30645 lines (30644 with data), 2.8 MB
s1 Therapy or Surgery 研究开始前30天内,接受过其他临床方案治疗;
s2 Sign (9)严重的听力或者视力损害
s3 Addictive Behavior 10)现在或曾经滥用药物或酗酒,或者每天饮用相当于30毫升酒精的酒精饮料。
s4 Age 4.年龄小于65岁。
s5 Disease ⑧有精神疾病患者;
s6 Disease 2.临床确诊肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血患者
s7 Multiple 8. 在研究开始前2周服用过健脾益肺类中药或近3个月内进行过肺康复,或计划在研究期间进行肺康复的患者;
s8 Therapy or Surgery (4)预期全身麻醉下给予非去极化肌松药;
s9 Organ or Tissue Status 4)入组筛选前、本次妊娠期间肝功能正常,肝功能正常指ALT≤40U/L;
s10 Multiple 2.创伤后面神经中枢端,即近端缺失或难以直接修复的患者,包括外伤造成的颞骨骨折,或者耳部手术引起的面瘫患者,或者是颅内手术引起的面瘫患者等。
s11 Disease 存在严重的合并症者;
s12 Allergy Intolerance 8)不能耐受静脉穿刺采血;
s13 Multiple (1)年龄≥50岁诊断明确的头面部带状疱疹患者;
s14 Multiple ② 高雄激素血症或高雄激素的临床表现 ( 如多毛 痤疮等 )
s15 Compliance with Protocol ④不能配合检查和治疗者;
s16 Risk Assessment ?7.VAS≥3分
s17 Pregnancy-related Activity 7. 哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女;
s18 Disease 2、术前下肢即有残疾,下肢皮肤溃破,外伤史的患者;
s19 Multiple --身体状况:试验前4周内筛选,无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;经全面体格检查显示心电图、血压、心率、呼吸状况以及实验室检查包括血、尿常规、肝、肾功能等各项生化检查均无异常
s20 Disease ⑵ 非冠心病引起的心衰。
s21 Disease 1.满足甲状腺腔镜手术指征
s22 Disease 4)虹膜新生血管、房角新生血管和新生血管性青光眼;
s23 Diagnostic 1.病理明确诊断为非小细胞肺癌行EGFR-TKIs 药物治疗患者;
s24 Laboratory Examinations 3)术眼最佳矫正视力将不优于0.12。
s25 Multiple (4)筛选访视时体重指数(BMI)为≥19.0 且 ≤28.0 kg/m2,体重为≥50 kg。
s26 Compliance with Protocol 11.任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况
s27 Therapy or Surgery 2.拟行射频消融术
s28 Disease 9)精神病患者;
s29 Pregnancy-related Activity 3)拟行第1周期体外受精助孕
s30 Multiple 3.符合伦理要求,患者自愿受试,并签署知情同意书。
s31 Multiple 1)门诊或住院患者,年龄18~60岁(包括18岁和60岁),性别不限;
s32 Disease 4.房颤发作持续时间<48小时。
s33 Disease (4)术前有内分泌、免疫、神经及精神系统疾病;
s34 Consent 3.患者不愿本人的任何标本被中心收集
s35 Disease 3、存在脑外伤、中毒等因素;
s36 Therapy or Surgery 5)手术定位精度要求小于2mm。
s37 Disease (8)有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;
s38 Multiple 2)年龄18-50岁;体重指数(BMI)在19?25 kg/m^2 之间(BMI=体重(Kg)/身高(m)的平方),包括边界值;
s39 Pregnancy-related Activity ⑥育龄期妇女妊娠试验阴性,试验期间能坚持避孕者且性生活使用避孕套;
s40 Therapy or Surgery 5. 在临床试验期间,志愿配合动态血糖监测及胰岛素皮下注射;
s41 Diagnostic 1) 经病理组织证实为肝细胞肝癌或符合肝细胞癌临床诊断标准,CT和B超等确认无淋巴结或远处转移,无癌栓。
s42 Multiple (6)若伴有便秘的患者病程≥3个月,且每周自主排便次数<3次;
s43 Disease 4.除青光眼、老年性白内障外尚有其他眼部疾病的患者
s44 Therapy or Surgery 1) 入组后未按研究方案治疗,或严重违反方案原则
s45 Diagnostic ⑴依据第五次中国幽门螺杆菌诊治指南根除幽门螺杆菌2次或2次以上失败患者;
s46 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括男性受试者)在未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s47 Blood Donation (15)最近3个月献血者。
s48 Disease ⑦ 反复根除幽门螺杆菌失败者;
s49 Diagnostic 3)b超/CT/MRI提示为脂肪肝。
s50 Enrollment in other studies 7.过去的三个月里,有参加过其他类似的减重项目者;
s51 Disease 1、阵发性房颤
s52 Multiple (7)血白细胞减少(<3.0×109/L)、贫血(血红蛋白<90g/L)或其他血液系统疾病患者,有活动性出血患者;
s53 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤.未按规定服药无法判定疗效者。治疗期间使用类似消肿止痛合剂、氨甲环酸机理作用的药物。
s54 Multiple (3)年龄18~75岁,男女不限;
s55 Therapy or Surgery 1,受试者曾行内眼手术(白内障摘除术除外)
s56 Disease (1)目前患有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统疾病、恶性肿瘤等严重危及生命的疾病;
s57 Disease 9.合并其他疾病如肺结核、支气管扩张、心功能不全等引起的哮喘;
s58 Pharmaceutical Substance or Drug (8) 使用避孕药物者。
s59 Pharmaceutical Substance or Drug (11)服用免疫抑制剂的患者;
s60 Laboratory Examinations 7)心肌酶学:肌酸激酶(CK)和肌酸激酶同工酶-MB(CK-MB)不超过参考值上限的1.5倍;
s61 Consent 8.签署知情同意书
s62 Multiple 8) 心率<45次/分、P-R间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者;
s63 Capacity ③ 不能理解量表内容,无法进行疗效评价者;
s64 Pregnancy-related Activity 怀孕患者
s65 Therapy or Surgery 3)ASA I-II 全身麻醉下腹腔镜下胆囊切除术或者腹腔镜下阑尾切除术;
s66 Risk Assessment 4.MGYSS小于等于12分
s67 Pharmaceutical Substance or Drug (1)近2 周内服过类固醇药物和 1 周内服过抗组胺类药物或外用类固醇制剂者;
s68 Multiple (4)高血压病患者经积极降压治疗后,血压仍≥180/110mmHg者(收缩压、舒张压其中任一项达到此血压标准)。
s69 Multiple 3.汉族,在北京居住至少5年,有固定住所;
s70 Risk Assessment 6)患者 Karnofsky 评分≥60。
s71 Multiple 3、巨大肩袖损伤者,无法完成肩袖双排修补术。
s72 Laboratory Examinations (4)体温(腋窝温度)36.0~37.01C;
s73 Disease (8)患有先天或获得性免疫缺陷型疾病者;
s74 Age 2.年龄65-80岁(含65岁)
s75 Multiple ⑶ 患有精神疾病或正在服用镇静药物或抗抑郁药物。
s76 Allergy Intolerance (6)对贯叶连翘或格列本脲过敏
s77 Compliance with Protocol (5)因各种原因不能按时复查者
s78 Multiple 1)针对运动员赛前紧张综合征同时进行药物或其他系统治疗者;
s79 Risk Assessment (3)24小时内胃镜确诊Forrest分级为Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb、Ⅱc的患者(其中Ⅰa~Ⅱa患者必须先行内镜下治疗,Ⅱb、Ⅱc的患者不强行要求内镜治疗);
s80 Multiple (3)合并心脑血管、肝、肾等系统严重疾病,预计生存期<3年者;
s81 Disease ①1型糖尿病病史;
s82 Consent 5 未签署知情同意书者。
s83 Enrollment in other studies (11)参与其他课题试验者。
s84 Laboratory Examinations (5)体格检查、生命体征检查、实验室检查(血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、肌酸激酶)、12导联心电图检查、胸部X线检查正常或异常但无临床意义;
s85 Enrollment in other studies (13)在入选前1个月内参加过药物临床试验的,或者在参加本试验期间有计划参加其它药物临床试验的受试者;
s86 Disease (2)颈淋巴结转移(cN1);
s87 Disease 伴有严重躯体疾病的患者;
s88 Allergy Intolerance 4)相关过敏史/超敏反应史(包括对亚硝脲类烷化剂药物或其赋形剂过敏)
s89 Pharmaceutical Substance or Drug ③近3个月曾进行激素治疗者
s90 Multiple 3. 具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等);
s91 Laboratory Examinations (2)人感染H7N9病毒核酸检测结果为阳性;
s92 Enrollment in other studies 1)本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验
s93 Consent 4.患者自愿加入本次研究并取得知情同意书
s94 Pregnancy-related Activity 1)处于怀孕期(尿/血妊娠试验阳性)或者哺乳期的女性;
s95 Consent (1)已签署知情同意书
s96 Therapy or Surgery 9、入组前30天内接受大手术者;
s97 Diet (6)不能规律进食,或不能配合饮食干预者
s98 Age 1)年龄:25-45岁,包括25和45岁。
s99 Addictive Behavior ⑺ 怀疑或确有酒精、药物滥用史者。
s100 Disease 1. 肿瘤患者
s101 Multiple (3)严重感染和外伤、外科大手术、临床有低血压等;
s102 Special Patient Characteristic ⑧从事注意力高度集中的工作者(驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器)
s103 Diagnostic 1、符合1995年第四届全国脑血管病会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑卒中诊断标准。
s104 Multiple 1、2017年1月至2020年1月在我院经穿刺活检证实为慢性丙型肝炎并正在接受抗病毒治疗患者
s105 Sign (8)近1周内有活动性大出血(每日出血量≥50ml)
s106 Multiple 11.已知的免疫功能低下状态,包括但不限于经历过器官移植或者获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的个体;
s107 Age 1.年龄≥ 18岁。
s108 Diagnostic (2)病理确诊为妇科肿瘤患者(卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等)。
s109 Therapy or Surgery 11.在参加研究前2周内曾接受牙科手术。
s110 Risk Assessment 1 ASA 1-2级
s111 Consent (6)拒绝参加
s112 Non-Neoplasm Disease Stage 17、甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病或结缔组织病处于活动期者;
s113 Researcher Decision 9、研究者认为不宜参加本试验
s114 Therapy or Surgery 4.6个月内接受眼部(反复、免疫排斥等)手术或治疗的患者(不包括进行眼部白内障手术或治疗的患者);
s115 Multiple 4. 有出血倾向、明显的肝肾功能异常;
s116 Organ or Tissue Status 3.凝血功能异常
s117 Disease 5.合并严重心血管疾病
s118 Disease 3)患有脑血管病、痴呆及阿尔茨海默病等脑部疾病
s119 Multiple (21)任何其他可能会导致患者不适合该项临床研究的状况或治疗。
s120 Therapy or Surgery 1 手术类型: 髋部骨折手术
s121 Therapy or Surgery (5)患者已完成6周期维持治疗
s122 Multiple 1.干细胞移植受者,表现为移植物抗宿主病,签署知情同意书时呈活动性或需要免疫抑制治疗;
s123 Multiple 2.恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者;
s124 Compliance with Protocol 4)因其他原因无法配合临床随访和相关检查;
s125 Researcher Decision G 研究中认为有任何不适宜入选的情况
s126 Diagnostic 符合MODS诊断标准(2个以上脏器功能衰竭患者)
s127 Allergy Intolerance (5)明确对TXA过敏;
s128 Disease 高危急性白血病;
s129 Pregnancy-related Activity (2)孕妇、哺乳期妇女或计划未来2年妊娠者;
s130 Multiple 3、声门型喉癌,前连合受侵犯、甲状软骨未受侵犯,未见淋巴结转移,临床分期为T2N0M0(2002年AJCC喉癌TNM分期)
s131 Pharmaceutical Substance or Drug (8)研究之前12个月内使用过流感疫苗者。
s132 Therapy or Surgery 1.接受股前外侧皮瓣修复的非口腔癌患者。
s133 Pharmaceutical Substance or Drug f)不能服用氟哌利多者
s134 Disease 2.伴有心肝肾等主要脏器严重病变者、造血系统疾病、其他肿瘤的患者;
s135 Pregnancy-related Activity 10.孕妇或哺乳妇女及治疗观察期内拒绝避孕的女性。
s136 Multiple 6.伤处皮肤破损者,或其他疾病影响到损伤局部用药,如皮肤病等;
s137 Risk Assessment 5.卡氏评分(Karnofsky)≥70分者。
s138 Disease 4. 皮肤有糜烂、急性渗出者;
s139 Pharmaceutical Substance or Drug 2.正在使用可能影响骨代谢的药物:如肾上腺素或合成类固醇激素、肝素、抗惊厥类药物;
s140 Multiple (2)年龄在18岁以上的男性或女性。
s141 Allergy Intolerance 7.对泮托拉唑、兰索拉唑、及瑞巴派特过敏者
s142 Allergy Intolerance 11.已知对羟考酮或研究药物中任何其它成分过敏者;
s143 Allergy Intolerance 7)对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者。
s144 Pharmaceutical Substance or Drug 7.患儿在手术当天使用过地高辛或β受体抑制剂
s145 Enrollment in other studies 11)入组前30天内参与其他的临床研究。
s146 Laboratory Examinations 3.PT或APTT大于正常范围高值的2倍,血小板计数小于50×10的9次方/L。
s147 Multiple (3)因身体状况没有进行相关检查、拒绝接受检查或因其他原因中断治疗,无法完善临床评估者。
s148 Laboratory Examinations 10)血红蛋白 ≥ 100 g/L;
s149 Consent 5.知情同意告知并签署知情同意书。
s150 Age (1)年龄≥18岁
s151 Pregnancy-related Activity (5)妊娠或哺乳期妇女;
s152 Disease (7)唇侧牙槽骨壁缺损,I-III类骨质;
s153 Multiple ⑤男女不限,年龄在18~65岁;
s154 Multiple (3)变应原检测:至少一种变应原皮肤点刺试验和/或血清特异性IgE阳性。
s155 Pregnancy-related Activity 2.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;
s156 Laboratory Examinations 5、BMI < 35 kg/m2;
s157 Pharmaceutical Substance or Drug 10.在试验中无法停用影响胃肠道运动和功能的伴随用药,如抗生素、肠道微生态制剂、质子泵抑制剂等;
s158 Disease 9、中枢性恶心、呕吐史;
s159 Disease ⑵ 经检查证实为感染性腹泻、炎症性肠病、寄生虫感染、大便潜血阳性者、结直肠肿瘤、吸收不良综合征、乳糖不耐受者(结合病史)以及全身性疾病等引起的腹泻。
s160 Multiple 腰椎间盘突出症,骨性关节炎,带状疱疹后遗痛或其他在门诊接受注射治疗的疼痛患者;
s161 Data Accessible h、某种原因未按规定接受或完成治疗而无法判断疗效或资料不全者。
s162 Multiple 1、术前结合影像学检查和实验室初查为原发性肝癌,并准备进行切除术的患者;
s163 Life Expectancy 2)预计生存时间小于6个月
s164 Diagnostic 1. 所有患者均符合1995年第四届全国脑血管会议脑血管病的诊断标准;存在卒中后上肢偏瘫;
s165 Pharmaceutical Substance or Drug (2)近2个月内服用叶黄素或其他相关保健品者
s166 Multiple 6. 患有急、慢性肾功能不全,尿毒症;
s167 Disease 2、精神病或不配合操作者;
s168 Consent 5. 签署试验知情同意书。
s169 Allergy Intolerance 4.伴有非离子型碘造影剂过敏者
s170 Multiple 10)试验前2周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。
s171 Multiple (3)髂股静脉狭窄/闭塞并成功接受支架植入术治疗;
s172 Therapy or Surgery 2.过去曾使用屋尘螨提取物治疗
s173 Disease 2.累及肾脏的活动性狼疮;
s174 Disease 1.肿瘤患者。
s175 Neoplasm Status 2 癌肿占全肝70 %或70 %以上者;
s176 Multiple 23.存在下述任一明确的心源性栓子:慢性或阵发性房颤,二尖瓣狭窄,机械瓣置换,心内膜炎,心脏内血栓或赘生物,3个月内的心肌梗塞,扩张性心肌病,左房自发回声增强,射血分数<30%
s177 Pharmaceutical Substance or Drug ④疼痛急性发作以来未使用过相关治疗药物;
s178 Laboratory Examinations (3)AST、ALT、BUN、Cr不超过正常值一倍者;
s179 Therapy or Surgery 5. 腹部手术史
s180 Disease 2)手术切口周围有可疑或明确感染
s181 Multiple 3.随访时间起始点为手术当日,中位随访时间>2年。
s182 Addictive Behavior (5)进入试验前的一年内酗酒;
s183 Disease (2)先天性染色体异常的婴儿;
s184 Laboratory Examinations 4) 白细胞计数<3000/mm3;
s185 Multiple 13. 存在有临床意义的药物、食物过敏史或特应性变态反应性疾病史(哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎)或已知对试验用药或类似试验用药的药物过敏;
s186 Literacy ⑥能够听懂、读懂汉语从而可以更好的遵循治疗指示和回答调查问题
s187 Allergy Intolerance 6、对多种药物过敏者;
s188 Consent (5)对本研究知情同意
s189 Enrollment in other studies 13)在服用研究用药前三个月内服用过研究药品,或参加了药物临床试验;
s190 Laboratory Examinations ③C肽<0.3ng/ml;
s191 Pharmaceutical Substance or Drug 2.近期服用胆碱能、抗胆碱能药物或β-受体阻断剂等
s192 Pharmaceutical Substance or Drug ②长期使用糖皮质激素等;
s193 Disease 3. 发病至入组时间≤7天;
s194 Disease 3、有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者
s195 Sign (d)角膜泪腺及泪点正常,无泪点狭小闭塞或缺如,冲洗泪道通畅,无引起鼻泪管开口处阻塞的鼻腔病变或异常者,睑缘无内外翻及倒睫;
s196 Disease (1)因下丘脑、垂体疾患所致闭经患者;
s197 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥在近4周内有本研究设备和本研究相关药物治疗史的患者;
s198 Non-Neoplasm Disease Stage 1.临床分期中ⅢB期的T4的患者。
s199 Multiple (1) 如果临床表现符合CS,24h-UFC>正常上限的5倍,无需其他检查即可确诊。结果可疑,需48h-LDDST确诊
s200 Multiple 4.心、肺、肝或肾脏功能衰竭,因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病(如精神病),难以完成长达1年的研究;
s201 Laboratory Examinations 2.骨缺损>6cm。
s202 Data Accessible 5. 受试者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织(福尔马林固定、石蜡包埋的[FFPE]组织块或至少10张未染色的FFPE玻片)及其病理学报告。备注:EGFR和/或ALK突变状态不详的肺鳞癌受试者需要提供额外的肿瘤组织用于在该研究中心(或其它指定的中心)进行检测。如果受试者能提供的未染色玻片不到10张,由研究者根据具体情况决定是否可以入组。
s203 Multiple 6.筛选前1年内有药物滥用史,或筛选期毒瘾尿检呈阳性;
s204 Multiple (3)在本院或外院仅行一次泪道探通术后仍具有泪道阻塞的症状及体征、泪道冲洗不通的患者;
s205 Disease 1.有明显的关节变形;
s206 Diagnostic 3.按照美国癌症研究联合会癌症分期手册(第八版)NSCLC临床分期标准为Ⅳ期;
s207 Compliance with Protocol 4.自愿进行定期随访。
s208 Disease 3、有外伤史,膝关节主要韧带存在损伤或断裂
s209 Disease 1.CD19阳性的急性淋巴细胞白血病;
s210 Pharmaceutical Substance or Drug 6.必须使用本试验规定的禁止用药者;禁用药包括色甘酸钠、白三烯拮抗剂、茶碱以及抗胆碱能药物;
s211 Multiple 2. 近1个月内曾行眼科手术或有眼外伤史者;
s212 Age (1)年龄小于18岁或大于50岁的患者
s213 Pharmaceutical Substance or Drug ② 长期服用特殊药物的患儿;
s214 Multiple ② 年龄>14岁且<80岁;肝肾功能正常;血红蛋白<80g/L。
s215 Multiple r)患有凝血功能障碍或血栓栓塞性疾病者。
s216 Pharmaceutical Substance or Drug 3)使用抗凝药(如华法令、低分子量肝素)和抗血小板聚集药物的患者;
s217 Pharmaceutical Substance or Drug 9)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等;
s218 Disease (6)伴有严重胃肠道疾病患者;
s219 Therapy or Surgery ①足三里/太冲/合谷/内关穴所在位置有手术切口或手术瘢痕;
s220 Therapy or Surgery 5.既往脑部肿瘤放疗病史。
s221 Disease 4.4严重的慢性阻塞性肺疾病
s222 Disease ③合并影响临床结果评估的严重神经精神疾病;
s223 Diagnostic (2)符合NSTE-ACS的诊断;
s224 Disease 5)既往有慢性血液病史者;
s225 Multiple 3、有出血倾向的血液病患者;
s226 Disease 7.认知障碍
s227 Disease 4.患有神经痛或脊柱病的患者
s228 Enrollment in other studies 7. 试验前3个月内参加过临床试验者;
s229 Disease 8. 合并扩张型心肌病,肥厚型心肌病等原发性心肌病。
s230 Disease ③现患有严重影响消化吸收的各种急慢性胃肠道疾病
s231 Laboratory Examinations 3. Mills 征阳性及Cozen 征阳性;
s232 Risk Assessment PS 评分为 0-1 分(ECOG)。
s233 Multiple 3.ECOG行为表现状态为0-3级;预计生存时间>6个月;
s234 Consent 5.在获取充分知情后,自愿参加并签署《知情同意书》。
s235 Multiple 4. 受试者同意告知1周内进食食物、药物。
s236 Therapy or Surgery (9)30天内有过大手术或90天内将进行大手术;
s237 Pregnancy-related Activity 2.近 1 年内有受孕计划的男性或者女性
s238 Addictive Behavior 8) 麻醉品滥用及成瘾史;
s239 Multiple 9. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s240 Special Patient Characteristic ⑥ 非标注高危儿(如高龄产妇,有窒息抢救史等)。
s241 Data Accessible 5) 淋巴结取材或报告不符合本研究规范
s242 Disease (1)HBSAG(-)的肝硬化患者;
s243 Life Expectancy 7、预期寿命≥12周。
s244 Encounter 2) 急诊PCI
s245 Disease (3)糖尿病急性并发症,包括糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷、低血糖昏迷或严重的无意识性低血糖等;
s246 Disease ⑤严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者
s247 Therapy or Surgery 2.因各种原因未行手术治疗者
s248 Addictive Behavior (5)经常用药、嗜酒、吸烟者。
s249 Disease 5)未控制的感染;
s250 Multiple 9.肾衰竭或肾功能不足、需要进行血液或腹膜透析
s251 Age 1 年龄在35-42岁之间;
s252 Organ or Tissue Status (6)肝功和肾功能不全的患者;
s253 Age ①18-70岁;
s254 Capacity (6)受试者能准确识别偏头痛并理解研究者的说明,能独立完成头痛日记;
s255 Risk Assessment 3. mRS分级为1~3级(包括1和3级)患者;
s256 Multiple ⑤肝脏肿瘤占据率小于全肝体积75%,预期寿命3个月;
s257 Allergy Intolerance 6、过敏体质者或对本次研究所应用药物过敏者;
s258 Laboratory Examinations (4)能完成心电图运动负荷试验检查,且试验结果阳性;
s259 Multiple (2)急性并发症、严重感染或肝肾功能损害(如ALT超过正常上限的2倍)、心肺功能不全、酗酒、精神病、癌症患者;
s260 Addictive Behavior 7.有滥用药物、毒品或酗酒史者;
s261 Multiple 16)临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
s262 Multiple 13)有明显疾病的患者,包括如下情况(但不限于此)未控制的高血压、Ⅰ型糖尿病(控制良好的Ⅱ型糖尿病,即使需使用胰岛素,也可入选)、甲状腺疾病(除非患者用甲状腺素控制病情达 3 个月以上)、2 年内的活动性肝病和已知的 HIV 血清学阳性的患者;
s263 Laboratory Examinations 12. 男性患者血肌酐 > 159μmol/L;女性患者血肌酐 > 141μmol/L
s264 Disease 1.特殊原因烧伤:如化学烧伤、电击伤等;
s265 Multiple 4,稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛和无症状性心肌缺血,术前24小时内连续2次监测心肌标志物正常的受试者;
s266 Age (2)年龄18—60岁
s267 Multiple 11、明显的肾脏损害:血肌酐>160umol/L;
s268 Risk Assessment (4)Child评分:A级。
s269 Researcher Decision 12. 研究者认为任何不适合进入试验的其他因素。
s270 Age ⑨年龄不足18岁或超过65岁者。
s271 Multiple ①年龄18-60周岁,性别不限;
s272 Pregnancy-related Activity 11.怀孕或哺乳期妇女
s273 Disease 3.有视觉等感觉缺失后遗症。
s274 Consent ④自愿参加临床试验并签署知情同意书。
s275 Disease 2、伴有心源性休克,或致命性心律失常、Ⅱ0Ⅱ0型以上房室传导阻滞(AVB)、梗阻性心肌病、严重的瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、急性心肌梗死的患者,以及有其它影响药物针对心衰的疗效及其安全性判定的疾病者。
s276 Pregnancy-related Activity i.孕妇或哺乳期妇女
s277 Therapy or Surgery 1. 既往曾行造血干细胞移植患者;
s278 Multiple 6)男性或其配偶存在染色体核型异常,不包括染色体多态。
s279 Disease (1)合并类风湿关节炎,糖尿病等可能影响神经内分泌、炎症反应的系统性疾病;
s280 Diagnostic 1)符合ACR 1987RA或ACR/EULAR 2010 RA的诊断标准。
s281 Non-Neoplasm Disease Stage (6)入选前经过2周的洗脱期;
s282 Multiple 3.年龄为18-65岁,性别不限;
s283 Pharmaceutical Substance or Drug 2)筛选前使用药物减重者
s284 Disease 6.原发性免疫缺陷患者,激素、化疗等引起的继发性免疫缺陷患者;
s285 Disease ②难以控制的呼吸衰竭者(PaO2/FiO2<60mmHg);
s286 Disease 喉炎或慢性咽喉炎等呼吸道疾病患者;
s287 Multiple 8.无严重认知障碍(MMSE>24) ;
s288 Pregnancy-related Activity (7)整个试验期间没有怀孕或者哺乳计划,期间也避免怀孕;
s289 Therapy or Surgery 体外循环下冠脉搭桥术者
s290 Consent 6)签署知情同意书者。
s291 Life Expectancy 3. 期望寿命 < 1 年
s292 Multiple 2)无GVHD,年龄不限,男女不限
s293 Exercise (5) 具有稳定的体育锻炼水平
s294 Pharmaceutical Substance or Drug 3.筛选前2个月内使用全身激素治疗。
s295 Therapy or Surgery 5.入组前1个月内接受过一个疗程的甲基强的松龙(MP)冲击治疗;
s296 Pregnancy-related Activity (6)妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;
s297 Therapy or Surgery (5)入选前经过2周的洗脱期;
s298 Consent 5.同意按照研究方案的要求进行用药和接受评估者。
s299 Multiple 9.慢性肝病导致的医学病症或其他证据表明为慢性肝病导致的医学病症(如血色素沉着病、自身免疫性肝炎、酒精性肝病、毒素暴露等)。
s300 Disease ⑨有家族遗传性疾病者。
s301 Risk Assessment 2、基线IBS-SSS量表积分>75分;
s302 Laboratory Examinations 8)满足下列临床化验室标准:ANC≥1.5×109 /L,PLT≥70×109 /L,肝肾功能各指标均在正常值上限的1. 5倍范围
s303 Laboratory Examinations 1)HIV抗体阳性或可疑,HIV核酸阳性;
s304 Laboratory Examinations 5)心率低于55次/分;
s305 Organ or Tissue Status c.无明显肝肾功能异常(肾功能:受试者应血肌酐(Scr)<178μmol/L;血尿素氮(BUN)<9mmol/L;肝功能: 受试者无明显谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高)。
s306 Symptom 2、疼痛程度:术后恢复知觉时疼痛达到中或重度的患者;
s307 Consent 5)知情同意,志愿参加;
s308 Multiple 3. 感染性疾病发作,6周内接受过IV或口服抗生素治疗
s309 Age 1.年龄:18~75周岁;
s310 Disease ⑷ 罹患先天性心脏病的患儿
s311 Multiple 6肾功能不良,血肌酐?>177mol/L者;
s312 Disease 2) 无急性严重疾病患者;
s313 Pregnancy-related Activity 5.妊娠或哺乳期患者;
s314 Age 1、患者年龄18-80岁
s315 Disease (2) 有糖尿病、高血压、冠心病、肝肾疾病、肥胖症和其它脏器合并疾病病史者;
s316 Risk Assessment d)患者术前GDS评分≤4分
s317 Disease (2)合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等影响药物疗效评价的疾病的患者;
s318 Disease 2、消化道梗阻或反流误吸风险大的患者
s319 Consent 9、患者及(或)家属料了解及同意参加本试验并签署知情同意书;
s320 Risk Assessment 3.营养筛查NRS 2002评分≥3;
s321 Multiple 12)筛选期体格检查、生命体征、实验室检查(血常规、尿常规、大便常规、血生化(肝功能、肾功能、电解质、淀粉酶、脂肪酶、血脂、空腹血糖)、凝血功能、上腹部B超、胸部正位片检查或十二导联心电图结果经临床医生判断为异常有临床意义者;
s322 Allergy Intolerance 1、对生物制剂有严重过敏病史;
s323 Therapy or Surgery 4.化疗放疗史;
s324 Multiple 3)术前发热患者(体温≥38?C);
s325 Risk Assessment 1. ASA III-V;
s326 Diagnostic 1. 经病理学确诊晚期乳腺癌18 岁以上女性患者;
s327 Therapy or Surgery 6.T4无法手术切除的患者:此类患者往往无法达到手术切除原发病灶的目的,这类患者可以接受放疗或与化疗相结合的治疗方法。
s328 Multiple (5)患者或监护人自愿参加临床试验,良好的顺从性,并签署知情同意书者。
s329 Multiple 2.需行胰十二指肠切除术的胰头良性疾病患者,如胰头巨大炎性包块、术前和术中难以明确性质的胰头占位性病变和囊性病变。
s330 Multiple (2)6~16岁,性别不限,体重≥20Kg;
s331 Risk Assessment 7 Karnofsky评分<50%(见附件一) ;
s332 Laboratory Examinations ?白细胞<2000患者
s333 Multiple 1.8-14岁近视儿童患者,性别不限;
s334 Allergy Intolerance 8.对本研究药物或同类药物有过敏史者;
s335 Therapy or Surgery 5)全身情况不适合化疗
s336 Therapy or Surgery ①初始进入血液透析(近3月内首次进行血液透析),需要接受长期血液透析的患者;
s337 Diagnostic *术后病理诊断为非小细胞肺癌;
s338 Multiple ①年龄16岁-80岁患者,性别不限;
s339 Addictive Behavior 4)嗜酒者(>10年,且每日>2两白酒)。
s340 Therapy or Surgery 4.进行颅脑神经外科手术;
s341 Disease (4)原有中枢神经系统疾病者;
s342 Multiple a.经病理证实的18-75岁乳腺癌患者,CTCs检测结果阳性;
s343 Multiple 6.有明显心、肝、肾或造血功能损害,或精神病患者,孕妇或哺乳期妇女。
s344 Therapy or Surgery ③ 初治患者(原发,无手术、放疗及化疗病史);
s345 Therapy or Surgery 4.由其他原因导致的不适宜原位开窗重建弓上分支动脉的患者,如主动脉解剖结构特殊或没有合适血管入路行原位逆行开窗术;
s346 Consent 3.患者(或其合法代表)已签署知情同意书,说明他们了解研究的目的、步骤和内容并且自愿参加试验。
s347 Neoplasm Status 3.证实有远处转移;
s348 Disease 7患有皮肤疾病,如湿疹、牛皮癣等;
s349 Organ or Tissue Status 5.主要器官功能水平符合下列标准:
s350 Disease 3.合并其他恶性肿瘤;
s351 Disease 1.患者被诊断为APL M3:t(15; 17)(q22; q12); PML /RARα);
s352 Sign 1. 颅内高压或意识不清;
s353 Therapy or Surgery ①已接受溶栓治疗的患者;
s354 Pharmaceutical Substance or Drug (2)既往3个月内应用过GLP-1RAs及DPP-IV抑制剂者;
s355 Disease ①具有严重的心肺、肝肾等基础疾病的患者;
s356 Pregnancy-related Activity 2.妊娠患者;
s357 Allergy Intolerance ⑤过敏体质及对本药品成分过敏的患者;
s358 Multiple 2. 年龄为 6~60 岁(含 6 和 60 岁)的男性或者女性患者;
s359 Multiple (4)意识清楚,无精神病史或人格障碍。
s360 Multiple 3)女性受试者体重应不低于45 kg,男性受试者体重应不低于50 kg,体重指数(BMI)19-28kg/m2[BMI=体重/身高2](含19和28 kg/m2);
s361 Laboratory Examinations 3、支气管舒张试验或激发试验阳性。
s362 Pregnancy-related Activity 14)妊娠或者泌乳期间;
s363 Sign 2) 必须具备黏痰症状(痰液性状评分≥2分)、咳痰困难症状(咳痰难度评分≥2分)、24h痰量≥10ml等临床症状者;
s364 Therapy or Surgery c)入选前6个月内接受过大型手术者;
s365 Symptom (2)临床症状:具有突发性和反复发作的特点。以鼻痒、阵发性喷嚏、大量水样鼻涕、鼻塞为主要表现,或伴有眼痒、咽痒、腭痒等症状;
s366 Pregnancy-related Activity 1.孕妇或哺乳期患者;
s367 Multiple 2.年龄:60-100岁,男性或女性;
s368 Life Expectancy (3)预计存期>3个月
s369 Disease 4)消化道溃疡等胃肠疾病;
s370 Multiple 5)肺功能不全的患者(MVV%/VC%≤50%且FVC%≤40%);
s371 Multiple (4)年龄18 ~75岁(≧18岁,≦75岁);预计生存期超过3月;
s372 Risk Assessment 3. ASA I~II级;
s373 Non-Neoplasm Disease Stage (3)符合分期标准早中期
s374 Multiple (5)产品最大使用面积总计不超过600cm2;
s375 Capacity 8.能完整理解调查表内容并可独立表达自己的意见;
s376 Multiple 7、乳腺B超见严重乳腺增生或其他明显异常;
s377 Pharmaceutical Substance or Drug 5.采用黄体期激动剂长方案行垂体降调节
s378 Multiple 严重的肾病患者(如慢性肾功能不全者、肾动脉狭窄患者等);
s379 Multiple ②年龄18-65岁之间,男女不限。
s380 Symptom 1)2018.1-2022.1 首都医科大学附属北京同仁医院神经内科收治的以视力下降、视野缺损为主诉的患者
s381 Age (1)18岁≤年龄≤75岁;
s382 Consent 4.签署知情同意书。
s383 Multiple ?完整的对侧关节软骨 (最多 ICRS II 级)
s384 Multiple 3)抗心律失常药物治疗无效或不能耐受,或拒绝接受长期药物治疗。
s385 Multiple c)肾功能:肌酐清除率(CrCl)≥30ml/min,计算公式=体重(kg)×(140-年龄)/(血清肌酐(umol/L)×0.814)
s386 Organ or Tissue Status (5)有严重的心、肺、肝、肾功能紊乱;
s387 Symptom 1)任何已知的引起头晕的病因
s388 Capacity ⑦病人不能正确表达主观感受,不能合作者;
s389 Disease (2)合并肿瘤,活动性出血,感染等急性炎症反应,
s390 Disease 6、有精神病史患者。
s391 Disease 5)患儿母亲患人类免疫缺陷疾病,或HBsAg阳性,或丙肝病毒阳性;
s392 Diagnostic ①经内镜及病理检查诊断为慢性胃炎或非活动性溃疡;
s393 Receptor Status ⑷提供含有足够癌细胞的手术或活检病理组织样品
s394 Laboratory Examinations c)尿白蛋白:肌酸酐比值>1800mg/g;
s395 Disease (5)术中确认为上肩袖或者后上肩袖不可修复性损伤;
s396 Researcher Decision (4)临床医生判断适合服用依那普利叶酸片治疗;
s397 Disease (1)患有系统性疾病,如心脑血管病疾病、肺病、肝脏疾病或糖尿病等;
s398 Disease 5.有严重的心肺疾病者。
s399 Pregnancy-related Activity (8)妊娠期、哺乳期妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者;
s400 Pharmaceutical Substance or Drug ④近期服用对MACBAR或交感肾上腺素反应有影响的药物
s401 Disease ④患有严重系统性疾病;
s402 Multiple 3.怀疑或确定有酒精、药物滥用病史、精神类疾患;或者根据研究者的判断,易造成失访,如工作环境经常变动的患者;
s403 Risk Assessment (10)体重指数(BMI>35);
s404 Life Expectancy j)患者预期生存时间≥4个月。
s405 Consent 5 拒绝参加本研究的患者
s406 Disease 1.病毒性肝炎、自身免疫性肝病、遗传性肝病、代谢性肝病、酒精性肝病、肝硬化、肝癌;
s407 Pharmaceutical Substance or Drug (3)2周内未接受吸入性糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等治疗。
s408 Sign 2.过去1年内至少2次喘息急性发作
s409 Therapy or Surgery (4)50天内没有使用过任何血制品;
s410 Disease 6. 高血压及冠心病,糖尿病家族史
s411 Multiple (3)年龄在2-12岁(包含2岁),性别不限;
s412 Disease 2)肺炎;
s413 Life Expectancy 2. 预计生存期小于3个月
s414 Therapy or Surgery 5.前置胎盘剖宫产预防性使用
s415 Laboratory Examinations (8)生化检查:总胆红素≦1.5×正常范围上限(ULN);谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≦2×ULN;如有肝转移,则ALT和AST≦5×ULN;内生肌酐清除率≧60ml/min;
s416 Disease 4. 子宫腺肌症、盆腔子宫内膜异位症;
s417 Allergy Intolerance 11、对试验药组成成分过敏者以及过敏体质者;
s418 Consent 患者或其委托代理人知情同意。
s419 Pregnancy-related Activity a)准备怀孕、孕期或哺乳期妇女
s420 Therapy or Surgery 手术方式为保肾治疗的(PNCL 输尿管镜 输尿管局段切除或输尿管末端切除+膀胱再植术);
s421 Multiple 3.肥胖(BMI>30);
s422 Multiple 5.入组4周内接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡;
s423 Pregnancy-related Activity 8.妊娠妇女;
s424 Risk Assessment 3汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分≥17分;
s425 Allergy Intolerance ●对肝素或鱼精蛋白高度过敏。
s426 Diagnostic ①临床诊断符合慢性自发性荨麻疹的患者。
s427 Pregnancy-related Activity 3.怀孕或哺乳女性(该治疗对未出生婴儿的安全性未知,对于女性参与者妊娠状态的评估为在输注前48小时内血清或者尿妊娠检测呈阴性)
s428 Multiple 2.多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺功能减退、慢性肾上腺皮质功能减退等内分泌疾病影响排卵者;
s429 Disease (4)有非甾体抗炎药使用禁忌的患者;
s430 Multiple 5.严重认知功能障碍(AMT<7分);
s431 Multiple 卡氏行为状态评分(KPS)>60分,预计生存期3个月以上;
s432 Disease 13.有症状的室性心律失常尖端扭转型室性心动过速史
s433 Addictive Behavior l)具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍患者。
s434 Multiple (1)非早期股骨头缺血性坏死患者,早期股骨头缺血性性坏死但服用其他药物且围治疗期不愿停用患者
s435 Multiple 7.BMI 20~35 kg/m2,且既往体重稳定(3个月的体重变化≤10%);
s436 Multiple 7.血GAD65阳性;1型糖尿病或特殊类型糖尿病;
s437 Therapy or Surgery 3. 在本研究前从未使用过耳穴压豆;
s438 Organ or Tissue Status 4.适当的心脏功能( QTc间期小于460毫秒);
s439 Disease 5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s440 Age 2)年龄<18岁或>85岁
s441 Disease ⑤其他同手术禁忌。
s442 Disease 5、有高血压病史;
s443 Multiple 3、急性冠脉综合症且TIMI风险积分≥5,或最近72小时心肌酶谱增高
s444 Encounter 11. 试验中心雇员、研究者的配偶或亲属。
s445 Disease (4)已证实有结直肠肿瘤患者;
s446 Therapy or Surgery 2. 拟接受常规白内障超声乳化+人工晶体植入手术的患者;
s447 Pregnancy-related Activity ⑦ 妊娠期或哺乳期妇女,具有生育能力的女性不愿意在试验期间避孕者。
s448 Consent 3.同意参加本研究者,并签署知情同意书。
s449 Allergy Intolerance (6)磺胺类药物过敏者
s450 Multiple ⑷未进行过有关疾病的任何系统正规治疗,包括未使用抑酸剂(PPI)、抗酸剂(H2RA)及胃动力药以及相关中药。或自愿接收为期1周的洗脱期,洗脱药物包括PPI、H2RA及胃动力药其他对胃肠道功能有影响的药物;
s451 Multiple 8、妊娠及精神疾患等特殊人群;
s452 Symptom (1)患者有心悸、心前区疼痛、胸闷气短、呼吸困难、头晕、失眠多梦、手足发冷、多汗等心血管症状与神经系统失调症状;
s453 Multiple 5.有消化道出血、肠易激综合征、Crohn病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者;
s454 Therapy or Surgery 住院时间小于48小时
s455 Disease (4)精神异常和严重认知功能障碍;
s456 Disease 病例(结直肠癌)组:
s457 Multiple ⑤不符合痴呆诊断标准,精神疾病,脑损伤和其他神经精神状态导致的失能。
s458 Laboratory Examinations 5)血液学筛查HIV抗体或HBV表面抗原或HCV抗体或TP抗体阳性者;
s459 Disease 1.患有其它影响视功能的其他严重眼病,如青光眼、角膜炎症及混浊、葡萄膜炎、晶状体明显混浊者,糖尿病增殖性视网膜病变、颞动脉炎性前部缺血性神经病变、黄斑裂孔、视网膜脱离、视网膜色素变性等;
s460 Researcher Decision (17)研究者认为不适合入选的其他情况。
s461 Pregnancy-related Activity 7.妊娠或哺乳;
s462 Allergy Intolerance 9. 已知对可能使用的化疗药物过敏的
s463 Enrollment in other studies (2)入组前3个月内已接受任何其他试验药物者;
s464 Therapy or Surgery 5)未进行血液透析或腹膜透析治疗;
s465 Multiple 1. 2018年6月至2023年6月全国26家参加研究医院因“盆腔器官脱垂和/或尿失禁“拟行盆底重建手术的患者。手术适应症如下:
s466 Age ③ 年龄40~60岁;
s467 Disease 11. 既往患有抑郁症、精神系统疾病、无自制力;
s468 Laboratory Examinations (11) 患者血清总睾酮水平低于正常下限的25%;
s469 Consent 4.自愿签署知情同意书
s470 Disease 7.受试者患有可干扰膝关节评估的下肢疾病,如纤维性肌痛,较为明显的腰背部疼痛,腰椎间盘突出症等;
s471 Disease 6)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s472 Disease ④ 合并严重心脏疾病及呼吸系统疾病者。
s473 Therapy or Surgery (4)入组前没有接受任何放化疗、介入治疗等抗肿瘤治疗。
s474 Multiple 6)既往曾接受过辅助/新辅助治疗(包括同期放疗、同期根治性放化疗、术前新辅助治疗)且顺铂累积剂量≥300mg/m2者;
s475 Disease 2.有任何可能影响治疗及检查结果的局部或者全身疾病;
s476 Multiple 8.试验期间需要接受其他可能对肝肾功及骨髓造血产生影响的治疗者
s477 Allergy Intolerance (4) 过敏体质如对两种或以上药物或食物过敏史者,或已知对纳布啡与舒芬太尼有过敏;
s478 Therapy or Surgery 5、取卵后第三天OHSS高风险需要取消移植的患者
s479 Multiple 5.合并使用ARB类药物禁忌症者:双侧肾动脉狭窄、严重肾功能不全及高钾血症。
s480 Pharmaceutical Substance or Drug 14. 合并使用P-糖蛋白和强效CYP3A4抑制剂(酮康唑,伊曲康唑,洛匹那韦,利托那韦,印地那韦,考尼伐坦)或P-糖蛋白和强效CYP3A4诱导剂(卡马西平,苯妥英,利福平,金丝桃草);
s481 Disease 4)患有急性或慢性感染性疾病、传染性疾病患者;
s482 Pharmaceutical Substance or Drug 6)同时用其它抗癌药治疗(包括抗癌中药);
s483 Disease 8.患儿存在21三体综合征(以免发生心动过缓风险)
s484 Pharmaceutical Substance or Drug (8)15日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物
s485 Disease 2.不限制伴随疾病
s486 Disease ③ 精神类疾病不能配和医生治疗者;
s487 Oral related 撕脱性损伤患牙牙位为上下颌切牙(包括中切牙、侧切牙);
s488 Therapy or Surgery 4.在椎管内麻醉下进行择期剖宫产
s489 Disease 1.非乙肝性慢性肝炎患者;
s490 Age ①年龄18--70岁;
s491 Disease (9) 自身免疫性疾病、严重精神性疾病、甲状腺疾病、重度视网膜疾病、恶性肿瘤史、严重肺疾病、消化系统疾病、心脏疾病、任何使贫血风险增加的疾病或病史;
s492 Disease 2.认知功能障碍、痴呆患者;
s493 Consent (6)受试者有能力理解和签署知情同意书,在任何评估前获得受试者的知情同意书
s494 Disease (3)危及生命的消化道急症
s495 Allergy Intolerance - 对研究疫苗中任何成份过敏者,既往有任何疫苗接种严重过敏史;
s496 Researcher Decision 14)研究者认为不宜参加本临床试验者。
s497 Compliance with Protocol 4. 预计依从性差。
s498 Disease 1、确诊的初治SLE,RA,ITP;
s499 Disease ④明显的躯体疾病;
s500 Enrollment in other studies ⑦3个月内参加过其他临床试验者。
s501 Laboratory Examinations 4.24小时尿蛋白>3.5g
s502 Age 3.年龄18-70岁。
s503 Multiple 3.患者高度疑似感染性疾病,主要诊断为以下之一:发热待查、血流感染(菌血症、败血症、感染性心内膜炎)、呼吸道感染(慢性支气管炎因感染因素急性发作、肺炎)、中枢神经系统感染(脑脊膜炎、脑炎、脑膜脑炎、脑膜炎)、浆膜腔感染(腹膜炎、胸膜炎、心包炎)、局灶脓肿(脑脓肿、肺脓肿、腹腔脓肿、肝脓肿、皮肤软组织脓肿、脾脓肿等)
s504 Risk Assessment 3.BMI:18.5-28kg/m2
s505 Disease (3)合并有明显结膜松弛的干眼患者
s506 Disease (8) 合并青光眼、葡萄膜炎、视神经病变以及严重白内障等眼部疾病患者
s507 Life Expectancy ④预计生存期大于半年以上。
s508 Disease (1)单纯子宫内膜异位性疾病或子宫内膜异位性疾病合并输卵管因素或子宫内膜异位性疾病合并男方少弱精子症;
s509 Allergy Intolerance (9) MRI造影剂及PET造影剂过敏的患者。
s510 Multiple 10. 有酗酒史,男性饮酒含乙醇量每周≥140g,女性≥70g;
s511 Disease 2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;
s512 Risk Assessment 1)ASAⅠ-Ⅱ级
s513 Pregnancy-related Activity ⑷妊娠,或准备妊娠,哺乳期妇女;
s514 Pharmaceutical Substance or Drug (3)正在使用抗凝药物;
s515 Disease ④合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者;
s516 Therapy or Surgery 5,可接受冠状动脉搭桥术;
s517 Disease 有稳定性心绞痛或不稳定性心绞痛,或者有陈旧性心肌梗梗死或者有证据的无症状局部缺血的受试者;
s518 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期的妇女
s519 Age d. 年龄介于18-65周岁;
s520 Multiple 2)颈部外伤史、手术史及颈椎骨折,神经功能障碍(如肌无力、脊髓神经反射障碍),先天性脊柱畸形,或其他系统性疾病所致脊柱骨质变化;
s521 Therapy or Surgery 3.既往严重内脏出血及大手术30以内者;
s522 Researcher Decision 5)研究者认为应该被排除的其它情况。
s523 Disease 10.有胰腺炎病史者。
s524 Therapy or Surgery (5)原位器官移植(如肝、肾、肺、心)或骨髓移植和干细胞移植;
s525 Pregnancy-related Activity (6)哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女;
s526 Diagnostic 1.术前经胃镜和活检证实的胃腺癌患者;
s527 Ethnicity 5) 汉族人。
s528 Compliance with Protocol 4、能接受并配合随访半年以上
s529 Disease c) 无牙周软组织病变。
s530 Neoplasm Status 肿瘤直径:≥5cm
s531 Diagnostic 1.术前诊断为胰头癌□
s532 Disease 2.目前处于急性、慢性活动性感染期间,或既往有活动性结核病史者。
s533 Pregnancy-related Activity (12)妊娠或哺乳期妇女以及计划在研究期内怀孕的妇女;
s534 Therapy or Surgery 3,在佩戴试验用镜片的情况下需要使用任何眼科药物
s535 Age 1. 年龄在18-85岁之间
s536 Diagnostic 2.影像学(X线、CT或MRI)存在膝关节骨性关节炎表现的患者
s537 Disease 5.合并有严重心、肝、肾脏疾病患者,及精神病患者;
s538 Risk Assessment ④ ECOG评分为0-3;
s539 Disease 7.有MRI检查的禁忌症;
s540 Disease (1)有远处转移的鼻咽癌患者或复治的鼻咽癌患者;
s541 Disease ⑦既往有恶性肿瘤或同时合并其它恶性肿瘤。
s542 Risk Assessment (2)体重指数(BMI)为18-26kg/m2;
s543 Consent 6) 受试者自愿参与这项研究并签署知情通知书。
s544 Risk Assessment 6.Karnofsky评分<50%(见附件一) ;
s545 Multiple ——在筛选前6个月内,发生心肌梗塞或行冠脉搭桥手术或创伤性冠脉再通术或脑卒中的受试者;
s546 Sign 13,肺动脉瓣上狭窄;
s547 Pharmaceutical Substance or Drug (7)随访前的4周内使用过全身性皮质激素(口服、静脉给药等)
s548 Diagnostic 病理学证实的宫颈鳞癌
s549 Disease (3)生理性甲状腺肿患者;
s550 Risk Assessment 2)ECOG 评分(PS) 0–2;
s551 Sign 1. 高度近视或高度远视(平均屈光度数≤±6D);
s552 Therapy or Surgery 2.之前未接受放化疗;
s553 Diagnostic 1)新诊断的III/IV期T-LBL,经前期诱导治疗疗效评价CR/PR;
s554 Disease 13.已知存在原发免疫缺陷疾病(如重症联合免疫缺陷病等);
s555 Disease 1.合并急性创伤、肿瘤者,严重骨质疏松等免疫性疾病,髋/膝关节周围肌肉严重挛缩等;
s556 Disease 5.患有其他神经精神疾病;
s557 Multiple 4. 患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常(包括 QTc 间期延长男性≥450ms,女性≥470 ms);
s558 Age (3) 年龄1-7岁;
s559 Pharmaceutical Substance or Drug 近期服用镇静药物史;
s560 Multiple 主要适应症:中盆腔缺陷为主的症状性POP-Q II度以上患者,可在子宫切除完成后或者保留子宫时完成。类似的手术方式髂尾肌筋膜固定术、坐骨棘筋膜固定术。
s561 Consent 3、不同意参加本研究者
s562 Risk Assessment 3)ASA I-II的麻醉分级患者;
s563 Sign (8)存在谵妄、混乱或其他意识障碍行为者
s564 Multiple (5)缺乏合作或懷孕
s565 Consent (4)拒绝调查
s566 Laboratory Examinations (5)肺功能:用力肺活量(forced vital capacity,FVC)占预计值≥45%、一氧化碳弥散量(Diffusing capacity of carbon monoxide,DLCO)占预计值≥30%、一秒用力呼气容积(Forced expiratory volume in one second,FEV1)/FVC>65%;
s567 Disease 1、1型糖尿病或特殊类型
s568 Enrollment in other studies 15)患者同时参加的临床研究。
s569 Consent (4)自愿参加;
s570 Allergy Intolerance 3.已知对本试验用药成分过敏者;
s571 Multiple (1)符合诊断标准的30-70岁卒中患者,具有典型的对侧肢体偏瘫,下肢Brunstrom运动功能分级3级或3级以上;
s572 Disease 2、患有严重出血倾向或血液凝固性疾病。
s573 Disease (9)患者在术前6个月内有心内膜炎病史或者其它活动性全身感染或败血症的证据
s574 Disease 7.所有可导致肠道产气增加情况:Roemheld综合征、疝气、肠道梗阻或溃疡等。
s575 Special Patient Characteristic (2)剩余在戒毒所时间90天以上者;
s576 Disease 3. 随机化前3年内,任何其他恶性肿瘤的诊断,经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位子宫颈癌除外;
s577 Allergy Intolerance 11对试验药物或其中组成成分过敏的患者;
s578 Multiple 9.精神疾病或沟通困难。
s579 Laboratory Examinations 3)体重在40至90kg;
s580 Enrollment in other studies (4) 正在参加其他临床试验者;
s581 Therapy or Surgery 针对NSCLC进行过局部放疗;
s582 Disease 2. 明确诊断的糖尿病
s583 Risk Assessment ②APACHEII评分10—25分;
s584 Disease 2. 合并心脑肺等系统严重合并症。
s585 Therapy or Surgery (1)于2013年- 至今于我科行全髋、膝关节翻修术的患者;
s586 Diagnostic (2)符合COPD诊断标准,但胸部x线或胸部CT提示如支气管扩张症、肺结核纤维化病变、肺囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎以及闭塞性细支气管炎及支气管哮喘等其他慢性呼吸系统疾病
s587 Consent (6)签署知情同意书。
s588 Pharmaceutical Substance or Drug (4)近1月内未使用过其他治疗NAFLD的药物。
s589 Multiple 1、有精神疾患,不能良好配合随访及相关检查;
s590 Multiple 6)对β受体阻滞剂使用禁忌或者对β受体阻滞剂其中任何成分过敏者;
s591 Risk Assessment 2、 根据蒙特利尔评估量表(MoCA)诊断为轻度认知障碍者,即评分在21分~26分之间(含21分和26分) ;
s592 Laboratory Examinations 3.HbA1c在7%-11%之间
s593 Risk Assessment 4. 美国麻醉医师协会健康分级ASAⅡ-III级
s594 Laboratory Examinations 3)采卵日卵巢直径 ≥10 cm;
s595 Disease 1.有代谢性疾病和免疫系统疾病者
s596 Consent e. 自愿参加研究。
s597 Laboratory Examinations 12)肌酐清除率≥60mL/min,肌酐清除率使用Cockcroft-Gault公式计算:男性 (140-年龄) ×体重(kg)/【0.818×血肌酐(μmol/L)】,女性按计算结果×0.85;
s598 Non-Neoplasm Disease Stage (六)卒中急性期
s599 Disease (6) 具有口腔、呼吸道及胃肠道疾病;
s600 Disease 11) 治疗后未得到有效控制的严重高血压(收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg)患者;
s601 Disease ⑤小细胞肺癌,包括小细胞癌与非小细胞癌混合型肺癌;
s602 Pharmaceutical Substance or Drug (2)预计静脉使用β-内酰胺类抗菌药物≥7天者;
s603 Disease 1.女性不孕症患者
s604 Age 3)年龄18-60岁
s605 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s606 Disease ③试验中,病情持续加重或出现严重并发症者;
s607 Multiple ⑺病人不能正确表达自己主诉,如精神病、严重神经官能症,不能合作本试验者。
s608 Consent 5. 签署知情同意书。
s609 Pregnancy-related Activity 2)孕妇、哺乳期妇女;
s610 Disease 8. 超声心动图检查无结构性心脏疾病,室壁动度无异常。
s611 Neoplasm Status 3. 病变未侵及下腔静脉、门静脉;
s612 Neoplasm Status (3)肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(T2期及以上)患者;
s613 Disease 5. 有活跃的脑转移病灶;
s614 Multiple (3)符合COPD诊断,但不符合COPD临床严重程度肺功能分级中II级(中度)和III级(重度)标准者;
s615 Multiple ①明确诊断为大隐静脉曲张性疾病,CEAP分级属C2-C6级;
s616 Diagnostic ①符合国际卒中诊断标准,首发脑卒中,并经头颅CT或MRI证实;
s617 Disease 6 心衰、冠心病、心肌梗塞或存在分流性的心脏疾病;
s618 Disease (2)合并有前臂软组织严重损伤者;
s619 Diagnostic (1)符合EGFR敏感突变(+)NSCLC诊断标准。
s620 Disease 1)有慢性疾病或系统疾病病史者;
s621 Consent 4.签署知情同意书
s622 Disease 7.除上述标准(⑴-⑸)外,普通位置组还需满足无颈椎或中上胸椎肿瘤或转移瘤。
s623 Pharmaceutical Substance or Drug (5)6个月内应用激素或免疫抑制药物者;
s624 Symptom 忧郁不畅,精神不振,胸闷胁胀,善太息。或不思饮食,失眠多梦,易怒善哭等症。
s625 Neoplasm Status (4)晚期肿瘤患者;
s626 Multiple 1)14日之内曾患有呼吸道感染或急性副鼻窦炎者;胸部X片出现炎症现象者;
s627 Disease 3. 肝豆状核变性(Wilson's 病)及其它代谢性和遗传性肝病
s628 Disease ● 不能控制的高血压,不稳定心绞痛,心肌梗塞或在过去12个月内出现过有症状的充血性心力衰竭或不能控制的心律失常。心电图提示明显缺血改变者;
s629 Therapy or Surgery 5.急诊手术围术期Hb可能<100g/L。
s630 Therapy or Surgery 2.维持血液透析>3个月;
s631 Therapy or Surgery 4 既往有肩关节局部注射史(激素、麻醉药等)
s632 Consent 7、同意签署知情同意书的。
s633 Researcher Decision 10)任何情况下,如果研究人员认为受试者不适宜此项治疗。
s634 Enrollment in other studies 1、同时参加其它临床研究;
s635 Therapy or Surgery 3. 移植肝冷缺血时间超过15小时或热缺血时间超过15分钟;
s636 Multiple 3)血管瘤处于增生期(患儿年龄小于6个月,或虽然大于6个月,但小于12个月,且瘤体近期依然增长明显),性别不限;
s637 Pregnancy-related Activity (8)妊娠期或者哺乳期女性,未采取避孕措施的育龄期妇女;
s638 Pharmaceutical Substance or Drug ?同时服用免疫调节药物(如日达仙、冬虫夏草、灵芝)患者
s639 Disease 5、不能控制的感染。
s640 Allergy Intolerance 11、过敏体质及对多种药物过敏者,如碘过敏;
s641 Disease 3.存在严重的视觉或听觉障碍的失语患者;
s642 Laboratory Examinations —估算的肌酐清除率 ≥60mL/min(Cockcroft-Gault公式)
s643 Consent 4)自愿签署知情同意书参加研究并配合完成研究内容。
s644 Disease 1. 伴有其他恶性肿瘤,或预期生存时间小于3个月;
s645 Multiple ⑵ 年龄18-75岁,性别、民族不限;
s646 Multiple 5、有出、凝血功能障碍或正在服用影响凝血功能的药物;
s647 Multiple (1)18~75周岁,性别不限;
s648 Laboratory Examinations 4、血压≤180/110mmHg;
s649 Risk Assessment 4.ECOG 体力状况 0~2 分;
s650 Multiple (2)慢性系统性自身免疫疾病(类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等)活动期,或活动性感染;
s651 Multiple ②、反复种植失败组:符合反复种植失败标准:小于40岁连续≥2次新鲜或冷冻周期移植≥ 4枚优质胚胎或累积移植≥ 6枚胚胎未能获得临床妊娠拟行冷冻胚胎移植术者。
s652 Diagnostic (1)符合2型糖尿病诊断标准;
s653 Diagnostic 1.没有细胞学或组织学的证据;
s654 Disease 9)血友病患者
s655 Disease 3. 口咽部疾患患者
s656 Organ or Tissue Status 患有急、慢性肾功能不全;
s657 Consent (6)患者仔细阅读知情同意书,并自愿参加课题。
s658 Age 2.年龄≥ 18岁;
s659 Disease 6.除上述标准(⑴-⑸)外,枕大池位置组还需满足伴颈椎或中上胸椎肿瘤或转移瘤;
s660 Sign 3.具有明确的出血倾向的患者;
s661 Allergy Intolerance 11 对磺胺或本研究涉及药物过敏。
s662 Multiple (7)心、肝、肾功能严重损害者(心功能3~4级,ALT和/或AST超过正常上限1.5倍以上,Cr超过正常上限);
s663 Enrollment in other studies (9) 正参加其它临床研究的患者。
s664 Pharmaceutical Substance or Drug 1)近2个内曾服用影响甲状腺代谢的药物
s665 Disease 首次确诊或拟诊的胃食管反流病(GERD)患者
s666 Age 2.年龄20-50岁;
s667 Consent ⑤签署知情同意书。
s668 Consent 3. 愿意签署知情同意书;
s669 Diagnostic 1.符合脑出血诊断;
s670 Organ or Tissue Status (4)正常肾功能;
s671 Researcher Decision (12)研究者认为不适合参加试验的其他情况。
s672 Therapy or Surgery 9、雌激素替代治疗的患者;
s673 Multiple 3)手术侧肢体有其他手术病史或较重外伤病史
s674 Disease 1. 诊断为特发性脊柱侧凸的患者;
s675 Age 2、年龄大于或等于18岁;
s676 Pharmaceutical Substance or Drug iii.在第I期给药前的14天内的任何时间服用过任何药物。
s677 Sign 1、最佳矫正视力:无光感
s678 Consent 6.受试者志愿受试并签署知情同意书,签署知情同意书过程符合GCP要求。
s679 Compliance with Protocol 8)不能参加随访的患者。
s680 Disease 1)存在已知的免疫缺陷;
s681 Healthy 3. 身体健康;
s682 Disease ④ 伴有严重心血管疾病 (心梗、心衰、脑卒中)、严重肾脏疾病、重症糖尿病、严重肝病和恶性肿瘤;
s683 Disease 4、膝关节存在严重内翻或外翻畸形者
s684 Special Patient Characteristic 2、参加临床规范化住院医师培训学员;
s685 Disease 4、合并其它系统疾病,如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等。
s686 Multiple 12)不能签署知情同意书或者任何心理、情绪问题、任何障碍可能使知情同意书无效或限制志愿受试者遵从试验要求的能力或者不能或不大可能全面遵从试验的要求和限制(例如不协作、不能配合随访)或者不大可能完成试验;
s687 Consent (2)签署知情同意书;
s688 Laboratory Examinations 3)患者外周血CD3阳性细胞计数<0.9x104/ml;
s689 Multiple 1.女性,至少自然绝经1年(如非自然绝经,年龄应大于55岁)
s690 Multiple (2)严重高血压(收缩压>210 mmHg)或低血压(收缩压< 90 mmHg),严重窦性心动过缓(心率<50 bpm);
s691 Pregnancy-related Activity 1.妊娠;
s692 Multiple 2.年龄大于18周岁的男性或女性;
s693 Sign (1) 合并有泪小点、泪囊、鼻泪管相关的先天性或获得性的泪道狭窄和阻塞
s694 Multiple ②影像学检查发现尿路畸形、结石、积水等病变;
s695 Risk Assessment ② BMI<30kg/m2;
s696 Multiple 5)凝血功能正常;或轻度异常(CTC AE 4.03 I级),经治疗后恢复者;
s697 Multiple 6.研究开始前4周内未接受过化疗、放疗、分子靴向治疗以及手术,并己从之前治疗的急性毒性反应中恢复,脱发以及外周神经毒性除外;
s698 Diet 5)过去1个月内服用了其他益生菌或益生元产品;
s699 Multiple 3)患者自愿参加临床试验,签署知情同意书,能够配合临床随访
s700 Disease 1、已知患有一过性滑膜炎、股骨头骨骺滑脱症、骨结核、骨肿瘤、色素沉着绒毛结节滑膜炎、下肢损伤等影响下肢功能疾病的患者;
s701 Pregnancy-related Activity –适龄期男女患者在进入试验前,研究过程中直到停药后30天都必须采用可靠的方法避孕。可靠的避孕方法将由主要研究者或指定人员来判定。
s702 Therapy or Surgery (2)反复种植失败者;
s703 Therapy or Surgery 2.病人已行新辅助放化疗;
s704 Multiple (1)年龄18-70周岁,性别不限
s705 Addictive Behavior (1) 经过多次戒毒治疗仍不能戒断毒瘾的滥用阿片类物质成瘾者(诊断标准参见《中国精神疾病障碍分类和诊断标准-3》中的“药物依赖诊断标准”);
s706 Disease 14.既往有心肌炎、扩张性心肌病、肥厚性心肌病、限制性心肌病史。
s707 Disease 4)先天性子宫畸形及卵巢缺如;
s708 Laboratory Examinations 8、AST、ALT超过正常上限3倍、Ccr≤50ml/min者;
s709 Disease 4)合并有心血管、脑血管、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;
s710 Multiple 4)在12个月内出现过严重的心血管疾病包括:难以控制的高血压、不稳定心绞痛、心肌梗塞、充血性心力衰竭NYHA心功能≥2级、不能控制的心律失常。
s711 Disease (6)合并多发性骨髓瘤、泌尿系梗阻、主动脉夹层等可引起急性肾损伤的疾病;
s712 Capacity ③病情危重,难以对方案的有效性和安全性做出确切评价者。
s713 Multiple 2.受试性别不限,年龄:0-14岁
s714 Pharmaceutical Substance or Drug b.中途应用抗结核药物之外的抗生素类药物;
s715 Disease ⑻有神经系统及精神疾病史;
s716 Laboratory Examinations 11、血肌酐水平升高(大于2 mg/dL)或肌酐清除率eGFR小于 60mL/min
s717 Multiple 5)剔除视力低于0.1,视野小于10°的患者。
s718 Multiple 6.合并白细胞严重减少者(血白细胞数<2.5×109/L);
s719 Multiple (8)愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求;能提供书面知情同意书。在进行任何方案特定的程序前必须获得同意。
s720 Pharmaceutical Substance or Drug 3)长期服用西药效果不佳的患者;
s721 Researcher Decision 12.在参与本临床试验时,发生任何可能危及患者安全性的其它临床状况(研究者判断)。
s722 Pharmaceutical Substance or Drug 4.已经使用其他药物治疗
s723 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳期妇女
s724 Diagnostic 2.符合CKD诊断标准;
s725 Non-Neoplasm Disease Stage (6)受试者必须要在过去的三十天内因为急性心梗或是不稳定心绞痛住院而且目前正处于符合DSM-IV标准的抑郁症期。
s726 Age (6)年龄 30~75 周岁。
s727 Disease 3、受伤时间:陈旧性或急性;
s728 Disease 2).宫腔粘连病史;宫内膜息肉、结核和炎症,
s729 Age (1) 年龄 > 18 岁;
s730 Laboratory Examinations 15)甲胎蛋白 > 50 ng/mL;
s731 Therapy or Surgery ③择期行卵巢癌细胞减灭术的患者。
s732 Disabilities (5)法律规定的残疾患者(盲,聋,哑,智力障碍,精神障碍,肢体残疾)。
s733 Neoplasm Status 4)术前影像学评估为Ⅱ期( T3-4,淋巴结阴性,肿瘤穿透肠壁肌层)或Ⅲ期直肠癌(淋巴结阳性,无远处转移);
s734 Multiple 7.有恶性肿瘤史,尤其是妇科恶性肿瘤病史及放化疗病史
s735 Encounter 2、ICU住院时间大于等于48小时;
s736 Age 4)年龄60-75岁
s737 Multiple ①肝功能:总胆红素≤1.5倍正常值上限;谷草转氨酶和谷丙转氨酶≤2.5倍正常值上限;碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限;
s738 Age 1)年龄18-100岁;
s739 Diagnostic 3.重复性着床失败或反复性流产, 彩超检查证实内膜因素;
s740 Therapy or Surgery 预计新生儿期行各种外科手术治疗;
s741 Consent 1)受试者理解并遵守试验流程,自愿参加,并签署知情同意书;
s742 Disease 4.近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒非酮症高渗性糖尿病昏迷,严重感染、手术等应激情况者。
s743 Disease 4.至少在入组前26周已确诊偏头痛;
s744 Disease 12. 有以下病史:
s745 Laboratory Examinations 7已知或确诊血清HIV阳性,梅毒抗体阳性,乙型肝炎,丙型肝炎或其它严重传染性疾病志愿者;
s746 Disease 4.晕动症者;
s747 Therapy or Surgery (1)非平卧位手术、头面颈手术;
s748 Age 2 年龄35-60岁
s749 Disease 8.智力障碍,精神、神志障碍者;
s750 Diagnostic 1.头颅CT所见颅内出血性疾病:脑出血,蛛网膜下腔出血等;
s751 Pregnancy-related Activity 7 怀孕妇女或哺乳期妇女;入组前2周尿检或血检妊娠试验阳性的有生育能力的妇女;或没有行可靠避孕措施的有生育能力的妇女。
s752 Risk Assessment 6.ECOG全身状态评分为0~1
s753 Laboratory Examinations 2.采血时间不在预定的时间点;
s754 Enrollment in other studies 2. 正在参加其他药物临床试验患者;
s755 Enrollment in other studies ⑼正在参加或2周内参加过其他新药临床研究者。
s756 Disease 5.有精神或认知障碍影响本研究生活质量判断者
s757 Therapy or Surgery 3) 复发肿瘤已行化疗、放疗、手术、免疫治疗等抗肿瘤治疗
s758 Disease (2)骨性II类错合(ANB > 4°)且下颌后缩( SNB<78°)
s759 Therapy or Surgery 3、入院时间超过24小时的
s760 Device 3、配戴局部或全口义齿者;
s761 Laboratory Examinations 3.ALT或AST大于正常值上限2倍,或总胆红素大于正常值上限。
s762 Disease 1)伴有严重认知功能障碍;
s763 Diagnostic 1.有阵发性房颤病史,消融术前6个月内有PAF记录,证明包括以下任意1条: Holter或12导心电图记录房颤持续≥30s
s764 Disease 1)外伤性颅内出血,
s765 Disease 3.患有严重的遗传、躯体疾病或精神心理疾病。
s766 Pregnancy-related Activity 6)孕妇及哺乳期妇女;
s767 Age 2. 年龄18至70岁
s768 Disease -既往或目前检测出人类免疫缺陷病毒(HIV)或患AIDS;
s769 Disease 5) 若为胸腺癌或NETT,达到R0切除
s770 Disease 2.影像学检查发现有死骨形成、椎旁脓肿或流注性脓肿、有椎体明显破坏、后凸畸形等或椎管占位等病变的证据;
s771 Non-Neoplasm Disease Stage (3) 近三个月来,每月至少发作1次;
s772 Addictive Behavior 13. 患者存在药物滥用/成瘾;
s773 Sign 1、窦性心动过缓
s774 Pregnancy-related Activity -怀孕或者哺乳期
s775 Allergy Intolerance 4)术后无法耐受3个月辅助化疗的患者;
s776 Allergy Intolerance 6.对研究药物过敏;
s777 Disease ①伴有可能与瘙痒有关的疾病包括胆汁淤积、肝炎、肝硬化、尿毒症、糖尿病、恶性肿瘤、神经精神性疾病;
s778 Allergy Intolerance (7)过敏体质者;
s779 Disease 3 患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病;
s780 Multiple 2. 入组前3个月内应用过生物制剂或除羟氯喹外其它免疫抑制剂、口服抗凝药、酗酒或滥用药物;
s781 Allergy Intolerance 3. 对研究药物或其赋形剂过敏者;
s782 Multiple 4. 可获取足量新鲜肿瘤组织进行基因组测序及免疫组化检测,且肿瘤组织及正常组织经检测,发现肿瘤组织中存在相关信号通路基因突变或过表达的患者;
s783 Addictive Behavior (7)毒品与酒精上瘾者。
s784 Multiple (5)合并冠心病患者经过冠脉造影明确诊断、或既往有陈旧性心肌梗死、或运动负荷试验明确阳性且合并危险因素,患者经过药物、介入、外科手术治疗后病情稳定;
s785 Laboratory Examinations 7、IPAH患者急性血管扩张试验阳性者;
s786 Multiple (12)任何情况或以前/现在的治疗,使受试者不符合本研究的要求。
s787 Compliance with Protocol 6.不愿或无法依从研究方案者
s788 Laboratory Examinations 2、取卵促排卵周期HCG日中子宫内膜厚度≤7cm;
s789 Disease (5)感觉性失语(无法理解指导语)者;
s790 Pharmaceutical Substance or Drug 2)筛查前两个月没有服用Omega-3脂肪酸、维生素和矿物质等营养补充剂;
s791 Disease ⑥严重视听障碍,精神异常者;
s792 Disease 4. 口腔内有病变者(龋齿除外);
s793 Age 1. 年龄20-35岁;
s794 Pharmaceutical Substance or Drug 5.病人正接受其他抗癌药物或方式的治疗;
s795 Sign (2)入院前48小时内有呕血、黑便等上消化道出血症状;
s796 Age (2)年龄在50-70岁之间
s797 Pregnancy-related Activity 7.妊娠期或哺乳期患妇女;
s798 Pharmaceutical Substance or Drug 2、需要抗生素治疗的非胃肠道感染的住院患儿
s799 Pregnancy-related Activity 9. 妊娠、哺乳期或未育患者;
s800 Therapy or Surgery 3)近三个月有麻醉手术史;
s801 Therapy or Surgery (3)行VATS肺叶切除,肺段切除或肺楔形切除者。
s802 Capacity (4)不愿意合作
s803 Disease 有食管静脉曲张出血的病史
s804 Therapy or Surgery 5) 近一年内接受减重手术;
s805 Multiple 4)可能怀孕的女性受试者同意在使用地西他滨期间,以及地西他滨最后一次用药后1个月内采用医师批准的避孕方法(口服、注射或植入性激素避孕药;输卵管结扎;避孕环;屏障避孕法合并使用杀精子药物;或性伴侣进行输精管结扎);并且在开始使用试验药品之前72小时内妊娠试验阴性;女性伴侣可能怀孕的的男性受试者,必须在整个研究阶段同意采用医师批准的避孕方法, 并在整个研究期间以及地西他滨最后一次用药后的2 个月内避免使女伴怀孕;
s806 Compliance with Protocol 15. 研究者预计依从性差或不能配合者。
s807 Multiple 3. 签署知情同意书,能遵守试验要求的患者。
s808 Multiple 2)临床需使用三维腹腔镜及摄像系统进行检查诊断或治疗手术的患者(胃间质瘤以及胃癌患者,且胃癌患者的体力状况好,即ECOG体力状况评分不大于2;结肠癌患者,体力状况评分不大于2;阑尾炎;胆囊炎,胆囊结石等);
s809 Disease 12)艾滋病病毒感染者;
s810 Pregnancy-related Activity (6) 计划在6个月内怀孕者
s811 Therapy or Surgery 4.近3个月曾进行电抽搐治疗。
s812 Allergy Intolerance 9. 对CPT-11过敏患者
s813 Diagnostic (1)符合干眼症诊断标准;
s814 Multiple (2)入选前1个月内曾进行胃镜检查,病理活检部位2个以上(含2个,建议胃窦、胃角),而且有完整的胃镜检查及胃黏膜活检资料;
s815 Researcher Decision 4)具有肾脏病理学病变者或影响其生存的严重疾病,如肿瘤、艾滋病等研究者认为不宜入选:
s816 Therapy or Surgery 2.既往接受过针对转移性肾癌的系统性治疗:靶向药物/免疫/细胞因子治疗;
s817 Allergy Intolerance 16.已知对核苷酸/核苷类似物,包括阿德福韦酯或克来夫定过敏者;
s818 Age ①年龄18~65岁。
s819 Multiple 2.或,诊断为快进展型青春期的女孩:3个月内Δ骨龄/Δ年龄>2;8岁后出现第二性征,性发育进程迅速,从一个发育分期进展到下一分期的时间较短(<6个月);
s820 Multiple 6.无显著的心、肺、肾功能,无HIV或梅毒感染;
s821 Laboratory Examinations 3.前三个月内体重减少>5kg
s822 Oral related 1. 6个上前牙均为活髓牙;
s823 Multiple - 流脑疫苗接种禁忌症和研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。
s824 Risk Assessment 4.ECOG体力状态评分0-2分;
s825 Pregnancy-related Activity 3. 绝经前女患血清妊娠试验阳性;哺乳期;无有效避孕方法;
s826 Disease ⑨有家族遗传性疾病者。
s827 Pharmaceutical Substance or Drug 2、不属于药物作用范围内病例。
s828 Diagnostic (3)组织学确诊为鼻咽癌。
s829 Multiple (1)口服避孕药,孕酮,或激素类埋植剂(包括皮下埋植剂)。在筛选使用了这类药物的病人前,需要2个月的清除期。储存避孕药形式或埋植剂,特别是埋植剂仍埋植的地方,可能需要更长清除时间。口服避孕药需要1个月的药物清除时间。
s830 Disease 5.无其他严重躯体疾病;
s831 Disease (1)出现尿酮症者;
s832 Laboratory Examinations 2) 血睾酮水平<50 ng/dl
s833 Consent (12)拒绝参加本项临床研究。
s834 Diagnostic 4)影像学提示尿道狭窄或输尿管狭窄,无法进镜诊疗;
s835 Laboratory Examinations 5. CD3+介于52%-65%,CD4+/CD8+介于0.8-1.2
s836 Disease ③具有严重的肺脏疾病(如哮喘、慢性支气管炎、肺结核等)、原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、或影响其生存的其他严重疾病。
s837 Diagnostic ①不符合颈椎病诊断标准及纳入标准者;
s838 Disease 5) 诊断有心、肺、肝、肾、血液等基础疾病者;
s839 Non-Neoplasm Disease Stage (5)病情分期为静止期和消退期;
s840 Multiple 5)心动过缓者、窦房结功能降低者
s841 Therapy or Surgery 行其他肺康复治疗的患者
s842 Therapy or Surgery 7.广泛胸膜粘连或曾有过胸部手术史
s843 Multiple 1)伴严重心脏功能不全,心脏射血分数EF低于60%;伴严重肺功能不全(阻塞性和/或限制性通气障碍);伴严重肝功能受损,肝功能指标(ALT或TBIL)大于正常值上限2倍以上;伴严重肾功能不全,肾功能指标(Cr或BUN)大于正常值上限2倍以上;伴严重活动性出血;
s844 Age 1.年龄小于18岁
s845 Multiple (3)患者平素畏风寒,素体为肺脾气虚,表现为最近1年以来,季节交替、气候变化时比常人易患感冒(6次/年以上);或易见疲乏,食欲不振等;
s846 Disease c)合并心、脑、肾等脏器急性疾病者;
s847 Multiple (5) 全身情况可以耐受制定的治疗方案者,无手术禁忌症,术前查体或影像学检查未发现颈部淋巴结转移(颈部淋巴结影像学阴性标准:淋巴结大小<1.0cm),无远处转移灶形成
s848 Disease 7)患者若同时患有中枢神经系统受累(CNS3);
s849 Consent 9)受试者自愿参加,签署知情同意书,愿意按照方案完成研究的患者。
s850 Therapy or Surgery 1.用于劈离式肝移植或减体积肝移植的供肝
s851 Multiple (1)2018年4月至2019年9月到中南大学湘雅医院就诊的心肌梗死急性期患者(健康人群作为对照)
s852 Diagnostic (2)符合诊断标准。
s853 Non-Neoplasm Disease Stage (4.)HLA-A2型
s854 Laboratory Examinations 5)屈光度大于-8.00D,眼轴≤28mm。
s855 Risk Assessment 2) BMI: 18-30kg/m2
s856 Multiple 6)严重肝、肾功能疾病患者(谷丙转氨酶、血清肌酐指标超出医院设定的正常值范围1.5倍)
s857 Diagnostic ②符合哮喘(GINA 2017)诊断标准
s858 Disease 2)患有单纯严重瓣膜狭窄(主动脉瓣、二尖瓣)、肥厚性或限制性心肌病;
s859 Age 2.年龄≥18岁。
s860 Consent ⑥患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书。
s861 Disease 智齿区域无冠周炎导致的严重的骨吸收,无大面积根尖周病变
s862 Enrollment in other studies 2)入选前3个月内已经接受任何临床试验药物者;
s863 Diagnostic ①符合MCI的诊断标准;
s864 Non-Neoplasm Disease Stage 5.终末期心脏病患者;
s865 Laboratory Examinations 1) 给药前生命体征、体格检查、心电图、实验室检查结果异常且有临床意义者;
s866 Disease 2、无心源性栓塞证据。
s867 Disease ②目前合并严重感染、心、肺重要脏器严重损伤者;
s868 Multiple ⑷严重心血管疾病、肝肾功能不全者;
s869 Diagnostic 1)按照中华医学会儿科学分会血液组2014年公布的儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议及按照中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组2016年发布的中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南确诊为急性淋巴细胞白血病患者;
s870 Compliance with Protocol 7.患者依从性差或研究者考虑病人依从性差
s871 Therapy or Surgery (8)康复治疗史;
s872 Pharmaceutical Substance or Drug 4、正在或者需持续使用可能影响胃肠道功能药物(如抗胆碱能药、钙通道阻滞剂、5-HT3受体拮抗剂、止泻剂、抗酸剂、促动力剂、抗抑郁药、抗焦虑药、肠道菌群调节药);
s873 Disease 5、有试验药物禁忌证(呼吸抑制、麻痹性肠梗阻、神智不清)的患者;
s874 Disease 1、染色体核型异常;
s875 Oral related 2) 唇颊侧中央牙龈退缩≥2mm;
s876 Allergy Intolerance i) 对治疗药物过敏者。
s877 Disease 2.临床诊断为Stanford B型主动脉夹层患者;
s878 Disease 5.伴有严重躯体功能损害的病人
s879 Pharmaceutical Substance or Drug (三)服用三种以上降压药物
s880 Enrollment in other studies (12)受试者在筛选访视之前3个月内曾参加过其他任何涉及到采血或使用未经许可的药物的临床研究。
s881 Compliance with Protocol (2)患者要求退出试验。
s882 Disease ③ 椎间盘突出不多于2个阶段(突出节段L3-L4、L4-L5或L5-S1);
s883 Therapy or Surgery 1.择期行超声引导下肝肿瘤热消融的患者;
s884 Disease 2、临床怀疑食管癌或胃癌人群,或体检人群;
s885 Multiple 4)铂类耐药复发(铂类化疗后6个月内肿瘤复发)且有可测量病灶的卵巢癌患者(满足RECIST标准);
s886 Multiple 4. 没有痴呆或明显的认知障碍。(研究者将判断每一位参与的患者是否具有认知障碍,是否能够完成阅读相关信息,回答问卷调查和积极主动参与干预治疗)
s887 Disease 4. 合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等原发性疾病、或影响其生存的其它严重疾病;
s888 Multiple (4) 无器官疾病史和药物过敏史者。
s889 Pregnancy-related Activity 8.妊娠、哺乳期妇女;
s890 Disease (2) 排除下列基础疾病(可能造成ECS系统异常表达)患者:免疫系统疾病患者、严重感染患者、阿尔茨海默病患者、白血病患者、肿瘤患者及慢性肝脏疾病患者;
s891 Pregnancy-related Activity (10)妊娠期、哺乳期妇女;
s892 Disease ①无内科并发症(妊娠高血压综合征、先天性心脏病、胎盘血管瘤,心、肺、肝、肾等疾患,内分泌及神经系统疾病、神经精神疾病,胎儿先天畸形或高危,血液病等);
s893 Pregnancy-related Activity 8、怀孕、哺乳的妇女;
s894 Age ② 年龄18-74岁
s895 Therapy or Surgery 3、规范治疗后,仍未达到临床缓解;
s896 Enrollment in other studies ⑩ 目前或入选前四周内参加其它临床试验。
s897 Pharmaceutical Substance or Drug 2.首发未用药
s898 Pregnancy-related Activity 5. 同意在整个研究期间至试验结束后一个月内采取宫内避孕器、阴茎套或隔离帽(隔膜或宫颈/穹隆帽)并使用杀精子泡沫/凝胶/膜/乳膏/栓剂、或避免性行为进行有效地避孕。
s899 Multiple 第二部分:排除标准:任何潜在的禁忌症,如脊柱肿瘤、脊柱畸形、脊柱不稳定、椎间盘炎和骨折;局部或全身感染或脊柱感染;对类固醇或麻醉剂过敏;腰椎手术史;无法纠正的凝血功能障碍;怀孕者 体重指数≥25 kg/m2. 。
s900 Multiple 4. 有症状的心动过缓或低血压(心率<50次/分,血压<90/60mmHg);
s901 Disease 4.首次发病的中风患者
s902 Pregnancy-related Activity e) 过去3月未使用任何有关调理月经生理的药物或保健方法;
s903 Multiple 5.无局部麻醉药或人工胶体过敏史。
s904 Consent 5.患者已完全了解该研究性质,自愿参加本试验并签署知情同意书。
s905 Allergy Intolerance 4. 对肾上腺素或利多卡因过敏。
s906 Risk Assessment ①严重失能及病情恶化患者(卡氏评分<40分);
s907 Symptom (1)脉细、脉弦、烦躁、眩晕(有两项同时出现即排除);
s908 Researcher Decision 5)任何显著的临床和实验室异常,研究者认为影响安全性评价者,如:无法控制的活动性感染(>NCI-CTC AE v4.0标准2级)、无法控制的糖尿病(>NCI-CTC AE v4.0标准2级)、患有高血压且经两种或两种以下降压药治疗无法下降到以下范围内者(收缩压<140 mmHg,舒张压<90 mmHg)、充血性心力衰竭(NCI CTC AE v4.0)、甲状腺功能异常(>NCI-CTC AE v4.0标准2级)等;
s909 Disease 2) 具有以下子宫异常:子宫畸形(单角子宫、双子宫),未治疗的纵膈子宫、子宫腺肌瘤、黏膜下子宫肌瘤、子宫内膜息肉。
s910 Therapy or Surgery 1.择期行无痛胃镜检查及治疗;
s911 Compliance with Protocol 2.患者医从性差,无法按照医嘱执行相应康复计划。
s912 Multiple 5.患者免疫功能不全或有结缔组织病、显性遗传疾病或糖尿病
s913 Pregnancy-related Activity 6.妊娠期患者。
s914 Consent 5.自愿受试,知情同意。
s915 Multiple ②痰、气管内吸引、支气管镜冲洗或灌洗液等下呼吸道标本涂片和/或培养酵母菌/念珠菌阳性的患者、或丝状真菌/曲霉阳性的患者;
s916 Compliance with Protocol 4、有能力依从研究方案;
s917 Multiple 2.目前或近期(治疗前10天内)使用全量抑制血小板功能、抗凝血药或溶栓剂治疗,允许预防性抗凝血药;
s918 Multiple 1) 18-50岁,能够充分合作的男性或女性门诊患者,生育期女性患者需在未孕期或非哺乳期,在实验期间确保不妊娠者可以入选;
s919 Diagnostic 5. 中医证型属于气滞气虚者。
s920 Disease 4. 原发性或继发性AML(包含继发MDS的AML)
s921 Gender 1. 患者性别不限;
s922 Multiple 1)年龄满18周岁的男性;
s923 Disease 2.有系统或皮肤感染性疾病
s924 Disease 12.有难治性高血压;
s925 Pharmaceutical Substance or Drug (1)使用过任何镇痛镇静药,正在使用其他存在嗜睡、恶心呕吐等副反应的药物;
s926 Allergy Intolerance (5)不能耐受手术
s927 Disease (1) 过去 6 个月内或现在有显性肝性脑病者;
s928 Disease ⑧近8周有呼吸道感染病史
s929 Disease (1)患者合并原发性免疫缺陷病或HIV感染;
s930 Pharmaceutical Substance or Drug b)排除近半年内全身使用糖皮质激素或免疫抑制剂患者
s931 Consent 5 不能或者不愿意参加,不同意签署知情同意书者
s932 Compliance with Protocol 5)有能力依从方案;
s933 Multiple 1、符合轻度脑动脉硬化症诊断标准并伴有眩晕症状者;
s934 Multiple 7.精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者;
s935 Multiple (1)因上消化道症状而行上消化道内镜检查的患者;
s936 Diagnostic 6. 术前组织病理学证实为食管胃交界部腺癌,TNM分期处于II—IIIB期;
s937 Disease 9)有心脏、肾脏、骨髓或肺、中枢神经系统受累的重大疾病史;
s938 Disease (1)有活动性感染;
s939 Multiple 2、研究者判断会导致不可逆气流阻塞的其他肺部疾病。
s940 Risk Assessment (4)术前体重指数>40kg/m2;
s941 Disease ②银屑病急性进展、有红皮病倾向的患者。
s942 Allergy Intolerance 4)对本药物成分过敏及过敏体质者;
s943 Disease 3)患有先天性遗传代谢性疾病。
s944 Disease 3. 既往诊断脑梗死;
s945 Age (2)青少年;
s946 Multiple 2.年龄18~65岁,性别不限,BMI≤25。
s947 Disease 7)既往有神经毒性者;
s948 Compliance with Protocol 3.家属不能理解或遵从研究方案
s949 Multiple (1)年龄在18~70岁之间,性别不限。
s950 Therapy or Surgery (2)已接受其他相关治疗,可能影响到本研究的观测指标者。
s951 Laboratory Examinations 20.筛选时受测者血清学检测乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒和梅毒检查阳性。
s952 Pharmaceutical Substance or Drug 9).已经或计划将接受分子靶向治疗的患者,比如EGFR-TKI,ALK抑制剂,抗血管生成药物(包括单克隆抗体和血管内皮抑制素)、西妥昔单抗等;
s953 Therapy or Surgery (4)同意治疗期间不接受其它治疗,如电刺激等
s954 Diagnostic 1.经内分泌科医师会诊后确诊的2型糖尿病患者;
s955 Disease 1)术前存在泌尿系统疾病的患者;
s956 Risk Assessment (7)改良Hoehn-Yahr(H-Y)分级属于1-4级;
s957 Disease 2.合并有乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等传染性疾病及ITP等其他出血凝血疾病;
s958 Pregnancy-related Activity 4.处于妊娠状态;
s959 Researcher Decision 13)研究者认为可能增加受试者危险或干扰试验结果的任何情况。
s960 Disease 4.窦性心律;
s961 Disease (9)已知受试者有右向左分流、重度肺动脉高压(肺动脉压> 90 mmHg)或不可控全身性高血压。
s962 Multiple (8)过量吸烟(>10 支/天),酗酒(每周饮用14 个单位的酒精:1 单位=啤酒285 ml,或烈酒25 ml,或葡萄酒约100 ml),或由于职业因素等原因影响血压控制者;
s963 Multiple (3)拒绝服药或未按规定服药以及对治疗药物过敏者,或中途退出者。
s964 Consent 8、因精神原因无法提供知情同意书者
s965 Healthy 健康受试者:
s966 Organ or Tissue Status 9. 重要器官和骨髓功能符合以下要求:
s967 Consent 4.不愿意或无法提供知情同意;
s968 Multiple (4)生命体征平稳,意识清醒,自愿接受治疗及观察者。
s969 Disease (4)不稳定型心绞痛或近期有心肌梗死发作;
s970 Multiple a)需行手术或介入治疗的神经外科患者(主要为创伤性颅脑损伤患者、脑血管疾病患者和颅内肿瘤患者),包括神志障碍和神志正常的患者;
s971 Therapy or Surgery 3)在进行肾移植时接受了兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白或注射用巴利昔单抗诱导免疫抑制治疗的患者。
s972 Disease 1. 既往或同时合并其它除皮肤癌外的恶性肿瘤
s973 Multiple 5.患者免疫功能不全或有结缔组织病、显性遗传疾病或糖尿病
s974 Multiple (1)中度(3b级)和严重肾衰竭或肾功能不全[Cr<45ml /min或eGFR< 45ml /(min ·1.73m2)];
s975 Disease 4)未经治疗的冠心病、心绞痛、高血压、心率失常。
s976 Disease 10 艾滋病、梅毒检测阳性者,乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者;
s977 Disease 合并恶性肿瘤等消耗性疾病者
s978 Diet (1)餐馆类型:中餐。
s979 Therapy or Surgery 1、择期行经皮血管内介入治疗的患者;
s980 Disease ②合并有重症肌无力、多发性硬化症、先天性上睑下垂等神经肌肉病变的患者;
s981 Consent (2)不能知情同意;
s982 Addictive Behavior ③酗酒或违禁药物使用者;
s983 Multiple - 未接种过AC群流脑结合疫苗和A群多糖疫苗的2-11月龄以上健康婴幼儿和1周岁以上未加强免疫人群;
s984 Therapy or Surgery 3.因股骨颈骨折或股骨头缺血性坏死需行非骨水泥型人工髋关节置换术的患者;
s985 Multiple 6.受试者及其法定监护人必须签署知情同意书,愿意配合治疗及随访,并自愿参加本研究。
s986 Disease 对照组:既往有矫形外科学方面疾病等而影响躯干活动。
s987 Disease 2)不能控制的高血压(经积极降压治疗后收缩压仍≥180mmHg或舒张压≥100mmHg)及血糖控制不佳(静脉血糖≤2.7mmol/L或≥22.2mmol/L);
s988 Therapy or Surgery 3)损伤后未进行过任何康复训练者;
s989 Disease 4. 病变累及小脑,且无明显脑水肿。
s990 Disease (5) 有孕激素依赖性肿瘤(例如:脑膜瘤)的既往病史或现病史;
s991 Disease (2)合并偏头痛者;
s992 Allergy Intolerance 3. 过敏体质及多种药物过敏者;
s993 Compliance with Protocol 6)有随访意愿,且能按照规定的时间进行随访;
s994 Age (9)40≤年龄≤80岁;
s995 Therapy or Surgery 2 胸骨或骨盆曾接受放疗
s996 Disease 5.一周内有急性上呼吸道感染史者;
s997 Diagnostic (5)病史、体格检查及其他辅助实验室检查支持卵巢功能不全诊断者;
s998 Compliance with Protocol (9)不遵医嘱或不能按时复诊者。
s999 Enrollment in other studies 5)已参加其他临床试验;
s1000 Multiple 6)术前吲哚氰绿排泄试验ICG-R15≤15%;
s1001 Therapy or Surgery 5.无上腹部手术史;
s1002 Age 1)患者年龄≥18岁;
s1003 Disease 5.有其他严重的疾病;
s1004 Disease (4)痛风急性发作缓解至少两周以上。
s1005 Therapy or Surgery 1.腹腔镜手术中转开腹受试者;
s1006 Disease 5.持续性室速;
s1007 Therapy or Surgery (1)接受左束支区域起搏或右室间隔起搏术后一周
s1008 Consent 4.自愿参与并能配合研究,签署知情同意书。
s1009 Multiple (5)伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌(包括甲状腺功能不全)、血 液、精神神经功能障碍等疾病者,以及糖尿病患者;
s1010 Disease 4. 发生不可受的不良反应或严重不良反应者;
s1011 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 最近三个月有激素使用史;
s1012 Consent (4)未取得知情同意者
s1013 Device ①有角膜接触镜配戴史;
s1014 Consent 8.受试者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力,知情同意书的签署时间必须先于任何试验流程进行之前。
s1015 Disease 6.溶血性贫血及G6PD缺乏者。
s1016 Multiple ⑤不识字,无法理解知情同意,无法自行签署知情同意书的患者。
s1017 Allergy Intolerance ①亚甲蓝及其注射液组分过敏者;
s1018 Consent (1)愿意签署知情同意书;
s1019 Disease 2. 合并急性心肌梗死、心源性休克
s1020 Compliance with Protocol 4.预计能完成3年观察;
s1021 Diagnostic 5.病理组织或细胞学明确诊断为鼻咽癌
s1022 Pregnancy-related Activity 对照组:要求镇痛的初产妇
s1023 Multiple 8.肝功能:总胆红素≤正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正常值上限(ULN);碱性磷酸酶≤5倍正常值上限(ULN)
s1024 Multiple ④意识清楚,能正确表达自己的意愿,自愿加入本研究。
s1025 Multiple (2)年龄在18-80岁之间(虽年龄>80岁,但意识清楚,能顺利完成答卷者,亦可纳入)。性别不限,种族不限。
s1026 Multiple 3、术中夹闭动脉瘤时不能同时行终板造瘘术的前循环动脉瘤,如大脑前、中动脉远端动脉瘤,排除后循环动脉瘤。
s1027 Disease 11.精神障碍者;
s1028 Allergy Intolerance 5、有对研究药物或类似结构药物过敏史
s1029 Age 2.年龄≥18且≤75周岁;
s1030 Multiple (3)静息心电图有以下异常表现:完全性左束支传导阻滞、预激综合征、心室起搏心律、ST段压低超过0.1mv或左心室肥厚。
s1031 Disease 5、合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者;
s1032 Multiple 8.脏器功能不全及近期心肌梗塞史(3个月内)患者;
s1033 Multiple ③生命体征平稳,无严重心、肝、肾等重要脏器功能不全者,能够积极参与康复评定以及康复治疗者;
s1034 Allergy Intolerance 4)非严重过敏体质;
s1035 Disease 3.存在认知障碍
s1036 Disease 2.合并可引起继发性骨质疏松疾病的患者;
s1037 Laboratory Examinations (2)相关辅助检查均正常;
s1038 Receptor Status d.宫颈脱落上皮细胞样本不符合被考核试剂和对比试剂的样本要求
s1039 Disease 3.各种慢性疾病的急性期或危重期或终末期;
s1040 Laboratory Examinations 3) 体重低于300磅
s1041 Consent 8)签署知情同意书。
s1042 Allergy Intolerance 3.对口服药物及外用药中任何成分过敏者;
s1043 Symptom 2入伍前未发生过下腰痛者
s1044 Laboratory Examinations ①测量时腋下温度≥38.5℃;
s1045 Multiple 5.呼吸道感染,持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多,存在反流风险的
s1046 Pregnancy-related Activity 2.孕周<32周
s1047 Disease (6)恶性肿瘤或严重感染患者;
s1048 Literacy 7.用汉语进行交流障碍的患者;
s1049 Multiple 2)肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上);
s1050 Laboratory Examinations 4.体温37.5℃或以上;
s1051 Neoplasm Status (2)研究期间出现远处转移;
s1052 Disease 4.合并使用β受体阻滞剂的禁忌症者:窦性心动过缓、支气管哮喘、慢性阻塞性肺气肿、心力衰竭、低血压、Ⅱ度以上房室传导阻滞和胰岛素依赖性糖尿病。
s1053 Consent 6)参加本试验的患者应该签署一份知情同意书,表明已理解本试验的目的和试验步骤,并且患者自愿参加本试验;
s1054 Disease 1、严重的呼吸循环系统疾病:如合并严重的冠状动脉粥样硬化,心力衰竭,心肌梗死、呼衰等基础疾病;
s1055 Pregnancy-related Activity 4)妊娠或哺乳女性;
s1056 Disease 3.无严重的合并症,无严重感染、无脏器功能衰竭的患者。
s1057 Therapy or Surgery I化疗后多次复发者;
s1058 Multiple 5、有以下系统疾病或既往史或有研究者认为不宜参加本试验的严重疾病,如:
s1059 Laboratory Examinations 唾液中变形链球菌数量大于或等于5X105 /毫升(单克隆抗体检测)
s1060 Therapy or Surgery 11)器官移植者;
s1061 Sign 北医三院新生儿科住院,矫正胎龄33~36W,生命体征稳定,未使用镇静剂的早产儿。
s1062 Multiple (1)符合ACS诊断,同意实施PCI手术治疗;
s1063 Pregnancy-related Activity 3、妊娠或哺乳期妇女。
s1064 Consent ⑷已签署知情同意书
s1065 Non-Neoplasm Disease Stage 1)纽约心脏协会(NYHA)分级认定Ⅱ级及以上心脏病患者;
s1066 Risk Assessment 2,BMI值在18-31
s1067 Diagnostic (3)符合中医气阴两虚辨证诊断;
s1068 Enrollment in other studies 4. 入选研究前3月内服用其他试验药或参与其他临床试验
s1069 Consent 4)理解研究程序并自愿书面签署知情同意书;
s1070 Multiple 3、颅脑损伤儿童组:患有其它影响平衡功能的疾病;下肢全关节置换术后;存在其它限制活动的合并症;难以完成指令;3月内接受过肉毒素注射;视听觉系统严重障碍。
s1071 Consent 2.同意参加研究并签署知情同意书。
s1072 Age 1. 年龄在18~75岁之间
s1073 Researcher Decision 17、研究者认为不适合参加本试验的其他任何情况者。
s1074 Multiple ③ 伴发严重的抑郁、焦虑和物质滥用;
s1075 Disease 心脏传导阻滞
s1076 Sign -患者必须有可测量病灶(按照RECIST 1.0标准);
s1077 Pharmaceutical Substance or Drug 2.甲基苯丙胺(或冰毒与麻古混用)使用者。
s1078 Age (3)患者年龄一般在15-55岁;
s1079 Therapy or Surgery 5.随机化前1个月有特殊治疗史(放疗、化疗、激素、免疫抑制剂及生物制剂治疗)
s1080 Researcher Decision (12)根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况;
s1081 Disease 8.有精神病病史患者;
s1082 Multiple (8) 不能按规定用药,依从性差,资料不全影响疗效和安全性判断。
s1083 Consent 10. 拒绝配合治疗或拒绝参加本研究
s1084 Laboratory Examinations 3 TG>5mmol/L;
s1085 Disease ② 被诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者
s1086 Disease d)有血栓形成的病史(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外)。
s1087 Pharmaceutical Substance or Drug 2.本次发病使用过任何治疗急性咽炎的中西医药物包括缓解咽痛的药物如草药或食品补充剂;
s1088 Symptom (b)运动性紧张(坐卧不宁、紧张性头痛、颤抖、无法放松);
s1089 Disease ②无基础肾脏疾病的脓毒症患者;
s1090 Therapy or Surgery (3)休克期治疗成功的患者(循环稳定,尿量达0.5-1ml/kg·h为复苏成功标准)
s1091 Researcher Decision 8. 研究者认为不宜纳入本实验。
s1092 Multiple (7) 合并肝、肾、造血系统等严重疾病者,其中血 ALT、 AST>正常上限 1.5倍者, 血肌酐(Scr)>1.2 倍正常上限者;
s1093 Diagnostic 3.符合急性支气管炎诊断标准;
s1094 Pregnancy-related Activity 5)妊娠期、哺乳期及打算近期受孕的妇女。
s1095 Sign 9)在损伤以下的部分,保有节段反射;
s1096 Sign 4)至少有一处可测量肿瘤病灶;
s1097 Diagnostic 5)计算机断层扫描血管成像(CTA)/核磁共振血管成像(MRA)/数字减影血管造影(DSA)证实为大血管闭塞,大血管包括颈内动脉(ICA),大脑中动脉(MCA);
s1098 Multiple 3.骨髓造血功能正常,无出血倾向,血常规:HGB≥90g/L、WBC>4.0×109/L(NEU≥1.5×109/L)、PLT≥100×109/L;
s1099 Life Expectancy 5) 患者至少有1年以上的生存预期。
s1100 Pregnancy-related Activity 1)怀孕、哺乳;
s1101 Therapy or Surgery 6、既往接受过放疗的患者可以入组,但必须满足下列所有条件:
s1102 Multiple 5.患有严重高血压未能控制:收缩压≥200mmHg(26.6kPa)或舒张压≥110mmHg(14.6kPa);
s1103 Diagnostic ①符合中医辨证标准和西医诊断标准;
s1104 Disease 3)有明显动/静脉瘘者;
s1105 Enrollment in other studies 4.参与其他临床试验
s1106 Consent 4. 患者家属自愿签订知情同意书者。
s1107 Pharmaceutical Substance or Drug 5.在筛选前28 天服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药;
s1108 Multiple 4、受试者能够饮食运动规律。
s1109 Disease 1.急性一氧化碳中毒迟发性脑病、脑疝患者
s1110 Age 1、年龄:18 岁~60 岁;
s1111 Smoking Status 9) 试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
s1112 Multiple 4.属于胀气型IAH及ACS,或同时有积液但经穿刺引流后IAH及ACS 治疗无效者;
s1113 Disease 明确诊断的原发性肝癌;
s1114 Disease 1.合并慢性阻塞性肺疾病的哮喘者。
s1115 Disease (4) 排除来自以下病房的患者:精神科、产科、儿科、耳鼻喉科、烧伤科、皮肤科、眼科、慢病科、康复科和姑息治疗科;
s1116 Diagnostic 1)本次发作符合DSM-IV重性抑郁的诊断标准;
s1117 Multiple 2. 拒绝接受相关治疗方案或随访方案
s1118 Compliance with Protocol 15.试验期间不能遵循试验要求(如饮食、烟酒限制)者
s1119 Disease 3)未消除的急、慢性感染者,或病人同时患有其他严重疾病;
s1120 Multiple (8)酗酒、药物滥用者,有精神障碍不能合作者;
s1121 Age ②年龄在35岁至75岁之间;
s1122 Sign 3)肠道准备差者;
s1123 Risk Assessment 3.ASA Ⅰ-Ⅱ级。
s1124 Enrollment in other studies m)3个月内参加过其他药物试验者;
s1125 Multiple (4)采用CT心血管增强扫描对患者主动脉根部解剖及外周血管条件进行详细评估后认为适合通过股动脉入路进行TAVI;
s1126 Consent 11.拒绝签署知情同意书
s1127 Organ or Tissue Status 1)肝肾功能明显异常,超出入组标准;
s1128 Disease ① AMI、不稳定心绞痛(unstable angina, UA),PCI或CABG史1个月内;
s1129 Age (1)年龄为60-85岁;
s1130 Multiple (3)严重疾病和正处发热、急性感染期及慢性病活动期者;
s1131 Multiple 3.术前有PONV史或者晕吐史者,有阿片成瘾或长期服用疼痛药物的患者;
s1132 Disease 2.脑死亡的患者;
s1133 Disease 1、合并其他膝关节韧带损伤。
s1134 Disease 7.无其他严重心脏、肝、肾疾病等;
s1135 Diagnostic B.乳房MRI无清晰病灶显示;
s1136 Disease 2)复合麻醉患者
s1137 Disease 3.无其他恶性肿瘤
s1138 Disease c.患有内分泌及代谢性疾病(如甲亢、甲减、肾上腺皮质增生、柯兴氏综合征、糖原累积症、尼曼皮克病等);
s1139 Multiple 4、严重感染,需要静脉使用抗生素、抗真菌或抗病毒治疗;
s1140 Multiple 2.受试者无精神疾病及语言功能障碍,能理解本研究的情况并已签署知情同意书;
s1141 Consent 患者拒绝或者意愿不强。
s1142 Disease 4)急性缺血性卒中的出血转化
s1143 Allergy Intolerance (8)过敏体质或对多种药物过敏者;
s1144 Pharmaceutical Substance or Drug 10. 在研究给药前至少一个月内服用了任何药物;
s1145 Laboratory Examinations 5 血清肌酐水平>2.5mg/dl
s1146 Risk Assessment 2.ASA分级:Ⅰ-Ⅱ级
s1147 Diet 17)在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力或任何含咖啡因的食物或饮料。
s1148 Addictive Behavior 4).药物成瘾(包括毒、麻药和酒精成瘾);
s1149 Symptom 3)近三天内有发热;
s1150 Multiple 1)有严重的认知障碍,无法配合的病人;
s1151 Encounter 3、ICU住院时间小于48小时;
s1152 Multiple 年龄18-75岁,性别不限;
s1153 Consent 4.不能理解或表达知情同意者。
s1154 Pharmaceutical Substance or Drug ②既往长期服用安眠药;
s1155 Disease 1.患者有潜在的、反复发作或进行性的角膜疾病、角膜异常(尤其是复发性角膜糜烂、严重的基质病变、圆锥角膜、透明性边缘性角膜变性)或是手术范围内的角膜疤痕
s1156 Compliance with Protocol 随访性好;
s1157 Risk Assessment 5.ASA分级I-II级;
s1158 Pharmaceutical Substance or Drug 8.随机化时给予阿司匹林联合氯吡格雷抗血小板聚集治疗>5天的病人
s1159 Enrollment in other studies (7)正在参加其他药物临床试验的患者。
s1160 Disease 1. 被确诊为Prader-Willi综合征(PWS)
s1161 Diagnostic (2)根据EASL标准确诊的肝细胞癌(单病灶≤8cm或最多3个病灶≤3cm);
s1162 Age 2)年龄≥20;
s1163 Multiple 3)病人不能配合术后的随访,如文盲、听力障碍及精神异常等
s1164 Multiple 6)日常生活活动受限(Barthel指数小于100分)患者,合并骨关节炎、骨折、关节置换术后等骨关节疾病患者;
s1165 Organ or Tissue Status 4.严重脏器功能不全。
s1166 Multiple (2)临床诊断为深Ⅱ度烧伤,已经过不少于7天早期治疗,创面伴有红、肿、热、痛或脓性分泌物或细菌检出阳性;
s1167 Therapy or Surgery 5.以前未做过垂体手术者;
s1168 Multiple ASD组:共患其他发育障碍疾病,近1月有急慢性感染性疾病,不愿参与研究者
s1169 Age ①18岁≤年龄≤80岁;
s1170 Pregnancy-related Activity 3.女性受试者在妊娠或哺乳期。
s1171 Therapy or Surgery 2)体外循环下行胸骨切开心脏手术;
s1172 Neoplasm Status ①肿瘤直径>30mm,合并存在溃疡的分化型的黏膜内癌;
s1173 Disease 3. 待处理病变为支架内再狭窄;
s1174 Multiple 7.甲状腺功能亢进或减低、严重肾衰竭、严重肝衰竭、严重肺部疾病、术前严重感染、电解质紊乱;
s1175 Diagnostic 3、影像学提示腋窝淋巴结可疑转移;
s1176 Pharmaceutical Substance or Drug 4)训练前后病人抗PD用药的种类、药量、服药方法均无改变;
s1177 Pregnancy-related Activity (8)妊娠、哺乳期妇女;
s1178 Laboratory Examinations ④eGFR>60ml/min;
s1179 Multiple 1.术前肺功能明显下降:FVC<30%;
s1180 Disease 5.有明显精神障碍的临床表现者
s1181 Laboratory Examinations 11、脑脊液检查白血病细胞>20个/ul;
s1182 Allergy Intolerance (9) 麻醉药物过敏史;
s1183 Allergy Intolerance (1) 对药物成分过敏者;
s1184 Disease 7. 患有任何可能影响屈光变化的眼科疾病(如圆锥角膜等);
s1185 Diagnostic (2)临床诊断为肝硬化门静脉高压症上消化道大出血;
s1186 Age 3)患者年龄55-70岁
s1187 Enrollment in other studies 6、近4周内参加过其它药物的临床试验者;
s1188 Disease 2.ALS患者伴有严重心、肺、肝、脑不可逆性疾病;
s1189 Age (1)18-75岁
s1190 Disease (5)神经系统疾病;
s1191 Device 术前行胸部对比增强CT者;
s1192 Pregnancy-related Activity (8)妊娠、哺乳期妇女
s1193 Sexual related 6. 没有固定性伴侣,无法保证治疗期间6次以上性生活者;
s1194 Risk Assessment (4) AGEF评分>1.48。
s1195 Laboratory Examinations 5.血常规和血生化检查符合以下标准:中性粒细胞计数≥1.5×109/L;血红蛋白≥80 g/L;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5×ULN;ALT、AST≤2.5×ULN;
s1196 Pharmaceutical Substance or Drug 2.2 治疗期间服用过其他靶向药物者
s1197 Pregnancy-related Activity 10.妊娠或哺乳期患者;
s1198 Therapy or Surgery (4)有宫腔手术(人工流产、清宫手术、诊断性刮宫等)操作史;
s1199 Multiple 3. 术中出现低血压5分钟以上(收缩压低于12Kpa)、低氧血症30秒以上、出现严重心律失常、心搏骤停等特殊意外者;
s1200 Disease (11) 精神病患者及严重抑郁症;
s1201 Age (1)年龄在18-60岁之间
s1202 Organ or Tissue Status 1)血液系统、肝、肾功能异常:入组前4周内WBC<4*109/L, PLT<100*109/L;ALT和/或AST >40U/L; 肌酐清除率小于20 mL/min/1.73m2;
s1203 Multiple 3)标准治疗失败,或不耐受标准治疗或无标准治疗的,以及无条件接受标准治疗,且经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤;
s1204 Disease (3)确诊为颈椎病、风湿性关节炎或者痛风疾病等;
s1205 Disease (2)有消化道溃疡、幽门梗阻、上消化道占位性病变等上消化道器质性病变的患者(必要时行胃镜检查)。
s1206 Disease ⑥产前诊断胎儿先天畸形;
s1207 Pharmaceutical Substance or Drug 7.已局部应用抗炎药物,包括:NASIDs类,激素类
s1208 Disease (2)股骨颈骨折,骨折类型为Garden Ⅰ-Ⅳ型;股骨转子间骨折(AO分型A1-C3型);
s1209 Consent - 签署知情同意书者。
s1210 Disease (3)合并有心血管系统、肝、肾、造血系统、精神疾病、认知功能明显障碍等严重原发性疾病;
s1211 Therapy or Surgery 6. 既往接受过手术麻醉。
s1212 Multiple 1)不成功的PCI治疗,梗死相关血管TIMI血流≤2级;
s1213 Disease 1.全身的系统性疾病
s1214 Disease 5)合并青光眼
s1215 Addictive Behavior 酒精依赖及药物成瘾者;
s1216 Pharmaceutical Substance or Drug (2)术前24小时服用抗呕吐药物者;
s1217 Multiple 1 年龄45-65岁,男女不限;
s1218 Life Expectancy 4)预期生存时间≥3个月;
s1219 Disease 1严重的呼吸循环系统疾病:如严重的冠心病、呼吸衰竭
s1220 Addictive Behavior ⑤有酒精、药物滥用史;
s1221 Disease 5. 伴有包括中风,癫痫,痴呆等中枢神经系统疾病或自身免疫性中枢神经系统病变的患者。
s1222 Laboratory Examinations 6.基线期CTC水平大于8.70 CTC Units/3Ml。
s1223 Pregnancy-related Activity 1. 妊娠或哺乳期的女性
s1224 Device 3)能使用智能远程心电监测;
s1225 Risk Assessment (5)体力状况ECOG 评分0-3分;
s1226 Disease ⑦明显的恶液质。
s1227 Disease (4)急性呼吸系统感染。
s1228 Disease 3) 伴有化脓性、非特异性等感染性膝关节炎者;
s1229 Multiple (1)入选时年龄18-70 岁,性别不限;
s1230 Diagnostic (2)根据1999年WHO糖尿病诊断标准,明确诊断为2型糖尿病
s1231 Disease 继发性高脂血症;
s1232 Multiple (7)肌酐≥ULN且根据CKD-EPI肌酐公式[1]推算的肾小球滤过率(GFR)≤60(ml/minute/1.73 m2)者(GFR=a*(serum creatinine)/b)^c*(0.993)^age。a值根据性别与人种:黑人:女性=166,男性=163;白人及其他人种:女性=144,男性=141。b值根据性别不同:女性=0.7;男性=0.9。c值根据性别与血清肌酐值不同:女性:血清肌酐≤0.7 mg/dL时c=-0.329,血清肌酐>0.7 mg/dL时c=-1.209;男性:血清肌酐≤0.7 mg/dL时c=-0.411,血清肌酐≤0.7 mg/dL时c=-1.209。)
s1233 Multiple 1)10-70岁的患者,无性别限制,愿意签署知情同意书;
s1234 Pharmaceutical Substance or Drug 2)代谢综合症已使用药物干预;
s1235 Pharmaceutical Substance or Drug 4.单独使用或联合使用替加环素进行抗感染治疗患者。
s1236 Therapy or Surgery (1)既往采用过化疗方案治疗的患者;
s1237 Diagnostic ②符合中西医诊断标准;
s1238 Diagnostic 1.符合临床和实验室诊断的肝硬化门静脉高压患者;
s1239 Addictive Behavior e)无烟、酒嗜好;
s1240 Risk Assessment ②ASA 分级 I 或 II 级
s1241 Enrollment in other studies (8)同时使用其他试验性药物或参加其他临床试验;
s1242 Multiple 6. 在研究期间,受试者无法遵循饮食或药物禁忌者;
s1243 Organ or Tissue Status (9) 凝血功能异常;
s1244 Multiple 1. 40岁~80岁,性别不限;
s1245 Disease 无控制的高血压(> 180 / 100 mmHg)
s1246 Diagnostic 1、无明确疗效评价标准或自拟标准
s1247 Multiple 4)既往或目前患有湿疹或异位性皮炎;目前患有导致皮肤破损的疾病;或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者;
s1248 Diagnostic (4) CT或MRI发现大脑其它部位合并出血、梗死或肿瘤;
s1249 Allergy Intolerance 2、对埃克替尼、培美曲塞、多西他赛或卡铂等药物过敏或不能耐受者;
s1250 Multiple 2、神志清楚,有吞咽障碍。
s1251 Disease (3)哮喘或气道高反应的患者、神经肌肉系统性疾病患者或恶病质
s1252 Disease 12.胰岛素难以控制的糖尿病
s1253 Allergy Intolerance 2.对针灸过敏;
s1254 Laboratory Examinations 5.患者定期复查生化项目
s1255 Diagnostic 1)符合DSM-IV轴I精神分裂症或分裂样精神障碍 以外其他疾病诊断标准;
s1256 Multiple 3. 至少有1个双径可测量的病灶(最大径≥1.5cm,最小径≥1.0cm),普通CT、PET-CT或MRI扫描≥ 20 mm ,螺旋CT扫描直径≥ 10 mm者,B超检查不做为评价标准
s1257 Pregnancy-related Activity 12.近半年内有生育计划或不同意在研究期间采取有效措施避孕者。
s1258 Disease 3.慢性腹泻
s1259 Therapy or Surgery 2、全身麻醉或体外循环麻醉下行心血管手术患者
s1260 Risk Assessment 3.筛选期和基线的汉密尔顿抑郁量表HAMD17评分≥18分,≤28分。
s1261 Multiple a)CKD4期(eGFR<30ml/min.1.73m2)、CKD5期(eGFR<15ml/min.1.73m2)以及维持性腹膜透析患者(病情稳定,规律透析6个月以上,入组前后透析方案保持不变);
s1262 Disease (13) 术前合并感染性心内膜炎;
s1263 Diagnostic 2、符合中医肺脾气虚辨证标准者;
s1264 Therapy or Surgery 2.入组前一直使用NAs治疗,且使用NAs时间≥3年。
s1265 Pregnancy-related Activity (1)妊娠及哺乳期妇女。
s1266 Compliance with Protocol 愿意完成吸乳日志的记录;
s1267 Risk Assessment ④ 改良Ashworth量表评定瘫痪手肌张力0-2级;
s1268 Consent 5. 自愿签署知情同意书。
s1269 Disease (3)术前合并如先天性心脏病等先天性疾病等。
s1270 Risk Assessment BMI<30kg/m2
s1271 Disease 1.符合缺血性脑梗死诊断;
s1272 Disease 21. 存在TdP 的额外危险因素史(例如心衰、低钾血症、长QT综合征家族史);
s1273 Disease 6.合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发疾病,伴急性脑血管疾病、房颤、认知障碍、肿瘤及精神病患者;
s1274 Enrollment in other studies 1.入组前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验的
s1275 Disease 9.有未控制的感染、炎症、代谢行疾病或神经性关节病史患者;
s1276 Consent (3)患者或家属签属知情同意书。
s1277 Multiple 在知情同意基础上自愿参加HIV检测;
s1278 Multiple 5. 既往接受过任何α干扰素单药治疗的受试者必须停止该治疗至少6个月方可进入基线访视;
s1279 Disease 2. 任何一侧咬肌神经功能障碍。
s1280 Multiple (3)入院时起病时间≤72h,入院前未行营养支持治疗;
s1281 Laboratory Examinations 谷草转氨酶或谷丙转氨酶高于正常上限3倍;
s1282 Disease 18)患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等。
s1283 Multiple 1)男女不限,18≤年龄≤75岁;
s1284 Consent (5)自愿受试并签署同意书
s1285 Therapy or Surgery (5)预定接收根治性放化疗(放疗采用IMRT技术,化疗使用含顺铂方案);
s1286 Age (4) 年龄20~40岁;
s1287 Diagnostic ②DSA或MRA证实的无脑动脉瘤正常人和/或有其他疾病的患者
s1288 Consent ②知晓自己的疾病诊断、病情及治疗;
s1289 Multiple 2)有手术禁忌证:心脏疾患、肺功能异常;
s1290 Multiple 4、临床分期为ⅡA—ⅢC期患者,且有新辅助化疗适应症;
s1291 Pregnancy-related Activity (4)孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者;
s1292 Disease 4,主要脏器功能明显损伤;
s1293 Risk Assessment 7)身体状况评分0-2级(ECOG评分)
s1294 Disease (10)合并下列疾病:蚕豆病(葡萄糖6—磷酸脱氢酶缺乏症)、甲亢、镰状细胞贫血;
s1295 Researcher Decision 3.经研究者判断标准新辅助方案治疗无效或不适用标准新辅助方案的局部晚期HER-2阳性乳腺癌患者;
s1296 Laboratory Examinations 9) 血清铁蛋白<20ng/ml;
s1297 Risk Assessment 3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ
s1298 Disease ⑥有严重心、肝、肾、血液系统疾病或全身及颞下颌关节区感染
s1299 Addictive Behavior (4)药物或酒精滥用的历史;
s1300 Therapy or Surgery 3.透析时穿刺困难,管路易凝血,拔针后出血时间延长;
s1301 Pharmaceutical Substance or Drug ③ 现正服用或近半年内曾服用过任何降血脂的药物,如他汀类、贝特类、胆酸螯合剂等;现在或者近 3 个月内服用过影响血管舒缩功能和抗炎、抗生素类药物者。2 个月内使用过任何植物化学物如花色苷、葡萄籽提取物等的膳食补充剂。
s1302 Multiple 3)年龄18-75岁,男性或女性
s1303 Disease B.严重的躯体疾病影响脏器功能。
s1304 Therapy or Surgery ②愿意接受经皮肾镜碎石取石术治疗肾结石。
s1305 Enrollment in other studies (5)入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究;
s1306 Therapy or Surgery ④原发灶或淋巴结接受过免疫治疗或放化疗病史者;
s1307 Pregnancy-related Activity 目前怀孕或哺乳。
s1308 Multiple (1) 符合以上纳入标准但存在以下情况之一:在试验前至少3月内有过心肌梗塞;有梗塞前症状;静息时有心绞痛发生;任何可能使研究结果无效的疾患存在。
s1309 Disease 9)桥血管病变
s1310 Pharmaceutical Substance or Drug 4)入选前曾长期服用(>1周)胺碘酮等可能引起肺纤维化的药物;
s1311 Disease 10.直肠有损伤
s1312 Disease 2. 在基线访视V0前4周内,存在未痊愈的下呼吸道感染;
s1313 Disease 7)患恶性肿瘤者;
s1314 Age 1)年龄在40岁以上;
s1315 Enrollment in other studies 5.参加其他临床实验者;
s1316 Laboratory Examinations c.Hb≥90g/L。
s1317 Disabilities 4). 晚期畸形、残废、丧失劳动力者;
s1318 Therapy or Surgery ④ 首次接受免疫抑制治疗(ATG/ALG±CsA或CsA治疗1个月)。
s1319 Disease (14)认知功能障碍、痴呆患者、严重精神病患者;
s1320 Literacy 5 、认知及语言能力良好,具有较好配合能力;
s1321 Organ or Tissue Status f.肝肾功能正常
s1322 Addictive Behavior (3)有药物滥用史;
s1323 Pregnancy-related Activity 2.孕妇、哺乳期妇女;
s1324 Laboratory Examinations 6. DBIL≥1.5 ULN。
s1325 Disease (7) 具有不可能完成本试验所需程序的伴随疾病;
s1326 Disease 急慢性病患者;
s1327 Therapy or Surgery 4.6个月内预期外科手术的。
s1328 Disease 2. 脑疝患者;
s1329 Organ or Tissue Status 3. 严重脏器功能不全。
s1330 Multiple (2)单纯肾源性血尿或蛋白尿伴血尿,或肾功能正常但突然出现水肿和大量蛋白尿,显著肾小管功能减退,合并明显的异常肾小管型,有原发性肾小球肾炎或除糖尿病肾病之外的继发性肾炎,泌尿系统急、慢性感染;
s1331 Age 2.年龄18-30岁
s1332 Pharmaceutical Substance or Drug 近2周内无系统使用皮质类固醇及抗组胺药物史,1周内无外用此类药物史;
s1333 Researcher Decision (12)其它研究者认为不适宜治疗的情况。
s1334 Disease 2、疑有或己确诊的颈椎及椎管内肿瘤者,脑部肿瘤者;
s1335 Disease <2>患有其他严重口腔黏膜疾病者
s1336 Laboratory Examinations 1.累计强的松用量大于2000mg。
s1337 Enrollment in other studies 15)在试验前3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验者;
s1338 Multiple 5)心动过缓或呼吸功能不全患者
s1339 Pharmaceutical Substance or Drug (14)入组前1周内用过任何处方药或可能影响乙肝病毒复制的中草药或停药未超过药物的5个半衰期或者入组前4周内服用过肝代谢酶的强烈抑制剂和诱导剂;
s1340 Consent 6.签署知情同意书者。
s1341 Disease (1)1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者;
s1342 Consent 7) 能够正确描述本人意愿,自愿填写知情同意书,同意参加临床受试者。
s1343 Non-Neoplasm Disease Stage (3)增生期糖尿病视网膜病变;
s1344 Addictive Behavior (6)酗酒者;
s1345 Capacity (10)无法完成各种量表填写;
s1346 Consent (1)受试者同意参加本试验,并签署知情同意书(之后方可进行所有研究相关步骤);
s1347 Disease 8) 有心肺肾、骨髓或中枢神经系统受累的重大疾病史。
s1348 Therapy or Surgery ③尚未开始接受GnRHa或rhGH治疗的患者;
s1349 Multiple (1)严重视力、听力障碍,不能很好的配合认知功能检查;
s1350 Capacity 4. 有能力使用智能手机并操作“医学体重管理”手机终端。
s1351 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 长期服用其它影响疗效和安全性判定的药物者
s1352 Addictive Behavior (4)无烟酒嗜好。
s1353 Therapy or Surgery (3)希望采取并适合保守治疗者,且愿意接受电针或生物反馈盆底肌训练联合电刺激治疗;
s1354 Multiple 6) 不同意在试验给药前48小时内及试验期间避免使用烟酒或食用巧克力、含咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料,或不同意避免剧烈运动;
s1355 Disease 3.受试者同时或既往有其它肿瘤病史;
s1356 Diagnostic (1)均为MRCP确诊并由ERCP检查证实的住院胆管结石患者;
s1357 Pregnancy-related Activity (3)妊娠期、哺乳期或近期有妊娠计划者;
s1358 Consent 8.愿意提供知情同意书。
s1359 Multiple 3.骨密度检测 T值:≤ -3.5,骨密度要用双光子测量腰椎
s1360 Disease 3. 有严重神经系统疾病或精神障碍导致理解、记忆、表达等困难的患者
s1361 Disease ②合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
s1362 Enrollment in other studies 1)在最近3个月内参加过其他临床研究;
s1363 Disease 10.针刺穴位或穴位附近皮肤有感染者。
s1364 Compliance with Protocol ⑶中途因任何原因决定退出者。
s1365 Age (1)年龄18–60岁
s1366 Multiple 5)不良习惯:磨牙症 咬硬物习惯 抽烟嗜酒 单侧咀嚼习惯 不良刷牙习惯 口呼吸
s1367 Researcher Decision 16)主要研究者或研究者判断不适合参加本试验的患者。
s1368 Consent 3) 同意参加本研究并签署知情同意书者;
s1369 Diagnostic 3.符合1999年WHO糖尿病诊断标准
s1370 Disease 一. 结直肠癌病人:
s1371 Age 2)年龄:除新生婴儿外所有年龄段;
s1372 Age 2. 年龄在18岁到75岁之间;
s1373 Life Expectancy ③预期寿命至少大于6个月;
s1374 Consent 5.知情同意,并签署知情同意书。
s1375 Pharmaceutical Substance or Drug 4.既往接受常规卡培他滨方案治疗无效的患者(治疗无效定义为卡培他滨联合或单药治疗的最佳疗效为PD),或既往接受过卡培他滨治疗有效但停止用药不足6个月的患者;
s1376 Therapy or Surgery 5. 每位志愿者均采集外周静脉血于含EDTA抗凝剂的采血管中或者收集术后切除的组织;
s1377 Disease 2)有明显肠道病变。
s1378 Disease (6)合并肿瘤,活动性出血,感染等急性炎症反应,
s1379 Disease ②神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起;
s1380 Pharmaceutical Substance or Drug 11)两周前全身使用过糖皮质激素治疗(吸入性糖皮质激素除外)
s1381 Consent 5、患者接受知情同意书;
s1382 Age 1.患者年龄:14-80岁。
s1383 Pharmaceutical Substance or Drug 3)筛选前30天内,患者使用过抗生素;
s1384 Multiple (2)哮喘处于慢性持续期或缓解期,近6个月内哮喘至少急性发作过1次,变应性鼻炎为持续性
s1385 Risk Assessment ③ 气球样变≥1分;
s1386 Laboratory Examinations 男方患者精液分析检查结果正常
s1387 Pregnancy-related Activity 6.妊娠期妇女、哺乳期妇女或半年内有妊娠计划的妇女
s1388 Laboratory Examinations (12)血肌酐大于1.5倍正常值上限;
s1389 Multiple 5、合并肺炎和/或慢性肾功能不全;
s1390 Disease 6 有精神障碍。
s1391 Therapy or Surgery ② 已经或正在接受其它化学治疗、放射治疗或靶向治疗者;
s1392 Pharmaceutical Substance or Drug 4.近1个月内用过糖皮质激素、免疫抑制剂、抗生素者;
s1393 Disease (2)胆管细胞癌;
s1394 Multiple 5.心、肝、肾功能严重损害者(心功能3~4级,ALT和/或AST超过正常上限3倍以上,Cr超过正常上限)
s1395 Multiple 4、用患者的基线SCR值,采用CKD-EPI公式计算得出eGFR,属CKD 3-5期者;
s1396 Therapy or Surgery 6. 保守治疗3月无效;
s1397 Consent 3)签署知情同意书。
s1398 Disease 6. 慢性完全闭塞病变开通后的分叉病变(符合上述标准)
s1399 Disease 10) 合并精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者;
s1400 Data Accessible 1)未获得伏立康唑血浆浓度数据
s1401 Literacy 3.无法理解和使用视觉模拟量表
s1402 Disease 4、活动性感染包括肝炎;
s1403 Pharmaceutical Substance or Drug 10.需用华法令抗凝治疗的患者;
s1404 Disease 2)二尖瓣瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣均无器质性病变。
s1405 Allergy Intolerance 4.受试者对HP501或制剂的任何成分有已知或怀疑的过敏反应。
s1406 Organ or Tissue Status 1.肝功能异常
s1407 Allergy Intolerance 5)过敏体质者;目前患有过敏性疾病者;已知患有皮肤光过敏症、卟啉症的患者或已知对试验用药(卟啉类)及其化 学结构类似药物有过敏史者;
s1408 Oral related 1. 口内有20-22颗牙(乳牙列或混合牙列);
s1409 Allergy Intolerance 10、对造影剂严重过敏;
s1410 Disease ①合并心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、内分泌系统或神经系统等严重的基础疾病,不适宜参加临床试验;
s1411 Therapy or Surgery 6、试验期间有可能进行系统化学治疗、放射治疗、靶向治疗等患者
s1412 Diagnostic 2)需要进行胃镜检查进一步明确消化道疾病特征;
s1413 Multiple 1、年龄18-65岁,性别不限。
s1414 Diagnostic 1. 不符合原发性骨质疏松症诊断标准;
s1415 Pregnancy-related Activity 3)妊娠或哺乳、或准备妊娠妇女;
s1416 Allergy Intolerance k)已知对于手术器械材质过敏,或过敏体质的患者;
s1417 Disease ②有严重的心胸血管系统疾病、泌尿系统疾病、血液系统疾病、消化系统疾病,不能耐受试验研究者;
s1418 Multiple ② 先天性单叶式主动脉瓣,或主动脉瓣环直径过大或过小,或主动脉根部解剖及病变不适合瓣膜植入的患者;
s1419 Symptom 3)意识障碍;
s1420 Risk Assessment 2.短版健康焦虑量表(SHAI)得分高于15分
s1421 Disease 1、显著的主动脉瓣关闭不全、主动脉瘤及夹层动脉瘤
s1422 Disease 3.有严重的未控制的内科疾病或感染者;
s1423 Pharmaceutical Substance or Drug (2)使用刺激性泻药(如大黄、番泻叶、酚酞、蓖麻油)等无效者;
s1424 Multiple 4.既往无侵袭性真菌感染史且未接受过抗真菌预防治疗;(诊断标准:血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗指南(第三次修订),2010)
s1425 Multiple (5)病情程度为轻、中度的患者:简易精神状态评价量表(MMSE)总分:11分≤MMSE总分≤24分(小学文化程度受试者:11分≤MMSE总分≤22分);0.5分≤CDR≤2分;
s1426 Allergy Intolerance (3)对坚果过敏或习惯吃大量坚果者
s1427 Risk Assessment 4.ASA评分为1-2。
s1428 Allergy Intolerance 5. 过敏体质或对已知药物成份过敏者;
s1429 Therapy or Surgery 2.将接受靶向治疗的患者;
s1430 Diet 17. 拒绝在服用研究药物前10小时至服用后4小时内禁食,拒绝在试验过程中禁用含咖啡类或嘌呤类饮食;
s1431 Multiple 18)从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药。
s1432 Disease (1)反复尿潴留(至少在一次拔管后不能排尿或两次尿潴留)或者慢性尿潴留残余尿>100ml;
s1433 Disease ①左下肢深静脉血栓,主要是髂股腘静脉血栓;
s1434 Enrollment in other studies 9) 近一个月内参加过其他临床药物试验者。
s1435 Allergy Intolerance ⑧ 胃镜检查禁忌的患者。
s1436 Therapy or Surgery (4)神经外科手术。
s1437 Multiple (5) 自愿签署知情同意书,并同意按照研究方案的要求接受随访的患者。
s1438 Therapy or Surgery 4临床医师建议进行惊厥治疗者;
s1439 Disease 1)合并其它急、慢性活动性肝病(如病毒性肝炎、遗传性血色病、肝豆状核变性、α-抗胰蛋白酶缺乏、酒精性肝病、药物性肝病等)。
s1440 Capacity 5)拥有并且知道如何使用智能终端(如:智能手机、平板、电脑等)。
s1441 Multiple 2)纳入病人可以是新进周期的辅助生殖患者,也可是已经完成促排卵周期并经过PGS检测明确有染色体拷贝数正常的二倍体胚胎患者(未进行移植或移植后未妊娠)。建议新进周期受试者活检囊胚数不少于5个,已经完成促排卵周期病人拷贝数正常囊胚不少于2个。
s1442 Risk Assessment 3)美国麻醉医师协会(ASA)分级I~II级
s1443 Multiple (1)年龄<65岁,性别不限;
s1444 Disease 8)恶性肿瘤患者;
s1445 Age 1、年龄≥18岁;
s1446 Addictive Behavior 13. 药物成瘾或酗酒成瘾状态;
s1447 Multiple 4.妊娠期或哺乳期妇女、化疗、癌症患者
s1448 Pregnancy-related Activity (1)初治的非孕期女性患者;
s1449 Laboratory Examinations (4)WBC≥20×10^9/L的患者;
s1450 Multiple 4.最好BMI<25, BMI≥ 25病例各半(每中心高、低体重组各5-6例)。
s1451 Disease (4)伴有哮喘、活动性结核病、肺癌、支气管扩张症、肺栓塞、肺心病、肺间质性疾病或其他活动性疾病者;
s1452 Pharmaceutical Substance or Drug 10.基线访视之前2周内接受过系统糖皮质激素治疗的患者;
s1453 Age 1)年龄18周岁以上;
s1454 Life Expectancy (5)患者需要至少3个月的预期寿命;
s1455 Symptom 7、研究开始1年之内泌乳素正常。
s1456 Symptom 12.脊柱外伤或者严重腰背部疼痛;
s1457 Disease 5、无植入禁忌者;
s1458 Disease 1、陈旧骨折(2周以上者);
s1459 Pharmaceutical Substance or Drug 2.近1年内用过免疫抑制剂或免疫增强剂,以及服用其他治疗反复呼吸道感染药物者;
s1460 Compliance with Protocol (5)不接受随访
s1461 Researcher Decision 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况;
s1462 Multiple 4. 无主要器官的功能障碍,心、肝、肾功能基本正常,化验指标达到以下要求:血液:白细胞>4.0×109/L,中性粒细胞绝对值>1.5×109/L,血小板计数>100×109/L,血红蛋白>110g/L;肝功:血清胆红素低于最大正常值的1.5倍;ALT和AST低于最大正常值的1.5倍;BUN、Cr在正常范围之内;FEV1≥预计值的60%,预计肺叶切除术后FEV1≥40%;
s1463 Diagnostic ③符合中医证候的辨证诊断标准;
s1464 Disease 3、 有明确的产科因素导致的失血性休克原因;
s1465 Pregnancy-related Activity 7处于怀孕或哺乳期间的女性患者或者准备在试验期间怀孕的女性患者。
s1466 Disease 2、精神疾病患者
s1467 Consent (5)签署知情同意书。
s1468 Age ①年龄:8-15周岁之间;
s1469 Diagnostic ?4.符合中医中风后肩手综合征诊断标准,痰瘀阻络证辨证标准;
s1470 Multiple 3.过去3个月内因下列疾病接受药物治疗:胆囊炎、消化道溃疡、尿路感染、急性肾盂肾炎、膀胱炎、甲亢等甲状腺功能异常;
s1471 Multiple ④由大脑听中枢病损所导致的中枢性耳聋,中枢性耳聋往往合并有其他功能障碍,必要时可通过CT 等相关检查相鉴别。
s1472 Pregnancy-related Activity 22)妊娠检查结果有临床意义者;
s1473 Exercise 2.在过去六个月参与过气功或太极训练。
s1474 Disease 4. 非糖尿病性神经病变,如颈腰椎病变(神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变)、脑梗死、格林巴利综合征,严重动静脉血管性病变(静脉栓塞、淋巴管炎)等。
s1475 Disease (1)严重的全身性疾患或肝肾系统疾病或精神疾病患者。
s1476 Multiple 2、重度卒中(NIHSS>20分)
s1477 Multiple 7)研究者同意参加临床试验并签署知情同意书,并同意按照验证方案要求进行随防评价。
s1478 Multiple 对住院拟行关节置换术后假体周围感染治疗的患者,按照纳入标准及排除标准进行筛选,患者如果符合入排选标准并签署了知情同意书则纳入此研究。
s1479 Multiple ②因疾病进展或副反应而终止化疗的患者;
s1480 Therapy or Surgery ⑥试验期间计划其他手术者;
s1481 Laboratory Examinations 3)HGB≥100g/L, HCT≥ 0.30;
s1482 Age 年龄18~70岁;
s1483 Multiple 4. 存在有服用盐酸达泊西汀片禁忌症的,如对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者;心脏有明显病理状况的患者[例如心力衰竭 (NYHA II-IV级),未使用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),明显的心肌缺血和瓣膜疾病];试验前14天内服用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 [选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),三环类抗抑郁药(TCA)]或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药[例如L-色氨酸、曲普坦、曲马多、利奈唑胺、锂剂、贯叶连翘提取物(金丝桃)];酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P450 3A4抑制剂等;
s1484 Disease ④有MR扫描禁忌症。
s1485 Addictive Behavior 14. 已知药物或酒精依赖;
s1486 Multiple 7. 实验室检查满足以下条件:Hgb≥120g/L(男性),Hgb≥110 g/L(女性);中性粒细胞绝对值(ANC)≥2*10e9/L;血小板≥100*109/L;肌酐≤100umol/L;谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤2.5×ULN;
s1487 Disease 1.由非动脉粥样硬化性疾病所致的少数NSTE-ACS 患者。
s1488 Multiple (2)VTE发生高风险患者,包括既往VTE病史,合并恶性肿瘤,合并高凝倾向患者,已知易栓情况,目前合并接受抗凝治疗的疾病;
s1489 Laboratory Examinations 1.术前血压SBP≥160mmHg 或DBP≥100mmHg或脉压≥60mmHg;
s1490 Multiple 3、其他器质性疾病,如糖尿病、甲状腺功能亢进、结缔组织病、全身神经肌肉疾病和重要脏器疾病,腹部手术病史等。
s1491 Sign 3.裸眼视力正常;
s1492 Risk Assessment 4.勃起功能正常,IIEF-5≥ 22。
s1493 Pregnancy-related Activity 4.妊娠期或哺乳期妇女;
s1494 Disease ① 无耳科疾病史,无职业性或创伤性噪声暴露史,每周接触娱乐性噪声<20小时,无射击爱好
s1495 Therapy or Surgery 5、能够在气管插管全身麻醉下进行介入手术治疗;
s1496 Diagnostic (1)不符合小儿呼吸道反复感染的诊断标准患者。
s1497 Pregnancy-related Activity 1)拟行剖宫产的足月产妇
s1498 Allergy Intolerance 7.麻醉药物过敏者;
s1499 Receptor Status 4.样本出现血块凝结;
s1500 Researcher Decision 5.经研究者判断,能遵守试验方案;
s1501 Multiple 5.怀孕状态或脑转移瘤等。
s1502 Multiple 2)糖尿病足溃疡患者(选择Texas分级2-4级),溃疡部位不限制;
s1503 Life Expectancy 4)预计生存期≥6个月;
s1504 Diagnostic 2、B超证实心脏各参数均在正常范围内。
s1505 Multiple 1、年龄≤35岁,BMI ≤27
s1506 Laboratory Examinations 10. 控制不当或很难控制的高血压:无创收缩压(SBP)≥160mmHg或无创舒张压(DBP)≥100mmHg;
s1507 Diagnostic ①术前肠镜活检和术后病理检查确诊为结直肠癌;
s1508 Enrollment in other studies 6.入选研究前3月内服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验;
s1509 Therapy or Surgery 1.使用椎管内麻醉或硬膜外镇痛
s1510 Organ or Tissue Status 1.帕金森、脑卒中、重度痴呆等影响认知和身体功能的患者
s1511 Age 2、年龄3-70 岁;
s1512 Symptom 2.因“腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、烧心、胸痛、呕血、黑便”等不适症状就诊。
s1513 Symptom (1)以颈部疼痛不适或颈椎活动受限为主诉;
s1514 Disease (1)肝脏肿瘤不涉及肝静脉根部;
s1515 Consent (5)自愿参与并知情同意
s1516 Diagnostic ①经病理学确诊的III 期及以上下咽鳞癌患者【分期参照AJCC-TNM 分期第七版】;
s1517 Therapy or Surgery 1.之前接受过化疗或生物治疗
s1518 Disease 14)肺动脉高压患者。
s1519 Disease (1)心律失常;
s1520 Addictive Behavior (3) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史
s1521 Therapy or Surgery 8.基线访视之前3月内接受系统性治疗
s1522 Enrollment in other studies 7.正在参加其他药物临床试验的患者
s1523 Enrollment in other studies 6)试验前3个月内参加过其他任何临床试验者;(问诊)
s1524 Multiple 。1、靠免疫抑制剂不能有效维持移植肾功能、病情不稳定的患者;
s1525 Disease 4)对化疗药存在明显禁忌;
s1526 Pharmaceutical Substance or Drug (1)近2周口服或静脉使用过糖皮质激素或免疫调节剂;
s1527 Encounter 3)2018年6月~2021年6月,拟定纳入本研究总病例数150-200例以上
s1528 Risk Assessment 5. ECOG评分0-1。
s1529 Disease (3)入组时合并有全身性感染;
s1530 Age 1.年龄在18-85岁;
s1531 Enrollment in other studies 1. 在本研究开始前两个月内参加过其它临床试验;
s1532 Sign 12)近1个月有出血史;
s1533 Enrollment in other studies 5.既往1个月内参加了干预性的临床试验者
s1534 Disease 8. 慢性或急性感染;
s1535 Addictive Behavior ② 滥用酒精、药物或吸毒史;
s1536 Therapy or Surgery d)依据NCCN分期,当前肿瘤无法施行根治性手术切除;
s1537 Allergy Intolerance 9.对rhG-CSF或其它生物制品过敏或过敏体质者;
s1538 Pregnancy-related Activity 5.育龄女性筛选时妊娠检查阴性,并在整个试验过程中自愿采取避孕措施;
s1539 Diagnostic (2)符合天疱疮的诊断标准(皮肤、黏膜出现红斑、水疱;组织病理为表皮内水疱;直接免疫荧光或间接免疫荧光为IgG或者C3在角质形成细胞间网状沉积);
s1540 Nursing 3. 术后需要有创机械通气。
s1541 Disease (2)合并患有其它系统严重疾病。
s1542 Pregnancy-related Activity 10.育龄妇女妊娠试验阴性
s1543 Pregnancy-related Activity 1.孕妇或哺乳期患者;
s1544 Disease 4.严重胃肠道病变;
s1545 Age (1)年龄在18至80岁;
s1546 Laboratory Examinations 11、血红蛋白低于90g/L;
s1547 Compliance with Protocol *自身条件等原因无法完成随访者;
s1548 Consent 8.受试者理解并自愿签署书面知情同意书。
s1549 Diagnostic 1.被CT或MR证实的首次卒中患者
s1550 Therapy or Surgery 1)诊断需进行PCI;
s1551 Therapy or Surgery ①急诊手术患者;
s1552 Disease 2. 急性感染或其他严重的潜在的疾患;
s1553 Nursing 6)过去一年正从癌症中康复的;
s1554 Therapy or Surgery d. 拒绝火针治疗者;
s1555 Diagnostic 1无明确病理诊断者;
s1556 Risk Assessment 7. 东部肿瘤协作组状态评分 < 2
s1557 Multiple 9.难以耐受心绞痛病史,既往6月内心梗发作史
s1558 Multiple 1.我院妇科内分泌门诊就诊,诊断为PCOS的患者;
s1559 Allergy Intolerance ⑧过敏体质者,或对本试验药物过敏者;
s1560 Disease ⑷系统性或局部感染、足跟皲裂
s1561 Multiple 3)年龄18岁以上,卡氏评分≥60分,预计生存期≥3个月;
s1562 Pharmaceutical Substance or Drug (4)因其他疾病使用糖皮质激素的患者;
s1563 Pharmaceutical Substance or Drug 预计将大剂量使用皮质类固醇,使用激素的量符合以下三项中一项即可:
s1564 Multiple (6) 签署知情同意,依从性好。
s1565 Disease b)前列腺或精囊肿瘤引起的血精患者
s1566 Diagnostic 2、临床上属心源性梗塞和其他明确原因型和不明原因型的患者;
s1567 Disease 5.可逆性原因(电解质紊乱、药物与感染等)引起的室性心律失常;
s1568 Laboratory Examinations (1) 筛选和基线的HAMA比较总分下降≥25 %
s1569 Consent 13). 未签署知情同意书;
s1570 Disease 3.视野缺失或失语;
s1571 Pharmaceutical Substance or Drug 2.1个月内服用他汀类降脂药物;
s1572 Therapy or Surgery 2)符合手术标准
s1573 Multiple 2)血泡样动脉瘤是指位于颈内动脉无分支部位的宽颈薄壁小动脉瘤;巨大动脉瘤定义为瘤体最大径≥25mm;假性动脉瘤则定义为由明确的外伤,医源性损伤或者放疗等原因所造成;A型颈内动脉海绵窦瘘为颈内动脉破口与海绵窦直接交通形成高流量瘘;
s1574 Disease 肝功能代偿慢性丙型肝炎病毒感染患者,相关标准如下:
s1575 Pregnancy-related Activity (9)妊娠者(根据本人已知信息判断)或计划在临床试验期间妊娠者,或正处于哺乳期者
s1576 Disease 1.排除器质性精神障碍或,精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁;
s1577 Researcher Decision 5.根据研究者判断,有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病;
s1578 Multiple 11. 患者必须理解此研究,自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。
s1579 Disease 1.恶性肿瘤
s1580 Pregnancy-related Activity 3) 受试者(包括伴侣)愿意未来6 个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s1581 Disease ⑨患者患有糖尿病,空腹血糖大于8mmol/L,且控制不佳;
s1582 Therapy or Surgery 4. 手术节段位于腰1至骶1椎,计划行2节段或 3节段腰椎间盘摘除后路动态固定术或椎体间植骨融合术
s1583 Age 2. 年龄20-35岁
s1584 Pregnancy-related Activity ⑥妊娠者。
s1585 Allergy Intolerance 10、过敏体质者以及对本药或对照药已知成分过敏者;
s1586 Disease (5)POEMS综合征(进行性多发性周围神经病、肝脾肿大、内分泌紊乱、M蛋白增高和皮肤色素沉着)
s1587 Sign 3)无严重视觉、听觉障碍,能阅读文字;
s1588 Laboratory Examinations 5 血小板高于20×109/L低于50×109/L
s1589 Multiple 11. 主要器官功能如肝、肾、骨髓、心脏及其他重要器官功能无明显异常。AST、ALT≤2.0×正常值上限(ULN); 血清肌酐(CRE)≤1.5×ULN;白细胞≥3.5*109/L,中性粒细胞≥1.5*109/L,血红蛋白≥90g/L,血小板≥80*109/L;心电图未见明显异常,或异常无临床意义。
s1590 Disease 3其他严重疾病无法完成后续调查及体检任务者
s1591 Consent (5)已签署知情同意书。
s1592 Disease 1. 有手术禁忌症者;
s1593 Disease ③严重肝脏或肾脏疾病;
s1594 Pregnancy-related Activity 9.妊娠期或哺乳期妇女
s1595 Laboratory Examinations 10.尿常规显示尿蛋白≥++或证实24小时尿蛋白定量>1.0 g;
s1596 Neoplasm Status 1. 累及骨组织
s1597 Pharmaceutical Substance or Drug 7)在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药;
s1598 Disease 1. 肿瘤局限于肝脏左叶或者右叶,无肝外转移、无胆管及血管癌栓;
s1599 Multiple 2.严重药物依赖及精神异常的病人;
s1600 Consent 5.拒绝合作的患者
s1601 Disease 2. 冠心病患者,冠心病支架安置者,重度心力衰竭患者,严重肝肾及血液系统功能障碍患者,
s1602 Pregnancy-related Activity (10)妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女;
s1603 Multiple 6.合并有心、肾、肝等器官及造血系统疾患,或者孕期及哺乳期妇女。
s1604 Diagnostic 1. 符合湿疹的西医诊断;
s1605 Special Patient Characteristic (4)右利手
s1606 Researcher Decision 19、根据研究者判断,由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件,有悖于试验方案,或影响受试者签署知情同意的
s1607 Enrollment in other studies (10) 在参加本次试验前30 天内参加过其它药物试验。
s1608 Capacity 1) 无法完成腰部屈伸等动作;
s1609 Therapy or Surgery 4受试者研究前1个月未使用过其他祛斑、美白产品或接受其他治疗方法(如:药物、化学剥脱术、激光等);
s1610 Multiple (5)试验前3个月内参加献血且献血量>400mL,或接受过输血;
s1611 Pregnancy-related Activity 3.妊娠妇女或哺乳期妇女
s1612 Disease (3)有严重的其它疾病者, 如心肺疾患、骨质疏松、颈腰椎疾患、颞下颌关节疾患和感觉、认知、表达障碍者
s1613 Smoking Status (3)试验前24小时内吸烟者;
s1614 Special Patient Characteristic (12)对疼痛特别敏感的病人;
s1615 Diagnostic 2.符合原发性高血压1-2级诊断标准
s1616 Neoplasm Status 4.腹盆腔内广泛转移的患者
s1617 Organ or Tissue Status 9.主要器官功能正常,即符合下列标准:
s1618 Disease 1. 确诊为PCOS;
s1619 Disease 注:合并DPN 的患者还必须符合以下两条。
s1620 Disease - 膝关节单侧病变者;
s1621 Disease 1.外伤或有严重脊椎疾病的患者。
s1622 Therapy or Surgery 4.发病48小时内未接受静脉溶栓或血管内治疗患者;
s1623 Disease (5)既往明确诊断为2型糖尿病;
s1624 Capacity 7)不能接受增强核磁扫描的患者;
s1625 Age ⑶年龄在30岁以下或85岁以上
s1626 Special Patient Characteristic 5) OATP1B1基因型符合入组要求的
s1627 Disease (3)严重肝肾疾病,如肾小球肾炎、肾病综合征、肝硬化等;严重的心脑血管疾病;
s1628 Pregnancy-related Activity 5、拒绝采取适当避孕措施的育龄患者(包括男性患者)。
s1629 Multiple 3、治疗前4周内行化疗、姑息性放疗(剂量≤1/2根治性放疗剂量);或治疗前12个月内进行过根治性放疗;
s1630 Disease 5.明确的铁代谢障碍病史;
s1631 Therapy or Surgery ② 病变局限,具有手术根治和消融治疗指征;
s1632 Multiple 5)精神分裂症,烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史;
s1633 Disease 1.发病时间≤24h的急性缺血性卒中患者;
s1634 Diagnostic 2.经病理诊断为晚期难治性肺鳞癌患者,具有可测量病灶,且距离大血管>5mm;
s1635 Multiple ③ 既往有胸部手术史、慢性疼痛史、精神病史或药物及酒精滥用史的患者;;
s1636 Laboratory Examinations ④每只眼的最佳矫正视力在 0.1 及以上;
s1637 Risk Assessment 3.ASA分级为I-II级
s1638 Pharmaceutical Substance or Drug 9.基线访视之前4周内使用过外用药物和皮肤保湿剂
s1639 Disease 3.唐氏综合征相关AML
s1640 Symptom 1. 入组时出现腹泻、或入组前2周曾发生腹泻的患儿;
s1641 Life Expectancy 4) 预计生存期大于三个月。
s1642 Disease 2)伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌(包括甲状腺功能不全)、血液、精神神经功能障碍等疾病者;
s1643 Multiple 25. 任何显示长期使用苯二氮?类药物的迹象(如失眠,焦虑,痉挛)或筛选期尿液药物筛查呈现阳性;
s1644 Pharmaceutical Substance or Drug 1.3天内使用过抗组胺类药物治疗、1个月内使用过皮质类固醇激素类药物、非甾体类抗炎药及免疫抑制剂类药物;
s1645 Multiple 5. 患者正在服用影响生殖与代谢功能的药物或治疗,包括治疗糖尿病药物、一些抗高血压药物(二氮嗪、ACEI抑制剂、钙离 子通道阻滞剂)、中草药、针灸;
s1646 Disease 4 曾经患过影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;
s1647 Diagnostic 1.经基因筛查明确为其他基因突变导致的遗传性骨发育不良疾病;
s1648 Multiple 3.严重的系统性疾病如肿瘤、免疫系统疾病或者多器官功能衰竭;
s1649 Age 1、18岁至80岁;
s1650 Therapy or Surgery a)治疗前3个月未行放疗,预计研究期间(6个月)无需放疗;
s1651 Pharmaceutical Substance or Drug 5.从未使用或至少3个月以上未使用过任何生物制剂和糖皮质激素、柳氮磺吡啶,
s1652 Pharmaceutical Substance or Drug 4)术中额外添加麻醉药品或辅助镇痛药品
s1653 Neoplasm Status 1.肿瘤直径≥3cm,且为单中心病灶
s1654 Disease (5)发生溶血性黄疸者;
s1655 Therapy or Surgery 1、急性感染、创伤、手术后2周内;
s1656 Disease 5.全身性疾病(结缔组织病等)
s1657 Consent (6)签署知情同意书
s1658 Disease 3)有活动性严重消化系统疾病,肝肾功能损害(ALT/AST)>1.5或任何已知的肝疾病,肌酸>1.3 mg/dL)和/严重的全身性疾病(如心血管系统、呼吸系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等),恶性肿瘤病史。
s1659 Age 1)年龄在35~80岁(按出生日期计算)者;
s1660 Device ?宫内节育器、双重屏障法
s1661 Consent 5.签署知情同意书。
s1662 Diagnostic 2)存在感染,病原学培养结果为MRS且药敏试验结果显示病原菌对万古霉素敏感
s1663 Multiple (1)非尘螨主要变应原过敏者,即对蒿属花粉、法国梧桐花粉、德国小蠊、猫毛/猫上皮、狗毛/狗上皮、青霉菌、牛奶、花生、鸡蛋黄、鸡蛋清变应原皮肤点刺试验的反应强度大于尘螨变应原,且结果在+++以上;
s1664 Disease 3.如为转移性肝癌,原发灶未能切除或除肝脏外其他部位有明确转移灶的;
s1665 Multiple 1.年龄在 18~70岁,男女兼可。
s1666 Neoplasm Status 3)肿块大小可以被测量;
s1667 Laboratory Examinations 2.已进行X线及CT检查
s1668 Disease 2.怀疑患有神经系统进行性疾病的患儿
s1669 Consent ④患者及家属知情同意并签署知情同意书。
s1670 Diagnostic 2 细胞形态学、细胞遗传学和/或分子生物学(染色体核型和/或PML-RARa融合基因阳性)确诊的初治急性早幼粒细胞白血病(APL)。
s1671 Researcher Decision 2)研究者现场判断存在其他不适合参加项目的情况
s1672 Multiple ①正常对照组 通过本院健康体检中心选取体检结果显示为正常健康的成年女性,且其宫颈分泌物细胞检查细胞计数<10PMN/HPF,无脓性分泌物,淋球菌培养阴性。
s1673 Consent ?签署知情同意书
s1674 Multiple ②腹腔内无出血或少量出血,生命体征平稳;
s1675 Age (2)18~75周岁。
s1676 Multiple 4. 身体状况评分ECOG 0~1分(见附件二),预计生存期3个月以上;
s1677 Multiple 10、正在参加其他药物的临床试验者,已知对治疗药物过敏者;
s1678 Pregnancy-related Activity 11)孕期妇女或备孕者
s1679 Disease 6.合并各种心肌病及风湿性心脏病患者;
s1680 Disease ④不超过2根肋骨骨折;
s1681 Consent 6、签署知情同意书。
s1682 Disease (4)未治愈的子宫内膜疾病;
s1683 Compliance with Protocol 1)未及时随访
s1684 Pharmaceutical Substance or Drug 8.研究期间受试者需接受任何强效CYP3A4抑制剂或诱导剂治疗或正在合并使用能与吡格列酮产生不良相互作用的药物;
s1685 Disease (3)在慢性乙型肝炎或乙型肝炎肝硬化基础上重叠感染甲型肝炎病毒(HAV)、戊型肝炎病毒(HEV)、丙型肝炎病毒 (HCV)及丁型肝炎病毒(HDV)感染所致慢加急性(亚急性)、慢性肝衰竭者;
s1686 Pharmaceutical Substance or Drug (1)自行服用其他相关药物从而影响疗效判定者;
s1687 Diagnostic (1)CT 或者MRI 确定的一侧半球的缺血性或者出血性卒中;
s1688 Multiple 3.原发肾脏疾病,如肾炎、氮质血症或肾功能衰竭;
s1689 Disease 2.继发性高血压患者
s1690 Diagnostic (2)符合2004年制定的《病毒性肝炎中医证候诊疗标准》中阴虚瘀热证的中医诊断标准;
s1691 Disease (1)曾患其它恶性肿瘤(除了经治愈的基底细胞癌或其它原位癌);
s1692 Disease 15) 恶性肿瘤患者(不包括非黑色素瘤皮肤癌或原位已切除癌);
s1693 Disease ①既往有严重精神病史者;
s1694 Disease 2.有自身免疫疾病;
s1695 Pregnancy-related Activity 13 妊娠、哺乳女性;
s1696 Disease f)排除需手术眼眼球萎缩、严重视网膜萎缩或视神经萎缩的患者
s1697 Organ or Tissue Status 5)心肺功能不全者;
s1698 Age 2、年龄20-60岁
s1699 Disease 5) III-IV级充血性心力衰竭(纽约心脏病协会分级),控制不佳且有临床意义的心律失常;
s1700 Disease 7.有神经病变和椎管内麻醉的禁忌症
s1701 Disease ⑵有消化系统器质性病变(如慢性胰腺炎、肝硬化等),或有影响消化道动力的全身疾病(例如:甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、精神和神经系统病变等);
s1702 Consent 6患者同意参加本临床研究并签署知情同意书。
s1703 Consent 2、自愿签署知情同意书
s1704 Multiple 4.非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)或对乙酰 氨基酚治疗中、重度慢性疼痛无效者,或有 NSAIDs使用禁忌症者
s1705 Age 1)年龄≥75岁;
s1706 Disease 5 胆道结石或胆管炎;
s1707 Organ or Tissue Status (5)预计肝脏剩余体积(FRL)小于全肝体积的40%;
s1708 Multiple 4.年龄18-65岁,性别不限;
s1709 Disease (8)有多发性硬化或者其他中枢神经脱髓鞘疾病者;曾有或现患充血性心力衰竭者;
s1710 Sign c.感染性发热或低温
s1711 Multiple 10.研究治疗开始前2周内接受大手术的患者或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡入选的患者,须从任何大手术产生的任何影响中痊愈;
s1712 Therapy or Surgery 5)在随访CT扫描前手术的患者,
s1713 Multiple (10)受试者在筛选访视的3个月内,根据研究者的判断新近出现的或进行中的不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病,不具备临床研究条件者;
s1714 Multiple 7、患有无法独立生活或配合治疗的精神疾病;
s1715 Disease 5. 有严重或活动性肝病者;
s1716 Pharmaceutical Substance or Drug 6)一个月内应用过已知的光敏性药物如四环素,磺胺类药物,酚噻嗪,磺脲类降血糖药,噻嗪类利尿药、维A酸类和灰黄霉素等的患者;
s1717 Researcher Decision 6、研究者认为不宜纳入本试验
s1718 Multiple ⑥肝脏储备功能可,术后可代偿。腹腔镜组患者应无腹部手术史。
s1719 Consent 2) 患者本人及其法定代理人理解并签署知情同意书;
s1720 Enrollment in other studies 12. 正在进行其它药物临床试验的患者;
s1721 Risk Assessment 1.简易智能检查量表 MMSE<24;
s1722 Disease ③视力、听力及理解有严重障碍的患者;
s1723 Risk Assessment 5)疼痛VAS评分≥4分;
s1724 Consent 2)签署知情同意书,
s1725 Multiple 6. 受试者依从性好,同意并签署知情同意书。
s1726 Disease 4. 风湿性心脏病;
s1727 Multiple 5.受试者自愿参加,签署知情同意书,依从性好,能积极治疗和配合随访;
s1728 Disease 5 具有血源性传染病如HBV等。
s1729 Diagnostic ③ 伴胰岛素抵抗的肥胖型PCOS的辩证分型
s1730 Multiple 12.具有明确的增殖性视网膜病变或黄斑病变且经研究者确定必须进行紧急治疗;使用非草药性中药或其他地方性药物进行治疗且药物成分不详。如果研究者认为可以,试验全程可维持原有中草药或其他地方性草药的剂量。
s1731 Pregnancy-related Activity 择期行剖宫产的产妇。
s1732 Consent 10)病人不愿意合作者。
s1733 Therapy or Surgery 6.有既往盆腹腔手术史(不包括剖宫产)
s1734 Multiple 1 年龄18~75 岁,男女不限;
s1735 Compliance with Protocol 10)依从性较好,能按方案要求进行随访者。
s1736 Disease 5)伴有完全或不全消化道梗阻、消化道活动性出血、穿孔等患者;
s1737 Pharmaceutical Substance or Drug 8. 其他不适合使用盐酸达泊西汀治疗的患者;
s1738 Multiple 6.有影响患者自诉能力严重脑疾病或精神疾病或无法律行为能力者,医学或伦理学原因影响研究继续进行者;
s1739 Disease 4. 精神疾病或心理疾病,无法配合试验者;
s1740 Diagnostic (1)不能确诊为功能型垂体微腺瘤的患者;
s1741 Consent 6. 理解并愿意参加本项临床研究并在入组前签订知情同意书。
s1742 Multiple 患者均为初次诊断腰椎间盘突出症患者并初次进行手术者;
s1743 Device 15) 手术中发现晶体前囊撕裂或后囊破裂不能囊袋内植入人工晶体的患者;
s1744 Multiple 4.有终末期髋关节疾病需要施行人工髋关节置换且无植入禁忌者;
s1745 Consent 1. 签署书面的知情同意书;
s1746 Disease 6) 合并其他全身性疾病、颅内器质性病变;
s1747 Encounter 4.入院第一天时,至少有以下2项以上表现:
s1748 Multiple ⑤汉族,女性。
s1749 Pharmaceutical Substance or Drug 5) 用过任何排泄期长可能影响本研究的药品,或正在使用任何药品者。
s1750 Disease 4.气管和右主支气管无占位性病变。
s1751 Allergy Intolerance 3.对胶原产品过敏者;
s1752 Disease 1、患Grave’s眼病、重症肌无力、面瘫等影响面容的疾病;
s1753 Pregnancy-related Activity 2. 研究期间怀孕的女性;
s1754 Multiple 5.有恶性肿瘤史,尤其是妇科恶性肿瘤病史及放化疗病史
s1755 Therapy or Surgery 4. 不能接受导管介入手术者;
s1756 Consent 1.受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书。
s1757 Diagnostic 1.符合面瘫(TCD 编码:BNV120)和面神经麻痹(ICD-10编码G51.001)诊断的患者;
s1758 Diagnostic 2.符合KDIGO慢性肾脏病诊断分期标准;
s1759 Addictive Behavior 4. 长期阿片类药物滥用病史;
s1760 Multiple (1) 入组前3个月内使用过各种抗生素并持续3天以上,入组前4周内使用过益生元、益生菌或乳酸制品等;
s1761 Therapy or Surgery ⑵尚未进行临床干预治疗
s1762 Disease 3.有需要药物控制的糖尿病者;
s1763 Consent 6.患者及家属同意入组参与研究。
s1764 Multiple ?5. 病人因胃肿瘤出血或穿孔而行急诊手术;
s1765 Literacy 5)受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
s1766 Gender 3)性别:不限;
s1767 Diagnostic 2.复发有组织病理学证实
s1768 Multiple ②有性生活史,年龄30-55岁;
s1769 Pharmaceutical Substance or Drug 2.未曾使用过局部降眼压药物或其他眼液;
s1770 Disease - 有髋部感染者
s1771 Risk Assessment (3)Child-pugh A或B级肝功
s1772 Disease (5) 既往变态反应疾病史者;
s1773 Multiple 6.自愿参加临床试验,愿意积极检查、治疗和术后复查,签署知情同意书
s1774 Disease 1.急诊失血患者。
s1775 Pharmaceutical Substance or Drug 3.应用β受体阻滞剂(包括滴眼剂)或 ACEI 类药物的患者;
s1776 Multiple 3. 组织学确诊为食管鳞癌,初治(未手术/放疗/化疗和靶向治疗);
s1777 Disease 7.无肝硬化患者
s1778 Addictive Behavior e)无烟、酒嗜好;
s1779 Addictive Behavior 7)药物及∕或酒精滥用;
s1780 Pregnancy-related Activity 11、妊娠或哺乳期妇女;
s1781 Consent ③签署知情同意书,获取知情同意书的过程符合临床试验质量管理规范的要求。
s1782 Multiple (2)过去1年内参加过或将来1年内拟参加其他干预研究项目,如营养健康教育、身体活动干预等相关研究的学校,不参加本次研究。
s1783 Disease (1)术前6天内的急性ST段抬高性心肌梗死或6天内的急性非ST段抬高性心肌梗死
s1784 Consent (6)自愿参加研究并签署知情同意书。
s1785 Laboratory Examinations 3.发病前24小时内最高腋温≥37.3℃且<38.6℃;
s1786 Disease 5、合并其他系统严重疾病的患者;
s1787 Consent 3.签署知情同意书
s1788 Addictive Behavior ③酒精或其它药物滥用者;
s1789 Special Patient Characteristic ④近一个月内发生重大生活变故如丧偶、离婚等;
s1790 Diagnostic 结肠癌、高位直肠癌(术前病理确诊结、直肠癌)
s1791 Multiple ⑤ 同意签署知情同意书者(1-6岁患儿可由监护人签字;7岁-11岁患儿原则上由患儿与监护人一起签字;12岁以上必须由患儿与监护人一起签字)。
s1792 Life Expectancy (5) 预计生存期大于2年;
s1793 Consent 2、患者拒绝参与慢阻肺管理,包括慢阻肺登记、随访等;
s1794 Therapy or Surgery *2014年-2017年之间进行肺癌手术,且手术方式为亚肺叶切除术(肺段切除/楔形切除/肺段切除联合楔形切除);
s1795 Multiple 10)由于并存疾病预期生命小于12个月;
s1796 Consent (3)获得受试者本人和其监护人的知情同意,并签署知情同意书;
s1797 Disease 3、经研究者判定无手术禁忌症、无凝血系统疾病者
s1798 Multiple ③认知障碍,不能理解量表评价内容;
s1799 Pregnancy-related Activity (4)孕妇、妇女月经期暂停(经后可补贴,但应注明贴敷日期)
s1800 Symptom 1.因外伤导致胸痛的患者
s1801 Disease 10.急慢性肌病。
s1802 Consent 5)所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书
s1803 Multiple (1)男性健康受试者。
s1804 Encounter (5)预计ICU停留时间>7天;
s1805 Disease (8).全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病,如糖尿病、纤维组织病变;
s1806 Disease 4. 合并心脏血栓患者;
s1807 Age 3.年龄在1~12岁;
s1808 Pregnancy-related Activity 2.怀孕或哺乳期患者
s1809 Organ or Tissue Status 4、伴随重度心肾功能不全等高危,影响试验安全性评价的患者。
s1810 Multiple 1)临床上有显著的变态反应史,特别是对亚硝脲类烷化剂过敏者或无法耐受者(既往使用过亚硝脲类烷化剂出现剧烈呕吐或出现严重不良反应);
s1811 Nursing 2.机械通气≥24h;
s1812 Sign 3、呼吸衰竭;
s1813 Multiple (7)所纳入的患者有基本沟通及理解能力,必须知情、理解本研究,并签署知情同意书
s1814 Pregnancy-related Activity 5. 足月新生儿;
s1815 Disease - 同时合并内科疾病及髋关节、脊柱疾病不能行走者;
s1816 Age 年龄≥18岁;
s1817 Age 1.年龄18-70岁;
s1818 Multiple 6 临床资料完整,且依从性高;
s1819 Life Expectancy ②预期生存大于等于6个月;
s1820 Organ or Tissue Status (4)凝血功能障碍
s1821 Pharmaceutical Substance or Drug (9)既往3个月内用皮质激素、β-阻滞剂、噻唑类利尿剂及烟酸等药物治疗者;
s1822 Disease (1)失语、意识障碍及其他身体严重疾患不能配合检查者;
s1823 Diagnostic 3. 血管闭塞24h以上(影像学证实,或据责任事件推断);
s1824 Consent c)签署知情同意书
s1825 Multiple 8.活动性感染,包括肺结核(临床评估,包括临床病史,体检和放射学发现,以 及依据当地操作的结核检查),乙肝,丙肝,或人类免疫缺陷病毒(HIV,HIV 1/2 抗体阳性)。活动性乙型肝炎病毒(HBV)感染定义为 HBV 表面抗原(HBsAg) 结果呈阳性。既往患有 HBV 感染或已经缓解(定义为存在乙肝核心 IgG 抗体 且不存在 HBsAg,脱氧核糖核酸[DNA]检测阴性)的患者是符合资格的。丙肝 病毒(HCV)抗体呈阳性的患者只有在 HCV 核糖核酸(RNA)聚合酶链反应呈阴 性的情况下才是符合资格的。
s1826 Device 6.带有心脏起搏器或其他植入式刺激器或颅内金属植入物者;
s1827 Multiple 4.经研究者判断,患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素,如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,有严重的实验室检查异常,伴有家庭或社会等因素,会影响到患者的安全。
s1828 Pharmaceutical Substance or Drug 5.试验前1周内无吸入长效β2受体激动剂、糖皮质激素和口服β2受体激动剂或应用白三烯受体拮抗剂;试验前4周内无使用全身糖皮质激素以及免疫调节剂者。
s1829 Disease 3.合并严重心、脑、肺、肝、肾疾病者
s1830 Researcher Decision 3.7研究者认为不适宜参加本临床试验者。
s1831 Multiple ⑹原先应用ACEI/ARB者,须停药2周进行洗脱;
s1832 Laboratory Examinations (4)红细胞压积(HCT)≥45%;
s1833 Consent 6.自愿签署知情同意书。
s1834 Disease 2)合并其他神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病等所致的言语障碍;
s1835 Pharmaceutical Substance or Drug 7)持续全身糖皮质激素激素治疗。
s1836 Disease 3)术前无感染征象或炎症性疾病(满足白细胞<12×10^9/L, PCT <0.5ng/ml, 体温 <37.5°C);
s1837 Disease 7)贫血
s1838 Risk Assessment 6.ECOG 行为状态评分 0~1。
s1839 Addictive Behavior 3.在过去的5年内有药物滥用史及酒精依赖史。
s1840 Disease 有严重心血管疾病患者;
s1841 Disease 4)家族性腺瘤息肉病(FAP),Lynch 综合征,炎症性肠病;
s1842 Enrollment in other studies 15. 首次服用受试药物前90天内接受过1种试验用药物治疗或加入某项药物研究。
s1843 Disease 9)重度牙周病,且不能有效控制者。
s1844 Organ or Tissue Status 4.脏器功能衰竭
s1845 Laboratory Examinations (6)病毒学检查(包括乙肝、丙肝、HIV或TP)抗体检查阳性者(经临床医师判断有临床意义);
s1846 Diagnostic (1)符合乳腺增生病诊断标准。
s1847 Pharmaceutical Substance or Drug 鼻内用或系统使用抗组胺药物<3天
s1848 Multiple 1.恶性肿瘤或其它严重疾病,预期寿命<1年;
s1849 Diagnostic (1)诊断为共同性斜视和/或上斜肌不全麻痹且手术指征明确的患者(戴全矫眼镜后水平斜视度≥15棱镜度,其中部分调节性内斜视戴镜三个月)。
s1850 Pregnancy-related Activity 6.孕妇、哺乳期妇女或有怀孕计划的妇女;
s1851 Therapy or Surgery ② 正在接受其他可能影响干扰素药动学或药效学的药物治疗者;
s1852 Allergy Intolerance 13.对麻醉剂或MRI造影过敏的;
s1853 Multiple 3、入院前24小时内症状反复发作次数≥3,每次持续时间1小时以内,症状波及部位包括面部、上肢、下肢中至少两个部位。
s1854 Capacity 5)能独立保持坐位30分钟以上;
s1855 Multiple ?以往有充血性心功能衰竭、未控制或有症状的心绞痛、心律失常或心肌梗塞,难控制的高血压(收缩压>180mmHg或舒张压>100mmHg);
s1856 Multiple 注意:系统性抗组胺药可根据需要“允许使用”,只要它们在研究期间至少在研究产品使用前24小时内未被预防性使用。
s1857 Age 1)年龄18-75周岁;
s1858 Diagnostic ⑴.术前检查高度怀疑患PTC,且术前检查未提示颈部II、III、IV、V区淋巴结有转移征象(cN0期);
s1859 Multiple ?肝、肾功能正常:AST≤60 U/L,血总胆红素≤1.5倍正常植上限,血清肌酐≤110umol/L,血清尿素氮7.1mmol/L;
s1860 Pregnancy-related Activity 7)育龄期女性在研究期间及末次服药后的12个月内无生育计划且自愿采取避孕措施;
s1861 Researcher Decision 1.经心理医生判定心理状态不适合参加本试验者;
s1862 Multiple 1.年龄<18岁的未治AML。
s1863 Compliance with Protocol 8) 不能坚持术后防晒。
s1864 Disease ③心脑,肝肾功能障碍等全身多系统严重损伤的患者。
s1865 Risk Assessment 4. 一般状况评分(ECOG):0-2
s1866 Pregnancy-related Activity (10)妊娠、哺乳期妇女和不愿采取避孕措施的育龄期患者;
s1867 Laboratory Examinations 3、血尿酸值男性≥420μmol/L;女性≥420μmol/L者;
s1868 Laboratory Examinations (3) ALT、AST>1.5倍正常参考值上限;血肌酐异常;尿蛋白>+;血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L;和/或中性粒细胞(N)分类>正常值上限者;
s1869 Consent - 签署治疗知情同意书者。
s1870 Researcher Decision 20)其它研究者判定不适宜参加的受试者。
s1871 Therapy or Surgery 13.顺行穿刺股动脉的患者;
s1872 Therapy or Surgery 6.治疗开始之前3个月内或者研究过程中接受面部皮肤磨削术或化学剥脱治疗。
s1873 Multiple ⑥急慢性疼痛和/或接受疼痛治疗;
s1874 Multiple 5)曾经采用生活方式减重且近三个月体重下降幅度<4kg;
s1875 Diagnostic ②符合上述西医诊断标准及中医辨证分型标准;
s1876 Laboratory Examinations 7)筛选期间血清肌酐浓度≤2mg/dL (176.8μmol/L)。筛选期间总胆红素在正常范围上限1.5倍以内,丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)在正常范围上限3倍以内的患者。
s1877 Therapy or Surgery 不适于手术
s1878 Enrollment in other studies (7)入选前3个月内未参加任何药物试验者;
s1879 Symptom (3)患者具有因化疗而引发消化道毒性症状出现,尤其是有恶心、呕吐症状的发生的经历;
s1880 Consent ②受试者自愿参与本临床试验并签署知情同意书
s1881 Laboratory Examinations 7.AST和/或ALT>正常上限的5倍;
s1882 Disease 1. 周围神经损伤或疾病史;
s1883 Disease 12). 近3天内有发热疾病者。
s1884 Risk Assessment (6)临床状况极差,改良Rankin评分≥4分;
s1885 Multiple 5.严重心、肝、肾、血液系统等功能损害失代偿患者,有麻醉及手术禁忌症的患者;
s1886 Compliance with Protocol 4) 能够参加试验直至试验完成者。
s1887 Disease 4.有尚未治愈的内分泌系统疾病;
s1888 Consent 3 愿意参与本次试验,并签署《知情同意书》。
s1889 Diagnostic ?影像学证实病灶范围较大≥70cm3或存在脑水肿表现
s1890 Age 1.年龄大于18岁;
s1891 Disease 6.有胃肠道系统或血液系统基础疾病;
s1892 Multiple (4)根据RECIST(第1.1版),至少具有一个未经局部治疗的可测量病灶,螺旋CT或核磁共振(MRI),病灶最大直径≥10mm(恶性淋巴结CT扫描短径≥15 mm);
s1893 Multiple 手术R0切除的,病理学证实的原发性胸段食管鳞状细胞癌,T3-4或N1-3,M0期
s1894 Age (5) 年龄18~75岁;
s1895 Multiple 4.视力表测量最佳矫正视力:以糖尿病早期治疗研究所用的视力表进行检查,能看清该视力表字母,在0.1(含0.1)~0.6间;
s1896 Pregnancy-related Activity (3)孕妇或哺乳期妇女;
s1897 Therapy or Surgery (12)2月内有器官移植或重大手术、创伤等。
s1898 Pharmaceutical Substance or Drug (3)应用抗凝药物者;
s1899 Multiple (2)年龄18~70岁,男女不限。
s1900 Diagnostic (2)颈部放射检查史
s1901 Disease 2、既往有中枢神经系统疾病的
s1902 Pharmaceutical Substance or Drug (4) 近期感染需要抗生素治疗;
s1903 Disease 1)严重的肾,肺,神经和心血管疾病;
s1904 Laboratory Examinations 5、血常规:血红蛋白≥10 g/dL;白细胞计数(WBC)≥3.0×109/L;中性粒细胞计数≥1.5×109/L;血小板计数≥80×109/L;
s1905 Life Expectancy 4.预计生存期≥3个月;
s1906 Multiple ii.表皮无明显症状体征,表皮相对正常,既往无银屑病史,无银屑病家族史,无其他自身免疫性疾病病史。
s1907 Multiple 4)已确诊胃癌并接受治疗的患者
s1908 Pharmaceutical Substance or Drug 2 长期服用其他治疗胃食管反流病药物,且在本次研究前一个月未停用者。
s1909 Diagnostic 6.有失代偿肝病的证据(Child-Pugh分数>5)。
s1910 Enrollment in other studies ⑤参与其他药物临床试验的患者;
s1911 Therapy or Surgery 4)行髋关节或膝关节置换术的患者。
s1912 Pregnancy-related Activity 2.6 怀孕患者或正在哺乳的患者;
s1913 Disease (9)合并控制不良的凝血障碍性疾病者;
s1914 Disease ④未有效控制的、有症状的脑转移或患有不易控制的精神病史者;有严重的智力或认知功能障碍;
s1915 Multiple ⑥随访期间资料不全或失访者。
s1916 Consent ④ 签署知情同意。
s1917 Disease ② 合并扭挫伤或其他外伤;
s1918 Multiple (4)患有肛瘘或者结直肠条件不允许穿刺
s1919 Disease (6)合并结石、肿瘤等肝外梗阻性黄疸;
s1920 Disease 2、严重的急性或慢性器质性或精神疾患;
s1921 Disease (1)心律失常;
s1922 Multiple 甲状腺癌患者的排除标准:存在远处转移;无法耐受手术;既往接受放射治疗或者I 131治疗。
s1923 Disease 4.联合HIV感染患者;
s1924 Enrollment in other studies (5)1月内参加过其他药物临床试验者。
s1925 Laboratory Examinations (6)血常规、凝血常规、大便常规、尿常规、肝功能、肾功能、术前病原学等实验室检查有明显异常者;
s1926 Disease (3)排除应激、剧烈运动、感染等诱发因素引起的高血糖。
s1927 Risk Assessment 3.Hachinski 缺血评分≤4分;
s1928 Pregnancy-related Activity (8)三个月内有生育计划或其配偶有生育计划的受试者;
s1929 Therapy or Surgery 6)入组前未接受任何抗肿瘤治疗(单用糖皮质激素者除外);
s1930 Disease (4)合并其他系统恶性肿瘤者。
s1931 Laboratory Examinations 6.生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm);
s1932 Special Patient Characteristic 15)随访期间因各种原因死亡者。
s1933 Multiple 7.各种心律失常、频繁发作的心律不齐或服用倍他洛克后心率>90次/分
s1934 Multiple 7.对性别和种族没有限制;
s1935 Disease (3)过去3个月内出现呼吸暂停的患儿;
s1936 Age 2.年龄18-70岁
s1937 Neoplasm Status ⑶.术后病理证实为T4期肿瘤;
s1938 Consent 3.取得病人或监护人的知情同意并签字。
s1939 Multiple (4)病情为轻、中度,整体皮损总面积≤体表面积10%,单个皮损面积≤体表面积1%;
s1940 Multiple 1.年龄在18岁以上,男女不限。
s1941 Diagnostic 2)临床诊断为脉络膜脱离型视网膜脱离;
s1942 Organ or Tissue Status 3,肝功能不全;
s1943 Pregnancy-related Activity 3 血或尿妊娠试验阴性;
s1944 Diet 13) 任何食物过敏或对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
s1945 Pregnancy-related Activity 5.哺乳期
s1946 Multiple 3、合并严重的肝功能不全(肝功能指标值>正常值2倍)、肾功能不全(Ccr>20%,Scr >3mg/dl或>265μmol/L)、血液系统等原发病、恶性肿瘤、糖尿病合并严重并发症、甲亢、甲减等严重内分泌疾病;
s1947 Pharmaceutical Substance or Drug 8.基线访视之前4周内使用过银屑病外用药物和皮肤保湿剂
s1948 Consent 3.同意参与研究。
s1949 Diagnostic (3)影像学CT 或MRI 或PET-CT 证实的颅内转移灶病灶≤10;
s1950 Multiple a.既往存在血小板减少症或凝血功能异常。
s1951 Consent ⑿拒绝签署知情同意书。
s1952 Sign 1)活动性出血;
s1953 Organ or Tissue Status 5. 合并各种原因所致的肝、肾功能不全;
s1954 Disease (4)没有其他明显影响运动功能的骨关节肌肉疾病和其他神经系统疾病;
s1955 Laboratory Examinations ⑤双眼矫正视力均>=0.9
s1956 Life Expectancy 5)预计生存周期≥1个月。
s1957 Researcher Decision 9)本科题组认为不适合纳入研究的患者
s1958 Risk Assessment ③X线病情符合上述分级标准,属0—Ⅲ级患者;
s1959 Multiple 4.严重肾功能不全(CICr<30ml/min),需限制蛋白摄入的患者
s1960 Laboratory Examinations (5)HIVAb、HBsAg、HCVAb及梅毒检査中任意一项结果阳性者;
s1961 Multiple 1.受试对象:病程不超过48小时而全身情况尚好的原发性肠套叠患儿
s1962 Multiple 5)男性受试者体重不低于50 公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28范围内(包括临界值);
s1963 Therapy or Surgery 3. 腹部手术史(剖腹产、阑尾炎手术除外);
s1964 Disease d.2次或2次以上复发
s1965 Pregnancy-related Activity 2)孕妇、哺乳期及计划怀孕的患者。
s1966 Laboratory Examinations (6) 过去两个月中体重波动≥5kg。
s1967 Disease (4)无合并其他主要部位外伤;
s1968 Therapy or Surgery 3、试验期间需要作放疗的患者;
s1969 Diagnostic (2)符合十二指肠溃疡诊断标准;
s1970 Laboratory Examinations 1. 左室射血分数<40%,或中重度左室肥厚(左室壁厚度>15mm);
s1971 Consent 3. 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。
s1972 Disease 7.患有艾滋病
s1973 Disease 3.目前感染状态被判定为再次感染者;
s1974 Therapy or Surgery 6)治疗前28天之内接受过细胞毒性药物化疗者;
s1975 Multiple (5)重度UC患者以及不能排除癌变可能;
s1976 Consent ?签署书面知情同意书
s1977 Age 1) 年龄 20-40 岁;
s1978 Laboratory Examinations (9)白细胞计数≥3×109/L且中性粒细胞≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,血红蛋白≥100g/L
s1979 Disease (2)并发严重心脑血管、肝肾脏和造血系统等原发性疾病;
s1980 Disease ①癫痫病史。
s1981 Symptom 次症:食欲不振;神疲乏力;头晕;易汗出;善太息;面色萎黄。
s1982 Pregnancy-related Activity 1) 妊娠或哺乳期妇女,或在本研究期间计划妊娠的妇女;
s1983 Disease 5.偏瘫侧手无外伤性疾病或周围神经损伤
s1984 Disease (7)依从性交叉的患者。
s1985 Disease 8)合并恶性肿瘤
s1986 Age 3.年龄:18至64岁;
s1987 Capacity 11.步行、上下楼、跑步不能或受限者。
s1988 Pharmaceutical Substance or Drug 2)入组前4周接受过5-氟尿嘧啶或希罗达治疗者;
s1989 Disease (2) 有高血压病
s1990 Sign 3.患者近视度数有进展
s1991 Pregnancy-related Activity 4. 妊娠期以及哺乳期妇女;
s1992 Therapy or Surgery 有以下任一眼部治疗情况者
s1993 Disease 3)患者有严重的原发疾病,如心脑血管、肝、肾及造血系统疾病,严重皮肤病,恶性肿瘤等;
s1994 Organ or Tissue Status 4) 严重肝肾或心血管功能不全;
s1995 Multiple 9.严重肝病(转氨酶升高达正常值上限1.5倍及以上)及恶性肿瘤者;
s1996 Multiple (4)近期未用过性激素,肝肾功能正常,无乳腺疾病,无口服避孕药、17β-雌二醇药禁忌
s1997 Multiple ②合并有手术禁忌症或无法耐受手术者;
s1998 Disease 4. 雷诺综合征
s1999 Disease (5)结节性甲状腺肿继发甲状腺功能亢进者,按甲亢术前严格准备后的患者;
s2000 Laboratory Examinations ③尿HCG阳性(已怀孕,含宫外孕)者;
s2001 Compliance with Protocol 7.不能理解或遵从研究方案
s2002 Therapy or Surgery (4)接受全身麻醉
s2003 Multiple (7)各器官功能基本正常(在无持续支持治疗的情况下,入组前1周之内的实验室检查结果):白细胞>3.0×109/L,血小板>70×109/L,血红蛋白>9.0g/dl;血清肌酐<1.5×ULN;
s2004 Consent 8.受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书;
s2005 Disease (3)合并哮喘发作者;
s2006 Risk Assessment 4.3.根据ECOG评分标准注1,体力状况级别为0-2级。
s2007 Disease 4)既往3个月内出现急性脑血管意外、严重心肺疾病者;
s2008 Disease (10)严重感染尤其是肺部感染者;
s2009 Therapy or Surgery (1)拟择期全身麻醉下行胸腔镜单侧肺叶切除患者
s2010 Allergy Intolerance d. 曾经有对本药中任何一种中药或基质成分有全身或局部接触过敏者;
s2011 Special Patient Characteristic 2. 咀嚼口香糖史者(每周至少咀嚼1次);
s2012 Multiple 2.术前7天接受过生殖道操作者(包括诊断性刮宫、宫颈leep刀治疗、宫腔镜操作);
s2013 Laboratory Examinations 6.HbA1C≤9.0%者。
s2014 Multiple ⑨年龄<18岁,或未签署知情同意书;
s2015 Disease (3)伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者;或精神病患者;
s2016 Non-Neoplasm Disease Stage (5)中央型和侧隐窝型椎管狭窄者;
s2017 Researcher Decision 8. 研究者认为不适宜参加试验者。
s2018 Researcher Decision (10)医师认为不适宜作为本研究对象的患者
s2019 Disease 5)精神及神经疾患不能与医生合作者。
s2020 Multiple 4)术前访视血压≥180/110 mm Hg(WHO-ISH高血压指南3级高血压);
s2021 Sign 1近3个月体重下降或上升超过4公斤者;
s2022 Disease (1)神经系统疾病史;
s2023 Disease 2)继发性膜性肾病(肿瘤、药物等)。
s2024 Multiple (4)严重高血压且血压控制不稳定者,严重心律失常患者,心脏起搏器植入患者
s2025 Pharmaceutical Substance or Drug ③术中使用可能影响寒战观察的药物:如静脉注射地塞米松等。
s2026 Multiple 12)智力障碍或不能与医生有效交流者
s2027 Disease 4.持续性或永久性心房纤颤
s2028 Researcher Decision 4. 医生认为栓塞及合并使用颅内支架是适合的治疗选择;
s2029 Laboratory Examinations (4)心电图检查未见明显异常者;
s2030 Allergy Intolerance 6.有过敏史患者;
s2031 Age Ⅱ.年龄18-60岁
s2032 Age (2)年龄在23-39岁之间;
s2033 Laboratory Examinations 8. 血常规中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板≥80×109/L,肝肾功能无明显异常;
s2034 Disease 2)糖尿病足骨髓炎患者,溃疡部位不限制;
s2035 Enrollment in other studies (9) 近1个月内参加过其他临床试验者;
s2036 Multiple (1)年龄在14周岁至65周岁,男女不限
s2037 Therapy or Surgery 椎管内麻醉下行剖宫产术的患者。
s2038 Disease (3)伴严重感染及心衰、高血压、糖尿病、低血压控制不良的患者、精神病患者;
s2039 Consent ⑤签署知情同意书。
s2040 Disease ③有生殖器畸形及局部病变者
s2041 Multiple 1)血压无法控制者(服药后收缩压大于160mmHg或舒张压大于100mmHg);
s2042 Disease (5)病变部位在降结肠及降结肠以上结肠。
s2043 Multiple 1.eGFR<30ml/min或急性肾损伤
s2044 Therapy or Surgery 3、一个或以上肺叶切除病史;
s2045 Multiple 4.重症焦虑患者,即焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale, SAS)得分>70分者;
s2046 Neoplasm Status ② T3-4NanyM0
s2047 Age 2.年龄<1岁或年龄>80岁。
s2048 Pregnancy-related Activity (2)妊娠、哺乳期妇女;或在试验后1月内有妊娠计划的受试者(包括男性受试者);
s2049 Allergy Intolerance (11)有阿片药物过敏史;
s2050 Multiple 6)正血液凝固障碍或血小板少于40×109/L,或凝血酶原时间在40%以下者;
s2051 Multiple F.身体一般状况评分ECOG:0-2;无主要脏器的功能障碍;氧分压≥10.64kPa;白细胞≥4×109/L;血常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;且肌酐清除率≥60ml/min。
s2052 Diagnostic 1. 符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010诊断标准
s2053 Multiple (2)性别不限,年龄在18-85岁的患者;
s2054 Disease (6)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统、免疫系统等危及生命的原发性疾病以及精神疾病受试者;
s2055 Diagnostic 1.临床或病理学提示有巨细胞动脉炎
s2056 Multiple (3)核磁检查脱髓鞘部位在头颅。
s2057 Pharmaceutical Substance or Drug (3)正在接受核苷类和非核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs+NNRTI)方案治疗,并持续达6个月以上者。
s2058 Diagnostic 3.骨髓细胞学提示骨髓增生低下
s2059 Therapy or Surgery c. 近1个周未经治疗者;
s2060 Addictive Behavior 5、怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
s2061 Disease 5.任何导致不能配合研究的原因,例如:精神疾病、语言理解障碍。
s2062 Special Patient Characteristic 6.左利手;
s2063 Laboratory Examinations 7.患者的暗室瞳孔直径在6-8mm之间
s2064 Consent 3、自愿加入研究
s2065 Organ or Tissue Status ⑸严重凝血功能障碍;
s2066 Disease (3)合并恶性肿瘤患者。
s2067 Multiple 1、18-70周岁成年女性患者;
s2068 Disease II度以上房室传导阻滞、病窦综合症及其他恶性或潜在恶性心律失常;
s2069 Multiple 5)严重的、可能限制患者参加此次试验的疾病(例如进展期感染:深部菌霉感染和/或活动性感染、耐药细菌感染、败血症、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛、肝肾功能不全);
s2070 Disease 2.急性感染或发热
s2071 Laboratory Examinations ② 参加体检次数少于3次的儿童;
s2072 Multiple 8. 对试验任何药物成分有过敏反应史或使用禁忌症。
s2073 Diagnostic (5)临床上拟诊为真菌、细菌或病毒性角、结膜炎活动期患者
s2074 Multiple 2、年龄在3-25岁之间,性别不限;
s2075 Special Patient Characteristic 2 长期体力劳动者;
s2076 Disease (3)范可尼贫血(FA)继发的AML;
s2077 Laboratory Examinations 2.男性体重≥45kg,女性体重≥42kg;
s2078 Laboratory Examinations (5)Alt超过正常值上限2.5倍和/或Cr超过正常值上限;
s2079 Age 2.年龄18 周岁以上。
s2080 Disease (6)无甲状旁腺激功能亢进的患者且甲状旁腺发育正常,位置未出现明显变异;
s2081 Disease 8.有HIV感染或患者;
s2082 Disease 5.原发性直肠癌
s2083 Literacy (8)能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求。
s2084 Multiple (9)患者拒绝入组观察或含有其他不稳定因素,例如:未按规定服用其他影响疗效观察的药物导致无法判断疗效或资料不全等;
s2085 Diagnostic 4. 影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限非主要髋关节病变所致;
s2086 Diagnostic (1)符合西医缺血性脑卒中诊断标准者;
s2087 Disease 1. 多囊卵巢综合症患者(PCOS);
s2088 Multiple (D)PSA 4-10ng/ml,f/tPSA或PSAD值正常,超声或MRI检查发现异常(其中f/tPSA≤0.25-0.27或PSAD>0.15为异常)
s2089 Laboratory Examinations (11).心率<50次/分或>100次/分;
s2090 Disease 1.抑郁症或其他精神障碍;
s2091 Multiple 5)白细胞<3000cell/mm3或血小板计数<50000/mm3,同时不伴有脾功能亢进;
s2092 Laboratory Examinations 2、hiv、hbv、hcv及梅毒检测阳性;
s2093 Disease 3. 新鲜骨折(3 月内);
s2094 Pregnancy-related Activity (4)哺乳期或妊娠期妇女;
s2095 Allergy Intolerance 4)造影剂过敏,弹力袜过敏,静脉活性药物过敏;
s2096 Therapy or Surgery 4)肿瘤放疗科医师认为患者适合采用术前立体定向放疗(SBRT);
s2097 Age 1.年龄为3~12周岁(包含);
s2098 Therapy or Surgery ⑤俯卧位通气需要。
s2099 Multiple (3)年龄18-45岁,性别不限;
s2100 Risk Assessment 2)患者ECOG评分状态≤2;
s2101 Nursing 3. 卧床制动患者≥72小时;
s2102 Therapy or Surgery 给药前8周有准确的既往史和治疗史(输血量、血红蛋白计量等);
s2103 Disease (2)糖尿病急性并发症:如糖尿病高渗性昏迷、糖尿病酮症及酮症酸中毒、乳酸性酸中毒等;
s2104 Therapy or Surgery 2. 未接受过针对晚期乳腺癌的化疗或靶向治疗;
s2105 Disease (2)原发性非小细胞肺癌患者;
s2106 Disease 1. 5年内有其他恶性肿瘤病史
s2107 Sign b)颈静脉扩张;
s2108 Risk Assessment ②经洼田饮水试验测试后级别为2级至4级;
s2109 Multiple (1)获取知情同意时,年龄≥18岁且≤55岁,性别不限
s2110 Age 1.65岁≥年龄≥15岁
s2111 Laboratory Examinations 11)经过3次连续的血压测量,收缩压<100mmHg或舒张压<60mmHg的患者
s2112 Risk Assessment 4.ECOG评分0—2分。
s2113 Multiple 1.18岁≤年龄≤65岁,性别不限;
s2114 Addictive Behavior 2)有酗酒史者;
s2115 Consent 3.签署知情同意书。
s2116 Multiple 10)新发现恶性肿瘤(5年内),或正在接受放/化疗
s2117 Disease 2、存在NPPV禁忌者:口面部创伤、痰多排痰能力差、血流动力学不稳定等;
s2118 Disease ②重度通气功能障碍,或者其他急性呼吸窘迫综合症患者,或胸壁疾病影响胸廓顺应性的患者
s2119 Symptom (2)在过去6个月中颈部存在慢性疼痛或近3个月存在急性疼痛;
s2120 Multiple ?属于胺碘酮禁忌症者(严重窦房结功能异常,Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,心动过缓,Q-T间期延长,对本品过敏)。
s2121 Disease 4)施针部位有感染或者既往手术瘢痕;
s2122 Multiple 10. 3月内曾经予以化疗或者放疗或者手术的恶性肿瘤患者;既往胰腺炎或者胰腺恶性肿瘤患者;
s2123 Multiple 1)18到65岁(含),男女不限
s2124 Therapy or Surgery 2)拟在全身麻醉下行择期/限期恶性肿瘤治疗手术,预计手术时间≥2小时;
s2125 Pregnancy-related Activity 妊娠或哺乳期妇女;
s2126 Disease 疱疹皮损部位存在感染;
s2127 Enrollment in other studies (4)入选前1个月内未参加其他药物临床研究;
s2128 Disease 2.首次诊断为AML(除外急性早幼粒细胞白血病M3)
s2129 Disease 1 增殖期糖尿病视网膜病变伴有玻璃体积血或(和)牵拉性视网膜脱离
s2130 Multiple a.中国成年受试者,年龄≥18岁,性别不限
s2131 Consent (8)签署知情同意书。
s2132 Organ or Tissue Status 1、心肺功能异常,不能耐受手术。
s2133 Diagnostic 3.影像学(CT或MRI)显示存在明显肺部空洞性或坏死性肿瘤;
s2134 Multiple 5) 属于以下情形之一:肾病综合征,肾小球肾炎,急性肾损伤,慢性肾脏病2-5期,维持型血液透析,持续非卧床腹膜透析
s2135 Consent 1. 自愿参加并书面签署知情同意书;
s2136 Age 6.年龄18~65岁;
s2137 Allergy Intolerance 8.过敏体质或对多种药物过敏患者。
s2138 Laboratory Examinations 3,结石大小:8-15mm
s2139 Multiple 2. 不能理解研究目的和不符合入选标准者。
s2140 Disease 2)未出现临床精神及神经系统体征的异常。
s2141 Organ or Tissue Status 7)心功能正常
s2142 Diagnostic (11)经甲状腺彩超或诊断性细针穿刺活检检查明确非结节性甲状腺肿的其他疾病。
s2143 Disease 4) 有严重并发症,如活动性消化道大出血,胃肠穿孔,梗阻,黄疸,非癌性发热>38℃;
s2144 Diagnostic 1、符合CFS纳入标准。
s2145 Multiple 5.患有某些能干扰认知功能评价疾病,其中包括嗜酒的病人,或者在过去5年内经DSM-IV标准诊断为吸毒或其他精神性药物滥用者;
s2146 Pharmaceutical Substance or Drug 3)术前用药24h前使用镇痛药物(包括阿片类、对乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药);
s2147 Multiple 1.診斷為癌症,目前正接受化學治療者。
s2148 Allergy Intolerance 6.过敏体质者或对试验药物已知成分过敏者;
s2149 Organ or Tissue Status ⑥合并肾上腺皮质功能不全的症状或体征
s2150 Capacity ⑤无法配合康复评定的患者。
s2151 Multiple 4.需要透析的终末期肾病(eGFR<15mL / min / 1.73 m2)
s2152 Disease 1.无严重身体疾患,无严重慢病及严重并发症(血压控制不稳定,血糖控制不稳定者不建议参加);
s2153 Pharmaceutical Substance or Drug 7.过去1个月内接受过抗青光眼的合剂或联合药物治疗;
s2154 Multiple 3.首次脑血管病发病者,或曾有脑血管病病史,但未留有肢体瘫痪等后遗症,且不影响本次NIHSS评分,卒中发病前mRS评分≤2分
s2155 Diagnostic 7.脑CT 排除出血可能;
s2156 Disease 4、具有任何据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者治疗风险的病史;
s2157 Disease 5. 患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病;
s2158 Age 年龄18-75岁
s2159 Disease (6)自身免疫性疾病
s2160 Disease 12)继发性高血压患者。
s2161 Disease iv.重度或进行性牙周炎症
s2162 Addictive Behavior (6)怀疑或者确有酒精、药物滥用病史者
s2163 Therapy or Surgery ③正在接受内分泌治疗且时间≥3月;
s2164 Disease 18.现在或曾患有恶性肿瘤者;
s2165 Disease 4、骨关节结核、骨髓炎及老年性骨质疏松症等;
s2166 Pregnancy-related Activity 1.孕妇或哺乳期妇女;
s2167 Diagnostic 1.脑卒中诊断明确且为首次发病,CT或MRI影像证实;
s2168 Risk Assessment (4)VAS≥60mm
s2169 Enrollment in other studies ⑤近三个月患儿接受其他临床试验研究
s2170 Organ or Tissue Status 6)肾功能不全史;
s2171 Pregnancy-related Activity 6.孕妇;
s2172 Age (3) 30岁≤年龄≤75岁;
s2173 Disease 8.临床排除过敏性紫癜肾炎、系统性红斑狼疮、慢性酒精性肝硬化等继发性IgA肾病可能;
s2174 Therapy or Surgery 3 未行抗肿瘤治疗的初次治疗患者;
s2175 Disease 胆汁淤积型重症DILI:
s2176 Disease 2、不可逆脑损伤或可预测神经功能预后差;
s2177 Consent 6.不愿签署知情同意书的患者。
s2178 Pharmaceutical Substance or Drug 9.临床不宜采用贝伐珠单抗治疗的患者,或患者拒绝采用贝伐珠单抗输液治疗。
s2179 Laboratory Examinations 7合理原因未能完成检测的样本。
s2180 Diagnostic ① 符合再障诊断标准;符合肾虚及气血两虚型标准。
s2181 Multiple 8. 患者依从性良好,能配合试验观察,并签署书面的知情同意书。
s2182 Pharmaceutical Substance or Drug 8) 至少近4周内未服用其它任何药物;
s2183 Laboratory Examinations 7)血生化指标:AST、ALT≤ 2.5*正常值上限(ULN);总胆红素≤1.5*ULN(有胆道支架,总胆红素≤3.0*ULN);碱性磷酸酶≤2.5*ULN;血清肌酐≤1.5*ULN
s2184 Enrollment in other studies 3. 未參與其他研究;
s2185 Therapy or Surgery 3. 经过2次化疗,即将开始第3次化疗;
s2186 Multiple (7)已知患有皮肤光过敏症、卟啉症或对ALA、光或利多卡因过敏者;
s2187 Researcher Decision 11.其他经研究者判定不符合入选条件的患者。
s2188 Pregnancy-related Activity 5.妊娠或哺乳期妇女。
s2189 Disease 4.可评估的转移病灶例数>5个;
s2190 Researcher Decision ⑥主管医生未认为患者病情不适宜入选。
s2191 Disease a)肿瘤≥5cm或肿瘤累及/位于肝中叶或肿瘤临近(<1cm)/累及大血管;
s2192 Laboratory Examinations (2)血清HBsAg阳性,HBeAg阳性或阴性,抗-HBe阳性或阴性,HBV DNA阳性;
s2193 Disease 2.患者同时合并其他器官恶性肿瘤,或既往有其他器官恶性肿瘤史;
s2194 Multiple 1. 肾功能不全的患者:女性血清肌酐≥1.4mg/dl,男性≥1.5mg/dl;
s2195 Disease 2.闭合性胫骨平台骨折(符合手术指征者)
s2196 Multiple 适应症:POP术后复发的患者;年龄偏大的重度POP(POP-Q III~IV度)初治患者。
s2197 Disease 4.患有骨髓异常增生综合征;
s2198 Laboratory Examinations 胆红素 不大于1.5倍正常上限
s2199 Disease 2、具有幽闭恐怖症;
s2200 Multiple 4.不愿手术的或多次手术复发愿意服药治疗的上述肝脏囊性包虫病患者
s2201 Pregnancy-related Activity 4.妊娠、试验期间准备怀孕、或正在哺乳期的育龄妇女;
s2202 Laboratory Examinations (6)近两年无胸部或肺部CT检查;近两年未接受过任何肺部筛查;
s2203 Disease 2.合并除颅脑部分其他严重多发伤;
s2204 Disease 6、髋关节畸形无法摆截石位;
s2205 Therapy or Surgery ② 初诊前近6个月接受过牙周治疗;
s2206 Researcher Decision (13)研究者认为不适宜参加该临床试验。
s2207 Allergy Intolerance 4. 对研究药物已知成份过敏及过敏体质者;
s2208 Therapy or Surgery (2)过去两周内患者不应接受任何中草药和全身治疗;
s2209 Age 2)年龄18~75周岁;
s2210 Multiple (2)发生梗阻、出血或穿孔,需要急诊手术;
s2211 Risk Assessment 4. ASA分级I-II级
s2212 Allergy Intolerance 3.过敏体质(对两种以上物质过敏)、对本药组成成分过敏或对酒精过敏者;
s2213 Pharmaceutical Substance or Drug 6近3个月内服用激素类药物治疗的患者。
s2214 Consent 7.自愿参加本次试验并签署知情同意书者;
s2215 Sign 4)神志不清楚;
s2216 Multiple 1)腰痛组纳入标准:年龄25-45岁间;腰痛至少持续3个月。
s2217 Laboratory Examinations 4. 血钾>5.5mmol/L或<3.5mmol/L;
s2218 Pharmaceutical Substance or Drug 2.硫酸镁治疗
s2219 Disease - 患有腰椎肿瘤、骨折和腰椎结核的患者;
s2220 Multiple ②确诊为毒蛇咬伤的患者,且伤情严重程度按Downey分级为2-4级;
s2221 Risk Assessment (3) PS评分≤2分(见附件);
s2222 Multiple 4.虽服用抑酸药物,但已停药两周以上,且溃疡症状仍符合诊断标准;
s2223 Therapy or Surgery (1)调查前1个月曾行外科手术或因创伤入院治疗者;
s2224 Pregnancy-related Activity 11)妊娠、哺乳或不愿采取避孕措施的女性患者;
s2225 Therapy or Surgery 5)既往未接受过全身化疗和放疗的患者;
s2226 Allergy Intolerance (4)过敏体质者;
s2227 Multiple 8. 具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s2228 Multiple 1.明确诊断为腰椎管狭窄症或滑脱症,拟行减压融合固定的患者;
s2229 Organ or Tissue Status 2. 肺脏、肝脏及肾脏功能衰竭;
s2230 Laboratory Examinations 15. 烟碱测试与尿药筛查结果异常者。
s2231 Neoplasm Status 1.4.无远处转移
s2232 Disease ③不可控制的感染性疾病;
s2233 Diagnostic 符合“2005AASM失眠诊断标准”的慢性失眠患者;
s2234 Disease 3.严重低蛋白血症(<25g/l)
s2235 Consent (4)签署知情同意书。
s2236 Laboratory Examinations (4) 入院后检测HVPG≥16mmHg;
s2237 Disease (4) 患有哮喘或其他呼吸道疾病者,如:活动性或非活动性结核感染、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、慢性阻塞性肺病、阳性的支气管扩张症、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、肺水肿或肺间质病变等;
s2238 Pregnancy-related Activity 5.妊娠或哺乳期妇女;
s2239 Age (2)年龄在18~40周岁,同一批受试者年龄不相差10岁;
s2240 Multiple 11、患血小板减少症或其他凝血障碍(可能造成肌内注射禁忌)
s2241 Multiple *无神经性疾病、精神障碍,能正常交流。
s2242 Therapy or Surgery (7)接受免疫抑制剂治疗
s2243 Organ or Tissue Status 12.凝血功能异常
s2244 Multiple 9)试验前2周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。
s2245 Multiple 2.入组前12个月内诊断或接受治疗的生殖器疱疹患者;
s2246 Multiple 7)理解并签署知情同意书,愿意配合医师完成相关治疗、检查、随访。
s2247 Multiple 3. 拒绝按照本研究设定的标准接受治疗和随访,以及拒绝签署知情同意书者。
s2248 Non-Neoplasm Disease Stage (1)ARCO分期I、II、IIIa期股骨头缺血性坏死患者
s2249 Therapy or Surgery 4、腹部手术史者(阑尾切除术、剖腹产、结扎术除外)
s2250 Diagnostic 1.诊断标准符合2008年支气管哮喘防治指南;
s2251 Multiple 1)心源性休克或Killip分级>II级的心衰患者;
s2252 Sign (5)不明原因的子宫异常出血。
s2253 Consent 1.1 患者自愿参加本次研究,签署知情同意书;
s2254 Allergy Intolerance 3)对方案涉及到的任何一个药物存在过敏;
s2255 Non-Neoplasm Disease Stage *临床分期Ia–IIIa期患者;
s2256 Pregnancy-related Activity 7)妊娠或哺乳期妇女及在整个试验期间计划怀孕者;
s2257 Disease (4)经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者;
s2258 Disease ②精神病患者
s2259 Compliance with Protocol 6. 能够按时到指定地点检查,且有条件保证完成整个试验。
s2260 Multiple 1. 年龄≥60岁,ASAⅠ-IV,手术时间 ≥2h, 在全身麻醉下行择期手术的患者;
s2261 Disease 1. 同侧上肢有其他骨折
s2262 Disease 3. 既往或目前的任何可干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病;
s2263 Multiple (3)一般情况差,不能进食中药者;
s2264 Disease 3.HIV感染或存在AIDS相关疾病。
s2265 Therapy or Surgery 术前评估或术中剖视子宫,宫颈间质受累。
s2266 Enrollment in other studies 3. 治疗前4周内采用了或正在采用其他试验性药物治疗;
s2267 Consent 7.试验前签署书面知情同意书。
s2268 Age 1、徐汇区47所小学,年龄6-13岁的在读学生共约40,000余名,利用每年1次上海市徐汇区学龄儿童健康体检项目,选择参加体检的儿童。
s2269 Compliance with Protocol 12.患者拒绝遵守本研究的要求完成研究工作
s2270 Multiple (4)无口服雌激素药物禁忌,如血栓性疾病史、肝肾功能异常;
s2271 Addictive Behavior 1、严重酗酒(女性和女性平均每日饮酒量≥20克)男性≥30克);
s2272 Disease ⑦全身急性感染、出血性疾病,局部严重皮肤病和化脓性感染灶,严重脏器器质性病变;
s2273 Consent -签署书面的知情同意书
s2274 Multiple (1)其母亲妊娠期合并严重疾病,如重度子癫,糖尿病,绒毛膜炎。
s2275 Age 1.年龄≥18岁
s2276 Oral related 2、牙列基本完整(磨牙缺失≤2),移位患牙牙髓活力正常、有对颌牙、无反颌;
s2277 Multiple 1.来自于“十二五”期间在中国医科大学附属第一医院和北京佑安医院接受抗病毒治疗并维持随访的HIV急性期感染者队列,治疗1年以上。
s2278 Multiple ③严重肝脏疾病,或肝功能异常(ALT>正常1. 5倍);
s2279 Consent 6. 能理解本研究的情况并已签署知情同意书者;
s2280 Risk Assessment 8.ECOG评分0;
s2281 Multiple 4.有活动性的病毒或细菌感染,且未能用适当的抗感染治疗进行控制。
s2282 Neoplasm Status * 有症状脑转移未得到控制者;
s2283 Disease (2)诊断为无功能重复肾畸形
s2284 Sign 3.具有明确的出血倾向的患者;
s2285 Consent 3、签署知情同意书。
s2286 Disease 7.对针刺恐惧的患者
s2287 Laboratory Examinations c.血小板计数≥ 75×109/L;
s2288 Therapy or Surgery 4. 胃大切术后;
s2289 Allergy Intolerance (3)对试验药物过敏或过敏体质的患者。
s2290 Multiple (2)经冠状动脉造影术确诊为冠心病患者并需行PCI手术的患者;
s2291 Disease 1、慢乙肝
s2292 Compliance with Protocol 1、患者依从性不好;
s2293 Disease 6. 中枢神经系统疾病(如癫痫)、精神障碍或其他精神神经系统疾病;
s2294 Multiple 1) 各个年龄段的男性和女性患者;
s2295 Consent 5. 受试者充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应。自愿签署知情同意书参加试验,并同意遵循试验方案的要求。
s2296 Multiple 4) 经严格规范化保守治疗1个月以上相关症状无明显改善者
s2297 Disease (4)高促性腺激素性闭经;
s2298 Researcher Decision 7.其他研究者认为不适合入组的情况。
s2299 Disease (1)腹胀或可疑肠梗阻、空气栓塞、气胸、沉箱病、气脑造影检查、癫痫、阻塞性呼吸系统疾病及急性上呼吸道感染;
s2300 Disease 6. 合并自身免疫病者;
s2301 Diagnostic ①所有符合AA西医诊断标准的患者均纳入病例组研究;在医院选择急性感染(如:肺炎)、急性腹部急诊(如:阑尾炎),其他如白内障手术等非血液病病人纳入对照组研究;
s2302 Disease 4.爆发性肝衰患者
s2303 Multiple 4.KPS评分≥60,预期生存期须≥3个月;
s2304 Disease 3.经询问,有活动性肺结核感染;既往有活动性肺结核感染病史者。
s2305 Therapy or Surgery 2.二代TKI治疗过程中出现大于等于3级副作用
s2306 Pregnancy-related Activity 6、孕妇或哺乳期病人。
s2307 Multiple 1.年龄≥18岁,性别不限;
s2308 Disease 3)原发性心肌病。
s2309 Risk Assessment 1)ASAⅠ~Ⅱ
s2310 Pharmaceutical Substance or Drug (5)同时服用其他治疗心绞痛的中药者;
s2311 Multiple (8)3个月内用过已知对某脏器有损害的药物,近2周内曾服用过任何药物,4周内参加过其他临床试验者。
s2312 Multiple 2.患者确诊为原发性开角型青光眼或高眼压症,先前未经治疗或者对其他降眼压单一药物治疗疗效欠佳;
s2313 Researcher Decision (13)研究者认为不宜参与本研究的其它情况(如酗酒、药物滥用者)。
s2314 Receptor Status 2.供者与患者的HLA相合,且不存在CSF1R基因突变。
s2315 Disease ⑤ 存在使用肝素的禁忌症;
s2316 Disease 3) 参考糖尿病足筛查体系,有糖尿病神经病变或者血管病变,诊断为糖尿病足;
s2317 Diagnostic 17) 心电图检查或实验室检查结果提示有手术禁忌症者;
s2318 Multiple (5)活动性肝病,或肝功能异常,AST或ALT高于正常范围上限值;
s2319 Multiple 10)由于样本原因所致CTC无法检测,如样本出现血块凝结;受试者全血样本少于3 mL;受试者全血样本出现溶血,再次抽血后样本满足需求的患者。
s2320 Allergy Intolerance 7、既往使用生长激素产品过敏者;
s2321 Diagnostic ③治疗前3个月内行诊断性刮宫,结果为良性病变;
s2322 Disease 1.T细胞淋巴瘤患者;
s2323 Multiple 1.年龄在签署知情同意书时≥18岁,≤70岁
s2324 Pregnancy-related Activity 2. 多胎妊娠;
s2325 Sign 4. 术前血流动力学不稳定
s2326 Diagnostic 2) 术前有完善临床分期诊断,包括腹部增强CT和/或超声胃镜
s2327 Risk Assessment 4. KPS评分不低于70分。
s2328 Multiple —传染性疾病或不能控制的活动性感染,体温≥38℃
s2329 Disease 2.有头部外伤史,精神病病史。
s2330 Researcher Decision (8)有研究者认为不宜参加试验的其他情况。
s2331 Disease 8)肿瘤疾患,急性创伤或炎症疾患*
s2332 Consent ④自觉愿意参与本研究并签署知情同意书;
s2333 Disease 1,病理类型为WHO的角化性鳞状细胞癌或基底鳞状细胞癌。
s2334 Consent (4)同意加入该研究
s2335 Consent 4.知情同意
s2336 Therapy or Surgery (2)个人原因或家属强烈要求终止手术者;
s2337 Risk Assessment 3) 体重:正常受试者的体重一般不应低于50kg:按体重指数(BMI)= 体 重( kg )/ 身高 2(m2)计算,一般在标准体重( 19 ~24 )范围内;
s2338 Disease 3、小儿及孕妇肾结石;
s2339 Multiple 4、在50岁以前发病;
s2340 Disease 7)心脏病:失代偿性心衰(NYHA III型及VI型)、不稳定性心绞痛、12个月内有心梗发作。
s2341 Disease 7.合并青光眼、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性以及视神经病变等严重眼部疾病患者。
s2342 Allergy Intolerance 5、对非布司他过敏者;
s2343 Capacity ⑥无法完成各种量表填写者;
s2344 Disease ③脑卒中首次发作;
s2345 Disease 4)合并其它肝炎病毒和/或艾滋病毒感染;
s2346 Therapy or Surgery 3)每周3次HD,每次4~5小时
s2347 Diagnostic 3.MRI及PET-CT等检查未见有膀胱外浸润,淋巴结生长以及邻近器官侵犯
s2348 Allergy Intolerance 6. 本试验两种对照药物有过敏史或过敏体质者
s2349 Therapy or Surgery 5) 二次手术;
s2350 Risk Assessment 6、体力状况ECOG PS:0-1;
s2351 Data Accessible 2.弹性图像质控不合格。
s2352 Diagnostic 2. 高频B超显示任何颈动脉节段狭窄75%以上
s2353 Disease (7)合并有其他风湿性疾病的患者。
s2354 Organ or Tissue Status 2.肝功能或肾功能异常;
s2355 Pregnancy-related Activity (2)妊娠及哺乳期的女性患者;
s2356 Multiple 11 存在智力或语言障碍,不能充分理解试验内容或给与良好合作的患者;
s2357 Risk Assessment (2)SCIO指数在6-15(Ⅱ-Ⅳ级)之间的患者。
s2358 Multiple 1)年龄18岁以上,男女不限;
s2359 Multiple 5. 对于 ITP 适应症,CITE 以外的非干预研究也要被排除;
s2360 Multiple 4. 胸部影像学提示有肺部感染、肺部肿块或其它表现使研究者判断不适宜入组;
s2361 Multiple 2.影像学证实颅内大动脉(颈内动脉、大脑中动脉、椎动脉、基底动脉)狭窄≥50%,并且该狭窄导致了新近的(3个月内)的TIA或非致残性脑梗塞(改良Rankin评分≤3分):
s2362 Pregnancy-related Activity 4)有明确生育意愿;
s2363 Multiple (5) 筛选期经过培训后,在口腔吸入给药时能够按照要求进行呼吸运动;
s2364 Diagnostic 4. 根据RECIST 1.0标准有客观可测量的病灶;
s2365 Consent 3. 自愿签署知情同意书。
s2366 Multiple AChR-Ab升高或不升高,无影响病人症状和体征的其他疾病;
s2367 Addictive Behavior 3)有吸毒和/或有酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285mL,或烈酒25mL,或葡萄酒100mL)者;
s2368 Researcher Decision 8、其他临床医师(两位主治医师以上资格)认为不适合参加该项目的患者
s2369 Pregnancy-related Activity 2. 妊娠或哺乳期妇女
s2370 Allergy Intolerance (8) 对试验药物成分有过敏史者;
s2371 Therapy or Surgery 2. 住院时间不少于72小时。
s2372 Pregnancy-related Activity 8.妊娠、哺乳或有生育能力的妇女(女性患者至少已停经12个月,或做过绝育术,或使用研究者认为可靠的口服或其它避孕措施方可参加研究。根据研究者的判断,有生育能力的妇女在随访1必须进行妊娠试验,且结果为阴性)。
s2373 Compliance with Protocol l) 不易长期随访或依从性差者
s2374 Age 2)年龄> 70 or < 18;
s2375 Special Patient Characteristic 2)行爱丁堡利手量表判定为右利手;
s2376 Enrollment in other studies 11.入选前 30 天内参加过其他药物试验
s2377 Therapy or Surgery ?患者现有的医疗情况需要经常使用全身性皮质激素,但是允许局部使用或吸入使用
s2378 Consent 2.患者均签署知情同意书;
s2379 Consent (8)能理解本试验并已签署知情同意书。
s2380 Gender (2)男性或女性,性别不限
s2381 Laboratory Examinations 5)空腹血糖≤16.0 mmolL之间,餐后(或随机)血糖≤22.2 mmol/L,HbA1c≥8.5%
s2382 Multiple 3.肝功能失代偿,如:上消化道出血,难治性腹水,凝血功能障碍等。
s2383 Life Expectancy 7.预计生存期≥6个月;
s2384 Researcher Decision (8)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况;
s2385 Enrollment in other studies (15)曾参加过西他沙星临床试验者;
s2386 Multiple (1)18-23 岁,右利手(按脑电分析领域要求常规进行齐化)。
s2387 Multiple 4)合并有急性脑血管意外、慢性肾功能不全的患者。
s2388 Sign ●有出血倾向者或3个月内发生过严重出血者;
s2389 Multiple 3)患者尚未经历踝关节炎的相关治疗,根据体检和病史显示健康情况稳定,能够参加随后的试验项目,排除严重的躯体疾病,并且能够依从随访;
s2390 Therapy or Surgery 4. 择期行腹腔镜结直肠癌手术患者
s2391 Disease 16、5年内有其他恶性肿瘤的病史,经过充分治疗的基底细胞癌或皮肤鳞癌或者原位癌除外;
s2392 Age (2)年龄:60~89岁;
s2393 Diagnostic 1、符合西医膝骨性关节炎诊断标准;
s2394 Pregnancy-related Activity 28.怀孕或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;
s2395 Pharmaceutical Substance or Drug 4.正在接受铝制剂的抗酸药物、华法令或溶栓制剂治疗者;
s2396 Multiple 2)符合上消化道内镜检查适应症,拟行上消化道诊断性内镜检查;
s2397 Therapy or Surgery ⑵ 手术麻醉方式为全麻,术后采用静脉镇痛的患者;
s2398 Therapy or Surgery 4.6.可以接受人工骨性材料植入手术。
s2399 Multiple ④呼气试验前24 h严重被动吸烟或其它身处CO严重污染环境者;
s2400 Enrollment in other studies 4. 正在参与其它临床试验;
s2401 Disease (2)患有系统性疾病,如心脑血管病疾病、肺病、肝脏疾病或糖尿病等;
s2402 Disease (4) 严重胃肠道病变;
s2403 Compliance with Protocol 4随访中不能配合或失访。
s2404 Multiple ⑦自愿接受本研究计划观察,依从性好,思维清晰,表述清楚,语言及感官反应正常。
s2405 Device (5)有心脏起搏器;
s2406 Multiple 8.患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常(包括QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms);
s2407 Disease ③葡萄糖-6-磷酸脱氧酶(G6PD)缺乏症患者;
s2408 Multiple 4.严重心肺疾患、贫血及其他血液疾患、服用抗凝血剂药物、出凝血功能障碍、伤口愈合不良者。
s2409 Multiple 贫血,或在手术前2周内接受过输血、营养支持治疗;
s2410 Multiple ①严重心、肝、肾疾病:严重肝功能不全(ALT 或AST≥正常值3 倍);严重肾功能不全(血清肌酐>451μmol/L);慢性充血性心力衰竭(心功能NYHA Ⅲ-IV 级),影响检查结果的进行
s2411 Pregnancy-related Activity 4. 已怀孕、哺乳或近期有计划生育者;
s2412 Multiple 4、“严重的活动性感染,需入院治疗”;
s2413 Multiple 1. 年龄≥18岁且≤80岁的STEMI患者;
s2414 Multiple 近期(30天内)PH监测证实有GERD,且PPI停药
s2415 Laboratory Examinations d.术前3天内患者核心体温≥37.8C
s2416 Disease 4、术前无精神疾病,认知能力正常;
s2417 Symptom 2.术前有声嘶咽痛者;
s2418 Disease ②中风史、精神病、癫痫、帕金森病史、MMSE<24;
s2419 Disease 3.有严重心、脑、肝、肾疾病患者;
s2420 Non-Neoplasm Disease Stage ①处于急性感染期、发热期;
s2421 Disease 2.淀粉样病变,HIV阳性携带者,有其他恶性肿瘤的患者;
s2422 Diagnostic 2.组织学证实的复发(不可切除)或转移性乳腺癌;
s2423 Disease 2.精神性疾病,伴有焦虑、抑郁症者,无自知力,不能表达者。
s2424 Laboratory Examinations (3)荧光素染色≥10个着色点;
s2425 Capacity 2)具有完全的认识和行为能力;
s2426 Multiple 3、 KPS评分<60分或者血液生化检查提示患者不适合继续行化疗者或化疗有推迟的;
s2427 Researcher Decision (7)研究者认为不宜入选的其他原因。
s2428 Data Accessible (2)患者肝脏磁共振检查配合不佳致使图像质量不佳的患者;
s2429 Diagnostic ④耳鼻喉科相关检查无器质性疾病,茎突X线及颅脑MRI检查无异常。
s2430 Pregnancy-related Activity 妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女;
s2431 Pharmaceutical Substance or Drug 1.10具有影响口服药物的多种因素(如无法吞咽、慢性腹泻、完全性肠梗阻等);
s2432 Multiple 7. 有猝死家族史或晕厥或先兆晕厥症状者;
s2433 Neoplasm Status 4、发生转移,但无法追踪转移时间;
s2434 Multiple (4)下肢功能Brunnstrom 分期3 期及以上,踝关节无主动活动,存在足下垂、足内翻;
s2435 Disease 7 有睡眠呼吸暂停病史
s2436 Multiple 6)合并有严重心、肝、肾脏疾病患者,肝炎、结核病患者及精神病患者:包括重度器质性心脏病,严重心律失常、肝功能异常(AST、ALT升高2倍以上)等;
s2437 Laboratory Examinations (7) 血红蛋白低于 90g/L 者;
s2438 Consent (3)签署知情同意书。
s2439 Laboratory Examinations 6. 月经周期第3天的血清基础FSH<12IU/L。
s2440 Life Expectancy 1.预计生存期<12周;
s2441 Therapy or Surgery 1.乳房手术患者;
s2442 Risk Assessment 5. 18kg/m2≤BMI ≤ 30kg/m2 ;
s2443 Multiple 3、体能状况(PS)评分≤2;入组时具有充分的心、肺、肝、肾功能的患者;入组时胆固醇及甘油三酯检查结果≤CTCAE分级2级(CTCAE ver 4.0,即胆固醇≤10.34 mmol/L;甘油三酯≤5.7 mmol/L);入组时白细胞计数(WBC)<3×104/μL
s2444 Multiple 2.年龄18-50周岁的男性和女性门诊或住院患者;
s2445 Enrollment in other studies 16.近3月参加其他临床试验者。
s2446 Age ④18岁以上
s2447 Multiple (1)急性MS出现去皮质状态或昏迷者。
s2448 Multiple (4)继发性上尿路积水(伴或不伴肾功能损害),良性前列腺患者合并膀胱大憩室、腹股沟疝、严重的痔疮或脱肛。
s2449 Therapy or Surgery (1)选择2017年10月~2018年10月行经后路胸腰椎融合术的患者96例,
s2450 Multiple 7.对未绝经或未行手术绝育的女性患者:在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至少7个月内,同意禁欲或使用有效的避孕方法;
s2451 Diagnostic 3)胸部平片或胸部CT提示至少有2个肺叶或以上存在典型片絮状阴影;
s2452 Sign (7)疫苗接种时耳温>37.5℃。
s2453 Pharmaceutical Substance or Drug 8. 正在使用皮质类固醇、非类固醇类抗炎药或免疫抑制剂;
s2454 Consent (2)签署知情同意书,患者自愿接受介入封堵治疗。
s2455 Multiple (5)在上一次接种疫苗72小时内发生3级或3级以上的不良反应者;
s2456 Allergy Intolerance 9)有生物制品(含抗生素)严重过敏史
s2457 Smoking Status 19.每天吸烟数量超过5支香烟,或在注射试验药物前24小时内曾吸烟,或在试验过程中不能按要求限制吸烟者;
s2458 Allergy Intolerance 2. 对纳洛酮过敏患者;
s2459 Diagnostic 诊断为多囊卵巢综合症的患者
s2460 Disease (2)近期出现已知(不明)原因感染(发热);
s2461 Multiple (5)严重肝肾功能损害(ALT>正常上限的3倍和/或Cr水平≥265umol/L)
s2462 Pregnancy-related Activity 5、妊娠期及哺乳期妇女;
s2463 Disease 2.特殊类型的偏头痛,如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛、基底动脉型偏头痛等;
s2464 Multiple (1)合并其它重要器官功能障碍:包括严重肝肾功能异常,脑器质性疾病,NYHA≧Ⅲ级,凝血功能异常;病窦综合征、心动过缓(HR<55次/min);
s2465 Multiple 1.严重肝肾功能不全(血肌酐>正常上限2倍,ALT>正常上限3倍)
s2466 Sign 7.术前预计为困难插管
s2467 Age 5)年龄在18岁~65岁之间;
s2468 Multiple 7患有心脏病、高血压(收缩压>130和/或舒张压>90mmHg)、低血压(收缩压<90和/或舒张压<60mmHg)、青光眼、哮喘、癫痫、胃肠功能紊乱;
s2469 Multiple 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。
s2470 Consent 3.不同意参加本研究患者。
s2471 Disease 无其他肿瘤病史;
s2472 Consent 5.自愿签署知情同意书。
s2473 Disease 1、非B 细胞系急性白血病患者;
s2474 Laboratory Examinations 4)基础FSH≤12U/L;
s2475 Multiple ① 已婚至65岁女性;
s2476 Pharmaceutical Substance or Drug 1.长期糖皮质激素使用
s2477 Pharmaceutical Substance or Drug 抗风湿类药物 (甲氨蝶呤,柳氮磺砒啶) 或者生物制剂 (英夫利昔单抗, 依那西普, 阿达木单抗) 维持计量使用3个月
s2478 Risk Assessment 4. BMI:18-24kg/m2
s2479 Disease (5)患有活动性肝炎或有丙型肝炎病史者;
s2480 Risk Assessment 2 ECOG:0-2
s2481 Oral related ①牙齿缺失;
s2482 Consent 3)愿意签署知情同意书。
s2483 Multiple 2)符合原发性痛风诊断标准,8.0 mg/dL(476μmol/L)≤血清尿酸≤9.7mg/dL(576umol/L);
s2484 Diagnostic 患者是在本院通过基因筛查确诊为mt.3243A>G突变的患者
s2485 Risk Assessment 6)肝功能Child-Pugh C级
s2486 Age (1)年龄为18~90周岁成年人。
s2487 Disease 1.ACS 入院患者
s2488 Multiple (6)女性月经期、妊娠或哺乳期的妇女及过敏体质者;
s2489 Multiple 4. 有视觉、听觉障碍或不能配合行认知功能评估的患者;
s2490 Disease 4.有下述疾病(史)者:
s2491 Pharmaceutical Substance or Drug 近2周内应用氨基糖苷类抗生素、大观霉素
s2492 Diagnostic 2、符合血瘀证中医辨证标准;
s2493 Disease 2、TOAST分型包括大动脉粥样硬化性卒中和小动脉闭塞性卒中或腔隙性卒中.
s2494 Therapy or Surgery 4)术前牵引1-3周,寰枢椎脱位无明显复位。
s2495 Risk Assessment 双下肢肌张力改良 Ashworth 分级≥2 级;
s2496 Disease 5.患有严重心脏病,如缺血性心脏病、失代偿性心衰,不稳定性心绞痛,缺血性周围血管疾病及既往12月内发生心肌梗死;
s2497 Pregnancy-related Activity 7.男性(或其伴侣)受试者在研究期间不愿采取屏障避孕措施者;
s2498 Consent ⑤签署书面知情同意书,愿意参加;
s2499 Allergy Intolerance 1. 已知对研究药物过敏者;
s2500 Disease 3.有脑梗塞、阿尔海默茨或脑血管意外病史;
s2501 Multiple (1)肝癌肿块≥10cm可能存在肿瘤破裂风险者;
s2502 Diagnostic (1)符合2010ACR/ EULAR的诊断标准;
s2503 Disease 3、男性乳腺增生病患者;
s2504 Compliance with Protocol ⑦术后未按规定随访者
s2505 Alcohol Consumer 19)在服用研究用药前48 小时内服用过任何含酒精的制品者;
s2506 Multiple 12)入组前既往治疗相关的毒性未恢复(毒性>1级)者(如>1级的末梢神经毒性);
s2507 Diagnostic ①符合西医IBS诊断标准且分型属腹泻为主型及符合中医肝郁脾虚证者均可纳入试验病例。
s2508 Multiple 2.季节性过敏性鼻炎患者,40岁前发病。
s2509 Pregnancy-related Activity (1) 健康乳母,目前正母乳喂养或混合喂养;
s2510 Multiple 3.消化内镜诊疗过程中出现消化道穿孔且无法直接内镜下金属钛夹患者。
s2511 Symptom 9)片剂/胶囊吞咽困难;
s2512 Enrollment in other studies 11.同时参加其它临床研究者。
s2513 Consent (4)自愿签署知情同意书
s2514 Multiple 1、年龄大于18周岁,男女不限
s2515 Pharmaceutical Substance or Drug 12. 既往使用抗凝药物;
s2516 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 治疗前2周服用任何胃肠道促动力药物、抑酸剂、非甾体类抗炎药物、抗抑郁焦虑药物;
s2517 Multiple 8、愿意提供2份正常排出的新鲜粪便标本(粪便采集时间在肠镜检查完毕后2-4周,且在手术清洁灌肠和应用口服抗生素 之前)。
s2518 Therapy or Surgery 3. 采用自体股骨头结构植骨重建臼顶
s2519 Disease (4)合并严重肝、肾功能损害、精神疾患或造血系统疾病;
s2520 Pharmaceutical Substance or Drug 22)不能耐受28天双联抗血小板药物治疗的患者;
s2521 Multiple 2.有精神疾患、不能很好合作者
s2522 Disease 1.1 型糖尿病;
s2523 Disease 1)认知功能障碍者。
s2524 Disease 11)具有明显临床意义的贫血患者(Hb<90g/L);
s2525 Researcher Decision 15)其它研究者认为不适合参与本试验的患者。
s2526 Multiple 2) 年龄在18~45周岁,同一批受试者年龄相差不超过10岁,男女各半;
s2527 Therapy or Surgery (5)既往接受过后巩膜加固或巩膜后兜带术;
s2528 Disease (5)合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病;
s2529 Disease ① 引起全血细胞减少的其他疾病,如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、骨髓增生异常综合征、急性造血功能停滞、骨髓纤维化;
s2530 Data Accessible 3. 术前X线、CT资料完整,术后第一天X线资料完整
s2531 Disease 6)任何原因引起的外周神经病变 >1级。
s2532 Multiple 10)筛选前2周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者;
s2533 Organ or Tissue Status 2.有严重心、肝、肾、肺功能不全等疾病;
s2534 Address (1)家住成都且在近两年内可能不会离开成都的患者;
s2535 Researcher Decision (7)研究者认为有不适宜参加临床试验者。
s2536 Addictive Behavior (3) 具有2年以上酗酒史,常年吸烟史;
s2537 Pharmaceutical Substance or Drug 3) 入组前72小时内使用过抗MRSA或抗表皮葡萄球菌抗生素
s2538 Capacity 4)健康状况差,无法承受手术;
s2539 Therapy or Surgery [1]无内眼手术史
s2540 Sign 6. 电解质紊乱;
s2541 Researcher Decision 6、根据研究者判断,预期术后接受全肠外营养治疗≤5天
s2542 Diagnostic (2)符合脾虚痰瘀中医证型的患者;
s2543 Pharmaceutical Substance or Drug 1、6个月内服用雌激素相关药物
s2544 Multiple (11)受试者最近出现了心脏病变,或其他提示临床不稳定性的因素(例如最近ECG、实验室或临床症状加重)急性心力衰竭、 III/IV级心力衰竭或重度心律异常。
s2545 Risk Assessment ⑤全面衰退量表(GDS)评分为2-3级;
s2546 Age 1. 患者年满18周岁。
s2547 Special Patient Characteristic 右利手
s2548 Multiple (1)年龄18~60周岁,性别不限;
s2549 Disease (2)继发性高血压患者;2、3级高血压;
s2550 Disease (5)患有全身免疫相关疾病,如干燥综合征、Stevens-Johnson综合征、类风湿病
s2551 Pregnancy-related Activity 4)妊娠或哺乳期女性;
s2552 Disease (9)就诊时存在神经功能障碍(如失语,四肢运动障碍);
s2553 Consent 3)同意参与本次调查研究,并签署知情同意书;
s2554 Diagnostic *对非肝硬化受试者,进行组织学或细胞学活检证实;也可使用原始活检记录来进行确诊;
s2555 Multiple (4)无顽固性腹水或中重度食道静脉曲张
s2556 Disease 6)血液病、恶性肿瘤、肾脏病或肿瘤放化疗等引起的继发性高尿酸血症患者;
s2557 Multiple ②多囊卵巢综合征、甲状腺功能异常等合并症的不孕症患者
s2558 Multiple (2)病情危重或临终不能参加本研究的患者
s2559 Therapy or Surgery 7)胃肠道手术病史患者;
s2560 Multiple 2.年龄≥18岁,男女不限
s2561 Multiple (6)患者至少有1个或1个以上的粥样斑块危险因素,高血压、糖尿病、高血脂、高同型半胱氨酸血症或吸烟史;
s2562 Pregnancy-related Activity 5)孕妇或哺乳期妇女;
s2563 Oral related ③患牙伴有牙根内/外吸收者;
s2564 Disease 1. 有冠心病、脑卒中等合并病者。
s2565 Age ⑷.年龄大于18岁。
s2566 Pharmaceutical Substance or Drug 1、对OXC有严重不良反应患者;
s2567 Pharmaceutical Substance or Drug 4.未曾服用影响神经肌肉功能药物
s2568 Therapy or Surgery 1)长时间补液支持
s2569 Therapy or Surgery 3.以往接受过镜像治疗;
s2570 Disease 休克;
s2571 Multiple 2. 术前诊断为肺癌,拟常规限期采用三孔法行电视辅助胸腔镜肺癌根治术(单一肺叶切除+系统淋巴结清扫术);
s2572 Researcher Decision 12.研究者认为不适合参加本试验的其他原因。
s2573 Multiple 2.有胃痛、胃胀或反酸等症状,行电子胃镜及病理组织学确诊为萎缩(固有腺体减少)和/或轻、中度肠化(肠上皮化生)和/或轻、中度异型增生;
s2574 Allergy Intolerance 13)已知虫草素和/或度洛西汀过敏史者,或严重过敏体质者,或至少2种药物过敏者(包括光过敏者);
s2575 Disease 4、患有痴呆、智力异常或任何妨碍对知情同意书理解的精神疾病;
s2576 Multiple 1) 男性或女性,且在进行任何研究操作前签署知情同意书;
s2577 Disease 1.心脏病患者;
s2578 Therapy or Surgery 1 术后发生非计划再次手术
s2579 Pregnancy-related Activity ③孕妇及哺乳期妇女。
s2580 Disease 4.1年内曾发生血栓栓塞事件者;
s2581 Disease 7.已知的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎等脑或者软脑膜的疾病。
s2582 Disease Ⅱ°以上腰椎滑脱;
s2583 Allergy Intolerance 2.3.碘过敏者或抗TNT抗体反应阳性者;
s2584 Multiple 2)有活动性恶性肿瘤既往史(除皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌以外)的患者(签署知情同意书前5年以内未治疗或未复发的患者除外)。
s2585 Multiple 20)凝血功能异常者(凝血酶原时间 ≥ 正常值上限3秒,活化部分凝血活酶时间 ≥ 正常值上限10秒);
s2586 Multiple ?不能耐受辅助化疗和相关治疗者:伴有未控制的肺部疾病、严重感染、活动性消化道溃疡需要治疗者、凝血功能障碍性疾病、结缔组织疾病或骨髓功能抑制等疾病;
s2587 Compliance with Protocol (8)拒绝留取粪便和血液样品的患者。
s2588 Disease 3、严重的心脏肝肺疾病;
s2589 Researcher Decision 11)其他主管医师判断不适合入组患者。
s2590 Diagnostic 2.符合高血压诊断标准或既往经临床医师诊断为高血压病者;
s2591 Symptom 2. 昏迷患者;
s2592 Disease (5)AECOPD
s2593 Sign 2、双侧或单侧输卵管积水(B超检查)
s2594 Disease 6. 合并严重感染;
s2595 Multiple 3. 有重大合并症,无法耐受手术者;
s2596 Multiple (4)半年内发生过心绞痛、心肌梗死、心律失常、脑血栓、脑出血等严重心、脑血管事件的患者或心功能III到IV级者;
s2597 Pregnancy-related Activity 4 受试者目前处于非怀孕、哺乳期,且并无意向准备受试者。
s2598 Disease (3)已确诊炎性肠病或直肠炎患者;
s2599 Addictive Behavior 3. 药物滥用史(如服用过镇静药和/或抗抑郁药);
s2600 Multiple 3.帕金森,酗酒,药物依赖者
s2601 Therapy or Surgery 1) 术前直肠癌行局部新辅助放疗
s2602 Disease 1.继发性高血压;
s2603 Addictive Behavior 3. 药物滥用史(如服用过镇静药和/或抗抑郁药);
s2604 Disease (2)存在体力活动的禁忌症;
s2605 Therapy or Surgery II先前至少经过2次化疗方案(不包括单药的利妥昔单抗)治疗未达完全缓解的;
s2606 Multiple 8)女性压力性尿失禁或已作膀胱颈悬吊术。
s2607 Age 1.年龄在20-80岁;
s2608 Consent (8) 患者拒绝签署书面知情同意或拒绝参加本次试验;
s2609 Multiple (8)严重出血性疾病及外科急病症,严重心、肝、肺等疾病,肾功能衰竭及其危重病人
s2610 Laboratory Examinations d.多普勒超声评估:左室射血分数(LVEF)≥正常值底限(50%)。
s2611 Enrollment in other studies 3)1个月内参加过其他医学产品试验;
s2612 Risk Assessment 4.体重指数BMI不超过正常范围的20%
s2613 Therapy or Surgery (1)首次冠脉介入治疗术后成功,并且介入治疗后3到12月的冠心病患者;
s2614 Organ or Tissue Status ③严重凝血机制障碍
s2615 Addictive Behavior (5)酗酒、长期服用镇静药,阿片类药成瘾者;
s2616 Disease ②合并有心、脑、肝或造血系统等严重全身病变者
s2617 Smoking Status 1) 试验前3 个月每日吸烟量多于5 支者;
s2618 Laboratory Examinations 2.最佳矫正视力≥1.0
s2619 Consent ②家属自愿参与。
s2620 Researcher Decision 8.研究者认为还存在有其他原因不能纳入治疗者;
s2621 Disease 11) 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
s2622 Multiple 2.年龄18~65岁,男性或女性病人;
s2623 Disease (4)伴有或不伴有高血压、血脂异常、血糖异常;
s2624 Diagnostic 2) 符合中医气滞血瘀证辩证标准者。
s2625 Disease 5.存在磁共振检查禁忌症
s2626 Disease 3)随访期间出现影响其生存的其他脏器严重疾病及恶性肿瘤患者。
s2627 Disease 7、患有严重的代谢性疾病、内分泌疾病者 (药物无法控制者);
s2628 Pregnancy-related Activity 7)哺乳期、或未采取有效避孕措施、或妊娠期的女性;
s2629 Consent 2)同意并签署知情同意书。
s2630 Disease 2) 初诊时合并其他肿瘤;
s2631 Device 5.佩戴或不佩戴辅助装置下可步行10米以上;
s2632 Pharmaceutical Substance or Drug 9)在入组前4周内使用任何处方药物或入组前1周内使用非处方药或中药,除非经医学监测表明药物已清除。
s2633 Disease 4.晚期患者或伴发其他恶性肿瘤患者;
s2634 Addictive Behavior 2.合并酒精、药物等依赖者;
s2635 Pregnancy-related Activity 9.准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女。
s2636 Multiple (8)接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术,不能进 行核磁共振检查的患者;
s2637 Disease ①诊断明确的单、双节段腰椎间盘突出和(或)合并椎管狭窄症;
s2638 Laboratory Examinations (1)血常规检查标准需符合:HB ≥12g/dL, WBC ≥4.0×109/L,PLT≥100×109/L
s2639 Therapy or Surgery 3.近期(1月内)接受过除螨治疗的患者;
s2640 Allergy Intolerance 6.过敏体质,已知对盐酸小檗碱过敏者。
s2641 Multiple 15) 不能或不愿接受反复静脉穿刺术(例如,因为耐受差或缺乏静脉通路);
s2642 Disease (3)患者有任何潜在的或当前医学认证的精神性疾病的病症(可能会影响对受试者的评估);
s2643 Disease 6. 严重心理障碍患者;
s2644 Disease 2. 宫腔占位、宫腔重度粘连史;
s2645 Diagnostic (1)首次发病,符合WHO脑血管疾病相应诊断标准,发病部位在左半球;
s2646 Consent (1)患者自愿参加研究,且签署知情同意书。
s2647 Age 2.18~80岁患者;
s2648 Symptom (2)紧张型头痛。
s2649 Multiple (1)治疗前两周使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2受体拮抗剂和PPI者
s2650 Risk Assessment ⑤GOLD评估为B或C级患者
s2651 Sign 7.患者中央角膜曲率不规则
s2652 Diagnostic (1)患者临床诊断为肝硬化失代偿期;
s2653 Disease ①诊断为癫痫性痉挛发作。
s2654 Consent 6)签署知情同意书。
s2655 Enrollment in other studies 8.正参加其它临床试验者。
s2656 Disease 2.存在任何重度和/或未能控制疾病的患者,包括:
s2657 Neoplasm Status 10. 甲肝、乙肝活跃期
s2658 Disease 肝细胞肝癌,肝内胆管细胞癌及胰腺癌
s2659 Therapy or Surgery 1、右半肝切除同时附加有胆囊切除以外的手术者(比如附加射频、附加脾脏切除、附加左侧切除者);
s2660 Multiple 经历3年以上的抗病毒治疗而HBeAg仍为阳性;
s2661 Age 1)年龄18~70岁
s2662 Therapy or Surgery 7)(问诊)试验前4周内接受过外科手术,或计划在研究期间进行外科手术者;
s2663 Multiple (4)以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向,如:有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥(++)不可入组;如大便潜血(+),要求进行胃镜检查;
s2664 Disease 3.存在严重精神疾病。
s2665 Researcher Decision (13)其他研究者认为不宜参与本研究的患者。
s2666 Multiple 乳腺癌患者的排除标准:包括L乳腺癌保乳根治术禁忌证(既往做过乳腺或胸壁放疗, 弥漫可疑的或癌性微钙化灶,病变广泛以至于难以通过单一切口的局部切除达到切缘阴性,再次 切除后仍不能保证病理切缘阴性);小叶原位癌 或者浸润性小叶癌(若术前已行穿刺病理检验); 妊娠妇女;乳房 Paget 病;肿瘤边缘或者微钙化灶 距离乳晕边缘 <2 cm;乳头受到牵拉或者存在乳头 血性溢液;炎性乳腺癌。
s2667 Therapy or Surgery (9)患者于临床试验之前接受过正规中医康复或现代康复治疗
s2668 Disease (7)无血液病病史。
s2669 Disease (4)其他妨碍参与试验的任何未控制的活动期疾病;
s2670 Multiple 4. 身体状况评分ECOG 0~1。预期生命大于12个月。
s2671 Therapy or Surgery 4)移植胚胎个数≤2个
s2672 Capacity 4)不能合作的患者,或不能理解和执行认知评分的患者。
s2673 Disease 4)免疫性眼表疾病的患者
s2674 Pregnancy-related Activity 1.1月内手术患者;
s2675 Risk Assessment (3)MMSE评分≥23诊断为AD;
s2676 Disease ②合并其他恶性肿瘤需要治疗者;
s2677 Disease 1)脂肪肝由特定病因引起,如他莫昔芬等
s2678 Laboratory Examinations b)总胆红素或肌酐水平>正常上限的1.5倍
s2679 Receptor Status 3. 必须具备足够的肿瘤组织用于病理分析(冰冻标本来自开放活检、或空心针抽吸活检、或蜡块)。
s2680 Disease 4.胸廓畸形、膈疝;
s2681 Consent (8)自愿受试并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。
s2682 Sign b)心脏射血分数>50%,ECHO检查无心包积液,无胸腔积液。
s2683 Researcher Decision 9.根据研究者的判断,有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者;
s2684 Multiple 1.参加项目的孕妇必须是居住于拉萨市农村的藏族妇女,并且年龄在18至49岁的妇女。
s2685 Multiple 1.年龄18-70岁的女性患者;
s2686 Multiple 4,入选本实验前8周内有眼外伤或手术史
s2687 Disease 6)无腰麻或硬膜外麻醉禁忌症
s2688 Enrollment in other studies (10)正在参加其它临床试验的患者。
s2689 Disease 5)合并有严重内科疾病的患者;
s2690 Consent 3.签署知情同意书,同意参加本试验;
s2691 Compliance with Protocol 11、失访者;
s2692 Multiple 11)筛选前1年内有药物滥用史,或筛选期毒瘾尿检呈阳性;
s2693 Multiple (2)患有明显的肝脏疾患或ALT、AST高于正常上限3倍;
s2694 Pharmaceutical Substance or Drug (6)患者需大量输液或服用药物影响排尿的;
s2695 Disease ②有明确精神病史者。
s2696 Diagnostic (1)符合肥胖症西医诊断标准;
s2697 Disease 1.晚期泡型肝包虫病患者(侵犯第一、第二、第三肝门);
s2698 Risk Assessment 6.ECOG评分为0或1
s2699 Risk Assessment ⑤术前ASA评分:≤3
s2700 Consent 2. 签署知情同意书;
s2701 Disease 2、患有精神疾病者
s2702 Device (5)疼痛部位植入心脏起搏器或金属材料
s2703 Multiple 3、年龄15-70岁,男女不限;
s2704 Disease 1.合并其他恶性肿瘤需要治疗者;
s2705 Therapy or Surgery 1)维持性透析包括血液透析或腹膜透析(>=3月)
s2706 Neoplasm Status 2.有远处转移病灶。
s2707 Consent 1.在执行任何研究方案规定的程序之前,完全解释本研究的性质并且必须取得受试者的知情同意。如受试者没有能力表达意见,可由受试者的法定代理人签署书面知情同意;
s2708 Sign 4. 具有可测量或者可评价的病灶;
s2709 Pharmaceutical Substance or Drug 3)入组前3月曾使用过大剂量激素、环磷酰胺、生物制剂及钙调节剂
s2710 Therapy or Surgery 5、在我院接受初次单侧择期全髋或全膝关节置换术并由同一资深关节外科医生完成。
s2711 Multiple 10)在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。
s2712 Multiple 4.无法控制的高血压(尽管进行了最佳药物治疗:收缩压≥140mmHg或者舒张压≥90mmHg);
s2713 Therapy or Surgery 1.存在气胸或术中需要使用人工气胸者;
s2714 Disease 1.肝癌或其他恶性肿瘤;
s2715 Age 1. 年龄20-70岁。
s2716 Age (1)年龄≥60岁;
s2717 Enrollment in other studies (11)正在参加其他临床试验者;
s2718 Multiple 3. 有出血倾向或无法进行抗血小板聚集药物治疗的患者;
s2719 Disease 8.既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者;
s2720 Diagnostic 1. 经病理学确诊的疤痕疙瘩患者;
s2721 Disease ③无心电生理检查及射频消融手术治疗禁忌证
s2722 Pregnancy-related Activity 5、对于男性患者,临床试验期间直至OMS0728服药结束/中止后6个月内同意进行避孕
s2723 Pharmaceutical Substance or Drug 3.2.1.6 无持续应用镇静剂;
s2724 Age 2. 年龄为35-70岁(年龄按照筛选调查日期与出生日期的差值计算);
s2725 Multiple 5)HBV血清学指标(HBsAg或/和HBeAg)阳性者,HCV阳性者或肝功能异常的患者(ALT、AST或胆红素超过正常值上限的2倍或以上,并持续升高2周)。
s2726 Disease 2、糖尿病病史>1年,无明显并发症;
s2727 Disease ⑩ 最近6个月内发生脑梗死、心肌梗死或严重心率失常的患者;
s2728 Risk Assessment 3.体重指数18~28kg/m2;
s2729 Pregnancy-related Activity (15)妊娠或计划妊娠的育龄妇女。
s2730 Compliance with Protocol 7、依从性差者;
s2731 Multiple 6. 在参加研究前能够阅读、理解、并签署知情同意书(ICF),并愿意遵守试验方案要求;
s2732 Disease (5)有 MRI 检查禁忌症者
s2733 Laboratory Examinations 3)白蛋白(Alb)≥32 g/L ;
s2734 Consent 3)病人/家属知情并签署知情同意书。
s2735 Allergy Intolerance ⑥已知对本药组成成份过敏者。
s2736 Disease 4)疾病严重影响病人生长发育或生活质量;
s2737 Enrollment in other studies 7.近1个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者;
s2738 Multiple 3. 男性或非妊娠、哺乳期女性;
s2739 Age 1. 年龄在40-65岁。
s2740 Multiple (3)体重5-30kg,年龄2月-11岁。
s2741 Disease 2. 子宫肌瘤>3cm,或卵巢囊肿者
s2742 Multiple (5)肝功能不全,总胆红素>100 umol/L;
s2743 Consent 5)获得患者的书面知情同意,如患者在发病期无行为能力者需获得其法定监护人的书面知情同意。
s2744 Multiple 2. 因急腹症或为明确诊断,已行剖腹探查术;
s2745 Compliance with Protocol 1.饮食依从性差;
s2746 Multiple ② 育龄妇女,HCG阳性
s2747 Disease 5、既往有精神类疾病病史。
s2748 Consent 9)受试者签署知情同意书。
s2749 Disease (8)银屑病急性进展、有红皮病倾向的患者。
s2750 Consent 5 受试者自愿参加研究并已签署知情同意书者
s2751 Laboratory Examinations (3)最高眼压达到或超过21mmHg。
s2752 Blood Donation 15.最近3个月献血者。
s2753 Disease 6)糖尿病或者困难气道。
s2754 Therapy or Surgery 2.首次接受房颤射频消融
s2755 Oral related 有严重龋坏或大面积充填的牙齿,全冠修复后的牙齿;
s2756 Therapy or Surgery (2)有脊柱、下肢手术史;
s2757 Multiple ⑴ 对利福昔明治疗有一般或者特殊禁忌症者;
s2758 Multiple 6.手术体位不适合进行BIS及肌松监测;
s2759 Pharmaceutical Substance or Drug 4、入院之前抗生素应用不超过3天,入院后抗生素疗程≥5天
s2760 Smoking Status 3)既往三个月内每天吸烟大于5支,或不能保证试验期间停止吸烟者;
s2761 Special Patient Characteristic (9)长期卧床患者;
s2762 Pregnancy-related Activity 10)怀孕女性;
s2763 Multiple 12 既往使用免疫抑制剂发生严重不良反应(如重度白细胞减少、严重感染等);
s2764 Laboratory Examinations 9.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Scr>正常值上限;
s2765 Multiple (2)有明确精神疾病、近期使用抗精神病药物、酒精或药物成瘾史;
s2766 Multiple ③ 凝血功能异常:凝血酶原时间>20s,活化部分凝血酶原时间>55s ,凝血酶凝固时间>21s,凝血酶原时间国际标准化比值>2.5;
s2767 Diagnostic 3)经组织学证实的高级别浆液性/子宫内膜样或高级别浆液性/子宫内膜样为主的上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌
s2768 Pharmaceutical Substance or Drug 3、同时服用其他中药者。
s2769 Disease 3.不合并其他系统恶性肿瘤。
s2770 Multiple 2. 肾功能异常者,SCr >707umol/L
s2771 Pregnancy-related Activity (3)妊娠或哺乳期女性或有妊娠可能的女性首次用药前妊娠检测阳性;
s2772 Disease 1) 继发性肥胖症;
s2773 Consent (4)签署知情同意书,自愿参加本项研究者。
s2774 Disease (1)血管性因素、毒素、药物等引起的继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征
s2775 Addictive Behavior 10.有酗酒和滥用药物史
s2776 Laboratory Examinations 12)肾功(Cr)超过正常上限2倍以上;
s2777 Risk Assessment 6)临床神经功能缺损程度评分(NDS)中肢体功能缺损评分累计大于或等于10分。
s2778 Disease (6)有神经后遗症的脑血管疾病;
s2779 Diet C、3天内未使用益生菌及益生菌发酵食物;
s2780 Literacy (9)患者对方案的良好理解能力;
s2781 Diagnostic 2.病理诊断为卵巢粘液性上皮癌
s2782 Diagnostic 5.中医辨证属于湿热蕴结型或瘀血阻络型;
s2783 Addictive Behavior 7、有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者
s2784 Enrollment in other studies 9.参加本研究前3个月内参加过其他临床研究或目前正在参加其他临床研究者;
s2785 Diagnostic 2)骨髓形态学或分子水平排除APL
s2786 Multiple ⑴拟手术治疗的各期(包括原位癌)原发性乳腺癌患者,病理类型不限
s2787 Multiple 6.合并有肾功异常者:血清肌酐高于正常值上限的2倍,或尿蛋白呈阳性者
s2788 Multiple ⑧慢性酗酒史或滥用药物史或任何影响依从性的因素;
s2789 Diagnostic ①符合轻度认知障碍诊断标准;
s2790 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 正在服用或在接受研究药物治疗前的过去14天内服用过阿片类药物;
s2791 Disease 2)胫骨平台骨折
s2792 Disease VI.自身存在严重的心血管疾病,肝脏、肾脏、造血系统、免疫系统疾病,精神疾病,甲状腺功能亢进或减退,肠道寄生虫,脊髓损伤;需要系统治疗的难以控制得感染;难以控制的糖尿病,高血压(≥150/100 mmHg);
s2793 Diagnostic 1. 符合中风病中经络、脑梗死诊断标准;
s2794 Multiple ④愿意接受戒烟治疗、签署知情同意书者。
s2795 Diagnostic (1)符合西医冠心病稳定性心绞痛Ⅰ~Ⅲ级诊断标准;
s2796 Multiple 9)最近在饮食或运动习惯上有重大变化。
s2797 Laboratory Examinations h1. 总胆红素≤1.5×正常值上限(ULN)
s2798 Multiple c.血清转氨酶超过3倍正常上限或有严重的肝功能不全;
s2799 Organ or Tissue Status 10)凝血功能异常。
s2800 Pharmaceutical Substance or Drug 4) 研究期间未使用任何药物;
s2801 Disease ⑸:各种急、慢性感染;合并恶性肿瘤。
s2802 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 使用2种以上口服降糖药物,药物剂量在最大剂量的1/2以上,并使用超过3个月
s2803 Multiple 12)在使用研究药物前3个月内用过其它研究药品、或参加了药物临床试验。
s2804 Compliance with Protocol 10.在研究期间患者需有能力且自愿进行随访。
s2805 Therapy or Surgery 2)急症手术;
s2806 Multiple (2)30天内进行过外科手术引起便秘症状发生者。
s2807 Diagnostic 3)手术后经HEKT细胞进一步清除。病理诊断为肺腺癌、肺小细胞癌、肝细胞癌及胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等;
s2808 Risk Assessment 4)心功能Ⅰ~Ⅲ级(NYHA标准),ASA分级Ⅰ~Ⅲ级。
s2809 Disease 4.伴已知结肠、直肠器质性病变及慢性功能性肠道疾病的患者;
s2810 Risk Assessment 5.肝功能Child-Pugh分级A-B级
s2811 Pharmaceutical Substance or Drug e.入组前3个月接受放射性碘治疗者、接种肝炎疫苗者;
s2812 Enrollment in other studies (15)曾参加过西他沙星临床试验者;
s2813 Disease ⑵ 伴有IgA肾病的膜性肾病;
s2814 Age (1)年龄在18—60岁;
s2815 Disease (2)受伤后24h内入院;
s2816 Age (1)18岁≤年龄≤60岁;
s2817 Therapy or Surgery l.曾进行过角膜屈光手术;
s2818 Disease 外科患者:
s2819 Compliance with Protocol (2)无法定期随访者;
s2820 Disease (2)符合BPH继发的难治性下尿路症状或急性尿潴留;
s2821 Risk Assessment 4)入组和基线时杨氏躁狂量表(YMRS)总分≥20分;
s2822 Consent 8、自愿参加试验,签署知情同意书
s2823 Researcher Decision 6.研究医师认为有任何不适合入选的情况。
s2824 Diagnostic 1)符合 Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee 2012年发布的脓毒血症诊断标准的患者
s2825 Multiple 9.计划对颅内狭窄串联的颅外血管病变同时行血管成形或支架植入术;
s2826 Diagnostic 3.心脏彩超上证实 左向右分流的PFO以及其他心脏病史。
s2827 Neoplasm Status ④肿瘤直径≤4cm;
s2828 Neoplasm Status 4.影像学无远处转移证据
s2829 Risk Assessment 15.因各种原因不能进行FLACC评分的患儿
s2830 Disease 2、角化过度型足癣患者
s2831 Disease 9.充血性心力衰竭(NYHA 分级为 III~IV 级);
s2832 Disease 8. 5年内患有其他恶性肿瘤的患者;
s2833 Diagnostic ④气管镜或胃镜检查发现胸腔胃瘘口。
s2834 Disease 5、术前有相关精神疾病患者,例如:痴呆等;
s2835 Disease (1) 合并支气管哮喘、活动性肺结核、肺癌、原发性支气管扩张及其它严重的呼吸系统疾病。
s2836 Disease 3.心脏停搏史或猝死;
s2837 Diet 13)不能耐受标准餐(2个煮鸡蛋100g、20g培根、1片黄油吐司70 g、115g油炸土豆条、240mL全脂牛奶)的受试者(此条只适用于参与餐后试验的受试者);
s2838 Multiple 8.诊室坐位血压<140/90mmHg(包括已控制的高血压患者),心电图基本正常,QTc间期≤440ms;超声心动图左室射血分数≥50%。
s2839 Multiple ①曾患其它肿瘤并接受化疗和腹部放疗患者;
s2840 Risk Assessment (4)美国麻醉师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级者。
s2841 Compliance with Protocol 11. 同意24周的检查计划及随访计划,并积极配合;
s2842 Disease 高血压患者的纳入标准:
s2843 Consent 4)自愿签署知情同意书。
s2844 Disease (3)有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者;
s2845 Device 13)心电图异常有临床意义。
s2846 Disease 1.肝肾疾病的证据(ALT或AST≥2倍正常上限/血清肌酐>95umol/L);
s2847 Diagnostic ②伴有轻度认知障碍,(按照《美国精神障碍诊断与统计手册》第V版(Diagnostic and Statistical Manual Disoeders,5th edition,DSM-V)中“轻度血管性神经认知障碍”的诊断标准);
s2848 Pharmaceutical Substance or Drug (6)过去30天内使用过任何试验药物;
s2849 Capacity (3)患者有其他情况无法接受核磁共振检查;
s2850 Nursing (3)预计使用无创机械通气时间≥24h
s2851 Consent 1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s2852 Laboratory Examinations 乙肝表面抗原(HBsAg)阴性
s2853 Allergy Intolerance (1)过敏体质或对已知药物成分过敏者;
s2854 Disease 2.感染性疾病患者。
s2855 Enrollment in other studies 10)3个月内参加过其他临床试验者。
s2856 Disease (3) 子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫畸形、严重盆腔粘连和输卵管积水;
s2857 Allergy Intolerance 7、过敏性体质。
s2858 Laboratory Examinations 4.发热病程≤48h,最高腋温≥38℃;
s2859 Multiple 2. 合并血管损伤需要血管重建的患者;
s2860 Addictive Behavior 9.试验前3个月服用软毒品(如:大麻)或试验前一年服用硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶等)者;
s2861 Disease 1.儿童难治性肺部疾病
s2862 Enrollment in other studies 5.在知情同意取得日之前的30天内参加过其他临床试验,或者正在参加其他临床试验。
s2863 Disease (13)休克病人;
s2864 Compliance with Protocol (8)外省市无法随访者;
s2865 Laboratory Examinations CE19.正在接受透析或基线肌酐水平>2.5 mg/dL(221μmoI/L)
s2866 Disease 2、合并感染或高热者;
s2867 Compliance with Protocol 2 自愿退出试验
s2868 Pharmaceutical Substance or Drug (4)患者需接受常规精神药物治疗至少15天
s2869 Compliance with Protocol 6)依从性差。
s2870 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 以FOLFIRI作为一线治疗方案。允许联合使用靶向药物如:西妥昔单抗/贝伐单抗
s2871 Age 2.年龄≥18岁
s2872 Therapy or Surgery 5)自身条件不能手术或拒绝手术
s2873 Laboratory Examinations 5、经药物控制后,收缩压>185mmHg和/或舒张压>110mmHg;
s2874 Addictive Behavior 8)确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者;
s2875 Allergy Intolerance 3.严重过敏体质或对虎地肠溶胶囊、美沙拉秦肠溶片中已知成分过敏者;
s2876 Multiple 6.肝脏疾患,肝酶升高不高于3倍;
s2877 Pregnancy-related Activity 11.孕期/哺乳期
s2878 Multiple 5)严重心衰,心脏彩超EF小于35%;中重度肝功能不全,重度肾功能不全的患者。
s2879 Disease 1. 既往有或筛选/入组时患有临床显著的胃肠道疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、血液学疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、精神病及代谢疾病(包括已知糖尿病)和免疫系统疾病。
s2880 Diagnostic 1.临床明确诊断空腹血糖异常合并高血压患者;
s2881 Multiple ⑤ 急性或慢性心功能衰竭(NYHA心功能分级为3级或以上);
s2882 Consent (8)自愿受试并签署知情同意书。
s2883 Multiple 心理疾病等导致无法沟通交流
s2884 Risk Assessment 1) ASAⅠ-Ⅱ级;
s2885 Consent (4)自愿参加本研究,并已经签署知情同意书。
s2886 Therapy or Surgery 1)在过去1年内接受过造血干细胞移植,或近期有接受造血干细胞移植计划的患者;
s2887 Multiple (12)过去3个月内因下列疾病接受药物治疗的:胆囊炎、消化道溃疡、尿路感染、急性肾盂肾炎、膀胱炎、甲亢等甲状腺功能异常;
s2888 Multiple 1.年龄在35岁至70岁之间的男性及非哺乳期或非孕期女性,患者依从性好;
s2889 Disease (2)合并活动性肺结核、特发性肺纤维化、支气管哮喘、支气管扩张症、肺栓塞、慢性呼吸衰竭或其他严重呼吸疾病患者;
s2890 Multiple 2 年龄18-70岁,男女不限;
s2891 Enrollment in other studies 7.3个月内参加过其他药物临床实验者
s2892 Multiple 3) 目前正处于上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染性疾病等疾病发病期或正在接受治疗者;
s2893 Pharmaceutical Substance or Drug (10) 有以下合并用药的患者:糖皮质激素、大环内酯类药物、抗菌药物、黏液溶解促排剂、抗过敏药物、中药、减充血剂。
s2894 Pregnancy-related Activity 11.妊娠、哺乳或判断为未使用足够避孕措施的患者,包括男性患者;
s2895 Risk Assessment d)汉密尔顿抑郁量表24项(HAMD24)评分≥8分;
s2896 Enrollment in other studies 5.患儿不能合作或正在参加其他药物的临床试验者。
s2897 Therapy or Surgery 7)筛选前3个月进行过电抽搐治疗、经颅磁刺激治疗、光疗者;
s2898 Pregnancy-related Activity ④ 怀孕或哺乳期妇女;
s2899 Disease 1、继发性高尿酸血症及痛风
s2900 Diagnostic (1)符合Williams诊断标准;
s2901 Diagnostic ①病理诊断的上皮来源脊柱转移性肿瘤;
s2902 Pregnancy-related Activity 3、妊娠期或哺乳期的妇女;
s2903 Organ or Tissue Status ⑦其它严重躯体疾患或实验室检查肝、肾功能严重异常,影响随访者;
s2904 Multiple (4)妊娠、有严重心肝肾功能不全者、糖尿病患者;
s2905 Consent 5) 自愿受试并签署知情同意书。
s2906 Laboratory Examinations 3 eGFR≥60ml/min/1.73 m2;
s2907 Consent 3.自愿接受调查
s2908 Consent 未获得监护人知情同意
s2909 Multiple 1、经病理证实为非小细胞肺癌、卵巢癌,患者之前未接受过化疗
s2910 Disease 有急性或慢性感染相关的血液疾病、心血管疾病、肺部疾病、肝部疾病、肾病、胰腺疾病、内分泌疾病;
s2911 Sign 动静脉畸形、外伤性等非动脉瘤性蛛网膜下腔出血
s2912 Laboratory Examinations 12)症状性低血压,收缩压SBP<90 mmHg和(或)舒张压DBP <60 mmHg;
s2913 Multiple (10)其他严重身体或心理疾病不适合手术者;
s2914 Disease 2.合并有骨折、脱位,重要血管、神经损伤者;
s2915 Researcher Decision 其他研究者认为不适合入选者
s2916 Allergy Intolerance 5.对本品有过敏史患者,或高度过敏体质患者;
s2917 Multiple 1、入院后诊断为股骨粗隆间骨折的所有65岁及以上病人,性别不限
s2918 Disease 3. 治疗期间出现其他疾病,伴随疾病的治疗会干扰研究药物的临床观察者。
s2919 Multiple c.不能按规定用药,依从性差,资料不全影响疗效和安全性判断;
s2920 Disease 6.穿刺部位肿瘤侵犯或椎体及附件破坏。
s2921 Symptom 1、伴精神病性症状者;
s2922 Multiple ④ ECOG体力状态为0-1,预计生存期 ≥ 6个月;
s2923 Disease (5)颞下颌关节疾病患者
s2924 Risk Assessment 4.汉密尔顿抑郁量表>7分;汉密尔顿焦虑量表>7分
s2925 Disease 1、排除血管侵犯及肝外转移者;
s2926 Pharmaceutical Substance or Drug 两周内使用过氯己定或其他抗菌素
s2927 Enrollment in other studies 5. 同时还在接受其他临床受试的患者。
s2928 Organ or Tissue Status 2) 大量胸腔积液或咯血;
s2929 Disease 1)患有以下疾病:肥胖症、糖尿病、高血压(中、重度)、IBS(肠易激综合征)、IBD(炎症性肠病),心脑血管疾病和肿瘤等;
s2930 Smoking Status 6. 不吸烟;
s2931 Multiple 4.凝血功能异常(INR>1.5或凝血酶原时间(PT)>ULN+4秒或APTT >1.5 ULN),具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s2932 Non-Neoplasm Disease Stage 2. 病理分期≥T2
s2933 Pregnancy-related Activity (4)哺乳期妇女
s2934 Disease (7)合并严重感染或有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病者;
s2935 Disease ⑤无其他肺外结核病灶
s2936 Diagnostic 3.根据诊疗指南临床确诊乳腺癌
s2937 Risk Assessment (2)匹兹堡睡眠质量指数低于7分者;
s2938 Pregnancy-related Activity 3.处于孕期的患者。
s2939 Allergy Intolerance 2.对所用药物过敏者;
s2940 Diagnostic 2)由组织学(包括骨髓穿刺活检)或流式细胞术确定的CD19阳性淋巴瘤或白血病患者;
s2941 Diagnostic ○2 组织学和细胞学证实
s2942 Age 1)年龄从18岁-60岁;
s2943 Multiple 21.无法治疗的层厚>5mm的慢性硬膜下血肿;
s2944 Disease 上述3条中符合2条,并排除诊断时还需除外高雄激素血症的其它原因(如高泌乳素血症和甲状腺疾病、先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、雄激素分泌性肿瘤、21一经化酶缺乏性非
s2945 Capacity (2)不能合作者(精神异常、意识障碍、智力障碍);
s2946 Multiple c)严重的肝、肾功能异常(AST、ALT>5倍正常值上限,总胆红素>1.5倍正常值上限,SCr >1.5倍正常值上限);
s2947 Disease (1)FGIDs重叠综合征为具备FD与IBS症状重叠的病例;
s2948 Disease ①患有先天性疾病及遗传代谢病的早产儿;
s2949 Diagnostic - 经吲哚青绿血管造影检查确诊为渗出型老年性黄斑变性患者;
s2950 Consent 4.试验目的、试验步骤、试验药物的药理特性及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,
s2951 Diagnostic 2.骨髓形态学或分子水平排除APL
s2952 Therapy or Surgery 3.实施胰腺癌根治性手术,病理学证实诊断手术切缘阴性;
s2953 Disease 卒中组:
s2954 Disease ② 显著或不稳定的躯体状况或病史;
s2955 Enrollment in other studies 10.近2月内参加其他研究者。
s2956 Disease (2)子宫畸形,如单角子宫、纵膈子宫、双子宫、双角子宫等;
s2957 Disease 2)同时患有眼部感染,视神经炎,色素膜炎,或影响视力的眼底、黄斑病变,青光眼患者
s2958 Allergy Intolerance 1. 已知对注射用丹参多酚酸盐过敏;
s2959 Laboratory Examinations 3.基因检测突变类型c-kit 基因的第 9、11、13 和 17 号外显子以及 PDGFRA基因的第 12 和 18 号外显子。
s2960 Consent 3)家属同意本项研究。
s2961 Disabilities 5.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍);
s2962 Laboratory Examinations (8)HBV DNA大于2×103 IU/mL;
s2963 Laboratory Examinations 3.洗脱期结束时血磷大于5.5mg/dL(1.78mmol/L);
s2964 Disease 2.合并糖尿病患者;
s2965 Disease (6)复发累及直肠或多发性直肠癌及合并其他部位肿瘤患者;
s2966 Pharmaceutical Substance or Drug 4.愿意接受watchman-laao或是利伐沙班进行卒中预防;
s2967 Consent 7. 自愿签署知情同意书,愿意参与本次研究。
s2968 Disease (5)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
s2969 Sign 1.其他原因引起的门静脉高压。
s2970 Multiple 1、确诊溃疡性结肠炎患者,且处于临床缓解期
s2971 Laboratory Examinations 3)体重小于40公斤或者大于180公斤;
s2972 Neoplasm Status 2.未发生远隔器官转移;
s2973 Researcher Decision 8.研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况。
s2974 Diagnostic ①符合慢性非特异性下背痛诊断标准(12肋以下,臀横纹以上,伴或不伴腿痛不超过膝关节)的志愿者病程超过12周;
s2975 Pharmaceutical Substance or Drug 4.虽肾上腺糖皮质激素治疗有效,但减量后很快复发;
s2976 Disease (8)在接受治疗前8周有进行过日光浴或者日光暴晒史的患者。
s2977 Disease 2.鼻炎、咽喉炎及其他肺部疾病史;
s2978 Multiple (2)年龄18-75周岁,性别不限
s2979 Disease 已经被诊断患有糖尿病;
s2980 Diagnostic 6.经Wada试验证实为单侧语言优势半球;
s2981 Disease 14.患者患系统性疾病尤其是血管性疾病,如:风湿性疾病,系统性红斑狼疮或干燥症
s2982 Disease (9)精神疾病患者
s2983 Oral related a) 受试者牙周组织基本健康,能维持口腔健康。
s2984 Pregnancy-related Activity 6.育龄妇女处于妊娠、哺乳期、近半年有妊娠意向或妊娠试验(测尿或血HCG)阳性,并且在研究期间不能采取有效避孕措施(有效避孕措施包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或当地法律规定的隔膜法)者;
s2985 Addictive Behavior 8)试验前6个月内有酗酒史,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒)或不同意在试验期间戒酒,试验期间酗酒者;
s2986 Allergy Intolerance 2.对吸入性皮质类固醇过敏
s2987 Enrollment in other studies 18.正在接受或入选前1个月内接受其他实验性药物的。
s2988 Multiple c)经 1~2 次化疗后未缓解但不适合再次强化疗的高危初发B急淋患者。
s2989 Therapy or Surgery (5)完成治疗前评估。
s2990 Therapy or Surgery 14.因肝癌复发再次手术治疗的患者
s2991 Healthy 4.经健康体检合格的正常人,无心、肝、肺、肾等重要脏器疾患,肝、肾功能试验正常。
s2992 Multiple 4)具有清醒的意识,并且适宜搬动;
s2993 Multiple 1、合并有严重的全身性疾病,如心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病,严重的精神病患者;
s2994 Multiple 1 18岁~75岁,男、女不限;
s2995 Laboratory Examinations ④筛选前6个月-12个月内宫颈高危型HPV经HC2检测至少1次为阳性者
s2996 Disease a)伴有严重的内科疾病;
s2997 Disease 2. 慢性疾患:肝肾病、胃肠道疾病、糖尿病、甲状腺、甲状旁腺疾病、风湿类疾患、恶性肿瘤、血液病等;
s2998 Therapy or Surgery 3)禁用治疗和/或药物
s2999 Therapy or Surgery 2、近期1个月内拟行手术治疗患者或已进行手术治疗3个月内患者
s3000 Risk Assessment 4.Child-Pugh 评分<7 分;
s3001 Multiple 5)严重/不稳定型心绞痛、心肌梗死、冠状动脉/外周动脉旁路移植、装有心脏起搏器的患者;
s3002 Disease ⑦肝脏疾病。
s3003 Diagnostic 2.组织学证实的复发难治性甲状腺癌,包括WHO 2016定义的如下类型:
s3004 Therapy or Surgery 4) 除滴眼液外, 无免疫抑制治疗史,如放疗, 激素, 免疫抑制剂, 手术;
s3005 Therapy or Surgery 3.治疗前一年以内有头颈部放疗史
s3006 Researcher Decision 研究者认为可能存在的其他医学或心理疾病,不能配合本研究者
s3007 Special Patient Characteristic 3)流动人口
s3008 Consent 6、患者知情同意,自愿参加本研究。
s3009 Disease (6)合并严重的全身性疾病、意识障碍、脑卒中、严重的冠心病、糖尿病、肝肾疾病及严重的视力、听力障碍等;
s3010 Diagnostic 2.新诊断的患者;
s3011 Disease (8)有严重心、肝、肾疾病的患儿;
s3012 Consent 7.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s3013 Disease 5)行为或心理障碍,不稳定的精神病;
s3014 Therapy or Surgery 8.受试者曾经接受化疗,骨盆的放疗或是骨盆的手术。但是,曾做过腹股沟疝气手术,阴囊鞘膜积液手术,及包皮环切术是可以参加本研究的。
s3015 Risk Assessment 5.ASA评分I-II级,心功能1~2级;
s3016 Age (3)年龄大于18岁者;
s3017 Addictive Behavior (3)吸毒者或者酗酒的患者;
s3018 Disease ⑤参加本研究患者病程至少3个月;
s3019 Disease 不稳定心绞痛;
s3020 Gender 6)由于性别对预后及MRI检查无明显影响,故本研究不限制性别。
s3021 Sign ③睑板腺开口阻塞或脂栓形成;
s3022 Therapy or Surgery (2)第一次复发前接受过异基因造血干细胞移植的患者;
s3023 Multiple 血液标本:选自性别年龄与正常组相一致的AF患者的外周血。
s3024 Laboratory Examinations (5)血压>140/90mmHg;
s3025 Consent 2.知情同意;
s3026 Neoplasm Status 5.至少有一个可测量病灶;
s3027 Disease 1.病灶位于骶骨的非肿瘤性病灶,如结核、外伤、退行性病变等;
s3028 Age 年龄≥20岁
s3029 Disease (7)患有能够引起本临床试验用镜片配戴障碍的眼部过敏性疾病者
s3030 Laboratory Examinations ⑥ 谷丙转氨酶>2.5×UNL和/或谷草转氨酶>2.5×UNL和/或总胆红素>2.5×UNL;
s3031 Disease a)严重食管炎(Los Angeles分级C、D)
s3032 Disease (2)患有痴呆、智力异常或任何妨碍对知情同意书理解的精神疾病;
s3033 Sign (2)生命体征稳定,无认知障碍;
s3034 Disease ②缺血缺氧性脑病及其他全脑因素所致的DOC。
s3035 Device 8. 要求术后使用镇痛泵;
s3036 Disease (2)伴有继发性青光眼
s3037 Consent ⑤签署知情同意书。
s3038 Multiple 1.年龄在18-65岁之间,性别不限。
s3039 Allergy Intolerance 2.明确的对本品或其制剂成分过敏者;
s3040 Addictive Behavior ix. 有任何药物滥用史或药物成瘾史或在筛选期间药物检查中呈阳性。
s3041 Disease 2.肿瘤侵犯胆道致胆道梗阻
s3042 Multiple (1)年龄超过40的住院患者,性别不限;
s3043 Multiple ①经CT或MRI检查证实脑梗死并存在运动功能障碍的患者(病程时间≥1个月),年龄40-80岁;
s3044 Risk Assessment (4)卡氏评分≥60分;
s3045 Disease 4)Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞或病态窦房结综合征;
s3046 Risk Assessment ECOG 0-1;
s3047 Disease 2)伴随其他瓣膜病变。
s3048 Therapy or Surgery ④有眼部手术史
s3049 Therapy or Surgery 4.术中腹腔镜中转开腹者 ;
s3050 Multiple 5)无法控制的心脏疾病,糖尿病和高血压,肺纤维化和胸片证实的活动性肺部炎症需要使用抗菌素治疗,以及上腔静脉压迫综合症等
s3051 Pharmaceutical Substance or Drug (5)目前正使用可能改变所研究药物的药效学与药代学的药物
s3052 Disease 3. 心血管疾病;
s3053 Laboratory Examinations 5. 患者eGFR<60 ml/min/1.73 m2。
s3054 Risk Assessment 6. 体重指数18—30kg/m2
s3055 Multiple 5、血液系统疾病或血象检查WBC总数低于4.0×109/L者;
s3056 Therapy or Surgery ④.3个月内没有接受过康复治疗者;
s3057 Multiple 2. 年龄18-70岁;弥漫性血管病变;
s3058 Pharmaceutical Substance or Drug ⑦正在使用皮质类固醇、非类固醇类抗炎药或免疫抑制剂;
s3059 Disease 1梗死后已发生出血转化
s3060 Diagnostic (1)符合中华医学会耳鼻咽喉科学分会2005年“全国梅尼埃病和突发性聋诊断标准”对突发性耳聋的临床诊断标准者,且病程超过2周者。
s3061 Researcher Decision ⑧研究者认为不宜纳入本试验。
s3062 Multiple 1)自愿入组参加,依从性好,能配合试验观察,并签署书面的知情同意书;
s3063 Disease (8)不能控制的严重心律失常,Ⅱ、Ⅲ°房室传导阻滞;
s3064 Allergy Intolerance 9.有生物制品(含抗生素)严重过敏史;
s3065 Disease 病理类型:鳞状细胞癌
s3066 Disease 14.存在CNS病史或疾病,如癫痫发作疾病、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病,或任何涉及CNS的自身免疫性疾病;
s3067 Disease 1 单侧前交叉韧带完全断裂合并有I-II级内侧副韧带损伤
s3068 Multiple (1)18岁≤年龄≤75岁,男女不限;
s3069 Multiple 5)患者对接受的检查和随访有良好的依从性,能理解本研究的情况并签署知情同意书。
s3070 Disease 10 HIV阳性或艾滋病患者。
s3071 Disease ④曾经或现在已明确患有恶性肿瘤疾病。
s3072 Allergy Intolerance (1)正在服用干扰试验药效的药物、与试验药物禁忌合用的药物、目前或一个月内服用抗抑郁药物,及对试验药物过敏或既往服用试验药物出现严重副作用患者;
s3073 Disease 1. 诊断为非特发性脊柱侧凸的患者(先天性脊柱侧凸、姿势性脊柱侧凸、神经肌肉型脊柱侧凸、代偿性脊柱侧凸等)
s3074 Multiple 4.男性体重不低于50kg,女性体重不低于45kg(与中度肝功能减退组进行体重匹配±15%)
s3075 Multiple 存在以下情况之一:结节明显增长;局部症状明显,如异物感、颈部不适或团体;结节影响美观,患者要求治疗;患者思想顾虑过重影响正常生活;
s3076 Multiple c.预计术中有大出血的患者,术前评估可以实施稀释式自体输血, 术前Hct(%)﹥30和Hb(g/dl)﹥10
s3077 Disease 12.合并艾滋病毒感染者
s3078 Disease c)根据RECIST 1.1标准,患者至少具有一个可测量径线的靶病灶。
s3079 Symptom 3.有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一[3];
s3080 Consent 5.签署知情同意书。
s3081 Consent 2)受试者或其法定监护人自愿参加本试验,并签署知情同意书
s3082 Pregnancy-related Activity 8.妊娠的患者或在治疗期间不能采取恰当避孕措施的患者
s3083 Allergy Intolerance (1)对顺式阿曲库铵过敏的患者
s3084 Diagnostic 3.经两家以上三甲医院相关科室会诊,明确诊断为脑损伤患者;
s3085 Pharmaceutical Substance or Drug ⑹至少14天内未用ACEI/ARB类药物;
s3086 Multiple 2. 持续地或反复地在很小的性刺激下,在插入前、插入时或插入后不久就射精,比本人的愿望提前,其通常是在插入阴道1分钟左右发生(原发性);或插入阴道后射精延迟时间明显较前缩短,约3min左右(继发性)
s3087 Compliance with Protocol 5、配合研究
s3088 Risk Assessment 3.BMI高出正常体重35%或低于正常体重20%
s3089 Disease 4)有ATG使用禁忌症;
s3090 Risk Assessment ④NIHSS<30分;
s3091 Disease (7) T细胞淋巴瘤患者;
s3092 Disease 3 临床诊断为心血管疾病,包括冠心病、心衰、脑卒中、外周动脉疾病、心肌病、心瓣膜病、先天性心脏病、急性心梗
s3093 Multiple 1.拟在胸腔镜下行择期胸外科手术的男性患者;
s3094 Compliance with Protocol 5.患者自己要求停止及退出试验
s3095 Therapy or Surgery 8)之前使用过任何基因治疗产品者;
s3096 Pharmaceutical Substance or Drug 6.受试者在试验前两周内未服用任何其他药物,试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料;
s3097 Disease (1)非特发性脊柱侧凸如神经肌肉疾病引起的脊柱侧凸、功能性脊柱侧凸等
s3098 Multiple o以下至少一项提示患者体质虚弱:5米行走>6秒,Katz ADL评分为3/6或更低,体重指数<21,坐轮椅,不能独立生活
s3099 Disease (6)精神状况不允许
s3100 Multiple ②具有咳嗽、咳痰或呼吸困难等症状、胸部影像学检查具有肺气肿表现,肺功能标准包括:吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC 比值 ≤70%;
s3101 Multiple ⑴近1个月有使用过抗生素、铋剂、质子泵抑制剂的患者;胃大部切除史;有上消化道大出血、幽门梗阻等严重并发症者;
s3102 Diagnostic 1.符合活动性结核病诊断标准,且诊断为浸润性、干酪性肺炎或支气管结核病痰菌阳性者;
s3103 Multiple 6. 有中度至重度的眼表异常(如化学灼伤史,复发性角膜上皮糜烂,3级及以上角膜荧光素染色,上皮型或前弹力层营养不良等)的患者。
s3104 Multiple ⑧精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群。
s3105 Disease 5.针刺过敏或恐惧症;
s3106 Disease 严重术后感染
s3107 Disease ②病程:发病在7天以内(≤7天);
s3108 Disease 3.在过去12个月中有无症状低血糖或反复发作低血糖或重度低血糖病史。
s3109 Disease 1) 慢性化脓性中耳炎
s3110 Disease 21.既往不可耐受环饱霉素或氟达拉滨的毒性病史;
s3111 Multiple 16.有实体器官或骨髓移植者。患有其他恶性肿瘤者(经治疗的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外)。
s3112 Device 有小颌畸形、张口度小于3cm及颈短粗影响顺利气管插管者;
s3113 Pregnancy-related Activity 7)育龄期病人(包括女性和男性病人的女伴)必须采取有效的节育措施;
s3114 Multiple ② 年龄30-75岁,无其他疾病并发症,视力矫正后正常且能接受半小时的虚拟现实训练;
s3115 Disease 4、自身免疫性肝病
s3116 Age ①年龄18~60岁;
s3117 Multiple 1)年龄在45-60岁之间的中国健康绝经期女性志愿者(绝经期的定义为:在入组前自然停经超过1年及以上,或双侧卵巢切除(保留子宫)至少1年,并且促卵泡激素(FSH)水平显示为绝经后状态;
s3118 Multiple (1)新诊断2型糖尿病患者,2型糖尿病诊断符合1999年WHO糖尿病的诊断标准;且糖化血红蛋白大于等于9%,小于等于12%;
s3119 Consent 4)自愿受试,签署知情同意书者。
s3120 Multiple D.具有明确的胃肠道出血倾向的患者,包括下列情况:有局部活动性溃疡病灶,且大便潜血(++)不可入组;2个月内有黑便、呕血病史者;对于大便潜血(+)且胃部肿瘤原发病灶未行手术切除的,要求进行胃镜检查,如为溃疡型胃癌,且主要研究者认为可能发生消化道大出血者;
s3121 Multiple A.严重心、肝、肾功能不全(心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全),明显局灶或全身感染等手术禁忌症患者;
s3122 Address 2.户口在本村,而且
s3123 Multiple 7.有癫痫病史并扔在口服抗癫痫药物者
s3124 Multiple ④研究前一个月内曾患有急慢性感染性疾病、外伤或手术。
s3125 Diagnostic (2)经病理组织学确诊口腔鳞状细胞癌;
s3126 Risk Assessment 5、体重指数在24-28;
s3127 Disease 1.患有进行性中枢神经系统疾病患者
s3128 Therapy or Surgery (5)正在接受其它相关治疗可能影响本研究;
s3129 Enrollment in other studies 5.近一个月内未参加过其他临床试验;
s3130 Special Patient Characteristic 1.供卵供精者
s3131 Disease 4. 恶性进行性高血压;
s3132 Disease 1. 系统性免疫疾病;
s3133 Multiple (3)乳腺癌化疗组:1.已病理确诊乳腺癌 ;2.乳腺癌系统治疗化疗期间(第5或6疗程化疗前); 3.年龄在18~75岁之间;4. 患者同意接受本次研究,并签署知情同意书;
s3134 Multiple (6) 严重或持续感染需要抗微生物治疗者;
s3135 Multiple 1、合并有严重心血管(如心肌梗死、心力衰竭、严重心力衰竭等)、肺部(如肺功能不全等)、肝脏、肾脏、造血系统等疾病的患者;
s3136 Disease (7)现患有其它需要药物治疗的严重疾病。
s3137 Age 2.年龄18-80岁
s3138 Laboratory Examinations 9)血红蛋白(Hb)≥ 9.0 g/dL
s3139 Multiple 1.术后出现盆底会阴区及下肢感觉异常运动障碍,经治疗处理两周内症状消失;
s3140 Multiple 2、感染性关节炎,骨折后关节置换、急诊关节置换、双侧同期置换及翻修手术等;
s3141 Allergy Intolerance 1.对植入体的材料过敏;
s3142 Therapy or Surgery 2) 手术需要全身麻醉并经口气管插管的患者;
s3143 Disease 2. 所有患者病程小于十年,并可以理解需要做的实验任务。
s3144 Multiple 1)男性,年龄大于等于18周岁
s3145 Enrollment in other studies 4. 近两周没有参与其他临床试验。
s3146 Multiple 1.动脉瘤破裂致蛛网膜下隙出血患者,性别随机,年龄在30-60岁;
s3147 Allergy Intolerance 6. 过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药成分过敏者。
s3148 Disease 5) 糖尿病(糖尿病诊断标准,不包括糖耐量减低和空腹血糖调节受损);
s3149 Neoplasm Status ③原位灶不明显,单纯淋巴结转移。
s3150 Pharmaceutical Substance or Drug 1.术前1个月内服用过激素类药物。
s3151 Disease (2)身体健康,无恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大系统性疾病;
s3152 Disease 6.有精神性疾病或精神异常者;
s3153 Disease (12)合并其他恶性肿瘤;
s3154 Multiple 5)本次溃疡发生时间在48小时以内,疼痛VAS评分≥3分,未经治疗者。
s3155 Multiple ③入组前2月内发生急性心肌梗死,冠状动脉成形术,冠状动脉搭桥术,脑血管意外的病人;
s3156 Disease 淋巴回流障碍患者;
s3157 Diagnostic 3.符合中医表虚不固证辨证标准;
s3158 Disease 6)合并有不能控制的全身性感染性疾病的患者。
s3159 Pharmaceutical Substance or Drug 2.目前使用口服避孕药等影响试验结果的药物;
s3160 Multiple 1,年龄在18-75岁之间,因壶腹部及壶腹周围良,恶性病变需要行择期胰十二指肠切除术的患者;
s3161 Risk Assessment 4. ECOG PS:0-2;
s3162 Disease 8.存在其他干扰素治疗的相应禁忌证。
s3163 Consent (9) 拒绝进行随机者;
s3164 Diagnostic 2)符合ICD-10双相情感障碍,目前为不伴有精神病性症状抑郁发作的诊断标准;
s3165 Consent (6)愿意参加本临床研究并签署知情同意书。
s3166 Risk Assessment 4. 身高體重指數(BMI)>=25得病人
s3167 Organ or Tissue Status e. 严重心脏、肝、肾功能损害者
s3168 Consent (6) 自愿签署知情同意书,同意所有数据用于临床研究。
s3169 Non-Neoplasm Disease Stage (3)发热或感染性疾病活动期;
s3170 Disease 2、或急性非ST段抬高心梗(心肌酶CK-MB或cTnI或cTnT升高大于正常高限5倍)。
s3171 Multiple (3)轻中度系统性红斑狼疮的定义:SLEDAI积分要≥5分且<15分;
s3172 Laboratory Examinations 7)WBC≥2.5×109/L ,LY≥0.7×109/L,LY%≥15%;
s3173 Multiple 2)有无肾副动脉均可,肾动脉长度≥20mm。
s3174 Consent 3. 签署知情同意书
s3175 Disease ① 既往有器官衰竭(既往医院诊断有心衰、呼衰、肝衰、肾衰);
s3176 Multiple 5. COPD患者、长期慢性病行走不便患者;
s3177 Disease ①1型糖尿病
s3178 Disease (2)伴有造血系统疾病;
s3179 Researcher Decision 6.研究者认为存在任何不适合入选或者影响参与或完成研究因素的患者。
s3180 Multiple ① 年龄19~80岁之间、性别不限;
s3181 Enrollment in other studies 7.目前正在参加,或在过去30天内退出了另一项与本研究不相容的临床研究
s3182 Consent 9.病人和家属不同意或拒绝签字;
s3183 Laboratory Examinations 8)白细胞计数<4.0×109/L,或血小板<100×109/L,或血红蛋白<90g/l;
s3184 Multiple (2)患严重心、肝、肾功能不全及其他影响生命体征平稳的疾病。
s3185 Disease (5)合并心、肺、肝、肾造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病或精神病患者;
s3186 Multiple 7.足够的肝功能:总胆红素≤1.5正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正常值上限(ULN);碱性磷酸酶≤5倍正常值上限(ULN)
s3187 Multiple 2.慢性重症下肢缺血(Rutherford分级 4-6级)拟行再血管化手术治疗的受试者(包括PTA和血管搭桥手术)
s3188 Compliance with Protocol ⑤有随访意愿且按规定时间进行随访的患者
s3189 Disease 1.5 具有至少一个可评价的病灶(参照 RECIST 1.1);
s3190 Researcher Decision 10.存在其他阻碍研究进行的任何情况
s3191 Multiple 5.患者有肾功能障碍而需要调整放射野(如肾移植等);
s3192 Multiple ⑤合并严重心脏疾患、肝功能障碍(ALT、AST高于正常值上限1.5倍)、肾功能不全(Cr超出正常值上限,BUN高于正常值上限的1.2倍)、造血系统及代谢系统等严重疾病;
s3193 Disease 3)患眼未失明。
s3194 Multiple (3)卵巢:巧囊、畸胎瘤、良性/恶性肿瘤等手术病史
s3195 Consent 3.对本项研究知情了解,自愿参与并签署知情同意书者。
s3196 Multiple 2.患者具有体格或精神疾病,并经研究者认为患者无法完全或充分理解本研究可能存在的并发症。
s3197 Allergy Intolerance 6)对地佐辛、利多卡因等麻醉药物过敏的。
s3198 Multiple (6)合并有严重的心脑血管、肝、肾、肺、造血系统等疾病,或肝肾功能检查异常(ALT、AST>正常上限1.5倍);
s3199 Multiple 5. 先天性免疫缺陷病、器官移植史、第二肿瘤。
s3200 Diagnostic 3)临床疑诊MRS感染并且已经留取有效病原学检查
s3201 Consent 1.受试者自愿并签署此临床观察的知情同意书;
s3202 Healthy 健康对照排除标准:
s3203 Diagnostic 1.符合西医儿童功能性消化不良诊断标准者;
s3204 Laboratory Examinations 4、心率>50次/分;
s3205 Disease 7.合并急性感染、严重心、肺、肝、神经系统疾病等急、危重症及恶性肿瘤。
s3206 Sign 3.新辅化术前评估出现局部或是远处新发病灶。
s3207 Disease 2. 发生病毒耐药。
s3208 Multiple 2)符合不孕诊断标准,并有指征进行IVF治疗,本人及家属同意;
s3209 Laboratory Examinations 5)体温≥37.5℃;
s3210 Addictive Behavior (8)怀疑或确定有酒精、药物滥用病史。
s3211 Disease (4) 既往内分泌系统疾病史者;
s3212 Laboratory Examinations 1.吸入空气时,脉搏氧饱和度(SpO2)≤92%者。
s3213 Consent (9)知情同意,并签署知情同意书。
s3214 Gender 5)性别不限。
s3215 Multiple 9.孕妇或者受试者拒绝参加试验.
s3216 Consent 5 能独立签署知情同意书。
s3217 Disease 11)严重肺部或心脏疾病病史者。
s3218 Multiple 4.已知的或已明确诊断的冠心病(有心梗病史、或冠状动脉造影阳性、或冠状动脉CT证实、或运动实验阳性、或有典型心绞痛病史),NYHA Ⅲ或Ⅳ级充血性心衰。
s3219 Multiple (1)肾功能不全,男性血清肌酐>2.5mg/dl(>220umo/l),女性>2.0mg/dl(>175umo/l);
s3220 Multiple 1、年龄18-70岁,性别不限;
s3221 Laboratory Examinations ① TBIL≤1.5 倍正常值上限(ULN) ;
s3222 Multiple 9. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s3223 Disease (1)继发性头痛患者,如高血压、颅内占位、颅内感染等引起的头痛;
s3224 Multiple ② 肾功能:血清肌酐(Cr) ≤ 1.5倍正常值上限;内生肌酐清除率>50 ml/min(Cockcroft-Gault公式);
s3225 Laboratory Examinations (3)胆固醇在2.59mmol/L——8.0mmol/L,甘油三脂在1.7mmol/L——10.0mmol/L
s3226 Multiple 3)女性体重不低于45.0 kg,男性体重不低于50.0 kg,且体重指数(BMI)在19.0~28.0 kg/m2(体重指数=体重/身高2);
s3227 Consent 6.愿意接受HIV及梅毒血液检测。
s3228 Disease 6). 合并肝、肾、造血系统、内分泌系统严重原发性疾病及精神疾病患者;
s3229 Diagnostic (2)受试者既往接受过肾脏SonoVue造影。
s3230 Risk Assessment 2、NIHSS评分4-18分。
s3231 Disease (2)严重的骨与关节疾病(如腰椎间盘突出症发作期、严重骨质疏松症等)影响肢体功能的患者。
s3232 Allergy Intolerance 1. 局麻药物过敏;
s3233 Disease 5.具有自发性阴茎异常勃起病史者
s3234 Therapy or Surgery 1.拟择期通过胸腔镜手术下的肺实质切除术患者(大部分为癌症或转移瘤),ASA I-II,NYHA I-II级
s3235 Risk Assessment 3. MMSE评分 ≥ 10 分并且≤ 26 分;
s3236 Pharmaceutical Substance or Drug 受试前大剂量服用可能造成对结果有影响的药物;抗生素、激素、免疫抑制剂等;
s3237 Multiple (1)年龄1-6岁,ASAI-II级,男性患儿;
s3238 Therapy or Surgery ? 研究治疗开始前4周内或在小于药物的5个半衰期内进行过抗肿瘤治疗(包括放疗,化疗、小分子、生物治疗或免疫治疗),以短的时间为准(但最短时间不得小于21天)
s3239 Disease (4)血糖控制不佳的糖尿病患者;
s3240 Symptom (12)焦虑或抑郁患者
s3241 Pharmaceutical Substance or Drug 3.既往接受过二线或以上治疗后进展;前期治疗中未使用过卡培他滨;
s3242 Disease 4.MRI禁忌症患者。
s3243 Multiple 6)动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管;
s3244 Disease 4.能够影响药物吸收或代谢的胃肠道疾病;
s3245 Laboratory Examinations a.BIL <1.25×ULN
s3246 Enrollment in other studies 6.参加其他的临床试验;
s3247 Pharmaceutical Substance or Drug ③长期服用阿托伐他汀的患者纳入治疗组;
s3248 Organ or Tissue Status 3.有严重的肝功能衰竭患者;
s3249 Multiple 5.年龄18-80岁的男性或女性患者;
s3250 Disease 3、慢性肝衰竭;
s3251 Organ or Tissue Status 1.凝血功能障碍;
s3252 Diagnostic (1)符合本病西医诊断标准及中医辨证者,并且诊断为早期外麦粒肿患者。
s3253 Multiple 9.肝脏、肾脏功能正常: T-BIL1.5mg/dl,GPT小于2倍正常单位;血清胆红素必须≤正常上限(ULN)的1.5倍。 AST、ALT≤2.5倍正常上限值。血清肌酐≤正常上限的1.5倍;
s3254 Therapy or Surgery 6.已接受相关针对性治疗者。
s3255 Risk Assessment 4.简易智能量表(MMSE)评分根据受教育水平,文盲(未受教育)小于17 分,小学文化程度(受教育≤6 年)小于20 分,中学或以上文化程度(受教育>6 年)小于24 分;
s3256 Pregnancy-related Activity -绝经(至少一年);
s3257 Multiple ③之前接受过NSAID或止痛药治疗(如对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药、或含有止痛的复方非处方药,或可能包含止痛活性成份的中药)的患者已经经过1周清洗期,患者和医生对关节炎的总体评估为“一般、差或很差”;患者平地行走时关节炎疼痛VAS评分≥20mm,且与筛选时相比疼痛增加至少10mm;与筛选时相比患者总体评估增加1级或以上;医生总体评估增加1级或以上。
s3258 Age 2)年龄18-75岁;
s3259 Laboratory Examinations 11.尿常规提示尿蛋白≥ ++,或证实24小时尿蛋白量≥1.0 g;
s3260 Allergy Intolerance 1、不能耐受检查。。
s3261 Disease 10)外周动脉血管和/或脑血管疾病;
s3262 Therapy or Surgery 5).研究药物给药之前或之后72小时内预期有外科手术。
s3263 Multiple ③ B型超声提示有胆囊壁增厚、毛糙、息肉等慢性胆囊炎的表现,近半年频繁出现右侧肝区不适、隐痛等症状,每次持续时间1小时以上,每周至少发作三次或三次以上;
s3264 Multiple 3、患者年龄18-60岁,性别不限;
s3265 Multiple (2)患者性别不限,年龄在18-85岁之间;
s3266 Symptom (5) 白日咳嗽发作次数大于10次;
s3267 Multiple 16、体循环血压较低的患者(血压<90/50mmHg)或未控制的高血压患者(血压>170/110mmHg);
s3268 Disease 4.最近5年有其他恶性疾病史者。
s3269 Disease (8)严重的造血系统疾病患者;
s3270 Diagnostic 1..成人参照2008年支气管哮喘防治指南的哮喘诊断标准。
s3271 Laboratory Examinations 3、肝功指标ALT/AST/ALP/GGT < 1.5 ULN;
s3272 Therapy or Surgery 5.近30天内有外科手术史
s3273 Multiple 1. 冠状动脉架桥术后新发房颤患者;
s3274 Pharmaceutical Substance or Drug 1.既往有膝关节腔穿刺史并进行药物注射;
s3275 Multiple (1)血液系统疾病(如贫血、骨髓增生异常综合征),定期输血的病人,或其他原因近3 月有输血史的患者
s3276 Multiple 6.术前有心动过缓(HR<45bpm)或低血压(平均动脉压<60mmhg);
s3277 Multiple ?严重腹水、胸水及心包积液,无法通过引流或对症治疗控制
s3278 Disease 5、结核及恶性肿瘤
s3279 Disease 4.精神疾病患者
s3280 Age 4. 年龄 25-75岁;
s3281 Disease 4.血肿始发于丘脑;
s3282 Nursing (6)筛选时已经气管插管,机械通气;
s3283 Multiple (1)年龄18-60岁,男女不限;
s3284 Multiple (6)疑似子宫颈癌,子宫内膜癌,或乳腺癌病史的患者。21岁及以上的妇女要求进行子宫颈涂片检查
s3285 Diagnostic ②影像学诊断的外伤血胸伤员;
s3286 Disease 4.伴有其他眼病:CNV,PCV,AMD,高度近视等。
s3287 Disease 4. MR检查禁忌症
s3288 Allergy Intolerance 7、已知对本药物成分过敏及过敏体质者;
s3289 Compliance with Protocol 5)任何原因不能配合研究。
s3290 Compliance with Protocol 9 能够遵守试验的要求。
s3291 Disease f.股浅动脉无明显狭窄病变(管腔狭窄小于30%),或短段狭窄病变(病变长度≤5cm,管腔狭窄不小于30%);
s3292 Laboratory Examinations ④ 膀胱容量≥200ml。
s3293 Pregnancy-related Activity [5]怀孕及哺乳期的妇女
s3294 Diagnostic 1)符合睡眠障碍国际分类(ICSD)中失眠的诊断标准;
s3295 Age 1)年龄大于18岁患者;
s3296 Multiple 3.理解能力正常、依从性好,自愿参与本临床研究并且签署同意书。
s3297 Therapy or Surgery 1)患者在接受干扰素治疗前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗;
s3298 Multiple 2.按照WHO1999年糖尿病诊断标准确诊的2型糖尿病患者。进行糖尿病治疗稳定3个月
s3299 Healthy (3)身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统及代谢异常等病史;
s3300 Multiple 1.半面短小患儿,三维CT诊断下颌骨为Pruzansky Ⅱ型(Ⅱa型下颌骨升支,髁突,颞下颌关节存在,但发育不良,形状异常;Ⅱb下颌骨升支发育不良,形状和位置显著异常,居中或前置。下颌骨与颞骨没有关节连接)
s3301 Diagnostic 病例组:内痔诊断符合ICD-10 I84.901的诊断标准(参照中华医学会外科分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠分会和中国中西医结合学会肛肠分会联合制定的“痔临床诊治指南”),且疾病严重程度符合Ⅲ度与Ⅳ度标准,并准备接受手术治疗的住院患者。
s3302 Multiple (3)未控制的高血压(血压≥160/100mmhg)、糖尿病(空腹血糖≥10.0mmol/L,餐后血糖≥15mmol/L;
s3303 Multiple 7.男性或女性受试者,年满18周岁;
s3304 Multiple 3.重要器官有严重功能障碍,无法耐受手术
s3305 Consent (3)知情同意,并且签署知情同意书者。
s3306 Neoplasm Status 1)已发现乳腺癌远处转移
s3307 Multiple (7)组织样本采集对象为因慢性胆囊炎、骨折切开内固定等行手术治疗或因肝脏、甲状腺疾病需行活检者。
s3308 Age 2.年龄18-60岁;
s3309 Organ or Tissue Status 2.肝、肾功能和骨髓造血功能不符合化疗要求;
s3310 Disease 1.同意参加研究的急性脑卒中患者。
s3311 Multiple ?严重左心室功能不全:Killip分级≥3级
s3312 Multiple 4.筛选期第二周(治疗开始前7天)患者每周至少有2天报告发生腹痛,且最严重腹痛的平均值≥3.0(11-分制NRS报告),至少2天出现粪便性状分型为6 型或7 型;
s3313 Multiple 4.签署知情同意书,并同意配合本试验方案、遵守治疗后护理并按时复诊。
s3314 Therapy or Surgery 4)全麻手术患者。
s3315 Disease (2) 冠心病、高血压性心脏病、心脏瓣膜疾病等引起劳力性气促的疾病者;
s3316 Therapy or Surgery 2.接受心脏手术(术式包括冠状动脉旁路移植术、非体外循环冠状动脉旁路移植术、瓣膜手术和瓣膜联合CABG手术)的患者;
s3317 Disease 3. 有上肢或者下肢神经损伤的病人;
s3318 Consent 9.拒绝参与研究
s3319 Multiple 2. 确诊为T2-T4a, N0-x, M0的浸润性膀胱癌;多发性、复发性表浅膀胱癌;G3级表浅性膀胱癌;多发性的原位癌;保守治疗无法控制的广泛乳头状病变;保留膀胱手术后非手术治疗无效或肿瘤复发者和膀胱非尿路上皮癌;
s3320 Diagnostic 1、胃镜检查确诊的慢性胃炎患者;
s3321 Pregnancy-related Activity 4,绝经前患者(绝经前指:月经正常或暂时闭经但E2,FSH, LH均在绝经前范围)。
s3322 Disease 10) 存在全身或手术区局部感染灶的患者。
s3323 Disease 9、肝(AST和ALT大于正常值上限1.5倍),肾疾(血肌酐大于正常值上限)患者;
s3324 Multiple 1)年龄在18-60之间的男性和女性患者;
s3325 Organ or Tissue Status (5)肝肾功能正常;
s3326 Multiple (8)患有能够明显增强交感系统活动的躯体疾病(如分泌儿茶酚胺神经肿瘤),或每天服用拟交感神经活动的药物(如舒喘灵,吸入性气雾剂,假毛果芸香碱)。
s3327 Diagnostic b. 病理类型为非角化性癌(根据世界卫生组织World Health Organization, WHO的病理分型)。
s3328 Multiple (2)符合呼吸窘迫综合征诊断标准,并且生后2小时内运用肺表面活性物质
s3329 Multiple 7、不能接受口服给药、需要静脉内高能营养、之前进行过影响吸收的手术、活动性消化道溃疡、慢性腹泻的患者;
s3330 Therapy or Surgery 5.未接受过中枢神经系统放射治疗
s3331 Enrollment in other studies 15)入选前3个月内参加过其它临床试验者。
s3332 Risk Assessment b. 关节压痛≥6;
s3333 Multiple 3). 由其他原因造成的恶病质:如严重肝功能不良[AST或ALT>5倍正常值上限(ULN)],严重肾功能不良(Cr>1.5倍ULN),未控制的甲状腺疾病,III-IV度心力衰竭,AIDS等;
s3334 Diagnostic 1.近五年内在三甲医院进行过肾活检确诊为原发性IgA肾病
s3335 Disease 1、严重言语障碍、认知障碍、感觉障碍等
s3336 Pharmaceutical Substance or Drug 6.正在接受系统类固醇治疗或其他免疫抑制剂治疗;
s3337 Therapy or Surgery ②1个月内多次入院;
s3338 Non-Neoplasm Disease Stage 2)IB期
s3339 Disease 10、排除目前感染、创伤及伴免疫性疾病或其他内科疾病的患者;
s3340 Pregnancy-related Activity 8).妇女怀孕期或哺乳期,或计划在初次登记后一年内怀孕者;
s3341 Life Expectancy 4)预计生存期>12周的患者;
s3342 Multiple ⑵理解并且自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书;
s3343 Researcher Decision 7)试验前心电图和生命体征检查经临床医生判断为异常有临床意义者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm);
s3344 Age ①年龄在20岁~35岁,
s3345 Allergy Intolerance 6.已知的对地塞米松及其类似物有高敏感反应病史
s3346 Disease 7. HIV感染患者。
s3347 Enrollment in other studies 5)已经参加其他临床试验研究。
s3348 Life Expectancy ⑤预期生存时间小于3月;
s3349 Symptom (2)近期焦虑、抑郁、严重失眠等;
s3350 Addictive Behavior (4)1年内有酒精和药物依赖者;
s3351 Non-Neoplasm Disease Stage (2)终末期肾病;
s3352 Allergy Intolerance 4、已知对COX-2特异性抑制剂、磺胺类、NSAIDS、阿片类或扑热息痛/乙酰氨基酚过敏者;
s3353 Multiple (10)怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
s3354 Therapy or Surgery ④ 从本次应用干扰素治疗前3个月至目前为止,未接受过其他抗病毒药物治疗者;
s3355 Therapy or Surgery 4 曾经做过减肥手术;
s3356 Disease (5)患帕金森病、癫痫和其他神经系统疾病者;
s3357 Diagnostic 1.符合DSM-IV痴呆诊断标准
s3358 Gender 2、男性及女性;
s3359 Disabilities 1. 独眼患者;
s3360 Diagnostic ② 符合腹泻的诊断标准[19]:大便性状发生改变(呈稀水便、糊状便、粘液脓血便) 和大便次数比平时增多;
s3361 Enrollment in other studies (9)近3个月内参加其他药物临床试验者。
s3362 Consent 5)所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。
s3363 Non-Neoplasm Disease Stage 终末期心衰
s3364 Multiple (3) 存在其他疾患如活动性肺结核、冠心病、肾功能不全等影响治疗效果者;
s3365 Multiple 3.左心室射血分数<0.30,Ⅱ、Ⅲ级房室传导阻滞者,心梗急性期,严重的心动过缓,恶性心律失常;
s3366 Multiple 1.入选年龄为18-75岁,体重45-75kg;
s3367 Disease 8. 不可控制的糖尿病;
s3368 Multiple 5)患者在参加治疗前已服用固定剂量的抗精神病药2或2个月以上,幻听症状或阴性症状无进一步改善;
s3369 Multiple 10)术前7天内使用止血药物(包括氨甲环酸、氨基己酸、氨基乙酸、酚磺乙胺、垂体后叶素、去甲肾上腺素、生长抑素、抑肽酶、凝血酶、凝血因子等)及止血用血浆制品,或术前一个月内发生大出血的患者;
s3370 Consent 6.拒绝签署知情同意者
s3371 Risk Assessment ④儿科危重病例评分<90分,或符合美国PICU入住标准。
s3372 Allergy Intolerance 8)过敏体质或已知对本药品成分以及本方案规定的背景药物过敏者;
s3373 Age 1 18-75岁患者;
s3374 Therapy or Surgery 5、麻醉方式为全身麻醉者;
s3375 Disease (4)肠道肿物、严重痔疮、直肠狭窄等肠道病变者;
s3376 Disease 1.进展性脑梗死;
s3377 Therapy or Surgery (3) 入组前1周内因疲劳接受任何治疗者;
s3378 Disease (3)神经、精神疾病;血液病患者;急性生殖泌尿系统炎症患者;
s3379 Disease 10)转移性肿瘤所致的恶性梗阻性黄疸;
s3380 Multiple 1.18-30岁之间的健康男性志愿者;
s3381 Consent 5. 因任何原因不能参加研究
s3382 Disease (1)患有严重基础疾病,其他肿瘤患者;
s3383 Researcher Decision 14.临床研究者认为参与临床研究的被试者不能配合治疗者。
s3384 Disease 脑干病变累及呼吸循环中枢导致的呼吸、循环障碍
s3385 Disease 3)合并有全身免疫性和炎症性疾病史
s3386 Multiple 6.单一服用利培酮或奥氮平后体重较基线比较增加≥7%;
s3387 Laboratory Examinations 11 第1,2部分血尿酸正常且≥268umol/l(4.5mg/dl);第3部分,血尿酸男性≥420umol/l,女性≥360umol/l。
s3388 Disease ⑤ 其他严重疾病:如肿瘤等;
s3389 Consent 4.受试者自愿参加,并签署知情同意书。
s3390 Multiple 10)知情同意书签署前8周内接受过抗恶性肿瘤药物(例如环磷酰胺、6-巯嘌呤、长春新碱、长春碱、干扰素-α)的患者。
s3391 Disease 5、患者本人患有精神神经系统疾病,持续性或间断性发作,为不完全行为能力者。
s3392 Smoking Status (3) 既往或目前吸烟,吸烟史≥10包/年(每天吸烟包数×吸烟的年数)。
s3393 Therapy or Surgery 3、正在接受其它相关治疗,可能影响本研究效应指标观测者;
s3394 Consent 2.未获得知情同意者;
s3395 Disease 8.伴有严重的先天性疾病或异常;
s3396 Disease (4)糖尿病患者;
s3397 Disease (4)合并其它严重心、肝、肾等全身器质性病变及内分泌和代谢性障碍疾患
s3398 Disease 5.伴其他脏器无损伤
s3399 Age (2)年龄≥40岁。
s3400 Multiple 1) 年龄为18~65岁(包括18岁和65岁),男性及女性受试者。
s3401 Diagnostic (2)影像学表现为中央椎管狭窄的病人;
s3402 Laboratory Examinations (5)肾小球滤过率(GFR)在 >45 mL/min/1.73 m2;
s3403 Life Expectancy L.预计生存时间3个月以上。
s3404 Multiple 1、既往接受过化疗的病人,止吐方案中有奥氮平、帕洛诺司琼。
s3405 Compliance with Protocol 6.有能力完成1年的随访研究:主要包括每月1次面对面随访、每月2次电话随访、每年3次问卷调查。
s3406 Multiple 7)研究者认为目标眼白内障可能影响检查或试验结果判断,或未来6个月内需手术治疗;
s3407 Disease 1.小细胞肺癌
s3408 Multiple 6)目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究;
s3409 Disease 5)合并心、肺、脑、肾等重要脏器原发性疾病未控制的患者
s3410 Multiple 5.19岁以下长期服用阿司匹林者;
s3411 Pharmaceutical Substance or Drug (5)既往使用过干扰素或现在使用干扰素应答不佳;或
s3412 Enrollment in other studies 3. 本研究开始前4周内参加了其他临床试验者。
s3413 Disease 19)伴有瘤栓的患者;
s3414 Diagnostic 1.符合诊断标准
s3415 Age 5) 供者年龄大于5周岁
s3416 Multiple 1. 在V0访视时中度或重度COPD加重仍未结束,和/或有仍未停止抗生素治疗的COPD加重;
s3417 Therapy or Surgery 5.未做过放化疗者;
s3418 Pregnancy-related Activity (5)妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女;
s3419 Disease 5. 病人同时患有其他恶性肿瘤
s3420 Consent (7)受试者知情,自愿签署“知情同意书”。
s3421 Diagnostic 符合1986年成都第二届全国眼底病学术讨论会《老年性黄斑变性临床诊断标准》者;
s3422 Non-Neoplasm Disease Stage (8)患侧肢体的Brunnstrom分级为6期
s3423 Disease 6 曾经患有慢性感染性疾病,例如结核病;
s3424 Researcher Decision 4.研究者认为不适宜进行临床试验的患者。
s3425 Diagnostic 1. 已确诊的家族性高胆固醇血症患者。
s3426 Multiple 3.有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者,由研究者判断其临床严重性可能妨碍签署知情同意书或影响患者口服药物的依从性
s3427 Multiple 10.具有明显影响口服药物吸收的因素,如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等;
s3428 Multiple ④合并有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统和造血系统等严重原发性疾病及肿瘤患者,及有严重感染、水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者, 合并有钙代谢失调的患者。
s3429 Disease 5. 合并造血系统等严重原发性疾病、精神病者;
s3430 Allergy Intolerance 1. 过敏体质或多种药物过敏者;牙科树脂等聚合物基材料过敏史者;
s3431 Consent (4)可以获取书面知情同意书(本人或法定监护人签署)的患者。
s3432 Encounter 3. 在入住ICU期间,至少符合以下一项标准:
s3433 Disease (1) 临床上患有严重的心脏病、脑血管疾病患者;
s3434 Consent (8)不能获取知情同意者。
s3435 Multiple 8.精神、神经障碍,不能正确表达意愿及沟通障碍者;
s3436 Age (2)年龄在15-80岁。
s3437 Sign ⑶近1月内胃痛(或伴有胃胀)症状呈发作性且平均发作次数在≥2天/周;
s3438 Therapy or Surgery 4)受试者接受过眼底激光治疗;
s3439 Disease 5)有严重贫血、感染、肿瘤、活动出血或心、肝、肺脏疾病者
s3440 Pregnancy-related Activity ⑦妊娠期及哺乳期妇女,以及近3个月内计划妊娠者;
s3441 Multiple (6) 术前检查未见其他神经系统疾病及精神疾病,心、肺功能未见明显异常,肝、肾、电解质功能基本正常、血糖、血压控制稳定。ASA I-II级,能够理解、配合临床检查和治疗的患者。
s3442 Sign 9)近1个月有胃肠道及尿路出血史;
s3443 Multiple 2.需同时对膝关节周围进行其他一些辅助操作,如取内固定物等
s3444 Laboratory Examinations a. BIL <1.5倍正常值上限(ULN);
s3445 Device 2、薄层 CT上,患者病变满足下列条件之一:
s3446 Consent 6. 需签署知情同意书。
s3447 Disease 7.无其他严重心脏、肝、肾疾病等;
s3448 Multiple ⑨孕前长期使用核苷类似物并出现耐药者。
s3449 Therapy or Surgery (3)经保守治疗(药物、物理治疗等)无明显改善,影响患者日常生活
s3450 Multiple 15.症见发热,恶热喜冷,口渴欲饮,面赤,烦躁不宁,痰、涕黄稠,小便短黄,大便干结,舌红,苔黄燥少津,脉数等热证临床表现者。由 2 名高级职称中医师同时判定是否符合中医热证诊断标准。
s3451 Disease 1、染色体核型异常;
s3452 Therapy or Surgery ③近2周未接受其他治疗,如药物、理疗、关节注射等;
s3453 Laboratory Examinations 2.典型PS,跨肺动脉瓣压差≥ 40mmHg;
s3454 Device 3 体内装有电子起搏器;
s3455 Allergy Intolerance 8.对超声耦合剂过敏
s3456 Laboratory Examinations (12)血肌酐大于1.5倍正常值上限;
s3457 Multiple 3. 组织学或细胞学确诊的IIIb期或IV期非小细胞肺癌患者,初治或手术后复发但未经过系统药物治疗;
s3458 Consent 6) 病人和家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。
s3459 Laboratory Examinations (2)空腹血糖:6.1-6.9mmol/L。
s3460 Disease (8)体循环血压较低的患者(血压<90/50mmHg)或未控制的高血压患者(血压>170/110mmHg);
s3461 Organ or Tissue Status (3) 常规检查未见明显的异常以及心、脑、肺、肾和凝血功能无明显异常;
s3462 Therapy or Surgery 3.临床及影像学评估为不可手术,需接受化放疗或靶向治疗等系统性治疗。
s3463 Pharmaceutical Substance or Drug 5)1个月内未服用过促胃肠动力药物;
s3464 Laboratory Examinations ③洼田饮水试验测试正常。
s3465 Diagnostic 1.符合糖尿病诊断标准 (空腹血糖大于7. 0 mmol/L);
s3466 Multiple 4)患有子宫内膜异常增生、子宫肌瘤≥5cm或者压迫子宫内膜任意大小的子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫畸形、重度子宫内膜粘连史和输卵管积水>2cm;
s3467 Therapy or Surgery ② 正在接受其他可能影响IFN药动学或药效学的药物治疗者;
s3468 Disease (7)、盆腔肿瘤或合并腹水,使腹压增加者。
s3469 Diagnostic 3. 经临床诊断,慢性肾病(CKD)维持性血液透析患者患有继发性甲状旁腺功能亢进症;
s3470 Capacity 2.能进行3位数算术者;
s3471 Multiple 1)活动性乙肝(包括大三阳或小三阳)或血清学指标(HBsAg或/和HBeAg或/和HBcAb)阳性者,丙肝、肺结核、严重真菌感染或HIV感染;
s3472 Therapy or Surgery (6)之前做过胃部及食管手术的患者;
s3473 Disease 2.伤前有严重哮喘及慢性呼吸道疾病;
s3474 Risk Assessment 3)VAS评分>3分;
s3475 Multiple ⑦依从性差,无法按照方案进行治疗,或研究者认为患者无法加入试验的任何其他情况。
s3476 Consent 4. 取得患者或直系家属的知情同意;
s3477 Disease 2.有系统或皮肤感染性疾病
s3478 Multiple 9. 存在其他合并疾病(如肝、肾功能明显异常等)或合并用药,经研究者判断可能对本研究结果产生影响的患者。
s3479 Life Expectancy 7.预期寿命> 6个月。
s3480 Symptom ②昏迷。
s3481 Risk Assessment 2、Pearce分级为Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ级的患者。
s3482 Disease ④有癫痫病史者;
s3483 Disease 3.发生严重消化道出血者
s3484 Organ or Tissue Status d)各器官功能状态良好:肝肾功能及骨髓造血功能良好
s3485 Therapy or Surgery 5. 靶血管接受过支架植入的患者;
s3486 Disease ①伴有临床动脉硬化性心血管疾病(ASCVD)的患者;
s3487 Pregnancy-related Activity (6)妊娠期或哺乳期女性受试者;
s3488 Consent 6. 必须在进行任何筛选评估前,获得患者的知情同意。
s3489 Multiple 2.反复血尿,药物治疗无效;
s3490 Therapy or Surgery 1.白血病缓解状态下行异基因造血干细胞移植
s3491 Enrollment in other studies 9.本研究筛查前30天内参加过其他临床试验;
s3492 Diagnostic (2)所有入选者的诊断都必需通过胃镜检查获得(1月以内);
s3493 Diagnostic (1)符合消化性溃疡出血诊断标准;
s3494 Multiple 4.严重的牙周炎或口腔极不卫生者;
s3495 Pregnancy-related Activity ③哺乳期、妊娠期女性;
s3496 Healthy (一)健康人
s3497 Consent 1.9. 病人和家属知情同意并签署了知情同意书;
s3498 Consent 知情同意者。
s3499 Multiple 2.肝硬化合并单纯食管静脉曲张患者,入组前1年内使用套扎术治疗食管静脉曲张至直径≤0.6cm
s3500 Multiple 14.无人监护或不能按医嘱随访者;
s3501 Therapy or Surgery 8. 不能进行按照指南术后抗凝的患者。
s3502 Therapy or Surgery (2)21天内接受过脊柱的放疗。但如果放疗局限于单个病灶,占骨髓的5%以内(实验者估计),受试者可忽略末次放疗的时间,入组本试验;
s3503 Disease (1) 移植前有严重感染未控制;
s3504 Compliance with Protocol 4. 因各种原因早期退出或中断试验者
s3505 Diagnostic (1) 参试者当前或既往DSM IV诊断为精神异常或伴精神病特征的重度抑郁障碍、双相障碍等精神障碍;
s3506 Disease 7)合并有明显急慢性肝肾疾病(非白血病引起)的患者。
s3507 Therapy or Surgery 4.择期行胃大部切除术(腔镜下或开腹)
s3508 Life Expectancy 1.预计生存年限<2年
s3509 Multiple 3)体重:按体重指数=体重(kg)/身高^2(m^2)计算,在19.0~26.0范围内(包括19.0及26.0),其中女性不低于45kg,男性不低于50kg;
s3510 Disease (8)血小板减少症、青光眼、周围血管疾病或雷诺氏综合征者;
s3511 Researcher Decision 14. 由于任何原因,研究人员认为有任何不适合入选的情况。
s3512 Multiple 1)必须是正式注册的、在校大学生。(从上火的理论基础可知,上火与其他疾病具有很多相同的诱发因素。因此,选择基础疾病较少人群更易于混杂因素的控制,而大学生人群是一个较为合适的研究人群[8]。本研究将采用方便样本方法纳入大学生受试者。)
s3513 Diagnostic 1.符合HIV无症状期的诊断标准
s3514 Multiple (1)持续性呕吐或怀疑有消化道梗阻者;
s3515 Diagnostic 2.患者患者髋关节影像学表现为股骨头塌陷、关节间隙不存在、已形成骨性关节炎者。
s3516 Consent 5.签署知情同意,愿意参加研究者
s3517 Risk Assessment (6)临床状况极差,改良Rankin评分≥4分;
s3518 Diagnostic 2. 根据精神疾病诊断和统计手册第4版(DSM-IV)诊断为MCI;
s3519 Disease 10肿瘤患者;
s3520 Diagnostic 3)3个月内曾患下列疾病的患者:TIA、脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血、脑外伤、心肌梗死、心肌炎和心包炎。
s3521 Researcher Decision 13)经研究者判断,有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病
s3522 Compliance with Protocol ⑥依从性差,难以完成治疗者;
s3523 Multiple 5 慢性膝骨关节炎患者如果已经接受其他治疗,经过5天以上的洗脱期;
s3524 Life Expectancy 6.预计生存期>3个月;
s3525 Risk Assessment 4, 有明确神经系统定位体征,美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)评分≤20分(包括小卒中);
s3526 Disease 1、确诊为股骨头坏死的患者。
s3527 Disease 1)对皮肤点刺试验有全身不良反应史的患者。全身不良反应包括:在皮肤点刺试验后发生过敏性鼻炎、结膜炎、荨麻疹、血管性水肿,哮喘症状加重或过敏性休克。
s3528 Laboratory Examinations 10)基线QT/QTc 间期显著延长
s3529 Age 2. 年龄≥18岁;
s3530 Disease c)具有视野缺损或视觉诱发电位异常;
s3531 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期妇女
s3532 Laboratory Examinations iii.筛选访视时ALT≥2×ULN并且<10×ULN(并需排除药物、饮酒等非HBV因素对ALT的影响)
s3533 Diet ③未禁食或无法确定是否禁食
s3534 Consent (6)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
s3535 Allergy Intolerance 4)对红霉素眼膏过敏者
s3536 Disease e. 先天性肾性糖尿状况;
s3537 Therapy or Surgery ⑤急诊手术
s3538 Multiple 5.有免疫缺陷病史,包括HIV抗体检测(酶联免疫法或Western斑点法)阳性;
s3539 Age A、年龄 ≥ 65岁;
s3540 Enrollment in other studies ④参与过其他淋巴水肿相关干预研究的患者;
s3541 Compliance with Protocol 2、不按时到医院随访;
s3542 Therapy or Surgery 13)术后必须使用对胃肠功能有明显影响的药物或治疗者。
s3543 Ethnicity 2. 中国、马来或印度种族;
s3544 Age ②年龄18~80岁;
s3545 Diagnostic (2)病理学及免疫组织化学检查证实的三阴性乳腺癌患者
s3546 Multiple (2) 体重要求:女≥45 kg,男≥50 kg。体重指数(BMI)范围19~26 kg/ m2之间(含19、26),体重指数=体重(kg)/[身高(m)]2;
s3547 Disease 4)疾病严重影响病人生长发育或生活质量;
s3548 Consent 6.患者拒绝参与该临床试验;
s3549 Life Expectancy 预期生存期>6个月。
s3550 Consent ⑧不同意参与本次研究的患者。
s3551 Sign (3) II度及以上房室传导阻滞,心动过缓(HR<50次/分),低血压(SBP<90mmHg);
s3552 Risk Assessment 3)受试者BMI≥31或BMI≤13(BMI正常值范围为18.5-23.9);
s3553 Multiple 2)存在有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病情、手术史,与试验用药物的作用有关的病史及其他任何情况者;
s3554 Consent (9)充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应,自愿参加本试验并签署知情同意书。
s3555 Therapy or Surgery ② 鼻咽癌根治性放疗后残留的患者;
s3556 Disease 5、 6 个月内有消化道溃疡或出血病史者;
s3557 Diagnostic (2)有行支气管镜相关禁忌证患者(参照2008版诊断性可弯曲支气管镜应用指南);
s3558 Enrollment in other studies 7)一月内参加了其他临床研究。
s3559 Life Expectancy 3.医师估计预期寿命大于6个月患者;
s3560 Pharmaceutical Substance or Drug 3)1个月内使用过抗生素 、3个月内使用过免疫制剂者;
s3561 Multiple (3) 选择双眼中病情较重的单眼进行结局观察;(首先参照SIT结果进行筛选,如果双眼相同,依次进行BUT、OGS、OSDI评分、VAS评分、筛选,如果双眼都相同,取右眼进行试验)
s3562 Multiple ② 膝骨关节炎伴中等量以上关节积液或Ⅲ度半月板损伤者。
s3563 Disease 2)合并其他恶性肿瘤需要治疗者
s3564 Disease 9. 有症状的脑转移患者;
s3565 Consent 3.受试者知情同意并自愿在知情同意书上签字;
s3566 Multiple (1)、通过详细询问病史及进行生化筛查,除外器质性疾病;
s3567 Compliance with Protocol (5)受试者能遵循药物剂量及访视计划;
s3568 Diagnostic (4)中医辨证为肺脾气虚证;
s3569 Special Patient Characteristic (5)最终病因未确诊的患者。
s3570 Multiple (4)近一个月内有酮症酸中毒、严重感染及外伤、重大手术者。
s3571 Therapy or Surgery 1)既往曾经接受胸部手术治疗,切口大于2cm者;
s3572 Allergy Intolerance 2)明确的对本品或其任何辅料(微晶纤维素PH302甘露醇200SD、羟丙甲纤维素E5、交联聚维酮XL-10、二氧化硅和硬脂酸镁)过敏者;
s3573 Disease 9)间质性肺病,或正在接受治疗的肺炎。
s3574 Age 年龄18~70岁;
s3575 Therapy or Surgery (5)拒绝行二次穿刺的病人。
s3576 Disease (6)并存糖尿病、肝病、肾病等
s3577 Therapy or Surgery 2、有过颅内外动脉狭窄血管成形术者。
s3578 Multiple 2. 年龄18~65周岁的男性和女性;
s3579 Education 3.教育程度达小学及以上;
s3580 Sign ④有出血倾向的患者。
s3581 Device (3)行垂体1.5T / 3.0T MRI未检测到垂体病灶的患者;
s3582 Pregnancy-related Activity (5).女性受试者2周内无性生活史,且尿妊娠试验阴性;
s3583 Disease 12.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向(如血友病人,凝血机能障碍,血小板减少,脾功能亢进等);
s3584 Multiple 3.严重骨质疏松、或既往病理性骨折病史、或目前正服用二膦酸盐药物治疗骨质疏松;
s3585 Disease 4、并HBV,HIV感染者
s3586 Disease (2)合并有严重视网膜脱离、脉络膜脱离的患者;
s3587 Organ or Tissue Status 合并心、肺、肝、肾功能不全者
s3588 Multiple 2.年龄在18到60周岁的早期股骨头坏死患者,即符合股骨头坏死分期ARCO分期0—IIIB期患者,性别不限;
s3589 Pregnancy-related Activity 2) 患者为怀孕或哺乳妇女。
s3590 Risk Assessment 6)美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)活动状态评分0或者1分;
s3591 Compliance with Protocol 8. 依从性差的患者;
s3592 Therapy or Surgery (11)同种异体骨髓移植或器官移植病史;
s3593 Multiple 5. 内镜发现巴雷特食管(包括短节段巴雷特食管)或D级食管炎
s3594 Multiple ④无心血管系统结构和功能明显紊乱的证据,即通过冠状动脉造影或者冠状动脉 CT检查为阴性结果。
s3595 Multiple 7)有凝血功能障碍者,或有出血倾向者(如常反复牙龈出血),或过去6个月内发生出血风险增加事件者,既往颅内出血、胃肠道出血、紫癜者,或过去30天内接受了大手术者,或有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者;
s3596 Disease 3.发病≤72小时(病程以腹痛出现时间为起点计算);
s3597 Enrollment in other studies 5. 同时参加其他临床试验。
s3598 Researcher Decision 9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者;
s3599 Therapy or Surgery 1)饱胃且需清醒插管的全麻患者;
s3600 Enrollment in other studies 8.治疗前3个月内曾参加过其他药物临床试验者;
s3601 Capacity 3.精神病患者和其他原因无法正常回答问题者
s3602 Disease (2)乙肝或丙肝活动期,HIV感染;
s3603 Age 1.年龄18~70周岁。
s3604 Multiple (2)心房颤动必须华法林抗凝或抗凝治疗出血高危者;
s3605 Multiple (7)患有严重精神疾患,无法完成随访者
s3606 Therapy or Surgery (11)气管切开病史与既往肺部手术史。
s3607 Multiple A.女性,年龄18-65岁;
s3608 Consent 3签署知情同意书,服从随机分组。
s3609 Compliance with Protocol 14)不能保证从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精或富含黄嘌呤的食品和饮料(包括巧克力、茶、咖啡、可乐等);
s3610 Diagnostic ①符合《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(GOLD-2018)诊断标准。
s3611 Allergy Intolerance 2.不能耐受放疗;
s3612 Disease 4.慢性胃炎病史。
s3613 Laboratory Examinations (5)天冬氨酸转氨酶≤100 IU/l
s3614 Pharmaceutical Substance or Drug 注:在凝血酶原时间国际标准化比值(INR)≤1.5的前提下,允许以预防目的使用小剂量肝素(成人每日用量为0.6万~1.2万U)或小剂量阿司匹林(每日用量≤100mg);
s3615 Therapy or Surgery 5. 行根治性放化疗/新辅助化疗+术后放疗±同期化疗±辅助化疗
s3616 Multiple 1)年龄≥12岁,性别不限。
s3617 Therapy or Surgery 1)入院12小时内行急诊手术者
s3618 Disease 5 有潜在的其他病史(发病趋势)如肺炎、哮喘、糖尿病及慢性阻塞性肺病等;
s3619 Disease 7)患者的监护人有精神疾患者;
s3620 Disease 2,精神疾病史
s3621 Multiple 3.出血体质,严重外周动脉硬化,,1周内服用阿司匹林
s3622 Multiple a)排除孕妇、产妇、未成年以及免疫功能缺陷的患者
s3623 Multiple 年龄18-65岁, ASA 1-3级,具备1-5条中任意一条,且自身愿意参加试验的全麻下择期手术患者:
s3624 Addictive Behavior (7) 怀疑或确有酒精依赖,3个月酒精摄入量平均每天超过2个单位(1单位=10 mL乙醇,即1单位=200mL 酒精量为5%的啤酒或25 mL酒精量为40%的烈酒或83 mL酒精量为12%的葡萄酒)或酒精测试阳性者;
s3625 Age 5.年龄:≥18岁同时≤75岁;
s3626 Laboratory Examinations 3)生化检查需符合以下标准:TBIL≤1.5 x ULN(正常值上限);ALT和AST≤2.5 x ULN;如有肝转移,则ALT和AST≤5xULN;血清Cr≤1xULN,内生肌酐清除率>50 ml/min (Cockcroft-Gault公式);
s3627 Disease 19) 患有活动性感染;
s3628 Disease (9)精神疾病患者
s3629 Diagnostic (1)登革热临床诊断病例及确诊病例;
s3630 Disease ②移植前基础疾病为血液系统疾病;
s3631 Laboratory Examinations ⑦化疗前白细胞和中性粒细胞高于正常参考值;
s3632 Multiple ⑤严重心脏疾病和肺功能不全, 无法耐受手术者;
s3633 Disease 8. 临床未良好控制的高血压;
s3634 Age 1) 年龄18-75岁;
s3635 Laboratory Examinations 1)经研究者检测,患者B细胞白血病样本CD19呈阴性;
s3636 Multiple 5.受试者自愿参加,签署知情同意书,依从性好,能积极治疗和配合随访;
s3637 Pregnancy-related Activity 11、患者治疗期间配偶怀孕
s3638 Disease 6)合并任何可能影响尿控及排尿功能的疾病,如神经源性膀胱、尿道狭窄
s3639 Multiple (6)严重肾衰竭患者(GFR≤30 ml/min);
s3640 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥ 能规律服药。
s3641 Age ① 年龄18~75岁;
s3642 Multiple 3、因听力及语言障碍无法完成认知量表评估者;
s3643 Disease 7.肠梗阻、急腹痛患者;
s3644 Disease 5.肝肾综合征.
s3645 Symptom 2. 严重自杀风险的患者
s3646 Therapy or Surgery 3. 患者不适合或不愿再次手术治疗;
s3647 Age (2)年龄为18-70 岁;
s3648 Addictive Behavior 3,药物成瘾史
s3649 Device 7.胸部X光检查无异常者。
s3650 Laboratory Examinations –肌酐≤2.0 mg/dL;且肌酐清除率≥60ml/min;
s3651 Risk Assessment 2. TCSS 评分≥6 分或视觉模拟评分法(VAS)≥4 分。
s3652 Compliance with Protocol 3.失访。
s3653 Smoking Status 5. 同寝室有吸烟同学。
s3654 Disease ?放化疗禁忌证;
s3655 Therapy or Surgery ②术前未行抗生素治疗患者;
s3656 Allergy Intolerance (3)过敏体质,有明确抗病毒药口服液药物组分(板蓝根、石膏、芦根、地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘)过敏者;
s3657 Therapy or Surgery C.接受间歇性瘤体减灭术的患者术前及术后应分别接受过至少2周期的含铂化疗
s3658 Consent 7、签署知情同意书者。
s3659 Addictive Behavior (5)过去2年中有药物依赖史;
s3660 Disease i)有肠梗阻的症状或已确诊肠梗阻;
s3661 Multiple 2)术前一月上呼吸道感染史,吸烟史,术前一月全麻或机械通气史;
s3662 Laboratory Examinations 糖化血红蛋白(HbA1c)值 ≤ 10%
s3663 Multiple (5)近一月之内未使用肠道排毒药(肾衰宁、尿毒清、药用炭等)、益生菌、铋剂、抑酸药以及抗生素;
s3664 Disease (10)智力障碍或有精神病史者;
s3665 Pharmaceutical Substance or Drug (5)为了改善睡眠状况偶尔服用助眠或催眠药物者;
s3666 Disease 3.合并影响骨代谢的疾病,如老年骨关节病、骨溶解、化脓性关节炎、关节结核、脊柱结核等;
s3667 Disease (3)有腰椎不稳定者或椎体滑脱者;腰椎管狭窄症者
s3668 Multiple 2)体重至少为50 kg,体重指数≥19且≤25kg/m2。
s3669 Exercise 4)最近半年内未从事有规律的运动锻炼(即每周至少3次,每次20分钟的各种形式的规律性锻炼);
s3670 Laboratory Examinations 3.在基线时血钾 > 4.5 mmol/L 或者在干预后1个月时血钾 > 5.0 mmol/L;
s3671 Multiple 1. 年龄18至65岁,性别不限
s3672 Pharmaceutical Substance or Drug (7)近2周内无服用治疗药物者。
s3673 Multiple 3.活动性肝病,包括原因不明的血清ALT、AST持续升高和任何血清转氨酶≥3*ULN
s3674 Disease ④不论病灶大小且不论是否合并存在溃疡的未分化型黏膜内癌
s3675 Disease (2)活动性结核病;
s3676 Researcher Decision (6)研究者判断不适合参加本临床试验的其他病例。
s3677 Disease (1)急性早幼粒细胞白血病(APL);
s3678 Disease 3、精神疾病或认知障碍者。
s3679 Disease 10.在罪犯血管处或其近端存在管腔内血栓的;
s3680 Data Accessible 3)病例资料不可查;
s3681 Multiple 12)在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验;
s3682 Enrollment in other studies 7.未参加其它临床研究者。
s3683 Age 4.年龄>18岁
s3684 Disease 包柔螺旋体感染、白喉、药物或毒物所致的周围神经病;遗传性脱髓鞘性神经病·
s3685 Multiple 20-45岁育龄期妇女;
s3686 Disease 1)术前检查高度怀疑甲状腺乳头状癌
s3687 Gender 3.性别不限
s3688 Disease 5)缺牙患者
s3689 Multiple 13.肝肾功能明显异常及其他严重未控制的各系统疾病(如血液系统疾病);
s3690 Multiple 6.具有明显影响口服药物吸收的因素,如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等;
s3691 Multiple (2) 年龄 ≥5岁~≤ 65 岁成人,性别不限;
s3692 Multiple 1.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上冠心病、II级心律失常(包括QTc间期延长>470 ms)及II级心功能不全;
s3693 Allergy Intolerance 1.对试验药物有不适感或不良反应的患者
s3694 Multiple 2 患有严重心、肝、肾功能不全、糖尿病等其他疾病者;
s3695 Multiple ①年龄在18-50岁之间,男女不限;
s3696 Special Patient Characteristic 3.夜间工作者;
s3697 Pregnancy-related Activity 10.孕期或哺乳期患者;
s3698 Age 1.年龄:18~80岁;
s3699 Age 4 年龄18-80岁。
s3700 Disease 1.患者在脊柱中有原发或者继发的骨肿瘤;
s3701 Pregnancy-related Activity ⑸孕妇及哺乳期妇女;
s3702 Multiple 2.血清肌酐Cr>1.5mg/ml(133μmol/L)或校正的肌酐清除率<60ml/min,或存在进展性肾脏疾病。
s3703 Organ or Tissue Status a)凝血功能异常者;
s3704 Disease ②可能影响呼吸道细菌丰度的慢性疾患,包括活动性肺结核、频繁发作的支气管扩张伴感染病史、获得性免疫缺陷病、恶性肿瘤等;
s3705 Diagnostic 5.心脏相关表现和检查符合脑心综合征诊断。
s3706 Age 2. 年龄40~80岁之间。
s3707 Therapy or Surgery 4.膝关节既往手术史
s3708 Multiple 3)能外用、口服药物,并无药物、食物过敏史者。
s3709 Multiple 3.症状开始前能够独立进行日常生活,MRS≤2;
s3710 Risk Assessment 6、ECOG PS:0或1;
s3711 Therapy or Surgery 1. 全麻胸科手术病人
s3712 Diagnostic (1)符合流行性感冒的西医诊断标准。
s3713 Consent (3)失能失智,不能够阅读,不愿意签署知情同意书者;
s3714 Device 3)无痛,普通,超细胃镜检查患者;
s3715 Disease 4、中枢神经系统疾病、精神疾病、不稳定型心绞痛、充血性心衰、严重心律失常及其它无法控制的严重疾病
s3716 Therapy or Surgery (5)入组前4周内未接受过放疗、化疗、靶向治疗或干细胞移植等治疗;
s3717 Allergy Intolerance 9. 对本项目使用的生物制剂具有过敏或过敏史的患者。
s3718 Therapy or Surgery 6.不能耐受全麻或手术治疗
s3719 Laboratory Examinations 4、患者最佳矫正视力达到1.0或以上
s3720 Researcher Decision 6.其他研究者认为不适合入组的情况。
s3721 Disease 11,恶性肿瘤患者;
s3722 Therapy or Surgery (10)有器官移植(如肝、肾、肺、心)或骨髓移植和干细胞移植史;
s3723 Multiple 7)生命体征(包括体温[额温]、脉搏、血压、呼吸)、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化、病毒学检查、血妊娠检查[女性])、12导联心电图,任一结果异常且由研究者判定有临床意义者,或未完成检查者;
s3724 Capacity 1、不能保证按期完成培训;
s3725 Disease 13.已知对低血糖无感觉者。
s3726 Multiple 2)入选前3 月内发生过机会性感染,入选前 2 周内病情仍不稳定者
s3727 Disease 2. 严重的急性或慢性器质性或精神神经类疾病(如癫痫,焦虑抑郁症);
s3728 Multiple 4.存在急性或慢性痛症状,糖尿病患者。
s3729 Multiple 5. 年龄≥18岁,愿意入组并签署知情同意书。
s3730 Multiple 14、正在参加其他药物的临床试验者,已知对治疗药物过敏者。
s3731 Multiple - OPV疫苗接种禁忌症和研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。
s3732 Disease ①尖吻蝮蛇(五步蛇)咬伤患者 ;
s3733 Pregnancy-related Activity 9)孕产妇及其他不适合入组者。
s3734 Multiple 6、入选前3个月内参加过其他药物临床试验,或入组前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物。
s3735 Allergy Intolerance 1) 无法耐受缺氧环境;
s3736 Disease 2)导致认知障碍的原因为其他类型的痴呆(血管性痴呆、路易体痴呆、混合型痴呆等),而非阿尔茨海默病。
s3737 Disease 4.手背部有过敏性皮炎、未愈合伤口、有细菌或病毒感染性皮肤病( 如单纯疱疹寻常疣) 者
s3738 Addictive Behavior 20)酒精或毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者;
s3739 Disease (2)近期上呼吸道感染病史。
s3740 Researcher Decision 8、经研究者判断不能配合完成研究的患者;
s3741 Diagnostic (3)依NIA-AA标准诊断阿尔茨海默病至少已经6个月。
s3742 Multiple (6)经问卷调查表明为非浙中地区的外来人口及本地区非汉族患者。
s3743 Therapy or Surgery 5)已参加其他心理治疗者。
s3744 Multiple 2.年龄为20岁以上,且曾经有性生活者
s3745 Age 2. 年龄 ≤ 35岁。
s3746 Compliance with Protocol 9.不能完成基本疗程,依从性可能不好者(即不能坚持治疗);
s3747 Researcher Decision (11)临床医生认为不适宜受试的其他患者。
s3748 Device 5.至少有一处影像学电子计算机断层扫描(Computed Tomography,CT)或磁共振
s3749 Multiple 2.听力减退或受损,不能配合研究者。
s3750 Laboratory Examinations 2)血常规检查标准符合:HB≥90g/L (14天内未输血),ANC≥ 1.5 x 10^9/L,PLT≥80 x 10^9/L,lymphocyte (LY) ≥ 0.7×10^9/L, LY% ≥ 15%, Alb ≥ 2.8g/dL,serum lipase and amylase < 1.5×ULN(正常值上限);
s3751 Diagnostic (1) 符合感染后咳嗽的诊断;
s3752 Disease ① 合并HDV或HIV感染者;
s3753 Disease ①患有精神病、肿瘤等严重疾病的患者;
s3754 Age 1. 年龄:< 75岁成年患者
s3755 Consent 4.自愿加入本研究并签署《知情同意书》者;
s3756 Multiple 1.初产妇行剖宫产手术接受腰硬联合麻醉,术后出现盆底会阴区及下肢感觉异常运动障碍;
s3757 Pharmaceutical Substance or Drug (4)首次使用GLP1类似物的患者
s3758 Diagnostic (1)符合美国精神病学会的《精神障碍诊断与统计手册》第四版 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-4)抑郁症 的诊断标准;
s3759 Alcohol Consumer (5)3个月内酒精摄入量平均每周超过14个单位(1单位=10 ml乙醇,即1单位=200ml 酒精量为5%的啤酒或25 ml酒精量为40%的烈酒或83 ml酒精量为12%的葡萄酒)或酒精测试阳性者;
s3760 Organ or Tissue Status (5)严重的重要器官功能不足者,如心衰、肾衰等;
s3761 Therapy or Surgery 8) 主动脉瓣置换术后患者
s3762 Pregnancy-related Activity (7)妊娠及哺乳期妇女。
s3763 Disease 2.有以下疾病或病史:
s3764 Disease (8) 合并精神类疾患。
s3765 Diagnostic ?组织学证实为食管鳞癌
s3766 Multiple (2)精神病患者,或其他不能合作或不愿合作者。
s3767 Allergy Intolerance 1) 过敏体质或既往有生物制品过敏史者;
s3768 Risk Assessment (2)Child积分大于等于7分;
s3769 Sign (2)术后发生腹腔出血。
s3770 Multiple 9) 经询问,无药物依赖且无烟酒嗜好者;
s3771 Consent 7.有能力而且愿意提供知情同意书并且遵守试验要求
s3772 Disease (3)同时有尿潴留的患者;
s3773 Symptom 2.患者单眼或双眼角膜形态不规则
s3774 Disease 6)除PHN疼痛外,合并其他疼痛及其他慢性疼痛疾病。
s3775 Therapy or Surgery 7)筛选前四周之内的药物治疗方案有改变,或者打算在研究期间改变目前的治疗方案。
s3776 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括受试者伴侣)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s3777 Disease 7)靶血管为梗死相关动脉(无论是陈旧性心肌梗死还是急性心肌梗死恢复期);
s3778 Pregnancy-related Activity 7.妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划;
s3779 Diagnostic 2.经病理学或组织学确诊的胃癌患者;
s3780 Laboratory Examinations ③ 肺泡动脉氧分压差(P(A-a)O2)>600mmHg;
s3781 Compliance with Protocol (10)估计患者依从性较差,不易随访者。
s3782 Disease 2、合并严重精神疾病的患者(如抑郁症、狂躁症、癫痫发作、精神分裂症等)
s3783 Laboratory Examinations 4)采用我院超声心动图检查,证实左心室射血分数(LVEF)≤40%;
s3784 Consent ⑤签订知情同意书。
s3785 Diagnostic 1、稳定的症状性射血分数保留的心力衰竭(舒张性心衰诊断标准参考《2007ESC心力衰竭和超声协会对诊断左室射血分数正常心力衰竭的共识》)即满足
s3786 Multiple 5)胸腹切口或胸腹、颈三切口术后患者;围术期因出血、心律失常等造成血流动力学剧烈波动者;术后恢复期存在严重的高二氧化碳血症和明显苏醒延迟者。
s3787 Laboratory Examinations ⑵ 血清抗HCV阳性。
s3788 Disease 1. 大隐静脉曲张复发
s3789 Multiple (7)各器官功能基本正常(在无持续支持治疗的情况下,入组前1周之内的实验室检查结果):白细胞>3.0×109/L,血小板>70×109/L,血红蛋白>9.0g/dl;血清肌酐<1.5×ULN;
s3790 Risk Assessment c) 功能状态评分:Lansky评分>=50分(<=16岁)或Karnofsky评分>=50分(>16岁)
s3791 Capacity 4)文化、社会及受教育背景足以理解知情同意和研究内容;
s3792 Risk Assessment 3)按照ECOG评分标准,体能状态评分(PS)0 – 1;
s3793 Multiple 10. 倍他司汀禁忌症者:消化道溃疡史或活动期消化道溃疡;支气管哮喘;肾上腺髓质瘤;褐色细胞瘤;同时服用组织胺药物;
s3794 Multiple (3)下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术;
s3795 Consent 6.知情同意并自愿签订《知情同意书》
s3796 Laboratory Examinations k)乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者;
s3797 Disease 1)既往卒中或此次合并脑出血的患者;
s3798 Device 3.影像学(CT或MRI)显示肿瘤病灶距大血管 ≤ 5 mm、或存在侵入局部大血管的肿瘤;
s3799 Disease 4.合并妇科或者其他恶性肿瘤患者
s3800 Multiple 1)与活动性结核患者长期接触(≥1年)的人群,包括医务人员、患者家属、自身免疫力低下人群(糖尿病、尘肺患者)等;
s3801 Pharmaceutical Substance or Drug 6.两周内未使用过皮质类固醇激素、免疫抑制剂及细胞毒性药物等治疗本病的药物者。
s3802 Diagnostic (1)符合乳腺增生病诊断;
s3803 Multiple (3)听力、视力、语言障碍及意识障碍无法配合量表检查者;
s3804 Enrollment in other studies 25.研究首次给药前六个月内参加了药物临床试验,或计划在研究期间参加其他药物临床试验;
s3805 Multiple 成人患者(年龄≥18岁),且至少满足以下条件之一,需要血液净化治疗者:
s3806 Disease 3)破裂急性期动脉瘤活放置有脑室外引流的患者;
s3807 Diagnostic (19)心电图检查严重心律失常者;
s3808 Allergy Intolerance 5)对口服微粒化黄体酮或阴道黄体酮凝胶过敏史者
s3809 Therapy or Surgery 2 拟行调强放疗;
s3810 Enrollment in other studies (3)入组前30天内(1个月)接受其他临床试验,可能影响本研究效应指标观测者;
s3811 Multiple (3)18-65周岁,男女不限;
s3812 Therapy or Surgery 3.接受过器官移植的患者;
s3813 Therapy or Surgery (1)未进行血液净化治疗的中毒患者;
s3814 Multiple 5. 已知对替吉奥或阿帕替尼过敏,或代谢障碍者;
s3815 Multiple (1)根据巴塞罗那临床肝癌(Barcelona clinic liver cancer,BCLC)分级标准,无法行外科切除、肝移植或消融治疗的HCC患者;
s3816 Therapy or Surgery 3、术后需要镇痛的患者
s3817 Organ or Tissue Status 4)存在其他严重的并发症,如严重心肝肾功能衰竭等;
s3818 Consent 6 签署知情同意书;
s3819 Researcher Decision (18)研究者认为有任何原因不能入选者。
s3820 Allergy Intolerance (2)对抗胸腺细胞球蛋白严重过敏(过敏性休克或喉头水肿);
s3821 Disease (5)有严重并发症如暴发性DIC等。
s3822 Laboratory Examinations 7)处于激活感染期的HBV、HCV阳性;
s3823 Device 2)受试者有不宜进行磁共振检查的其他置入物和假体、异物、贴片等;
s3824 Non-Neoplasm Disease Stage 1.缓解期及重度活动期的患者;
s3825 Healthy 健康中国男性(健康定义为在病史、体格检查、生命体征、胸片、12导联心电图和实验室检查均未发现有临床意义的异常)
s3826 Age (5)年龄18~75岁;
s3827 Age ③年龄≥18岁且≤ 85岁
s3828 Address 2、在山东省阳谷县闫楼镇已长期居住≥1年。
s3829 Age 2)年龄>50岁
s3830 Addictive Behavior 7)给药前3个月(90天)内嗜烟(每日超过10支香烟或等量烟草)或试验期间不能戒烟者;
s3831 Disease 任何因眼科疾病或既往配戴硬性透气接触镜而导致的角膜变形。
s3832 Disease ⑥确诊为糖尿病肾病的患者;
s3833 Therapy or Surgery 15)患者需要进行抗凝治疗(如华法林或肝素);
s3834 Smoking Status 10.筛选前3个月内每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者
s3835 Consent (8)签署知情同意书。
s3836 Consent 1.4志愿参加本研究并签署知情同意书者。
s3837 Disease 6)3个月内严重的头面部损伤;
s3838 Therapy or Surgery 1)未完成剖腹产术前常规检查的患者(术前常规检查至少包括:血常规、尿常规、血生化、心电图、腹部B超.)
s3839 Multiple 4.患者接受针灸治疗,有良好的依从性。
s3840 Risk Assessment 4. ECOG评分为0到2分;
s3841 Disease 7.合并造血系统或恶性肿瘤等严重原发性疾病;
s3842 Researcher Decision 9.研究者认为其他不适合入组的患者。
s3843 Multiple 1)广州市常住人口,女性,年龄>18岁,汉族;
s3844 Device ⑥无角膜接触镜配戴史;
s3845 Disease (6)基础疾病控制不佳;
s3846 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥曾使用镇静催眠或抗抑郁等精神药物。
s3847 Risk Assessment 4. 在计数最高为10的初筛VAS软件中,患者“每天”牙敏感的主观感受必须在1~9范围内。
s3848 Multiple 10、手术后的疼痛程度低于中度者;
s3849 Disease 7)宫颈发育异常;
s3850 Age 1)年龄 ≥ 18岁
s3851 Sign (9)有出血倾向。
s3852 Laboratory Examinations (5)术前甲状旁腺及血清钙指标正常;
s3853 Diagnostic (2) 患者于一个月内经临床、组织病理学确诊结、直肠癌者;
s3854 Disease (8)严重感染;
s3855 Pregnancy-related Activity ⑨孕期及哺乳期妇女
s3856 Multiple 9. 有理解力障碍而不能配合随访者;
s3857 Multiple ⑷肾功能2级及以上(eGFR>60ml/min/1.73m2);
s3858 Researcher Decision 9. 研究者认为不适合纳入的人员。
s3859 Multiple 4、骨肉瘤新辅助或辅助化疗以及进展期骨肉瘤一线化疗结束后6个月内疾病进展者,6个月以上疾病进展者需要征得受试者本人或其法定代理人同意;
s3860 Consent 1. 签署知情同意书;
s3861 Diagnostic (1)早期PD患者,根据2006年中华医学会神经病学分会运动障碍及帕金森病学组制定的“帕金森病的诊断”标准,H-Y分级≤3.0;
s3862 Multiple (3)肝炎史,包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、胆囊切除术,既往胆道疾病如胆结石、糖尿病,既往心肌梗死、中风及血栓栓塞,肝肾功能不全、乳腺肿瘤、子宫肌瘤、高血压,有半乳糖血症或高血糖的患者;
s3863 Multiple 3.BCLC分期C期,合并门脉癌栓;
s3864 Multiple 7)对已接受全身激素治疗的且研究者评估仍存在治疗机会的患者,或初次诊断未经治疗的AION急性期患者。
s3865 Age 4.年龄<18岁和>75岁的患者;
s3866 Pharmaceutical Substance or Drug 5.近一个月内未接种其他预防制品;
s3867 Pregnancy-related Activity 3妊娠期或哺乳期妇女;
s3868 Disease 9 其它严重系统性疾病;
s3869 Device 7.患者不能使用单剂量干粉吸入器装置
s3870 Multiple 肝功能损伤患者:胆道堵塞或者血胆红素2.0;肝功能测试高于1.5倍正常参考值(ALT>63,AST>95)。
s3871 Disease 6)无严重心、肝、肾、造血系统疾患及其它影响药物评价因素者。
s3872 Disease ④ 无消化系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、心血管系统、泌尿系统、呼吸系统、骨骼肌肉系统等重要脏器及系统的病史,无精神性疾病及家族遗传性疾病病史;
s3873 Neoplasm Status (6)无症状的脑转移患者,或脑转移患者经治疗后超过周的患者;
s3874 Multiple 5)伴有未控制的肺部疾病、严重感染、活动性消化道溃疡、凝血障碍性疾病、严重未控制的糖尿病、结缔组织病或骨髓功能抑制等疾病,不能耐受辅助治疗及相关治疗;
s3875 Gender 3)男性或女性;
s3876 Disease 1.角膜缘干细胞异常或其他原因引起的眼表疾病,如化学伤、热烧伤;
s3877 Disease 2.心血管疾病/糖尿病(家族史)
s3878 Therapy or Surgery 1. 符合肺切除手术适应征且首次接受针麻手术治疗者;
s3879 Disease 5.有射频消融指征;
s3880 Multiple 6. 具有影响口服药物的多种因素(如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,明显影响药物服用和吸收的情况);
s3881 Laboratory Examinations 2.椎体压缩范围小于标准椎体厚度的2/3,且椎体后壁完整;
s3882 Disease (5)已出现脑转移神经损伤产生认知行为障碍者;
s3883 Disease 1. 心脑血管疾病、肝肾疾病、传染性疾病及恶性肿瘤疾病;
s3884 Pharmaceutical Substance or Drug 16.开始试验前4周内接受过其它分子靶向药物
s3885 Disease 1.发病时间≤24h的急性缺血性卒中患者;
s3886 Pregnancy-related Activity 5)妊娠或哺乳期妇女。
s3887 Multiple 5.绝经妇女激素替代治疗;
s3888 Life Expectancy 6.预期寿命大于3个月;
s3889 Disease 16)对于本课题推荐的抗精神病药物有禁忌症的患者。
s3890 Pharmaceutical Substance or Drug 1.使用抗组胺药物3天以内和类固醇激素1个月以内;
s3891 Laboratory Examinations 12)血小板计数≤80×109/L的患者;
s3892 Disease 6).过去5年内恶性肿瘤的病史。
s3893 Diagnostic 1)组织学证实为食管腺癌;
s3894 Special Patient Characteristic ③使用智能手机并且可以使用网络;
s3895 Disease 6.心肌梗死、心力衰竭或不稳定心绞痛患者;
s3896 Pregnancy-related Activity 4)妊娠及哺乳期妇女。
s3897 Life Expectancy 5)患者一般状况可,生存预期在3个月以上者。
s3898 Multiple 16)志愿者可能因其他原因不能完成研究或研究者认为不应纳入者。
s3899 Therapy or Surgery 静脉移植物的经皮冠状动脉介入;
s3900 Multiple 7)肝病活动期或肝功异常者(ALT、AST、TBIL为正常值上限3倍以上);或有肝硬化病史,肝硬化失代偿阶段,或有肝性脑病的病史;
s3901 Multiple 9) 筛选前2 周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者;
s3902 Disease 5短暂性脑缺血发作(TIA);
s3903 Disease (8)合并有严重消化道疾病,如有消化道出血病史、严重的消化道溃疡等。
s3904 Pharmaceutical Substance or Drug 曾接受AZD-9291 (泰瑞沙)
s3905 Therapy or Surgery 5)同时接受肾替代治疗。
s3906 Disease 8.近6个月内出现任何以下心血管疾病:
s3907 Therapy or Surgery 2.既往曾接受过任何抗肿瘤治疗,包括放疗、化疗、免疫治疗及中药治疗(除外既往根治且无复发转移时间≥5年的恶性肿瘤的治疗);
s3908 Laboratory Examinations f. 血清Cr≤1.5×ULN,肌酐清除率≥50mL/min(Cockcroft-Gault公式);
s3909 Consent ⑸已签署知情同意书。
s3910 Healthy 一、健康志愿者组
s3911 Multiple 5、房颤患者或有严重心功能不全者
s3912 Disease 2)原发性高血压患者;
s3913 Organ or Tissue Status (2)术前肝肾功能异常
s3914 Laboratory Examinations 参考血管直径在 4.0 mm到 7.5 mm之间(必须被测量而不是被估计)
s3915 Multiple 4)有动脉血栓病(如脑血栓、短暂性大脑缺血性发作或心肌梗死)、静脉血栓病(如深静脉血栓肺栓塞)既往史或并发症或正在使用抗凝剂或抗血小板药物;
s3916 Disease (4)心脏瓣膜病(一个瓣膜及以上发生中度病变)或原发性心肌病;
s3917 Disease (三)2型糖尿病患者
s3918 Therapy or Surgery 自身条件不能行传统手术或拒绝传统手术;
s3919 Pregnancy-related Activity 5. 如果为女性,必须至少绝经1年,或手术绝育;或禁欲或性伴侣节育;或用药前4周到用药后30天内采用口服,植入或注射避孕药或经许可的避孕措施(包括子宫内节育器,女用避孕套,有杀精剂的避孕膜,宫颈帽,或性伴侣用避孕套)育龄妇女在入选时妊娠试验必须为阴性。
s3920 Therapy or Surgery *2014年1月-2017年9月之间进行肺癌手术;
s3921 Disease 4.抑郁症于60岁以后首次发作;
s3922 Alcohol Consumer 17.研究给药前48h内服用过任何含酒精的制品,或在试验过程中不能按要求限制饮酒者;
s3923 Multiple ⑤胃肠手术或患严重胃肠疾病者;
s3924 Laboratory Examinations 6.血清肌肝高于正常值参考范围上限的1.5倍或肌肝清除率<60ml/min;
s3925 Consent 1. 获得患者或家属签署的知情同意书。
s3926 Literacy 4) 能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求;
s3927 Disease (5)合并精神病、癫痫、神经官能症等精神疾病者;
s3928 Researcher Decision 18)受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。
s3929 Multiple 9) 发生动脉或静脉血栓事件,如在筛查前的12个月内,发生脑血管意外(包括短暂性脑缺血发作)、深静脉血栓形成和肺栓塞者等。
s3930 Organ or Tissue Status (5)经全面体检(包括一般体检、血尿常规、血生化检查、心电图等)无严重的肝、肾功能损害且其他指标在基本正常范围者。
s3931 Disease (1)有远处转移的食管癌患者;
s3932 Therapy or Surgery 1)角膜穿孔(希望有视力者);
s3933 Laboratory Examinations 4)中重度高碳酸血症(PaCO2>65和pH值<7.28)患者
s3934 Diagnostic ①主要诊断为非呼吸系统疾病;
s3935 Disease (3)无严重内科病史;下肢无严重血管病变;
s3936 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳期妇女;
s3937 Laboratory Examinations 7.中性粒细胞绝对计数≥ 1×109/L;
s3938 Multiple 4.体检发现黄色瘤或者角膜弓(角膜弓发病年龄<45岁);
s3939 Diagnostic 6) 心电图检查或实验室检查结果提示有手术禁忌症者;
s3940 Enrollment in other studies 8. 基线前30天内参加任何临床试验者。
s3941 Symptom (3)踝关节部位疼痛剧烈,压痛明显;
s3942 Laboratory Examinations c)基线血氧饱和度>92%。
s3943 Compliance with Protocol 6)患者有治疗要求且能按计划坚持完成治疗,并能够配合临床观察者及随访。
s3944 Multiple 8) 长期服用吃抗生素或益生菌,入组前1月内未停止;
s3945 Pregnancy-related Activity (8)孕妇或哺乳期妇女;
s3946 Disease (4)糖尿病患者;
s3947 Disease ④肺内活动性结核
s3948 Disease 6.艾滋病毒阳性和肝炎
s3949 Disease 3. 合并心、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者;
s3950 Pregnancy-related Activity 2) 孕妇及哺乳期妇女;
s3951 Organ or Tissue Status ②合并严重肝肾功能障碍;
s3952 Diagnostic (1)诊断不明确;
s3953 Multiple (3) 妊娠、哺乳期、过敏体质者或对本治疗过程所使用的相关药物过敏者;
s3954 Addictive Behavior 4)酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。
s3955 Disease 3、严重肝损伤及其他系统严重病发症的患者
s3956 Pregnancy-related Activity 4 处于怀孕期或哺乳期的女性患者。
s3957 Multiple 1)经过标准的HLH-94/04方案治疗2周,评估病情未达到至少PR;
s3958 Allergy Intolerance 4、过敏体质者。
s3959 Disease 2)7天内的急性心肌梗死(急性ST段抬高型心肌梗死或急性非ST段抬高型心肌梗死);
s3960 Compliance with Protocol 5.无法完成治疗计划和随访观察的患者
s3961 Disease 3、合并感染丙型或乙型病毒性肝炎,肝硬化失代偿;
s3962 Disease (2)听力障碍导致类似儿童注意缺陷多动障碍表现者。
s3963 Literacy 1.沟通、理解存在障碍
s3964 Enrollment in other studies (5)近3个月内参加其他临床试验,影响本研究的效应指标观察者;
s3965 Consent 4、患者知情同意,并签署知情同意书。
s3966 Pharmaceutical Substance or Drug 4.口服抗凝药物未停药超过1周患者;
s3967 Pharmaceutical Substance or Drug d)服用过提高光敏感性的药物。
s3968 Therapy or Surgery (5)受试者有可影响药物胃肠吸收的胃肠系统手术史(阑尾切除术和疝修补术除外)。
s3969 Compliance with Protocol 5.无法配合完成本次研究的患者
s3970 Multiple 7. 贫血(血红蛋白低于90g/L);
s3971 Disease ⑨ 合并有未控制的糖尿病、高血压和严重的心血管或者肺部疾病患者;
s3972 Multiple (1)患者符合原发性帕金森病诊断标准,至少有两项主要的症状(静止性震颤、运动迟缓、强直), 无其他引起继发性帕金森综合征的证据。
s3973 Pregnancy-related Activity (1)孕妇或哺乳期患者;
s3974 Disease 3.颅脑外伤史,精神病病史,抑郁症病史;
s3975 Smoking Status 3.术前戒烟低于两月;
s3976 Diagnostic (1)结节穿刺病理结果为恶性;
s3977 Disease 1)肺结核合并肺外结核病(未发展成为结核性脓胸的结核性胸膜炎者除外)。
s3978 Compliance with Protocol ⑦愿意而且能够遵守本试验方案,按时接受相关治疗和诊断评价.
s3979 Allergy Intolerance 2)对奥贝胆酸或其辅料过敏,过敏体质(多种药物及食物过敏,青霉素除外)。
s3980 Multiple 7.肝功能child A或B级;BCLC分期为C期,无骨、脑、肺及淋巴结转移的患者
s3981 Multiple ⑨对长效奥曲肽和/或利福昔明过敏或有药物使用禁忌者;
s3982 Multiple 7、入选一周内受试者的心电图、实验室检查、胸片等有显著异常,经研究者判断如果入选研究将面临潜在的风险;
s3983 Pharmaceutical Substance or Drug (3)因服用激素、免疫抑制剂等药物引起的卵巢功能减退者。
s3984 Consent 患者已签署知情同意书。
s3985 Diagnostic 1.经组织学或细胞学证实的不能手术或复发转移性晚期胃腺癌;
s3986 Exercise ⑤半年内有规律锻炼者(≥30min/d, ≥3d/w)
s3987 Address 2)本地户籍或常住人口;
s3988 Multiple 3) 签署知情同意书时,年龄在18~50(含临界值)岁的健康男性;
s3989 Disease 5.急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性发作、慢性胰腺炎、胰管扩张
s3990 Multiple 1.年龄18岁以上,65岁以下者,男女不限;
s3991 Disease 1. 同侧上肢有其他骨折
s3992 Therapy or Surgery 8.过去3个月内有过眼内手术的患者;
s3993 Multiple 6)自愿入组参加,依从性好,能配合试验观察,并签署书面的知情同意书。
s3994 Therapy or Surgery (6) 未按照NCCN指南推荐方案化疗者;
s3995 Therapy or Surgery (16) 入组前1年内进行过面部强脉冲光治疗;
s3996 Allergy Intolerance 6、已知对本药组分有过敏者;
s3997 Capacity 3.无自主行动能力患者
s3998 Pregnancy-related Activity 3)第一胎在国际和平妇幼保健院和浙江大学附属妇产科医院分娩的产妇
s3999 Enrollment in other studies 16. 本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验;
s4000 Allergy Intolerance 4)造影剂过敏;
s4001 Disease (1)反复尿潴留(至少在一次拔管后不能排尿或两次尿潴留)或者慢性尿潴留残余尿>100ml;
s4002 Multiple 已有肝病或肝功能受损(ALT>80 IU/L)
s4003 Consent 8. 患者能够理解试验的意义和目的,愿意参加本试验并签署同意书;
s4004 Researcher Decision 6、根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
s4005 Pharmaceutical Substance or Drug 4、试验前4周内未使用全身或吸入糖皮质激素。
s4006 Pharmaceutical Substance or Drug 6.分组前十天之内使用过肝素或口服抗凝药物。
s4007 Multiple 2.9.精神异常或有精神病史且不能自主配合者;
s4008 Allergy Intolerance 5.已知对电极片过敏或过敏体质者。
s4009 Multiple 1.年龄18~75岁ESRD患者,性别不限
s4010 Disease (1)唇腭裂患者
s4011 Consent ⑤知情同意,志愿受试。
s4012 Diagnostic 1.符合癫痫疾病诊断标准的受试者;
s4013 Symptom 7.有晕厥或先兆晕厥症状者;
s4014 Consent 5.患者或家属签署治疗同意书
s4015 Disease 3.具有原发性心、肝、肺、肾、血液、内分泌、乳腺等疾病,或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病;
s4016 Laboratory Examinations ●TBil≥5×ULN,或TBil每天上升大于1mg/dL(17.1μmol/L)。
s4017 Diagnostic 2.铂敏感/铂耐药的复发卵巢癌患者;
s4018 Data Accessible (3)影像资料不完整的患儿。
s4019 Compliance with Protocol 依从性差,不能完成按计划随访者。
s4020 Disease 14. 存在CNS病史或疾病,如癫痫发作疾病、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病,或任何涉及CNS的自身免疫性疾病;
s4021 Therapy or Surgery 2. 术前已行肾脏替代治疗或有肾移植病史;
s4022 Capacity 3) 因病无法回答问题
s4023 Multiple 6)有过自杀倾向或行为,易激动、兴奋等配合困难的情况;
s4024 Diagnostic (5)已知或术中证实尿道狭窄或膀胱颈挛缩;
s4025 Allergy Intolerance 9、对他克莫司、MMF过敏者
s4026 Risk Assessment ?美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~ Ⅲ级
s4027 Diagnostic 1.符合腰椎间盘突出症的诊断标准;
s4028 Neoplasm Status 9. 已经发生中枢神经系统转移或已知的脑转移患者;
s4029 Non-Neoplasm Disease Stage 3.患者入组前3个月每月出现过2-8次偏头痛发作,每个月发作少于15天;
s4030 Disease 2、各类严重疾病患者;
s4031 Allergy Intolerance 4.存在研究者判定为有临床意义的食物药物过敏史或变态反应;
s4032 Multiple 3.能遵守临床试验方案,坚持随访8个月,受试者具有使用体温计、刻度尺和按要求填写研究表卡的能力;
s4033 Disease 1.卵巢肿瘤、子宫内膜结核、人流术后宫腔粘连或内膜损伤等器质性病变及先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征者;
s4034 Allergy Intolerance 6、对多种药物过敏者;
s4035 Gender 1. 性别:男性。
s4036 Sign 9.随机前2个月内存在明显的咳鲜血、或每日咯血量达半茶勺(2.5ml)或以上;
s4037 Consent 6 签署知情同意书者。
s4038 Enrollment in other studies 13 过去三个月内曾参加过任何其它医疗器械或药物临床研究者;
s4039 Disease 1.2011年至2013年期间入院的肝硬化患者
s4040 Disease (2)非原发骨关节炎,如类风湿关节炎,痛风性关节炎,感染性关节炎,夏科氏关节炎等
s4041 Risk Assessment 2.简易精神状态检查表(MMSE)检查得分在10至24分之间
s4042 Multiple 9.有一定的理解能力,接受本次实验的要求
s4043 Multiple (2)妊娠或重度肥胖;
s4044 Addictive Behavior 12) 可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医学、心理或社会状况
s4045 Laboratory Examinations (4)患者的肌酸激酶水平超出ULN范围。
s4046 Organ or Tissue Status (5)其它重要脏器功能不全。
s4047 Risk Assessment 3. 总智力分数≥80;
s4048 Laboratory Examinations 5.出生体重大于1500g
s4049 Laboratory Examinations 9.肌酐大于 3mg/dl或eGFR <40 ml/min/1.73 m2。
s4050 Multiple 1.年龄45-75岁,男女不限;
s4051 Consent ⑦自愿加入试验,签署知情同意书。
s4052 Therapy or Surgery 5.9.四周内接受过非诊断目的的重大手术;
s4053 Disease (3)合并发育性椎管狭窄或其他严重畸形者
s4054 Pregnancy-related Activity 12.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女
s4055 Allergy Intolerance (4)对研究药物过敏者。
s4056 Consent 1)签署书面知情同意书,愿意参加试验并接受治疗
s4057 Consent (6)知情同意者。
s4058 Disease 5.严重心血管疾病或其他系统疾病的患者;
s4059 Disease 2.合并其他导致全麻手术禁忌的疾患
s4060 Consent (6)受试者自愿签署知情同意书。
s4061 Disease ③首次发病。
s4062 Multiple (1)原发性面肌痉挛手术后复发患者或术中确诊为继发性面肌痉挛的患者
s4063 Therapy or Surgery ④ 2周之内未使用益生菌作为治疗用途;
s4064 Disease (10)返回平原后有明确病史的流感、上呼吸道感染、感染性腹泻等患者;
s4065 Age (2)年龄≥2岁并≤16岁者。
s4066 Laboratory Examinations 2.血HGB<6g/dl
s4067 Healthy (1)健康受试者,男女各半。
s4068 Therapy or Surgery ④ 均采用开颅动脉瘤夹闭术或介入血管内栓塞术进行干预者;
s4069 Allergy Intolerance 5有严重过敏反应史或对2 种或2 种以上的食物或者药物过敏,及半年内各种免疫接种史;
s4070 Multiple 1.目前肝功能失代偿(Child-Pugh >7)或有肝功能失代偿的病史者;
s4071 Enrollment in other studies (5)病人参与其他试验。
s4072 Risk Assessment ⑤体力状况评分(ECOG PS)≤2分;
s4073 Consent 6. 能理解本研究的情况并签署知情同意书
s4074 Organ or Tissue Status 5.凝血功能障碍性疾病(如血友病);
s4075 Non-Neoplasm Disease Stage ③常态足弓(足印法足弓分型为:Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型)。
s4076 Disease 4. 气道、胸廓畸形;
s4077 Disease ③恶性肿瘤或各种感染性疾病。
s4078 Multiple 1)女性,<45岁,绝经前
s4079 Disease 4. 同时患有其它脏器恶性肿瘤
s4080 Multiple 6.伴已知的严重肝功能异常(ALT或AST水平高于正常值上限3倍以上)、肾功能不全(GFR<30ml/min)、中重度慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压的患者;
s4081 Multiple (1)40岁以上髋关节骨性关节炎行单侧初次置换患者;
s4082 Multiple ①年龄和性别:18岁~65岁(包括18岁和65岁),性别不限。
s4083 Disease f. 关节型、脓疱型、红皮病型银屑病;
s4084 Diagnostic 7.发病时经CT或MRI证实为单一的左侧大脑半球缺血性或出血性病灶;
s4085 Diagnostic 1. 符合原发性肾病综和征的诊断标准,并经肾活检证实病理类型。经过强的松足量治疗8-12周,结果无效或治疗过程处于复发状态,或激素依赖;
s4086 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 皮肤点刺试验前7天内使用全身皮质激素、抗组胺药、丙咪嗪、吩噻嗪类药物者;
s4087 Multiple 4.无重度认知功能障碍(根据Mini-Mental State Examination量表评分),已获得患者的知情同意。
s4088 Disease ④认知障碍在脑卒中之后发生,并排除其他原因引起的;
s4089 Multiple (3)术前评估可耐受肺癌切除,PPOFEV1<60%;
s4090 Pregnancy-related Activity ②妊娠或哺乳期妇女;
s4091 Multiple 6.合并有精神疾患者,如抑郁症、躁狂症及无法长期合作的精神心理障碍者以及酗酒或吸毒者。
s4092 Disease 1. 术前存在胆源性胰腺炎;
s4093 Consent (4)签署知情同意书。
s4094 Diagnostic (8)CT或MRI可以检测到至少一个靶区肿瘤病变(肿瘤病灶长径≥10mm,淋巴结病变直径≥15mm,靶区病灶未经放疗或冷冻等治疗);
s4095 Consent 3.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。
s4096 Consent 签署之情同意书
s4097 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 近期服用对交感肾上腺素反应有影响的药物
s4098 Disease 7)无严重的合并症;
s4099 Diagnostic 符合SIRS或脓毒血症的诊断标准
s4100 Pharmaceutical Substance or Drug 2.磷酸二酯酶抑制剂治疗无效或效果不佳;
s4101 Age 1. 年龄18岁-75岁;
s4102 Age ③年龄18~65岁。
s4103 Disease 3.复发部位使阴道/盆壁或阴道+盆壁
s4104 Diagnostic 1.符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018修订的诊断标准,并经头颅计算机断层摄影术(CT)或磁共振成像(MRI)证实。
s4105 Disease 2.合并有其他类型肝炎病毒感染者;
s4106 Disease 1.炎性乳瘤患者;
s4107 Disease 2、入院前24小时内有进行性神经系统病情加重者;
s4108 Disease 17) 病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性。
s4109 Disease 3. 上下颌骨有明显缺损;
s4110 Disease (1)患处可能会影响到疗效评价的皮肤疾病(如甲沟炎、甲胬肉等)者;
s4111 Disease 10)患者有任何潜在的或当前医学认证的精神性疾病的病症(可能会影响对受试者的评估)。
s4112 Enrollment in other studies 4.正在参与其他RCT研究。
s4113 Compliance with Protocol 愿意遵从所有的后续随访评估
s4114 Disease 9. 过去4周内除慢性疼痛原发病外患有其他严重疾病;
s4115 Literacy 2、可以正常交流、能够理解项目研究内容,并配合完成项目的干预内容和测试
s4116 Disease (2) 规律用药的糖尿病患者;
s4117 Researcher Decision 15. 研究者认为任何不适合进入试验的其他因素。
s4118 Multiple ⑺ 有结直肠癌病史或结直肠切除史者;
s4119 Pharmaceutical Substance or Drug 1.目前正在接受其他类似药品有效治疗者;
s4120 Disease ③存在急性或慢性感染,如呼吸系统、消化系统、泌尿系统、出口处感染或隧道感染;进行筛选访问前的30天患腹膜炎。
s4121 Consent (4)已签署知情同意书(儿童青少年需监护人签字)。
s4122 Disease 1)受者合并肝移植绝对或相对禁忌证;
s4123 Allergy Intolerance 7. 过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者。
s4124 Pregnancy-related Activity (7)妊娠或哺乳期妇女。
s4125 Disease (1)身体抵抗力低下者;
s4126 Laboratory Examinations 8、入选期女性病人血红蛋白< 11.5 g/dL 或男性病人血红蛋白<12.5 g/dL。
s4127 Disease (6)性病、麻风病、艾滋病患者及艾滋病病毒感染者;肝炎病患者:乙型肝炎表面抗原阳性者,丙型肝炎抗体阳性者;
s4128 Risk Assessment 1. 美国麻醉医师协会分级I~Ⅱ级;
s4129 Disease 15、两周内有脑卒中或一过性脑缺血发作(TIA)病史;
s4130 Multiple a)复发难治的CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤:经规范的一、二线药物治疗未缓解和复发者;
s4131 Life Expectancy 8)任何疾病晚期致预期寿命<6个月;
s4132 Disease 5.慢性阻塞性肺疾病需要使用支气管扩张剂的患者,肺动脉高压。
s4133 Disease 3)严重的肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、其它先天性疾病等;
s4134 Multiple 1.4 18岁以上病理证实晚期或转移性的非小细胞肺癌患者;
s4135 Pharmaceutical Substance or Drug 2.近30天内接受减重治疗或服用精神类药物、激素类药物、降压药物、降糖药物等可能引起体重增加或减少的药物;
s4136 Multiple 4.有严重或进行性吞咽困难、体重减轻和胃肠道出血等报警症状者
s4137 Multiple 6)签署知情同意书,接受顺铂为HIPEC治疗。
s4138 Disease ⑥凝血系统功能障碍,有出血倾向者
s4139 Consent 7. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。
s4140 Laboratory Examinations 7、在入选期病人中性粒细胞计数<1500 cells/mm3 或血小板计数 <90,000 cells/mm3
s4141 Multiple 8)血钾<3.00mmol/l,积极处理不能纠正
s4142 Symptom 4)意识清醒者;
s4143 Age 3.年龄18~65岁。
s4144 Disease 10)合并先天性心脏病、瓣膜性心脏病的患者。
s4145 Organ or Tissue Status 1. 肝肾功能异常;
s4146 Laboratory Examinations 3)术前PT、APTT较正常值延长1.5倍以上
s4147 Therapy or Surgery 2. 1年内准备肾移植;
s4148 Enrollment in other studies 9.目前正在参加其他的临床试验。
s4149 Therapy or Surgery 5.术前接受全合一肠外营养支持3天以上
s4150 Multiple ⑦2周内曾用激素、维甲酸类等外用药物治疗者;4周内曾接受系统治疗或紫外光治疗者;12周内曾使用生物制剂治疗者。
s4151 Multiple 3、病灶周围有大血管,穿刺有可能损伤者
s4152 Multiple *经研究者判断存在高凝状态,或有深静脉血栓形成高风险,需要使用吲哚布芬或华法林预防抗凝的患者;
s4153 Multiple ④电子结肠镜检查息肉直径<2cm且数量<5个,且经高频电切除或者EMR术后患者。
s4154 Organ or Tissue Status ⑼甲状腺功能异常;
s4155 Pharmaceutical Substance or Drug 7.当前正在全身性使用类固醇药物。最近或者目前使用吸入性类固醇者不排除。
s4156 Therapy or Surgery 5. 需手术者,术前Hb、PLT、PT、INR和APTT达到手术指征;
s4157 Disease (12)患有严重消化道疾病和严重腹泻者;
s4158 Disease ④有严重出血倾向的疾病;
s4159 Sign 3.屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者。
s4160 Enrollment in other studies 6. 正在参加其他药物临床研究的受试者。
s4161 Compliance with Protocol 2)患者将能够按每月至少1次的频率连续随访至少3月;
s4162 Disease (4)无器质性便秘者。
s4163 Laboratory Examinations ④HbA1c水平7%~13%。
s4164 Multiple 3、无远处转移、肝功能不全、其他脏器功能不全等手术禁忌症;
s4165 Diagnostic (2)符合COPD临床严重程度肺功能分级中II级(中度)和III级(重度)标准;
s4166 Disease 4.患主动脉缩窄(COA)及主动脉弓离断(IAA)者。
s4167 Multiple e) 严重肝或肾脏疾病(ALT升高2倍;或肌酐>2.5mg/dl)
s4168 Multiple ③有正常沟通交流能力,能理解并配合完成问卷调查;
s4169 Disease 4)无化疗禁忌症
s4170 Non-Neoplasm Disease Stage 5.根据JACC第8版的TNM分期为 IV期的患者
s4171 Pharmaceutical Substance or Drug 3)在筛选前3个月内,曾接受糖皮质激素(泼尼松或泼尼松龙)、吗替麦考酚酯、他克莫司、环孢霉素A等药物治疗,且疗程超过4周;或使用环磷酰胺(累积剂量>1.0g);
s4172 Multiple 4.随访3年以上,神经损伤症状加重或无明显好转。
s4173 Encounter 医院门诊和住院患者
s4174 Consent 7 经受测者及其家属同意,并签订知情同意书。
s4175 Consent 6.患者签署书面知情同意书;
s4176 Disease 11.癫痫控制不佳患者;
s4177 Disease 4.有羟基氯喹的使用禁忌,如视网膜色素变性、心脏传导阻滞(PR≥0.20秒,QRS≥0.08秒)者。
s4178 Researcher Decision (6)研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
s4179 Disease 3)不可控制的活动性感染;
s4180 Allergy Intolerance (7)对上述试验药物过敏或者有禁忌证者;
s4181 Pharmaceutical Substance or Drug 12.首次服药前14天内,使用过任何药物(包括处方药、非处方药、中草药等)或保健品;
s4182 Disease 3.合并有呼吸系统、神经系统、免疫系统等其他重大系统性疾病,恶性肿瘤患者或有严重创伤、感染患者等;
s4183 Laboratory Examinations 4.凝血酶原时间(PT)及活化部分凝血活酶时间(aPTT)需在正常值范围内;
s4184 Multiple 1).年龄37-44岁,BMI ≤28;
s4185 Therapy or Surgery 1、之前接受过外科手术或化疗的患者;
s4186 Multiple (4)年龄18~65周岁(包括18周岁和65周岁),性别不限;
s4187 Allergy Intolerance 3、已知或怀疑对试验药物及其组成成分过敏者;
s4188 Risk Assessment 5.ECOG PS:0-2分;
s4189 Therapy or Surgery 7)已行针对原发灶或淋巴结的化疗或手术 (诊断性手术除外);
s4190 Disease (7)合并感染性、恶性肿瘤或严重免疫系统疾病者;
s4191 Multiple 4)愿意签署或监护人签署知情同意书并能完成随访
s4192 Therapy or Surgery 水平直肌手术史
s4193 Diagnostic 1) 西医诊断属继发性痛经,经检查证实由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢病变等所致继发性痛经者;
s4194 Laboratory Examinations (4)肾小球滤过率低于20ml/min。
s4195 Organ or Tissue Status 6. 严重肝功能异常(Child-Pugh C级);
s4196 Risk Assessment 2)Hoehn and yahr分级评分量表1-4级;
s4197 Sign 5.可能存在困难气道的病人。
s4198 Therapy or Surgery 4.最终接受手术治疗的患者
s4199 Laboratory Examinations 3)实验室检查结果异常
s4200 Multiple 2. 无明显感染症状和体征,或实验室检查无感染证据
s4201 Laboratory Examinations ③外周血中性粒细胞<1×109/L;
s4202 Disease 1.继发性头痛等其他类型头痛患者,以及其他内科及神经科疾病;
s4203 Pregnancy-related Activity 3)妊娠、哺乳期乳腺癌;
s4204 Disease (8)有精神障碍,难以配合者。
s4205 Disease 11. 合并宫颈癌以外的其他原发恶性肿瘤病史(皮肤非恶性黑色素瘤除外)
s4206 Disease 6. 可能会影响临床研究依从性的精神疾病,包括痴呆症、活动性精神病、重度抑郁,或企图自杀;
s4207 Disease 5)检查结果提示并存其他系统疾病。
s4208 Multiple 5、巩固治疗开始血小板计数>300x10^9/L患者;
s4209 Therapy or Surgery (4)股动脉或者中心静脉穿刺失败的患者;
s4210 Pregnancy-related Activity [9]妊娠及哺乳期妇女
s4211 Disease 1.有下列情况之一者:急性冠脉综合征30天以内;心源性休克;Ⅱ度Ⅱ型以上窦房或房室传导阻滞未置入起搏器治疗、难以控制的恶性心律失常;扩张型心肌病;肥厚梗阻性心肌病;心肌炎;肺动脉栓塞;严重瓣膜疾病;近6个月内脑卒中者等;
s4212 Multiple 2)存在溶血性黄疸,即出生4周内间接胆红素 ≥ 85.5μmol/L (5mg/dL),或出生4-8周间接胆红素 ≥ 119.7μmol/L (7mg/dL);
s4213 Laboratory Examinations 3) 左室射血分数(LVEF)<50%;
s4214 Sign 2)胆管直径超过2cm。
s4215 Pharmaceutical Substance or Drug 9)使用皮质类固醇或任何其他可能会影响术后愈合和/或骨整合的药物
s4216 Disease 11.患者有疱疹性角膜炎病史
s4217 Disease 10,系统性炎症患者;
s4218 Laboratory Examinations (8)生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<60 mmHg或>90 mmHg;心率<60 bpm或>100 bpm)。
s4219 Pregnancy-related Activity 7.妊娠或哺乳期。
s4220 Multiple 2.年龄在18-65周岁之间,性别不限
s4221 Disease (3)烧创伤,TBSA 10%-70%的住院患者
s4222 Age 3.年龄18-65岁
s4223 Disease ⑤先天残障患者。
s4224 Multiple 2、头部CT示:血肿量≥30ml,脑室内出血不计入出血量;
s4225 Age ⑵ 年龄在18-70岁之间;
s4226 Age 1.年龄在18-75周岁之间;
s4227 Multiple 4. 严重肝、肾功能不全(ALT,AST ≥正常值上限的3倍, Cr ≥正常值上限的2倍);
s4228 Disease 3)同时合并有风湿免疫性疾病的患者(如风湿,类风湿,自身免疫疾病)
s4229 Non-Neoplasm Disease Stage (4)病情属于轻、中度;
s4230 Disease 2、已知或怀疑继发性高血压者;
s4231 Multiple (1)年龄<40岁女性;
s4232 Disease 7)无其他恶性肿瘤病史;
s4233 Therapy or Surgery ?入组前3周已停止化疗或放疗,并且已从既往治疗的毒性反应中恢复。接受过具有延迟性毒性反应药物(如丝裂霉素或亚硝基脲)治疗的患者需停止治疗6周;
s4234 Age 2. 年龄18-60岁
s4235 Multiple 4)从知情同意书签署日始预计生存期大于1个月
s4236 Symptom 6.有自杀计划或行为者。
s4237 Consent 5. 签署知情同意书
s4238 Pregnancy-related Activity ④妊娠、哺乳期妇女;
s4239 Multiple 4. 手术/ERCP指征明确,无手术禁忌症(择期手术:胆管炎控制一个月以上/急诊手术:胆管炎发作72小时内);
s4240 Risk Assessment ③BMI指数18-40;
s4241 Age B、年龄在18—65岁范围内;
s4242 Compliance with Protocol 5.不能理解医生的指导、依从性差的患者。
s4243 Multiple 9、其他不适宜激素治疗或医师认为不适合的患者。
s4244 Data Accessible (1) 患者病历资料不完整者;
s4245 Therapy or Surgery 1.有放疗史、化疗史、手术史的排除,
s4246 Disease 4 晚期痛风性关节炎,出现严重肾脏结石、关节变形者;
s4247 Laboratory Examinations 9)凝血酶原时间延长≤3 sec;
s4248 Consent (5)签署知情同意书,自愿参加研究;
s4249 Pregnancy-related Activity 6.哺乳期妇女;
s4250 Laboratory Examinations 3)IGRA阳性;
s4251 Pharmaceutical Substance or Drug a)同时使用激素治疗非肿瘤相关疾病(例如激素替代疗法)是可以接受的;
s4252 Disease ⑨糖尿病患者
s4253 Age 3.年龄18周岁以上,65周岁以下者;
s4254 Age 2、年龄≥18岁
s4255 Multiple 7)直接参与研究的申办者或研究者或他们的家庭成员;
s4256 Enrollment in other studies 5.正在参加其它药物临床试验者。
s4257 Disease 4.精神疾病或神经疾病
s4258 Multiple B:(1)药疹完全治愈后6周至6个月内;(2)患者年龄:0-18岁;(3)自愿参加本研究
s4259 Multiple 1. 年龄超过18岁的女性住院患者。
s4260 Disease 三个月内未发生过心脑血管事件,包括非致死性心肌梗死、不稳定型心绞痛、稳定型心绞痛、非致死性缺血性脑卒中及出血性脑卒中;
s4261 Age III. 年龄30-75岁。
s4262 Organ or Tissue Status 9)器官功能和造血功能必须符合以下要求:
s4263 Multiple 1. 根治手术后,病理确诊腺癌;
s4264 Laboratory Examinations 2、用药前有明显上腹部疼痛,血淀粉酶升高≥正常3倍伴有或不伴有胰腺肿大、胰周液体积聚。
s4265 Therapy or Surgery 3.患者试验前接受远端胆管及周围区域的放射治疗
s4266 Therapy or Surgery b. 靶病灶曾经接受放疗
s4267 Disease 4)严重或急性的躯体疾病;
s4268 Disease 1.HCC诊断成立。
s4269 Multiple 6、合并有精神病,或不愿合作者。
s4270 Allergy Intolerance 4.对本次试验用药已知成份过敏者。
s4271 Age 1.患者年龄大于50岁者。
s4272 Consent 5)所有患儿的治疗需获父母知情同意。
s4273 Multiple 重复测量分析纳入标准:纳入1989-2011年至少参加一次调查,年满18周岁的成年人,不处于怀孕、哺乳期,无肢体残疾,且基线协变量信息完整,至少有一次膳食数据完整且摄入量为非异常,相关结局指标变量(在研究1和2中分别对应BMI和血压)不完全缺失的研究对象。
s4274 Disease (6)甲状旁腺功能异常者;
s4275 Pharmaceutical Substance or Drug (4)最近1个月未使用治疗本病的中药,最近3个月未使用激素类药物者;
s4276 Disease ③有影像学可评估的实体肿瘤,瘤体最小直径>2cm。
s4277 Multiple 6 鼻炎史或当前感冒和鼻塞
s4278 Disease 近60天内曾有消化道出血或患有消化性溃疡患者;
s4279 Disease 5.除病毒性肝炎外,有其他与慢性肝病有关的病史
s4280 Diagnostic 2)符合肌筋膜疼痛诊断标准
s4281 Disease 7、有出血倾向或严重血液系统疾病的患者
s4282 Address 受试者必须是目前生活在疟疾流行地区居民,且须满足以下所有标准才能入组.
s4283 Allergy Intolerance 7.无过敏史;
s4284 Disease (6) 有血红蛋白病(如镰状细胞性贫血或地中海贫血、铁粒幼细胞贫血)病史;
s4285 Laboratory Examinations 1)生命体征、体格检查、心电图、胸片及各项实验室检查结果异常且有临床意义者。
s4286 Laboratory Examinations (5) 筛查时平均坐位收缩压(SBP)≥140mmHg,平均坐位舒张压(DBP)≥80mmHg,或导入观察期平均坐位收缩压(SBP)≥160mmHg,平均坐位舒张压(DBP)≥100mmHg;
s4287 Multiple 3.蒿/葎草(w6/w22)血清sIgE>2级,可合并其他花粉过敏;排除尘螨和真菌过敏,尘螨、真菌血清sIgE为0级;
s4288 Enrollment in other studies (10)正在参加其他临床研究或近一个月内参加过其它临床研究的患者
s4289 Disease ②骨折尚未愈合者;
s4290 Disease 4.有HIV 感染史,重度营养不良者。
s4291 Pharmaceutical Substance or Drug (6)实验期间及1个月内有药物服用史者;
s4292 Diet 13.随访期间饮食习惯不规律,有较大变动的患者。
s4293 Pregnancy-related Activity 2)妊娠期患者;
s4294 Compliance with Protocol 不能完成随访或顺应性差者;
s4295 Sign 1)颅内出血或蛛网膜下腔出血史;
s4296 Consent 3、自愿参加实验并签署知情同意。
s4297 Multiple (8) 足够的血液功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L、血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9g/dL;
s4298 Therapy or Surgery (3)6个月内预期除CABG外其他外科手术的。
s4299 Disease 1、肝硬化
s4300 Age (1)年龄>18岁,<80岁;
s4301 Multiple (5)生活不能自理或有精神疾病者。
s4302 Laboratory Examinations 5)实验室化验结果明显异常。例如:AST和ALT>正常值2倍;WBC<2.0x109/L;Hgb<7.0g/dl;
s4303 Disease 3)严重精神疾病;
s4304 Laboratory Examinations b)血液学筛选HIV阳性,HbsAg、TP、甲肝抗体、丙肝抗体阳性;
s4305 Multiple –未曾接受抗凝治疗的患者凝血酶原时间国际标准化比值(INR)≤1.5,部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5倍正常值上限。接受全量或胃肠外抗凝药物治疗的患者只要在进入临床研究前抗凝药物的剂量稳定至少2周,并且凝血检测试验的结果在当地治疗所限制的范围以内均可以进入临床试验。
s4306 Multiple 5.肝肾功能不全者(ALT>正常值上限1.5倍、Cr>正常值上限);
s4307 Multiple (3)父母知情同意,并同意按要求进行随防评价
s4308 Therapy or Surgery ②3周内未行化疗或放疗者;
s4309 Researcher Decision 9. 研究者认为不适合入选的其他情况。
s4310 Laboratory Examinations -FBG ≥ 5.6 mmol/L;
s4311 Multiple 7)经过抗乙肝核苷(酸)类似物单独或联合治疗后HBV DNA转阴;
s4312 Sign ⑦血流动力学不稳定(心律失常、低血压);
s4313 Disease 7. 慢性疼痛病史。
s4314 Enrollment in other studies 14.治疗开始之前6个月内或者研究过程中参与其他设备或药物的研究。
s4315 Disease 6)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s4316 Pharmaceutical Substance or Drug 2.入院前半个月未服用过抗精神病药物;
s4317 Multiple 6. 伤处皮肤破损者,或其他疾病影响到损伤局部推拿治疗者,如皮肤病等;
s4318 Therapy or Surgery 4)第1或2次IVF周期
s4319 Diagnostic [3]胸腰段椎体正侧位骨密度提示T-Score≤-2.5SD
s4320 Disease 4. 术后存在消化道瘘、伤口裂开者;
s4321 Pharmaceutical Substance or Drug (2)合并使用影响糖代谢的药物如糖皮质激素、性激素等;
s4322 Therapy or Surgery (1)病人曾接受抗肿瘤治疗或手术前1年内抗病毒治疗。
s4323 Pharmaceutical Substance or Drug c、在本研究前连续服用8周或8周以上标准剂量PPI治疗失败者;
s4324 Pregnancy-related Activity 3. 妊娠期、哺乳期妇女。
s4325 Multiple 1.二十岁以上的男性。
s4326 Disease 2)曾患或现正并发其他恶性肿瘤者(除已治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌或 宫颈原位癌);
s4327 Consent (1)愿意签署知情同意书;
s4328 Pharmaceutical Substance or Drug 4.对碘131治疗或者索拉菲尼治疗无应答的患者,或者自动放弃碘131治疗或者索拉菲尼治疗的患者;
s4329 Multiple 1)患者STEMI的诊断按照急性心肌梗死全球统一定义,并且心电图显示相邻2个导联ST段持续抬高或新出现的左束支传导阻滞;
s4330 Allergy Intolerance (7)已知对本品及对照品所含成分或其它化学结构与之相似有过敏史或过敏体质(2个及以上过敏原过敏)者;
s4331 Disease (6)存在神经和心理疾病的病史包括AD、帕金森、精神病等
s4332 Pregnancy-related Activity 11.哺乳期,没有采取有效避孕措施的育龄期女性
s4333 Disease 5)有精神疾病、自杀未遂或曾经自我伤害。
s4334 Pregnancy-related Activity (12)怀孕、哺乳及在研究期间准备受孕的女性患者
s4335 Therapy or Surgery ②将行腋窝淋巴结清扫术患者;
s4336 Multiple 5.神志清楚或经治疗后意识转清楚
s4337 Multiple (1) 需要进行上述移植的患者,受体本人及家属知情同意
s4338 Multiple ④受试者知情,自愿签署知情同意书;⑤常住本地,能保证治疗随访,有一定阅读能力。
s4339 Laboratory Examinations 9.HIV抗体阳性者。
s4340 Multiple 2.合并预期寿命2年的终末期疾病。
s4341 Therapy or Surgery (3)正接受放疗或化疗的恶性肿瘤病人;
s4342 Multiple ⑥接受心脏手术或者神经外科手术或者恶性肿瘤或者预计生存期不到2岁;
s4343 Multiple ①曾符合ICD-10抑郁发作(F32)或复发性抑郁障碍(F33)诊断的门诊患者,现经视觉模拟量表评定,患者认为病情较治疗前恢复≥50%,汉密尔顿抑郁量表HAMD-17>7分;
s4344 Risk Assessment (2)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)计分﹥7分,焦虑自评量表(SAS)标准分>50分或抑郁自评量表(SDS)标准分>50分。
s4345 Multiple 6.手术体位不适合进行BIS及肌松监测;
s4346 Therapy or Surgery (4)有器官移植史,需长期给予激素或免疫抑制剂的患者;
s4347 Multiple 2. 入院时间在伤后24h内,且住院时间可能较长,预计生存时间大于7天者。
s4348 Therapy or Surgery (5)正在接受糖皮质激素治疗的患者;
s4349 Disease 5.重度营养不良、佝偻病患儿,或合并其他心血管、脑、肝、肾及造血系统等严重全身性疾病患儿;
s4350 Multiple 1)试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者;
s4351 Organ or Tissue Status 3、严重心、肾功能障碍和凝血功能障碍者。
s4352 Diagnostic --X线胸片、痰菌等检查证实无结核病病灶者
s4353 Researcher Decision 8.研究者认为不宜入选的其他原因。
s4354 Pharmaceutical Substance or Drug 9. 未按照实验要求储存、运输gp96抗原肽复合物或DC;
s4355 Multiple 2、筛选气虚体质人群。要求连续6个月体质测评量表显示以气虚为主的体质。
s4356 Consent (7)自愿参加研究并签署知情同意书。
s4357 Multiple 2)首次偏头痛发作的年龄≤50岁;
s4358 Age ④发病年龄30-80岁之间者;
s4359 Life Expectancy 3.预期寿命少于1年;
s4360 Disease 8)无可测肿瘤病灶者,如胸腹腔积液伴随明显临床症状需处理或脏器弥漫浸润者;
s4361 Disease 4. 有颈内静脉血栓者。
s4362 Disease ⑤ 既往及目前不伴有高血压、糖尿病等糖脂代谢疾病;
s4363 Consent 5)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s4364 Age 1.筛选时年龄18-70岁;
s4365 Multiple (3)选择ARDS诊断3日以内,PaO2/FiO2<120mmHg患者;
s4366 Multiple 8)正常肝、肾、骨髓功能:白细胞计数>4.0* 109/L,血小板>100* 109/L,血清肌酐 <1.5 mg/dL, 血尿素氮 <8 mmol/L;
s4367 Gender 1.女性
s4368 Multiple ② 急性胆囊炎;胆系结石急性发作;体温≥37.5℃;
s4369 Allergy Intolerance 3) 已知对连花清瘟胶囊成分或产品过敏及过敏体质(包括对其他药物易产生过敏反应)受试者;
s4370 Multiple 7. 能理解本研究的情况并签署知情同意书,能随访。
s4371 Bedtime ② 睡眠质量良好,近2周内无熬夜;
s4372 Disease 1. 合并严重的心脏瓣膜性疾病;
s4373 Multiple 1. 无精神疾病及意识障碍, 能真实理解问卷内容,自愿接受调查者。
s4374 Disease 7.心房内存在血栓、肿瘤或其他妨碍导管操作的情况;
s4375 Disease 3)严重肝硬化(Child分级C级);
s4376 Allergy Intolerance 3)无严重药物过敏史;
s4377 Diagnostic 4.符合中医辨证分型热毒内蕴、痰热郁肺者;
s4378 Multiple (4) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全;
s4379 Allergy Intolerance 17.已知对阿德福韦酯或/和拉米夫定耐药者;
s4380 Multiple 1)经病理学确诊的初治鼻咽癌患者,临床分期为Ⅱ~Ⅳa期(2010AJCC分期);
s4381 Pregnancy-related Activity ⑶妊娠或意向妊娠及哺乳期妇女;
s4382 Consent 6)同意加入本研究并签署书面知情同意书
s4383 Disease B.存在神经肌肉传导功能障碍
s4384 Disease (1)重症肺炎;
s4385 Risk Assessment (3)ECOG评分为0-1分;
s4386 Multiple 11.育龄妇女须在入组前7天内行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当方法避孕。男性应为手术绝育,或同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当方法避孕。
s4387 Consent 3)随访前签署知情同意书者;
s4388 Therapy or Surgery b)非心脏手术的住院病人
s4389 Multiple 3)原发性青光眼诊断明确,采用最大限度的局部用药眼压不能达到靶眼压水平
s4390 Diagnostic 4、确诊中、重度脂肪肝(Fiber Scan CAP≥259db/m);
s4391 Risk Assessment 5.美国麻醉医师协会分级 I或Ⅱ级
s4392 Age ⑵年龄在18-70岁之间;
s4393 Pregnancy-related Activity 10.妊娠期、哺乳期或准备怀孕的妇女。
s4394 Multiple 5.近1年出现严重栓塞事件(包括危及生命的心肌梗死、卒中以及动/静脉血管栓塞)的患者及严重出血事件(包括危及生命的胃肠道、呼吸道等出血事件)的患者;存在出血倾向或出血高危因素的患者(包括严重的外周血管病变、颅内血管病变、肝硬化门脉高压等);
s4395 Disease ① 指甲部位患有真菌感染或其他影响指甲正常状态的疾患。
s4396 Disease 2.确诊复杂性阑尾炎。
s4397 Multiple 3)患者为首次发病,且脑血管事件发生的时间距就诊时间≤72小时并在我院接受住院治疗的患者;
s4398 Pharmaceutical Substance or Drug 5)在筛选前3个月内,使用过曾接受糖皮质激素(泼尼松或泼尼松龙)、吗替麦考酚酯、他克莫司、环孢霉素A等药物治疗,且疗程超过4周。或使用环磷酰胺(累积剂量>1.0g);
s4399 Consent 4)自愿参加研究并签署知情同意书。
s4400 Multiple 2)到各中心就诊的打鼾患者;
s4401 Disease 3. 伴有其他进展的恶性肿瘤
s4402 Diagnostic (2)经组织学或细胞学确诊的肺癌、乳腺癌、胃肠肿瘤
s4403 Researcher Decision (16)根据研究者的判断,不宜入组者(如体弱等)。
s4404 Pregnancy-related Activity 13. 妊娠、哺乳期妇女;
s4405 Disease 3.同时有口腔真菌或病毒感染,例如念珠菌、组织胞浆菌、单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒以及柯萨奇病毒等。
s4406 Multiple 4. 有口服下列药物:抗凝药物的任何指证(如房颤、二尖瓣狭窄或人工心脏瓣膜置换术后等)或进行双联抗血小板治疗。筛选期30天内服用过任何口服或经肠外给药的抗凝血剂如低分子肝素等;筛选前2周内使用强效CYP3A4受体抑制剂(酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑),CYP3A底物治疗指数较窄的底物(环孢霉素和奎尼丁)或强效CYP3A诱导剂(利福平、苯妥英及卡马西平),以及非甾体抗炎药物(NSAID)等;
s4407 Disease 5.既往有神经系统疾病且有严重后遗症的患者或其他严重躯体疾病不能配合检查的患者。
s4408 Consent (4)受体及其家属已签署知情同意书。
s4409 Therapy or Surgery ④姑息或急诊手术者,需要联合切除脾脏、胰腺、膀胱或子宫者。
s4410 Blood Donation 10.给药前3个月内献血≥400 mL,或有严重的失血且失血量至少相当于400 mL;
s4411 Disease 3 类风湿关节炎等其它炎症疾病
s4412 Disease 2)存在没有控制的心肝肾脑肺或内分泌疾病
s4413 Organ or Tissue Status (3)非淋巴瘤相关的肝肾功能损害;
s4414 Organ or Tissue Status 8.严重的急性或慢性心血管功能不全者;
s4415 Multiple 10、患者自愿入组,并签署书面知情同意书,依从性好,配合随访;
s4416 Diagnostic 1.行FDG PET/CT检查,并至少有1个可疑骨骼恶性病灶
s4417 Consent 8)能自愿签署知情同意书,签署过程符合GCP要求。
s4418 Age 2.年龄:18-65岁;
s4419 Gender 1.女性;
s4420 Multiple ①20-60岁女性;
s4421 Therapy or Surgery 2) 既往接受过肾移植或其它器官移植的患者。
s4422 Disease 4.有慢性乙型肝炎发病基础者。
s4423 Sign (3)颈动脉斑块5个和5个以上;
s4424 Risk Assessment 3)PSQI>5分;
s4425 Organ or Tissue Status 3)明确诊断的严重心功能不全(NYHA III或者IV级);
s4426 Researcher Decision 4. 医生认为不适合纳入者。
s4427 Disease 4)有全身器质性疾病,包括高血压、糖尿病、肾功能不全、甲状腺疾病、结缔组织疾病、精神障碍等可能影响胃肠道运动功能的疾病;
s4428 Special Patient Characteristic 12) 职业司机或经常夜间户外工作者;
s4429 Sign ③双眼散光均<1.50D
s4430 Pharmaceutical Substance or Drug 有口服用药的能力;
s4431 Age ① 年龄≥70岁;
s4432 Pregnancy-related Activity ④妊娠哺乳病人、育龄妇女孕检阳性;
s4433 Multiple 6、有遗传性出血倾向;口服抗凝药物且 INR > 1.7者;
s4434 Multiple 4) 合并各种急性感染者、肿瘤和严重心律失常,精神系统疾患,药物或酒精成瘾者。
s4435 Disease 2.合并GERD的患者;
s4436 Multiple 2.年龄在18周岁至60周岁之间符合上述5种疾病诊断标准的患者。
s4437 Multiple 3.年龄在18~79岁之间,性别不限;
s4438 Multiple 1.就诊时已经出现重症、危重症及多器官功能衰竭者;
s4439 Disease 1)出现肿瘤除肝脏外其他远处转移者;
s4440 Multiple 2.诊断为肾细胞癌,术前未经任何相关治疗。
s4441 Neoplasm Status (1)中高危非肌层浸润性膀胱癌患者,具体包括:多发、复发、尿路上皮癌II-III级、肿瘤>3cm、侵犯粘膜下层、原位癌者。
s4442 Laboratory Examinations 7、肌酐清除率 ≥ 70 mL/min
s4443 Disease 11.入组前的6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
s4444 Therapy or Surgery 1. 受试者首次接受ICSI治疗。
s4445 Sign 1. 生命体征不稳定;
s4446 Therapy or Surgery 1.接受CRRT的患者;
s4447 Literacy (4)有足够的受教育程度和理解能力,可以容易地与研究者进行沟通;
s4448 Diagnostic 1.脑部CT、CTA、MRI、MRA检查有脑血管疾病、颅内动脉瘤和占位性病变等颅内器质性疾病;
s4449 Enrollment in other studies 1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验。
s4450 Researcher Decision d) 研究者认为不宜参加研究的其他情况。
s4451 Disease 3卵巢储备功能低下或早衰患者;
s4452 Multiple ②年龄 30-50岁之间;男女年龄无统计学差异。
s4453 Multiple 确诊肝硬化(病理学或影像学依据)且数字连接试验(NCT)及数字符号试验(DST)两项试验结果同时符合MHE诊断标准的住院患者。
s4454 Enrollment in other studies (7)参加其他研究者。
s4455 Compliance with Protocol 11.预计依从性差,不能定期访视;
s4456 Diagnostic d)影像学确诊的肺炎
s4457 Pregnancy-related Activity ①孕期、哺乳期妇女;
s4458 Multiple 3.肝肾功能、肾功能异常,哮喘、未控制的糖尿病、甲状腺功能亢进、中重度瓣膜性心脏病、慢性心包炎、肥厚型心肌病等不能耐受电生理检查者;
s4459 Encounter (1)2012年10月22日至2013年4月22日就诊于北京积水潭医院骨肿瘤科;
s4460 Multiple (1) 严重慢性肺部疾病,有手术风险患者
s4461 Symptom ①腰痛伴下肢疼痛、麻木等不适症状,时间超过3个月;
s4462 Multiple 术前肺功能检测结果:MVV实测值/预计值≥70%、FEV1%≥60%、弥散率DLCO实测值/预计值≥60%。
s4463 Age 2.年龄18~70岁的病人;
s4464 Capacity 2)一般情况差,不能客观描述症状;
s4465 Pregnancy-related Activity 11)妊娠或计划妊娠妇女及哺乳期女性
s4466 Multiple (1)合并有感染、肿瘤、类风湿关节炎、骨折、发热等;
s4467 Disease 5.既往有声带麻痹、气道狭窄、上呼吸系统疾病、气管食管瘘、癫痫病史及癫痫发作风险;
s4468 Disease 12.DPD 酶缺乏者。
s4469 Therapy or Surgery (3) 对手术预期不符合实际者
s4470 Allergy Intolerance 5.对鸡蛋、豆奶过敏者
s4471 Addictive Behavior 5、药物及/或酒精滥用。
s4472 Disease 5.股骨头大部分骨化导致边界不清;
s4473 Multiple 4.年龄为18-75岁之间,男、女不限;
s4474 Multiple 1)胸部骨折、手术史等应用肺部超声困难者;
s4475 Diet 5、术前禁食8-12小时,禁饮2小时。
s4476 Pharmaceutical Substance or Drug 14.一周内服用过抗抑郁药者(MAOI 2周,氟西汀5周)。
s4477 Multiple (2) 筛选时已符合WHO颁布的2型糖尿病诊断标准(1999年)确诊的2型糖尿病患者;项目随访期间,应用除TZDs和胰岛素外的降糖药或通过生活方式控制血糖;
s4478 Diagnostic 3)符合血管性勃起功能障碍(ED)的诊断;
s4479 Allergy Intolerance 2.对本试验的任何药物成分有过敏反应史或使用禁忌症;
s4480 Pregnancy-related Activity 8.怀孕或哺乳期妇女;
s4481 Consent 1.自愿参加并签署了知情同意书;
s4482 Disease 8.既往患过其他恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌除外);
s4483 Multiple ④自愿受试,能接受入组后治疗及配合相关化验,并签署知情同意书。
s4484 Symptom 5)严重易激惹.
s4485 Organ or Tissue Status 2)术前合并有重要脏器功能障碍的患者;
s4486 Gender 1)性别:男女各半;
s4487 Disease 1. 2 型糖尿病患者。
s4488 Disease (7)糖尿病患者。
s4489 Life Expectancy (2)预期生存时间<3个月
s4490 Disease 5. 严重血小板功能障碍(尿毒症、药物、造血异常);
s4491 Multiple 2 不能手术切除的中晚期肝癌患者,无肝肾功能严重障碍、肿瘤占据率< 70 %;
s4492 Multiple 早期急性胰腺炎不同亚型的蛋白组学分析的研究
s4493 Compliance with Protocol 2. 依从性好;
s4494 Multiple 接受放疗后出现2级或3级放射性皮肤损伤者(采用RTOG分级标准);
s4495 Compliance with Protocol 4)具有较好依从性,能够坚持按规定方法治疗并能配合医生的治疗调查。
s4496 Pharmaceutical Substance or Drug (4)使用胰岛素泵治疗半年以上
s4497 Age 6、年龄 40~75 岁
s4498 Disease 3.有以下疾病或病史:
s4499 Enrollment in other studies 1) 已于2017年10月-2018年5月期间入组社区乙肝表面抗原阳性人群队列;
s4500 Multiple 5、以前没有对转移性病变采取过全身治疗,完成辅助化疗12个月以上复发转移者;
s4501 Multiple 2.心肺功能佳,气道分泌物少,可耐受气管插管
s4502 Therapy or Surgery 6.无胃肠道手术史,无完全性肠梗阻,无化疗或放疗史
s4503 Enrollment in other studies (5)在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究;
s4504 Multiple 2.2.5合并有神经、精神疾患而无法合作,或不愿合作者;
s4505 Multiple 18) 从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药。
s4506 Disease 5.临床上有未控制的活动性感染;
s4507 Age (1)年龄18岁-40岁;
s4508 Multiple 4洗脱期一个月,仍符合糖耐量诊断标准
s4509 Multiple ①ASA分级Ⅰ~Ⅲ级,性别不限,Hb≥60g/l,行腔镜手术;
s4510 Consent 3)签署知情同意书
s4511 Sign (4)12导联心电图未发生具临床意义的异常;
s4512 Disease 8.无其他神经系统疾患;
s4513 Pharmaceutical Substance or Drug 13.器官移植后长期使用免疫抑制剂患者;
s4514 Device 4)带有心脏起搏器。
s4515 Disease g) 已经知道或可疑有恶性肿瘤者;
s4516 Disease ⑵急性起病,病程在72小时以内的初诊者;
s4517 Multiple (1)年龄在16-65岁,男女不限;
s4518 Consent 9)各种原因不愿意填写知情同意书受试者;
s4519 Pharmaceutical Substance or Drug h)入组患者在治疗和随访期内不改变服用解痉药物的服用剂量;
s4520 Disease 5.没有危及生命的心血管疾病或者内分泌疾病;
s4521 Laboratory Examinations ⑤ 血清CA125≥ 300U/ml者。
s4522 Risk Assessment a) 体质指数(BMI)≥24.0kg/m2;
s4523 Multiple 10.有其它慢性疾病需要长期糖皮质激素治疗者
s4524 Enrollment in other studies (11)1个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验;
s4525 Diagnostic 1、受试对象:临床诊断为复发性肩关节脱位,而对侧肩关节正常。
s4526 Diagnostic ②B超和肝功检查诊断为中度NASH且未使用药物治疗者;
s4527 Pharmaceutical Substance or Drug 4)均予血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体1拮抗剂支持治疗;
s4528 Multiple 4.有明确的感染、肿瘤;有结缔组织病、自身免疫型疾病、近期手术或创伤者;
s4529 Age ②年龄符合18至50岁之间;
s4530 Risk Assessment ③晶体核硬度为II-III级核。
s4531 Risk Assessment 4) NIHSS 评分≥4 分且≤17 分;
s4532 Consent i)同意签署知情同意书者。
s4533 Enrollment in other studies 5.正参加其他跌倒相关的临床试验的患者
s4534 Disease (5)继发于其它精神疾病或躯体疾病的焦虑发作;
s4535 Disease 4)进展至肝硬化、肝癌者;
s4536 Multiple 10.既往1个月内服用抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌、益生元的食品、药品等患者;
s4537 Multiple 1. 终末期肾衰竭(eGFR<15ml/min/1.73m2)
s4538 Compliance with Protocol 6、患者愿意到参加研究的单位或指定的神经内科医师处进行试验规定的定期随访以及可以电话联系;
s4539 Enrollment in other studies 6)3月内参加过其它新药的临床试验者;
s4540 Multiple 2. 经临床和MR影像检查,初步诊断为脑胶质瘤,且拟择期进行清醒开颅胶质瘤切除手术;
s4541 Multiple (6)各器官功能基本正常(在无持续支持治疗的情况下,入组前1周之内的实验室检查结果):中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>100×109/L,血红蛋白>9.0g/dl;胆红素 正常或<1.5×ULN;AST(SGOT)、ALT(SGPT) < 2.5×ULN (如果肝转移则<5×ULN);血清肌酐<1.5×ULN;
s4542 Consent (3)受试者自愿参加,需签署知情同意书;
s4543 Life Expectancy (6)入院后可能1h内死亡;
s4544 Pregnancy-related Activity (1)未知位置的妊娠(PUL)。包括妊娠绒毛膜促性腺激素水平高于2500mIU/ml,并且未见宫内或者宫外(即宫外孕)妊娠。
s4545 Researcher Decision 10.研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。
s4546 Disease 1.患有心脑血管疾病或其他恶性疾患;
s4547 Multiple 4)肝功能分级为Child-Pugh C级,经保肝治疗无法改善者;
s4548 Disease d.合并脑血管、心血管、肝、肾、及造血系统等严重原发性疾病;精神病患者;糖尿病患者血糖未控制者;
s4549 Consent 4. 自愿参加本项目并能够按要求执行者;
s4550 Disease (6)甲亢/甲减、糖尿病
s4551 Disease 伴发膀胱癌和对侧上尿路肿瘤的。
s4552 Disease 2. 近期内无其他疾病;
s4553 Disease ③被诊断为MGD
s4554 Multiple (4)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者;
s4555 Compliance with Protocol 1)依从性低,不能配合完成随访
s4556 Organ or Tissue Status 8、肝移植后肝功能不全或肝衰竭;
s4557 Disease ADHD组:排除神经系统器质性病变,精神发育迟滞,癫痫,自闭症谱系障碍等严重神经发育行为障碍性疾病,重大躯体疾病者;
s4558 Researcher Decision n)根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病。
s4559 Pharmaceutical Substance or Drug ①一个月内服用过抗生素、铋剂、有抗菌作用的中药或两周内服用过质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、制酸剂、胃黏膜保护剂、非甾体抗炎药的患者;
s4560 Device 3、术前、术后有完善X线、MRI检查;
s4561 Pregnancy-related Activity ?(2)与同一伴侣,连续自然流产2次或2次以上;
s4562 Multiple 3.严重颈椎疾病或行颈椎手术者;
s4563 Therapy or Surgery 6.患者既往有眼部手术史
s4564 Age (2)0~5岁;
s4565 Compliance with Protocol 2.依从性差;
s4566 Consent (8)不同意参加本研究者。
s4567 Compliance with Protocol 2. 依从性差的患者
s4568 Laboratory Examinations (9) ALT、AST>正常参考值上限1.5倍或Scr>正常参考值上限者;
s4569 Disease 3、发生心肾功能衰竭、明确心绞痛或已作过CABG或PCI或心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)等心脑血管事件者;
s4570 Researcher Decision 23)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s4571 Disease o严重的肺部疾病(需要给氧,FEV1<50%预测值,DLCO<60%,或者有其它重度肺功能不全的证据)
s4572 Multiple 1.择期行肠镜检查的门诊患者
s4573 Multiple 2)所有患者在接受治疗之前,运用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分<17分且不符合DSM-IV诊断标准
s4574 Diagnostic (1)符合高血压诊断标准者;
s4575 Consent 4.經研究者說明本研究目的後,同意參與本研究者。了解且願意
s4576 Disease 2)患肝脏、肾脏疾病及严重心脏疾病者。
s4577 Laboratory Examinations 5)膀胱残余尿量≥100ml;
s4578 Risk Assessment 4 ECOG>2;
s4579 Organ or Tissue Status A、卵巢功能异常
s4580 Disease 7)诊断为继发性MDS;
s4581 Pharmaceutical Substance or Drug 3.目前正在单独使用或联合使用噻托溴铵、福莫特罗、布地奈德等研究药物者;
s4582 Multiple 6)已执行饮食与运动治疗,并能在试验中保持饮食和运动治疗,能遵守所有的试验要求
s4583 Organ or Tissue Status (1)严重心、肝、肾功能损害者;
s4584 Multiple ①确诊为癌症,目前正在接受化疗;
s4585 Diagnostic 4. 病理确诊为胃腺癌;
s4586 Age 6) 年龄在 40-80 岁(包含 40, 80 岁) ;
s4587 Consent 3. 签署知情同意书。
s4588 Special Patient Characteristic 2)病人和家属对本项研究高度敏感,难以解释与沟通
s4589 Allergy Intolerance ① 患者对超声造影剂过敏;
s4590 Disease (4)记忆减退至少12个月,并有进行性加重趋势;
s4591 Multiple (1) 年龄25-40岁希望自然受孕的备孕女性;
s4592 Disease (3) 严重肝肾系统疾病患者
s4593 Therapy or Surgery 3.术前术后无其他配合治疗(放疗、化疗等,中药除外);
s4594 Therapy or Surgery ①30 天内接受过其他戒烟治疗;
s4595 Multiple (2) 性别不限,年龄18 - 65岁,可以自行签署知情同意书者;
s4596 Allergy Intolerance 10.已知对试验药物成分过敏者。
s4597 Organ or Tissue Status 3. 脏器功能衰竭
s4598 Researcher Decision 11. 研究者认为不适宜参加临床试验者。
s4599 Therapy or Surgery ⑴患者有既往PCI治疗史;
s4600 Multiple (2)肺功能提示持续的气流受限及气道高反应性(舒张后FEV1/FVC<70%,且有舒张试验阳性史)的患者;
s4601 Disease 1. 1型糖尿病患者;
s4602 Consent 4.取得患者或其法定代理人签署的知情同意书;
s4603 Disease 1.1型糖尿病患者或其他类型糖尿病患者
s4604 Disease 1.同时伴有其他恶性肿瘤患者。
s4605 Disease (18) 合并有基础肺部疾病、COPD或中重度以上肺功能受损的患者;
s4606 Enrollment in other studies (18)筛选前3个月内参与其他药物的临床试验。
s4607 Laboratory Examinations ? 白细胞计数 (WBC)≥3000/mm3,
s4608 Pharmaceutical Substance or Drug 5、服用违禁药物或对某些类别的药物停药时间不足:
s4609 Multiple b.符合国际公认的TAO诊断,病情较重一侧眼为TAO中重度活动期;
s4610 Gender ② 性别:男女比例相当(~1:1);
s4611 Pharmaceutical Substance or Drug 8.患者经常在皮下脂肪增生处注射胰岛素 (曾经在有皮下脂肪增生处注射过,并且注射时并没有刻意避开有皮下脂肪增生处)
s4612 Special Patient Characteristic 6)右利手
s4613 Disease 重度痴呆、视听障碍等交流困难者;
s4614 Multiple (6)严重的心肺疾病或肝肾功能不全者。
s4615 Pregnancy-related Activity (1)怀孕或哺乳期妇女,育龄妇女未避孕者;
s4616 Multiple 2. 术前存在支气管扩张、呼吸道感染,持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多的
s4617 Disease 1.CT提示为出血性脑卒中,或有脑出血病史者;
s4618 Laboratory Examinations 5)左室射血分数<40%;
s4619 Multiple 1)18至45岁(包括18和45岁)的健康男性和女性受试者。
s4620 Pharmaceutical Substance or Drug 近3月内曾应用激素、免疫抑制剂和/或雷公藤多苷片,或在观察期间拟应用激素、免疫抑制剂和/或雷公藤多苷片者;
s4621 Researcher Decision 9)研究者认为不宜参加本试验者。
s4622 Multiple (1)患者年龄18~65岁,性别不限。
s4623 Diagnostic (9)无法行MRI检查;
s4624 Pregnancy-related Activity 11、男性患者治疗期间配偶怀孕
s4625 Multiple (3)心功能不全者(如患有缺血性心衰或有充血性心衰病史者)及有出血疾病史者;
s4626 Multiple (2) 至少有一个客观可测量肿瘤病灶(影像学:CT、MRI),可评价病灶可以精确测量,最大径≥20mm或≥10mm(采用螺旋CT扫描);
s4627 Multiple 3. 男性受试者,年龄在40~85岁之间(包含40岁和85岁);
s4628 Consent 1)已参加其它临床试验,签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内;
s4629 Enrollment in other studies 9.近1个月参加其他临床研究者。
s4630 Disease (2)有严重的智力或认知障碍的患者
s4631 Age (2)年龄在18-75岁之间者;
s4632 Multiple (3) 无肝硬化或肝硬化处于代偿期,肝功能Child- Pugh 分级为A或B.
s4633 Multiple 2. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,孕产妇,精神病患者。
s4634 Pharmaceutical Substance or Drug 9. 治疗前一周内曾使用对神经根型颈椎病有治疗作用的药物者;
s4635 Pregnancy-related Activity ⑧ 血清妊娠试验阳性或者在哺乳期的女性,以及不愿意在研究药物治疗期间采用充分避孕措施的育龄男性和女性;
s4636 Disease ②术前存在认知功能障碍或有公认的影响认知功能的因素存在的患者
s4637 Researcher Decision ④ 研究者认为应该被排除的其它情况。
s4638 Disease ③合并有精神疾患的患者;
s4639 Multiple 7.无肝转移情况下ALT或AST>2.5倍正常值上限,或肝转移下ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍;
s4640 Pharmaceutical Substance or Drug 7)在服用研究用药前3个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验;
s4641 Consent - 监护人及其家庭同意遵守临床试验方案的要求;
s4642 Pharmaceutical Substance or Drug 10. 试验前4周内,应用华法令等抗凝药或凝血功能明显异常者;
s4643 Disease 1.病情恶化,干预过程中脑卒中再发或出现新的梗死灶(出血灶);
s4644 Therapy or Surgery 5)术前接受TACE或其他抗肿瘤治疗;
s4645 Multiple 3、合并严重的心,肝,肾功能不全及骨关节疾病;
s4646 Disease 1、严重器质性中枢神经系统疾病(脑卒中、颅内肿瘤等);
s4647 Laboratory Examinations 3. 24小时尿蛋白定量 :1.0g-7g;
s4648 Disease 5. 有任何哮喘病史者;
s4649 Diagnostic 3. 六个月内的钡餐证实食管裂孔旁疝或食管憩室
s4650 Multiple 1.≥18岁且≤60岁,男女不限;
s4651 Smoking Status <5>吸烟患者
s4652 Pharmaceutical Substance or Drug (3)服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者;
s4653 Disease 1, 既往有颅内出血或蛛网膜下腔出血病史;
s4654 Organ or Tissue Status 8.凝血功能障碍
s4655 Allergy Intolerance 7.过敏体质(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏)或已知对地芬尼多或其辅料中任何成份过敏者(筛查期问诊);
s4656 Allergy Intolerance 5.过敏体质(≥2种食物、药物及花粉等过敏者)及对运动抗拒者。
s4657 Allergy Intolerance 1.对该治疗有不适感或不良反应的患者
s4658 Allergy Intolerance 16. 对试验药物包括安慰剂成分过敏;
s4659 Pregnancy-related Activity ⑧妊娠期,哺乳期
s4660 Smoking Status 9)试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
s4661 Multiple 5. 有任何未控制的全身性疾病,包括活动性感染,未控制的高血压,糖尿病,不稳定性心绞痛,充血性心功能衰竭,心肌梗塞(治疗开始前1年内),需要药物治疗的严重心律失常,肝脏肾脏和代谢性疾病
s4662 Multiple (2)18岁≤年龄≤75岁,男女均可,右利手;
s4663 Laboratory Examinations CA125>300U/mL。
s4664 Diagnostic ③中医辨证为气虚证、阴虚证或气阴两虚证;
s4665 Researcher Decision 11、研究者认为存在任何不适合入选或者影响参与或完成研究因素的患者;
s4666 Consent (5)能完全理解研究内容且自愿参与者
s4667 Disease 4. 贫血;
s4668 Laboratory Examinations ⑤.膀胱容量≥200ml。
s4669 Blood Donation (2) 近3个月内曾献血或失血达400mL或以上;
s4670 Multiple 18)从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药;
s4671 Enrollment in other studies 8. 同时接受其他临床研究的试验性治疗(处于临床研究的治疗期)
s4672 Diagnostic 4. 中医证候属于寒热错杂证;
s4673 Disease 2.确诊为2型糖尿病,患病时间在半年以上者;
s4674 Multiple 3. 食管原发灶与气管支气管、大血管关系紧密,有较高的穿孔、大出血风险;
s4675 Multiple (3)缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣≥ 7 mm;
s4676 Multiple (5)在过去3个月内用过影响维生素D代谢的药物,或近6个月内使用雌激素制剂和选择性雌激素受体调节剂、降钙素、氟化物、合成类固醇、甲状旁腺激素等;或近12个月使用过双膦酸盐类等,及其他研究者认为可能干扰用药评估的任何药物或治疗方法。
s4677 Consent 1)签署知情同意书;
s4678 Consent 3.患者本人自愿参加本项研究。
s4679 Addictive Behavior (3)酗酒或药物滥用者;
s4680 Disease 3.无消化道梗阻(胃镜肠镜可顺利通过,可进食半流);
s4681 Therapy or Surgery 1) 在入组前2月内接受过除TACE以外的任何局部治疗(包括手术、放疗、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射);
s4682 Disease ⑧研究者认为可能给患者带来明显风险或混淆研究结果而应该排除的其他情况或疾病者。
s4683 Age 1)年龄18-65岁;
s4684 Disease 7、窄角型青光眼病史者;
s4685 Disease (8)患严重系统性疾病者;
s4686 Multiple 5. 既往应用试验药物曾发生不良反应者
s4687 Disease E 具有血源性传染病如活动性肝炎等;
s4688 Compliance with Protocol 4、受试者及家属依从性良好。
s4689 Consent (4)取得患儿或/和监护人同意,并在知情同意书上签名。
s4690 Disease 3.2.2.4 重度营养不良患者;
s4691 Multiple (5)出院后转院、转科或参与其他健康教育相关课题。
s4692 Disease 无其他严重放疗和手术禁忌症;
s4693 Pregnancy-related Activity 18) 妊娠检测阳性或处于哺乳期的女性受试者;
s4694 Multiple ⑤能够遵医嘱服用脑梗死二级预防药物及配合常规康复训练的患者。
s4695 Therapy or Surgery ? 肾移植受者
s4696 Multiple 筛选标准:1. 正在使用规律ICS治疗(规律定义为:使用时间大于一个月且用药依从性>80%);2. 正在规律使用全身口服激素治疗或不明成分哮喘药物;3. 距V1前6周内,有呼吸道感染史;4. 处于中度及中度以上的急性发作期;5. 对大环内酯类抗生素或安慰剂、赋形剂过敏;6. 治疗期间不能停止麦角类衍生物、利福布丁、丙硫氧嘧啶、非甾体类抗炎药、苯妥英钠、卡马西平; 7. 合并其他肺部疾病如COPD、支气管扩张、肺癌等;8. 存在严重合并症及用大环内酯类药物会产生危险的疾病(如严重肝肾功能不全,恶性肿瘤等);9. 其他不适合参加试验的情况(如妊娠、哺乳、不具有法律能力等)。
s4697 Special Patient Characteristic 6)右利手
s4698 Disease 17)有其它严重的急慢性疾病者;
s4699 Disease 2. 终末期肝病患者
s4700 Disease 臂丛神经损伤
s4701 Sign (2) 近期有食管(胃底)静脉曲张破裂出血;
s4702 Pregnancy-related Activity 6.怀孕或哺乳期女性;
s4703 Therapy or Surgery 3)入组前4周内接受过任何性质的放疗;
s4704 Organ or Tissue Status 肝肾等功能严重不良
s4705 Therapy or Surgery ?行广泛性子宫切除术+盆腔淋巴清扫术的患者;
s4706 Therapy or Surgery 2.有脊椎手术的患者。
s4707 Disease 7)重症脓毒症患者。
s4708 Pregnancy-related Activity e. 妊娠、哺乳期妇女。育龄期妇女入组前7天内必须测试妊娠试验阴性。
s4709 Therapy or Surgery 5. 新鲜周期
s4710 Pregnancy-related Activity (4) 孕妇、哺乳期妇女及近48周有生育计划的患者;
s4711 Multiple (1)年龄≥18岁,≤70岁;性别不限;
s4712 Diagnostic 2、病情稳定适合进行测试;
s4713 Enrollment in other studies a)试验前3个月内参加了任何临床试验者;
s4714 Disease 1) 原发性开角型青光眼病史;
s4715 Risk Assessment 5)东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态为0-2分。
s4716 Disease (1)其他慢性肝病病因导致的肝硬化患者;
s4717 Multiple 6)合并妊娠期糖尿病
s4718 Multiple 4、年轻、渴望生育(18岁≤年龄≤40岁)的女性患者,不存在不育因素;
s4719 Laboratory Examinations 1. 24h尿蛋白定量>3.5g;
s4720 Diagnostic (1)符合颈椎病的诊断标准;
s4721 Disease 3. 有帕金森、脑梗塞等活动不便的神经系统基础疾病;
s4722 Disease 1) 伴有无法以IVF技术手段解决的不孕症病因(如基因异常);
s4723 Disease 3. 感染情况
s4724 Disease 1)实性或以实性为主(>20%)结节
s4725 Multiple 2. 按国际分期标准属于ⅢB/Ⅳ期的非手术带瘤患者,或虽经手术但未行根治切除的带瘤患者,或术后复发转移有可评价瘤灶的患者;
s4726 Data Accessible (2)资料不全者;
s4727 Compliance with Protocol 12、依从性差的患者
s4728 Multiple - 在过去3天内曾有中高热(腋温≥38.0℃)者;
s4729 Disease 9)有其他严重的生理或心理疾病的患者;
s4730 Therapy or Surgery 5.器官移植史;
s4731 Therapy or Surgery III 不适合异体干细胞移植条件或由于条件限制放弃移植异体干细胞移植。
s4732 Disease 12.无其他重要相关疾病(例如其他肿瘤,严重心脏和中枢神经系统疾病等)
s4733 Multiple 3.术前肝功Child-Pugh为A级,能耐受肝切除术。
s4734 Pregnancy-related Activity (2)自愿选择硬膜外无痛分娩的产妇;
s4735 Disease ①患者合并严重的心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者;
s4736 Diagnostic 1.组织学或细胞学确诊的胃癌患者;
s4737 Ethnicity 1)其他少数民族患者;
s4738 Disease 7)COPD、哮喘急性发作时;
s4739 Multiple (1)高度近视黄斑裂孔(屈光度>-6.0D,眼轴>26mm);
s4740 Multiple 17.凝血功能异常,且由研究者判断有临床意义者。
s4741 Multiple 10. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者;
s4742 Laboratory Examinations 5.高密度脂蛋白少于1.0mmol/L;
s4743 Therapy or Surgery 3. 近1年内左侧腹部手术史;
s4744 Laboratory Examinations 3、阴道上皮成熟指数(VMI)≤10%,阴道pH值>5;
s4745 Therapy or Surgery 4.预计手术时间<3小时。
s4746 Disease (3). 恶性肿瘤,癌症;
s4747 Multiple 3.年龄在18-80岁之间,性别不限;
s4748 Therapy or Surgery ③患者已失去手术机会;
s4749 Researcher Decision 研究者认为有任何不适合参加研究的理由
s4750 Encounter ⑤儿童、孕妇和哺乳期妇女
s4751 Multiple 1.母亲有以下疾病:糖尿病、高血压、甲状腺疾病和其他内分泌疾病或服用相关药物者;
s4752 Age (3)年龄40-70岁;
s4753 Risk Assessment 2.ASAI-Ⅱ级;
s4754 Disease 2.皮肤可见明确的改变,排除深部病变
s4755 Pregnancy-related Activity 4.患者性伴侣在研究期间计划怀孕;
s4756 Diet 5. 受试者在研究中心住院时同意接受提供的所有食物;
s4757 Age (4)年龄为18-70岁者;
s4758 Therapy or Surgery ?脊柱减压内固定手术
s4759 Disease (8)心律失常;
s4760 Disease 1. 有精神系统疾病;
s4761 Therapy or Surgery 6.患者既往有眼部手术史
s4762 Disease (3)无颈痛表现的颈椎病患者,除颈椎病外的其他疾病引起的颈痛患者;
s4763 Disease 6)患有不易控制的精神病史者。
s4764 Disease 3)妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病,如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病、严重的全身性疾病及严重精神病;影像学检查有颅内、外器质性病变,如颈部肿瘤、结核、感染、骨折脱位等。单侧头痛诊断为丛集性头痛、紧张性头痛等其他头痛者。
s4765 Pregnancy-related Activity 3. 育龄妇女患者需妊娠试验阴性,且同意在试验期间采取避孕措施;
s4766 Multiple 1年龄大于18岁的产后患者。
s4767 Consent 2.受试者不愿意签署知情同意书.
s4768 Consent 5、知情同意。
s4769 Sign (2)脉滑、舌红、苔腻;脘腹胀满(有两项同时出现即可);
s4770 Multiple (5)严重的认知功能障碍,简易智能状态测试<22分;
s4771 Consent 5.自愿签署知情同意书。
s4772 Disease 3.母亲身体健康,未患有不适合哺育母乳的疾病,如:乳腺炎,结核,癌症,严重心脏、肾脏或肝脏疾病,乙肝等
s4773 Allergy Intolerance 3.无法耐受奶制品
s4774 Multiple (6)不能按规定用药,依从性差,资料不全影响疗效和安全性判断者。
s4775 Multiple (8)至少纳入前1年患者有经历规范的现代医学治疗,如果采取相关药物治疗至少维持3个月,疼痛仍存在;
s4776 Allergy Intolerance 1.对本药品过敏者;
s4777 Sign 13、休克或其他血流动力学不稳定者;
s4778 Multiple - 膝关节MRI确诊半月板损伤,按 Stoller分级II级和III级
s4779 Age ② 年龄≥65岁;
s4780 Multiple 4)年龄18~65周岁男性和女性受试者(包括18周岁和65周岁);
s4781 Risk Assessment 3)受试者体力状况KPS评分≥60分;
s4782 Consent (3)受试者自愿参加临床调查,并签署知情同意书。
s4783 Disease 1、无肠道疾病症状或病史(如结肠腺瘤性息肉,结直肠癌或炎症性肠病)的健康志愿者和同期住院的创伤患者;
s4784 Addictive Behavior 20)药物滥用检查阳性者;
s4785 Neoplasm Status 3.单发肿瘤≤5cm。
s4786 Age 1.年龄18~75岁;
s4787 Multiple ② 既往有精神性疾病或病人拒绝签署知情同意书。
s4788 Multiple ②在当地连续居住2年以上的中国公民,调查期间无长期外出计划
s4789 Disease 6.系统性免疫疾病;
s4790 Multiple 2.受者肾移植术前对HLA致敏,包括PRA阳性和既往移植病史;
s4791 Multiple 6)目标眼6个月内接受过光动力治疗、玻璃体腔、眼周或全身注射抗VEGF或皮质类固醇类药物;
s4792 Capacity 2.能经口进食
s4793 Laboratory Examinations ALT和AST<2.5?ULN;如有肝转移,则ALT和AST<5?ULN;血清Cr≤1?ULN,内生肌酐清除率>50ml/min(Cockcroft-Gault公式);
s4794 Researcher Decision (9)研究者认为不能按照研究方案要求完成访视及辅助检查者
s4795 Risk Assessment (4)研究者总体评分(IGA)≥ 4分;
s4796 Disease 3. 未经治疗的子宫内膜异位症患者,包括子宫腺肌瘤、卵巢异位囊肿;
s4797 Multiple 2. 年龄在18周岁以下;
s4798 Diagnostic 1)通过螺旋CT/A确诊
s4799 Data Accessible 3.样本的相关信息完整,包括年龄、性别、临床诊断、样本采集日期等。
s4800 Disease d. 高度近视患者或视力为无光感者;
s4801 Laboratory Examinations (5)凝血酶原时间不超过正常上限3秒
s4802 Therapy or Surgery (2)翻修、同期双侧全髋/膝关节置换;
s4803 Disease 4. 有HIV 感染史,重度营养不良者。
s4804 Disease (1)伴有严重颅内出血或脑功能障碍无法恢复者;
s4805 Multiple 4. 子宫肌瘤所致子宫异常出血;
s4806 Enrollment in other studies ⑤正在参加其他营养干预项目
s4807 Multiple 7)配偶存在辅助生殖禁忌症,如控制不良的I型或II型糖尿病;未明确病因的肝脏疾病或肝功能异常(血清肝酶指标异常);肾脏疾病或肾功能异常;严重贫血;深静脉血栓病史,肺栓塞病史,脑血管意外病史;控制不良的高血压或诊断明确的心脏病;宫颈癌,内膜癌或乳腺癌病史;不明原因的阴道出血。
s4808 Risk Assessment (3)身体一般状况评分(KPS)≥60;
s4809 Multiple (12)试验前6个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);试验前3个月每日吸烟量多于1支者。
s4810 Therapy or Surgery (16)既往多次输血史;
s4811 Pregnancy-related Activity 12. 怀孕或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;
s4812 Pregnancy-related Activity 3) 受试者已有子女并无再次生育计划。
s4813 Pregnancy-related Activity 5. 孕妇或哺乳期妇女;
s4814 Disease (2)干眼合并睑板腺功能障碍的患者;
s4815 Consent 5.签署知情同意书。
s4816 Enrollment in other studies 7)已参加其他药物临床研究的患者
s4817 Therapy or Surgery 1.非择期手术
s4818 Researcher Decision 11) 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。
s4819 Disease 1.患者由于存在无法纠正的疾病,比如晚期肿瘤或者其它晚期疾病;
s4820 Enrollment in other studies 2 正在参加另一项使用任何试验用疗法的临床研究
s4821 Researcher Decision 8.研究者判断患者依从性差或不适合参加本研究的其他疾病;
s4822 Disease 2,有腰椎疾病或有腰部外伤患者
s4823 Disease 1.伴随其他皮肤相关疾病患者
s4824 Disease 病变能够被预扩张
s4825 Age 1. 6至12岁儿童;
s4826 Multiple 1)年龄18-75岁(含临界值),性别、民族不限。
s4827 Disease ③患有诊断不明确的疾病者。
s4828 Enrollment in other studies 6.入选前3个月内未参加任何药物临床试验者
s4829 Researcher Decision 13) 研究者认为依从性差,或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
s4830 Therapy or Surgery 2.放疗、化疗病史,卵巢手术史;
s4831 Researcher Decision 研究者认为不宜参加本试验者。
s4832 Disease iii.口腔及颌面部急性炎症 、肿瘤
s4833 Therapy or Surgery 3.符合ESD手术指症
s4834 Pharmaceutical Substance or Drug ?2个月内接受过减毒活疫苗或2周内接受过其他疫苗的接种;
s4835 Disease 既往或同期有其它恶性肿瘤病史者。
s4836 Multiple ③采用MMSE中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分;
s4837 Therapy or Surgery (5)预定接收根治性放化疗(放疗采用IMRT技术,化疗使用含顺铂方案);
s4838 Multiple 2)裸眼视力或戴镜矫正视力≥1.0,且每眼均能固视目标;
s4839 Multiple 2、主要脏器的严重疾患,如肝、肾功能不全患者,呼吸衰竭患者,脑出血、脑梗死,AIDS晚期等病情不稳定的患者。
s4840 Consent 5、患者或家属已签署知情同意书。
s4841 Disease (1)有严重心肺脑等重要脏器疾患的婴幼儿;
s4842 Diagnostic 1.符合早期或隐性梅毒的临床诊断
s4843 Enrollment in other studies (9)目前正在参加或本研究前1个月内参加过其他治疗RA临床试验的患者。
s4844 Multiple (6)术后恢复良好,无角膜内皮失代偿、人工晶体脱位、继发性青光眼等术后并发症;
s4845 Pregnancy-related Activity 4)妊娠期或哺乳期妇女。
s4846 Multiple (2)年龄18-60岁,高中以上文化水平;
s4847 Disease 3.具有病毒感染性疾病(HIV,HBV,HCV等);
s4848 Multiple 受试者在心理上和语言上能够理解研究的目的,显示对研究方案足够的已依从性;
s4849 Diagnostic 5、胸片示肺淤血或肺水肿(参加单位中如没有条件行床旁胸部X片检查的,可以不用进行检查);
s4850 Multiple (1)6-11岁儿童单纯性近视,男女不限;
s4851 Multiple (7)对上述试验药物过敏或者有禁忌证者;
s4852 Enrollment in other studies (8) 在临床研究前3个月内参加过其他任何临床试验者;
s4853 Disease (2)有右美托咪定禁忌症,如窦性心动过缓、房室传导阻滞等;
s4854 Sign 4.膀胱过度活动症状(包括尿频、尿急、伴或不伴尿失禁)持续时间≥3个月
s4855 Multiple 2.患者年龄18-65岁,男女不限;
s4856 Symptom 2)患者处于危及生命的急诊状态;
s4857 Laboratory Examinations 7)血小板 >50*109/L;
s4858 Diagnostic 1、符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准的糖尿病患者
s4859 Risk Assessment 8)Karnofsky功能状态评分(KPS评分)>=60分。
s4860 Pregnancy-related Activity ? 孕妇或准备怀孕者.
s4861 Disease (5)患有失语症、失用症、单侧忽略、倾斜综合征;
s4862 Disease ①高血压Ⅲ级、继发性高血压;
s4863 Consent 10、同意参加本次试验,理解并签署知情同意书。
s4864 Disease 1 被诊断有认知障碍,精神分裂,抑郁症患者;
s4865 Laboratory Examinations 2. HIV抗体阳性,WB确证实验阳性者或持有HIV感染者证
s4866 Encounter ⑷ 患者本人是直接参与本试验工作的研究者。
s4867 Multiple ①18~65岁, ASA I-II级
s4868 Special Patient Characteristic 4.右利手;
s4869 Disease (4)所有患者不伴有严重的内科疾病,也无膀胱结石及肿瘤等合并症需行其他外科处理
s4870 Multiple 1.颅脑MRI或颅脑CT证实的非脑血管病事件
s4871 Allergy Intolerance 5、对本研究所用药物过敏者。
s4872 Laboratory Examinations (1)血常规检查, 需符合(14天内未输血):
s4873 Disease 2)病灶为多发,全身病灶≥2处;
s4874 Multiple 2. 有远地转移证据 (包括锁骨下) 及整个治疗过程中发现有远地转移的病人
s4875 Disease (4)甲状腺功能亢进症者;
s4876 Life Expectancy 5.预期生存时间>3月;
s4877 Disease (7)继发性白癜风(如继发于盘状红斑狼疮、慢性湿疹等的白癜风);
s4878 Diagnostic 1)经影像学、病理学、细胞学检查确诊为NSCLC;
s4879 Pregnancy-related Activity 5.孕妇、哺乳期者;
s4880 Disease 1)5年内患有其他肿瘤史;
s4881 Disease 2. 脑卒中病程≥1个月;
s4882 Disease - 已知或怀疑同时患有疾病包括:呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、心血管疾病、肝肾疾病、皮肤病。
s4883 Multiple (4)患有严重的心、肝、肾功能不全、病情危重的的疾病患者;
s4884 Pregnancy-related Activity (5) 育龄期男性受试者同意在试验期间采用可靠的避孕措施(如避孕套或伴侣采用上述4中措施);
s4885 Laboratory Examinations g. 患者需满足以下血液学指标
s4886 Multiple (4)依从性较差者如:患有精神类疾病、癫痫、癌症者。
s4887 Allergy Intolerance 3.有乌司他丁过敏史或高过敏体质者;
s4888 Consent (5)充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应,自愿参加本试验并签署知情同意书。
s4889 Multiple (3)中风前能独立步行,一侧肢体瘫痪;
s4890 Age 年龄≥65岁
s4891 Neoplasm Status 1.原发性肝癌,单个肿瘤,直径≤5cm
s4892 Disease 1、各种原因所致痴呆患者;
s4893 Age (1)年龄:18-60岁;
s4894 Allergy Intolerance (1)对麻醉药物或其成分过敏;
s4895 Disease (1)单眼或双眼严重屈光介质混浊,影响眼底观察者,合并其他眼部疾病(如青光眼、葡萄膜炎、病理性近视等导致眼底病变者)。
s4896 Multiple 2)现症或既往核苷类似物抗病毒治疗患者,或者HBsAg转阴意愿强烈的未抗病毒治疗患者。
s4897 Allergy Intolerance (2)对艾司唑仑过敏患者;
s4898 Disease 3)损伤后8h内;
s4899 Multiple (3)有严重的心、肺、肝肾功能障碍,如失代偿性心、肺、肾、肝等主要器官功能障碍、衰竭或血糖控制不良者,无法耐受化疗者;
s4900 Multiple (2)男性受试者体重不低于50Kg,女性受试者体重不低于45Kg,所有受试者体重指数在19-24(包括临界值)。
s4901 Device 7. 配戴过角膜塑形镜(OK 镜)或双光角膜接触镜;
s4902 Allergy Intolerance ①对所用药物或其中任何成份有过敏史者
s4903 Disease (1)出血性脑卒中导致一侧上肢偏瘫;
s4904 Age 5)18岁以下的患者
s4905 Enrollment in other studies (5)正参加其它临床试验的;
s4906 Enrollment in other studies (10)正参加其它临床试验的患者
s4907 Disease 5、偏瘫侧踝关节被动活动范围正常
s4908 Disease 合并严重的眼部疾病,包括可影响到测量的角膜疾病
s4909 Multiple 4)有肝损伤危险因素的患者,如肥胖/超重/非酒精性脂肪肝、糖尿病、过量饮酒、或正在服用可能引起肝损害的药物等。
s4910 Age ②年龄18-70岁;
s4911 Disease (6)痴呆、精神异常。
s4912 Oral related (5)上下牙列轻度拥挤(≤4 mm)
s4913 Disease 8. 患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病;
s4914 Multiple ⑤年龄18-70岁,性别不限;
s4915 Multiple 1.5血常规基本正常,无明显出凝血障碍;
s4916 Age (2)年龄在55-75岁之间;
s4917 Consent 6. 受试者同意并签署知情同意书(如果受试者本人没有判断能力,需要其法定监护人共同签署知情同意书)。
s4918 Data Accessible a.受试者数据采集不完整(详见4.2);
s4919 Addictive Behavior 5、一年内有酒精和药物依赖者。
s4920 Disease 13. 合并有严重感染、糖尿病酮症酸中毒、高钾血症患者。
s4921 Pharmaceutical Substance or Drug (7)接受曲妥珠单抗治疗的患者;
s4922 Pregnancy-related Activity ⑦妊娠和哺乳期妇女;
s4923 Sign 6 饱胃
s4924 Compliance with Protocol (10)依从性好,能遵守研究或随访流程
s4925 Multiple 1)年龄18岁~65岁门诊患者,性别不限;
s4926 Multiple 7)入选前三月行下肢血管支架、搭桥或射频消融术手术者
s4927 Risk Assessment 4、本次急性缺血性卒中前mRS评分≤2分;
s4928 Multiple 1,年龄小于等于12岁,性别不限
s4929 Enrollment in other studies (7)正参加其它临床试验的患者。
s4930 Multiple (7)患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病,或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者;
s4931 Consent 3)同意参加本试验研究,并签署知情同意书者。
s4932 Pregnancy-related Activity 12.妊娠或哺乳期女性,或不同意从进入研究起至最后一次细胞免疫治疗后6个月使用有效的避孕措施(手术绝育或与杀精凝胶或IUD联合使用避孕套或阴道隔膜);
s4933 Data Accessible 4. 资料齐全
s4934 Disease (3)严重的供肝血管变异导致机械灌注风险增高者;
s4935 Researcher Decision [10]医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。
s4936 Multiple (2)稳定透析≥3个月,连续三个月血清Alb<40g/L者;
s4937 Multiple 2. 年龄≥ 15岁且 < 55 岁,男女不限。
s4938 Allergy Intolerance ⑻ 过敏体质或对多种药物(两种以上)有过敏史者;
s4939 Multiple ?凝血功能障碍或者正在接受治疗性抗凝药物者;
s4940 Multiple 1、年龄≥65岁,性别不限;
s4941 Disease 6. 精神分裂症
s4942 Age 3)年龄:20-40岁;
s4943 Multiple ①术前存在严重的呼吸道疾患,既往有肺部手术史或树前两周内接受机械通气
s4944 Disease (4)与目标膝关节同侧的症状性髋关节炎或髌骨关节炎;
s4945 Age 5)年龄18-70岁;
s4946 Consent 7)进任何研究步骤前已经签署知情同意书;
s4947 Non-Neoplasm Disease Stage 3.为中晚期患者,角膜曲率≧50D
s4948 Risk Assessment 4)正常的认知功能 MMSE 评分 > 27 ;
s4949 Disease 2.患有严重基础疾病者;
s4950 Multiple 2. 降压药服用史≥3个月,按照方案规定的降压药物治疗至少28天(至少两种)后,诊室SBP≥140mmHg且诊室DBP≥90mmHg,同时24h-SBP≥135mmHg;
s4951 Multiple 2目前有严重合并症或肾功能受损(血清肌酐水平≥265umol/L)或肝功能受损(ALT和/或AST水平2.5倍于实验室参考值上限
s4952 Compliance with Protocol 9、能够依从研究和随访程序;
s4953 Multiple 6、受试者自愿参加,签署知情同意书,依从性好,能积极治疗和配合随访;
s4954 Life Expectancy 7)预期生存时间 ≥3个月;
s4955 Risk Assessment ⑥心功能Killip II级或II级以上;
s4956 Disease 1. 患者合并有除COPD以外的其它呼吸系统疾病(如哮喘);
s4957 Disease 14. 现患各种感染性或过敏性皮肤病
s4958 Disease (2)合并感染性、恶性肿瘤、造血系统或免疫系统疾病者。
s4959 Laboratory Examinations 6.腋下体温≤37.0℃。
s4960 Disease ②急、慢性感染性疾病患者。
s4961 Laboratory Examinations 3)空腹甘油三酯>5.6 mmol/L
s4962 Disease 1)严重的T2DM并发症(眼、肾、足);
s4963 Allergy Intolerance 20)患者对腺苷有过敏反应史;
s4964 Risk Assessment 8.格拉斯哥昏迷评分低于15
s4965 Multiple 3. 凝血功能障碍、无精神疾病史
s4966 Disease 2、四肢创伤性骨折;
s4967 Therapy or Surgery (5)骨髓移植。
s4968 Compliance with Protocol (12)预计依从性差,不能定期访视,或不能按照医生的要求填写患者日记卡。
s4969 Disease 11.入组前12个月内发生的动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等;
s4970 Disease 3. 合并心、肝、肾等严重原发性疾病;
s4971 Disease 3.未患龋病、牙周病;
s4972 Pregnancy-related Activity 9男性受试者同意使用高效的避孕方式,在整个研究期间以及在停用研究药物后28天内严格避孕,包括但不限于用避孕套。
s4973 Multiple 4)患有严重基础疾病,导致无法安全给予试验治疗,包括但不限于持续或活动性感染,症状性充血性心力衰竭,不稳定性心绞痛,心率失常,或精神疾病/社会情况(可能限制患者对研究要求的遵从性)。
s4974 Therapy or Surgery (1)人工绝经患者。
s4975 Disease 3.在4个月有1次心境障碍急性发作;
s4976 Laboratory Examinations 22) 在筛选或基线期,CRP水平高于正常值范围上限的1.5倍;
s4977 Pregnancy-related Activity (3)女性患者不在妊娠期或哺乳期;
s4978 Life Expectancy ③预期生存时间>3个月;
s4979 Age 1.年龄18-70岁就诊患者。
s4980 Multiple ③主要器官功能正常,能耐受微创治疗。
s4981 Alcohol Consumer 9) 经询问,每周饮用超过28单位的酒精( 1单位 =285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒),或在接受试验药物之前48小时内及试验研究期间内有饮酒者,或在接受试药物前24小时内血液酒精检测为阳性者;
s4982 Therapy or Surgery 1、经穴局部和所在经络有手术切口或手术瘢痕
s4983 Disease 9精神疾病患者;
s4984 Enrollment in other studies 5、入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究;
s4985 Disease 3 翻修病例
s4986 Enrollment in other studies 在研究入组前 30 天内参加过任何接触镜或镜片护理产品的临床试验。
s4987 Consent ④已签署知情同意书者。
s4988 Consent 患者或其家属未签署知情同意书、拒绝参与临床试验。
s4989 Multiple 3.有慢性心、肝、肾功能疾病者,其中肝功能损害ALT>正常上限1.5倍、肾功损害BUN,Cr>正常上限
s4990 Disease 2. 既往曾经患有其他肿瘤。
s4991 Multiple 2. 有症状的中枢神经转移。对于无症状脑转移或脑转移病灶经过治疗后症状稳定者,只要符合下列所有标准,可参与本项研究:中枢神经系统外有可测量病灶;无中脑、脑桥、小脑、脑膜、延髓或脊髓转移;不需要激素治疗且保持临床稳定状态至少2周。
s4992 Literacy 3.沟通有障碍、不合作者。
s4993 Multiple 5、附着丧失不超过3mm,牙完可保留;
s4994 Risk Assessment 1,重度意识障碍: NIHSS的1a意识水平得分>1分;
s4995 Enrollment in other studies 最近2个月内参加其他类似药物临床试验;
s4996 Multiple (4)待拔牙齿根部及腭侧骨量充足可以获得足够的初期稳定性。
s4997 Age ③6岁<年龄≤50岁.
s4998 Diagnostic (3)经头颅CT或MRI检查证实存在新发病灶;
s4999 Disease 1)存在已知的免疫缺陷;
s5000 Multiple 1.年龄:6-12岁,男女均可;
s5001 Disease 1.支气管哮喘等其他引起肺功能损害的各种急慢性肺疾病病史者;
s5002 Disease ④伴有严重感染;
s5003 Pharmaceutical Substance or Drug I.有急性感染需行抗生素治疗者;
s5004 Disease 1)复合伤:多发骨折,其他部位外伤及脑部外伤者;
s5005 Disease 3. 当前有活动性癌症,或近期(6个月内)正在治疗的除了皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、或前列腺癌之外的癌症患者。
s5006 Multiple 1.年龄18-80岁,性别不限
s5007 Disease ② 合并有肺大疱或慢性阻塞性肺疾病患者;
s5008 Disease 7.恶性肿瘤;
s5009 Disease 7) RNA类病毒感染,如SARS,HIV,肝炎病毒(除乙肝外,其他四
s5010 Pregnancy-related Activity ③妊娠、哺乳期或 1 年内计划妊娠者。
s5011 Pregnancy-related Activity ?孕妇
s5012 Disease 1.诊断为胶质瘤,且进行开颅切除术患者;
s5013 Disease 间质性肺病;
s5014 Therapy or Surgery 2、有过骨髓移植、细胞移植的患者;
s5015 Organ or Tissue Status 2) 凝血功能障碍
s5016 Multiple 4)DSA提示径路血管严重迂曲,血流重建装置难以到达目标位置;
s5017 Laboratory Examinations 3. 基础FSH<10IU/L
s5018 Disease 8) 哮喘、阻塞性肺部疾病、周围血管病变,自身免疫性疾病、恶性肿瘤等严重疾病;
s5019 Researcher Decision ⑿由于任何原因,研究人员认为有任何不适合入选的情况。
s5020 Multiple 1) >=40岁,住在试验医院附近;
s5021 Age 5、入选年龄为18-65岁;
s5022 Disease 2)有明显肠道病变。
s5023 Enrollment in other studies (2)3个月内正在参加其他临床研究者;
s5024 Disease (6)具有以下肾病史或者肾病相关特征的患者:
s5025 Laboratory Examinations ?总胆红素≤正常值上限
s5026 Age a)年龄为7~13岁;
s5027 Therapy or Surgery 3)冠脉造影术检查后成功择期行PCI术者。
s5028 Multiple ④意识清楚,查体合作,无失语及严重认知障碍;
s5029 Organ or Tissue Status (6) 已知或疑似肝肾功能不全者;
s5030 Laboratory Examinations 2)肝脏:总胆红素<1.5倍正常值上限;AST/ALT≤1.5倍正常值上限;乳酸脱氢酶≤1.5 正常值上限;碱性磷酸酶≤5倍正常值上限;
s5031 Multiple 4)具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定;
s5032 Diagnostic (1)符合盆腔炎性疾病后遗症诊断标准,慢性盆腔痛持续6个月以上;
s5033 Organ or Tissue Status 未涉及胸腔内其他重要器官,完成主要操作时间小于3h;
s5034 Multiple (3)主观和客观检查有认知功能损害,认知功能损害病程大于6个月;简明智能状态检查(MMSE):文盲:18-21,小学:21-25,中学或以上:25-28;通过成套神经心理测验及MoCA确定认知损害类型为单领域遗忘型轻度认知功能损害;日常生活及社会功能正常;Hachinski缺血指数<4分;
s5035 Laboratory Examinations (3)心脏多普勒超声评估:左室射血分数 (LVEF)≥正常值低限 (50%)。
s5036 Age 5.年龄在18-70岁之间;
s5037 Therapy or Surgery (5)入组前全身情况或肝脏功能不允许接受肝切除术;
s5038 Pregnancy-related Activity 7、妊娠、哺乳期妇女、近期有生育计划及不能采取有效避孕措施者;
s5039 Diagnostic 以上6项中具备3项可诊断为无排卵
s5040 Address 3. 近一个月在杭州地区;
s5041 Consent 5)自愿参加本研究,签署知情同意书
s5042 Laboratory Examinations ?HIV抗体阳性或可疑,,HIV核酸检测阳性;
s5043 Pregnancy-related Activity 1.怀孕或哺乳期妇女;
s5044 Smoking Status 5)试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
s5045 Compliance with Protocol c.肾穿后至少随访2年以上。
s5046 Pharmaceutical Substance or Drug 1 患者入组前1周内使用大剂量的激素(使用吸入激素患者除外);
s5047 Disease 3)气胸;
s5048 Age 5)年龄≥18岁且≤65岁;
s5049 Disease c)不稳定型心绞痛;
s5050 Organ or Tissue Status ⑤肝功能、肾功能异常的病人。
s5051 Disease 3,既往有恶性肿瘤病史,经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫颈原位癌除外。
s5052 Multiple 8.HIV阳性,或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;
s5053 Laboratory Examinations 3)乙型肝炎表面抗原检测阳性或活动性乙肝者;
s5054 Therapy or Surgery 5.受试者既往曾接受过MASCT 或其它的细胞免疫治疗;
s5055 Disease 多节段颈椎病(≥3个节段);
s5056 Age ② 年龄>18岁
s5057 Multiple 1)年龄介于18-75周岁(包含18周岁及75周岁)的住院患者、门诊患者和健康志愿者;
s5058 Diagnostic 1、 患有符合DSM-5 诊断标准的任何一种精神障碍。
s5059 Multiple (3)皮肤损伤未愈者、有出血倾向者、手术或严重外伤等应激情况者。
s5060 Multiple 1、年龄≥18岁,CTA或MRA除外大血管闭塞及颅内出血。
s5061 Multiple ②KPS评分>50分,有正常沟通交流能力,能理解并配合完成问卷调查;
s5062 Disease (1)存在严重急性尿路感染;
s5063 Compliance with Protocol 6. 能够复诊并参与所有研究访视。
s5064 Enrollment in other studies 9. 近3个月参加其他临床试验的患者。
s5065 Therapy or Surgery 2.既往有明确腹部手术史。
s5066 Diagnostic (1)均为胃镜检查确诊的门诊或住院反流性食管炎患者;
s5067 Multiple 2.1.对照组:在性别、年龄、受教育程度等方面均与病例组匹配的体检中心健康查体人群。(1)符合健康人的诊断标准;(2)经询问病史,排除以下情况:睡眠时存在有害或潜在危险性的睡眠行为,行为与梦境相关,睡眠期的异常行为破坏了睡眠的连续性。(3)自愿签署知情同意书。
s5068 Consent (1)自愿参加并签署知情同意。
s5069 Laboratory Examinations (3)散光≤2D,近期一个月无佩戴角膜接触镜史;
s5070 Laboratory Examinations (11)生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm)。
s5071 Compliance with Protocol 5、患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。
s5072 Disease 7)神经精神疾病,包括抑郁、焦虑、躁狂、精神分裂症等精神疾病史或精神疾病家族史(尤其是抑郁症疾病史或抑郁倾向者);
s5073 Enrollment in other studies 9. 正在参加其他的临床试验;
s5074 Disease 14.患有严重的躯体疾病或精神疾病有可能会干扰对本临床研究的参与。
s5075 Multiple 1) 血常规检查标准需符合:ANC≥1.5×109/L,PLT≥80×109/L,Hb≥90g/L(14天内未输血及血制品,未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正);
s5076 Multiple 4) 在筛选前三个月内献血或大量失血(> 450 mL)。
s5077 Enrollment in other studies (3)正在其它临床试验中
s5078 Multiple (12)没有出血性疾病或凝血功能障碍;
s5079 Multiple 9.入组4周内接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡;
s5080 Disease 5.合并有严重的心血管、脑血管、造血系统的原发性疾病,严重的肝肾功能损害;合并有其他严重并发症的患者;精神病患者;
s5081 Consent (1)必须有患者本人或由见证人签署的知情同意书;
s5082 Multiple 进入研究前2年内曾有活动性增殖性视网膜病变(定义为研究开始前6个月内进行过光凝或玻璃体切除术,或通过视网膜检查或病史记录发现的任何其它不稳定的视网膜病变(进展迅速)并可能需要在研究期间进行光凝或手术治疗
s5083 Device 1.关节内为螺钉、钢板等非关节假体的患者
s5084 Multiple 3.不能进行NCS和EMG检查的上、下肢疾病(如水肿、骨折、截肢、石膏固定等);
s5085 Laboratory Examinations e. 血肌酐在正常范围内或者低于正常范围下限;
s5086 Symptom 3.三天内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐;
s5087 Consent 5. 知情同意并自愿参加该项研究。
s5088 Disease (7)急性或慢性肝胆疾病,肝功能异常患者(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素是正常值上限的1.5倍);
s5089 Multiple (1)18-60岁(含18岁和60岁)的自愿受试者,男女不限
s5090 Laboratory Examinations 9、病变近端没有正常动脉段供多普勒超声测量血流速度比值。
s5091 Pregnancy-related Activity (3)妊娠、哺乳期妇女;
s5092 Life Expectancy 12)任何疾病晚期致预期寿命<6个月;
s5093 Pregnancy-related Activity 8.怀孕期或哺乳期妇女或研究期间有生育要求者;
s5094 Disease 11)临床上严重的心脏病(NYHA)II级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常;
s5095 Allergy Intolerance (12)过敏体质或对本研究中使用的药物过敏者;
s5096 Disease (6)急性膝关节半月板损伤,或急性膝关节周围韧带损伤/断裂;
s5097 Laboratory Examinations 3、白细胞计数<1.5×109 /L或者中性粒细胞计数<1.0×109 /L;
s5098 Consent 5) 愿意参与研究接受随访并签署知情同意书。
s5099 Therapy or Surgery 1.行腹腔镜下肾切除术
s5100 Disease (7)筛选访视时受试者乙型肝炎表面(HBs)抗原、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、人免疫缺陷病毒(HIV)1和2抗体或梅毒血清学检测阳性,或乙肝病毒核酸检测>2.5*102 copies/ml。
s5101 Disease 9.非肝脏原发性肿瘤,如肝转移癌等。
s5102 Allergy Intolerance (1)存在抗生素过敏史;
s5103 Enrollment in other studies (13)随机化前3月参与其他临床试验;
s5104 Capacity 3)不能按照量表要求完成评估;
s5105 Organ or Tissue Status 5)心功能 I-II级;
s5106 Multiple ① 稀发排卵或无排卵:临床表现为闭经、月经稀发、初潮2-3年不能建立规律月经以及基础体温呈单相。有时月经规律并非有排卵。
s5107 Diagnostic 1)FEVl/FVC<70%临床诊断轻中度慢性阻塞性肺病患者;
s5108 Diagnostic (2)符合中华人民共和国卫生行业标准(WS293-2008)-《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》。
s5109 Disease *具有PTCD及ERCP禁忌症的患者;
s5110 Disease 5、合并有其他严重的系统性疾病者;
s5111 Enrollment in other studies 3)正在参加其他治疗研究的患者;
s5112 Therapy or Surgery 1.脊柱手术史或既往有VTE病史;
s5113 Organ or Tissue Status 1、急性心功能不全。
s5114 Therapy or Surgery (1)拟进行腹腔镜胆囊切除的患者;
s5115 Risk Assessment (3) ASA分级Ⅰ~Ⅱ级
s5116 Therapy or Surgery 2)已经在外院接受过化疗者
s5117 Multiple (5)妊娠期和哺乳妇女;有躁狂或轻躁狂发作史.
s5118 Sign (10) 产后出血者;
s5119 Disease 6.严重的肺部疾病
s5120 Multiple 4)血象、心、肺、肝、肾功能明显异常,代偿功能不足,或存在严重的全身系统疾病。
s5121 Diagnostic 2.确诊之后其性伴已进行HIV检测和咨询的HIV阳性MSM
s5122 Diagnostic 3)经ERCP+IDUS+细胞刷检或组织活检确认为恶性病变;
s5123 Multiple 4.依从性较差患者或无自知能力的精神病者;
s5124 Disease (2)合并其它心脏疾病、神经官能症、更年期综合征、甲状腺功能亢进、颈椎病、胆心综合症、胃-食管返流病或食道裂孔疝等可能引起胸痛的疾病。
s5125 Addictive Behavior (2)有吸毒史、近期有酒精或药物依赖史者
s5126 Pregnancy-related Activity (8)妊娠及哺乳期女性,或育龄期无法保证有效避孕者;
s5127 Addictive Behavior (8)怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
s5128 Disease 2.幽闭恐怖症者;
s5129 Consent 9). 受试者应充分了解试验目的、性质、方法、以及可能发生的反应。自愿参加本试验并签署知情同意书。
s5130 Pregnancy-related Activity 9. 妊娠状态,或在研究进行中有妊娠意愿的女性,或有生育可能且拒绝在研究期间使用高效、医学认可的避孕方法的女性,或正处于哺乳期的女性。
s5131 Disease 15)肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病、梅毒筛选阳性。
s5132 Disease 5.有高骨折风险的骨质疏松者。
s5133 Disease 3. 患侧肢体血栓形成;
s5134 Diagnostic 4.临床诊断为单纯性脂肪肝;
s5135 Multiple 儿童、妊娠及哺乳妇女。
s5136 Researcher Decision 15.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。
s5137 Enrollment in other studies 14)同时参与其他临床研究者
s5138 Multiple D.3月内无外伤史及手术史;
s5139 Multiple 6.患有精神疾患或其他病情而不能配合研究治疗和监测的要求;
s5140 Addictive Behavior 3.以阿片类药物滥用为主。
s5141 Compliance with Protocol 5)依从性差。
s5142 Pharmaceutical Substance or Drug (5)筛选前1周内未使用过影响胃酸分泌的药物(如PPIs、H2-RAs等);
s5143 Allergy Intolerance 4)肿瘤紧邻肠道等危及器官,难以耐受放疗;残肝体积<800ml,难以耐受放射治疗者。
s5144 Disease (3)精神分裂症等精神病性障碍继发性抑郁障碍;
s5145 Disease (1)心肝肾等重要脏器有原发性疾病,有消化道疾病病史,有代谢性疾病病史、神经系统疾病史者。
s5146 Multiple (7) 严重肾功能异常(术前接受透析);
s5147 Therapy or Surgery (5)切除或消融后复发的患者;
s5148 Consent 3. 所收集的病案资料均经过患者签字同意;
s5149 Diagnostic 1) 经研究者检测,病理诊断不符合弥漫大B细胞淋巴瘤;
s5150 Multiple (1)虚拟损害组:健康状况良好;无任何吞咽障碍及吞咽不适;无言语、认知功能障碍;无任何神经系统疾病;无头颈部结构性病变;无头部与眼部金属植入物;可以遵从指令进行检查;自愿签署知情同意书。
s5151 Multiple 5.急性出血体质,包括患有凝血因子缺陷病、国际标准化比值(INR) > 1.7 或血小板计数 < 100 x 109/L;
s5152 Disease 2.非肝硬化门脉高压症.
s5153 Disease 1.多发性结节;
s5154 Multiple 10. 既往或现患有内分泌异常,如高泌乳素血症、多囊卵巢综合症和卵巢功能不足等。
s5155 Disease (5)头皮感染可能影响电极安装者;
s5156 Consent 15)本人自愿参加本项研究,并签署知情同意书者。
s5157 Consent (8) 自愿参加研究,知情同意
s5158 Laboratory Examinations 8)HBV表面抗原、HCV、HIV抗体一项或多项阳性者。
s5159 Laboratory Examinations ① 首次头颅CT检查或腰椎穿刺阴性者;
s5160 Age 3.年龄18~75岁;
s5161 Disease (10)2周<发病时间、发病时间>1年
s5162 Therapy or Surgery 4)符合r-tPA静脉溶栓标准;
s5163 Therapy or Surgery (9)入组前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者;
s5164 Sign 1.体检肢端肿张,吻合口部位搏动及震颤性质变化;
s5165 Address 未来一年居住在本社区;
s5166 Disease 5.肿瘤内无法加量。
s5167 Multiple 6.肥胖者(BMI>30)
s5168 Diagnostic ① 诊断标准:符合1999年WHO关于糖尿病的诊断标准。
s5169 Multiple (6)病人一般情况良好,心肺功能可耐受手术
s5170 Disease 1. 合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统和肿瘤等原发性疾病及精神病患;
s5171 Pharmaceutical Substance or Drug 3.两周内有服药物者.
s5172 Capacity 3. 能理解本次试验的全部内容,并按要求完成。
s5173 Age (2)年龄8~24个月;
s5174 Disease 17)在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病。
s5175 Disease 6)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
s5176 Disease 2.目前有抑郁发作;
s5177 Organ or Tissue Status 无重大脏器功能障碍;
s5178 Multiple ②正在接受治疗的炎性肠病或肠结核的患者;
s5179 Age 3. 年龄18~70岁;
s5180 Pregnancy-related Activity 3) 女性受试者仅进行口服避孕药避孕者,试验期间或服药后3个月内计划怀孕者;
s5181 Laboratory Examinations ?心电图基本正常,超声心动图提示左室射血分数(LVEF)≥55%;
s5182 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女
s5183 Diagnostic 2)以往或目前符合DSM-5“广泛性焦虑或惊恐障碍”诊断标准;
s5184 Non-Neoplasm Disease Stage (4)非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者;
s5185 Multiple 1研究开始前必须获得受试者签署的经独立伦理委员会(IEC)批准的书面知情同意书。
s5186 Allergy Intolerance 9)已知对方案中任一成分过敏者;
s5187 Sign 3.偏瘫下肢波动性水肿;
s5188 Multiple ①诊断为混合痔[1],经传统的外剥内扎术后15分钟以内患者;
s5189 Multiple “治疗失败”的定义:(1)治疗过程中或末次治疗后疾病进展,须有明确影像学或临床进展证据;(2)因无法耐受不良事件而退出标准治疗的患者,按CTCAE 4.0标准,其不耐受的不良事件指≥4级的血液学毒性或≥3级的非血液学毒性或≥2级的心、肝、肾等主要脏器的损害。
s5190 Age 1.年龄18-70岁
s5191 Pharmaceutical Substance or Drug 12.预计有可能长时间(>7天)使用除了阿司匹林以外的非甾体类抗炎药物。
s5192 Life Expectancy ○5 预计生存期≥12周
s5193 Neoplasm Status 脑转移或脑膜转移;
s5194 Researcher Decision 研究者认为应排除在本研究之外的一些明显的疾病
s5195 Compliance with Protocol 7.有能力协助患者完成1年的随访研究。主要包括:每月2次电话随访、每月1次面对面随访、每年2次问卷调查。
s5196 Capacity ③不能坚持参加6个月以上多学科团队管理的患者;
s5197 Enrollment in other studies 8、试验开始前、试验同时应用其他抗肿瘤措施者或计划参加其它临床试验
s5198 Multiple 1.年龄18-75岁患者,男女不限。
s5199 Disease (5)基础疾病较多且严重,影响问卷结果准确性者,如合并以下疾病者:急性脑梗塞、严重脑梗塞后遗症、严重肾脏疾病、严重肺部疾病、外科疾病等。
s5200 Pregnancy-related Activity (6)妊娠及哺乳期妇女
s5201 Organ or Tissue Status 6)足够的器官功能,包括如下:
s5202 Consent (5) 受试者志愿并签署知情同意书,签署知情同意书过程符合药物临床试验质量管理规范(GCP) 要求;
s5203 Multiple 1)男性或女性,年龄16~85岁。
s5204 Multiple 2.年龄在18-65岁的住院病人,性别不限
s5205 Disease 1. 合并有其他神经系统先天性疾病的(无论治疗与否),如蛛网膜囊肿、DANDY-WALKER综合征、CHIARI畸形、脊髓栓系、脊髓脊膜膨出、脊髓空洞症等
s5206 Age 1)年龄:18-70岁。
s5207 Therapy or Surgery (1)因各种原因造成的口内后牙区1-2颗牙缺失拟植入1-2种植体的种植修复的成年患者;
s5208 Sign (6) 筛选期4周内头痛发作时间短于15天;
s5209 Laboratory Examinations *血肌酐清率≥50ml/min(采用Cockroft-Gault公式计算值)
s5210 Age (2)、年龄在18--70岁之间。
s5211 Age (5)年龄18岁~65岁;
s5212 Organ or Tissue Status 3) 严重肝、肾功能异常者;
s5213 Multiple (4) 有药物滥用史,和/或尿中毒物筛查阳性:筛查毒品类型:甲基苯丙胺、MDMA、氯胺酮、吗啡、海洛因。
s5214 Disease 1.糖尿病性视网膜病变属增殖性DR者。
s5215 Compliance with Protocol 9. 不能理解或遵从研究方案
s5216 Laboratory Examinations 3. 结石直径在4-6mm者。
s5217 Laboratory Examinations ①体温>38℃或<36℃;
s5218 Special Patient Characteristic 13.有咀嚼烟草、吸食烟斗或雪茄习惯者(吸香烟者除外)。
s5219 Consent 4、愿意签署知情同意书
s5220 Multiple 3既往严重内脏出血及大手术30天以内者;
s5221 Pregnancy-related Activity 5、妊娠期间。
s5222 Disease 2、仍有颅内压增高者.
s5223 Disease 1.术前有尿失禁病史;
s5224 Multiple 2. 年龄在18~80岁之间,性别不限。
s5225 Multiple 3)年龄50-80岁,男女均可;
s5226 Pharmaceutical Substance or Drug 6.入组前2周内未服用任何中药;
s5227 Disease (4) 颈椎外病变(胸廓出口综合征、网球肘、腕管综合征、肘管综合征、肩周炎、肱二头肌腱鞘炎等)所致以上肢疼痛为主的
s5228 Diagnostic 4.胃镜证实存在胃食管静脉曲张。
s5229 Multiple 4)射线照相暴露禁忌症(孕妇、六个月内备孕、肿瘤);
s5230 Pregnancy-related Activity 3)妊娠或哺乳女性
s5231 Multiple ⑤年龄40-80岁,无明显认知障碍,能听指令正确完成动作;
s5232 Diagnostic (2)符合《精神障碍诊断和统计手册》第5版(DSM-5)精神分裂症诊断标准;
s5233 Multiple 1. 1-90周岁多重耐药细菌感染患者(以本院或三甲以上外院药敏检测结果为据);
s5234 Multiple (6)心脏及其他脏器的手术史;
s5235 Consent 3.不愿意参加本研究者
s5236 Multiple ① 符合上述SLE疾病诊断标准,SLE疾病活动指数(SLEDAI)评价为轻中度(5-14分)的患者;
s5237 Disease ① 排除其他具有原始细胞异常增殖的疾病,包括骨髓增生异常综合征,慢性白血病等
s5238 Non-Neoplasm Disease Stage 3) 患者病情处于稳定期:四周内无病情变化和治疗方案改变;
s5239 Disease 7)炎症性肠病;
s5240 Disease 1.同时有神经退行性疾病(帕金森病,阿尔茨海默病),脑卒中,神经系统自身免疫病(重症肌无力,多发性硬化,格兰巴利综合征)或脑肿瘤(胶质瘤,脑膜瘤,垂体瘤)以上任意两种及以上病史;
s5241 Pregnancy-related Activity 5) 妊娠或哺乳期妇女;
s5242 Multiple 1.妊娠或哺乳期妇女,或精神病患者
s5243 Therapy or Surgery 8.基线访视之前3月内接受系统性治疗
s5244 Laboratory Examinations ⑤体温<39.0℃;
s5245 Disease 1)脊椎外伤及手术史
s5246 Pregnancy-related Activity (2)孕妇及哺乳期妇女;
s5247 Disease 4)有难治性癫痫病史(即癫痫发作)。
s5248 Special Patient Characteristic 2)右利手;
s5249 Multiple 3.血液系统疾病、严重出血风险
s5250 Pharmaceutical Substance or Drug 3.最近1年内激素和/或细胞毒药物连续应用3个月以上者。
s5251 Risk Assessment 3.ASA I~II级
s5252 Age 3) 年龄 18-60岁(含18,60岁)。
s5253 Multiple 13、研究者认为患者不适合参加研究,或判断患者依从性差,不能完成研究要求的所有随访和检查。
s5254 Addictive Behavior (7)嗜烟、酗酒、药物滥用者;
s5255 Disease 3).子宫畸形、多发子宫肌瘤,子宫肌壁间肌瘤>3cm,粘膜下肌瘤
s5256 Allergy Intolerance 3.已知高度过敏体质或对本研究试验药物过敏者;
s5257 Disease (2)合并未控制高血压患者;
s5258 Pharmaceutical Substance or Drug 5.试验前三月内用过已知对脏器有损害的药物。
s5259 Multiple 1、诊断为冠心病并进行PCI的患者
s5260 Disease b)慢性阻塞性肺疾病
s5261 Multiple ⑷轻、中度肾功能减退(30ml/min/1.73m2≤eGFR≤89ml/min/1.73m2);
s5262 Allergy Intolerance 6.过敏体质者。
s5263 Allergy Intolerance 18)不能耐受静脉穿刺采血。
s5264 Disease 5)肿瘤;
s5265 Pharmaceutical Substance or Drug (3)过去4周内服用催眠或镇静药、精神类药物
s5266 Therapy or Surgery 3,肘关节,前臂,腕关节或手部的手术;
s5267 Addictive Behavior 5. 酗酒及药物滥用者。
s5268 Diagnostic (2)符合中医肝火亢盛、肝肾阴虚证辨证诊断者;
s5269 Disease (2)患有恶性肿瘤,或合并有严重危及生命疾病者;
s5270 Therapy or Surgery M.保乳手术后行硅胶植入或背阔肌皮瓣转移修复缺损术的患者;
s5271 Disease (5)无肺癌或大肠癌病史;
s5272 Laboratory Examinations 4. 治疗前患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)和总胆红素(TBiL)、直接胆红素(DBiL)均在正常范围内。
s5273 Multiple (3)年龄在16岁以下或65岁以上者,妊娠或哺乳期妇女;
s5274 Disease (7)合并神经肌肉疾病致活动困难者;
s5275 Risk Assessment 4 BMI≥30;
s5276 Disease 1.多原发癌患者;
s5277 Disease 4)抗磷脂综合征。
s5278 Risk Assessment 3)ASAI~II级,,
s5279 Consent ⑧不签署知情同意书者
s5280 Researcher Decision (5)经研究者判断,既往或现在患有的疾病,可能影响患者参加试验或影响研究的转归,例如:恶性病、自身免疫性疾病、严重肝肾疾患、血液病、出凝血性疾病;
s5281 Diagnostic (2)内分泌及代谢性疾病诊断按相应临床诊断标准进行,如糖尿病诊断标准采用1999年WHO诊断标准,筛查GAD、IAA抗体以除外1型糖尿病;肥胖症按2000 WHO西太平洋地区工作组制定的肥胖诊断标准等;
s5282 Consent ③ 详细告知研究相关事宜,病人及家属书面知情同意。
s5283 Diagnostic 1)符合变应性鼻炎诊断标准;
s5284 Therapy or Surgery 2.急诊手术
s5285 Multiple (6)急慢性胰腺炎,活动性感染,包括丙型肝炎,艾滋病毒,或由皮肤阳性试验或临床表现所确定的肺结核,或疑似结核治疗;
s5286 Consent 8.签署书面知情同意书。
s5287 Multiple 7.影像学显示肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况;
s5288 Multiple (1)由经验丰富心血管介入医生测量多支冠脉病变FFR<0.75的NSTEMI患者,需行PCI术,预计植入支架≥2枚;
s5289 Risk Assessment (2)按照疲乏从0-10打分,得分大于等于4分;
s5290 Laboratory Examinations a)血象:中性粒细胞(ANC)≥2.0×10^9/L,血小板(PLT)≥ 100×10^9/L,血红蛋白(Hb)≥10g/dL
s5291 Sign 电解质紊乱
s5292 Disease 4. 早泄不是由某种物质(如酒精、罂粟碱类和其他药物)引起的;
s5293 Neoplasm Status 5.2.肿瘤压迫侵犯肺部以外的部位;
s5294 Disease 3.有明确诊断的血小板减少或其它凝血障碍病史;
s5295 Disease 2.由肿瘤、寄生虫、脑外伤等原因导致的脑梗死。
s5296 Therapy or Surgery ②未经小针刀、封闭等有创治疗
s5297 Consent 7、签署知情同意。
s5298 Disease 5、突发非肿瘤引起的死亡事件。
s5299 Allergy Intolerance (5)过敏体质或对多种药物过敏者;
s5300 Disease 2)食管胃底静脉曲张破裂出血病史、肝性脑病、大量腹水、腹腔感染病史者。
s5301 Allergy Intolerance 6)曾有严重药物过敏或超敏者;
s5302 Disease 复杂性紫绀性心脏疾病: 紫绀型复杂先心,室缺加主缩,主动脉弓离断,肺动脉狭窄(重度),肺动脉闭锁,永存动脉干,法洛氏四联症,大动脉调转。
s5303 Disease 4、晚期肝衰竭;
s5304 Disease 11. 合并有I型糖尿病患者;
s5305 Multiple ⑶难以控制的高血糖(如HbA1c >12.0%);
s5306 Disease 8、患恶性肿瘤者
s5307 Disease (4) 有心血管、呼吸、肾脏、血液、内分泌等其他系统的严重疾病者;
s5308 Therapy or Surgery 2.择期手术;
s5309 Laboratory Examinations (1)已证实的怀孕或尿妊娠试验阳性;
s5310 Risk Assessment 5)Child-pugh 评分分级A或B;
s5311 Enrollment in other studies ⑧正在参加其他药物临床研究的受试者;
s5312 Allergy Intolerance 4.不能耐受治疗;
s5313 Allergy Intolerance 5.有对阿司匹林药物过敏史者
s5314 Multiple (3)年龄>18岁、性别不限。
s5315 Disease 10. 患者患有任何其他威胁生命的并发症。
s5316 Oral related 4、术后无法形成良好的口腔卫生习惯;
s5317 Multiple 3. 年龄25-65岁的女性.。
s5318 Multiple 无力咳痰(如长期卧床、晚期肺癌等)患者;
s5319 Multiple 3)既往有重大精神疾病史,有嗜酒、吸毒及近半年内使用免疫调节药物者;
s5320 Multiple 2. 急性闭角发作,由至少2种症状(如眼部疼痛和恶心/呕吐)、眼压超过21 mmHg、至少3种临床体征(例如角膜水肿、周边前房深度等于或小于四分之一角膜厚度、房角镜检查确认房角关闭等等);
s5321 Disease 3、 胎儿畸形
s5322 Disease 4.精神病患者
s5323 Therapy or Surgery 已经接受过抗肿瘤治疗的患者,治疗方式包括:内分泌治疗、放疗、化疗、手术(因BPH行手术除外)、中药等;
s5324 Allergy Intolerance 2、局麻药过敏;
s5325 Disease 4.病程大于3个月。
s5326 Laboratory Examinations 2.ALT 大于10倍正常值上限,总胆红素大于2倍正常值上限
s5327 Multiple ① T2N0M0具备高危因素者(年龄<40岁;组织学分级高级别或低分化;有神经束或血管、淋巴管浸润)
s5328 Disease 5)受试者有哮喘病史或者癫痫发作史。
s5329 Disease 3.颈动脉内-中膜厚度超过1mm或出现斑块(斑块直径大于1 mm)
s5330 Pharmaceutical Substance or Drug 9) 近2周内服用过任何药物或正在服药者;
s5331 Device 3、临床上已申请行下肢磁共振扫描;
s5332 Age 2)年龄:18~40岁之间,同一批受试者年龄不宜相差10 岁以上;
s5333 Allergy Intolerance 2)过敏体质(多种药物及食物过敏);
s5334 Therapy or Surgery 2.计划行肺癌根治术,且术中可采用沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结的清扫;
s5335 Enrollment in other studies (12)试验前3个月参加过其它临床试验。
s5336 Therapy or Surgery B.一线化疗至少完成6周期但不超过9个周期的含铂化疗(仅限紫杉醇(135-175mg/m2)联合卡铂(AUC 5)化疗
s5337 Pregnancy-related Activity (1)妊娠和哺乳期妇女;
s5338 Multiple 5、妊娠或哺乳期妇女;精神病、传染病患者;
s5339 Therapy or Surgery (8) 曾进行肺切除术的患者。
s5340 Multiple 2.出生后一周内患有疾病需要机械换气或药物治疗者(不包括蓝光治疗的婴儿期黄疸患者)
s5341 Disease 4.踝关节及足部严重挛缩畸形。
s5342 Life Expectancy 4.预计生存时间>3个月;
s5343 Pharmaceutical Substance or Drug 7)在筛选前28天服用了任何改变肝酶活性的药物;
s5344 Therapy or Surgery (4)调脂药物或其他降脂措施至少停用4周以上;
s5345 Disease 3.DDH患者合并髋关节骨性关节炎
s5346 Laboratory Examinations ④血糖值< 2.7 mmol/l或 > 22.2 mmol/l。血压>150/90 mmHg,经用药后持续不降者。
s5347 Non-Neoplasm Disease Stage 7.生殖系统、泌尿系统或全身感染的活动期
s5348 Multiple 10). ECOG评分>2分并且要求进行化疗的患者;
s5349 Multiple 6.伴有精神异常疾病史、痴呆等无法正常交流及回答问题者;
s5350 Capacity 10、自愿并能遵守本试验的各项要求。
s5351 Multiple 1、存在他汀禁忌症:比如活动性肝病、他汀过敏或不耐受,服用他汀引起横纹肌溶解史
s5352 Enrollment in other studies ⑧正在参加或近3月内参加其它临床试验者。
s5353 Laboratory Examinations (6)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检查结果呈阳性;
s5354 Multiple 3.转移性前列腺癌经一线内分泌治疗失败的患者或化疗后进展的患者,包括影像学进展或PSA进展,拟行阿比特龙治疗者;
s5355 Pharmaceutical Substance or Drug 7) 首剂研究药品给药前 30 天内曾参加其他试验研究
s5356 Laboratory Examinations (3)经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者;
s5357 Pharmaceutical Substance or Drug 6) 正在接受β受体阻滞剂治疗者;
s5358 Special Patient Characteristic 3、近期显著晒黑;
s5359 Multiple 3)年龄为18~75周岁,性别不限;
s5360 Laboratory Examinations 5) 乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV抗体任一检查结果为阳性者;
s5361 Pharmaceutical Substance or Drug (3)局部或全身必需长期使用可能影响眼压的药物者;
s5362 Diagnostic 1、未经病理证实;
s5363 Multiple 病情为轻、中度,皮损面积<体表面积30%;
s5364 Multiple 2.2.iRBD组:自 2012 年 12 月 1 日至 2014 年 10 月 31 日在我院神经内科门诊及睡眠障碍专病就诊的 iRBD患者,满足以下入组标准:(1)PSG证实的iRBD患者;(2)无明确的神经系统病变,无明显的认知功能损害,不伴随于其他睡眠疾病;(3)神经系统检查未见异常;神经影像学检查未见异常;(4)小学以上文化水平(受教育年份≥6年),MMSE评分≥24分;(5)PSG+MSLT 监测排除睡眠呼吸暂停/低通气综合症、发作性睡病、不安腿综合症、特发性嗜睡症等其他睡眠疾病;(6)自愿签署知情同意书。
s5365 Allergy Intolerance 5.过敏体质或对治疗相关药物过敏者;
s5366 Disease 1.陈旧骨折(2周以上者)
s5367 Therapy or Surgery ⑦上腔静脉投影区有放疗史
s5368 Disease 10. 慢性心脏疾病主要指近期(一年内)发生过心肌梗塞、严重的心律不齐、心脏衰竭,主动脉瘤;
s5369 Symptom 1)任何已知的引起头晕的病因
s5370 Disease 5.严重理解障碍、失语症和偏侧忽略;
s5371 Sign 2.术前凝血功能检测有出血倾向;
s5372 Disease (3)合并严重的心肺肝肾疾病;
s5373 Pharmaceutical Substance or Drug (4)入选前一周内未针对内服或外用止痛药物等药物或接受相关治疗者;
s5374 Researcher Decision (9)研究人员认定不适于参加本研究的其他患者。
s5375 Multiple 1、性别和生育情况:
s5376 Diagnostic 1.符合中风病中医诊断标准;
s5377 Diagnostic (1)临床诊断符合寻常痤疮的诊断标准,符合Pillsbury分级法的分级标准中的Ⅰ、Ⅱ度,符合中医湿毒夹瘀证辨证标准。
s5378 Multiple 3.使用两种降压药联合治疗仍无法控制的高血压(收缩压≥140 mmHg或者舒张压≥90 mmHg);
s5379 Addictive Behavior (8) 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者;
s5380 Consent 6、患者已完全了解该研究性质,自愿参加本试验并签署知情同意书。
s5381 Life Expectancy 6.? 预计生存期≥12周;
s5382 Addictive Behavior 6药物滥用者;
s5383 Disease 1、有明显肺部感染需抗感染治疗者(就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者);
s5384 Disease 8、取卵日男方精子仅为C级精子
s5385 Disease 3、患有继发性高血压、血液系统疾病、恶性肿瘤、风湿性瓣膜病、心力衰竭(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)、心房颤动、甲状腺机能亢进、并发严重肝肾疾病;
s5386 Disease 1)急性早幼粒细胞白血病
s5387 Multiple 1.年龄18~80岁的POAG、高眼压症患者;
s5388 Therapy or Surgery 4.照射区皮肤曾接受过放疗,激光或冷冻治疗者。
s5389 Multiple 5.具有治疗指征,且无化疗绝对禁忌症者;
s5390 Addictive Behavior l)试验前3个月及试验期间服用软毒品(如:大麻)或试验前一年及试验期间服用硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶,等)者;
s5391 Therapy or Surgery 2.接受过造血干细胞移植或骨髓移植;
s5392 Disease 11)先天性或获得性子宫异常,包括使宫腔变形的肌瘤;
s5393 Multiple 1.曾戴过或正在佩戴OK镜,长期使用阿托品眼药治疗,有眼部疾病史行眼部手术治疗者均不能参与;
s5394 Gender 1)性别不限;
s5395 Age 7)年龄18-65周岁;
s5396 Age 3. 受试者≥18周岁。
s5397 Age 2)年龄≥16岁
s5398 Oral related 2. 全身状况与口腔状况良好,无活动性龋;
s5399 Multiple 2、所有入组研究对象的血标本、组织标本的采集及后续的医学科学研究均经深圳市南山区人民医院医学伦理学委员会批准,并获其知情同意;
s5400 Multiple 3.有严重心肺功能不全,或其他疾病导致无法完成体能测试者。
s5401 Multiple (7)受试者自愿参加,签署知情同意书,依从性好,能积极治疗和配合随访。
s5402 Disease (5)病程在48小时之内;
s5403 Disease (1) 患者需经组织学及细胞学诊断为胃腺癌/结肠癌,并明确存在转移病灶(TxNxM0);
s5404 Diagnostic 4)经肾活检病理确诊为特发性膜性肾病。
s5405 Capacity 6.患者能独立步行5m以上
s5406 Multiple 10 妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者或已知对本方案有不良反应或禁忌者。
s5407 Disease 4.鼾症合并睡眠呼吸暂停综合症的患者
s5408 Laboratory Examinations 1. 15>GFR≤60
s5409 Smoking Status 10) 试验前3个月每日吸烟量多于5支,或不能遵守试验期间禁止吸烟规定者;
s5410 Disease ② 先天性再生障碍性贫血;
s5411 Therapy or Surgery 5. 需要再次手术或中转开胸;
s5412 Multiple 3.最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍;
s5413 Multiple 9)有严重的器质性病变或主要器官功能衰竭,如失代偿的心、肺功能衰竭等导致不能耐受化疗者;
s5414 Pregnancy-related Activity (3)早卵泡期(月经第3-5天)血清卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone, FSH)、黄体生成激素(luteotropic hormone, LH)均<10mIU/mL,黄体中期测定孕激素(P)水平≥3ng/mL;
s5415 Disease ②神经源性膀胱;
s5416 Multiple ③易上火(易发生口疮或牙宣或干眼症,每年发作≥15次)的阴虚体质人群;
s5417 Disease 1)听力或视力受损,不能进行测评;
s5418 Multiple 4)患有精神疾患,难以配合治疗者。
s5419 Multiple ③ 入院期间,拒绝进行静脉抽血检查的患儿。
s5420 Risk Assessment 7. 体重指数≥21 kg/m2且<40 kg/m2。
s5421 Disease 7)严重心脏病患者,如心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死者
s5422 Researcher Decision ? 根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
s5423 Capacity (7)能配合完成MMSE 调查表内容;
s5424 Disease 其它系统恶性肿瘤病史;
s5425 Organ or Tissue Status 6) 甲状腺功能异常;
s5426 Symptom (1)症状:打喷嚏、清水样鼻涕、鼻痒和鼻塞等症状出现2个或者以上,每天症状持续或累计1小时以上,可伴有眼痒,流泪和眼红等眼部症状;
s5427 Diagnostic (1)超声报告提示结节性质为囊实性结节;
s5428 Pharmaceutical Substance or Drug ③短期内服用与调脂降糖有关的药物,如胰岛素、糖皮质激素类药物或减肥药物。
s5429 Pharmaceutical Substance or Drug 7.正在服用糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂治疗患者;
s5430 Disease 3.封堵时有不可控制的高血压的患者(血压≥180/110 mm Hg);
s5431 Symptom (6)疼痛部位为非关节部位
s5432 Multiple (9)入组后依从性差,治疗期间出现严重不良反应,合并使用禁止使用的药物或治疗,失访或拒绝继续参加试验者。
s5433 Compliance with Protocol 调查日因病或因事请假者;
s5434 Disease 7、患有恶性肿瘤者;
s5435 Multiple 3)体重:大于或等于50 kg,受试者体重指数(BMI)在19.0~26.0 kg/m2之间(BMI=体重(kg)/身高2(m2)),包括边界值,同一批受试者体重(kg)不宜悬殊过大;
s5436 Disease 1. 睑板腺功能障碍分级为4级(重度)
s5437 Sign 手术前直径狭窄必须≥70%或者≥50%并伴有局部缺血;(目测);
s5438 Disease (3)合并严重脑血管病变;合并感染、造血功能障碍,肿瘤及精神疾病患者;
s5439 Diagnostic 1)患者为经英国帕金森病脑库诊断标准作出诊断的帕金森病患者
s5440 Addictive Behavior (7)怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
s5441 Diagnostic (1) 符合本病诊断标准,无明显髋部外伤史,骨盆X片和髋关节MRI为ARCOⅠ-Ⅱ期患者;
s5442 Laboratory Examinations ⑶标本培养分离出革兰阴性杆菌;
s5443 Pharmaceutical Substance or Drug (5)近1周内使用过治疗肠易激综合征其它药物的患者;
s5444 Disease ③ 青光眼患者
s5445 Age 2)年龄14-60岁;
s5446 Neoplasm Status c. 分期为T1-4N0/N0-3(根据第八版AJCC分期标准)。
s5447 Disease 5. 病态窦房结综合征;
s5448 Diagnostic 1. 细胞学或组织学确认(不接受单独的痰细胞学检查诊断的患者)的原发性肺鳞癌(不包括腺鳞癌)
s5449 Age ③年龄≥18岁;
s5450 Multiple 7.任何可能影响生物标志物的情况或药物(筛选期一周内或整个试验期):长期规律服用NSAIDs、COX-2抑制剂、免疫抑制剂、激素类药物、干扰素、化疗药物、抗凝剂等,恶性肿瘤、活跃的自身免疫性疾病以及炎性肠疾病等;
s5451 Multiple 1、年龄在18~40岁之间的女性;
s5452 Life Expectancy (4) 预计生存期≥6个月;
s5453 Researcher Decision 6.研究者认为不适于参加临床研究的患者。患者存在明显的疾病或疾病状态,这可能使患者处于危险中,或干扰对研究的评估。
s5454 Multiple 3、血清肌酐≥133μmol/L或泌尿系结石者。
s5455 Disease (5)多发性肿瘤,肿瘤结节少于3个,且局限在肝脏的一段或一叶内。
s5456 Disease (1)一般外科手术禁忌症的患者;
s5457 Disease 8)冠状动脉真性分叉病变(Medina 分型为0,1,1;1,1,1 )
s5458 Pregnancy-related Activity 7.妊娠期或哺乳期妇女;
s5459 Age 4)病人年龄18-70岁。
s5460 Multiple (1)既往COPD诊断明确,吸入支气管舒张剂后第1秒钟用力呼吸容积比用力肺活量(FEV1/FVC)<70%。
s5461 Disease 2. 新发和/或复发颅内胶质瘤
s5462 Diagnostic ②术前病理确诊为结直肠癌;
s5463 Laboratory Examinations (10)感染筛查为阳性;
s5464 Multiple ④受试者无精神疾病及语言功能障碍,能理解本研究的情况并已签署知情同意书。
s5465 Pregnancy-related Activity 1、孕妇;
s5466 Therapy or Surgery 8)先前未接受过抗雄激素为主的内分泌治疗和任何形式的细胞毒药物治疗;
s5467 Multiple 有肝硬化或失代偿性肝病证据,例如影像学检查提示肝硬化或出现肝硬化并发症,包括黄疸(TBIL>2×ULN)、腹水、消化道出血、肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎;或child-Pugh 评分为B级或C级;
s5468 Multiple 2.医源性因素(如盆腔手术、放化疗、子宫动脉栓塞、药物如激素、免疫抑制剂等)引起的DOR;
s5469 Therapy or Surgery (2)既往接受≥1次化疗无效或患者主观不愿接受化疗;
s5470 Risk Assessment 4.针刺治疗前1周的平均鼻症状总分(TNSS)≥4分;
s5471 Disease 3)合并其他部位恶性肿瘤,或其他器官功能衰竭;
s5472 Compliance with Protocol (7).无法配合做到每年1次的随访及各项检查。
s5473 Therapy or Surgery 1)根据病情需要进行有创动脉压监测的手术患者;
s5474 Disease ③从发病道随机化事件<8小时;
s5475 Disease 3、严重糖尿病未控制患者;
s5476 Therapy or Surgery 13、过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇(不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗,急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗)
s5477 Allergy Intolerance ⑹过敏体质者(指对两种以上的药品或食品过敏)或已知对本次试验用药成份过敏者;
s5478 Risk Assessment ②ASAⅠ-Ⅲ级
s5479 Capacity 2. 肩部的屈伸被动和主动活动受限
s5480 Disease 5)严重的内分泌、血液及神经精神疾患;
s5481 Researcher Decision 19)受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。
s5482 Disease ⑵无一支通畅回流至心脏的中心静脉。
s5483 Risk Assessment 3 ASA I或II级。
s5484 Therapy or Surgery 6)入组前1年内未接受过核苷类药物抗病毒治疗;
s5485 Compliance with Protocol (4)能够完成所有随访
s5486 Multiple (3)年龄18-65岁的男性或女性患者;
s5487 Multiple 12. 患有其他未被控制的疾病,研究者认为不适合加入者。
s5488 Compliance with Protocol 3.不愿意在先前治疗失败后采用研究者结合本测试结果推荐的抗癌药物或方案进行后续化疗;
s5489 Disease 1. 存在影响认知的严重神经疾病。
s5490 Therapy or Surgery 6. 眼底高危PDR 者需即刻进行全视网膜光凝者。
s5491 Researcher Decision 4)研究者认为患者适合接受WILLIS颅内覆膜支架系统介入治疗;
s5492 Age - 年龄60-80岁;
s5493 Allergy Intolerance 有过敏体质和已知或怀疑对任何研究用药物过敏的患者;
s5494 Age 1)年龄大于18周岁,小于75周岁的患者
s5495 Data Accessible 4)无完整病例资料或不能提供生物样本的孕妇;
s5496 Compliance with Protocol (4)整个试验期间能够遵循试验要求
s5497 Multiple 3.年龄在5-60岁之间(性别不限)。
s5498 Compliance with Protocol 5.不能坚持本方案治疗或接受其它治疗方法者;
s5499 Therapy or Surgery 4、接受择期手术者。
s5500 Allergy Intolerance ①有卤化麻醉剂过敏病史
s5501 Multiple 1.年龄:18-75岁,男女不限;
s5502 Disease 3 中度及以上贫血;
s5503 Sign ⑥预计可能出现困难气道;
s5504 Disease 2.有严重心、脑、肝、肾疾病的患者。
s5505 Enrollment in other studies (3)近两个月内参加其他研究者;
s5506 Consent 2、非自愿参加,未签署知情同意书。
s5507 Pharmaceutical Substance or Drug 6、使用伏立康唑前72小时内及治疗期间需使用利福平、利托那韦、卡马西平、苯巴比妥、西米替丁、苯妥因、利福布汀、奥美拉唑、炔诺酮、乙炔基雌二醇者。
s5508 Multiple (2)年龄18~65岁,男女均有;
s5509 Multiple 4.年龄小于18岁的人群及孕产妇
s5510 Age (2)年龄<18 岁;
s5511 Age 1.年龄:25岁~60岁
s5512 Therapy or Surgery 5.手术类型:拟行切开复位内固定术或双极头置换术
s5513 Multiple 2、18~45周岁健康成年志愿者,男女兼有,同批次受试者年龄相差不超过10岁;
s5514 Multiple 6. 受试者处于疾病治疗不稳定期或者有严重健康问题,包括(但不局限于)严重贫血;BMI<18.5或>30;糖尿病、胃癌等;
s5515 Consent 6、签署知情同意书者。
s5516 Disease 6、术后标本病理结果证实为原发性肝癌
s5517 Allergy Intolerance 9)对生长激素有过敏史;
s5518 Diagnostic (1)符合COPD诊断标准的患者;
s5519 Disease 2.有心肝脾肺肾等重大脏腑疾病。
s5520 Laboratory Examinations 4.用肿瘤组织或循环肿瘤DNA检测EGFR基因突变阳性。
s5521 Allergy Intolerance (4)对局部麻醉药物过敏者;
s5522 Disease ⑵合并心血管,脑血管,肝肾,造血系统,甲亢,糖尿病等严重原发性疾病者,或影响其生存的严重疾病(如肿瘤)及精神病患者;
s5523 Researcher Decision 7)研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况
s5524 Life Expectancy 7.预期生存时间≥3个月;
s5525 Enrollment in other studies 6.正在参加其它临床研究者
s5526 Therapy or Surgery (1)联合移植或多器官移植;
s5527 Enrollment in other studies (7)近一个月内参加过其他药物临床试验者;
s5528 Disease 2)6个月内房颤或心肌梗死病史
s5529 Pregnancy-related Activity 4. 怀孕。
s5530 Disease 7、有妊娠禁忌症;
s5531 Multiple 5.肥胖症(BMI>25);
s5532 Disease 1. CD19阳性的复发、难治的B细胞恶性血液肿瘤。
s5533 Laboratory Examinations 23. 筛选或基线期心电图检查异常(具有临床意义)或生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm;血氧饱和度小于95%);
s5534 Enrollment in other studies (8)目前已入选其他临床试验者;
s5535 Consent 9.患者或法定代理人同意参加本项研究,并签署知情同意书。
s5536 Laboratory Examinations b.中性粒细胞绝对计数≥ 1.0×109/L;
s5537 Disease (6)患有精神疾病者;
s5538 Risk Assessment 1.1. 纽约心功能分级II-III级;
s5539 Multiple 1)排除癫痫患者、身体内有金属物患者及急性脑血管意外的患者
s5540 Consent 4 患者已签署知情同意书。
s5541 Disease (2)肩部属于急性软组织损伤、骨折、脱位;
s5542 Disease ⑧既往无心、肺、脑、肾、肝慢性病史;
s5543 Compliance with Protocol 5.子女入组者无法执行饮食运动干预
s5544 Receptor Status 2. 回顾性研究中肾穿刺所选全部样本中BKV阳性率需占50%以上;
s5545 Symptom 4、有呼吸系统的症状如咳嗽、胸闷、气短等;
s5546 Pharmaceutical Substance or Drug 10 近一月内使用降糖药、降脂药、糖皮质激素、甲状腺激素等可能干扰物质代谢的药物;
s5547 Diagnostic 5.符合中医肺肾两虚证诊断标准。
s5548 Pharmaceutical Substance or Drug 10 使用抗雄激素雄激素类药物;
s5549 Consent 1、患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书;
s5550 Disease 2)曾有心绞痛或心肌梗死病史;
s5551 Diagnostic 1) 诊断不明确
s5552 Laboratory Examinations 18)收缩压<90mmHg或舒张压<60mmHg者;
s5553 Diagnostic (2)中医辨证为肝阳上亢证;
s5554 Multiple —胃肠出血,需要经常输血
s5555 Multiple 9.存在不可控制或需要抗菌剂治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染。如果对活性治疗有应答,在咨询医学监查员后,允许存在单纯的尿路感染和无并发症的细菌性咽炎;
s5556 Pregnancy-related Activity (8)妊娠女性
s5557 Disease 3)发病为首次卒中或TIA(2周内);
s5558 Multiple ①合并其他可能给居家锻炼带来风险的情况,如不稳定的心血管疾病、进行抗凝治疗、骨关节疾病、存在跌倒风险、平稳性差、体位性低血压、神经肌肉疾病、肿瘤、精神异常等疾病)。
s5559 Age (2)年龄在18~65岁之间;
s5560 Disease (3)当特应性皮炎复发时可以在2天内到医院复诊;
s5561 Device [8]带有植入电子刺激器;
s5562 Laboratory Examinations (3)腋下体温≥38.5℃;
s5563 Multiple 4、明显肾功能异常的患者:肌酐值>1.5倍正常值上限;
s5564 Multiple ③角膜存在老年环或角膜缘位置不清者;
s5565 Disease 2) 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌(包括甲状腺功能不全)、血液、精神神经功能障碍等疾病者;
s5566 Multiple (2)符合高尿酸血症的诊断,且为合并心血管病及代谢性疾病或具有心血管病危险因素患者;或
s5567 Pregnancy-related Activity 7)妊娠期及哺乳期女性
s5568 Disease (3)出现术后胆道并发症及血管并发症者;
s5569 Therapy or Surgery 1.已行肾脏替代治疗的患者
s5570 Sign (4)伴有弱视
s5571 Multiple 7)试验开始前30天内使用过影响肝脏代谢酶功能药物者,或试验期间需要合并使用其它可能影响受试药物吸收、分布、代谢、排泄过程的药物,经研究者判定不宜纳入者;
s5572 Disease ②入院时已发生尿路感染;
s5573 Organ or Tissue Status (5) 伴有严重肝肾功能不全
s5574 Disease 1.有周围神经病或肌肉病史,或本次入住ICU考虑为周围神经病或肌肉所致者(如吉兰巴雷综合征、多发性肌炎、重症肌无力、肉毒中毒等);
s5575 Addictive Behavior (2)患者近6个月内存在酒精或药物滥用;
s5576 Disease 2)瘢痕局部有溃疡、感染等。
s5577 Neoplasm Status 3)肿块大小可被测量
s5578 Enrollment in other studies 8.试验给药前3个月内参加过任何临床试验者;
s5579 Multiple 1、无其他肺部疾病,无规律氧疗,试验开始前4周中未使用口服类固醇、高剂量ICS或抗生素;
s5580 Disease ⑤合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者、精神病患者。
s5581 Diagnostic ②符合中医证候诊断标准中属肝肾亏虚证和痰瘀互结证;
s5582 Disease ⑥家族中原发腹膜癌或输卵管癌的一、二级血亲;
s5583 Organ or Tissue Status 2)术前肾功能正常;
s5584 Disease 3)急性生理及慢性健康评分II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation , APACHEII)>8分;
s5585 Addictive Behavior 5. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
s5586 Compliance with Protocol 7) 能够理解并遵守临床方案要求,预计可以完成整个试验过程;
s5587 Multiple (7)DDP应用禁忌者(如铂类药物过敏);
s5588 Disease 3.伴有其它严重疾病,如溃疡性结肠炎、Crohn氏病、肝硬化、严重心肺疾病、恶性肿瘤、药瘾、精神病等;
s5589 Age (2)年龄介于3-80岁;
s5590 Multiple 4)血栓形成高危患者,包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后;
s5591 Disease (4)合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病影响对中风病治疗及精神病患者。
s5592 Organ or Tissue Status 5.入组前已有严重肺肝肾功能明显异常,影响患者总体预后者;
s5593 Multiple 4)有凝血障碍或出血体质者;
s5594 Pregnancy-related Activity 1. 胎龄介于37~41周,日龄为0~10d;
s5595 Consent 7、患儿家属不同意或无法配合随访;
s5596 Disease 8、急性ST段抬高心肌梗死患者,合并严重心律失常、休克患者。
s5597 Disease ③5年内有盆腔恶性肿瘤病史者;
s5598 Neoplasm Status 2.肿块最大直径<3 cm;
s5599 Disease 16)病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性者;
s5600 Age 1)年龄18~65岁;
s5601 Special Patient Characteristic 11.工作繁忙很少在家吃饭者;
s5602 Therapy or Surgery 15.手术或其他应激情况;
s5603 Consent (5)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
s5604 Disease 11.尿酸肾病史。
s5605 Disease 2.有其他严重且未控制的内科疾病或急性感染者;
s5606 Risk Assessment (3)术前ASA分级均在I~Ⅱ级。
s5607 Age 1. 年龄18-45岁;
s5608 Disease 3. 血肿发生小于48小时;
s5609 Device ④ 首次进行结肠镜检查的患者;
s5610 Allergy Intolerance 1)既往造影剂或示踪剂过敏者禁忌;有其他过敏性病史者据情况排除;
s5611 Enrollment in other studies (6)同时参加其他临床试验的患者。
s5612 Disease 1、术前下肢静脉B超即检测出有静脉血栓的患者;
s5613 Disease 6)肿瘤患者或曾患肿瘤。
s5614 Addictive Behavior 7) 酒精和/或药物的滥用及依赖。
s5615 Multiple (10)有精神疾患,药物或其它物品滥用者或酗酒者;
s5616 Diagnostic 2)鼻咽部复发者需有病理组织学证据,单纯边缘复发者依据影像学确诊。
s5617 Consent ④签署知情同意书,自愿参与本试验。
s5618 Age 1.年龄在18岁以上,华人;
s5619 Risk Assessment (3) 体重指数(BMI)18.5~30 kg/m2;
s5620 Disease (6)皮肤疾病无法接受阳光照射者;
s5621 Therapy or Surgery 1.既往接受过TIPPS、外科分流或断流手术。
s5622 Multiple 1)患者年龄≥18岁,男女不限,至少能进流质饮食;
s5623 Researcher Decision 12. 根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者;
s5624 Pregnancy-related Activity 2.未采用任何避孕措施的女性患者;
s5625 Compliance with Protocol ⑥受试者依从性良好,能够配合完成术后随访要求。
s5626 Multiple 2.急性冠脉综合征患者新发或阵发房颤,需要转复窦律的患者;
s5627 Sign 3肛门镜检查:齿线上方粘膜隆起。
s5628 Enrollment in other studies ③.正参加或一个月内参加了其他临床试验的受试者;
s5629 Disease (1)感染性疾病;
s5630 Laboratory Examinations (5)粉尘螨、户尘螨特异性IgE≥0.7kU/L
s5631 Multiple (2)年龄18~70岁,男女不限;
s5632 Pregnancy-related Activity 5.妊娠或计划妊娠或当前正在哺乳(育龄女性须在入组前妊娠检查结果为阴性,并接受一种医学上批准的避孕方法)。
s5633 Enrollment in other studies 4. 三个月内参加过其他临床试验
s5634 Disabilities (2) 精神或躯体上的残疾患者
s5635 Therapy or Surgery (2)卒中前1个月内颅内或颅外动脉介入或外科手术;
s5636 Special Patient Characteristic 1)过去一年内有过高原暴露史;
s5637 Multiple 2)近1月内有过急性发作史或长期全身应用糖皮质激素治疗(稳定期使用使用定量ICS装置者非排除标准);
s5638 Consent (6)自愿接受治疗,并签署知情同意书。
s5639 Disease 2) 符合正畸正颌联合治疗的适应征;
s5640 Pregnancy-related Activity ③月经周期规则,经期≤7天,周期28±7天者;
s5641 Pregnancy-related Activity ⑤妊娠期或哺乳期妇女;
s5642 Consent 3.由受试者或其合法监护人签署知情同意书并签日期;
s5643 Therapy or Surgery 保守治疗患者受伤后24小时内送达医院,手术患者24小时内开展手术;
s5644 Laboratory Examinations ?血清 肌酐 ≤ 1.5 × ULN
s5645 Pharmaceutical Substance or Drug -5年内接种过破伤风疫苗、破伤风-白喉联合疫苗或者接种过以TT作为载体蛋白的多糖结合类疫苗;
s5646 Encounter (7)受试者为住院患者;
s5647 Multiple 4.自身免疫性肝病、代谢性肝病、酒精性肝病;恶性肿瘤、失代偿性肝病及器官移植术后患者;
s5648 Multiple 5.存在药物滥用;或任何可能影响研究、患者依从性不稳定、甚至可能危及患者安全的医疗、心理或社会状况;
s5649 Laboratory Examinations 2.空腹血浆葡萄糖 (FPG)≥126 mg / dL(7.0 mM/ L)。
s5650 Consent 4. 签署知情同意书。
s5651 Disease 1.闭合性颅脑损伤
s5652 Consent ⑤本人或监护人已签署知情同意书;
s5653 Laboratory Examinations ①体温>38℃或<36℃;
s5654 Allergy Intolerance (9)对所用药物过敏;
s5655 Allergy Intolerance 8.患者对于研究中使用的药物过敏
s5656 Laboratory Examinations (5)200 U/L <碱性磷酸酶(ALP)<800 U/L,100 U/L <γ-谷氨酰转移酶(GGT)<800 U/L;
s5657 Organ or Tissue Status ④肝肾功能不全的患者
s5658 Exercise ③过去6个月内参加过至少每周1次的系统锻炼。
s5659 Multiple 5)年龄18岁≤年龄≤75周岁(以签署知情同意书当天为准);
s5660 Laboratory Examinations 3)Hb ≥ 90 g/L (9 g/dL)
s5661 Multiple (1)三个月内使用过各种抗生素、益生元、益生菌或乳酸制品等 ;
s5662 Multiple (1)在我院的体检中心收集年龄、性别、职业、婚姻状况等特征,与行放化疗的鼻咽癌患者匹配的健康人60例;
s5663 Pregnancy-related Activity (14)妊娠期、哺乳期女性或计划在试验期间怀孕的女性,以及在整个试验期间至试验结束后6个月内不愿采取屏障避孕措施的男性或女性;
s5664 Risk Assessment 13、体力状态分级ECOG评分标准≥3级;
s5665 Pharmaceutical Substance or Drug (4)近2周服用过类固醇药物:和/或1周内过维甲酸类药物或外用过类固醇制剂。
s5666 Therapy or Surgery 6. 医生计划使用以乐沙定/氟尿嘧啶类为主的方案全身系统化疗
s5667 Pregnancy-related Activity (8) 孕妇和哺乳期妇女;
s5668 Age 1.基础调查时6-11月龄儿童,而且
s5669 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 术后接受舒芬太尼联合右美托咪啶,氟比洛芬酯静脉自控镇痛治疗。
s5670 Multiple 9、体循环血压较低的患者(血压<90/50mmHg)或未控制的高血压患者(血压>170/110mmHg);
s5671 Multiple 2.年龄在50~75周岁之间,性别不限;
s5672 Multiple 2.Ⅳ度压疮:大量组织坏死,可累计肌肉、骨骼,伴或不伴全层皮肤缺损(欧洲压疮专业委员会诊断标准)。
s5673 Organ or Tissue Status (2) 肝肾功能异常
s5674 Special Patient Characteristic 4.夫妻或子女关系
s5675 Multiple b)睫状肌麻痹状态下电脑验光,双眼近视,近视等效球镜度-0.25~ -1.00D;
s5676 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s5677 Diagnostic 2、临床检查无其他肿瘤性疾病
s5678 Disease 1)各种身心疾病对机体状态有明显影响
s5679 Multiple 5)在筛选前三个月内献血或大量失血(>450mL)者;
s5680 Pharmaceutical Substance or Drug 3、近3个月未用过糖皮质激素类药物治疗;
s5681 Disease 3、穿刺部位解剖异常而有损伤肠道风险者
s5682 Age 1) 年龄 ≥ 18岁
s5683 Therapy or Surgery ⑦ 保守治疗或放弃治疗者;符合上述之一者即删除
s5684 Disease ①合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病。
s5685 Enrollment in other studies (16)目前参加任何其他临床试验的患者
s5686 Researcher Decision 22) 研究人员认为不适合的其它因素。
s5687 Disease 3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统疾病或肺部、血液学、免疫学及代谢异常等病史者;
s5688 Multiple 1. 募集急性发作期入院患者、免疫治疗期患者和门诊正常人为志愿者;
s5689 Age 1. 年龄18-65岁
s5690 Multiple 1. 年龄在18周岁到75周岁之间,男女不限;
s5691 Disease 4. 患有不适合目前进行辅助生殖技术的疾病;
s5692 Multiple 1.有局麻禁忌症(对局麻药过敏,局部炎症等)的患者;
s5693 Allergy Intolerance 1. 心肺功能不能耐受手术;
s5694 Consent ⑥自愿参与本研究
s5695 Pregnancy-related Activity 3.月经史正常
s5696 Disease (三)、下肢骨科疾病限制其行走能力者
s5697 Diet (14)受试者在研究药物首次给药前7天内使用过含葡萄柚的产品。
s5698 Researcher Decision ? 研究者认为不适合进入本临床试验者;
s5699 Disease 严重感染或自身免疫性疾病
s5700 Disease ②有可以影响眼表健康的全身疾病,如高血压、糖尿病、干燥综合征、甲状腺疾病、精神病等
s5701 Multiple 1)65岁以上肌少症患者和健康志愿,Barthel指数100分,愿意按照研究计划进行锻炼,并签署了知情同意书。
s5702 Pharmaceutical Substance or Drug 9.正在使用免疫抑制剂者
s5703 Pharmaceutical Substance or Drug 4、入选前3月服用降脂药、减肥药、抗氧化剂等药物;
s5704 Disease (3)存在III~IV级的心力衰竭;
s5705 Risk Assessment (6)患侧肢体的Brunnstrom分级1期~2期
s5706 Age ② 年龄45-55岁;
s5707 Multiple ③术后放弃治疗,不能完成随访,预期寿命<6月;
s5708 Disease 4.急性感染者,及严重感染未控制或高热患者;
s5709 Disease (2)子宫内膜异位症,子宫肌腺病,子宫内膜病变(粘膜下肌瘤,子宫内膜息肉等),子宫肌瘤 > 4 cm;
s5710 Sign ③ 术中循环不稳定患者;
s5711 Pharmaceutical Substance or Drug 3.已接受过子宫颈疫苗者。
s5712 Allergy Intolerance (5)过敏体质或对所用中药过敏的患者;
s5713 Multiple 5. 入选研究前6个月内,出现过不稳定性心绞痛、心肌梗塞、III-IV级心功能不全(NYHA标准);
s5714 Age 年龄18-75岁;
s5715 Disease 2.患肢有血管神经损伤史、脉管炎、糖尿病足等;
s5716 Researcher Decision 16.研究者认为患者存在不适宜参加本研究的其他情况
s5717 Consent 6.同意进入该临床试验。
s5718 Disease ⑻有化疗禁忌证者;
s5719 Diagnostic (4)中医辨证为肾虚痰瘀型
s5720 Multiple 全身情况较差,不能耐受MRI检查及手术;
s5721 Pharmaceutical Substance or Drug 13)在试验前14天内服用过任何药物者;
s5722 Disease 3. 有严重心血管疾病及不易控制的糖尿病患者;
s5723 Pregnancy-related Activity 2 月经紊乱超过6个月;
s5724 Neoplasm Status d. 无远处转移的证据(M0)。
s5725 Disease 1.继发性高血压(阻塞性睡眠呼吸暂停、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤,库欣综合征,肾实质疾病,肾动脉狭窄,4期或5期肾脏疾病);
s5726 Disease 5)并发严重心肺疾病、原发性肾脏疾病、其他严重的全身性疾病;
s5727 Sign (3) 颈椎间盘突出巨大、脱出或钙化、髓核游离的患者;
s5728 Therapy or Surgery 1) III型胆道闭锁Kasai肝门空肠吻合术后72小时内;
s5729 Multiple 5、有出凝血功能障碍或抗凝药物史
s5730 Disease 4、心脏疾患、神经系统、骨关节系统等疾病导致的运动功能障碍;
s5731 Therapy or Surgery 3)拟行双腔气管插管全麻下解剖性肺叶/肺段切除及系统性淋巴结清扫术。
s5732 Enrollment in other studies 12) 正在参加另项临床试验者或计划进行前3个月前参加过其它药物试验受试者;
s5733 Multiple ④心力衰竭未稳定者,Ⅱ度以上房室传导阻滞,病态窦房结综合征,心源性休克,严重低血压(收缩压<85mmHg),慢性阻塞性肺病,哮喘,肝功能损害,妊娠或哺乳妇女,以及其他研究组认为不适合的患者。
s5734 Disease (5)中枢神经系统损害;
s5735 Consent b.签署知情同意
s5736 Consent 1 拒绝加入研究;
s5737 Disease 1)甲状腺癌;
s5738 Disease 3.伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾病者;
s5739 Pharmaceutical Substance or Drug 9)3月内未使用过抗生素。
s5740 Diagnostic 1)临床诊断脓毒症的患者;
s5741 Multiple 亚临床甲减组:20-40岁育龄期妇女;单胎妊娠;甲状腺功能显示为亚临床甲减(TSH升高,FT4正常)。
s5742 Disease (4)合并心肝肾和造血系统代谢性疾病(糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病),肿瘤者。
s5743 Sign 内分泌紊乱
s5744 Addictive Behavior 19)酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。
s5745 Disease 2.患者伴有严重的意识障碍、失语、理解表达障碍及认知障碍(MMSE≤9分)
s5746 Laboratory Examinations 5. 控制欠佳者:血糖[6.5mmol/L≤FPG(静脉血)≤10.0mmol/L;7.0%<HbA1c(糖化血红蛋白)≤8.0%(以各中心检测值为准)];
s5747 Laboratory Examinations b)任何实验室检查结果存在具有临床意义的异常情况者;
s5748 Addictive Behavior 11)近2年内有活性物质滥用史(包括酒精)
s5749 Multiple ③因上腹部伤口、肥胖或者腹胀等原因无法获取满意胃窦超声图像;
s5750 Disease 有较严重的心血管、肝脏、肾脏疾病;
s5751 Multiple b. 生活不能自理,精神异常。
s5752 Multiple 3)患者具有完整人口统计学资料,样本均来自南方鼻咽癌高发地区的病人(广东、 广西、 江西、 湖南、 福建、 四川)
s5753 Diagnostic 4)PGH检测的胚胎为经过ICSI技术后获得的囊胚期胚胎。
s5754 Multiple 具有造血干细胞移植指征但无HLA相合同胞或无关供者;或病情要求尽快移植而无寻找HLA相合供者机会;
s5755 Disease (1) 因冠心病急性冠脉综合征住院治疗且出院时间在半年以内。
s5756 Disease 7.无艾滋病毒、乙型肝炎或C型肝炎、梅毒和精神疾病;
s5757 Disease 3.存在合并症或共存疾病、全身状态差,以及患有严重疾病而导致临床试验终点到达前即死亡,属于该标准。
s5758 Multiple 8正在接受分子靶向药物治疗;符合腹泻诊断标准,NCI-CTCAE3.0评估1级以上者;症状持续1天以上;既往无慢性腹泻病史。
s5759 Multiple 13. 签署知情同意书 (知情同意书需要经过独立伦理委员会的批准,并在开始任何实质性的试验程序前得到患者的知情同意)
s5760 Diagnostic 2.临床考虑为结缔组织性血管性疾病;
s5761 Therapy or Surgery 2) 计划于我院行初次后路腰椎融合术;
s5762 Multiple (1) 入组时体检查出有开放性肺结核或肝功能异常者。由于患有开放性肺结核、肝功能异常可能使患者无法坚持完成干预和追踪,所以此类患者不纳入研究。
s5763 Disease 1 患者既往有恶性肿瘤病史
s5764 Multiple (1)年龄14-65岁的住院或门诊患者,性别不限;
s5765 Multiple 4)不愿接受化疗或放疗的原发性支气管肺癌患者;
s5766 Enrollment in other studies 13近三月内参加过其他药物临床试验者;
s5767 Sign 4)术中出血超过200ml,休克及其他需要抢救的意外。
s5768 Life Expectancy 7.预计生存期≥3月;
s5769 Oral related b) 牙齿必须健全坚固,与上、下和邻牙接触关系正常。
s5770 Diagnostic C.术前查体、B超或钼靶任意一项提示肿物大小>5cm;
s5771 Disease 2.活跃在等候名单上的终末期肝病患者
s5772 Multiple (2)年龄18岁~65岁,男女不限
s5773 Therapy or Surgery 5.既往有膝关节非关节镜手术者
s5774 Disease 10.严重自身免疫病;
s5775 Disease 7) 遗传性耳聋
s5776 Laboratory Examinations 3、最近一周内HIV抗体初筛阳性,且尚未知晓确证结果
s5777 Diagnostic 1)符合DSM-IV精神分裂症或分裂样精神障碍诊断标准;
s5778 Laboratory Examinations 1.血培养阴性者;
s5779 Organ or Tissue Status 5.无严重器官功能衰竭
s5780 Multiple ②任何影响干眼的状态 (比如全身应用抗组胺、抗炎药或激素)
s5781 Disease (1) 明确或高度怀疑HIV感染患者;
s5782 Multiple 4)可进行姑息性放疗且所有病灶都在一个放疗野内者;
s5783 Multiple 6. 生命体征平稳,无严重的言语认知障碍,可简单交流,并能配合康复治疗;
s5784 Disease 8.有精神、神经系统疾病和其他不适合参加试验的情况。
s5785 Non-Neoplasm Disease Stage 2.患者第一次采集标本时病情已平稳,不能满足入选标准;
s5786 Disease 1)临近器官侵犯或有远处转移或合并其他肿瘤;
s5787 Capacity (5)具有独立完成PMS症状日记、自评量表填写能力;
s5788 Researcher Decision 19.根据研究者判断,认为受试者还有不适合参加该研究的其他情况(如存在降低随访依从性的因素)。
s5789 Pregnancy-related Activity (3)怀孕;
s5790 Multiple ③愿意参加调查,依从性好的患者;
s5791 Compliance with Protocol ⑦依从性好;
s5792 Addictive Behavior 10)酒精和/或药物的滥用及依赖。
s5793 Disease (1). 发生至少一次晕厥的患者;
s5794 Laboratory Examinations (5)实验室及影像学指标在正常范围内或有异常但无临床意义。
s5795 Disease 8)有脑外伤后遗症
s5796 Diagnostic 1.孕前即诊断为I型或II型糖尿病孕妇;
s5797 Allergy Intolerance (10)既往对生物制剂有过敏反应;
s5798 Consent 1.患者自愿加入本研究,签署知情同意书;
s5799 Organ or Tissue Status 5.骨髓、肝、肾、心、肺机能正常;
s5800 Multiple 9)心力衰竭,每天需服用维生素C>500mg者。
s5801 Compliance with Protocol 2.不配合的患者;
s5802 Consent 8)自愿签署知情同意书。
s5803 Therapy or Surgery (3)曾接受过其他耳鸣治疗者;
s5804 Multiple - 签署知情同意,能够配合检查并完成随访者。
s5805 Laboratory Examinations (6). 无38℃以上发热。血常规检查Hb>80g/L; 白细胞3-10×10^9/L,中性粒细胞绝对计数>1×10^9/L;血小板>60×10^6/L,凝血功能检查无异常,病毒总数,HBV-DNA<10^3;
s5806 Disease 6.既往无精神病及神经系统疾病史,意识清楚;
s5807 Pharmaceutical Substance or Drug 5.治疗开始之前8周内或者研究过程中口服异维A酸等光敏感性药物者。
s5808 Multiple ①年龄 18 - 60 岁;性别不限; ASA Ⅰ - Ⅲ级。
s5809 Addictive Behavior 6. 酗酒、药物依赖患者;
s5810 Risk Assessment 1疼痛VAS评分≥8
s5811 Symptom ①持续存在的自主神经兴奋症状,如心悸、心动过速,有时可见期前收缩,伴有出汗、颤抖、面红等表现;
s5812 Enrollment in other studies ③接受其他临床试验的。
s5813 Diagnostic 1) 经临床或病理诊断的HCC
s5814 Consent (4)同意并签署知情同意书者。
s5815 Consent 1)患者本人或监护人签署知情同意书;
s5816 Disease 2.合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者;
s5817 Consent 4.愿意签署知情同意书的患者;
s5818 Disease (1)存在活跃的口腔传染病,包括口咽念珠菌和颜面部疱疹,或其他口腔疾患者;
s5819 Consent 6) 临床诊断后不同意参加临床试验者
s5820 Addictive Behavior 4 酒精依赖或其他物质依赖
s5821 Life Expectancy ④合并其他严重疾病而存活期<90天;
s5822 Disease 4.参加研究之前半年内曾发生心梗、卒中、TIA等疾病;
s5823 Addictive Behavior 12) 药物或酒精滥用者;
s5824 Laboratory Examinations 2)HBsAg、HBeAg阳性至少6个月;
s5825 Consent 3、签署知情同意书;
s5826 Disease 4.病程3个月以上者。
s5827 Multiple 2) 年龄 40-70岁,性别不限;
s5828 Therapy or Surgery 4在接受药物戒毒治疗中停用其他治疗和药物者。
s5829 Disease (2)合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者;
s5830 Organ or Tissue Status (1)严重凝血功能障碍
s5831 Disease H)精神异常无行为自主能力;
s5832 Consent 6)同意参加本研究者,并签知情同意书。
s5833 Risk Assessment 3. HAMD量表17项得分17分以上
s5834 Symptom 3)意识障碍;
s5835 Therapy or Surgery (2)预约接受腰椎手术的患者且手术方案中涉及节段≤3;
s5836 Age 1. 年龄小于18岁;
s5837 Enrollment in other studies (14)已参加其他药物或器械临床试验的患者。
s5838 Consent 1.自愿参加并书面签署知情同意书。
s5839 Multiple 1.2.2胫骨骨折接受手术治疗者;
s5840 Disease 1、糖尿病、甲亢、未控制的高血压患者。
s5841 Consent 3.受试者同意参加本试验,并签署知情同意书。
s5842 Multiple 4.已知或潜在的门脉高压,慢性黄疸,慢性肝硬化,腹水;
s5843 Consent 1.自愿参加本项研究
s5844 Disease 2)受者合并恶性肿瘤;
s5845 Disease 9.癌症患者;
s5846 Laboratory Examinations ⑥白细胞、血红蛋白、粒细胞、血小板、电解质、肝功、肾功能值在本院实验室正常参考范围内;
s5847 Neoplasm Status 1. 有远处转移。
s5848 Compliance with Protocol 5、不能坚持随访.
s5849 Pregnancy-related Activity 3)怀孕或辅乳期妇女
s5850 Disease C、合并睡眠呼吸暂停综合征;
s5851 Therapy or Surgery 1.无牙颌种植修复患者。
s5852 Addictive Behavior (6)非烟酒嗜好者。
s5853 Life Expectancy 2)预期生存>12周;
s5854 Laboratory Examinations 总胆红素≤(相同年龄段的)正常值上限1.5倍;AST和ALT≤(相同年龄段的)正常值上限2.5倍;
s5855 Diagnostic (2)符合1997年美国风湿病学学会(ACR)系统性红斑狼疮分类标准确诊的SLE患者;
s5856 Diagnostic 1.根据基线头 CT 或 MRI 诊断为出血或其他病理性脑疾患,例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病(例如多发性硬化)。
s5857 Disease b有继发性高尿酸血症病史和甲状旁腺功能亢进病史;
s5858 Multiple 6. 入组前12个月内伴有包括心肌感染,心脏血管造影或者支架,活动性心绞痛或其他明显的临床症状,或者伴有心病性哮喘或心血管淋巴细胞浸润。
s5859 Organ or Tissue Status 1. 凝血功能差
s5860 Disease 入组前4周内存在中枢神经系统白血病(脑脊液中原始细胞阳性);
s5861 Allergy Intolerance 4) 对顺铂过敏者
s5862 Disease 5.严重心血管疾病、性传播疾病(包括淋病、衣原体、支原体或滴虫,但不包括HIV/AIDS)、任何恶性肿瘤、消化道溃疡、出血性疾病的患者;
s5863 Sign a)呼吸抑制、缺氧、或高过热
s5864 Multiple 3.无菌性骨不连:术前血清学检查阴性,术前局部查体检查阴性,术后断端组织细菌学培养阴性。
s5865 Pregnancy-related Activity 2)治疗期间暂无生育方面要求的患者。
s5866 Allergy Intolerance 7)过敏体质或已知对甲硝唑类过敏者;
s5867 Pregnancy-related Activity 16) 筛选期妊娠试验(血HCG或/和尿HCG任一项)阳性者;
s5868 Therapy or Surgery d)有穿孔、出血,梗阻等急症手术指证。
s5869 Diagnostic ② 活检病理结果为非鳞癌或无病理活检结果;
s5870 Disease 5.严重心、脑、肺、肾等重大内科疾病患者和肿瘤患者。
s5871 Therapy or Surgery 4.二次动脉瘤手术及未破裂动脉瘤患者;
s5872 Multiple 5.3.肿瘤侵犯胸腔内脏器,难以完整切除者;
s5873 Risk Assessment 2、体重指数在18.5~24.9 kg/ m2范围内【体重指数=体重(kg)/身高2(m2)】;
s5874 Disease 2. 伴有严重心、肝、肾功能不全、呼吸衰竭或恶性肿瘤;
s5875 Diagnostic 5. 诊断为2型糖尿病(T2DM),病程2至10年(根据世界卫生组织1999年T2DM诊断标准)。
s5876 Multiple -年龄18-30岁,男女不限
s5877 Multiple 7.合并控制不佳的高血压或具有临床意义(例如活动性)的心脑血管疾病,如脑血管意外(签署知情同意书前6个月内)、心肌梗死(签署知情同意书前6个月内)、不稳定性心绞痛、纽约心脏病协会分级为Ⅱ级或以上的充血性心力衰竭,或严重心律失常控制不佳或对研究治疗有潜在影响;
s5878 Risk Assessment (3)临床严重程度分级>1分(评分标准见附件13);
s5879 Multiple 11)肾功能指标(Cr或BUN)大于正常值上限2倍以上;
s5880 Allergy Intolerance (4)本产品不适用于对雷帕霉素或316L不锈钢、聚乙交酯丙交酯聚合物过敏的病人;
s5881 Multiple 4、行玻璃体腔注药术的NVG患者视力≥手动/眼前,行眼球摘除术的NVG患者视力为无光感;
s5882 Multiple c) ASAⅠ~Ⅲ级,无严重心、肺、肝、肾功能障碍.
s5883 Therapy or Surgery (4)创伤部位清创不完全者;
s5884 Multiple (3)精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者;
s5885 Disease 2、有急、慢性消化道器质性疾患,或患者心、肝、肾以及血液系统疾病者;
s5886 Disease (4)先天性心脏病,先天性呼吸道、消化道畸形患儿;合并有心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病患儿;
s5887 Symptom 2)有咳嗽症状,咳嗽症状积分至少大于或等于2分;
s5888 Disease (5)过去3个月内发生症状性心肌梗塞;或不稳定心绞痛,过去1月内发作大于等于3次;或药物难以控制的严重心力衰竭
s5889 Disease 4.肝脏弥漫性肿瘤
s5890 Enrollment in other studies 5.正参加其它临床试验者;
s5891 Multiple 1)经病理组织学确诊的结直肠癌患者,早期结直肠患者先前未接受过化疗;晚期结直肠患者针对复发或转移疾病未使用过化疗且辅助化疗结束后1年以上;
s5892 Multiple (2)经影像学确认PVTT,同时无门脉主干癌栓治疗史;
s5893 Laboratory Examinations 1. 基础肾小球滤过率<50 ml/min
s5894 Multiple ② 患者出现弥漫性肺泡出血以及其他进行性的肺部疾病,可能需要通过面罩或其他的辅助机械以维持血氧浓度;低氧血症,血氧饱和度< 90%;
s5895 Disease 6. 可逆性原因(电解质紊乱、药物、中毒与感染等)引起的流出道室性心律失常;
s5896 Consent 5、患者签署书面知情同意书。
s5897 Allergy Intolerance -对研究药物过敏;
s5898 Consent ③父母/监护人签署胃镜知情同意书;
s5899 Consent 1.自愿
s5900 Disease 2、有心脏病、怀孕、精神病等
s5901 Multiple 16)病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性;
s5902 Laboratory Examinations ?血小板计数<80,000 /mm3
s5903 Multiple (3)诊前未接受过预先治疗,不包括单一剂量鞘注及为治疗高白细胞血症而使用的羟基尿或小剂量阿糖胞苷(最大量300mg/m2);
s5904 Device 4)12导联心电图 :Fridericia法校正的QT间期(QTcF)< 470 msec;
s5905 Multiple (3)静息心电图有以下异常表现:完全性左束支传导阻滞、预激综合征、心室起搏心律、ST段压低超过0.1mv或左心室肥厚。
s5906 Disease (1)确诊或无法排除恶性肿瘤的患者,尤其是食管癌和胃癌;消化性溃疡或Barrett食管等有其他上消化道病变患者和特殊类型胃炎患者
s5907 Diagnostic ⑴既往有明确病史,符合OSAHS诊断者。
s5908 Laboratory Examinations (2)眼压升高超过统计学正常值的上限(>21mmHg);
s5909 Multiple 1. 所有纳入病例均应符合2002年美国风湿病学会干燥综合征分类标准,并同时符合血清 IgG≥16 g/L;
s5910 Consent 5 愿意参与本次试验,并签署《知情同意书》。
s5911 Disease 5)合并甲亢、甲减的高血压患者;
s5912 Disease ④鼻及鼻咽部没有活动性病变。
s5913 Diet (14)每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8杯以上,1杯=250mL)者。
s5914 Laboratory Examinations (2)或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2 h血糖≥200 mg/dl (11.1 mmol/L)。
s5915 Disease 1. 脑卒中患者;
s5916 Disease (3)同时伴有精神病或其他严重疾病的患者;
s5917 Disease 1、不稳定性心绞痛、脑血管意外、心肌梗塞或心力衰竭病者;
s5918 Disease 11.合并扩张型心肌病,肥厚型心肌病或严重的瓣膜性心脏病及其他严重的系统性疾病。
s5919 Disease 3)合并有子宫肌瘤和瘢痕子宫者;
s5920 Multiple 4、按照2014年版中国慢性心力衰竭诊断及治疗指南,已经接受了至少2周的固定剂量西药的最优药物治疗;
s5921 Therapy or Surgery 7.距离大手术≥4周。
s5922 Life Expectancy 8. 预计生存期≥12周;
s5923 Multiple (4)严重的肝功能不全和血液系统疾病;
s5924 Pregnancy-related Activity .屏障避孕方法:避孕套或封塞帽(隔膜或颈/保险帽)
s5925 Organ or Tissue Status 8.无其他主要脏器功能障碍;
s5926 Allergy Intolerance 5)WHO FC IV级不能耐受CPET检查的。
s5927 Disease (1)由骨病(良性或恶性肿瘤、内分泌代谢等因素)所致的病理性骨折;
s5928 Diagnostic 1.经CT或MRI诊断为中风的患者(男性或女性)
s5929 Disease d)有严重消化系统病史(如显著临床意义的胆囊疾病,胰腺炎症状或胰腺炎病史,已知或可疑的黄疸、肝细胞腺瘤、肝海绵状血管瘤及其他严重肝脏病变)者;
s5930 Disease 1)严重先天性畸形(21三体、先天性膈疝、脐膨出;先天性消化道畸形:食道闭锁、肠闭锁等)。
s5931 Diagnostic (2)影像学发现阑尾粪石
s5932 Multiple ②VAS≥4分,有正常沟通交流能力,能理解并配合完成问卷调查;
s5933 Therapy or Surgery 1)患者未接收过异基因造血干细胞移植(allo-HSCT);
s5934 Multiple (3)贫血 血红蛋白<100g/L
s5935 Disease A.活动性或未能控制的严重感染(≥CTC AE2级感染)
s5936 Multiple (1)年龄:出生后满28天(早产儿矫正胎龄>41周)至18岁,性别不限。
s5937 Risk Assessment 2.主诉24 小时内疲乏达中度以上(ESAS量表中疲乏评分≥4分);
s5938 Age (1) 年龄30-75岁;
s5939 Age ①年龄18岁以上
s5940 Researcher Decision 4.研究者从医学角度考虑受试者有必要终止试验
s5941 Pharmaceutical Substance or Drug 4..服用过或正在服用精神系统药物或其它对性功能有影响的药物或治疗。
s5942 Pharmaceutical Substance or Drug 6)具备干扰素低温(2~8℃)储存条件;
s5943 Multiple 7.肝、肾功能异常(肝ALT、AST值异常,即ALT、AST>1.5倍ULN;肌酐超过正常值范围;血钙、血磷电解质超过正常值范围);
s5944 Disease ③ 合并脑部重大疾病、严重心脏病等重要系统、器官等的重大疾病者;
s5945 Multiple 非抗生素组:因非感染性疾病住院,未使用抗生素的新生儿。
s5946 Risk Assessment (4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况(PS)评分≤2分;
s5947 Pharmaceutical Substance or Drug 2)患者在研究前7天内接受过其他抗病毒药物治疗(如:奥司他韦,金刚烷胺、金刚乙胺等)。
s5948 Consent (4)充分了解本试验的目的和要求,志愿受试,并签署知情同意书。
s5949 Addictive Behavior (12) 长期酗酒、吸毒或滥用药物以致影响试验结果评价的患者;
s5950 Pregnancy-related Activity 1.怀孕或哺乳期妇女;
s5951 Consent (1)自愿参加本试验,并签署知情同意。
s5952 Disease 2、乳腺良性疾病/健康体检者排除全身肿瘤病史。
s5953 Multiple 5)术前已实施新辅助治疗的右半结肠癌患者;
s5954 Laboratory Examinations 1)HIV 检测阳性;
s5955 Enrollment in other studies 7. 近3个月内参加其他临床试验的患者。
s5956 Disease 3 合并缓慢性心律失常(包括病窦综合征及II度以上房室传导阻滞)者。
s5957 Disease 3.心肌梗死后机械并发症;
s5958 Consent 3、自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书。
s5959 Risk Assessment 2) ECOG 体力状况评分0-2 分
s5960 Disease - 类风湿关节炎者;
s5961 Multiple (3)研究前1周未接受AD治疗:未外用过保湿剂、糖皮质激素等,且未口服过抗组胺药等。
s5962 Risk Assessment ⑶ ASAI-III级
s5963 Laboratory Examinations 2、术前血红蛋白浓度(Hb )>110g/L,红细胞压积(Hct)>30%;
s5964 Disease 4眼底屈光间质不清(如玻璃体出血、白内障)影响眼底情况观察者;
s5965 Consent 4,签署知情同意书
s5966 Enrollment in other studies 2、患者在试验期间参加其他试验
s5967 Researcher Decision 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s5968 Disease 合并病原微生物感染性疾病患者
s5969 Disease 3.发病至到院时间在7天内(包括7天)的首发脑出血患者。
s5970 Therapy or Surgery 6、已计划好行全胚冷冻-冻胚移植(如计划取卵后处理输卵管积水等);
s5971 Multiple 3)试验前病史、体格检查、心电图、胸片、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或无临床意义的轻度异常,临床研究医生判断认为合格者。
s5972 Multiple 4、血糖控制相对平稳至少3个月,糖化血红蛋白(HbA1c)小于9.0%者;
s5973 Age 5)年龄大于等于18岁;
s5974 Allergy Intolerance (3)过敏体质。
s5975 Diagnostic 3.临床诊断包括:结核性脑膜炎、病毒性脑(膜)炎、细菌性脑膜炎、真菌性脑膜炎及非感染性神经系统疾病(炎性脱髓鞘性疾病、脑膜癌、结缔组织疾病中枢神经系统受累者)
s5976 Multiple 1、年龄18—75岁者,男、女不限。若患者年龄大于75岁,但患者及其家属自愿参与,且患者的身体状况符合研究要求者;
s5977 Capacity (2)无法律行为能力/有限的行为能力
s5978 Researcher Decision 14)具有其他各种研究者认为不能加入此临床试验的情况;
s5979 Diagnostic ①符合失眠的诊断标准;
s5980 Disease 3)近8周发生脑血管意外者
s5981 Disease 3.合并未控制的Ⅲ级高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg)
s5982 Age 年龄在18~80周岁之间。
s5983 Compliance with Protocol 10) 依从性差、不能按研究方案完成试验者;
s5984 Multiple ⑨中央型、空腔的肺鳞癌,或伴有咯血(>50mL/day)的非小细胞肺癌患者;
s5985 Multiple ④合并严重糖尿病并发症(增殖性视网膜病,肾病Ⅳ期以上或者肌酐>2mg/dl或177μmol/L,心功能Ⅲ级以上,糖尿病足1级以上);
s5986 Pharmaceutical Substance or Drug 7.因其他慢性疼痛而服用止痛药每个月超过3天者;
s5987 Addictive Behavior 7.接受药物成瘾或酒精中毒治疗或具有药物成瘾或酒精中毒病史的患者;
s5988 Disease 2、膝关节感染、结核或肿瘤相关疾病;
s5989 Age 母乳组:母乳喂养4个月以上的足月儿。
s5990 Multiple (2)单侧乳腺癌患者,其TNM分期为0期/I期/II期;
s5991 Neoplasm Status 4.术前提示远处转移患者或远处淋巴结转移患者
s5992 Disease 感染性疾病包括结核
s5993 Disease 6)在3个月内有过卒中史;
s5994 Multiple 2)入住重症监护室患者(临床已被确诊脓毒症或怀疑有脓毒症患者,严重感染伴有器官功能损伤患者)
s5995 Disease 2、多囊卵巢综合症(PCOS)患者
s5996 Therapy or Surgery (5)接受镇痛或者神经调节药物治疗的;
s5997 Multiple ?无肝转移者,谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)≤2.5倍正常值上限,总胆红素≤ 1.25×正常值上限;
s5998 Diagnostic 2、经病理确诊为其它类型的甲状腺肿瘤(滤泡癌、髓样癌、未分化癌等等)。
s5999 Multiple 1)受试者年龄在40-75岁(含),性别不限
s6000 Disease 7. 胆结石;
s6001 Disease 2、症状性心衰或严重心律失常;
s6002 Compliance with Protocol ③ 中途因任何原因决定退出者
s6003 Laboratory Examinations 17.尿常规提示尿蛋白≥ ++,或证实24小时尿蛋白量≥1.0 g;
s6004 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥患者入组前 2 周内未服用抗焦虑抑郁药物或精神类药物;
s6005 Disease 7消化性溃疡或吸收不良综合征者;
s6006 Risk Assessment 7.EORTC QLQC-30评分≤2;
s6007 Disease (11) 有癫痫病史或神经中枢障碍患者。
s6008 Consent 2.签署知情同意书;
s6009 Multiple 2. 合并压力性尿失禁可同时行经阴道尿道中段悬吊术(TVT-O)。
s6010 Compliance with Protocol k. 能够遵循研究方案和随访流程。
s6011 Age 2.年龄≥60岁。
s6012 Multiple 1. 患出血性疾病,有大出血趋向的患者;
s6013 Multiple 4. 凝血功能障碍或者正在接受治疗性抗凝药物者;
s6014 Multiple 13、中度或重度肾损害[肌酐清除率等于或低于50 ml/min (根据Cockroft和Gault等式计算,见附录4)],或血清肌酐>正常上限(ULN)。
s6015 Disease g. 无尿患者;
s6016 Disease 2)确诊为急性胰腺炎(轻、中、重度均可);
s6017 Age (1)年龄18-70岁
s6018 Disease 10.合并恶性肿瘤;
s6019 Risk Assessment MMSE分数≤26分;
s6020 Laboratory Examinations 6)血红蛋白?100 g/L,WBC≥3.5?109 /L,中性粒细胞≥1.5X109,血小板≥100?109 /L。CR?1.5 x 正常上限,TB?2.5 X 正常上限,AST和ALT?2.5 x 正常上限,AKP?2.5 X 正常上限。
s6021 Disease 10,系统性炎症患者;
s6022 Diagnostic 2.符合中医辨证为肝经郁热证的患者。
s6023 Multiple (5)接受胃造瘘管或者空肠造口管的参与者必须能够接受管饲喂养;
s6024 Pharmaceutical Substance or Drug 4、使用长效抗组胺药物;
s6025 Organ or Tissue Status 3.严重心、肝、肾功能损害者;
s6026 Multiple 5)既往曾接受过辅助/新辅助治疗(包括同期放疗、同期根治性放化疗、术前新辅助治疗)且6个月以内使用过紫杉类药物;
s6027 Consent 4)签署知情同意书。
s6028 Consent (4)自愿接受本试验并签署知情同意书。
s6029 Multiple 3.孕妇、糖尿病及精神病患者
s6030 Multiple III级:没有发生主要结构病理学改变的症状体征,但存在神经体征比如深部肌腱反射减弱、肌力下降、和/或敏感性缺失,可能需要进一步检查以及必要时侵入性治疗。
s6031 Multiple 2. 患者因身体原因或个人意愿拒绝支气管镜检查;
s6032 Multiple 2.符合GOLD定义的COPD诊断标准,分级为Ⅱ~Ⅳ级,且舒张后20%≤FEV1占预计值<80%;
s6033 Allergy Intolerance ③ 局麻药过敏;
s6034 Age 2.年龄在3个月~16岁
s6035 Capacity ⑥在无体力和辅助器具帮助下能独立安全步行10米及以上;
s6036 Multiple 7、已知的肝功能不全,基础肝酶检测>正常值的3倍或合并肝硬化;
s6037 Multiple 11.患有其他严重的急慢性的生理或者精神问题,或实验室检查异常,会增加参加研究或者使用药物有关的风险,或干扰对研究结果的判断,且经研究者判断,认为不适合参加研究。
s6038 Diagnostic 3、符合脓毒症诊断标准:
s6039 Disease 5)有行FMT治疗的禁忌症。
s6040 Disease 4.阿帕替尼禁忌症患者;
s6041 Multiple 1有经皮穿刺的禁忌症:包括严重凝血功能障碍、局部或全身感染、局部麻醉药物过敏等;
s6042 Diagnostic ① 符合慢性乙型肝炎部分应答诊断标准的患者;
s6043 Age * 年龄在18~80岁之间;
s6044 Encounter 3.住院患者。
s6045 Capacity 3.无自主行动能力的患者;
s6046 Diagnostic 1.经病理组织学或者细胞学检查确诊的肺腺癌患者;
s6047 Multiple 2、无高血压、糖尿病、心功能不全、肾功能不全、肝功能障碍等伴随疾病史;
s6048 Multiple (4)无器官疾病史和药物过敏史者。
s6049 Disease (6)恶性肿瘤或其它慢性感染者;
s6050 Addictive Behavior 5. 不酗酒;
s6051 Multiple 1、除乙型肝炎病毒感染以外因素导致的肝衰竭,如药物、自身免疫、遗传性、中毒、酒精等;
s6052 Disease 7、既往5年内患有其他组织学来源的恶性肿瘤,但充分治疗过的宫颈原位癌以及皮肤基底细胞癌或鳞癌除外;
s6053 Disease 2)烧伤、小细胞肺癌、甲状腺C细胞癌、风湿性疾病、外伤后第1d患者。
s6054 Healthy 1)无高血压健康志愿者;
s6055 Disease (9)有支气管哮喘、神经-肌肉系统疾病、恶性高热倾向的患儿;
s6056 Pharmaceutical Substance or Drug (4)口服NSAID停药不足1周;
s6057 Pharmaceutical Substance or Drug 5)在筛选前1个月内服用了任何改变肝酶活性的药物;
s6058 Multiple 2. 血尿常规、肝肾功能、血钙磷正常;
s6059 Risk Assessment 4.如有焦虑者,汉密顿焦虑量表(HAMA)总积分>14或<7分。
s6060 Diagnostic 4.经临床及实验室诊断证实为慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(III型前列腺炎);
s6061 Multiple 13.低钠血症,血钠<125mmol/L
s6062 Laboratory Examinations 基转移酶(AST)≤ULN×2.5(在没有肝转移的情况下);或≤ULN×5(有肝转移时);
s6063 Researcher Decision 13.研究者判断该受试者不能完成本研究,或认为该受试者参与本研究可能会造成伤害的其他情况。
s6064 Multiple 3. 慢性肾功能衰竭,需要血透
s6065 Disease 1、出血性卒中者
s6066 Consent 3.提供知情同意书。
s6067 Therapy or Surgery 4)既往卵巢手术史;
s6068 Disease 9. 12个月内有中风史或者短暂性脑缺血者。
s6069 Disease (8)左心室血栓,赘生物,左心室流出道梗阻;
s6070 Consent (1)拒绝参与该试验的病人
s6071 Literacy (11) 不配合无法沟通者
s6072 Diagnostic 2. 符号卫生部高等医药院校教材《内科学》第七版糖尿病足诊断标准;
s6073 Neoplasm Status 3.存在有症状性脑转移,未控制的大量浆膜腔积液;
s6074 Disease 8、手法部位有严重皮肤损伤或皮肤病者;
s6075 Therapy or Surgery R0切除。
s6076 Pregnancy-related Activity 6)妊娠、哺乳期妇女;
s6077 Consent 5.接受实验研究并完成家属签字者。
s6078 Neoplasm Status 1.肝脏以外器官转移;
s6079 Multiple ②年龄在30-55岁之间,性别不限;
s6080 Disease ⑤发病在48小时以内;
s6081 Age 1.年龄介于25-38岁;
s6082 Multiple (5)过敏体质及多种药物过敏史,甲氨喋呤有应用禁忌者。
s6083 Disease 5.术前确诊为重度睡眠呼吸暂停综合征的患儿;心律失常患儿;
s6084 Symptom 3. 一个月内有过急性加重表现的患者;
s6085 Receptor Status 【2】样本曾暴露于高温环境;
s6086 Allergy Intolerance (6)过敏体质者,有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者
s6087 Multiple 1.男女不限,18岁以上60岁以下
s6088 Laboratory Examinations i. 入组前6周内有显著体重减轻者(体重减轻≥10%)。
s6089 Disease 9)已知的HIV、梅毒感染者或药物成瘾者;
s6090 Multiple ② 肺炎支原体肺炎:在临床主要诊断为肺炎的基础上,选取符合MP-IgM抗体滴度单次≥1:160,或近期4倍以上升高,或近期阴性转为阳性(阳性滴度≥1:80)。
s6091 Disease 16.随机前的6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
s6092 Device 2患者需要在麻醉下放置腹膜透析管
s6093 Pregnancy-related Activity 7)育龄期妇女妊娠实验为阳性者,或妊娠期、哺乳期妇女以及不愿或不能在试验期间采取有效避孕措施的男性/女性志愿者;
s6094 Sign (2)因动脉瘤蛛网膜下腔出血(Hunt分级≥3分)入ICU;
s6095 Multiple ①年龄18-70岁,性别不限;
s6096 Disease 1)初诊时已合并鳞状细胞癌患者;
s6097 Sign (1)伴随严重出血,包括皮下血肿、呕血、黑便、阴道流血、肉眼血尿、颅内出血等;
s6098 Disease (2)缺损≥26mm的房间隔缺损的患者;
s6099 Disease (8)受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外);
s6100 Sign 2、具有困难气道的危险因素
s6101 Multiple 1)年龄 18-70岁,性别不限;
s6102 Pregnancy-related Activity ⑹ 妊娠或哺乳期妇女者。
s6103 Disease 8.有颅内出血病史或者有淀粉样脑血管病病史。
s6104 Multiple 1.年龄:≥18岁,男女不限;
s6105 Disease 5)患者的腹主动脉瘤破裂。
s6106 Multiple 3. 要求受试者采集标本前一周未服用抗生素、类固醇药物,未服用中草药制剂,未服用微生态制剂或酸奶等益生菌。
s6107 Multiple 4)在没有肾功能衰竭的情况下,血清游离轻链(Freelite试验)> 2 X正常值上限(ULN)
s6108 Disease 4、患有颅内血管畸形、肿瘤、囊肿、感染者;
s6109 Bedtime ③有正常睡眠-觉醒周期;
s6110 Multiple 纳入:2018年在湘雅医院即将进行开颅动脉瘤夹闭术且合并有如下疾病患者(以下简称心血管疾病)
s6111 Therapy or Surgery (4)采用5-氟尿嘧啶方案进行化疗的患者;
s6112 Allergy Intolerance 4. 受试者有对利多卡因或曲安奈德过敏史;
s6113 Pregnancy-related Activity 妊娠、哺乳期患者;
s6114 Multiple 4. 已知本药过敏,未行检测者,依从性差的。
s6115 Age (3) 40岁≤年龄<65岁
s6116 Diagnostic 4.经胸部X 线片或胸部CT 检查肺部有结核浸润病灶;
s6117 Life Expectancy 6.临终患者,预计存活时间<24h
s6118 Disease 6. 重度全身性感染者;
s6119 Disease 5.至少有一个可测量病灶;
s6120 Pharmaceutical Substance or Drug (1)本次发病前正使用核苷(酸)类似物治疗者;
s6121 Therapy or Surgery 2. 穿刺CVC操作在参与单位实施;
s6122 Pharmaceutical Substance or Drug (4)近期服用阿司匹林或肝素类药物,接受抗凝治疗者;
s6123 Addictive Behavior ?酗酒及药物成瘾性。
s6124 Multiple 年龄在20~70岁,男性患者并签署知情同意书;
s6125 Disease 2.甲状腺周围病变如:甲状旁腺囊肿、甲状舌管囊肿以及其他颈部囊肿。
s6126 Laboratory Examinations 6.散瞳验光及非散瞳验光度数之间屈光度差别不大于1.0D
s6127 Diagnostic 1. 组织病理学证明的周围型非小细胞肺癌;
s6128 Multiple (1)年龄18-60岁,性别不限;
s6129 Disease ③随访期间出现肿瘤复发、转移或死亡。
s6130 Pharmaceutical Substance or Drug 17)联合用下述药物者:阿司咪唑、西沙必利、麦角衍生物、羟基脲、咪达唑仑、沙利度胺、三唑仑, 长春新碱, 扎西他滨, 利巴韦林, 阿霉素, 伏立康唑, 圣约翰草或任何目前所知禁止与ARV药物联用的药物。
s6131 Pharmaceutical Substance or Drug 一周内服用NSAIDs药物
s6132 Disease 4. 现患有较严重慢性病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经及精神疾病者;
s6133 Multiple (1)高龄产妇年龄(40岁)或其他任何危险因素;
s6134 Disease 1 入组前严重的机会性感染未得到控制者(肺孢子菌肺炎、脑膜炎、食道念珠菌感染、淋巴瘤、弓形虫脑病、结核病等);
s6135 Consent 1 患儿家长拒绝
s6136 Laboratory Examinations AST、ALT、SCr≤1.5倍正常值上限;
s6137 Pharmaceutical Substance or Drug 8. 治疗期间应用其他骨髓抑制药物或升白药物;
s6138 Enrollment in other studies 3.正在参加其它临床实验者;
s6139 Pregnancy-related Activity 1. 怀孕
s6140 Disease 15、严重出血或出血倾向者,如活动性消化性溃疡、颅内出血、外伤或其他出血;
s6141 Organ or Tissue Status 6)心、肺、脑、肾等重要器官功能及造血功能严重受损者;
s6142 Disease 8)自身免疫疾病患者
s6143 Consent ⑨签署书面知情同意书并注明日期。
s6144 Enrollment in other studies 10. 4周内参加过其他药物临床试验的患者;
s6145 Risk Assessment ④ NAS(脂肪变+小叶内炎症+气球样变) ≥4分。
s6146 Multiple ②腭扁桃体、舌根或外耳道常有扳机点;
s6147 Risk Assessment ④病情:NIHSS评分≥4,且≤21;GCS评分≥7;
s6148 Disease 1. 临床可发现(症状,体征,影像学,脑脊液)中枢神经系统白血病。
s6149 Pharmaceutical Substance or Drug (6)使用其他营养制剂(除葡萄糖以外的其他肠外营养以及所有经口肠内营养制剂)
s6150 Multiple 2.对化疗方案中的药物有相关禁忌症
s6151 Laboratory Examinations e)收缩压>140 mm Hg或<90mm Hg;舒张压<60 mm Hg或>90 mm Hg;
s6152 Therapy or Surgery 3、接受溶栓治疗(静脉或动脉)并血管早期再通的患者;
s6153 Disease ③合并肺部其他严重原发性疾病,例如,原发性或继发性肺肿瘤、肺结核、肺间质纤维化、肺不张、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺部感染、胸膜病变、气胸等;
s6154 Therapy or Surgery 13.距上次局部治疗(TACE或消融治疗或无水酒精注射治疗)不足一月;
s6155 Disease 2.患侧肢体动脉炎,或静脉血栓;
s6156 Disease 2、患者合并心血管、肝、肾和造血系统等严重内科疾病或其他恶性肿瘤;
s6157 Researcher Decision - 成人、儿童组免前血常规、肝肾功能检测项目结果出现经研究者判断有意义的异常;
s6158 Disease 1.直径大于15mm大或巨大动脉瘤,直径小于3mm微小动脉瘤;
s6159 Pregnancy-related Activity 5)孕期或哺乳期病人;
s6160 Risk Assessment (4) ECOG≤2分;
s6161 Multiple 5)卵巢功能正常,或已有冻胚;
s6162 Multiple 4)18~65周岁(包括临界值),性别不限;
s6163 Disease (3)特异性腰痛,如骨折、椎管狭窄、肿瘤、感染、脊柱生理结构畸形等;
s6164 Therapy or Surgery ②择期手术
s6165 Laboratory Examinations c血肌酐≤1.5×ULN。
s6166 Researcher Decision 16.研究医师判断患者的情况不适合参加此试验。
s6167 Disease (9)继发性白癜风(如继发于盘状红斑狼疮、慢性湿疹等的白癜风)。
s6168 Multiple 3、在我院拍摄双髋部核磁共振成像检查的患者。
s6169 Sign (10) 近期内有活动性出血史者;
s6170 Pharmaceutical Substance or Drug (2)对照组患儿在治疗期间使用过抗生素者
s6171 Disease 2.急性心肌梗死患者入选标准
s6172 Capacity 3. 入组患者神志清楚,无明显的言语认知障碍(MMSE≥22),能够配合磁共振检查;
s6173 Pharmaceutical Substance or Drug 2.既往应用多种抗精神病药物治疗无效,既往或目前应用氯氮平治疗的患者;
s6174 Diagnostic 3) 符合实热证诊断标准;
s6175 Multiple (11) 需要长期使用氧疗、使用的全身(口服或静脉)激素剂量不稳定(即剂量稳定时间小于6周)或激素剂量超过相当于强的松10mg/d的剂量、或长期使用抗生素。
s6176 Multiple 4 、处于怀孕期的女性;
s6177 Diagnostic 1、临床确诊或高度怀疑存在感染;
s6178 Disease 1型糖尿病
s6179 Multiple 符合伦理要求,并签署知情同意书。
s6180 Multiple (12)存在某种医学或精神异常使受试者无法完成研究或签署知情同意书
s6181 Device 1)体内有金属植入物;
s6182 Consent 11.患者拒绝。
s6183 Multiple (8)有严重过敏史、严重感染。
s6184 Therapy or Surgery 1.入院前三个月接受化疗;;
s6185 Age (1)年龄1月-13岁;
s6186 Allergy Intolerance 3)对来那度胺或其他免疫调节药物有过敏或不耐受史。
s6187 Age 1.年龄大于18岁,小于70岁。
s6188 Disease 1. 内膜有粘连、息肉、粘膜下肌瘤或其他占位性疾病,子宫畸形等。
s6189 Multiple 5. 按照NYHA标准III-IV级心功能不全或心脏彩超检查:LVEF(左室射血分数)<50%;
s6190 Diagnostic 3、病理诊断为上皮性卵巢癌;
s6191 Risk Assessment 3. WHO PS评分0-1;
s6192 Risk Assessment 4. 体能ECOG ≤1分;
s6193 Age 1)年龄:18-70 岁;
s6194 Allergy Intolerance (5)对瑞芬太尼或其他阿片类药物过敏者;
s6195 Age [1]年龄为18~80岁周岁;
s6196 Disease 1、有腹腔镜手术的禁忌证(如:广泛腹腔内粘连等)
s6197 Multiple 6.既往无胃部手术史,无其他恶性肿瘤病史。
s6198 Disease 2. 明显的口腔疾病,如严重的牙周疾病,活跃性龋损或者严重的错颌畸形;
s6199 Multiple 术前已明确诊断为慢性阻塞性肺病、原发性或继发性肺动脉高压、肺部恶性肿瘤、 心功能不全≥ II 度、先天性心脏病、帕金森病者;
s6200 Disease (1)合并有子宫腺肌症;
s6201 Capacity (4)不愿参加此项目
s6202 Diagnostic 2.符合POF西医诊断标准和中医肾虚肝郁证诊断标准者;
s6203 Diagnostic (1)经过病理学和影像学检查明确诊断为3期或4期恶性消化道肿瘤,经过临床相关治疗后未缓解或复发;
s6204 Disease 5、具有可测量的乳腺原发病灶(根据RECIST v1.1);
s6205 Laboratory Examinations 14) HBsAg、HBeAg、anti-HIV、anti-HCV、梅毒螺旋体抗体呈阳性的受试者;
s6206 Multiple 2)患有CD19表达阳性的异基因造血干细胞移植后分子生物学复发的急性淋巴细胞白血病患者
s6207 Multiple 2)女方或男方染色体核型异常的患者(不包括染色体多态性);
s6208 Neoplasm Status (4)AJCC第8版鼻咽癌临床分期为为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、ⅣA、ⅣB期的患者;
s6209 Disease 6 穿刺部位感染
s6210 Therapy or Surgery 1.择期行日间手术患者;
s6211 Disease 3.具有严重的心、肝、肾疾病,血液系统疾病或肿瘤等;
s6212 Disease 4.饱胃、反流性食道炎、肠梗阻等高返流误吸风险患者
s6213 Disease 2、有严重的心脑血管疾病;
s6214 Diagnostic (1)符合ICHD-3中月经相关性无先兆偏头痛的诊断标准;
s6215 Consent 4.同意参加本研究。
s6216 Consent (4)同意签署知情同意书。
s6217 Laboratory Examinations (1)在筛选前HBsAg或HBV DNA没有达到入组标准者;
s6218 Compliance with Protocol 7.不能按要求返回协作机构评估者
s6219 Pharmaceutical Substance or Drug 3)若服用药物,则多巴制剂、金刚烷胺、抗胆碱能药物、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂或单胺氧化酶B抑制剂类药物必须在基线前稳定使用4周;抗抑郁、多巴胺受体激动剂类药物必须在基线前稳定使用8周;
s6220 Oral related (3)CBCT显示前牙区唇侧骨板和牙龈厚度薄,可伴发骨开裂、骨开窗;
s6221 Multiple 11)有神经病变或精神障碍以致不能理解知情同意书或配合研究的患者;
s6222 Multiple 7) 一个月之内性激素药物治疗史或因本病接受过其他治疗者。
s6223 Sign 6.与使用电脑无关的颈肩部疼痛;
s6224 Pharmaceutical Substance or Drug 4 长期服用阿片类药物患者。
s6225 Symptom 3)近期存在各种原因导致的明显排尿困难症状者;
s6226 Multiple MDR-TB:经痰结核菌培养阳性,经菌种鉴定除外非结核分枝杆菌,并对2种以上抗结核药物(至少包括H、R)耐药者。
s6227 Special Patient Characteristic 14)倒班工作者、常年夜班工作者、频繁的跨时区飞行者(如国际航班的机组工作人员)
s6228 Laboratory Examinations 4.靶血管直径目测在2.5mm-4.0 mm之间的所有患者;
s6229 Pregnancy-related Activity 3. 阴道超声已明确宫内妊娠或宫外孕
s6230 Multiple (8)其临床病理分型属于卵巢型子宫内膜异位症(子宫内膜异位囊肿)和/或深部浸润型子宫内膜异位症(病灶浸润深度≥5mm,常见于宫骶韧带、子宫直肠窝、阴道穹隆、阴道直肠隔等);
s6231 Neoplasm Status ②术中、术后发现单肺叶内为多发病灶,或已转移至其它肺叶、胸膜
s6232 Organ or Tissue Status 6.肾功能异常;
s6233 Pharmaceutical Substance or Drug 非甾体类抗炎药持续使用4周
s6234 Life Expectancy 6.生存期≥12周;
s6235 Multiple b.当患儿同时出现神志改变及炎性反应三联征时应怀疑脓毒性休克,神志改变表现为易激惹,异常的哭闹,倦怠,意识模糊,不愿与父母交流、昏睡或不能唤醒。
s6236 Disease 内痔诊断依据
s6237 Multiple (4)神经系统检查无阳性体征,无药物过敏史及糖尿病史;
s6238 Sign 3、有咳嗽、咳痰或呼吸困难等症状或低剂量CT上具有肺气肿表现。
s6239 Pregnancy-related Activity 3、孕妇(治疗开始前妊娠反应阳性)或哺乳期妇女。
s6240 Disease (4)合并有严重危及生命的原发性疾病及精神病患者。
s6241 Address 2.在本地区居住一年以上的居民;
s6242 Age 年龄18-75周岁;
s6243 Laboratory Examinations 5.卵巢功能正常(BFSH<10IU/L,AFC≥7枚);
s6244 Multiple 7、有糖尿病病史者或血糖检测值高于正常值上限者;
s6245 Multiple ②气管镜检查时超声小探头不能探及病灶、活检钳不能达到病灶区域者;
s6246 Enrollment in other studies (11)试验前3个月内参加其他药物临床试验者。
s6247 Risk Assessment 3.患者目前具有高度自杀风险者(MINI6.0.0 B模块自杀风险为重度,或HAMD-17自杀风险条目≥3分)
s6248 Consent 2)围术期未签署知情同意者;
s6249 Consent (13)患者及(或)家属同意加入临床试验并签署知情同意书
s6250 Multiple (11)孕妇及心动过缓、低血压、胃肠道疾病(溃疡病、胃肠炎)患者慎用。
s6251 Disease 3)有心血管系统疾病者(例如高血压、高血脂、心律失常、心功能不全类疾病);
s6252 Diagnostic 2)符合原发性肝癌临床诊断标准;
s6253 Diagnostic 2.有活动性肝炎证据;
s6254 Multiple 2) 经主治医师以上精神科医师确诊,符合DSM-5成人ADHD诊断标准,且临床总体印象量表(CGI)病情严重程度评分≥3分(轻度或以上损害);
s6255 Consent ⑤均为自愿参加本研究。
s6256 Disease 3. 诊断AIDS感染者
s6257 Disease 8.凝血功能障碍或全身出血性疾病或病史;
s6258 Pregnancy-related Activity 6.妊娠期或哺乳期的女性以及计划在3个月内妊娠的患者;
s6259 Therapy or Surgery 2.需再行开颅血肿清除术的患者
s6260 Multiple 2. 年龄大于18周岁的男性或女性;
s6261 Therapy or Surgery 2.行单侧膝关节置换术,接受腰硬联合麻醉;
s6262 Disease (3)失代偿性心力衰竭(NYHA心功能分级3-4级)未经良好控制;
s6263 Pharmaceutical Substance or Drug 1)研究过程中服用与治疗失眠有关的中药、西药、保健品等;
s6264 Encounter 2)门诊或住院患者;
s6265 Pregnancy-related Activity 1,孕妇
s6266 Addictive Behavior (11)酗酒(1周饮酒5次以上,平均每次2两白酒或半斤黄酒或5瓶啤酒以上);
s6267 Consent 1)自愿参加本项临床研究,并签署知情同意书;
s6268 Disease 2.既往有鼻外伤、慢性鼻窦炎、其他中枢神经系统疾病及急性上呼吸道感染者排除在外。
s6269 Multiple ⑾严重肾功能不全(肌酐>220mmol/L);
s6270 Pharmaceutical Substance or Drug [5]入组后给予SSRI类药物(左洛复,西酞普兰,艾司西酞普兰,帕罗西汀,氟伏沙明,氟西汀),剂量由临床医生根据患者病情调整,不超过治疗剂量,给予清洗期3天或一周;
s6271 Disease ⑥急性心力衰竭患者
s6272 Multiple 1 带状疱疹诊断明确,且病史不超过3个月;
s6273 Sign (3)局部检查:发作期鼻粘膜多为苍白、灰白或浅蓝色,亦可充血色红,鼻甲肿大,鼻腔有较多水样分泌物。间歇期上述体征多不明显;
s6274 Pregnancy-related Activity (7)妊娠妇女;
s6275 Disease 2.5年内患过其他恶性肿瘤的患者(皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外);
s6276 Disease 5. 尚未控制的严重内科临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸管系统疾病);
s6277 Pharmaceutical Substance or Drug 2、患者用药时间少于12个月
s6278 Disease ⑷ 严重的慢性肾功能衰竭者。
s6279 Therapy or Surgery 2、入选前30天内既往进行过或术后30天内计划进行同侧动脉血管的外科手术或介入治疗。
s6280 Life Expectancy 8.预计生存期≥12周;
s6281 Laboratory Examinations (3)HBV DNA≥ 6log10 IU/ml(DNA水平太低时,抗病毒治疗获益可能下降)
s6282 Researcher Decision 4.研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程,愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视,配合研究程序.
s6283 Risk Assessment 2、已有神经功能障碍(mRS评分≥3)或痴呆
s6284 Diagnostic 1.根据美国风湿病协会诊断标准确诊SLE患者;
s6285 Consent 4患儿家属拒绝签署知情同意书
s6286 Disease ⑷ 合并严重心脑血管疾病者及造血系统严重原发疾病者;
s6287 Consent ④能自愿配合此次试验
s6288 Pharmaceutical Substance or Drug 6.HRT治疗仅使用雌激素不对抗孕激素者;
s6289 Smoking Status (5)近一个月内无吸烟史;
s6290 Therapy or Surgery (1)维持性透析小于3个月的患者
s6291 Multiple (8)过量吸烟(>10 支/天),酗酒(每周饮用14 个单位的酒精:1 单位=啤酒285 ml,或烈酒25 ml,或葡萄酒约100 ml),或由于职业因素等原因影响血压控制者;
s6292 Risk Assessment 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~II 级;
s6293 Consent 4) 签署知情同意书;
s6294 Disease 1、以前或现在合并有原发灶或组织学不符合外周T细胞淋巴瘤的肿瘤;
s6295 Disease (6)近1个月内有糖尿病酮症酸中毒或感染者。
s6296 Consent a)签署书面知情同意书;
s6297 Organ or Tissue Status 1)肝功能:正常
s6298 Disease 9)自身免疫性疾病,包括银屑病、系统性红斑狼疮等;
s6299 Multiple 2)虽然甲状腺抗体阳性,但甲状腺激素水平正常,或高度怀疑甲状腺恶性肿瘤者。
s6300 Disease 3) 患有引起继发性骨质疏松症的各种内分泌代谢疾病者(如甲状旁腺功能亢进症、糖尿病等严重影响骨或钙代谢的疾病;
s6301 Pregnancy-related Activity 3哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女;
s6302 Researcher Decision (6)研究者认为不适合本研究的病例。
s6303 Diagnostic (3)诊断为非小细胞肺癌患者;
s6304 Therapy or Surgery 4.既往未接受过姑息性化疗和放疗,或接受过新辅助化疗/辅助化疗半年后复发。
s6305 Therapy or Surgery 1)择期在我院行妇科开腹手术的患者;
s6306 Consent 6获得知情同意。
s6307 Disease 2、已知先天畸形有可能对于患儿的神经功能发育有潜在影响的疾病;
s6308 Disease 2.存在高反流误吸风险的病人,如胃-食道反流病人。
s6309 Laboratory Examinations 5. 血白细胞总数>3.5×109/L、且≤10.00×109/L,且中性粒细胞≤85%者。
s6310 Disease 4、尿潴留患者;
s6311 Disease (2)诊断为肝硬化;
s6312 Age 1.年龄≥18岁,<80岁;
s6313 Disease (3)合并有恶性肿瘤者;
s6314 Capacity 15) 可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者。
s6315 Pregnancy-related Activity (10)经期、妊娠期、哺乳期妇女及育龄期妇女服用避孕药者。
s6316 Disease 3.排除子宫畸形
s6317 Age 1.患者年龄 20-45岁;
s6318 Sign 3.活动性出血
s6319 Disease ⑨ 恶性肿瘤病史;
s6320 Multiple ③瘢痕体质,浅感觉障碍,皮肤容易对中药过敏,无法耐受艾灸烟味者;
s6321 Disease 10 骨质破坏严重,肢体功能严重障碍者;
s6322 Compliance with Protocol 6) 任何原因不能配合研究
s6323 Disease g.既往有消化系统溃疡、出血者
s6324 Disease 10)5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤,治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤),Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)];
s6325 Age 1)年龄18 ~ 65岁;
s6326 Multiple 5. 合并其他疾病:自身免疫性疾病、严重肝功能不全、恶性肿瘤、血液系统疾病等;
s6327 Multiple d) 肝功能Child-Pugh 分级C级以上,胆红素≤3.0 mg/dL,肌酐≤2.5 mg/dL,白细胞计数≥ 2.0 ×10^9L,血小板≥ 100×10^9L;
s6328 Compliance with Protocol c)参加定期的访视,并且愿意接受电话随访;
s6329 Multiple 1)合并下列疾病之一者:消化性溃疡、胃食管和十二指肠手术史、卓-艾综合症、原发性食道动力疾患(如贲门失弛缓症,硬皮病,原发性食道痉挛)、上消化道恶性病变、药物性食管炎、及精神病患者。
s6330 Therapy or Surgery 4)患者有肺或纵隔手术史;
s6331 Risk Assessment 2)PANSS总分大于60;
s6332 Pregnancy-related Activity 9)妊娠或授乳期的妇女,接受治疗过程中准备妊娠者;
s6333 Therapy or Surgery 4.子宫内膜增生症治疗过程中需要评判治疗效果者;
s6334 Disease (2)3个月以上踝扭伤史;
s6335 Non-Neoplasm Disease Stage (3) 冠心病危险分层为中、低危。
s6336 Laboratory Examinations ⑦泪液采集量可达45μl
s6337 Pharmaceutical Substance or Drug (4)长期服用减肥药效果欠佳者;
s6338 Enrollment in other studies 11.正在参加其他药物临床研究的患者。
s6339 Risk Assessment ④ ASA Ⅰ或 Ⅱ 级;
s6340 Disease 2.其他类型Chiari畸形患者,以及合并有颅底凹陷、寰枢椎脱位、脊柱侧弯者
s6341 Disease 1.入选对象患有真菌性鼻部疾病,原发性纤毛运动障碍,过敏性鼻炎,哮喘,胃食管反流病以及肝炎、结核等传染性疾病及全身性疾病。
s6342 Multiple (4)持续肝功能异常, ALT或AST高于正常上限2倍,或HBsAg阳性,或HCV-Ab阳性。
s6343 Multiple 术后4小时视觉模拟评分法(visual analogue scale, VAS)评分大于等于3分;患者知情同意且依从性好。
s6344 Allergy Intolerance (1)麻醉药物过敏史者;
s6345 Multiple 4、一般况较差,严重营养不良患者(血清蛋白>3.5gr/dL或NRS 2002 评分<3);
s6346 Disease (5) 伴有严重肺病、严重感染患者;
s6347 Diet (16) 给药前48小时内食用影响药物代谢的水果,如火龙果、芒果、柚子、或富含黄嘌呤的食品等,和/或饮用富含咖啡因的饮料,如巧克力、茶、咖啡、可乐等;
s6348 Enrollment in other studies 6)入组前4周内参加过其它药物临床试验;
s6349 Multiple (2)曾行冠状动脉造影或冠状动脉CTA检查提示冠状动脉至少一支主要分支管腔直径狭窄≥50%;
s6350 Disease 6)合并活动期消化性溃疡及其它出血性疾病者。
s6351 Laboratory Examinations ⑥血液学检查指标:中性粒细胞绝对计数(ANC) < 2.0 x 109/L,血小板 < 100 x 109/L,血红蛋白 < 9g/dL;
s6352 Consent 3)知情同意参加本研究,并签署知情同意书。
s6353 Organ or Tissue Status 8.无严重心肺功能障碍
s6354 Therapy or Surgery (2)有腹部手术病史,且松解腹腔粘连时间大于30分钟
s6355 Consent 4、本人自愿参加本研究并签署知情同意书
s6356 Disease 4、明确的 CML 急变;
s6357 Enrollment in other studies A)本试验开始前4周内曾参加过其他临床试验;
s6358 Disease 2) 直肠癌局部T4b
s6359 Therapy or Surgery 2.将接受一线化疗的患者;
s6360 Multiple (1)年龄18到65岁,性别不限;
s6361 Allergy Intolerance 11)对荧光素钠有过敏反应;或无法耐受FFA者;
s6362 Addictive Behavior 16)具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者;
s6363 Life Expectancy 6.预计生存期≥3月;
s6364 Disease 无明显妊娠并发症
s6365 Enrollment in other studies 9)近4周内参加过其它药物的临床试验者;
s6366 Disease (2)经检查证实为冠心病急性心肌梗塞,Ⅳ级(劳力型)/重度(自发性)心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心病、胃及食管反流、食道裂孔疝、主动脉夹层等冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛者。
s6367 Multiple 5. ECOG评分0~2,预期生存期须≥3个月;
s6368 Consent 4.己签署知情同意书者。
s6369 Multiple (10) 依从性差或研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s6370 Literacy 具有基本的读写能力。
s6371 Consent (4)同意参与调查并签署知情同意书
s6372 Disease 10)合并肠易激综合征、炎症性肠病的患者;
s6373 Multiple 1)病理性骨折,合并代谢性骨病例如Paget’s 病或者纤维性骨纤维结构不良)
s6374 Disease 7、任何其他的由研究者判定的明显情况或合并疾病:如其他内分泌疾病、心脏、神经、肿瘤等疾患,其他胰腺疾病,有精神疾病史。
s6375 Compliance with Protocol 3)依从性差者。
s6376 Consent 患者签署知情同意书
s6377 Organ or Tissue Status 肝功能失代偿期肝硬化;
s6378 Diagnostic (1)B超、妇检发现继发性痛经的患者;
s6379 Age 3.年龄<65岁
s6380 Risk Assessment 3.既往有自杀史或有自杀倾向或HAMD17中自杀一项评分≥1分的患者;
s6381 Disease --经病史询问无结核病史和结核病家族史者
s6382 Healthy 7. 婴儿健康;
s6383 Pharmaceutical Substance or Drug (8)在过去4周接受过关节腔内激素注射治疗。
s6384 Disease 1、有精神病史及精神病家族史,或精神情志状况异常;
s6385 Multiple 7. 正在接受抗凝治疗或存在严重凝血功能障碍者(APTT>70)。
s6386 Disease (2)HIV感染者;
s6387 Neoplasm Status (5)术中探查未发现肠系膜根部等远处淋巴结转移。
s6388 Multiple 1.孕早期血脂异常>=正常人群血脂范围90%妊娠者。
s6389 Disease --有已知或可疑(或有高危发生可能)的免疫功能损伤或异常者,如接受免疫抑制剂或免疫增强剂治疗者、在3个月内接受胃肠道意外的免疫球蛋白制剂或血液产品或血浆提取者、人免疫缺陷病毒感染或相关疾病者
s6390 Multiple 50ml/min,研究者评价不能耐受超强预处理方案者;
s6391 Disease 1.腹胀或可疑肠梗阻、空气栓塞、气胸、沉箱病、气脑造影检查、癫痫、阻塞性呼吸系统疾病及急性上呼吸道感染、孕妇、合并其他严重复合伤及重度吸入性损伤;
s6392 Disease 7.有癫痫或高热惊厥病史、反复呼吸道感染;
s6393 Disease 8、患有精神疾病;
s6394 Disease 2.无痛经病史及其它妇科病患者;
s6395 Multiple ② 性别和年龄:不限(男性和女性),年龄35~70岁;
s6396 Multiple 1.男性或女性患者年龄>18岁
s6397 Multiple 6凝血功能障碍,或服用华法林、肝素等抗凝药物;
s6398 Pregnancy-related Activity (1)妊娠期 、哺乳期妇女;
s6399 Organ or Tissue Status H 主要器官功能正常;
s6400 Disease 2. 其他呼吸道或慢性疾病;
s6401 Multiple (4)年龄18岁-75岁,男女不限。
s6402 Enrollment in other studies 10.患者在试验期间参加其他试验
s6403 Enrollment in other studies 1.本研究开始前4周曾参加过其他临床试验
s6404 Disease 1.胸腰椎骨折
s6405 Diagnostic 4.诊断为MGD
s6406 Oral related d) 预备后的窝洞为V类洞,龈缘位于釉牙骨质界以上,不涉及牙骨质。
s6407 Disease 4.有明确躯体及精神心理疾病的患者;
s6408 Consent ① 不愿意接受知情同意书;
s6409 Therapy or Surgery 因重度骨关节炎拟行全膝关节置换术。
s6410 Multiple 3.肝功能严重障碍,Child-Pugh分期为C级及以上;
s6411 Pregnancy-related Activity (4)围产期及哺乳期妇女;
s6412 Pharmaceutical Substance or Drug 5)长期使用抗菌药物者;
s6413 Risk Assessment 3.ASA I-III级;
s6414 Pharmaceutical Substance or Drug b)既往未接受过任何已批准上市或临床研究中用于丙肝抗病毒治疗的直接抗病毒药物(DAAs),例如Boceprevir、Telaprevir、Simeprevir、Sofosbuvir、Daclatasvir、Asunaprevir及干扰素、利巴韦林;
s6415 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s6416 Multiple 7.未达需手术治疗指征者。
s6417 Disease ●肥厚型心肌病
s6418 Multiple 6)计算机断层扫描血管成像(CTA)/核磁共振血管成像(MRA)/数字减影血管造影(DSA)证实颈内动脉颅内段或大脑中动脉M1/M2段闭塞,并决定行血管内治疗;
s6419 Therapy or Surgery (8)2週內曾接受化療
s6420 Therapy or Surgery 2)患者同时接受软骨移植等骨性手术;
s6421 Therapy or Surgery 3)接受调强放疗;
s6422 Consent 7) 签署知情同意书者。
s6423 Disease (3) 近1个月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱或合并严重急性感染者。
s6424 Pregnancy-related Activity 8.妊娠或哺乳期妇女。
s6425 Researcher Decision 13)研究者认为可能增加受试者危险性或干扰研究结果的任何情况。
s6426 Compliance with Protocol 3.不配合问卷调查者
s6427 Risk Assessment *卡氏评分(Karnofsky)≥60分;
s6428 Disease 2)发病时间在24小时以内;
s6429 Consent 签署了参与试验的知情同意书。
s6430 Multiple (4)肝肾功能异常、甲状腺功能异常、严重感染者;
s6431 Disease 2)合并其他恶性肿瘤患者。
s6432 Pregnancy-related Activity (7)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女。
s6433 Disease 2)血栓性血小板减少性紫癜;
s6434 Multiple 1、患者体质过于虚弱,不能耐受或不愿接受介入手术者;
s6435 Multiple (3)年龄 18-65 周岁(获取知情同意时),右利手,性别不限;
s6436 Disease (3)血压、血糖控制良好;
s6437 Age ⑹年龄在18~75 岁之间;
s6438 Disease b. 严重并发症疾病(心脏疾病、血液系统、呼吸系统、消化系统等)患者;
s6439 Pharmaceutical Substance or Drug 5.近1月曾经使用阴道药物治疗者;
s6440 Laboratory Examinations 10.肌酐大于 3mg/dl或eGFR <40 ml/min/1.73 m2。
s6441 Diagnostic 1. 根据纽约心脏协会(NYHA)评分认定II级以上心脏病患者(含II级);
s6442 Researcher Decision 8.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况;
s6443 Enrollment in other studies (1)同时参加其他药物临床研究;
s6444 Risk Assessment (3)Child-Pugh评分<7分;
s6445 Non-Neoplasm Disease Stage (6)患侧肢体的Brunnstrom分级1期
s6446 Multiple 5.同意签署知情同意书,配合随访,能完成所有的研究评估
s6447 Disease 膝关节后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折患者;
s6448 Risk Assessment (2)肥胖患者体重指数35-45kg/m2,正常体重患者体重指数18.5-24kg/m2
s6449 Age 年龄18-25岁
s6450 Disease 2.初诊2型糖尿病,诊断按相应临床诊断标准进行,如2型糖尿病诊断标准采用1999年WHO诊断标准,筛查GAD、IAA抗体以除外1型糖尿病;
s6451 Risk Assessment 6.符合老年急性AML(非M3)患者治疗前风险评估分层量表“不合适”组和“不宜化疗”组的患者
s6452 Pharmaceutical Substance or Drug 1.6个月内曾接受过抗HBV药物的治疗
s6453 Multiple 2. 被診斷爲有嚴重精神疾患者或行爲問題者,不能配合進行認知功能訓練;與快速功能與認知衰退有關的健康狀况如帕金森氏病、急性卒中史、頭部外傷或意識喪失;
s6454 Multiple ④肝肾功能不全、免疫功能低下、糖尿病、精神病或患有其他严重疾病的妇女;
s6455 Disease (4)合并乳腺恶性肿瘤、炎症性疾患及其他内分泌疾病者。
s6456 Multiple 17、经询问,饮用超过28单位/周酒精者(1单位=285 ml啤酒或25 ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒);或者接受受试药物前24小时内酒精呼气试验检测阳性者。
s6457 Pharmaceutical Substance or Drug 7. 未能遵循方案规定或无法口服药物;
s6458 Disease 1. 确诊为轻型中度复发性阿弗他溃疡患者;
s6459 Multiple (2)甲状腺恶性肿瘤原发灶小于等于2.0cm,无明显侵犯周围器官;或甲状腺良性肿瘤最大径小于等于3.5cm;
s6460 Age 3、年龄18-80岁之间
s6461 Disease 5)无手术禁忌症者;
s6462 Multiple 1)符合中风病诊断标准,意识清楚,能配合检查。
s6463 Disease 4. 远处转移或局部复发。
s6464 Allergy Intolerance 7). 过敏体质或已知对本药品成分或方案规定的克力芝成分过敏者。
s6465 Age (3)年龄≥45岁,≤75岁;
s6466 Disease (1)合并严重心、肝、肾、脑血管疾病者;
s6467 Disease 6. 夫妇双方合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;
s6468 Pregnancy-related Activity (4)怀孕及哺乳期的女性患者;
s6469 Multiple ①出现慢性荨麻疹急性发作程度严重如累及喉头黏膜出现胸闷、气喘、呼吸困难,喉头水肿发生窒息而危及生命者;伴有高热、寒战、脉速等全身症状者。
s6470 Laboratory Examinations 2)超声心动图诊断左室肥厚(男性:LVMI≥ 115g/m^2,女性 LVMI ≥ 95g/m^2)。
s6471 Multiple 4) 试验前心电图和生命体征检查经临床医生判断为异常有临床意义者;
s6472 Capacity (5)下肢活动受限难以完成6分钟步行试验;
s6473 Laboratory Examinations 2.血小板<100×109/L,中性粒细胞<1.8×109/L;
s6474 Compliance with Protocol (3)依从性良好,愿意并且能够按要求进行随访观察。
s6475 Therapy or Surgery 5.间歇自家导尿或留置导尿;
s6476 Age 4. 年龄18-70岁;
s6477 Disease ③ 至少具有一个可测量病灶;
s6478 Life Expectancy ?预期生存时间≥6个月。
s6479 Disease 5. 存在左室流出道梗阻、心肌炎、大动脉瘤、夹层动脉瘤、先天性心脏病、致明显血液动力学改变的未修补的心脏瓣膜病患者;
s6480 Multiple (3) 精神病患者,易合并感染及出血者,过敏体质;
s6481 Pharmaceutical Substance or Drug b. 以胰岛素1-2次/日为基础的治疗;
s6482 Multiple (7)正常的骨髓功能:白细胞计数 > 3.5×109/L,血红蛋白 > 90g/L以及血小板计数 > 100×109/L
s6483 Capacity 3.不能很好配合术后言语康复训练的患者。
s6484 Multiple 7、有肝肾功能损伤,医生判断不宜进行介入治疗。
s6485 Disease -既往或目前患有间质性肺病;
s6486 Risk Assessment (3)ASA I和 II级;
s6487 Therapy or Surgery (三)康复治疗阶段:
s6488 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或哺乳期妇女;
s6489 Pregnancy-related Activity 14) 妊娠期、或计划怀孕者;
s6490 Multiple 2.40-65岁中老年妇女;
s6491 Age 3. 18岁<年龄≤70岁;
s6492 Multiple 2病情紧急或病灶生长迅速,个体化新型3D打印组织补偿物制作的周期内可能发生体表轮廓的较大变化;
s6493 Compliance with Protocol 5.患者依从性欠佳,或各种原因不能坚持随访者;
s6494 Multiple ⑧能理解本研究的情况并签署知情同意书,能随访。
s6495 Allergy Intolerance 6.既往病史中有预使用的麻醉药物过敏;
s6496 Oral related 3. 猛性龋患者、重度牙周炎患者、口腔卫生状况差者、唾液腺功能异常者、颞下颌关节紊乱症患者;
s6497 Researcher Decision (6)研究者认为不宜入选。
s6498 Enrollment in other studies 7.一个月内参加过其他临床试验者;
s6499 Pregnancy-related Activity 8.妊娠期或哺乳期;
s6500 Therapy or Surgery 2)既往层行放化疗
s6501 Pharmaceutical Substance or Drug 6)筛选前30天内,未使用抗生素。
s6502 Laboratory Examinations ②比较吸气潮气量和呼气潮气量,呼吸机管道漏气≥10%;
s6503 Therapy or Surgery ⑥ 目标溃疡在最近7天内曾接受过其他功能性敷料治疗;
s6504 Disease ①合并严重心血管、肝脏、肾脏等疾病,ASA≧Ⅳ
s6505 Disease ⑤ 血液系统、消化系统疾病患者;
s6506 Disease 1.马尾综合征患者;
s6507 Disease (2)存在局部感染或潜在感染灶患者;
s6508 Enrollment in other studies 3)随机分组前30天使用过其他试验药物或同时参加其它临床试验;
s6509 Multiple 6.能理解本试验,性别不限,年龄18 ~ 70岁;自愿参加临床试验者,已签署知情同意书。
s6510 Disease 1. 有严重感染未控制
s6511 Therapy or Surgery 2)全身麻醉下行全膝关节置换术;
s6512 Pregnancy-related Activity (7)孕妇及哺乳期妇女;
s6513 Disease 1、同时合并有其它脏器恶性肿瘤;
s6514 Disease 3.糖尿病患者入选标准
s6515 Disease (1)静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史;
s6516 Age (2)年龄为18—70岁;
s6517 Researcher Decision 14 其它研究者认为不适合参与本试验的患者.
s6518 Enrollment in other studies 10、在30天内参加过其他药物临床试验者
s6519 Therapy or Surgery (7)只做暂时性化疗,放疗或免疫治疗,而不接受按照治疗方案进行系统治疗;
s6520 Disease c.严重骨关节病变、神经肌肉病变不能完成中医肺康复操训练者。
s6521 Laboratory Examinations Ⅱ. Scr 升高超过基线1.5倍——确认或推测7天内发生;
s6522 Multiple (1)年龄1-14岁,每天腹泻3次以上,实验室检查CD阳性;
s6523 Laboratory Examinations —ALP≤正常值上限(ULN)的2.5倍;(对于有肝转移的患者则可对ALP不做限制)。
s6524 Therapy or Surgery 8.计划行心外科手术
s6525 Multiple ④心理测量量表 SAS 标准分>50 分或 SDS 标准分>53 分,或合并其他精神疾病的患者。
s6526 Pregnancy-related Activity 6.月经期
s6527 Organ or Tissue Status 3.心肝肾及骨髓等重要器官功能正常或基本正常;
s6528 Therapy or Surgery 6.已知门体分流术或肝脏血管动-静脉瘘
s6529 Pregnancy-related Activity 22)妊娠或哺乳期女性。
s6530 Addictive Behavior 5.筛选前1年内酗酒(具有当前正在酗酒的证据,即2次饮酒/天,1次饮酒=150mL红酒,或360mL啤酒或50ml白酒),或酒精呼气试验结果超出范围(≥5mg/100mL);
s6531 Consent 5)术前已知情同意并签署知情同意书者。
s6532 Laboratory Examinations ④糖化血红蛋白< 10.0%。
s6533 Therapy or Surgery 3. 正在应用维生素D制剂或抗骨质疏松治疗
s6534 Addictive Behavior 8)怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
s6535 Diagnostic (2)已有临床证据表明发生大细胞淋巴瘤转化;
s6536 Enrollment in other studies 12.最近3个月内参加过其他临床试验或已接受过本临床试验的随机分组者。
s6537 Addictive Behavior b.否认吸烟、酗酒等不良生活习惯;
s6538 Multiple 3.严重脏器功能不全患者或ALT/AST超过正常值上限的3倍
s6539 Multiple 2.分组前 4 周内或在本次研究用药期间计划进行全身抗肿瘤治疗,包括细胞毒疗法、信号转导抑制剂、抗肿瘤中药、免疫疗法 (或在接受试验药物治疗前6周内使用过丝裂霉素 C)。
s6540 Laboratory Examinations 4)病人首次应用MSCs前3周血小板计数须<30×10^9/L;
s6541 Multiple 5)严重的心脏疾病,术前左室收缩功能<30%
s6542 Allergy Intolerance ⑨ 对塞来昔布过敏者。
s6543 Diagnostic 1)病理确诊的WHO II/III型初诊鼻咽癌患者;
s6544 Disease (3)有癌前期皮肤损害者;
s6545 Age 1、年龄≤36岁;
s6546 Compliance with Protocol 10. 不能完成基本疗程,依从性可能不好者(即不能坚持治疗)及难以随访者
s6547 Multiple (2)口腔卫生可,没有明显牙周炎,龋病以及釉质脱矿等口腔疾病
s6548 Education 5)文化程度为初中以上;
s6549 Diagnostic 2) 符合药物性肝损伤胆汁淤积型诊断标准(2015药物性肝损伤指南);
s6550 Disease 1,受体(ER/PR)阳性转移性乳腺癌。
s6551 Therapy or Surgery (2)需要行双眼外直肌后徙或者内直肌缩短联合外直肌后徙的患者
s6552 Therapy or Surgery ⑶后路手术失败后疼痛复发超过6月;
s6553 Life Expectancy 3.由于非心脏原因,预期寿命<6个月。
s6554 Consent 4、患者同意参加试验,且签署知情同意书者。
s6555 Multiple 4. 患者存在保持个人卫生以及穿衣的困难,存在腕关节疼痛或位置异常,经残疾评价量表评分≥2级
s6556 Multiple ⑹ 合并患有严重疾病:如严重的高血压、血液病、不稳定性糖尿病、不稳定性心绞痛、肾脏疾病等;癫痫、临床有明显的神经病变、吸毒、精神病者。
s6557 Therapy or Surgery 3.所有的手术患者均行颈部吻合。
s6558 Diagnostic [2]手术新诊断高级别胶质瘤(WHO3-4级)
s6559 Pharmaceutical Substance or Drug 3)本次发作未经过抗抑郁药系统治疗或近14天累积使用抗抑郁药治疗不超过7天;
s6560 Life Expectancy 5.预计生存期≥3月;
s6561 Laboratory Examinations (6)肾功能检查:BUN、Cr、UA在正常值上限的1.5倍以内;
s6562 Laboratory Examinations (2)在经申办方认可的实验室的免疫组化(IHC)测定ST糖基化MUC-1表达≥1+;
s6563 Addictive Behavior 23.药物滥用筛查(吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因)检测阳性者;
s6564 Disease (3)心脏瓣膜病或原发性心肌病;
s6565 Age (3)年龄≥40岁,≤80岁;
s6566 Consent 7)患者本人签署知情同意书。
s6567 Disease 1.现在或过去符合或达到DSM-V标准的下列条件的个体:精神分裂症、分裂样障碍、分裂样情感障碍、妄想症、双相情感障碍、精神错乱、痴呆、失忆,或其他严重认知障碍、智力发育障碍、由于躯体疾病或物质滥用导致的精神障碍;
s6568 Disease E.(研究者认为)可能通过血液或其他体液传播人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎(HBV)或丙型肝炎(HCV)的患者应排除。
s6569 Multiple (2) 2017年1月1日-2018年7月在我院门诊就诊,已经确诊为牛奶蛋白过敏患儿(回顾组)
s6570 Disease 5.入组前6个月内发生食管或胃静脉曲张破裂出血。
s6571 Disease 9、免疫功能缺陷者;
s6572 Pregnancy-related Activity 3、妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女;
s6573 Multiple 3.年龄18~75岁,男女不限.
s6574 Multiple 非常低的血白细胞量(<1.5 x 10(9)/L),粒细胞缺乏(< 0.5 x 10(9)/L),严重贫血。
s6575 Pharmaceutical Substance or Drug 7.近一个月内全身连续使用激素者;
s6576 Multiple ④年龄18-65岁,男女均可;
s6577 Risk Assessment 3. BMI> 35
s6578 Allergy Intolerance 13.对中药过敏者;
s6579 Therapy or Surgery (1)肺或纵隔曾经接受过放射治疗或2周内曾接受过复方苦参注射液治疗;
s6580 Risk Assessment 6.ECOG评分必须为0或1;
s6581 Multiple 1.AECOPD病情危重,出现辅助呼吸肌参与呼吸运动、胸腹矛盾呼吸、发绀、需要进行有创机械通气者
s6582 Age 1.18-45周岁成人;
s6583 Disease ① 按照GINA 2016指南明确诊断为支气管哮喘的患者。
s6584 Multiple ②肿瘤、哮喘慢阻肺重叠(ACO)、正接受抗结核治疗患者;
s6585 Disease (6)合并严重心、肝、肾、造血系统和神经系统疾病,精神病患者,糖尿病血糖控制不满意者;
s6586 Multiple 3、全身情况或伴发疾病导致难以耐受置换手术
s6587 Diagnostic 1.符合ICD-10中痴呆的诊断(包括:阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、血管性痴呆等);
s6588 Disease 2)近3周内有脑(膜)炎、肺炎、胃肠炎或泌尿系统感染患者。
s6589 Allergy Intolerance 2.对卡铂、紫杉醇过敏者。
s6590 Disease (6)没有先发的或同时存在的其他恶性肿瘤
s6591 Disease ③恶性肿瘤患者。
s6592 Multiple 2.未行针对食管癌的抗肿瘤治疗;
s6593 Neoplasm Status 3.肿块大小可以被测量;
s6594 Multiple (4)机体组织代谢紊乱、免疫功能紊乱、滥用药物等患者;
s6595 Consent 4.患者或其委托代理人知情同意
s6596 Researcher Decision 4. 医生认为不适合纳入者。
s6597 Sign 10) 近3周内无腹痛、腹泻等胃肠道症状;
s6598 Disease 1.有以下疾病者:心绞痛、房室传导阻滞、支气管哮喘、机械性肠梗阻、尿路梗塞、术后肺不张或肺炎、进展期神经系统疾病者
s6599 Pregnancy-related Activity 7、妊娠或哺乳期妇女;
s6600 Pharmaceutical Substance or Drug 17.随访期间服用抗生素的患者,
s6601 Risk Assessment ⑥符合匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>7分;
s6602 Capacity 7.不能遵守试验评估流程的患者
s6603 Laboratory Examinations ②LVEF<50%;
s6604 Addictive Behavior 2.病人有药物以及酒精滥用史。
s6605 Enrollment in other studies 3.已加入其它预防移植后复发的临床试验
s6606 Disease 伴有高滴度抗髓鞘相关糖蛋白(MAG)抗体的IgM型单克隆丙球蛋白病;
s6607 Pharmaceutical Substance or Drug 1.近2周内同时服用过磷酸铝、铝碳酸镁、铋剂等黏膜保护剂的患儿。
s6608 Researcher Decision 8、研究者认为不宜参加本试验者。
s6609 Disease ④ 合并其他严重脑、心、肺、肝、肾脏疾病患者。
s6610 Risk Assessment 8)BMI 范围 19.0 - 26.0 kg/m2;
s6611 Consent ③自愿受试者(患者或家属签知情同意书)。
s6612 Pregnancy-related Activity 12.妊娠或哺乳期妇女;
s6613 Pregnancy-related Activity (3)月经6月内<一次者;
s6614 Disease 16)心源性休克患者
s6615 Laboratory Examinations (2)GAD抗体(antiglutamic acid decarboxylase antibody)阴性;
s6616 Disease 2.伤前有严重心、肝、肾及造血系统疾病;
s6617 Age 1.年龄18-65岁之间;
s6618 Multiple 2.计划行胸腔镜下肺癌根治术,且术中可采用沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结的清扫;
s6619 Consent (4)签署知情同意书。
s6620 Sign 7)生命体征相对平稳;
s6621 Laboratory Examinations ④NT-BNP≥450pg/ml
s6622 Therapy or Surgery 3、术前需要进行抗体诱导治疗的患者
s6623 Therapy or Surgery (2)之前接受过手术导致眼球施莱姆氏管上产生疤痕者;
s6624 Consent 1.未签署知情同意书;
s6625 Age 1)年龄18-80岁;
s6626 Compliance with Protocol 4、无法或拒绝采集肿瘤样本,包括肿瘤标本或循环肿瘤细胞等;
s6627 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 服用有降糖作用或沙棘相关的膳食补充剂者。
s6628 Consent (6)自愿签署知情同意书者。
s6629 Multiple 18.注射试验药物前24小时内饮用过含酒精的饮料且在试验过程中不能按要求限制饮酒者;
s6630 Multiple 8、患儿母亲在妊娠期接受过全身麻醉或者患儿在本次手术前有长于1小时麻醉手术史或者大于2次麻醉手术史;
s6631 Life Expectancy 6)预计生存期大于3个月 ;
s6632 Therapy or Surgery 5.术中出现严重不良事件及需联合切除其他脏器的患者
s6633 Multiple (5)有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过中风后肢体功能障碍的疾病或状态
s6634 Life Expectancy 18、预期寿命<3年;
s6635 Multiple ⑺ 对临床方案所提及药物过敏或存在禁忌症者;
s6636 Multiple 4..神智清醒,具有正常的沟通能力,没有认知障碍。
s6637 Disease 1.混合性中风;
s6638 Researcher Decision 11.其他研究者认为不适合加入研究者
s6639 Pregnancy-related Activity 32.研究期间可能怀孕或生产而不愿接受避孕的
s6640 Multiple 1. 原发肿瘤被发现在一年以内的患者,且被临床症状提示有恶性肿瘤脑转移。
s6641 Disease 11) 筛选前2个月内有全身或局部感染,如有败血症的风险或已知的活跃症状;
s6642 Multiple 5. 自愿参加试验并能配合;
s6643 Disease - 急性发热性疾病者及传染病者;
s6644 Multiple 6.在疫苗接种前2周到接种后6个月内,愿意与性伴一起采取有效的避孕措施,女性志愿者免疫接种前及随访时愿意接受尿妊娠检测。
s6645 Therapy or Surgery 3)近期行膝关节置换手术治疗
s6646 Disease (1)病程≤36小时;
s6647 Pharmaceutical Substance or Drug ③ 造影剂使用量≧100ml。
s6648 Disease (4)有明显前列腺增生、慢性前列腺炎、尿潴留病史患者;
s6649 Diagnostic 2) 根据 2014 IMWG多发性骨髓瘤的诊断标诊初次诊断及复发难治的多发性骨髓瘤患者;
s6650 Non-Neoplasm Disease Stage e. 终末期患者;
s6651 Pharmaceutical Substance or Drug 2.5.曾用过鼠源性抗体者;
s6652 Laboratory Examinations (2)Hb<130g/L;
s6653 Multiple 2. 年龄18-80周岁,性别不限;
s6654 Diagnostic 4. 符合痰湿证/血瘀证诊断标准者;
s6655 Disease (1)双下肢任一侧在过去6个月内(含当前)发生过骨折;
s6656 Pregnancy-related Activity 6.育龄妇女处于妊娠、哺乳期、有妊娠意向或妊娠试验(测尿或血HCG)阳性,并且在研究期间不能采取有效避孕措施(有效避孕措施包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或当地法律规定的隔膜法)者;
s6657 Multiple (4)因不可抗拒因素造成采集、分离的血液不能回输,从而无法继续完成试验者;
s6658 Multiple 3. KPS评分≤60分或者血液生化检查提示患者不适合继续进行化疗或化疗有推迟的;
s6659 Multiple 7. 若头胎为剖宫产,那么二胎剖宫产在3年以后,切口统一以目前临床普遍采用的横切口为准
s6660 Risk Assessment 4.体力评分0-2级(ECOG标准);
s6661 Multiple 3)合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病,内分泌、血液、神经系统疾病,精神病,恶性肿瘤、长期服用免疫抑制剂或HIV/AIDS患者。
s6662 Life Expectancy 4.预期寿命至少1月
s6663 Disease (3)患侧斜方肌活化肌筋膜激痛点部位有皮肤病损,感染或炎性水肿;
s6664 Enrollment in other studies 5.正在参加或在本次临床研究前3个月内参加过其他任何新药临床研究者;
s6665 Pharmaceutical Substance or Drug 16) 试验前14天内服用过任何药物者;
s6666 Device (2)目前正在使用辅助支具或假肢,包括各种髋、膝、踝、足支具,矫形鞋和鞋垫(机能鞋,健康鞋,足弓垫等)。
s6667 Enrollment in other studies 5. 近三月内参加其他药物临床试验者。
s6668 Organ or Tissue Status 3.存在凝血功能障碍者;
s6669 Therapy or Surgery 2)术前放疗史
s6670 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 遵医生医嘱至少服用一种以上的抗帕金森药物。
s6671 Disease ②颅内病变所致认知功能下降,或患有其他神经疾病(如帕金森、中风、多发性硬化症等)
s6672 Alcohol Consumer 13)在服用研究用药前24 小时内服用过任何含酒精的制品。
s6673 Therapy or Surgery 2.行IVF/ICSI/PGS助孕,拟FET者;
s6674 Diagnostic 1、符合临床脓毒诊断标准的患者
s6675 Multiple 5)年龄在18-75周岁,男女不限;
s6676 Addictive Behavior (3)药物滥用者(曾经使用过阿片类毒品或新型毒品者);
s6677 Multiple 3)严重精神病史或长期使用精神活性物质;
s6678 Multiple 6.有严重的心血管疾病史:需要临床干预的室性心律失常;6个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他III级及以上心血管事件;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥II级或左室射血分数(LVEF)<50%;
s6679 Diagnostic 3.精神病患者,符合DSM-IV标准的精神分裂症或其他精神疾病,双向情感障碍,重性抑郁或谵妄;
s6680 Multiple 1)电针刺激禁忌者,包括穴位局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者;
s6681 Pregnancy-related Activity 1)妊娠期妇女;
s6682 Multiple 5、停用各种抗微生物的药物,益生制剂及饮食,免疫抑制药物,高剂量维生素及其他已明确影响肠道微生物的药物1个月以上;
s6683 Multiple 4. 肝功能异常(ALT或AST≥2倍正常值上限),肾功能异常(Scr超过正常值上限)。
s6684 Multiple 1)5-90岁,男女不限。
s6685 Multiple 1. 患者有凝血功能异常(血小板计数< 60×109/L或国际标准化比值INR>1.5);
s6686 Consent (6)病人同意参加本试验,并签署知情同意书。
s6687 Smoking Status ② 在过去6个月内有吸烟史或仍在吸烟者;
s6688 Disease 6、影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病;
s6689 Age 3.年龄小于18周岁;
s6690 Multiple 3)年龄18-70岁,男女不限;至少能进流质饮食;
s6691 Diagnostic 2、病理确诊为喉鳞状细胞癌(包括各种分化程度)
s6692 Compliance with Protocol (3)依从性差;
s6693 Therapy or Surgery 4.患者身体状况可耐受手术;
s6694 Age 1.年龄:18岁-65岁;
s6695 Multiple ASA分级Ⅰ~Ⅱ级,性别不限,行腔镜手术;
s6696 Consent 不能或不愿签署知情同意书。
s6697 Pregnancy-related Activity 5. 孕妇;
s6698 Laboratory Examinations 6.男方精液>10×106/ml
s6699 Healthy 2.通过病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图(ECG)和胸部X射线确定受试者健康。
s6700 Consent 5.受试者自愿参加并签署知情同意
s6701 Laboratory Examinations 7.筛选时的实验室检查中出现异常有临床意义的改变;
s6702 Therapy or Surgery a. 既往3个月内接受过化疗。
s6703 Consent (6)自愿签署知情同意书者。
s6704 Multiple 1.年龄在18-65岁的住院病人,性别不限
s6705 Therapy or Surgery 1)既往未获得临床妊娠的移植次数≥3次
s6706 Encounter 5)患者本人是直接参与本临床研究的研究者。
s6707 Symptom 3. 首次发病,患者意识清楚,病情平稳,发病时间<12月
s6708 Researcher Decision 6. 主管医生认为不适合入组者。
s6709 Therapy or Surgery 1)非心脏术后患者;
s6710 Multiple ?体重指数BMI大于30的2型糖尿病患者;
s6711 Disease (6)患有凝血功能障碍或血小板减少症(血小板<100×109/L)的患者;
s6712 Age (2)年龄在18-80岁;
s6713 Multiple 12.未使用或拒绝使用有效的非激素避孕手段(宫内避孕环、屏障避孕法联合杀精凝胶或绝育手术)的育龄妇女(末次月经后<2年)或有生育可能的男性
s6714 Disease 4.原因不明的阴道流血未治愈者;
s6715 Addictive Behavior (11)酗酒和/或精神活性物质,药物滥用者和依赖者
s6716 Multiple (3)合并有高血压、糖尿病、血友病等心血管、肝、肾、脑、内分泌和造血系统严重原发性疾病且病情不稳定,需首要接受系统治疗者(如使用大量皮质激素或免疫抑制剂等);
s6717 Pharmaceutical Substance or Drug 6)如果受试者正在口服糖皮质激素,则剂量(相当于强的松的剂量)必须稳定在≤10mg/天至少已四周;
s6718 Pharmaceutical Substance or Drug 1、曾经服用过胺碘酮者;
s6719 Disease (4)有严重感染患者;
s6720 Disease c)目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者,物质滥用者;
s6721 Disease 3.合并未控制的Ⅲ级高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg);
s6722 Disease (1)高血压控制不良(收缩压≥160mmHg,和/或舒张压≥100mmHg)、继发性高血压患者;
s6723 Risk Assessment (3)Euroscore>12或STS risk score>4.
s6724 Disease (6) 存在早产史、分娩巨大儿史以及流产死胎史的孕妇。
s6725 Disease (1)合并胃食管反流病和肠易激综合征等其他消化系统疾病的患者;
s6726 Diagnostic ⑴符合WHO糖尿病诊断标准。
s6727 Disease 10.区域阻滞或局麻有禁忌症的
s6728 Therapy or Surgery - 已经做过相应膝关节手术者;
s6729 Consent 3)获得其监护人的知情同意;
s6730 Therapy or Surgery (2)拟行上腹部开腹手术或开胸手术;
s6731 Diagnostic 3.病理活检结果显示为鳞癌
s6732 Pharmaceutical Substance or Drug (3)术前使用阿司匹林患者需停用阿司匹林1周以上;
s6733 Therapy or Surgery ⑧能够坚持做传统康复治疗(物理治疗、职业治疗或认知康复)一年
s6734 Disease 1、经上部消化道内镜检查,食管,十二指肠或胃有任何器质性病变(胃食管反流病、溃疡、消化道出血、机械性梗阻、食管裂孔疝或巴雷特食管症)的受试者;
s6735 Disease 5.近期有肺栓塞病史,慢性阻塞性肺疾病
s6736 Multiple 突聋患者:经病史、纯音测听、中耳阻抗测试和畸变产物耳声发射,符合中华医学会2015突聋诊断标准的突聋患者,即3天内发生的感音神经性聋,至少在相邻2个频率听力损失超过20dB,通常病因不明,伴耳鸣、耳闷、眩晕等症状。
s6737 Disease 1.认知功能损害
s6738 Pregnancy-related Activity (2)怀孕 (尿妊娠试验阳性确诊)。
s6739 Consent 5、知情同意并签署知情同意书。
s6740 Receptor Status d.宫颈脱落上皮细胞样本不符合被考核试剂和对比试剂的样本要求。
s6741 Risk Assessment 4. ASAⅠ~Ⅱ级;
s6742 Multiple 4)具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗或在使用研究药物前3个月内曾经献血、失血大于450ml者。
s6743 Disease 5 有心血管病史或正患有此类疾病,如心力衰竭,高血压(血压控制欠佳),心律失常或心肌梗死后状态;
s6744 Pharmaceutical Substance or Drug 1) 已使用抗结核药物两周以上,在治疗中的结核病患者;
s6745 Alcohol Consumer 2、饮酒量>20g/日患者
s6746 Multiple (4)单侧损伤及患者自愿。
s6747 Diagnostic ①经腹腔镜或B超检查,由妇科医生诊断,符合子宫内膜异位症疾病诊断,属于卵巢型内异症或卵巢子宫内膜异位囊肿病理类型;
s6748 Diagnostic 3、经临床及影像学检查诊断为缺血性卒中;
s6749 Disease 3. 有痴呆病史者
s6750 Laboratory Examinations b. 血小板≥80×10^9/L;
s6751 Disease 1.其他恶性肿瘤患者;
s6752 Multiple (4)合并未控制的有症状的心力衰竭或心动超声提示左室射血分数≤40%。
s6753 Pharmaceutical Substance or Drug 5)在服用研究药物前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物。
s6754 Multiple (9)近 48 小时内曾行肝素治疗,APTT 异常增高超过正常上限
s6755 Laboratory Examinations 每只眼睛的睫状肌麻痹客观球柱镜屈光度(通过自动验光)必须在-1.00D至-5.00 D 之间(球镜),以及 1.00 D 或更小(柱镜)(基于 5 次重复的球柱镜屈光检查的平均值)。
s6756 Age ④年龄在18岁~65岁之间。
s6757 Capacity 5.无明显智能障碍,能理解随访问卷调查。
s6758 Disease 8 合并精神行为异常者;
s6759 Consent 5.受试者同意,并签署知情同意书者。
s6760 Pregnancy-related Activity 3.孕妇、哺乳期妇女;
s6761 Disease 5、精神异常,有癫痫病史
s6762 Therapy or Surgery 6)病人有头颈部放疗史
s6763 Compliance with Protocol ⑷ 患者依从性差。
s6764 Multiple 1.3 住院起始后30天任意7天窗口期有两次血清肌酐检测且第二次血肌酐值变化大于50%的病例数(大部分是漏诊病例数和院内AKI)
s6765 Laboratory Examinations 7)AST和/或ALT>正常上限的5倍;
s6766 Multiple 3.有严重精神疾患、认知障碍或因健康状况而没有能力做出知情同意的患者;
s6767 Disease c 有严重的肺、肝、肾、免疫系统及血液系统疾病
s6768 Diagnostic b)阑尾壁增厚,CT可见对比增强,或阑尾壁无增厚但阑尾管腔明显扩张
s6769 Laboratory Examinations (4) 中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>100×109/L,血红蛋白>9.0g/dl;胆红素正常或 < 1.5 x ULN;AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 2.5 x ULN;血清肌酐< 1.5 x ULN;
s6770 Enrollment in other studies 8. 参加其他药物试验者;
s6771 Disease 2.慢性便秘患者
s6772 Enrollment in other studies ②本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验
s6773 Multiple 4.胃部肿瘤或伴并发症、严重肝病(ALT大于正常值上限3倍)、肾脏病(eGFR<90 ml/min/1.73m2)、其他恶性肿瘤及酒精中毒疾患等
s6774 Multiple 3.不能配合治疗或未满规定观察而中断治疗,或资料不全者。
s6775 Disease 3)患有恶性肿瘤者;
s6776 Disease 12.有精神病史者(包括焦虑/抑郁症者)。
s6777 Therapy or Surgery 6)既往曾安置胆道支架或胆道引流;
s6778 Multiple 2. 近期有感染、手术、创伤等应激情况,或处于妊娠、哺乳等特殊身体状态
s6779 Consent 5)自愿签署知情同意书。
s6780 Age 6-9岁组:
s6781 Disease ③非胆源性
s6782 Pharmaceutical Substance or Drug 2.服用糖皮质激素等干扰骨代谢药物累计超过3个月者
s6783 Researcher Decision 7. 研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究。
s6784 Multiple 6 严重内科疾病:心绞痛、心功能不全、心肌梗塞:急性感染:肝功能不全等
s6785 Researcher Decision 5、 研究者认为有任何不适宜入选的情况
s6786 Multiple b)CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤经过自体干细胞移植后1年内复发者,不受之前采用的其他治疗方法影响;
s6787 Organ or Tissue Status 4)肝、肾及心脏功能不全者;
s6788 Therapy or Surgery (1)左主干病变介入治疗者;
s6789 Enrollment in other studies 6.研究开始前4周内进行本试验外的其他实验性药物治疗;或同时参与另一项对本次研究结果有影响的临床研究;
s6790 Disease 21)受试者有哮喘病史或者癫痫发作史。
s6791 Therapy or Surgery 2.急诊手术,
s6792 Multiple 6)肝肾功能严重异常者(严重肝功能异常:ALT、AST、ALP或TBIL其中任一项>正常值上限2倍;严重肾功能异常:Cr清除率<30 ml/min或血肌酐>177umol/L);
s6793 Multiple 5)男性受试者体重不低于50 公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28kg/m2范围内(包括临界值);
s6794 Risk Assessment 6. Karnofsky评分≥70;ECOG评分0~2;
s6795 Device ⑥ 人工晶体位置异常
s6796 Disease 4.严重免疫缺陷,或全身自身免疫性疾病(如SLE),或严重的病毒感染(如HIV)
s6797 Diagnostic 符合特发性膜性肾病西医诊断标准;
s6798 Disease 6、严重精神疾病;
s6799 Diagnostic (1)符合糖尿病周围神经病变中西医诊断标准者;
s6800 Disease 2.患有精神、神经疾病,且不能正确表达意愿者;
s6801 Disease (12)对肌松药应用禁忌者
s6802 Therapy or Surgery (1) 屈光、白内障等手术后3个月内;
s6803 Allergy Intolerance ①有替格瑞洛服用禁忌;
s6804 Multiple 4.合并乙肝或乙肝性肝硬化的肝癌患者,行手术治疗。
s6805 Multiple 1)有严重心、肾或肝功能不全、穿刺部位存在感染等无法进行骨髓穿刺;
s6806 Disease 1)青光眼患者
s6807 Disease ②有活动性的重复癌者;
s6808 Multiple 16.静脉取血有困难:不能耐受静脉穿刺,既往有晕针、晕血史者
s6809 Age 1)年龄在10-80岁之间的成人或儿童;
s6810 Age (1)40岁≤年龄≤80岁
s6811 Pregnancy-related Activity 4)育龄妇女在给药前尿妊娠试验阴性
s6812 Pregnancy-related Activity (3) 孕期或哺乳期女性;
s6813 Researcher Decision 8.负责研究者认为不适宜作为本试验研究对象的患者。
s6814 Disease 2)继发性骨关节炎(类风湿、强直性脊柱炎 等)
s6815 Laboratory Examinations 血清肌酐值不大于1.5倍正常上限
s6816 Therapy or Surgery 5.髋或膝做过置换手术者
s6817 Disease 1.排除消化性溃疡、心脑血管疾病、恶性肿瘤等其他疾病;
s6818 Multiple (3)慢性心力衰竭阶段 C 患者(阶段 C 指临床心衰阶段,患者已有基础的结构性心脏病,以往或目前有气短、乏力、运动耐量下降等心衰的症状或体征);
s6819 Disease 9.恶性肿瘤或其它严重疾病;
s6820 Allergy Intolerance (4)有多种药物过敏史者;
s6821 Consent 6)在获取充分知情后,自愿参加并签署“知情同意书”。
s6822 Risk Assessment (3)Risser 征<5级
s6823 Disease ⑤自身免疫性疾病;
s6824 Pregnancy-related Activity 11)所有病人必须同意在研究期间及停止治疗6个月内采取有效的避孕措施,育龄期女性患者在治疗给药前尿妊娠试验必须阴性。
s6825 Multiple (1)年龄满足14-75岁,性别不限;
s6826 Therapy or Surgery 3)因颈椎外伤或其他原因曾行颈椎内固定或减压手术治疗患者;
s6827 Allergy Intolerance 9. 已知的对EGFR-TKI药物或相关成分过敏;
s6828 Disease 3、合并支气管哮喘;
s6829 Multiple (2)符合2000年WHO西亚太区肥胖病工作组按照亚洲人特点,制定的肥胖诊断标准: BMI值≥25;
s6830 Disease 3)孕11-13周唐氏筛查时没有胎心搏动(稽留流产)
s6831 Disease (4) 有免疫缺陷性疾病或自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、伯格氏病、多发性硬化症和1型糖尿病等)病史者;
s6832 Disease 3.肝豆状核变性或其他遗传代谢性疾病导致肝硬化同时累及神经系统的患者;
s6833 Pregnancy-related Activity 9)筛选前或在筛选和随机分配之间,已使用 14 天的任何药物治疗(扑热息痛、激素替代和激素避孕药除外),(已使用酶诱导药物、酶抑制药物 2 个月,已使用已知明确具有肝毒性的生物药物或任何药物 3 个月 [异烟肼、尼美舒利、酮康唑]),这包括处方或非处方药、维生素、顺势疗法、任何中医药等,
s6834 Multiple 10) 在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。
s6835 Enrollment in other studies ⑦正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
s6836 Compliance with Protocol (3)自愿参加本次研究,并遵守试验要求,有任何不适能够及时反应;
s6837 Pregnancy-related Activity ④ 孕妇及哺乳期妇女;
s6838 Laboratory Examinations 7)血生化中无机磷的指标在参考值范围内。
s6839 Therapy or Surgery 5. 适合经皮冠状动脉介入治疗;
s6840 Multiple ③ 部分应答患者:初次治疗应用恩替卡韦抗病毒治疗1年以上(或48周以上)且3年以下(或144周以下),肝功能恢复正常,HBeAg未发生血清学转换(HBeAg滴度小于100PEIU/ml或400S/CO),且HBV DNA<103copies/ml的患者;
s6841 Multiple ②有严重肝、肾、心功能不全或血常规明显异常者及高血压Ⅲ 期以上者;
s6842 Pharmaceutical Substance or Drug 1.近三个月服用铁剂;
s6843 Diagnostic (2)符合DOR临床诊断标准(目前对于目前全世界对卵巢储备功能下降(DOR)尚无无统一定义。本研究的诊断标准采用生殖医学界国际公认的ESHRE标准);
s6844 Organ or Tissue Status ⑤严重肝功能异常(ChildB或C级);
s6845 Laboratory Examinations 3)心脏彩超:左室射血分数(LVEF)≥55%;
s6846 Diagnostic ②已诊断为抑郁症者;
s6847 Diagnostic (2)符合眩晕的中医诊断标准;
s6848 Multiple 4)无严重的认知障碍,无感觉性失语,能够理解基本指令;
s6849 Enrollment in other studies 3.正在参加其它临床实验者;
s6850 Disease (1)过去一年内曾确诊或治疗过B-NHL以外的恶性肿瘤(包括活动性中枢神经系统淋巴瘤);
s6851 Organ or Tissue Status 5.凝血功能障碍及肝肾功能不全;
s6852 Enrollment in other studies ⑧正参加其它临床试验的患者。
s6853 Therapy or Surgery ⑶需行肠内营养支持3天以上者;
s6854 Age (2)年龄<18岁或>65岁;
s6855 Consent 9)签署知情同意书;
s6856 Consent (4)未签署知情同意书。
s6857 Special Patient Characteristic 7.司机
s6858 Age 1)年龄:≥18岁;
s6859 Organ or Tissue Status 10.患者主要器官功能异常,即符合下列标准:
s6860 Therapy or Surgery [4]身体状况能够耐受手术治疗。
s6861 Risk Assessment 2.ASAI,II级
s6862 Therapy or Surgery 3 外科手术失败或切除术后复发者;
s6863 Diagnostic (1)符合西医脑梗死诊断;
s6864 Disease 4. 盆腔占位性病变者;
s6865 Laboratory Examinations 7)明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性者
s6866 Multiple (2)存在运动、劳累或情绪激动后出现阵发性心前区疼痛不适,或向后背及左上肢放射,持续数分钟,休息或服用硝酸酯类药物后上述症状消失等稳定性心绞痛;
s6867 Compliance with Protocol 9)因地域问题不能完成定期随访者;
s6868 Laboratory Examinations 4. 血液样本容量≥3ml.
s6869 Laboratory Examinations WBC ≥3.5×10^9/L
s6870 Disease 1.恶性肿瘤患者;
s6871 Disease 3. 伴有包括真菌,细菌,病毒或其他不可控性感染或需要四级隔离处理感染的患者。
s6872 Pregnancy-related Activity 14、或者没有使用可靠的避孕方式
s6873 Disease 4、严重的先天性子宫畸形;
s6874 Multiple 3.有严重的脏器功能障碍或疾病,如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者;
s6875 Consent (4)知情同意,志愿参加。
s6876 Allergy Intolerance 1.有明确过敏史;
s6877 Laboratory Examinations 3)血糖正常范围内;
s6878 Risk Assessment ECOG≥2,或KPS评分小于等于70分;
s6879 Disease (4)首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在;
s6880 Researcher Decision l)其他由研究者判断不适宜参加本临床试验者。
s6881 Neoplasm Status 3.转移病灶直径>6cm;
s6882 Multiple (7)酗酒或有其他不宜做药物试验观察者,或不能配合治疗,难以对药物的有效性和安全性做出确切评价者;
s6883 Pregnancy-related Activity 11)怀孕期或哺乳期妇女。
s6884 Pregnancy-related Activity 妊娠状态
s6885 Disease (3)被明确诊断为糖尿病;
s6886 Age 2)年龄≥18岁,≤35 岁;
s6887 Consent 5) 充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿参加本试验并签署知情同意书。
s6888 Multiple 1.确诊的单纯性肥胖患者(BMI≥30kg/m^2)或者BMI≥28 kg/m^2合并高脂血症和或高血压,睡眠呼吸暂停或者糖耐量异常;
s6889 Capacity ⑦不能合作和(或)不愿意合作者。
s6890 Disease (2)子宫肌腺症。
s6891 Disease (4)患有精神性疾病者
s6892 Disease 7)已合并有严重心、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者。
s6893 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期妇女;
s6894 Disease 3)盆腔炎症、肿瘤等妇科疾病;
s6895 Laboratory Examinations ⑦入组前对肺腺癌患者的活检病理检测驱动基因,包括EGFR, ALK受体阴性;
s6896 Researcher Decision (18)研究者判断不适合参加本试验的受试者。
s6897 Therapy or Surgery (5)冠状动脉造影未达PCI术指征者,或另需冠状动脉旁路移植术的患者;
s6898 Age 4)年龄在18~60岁之间的患者。
s6899 Multiple 1)≥60岁且符合失能评判标准:按照国际通行标准,日常生活能力ADL指数(the Index of Activities of Daily Living)吃饭、穿衣、上下床、如厕、室内走动、洗澡6项指标,1~2项“做不了”的,定义为轻度失能,3~4项“做不了”的,定义为中度失能,5~6项“做不了”的,定义为重度失能);
s6900 Researcher Decision 13)医生判断不能参与试验的其他情况
s6901 Multiple 3.肿瘤骨转移与炎症鉴别困难者;
s6902 Laboratory Examinations (4)体检发现有任何显著的临床疾病症状者。
s6903 Diagnostic 2)符合美国国立神经疾病、语言交流障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病学会(NINCDS-ADRDA)可能或很可能阿尔茨海默病诊断标准;
s6904 Disease 2)明确诊断的冠心病或心肌梗死;
s6905 Therapy or Surgery 2. 急诊开颅手术或由于特殊原因择期改为急诊的开颅手术
s6906 Multiple 4)神志清,思维和语言能力正常并自愿配合调查。
s6907 Diagnostic 2) 临床诊断为新发急性脑梗死,符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018修订的诊断标准,并经颅脑CT或MRI证实;
s6908 Multiple 2、存在难以控制且明显影响功能的四肢关节疼痛或四肢骨关节病变破坏影响关节稳定性或神经症状进行性加重;
s6909 Risk Assessment (2)18.5 kg/m2≤BMI≤23.5 kg/m2;
s6910 Risk Assessment ④体力状况评分(ECOG PS)≤2分;
s6911 Disease (1)合并高泌乳素血症
s6912 Consent 9)签署知情同意书
s6913 Multiple 1.抑制物阳性或者有抑制物阳性病史;
s6914 Enrollment in other studies 11.试验前3个月内参加过其他的药物临床试验;
s6915 Disease 4.合并其他严重疾病,如骨肉瘤,恶性血液系统疾病等;
s6916 Consent (8)不签署知情同意书者。
s6917 Multiple 4)年龄18~75岁;ECOG PS评分0~2分;预期寿命>3个月;
s6918 Multiple 5、有出凝血功能障碍或抗凝药物史。
s6919 Exercise 6) 试验前2周内进行过剧烈运动者;
s6920 Capacity 5. 可独立站立或无支持行走
s6921 Age (2)年龄18-70岁;
s6922 Multiple 7.术前检查未提示双卵巢异常,术中探查双侧卵巢肉眼观无异常,且患者同意保留卵巢并行卵巢移位悬吊
s6923 Pharmaceutical Substance or Drug 4.入选前一周内用过或2周内曾连续用抑酸剂或其他黏膜保护剂>3天者
s6924 Multiple 严重的、可能限制患者参加此次试验的疾病(如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛、肝肾功能不全,GPT、GGT、胆红素大于正常值高限的3-5倍,肌酐清除率<50ml/min);
s6925 Pharmaceutical Substance or Drug 3)研究开始前1月内或研究开始后服用过包括硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、环孢素A、来氟米特等免疫抑制剂;
s6926 Multiple 4)术前体温升高,白细胞计数升高(如近期发热、感染)
s6927 Capacity (3)无交流障碍,会使用微信聊天、拍摄视频;
s6928 Healthy (1)以帕金森患者的健康配偶最佳,或者共同生活的兄弟姐妹;
s6929 Disease 2.近期明显感染或者凝血功能异常。
s6930 Disease 12、未经控制的高血压患者;
s6931 Allergy Intolerance 2)对试验药品有过敏史,过敏体质(多种药物及食物过敏);
s6932 Disease 3)3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者;心功能NYHA分级≥3级者;
s6933 Multiple ②具有高危不良预后细胞遗传学和分子遗传学标志;
s6934 Allergy Intolerance 5、不能耐受胸腔镜检查手术
s6935 Laboratory Examinations 3.2.1.8 氧合指标:PaO2 /FiO2 ≥ 200, PEEP ≤ 5cmH2O,PaO2 ≥60mmHg ,且FiO2 ≤ 40% ,PH ≥ 7.25 ;
s6936 Disease (4)无门静脉主干或下腔静脉癌拴;
s6937 Multiple 14)不管严重程度如何,存在任何出血体质迹象或病史的患者;在分组前4周内,出现任何出血或流血事件≥CTCAE 3级的患者,存在未愈合创口、溃疡或骨折;
s6938 Multiple 适应症:重度子宫或阴道穹窿脱垂,并且没有性生活要求的绝经后女性。
s6939 Age (2)年龄≥25岁,≤75岁的患者;
s6940 Disease 癫痫;
s6941 Age 4)22周岁≤年龄≤40周岁;
s6942 Diagnostic 1、已获得病理学或细胞学证实的患有胰腺实质肿瘤患者;
s6943 Consent 4)患者必须了解研究过程和评估,同意参加本实验,并签署知情同意书。
s6944 Risk Assessment ②BMI 18.5-24.9
s6945 Disease ①诊断明确的退行性胸腰椎病变患者
s6946 Laboratory Examinations (3)控制后收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg(测量血压前患者至少需要静坐5分钟);
s6947 Therapy or Surgery 2.以择期剖宫产方式终止妊娠
s6948 Disease ①既往或合并其他恶性肿瘤病史,但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外。
s6949 Laboratory Examinations 3.病原学诊断, PA检测血清IgM和IgG混合抗体,单次MP抗体滴度≥1:160,或 ELISA单次测定MP-IgM,显示阳性;
s6950 Diagnostic 2.经三家以上三甲医院相关科室会诊,明确诊断为麻醉致神经损伤的产妇;
s6951 Addictive Behavior (5)药物及∕或酒精滥用
s6952 Disease (2)学校中学生超重肥胖率达到10%以上。
s6953 Multiple 1)合并严重疾病如心力衰竭、肿瘤等预期寿命不超过2年的患者
s6954 Multiple (3)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者;
s6955 Disease 5.入选前3个月内有过上消化道大出血者
s6956 Researcher Decision 3.试验者认为不能参与。
s6957 Multiple (3)有慢性疼痛或精神、神经系统疾病长期使用镇痛药或精神系统药物(包括阿片类、非甾体抗炎药、镇静药、抗抑郁药)、精神系统药物滥用者
s6958 Risk Assessment 3.一般情况尚好,ASA分级1~2级
s6959 Nursing 4手术体位为俯卧位或侧卧位,不适合进行BIS监测及小波指数WLi监测的患者;
s6960 Therapy or Surgery 4. 正在接受其他抗肿瘤治疗;
s6961 Multiple a.有口干症状,但经过各项检查除外原发性舍格伦综合征者;
s6962 Allergy Intolerance *已知对试验样品成分或其类似物过敏的患者;
s6963 Age 2.年龄<7岁;
s6964 Device 3)吸氧者。
s6965 Multiple 6) 患者能够准确描述,对治疗合作,没有精神疾病。
s6966 Disease f)发病在2周~6个月;
s6967 Multiple 1.食管/胃切除术病史、急性消化道出血病史、进展期食管/胃癌及其它消化道恶性肿瘤。
s6968 Multiple 3. 签署知情同意书的前3个月内接受过其他研究药物。
s6969 Consent 3)已经签署知情同意书
s6970 Laboratory Examinations 6) 经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者;
s6971 Capacity 3. 交流无障碍不影响评估。
s6972 Diagnostic 3、符合中医证候诊断标准。
s6973 Disease 1. 同时患有其他周围神经损伤性疾病;
s6974 Organ or Tissue Status 2、严重肝肾功能损害
s6975 Multiple 4)气管病变影响拔管者,如气管狭窄和软化;
s6976 Diagnostic 2)3个月内经组织病理学诊断确诊的原发或复发的非肌层浸润性膀胱肿瘤(Ta或T1);
s6977 Disease 4) 伴有创伤性、绒毛结节色素沉着性等以膝关节滑膜为主要病变者;
s6978 Age (1)年龄≥18岁
s6979 Therapy or Surgery 5.接受过针刺治疗;
s6980 Pregnancy-related Activity 1)妊娠期妇女;
s6981 Disease 1、合并严重瓣膜疾病、心包疾病、心肌病、先天性心脏病、急性心肌梗死(4周内)、心源性休克、急性心肌炎、严重心律失常伴有血流动力学改变;
s6982 Age 1)年龄18-60岁的成年患者;
s6983 Disease 2.症状性心衰或严重心律失常;
s6984 Diagnostic 1)符合创伤性脊柱脊髓损伤诊断标准;
s6985 Multiple (4)合并严重心脏、肺、肝脏(如转氨酶高于正常值上限1.5倍以上)、肾脏等重要疾患者;
s6986 Disease (7)确诊为出血体质或处于高凝状态;
s6987 Disease 4).患有染色体异常(如18-三体,13-三体或21-三体)或严重的先天性畸形(如脑积水和脑膨出,气管食管瘘,腹壁缺陷和主要肾脏异常)。
s6988 Risk Assessment 1.ECOG评分>2
s6989 Disease ②急性心肌炎及结构性心脏病的患者;
s6990 Consent 13、拒绝签署知情同意书。
s6991 Therapy or Surgery 8.急诊手术或者再次心脏手术患者;
s6992 Multiple (4)根据睡眠呼吸监测(PSG)检查结果及24小时食道阻抗及pH值监测,呼吸暂停低通气指数AHI大于15以及存在病理性胃食管反流的患者入选研究。
s6993 Allergy Intolerance (1)已知对研究药或其中任何相关成分具有过敏史;
s6994 Disease (2)有其他危及生命疾病的患者。
s6995 Encounter ③ 门诊预约的检查者;
s6996 Therapy or Surgery (4)在本研究所选用的穴位区域存在皮肤病、肢体残缺等状况而无法施行针灸治疗者;
s6997 Disease (15) 既往或现在患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经等疾病病史者;
s6998 Pregnancy-related Activity 孕妇或哺乳期妇女;
s6999 Diagnostic (1)符合国际抗癌联盟的肿瘤诊断标准,经病理学和/或细胞学诊断为恶性肿瘤的患者;
s7000 Disease 1)合并心脏疾病,肝肾疾病,以及呼吸道感染,
s7001 Enrollment in other studies 9.近三个月内参与其他临床研究的患者。
s7002 Disease 6.有激素和西罗莫司使用禁忌患者;
s7003 Therapy or Surgery 4颅脑损伤或神经外科手术;
s7004 Sign 4.术前无幽门梗阻、出血
s7005 Multiple 3) 有肾功能损害证据或下列肾病病史:血清肌酐高于正常值上限的1.5倍;透析史;或肾病综合征病史。
s7006 Multiple (2)年龄18~75岁,性别不限;
s7007 Disease (1) 有严重的脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者;
s7008 Multiple (10)既往有严重的心理或精神异常、药物成瘾或酒精依赖者;
s7009 Disease 15)影像学上排除具有占位效应的脑肿瘤。
s7010 Disease A.至少有15年1型糖尿病病史
s7011 Disease 1.慢性肾炎,梗阻性肾病早期及晚期病人
s7012 Multiple (1)对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质以及限钠饮食者;
s7013 Nursing 14)随访期间患有严重疾病需要入住重症监护病房或手术者;
s7014 Therapy or Surgery 2. 化疗方案:紫杉醇175mg/m^2,静脉滴注>3h;卡铂 AUC 5~6 静脉滴注>1h;每3周重复;
s7015 Multiple 4)过去3天基础疼痛的VAS评分≤4分且发生癌性爆发痛1-3次/天的患者;
s7016 Pregnancy-related Activity 单胎妊娠
s7017 Organ or Tissue Status 1)凝血功能异常
s7018 Disease 2.合并其他器官的严重疾病;
s7019 Therapy or Surgery 7、初次治疗;
s7020 Smoking Status 3.烟龄≧1年
s7021 Disease 6. 患有其他已确定的口腔黏膜疾病者;牙周炎患者;
s7022 Consent (4)患者志愿参加研究,并签署知情同意书。
s7023 Pregnancy-related Activity (11)妊娠或哺乳期妇女,对试验药物过敏者;
s7024 Pregnancy-related Activity 1. 处于怀孕期(尿/血妊娠试验阳性)或者哺乳期的女性
s7025 Laboratory Examinations 4.预计单肺通气时间 ≥45分钟;
s7026 Consent 6.试验单位应与志愿受试者签署知情同意书。
s7027 Smoking Status (1) 吸烟病史
s7028 Data Accessible 4. 病例资料来自于国内有资质且诊疗体系规范的医院。
s7029 Device 4. 拒绝气管插管;
s7030 Disease 1.已有明确新发(活动性)感染的患者;
s7031 Disease 入科已诊断为ARDS的患者;
s7032 Disease 3.需要定期药物治疗的重大医学疾病;
s7033 Multiple 5.无法使用SBRT治疗所有病灶。
s7034 Multiple (1)年龄20~45岁,有生育要求;
s7035 Multiple 5、患有精神疾病,依从性差;
s7036 Disease (6)并存糖尿病、肝病、肾病等
s7037 Sign 3.散光>1.00D
s7038 Multiple 1.心肺复苏术后昏迷病人,及各种原因导致的缺血缺氧性脑损害的病人
s7039 Multiple (1)年龄在18-70岁,ASA I-III级;
s7040 Disease 2.因甲状腺功能失调所致闭经者;
s7041 Risk Assessment 2)Child-pugh 评分分级C级;
s7042 Organ or Tissue Status 2.严重肝、肾功能不全病史(eGFR<30ml/min/1.73m2)
s7043 Laboratory Examinations 2. 屈光参差超过1.00 D者;
s7044 Consent (1)受试者签署知情同意书。
s7045 Multiple 3.能够理解抑郁及焦虑的评分方法,并充足知情并签署知情同意书的患者。
s7046 Therapy or Surgery 5.牙拔除后在空气中暴露超过3分钟。
s7047 Consent 3)签署知情同意书。
s7048 Multiple 2) 各类脊柱疾病需要进行减压手术并作椎体间融合的患者;
s7049 Non-Neoplasm Disease Stage (2)终末期肾病;
s7050 Multiple 10. 育龄女性必须在开始治疗前7天内行妊娠试验且结果为阴性;所有入组患者(不论男性或女性)均应在整个治疗期间及治疗结束后30天内采取充分的避孕措施;
s7051 Pregnancy-related Activity 8.怀孕妇女;
s7052 Diagnostic B.符合罗马IV关于肠易激综合征、功能性消化不良的诊断标准;
s7053 Consent ④能签署知情同意书
s7054 Consent ②患者不愿意纳入研究者;
s7055 Diagnostic 2.符合中医热哮辩证标准;
s7056 Disease 6)合并严重心脑血管、肝肾造血系统和内分泌系统原发性疾病者,精神病患者;
s7057 Disease 6)因风湿性心脏病引起脑栓塞者;
s7058 Age 1、年龄18-60岁
s7059 Disease 6. 开放性骨折;病理性骨折
s7060 Enrollment in other studies 13) 试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验;
s7061 Risk Assessment b) BMI>28kg/m2
s7062 Multiple 7)严重的肾功能不全(术前肾脏透析治疗)
s7063 Non-Neoplasm Disease Stage ① 中重度活动性TAO患者;
s7064 Disease 1、创口处有感染,或感染虽已愈合但不足半年者.
s7065 Multiple ⑤有精神疾患或其他原因不能或不愿配合治疗者;
s7066 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或准备妊娠的妇女,哺乳期妇女;
s7067 Disease 12)诊断明确的的焦虑或抑郁等精神疾病患者;
s7068 Multiple 2、意识障碍,不能配合进行自主神经功能测试的患者。
s7069 Disease (3)并发严重心、肝、肾疾病及感染;
s7070 Multiple 14.从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药;
s7071 Diagnostic 1.组织病理诊断尚不明确或存在疑问者;
s7072 Therapy or Surgery ⑸颅内出现未控制转移灶患者,已行脑放疗患者;
s7073 Age 5. 年龄18-80岁
s7074 Consent 3)有HLA全合或半合供者,体检无移植禁忌,自愿捐献造血干细胞;
s7075 Pregnancy-related Activity ④妊娠或准备妊娠的妇女,哺乳期妇女;
s7076 Disease ②中枢神经系统病变
s7077 Multiple ?脾切除术后或巨脾症。
s7078 Consent 7.受试者拒绝签署知情同意者。
s7079 Therapy or Surgery 3、再次移植或者多器官移植患儿;
s7080 Consent 4、签署知情同意书。
s7081 Consent 10.签署知情同意书。
s7082 Disease 2.继发性高血压、1型糖尿病;
s7083 Addictive Behavior 15. 目前正在酗酒或吸毒,或筛选前5年内具有酒精或药物滥用史;
s7084 Multiple 2)其他恶性肿瘤化疗或放疗后发生的多发性骨髓瘤;
s7085 Multiple 5)有理解力障碍而不能配合随访者
s7086 Multiple (2)生后12 h内未曾气管插管的28周~34周早产儿。
s7087 Device 3.完成双膝关节的X线检查;
s7088 Blood Donation 14) 试验前3个月内献过血者;
s7089 Multiple 患有疾病的受试者,包括酒精滥用或精神疾病,可能会导致研究人员或临床医师的判断而影响研究方案
s7090 Multiple (1)20-40岁健康成人;
s7091 Pregnancy-related Activity (3)妊娠或哺乳期的妇女;
s7092 Consent 10. 拒绝参加本研究的患者。
s7093 Consent 8) 愿意进行临床研究前签署书面知情同意书并遵守研究方案
s7094 Enrollment in other studies 7)正在参与其他临床研究;
s7095 Pharmaceutical Substance or Drug 3)样本中含有过高的乙酰氨基酚、尿酸、抗坏血酸(维生素C)和其他还原性物质;
s7096 Diagnostic 5)符合DSM-IV-TR酒药依赖(尼古丁依赖除外)诊断标准的患者;
s7097 Addictive Behavior 6.嗜烟者(吸烟超过5支/天或使用相当量的尼古丁产品),嗜酒者[酒精摄入量平均每天超过2个单位(1单位=12盎司或360mL啤酒、5盎司或150mL白酒、1.5盎司或45mL蒸馏酒)];
s7098 Disease d)无免疫系统疾病;
s7099 Age 2.年龄在18-70周岁;
s7100 Pharmaceutical Substance or Drug (3)既往服用过除钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂以外的降压药物者;
s7101 Therapy or Surgery 2)试验治疗开始前28天内接受大手术治疗者;
s7102 Multiple 8)有明显的主要内脏器官功能障碍, 如:肌酐>1.5倍正常值范围的上限,AST、ALT、总胆红素>1.5倍正常值范围的上 限,空腹血糖>8 mmol/L等;
s7103 Disease 1)患有严重躯体疾病不能耐受者;
s7104 Disease 4) 恶性肿瘤病史、HIV阳性、乙肝表面抗原阳性、梅毒阳性、免疫缺陷者;
s7105 Disease 4.伴有结核、肝炎、艾滋、淋病等传染病。
s7106 Therapy or Surgery 2.第一次行择期结直肠癌根治性手术
s7107 Enrollment in other studies 目前参与其它临床试验。
s7108 Age 3. 年龄40-80岁(含40和80岁);
s7109 Consent ⑦知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
s7110 Laboratory Examinations 5. HbA1C≤9.5%者。
s7111 Diagnostic 1.门诊疑诊冠心病患者
s7112 Disease 8)无严重的心、肺、肝、肾等重要脏器疾病史;
s7113 Disease (3)合并恶性肿瘤,或心血管、肝脏、造血系统等严重疾病;
s7114 Therapy or Surgery f. 患者既往未接受过全身静脉化疗。
s7115 Disease 5.存在严重的心、肝、肾或神经系统疾病的患者;
s7116 Data Accessible (3)能够提供完整的食盐购买和使用量记录。
s7117 Symptom ④有自杀倾向者;
s7118 Pregnancy-related Activity 8.孕妇或哺乳期妇女
s7119 Therapy or Surgery (2)择期行前路或后路减压手术患者。
s7120 Pregnancy-related Activity 8. 妊娠期妇女。
s7121 Disease ③ 合并高血压患者;
s7122 Diagnostic 2.符合胰岛素抵抗诊断;
s7123 Laboratory Examinations 7.已证实EGFR外显子19缺失(19del)或外显子21突变(L858R)
s7124 Addictive Behavior 14.有酗酒或吸毒史者;
s7125 Disease 2.有明确诊断的血小板减少或其它凝血障碍病史;
s7126 Disease 6 入组前5年内除宫颈癌外合并其他恶性肿瘤病史的患者。
s7127 Disease 4、合并其它心脏病,如:风湿性心脏病、肺源性心脏病、甲亢性心脏病、扩张性心肌病、肥厚性心肌病、严重瓣膜病、心肌炎和心包炎;
s7128 Consent ⑧签署知情同意书,能定期接受后期随访
s7129 Gender 2 男性
s7130 Therapy or Surgery ②已接受溶栓治疗者;
s7131 Disease 11)严重的内翻外翻畸形或者屈曲畸形。
s7132 Multiple (3)患者或其家属拒绝术后立即拔除尿管;
s7133 Literacy 3.意識狀態清楚,且能以文字或語言與研究者溝通。
s7134 Multiple ④ 年龄20-60岁、初中以上文化程度;
s7135 Disease 1)传导性和混合性耳聋
s7136 Multiple 2.门诊病人,临床诊断为COPD。
s7137 Pregnancy-related Activity 3.如果为育龄妇女,尿妊娠试验为阴性
s7138 Diagnostic (2)内镜检查发现食管胃底静脉曲张;
s7139 Multiple (2)合并严重的全身系统性疾病预计生存期不足三个月
s7140 Disease 7.合并恶性肿瘤患者,如血液系统疾病;
s7141 Multiple 1、 受试者本人签署书面知情同意书;年龄18-65岁;
s7142 Age (2)18岁≤年龄≤35岁的健康人;
s7143 Laboratory Examinations (1)空腹血糖(FPG)≥126 mg/dl(7.0 mmol/L),空腹定义为至少8 h无热量摄入量。
s7144 Disease ①有全身或眼部过敏性疾病
s7145 Age 3.年龄:18-80周岁;
s7146 Disease (4) 参试者当前或既往有严重的躯体疾病史,如肝、肾疾病,胃部疾病、心血管、呼吸、免疫疾病等;
s7147 Risk Assessment 3.ECOG体力评分0-1分;
s7148 Multiple 1)知情同意书签署前已经诊断为ITP至少6个月的患者。
s7149 Risk Assessment 3. 患肢腕屈肌肌张力升高,经改良Ashworth量表评分肌张力≥3级
s7150 Compliance with Protocol 8)无法配合治疗的患者
s7151 Addictive Behavior 6)每天吸烟大于5支者,怀疑或确有药物滥用病史,3个月酒精摄入量平均每天超过2个单位(1单位=12盎司或360mL啤酒,5盎司或150mL白酒,1.5盎司或45mL蒸馏酒)或酒精测试阳性者;
s7152 Multiple 10.酗酒或吸毒者;精神疾患不能合作者;
s7153 Pharmaceutical Substance or Drug 强的松剂量至少10mg/天,筛查前病人必须稳定服用强的松30天;
s7154 Diagnostic 1. 通过临床主诉结合视诊、肛门指诊或肛门镜检查,诊断为痔伴出血的患者。
s7155 Pregnancy-related Activity 2.妊娠、哺乳期,或者近期有生育计划者;
s7156 Allergy Intolerance 对本类药物过敏或为过敏体质;
s7157 Organ or Tissue Status 7 主要器官功能正常。
s7158 Multiple 4. 成年的男性或女性,≥18 岁;
s7159 Diagnostic 1、符合缺血性脑卒中的西医诊断标准者(属于前循环梗塞者);
s7160 Laboratory Examinations 2)心电图异常有临床意义。
s7161 Consent 3. 病人自愿参加,且试验前签署知情同意书。
s7162 Disease 4)有精神疾病或认知功能障碍等不能合作患者
s7163 Therapy or Surgery 7) 翻修手术或腰椎肿瘤手术;
s7164 Disease ③ 原发恶性肿瘤;
s7165 Pharmaceutical Substance or Drug 10) 在筛选前3个月内,使用过强的松、吗替麦考酚酯、他克莫司、环孢霉素A、硫唑嘌呤等药物治疗,且疗程超过4周。或使用过环磷酰胺(累积剂量>1.0g)、甲基强的松龙冲击治疗;
s7166 Laboratory Examinations ⑨ HIV抗体阳性,HBsAg+者抗病毒后乙肝DNA滴度在104copies/ml以下可入组。
s7167 Diagnostic (3)B超或CT等检查证实腹膜腔分隔影响腹水治疗及腹水量估计;
s7168 Disease 14)低蛋白血症;
s7169 Disease ②意识清醒,无精神障碍,无严重心、肝、肾脏疾病的患者;
s7170 Multiple 1)对于年龄≥18周岁;
s7171 Laboratory Examinations 6)眼压低于21mmHg
s7172 Therapy or Surgery 3)手术时间不超过1小时的择期手术
s7173 Multiple (6)伴有恶性肿瘤、严重心肺疾病、结缔组织病、器官移植治疗的患者;
s7174 Pregnancy-related Activity 2、育龄妇女在基线期妊娠试验阳性或未进行妊娠试验者。绝经期妇女必须停经至少12个月,才认为无怀孕可能。
s7175 Address b. 北京居民;
s7176 Multiple 1. 符合 DSM-V 中TD诊断标准,属于轻度(耶鲁评分≤25)和中度(25<耶鲁评分≤50)抽动障碍患者;
s7177 Multiple 5.谷丙转氨酶(ALT)与谷草转氨酶(AST)比值>正常上限的2倍或既往患有严重肝脏疾病;
s7178 Encounter (4)纳入来自普通内科、心脏科、神经血管科、肿瘤科、呼吸科、风湿科以及普通外科和骨科病房的患者。
s7179 Diagnostic (1)临床表现以及实验室和影像学检查高度疑诊CA;
s7180 Disease 7)接受IVF治疗过程中发现精卵结合障碍、全部卵子不成熟或者全部胚胎不卵裂等异常情况
s7181 Therapy or Surgery 6)患者既往接受过免疫治疗,如PD-1抗体,PD-L1抗体,CTLA4抗体。
s7182 Allergy Intolerance 2)对替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐片或者其辅料有过敏史,过敏体质(多种药物及食物过敏)。
s7183 Consent 1.入选病人以自愿为原则,并签署“知情同意书”;
s7184 Pregnancy-related Activity 5. 妊娠或哺乳期妇女;
s7185 Risk Assessment 3)汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分≥18分;
s7186 Disease 1)指深屈肌腱(从指浅屈肌腱止点至指深屈肌腱止点以近1cm处)完全断裂 (距受伤8小时内)者;
s7187 Therapy or Surgery 2. 包括既往自身组织的盆底重建手术失败、复发;
s7188 Age 2. ≥18岁;
s7189 Disease 2.体检排除功能性胃肠疾病及其他器质性疾病;
s7190 Diagnostic 无排卵的诊断标准:① 基础体温连续记录单相3个月以上;
s7191 Consent 3、获得患者或家属知情同意授权。
s7192 Diagnostic (1)符合初发或复发脑血管病的诊断标准,包括脑梗死、脑出血和蛛网膜下腔出血等,伴有功能障碍者;
s7193 Disease (8)有出血性视网膜病史者。
s7194 Compliance with Protocol 7)不能定期随访;
s7195 Allergy Intolerance ⑻对泛影葡胺过敏者。
s7196 Pregnancy-related Activity (3)孕期妇女;
s7197 Multiple 4、年龄18-65岁之间,性别不限;
s7198 Laboratory Examinations 3)入组前3个月内血肌酐水平波动超过50%者;
s7199 Risk Assessment 4.ECOG评分为0-2分;
s7200 Multiple (1)18~75周岁,性别不限;
s7201 Consent 1拒绝参加本研究;
s7202 Consent J.签署知情同意书。
s7203 Multiple 4.近期存在眼部手术或除睑缘炎外的眼部疾病;
s7204 Age (1)年龄>80岁或<30岁
s7205 Disease 5. 未纠正的休克;
s7206 Multiple (2)黄体中期血浆孕酮浓度≤5ug/L,提示无排卵者;
s7207 Sign 13、30天内发生视网膜出血或内脏出血者;
s7208 Age 1.年龄小于40岁或大于75岁;
s7209 Multiple 4)初筛:年龄18岁-80岁,睡眠打鼾每周5天以上,睡眠时反复憋气或张口呼吸;
s7210 Disease ②中风次数≤3次者;
s7211 Researcher Decision 10)研究者认为不宜入选本试验者。
s7212 Multiple 2)年龄18~40岁,既往身体健康;
s7213 Multiple 10)仰卧(在仰卧休息 5 分钟后)和站立(站立 2 分钟后)血压测量值在以下范围内:SBP:90-140 mmHg;DBP:60-90 mmHg。仰卧和站立之间的血压变化平均值必须是:SBP<20 mmHg 且 DBP <10 mmHg;注:在筛选时异常生命体征的情况下,将考虑在随机分配时针对合格性进行一次血压测量
s7214 Capacity (6)不能理解或者记录相关评分指标者;
s7215 Disease 4.无牙周病;
s7216 Diagnostic d)患者存在ICD-10定义的器质性睡眠障碍、呼吸相关的睡眠障碍、未另行规定的睡眠障碍,及显着的精神病或神经障碍(焦虑,抑郁,痴呆);
s7217 Diagnostic ①病理为鳞癌;
s7218 Disease 2.合并精神疾病或严重神经官能症患者;
s7219 Allergy Intolerance 1.对艾叶过敏者。
s7220 Multiple (3)邻近第二磨牙存在不完善的根管治疗,或者有根尖病变,无保留价值者;
s7221 Multiple 16.经处方药控制不好的甲状腺疾病病史,促甲状腺激素的升高同时伴有甲状腺过氧化物酶抗体的升高,以及任何甲状腺疾病的临床表现
s7222 Allergy Intolerance (6) 无丙泊酚过敏史
s7223 Therapy or Surgery (3)患者采用CCLG-ALL2008或CCCG-ALL-2015方案进行化疗
s7224 Disease (3)伴心、肝、肾或造血系统等严重的原发疾病者;
s7225 Disease ②其他严重糖尿病并发症
s7226 Multiple 5、受试者血白细胞<3.0×109/L,或有明确的贫血(血红蛋白小于80g/L),或血小板<80×109/L,或有其他血液系统疾病者
s7227 Disease (15) 偏头痛或癫痫病史;
s7228 Multiple 4) 4周内接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折,或有愈合不良伤口;
s7229 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 接受头孢哌酮/舒巴坦药物治疗或预防感染
s7230 Diagnostic 1). 不符合原发性骨质疏松症诊断标准者;
s7231 Neoplasm Status 3.肝外转移;
s7232 Risk Assessment (Child-Pugh评级中白蛋白和胆红素两项指标只能有一项为2分)
s7233 Disease 5)合并有慢性呼吸道疾病的患者。
s7234 Laboratory Examinations 11)血清肌酐≤1.5倍正常上限值;
s7235 Organ or Tissue Status 5.8.合并其它威胁生命的严重器官功能衰竭;
s7236 Data Accessible 7)病历资料不完整超过20%
s7237 Data Accessible 6、能够向研究者提供有关具体食物和食物种类以及微量元素摄入等相关详细资料信息;
s7238 Compliance with Protocol 3、同意在整个试验期间和研究结束后的半年内采取研究者认为可接受的有效避孕措施(包括但不限于:绝育手术、物理避孕或禁欲);
s7239 Disease (2)有急慢性肺部炎症患者;
s7240 Risk Assessment 3)疾病活动指数DAS28>3.2。
s7241 Diagnostic 3.中医辨证分型属于气滞血瘀、寒湿凝滞型;
s7242 Symptom (2)具有腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻、便秘等消化道症状原因不明者
s7243 Enrollment in other studies 5.一个月内参加过其他临床研究的患者;
s7244 Disease 5.需要药物治疗的充血性心力衰竭,和其他严重心肺疾患。
s7245 Multiple (2)合并已知的本研究相关的药物过敏,严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病
s7246 Disease 跖筋膜炎
s7247 Risk Assessment 6) CMSS 总分>10 分。
s7248 Multiple ⑦全身情况衰竭,预计生存期<3月。
s7249 Multiple ④患者不在急性发作期,生命征平稳,病情稳定,意识清醒,可配合治疗;
s7250 Pharmaceutical Substance or Drug 服用阿司匹林等抗血小板或抗凝药物;
s7251 Multiple 8)小学以上文化程度,能理解量表的内容,能熟练使用计算机;
s7252 Multiple 5.有以下实验室检测异常,经研究者判断结果无临床意义的除外。
s7253 Disease (1)非周围性面瘫患者;
s7254 Researcher Decision 5.研究者认为不适合入组者(如预计患者会因经费等问题无法坚持治疗者)。
s7255 Device 4、心脏起搏器或其他受磁场干扰的电子仪器植入者;
s7256 Smoking Status 5)试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
s7257 Disease 6)合并有肝硬化和急、慢性肝炎的患者。
s7258 Disease 严重错颌畸形;
s7259 Capacity 4. 意识清晰,能够配合采集临床资料者
s7260 Multiple 5)至少接受过一种治疗,疼痛控制不理想,VAS≥5。
s7261 Pregnancy-related Activity 10)妊娠期或哺乳期女性患者,不愿采取避孕措施的育龄患者(包括男性)。
s7262 Disease (4)高血压
s7263 Diagnostic 糖尿病诊断标准:美国糖尿病学分会(ADA)修订(2010)
s7264 Disease 1.合并脑血管疾病;
s7265 Allergy Intolerance 11、已知对齐拉西酮过敏;
s7266 Multiple (4) 完成洗脱期:就诊前已针对痛风进行治疗者,停药2周完成洗脱期,血尿酸仍>420μmol/L者后方可纳入试验。
s7267 Disease (3)合并颅内动脉瘤、血管畸形或脑肿瘤;
s7268 Disease 脓毒症组
s7269 Disease 6、急、慢性酸中毒;
s7270 Addictive Behavior 4.受试者入组前6个月内具有活动性酒精或药物成瘾史
s7271 Therapy or Surgery 应用抗焦虑药物;
s7272 Multiple 2.无肝转移时,ALT、AST或ALP高于正常值参考范围上限的2.5倍;肝转移时ALT、AST或ALP高于正常值参考范围上限的5倍;
s7273 Multiple 2.接受RYGB术时,年龄在20到 60岁 (包含);
s7274 Multiple 1. 经诱导期治疗获得缓解的原发性ANCA相关性血管炎(MPA,WG,肾限制性血管炎等),初发期根据EUVAS组分型为全身型(generalized)或重症伴肾损害;
s7275 Consent ?愿意合作进行术前化疗和治疗前、治疗中穿刺活检及其相关治疗;
s7276 Addictive Behavior (6)怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
s7277 Disease ?同时伴有HAV、HCV、HDV、HEV或HIV感染的患者
s7278 Researcher Decision 3)对于每一例患者最终是否纳入研究的决定将基于主管医师对上述标准的解释。
s7279 Therapy or Surgery ②解剖学形态适合腔内修复术;
s7280 Disease 3)心房颤动等慢性心律失常
s7281 Disease 1.严重不稳定的心、肺、肝、肾疾病,影响患者自理能力者
s7282 Consent (4)受试者或其家属签署知情同意书。
s7283 Multiple 4.无肺部放射治疗病史、肺功能基本正常;
s7284 Disease 3)转移性眼内肿瘤,原发灶明确,并采取相应控制措施。
s7285 Multiple (2)、冠心病瘀毒轻证患者组:冠脉造影或冠脉CTA提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%同时符合中医“瘀毒证”诊断标准;
s7286 Disease 有活动性的心内膜炎的患者
s7287 Consent (3)自愿参加本研究,并签署知情同意书。
s7288 Consent (15) 拒绝接受该手术治疗的患者。
s7289 Disease 2)活动性肺结核的疑似病例;
s7290 Disease (3)有如下疾病影响训练者:严重的下肢关节疾病、关节炎和关节损伤,脊髓型颈椎病,腰骶椎管狭窄,下肢神经病变;
s7291 Disease (3) 患者GBM细胞MGMT启动子甲基化;
s7292 Disease ①近2周内发生过确诊或可疑食管胃底曲张静脉破裂出血者;
s7293 Consent 7、签署书面知情同意书。
s7294 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 卒中前2周内服用过改善睡眠药物的患者;
s7295 Consent (7)自愿参加本试验并签署知情同意书者;
s7296 Multiple 6)能按医嘱坚持服药、依从性好,能理解本研究的情况,并签署知情同意书。
s7297 Pregnancy-related Activity (7) 分娩不足1年、妊娠、哺乳期妇女及试验期间不能严格避孕者;
s7298 Disease 3.主动脉瓣狭窄(中度以上);
s7299 Risk Assessment 3. 汉密尔顿抑郁量表总分≥20分。
s7300 Disease 4.合并有心肝肾和造血系统严重疾病、精神病患者;
s7301 Disease 5.肝内原发病灶为巨块型或结节型
s7302 Compliance with Protocol 7.患者依从性好
s7303 Therapy or Surgery 2)已经接受抗病毒治疗;
s7304 Disease 1.确诊为2型糖尿病且有糖尿病并发症的患者
s7305 Disease 10、偏头痛的病史
s7306 Symptom 3.疼痛原因主要是躯体原因,而非精神心理因素者;
s7307 Consent 9、拒绝参加试验者
s7308 Compliance with Protocol 8.不能依从本研究步骤者。
s7309 Diagnostic 1.符合蝮蛇咬伤的西医诊断标准者;
s7310 Disabilities (8)精神上或法律上的残疾患者;
s7311 Disease 3.患者合并糖尿病、神经系统疾病。
s7312 Multiple 1、接受血管外科治疗的下肢缺血性疾病的患者;
s7313 Therapy or Surgery 13)冠脉搭桥术后患者;
s7314 Risk Assessment 4.基线期IBS-SSS评分>75分;
s7315 Therapy or Surgery (2)确诊转移后未接受化放疗、靶向治疗或免疫治疗
s7316 Pregnancy-related Activity 1)单胎妊娠;
s7317 Disease 婴儿或产妇在产后初期可能存在严重的母乳喂养禁忌症或不能吸乳
s7318 Multiple c)术前经超声胃镜/CT确认肿瘤分期为T1-2N0-1M0期患者;或T3N1M0(IIIa)期患者经新辅助放/化疗后评估肿瘤达到PR(部分缓解),可行手术切除者;
s7319 Pharmaceutical Substance or Drug (4) 正在或需要持续使用可能影响胃肠道功能的药物(抗胆碱能药物、钙通道阻滞剂、5-HT3受体拮抗剂、止泻剂、抗酸剂、促动力剂、抗抑郁药、抗焦虑药、肠道菌群调节药等)者;
s7320 Laboratory Examinations (3)快速尿素酶试验或13C-尿素呼气试验阳性。
s7321 Disease (6)合并心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;
s7322 Consent 2)拒绝参加临床研究;
s7323 Multiple ⑦参与其他临床试验和拒绝参与试验者。
s7324 Multiple 1、大量颅内血管闭塞引起的急性缺血性卒中在CT血管造影中证实,无脑出血;
s7325 Disease ② 既往有免疫系统疾病;
s7326 Disease (2) 罹患严重的心脏疾患如心力衰竭、长QT综合征及恶性心律失常。
s7327 Device 13.存在任何留置导管或引流管(如,经皮肾造口管、留置弗利氏导尿管、胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用专用中心静脉导管;
s7328 Pregnancy-related Activity 11)妊娠或哺乳期妇女;
s7329 Multiple ④有精神障碍者及不合作者。
s7330 Disease ④外伤所致的膝关节软骨及韧带损伤、骨折、结核、肿瘤、变形性骨炎(佩吉特骨病)、严重发育不良或先天异常、黄褐病、肢端肥大症、血色素沉着病、肝豆状核变性病、原发性软骨瘤病等者。
s7331 Diagnostic 1)脑血管影像学检查确诊患有颈内动脉或椎动脉复杂动脉瘤(梭形动脉瘤、巨大或者血泡样动脉瘤、假性动脉瘤)或A型颈内动脉海绵窦瘘;
s7332 Multiple (2)入ICU前肝肾功能异常(指标>正常高限2倍);
s7333 Disease (6)病变位置:广泛结肠、全结肠
s7334 Risk Assessment 2. 爱丁堡产后抑郁量表得分值大于等于9分者。
s7335 Laboratory Examinations ① 脂肪变≥1分 (≥5%);
s7336 Multiple ④神志正常,能正确表达自主意见,能配合治疗者;
s7337 Disease h. 存在眼局部糖皮质激素使用禁忌症的患者;
s7338 Disease (5)在脑卒中发病后 15天~180天的恢复期内;
s7339 Therapy or Surgery ① 腹腔镜手术;
s7340 Diagnostic (2)中医证候属寒湿困脾证;
s7341 Age 1. 年龄小于42岁
s7342 Pharmaceutical Substance or Drug 10) 合并有以下CYP3A4、P-gp 或Bcrp 的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等;
s7343 Therapy or Surgery 1.术后发生非计划再次手术;
s7344 Multiple 1首次发病(或有脑梗死病史但改良的Rankin 量表(mRS)评分在0~1分之间);
s7345 Sign ⑷踝关节主动和被动背屈范围受限;
s7346 Disease (2)合并遗传性疾病;
s7347 Consent ⑤知情同意者(需签署知情同意书)。
s7348 Therapy or Surgery —不可手术切除定义:剖腹探查不可手术切除、或者影像学检查显示胰腺外病灶、肠系膜上动脉或腹腔动脉累及且MDT讨论判断不可手术切除
s7349 Risk Assessment 3.分组时 mRS>2分(发病前的病史评估)。
s7350 Disease 2)双侧颞下颌关节紊乱病Wilks分期3期及以上;
s7351 Disease 1. 血管运动性鼻炎,嗜酸性粒细胞增多性鼻炎,变应性鼻窦炎,急性鼻炎。
s7352 Age (3)年龄18至80岁;
s7353 Capacity ⑤不能口服药物或呕吐频繁者。
s7354 Disease 7)试验药物的禁忌症患者:如消化道穿孔、梗阻等。
s7355 Disease 2)患有CD19表达阳性的难治/复发急性淋巴细胞白血病,无有效的治疗方式供选择的患者
s7356 Disease 病例组:既往有痴呆病史;本次发病前非受累侧存有感觉运动功能障碍。
s7357 Multiple ①年龄18-55岁,性别不限。
s7358 Pharmaceutical Substance or Drug 5、由于使用某种禁用的药品,以致无法评价药效。
s7359 Multiple 3)年龄30-70岁,性别不限;
s7360 Disease (4)合并严重心、肝(ALT、AST大于正常值的2倍)、肾脏疾病(BUN、CR异常)者;
s7361 Organ or Tissue Status 13、有肝肾功能不全患者。
s7362 Disease (3)伴有造血系统疾病;
s7363 Multiple 3 急性生理学及慢性健康状况评分(APACHE Ⅱ)10~25 分
s7364 Researcher Decision 5.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。
s7365 Disease (4)受伤后3个月-2年之间
s7366 Disease (5)发病前即存在肢体瘫痪、痴呆等神经功能障碍;
s7367 Addictive Behavior 8.两年内严重酗酒、药物滥用史;
s7368 Risk Assessment 10、ECOG评分>3分;
s7369 Age (2)年龄18-65岁。
s7370 Disease (5)与BPH不相关的排尿异常疾病;
s7371 Disease 基于IVIM预测早期急性胰腺炎胰周坏死的研究:
s7372 Multiple 2.年龄18-60周岁,性别不限;
s7373 Laboratory Examinations (7)胸片无明显异常者;
s7374 Allergy Intolerance 5. 预计PEEP滴定不能耐受者
s7375 Risk Assessment 3、入院时Hunt-Hess临床分级3-4级。
s7376 Allergy Intolerance 6)造影剂或镍钛合金试验过敏;
s7377 Researcher Decision 7.研究者认为有任何不适合入选情况者。
s7378 Multiple 2.年龄在0-6岁,男女不限
s7379 Multiple (3)符合眩晕急性发作期中医症候风痰上扰为主证(可兼他证),尚未接受任何针对眩晕治疗的轻、中度患者(眩晕程度分级标准0-III级);
s7380 Sign 2.患者处于可预知的垂死状态;
s7381 Disease 1.伴随其他疾病:
s7382 Multiple 1. 其它非感染原因导致的发热、血象增高等。
s7383 Symptom (2)整体认知功能正常
s7384 Pregnancy-related Activity (7)处于孕期或哺乳期的患者;
s7385 Disease 8.术前两周内有呼吸道感染史
s7386 Multiple (9)病人不能合作或精神病患者,研究者认为不宜参加本临床试验者。
s7387 Disease 3. 严重胃肠道疾患患者
s7388 Researcher Decision l)研究者认为可导致参加研究不符合受试者的最佳利益或可能阻止、限制或混淆方案规定的安全性或有效性评估的任何情况;
s7389 Disease (6)术前即患有明显的心脏器质性疾病者;
s7390 Allergy Intolerance 3. 对脂质体阿霉素、依托泊苷或培门冬酶成分过敏或者较严重的过敏体质者;
s7391 Consent D、自愿签署知情同意书。
s7392 Multiple ②既往有陈旧心梗病史或经冠脉造影检查证实至少有一支冠脉狭窄≥50%的冠心病患者;
s7393 Laboratory Examinations c.血清肌酐≤1.5?ULN,内生肌酐清除率>60ml/min(Cockcroft-Gault公式)
s7394 Organ or Tissue Status (2)严重心、肝、肾功能不全者;
s7395 Multiple 2. 相应检测部位(胸部及双下肢)的外伤、感染、活检或穿刺、出血、肿瘤;
s7396 Sign ①因消化不良症状于我院行胃镜检查患者
s7397 Therapy or Surgery 研究期间不同时接受化疗、放疗及分子靶向药物等治疗。
s7398 Therapy or Surgery ④有脱水治疗指征;
s7399 Laboratory Examinations (2).散瞳后验光,近视组:双眼中任何一眼等效球镜为-0.5D至-6.00D;正视组:双眼中任何一眼等效球镜为-0.5D至+0.5D;
s7400 Disease 8)无与本方案相冲突的其他严重疾病;
s7401 Laboratory Examinations 5、入组前2周之内血清总胆红素≤(相同年龄段的)正常值上限1.5倍;谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤(相同年龄段的)正常值上限3倍;血肌酐≤(相同年龄段的)正常值上限2倍;心肌酶<(相同年龄段的)正常值上限2倍;
s7402 Diagnostic (3)入院经CT或MRI确诊为缺血性脑卒中。
s7403 Laboratory Examinations 3. 体重≤40kg,
s7404 Disease 5.已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统(CNS)转移;
s7405 Age 1. 年龄≥18岁;
s7406 Multiple 2、重度肝功能受损(Child-Pugh C级);
s7407 Diagnostic 2)符合肝经郁热证中医辨证者;
s7408 Multiple 4.1.年龄:18-75岁(含18岁和75岁),性别不限;
s7409 Diagnostic ① 初诊时,诊断为牙周源性牙周牙髓联合病变和牙周病变与牙髓病变并存,且在治疗后该诊断得以证实的病例。
s7410 Therapy or Surgery [1]进入本研究前4周内进行过放化疗(6周内接受过亚硝基脲类化学治疗)
s7411 Pharmaceutical Substance or Drug ③就诊前未服用过替格瑞洛或氯吡格雷抗血小板治疗,或停用上述药物至少1个月;
s7412 Multiple 4) 筛选前3个月内曾经失血或献血(含成分献血)≥400 mL;在筛选前1个月内曾经失血或献血(含成分献血)≥200 mL。
s7413 Laboratory Examinations (4)筛选访视时收缩压≥180 mmHg和/或舒张压≥110 mmHg且经二周常规降压治疗血压仍高于170/100mmHg者。
s7414 Allergy Intolerance (8)过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药成分过敏者。
s7415 Diagnostic 3)2型糖尿病患者,符合WHO1999年诊断标准。
s7416 Disease 7.有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。
s7417 Multiple (9)有未能良好控制的心脏临床症状或疾病,如:1)NYHA2级以上心力衰竭2)不稳定型心绞痛3)1年内发生过心肌梗死4)有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的患者;
s7418 Multiple 4. 受试者家长或法定监护人有良好的阅读和理解能力,能够配合完成相关评估量表的填写与随访;
s7419 Disease (4)精神错乱不能完成检查者;
s7420 Multiple (1)患者年龄18-70岁;口腔卫生好;无明显全身系统性疾病;
s7421 Multiple ④合并严重其他系统疾病的,如失代偿性心力衰竭、严重肝肾功能损害(血清转氨酶≥2×医学参考值上限,肌酐清除率≤40 ml/min或肾病活动期);
s7422 Disease (4)慢性腹泻患儿;
s7423 Researcher Decision 6.研究者认为具有任何可导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的其他情况。
s7424 Therapy or Surgery 1.胃部手术史:部分胃切除、胃部成形术、迷走神经切断术(但简单的溃疡穿孔修补术或溃疡缝合止血的患者可纳入)。
s7425 Risk Assessment 5.体重指数19?BMI?30kg/m2
s7426 Pregnancy-related Activity ②妊娠、哺乳期妇女或半年内计划妊娠者;
s7427 Age 1,患者年龄18岁至70岁;
s7428 Consent 3. 患者本人同意参加本试验。
s7429 Diagnostic 2.临床确诊为白内障且为实施超声乳化术的适应症。
s7430 Therapy or Surgery 6)既往从未接受过肉毒毒素治疗。
s7431 Disease 4. 合并具有症状并需要临床处理的腹腔积液;
s7432 Researcher Decision 4.研究者认为不适合参加本临床试验的患者。
s7433 Disease 5.有重要脏器受累病史,如慢性肾衰、肾炎、胰腺炎、肝病、胃溃疡等,
s7434 Laboratory Examinations ③下睑睑板腺缺失面积 ≥ 50%
s7435 Researcher Decision 6) 研究者判定不适合参加本试验者
s7436 Address 2)在本地区居住5年以上
s7437 Age 1 年龄:18-70岁患者
s7438 Age 2. 年龄:18-70岁
s7439 Multiple 5.因替格瑞洛引起不能耐受的毒副作用以及其他不能长期合作或参加本试验决心不大者;
s7440 Diagnostic 1. 符合西医学中表述的关于Graves病初期的疾病诊断标准;
s7441 Disease 2.颅内夹层或梭形动脉瘤、血泡样动脉瘤、假性动脉瘤等其他特殊动脉瘤;
s7442 Consent 4.已签署知情同意书。
s7443 Disease 2、术中出现前囊膜放射状撕裂等并发症
s7444 Laboratory Examinations 4、凝血功能异常(PT,APTT超出正常值,INR<=1.4)、血小板计数<80×109/L),血小板功能可能异常患者;
s7445 Symptom 3、无明显疼痛和开口受限(开口度小于35mm)等严重症状需要及时的其他手段治疗;
s7446 Neoplasm Status 3.不可切除的结直肠癌肝转移。
s7447 Disease 1.急性非创伤性胸痛;
s7448 Enrollment in other studies 4.同时参加其它临床试验
s7449 Pregnancy-related Activity 7.对于所有可能怀孕的妇女,必须在开始治疗之前的72小时内做妊娠试验并且结果为阴性;
s7450 Disease 精神疾患
s7451 Pharmaceutical Substance or Drug 3.若计划通过药物、消融或手术治疗来成功恢复并保持窦性心律,而考虑停用长期抗凝治疗的受试者
s7452 Disease 2.影响骨愈合的疾病
s7453 Laboratory Examinations 11.生化检查:总胆红素≤1.5×ULN(有胆道梗阻的患者,允许胆管引流);谷草转氨酶和谷丙转氨酶≤2.5×ULN(肝转移患者≤5×ULN);白蛋白水平≥35g/L;血清肌酐≤2mg/dL;肌酐清除率≥60ml/min;磷≥LLN;钾≥LLN;
s7454 Multiple ①患者年龄范围为18-80岁,性别不限
s7455 Diagnostic 1.符合1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准;
s7456 Consent 患者及家属知情同意。
s7457 Addictive Behavior 11.酗酒或药瘾者
s7458 Disease 6、无严重心、肾等重要脏器疾病;
s7459 Diagnostic (2)B超提示距腓前韧带及跟腓韧带完全断裂
s7460 Multiple (2)合并HCV或HIV感染,HBV-DNA>105/ml。
s7461 Multiple 1)年龄18~75岁,性别不限;
s7462 Disease 5.精神、认知障碍;
s7463 Disease (7)严重的低蛋白血症及严重全身感染者。
s7464 Therapy or Surgery 9.术前接受过放疗或新辅助化疗;
s7465 Disease 2. 无严重功能脏器(心、肝、肺和肾)疾病;
s7466 Symptom 9、频繁或严重的头痛史;
s7467 Disease 2.患有精神疾病者;
s7468 Laboratory Examinations 4.屈光参差>=1.50D
s7469 Enrollment in other studies 7)参加了其他会影响结果的临床试验
s7470 Allergy Intolerance 5,受试者不能耐受双重抗血小板治疗;
s7471 Enrollment in other studies ⑽正在或4周内参加过其他药物临床试验的患者
s7472 Capacity ④意识清楚,了解测量和测试的要求;
s7473 Disease 4. 合并其他结缔组织疾病;
s7474 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 围手术期仅使用平衡盐溶液、白蛋白扩充血容量。
s7475 Multiple 排除具有严重脏器性疾病(如心、肝、肾功能不全);
s7476 Therapy or Surgery 5)头部和颈部有放射治疗史
s7477 Capacity (4)不能配合治疗观察者。
s7478 Disease (8)患有可能导致轻度认知障碍的系统性疾病(如肝肾功能不全、内分泌疾病、维生素缺乏);
s7479 Disease ① 已有心血管异常和疾病者;
s7480 Multiple (2)患者签署知情同意书,同时获得医院伦理委员会批准;
s7481 Allergy Intolerance 2) 对试验药品或者其辅料有过敏史,过敏体质(多种药物及食物过敏)。
s7482 Diagnostic 1)常规磁共振扫描发现脑部异常患者(肿瘤、出血、梗塞灶);
s7483 Multiple 4,患者有发热,感染,慢性疼痛病史,长期麻醉类镇痛药的使用,对局麻药或麻醉类镇痛药过敏,术前30天内有全麻手术史;
s7484 Enrollment in other studies 2)入组其他研究的;
s7485 Device 3.体内有金属植入物(人工耳蜗、起搏器、骨折内固定、支架等);
s7486 Risk Assessment 4)筛选时QIDS-SR16总分≥11,且HAMD-17总分≥14;
s7487 Enrollment in other studies (9)入选前1个月内参加过其他临床研究者;
s7488 Consent (6)签署知情同意书者。
s7489 Age 1. 年龄≥18岁;
s7490 Multiple 1) 受试者必须能够阅读和理解知情同意书中的内容,并签署知情同意书;
s7491 Disease 16.已知困难气道;
s7492 Age 1、年龄< 18 岁或>80岁;
s7493 Diagnostic 1.既往或筛选期诊断为糖尿病
s7494 Diagnostic (2) 中医辨证为风邪恋肺证;
s7495 Pregnancy-related Activity (10)非妊娠及哺乳期.
s7496 Multiple (2)性别不限,年龄在18-65岁;
s7497 Multiple ③年龄18~70岁,男女不限;
s7498 Device 3、影像学提示脑转移;
s7499 Disease 1.肝硬化、腹水、门脉高压、门脉主干癌栓
s7500 Disease 3.阿帕替尼禁忌症患者(以阿帕替尼说明书为准);
s7501 Disease ④ 既往曾经患有其他肿瘤(曾患宫颈原位癌或局部皮肤基底细胞癌且已治愈者除外);
s7502 Multiple ①年龄:20~40岁,有生育要求;
s7503 Enrollment in other studies (5)三个月内参加过其他临床试验者。
s7504 Diagnostic 2.符合颈椎病诊断标准;
s7505 Age 1)年龄:2~18岁;
s7506 Disease ⑻禁忌使用红霉素或甲氧氯普胺者;
s7507 Risk Assessment 3. 病人一般状况好,卡式评分(Karnofsky performance scores, KPS)≥70分;
s7508 Neoplasm Status ?T≥3cm或局部晚期乳腺癌(Ⅲ期),无远处转移;
s7509 Disease (5)通过直接提问和体检,有任何显著的临床疾病者;
s7510 Therapy or Surgery (13) 有颈椎间盘前路开放性手术的患者;
s7511 Disease 3) 经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、 脑寄生虫病、 代谢障碍、 风湿性心脏病、冠心病引起脑栓塞者;
s7512 Diagnostic 2.病理组织学检查确诊的胃肠间质瘤,且免疫组化检测CD117和/或DOG-1阳性。
s7513 Disease 3. 骨肿瘤者;
s7514 Allergy Intolerance a.已知对环戊通或局部麻醉药的任何成分存在过敏反应或不耐受;
s7515 Multiple 1.18-70周岁,性别不限;
s7516 Multiple (2)复发/难治性B细胞淋巴瘤,包括一线化疗后PD或SD持续时间少于6个月,或者经过ASCT治疗后疾病进展或复发;
s7517 Multiple 自愿参加本试验,愿意服从治疗方案并来院随访,签署书面知情同意书。
s7518 Disease 5. 无其他恶性肿瘤病史;
s7519 Disease 5. 神经损伤
s7520 Multiple 4.不签署知情同意书,不愿被随访12个月。
s7521 Multiple ⑵ 合并未控制的Ⅲ级高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg),重度心肺功能不全,严重的心律失常,肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者,或影响其生存的严重疾病(如肿瘤等)及精神病患者。
s7522 Multiple 5)无主要器官的功能障碍,血常规、肝、肾、心脏功能正常:血红蛋白≥9克/升,中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L时,胆红素≤1.5ULN,碱性磷酸酶(AP)、天门冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)≤2.5倍正常值上限(如果有肝转移时允许ALT≤5ULN)。INR≤1.5ULN。APTT≤1.2ULN,肌酐≤1.5ULN;
s7523 Diagnostic 1、组织病理学证明的局限期小细胞肺癌;
s7524 Pregnancy-related Activity 1)妊娠女性;
s7525 Pregnancy-related Activity 9. 孕妇;
s7526 Disease 3. 有脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者或家族史者
s7527 Therapy or Surgery (1)2周内做过静脉曲张内镜下治疗者
s7528 Neoplasm Status (1)远处转移;
s7529 Researcher Decision (4)其它研究者判断无法完成长期随访者。
s7530 Age 1)年龄18-80岁;
s7531 Researcher Decision (10)研究者认为不合适参加临床试验者
s7532 Disease 6、感染
s7533 Consent h)理解并自愿签署书面知情同意书。
s7534 Therapy or Surgery 8,患者经全胃切除+消化道重建手术后,在研究期内未因各种原因再次接受腹部手术。
s7535 Pharmaceutical Substance or Drug ⑺同时使用喹诺酮类抗生素者;
s7536 Age 2.年龄18~70岁;
s7537 Diagnostic (1)肠镜检查并经病理诊断为结肠癌,CT检查评估为Duke's A、B、C期,具有可见病灶并且可切除的结肠癌患者;
s7538 Pharmaceutical Substance or Drug 8.最近14日内曾服用过对过敏性鼻炎可引起作用的中药制剂者;
s7539 Pregnancy-related Activity (6) 非妊娠期和哺乳期妇女;
s7540 Consent (3)获得知情同意书
s7541 Therapy or Surgery 5、排除入组前3个月或正在进行MECT治疗者。
s7542 Consent 4.不愿或无法配合手术的进行的患者
s7543 Multiple 2、曾接受肝脏或肾脏移植者,停用免疫抑制药物1年以上。
s7544 Multiple (3)研究对象均能配合完成肺功能检查、痰诱导试验、6min步行距离等;
s7545 Compliance with Protocol 3.失访患者
s7546 Organ or Tissue Status 8.心肺功能衰竭.
s7547 Disease ②严重心、肝、肾、血液系统、内分泌系统、急性下呼吸道疾病等原发性疾病,肿瘤或艾滋病者;
s7548 Consent (12)患者或家属不同意外出检查或不同意纳入研究者;
s7549 Disease 7.显著的糖尿病并发症和严重疾病,例如症状性自主神经病变、胃轻瘫、不稳定型心绞痛或活动增生性视网膜病变。
s7550 Age 2.年龄18-80周岁
s7551 Pregnancy-related Activity (9)妊娠或哺乳期妇女。
s7552 Multiple 5.肝功能减退患者筛选前3个月内ALT>2倍正常参考值上限者和或血清总胆红素>3倍正常参考值上限者;
s7553 Pharmaceutical Substance or Drug 7. 参加治疗前2周内合并使用全身性类固醇药物者(最近或目前正在使用吸入类固醇的除外);
s7554 Diagnostic ③从未出现过重性抑郁发作,且不符合恶劣心境的诊断标准;
s7555 Pregnancy-related Activity 7.妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s7556 Multiple ④自愿参加试验,能够完成后期随访。
s7557 Life Expectancy 4)患者预期寿命<1年;
s7558 Allergy Intolerance 3.对新斯的明或甘露醇过敏患者;
s7559 Multiple 6符合伦理要求,患者自愿受试,并签署知情同意书;
s7560 Laboratory Examinations (4)单眼生活视力<0.5或双眼视力相差2行;
s7561 Disease (5)有恶性肿瘤病史者;
s7562 Disease 14.随机前12个月内发生的动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等;
s7563 Diagnostic 7. 食管测压证实有食管运动功能障碍
s7564 Disease 感染者
s7565 Sign 6)有活动性出血或出血倾向者
s7566 Sign (2)近视眼,球镜范围-0.75D ~ -4.00D,散光 ≤ 1.00D
s7567 Therapy or Surgery (6)未按规定用本试验方案治疗的病例。
s7568 Age (1)年龄:成人组:18~64岁;老年组:65岁以上;
s7569 Multiple 1. 经临床及影像学检查确诊骨质疏松脊柱骨折患者,需要 PKP 手术治疗;
s7570 Disease (2)恶性肿瘤或其他可能影响正确评估的严重疾病者。
s7571 Multiple 3)骨折伴脊髓损伤,神经损伤症状者;
s7572 Consent 5.知情同意,签署知情同意书,并自愿受试。
s7573 Multiple 3.患者行乳腺癌改良根治术:乳房切除手术包括单侧乳房全切或保乳手术,同时对患侧腋窝淋巴结进行清扫,但不包括前哨淋巴结活检;
s7574 Disease 1.病毒性肝炎活动期患者
s7575 Compliance with Protocol 14.具有对研究方案或用药的依从性较差的个人
s7576 Multiple 1.年龄:18-70岁,男女不限
s7577 Consent 4.受试者必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。
s7578 Multiple 2.年龄21~65岁,男女不限;
s7579 Consent 6.家长或监护人签署了知情同意书。
s7580 Consent 6. 不愿意签署知情同意书者。
s7581 Disease 5)精神疾病或心理疾病,无法配合试验者;
s7582 Disease 11)男方患有生殖系统肿瘤或者结核;
s7583 Disease 7)合并其他多发肿瘤疾病史,或合并其他遗传性疾病;
s7584 Multiple (2)存在严重器官功能衰竭的患者,例如慢性高血压控制不佳,慢性肾功能衰竭等
s7585 Researcher Decision 13.研究者认为不适合参加本试验的其他任何情况。(由于管理方面的原因或其它原因)。
s7586 Pregnancy-related Activity ④女性受试者在筛选访视时未在哺乳期,起点手术后长达1年时间内无哺乳、怀孕计划
s7587 Multiple (1)体质指数(BMI)>24.0kg/m2,24.0<bmi<28.0kg m2定义为肥胖。="" m2定义为超重,bmi≥28.0kg="" p="" 或舒张压90-99mmhg。="" (2)收缩压140-159mmhg和="" (3)诊断高血压1期,并且没有服用降压药物治疗。 <="">
s7588 Symptom 19.正在患有感染、脓肿或发烧症状的患者;
s7589 Laboratory Examinations 4.标准12导联心电图和脑电图显示正常或无临床意义的轻度异常;
s7590 Disease (5) 有精神疾病者;
s7591 Allergy Intolerance 9. 有严重的过敏史或特异体质者。
s7592 Enrollment in other studies 6.30天内参加过其他临床试验者。
s7593 Disease (5)发病时间≥1月;
s7594 Consent 3.签署书面知情同意书
s7595 Neoplasm Status 1.恶性肿瘤晚期患者;
s7596 Therapy or Surgery * 在阜外医院住院并拟接受外科手术治疗的幼儿先心病患者;
s7597 Consent ④经知情同意并签署知情同意书,自愿参加本课题研究。
s7598 Multiple 4. 配合治疗,依从性好,临床资料完整。
s7599 Disease ③ 出现严重并发症患儿,如重度脱水、休克、肺炎等。
s7600 Age 2. 年龄18-60岁;
s7601 Disease 1.中重度牙周炎
s7602 Diagnostic (3)根据临床表现、实验室检查、内镜检查及病理学表现确诊溃疡性结肠炎活动期或缓解期;
s7603 Researcher Decision 8.研究者认为患者有可能混淆研究结果或者存在其他额外风险的病史;
s7604 Multiple (2)病理组织学检查确诊的骨与软组织肉瘤、需全身治疗并一线治疗失败的肉瘤进展期病人;
s7605 Addictive Behavior 10)筛选前6个月内有处方药物滥用史和/或非法药物滥用史者;
s7606 Diagnostic 2.经术中或术后病理验证,切缘 > 1cm。
s7607 Pregnancy-related Activity 2) 妊娠和哺乳期妇女;
s7608 Disease 6.皮肤破损或感染;
s7609 Sign 3.存在活动性出血或者明显的出血倾向患者
s7610 Diagnostic d)排除合并糖尿病或者视网膜静脉阻塞患者
s7611 Therapy or Surgery 肝移植术后6月内,不适宜疫苗接种。
s7612 Disease 2.合并心脏疾病或其他限制活动的疾病
s7613 Disease (2)脓毒性休克患者;
s7614 Disease (13)出生为早产儿或低体重儿;
s7615 Consent ⑤经研究者说明调查意图后,本人愿意参与调查;
s7616 Diagnostic (1)受试对象:临床影像检查(如CT、MR检查)发现前列腺可疑结节尚未确诊前列腺癌的患者
s7617 Researcher Decision 16) 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。
s7618 Multiple 5)自愿接受本研究随机分组治疗的产妇;
s7619 Diagnostic (3)符合2014年糖尿病肾病防治专家共识提供的糖尿病肾病诊断标准患者
s7620 Risk Assessment 3、美国麻醉医生协会分级为4级及以上者
s7621 Consent 4.纳入本临床研究的患者必须签署知情同意书,患者应该了解他/她有权在任何时候退出试验,而不会影响后续治疗
s7622 Researcher Decision 17)研究者判断具有较低入组可能性或依从性差(如体弱等);
s7623 Disease ④伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者;或精神病患者。
s7624 Gender 1、男性或女性
s7625 Pregnancy-related Activity 5、妊娠或哺乳期妇女。
s7626 Consent (2)父母拒绝参加试验者。
s7627 Multiple 8) 凝血功能异常(INR> 1.5或PT>正常上限4s或APTT>1.5倍升高),具有出血倾向或凝血障碍或抗凝治疗中。
s7628 Pharmaceutical Substance or Drug 7.在1个月内使用过大剂量糖皮质激素或其它免疫抑制剂者;
s7629 Multiple (1)经《简明国际神经精神访谈(theMINI-InternationalNeuropsychiatricInterview,M.I.N.I.)》访谈排除抑郁症以外的其它轴I精神障碍;
s7630 Therapy or Surgery ⑤ 任何原因需行急诊手术者;
s7631 Disease 7.严重精神疾病
s7632 Disease 3.腰椎骨折,滑脱,畸形,感染及恶性肿瘤患者;
s7633 Capacity 5.不能配合或交流困难的患者
s7634 Pharmaceutical Substance or Drug (6)术前1个月内使用过会对神经精神系统功能产生影响的药物;
s7635 Multiple 1、由抑郁、甲状腺疾病、脑外伤、药物或酒精中毒引起的认知损害者;
s7636 Multiple 4、患有其他疾患不能进行相关血液净化治疗者或者治疗过程中出现相关严重的并发症者
s7637 Multiple (3)肝癌,或甲胎蛋白(AFP) > 300ng/ml;
s7638 Laboratory Examinations 4. 目标眼最佳矫正视力(BCVA)≥34 分(ETDRS 视力表,视力相当于分数20/200,小数0.1);
s7639 Disease 4、①阿斯综合症;②严重心脏阻滞,包括 Ⅱ或 Ⅲ度房室传导阻滞、双束支阻滞;③严重窦房结功能障碍;
s7640 Age 1、年龄1月-3岁
s7641 Multiple 1.在开始使用试验药物前4周,或已知药物的5个半衰期内(以较长的时间为准)内接受过化疗、生物治疗、放射治疗、内分泌治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗(丝裂霉素和亚硝基脲类为6周,氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为至少2周);
s7642 Multiple 1.汉族,男性,年龄18-65岁。
s7643 Disease 1)继发性高血压;
s7644 Multiple (1)年龄在18岁以下或75岁以上者;妊娠或哺乳期妇女;
s7645 Diagnostic 已诊断的多灶性运动神经病;
s7646 Multiple F41.1广泛性焦虑障碍是指一次发作中,患者必须在至少数周(通常为数月)内的大多数时间存在焦虑的原发症状,这些症状通常应包含以下要素:
s7647 Disease (5)糖尿病合并外周神经病变者;
s7648 Pregnancy-related Activity (4)妊娠或哺乳期妇女以及计划在研究期内妊娠的妇女;
s7649 Consent 5.已签署知情同意书
s7650 Laboratory Examinations 4 6.1mmol/L<空腹血糖≤7mmol/L,和/或7.8mmol/L<餐后2小时血糖≤11.1mmol/L;
s7651 Disease 1. 颈椎发生骨折、脱位者;
s7652 Diet 3、存在以下六大饮食行为问题(精力充沛胃口差、对某种事物特别偏好、不良进食习惯、父母过度关心、害怕进食、潜在疾病状态)17条症状的任何一条;
s7653 Allergy Intolerance 5.对依巴斯汀过敏者;
s7654 Pregnancy-related Activity 2.妊娠
s7655 Multiple 4.能进行简单对答,自愿参与,可配合完成相关测试。
s7656 Multiple 11.半年内接受过激素治疗或服用避孕药的患者。
s7657 Data Accessible (4)超声图像质量佳,可进行相应参数计算。
s7658 Multiple 6)由食物中毒、暴饮暴食或其它器官炎症引起的胃肠道症状;
s7659 Laboratory Examinations (1)血常规检查标准需符合(14天内未输血及血制品,未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正):
s7660 Disease 6.在参加本研究前的6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
s7661 Diagnostic ③符合中医紫癜病气不摄血证的诊断标准。
s7662 Diagnostic 2. 气虚血瘀证(经期延长)患者:符合经期延长的中医诊断和中医证候诊断,中医辨证属气虚血瘀者;气虚血瘀证(月经过少)患者:符合月经过少的中医诊断和中医证候诊断,中医辨证属气虚血瘀者;
s7663 Risk Assessment 3)术前简易智力状态检查(MMSE)≤23
s7664 Age 2. 年龄≥65岁;
s7665 Consent 1)自愿作为受试对象,愿意签署知情同意书;
s7666 Multiple 3.术前心功能I级、IV级或明显左心功能不全LVEF<30%;
s7667 Researcher Decision 14. 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
s7668 Multiple (6)同时参加其他临床试验者或者正在进行寻常疣药物治疗者;
s7669 Researcher Decision 13.其他研究者认为不适合入组者。
s7670 Pharmaceutical Substance or Drug 2)曾使用过多柔比星总累积剂量≥300mg/m2或表柔比星总累积剂量≥450mg/ m2,或既往应用蒽环类药物引起心脏病变受试者
s7671 Multiple 15.有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者;
s7672 Multiple 7 足够的肝功能:总胆红素≤2倍正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正常值上限(ULN);
s7673 Disease 1、急性早幼粒细胞白血病(APL);
s7674 Pregnancy-related Activity 5. 孕期或哺乳期妇女;
s7675 Multiple 1)ITP诊断依据2009年国外专家共识,确诊后血小板﹤20×109/L,或血小板﹤30×109/L但伴有出血倾向者接受治疗。
s7676 Diagnostic (4)中医证型: 瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽;
s7677 Disease 4.子宫破裂
s7678 Multiple (2)年龄在18~65岁之间,性别不限,体重kg=(身高cm-100)±15%;
s7679 Pharmaceutical Substance or Drug 10近6个月内有服用影响微循环的血管活性药物者;
s7680 Pharmaceutical Substance or Drug 3.实验近期和麻醉诱导前未用任何镇静剂和阿片类药物;
s7681 Disease (3)狼疮性肾炎Ⅲ、Ⅳ-S、IV-G、Ⅴ或Ⅲ+Ⅴ、Ⅳ+Ⅴ型
s7682 Age (2)发病年龄16岁~35岁;
s7683 Therapy or Surgery 10) 肾脏或心脏移植术后患者
s7684 Allergy Intolerance 2) 右美等药物过敏患者
s7685 Disease (4)有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤、糖尿病等继发性骨质疏松症及其它严重合并症者;
s7686 Laboratory Examinations c)24小时PH监测异常(PH < 4的时间百分比 > 4%);
s7687 Multiple (5)具有与医护人员正常交流的能力,并遵守医院有关管理规定和试验要求。
s7688 Consent 5)签署知情同意书。
s7689 Allergy Intolerance 1.GA过敏者
s7690 Disease 10)两周内有脑卒中或一过性脑缺血发作(TIA)病史。
s7691 Consent 6. 受试者、项目参与人员仔细阅读并同意知情同意书内容,双方已签名。
s7692 Symptom 5.伴有大量腹水;
s7693 Multiple 6. 生命体征平稳,无严重的言语认知障碍,可简单交流,并能配合康复治疗;
s7694 Laboratory Examinations 1、血清肌酐水平≥2.5倍正常值上限,肝功能(ALT 、AST)>1.5倍正常值上限者;
s7695 Compliance with Protocol 2.随访半年内病例脱落
s7696 Risk Assessment ⑶X线Kellgren-Lawrence分级为1-3级(两侧关节受累者以较严重一侧为目标关节);
s7697 Multiple (4)自愿参加临床试验并签署知情同意书,依从性良好的患者。
s7698 Therapy or Surgery 3、气管插管时吸出明显胃液样物
s7699 Enrollment in other studies 8.试验首次给药前3个月内曾作为受试者参加过任何临床试验者;
s7700 Capacity 受试者可通过在站立架或其他固定辅具帮助下站立但不能独立步行;
s7701 Laboratory Examinations 2、HBsAg(+)HCV(-)HBV-DNA<10^4 IU/mL;
s7702 Multiple 5)年龄18-65岁,性别不限;
s7703 Diagnostic ①符合西医诊断标准;
s7704 Disease 4. 没有集落刺激因子应用的禁忌症(系统性疾病,内分泌紊乱,镰状细胞疾病,慢性嗜中性白血球减少症,恶性肿瘤病史和肾功能不全,先天性果糖不耐受)
s7705 Life Expectancy 4. 预期术后存活时间短于24h;
s7706 Age (2)年龄:18岁-70岁
s7707 Symptom (13)因焦虑、恐怖、疑病、抑郁等精神因素所致的慢性疼痛、头晕、疲劳。
s7708 Therapy or Surgery 1.拒绝腰椎穿刺术者
s7709 Disease ⑾ 合并有其它器官严重疾病及功能障碍;
s7710 Diagnostic 3)通过多普勒彩超及超声造影确诊
s7711 Pregnancy-related Activity 5)怀孕或哺乳期妇女;
s7712 Multiple 4、合并严重疾病预期寿命小于一年者;
s7713 Pharmaceutical Substance or Drug 3 入组前1个月内接受免疫调节剂治疗者;
s7714 Therapy or Surgery (1) 可以进行外科肿瘤切除或局部消融者;
s7715 Consent 1.同意参加本研究;
s7716 Therapy or Surgery (5)本次治疗为首程治疗(无盆腹部放疗史,无同步放化疗史)
s7717 Therapy or Surgery 3,患者曾行TAM治疗(辅助治疗或转移后使用)。
s7718 Allergy Intolerance 9) 已知对本试验药物及其成分(包括辅料如乙醇) 过敏及过敏体质者;
s7719 Multiple (7)心脏:无不可控制的或明显的心脏疾病,过去6个月无心梗,无明显的充血性心衰,无明显的室上性或室性心率失常,无II级以上传导阻滞,无急性心肌缺血或QT间期延长;
s7720 Multiple (1) 母亲有直接哺乳禁忌症,如活动性传染病或传染病筛查指标阳性、弱智妇女或正使用的药物有可能能过母乳影响婴儿;
s7721 Therapy or Surgery 9.受试者接受放疗或手术 ≥ 4周,且伤口已完全愈合;
s7722 Disease (3)严重的免疫抑制性疾病
s7723 Consent g) 自愿并有能力签署知情同意书。
s7724 Disease 4.下肢存在于病情不相符的严重畸形的患者
s7725 Disease 4)感染或高血糖未控制;
s7726 Laboratory Examinations 3. INR>1.3
s7727 Laboratory Examinations 3) PRA > 30%;
s7728 Disease 3. 合并严重慢性糖尿病并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
s7729 Enrollment in other studies 2)近3月内参加过其他新药或医疗器械临床试验者;
s7730 Multiple 10.血压未经控制或经控制后,SBP>160mmHg,DBP>100mmHg者及有继发性高血压者。
s7731 Multiple 3)合并宫腔异常者,包括:子宫粘连分解术史、子宫纵膈或纵膈切除术史、单角子宫、粘膜下肌瘤未行手术处理者
s7732 Laboratory Examinations c.尿常规、尿细菌培养阴性。
s7733 Researcher Decision 15.根据研究者的判断,有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者
s7734 Risk Assessment ASA分级:I、II、III;
s7735 Sign 4. 在研究未结束之前脱落的患者。
s7736 Allergy Intolerance (6)对试验药物可疑或明确过敏;
s7737 Multiple 7.患有严重非心脑血管疾病,预期生存时间小于3个月
s7738 Consent 能够理解本项研究,并在知情同意书上签字者。
s7739 Diagnostic 1.骨髓形态学及免疫学证实的新诊断的老年AML患者
s7740 Disease (7)近三个月内发生过急性心肌梗塞者;
s7741 Laboratory Examinations (6)血常规检测提示白细胞计数≥12×109/L。
s7742 Diagnostic (1)符合1987年ACR的RA诊断标准和/或2010年ACR/EULAR的RA分类标准,以及RA进展为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的RA患者(RA分期进展的分类参照1987年美国风湿病学会(ARA)修订的诊断标准);
s7743 Disease (6)1型糖尿病
s7744 Addictive Behavior 11)嗜酒、吸毒者;
s7745 Multiple ①年龄在 18 岁以上,男女不限;
s7746 Enrollment in other studies ②目前没有参加其他相关的试验项目。
s7747 Age 2.年龄:40-60 周岁;
s7748 Multiple 1.系统性疾病,内分泌紊乱,镰状细胞疾病,慢性嗜中性白血球减少症,恶性肿瘤病史和肾功能不全。
s7749 Researcher Decision (9)研究者认为不适合入选的其他情况,或患者或家属不同意本研究的治疗方案;
s7750 Therapy or Surgery (1)患者拟行急症手术;
s7751 Disease (3)无糖尿病严重并发症,例如视网膜病变和糖尿病足等;
s7752 Consent (1)未能获得已签署的知情同意书;
s7753 Disease 10)疑有恶性肿瘤或其他严重疾病患者;
s7754 Disease 10)存在具有临床意义的、需要全身治疗的活动性感染。
s7755 Age 年龄低于18岁;
s7756 Laboratory Examinations (1)血清学诊断:检测血清标本的HBsAg(+)和HBV-DNA(≥2000U/L),HBeAg(+)或(-);ALT大于50U/L。
s7757 Multiple ①一年内,曾接受针刺治疗且治疗期间至少跨越了1次月经来潮时间的女性患者;
s7758 Disease 3. 异常血小板消耗性疾病(如脾亢);
s7759 Organ or Tissue Status 2.肝、肾功能明显异常
s7760 Disease 严重危及生命的原发性疾病(如慢性心力衰竭、慢性肺功能衰竭,肾功能衰竭、肿瘤等)以及精神病(如心理障碍、认知功能障碍等)患者。
s7761 Therapy or Surgery 3. 无初始治疗(放疗或化疗)。
s7762 Researcher Decision 14)研究者判断该受试者不能完成本研究,或认为该受试者参与本研究可能会造成伤害的其他情况。
s7763 Allergy Intolerance 3 已知对试验相关药物过敏;
s7764 Consent ②研究对象或委托人同意参与本研究并进行全身皮肤检查
s7765 Allergy Intolerance 5.给药前受试者有临床意义的过敏史(包括药物过敏、哮喘、湿疹或过敏反应),但不包括未经治疗的、无症状的季节性过敏。
s7766 Multiple 4)不具备生育能力的女性受试者 (WONCBP):其必须报告手术绝育(在给药前至少 6 个月进行)、绝经(至少一年无月经)且有记录证明促卵泡激素 (FSH) 和雌激素水平与绝经保持一致、在给药前至少一年没有定期月经出血);
s7767 Disease 7)肾结石、肾囊肿、海绵肾或其他梗阻性肾病患者;
s7768 Sign 4.术前白带常规正常者;
s7769 Addictive Behavior 15. 有酗酒或药物滥用史。酗酒定义为定期饮酒超过14次/周(1次 = 150 mL葡萄酒或360 mL啤酒或45 mL烈酒);
s7770 Diagnostic ①符合AECOPD西医诊断标准,分级属II级,且中医辨证为痰热蕴肺证;
s7771 Diagnostic ①符合美国风湿病学会1995年制定的膝关节骨性关节炎诊断标准;
s7772 Multiple 2)因下肢动脉硬化闭塞症曾接受股浅动脉裸金属支架成形术;
s7773 Organ or Tissue Status 8严重肝肾功能不全;
s7774 Enrollment in other studies 4.在本研究开始前4周或参加本研究的同时又参加了其他临床研究者
s7775 Disease (2)卒中、恶性肿瘤、脑外伤等其他疾病影响随访效果者;
s7776 Disease 6.心脏病:失代偿性心衰(NYHA Ⅲ型及Ⅵ型)、不稳定性心绞痛、12个月内有心梗发作。
s7777 Disease 1. 有支气管哮喘、支气管扩张症等病史;
s7778 Data Accessible a 个人基本资料不全
s7779 Therapy or Surgery 3)针对晚期疾病既往接受过内分泌治疗;
s7780 Education ⑤初中及以上文化程度;
s7781 Life Expectancy 7、预计生存期不超过两年者;
s7782 Multiple (3) 由药物(吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症、纯合子型高胆固醇症血症及甘油三脂≥11.3 mmol/L的患者;
s7783 Consent 7)愿意参加本试验并签署知情同意书。
s7784 Multiple 3. 心电图,肝肾功能等术前检查正常,无绝对手术禁忌;
s7785 Age 2. 供者年龄≥16岁,<60岁
s7786 Multiple ⑥已知出血倾向或出血性疾病,或难以控制的凝血机制障碍,或2周内有活动性出血和有创检查治疗操作术,或12周内有严重创伤或大手术史;
s7787 Laboratory Examinations 13) 白细胞计数<3.5 x 109 /L,或血小板<100 x 109 /L,或血红蛋白<90g/L;
s7788 Pregnancy-related Activity 不打算母乳喂养婴儿者
s7789 Disease ②合并心、肝、肾等严重原发性疾病、精神病患者。
s7790 Laboratory Examinations 2.左旋多巴冲击试验改善30%以上
s7791 Laboratory Examinations 1.体重≥8kg;
s7792 Risk Assessment 4)BMI为≥ 18及≤ 40 kg/m2。
s7793 Multiple (4)患儿存在困难气道;既往有异常手术麻醉恢复史;
s7794 Multiple 7)严重心脏病,包括心肌梗塞、心功能不全
s7795 Disease 11.有动脉瘤病史者。
s7796 Multiple (8)能够支持理解本实验,并愿意签署化疗及试验知情同意书,自愿受试,依从性良好。
s7797 Disease 8.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统、心脑血管、神经系统等严重原发性疾病、结核、椎体畸形、恶性肿瘤及精神病患者;
s7798 Multiple ③吸烟者愿意接受戒烟药物治疗;
s7799 Organ or Tissue Status ③ 休克等循环功能不全表现;
s7800 Pregnancy-related Activity 6. 孕妇;
s7801 Disease 2.有肠梗阻、胃或肠穿孔、慢性肠炎等现象者;
s7802 Multiple 1.符合变应性鼻炎诊断标准(2015年天津标准),临床诊断明确的尘螨单一过敏的中-重度持性变应性鼻炎患者,且不伴有鼻窦炎、哮喘及阿司匹林耐受不良等疾病;
s7803 Therapy or Surgery 1.有上消化道手术史
s7804 Pregnancy-related Activity 2)至少有以下一项高危因素:疤痕子宫,子宫肌瘤,臀位,巨大儿,高龄初产(年龄≥ 35岁)
s7805 Laboratory Examinations b.ALT和AST<正常上限(ULN)的2.5倍
s7806 Disease 3.有脑梗史且留下后遗症
s7807 Therapy or Surgery 治疗过程中出现术中并发症导致治疗中断,无法继续者;
s7808 Allergy Intolerance 4. 对研究用功能性食物过敏者;
s7809 Risk Assessment (10) ASA Ⅲ-Ⅳ级
s7810 Nursing (4)参与者必须有合格的护理人员能够协助管饲;
s7811 Multiple 3、AIHA慢性溶血患者:可引起患者较严重的症状和体征,如嗜睡、反应迟钝、精神错乱或昏迷等中枢神经症状,且患者对激素等治疗无效者(Hb<50g/L,网织红细胞<10%)。
s7812 Enrollment in other studies 15.近期参加临床实验者。
s7813 Therapy or Surgery 2. 在IVF-ET第三天有胚胎可供移植的患者。
s7814 Disease 5.合并严重心律失常
s7815 Multiple ① 明确鼻咽部阻塞性病变者;如腺样体肥大、鼻息肉、鼻窦炎、后鼻孔不完全闭锁等,在治疗原发病半年不能进行软骨鼓膜重建术;
s7816 Literacy 13)沟通交流障碍患者。
s7817 Multiple 3.在首剂研究治疗之前4周之内使用过免疫抑制药物,不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素(即不超过10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素);
s7818 Organ or Tissue Status 2.既往肝肾功能严重异常
s7819 Multiple 3. 经病理学,组织学及流式细胞分析检查确诊为B细胞淋巴瘤,患者接受4周期化疗方案后未达到完全缓解。
s7820 Disease 1)既往明确的躁狂或轻躁狂发作;
s7821 Age (2)年龄小于18岁;
s7822 Multiple 针对脑梗塞亚急性期住院患者,挑选符合左侧大脑卒中体征的患者,行头颅CT或MRI扫描检查证实为左侧前循环脑梗死病灶;利手判定,右利手患者入组为研究对象。
s7823 Neoplasm Status 7)远处器官转移;
s7824 Multiple 1. 18~80周岁,性别不限;
s7825 Age 1. 年龄大于80周岁,小于18周岁
s7826 Disease (9)患者有急性冠脉综合征及脑血管疾病病史;
s7827 Allergy Intolerance 8)对任何研究用药成份过敏者
s7828 Therapy or Surgery 因气道原因需要在10分钟内插管者;
s7829 Therapy or Surgery 2. 已完成放疗计划;
s7830 Age 1)年龄<18岁或≥80岁;
s7831 Oral related 1.上颌第一第二磨牙患龋;
s7832 Laboratory Examinations 3)受试者的评估依据病史,体格检查、实验室检查,没有困难插管的迹象,没有明显的精神障碍;
s7833 Age 1)患者年龄小于40岁
s7834 Therapy or Surgery ③中转开胸手术患者;
s7835 Pregnancy-related Activity 9. 育龄妇女受试者妊娠试验阴性,且治疗期间避孕
s7836 Disease 3. 神经心理测试存在一个或多个认知领域障碍;
s7837 Age 2.年龄12岁以上,85岁以下
s7838 Disease 2. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;
s7839 Disease 4.距筛选评估的过去一周内,至少有过3次RLS发作。
s7840 Disease 1、眼部肿瘤或葡萄膜炎继发的NVG;
s7841 Age 2.年龄在18-70岁之间
s7842 Consent 4)充分了解试验方案及目的并签署知情同意书。
s7843 Multiple 5.血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常。WBC≥3. 5 X 109/L, ANC≥1. 5 X 109/L,PLT≥100 X 109/L, Hb ≥80g/L,血浆总胆红素≤1.5X正常值上限,ALT, AST或AKP ≤2. 5 X正常值上限,尿素氮、肌醉≤1.25X正常值上限;
s7844 Disease ②存在严重的半侧空间忽略症影响RehaCom键盘操作者;
s7845 Allergy Intolerance (2)对麻醉药品过敏;
s7846 Capacity ③不能合作的患者
s7847 Disease 2、TIA患者
s7848 Multiple ②凝血功能障碍及血栓形成患者;
s7849 Multiple (3)患者肝功能异常,表现为血清丙氨酸氨基转移酶(ALT) 或血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平>正常上限(ULN)的1.5倍,或者伴有临床症状。
s7850 Multiple (2)肝硬化:根据临床表现、肝功能检查、影响学检查和病理检查诊断为肝硬化且Child-puge改良分级法评分为C级(具体见附件);
s7851 Diagnostic 7)PET检查或术后分期证实为远处转移,或在过去的3年内患有原发癌或癌前病变(非恶性黑色素瘤的皮肤癌或原位癌除外);
s7852 Enrollment in other studies 1.已参与了正在进行的其他临床研究;
s7853 Disease (3) 伴有类风湿、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等患者;
s7854 Allergy Intolerance 3.不能耐受再次大肠镜检查者
s7855 Multiple 4.纠正止血功能异常过程中,为防止子宫出血过多
s7856 Disease (3)单支或两支原位冠脉血管病变;
s7857 Therapy or Surgery b. 术前未进行化疗或者新辅助放化疗;
s7858 Age 2.年龄30-80岁
s7859 Diagnostic 1)符合糖尿病WHO诊断标准的未经干预和治疗的初发2型糖尿病患者。
s7860 Risk Assessment (3) 咳嗽症状积分≥4分;
s7861 Multiple b)疾病活动度为稳定,即SLE疾病活动度评分(SLEDAI)≤4分;
s7862 Laboratory Examinations 1)体格检查、实验室检查或十二导联心电图、腹部B超及胸片结果异常且有临床意义者。
s7863 Organ or Tissue Status 3.无严重全身重要脏器损害
s7864 Non-Neoplasm Disease Stage 5、高血压Ⅱ期以上(包括Ⅱ期,160~179或100~109 mmHg为高血压Ⅱ期);
s7865 Pharmaceutical Substance or Drug 6.如为术后受试者,先前的抗癌药物治疗(化疗和/或靶向治疗)失败距入组本研究的时间须≥4周,且不良反应已基本恢复;
s7866 Disease ①确诊为2型糖尿病
s7867 Therapy or Surgery 5.无法通过穿刺吸取骨髓;
s7868 Disease 7. 败血症或其它难以控制的感染;
s7869 Multiple ⑴年龄5~40岁,性别不限;
s7870 Disease (2) 入选标准中未列出的其他精神障碍(包括精神分裂症、心境障碍、分裂样障碍,分裂情感性障碍,妄想性障碍,短暂精神病性障碍,感应性精神障碍,内科疾病所致精神障碍,物质所致精神病性障碍、精神发育迟滞);
s7871 Multiple ③肝功能分级(Child-Pugh分级)B级以上,术前肝功在正常范围内;
s7872 Consent 9.不愿意或无法配合资料收集者;
s7873 Risk Assessment c)NYHA分级 ? IV 级;
s7874 Age 2.年龄大于18岁。
s7875 Multiple 5.手术后12小时内进行过CT检查,术后5天和出院后一个月时对患者进行NIHSS评分。
s7876 Age (3)45 岁≤年龄≤80 岁;
s7877 Diagnostic 2.符合腰椎间盘突出症诊断标准的患者;
s7878 Age 1.年龄≤4周岁者。
s7879 Consent 4.未签署知情同意书者
s7880 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 3个月内接受过醛固酮拮抗剂治疗;
s7881 Disease 2.随访期内出现肿瘤复发的患者;
s7882 Therapy or Surgery 4、患者中止用药
s7883 Multiple 3.非卧床的男性或女性,年龄 18 至 75 岁。
s7884 Multiple (1)既往COPD诊断明确,吸入支气管舒张剂后第1秒钟用力呼吸容积比用力肺活量(FEV1/FVC)<70%。
s7885 Disease 7.有甲亢,甲减
s7886 Consent 5) 能够理解试验的目的,自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
s7887 Multiple (5)精神病患者及依从性极差的患者
s7888 Therapy or Surgery 7)无既往前列腺手术、放疗、化疗史
s7889 Therapy or Surgery 3.ERCP途径失败;
s7890 Age 年龄18-80周岁;
s7891 Disease 精神系统疾病;
s7892 Multiple 1.符合脑卒中诊断并伴有步行功能障碍;
s7893 Disease 1.慢性疼痛综合征
s7894 Therapy or Surgery 三次剖宫产或以上
s7895 Neoplasm Status 2、患者必须为具有可测量病灶的IIIB/ IV的非小细胞肺癌,有骨转移的患者除外
s7896 Pharmaceutical Substance or Drug (7)近2周内无服用治疗药物者。
s7897 Special Patient Characteristic 3.预计存在插管困难者;
s7898 Symptom 符合第一次临床研究分析结果中3项症状纳入标准中任意一项者:(1)小便清长、自汗、盗汗、脉沉、恶寒、口渴(有两项同时出现即可);
s7899 Organ or Tissue Status 4)凝血功能障碍患者;
s7900 Oral related ii.尖牙位置基本对称的上颌前突
s7901 Laboratory Examinations 11)肌酐清除率 > 50mL/min;
s7902 Multiple b.宫颈细胞学检查结果为正常、异常的女性,或宫颈组织病理学检查结果为正常、宫颈上皮内瘤变(CIN)、原位癌或浸润癌的女性
s7903 Multiple 3卵巢囊肿、直径大于4cm的子宫肌瘤、卵巢或子宫切除术后;
s7904 Pharmaceutical Substance or Drug 8)在服用研究药物前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物。
s7905 Multiple (1)年龄 18-70岁;病理诊断确诊直肠癌;
s7906 Disease (3)已知乙肝或丙肝患者或乙肝病毒携带者,或免疫缺陷、HIV抗体检查阳性者、梅毒检查阳性;
s7907 Addictive Behavior 3. 药物滥用者
s7908 Pregnancy-related Activity ①怀孕且计划在武汉市中心医院、江岸区妇幼保健院进行例行产检和分娩的初次纳入孕周<16周的单胎孕妇
s7909 Multiple 4.患有活动性肺结核或其它通过飞沫传播的传染病;患者同时患有其它未受控制的疾病;最近服用可卡因、海洛因或有酗酒记录。
s7910 Sign (10)活动性出血;
s7911 Pharmaceutical Substance or Drug 6.正在使用免疫抑制药物,或器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者;
s7912 Disease (1)排除有先天性或获得性免疫缺陷性疾病;
s7913 Laboratory Examinations 症状90项清单阳性
s7914 Multiple 2.作出口头同意并遵守与研究程序,30天及6个月随访。
s7915 Allergy Intolerance 6、对特耐药物过敏的患者;
s7916 Pharmaceutical Substance or Drug 1).规律使用全身皮质激素治疗(包括口服,静脉,预埋等给药途径),或在研究访视前4周以内使用过全身皮质激素治疗;
s7917 Researcher Decision 16.根据研究者的判断,不宜入组者(如体弱等)。
s7918 Disease 3.伴有恶性肿瘤性疾病(EB病毒感染相关性淋巴增殖性疾病除外)。
s7919 Disease 1.糖尿病
s7920 Diagnostic 1.经组织学确诊的复发/转移性晚期(AJCC 2016 TNM分期 Ⅳ期)结肠癌、直肠癌;
s7921 Therapy or Surgery 1)手术时间不确定,难以安排计划
s7922 Multiple (3)出现严重的器官损害:肝脏损伤(ALT和/或AST > 1000 IU/L)、ARDS、急性心肌炎、急性肾功能衰竭、脑病和脑炎等表现;
s7923 Disease 4. 患者无其他严重不良并发症或合并症。
s7924 Diagnostic ③ 符合IBS-D诊断标准,被诊断为IBS-D。
s7925 Consent 2、理解本研究,并经家属或本人同意参加本试验,签署知情同意书。
s7926 Pharmaceutical Substance or Drug (5)未用或停用人工泪液7天以上。
s7927 Disease 1)其他眼科疾病:视网膜病变、青光眼、眼节前病变、葡萄膜病变、玻璃体病变等。
s7928 Pregnancy-related Activity -怀孕或哺乳期妇女;
s7929 Laboratory Examinations (4)靶病变血管直径2.0mm-6.5mm;
s7930 Therapy or Surgery (1)既往接受过全视网膜光凝或未完成的全视网膜光凝;
s7931 Addictive Behavior 16.受试者在给药前1年内有药物滥用史,或筛选期-给药前2天内药物滥用(甲基苯丙胺,亚甲基二氧甲基苯丙胺,氯胺酮,吗啡,海洛因)检测呈阳性。
s7932 Laboratory Examinations ③泪液采集量可达45μl
s7933 Multiple 2)临床症状和影像学表现以外侧间室或髌股关节间隙为主
s7934 Risk Assessment 2) 体能状况( ECOG)评分 0~2 分
s7935 Disease (5)急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作。
s7936 Disease 8)排除既往或现行精神疾病患者。
s7937 Multiple 1)年龄18-70岁,男女不限
s7938 Consent 5. 取得知情同意书。
s7939 Disease 6)癫痫或者热性惊厥
s7940 Multiple 3.封堵器安置处有血栓存在,导管插入处有静脉血栓形成。
s7941 Consent (4)知情同意且能配合研究者。
s7942 Disease (5)术前无严重心、肺、肝或肾疾病;
s7943 Diagnostic 4.颈动脉彩超提示颈动脉内中膜厚度(IMT)≥1.2mm;
s7944 Risk Assessment 2)卡氏评分:80-90分
s7945 Pregnancy-related Activity 3. 患者在入组后 1 年内不能保证采取有效的避孕措施(安全套或避孕药等);
s7946 Multiple (5)合并其他病毒现症感染者:抗HAV IgM、抗HCV、抗HDV、抗HEV 以及抗HIV任何一项阳性;
s7947 Therapy or Surgery 2.腰椎穿刺困难;
s7948 Laboratory Examinations 7.白细胞减少(<2×10^9/L)或血小板减少(<100×10^9/L)
s7949 Multiple 2.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素;
s7950 Researcher Decision 1.研究者判定该患者不适合参加本研究的,具体包括(但不局限于):
s7951 Disease 1)短暂性脑缺血发作(TIA);
s7952 Consent 4.患者拒绝签署知情同意书
s7953 Multiple 5.凝血机能障碍而有出血倾向者;
s7954 Pregnancy-related Activity (10)妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
s7955 Laboratory Examinations 3.HBsAg阳性,且定量 <1000 IU/mL 。
s7956 Multiple (2)合并心、脑、肾等其他脏器严重器质性病变或功能不全的患者;
s7957 Capacity (1)不能经口进食者;
s7958 Age 6.年龄18-70岁;
s7959 Disease 12,三尖瓣或肺动脉瓣狭窄;
s7960 Pregnancy-related Activity ④女性育龄患者,不同意在本研究期间采取有效的避孕方法。
s7961 Multiple 3.因骨关节炎择期行单侧膝关节置换术患者
s7962 Pharmaceutical Substance or Drug 8.入组前一个月接受过大剂量激素或长期接受激素治疗者;
s7963 Disease 精神病患者;
s7964 Pregnancy-related Activity (5)妊娠期和哺乳期妇女;
s7965 Compliance with Protocol 10.其他不适宜参加本项目研究情况者。
s7966 Disease ①T2DM 病史持续时间超过 15 年;
s7967 Disease 4.高血压病或妊娠期高血压疾病;
s7968 Disease ⑴膝关节的其它炎性疼痛性疾病,如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者;
s7969 Multiple a.研究地区(河北省赵县韩村、北王里、新寨店、疙瘩头、杨户、北中马、大夫庄等7个乡镇)6-23个月的儿童及其母亲
s7970 Laboratory Examinations 8.术中失血量>1500ml;
s7971 Disease (1)既往精神疾病史;
s7972 Addictive Behavior 2. 酗酒、吸毒或吸毒史;
s7973 Sign 3.膝关节负重力线异常
s7974 Neoplasm Status –肿瘤侵犯或围绕腹主动脉
s7975 Organ or Tissue Status (4)心肺功能衰竭者。
s7976 Disease (2)继发性帕金森病
s7977 Enrollment in other studies 3、入组本研究前30天内曾参加任何其他药物或医疗器械临床试验的患者
s7978 Disease 6.患儿存在心传到系统疾病(例如,二度房室传到阻滞)
s7979 Multiple ③ 合并其他肿瘤、口服免疫抑制剂、血液病;
s7980 Disease 患有严重的精神疾病或伴发精神症状者。
s7981 Disease 5.5.未经充分控制的活动性感染:系统性真菌、细菌、病毒或其它感染等;
s7982 Diagnostic (1)符合指南中桥本甲状腺炎诊断标准
s7983 Therapy or Surgery (1)既往存在器官移植、自体/异体干细胞移植史
s7984 Disease 2)严重干眼症;
s7985 Therapy or Surgery ①住院时间≤48小时;
s7986 Consent ⑥患者自愿参与研究并签署知情同意书。
s7987 Disease - 肠套叠病史或任何慢性胃肠疾病病史,包括容易引起肠套叠的胃肠道先天畸形(如:梅克尔憩室)
s7988 Therapy or Surgery (3)计划行介入治疗。
s7989 Diagnostic 2.中医辨证为气虚证;
s7990 Age 4. 35岁≤年龄≤70岁;
s7991 Laboratory Examinations 11.生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm)。
s7992 Multiple ④ 首次诊断、初始治疗者;
s7993 Laboratory Examinations (5)顽固性免疫性白细胞或血小板减少
s7994 Pharmaceutical Substance or Drug -接受本研究疫苗前30天内接受过减毒活疫苗;
s7995 Risk Assessment (2)ASAⅠ~Ⅲ级;
s7996 Multiple 1.所取经络处无严重皮肤感染,手术等患者;
s7997 Addictive Behavior 10)怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
s7998 Therapy or Surgery ? 患者的具体情况(如肝硬化程度等)不适宜进行TACE 治疗;
s7999 Multiple (5) 患者在正规临床诊疗过程中,将进行随访或手术;
s8000 Multiple 7)无烟酒嗜好,服药前1周至试验结束期间能禁用烟、禁食含葡萄柚果汁、烟、酒和含咖啡因、黄嘌呤的食品和饮料者
s8001 Consent (8)受试者表明愿意并完成研究中所有步骤和研究干预周期。
s8002 Laboratory Examinations 11) Alt 超过正常值上限1.5 倍;
s8003 Multiple 5.对随访很难有良好的依从性(由于社会上的原因,心理或医学的原因,包括预期寿命<5年)。
s8004 Pregnancy-related Activity 9.妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性;妊娠期或哺乳期妇女
s8005 Pregnancy-related Activity 14)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性;
s8006 Data Accessible 5.生化数据欠缺过多
s8007 Capacity 2)患者及家属不能配合治疗;
s8008 Consent 4、知情同意并签署知情同意书者。
s8009 Life Expectancy -预期寿命至少为12周;
s8010 Data Accessible *有高质量腹部CT图像可用于骨骼肌的分析;
s8011 Risk Assessment 4. 上肢肘关节或腕关节屈肌张力改良Ashworth量表(MAS)评分:MAS评分≤1分;
s8012 Pregnancy-related Activity 3)怀孕期或哺乳期妇女
s8013 Multiple 4.年龄18-65岁,男女均可;
s8014 Therapy or Surgery 1. 於彰基本院進行取卵手術,子宮內膜刮除術等適用於標靶靜脈輸液麻醉的病人
s8015 Therapy or Surgery 2)有合适的异基因(同种相合和半相合)T细胞用来制备CAR-T细胞;
s8016 Allergy Intolerance 1. 过敏体质者及对本药过敏者;
s8017 Organ or Tissue Status (4)心功能Ⅰ-Ⅱ级(NYHA心功能分级);
s8018 Multiple 5)男性受试者体重不低于50 kg,体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28 kg/m2范围内(包括临界值);
s8019 Consent ⑤ 患者自愿参与研究,并签知情同意书;
s8020 Multiple 8.以前接受过放疗的患者可以入组,但放疗必须结束至少4周,且先前放疗产生的急性毒性反应必须已经恢复;放疗过的局部病灶不能包括在可测量病灶内, 除非在末次放疗后记录到该病灶出现明显的进展;
s8021 Disease 2)单发的肝肿瘤或多发局限于半肝;
s8022 Laboratory Examinations 3) 经免疫组化(IHC)检测 ER、PR、HER-2 均表达阴性,若 HER-2表达为 2+的患者需经原位杂交检测确认 HER-2 基因无扩增;
s8023 Laboratory Examinations 4. 目标眼最佳矫正视力(BCVA)≥34 分(ETDRS 视力表,视力相当于分数20/200,小数0.1);
s8024 Diagnostic 1.实验组:主动脉CTA提示为主动脉夹层的患者
s8025 Organ or Tissue Status (2)肝肾功能严重损害者;
s8026 Disease 3. 严重的心、肺、肝、肾功能不全,血流动力学不稳定需要血管活性药物维持或严重血液系统疾病存在出血倾向者等;
s8027 Capacity (7)不具备法律能力或法律能力受限者;
s8028 Therapy or Surgery 2. ER(+),口服第三代芳香化酶抑制剂治疗的患者;
s8029 Disease ⑤ 筛选访视时存在急性发作的哮喘患者
s8030 Life Expectancy 3.预计生存期>12周
s8031 Therapy or Surgery 6,既往接受过经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉搭桥术治疗的患者;
s8032 Disease 3)合并门静脉段级以上分支癌栓的肝细胞癌受试者;
s8033 Enrollment in other studies (1)在一月内接受了其它临床试验;
s8034 Researcher Decision 8)研究者认为其他不宜入选者,如:感染、肿瘤、免疫性疾病、血液病等。
s8035 Diagnostic 1.符合ICD-10中抑郁症的诊断标准;
s8036 Pregnancy-related Activity ④ 妊娠、哺乳期妇女。
s8037 Multiple ②符合西医ITP诊断标准及持续性、慢性分型。
s8038 Disease 8.精神疾患;
s8039 Multiple (3)心理测量量表SAS 标准分>50 分或SDS 标准分>53 分,或合并其他精神疾病的患者。
s8040 Diagnostic (2)经临床病史、AFP及CT、MRI、彩色多普勒超声和DSA影像学资料临床确诊肝脏恶性肿瘤(肝细胞癌,胆管癌,结直肠癌肝转移等);
s8041 Disease 5)重度子宫内膜异位症患者;
s8042 Laboratory Examinations (10)经一般体格检查不合格者;
s8043 Disease 2. 糖尿病患者
s8044 Risk Assessment 2.ECOG评分≤2分
s8045 Disease (3)合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
s8046 Consent 4.已签署知情同意书
s8047 Disease (3)黄斑孔视网膜脱离合并脉络膜脱离;
s8048 Laboratory Examinations 8.扩散肺部一氧化碳(DLCO)和一秒钟用力呼气量(FEV1)>预测值的45%。
s8049 Age 1)年龄在40岁以上;
s8050 Device 3)设计不良的局部义齿
s8051 Pregnancy-related Activity ?妊娠或哺乳期妇女。
s8052 Multiple 1)自愿参加本研究,签署知情同意书,依从性好,可随访;
s8053 Disease (2)合并其他慢性重型肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌等严重或终末期肝病者;
s8054 Disease 8)受试者有增生性疤痕或瘢痕疙瘩病史者;
s8055 Consent 8. 已签署受试者知情同意书。
s8056 Multiple 3、年龄20~60岁,ASA评级为I~II级
s8057 Therapy or Surgery 2.需要行矫形手术
s8058 Allergy Intolerance 1.已证实对研究所需药物和/或其辅料过敏者;
s8059 Pregnancy-related Activity 2、妊娠、哺乳期妇女;
s8060 Diagnostic (1)不符合特应性皮炎Williams诊断标准;
s8061 Data Accessible ④病历资料齐全,并详细录入患者治疗前后临床资料收集表(附录3);
s8062 Laboratory Examinations ③ 腰围:男性>85CM,女性>80CM;
s8063 Multiple 3.慢性肾脏病3-5期非透析患者。
s8064 Pregnancy-related Activity 11.妊娠或哺乳期女性或有生育能力却未采取避孕措施。
s8065 Age (5) 年龄18~75岁;
s8066 Compliance with Protocol 不配合研究患者
s8067 Diagnostic II. 临床确诊或可疑冠心病且
s8068 Blood Donation (2) 1个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。
s8069 Laboratory Examinations –总胆红素≤1.5倍正常值上限;
s8070 Researcher Decision 7) 研究者认为任何原因不适参加本试验
s8071 Therapy or Surgery 2. 铂耐药性复发患者,要求至少接受过一线含铂方案的化疗;末次使用含铂方案化疗<12个月或使用含铂方案化疗期间出现疾病进展;
s8072 Disease (4)合并有重要脏器(如:心、肺、肝、肾、脑等)原发性疾病及精神病患者。
s8073 Disease 3.本次急性发作超过72小时
s8074 Disease 1) 已知胎儿存在神经缺陷
s8075 Therapy or Surgery (2)翼状胬肉切除手术患者满足以下标准:
s8076 Age 2.年龄18-65周岁;
s8077 Laboratory Examinations 2) 上颌切牙舌倾,覆盖小于2mm.
s8078 Disease 2)有精神疾患,生活不能自理的患者;
s8079 Laboratory Examinations (3)经一般检查和血压、心率和呼吸状况检查为不合格者。
s8080 Disease 1. 无可测量病灶或单纯骨转移患者;
s8081 Risk Assessment 3、体块指数18.5-24.0
s8082 Age 2. 年龄在3岁到10岁
s8083 Multiple ⑸凝血功能障碍或正在使用抗凝药(如华法林、肝素等)患者
s8084 Multiple 3.术前肝功能Child-Pugh评分A级;或吲哚青绿潴留率检测 ICG-R15<15%;
s8085 Nursing 9、各种原因长期卧床者;
s8086 Multiple 3、一般情况良好,能够耐受全麻穿刺活检手术。
s8087 Pregnancy-related Activity 3.妊娠、哺乳期妇女;
s8088 Disease 2)有临床严重疾病史且未治愈者,或现患有心血管、血液系统、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病者;
s8089 Organ or Tissue Status c)休克等循环功能不全表现
s8090 Pharmaceutical Substance or Drug 5.长期使用非甾体类消炎药。
s8091 Therapy or Surgery 2、6个月内无手术历史。
s8092 Disease ⑤以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向;在参加本研究前的28天内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿。
s8093 Neoplasm Status (2)有症状脑转移未得到控制者
s8094 Pharmaceutical Substance or Drug (3) 正在使用免疫抑制药物,或器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者;
s8095 Enrollment in other studies 目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它治疗RA临床研究的患者;
s8096 Multiple 3.未经手术,但CT扫描胰腺饱满或有胰腺结节,经组织学或细胞学从主肿瘤组织或肝脏转移肿瘤组织中确诊为原发性胰腺癌(胰腺导管腺癌)。
s8097 Disease 2. 未纠正的全身出血性疾病;
s8098 Age 2.年龄大于等于65岁
s8099 Pharmaceutical Substance or Drug ③口服药物镇痛效果不佳。
s8100 Age 2.年龄在18-75岁;
s8101 Disease ① 心肺疾病
s8102 Researcher Decision 6. 研究者认为不宜参加本试验者。
s8103 Disease 未纠正的严重心衰和呼吸衰竭
s8104 Multiple 9、女方既往甲状腺功能异常病史
s8105 Laboratory Examinations 6.HIV阳性
s8106 Disease 3.假性晶状体囊膜剥脱综合症。
s8107 Disease 1.既往或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;
s8108 Multiple 4.现在或曾经患有恶性肿瘤者(不包括基底细胞癌已行切除手术者);
s8109 Symptom 2出现烘热症状,可伴有其他绝经相关症状:如汗出、失眠、偏头痛、烦躁不安、阴道干、性交痛等。
s8110 Pharmaceutical Substance or Drug 5.术前14天内使用过α2受体激动剂或拮抗剂;
s8111 Disease ② 高雄激素的临床表现和/或高雄激素血症。
s8112 Multiple (1)意识不清,MMSE量表评价提示痴呆,合并感觉性失语或精神障碍等疾患,不能配合检查及治疗的住院患者
s8113 Therapy or Surgery ?不愿进行术前新辅助化疗及不愿进行穿刺活检者;
s8114 Exercise 2、测前1周内进行小腿牵拉、按摩等操作者。
s8115 Multiple (7)精神病患者,或无自知能力者。
s8116 Multiple 4. 患有精神疾病或其他严重基础疾病(呼吸循环系统慢性疾病,肝肾疾病,血液、免疫系统疾病,神经肌肉系统疾病,内分泌系统疾病)或各项临床检测指标(BUN、Cr、ALT等)超过正常参考值上限的2倍者;
s8117 Pregnancy-related Activity 5).不良生育史,大于等于2次不明原因流产史
s8118 Special Patient Characteristic 11.严重的磨牙症或紧咬牙
s8119 Compliance with Protocol ? 研究者认为其依从性差;
s8120 Enrollment in other studies (8)近期参加其他临床试验者。
s8121 Addictive Behavior 15.依赖管制药物或/和酒精的患者,
s8122 Diagnostic (1) 符合颈椎间盘突出症的诊断标准:术前颈椎MRI 或CT 显示为C3-4、C4-5、C5-6、 C6-7或C7-T1椎间盘突出,临床表现为一侧或双侧颈肩部、上肢疼痛或(和)麻木,或步态不稳,行走有踩棉花感等,影像学检查和临床表现一致。
s8123 Disease 10、合并晚期脑疝(双侧瞳孔散大,中枢性呼吸循环衰竭)。
s8124 Disease 1. 认知或神经功能障碍
s8125 Risk Assessment 3. MMSE≥20分;
s8126 Multiple 6.对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;或有吞咽困难者;或乳糖不耐受者(筛查期问诊);
s8127 Diagnostic (2)产后4-12周血糖诊断为糖尿病;
s8128 Multiple 初诊GERD患者但是无夜间症状或夜间症状出现频率<1 次/周
s8129 Multiple 对出生于1983年-1990年期间,参与了江苏启东乙肝干预研究(QHBIS)的队列人群进行募集,纳入具有如下任何一种标志者
s8130 Laboratory Examinations –中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L;
s8131 Multiple (1)颅脑外伤患者且入院时GCS评分<8分;
s8132 Age 2)年龄在18-70岁
s8133 Therapy or Surgery ⑵.行甲状腺全切+双侧中央区淋巴结清扫的患者;
s8134 Multiple (3)既往未曾因子宫内膜异位症行开腹或腹腔镜手术;
s8135 Diagnostic ⑵按中华医学会眼科学分会斜视与小儿眼科学组《我国斜视分类专家共识(2015年)》斜视分类被诊断为间歇性外斜视者,并已进行对应间歇性外斜视矫正术;
s8136 Disease (1)排除中枢性面神经损伤患者
s8137 Disease (2)术前已存在严重肺部感染
s8138 Researcher Decision 15) 研究者判定不适合参加本试验者。
s8139 Pregnancy-related Activity ①妊娠及哺乳期妇女
s8140 Age 2.年龄≥18及≤70周岁。
s8141 Pregnancy-related Activity 5.孕妇和哺乳期妇女。
s8142 Disease 1.肝硬化患者;
s8143 Multiple 3)男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;体重指数(BMI)在19.0~28.0kg/m2范围内(包括临界值);
s8144 Multiple 年龄大于70岁,阿片类滥用,关节感染,其他原因的关节置换,既往膝部骨折,药物使用禁忌。
s8145 Disease 1.其他类型糖尿病:妊娠糖尿病,一型糖尿病;
s8146 Pregnancy-related Activity 4、妊娠、哺乳期患者;
s8147 Compliance with Protocol 4、能够并且愿意遵守所有访谈、治疗和评价的时间和要求,包括可能用于出版和报告的照片拍摄。
s8148 Consent 2. 同意参加本研究并签署知情同意书
s8149 Therapy or Surgery 4. 需手术者,由研究者判断是否符合神经外科手术指征;
s8150 Consent 3.患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书;
s8151 Literacy 4)意识清楚,可明确回答问题或者身边存在可以代为回答的照顾者;
s8152 Multiple C.肾上腺皮质功能减退症:总皮质醇基础值≤3 μg/dl,EPO水平正常;
s8153 Consent ⑷ 自愿接受该药治疗,并签署知情同意书,知情同意过程符合GCP有关规定。
s8154 Diagnostic 1、经手术和病理证实为I-IIA期非小细胞肺癌患者和肺部结节良性病变的患者;
s8155 Therapy or Surgery 6.患者曾接受一线化疗,本次因疾病进展入院;
s8156 Symptom 3)近三天内有发热;
s8157 Allergy Intolerance 2.不能耐受rhTPO皮下注射患者;
s8158 Therapy or Surgery 4.建立中心静脉途径(锁骨下、颈内静脉或PICC)
s8159 Risk Assessment (4)患者治疗前的NIHSS评分3-22分;
s8160 Symptom 2. 近3个月体重保持较稳定;
s8161 Literacy (4)具有书写和阅读能力的患者。
s8162 Multiple 1. 年龄≥18岁且≤80岁,自愿入组参加,依从性好,能配合试验观察,并签署书面的知情同意书;
s8163 Pregnancy-related Activity 3) 暂时无生育要求
s8164 Multiple 【3】采集后,应能够及时检测或保存,保存条件及保存时间符合考核产品及对照产品说明书要求样本;
s8165 Risk Assessment (3)ASAⅡ~Ⅲ级
s8166 Device 21、有心脏起搏器植入术病史的患者;
s8167 Disease 1.同时伴有其他恶性肿瘤患者。
s8168 Disease ① 存在功能性肠病或炎症性肠病、胃排空异常、消化性溃疡等影响肠道菌群的疾病;
s8169 Multiple (3)年龄≥18岁,男女不限;
s8170 Disease 3. 诊断为糖尿病性视网膜病变患者,或合并糖尿病肾病,或合并糖尿病远端性对称性多发性神经病变患者。
s8171 Enrollment in other studies 7.同时参加其他临床试验者。
s8172 Disease 12. 血液系统疾病或容易出血的患者。
s8173 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女;
s8174 Disease 9.5年内合并其他原发恶性肿瘤(已经治愈的皮肤基底细胞癌和原位宫颈癌除外);
s8175 Multiple (1)术前检查无肺部手术禁忌证并签署知情同意书的患者;
s8176 Consent 1. 开始研究前,自愿签署知情同意书;
s8177 Disease 1.有神经精神疾病者
s8178 Risk Assessment ⑹筛选时受试者体重指数(BMI)20;
s8179 Risk Assessment 1.一般状况较差,KPS <70分;
s8180 Organ or Tissue Status 4、严重心、脑、肝、肾器官功能衰竭;
s8181 Allergy Intolerance 3. 患者有明确对镍钛合金材料过敏史;
s8182 Disease (4)脑白质损害性疾病:如皮质下动脉硬化性脑病、免疫性白质脱髓鞘、缺氧性脑病、正常颅压性脑积水、低血糖或中毒所致的脑病、多发性硬化、遗传性脑白质病变等;
s8183 Multiple 1. 经病理学和组织学检查确诊为CD19+ B细胞肿瘤,患者目前无有效治疗方案,如化疗或经自体造血干细胞移植(auto-HSCT)/同种异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗后复发;或者患者自愿选择将CD19 CAR-T细胞作为第一治疗方案;
s8184 Multiple - 患者肝功能Child A-B,存在以下任何一项即为BCLC C分期(ECOG PS 评分为1-2,或门脉浸润,或肝外转移,或淋巴结转移);
s8185 Researcher Decision (2)经过临床团队评估,患者肿瘤组织标本中相应的肿瘤抗原表达阳性;
s8186 Therapy or Surgery (1)各种手术术后;
s8187 Sign 3) 术前角膜规则散光不小于0.50D;
s8188 Pharmaceutical Substance or Drug 2.目前正在接受β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类等抗生素治疗
s8189 Multiple (1)年龄18~40岁,男女各半;
s8190 Pregnancy-related Activity (2)孕妇或哺乳期妇女;
s8191 Consent (4)签署知情同意书.
s8192 Risk Assessment ?5. 病人WHO体力状态评分<2;
s8193 Multiple 1.严重的全身系统性疾病如呼吸功能不全,心功能不全和肾功能不全
s8194 Multiple (4) 就诊及扫描时头痛VAS评分在2-8之间者(即头痛持继存在,直到实验时治疗中止)
s8195 Consent 患者拒绝签署知情同意书
s8196 Disease 1、恶性肿瘤;
s8197 Disease 10)病情危重,难以对假体的有效性和安全性做出确切评价的患者
s8198 Multiple 2、患有明显躯体疾病;实验室检查结果为具有临床意义的异常(ALT, AST超过正常值上限的1.5倍,其他指标由研究者判断);
s8199 Pregnancy-related Activity 1.妊娠≥37周,单活胎
s8200 Consent (7)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书
s8201 Disease 1.非上皮来源脊柱转移性肿瘤
s8202 Multiple 7) 对饮食有特殊要求, 并不能遵守所提供的饮食和相应的规定。
s8203 Multiple (9)怀疑或确有酒精、药物滥用史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。
s8204 Enrollment in other studies 2)在筛选期前的30 天内参加过其他的临床试验;
s8205 Non-Neoplasm Disease Stage (7)处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间;
s8206 Addictive Behavior 2.酒精及药物依赖史;
s8207 Therapy or Surgery 既往有网片植入手术史
s8208 Life Expectancy ④ 预期寿命>12个月;
s8209 Device 4、影像学检查显示有根阴影且阴影周边有明显骨白线;
s8210 Multiple 2、单侧或双侧肾动脉形状结构不适宜做消融手术的患者(肾动脉狭窄超过50%、肾动脉瘤、曾有肾动脉介入手术治疗、肾动脉畸形、肾动脉直径<4mm或可治疗段长度<20mm);
s8211 Neoplasm Status 1.复发癌或已转移,
s8212 Disease 3. 近期血栓栓塞事件;
s8213 Diagnostic 2.符合脊柱源性慢性疼痛诊断标准:疼痛引起原因为脊柱病变,疼痛持续时间≥3个月。
s8214 Pregnancy-related Activity (4)既往流产史2次以上,包括生化妊娠和宫内流产或者末次月经6周后的流产。
s8215 Researcher Decision 9. 研究者认为不适合入组者;
s8216 Device (1)检查中更改气管镜入路的患者;
s8217 Age 4. 年龄为20-70岁。
s8218 Therapy or Surgery ?以往曾接受化疗或盆腔放疗者;
s8219 Disease 16. 存在可能对受试者或临床研究安全产生不良影响的其他疾病;
s8220 Multiple 3.任何因可疑或未知的代谢性因素或因机体缺陷影响喂养或代谢者
s8221 Life Expectancy 5. 预计生存超过3个月;
s8222 Pregnancy-related Activity 17)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性;
s8223 Disease ⑤未经降糖药物治疗的新诊断2型糖尿病
s8224 Multiple 4.在最近6个月中曾接受牙周手术治疗或在最近3个月中接受刮治或根面平整的牙。
s8225 Age 3 年龄在60-80岁之间;
s8226 Multiple 1.年龄18-65岁,性别不限;
s8227 Disease 9) 波动性耳聋病史
s8228 Disease 5.有精神疾病和癫痫史者;
s8229 Disease ⑧无严重合并症,如高血压、糖尿病、冠心病和精神病史者。
s8230 Multiple 7. 存在RECIST1.1要求可测量病灶,入组前4周内的需行影像学检查(当地三甲医院所做检查均可),评估当前肿瘤病灶情况;
s8231 Multiple 2.年龄18-75 岁, 性别不限;
s8232 Pregnancy-related Activity 12.孕妇及哺乳期妇女
s8233 Therapy or Surgery (5) 若需行放疗的患者未按方案要求(见乳腺癌放疗适应症)行放疗者;
s8234 Disease 1、非急性脑梗塞;
s8235 Therapy or Surgery 6.选取中等度大小的普外科手术:如胃大部切除、胃癌根治、脾切除、 结肠肿瘤切除等
s8236 Multiple (2)已出现呼吸衰竭者且估计生存时间小于一年者;
s8237 Pharmaceutical Substance or Drug 2、参加本研究前15天内连续使用过与本病相关的中西医治疗药物或影响本研究的抗胆碱药物(如替喹溴铵、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等)或具有肌肉松弛作用的药物(如安定类、氯唑沙宗等);
s8238 Multiple 1.患者年龄18~65岁,性别不限;
s8239 Age 1.年龄处于18-70岁的患者。
s8240 Laboratory Examinations h2. AST和ALT<1.5×ULN
s8241 Disease 3 严重肝肾功能疾病
s8242 Therapy or Surgery 5.距之前的抗肿瘤治疗结束时间≥4周,包括细胞毒性药物、内分泌治疗、放疗、手术;
s8243 Therapy or Surgery 2、因各种原因未行手术治疗者;
s8244 Disease 1.穿刺部位感染、血肿;
s8245 Laboratory Examinations 7.血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)浓度为正常值上限的三倍以上,血清总胆红素(TBil)浓度为正常值上限的两倍以上。患者必须有足够的肾功能,定义为肌酐清除率>30ml/ min;
s8246 Multiple (5)KPS评分不低于60分,预计生存时间超过3个月;
s8247 Nursing 1. 气管插管或气管切开行机械通气患者;
s8248 Disease 2)皮肤感染者
s8249 Neoplasm Status ④ 有症状的脑转移;
s8250 Risk Assessment 4.ECOG体力状态评分0-1或KPS评分>80分
s8251 Consent (4) 自愿参加且能配合医生开展研究,并签署知情同意书。
s8252 Disease 1.既往有明显重要脏器和内分泌系统疾病;
s8253 Pregnancy-related Activity (1)妊娠、外伤等应激状态者;
s8254 Multiple 17.患有严重非心脑血管疾病,预期生存时间小于12个月。
s8255 Multiple 7. 主要器官功能障碍,如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭,无法耐受放、化疗;
s8256 Device ② 支架输送装置无法通过梗阻段;
s8257 Laboratory Examinations 2. TPOAb阳性
s8258 Neoplasm Status 4)肿瘤未侵犯门静脉、肝静脉或胆管的主要分支;
s8259 Therapy or Surgery CE24.任何原因需要紧急手术;
s8260 Age 2. 年龄18-80岁;
s8261 Sign 18.有临床症状、需要外科处理的浆膜腔积液(包括胸水、腹水、心包积液);
s8262 Non-Neoplasm Disease Stage 13. Medina 分型是1,0,0; 1,1,0; 0,1,0; 0,0,1的分叉病变
s8263 Disease 4)术眼外伤性白内障或先天性双侧白内障患者;
s8264 Disease 2.患有生殖性传播疾病。
s8265 Pregnancy-related Activity (1)妊娠期妇女或育龄妇女未采取有效避孕措施
s8266 Disease 7 心肺肾等其它脏器严重疾病。
s8267 Sign 5)活动性出血或有出血因素(包括月经);
s8268 Researcher Decision 6)研究者认为不宜参加本临床试验者(如受试者不愿意参与本试验,或者受试者有明显的情绪问题)。
s8269 Disease 3.近三年有恶性(如肿瘤)病史者
s8270 Pregnancy-related Activity (3)单胎头位
s8271 Capacity (8)认知程度低、无法正确理解及填写调查问卷者;
s8272 Special Patient Characteristic 5.日常生活中有使用微信的习惯;
s8273 Healthy 2)身体总体健康;
s8274 Therapy or Surgery (7)近一年内接受减重手术;
s8275 Age 4.患者年龄在18-65岁。
s8276 Disease 1. 既往5年内有其他恶性肿瘤病史,但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;
s8277 Therapy or Surgery 脱位时间超过1小时;
s8278 Age (1)年龄:大于等于65岁;
s8279 Pharmaceutical Substance or Drug 4、术前2周使用过影响凝血功能药物的患者
s8280 Laboratory Examinations - Previous SLT or ALT;
s8281 Compliance with Protocol 4.不能遵守研究方案的受试者。
s8282 Pharmaceutical Substance or Drug 1.患者对阿司匹林、肝素、氯吡格雷、噻氯匹定以及Zotarolimus、雷帕霉素、他克莫司、西罗莫司或任何类似药物,或任何衍生物之类的药物、钴、铬、镍、钼或造影剂有超敏或过敏反应。
s8283 Multiple ●性别不限,年龄在40—80岁(≥40岁或≤80岁) ;
s8284 Multiple 2)性别不限、年龄大于18周岁;
s8285 Life Expectancy 1、预期寿命小于3年;
s8286 Multiple 1.患者年龄18-80岁,性别不限;
s8287 Therapy or Surgery 3.Glenn手术术后
s8288 Compliance with Protocol 4. 无法合作或不能坚持治疗、预知依从性差的患者;
s8289 Multiple 4.既往或目前患有任何严重或不稳定的心血管(包括由研究医生判定为尚未控制的严重的高血压病)、呼吸、神经(包括癫痫或重大脑血管)、肾、肝、血液、内分泌(包括研究医生判定为尚未控制的严重的糖尿病;正在接受药物治疗的糖尿病)、免疫或其他系统疾病,脑病综合征,轻中度或重度精神发育迟滞,或其他影响研究评估的因素。
s8290 Disease (3)牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等
s8291 Risk Assessment (8)研究入组时KPS评分≥60分
s8292 Age 1.年龄≥18岁;
s8293 Disease 8、无精神疾患史;
s8294 Diagnostic 1.符合儿童流行性感冒临床诊断标准
s8295 Multiple (1)穿刺部位畸形、手术史;
s8296 Disease ⑷严重骨质疏松;
s8297 Disease 2.无其他心肺肾等慢性疾病;
s8298 Disease 2.出血性脑梗死;
s8299 Multiple (3)2型糖尿病诊断符合2013年CDS诊断标准、糖尿病药物治疗控制血糖良好(HbA1c<8%);
s8300 Disease 11)患肢腘动脉或膝下动脉动脉瘤形成;
s8301 Consent 患者或家属不同意加入研究者。
s8302 Disease (6)心律失常的患者
s8303 Multiple 5.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统的明确病史或其他显著疾病者;有高血压病史,或筛选期收缩压≥140 mmHg ,和/或舒张压≥90 mmHg,由研究者判断有临床意义者;有体位性低血压病史者。
s8304 Multiple (8)代偿失调的心功能不全或严重高血压或糖尿病患者,即收缩压高于160mmHg,或舒张压高于100mmHg;
s8305 Enrollment in other studies (18)筛选前3个月内参与其他药物的临床试验。
s8306 Consent (4)自愿参加研究并签署知情同意书;
s8307 Disease 5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s8308 Multiple 1,年龄大于6岁,并配合检查
s8309 Multiple (6)有消化道出血、肠易激综合征、Crohn病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者;
s8310 Pregnancy-related Activity 11. 妊娠或哺乳期女性。
s8311 Multiple ①术前确诊食管癌且拟行手术治疗的患者。所有患者术前均进行胃镜检查,病理确诊为食管鳞癌,且病理TNM分期不超过T3a期。
s8312 Multiple 2) 功能区(语言和/或运动区)占位或癫痫病灶,神经外科手术需做唤醒麻醉
s8313 Compliance with Protocol 9 无随访条件
s8314 Multiple (3)性别、年龄、病程不限
s8315 Laboratory Examinations 收缩压< 110 mm Hg,舒张压 < 60 mm Hg,或心律> 120次/分,且无法在30分钟内纠正;
s8316 Therapy or Surgery (3)接受IVF-ET周期治疗,COH为微刺激方案者;
s8317 Disease (3)本次入院新发的原发神经肌肉疾病;
s8318 Multiple 4、曾多次发生急性尿潴留,并长时间佩带导尿管或自行导尿者。
s8319 Multiple 9. 合并有严重心脏疾病(慢性心衰纽约分级标准心功能三级以上者、严重心律失常)、肝功能异常(AST、ALT≥正常值上限2 倍)和造血系统等严重疾病、精神病患者
s8320 Consent 3、签署知情同意书。
s8321 Special Patient Characteristic 2.过去三个月没有参与中度或重度的劳动。
s8322 Multiple 1)年龄≥18岁,性别不限;
s8323 Multiple 有白细胞减少症(白细胞计数<3*10 9/L超过3天)或者有中性白细胞减少(ANC<1000中性粒细胞/mm3超过3天)或者有血小板减少的病史(<100,000血小板/mm3)的受试者;
s8324 Disease 2. 合并心血管、肝、肾、血液等严重疾病者;
s8325 Capacity 1、无法获取新鲜组织标本的患者
s8326 Diagnostic 2)骨髓形态学或分子水平排除APL
s8327 Therapy or Surgery a. 作为姑息手段的抗肿瘤的化疗和分子靶向治疗
s8328 Disease (8)先天性免疫缺陷患者。
s8329 Age -年龄18-80岁;
s8330 Pregnancy-related Activity a)在入选整个试验期间至出组后6个月内,育龄女性及其配偶不愿意或不能采取如下避孕措施:避孕套、子宫内节育器者;
s8331 Multiple 10.随机化前3个月内有消化道出血病史或者30天内进行过大手术;
s8332 Multiple 5. 存在明显呼吸功能障碍或无法配合经颅多普勒超声(transcranial doppler ultrasound, TCD)屏气试验的患者;
s8333 Age (3)年龄65周岁以下;
s8334 Diagnostic 7.肠镜提示合并溃疡性结肠炎,克罗恩病。
s8335 Disease 2、 合并继发性或原发性各系统靶器官严重病变、 精神病、 肿瘤患者
s8336 Compliance with Protocol ⑥ 缺乏依从性的患者;
s8337 Therapy or Surgery 2.腰椎穿刺困难;
s8338 Multiple (1)年龄18-75岁,男女不限;
s8339 Laboratory Examinations (3)最高眼压达到或超过21mmHg。
s8340 Life Expectancy (2)预计生存时间超过4周;
s8341 Compliance with Protocol 7.无法配合完成评估
s8342 Laboratory Examinations 2.唾液流动速率正常;
s8343 Compliance with Protocol 3.规律随访
s8344 Multiple 1)常规ERCP及细胞刷检查不能明确诊断的胆道病变;
s8345 Multiple c.首次或多次补救性治疗后无效的r/r CD19+ B-ALL
s8346 Age (3)年龄在18-65周岁的成年人。
s8347 Multiple 1.癌症及正在进行放化疗;
s8348 Disease (2)存在体力活动的禁忌症;
s8349 Multiple 5.存在严重认知功能障碍者(简易精神状态评价量表小于10分);
s8350 Disease (7) 有严重精神疾病者;
s8351 Disease -合并感染指征:
s8352 Multiple (3)患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常(包括QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms);
s8353 Addictive Behavior (8)严重烟酒嗜好者(每周饮酒>15个单位,每单位指:350ml啤酒或150ml葡萄酒或50ml烈酒;吸烟>25支/天);
s8354 Therapy or Surgery ②手术方式均为不停跳冠脉搭桥术。
s8355 Consent (2)患者监护人自愿参加,且签署知情同意书。
s8356 Disease 9)符合类固醇使用的其他禁忌症(如肠穿孔等);
s8357 Neoplasm Status 2. 结节直径在3cm及以下;
s8358 Laboratory Examinations 4. 在筛选/入组时血压或脉搏存在异常(如收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<60 mmHg或>90 mmHg,心率<50 bpm或>100 bpm)。
s8359 Pregnancy-related Activity (3)哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女;
s8360 Disease 5) 有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
s8361 Diagnostic ①符合西医慢性尿路感染(再发性泌尿道感染)诊断标准;
s8362 Multiple (7)未治疗的继发性甲状旁腺功能亢进,只要患者在接受治疗,甲状旁腺激素(PTH)异常者也可入组。
s8363 Therapy or Surgery 6. 近期有高出血风险的大手术;
s8364 Disease (2)任何引起痴呆的神经系统疾病。
s8365 Multiple (3)患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患
s8366 Therapy or Surgery 2、之前接受过系统性的全身治疗或局部治疗(包括化疗、免疫治疗、其他药物靶向治疗、放疗等);
s8367 Disease 7.受试者有活动性结核病;乙肝,丙肝或者HIV感染,或者梅毒感染;
s8368 Researcher Decision 25)研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。
s8369 Pregnancy-related Activity 4)妊娠试验阳性,或哺乳期妇女;
s8370 Laboratory Examinations ①静息状态下血氧饱和度<90%;
s8371 Consent 4.患者知情同意。
s8372 Multiple 4. 对钆对比剂的任何成分过敏的受试者,或有过敏史、支气管哮喘史的受试者;
s8373 Ethnicity 1. 非亚洲种族;
s8374 Multiple 10.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s8375 Disease 2. 急性脑卒中患者或短暂性脑缺血发作 (transient ischemic attack,TIA);
s8376 Multiple (3)有慢性疼痛、长期使用镇痛药物病史;
s8377 Organ or Tissue Status 6)受试者无主要器官的功能障碍血常规、肝、肾、心脏功能正常。
s8378 Therapy or Surgery (5)试验中加用影响呕吐疗效观察的放射治疗和其它可能影响止吐效果的药物(如奥美拉唑、氨磷汀、胃复安、安定、异丙嗪等);
s8379 Pregnancy-related Activity 11. 哺乳期妇女和血清妊娠试验阳性。
s8380 Multiple (1)年龄在18-75岁,性别不限;
s8381 Allergy Intolerance 1、 对本研究中任何围手术期用药过敏者
s8382 Risk Assessment 3.ECOG PS:0-2分;
s8383 Enrollment in other studies (4)正在参加其它类似可能影响患者肺功能的研究。
s8384 Healthy 6)健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等病史;
s8385 Life Expectancy (5)预期生存期>6月
s8386 Disease ③存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案;
s8387 Encounter 3.预计ICU住院时间大于30天。
s8388 Risk Assessment 6.BMI≥35kg/m2;
s8389 Diagnostic (6)12个月内或在筛选时的MRI 扫描,支持AD诊断;
s8390 Disease 12)入组前5年内患有除卵巢癌以外的其他侵袭性癌症(除外治疗过的宫颈原位癌、非黑色素癌和原位导管癌)
s8391 Disease ⑥明显的神经、精神病史,包括可能影响理解能力和知情同意的痴呆。
s8392 Disease 5.合并有严重的脑血管疾病
s8393 Diagnostic 3.心脏多普勒超声提示左心室射血分数<45%。
s8394 Disease 2.严重并发症疾病(心脏疾病、血液系统、呼吸系统、消化系统等)患者;
s8395 Multiple (1)年龄1-5岁;ASAI-II级;
s8396 Pharmaceutical Substance or Drug 1.既往曾接受大剂量阿糖胞苷、甲氨蝶呤及利妥昔单抗维持治疗
s8397 Consent 5、签署知情同意书。
s8398 Pharmaceutical Substance or Drug (4)近4w内未使用抗生素及肠道菌群调节药物;
s8399 Allergy Intolerance 3)已知对试验药物过敏者;
s8400 Consent 9)受试者自愿同意参加本试验,并签署知情同意书。
s8401 Multiple 4.有抗血小板治疗的禁忌症,或在试验期间服用其他抗血小板药物。
s8402 Pregnancy-related Activity 备孕期、妊娠或哺乳期妇女;
s8403 Consent 2.自愿参加本临床实验并签署知情同意书者。
s8404 Consent ⑧ 自愿签署知情同意。
s8405 Multiple 1.生命体征、血常规、电解质、血糖、心电图有明显异常者
s8406 Pregnancy-related Activity 第一阶段:不同意参加此研究的孕妇;签署了知情同意书但未进行筛查诊断而流产的孕妇;难以追踪到妊娠结局的孕妇。
s8407 Compliance with Protocol 6)受试者不愿意遵守研究方案或随访计划;
s8408 Multiple (3)新诊断的高危NHL(III/IV期,或其他分子生物学指标评价为高危的患者)或经前期诱导治疗疗效评价未达CR的患者
s8409 Allergy Intolerance (3)对局部麻醉药物过敏者
s8410 Multiple ④ 汉族及右利手。
s8411 Disease 3.既往曾有乳酸性酸中毒病史
s8412 Therapy or Surgery 15)筛选前3个月内,血糖控制不理想(定义为由口服降糖药治疗改为胰岛素治疗、开始使用胰岛素泵治疗或每日胰岛素注射次数成倍增加);
s8413 Disease 6. 严重胃炎、胃及十二指肠溃疡者;
s8414 Multiple (4)意识不清,MMSE量表评价提示痴呆,合并感觉性失语或精神障碍等疾患,不能配合检查及治疗的住院患者
s8415 Multiple 3.每周酒精摄入量女性 >14U (140g) 或男性 > 21U (210g)
s8416 Pharmaceutical Substance or Drug 3)近1个月未服用抗抑郁剂、镇静剂以及抗精神病药物;
s8417 Addictive Behavior 10)有嗜烟史(超过5支/天或使用相当量的尼古丁产品)、酗酒史(每周饮酒超过14单位酒精:1个酒精单位等于10mL或8g纯酒精,25 mL 40%白酒、330 mL 5%啤酒、175mL 12%红酒分别约合1.0、1.5、2.0个酒精单位)、药物滥用史、吸毒史者;
s8418 Multiple 1)18~80岁,性别不限;
s8419 Therapy or Surgery 5)曾接受放疗或(和)化疗;
s8420 Multiple (4)有严重基础病,如心脏病、肾功能衰竭、严重肝功能不全或肝脏衰竭、凝血功能障碍等;
s8421 Symptom 次症:形体肥胖,头晕,困倦乏力,烦闷欲呕,咽中或有痰,大便或干或烂,舌淡红苔薄白或白腻,脉沉细或细滑。
s8422 Multiple (6)有慢性胃肠道疾病或肝肾疾病史或现有此类疾病,影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素。
s8423 Diagnostic (1) 未经病理学确诊的非小细胞肺癌患者;
s8424 Multiple (1)肝功能:总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正常值上限(ULN);碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限(ULN);
s8425 Disease (5)乙肝病毒、丙肝病毒、人类免疫缺陷病毒感染者(研究者认为可以入组的乙型肝炎病毒携带者除外)或其他需全身治疗的严重感染;
s8426 Therapy or Surgery (8)已服用抗病毒药物治疗流感者。
s8427 Consent 5)患者签署知情同意书
s8428 Risk Assessment 5、至少有两个主要鼻部症状在中度以上(评分≥2分);
s8429 Disease 2. 耳源性及眼源性眩晕者;
s8430 Age 3.年龄18~75岁;
s8431 Age (3)18-65岁成年病人
s8432 Researcher Decision (9)研究者认为不适合植入支架和无法完成随访的患者,如恶性肿瘤晚期患者、严重肝肾疾病患者、脑卒中患者、重症感染及严重的血液系统疾病患者。
s8433 Multiple 5. 白细胞单采前至少2周或者至少5个药物半衰期(以较短周期为准)没有进行过系统性治疗(接受系统性免疫检查点抑制性或激活性治疗除外)。
s8434 Multiple 4、以前抗癌治疗留下的任何未缓解的>CTC 2级的毒性,脱发除外;
s8435 Pregnancy-related Activity 4)怀孕或哺乳期女性;
s8436 Disease 2 患者为双原发肺癌
s8437 Pregnancy-related Activity 7) 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;
s8438 Risk Assessment 3.ECOG评分≤2分;
s8439 Age Ⅰ.年龄6-18岁
s8440 Disease 2) 患有其他系统性疾病,如心脏病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、肾病综合征、系统性红斑狼疮、甲状腺疾病等其他内分泌疾病以及精神障碍者;
s8441 Multiple 2)未经治疗的肾上腺功能不足、垂体功能不足和甲状腺毒症。
s8442 Disease 4.有无法控制的全身感染或合并其他严重疾。
s8443 Multiple (3)支气管哮喘非急性发作期,病情暂时稳定,药物可以控制阶段;
s8444 Multiple ③接受过颈椎手术治疗,颈椎先天畸形者;
s8445 Allergy Intolerance (7)过敏体质或对多种药物过敏者。
s8446 Diagnostic (1)符合内痔诊断标准,并为III-IV度内痔患者;
s8447 Enrollment in other studies (7)正在参加其他药物受试者;
s8448 Age 1.年龄为20岁- 80岁
s8449 Multiple 5. 患者自愿参加、按时完成随访;
s8450 Pregnancy-related Activity 3)女性患者妊娠试验阳性;
s8451 Multiple c.过度肥胖(BMI>30),严重营养不良(BMI<15)者.
s8452 Consent 4、同意参加本研究者。
s8453 Disease (7)确定PD后病程至少1年;
s8454 Disease (5)有肌电测试的禁忌症。
s8455 Risk Assessment 4. ASA分级Ⅰ~Ⅱ级;
s8456 Diagnostic 1.形态学、遗传学和流式细胞术免疫学等检查确诊符合《血液病诊断及疗效标准》的AML患者及高危MDS患者;
s8457 Age 1. 年龄:18岁~75岁;
s8458 Multiple 4、目前并发感染:①发热;②血象升高,白细胞计数>10×109/L,中性粒细胞>85%;③胸片提示有片状阴影,三者之一。
s8459 Disease 5.合并代谢性疾病(糖尿病除外)
s8460 Diagnostic ①符合DSM-IV双相障碍Ⅰ型诊断标准;
s8461 Pregnancy-related Activity (1)妊娠、哺乳期妇女;
s8462 Pharmaceutical Substance or Drug 3.在整个干预期抗药物种类、剂量相对稳定;
s8463 Diet 17)对饮食有特殊要求,不能接受统一饮食者;
s8464 Disease 2.既往卒中遗留功能障碍,mRS≥2;
s8465 Compliance with Protocol 5)愿意并保证按照方案要求予以合作者
s8466 Consent ①不愿意参与本研究的病人;
s8467 Multiple 4.愿意参加本研究,签署知情同意书并能完成随访。
s8468 Multiple (2) 年龄在20周岁以上;维持治疗机构所在县(市、区)居民或在本地居住6个月以上且具有当地暂住证的外地户籍公民;具有完全民事行为能力;
s8469 Multiple ⅱ除牙周炎外,身体其他部位存在活动性炎症;一年内接受过牙周治疗
s8470 Therapy or Surgery *术前进行过肿瘤相关治疗的患者(包括化疗、放疗、靶向治疗等新辅助治疗);
s8471 Laboratory Examinations 5. 心脏彩超检查提示左室射血分数(LVEF)≤40%,NYHA心功能分级Ⅱ~Ⅳ级;
s8472 Laboratory Examinations 5.血红蛋白≥ 9.0 g/dL;中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L;血小板计数≥100×109/L;
s8473 Consent (4)病人或家属同意参加本项研究,并签署知情同意书。
s8474 Multiple 6.肝功能异常(总胆红素>正常值上限的1.5倍,ALT/AST >正常值上限的2.5倍或肝受侵患者ALT/AST >正常值上限的5倍)、肾功能异常(血清肌酐>正常值上限的1.5倍)、电解质代谢异常;
s8475 Laboratory Examinations 10.筛选期血清肌酐水平>1.5倍的正常值上限
s8476 Disease (2) 2周内有疟疾患病史者;
s8477 Laboratory Examinations (1)Allen试验阳性
s8478 Sign (5)自发性出血倾向者。
s8479 Consent e)同意参加本研究,并签署知情同意书。
s8480 Risk Assessment 4)体能状态卡氏评分≥60分;
s8481 Diagnostic (1)均为胃镜及病理确诊的门诊或住院食管癌患者或食管癌癌前病变;
s8482 Disease 18)严重肝静脉闭塞性疾病或窦性阻塞。
s8483 Enrollment in other studies (4)试验前1月内参加过任何药物试验者;
s8484 Diagnostic (1)影像学证实为脑动静脉畸形患者;
s8485 Diagnostic (8)中医诊断为热哮的患者。
s8486 Compliance with Protocol 11、依从性差的患者。
s8487 Diagnostic 7.临床B超、CT或核磁共振检查提示明显的内乳淋巴结肿大。
s8488 Compliance with Protocol 5.受试者要定期到医院复查 (每月2到4次)
s8489 Addictive Behavior 19) 酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月内使用过毒品者。
s8490 Multiple 2. 薄片CT检查为早期肺癌(CTR = < 0.25),最大直径≤2厘米,
s8491 Consent 8)签署知情同意书。
s8492 Allergy Intolerance 5)对研究方药中已知药物过敏者;
s8493 Multiple (2)男性或女性,年龄≥18岁;
s8494 Disease ③心衰患者;
s8495 Multiple 2. 年龄为18~70岁的男性或者女性患者
s8496 Education ① 受教育年限<6年;
s8497 Organ or Tissue Status 5. 认知功能正常;
s8498 Multiple ④心理测量量表SAS标准分>50分或SDS标准分>53分,或合并其他精神疾病的患者。
s8499 Special Patient Characteristic (5)本人有通过手术改善手部不适感的愿望;
s8500 Age (1)年龄≥80岁;
s8501 Allergy Intolerance 6.对醋酸特比特龙片或者其辅料有过敏史。
s8502 Multiple 4、影响眼睑功能的全身性疾病或用药史
s8503 Multiple 晚期心脏传导阻滞、严重心室功能不全;
s8504 Disease (1)由于严重感染导致无法实施者;
s8505 Smoking Status 14. 服用研究药物前45天内有吸烟史(吸烟者或偶尔吸烟者),且拒绝在研究期间戒烟。按照世界卫生组织(WHO)规定,吸烟者的定义为每天至少吸1支烟且连续吸烟达6个月以上;偶尔吸烟者的定义为每周吸烟超过4次,每天吸烟少于1支且连续吸烟6个月以上;
s8506 Disease 8,任何严重的系统性/眼部疾病或病理状态
s8507 Diagnostic 1、符合骨性关节炎诊断标准;
s8508 Risk Assessment ② ASA I~Ⅱ级
s8509 Multiple 1.年龄18-65周岁,男女不限;
s8510 Healthy 3)健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史、体格检查显示血压、心率、心电图、呼吸系统、肝、肾功能和血象正常或异常无临床意义;
s8511 Capacity 4. 理解能力障碍;
s8512 Age 5. 年龄小于18岁,大于80岁者。
s8513 Addictive Behavior 2.有阿片类药物成瘾史;
s8514 Disease 5.过去1年缺血性心脏病史(心绞痛或心梗),或心衰高危因素患者,或不可控制的心律失常;
s8515 Disease 4.受试者有生殖道感染、炎症或者解剖构造异常的情形。
s8516 Disease 4)伴有骨质原发性异常或原发性肌肉疾病的患者;
s8517 Risk Assessment 3)入选时ECOG 评分为 0-2
s8518 Consent 3、由患者本人或合法亲属代表签署知情同意书的;
s8519 Disease 2. 有消化性溃疡及并发症史者;
s8520 Consent 1.研究对象未签署知情同意书;
s8521 Multiple 2.急性心肌梗死4天后,病情稳定的拟出院病人。
s8522 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
s8523 Diagnostic ①符合亚健康诊断标准的志愿者;
s8524 Therapy or Surgery ⑥同时需行其它脏器手术
s8525 Therapy or Surgery F.患者须在距化疗最后一个周期第一天12周内完成入组
s8526 Laboratory Examinations 8.超声心动图示左室射血分数<50%;
s8527 Enrollment in other studies 8)同时参加其他临床试验;
s8528 Disease 6.近期上呼吸道感染史;
s8529 Disease 4、怀疑有胃癌或其他系统恶性病变者;
s8530 Pregnancy-related Activity (8)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s8531 Diagnostic 3.经病理确诊为原发性乳腺癌。
s8532 Disease 2.有严重心脑肾合并症等
s8533 Age - 年龄大于50岁者;
s8534 Multiple 1.3.具有局部治疗适应症的肺癌【包括局部晚期非小细胞肺癌,局部治疗可以起到减症或减荷作用的远处转移的非小细胞肺癌,局部治疗可以起到减症或减荷作用的难治性小细胞肺癌,非医学原因不愿接受手术治疗的早期非小细胞肺癌(T1-3,N0M0)】;
s8535 Disease (2)有遗传代谢性疾病、染色体异常等先天性疾病患儿;
s8536 Multiple 3受试者(包括伴侣)自给药前 2周至最后 一次研究药物给周至最后 一次研究药物给6个月内无妊娠计划 且自愿采取有效避孕措施, 具体避孕措施见 附录 5;
s8537 Multiple 4.临床神经功能缺损程度:前循环NIHSS评分6~22分者;
s8538 Laboratory Examinations (1)血常规检查:a.HB≥90 g/L;(28天内未输血) b.ANC≥1.5×109/L;c.PLT ≥80×109/L;
s8539 Age (2)年龄在20-75岁之间;
s8540 Risk Assessment ④Child评分异常,筛选时大于等于7。
s8541 Laboratory Examinations 体重≥50且≤80 kg
s8542 Disease (4)合并脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者,以及急性病、传染病、恶性肿瘤患者;
s8543 Disease 8)男性患者存在辅助生殖禁忌症,如控制不良的I型或II型糖尿病;未明确病因的肝脏疾病或肝功能异常(血清肝酶指标异常);肾脏疾病或肾功能异常;严重贫血;深静脉血栓病史,肺栓塞病史,脑血管意外病史;控制不良的高血压或诊断明确的心脏病。
s8544 Sign 6. 有出血倾向者;
s8545 Disease 4)放射性骨髓炎、急慢性骨髓炎、骨质疏松患者
s8546 Pregnancy-related Activity (1) 不符合诊断标准和纳入标准者,妊娠、哺乳妇女;
s8547 Disease ①排除严重心、肝、肾等全身器质性病变及内分泌和代谢性障碍疾患;
s8548 Encounter (3)首次入ICU;
s8549 Pregnancy-related Activity 1、孕妇
s8550 Pregnancy-related Activity 5.妊娠、哺乳期妇女;
s8551 Therapy or Surgery (3)上腹部手术史(腹腔镜胆囊切除史除外);
s8552 Multiple 10.受试者自愿参加,签署知情同意书,依从性好,能积极治疗和配合随访;
s8553 Pregnancy-related Activity ?怀孕或哺乳期妇女
s8554 Pregnancy-related Activity 4)妊娠期或哺乳期女性患者;
s8555 Disease 1.有精神疾病史或精神疾病家族史
s8556 Receptor Status 3.需皮肤移植而且有足够同基因供体皮源的患者;
s8557 Pregnancy-related Activity 7.已知或准备妊娠或哺乳期妇女;
s8558 Disease d)严重精神障碍;
s8559 Multiple 矫正视力<1.0或听力异常;
s8560 Disease ②家族中患有卵巢癌的一、二级血亲
s8561 Disease e) 发病在2-12个月;
s8562 Disease 9. 合并感染性疾病或存在感染病灶未痊愈者
s8563 Laboratory Examinations 日间单次Goldmann 眼压测量≤21mmHg
s8564 Multiple (4) 知晓患者的疾病诊断、病情及治疗;
s8565 Multiple (10)伴有严重凝血功能障碍、心肺功能障碍,不能耐受全身麻醉和手术者。
s8566 Risk Assessment (12)乳腺X摄片/乳房超声报告BI-RADS分级 IV级及以上;
s8567 Laboratory Examinations 12)心电图异常有临床意义;
s8568 Laboratory Examinations (16)血清总胆红素>2倍的正常值上限;
s8569 Addictive Behavior 4)排除酒精及药物依赖
s8570 Consent 4 在试验前对本研究充分知情同意,并自愿签署书面知情同意书者;
s8571 Allergy Intolerance 1)已知对腺病毒、更昔洛韦或同类制剂过敏者;
s8572 Multiple 2.拒绝参加课题研究或电话随访。
s8573 Therapy or Surgery ?既往有异常手术麻醉恢复史者
s8574 Disease (8)第一次发病或既往有缺血性中风病史但未遗留严重后遗症;
s8575 Multiple (4)自愿参加手术与随访
s8576 Multiple 1)年龄18-65岁的女性患者
s8577 Non-Neoplasm Disease Stage (3)根据AJCC(2010年第7版)分期IV期;
s8578 Consent (5)同意参加本研究,同时符合以上标准者可纳入本研究。
s8579 Consent 6)志愿参入本研究6个月,并提供书面知情同意书。
s8580 Disease 3.合并其他前庭疾患,包括Meniere病、前庭神经炎、迷路炎和外周前庭损伤
s8581 Life Expectancy 5)预计生存期≥12周;
s8582 Disease ●肺源性心脏病
s8583 Disease 2)从口腔黏膜潜在恶性病变发生时间到最后一次复查时间不少于5年。
s8584 Life Expectancy (5)患者预计生存期≥3个月
s8585 Diagnostic (4)细菌血培养阳性或其他提示感染的证据
s8586 Life Expectancy 预期生存期<3个月;
s8587 Therapy or Surgery (6)愿意手术治疗者;
s8588 Pregnancy-related Activity (6)妊娠或哺乳期妇女
s8589 Disease 5.恶性高热个人史及家族史的患者
s8590 Diagnostic 1.临床诊断为重症感染急性循环衰竭患者;
s8591 Risk Assessment 术前ECOG体力状态评分为0或1,ASA评分为Ⅰ~Ⅲ。
s8592 Allergy Intolerance 10.过敏性体质患者;
s8593 Pharmaceutical Substance or Drug 17) 筛选前12周内接受活(减毒)疫苗接种或者计划在筛选与研究访视期间需要接种活(减毒)疫苗者;
s8594 Allergy Intolerance (6)已知受试者对六氟化硫或 SonoVue的任何成分过敏。
s8595 Multiple 1)自愿入组参加,依从性好,能配合试验观察,并签署书面的知情同意书;
s8596 Pharmaceutical Substance or Drug -基线8周内没有接受过糖皮质激素和免疫抑制剂治疗
s8597 Disease (4)贫血患者;
s8598 Sign 2)查体可有整个跖筋膜的压痛,以跟骨结节内侧处明显,足趾、踝关节在被动背伸时疼痛和压痛更明显;
s8599 Allergy Intolerance ②对托珠单抗或者对任何辅料发生超敏反应者;
s8600 Multiple 5)贫血,血红蛋白<10mg/dL,明显的活动性出血;
s8601 Neoplasm Status 2.脊柱多发转移,责任椎体不明确;
s8602 Organ or Tissue Status 6 已知有肝肾功能损害的患儿
s8603 Therapy or Surgery 2)有手术指针
s8604 Multiple (2)受试者因各种原因放弃手术及相关检查,最终无法取得病理结果或细胞学检查结果;
s8605 Therapy or Surgery 7.既往接受过除舒尼替尼以外其他针对转移性肾癌的系统性治疗:靶向药物/免疫/细胞因子治疗;
s8606 Therapy or Surgery 3.有异体基因器官/细胞移植史;
s8607 Disease 6)下丘脑、垂体肿瘤者;
s8608 Disease 慢性乙型肝炎肝纤维化纳入标准:
s8609 Disease 6) 既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征
s8610 Multiple ⑶有可疑感染的病例,白细胞计数超出正常范围。
s8611 Age 2)年龄≥65岁;
s8612 Non-Neoplasm Disease Stage (2)病情程度属Ⅰ级~Ⅲ级的稳定期患者;
s8613 Diagnostic [2] 诊刮/宫腔镜病理学确诊,子宫内膜样腺癌G1/G2(包括高分化、高中分化和中分化);
s8614 Diagnostic 2.经颅脑电子计算机断层扫描(CT)和(或)磁共振成像(MRI)证实为脑卒中
s8615 Age 1.成年患者(年龄> 18岁)
s8616 Pharmaceutical Substance or Drug 11. 接受过VEGFR抑制剂,如索拉非尼、舒尼替尼治疗者;
s8617 Disease 2. 颈椎、颈部软组织、颈髓有肿瘤、结核者;
s8618 Disease 1、因感染性腹泻、炎症性肠病、吸收不良综合征、甲状腺功能亢进、全身性疾病、中毒、寄生虫感染、恶性肿瘤等引起的腹泻;
s8619 Disease 4、精神类疾病不能配合者;
s8620 Multiple 3局部疼痛严重,无法耐受填充物压迫,无法配合治疗;
s8621 Multiple 肌松监测部位近个月内有手术或外伤史的
s8622 Pregnancy-related Activity ③ 妊娠期和哺乳期妇女;
s8623 Age 3、年龄在18-65岁之间;
s8624 Pregnancy-related Activity 8.妊娠或哺乳期妇女。
s8625 Enrollment in other studies (10)近3个月参加过临床试验者;
s8626 Therapy or Surgery 1)本次发病接受溶栓治疗者
s8627 Neoplasm Status (2)按2009 FIGO宫颈癌分期为Ⅱb期-Ⅳa患者;
s8628 Disease 7)有神经系统及精神疾病史;
s8629 Therapy or Surgery 拒绝心肺复苏(DNR)者;
s8630 Organ or Tissue Status 患有已知或疑似术前凝血功能障碍的患者
s8631 Pregnancy-related Activity (1)孕妇或哺乳期妇女
s8632 Organ or Tissue Status 1. 严重器官损害者;
s8633 Addictive Behavior ②酒精或其它药物滥用者;
s8634 Disease 2)智力水平低于正常范围者;
s8635 Allergy Intolerance ⑩过敏体质或对试验药物已知成分过敏者;
s8636 Therapy or Surgery ②非初次手术,之前接受过其他治疗方法
s8637 Pregnancy-related Activity 4)妊娠、哺乳期妇女;
s8638 Laboratory Examinations e. 总胆红素(TBIL)≤ 1.5倍正常值上限(ULN);
s8639 Therapy or Surgery 5. 既往曾用DC-CIK 或CIK 细胞、自体RAK/LAK 细胞或其他过继性免疫治疗;
s8640 Disease 4.严重的心脏和肺衰竭,或其他重要器官的严重的不可逆损害或衰竭;
s8641 Diagnostic 3.符合中医辨证属寒湿痹阻证者;
s8642 Researcher Decision (11)其他研究者认为不宜参与本研究的患者。
s8643 Therapy or Surgery d)患者因病情需要,本次住院期间行多次(大于1次)手术或行急诊手术;
s8644 Consent (5)签署知情同意书。
s8645 Consent (3)签署知情同意书。
s8646 Diagnostic 1.符合诊断标准,手术及病理均确诊为子宫内膜异位症的患者;
s8647 Risk Assessment ECOG体力状态评分0-1或KPS评分≥60分;
s8648 Organ or Tissue Status 2.有严重心肺功能和肝肾功能障碍者;
s8649 Consent (10) 符合纳入标准但不在知情同意书上签字而自愿加入者。
s8650 Therapy or Surgery 4. 无既往胃肠道手术史
s8651 Therapy or Surgery ⑥患者无生育要求但拒绝行宫颈锥切术;
s8652 Multiple 21.试验前1年内患有重大疾病或接受过重大外科手术者;
s8653 Disease g.3个月内有氟暴露者。
s8654 Multiple 5、脑部疾患,判定能力异常者或精神状态不能配合研究者;
s8655 Pregnancy-related Activity 怀孕或哺乳期妇女;
s8656 Sign (1)具有急性胰腺炎特征性腹痛;
s8657 Enrollment in other studies 7 已参与其他同类临床研究者。
s8658 Addictive Behavior (13)药物成瘾或酒精成瘾患者;
s8659 Non-Neoplasm Disease Stage 7)处于任何疾病急性期的患者。
s8660 Laboratory Examinations 2. 过去一年体重相对稳定;
s8661 Age (2) 年龄≥20岁或≤60岁;
s8662 Therapy or Surgery 5、行肺叶袖式成形术者;
s8663 Age 1.年龄20-50岁;
s8664 Enrollment in other studies 13.给药前3个月内参加过其他的药物临床试验
s8665 Enrollment in other studies (9)正在参加其他药物临床试验的患者。
s8666 Multiple ?合并压力性尿失禁可同时行经阴道尿道中段悬吊术(TVT-O)。
s8667 Device 4)愿意使用运动手环至少3个月(干预时间)。
s8668 Life Expectancy 3、早期死亡:起病三天内死亡
s8669 Disease 7.2周内的不稳定性心绞痛
s8670 Multiple (8)严重的心肺功能不全患者,有高血压且血压无法用药物控制正常,不稳定冠状动脉疾病(不可控的心律失常,不稳定心绞痛),不可代偿的充血性心衰,6个月内有心肌梗塞;
s8671 Multiple (2)近3月内有手术和外伤史
s8672 Consent 5)受试者已签署了知情同意书,表明理解本研究的目的,并且愿意参加本研究
s8673 Allergy Intolerance 2) 对针刺治疗难耐者;
s8674 Pregnancy-related Activity a.妊娠期或产后八周内的女性;
s8675 Diagnostic 判断疾病活动的条件:符合以下a,b和c,d和e之一即可诊断为活动性RA。
s8676 Disease 慢性阻塞性肺疾病:
s8677 Multiple 3、此次发病前已存在吞咽困难,饮水呛咳症状者;
s8678 Pregnancy-related Activity 3、妊娠或哺乳期妇女。
s8679 Literacy ⑧ 语言交流和阅读障碍;
s8680 Laboratory Examinations 3.HIV阳性;
s8681 Multiple 2)有高血压或明显心血管和肝肾功能受损疾病病史或凝血功能异常;
s8682 Pharmaceutical Substance or Drug (7)测试期间不能停止抗心绞痛药物应用者,
s8683 Disease (3)非流利型失语,诊断采用汉语失语成套测验(ABC);
s8684 Risk Assessment ①ASA分级>III级;
s8685 Pharmaceutical Substance or Drug 12、研究期间需要服用抗分泌药物,抗酸药,促胃动力药,非甾体抗炎药或抗抑郁药的受试者;
s8686 Multiple ② 中重度主动脉瓣狭窄,STS评分为中危或者高危。
s8687 Multiple (1)健康志愿者男性年龄在 1835岁中国汉族。
s8688 Disease 2)造成颅底穿孔关节良性肿瘤或类肿瘤,或涉及到关节的下颌骨良性病变等
s8689 Pregnancy-related Activity 1. 妊娠或哺乳的患者;
s8690 Diagnostic (1)诊断均符合1997年美国风湿病协会修订的系统性红斑狼疮分类标准;
s8691 Multiple 5.经内科保守治疗无法控制,仍出现以下情况之一者予以排除:Hb< 70g/L;或二氧化碳结合力<13mmol/L;或血钾>5.5mmol/L;或血肌酐过高,eGFR≤5 ml/min/1.73 m2(EPI公式估算);
s8692 Diagnostic (2)符合原发性膝关节骨关节炎诊断标准;
s8693 Risk Assessment 4、Balthazar CT评分达到D、E级
s8694 Diagnostic 6. 影像学提示合并肝内胆管结石;
s8695 Consent ②孕妇本人同意参加本研究并签署知情同意书
s8696 Multiple b)30岁≤年龄≤50岁,男女不限;
s8697 Consent 3) 受试者自愿签署书面的知情同意书;
s8698 Laboratory Examinations 3.近视度数为75度到500度
s8699 Healthy 匹配的健康受试者
s8700 Researcher Decision 20)研究者认为不适合参加试验者(如体弱等)。
s8701 Consent (4)自愿参加此项研究并签署知情同意书。
s8702 Multiple ③ 根据上述各项检查,证实术前临床分期为cT3-4aN0-1M0期的食管癌患者(胸腹部增强 CT、颈部淋巴结超声等手段评估肿瘤有无明显外侵、纵隔淋巴结有无明显肿大、有无远处器官转移;若怀疑肿瘤原发灶为T4b 、纵隔淋巴结多发转移或存在远程转移灶等,则行全身 PET-CT、超声内镜等检查进一步明确临床分期);
s8703 Laboratory Examinations b)乙型病毒性肝炎表面抗原检测阳性者;
s8704 Diagnostic ①经病理学或细胞学诊断确诊为非小细胞肺癌;
s8705 Special Patient Characteristic ③从感冒到医院就诊在48小时以内者;
s8706 Consent (1)自愿参加并书面签署知情同意书。
s8707 Multiple 9.不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者;
s8708 Therapy or Surgery ① 垂体瘤术后患者
s8709 Allergy Intolerance (2)对多类药物有过敏史或近期有过敏性疾病者;
s8710 Therapy or Surgery 8)麻醉穿刺置管顺利,回抽硬膜外导管无液体且术中硬脊膜外腔未追加局部麻醉药。
s8711 Multiple 6. 有精神障碍者及不合作者。
s8712 Multiple (5)精神病、酗酒、药物成瘾或正在使用影响神经系统的药物(如镇静药物、抗抑郁药等);
s8713 Disease (1)有明显的踝关节外伤史;
s8714 Consent 5. 患者或其家属签署知情同意书,愿意被分配到两组研究中的任意一组。
s8715 Disease 1 既往或现患临床甲减;
s8716 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或哺乳期妇女;
s8717 Age 4.患者年龄3-70岁
s8718 Sign -无内脏累及者
s8719 Multiple (6)发病2周-3个月内,生命体征平稳(心率、血压、血氧等),存在上肢功能障碍
s8720 Addictive Behavior 11. 酗酒、吸毒
s8721 Multiple 1. 糖尿病抗体(IAA、ICA和GAD)有一项以上阳性,并被诊断为I型糖尿病者;
s8722 Compliance with Protocol 1)依从性的排除:不能遵守研究或研究者认为其不能完成本项研究。
s8723 Pharmaceutical Substance or Drug 5)1个月内未服用钾通道开放剂类药物。
s8724 Multiple 10)试验期有生育计划的男性
s8725 Laboratory Examinations 肝脏:总胆红素≤1.5倍正常上限(ULN),肝脏转氨酶:天冬氨酸氨基转移酶(AST或SGOT)和丙氨酸氨基转移酶(ALT或SGPT)≤2.5倍ULN。仅在患者存在肝转移时,AST和ALT ≤ 5 x ULN可入选。
s8726 Disease (2)供体携带HBV或HCV病毒者;
s8727 Multiple 1.严重内科合并症难以耐受手术
s8728 Diagnostic (1)符合不孕病诊断或RSA诊断及中医宫寒血瘀证辨证标准;
s8729 Disease 6.伴有冠心病、充血性心力衰竭、严重主动脉瓣狭窄、室性心律不齐、严重高血压等心脑血管疾病及重症患者。
s8730 Consent 5、自愿接受该药治疗,并签署知情同意书,知情同意过程符合GCP有关规定
s8731 Consent (5)签署了知情同意书。
s8732 Pharmaceutical Substance or Drug 7)研究期间服用影响糖脂代谢及血压的药物。
s8733 Researcher Decision 10.研究者认为存在其它不适合入选的情况。
s8734 Multiple 19. 据研究者判断,怀疑为白大衣高血压患者;
s8735 Disease (1) 初诊2型糖尿病,未用药物治疗;
s8736 Age 1)0-3岁
s8737 Pharmaceutical Substance or Drug (3)近3月服用达英-35、二甲双胍、安体舒通等药物;近1月内服用抗生素及微生态制剂;近1月内服用促胃肠动力药如:多潘立酮、甲氧氯普胺、西沙必利等。
s8738 Disease (2)匍型性性斑秃;
s8739 Disease 3.急性早幼粒细胞白血病
s8740 Therapy or Surgery 2.围手术期死亡者;
s8741 Education 5.初中及以上教育水平
s8742 Disease 4.颅内压升高或头部损伤
s8743 Age 1. 年龄≥18岁;
s8744 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女;
s8745 Enrollment in other studies (8)正在参加其他药物临床试验的患者。
s8746 Therapy or Surgery (4)首次接受穴位贴敷者,或近两年内未接受过穴位贴敷者。
s8747 Addictive Behavior 10 患者存在酒精依赖;
s8748 Laboratory Examinations 血红蛋白 > 9.0g/dl,
s8749 Therapy or Surgery 1 择期手术需要全身麻醉的患者
s8750 Multiple (3)神志不清、痴呆、各种精神疾病患者;
s8751 Exercise 1.有长期规律练习太极拳或其他太极系列运动者;
s8752 Pregnancy-related Activity 5. 育龄女性治疗中和治疗后6个月能有效避孕;
s8753 Disease (6)术中无法超选肿瘤分支供血动脉者;
s8754 Diagnostic a. 手术前病理明确为结肠癌;
s8755 Encounter (1)在四川大学华西口腔医院完成正畸治疗后的中国患者。
s8756 Disease 2 紫绀型先天性心脏病患儿
s8757 Compliance with Protocol 10)依从性差的患者;
s8758 Researcher Decision (7)根据研究者判断,监护者不可信或依从性差者。
s8759 Risk Assessment 7.BMI指数≥18.5;
s8760 Disease 4. 伴其它类型恶性肿瘤;
s8761 Consent 4.本人自愿参加本项研究,并签署知情同意书者。
s8762 Therapy or Surgery 4) 择期行肝胆手术患者。
s8763 Pregnancy-related Activity 6.怀孕期及哺乳期的妇女。
s8764 Organ or Tissue Status 11.终末期肝肾功能衰竭
s8765 Disease 5.合并其他心血管系统疾病(心肌病、先心病或瓣膜病等);
s8766 Disease 1.诊断为肝硬化.
s8767 Multiple 1.18和75岁(含)之间的男性或女性受试者;
s8768 Diagnostic 3、临床确诊和临床诊断为侵袭性真菌感染的患者。
s8769 Consent 2、受试者自愿并签署知情同意书;
s8770 Researcher Decision 9、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s8771 Pharmaceutical Substance or Drug 有长期服用精神类药物史的患者;
s8772 Pregnancy-related Activity 8. 孕妇或哺乳期妇女。
s8773 Enrollment in other studies ⑤ 本研究前12周内参加其他临床研究;
s8774 Consent 4. 受试者愿意遵循研究程序,并愿意进行研究访视;
s8775 Disease ②全身或局部患有急性感染性疾病者;
s8776 Disease 6.6个月内脑中风。
s8777 Disease 1.目前患有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统疾病、恶性肿瘤等严重危及生命的疾病;
s8778 Multiple 18)应急状态如手术、急性颅脑损伤等;
s8779 Disease 5)无法控制的严重高血压、合并严重感染或肝肾、血液系统疾病等患者
s8780 Risk Assessment 3.ECOG PS评分:0~2分;
s8781 Disease 既往有严重哮喘、慢性阻塞性肺疾病及其他肺功能严重受限病史的患者;
s8782 Multiple 4. 非急性缺血性卒中、未经电子计算机断层扫描或磁共振成像确诊、发病后超过72h入院。
s8783 Multiple 2.年龄18~80岁,男女均可;
s8784 Age (1)35-45周岁
s8785 Device 4.同意并完成冠脉造影或冠脉CT
s8786 Addictive Behavior 5、有酗酒或毒品服用史
s8787 Researcher Decision 1. 经医生、康复专家及第三方专家技术委员会诊适合做人工耳蜗植入手术;
s8788 Diagnostic ① 符合多囊卵巢综合征及非酒精性脂肪肝诊断标准,愿意配合者。
s8789 Disease ① 既往有脑卒中、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史;
s8790 Multiple ④其他原因( 多囊卵巢综合征高雄、子宫内膜异位症、输卵管阻塞等) 所致的不孕症患者。
s8791 Multiple 5.胸部X线片显示肿块直径<=3cm、胸腔无明显积液积气、胸膜无增厚黏连增厚者。
s8792 Risk Assessment 6 体力状态:ECOG评分≤2分。
s8793 Multiple A.年龄在14-65岁的男性和女性;
s8794 Disease 4.雌激素治疗无效的薄型子宫内膜不孕患者;
s8795 Multiple 1年龄为18~70岁,经过病理确诊为鼻咽癌,临床分期为局部进展期(III或IVa期)
s8796 Therapy or Surgery 9.愿意停止TKI治疗
s8797 Multiple 7. 患有精神病, 不能理解调查问卷
s8798 Capacity (4)认知水平正常、意识清楚,可以独自或在协助下完成调查问卷内容;
s8799 Disease ② 合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病及精神病患者。
s8800 Therapy or Surgery ④ 拒绝接受手术治疗患者;
s8801 Therapy or Surgery 4、胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者;
s8802 Allergy Intolerance (2) 过敏体质者,包括对食物及其他药物过敏者;
s8803 Oral related vii.颜面及牙颌发育明显不对称患者
s8804 Multiple 2.AVM出血后急性期,血肿量幕上>30ml,幕下>10ml;
s8805 Diagnostic (2) 经临床和/或病理诊断为肝硬化合并门静脉高压症患者;
s8806 Multiple 4) 受试者能够理解、遵守试验方案,并且签署知情同意书。
s8807 Diagnostic 2)符合中医体质判定标准和中医证候辨证标准;
s8808 Therapy or Surgery ⑥无上腹部放疗病史;
s8809 Disease 3.严重精神障碍与痴呆;
s8810 Disease 4.属于功能性便秘的出口梗阻型、混合型者;
s8811 Special Patient Characteristic 5右利手;
s8812 Sign ?咳嗽
s8813 Multiple 4.患者不适合做无创脑组织氧饱和度监测:电极片无法应用于解剖异常(监测部位的皮肤囊肿、蜂窝组织炎),或受伤(疤痕、伤口、烧伤、擦伤、划痕);
s8814 Disease (4)有不可纠正的贫血
s8815 Therapy or Surgery ①曾接受过全身化疗或放疗;
s8816 Pharmaceutical Substance or Drug 3.近三个月内服用过激素类药物,如避孕药、糖皮质激素等(有体外受精-胚胎移植要求者除外);
s8817 Multiple (5)不适合针灸患者(局部皮肤感染、残疾、过敏、出血倾向)
s8818 Consent (2)自愿加入本研究,并签订知情同意书。
s8819 Therapy or Surgery 2.近1年未接受MECT治疗;
s8820 Diagnostic 3、 西医诊断标准:采用ICD-10诊断标准F41.1广泛性焦虑障碍、F41.2焦虑和抑郁混合障碍诊断标准。
s8821 Laboratory Examinations c)白细胞计数升高或大于10^9/L
s8822 Diagnostic (4)符合细菌性阴道病诊断标准(Amsel标准)。
s8823 Diagnostic 3.头颅CT或MRI证实基底节区早期缺血灶或梗死灶
s8824 Disease 12.开始试验前4周内出现上消化道出血或有明确消化道出血倾向
s8825 Laboratory Examinations 2.唾液流动速率正常;
s8826 Diagnostic ④腹部B超或其它影像学或组织学检查疑似肝硬化;
s8827 Allergy Intolerance ⑦有过敏史或受试期间有药物及食物过敏者;
s8828 Diagnostic 1. 经病理组织学或者细胞学检查确诊的肝细胞癌;
s8829 Multiple 2、经病理学或细胞学证实为食管鳞癌,既往未接受过姑息性化疗,或新辅助化疗/辅助化疗结束半年后复发转移的患者(如果接受过含顺铂或5-FU方案辅助化疗的患者则需1年);
s8830 Disease 13.DELP治疗禁忌征者:严重心、肺疾患无法耐受体外循环者;各类急性出血性疾病,如急性出血性脑卒中,严重的消化性溃疡伴出血;有高危出血倾向的各类疾患如血友病,严重的肝功能衰竭等;
s8831 Disease 1.合并急性并发症或其他严重疾病:如合并糖尿病酮症或酮症酸中毒、糖尿病高渗状态、糖尿病乳酸酸中毒等急性糖尿病并发症或严重慢性糖尿病并发症,应当排除;
s8832 Risk Assessment 2 美国麻醉协会ASA 分级I-III 级;
s8833 Risk Assessment 5.ECOG PS评分:0-2分;
s8834 Consent 3)患者自愿受试,并签署知情同意书
s8835 Disease (5)患者患有严重的全身系统性或心理疾病;
s8836 Diagnostic 3.急诊CT检查发现高密度病灶(出血),蛛网膜下腔出血(SAH)。
s8837 Laboratory Examinations 7.尿蛋白阳性的患者;
s8838 Multiple ②妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者或不能接受本治疗方法者;
s8839 Disease 6)有明确恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾等慢性疾病的患者;
s8840 Therapy or Surgery 既往曾接受标准术后放射治疗;
s8841 Neoplasm Status 4. AJCC/UICC第 6版食管癌TNM 分期,临床分期为Ⅱ~ⅣA期的食管鳞癌;
s8842 Risk Assessment (3)体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~25kg/m2范围内。
s8843 Allergy Intolerance (4)不能耐受门诊表麻下泪道探通术者;
s8844 Multiple 4.因产褥期盆腔感染引起发热者,外感或其他疾病引起发热者。
s8845 Multiple 8.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者;
s8846 Multiple 7)乙肝病毒感染者,应该有有效的抗病毒治疗,HBV DNA<100IU/ml。
s8847 Pregnancy-related Activity 10. 哺乳期、妊娠期妇女;
s8848 Diagnostic 2)宫颈活检证实为原发性宫颈癌
s8849 Multiple i)存在其他合并疾病(如肝、肾功能明显异常等)或合并用药,经研究者判断可能对本研究结果产生影响的患者。
s8850 Laboratory Examinations 8.膝关节上方下肢溃疡,或膝关节下方下肢溃疡疮面面积≥25cm2,或2㎝2;
s8851 Disease ⑨ 已知免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)活动性感染或者已知 HIV 血清阳性;
s8852 Age 5、年龄在18-65岁之间。
s8853 Researcher Decision 1)存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、内分泌、代谢和血液系统等疾病史;
s8854 Disease 2. 昏迷、精神异常、严重失语、视听严重障碍的患者;
s8855 Therapy or Surgery 4. 无放射治疗史;
s8856 Consent ⑥同意参加本研究,签署知情同意书;
s8857 Laboratory Examinations (6)血常规、凝血常规、大便常规、尿常规、肝功能、肾功能、术前病原学等实验室检查无明显异常者;
s8858 Disease ②慢性肺源性心脏病(心功能失代偿期);
s8859 Allergy Intolerance 4.已知对研究用肠内营养混悬液的任何成分过敏
s8860 Multiple 4.无干扰素治疗禁忌症、愿意接受PEG-IFN治疗者并签署知情同意书
s8861 Consent 4.能够签署知情同意书
s8862 Multiple 5. 1个月内有COPD急性加重史或使用过抗生素者;
s8863 Consent (3)签署知情同意书。
s8864 Consent (3)签署知情同意书
s8865 Diagnostic ?组织学证实为食管鳞癌
s8866 Disease 有以下病史者:心脏器质性病变或心律失常等,脑血管疾病,长期慢性炎症病史,恶性肿瘤,结蹄组织疾病(关节炎、血管炎),进展期神经系统疾病,严重凝血功能异常
s8867 Therapy or Surgery 6.术前3周内没有放化疗;
s8868 Multiple e.年龄大于等于10周岁:入组时等效球镜度数在 +3.00D 到 -5.50D 之间(近视定义为 -0.50D 到 -5.50D,非近视定义为 > -0.50D 到 +3.00D);单眼散光度数不超过 1.50D;
s8869 Consent 孕妇同意参加试验并签署知情同意书,计划于上海医院分娩且无搬迁计划,并满足以下≥1项者:
s8870 Multiple (2)年龄18-75岁,性别不限;
s8871 Disease (8)伴有脑血管意外后遗症者;
s8872 Disease 2.治疗过程中发现患者患有其他肿瘤者、或发现有第二种肿瘤,干扰本试验研究;
s8873 Disease (4)出现肿瘤脑转移、骨髓转移的患者;
s8874 Consent 9)签署知情同意书者。
s8875 Organ or Tissue Status 8.受试者具有凝血功能障碍;
s8876 Multiple 5)受试者能够理解、遵守试验方案,并且签署知情同意书。
s8877 Enrollment in other studies 8, 3个月内参加其他临床研究者;
s8878 Disease 3. 无感染性发热或菌血症;
s8879 Pregnancy-related Activity (3)妊娠或计划妊娠的女性,哺乳期妇女或哺乳期结束3个月以内的妇女;
s8880 Age 只纳入大于 18 岁者。
s8881 Pregnancy-related Activity 9.孕妇或哺乳期妇女;
s8882 Consent ③签署知情同意书者。
s8883 Pregnancy-related Activity ①备孕、妊娠、哺乳期、围绝经期或已绝经的女性患者;
s8884 Pharmaceutical Substance or Drug 13.使用免疫调节剂,包括基线期30天内接受了强的松(>10 mg/天)治疗或预计在研究期间受试者会接受此类药物;
s8885 Therapy or Surgery (2)因假体周围骨折及脱位行手术治疗的患者;
s8886 Consent ?未签署知情同意书的患者;
s8887 Therapy or Surgery 8)有异体器官移植或骨髓移植史;
s8888 Disease a)不稳定或者快速进展肾病史;
s8889 Allergy Intolerance 3、对乙醇过敏者;
s8890 Disease ②排除眼部感染性疾病:如睑缘炎、结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、慢性泪囊炎等;
s8891 Multiple (1) 年龄18-70岁,男女不限
s8892 Pharmaceutical Substance or Drug 6)正在应用其它预防或治疗药物者;
s8893 Age 1.年龄18-80岁;
s8894 Multiple 1.怀孕11-13周妇女。
s8895 Disease 有复发性流产史
s8896 Compliance with Protocol 实验期间身体情况出现重大变化被迫退出者;
s8897 Diagnostic 1.临床和病理学检查确诊为原发性或复发性胃癌,TNM分期为I-III期,根据NCCN指南(2017.V5),可进行根治性手术切除或姑息性手术的病人;
s8898 Disease 2.由先天性巨结肠、乙状结肠过长症及神经性疾患、精神障碍、代谢内分泌疾患等所致者;
s8899 Life Expectancy 预期寿命至少为26周;
s8900 Consent (5)父母或监护人签署知情同意书
s8901 Disease 2.符合诊断标准,病程在6小时内的患者
s8902 Multiple (3) 鼻腔大面积创伤、有严重的氯化钠代谢障碍和过敏者。
s8903 Disease (6)入院后受伤肢体严重坏死者;
s8904 Multiple 6.心率≤50次/分或≥110次/分,参加试验前4个月内发生过不良的心血管事件,包括急性冠脉综合症(心肌梗死、不稳定型心绞痛)、心律不齐;PCI或心血管支架成形介入手术;
s8905 Therapy or Surgery 1)近期接受过其他药物、手术、或放射治疗的患者;
s8906 Pharmaceutical Substance or Drug 4.入组前未服用任何精神类药物;
s8907 Disease 6.胃肠道伴有与消化吸收功能异常的疾病;
s8908 Special Patient Characteristic 3.从事临床护理工作;
s8909 Age ⑵年龄在18~70岁之间。
s8910 Multiple 7.影响眼部的全身病或服用影响眼表的药
s8911 Enrollment in other studies 10. 4周内参加过其他药物临床试验的患者;
s8912 Multiple 3. 合并有严重糖尿病、严重心、肺、肝、肾功能不全;
s8913 Disease (4)已知或术中证实合并有膀胱肿瘤或前列腺癌;
s8914 Disease 3. 胃肠肝脏肾脏呼吸系统、心血管、代谢、免疫等疾病;
s8915 Pharmaceutical Substance or Drug ②患有其他疾病需要同时应用抗生素、激素、免疫抑制剂等药物治疗者;
s8916 Therapy or Surgery 2)首次行PVP手术治疗;
s8917 Consent 6)自愿参加本试验并签署知情同意书。
s8918 Disease 13.患者术后可能会出现斜视
s8919 Disease 9.患有慢性消耗性疾病;
s8920 Disease 2.肿瘤患者,高血压病,冠心病,脑梗塞等其他血管相关慢性疾病病史;
s8921 Sign ⑥任意一眼的眼球突出度≥18 mm者。
s8922 Disease 7) 6个月内有明确的消化道溃疡和/或消化道出血史;
s8923 Therapy or Surgery 6.首次TACE前发现转移或复发,或研究者判断不宜接受TACE治疗者。
s8924 Diagnostic 直肠原发病灶经活体组织病理学检查诊断为直肠腺癌;
s8925 Disease (1)合并意识障碍、吸入性肺炎等并发症;
s8926 Laboratory Examinations ②转氨酶AST或ALT ≥月经龄校正值的90%;
s8927 Multiple (6)既往有认知障碍、神经精神病史、药物滥用及酗酒史
s8928 Diagnostic (3)经肾盂造影或CT检查证实结石主体位于肾下盏,同时肾下盏肾盂夹角小于30度;
s8929 Allergy Intolerance 9. 本人或家族性局麻药过敏史;
s8930 Multiple 1.男女均可,年龄不限;
s8931 Pregnancy-related Activity 11)孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女
s8932 Consent 1.拒绝签署知情同意书者;
s8933 Sign 7)30天内发生视网膜出血或内脏出血者
s8934 Smoking Status 9)吸烟者;
s8935 Disease 2.合并心、肺、肾等重要脏器严重疾病患者;
s8936 Disease 6. 除外多种原发性、继发性肾脏疾病与高血压病、心力衰竭、酸中毒、泌尿系感染引起的尿微量白蛋白排泄率和尿蛋白增高的疾病患者。
s8937 Allergy Intolerance 8. 过敏反应史、特异体质,对口香糖、牙膏、漱口液以及其他口腔保健产品有严重过敏史者。
s8938 Organ or Tissue Status (3)合并中重度心力衰竭及其它器官功能衰竭(肺、肝、肾、脑)。
s8939 Disease 10.严重的胃肠道疾病;
s8940 Allergy Intolerance (4)对造影剂过敏;
s8941 Compliance with Protocol 4.不能遵循试验的规则;
s8942 Laboratory Examinations 3.具有血生化检查结果或生化检查结果待出
s8943 Pregnancy-related Activity 4.妊娠及哺乳期妇女;
s8944 Multiple ④按国际通用的SPIEGEL量表(改进型)6项内容(入睡时间、总睡眠时间、夜醒次数、睡眠深度、做梦情况、醒后感觉)评分(≥12,<24分),即失眠症程度属于轻中度。
s8945 Multiple 6、烧伤或颅脑外伤后,或严重的心肺功能障碍
s8946 Literacy 4沟通交流正常,具有一定的学习能力
s8947 Pregnancy-related Activity (11) 妊娠。
s8948 Multiple (3) 既往酗酒:即男性每周饮酒超过28 个标准单位,女性每周饮酒超过21 个标准单位(1 标准单位含14g 酒精,如360mL 啤酒或45mL 酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒),或试验前6 个月内经常饮酒(每周饮酒超过14 个标准单位)者。
s8949 Sign [4]角膜混浊,影响房角操作者
s8950 Age ④年龄18-75岁;
s8951 Multiple 2.持续性房颤患者,且在首次消融术中采用环肺静脉消融环+3条辅助线(房顶线、二尖瓣峡部线、三尖瓣峡部线)+/-其他消融,肺静脉消融环及格辅助线已被验证达双向阻滞;
s8952 Laboratory Examinations 3.染色体核型分析t(15;17)(q22;q22);
s8953 Multiple Group3:肝静脉、门静脉、胆管或下腔静脉肉眼或镜下可见癌栓且可经外科手术切除,单个肿瘤且直径<2cm除外;
s8954 Consent (6)签署知情同意书。
s8955 Multiple 2、18岁以上成年人,性别不限
s8956 Disease (1) 有意识障碍、痴呆或精神疾病史者;
s8957 Disease 4.影响角膜塑形镜配戴的眼部疾病史或全身疾病史;
s8958 Multiple 2.年龄在20-65周岁,男女不限;
s8959 Sign 双眼视力异常,间歇性斜视或斜视。
s8960 Multiple 1.因全身系统性疾病不能耐受全麻手术的患者。
s8961 Allergy Intolerance 5.对硼酸盐和甘露醇过敏;
s8962 Pharmaceutical Substance or Drug 2.首发未用药
s8963 Disease (2) 合并HBV、HDV、HIV感染;
s8964 Sign 主要为远端受累;不对称性;局限性;纯运动性;或纯感觉性
s8965 Encounter 11) 之前已在本研究中登记过的患者;
s8966 Multiple ?患免疫抑制疾病如恶性肿瘤、器官或干细胞移植、无丙种球蛋白血症等;或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者;
s8967 Disease 2.其他疾病晚期的患者;
s8968 Symptom (2) 瘢痕疼痛为静息时疼痛,而不是运动相关瘢痕牵拉疼痛
s8969 Disease 9. I 型或 II型糖尿病
s8970 Addictive Behavior -使用者依赖性方法:
s8971 Diagnostic (3)中医证候要素复杂,不能明确辨识为心血瘀阻或气虚血瘀或痰瘀互阻证型者;
s8972 Multiple 6.受试者自愿参加,签署知情同意书,依从性好,能积极治疗和配合随访;
s8973 Age 2、年龄13-75岁
s8974 Therapy or Surgery -不适合或无条件开展异基因造血干细胞移植;
s8975 Compliance with Protocol 3、依从性好,愿意按照方案的要求来院随访观察;
s8976 Multiple ⑤血常规、肝肾功能基本正常者;
s8977 Capacity 6.无法完成评估
s8978 Multiple ?愿意而且能够接受规定的访视、治疗、实验室检查以及其他的研究活动;
s8979 Pharmaceutical Substance or Drug 10、两周内应用过或正在应用溶栓药物
s8980 Age 2 年龄18-65岁;
s8981 Laboratory Examinations (5) 外周血血小板≤50×109/L;
s8982 Consent 8.拒绝签署知情同意者。
s8983 Consent 1、征得患者及家属同意,签署检查治疗知情同意书。
s8984 Pregnancy-related Activity 孕妇、乳期妇女或应用雌性激素避孕者。
s8985 Special Patient Characteristic (4) 日常工作强度过大或者强度无法控制
s8986 Non-Neoplasm Disease Stage 5.结核病活动期者;
s8987 Disease 1、 既往有消化道疾病病史;
s8988 Receptor Status 4)受植区骨量满足移植要求;
s8989 Disease (3)6个月内新发脑出血患者;
s8990 Smoking Status 16.筛选前3个月日吸烟量大于5支者及试验期间不能接受禁止吸烟者;
s8991 Multiple 8. 麻醉平面:以阻滞平面达到T6,不超过T4为准
s8992 Therapy or Surgery 5.患肢计划截肢者;
s8993 Multiple 11.肾或肝功能不全病史或肝酶高于正常值上限;
s8994 Multiple ①小于40岁或者大于70岁的膝骨关节炎患者;
s8995 Enrollment in other studies 13.过去三个月内曾参加过任何其它医疗器械或药物临床研究者;
s8996 Multiple 6岁及以上受试者采用纯音测听对于适用耳侧,骨传导(BC)的纯音听阈均值(PTA,0.5,1,2,和3或者4 kHz)应该小于等于35 dB HL。骨导PTA和气导的PTA差值应该不小于30 dB。6岁以下受试者采用ABR测试及CAP量表对于适用耳侧,骨导A8R阈值应该小于或者等于35 dB HL,骨导A8R阈值和气导ABR阈值的差值应该不小于30 dB.CAP量表的分级应该小于或者等于3。
s8997 Multiple 1. 年龄14~18周岁,男性;
s8998 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或哺乳期女性或有妊娠可能的女性首次用药前妊娠检测阳性;
s8999 Allergy Intolerance 6)过敏体质(对两种以上的食物、药物、花粉等过敏)或对试验药物已知成分过敏者;
s9000 Risk Assessment ⑤生活质量评分标准(Karnofsky)评分在≥60分;
s9001 Disease (4)主诉或他人观察存在睡眠障碍,包括失眠和/或过多的日间睡眠;
s9002 Laboratory Examinations 20)试验前体格检查、心电图或生命体征具有临床意义异常者;
s9003 Disease 2)原发或继发浆细胞白血病
s9004 Multiple 1)行ERCP术并术中明确诊断胆总管结石。
s9005 Pregnancy-related Activity ⑤妊娠期或哺乳期妇女。
s9006 Laboratory Examinations 5、体重>=40kg者。
s9007 Risk Assessment 2. ASA(美国麻醉医师协会)评级Ⅰ-Ⅲ级
s9008 Consent 9.同意进行化疗及手术等相关治疗,并签署知情同意书;
s9009 Sign d)近1个月有出血史(胃肠道及尿路出血)。
s9010 Address 1.在玉树州连续居住时间大于3年;
s9011 Disease 3.伤后24小时内入院;
s9012 Consent 3)不同意签署知情同意书
s9013 Diagnostic (2) 冠状动脉造影显示患者心脏左主干病变为无保护亚型,左主干狭窄率在50%以上;
s9014 Multiple 5.患者明确存在下列使用G+菌药物的指征:
s9015 Pharmaceutical Substance or Drug 3.使用β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、能量代谢药物、硝酸酯类药物此4类药物超过3种者;
s9016 Disease 发育性腰椎管狭窄症;
s9017 Pharmaceutical Substance or Drug 13) 正在接受免疫抑制剂治疗,除非已经达到稳定的剂量水平;
s9018 Data Accessible 3) 相关信息完整,包括年龄,性别,有唯一且可追溯的编号等。
s9019 Disease 17. 高血压和(或)糖尿病
s9020 Laboratory Examinations 4. HIV或HBV或HCV阳性;
s9021 Compliance with Protocol D、因故中途退出或未按照既定实验计划接受CAP治疗的患者;
s9022 Disease 10、存在内镜套扎术、普萘洛尔或TIPS治疗禁忌症
s9023 Multiple (2)具有脑出血临床症状并由影像学(CT或MRI)证实的原发性脑实质出血,并且幕上血肿量在30-50ml之间或小脑出血≥10ml;
s9024 Multiple 2)签署知情同意书时年龄≥18岁的患者。
s9025 Enrollment in other studies (10)3个月内参加其它临床试验者;
s9026 Age ③年龄满足18岁至60岁;
s9027 Consent 5.自愿作为研宄对象,签署知情同意书。
s9028 Disease 2.既往有心脏骤停史、心室颤动及室性心动过速伴血流动力学不稳定病史;
s9029 Disease 2 由药物、电解质或酸碱平衡紊乱等因素引起的心律失常者。
s9030 Consent 5.签署志愿者知情书
s9031 Therapy or Surgery ? 有器官移植史(包括骨髓自体移植和外周干细胞移植);
s9032 Exercise 4、运动水平:受伤前有规律参加运动。
s9033 Allergy Intolerance 4) 已知的对造影剂严重过敏;
s9034 Multiple 1)有眼外伤及手术史者;
s9035 Multiple (1)2015年04月-2016年01月在广州医科大学第一附属医院被诊断为COPD而住院的患者;
s9036 Allergy Intolerance (9)既往对本研究药物成分过敏者
s9037 Multiple (6)无明显的颞下颌关节病症状、无明显面部歪斜,未接受过正畸治疗;
s9038 Disease 1)2019年1月1日前已确诊为肝癌的患者;
s9039 Risk Assessment 3)ASAⅠ-Ⅱ级;
s9040 Risk Assessment 7. ECOG PS评分:0-2分;
s9041 Laboratory Examinations 3) 甘油三酯≥2.3mmol/L或经严格饮食控制后甘油三酯≥1.92mmol/L;
s9042 Researcher Decision 11)研究者判断依从性不好,不能严格执行方案。
s9043 Disease (12) 无其余恶性肿瘤病史;
s9044 Consent (2)患者或其合法监护人已签署知情同意书。
s9045 Disease (2)有任何可能影响药物体内吸收的疾病,如吞咽困难或消化系统疾病;
s9046 Therapy or Surgery 6)分组前 4 周内未使用 PDE5-i 治疗者;
s9047 Consent 3.受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容,并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书;
s9048 Researcher Decision ⑧研究者认为不宜参加本试验者。
s9049 Symptom 2.受试者至少在入组前3个月内有骨盆区域疼痛或不适;
s9050 Multiple ② 足月单胎,出生体重在2500-4500g范围内;
s9051 Pharmaceutical Substance or Drug 2)具有移植物抗宿主反应,需要使用免疫抑制剂者;
s9052 Therapy or Surgery 4)不适合行造血干细胞移植,自愿行ATG+CSA治疗方案
s9053 Encounter 1. 纳入时入ICU<24h;
s9054 Multiple 9.患者理解本试验的目的和试验步骤,自愿参加本试验,并签署书面知情同意书;患者愿意并能够遵循研究访视计划和其他方案要求。
s9055 Multiple a)初治转移性食管癌,无任何根治性手术或根治性放疗可能的患者;
s9056 Disease (1)确诊为非小细胞肺癌或研究者评估接受盐酸安罗替尼胶囊治疗可以获益的患者;
s9057 Neoplasm Status 3.肿瘤最大直径≤3CM;
s9058 Multiple (5)曾患心肌梗塞、脑血管意外、TIA、严重创伤或行重大手术者;
s9059 Diagnostic (1)符合颈动脉粥样硬化斑块诊断且无心脑血管事件史;
s9060 Pregnancy-related Activity 6)人工保胎或人工受精妊娠妇女。
s9061 Encounter ⑤在乡镇卫生院或村卫生室慢性病管理信息系统中有该病人的姓名,并且该病人被乡镇卫生院或村卫生室医生进行糖尿病或高血压管理;
s9062 Laboratory Examinations 4.在进入这项研究之前,经病史和临床检查证实体温≤37.0℃;
s9063 Disease 1)心血管系统:不稳定或严重的心血管疾病,如冠心病、近期发作心肌梗塞、充血性心力衰竭、严重高血压、明显心律失常或心电图异常等,
s9064 Disease 1、HIV感染者
s9065 Multiple (2)年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,对受试样品过敏者。
s9066 Laboratory Examinations 3)骨髓穿刺和/或活检骨髓浆细胞增多> 30%;或者
s9067 Life Expectancy 9.预期寿命小于1年者;
s9068 Consent 4.签署知情同意书。
s9069 Multiple 1.18岁~70岁,性别不限;
s9070 Laboratory Examinations (17)血红蛋白低于90g/L;
s9071 Multiple 2)入组时年龄≥18周岁,性别不限;
s9072 Consent ? 在研究人员通知研究人员的目的,过程和可能的风险后,不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书的。
s9073 Diagnostic (2)符合上述脓毒症ARDS诊断标准
s9074 Allergy Intolerance 15、对铂化合物或任何研究用药成份过敏者。
s9075 Pregnancy-related Activity 9.哺乳期、妊娠期妇女;
s9076 Disease 1.合并慢性阻塞性肺疾病;
s9077 Pharmaceutical Substance or Drug (7)近2周内无服用治疗药物者。
s9078 Diagnostic (2)符合HFMD诊断标准;
s9079 Allergy Intolerance 3)对于一代TKIs过敏
s9080 Compliance with Protocol (7)导入期不合作者。
s9081 Non-Neoplasm Disease Stage 6.高血压3期
s9082 Disease 2. 单侧膝关节炎症状(“假性痛风”)反复发作(半年内发作超过三次)。
s9083 Allergy Intolerance (1)超声造影剂过敏
s9084 Multiple 2)发生大血管侵犯或死亡前不规律随访
s9085 Laboratory Examinations 4.RV > 150% 预计值;
s9086 Therapy or Surgery 12)有器官移植病史或正等待器官移植的患者;
s9087 Sign 具有乳腺癌的临床症状和体征
s9088 Pharmaceutical Substance or Drug 16)筛选前1个月内使用过氟西汀治疗者;
s9089 Disease 6、羟考酮说明书中指出的禁忌
s9090 Disease 8 处于发热等明显急性炎症期间;
s9091 Multiple 2)为治疗MDS 进行过既往的移植或细胞毒性疗法,包括阿扎胞苷、地西他滨、维A酸和化疗;
s9092 Diagnostic 1、诊断不明确的急性脊柱损伤或伴有脊髓炎症状患者;
s9093 Multiple (3)择期行支气管镜诊疗的住院患者;
s9094 Organ or Tissue Status 5 器官衰竭
s9095 Multiple 10)结核、肝炎患者或血中肌酐、谷草转氨酶/谷丙转氨酶(AST/ALT)指标超过正常值的2倍者;
s9096 Smoking Status (11) 近3个月内有抽烟习惯(每天至少5支烟)或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者;
s9097 Allergy Intolerance 4)对脂质体阿霉素、依托泊苷和芦可替尼成分过敏或者较严重的过敏体质者;
s9098 Disease 14.脑膜转移或症状无法控制的脑转移;
s9099 Consent 6 签署书面的知情同意书并愿遵守研究者认可的研究方案;
s9100 Multiple (1)招募开始前三个月内服用过改善认知功能的营养补充剂;
s9101 Organ or Tissue Status 5. 有严重凝血功能障碍;
s9102 Encounter (1)急诊病人;
s9103 Therapy or Surgery 1.既往曾行造血干细胞移植患者;
s9104 Disease (3)心脏病史:复杂的先天性心脏病
s9105 Multiple ③年龄为18-76岁,文化程度为小学及以上;
s9106 Researcher Decision 22、研究者认为不适合参加本试验的其他任何情况者。
s9107 Pharmaceutical Substance or Drug 2、随机分组前24周内曾接受干扰素、胸腺肽α治疗或接受具有抗病毒活性的抗病毒药物(如恩替卡韦、拉米夫定等)治疗者
s9108 Pregnancy-related Activity (7)孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者。
s9109 Disease ①检查证实有脑出血、脑外伤、脑肿瘤、小脑及脑干病变等可引起运动功能障碍的其他脑病;
s9110 Disease 3)合并孔源性视网膜脱离;
s9111 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 行CAPD治疗超过3个月的PD患者;
s9112 Diagnostic 1.符合慢性阻塞性肺疾病(COPD)并Ⅱ型呼吸衰竭诊断标准;
s9113 Therapy or Surgery (2)淋巴结转移已超出可根治性切除范围。
s9114 Age ②年龄在30~70岁;
s9115 Multiple 1)健康志愿者,男女各半。年龄在 18~35岁,同批受试者年龄不宜相差10岁以上。
s9116 Disease 2.伴有自身免疫性疾病
s9117 Pregnancy-related Activity (2)孕周≥34周;
s9118 Disease 3)有躁狂或轻躁狂发作史;
s9119 Disease 4.严重神经系统异常:中枢性: III度及以上的颅内出血、脑积水、脑脊髓膜膨出、颅内畸形、脑梗死等;周围性:各种神经肌肉病如肌无力、脊肌萎缩症等
s9120 Multiple 腋窝温度≥37.5 C°或者有高烧持续24个小时病史的患者;
s9121 Multiple (5)符合伦理道德要求,患者和或家属签署知情同意书。
s9122 Therapy or Surgery 椎管内麻醉穿刺失败的患者。
s9123 Disease 2、穿刺部位皮肤溃疡;
s9124 Therapy or Surgery 1. 手术治疗后或接受其他形式治疗未超过4周;
s9125 Multiple 7、肾功能异常(Scr>1.2倍上限);
s9126 Disease 3)神经精神系统疾病
s9127 Disease 1.并发尿路上皮癌(肾盂肾癌、输尿管癌、膀胱癌)中两种及以上的患者样本。
s9128 Consent 6.不签署知情同意书
s9129 Disease 13. 脑膜转移或症状无法控制的脑转移;
s9130 Consent 5.在试验开始前48h至试验结束期间,同意禁烟、酒、咖啡因、果汁饮料者;
s9131 Consent 5)签署知情同意书。
s9132 Pharmaceutical Substance or Drug 5.近3个月内曾接受激素、免疫抑制剂、细胞毒药物治疗的患者;
s9133 Special Patient Characteristic ②有烟雾或粉尘接触史。
s9134 Addictive Behavior 7. 受试者有药物或酒精依赖史
s9135 Pharmaceutical Substance or Drug 1)近3个月内服用过任一种微生态制剂者;
s9136 Sign 3)目标病变动脉直径为3.5-4.5mm;
s9137 Diagnostic 1、确诊时或目前符合SLE诊断标准11条中的4条以上者
s9138 Age ⑤45岁≤年龄≤75岁;
s9139 Multiple (6)由于精神障碍不能给予充分知情同意者,有严重癫痫患者;
s9140 Therapy or Surgery (2)已截肢的患者;
s9141 Laboratory Examinations (5) 实验室检查(血常规、尿常规、肝肾功能、钾钠氯和心电图检查)发现异常且有临床意义者。
s9142 Consent 7)患者知情同意并愿意接受相应治疗;
s9143 Diagnostic 1.组织学诊断为非小细胞肺癌非鳞癌患者
s9144 Disease 1.病人之前患恶性疾病;
s9145 Pharmaceutical Substance or Drug (3)患者在化疗周期第2~5日不接受其它任何化疗药物,第1~5日不接受试验设计以外其他止吐、镇静、精神药物和激素类治疗。
s9146 Multiple 5.在知情同意情况下能够接受和配合抽血检验、核磁、TCD检查。样本含量为40例。
s9147 Non-Neoplasm Disease Stage 4)均角,平均生长型(SN-GoGn = 32° ± 6°)
s9148 Multiple (8)入组前2周内使用过任何抗肿瘤治疗,除外以上提及的为治疗高白细胞血症而使用的单一剂量鞘注及羟基尿或小剂量阿糖胞苷;病人必须已经从既往所有治疗的急性毒性反应中恢复;
s9149 Enrollment in other studies 16)首次用药前4周内在其他临床试验中接受过国内未上市的研究药物治疗的患者;
s9150 Diagnostic 2)磁共振提示可以测量的脑转移病灶
s9151 Laboratory Examinations b)任何实验室检查结果存在具有临床意义的异常情况者;
s9152 Consent 1.自愿参加并签署知情同意书;
s9153 Age 年龄>18,﹤70岁;
s9154 Multiple 6). 严重肝肾功能异常的患者: 血肌酐≥1.5倍ULN;ALT和AST和碱性磷酸酶≥5倍ULN,胆红素≥1.5倍ULN;
s9155 Diet (5) 既往长期饮用过量(2000ml 以上)茶、咖啡或含咖啡因的饮料者;研究首次给药前48 小时内,摄入任何含有葡萄柚、咖啡因的食物或饮料(如咖啡、浓茶、巧克力等)者。
s9156 Enrollment in other studies (7)同时参与其他研究;
s9157 Risk Assessment KPS评分大于等于80
s9158 Age (11)年龄在18岁以下或75岁以上者;
s9159 Organ or Tissue Status (6)良好的器官功能水平:
s9160 Disease 2.有脓肿的;
s9161 Laboratory Examinations (6)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检查结果呈阳性;
s9162 Therapy or Surgery (2)既往有胃切除手术史患者;
s9163 Laboratory Examinations 2.FBG≥16.7mmol/L;
s9164 Risk Assessment ② MOF 评分<2分。
s9165 Disease ⑶:急性心肌梗死(Acute myocardial infarction AMI)后36小时内发生休克或心源性休克发生小于18小时;
s9166 Multiple - 膝关节屈伸活动度受限,后抽屉试验(+)者;
s9167 Multiple 1)年龄18-75岁,男女不限
s9168 Consent ② 同意并签署知情同意书的患者;
s9169 Risk Assessment 3.BMI 18.5~25kg/m2
s9170 Laboratory Examinations (4)肾功能检查:血清肌酐(Cr)>1.5倍正常值上限;
s9171 Sign (1)体质衰弱、病情垂危不能进行者;
s9172 Researcher Decision 4)研究者认为有不适宜参加本次研究的其它情况。
s9173 Disease 3. 合并影响试验的其他全身疾病;
s9174 Multiple (3)近三天发热(腋温≥37.5℃),或咳吐粘稠黄痰,或咯血;
s9175 Compliance with Protocol ?精神病患者或其它原因不能依从治疗者;
s9176 Disease 1.有神经系统病史的患者
s9177 Multiple 稳、脊柱肿瘤、脊髓肿瘤等脊柱骨质病变者;
s9178 Multiple 11)不愿意加入本实验、拒绝签署知情同意书或综合判断依从性较差的患者。
s9179 Consent ⑤未签署知情同意书。
s9180 Multiple 1. 组织学证实为小细胞肺癌初诊患者,包括早期小细胞肺癌经根治术后辅助治疗后复发的患者;
s9181 Enrollment in other studies 13. 入组前3个月曾参与其他药物临床试验,或本研究期间拟参加其他药物临床试验。
s9182 Age 1.年龄<18,或>70岁;
s9183 Multiple 2、临床症状和体征阳性者;
s9184 Disease 2.影响脂质代谢的其他疾病如:肝脏疾病;
s9185 Diagnostic (1)符合西医儿童注意缺陷多动障碍诊断标准。
s9186 Disease 2)患有活动的或未治疗的恶性肿瘤,或在筛选前5年内患临床缓解的恶性肿瘤;
s9187 Disease (5)合并严重肝肾疾病(严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血,严重肾脏疾病包括透析、肾移植);
s9188 Multiple 对照组:病检结果显示Hp(-)且符合慢性胃炎诊断标准(入选前1个月内曾进行C13-尿素呼气试验,结果显示Hp(-) )。
s9189 Disease 4) 已知HIV阳性或只有AIDS相关性疾病; (考虑免疫药物的使用干扰)
s9190 Special Patient Characteristic 3)不包含执业助理医师、执业助理药师。
s9191 Therapy or Surgery (5)既往未行任何针对肿瘤的治疗。
s9192 Pregnancy-related Activity (2)月经规律:周期24-35天,经期2-7天;
s9193 Disease ⑥有肺复张禁忌者(严重失控性低血压、颅脑损伤、颅内高压、气胸、支气管痉挛、肺气肿、肺大疱);
s9194 Multiple 7. 糖尿病血糖控制不好,空腹血糖 >= 11mmol/L,或有合并症(肾病、周围神经病变);
s9195 Sign ⑵ 原因不明的阴道流血;
s9196 Consent 5. 签署知情同意书者。
s9197 Risk Assessment 5.符合老年急性AML(非M3)患者治疗前风险评估分层量表“合适”组的患者
s9198 Disease a.有颅外复发
s9199 Pregnancy-related Activity 7. 孕妇或哺乳期者。
s9200 Multiple 2.女方或男方染色体核型异常的患者(不包括染色体多态性);
s9201 Pharmaceutical Substance or Drug 4.在入选前1月每日应用中至高剂量 ICS(日总剂量相当于>400μg 布地奈德或其等效激素)
s9202 Compliance with Protocol 7、依从性差、不能按研究方案完成试验者;
s9203 Disease 3.严重肺气肿及肺纤维化患者;
s9204 Age 2.年龄<18岁
s9205 Disease (3)有严重精神疾病者。
s9206 Consent ⑻ 患者及家属签订知情同意书。
s9207 Capacity 5.不能合作者(精神异常、意识障碍、智力障碍)
s9208 Risk Assessment ●4≤NIHSS评分≤21,且;
s9209 Diagnostic ***包括在访视1之前12个月以上做出的中轴型SpA (AS或nr-axSpA)的诊断。
s9210 Symptom (4)以关节强直表现为主;
s9211 Multiple 1 年龄≥18且≤70岁,预期生存期大于3个月;
s9212 Pharmaceutical Substance or Drug 4.参加本次临床试验前2周内有服用治疗药物者。
s9213 Multiple (5)签署知情同意,依从性好。
s9214 Diagnostic 6.颈椎X线摄片(正侧位)符合颈椎病诊断标准中X片的要求,或者MRI、CT显示有颈椎退变或颈椎间盘突出;
s9215 Non-Neoplasm Disease Stage ④病情程度达到轻中度及以上(UAS7≥7)。
s9216 Disease 1.确诊前列腺癌患者;
s9217 Multiple 5)受试者患有重大疾病或身体衰弱,研究者判断这会使其无法完成本研究
s9218 Multiple 1. 自愿参加本研究并遵守研究要求,签署知情同意书,并有意愿及能力完成研究期间80%以上时间内的日程记录;
s9219 Disease 3. 既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病或严重痴呆病史;
s9220 Therapy or Surgery (3)能够采取符合R0切除取得新鲜的肿瘤组织的患者;
s9221 Multiple 5、用药3d内死亡或在治疗期间由于其它非MRS感染原因死亡
s9222 Diagnostic 2. 根据2013ACC/AHA心血管ACS诊断标准,首次发生症状并满足以下情况之一者:
s9223 Age 1.1年龄18-75岁。
s9224 Multiple 6.意识清楚,自愿参加,签署知情同意书的患者.
s9225 Age 患者年龄>=18岁,<75岁
s9226 Multiple (5)肿瘤、放疗或化疗患者;
s9227 Researcher Decision 5) 经研究者判断,能遵守试验方案者;
s9228 Consent 7. 在开始研究前签署知情同意书
s9229 Pregnancy-related Activity 6.对于女性患者,有生育能力的女性必须同意参加试验后采取有效的避孕措施;
s9230 Age (5)年龄在50至80岁之间;
s9231 Researcher Decision 4、研究者认为不能配合完成本实验的患者。
s9232 Special Patient Characteristic 8)一月内有输血或者其余血制品的患者
s9233 Disease 6.有精神疾病史患者
s9234 Multiple ②BMI 18-30kg/m2, 右利手;
s9235 Disease ③进行性脑部疾病或系统性疾病。
s9236 Researcher Decision ⑺其他研究者认为不适宜入组的情况
s9237 Diagnostic 符合银屑病血热证的辨证标准;
s9238 Risk Assessment (7)ECOG评分<2;
s9239 Disease 3.发病时间小于48小时;
s9240 Disease 13、严重感染性疾病(未治愈的结核病、肺曲霉菌病);
s9241 Multiple 6.未经过手术和/或放射治疗的脑转移或脊髓压迫,或既往治疗过的脑转移或脊髓压迫但没有临床影像学证据表明病情稳定超过14天;
s9242 Pharmaceutical Substance or Drug 17)近1周使用了单胺氧化酶抑制剂的患者
s9243 Pregnancy-related Activity 7、患者性伴侣在研究期间计划怀孕;
s9244 Non-Neoplasm Disease Stage 1) 存在严重的脏器疾患,处于失代偿期(如严重的内科合并症):
s9245 Organ or Tissue Status ? 完整的半月板 (2/3 完整)
s9246 Multiple (1)年龄18~75周岁,性别不限;
s9247 Disease 2、肺动脉高压;
s9248 Diagnostic (1)辨证属寒湿痹症或脾胃虚寒证者;
s9249 Disease (5).无神经系统或精神科疾病。
s9250 Consent 14.不同意签署知情同意书;
s9251 Laboratory Examinations 6.肾功能(肌酐清除率≥60ml/min)
s9252 Therapy or Surgery ②所有术眼均为白内障,手术切口均行3mm透明角膜切口,方式均为白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入术式;
s9253 Disease ④患严重高血压及心血管疾病
s9254 Multiple (7)由于CAR-T细胞对于胚胎发育过程的影响尚不明确,患者必须同意从开始临床实验到输注结束后6个月内采取避孕措施;
s9255 Risk Assessment 4.改良Rankin量表评分大于4分;
s9256 Disease 5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s9257 Consent ③本人自愿参加本项研究,并签署知情同意书者
s9258 Encounter 1.受伤后24小时内入院的患者
s9259 Compliance with Protocol 5. 同意参与本研究并能坚持随访。
s9260 Laboratory Examinations 6)筛选期间血红蛋白值应≥10.0 g/dL;绝对中性粒细胞计数≥1.5 x 109/L。
s9261 Multiple 1.老年2型糖尿病患者(年龄60~75岁);
s9262 Multiple 5、病人愿意接受治疗、依从性好者。
s9263 Disease 2)椎管内麻醉禁忌:出凝血功能障碍、血小板减少、椎管内占位、穿刺部位感染等;
s9264 Multiple 5.女性患者在接受筛选前已停经,或接受节育手术,或采用避孕药或其他方式避孕,并承诺在研究过程中避孕;
s9265 Multiple b)慢性鼻-鼻窦炎诊断标准:(符合2012年昆明的慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南,中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2013,48(02):92-94)),按照标准内的主观评分标准VAS量表评分标准,大于5分以上者可以入组。
s9266 Multiple 2、因文化程度低、语言差异、意识障碍、痴呆、失语、耳聋、失认影响情绪表达者及不能按医嘱服药者。
s9267 Disease 1.静脉畸形的部位为除四肢软组织外;
s9268 Multiple 1)18~70岁,KPS评分≥50分,估计生存期>3个月;
s9269 Risk Assessment 8. 简易精神状态检查表(mini-mental state examination,MMSE)评定为痴呆者(文盲<17分,小学程度<20分,中学以上程度<24分);
s9270 Disease 2、既往5年内出现过其它恶性肿瘤(宫颈原位癌或非恶性黑色素瘤基底细胞癌除外);
s9271 Age 1.年龄≥18岁,≤65岁;
s9272 Diagnostic 1、经临床症状和基因检测确诊为SCA3的患者;
s9273 Multiple 7. 出血高危情况(临床严重血小板减少或贫血,血小板计数 < 90,000/μL at 不明原因血红蛋白 < 10 g/dL,凝血功能障碍,近期30天内卒中,出血倾向,血液病);
s9274 Disease 2.重度失能,长期卧床(≥4周)
s9275 Diagnostic 1.目前诊断或疑诊活动性结核;
s9276 Pregnancy-related Activity (4)近3月无生育计划的男性患者;
s9277 Sign 1.有出血倾向者;
s9278 Allergy Intolerance 23)对荧光素钠有过敏反应或过敏史,有治疗或诊断用蛋白制品过敏史,对两种及两种以上药物和/或非药物因素过敏,或现患过敏性疾病;
s9279 Device 6. 安置心脏起搏器、金属支架、钢板、关节等金属或易受电流脉冲影响的植入物的患者
s9280 Multiple ①. 年龄大于等于18岁,且小于70岁的女性患者
s9281 Therapy or Surgery 膝关节炎行膝关节置换手术患者;
s9282 Therapy or Surgery 3. 既往曾行黄斑格栅光凝;
s9283 Therapy or Surgery f.术中采取主动降温措施的手术
s9284 Diagnostic 3)经组织学确认的转移性或局部晚期乳腺癌;
s9285 Life Expectancy (4) 预计生存期≥3个月;
s9286 Multiple 7、无法律行为能力者,医学或伦理学原因影响研究继续进行者
s9287 Multiple (7)患有严重的高血压,服药降压药物后收缩压≥160mmHg,舒张压>90mmHg或有低血压(静息坐位血压)收缩压≤90 mmHg,舒张压≤50mmHg)的患者;
s9288 Pregnancy-related Activity 7.妊娠或哺乳期妇女;
s9289 Pregnancy-related Activity (8)月经期、妊娠期、哺乳期妇女;
s9290 Allergy Intolerance 9.碘过敏史
s9291 Laboratory Examinations (16)血清总胆红素>2倍的正常值上限;
s9292 Therapy or Surgery 必须行镇静治疗者;
s9293 Multiple 3、有明确的病理学诊断及临床分期;
s9294 Disease (3)病程在7天-6个月;
s9295 Therapy or Surgery 3. 手术时间在1-4小时;麻醉时间1.5-4.5小时内;
s9296 Multiple 1.目前有难以控制的感染,或接受化疗前的72h内接受过系统抗生素治疗;
s9297 Therapy or Surgery 7. 目前或既往接受了过敏原免疫治疗
s9298 Non-Neoplasm Disease Stage 3. 患者病情处于稳定期:四周内无病情变化和治疗方案改变;
s9299 Therapy or Surgery 3.接受器官移植的患者;
s9300 Disease 8、肥胖患者。
s9301 Allergy Intolerance 7.对本试验用药过敏者
s9302 Disease (2)上呼吸道或邻近部位肿瘤:口腔肿瘤,喉癌等
s9303 Disease h)既往病史: 脑血管意外, 消化道溃疡, 心肌缺血或心肌梗塞或心力衰竭;
s9304 Disease 4.对蒽环类化疗药存在明显禁忌
s9305 Multiple (3)合并严重的、进行性、未控制的重要脏器和系统的疾患(包括心血管、肝脏、肺部和肾脏)、其它自身免疫性疾病、恶性肿瘤, 以及研究者认为合并有不适合参加本研究的其它疾病。
s9306 Therapy or Surgery ③ 能耐受中药治疗者。
s9307 Researcher Decision 15.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
s9308 Pharmaceutical Substance or Drug 过去3月内以任何药物方法(包括氟苯丙氨等食欲抑制剂类药物和甲状腺片、孕酮、泻剂等和各种中药成分减肥药)或手术方式进行减肥者。
s9309 Address 2.在中国的城市地区至少居住6个月
s9310 Multiple (3) 术前肝功能Child A-B 级;
s9311 Disease 2)甲状旁腺疾病史;
s9312 Multiple 4) 合并严重的自身免疫性疾病或正在接受免疫抑制剂治疗的患者;
s9313 Age 3.年龄在18-75岁之间;
s9314 Multiple 3.年龄≥40岁的男性或女性。
s9315 Multiple 7、重度肾损害(eGFR≤30%)和严重肺疾病(急慢性呼吸衰竭和中度及以上的肺纤维化、肺损坏等);ALT异常增高、CK异常增高(>2倍正常参考值上限);
s9316 Disease 14.复杂性癌痛或难治性癌痛;
s9317 Risk Assessment 3.BMI≦30kg/m2
s9318 Allergy Intolerance 1)已知有本研究所涉及药物的过敏史者;
s9319 Enrollment in other studies 7.近1个月内参加过其他药物临床试验的患者;
s9320 Multiple - 非手术治疗3个月症状无好转或症状加重者;
s9321 Age 2.年龄在18到70岁之间者;
s9322 Diagnostic 2.诊断为继发性高血压患者;
s9323 Disease 1)临床诊断sepsis、急性感染以及非感染但具有炎症反应的患者
s9324 Device (4)临床上有显著的心电图异常(QTc间期超过500毫秒);
s9325 Disease (3) 无严重肝肾、内分泌系统疾患;
s9326 Risk Assessment (5) 一般状况评分(KPS)≥60,体力状况分级(ZPS)0-2 级;
s9327 Diagnostic 1.术前经胃镜活检证实的胃腺癌患者,
s9328 Disease (5)PD病程≥6个月;
s9329 Age c.年龄:6~16岁
s9330 Laboratory Examinations (4)术前心脏彩超EF<50%。
s9331 Diagnostic 6.根据轻型复发性口腔溃疡的诊断标准临床症状、体征,确诊为轻度复发性口腔溃疡。
s9332 Device 3、心电图检查为具有临床意义的异常;
s9333 Multiple 6.成功剖宫产,无产后出血
s9334 Disease [6]青光眼以外可能影响视力眼压评估的其他疾病:甲状腺相关性眼病、视网膜脱离、晶体半脱位
s9335 Therapy or Surgery 4.插胃管胃肠外营养
s9336 Disease 5.按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶;
s9337 Organ or Tissue Status 4、 无吞咽功能障碍;
s9338 Multiple 4)严重的慢性肾脏病,测量或估算的肾小球滤过率(eGFR)(Cockgroft-Gault或MDRD4公式)<30ml/min/1.73m2,或进行肾脏血液透析;
s9339 Multiple 3、饮食运动结合目前治疗方案血糖长期控制不佳,HbAlc≥7.5%;
s9340 Consent (12)病人同意参加本试验,并签署知情同意书。
s9341 Multiple o)患有凝血功能障碍或血栓栓塞性疾病者。
s9342 Neoplasm Status 1.已存在远处脏器转移的患者;
s9343 Allergy Intolerance 1. 心肺功能不能耐受手术;
s9344 Therapy or Surgery 3.所有患者均已经过异基因造血干细胞移植;
s9345 Disease 5. 鼻咽癌.
s9346 Consent (2)签署知情同意书。
s9347 Compliance with Protocol 5)患者原因无法获取血液样本。
s9348 Pregnancy-related Activity 3.哺乳期或妊娠期妇女,及不能排除妊娠可能者;
s9349 Addictive Behavior 3. 阿片类药物滥用成瘾或有吸毒病史患者;
s9350 Addictive Behavior 药物及∕或酒精滥用
s9351 Sign 3.患者生命体征平稳,神志清醒
s9352 Laboratory Examinations 9)放疗前6个月内体重下降?10%;
s9353 Diagnostic 2.X线片、CT或MRI诊断的胸腰椎单个椎体骨折;
s9354 Diagnostic 1. 符合膝关节骨性关节炎的临床诊断标准;
s9355 Multiple ⑥屈光间质浑浊难以进行眼底检查、眼底图像评价者;
s9356 Age 1)年龄小于40岁或大于75岁。
s9357 Therapy or Surgery 患者准备接受机械取栓
s9358 Consent (7)知情同意,自愿参加
s9359 Disease (2)母婴传播者或者怀疑母婴传播者(定义见附录1);
s9360 Diagnostic 2 诊断基于MRI和关节镜检查
s9361 Pregnancy-related Activity *哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女;
s9362 Sign d、意识清楚,能够主观表达不适症状者;
s9363 Multiple ①年龄在20-60岁,重庆市常住居民(在重庆市居住5年以上者);
s9364 Multiple 1 健康男女成人,年龄18-26岁,未生育
s9365 Therapy or Surgery 1.既往脊柱手术史
s9366 Multiple ?签署知情同意书,方案依从性好。
s9367 Disease -眼内或眼球后肿瘤史.
s9368 Laboratory Examinations —估算的肌酐清除率≥60mL/min。
s9369 Laboratory Examinations 7)实验室检查:碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤1倍ULN;
s9370 Consent e.同意接受PTNS治疗,签署知情同意书。
s9371 Laboratory Examinations b.放置IABP前红细胞压积<30%。
s9372 Laboratory Examinations 4、复苏后收缩压≤90mmHg;
s9373 Pregnancy-related Activity 9.孕妇或打算怀孕者;
s9374 Disease (3)术前精神疾患和发育滞后,存在认知功能障碍或神经精神障碍;
s9375 Multiple 1.严重心功能不全、左心室射血分数<50;
s9376 Life Expectancy * 预计生存期小于2个月;
s9377 Disease 近期发生严重感染,;
s9378 Addictive Behavior 10)既往酒精及药物滥用者;
s9379 Therapy or Surgery 需行PGD或PGS助孕的患者
s9380 Disease 7.严重的无法控制的全身并发症如感染或糖尿病
s9381 Compliance with Protocol g.具有较好的康复欲望,可以配合各项检查和治疗措施。
s9382 Enrollment in other studies 14)受试者正在参加其它临床试验,或在三个月内接受了其它临床研究。
s9383 Multiple (6)可能会影响 HbA1c 测量值的任何血液疾病(如,溶血性贫血、镰状红细胞病)
s9384 Disease 1、泌尿系统感染以及及下尿路梗阻患者;
s9385 Therapy or Surgery 1.第一次实施IVF/ICSI;
s9386 Age 2、年龄>18岁;
s9387 Disease 5. 胃溃疡活动期;
s9388 Sign 5)出血倾向;
s9389 Enrollment in other studies 2.正在进行其他临床实验者;
s9390 Device 2. 睑板腺照相发现下眼睑睑板腺有超过50%的腺体缺失;
s9391 Pharmaceutical Substance or Drug ?患者1个月内曾用过具有肝毒性的药物(包括但不限于氨苯砜,红霉素,氟康唑,酮康唑,利福平,其他抗结核制剂)
s9392 Disease 4) 频发室早
s9393 Age 1、18-60周岁;
s9394 Multiple 2)恶性肿瘤需行扩大根治术者。
s9395 Multiple 9.按NYHA标准,Ⅲ~Ⅳ级心功能不全,或心脏彩超检查提示左室射血分数(LVEF)<50%者;
s9396 Therapy or Surgery 2.择期行全麻下开颅手术的患者
s9397 Multiple 有肠内营养禁忌症:完全性肠梗阻、消化道活动性出血等;严重恶心、呕吐且无法用药物控制者;慢性胃肠道疾病导致严重吸收不良者
s9398 Consent 愿意且能够遵守研究方案;
s9399 Risk Assessment 5.ASA Ⅳ级到Ⅴ级;
s9400 Therapy or Surgery 1. 外科腹腔镜结直肠癌根治术后。
s9401 Age 2、年龄18-70岁
s9402 Disease (9). 严重肺病(如活动性肺结核、肺心病);
s9403 Pregnancy-related Activity 6. 孕期或者哺乳期女性
s9404 Compliance with Protocol 12、依从性差,随访可能性小的患者;
s9405 Disease 1)指深屈肌腱(从指浅屈肌腱止点至指深屈肌腱止点以近1cm处)完全断裂 (距受伤8小时内)者;
s9406 Risk Assessment ⑥ASA分级不符合者。
s9407 Disease ⑵ 非动脉粥样硬化性脑梗塞(如心源性栓塞、易凝状态、动脉炎、脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍引起的卒中);
s9408 Life Expectancy 3)预计生存期限小于1年者
s9409 Multiple ⑥ 术前存在慢性疼痛或长期服用止痛药病史;
s9410 Multiple 4)既往或目前患有湿疹或异位性皮炎;目前患有导致皮肤破损的疾病如:烧伤、烫伤、水痘、脓疱病、带状疱疹、牛皮癣等;或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者;
s9411 Multiple 4. 无炎症性、解剖学、代谢性或肿瘤性疾病的证据可以解释患儿的症状;
s9412 Therapy or Surgery (3)入组前曾接受患肢跟腱延长术、跟腱移植术或手术切除神经治疗;
s9413 Age 1.年龄:25-60岁
s9414 Diagnostic ①.符合西医PCOS不孕诊断标准;
s9415 Therapy or Surgery 2. 在我院接受心胸外科手术治疗;
s9416 Enrollment in other studies 7目前参加其它临床试验的患者。
s9417 Disease (4)2型糖尿病合并糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷者;
s9418 Therapy or Surgery 所有实验室检测结果应当在上述稳定范围内,且没有持续性支持治疗。
s9419 Sign 2.术中大量失血(失血量大于总血容量30%)、贫血(血红蛋白含量低于9g/dl);
s9420 Sign (3)窦性心律(60<HR≤100 次/分);
s9421 Sign F 精神状况不良,不能配合者
s9422 Pregnancy-related Activity 2)妊娠及哺乳期妇女;
s9423 Risk Assessment 3)KPS评分>70分;ZPS评分≤ 2分;
s9424 Disease 2.HIV感染者,病毒性肝炎;
s9425 Therapy or Surgery 5.大剂量放化疗之后;
s9426 Laboratory Examinations 4.内生肌酐清除率(endogenous creatinine clearance rate, Ccr)在60~120 mL/min之间;Ccr=[(140-年龄) ×体重(Kg)]/[0.818×血肌酐(umol/L)];女性结果为Ccr计算结果× 0.85
s9427 Multiple 10.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s9428 Multiple 孕 28 周后诊断妊娠期高血压疾病的单胎妊娠孕妇, 具体分类如下:
s9429 Disease 严重抑郁症、精神分裂症等精神疾病患者;
s9430 Age 年龄≥14岁;
s9431 Consent 6、自愿接受治疗,并签署知情同意书。
s9432 Disease 1.既往心血管疾病,高血压,低血压.
s9433 Age ⑵年龄在18-70岁之间;
s9434 Life Expectancy (6)预期寿命不少于1年;
s9435 Disease 3.有严重感染和严重代谢障碍者
s9436 Disease (8)术前房室传导阻滞>I?和/或左束支传导阻滞和/或病窦综合征(已有起搏器者除外);
s9437 Therapy or Surgery 1.拟于全身麻醉下行择期手术;
s9438 Disease 4.感染性疾病,皮肤溃疡、皮肤有破损或有皮疹者;
s9439 Disease ④患有冠心病史、严重脏器衰竭、肌肉骨骼系统疾病以及其他运动禁忌症者;
s9440 Diagnostic 2)超声显示除了前距腓韧带损伤外, 不伴有其它韧带损伤;
s9441 Multiple 5.健康,ASA II
s9442 Multiple 6、细菌培养及药敏实验证实感染。
s9443 Multiple 5. 受者为首次肾移植患者,且PRA为阴性
s9444 Organ or Tissue Status (3) 心、肺、肝、肾功能不全者;
s9445 Therapy or Surgery 2、患有牙列缺损或缺失需进行单冠种植修复,符合牙种植体修复术指征的患者;
s9446 Encounter 2. 参研单位所有收治的患者,患者可来自急诊科,或者由本院其他病房转入, 或者其他医院或者其他任何地方转入。
s9447 Therapy or Surgery 2、未使用溶栓治疗。
s9448 Multiple 11、明显肝肾功能异常的患者:ALT和/或AST>1.5倍正常值上限;Cr>1.5倍正常值上限;
s9449 Disease (5)合并有其他脏器的原发性恶性肿瘤;
s9450 Risk Assessment 4)mRS分级为5级者;
s9451 Therapy or Surgery 5.入组前行肝移植、脾切除、TIPSS、外科断流及分流术等患者
s9452 Encounter 试验对象:社区卫生服务中心募老年受试者。近半年内没有长时间离开本居住地,预计半年内也不会离开居住地。
s9453 Sign (2)颈动脉狭窄>50% 者;
s9454 Disease 4. 有癫痫发作风险或有癫痫既往史的患者;
s9455 Diagnostic 3)影像学诊断高度怀疑非前列腺癌(如:横纹肌肉瘤等)。
s9456 Multiple 19.经询问,饮用超过28单位/周酒精者(1单位=285 ml啤酒或25 ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒);或者接受受试药物前24小时内酒精呼气试验检测阳性者。
s9457 Enrollment in other studies 7.4 周内或正在参加其它临床研究者;
s9458 Sign IV.T细胞无法扩增、转导效率<10%或者培养后T细胞扩增小于5倍达不到回输要求的患者;
s9459 Disease ⑤ 伴有严重感染或其他疾病
s9460 Disease (10)佩吉特氏病。
s9461 Consent 8.患者本人或其监护人同意参加研究并签署知情同意书
s9462 Disease (1) 严重心脑血管疾病;
s9463 Multiple (1)≥18岁的内外科患者;
s9464 Neoplasm Status 远处器官转移 (已经证实或怀疑)
s9465 Diagnostic (1) 病理证实的分化性非角化型癌和未分化型非角化型癌;
s9466 Pregnancy-related Activity (4) 受试者及其伴侣在试验期间能够采取有效的避孕措施,并且在试验期间及试验结束后6个月内没有生育计划;
s9467 Consent ⑤知情同意并愿意接受火针治疗,并签署知情同意书者;
s9468 Consent 患者或委托监护人签署书面的知情同意书;
s9469 Multiple 1)中国健康受试者,男女各半;
s9470 Therapy or Surgery 2、首次接受肿瘤切除治疗;
s9471 Capacity 8.可独立使用手机,发送短信。
s9472 Researcher Decision (14)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s9473 Compliance with Protocol (3)愿意接受指定的随访评价。
s9474 Disease 3.严重呼吸道畸形:气管支气管软化症、血管环综合征、先天性气管狭窄、气管食管瘘、肺大叶气肿、肺隔离症、先天性肺囊肿、先天性膈疝等
s9475 Diagnostic ①符合脑卒中诊断标准,(按照1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点),经CT或MRI等神经影像学检查证实;
s9476 Multiple 3. 试验前30 日内按要求体检合格,体重指数(BMI)在19~24 范围内,体重在45~75 kg。
s9477 Multiple (4)由患者或知情者或临床医生提供的认知功能改变证据(如既往史或随时间推移观察到的认知下降的证据);
s9478 Consent 6.知情同意参加本研究,签署知情同意书。
s9479 Age 1.年龄在18至65周岁之间;
s9480 Capacity ① 本人及其家属均无通讯设施可联系的患者;
s9481 Multiple (2)器质性精神障碍患者,精神活性物质所致的精神障碍患者,难治性抑郁(服用足量足疗程两种或两种以上不同机制的抗抑郁药临床效果不佳者)、精神分裂症患者、双相情感障碍患者及躯体形式障碍患者;
s9482 Disease 2.符合感冒易感人群判断(大于4次每年);
s9483 Disease (1)胃食道反流患儿;
s9484 Multiple 7)活动性肝炎(乙肝病毒脱氧核糖核酸[HBVDNA]或丙肝病毒核糖核酸[HCVRNA]检测阳性)
s9485 Risk Assessment 4. 体重指数(BMI)≥18且≤30kg/㎡;
s9486 Consent 1、患者了解研究过程并签署知情同意书;
s9487 Multiple 7.凝血功能异常(INR>1.5或凝血酶原时间(PT)>ULN+4秒或APTT>1.5ULN),具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s9488 Researcher Decision 6)实验室检查(血常规、尿常规、血生化、肝肾功能检查等)结果经临床医生判断为异常有临床意义者;
s9489 Disease 7.严重肺部感染;
s9490 Pregnancy-related Activity 11.妊娠或哺乳女性;
s9491 Disease 1.导丝无法通过病变者;
s9492 Pharmaceutical Substance or Drug (5)近2 周未使用任何降压药者;
s9493 Researcher Decision ⑤存在主要研究者或研究医生认为排除的任何其他状况或事件者。
s9494 Multiple 12)具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他的血细胞分离禁忌症;
s9495 Pharmaceutical Substance or Drug (6)治疗前2周内服用影响PD症状的抗抑郁药、镇痛药、抗组胺药物的患者;
s9496 Multiple 5.取得患者及监护人的知情同意,签署知情同意书(伦理委员会批准)。
s9497 Researcher Decision 11.经研究者判断,还有不适合进行临床研究其他情况存在的患者。
s9498 Multiple 5.严重肝功能不全(转氨酶升高超过2倍以上),需限制蛋白摄入的患者
s9499 Multiple 1.年龄40-80岁,性别不限;
s9500 Multiple (4)根据RECIST(第1.1版),至少具有一个未经局部治疗的可测量病灶,螺旋CT或核磁共振(MRI),病灶最大直径≥10mm(恶性淋巴结CT扫描短径≥15 mm)
s9501 Disease (2)、有内、外生殖道炎症存在。
s9502 Consent 4.在获取充分知情后,自愿参加并签署《知情同意书》。
s9503 Therapy or Surgery 肝移植后不接种减活疫苗。
s9504 Multiple 4.肾功能衰竭终末期(GFR <10ml/min,Scr>707μmol/L)
s9505 Disease 2. 母亲患有影响哺乳的乳房疾病,例如:传染性乳腺炎,导管感染,乳头脓,乳头扁平和凹陷,乳房脓肿或真菌感染;
s9506 Organ or Tissue Status (2)严重心、肝、肾功能不全者;
s9507 Multiple 2)严重的心力衰竭,(NYHA心功能分级III~IV级),近3个月内有心肌梗死病史、脑血管意外、大的手术创伤的患者;
s9508 Multiple 3.年龄在18~39岁女性患者;
s9509 Diagnostic 2.腔内影像检查显示边支开口斑块负荷>40%,且边支直径大于2.5mm。
s9510 Enrollment in other studies (10)在用研究药物前3个月内参加过其它临床试验者。
s9511 Disease ⑨心律失常
s9512 Pregnancy-related Activity 16)妊娠、准备妊娠或哺乳期女性;
s9513 Disease 5.存在多巴胺受体激动剂治疗禁忌如冲动控制障碍、精神障碍等等。
s9514 Multiple 4 既往有帕金森病、自主神经疾病、严重肾功能不全、糖尿病长期血糖控制不佳者等;
s9515 Multiple 4.治疗前1个月内使用抗生素、胃肠动力药物、益生菌或微生态活菌制剂(例如酸奶)等制品,
s9516 Enrollment in other studies 15.在入组前三个月内参加过其他临床试验的患者;
s9517 Multiple 4)经PHQ-9评分为小于5分的无抑郁症状的正常产妇。
s9518 Disease 3、酒精肝
s9519 Multiple 3.患者有影响护理口腔卫生的身体残疾
s9520 Disease 2)颞下颌关节骨关节病、肿瘤、强直、自溶性吸收患者。
s9521 Organ or Tissue Status (6)心功能异常者,NYHA III-IV;
s9522 Addictive Behavior 4.有药物依赖史、滥用药物史、酒精中毒史。
s9523 Multiple ③ 伴有AFP升高,和/或肝脾B超或CT提示有可疑肝脏占位的患者;
s9524 Consent 9.家长拒绝参加该试验的患儿。
s9525 Laboratory Examinations (2)CD4+T淋巴细胞水平250~500个/ul;
s9526 Disease ①带状疱疹皮疹愈合,疼痛持续时间在1~6月之间;
s9527 Compliance with Protocol ⑧依从性好,能够依从研究和随访程序。
s9528 Non-Neoplasm Disease Stage 3、临床分期不限,初治、复治不限;
s9529 Multiple ○6血液学及肝功能检查基本正常,中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>60×109/L,血清胆红素效率1.5倍正常上限值;无肝转移者的AST和ALT小于2.5倍的正常上限值;有肝转移者AST和ALT小于5倍正常上限值。
s9530 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期妇女;
s9531 Disease (5)精神病患者;
s9532 Device 3)使用磁共振时非磁兼容手术器械;
s9533 Disease 3. 合并创伤性颅内损伤、颅内出血、脑血管病和岛叶损伤的患者
s9534 Disease 6.心房内存在血栓、肿瘤或其他妨碍导管操作的情况
s9535 Consent (4)充分理解实验研究过程并签署知情同意书。
s9536 Consent (10)愿意且能够签署知情同意书。
s9537 Disease 3.中重度心脏瓣膜病史
s9538 Disease 12)急性血栓形成(急性下肢缺血);
s9539 Consent (4)家属不愿参与此项研究或未签署知情同意书者。
s9540 Therapy or Surgery 6.预计手术时间≤5h。
s9541 Disease (6)严重呼吸抑制、(肺)气道阻塞;
s9542 Multiple ⑨听觉障碍或语言障碍,无法完成VAS评分者
s9543 Compliance with Protocol ③因为时间、距离、经济条件等原因不能定期复查血常规。
s9544 Diagnostic 1. 符合神经根型颈椎病西医诊断;
s9545 Disease 12. 合并辅助生殖技术或妊娠禁忌症,如未控制的肝肾功能异常、糖尿病、高血压、甲状腺疾病、症状性心脏病、中重度贫血及恶性肿瘤病史或血栓性疾病史。
s9546 Disease 3)患有下颌偏斜等骨性畸形及唇裂、腭裂等先天性颅颌面畸形或系统性疾病
s9547 Compliance with Protocol 不能随诊
s9548 Disease 7、低蛋白血症;
s9549 Pharmaceutical Substance or Drug (1)入组前1周内使用过免疫抑制药物或激素。
s9550 Disease ⑤术前异位妊娠诊断明确,重要脏器功能正常,无手术禁忌症;
s9551 Multiple (3) 慢性疼痛、长期使用阿片药物或非甾体类药物
s9552 Age 1.年龄段:18-75岁;
s9553 Consent 7.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s9554 Enrollment in other studies 14)在服用研究用药前三个月内参加了其他药物临床试验;
s9555 Capacity 1.不合作者;
s9556 Pharmaceutical Substance or Drug 4 术前24h内曾应用中枢作用α- 2受体激动剂或拮抗剂
s9557 Therapy or Surgery 3. 拟行盆腔淋巴清扫术。
s9558 Enrollment in other studies (10)试验前3个月参加过其他临床研究者;
s9559 Pharmaceutical Substance or Drug (6)就诊前4周内未用过抗生素、微生态活菌制剂及乳果糖
s9560 Multiple 眼球震颤等不能配合行激光治疗者;
s9561 Consent 7.签署知情同意书。
s9562 Multiple 3. 首次发病或复发性卒中未留下明显的神志、功能缺损(起病前mRS≤1);
s9563 Laboratory Examinations 1)激素剂量(相当于泼尼松剂量)≥15mg;
s9564 Disease 5.病程≤72小时;
s9565 Enrollment in other studies 14. 近3个月内参加过其它临床试验者
s9566 Disease (2)复发性CDI(复发3次以上);
s9567 Disease 8)药物不能控制的癫痫大发作患者。
s9568 Pharmaceutical Substance or Drug 8)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等;
s9569 Disease 6)有不可控制的癫痫发作、或因精神病丧失自知能力;
s9570 Multiple 1、18-80岁,男女皆可
s9571 Disease 5.有全身或穿刺部位感染者;
s9572 Pregnancy-related Activity 2)育龄期妇女必须在开始前7天内行尿妊娠试验且结果为阴性,且不处于哺乳期。育龄期男女受试者在进入研究前、研究过程中直到全部治疗结束后半年内都同意采用可靠方法避孕。
s9573 Consent 11)患者知情同意。
s9574 Pharmaceutical Substance or Drug (7)系统性使用糖皮质激素或减肥药;
s9575 Address (1)居住地海拔小于或等于900米
s9576 Researcher Decision 15)研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。
s9577 Enrollment in other studies 6. 研究前一个月内没有接受参加任何其他过敏性疾病的治疗研究。
s9578 Disease ③合并发热,甲亢及代谢异常疾病;
s9579 Disease 8)严重心、肺、肾、脑及血液系统基础疾病。
s9580 Disease 1 因激素神经或心理性病理因素导致的ED;
s9581 Multiple 9.经研究者判断有临床意义的ECG异常,或按心率校正的QT间期(QTc)长于450毫秒。
s9582 Diet 6)试验前2周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食等))或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。给药前48小时内服用过巧克力、含咖啡因的咖啡或茶,或者任何含咖啡因的食品或饮料等。
s9583 Disease ⑹ 合并有炎性肠病或肠易激综合征者;
s9584 Multiple 8)病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性;
s9585 Oral related (4)除第三磨牙外全口至少有20颗余留牙,每个区段至少存在1颗磨牙。
s9586 Consent (7)患者及家属知情同意参与本研究。
s9587 Multiple 3、年龄:18-60岁,男女不限;
s9588 Laboratory Examinations 3. 靶血管参照直径在 2.5mm 至4.0mm 之间;
s9589 Laboratory Examinations (6)粒细胞绝对计数应不少于1500 × 106/L,且血小板计数需达到10万 × 106/L。
s9590 Pharmaceutical Substance or Drug (9)近2周内无服用治疗药物者。
s9591 Diagnostic 1) 超声可疑并经FNA证实为多灶甲状腺乳头状癌
s9592 Multiple (11)重度肺动脉高压和右心功能不全;
s9593 Addictive Behavior (11)怀疑或确有酒精、药物滥用史者;
s9594 Nursing ③ 预计麻醉通气时间>2h;
s9595 Multiple 1.泌尿系统感染:行尿液常规检查有异常。
s9596 Laboratory Examinations 1)体温>38度或<36度;
s9597 Pregnancy-related Activity ⑥妊娠及哺乳期妇女或有妊娠愿望的妇女。
s9598 Age 1)年龄:50-80岁
s9599 Disease 4.过程中出现其他外伤,影响上肢以及髋部功能评定的患者;
s9600 Therapy or Surgery ? 多器官移植患者
s9601 Multiple d.免疫功能低下,例如由长期口服类固醇激素、癌症化疗药物,或免疫缺陷性疾病所致;
s9602 Disease (1) 慢性丙型肝炎病毒基因分型非1型患者;
s9603 Disease 2.合并可引起继发性骨质疏松疾病的患者;
s9604 Laboratory Examinations 3)心肌酶<(相同年龄段的)正常值上限2 倍;
s9605 Researcher Decision (11)研究者认为不适宜参加该临床试验。
s9606 Disease 1、由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的脑出血患者。
s9607 Disease 5.经OGTT及OGIRT检测提示妊娠期糖尿病或妊娠期高胰岛素血症;
s9608 Diagnostic 13)影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血的患者;
s9609 Age 3.年龄18-70岁;
s9610 Researcher Decision 5.12.研究者认为不适合入组的其他情况。
s9611 Consent 3.签署知情同意书;
s9612 Consent (4) 自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。
s9613 Multiple ①各种原因导致的内皮病变的患者(拟行角膜内皮移植)
s9614 Disease 4.全身患有糖尿病等系统性疾病
s9615 Disease (8)伴严重神经症者
s9616 Enrollment in other studies 5)纳入其他实验
s9617 Nursing ③机械通气时间>2周。
s9618 Compliance with Protocol (6)不能坚持连续3年(2015年-2018年)在规定时间内接受穴位贴敷,或者难以配合随访者;
s9619 Age 4. 年龄>18岁。
s9620 Disease h)患有可能干扰胃肠蠕动、PH或研究药物吸收的胃肠道疾病或疾病史(或术后状态);
s9621 Consent F.知情同意。
s9622 Therapy or Surgery 1.术前存在CKD5期的维持性血液透析或腹膜透析患者;
s9623 Multiple 3.首次发病后第14天-3个月以内的有症状脑梗死,脑梗死经头颅CT扫描排除出血性卒中;
s9624 Multiple ①有活动性消化出血,或既往曾复发溃疡、出血者;
s9625 Sign 5. 困难气道;
s9626 Disease 5)合并其它病毒(HAV、HCV、HDV、HEV、HIV等)现症感染者;
s9627 Laboratory Examinations 5、术前PCT/CRP/IL-6正常;
s9628 Disease (1)先天性耳聋与迟发性耳聋患者及其家属
s9629 Disease 1、药物及手术干预无效的严重宫腔粘连或子宫内膜疤痕患者;
s9630 Multiple (1) 发热,粪便为脓血便,粪常规异常,有较多白细胞或有脓细胞、红细胞者。
s9631 Device 2.肿瘤患者需留置PICC插管
s9632 Multiple 1)长方案IVF/ICSI妇女
s9633 Multiple 对照组:妊娠中患妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等妊娠合并症;吸烟嗜酒史、超重(BMI>30kg/m2)、多胎妊娠等.
s9634 Risk Assessment (3) 身体质量指数(BMI):18.5-27.9
s9635 Disease 7:咽喉部疾病的围手术期检查;
s9636 Disease (3)术前椎体后壁存在破损可能导致骨水泥渗漏患者
s9637 Therapy or Surgery 12.既往接受过连续3个月以上系统心理治疗无效者。
s9638 Allergy Intolerance (6)对米诺环素、青霉素类药物、甲硝唑过敏;
s9639 Age 2.年龄18~80岁;
s9640 Disease 3.免疫功能异常者;
s9641 Age 2. 年龄≥18 周岁
s9642 Multiple 2. 合并其他心内畸形患者或需要冠脉搭桥的患者;
s9643 Multiple 2、年龄在30-80岁之间,性别不限。
s9644 Multiple 患有不稳定或严重的心绞痛、心功能不全(NYHA分级Ⅲ/Ⅳ)
s9645 Data Accessible (3)高危转诊但临床资料不完整者;
s9646 Researcher Decision (15)任何研究者认为不适合参加试验的情况
s9647 Age ②年龄小于70岁
s9648 Symptom —慢性恶心、呕吐或腹泻(每天大于或等于4次,或水状便)
s9649 Multiple 10)自身免疫性疾病或目前正在接受免疫抑制剂治疗;
s9650 Device f. 配戴角膜接触镜者;
s9651 Multiple 行根治性切除、切缘阴性且切缘>2cm或>肿瘤直径,无淋巴结转移,无胸膜凹陷的手术患者;
s9652 Disease 2)受试者面部有其它皮肤病或感染者;
s9653 Multiple 3、静息痛或不超过跖骨平面的组织缺损,卢瑟福4-5级
s9654 Multiple 3)体重:所有受试者体重不低于50 kg,按体重指数(Body Mass Index , BMI)=体重(kg)/身高(m)2计算应处于标准体重范围。本次试验体重指数在19~24范围内。
s9655 Disease 1、患有严重的心血管疾病、肿瘤和不能用药物控制的其他疾病等;
s9656 Laboratory Examinations 3.目测主支和分支血管直径≥2.5mm,直径狭窄≥50%
s9657 Risk Assessment 3. KPS 大于 60 分;
s9658 Consent ④能理解和签署知情同意书者。
s9659 Consent 患者或家属理解并自愿签署知情同意书。
s9660 Multiple 6.育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周内采用适当的方法避孕。对于男性,须同意在试验期间和末次给予试验药物后8周内采用适当的方法避孕或已手术绝育;
s9661 Diet 14)每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(平均每天8杯以上,每杯200mL)者;
s9662 Risk Assessment 6.东部肿瘤协作组(ECOG)PS 为 0 或 1;
s9663 Consent 4.能够理解并提供书面的知情同意。
s9664 Researcher Decision ⑩研究者认为不宜进行此项临床试验者。
s9665 Disease 4.合并有辅助生殖技术或妊娠禁忌症者。
s9666 Risk Assessment 2)体重指数<40kg/m2
s9667 Risk Assessment 5)进入本研究时的 ECOG评分≤2分;
s9668 Disease 2.有能引起痴呆的其他疾病,如脑血管病(缺血性和出血性中风)、癫痫、外伤、脑炎病史或中枢神经系统脱髓鞘疾病和其他变性疾病,如帕金森病(PD)等;
s9669 Therapy or Surgery 1.患者有既往史或腹部手术史。
s9670 Pharmaceutical Substance or Drug (15)筛选前3个月接受过其他研究药物者;
s9671 Disease 2.综合征
s9672 Age 2)年龄在18-40岁.
s9673 Multiple 2)所患疾病会造成治疗和评价困难(如中风、严重感染性疾病、严重的心脏疾患、传染性疾病如肝炎、严重代谢性疾病、精神疾病、癫痫疾病、或药物滥用、酒精依赖者等);
s9674 Therapy or Surgery ?骨折复位内固定术
s9675 Age (1)年龄≥18岁。
s9676 Enrollment in other studies 14. 近3个月内参加过其它临床试验者
s9677 Multiple 3. 受试者在加入试验时正在使用抗生素或在过去3个月曾使用抗生素治疗的其他感染;
s9678 Diagnostic 1.组织学或细胞学证实为肝细胞癌患者; 或符合肝癌临床诊断标准者。
s9679 Multiple ②经影像学检查包括胸部增强CT、头颅MRI、PET-CT临床诊断为IIIB期和IIIC期;
s9680 Allergy Intolerance 6、已知对该方法过敏及过敏体质者;
s9681 Consent 3.签署知情同意书。
s9682 Special Patient Characteristic (2)有医疗纠纷的病人;
s9683 Multiple 2.中国汉族人群(三代),年龄大于等于18 岁,小于80 岁,男女不限。
s9684 Disease 2)患有显著临床意义的心血管、内分泌、胃肠道、血液、肝脏、肺部、肾脏及神经精神类疾病者;
s9685 Enrollment in other studies 20.过去30天参加过其他临床药物研究。
s9686 Multiple B.年龄在35岁65岁既往无精神系统疾患为江苏省A市某区常住居民或能保证在此地连续居住一年及以上
s9687 Age 1、年龄:16-30岁;
s9688 Capacity 可熟练掌握PCA泵;
s9689 Disease 患者有其他心脏疾病,如心脏瓣膜疾病、明确有其他器质性心脏病如冠心病、扩心病、先天性心脏病等合并并房颤;
s9690 Data Accessible 3、临床资料记录完整;
s9691 Risk Assessment 2、MMSE>24 分;
s9692 Multiple ③孕妇和哺乳期妇女,或者有心、肺、肝、肾、血液等系统严重疾患,研究者认为不适合入组者
s9693 Multiple a)试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者;
s9694 Pregnancy-related Activity 2.孕妇或哺乳妇女
s9695 Consent (4) 自愿参加本次研究并签署知情同意书。
s9696 Multiple 4) 患者曾经有过胸腹主动脉瘤的外科修补;
s9697 Disease 1、原发性肝细胞癌诊断成立;
s9698 Disease (4)活动性乙型或丙型肝炎感染。
s9699 Diagnostic 1)CT或MR显示有颅内出血证据,或已知有出血倾向的患者;
s9700 Pharmaceutical Substance or Drug (5)入组前4周内曾系统使用糖皮质激素或白三烯拮抗剂或免疫抑制剂者;
s9701 Alcohol Consumer 20)在服用研究用药前48小时内服用过任何含酒精的制品;
s9702 Disease 17)筛选前1个月内或计划试验期间接种活性或减毒疫苗者,或患有传染性疾病者如水痘、流行性腮腺炎或麻疹患者;
s9703 Multiple 1.恶性肿瘤或其它严重疾病,预期寿命<1年;
s9704 Multiple 12.给药前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术,或在试验期间预期需要进行重大手术者
s9705 Multiple 6.不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者;
s9706 Consent ⑤同意签署知情同意书者。
s9707 Pharmaceutical Substance or Drug 21.正在服用抗癫痫或心律不齐药物的患者;
s9708 Disease 1.存在继发性骨质疏松的病因,且病情尚未稳定
s9709 Therapy or Surgery 2、术前10天有使用抗生素病史;
s9710 Disease (3)既往有心、肾、脑、肺的原发性器质性疾病者;
s9711 Consent ①愿意签署知情同意书;
s9712 Multiple 8. 3 个月内使用对经期延长、月经过少有治疗作用的中、西药物或
s9713 Age (3)首次发病年龄≤50岁;
s9714 Consent (5)在试验开始前对其进行充分的说明后且取得患者本人或家属知情同意的患者
s9715 Disease (1)SMILE术后干眼患者。
s9716 Multiple 10. 中度或重度肾损害[肌酐清除率等于或低于50 ml/min],或血清肌酐>正常上线(ULN)。
s9717 Disease 2. 受试者患有任何未痊愈的不良皮肤病,不能接触研究器械或器械放置区域(例如,牛皮癣、皮疹、葡萄球菌感染);
s9718 Sign (2)具有眼部症状;
s9719 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括伴侣)愿意自筛选至最后一次研究药物给药后6个月内自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录5;
s9720 Organ or Tissue Status 5. 近6个月内肝功能正常或升高不超过正常值上限两倍。
s9721 Diagnostic 2. 病理确诊CD19+弥漫大B细胞淋巴瘤;
s9722 Pregnancy-related Activity (1)母亲在妊娠期、分娩时存在高危因素的新生儿;
s9723 Therapy or Surgery 6)使用其他疗法(药物或非药物)。
s9724 Multiple 4.肝功能受损(定义为血浆丙氨酸转氨酶[ALT]高出正常上限2.5倍);
s9725 Age 2. 年龄18-60岁
s9726 Addictive Behavior (6) 有酒精依赖或止痛药等药物滥用习惯者;
s9727 Multiple 5. 血常规、生化24项符合放化疗要求。
s9728 Disease (9)患有肺结核和艾滋病等传染病;
s9729 Diagnostic d)B超检查最大压痛点位置,可见同心分层、不可压缩的腊肠样结构
s9730 Disease 6、有糖尿病急性并发症的患者
s9731 Disease (4)面瘫引起的瞬目障碍;
s9732 Sign (4)消化道活动性出血
s9733 Compliance with Protocol ⑷能够遵守方案规定的研究程序。
s9734 Researcher Decision 10. 研究者认为不宜进行此项临床试验者。
s9735 Multiple 3. 病情危重,难以对本次试验的有效性做出确切评价者。
s9736 Multiple 11. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s9737 Laboratory Examinations 4.Hb≥80g/L;ALT、TBIL、DBIL≤1.5×正常值上限,肌酐正常;
s9738 Risk Assessment 3)东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOG PS) 0-1分;
s9739 Risk Assessment ⑴ 简易智能量表测试(MMSE)符合排除标准(文盲<18分,小学<21分,初中及以上<25分)。
s9740 Life Expectancy 6) 预计生存期>6 个月
s9741 Pharmaceutical Substance or Drug 3.正在使用其他血管扩张剂或神经营养药,停药1月后方可纳入。
s9742 Disease 1. 5年内有其它恶性肿瘤病史的患者;
s9743 Multiple 1.非瓣膜病房颤,CHA2DS2-VASc评分≥1分,并存在以下情况至少一种:抗凝禁忌、无法坚持长期口服抗凝,充分抗凝后仍有脑卒中发生。
s9744 Disease (5)担忧良性结节发生恶变者。
s9745 Organ or Tissue Status 血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常
s9746 Disease 7.颅内肿瘤、动静脉畸形、动脉瘤。
s9747 Consent 5)志愿加入试验,签订知情同意书
s9748 Laboratory Examinations (7)乙肝五项检测、anti-HCV、HIV抗体检测呈阳性者。
s9749 Age 1. 年龄在20-70岁之间;
s9750 Disease 排除标准:①支气管哮喘
s9751 Therapy or Surgery ⑨需进行西医系统治疗的患者。
s9752 Multiple ②年龄为6岁及以上,男女不限;
s9753 Disease 1.肩頸背部或腰背部有發炎性皮膚傷口
s9754 Life Expectancy 5 综合评估预期寿命小于3月
s9755 Age 3)年龄在18~65岁之间;
s9756 Age (1)手术时年龄在35岁至75岁的成人。
s9757 Therapy or Surgery 4.必须行高容性血液稀释者。
s9758 Disease (6) 除外先天性、外伤性、中耳病变、梅尼埃病、听神经瘤等病变。
s9759 Consent 3. 同意配合研究过程,并签署知情同意书。
s9760 Pharmaceutical Substance or Drug 3.已服用抗高血压药物,血压正常者;
s9761 Risk Assessment (6)肥胖BMI>35
s9762 Disease 3. 原位冠状动脉病变,QCA确定直径狭窄大于70%;病变近远端参考血管直径相差小于等于0.25mm;
s9763 Multiple 7)药敏检测结果显示为对一线四种药物均敏感或者只对HR耐药的耐多药结核病患者。
s9764 Education (2) 受教育年限 ≥6年;
s9765 Disease ③ 存在可测量病灶(RECIST 1.1版);
s9766 Diagnostic 3.术中或术后组织病理学证实为 R0 切除的非小细胞肺癌(NSCLC);
s9767 Disease ②患严重高血压及心血管疾病
s9768 Risk Assessment 4.患者ECOG评分≤ 3;
s9769 Symptom (3)胎儿窘迫
s9770 Disease 3、患有自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、狼疮等;
s9771 Researcher Decision 10. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s9772 Diagnostic (1)组织学确认的mCRC;
s9773 Multiple 3.支气管动脉栓塞术前行CT或CTA,明确咯血部位或责任血管.
s9774 Disease (9)其他所有对肌肉功能有影响的合并症者。
s9775 Compliance with Protocol 14.不能遵守研究中心的饮食方案者
s9776 Disease 4.高血压危象或高血压脑
s9777 Disease 5)门脉主干癌栓,无明显门脉侧支形成等不适合TACE的情况;
s9778 Disease (7) 参试者当前或既往有癫痫发作史;
s9779 Life Expectancy ? 患者预期寿命小于12个月.
s9780 Disease 3、患内分泌代谢性疾病、血液系统疾病及心血管疾病等未控制者;
s9781 Multiple 1、患者有HIV感染,HCV感染,不可控制的冠状动脉疾病或哮喘,不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病;
s9782 Multiple 10)吞咽困难或有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
s9783 Neoplasm Status 4)临床分期为cTxNxM1,IVb期(依据UICC/AJCC第8版食管癌分期,详见附件2);
s9784 Disease 1、有慢阻肺、哮喘、高血压或者其他系统疾病者
s9785 Therapy or Surgery 4.病人因新辅助化疗或围术期的放疗影响疗效的观察
s9786 Disease 2、糖尿病患者(对照组为非糖尿病患者),ASA I-II级。
s9787 Disease 合并严重肺支气管疾病
s9788 Disease 8 患有精神疾病的患者;
s9789 Laboratory Examinations 6、患者需满足以下生化指标:总胆红素≤2.0×正常值上限(ULN); AST和ALT≤2.0×ULN;肌酐清除率≥60ml/min;
s9790 Organ or Tissue Status 1)眼球活动功能异常的患者;
s9791 Laboratory Examinations 4)血红蛋白≥100g/L,
s9792 Multiple 2.至少一种抗心律失常药物治疗失败或无法耐受;
s9793 Multiple 3)手术侧肢体有其他手术病史或较重外伤病史
s9794 Multiple 2.年龄<60岁;KPS评分>60分,估计生存期>3个月
s9795 Multiple 1)伴有器质性脑病及痴呆、严重的躯体疾病、物质滥用、头部外伤、癫痫史、帕金森等神经疾病患者及室性心律失常和其它不适合接受痉挛治疗者;
s9796 Consent 6)参与者能够并且愿意提供书面知情同意书。
s9797 Neoplasm Status b)结肠癌DukesD期;
s9798 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者,或不同意采用避孕者;
s9799 Disease 5)无认知障碍、精神异常、交流障碍。
s9800 Diagnostic (1)符合美国风湿病学会痛风的诊断标准;
s9801 Multiple 2. GCS>8,头 CT 或MRI检查明确病变位于基底节区的自发性、单发、形态局限的脑实质内血肿(血肿体积20ml-40ml左右);
s9802 Disease 2)患有凝血障碍病史的患者;
s9803 Multiple 21) 无人监护或不能按医嘱随访者;
s9804 Life Expectancy 6.预计生存期≥12周;
s9805 Laboratory Examinations 心电图异常
s9806 Pharmaceutical Substance or Drug 5、服用影响甲状旁腺激素水平的药物
s9807 Laboratory Examinations 1 心率小于50次/分钟
s9808 Laboratory Examinations 3)24小时PVC负荷≥20%;
s9809 Age (2) 年龄在18~40周岁,同一批受试者年龄不相差10岁以上;
s9810 Disease 1.可造成气喘或呼吸困难的其他疾病。
s9811 Disease (6) 现患有活动性肺结核。
s9812 Laboratory Examinations 5.入组前4个月内痰结核分枝杆菌培养阳性或痰涂片AFB染色结核分枝杆菌阳性;
s9813 Consent 6.拒绝签署知情同意书。
s9814 Consent (4)同意治疗并签署书面知情同意书者。
s9815 Multiple 1,健康人群,年龄15-45周岁;
s9816 Enrollment in other studies 11.在本试验开始前30天内参加了其他临床试验的志愿者;
s9817 Therapy or Surgery 3.甲状腺癌准备行择期侧颈区淋巴结清扫的手术患者;
s9818 Enrollment in other studies ⑥正在参加其它药物临床试验者或1个月内参加过其它临床试验者。
s9819 Multiple ②无明显的疾病,实验室检测无异常。
s9820 Risk Assessment 4. NYHA(美国纽约心脏病协会)心功能分级达III级或IV级的患者;
s9821 Laboratory Examinations 8.收缩压<90mmHg或>140mmHg,舒张压>90mmHg或<60mmHg;;
s9822 Diagnostic 2.符合中医食积证诊断;
s9823 Disease 4、严重神经、精神障碍者.
s9824 Pharmaceutical Substance or Drug 5、近期未服用影响甲状旁腺激素水平的药物
s9825 Special Patient Characteristic (2)职称:主治医师或以上;
s9826 Compliance with Protocol 4. 不能如期随访者;
s9827 Risk Assessment c、所选病例均满足治疗前临床症状评分积分值>10;
s9828 Blood Donation 10)在试验前三个月内献过血或失血等于或超过400 mL,或打算在试验期间或试验结束后三个月内献血或血液成分;
s9829 Consent 4、自愿接受治疗,并签署知情同意书。
s9830 Disease 5.过去的五年内有其它恶性肿瘤的病史;
s9831 Therapy or Surgery 12.病人必须同时适合行手术切除,射频消融治疗以及UGRASLR
s9832 Disease 9.感染性休克及严重心源性休克
s9833 Pregnancy-related Activity 1. 孕妇或哺乳期患者;
s9834 Multiple 1:病情变化导致以急诊剖宫产终止妊娠的孕妇
s9835 Blood Donation 12)在筛选前1个月内献过血或筛选前3个月内献血超过450mL。
s9836 Multiple 5. 患者无认知功能障碍、失语症、精神疾病等,沟通交流无障碍,并自愿签署知情同意书。
s9837 Therapy or Surgery 术中腹腔镜转开放或开放腹膜前改为其他开放修补方法者。
s9838 Diagnostic 2.符合高血压诊断标准且血压控制稳定;
s9839 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 可以在最后一次铂类药物给药后8周内完成随机入组
s9840 Multiple 5.患有严重心律失常、不稳定或严重的心绞痛、心功能不全(NYHA分级Ⅲ/Ⅳ)
s9841 Disease (4)单发结石
s9842 Literacy 2.沟通有障碍的患者;
s9843 Pregnancy-related Activity 4)孕期/哺乳期妇女;
s9844 Risk Assessment (6)患者GCS在12分以上
s9845 Diagnostic ②符合中华医学会结核科学会制定的《结核病诊疗指南》中规定的初治浅表淋巴结结核诊断标准
s9846 Disease ③有精神、神经系统疾病;
s9847 Multiple 8.患有精神或经系统疾,不能配合者;
s9848 Special Patient Characteristic 10) 习惯戴眼镜阅读的患者;
s9849 Risk Assessment 4 卡氏评分≥70分;
s9850 Pregnancy-related Activity 4)孕妇及哺乳期妇女
s9851 Compliance with Protocol 2.愿意并且能够遵循本研究规定的访视、治疗;
s9852 Multiple ⑹入选前14天内行CT、MRI造影及其他应用对比剂检查;预计研究期间需要进行使用其它对比剂的影像学检查(1周后择期PCI除外,需用同种对比剂);
s9853 Multiple 3.凝血功能指标在正常范围内,例外情况下(由医生判断)与标准区域有偏差可以接受
s9854 Oral related 2)每1/4区均至少含有二个切牙,一个尖牙,一个前磨牙和一个磨牙;
s9855 Multiple (4)能进行有效沟通并知情同意者;
s9856 Disease 4. 肾盏憩室结石;
s9857 Life Expectancy 3)预计生存期大于3个月;
s9858 Multiple 3.受试者年龄18~70周岁,性别不限;
s9859 Disease (1)外伤性脑出血;
s9860 Enrollment in other studies ② 未参加其他临床研究
s9861 Laboratory Examinations 循环障碍:入院时血乳酸浓度≥2mmol/L;或者给予20ml/kg/h晶体液RL扩容30分钟后,收缩压仍不高于90 mmHg或MAP<65mmHg, 或需使用血管活性药物来维持MAP≥65mmHg;
s9862 Pharmaceutical Substance or Drug (6)无精神或神经科药物服用史;
s9863 Disease ③无椎管内麻醉禁忌症;
s9864 Age ④年龄:40-75岁
s9865 Laboratory Examinations 3、BMI>30 kg m2
s9866 Therapy or Surgery (10)拒绝行揿针治疗患者
s9867 Pregnancy-related Activity 8. 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液)结果为阴性,且自愿在观察期间和末次给药后8周内采用适当的方法避孕;对于男性,应为手术绝育,或同意在观察期间和末次给药后8周内采用适当的方法避孕;
s9868 Consent 5)同意参加本研究并签署知情同意。
s9869 Therapy or Surgery 2、肩关节脱位的翻修手术。
s9870 Capacity 1.患者缺乏独立行为能力;或者患者不具备理解医嘱的基本能力。
s9871 Consent 3. 同意签署知情同意书并且遵守试验要求。
s9872 Therapy or Surgery ?初诊,从未接受手术/化疗/放疗/靶向治疗等抗肿瘤治疗
s9873 Multiple 1)合并重度呼吸衰竭者,肺性脑病或进行人工机械通气治疗(无创或有创)等不能配合证候信息采集的患者;
s9874 Data Accessible 可获得完整的病例报告
s9875 Age 2.年龄18岁周岁及以上;
s9876 Multiple (1)预试验2例健康男性志愿者,正式试验12例健康志愿者(男女各半)。年龄18-35岁,同批受试者年龄不宜相差10岁以上。
s9877 Therapy or Surgery 5.患者乳腺区域已接受过放射治疗。
s9878 Multiple 1. 近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒、严重感染及外伤、重大手术者。
s9879 Pregnancy-related Activity ② 孕妇及哺乳期妇女;
s9880 Age 1. 年龄18-65岁;
s9881 Disease ⑥ 有严重心脏病患者,如不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭患者;
s9882 Multiple 1.年龄45~80岁之间,性别不限;
s9883 Multiple ④ 任何对胃肠道有影响的或是对实验益生菌产品服用有影响的身体异常状况或医疗情况。
s9884 Pregnancy-related Activity 1) 不符合生育政策。
s9885 Disease ② 合并严重心肝肾并发症;
s9886 Disease 10.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病;
s9887 Consent 4)同意参加本研究,并签署知情同意书
s9888 Disease 2)明显的局部炎症
s9889 Disease 1.第一诊断符合情感性精神障碍或精神分裂症(ICD-10)
s9890 Age (6)年龄 18-60 岁之间。
s9891 Multiple 1.由于外伤导致的颅内出血、颅脑损伤等生命体征不平稳,或本身合并有心、肺等疾病,或肝肾功能严重异常者;
s9892 Laboratory Examinations 3) 白细胞<3×10^9/L、血小板计数<50×10^9/L、HGB<90g/L;
s9893 Multiple ③年龄为18-85岁的非吸烟者(<2包/年)。
s9894 Therapy or Surgery 3)既往有内眼手术史;
s9895 Disease (3)合并自身免疫性疾病、血液系统疾病、代谢性骨病、创伤性关节损伤、肿瘤或结核等疾病患者;
s9896 Neoplasm Status ③肿瘤未浸及临近组织或脏器;
s9897 Multiple 8)无法与患者及法定代理人交流或者进行术后随访。
s9898 Device 2)首诊时有CT图像;
s9899 Disease 4)合并其他心肺疾病,可能影响CPET结果的;
s9900 Disease ③有精神疾病史;
s9901 Laboratory Examinations 8、随机分组时收缩压≥180mmHg,或舒张压≥110mmHg
s9902 Disease 2、急性呼吸功能衰竭;
s9903 Age 1. 年龄≥75岁;
s9904 Laboratory Examinations 5. FEV1/FVC比值(应用支气管扩张剂后)<70%;
s9905 Diagnostic 2、符合下列临床诊断标准中的2项,即诊断为感染性心肌炎:
s9906 Diagnostic 具备以上3项主证,次证2两项者,即可确定少阴太阴合病证。
s9907 Disease (5)耳部脓肿疾病者;
s9908 Multiple ⑥中性粒细胞绝对值>1.5×109/L、血小板计数>100×109/L、血红蛋白>100mg/dl,肝肾功能基本正常者;
s9909 Pregnancy-related Activity (5)为确保研究顺利进行,女性受试者在随访期内需进行避孕。
s9910 Multiple (5)合并有糖尿病等影响术后恢复的全身疾病;(6)术前行放、化疗的患者。
s9911 Multiple ⑥严重肾功能异常(术前透析治疗、血肌酐>445μmol/l、尿素氮>20mmol/l);
s9912 Multiple (3)合并其他系统严重原发疾病者; 严重肝肾功能异常;
s9913 Risk Assessment 5.疗效评价采用RECIST评价。
s9914 Pregnancy-related Activity 1. 处于怀孕期(尿/血妊娠试验阳性)或者哺乳期的女性;
s9915 Therapy or Surgery 术中特殊情况改变术式者。
s9916 Laboratory Examinations 6.基线左射血分数(LVEF)≥50%、无明显心脏疾病(≤NYHA II级);
s9917 Researcher Decision 8.研究者认为不适合入选的其他情况者,如严重的精神疾病、无法完整表达语言等。
s9918 Pharmaceutical Substance or Drug [7]影像学检查前5天内不增加激素使用量
s9919 Pregnancy-related Activity ⑦妊娠;
s9920 Multiple (3)无手术禁忌症,且在我院行食管癌R0切除术;
s9921 Consent (4)签署知情同意书。
s9922 Multiple 4. 缺损位置在经胸超声心动图(transthoracic echocardiography, TTE)主动脉短轴切面9~12点方向;
s9923 Disease c) 皮肤或软组织感染
s9924 Disease 6、无外周血管疾病;
s9925 Diagnostic 1.符合特应性皮炎中、西医诊断标准
s9926 Disease x. 精神类患病史。
s9927 Multiple 12、有精神疾患,酗酒史,药物或其他物品滥用者
s9928 Receptor Status 2.存在同胞/亲缘全相合供者。
s9929 Therapy or Surgery 5)经外科评估受试者可接受根治性手术(原发灶和转移灶同时切除)
s9930 Consent 3. 因其它原因而不能签署知情同意书;
s9931 Multiple 11.患有其他严重疾病,预期寿命不足半年的;
s9932 Pregnancy-related Activity ④妊娠或哺乳期患者;
s9933 Consent (4)患者知情同意自愿受试并签署知情同意书。
s9934 Disease 6.合并有脑血管疾病,如颈动脉狭窄
s9935 Disease (5)有过急慢性皮肤病史,或者身体健康状况可能影响试验结果的受试者;
s9936 Laboratory Examinations 10)肌酐>2.5mg /dl或 ALT /AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg /dl 者;
s9937 Laboratory Examinations 7.麻醉诱导后心率不低于50次/分
s9938 Consent 4.签署知情同意书
s9939 Pregnancy-related Activity ⑤妊娠(经血清或者尿β-HCG检验证实)或者泌乳期间;
s9940 Sign 4.无高危表型(边界不规整、溃疡、强回声和异质性)
s9941 Multiple 3. 不能配合治疗或未满规定观察而中断治疗,或资料不全者。
s9942 Consent 5、取得患儿或/和监护人同意,并在知情同意书上签名;
s9943 Disease 3)脂肪肝、肝纤维化、肝硬化、肝癌
s9944 Laboratory Examinations ⑦血小板计数<100*109/L,或红细胞比积<25%或>50%;
s9945 Age 1.年龄18岁-80岁;
s9946 Disease ⑤经医生评估没有rhGH治疗禁忌症的患儿;
s9947 Age ③≥45岁
s9948 Pharmaceutical Substance or Drug ②最近6个月服用过任何影响维生素D代谢的药物(如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平);
s9949 Therapy or Surgery ③在本研究过程中没有接受其他治疗;
s9950 Enrollment in other studies 5)在用药前30天内,使用过其他研究药物或参加过其他临床试验者;
s9951 Risk Assessment 1.ASAⅠ~Ⅱ级;
s9952 Laboratory Examinations 2) 心肌CK-MB升高或心肌肌钙蛋白(cTnI或cTnT)升高超过正常值10倍。
s9953 Laboratory Examinations g) 凝血酶原时间国际标准化比值≤1.5,且部分凝血活酶时间在正常范围内(1.2倍正常值下限至1.2倍正常值上限);
s9954 Laboratory Examinations F.AST及ALT ≤2.5倍正常值上限,肝转移存在时必须≤5倍正常值上限
s9955 Researcher Decision 4. 研究员和手术医生认为肿瘤/乳房体积比例适当,保乳合适
s9956 Multiple 3)体重:所有受试者体重不低于50 kg,按体重指数(Body Mass Index , BMI)=体重(kg)/身高(m)2计算应处于标准体重范围。本次试验体重指数在19~24范围内。
s9957 Encounter ②普通病房病重患者
s9958 Therapy or Surgery 7)全身情况不适合化疗
s9959 Disease ③损伤原因为创伤性;
s9960 Pharmaceutical Substance or Drug 2.正在使用处方药
s9961 Laboratory Examinations 3.血糖值< 2.7 mmol/l或 > 22.2 mmol/l。血压>150/90mmHg,经用药后持续不降者;
s9962 Consent (4)能理解并自愿签署知情同意书,并在临床试验期间按要求完成观察。
s9963 Therapy or Surgery 5.腹腔镜手术。
s9964 Multiple 9、严重心功能不全(NYHA3~4级)、肺功能不全(存在呼吸衰竭症状),恶性肿瘤、血液和造血系统疾病者;
s9965 Pharmaceutical Substance or Drug 5、术前两天内使用大剂量糖皮质激素;
s9966 Pregnancy-related Activity 3)妊娠或哺乳期妇女
s9967 Literacy 9.语言交流障碍,无法完成谵妄评估者
s9968 Therapy or Surgery 8. 主要脏器外科手术后未满6周;
s9969 Multiple 4 严重心血管疾病或肝肾功能明显异常者(AST、ALT、肌酐值高于正常值范围一倍半以上)。
s9970 Multiple 7.以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向,如:有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥(++)不可入组;
s9971 Researcher Decision 3. 研究者认为其他原因不适合入选者。
s9972 Multiple (2)年龄满足18至75之间的成年男性或者女性;
s9973 Pregnancy-related Activity 7)近3个月内有生育计划者;(问诊)
s9974 Symptom 2)具有上腹不适、腹痛、皮肤或巩膜黄染等症状;
s9975 Laboratory Examinations ○尿M蛋白水平≥200 mg/24 h
s9976 Therapy or Surgery 3. 肺癌行二次手术、同期双侧手术、全肺切除患者;
s9977 Risk Assessment 1 ASA 1-3级
s9978 Allergy Intolerance ⑼ 已知对参麦注射液过敏,或者过敏体质者。
s9979 Consent 8 理解并签署知情同意书
s9980 Therapy or Surgery 6)入组前接受过针对淋巴瘤的治疗;
s9981 Therapy or Surgery ③之前未进行过相关手术
s9982 Multiple ⑦ 未控制的高血压(Bp≥160/100mmHg);
s9983 Consent ④同意参加此次研究的患者;
s9984 Disease 高血压患者的排除标准:
s9985 Therapy or Surgery 8、术后接受放疗
s9986 Diet 19) 在服用研究药物前48 小时摄取了任何含咖啡因的食物或饮料,如咖啡、浓茶、巧克力等者;
s9987 Multiple (9)安装心脏起搏器,金属过敏或严重惧针者;
s9988 Pregnancy-related Activity 愿意哺乳或吸乳为婴儿提供母乳的产妇;
s9989 Disease 1. 急性肝衰竭;
s9990 Disease 3、重要脏器有严重原发性疾病;
s9991 Consent 4、患者或家属签署知情同意书。
s9992 Therapy or Surgery (3).除保乳手术、一期乳房成形及术后放化疗外,还接受其他治疗;
s9993 Multiple 1.装有心脏起搏器、动脉瘤夹、或体内有金属或磁性植入史(如多个假牙,避孕环血管铗、心脏起搏器、骨科内固定钢板、人工晶体、耳蜗等)和早期妊娠的患者;
s9994 Multiple ③患者合并有感觉性失语、感觉和认知异常、卒中前或后出现焦虑抑郁、不能配合检查和治疗者;
s9995 Organ or Tissue Status 肾功能不全
s9996 Therapy or Surgery 5)择期全身麻醉下行胸腹部腔镜手术,预计手术时间在 90分钟以上
s9997 Therapy or Surgery 6.平均动脉压会严重影响失血量(术中需要控制性降压)。
s9998 Consent ⑦知情同意,自愿参加。
s9999 Laboratory Examinations 3.凝血酶原活动度≤ 60%
s10000 Disease 3.存在影响免疫系统的其他疾病(如:HIV感染)
s10001 Multiple 2 年龄在18-65岁之间,男女不限,包括住院及门诊患者;
s10002 Therapy or Surgery 3.既往接受过抗结核、抗真菌等针对得不结节治疗的患者;
s10003 Allergy Intolerance 1)已知对非甾体类抗炎药、利多卡因、罗哌卡因、阿片类药物过敏的患者;
s10004 Multiple 7.有对试验用药物的禁忌症:甲硝唑(活动性神经系统疾病、血液病、未纠正的甲状腺功能低下、未纠正的肾上腺皮质功能低下或酗酒);四环素(对四环素类过敏);克拉霉素(对大环内脂类过敏,应用阿司咪唑、西沙比利、匹莫齐特、特非那定);阿莫西林(对青霉素类过敏);奥美拉唑镁肠溶片(对奥美拉唑过敏)。
s10005 Disease (2)有严重并发症如肠梗阻、肠穿孔、中毒性巨结肠、结肠癌、直肠癌及肛门疾病患者
s10006 Multiple (3)当抑郁患者大于18岁时:汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)≥17分;当抑郁患者小于等于18岁:儿童抑郁分级量表修订版(CDRS-R)≥40分;
s10007 Multiple 4) 不能配合雾化治疗或物理排痰患者,不能正确使用郑氏呼吸阀排痰者,胸部影像学提示存在直径超过8cm的肺大泡患者;
s10008 Multiple (7)既往有严重的心理或精神异常、药物成瘾或酒精依赖者;
s10009 Therapy or Surgery 5.满足入组条件但入院时间超过生后24小时
s10010 Disease 4. 呼吸道、消化道、泌尿系等部位感染
s10011 Multiple 3.无严重胃肠功能疾病并且术前没用影响胃肠功能的药物,例如灌肠治疗;
s10012 Therapy or Surgery ?正在接受以环孢素为基础的免疫抑制治疗,大于等于6个月,且治疗方案在入组前至少保持8周稳定
s10013 Multiple 有外周神经疾病史者(NCI CTC AE4.0 级别≥2)。
s10014 Multiple (9)既往有癫痫病史或目前正在服用抗癫痫药物;
s10015 Pregnancy-related Activity 4、单胎妊娠、头位临产
s10016 Multiple (6)患者知情同意,愿意采用完全氧化锆牙冠进行修复。
s10017 Laboratory Examinations ② 血常规、凝血常规和尿常规检查无异常发现;
s10018 Therapy or Surgery *既往四周内进展期病灶行局部治疗的患者;
s10019 Consent (3)签署知情同意书,愿意接受调查者。
s10020 Multiple (6)对上述试验药物过敏或者有禁忌证者;
s10021 Researcher Decision 11)研究者认为不适合进入试验的其他因素。
s10022 Multiple a)男性健康志愿者,18~40岁,包括边界值;同批年龄相差不超过10岁;
s10023 Age ① 年龄≥18岁
s10024 Literacy 3)沟通障碍;
s10025 Therapy or Surgery ② 正在接受XELOX方案辅助化疗者;
s10026 Enrollment in other studies 5)正参加其它临床试验的患者;
s10027 Multiple (1)风湿免疫及皮肤科就诊确定接受帕夫林单用/联用的新用药患者。
s10028 Disease 3.潜在的神经肌肉疾病
s10029 Therapy or Surgery 5) 胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收;
s10030 Therapy or Surgery 1个月内进行大手术
s10031 Multiple 2.发病距采血时间≤72 h并在我院接受治疗者。
s10032 Addictive Behavior 19)筛选前3个月内有吸毒史和/或酗酒史,酗酒即每日平均饮酒超过2单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的白酒或150 mL葡萄酒);
s10033 Disease 15) 患有已知的、可疑的或既往患有恶性肿瘤的患者;
s10034 Risk Assessment 1、ASA I -II
s10035 Disease 4.患有内分泌疾病(如甲状腺机能亢进)、自身变应性疾病、癌症或其他严重致命疾病者。
s10036 Multiple 2.胃肠功能紊乱:具有GSRS条目中的任意两项并且GSRS积分大于7分;
s10037 Multiple 2.4周基线期头痛发作次数<2次或者>6次者;
s10038 Multiple (2)体征 主动和被动活动的疼痛性受限;被动屈小于100;被动外旋小于30;被动内旋低于L5
s10039 Pregnancy-related Activity (4)打算怀孕/哺乳期/怀孕的妇女;
s10040 Multiple 1.41-60岁绝经过渡期女性或者绝经后女性;
s10041 Pregnancy-related Activity 3.妊娠期或哺乳期妇女;
s10042 Pharmaceutical Substance or Drug 7) 试验前2周内使用过任何药物者;
s10043 Pregnancy-related Activity (1)妊娠或者哺乳期妇女;
s10044 Therapy or Surgery ③急诊创伤手术患者;
s10045 Laboratory Examinations (3)抗HIV阴性;
s10046 Enrollment in other studies (18)筛选前3个月内参加过任何药物临床试验者;
s10047 Allergy Intolerance 6、对本品任何成份过敏者;
s10048 Multiple (5)依从性良好,愿意并且能够按要求进行手指检测
s10049 Sign (2)膀胱过度活动(频率大于每次3次或每24h超过8次);
s10050 Multiple 3)体格检查、实验室检查、心电图(ECG)、胸片、腹部B超、生命体征检查等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常;
s10051 Pharmaceutical Substance or Drug (6)2周内未使用抗酸药物者。
s10052 Multiple 2.存在典型心绞痛症状、且药物治疗效果不佳。
s10053 Disease 1)术前或术中发现横结肠以上网膜有肿瘤累及的患者;
s10054 Multiple 2. 有精神疾病史或成瘾性药物依赖史
s10055 Therapy or Surgery 2.产后6-8周;
s10056 Age (2)年龄:大于60岁
s10057 Sign ①双侧肩部疼痛伴或不伴活动受限;
s10058 Literacy 有阅读和签署 ICF能力
s10059 Multiple (3)连续2次可重复的青光眼性视野损害:a.青光眼半视野检测(Glaucoma hemifield test, GHT)结果“超出正常界限”;b.在非边缘区出现丛聚性的缺损点至少3个,在模式偏差图上所有缺损点P均<5%,至少1个缺损点P<1%;c.模式标准差(Pattern standard deviation, PSD)<0.05
s10060 Disease 3. 开放性骨折;病理性骨折
s10061 Multiple 2、年龄在30-70岁之间的男、女患者;
s10062 Therapy or Surgery 2.行择期PCI治疗者。
s10063 Pregnancy-related Activity 4)育龄妇女血妊娠试验阴性并在给药前14天到研究结束后6个月采取有效的恰当的避孕措施;
s10064 Address 3. 中国大陆常驻居民;
s10065 Addictive Behavior 11.酗酒者
s10066 Pregnancy-related Activity (5) 同意在研究期间采用有效的避孕措施;
s10067 Laboratory Examinations 17)收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg者;
s10068 Enrollment in other studies 7. 患者同时正参加其他临床试验研究。
s10069 Multiple 7.酗酒者、精神病患者;或不能遵医嘱配合治疗者
s10070 Researcher Decision (17)研究人员认定不适于参加本研究的其他患者;
s10071 Multiple 2.符合美国精神疾病诊断和统计手册第IV版(DSM-IV)重性抑郁障碍诊断标准(经MINI诊断),复发患者,不伴精神病性症状
s10072 Multiple (4)无残余肾功能者(尿量<500ml/d);
s10073 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期妇女;
s10074 Symptom (3)月经周期规则,有排卵;
s10075 Device (7)起搏器或自动植入式心脏除颤器的患者
s10076 Therapy or Surgery (5)既往接受过眼内抗VEGF治疗或曲安奈德治疗尚在治疗期内者。
s10077 Diagnostic (1)符合HIV感染者诊断标准;
s10078 Pharmaceutical Substance or Drug (13)入选前1个月内口服糖皮质激素;
s10079 Multiple 2.血清β-HCG<=2000 U/L,附件包块直径<=4cm,无明显内出血,患者选用保守药物治疗;
s10080 Laboratory Examinations 5. 经基线全血计数、血生化和凝血功能检查证实具有足够的骨髓和器官造血功能。(对于正在使用抗凝药物的患者,需经原发疾病专科医生评估能停用抗凝药物24-48小时)
s10081 Multiple 5. 筛选期实验室检查存在以下异常且首次给药前复查仍达到以下程度的异常者:
s10082 Laboratory Examinations C. 血糖>16.5mmol/L或者血糖≤3.9mmol/L(即排除糖尿病高危患者和糖尿病中的低血糖患者)
s10083 Multiple 7、吞咽障碍者及孕妇。
s10084 Laboratory Examinations (1)Qmax>20ml/s;
s10085 Disease (4)其他:包括以上未特指的表格中所列禁忌证等;
s10086 Compliance with Protocol 3. 居住地点相对稳定,在临床研究期间可以满足随访的要求;
s10087 Therapy or Surgery (6)未行R0切除;
s10088 Allergy Intolerance 1)以往对试验方案所包含药物或对与受试药物化学结构相似的药物过敏;
s10089 Consent 4.同意参加本研究,并签署知情同意书
s10090 Pharmaceutical Substance or Drug 22、既往使用过针对外周T细胞淋巴瘤的试验药物治疗;
s10091 Multiple 男女不限,年龄16-65岁;
s10092 Multiple 1)年龄18周岁以上,性别不限;
s10093 Pharmaceutical Substance or Drug (5) 长期使用激素类药物者;
s10094 Multiple 3、凝血功能障碍者或口服抗凝药物无法停药者
s10095 Multiple 10)有严重心脏病,肝肾功能异常的患者
s10096 Laboratory Examinations (3)术前膝关节屈曲畸形角度≤30°;
s10097 Disease 8.存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者,包括:
s10098 Laboratory Examinations 3. FSH/LH比值升高>2~3.6;
s10099 Age ③ 年龄在18~65岁之间;
s10100 Compliance with Protocol 1、无法随访到的病人
s10101 Sign 6) 在筛选期间, 医学史、临床检查、实验室评估、12 导联ECG和胸部(正 位) X线平片记录均无显著病症或临床性异常发现 ;
s10102 Risk Assessment ii.PASI评分<10。
s10103 Enrollment in other studies (5)非经研究医生同意参加其他药物临床试验的患者。
s10104 Multiple 1 年龄、性别不限;
s10105 Multiple 5.筛选时生化、血液学、心电图或尿检结果不在实验室正常值范围内并且经研究者判断有临床意义(在研究人群中属于合理状况的异常指标除外,如血糖、血脂指标异常);
s10106 Consent (3)愿意加入本调查研究。
s10107 Laboratory Examinations 1)HIV抗体阳性,经Western Blot确证试验证实;
s10108 Pregnancy-related Activity (6)哺乳期和育龄期有生育计划的妇女,或尿妊娠试验(+)者
s10109 Compliance with Protocol 6无法坚持所要求规范治疗的患者;
s10110 Disease 2,孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄;
s10111 Disease a. 有器质性疾病(特别关注骨骼和心血管系统疾病)
s10112 Allergy Intolerance 6、已知对研究中使用的药物、造影剂不能耐受。
s10113 Literacy 7.无认知和语言障碍
s10114 Disease 14.脑膜转移或症状无法控制的脑转移;
s10115 Disease (9)患有间质性肺炎或肺纤维化等严重的肺部疾病;
s10116 Disease 2)术中或术后72小时内发生严重手术并发症(如肠梗阻、大量出血等);
s10117 Life Expectancy 2.预计生存期≥3个月
s10118 Disease 单肺通气患者;
s10119 Multiple 6.有严重感染,呼吸功能不全等;
s10120 Pharmaceutical Substance or Drug -接受本研究疫苗前3个月内接受过血液制品;
s10121 Diagnostic (5)合并符合国际疾病分类(ICD-10)酒精、药物依赖及智能障碍诊断标准的患者。
s10122 Multiple 1.年龄在18至65岁之间,性别不限;
s10123 Sign 3、意识清楚,无痴呆、记忆障碍等意识问题;
s10124 Laboratory Examinations 1.大便呈粘液脓血样或大便常规 白细胞>5个/高倍,红细胞>5个/高倍;
s10125 Pharmaceutical Substance or Drug 2.1.4四周内未接受抗组胺药物和糖皮质激素治疗者;
s10126 Enrollment in other studies 15.筛选前3个月接受过其他药物试验者;
s10127 Multiple 根据 ISO 11980 分类量表评定的≥3 级的睑结膜观察结果或任何其他≥2 级的裂隙灯观察结果(例如水肿、角膜新血管形成、角膜染色、结膜充血)。
s10128 Disease 2.合并严重心脏疾病、糖尿病、高血压和出血性疾病不适于妊娠者;
s10129 Disease 6.目前存在感染性疾病。
s10130 Pregnancy-related Activity 3,绝经后患者。
s10131 Age (2)年龄为18~40岁。
s10132 Disease b)同时合并构音障碍、失语症者;
s10133 Therapy or Surgery 2.既往接受过任何抗血管生成治疗;
s10134 Disease 合并腹腔感染、肝性脑病、消化道出血者等。
s10135 Laboratory Examinations 2) 静息状态下收缩压?90 mmHg或?140 mmHg,舒张压?60或?90 mmHg,心率?50或?100bpm;
s10136 Multiple 3.心肺功能耐受全麻手术
s10137 Disease 14) 筛选前两周内患有活动性全身性感染(感冒除外)或其他任何会定期复发的感染;
s10138 Therapy or Surgery 4.拟择期行上腹部手术
s10139 Multiple 1. 接受过手术、放疗、化疗等干预治疗,肿瘤基本控制,生活能自理;
s10140 Disease 5、双眼有任何斜视、弱视或者其他眼球病理性改变;
s10141 Multiple 1 有腹部手术史或者精神疾病史,影响再进食的患者;
s10142 Organ or Tissue Status 5、心、肝功能基本正常,肾功能及出凝血功能正常;
s10143 Researcher Decision 3. 医生认为可以获益的患者。
s10144 Compliance with Protocol 8.自愿接受综合健康教育及家庭支持技巧等相关课程
s10145 Diagnostic 3.所有患者均经过头部CT或MRI证实
s10146 Disease ① 原发性鼻咽癌患者;
s10147 Disease 3.脊髓损伤2个月以后;
s10148 Therapy or Surgery 7)过去5年内用屋尘螨提取物或其他过敏原进行过脱敏治疗者;
s10149 Non-Neoplasm Disease Stage 1)恶性血液病伴有复发难治、耐药病例。
s10150 Pharmaceutical Substance or Drug (10)正在服用其他降糖药物
s10151 Disease 7、合并肿瘤;
s10152 Disease 有较严重的呼吸、内分泌、血液系统疾病;
s10153 Multiple 9) 最近在饮食或运动习惯上有重大变化。
s10154 Encounter 3.复诊患者。
s10155 Therapy or Surgery 7、有前列腺及膀胱手术治疗史;
s10156 Age ③年龄18-65岁。
s10157 Age 1.年龄<18岁或>60岁的患者。
s10158 Multiple 2 6个月内经胃镜检查或24小时ph及阻抗监测明确有胃食管反流病。
s10159 Disease d) 皮肤感染;
s10160 Disease 3、其他严重的躯体疾病无法完成试验者。
s10161 Multiple 2.临床初次确诊为ITP(血小板计数<30×10^9/L);
s10162 Consent 因医学、精神、社会、职业等原因不能遵从研究方案或获得知情同意书者。
s10163 Disease (5)手术区域存在感染或炎症者;
s10164 Symptom ⑦患者意识清醒,生命体征稳定。
s10165 Pharmaceutical Substance or Drug 4) 随机化前2周内使用或计划在随机后使用糖皮质激素、抗结核药物(如乙胺丁醇、吡嗪酰胺)、抗凝剂(如华法林或其他香豆素类抗凝剂、比伐卢定)、免疫抑制剂(如环孢菌素、他克莫司)、阿司匹林或其他水杨酸类物质、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、环磷酰胺、磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、茶碱、烟酸、雌激素等影响尿酸代谢的药物;
s10166 Pregnancy-related Activity 3.处于孕期者不建议参加;
s10167 Laboratory Examinations 3.单发或多发
s10168 Disease ⑶ 无未受控制的现症感染 (新发感染,广谱抗生素 72h 体温仍大于 38℃,除外其它非感染因素);
s10169 Special Patient Characteristic (6)可疑主动脉夹层者;
s10170 Laboratory Examinations (6) 筛选时肌酐值>1.5倍正常参考值上限(ULN);
s10171 Pharmaceutical Substance or Drug (4)使用双胍类降糖药的患者。
s10172 Disease 联合HIV感染患者。
s10173 Organ or Tissue Status (5)严重胃肠道功能障碍
s10174 Pregnancy-related Activity (6)妊娠或哺乳期女性患者;育龄期妇女拒绝接受避孕措施者;
s10175 Disease 7 布托啡诺使用禁忌的患者;
s10176 Disease 3. 急性传染病前驱症状者;
s10177 Consent 1.患者知情同意,志愿受试,并已签署知情同意书;
s10178 Therapy or Surgery (4)任何泌尿系统解剖学因素引起的腔内手术无法进行;
s10179 Compliance with Protocol 6.患者明白多焦点人工晶状体的光学现像并有接受视觉干扰的心理承受能力。
s10180 Disease ·存在脑器质性疾病、头部外伤史(意识丧失超过5分钟)、精神发育迟滞;
s10181 Disease 3. HIV感染者;
s10182 Capacity 8.有能力参加2次课程,每次90分钟,时间为周六上午9点到10点30分。课程是关于健康教育及家庭支持技巧以及如何运用这些技巧提高糖尿病自我管理能力。
s10183 Consent 3.自愿加入本研究,签署知情同意书;
s10184 Pregnancy-related Activity (6)孕期妇女。
s10185 Pharmaceutical Substance or Drug 2 至少在过去3个月使用激素或其他药物,包括中药方剂,这可能会影响结果。
s10186 Multiple 4. 精神问题无法接受治疗或生活不能自理不宜接受治疗者;
s10187 Multiple c) 伴有腕关节屈曲痉挛为≥1+级(MAS),同时伴有掌指关节、近端指间关节、远端指间关节屈曲痉挛≥1级(MAS)的患者;
s10188 Diagnostic (3)符合肝经郁热证中医辨证患者;
s10189 Diagnostic 7.在之前的12个月内被诊断患有其他恶性肿瘤;
s10190 Multiple (6)植入前1个月内患有溶血症、出血性疾病、未愈溃疡或者对阿司匹林治疗有任何禁忌的患者(但能够连续6个月服用其他抗血小板剂者除外);
s10191 Disease 2)合并有瑞特综合征、自闭症、精神分裂与精神疾病、阿尔兹海默症、亨延顿氏病、胎儿酒精谱系障碍、脆性x相关震颤和(或)共济失调综合征、脑肿瘤
s10192 Disease (1)2型糖尿病患者;
s10193 Disease 3.未控制的感染;
s10194 Multiple 1.有经颅磁(TMS)治疗禁忌症,如头颅外伤,癫痫病史,体内有金属植入物者;
s10195 Pharmaceutical Substance or Drug 4、正在或者需持续使用可能影响胃肠道功能药物(如抗胆碱能药、钙通道阻滞剂、5-HT3受体拮抗剂、止泻剂、抗酸剂、促动力剂、抗抑郁药、抗焦虑药、肠道菌群调节药);
s10196 Disease (5)病程在1周之内;
s10197 Multiple 4. 本研究治疗开始前5年内患有除NSCLC以外的其他癌症的患者(除外单纯手术切除并且有至少连续5年无疾病生存期、已治愈的宫颈原位癌、已治愈的基底细胞癌和膀胱上皮癌)。
s10198 Laboratory Examinations (7)静息状态呼吸空气SpO2<90%
s10199 Disease 9.骨髓干抽;
s10200 Multiple ④无心血管疾病或糖尿病证据,但LDL-C介于70-189mg/dL之间且动脉粥样硬化性心血管疾病10年风险≥7.5%的患者;
s10201 Pregnancy-related Activity -处于妊娠期或哺乳期的妇女,或在研究的最初三个月,有生育计划的女性志愿者;
s10202 Researcher Decision (8)研究中可能危及生命安全的患者。
s10203 Diagnostic (3)符合西医2型糖尿病诊断及中医证候诊断者;
s10204 Risk Assessment 5. ECOG评分0-2分;
s10205 Multiple (3)属于胃镜治疗禁忌的患者(如凝血功能明显障碍,短期内无法纠正);
s10206 Disease 11)早期甲状腺癌以外的其它恶性肿瘤。
s10207 Multiple 4.影响签署知情同意书或者接受研究治疗的精神性或者成瘾性疾病的患者。
s10208 Multiple 5.肥胖症(BMI>25);
s10209 Symptom 3. 主乳头形态完整。
s10210 Researcher Decision 6.研究者认为可损害受试者安全、使研究结果面临不必要风险的 任何危及生命的疾病、身体状况或器官系统功能障碍;药物依赖者;未控制的精神疾病受试者;认知功能障碍者;
s10211 Pregnancy-related Activity 1.怀孕或哺乳期;
s10212 Data Accessible 5.使用连续无创血压监测系统采集数据受干扰。
s10213 Laboratory Examinations 7. 血小板绝对数大于50x10^9/L。
s10214 Disease 9、多发性骨髓瘤
s10215 Education (2)受教育水平低于小学程度;
s10216 Multiple 3.受教育年限≥1年,无视力、听力严重下降;
s10217 Multiple ④ 法律意义上的残疾者、孕妇或哺乳期妇女;
s10218 Multiple (1)年龄:18~70岁,女性患者。
s10219 Therapy or Surgery 5.6个多月后严格保守治疗无效。
s10220 Diagnostic 1、符合腹泻型肠易激综合征西医诊断标准者;
s10221 Multiple (2)2型糖尿病、癌症、胃溃疡或吸毒;
s10222 Multiple (11)服用3种以上降压药物者,或服用降压药后仍控制不良的高血压,收缩压≥140mmHg,舒张压≥90mmHg;或有低血压(静息坐位血压)收缩压≤90mmHg,舒张压≤60mmHg的患者;
s10223 Multiple ①入住于我院神经外科ICU,18周岁≤年龄≤90周岁;
s10224 Disease (6)恶病质、严重营养不良患者;
s10225 Diagnostic 7)依据实体瘤的疗效评价标准(RECIST)1.1版具有至少1个可评估靶病灶;
s10226 Consent (2)本人或家屬無法簽署受試者同意書
s10227 Disease (5)有肝外转移
s10228 Pregnancy-related Activity (8) 孕妇和哺乳期妇女;
s10229 Diagnostic 3)肝硬化诊断除肝功、血常规外,至少有B超或CT结果中的一项支持诊断。
s10230 Risk Assessment (3)符合冠心病人心脏康复危险分层法中的低危患者
s10231 Disease 1.确诊短暂性脑缺血发作,可逆性的神经功能缺损等疾病者。
s10232 Disease (3)其他恶性肿瘤史;
s10233 Multiple 1.年龄≥18周岁的患者,性别不限;
s10234 Disease 2.同时合并有其他部位的恶性肿瘤;
s10235 Multiple (4)存在运动禁忌症的患者,如严重的心肝肾功能不全、不可控制的高血压及静息状态下呼吸困难的患者等;
s10236 Consent 8) 能够遵守研究期间的方案,并签署知情同意书
s10237 Age (2)年龄18~60岁;
s10238 Allergy Intolerance 11、对试验药物过敏者
s10239 Multiple c)年龄在30-75岁之间,男女不限;
s10240 Disease (2)伴发疾病如高血压、糖尿病等需要血压、血糖等控制大致正常;
s10241 Diagnostic (3)符合肾虚证中医辨证标准;
s10242 Allergy Intolerance a)过敏体质者,包括已知对依米他韦或其赋形剂有过敏史者;
s10243 Disease 7.高血压、冠心病患者
s10244 Consent 2)签署知情同意书。
s10245 Encounter 同本院临床研究,本研究不额外纳入。
s10246 Multiple 6、入选前3个月内参加过其他药物临床试验,或入组前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物。
s10247 Multiple 2.有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者;
s10248 Device (5)体内植入心脏起搏器患者。
s10249 Disease ⑤精神病患者;
s10250 Consent 2)由受试者其合法监护人签署知情同意书并签日期;
s10251 Diagnostic 3.中医证型标准:辨证为脾肾阳虚的患者。
s10252 Consent ④同意并签署知情同意书者。
s10253 Disease ②脱出的推间盘在椎管内游离或合并有马尾神经损害综合征、脊髓圆维损伤综合征等出现大小便失禁者及有绝对手术指征患者;
s10254 Capacity (1)无法理解研究和/或协议程序的目的;
s10255 Multiple 7) II 度以上房室传导阻滞,病窦综合症,心率低于60次/分。
s10256 Researcher Decision 12)研究者认为不宜进行此项临床研究者。
s10257 Diagnostic 1)经病理组织学证实的前列腺腺癌男性患者;
s10258 Disease 4.近3月发作急性冠脉综合征、急性肺栓塞、急性脑血管意外的患者;
s10259 Multiple 第三阶段:不同意参加此研究的孕妇;签署了知情同意书但未进行筛查诊断而流产的孕妇;难以追踪到妊娠结局的孕妇。
s10260 Disease 2、腰椎管狭窄患者
s10261 Multiple 10)无已知药物和生物制剂过敏史,无药物滥用史。
s10262 Researcher Decision 9.研究者认为其他原因不适合入组临床试验者
s10263 Laboratory Examinations (3)促性腺激素释放激素(GnRH)激发试验,LH峰值<3.3-5.0 IU/L ,LH峰值/FSH峰值<0.6;
s10264 Disease (2)二次感染患者;
s10265 Multiple 8.合并恶性肿瘤或预期寿命小于1年
s10266 Risk Assessment 5.滑脱>2级;
s10267 Pharmaceutical Substance or Drug (3)近一个月内口服或者使用过皮质类激素的受试者;
s10268 Disease 1. 伴有严重心脏疾病或严重躯体疾病;
s10269 Diagnostic 1、B超与妇科检查诊断或可疑合并子宫肌腺症、子宫内膜异位等疾病者;
s10270 Disease (2)特应性皮炎皮损区域有严重的皮肤感染;
s10271 Disease 1.有冠心病诊断的客观依据(符合以下任意一项);
s10272 Disease (3)严重心、肺、肾等脏器疾病者。
s10273 Multiple 4)严重的合并症:大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病。
s10274 Multiple (7)既往有严重的心理或精神异常、药物成瘾或酒精依赖者;
s10275 Multiple (1)肝肾功能损害、恶性肿瘤、严重感染;
s10276 Compliance with Protocol 4.无法或拒绝采集肿瘤样本,包括肿瘤组织块,或恶性胸腹水等;
s10277 Pharmaceutical Substance or Drug 1.服用影响研究的药物(正在服用维生素D,长期服用激素类药物和减肥药物等);
s10278 Disease ③合并急性感染性疾病、活动期恶性肿瘤、慢性乙型肝炎活动期及迁延期、肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病、糖尿病、活动性结核或精神病患者;
s10279 Multiple 队列分析纳入标准:以研究内容4为例,纳入1989-2011年年满18周岁的成年人,不处于怀孕、哺乳期,无肢体残疾,且基线协变量信息完整,基线未诊断为糖尿病及其他任何慢性病,基线后有至少一次随访结局,且在结局之前至少有一次膳食数据完整且摄入量为非异常的研究对象。
s10280 Disease (2)癌性溃疡、卓-艾综合症、食管病变(食管糜烂、静脉曲张或溃疡)、胃底间质瘤、胃底静脉曲张、胃MALT 淋巴瘤或合并胃溃疡的患者。
s10281 Therapy or Surgery 急性冠脉综合征治疗后(PCI 或 CABG)病情稳定≥1 个月者;
s10282 Allergy Intolerance 1) 对拟使用药物中的任何成分,有过敏史的患儿;
s10283 Multiple 3、年龄: 18~65 岁,男女不限;
s10284 Diagnostic 2、符合《肠道病毒71型(EV71)感染重症病例临床救治专家共识》(2011年版)临床分期第2期(神经系统受累期)临床表现;
s10285 Oral related 2. 6个上前牙唇面完整,无充填体;
s10286 Disease (5)明显智能障碍、严重认知功能障碍的患者;
s10287 Multiple (2)轻型RAU,病程在6月以上,间歇期≤2天,就诊时新发溃疡时间少于3天;
s10288 Multiple 1、女性因素不孕患者,男方精液大于2ml,精子密度 >15×106/mL 前向运动精子大于32%。
s10289 Therapy or Surgery 2 手术方式为肺叶切除患者
s10290 Disease 6) 关节纤维化、关节强直,活动明显受限者
s10291 Age 2.年龄:35—75岁;
s10292 Disease (4)精神异常或癫痫病人;
s10293 Laboratory Examinations 5.在筛选前,体重至少稳定了12周(变化幅度为±5%之内)。
s10294 Disease ②慢性重型肝炎和肝硬化。
s10295 Diagnostic 3.符合中医各证型诊断标准患者;
s10296 Disease (5)严重的心、肺、肾、和脑等重要脏器疾患;
s10297 Disease 4心肌梗死、心力衰竭或不稳定心绞痛患者;
s10298 Age 3.年龄1-14岁的患儿;
s10299 Organ or Tissue Status ○3 肝功能Child B级以上
s10300 Disease 3) 伴有任何凝血功能障碍等疾病(如血友病)或有出血性疾病病史者;
s10301 Disease 1伴有张嘴困难或张嘴时呼吸困难者,无法配合治疗;
s10302 Sign 每只眼镜远视主观最佳球镜屈光度必须在-1.00D和-5.00D(含)之间。
s10303 Disease (1)诊断为门脉高压症,全身无恶性肿瘤;
s10304 Therapy or Surgery 4. 实施心脏再同步化治疗者或计划于24周内行心脏再同步化治疗者;
s10305 Age 1年龄18岁-35岁;
s10306 Therapy or Surgery 2. 既往盆腔放疗史;
s10307 Disease 6.急慢性感染患者;
s10308 Multiple (2)右利手,发病前中文流利;年龄>18岁;
s10309 Pharmaceutical Substance or Drug ④1个月内没有使用任何治疗银屑病的药物,且6个月内没有使用激素。
s10310 Consent (6)自愿签署知情同意书者。
s10311 Special Patient Characteristic (19)从事危险工作者(如驾驶员、机器操纵者、高空作业者等);
s10312 Disease 4、足月小样儿。
s10313 Therapy or Surgery ④椎管麻醉失败者;
s10314 Consent 4) 签署知情同意,同意参加本项研究。
s10315 Multiple a、出现单根神经麻痹或马尾神经麻痹,表现为肌肉瘫痪或出现直肠、膀胱症状;
s10316 Therapy or Surgery 2.行区域阻滞麻醉的患者;
s10317 Researcher Decision ⑥研究者认为其他不适合入组的情况
s10318 Therapy or Surgery 3、初治患者
s10319 Pregnancy-related Activity 2.怀孕或哺乳期妇女;
s10320 Multiple 3.主诉有COPD夜间症状(定义:夜间睡眠过程中出现至少2个如下症状,且影响睡眠质量)
s10321 Disease (2)患有严重的心脏病、肝肾疾病、代谢功能紊乱的患者;支气管哮喘、心源性休克、心脏传导阻滞(II-III度房室传导阻滞)、重度或急性心力衰竭、窦性心动过缓。
s10322 Multiple (10)合并有其它肿瘤,且6个月内需要手术或者化疗的患者。
s10323 Multiple 影像学进展的标准:软组织病灶按RECIST标准评价为肿瘤进展,或骨扫描提示出现1个或以上的新发病灶。
s10324 Pregnancy-related Activity (2) 计划必要时吸乳;
s10325 Disease (1)合并非包容性腰椎间盘突出;
s10326 Pregnancy-related Activity 4)妊娠期或哺乳期女性患者;
s10327 Allergy Intolerance (2)胶布过敏史。
s10328 Multiple (1)年龄≥18岁,≤60岁,性别不限;
s10329 Diagnostic ①符合亚健康诊断标准的志愿者;
s10330 Enrollment in other studies 1. 30天内参与过其他药物临床试验或干预性研究的受试者;
s10331 Therapy or Surgery 1.择期手术;
s10332 Pharmaceutical Substance or Drug 4、住院治疗期间应用抗真菌药的患儿
s10333 Addictive Behavior (6)非烟酒嗜好者。
s10334 Sign ③右下腹板状腹并压痛、反跳痛;
s10335 Multiple (5) 拔牙原因为龋坏、牙体缺损、牙髓并发症、根尖周病和牙周病,但牙槽窝有且只有3个骨壁完整;
s10336 Age 1.年龄0-18岁;
s10337 Pharmaceutical Substance or Drug d)患者术前服用氟哌利多、胆碱酯酶抑制剂或其他非典型抗精神病药(利培酮、奥氮平等)
s10338 Allergy Intolerance 8)严重过敏体质;
s10339 Disease 2. 严重内耳畸形(MONDINI畸形及大前庭导水管综合症(LVAS)除外);
s10340 Diagnostic (1)符合日本厚生骨坏死研究会(JIC)和Mont提出的诊断标准;
s10341 Laboratory Examinations 1. HIV病毒载量>50 copies/ml;
s10342 Multiple 5)神志不清楚,或有交流障碍,不能回答问题者;
s10343 Disease (3)合并严重心、肺、肝、肾、造血、神经系统内科疾病。
s10344 Multiple e)自愿签署知情同意书并且遵从研究过程的受试者;
s10345 Organ or Tissue Status *排除心、肝、肾严重功能不全者;
s10346 Laboratory Examinations 5. 丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)大于 1.5 倍正常值上限,血清肌酐(Cr)大于正常值上限(参考所在中心的实验室检查正常值范围);
s10347 Laboratory Examinations 5) 在12 个月内经肠镜或者钡餐检查无异常;
s10348 Disease 严重心、肺、肾、免疫系统疾病
s10349 Multiple 1) 年龄18-75岁、性别不限;
s10350 Therapy or Surgery 4)已行或拟行TIPS、肝移植、脾切除+血管断流术的患者
s10351 Disease 2、术后病理证实为肝细胞癌的患者
s10352 Disease ⑼凝血异常的病例。
s10353 Multiple 3.病理性肥胖,BMI>40kg/㎡;
s10354 Disease ①宫颈TCT检查结果为癌、异常腺细胞者;
s10355 Allergy Intolerance 3) 已知对川芎嗪及硝酮类药物过敏者,或明确对本品或其任何辅料过敏者;
s10356 Disease (10)急性胰腺炎发作,胰腺癌,2型多发性内分泌肿瘤综合征,或甲状腺髓样癌;
s10357 Laboratory Examinations (6)体检、生化、血尿便常规及心电图、胸片、超声检查异常,且有临床意义者。
s10358 Disease 4. 初次发生脑卒中;
s10359 Pharmaceutical Substance or Drug 1)需要同时使用眼科药物治疗者;
s10360 Gender 1 性 别:不限;
s10361 Disease ③不可控制的感染性疾病;
s10362 Multiple 4. 受伤时间在1个月以内,且生命体征稳定
s10363 Disease 6)无妇科及其他恶性肿瘤病史
s10364 Disease (4)合并腹主动脉瘤需要干预的;
s10365 Multiple 1. 消化道溃疡或对研究药物过敏患者;
s10366 Consent 5)签署知情同意书。
s10367 Allergy Intolerance (10)过敏体质或对试验药物已知成分过敏者;
s10368 Therapy or Surgery 1) 存在眼部放射治疗或玻璃体视网膜手术史者;
s10369 Multiple 3. 年龄18-75岁,性别不限
s10370 Laboratory Examinations (7)受试眼睛(扩张)瞳孔直径小于2mm
s10371 Researcher Decision 13,研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况
s10372 Disease 2.糖尿病并发症进展迅速
s10373 Risk Assessment 4. 体重指数(BMI)小于 35kg/m2
s10374 Consent ④受试者签署知情同意书;
s10375 Allergy Intolerance 4.对研究药物或对有相似化学结构的药物过敏。
s10376 Capacity - 能顺利完成影像学检查、问答合作者;
s10377 Disease (10)HIV、乙肝、梅毒等传染病史。
s10378 Diagnostic 1、符合肺动脉高压诊断标准:在海平面、静息状态下,右心导管检查肺动脉平均压 (mPAP) ≥20 mm Hg,且肺毛细血管楔压(PCWP)≤15mmHg;
s10379 Disease (5)合并原发性胆汁性肝硬化(PBC)、原发性硬化性胆管炎(PSC)等自身免疫性疾病患者;
s10380 Pregnancy-related Activity 4.无有效避孕措施
s10381 Multiple (3)普通心电图有缺血表现:ST段下降≥0.1mv及/或R波为主导联T波倒置且深﹥0.2mv;普通心电图ST段下降≥0.05mv、而﹤0.1 mv者,运动平板试验阳性(详见方案附件:运动平板试验SOP)。
s10382 Disease 6痔疮
s10383 Multiple 6.按NYHA标准,Ⅲ~Ⅳ级心功能不全,或心脏彩超检查提示左室射血分数(LVEF)<50%者;
s10384 Therapy or Surgery 3.临床拟行前列腺穿刺活检患者。
s10385 Therapy or Surgery 2.在参加该研究前的4周内接受过以下治疗:手术、放疗、化疗、局部治疗(肝动脉栓塞化疗、肝动脉灌注化疗、射频消融、冷冻消融或经皮无水乙醇注射)、靶向治疗及生物治疗者;
s10386 Disease ③ 颈部穿刺部位有感染、有臂丛神经损伤史或周围神经病史不宜行臂丛阻滞者;
s10387 Disease 2)有严重的局部感染者;
s10388 Disease (1)患有妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病等妊娠期合并症者;
s10389 Multiple 4.心脏血流动力学不稳定患者(心率<50次/分,收缩压<70mmHg)。
s10390 Multiple 10. 12个月内有急性心肌梗死或临床事件驱动的靶血管重建术。
s10391 Special Patient Characteristic 6.独立生活功能完整;
s10392 Consent (8)患者自愿参加本试验,并签署知情同意书。
s10393 Laboratory Examinations (4)透析前血全段甲状旁腺激素(iPTH)≤800 ng/dl;
s10394 Disease 4)有精神疾患或者心理障碍;
s10395 Allergy Intolerance 2、对本试验观察的药物过敏或不能耐受者
s10396 Pregnancy-related Activity 16) 试验前30天内未采取有效的避孕措施或试验期间不能采取有效避孕措施或受试者及其配偶在6个月内有生育计划者;
s10397 Therapy or Surgery (2)腰椎节段有手术史者;
s10398 Diet 8. 使用益生菌和益生元
s10399 Laboratory Examinations 2.血清天冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶浓度为正常值上限的三倍以上,血清总胆红素浓度为正常值上限的两倍以上。
s10400 Risk Assessment 5.美国东部肿瘤协作组(ECOG)行为状态评分为0-2;
s10401 Disease 9.可检测到脑脊液恶性细胞或脑转移,或已知多发性骨髓瘤累及脑膜;
s10402 Pharmaceutical Substance or Drug c 采血时间为药物谷浓度点
s10403 Disease 5.严重感染。
s10404 Sign 12.既往每年近视进展不超过0.5D
s10405 Multiple 2.年龄18岁以上,男女不限。
s10406 Disease ①确诊为脑卒中、脑出血,并出现病情不稳定状态者。
s10407 Age 2 年 龄:15岁到70岁;
s10408 Disease (4)存在眼部的其它血管性疾病如视网膜静脉阻塞、动脉阻塞等;
s10409 Pharmaceutical Substance or Drug 12.入组前两周内应用抗溃疡药物,包括服用H2受体阻断剂、硫糖铝、米索前列醇及质子泵抑制剂(PPI)。
s10410 Therapy or Surgery 2.子宫次全切除史。
s10411 Disease -复发、难治的B细胞血液系统恶性肿瘤,包括急性淋巴细胞性白血病(ALL),非霍奇金淋巴瘤(NHL),多发性骨髓瘤;
s10412 Diet 13)不能保证从服药前48小时到最后一次采样前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料(包括巧克力、茶、咖啡、可乐等);
s10413 Multiple 6. 入组前4周心电图基本正常,且无临床症状明显的心脏疾病;
s10414 Multiple 5. 患者年龄在30-65岁,自愿参加试验。
s10415 Multiple (1) 年龄为1-3岁性别不限
s10416 Laboratory Examinations (5) Th17/Treg失衡或Th17高于正常范围或Treg低于正常范围;
s10417 Age 1. 患者年龄在21-35岁之间
s10418 Multiple (5)熟悉基本的网络操作,具备线上治疗所需求的网络环境,愿意参加本研究。
s10419 Multiple 6.心电图检查未见明显异常,无明显心功能障碍;
s10420 Disease 12.认知功能障碍,痴呆患者,严重精神病患者;
s10421 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 近一个月内使用免疫调节剂;
s10422 Disease 1)临床可疑前列腺癌拟行前列腺穿刺活检的男性;
s10423 Laboratory Examinations 2.基础FSH小于10 U/L
s10424 Diagnostic 4)头颅影像学无明确病灶,或多发病灶而无法定位致痫灶,或致痫灶位于功能区;
s10425 Disease ⑥属于麻醉禁忌证患者;
s10426 Data Accessible (3)没有完整的病史资料;
s10427 Multiple (3)患者年龄在18-75岁之间,性别不限;
s10428 Diagnostic 6)被诊断为1型糖尿病,或妊娠性糖尿病,或其他类型糖尿病;
s10429 Alcohol Consumer 6) 筛选前6个月内每周饮酒量大于14单位酒精(1单位酒精=285 mL啤酒或25 mL酒精含量为40%的烈酒或100 mL葡萄酒)或给药前2天服用过含酒精的制品者;
s10430 Disease 3)伴活动性自身免疫性疾病;
s10431 Multiple (4)下颌后缩,前牙覆盖>5mm;
s10432 Multiple ②性别不限,年龄18-75岁。
s10433 Therapy or Surgery 7. 右半胸未接受胸腔手术或左半胸未接受扩大胸腔手术
s10434 Multiple -有活动性的、已知的或怀疑的自身免疫性疾病。(白癜风、Ⅰ型糖尿病、需要激素替代治疗的自身免疫性甲状腺炎所致的甲减,以及无复发的自身免疫疾病患者可以纳入);
s10435 Therapy or Surgery 8)服用雌激素避孕患者
s10436 Multiple 1.男性或女性患者,年龄大于40岁且小于70岁;
s10437 Multiple 10.智力障碍、聋哑、不合作或精神不正常等,不能正确描述自身疾病或做相应呼吸问卷调查等患者;
s10438 Laboratory Examinations 3.窦底垂直骨高度2~4mm
s10439 Multiple 1. 所有患者均符合1995年第四届全国脑血管会议脑血管病的诊断标准;存在卒中后共济运动失调及平衡障碍;
s10440 Consent 5、患者拒绝。
s10441 Pharmaceutical Substance or Drug 2、患者服用导致牙龈增生的药物。
s10442 Consent 8. 受试者应充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的反应;
s10443 Multiple 1)经过血尿免疫固定电泳、骨髓检查和细胞遗传学检查,CRAB症状,SLiM症状,诊断为IMWG标准下活动性多发性骨髓瘤(有症状骨髓瘤)
s10444 Multiple 2. 年龄大于等于18岁,男女不限。
s10445 Multiple 5 年龄≥18岁,非孕期妇女;
s10446 Therapy or Surgery 2.对需要治疗的部位已行放射治疗。
s10447 Capacity 5、具有配合研究者进行调查研究的认知和行为能力;
s10448 Disease (1)已经存在糖尿病视网膜病变
s10449 Therapy or Surgery (4)颈部动脉支架植入术患者
s10450 Laboratory Examinations (2)眼压≥21mmHg;
s10451 Multiple 12)过去 5 年内有经治疗或未经治疗的任何器官的恶性病变史,不论有无局部复发或转移的证据均不能入选,局部的皮肤基底细胞癌除外;
s10452 Consent 1、签署书面知情同意书;
s10453 Diagnostic ⑤ 胃镜下的活组织经内蒙古医科大学附属医院病理科诊断为良性溃疡的患者,且为首次治疗的患者。
s10454 Multiple ② 高雄激素的临床表现和高雄激素血症:临床表现有痤疮、多毛。
s10455 Healthy (1)健康受试者,男女各半。
s10456 Diagnostic 4.具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶,可以采用CT/MRI评价疗效;
s10457 Therapy or Surgery 3 行择期肠道封瘘手术(结肠造瘘术后、小肠T型造瘘术后、小肠双腔造瘘术后)的患儿
s10458 Laboratory Examinations [4]筛选检查时ALT或AST>正常值上限1.5倍;
s10459 Multiple 在筛选前6个月之内,受试者曾有心肌梗塞、冠状动脉血管成形术或搭桥术、心脏瓣膜病或心脏瓣膜修复术、具有临床意义的不稳定型心律失常、不稳定型心绞痛、短暂性脑缺血发作、脑血管意外的病史;
s10460 Pregnancy-related Activity ④妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;
s10461 Disease 5、起病后既有痫性发作
s10462 Disease (1)合并有其他眼病;
s10463 Disease (5)有相关抗感染治疗药物禁忌证患者。
s10464 Laboratory Examinations ③近1个月HbA1c大于7.5%;
s10465 Allergy Intolerance 8)过敏体质及对研究使用药物过敏者;
s10466 Disease 5.有精神、神经系统疾患以及恶性肿瘤患者。
s10467 Disease 2、穿刺部位感染溃疡;
s10468 Disease 4.合并心血管、脑血管、造血、消化、内分泌、泌尿系统等严重疾病、妇科疾病、自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者及精神病患者;
s10469 Multiple 3)患有≥Ⅱ级的冠心病、心律失常(包括QTc间期延长男性>450 ms,女性>470 ms)及心功能不全;
s10470 Disease 4. 白内障1年内需要?手术;
s10471 Diagnostic 7 胸片检查结果证实肺结核,有肺内病变,有或无空洞;
s10472 Therapy or Surgery (7)未来12w内有心脏手术安排
s10473 Disease 4)全身代谢紊乱;
s10474 Neoplasm Status 2、存在局部淋巴结侵犯
s10475 Multiple 3.6个月内靶病变曾行PCI或CABG。
s10476 Disease 4)单侧或双侧肾动脉狭窄的患者;
s10477 Blood Donation 8)在服用研究药物前三个月内献血或大量失血(> 450 mL)。
s10478 Sign 2. 患耳在至少两个频率听力损失≥ 20 dBHL;
s10479 Disease (8)严重的精神障碍患者(感知障碍,思维障碍);
s10480 Multiple (2)严重ROP患儿(严重早产儿视网膜病变是指高危阈值前期、阈值期以及视网膜部分或全脱离的病例,具体包括1区任何病变+plus,1区3期,2区2期+plus,2区3期+plus,4a期,4b期,5期);
s10481 Multiple 1)年龄20-90岁,性别不限,单双眼患病不限。
s10482 Diagnostic (3)由呼吸内科医生确诊的哮喘,哮喘控制水平按照GINA2012处于完全控制或者部分控制的状态。
s10483 Multiple (3)年龄在40至80岁,性别不限;
s10484 Neoplasm Status 3.患有DTAC分类中供体肿瘤传播几率>10%肿瘤类型
s10485 Therapy or Surgery 9) 入组前90天内接受过输血治疗;
s10486 Enrollment in other studies 7) 6个月内参加过另一项临床试验
s10487 Age ③年龄40~75岁;
s10488 Disease 3.有癫痫病史者(高热惊厥史者除外)。
s10489 Multiple 3)中晚期原发性支气管肺癌患者靶向治疗后;
s10490 Disease 9.给药前2周内患严重疾病,或严重感染和外伤;
s10491 Therapy or Surgery -3月内未接受过其他免疫治疗;
s10492 Allergy Intolerance 1 对研究药物或其中任何成份有过敏史者。
s10493 Disease (2)合并严重精神疾病的患者(如抑郁症、狂躁症、癫痫发作、精神分裂症等)
s10494 Data Accessible 7、能够向研究者提供有关具体食物和食物种类以及微量元素摄入等相关详细资料信息;
s10495 Disease (9)无其他恶性肿瘤病史;
s10496 Disease 合并恶性肿瘤、血液、消化道、内分泌或神经等其他系统严重疾病。
s10497 Multiple 9.肝、肾功能受损者(ALT、AST大于正常值上限2倍,血清肌酐大于正常值上限);
s10498 Laboratory Examinations 5.入组前14天内患者中性粒细胞绝对计数<0.75×109/L。
s10499 Sign 4.合并消化道出血者
s10500 Disease 9. 病人在1个月内曾因哮喘而进急诊室或住院治疗。
s10501 Pregnancy-related Activity 6.妊娠或哺乳期女性;
s10502 Pharmaceutical Substance or Drug 7. 受试者目前正在服用抗凝剂(华法林、香豆素等);
s10503 Disease 6)精神疾病患者
s10504 Disease (5) 肥胖或者营养不良
s10505 Disease 5. 近6个月内有不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、脑血管意外等病史;
s10506 Multiple 5. 有1项主要的神经系统症状和体征(累及≥2个躯体部位的偏瘫、累及≥2躯体部位的一侧麻木、同向偏盲、失语)或2项次要的神经系统症状和体征(复视、眩晕或步态异常、构音困难或吞咽困难或发音困难)并持续≥24h。
s10507 Pregnancy-related Activity ②妊娠或正准备妊娠的妇女,哺乳期妇女。
s10508 Enrollment in other studies 9)同时参加其它临床试验者。
s10509 Multiple ④ 年龄20-60岁、初中以上文化程度;
s10510 Capacity 7. 不能回答问题;
s10511 Diagnostic 3.骨髓细胞学提示骨髓增生低下
s10512 Pharmaceutical Substance or Drug 6.24小时内使用过非甾体类抗炎药.
s10513 Disease ①转移性大肠癌;
s10514 Diagnostic 1)经X射线片及CT检查确诊为股骨颈骨折;
s10515 Multiple 有严重器质性病变,不能耐受胃镜检查或手术治疗;
s10516 Disease 7.有严重危害患者安全或影响患者完成本研究的伴随疾病;
s10517 Multiple (5)年龄40~80岁之间,性别不限;
s10518 Disease (4)伴有桥本氏病;
s10519 Disease ② 杂合性和混合性白血病
s10520 Disease 5. 难以控制的高血压和严重的心血管疾病影响心功能的患者(心功能≥III级)
s10521 Laboratory Examinations 3. 一般体格检查及实验室、理化检查均正常。
s10522 Disease (4)排除有智力障碍、精神疾病及抑郁症等;
s10523 Disease 1)有血栓病史者
s10524 Therapy or Surgery 6.在过去六个月内接受过任何面部射频或激光治疗
s10525 Disease (2)患有其他恶性疾病史、放化疗禁忌症(重要脏器功能不全,严重感染,心肌梗死后6月内,不稳定心绞痛,心力衰竭,未控制的心律失常,心瓣膜疾病,恶性胸腔和/ 或心包积液者;
s10526 Multiple (4) 患者严重肝脏功能损害(如血清谷丙转氨酶为正常参考值上限的两倍)
s10527 Disease ⑧恶性肿瘤晚期、活动性胃肠出血、急性脑卒中、精神疾病等,
s10528 Disease 5.其他原因导致的骨代谢异常,如重金属中毒、高氟摄入等;
s10529 Laboratory Examinations 10、尿蛋白2个加号以上
s10530 Multiple 1)因泌尿系统疾病,需要进行输尿管软镜检查或治疗手术的患者;
s10531 Compliance with Protocol ③对研究意义有正确认识,对研究人员的观察和评价有良好的依从性。
s10532 Disease 6、无心血管、内分泌和代谢疾病等全身性疾病史,特别是无哮喘、肺结核、胸膜炎、慢性支气管炎等呼吸系统病史,心电图、X线胸片无异常,血、尿、粪常规和肝、肾功能及电解质、血糖、SaO2正常;
s10533 Multiple 过去3个月内因下列疾病接受药物治疗的:胆囊炎、消化道溃疡、尿路感染、急性肾盂肾炎、膀胱炎、甲亢等甲状腺功能异常;
s10534 Laboratory Examinations 8、基线实验室检查符合以下标准:
s10535 Life Expectancy 5.估计生存期不超过6个月者
s10536 Disease 4.泌尿生殖系统急性感染者;
s10537 Researcher Decision 8)研究者认为受试者不适合接受无痛或普通或超细胃镜检查;
s10538 Multiple (1)年齡等於或大於20歲進行胃大腸內視鏡健康檢查
s10539 Multiple (11)身患疾病影响签署书面知情同意书或无法遵守研究程序者;或不愿或不能遵守研究要求者。
s10540 Laboratory Examinations 4、首次血压监测MAP(平均动脉压)低于50mmHg。
s10541 Therapy or Surgery [4] 初次治疗者;
s10542 Enrollment in other studies ⑦正在参加其它药物临床试验者或 1 个月内参加过其它临床试验者。
s10543 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括受试者伴侣)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s10544 Literacy 4)受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
s10545 Diagnostic 2)放射学检查肺部有病灶。
s10546 Organ or Tissue Status 2)心功能Ⅳ级(NYHA分级法)。
s10547 Disease 11.肿瘤至少局限于同一肝叶中(左外叶,左内叶,右前叶或右后叶)
s10548 Pregnancy-related Activity 7)患者不同意在治疗期间及随后的1年内使用有效避孕措施
s10549 Multiple 2.未曾接受过手术、化学治疗、生物治疗及放射治疗的初治非小细胞肺癌;
s10550 Multiple 2)肝肾功能不全:肝功ALT、AST>正常上限2倍以上。肾功能:eGFR<30mL/(min.1.73 m2);
s10551 Pharmaceutical Substance or Drug 2天内使用过β肾上腺素阻断剂者; 1周内使用过H1抗组胺药物、丙咪嗪、吩噻嗪、β肾上腺素等药物者;1周内使用过短效糖皮质激素类药物者; 2周内局部使用过糖皮质激素类药物者;4周内使用过长效糖皮质激素类药物者。
s10552 Pharmaceutical Substance or Drug 7)试验开始前两周内使用过任何其他药物;
s10553 Multiple 3.评价关节1年之内有关节镜检查史、近4个月有关节腔注射史;
s10554 Disease (6)出现间质性肺病;
s10555 Multiple ③严重的心功能衰竭(NYHA IV级);或难以控制的高血压(非透析日收缩压>180mmHg,舒张压>100mmHg)
s10556 Disease 5. 严重的或不能控制的精神疾病患者;
s10557 Enrollment in other studies 9)4周内参加过其他药物临床试验的患者;
s10558 Diagnostic 1.组织病理学确诊的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),排除NK/T细胞淋巴瘤患者;
s10559 Consent 4)自愿参加并签署知情同意书。
s10560 Disease [9]先天或后天性免疫缺陷者;
s10561 Disease (11)糖尿病晚期发展为糖尿病肾病;
s10562 Disease 4. 环形或网状食管狭窄引起的吞咽困难
s10563 Laboratory Examinations 4.血脂异常:2.26<tg<4.6mmol l,或tc="">6.2mmol/L且LDL-C≥3.37mmol/L,或HDL-C<1.04mmol/L;
s10564 Disease 3.患侧膝关节存在其他结构损伤的患者
s10565 Multiple 4.年龄≥18岁,愿意入组并签署知情同意书。
s10566 Multiple 4)目前有难以控制的感染,体温≧38℃;
s10567 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 使用过或正在使用激素治疗的患者。
s10568 Disease 8. 合并其他损伤视?的眼部疾病;
s10569 Enrollment in other studies (5)1个月内参加了其他药物临床研究;
s10570 Therapy or Surgery ⑶除间歇性外斜视手术外,有其他眼部手术史;
s10571 Age 2、年龄大于等于18岁
s10572 Risk Assessment 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级;
s10573 Disease 2.处于痛风急性发作期,发病时间<7天;
s10574 Multiple 6.具有明显影响口服药物吸收的因素,如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等;
s10575 Consent 6.未取得知情同意。
s10576 Age ④ 年龄:≥18岁且≤80岁。
s10577 Multiple 2)任何系统性疾病禁忌佩戴接触镜或疾病的药物治疗会影响视觉或成功佩戴接触者;
s10578 Disease (5)蛛网膜下腔出血。
s10579 Therapy or Surgery (3)合并抗肝炎病毒治疗者。
s10580 Laboratory Examinations 2. 乙肝感染标志物检测阳性:表面抗原(HBsAg)
s10581 Multiple (10)患有严重精神疾患,无法完成随访者
s10582 Multiple 2.明确诊断为慢性心力衰竭,心脏超声或左室造影或同位素扫描显示LVEF≤50%,长期优化的药物治疗后NYHAⅡ或Ⅲ级。
s10583 Risk Assessment ④ASA分级Ⅰ或Ⅱ级
s10584 Allergy Intolerance 1.患者有青霉素、头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素过敏史。
s10585 Multiple (3)18-75岁,男女不限;
s10586 Age 2.年龄18以上;
s10587 Multiple 1)年龄在18-75岁,符合颈椎病颈痛的诊断标准;
s10588 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 入组前3个月内长期使用免疫抑制剂或其它免疫调节药物(定义为连续使用超过14天),如糖皮质激素剂量为3 0.5 mg/kg/天(吸入性和-局部类固醇激素不受限制)
s10589 Diagnostic 2)通过MRI/A或MRCP确诊
s10590 Risk Assessment ② BMI<30kg/m2;
s10591 Disease 4.患有严重的精神或其他疾病,不能配合调查的。
s10592 Disease (1)肾上腺、甲状腺、垂体等内分泌功能异常的患者,如肾上腺皮质增生症、肾上腺皮质功能减退、甲亢、甲低、垂体肿瘤、糖尿病等;
s10593 Risk Assessment 8. 肺栓塞评估正常(采用内科Pauda 评分与风险分层);
s10594 Consent ④知情同意者。
s10595 Age (1)年龄35~42岁;
s10596 Diagnostic 2.病理诊断为非垂体腺瘤者
s10597 Multiple 11.因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访
s10598 Diagnostic 2、符合2005年版的《慢性乙型肝炎防治指南》的慢性乙型肝炎诊断标准(HBsAg阳性超过6个月),且
s10599 Laboratory Examinations Allen试验阳性;
s10600 Age 7.年龄为18-70岁之间;
s10601 Multiple 2)年龄:18-70岁,性别不限;
s10602 Age ②年龄在18-65岁之间的患者;
s10603 Compliance with Protocol ⑥ 具备随访条件的患者;
s10604 Disease 1).身体状态不佳;
s10605 Disease 1. 既往心、肺、肝、肾疾病史;
s10606 Age 3.年龄在45-65岁之间。
s10607 Therapy or Surgery 4.其他Fotnan手术反指征
s10608 Multiple 11.受试者不合作、不能随访,或研究者判断其可能难以完成研究的
s10609 Disease 5)急性中毒或遗传代谢性疾病所致的惊厥;
s10610 Pharmaceutical Substance or Drug 1.既往曾采用降糖药物、胰岛素治疗者。
s10611 Laboratory Examinations 4. 近三个月内,经腹前列腺B超测量,前列腺重量大于20g(计算公式:前列腺重量m=0.546×前列腺三径乘积);
s10612 Researcher Decision 9) 研究者判断的其他不适合入组的患者。
s10613 Disease 5.肿瘤。
s10614 Multiple 2)原发性高血压患者,连续三次血压测量90≤坐位舒张压(DBP)和/或140≤坐位收缩压(SBP)
s10615 Pharmaceutical Substance or Drug 11.研究前已使用一次以上剂量的任何一种激素;
s10616 Multiple 5. 5年内未患过其它第二原发癌,未接受过放化疗;
s10617 Risk Assessment 5. BMI指数18-30。
s10618 Disease 2、术前术后均无下肢血栓;
s10619 Addictive Behavior (11)酒精依赖和/或药物依赖者;
s10620 Disease (3)精神及心理异常者;
s10621 Pharmaceutical Substance or Drug 4、患者口服单一抗精神病药物治疗,剂量稳定,口服利培酮或奥氮平。治疗期间种类及剂量恒定不变。
s10622 Consent 6.受试者自愿参加并签署知情同意书。
s10623 Multiple 4.对照组为住院的同一地区非肿瘤患者;
s10624 Multiple 4.符合中医瘀血疼痛证型特点:疼痛部位固定,性质多为刺痛、也可为钝痛、攻痛,痛处拒按,昼轻夜重。
s10625 Disease ?妊娠糖尿病患者及其它特异性糖尿病患者;
s10626 Age (1)年龄在18-70岁;
s10627 Organ or Tissue Status 病灶对侧声带功能异常;
s10628 Blood Donation (3)1个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者;
s10629 Multiple 9. 肝肾功能异常者(ALT和/或AST≥正常值上限1.5倍,Scr>正常值上限)及造血系统严重疾病者;
s10630 Age 1.年龄:18-75岁;
s10631 Special Patient Characteristic 14. 不具有法律能力或法律能力受限者。
s10632 Multiple 6)无严重的造血功能、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷;
s10633 Disease 1、消化系统畸形;
s10634 Diagnostic (2)经病理组织学确诊的浸润性乳腺癌;
s10635 Pharmaceutical Substance or Drug 4.过去的三个月里,一直服用口服避孕药或正在接受激素替代治疗的女性;
s10636 Disease 4) 合并严重血液系统疾病
s10637 Therapy or Surgery 3、既往头颈部手术外伤史;
s10638 Laboratory Examinations 11)肾功能:血清肌酐<1.5×ULN。
s10639 Multiple 根据研究组每个人年龄(±3岁)及性别配比,1:1选择同时期我院体检中心健康体检人群
s10640 Disease 1)首次发病, 发病≤72小时的急性缺血性卒中患者;
s10641 Allergy Intolerance (6)对贯叶连翘或格列本脲过敏
s10642 Disease 8.合并有精神障碍的患者;
s10643 Diagnostic (2)不符合中医证候诊断标准。
s10644 Disease 6)伴有精神异常疾病史、痴呆等无法正常、准确交流及回答问题者;
s10645 Life Expectancy 4.预计生存期≥3月;
s10646 Disease (2)有肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病者;
s10647 Disease 2.诊断有骨髓转移的患者;
s10648 Diagnostic ④从未出现躁狂发作、混合发作或轻躁狂发作,且不符合环性心境障碍诊断标准。
s10649 Organ or Tissue Status 6)有足够的器官功能;
s10650 Enrollment in other studies (13) 入选前3个月内参加过其他临床试验的患者;
s10651 Multiple 2)宽颈动脉瘤定义为瘤颈宽度≥4mm或者体颈比<2;大动脉瘤定义为瘤体最大径10~25mm,巨大动脉瘤定义为瘤体最大径≥25mm;假性动脉瘤则定义为由明确的外伤,医源性损伤或者放疗等原因所造成;
s10652 Disease (3)现彩超检查发现胚胎停止发育;
s10653 Disease 4、合并其它系统疾病,如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等。
s10654 Researcher Decision 10.研究人员认为该受试者不可能完成本研究。
s10655 Sign 10、病情极端严重患者,如双瞳散大、无自主呼吸、生命体征需药物维持的患者,排除Hunt-Hess5级患者;
s10656 Allergy Intolerance 2、无法耐受CNB的患者(如麻药过敏);
s10657 Pharmaceutical Substance or Drug 5.以往无黄热减毒活疫苗接种史。
s10658 Age 1)患者小于18周岁。
s10659 Multiple ②64排以上冠脉CT检查证实有至少一支冠状动脉管腔狭窄≥50%;
s10660 Allergy Intolerance (5)对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者;
s10661 Laboratory Examinations 11、HIV阳性的患者;
s10662 Risk Assessment (2)ASA分级≥3级;
s10663 Consent 9)知情同意者。
s10664 Enrollment in other studies 11)过去3个月内曾参加其他的临床研究,或既往经过其他基因产物治疗者;
s10665 Therapy or Surgery 5. 受者为再次肾移植,或多器官移植患者
s10666 Therapy or Surgery 4.1个月内进行过其他免疫治疗的患者;
s10667 Risk Assessment 1、Hilibrand分级为Ⅱ、Ⅲ级的患者;
s10668 Disease 7)入选前三个月内,药物不能控制的癫痫大发作患者;
s10669 Pharmaceutical Substance or Drug 2)抗甲状腺药物维持剂量为5-15g/天;
s10670 Disease (2)髋关节长期慢性疼痛超过1年以上或确诊为明显的髋骨关节炎者;
s10671 Disease (3)合并全身感染或局部严重感染;
s10672 Therapy or Surgery 1. 择期全麻下胸部手术的病人
s10673 Disease ①神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征,脑血管病史(包括出血性和缺血性),发生内脑外伤或骨折;
s10674 Organ or Tissue Status (5)肝功能正常或基本正常(指标升高程度不超过正常值2倍);
s10675 Neoplasm Status 4.存在远处转移
s10676 Disease (5)严重的慢性胃肠道疾病;
s10677 Therapy or Surgery 2)要求额外手术者;
s10678 Multiple ⑥无严重的合并症,如高血压、冠心病和精神病史, 无严重的过敏史;
s10679 Consent 4、受试者知情,自愿签署知情同意书。
s10680 Multiple 1. 术前诊断为结直肠癌,行结肠直肠癌根治性切除术;
s10681 Disease 11)不可控的细菌、真菌或病毒全身或局部严重感染患者,包括甲肝、乙肝、丙肝、HIV、梅毒阳性患者。
s10682 Multiple 8、全身系统疾病,如严重的高血压、肺结核、糖尿病、肝病未得到控制者,以及患有研究者认为可能干扰参加研究或评估的疾病等
s10683 Addictive Behavior (4)吸毒、药物滥用成瘾;
s10684 Laboratory Examinations 3) 入选时体重≥2kg;
s10685 Disease 2.合并严重急、慢性糖尿病并发症;
s10686 Pregnancy-related Activity 6)妊娠;
s10687 Therapy or Surgery ⑦行肿瘤姑息性切除术者;
s10688 Disease 3)合并其他部位恶性肿瘤,或其他器官功能衰竭;
s10689 Disease 4)流行性感冒、急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性细菌性鼻窦炎、急性咽扁桃体炎、过敏性鼻炎者;
s10690 Therapy or Surgery ③冻胚移植的患者;
s10691 Age 1.年龄18到30周岁;
s10692 Therapy or Surgery 2)符合急诊PCI手术指征并行急诊PCI术的患者。
s10693 Life Expectancy 3)使用目前的治疗方式预后差(≥12周至<2年的存活期)
s10694 Consent ③ 能够依从程序,正确理解并回答研究问题,愿意参加本研究,并签署知情同意书。
s10695 Therapy or Surgery 2.原发病灶经历过外科手术切除;
s10696 Multiple (3)颈部疼痛/不适程度采用视觉模拟评分(VAS)每7天中有5天疼痛程度在3分及以上;
s10697 Consent (7) 患者及其家属签署本临床试验知情同意书。
s10698 Disease 2、术后并发感染患者
s10699 Age 2)年龄:≥20岁,且<70岁;
s10700 Disease (7)有精神性疾病无法合作的受试者;
s10701 Disease 2.椎管内麻醉禁忌症
s10702 Pregnancy-related Activity (3)近期不能保证是否妊娠者
s10703 Sign ②至少有一个客观可评价病灶;
s10704 Multiple (3) 试验前病史、生命体征、体格检查、血常规、尿常规、血生化、胸片、心电图及肺功能检查等正常或异常无临床意义;
s10705 Disease ② 系统性疾病(出血倾向、严重心血管疾病、糖尿病);
s10706 Multiple 2)ECOG评分≤3分,预期寿命大于3个月;
s10707 Gender ②患者必须为女性;
s10708 Multiple 2.肝、肾功能受损,其ALT大于正常值上限的2.5倍;血清肌酐大于正常值上限的1.3倍。
s10709 Multiple 3)ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,无心血管系统、呼吸系统、神经系统等严重疾病
s10710 Multiple 1) 年龄 ≥18岁初发(初诊未治疗)弥漫大B细胞淋巴瘤患者;
s10711 Disease 1. 受试者的丈夫/伴侣存在因遗传性疾病所致少精症和弱精症。
s10712 Multiple 1) 精神病史或正在使用精神类药品治疗;
s10713 Disease (7)影响血脂或血脂蛋白的内分泌疾病及其他相关疾病,如甲状腺功能减退、肾病综合征等。
s10714 Allergy Intolerance 5、有利培酮、帕利哌酮、阿立哌唑过敏史;
s10715 Diagnostic 1、显微镜镜检定为单一恶性疟原虫感染者;
s10716 Therapy or Surgery 3)既往接受过口腔、咽喉、食管等手术;
s10717 Multiple 2)年龄≥18周岁性别不限;
s10718 Age (1)年龄 ≥18岁;
s10719 Multiple ④有严重精神障碍和语言障碍不能与研究者配合者;
s10720 Multiple 8.年龄18~75周岁,性别不限;
s10721 Disease 3. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、恶性肿瘤、其他严重合并症或精神病患者;
s10722 Disease ③先天性生理缺陷或畸形所致的不孕或由生殖器官器质性病变(子宫肌瘤>3cm、子宫腺肌症、垂体肿瘤) 引起的月经不调者。
s10723 Consent 自愿参加本研究,签署知情同意书。
s10724 Life Expectancy 预计24小时死亡的患者。
s10725 Consent 2,能够并且愿意签订知情同意书
s10726 Disease 6.存在急性病症,如尿路感染、发热、心力衰竭等;
s10727 Age 1)年龄<18岁,>70岁;
s10728 Multiple 1)常规白内障超声乳化联合人工晶状体植入术术后,术后恢复3个月以上,主诉视力降低,诊断为后发性白内障的患者纳入研究观察组80例。
s10729 Disease 2.有引起继发性骨质疏松症的各种疾病者(如:慢性肾炎尿毒症、甲状腺和甲状旁腺功能亢进、慢性胃肠炎、肝病、糖尿病、类风湿及库欣氏综合征等);
s10730 Laboratory Examinations 3.ALT<5倍ULN(标准上限);
s10731 Capacity (4)不能配合完成研究计划的病人,包括语言困难、传染病等。
s10732 Disease (4)合并严重阴道炎、盆腔炎、恶性肿瘤等其他疾病。
s10733 Disease 4.患有哮喘等发作性呼吸系统疾病者;
s10734 Multiple ③ 宫颈细胞学检查(TBS分类):未见上皮内病变/恶性细胞;
s10735 Disease 1) 食管胃交界腺癌(Siewert I型和III型)
s10736 Multiple 3.主要器官功能正常,无严重的肝肾功能及心脑血管疾病,研究者认为患者可以从中获益的可以入组;
s10737 Disease (2)有精神疾病或精神障碍
s10738 Allergy Intolerance 1. 对环戊通或麻醉药有过敏或不耐受;
s10739 Disease (7)肠蠕动减弱或肠梗阻患者;
s10740 Multiple 12.急性或慢性胰腺炎病史,血清淀粉酶和/或脂质酶>2倍正常值上限;
s10741 Multiple 1)任何符合药物禁忌症的表现(药物过敏;严重的心肺疾病;严重的肾脏疾病;服药前及服药期间血压<90/60mmHg,心率<55次/分)
s10742 Therapy or Surgery 1.因胃大部切除或胃、胰腺全切患者需要接受PN的患者,且预期使用PN在五天以上
s10743 Multiple (7)本研究开始前接受过SGB或其他交感神经阻滞治疗或对研究药物、药物赋形剂或化学结构类似药物有过敏史;
s10744 Disease (1)糖尿病性黄斑水肿;
s10745 Diagnostic (1)符合后循环缺血的西医诊断标准;
s10746 Consent 5.受试者或法定代理人知情,自愿签署知情同意书。
s10747 Consent ⑥自愿参加本实验并签署知情同意书者。
s10748 Diagnostic 2.符合西医慢性稳定性心绞痛诊断标准;
s10749 Disease (4)发病14天以内;
s10750 Disease 无法控制的体位性低血压a;
s10751 Disease ⑥有充血性心力衰竭病史者或有心肺复苏史者;
s10752 Disease 6.各种病因的肺动脉高压;
s10753 Consent 6)签署知情同意书,同意遵守治疗方案。
s10754 Disease ⑶ 非IBS-D及患有其他消化系统器质性病变的患者,或其他器质性病变引起腹痛、腹部不适者。
s10755 Pregnancy-related Activity 2).既往生育过健康孩子;
s10756 Disease 1)既往患有间质性肺病、药物诱导产生的间质性疾病、需要激素治疗的放射性肺炎或者任何具有临床证据的活动性间质性肺病;
s10757 Disease 10. 目前有尿路感染;
s10758 Age 1.受试者年龄23-53岁;
s10759 Compliance with Protocol 5. 能配合检查和手术者。
s10760 Risk Assessment 1.ASA I~II级
s10761 Consent (10)获得知情同意
s10762 Disease 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案
s10763 Organ or Tissue Status 11.凝血功能障碍者;
s10764 Multiple 1. 年龄18~40岁之间的健康男女受试者;体重45~75 kg且体重指数BMI在19~26 kg/㎡(含界值)。
s10765 Multiple (1)伴有严重的全身性疾病或恶性肿瘤等,不能完成检查
s10766 Pregnancy-related Activity e)处于更年期、怀孕或哺乳期;
s10767 Pharmaceutical Substance or Drug (4)服用可影响血脂代谢的药物,如他汀类、贝特类、ACEI、雌激素等;
s10768 Multiple 3)满足DSM-IV中抑郁发作或复发性抑郁,不伴有精神病性症状的诊断标准,并经过MINI确诊,且HAMD-17量表评分≥17;
s10769 Laboratory Examinations 血红蛋白≥90 g/L
s10770 Pregnancy-related Activity ?妊娠期乳腺癌不愿终止妊娠者;
s10771 Risk Assessment 3)GMFCS分级≤3级;
s10772 Device 1. 置鼻胃管或需協助餵食
s10773 Laboratory Examinations 血液功能:中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×10^9/L, 血小板计数(PLT)≥75×10^9/L; 血红蛋白>90g/L;
s10774 Multiple (2)抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等在我院精神心理科住院患者,均为第一次行无抽搐电休克治疗。
s10775 Pregnancy-related Activity ⑷已怀孕或准备受孕
s10776 Compliance with Protocol 2. 患者依从性差,不能进行随访。
s10777 Capacity (2)患者可以配合做头磁共振检查;
s10778 Allergy Intolerance 3.已知对研究药物(阿帕替尼或AI)或其任何辅料过敏;
s10779 Multiple 2)全身基础疾病严重可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性的患者,包括:心衰、呼衰,神经或精神疾病(包括酒精或药物滥用)、血液系统疾病(凝血功能障碍)、免疫系统疾病(如艾滋病)、感染性疾病(如梅毒)、恶性肿瘤或器官移植。
s10780 Diagnostic (3)符合美国国立老化研究所和阿尔茨海默病协会(NIA-AA)的很可能的AD痴呆的诊断标准(2011年);
s10781 Disease 6)合并下肢血管疾病
s10782 Disease (4)与目标膝关节同侧的症状性髋关节炎或髌骨关节炎;
s10783 Multiple (1)患者存在晚期、严重的或危及生命的疾病、任何医学和精神状况,或其他原因经研究者判断不适合参加本研究。
s10784 Organ or Tissue Status 5、合并有严重心、肝、肾等脏器功能不全者;
s10785 Laboratory Examinations 7.HIV检测阳性
s10786 Multiple 6.腹股沟疝、严重的痔疮或者脱肛,临床判断不解除下尿路梗阻难以达到治疗效果者。
s10787 Laboratory Examinations 5)足够骨髓储备-中性粒细胞计数≥ 1.5×109/L, 血小板≥ 100×109/L。血红蛋白≥100g/L;
s10788 Data Accessible ⑥因为各种因素而影响资料收集者;
s10789 Laboratory Examinations 2.患有HIV感染,丙肝梅毒抗体阳性或乙肝表面抗原阳性;
s10790 Disease (5)入组时T1DM病程≤2年;
s10791 Disease 11)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s10792 Sign H、排除因其他原因引起的局部皮肤色素减退及消失的患者。
s10793 Multiple (3)合并严重高血压、冠心病、心功能不全、肝肾功能明显异常者;
s10794 Compliance with Protocol (8)估计患者参加本临床研究的依从性不足。
s10795 Allergy Intolerance d) 对树脂材料过敏者。
s10796 Multiple 据常见不良反应事件评价标准(CTCAE) v. 3.0标准,存在1级及以上周围神经病变;
s10797 Disease A.膝关节内侧间隙变窄(X线显示)
s10798 Diagnostic 2. 术前经内镜活检病理证实为食管鳞癌;
s10799 Risk Assessment 5.采用简易认知精神功能评估量表,简易认知精神功能评估量表积分为≥17分。
s10800 Organ or Tissue Status 10.患者各器官病变的功能水平;
s10801 Compliance with Protocol (4) 能遵守所有的研究要求,完整真实提供相关信息和填写量表
s10802 Device 戴有心脏起搏器等电子设备的患者。
s10803 Consent 5. 受试者自愿参加并签署知情同意书。
s10804 Disease 4)试验开始前1年内有心血管、神经精神、消化道、呼吸、内分泌等系统严重疾病病史者;
s10805 Allergy Intolerance ③ 局麻药过敏;
s10806 Laboratory Examinations 4.尿常规异常有临床意义;
s10807 Pregnancy-related Activity F.哺乳和/或妊娠女性。
s10808 Disease 2)因肿瘤本身引起乳头内陷或偏斜者;
s10809 Compliance with Protocol 3,自愿接受方案要求的所有随访评估。
s10810 Multiple ④患者按常规方法给予下面任一种抗精神病药物治疗(非典型抗精神病药物组:氯氮平、奥氮平、利培酮、阿立哌唑;典型抗精神病药物氟哌啶醇),临床治疗剂量医生按照病人实际病情给予,实验者不做干预,只记录相关病例和用药资料;
s10811 Disease ④ 除外各种继发性血小板减少症;
s10812 Risk Assessment HCT特异性预后指数(HCT-CT)小于4(含4分);
s10813 Multiple ?年龄18-70岁,男性或女性。
s10814 Sign 1、肿瘤、外伤或脑梗死引起的出血
s10815 Disease (1)有下列疾病者:糖尿病、颈椎病、风湿及类风湿关节炎、周围神经炎、腕部创伤、慢性疼痛、抑郁症等各类精神疾病或障碍、脑血管疾病、脑部创伤、帕金森病、阿尔兹海默病、多发性硬化、严重的系统性疾病。
s10816 Multiple 1、其他原因导致的眩晕,包括非血管性前庭中枢眩晕、良性阵发性位置性眩晕(BPV)、前庭神经元炎、迷路炎、梅尼埃病(MD)、颅内肿瘤引起的眩晕、前庭偏头痛性眩晕、低血压或高血压所致的眩晕、低血糖、精神障碍性眩晕、晕动病或药物性眩晕等;
s10817 Healthy (1)健康人群;
s10818 Therapy or Surgery 1.同一手术组中择期在全麻下行体外循环冠脉搭桥术的患者(无手术相关禁忌症);
s10819 Multiple 5)心率<45次/分、P-R间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的急性心肌梗死的患者;
s10820 Multiple 1、年龄在18-60岁之间;ASA分级2-3级
s10821 Therapy or Surgery b.自愿接受非血缘脐血移植术;
s10822 Disease 1.符合研究规定的精神分裂症超高危人群的标准;
s10823 Disease 6.外周神经系统疾病;
s10824 Multiple 2、年龄18岁以上的男性或者女性患者;
s10825 Disease ②良性疾病受试者排除标准:
s10826 Therapy or Surgery 4.有实体器官或骨髓移植史;
s10827 Pregnancy-related Activity 5.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;
s10828 Laboratory Examinations (3)空腹血浆甘油三酯水平>l0mmol/L(>886mg/d1)者;
s10829 Neoplasm Status 4.术前影像学评估:侧方淋巴结、腹主动脉周围淋巴结转移
s10830 Age 2.40至70岁。
s10831 Consent 4.知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
s10832 Consent (5) 拒绝参加本次试验。
s10833 Disease 1. 合并有子宫腺肌病和垂体肿瘤等;
s10834 Organ or Tissue Status 6.主要器官功能正常,即符合下列标准:
s10835 Pharmaceutical Substance or Drug (1)2周内服用华法林或其他抗血小板药物
s10836 Pregnancy-related Activity 1)根据我们之前的报道:月经第三天基础LH<2.27mIU/ml不孕症患者;
s10837 Compliance with Protocol [5]能完成术后随访
s10838 Therapy or Surgery 2.同意使用或已使用维达莎?治疗的目标适应症患者.
s10839 Diagnostic ②符合以上诊断标准,确诊为失眠症的患者。
s10840 Non-Neoplasm Disease Stage 1. 急性混合性白血病、慢性髓性白血病加速期、慢性粒一单核细胞白血病急变期患者,MDS-RAEB;
s10841 Laboratory Examinations 3.X线胸片:无明显异常。
s10842 Allergy Intolerance ⑥已知对本研究中所用药物过敏的患者。
s10843 Multiple 5. 合并恶性肿瘤、糖尿病、急性消化性溃疡或出血,或其他较严重的疾病,研究者判断不适合参与本研究者;
s10844 Researcher Decision 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s10845 Disease 3、受伤时间:陈旧性(3个月以上);
s10846 Multiple 2.18周岁≤年龄≤90周岁,性别不限;
s10847 Multiple (3)孕妇、哺乳期妇女或精神病患者;
s10848 Consent 4. 患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
s10849 Multiple 5、需长期家庭氧疗,血氧饱和度<90%,或辅以机械通气者;
s10850 Disease (3)无硬膜外麻醉相关禁忌症;
s10851 Consent (4)自愿参加并与研究者合作,签署书面知情同意书。
s10852 Compliance with Protocol 6. 患者理解该研究的目的、愿意配合临床研究的随访要求。
s10853 Consent 9.签署知情同意书;
s10854 Risk Assessment 4、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)得分为6-30;
s10855 Therapy or Surgery 3.全身情况能耐受治疗方案及全身麻醉,无手术禁忌症,通过X线胸片、颈部、肝胆胰脾肾腹部B超等排除远处转移。
s10856 Multiple (4)具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病;肝肾功能异常,血清ALT和/或 AST>1×ULN(上限);血清胆红素>1×ULN (上限),Cr、Urea、BUN>1×ULN (上限)
s10857 Allergy Intolerance 1.对黄酮类药物过敏的患者;
s10858 Disease c. 罹患血液系统疾病者,包括白血病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合症、血小板减少症、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨骼纤维化、血友病、地中海贫血等
s10859 Disease ①有严重心、脑、肝、肾等其他严重疾病;
s10860 Therapy or Surgery 治疗方式:诱导化疗+CCRT或单纯根治性CCRT
s10861 Multiple ①年龄60-80岁拟在全麻下行非心脏非神经外科手术的患者,男女不限;
s10862 Enrollment in other studies 11.正参加其他临床试验的患者;
s10863 Multiple 4. 严重的心肺肝肾等系统性疾病,凝血功能异常以及血小板 <50,000/mL。
s10864 Disease 3.合并患有心脑血管、肺、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病者;患有抑郁症、焦虑症、精神分裂症和其它严重精神障碍患者;
s10865 Multiple 7.酗酒者、精神病患者;或不能遵医嘱配合治疗者
s10866 Disease 7. 单纯恶性胸腔、心包积液的晚期病例或恶性胸腔、心包积液未控制的IV期患者;
s10867 Pharmaceutical Substance or Drug 12定期使用镇静药或抗焦虑药者;
s10868 Diagnostic (4)经X线或CT确认的桡骨远端骨折及肩、肘、踝关节骨折/脱位
s10869 Risk Assessment (2)ASA分级Ⅰ-Ⅱ级;
s10870 Disease 3)合并其他未控制良好的合并症。
s10871 Multiple 1)严重的心脑血管疾病伴心功能III-IV级和肺功能不全,无法耐受该手术者;
s10872 Disease (4)患有任何严重的急性、慢性或复发性感染的受试者(例如肺炎或肾盂肾炎活动期、复发性肺炎、慢性支气管扩张症、结核病等);
s10873 Diagnostic 2.根据中国脑出血诊治指南(2014)标准诊断为脑出血。
s10874 Disease 3) 严重骨质疏松患者;
s10875 Sign 1 肺出血;
s10876 Multiple 3)神志清楚,智力正常,能够并且愿意配合疗效观察。
s10877 Disease ③明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等);
s10878 Therapy or Surgery 3.溶栓或取栓术后;
s10879 Organ or Tissue Status 3 有凝血机制障碍者。
s10880 Therapy or Surgery 10.发生过3~4级急性GvHD的异基因造血干细胞移植后复发患者
s10881 Pharmaceutical Substance or Drug 5、过去一年内使用与之相关的药物的NAFLD,包括胺碘酮,丙戊酸钠,他莫昔芬,甲氨蝶呤,皮质类固醇或抗逆转录病毒药物;
s10882 Disease (3)肝转移灶数目小于3个,单个最大径小于5cm;
s10883 Multiple 1)目前合并有影响脊髓损伤恢复或康复训练疾病者(如:脑损伤、脑出血、认知障碍、其它中枢神经疾病等);
s10884 Multiple 11)动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管;
s10885 Sign (3)血流动力学稳定
s10886 Life Expectancy 7.生存期预期小于6个月;
s10887 Multiple 2. 年龄7~15岁(小学和初中生),男女不限;
s10888 Therapy or Surgery 2.重度钙化需要旋磨处理的。
s10889 Therapy or Surgery 4.2月内接受过化放疗、或其他靶向药物、免疫制剂治疗的患者;
s10890 Enrollment in other studies ⑧本研究开始前4周内曾参加过其它临床试验者;
s10891 Consent (6)病人本人或其监护人已经签署知情同意书。
s10892 Pharmaceutical Substance or Drug 2、术前有免疫抑制药物治疗史
s10893 Disease 6)其他慢性出血者;
s10894 Enrollment in other studies 12.本研究开始前4周内正在参加或者已经参加其他临床研究者
s10895 Disease 2)颅脑创伤史;
s10896 Allergy Intolerance (4)对研究药物过敏者;
s10897 Capacity ③ 不能坚持治疗的患者;
s10898 Multiple 3.临床诊断为耐多药肺结核(经痰结核分枝杆菌培养阳性,经菌种鉴定除外非结核分支杆菌,并对2种以上抗结核药物(至少包括H、R)耐药者);
s10899 Sign (3)血肿位于幕上;
s10900 Multiple 7.合并严重肝肾功能损害(ALT、AST或TBIL>2 倍正常参考值上限,或Cr>1.5倍正常参考值上限),合并造血系统等严重原发性疾病、精神病者;
s10901 Pregnancy-related Activity 4. 处于化疗、妊娠、哺乳期者。
s10902 Disease ④病灶对患儿造成严重功能障碍或威胁生命;
s10903 Disease 1、其他类型糖尿病;
s10904 Multiple 5、年龄20—70岁,有一定的阅读能力,知情同意且自愿参与调查研究的患者。
s10905 Consent 6患者和家属自愿为观察对象并签署知情同意书。
s10906 Disease (7) 既往有精神疾病史者;
s10907 Multiple 1. 6-10岁的单纯智力障碍者
s10908 Multiple 1.患者肩部表现出渐进性的疼痛发作,比如夜间睡眠因疼痛而出现困扰。
s10909 Disease 1、确诊为CD123标记阳性(>99%白血病细胞表达CD123)的急性白血病 (ALL),化疗期间血液学复发,或原发耐药,或停药后血液学复发化疗1疗程不能获得完全血液学缓解 (标准参NCCN,2018.v1);
s10910 Compliance with Protocol ⑹不合作者(指不能配合检查诊断或不能按规定服药而影响疗效者)。
s10911 Pharmaceutical Substance or Drug 6.1周内使用过含皂苷的中药、药膳,如甘草、黄芪、柴胡、绞股蓝等。
s10912 Diagnostic ①符和2型糖尿病诊断标准、糖化血红蛋白在6.5%-7.5%的糖尿病患者。
s10913 Multiple 8.入组前心功能良好,半年内无心肌梗死发作,高血压、其他冠心病目前在可控制范围内;
s10914 Consent ④不愿配合干预项目者;
s10915 Blood Donation 19 试验前3个月内献血,或计划在试验结束后1个月内献血者;
s10916 Age 年龄≥18岁;
s10917 Multiple (1)诊断明确的CSM患者,年龄35-65岁。
s10918 Disease 3.最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤;
s10919 Pregnancy-related Activity ①妊娠或哺乳期妇女;
s10920 Disease ② 体征:经前列腺指检(DRE)发现可疑结节;
s10921 Diagnostic 2.经手术病理学确诊为胶质母细胞瘤;
s10922 Consent 6. 能够理解本研究目的,自愿参加并签署知情同意书。
s10923 Multiple 4)肾功能损害(Cr>177umol/L),活动性肝病
s10924 Multiple ⑷ 因洋地黄类药物中毒所导致的心衰症状加重者。
s10925 Organ or Tissue Status 2.肝、肾功能和骨髓造血功能不符合化疗要求;
s10926 Multiple 4.HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab阳性或其他慢性或急性肝脏疾病。
s10927 Multiple 6.手术体位不适合进行BIS及肌松监测;
s10928 Multiple 1、浙江大学附属第二医院门诊或住院诊断为癫痫的中国成人汉族患者;
s10929 Multiple 1. 住院急性卒中患者 (Age 18-80 years);
s10930 Disease 4. 多种并发症,如肝性脑病、消化道出血、脾功能明显亢进。
s10931 Pregnancy-related Activity 4. 已怀孕、哺乳或近期有计划生育者;
s10932 Therapy or Surgery (6)拟实施单侧膝关节表面置换术。
s10933 Disease 2、同时患有其他未控制的严重疾病如结核,麻风等
s10934 Allergy Intolerance (4)全身情况能耐受全身麻醉者。
s10935 Disease 4.属于功能性便秘的出口梗阻型、混合型者;
s10936 Multiple ②有正常沟通交流能力,能理解并配合完成问卷调查;
s10937 Multiple b.因化疗未达缓解、年龄或其它因素而无法接受自体造血干细胞移植。
s10938 Disease 3)急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎。
s10939 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 3个月内使用过抗生素
s10940 Oral related 4.口腔卫生状况较差
s10941 Laboratory Examinations 3.血小板(PLT)<60×109/L 或国际标准化比值(INR)>1.5;
s10942 Multiple 4、各项检查指标符合治疗的适应证;
s10943 Consent 4)知情同意并签署知情同意书。
s10944 Multiple 严重肝、肾功能不全等影响认知功能的全身性疾病;
s10945 Disease 1、神经源性膀胱病变者。
s10946 Age (3)年龄30—70岁;
s10947 Multiple (2)治疗期间戒酒;
s10948 Therapy or Surgery ⑴ 择期在CPB下行心脏瓣膜置换或冠脉搭桥或先心手术患者。
s10949 Disease i)肢体静脉血栓形成。
s10950 Consent 5) 因任何原因不愿参与此研究的患者。
s10951 Pregnancy-related Activity g)妊娠期、哺乳期,有受孕可能未采取有效避孕措施者及准备受孕者;
s10952 Age 1.年龄18~75岁;
s10953 Laboratory Examinations 免疫原性[抗药(抗曲妥珠单抗)抗体(ADA)]检测阴性;
s10954 Multiple (1) 严重心脏病,如心肌梗塞、心功能不全(NYHA III/IV)等
s10955 Disease 5.对新斯的明使用有禁忌的患者;
s10956 Allergy Intolerance 1对本制剂已知成分有过敏或超敏反应者。
s10957 Therapy or Surgery 2.接受全直肠系膜切除术,并进行病理检查
s10958 Consent ⑦未签署知情同意书者;
s10959 Device 3.股骨上有植入物。
s10960 Disease (3) 弥漫性肝癌,合并门脉主干~一级分支或肝静脉癌栓;
s10961 Age (2)年龄在18-70岁之间;
s10962 Consent 9.自愿签署知情同意书。
s10963 Multiple 2.既往有腹部及盆腔手术史,比如胆囊切除术等(阑尾切除术、剖腹产术后未出现肠道并发症如肠梗阻的患者,及肠道息肉内镜下治疗除外);
s10964 Disease 2)携带EGFR活性突变NSCLC。
s10965 Organ or Tissue Status ③术前患者心肺功能、肝肾功能、凝血功能无明显异常。
s10966 Diagnostic 1、按症状体征诊断为慢性前列腺炎
s10967 Researcher Decision (3) 根据研究者判断,患者的躯体状况不稳定或治疗不充分(如糖尿病、心绞痛、高血压、活动期肝炎);
s10968 Device (7)不能接受MRI或CT检查者;
s10969 Laboratory Examinations 3.HIV阴性
s10970 Disease (16)其他严重未控制的各系统疾病;
s10971 Multiple 5、有原发疾病的低蛋白血症或化疗、癌症、妊娠;
s10972 Disease 4. 视觉障碍者。
s10973 Diagnostic 3.符合中医气虚血瘀证辨证标准;
s10974 Disease 6.合并有多囊卵巢、高泌乳素血症、甲状腺疾病等内分泌相关疾病者;
s10975 Addictive Behavior (5)非药物滥用者。
s10976 Special Patient Characteristic (2) 最近6个月内暴露于放射线;
s10977 Pregnancy-related Activity (2)受试者(包括男性受试者)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;
s10978 Addictive Behavior (11)怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
s10979 Age 1)年龄在18岁和65岁之间
s10980 Special Patient Characteristic 5. 左利手。
s10981 Pharmaceutical Substance or Drug (15)同时需要口服抗凝药物;
s10982 Pharmaceutical Substance or Drug 2、就诊后需要服用其他可能影响结果的药物;
s10983 Pharmaceutical Substance or Drug 5,未曾行戈舍瑞林或芳香化酶抑制剂治疗。
s10984 Multiple 2.经股动脉穿刺行血管造影检查或介入手术的患者;
s10985 Disease 3.混有小细胞肺癌成份的患者;
s10986 Sign Ⅲ.血流动力学稳定
s10987 Diagnostic (3)符合膝关节滑膜炎诊断标准;
s10988 Therapy or Surgery 7、正在使用其他方法治疗本病者。
s10989 Pharmaceutical Substance or Drug 6、患者同时接受其他内分泌药物治疗
s10990 Disease (4) 无其他恶性肿瘤病史;
s10991 Enrollment in other studies 5)四周之内有参加其他试验药物或器械的临床试验者;
s10992 Multiple ②本研究拟采用RUCAM量表对APACHE‖评分15分以上患者,进行药物与肝损伤的因果关系综合评估。
s10993 Therapy or Surgery 1. 已经或正在接受其它化学治疗、放射治疗或靶向治疗者。
s10994 Multiple 5)既往胃部手术史或肠道疾病史
s10995 Multiple 2.严重肺动脉高压出现右向左分流,肺总阻力>14 Woods;
s10996 Disease (3)现患心血管严重疾病者;
s10997 Disease ④ 半年内有严重躯体疾病,如心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭者及控制不良的糖尿病患者等。
s10998 Multiple 2)发热状态下(腋温≥38℃,肛温≥38.5℃)出现惊厥发作;
s10999 Therapy or Surgery (7)入选后如需行择期二次PCI能够等待1周以上者。
s11000 Therapy or Surgery 4) 全身情况稳定且可配合针刺治疗;
s11001 Therapy or Surgery 14、入组前30天内或入组后3个月预技进行大型手术者(包括股动脉、心脏、主动脉或颈动脉外科手术);
s11002 Therapy or Surgery 治疗前经动脉溶栓治疗者;
s11003 Education ⑤ 受教育年限≥6年(小学及以上);
s11004 Disease (7)有免疫抑制疾病(如恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史、HIV感染史等)、自身免疫性疾病或肺结核病史者;
s11005 Multiple (4)怀孕、哺乳期妇女、精神病患者;
s11006 Disease 晚期恶性肿瘤患者;
s11007 Disease 5、不能控制的心律失常或致命性心律失常;
s11008 Risk Assessment 3.ASA I-III级
s11009 Non-Neoplasm Disease Stage 7、甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病或结缔组织病处于活动期者;
s11010 Sexual related 3.过去6个月内发生过男-男性行为
s11011 Therapy or Surgery 2 治疗前发现远处转移;
s11012 Researcher Decision [10]研究者认为存在不合适参加本研究的情况。
s11013 Receptor Status 5、需要行PGD、PGS者;
s11014 Consent (4)能理解并自愿签署知情同意书,并在临床试验期间按要求完成观察。
s11015 Allergy Intolerance 11)不能耐受静脉采血;
s11016 Disease 13)入组前1年内有活动性结核感染病史的患者(怀疑有活动肺结核的患者,需检查胸部X线、痰液以及通过临床症状和体征排除。前1年内有活动性肺结核感染病史的患者,即使已经治疗,也要排除);
s11017 Age (1)年龄:18岁≤年龄≤85岁;
s11018 Disease 5)无其余恶性肿瘤病史;
s11019 Therapy or Surgery 1,腹腔镜中转开放胰十二指肠切除术;
s11020 Disease 3)患侧肢体存在踝关节或足部明显骨性畸形;
s11021 Risk Assessment 2)BMI>30kg·m-2;
s11022 Pharmaceutical Substance or Drug 2,1个月内接受过生物制剂治疗(丙球,美罗华等);
s11023 Therapy or Surgery 1) 腰椎椎间融合术后3月至1年
s11024 Risk Assessment (5)东部肿瘤协调组(ECOG)一般状况评分≤3分;
s11025 Pregnancy-related Activity 7)哺乳期妇女,孕妇或在治疗期间有潜在怀孕可能,且拒绝避孕的患者。
s11026 Allergy Intolerance 16,对金属材料过敏;
s11027 Age 1) 20 岁≤年龄≤40岁;
s11028 Pharmaceutical Substance or Drug c)开始服用试验药物前4周内服用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者,见附录;
s11029 Age ?年龄18-80岁
s11030 Enrollment in other studies ⑧正在参加其他临床试验的患者;
s11031 Compliance with Protocol ②同意本项试验并接受定期随访者;
s11032 Pharmaceutical Substance or Drug 13. 需要长期接受激素治疗者。
s11033 Pregnancy-related Activity 2.孕周≤12周;
s11034 Disease 3) 既往高原脑水肿、高原肺水肿病史;
s11035 Disease 4. 患肢肌肉严重萎缩或感染
s11036 Pharmaceutical Substance or Drug 3.接种甲型流感疫苗者;
s11037 Therapy or Surgery 1. 择期行胃癌根治术患者;
s11038 Therapy or Surgery 2.患者4周内曾行全身化疗或经导管灌注化疗
s11039 Pregnancy-related Activity 1 怀孕或哺乳;
s11040 Age 1、年龄≥18岁;
s11041 Capacity 能够且愿意使用申办者提供的血糖仪进行自我血糖监测,且填写患者日记;
s11042 Disease 4.合并严重心率失常(如快速房颤、房扑、阵发性室速等);
s11043 Consent 4)签署知情同意书,自愿参加本试验。
s11044 Disease (2)合并有严重心血管、肝脏、肾脏、精神病等疾病的患者。
s11045 Capacity 2.能够理解并配合完成《带状疱疹患者个案调查表》和《WHOQOL-BREF》的生存质量量表填写的患者;
s11046 Non-Neoplasm Disease Stage -神经平面T12以上。
s11047 Disease 4、有癫痫病史、脑外伤病史者。
s11048 Disease 10.入组前的6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
s11049 Allergy Intolerance 1. 既往对普罗布考或替米沙坦有不耐受或过敏史;
s11050 Disease ⑥ 患有其它严重疾病,以及其它影响肠道菌群构成的疾病;
s11051 Compliance with Protocol 7.能够遵守治疗和随访计划.
s11052 Researcher Decision 12)患者病情不稳定,研究者认为不适合使用激素或免疫抑制治疗
s11053 Risk Assessment 4.无明显的认知功能下降,MMSE总分:未小学毕业组>14分,小学组>19分,中学及以上组>24分。
s11054 Disease 10.恶性肿瘤;
s11055 Disease (4)先天性免疫缺陷患者;
s11056 Multiple 9. 试验前4周内,有口服类固醇激素病史的患者;
s11057 Pharmaceutical Substance or Drug 14.近30天内或者在其他试验用药物5个半衰期内,使用任何其他试验用药物;
s11058 Multiple ⑥LDL-C≥80mg/dl或正在服用他汀药物。
s11059 Diagnostic (1)经X线检查或胃镜检查显示食管狭窄,内镜下局部活检除外恶性病变;
s11060 Device (5) 无法使用ICARE回弹式眼压计;
s11061 Disease 1.肠梗阻
s11062 Disease (6)脑部疾病,判定能力异常;
s11063 Disease 3.神经系统疾病,精神病
s11064 Disease 4.伴有系统性红斑狼疾等严重自身免疫性疾病者;
s11065 Disease (5)夫妻一方或双方染色体核型异常;
s11066 Disease 1.对屏障修复剂有不良反应
s11067 Disease 无脑损伤创伤组:中、重度无直接和间接脑损伤患者,重度合并器官功能不全的为主。
s11068 Laboratory Examinations g)淋巴结阳性;
s11069 Enrollment in other studies (1)目前正在参加或1月前参加过其他治疗颈椎病的临床试验者;
s11070 Diagnostic (3)符合肝郁脾虚、湿热内结的中医证型的患者;
s11071 Pharmaceutical Substance or Drug 9. 筛选前3个月服用过补益气血,或提高免疫力,或调节雌激素的保健品或药物;
s11072 Diagnostic 6)腹水或手术切除标本病理诊断为上皮性卵巢癌(通过RECIST标准评估),且肿瘤组织体积较大,取材不影响病理诊断;
s11073 Multiple - 首次患病并接受治疗者;
s11074 Disease ⑶耳聋发病年龄为10岁前。
s11075 Disease 2. 诊断为主动脉夹层的患者;
s11076 Consent (6)签署知情同意书。
s11077 Addictive Behavior 11)已知药物或酒精依赖;
s11078 Disease 6、既往脑梗塞病史者;
s11079 Laboratory Examinations (4)血糖基本控制,糖化血红蛋白控制在7%以下;
s11080 Diagnostic 2.符合社区获得性肺炎西医诊断标准;
s11081 Sign 排除因其他疾病导致的烧心、反流等症状
s11082 Disease 6.合并其他恶性肿瘤及血液病患者
s11083 Disease ?6.合并严重的肝肾疾病、造血系统及代谢系统疾病者。
s11084 Age 1.年龄>18岁
s11085 Pharmaceutical Substance or Drug 14) 既往使用过阿帕替尼的患者。
s11086 Laboratory Examinations 3)晨尿尿pH≤6.0;
s11087 Disease 11.根据患者病史判断,具有可能影响参与该试验的病史,包括恶性疾病、出血性疾病、活动性胃溃疡或者十二指肠溃疡、自身免疫性疾病或情绪障碍。
s11088 Therapy or Surgery 4疾病放化疗史或正在接受放化疗者;
s11089 Disease 1. 皮肤癌、恶性黑色素瘤、皮肤淋巴瘤等皮肤部位的恶性肿瘤患者;
s11090 Diet 11.随访期间饮食习惯不规律,有较大变动的患者
s11091 Multiple 4. 癫痫患者,或由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。
s11092 Multiple 4.孕妇、合并有严重心、肺、肝、肾功能不全及艾滋病、糖尿病者;
s11093 Pregnancy-related Activity ③妊娠、哺乳期失眠者;
s11094 Multiple 9.预期生存期小于1年的恶性肿瘤病史
s11095 Multiple 8)精神疾病患者或不能合作者
s11096 Laboratory Examinations (3)超重
s11097 Multiple 3. 因第8版和第9版ACCP(美国胸内科医师学会)指南中列出的严重急性内科疾病而入院接受治疗。
s11098 Disease 2)合并严重的基础疾病,包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经免疫性疾病、代谢性疾病等;
s11099 Multiple 7.研究者根据影像学判断(RECIST 1.1标准),入组前接受末次抗肿瘤方案治疗后或治疗中发生进展的患者;
s11100 Age 年龄≥70岁;
s11101 Pharmaceutical Substance or Drug 11)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等;
s11102 Disease 5.有乳腺癌可疑体征者
s11103 Pregnancy-related Activity b.激素避孕(可植入、贴片、口服)。
s11104 Disease ⑧ 腔镜手术禁忌症:如严重的心肺疾病;腹壁疝;横隔膜疝;凝血功能障碍;门静脉高压症;妊娠等。
s11105 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 入组前3个月内未服用阿卡波糖者。
s11106 Disease 1.原发性肝细胞癌;
s11107 Consent 6.受试者自愿参加并签署知情同意书;
s11108 Multiple 3、颅内动脉狭窄的靶区域有2.00mm-4.50mm的血管直径
s11109 Disease 9)有过吞咽困难,消化性溃疡或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史,现感觉消化道不适者;(问诊)
s11110 Therapy or Surgery 2)既往接受过全身化疗或放疗者。
s11111 Consent (7)自愿签署知情同意书。
s11112 Disease 6.心肺功能失代偿期的病人
s11113 Organ or Tissue Status 2)凝血功能PT延长不超过2s;
s11114 Disease 3)患免疫抑制疾病,或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者;
s11115 Organ or Tissue Status 1. 行造影术前1个月肾功能不稳定,波动范围超过基线的20%;
s11116 Literacy 5.具有一定的阅读能力。
s11117 Disease [2]入组前6月内曾患其他精神疾病;
s11118 Consent 2. 获得病人和或监护人知情同意书。
s11119 Diagnostic 5、术中冰冻病理或术前穿刺病理确诊为乳头状癌。
s11120 Risk Assessment 4.国际前列腺症状评分(I-PSS)≤19分;
s11121 Organ or Tissue Status ①凝血功能异常
s11122 Pregnancy-related Activity (5)妊娠和哺乳期的患者;
s11123 Non-Neoplasm Disease Stage 5. CRPS进展期:6个月以内;
s11124 Disease (2)合并遗传性疾病;
s11125 Laboratory Examinations h1. 总胆红素≤1.5×正常值上限(ULN)
s11126 Enrollment in other studies 没有参与其他研究项目
s11127 Age (1) 年龄<18 岁;
s11128 Multiple 3、正在服用阿司匹林、氯吡格雷、华法林等抗凝药者,或存在凝血功能障碍者;
s11129 Consent (2)自愿受试并签署知情同意书患者
s11130 Disease (11)造影剂(钆剂)的禁忌症;
s11131 Pregnancy-related Activity 1)处于妊娠期或是哺乳期妇女;
s11132 Pregnancy-related Activity (5) 育龄期女性在研究期内避孕。
s11133 Multiple (5)根据研究目的,再纳入经不同治疗方案、不同治疗剂量治疗,目前仍存活的鼻咽癌患者100例。
s11134 Multiple 2. 合并重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速、二度Ⅱ型房室传导阻滞、完全性束支传导阻滞)者;
s11135 Multiple 1、年龄>45岁,性别不限;
s11136 Disease 1.患有呼吸道炎症、哮喘和(或)不能逆转的上呼吸道疾病(如肺气肿,支气管扩张)的患者;
s11137 Disease 4.患有严重心肺、血液系统、恶性肿瘤等疾病或全身感染,免疫功能低下患者;
s11138 Disease 5 有上肢或者下肢神经损伤的病人;
s11139 Disease (3) 经CT/MRI判断,血肿始发于丘脑以外部位,后累及丘脑;
s11140 Pregnancy-related Activity (13) 妊娠或哺乳期女性及计划怀孕者(包括男性受试者),或妊娠试验阳性的女性;
s11141 Consent 6在研究开始前,患者本人或其法定代理人已签署了《知情同意书》。
s11142 Therapy or Surgery 5、接受心脏手术或者神经外科手术的患儿;
s11143 Consent 5.受试者知情同意,理解并愿意配合试验方案,签署相关文件。
s11144 Allergy Intolerance 11)已知对止痛剂、解热药、昔布类药和 NSAIDs 过敏的患者;
s11145 Disease 5.严重的肝脏,肾脏疾病。
s11146 Organ or Tissue Status 4)肝功能失代偿期患者;
s11147 Age a 年龄:0-80岁
s11148 Encounter (2)于我院行EVL的肝硬化患者
s11149 Researcher Decision 13.主管医生认为存在其他不宜使用干扰素情况
s11150 Multiple (3)年龄30-70岁,性别不限;
s11151 Multiple ②符合慢性乙型肝炎的诊断标准未进行西药抗病毒治疗者。
s11152 Researcher Decision 研究者判断不适合入选的其他情况。
s11153 Consent (8)自愿参加本试验并签署知情同意书者。
s11154 Laboratory Examinations 5. 白细胞≥4.0×109/L,中性粒细胞≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L
s11155 Pregnancy-related Activity 怀孕女性;
s11156 Disease ②无亚甲蓝使用禁忌;
s11157 Multiple 1.年龄18-85周岁,性别不限,且研究者评估其预期寿命超过1年;
s11158 Consent (5)自愿参加研究,并签署知情同意书。
s11159 Risk Assessment 5.进入研究前 1周的简明疼痛量表(brief pain inventory,BPI)疼痛平均评 分≥4分(根据 BPI描述最近一周的疼痛水平)
s11160 Consent 拒绝参加本临床研究、或拒绝签署知情同意者。
s11161 Laboratory Examinations (7)CA125<100U/ml。
s11162 Age 2)年龄18岁~60岁,
s11163 Compliance with Protocol 6.拒绝长期随访的患者
s11164 Laboratory Examinations 4.矫正视力≥15个ETDRS视力表字符(4米处测试,视力相当于分数20/125,小数0.16)。
s11165 Enrollment in other studies ②未参加其它临床研究;
s11166 Age 1)年龄≥18岁;
s11167 Pregnancy-related Activity 1 .孕妇、哺乳期妇女或准备妊娠者;
s11168 Oral related 1.乳牙
s11169 Multiple 8)超声心动图显示心脏舒张功能正常,左心室射血分数(LVEF)≥50%,无心包积液和严重心律失常
s11170 Pregnancy-related Activity 3、孕妇和哺乳期妇女;
s11171 Sign 3. 任一眼散光超过-1.50 D者;
s11172 Disease 10)脂类代谢异常,包括:原发性高血脂症、糖尿病高血脂症和胰腺炎等;
s11173 Capacity (5)患者或家属不配合治疗者;
s11174 Multiple 12.拒绝加入此项研究或患精神方面疾病及无法正常语言沟通的患者
s11175 Risk Assessment 4、ECOG评分4分者。
s11176 Allergy Intolerance 6对研究药物过敏者。
s11177 Laboratory Examinations ③超敏C反应蛋白在3 ~10mg/L之间者;
s11178 Multiple 10)既往接受亚硝脲类烷化剂剧烈呕吐的患者;
s11179 Multiple 6.活动性溃疡及有出血倾向者。
s11180 Age ③年龄在18岁-75岁之间(含18、75岁);
s11181 Disease 6)患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等;
s11182 Multiple ⑥肝、肾疾病和出凝血功能障碍者。
s11183 Disease ②合并感染
s11184 Device ②MRI、经直肠超声等检查发现异常,任何PSA值;
s11185 Age (5)年龄≥18岁,≤65岁;
s11186 Pregnancy-related Activity 5.妊娠期及哺乳期妇女;
s11187 Multiple 1.病程超过48小时而全身情况显著不良者,如严重脱水,精神萎靡,高热或休克等症状者;
s11188 Pharmaceutical Substance or Drug 应用阿片类药物进行慢性镇痛;
s11189 Disease 穿刺部位无感染、损伤等。
s11190 Disease 3)合并中枢神经系统疾病,或严重的躯体疾病,如肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、心血管、内分泌、免疫系统疾病,或接受对免疫系统有影响的药物;
s11191 Allergy Intolerance (18)对方案中所用药物过敏或不能耐受;
s11192 Pharmaceutical Substance or Drug 2.术前接受过本实验同类药物治疗
s11193 Consent (1)签署知情同意书。
s11194 Therapy or Surgery 2.手术前后接受其他抗肿瘤治疗(包括内科,外科,介入等)。
s11195 Researcher Decision 16.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动、精神障碍、沟通困难等研究者认为不适宜参加本项临床试验者。
s11196 Multiple (1)年龄18-80岁,男女不限;
s11197 Diagnostic ②符合HBV-ACLF早期或中期诊断标准。
s11198 Multiple 9. 遵循研究要求和后续随访,临床资料完整。
s11199 Disease 1、原发性肌张力障碍,如:多巴胺反应性肌张力障碍、肝豆状核变性,等等;
s11200 Multiple (1)患者的活检病理必须被病理学医师确诊且证实为食管癌, 能耐受“三切口食管癌根治术”;
s11201 Pharmaceutical Substance or Drug ④筛选前30天内,未使用抗生素。
s11202 Therapy or Surgery 15)计划在参加本试验后1个月内接受其他外科手术;
s11203 Pregnancy-related Activity 2、妊娠或哺乳期妇女;
s11204 Disease (3)重叠其他风湿病,如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝关节炎患者;
s11205 Disease a.不稳定或者快速进展肾病史;
s11206 Consent 7.同意签署知情同意书.
s11207 Consent (5)受试者同意并签署知情同意书;
s11208 Organ or Tissue Status 10.甲状腺功能亢进者;
s11209 Disease 1. 重度下尿路症状(I-PSS 20分~35分)患者,有手术指征的良性前列腺增生症患者,可疑或确诊为前列腺癌患者;
s11210 Disease 14)存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者,包括:
s11211 Organ or Tissue Status *存在严重心、肝、肾功能不全者;
s11212 Diagnostic (2)临床上诊断为甲状腺相关眼病的患者
s11213 Multiple 7)心电图异常有临床意义者:先天性长QT综合征或已知有长QT综合征家族史;QTc>450 ms(男性)或QTc>470 ms(女性);有临床显著意义的室性或房性快速型心律失常等;
s11214 Allergy Intolerance (1)已知或怀疑对试验药物及其成分过敏者。
s11215 Disease (2)严重感染性疾病或病毒性疾病(HIV阳性,梅毒等);
s11216 Pregnancy-related Activity 4. 妊娠期、哺乳期妇女。
s11217 Disease 1 肩袖全层撕裂
s11218 Disease ② 首次诊断转移或者治疗后复发转移,准备或正在进行放疗的恶性肿瘤患者;
s11219 Multiple a)异基因造血干细胞移植后复发;
s11220 Disease c)探诊出血或牙周溢脓。
s11221 Diagnostic 2、胃镜、超声内镜证实早期食管癌患者;
s11222 Multiple 5) 无药物滥用史、慢性疼痛史及精神疾病史
s11223 Enrollment in other studies 11、近3个月参加其他临床试验者。
s11224 Allergy Intolerance 7、对丙戊酸盐过敏患者
s11225 Disease ⑥ 合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发疾病;
s11226 Multiple 2.有严重心血管疾病:心功能分级Ⅲ或Ⅳ、重度主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全、严重冠心病、心动过缓、I 度以上房室传导阻滞;
s11227 Alcohol Consumer 8)试验前3个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒)。
s11228 Disease ?慢性盆腔痛的患者;
s11229 Allergy Intolerance 有全身或接触性药物过敏史者;
s11230 Neoplasm Status 4、M7、M3的患者;
s11231 Multiple 6) 试验前2周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。试验前48小时内服用过巧克力、含咖啡因的咖啡或茶,或者任何含咖啡因的食品或饮料等。
s11232 Consent ⅴ拒绝参加本研究。
s11233 Allergy Intolerance (9)对本制剂药物组成成分过敏者;
s11234 Disease 4)严重心、肝、肾疾病,肿瘤、血液病、癫痫及其他神经系统疾病史;
s11235 Therapy or Surgery 1、择期行腹腔镜右半肝切除的患者;
s11236 Device 3.HSG和/或宫,腹腔镜证实双侧输卵管通畅;
s11237 Diagnostic ③符合中医湿热证的诊断标准者;
s11238 Consent 3. 患者自愿参加,并签署知情同意书
s11239 Therapy or Surgery (6)追加预防性肠造口的患者;
s11240 Allergy Intolerance (6)有严重药物过敏或血液透析器过敏反应的患者。
s11241 Disease 有血液学、肾脏、内分泌、肺部、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经、肿瘤等任何临床严重疾病史或过敏性疾病;
s11242 Enrollment in other studies 9)3个月内曾参加其他临床研究者。
s11243 Researcher Decision (1) 已参加过本研究的患者
s11244 Diagnostic b)符合MM诊断标准(具体诊断标准后附)
s11245 Disease 7.肾脏替代治疗下的末期肾病.
s11246 Multiple (5)过去6个月内有急性冠脉综合征(如心肌梗死、不稳定型心绞痛等)或急性脑血管意外者(如中风史等),以及患有其他严重的心血管疾病者,或过去18个月内进行过PCI及CABG等重大手术者;
s11247 Disease ?无同时发生其它恶性肿瘤(除已控制的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌);
s11248 Pregnancy-related Activity 5)孕期死胎分娩。
s11249 Risk Assessment 2.ASAⅠ~Ⅱ级,格拉斯哥昏迷计分法(GCS)评分=6~12分
s11250 Laboratory Examinations 4)血清E2≥5000ng/nL;
s11251 Multiple 10)因合并其他疾病,预期生存期不超过1年的患者。
s11252 Multiple 2.有未经治疗的甲亢或甲减(不包含行甲状腺激素替代治疗者);
s11253 Disease 1. CD19阳性的复发、难治、耐药的B细胞淋巴瘤,急性B淋巴细胞白血病和慢性B淋巴细胞白血病。
s11254 Pregnancy-related Activity 10.孕妇或哺乳期妇女;
s11255 Multiple (2)目标膝关节在近一年内有外伤或手术史,严重关节畸形(内翻或外翻≥8°);
s11256 Compliance with Protocol 5.不能坚持本方案治疗或接受其它治疗方法者;
s11257 Disease ②合并严重心血管、肝、肾、脑部等严重原发症。
s11258 Consent 1.拒绝签署知情同意书;
s11259 Risk Assessment a)ASA 1~2级;
s11260 Enrollment in other studies 24)过去3个月内参加过其他临床试验者;
s11261 Disease ②术前合并周围神经损伤或病变
s11262 Disease ①患有其他精神疾病及严重神经系统疾病;
s11263 Special Patient Characteristic 24小时内可能死亡者;
s11264 Disease 1) 伴其他严重心、脑、肾、自身免疫性等疾病;
s11265 Risk Assessment 9)患侧膝骨关节炎Kellgren Lawrence放射学评分证据为0、4。 Merchant 45°轴位分级4级; 彩色高频超声分级为0、4级
s11266 Laboratory Examinations 8. 控制不当或很难控制的高血压:无创收缩压(SBP)≥160mmHg或无创舒张压(DBP)≥100mmHg;
s11267 Organ or Tissue Status (2)有严重的心、肝、肾、肺功能不全;
s11268 Age (1) 不在1951-1975年出生的
s11269 Enrollment in other studies 13. 入组前4周内接受过化疗、靶向治疗或其他抗肿瘤药物临床试验的;
s11270 Diagnostic 1、基底节区高血压脑出血,诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议高血压脑出血诊断要点。
s11271 Disease 6)既往有明确脑血管意外遗留后遗症者
s11272 Symptom 4)疼痛原因主要是躯体原因,而非精神心理因素者。
s11273 Compliance with Protocol (4)能全程坚持配合者。
s11274 Disease 7)合并自身免疫性疾病;
s11275 Multiple ⑥窦性心动过缓、术前情绪特别紧张不能耐受局部麻醉的患者。
s11276 Disease 6、4级药疹。
s11277 Laboratory Examinations (3)血液功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L、血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9g/dL;
s11278 Therapy or Surgery 1) 腋窝或上肢既往手术史;
s11279 Diagnostic 1.确诊炎症性肠病患者(临床诊断和/或病理诊断);
s11280 Multiple ④有严重的其它系统疾病和脏器功能不全;
s11281 Pharmaceutical Substance or Drug 1.多药滥用
s11282 Laboratory Examinations 12. 中性粒细胞计数在正常值范围内,或异常但无临床意义;
s11283 Multiple 4、各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全
s11284 Laboratory Examinations 血清肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥60ml/min、尿素氮≤200mg/L;
s11285 Multiple ①年龄65岁以上社区老年人群;
s11286 Diagnostic (4)符合WHO1999年1型糖尿病(T1DM)诊断标准;
s11287 Multiple 1、年龄<18岁或>75岁、精神病或神经病或正在使用精神调节药物者;
s11288 Risk Assessment 4、美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ-Ⅲ级
s11289 Diagnostic ①符合以上中风的中西医诊断标准及消化不良餐后不适综合征的诊断标准;
s11290 Alcohol Consumer 20)在服用研究用药前48小时内服用过任何含酒精的制品;
s11291 Therapy or Surgery (5)正规抗结核治疗无效者;
s11292 Multiple (1)年龄13岁-17岁,经查问病史、体检和临床判定健康,并符合本制品的免疫接种要求的受试者;
s11293 Consent 4)自愿签署书面的知情同意书。
s11294 Multiple b)患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常(包括QTc ≥480ms)及≥2级充血性心功能衰竭(纽约心脏病协会(NYHA)分级);
s11295 Disease 14.患者患系统性疾病尤其是血管性疾病,如:风湿性疾病,系统性红斑狼疮或干燥症
s11296 Multiple (3)此前接受过以顺铂或5-FU为基础的化疗,化疗时间长于6各月;或化疗无效的患者
s11297 Pregnancy-related Activity ④妊娠患者或者哺乳期妇女;
s11298 Disease 1.有不可控制的癫痫发作、中枢神经系统紊乱或因精神病丧失自知力者;
s11299 Smoking Status 8) 经询问,每日吸烟超过5支香烟或等量的烟草;
s11300 Pharmaceutical Substance or Drug 1)受试前应用奥美拉唑超过1个月;
s11301 Consent g)排除拒绝参加本实验的患者
s11302 Diagnostic ①经病理学确诊的恶性肿瘤患者,接受化疗后出现1级以上CIPN;
s11303 Disease 3、合并有重大身体和精神疾病(如心脏病、I或II型糖尿病、重度贫血等)不适宜开展手术者;
s11304 Therapy or Surgery 预计手术时间≥1.5h
s11305 Disease 3.临床医生判断属于其他慢性非传染性疾病急性发作状态;
s11306 Multiple ⑧ 严重营养不良(低蛋白血症等,白蛋白≤25g/L);
s11307 Disease 9尚未控制的高血压、糖尿病或甲状腺疾病;
s11308 Therapy or Surgery 8.患者同时接受其他抗肿瘤治疗。
s11309 Disease (2)有睡眠呼吸暂停综合症者。
s11310 Diagnostic (1)符合Petersen等提出的MCI诊断标准,具体为以下几点:
s11311 Pregnancy-related Activity 孕妇或哺乳期妇女;
s11312 Compliance with Protocol (8)患者能够配合疗效及不良反应的观察。
s11313 Multiple (6)有其它伴随疾病正在治疗者。
s11314 Multiple 能阅读、理解和签署知情同意书
s11315 Pharmaceutical Substance or Drug 4)在访视1之前,已使用各种固定剂量胰岛素(联合或未联合二甲双胍)治疗至少8周,血糖控制不佳(7.0%≤HbA1c ≤10%)
s11316 Non-Neoplasm Disease Stage ③ Brunnstrom分期≥2期;
s11317 Consent 3)知情同意参加本研究,并签署知情同意书。
s11318 Multiple 6.血白细胞计数>11.0×109/L或中性粒细胞占比例>80%,或需要进行全身抗菌治疗者;
s11319 Compliance with Protocol 8. 依从性差的患者;
s11320 Diagnostic (1)符合糖尿病足诊断标准;
s11321 Sign ②活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)者;
s11322 Therapy or Surgery 5. 在参加研究前未接受过针对胆道结石的任何治疗;
s11323 Disease ①消化不良之上腹疼痛综合征;
s11324 Risk Assessment ⑤IIEF指数在8~21分之间。
s11325 Disease ? HIV感染或存在AIDS相关疾病,或严重的急慢性疾病;
s11326 Sign ①有典型VVC临床症状和体征;
s11327 Multiple 3. 年龄6-75周岁,性别不限;
s11328 Disease 1.角膜不规则散光、虹膜异常、瞳孔变形、神经眼病、眼部炎症病史患者
s11329 Risk Assessment ⑤ ECOG评分为4。
s11330 Laboratory Examinations (6)KPS≥70;
s11331 Researcher Decision (9) 并发其他疾病,研究者认为影响疗效评价者。
s11332 Multiple 5、PaCO2≥80mmHg的AECOPD患者;
s11333 Disease 2.有手术禁忌症的患者;
s11334 Multiple (3)具有其他系统严重的疾病,如肝功能(ALT、AST)超过正常值上限1.5倍、肾功能(Cr)超过正常值上限;
s11335 Disease 2、艾滋病患者、血液性疾病以及感染急性传染性疾病的患者;
s11336 Allergy Intolerance (1)精神体力不佳,不能耐受筛查者;
s11337 Therapy or Surgery 4. 拟择期手术
s11338 Pharmaceutical Substance or Drug 2)期间服用利福平、异烟肼、苯妥英、等强效CYP450诱导剂和抑制剂;
s11339 Multiple 2.接受阿帕替尼单药治疗后出现Ⅲ级手足综合征受试者(根据NCI-CTC 4.0标准);
s11340 Laboratory Examinations 5.绝对中性粒细胞数≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L,血红蛋白≥90g/L;
s11341 Multiple 8.有免疫缺陷病史,包括HIV检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史者;
s11342 Laboratory Examinations 2.唾液流动速率正常;
s11343 Risk Assessment ⑥身体质量指数(body mass index, BMI)≤34kg/m2;
s11344 Therapy or Surgery 3.上腹部胃肠道手术(史)者;
s11345 Researcher Decision 5. 医生认为不适合服用阿胶或对试验药物及安慰剂过敏人群;
s11346 Disease - 产程异常、窒息抢救史、先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病;
s11347 Disease ⑨合并严重的心、肝、肾、甲状腺疾病以及精神病者。
s11348 Disease 三大常规异常,经研究者评估不适合入选者;
s11349 Disease 6.精神病患儿;
s11350 Consent 3. 自愿参加并签署知情同意书;
s11351 Disease 6、直系及3代以内旁系亲属中有甲状腺癌患者。
s11352 Laboratory Examinations 7.实验室检查结果应至少满足下列规定的指标:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.0×109/L;血小板(PLT)≥50×109/L;谷草转氨酶(AST/SGOT)≤2.5×ULN;谷丙转氨酶(ALT/SGPT)≤2.5×ULN;碱性磷酸酶(ALP)≤2.5×ULN;总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN;肌酐清除率(Ccr)≥30ml/min
s11353 Consent 2 签署知情同意书愿意加入实验者
s11354 Multiple (1)重度ED患者,IIEF EF评分≤10分;
s11355 Diagnostic (1)不符合以上西医诊断标准及分型标准,病程大于1个月。
s11356 Disease B超下窦卵泡数量大于7
s11357 Diagnostic 1. CT/MRI证实脑卒中;
s11358 Device ⑤装有心脏起搏器、迷走神经刺激器或体内有金属植入物。
s11359 Multiple ⑨小细胞低色素贫血,血色素≤100g/L者。
s11360 Age 2、年龄18周岁至75周岁;
s11361 Therapy or Surgery (1)反复种植失败(既往3次及以上IVF/ICSI-ET失败者);
s11362 Pharmaceutical Substance or Drug (2) 近 4 周内使用微生态制剂、抗生素、糖皮质激素、免疫抑制剂者;
s11363 Multiple d.对所有患者数据分析,了解CTCs计数、分型及BRCA1基因表达与患者基线特征的相关性,同时了解CTCs中BRCA1基因表达与铂类疗效的相关性.
s11364 Disease 5. 受试者对ART的COS或促性腺激素存在任何禁忌症。
s11365 Laboratory Examinations 3. 血压:高压高于180或者低压高于120mmHg者;
s11366 Laboratory Examinations 2. 血肌酐高于正常。
s11367 Multiple 4、年龄在18周岁至68周岁之间的痛风患者;
s11368 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 近3月内曾接受环磷酰胺(CTX)、霉酚酸酯、环孢霉素A、雷公藤、来氟米特等药物治疗(超过1周);
s11369 Laboratory Examinations 2、HBsAg(+)HCV(-)HBV-DNA<10^4 IU/mL;
s11370 Multiple (3)严重意识障碍者或合并精神疾患而不能配合的患者;
s11371 Sign 2.患者2年内屈光度数较稳定
s11372 Disease HELLP综合征;
s11373 Disease 3.满足手术适应症,排除手术禁忌症。
s11374 Researcher Decision 9)研究者认为不宜纳入本实验
s11375 Diagnostic (2) 符合中医心血瘀阻或气虚血瘀或痰瘀互阻证。
s11376 Therapy or Surgery 8.既往未接受针对晚期、复发/持续性宫颈癌全身化疗者;
s11377 Sign 2、无骨盆倾斜;
s11378 Pregnancy-related Activity ⑤研究期间妊娠者脱落。
s11379 Researcher Decision ⑧经研究者判断不能配合完成研究的患者;
s11380 Disease 4.至少有一个可测量病灶;
s11381 Age 2年龄≥18周岁,≤40周岁
s11382 Multiple 3.1周内服用抗生素、益生菌、益生元及免疫调节剂。
s11383 Allergy Intolerance 3 曾对任何gag过敏;
s11384 Oral related 3、天然牙数量多于20颗;
s11385 Allergy Intolerance (2)对相应抗感染药物有禁忌证(主要是过敏反应)
s11386 Allergy Intolerance 3) 对本研究中所用药物过敏
s11387 Risk Assessment (1)麻醉分级(ASA分级)为III~IV级。
s11388 Disease 7)入组前4周内发生活检证实的急性排斥反应;
s11389 Diagnostic 1)骨髓形态学及免疫学证实诊断的AML患者
s11390 Therapy or Surgery 5. 四周内病人接受过大的外科手术。
s11391 Disease (1)存在其他皮肤疾病如湿疹、银屑病;患有精神疾病者;
s11392 Disease 10)5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤,治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤),Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)];
s11393 Disease 7.在过去一个月内曾有出疹性疾病感染者;
s11394 Disease 5.合并严重感染,病情危重者;
s11395 Disease 3.内镜下胃底组织胶注射或钛夹辅助组织胶注射禁忌.
s11396 Symptom 4)神志清楚;
s11397 Multiple c)复发转移性食管癌,新辅助或辅助化疗末次给药结束大于6个月的患者
s11398 Age 2、年龄≧50岁,≦85岁
s11399 Allergy Intolerance 1)对钛合金内植物过敏的患者
s11400 Pregnancy-related Activity 4. 同意在整个试验期间及试验结束后6 个月内采取医学上认可的有效避孕措施者。
s11401 Smoking Status 10)筛选前3个月内每日吸烟量大于5支,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者;
s11402 Consent 2.知情同意,愿意参与本研究
s11403 Consent (7)自愿接受治疗,并签署知情同意书。
s11404 Diagnostic ①符合颈型颈椎病诊断标准;
s11405 Enrollment in other studies 5.目前正在参加,或是在过去30天内退出了另一项与本研究不相容的临床研究;
s11406 Disease 6. 患有呼吸抑制、肺源性心脏病或慢性支气管哮喘;
s11407 Therapy or Surgery 2.既往内眼手术史;
s11408 Disease 12) 患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等。
s11409 Multiple 3、术前影像学检查:肝脏增强CT或增强MR,或超声造影,或普美显提示HCC患者,并且肿瘤直径5cm-10cm;
s11410 Multiple 1.患者意识清楚,首次缺血性卒中(脑梗塞依靠临床和影像学CT或MRI诊断) ,缺血性脑卒中并发肢体运动障碍或吞咽困难;
s11411 Multiple 2)全身广泛转移者,预期寿命<3个月
s11412 Diagnostic 1)术后病理证实为高级别脑胶质瘤(WHO III-IV级)的受试者;
s11413 Disease 3.支气管哮喘患者;
s11414 Disease 1)曲霉球发生在肺内。
s11415 Therapy or Surgery (3)肝移植术后至少12个月;
s11416 Multiple b.难治性免疫性肾病的入选标准:选择24 h尿蛋白定量<3.5 g,肾小球滤过率(eGFR)>60 ml/min/1.73m2,且常规基础治疗3个月肾功能和尿蛋白无明显改善原发性肾小球肾炎患者,肾穿刺活检诊断病理类型主要限于系膜增殖性肾炎(其中包括IgA肾病)、膜增殖性肾炎、局灶性节段性肾小球硬化。
s11417 Pregnancy-related Activity (4)妊娠、下肢残障或因各种原因不能配合者;
s11418 Multiple 7)存在严重肝病、长期透析、需抗凝治疗、出/凝血功能障碍和硬皮病等免疫性疾病;
s11419 Organ or Tissue Status 7.主要器官功能正常;
s11420 Multiple 9、心房电生理不稳定病史,血流动力学不稳定者,心率低于60次/分或收缩压低于90mmHg。
s11421 Ethical Audit 3、伦理审核未通过者。
s11422 Laboratory Examinations 1 HIV抗体阳性,经Western Blot确证试验证实;
s11423 Consent 受试者必须签署知情同意书后才能开始筛选程序并进入临床研究。受试者需满足以下标准方可入选:
s11424 Pregnancy-related Activity (5)已妊娠者;
s11425 Disease (2)合并慢性呼吸系统疾病、肺炎、咽-结膜炎、慢性支气管炎急性发作,化脓性扁桃体炎。
s11426 Disease 膝关节脱位或胫骨闭合骨折合并下肢主要血管损伤
s11427 Diet 20) 在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料;
s11428 Device ③体内有心脏起搏器金属植入物;
s11429 Enrollment in other studies 13在知情同意取得日之前的3个月内参加过其他临床研究,或者正在参加其他临床研究;
s11430 Non-Neoplasm Disease Stage ②骨病灶进展
s11431 Diagnostic (1)手术后病理组织学和分子病理学证实为MGMT启动子未甲基化的幕上型新诊断间变性星形细胞瘤患者;
s11432 Disease 15. 过去6个月内患有严重的精神疾患。
s11433 Therapy or Surgery 3.入组前未应用rhTPO治疗或距离前次rhTPO治疗≥1月
s11434 Multiple 11.在签署知情同意前30天内,曾参与另一项试验药物的试验。
s11435 Allergy Intolerance 3.过敏体质或对本药过敏者。
s11436 Disease 6、器质性疾病患者(尤其是存在下丘脑-垂体-肾上腺轴疾病的患者)。
s11437 Disease 5.无胸水、上腔静脉综合征的患者。
s11438 Multiple 骨髓储备能力不足,表现为中性粒细胞绝对计数≤1.5×109/L或者血小板计数≤75×109/L,或者需要定期输血,才能保持血红蛋白≥9g/dL;
s11439 Researcher Decision (6)研究者认为不宜参加本试验者;
s11440 Multiple 2、充血性心力衰竭 >纽约心脏病协会( NYHA) II级;
s11441 Pregnancy-related Activity 4.妊娠期。
s11442 Pregnancy-related Activity (6) 妊娠及准备妊娠或哺乳期妇女。
s11443 Multiple (3)患者平素畏风寒,素体为肺脾气虚,表现为最近1年以来,季节交替、气候变化时比常人易患感冒(6次/年以上);或易见疲乏,食欲不振等;
s11444 Education 5)初中及以上文化水平;
s11445 Consent 8.理解并自愿签署书面知情同意书。
s11446 Consent 受试者双方的充分知情同意,理解本试验目的、风险和利益
s11447 Enrollment in other studies a)试验前3个月内参加了任何临床试验,或者计划在入选后至用药后末次随访期内参加其他临床试验者;
s11448 Consent 12.拒绝配合问卷调查、检测、加入的患者
s11449 Consent (10)病人必须被告知本研究的基本内容并签署知情同意书
s11450 Pregnancy-related Activity ①怀孕或哺乳期妇女;
s11451 Non-Neoplasm Disease Stage 6)未服药时,帕金森病情关期Hoehn-Yahr 2.5-4级。
s11452 Disease (1)已经处在原发性干燥综合征病情缓解期者;
s11453 Laboratory Examinations 7)血液学检查:白细胞> 4×109/L, 中性粒细胞 > 2×109/L, 血红蛋白 > 90g/L,血小板> 100×109/L;
s11454 Multiple 16) 临床实验室检查有临床意义异常(例如淋巴细胞计数低于正常参考值下限)、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病)。
s11455 Disease 4.无腰腿痛表现的腰椎间盘突出症患者或其他疾病引起疼痛者。
s11456 Disease 9. 合并精神异常的患者
s11457 Pharmaceutical Substance or Drug 7、入院前2周内曾使用过抗凝、抗血小板和/或含降肺动脉压作用的药物;
s11458 Disease 5)有重度睡眠呼吸暂停综合征的患儿、心律失常患儿;
s11459 Disease 5)有支气管哮喘病史的患者。
s11460 Diagnostic ②符合亚洲肌少症工作组制定的肌少症诊断标准;
s11461 Consent 3.在充分了解研究内容后,签署知情同意书。
s11462 Disease ③ 2月内有消化道出血史;
s11463 Disease (1)有腕部的陈旧性骨折史、先天畸形、腕关节关节炎者;
s11464 Risk Assessment GCS评分GCS 4-10,或GCS评分在伤后进行性下降至4-10分;
s11465 Researcher Decision 12.研究者认为不适宜参加临床试验的患者。
s11466 Diagnostic 1.病理学确诊的NPC,
s11467 Pharmaceutical Substance or Drug (3)同时应用治疗眼病的其他口服药或外用药;
s11468 Allergy Intolerance 1. 对丙泊酚、右美托咪定、芬太尼及其解救药、大豆等过敏;
s11469 Multiple 4、患者有糖尿病或对饮食有特殊要求及禁忌者;
s11470 Capacity (10)患者有能力回答或配合进行研究所涉及到的一系列量表或问卷评估
s11471 Risk Assessment (2)ASA-V级或VI级;
s11472 Multiple 1. 年龄18~75岁;PS评分0-2,预计生存期≥4个月,并能随访;
s11473 Consent (6)充分知情并签署知情同意书
s11474 Disease 4)严重的肝损或粒细胞缺乏。
s11475 Consent 2.能够阅读、理解并签署知情同意书;
s11476 Consent (5)已签署知情同意书者。
s11477 Researcher Decision 15)研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。
s11478 Literacy 6. 受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
s11479 Pharmaceutical Substance or Drug 12 器官移植后长期使用免疫抑制剂者;
s11480 Risk Assessment 8)体力状况评分ECOG 0~2级;
s11481 Therapy or Surgery (3)已接受外科手术治疗的PD患者(包括苍白球毁损术、丘脑毁损术、脑深部电刺激或器官移植)
s11482 Laboratory Examinations 3)术眼预期人工晶状体矫正屈光度在-10.0D至+36.0D;
s11483 Diagnostic 2.有心电图或holter证据的非瓣膜性af患者;
s11484 Pregnancy-related Activity 6、孕妇、哺乳期妇女,妊娠三个月以上;
s11485 Disease b.有肠道严重出血、感染、穿孔的患者;
s11486 Allergy Intolerance (5)对益生菌制剂过敏的患者。
s11487 Disease 4、骨关节结核、骨髓炎及老年性骨质疏松症等;
s11488 Laboratory Examinations c)心脏多普勒超声评估:左室射血分数 (LVEF) ≥ 50%。
s11489 Risk Assessment 5. 入组前1周内ECOG PS评分:0-1分;
s11490 Disease ①胫神经功能损伤者
s11491 Multiple 3、颅脑损伤儿童组:年龄5—12岁;CT或MRI证实脑组织存在明显结构受损,确诊为颅脑外伤;CT无继发内出血;无感知觉和其他认知障碍,无急性内脏疾病;能接受动作指令;在不佩戴矫形器和使用拐杖情况下可独立或在监视下步行16m以上,能跨5cm高度障碍物。
s11492 Diagnostic (2)符合银屑病血瘀证的辨证标准;
s11493 Disease 2.合并有其他心肺严重慢性疾病;
s11494 Age 2.患者年龄小于30岁或年龄大于75岁。
s11495 Pharmaceutical Substance or Drug 8)试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物(如:诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素;抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类,奥美拉唑)者;
s11496 Diet 19)在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料。
s11497 Disease 8.合并有严重的心脑血管、肝、肾和造血系统等基础疾病者(慢阻肺应用激素治疗的患者);
s11498 Compliance with Protocol a)在整个研究期间,根据方案的规定持续研究治疗;
s11499 Addictive Behavior 8.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。
s11500 Risk Assessment (2) KPS评分:≥60分;
s11501 Diagnostic (2)符合肺肾气虚、痰瘀阻肺证;
s11502 Disease (4)浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病(如慢性支气管炎)患者。
s11503 Risk Assessment 1. 宫腔粘连松解术术中AFS评分大于等于5分;
s11504 Multiple 3、无法准确评价靶病变肢体Rutherford分级的患者。
s11505 Risk Assessment 2. BMI 18~24 kg/m2;
s11506 Data Accessible c.无随访资料
s11507 Consent 4.在需要书面知情同意的情况下,患者拒绝在本次调查中收集他/她的资料。
s11508 Age 3)年龄18-55岁;
s11509 Consent 自愿签署知情同意书;
s11510 Diagnostic 1.组织学或细胞学证实为恶性肿瘤。
s11511 Disease 2.术前定位诊断肿瘤位于盲肠、升结肠、右1/2横结肠;
s11512 Disease (5)孕妇伴有乙肝、梅毒、艾滋病等传染病者;
s11513 Pharmaceutical Substance or Drug 11、家属或患者拒绝使用替罗非班者
s11514 Disease 2. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
s11515 Age 2、年龄>18岁,并<80岁
s11516 Multiple (4)近2周内有创伤、发热及过敏史;
s11517 Symptom 3.以颈痛为主诉者;
s11518 Age ①年龄≥18周岁
s11519 Multiple 2. 年龄18-60岁,性别不限;
s11520 Age 1.年龄18-80岁;
s11521 Multiple 4.困难面罩通气等病史或者外貌预示有严重困难气道而必须行清醒插管
s11522 Multiple 1.患者大于18岁,性别不限。
s11523 Therapy or Surgery 3)诱导治疗后获得骨髓细胞学完全缓解的患者
s11524 Disease 1.严重不稳定的心、肺、肝、肾疾病,影响患者自理能力者
s11525 Disease 3、中医证候诊断属于痰瘀热互结型;
s11526 Non-Neoplasm Disease Stage (6)生长高峰期或者生长高峰前期(颈椎骨龄定量分期方法)
s11527 Age 1. 年龄在40岁以上;
s11528 Multiple 3、合并其他影响肢体活动功能疾病者;如合并跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经或功能检查者;
s11529 Laboratory Examinations ⑦生命征稳定:呼吸平稳(18-24次/分钟)、脉搏有力(60-110次/分钟)、血压正常(90-120/60-80mmHg);
s11530 Allergy Intolerance 7. 过敏体质及对多种药物过敏者,或已知对本药物成份过敏者;
s11531 Literacy 4.无法沟通交流
s11532 Multiple 2)症状<12小时、有溶栓适应证、排除溶栓禁忌证的ST段抬高型心肌梗死患者;
s11533 Pharmaceutical Substance or Drug 2)近三个月使用抗生素者;
s11534 Disease (2)局部感染;
s11535 Enrollment in other studies 1. 3个月内参加过其他临床研究;
s11536 Researcher Decision 6)试验前1周内实验室检查(血常规、尿常规、凝血功能、肝肾功能检查等)结果经临床医生判断为异常有临床意义者;
s11537 Multiple (3)眼部外伤史及手术史;
s11538 Multiple ③确诊或怀疑存在细菌感染,遵医嘱接受哌拉西林/他唑巴坦或万古霉素作为治疗方案的一部分
s11539 Symptom 1)有以下中等程度以上的干眼症状(例如:眼痒、异物感、烧灼感、疼痛和干涩、视力障碍、眼红和或流泪感);
s11540 Therapy or Surgery 3) 经抗青光眼基础治疗(药物、激光、手术)后目前眼压稳定,且不高于20mmHg;
s11541 Age (1)供体年龄在14-60岁间,受体年龄在14-80岁间;
s11542 Disease 6.有精神疾患不能合作者。
s11543 Age 1.年龄40-70岁;
s11544 Disease 2.中枢及外周神经系统疾患:如脊髓灰质炎、帕金森氏病、周围神经病等;
s11545 Life Expectancy 5. 预计生存期≥12周;
s11546 Pharmaceutical Substance or Drug 3.受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的(剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素),并在入组前 2 周内仍在继续使用的;
s11547 Enrollment in other studies (1)3个月内参加过其它临床试验者;
s11548 Disease (7)颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病的患者;
s11549 Therapy or Surgery 8)需要长期全身性激素治疗、或全身、或吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的。应用生理剂量的醋酸氢化可的松替代治疗,或其他相当剂量激素的患者可以入组:每日服用≤30mg醋酸氢化可的松或≤7.5mg强的松,其中清晨服用≤20mg醋酸氢化可的松(或5mg强的松),早餐后服用≤10mg醋酸氢化可的松(或2.5mg强的松)。
s11550 Researcher Decision 6.由研究者判断受试者依从性差,不能按要求完成试验者。
s11551 Multiple 年满 18 岁未用药或者接受二甲双胍单药治疗(≥1500 mg/天,或个人最大耐受剂量)至少 12 周的 T2DM 患者,筛选时的 HbA1c 水平在 7.5% 到 11.0% 之间(含上下限)。
s11552 Enrollment in other studies 2.已参加药物临床试验,并且在试验药物或对照药物的洗脱期内;
s11553 Disease 3. 阿帕替尼禁忌症患者;
s11554 Disease (6)严重心、肺及神经系统疾病等重症者;
s11555 Disease 2、精神病患者
s11556 Multiple (5)年龄18~65岁,男女不限;
s11557 Disease (4)急性心肌梗死病史;
s11558 Multiple ①合并有严重心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍,或无法配合检查及治疗者;
s11559 Disease 5.心源性休克者;
s11560 Disease 3、1型糖尿病,或者2型糖尿病血糖控制不好(空腹血糖>11 mmol/L ) 、有合并症(肾病、周围神经病变) 者;
s11561 Risk Assessment 2.ASA分级:I-II级
s11562 Multiple 3.怀孕或哺乳期女性。这种治疗对于未出生儿童的安全性未可知。在免疫细胞移植前48小时女性受试者血检尿检妊娠试验呈阴性;
s11563 Symptom 无法进行谵妄的评估(如:在ICU住院期间持续昏迷);
s11564 Disease 3) 严重的全身感染或伴有其他严重疾病的患者
s11565 Disease (2)有代谢性或结缔组织病者;
s11566 Disabilities (5)精神或躯体上的残疾患者。
s11567 Risk Assessment 4、美国麻醉协会评分(ASA)分级1-3级;
s11568 Age 1.患者年龄小于18周岁。
s11569 Disease 1) 皮革胃、残胃癌、残胃复发癌或腹盆腔多原发恶性肿瘤
s11570 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 近一周以来未使用治疗OAB的的中西药物;
s11571 Diagnostic ③病灶最大径>20mm的早期乳腺癌病例;
s11572 Disease ③既往有精神病或精神病家族史;
s11573 Multiple 7)正在使用聚乙二醇干扰素α序贯治疗并同意入组观察的患者
s11574 Symptom (4) 咳嗽病程≥3周,且≤6周;
s11575 Age 3、患者年龄18~70岁;
s11576 Disease 2.5身体其他部位存在肿瘤的患者。
s11577 Multiple b.术后未做辅助性放化疗或分子靶向治疗,出现肿瘤复发转移的患者;
s11578 Multiple 2)女方至少符合3项中的2项:D2-3基础内分泌FSH12~20 IU/l和窦卵泡数≤7个;AMH≤1.1ng/ml。
s11579 Disease 10.有精神疾病的;
s11580 Risk Assessment 3、Kellgren-Lawrence的放射学诊断标准≥2级;
s11581 Diagnostic (1)实验组系我院诊断初发淋巴瘤或白血病并于我院拟行化疗的患儿;
s11582 Compliance with Protocol ③入组后依从性不佳,不按方案接受治疗及随访的患者。
s11583 Multiple 2.不属于杞鹿健肾颗粒作用范围内病例,或有明显兼夹证或合并证者。
s11584 Enrollment in other studies 5)正参加其他临床试验;
s11585 Disease 2、影响免疫及代谢系统的疾病,如:糖尿病、系统性红斑狼疮等;
s11586 Disease 1)既往有心绞痛或充血性心力衰竭、心肌梗死、冠状动脉血管重建术、冠状动脉搭桥、中风或一过性缺血发作、不能控制的高血压或糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、出血性疾病等疾病的患者。
s11587 Therapy or Surgery (14)曾经或正在接受其他抗原特异性免疫治疗的患者
s11588 Multiple 4. 一般情况良好,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能分级≤2级,预计生存期≥3月;
s11589 Healthy 3、四肢健全
s11590 Diagnostic ①符合西医学中表述的关于Graves病初期的疾病诊断标准。
s11591 Laboratory Examinations 2)双眼散瞳后屈光度在-1.0到-3.0D
s11592 Symptom (4)在过去1年中,有丧偶等重大生活事件且能解释目前抑郁症状者;
s11593 Multiple 2. 研究开始前3-4周内行胃肠道肿瘤根治术,且预期寿命大于6个月;
s11594 Disease (1)间歇发作或重度持续的支气管患者;
s11595 Disease 介入之前靶血管内广泛血栓的证据;
s11596 Multiple ⑷ 有严重视觉或听觉障碍无法进行认知功能量表评估。
s11597 Neoplasm Status 1.肿瘤位于颈部食管
s11598 Pharmaceutical Substance or Drug 7、2周内曾局部应用过抗真菌、抗细菌药物;
s11599 Enrollment in other studies 3. 患者当前参加了对本研究产生影响的其他研究。
s11600 Multiple 1)胎龄<32周,体重<1.5kg早产儿;男女不限;
s11601 Multiple 2.有TSHR阳性肿瘤细胞在重要脏器/器官中转移病情或病史,或者在除甲状腺外其他重要脏器/器官/组织中TSHR表达阳性;
s11602 Sign 2.需要临床干预的腹水患者(包括中大量腹水患者,如腹水患者经过引流后需稳定在4周以上);
s11603 Disease (4)淋巴瘤受试者应至少有一个可测量病灶;
s11604 Special Patient Characteristic 2.从事过专门体育训练者;
s11605 Sign 4.过去曾在进行运动试验 1级时出现严重ST段压低;
s11606 Pregnancy-related Activity 3、非母乳喂养
s11607 Therapy or Surgery (4)受试者有执行血液或腹膜透析
s11608 Diagnostic 2.术前影像学检查(CT、MRI)等提示:胰头肿块型慢性胰腺炎。
s11609 Disease 6、罹患难以控制的感染病灶
s11610 Disease (4)无内镜下治疗禁忌症(如凝血功能明显障碍)
s11611 Multiple 2.局部晚期无法或不愿意行肝移植、肝脏切除、动脉栓塞化疗以及射频治疗的肝癌患者,诊断必需基于活检或者典型的影像学表现(既往有肝硬化或者慢性乙肝、丙肝的病史),严格符合《原发性肝癌诊疗规范》(2011年版)临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的原发性局部晚期的HCC患者(单个病灶直径<6cm),未经过系统化疗和分子靶向治疗。
s11612 Multiple 5、精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群。
s11613 Disease (4)无肠道狭窄病史;
s11614 Multiple (7) 行动不便,不能定期回访。
s11615 Diagnostic 1.符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018修订的诊断标准,并经头颅计算机断层摄影术(CT)或磁共振成像(MRI)证实。
s11616 Multiple (7)智力低下或学习、交流能力较差(此为相对禁忌征)。
s11617 Disease 3.除ALS外没有其它神经系统相关疾病;
s11618 Pharmaceutical Substance or Drug 3.术前三天至术后观察期内使用酶抑制剂(如酮康唑, 氟康唑,伊曲康唑),酶诱导剂(如利福平、苯妥英钠、卡马西平、地塞米松),抗凝血药(如华法林、阿司匹林);并避免使用下列药物,使得其毒性增加(如红霉素、克拉霉素、环孢霉素、ACE抑制剂或利尿药、锂)
s11619 Disease 1.有遗传代谢病或出生缺陷的新生儿(如心血管系统、消化系统或神经系统发育异常)
s11620 Multiple (1)、会阴重度裂伤、阴道口松弛、阴道穹隆变浅或消失,因而不能卡住子宫托者。
s11621 Laboratory Examinations 3、血中无性体疟原虫密度≥500个/μl。
s11622 Researcher Decision 7.根据医生判断,容易造成失访者。
s11623 Consent 4.自愿参加并签署了知情同意书;
s11624 Consent 6.不愿接受本研究治疗方案的患者。
s11625 Multiple 2.发生全身不良反应抢救时应用肾上腺素面临巨大风险的患者,如合并高血压、动脉瘤、心脑血管疾病;
s11626 Disease 4、不能除外为肾盂积水、动脉瘤等的囊性病变、囊性肾癌、包虫性囊肿;
s11627 Disease 患有恶性肿瘤、结核等慢性消耗性疾病、血液病、精神病、自身免疫性疾病、有明显的消化吸收障碍,近6个月患有急性脑血管疾病
s11628 Multiple 2.体重:男性受试者不应低于50.0 kg,女性受试者不应低于45.0 kg,身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0~26.0 kg/m2范围内(包括边界值);
s11629 Allergy Intolerance -过敏体质及对多种药物过敏者
s11630 Disease 7. 先天性心脏病及肺动脉高压;
s11631 Pharmaceutical Substance or Drug 5)未使用药物控制血糖;
s11632 Allergy Intolerance ⑥ 对橡胶皮及胶布过敏者。
s11633 Multiple 8. 入组前4周内接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡;
s11634 Risk Assessment ⑹晨起足跟痛最痛程度VAS≥40mm
s11635 Disease (3)严重的肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染等;
s11636 Laboratory Examinations - 腋温<37.1℃;
s11637 Age 3、年龄≥18岁;
s11638 Multiple (4) 妊娠早期(孕周≤8周)于天津市第一中心医院完善血清甲状腺相关激素测定(TSH、FT4、TPO-Ab、TG-Ab),结果范围TSH 0.27~4.2 uIU/mL,FT4 12~22pmol/L,TPO-Ab ≤ 34IU/ mL,TG-Ab≤ 115 IU/ mL。
s11639 Organ or Tissue Status 3. 脏器功能衰竭
s11640 Risk Assessment 5、营养风险筛查(NRS2002)评分≥3分
s11641 Pregnancy-related Activity (2)妊娠期或哺乳期妇女。
s11642 Pregnancy-related Activity 1.育龄妇女,停经时间<12周
s11643 Disease 6. 造血系统疾病;
s11644 Sign (3)曾有过踝扭伤导致局部肿胀、疼痛、活动受限24h以上;
s11645 Receptor Status 3、卵裂期可移植胚胎≥ 4枚。
s11646 Disease 4. 肠梗阻(完全或不全性),且症状没有完全恢复的患者
s11647 Disease 22. 活性乙型病毒性肝炎或丙型肝炎患者;
s11648 Pregnancy-related Activity 怀孕妊娠妇女
s11649 Therapy or Surgery 1. 血液透析。
s11650 Multiple 2.年龄≥ 18岁且≤75岁男性或非妊娠期女性
s11651 Multiple 1) 健康志愿者,男性,年龄在 18~45岁,中国汉族;
s11652 Multiple 1.经病理确诊的初治Ⅲ-Ⅳ期晚期鼻咽癌患者(根据2010 UICC分期标准,T3-4,N0-3),无远处转移的证据(M0)。均有可测量的肿瘤病灶。
s11653 Disease (3)确诊为结核和肿瘤的患者;
s11654 Age (1)年满18周岁;
s11655 Device 4.颅内、心脏等体内有植入金属物件者
s11656 Diagnostic 1). 第一诊断必须符合ICD-10:Q17.20先天性小耳畸形患者;
s11657 Diagnostic b)符合脓毒症或脓毒症休克的诊断标准
s11658 Multiple (5)实验室检查(血尿常规、肝肾功能和心电图检查)发现血液、心、肝和肾功能不全者。
s11659 Pregnancy-related Activity (5)妊娠期或哺乳期妇女;
s11660 Multiple (2)ICU病房患儿、消化道畸形、消化道手术患儿、先天性心脏病、人工心脏辨膜手术患儿、类风湿心脏病、感染性心内膜炎病史患儿
s11661 Compliance with Protocol ⑤能够与研究者良好交流,并且遵守整个试验要求。
s11662 Consent ②愿意签署知情同意书者。
s11663 Risk Assessment 3. BMI指数在18到30之间
s11664 Special Patient Characteristic 2.预计在 24-72h 内无生存可能者;
s11665 Disease (5) 严重的心、脑、肾等并发症、严重高血压、糖尿病、消化系统疾病、结核、高血脂。
s11666 Allergy Intolerance 2)对利伐沙班片或者其辅料中任何成分(如乳糖)有过敏史;
s11667 Sign o瓷化主动脉
s11668 Multiple 2、年龄在18~60岁之间的女性。
s11669 Multiple (2)已确诊的中重度斑块型银屑病患者:病程≥6个月,筛选时BSA>10%且PASI>10;
s11670 Disease 1)新诊的2型糖尿病患者,男女均可;
s11671 Diagnostic (2)通过临床表现和验室检查诊断为继发性肥胖;
s11672 Disease ⑥合并糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减低等代谢性疾病。
s11673 Addictive Behavior 11) 试验前6个月内有药物滥用史者或尿成瘾药物筛查呈阳性者;
s11674 Consent 4、患者知情同意。
s11675 Multiple 3.严重肝肾功能损害(血清谷丙转氨酶>正常上限的3倍和/或血清肌酐水平≥265umol/L);
s11676 Pharmaceutical Substance or Drug 10.随访期间服用抗生素的患者;
s11677 Oral related 2) 上下颌牙齿排列完好
s11678 Laboratory Examinations (5)体重:与理想体重的偏离不超过25%
s11679 Disease 14. 无精神病以及其他严重疾病,如痴呆、心脏病、呼吸系统疾病等。
s11680 Therapy or Surgery 2. 存在骨转移以外的内脏转移;
s11681 Laboratory Examinations 2、心脏参数异常者
s11682 Consent 4.已签署知情同意书;
s11683 Multiple xii.在首次接受受试药物前90天内献过血或失血者(1个单位或350mL)(注:如果失血< 200 mL;受试者可在献血60天后招入)。
s11684 Therapy or Surgery 2. 需尽早透析, 但是并没有长期透析通路
s11685 Multiple c)经 1~2 次化疗后未缓解(包括微残阳性)但不适合再次强化疗的初发淋巴瘤、骨髓瘤或白血病患者。
s11686 Multiple (7)结节性甲状腺肿患者要求行传统开放手术者;
s11687 Disease 4)合并严重心律失常(如快速房颤、房扑、阵发性室速等)。
s11688 Allergy Intolerance 8)已知或疑似的对维生素E过敏或不耐受。
s11689 Diagnostic 1.经临床确诊,符合西医诊断为脓毒症患者。
s11690 Disease (3) 确诊患有2型糖尿病患者
s11691 Multiple ②脊柱不稳定;和/或脊髓神经受压、神经功能进行性减退;和/或顽固性疼痛经保守治疗无效
s11692 Multiple 2. 伴有高白细胞血症(白细胞计数≥50×109/L)或者患者在入组时根据研究者判断其疾病进展迅速无法确保完成一个完整的治疗周期的患者。
s11693 Multiple 4.研究符合赫尔辛基宣言及中国临床实验研究法规,成人或其家属知情并同意参加实验。
s11694 Organ or Tissue Status ③ 合并心功能衰竭;
s11695 Disease 7、严重肝病患者。
s11696 Organ or Tissue Status 心、肝、肾功能及血象基本正常;
s11697 Risk Assessment ④BMI<28
s11698 Disease 5.注射部位感染;
s11699 Multiple 2. 存在严重凝血功能障碍不能耐受肝穿刺者;
s11700 Enrollment in other studies 6、近4周内参加过其它药物的临床试验者;
s11701 Capacity (4)不愿意合作
s11702 Pharmaceutical Substance or Drug 4、检查前停用镇静剂或其他有镇静作用的药物、前庭抑制剂,避免药物影响测试结果。
s11703 Multiple (5)接受过移植手术、干细胞治疗、在半年之内输注过异体血制品、有溶血疾病的患者;
s11704 Multiple ⑤ 有严重的系统性疾病需要接受治疗的,且疾病在纳入前半年没有稳定或痊愈。系统性疾病包括肺功能不全(COPD,肺炎,肺纤维化和哮喘),心功能和肝肾功能不全,感染,出血性疾病,免疫系统疾病(SLE,荨麻疹,HIV)。
s11705 Multiple (5)依从性好,愿意配合研究的进行,自愿加入本研究,并签署患者知情同意书。
s11706 Multiple 8. 肝功能异常, 肝功能高于正常值上限1.5倍;
s11707 Age 1) 18周岁或以上的患者;
s11708 Age 1.年龄18-60岁;
s11709 Disease 5.存在严重的重要脏器如心血管、肺、肾、脑病变者及眼底病变者
s11710 Pharmaceutical Substance or Drug 7)既往4周之内使用过免疫抑制药物,不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素(即不超过10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素)、允许因治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等疾病的呼吸困难症状临时使用糖皮质激素。
s11711 Diagnostic 2.符合围绝经期诊断标准者。
s11712 Researcher Decision 8)研究者认为不能入选的其他情况:如有将影响入组病例参加或完成临床研究(例如精神疾患、药物滥用、HIV感染者等),或影响对临床研究结果进行分析。
s11713 Organ or Tissue Status 4、有严重肝、肾、心脏功能障碍;
s11714 Pregnancy-related Activity 14.妊娠或哺乳期女性,或具有生育能力且不愿意在试验期间采取避孕方法的男性或女性;
s11715 Diagnostic 2)病理确诊胃癌;
s11716 Consent 5) 患者自愿受试,签署知情同意书。
s11717 Multiple 血常规和肝肾功能能耐受放疗及手术:
s11718 Multiple 2)肿瘤最大直径小于2cm且未合并超声内镜下的高危因素
s11719 Disease 1、食管反流史,胃肠道疾病,活动性哮喘,肝功能下降出血性疾病或控制不良的糖尿病;
s11720 Laboratory Examinations ⑸卷扬机试验阳性、踝管综合征试验阴性;
s11721 Risk Assessment ⑦NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)量表评分:4~25分。
s11722 Disease 3.有明显的头部外伤、中风以及抽搐史。
s11723 Consent 3)愿意签署知情同意书。
s11724 Pharmaceutical Substance or Drug 11.长期镇静镇痛药物服用史患儿;
s11725 Laboratory Examinations (3)实验室检查结果在以下范围:天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤1.5倍正常值上限(ULN);丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤1.5倍正常值上限(ULN);血清肌酐(Cr)≤1倍正常值上限(ULN);
s11726 Disease 1 合并下列疾病之一者:消化性溃疡、胃食管或十二指肠手术史、卓-艾综合征、原发性食道动力疾患(如贲门失弛缓症、硬皮病、原发性食道痉挛)、上消化道恶性病变、药物性食管炎及精神病患者。
s11727 Therapy or Surgery 1)既往Hp根除治疗失败的患者
s11728 Disease 其他原因所致的慢性肝病患者;
s11729 Multiple 1)年龄在20-50岁的中国男性。
s11730 Disease 8. 病情危重,难以对药的有效性和安全性作确切评价者
s11731 Healthy (2)健康志愿者15人作为空白对照组。
s11732 Compliance with Protocol 14)同意24周的检查计划及随访计划,并积极配合;
s11733 Therapy or Surgery 14. 器官移植受者;
s11734 Therapy or Surgery 2、心脏、胸科手术;
s11735 Disease (3)存在严重心脑血管(高血压肾病除外)、内分泌(糖尿病肾病除外)、肝脏、造血系统等严重疾病;
s11736 Multiple 4)口服药物治疗效果不佳或不能耐受口服药物;
s11737 Disease ⑤健侧近6月内无肩部疼痛或任何肩部疾病史;
s11738 Multiple (4)过去3个月内发生症状性心肌梗塞;或不稳定心绞痛,过去1月内发作大于等于3次;或药物难以控制的严重心力衰竭。
s11739 Disease 10.严重肺部或心脏疾病病史者
s11740 Risk Assessment 流调用抑郁量表阳性
s11741 Enrollment in other studies 15)过去30天内参加过其它临床试验者;
s11742 Laboratory Examinations g3. 血小板计数≥90×109/L
s11743 Risk Assessment 4、NIHSS评分≥5分且≤25分;
s11744 Compliance with Protocol 9. 任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。
s11745 Allergy Intolerance ④已知对该类药物过敏及严重过敏体质者。
s11746 Consent ④志愿参加本研究并签署知情同意书。
s11747 Disease 6、下肢感染、静脉炎、严重静脉曲张、深静脉栓塞
s11748 Disease 严重的骨骼畸形,韧带断裂;
s11749 Pharmaceutical Substance or Drug 5.使用非固醇类抗炎药(NSAIDs),低剂量阿司匹林除外;
s11750 Disease (8)受试眼睛视野缺损归因于非青光眼条件
s11751 Age 2. 年龄:20-28岁
s11752 Pregnancy-related Activity 8)孕妇;
s11753 Organ or Tissue Status 3、凝血功能障碍
s11754 Oral related (3)患牙没有明显龋坏、断裂等其他影响治疗,且不需要脱敏治疗以外的其他牙科治疗;
s11755 Consent 8.病人和家属理解研究方案并自愿参与本研究,签署书面知情同意书。
s11756 Disease 4. 存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患
s11757 Enrollment in other studies ⑤在进入本试验筛选前12周参加过其他药物临床试验者;
s11758 Pharmaceutical Substance or Drug 5.有术前用药
s11759 Pregnancy-related Activity ③孕12周前有乙肝五项、HBV-DNA、基因型、HBV-DNA序列、肝功能、血常规、肝胆B超等,孕检建档相关资料齐全;
s11760 Disease (4)其他睡眠障碍,如不宁腿综合征、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等;
s11761 Multiple (15)正在参加其他药物的临床试验者,已知对治疗药物过敏者。
s11762 Therapy or Surgery ④子宫肌瘤或子宫内膜异位症外科手术史;
s11763 Multiple 入选标准: 1)年龄在18周岁以上,75周岁以下(含75周岁),性别不限。
s11764 Multiple (1)1型糖尿病;或胰岛功能差(空腹C肽<0.1nmol/L(0.3ng/ml),峰值<0.17nmol/L(0.5ng/ml))
s11765 Laboratory Examinations 4.在筛选时存在直立性低血压,定义为与卧位时相比,当受试者采取站立姿势时收缩压降低至少20 mmHg或舒张压至少降低10 mmHg。测量步骤见6.3节。
s11766 Researcher Decision (7)由患儿家长或主治医师确定不能参与研究。
s11767 Laboratory Examinations (3)肌钙蛋白(TNT或者TNI)阴性;
s11768 Consent (1)拒绝签署知情同意;
s11769 Therapy or Surgery 7.近期3个月内有手术史者;
s11770 Therapy or Surgery 15)需免疫抑制剂治疗(单用强的松≤15 mg/d,或其它等量糖皮质激素者可入组);
s11771 Multiple 9.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的;
s11772 Multiple 随机标准:1.筛选期间出现明显呼吸道感染征象;2.访视1的影像学、实验室检查结果提示呼吸道感染或出现有临床意义的异常;3.筛选期间出现中度及中度以上急性发作;4.筛选期间使用全身口服或静脉激素治疗;5.距离随机5个药物半衰期内(以较长者为准)进行过抗生素治疗或使用了其他研究药物;6.对基础治疗不适应或过敏。
s11773 Disease (3)合并其他自身免疫性疾病(SLE等)
s11774 Disease 2)合并有心、脑、肾、肺、血液、糖尿病、甲状腺功能异常、代谢及胃肠道严重原发病者,或精神病患者。
s11775 Disease 1)恶性肿瘤转移所致疼痛的患者;
s11776 Multiple 4. 可能患有麻痹性肠梗阻、急腹症、或需进行腹部手术;
s11777 Laboratory Examinations 6. 糖化血红蛋白在7.5-10%之间;
s11778 Disease 1.合并以下疾病之一:主动脉瘤、主动脉夹层、瓣膜病、心肌病、房颤、慢性肾病、肿瘤、遗传性疾病、慢性肾衰透析;
s11779 Laboratory Examinations 5. 中性粒细胞绝对值>1,500/uL,血小板绝对值>100,000/uL;AST<40U/L,ALT<40U/L;肌酐清除率>50ml/mL
s11780 Disease 4. 中耳存在感染或鼓膜穿孔未愈合者;
s11781 Disease (5)夫妻双方或一方染色体异常者;
s11782 Therapy or Surgery 5.正在行胃肠减压的患者
s11783 Multiple (4) 可以充分交流沟通,能使用PCEA镇痛泵者;
s11784 Compliance with Protocol 4、患者可以配合长期临床随访
s11785 Diagnostic ○4有典型影像学证据
s11786 Disease 3)肠梗阻:符合肠梗阻的临床表现,影像学检查明确为肠梗阻的患者。
s11787 Therapy or Surgery (1)既往曾进行过一侧卵巢切除术、卵巢囊肿切除术;
s11788 Risk Assessment (4)带状疱疹疼痛强度≥4分;
s11789 Laboratory Examinations ⑤血钾高于参考区间上限;
s11790 Consent 4. 患者自愿参加本研究并签署了知情同意书。
s11791 Pharmaceutical Substance or Drug 8)在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药;
s11792 Diagnostic 1、符合2016年发布的的冠心病治疗指南的诊断标准。
s11793 Disease 20)伴有单个肿瘤长径≥20cm的患者;
s11794 Laboratory Examinations 12.乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV-Ab)、获得性免疫缺陷综合征抗体(Anti-HIV)及抗梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)阳性,符合其中任何一项者。
s11795 Sign 4. 术前血流动力学不稳定
s11796 Pregnancy-related Activity 19)生育期患者不愿意或无法避孕的;
s11797 Researcher Decision (6)研究中认为不宜进行临床试验者。
s11798 Multiple (1)伴发严重疾病,预计存活时间不足1年者;
s11799 Therapy or Surgery 6.不能耐受抗结核治疗者;
s11800 Disease 1. CD19阳性的复发、难治的B细胞恶性血液肿瘤。
s11801 Risk Assessment 3. ASA分级Ⅰ或Ⅱ级;
s11802 Risk Assessment (3)体重一般不应低于50 kg,体重指数(BMI)在19-25 kg/m2范围内,[BMI=体重(kg)/身高(m2)];
s11803 Consent 1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书。
s11804 Encounter 患者出院后去其他医疗卫生机构或健康照护机构
s11805 Age (2)年龄40周岁以上;
s11806 Disease 3) 患有其他严重的眼部疾病(如:新生血管性青光眼,虹膜新生血管)
s11807 Disease 3.有远处转移,存在恶性胸腔或心包积液。
s11808 Researcher Decision 2. 在参与本研究的同时参与其他行为或药物学研究,或参加有教练指导的运动锻炼项目。
s11809 Device 3.3个月内临床和影像学检查无转移发现(骨扫描、MRI或CT平扫+增强)。
s11810 Laboratory Examinations 2.对蒿/葎草的皮内试验呈阳性反应,至少为++;
s11811 Organ or Tissue Status 3、肝功能无明显异常;
s11812 Multiple 5. 临床上严重的(即活动的)心脏病,如有症状的冠心病、纽约心脏病协会(NYHA)II级或更严重的充血性心力衰竭或需药物干预的心律失常,或最近12个月内有心肌梗塞史。
s11813 Multiple 1.年龄35-70岁,性别不限;
s11814 Disease 9)合并严重精神疾病及严重心肺肾等疾病;
s11815 Consent 4. 知情同意者。
s11816 Disease 7)合并其他恶性肿瘤病史(除了皮肤基底细胞癌或其他肿瘤治愈已满5年以上);
s11817 Pregnancy-related Activity ⑧妊娠期或哺乳期妇女。
s11818 Laboratory Examinations (3) 可逆试验后FEV1/FVC: 0.70-0.75。
s11819 Disease 7)发生过糖尿病急性并发症(糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性综合征或乳酸酸中毒等);有糖尿病慢性并发症史(肾病、视网膜病变、神经病变或下肢血管病变等);或发生过严重的低血糖;
s11820 Diagnostic (1)根据西医诊断标准确诊为面神经麻痹;
s11821 Multiple 15)吸毒和酗酒史,有精神病病史;
s11822 Capacity 5.患側上肢動作部分,完全沒有動作或是僅能部分做出手臂前伸的動作
s11823 Multiple 2.慢性乙型肝炎患者,因良性肝病行手术者;
s11824 Multiple 1、年龄在20岁至70岁之间的男性或未孕的女性原发性肝癌患者,依照程氏癌栓分型标准,门脉癌栓分型为III或IV型
s11825 Disease 4.心脑血管疾病,比如不稳定心绞痛、心力衰竭、致命性心律失常、房颤、脑卒中等;
s11826 Organ or Tissue Status 2.有严重心、肝肾功能衰竭;
s11827 Disease (11)合并严重的认知及精神异常等;
s11828 Pregnancy-related Activity 11) 受试者确保验期间和试验后3个月内采取有效的物理避孕措施;
s11829 Laboratory Examinations 总胆红素水平在正常上限2倍以下;谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平在正常上限3倍以下;
s11830 Age 1)年龄18-60岁;
s11831 Disease (8)既往脑出血史;
s11832 Pregnancy-related Activity 14 孕妇或在为未来1年内有受孕计划者
s11833 Multiple 11.生育年龄内怀孕或哺乳期妇女。即使她们同意避孕也不能入组试验。但是进行过包括子宫切除或者输卵管结扎等绝育手术的病人可以参加临床试验;
s11834 Literacy 2:无明显语言、听力交流障碍,无明显智力、精力障碍;
s11835 Disease ⑴疼痛位于足跟中间或者沿足底筋膜中间移行区域疼痛;
s11836 Age 3.年龄在30~70岁之间;
s11837 Consent 9.患者入组前签署知情同意书。
s11838 Risk Assessment 3.ASA评分:I-III;
s11839 Multiple (6)受试者无主要器官的功能障碍血常规、肝、肾、心脏功能正常:血红蛋白≥120g/L,中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109 / L,血小板≥80×109/ L时,胆红素≤1.5ULN,碱性磷酸酶(AP),天门冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT) ≤2.5×ULN。INR≤1.5,肌酐≤1.5ULN。
s11840 Multiple 10)其他系统严重病变,肿瘤、严重感染者,肝、肾功能严重异常者,器官移植术后;
s11841 Disease 1.有2次或2次以上自然流产史;
s11842 Disease ⑧ 合并糖尿病酮症、糖尿病高渗性高血糖状态等糖尿病急性并发症患者;
s11843 Disease 5.5.未经充分控制的活动性感染:系统性真菌、细菌、病毒或其它感染等;
s11844 Researcher Decision 5.研究者认为不宜入选者。
s11845 Disease 1)出现肿瘤除肝脏外其他远处转移者;
s11846 Multiple 4 去除诱因(如劳累、紧张、情绪波动、酗酒等)后早搏减少,同时症状明显缓解者。
s11847 Disease (5)3天≤发病时间14天,存在肢体功能障碍
s11848 Therapy or Surgery ⑥心脏安装起搏器、支架、搭桥术后;
s11849 Multiple 4. 未绝经妇女或年龄>75岁者;
s11850 Therapy or Surgery 2、需联合切除肝脏以外的器官的患者;
s11851 Laboratory Examinations 15.筛选时阿达木单抗ADA检测呈阳性;
s11852 Therapy or Surgery 4.同期行其他心脏手术如瓣膜置换术;
s11853 Sign 2. 患者无严重脊柱畸形,颈椎失稳、承重结构损害等;
s11854 Multiple 5.肝肾功能异常,肝功能异常(ALT≥40 U/L,AST≥40 U/L,或 GGT≥50 U/L); 肾功能异常 (血清肌酐 < 50 或 > 120 μmol/L, 尿素氮< 7 或 > 18 mg/dl,或尿酸<90或 >420 μmol/L)
s11855 Consent 5)同意参加本研究并签署知情同意书的患者
s11856 Multiple 5)入组前3周内的需行影像学检查(当地三甲医院所做检查均可),评估维持治疗前肿瘤病灶情况;
s11857 Pregnancy-related Activity 13.怀孕或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;
s11858 Risk Assessment 5.ECOG评分0-2分;
s11859 Disease (6)无神经精神系统疾病;
s11860 Disease 1)有糖尿病、肝肾疾病,心脑血管疾病,肺部疾病、神经肌肉疾病的患者;
s11861 Enrollment in other studies (6)研究开始前30d内参加过任何药物临床试验者;
s11862 Multiple 4.有酗酒史或毒瘾史;消化道溃疡史或哮喘史;严重内分泌和心、肺、肾疾患;精神疾病患者;
s11863 Risk Assessment ⑤麻醉分级(ASA分级)为P1或P2
s11864 Multiple 术前MRI按照Wilkes分期标准诊断为双侧II-V期,且患者同意进入研究;
s11865 Disease 7) 有症状的脑转移或脑膜转移;
s11866 Disease 2.有免疫缺陷性疾病的患者
s11867 Multiple 4) 体力评分ECOG≤2分,可耐受D2淋巴结清扫手术
s11868 Pregnancy-related Activity (1)妊娠期或哺乳期妇女(育龄期女性需做妊娠检查);
s11869 Disease ⑧ 有核磁检查禁忌症的患者;
s11870 Life Expectancy 10)预计生存期大于3个月;
s11871 Age ①年龄18-65岁;
s11872 Disease 1) 并发其他严重的心、肝、肾、呼吸、消化、血液、内分泌系统疾病。
s11873 Pregnancy-related Activity 孕妇或未采取医疗上可接受的避孕方法的育龄期妇女。
s11874 Sign 5. 意识不清;
s11875 Disease 4.未经治疗的不稳定性脑或脑膜转移;
s11876 Disease (5)癌结节数量≤3个;
s11877 Therapy or Surgery 3)既往甲状腺手术史
s11878 Laboratory Examinations (4)试验室检查符合以下标准:血红蛋白>100g/L, 血小板计数>70*109/L, 白细胞计数>4*109/L;
s11879 Disease 6. 合并有严重智力障碍的
s11880 Receptor Status 【1】诊疗/体检检测后剩余的、可溯源的静脉全血样本(EDTA抗凝)。样本保存条件及保存期限应符合产品说明书要求;
s11881 Disease (3)右侧前臂掌侧无感觉障碍者,无疤痕;
s11882 Enrollment in other studies (10)同时接受其他临床试验患者;
s11883 Pharmaceutical Substance or Drug 8.近期使用眼部局部药物治疗的患者;
s11884 Disease 3.1年内有消化道出血或入院后查大便隐血阳性
s11885 Disease 1.哮喘病史
s11886 Researcher Decision 8.综合评估,研究者认为不适合参与本次研究的患者。
s11887 Therapy or Surgery (2)拒绝接受二代内分泌治疗的患者。
s11888 Multiple 5 伴有肾功能不全者:Cr≥133 umol/L;
s11889 Therapy or Surgery ③VATS下离体肺叶第一次从胸腔内取出困难,第二次及以上取出者
s11890 Risk Assessment [6]17项汉密尔顿抑郁量表(17 items Hamilton Depression Rating Scale,HAMD-17)入组时评分≥7分,且HAMD-17条目1(抑郁情绪)评分≥2分;
s11891 Multiple (2)行CBCT检查,前磨牙区颊舌向骨量4-5mm,磨牙区颊舌向骨量4-6mm,可用垂直骨高度大于8mm,满足在不植骨情况下可以完成前磨牙区φ3.3mm、磨牙区φ3.3/4.1mm钛锆合金窄径种植体的植入手术。
s11892 Disease 5)患有急性牙周疼痛,牙髓炎,牙周脓肿或其他急性感染者。
s11893 Compliance with Protocol 5.无法按期随访的患者;
s11894 Disease 3. 马来酸吡咯替尼禁忌症患者除外;
s11895 Therapy or Surgery ⑩既往行胃部手术史(胃大部切除等)
s11896 Pregnancy-related Activity ④ 怀孕或哺乳期妇女;
s11897 Multiple 符合一条或多条下列标准的受试者将被排除:
s11898 Neoplasm Status –有远处转移
s11899 Researcher Decision 14.研究者认为不宜参加研究的其他情况。
s11900 Disease ③少尿或无尿、严重的水肿、大量胸腔积液腹腔积液者;
s11901 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 应用强效抗胆碱能药物如三环类抗抑郁药及副交感神经兴奋性药物、抗组胺药物、吩噻嗪和抗帕金森药物的受试者不得参加研究;
s11902 Risk Assessment 3) ASA分级II~III级,心功能正常或NHYA心功能分级I~II级;
s11903 Multiple 4)腹壁疝患者患有全身基础性疾病尚未获控制,或处于不稳定状态,或存在重要器官功能障碍,如局部有感染,有严重的药物过敏史、哮喘史、心脏病、肝肾疾病、糖尿病及血液疾病;
s11904 Age 1.1 年龄18-60周岁患者
s11905 Disease ②合并严重心、脑、肝、肾疾病;
s11906 Multiple PD:住院期间诊断帕金森,择期行DBS治疗,符合手术指征(排除痴呆等);
s11907 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或正准备妊娠的妇女及哺乳期妇女;
s11908 Pregnancy-related Activity 4.孕妇具有沟通障碍;
s11909 Age 1.年龄0岁-18岁;
s11910 Pharmaceutical Substance or Drug 8.需要长期服用激素或免疫抑制剂的患者
s11911 Multiple 1.有局麻禁忌症(对局麻药过敏,局部炎症等)的患者;
s11912 Diagnostic 1.符合AML(除M3)诊断标准(FAB,免疫标记、染色体、基因检测),具备下列任何一种情形者:
s11913 Pharmaceutical Substance or Drug 3、合并应用茶碱类药物及其它影响尿酸药物,如:硫唑嘌呤、巯嘌呤、噻嗪类利尿剂、阿司匹林(>300 mg/d)或其它水杨酸盐类者。
s11914 Receptor Status 8)超过试验试剂检测范围的样本、样本量不足、被污染的样本及无临床ID号的样本应排除;
s11915 Laboratory Examinations 16)血钾偏高者(血清钾>5.3mmol/L);
s11916 Disease (9)烧伤病人
s11917 Pregnancy-related Activity 3.孕妇及哺乳期妇女;
s11918 Disease 7.严重心律失常者(快速房颤、房扑、阵发性室速、窦性心动过缓(心率﹤55次/分钟),完全性左束支传导阻滞)。
s11919 Disease 1 伴有其他眼部疾病
s11920 Addictive Behavior 5)在过去五年内有药物滥用史;
s11921 Age a.年龄大于18周岁,小于45周岁。
s11922 Neoplasm Status 5) 初诊肿瘤临床分期T3-4或N1-2;
s11923 Disease 9.有肾结石患者
s11924 Disease (3)既往有心肌梗塞,现有心绞痛或心衰或大血管事件一次以上;
s11925 Diagnostic (2)临床确诊冠心病;
s11926 Multiple (2)年龄18-65周岁(含18周岁和65周岁)确诊为斑块型银屑病的自愿患者,男女不限,筛选评估时受试者的银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分法评分为5-10分(含5分和10分);
s11927 Oral related 4.有牙本质敏感
s11928 Allergy Intolerance 5.已知对麻醉药物过敏
s11929 Disease 3)遗传代谢性疾病及染色体异常疾病;
s11930 Disease (1)未脱离粉尘接触者、肺泡灌洗者
s11931 Disease 包膜侵犯肿瘤(T3肿瘤)
s11932 Age (1) 年龄在18-75岁的患者。
s11933 Multiple (10)受试者出现肾功能损害(即男性血清肌酐≥1.5mg/dL或女性≥ 1.4mg/dL,且使用MDRD公式计算得出的肌酐清除率<60mL/min)。
s11934 Multiple ②CT证实为自发性幕上脑出血,且出血量≥30ml;
s11935 Multiple (1)因解剖因素不能进行NIRS监测的患者,例如前额皮肤损伤,颅内积气,监测部位皮肤重度水肿等
s11936 Disease a)意识障碍,严重认知功能障碍及偏盲者;
s11937 Enrollment in other studies 4, 参加其它研究。
s11938 Therapy or Surgery (2)既往盆腔接受过放疗的患者;
s11939 Therapy or Surgery 6 在6月内接受过ECT治疗者或既往对ECT治疗无效的患者。
s11940 Literacy 1.患者持续意识障碍或沟通障碍,无法进行有效交流且其照顾者无法提供有效信息
s11941 Multiple (4)诊断先天或后天原因的软组织缺损,有意愿接受脂肪注射修复手术。
s11942 Therapy or Surgery (5)正规康复治疗1年以上,患肢功能恢复进入平台期;
s11943 Multiple o)精神或智力异常、囚犯、或任何活性药物或酒精依赖的证据。
s11944 Pregnancy-related Activity 怀孕女性;
s11945 Disease ③合并严重的膝、髋骨性关节炎;
s11946 Therapy or Surgery 10)既往曾有椎管内麻醉史患者,
s11947 Therapy or Surgery 2.组织学和/或细胞学确诊的恶性肿瘤患者,需接受FOLFIRI为化疗方案;
s11948 Therapy or Surgery 4.其他喉罩禁忌的手术如咽喉部手术、胸科手术;
s11949 Multiple (6)患有非心血管系统疾病,预期寿命低于1年;
s11950 Consent 10、自愿签署书面知情同意书;
s11951 Pharmaceutical Substance or Drug 10)入选前72小时内曾接受过抗生素治疗的患者;
s11952 Multiple (4)非手术PD认知功能障碍患者以MOCA作为筛选指标,20-25分入组
s11953 Multiple 4.经CT/MRI确定为肝脏继发转移,呈多发或弥漫分布,肝转移病灶经评估不可手术,正常连续肝组织<1/5(总体积指全肝含肿瘤)。
s11954 Laboratory Examinations d.完善浆细胞性乳腺炎相关其他理化检测;
s11955 Non-Neoplasm Disease Stage (2)入组时要求疾病处于中重度活动期
s11956 Diagnostic 3.抑郁发作诊断符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版》(CCMD-3)或《精神疾病诊断与统计手册》第Ⅵ版 (DSM-VI)抑郁发作的诊断标准
s11957 Disease 8.有腹腔镜手术禁忌症患者
s11958 Allergy Intolerance 2)已知对研究药物的活性成份或其它成份过敏的患者;
s11959 Age (2)年龄在18~40岁。
s11960 Symptom b.腹痛
s11961 Multiple 4)在筛选前三个月内献血或大量失血(> 450 mL)者;
s11962 Researcher Decision 12. 可能因为其他原因不能完成本研究,或研究者认为不应纳入者(如体弱等)。
s11963 Disease (6)未控制的甲状腺功能亢进症;
s11964 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 近2周内连续服用肠道微生态制剂、抗生素超过3天;
s11965 Risk Assessment ④简易智能状态评分量表(MMSE)总分在正常范围:27-30分。
s11966 Multiple 3.系统性疾病:询问高血压、糖尿病、酒精依赖症、冠心病和精神障碍等病史;
s11967 Age 2)年龄18周岁以上;年龄80周岁以下
s11968 Enrollment in other studies 3、正在参加其它临床试验者;
s11969 Risk Assessment 6、ECOG评分0-2分
s11970 Multiple 4. 因VTE(在入院24小时内确诊)而入院接受治疗的患者。
s11971 Laboratory Examinations 2. 供受体ABO血型不合;
s11972 Literacy (3)意识清晰,语言表达清楚者;
s11973 Disease ④肿瘤病史者;
s11974 Allergy Intolerance 9)有过敏性疾病或属过敏体质者,或对本品或其他基因工程大肠杆菌来源的生物制品过敏者;
s11975 Therapy or Surgery 4. 无腰骶部手术史,且能耐受手术者;
s11976 Diagnostic 3.临床确诊为外伤性视神经病变的患者
s11977 Researcher Decision 15经医生判断,不适合本项临床研究的志愿者。
s11978 Multiple (7)组织样本采集对象为因慢性胆囊炎、骨折切开内固定等行手术治疗或因肝脏、甲状腺疾病需行活检者。
s11979 Disease (5)有胸膜疾病或胸廓畸形,骨关节疾病等关节功能障碍、 运动受限制的患者;
s11980 Age 2.年龄18-70岁
s11981 Consent 5. 自愿(或合法代理人同意)参加本研究并签署知情同意书
s11982 Multiple (5)返回后诊断为高原脱适应症,症状分级为轻、中度,症状评分在6-25分;
s11983 Pharmaceutical Substance or Drug 7.同意从接受研究药物前14日直至研究结束不得使用处方药、非处方药、草药、中成药或天然药物;
s11984 Risk Assessment (1)基线调查后诊断为痴呆者;
s11985 Multiple (5)慢性疼痛病史,术前使用镇静药物、抗抑郁药物、酗酒;
s11986 Multiple 危急、重症患儿生命体征不平稳者;
s11987 Consent (7)同意并签署知情同意书者。
s11988 Allergy Intolerance (5)过敏体质;
s11989 Multiple ② 妊娠期受试者、危重病受试者及有其他手术禁忌的病例。如有严重的心脏血管疾患,凝血功能明显异常,非移行上皮肿瘤(如腺癌、鳞癌),急性膀胱炎,脊柱畸形不能平卧者,尿道狭窄未治者等。
s11990 Pregnancy-related Activity 6.孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕的育龄期妇女
s11991 Pregnancy-related Activity 7 怀孕妇女或哺乳期妇女;入组前2周尿检或血检妊娠试验阳性的有生育能力的妇女;或没有行可靠避孕措施的有生育能力的妇女。
s11992 Diagnostic 术前CT为薄层扫描(层厚小于1.25mm);
s11993 Disease ③合并有活动期恶性肿瘤,肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病;
s11994 Pharmaceutical Substance or Drug 2)既往注射抗VEGF药物史;
s11995 Age b)年龄18-75岁;
s11996 Researcher Decision 4. 经研究者判断,患有精神障碍,不愿意或由于言语障碍不能充分理解或合作的受试者;
s11997 Laboratory Examinations xv. HIV抗体和梅毒测试结果阳性者。
s11998 Receptor Status 3、第一或第二鲜胚取卵周期
s11999 Pregnancy-related Activity 6.妊娠或授乳期的妇女,接受治疗过程中准备妊娠者。
s12000 Consent 1)签署知情同意书;
s12001 Organ or Tissue Status 3. 肾功能明显不足(肌酐超过正常值上限2倍)
s12002 Pharmaceutical Substance or Drug (6) 术前1月内曾雾化吸入β2受体激动剂、M受体阻滞剂和/或激素;
s12003 Enrollment in other studies 8)在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者。
s12004 Disease 7)全身伴有胶原结缔组织病;
s12005 Consent 4.患者及家属自愿进行非血缘脐血移植(UCBT)并签署知情同意书;
s12006 Therapy or Surgery 5)用药不规范或治疗时间不足6个月;
s12007 Disease 3.半年内有心肌梗死和脑卒中病史;
s12008 Disease 3)术前短期内发生过感染性关节炎;
s12009 Pharmaceutical Substance or Drug 11.近3个月内接受其他研究药物者。
s12010 Multiple -心脏功能:近一个月中左室射血分数>40%(超声心动图);
s12011 Multiple 3、术后肿瘤复发、转移或甲胎蛋白升高( >400 μg/L)患者
s12012 Disease 4. 有气道阻塞或睡眠障碍等表现。
s12013 Nursing 2. 有需要辅助通气的指标:
s12014 Device 3.X线及CT检查不符合标准
s12015 Risk Assessment 4,患者BMI值大于32 kg/㎡;
s12016 Allergy Intolerance (5)对研究药物过敏者;
s12017 Diagnostic ⑶能够接受冠状动脉CTA扫描;
s12018 Consent 7.患者本人签署知情同意书。
s12019 Organ or Tissue Status 3.急性肾功能衰竭
s12020 Diagnostic ③可测量病灶进展:符合RECIST 1.1
s12021 Multiple 3.需持续气管插管呼吸机辅助呼吸的重症患者;合并重症肺间ave质纤维化、活动性肺结核、肺癌;
s12022 Consent ④患者签署知情同意书。
s12023 Diagnostic 1、符合中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规范》中的诊断标准。估计生存期超过3个月;
s12024 Multiple 4. 专科医生检查存在肿瘤,并且肿瘤病变进一步发展或者对其的治疗将会影响神经修复治疗。
s12025 Disease f)5年内活动性的恶性肿瘤,明显治愈且不需要后续治疗的局部可治愈癌症(例如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或乳腺原位癌)除外;
s12026 Disease ④具有其他运动禁忌症的患者。
s12027 Non-Neoplasm Disease Stage 7.手部Brunnstrom 动作恢复分期≥Ⅲ
s12028 Multiple (1)18~75周岁,性别不限;
s12029 Consent 3受试者愿意在整个研究期间不直接暴露于阳光下,或者暴露的情况下使用SPF>30的防晒产品;
s12030 Therapy or Surgery 2)自2016年8月1日至2017年12月31日期间于我科行髋膝关节置换的住院患者;
s12031 Multiple 5.严重的合并症,如肾功能不全、心功能不全;严重的钆剂过敏史。
s12032 Multiple ⑴患者签署知情同意书当天的年龄为18周岁或以上;
s12033 Researcher Decision ⑧.经研究者认定的不能按时完成研究者。
s12034 Disease 7、合并有结缔组织疾病、糖尿病等内分泌代谢疾病的受试者;
s12035 Allergy Intolerance ⑥过敏体质或对多种药物过敏者;
s12036 Enrollment in other studies 12)入组前三个月内参加过其他临床试验的患者。
s12037 Enrollment in other studies 6、在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究。
s12038 Risk Assessment 3.NYHA心功能分级介于Ⅱ-Ⅲ级;
s12039 Healthy 匹配的健康受试者
s12040 Therapy or Surgery 1.双侧椎动脉开口、双侧锁骨下动脉支架植入术患者;
s12041 Diagnostic (1) 符合AECOPD诊断标准;
s12042 Researcher Decision 2、有研究医生认为不适合参加临床试验的其他情况
s12043 Consent 4.自愿参加,签署知情同意书;
s12044 Enrollment in other studies (12)正在参加其他药物的临床试验者。
s12045 Risk Assessment 2.ECOG评分 0-1分;
s12046 Disease (3)合并冠心病、风湿性心脏瓣膜疾病、先心病的患者
s12047 Multiple 7. 试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者。
s12048 Enrollment in other studies 10.患者在试验期间参加其他试验
s12049 Therapy or Surgery ③经内分泌医师诊断需要继续抗骨质疏松治疗的患者;
s12050 Disease 8)严重心血管问题;
s12051 Disease (4)有精神系统疾病史,不适合使用胰岛素泵的患者。
s12052 Organ or Tissue Status 严重肝肾功能不全;
s12053 Multiple (10)患者签署了同意参加该试验研究的知情同意书;能随访,依从性好。
s12054 Pregnancy-related Activity 10.妊娠期,哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者;
s12055 Laboratory Examinations d. 髂内动脉锚定区长度≥10mm。
s12056 Multiple 2.年龄在18-65岁的类风湿关节炎病人 ;
s12057 Multiple 17.患者正在口服抗凝药物,凝血酶原时间(PT)>15s或国际标准化比值(INR)>1.7。
s12058 Age 年龄≥70岁
s12059 Disease 6) 患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等;
s12060 Multiple 13) 在筛选期前30天内或5个半衰期内,以较长期限为准,患者参加过其他临床试验药物治疗或使用本试验禁止的治疗措施
s12061 Allergy Intolerance 14、已知对奥沙利铂、5-FU、亚叶酸、替吉奥或这些产品的任何赋形剂成分过敏;
s12062 Laboratory Examinations f)血清ALT≤10×ULN。
s12063 Therapy or Surgery (3)TAVI术前三个内行PCI
s12064 Diagnostic 3.符合西医对偏头痛或非器质性失眠或广泛性焦虑障碍(轻度、中度)这三种疾病的诊断之一。
s12065 Consent 8、理解并签署知情同意书。
s12066 Disease (5)有癫痫病史的患者
s12067 Disease 2. 重大慢性疾病病史、神经系统疾病;
s12068 Laboratory Examinations 3、嗅觉试验正常。
s12069 Therapy or Surgery (2) 同时进行其他手术者;
s12070 Disease (1)有妊娠合并症和并发症
s12071 Multiple (7)有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过中风后肢体功能障碍的疾病或状态
s12072 Researcher Decision 9、研究者认为不合适入组的病例。
s12073 Diet 12.研究期间使用葡萄柚汁
s12074 Pharmaceutical Substance or Drug 11.曾使用过任何抗TNF-α生物制剂;
s12075 Multiple 3、组织学确诊的胃腺癌(含Lauren分型),根据超声内镜及增强CT/MRI检查进行临床分期,分期为cT4b/N+M0,或cT4aN+M0。
s12076 Pregnancy-related Activity 9)哺乳期和育龄期有生育计划的妇女,或尿妊娠试验(+)者
s12077 Disease (2)合并其他系统严重疾病者或继发失眠者
s12078 Disease (1) 意识不清和精神障碍患者;
s12079 Diet 7. 入组前2周内接受过任何益生菌制剂治疗.
s12080 Disease ①近期(4周内)合并严重感染、中重度贫血、严重的电解质紊乱及酸碱平衡失调、糖尿病急性并发症等;
s12081 Enrollment in other studies (10)参加其他临床药物试验者。
s12082 Therapy or Surgery -之前未做过任何抗肿瘤治疗。
s12083 Pregnancy-related Activity (4)准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女
s12084 Multiple ③使用动静脉内瘘通路,血流速≥200ml/min;
s12085 Therapy or Surgery 5.使用人源性凝血因子VIII或者重组凝血因子VIII进行治疗;
s12086 Consent 5、患者及家属不愿配合。
s12087 Consent 4. 签署知情同意书
s12088 Disease 3.进行性牙周病患者;
s12089 Multiple 4.女性,年龄≥18岁;
s12090 Multiple 7)肾功能损伤(BUN和/或Cr>正常值上限);肝功能损伤(ALT和/或AST>1.5倍正常值上限);
s12091 Multiple 3)健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史、体格检查显示血压、心率、心电图、呼吸系统、肝、肾功能和血象正常或异常无临床意义;
s12092 Multiple (9)怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s12093 Diagnostic 4)符合脓毒症中医辨证分型的虚证
s12094 Disease 3. 并发性白内障,晶体混浊眼底双目间接镜检查窥不见视盘;
s12095 Disease 6)精神异常
s12096 Compliance with Protocol 受试者不愿意进行临床试验,向主管医师申请退出者
s12097 Consent (11)未签署知情同意书者;
s12098 Multiple 7)术前有长于一个月的中重度疼痛、精神易激、抑郁和多次手术史者;
s12099 Multiple 2.患有各种眼部疾病:如眼部急性或慢性炎症、青光眼、二级以上角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等,经眼科医生判断不能配戴的患者;
s12100 Compliance with Protocol 7.不能按期随访或不能较好配合;
s12101 Laboratory Examinations (2)ALT>1.5倍正常参考值上限;血肌酐异常;尿蛋白>+;血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L;和/或中性粒细胞(N)分类>80%;
s12102 Multiple 3、既往无高血压病史,血压正常;
s12103 Multiple 7. 有精神病疾患或其它原因不能配合治疗者。
s12104 Disease (2)同时伴有心、脑、肝、肾及造血系统严重疾病者;
s12105 Disease 2.下肢骨折患者,拟接受手术治疗
s12106 Multiple 1. 女性,22-37岁不孕症患者;
s12107 Multiple 5. 血友病、肝硬化、深静脉血栓形成、肺栓塞、肾功能不全、妊娠患者
s12108 Age (2)年龄>18~65岁;
s12109 Laboratory Examinations 5)或AST、ALT、BUN、Cr不超过正常值一倍者;
s12110 Disease 19)伴有瘤栓的患者;
s12111 Multiple 1.8 主要器官功能在治疗前7天内,符合下列标准:
s12112 Therapy or Surgery ④既往无胃肠道手术史,无新辅助放化疗史
s12113 Consent 5. 患者签署知情同意书。
s12114 Organ or Tissue Status (1)严重心肺功能不全者;
s12115 Device 6、双眼有接触镜佩戴史;
s12116 Organ or Tissue Status 5.凝血功能严重异常者血小板小于50000/uL或凝血功能严重异常者;
s12117 Disease (1) 糖尿病酮症或酮症酸中毒、糖尿病高渗状态、糖尿病乳酸酸中毒等急性糖尿病并发症或严重慢性糖尿病并发症;
s12118 Researcher Decision *研究者认为不适宜进行临床试验者。
s12119 Age (1)年龄18-80岁;
s12120 Therapy or Surgery ③需要金标植入追踪行射波刀治疗的患者
s12121 Multiple 7) 患者依从性差,或患有精神疾病,不能自控;
s12122 Risk Assessment 4、患者愿意并且能够正确地完成VAS评分卡的记录。
s12123 Multiple 1. 卵巢储备功能下降(标准:FSH≥15IU/L,双侧AFC总数<5枚,AMH≤1.1ng/L);
s12124 Diagnostic 1.符合DSM-IV精神分裂症的诊断标准;
s12125 Allergy Intolerance 1. 严重药物过敏者,
s12126 Diagnostic (2)符合气虚毒损证诊断者;
s12127 Disease 7.精神病患者或非合作患者。
s12128 Capacity (4)不愿意参加临床研究
s12129 Multiple 8)已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、癌性脑膜炎或有临床症状提示的软脑膜疾病、脑水肿和/或肿瘤进展性生长。有中枢神经系统转移或者脊髓压迫病史的患者,如已接受明确的局部治疗(如放疗,立体定向放疗)且在分组前使用抗痉挛药和激素后病情达到稳定超过4周。
s12130 Disease 5. 严重系统疾病患者,精神疾病患者;
s12131 Compliance with Protocol 11. 任何原因无法完成治疗及随访者。
s12132 Diagnostic 3. 支气管哮喘诊断明确 。
s12133 Disease (4)已存在AKI;
s12134 Multiple (1)年龄22~65已婚男性,有稳定性伴侣、有规律性生活;
s12135 Therapy or Surgery 4. 需要接受消化道手术的患儿;
s12136 Consent 1.不能/不愿签署知情同意书的患者;
s12137 Therapy or Surgery 3)预计患者住院时间≥24小时;
s12138 Organ or Tissue Status [8]合并心、肺、脑、肾等重要脏器的功能障碍;
s12139 Disease 1.手术区域存在感染或炎症者;
s12140 Researcher Decision (9)研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。
s12141 Addictive Behavior 10)有吸毒史或尿药筛查阳性者。
s12142 Multiple (2)瘘管处于稳定期,且近3个月内未接受过任何专科仪器、手术治疗;
s12143 Therapy or Surgery 9.特殊类型的肝切除:包括离体肝切除、腹腔镜肝切除;
s12144 Allergy Intolerance 12.过敏体质者;对试验药物或其中成分过敏者;
s12145 Multiple (6)糖尿病血糖控制不稳定,糖化血红蛋白(HbA1c)>7%,或伴有糖尿病并发症(糖尿病性肾病、周围神经病变)需要药物控制的患者;
s12146 Multiple C 抗结核治疗过程中出现严重不良反应无法继续治疗者
s12147 Pregnancy-related Activity 11.孕妇或哺乳期妇女;
s12148 Disease 2、早产患者
s12149 Consent 7.签署知情同意书。
s12150 Enrollment in other studies (8)受试者入选另一项试验用器械、药物或生物研究;
s12151 Multiple (4)严重的伴随的疾病,预期寿命<3年
s12152 Therapy or Surgery 3)已使用抗凝治疗
s12153 Consent ④在本人知晓本研究的治疗方案及风险后自愿参与本研究,并签署知情同意书。
s12154 Enrollment in other studies 6、患者接受过前列腺其它局部治疗或者临床试验;
s12155 Disease 15.对MRI的任何禁忌症(像心脏起搏器等金属植入物,幽居恐怖症等);
s12156 Risk Assessment ③X线病情符合上述分级标准,属0—Ⅲ级患者;
s12157 Diagnostic 7. 经病理学诊断,患有除B细胞淋巴瘤之外的其他原 发性肿瘤;
s12158 Device (5)体内有金属植入物者(如心脏起搏器);
s12159 Consent 5. 获取书面知情同意书。
s12160 Disease 1、初诊断2型糖尿病患者。
s12161 Consent 3. 签署知情同意书。
s12162 Allergy Intolerance 11)不能耐受静脉采血;
s12163 Consent 3.能回答或看懂研究所用量表者;签署知情同意书,能配合随访者。
s12164 Enrollment in other studies 13.筛选前30天内参加了其他药物或医疗器械临床试验者;
s12165 Organ or Tissue Status (7)合并有严重肝功能、肺功能不全的患者。
s12166 Laboratory Examinations 1)血液:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥2.0*10^9/L,血小板≥100*10^9/L,血红蛋白≥9g/dl;
s12167 Symptom (2)因腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、呕血、黑便等不适症状就诊。
s12168 Disease 5)合并妇科或者其他恶性肿瘤患者
s12169 Disease 2.严重抑郁症患者、可能影响本次研究的其他严重疾病。
s12170 Disease 9.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、活动期病毒性肝炎、结核等;
s12171 Age 2)年龄:30岁-60岁
s12172 Device ③家属接受ICP监测及后续多模态监测者;
s12173 Risk Assessment 2)BMI>30kg·m-2;
s12174 Multiple 3.心功能不全: 左室射血分数低于0.45;
s12175 Pharmaceutical Substance or Drug (6)停药后病情复发;或
s12176 Multiple 11.因精神疾患、认知或情绪障碍无法完成本研究者
s12177 Disease c)急性冠脉综合征或急性脑血管意外
s12178 Age (1)年龄≥18岁;
s12179 Pregnancy-related Activity (7) 妊娠、哺乳期妇女。
s12180 Disease 2.靶血管无桥血管供血;
s12181 Diagnostic (2)术前影像学(B超、CT、MRCP等)或ERCP证实为单纯左叶或右叶单处肝内胆管结石,胆囊、胆总管无结石;
s12182 Diagnostic ③中医诊断分型为风热伤络、血热伤络、阴虚火旺;
s12183 Therapy or Surgery (2)既往有脊柱手术病史
s12184 Enrollment in other studies 7.正在参与影响本研究结果评价的其他临床试验
s12185 Diagnostic 3、有三甲医院病理诊断明确
s12186 Therapy or Surgery 观察期间有血液净化要求/需求者;
s12187 Multiple 3)母语或精通汉语,确保依从TMS-EEG试验疗程及精神量表的完成;
s12188 Multiple a)年龄18~65岁,性别不限;
s12189 Multiple 2、患有风湿性心肌炎、中毒性心肌炎、先天性心脏病、结缔组织病以及代谢性疾病的心肌损害、甲状腺功能亢进症、原发性心肌病、原发性心内膜弹力纤维增生症、先天性房室传导阻滞、心脏自主神经功能异常、β受体功能亢进及药物引起的心电图改变;
s12190 Diagnostic ①病理诊断确诊为晚期非小细胞肺癌;
s12191 Disease 9.30天内有全身大出血,排除硬膜下或硬膜外出血等的颅内出血;
s12192 Disease 5.患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常
s12193 Pharmaceutical Substance or Drug (4)拒绝使用其他口服降糖药物或疗法;
s12194 Disease (5)有严重需要立即治疗的胃肠道问题(如危及生命的肠梗阻、肠穿孔、肠出血、溃疡性结肠炎、Crohn病、乳糜泻或嗜酸性粒细胞增多症食管炎);
s12195 Disease 4.急性发热性疾病及传染病者;
s12196 Disease 1. 有激素治疗禁忌症;
s12197 Disease (4) 有色盲、白内障、糖尿病或高血压视网膜病变、视近物障碍者;
s12198 Disease (7)全身结缔组织病、自身免疫性疾病及糖尿病等;
s12199 Therapy or Surgery (2)符合指南中抗病毒指征的患者或正在服用恩替卡韦分散片抗病毒治疗的患者;
s12200 Age 2. 18-80岁成年患者
s12201 Disease 5.7.未经控制的精神疾病患者;
s12202 Pregnancy-related Activity (5)妊娠或哺乳期妇女;
s12203 Pregnancy-related Activity 12.育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠实验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在实验期间和末次给予CART后8周采用适当的方法避孕(接受了绝育术或绝经后至少2年的女性可认定为不具有生育能力);
s12204 Multiple 1.既往心脏手术;先天性心脏病患者;
s12205 Disease 2.完成了COPD基线调查
s12206 Disease 2.合并其他恶性肿瘤
s12207 Disease 存在严重心肺疾患,或有胸腔穿刺、胸膜活检等有创操作禁忌者;
s12208 Risk Assessment 4.术前Child-Pugh评分:A级或B级;
s12209 Multiple (8)正常的肾功能:肌酐清除率(creatinine clearance) > 60 ml/min
s12210 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
s12211 Laboratory Examinations 5. HbA1C≤9.5%者。
s12212 Multiple (5) 年龄40-80周岁,性别不限;
s12213 Pharmaceutical Substance or Drug (3)使用伏贴1-3年内的患者。
s12214 Disease [5]B细胞的恶性血液病复发的患者;
s12215 Therapy or Surgery 12.接受血液透析或腹膜透析的受试者;
s12216 Pharmaceutical Substance or Drug 2)因其他病情所致必须服用导致骨髓抑制药物者;
s12217 Multiple ⑤肝功能Child-Pugh分级B或C级,持续1月以上者。
s12218 Pregnancy-related Activity 6.处于怀孕或哺乳期妇女
s12219 Consent 1.患者自愿参加研究,并已签署知情同意书;
s12220 Consent 7.签署书面知情同意书。
s12221 Addictive Behavior (9)有嗜烟、酗酒史或药物滥用史者;
s12222 Disease 4)智障或有精神疾病者;
s12223 Device (1)带有心脏起搏器或脑深部刺激器的患者;
s12224 Organ or Tissue Status (3)有严重心、肝、肾及骨髓造血等功能不全者;
s12225 Multiple 2. 3-4岁脑瘫患儿合并智力障碍者
s12226 Multiple 1. 年龄为18~70(含18、70)周岁,性别不限;
s12227 Multiple 1.明显心律失常,房室传导阻滞,肝功能障碍,肾功能障碍,肺部疾病,内分泌疾病,其他疾病或能干扰实验结果的病理状态;
s12228 Multiple 1) 年龄18-36周岁,单胎、足月、头位妊娠,计划阴道分娩的初产妇;
s12229 Disease 1. 伴有严重不可控制的感染;
s12230 Multiple 8)存在脑功能紊乱的临床症状,严重的精神性疾病;
s12231 Disease (2)诊断为“肝细胞型肝癌”;
s12232 Organ or Tissue Status 2.严重肝功能不全(ChildC)
s12233 Risk Assessment (3)麻醉風險分級ASA class III以上者
s12234 Therapy or Surgery ③行单侧髋关节置换术
s12235 Disease (4)最大溃疡面积1-20 cm2;
s12236 Organ or Tissue Status 2)甲状腺功能亢进患者;
s12237 Disease ②存在睡眠呼吸暂停综合征(SAS)的患者
s12238 Disease 3.临终状态
s12239 Compliance with Protocol 3、依从性好,愿意按照方案的要求用药并按时随访检查;
s12240 Disease 4)合并严重的内科、外科、精神科等原发性疾病;
s12241 Multiple 6. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s12242 Age 1.年龄:18岁-65岁;
s12243 Multiple (7)未使用过免疫抑制剂(包括但不局限于CYC、CsA、AZA、FK-506、甲氨蝶呤、来氟米特等)或筛选时已停药≥3个月;使用HCQ的患者,其HCQ剂量稳定达3个月及以上;
s12244 Multiple ①有其他系统性疾病长期服药者,如镇痛药或镇静药、抗抑郁药长期使用史、酒精滥用史等;
s12245 Disease 1.被诊断为圆锥角膜患者
s12246 Researcher Decision (9)研究者认为不适合参加试验者。
s12247 Pregnancy-related Activity 9)孕妇、哺乳期妇女,或准备受孕的育龄期妇女
s12248 Allergy Intolerance 7.对本品或其他基因工程大肠杆菌来源的生物制过敏者;
s12249 Risk Assessment 1)ASA Ⅳ级到Ⅴ级;
s12250 Consent (6)签署知情同意书。
s12251 Disease 6、合并恶性肿瘤、妊娠;
s12252 Compliance with Protocol (2)不能遵守研究或随访流程
s12253 Capacity 3.愿意并且有能力按要求填写3天排尿日志卡
s12254 Multiple 1. 术前肺功能差不能耐受单肺通气的患者
s12255 Age 2 年龄超过18岁
s12256 Risk Assessment 2. 成人BMI≥30 kg/m2 ;儿童BMI≥相当于成人BMI 30 kg/m2的值(参考文献: Cole, T. J. [2000]. "Establishing a standard definition for child over weight and obesity worldwide:international survey." BMJ 320: 1240-1245)
s12257 Pregnancy-related Activity (5)孕妇及哺乳期妇女。
s12258 Pregnancy-related Activity d)怀孕或近期准备怀孕的女性,及哺乳期妇女;
s12259 Pharmaceutical Substance or Drug 5、使用伏立康唑前72小时内用过氟康唑治疗者。
s12260 Capacity 4)不能自主完成评分量表者;
s12261 Allergy Intolerance 1.对盐酸纳布啡或其中的组分过敏者、阿片类药物过敏史患儿;
s12262 Disease 5.临床严重的心血管疾病如脑血管意外(入组前6个月内),心肌梗塞(入组前6个月内),恰当药物治疗后仍无法控制的高血压,不稳定型心绞痛,充血性心力衰竭(NYHA2-4级),需药物治疗的心律失常
s12263 Disease 踝关节周围血管病变;
s12264 Diagnostic (4)不符合以上中医及西医诊断标准者;
s12265 Consent (5)病人和/或家属愿意参加本试验,并同意签署知情同意书。
s12266 Age (1)年龄为18-80周岁者;
s12267 Enrollment in other studies ⑤正在参加其他药物临床试验项目,或停止时间小于3个月;
s12268 Multiple ⑨装有心脏起搏器,严重惧针、晕针或金属过敏者。
s12269 Disease 4.严重的视力或听力障碍的患者
s12270 Multiple 1)年龄18周岁~70周岁,男女不限;
s12271 Laboratory Examinations 2.体温高于37.5°C,低于40°C。
s12272 Enrollment in other studies 6.同时接受其他临床研究的试验性治疗(处于临床研究的治疗期);
s12273 Disease 6)合并严重感染者
s12274 Risk Assessment e) 腕手关节屈曲痉挛≥4级。
s12275 Multiple 7.患者病情严重或意识不清,无法配合相应的评估和检查。
s12276 Disease 6、最近5年内有恶性肿瘤病史者。
s12277 Organ or Tissue Status ⑥ 移植肾功能不全
s12278 Exercise 6.神经检查异常,存在睡眠剥夺情况,过量体育训练。
s12279 Multiple 10.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s12280 Diagnostic 1. 经组织学或细胞学确认的或AFP持续>400ng/ml同时伴有典型影像学改变的原发性肝细胞性肝癌;
s12281 Multiple 3)同意参加此次临床研究,配合术后随访工作,签署知情同意书
s12282 Multiple 1. 3~14岁儿童,性别不限;
s12283 Laboratory Examinations 3)生化检查需符合以下标准:TBIL≤1.5 x ULN(正常值上限);ALT和AST≤2.5 x ULN;如有肝转移,则ALT和AST≤5xULN;血清Cr≤1xULN,内生肌酐清除率>50 ml/min (Cockcroft-Gault公式);
s12284 Disease 6. 哮喘或中、重度慢性阻塞性肺部疾病;
s12285 Multiple 中学生指在当地连续上学的12-14岁学生;
s12286 Pregnancy-related Activity 4.妊娠、哺乳期妇女。
s12287 Consent 4.拒绝签署知情同意。
s12288 Age (2)供体年龄在14-60岁间,受体年龄在14-65岁间;
s12289 Disease 6.患有视觉功能障碍患者
s12290 Pharmaceutical Substance or Drug 4).研究访视前4周内,因各种原因使用抗生素治疗;
s12291 Diagnostic 3) 病理证实直肠癌(包括高中分化管状腺癌、乳头状腺癌、低分化管状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞癌);
s12292 Disease (6)男方生精功能低下、非梗阻性无精症或AZF基因微缺失者;
s12293 Laboratory Examinations 2 外周血EB病毒DNA阳性
s12294 Diet 7) 术前禁食禁水时间未达到6小时或饱胃者;
s12295 Consent (6) 理解并自愿签署知情同意书。
s12296 Allergy Intolerance 3、对研究使用药物有过敏史;
s12297 Pharmaceutical Substance or Drug (5)大剂量标准:地塞米松大于20mg/d, 泼尼松大于60mg/d, 甲强龙大于75mg/d。
s12298 Disease 2.有轻型复发性阿弗他溃疡的发病史,而且溃疡一般需要5日以上痊愈者。
s12299 Disease 5. 有头部损伤史并伴有意识障碍者
s12300 Disease 1.继发性肥胖,如下丘脑疾病、垂体疾病、胰岛功能障碍、甲状腺功能减退症等患者;
s12301 Multiple 2)合并糖尿病,骨代谢疾病,严重心、肺、肝、肾功能损害,血液系统或肿瘤性疾病者
s12302 Disease 2.合并有其他生殖系统疾病:如子宫内膜异位症、子宫内膜结核、宫腔粘连、子宫肌瘤(粘膜下肌瘤或非粘膜下肌瘤但肌瘤尺寸>4cm和/或子宫内膜受压者)、子宫畸形(双子宫、双角子宫、单角子宫、子宫纵膈等)、输卵管积水者;
s12303 Allergy Intolerance 2) 高度过敏体质或有严重过敏史者;
s12304 Consent (6)患者能理解、遵守本研究程序,并签署知情同意书。
s12305 Enrollment in other studies (9)入选前一个月内曾经参加其它类似产品临床试验者;
s12306 Therapy or Surgery (3)宫颈冷刀锥切术(CKC)后患者;
s12307 Capacity 3.不能理解量表内容,无法进行疗效评价者;
s12308 Consent 12、同意加入此研究并签署书面知情同意书。
s12309 Age (2)年龄18~65周岁;
s12310 Multiple 4)可能影响参与此研究的知情有效性的情况:酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史,或具有精神病史、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等;
s12311 Researcher Decision 8. 研究者认为不宜参加本试验者。
s12312 Risk Assessment 2)ASA1~3级
s12313 Capacity 8. 患者有自主行为能力。
s12314 Allergy Intolerance 6)对安立生坦片或者其辅料有过敏史。
s12315 Device 2患者需要在麻醉下放置腹膜透析管
s12316 Therapy or Surgery 已行维持性腹膜透析大于3个月;
s12317 Blood Donation (7)试验前3个月内献血或作为受试者被采样者,或计划在试验期间或试验结束后3个月内献血者;
s12318 Diagnostic 2.符合焦虑抑郁状态的西医诊断;
s12319 Diagnostic (4)经检查证实由结核、真菌、肿瘤等因素所致的慢性喘息者。
s12320 Laboratory Examinations 6) 血清肌酐>2倍ULN(正常值上限)者;
s12321 Disease 9.有皮肤红斑狼疮。
s12322 Disease [11]严重自身免疫性疾病受试者;
s12323 Laboratory Examinations 2.入选前血清乙肝表面抗原阳性并至少持续6个月;
s12324 Diagnostic (1). 无明确直结肠癌病理诊断者;
s12325 Disease 3)慢性肺疾病;
s12326 Disease 1. 视网膜病变;
s12327 Diagnostic (1)符合上述西医慢性萎缩性胃炎诊断标准;
s12328 Pharmaceutical Substance or Drug - 受试者在过去的2个月内无免疫球蛋白接种史/2月龄婴儿出生后无免疫球蛋白接种史,接种前14天内无其他活疫苗接种史,7天内无其他灭活疫苗接种史;
s12329 Laboratory Examinations 4)空腹血糖小于7.0mmol/L。
s12330 Consent 4.自愿受试并签署知情同意书者。
s12331 Multiple ④ 呼吸支持FiO2<0.6,PEEP<10cmH2O;
s12332 Disease 3.既往有严重系统性疾病史的者,例如控制不良的糖尿病患者等
s12333 Disease 7.处于濒死状态的患者。
s12334 Allergy Intolerance (1) 已知对缬沙坦、氨氯地平或辅料过敏。
s12335 Disease (2)合并其他免疫性疾病如结核病、系统性红斑狼疮、幼年性特发性关节炎等;
s12336 Disease 4.已诊断结核性胸膜炎
s12337 Multiple (2) 凝血功能较差INR>1.5,或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病;
s12338 Multiple 严重的牙周病:至少3颗牙附着丧失超过4mm或有根分叉病变和病理性牙齿松动;
s12339 Disease 5.恶性肿瘤病史;
s12340 Diagnostic 1. 首次喘息,临床诊断为毛细支气管炎的3~24月住院患儿。
s12341 Multiple 2)临床Ⅰ- Ⅲ期乳腺癌未行手术患者治疗前均通过空芯针穿刺活检病理组织学诊断且可手术切除的乳腺癌IHC法检测ER(-)PR(-)HER-2/neu(+)
s12342 Laboratory Examinations b)任何实验室检查结果存在具有临床意义的异常情况者;
s12343 Therapy or Surgery 3.采血时间不在预订的时间点;
s12344 Multiple 2.对照组:主动脉CTA提示主动脉无病理改变,且家族史中无主动脉相关疾病的健康受试者或器官捐献者
s12345 Disease 8.以糖尿病并发症为主症者。
s12346 Therapy or Surgery ⑤ 患者之前接受过确定性治疗:如放疗、化疗或免疫治疗。
s12347 Capacity (11) 无法配合医师完成相关量表评定及疼痛日志填写的患者;
s12348 Capacity (4)由于知识水平或视力等原因,不能理解、正确阅读及填写患者自评量表者;
s12349 Disease 6.有心力衰竭或中枢性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者;
s12350 Disease 5. 高度怀疑病因为动脉炎、肌纤维发育不良、烟雾病等非动脉粥样硬化性疾病;
s12351 Diagnostic (4)影像学(超声、CT 或MRI)确诊的急性阑尾炎患者,具有以下征象者:
s12352 Diagnostic (2)病理证实为原发性肝细胞肝癌
s12353 Disease 1.患者有潜在的、反复发作或进行性的角膜疾病、角膜异常(尤其是复发性角膜糜烂、严重的基质病变、圆锥角膜、透明性边缘性角膜变性)或是手术范围内的角膜疤痕
s12354 Multiple 2. 年龄在18至75周岁(含),性别不限;
s12355 Multiple 6.如患者因躯体疾病使用其他药物治疗,则其所服药物已规则服用≥3个月且未有致肝功能损害病史;
s12356 Disease ③恶性肿瘤患者;
s12357 Laboratory Examinations 3. TG≥2.26mmo1/L。
s12358 Researcher Decision 9)研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况。
s12359 Researcher Decision 10)研究者认为有任何不适合入选情况者。
s12360 Disease 1)因激素、神经或心理性病理因素导致的 ED;
s12361 Disease a) 继发性高血压
s12362 Consent 9.拒绝签署知情同意书者.
s12363 Pharmaceutical Substance or Drug 8. 试验前4周内,有口服他汀类药物病史的患者;
s12364 Therapy or Surgery 4.身体状况可耐受手术;
s12365 Age 年龄18-40岁;
s12366 Addictive Behavior 7.有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒1杯)。
s12367 Multiple 8. 足够的血液功能:白细胞(WBC)≥4×109/L、血小板计数≥100×109/L 并且血红蛋白≥100g/L;
s12368 Disease 6.肌病或肌炎患者及他汀使用禁忌患者;
s12369 Allergy Intolerance 2.不能耐受针刺治疗者
s12370 Age (2)年龄在18岁到65岁之间(18岁≤年龄≤65岁);
s12371 Diagnostic 根据患者病史,并结合超声辅助诊断子宫肌瘤患者
s12372 Disease 11、有其他手术禁忌症者。
s12373 Multiple (3)严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、糖尿病、精神病、吸毒和酗酒者等;
s12374 Disease (3)类风湿性关节炎、强直性脊柱炎患者;
s12375 Disease * 疾病为简单左向右分流为主的房间隔缺损,室间隔缺损及动脉导管未闭。
s12376 Therapy or Surgery 6) 截肢
s12377 Organ or Tissue Status 4、凝血功能异常
s12378 Organ or Tissue Status "7.主要器官功能水平符合下列标准:
s12379 Disease (2)合并严重精神疾病的患者(如抑郁症、狂躁症、癫痫发作、精神分裂症等)
s12380 Therapy or Surgery 1. 移植≥2周期
s12381 Organ or Tissue Status 2. 脏器功能衰竭
s12382 Ethnicity 18)非中国国籍人员
s12383 Disease 1.被诊断为子宫内膜恶性病变、癌前病变或宫颈病变的患者
s12384 Symptom 4.患有严重便秘或者腹泻
s12385 Pharmaceutical Substance or Drug (2)24h内使用血管升压药;
s12386 Organ or Tissue Status 5.甲状腺功能低下患者。
s12387 Diagnostic 1)符合膝骨关节炎诊断标准;
s12388 Device 2.行DSA检查
s12389 Multiple (6)因躯体疾病存在失眠症状,如夜间不适、疼痛或呼吸困难等,或因服用精神活性物质或药物存在失眠症状;
s12390 Multiple 2、首次诊断为STEMI(硝酸脂类无法缓解、超过30分钟的胸痛,并且至少2个连续导联ST段J点处抬高0.2mV(男性)或0.15mV(女性 ))
s12391 Multiple 2符合CCMD-3关于药物依赖诊断标准的吸毒者。
s12392 Pharmaceutical Substance or Drug 9.术前3个月使用过抗抑郁药或抗癫痫药;
s12393 Risk Assessment 4.患側上肢肌張力二級以下(Modified Ashworth Scale,MAS≤2)
s12394 Consent 6.签署知情同意书
s12395 Compliance with Protocol (12)依从性差,无法继续进行检查及治疗者。
s12396 Multiple 5,术中判断病变部位适合施行全胃切除术,经探查后临床分期为II或IIIA期(AJCC第6版,2002年)
s12397 Consent 4.麻醉前访视时签署知情同意书
s12398 Multiple 5 、临床症状和体征怀疑脑转移时,应行头颅磁共振(MRI)检查,如果发现脑转移,则不能入组。既往有脑转移患者如已完成脑转移治疗,且治疗结束时间距研究入组≥4周,目前没有明显症状,且无需使用类固醇激素治疗,则可以入组;
s12399 Multiple 2.年龄在18~50岁之间,体重指数19-24之间
s12400 Multiple 6.首次使用研究药物前4周内出现≥CTCAE 2级的肺出血
s12401 Allergy Intolerance 12 对试验药物过敏者;
s12402 Organ or Tissue Status 1.配偶或伴侣生殖功能异常;
s12403 Consent (6)自愿参与本研究,接受各种检测和调查。
s12404 Multiple 3)目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它临床试验的健康者。
s12405 Consent (5)拒绝入组的患者
s12406 Disease 1.既往严重骨科或神经系统疾病;
s12407 Allergy Intolerance 16,对金属材料过敏;
s12408 Therapy or Surgery 5. 过往曾经做过眼部手术者(包括斜视手术);
s12409 Disease 合并严重的阻碍健康的疾病,如严重心、肺、肝、肾脏疾病
s12410 Disease 5) 恶性肿瘤
s12411 Disease 2、近两周有上呼吸道感染者3
s12412 Disease 2. 退变性腰椎管狭窄症;
s12413 Laboratory Examinations (3)流感病毒抗原检测试剂盒诊断结果为阳性。
s12414 Therapy or Surgery e)未因此病进行过手术;
s12415 Consent 2. 受试者阅读并充分理解患者须知,签署知情同意书;
s12416 Organ or Tissue Status *存在凝血功能障碍者;
s12417 Disease (7) 有抑郁或焦虑障碍者(有症状者用抑郁焦虑量表评测排除);
s12418 Pharmaceutical Substance or Drug (1)1个月内曾应用外用抗真菌制剂;
s12419 Laboratory Examinations (5)颅内转移病灶最大直径≤5 厘米;
s12420 Disease 7.试验药物的禁忌证患者;
s12421 Organ or Tissue Status 3.肝肾功能正常;
s12422 Disease 2、穿刺部位皮肤溃疡;
s12423 Allergy Intolerance (21)对受试药成份(包括赋形剂)过敏;
s12424 Multiple IV级:出现主要结构病理学改变的症状体征,如骨折、脊髓病、肿瘤、或全身性疾病,需要及时检查治疗。
s12425 Allergy Intolerance 12. 对紫杉醇或任何研究用药成分过敏者。
s12426 Pregnancy-related Activity 4)女性妊娠;
s12427 Disease 1、单眼角膜上皮干细胞缺乏患者;
s12428 Multiple ①符合《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(GOLD-2017)诊断标准,入组时处于疾病稳定期,GOLD 2-4级
s12429 Non-Neoplasm Disease Stage 2、初诊AML有特异性核型:-5,-7,5q-,7q-;
s12430 Disease (5)恶性肿瘤及血液病患者;
s12431 Diagnostic (2)冠状动脉CT或冠脉造影检查证实有左冠状动脉或右冠状动脉及其主要分支1支或以上的完全闭塞
s12432 Organ or Tissue Status ③肝肾功能异常;
s12433 Disease ③有出血倾向或血小板降低者;
s12434 Diagnostic 1)纳入人群符合上述踝关节扭伤的诊断标准;
s12435 Sign ⑤顽固性大量腹水。
s12436 Multiple 晕针及其它不能耐受针灸治疗者,不配合操作者。
s12437 Pharmaceutical Substance or Drug 1.仍在服用致溃疡药物,如非甾体抗炎药和糖皮质激素;
s12438 Multiple 11)具有HLA高分辨配型(A, B, C, DR, DQ)全相合同胞或者HLA半相合(≥5/10)的血缘间单倍型供者,供者年龄8-65岁,无捐献干细胞的禁忌症(除外血液病、恶性肿瘤、传染性疾病、严重脏器功能不全、精神疾病等);
s12439 Age 2.年龄 18~80 岁;
s12440 Multiple a. 不能或者不愿意签署同意书,或者不能遵循研究程序。
s12441 Multiple 7.合并精神疾病或严重神经官能症患者,或由于智力或语言障碍,不能表达主观不适症状,妨碍与研究者的交流与合作者
s12442 Multiple 正常组:(1)身体健康的男性或女性,18-65岁;
s12443 Pharmaceutical Substance or Drug 4)既往使用度洛西汀规范治疗无效者;
s12444 Multiple ④任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况。
s12445 Diagnostic 有组织学或细胞学证实的结直肠癌腹膜转移,恶性腹水;
s12446 Laboratory Examinations (5)安全性检查:听诊心音异常和/或心电图示经心率校正后的QT间期(QTc),男性>450ms,女性>460ms;
s12447 Disease f)不稳定期心脑血管疾病;
s12448 Multiple ①年龄18~65岁,男女不限;
s12449 Multiple -外科绝育(曾接受子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎,或自身不孕);
s12450 Disease 2.患者为高度近视气虚血瘀证,符合1主症+1次症即可入组。
s12451 Receptor Status (7)常温固定。支气管镜活检标本固定时间应在6-24h内;手术切除标本固定时间应在12-48h内。
s12452 Compliance with Protocol 4.能够遵守试验协议要求,按要求参与并完成本次试验。
s12453 Exercise 3未接受过核心区肌群功能性力量训练者
s12454 Laboratory Examinations 6.血压控制不佳(收缩压>180mmHg或舒张压>110mmHg)
s12455 Disease ① 肺动脉高压患者;
s12456 Multiple 13)发热体温超过38℃或有明显的可影响临床试验的活动性感染;
s12457 Multiple 1. 诊断为原发性帕金森病的成年人,Hoehn and Yahr评分为1-4级(总共分为1-5级,得分越高表明所患疾病越严重)。
s12458 Pregnancy-related Activity ⑨育龄妇女须在入组前7天内进行妊娠试验;
s12459 Multiple (4)合并严重心脏、肺、肝脏(如转氨酶高于正常值上限1.5倍以上)、肾脏等重要疾患者;
s12460 Disease 5. 实验组必须为原发不孕
s12461 Multiple (7)处于轻度免疫抑制状态,即服用单种免疫抑制剂,或小剂量联用两种或多种免疫抑制剂,并停用激素至少半年。
s12462 Smoking Status 9.入组前患者已戒烟至少2个月(尿检阴性或血清可替宁水平检测≤ 10ng/mL或COHb检测阴性),且愿意整个研究期间戒烟;
s12463 Age (2)0~3岁;
s12464 Disease 6.慢性疼痛病史
s12465 Age (3)16岁≤年龄≤70岁;
s12466 Disease 3.筛选检查前7 天内具有影响检测结果的药物或疾病,如使用过染色稀释药品(如美蓝、靛氰绿、酸性靛蓝)或体内含有一氧化碳血红蛋白或蛋氨酸或硫代血红蛋白;
s12467 Life Expectancy ○5预计生存期≥12周
s12468 Consent 8.患者清楚自己的病情,并已了解肝癌的治疗方案,已知开放性手术治疗相关风险。
s12469 Neoplasm Status 2. 根据IASLC2009肺癌TNM新分期判定为不愿或无条件放疗的IIIB期或IV期的肺鳞癌
s12470 Therapy or Surgery 11.近1个月内接受过针灸治疗者。
s12471 Consent 5.患者自愿签署知情同意书。
s12472 Compliance with Protocol 16)可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者。
s12473 Pharmaceutical Substance or Drug 3个月以内接受过其他系统抗肿瘤药;
s12474 Disease 4.合并有诊断明确的心脑血管、呼吸系统、泌尿系统、内分泌和血液等系统严重原发性疾病及恶性肿瘤患者;
s12475 Diagnostic 2 经病理学确诊的晚期(IV期)肺癌。
s12476 Multiple Child C级肝功能,或Child-Pugh>6分,伴活动的胃肠道出血,肝性脑病,难治性的腹水;
s12477 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥ 入选前至少14天未服用他汀类药物;
s12478 Age 3、年龄在18-70岁之间;
s12479 Special Patient Characteristic 10.因其他原因不能合作者。
s12480 Multiple 5.有精神疾患,药物或其他物品滥用者;
s12481 Encounter 4、术后马上转入ICU治疗的患者;
s12482 Oral related 8.牙齿重度磨损者
s12483 Disease 1.有其他系统性疾病
s12484 Diagnostic 2、所有患者均经过MICM明确诊断的恶性血液病患者(符合WHO诊断标准),包括急性髓系白血病(AML,APL除外)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性混合细胞白血病(MAL),骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性髓细胞白血病(CML)、骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤(MDS/MPN)及恶性淋巴瘤等;所有患者均有异基因造血干细胞移植指征;
s12485 Organ or Tissue Status 7. 心脏、肝脏、肾脏及骨髓造血功能良好;
s12486 Disease 4、有严重心、肝、肾和造血系统等原发疾病,精神病患者;
s12487 Pregnancy-related Activity 7.育龄妇女供者妊娠检查阴性。
s12488 Multiple 4,筛选期存在心动过缓(心率≤50次/分)、Ⅲ度房室传导阻滞(使用起搏器患者)等严重的心律失常病史
s12489 Diagnostic (3)中医寒哮诊断标准;
s12490 Researcher Decision (7)医生认为适宜用TDF
s12491 Disease 4)糖尿病(糖尿病诊断标准,不包括糖耐量减低和空腹血糖调节受损);
s12492 Disease 非脓毒症组(包括非感染患者、感染者)
s12493 Diet 15)对饮食有特殊要求,不能接受统一饮食者。试验要求:禁食烧烤类食物,禁饮葡萄汁、苹果汁、西柚汁、含咖啡因或酒精类等饮料(包括巧克力、茶、咖啡、可乐等),禁食富含酪胺(如奶酪)的饮食;
s12494 Disease 7.严重的未控制的感染
s12495 Laboratory Examinations 19.酒精呼气检测异常(可接受范围为:0~3mg/100mL);
s12496 Multiple 5.使用肝素或口服抗凝治疗存在绝对禁忌症;
s12497 Disease 伴有严重未控制的内科疾病或急性感染者;
s12498 Multiple 1.性别不限,年龄18-70岁(包含);
s12499 Consent 4.拒绝接受该训练并签署知情同意书的患者
s12500 Laboratory Examinations 3.eGFR>30ml/min/1.73m2。
s12501 Multiple 2.有消化道器质性病变,或有影响消化道动力的全身性疾病,如甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全等;
s12502 Laboratory Examinations 3.血清肌酐高于正常值参考范围上限的1.5倍;
s12503 Age 1、年龄65-90岁
s12504 Diagnostic b. 符合中医银屑病血热证诊断标准者;
s12505 Therapy or Surgery (7)近1个月内未进行放化疗、糖皮质激素及其它抗抑郁治疗;
s12506 Disease 5. 考虑责任血管为一侧大脑中动脉;
s12507 Therapy or Surgery 3)手术时间1-4小时者。
s12508 Disease 1)罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症、青光眼等眼病;
s12509 Risk Assessment (5)K-L膝关节影像学分级≤3分;
s12510 Neoplasm Status 8)无远处转移,无门静脉主干及左、右分支侵犯;
s12511 Disease (2)伴有严重的心、肾、肝脏等疾病、恶性肿瘤患者(除非已手术切除且5年以上无复发)或有全身感染或传染性疾病者;
s12512 Multiple ⑻肝功能异常,ALT>正常值上限2倍;
s12513 Multiple 1.HLA单倍体造血干细胞移植未发生急性移植物抗宿主病的患者;
s12514 Disease 3.癌性溃疡和未能排除癌变可能的溃疡(胃肠粘膜上皮轻度非典型性增生者不排除),复合性溃疡;
s12515 Pregnancy-related Activity 3. 妊娠期,哺乳期妇女或者在未来两年内有怀孕计划的育龄妇女
s12516 Allergy Intolerance 8、已知对乳剂、阿片类药物过敏者
s12517 Capacity (10)不配合诊疗的患者。
s12518 Compliance with Protocol (6)中途自愿退出的;
s12519 Therapy or Surgery 4.(6个月内)既往未进行其他眼内手术或激光治疗。
s12520 Diagnostic 1. 根据ICD-10诊断为精神分裂症的患者;
s12521 Capacity (5)意识清楚能配合检查和治疗
s12522 Multiple 3.支气管胸膜瘘、食管梗阻、食管穿孔、严重食管静脉曲张出血、上消化道手术;
s12523 Risk Assessment (5)ASA I-III级
s12524 Laboratory Examinations 8)白细胞数3,000/mm3以下的患者 ;
s12525 Disease 1、成熟 B、急性混合型白血病;
s12526 Multiple (3)体重指数为19.0~28.0kg/m2(含临界值),男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;
s12527 Non-Neoplasm Disease Stage 2、功能代偿期。
s12528 Pregnancy-related Activity 4)妊娠期或哺乳期;
s12529 Disease (2)有脑器质性疾病和内分泌疾病史;
s12530 Multiple ? 宗教或文化反对使用猪制品,以及对猪源性材料过敏者;
s12531 Therapy or Surgery ①择期进行后路正中切口腰椎单节段或多节段减压经椎间孔植骨融合内固定术
s12532 Consent 5.愿意参与该研究并配合调查者;
s12533 Disease 6)其他精神疾病如:双相情感障碍、精神分裂症等患者;
s12534 Laboratory Examinations b) 男性腰围≥85cm,女性腰围≥80cm。
s12535 Exercise 2、仅进行日常身体活动,平时无运动锻炼习惯(如太极拳、八段锦、五禽戏、交际舞、广场舞、游泳、登山、健步走、扭秧歌等);
s12536 Therapy or Surgery (3) 有腹部手术史者;
s12537 Multiple 5、任何可能影响血压测量准确性的情况:上臂直径相对于袖带过大、心律不齐;
s12538 Therapy or Surgery *无手术指征的患者,既往放疗、化疗失败或不能耐受的的患者;
s12539 Pharmaceutical Substance or Drug (2) 长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者;
s12540 Disease 8.有精神疾病或心理障碍疾病;
s12541 Disease (四)、屢發性憂鬱症
s12542 Disease 3)在随机分组前3个月内有未愈的活动性消化道溃疡;
s12543 Disease 20、有急性或严重全身感染者;
s12544 Enrollment in other studies 2)近一年内作为受试者参加过3次或3次以上药物临床试验者;或参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验。
s12545 Multiple 3)年龄18-70岁,男女不限;
s12546 Multiple 4.年龄18~75周岁(含18周岁和75周岁),性别不限;
s12547 Researcher Decision 5、研究人员认为由于身体健康原因(如年老体弱,患心脏病等)不适合参加本试验者.
s12548 Disease 2.妊娠相关出血、感染、血液系统疾病、肝肾重要脏器疾病等引起的阴道出血
s12549 Multiple (11)伴有膀胱炎,或曾经接受过其他膀胱灌注药物治疗且膀胱刺激征严重预期影响本研究评估者;
s12550 Disease 5)曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;
s12551 Encounter (3)预计住ICU时间≥24小时
s12552 Therapy or Surgery (11)正在接受正畸治疗者。
s12553 Disease (1)特殊原因黄疸:溶血性黄疸、肝细胞性黄疸、先天性非溶血性黄疸等;
s12554 Device 4.有中心静脉置管反指征;
s12555 Age (2)年龄大于40岁。
s12556 Disease 4.发热或泌尿道感染未按纳入标准治疗的;
s12557 Allergy Intolerance 5、过敏体质或对多种药物过敏者;
s12558 Multiple 5、局部皮肤、软组织和血供条件差,可能导致术后切口闭合困难或局部组织坏死;
s12559 Disease (4)有精神疾病史或精神疾病家族史者;
s12560 Compliance with Protocol 5 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随访的患者;
s12561 Laboratory Examinations 12. 心电图左束支传导阻滞;
s12562 Disease (4)无活动性肝炎;
s12563 Researcher Decision (9)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况;
s12564 Disease ⑥合并恶性心律失常(阵发性室速)近期反复发作者;
s12565 Disease 6. 有幽闭恐惧患者;
s12566 Diagnostic 1)符合慢性咳嗽的西医诊断标准及中医辨证标准者;
s12567 Consent ⑧ 签署知情同意书,依从性好。
s12568 Disease (2) 患有需要积极治疗的严重的呼吸系统、肾脏、肝脏等慢性疾病
s12569 Disease 5)糖尿病或外周神经病变病人
s12570 Laboratory Examinations 6.血压≤180/110mmHg;
s12571 Multiple 1.符合DSM-IV双相障碍诊断标准,目前处于非急性期期(YMRS<12且CGI-BP-S≤3或是HAMD<14且CGI-BP-S≤3);
s12572 Therapy or Surgery (2)既往无手部外伤手术史;
s12573 Disease 14.存在慢性腹泻的疾病或近1周有急性腹泻患者;
s12574 Sign 2.患者2年内屈光度数较稳定
s12575 Allergy Intolerance 8)过敏体质或对已知对该药或该药组分过敏者;
s12576 Risk Assessment BMI 20~25 kg/m2
s12577 Therapy or Surgery 2)发病2月内就诊
s12578 Disease ③其他病因导致的消化道出血
s12579 Diagnostic (1)符合癫痫的诊断标准(ILAE 2017);
s12580 Therapy or Surgery (3)首次治疗为根治性肝癌切除术,行肝癌切除术时符合AASLD指南标准;
s12581 Symptom ③ 腹泻不超过2天;
s12582 Disease (1)患有严重的未控制的急性感染(肝炎除外)病者;
s12583 Multiple 4.初中及以上文化程度,可用普通话进行交流,理解知情同意书;
s12584 Sign 4、有明显血液系统异常者 (贫血:低于正常值;发热:腋窝体温高于37℃;出血:内出血和外出血);
s12585 Multiple 6)BMI≥30,根据WHO定义为肥胖的患者;
s12586 Multiple ①、对照组:首次行IVF助孕因HCG日孕酮提前升高或为预防OHSS行全胚冷冻,拟冷冻胚胎移植者。
s12587 Multiple 有椎管内麻醉禁忌症的产妇。
s12588 Consent (4)知情同意。
s12589 Multiple 1、由于颅内动脉(颈动脉、大脑中动脉M1段、椎动脉或者基底动脉)70-99%的狭窄而导致的最近30天内出现的TIA或者非严重致残的卒中(狭窄程度依据血管造影的结果)
s12590 Consent 2.不能给予口头同意。
s12591 Disease (8)伴有严重的神经功能缺损以至于不能完成有关的检查者,如便利手偏瘫、各种失语、视听障碍等;
s12592 Consent 自愿加入研究,了解此次试验的意义和需要测量的指标,并签署知情同意书。
s12593 Disease 1.筛查中无精神疾病诊断者并且无自杀自伤行为的大中学生。
s12594 Multiple 3)近30天内体重变化平稳;每日运动量为轻度等级(每周活动小于60分钟);
s12595 Therapy or Surgery 心肺功能能耐受放疗及手术;
s12596 Multiple 5. KPS评分≥60,预期生存期须≥3个月;综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者,且如需放疗,则应在化疗及靶向治疗之后,以避免影响前者效果。
s12597 Disease (1)合并其它嗜肝病毒感染的肝炎。
s12598 Receptor Status 3.标本采集与保存不符合检测标准者;
s12599 Multiple 6 癌症患者,或者服用影响TPO疗效的化疗药的患者
s12600 Multiple 2)年龄≥18周岁,且≤70周岁;女性;
s12601 Consent 4. 签订知情同意书
s12602 Disease 3.合并严重精神疾病的患者(如抑郁症、躁狂症、癫痫发作、精神分裂症等);
s12603 Diagnostic 1. 经病理学首次确诊的宫颈癌患者;
s12604 Disease 1、糖尿病的严重并发症(如无酮症酸中毒、无高渗性昏迷、糖尿病性尿毒症)
s12605 Therapy or Surgery (3)已进行过化疗、放疗、手术等抗癌治疗的患者;
s12606 Disease ① 明确的失代偿性肝硬化;原发性/转移性肝癌;自身免疫性肝病;药物性肝病;酒精性肝病;中毒性肝损伤;非酒精性脂肪性肝病;其它类型病毒性肝炎;
s12607 Pregnancy-related Activity 4)妊娠或可疑妊娠者;
s12608 Multiple 5. 近期有过经皮穴位电刺激或者针灸治疗,穴位局部皮肤感染。
s12609 Disease 6. 精神病患者等无法合作者。
s12610 Disease ①具有手术指征或手法禁忌症的颈椎病患者;
s12611 Diagnostic (2)腹部增强CT或磁共振提示肝内门脉左/右一级分支均可构建分流道者
s12612 Multiple 2.有言语不清、听力严重障碍,且在其照护者协助下仍无法完成问卷者
s12613 Healthy (2) 身体健康,没有慢性疾病和/或身体和精神障碍(例如,运动障碍、自闭症谱系障碍和大脑功能障碍);
s12614 Allergy Intolerance 1. 对托品酰胺或局部麻醉药不耐受或既往有此类药物过敏史;
s12615 Researcher Decision 13)研究者判断患者的情况不适合参加此试验研究;
s12616 Smoking Status 14.在筛选前的6个月内,受试者每日吸烟超过5支。
s12617 Multiple 2.严重冠心病或充血性心功能衰竭(NYHA 心功能3级或以上)者
s12618 Multiple 4. 试验前3个月内有不稳定型心绞痛发作者、心肌梗塞或冠脉搭桥手术或经皮冠脉支架植入术者、一过性脑缺血(TIA)发作者、脑卒中发生者;纽约心功能分级III~IV级者;梗阻性心瓣膜病;肥厚性心肌病;因II~III度房室传导阻滞行心脏起搏器植入术者;
s12619 Organ or Tissue Status (2)重度心肺功能衰竭
s12620 Capacity (3)患者或家属有一定文化素质,能理解并执行膳食方案。
s12621 Disease 2. 多发性结直肠癌或者同时合并其他恶性肿瘤
s12622 Multiple 精神分裂症患者组(Schizophrenia,Sch):符合 DSM-IV偏执型分裂症诊断标准,年龄、性别、精神病病程与MAP组匹配,听力及视力正常、或矫正后处于正常范围。
s12623 Multiple (3)左卡尼汀过敏者,或有癫痫史者。
s12624 Compliance with Protocol 4.严重衰退和冲动不合作患者。
s12625 Compliance with Protocol (7)愿意且能够按照方案的要求及时随访的患者。
s12626 Disease (11)患有活动的或未治疗的恶性肿瘤,或者在筛选前5年内患临床缓解的恶性肿瘤(皮肤鳞状细胞癌或基底皮肤癌、宫颈原位癌和前列腺原位癌除外)的受试者。
s12627 Pregnancy-related Activity 1.孕妇;
s12628 Disease 1、脓胸患者;
s12629 Multiple ④血压<140/90mmHg、血钾<5.5mmol/L、血红蛋白≥80g/L、感染得到控制,病情稳定2周以上;
s12630 Disease 患有严重躯体疾病不适合参与本课题的。
s12631 Disease (20)既往有下肢深静脉血栓或肺栓塞病史的患者;
s12632 Diagnostic 1、符合脊髓型颈椎病诊断标准;
s12633 Therapy or Surgery 1.有IVF-ET治疗指针;
s12634 Disease (1)合并有心、脑血管,肝,肾和造血系统等严重全身性疾病及精神病患者。
s12635 Disease 3.合并有四肢活动障碍;
s12636 Multiple (1)年龄18岁以上,性别不限
s12637 Enrollment in other studies 8)目前参加其他临床试验的患者。
s12638 Consent 未签定“知情同意书”。
s12639 Disease 3)正在或曾经接受过胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗;
s12640 Enrollment in other studies (2)近期三个月内,还签署同意参加其他类型的临床试验者
s12641 Pregnancy-related Activity i.妊娠、哺乳期。
s12642 Enrollment in other studies (13)正在参加另外一项临床研究者。
s12643 Consent 7. 知情同意,志愿受试。
s12644 Sign Ⅳ.生命体征(血压、呼吸、心率)稳定
s12645 Disease 1.严重心、肝、肾、造血系统和神经精神疾患者。
s12646 Disease (2)HIV感染者;
s12647 Disease 4. 患侧肩部有感染史
s12648 Age 1)受试者年龄18-80岁
s12649 Disease 2.心源性休克;
s12650 Symptom 2. 神志状态恶化或意识障碍者
s12651 Age (1)年龄18-70周岁
s12652 Multiple 5、体重指数≥50或酗酒者。
s12653 Disease 1). 急性感染期患者。
s12654 Enrollment in other studies 6.在手术前3个月或试验期间同时参加其他临床试验者;
s12655 Consent 6)患者或法定监护人签署书面知情同意书。
s12656 Laboratory Examinations 血红蛋白≥90g/L
s12657 Pharmaceutical Substance or Drug 2.正在服用或本试验开始前2周内曾服用抗抑郁药物者。
s12658 Therapy or Surgery (5)患者愿意在规定时间内接受干细胞治疗及随访检查;
s12659 Pregnancy-related Activity 1. 妊娠或哺乳期妇女;
s12660 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 筛选期后使用其他任何精神药物治疗者;基线时停用精神药物不足5个半衰期者;
s12661 Device 2.需要穿刺静脉留置针;
s12662 Laboratory Examinations - 腋下体温<37.1℃。
s12663 Disease 1.结核性脓胸
s12664 Disease (5)严重的肾、肝、肺等疾病
s12665 Pregnancy-related Activity 1、妊娠期患者;
s12666 Diet (1)经常饮绿茶的患者(每周饮茶≥3次,持续3个月以上);
s12667 Pharmaceutical Substance or Drug 9.患者曾经或可能对造影剂有严重反应以至无法完成栓塞术前用药;
s12668 Pharmaceutical Substance or Drug 3.近1个月内使用过雌激素或口服避孕药等激素类药物;
s12669 Organ or Tissue Status 4. 严重脏器功能不全。
s12670 Consent ⑧不同意参加本项研究或拒绝签署知情同意;
s12671 Multiple 7、其他因素经临床医师评估后认为不适合给予乌司他丁,如乌司他丁过敏。
s12672 Therapy or Surgery 2)孕期使用胰岛素降糖治疗。
s12673 Allergy Intolerance 10)对本方案中使用药物或其成分过敏者;
s12674 Risk Assessment 9. 体重指数BMI<18.5kg/m2或>23.9 kg/m2;
s12675 Disease (4)具备惰性淋巴瘤的治疗指征;
s12676 Age (3)年龄40-75岁之间;
s12677 Multiple ②年龄18-50岁,性别不限。
s12678 Consent 2 获得家长知情同意
s12679 Laboratory Examinations (4)母亲宫颈分泌物培养为阳性;
s12680 Laboratory Examinations ?中性粒细胞计数 ≥ 1.5×10E9/L
s12681 Disease 2.具有严重的心、肝、肾病变,血液系统病变或恶性肿瘤等;
s12682 Therapy or Surgery (1) 入组前接受过其他抗肿瘤治疗或之前接受过肿瘤手术治疗患者;
s12683 Consent 6.自愿签署知情同意书。
s12684 Compliance with Protocol (9)病人依从性较差者。
s12685 Allergy Intolerance 5)既往证明研究药物过敏或不耐受。
s12686 Multiple (9)近3个月内有外伤及外科手术的患者;
s12687 Pregnancy-related Activity 1.妊娠期或哺乳期;
s12688 Allergy Intolerance 10、过敏体质、对试验药物或其组分过敏者。
s12689 Multiple 3. 术前CT排除局部晚期(T≥4)且能R0切除;
s12690 Multiple (5)严重的心脑血管疾病或肝肾功能异常;
s12691 Therapy or Surgery 7)目标眼曾接受眼部手术(除半年或以上前接受无并发症的白内障手术或者白内障激光后囊膜切开术或屈光手术的患者);
s12692 Risk Assessment ③ASA分级II-III级
s12693 Risk Assessment 4、VAS评分:VAS≥2;
s12694 Therapy or Surgery (4)以前接受过抗病毒治疗(西药),停药未超过3月的患者;
s12695 Age 2. 年龄3-59岁;
s12696 Organ or Tissue Status 2肝肾功能异常者、高血压、心肺功能异常、凝血功能障碍者;
s12697 Disease 7)有癫痫病史者,小儿高热惊厥引起的抽搐除外;
s12698 Diagnostic 3) 术前有完善临床分期诊断,包括腹部增强CT和/或超声胃镜
s12699 Multiple ④ 活动性心肌缺血,需药物治疗的心律失常;
s12700 Pregnancy-related Activity (14) 有生育能力的男性(除手术史有双侧输精管结扎术且输精管未复通者),不同意在整个研究期间使用避孕套或其他方法以确保性伴侣能有效避孕;有生育能力的女性(除至少绝经 1 年者,或者手术绝育,如双侧输卵管结扎术且输卵管未复通者、双侧卵巢切除或子宫切除者),不同意在整个研究期间采用有效避孕措施(例如:子宫内激素装置、有屏障作用的避孕法、伴侣切除输精管或禁欲等) 的女性;
s12701 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 本次抑郁症发作未经任何药物治疗或药物洗脱期两周者(第一周用药递减到0,第二周不用药);如患者服用药物仅为非苯二氮卓类(如:佐匹克隆、酒石酸唑吡坦、扎来普隆)无需洗脱。
s12702 Diagnostic (2)符合原发性膝关节骨关节炎诊断标准;
s12703 Pregnancy-related Activity 4)任何在治疗期内有怀孕计划,具备怀孕可能性的女性需要在细胞治疗前48小时内进行一次血清妊娠诊断,以排除怀孕;
s12704 Multiple 6)心电图检查未见明显异常,无明显心功能障碍;
s12705 Diagnostic 2) 术前病理确诊为浸润性乳腺癌;
s12706 Enrollment in other studies (10)正参加其他临床试验的患者;
s12707 Symptom 5.持续不能控制的咳嗽
s12708 Disease 肝硬化患者;
s12709 Disease 3.经查实因脑寄生虫、代谢障碍或颅内占位病变引起者;
s12710 Smoking Status (1)烟龄超过1年
s12711 Pharmaceutical Substance or Drug (3)前6个月内使用双磷酸盐治疗。
s12712 Age ①年龄18~70岁。
s12713 Diagnostic 1.符合诊断标准
s12714 Multiple 选择华西医院泌尿外科住院且确须手术治疗的嗜铬细胞瘤成人患者。
s12715 Pregnancy-related Activity 7.妊娠,哺乳期妇女或近期准备妊娠者;
s12716 Risk Assessment 3)受试者体力状况ECOG评分≤2分;
s12717 Disease --患有任何严重疾病,如:肿瘤、自身免疫病、渐进性粥样硬化斑或有并发症的糖尿病、需要吸氧治疗的慢性阻塞性肺病、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等
s12718 Life Expectancy 9)预期生存期不足90天的患者。
s12719 Therapy or Surgery 1)拟行MSCs治疗前90天内, 接受过MSCs治疗的患者;
s12720 Therapy or Surgery 4.无颌面部手术或创伤史;
s12721 Disease (4)合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病;
s12722 Researcher Decision 6. 观察医师认为的其它不符合入选的情况
s12723 Multiple (3) 所有患者都经头颅CT 或MRI 检查明确诊断为脑梗死,均在中风前可自行吞咽,卒中后才出现吞咽困难。
s12724 Multiple 2. 伴高血压(可用药将血压控制<140/90mmHg)或不伴高血压;
s12725 Multiple 1)食管癌(包括鳞癌及腺癌)或结直肠癌(腺癌),经活检免疫组织化学检测证实高表达EpCAM抗原;
s12726 Disease 2.恶性肿瘤患者。
s12727 Diagnostic 1、诊断为宫腔形态异常患者(由三维B超或宫腔镜证实),包括子宫畸形(纵隔子宫、单角子宫、双子宫)、黏膜下子宫肌瘤或宫腔粘连;
s12728 Disease 5.严重的心脏和肺衰竭,或其他重要器官的严重的不可逆损害或衰竭;
s12729 Pregnancy-related Activity ①妊娠;
s12730 Disease (5)≥2级外周神经疾病或听力丧失
s12731 Multiple ASAⅢ~Ⅳ级,Hb<60g/l,心功能≥3级,严重肾功能损害(需要肾脏替代治疗)严重肝功能损害(Child-P ugh分级C级);
s12732 Age CON儿童组:年龄2-18岁
s12733 Multiple 4.已知或潜在的门脉高压,慢性黄疸,慢性肝硬化,腹水;
s12734 Data Accessible 3.入院时昏迷或临床资料不全的患者;
s12735 Risk Assessment 2. 危重疾病(ASA≥IV级);
s12736 Risk Assessment (4)术前评估ASA III~IV级;
s12737 Sign ② 脾脏不肿大或仅轻度肿大;
s12738 Multiple 1、有严重的心、肝、肾等脏器功能不全或患有血液病者
s12739 Consent 3.获得患者或家属签署的知情同意书
s12740 Risk Assessment 4.汉密尔顿抑郁量表/17项版总分(HAMD)≤10分
s12741 Sexual related 1)过去1年与男性性伴存在肛交/口交性行为;
s12742 Sign 3湿性老年性黄斑变性完全瘢痕形成,无出血渗出者;
s12743 Disease 2. 仅有中枢神经系统转移转移(包含脑实质、软脑膜及脊膜转移);
s12744 Researcher Decision 12. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。
s12745 Disease ④因男性因素导致不孕者。
s12746 Diagnostic ⑴ 符合慢性非萎缩性胃炎的西医诊断
s12747 Disease 1. 髋关节病变轻或病程<6个月
s12748 Consent 3.未获得知情同意者;
s12749 Age 2.年龄18至55岁;
s12750 Laboratory Examinations 14.基线血钾<3.5mmol/L(参加研究前可补钾,使血钾恢复到此水平以上)
s12751 Pharmaceutical Substance or Drug (8)在术前24小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物;
s12752 Disease (3)合并有严重的心、肝、肺、肾、血液系统疾病及精神病患者;
s12753 Disease 1)器质性心脏疾病;
s12754 Disease 6.高血压、糖尿病、高血脂等全身病变,以上病变本身会影响血管生成相关细胞因子表达,可能会干扰实验结果;
s12755 Disease 1)非右室流出道起源的室速/室早患者;
s12756 Diet 17)在入住前24小时摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料;
s12757 Consent 5.患者拒绝参加本研究者
s12758 Literacy ⑥患者文化程度能够理解问卷内容且,或能以语言或文字与研究者沟通。
s12759 Multiple 7:严重肝、肾功能疾病患者(肝、肾功能各有两个及以上指标>正常上限的2倍);
s12760 Diagnostic (1)符合胃食管反流病西医及中医诊断标准。
s12761 Pregnancy-related Activity ⑧妊娠、哺乳妇女。
s12762 Risk Assessment (3)修改的Sampson氏锥体外系反应量表(RSESE)评分≥2分;
s12763 Pregnancy-related Activity (1)妊娠和哺乳期妇女
s12764 Disease 14)有甲状腺功能亢进病史的患者;
s12765 Disease 存在中枢神经系统疾病病史,或目前的证据证实患有中枢神经系统疾病;
s12766 Disease 无近期发生的心肌缺血病(如不稳定心绞痛、6个月以内发生的心肌梗塞)
s12767 Enrollment in other studies 7. 同时参加其他临床研究者
s12768 Disease 8)全身健康,无慢性系统性疾病;
s12769 Disease 3.无功能型腺瘤;
s12770 Multiple 2、临床表现和头颅MRI诊断为原发性面肌痉挛,行面神经微血管减压术的患者
s12771 Disease F、无明显其他系统疾病的患者;
s12772 Therapy or Surgery 1、由于各种原因行减瘤消融术,无需达到完全消融者;
s12773 Enrollment in other studies 8.在本临床试验给药前3个月内参加过其他临床试验,或在试验期间计划参加其他临床试验的
s12774 Pharmaceutical Substance or Drug 3.有服用镇静剂、抗失眠药物及抗抑郁药的病史,;
s12775 Multiple 3)手部所有屈肌腱经术者评估,均适合使用Kessler缝合法吻合者;
s12776 Diagnostic (1)符合青竹蛇咬伤诊断标准的患者;
s12777 Disease 3受伤前无其他脏器病变,无营养、免疫及代谢的相关疾病;
s12778 Multiple 1. 年龄 18-45 岁,女性;
s12779 Researcher Decision 4) 医生或研究人员认为不适宜参与该研究者。
s12780 Disease 1.慢性中耳炎鼓膜穿孔患者
s12781 Multiple 1.术前经胃镜和活检证实的胃腺癌,预计可行近远端胃切除术者;
s12782 Diagnostic 8.经B超诊断有前置胎盘情况;
s12783 Disease 2)盆腔区域淋巴结以外淋巴结转移患者;
s12784 Multiple 2) 有严重心、肝、肾等重要器官病变者,有肝功能异常者(谷丙或谷草转氨酶>正常值上限1.5倍);或者肾功能异常者(血清肌酐水平>正常值上限);WBC或PLT低于正常值下限;
s12785 Multiple 4、疾病史及手术史:
s12786 Enrollment in other studies (5)正在参加其他临床研究;
s12787 Diagnostic ?临床诊断为STEAMI患者;
s12788 Disease ③近期有气道感染者
s12789 Laboratory Examinations 血常规检验提示中性粒细胞正常
s12790 Disease 3)存在鼻气道阻塞、鼻骨骨折、明显鼻中隔偏移、凝血机制异常、脑脊液耳鼻漏、颅脑损伤、饱胃等鼻咽通气道放置禁忌症者;
s12791 Multiple 6)依从性良好,口腔卫生情况良好,全身情况良好。
s12792 Allergy Intolerance 9. 对本项目使用的生物制剂具有过敏或过敏史的患者。
s12793 Age (4)年龄在18-30岁之间;
s12794 Pharmaceutical Substance or Drug 9.具有影响口服药物的多种因素(如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,明显影响药物服用和吸收的情况);
s12795 Disease (五)髂筋膜阻滞失败
s12796 Diet 10)每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8杯以上,1杯=250 mL)者;
s12797 Organ or Tissue Status 2. 肝肾功能异常;
s12798 Addictive Behavior 5)尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者;
s12799 Consent (4)签署知情同意书;
s12800 Multiple 4.自愿参加,依从性好者
s12801 Multiple 3、试验前28日内按要求体检合格,体重指数(BMI)在19~24范围内,体重在45~75 kg;
s12802 Therapy or Surgery 5.近30天内有外科手术史
s12803 Laboratory Examinations 2.在经申办方认可的实验室的免疫组化(IHC)测定ST糖基化MUC-1表达≥1+;
s12804 Allergy Intolerance 2、对糖肽类、氨基糖苷类有既往过敏史者
s12805 Disease 6) 治疗前存在严重血栓事件;
s12806 Diagnostic 2.符合中医证候诊断标准:肺胃热盛证;
s12807 Diagnostic 4)符合中医“气虚血瘀”证的辨证
s12808 Therapy or Surgery (3)颈部手术或颈部放疗史;
s12809 Therapy or Surgery 5.不宜手术;
s12810 Multiple 8) 先天性或获得性免疫缺陷,或合并活动性结核、活动性CMV等感染的患者。合并严重感染需要静脉使用抗生素的患者;
s12811 Diagnostic 3. 根据中国高血压防治指南2005年修订版的诊断标准,诊断为轻中度原发性高血压的患者;
s12812 Pregnancy-related Activity 2)妊娠或哺乳期妇女,未采取有效的避孕措施,受试者或其配偶6个月内有生育计划者。
s12813 Age 2.年龄>18岁
s12814 Age 5、年龄在40-80岁(包括40、80岁);
s12815 Diagnostic 2.符合慢性稳定性心绞痛西医诊断标准(符合以下任何一项或多项):
s12816 Addictive Behavior 5、药物及/或酒精滥用。
s12817 Multiple (1)年龄≥18周岁,性别不限;
s12818 Pregnancy-related Activity (2)妊娠期、哺乳期妇女;
s12819 Disease 1.多发性结节;
s12820 Disease 5)合并严重肝、肾、造血系统、神经系统等原发性疾病及精神病、恶性肿瘤患者;
s12821 Diagnostic 3) OCT和/或 FFA确定有活动性的视盘水肿;
s12822 Therapy or Surgery 6)不能够手术切除或者患者拒绝手术;
s12823 Disease 15、有体位性低血压病史者。
s12824 Pregnancy-related Activity 1.妊娠、哺乳期女性;
s12825 Life Expectancy 6.预期寿命≥3个月;
s12826 Pregnancy-related Activity 10. 妊娠或哺乳期的女性;
s12827 Multiple ②凝血功能障碍、心肺功能不全等外科手术禁忌者或有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者或器官移植需要免疫抑制治疗者;
s12828 Special Patient Characteristic 6. 右撇子;
s12829 Researcher Decision 8.任何病史,据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险
s12830 Disease 7、未控制的严重高血压、代谢性疾病(如糖尿病)患者
s12831 Diagnostic 2)临床诊断为RDS患儿或者出现RDS早期症状的高危早产儿。
s12832 Pregnancy-related Activity 5 妊娠期或哺乳期女性;
s12833 Consent (9)自愿受试并签署知情同意书者。
s12834 Multiple [7]有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者;
s12835 Organ or Tissue Status 3.腰椎和凝血功能异常
s12836 Disease 6)严重身体疾患的;
s12837 Disease ④甲状腺癌患者
s12838 Multiple (1)因解剖因素不能进行NIRS监测的患者,例如前额皮肤损伤,颅内积气,监测部位皮肤重度水肿等
s12839 Researcher Decision 7. 根据研究者判断,具有较低入组可能性(如体弱、依从性差等);
s12840 Multiple 8)患者有凝血功能障碍,控制不佳的糖尿病或其它医生认为是干扰软骨修复的禁忌症。
s12841 Laboratory Examinations ③ 宫颈粘液结晶检查无周期性变化,无椭圆体出现;
s12842 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 术后服用TAM、托瑞米芬进行内分泌辅助治疗的患者;
s12843 Disease 3.哮喘的发病时间大于6个月
s12844 Multiple 6.研究开始前4周内未接受过化疗、放疗、分子靴向治疗以及手术,并己从之前治疗的急性毒性反应中恢复,脱发以及外周神经毒性除外;
s12845 Disease (2)乳糖不耐受
s12846 Disease 1)意识不清和精神障碍
s12847 Pregnancy-related Activity 11.妊娠(定义为妊娠试验阳性)、哺乳期妇女或近半年内有生育计划者;
s12848 Multiple 4)长期存活者或长期不进展者(HIV抗体阳性达7年以上,CD4+T细胞计数正常(大于等于500/mm3)或无明显变化,无临床症状及抗病毒药物使用史。参考《艾滋病病毒与艾滋病的发病机制(第三版)》、《艾滋病病毒感染的诊断和治疗》、《艾滋病中西医结合临床科研实用教程》);
s12849 Disease 3) 具有唑来膦酸用药指征;
s12850 Risk Assessment 2 符合冠心病心脏康复危险分层法的低危患者;
s12851 Laboratory Examinations (7)血常规:血红蛋白≧90g/L;中性粒细胞计数≧1.5×109/L;血小板计数≧100×109/L;
s12852 Sign 12)不能控制的甲减、甲亢;
s12853 Disease ⑧心血管疾病;
s12854 Disease 8.恶性肿瘤患者
s12855 Disease 1.伴随其他皮肤相关疾病患者
s12856 Multiple B 合并严重的心肺疾病、严重营养不良、长期服用免疫抑制剂、中度以上肾功能异常以及糖尿病患者,
s12857 Risk Assessment b.ASA Ⅰ-Ⅲ级;
s12858 Enrollment in other studies (5)一个月内未参加其他药物临床研究;
s12859 Therapy or Surgery 4.同时接受其它任何抗乙肝病毒治疗。
s12860 Disease ③≤30mm的分化型黏膜下癌;
s12861 Therapy or Surgery (3)患者为未经治疗的、或未经过规范治疗的初治病人;
s12862 Multiple 1)根据《妇科恶性肿瘤腹腔热灌注化疗临床应用专家共识》,有进行HIPEC治疗适应症者,包括卵巢癌的初始治疗,复发性卵巢癌,腹膜假性粘液瘤,伴有腹腔积液或播散性腹膜腔转移的其他妇科恶性肿瘤,分科恶性肿瘤引起的难治性胸腹膜积液,使用碎瘤(宫)器后发现的子宫肉瘤,卵巢粘液性肿瘤术前或术中破裂、大量粘液溢出污染腹腔者;
s12863 Neoplasm Status 有远处转移
s12864 Multiple 9.自愿接受疟原虫免疫疗法并能够签署知情同意书;
s12865 Researcher Decision ⑧研究者认为不适合参加本试验的其他原因
s12866 Pregnancy-related Activity 5)配偶有复发性流产病史(包括生化妊娠),即为3次或以上流产病史。
s12867 Multiple ② 妊娠或哺乳、精神病患者或合并其他恶性肿瘤
s12868 Multiple 3.出血性疾病,血小板低于4.0×109/L
s12869 Therapy or Surgery (6)过去一月曾行干眼物理治疗或点用过抗炎药物;
s12870 Multiple 3.适应证:鼻腔鼻窦疾病(鼻窦炎、鼻息肉、良性肿瘤、鼻中隔病变等)须行手术并造成鼻黏膜缺损者(创面最大直线距离大于1cm);
s12871 Multiple (3)年龄30—70岁,有一定的阅读能力,知情同意且自愿参与调查研究的患者。
s12872 Multiple (2)既往或目前诊断为精神分裂症、重度抑郁症等精神病性障碍或认知功能障碍的患者(简易精神状态评价量表MMSE:文盲<14分,小学<20分,中学以上<24分);
s12873 Disease 3、子痫: 子痫基础上发生不能用其他原因解释的抽搐。
s12874 Disease (1) 患有或曾患有类风湿关节炎、椎间盘脱出、感染性关节炎、弥漫性特发性骨肥厚综合征、髂骨致密性骨炎、银屑病关节炎、肠病性关节炎、赖特综合征等;
s12875 Pharmaceutical Substance or Drug 5.使用过糖皮质激素、β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂和烟酸者。
s12876 Disease (2)不合并HCV或HIV感染
s12877 Disease 1、各种具有明确血液系统疾病、血脂代谢异常以及有传染性疾病患者恶性肿瘤
s12878 Therapy or Surgery 5.入组前3个月内改变规律哮喘治疗;
s12879 Addictive Behavior 6.有吸毒史或严重酗酒史
s12880 Therapy or Surgery (2)既往有胃切除手术史患者;
s12881 Organ or Tissue Status 8、严重心肺肝肾功能异常。
s12882 Disease 2)因外伤等明确原因的意外引起的早产;
s12883 Multiple 7. 在基线期和第24周自愿接受方案中要求的肝脏活检检查。如果有过既往组织性活检(基线前3个月内)的受试者要进入试验,则必须在筛选期患有慢性肝炎损伤( Knodell HAI 评分 ≥ 4),同时研究者可以获得受试者病理切片标本;接受肝脏活检检查受试者适用此项;
s12884 Allergy Intolerance c)对治疗药物过敏患者
s12885 Disease CI7. 无严重肺动脉高压;
s12886 Enrollment in other studies (7)正在参加其他临床试验的患者。
s12887 Multiple (5)正常组需无干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状,BUT>10s秒、Schirmer I试>10mm/5mm。
s12888 Laboratory Examinations 9. 入组前 1 周之内血常规检查基本正常: a. 白细胞计数(WBC)≥3.0×10^9/L,b. 中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×10^9/L,c. 血小板计数(PLT)≥75×10^9/L;
s12889 Enrollment in other studies ⑦近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。
s12890 Diagnostic ①符合WHO亚太地区BMI肥胖诊断标准;
s12891 Life Expectancy 7. 预计生存期≥3月;
s12892 Pregnancy-related Activity 4. 妊娠或计划妊娠或哺乳妇女
s12893 Disease 1.同时存在其他恶性肿瘤且未治愈;
s12894 Age b)年龄在18-75岁之间
s12895 Neoplasm Status 2.2位于头颅的肿瘤直径小于3cm,位于脊髓的肿瘤直径小于2cm
s12896 Symptom 4、体温(腋温)≥38 ℃的患者;
s12897 Disease 5. 伴有其他的严重疾病,包括但不限于:
s12898 Symptom (c)植物神经活动亢进(头重脚轻、出汗、心动过速或呼吸急促、上腹不适、头晕、口干等)。
s12899 Multiple 2. 自愿参加临床试验,并签署知情同意书;试验前需行生命体征、体格检查、实验室和心电图检查。
s12900 Compliance with Protocol Ⅳ.依从性差,难以完成治疗者
s12901 Multiple 5)具有初中以上文化水平,神志清醒,有自主行为能力和理解力,能准确理解并填写各种量表的能力;
s12902 Age 2.年龄20~35岁;
s12903 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 就诊前1 月内系统使用过四环素等抗生素、异维A 酸、皮质类固醇激素和免疫抑制剂等影响全身免疫功能的药物
s12904 Disease ③心理或精神不健康者;
s12905 Consent (1)自愿参加并书面签署知情同意书。
s12906 Disease (10)合并肿瘤;
s12907 Pharmaceutical Substance or Drug (2)同时应用与治疗非特异性阴道炎有关的药物者
s12908 Addictive Behavior 15. 药物滥用;
s12909 Pharmaceutical Substance or Drug 4)当日透析前、透析中不给于降压药、降糖药、胰岛素,进食前后超滤率相同
s12910 Capacity (6)参与护理的家庭成员不能每日在医院参与6小时以上护理的新生儿;
s12911 Multiple 3.以局部疼痛为主要表现的患者,应注意排除下腹、会阴、腰骶等部位的其他病变,如输尿管结石、膀胱结石、腹股沟疝、耻骨炎、精索静脉曲张、附睾炎、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎等。
s12912 Enrollment in other studies 14)试验前3个月内曾参加药物试验的患者(包括本试验药物);
s12913 Disease 2.神经系统疾病患者,如癫痫,脑外伤,脑肿瘤,严重脑梗塞,阿尔兹海默病等(帕金森除外);
s12914 Diagnostic (2) 首诊患者经病理活检证实为鳞状细胞癌;
s12915 Enrollment in other studies 9)筛选前30天内参加了其他药物或医疗器械临床试验者;
s12916 Pregnancy-related Activity 9.妊娠期、哺乳期或有妊娠可能及计划妊娠的患者;
s12917 Disease 4.可评估的转移病灶例数>5个;
s12918 Multiple 1.心、肺、肝功能衰竭,因严重贫血输血者,或已经确诊的疾病(如精神病),难以完成长达1年的研究;
s12919 Multiple 2.本研究所含复杂部位肝癌:肿瘤位于肝第Ⅶ段、Ⅷ段,肝包膜下肝实质深处,邻近第一、二、三肝门;肿瘤位于肝尾状叶。AJCC—TNM分期为II期及以上,直径<5m,病灶均经由三位资深肝胆外科专家分别独立判断,两名以上术前判断存在根治性切除的机会。无肝外转移和门静脉、肝静脉、腔静脉、胆管癌栓者;
s12920 Multiple 6)确诊为糖尿病(定义为空腹血糖 ≥7.0 mmol/L或糖尿病症状 + 随机血糖 ≥11.1 mmol/L或 2小时血糖 ≥11.1 mmol/L)或糖耐量受损(2小时血糖 7.8–11 mmol/L)。
s12921 Multiple 9. 严重心、肝、肾功能不全:术前ASA分级≥IV级者;血肌酐>442μmol/L,伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L,或临床医生认为需行肾脏替代治疗者;Child-Pugh分级C级(见附件①);
s12922 Multiple (2) 经病理组织学证实为鳞状细胞癌或腺癌,年龄18-70岁之间;
s12923 Organ or Tissue Status ④ 合并肝功能衰竭;
s12924 Age ③年龄≥18岁;
s12925 Multiple 11)研究者认为受试者不适合参与本研究或受试者的依从性无法完成本研究。
s12926 Therapy or Surgery 5.曾接受预防性抗结核治疗;
s12927 Disease 1.高度近视合并角膜规则散光的白内障患者
s12928 Multiple [3]可行性评估筛查证明靶向淋巴细胞的转染< 10%或者在CD3/CD28共同刺激下扩增不足(< 5倍);
s12929 Enrollment in other studies ⑧正在参加其他干预措施的临床试验者。
s12930 Pharmaceutical Substance or Drug 2.在过去3个月内使用了控制体重药物(包括减肥药)、除二甲双胍外口服任何抗糖尿病药物或胰岛素。
s12931 Disease 6、合并有胆道疾病(胆道炎、胆结石等)和/或胰腺炎(包括慢性胰腺炎)的受试者;
s12932 Multiple 2.性别不限,年龄18~70岁;
s12933 Diagnostic (1)均符合美国精神障碍诊断与统计手册(第四版,DSM-IV)重性抑郁症的诊断标准;
s12934 Addictive Behavior (2) 有嗜烟、酗酒史或药物滥用史者。
s12935 Multiple 2、合并肝、肾、造血系统、内分泌系统、心脑血管、神经系统等严重原发性疾病,各种骨折、骨关节结核、骨髓炎、骨肿瘤,严重的老年性骨质疏松者及精神病患者或体质过于虚弱的患者,不能承受推拿疗法的刺激;
s12936 Diagnostic 14. 计划或证实妊娠,哺乳;
s12937 Consent (4)知情同意,志愿受试,知情同意过程符合GCP的规定。
s12938 Laboratory Examinations 4. 已知最后6个月HbA1c% 6.5-10%;
s12939 Disease 7. 伴有中枢神经系统转移的患者;
s12940 Disease 2.糖尿病视网膜病变合并严重玻璃体积血者;
s12941 Disease (4) 肝炎梅毒及其他传染性疾病。
s12942 Pregnancy-related Activity 1、妊娠的女性患者
s12943 Multiple 6 自愿接受本研究计划观察,依从性好,思维清晰,表述清楚,语言及感官反应正常;
s12944 Disease (5)肿瘤组织KRAS状态为野生型
s12945 Disease ②明确诊断为STEMI患者,或有明确STEMI病史的患者;
s12946 Therapy or Surgery 6、能够接受RFA或者MWA治疗。
s12947 Disease ④ 患者有恶性肿瘤病史,或术前检查发现合并其它恶性肿瘤。
s12948 Oral related (5)上下颌前牙无明显的牙体缺损,松动度正常;
s12949 Age (2)受试者年龄≥18岁,并≤70岁。
s12950 Disease ④ 严重心肺疾病;
s12951 Age 1.年龄18~75岁;
s12952 Consent 3)受试者自愿签署书面的知情同意书;
s12953 Therapy or Surgery 4.拟择期行非下肢手术
s12954 Multiple 3、年龄18~70岁,性别不限;
s12955 Laboratory Examinations (4)流感病毒核酸检测阳性;
s12956 Therapy or Surgery (2)成功行PCI术;
s12957 Multiple 3.受试者有急性传染病,上呼吸道感染或有发热、寒颤等全身炎症症状;
s12958 Pregnancy-related Activity 1) 妊娠或哺乳者;
s12959 Enrollment in other studies 当前正在参与一项干预性临床试验的患者
s12960 Pharmaceutical Substance or Drug 11 试验前30天或试验期间使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物(如:诱导剂包括巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑;抑制剂包括SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类药物)者;
s12961 Pharmaceutical Substance or Drug 20)试验前14天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物(如:诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素;抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类等)及中草药、中成药者;
s12962 Disease 3)有中枢神经系统浸润者;
s12963 Pregnancy-related Activity 10)怀孕或哺乳的女性,或有怀孕可能而没有采用可接受的避孕方法的女性,或妊娠试验阳性者及未采取有效的避孕措施或其配偶计划六个月内生育者;
s12964 Consent (3)签署知情同意书患者必须有能力理解并愿意参加本研究,同时签署知情同意书
s12965 Disease 7、急慢性胃炎、急慢性消化系溃疡、急性胰腺炎、胰腺癌等各种胃肠道疾病;
s12966 Pharmaceutical Substance or Drug 正在使用其他类似产品的患者
s12967 Multiple (8)收缩压大于或等于160毫米汞柱,舒张压大于或等于100毫米汞柱或患有继发性高血压
s12968 Researcher Decision (15)研究者认为受试者不宜参加试验,或受试者因自身原因不能参加试验。
s12969 Therapy or Surgery (2)化疗2-4周期评价SD以上进入维持阶段的患者,化疗结束后1个月内入组(维持治疗组);
s12970 Sign (2)智力和语言功能正常;
s12971 Multiple (1)既往有吸烟、酗酒史;
s12972 Risk Assessment (5)东部肿瘤协调组(ECOG)一般状况评分≤2分;
s12973 Multiple (3)自愿入组参加,性别不限,依从性好,能够配合试验观察,并签署书面知情同意书。
s12974 Pregnancy-related Activity ⑦孕妇或哺乳妇女
s12975 Pharmaceutical Substance or Drug ④.入组前3个月使用过雌激素或含有雌激素类的药物治疗的受试者;
s12976 Consent 7. 患儿的法定监护人签署知情同意书,若患儿年龄在10周岁及以上者需共同签署知情同意书,同意参加研究。
s12977 Disease 严重心律失常(室早二联律、室速、室颤、三度房室传导阻滞、停搏、严重窦性心动过缓、病窦综合征、折返性室上性心动过速等引起血流动力学改变的心律失常)
s12978 Multiple (2)近期(三个月内)有眼部活动性病变或眼科手术者;
s12979 Enrollment in other studies i)参加本试验前14天内具有伴随用药者;
s12980 Disease 4患肢血管性病变者。
s12981 Pharmaceutical Substance or Drug 3)长期服用激素类、精神类或者阿片类药物的患者;
s12982 Enrollment in other studies (6) 近三月内参加其他药物临床试验者;
s12983 Multiple 4)轻中度活动患者,2.6<das28≤5.1(血沉升高,28个关节中关节肿胀数不少于2个,关节疼痛数不少于3个); 5)="" p="" 无严重系统受累,如严重的心包积液、肺间质病、肾小管酸中毒、萎缩性胃炎、自身免疫性肝病等。 <="">
s12984 Multiple 1:正常对照组纳入标准:采用临床痴呆评定量表(CDR)对受试者记忆力、定向力、判断和解决问题的能力、社会事务、家庭生活业余爱好进行测试, CDR= 0纳入正常对照组。
s12985 Capacity f) 有能力理解指令性动作;
s12986 Disease ⑤无急性感染,无慢性炎症,无代谢或内分泌疾病。
s12987 Multiple (2) 除支气管哮喘外的重大疾病。重大疾病的定义为:根据研究者的判断,因为参加试验可使患者处于危险、或影响试验结果或患者参加试验能力的某种疾病或状况,如严重的心、脑、肝、肾、血液系统的疾病或恶性肿瘤等。
s12988 Risk Assessment 5、Karnofsky(KPS)评分≥70分;
s12989 Allergy Intolerance 2)对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏,或过敏体质者;(问诊)
s12990 Multiple 2.所有患者均选择不良反应较小的低渗非离子型造影剂(碘海醇),用量在100-450ml。
s12991 Consent 10)签署知情同意书。
s12992 Consent (3)自愿参加本试验,并签署知情同意书。
s12993 Laboratory Examinations 10、空腹血糖>10mmol/L.
s12994 Pharmaceutical Substance or Drug 8)需要使用胰岛素治疗者;
s12995 Smoking Status b. 抽菸史超過10包-年。
s12996 Disease 3) 其他疾病不适宜雾化者,如哮喘、严重高血压或心血管疾病者;
s12997 Pharmaceutical Substance or Drug (11)正在使用其它试验性药物。
s12998 Multiple 1.心肺功能异常(包括支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病,限制性肺疾病),肝肾功能不全
s12999 Disease 3. 颅内高压;
s13000 Laboratory Examinations (1)正视眼,等效球镜范围 -0.50D ~ + 0.50D; 散光 ≤ 0.50D
s13001 Disease 4. 合并高血压病史;
s13002 Therapy or Surgery 2)复治患者
s13003 Pharmaceutical Substance or Drug (14)15天内服用过单胺氧化酶抑制药物者。
s13004 Multiple (1)有MRI检查禁忌症,对研究药物过敏;
s13005 Compliance with Protocol 2,能够配合后续检查者
s13006 Laboratory Examinations 3. 造影前1个月内肌酐升高<0.3mg / dl(26.5μmol/L);
s13007 Allergy Intolerance [6]高度过敏体质或有严重过敏史,尤其对IL-2过敏者;
s13008 Diagnostic 2)手术或病理活检证实为胰腺导管腺癌
s13009 Multiple ②孕妇及严重心、肝、肾功能不全者;合并血液病、肿瘤、呼吸系统、心脑血管疾患、自身免疫性疾病患者或极度衰弱者。
s13010 Multiple 6重要数据缺失:未能按计划放置并保持中心静脉导管、PiCCO监测或未能进行血气检查。
s13011 Device (3)超声气管镜
s13012 Disabilities (2)精神或躯体上的残疾患者。
s13013 Therapy or Surgery ③治疗前4周使用丙球或地米冲击;
s13014 Therapy or Surgery (4)接受长程新辅助放化疗(2×25Gy)后的患者
s13015 Therapy or Surgery 3)手术的节段曾经进行过脊柱融合的患者 ;
s13016 Multiple 5)无明显心肺、肝肾功能障碍,能耐受手术;
s13017 Diagnostic 9) 卵巢低反应患者,低反应标准:符合博洛尼卵巢低反应标准,即以下3条中至少符合2条:
s13018 Sexual related 2)既往发生过男男同性行为(包括:手淫、口交、肛交)或 既往未发生过男男同性性行为,但自我报告性取向为同性或双性
s13019 Age 3、年龄18-70岁;
s13020 Pregnancy-related Activity 6. 妊娠及意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女;
s13021 Disease (7)合并晚期恶性肿瘤;
s13022 Capacity 7、患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
s13023 Risk Assessment ④ASA麻醉分级1-3级;
s13024 Age 1.年龄18-70岁;
s13025 Organ or Tissue Status 10)严重的肝肾功能不全;
s13026 Multiple 3.患者愿意房颤射频消融5-7个月后进行复查及随访
s13027 Age 2.患者年龄小于60岁,
s13028 Multiple 2)心功能为Ⅱ级及Ⅱ级以上的心脏病患者;
s13029 Age (8)受试年龄范围为18—80岁。
s13030 Therapy or Surgery 1)之前有患侧肢体手术史;
s13031 Laboratory Examinations a. 中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×10^9/L;
s13032 Therapy or Surgery 10.近期无胃肠道手术,
s13033 Multiple (2)肝、肾功能异常:AST、ALT或血清肌酐值大于正常值上限;
s13034 Disease 2) AION急性期(发病≤1月);
s13035 Compliance with Protocol (5)对中西医治疗医嘱依从性不佳。
s13036 Diagnostic 1.临床诊断为冠心病或冠状动脉粥样硬化的患者
s13037 Disease 5.任何并发的活动性恶性肿瘤;
s13038 Nursing (3)院外已接受机械通气≥48h;
s13039 Disease ⑹急性膝关节半月板损伤,或急性膝关节周围韧带损伤/断裂;
s13040 Consent 2)所有患儿的治疗需获父母知情同意。
s13041 Addictive Behavior 9)药物依赖患者;
s13042 Oral related b) 上下牙咬合功能不良和/或非典型的牙齿磨损。
s13043 Symptom 3.入ICU前已有上消化道活动性出现、呕吐、腹泻、腹胀等症状的患儿;
s13044 Multiple 1、选择本研究开始前5年在我院住院期间确诊的IPF患者,按照2013年ATS/ERS/JRS/ALAT制订的特发性肺纤维化(IPF)诊断标准确定诊断;
s13045 Disease 1.患有除ALS之外的其它神经系统疾病;
s13046 Multiple 4.年龄18-65岁,性别不限;
s13047 Capacity ⑤能够、并愿意接受访视的患者。
s13048 Multiple 4.伴有盆底功能紊乱未经过保守治疗者;
s13049 Disease ×需换血治疗的高胆红素血症
s13050 Sign 3、Hill-Sachs损伤肱骨头大于1cm
s13051 Sexual related 2)过去6个月,与≥2个同性发生过肛交性行为,或与临时同性性伴发生过无保护肛交行为,或罹患过性病;
s13052 Diagnostic ①符合再障西医诊断标准中的SAA-I和SAA-Ⅱ;
s13053 Multiple ?既往不能耐受阿托伐他汀/其他他汀药物,或既往对阿托伐他汀/其他他汀过敏;
s13054 Healthy 2、健康志愿者;
s13055 Disease 8. 有妊娠禁忌症或辅助生育技术禁忌症者。
s13056 Multiple 血液学、肝肾功能正常,心肺功能检查提示可耐受手术。
s13057 Multiple ③酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史,或具有精神病史(如精神分裂症、强迫症、抑郁症)、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况。
s13058 Symptom 7.除颈肩疼痛外,身体其它部位的疼痛少于3 处;
s13059 Multiple 2)男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;BMI(按照BMI=体重(kg)/身高2(m2)计算)介于19-26 kg/m2之间(含界值);
s13060 Disease 3)明确的输卵管积水;
s13061 Multiple (7)能阅读问卷,知情同意参加本研究。
s13062 Disease 4、阻塞性或限制性肺疾患(肺活量或第一秒用力呼气量<50%预计值)
s13063 Multiple 1、年龄18~70岁,男女不限。
s13064 Diagnostic (2)符合1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准,糖尿病症状加空腹血糖≥7.0mmol/L和(或)葡糖糖耐量实验2h或随机血糖) ≥11.1mmol/L;
s13065 Disease 14.有胰腺炎病史
s13066 Multiple 4. 渗出性年龄相关性黄斑变性( AMD) ,包括非玻璃膜疣样色素上皮脱离; 浆液性或出血性视网膜脱离; 脉络膜新生血 管膜( CNVM) 伴视网膜下或色素上皮下出血或纤维化,或 AMD 治疗后的瘢痕。 5a: 浆液性色素上皮脱离,不伴 CNVM 5b: CNVM 或盘状瘢痕
s13067 Disease ③神经系统疾病;
s13068 Multiple 3.不能用所试验病证病情解释的血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)和谷丙转氨酶(ALT)增高。
s13069 Multiple 2.ER和/或PR阳性的绝经后患者
s13070 Disease (4)其它内分泌疾病,如甲状腺疾病、皮质醇增多症、肢端肥大症等;
s13071 Therapy or Surgery ⑤麻醉方式为椎管内麻醉。
s13072 Multiple 3. 女性,年龄18-45周岁;
s13073 Disease (4)慢性阻塞性肺疾病;
s13074 Pregnancy-related Activity ⑶ 不孕或自然流产史。
s13075 Age 1. 年龄18-85岁。
s13076 Laboratory Examinations 4.透析前收缩压大于等于90mmhg;
s13077 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 用药稳定(本研究开始前一个月或研究期间均未更换药物)。
s13078 Disease 3.合并有眼表、眼底疾病等其他眼病;
s13079 Disease 2)自杀风险,急性精神病,严重抑郁症,器质性脑病。
s13080 Sign (2)治疗前有皮下出血或活动性出血的表现;
s13081 Disease ⑸有语言障碍者或精神病患者;
s13082 Therapy or Surgery ② 近一个月之内接受过电痉挛治疗;
s13083 Disease 11.糖尿病、消化性溃疡、低血压、血液病患者。
s13084 Multiple 5)一般状况可,身体状况评分(ECOG评分)≤1分,有随访条件的人群;
s13085 Addictive Behavior ④酗酒或吸毒者;
s13086 Disease ④合并有重要脏器功能障碍或精神、智力障碍等患者;
s13087 Disease 7.血糖控制欠佳的糖尿病患者;
s13088 Age 1、年龄≥18岁;
s13089 Laboratory Examinations —肌酐≤正常值上限(ULN)。
s13090 Age 2. 年龄18-65岁之间;
s13091 Sign ⑤血流动力学不稳定。
s13092 Multiple b.未按时间点采集外周血的患者;
s13093 Multiple 3)患者理解试验步骤、可选择的疗法以及试验可能的风险,自愿同意参加本试验并签署知情同意书;
s13094 Therapy or Surgery *接受肺癌手术的患者;
s13095 Disease 2)研究眼合并视网膜血管病变、葡萄膜炎、眼外伤史、视网膜裂孔等眼部疾病;
s13096 Disease E、无严重呼吸、循环系统疾病史;
s13097 Device d. OSA病人超過3個月未使用連續性鼻腔陽壓呼吸器。
s13098 Capacity 4.能理解随访问卷的调查;
s13099 Allergy Intolerance 2.已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者;
s13100 Pregnancy-related Activity (7)育龄期妇女必须在入组前7天行内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间采用适当方法避孕。对于男性则同意在试验期间采用适当方法避孕。
s13101 Laboratory Examinations a)血压控制不理想的(收缩压≥150 mmHg,舒张压≥100 mmHg)患者;
s13102 Disease 1.受试者的疼痛与肠梗阻/穿孔、脊髓压迫、硬膜外转移或负重骨骨折或濒临骨折等肿瘤急症相关;
s13103 Risk Assessment ECOG评分为0~2;
s13104 Consent 5)受试者自愿参加试验,受试者或其法定代表人签署知情同意书。
s13105 Disease 1)合并HIV及其他肝炎病毒,TORCH感染
s13106 Symptom 1. 患者处于危及生命的急诊状态;
s13107 Disease 9.有严重智力或认知功能障。
s13108 Therapy or Surgery ②已放弃医院的常规治疗(用化疗或者放疗);
s13109 Multiple 3)受试者或其监护人拒绝参加本试验或已参与其他临床试验
s13110 Diagnostic 2.符合中医诊断标准及中医证候诊断标准者;
s13111 Multiple (7) 具有各种代谢性疾病,如肥胖症、脂质失调、体重指数>27、高血压、糖尿病、结石、各种肝病等;
s13112 Risk Assessment a)心功能≥ 3级
s13113 Compliance with Protocol (11)无人监护或不能按医嘱服药者;
s13114 Researcher Decision 10)任何病史,据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险;
s13115 Multiple ⑦ 汉族及右利手。
s13116 Multiple 9.大隐静脉扭曲明显,不适合激光灼闭治疗的患者
s13117 Pregnancy-related Activity (1) 哺乳期或妊娠期妇女;
s13118 Diagnostic (2)符合中医诊断为血虚证的患者;
s13119 Disease 13. 合并有严重感染、糖尿病酮症酸中毒、高钾血症患者。
s13120 Disease 6) 恶性肿瘤病史;
s13121 Disease 3.已知肝胆管细胞癌和混合细胞癌及纤维板层细胞癌;以往(5年内)或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,对于已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;
s13122 Consent 1)患者自愿参加研究并签署知情同意书;
s13123 Age 1、年龄18~80周岁;
s13124 Multiple 2. 符合射频消融指征的乳腺良性肿物患者。
s13125 Disease ⑥ 肝外胆管疾病;
s13126 Consent 4.由父母或监护人签订知情同意书;
s13127 Age 1.65岁≤年龄≤75岁;
s13128 Laboratory Examinations 4.4.肝肾功能指标:血清胆红素小于两倍正常范围值上限,谷丙转氨酶(ALT,Glutamic-Pyruvic Transaminase)或谷草转氨酶(AST,Glutamic OxalaceticTransaminase)小于三倍正常值上限,血清肌酐小于两倍正常范围上限。上述异常,如考虑为肿瘤浸润所致,可以除外。
s13129 Laboratory Examinations 2) 生化检查需符合以下标准:TBIL<1.5×ULN,ALT、AST<2.5×ULN,有肝转移患者ALT、AST可<5×ULN,BUN和Cr≤1×ULN或内生肌酐清除率≥50ml/min(Cockcroft-Gault公式);"
s13130 Multiple 9. 育龄妇女必须在入组前 7 天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予阿帕替尼后8 周内采用适当的方法避孕。对于男性,应为手术绝育,或同意在试验期间和末次给予阿帕替尼后 8周内采用适当的方法避孕;
s13131 Multiple 10.患者知情同意,依从性好,能随访
s13132 Laboratory Examinations 4.存在可靠的单倍型亲缘供体
s13133 Allergy Intolerance 10. 既往对同类药物不耐受或过敏史;
s13134 Pregnancy-related Activity (5)妊娠或哺乳期妇女;
s13135 Pregnancy-related Activity 2.怀孕或哺乳期妇女;
s13136 Multiple (14)受试者患有重大疾病或身体衰弱,研究者判断这会使其无法完成本研究。
s13137 Organ or Tissue Status 2)肾功能:正常
s13138 Disease 8)严重心肺肾脑及血液系统基础疾病
s13139 Pregnancy-related Activity ⑤哺乳期和妊娠期的女性;
s13140 Age 2.年龄在12岁到80岁之间(12岁≤年龄≤80岁)。
s13141 Pregnancy-related Activity 3. 哺乳期
s13142 Multiple 3.以疼痛为主诉,疼痛VAS评分,程度属于中度以上(VAS≥4)。
s13143 Pharmaceutical Substance or Drug 3)已接受过激素或其他免疫抑制药物(环孢素、霉酚酸酯等)治疗。
s13144 Diagnostic a.符合T2DM诊断标准的患者2014美国糖尿病协会ADA糖尿病诊疗标准 ,即空腹血糖(FPG)≥126 mg/dl(7.0 mmol/L), 空腹定义为至少 8 h 无热量摄入量。或口服葡萄糖 耐 量 试 验 ( OGTT ) 2 h 血 糖 ≥ 200 mg/dl (11.1 mmol/L),高血糖或高血糖危象症状典型的患者,随机血糖≥200 mg/dl(11.1 mmol/L)。
s13145 Pregnancy-related Activity 5.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者;
s13146 Disease 8.在参加本研究前的28天内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
s13147 Disease 6)高度怀疑节育器移位,甚至造成子宫、宫颈穿孔者;
s13148 Multiple (3)肝功能Child一Pugh分级A或B级,预计生存期超过6个月;
s13149 Multiple 1、年龄 18-80 岁,可以耐受消化内镜检查;
s13150 Pharmaceutical Substance or Drug 7、患者接受口服降脂药物治疗即退出此项目,但前期数据纳入统计范畴
s13151 Disease 4、颅脑损伤有昏迷史者;
s13152 Risk Assessment ④体重指数(BMI) 19-28;
s13153 Diagnostic 1)符合面神经麻痹临床诊断标准的首次单侧面神经麻痹;
s13154 Disease ⑩精神病患者。
s13155 Diagnostic 1.穿刺活检病理提示肿瘤组织存在EGFR敏感型基因突变的患者;
s13156 Disease (2)严重的精神疾患者;
s13157 Multiple ④1周之前没有接受过NSAID或止痛药治疗的,患者平地行走时关节炎疼痛VAS评分≥40mm,患者和医生对关节炎的总体评估为“差或很差”。
s13158 Laboratory Examinations 3)前列腺液、前列腺按摩前、后尿液培养阴性;
s13159 Multiple b)经2次以上反复化疗不能完全缓解(包括微残阳性)的初发淋巴瘤、骨髓瘤或白血病患者;
s13160 Disease 2. 患有严重的全身性疾病、不适宜进行实验干预的患者,如合并有血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病。
s13161 Capacity (2)病情严重,无法生活自理者。
s13162 Laboratory Examinations 6. 淋巴细胞绝对数≥0.15×109/L 。
s13163 Risk Assessment (5)BMI在20~28kg/m2;
s13164 Multiple (2)年龄在18-65岁之间,性别不限。
s13165 Diagnostic 2.心脏B超显示舒张末期心包腔液性暗区宽度≥10mm的患者;
s13166 Consent 7.不愿加入本试验者;
s13167 Disease 非胃食管反流病(GERD)患者或复诊的GERD患者
s13168 Disease 4)无急性感染性疾病、精神病、系统性疾病
s13169 Disease 1、既往心肌梗死病史;
s13170 Disease 1. 合并严重心肺原发性疾病者;
s13171 Allergy Intolerance (8)已知或怀疑对研究药物或其同类药物过敏;
s13172 Special Patient Characteristic 7.术后48h内死亡患者。
s13173 Laboratory Examinations 7)处于激活感染期的HBV、HCV阳性;
s13174 Laboratory Examinations 8. 淋巴细胞绝对数大于等于0.15 x10^9/L。
s13175 Therapy or Surgery 3. 脑转移瘤手术或放疗后患者;
s13176 Risk Assessment 靶病变预扩张后,残余狭窄≥30%或TIMI血流<3级,和/或出现C型或C型以上夹层;
s13177 Multiple 6.ECOG评分≤2,预计生存期3个月以上;
s13178 Disease (1)合并心衰等严重内科疾病
s13179 Diagnostic (2)符合中医中风中经络,气虚血瘀证诊断者;
s13180 Pregnancy-related Activity 3.计划妊娠、妊娠及哺乳期妇女
s13181 Diagnostic (1)符合脾虚痰湿型PCOS的中西医诊断标准;
s13182 Multiple 2.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有II级以上冠心病、II级心律失常(包括QTc间期延长>470 ms)及I级心功能不全;
s13183 Multiple 11.有其他严重共病者(如合并恶性高血压、严重心脏疾病、呼吸衰竭等导致患者无法耐受体外循环,或合并恶性肿瘤等由于共病的存在预计生存期不足6个月者);
s13184 Non-Neoplasm Disease Stage 1、急性加重期COPD患者;
s13185 Disease 5)有明确外伤史。
s13186 Consent 1.拒绝参加者
s13187 Enrollment in other studies 8.既往参加过Endeavor Sprint中国PMS的患者。
s13188 Multiple 10)酗酒或有违禁药物服用史
s13189 Therapy or Surgery 1)在孕期中接受了任何抗乙肝病毒治疗;
s13190 Risk Assessment 5.Karnofsky积分≥60%,东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分0~2分;
s13191 Pregnancy-related Activity 2.现正怀孕者。
s13192 Multiple 1.年龄在20~70周岁的患者,男女均可;
s13193 Diagnostic 2符合黄褐斑的诊断标准
s13194 Special Patient Characteristic 2)具有自主行为能力;
s13195 Allergy Intolerance 1) 对去铁胺类药物过敏者
s13196 Disease 9)存在认知障碍者;
s13197 Disease 5)艾滋病病毒感染者;
s13198 Laboratory Examinations 3)肌酐清除率(CLCR)≤30ml/min;
s13199 Capacity (8)不能坚持治疗者。
s13200 Compliance with Protocol (4)有能力依从研究方案;
s13201 Disease 5.排除角膜内皮细胞失代偿者。
s13202 Disease C)活动性感染性病变、代谢性骨病活动期产生的各种骨缺损;
s13203 Age 1.年龄18-28岁;
s13204 Diagnostic (1)所有病例均符合急性胰腺炎亚特兰大分类标准修订(2012)中SAP诊断标准;
s13205 Capacity 5.能理解数字分级疼痛评分(NRS)法;
s13206 Age 5.年龄范围18-60岁
s13207 Sign ⑥病情稳定,意识清醒,生命体征稳定。
s13208 Organ or Tissue Status 5)严重的肝肾功能不全;
s13209 Consent ③不愿意参与研究;
s13210 Therapy or Surgery 4. 4周内使用ECT治疗的患者;
s13211 Disease 3.合并其它凝血障碍,有严重出血倾向,有活动性出血;
s13212 Therapy or Surgery (7)预计手术需胸骨切开病例;
s13213 Device 1.既往已植入补片;
s13214 Laboratory Examinations 1.可行性评估筛选阶段显示患者淋巴细胞转染效率<5% (20%),或者T细胞培养无法扩增的患者(<5倍);
s13215 Laboratory Examinations (13)外周血白细胞或中性粒细胞低于正常值下限;
s13216 Laboratory Examinations 10.中性粒细胞计数<1.5×109个细胞/L或血小板计数<90×109个细胞/L;肌酐高于正常值上限1.5倍者。
s13217 Laboratory Examinations 血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)≤1.5×正常值上限;
s13218 Diagnostic 2.臨床診斷確診為過敏性鼻炎
s13219 Disease 3)严重的内分泌、血液及神经精神疾患;
s13220 Multiple 4.既往抗癌治疗之后毒性反应尚未恢复到1级水平(脱发除外);
s13221 Multiple ①患者因各种肺疾病(肺癌,肺结核,肺脓肿或者咯血等)而行一侧肺全切或肺叶切除术。
s13222 Multiple ⑴年龄18~65岁的肝炎肝硬化患者;
s13223 Multiple ②接受化疗后出现1级或以上HFS者;
s13224 Age 4.年龄在30-80岁
s13225 Pregnancy-related Activity 2.孕周<38周或>41周;
s13226 Disease 1.患者有≥1年的不孕病史
s13227 Disease 4.既往有TdP病史
s13228 Multiple 4.排除标准限制某些病例入组,目的是增加研究的安全性、可行性,将“知情同意”列入排除标准,将拒绝签署知情同意书的病例排除在外,符合医学伦理要求。
s13229 Multiple (7)不能按规定用药及治疗,依从性差,无法判断疗效或治疗不全等影响疗效和安全性判断者;
s13230 Age 3. 年龄50-80岁;
s13231 Therapy or Surgery (3) 接受下颌骨牵引术;
s13232 Multiple 性别包括男性和女性,年龄限制在出生后2-7天
s13233 Therapy or Surgery ③应用肠内营养;
s13234 Pregnancy-related Activity 7.怀孕或正在哺乳并要继续哺乳的女性受试者;
s13235 Therapy or Surgery 3 未行抗肿瘤治疗的初治患者。
s13236 Disease ④合并有严重心脑血管、肝肾系统疾病者;
s13237 Disease 1、肺疾病史:排除有除COPD外的其他肺疾病史(如肺炎、气胸、胸腔积液、肺栓塞等);
s13238 Pregnancy-related Activity 13. 妊娠、哺乳期妇女;
s13239 Consent (7)自愿参加并签署知情同意书。
s13240 Allergy Intolerance 2.对酰胺类局麻药具有超敏反应
s13241 Disease 3.腰椎间盘突出症病程小于2年;
s13242 Organ or Tissue Status 5.8.合并其它威胁生命的严重器官功能衰竭;
s13243 Disease 1. 合并萎缩性胃炎者,非返流性食管炎,十二指肠球炎,胃粘膜、食管异型增生或病理组织学诊断怀疑恶变者。
s13244 Disease 9.病人在1个月内曾因哮喘而进急诊室或住院治疗。
s13245 Multiple 9.受试者计划在试验期间内,接受任何侵入性的治疗或检查,包括前列腺手术,前列腺活检,及尿道膀胱镜检查。
s13246 Smoking Status 7)非吸烟者或吸烟指数吸烟< 5 的吸烟者(吸烟指数 = 每天吸烟包数乘以年数),并在筛选前停止吸烟> 1 年。
s13247 Disease ③关节重度畸形和活动受限者;
s13248 Diagnostic 5.经磁共振解剖扫描发现脑部有异常者。
s13249 Multiple 4)任何不稳定的系统疾病(包括活动性感染、肝病、肾病或代谢性疾病),或根据研究者的判断可能损害患者的安全性,或损害患者完成研究能力的严重合并疾病。
s13250 Multiple 7.任何精神的或其他的疾病可能会影响到患者对试验的知情同意
s13251 Pharmaceutical Substance or Drug 5、试验前4周或试验中使用抗生素或免疫抑制剂。
s13252 Disease 3)经证实的先天性或发育性脊椎异常
s13253 Disease (5) 术中出现心跳骤停和心肺复苏者等严重不良反应
s13254 Multiple 3.患者一般情况差,不能耐受手术切除;
s13255 Diagnostic (1)符合《慢性乙型肝炎防治指南2010年更新版》诊断标准的乙肝肝硬化患者;
s13256 Multiple 1)临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病)。
s13257 Sign 4、双眼的屈光参差大于1.00D;
s13258 Healthy 二.健康人:
s13259 Consent (1)愿意签署知情同意书;
s13260 Disease 2.发病72小时以内的大面积脑梗死患者
s13261 Compliance with Protocol 4. 依从性良好,愿意并且能够按要求进行随访观察。
s13262 Laboratory Examinations 5.在筛选访视和收住院当天的血压:收缩压≤140 mmHg且≥90 mmHg,舒张压≤90 mmHg。
s13263 Multiple 6.术后出现腹腔出血(>500ml)的患者
s13264 Consent 5.本人经充分告知并签署知情同意书者。
s13265 Addictive Behavior 21)尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者;
s13266 Therapy or Surgery 5)计划接受颈前路椎间盘切除减压融合手术治疗
s13267 Allergy Intolerance 8)临床上有显著的变态反应史,特别是药物、蛋白制剂、生物制品过敏史,尤其对rh-Tβ4或其中任何成分过敏者;
s13268 Allergy Intolerance 12)严重的食物、药物过敏史或过敏体质者,尤其是对干扰素或其成分过敏者;
s13269 Multiple 2. 有明显畏寒、长期腹泻、消化不良等脾胃虚弱和阳虚症状的患者。
s13270 Pregnancy-related Activity (2)不孕原因为子宫内膜异位症和/或输卵管因素,拟行第一周期IVF/ICSI助孕者;
s13271 Consent (4)所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署知情同意书。
s13272 Multiple 6.凝血功能障碍(如血友病);
s13273 Multiple 心、肝、肾功能在正常范围内或可控范围内(心功能不超过2级,ALT和/或AST不超过正常上限1.5倍,Cr不超过正常上限);
s13274 Allergy Intolerance 4、对研究疫苗中任何成份过敏者(如麦芽糖、人血白蛋白等),过去有较严重的疫苗过敏反应,过敏史
s13275 Addictive Behavior (7)怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
s13276 Disease 1)未经病理证实的软组织肿瘤;
s13277 Diagnostic 2.影像学(X线、CT及MRI)存在膝关节骨折合并软组织损伤的患者
s13278 Multiple 1)正在服用抗精神病类药物;或由于其他原因,不能独立完成调查或问卷填写;
s13279 Age 2.首发组:年龄18-50岁;
s13280 Allergy Intolerance 1、对任何麻醉药物有过敏的患者
s13281 Multiple B、神清合作,可以正常交流;
s13282 Symptom 4、休克未得到纠正。
s13283 Therapy or Surgery 4. 急诊手术;
s13284 Enrollment in other studies 6、近两个月内参加其他研究者。
s13285 Multiple ⑤第一次发病或有卒中史但无严重残疾,mRS评分≤1;
s13286 Diagnostic 2.符合慢性稳定性心绞痛西医诊断标准(符合以下任何一项或多项):
s13287 Disease 肥胖或营养不良者。
s13288 Allergy Intolerance ④对GLP-1和DPP-4药物类药物过敏者;
s13289 Disease (7)合并严重的器质性或功能性吞咽障碍者;
s13290 Allergy Intolerance (6) 已知对局麻药、阿片类药物过敏者;
s13291 Allergy Intolerance 2)对甲基强的松龙过敏者;
s13292 Data Accessible (4) 有详细病史资料并于我院常规孕检。
s13293 Age 6.年龄在18~65岁之间;
s13294 Disease ① 符合以下条件的CD19+急性B淋巴细胞白血病患者:
s13295 Multiple 5. 患有高血压且经单一降压药物无法获得良好控制者(收缩压 > 140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、I级及以上心律失常(包括QT间期≥ 440ms)或心功能部全;
s13296 Researcher Decision (4)其他研究者认为不适宜入选的情况(需注明具体原因)。
s13297 Multiple 17)不管严重程度如何,存在任何出血体质迹象或病史的患者;在分组前4周内,出现任何出血或流血事件≥CTCAE 3级的患者,存在未愈合创口、溃疡或骨折;
s13298 Allergy Intolerance 3.有过敏性疾病史的患儿;
s13299 Pregnancy-related Activity 1. 孕期或哺乳期妇女。
s13300 Compliance with Protocol 5)有能力依从方案
s13301 Laboratory Examinations (5)空腹血糖<13.9mmol/L和(或)餐后2小时血糖<16.6mmol/L;
s13302 Diagnostic 1.符合2-DM诊断标准及中医辨证属阴虚内热,脉络瘀阻证者;
s13303 Multiple 2. 确诊为T2-T4a, N0-x, M0的浸润性膀胱癌;多发性、复发性表浅膀胱癌;G3级表浅性膀胱癌;多发性的原位癌;保守治疗无法控制的广泛乳头状病变;保留膀胱手术后非手术治疗无效或肿瘤复发者和膀胱非尿路上皮癌;
s13304 Disease 4.器质性消化系统疾病者;
s13305 Multiple 2、有明确的心脏病史,包括心功能不全、心绞痛、心肌梗塞、心律不齐等;未能控制的高血压或低血压(坐位舒张压低于60mmHg);
s13306 Pharmaceutical Substance or Drug ②使用胰岛素一日四次皮下注射治疗;
s13307 Consent 10.愿意签署知情同意
s13308 Multiple (3)前磨牙牙体缺损严重但已完成金合金金属桩核修复的患者
s13309 Diagnostic *经病理学或临床检查诊断为胆管细胞癌I型、II型、III型患者;
s13310 Multiple 2)既往有消化系统疾病或者有消化系统手术史(阑尾炎除外)影响药物吸收者;
s13311 Disease ①肠易激综合征及因肿瘤、炎性反应、内分泌及代谢病、药物引起的便秘;
s13312 Consent 6.患者知情同意,并且签署书面的同意书。
s13313 Diagnostic 1.符合手足口病普通型诊断标准;
s13314 Disease 2) 患有眼部、心血管和呼吸系统疾病;
s13315 Pregnancy-related Activity (4)孕周在24——30周
s13316 Risk Assessment 3)筛查期17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥17分,且3个睡眠条目中至少2个条目评分为2分;
s13317 Multiple 9.患有精神系统疾病,无自制力,酒精依赖者或有药物滥用史者;
s13318 Sign 3.角膜顺规散光<1.5D、逆规散光< 1.0D;
s13319 Age 1)年龄在35-80岁;
s13320 Disease (5)糖尿病;
s13321 Disease (6)精神病患者
s13322 Disease 严重主动脉瓣返流;
s13323 Disease (4)合并恶性心律失常或III°房室传导阻滞者;
s13324 Compliance with Protocol 2. 志愿者应遵循既定的研究方案,提供医药就诊史及家族病史;
s13325 Multiple 1. 有出現其他合併症像是關節炎、嚴重疼痛等問題以至於限制上肢功能進步
s13326 Pregnancy-related Activity 13、妊娠或哺乳的妇女,或者在接受试验治疗前妊娠试验阳性的育龄期妇女;
s13327 Age 3. 年龄小于60岁;
s13328 Laboratory Examinations 4.眼轴长度≥24mm
s13329 Multiple 6、肝癌患者或AFP >100 ng/mL
s13330 Pregnancy-related Activity 9、育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验(血清),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性,同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕;
s13331 Risk Assessment (2)ASA分级1~3级;
s13332 Consent 5.所有患者术前均获得知情同意。
s13333 Multiple 2.4. sRBD(PD+RBD)组:(1)帕金森综合征、帕金森叠加综合征患者或其他神经系统变性疾病患者;(2)因严重进行性神经系统病变或病情进展致使临床检查不能独自配合完成者;(3)目前正在有规律服用安眠药或抗精神病药物的患者,仍在使用镇静催眠类药物或酒精助眠1周内不能撤退者;(4)PSG检查不能合作者,或PSG中,整夜睡眠无REM期者;(5)伴有重度睡眠呼吸暂停/低通气综合症、发作性睡病等其他睡眠疾病。(6)未签署知情同意书者。
s13334 Multiple 2)发生卒中时伴有严重的心肺疾病,肝肾功能不全,恶性肿瘤等。
s13335 Consent (6) 自愿签署知情同意书的患者。
s13336 Multiple 1)1型糖尿病,成人晚发性自身免疫性糖尿病(LADA),继发性糖尿病,妊娠糖尿病,应激性高血糖。
s13337 Diagnostic 6.术中冰冻病理提示阴道壁切缘阴性
s13338 Disease 8、患出凝血疾病者;
s13339 Disease 6)消化道溃疡出血史;
s13340 Multiple ①年龄18-70岁,性别不限。
s13341 Therapy or Surgery ①心脏及器官移植等严重手术;
s13342 Laboratory Examinations 1.凝血酶原时间>30秒,凝血酶原活动度<40%,血小板计数<30×10^9/L
s13343 Researcher Decision ⑥研究者判断依从性较差或不能配合完成研究的受试者。
s13344 Consent (8)自愿受试并签署知情同意书者。
s13345 Multiple ⑻ 糖代谢异常,空腹血糖超过6.2mmol/L;
s13346 Therapy or Surgery 2. 腹部开放性手术,手术切口>10cm的病人
s13347 Enrollment in other studies 4)四周之内有参加其他试验药物或器械的临床试验者;
s13348 Disease 4.试验前3个月或筛选期间有严重的哮喘急性发作而住院;
s13349 Organ or Tissue Status 2.严重心、肺、肝、肾功能不全
s13350 Disease (2)有严重循环系统、肝脏、肾脏、糖尿病病史;
s13351 Disease 3)有严重心肝肾疾病,肿瘤,或其他自身免疫性疾病等;
s13352 Diagnostic 1.实验组患者均符合(慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南(2012年,昆明))的诊断标准;
s13353 Multiple (1)符合COPD诊断,但属急性加重期者;
s13354 Laboratory Examinations B.血小板 ≥100,000/ul
s13355 Disease 3 肝性脑病;
s13356 Diagnostic 3)符合原发性先天性青光眼诊断标准,但角膜横径小于12mm或大于14mm
s13357 Disease 2、遗传代谢性疾病者;
s13358 Consent ④拒绝签署知情同意书者。
s13359 Consent 4.同意并签署知情同意书。
s13360 Disease 8.有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染病史
s13361 Compliance with Protocol (4)不能遵守随访安排者
s13362 Laboratory Examinations 5.左心室射血分数(LVEF)≤40%;
s13363 Allergy Intolerance 4)有其他药物或生物制剂过敏史。
s13364 Multiple 3、肾移植亲属供体排除血液系统疾病、传染性疾病;血常规检查正常;
s13365 Multiple 6.手术时间1小时内,预计出血量≤200ml
s13366 Disease 3)术前认知障碍的患者;
s13367 Consent 自愿签署知情同意书
s13368 Disease 2. 中医辨证为气阴两虚证者。
s13369 Laboratory Examinations 7.有能力完成每3个月一次的体重、血压、血脂、肾功能、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、24小时微量尿蛋白的检查(全部为医保覆盖检查)。
s13370 Age ①年龄:18~70岁。
s13371 Multiple 9)在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。
s13372 Disease 1) 患有其他合并症,如严重痴呆,骨折或创伤;
s13373 Smoking Status ② 在过去6个月内有吸烟史或仍在吸烟者;
s13374 Disease (4)合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者;
s13375 Multiple 1.40岁≤年龄<85岁,男女均可;
s13376 Multiple ②合并有先心病、心脏瓣膜病、心肌病、感染性心内膜炎、严重心律失常、安置永久性起搏器的患者。
s13377 Laboratory Examinations 2、心功能NYHA分级在Ⅱ~Ⅲ级,超声心动图EF>50%
s13378 Multiple 3. 局部皮肤感染溃烂 , 药物过敏 ;
s13379 Disease 16)在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病。
s13380 Consent 3.未签署知情同意书
s13381 Consent 7.本人或监护人拒绝签署书面同意书。
s13382 Disease (3)因遗传因素完全或部分无发或毛发发育不良且稀少的先天性脱发者;
s13383 Disease (4)偏头痛属于药物过度使用性头痛者以及其他特殊类型的偏头痛;
s13384 Consent 8.签署了知情同意书。
s13385 Multiple 2)女性年龄小于38岁;
s13386 Multiple 6) 低钙血症患者、肾功能不全及高血钙患者;
s13387 Consent (4)知情同意者。
s13388 Multiple 3、近3个月服用抗生素或类固醇药物过度饮酒(>6瓶/天);
s13389 Multiple 5、合并严重心、肝、肾功能损伤者、妊娠或哺乳期妇女、精神病患者
s13390 Laboratory Examinations 6. 转化日/排卵日子宫内膜厚度<6mm;
s13391 Multiple 1、女方年龄<40岁,
s13392 Pharmaceutical Substance or Drug (7)入选前6个月内较长时间服用过肝毒性药物;
s13393 Diagnostic [1]符合POAG和青少年型青光眼诊断
s13394 Risk Assessment 4. ECOG评≤2分;
s13395 Laboratory Examinations (3)射血分数>35%;
s13396 Age 4、年龄18岁~65岁
s13397 Risk Assessment ③身高体重指数18≤BMI≤30;
s13398 Pregnancy-related Activity 8、妊娠。
s13399 Age 1)年龄:18岁~70岁;
s13400 Disease 6.马尾损伤或严重的神经根型颈椎病;
s13401 Disease ②粘膜活检为癌或淋巴瘤
s13402 Consent 4知情同意,志愿受试并签署知情同意书者。
s13403 Pregnancy-related Activity 4)妊娠期、哺乳期妇女;
s13404 Multiple a)年龄18-55岁,男女不限;
s13405 Multiple 5.患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常;按NYHA标准,Ⅲ~Ⅳ级心功能不全,或心脏彩超检查提示左室射血分数(LVEF)<50%者;
s13406 Laboratory Examinations c.血清Cr≤1.25ULN或内生肌酐清除率> 45 ml/min(Cockcroft-Gault公式);
s13407 Multiple ④血肌酐≥442μmol/L的慢性肾衰竭;
s13408 Multiple ③心电图、血常规、出凝血时间、血小板、凝血酶原测定、肝功能试验均正常者,且无严重的基础疾病;
s13409 Therapy or Surgery ③择期甲状腺手术。
s13410 Disease (4)膝关节存在严重内翻或外翻畸形者;
s13411 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括男性受试者)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s13412 Multiple 4.术中出血大于400mL或输注异体血者
s13413 Multiple 7、年老体弱未能接受俯卧位经皮肾手术的患者。
s13414 Researcher Decision (7)研究者认为不宜参加临床研究者
s13415 Data Accessible 2.收集完整的社会人口学资料及人体测量数据等客观指标;
s13416 Disease 1、认知障碍
s13417 Diagnostic (2)符合肺肾气阴两虚、瘀阻肺络证中医证候标准;
s13418 Disease 2. 伴有其他妊娠期并发症者或有严重心、肝、脑、肾疾病或肿瘤患者。
s13419 Pharmaceutical Substance or Drug 5)试验前30天内使用过肝药酶抑制剂或诱导剂者;(问诊)
s13420 Multiple 6.育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施,或在入组前 7天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕;
s13421 Disease 9.入组前6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
s13422 Addictive Behavior 3)有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100ml)。
s13423 Therapy or Surgery 6)入组前未接受任何抗肿瘤治疗;
s13424 Multiple 5) 消化道溃疡活动期、甲状腺功能异常、恶性肿瘤、活动性结核、泌尿系结石患者;
s13425 Symptom (4)体检发现有任何显著的临床疾病症状者。
s13426 Disease (1)肝硬化代偿期及1级肝硬化腹水患者;
s13427 Disease 1.缺血性心脏病患者MI<40天;
s13428 Smoking Status vii.每日吸烟超过5支或等量的烟草,并在试验研究期间不能戒烟者。
s13429 Diagnostic ①诊断标准参照(1984年)AS纽约修订标准
s13430 Disease 3.无心肺、肝、肾、胆道系统疾病
s13431 Multiple (3)核磁共振扫描的不适应症:如体内金属植入物;
s13432 Researcher Decision 6.研究者认为不适合纳入者。
s13433 Consent 10)能理解临床试验目的,自愿参加并签署知情同意书;
s13434 Consent 2)拒绝手术,或对手术有疑虑者
s13435 Multiple 13)不能保证从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料(包括巧克力、茶、咖啡、可乐等);
s13436 Diagnostic ①术后病理显示为非结直肠癌病变;
s13437 Therapy or Surgery (2)经过下肢深静脉置管并进行血液净化治疗的患者;
s13438 Data Accessible (1)临床病理资料不完整,无法进行统计分析的病例
s13439 Multiple 2.患者月经规律,具体定义为周期长度 ≥21天并 ≤35天
s13440 Encounter 3.经我院青光眼专科确诊的PACG患者;
s13441 Pharmaceutical Substance or Drug E、术前正在服用镇痛药、降血压药、抗心律失常药及抗精神病药;
s13442 Age ③年龄≥65岁
s13443 Disease 9 其它严重系统性疾病;
s13444 Disease 2)先心病;
s13445 Researcher Decision (8) 根据研究者判断,患者有自杀或者伤害他人的危险。
s13446 Consent 8)获得患者或家属签署的知情同意书
s13447 Diagnostic ②临床诊断为弥漫性牙髓感染(伴或不伴有根尖周炎)的患牙。
s13448 Disease (9)病人麻醉穿刺部位皮肤无感染;
s13449 Disease 1)恶性肿瘤晚期出现恶液质、极度衰弱者。
s13450 Pharmaceutical Substance or Drug c)在服用研究药物前14天摄取了任何维生素产品或草药;
s13451 Disease 6 有可能对睡眠质量影响显著的其他神经疾病
s13452 Capacity 5.其他原因无法肠内营养的患者
s13453 Diagnostic 2、患者CT诊断为盆腔肿瘤(包括膀胱癌、前列腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌);
s13454 Disease 4. 有至少一个可测量的病灶;
s13455 Pharmaceutical Substance or Drug 5.在首次筛选阶段评估前12周内服用抗生素、菌群调节剂等药物
s13456 Laboratory Examinations 5.SGOT和SGPT不超过正常上限2倍
s13457 Therapy or Surgery (1) 拟行子宫肌瘤剔除术的患者
s13458 Age 2、年龄22-40岁
s13459 Pharmaceutical Substance or Drug ⑻服用免疫抑制剂的病例。
s13460 Multiple 2)原发性脑瘤或中枢神经转移瘤(包括软脑膜转移病灶),除单发脑转移严格控制无症状者;中枢神经肿瘤经治疗仍伴有颅脑高压症或神经精神症状者;
s13461 Special Patient Characteristic 6)严重晕针、晕血患者;
s13462 Researcher Decision ⑤经研究者评估认为不适合参加本研究者;
s13463 Disease 8 半年内有消化道或其他部位出血病史及活动性出血;
s13464 Therapy or Surgery 4.手术时间约为1-1.5小时。
s13465 Disease 3.双眼视功能或立体视缺陷
s13466 Therapy or Surgery 9)有既往肾动脉介入治疗史或接受过肾脏去神经数的患者。
s13467 Researcher Decision 6.受试者不能完成本研究,或研究者认为不适宜参加本研究者;
s13468 Compliance with Protocol 5.受试者不能理解或配合完成所有随访;
s13469 Multiple 8.无症状的脑转移,或者在研究开始前经过局部治疗(手术/放疗)的脑转移,临床症状稳定至少8周;
s13470 Disease 1.首次发病,且在72小时内的急性脑血管病患者;
s13471 Multiple 4)年龄为18~50岁男性和女性受试者(包括18岁和50岁);
s13472 Researcher Decision 8. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s13473 Therapy or Surgery 7)术眼近3个月有过眼外伤或眼内手术史者;
s13474 Organ or Tissue Status 3)心、肺、脑、肾等重要器官功能或造血功能严重受损者。
s13475 Consent 已经签署知情同意书。
s13476 Researcher Decision (11)其他研究者判断不适合参加临床试验者
s13477 Pharmaceutical Substance or Drug 2.现在或以前(在6个月内)采用含肠促胰岛素治疗,如dpp-4抑制剂和/或glp-1类似物
s13478 Disease 2.类风湿关节炎、创伤性关节炎、痛风性关节炎、结核或变态反应引起的膝关节骨关节炎;
s13479 Disease 4.口咽或面部畸形
s13480 Disease 溃疡血管瘤或高风险的溃疡(颈/腋/关节)
s13481 Researcher Decision 9、研究者认为不适宜进行临床试验者;
s13482 Allergy Intolerance (1)对本试验观察的药物过敏或不能耐受者;
s13483 Enrollment in other studies 1. 入组前30天内参加其它药物临床试验的病人或正在参加其它新药临床研究的患者;
s13484 Disease ⑥第一次发病或既往有卒中病史,但无后遗症。
s13485 Researcher Decision 5、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s13486 Diagnostic 符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版(DSM-IV)重性抑郁障碍诊断标准(MINI 诊断),首发或复发均可,不伴有精神病性症状;
s13487 Education 5.小学以上文化程度,能理解量表的内容
s13488 Disease 4.阴道异常出血未诊断明确者
s13489 Disease -合并其他结缔组织病
s13490 Consent 1)签署书面知情同意书
s13491 Device (3)采用种植支抗
s13492 Consent 5.受试者自愿并签署知情同意书。
s13493 Addictive Behavior 6. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
s13494 Compliance with Protocol 参加定期的访视,并且愿意接受电话随访;
s13495 Disease - 急性创伤等患者;
s13496 Therapy or Surgery (8)因股骨颈骨折行全髋关节置换的患者。
s13497 Multiple 有严重内分泌、心血管、血液、肝肾等系统疾病以及免疫功能低者;
s13498 Enrollment in other studies 6.3个月内参加其他临床试验者。
s13499 Disease (4)患者无MCA、椎基底动脉及颅内外颈动脉50%以上狭窄。
s13500 Disease (2)壁间血肿或者穿透性溃疡的患者不纳入此项研究。
s13501 Symptom 入组前每日咯血量达两茶匙或以上。
s13502 Diagnostic a.符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准;
s13503 Disease 7. 合并葡萄膜炎或其他眼内炎;
s13504 Multiple (2) 术前和术中诊断为原发性肝癌合并II 型胆管癌栓需行肝切除手术的患者;
s13505 Diagnostic 2.确诊存在肝硬化:肝脏超声、CT或MRI等影像学证实存在肝硬化,或肝脏穿刺组织病理提示存在肝硬化(含肝纤维化Ⅳ期)的组织学证据;
s13506 Enrollment in other studies ⑦正在接受其它临床研究者。
s13507 Enrollment in other studies (3)正在参加其他药物实验者
s13508 Pharmaceutical Substance or Drug 13.在饮水辅助下不能吞咽固体口服制剂(受试者不能咀嚼、切开、溶解或砸碎研究药物)。
s13509 Multiple 4)孕妇及既往有过穴位刺激治疗经历者,或针刺不敏感者;
s13510 Multiple (2)糖尿病血糖控制未达标,空腹血糖>11.1mmol/L,糖化血红蛋白>8.0%,或伴有糖尿病并发症(糖尿病肾病、周围神经病变)。
s13511 Enrollment in other studies 6.最近一个月内参加过其他药物临床试验;
s13512 Researcher Decision (6) 研究者认为不宜参加本试验者。
s13513 Diagnostic 2. 经病理学确诊的晚期胃癌,具有胃外可评价病灶(螺旋CT扫描≥10mm,满足RECIST 1.1标准);
s13514 Risk Assessment 4、ASA分级为1-2级
s13515 Allergy Intolerance 2)对别嘌醇或任何赋形剂过敏;
s13516 Laboratory Examinations (1)患者T细胞在预扩增实验中无法扩增;
s13517 Consent 3 患者不同意
s13518 Pharmaceutical Substance or Drug (3)纳入前半个月接受过抗精神病药物治疗者;
s13519 Disease 2、患有精神疾病,包括严重的癔症等;
s13520 Risk Assessment 2.ECOG评分小于或等于1分;
s13521 Disease 4) 术眼曾有视网膜脱落或视网膜病变;
s13522 Risk Assessment (2) 轻中度OA,KL分级2-3级(单膝或双膝);
s13523 Multiple 7. 不能控制的高血压患者(入组筛查/基线血压:收缩压>160mmHg,或舒张压>100mmHg.);
s13524 Disease 1)合并其他急、慢性活动性肝病(如病毒性肝炎、遗传性血色病、肝豆状核变性、酒精性肝病、药物相关性肝病、自身免疫性肝病等)。
s13525 Laboratory Examinations 3)CT显示胰腺坏死且有气泡征,胰腺脓肿 或 细针穿刺抽吸(FNA)行细菌学涂片或培养阳性。
s13526 Disease 3.合并有心脑血管、肝肾或造血系统等严重原发性疾病或影响其生存的严重疾病,如艾滋病、恶性肿瘤等;
s13527 Addictive Behavior 3.药物滥用及酗酒患者;
s13528 Consent g) 签署知情同意书。
s13529 Addictive Behavior n)有药物滥用史者;
s13530 Disease 1)认知障碍或智障人士
s13531 Consent ⑤ 签订知情同意书。
s13532 Disease ? 精神疾病,严重心、肺、血液系统疾病患者。
s13533 Diagnostic ①符合糖尿病视网膜病变诊断者;
s13534 Disease (4)患有皮肤疾病或四肢皮肤破损患者;
s13535 Laboratory Examinations 5.血白细胞数≤10×109/L,中性粒细胞比例低于70%;
s13536 Enrollment in other studies ⑥同时参加其他的临床研究的患者
s13537 Pharmaceutical Substance or Drug 2.患者在试验前1个月未使用抗生素、胃黏膜保护剂以及抗酸药等可能影响本研究结果的药物。
s13538 Diagnostic 1、妇科检查和阴道彩色超声检查诊断为子宫肌瘤的绝经前患者;
s13539 Life Expectancy 4)预计生存期≥6个月;
s13540 Multiple f. 滥用药物,临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响。
s13541 Researcher Decision 5)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。
s13542 Disease 4)既往有其他恶性肿瘤病史 (皮肤基底细胞癌/鳞癌,宫颈原位癌除外);
s13543 Pregnancy-related Activity 2. 怀孕或哺乳期妇女;
s13544 Age 1. 年龄>18岁
s13545 Multiple ④自愿选择孕期接受核苷类似物抗病毒治疗随访,签署知情同意书;
s13546 Multiple 3.NAs治疗1年以上,目前HBsAg≤1500 IU/ml 、HBeAg阴性且HBV DNA<100 IU/ml
s13547 Laboratory Examinations 17.尿常规提示尿蛋白≥++,或证实24小时尿蛋白量≥1.0g;
s13548 Multiple (3)病理确诊为乳腺癌,手术方式为改良根治术或根治术后乳腺癌患者;
s13549 Researcher Decision 8)研究者认为不适合入组的患者。
s13550 Researcher Decision 6.根据研究者的判断,有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者;
s13551 Laboratory Examinations 6.HIV阳性者;
s13552 Diagnostic 1. 经组织病理学或细胞病理学证实为肺鳞癌;
s13553 Age 1. 年龄18-75岁;
s13554 Multiple 5.高血压控制不良者(收缩压≥160mmHg 或舒张压≥100mmHg)。
s13555 Disease 3.术前存在急性呼吸道感染
s13556 Disease (1)感冒合并有肺炎、支气管炎、中耳炎、咽峡炎,病毒性心肌炎、急性肾炎、风湿性关节等疾病者;
s13557 Consent 1.签署知情同意书;
s13558 Disease 4) 肝性脑病、精神病或神经病变;
s13559 Therapy or Surgery ②第一部分:腹部手术、口腔科手术、耳鼻喉科手术、泌尿外科手术;第二部分下腹部手术和泌尿外科手术
s13560 Consent 15. 患者自愿加入本试验并有能力提供知情同意书;
s13561 Therapy or Surgery 2. 既往多次经桡动脉治疗史
s13562 Pregnancy-related Activity 14)月经期妇女;
s13563 Diagnostic 12. 骨髓发育不良,白细胞减少,血小板减少,明显贫血史,临床或实验室证据的免疫缺陷综合征病史;
s13564 Disease 2. 已知的无症状低血糖或反复发作低血糖;
s13565 Diagnostic 2)疾病特点:初诊的经组织病理学证明的前列腺癌;
s13566 Therapy or Surgery 4. 因各种原因需要行二次手术的患者;
s13567 Organ or Tissue Status 心功能不全
s13568 Multiple 2、一般状况较差,严重营养不良或恶病质,血糖控制较差者;
s13569 Laboratory Examinations (2) 病原学结果阳性:采集呼吸道标本(如鼻咽分泌物、痰、气道吸出物、支气管肺泡灌洗液等)送检,任一项阳性即可:
s13570 Disease (5) 近2个月内有感染性疾病,如全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染者;
s13571 Disease 13)合并其他睡眠障碍者。
s13572 Consent (3)能够且愿意加入临床试验。
s13573 Non-Neoplasm Disease Stage (1)处于活动期的牙周病患者或有严重牙龈退缩者;
s13574 Pregnancy-related Activity 6.怀孕或哺乳或计划怀孕的妇女、在研究期间怀孕;
s13575 Age 3年龄≥18,且≤75岁;
s13576 Disease 5.存在HIV-1或HIV-2感染依据。
s13577 Multiple 9. 正在接受抗凝治疗或存在严重凝血功能障碍者。
s13578 Pharmaceutical Substance or Drug 3)2周内使用过降酸药物治疗;
s13579 Allergy Intolerance (1)对氯吡格雷或阿司匹林不能耐受或过敏者;
s13580 Diagnostic 2. X线片和 CT 证实为肱骨中上1/3骨折
s13581 Symptom 5) 精神紧张,难以配合
s13582 Consent 5、拒绝签署知情同意书及拒绝提供信息者。
s13583 Enrollment in other studies 10)入组前3个月内参加过其他药物的临床试验;
s13584 Pharmaceutical Substance or Drug 1)过去2周内服用安眠药物或过去3个月接受精神治疗者
s13585 Risk Assessment 11 PS评分≤2分。
s13586 Disease (2)合并严重鼻中隔偏曲、肥厚性鼻炎疾病;
s13587 Disease 3.单侧乳腺浸润性导管癌或浸润性小叶癌。
s13588 Disease 2. 有明确急性感染指征患者;
s13589 Disease 13.口腔炎症、感染不能控制者;
s13590 Multiple (4)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者;
s13591 Laboratory Examinations 6)术前化验检查超过25%正常范围,或肿瘤标志物CA125、CEA、CA199、AFP升高;
s13592 Capacity ⑥能理解上述评分表内容并正确完成者
s13593 Laboratory Examinations 11.肾功能:血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN,或肌酐清除率≥40 mL/min;
s13594 Ethnicity 5.汉族家庭。
s13595 Pregnancy-related Activity 5)在促排卵过程中出现卵巢过度刺激高风险的患者;
s13596 Disease 2. 继发性静脉曲张(血栓后综合征)
s13597 Consent (3) 知情同意并签署知情同意书者
s13598 Multiple 5)入组前6个月内发生过动/静脉血栓事件,如心血管-脑血管以外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓(因前期化疗行静脉置管引发静脉血栓经研究者判断已痊愈者除外)及肺栓塞等。
s13599 Pregnancy-related Activity (11)孕妇、哺乳期妇女;
s13600 Disease 8. 未良好控制的高血压或糖尿病;
s13601 Multiple 2.年龄40-79岁;Brunnstrom分期≥3期;Ashworth评分≤2分;
s13602 Disease 5) 晚期关节畸形或残废者,严重骨质疏松者;
s13603 Multiple 2. 视觉和听觉功能障碍影响简易精神状态量表测试的
s13604 Disease 1. 脑出血患者、真球麻痹患者;
s13605 Organ or Tissue Status ③凝血功能严重异常者;
s13606 Age 1)年龄18~70岁
s13607 Sign 9.神经系统检查没有明显体征;
s13608 Allergy Intolerance 10.具有临床显著性意义的过敏史或已知对研究药物或该制剂中任一组分(例如,乳糖,具体请参照研究者手册或当地药品说明书)过敏。
s13609 Disease 3) 患有糖尿病、慢性心力衰竭等基础疾病及其他影响心肺功能的严重疾病。
s13610 Diagnostic 1.符合纳入疾病的相关诊断标准。
s13611 Age 2)年龄:18周岁以上;
s13612 Enrollment in other studies (11)入选前4周曾参加过其它临床试验者。
s13613 Pregnancy-related Activity 14.育龄妇女但未采取合理的避孕措施或妊娠试验阳性。
s13614 Multiple 2.患有严重心、脑、肝、身等疾病无法耐受微创手术的患者;
s13615 Compliance with Protocol 5.不能完成基本疗程,依从性不好者
s13616 Multiple 4.重度意识障碍者(Glasgow昏迷评分≤8分),或预期生存期小于1月;
s13617 Multiple 4. 严重心功能不全(射血分数<25%)或心肺阻塞;
s13618 Multiple (1)年龄50-80岁,男性;
s13619 Disease 2. 多囊卵巢综合征;
s13620 Laboratory Examinations a)天冬氨酸转氨酶,丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶水平>正常上限的1.5倍
s13621 Multiple 11.受试者自愿加入本研究,并签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s13622 Diet 17)在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料。
s13623 Therapy or Surgery ?6. 病人因新辅助化疗或围术期的放疗影响疗效的观察;
s13624 Diagnostic 5.按RECIST 1.1版标准至少具有一个可测量病灶;
s13625 Pregnancy-related Activity ②妊娠或哺乳期妇女;过敏体质及对药过敏者;
s13626 Disease (2)伴有急性或严重的感染者或慢性感染处于活动期的患者;
s13627 Disease 1)中枢神经系统疾病;
s13628 Disease ④感染;
s13629 Multiple 2.经细针或空芯针穿刺活检病理学证实为Ⅱ~Ⅲ期Luminal B型(除外Her-2阳性者)及三阴型原发性乳腺癌患者。有明确可测量的肿瘤病灶,MRI扫描病灶上长径>10 mm,可测量的皮肤结节等,若>10 mm也可作为可测量病变;
s13630 Pregnancy-related Activity 5、妊娠或哺乳期妇女;
s13631 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期妇女。
s13632 Diagnostic 1、符合2012年KDIGO定义的慢性肾脏病(CKD)诊断标准;
s13633 Sign 6)存在致密玻璃体积血;
s13634 Age (1)年龄:6岁以下或65岁以上者;
s13635 Multiple 24.自签署同意书起至完成CART给药后6个月不愿意采取节育措施的女性受试者。
s13636 Multiple 4.内翻畸形在屈曲20°位时外翻应力可以矫正
s13637 Laboratory Examinations (2)血清淀粉酶或脂肪酶≥正常值上限3倍;
s13638 Pharmaceutical Substance or Drug 8.长期服用阿片类或NSIDS类药物
s13639 Allergy Intolerance 7、过敏体质,或对3中药物食物过敏者,或已知对肠激安胶囊的成分过敏者;
s13640 Diet 4) 任何食物过敏或对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
s13641 Symptom (6)诊断前症状<6个月,未持续3个月,且1周疼痛频率<2天;
s13642 Disease 1、2型糖尿病患者,
s13643 Disease 6)酮症的患者的样本;
s13644 Risk Assessment ②体重身高指数在18~25
s13645 Organ or Tissue Status 6.心脏功能,肝肾功能,血象正常;
s13646 Diagnostic (5)经头颅CT或MRI证实
s13647 Multiple (2)原发、继发性糖尿病,以及甲状腺功能疾患、恶性肿瘤、肾功能障碍者及消化道出血、意识障碍者;
s13648 Laboratory Examinations 3.体格检查:侧方应力试验(stress test)阳性(+)。
s13649 Risk Assessment 4. ASA分级Ⅰ--Ⅱ级;
s13650 Compliance with Protocol (7)愿意且能够进行血糖自我监测和记录受试者日记;
s13651 Disease 7.精神病患者;
s13652 Enrollment in other studies (11)患者已参加其他药物或器械临床试验,还没有完成所参加的临床试验预期的主要终点随访。
s13653 Disease 3)任何不稳定的医学、精神病、脊髓损伤、阴茎解剖异常;
s13654 Disease 6、术前未控制的泌尿道感染;
s13655 Therapy or Surgery (4)过去 4 周内接受过化疗、放疗、免疫治疗者(除术后即刻膀胱灌注化疗以外);
s13656 Disease 7)现患有急、慢性胰腺炎者
s13657 Life Expectancy [2]预计生存期>12周;
s13658 Multiple 血、尿常规,肝、肾功能正常;
s13659 Organ or Tissue Status ③合并严重肝、肾功能不全者。
s13660 Data Accessible 3.符合纳入标准,未按规定治疗,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者 ;
s13661 Disease 1合并有心脑血管、血液疾病、传染病患者;
s13662 Multiple 曾接受过硼替佐米治疗,或者在过去一年内接受过造血干细胞移植。
s13663 Disease (3)合并有其他内眼疾病,如青光眼、葡萄膜炎、严重白内障、视神经疾病等;
s13664 Disease b)抑郁症状严重(HAMD24总分超过35分)或存在精神病性症状、消极自伤、自杀风险者;
s13665 Multiple ⑶年龄在18岁以上和70岁以下,男女不限;
s13666 Pregnancy-related Activity (1)妊娠或哺乳期妇女,妇女平素月经过多者。
s13667 Disease 8.严重感染患者
s13668 Age (3)年龄在45~75周岁;
s13669 Multiple (15)患者有精神或认知障碍,可能会限制其对知情同意书的理解、执行和治疗依从性;
s13670 Organ or Tissue Status 3. 患者存在肝肾等重要脏器严重功能不全;
s13671 Life Expectancy 5)预计生存期大于3个月;
s13672 Diagnostic 病理证实为高中分化鳞状细胞癌患者。
s13673 Diagnostic 3. 影像学证据提示多节段椎间盘退变性疾病
s13674 Risk Assessment 4)ECOG≤2分
s13675 Pregnancy-related Activity 4.妊娠及哺乳期妇女;
s13676 Enrollment in other studies 3.正参加其它临床研究者;
s13677 Compliance with Protocol 3.有认知障碍或躯体功能障碍而影响其他完成任何研究项目
s13678 Allergy Intolerance 6已知对受试品过敏者;
s13679 Diagnostic 2.在基线时已经诊断为侵袭性真菌感染的 “拟诊(possible)”、“临床诊断(probable)”或“确诊(proven)”;
s13680 Risk Assessment (4)NIHSS评分4-22分者;
s13681 Age 2.成年人,年龄20~55岁;
s13682 Disease 2.明确的恶性肿瘤患者,HIV感染患者;
s13683 Compliance with Protocol 6、依从性差的患者(不能保证完成1个月的干预和期间的复诊回访)
s13684 Multiple ①对研究药物或辅料过敏,贴敷部位皮肤有创伤、溃疡或感染、瘢痕体质,或其他局部的皮肤疾患无法施行贴敷者;
s13685 Disease 6.严重充血性心力衰竭(NYHA分级3-4级),或多器官衰竭的患者;
s13686 Consent ⑤签署知情同意书。
s13687 Organ or Tissue Status ⑥肝、肾、骨髓功能正常;
s13688 Multiple d.患有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、颅内肿瘤、脑外伤、脊柱外伤、老年性痴呆、精神异常等患者。
s13689 Multiple (3)年龄在18~50岁之间女性,月经周期25~35天;
s13690 Consent 4 患者已签署知情同意书。
s13691 Risk Assessment 4.体重指数BMI18-35kg/m2。
s13692 Multiple 1)年龄18-70岁男性或女性患者;
s13693 Diagnostic (3)根据临床症状、体征 ,确诊为轻型复发性阿弗他溃疡(溃疡数目少于5个,溃疡最大直径小于1cm);
s13694 Multiple (5)治疗区域皮肤完整,表层组织无破溃、感染等。
s13695 Disease 1)良性胆管梗阻;
s13696 Multiple (1)青年自愿者,既往身体健康,并填写知情同意书;
s13697 Symptom 10)精神紧张,难以配合
s13698 Disease (3)排除脑白质营养不良症、婴儿型脊髓性肌萎缩、脊髓小脑共济失调征、遗传代谢性疾病如苯丙酮尿症以及先天性克汀病、先天脑积水等患儿
s13699 Therapy or Surgery 2. 需要PICC长期静脉治疗的患者;
s13700 Disease 2. 不稳定性冠心病或近期心肌梗死(一年以内);
s13701 Symptom 3.慢性腰痛或合并下肢神经症状;
s13702 Researcher Decision 11、研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。
s13703 Disease 2、有明确的药物、化学、物理、营养,手术,外伤,器质性因素引起的生精功能障碍等疾病患者;
s13704 Therapy or Surgery 1、妇科腹腔镜或开腹、经阴道手术患者
s13705 Diagnostic 3.临床诊断的心衰,存在心衰的客观证据,如心超或NT-proBNP水平;
s13706 Disease ①腹股沟嵌顿疝、Ⅰ型疝患者;
s13707 Multiple (2)轻中度脊柱侧凸即正位 X 片测 Cobb 角 10°—50°
s13708 Consent 5)患者不同意参加该临床研究。
s13709 Therapy or Surgery 2)初次行单侧全膝关节或者全髋关节置换、围术期静脉或局部应用氨甲环酸;
s13710 Disease 其他恶性肿瘤病史(除可切除的局部皮肤肿瘤或局部宫颈病变)
s13711 Risk Assessment 2 NRS>4分
s13712 Disease 1. 每名患者只有1只眼有急性闭角发作史,而另一只眼未受影响;
s13713 Address ④常住地海拔低于2500米。
s13714 Multiple 胆管内巨大结石需行内镜直视下液电碎石或者激光碎石者;
s13715 Pregnancy-related Activity 3、妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女;
s13716 Consent (4)签署知情同意书。
s13717 Pregnancy-related Activity (4)妊娠与哺乳期及打算近期受孕的妇女。
s13718 Multiple (13) 肝肾功能异常(肝酶>=2倍正常值;肌酐>=正常值);
s13719 Risk Assessment d.下肢缺血Rutherford4级以上;
s13720 Risk Assessment 2.术前ASA评分 I-II级;
s13721 Disease 3.有消化道溃疡等急慢性消化道疾病
s13722 Multiple (5)诊断为肺癌的患者肿瘤组织标本中PD-L1肿瘤抗原表达>50%或肿瘤组织MSI-H或肿瘤突变负荷>5Mb;
s13723 Ethnicity 3)汉族;
s13724 Multiple 自愿参加并签署知情同意书,能依从研究访视计划和其他方案要求。
s13725 Multiple (5)妊娠期或哺乳期的女性患者(60岁以下女性患者进行尿妊娠试验检测);
s13726 Disease 2. 活动性慢性肺部疾病(支气管哮喘、结核、其它情况引起的低氧血症);肺部转移性肿瘤;合并其它肿瘤;
s13727 Risk Assessment (5)ECOG体能状态为0-3分
s13728 Therapy or Surgery (4) 手术切除不彻底或镜下肿瘤残留;
s13729 Pharmaceutical Substance or Drug 2.近2周内同时服用过质子泵抑制剂及其他制酸剂的患儿。
s13730 Disease 不能控制的糖尿病
s13731 Therapy or Surgery (3)有胃部手术史
s13732 Disease [1]伴有其他呼吸系统疾病:哮喘、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺栓塞等;合并其他系统疾病:冠心病、心肌炎、心衰、神经肌肉疾病、肝硬化失代偿期等。
s13733 Risk Assessment 2. 18.5kg/m2 <= BMI <= 30kg/m2(BMI=体重/ 身高2);
s13734 Diagnostic (3) OSA病情为首次诊断且未经过任何相应治疗
s13735 Gender (2)男女不限;
s13736 Diagnostic 1)符合原发性痛经(寒凝血瘀证)的诊断标准;
s13737 Disease ? 活动性出血或脓毒血症;
s13738 Multiple (1)同时进行无痛胃镜和结肠镜检查的18-70岁患者,男女不限;
s13739 Age 1.年龄18-80岁;
s13740 Laboratory Examinations 15、AST、ALT超过正常上限3倍、Ccr≤50ml/min者;
s13741 Risk Assessment 3.BMI<30
s13742 Laboratory Examinations 4)HBV活动性病毒性肝炎,HCV 抗体阳性;
s13743 Risk Assessment ⑥术前采用简易智力状态检查(MMSE)筛选(满分30),选出文盲(未受教育)组(17 分及以上)、小学(受教育年限≤6 年)组(20 分及以上)、中学或以上(受教育年限>6 年)组(24 分及以上)的患者[1,2];
s13744 Age 1、18-80岁;
s13745 Allergy Intolerance 15)已知对氨氯地平或HMG-CoA还原酶抑制剂过敏,或既往因服用此类药物发生过严重不良反应。
s13746 Pregnancy-related Activity 10. 怀孕或哺乳期妇女。
s13747 Multiple 影响试验进行及知情同意书填写的精神与心理障碍的患者。
s13748 Diagnostic (4)初始直肠超声或MRI检查发现可疑结节
s13749 Consent (6)自愿签署知情同意书者。
s13750 Multiple 3.合并其他疾病如糖尿病、肿瘤、高血压、冠心病、内分泌系统疾病、精神疾病、神经性疾病、血管循环系统疾病等以及经临床医生诊断、评估后不适合进行免疫细胞治疗的患者;
s13751 Therapy or Surgery 6.尚未手术者。
s13752 Disease ⑤精神上或心理上异常者;
s13753 Consent 不同意参与本研究的患者
s13754 Multiple 11 有影响给药、分布、代谢、排泄等因素,如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等;
s13755 Risk Assessment 6、ECOG评分0-2分
s13756 Laboratory Examinations 2.用罗氏Cobas 4800 CT/NG检测宫颈拭子或首段尿液沙眼衣原体阳性患者;
s13757 Disease 6.既往史中包含中枢系统疾病(如阿尔茨海默、帕金森、痴呆、脱髓鞘病变、脑卒中、脑外伤等);
s13758 Multiple 试验组纳入标准:年龄40-80岁,有心衰的症状( NYHA心功能分级II–IV级)3个月以上、EF≤35%或35<ef≤40%且nyha心功能分级iv级,分两个亚组缺血性心力衰竭组、非缺血性心力衰竭组)。治疗心衰药物包括:利尿剂,acei,arb,地高辛,阿司匹林,降血脂药物。 p="" 对照组纳入标准:年龄40-80岁,无心衰症状( nyha心功能分级i级 )、ef≥60% 。 <="">
s13759 Consent 3.自愿签署知情同意书、接受临床试验者;
s13760 Therapy or Surgery (2)主因颈部肿物就诊,拟行颈部肿物探查切除术备颈淋巴清扫术者;
s13761 Pregnancy-related Activity (1)日间工作时间段内(8AM-8PM)进入产房准备自然分娩足月单胎头位初产妇女;
s13762 Diagnostic 1.据中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2010年修订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》明确诊断存在非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)的患者
s13763 Disease 3、范可尼贫血(FA)继发的AML;
s13764 Pregnancy-related Activity (12)项目期间服用口服避孕药的妇女;
s13765 Risk Assessment 5、ECOG 评分≤2分;
s13766 Therapy or Surgery 3.根据相关临床指南适宜行射频消融治疗的肝脏恶性肿瘤患者。
s13767 Pharmaceutical Substance or Drug 3)就诊前二周内有局部或全身用糖皮质激素治疗;
s13768 Consent 10)患者因其他原因不能参加本此研究
s13769 Risk Assessment 4)ECOG评分0-1分;
s13770 Disease 1、有用药并病史;
s13771 Disease 6)无眼睑异常或感染;
s13772 Laboratory Examinations 4.血液生化:血清Alb ≥ 30 g/L,血清脂肪酶和淀粉酶 < 1.5 ULN,血清肌酐 ≤ 1.5 ULN; ALT≤ 5 ULN、AST≤ 5 ULN;总胆红素≤2.5 ULN;
s13773 Consent 签署知情同意书。
s13774 Consent 1拒绝参加本研究;
s13775 Risk Assessment ③体重指数 18.5~24.9 kg/m2
s13776 Multiple 3)过敏体质,血压过低,严重肝肾功能不全的患者不在研究范围内。
s13777 Consent (3)知情同意并签署了知情同意书。
s13778 Disease 1.来本院就诊的确诊癫痫患者;
s13779 Consent 3)口头或书面知情同意的门诊或住院病人。
s13780 Diagnostic ①因AECOPD或哮喘急性发作而住院的患者
s13781 Multiple ②术前胃镜检查病理TNM分期超过T3a期,或根据影像检查结果评估胸腔镜无法完成食管癌根治手术;
s13782 Addictive Behavior (5)不嗜烟、不嗜酒,并同意在试验期间禁止吸烟、喝酒;
s13783 Multiple (3)服用阿司匹林或非甾体抗炎药(包括COX-2抑制剂)后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其他过敏反应的患者;
s13784 Pharmaceutical Substance or Drug (2)特应性皮炎受试者2周内使用抗组胺药者及外用有效药物者;
s13785 Age 2、年龄≥18岁。
s13786 Diagnostic (2) 患者新诊断为GBM,并通过组织病理证实;
s13787 Disease 患有神经肌肉系统疾病或小关节炎病史的;
s13788 Multiple (9)在入组期间出现下列不可控的情况(但不仅限于这些情况):未按实验方案接受药物治疗、严重感染、由于精神疾病或其他社会因素导致无法依从研究要求的患者;
s13789 Disease 2.患有精神、神经疾病,且不能正确表达意愿者;
s13790 Consent (6)同意参加该临床试验并书面签署知情同意书。
s13791 Multiple (10)献血和采血时曾感到恶心者;
s13792 Device (2)使用呼吸机时间大于48小时
s13793 Consent 18. 能够参与试验并同意签署知情同意书;
s13794 Diagnostic (1)明确诊断糖尿病:诊断标准按ADA(1997)标准。
s13795 Age 2.年龄18-60岁;
s13796 Therapy or Surgery 1 已行溶栓、介入及外科手术治疗;
s13797 Organ or Tissue Status 肾功能不全者
s13798 Disease 1.胸膜腔闭锁(严重胸膜粘连)
s13799 Disease 7.难控制的1型或2型糖尿病;
s13800 Multiple 2.半年内有心脑血管发作患者;患有不可控制的高血压(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上冠心病、I级心律失常(包括QTc间期延长男性>450 ms,女性>470 ms)及I级心功能不全;
s13801 Disease (5)有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病患者;
s13802 Pregnancy-related Activity ②怀孕或准备怀孕者或哺乳期者;
s13803 Compliance with Protocol 4、依从性良好,愿意并且能够按要求进行随访观察。
s13804 Risk Assessment 2.MMSE评分≤26分;
s13805 Allergy Intolerance 20、既往有药物过敏史;
s13806 Pregnancy-related Activity 11、孕妇或哺乳期患者
s13807 Multiple E.高血压控制不佳(收缩压≥150mmHg,舒张压≥100mmHg);
s13808 Compliance with Protocol 8. 依从性差的患者。
s13809 Multiple 9.需进行抗凝治疗或长期应用非甾体抗炎药(NSAIDs)的患者。
s13810 Enrollment in other studies 4.三个月内参加过其他临床试验且经过筛选入组者。
s13811 Blood Donation q)试验前3个月内参与献血者;
s13812 Multiple 8)入组前 1 周之内肝肾功能检查基本正常(以各研究中心化验室的正常值为标准):a. 总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限(ULN),b.谷丙转氨酶和谷草转氨酶(ALT/AST)≤2.5×ULN(肝转移患者≤5xULN), c. 血清肌酐≤1.5×ULN 或肌酐清除率(Ccr)≥60 ml/min;
s13813 Diagnostic F.任何通过非侵入性的血管影像或者侵入性的血管造影证实的考虑动脉粥样硬化性的主动脉动脉瘤
s13814 Pregnancy-related Activity 3.妊娠期、哺乳期妇女;
s13815 Pharmaceutical Substance or Drug 3.1入选前用过VEGF抑制剂的药物治疗者;
s13816 Age 2)年龄为18到65岁;
s13817 Sign 2.预期困难气道患者;
s13818 Multiple 2.年龄18~70岁,男女不限。
s13819 Multiple ⑵年龄为3-12岁,性别不限。
s13820 Multiple ⑤严重的心律失常、严重心力衰竭,NYHA分级Ⅲ级及以上者(纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据),或入选前3月内有心肌梗死或脑血管事件;
s13821 Consent 3.签署知情同意书。
s13822 Researcher Decision 3.临床医生认为不适合的病例。
s13823 Pregnancy-related Activity 2. 初次分娩;
s13824 Consent 4.所有受试者在所有评估前,必须自愿参加并签署书面的知情同意书。
s13825 Multiple (2)肾功能:肌酐≤1.5×ULN;
s13826 Diagnostic 1)符合肥胖诊断标准的患者;
s13827 Disease ③精神病患者;
s13828 Special Patient Characteristic ②实习生、进修护士
s13829 Diagnostic 2.内镜病理确诊的结直肠癌伴肝转移无法行根治性切除患者,且至少保留一个肝转移病灶,原发灶无特殊要求(手术切除或保留均可);
s13830 Receptor Status 3.样本出现血块凝结;
s13831 Device (2)单侧或双侧 PTC;
s13832 Disease 3.治疗前明确有其他严重疾病的患者。
s13833 Disease ⑨急性并发症和感染等应激情况
s13834 Disease 2. 因下肢急性深静脉血栓、开放性骨折、感染、严重骨质疏松等疾病而不能进行康复运动的患者;
s13835 Pregnancy-related Activity c)在试验过程中没有怀孕也无计划怀孕者;
s13836 Enrollment in other studies 3. 過去一年內參加過其他認知功能培訓項目,或
s13837 Disease 2.远端输尿管结石。
s13838 Multiple 7.有严重心功能不全的患者,高血压(筛选期内血压控制不佳SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg),低血压(SBP≤90mmHg或DBP≤60mmHg)。
s13839 Disease (1)闭角型青光眼或有房角闭合史者;
s13840 Laboratory Examinations 7.eGFR小于60ml/min/1.73m2,或Scr≥260umol/L(或3mg/dL);
s13841 Multiple 4.影像学显示肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况;
s13842 Organ or Tissue Status 1.肝肾功能不全者;
s13843 Disease 8)青光眼、前列腺增生者;
s13844 Multiple 1.继发性RLS 患者:如缺铁性贫血、终末期肾病、妊娠、周围神经病以及帕金森病等。
s13845 Oral related iv.上下颌轻度拥挤,拥挤度≤4mm
s13846 Risk Assessment 3)ECOG评分0-1分
s13847 Disease (1)诊断明确的轻度及中度、活动期广泛结肠型(E3)UC患者
s13848 Disease ⑤妊娠糖尿病或糖尿病妊娠
s13849 Multiple 4) 男性受试者,其女性伴侣计划在试验期间或服药后3个月内计划怀孕者;
s13850 Pharmaceutical Substance or Drug (11)一周内使用过神经肌肉松弛剂的患者
s13851 Age 1、年龄在16至65岁
s13852 Laboratory Examinations —血红蛋白≥90g/L。
s13853 Disease 脊柱稳定性丧失;
s13854 Pharmaceutical Substance or Drug ②过去1个月中曾使用广谱抗生素>7d;
s13855 Enrollment in other studies 12)近3个月或正在参加其他临床研究者;
s13856 Multiple 1)18≤年龄≤60周岁,性别不限,男女各半;
s13857 Multiple 3、有应用非甾体抗炎药后,发生胃肠道出血或穿孔病史的受试者;
s13858 Disease (2)患者合并严重心血管疾病如急性冠脉综合征(包括急性心肌梗死不稳定性心绞痛)、严重心律失常(重度房室传导阻滞、室性心动过速、影响学流动力学的室上性心动过速、频发早搏特别是室性早搏),房颤,原发性心肌病、瓣膜性心脏病者;
s13859 Pregnancy-related Activity 3、妊娠或怀孕妇女
s13860 Disease 3.经临床诊断证实为良性前列腺增生;
s13861 Multiple (11)试验前3个月内献血或失血≥400 mL;
s13862 Pregnancy-related Activity (2)均为有过28周以上的妊娠分娩史的经产妇
s13863 Age 2.年龄≧18周岁
s13864 Disease 2. 合并有脑积水的(无论治疗与否)
s13865 Diagnostic (2)符合肺脾气虚、肺肾气虚、肺肾气阴两虚证,或兼血瘀证、痰湿阻肺证;
s13866 Blood Donation (2)1个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者;
s13867 Laboratory Examinations 4)丙型肝炎抗体阳性,HIV或TP抗体检查阳性者;
s13868 Therapy or Surgery 1.非全身麻醉下择期骨科手术患者,预计手术时间至少持续30min;
s13869 Pharmaceutical Substance or Drug 5.术前2周内未使用任何局部滴眼液者
s13870 Disease 3)存在严重的心、肺疾病,或其它手术禁忌;
s13871 Laboratory Examinations 2.13C呼气试验阳性或快速尿素酶法试验++以上
s13872 Allergy Intolerance (6)对植入物过敏、过敏性体质或对多种药物过敏者;
s13873 Diagnostic (12)乙肝检查提示e抗原阳性者;
s13874 Compliance with Protocol 2)不能配合完成研究者
s13875 Addictive Behavior 7) 滥用毒品或酗酒;
s13876 Age ②年龄≥18周岁;
s13877 Disease (5)患有血液系统疾病;
s13878 Multiple 5、活动性出血或出血倾向十分明显、弥漫性血管内凝血、休克及血流动力学不稳定;
s13879 Multiple 6.精神心理障碍,不能清楚表达疼痛NRS评分
s13880 Disease 2、有明确的肠道疾病患者
s13881 Pharmaceutical Substance or Drug 3 病程中无激素或非甾类解热镇痛剂使用史;
s13882 Diagnostic 1.符合中华医学会神经病学分会运动障碍及帕金森病学组2006 年所制订的诊断标准
s13883 Pregnancy-related Activity (5)妊娠及哺乳期妇女。
s13884 Addictive Behavior 2)酗酒滥用药物史;
s13885 Researcher Decision 16) 研究者认为依从性差,或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
s13886 Multiple ② 根据国际心血管疾病学会及世界卫生组织报告的诊断标准,既往出现或新发现ST段抬高1毫米以上,左束支传导阻滞或病理性Q波形成持续至少10分钟;
s13887 Life Expectancy (7)预计生存期≥6个月。
s13888 Therapy or Surgery 5)疾病内科治疗无明确根治性治疗方法.
s13889 Disease 1.主动脉瓣关闭不全
s13890 Consent 6)不愿或不能遵守协议要求。
s13891 Consent (4)知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
s13892 Addictive Behavior 14.怀疑或确有酗酒、药物滥用史者。
s13893 Therapy or Surgery 3.患者如果已经接受其他非手术治疗,经过7天的洗脱期;
s13894 Diagnostic ④中医辨证为脾胃湿热证,脾胃湿热证诊断标准参照《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见(2017)》;
s13895 Pregnancy-related Activity (10)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s13896 Multiple 8. 已知或疑似依从性差不能完成试验者,如酗酒、药物依赖或精神疾病等,研究者判断不适合参加本临床研究者。
s13897 Multiple 严重心功能不全、重度贫血、血液系统疾病、肝功能异常、活动性出血及出血倾向;
s13898 Multiple ④能接受治疗及配合相关化验,并签署知情同意书
s13899 Disease (6) B型肝炎携带者。
s13900 Disease c. 难以控制的糖尿病
s13901 Laboratory Examinations 2.转导阳性的T细胞<10%或对αCD3/CD28刺激扩增<5倍;
s13902 Risk Assessment (4)Karnofsky评分≥90分;
s13903 Age (4)年龄在45-74岁之间的中老年患者;
s13904 Diagnostic 1.影像显示有肿瘤侵犯或者包绕大血管的迹象;
s13905 Diagnostic (1)符合流行性感冒的西医流感临床诊断标准;
s13906 Risk Assessment 4. ASA分级I~II级
s13907 Pharmaceutical Substance or Drug 4、长期口服糖皮质激素者
s13908 Multiple (4)合并未控制的有症状的心力衰竭或心动超声提示左室射血分数≤40%。
s13909 Disease (3)病程≤48h;
s13910 Smoking Status ③无吸烟史或已停止吸烟半年及以上
s13911 Disease 9、炎症性肠病。
s13912 Consent ④愿意接受本研究,签署知情同意书者。
s13913 Laboratory Examinations (3)同一病例重复采样;
s13914 Researcher Decision 12. 研究者认为不适宜参加本试验者。
s13915 Disease ②颈椎先天性畸形;
s13916 Disease (9)严重的精神病患者;
s13917 Disease 1. 可能引起消化不良症状的慢性疾病,如糖尿病、甲状腺功能异常、胃轻瘫、肠易激综合征等;
s13918 Enrollment in other studies 3) 3个月内未参加过其他临床验证者;
s13919 Diagnostic 1、受试对象:临床诊断为复发性髌骨脱位,另一侧膝关节正常。
s13920 Sign 3. 椎体压缩程度超过75%;
s13921 Multiple 10.凝血功能异常,具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s13922 Disease 8.除外多发性骨髓瘤以外的恶性肿瘤;
s13923 Pharmaceutical Substance or Drug ⑧受试者合并使用影响糖代谢的药物,如糖皮质激素、甲状腺素、噻嗪类利尿剂等
s13924 Risk Assessment 4.ASA I-II;
s13925 Multiple 4)年龄为18~55岁男性和女性受试者(包括18岁和55岁);
s13926 Multiple 2.生命体征稳定能够完成颅脑核磁共振检查者。
s13927 Allergy Intolerance 6.对本试验中应用药物过敏者
s13928 Laboratory Examinations ⑦患者由于自身原因需要在未来临床试验期间多次进行核磁共振检查;
s13929 Therapy or Surgery 2.入组前6个月内曾接受肿瘤相关治疗;
s13930 Multiple 3) 携带可识别的病原体,定义为与一次或多次血培养中培养出的常见皮肤污染菌(如类白喉菌、芽胞杆菌属、丙酸杆菌属、凝固酶阴性葡萄球菌或微球菌)不同的微生物并且血液培养中出现的致病菌与另一部位的相同致病菌感染相关。
s13931 Age (2)年龄在18岁以下,65岁以上的患者;
s13932 Multiple 2. 菌株耐药检测结果为对已有抗生素全部耐药,或仅对两种以内抗生素敏感且抗生素治疗无效或效果不明显(效果不明显定义为同种耐药病原菌反复感染或患者产生抗生素依赖无法停药);
s13933 Organ or Tissue Status 合并严重肝肾功能,心肺功能不全的患者;
s13934 Multiple 1.4周内使用过抗生素、益生菌或益生元;
s13935 Allergy Intolerance (4)对试验产品中成分过敏者
s13936 Pregnancy-related Activity 6、不同意行相关检查者,孕期、哺乳期或不愿在研究过程中节育的育龄期妇女。
s13937 Consent 1.研究过程中因各种原因不愿意继续参加研究者;
s13938 Multiple 1. 年龄≥18岁的男性或女性;
s13939 Laboratory Examinations j)HIV检测阳性者;
s13940 Multiple 9. 足够的肝功能:总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN);AST和/或ALT≤2.5倍正常值上限(ULN);碱性磷酸酶≤5倍正常值上限(ULN);
s13941 Allergy Intolerance 5.对利多卡因或硫酸镁有禁忌症或者超敏反应
s13942 Multiple (3)血糖控制不佳且有伴严重并发症或心脑血管疾病者;
s13943 Therapy or Surgery g)正在进行具有任何医疗意义的伴随治疗者;
s13944 Therapy or Surgery 11.预计未来3个月内需进行手术治疗或血管内治疗;
s13945 Risk Assessment 3)ASA分级I-Ⅱ级(新生儿Apgar评分7分以上)。
s13946 Laboratory Examinations (3)烧伤面积≥30%;
s13947 Researcher Decision 14) 研究者认为受试者不适于参加这项临床研究。
s13948 Disease 符合以下条件的CD19阳性的急性淋巴细胞白血病或淋巴瘤患者:
s13949 Addictive Behavior 6、患者近期酗酒或药物滥用史;
s13950 Consent 2.自愿参加临床试验,并签署知情同意书;
s13951 Researcher Decision (6)研究者认为不宜参加本试验。
s13952 Multiple 4.肿瘤原发灶、淋巴结及转移灶已行手术治疗(活检除外)。
s13953 Diagnostic 4.符合不孕症诊断标准者(若年龄<35岁,不孕时间≥1年者或年龄≥35岁,不孕时间≥6个月者或各种因素导致的配子运输障碍者,如输卵管梗阻、输卵管绝育术后等);
s13954 Researcher Decision 3)经临床医生判断,拟接受贝伐珠单抗、曲妥珠单抗或西妥昔单抗治疗;
s13955 Disease (7)合并恶性肿瘤
s13956 Multiple 2.年龄15-70岁,一般状况可,东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)评分≤3分。
s13957 Pregnancy-related Activity (7)妊娠、哺乳期或准备妊娠女性;
s13958 Consent (2)由受试者或其家属(监护人)签署的同意参加本试验的书面知情同意书;
s13959 Therapy or Surgery ④肩部接受过放射治疗史;
s13960 Therapy or Surgery 10)既往有过冠状动脉血运重建患者;
s13961 Organ or Tissue Status 5)无心脑等重要脏器功能障碍
s13962 Disease 4.合并有肺炎、支气管肺炎、气胸、肺癌、活动性肺结核等其他严重肺部疾病的患者;
s13963 Multiple 3.年龄18-70y,性别不限.
s13964 Multiple B.肿瘤及肾源性EPO分泌增加:肝肾功能检查异常,有影像或病理证实病灶,EPO水平升高;
s13965 Multiple 3)有明确肝脏疾病(乙肝表面抗原/HCV抗体阳性者),或肝功能检查异常(谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶超过正常值上限3倍,或总胆红素超过正常值上限的2倍);
s13966 Compliance with Protocol ⑥ 能够配合面访或随访,提供相关信息并获得临床资料者;
s13967 Diagnostic ①直肠指检(digital rectal examination, DRE)发现前列腺可疑结节,任何PSA 值;
s13968 Age 4.年龄≥18岁
s13969 Neoplasm Status 结节最大直径>2cm;
s13970 Diagnostic (3)健康查体筛选符合标准
s13971 Laboratory Examinations 3)腋下体温≥37.5℃;
s13972 Multiple 2. 严重肝功能不全患者(Child-Pugh分级C级以上)。
s13973 Capacity ⑤无法自主完成呼气样采集者;
s13974 Non-Neoplasm Disease Stage 3.有糖尿病肾脏损害,符合糖尿病肾病Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期任一期的患者。
s13975 Laboratory Examinations b.首次诱导达CR,但CR持续时间≦12个月
s13976 Laboratory Examinations 1.甘油三酯≥4mmol/L(350mg/L);
s13977 Pregnancy-related Activity 11)6个月内采取有效的避孕措施,并无生育计划。
s13978 Laboratory Examinations 6) 血清免疫球蛋白 E(IgE)检查异常者 ;
s13979 Laboratory Examinations 16.病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体及梅毒螺旋体抗体筛选阳性;
s13980 Disease 6、急性心肌梗死发病6月内(不包括不稳定性心绞痛);
s13981 Pharmaceutical Substance or Drug (2) 近一周内服用过与试验药物功能主治类似药物患者;
s13982 Multiple 5. 肾功能损害(血清肌酐水平男性≥132umol/L,女性≥123umol/L,或大量蛋白尿>2g/天)
s13983 Laboratory Examinations ④PSA 4~10μg/L,f/t-PSA异常或前列腺特异性抗原密度值异常。
s13984 Disease 传染性疾病;
s13985 Disease (3)非首次发生脑出血和脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死且存在后遗症的患者
s13986 Multiple 8)有手术禁忌症(如植入过人工耳蜗、心脏起搏器、心脏除颤器、立体定向神经核团毁损术、曾经植入过单侧或双侧同类产品等)或半年内做过研究者认为对本试验有影响的其他外科手术者,或其他神经外科手术禁忌症。
s13987 Pharmaceutical Substance or Drug b. 在4周内使用过大剂量糖皮质激素或其它免疫抑制剂的患者;
s13988 Enrollment in other studies 3)1个月内参加过其他医学产品试验;
s13989 Therapy or Surgery 5) 无肛瘘手术病史。
s13990 Consent (3)受试者自愿参加,需签署知情同意书;
s13991 Multiple 8)影响食物消化吸收的严重胃肠道疾病(如严重腹泻、便秘、严重消化道炎症、活动性消化道溃疡、急性胆囊炎/胆囊切除等);严重腹泻指每天水样便3次或以上,并持续3天或以上,严重便秘指每周排便2次或以下,伴有排便困难;过去一年内进行过胃肠道切除手术(阑尾炎、疝气手术除外)
s13992 Laboratory Examinations 2)HBV DNA≥1×105IU/ml,
s13993 Risk Assessment (6) BMI<18或≥36 kg/m2者;
s13994 Disease (3) 超重/肥胖判断需满足以下条件之一:
s13995 Therapy or Surgery 7.使用免疫抑制药物治疗。
s13996 Multiple ⑥患者诱导痰培养为真菌或病毒感染者或其气道微生态检测不符合杆菌组、球菌组或螺旋菌组的患者;
s13997 Therapy or Surgery ⑶ 有肛门痔疮手术史者;
s13998 Multiple 13.受试者合并的其他疾病限制其参加研究,不能依从随访或影响研究的科学性完整性;
s13999 Pregnancy-related Activity 3.妊娠
s14000 Multiple ③血常规、肝肾功能、心电图等无严重异常;
s14001 Disease ④肺内无活动性结核病灶
s14002 Disease -确诊为CD19/CD20/CD22/CD33/CD123/CLL-1/CD138/BCMA/CD30阳性的B细胞血液系统恶性肿瘤,包括包括急性淋巴细胞性白血病(ALL),非霍奇金淋巴瘤(NHL),多发性骨髓瘤;
s14003 Consent 10.未签署知情同意书;
s14004 Disease (4) 发病时间≤5天;
s14005 Disease 4)存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染;
s14006 Address (4)适应高原环境,短期留居(≤1年);
s14007 Laboratory Examinations 5.血白细胞数≤10×109/L,中性粒细胞比例低于70%;
s14008 Laboratory Examinations a)PD≥6mm位点;
s14009 Disease (1)I型和IV型肺动脉高压患者;
s14010 Disease ①继发性脑出血(血管畸形、烟雾病、抗凝药相关、肿瘤卒中等);
s14011 Disease 5)从发病到随机化时间在4.5h内;
s14012 Disease (5) 有椎间不稳或椎体滑脱的患者;
s14013 Disease 1)合并有严重心血管、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统等原发性疾病者
s14014 Disease 4.既往出现过骨或骨髓疾病的患者。
s14015 Age (5)年龄≥18岁,≤80岁;
s14016 Disease 3、患有并发症影响到关节的疾病,如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等;
s14017 Multiple (7)指导心血管活性药物的使用及持续血药浓度、麻醉深度的检测。
s14018 Encounter (3) 术后患者拔管送回ICU,并在ICU停留时间>24h
s14019 Multiple 4. 右利手。无语言交流障碍,如聋哑、失语等。
s14020 Age (1)年龄27-59岁(含);
s14021 Disease 4.门静脉海绵样变性.
s14022 Pregnancy-related Activity 3、妊娠或哺乳期妇女;
s14023 Allergy Intolerance 1、造影剂过敏或其他原因导致无法完成DSA、CTA或MR检查的;
s14024 Multiple 4) 有严重系统性疾病包括肝肾功能异常,血常规及凝血功能异常以及先天心脏病患者及听力障碍者等
s14025 Therapy or Surgery ② 有子宫切除史及盆腔放射治疗史;
s14026 Multiple 病例组:自杀未遂行为的大中学生本人及其生物学父母
s14027 Multiple 骨髓功能:WBC≥4.0×109/L,ANC≥2.0×109/L,PLT≥100×109/L Hb≥90g/L;
s14028 Therapy or Surgery 1、有狂犬疫苗免疫史
s14029 Multiple (3)有严重心、肝(AST、ALT超过正常值上限1.5倍)、肾(BUN、Cr超过正常上限)疾患或造血功能障碍、出血倾向及出血性疾患者;
s14030 Therapy or Surgery 既往接受过手术治疗者;
s14031 Encounter 2.在未来 3 年的时间里住在养老院
s14032 Compliance with Protocol (7)难以完成随访或影响顺应性的各种因素
s14033 Multiple ④ 年龄≥18 岁, ≤ 75 岁,身体状况评分 ECOG 0~1(详见附件 1),预计生存期≥12 个月;
s14034 Multiple 1.男性或女性患者,年龄:≥18岁;
s14035 Enrollment in other studies (9)目前正在参加或本研究前1个月内参加过其他治疗RA临床试验的患者。
s14036 Non-Neoplasm Disease Stage 3、病情程度属轻度、中度、重度的稳定期患者;
s14037 Compliance with Protocol 6.缺乏依从性的患者;
s14038 Risk Assessment 5.近三个月经周期的VAS疼痛评分平均分值≥40mm;
s14039 Consent (13)不愿参加此研究病人;
s14040 Diagnostic 1.符合西医诊断者;
s14041 Disease A.肥胖患者
s14042 Diagnostic (1)符合UC诊断标准的患者;
s14043 Diagnostic 临床分期按照国际妇产科联盟(FIGO,2000)标准,术前诊断为Ⅰa -Ⅱa期宫颈鳞癌;
s14044 Allergy Intolerance (8)对试验药物过敏者;
s14045 Laboratory Examinations a.丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2倍正常值上限(ULN),如伴肝转移,则ALT和AST≤5×ULN;
s14046 Consent ⑦ 不签署知情同意书的患者。
s14047 Disease (7)严重慢性阻塞性肺病患者;不能良好控制的支气管哮喘;
s14048 Laboratory Examinations (4)供肝重量<受体体重0.8%;
s14049 Multiple 已经接受标准的肠道准备;
s14050 Researcher Decision 6.根据方案或者研究者的判断,患者患有严重的躯体疾病或精神疾病有可能会干扰对本临床研究的参与;
s14051 Laboratory Examinations 3.血压:血压明显增高,收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg,经药物控制仍无法降至上述标准之内者
s14052 Pregnancy-related Activity 15)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性;
s14053 Device (13)不宜行 MRI、 CT 增强等特殊检查者。
s14054 Disease 1. 术前合并不规则角膜散光的患者;
s14055 Disease 4.正患有上呼吸道感染的受试者。
s14056 Disease ?精神疾病及老年痴呆病不能配合检查及治疗者;
s14057 Pharmaceutical Substance or Drug (9) 在入选期间需要住院和/或抗生素治疗和/或口服或静脉激素治疗。
s14058 Multiple (2)自然绝经两年以上女性;
s14059 Life Expectancy [5]预计生存时间大于3月
s14060 Therapy or Surgery 6. 可行肺叶切除术;
s14061 Multiple (1) 50-75岁,符合美国风湿病学会(ACR)膝OA诊断标准;
s14062 Laboratory Examinations 5、液基脱落细胞学检查存在异常;
s14063 Disease 3 任何可能导致脑功能紊乱的躯体、神经或精神类疾病。
s14064 Multiple 2、早期骨关节病:CBCT表现为髁突表面皮质骨影像消失,并可见小的骨缺损,无骨质的硬化、增生、变形、短小等严重骨关节病改变;
s14065 Multiple 3)肝、肾功能不全,Cr高于正常值的1.5倍、ALT高于正常值上限的2倍者
s14066 Multiple (6)存在活动性感染,糖皮质激素及免疫抑制治疗可使病情加重者;
s14067 Disease 6)无法控制的感染或者活动性感染;
s14068 Consent 2)拒绝参与本调查者;
s14069 Disease 3)肝炎(包括乙肝和丙肝)、梅毒及艾滋病筛选阳性。
s14070 Encounter 10.计划在试验期间入院的病人。
s14071 Laboratory Examinations 血清肌酐(Cr)>1.5倍正常值上限(ULN)(参考所在的研究中心实验室检查正常值范围);
s14072 Risk Assessment 3.一般情况尚好,ASA分级1~2级
s14073 Enrollment in other studies 13、正在接受其它临床试验。
s14074 Disease (4) 晚期关节炎重度畸形、僵硬丧失劳动力者。
s14075 Disease 7)存在外周神经系统障碍或有明显精神障碍及中枢神经系统障碍史者;
s14076 Blood Donation 试验前3个月内参与献血者。
s14077 Multiple 8.试验前6个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);试验前3个月每日吸烟量多于1支者;
s14078 Disease 1)智力发育障碍;
s14079 Multiple 4) 初诊肿瘤下缘距离肛缘5-8 cm,切除术后吻合口在外科肛管水平(距肛缘4cm)能够直视下行吻合口加固的;
s14080 Allergy Intolerance (1)过敏体质或有药物过敏史;
s14081 Pharmaceutical Substance or Drug (5)术前24h使用了镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物;
s14082 Risk Assessment ?ECOG评分0-1分;
s14083 Disease 4、术前有肺部感染
s14084 Organ or Tissue Status 3、凝血功能障碍。
s14085 Multiple 2. 留取大便的儿童2周内出现腹泻及服用抗生素,有应激状态伴有腹痛、便秘或腹泻等胃肠道症状。
s14086 Disease 2.有下述心律失常者: 房颤,频发室早
s14087 Disease 7. 无其它严重内科合并疾病如冠心病、高血压、结核病等;
s14088 Disease (7)有预防性肠造瘘的患者。
s14089 Disease 6.伴有恶性肿瘤。
s14090 Disease ④反复尿潴留 (一次以上拔管失败);
s14091 Sign (3)眼睑异常,如眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻等;
s14092 Capacity 2.能正确使用智能手机
s14093 Multiple 4. 病程≤14 天,存在单侧肢体运动功能障碍,且经标准化检测为右利手患者
s14094 Consent 3. 同意参加试验并征得家长同意者,自愿作为受试对象,签署知情同意书。
s14095 Alcohol Consumer 13) 在服用研究用药前48小时内服用过任何含酒精的制品者;
s14096 Disease 4、合并重度宫颈炎、宫颈糜烂、性病等;
s14097 Risk Assessment (2)体重按体重指数=体重(Kg)/身高平方(m2)计算,控制在19~24范围内,同批受试者的体重应比较接近。
s14098 Multiple 1.严重的肝肾疾病 (肝功能不全,非心脏疾病引起AST/ALT超过正常值上限3倍以上;有肝硬化病史;GFR<60 ml/min/1.73m2);
s14099 Non-Neoplasm Disease Stage (1)处于COPD急性加重期;
s14100 Multiple 6.允许之前接受过干扰素、羟基脲、阿糖胞苷等治疗
s14101 Compliance with Protocol 10.不能按照计划参与访视的患者
s14102 Disease 4.感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到较好控制;
s14103 Pregnancy-related Activity 2、妊娠期、哺乳期妇女;
s14104 Disease 1急性腰扭伤、腰椎管狭窄症、椎弓根峡部不连及腰椎滑脱、第3腰椎横突综合征,腰椎结核或肿瘤,腰椎间盘退行性疾病、梨状肌综合征;
s14105 Multiple 无法读写或严重视听障碍;
s14106 Multiple (6)已经发生中枢神经系统转移或已知的脑转移患者;既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者;联合HIV感染患者;孕妇或哺乳期病人;准备进行肝移植的患者(既往肝移植的患者除外)。
s14107 Consent (4)签署知情同意书。
s14108 Diagnostic 1)无明确病理诊断者。
s14109 Multiple 7.入院前已存在严重的感染或经大剂量联合抗生素治疗未愈者;
s14110 Disease 心理抑郁等精神疾患;
s14111 Disease 8. 生殖道肿瘤;
s14112 Disease 4.感染;
s14113 Therapy or Surgery ③既往接受过任何主要胃肠手术(如,任何进行切除的胃肠手术等)。允许既往胃肠手术史包括:阑尾切除术、胆囊切除手术、肝活检术和内窥镜手术;
s14114 Multiple 1. 年龄:≥18岁,男女不限;
s14115 Multiple 4.同意参加本研究(知情同意)并能坚持随访;
s14116 Pregnancy-related Activity (2)闭经时间≥4个月;
s14117 Researcher Decision 8) 研究者判断不适宜参加本研究的患者
s14118 Pharmaceutical Substance or Drug (4)有精神或神经科药物服用史者;
s14119 Disease (3)合并膝部、踝足部扭挫伤或其它外伤者;
s14120 Age ②年龄18-65岁。
s14121 Pharmaceutical Substance or Drug 9.接种疫苗不满21天者。
s14122 Diagnostic *经病理学或临床检查确诊为周围型IIIb、IV期肺腺癌患者,进展期病灶直径<5cm;
s14123 Multiple (8)3个月内用过已知对某脏器有损害的药物,近2周内曾服用过任何药物,4周内参加过其他临床试验者。
s14124 Multiple (1) 拒绝参加本研究;(2)不能完成术前神经精神测验;(3)伴发其他恶性肿瘤;(4)存在不可切除的远处转移灶;
s14125 Organ or Tissue Status 2)严重的肝脏、肾脏、心肺损害;
s14126 Risk Assessment 2.体重指数20-25kg/m2
s14127 Addictive Behavior 8、长期服用止疼药物或其它药物依赖
s14128 Pharmaceutical Substance or Drug 4).近1月内使用免疫抑制剂者;
s14129 Laboratory Examinations 9)乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者;
s14130 Diagnostic ① 符合欧洲“2013 ESPGHAN 儿童时期慢性乙型肝炎的诊治指南”儿童慢性乙型肝炎诊断标准及IFN治疗指征;
s14131 Allergy Intolerance (3)对塑料、咬合纸材料有过敏反应史者;
s14132 Organ or Tissue Status (6)有临床表现的中枢神经功能障碍;
s14133 Multiple ②稳定期的银屑病患者,皮损程度达到中重度(PASI>10 或BSA>10%,同时PASI<30 并且BSA<30%)。
s14134 Disease g.手术区域没有溃疡或感染;
s14135 Multiple 5.患有高血压,且经降压药物治疗无法降至正常范围内者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg);
s14136 Disease (4)既往有放疗史及喉部疾病史者;
s14137 Multiple (3)正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其它影响血脂代谢药物的患者,以及临床研究中必须长期服用抗凝治疗者;
s14138 Pregnancy-related Activity 1.怀孕或哺乳期妇女;
s14139 Disease 2)合并有心、肝和血液系统等严重疾病;
s14140 Disease 2)患有其他慢性疼痛性疾病者;
s14141 Multiple (5)肺癌组为肺结节初诊行结节切除术后病检为肺癌患者;
s14142 Diagnostic 1、符合脑出血诊断。
s14143 Diagnostic 7. 经PCR检测证实无HIV感染。
s14144 Multiple 1)年龄18-75岁,男女不限;
s14145 Risk Assessment 3. BMI ≥ 24 kg/m2;
s14146 Laboratory Examinations 5.筛选期或入院时实验室检查异常,且研究者判断具有临床意义者;
s14147 Disease 7. 智力低下者。
s14148 Age 1. 年龄>18岁;
s14149 Multiple 1.严重心脏疾病或不适,包括但不限于下列疾病:心力衰竭或收缩功能障碍(LVEF < 50%)确诊史;高风险未控制的心律失常,如房性心动过速,静息心率> 100 bpm,显著室性心律失常(如室性心动过速)或较高级别的房室传导阻滞(即 Mobitz II二度房室传导阻滞或三度房室传导阻滞);需要抗心绞痛药物治疗的心绞痛;具有临床意义的心脏瓣膜病;ECG显示有透壁性心肌梗塞;高血压控制不佳(收缩压> 180 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg);
s14150 Disease 11、已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染;
s14151 Disease [2]术眼外伤史
s14152 Disease 4.合并有心、脑、肝肾和造血系统等严重原发性疾病,。
s14153 Multiple 4.合并妊娠、哺乳、糖尿病、恶性肿瘤及严重心、肺、肾病变;
s14154 Consent 4、签署知情同意书,志愿受试。
s14155 Pregnancy-related Activity 6 怀孕期货哺乳期;
s14156 Therapy or Surgery 4)经过自体干细胞或异体干细胞移植治疗失败,或化疗后复发,目前无有效治疗手段;
s14157 Researcher Decision (3)其它研究者认为不适合纳入的患者。
s14158 Disease 3. 本次发病病程:从发病之日起14天之内者;
s14159 Diagnostic ⑧乙肝检查提示e抗原阳性者;
s14160 Disease 1,吗啡自控镇痛的禁忌症
s14161 Pregnancy-related Activity ③处于妊娠期、哺乳期的患者;
s14162 Compliance with Protocol 18) 受试者理解、交流和合作不够,不能保证按方案进行研究者;
s14163 Special Patient Characteristic 高一人数超过100人
s14164 Disease 1.有胰腺炎病史或家族史
s14165 Consent ⑥自愿参加且签署知情同意书。
s14166 Multiple ⑶两种以上不同原理的检测方法均证实HP阳性(检查前两周停止使用PPI,H2RA,铋剂及抗生素);
s14167 Diagnostic (4)经临床医师确认,创面需要换药治疗;
s14168 Pharmaceutical Substance or Drug 9.自述近三周使用过抗生素;
s14169 Multiple (6)病人不能正确表达自己主诉,如精神病、严重神经官能症,不能合作本试验者;
s14170 Disease 1. 发作时间大于14天;
s14171 Therapy or Surgery 8. 脊髓麻醉、腰椎穿刺;
s14172 Consent (5)自愿参加研究并签署知情同意书。
s14173 Disease 9、患有精神疾病、无自制力、不能明确表达或其他精神状态不能合作者;
s14174 Age 1.年龄:1-6个月婴儿;
s14175 Pharmaceutical Substance or Drug 7)纳入研究60天前接受免疫调节剂治疗或实验性药物治疗者;
s14176 Disease ① 病理证实鼻咽癌根治性放疗后复发的患者;
s14177 Alcohol Consumer 6. 每周饮用超过28单位的酒精(1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒);或在接受受试药物之前48小时内及试验研究期间有饮酒者;
s14178 Pregnancy-related Activity 8. 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性,应为手术绝育,或同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕;
s14179 Consent 4.拒绝签署知情同意书。
s14180 Researcher Decision g)患者其他临床医师认为不适合参与临床试验的患者
s14181 Multiple 13)T细胞被复制缺陷型慢病毒转导的效率低于30%,或应答CD3 / CD28共刺激信号时扩增能力不足(<5倍)者;
s14182 Consent 2. 严格执行受试者知情同意过程,受试者同意书必须被受试者、主持人或指定人员阅读,签名并注明日期;
s14183 Disease (1) 有手术禁忌症者;
s14184 Consent (6)不同意参与试验,未签署知情同意书
s14185 Life Expectancy (7)患者的预期寿命小于12个月;
s14186 Multiple 10. 受试者自愿加入本研究。签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s14187 Allergy Intolerance 1.对本研究试验药成分注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠(2:1),或其它青霉素、β内酰胺酶抑制剂类药物过敏者,或高度过敏体质者;
s14188 Diagnostic (1)符合卵巢早衰诊断的患者(FSH > 40 IU/L);
s14189 Multiple 8. 对β受体阻滞剂使用禁忌或对β受体阻滞剂和其中任何成分过敏者;
s14190 Disease 5. 超滤衰竭者;
s14191 Enrollment in other studies 三个月内参加过或正在参加其他临床研究的患者;
s14192 Therapy or Surgery 2)接受过造血干细胞移植或器官移植者;
s14193 Therapy or Surgery ⑧近期接受过重大手术或者肢体手术,不宜参加运动治疗者;
s14194 Allergy Intolerance 9. 严重的呼吸系统疾病无法耐受手术者
s14195 Therapy or Surgery (7)预计半年内会转肾移植或腹膜透析,或转当地医院透析的患者
s14196 Risk Assessment 5)肝功能Child-Pugh A或B级;
s14197 Risk Assessment 3、入院时或复苏后GCS≥5分;
s14198 Addictive Behavior (6)非烟酒嗜好者。
s14199 Compliance with Protocol ③愿意接受问卷调查及电话回访的患者。
s14200 Multiple 6.在过去半年内无心绞痛和心肌梗死发作病史,无严重的过敏史,乙肝表面抗原阴性。
s14201 Laboratory Examinations ① 呼吸道病毒核酸检测;
s14202 Enrollment in other studies (7)半年内参加过其他临床试验者;
s14203 Disease 4.有其它疾病发作病史而未被完全控制的患者采血可诱发疾病发作。
s14204 Age (2)年龄≥18岁;
s14205 Disease 3、感染;
s14206 Disease 1) 不稳定性心绞痛、脑血管意外、心肌梗死或心力衰竭(左室射血分数<45%)急性期(<3个月);
s14207 Age 1.年龄≥60岁
s14208 Diagnostic (b)既符合原发性干燥综合征的诊断标准,又符合干眼病的诊断标准;
s14209 Allergy Intolerance 6. 在最近10年内发生过青霉素皮试、接触或者使用后发生过敏性休克的患者。
s14210 Multiple 4、出血性疾病、严重肝、肾功能异常;
s14211 Laboratory Examinations 3、血压不高于160/100mmHg(无论是否用药)。
s14212 Multiple 10) 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);
s14213 Diagnostic 3)转移性去势抵抗性前列腺癌,符合欧洲泌尿外科学会指南2016版转移性去势抵抗性前列腺癌相关定义
s14214 Diagnostic (4)受试者经临床评估或病理诊断为银屑病、副银屑病或毛发红槺疹;
s14215 Disease 11.精神病患者及严重抑郁症,以及可能影响其知情同意能力的精神性或成瘾性疾病患者;
s14216 Therapy or Surgery ③ 计划手术持续时间大于等于2小时
s14217 Disease 7)中、重度骨性关节炎者
s14218 Disease (4)靶病变总数1个 ,病变最多植入1枚支架;
s14219 Multiple 11、患有半乳糖血症、氨基酸代谢异常或者牛奶、大豆蛋白过敏者
s14220 Therapy or Surgery (4) 3个月内接受过促排卵治疗者;
s14221 Disease a. 因既往外伤、炎症导致结膜瘢痕化者;
s14222 Disease b. 合并严重的全身疾病,诸如心脑疾病和精神病等。
s14223 Laboratory Examinations c.矫正或非矫正视力达到20/40或更佳;
s14224 Multiple 5) 血红蛋白浓度在6-10g/dL(含)之间的透析或非透析患者。接受血液透析的患者需连续透析1个月以上、病情稳定;
s14225 Multiple 1)经头颅计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)证实颅内出血;
s14226 Multiple 1. ≧21岁的成年患者,男女不限;
s14227 Multiple 5.有病毒性肝炎或其它禁忌使用英夫利昔单抗者
s14228 Therapy or Surgery 2. 2个月内进行过电休克治疗的患者;
s14229 Multiple ⑤合并有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统和造血系统等严重原发性疾病、常规用药无法控制的患者,合并肿瘤的患者,有严重感染、水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者。或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者:谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高>3倍正常值上限;肌酐增高>1.5 倍正常值上限;血红蛋白增高>20g/L 正常值上限;血小板计数减少<75.0×10e9/L;白细胞计数减少<3.0×10e9/L;或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者。
s14230 Multiple 5.肝肾功能严重损害及精神异常者。
s14231 Organ or Tissue Status 5)无严重脏器功能异常
s14232 Risk Assessment (3)ASA分级≥Ⅲ级;
s14233 Consent (9)病人或家属同意参加本项研究,并签署知情同意书;
s14234 Disease 1)其它部位恶性肿瘤病史;
s14235 Diagnostic (2)经临床、影像学、肿瘤标志物等检查诊断为肝细胞癌,且为外科医师判定为不可手术切除者;
s14236 Diagnostic (1)经病理学或细胞学确诊的卵巢癌患者。
s14237 Allergy Intolerance (6) 过敏体质或对该药物已知成分过敏者;
s14238 Sign 腹水
s14239 Multiple 1) 年龄18-70岁,性别不限;
s14240 Enrollment in other studies 6)试验前3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验者;
s14241 Disease 4.认知障碍者(如老年痴呆等)
s14242 Encounter 1.在社区卫生服务站注册的高血压患者;
s14243 Disease - 有脑膜炎病史者;
s14244 Diagnostic ② 经病理/细胞学证实或临床诊断的肝细胞肝癌合并门静脉主干癌栓
s14245 Organ or Tissue Status ①严重肝肾功能不全患者;
s14246 Multiple 1.符合ICD-10有关抑郁发作的诊断标准,门诊患者。
s14247 Risk Assessment ⑤ 病情危重(术前ASA分级≥IV级者);
s14248 Pregnancy-related Activity (10)不同意在研究期间避孕的有生育能力的男性受试者和女性受试者。有生育能力的女性(其中包括绝经后不到2年的女性)必须同意在整个研究期间采取可靠的避孕方法。可靠避孕法的定义为宫内避孕器或双重屏障法(避孕膜+避孕套)。
s14249 Disease (16)CT或MRI禁忌证者
s14250 Pharmaceutical Substance or Drug 14、入选前3个月内使用过免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂、腺体分泌激动剂者
s14251 Multiple 3.自愿而且短期内可以行肝移植者。
s14252 Allergy Intolerance 5)过敏体质。
s14253 Therapy or Surgery 4.完全缓解后无意愿接受造血干细胞移植或嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法
s14254 Diagnostic ①符合美国国立神经疾病、语言交流障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病学会可能或很可能阿尔茨海默病诊断标准;
s14255 Disease 1、出血性脑卒中;
s14256 Disease 4.脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者;
s14257 Disease 4)对蒽环类化疗药存在明显禁忌
s14258 Multiple 4.狼疮性肾炎24h尿蛋白≥1g;
s14259 Laboratory Examinations 3)受检眼屈光介质清晰;
s14260 Multiple ②糖调节受损者,糖调节受损诊断根据1999年WHO的标准。糖耐量减退:空腹血糖 < 6.1 mmol/L且葡萄糖负荷后2小时血糖7.8 mmol/L~< 11.1 mmol/L;空腹血糖受损合并糖耐量减退:空腹血糖6.1 mmol/L~< 7 mmol/L且葡萄糖负荷后2小时血糖7.8 mmol/L~< 11.1 mmol/L。单纯空腹血糖受损、单纯糖耐量减低及空腹血糖受损合并糖耐量减退统称为糖调节受损。
s14261 Disease (3)无应用ACEI/ARB禁忌证:肾动脉狭窄、高钾血症、孤立肾等;
s14262 Therapy or Surgery ②术前曾接受放、化疗
s14263 Therapy or Surgery 4)腋窝进行过放疗的患者
s14264 Disease 1. 严重心、脑、肝、肾等其他严重躯体疾病患者;
s14265 Disease a. 同时患有其他恶性肿瘤;
s14266 Diagnostic 3. 门脉主干内癌栓形成(影像学标准);
s14267 Healthy (2)健康成人组无其他基础疾病及神经系统疾病
s14268 Enrollment in other studies 8. 最近4周内参与过其他临床研究
s14269 Multiple 3)KPS评分>60分,估计生存期>6个月;
s14270 Pregnancy-related Activity 主症:婚后不孕或继发不孕;月经后期或闭经。
s14271 Diagnostic 1、符合罗马III诊断标准的IBS患者诊断标准。
s14272 Therapy or Surgery 1. 术前经病理学检查或临床判断为可切除或可能切除;
s14273 Disease ①已确诊为糖尿病及其他重度代谢性疾病的患者。
s14274 Disease 1、存在脑部其他疾病,如其他部位占位、脑血管病等;
s14275 Pharmaceutical Substance or Drug 3.病人有长期服用过镇痛药、抗抑郁药史;
s14276 Therapy or Surgery 2. 研究治疗开始前6个月内接受过大手术治疗;
s14277 Non-Neoplasm Disease Stage 2.患者存在进展迅速或终末期疾病,预研究过程中可能死亡;
s14278 Therapy or Surgery 1.病人要求行肝移植手术者。
s14279 Disease 2)最近5年有其他恶性疾病史(治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外);
s14280 Diagnostic ⑵经胃镜病理检查提示有萎缩性胃炎者
s14281 Multiple (2)因腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、烧心、胸痛、黑便等等不适症状就诊的HP相关疾病患者;
s14282 Multiple (13).QTc延长病史,或给药前QTc 值达450 msec 或以上的受试者,或有尖端扭转型室性心动过速(TdP)危险因素(家族心电图QT延长综合症,心衰病史,心律紊乱史或低钾血症病史等);
s14283 Multiple 正常对照组:尿检、血肌酐或尿素氮水平异常,患肾脏疾病及感染性疾病等均排除在外。
s14284 Age 1.患者年龄12-24岁;
s14285 Multiple ③心脏超声或CT提示左房内径>55mm,EF<35%;
s14286 Laboratory Examinations (19) PaO2<80mmHg和(或)PCO2>45mmHg;
s14287 Disease (6)具有其它自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎性肠病等;
s14288 Organ or Tissue Status (5)脏器功能:
s14289 Multiple (4)脑卒中发病前可以自理生活。
s14290 Consent (1)在任何研究相关程序开始前,患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书;
s14291 Multiple (3)年龄在18~65岁之间,性别不限;
s14292 Allergy Intolerance ② 患者的一般情况、心肺功能良好,可耐受CEUS检查;
s14293 Compliance with Protocol (6)不能按需完成随访计划的患者。
s14294 Enrollment in other studies 4)试验前2周内未参加过同类临床试验者。
s14295 Consent 3.能自己签署同意书
s14296 Pregnancy-related Activity 1. 育龄期女性,半年内有生育计划的男性;
s14297 Capacity 5.能自主回答问卷者
s14298 Multiple 严重头部外伤史者、嗜酒吸毒或其他精神性药物滥用者;
s14299 Disease (1)有局部表面麻醉禁忌症的患者;
s14300 Disease ① 椎体肿瘤患者;
s14301 Disabilities (5)精神上或法律上的残疾患者;
s14302 Addictive Behavior 7)无烟酒嗜好。
s14303 Multiple (5)严重肝功能损伤(血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10);
s14304 Disease ②有变态反应性疾病病史。
s14305 Therapy or Surgery (3)不适合/不接受手术切除或经皮消融治疗;
s14306 Multiple ⑥酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等),或服用影响认知功能药物
s14307 Consent 1)访谈者:知情同意,社会支持主体有相关慢性病人的管理从业专家、或者相关政府部门的对慢性病管理者。
s14308 Multiple (2)前次IVF/ICSI周期+长方案/拮抗剂方案胚胎发育差(优胚率≤20%)或无可移植胚胎;
s14309 Pharmaceutical Substance or Drug 19) 正在使用或研究期间需要使用眼部或全身性的药物可能会影响视力的患者;
s14310 Disease 4.退变性疾病如退行性腰椎滑脱、退行性腰椎不稳、退行性腰椎侧弯、腰椎管狭窄症等;
s14311 Compliance with Protocol 13.依从性差未按规定治疗或资料不全等影响疗效评价和安全性评价者。
s14312 Pharmaceutical Substance or Drug 首次就诊前服用过治疗流感药物者。
s14313 Therapy or Surgery 7.经颅多普勒检查有斑块形成且正在服用治疗药物者;
s14314 Age 2.年龄2~13(<14)岁;
s14315 Therapy or Surgery 5.接受TKI治疗时间至少3年
s14316 Multiple 12.计划中的其他外科手术或介入性治疗可能需要终止服用试验药物;
s14317 Compliance with Protocol 9) 有随访意愿,且能按照规定的时间进行随访。
s14318 Therapy or Surgery 1.全麻下择期手术患者
s14319 Multiple - 经研究者判断出于任何理由不适合参加研究的患者,包括医学或临床状况,或者存在不遵守研究程序的潜在风险的患者。
s14320 Disease 5. 恶性肿瘤、自身免疫疾病;
s14321 Disease 3.恶性肿瘤患者;
s14322 Risk Assessment 7. KPS评分≥70分;
s14323 Pregnancy-related Activity ⑦妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女;
s14324 Laboratory Examinations (2)生化检查需符合以下标准:
s14325 Risk Assessment 6.体重指数BMI(体重kg/身高m2)在≥35kg/m2;
s14326 Diagnostic 6.符合中医劳淋(脾肾气阴亏虚、湿热流恋型)诊断及辨证标准
s14327 Therapy or Surgery 2000年6月-2010年12月期间接受移植;
s14328 Age (2)年龄范围20岁-40岁;
s14329 Disease 3.严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者;
s14330 Risk Assessment 3.ASAⅠ~Ⅲ 级;
s14331 Therapy or Surgery 3.原位肝移植;
s14332 Therapy or Surgery 4)受试者同意治疗及观察期间不进行除受试治疗外的其它任何面部皮肤病手术或治疗;
s14333 Consent 4. 患者愿意遵守方案要求,依据IDF标准确定有无MS
s14334 Disease 3、有恶性肿瘤病史;
s14335 Multiple 8.酗酒、药物依赖史或痴呆等神经疾病;
s14336 Consent (1)在详细了解本研究的目的和要求后自愿参加并签署知情同意书;
s14337 Disease (2)合并有心血管系统、肝、肾、造血系统、精神疾病、认知功能明显障碍等严重原发性疾病;
s14338 Risk Assessment 5. ECOG PS:0-1分;
s14339 Consent 5.知情同意,签署知情同意书,并自愿受试。
s14340 Disease 3.过去5年内,有其他恶性肿瘤病史
s14341 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s14342 Disease (1)单纯下泪小管断裂,单纯上泪小管断裂或者同侧上下泪小管断裂
s14343 Age 3) 年龄≥18岁;
s14344 Disease 8.严重心、肝、肾及血液系统疾病;
s14345 Life Expectancy ③ 预期生存时间小于48h的患者;
s14346 Laboratory Examinations 3)HBV DNA≥106cpies/mL,
s14347 Pregnancy-related Activity 1.在研究进行期间妊娠或者计划妊娠。
s14348 Multiple 2.年龄18-75岁,男女不限
s14349 Symptom ②神经系统受累症:如精神萎靡、烦躁、头痛、呕吐、易惊、肢体无力;
s14350 Disease 1.外伤患者,或患者同时患有控制不佳的合并症,如严重的全身感染、冠心病和糖尿病
s14351 Multiple 5)肝肾功能健全(肌酐≦1.5*ULN,BUN≦1.5*ULN,ALT≦2*ULN,AST≦2*ULN,总胆红素≦1.5*ULN)
s14352 Multiple (20)有精神疾患,酗酒史,药物或其他物品滥用者;
s14353 Disease 无心血脑相关系统疾病病史;
s14354 Disease 2. 合并有严重神经系统疾病、腰椎间盘突出症、椎管狭窄、下腹及盆腔大手术、严重糖尿病等原因引起的神经原性膀胱疾病;
s14355 Risk Assessment a.患者ASAⅠ~Ⅱ
s14356 Disease 1.合并消化道畸形、遗传代谢性疾病、染色体病;
s14357 Disease 2.共病人格障碍或其他任何轴Ⅰ诊断精神障碍;
s14358 Symptom B.膝关节内侧间隙疼痛为主要症状(可为活动性疼痛,静息痛,或指压痛)
s14359 Encounter 6、术后住院时间大于72小时。
s14360 Disease (6)肾动脉狭窄;
s14361 Consent 3. 已阅读了受试者须知,同意治疗并签署书面知情同意书;
s14362 Multiple 8.血糖控制不佳者和有慢性疼痛者;
s14363 Diagnostic 2.必须满足IMWG定义的多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)诊断标准(2016)的符合以下条件的复发或难治骨髓瘤患者
s14364 Disease ④心理和精神异常者。
s14365 Oral related (1)前牙区开颌、反颌、深覆合或深覆盖者;
s14366 Disease (8)包括圆锥角膜在内的角膜异常者
s14367 Disease 3 肝性脑病;
s14368 Researcher Decision 10)研究者认为不宜进行临床试验的其他情况
s14369 Consent c.同意参加本临床实验并于术前签署书面同意书的患者。
s14370 Laboratory Examinations 6)筛选期糖化血红蛋白A1c (HbA1c) ≥6.5%且≤9.0%,同时筛选当日空腹血糖值≥7.0mmol/L且≤11.1mmol/L。
s14371 Capacity 5)判定能力异常者 。
s14372 Multiple k)病情危重(术前ASA分级≥IV级);严重肾功能损害(需行肾脏替代治疗);严重肝功能损害(Child-Pugh分级C级);
s14373 Disease [5] 合并其他恶性肿瘤;
s14374 Laboratory Examinations g1. 中性粒细胞计数≥1.5×109/L
s14375 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳的女性,螺内酯可能会对此类患者有不良作用。
s14376 Disease 1、麻醉用药禁忌
s14377 Neoplasm Status 3. 1-5处转移灶,可为非区域淋巴结转移、骨转移或内脏转移。
s14378 Disease 8. 合并心血管、肾、脑、肺和造血系统等严重原发性疾病者;
s14379 Device (4)使用有创呼吸机辅助呼吸;
s14380 Disease 3、复合伤(如合并头颅胸腹损伤影响治疗进程)
s14381 Consent 3)经知情同意,自愿加入本研究。
s14382 Non-Neoplasm Disease Stage ②治疗后假性进展
s14383 Multiple 3、年龄45-80岁住院患者。
s14384 Diagnostic 2.符合非增殖性糖尿病性视网膜病变诊断,按国际分级标准属中、重度的患者。
s14385 Multiple 1、45岁以上的女性或男性;
s14386 Age (1)年龄:8至40周岁;
s14387 Sign c.至少有一个客观可评价病灶;
s14388 Multiple 1)卵巢癌组:具有病理学诊断依据的新发卵巢癌病例。年龄:20-80岁。性别:女。
s14389 Compliance with Protocol 10.依从性差,难以完成试验治疗者。
s14390 Multiple 3)合并有严重肝、肾功能疾病及胃肠道功能紊乱、黏膜炎等疾病患者;
s14391 Disease 4、严重肝肾功能不全或贫血患者;
s14392 Gender 4.性别不限
s14393 Disease ③ 病情恶化,出现新的脑梗死灶或脑出血灶;
s14394 Multiple 7)恶液质不能耐受内科胸腔镜治疗者;
s14395 Allergy Intolerance 4.已知对所用药物过敏者;
s14396 Enrollment in other studies 1. 本试验开始前3月内曾参加过其他临床试验;
s14397 Laboratory Examinations HBVDNA定量>1×105IU/ml;
s14398 Multiple (6)自愿签署知情同意书并能在研究过程中履行如下方面:①能根据计划持续接受研究治疗者,②定期接受门诊及电话随诊者。
s14399 Age 3.≥18岁
s14400 Age 年龄20-60岁
s14401 Disease 9.未控制的感染;
s14402 Age (1)年龄大于等于18岁,小于等于42岁;
s14403 Risk Assessment 5. BMI: 18.5≤BMI<24.
s14404 Researcher Decision 5、研究者认为有不适合参加试验的其他因素。
s14405 Diagnostic 2. 符合WHO1999年诊断标准的2型糖尿病患者
s14406 Enrollment in other studies 11.三个月以内参加过其他临床试验。
s14407 Therapy or Surgery 2.准备进行肝移植的患者(既往进行过肝移植的患者除外);
s14408 Pharmaceutical Substance or Drug 6.正系统接受类固醇治疗或其他免疫抑制剂治疗;
s14409 Multiple 2. 健康吸烟组: (1)年龄>18岁。(2)吸烟史>10包年(每天吸烟包数×吸烟年数)。(3) 肺功能:FEV1/FVC>70%,一秒钟用力呼气容积占预计值百分比(FEV1/pred%)>80%。
s14410 Pharmaceutical Substance or Drug ④三个月内使用过糖皮质激素类药物。
s14411 Disease 2. 入院诊断为肿瘤的患者住院患者,包括原发肿瘤、转移肿瘤以及局部复发的肿瘤
s14412 Consent (1)患者拒绝参与该项研究;
s14413 Pharmaceutical Substance or Drug (5)正在接受全身类固醇或其他免疫抑制剂。
s14414 Disease 2.合并未控制的其他肿瘤;
s14415 Sign (8)评估时出现患者淋巴细胞载体转导困难(<20%)或不能有效扩增(<5倍);
s14416 Disease 5)能够影响药物吸收或代谢的胃肠道疾病;
s14417 Special Patient Characteristic (3)有晕针史者;
s14418 Disease (2) 智力障碍或智力不成熟,行为不能自控者
s14419 Researcher Decision ⑹研究人员认为不宜纳入者;
s14420 Pharmaceutical Substance or Drug ?围术期使用NSAIDs 类等影响体温的药物
s14421 Multiple 1)高血压患者:SBP/DBP≥140/90 mmHg 或正在服药;
s14422 Capacity ⑥能够理解并完成肺功能及支气管镜检查操作。
s14423 Multiple 13) 参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验,或3个月内曾献血或失血≥400 ml者;
s14424 Disease 1. 有影响试验的系统性疾病或者需要特殊照顾者;
s14425 Disease 椎管内麻醉禁忌症
s14426 Therapy or Surgery 7. 有器官移植史。
s14427 Therapy or Surgery ① 左主干病变或前降支开口近端病变,适合前降支-左主干单支架术式的患者;
s14428 Disease (1)胸部X线检查有明确病变者,如肺炎、肺结核、支气管肺癌等。
s14429 Disease 6、既往有明确的胃溃疡、糖尿病病史
s14430 Address 3. 在所在社区/村生活半年以上且一年内没有搬迁计划;
s14431 Therapy or Surgery (5)心电图有择期手术禁忌;
s14432 Therapy or Surgery f.糖尿病术后控制不佳者
s14433 Consent 5.受试者或其法定代理人理解本研究的目的及必需程序,自愿加本研究并签署知情同意书。
s14434 Data Accessible 11、完整的病历资料(病史、体检、相关检查、既往治疗);
s14435 Sign 4) 具有认知障碍主诉,可合并情感障碍、睡眠障碍、步态障碍、小便失禁、吞咽困难;
s14436 Therapy or Surgery ②初始治疗患者,有胃癌根治性手术指征;
s14437 Disease 1.颈动脉斑块溃疡纳入标准:
s14438 Multiple 8.肝功能异常(总胆红素>正常值的1.5倍,ALT/AST >正常值2.5倍)、肾功能异常(血清肌酐>正常值1.5倍),血常规异常(中性粒细胞绝对值 < 1.5x109/L,血小板 < 80x109/L,血红蛋白 <90g/L)的患者;
s14439 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s14440 Disease (4)严重智能障碍;
s14441 Enrollment in other studies 4)30天内参加过其他临床试验者;
s14442 Disease 7) 顽固性心律失常;
s14443 Disease (3)皮损部位合并其他感染者;
s14444 Device 4.PCI/CABG术后;起搏器术后;
s14445 Sign (2)脉滑、舌红、苔腻;脘腹胀满(有两项同时出现即可);
s14446 Allergy Intolerance (16)已知对唑来膦酸或其它双膦酸盐过敏。
s14447 Pharmaceutical Substance or Drug ④近3个月内服用任何激素类药物及其他影响生殖内分泌的药物;
s14448 Risk Assessment 初诊疼痛NRS评分≥4分;
s14449 Therapy or Surgery (1)入组前手术切除术后证实手术切缘为R1或R2;
s14450 Therapy or Surgery 4)患者自愿行此手术。
s14451 Risk Assessment 3.ASA分级I至II级
s14452 Laboratory Examinations 3.ALT或AST<80 u/L
s14453 Researcher Decision (7)研究者认为不适宜进行临床试验者。
s14454 Allergy Intolerance (7)过敏体质或对多种药物过敏者。
s14455 Multiple (8) 过去12个月中出现过的急性活动性疾病或外科手术;
s14456 Multiple 5.3月≤发病时间≤1年,存在运动功能障碍 ;
s14457 Disease 2.合并有严重单一脏器或多脏器功能受损者
s14458 Pharmaceutical Substance or Drug (3)未口服ARB和/或ACEI类、他汀类药物2周以上者,或正在口服ARB/ACEI类、他汀类药物,能接受停用以上药物2周以上清洗期者;
s14459 Allergy Intolerance c) 对树脂材料过敏者。
s14460 Disease 精神分裂症患者的一级亲属指先证者未患病的父母、同胞或子女。
s14461 Pharmaceutical Substance or Drug 3.试验首次给药前4周内服用过任何处方药,或在试验首次给药前2周内服用过任何非处方药、维生素产品或中草药;
s14462 Disease 2)合并冠心病、心肌梗死或心律失常等心脏病;
s14463 Consent 3.签署知情同意书。
s14464 Enrollment in other studies 7) 正参加其它临床试验的患者;
s14465 Multiple 4)中度肾功能不全及以上,定义为血肌酐 ≥ 2.4 mg/dl(212 μmol/L)
s14466 Diagnostic 采用英国脑库PD诊断标准。入选标准
s14467 Multiple 3、开放性颅脑损伤清创不彻底,仍有异物存留者.
s14468 Diagnostic ②经尿素13C呼气试验或内镜快速尿素酶试验或粪便抗原检测诊断为HP感染;
s14469 Multiple ④其他不适合TMS治疗或不能完成测量者。
s14470 Pharmaceutical Substance or Drug 2、入组前4周内使用过其他研究性药物;
s14471 Disease 5)废用性肌萎缩。
s14472 Multiple 2)术前诊断为骨关节炎或类风湿关节炎经保守治疗无效;
s14473 Multiple 1.回归社会六个月之内;愿意接受社区康复服务的阿片类药物成瘾者。
s14474 Allergy Intolerance (5)不能耐受双联抗血小板及他汀治疗者或者对灯盏花素过敏者。
s14475 Pregnancy-related Activity 1)怀孕
s14476 Compliance with Protocol 3)依从性好,能配合完成整个临床试验者;
s14477 Multiple 8.曾有或现患有临床意义的特应性变态反应、超敏反应或过敏反应,包括已知或可疑对研究药物或对照药物剂型中的某种成分会产生临床相关药物过敏;血清免疫球蛋白E(IgE)检查异常且经研究者判断具有临床意义者。
s14478 Multiple 1、年龄15-70岁,男女不限;
s14479 Laboratory Examinations 4. 肝功能高于正常值上限2倍以上者;
s14480 Multiple 13.随机前3个月内出现过显著临床意义的出血症状或具有明确的出血倾向,如消化道出血、出血性胃溃疡、基线期大便潜血++及以上,或患有脉管炎等
s14481 Disease 1.混合性中毒(例如CO中毒合并其他药物中毒;CO合并其他有害气体中毒(见于火灾时));
s14482 Disease 12. 患有精神疾病;
s14483 Device 1)既往有脊柱内植物置入病史;
s14484 Risk Assessment 9 卡氏评分≥70分;
s14485 Disease 6.任何病情不稳定的慢性疾病和急性疾病,由研究医生估计会影响本研究疗效评估和计划完成;
s14486 Multiple ③ 1岁≤年龄≤16岁,男女不限;
s14487 Disease 1. 既往有任何严重病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病、凝血系统疾病及代谢异常等病史者。
s14488 Diagnostic 2. 符号卫生部高等医药院校教材《内科学》第七版糖尿病足诊断标准;
s14489 Diagnostic ?术后病理报告伴有深肌层浸润(浸润深度≥1/2)(Deep stromal invasion,DSI)、脉管间隙受累(Lymph vascular space involvement, LVSI)、低分化(Low differentiation, LD)和肿瘤直径>4cm其中1-2项者;
s14490 Consent 5)自愿且能够按照方案要求完成整个研究步骤者;
s14491 Multiple 13)调强放射治疗计划正常组织限量符合如下要求:脊髓最大剂量≤45 Gy,双正常肺(双肺-PTV)V20≤30%和平均剂量≤15 Gy,心脏平均剂量≤30 Gy。
s14492 Allergy Intolerance i.对试验药品过敏;
s14493 Disease 5. 活动性乙型/丙型病毒肝炎;
s14494 Therapy or Surgery 6)已做过放疗、实验性治疗、激素治疗、化疗或生物制剂治疗;
s14495 Laboratory Examinations cANC≥2.0×109/L;
s14496 Risk Assessment ③皮损程度为3<PASI<30, 并且BSA<30%。
s14497 Multiple 12)知情同意书签署前4周内参加过药物或医疗器械临床试验的患者。
s14498 Disease 2.伴有其他严重影响预后的疾病(如恶性肿瘤等);
s14499 Disease 症状性冠心病;
s14500 Researcher Decision 3) 试验前病史、体检实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或无临检测均正常或无临床意义的正常,研究医生判断为合格者;
s14501 Age 3、年龄18-75岁;
s14502 Therapy or Surgery 3) 肾脏替代治疗患者
s14503 Allergy Intolerance 2. 对阿片类药物过敏;
s14504 Symptom F41.2焦虑和抑郁混合障碍是指如果同时存在焦虑和抑郁障碍,但两组症状分别考虑时均不足以符合相应的诊断,此时应采用这一混合性类别。有这类相对较轻的混合症状的病人多见于初级保健机构,而更多的病例则存在于一般人群中,大部分人终生都不会就诊于医院或精神科。包含:焦虑抑郁(轻度或非持续性的)。
s14505 Special Patient Characteristic 2.武术协会、跆拳道协会、散打协会、健美操协会、舞蹈协会的成员;
s14506 Life Expectancy 3、预期寿命>6个月;
s14507 Age 1)年龄≥18周岁
s14508 Multiple (11)滥用药物/违禁药物者,在筛选时或给药前1日的尿液中药物筛查阳性者;
s14509 Symptom 5)除其他神经病理性疼痛;
s14510 Multiple 5.合并血液系统疾病及凝血功能异常;
s14511 Enrollment in other studies 4)未参与其他临床研究;
s14512 Gender ⑤患者为女性
s14513 Laboratory Examinations 3)主要研究者认为血液生化、血液学或尿液实验室检查值超过正常范围且有异常临床意义者;
s14514 Non-Neoplasm Disease Stage 2.3 CKD5期
s14515 Multiple 1. 浙江中医药大学健康人群,年龄在18-26岁;
s14516 Consent 6. 病人知情同意,并签署知情同意书者。
s14517 Disease 4.骨髓复发后诱导不缓解;
s14518 Multiple (4)至少有三个月的周围神经病变病史(表现为局部或肢体远端麻木、疼痛、蚁走感、袜套感等);
s14519 Multiple (2)存在严重血流动力学不稳定,不宜改变体位的患者;
s14520 Therapy or Surgery 3 非首次脂肪移植者:曾行同部位脂肪移植的手术者排除
s14521 Multiple (2)符合2016年发布的符合细菌生物膜存在的6条临床判断标准:①苍白水肿的伤口床;②脆弱的肉芽组织;③大量黄色渗液;④坏死腐烂组织;⑤伤口疼痛;⑥伤口有腐臭味;
s14522 Disease 7.高血压控制不佳的患者
s14523 Multiple 2.不存在继发性骨质疏松的病因或存在继发性骨质疏松病因但该病已治愈或病情稳定,治疗方案已稳定至少1年
s14524 Disease 4)AVM患者出血史在一个月以内;
s14525 Disease ③ 功能性便秘分级属于轻度和中度者;
s14526 Multiple 3)在筛选访视前3个月内出现过以下任一心血管疾病:急性心肌梗死、根据纽约心脏病协会心功能分级 III/IV 级或左室射血分数≤40%的充血性心力衰竭或脑血管事件(卒中);
s14527 Consent 3)受试者自愿签署书面的知情同意书;
s14528 Multiple (6)磁共振证实只有患肢对侧的大脑损伤,另一侧大脑半球结构正常;
s14529 Disease 5.伴有ST段抬高的焦虑症
s14530 Therapy or Surgery (7)已接受有关治疗,可能影响对有效性、安全性指标评价者;
s14531 Pharmaceutical Substance or Drug ④入选14天前曾使用造影剂;
s14532 Diagnostic (2)符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点,并经头颅CT或MRI检查提示一侧单发梗死或出血灶;
s14533 Disease (4)伴随其他疾病:严重的先天或获得性免疫缺陷疾病;在筛选前6个月内,患有或患过机会性感染(如带状疱疹、巨细胞病毒、卡氏肺囊虫、曲菌病、组织胞浆菌病、或非结核分枝杆菌病);实体肿瘤、淋巴瘤;其他系统性或严重疾病等。
s14534 Organ or Tissue Status (4)重度心肺功能不全、严重心律失常患者;
s14535 Multiple 1) FEV1/FVC<70%, FEV1占预计值百分比<80%的中重度COPD患者;
s14536 Pharmaceutical Substance or Drug (6)就诊前1月内使用过糖皮质激素类药物,3月内使用过影响免疫功能药物者;
s14537 Disease (2)糖尿病患者;
s14538 Disease 1)中枢神经系统有侵犯;
s14539 Capacity 8)受试者能准确识别偏头痛并理解研究者的说明,能独立完成头痛日记的记录;
s14540 Disease ②有肝炎、艾滋病等传染性疾病和严重外伤未痊愈者。
s14541 Pregnancy-related Activity 1.孕期、哺乳期的妇女
s14542 Pregnancy-related Activity c) 妊娠或哺乳期妇女;
s14543 Multiple 16.在入选前6个月内曾接受过大型手术的或者遭受过严重创伤的;
s14544 Multiple 1.符合OA的老年患者(≥65岁),右利手;
s14545 Multiple 1拟行腰硬联合麻醉下剖宫产的产妇,ASA I-II级
s14546 Healthy h.眼睛健康状况正常。
s14547 Disease 8.在以前皮肤损伤区域有瘢痕疙瘩形成或创伤愈合不良的病史。
s14548 Consent 7.自愿参加并签署知情同意书。
s14549 Literacy 3.能正常朗读200字以上的短文者;
s14550 Enrollment in other studies (8)正在参加其他临床试验的患者。
s14551 Pharmaceutical Substance or Drug (2)近期使用免疫抑制剂或抗生素。
s14552 Age 2.年龄18-65周岁
s14553 Therapy or Surgery (3)同意全身麻醉的麻醉方式
s14554 Consent ③自愿参加本项研究,并签署知情同意书。
s14555 Age ② 年龄18-35岁;
s14556 Multiple 3)临床诊断初发肾病综合症(蛋白尿>3.5 g/d,血清白蛋白<30 g/L)。
s14557 Age 3 18-50岁
s14558 Laboratory Examinations (8) 静息时低血压(静息时收缩压< 90 mmHg) 或静息时高血压 (静息时收缩压>170 mmHg 或舒张压 >110 mmHg);
s14559 Multiple 1. 经病理检查明确为局部晚期非小细胞肺癌,包括III期不能或不愿意手术者和IV期的患者,经常规系统性化疗出现进展者;
s14560 Multiple 3.符合抗精神病药致药源性肥胖标准。根据1995年WHO标准,以体重指数(BMI)>25kg/m2为肥胖,23kg/m2<bmi≤25kg m2为体重增加。抗精神病药致药源性肥胖:长期服用抗精神病药物(ap),服ap前患者体质量指数正常,服ap后bmi="">25kg/m2。
s14561 Enrollment in other studies 正参加或一个月内参加了其他临床试验的患者。
s14562 Disease (1)由胃病,颈部交感神经节受压等导致的胸痛患者
s14563 Consent 3)自愿参加试验,并签署知情同意书者。
s14564 Multiple (2)年龄18-78岁、性别不限;
s14565 Risk Assessment 5)ECOG 体力状态评分为0到2
s14566 Non-Neoplasm Disease Stage ⑧扁平足或高弓足者(足印法足弓分型为:Ⅰ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型者)。
s14567 Enrollment in other studies ●正在或最近3个月内接受试验药物治疗。
s14568 Multiple 1.近两周内使用过治疗上呼吸道感染的中、西药物者;
s14569 Allergy Intolerance 4.对Osimertinib或Pemetrexed过敏;
s14570 Therapy or Surgery 9) 需行眼部联合手术者;
s14571 Pregnancy-related Activity ⑤妊娠期及哺乳期妇女。
s14572 Researcher Decision 10)研究者认为患者存在不适合参加研究的任何其它状况。
s14573 Diagnostic (2)符合中医证候(热性哮喘)诊断标准;
s14574 Multiple ②生殖道畸形、先天性性腺发育不全、因宫腔操作造成子宫内膜损伤、垂体肿瘤、卵巢肿瘤等器质性病变影响妊娠者。
s14575 Addictive Behavior 6)酒精或精神活性物质滥用或依赖史者;
s14576 Multiple 2.2型糖尿病患者(WHO标准,1999年),使用口服降糖药物治疗
s14577 Risk Assessment 3. 严重抑郁[汉密尔顿抑郁量表( HAMD) 评分≥7 分] 而影响认知功能评定的患者;
s14578 Pregnancy-related Activity 3)单胎(不包括流产)
s14579 Multiple (9)正参加其它临床试验的患者或研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s14580 Age 1)年龄大于18岁;
s14581 Enrollment in other studies 7.正参加其它临床观察试验或60天内曾参与其他临床试验者
s14582 Consent (4)患者必须能够阅读和准确理解同意书,愿意签署知情同意书。
s14583 Therapy or Surgery 2、严柱畸形或脊柱手术术后;
s14584 Pregnancy-related Activity ② 妊娠或哺乳期患者;
s14585 Multiple ②由空芯针穿刺或麦默通活检取得病理证实,及相关病理学资料(ER、PR、C-erbB2、Ki-67、P53、病理类型,组织学分级等,不包括特殊类型乳腺癌)
s14586 Age 1) 年龄≥18周岁;
s14587 Disease 1.已知肾癌家族史或者肾疾病基因缺陷(如VHL病、多囊肾以及血液透析患者)。
s14588 Laboratory Examinations ③肝肾功能正常,血清转氨酶ALT<66 U/L,AST<36 U/L,总胆红素<22 umol/L,肌酐<106 umol/L,尿素氮<6.1 mmol/L;
s14589 Researcher Decision (9)及其他疾病研究者认为不宜参与研究者。
s14590 Enrollment in other studies 7.近4周内参加过其他药物的临床试验者;
s14591 Sign 8.近1月发生的电解质紊乱;
s14592 Disabilities ③晚期畸形、残废、丧失劳动能力者;
s14593 Disease ②患有严重器质性病变
s14594 Multiple 4)严重心肺疾病:精神异常患者;怀孕或哺乳期患者;不愿意或无法签署知情同意书。
s14595 Organ or Tissue Status 2.合併有神經肌肉功能的障礙,如肢體偏癱或無獨立行走功能
s14596 Multiple (4)服用6-MP前后有完善的血象、肝肾功能检查结果
s14597 Multiple 5.必须合并使用促动力剂者(如便秘,胃轻瘫)和因严重心理、精神因素所致消化不良症状者;
s14598 Therapy or Surgery ⑤. 术后需要进行化疗和放疗
s14599 Age 2. 年龄18岁-80岁
s14600 Age 2.<18岁和>80岁患者;
s14601 Multiple ①肝硬化患者,男女及病因不限;
s14602 Life Expectancy 7) 预计生存期≥12周;
s14603 Disease (4)转移性肿瘤的患者。
s14604 Age (1)年龄:18-75岁
s14605 Consent 2.受试者已签署知情同意书.
s14606 Oral related 2. 有邻牙(牙周健康、无人造冠;如果选择下颌第三磨牙,下颌第二磨牙近中牙槽骨高度正常)参照的单颗牙齿(若有根尖囊肿,直径≤1cm)拔除,需要进行植骨者;
s14607 Multiple 2. 在初始诊断感染性休克12小时内转入ICU治疗的患者
s14608 Multiple (6)经扩容及使用血管活性药物无效的心源性休克或严重左心衰肺水肿。
s14609 Allergy Intolerance 6.无过敏史患者;
s14610 Risk Assessment 1, 首次发病或既往有脑梗死病史但mRS评分≤1,发病时间在72h以内的颈内动脉系统脑梗死;
s14611 Therapy or Surgery (1)不愿或不适合行肝脏切除术
s14612 Compliance with Protocol (6)能够依从本临床研究方案。
s14613 Risk Assessment Child–Pugh A、B(≤7分)级(Child–Pugh评级中白蛋白和胆红素两项指标中只能有一项为2分);
s14614 Encounter (2)住院医师
s14615 Therapy or Surgery 1. 择期行静脉麻醉无痛宫腔镜诊治术的患者;
s14616 Consent a) 病人不愿意参加临床试验的;
s14617 Pregnancy-related Activity (5)3个月内服用避孕药或其他含有激素类药物的患者;
s14618 Laboratory Examinations 7.血液功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L并且血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9 g/dL
s14619 Risk Assessment 5. Child-Pugh肝功能评级:A级或较好的B级(≤7分);
s14620 Diagnostic ②符合Petersen的MCI诊断标准
s14621 Disease 3.合并Graves病,甲亢危象、粘液性水肿昏迷者;
s14622 Organ or Tissue Status 4. 严重的心肺功能不全;
s14623 Pregnancy-related Activity (3)6月内月经至少≥1次。
s14624 Pharmaceutical Substance or Drug 5.术前24小时未使用止吐药物
s14625 Therapy or Surgery (3)择期行下肢单侧骨折切开复位内固定术或膝关节镜探查术的病人。
s14626 Researcher Decision 5. 依据体格检查,病史,生命体征,心电图等,研究者判定健康状况良好。
s14627 Disease 6、心脏骤停原因高度怀疑心源性的;
s14628 Organ or Tissue Status 6)病人合并严重肝功能或肾功能不全
s14629 Enrollment in other studies 12)在服用受试制剂前3个月内,参加过其他临床试验者,非干预性研究除外;
s14630 Multiple 年龄≤6岁的终末期肝病及肝移植患儿;
s14631 Disease 4)患者有精神病史;
s14632 Disease 3. 月经周期或经期不规则,或功能性子宫出血,或其他月经疾病者;
s14633 Consent (5)签署知情同意书者。
s14634 Disease 合并其他自身免疫性疾病的患者;
s14635 Therapy or Surgery 2.首次接受根治性手术切除(根治标准:完全切除肿瘤且无肉眼可见癌栓),并满足术前未接受介入、射频等其他抗肿瘤治疗;
s14636 Risk Assessment 6.体力状况KPS≥70分;
s14637 Disease 8.有肺间质疾病病史或同时患有肺间质疾病的患者;
s14638 Diagnostic 1.经病理组织学或者细胞学检查确诊的结直肠癌患者;
s14639 Neoplasm Status 1)证实有远处转移。
s14640 Therapy or Surgery ④ R0切除
s14641 Pregnancy-related Activity (2)孕周小于28周。
s14642 Age 2.年龄:30-80岁
s14643 Risk Assessment 2)汉密尔顿抑郁量表(hamilton rating scale for depression, HAMD)17项评分≥18分;中文版心境障碍问卷(Mood Disorder Questionnaire, MDQ)<7分排除双相抑郁;
s14644 Therapy or Surgery ?既往接受过药物化疗(包括介入化疗)/放疗者,终止化疗/放疗时间距离登记参加本研究时间间隔至少3个月或以上。接受过靶向药物治疗者,终止治疗至少5个半衰期(根据药物说明书所描述的半衰期)。
s14645 Laboratory Examinations ③ 白蛋白(ALB)≥35g/L;
s14646 Therapy or Surgery 3. 宫腔镜手术史。
s14647 Risk Assessment 11.入组时mRS>2分;
s14648 Diagnostic 1. 患者符合改良纽约标准中对于强直性脊柱炎的诊断;
s14649 Laboratory Examinations (3)近3个月透析前血磷平均水平≥1.78 mmol/L;
s14650 Age * 手术当日年龄≥5岁;
s14651 Laboratory Examinations c.血清Cr≤1.25ULN或内生肌酐清除率> 45 ml/min(Cockcroft-Gault公式);
s14652 Risk Assessment 1)ASA I-II级;
s14653 Addictive Behavior 6. 长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者;
s14654 Pharmaceutical Substance or Drug 6.在6个月内口服或外用过维甲酸类药物者
s14655 Diagnostic 8、 产后 3 个月否定妊娠期高血压疾病诊断者
s14656 Pregnancy-related Activity (4)妊娠或哺乳期患者;经期患者;
s14657 Disease 4) 1型糖尿病;或者2型糖尿病血糖控制不佳(空腹血糖>11 mmol/L )或有合并症(肾病、周围神经病变);
s14658 Disease 3.由α1-抗胰蛋白酶缺乏、肺发育、生长不良导致的COPD。
s14659 Disease 9)没有弱视斜视等
s14660 Diagnostic 7)经CTA、MRA或DSA检查,明确诊断为膝下血管狭窄或闭塞病变,包括胫腓干在内的膝下流入道动脉有单发/多发≥70%狭窄(diameter stenosis, DS),需要且适合通过PTA手术进行治疗;
s14661 Addictive Behavior (10)酒精和/或药物滥用者;
s14662 Disease (3)病程:≥3个月。
s14663 Disease ●主动脉夹层
s14664 Disease 患者有神经肌肉疾病、炎症性肠病、功能性胃肠病。
s14665 Consent (2)愿意配合调查随访并签署知情同意书者。
s14666 Multiple (15) 有慢性酗酒史、药物滥用、或任何影响依从性的因素。
s14667 Consent 8.签订知情同意书
s14668 Disease 1. 左主干急性闭塞病变、移植血管急性闭塞病变、支架内急性闭塞病变;
s14669 Disease 3) 恶性高血压;
s14670 Disease ⑷CT和(MRI)对肿瘤部位评价无化疗禁忌症;
s14671 Diagnostic 1)脑血管影像学检查确诊患有颈内动脉或椎动脉复杂动脉瘤(宽颈、大/巨大或者假性动脉瘤);
s14672 Device 2 体内植入金属
s14673 Multiple 3.磁共振禁忌,如体内金属植入物;
s14674 Diagnostic ③符合中医脾虚湿郁及阴虚热毒的辨证标准;
s14675 Consent 1)签署知情同意书;
s14676 Disease 3、既往患有其他组织学来源的恶性肿瘤,但充分治疗过的宫颈原位癌以及皮肤基底细胞癌或鳞癌除外;
s14677 Multiple 14)临床实验室检查有临床意义异常、或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
s14678 Pregnancy-related Activity 4 6周内有流产或生产史。
s14679 Consent 4. 知情同意者
s14680 Allergy Intolerance 7.过敏体质且曾有该类药物过敏史者
s14681 Diagnostic 1.符合便秘的罗马Ⅲ诊断标准;
s14682 Disease 4.既往无卒中病史。
s14683 Multiple ④消化道穿孔,需要医学处理的伤口开裂;严重出血、肾病综合征或高血压危象及其他贝伐单抗应用禁忌症。
s14684 Pregnancy-related Activity 8. 育龄期女性患者同意采用有效的避孕措施,并在筛洗期血清绒毛膜促性腺激素孕检结果呈阴性;
s14685 Address (2) 未住满1年或者已迁出
s14686 Disease 15. 已存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向(如血友病人,凝血机能障碍,血小板减少,脾功能亢进等);
s14687 Pregnancy-related Activity 18.没有采取有效的避孕措施且妊娠试验阳性记录的育龄期女性,以及怀孕或处于哺乳期妇女。
s14688 Pharmaceutical Substance or Drug 2.1个月内曾接受全身糖皮质激素治疗者;
s14689 Addictive Behavior (17)加入试验前一年内有药物成瘾的证据(包括过多的酒精摄入);
s14690 Pregnancy-related Activity 1、进过两次及多次常规移植胚胎仍然未能受孕的患者
s14691 Consent (6)签署知情同意书者
s14692 Disease (6)单眼患者;
s14693 Organ or Tissue Status 2、严重凝血功能障碍
s14694 Multiple 6. 伤眼无穿通伤及破裂伤表现,屈光间质透明
s14695 Risk Assessment 4、体重指数在20-28kg/m^2之间;
s14696 Multiple (4)血、尿、大便常规;血生化检查;电解质检查;凝血四项以及X线胸片、腹部B超、超声心动图、心电图检查结果未发现具有临床意义的异常。注:影像学检查(X线胸片、腹部B超、超声心动图)可接受1个月内可被研究中心认可的检查报告。
s14697 Multiple 5. 既往曾患有膀胱尿路上皮癌,并行手术治疗,术后常规化疗药物(非羟基喜树碱)膀胱灌注治疗
s14698 Compliance with Protocol ?能够依从研究和随访程序。
s14699 Multiple 5.患有高血压且经单一降压药物无法获得良好控制者(收缩压 > 140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、I级及以上心律失常(包括QT间期≥ 440ms)或心功能部全;
s14700 Symptom - 在过去1周内有腹泻(大便次数≥3次/天)者;
s14701 Neoplasm Status 术前临床病理分期N2期。临床分期根据:胸部增强CT示纵隔淋巴结短径>1cm和/或PET-CT和/或EBUS和/或纵隔镜示纵隔淋巴结转移。
s14702 Risk Assessment 2、美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级
s14703 Disease (3)无手术禁忌证;
s14704 Age (1)40岁>年龄>80岁
s14705 Therapy or Surgery 长期血液透析。
s14706 Risk Assessment (4)APRI评分>2分。
s14707 Multiple (1)术中发生大出血患者(术中出血量>2000mL)
s14708 Consent ①本人或法定监护人同意并已签署知情同意书;
s14709 Address 4、家住研究单位所在城市
s14710 Allergy Intolerance (4)对薏苡仁过敏者。
s14711 Pregnancy-related Activity 9) 妊娠期和哺乳期女性,或试验期间及试验后3个月内发生无保护性性行为,不能采取1种或以上避孕措施者;
s14712 Pregnancy-related Activity (5)妊娠或哺乳期
s14713 Diagnostic (4)符合中医证属脾肾气虚、毒瘀互结证诊断标准
s14714 Laboratory Examinations 6)体格检查、生命体征正常或异常无临床意义;
s14715 Disease 3. 血管性失智症
s14716 Therapy or Surgery (11)接受慢性疼痛治疗者
s14717 Multiple ①符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2013年修订版)中明确诊断的慢性阻塞性肺疾病标准:临床症状:气促、慢性咳嗽、咳痰,有危险因素接触史,吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%,且除外其他疾病后可确诊为慢性阻塞性肺疾病。
s14718 Researcher Decision (10)医师认为不适宜作为本研究对象的患者
s14719 Disease 3.无其他严重的躯体疾病,如严重心脏病、精神病、脑梗等;
s14720 Pregnancy-related Activity 14)怀孕或哺乳期妇女
s14721 Diagnostic 1、符合2型糖尿病西医诊断标准。
s14722 Therapy or Surgery (3)参加本次研究前有过任何形式的治疗(包括其他疾病),如理疗、服用药物等;
s14723 Disease 3.有合并感染,如丙肝病毒、丁肝病毒、人类免疫缺陷毒等的合并感染;
s14724 Life Expectancy (10)预期寿命短于实验持续时间的的受试者
s14725 Diagnostic 5. 按照RECIST标准具有可测量病灶的肿瘤(脑转移病灶不能作为唯一可测量病灶);
s14726 Disease (9)高血压病极高危者
s14727 Disease 3. 合并其他肿瘤。
s14728 Pharmaceutical Substance or Drug ④就诊前1个月规律服用小剂量阿司匹林75-100mg/日;
s14729 Therapy or Surgery 2.有过颅内外动脉狭窄血管成形术者;
s14730 Therapy or Surgery 1.无保乳意愿或是新辅助化疗过程中不再愿意保乳的患者。
s14731 Multiple 4不能按规定接受试验治疗,依从性差,无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者;
s14732 Multiple ⑦ 符合Kellgren Lawrence膝骨关节炎影像学分级0-Ⅱ级诊断标准的成年人。
s14733 Encounter (1)住院患者;
s14734 Multiple - 4岁儿童在过去的3个月内无免疫球蛋白接种史/2月龄婴儿出生后无免疫球蛋白接种史,接种前14天内无其他活疫苗接种史,7天内无其他灭活疫苗接种史;
s14735 Neoplasm Status 7)远处器官转移;
s14736 Laboratory Examinations (1)白细胞≥3000/mm3
s14737 Therapy or Surgery ③ 有宫颈及阴道病变治疗史者;
s14738 Multiple 5.具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他的白细胞清除禁忌症
s14739 Laboratory Examinations 血常规检查白细胞计数大于10×109/L。
s14740 Pharmaceutical Substance or Drug (7)筛选前3个月接受过其他研究药物 ;
s14741 Consent (6)病人知情同意
s14742 Multiple 2. 开始艾曲泊帕治疗的 cITP 患者(在研究入组前12 周内开始目前治疗周期的患者也是有资格的)允许以前停止艾曲泊帕治疗周期,只要上一个周期的末次给药和CITE 研究相关疗程内首次给药的间隔至少为12 周;
s14743 Disease 11)既往患有任何增加出血性风险的疾病,如牙周病、痔疮、急性胃炎或消化道溃疡、血肿、直肠出血、呕血、血尿症、生殖道出血(包括月经过多)、鼻出血等;
s14744 Multiple 3患有先天性心脏病、风湿性心脏病、急慢性肾功能不全、严重肝脏活动性疾病;
s14745 Diagnostic 3. 术前组织学或细胞学诊断:腺癌疑似,包括非典型腺瘤增生,无侵入性腺癌;
s14746 Age ② 年龄≧40岁;
s14747 Enrollment in other studies ⑥正在参加其他临床试验的患者。
s14748 Disease 6) 严重心血管疾病、无法控制的感染、或其他无法控制的合并疾病;
s14749 Multiple (2) DM病程超过5年或存在糖尿病视网膜病变;临床和实验室检查排除其他肾脏或尿路疾病,可疑病人需肾活检确诊。
s14750 Age 3)年龄18~80岁;
s14751 Enrollment in other studies 9.正在参加其他药物临床试验的患者
s14752 Consent (10)自愿签署实验知情同意书。
s14753 Pregnancy-related Activity 13.妊娠或哺乳期妇女;
s14754 Enrollment in other studies 14. 已入组其它研究可能与目前研究相冲突的;
s14755 Consent 3. 知情同意者。
s14756 Disease 1) 脑损伤,痴呆, 精神病, 双相型障碍, 酒精依存症等患者
s14757 Diagnostic 2.有肝穿刺病理学检查禁忌症
s14758 Diagnostic 3. 符合中医肝火亢盛证或阴虚阳亢证;
s14759 Disease (1)有明显颅内压增高;
s14760 Multiple 3.年龄≥18岁,预计生存期≥ 12周;
s14761 Multiple (3)体重在50kg以上,体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~25kg/m2范围内。
s14762 Allergy Intolerance 9. 患者为过敏体质,对抗体或者细胞因子等大分子生物药物过敏;
s14763 Laboratory Examinations (2) HIV抗体阳性者;
s14764 Multiple ⑵有HBV相关进展性肝病家族史,包括肝硬化、肝细胞癌慢性、慢性肝炎(活动性); HBV感染>6个月,ALT 20-40 U/L,肝组织学 HAI 评分<=3, Ishak 评分<=1,HBsAg、HBeAg、抗HBc阳性,HBV DNA >10^6 IU/ml;
s14765 Age - 年龄大于60岁者;
s14766 Diagnostic 3、DSA造影提示为颈动脉起始部闭塞、颈动脉夹层;
s14767 Risk Assessment 4.术前MMSE评分>27分
s14768 Pharmaceutical Substance or Drug ⑨ 目前或近期(1个月)或长期使用抗生素。
s14769 Pregnancy-related Activity 12)怀孕期、哺乳期妇女,育龄期妇女及配偶拒绝采取有效的避孕方式避孕;
s14770 Disease 4)研究期间诊断为产后抑郁症或其他严重精神疾病的患者。
s14771 Disease ⑤病因:TOAST分型为血管病因,包括大动脉粥样硬化和小血管闭塞;
s14772 Disease (5)活跃的骨软化症。
s14773 Organ or Tissue Status 4)慢性肾功能衰竭;
s14774 Disease 4. 严重心脏瓣膜疾病(中-重度反流和狭窄)
s14775 Risk Assessment 4)ECOG一般状况评分0-2分;
s14776 Laboratory Examinations 4) 骨髓功能正常:外周血嗜中性粒细胞绝对值 (ANC) ≥ 750/μL;血小板 > 75,000/μL; 血红蛋白≥ 8.0 gm/dL;
s14777 Laboratory Examinations 9.单眼最佳矫正EDTRS视力≥20/25
s14778 Disease 4.既往曾经患有其他肿瘤(曾患有宫颈原位癌或局部皮肤基底细胞癌且已治愈者除外);
s14779 Multiple 2. 长期服用华法令或肝素等抗凝药物导致凝血功能异常
s14780 Addictive Behavior 6. 研究首次给药前毒品检测阳性或试验前1年内有药物滥用史(如吗啡、大麻等)者。
s14781 Laboratory Examinations 4. 血清结合胆红素>25μmol/L。
s14782 Consent J 患者同意。在进入研究前提供书面的知情同意书,且患者已了解可以在研究的任何时间退出研究,没有任何损失。
s14783 Pregnancy-related Activity ①妊娠及哺乳期妇女;
s14784 Enrollment in other studies (6)近一个月内参加过其他临床研究的受试者;
s14785 Special Patient Characteristic ⑤家中无配套电视机者。
s14786 Disease 2) 严重手术禁忌症:如严重心肺疾病、凝血功能障碍等;
s14787 Diagnostic ① 有明确病理诊断的结直肠癌患者;
s14788 Healthy 满足以下标准的健康中国受试者:
s14789 Multiple 6)精神病或不能正确表达自己主述者;
s14790 Diet 12)在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料。
s14791 Risk Assessment E ECOG PS评分 0-1分;
s14792 Risk Assessment 2.ASA 1-2级.
s14793 Consent 6)受试者或家属在试验前签署知情同意书
s14794 Allergy Intolerance 患者已知对研究产品的成分过敏
s14795 Organ or Tissue Status c)肝肾功能不全
s14796 Multiple 3.年龄在18-65岁之间,男女不限;
s14797 Multiple 3 年龄≥65岁,性别不限
s14798 Disease ②过去6个月内发生过脑血管疾病,包括脑出血和脑梗死,或6个月以上合并神经系统后遗症。
s14799 Diagnostic 2.椎体转移瘤经CT、MRI证实为溶骨性破坏,并排除其他引起疼痛的脊柱疾病;
s14800 Laboratory Examinations (8)重要的实验室及影像学指标在下述范围内者:
s14801 Researcher Decision 15. 研究者认为不适宜参加临床试验者。
s14802 Allergy Intolerance (5)凝胶电极过敏.
s14803 Age (1)年龄≥ 35岁。
s14804 Pregnancy-related Activity (6)哺乳期妇女、孕妇或正在备孕的妇女;
s14805 Multiple (7)妊娠、哺乳期、产后≤12月及过敏体质者;
s14806 Multiple 11)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史或者有胆囊切除或胆道疾病史;
s14807 Disease (5)精神病患者;
s14808 Diagnostic 2.符合高血压诊断标准且血压控制稳定;
s14809 Disease 6. 肿瘤或其它恶性疾病;
s14810 Therapy or Surgery j)筛选前12周内接受过大手术(即需要全麻),或尚未从手术中完全恢复,或者受试者预期在参加研究期间内需进行与本临床研究无关的手术;
s14811 Disease 3、无任何慢性疾病包括血液疾病、肾病、肝炎、糖尿病等
s14812 Diagnostic (3) B超、CT或ERCP等检查证实存在胆道系统疾病如胆囊炎、胆道结石或提示胆道感染
s14813 Compliance with Protocol 3.随访3年内病例脱落。
s14814 Neoplasm Status (1)pTNM分期为Ⅲb-Ⅳ期;
s14815 Multiple 2.患严重其他系统疾病如糖尿病、心脑血管疾病、肿瘤等,研究者认为不适合参加研究的;
s14816 Therapy or Surgery 11. 4周内进行过大手术伤口未愈合的患者;
s14817 Device 3、负重位X光片下肢力线测量存在膝内翻畸形
s14818 Multiple (4)生命体征稳定,能耐受手指按压操作;
s14819 Multiple 1.阴道分娩,产后出血>500ml,宫缩剂治疗无效,非产道损伤性出血
s14820 Consent 7. 不愿参加试验并不能配合
s14821 Disease 1)入院时已患有肺炎的患者
s14822 Therapy or Surgery (4)过去六个月内接受过心理治疗
s14823 Multiple 10)有严重出血倾向或凝血功能障碍;
s14824 Diagnostic 2.中医辨证为气虚痰瘀证者;
s14825 Special Patient Characteristic 4.脑死亡或植物人
s14826 Neoplasm Status 6)原发性肝癌巴塞罗那分期(BCLC分期)0、A或B期;
s14827 Multiple 10. 术中出血量超过400 mL者,术中或术后需输血者。
s14828 Disease 12)合并有其他内科、神经、精神疾病,如甲状腺功能异常、痴呆、帕金森综合征、精神分裂症等。
s14829 Consent 3.签署知情同意书
s14830 Consent 6)患者及家属能充分理解治疗的目的及可能存在的风险,愿意签署治疗相关知情同意书。
s14831 Therapy or Surgery (11)近一个月接受MECT、rTMS治疗者;
s14832 Therapy or Surgery 6) 三个月内接受过激光和皮肤磨削等皮肤重建术者;
s14833 Multiple 16)临床实验室检查有临床意义异常、或6个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
s14834 Risk Assessment 6)一般状况可,ECOG评分≤1分;
s14835 Disease 2. 因下肢急性深静脉血栓、开放性骨折、感染、严重骨质疏松等疾病而不能进行康复运动的患者;
s14836 Disease 19.入组前6个月内存在深静脉血栓或肺栓塞病史;
s14837 Age (2)年龄40岁以下,70岁以上者;
s14838 Multiple 7.脏器功能良好,生化检查符合以下条件:ALT ≤ 2.5×正常值上限(ULN),AST ≤ 2.5×ULN,血清总胆红素 ≤ 1.5×ULN,血肌酐 ≤ 1.5×ULN
s14839 Symptom (1)严重的持续性胸痛≥30分钟以上,症状不缓解。
s14840 Multiple (3)有严重系统性疾病包括肝肾功能异常,血常规及凝血功能异常以及先天心脏病患者及听力障碍者等。
s14841 Researcher Decision 12.由于任何原因,研究人员认为有任何不适合入选的情况。
s14842 Disease 3)有严重感染者
s14843 Disease c. 穩定COPD患者但已超過3個月內無惡化。
s14844 Disease 6.脊髓完全横断性损伤;
s14845 Multiple 6.器官功能水平符合下列标准: 血常规:血红蛋白≥90g/L,中性粒细胞绝对计数(ANC) ≥1.5×109/L,血小板≥80×109/L;血生化:ALT、AST≤2.5×ULN,若有肝转移则≤5×ULN,血清总胆红素≤1.5×ULN,血清肌酐≤1.5倍×ULN,血清白蛋白≥30g/L;
s14846 Compliance with Protocol 无法遵从此治疗方案;
s14847 Diagnostic ⑴符合《美国精神障碍诊断和统计手册第五版》失眠障碍(insomnia disorder)的临床诊断标准
s14848 Nursing 2. 预计机械通气时间≥48h;
s14849 Consent (4)知情同意并签署知情同意书;
s14850 Consent 4) 愿意参加研究并供书面知情同意书
s14851 Enrollment in other studies (2)目前正在参加任何其他的临床试验
s14852 Laboratory Examinations 2.凝血酶原活动度低于50%;血小板<50E+9/L和/或白细胞<3.0E+9/L;
s14853 Multiple 已有肾病或肾功能受损(血肌酐≥1.4 mg/dL)
s14854 Age (1)年龄18~64岁之间;
s14855 Laboratory Examinations 血小板<100×109/L。
s14856 Diagnostic (4)经过抑郁、焦虑自评量表评分发现处于重度焦虑、抑郁状态、或有自杀倾向者;
s14857 Laboratory Examinations 4、造影显示靶血管参考直径3mm-8mm;
s14858 Therapy or Surgery 2)需要择期行VATS手术(同组外科医生);
s14859 Pregnancy-related Activity ④ 妊娠期、产褥期及经期妇女。
s14860 Pregnancy-related Activity 1)妊娠及哺乳期妇女;
s14861 Multiple 2) 年龄≥ 18,已经确诊Ⅰ型糖尿病或者Ⅱ型糖尿病;
s14862 Multiple c. 无影像学可测量病灶的术后患者,TNM分期为II-III期。
s14863 Therapy or Surgery ⑥ 如已使用相关减肥措施(包括药物)者,至少停用2周以上时间。
s14864 Therapy or Surgery 1)拟行手术膝关节受伤时间≦3个月,术前MRI证实患侧ACL足迹存在;
s14865 Allergy Intolerance 局麻药物过敏;
s14866 Disease (1)无明显出生缺陷者;
s14867 Therapy or Surgery 1)符合拔牙术适应证,需拔除磨牙的患者;
s14868 Compliance with Protocol (1)严重违背试验方案(包括依从性差)
s14869 Disease (5)有血管疾病患者如脉管炎等
s14870 Disease ① 有高血压、糖尿病及肿瘤病史等慢性病史;
s14871 Multiple 1. 1至14岁的患儿,根据中国卫生厅发布的2010年版本的手足口病诊治指南临床诊断为轻症手足口病。具体为发热,手,足,臀部皮疹,口腔溃疡,有些病例可无发热。
s14872 Allergy Intolerance (5)对埃索美拉唑过敏者。
s14873 Disease 2)胫骨平台骨折
s14874 Disease 3.严重的感染状态
s14875 Symptom 2.患者单眼或双眼角膜形态不规则
s14876 Multiple 11.肾功能不全(血清肌酐>176.8μmol/L);
s14877 Allergy Intolerance 5.对透析器、灌流器的膜有过敏反应、禁忌证或不能耐受;
s14878 Nursing 4.机械通气时间大于2小时;
s14879 Consent (6)自愿受试并签署知情同意书。
s14880 Organ or Tissue Status Ⅴ.严重的免疫功能缺陷者
s14881 Multiple 3、合并严重肝肾疾病或肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限);
s14882 Disease (6)耳鼻喉等器官的疾病,如鼻窦炎,中耳疾患,鼓膜移植;
s14883 Organ or Tissue Status 3.存在凝血功能障碍
s14884 Disease (2)血性便或脓血便者;
s14885 Multiple 1、男性,年龄大于18岁,小于70岁;
s14886 Multiple 病态肥胖(BMI>40)。
s14887 Laboratory Examinations 11) 入组前30天内用过重组红细胞生成刺激蛋白或rHuEPO;
s14888 Non-Neoplasm Disease Stage 1) 增生期IH;
s14889 Addictive Behavior 4.长期阿片类药物滥用史;
s14890 Disease 5)存在虹膜或角膜等眼前段先天异常
s14891 Consent 10 签署知情同意书。
s14892 Consent 3.患者签署知情同意书,同意参与该临床试验。
s14893 Disease 1.除外全身炎症或眼部感染。
s14894 Pharmaceutical Substance or Drug (4)因AF频繁需应用抗心律失常药物(I-IV类)
s14895 Disease ③ 直肠内脱垂、肛管直肠恶性肿瘤、肛周脓肿等;
s14896 Pregnancy-related Activity 5)受试者(包括其配偶)在研究期间及研究结束后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施。
s14897 Multiple (4)卡式评分≥70,6个月内体重下降<10%,能耐受放疗;
s14898 Multiple (2)左室射血分数EF<40%或心功能Ⅲ-Ⅳ级;
s14899 Age 1. 年龄在18-75岁之间;
s14900 Diagnostic 4.术后病理证实为良性病变。
s14901 Consent 2.能够并愿意提供签署知情同意
s14902 Disease 3)术眼曾有视网膜脱落或视网膜病变;
s14903 Multiple 4.主要器官功能正常:血清胆红素≤1.5?ULN ,血清ALT和AST≤2.5?ULN,血清Cr≤1.5?ULN;
s14904 Diagnostic 6.肝穿刺病理学诊断为非NAFLD的患者。
s14905 Disease 2.糖尿病、高血压未控制、精神类疾病患者
s14906 Disease (2)既往患有其他恶性肿瘤未治愈;
s14907 Therapy or Surgery 2.接受急诊冠脉血运重建治疗(溶栓/急诊PCI)。
s14908 Disease (6)并发严重感染者;
s14909 Researcher Decision 2.研究者正式评估PPOI前因为任何原因需要再次接受手术者;
s14910 Multiple (1) 有急性心脑血管缺血、心功能不全、肾功能不全病史
s14911 Capacity (5)不具备民事行为能力者。
s14912 Disease ①神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征,脑血管病史(包括出血性和缺血性),发生内脑外伤或骨折;
s14913 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s14914 Disease (2)严重的心、肺、肝、肾和代谢疾病、电解质紊乱;
s14915 Disease 2.单纯粘膜下子宫肌瘤者;
s14916 Life Expectancy ⑤肿瘤患者,预期生命<3个月;
s14917 Laboratory Examinations 8.存在以下实验室检查任何一项:血小板计数低于100 x 109/L ;血红蛋白低于100 g/L;
s14918 Laboratory Examinations c.ANC ≥ 1.5×109/L;ALB≥30g/L
s14919 Diagnostic (6)临床症状、体征及腹部CT提示明确的胃潴留;
s14920 Pharmaceutical Substance or Drug 2、最近 3 月来规律口服预防药物,或1年内接受过类似非药物治疗,如针灸、穴位注射等;
s14921 Multiple 1.年龄40-80岁,性别不限;
s14922 Laboratory Examinations (3)肝功能检测值(ALT、AST)超过正常值上限1.5倍;血肌酐异常;血糖及餐后2小时血糖异常;尿蛋白>+;血白细胞小于3.0×109/L或大于10.0×109/L;和/或中性粒细胞百分率超过正常值5%;
s14923 Allergy Intolerance 7. 有过敏体质和已知或怀疑对任何研究用药物过敏的患者;
s14924 Diagnostic (3)经有创方法冠状动脉微血管阻力指数测定符合冠状动脉微血管病变。
s14925 Multiple 3)无碘及造影剂过敏史,以及美蓝皮试阴性;
s14926 Disease ?现在和过去一年内无高危性伴(如静脉吸毒、HIV阳性性伴)
s14927 Multiple 1)既往有肝、肾功能不全的,或者伴有严重的神经系统或心血管系统疾病的。
s14928 Multiple 1)40–79岁的广州居民,男女不限;
s14929 Multiple 8.合并缓慢性心律失常或不能耐受抗心律失常药物治疗的患者;
s14930 Therapy or Surgery (4)最近3个月内有子宫内膜异位症手术治疗史患者;
s14931 Diagnostic (3)确诊PTSD;
s14932 Multiple 2.体重大于50 kg,受试者体重指数(BMI)在19~23 kg/m2 之间,包括边界值,同批体重相差不宜悬殊;
s14933 Disease 严重不可控制的感染;
s14934 Allergy Intolerance 2. 有过敏史或家族过敏史;
s14935 Non-Neoplasm Disease Stage (3)处于稳定期,入组前8周内无急性发作史;
s14936 Diagnostic (4) 颈动脉超声、TCD、CTP、MRI-ALS等证明颈动脉狭窄侧脑血流灌注降低;
s14937 Organ or Tissue Status (3)肝功能异常(>2ULN)或肾功能异常者。
s14938 Encounter 3)2013年01月至2018年07月在各个分中心诊治的急性缺血性卒中患者;
s14939 Disease 12. 慢性阻塞性肺疾病 ;
s14940 Diagnostic a)基于临床证据和/或病原学阳性结果的怀疑或证实的感染;
s14941 Capacity (6)所有患者术前锻炼患者床上排尿习惯,无不适应床上排尿习惯者
s14942 Disease 7.合并有已经确诊的甲状腺功能减退、狂躁抑郁症、强迫症及精神分裂症的患者;
s14943 Pregnancy-related Activity (5)妊娠女性;
s14944 Disease 持续性的低氧血症(氧饱和度< 94%且大于30分钟);
s14945 Diagnostic 1)符合原发性PD诊断标准;
s14946 Disease 10、有接触性皮炎病史者;
s14947 Researcher Decision 4. 研究者认为可以获益。
s14948 Laboratory Examinations 18)eGFR< 30 ml/min;
s14949 Multiple ⑥ 能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书,愿意接受相关检查和临床随访的患者。
s14950 Sign ③丘脑存在结构性改变;
s14951 Diagnostic (4)首次接受支气管镜诊疗的患者;
s14952 Pregnancy-related Activity 5)处于妊娠期或正在哺乳的患者;
s14953 Multiple 10、育龄期女性(15-49 岁)必须在开始治疗前7 天内行妊娠研究且结果为阴性;有生育能力的男女患者须同意使用有效避孕措施以保证研究期间及停止治疗后3 个月内不怀孕。
s14954 Therapy or Surgery 3、肿瘤RO完全切除。
s14955 Multiple 4. 自愿签署知情同意书,育龄受试者在试验期间自愿做有效避孕措施;
s14956 Diagnostic 3. 诊断患有痴呆的患者。
s14957 Therapy or Surgery 3)拟于全麻下行择期结肠、直肠肿瘤切除术;
s14958 Therapy or Surgery ⑴在30天内需要进行血液透析或急诊血液透析而无法建立自体动静脉瘘的病例。
s14959 Multiple (5)肝功能指标ALT、TBIL、AST均在正常上限值的2.5倍以内;
s14960 Disease 3.急性ST段抬高型心肌梗死或急性非ST抬高型心肌梗死。
s14961 Consent ④签署知情同意书。
s14962 Disease (2)合并其他主要部位外伤或复合伤;
s14963 Multiple (7) 18至70岁的男女住院病人;
s14964 Therapy or Surgery ⑵食道静脉曲张或狭窄,或曾行较大胃食管手术如食管切除或胃切除者;
s14965 Allergy Intolerance 4) 经询问,既往无过敏史,尤其是药物和食物过敏史;
s14966 Disease ③ 合并有严重的心血管、肾、肝、消化道溃疡、造血系统等疾病者。
s14967 Age ② 年龄小于18岁、大于65岁;
s14968 Laboratory Examinations ?血清肌酐< 200 μmol/l ( 2.3 mg/dl)
s14969 Multiple 3、乳腺癌和乳腺良性疾病均经组织活检获病理组织学确诊,标本采集前均未行手术、放化疗或其它全身治疗。
s14970 Laboratory Examinations 1、肝脏占位性病变深度>10cm;
s14971 Multiple (2)确诊主动脉瓣重度狭窄,且有明显的相关临床症状;
s14972 Disease 3)纳入研究患者均为首次发病,且病程在1个月之内
s14973 Therapy or Surgery 4.胃肠道手术史;
s14974 Diagnostic (1)符合ACR/EULAR2013年SSc分类标准;
s14975 Multiple 1、确诊为季节性变应性鼻炎或常年性变应性鼻炎季节性加重者,病程大于2年、于发作季节(3月—10月)发病,本次发病时间≤1周者;
s14976 Capacity 7、愿意提供2份正常排出的新鲜粪便标本。
s14977 Diagnostic ①符合美国国立神经疾病、语言交流障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病学会可能或很可能阿尔茨海默病诊断标准;
s14978 Pregnancy-related Activity 1.不孕时间≥1年;
s14979 Disease 1. 继发于MDS的AML
s14980 Compliance with Protocol 11.受试者愿意遵守入院检查治疗和随访日程安排;
s14981 Pharmaceutical Substance or Drug ⑶同时使用丙戊酸钠;
s14982 Multiple 6.中重度贫血(血红蛋白<90g/l)
s14983 Multiple 3)无椎管内麻醉及全身麻醉禁忌;
s14984 Non-Neoplasm Disease Stage (4) 筛选时处于活动性肝脏疾病期;
s14985 Device 2.戴有固定/可摘义齿等;
s14986 Pharmaceutical Substance or Drug Ⅳ.入组前2周内未服用5-羟色胺再回收抑制剂类药物(35天内未服用氟西汀);
s14987 Disease 7.患有胰腺癌、膀胱癌等恶性肿瘤患者;
s14988 Diet 21) )不能耐受高脂餐(2个煮鸡蛋100g、20g培根、1片黄油吐司50g、115g油炸土豆条、240毫升全脂牛奶)的受试者(此条只适用于参与餐后试验的受试者)。
s14989 Compliance with Protocol (5)术后愿意配合接受问话调查的患者。
s14990 Risk Assessment 2、ASA分级Ⅰ-Ⅱ级;
s14991 Multiple 1. 55-65岁妇女,患症状性子官脱垂或者穹隆脱垂POP-Q Ⅲ-IV期,适于手术治疗,同意参加本研究者并签署知情同意书。
s14992 Compliance with Protocol c)依从性好,能够按临床试验要求,遵守规定;
s14993 Disease 4)周围神经病变和药物所致的神经系统症状患者。
s14994 Life Expectancy (5)预期寿命<2年的患者(可能干扰终点事件判断);
s14995 Pharmaceutical Substance or Drug (2)筛选前4周内眼部及全身使用其他可能影响角膜上皮生长代谢药物(如贝复舒、金因舒、小牛血清去蛋白眼用凝胶等);
s14996 Disease 4. 心力衰竭的主要病因为冠心病;
s14997 Researcher Decision 26)其他研究者认为不适宜参加临床试验的患者;
s14998 Age 1.年龄大于等于18岁;
s14999 Consent ④患者自愿参加研究, 并签署知情同意书,并愿意提供标本供检测。
s15000 Multiple 2、有出血倾向(如血小板计数<8×1012/L,血友病等),心肌梗死或严重肝肾功能衰竭者;
s15001 Enrollment in other studies 5.10.四周内接受过其它临床研究(观察性研究不包括在内);
s15002 Age 年龄12-80岁;
s15003 Enrollment in other studies 3. 正在接受其他临床研究或停止还不到1个月。
s15004 Diagnostic 1.在神经内科和心内科诊断为6个月内新发隐源性卒中/偏头痛患者;
s15005 Disease 5. 严重精神疾病患者;
s15006 Multiple 12)具有影响口服药物的多种因素(如无法吞咽和肠梗阻等)者;
s15007 Allergy Intolerance 2.过敏体质;有明确的药物过敏史,尤其有与本试验药物类似结构的药物过敏史者;有过敏性疾病者;
s15008 Age 2)年龄18-65岁;
s15009 Multiple 2. CT或MRCP示胆总管结石最大直径在0.6-1.0cm,胆总管直径<2.5cm;
s15010 Laboratory Examinations (6) 体检发现有任何显著的临床疾病症状者。
s15011 Age 1、年龄60~80岁的常住人口;
s15012 Allergy Intolerance 7.既往病史中有预使用的解痉剂过敏;
s15013 Disease 4.合并肿瘤、自身免疫性疾病、肝炎或其他系统性疾病的患者;
s15014 Disease (6)严重自身免疫性疾病患者
s15015 Multiple 2.新诊断的2型糖尿病,未使用过降糖药
s15016 Laboratory Examinations 3.入院未取得胸腔积液;
s15017 Diagnostic - 符合中国骨关节炎诊治指南(2007年版)骨关节炎诊断标准者;
s15018 Multiple (1)女性45岁以上,男性55岁以上,80岁以内。
s15019 Disease (5)具有严重原发性心、肝、肺、肾、血液疾病或影响其生存的严重疾病如恶性肿瘤。
s15020 Enrollment in other studies (6)正在参加其他临床试验者。
s15021 Diagnostic (2)符合上述慢性乙型肝炎诊断;
s15022 Disease 3. 其他导致痴呆的疾病(如中枢神经系统外伤、肿瘤和感染,正常颅压脑积水,代谢性疾病,叶酸、维生素B12或甲状腺激素缺乏);
s15023 Pharmaceutical Substance or Drug 3.正在接受与试验药物有相互作用的其他药物治疗。
s15024 Alcohol Consumer 6)给药前3个月(90天)内经常饮酒(每周饮酒≥3次,且平均每次饮用相当于50°白酒≥200mL)或酒精呼气测试阳性者;
s15025 Multiple 2)女性,年龄18~75周岁;
s15026 Multiple 根据医生的判断,患者存在任何其他严重疾病或临床情况,不能安全地接受该临床研究治疗方案,任何其他严重疾病或临床情况并不限于所列出的如下项目:
s15027 Disease 12、没有不可控的糖尿病史;
s15028 Multiple 14.不适宜进行MRI检查的(如使用心脏起搏器的、髋关节置换术或严重幽闭恐惧症患者);
s15029 Age 1.年龄30-60周岁患者
s15030 Disease ②肿瘤距离齿状线小于15cm;
s15031 Laboratory Examinations e)HIV检测阳性者;
s15032 Pregnancy-related Activity 1.8妊娠或哺乳期妇女;有生育能力而未采取充分避孕措施者;
s15033 Enrollment in other studies b)患者同时参加了其他临床研究
s15034 Multiple (6)研究者判定该患者不适合参加本研究的,具体包括(但不局限于):已知携带人免疫缺陷病毒(HIV)或患有艾滋病(AIDS);患有精神疾病;传染性疾病;
s15035 Consent (12)病人同意参加本试验,并签署知情同意书。
s15036 Multiple 1.继发性原因引起的肌病(包括肌炎和横纹肌溶解)或肝酶升高,如体育锻炼、药物作用、肝脏本身疾病等。
s15037 Diagnostic ③根据现行的GOLD策略(GOLD2015),患者被诊断为慢阻肺。
s15038 Laboratory Examinations 11)肝功(ALT、AST)超过正常上限2倍以上;
s15039 Pregnancy-related Activity 1. 怀孕或哺乳期妇女;
s15040 Researcher Decision (4)其他研究者认为不宜参与试验者。
s15041 Pregnancy-related Activity ⑾妊娠或哺乳期妇女;
s15042 Therapy or Surgery b. 因滤过内口堵塞行分离术、经滤过泡分离可达到目标眼压者;
s15043 Organ or Tissue Status 6、有肝肾功能不全等合并症者;
s15044 Disease (3)乙肝,丙肝活跃期病人
s15045 Pregnancy-related Activity 5.非绝经期妇女月经不规律者,包括经期大于7天或月经周期<25天或月经周期>35天者;
s15046 Therapy or Surgery 7.接受其它抗肿瘤药物治疗的患者(包括分子靶向治疗药物、全身化疗等);
s15047 Organ or Tissue Status 6)有严重肝、肾和心脏功能不全的患者
s15048 Disease 1、针刺穴位处有皮肤破损
s15049 Disease 1.脑卒中、恶性肿瘤、严重肝、肾疾病等严重疾病者
s15050 Sign (5)术前声带活动异常及有声嘶症状患者;
s15051 Pregnancy-related Activity (6)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s15052 Device 2.无颈部中心静脉导管患者
s15053 Risk Assessment NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅳ级
s15054 Enrollment in other studies (4)正在参加其它药物试验者。
s15055 Multiple 4.随访期间患急性呼吸道疾病如肺炎等需要应用抗生素;
s15056 Pharmaceutical Substance or Drug 3.一种以上药物治疗无效或不愿意长期药物治疗;
s15057 Risk Assessment 3.ASA分级1-3级。
s15058 Diagnostic 2. 呼吸系统疾病:急性或慢性呼吸系统疾病;
s15059 Disease 1.其他眼病
s15060 Life Expectancy 3, 各种原因导致患者生存期<1年;
s15061 Disease ②感染;
s15062 Disease 1.放疗禁忌症;
s15063 Multiple ①排除长期佩戴角膜接触镜,眼部长期应用眼药水者,术前3m眼部外伤史及碘过敏患者;
s15064 Diagnostic 第一部分:经病理确诊、有手术指征的非小细胞肺癌患者。
s15065 Therapy or Surgery 8.试验前3个月内接受过外科手术。
s15066 Pregnancy-related Activity ④妊娠或准备妊娠者及哺乳期女性。
s15067 Organ or Tissue Status 3) 严重肝、肾功能异常者;
s15068 Risk Assessment 4)认知功能正常,简易精神量表评分≥25;
s15069 Laboratory Examinations ⑤双眼远距矫正视力≥ 0.8
s15070 Researcher Decision (17)患者有临床团队认为的其他不适合参与研究的因素。
s15071 Multiple 6) 病史有严重的慢性阻塞性肺疾病(用力呼气肺活量小于1.0或氧依赖),或其他呼吸系统疾病,需要超过3 L /分钟的氧气,才能保持92%以上的外周动脉血氧饱和度。
s15072 Disease ——在休息时或轻微运动后出现有症状的充血性心力衰竭(NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级或射血分数≤35%)的受试者;
s15073 Multiple (4)不可好转的疾病,预计6个月死亡率≥50%。
s15074 Therapy or Surgery 6)治疗过程中突然病情变化或加重的患者
s15075 Consent 5.自愿参加实验,签署知情同意书。
s15076 Sign 2.在研究期间昏迷或濒死状态患者
s15077 Life Expectancy 3.预期寿命不短于1个月;
s15078 Disease 1. 正畸患者;
s15079 Diagnostic 3)经ERCP+IDUS+细胞刷检或组织活检确认为恶性病变;
s15080 Pharmaceutical Substance or Drug 3) 随机化前2周内使用降尿酸药物;
s15081 Disease (11)患有重大医疗疾病(无论轻重)。包括控制不佳的糖尿病,未控制的高血压,系统性红斑狼疮(SLE),未治疗或者活跃期癌症(排除标准不包含任何在缓解期癌症或者非黑色素瘤皮肤癌),肝脏疾病,肾脏疾病,类风湿关节炎,心脏疾病,除轻度哮喘外的肺病,需要药物治疗的神经系统疾病,未控制的甲状腺功能减退症,未控制的癫痫病,未经治疗的维生素B12缺乏,严重贫血(红细胞压积< 30%),血友病,痛风,鼻息肉,等等。
s15082 Disease (1)没有已知的系统性疾病;
s15083 Risk Assessment 4. ECOG评分0-2分;
s15084 Researcher Decision (8)研究者认为不适宜参加临床试验者。
s15085 Enrollment in other studies 15.基线期90天内,出于任何原因,参与其他临床试验或者服用其他研究药物;
s15086 Enrollment in other studies 7)正参加其他临床试验;
s15087 Enrollment in other studies 4)近三个月参加过其它药物临床试验;
s15088 Data Accessible (2)病历资料不完整。
s15089 Risk Assessment 4)按临床痴呆评定量表(clinical dementia rating, CDR)进行分度,评定为轻度或中度痴呆(CDR=1.0或2.0)。
s15090 Compliance with Protocol 8,依从性差者。
s15091 Multiple 4.有免疫缺陷病或正在接受免疫抑制治疗者。
s15092 Compliance with Protocol 无法或拒绝采集肿瘤样本,包括肿瘤组织块,或恶性胸腹水,或循环肿瘤细胞等;
s15093 Disease e PD合并心脏病者
s15094 Multiple ①签署知情同意书(ICD)时年满 18 至 65 周岁(含 18 和 65 岁);
s15095 Enrollment in other studies 7.近3个月内或正在参加其它药品、医疗器械等相关临床试验者;
s15096 Education 2.文化程度:初中文化以上;
s15097 Multiple 3.全身感染或局部严重感染需抗感染治疗患者;
s15098 Laboratory Examinations 6)体格检查、生命体征正常或异常无临床意义。
s15099 Therapy or Surgery (5)有胃/腹部手术史者(阑尾切除术除外)。
s15100 Age 1. 25岁≤年龄≤75岁
s15101 Disease 2.有高风险的传播性感染(HIV、活动性结核)
s15102 Consent 7 不同意签署本研究的知情同意书。
s15103 Compliance with Protocol (7)估计患者参加本临床研究的依从性不足。
s15104 Disease 13.长期未治愈的伤口或骨折;
s15105 Multiple C.非典型组:从病理心理/病理生理、精神病症状学等角度综合分析,其症状符合前期现场测试所提出的“非典型症状”概念;
s15106 Consent (2)自愿参加,并签署知情同意书。
s15107 Therapy or Surgery 1)腹部手术史;
s15108 Special Patient Characteristic 11) 职业需求或日常生活对视觉功能要求过高者;
s15109 Disease (5)明确现症细菌感染
s15110 Disease 4、术前检查发现明显气道解剖变异及气道狭窄的患者;
s15111 Neoplasm Status 5.伴有肝转移、脑转移患者;
s15112 Neoplasm Status 1. 有除腹膜转移外的其他远处转移征象。
s15113 Disease 嵌顿疝、巨大阴囊疝、复发疝
s15114 Therapy or Surgery 5.患者身体状况可耐受手术;
s15115 Disease 1、经 1名神经影像医生及2名正高职称神经外科专家术前诊断为儿童OPG;
s15116 Multiple 6)肾功能不全,肌酐清除率高于正常2倍以上,尤其是肌酐清除率小于30ml/min;
s15117 Therapy or Surgery (1)出血量大的骨科手术患者;
s15118 Disease 5. 合并有明显血流动力学改变的心脏瓣膜疾病;
s15119 Consent 3.签署知情同意书。
s15120 Therapy or Surgery ①行楔形切除、肺段切除、袖式肺叶切除或全肺切除的患者
s15121 Disease ⑦高促性性激素、低促性腺激素、高泌乳血症所致的排卵障碍。
s15122 Consent 2.所有的参与者都将得到知情同意;
s15123 Pregnancy-related Activity 10.妊娠或哺乳期的妇女;
s15124 Compliance with Protocol 15.受试者不能配合完成认知和其他神经心理测试者。
s15125 Disease (5)精神病或老年痴呆患者;
s15126 Multiple 4. 儿童失去联系,比如去外地生活或者死亡
s15127 Disease 有严重呼吸、循环系统疾病的患者;
s15128 Multiple (4)凝血功能正常,血小板>100×10^9/L,男性血红蛋白≥120g/L,女性血红蛋白≥110g/L;
s15129 Disease ② 内分泌治疗前合并脂肪肝、高脂血症和其他肝脏疾病者;
s15130 Multiple (4)近3月有出血史、手术史
s15131 Disease f.合并严重糖尿病并发症:如酮症酸中毒,糖尿病乳酸性酸中毒,失明。
s15132 Diagnostic 4.心脏超声检查提示心功能正常者;
s15133 Disease 17.有精神病史者。
s15134 Enrollment in other studies 1. 正参加其它临床试验的患者;
s15135 Consent 2.能签署知情同意书;
s15136 Allergy Intolerance 7.无造影剂过敏;
s15137 Multiple (1)高血压、中重度肾功能不全、IIB型血管性血友病、心脑血管疾病史(冠心病、心功能不全、心律失常、脑梗、脑血管畸形)。
s15138 Compliance with Protocol 9. 存在其他不宜纳入研究的情况。
s15139 Addictive Behavior 10)酒精和/或药物的滥用及依赖。
s15140 Diagnostic (1)病理确诊宫颈癌患者;
s15141 Life Expectancy (7)预计生存期≥6个月。
s15142 Disease 13. 3年内恶性肿瘤病史(不包括治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌);
s15143 Therapy or Surgery 6.既往接受过针对转移性肾癌的放疗;
s15144 Capacity 4)能够正确评估疼痛情况;
s15145 Age 1.年龄:20~70岁;
s15146 Pharmaceutical Substance or Drug 17. 即将或者正在服用大剂量糖皮质激素的患者。
s15147 Disease 4) 患有有恶性高血压或者高血压控制不佳(收缩压>160 mmHg或舒张压>100mmHg),或既往有血栓栓塞性疾病、造血系统疾病史,有高凝血症倾向者;
s15148 Disease 3、入选疾病:难治性重症急性肾损伤、免疫性肾炎
s15149 Multiple 3)男女不限,年龄18至75岁;
s15150 Compliance with Protocol 4.患者中途病情发生变化,不适合继续治疗者
s15151 Age (3)年龄≥18岁,≤ 65岁;
s15152 Multiple 心耳组织:选自6个心脏移植供体的左心耳组织。
s15153 Pregnancy-related Activity 8、哺乳期、妊娠或可能在试验期间怀孕的妇女
s15154 Therapy or Surgery 4)入选前未用化疗;
s15155 Device 1.呼吸机辅助呼吸;
s15156 Laboratory Examinations HBV活动性病毒性肝炎,HCV抗体阳性;
s15157 Multiple 1.抗HAV-IgM、抗-HCV、抗-HEV-IgM/IgG、抗-EBV-IgM、抗-CMV IgM阴性;并除外酒精、药物、自身免疫等其他原因所致慢性肝损伤
s15158 Address 4.至少有一位家庭成员居住在天津(夫妻或子女关系)
s15159 Risk Assessment 2.要求Caprini评分≥8分
s15160 Pharmaceutical Substance or Drug 3)患者允许服用其他缓解疾病的抗风湿性药物治疗(甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺吡啶、硫酸羟氯喹),但剂量必须至少固定12周。
s15161 Enrollment in other studies (4)正在其它临床试验中;
s15162 Addictive Behavior 酗酒或药物滥用者;
s15163 Age 3、年龄18~65岁者
s15164 Age (2)年龄≥18岁。
s15165 Multiple 10.患者因伴发严重的其他系统疾病,预计生存时间不足1年。
s15166 Multiple 2) 有出血倾向,特别是4周内出现过明显的消化道出血;或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s15167 Therapy or Surgery 1. 恶性肿瘤拟行周期性输注化疗药物需置入三向瓣膜式PICC患者;
s15168 Disease 4.合并严重感染且不能得到有效控制
s15169 Allergy Intolerance 7. 已知对其他透析液成分过敏;
s15170 Multiple ⑤发病病程在2周到1年以内,患者及监护人均签署知情同意书。
s15171 Disease 3)疾病进展可能导致脏器功能衰竭甚至死亡;
s15172 Multiple ①同时合并其他器官的恶性肿瘤,或者患有其他部位的恶性肿瘤,但患者的无瘤生存时间<5年;
s15173 Consent (4)自愿参加并签署知情同意书,能配合完成整个试验过程的患者。
s15174 Diagnostic 2. 符合慢性肾衰的西医诊断标准及中医证候诊断标准;
s15175 Enrollment in other studies 1)目前正参加其他临床研究或在近一个月内参加过其他临床研究的患者;
s15176 Therapy or Surgery 3.预计手术时间≥1小时;
s15177 Consent 1.签写知情同意书。
s15178 Consent 7)签署知情同意书。
s15179 Organ or Tissue Status (3)并发严重心肺功能不全者。
s15180 Therapy or Surgery 1、初次一期双侧人工全膝关节置换
s15181 Consent 4、签署知情同意书。
s15182 Multiple 4. 凝血功能异常(INR>1.5×ULN、APTT>1.5×ULN),具有出血倾向者或有活动性出血患者;
s15183 Multiple 12)严重心脏功能不足者,如左心室射出分率< 50%;右心室功能衰竭、心律失常等功能障碍的患者。
s15184 Multiple 3、患者成年,对ICG无过敏反应;
s15185 Disease 4、中重度抑郁或焦虑患者,精神病者;
s15186 Consent 6.患者能够理解并签署知情同意书。
s15187 Organ or Tissue Status 4.存在凝血功能障碍的受试者;
s15188 Consent 5、未取得患儿家属同意。
s15189 Therapy or Surgery 9.必须实施肺隔离保护健侧肺的
s15190 Multiple 2.凡符合以上甲型(包括H1N1)流感轻症病例,本人或其监护人同意参加随机对照试验并签署知情同意书者。临床诊断包括WHO诊断标准中的疑似病例、临床诊断病例和病原学确诊甲型H1N1流感患者;
s15191 Laboratory Examinations 2、前列腺影像学异常;
s15192 Multiple 3. 病人无药物依赖成瘾、无中枢、外周神经或神经肌肉接头病变,无植物神经功能紊乱,无自身免疫性疾病和家族性遗传病史。
s15193 Disease (9)急性冠脉综合症(如不稳定心绞痛、急性心梗);
s15194 Risk Assessment 2.入选前1月内eGFR<= 60 ml/min/1.73m2
s15195 Therapy or Surgery 3)接受过异体造血干细胞移植;
s15196 Risk Assessment e. 美国麻醉协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级;
s15197 Risk Assessment 3.美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)总分 >10,且疼痛评分≥4;
s15198 Pregnancy-related Activity (1) 怀孕期或哺乳期的女性患者或试验期间内计划妊娠者;
s15199 Multiple ④ 肿瘤分期低于T1a,但患者有强烈手术愿望,预期寿命较长者;
s15200 Pregnancy-related Activity 12) 怀孕或哺乳期。
s15201 Laboratory Examinations (9)胆固醇是超过或等于6.22毫摩尔/ L,或低密度脂蛋白的是大于或等于4.14 mmol / L
s15202 Disease 2.患有先天性脊柱畸形;
s15203 Therapy or Surgery 5. 已接受其他胃肠功能障碍相关治疗者。
s15204 Allergy Intolerance 11)对羟氯喹、复方甘草酸苷有过敏者。
s15205 Disease 3. 身体情况差
s15206 Neoplasm Status 3.肿瘤分期:IIIb期、IV期或复发转移
s15207 Pregnancy-related Activity 1. 妊娠及哺乳期妇女。
s15208 Pharmaceutical Substance or Drug 1)曾使用利妥昔单抗治疗病人
s15209 Laboratory Examinations -肾功能:血肌酐<2.0mg/dl;
s15210 Multiple 4.凝血功能异常,或已知存在的遗传性或获得性出血倾向及血栓倾向;
s15211 Allergy Intolerance f.碘造影剂过敏者.
s15212 Capacity (3)由于语言理解障碍及不合作等其他原因不能完成答卷者。
s15213 Consent 知情同意并签署知情同意书。
s15214 Multiple (9)疑似原发性肝癌或AFP>100ng/ml;
s15215 Therapy or Surgery 6) 近一年内接受减重手术;
s15216 Therapy or Surgery 7)进行过包皮环切术的患者;
s15217 Consent 9.自愿受试,术前均签署知情同意书。
s15218 Disease 3)恶性肿瘤;
s15219 Disease ③既往有其他肿瘤病史的患者
s15220 Multiple (5) 实验室检查(血尿常规、肝肾功能和心电图检查)发现血液、心、肝和肾功能不全者。
s15221 Multiple ④同意自费接受GnRHa和或rhGH治疗(自费),并能按时接受随访项目检测(自费)的患儿,基线和治疗信息录入中国生长发育研究数据库(CspemGrowth)中:
s15222 Disease 1.患者性格优柔寡断或过分挑剔及对术后视力有不切实际的期望;
s15223 Disease 脑卒中、脑外伤、脑瘫患者
s15224 Pregnancy-related Activity 8 .怀孕或哺乳期妇女;
s15225 Pharmaceutical Substance or Drug (11)即将或者正在服用大剂量糖皮质激素的患者。
s15226 Multiple 6)严重心脏病,包括心肌梗塞、心功能不全;
s15227 Disease 2.穿刺部位感染;
s15228 Disease 4.病程在48小时及以内;
s15229 Laboratory Examinations 3.IFA及FFA检查结果不全或不清晰。
s15230 Disease 2、发病1周内;
s15231 Laboratory Examinations (3)球镜度:+3.00 ~ -6.00DS;散光度:-3.00DC以内;
s15232 Capacity 11、同意提供血液及组织学标本。
s15233 Special Patient Characteristic ②少于三代的家系
s15234 Diagnostic 2. X线片和 CT 证实为肱骨近端骨折
s15235 Multiple 4.对药物控制不佳的患者或者步态障碍没有明显改善
s15236 Multiple (9)未治疗的低睾酮(只测试男性)患者,只要患者在接受治疗,睾酮水平异常者也可入组。
s15237 Multiple 1)既往卵巢病变或卵巢手术史(卵巢巧克力囊肿、卵巢恶性肿瘤等);
s15238 Laboratory Examinations ③血肌酐 ≥月经龄小于28周胎儿血肌酐水平的90%,且 ≥其他胎龄儿平均值+3倍标准差;
s15239 Disease 4. 糖尿病患者;
s15240 Age 1.55-75岁
s15241 Age (1)年龄18-75岁;
s15242 Diagnostic 1.行头颅CT或MRI扫描检查证实为脑出血患者;
s15243 Disease 1.小肝癌患者
s15244 Therapy or Surgery 5. 之前未接受过手术治疗(穿刺活检除外)、化疗、内分泌治疗或局部放射治疗;
s15245 Disease 1)短暂性脑缺血发作,可逆性神经功能缺损(RIND)等。
s15246 Therapy or Surgery 2)需进行影响免疫反应的治疗,或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有接受以上治疗者;
s15247 Risk Assessment 7)体能ECOG≤1分;
s15248 Compliance with Protocol ⑤患者无随访条件者
s15249 Disease ⑴因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症;
s15250 Researcher Decision (12)研究者认为有不适合入选的其他情况。
s15251 Therapy or Surgery 23、开始使用研究用药前4个月内接受自体骨髓移植术或干细胞援救;
s15252 Addictive Behavior 7)有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒1杯)。
s15253 Pharmaceutical Substance or Drug (10)近一个月没有使用过外用或者口服皮质类激素;
s15254 Pregnancy-related Activity (3)怀孕及哺乳期妇女;
s15255 Pharmaceutical Substance or Drug (4)在1周内使用过大量糖皮质激素的患者;
s15256 Researcher Decision (14)研究者认为存在不适合参加该试验的其它情况。
s15257 Special Patient Characteristic E. 右利手;
s15258 Disease 1. 多处骨折的患者
s15259 Diagnostic 2符合美国精神障碍诊断统计手册第四版(DSM-IV)中抑郁症诊断标准;
s15260 Researcher Decision 5.研究者认为存在任何不适合入选或者影响参与或完成研究因素的患者;
s15261 Organ or Tissue Status ⑩ 术前即存在排尿功能、性功能障碍者。
s15262 Laboratory Examinations 5、6MWD基线≥100 m且<450m;
s15263 Laboratory Examinations (2)、粘液脓血便患儿或粪便常规示脓/白细胞5个/HP、红细胞3个/HP以上者;
s15264 Age 1. 年龄60-78岁
s15265 Researcher Decision 25)其它研究者认为不适合者。
s15266 Diagnostic 6.24小时动态心电图显示无频发室性早搏及其它心律失常;
s15267 Sign 2、近期有消化道出血或其他系统出血者(不包括脑出血)
s15268 Multiple (5)对于库欣病和肢端肥大症的患者,需拟行垂体瘤手术;
s15269 Multiple (5)患者肾功能异常,表现为血清肌酐水平超出ULN范围,或者伴有临床症状。
s15270 Therapy or Surgery ①子宫切除及双侧卵巢切除者;
s15271 Multiple ⑵住院事件分类包括腹膜透析相关性感染、心血管事件、呼吸道感染、水肿;
s15272 Disease 6)原发或转移性脑肿瘤患者。
s15273 Multiple 1.至少有2年由蒿/葎草花粉引起过敏性鼻炎有/无季节性哮喘的病史;
s15274 Consent 4、签署知情同意书,志愿受试。
s15275 Allergy Intolerance (1)对上述药物过敏者;
s15276 Oral related 1.恒牙列
s15277 Pharmaceutical Substance or Drug (6)未使用除人工泪液以外其他药物治疗,或使用人工泪液以外其他药物但已停药2周以上
s15278 Diagnostic ①符合DSM-V精神分裂症诊断标准的住院精神分裂症患者;
s15279 Disease 1.鹿特丹标准诊断为PCOS
s15280 Therapy or Surgery 1.手术时间在3小时内的腹腔镜良性肿瘤手术患者。
s15281 Risk Assessment 2、ASA分级:Ⅰ—Ⅲ级
s15282 Multiple ②首次偏头痛发作的年龄≤50岁;
s15283 Multiple 1、意识不清,有认知功能障碍,无法交流;
s15284 Addictive Behavior 23.有药物或酒精滥用史的患者;
s15285 Disease 9. 有幽闭恐惧症者
s15286 Risk Assessment 5.ECOG 0-2分;
s15287 Laboratory Examinations 至少一侧IMT≥1.1mm;
s15288 Disease 6、既往有癫痫发作或有癫痫病家族史者;
s15289 Data Accessible ③摄片不清晰。
s15290 Multiple ③ 不存在博来霉素药物禁忌症,禁忌症包括对博来霉素过敏、处于孕期/哺乳期;
s15291 Multiple 本次临床试验主要选取经病理诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)的患者作为入选病例;同时,选取部分肺部良性肿瘤作为干扰样本进行检测。患者性别、年龄不限。
s15292 Allergy Intolerance (5)过敏体质或对所用中药过敏的患者;
s15293 Disease 8.不得在皮肤破损处使用;
s15294 Multiple 3.出于任何原因不能配合研究者,例如以下情况:语言理解,精神疾病,不能前往研究中心就诊等。
s15295 Allergy Intolerance 已知对奥沙利铂、卡培他滨、替吉奥或这些产品的任何赋形剂成分过敏;
s15296 Multiple 6、恶性肿瘤预计生存期不超过5岁的患儿;
s15297 Pregnancy-related Activity 1. 妊娠期或哺乳期妇女;
s15298 Disease 4.患有精神病史
s15299 Multiple 6.免疫功能低下(放化疗后,AIDS,SLE等);
s15300 Disease 2. 已明确生殖器官有明显而严重的其他器质性病变者;
s15301 Disease 7)受试者免疫功能低下者;
s15302 Disease 6)无心脑血管等严重基础疾病;
s15303 Laboratory Examinations ?心跳≥90次/分
s15304 Disease (11)术前确认有严重心、肺、代谢性等疾病的患儿;
s15305 Consent 1.患者及家属同意纳入并配合此项研究,在研究开始前提供书面知情同意。
s15306 Pregnancy-related Activity 3,性活跃期患者未采取避孕措施而怀孕者。
s15307 Disease (2)呼吸系统疾病如胸腔积液的患者;
s15308 Consent 2、自愿参加本研究。
s15309 Multiple 1. 男性,年龄应在18-40之间,体重指数在19-25kg/m2;
s15310 Multiple 5)男性受试者体重不低于50 公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI) : 18kg/m2≤BMI≤30 kg/m2;
s15311 Consent ③ 签署知情同意书
s15312 Multiple 17)凝血功能的实验室检查显示凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR) 及活化部分凝血活酶时间 (APTT)值超出正常参考值范围的20%;除ITP外既往有出凝血异常病史。
s15313 Laboratory Examinations 2、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性,丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)阴性和人类免疫缺陷病毒抗体(HIV抗体)阴性
s15314 Multiple 1)任何有缺血性心脏病病史,或因心肌梗塞及心绞痛而住过院患者,心电图或者超声波检查证实缺血性心脏病造成心脏损害病史患者;
s15315 Life Expectancy 2. 受试者预期寿命<1年;
s15316 Sign 4.窦性心动过缓(HR小于60次/分)
s15317 Capacity (4)不能穿戴KAFO在助行器辅助下步行的患者;
s15318 Symptom (1)患者由于基础情况差,或者其他原因导致经口进食困难;
s15319 Disease ④有严重的认知功能障碍;
s15320 Consent (1)监护人不同意参加该研究并签署知情同意的患儿;
s15321 Multiple (4)有严重过敏史者或存在使用盐酸安非他酮缓释片禁忌症者。
s15322 Laboratory Examinations a)血常规检查:i.血红蛋白 > 90 g/L(14天内未输血);ii.中性粒细胞计数> 1.5×109/L;iii.血小板计数> 80×109/L;
s15323 Multiple (7)曾服用可引起周围神经病的药物,如异烟肼、痢特灵等,合并有严重心脑血管、肝、肾及造血系统疾病;
s15324 Laboratory Examinations 4)ALT在正常值上限的2-10倍之间;
s15325 Disease 3)纤维血管增殖致牵拉性视网膜脱离;
s15326 Sign 2.对侧血管有狭窄(≥50%)或闭塞
s15327 Laboratory Examinations 8.尿常规提示尿蛋白≥ ++,或证实24小时尿蛋白量≥1.0 g;
s15328 Allergy Intolerance 9.有严重的过敏史或过敏体质者
s15329 Therapy or Surgery 5 I-IIIb期适合局部根治性治疗的患者;
s15330 Multiple (2) 所有受试者体重不低于50Kg,体重指数在19-24(包括临界值)。
s15331 Diagnostic 2)临床诊断为1型或2型糖尿病;
s15332 Multiple 6)18-70岁,男女不限;
s15333 Allergy Intolerance c)不能耐受口服药物者;
s15334 Laboratory Examinations 5、FEV1/FVC比值≤ 70%;
s15335 Disabilities 19、精神或/和法律上的残疾患者;
s15336 Pharmaceutical Substance or Drug 4.入组前1个月内接受过他克莫司(局部用药除外)、吗替麦考酚酯或环磷酰胺治疗;
s15337 Disease 1. 短暂性脑缺血发作,可逆性神经功能缺损 (RIND) ,脑干梗死等后循环梗死;
s15338 Disease 5.合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病,恶性肿瘤,精神病患者。
s15339 Organ or Tissue Status 9. 器官功能水平必须符合下列要求:
s15340 Addictive Behavior (7)曾有酒精或药物滥用史。
s15341 Researcher Decision 15)研究者认为不宜进行此项临床研究者
s15342 Multiple (3)慢性支气管炎并发严重心功能不全者;
s15343 Disease (13)合并其他严重躯体疾病的患者,如肾脏/肝脏或内分泌疾病.
s15344 Age 1. 年龄18-80周岁
s15345 Multiple 3.父母具初中或以上文化水平,能理解调查表内容,并同意该项调查。
s15346 Disease 有明确的心肌梗死病史;
s15347 Disease 2.患有其它慢性呼吸系统疾病,如肺癌、肺结核、肺炎、间质性肺疾病和支气管扩张等;
s15348 Laboratory Examinations 5、腋下体温≤37.0℃。
s15349 Disease 病变范围为黏膜层和黏膜下层
s15350 Enrollment in other studies ⑤参与其他膝关节相关的临床研究者。
s15351 Consent ⑴签署知情同意书;
s15352 Consent 能理解并签署知情同意书。
s15353 Disease 9.华法林或肝素使用禁忌;
s15354 Pharmaceutical Substance or Drug 3.静脉注射过双膦酸盐制剂1次或以上的患者
s15355 Diagnostic 1.合并消化性溃疡、胃粘膜有中度或者重度异型增生或病理诊断疑有恶病变者;
s15356 Risk Assessment 3)ASA分级Ⅰ~Ⅱ级;
s15357 Therapy or Surgery 4.患者接受上一次治疗(化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或其他研究药品)后至少4周;
s15358 Multiple 肝肾功能:总胆红素≤1.5 × ULN、肌酐≤ 1.0 × ULN、AST/ ALT ≤2.5 ? ULN、ALP ? 5.0 ? ULN、肌酐清除率>60mL/min、存在肝转移灶的受试者:AST /ALT ≤5.0? ULN;
s15359 Multiple 骨髓功能:血液中性粒细胞(ANC)绝对计数≥1.5×109/L;PLT计数≥100×109/L;HB≥90g/L;
s15360 Multiple (1)年龄≥18岁且≤70岁,中国出生并成长至今,不限男女。
s15361 Disease 8. 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他的血细胞分离禁忌症;
s15362 Multiple 5. 心功能不全患者:射血分数(EF)<30%,NYHA标准,心功能不全II级以上
s15363 Disease (3)脊髓损伤或(和)肢体骨折未愈合的患者;
s15364 Disease ④严重神经肌肉疾病(如大面积的脑卒中、运动神经元病变、重症肌无力等)。
s15365 Multiple (6)肝功能不全(总胆红素>34umol/L,ALT、AST>正常上限2倍);
s15366 Multiple 肾功能受损患者(血清肌酐含量>1.3mg/dl),无尿草酸。
s15367 Disease (2)伴有严重肝肾功能损伤或合并感染、肿瘤或免疫体统疾病;
s15368 Disease 2. 有高血压、糖尿病、代谢性疾病病史
s15369 Disease 3 有严重未控制的内科疾病或急性感染者。
s15370 Special Patient Characteristic 18、经询问,有晕血晕针史者。
s15371 Compliance with Protocol 7、依从性差、不能按研究方案完成试验者;
s15372 Consent 1.9.签署书面的知情同意
s15373 Pregnancy-related Activity c.避孕方法避孕:避孕套或带有杀精泡沫 / 凝胶 / 薄膜 / 膏剂 / 栓剂的避孕帽(隔膜或宫颈帽/子宫帽)。
s15374 Disease 1.符合慢性萎缩性胃炎或者胃癌前病变的患者,但伴有消化性溃疡或者恶性肿瘤的患者;
s15375 Disease 7. 高血压性心肌病;
s15376 Disease 2)发生过下述心血管事件的患者:
s15377 Disease 3.阿帕替尼禁忌症患者(以阿帕替尼说明书为准);
s15378 Risk Assessment d)ECOG评分≤2分。
s15379 Multiple a. HIV阳性,有其它免疫缺陷疾病、有器官移植史的患者;
s15380 Capacity 5) 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定; 具有与医护人员正常交流的能力并遵守院关管理规定;
s15381 Data Accessible (2)组织样本不能满足检测要求者(如蜡块样本不够、蜡块丢失等);
s15382 Multiple 4.年龄在18~75岁,男女不限;
s15383 Multiple 1)合并严重心功能不全及血液系统疾病的患者
s15384 Laboratory Examinations 9)任何在参考范围以外的具有临床意义的实验室检查值
s15385 Pregnancy-related Activity 14. 妊娠或哺乳期妇女;
s15386 Multiple 5.年龄18 ~ 70岁,性别不限
s15387 Addictive Behavior (5)滥用药物史或酗酒史
s15388 Enrollment in other studies (9)近3个月内参加其他药物临床试验者。
s15389 Disease (3) 哺乳期曾患有乳腺炎者;
s15390 Pharmaceutical Substance or Drug 5.试验开始前30天内使用过影响肝脏代谢酶功能药物者,或试验期间需要合并使用其它可能影响受试药物吸收、分布、代谢、排泄过程的药物者;
s15391 Diagnostic e)临床诊断慢性丙型肝炎;
s15392 Disease 7.CO中毒并发严重心力衰竭、呼吸衰竭、肾脏衰竭等。
s15393 Disease 3. 明确的未控制现症细菌感染;
s15394 Disease 3.久病体弱、严重神经官能症、精神疾病患者。
s15395 Diagnostic 4.影像学检查:MRI检查证实单一腰椎节段的腰椎间盘突出,且患者具有与影像学检查相一致的神经根刺激症状或体征。
s15396 Multiple 1.按照中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南》中KOA诊断标准,研究对象为KOA患者,并行膝关节置换术。
s15397 Allergy Intolerance (九)已知对麻醉药物过敏者
s15398 Disease (2)先天性听觉器官发育畸形患者及其家属
s15399 Pharmaceutical Substance or Drug 11)同时服用巯基嘌呤水合物、硫唑嘌呤、阿糖腺苷、地达诺新;
s15400 Disease 6 神经肌肉疾病患者;
s15401 Disease RA患者:
s15402 Disease 5、符合新辅助化疗后手术适应症
s15403 Pregnancy-related Activity 3.孕妇,哺育期或计划怀孕的患者;
s15404 Multiple (7)患有某些能干扰认知功能评价的疾病,包括嗜酒,或过去5年内吸毒或其他精神性药物滥用;
s15405 Multiple 4、由于这是一个辅助化疗的研究,所有病人在入选时不能有任何远处转移病灶的征象。
s15406 Addictive Behavior 3.既往有药物滥用、依赖史以及麻药物过敏史等者。
s15407 Disease 2、各类皮肤软组织损伤未愈合时间超过4周的患者。
s15408 Disease ②除卒中外,存在其他神经及精神疾病;
s15409 Therapy or Surgery 5、头颈部手术者
s15410 Consent (3)自愿签署知情同意书。
s15411 Allergy Intolerance 13)已知对试验药品或相关产品过敏者。
s15412 Diagnostic ●符合2010年版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》脑梗死诊断标准,病情分期为急性期;
s15413 Multiple 2.用药前B超、 CT、核磁共振断层扫描(MR)、肺通气灌注扫描确诊存在栓塞的患者,或不明原因D-二聚体升高1倍,是参考值高限的2倍的患者;
s15414 Disease 6. 痴呆、智力异常或任何妨碍对知情同意书理解的精神疾病;
s15415 Smoking Status 7、吸烟者。
s15416 Allergy Intolerance [2] 不能耐受手术;
s15417 Disease 3)病程≤6月
s15418 Disease (3)开放性骨折或病理性骨折或假体周围骨折;
s15419 Multiple 5.鼻部手术史或鼻出血史;
s15420 Allergy Intolerance 11) 对本组使用药物有严重不良反应和过敏者;
s15421 Multiple 4) 椎间盘突出症复发(包括对侧)需二次手术,既往行单纯髓核摘除术后其邻近节段再次出现突出
s15422 Disease ④ 发现远处转移癌灶;
s15423 Risk Assessment 4)ECOG体力状态评分0-1分;
s15424 Diagnostic 2)中医辨证为风温病热在肺卫证;
s15425 Allergy Intolerance 1.皮肤过敏等不能使用茶树精油眼贴者;
s15426 Multiple 10.目前存在不稳定或活动性消化道、呼吸道出血的患者,或当前正在进行药物(如华法林或肝素)抗凝治疗
s15427 Pregnancy-related Activity (6)妊娠或哺乳期妇女,以及有受孕可能未采取有效避孕措施者。
s15428 Diagnostic 经客观性检查证实患有急性症状性VTE 的患者
s15429 Consent 6.知情同意,签署知情同意书,并自愿受试
s15430 Pharmaceutical Substance or Drug (8).同意从接受研究药物前14日直至研究结束不得使用处方药、非处方药、草药、中成药或天然药物;
s15431 Therapy or Surgery ③近2周未接受其他治疗,如药物、理疗、关节注射等;
s15432 Age 4)年龄为18~65岁健康受试者(包括18岁和65岁);
s15433 Risk Assessment (1)PS评分>2分;
s15434 Multiple 1. 卒中责任病灶最大径≥5cm或横贯中脑或脑桥3/4者;
s15435 Diagnostic 1. 符合1997年ADA标准的2型糖尿病患者;
s15436 Multiple 6)有服用镇静剂、抗抑郁药的病史,或严重的酗酒;
s15437 Consent 1)拒绝参加本研究者;
s15438 Multiple (6)签署知情同意书,能够接受定期门诊随访者。
s15439 Disease 2.确诊为黄斑水肿、严重的非增殖性视网膜病变、增生性视网膜病变、放射性视网膜病变或视网膜静脉阻塞。
s15440 Sign 7.患者中央角膜曲率不规则
s15441 Consent 1.无意愿参加该临床试验的患者
s15442 Diagnostic (1) 符合感染后咳嗽的诊断;
s15443 Laboratory Examinations 1.血小板计数<60×109/L;
s15444 Multiple 9.有药物滥用或酒精滥用病史者(酒精或药物使用造成的异常适应状态,可导致临床病态,在12个月内出现至少一下1项表现:A.反复使用药物或酒精导致工作、学业或家庭责任的过失或失败,B.在躯体有危险的某种场合多次使用药物或酒精,C.多次发生与药物或酒精应用有关的法律问题,D.尽管由于药物或酒精带来社交或人际关系问题,仍继续用该物质)及对本药物过敏者;
s15445 Addictive Behavior 17.已知有精神类药物滥用或吸毒史;
s15446 Consent 7. 签署知情同意书
s15447 Age 1、年龄<75岁
s15448 Pregnancy-related Activity 2.月经周期≥4个月
s15449 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期妇女;
s15450 Diagnostic (1)符合频繁复发性紧张型头痛或慢性紧张型头痛诊断标准;
s15451 Therapy or Surgery 颈部淋巴结可切除或者放疗后可切除;
s15452 Diagnostic 3. 符合罗马Ⅲ/Ⅳ腹泻型肠易激综合征诊断标准:
s15453 Addictive Behavior 6.术前有酗酒或吸毒史
s15454 Researcher Decision 13.研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况。
s15455 Disease 1.急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)
s15456 Multiple 任何已知干扰接触镜配戴和/或参与研究的眼科过敏,感染或其他眼部异常。这可能包括但不限于无晶状体眼、葡萄膜炎、高眼压、青光眼、重度干燥性角膜结膜炎、复发性角膜糜烂史、圆锥形角膜、疑似圆锥形角膜、边缘性角膜变性、睑内翻、睑外翻、突眼、睑板腺囊肿和复发性睑腺炎。
s15457 Multiple ?患者不能理解研究的性质和范畴,或不能/不愿意遵循研究方案的规定;
s15458 Multiple 8)无法配合治疗监测、临床资料不完整、拒绝签署知情同意书者。
s15459 Multiple 1)有眼外伤及手术史者;
s15460 Multiple (1) 有高血钙、新鲜骨折、肝肾功能不全,使用唑来磷酸钠过敏,患有甲状腺相关疾病(如甲减、甲亢)及恶性肿瘤患者。
s15461 Compliance with Protocol 2) 无法配合完成所有研究步骤;
s15462 Disease 3. 伴有指骨骨折或其他需要固定的损伤;
s15463 Researcher Decision (11) 研究者认为不适合参加试验的患者。
s15464 Age 3 35-75岁
s15465 Life Expectancy 8)预期生存>6个月;
s15466 Enrollment in other studies 4.本试验开始前三个月内未参加其他临床试验者;
s15467 Disease 3.近一月内出现糖尿病重危急症,如酮症酸中毒,糖尿病高渗状态;
s15468 Laboratory Examinations ⑥ 临床实验室指标提示躯体医学状况稳定;
s15469 Diagnostic (2)符合中医证候—寒热错杂型辨证标准;
s15470 Multiple 1) 肺结核或PPD皮肤实验阳性
s15471 Symptom 5)意识清醒,无认知障碍
s15472 Risk Assessment ⑴ 简易智能量表测试(MMSE)符合排除标准(文盲<18分,小学<21分,初中及以上<25分)。
s15473 Age 2)年龄:45-75岁之间。
s15474 Multiple 1、泌尿科择期行高危前列腺癌根治性切除术患者。
s15475 Pharmaceutical Substance or Drug (9) 试验前2 周内,使用过任何其他药物(包括中药)者。
s15476 Pregnancy-related Activity 9)孕妇或哺乳期妇女
s15477 Pharmaceutical Substance or Drug ⑧使用强效CYP3A4抑制剂(如:酮康唑、克林霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)者;
s15478 Pharmaceutical Substance or Drug *正在服用格列吡嗪等其他影响临床试验结果的药物的患者;
s15479 Therapy or Surgery 11、所行手术需要进行肠造瘘
s15480 Multiple 6.精神心理障碍,不能清楚表达疼痛NRS评分。
s15481 Risk Assessment 5.ECCOG 0-2分;
s15482 Age 4)年龄18-55岁
s15483 Therapy or Surgery a. 既往3个月内接受过化疗。
s15484 Allergy Intolerance - 过去接种疫苗有较严重的过敏反应;
s15485 Researcher Decision (2)其他根据研究团队的综合意见,认为不符合试验方案者。
s15486 Pregnancy-related Activity (12) 妊娠、哺乳或有怀孕可能的妇女。
s15487 Researcher Decision ●怀疑或确有酒精、药物滥用史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况;
s15488 Pharmaceutical Substance or Drug 2.就诊前 2 周之内用过糖皮质激素、抗组胺药、免疫调节剂
s15489 Researcher Decision (9)研究者认为不适宜参加本项临床试验者;
s15490 Multiple ①病理证实的淋巴瘤患者,且既往至少接受过一线治疗后复发或进展的患者;
s15491 Multiple 7. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者;
s15492 Consent 4) 患者自愿签署书面知情同意书
s15493 Therapy or Surgery ②入组前两周内接受了全身性或阴道抗真菌或抗菌素治疗;
s15494 Diagnostic 2.股骨干的定义:根据OTA定义,股骨干是指近端位于股骨小转子下水平以远,远端股骨髁间宽度为边长的正方形区域以近的部分。
s15495 Therapy or Surgery (3)三月内接受过全身免疫治疗或研究开始前一周内接受过局部治疗者;
s15496 Pregnancy-related Activity (7)妊娠、哺乳期妇女或3个月内计划妊娠者;
s15497 Multiple 5.对相关药物过敏或有禁忌症者;
s15498 Allergy Intolerance 4)有其他药物或生物制剂过敏史。
s15499 Multiple 3、年龄15-70岁,男女不限;
s15500 Pregnancy-related Activity 9、妊娠或哺乳期妇女,近期有妊娠计划者;
s15501 Therapy or Surgery ③患者能接受射频消融或传统剥脱术中的任一种术式;
s15502 Multiple 7)血象、心、肺、肝、肾功能明显异常,代偿功能不足,或存在严重的全身系统疾病。
s15503 Disease 5)合并严重的肝肾功能异常(ALT≥120U/L,Cr≥3mg/dl)、未治愈的恶性肿瘤或者其他严重疾病;
s15504 Multiple 2)年龄18~65周岁之间的患者,男女不限
s15505 Multiple 3.家族性高胆固醇血症患者(TC>7.8mmol/l,LDL-C≥5.0mmol/l);
s15506 Therapy or Surgery (2)规律透析,3次/周,4小时/次;
s15507 Multiple ○总胆红素 ≤正常上限2倍,患吉尔伯特病的受试者除外
s15508 Laboratory Examinations c.血清游离轻链(serum free light chain,FLC): FLC水平 ≥ 10 mg/dL (≥ 100 mg/L),血清FLC 比例异常
s15509 Neoplasm Status 7)无远处转移证据;
s15510 Multiple (6)同意参加本临床试验并签署知情同意书,能提供详细联系方式,短期内无迁徙,愿意配合随访,依从性较好。
s15511 Multiple 3. 细菌感染能被抗生素治疗有效控制;
s15512 Diagnostic 1.符合MINI中抑郁症、广泛性焦虑障碍、惊恐障碍或社交焦虑障碍的诊断标准之一或共病
s15513 Risk Assessment 1、ASAⅠ-Ⅱ级;
s15514 Disease 8)患急性和或慢性传染性疾病者;
s15515 Multiple 5. 使用两种降压药联合治疗仍无法控制的高血压(收缩压≥140 mmHg或者舒张压≥90 mmHg);
s15516 Symptom 5.术后恶心呕吐史;
s15517 Compliance with Protocol 11.预期依从性差的受试者
s15518 Disease 5.糖耐量正常并且无糖尿病、肥胖等家族史;
s15519 Disease 6.患有PD及AD或已经存在认知功能障碍的患者;
s15520 Pharmaceutical Substance or Drug (6)患者3个月内未使用激素类药物。
s15521 Multiple 2. 無法忍受功能性電刺激或感覺功能嚴重異常
s15522 Therapy or Surgery 2.接受亲体或尸体供肾的肾移植受者;
s15523 Age a)年龄>18岁
s15524 Researcher Decision 25)研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。
s15525 Consent 1)不同意参加本研究;
s15526 Device 2.不能忍受硬性角膜接触镜,或佩戴硬性角膜接触镜或框架眼镜矫正视力差的(小于0.3)
s15527 Data Accessible 临床信息不全者;
s15528 Multiple 23.根据研究者的判断,受试者存在依从性不好的情况,包括随访访视或依从参与研究的要求;
s15529 Disease 4,无影响术后血红蛋白水平的血液系统疾患
s15530 Disease 5. 颈椎或颈部有严重创伤史;
s15531 Pregnancy-related Activity ⑥哺乳期妇女或妊娠期妇女;
s15532 Consent 1.自愿签署知情同意书
s15533 Researcher Decision 注:研究中每位受试者只能入选一只目标眼,如果受试者双眼均符合纳入标准,则由研究者从医学角度确定目标眼。
s15534 Enrollment in other studies (8) 近3个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者.
s15535 Disease 6.胸部CT无急性炎症感染证据;
s15536 Disease 3.原发性慢性肾小球肾炎,50%以上有肾穿的病理报告;
s15537 Pregnancy-related Activity (5)妊娠期、哺乳期、绝经期及准备怀孕的妇女。
s15538 Multiple 16)从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药。
s15539 Diagnostic 1.符合ICD-10的急性脑梗死诊断标准;
s15540 Laboratory Examinations (5)最大尿流率(Qmax)≤15ml/s者;
s15541 Disease (4)伴有特殊外貌、皮肤异常、生长发育异常等可疑的染色体异常或遗传性疾病;
s15542 Special Patient Characteristic ④有宽带或无线网络环境,有电脑、平板或移动设备;
s15543 Multiple 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案;
s15544 Multiple (2)近期新诊断或病情不稳定的心脏病史者(心肌梗死、不稳定心绞痛、心功能不全NYHA心功能分级II-IV级、经超声检查明确的左心室肥厚等);
s15545 Disease (5)有凝血障碍、血小板减少症等疾病者;
s15546 Multiple a)收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg,且口服降压药物无法控制;
s15547 Pregnancy-related Activity (4)男性患者及育龄期女性患者在研究期间及研究结束后1月采取有效避孕措施;
s15548 Disease (4)有精神疾病史或精神疾病家族史者;
s15549 Therapy or Surgery 1 肝细胞癌患者择期行肝切除术
s15550 Multiple (1)因骨关节炎、髋关节发育不良和股骨头缺血坏死行初次全髋或者全膝关节置换术患者;
s15551 Consent ⑥不同意参加本研究的患者。
s15552 Disease 3) 损伤面积<2cm2或>8cm2 或损伤周围缺乏正常软骨组织围绕者
s15553 Laboratory Examinations 1)a.血红蛋白(HB)≥90g/L;
s15554 Age (1)年龄≥65岁
s15555 Multiple (2)严重心力衰竭(心功能IV级,或左室射血分数≤30%);
s15556 Multiple 2) 年龄>18周岁,性别不限;
s15557 Multiple 3)、心功能I-III级,日常生活能完全自理;
s15558 Disease (10)合并其他自身免疫性疾病者;
s15559 Consent 1)了解试验全过程,自愿参加并签署知情同意书;
s15560 Therapy or Surgery (3)未接受适当抗病毒治疗者;
s15561 Disease ②对照组为通过检查确定没患有痔疮等肛门疾病的健康人;
s15562 Multiple 1.病理或细胞学证实的初治周围型非小细胞型肺癌,不能手术切除或因基础疾病无法耐受手术的ⅢA-ⅢB期,能否手术切除应由多学科团队决定,至少包含有一名胸外科医师来评估。
s15563 Disease 2. 糖尿病病史5年以上者;
s15564 Diagnostic 3、至少有一种以上增强影像(CT/MRI),及相关辅助检查可明确临床诊断者。
s15565 Therapy or Surgery (4)既往无全身化疗、放疗或动脉栓塞(+/-化疗)及其他抗肿瘤治疗;
s15566 Literacy 4、意识清晰、能够理解量表内容,能正常沟通并能完成身体评估测试;
s15567 Multiple ② 因病情恶化、死亡或转出,达到主动肢体运动指征不足3天的患者;
s15568 Risk Assessment 4) 心功能4级(NYHA)
s15569 Compliance with Protocol (13)对研究方案的依从性差的患者
s15570 Disease 2.合并胃静脉曲张或其他异位曲张静脉
s15571 Multiple 3)所有患者都经头颅CT 或MRI 检查明确诊断为脑出血或脑梗死,均在中风前可自行排尿,卒中后才出现排尿困难。
s15572 Diagnostic 1)根据纽约心脏协会(NYHA)评分认定II级以上心脏病患者(含II级);
s15573 Data Accessible (6)有完善的临床观察、影像学检查、实验室检查的记录;
s15574 Disease ④ 既往无妊娠期糖尿病史或巨大儿生产史。
s15575 Pregnancy-related Activity 3)一个月经周期至少有一天痛经
s15576 Organ or Tissue Status (11)肝、肾功能不全者;
s15577 Enrollment in other studies (4)入选前3个月内参加过其他药物临床试验;
s15578 Disease (5)有证据表明为继发性高血压,包括但不仅限于以下疾病:一侧或双肾动脉狭窄、多囊肾、醛固酮增多症、主动脉缩窄、柯兴综合征、嗜铬细胞瘤。
s15579 Diagnostic 2.所有受试者均经中国帕金森病的诊断标准确诊;
s15580 Multiple (5)合并有窦性心动过缓(心率<60次/分)以及病态窦房结综合征的患者;
s15581 Risk Assessment 3. 主观干眼症状使用SPEED问卷调查,每只眼睛总症状得分6分或更高分;
s15582 Multiple 1.性别不限,年龄18至78岁;
s15583 Multiple 1)男性或女性,年龄≥18岁
s15584 Allergy Intolerance 1)对注射用帕瑞昔布钠中任何成份有过敏史的患者;
s15585 Symptom 3、昏迷患者。
s15586 Multiple 11)试验前2周内用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子、和/或富含黄嘌呤饮食等)或有剧烈运动等因素者。
s15587 Capacity 3. 不能平卧者;
s15588 Multiple 1.乳腺癌改良根治术后,临床分期Ⅱ—Ⅳ期,放化疗结束一个月以上的患者;
s15589 Disease (9)脑部疾病导致患者判定能力异常;
s15590 Therapy or Surgery 2.一期手术,未行新辅助化疗。
s15591 Disease 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者;
s15592 Compliance with Protocol 2.不愿意进行肺功能测试者
s15593 Enrollment in other studies 9、近 3 个月内参加过其他新药试验者;
s15594 Sign (8)严重白质高信号;
s15595 Risk Assessment 2. ASA分级I-II级;
s15596 Laboratory Examinations 7.左房直径大于70 mm
s15597 Disease (4)诊断为阑尾蜂窝织炎或弥漫性腹膜炎者
s15598 Multiple 4.急慢性心衰或不稳定型心绞痛等可能对药物观察产生影响的患者
s15599 Sign 6. 胸腔积液或心包积液,通过引流或其他操作不能控制。
s15600 Risk Assessment (4)腰痛(最痛时)VAS评分≥3分;
s15601 Multiple 2.ASA I-II级,排除麻醉禁忌者。
s15602 Disease 6、非变应性相关性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、严重鼻中隔偏曲、眼部感染的患者;
s15603 Compliance with Protocol 5. 患者依从性较差,不能配合完成治疗过程,或联合其他方法治疗者。
s15604 Therapy or Surgery 3.受试者接受其它治疗造成的损害已恢复;
s15605 Organ or Tissue Status 2.肝肾功能衰竭患者;
s15606 Consent 4.签署知情同意书同意进入研究。
s15607 Blood Donation (2) 1个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。
s15608 Disease 5、有粉尘暴露史。
s15609 Multiple 2)患有CD19+B细胞恶性肿瘤且没有其他有效的治疗方式供选择(比如自体或异体干细胞回输)
s15610 Diagnostic 2)符合持续性变应性鼻炎诊断标准;
s15611 Laboratory Examinations d)合并HBV、HIV或梅毒检测阳性者;
s15612 Disease 2.心血管事件(近6个月发生过脑血管意外,心肌梗死或心力衰竭者;有严重器质性心脏病者;有主动脉瘤或夹层动脉瘤者;有特定的心绞痛,Ⅱ型房室传导阻滞,病态窦房结综合征者)。
s15613 Laboratory Examinations ?血常规检查,需符合以下标准:
s15614 Disease 1.连续登记入组的急性缺血性脑卒中患者
s15615 Therapy or Surgery (3)抗病毒治疗停药未超过3个月者;
s15616 Laboratory Examinations 6.腋下体温正常者(安静状态下≤37.0℃);
s15617 Multiple 2) 伴随其他情况,术者认为患者不适宜进行冠状动脉造影或PCI,例如有使用抗血小板药物的禁忌症、伴有精神疾病、不明原因的发热>38.5℃、未经控制的感染、严重低体重等。
s15618 Multiple 3、其他系统有出血倾向,如血液病、消化道溃疡病等
s15619 Disease (8)合并其他恶性肿瘤需要治疗者;
s15620 Multiple (9)有精神病疾患或其它原因不能配合治疗者;
s15621 Pregnancy-related Activity 2. 妊娠、哺乳或计划妊娠的女性;
s15622 Consent (4)受试者完全理解并自愿签署知情同意书。
s15623 Disease (1)有其他系统疾病这其中包括:高血压,糖尿病,脑肿瘤,癫痫,脑外伤及其他神经变性疾病。
s15624 Diagnostic 1、眼底成像不清晰
s15625 Enrollment in other studies 1)既往参加过沙利度胺片临床试验的患者;
s15626 Therapy or Surgery (3)需要进行植骨的脊柱手术;估计植骨量5~60cc
s15627 Consent 5)患者及其法定家属已签署知情同意书。
s15628 Multiple 第二部分:经病理确诊、晚期化疗难治性、有明确EGFR-TKI治疗指征的非小细胞肺癌患者。
s15629 Disease 4. 巨细胞病毒感染患儿;
s15630 Enrollment in other studies 15)在试验前3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验者;
s15631 Therapy or Surgery 2.择期实施下肢骨科手术(包括膝关节置换术、髋关节置换术、膝关节镜术等)的患者;
s15632 Therapy or Surgery 11.近一个月接受MECT、rTMS治疗者;
s15633 Multiple 4)愿意参加临床试验的各个阶段,依从性好;
s15634 Therapy or Surgery 4、判断可能进行根治性切除
s15635 Age (1)年龄在18岁以下,70岁以上者。
s15636 Compliance with Protocol 7、依从性差者。
s15637 Researcher Decision 9.经研究者判断不适合纳入的患者
s15638 Laboratory Examinations 9)血糖<2.7mmol/L;
s15639 Addictive Behavior 4.酒精或药物成瘾者。
s15640 Age 2.年龄18-65周岁;
s15641 Multiple 2)年龄≥65岁,性别不限;
s15642 Special Patient Characteristic 6)内固定时采取其他导航方式;
s15643 Pharmaceutical Substance or Drug (9) 麻醉失败或需使用其它药物达到满意镇痛效果者;
s15644 Consent 7、不同意签署本研究的知情同意书。
s15645 Address -出生并生活在低海拔(<800米)
s15646 Disease 1)急性单椎体(胸10-腰5)骨质疏松性椎体压缩骨折(MRI在T1加权像表现为低信号,在T2加权像及STIR序列表现为高信号);
s15647 Disease 3、合并子宫腺肌瘤者;
s15648 Disease ⑤T细胞淋巴瘤;
s15649 Multiple 5)认知功能障碍患者(或其监护人不能签署相关知情同意书的患者);
s15650 Consent (6)自愿签署知情同意书。
s15651 Therapy or Surgery 1.在参加该研究前的4周内接受过除TACE以外的任何局部治疗(包括但不限于手术、放疗、肝动脉栓塞、肝动脉灌注、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射);
s15652 Allergy Intolerance 1)利多卡因过敏或其他药物过敏;
s15653 Multiple ③心理测量量表SAS>50分或SDS>53分,或合并精神疾病的患者。
s15654 Researcher Decision 10)研究者认为不应做该检查或应该排除的受试者;
s15655 Therapy or Surgery ③ 接受本研究之外其它系统心理治疗者;
s15656 Allergy Intolerance 5)局麻药过敏者;
s15657 Disease 4.合并严重感染,病情危重者;
s15658 Multiple (4)合并心肝肾功能不全、糖尿病、免疫缺陷患儿;
s15659 Multiple 3.2.2.2 妊娠、肿瘤终末期患者、未成年人;
s15660 Consent ③意识清楚、能独立回答问题及知情同意的患者。
s15661 Disease 11)治疗前无其他部位原发肿瘤,或有其他部位原发肿瘤但已控制超过5年;
s15662 Disease ⑥排除骨骼肌肉病变导致的上肢功能障碍;
s15663 Consent 3)签署知情同意书
s15664 Multiple (5)中、重度肾功能损伤(血肌酐>2mg/dL或177mmol/L),或肝功能异常(ALT>2倍正常值上限)的患者;中、重度慢性阻塞性肺部疾病;重度高血压患者、脑血管意外患者;
s15665 Multiple 7、对比剂过敏或对比剂肾病史
s15666 Consent 1.了解试验且自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书。
s15667 Allergy Intolerance 2、过敏体质或对血浆过敏者;
s15668 Age 年龄≥18岁,神志清楚
s15669 Pregnancy-related Activity 2. 怀孕或哺乳妇女;
s15670 Therapy or Surgery ?先前已使用过包括化疗在内的针对乳腺癌的系统性或局部治疗(局部外用药除外);
s15671 Addictive Behavior 7. 夫妇双方中任何一方具有吸毒等严重不良嗜好及接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期;
s15672 Age 2. 入院年龄18 岁或以上。
s15673 Laboratory Examinations 7)体格检查、生命体征正常或异常无临床意义。
s15674 Sign 10.有吞咽困难的受试者。
s15675 Multiple 1.20-40岁颅脑创伤患者
s15676 Therapy or Surgery ②根据NCCN指南,首次应用包含伊立替康的化疗方案治疗;
s15677 Diagnostic 3)病史及MICM诊断排除MDS转化及治疗相关AML
s15678 Multiple (6)具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病;肾功能异常。
s15679 Disease 2. 合并严重机会性感染或肿瘤者;
s15680 Consent 5)能理解本研究的情况并已签署知情同意书者
s15681 Laboratory Examinations b)中性粒细胞计数<1.5×109/L,或血红蛋白<100g/L,或血小板计数<80×109/L;
s15682 Therapy or Surgery 1) 术前患者;
s15683 Pregnancy-related Activity 3.孕妇及哺乳期妇女
s15684 Multiple 1)年龄14-65岁,性别不限
s15685 Allergy Intolerance 1.对肠外营养液成分有过敏的患者
s15686 Therapy or Surgery 1.未经乳腺癌手术治疗;
s15687 Disease (5)合并脑血管病急性期和亚急性期患者;
s15688 Therapy or Surgery 3.因各种原因不能进行造血干细胞移植的患者;
s15689 Researcher Decision 4、认为不适合入组的患者;
s15690 Age (1)年龄不符合纳入标准者;
s15691 Diagnostic 2. 初治肺结核,确诊病例,符合2008年1月16日卫生部发布的《肺结核诊断标准》;
s15692 Disease 4、慢性肝炎、血小板功能障碍或其他血液性系统疾病
s15693 Disease ⑤患有其他肺外结核
s15694 Therapy or Surgery (3)患者存在其他无法配合治疗的情况;
s15695 Disease 9, 血清HIV阳性,梅毒抗体阳性,乙型肝炎或丙型肝炎患者;
s15696 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 一线含伊立替康或者阿帕替尼方案治疗者;
s15697 Disease 8.存在严重的、未经良好控制的躯体及精神疾病的患者(如:精神分裂症、双相障碍、抑郁障碍等);
s15698 Researcher Decision 5.根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病;
s15699 Disease 10.慢性完全闭塞病变
s15700 Allergy Intolerance 6、造影剂过敏史
s15701 Oral related (3)上颌/下颌前牙≥2个牙齿唇面可见白垩色斑块,表面光滑,质地坚硬
s15702 Age ①年龄≥60岁
s15703 Disease 1)既往明确的躁狂或轻躁狂发作;
s15704 Disease 卒中患者(卒中后14d之内);
s15705 Enrollment in other studies 9.近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。
s15706 Multiple 1.预后恶劣,很可能在24小时内死亡的患者,如特重型颅脑损伤、心肺复苏术后、恶性肿瘤晚期、严重慢性各系统疾患者;
s15707 Disease (14)溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者;
s15708 Diagnostic 1、由病理结果确诊的乳腺癌患者;
s15709 Consent 1.不同意参与本项实验并签署知情同意书者;
s15710 Data Accessible 1)患者病历资料丢失或不全
s15711 Healthy 3. 正常健康儿童青少年组排除标准,符合以下任何一项的个体:
s15712 Laboratory Examinations 7)体格检查、生命体征正常或异常无临床意义。
s15713 Multiple ①年龄:男<14岁,女<12岁,膝关节周围骺板未闭合;
s15714 Disease 4)稳定性心绞痛或不稳定性心绞痛受试者
s15715 Disease ?五年内患有其他任何其他恶性肿瘤(完全治愈的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌除外)
s15716 Disease (1)有严重肝肾疾病、严重心脑血管病者;
s15717 Pregnancy-related Activity 4) 妊娠或哺乳期乳腺癌患者。
s15718 Therapy or Surgery (4)能接受针刺治疗。
s15719 Allergy Intolerance (8)已知对试验药物过敏;
s15720 Allergy Intolerance 3)对阿司匹林、氯吡格雷和肝素不耐受;
s15721 Disease 4. 本方案涉及穴位的周围皮肤感染;;
s15722 Consent ⑦患者签署知情同意书。
s15723 Multiple 5) 依据体格检查、病史、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果,研究者认为受试者的健康状况良好,无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;体格检查示血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常;
s15724 Pharmaceutical Substance or Drug ①近一个月内服用了GLP-1和DPP-4药物;
s15725 Disease (3)不典型哮喘。
s15726 Disease 6. 患有精神疾病;
s15727 Disease 1.在本研究之前的五年内患有除 NSCLC 以外的其它癌症;
s15728 Age 年龄≥18且≤45岁
s15729 Age 3)18岁≤年龄≤75岁。
s15730 Multiple (3).已行上述三种疾病的致病基因筛查者;
s15731 Therapy or Surgery 9)近期内接受过放疗、化疗、免疫抑制剂及抗凝剂治疗的患者。
s15732 Allergy Intolerance 5. 对坦索罗辛或安慰剂中的成分过敏者。
s15733 Pregnancy-related Activity 足月妊娠
s15734 Disease (4)无高血压病,冠心病,脑梗塞等其他血管相关慢性疾病病史;
s15735 Multiple 3. 受试者存在异常、未确诊妇科出血或存在泌尿生殖器畸形。
s15736 Researcher Decision 4. 并发其他疾病,研究者认为影响疗效评价或依从性差者。
s15737 Laboratory Examinations 14)心电图异常有临床意义;
s15738 Multiple 3.骨髓造血功能正常,无出血倾向,血常规:HGB≥90g/L、WBC>4.0×109/L(NEU≥1.5×109/L)、PLT≥100×109/L;
s15739 Disease (6)合并肿瘤患者;
s15740 Consent (9)不愿意配合研究者;
s15741 Compliance with Protocol 5)受试者能遵循药物剂量及访视计划;
s15742 Addictive Behavior 2)1年内曾有酒药依赖或急性中毒的患者;
s15743 Age (2)年龄:<38岁
s15744 Consent (4)患者知情同意并愿意接受相应治疗;
s15745 Disease ①明确诊断为脓毒症合并肠功能障碍
s15746 Pharmaceutical Substance or Drug 5)在筛选前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物。
s15747 Therapy or Surgery 5.激素治疗
s15748 Multiple ⑥病人不能合作或精神病患者。
s15749 Sign 4.有严重的出血倾向
s15750 Age 1)年龄>18周岁
s15751 Diagnostic 2.中医辨证为气虚证;
s15752 Multiple 3)肝、肾功能受损,其ALT大于正常值上限的2.5倍;血清肌酐大于正常值上限的1.3倍。
s15753 Disease 6.合并幽门梗阻、上消化道出血、消化道穿孔、阻塞性黄疸、重度营养不良等严重并发症者;
s15754 Pregnancy-related Activity a.妊娠期或产后八周内的女性;
s15755 Multiple 1. 严重肾功能不全(血肌酐>250 μmol/L)
s15756 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括男性受试者伴侣)愿意未来6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施;
s15757 Multiple (1)健康志愿者,年龄≥18周岁;
s15758 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 3天内服用任何可能影像SO动力药物者。
s15759 Pregnancy-related Activity 9.怀孕或准备怀孕的病人
s15760 Multiple 1.18≤年龄≤65,男女不限。
s15761 Consent (8)不能获取知情同意者。
s15762 Symptom (2)1个月内有牙痛史。
s15763 Disease (4)精神异常者;
s15764 Allergy Intolerance 2、对免疫调节剂(泛福舒)过敏;
s15765 Disease 3.10ml≤幕上出血量≤30ml、幕下出血量≤10ml或脑室血肿者
s15766 Disease 1.酒精性、药物性、遗传性、免疫性、其他病毒性或非病毒性慢性肝炎患者
s15767 Laboratory Examinations 3.具有IFI高危因素:预计即使应用G-CSF也会发生①严重的中性粒细胞减少症(ANC≤0.1×109/L) 或②ANC<0.5×109/L且持续7天以上;
s15768 Compliance with Protocol 4.愿意且能够按照方案的要求及时复诊。
s15769 Disease (5)1月≤发病时间≤6月,存在上肢运动功能障碍
s15770 Life Expectancy 6、预计生存期在3个月以上者;
s15771 Disease ④合并严重心脑血管系统疾病、代谢性疾病以及精神疾病等患者;
s15772 Sign ×治疗前经评价有出血倾向,如发现血尿,气管内出血,胃吸出物或粪便出血,并从穿刺点渗血
s15773 Multiple (5)因精神障碍等不能完成问卷填写者;
s15774 Multiple 3.采血前至少2周内未使用激素类避孕药、局部雌激素制剂、调脂药、糖尿病药物、抗炎药物,无药物过敏情况
s15775 Age 5.年龄大于18岁。
s15776 Disease 5)生殖道肿瘤的患者;
s15777 Multiple (4)某些特征人群,如孕妇、精神类疾病患者、老年痴呆患者;
s15778 Disease (2)乙肝或丙肝活动期,HIV感染;
s15779 Age (3)年龄18岁以上
s15780 Disease 10.合并有出血性疾病或有出血倾向者、有下肢静脉血栓形成者禁用。
s15781 Multiple 2、18-75岁,男女不限;
s15782 Disease (3)有消化道梗阻者。
s15783 Organ or Tissue Status 7. 无重要脏器功能严重障碍;
s15784 Multiple ⑼对治疗方案中相关药物过敏,不适合接受本治疗方案者
s15785 Diagnostic 2) 试验组:符合IBS罗马Ⅳ的诊断标准,明确诊断为IBS患者。
s15786 Disease ⑸初发2型糖尿病(病史≤5年);
s15787 Multiple 1.恶性肿瘤或其它严重疾病,预期寿命<1年;
s15788 Pregnancy-related Activity (4)育龄期女性血妊娠试验阴性,且受试者(包括男性受试者)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;
s15789 Enrollment in other studies 17. 同时参加其他临床研究的患者。
s15790 Disease (2)无严重慢性基础疾病
s15791 Multiple (2)文盲、智力障碍或精神病患者;
s15792 Oral related 1) 临床纳入非磨牙牙龈退缩患者,连续多牙牙龈退缩(牙 数≥2)及单牙牙龈退缩均纳入;
s15793 Pregnancy-related Activity 14.怀孕或处于哺乳期妇女;
s15794 Researcher Decision (6)研究者认为不适合参加本临床研究的患者。
s15795 Laboratory Examinations 4.满足Hb≥110g/L。
s15796 Multiple 2.出现严重出血表现,危及生命时需要抢救治疗以及需要输注血小板者
s15797 Consent 4)签署知情同意书。
s15798 Multiple (1) 患者拒绝行ARP,或拒绝参加本临床试验;
s15799 Disease (2)开角型青光眼/色素性青光眼/对药物反应差的高眼压症患者;
s15800 Researcher Decision 8 其他判断不适宜入选的病例。
s15801 Age (1)年龄< 18岁,年龄> 45岁。
s15802 Consent (6)自愿签署知情同意书者
s15803 Disease 14、已知患二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺乏者。
s15804 Sign (1)出血时已有明确感染或不明原因的发热;
s15805 Disease 9)近一月有急性心肌梗塞、心绞痛及脑梗塞病史;
s15806 Multiple ③经简易精神状况检查表筛查,文盲( 未受教育) 组≤17 分,小学( 受教育年限 ≤6 年)组≤20 分,中学或以上( 受教育年限 >6 年) 组≤24 分;
s15807 Pharmaceutical Substance or Drug 7.患者入组前系统性使用激素(使用吸入激素患者除外)
s15808 Therapy or Surgery 6)经过至少6个月的激素联合免疫抑制剂治疗复发或无效
s15809 Multiple 1.所有在我院因单纯高度AVB/III度AVB而植入双腔起搏器的患者(计划入选80例)
s15810 Diagnostic (3) 具有滑膜炎的临床症状(发热、肿胀或渗出),并通过MRI证实;
s15811 Therapy or Surgery (2)规律透析,3次/周,4小时/次;
s15812 Disease 3. 急性胰腺炎发病72小时内入院治疗
s15813 Risk Assessment 3)BMI指数18-30kg/㎡;
s15814 Disease 1)脑出血、 蛛网膜下腔出血;有严重心、肝、肾脏系统疾病、恶性肿瘤、免疫系统疾病;有意识障碍或癫痫患者;
s15815 Organ or Tissue Status 4)有严重肾功能不全
s15816 Multiple X.由于病情变化无法继续执行研究方案的治疗措施,或中途采用其他促胃肠动力恢复的治疗手段;正在参与其他临床研究;其他原因不适合参加本研究。
s15817 Disease 2.神经系统疾病或骨关节疾病而无法进行运动者
s15818 Risk Assessment BMI18-30kg/㎡
s15819 Compliance with Protocol (4)经告知同意接受病史采集、随访及需要采集空腹12h静脉血标本2次。
s15820 Therapy or Surgery ④ 急症手术;
s15821 Smoking Status (4)戒烟时间短于15年;
s15822 Pharmaceutical Substance or Drug 术前曾服用影响肌松药功效或神经肌肉传递功能药物的
s15823 Multiple 3. 根据2013ACC/AHA血脂指南,推荐使用他汀降脂治疗,合并下列任一一项情况:
s15824 Therapy or Surgery 5.不愿意停止TKI治疗的患者
s15825 Multiple 3) 能够且愿意签署知情同意书,依从性强。
s15826 Allergy Intolerance ⑵ 过敏体质,特别是对多种抗生素过敏者;
s15827 Disease (2)母婴传播者或者怀疑母婴传播者(定义见附录1);
s15828 Life Expectancy 4. 预期存活≥3个月;
s15829 Therapy or Surgery 14.研究开始(采血) 前4周内进行过针对研究疾病的放化疗、使用过靶向抗肿瘤药或针对肿瘤的介入疗法;
s15830 Allergy Intolerance 2、对唑来膦酸或吉非替尼及其赋形剂过敏
s15831 Organ or Tissue Status 6)心功能正常(纽约心功能分级I-II)
s15832 Consent 1)受试者自愿加入本研究,并签署知情同意书
s15833 Organ or Tissue Status 2)肺功能检查中弥散功能(DLco)中度减低;
s15834 Multiple 3. 患者同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药及酗酒
s15835 Multiple 9 明显胃肠道疾病不适合口服药物者;
s15836 Multiple (1) 乳腺癌妇女,年龄18-75岁;
s15837 Life Expectancy (7)患者预期寿命少于2 年;
s15838 Diagnostic 1.结肠镜和病理组织学确诊为结肠腺瘤性息肉患者;
s15839 Symptom 8)筛选前1年和/或目前有自发性异常者(如,反复发作的晕厥,心悸等);
s15840 Disease 13.有明显的全身性疾病或治疗区域有明显病症。
s15841 Multiple ④不能完成研究计划的病人,包括语言困难、传染病及其它病史;
s15842 Ethnicity 外籍人士;
s15843 Disease 2.预扩张后产生严重限流性夹层或者参与狭窄 >70%者;
s15844 Device ⑥具有脑内内置金属电极(钛除外)、人工耳蜗、脉冲发生器、心脏起搏器等人体内置金属器材。
s15845 Diagnostic 2.14C呼气试验或胃镜活检证实幽门螺旋杆菌感染
s15846 Multiple Ⅲ.具有药物依赖及精神活性物质使用证据;自杀企图者;孕妇或哺乳期女性;
s15847 Multiple 6.严重心力衰竭(心功能IV级,或左室射血分数≤30%);
s15848 Pregnancy-related Activity 9)试验期间或试验结束后3个月内有生育计划者(包括男性受试者);
s15849 Organ or Tissue Status 4)髂动脉解剖结构满足以下需求:
s15850 Risk Assessment 1,神经系统功能障碍,格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤12分
s15851 Age (3)年龄30-80岁之间;
s15852 Sign 6:有喉部疾病症状的患者,如声嘶、喉痛、吞咽困难等;
s15853 Multiple 12.当前经研究者判定为不稳定或者严重的心血管、肾脏、肝脏、血液学、肿瘤学、内分泌、精神病学或者风湿性疾病;
s15854 Pregnancy-related Activity ⑤准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女;
s15855 Diagnostic 1符合乳腺增生病诊断标准。
s15856 Multiple ?(3)参加工作之后其他非工作原因(如孕妇、长时间玩手机、电脑等电子设备、意外伤害等)导致的颈部、肩部、腰部、背部、肘部、手腕、髋臀部、膝部、足踝部等疼痛或不适等不符合纳入标准者。
s15857 Pregnancy-related Activity 5.计划妊娠、处于妊娠期或哺乳期的女性;
s15858 Multiple (3)自愿参加临床试验并签署知情同意书,依从性良好的患者。
s15859 Disease (2)非糖尿病引起的其他继发性肾炎;
s15860 Consent 10) 无法签署知情同意书和依从不良者;
s15861 Life Expectancy 5.预计生存期 ≥ 3月;
s15862 Multiple 5. 总病程≤5年,目前用药方案为单用奥氮平、单用丙戊酸盐、奥氮平+丙戊酸盐,或入组后拟用药方案为以上其一;
s15863 Disease 5)曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;
s15864 Disease 4. 肌腱再次断裂的患者;
s15865 Pregnancy-related Activity 5. 妊娠
s15866 Disease 5、患者有复发性流产病史(既往2次及以上妊娠丢失,不包括生化妊娠);
s15867 Risk Assessment 6.BMI≥30kg/m2;
s15868 Multiple 2)严重的酸碱电解质失衡,药物治疗无效者;
s15869 Multiple (3)复旦大学附属妇产科医院建卡产检并分娩,病史资料完整
s15870 Disease (9)任何精神疾病,或其他可以导致法律上认定为限制行为能力的疾病。
s15871 Multiple 正常对照组(healthy control,HC):不符合任何 DSM-IV轴I目前或终身诊断,无神经系统疾病及颅脑损伤史,无严重躯体疾病,除烟草、咖啡、社交性饮酒外不使用任何成瘾性物质。
s15872 Multiple 5.足够的肾功能:肌酐清除率≥80 mL/min;
s15873 Multiple b)诊断肌层浸润性膀胱癌后接受的基于的顺铂新辅助化疗是可以接受的;
s15874 Addictive Behavior ⑧酗酒或药物滥用者;
s15875 Therapy or Surgery 14.有头颈部放射治疗史;
s15876 Laboratory Examinations (3)肝穿活检肝纤维化分期F<2,且ALT<2ULN(正常值上限)
s15877 Life Expectancy 6. 预期寿命<12个月;
s15878 Multiple 16.计划中的其他外科手术或介入性治疗可能需要终止服用试验药物。
s15879 Disease 6、急性或慢性病史
s15880 Multiple (4)严重精神疾患影响术后随访者;
s15881 Multiple (13)存在不可控制的或明显的心脏疾病,如充血性心力衰竭、难以控制的室上性或室性心率失常、II级以上房室传导阻滞,急性心肌缺血或QT间期延长,或过去6个月内出现心肌梗塞。
s15882 Multiple (2)所有受试者的体重需大于50 kg,体重指数不超过理想值的15%。体重指数=体重(kg)/身高(m)的平方(体重指数在19~24)。
s15883 Disease 6.有中风或伴有肢体皮肤植物神经功能障碍等疾病;
s15884 Disease ②合并重度肾积水;
s15885 Pharmaceutical Substance or Drug 2)既往接受过或在本次研究期间拟接受针对VEGF、HER2、EGFR靶点的其他单抗类药物(包括但不限于:帕妥珠单抗、帕尼单抗等);
s15886 Consent (6)患者或其法定代理人签署书面知情同意书;
s15887 Neoplasm Status (4)术前全腹部CT评估:临床T分期T4b,侵犯胰腺体位部,临床N分期N0-2,M分期为M0或M1(可切除),预计可达到R0切除;
s15888 Multiple (3)年龄18-65岁,男女不限;
s15889 Disease 10)筛选前6个月内发生过心肌梗塞、急性冠脉综合征或短暂性缺血性发作/脑卒中;
s15890 Organ or Tissue Status 1.有严重心、肾或肝功能不全
s15891 Multiple (5)严重的心率失常、器质性心功能不全及心脏解剖异常;
s15892 Sign (3)无影响眼底检查的屈光介质混浊及瞳孔缩小
s15893 Pharmaceutical Substance or Drug 4)入组前1个月内使用过各类栓剂或地奥司明治疗痔。
s15894 Life Expectancy 6.预期寿命至少12周
s15895 Laboratory Examinations 3) 24小时尿蛋白定量:≥ 1.0g/24h,且≤ 3.5g/24h;
s15896 Multiple ③妊娠、心内膜炎、二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心房血栓的患者。
s15897 Multiple ①年龄>18岁,性别不限
s15898 Age 1.18-65岁
s15899 Pharmaceutical Substance or Drug 1.既往使用过针对转移性去势抵抗前列腺癌的抗血管生成的靶向药物治疗,如卡博替尼、舒尼替尼、索拉非尼等;
s15900 Laboratory Examinations ⑤ 血气分析pH<7.2;
s15901 Addictive Behavior ⑤ 有酒精/药物依赖史或服用相关改善认知的药物;
s15902 Symptom 6.神志清楚者。
s15903 Disease 1、有严重影响生育的先天性睾丸和生殖器发育不良或畸形;
s15904 Multiple (5)凝血功能异常(INR>1.5或凝血酶原时间(PT)> ULN+4秒),具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s15905 Allergy Intolerance 3.存在应用奥美沙坦酯等ARB类禁忌证的,或不适宜应用奥美沙坦酯等ARB类药物的患者,以及不能耐受奥美沙坦酯等ARB类药物治疗的患者;
s15906 Diagnostic ⑴ 符合动脉粥样硬化性脑梗塞或腔隙性脑梗塞诊断标准(各分中心纳入腔梗受试者的病例数须≤该分中心总病例数的20%);
s15907 Compliance with Protocol (4)依从性好
s15908 Multiple (3)已知对FK 506、环磷酰胺、糖皮质激素过敏或有禁忌症或对激素及免疫抑制剂有难以耐受的药物过敏及副反应,严重糖尿病患者
s15909 Diagnostic ⑶经病理组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤的患者;
s15910 Age 年龄 ≥ 18且 ≤ 70周岁;
s15911 Age 2)年龄>65岁
s15912 Multiple 2)因右半结肠癌急性肠梗阻、出血、穿孔等行急诊手术;
s15913 Disease 6精神心理疾病:如精神分裂、抑郁症等
s15914 Pregnancy-related Activity 12.从试验一开始到退出后30天,男女应采取可靠的避孕措施。
s15915 Multiple 9. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者;
s15916 Special Patient Characteristic 9)要求隐瞒病情的患者
s15917 Disease 8.严重活动性肺出血或气胸
s15918 Disease (3)合并严重心、肝、肾、脑血管疾病者;
s15919 Pregnancy-related Activity 1.孕妇
s15920 Multiple 4年龄为 18 ~50 岁男性和女受试者(包括 18 岁和 50 岁);
s15921 Disease 16. 需要两种或两种以上降压药物治疗才能有效控制的高血压患者;
s15922 Risk Assessment (3)体重一般不应低于50 kg,体重指数(BMI)在19-25 kg/m2范围内,[BMI=体重(kg)/身高(m2)];
s15923 Disease 2. 智力缺陷患者
s15924 Consent 11.拒绝签署知情同意书的患者;
s15925 Multiple 1、年龄在18岁以下或65岁以上者;妊娠或哺乳期妇女。
s15926 Age 3、年龄18-65岁
s15927 Risk Assessment 5.APACHE II评分:14~25分者;
s15928 Disease 1)研究关节处有手术史或重大创伤史,骨折。
s15929 Disease 9.乙肝、丙肝病毒感染的患者;活动性结核的患者;严重的免疫缺陷疾病患者;
s15930 Disease 1. 母亲败血症;
s15931 Pharmaceutical Substance or Drug a)同时使用激素治疗非肿瘤相关疾病(例如激素替代疗法)是可以接受的;
s15932 Multiple 3) 支气管扩张伴咯血、气胸、严重的肺动脉高压、重度肺部感染需ICU治疗、活动性肺结核、结核性胸膜炎、重度呼吸衰竭需持续24h行呼吸机辅助治疗的患者;
s15933 Age -患者年龄 > 18 岁和 < 90 岁.
s15934 Disease (1)患有鼻窦炎或其他严重的鼻腔疾病
s15935 Multiple 1.健康女性18名,年龄18~40岁,身高身高160±10cm,体重不超过标准体重±10% kg
s15936 Disabilities 11. 残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾)。
s15937 Enrollment in other studies (1) 正在参加其他临床试验的人员;
s15938 Disease (3)肺结核、支气管扩张、尘肺、矽肺、支气管肺癌、变态反应性肺浸润或其他肺部疾病患者。
s15939 Sign (5)伴有可能影响效应指标观察、判断的其他生理或病理状况者;
s15940 Consent 4.受试者(或者他们的合法代表)已签署知情同意书
s15941 Symptom c)阑尾周围炎性水肿和少量积液
s15942 Neoplasm Status * 临床分期为ⅢB或Ⅳ期的患者;
s15943 Addictive Behavior 2)严重酗酒,药物滥用
s15944 Multiple ? 骨髓功能:血液中性粒细胞(ANC)绝对计数≥1.5×109/L;血小板(PLT)≥100×109/L;血红蛋白(HB)≥90g/L;
s15945 Pregnancy-related Activity 6)妊娠或哺乳期女性
s15946 Diagnostic ①符合NAFLD诊断标准;
s15947 Disease ②有慢性呼吸性疾病者,慢性阻塞性肺病,哮喘
s15948 Laboratory Examinations (3)肾功能:血清肌酐≤140mol/L;
s15949 Diagnostic (3)影像学证实有阑尾软组织肿块,可疑阑尾肿瘤者
s15950 Diet (4)极端饮食(例如肠外营养或大型营养饮食)患者;
s15951 Multiple 1)20—70岁,性别不限;
s15952 Consent 4.患者或患者家属已签署知情同意书。
s15953 Allergy Intolerance (1)干扰素过敏史;
s15954 Disease (2)动脉穿刺处有感染、创伤者;
s15955 Disease (4)入院前1年内发生过急性心肌梗死;
s15956 Device ?宫内节育器、双重屏障法
s15957 Disease (2)严重的活动性感染。
s15958 Consent (6)自愿参加本研究,并签署知情同意者。
s15959 Disease (8)合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞者;
s15960 Disease 5.严重慢性胃肠道疾病患者
s15961 Multiple 4.过于肥胖患者BMI≥35
s15962 Risk Assessment 5) 麻醉评分(美国麻醉医师协会标准)≤ 2级;
s15963 Neoplasm Status 5.远处器官转移数目≤5个,且转移灶可测量。
s15964 Laboratory Examinations ?血红蛋白男性<11 g/dL;女性<10 g/dL
s15965 Oral related ①月龄:≤42月,乳牙萌出牙数≥16;
s15966 Sign ○5 肿瘤穿刺部位有活动性出血、坏死者;
s15967 Pharmaceutical Substance or Drug 5)使用I类或III类抗心律失常药物
s15968 Pharmaceutical Substance or Drug ⑧围术期使用钙通道阻滞剂或者近期服用过镁剂
s15969 Laboratory Examinations 5.双眼校正视力大于等于0.2(logMAR视力表)
s15970 Pharmaceutical Substance or Drug 8.正在接受激素治疗者;
s15971 Multiple 1)年龄18-45周岁的非绝经和非哺乳期无生育要求妇女;
s15972 Compliance with Protocol 5)能配合完成内镜及介入诊疗者;
s15973 Allergy Intolerance 对VitC过敏的患者。
s15974 Disease 3) 合并其他慢性消耗性疾病;
s15975 Disease (3)慢阻肺病程1年及以上;
s15976 Consent ①自愿入组参加,并签署书面的知情同意书;
s15977 Multiple 2.4.3病程在 14-45天,病情稳定;可耐受中医操作;
s15978 Therapy or Surgery 5)既往行手术治疗。
s15979 Consent (5)有能力且愿意签署同意知情。
s15980 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期妇女,对试验药物过敏者;
s15981 Multiple 颅内感染诊断标准,以下3项符合至少2项:(i)体温大于38摄氏度或小于36摄氏度,呕吐,头痛,脑膜刺激征阳性;(ii)脑脊液白细胞数大于1000 ×106 个/L,糖小于<2.2 mmol/L或脑脊液糖/血糖<40%;(iii)脑脊液培养阳性
s15982 Multiple 影响生存时间的其他病症,如充血性心力衰竭,不稳定性心绞痛,心肌梗塞(近6周内),不受控高血糖(>300mg/dL),慢性活动性肝炎或肝硬化。
s15983 Risk Assessment 7)国际勃起功能评分(IIEF-EF)在 11 和 25 之间;
s15984 Disease 16)存在限制性或阻塞性肺部疾病或需要呼吸机支持的呼吸衰竭。
s15985 Multiple (1)患者年龄为43-93岁,缺血性卒中或者临床症状慢性进展型,表现为头晕头痛,记忆力减退,情绪低落,说话笨拙,肢体麻木无力,走路步态不稳等;经头CT或磁共振检查为LA的患者;而同时期无LA的患者为对照组;
s15986 Symptom ③疼痛时间超过1个月;
s15987 Pregnancy-related Activity c.孕妇、哺乳或过敏体质者
s15988 Disease 2.急性咽炎和扁桃体炎;
s15989 Age 1. 年龄≥18岁;
s15990 Diagnostic (1)依靠临床表现及内镜活检确诊为食管癌;
s15991 Multiple (3)移植日至少有一个优质胚胎(第3天胚胎卵裂球数≥7,第5天评分≥3AA、3AB、3BA、3BB 或第6天评分≥4AA、4AB、4BA、4BB 的囊胚视为优质囊胚5).
s15992 Therapy or Surgery ④从未接受过其他治疗;
s15993 Pregnancy-related Activity ④ 妊娠、哺乳期妇女;
s15994 Consent 6、自愿参加并与研究者合作,签署书面知情同意书。
s15995 Allergy Intolerance 4.对试验用药过敏或过敏体质者(对两种及以上食物或药物过敏者);
s15996 Organ or Tissue Status 4)肝功能衰竭,肾功能衰竭;
s15997 Multiple ①2016年9月-2018年9月北京积水潭医院创伤骨科所有择期手术患者。
s15998 Researcher Decision 4.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s15999 Multiple 13)存在脑功能紊乱的临床症状,严重的精神性疾病;
s16000 Multiple 16)临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
s16001 Multiple 2.合并转移者;有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去6个月有心梗、QT间期延长(>450ms);
s16002 Therapy or Surgery 2.首次服用研究药物前1周内接受过针对非小细胞肺腺癌的放疗、化疗、手术治疗或其他靶向治疗且未从既往治疗中进展;
s16003 Compliance with Protocol 中途要求退出者;
s16004 Pregnancy-related Activity 3)妊娠、哺乳期妇女,或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者;
s16005 Diagnostic ①诊断标准中包含的特异性下背痛的致病因素(脊神经根压迫症状,风湿性关节炎,骨质疏松等);
s16006 Addictive Behavior 12) 药物或酒精滥用者;
s16007 Disease (1)各类原因导致的上臂水平断臂患者;
s16008 Age (1)双方年龄在24-40岁。
s16009 Multiple 1) 年龄不限,性别不限,单双眼患病不限;
s16010 Multiple *有认知功能障碍,或经研究者判定治疗依从性差的患者;
s16011 Disease 2)距入组研究时间少于6个月的心肌梗塞;
s16012 Multiple 1.年龄18~40岁,身高身高160±10cm;
s16013 Data Accessible 2.不合作者,包括不能坚持治疗或加用其他治疗,影响资料收集和疗效评定者
s16014 Blood Donation ⑥有严重献血反应者
s16015 Consent ⑥所有患者及家属对治疗相关情况均知情同意,自愿参与研究,并签署知情同意书。
s16016 Multiple 4 心、肺、肝、肾、凝血功能能耐受腹部手术要求,既往无免疫系统疾病者;
s16017 Therapy or Surgery 3.四川大学华西医院拟择期实施开腹手术
s16018 Pregnancy-related Activity 1. 孕妇或哺乳期;
s16019 Disease 合并炎症性肠病、自身免疫性皮肤病变、高血压、糖尿病、甲状腺疾病、血栓性疾病患者
s16020 Multiple 3.近期服用抗生素、益生元、纤维补充剂者(如善存)(6周以内);
s16021 Symptom 3.有窒息缺氧史
s16022 Disease 10)艾滋病病毒感染者;
s16023 Addictive Behavior b)目前有药物滥用问题(如酒精、可卡因、海洛因等)
s16024 Therapy or Surgery 4.原发病灶完整手术切除;
s16025 Laboratory Examinations 3.乙肝两对半(乙肝表面抗原,HBsAg;乙肝表面抗体,抗HBs;乙肝e抗原,HBeAg;乙肝e抗体,抗HBe;乙肝核心抗体,抗HBc)检测HBsAg及HBeAg阳性;
s16026 Disease 严重心律不齐;
s16027 Disease 4.存在药物说明书规定的禁忌症;
s16028 Allergy Intolerance - 新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者;
s16029 Multiple 4.患者接受针灸治疗,有良好的依从性。
s16030 Therapy or Surgery 4)预计手术时间<2h;
s16031 Disease 1.活动性感染患者
s16032 Pregnancy-related Activity (4)妊娠、哺乳期等特殊患者。
s16033 Device (2)不宜进行磁共振检查的其他植入物和假体、异物、贴片等。
s16034 Pharmaceutical Substance or Drug (6)入组前服用稳定剂量多奈哌齐≥24周;
s16035 Disease 7. 无冠状动脉旁路移植术禁忌症;
s16036 Disease 4. 非糖尿病性神经病变,如颈腰椎病变(神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变)、脑梗死、格林巴利综合征,严重动静脉血管性病变(静脉栓塞、淋巴管炎)等。
s16037 Age 1)年龄在65至89岁;
s16038 Laboratory Examinations 1.空腹血糖≥11.0mmol/L。
s16039 Multiple (7) 免疫力低下的受试者,如曾接受器官移植或被诊断为人免疫缺陷病毒感染(如HIV)的受试者;
s16040 Compliance with Protocol 5. 能配合定期复查;
s16041 Disease (2)入组前已诊断细菌性感染性疾病;
s16042 Sign 4.术中发生恶性高热者
s16043 Pharmaceutical Substance or Drug ⑨近1月接受过免疫调节剂治疗者;或近2周内服过类固醇药物治疗者;或近1周内服过抗组胺药物者或外用过类固醇药物者。
s16044 Multiple 13)肝肾功能异常的患者(ALT或AST大于正常值上限1.5倍;肌酐大于正常值上限);
s16045 Risk Assessment ②ADL(Barthel量表)评分在95分以下;
s16046 Life Expectancy 5 预计生存期大于3月。
s16047 Therapy or Surgery ①曾经做过正畸治疗;
s16048 Disease (4)白血病、血小板减少等有出血倾向者;
s16049 Multiple (3)已知药物或酒精依赖或怀疑对研究药物的活性或非活性成分过敏;
s16050 Pregnancy-related Activity 16)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性,除外因恶性肿瘤所致病理状态下结果呈阳性。
s16051 Multiple (2)年龄30-60岁,藏族,男女不限;
s16052 Disease 4. 出血性脑血管病患者;
s16053 Pharmaceutical Substance or Drug 5) 试验期间需服用干扰本试验结果的药物,如抗生素、口服避孕药;
s16054 Disease 4)临床发现显示有临床意义的下列疾病:包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病。
s16055 Disease (2)既往脑出血史者;
s16056 Consent (1)自愿参加本项临床研究,并签署知情同意书
s16057 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 目前有应用抗凝药物;
s16058 Symptom 9.受试者神志清楚、无交流障碍、能回答问题;
s16059 Diagnostic 1. 常规超声或CT/MRI发现甲状腺占位性病变且怀疑恶性。
s16060 Laboratory Examinations 3. 糖基化血红蛋白≤8.5%。
s16061 Age 3)年龄15-60岁
s16062 Disease (1)胃肠道疾病史;
s16063 Consent (3)监护人能充分理解本试验知情同意内容并自愿签署书面知情同意书的患者;
s16064 Therapy or Surgery 4)肠管外置造瘘者;
s16065 Researcher Decision (12)研究者认为有其他原因不能入选。
s16066 Enrollment in other studies (7)近4周内参加过其它药物的临床试验者;
s16067 Multiple 6. 一般情况差,ECOG 3或4,无法独立完成调查问卷的患者如自愿同意参与此项调查问卷研究,可授权法定委托人,由委托人签署知情同意书并如实、完整完成调查问卷
s16068 Therapy or Surgery 2.既往眼部手术史
s16069 Disease 无阴道炎及恶性肿瘤
s16070 Multiple 1)女方年龄38~43岁;
s16071 Researcher Decision 21)其它研究者认为不适合者。
s16072 Age 1.年龄18-80岁;
s16073 Age ②年龄在18周岁至65周岁之间者;
s16074 Multiple 7)有致免疫力低下的疾病或应用免疫抑制剂的患者;
s16075 Multiple 4、活动性感染,如:临床证实上呼吸道感染、活动性的乙型肝炎感染(HBV DNA荧光定量>1.0E+6 IU/ml);;
s16076 Consent (5)签署知情同意书,依从性好。
s16077 Consent (2)受试者已完成知情同意书;
s16078 Multiple 5)无法进行知情同意的精神疾病;
s16079 Risk Assessment 躯体其他部位创伤AIS评分 >= 4 ;
s16080 Multiple 筛选标准:1. 自愿参加并签署知情同意书;2. 年龄介于18和75周岁之间,包括18和75周岁;3. 有反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状;4. 经支气管舒张试验或激发试验阳性(吸入支气管舒张药后,FEV1较用药前增加12%或以上且其绝对值增加200ml或以上;吸入激发剂后,FEV1下降20%及以上),确诊为哮喘,且病程大于三个月;5. ACT评分<20分;6. 诱导痰细胞学结果显示Neu >65%,Eos<3%。
s16081 Diagnostic (1)符合原发性高血压病诊断标准,高血压分级为1级,危险分层属低危或中危者;
s16082 Age 大于45岁
s16083 Encounter 4.因自杀或自伤入住ICU;
s16084 Disease 2.合并其他器官或系统恶性肿瘤;
s16085 Age 1)年龄40-90岁;
s16086 Multiple 13)施灸部位有伤痕者或研究人员认为应施灸部位出现不适合采取措施的全身疾病者;
s16087 Encounter (1)进入ICU前两周内有透析治疗史;
s16088 Organ or Tissue Status ②心、脑、肾等器官功能衰竭患者。
s16089 Disease 8 伴有严重不可控制的感染或内科疾病;
s16090 Disease 5、神志不清、痴呆、各种精神病患者;
s16091 Pharmaceutical Substance or Drug 4 所有患者均应用替米沙坦80mg;
s16092 Diagnostic 3.经Ph染色体或BCR/ABL融合基因检查确诊的慢性粒细胞白血病。
s16093 Pregnancy-related Activity 2) 妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者;
s16094 Laboratory Examinations 3.肌酐清除率<60ml/min;
s16095 Diagnostic ②符合1995年中华高原医学会HAPE诊断标准;
s16096 Laboratory Examinations 1.骨密度T值介于-1.0~-2.5者;
s16097 Disease (3)孕妇伴有心、肝、肾、肺、脑等重要脏器严重疾病者;
s16098 Multiple ①关节型、脓疱型、点滴型、红皮病型银屑病以及特殊部位银屑病,包括颜面、头皮、指甲、皱折、龟头、掌跖部位。
s16099 Allergy Intolerance 18)对尤瑞克林过敏的患者;
s16100 Allergy Intolerance 8. 能够耐受PTS的局部注射。
s16101 Diagnostic (7)既往已经病理确诊患者。
s16102 Disease 14)颅内动脉瘤、动静脉畸形;
s16103 Risk Assessment 1.ASA I~II级;
s16104 Researcher Decision 4.研究者认为不适合入组者。
s16105 Laboratory Examinations 9.HIV抗体检测阳性和艾滋病患者。
s16106 Multiple 4.合并严重内科病患者,如肝肾功能不全、心功能不全、严重感染和外伤、低血压等。
s16107 Laboratory Examinations ?SGPT/ALT,SGOT/AST 或者总胆红素持续升高,超过正常值2倍以上
s16108 Pharmaceutical Substance or Drug 1、长期服用α、β受体激动/拮抗药物,未停药1周以上。
s16109 Therapy or Surgery (3)维持性血液透析患者;
s16110 Multiple 3.有已知或可疑(或由高危发生可能)的免疫功能损伤或异常者,包括3个月内接受糖皮质激素、免疫抑制剂或免疫增强剂治疗者、在3个月内接受胃肠道以外的蛋白制剂或血液产品或血液成分者;
s16111 Diagnostic (骨髓炎的诊断依据国际糖尿病足工作组推荐的诊断共识)
s16112 Therapy or Surgery (7)视觉、听觉受损矫正后仍无法完成测试者;
s16113 Disease 1.患儿本身存在严重免疫缺陷或先天疾病
s16114 Consent (5)获得患者知情同意。
s16115 Multiple 5.无心脏病、高血压、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、肿瘤、恶病质、大型手术、炎症、自身免疫疾病以及遗传代谢疾病
s16116 Organ or Tissue Status (4)前庭及平衡功能障碍的患者;
s16117 Pregnancy-related Activity ④ 孕妇
s16118 Enrollment in other studies (4)正在参加其他研究者。
s16119 Disease 4.曾有过伴昏迷的头外伤史;
s16120 Multiple (5)无腹部手术史及免疫缺陷疾病史。
s16121 Multiple ① 重度克罗恩病患者或缓解期患者(CDAI指数大于450或小于150者);
s16122 Disease 4.有消化系统器质性病变(如慢性胰腺炎、胆囊炎、胆石症等),或有影响消化道动力的全身疾病(例如:糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病、精神和神经系统病变等)。
s16123 Disease 4.患者本次入院前已存在严重的危及生命的肝肾疾病、心血管疾病、血液病或恶性肿瘤等。
s16124 Multiple 6.饮酒过量、吸烟或有吸烟史者。
s16125 Disease (1)IV期直肠癌患者;
s16126 Therapy or Surgery 1.已给予术前化疗/放疗的患者;
s16127 Pregnancy-related Activity 7)孕周:37-42周
s16128 Consent (6)同意签署知情同意书。
s16129 Multiple 1)组织病理学证明的NSCLC,分期检查为T1-2N0M0,拒绝或难以耐受手术治疗。
s16130 Therapy or Surgery 2.既往行肺切除术、或筛选前12个月内接受肺减容术;
s16131 Pharmaceutical Substance or Drug 3.1周内应用抗生素治疗者;
s16132 Disease 3)有癫痫发作或癫痫病史或有脑炎、血液病及心血管系统等严重疾病病史者;
s16133 Enrollment in other studies (4)参加其他临床研究者。
s16134 Disease 2有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等患者;
s16135 Allergy Intolerance 1.已知对试验用药物所含成分及药用辅料过敏者;
s16136 Disease (4)不易控制的神经或精神障碍;
s16137 Multiple i.11-18岁的青少年恒牙列患者
s16138 Multiple 3.受试者具有消遣性毒品滥用史或其他过敏史, 而且负责研究的医生认为,这些 历史限制受试者参与本研究。
s16139 Compliance with Protocol 3,自愿接受方案要求的所有随访评估。
s16140 Non-Neoplasm Disease Stage 2 分期为Ⅲ-ⅣA期(UICC 8th edition);
s16141 Multiple ②严重的心律失常、严重心力衰竭,NYHA分级Ⅲ级及以上者(纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据);
s16142 Disease 7)哮喘病史(包括儿童哮喘)消化性溃疡、青光眼、眼单纯性疱疹;
s16143 Disease 2.有消化道其他严重疾病
s16144 Therapy or Surgery ① 内痔、肛瘘具有手术指征的患者;
s16145 Laboratory Examinations (10)血钾<3.5mmol/L;
s16146 Multiple (4)重度心功能不全且已知射血分数<30%,或纽约心脏协会(NYHA)分级Ⅲ级及以上;
s16147 Multiple k)血栓性疾病,入组前一年内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓、肺栓塞等。
s16148 Diagnostic ⑴符合慢性胃炎(慢性浅表性胃炎与慢性萎缩性胃炎)诊断标准;
s16149 Multiple 1. 女性,年龄20~60岁,行腹腔镜或腹式手术者;
s16150 Enrollment in other studies 4.正在参加其他临床试验的患者。
s16151 Organ or Tissue Status ⑥心功能Ⅳ级;
s16152 Risk Assessment ②有发生产后抑郁风险或有产后抑郁情绪者(PDPI-R-C产前版≥4.5分或EPDS≥10分);
s16153 Consent (5)签署知情同意书
s16154 Compliance with Protocol 3.不能配合者;
s16155 Laboratory Examinations 4)身高小于137cm或者大于198cm;
s16156 Therapy or Surgery 3. 手术具有以下特点:A. ASA≤3级;B. 进行单侧肺癌胸腔镜手术;
s16157 Organ or Tissue Status 2.严重心血管、肝、肾、肺功能障碍
s16158 Age 1)招募时年龄18-70周岁人群。
s16159 Addictive Behavior 6.酗酒、有药瘾者或有其他不宜作药物试验者。
s16160 Disease 3) 诊断为Standford B型夹层患者;
s16161 Therapy or Surgery 16)雌激素替代治疗;
s16162 Disease 4.有活动性感染
s16163 Disease 1.存在心血管疾病;
s16164 Multiple 3.年龄8-75岁,性别不限;
s16165 Diagnostic 3.3. 符合中医辨证属气虚血瘀型胸痹;
s16166 Laboratory Examinations 7. 基线实验室检查符合以下标准: 血小板≥100×109/L 血清ALT、AST ≤ 3 ×正常值上限(ULN) TBIL≤85μmol/L 血清肌酐≤ 1.5 × ULN INR < 1.5,或凝血酶原时间< ULN+4秒;
s16167 Non-Neoplasm Disease Stage 2.IE和IIE期;
s16168 Blood Donation (2)1个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。
s16169 Therapy or Surgery (11)正接受类固醇激素治疗或正在接受恶性肿瘤治疗者;
s16170 Multiple 5.由于严重全身性疾病、家庭生活问题等不能坚持随访者;
s16171 Laboratory Examinations 14)基线血钾<3.5mmol/L(参加研究前可补钾,使血钾恢复到此水平以上);
s16172 Consent 6. 自愿参加并签署知情同意书。
s16173 Disease ②非真性红细胞增多症:包括继发性红细胞增多症和相对性红细胞增多症等。
s16174 Multiple (1)健康志愿者,男女各半,年龄18-35岁,同批受试者年龄不宜相差10岁以上。
s16175 Multiple ② 年龄>14岁,<80岁;肝肾功能正常。
s16176 Disease 2.有肠梗阻或胃肠道出血;
s16177 Therapy or Surgery (2)接受长期系统性抗凝治疗患者;
s16178 Diet 11.在服用研究用药前7 天内吃过柚子或含柚子类的产品。
s16179 Multiple 3)合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病,内分泌、血液、神经系统疾病,精神病,恶性肿瘤、长期服用免疫抑制剂或HIV/AIDS患者。
s16180 Age 1.年龄 40-75 周岁;
s16181 Therapy or Surgery 2.夫妻双方接受我院全套流产检查;
s16182 Consent 6.签署知情同意书。
s16183 Literacy 7)言语沟通障碍
s16184 Neoplasm Status ?不可控制的中枢神经系统(CNS)转移
s16185 Addictive Behavior ④ 嗜酒
s16186 Blood Donation 7)筛选前3个月内献血或失血 ≥ 400mL者;
s16187 Multiple 12.不能保证从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料(包括巧克力、茶、咖啡、可乐等)。
s16188 Disease 6.由肝肾肺免疫等慢性病致心脏骤停者;
s16189 Multiple 3)(初次治疗)血清学检测Hp-IgG抗体阳性;从未行Hp治疗者,胃镜检测快速尿素酶阳性者;
s16190 Compliance with Protocol ⑦不能够配合研究者完成检查;
s16191 Disease ⑥糖尿病患者
s16192 Consent 3)同意参加本研究,并签署知情同意书;
s16193 Diagnostic (4)胃镜检查有消化性溃疡、胃癌等其他器质性疾病
s16194 Therapy or Surgery 11、脏器移植患者;
s16195 Diagnostic (2)经临床确诊符合上述诊断标准的原发性进展期(进展期标准见附件2)面颈部白癜风患者;
s16196 Disease iv 首次发病;或过去发病,未留有肢体瘫痪等后遗症者。
s16197 Addictive Behavior (13)受试者已知有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史;
s16198 Consent 3.知情同意
s16199 Disease 8) 未控制的活动性感染者:
s16200 Pregnancy-related Activity (5)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s16201 Disease ④恶性肿瘤者;
s16202 Addictive Behavior 4.经常使用安眠、镇静、安定剂或其他成瘾性药物者;
s16203 Multiple ③各种疾病所致恶病质或预估存活时间不足12个月;
s16204 Researcher Decision 6.由研究者判断不合作者。
s16205 Laboratory Examinations (2)外周血白细胞计数>12*109/L,分类以中性粒细胞为主
s16206 Consent 1)受试者在知情同意书签订时必须达到合法年龄(至少18周岁),性别不限;
s16207 Multiple 1.连续入选发作24小时内,以急性胸痛或其等危症怀疑心梗就诊于北京大学人民医院急诊室的患者。
s16208 Disease 2)患有活动的或未治疗的恶性肿瘤,或在筛选前5年内患临床缓解的恶性肿瘤;
s16209 Disease 2.患有严重感染、处于手术期、严重及急性期心脑血管疾病,或者重症外伤者
s16210 Diet 8)在服用研究药物前48 小时摄取了任何含咖啡因的食物或饮料,如咖啡、浓茶、巧克力等;
s16211 Compliance with Protocol 3.未能完成3个月的随访研究
s16212 Diagnostic 3.肾脏B超提示有多发肾囊肿、或单个囊肿>3mm;
s16213 Risk Assessment 2.KPS≥70分。
s16214 Disease 10、肝功能障碍(转氨酶超过正常值上限2倍)、肾功能障碍(肌酐值超过正常值上限1.5倍),心功能障碍者、严重肺感染(如脓血症等严重并发症)或患有其他严重的全身性疾病(如全身血管病变,凝血功能障碍,胶原性疾病,糖尿病,癫痫等);
s16215 Diagnostic (2)证实有颅内动脉瘤或动静脉畸形或为肿瘤出血;
s16216 Disease ③慢性阻塞性肺疾病急性发作的患者;
s16217 Laboratory Examinations 9.化疗前血小板计数正常,化疗期间血小板(50~75)×109/L伴或不伴白细胞、粒细胞、血红蛋白下降;
s16218 Disease 6. 精神异常不能表达自身感受者;
s16219 Disease 4.有严重的偏头痛或头痛病史者,具有显著临床意义的胆囊疾病者,有恶性肿瘤病史者,患有凝血功能障碍或血栓栓塞性疾病者;
s16220 Exercise 20.注射试验药物前72小时内参与过高强度的体育锻炼者(比如:力量训练、有氧训练、足球等);
s16221 Disease 1)严重先天性畸形(21三体综合征,先天性膈疝脐膨出等);
s16222 Disease ③胃黏膜高级别上皮内瘤变、胃肠道黏膜病变疑似恶变、胃肠道肿瘤者。
s16223 Pharmaceutical Substance or Drug 7.正在服用其他有可能影响临床试验结果的药物的患者;
s16224 Allergy Intolerance 8.过敏体质或对多种药物(两种以上或对该药中的已知成分)有过敏史者;
s16225 Disease (3)新生血管性青光眼;
s16226 Enrollment in other studies ⑨近3月参加其他临床实验者;
s16227 Therapy or Surgery 12.过去 6 周内接受过针刺治疗的患者。
s16228 Multiple 10.受试者应有稳定可靠的照料者,或者至少能够与照料者频繁联系(每周至少4日,每日至少2小时),照料者将帮助患者参与研究全过程。照料者必须陪伴受试者参加研究访视,并且必须与受试者有充分的互动与交流,以便为ADCS-ADL,NPI等量表评分提供有价值的信息;
s16229 Disease (3)伴有其他严重的口腔黏膜疾病者;
s16230 Age (3)年龄40-75岁。
s16231 Age 1)年龄大于18岁;
s16232 Laboratory Examinations ?白细胞计数≤3.3×109/L 或≥12.0×109/L;
s16233 Disease (1)具有先天性肠道发育畸形,如先天性肠闭锁、先天性巨结肠、肠旋转不良的患儿将排除在本研究之外。
s16234 Allergy Intolerance 6.过敏体质,或已知对本药成分过敏者
s16235 Therapy or Surgery ④同期接受其他心脏手术患者。
s16236 Pharmaceutical Substance or Drug 2)患者有临床症状,且抗心律失常药物难以缓解;
s16237 Multiple (4)没有明显的凝血功能异常;(PT、APTT超过正常值1.5倍以上者,但治疗后可恢复至1.5倍以内者,仍可纳入)
s16238 Laboratory Examinations 3)肌酐清除率(CLCR)≤30ml/min;
s16239 Therapy or Surgery 1.急诊手术
s16240 Age 1. 年龄在24小时以内;
s16241 Researcher Decision 21)研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。
s16242 Disease (4)无四肢运动障碍疾病及禁忌症患者;
s16243 Disease d)同时伴有肘关节伸直痉挛﹥Ⅰ级;
s16244 Laboratory Examinations (9)血氧饱和度在90%以下的患者;
s16245 Data Accessible (2)主要记录不全者;
s16246 Risk Assessment ②ASA分级I-II级
s16247 Nursing 2.需要机械通气至少24小时
s16248 Diagnostic (3)无冠心病诊断的客观依据(符合以下任意一项,由三甲医院提供);
s16249 Multiple A:(1)有过敏性疾病病史者,如食物过敏、特应性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘等;(2)3天内用过抗组胺药,1月内使用过激素或免疫抑制剂
s16250 Multiple (7)心肌核素显像:在ATTR型CA患者,99mTc标记磷酸盐衍生物心肌显像阳性(心脏摄取≥骨摄取),质谱分析可进一步证实淀粉样物质存在。
s16251 Disease 7)有急慢性胰腺炎病史或正患有急慢性胰腺炎。或合并有其他严重心脑血管、肝、肾、眼、肿瘤和造血系统等原发性疾病。或有严重的精神神经疾患。
s16252 Consent 2)受试者知情,并自愿签署知情同意书;
s16253 Symptom ②在客观测试中表现出与年龄和受教育水平不符的记忆功能(或其他认知功能)损害;
s16254 Diagnostic 1、依据亚特兰大2012修改版重症胰腺炎的分类标准重症急性胰腺炎诊断明确
s16255 Researcher Decision 3) 根据研究者判断可使用依乐韦?治疗的病人(如流感样症状的病例)。
s16256 Neoplasm Status –肿瘤围绕SMA或腹腔干大于180度
s16257 Disease 3. 心肌梗死、房颤、.心绞痛等严重.心血管病史
s16258 Pregnancy-related Activity 5. 妊娠者
s16259 Age 2.年龄≥40岁
s16260 Age 1. 年龄≥18岁;
s16261 Pregnancy-related Activity (1)儿童、妊娠和哺乳期妇女或近期有生育计划的受试者;
s16262 Multiple 4.无干扰素治疗禁忌症、愿意接受PEG-IFN治疗者并签署知情同意书
s16263 Researcher Decision (9)研究者认为其他不适合者。
s16264 Disease (4)无高血压病,冠心病,脑梗塞等其他血管相关慢性疾病病史;
s16265 Sign ③已知结石以下输尿管狭窄、严重畸形;
s16266 Multiple 患者能耐受MRI检查且无相关禁忌症;
s16267 Literacy ⑥有良好的认知功能,交流无障碍,能明白治疗师的指令,配合训练者;
s16268 Age 年龄≥65岁;
s16269 Therapy or Surgery (5)术后接受放化疗,化疗方案为CEF或EC-T。
s16270 Compliance with Protocol 6.无法执行饮食运动干预
s16271 Symptom (4)体检发现有任何显著的临床疾病症状者。
s16272 Multiple 1.1~3岁反复喘息、API阳性患儿
s16273 Laboratory Examinations (3)2次或2次以上的血清卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone, FSH)> 40mIU/ml(两次检查间隔1个月以上),雌二醇(estratiol, E2)<73.2pmol/L;
s16274 Multiple 11. 有躯体功能障碍,影响有氧运动及抗阻运动;
s16275 Disease (5)恶性肿瘤患者;
s16276 Diagnostic 4.经WB确诊的HIV血清抗体阳性的HIV感染者
s16277 Compliance with Protocol 7) 有参与其他临床试验依从性不良史。
s16278 Pregnancy-related Activity (5)哺乳期和妊娠期的女性
s16279 Multiple 1、其他失代偿性肝病史(如:失代偿性肝病伴凝血紊乱, 高胆红素血症, 肝性脑病, 低白蛋白血症, 腹水和食管静脉曲张出血,肝硬化病人Child-Pugh分数>6 )
s16280 Multiple (11)可以配合麻醉医生和外科医生的要求,无精神疾病者;
s16281 Pregnancy-related Activity 7.怀孕及哺乳期妇女;
s16282 Disease 1.确诊为神经源性膀胱、神经原性膀胱或神经病性膀胱,疾病诊断码为N31.901
s16283 Disease ③段支气管以下狭窄的患者。
s16284 Multiple 3、全身健康,近6个月来未行过牙周治疗,近3个月未服过抗生素;
s16285 Laboratory Examinations 19)白细胞计数〈4.0×109/L,或血小板〈100×109/L,或血红蛋白〈90g/L;
s16286 Pregnancy-related Activity 2、妊娠患者;
s16287 Pregnancy-related Activity 1. 凡有正常性生活,未避孕一年未妊娠者。
s16288 Therapy or Surgery 9、1年内接受过器官移植的患者;
s16289 Disease 6.存在严重的肺部疾病(如:限制性肺病、严重肺毁损等);
s16290 Researcher Decision 8、由于任何原因,研究人员认为有任何不适合入选的情况。
s16291 Disease 近视度数大于400度
s16292 Addictive Behavior 8.怀疑或确有酒精、药物滥用史者;
s16293 Disease 2)合并明确的除类风湿外的系统性疾病或自身免疫病患者;
s16294 Disease -任何不稳定的系统性疾病(包括活动性感染、未得到控制的高血压、不稳定型心绞痛、最近3个月内开始发作的心绞痛、充血性心功能衰竭(≥纽约心脏病协会【NYHA】 II级)、心机梗塞(入组前6个月)、需要药物治疗的严重心律失常、肝脏,肾脏或代谢性疾病;
s16295 Pregnancy-related Activity 1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女;
s16296 Consent 3 签写知情同意书;
s16297 Disease ①存在严重的心脑血管疾病病史或严重胃肠道疾病病史者。
s16298 Pregnancy-related Activity 7.怀孕或哺乳期妇女。
s16299 Consent 4、患者已完全了解该研究性质,自愿参加本试验并签署知情同意书
s16300 Consent (5)受试者知情,自愿签署知情同意书。
s16301 Multiple 1. 已婚男性
s16302 Disease 5、曾有过严重的低血糖
s16303 Sign 1.呼吸心跳停止。
s16304 Disease (8)颌面部骨折?;
s16305 Disease 2、近期有感染者;
s16306 Disease 2)终末期肝病,如肝硬化和肝癌;
s16307 Sign 6)近期活动性出血的患者
s16308 Disease 1)合并其他恶性肿瘤患者。
s16309 Enrollment in other studies 5.3个月内参加其他相似的临床研究者;
s16310 Sign 3、颅内多发性出血;
s16311 Laboratory Examinations 3、白细胞计数<1.5×109 /L或者中性粒细胞计数<1.0×109 /L;
s16312 Risk Assessment 术前MMSE<24分;
s16313 Pregnancy-related Activity 3)怀孕与哺乳期;
s16314 Risk Assessment 3.ECOG 体力状态评分0-1;
s16315 Pregnancy-related Activity 8.妊娠或哺乳期患者.
s16316 Organ or Tissue Status (5)肾功能衰竭;
s16317 Multiple 2.病例信息不完整的样本,阳性病例信息不能明确病理结果及肿瘤分期分级的样本。
s16318 Sign ⑤患者营养状况尚可,没有严重的贫血,电解质紊乱等。
s16319 Consent (2)受试者自愿参加本试验并签署书面知情同意书;
s16320 Allergy Intolerance 9) 可耐受全身麻醉;
s16321 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或哺乳期妇女;
s16322 Pharmaceutical Substance or Drug 18) 筛选前1年内应用过以TNF以及白介素类细胞因子为靶点的药物;
s16323 Pregnancy-related Activity (2)妊娠及哺乳期的女性患者;
s16324 Consent 8.自愿接受住院治疗并书面同意
s16325 Capacity (4)不愿意合作
s16326 Disease 2.确诊为慢性髓性白血病(CML),Ph染色体阳性和(或)BCR-ABL(b2a2和/或b3a2)融合基因阳性患者
s16327 Multiple 1.有局麻禁忌症(对局麻药过敏,局部炎症等)的患者;
s16328 Diagnostic 4.符合脾肾气虚血瘀证的中医辨证标准(附件2)
s16329 Consent ① 自愿签署本研究知情同意书
s16330 Diagnostic 1.符合《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》流行性感冒轻症诊断,经病毒学检测确诊的季节性流感病毒(甲/乙型),且中医证候属于风热犯卫证或热毒袭肺证;
s16331 Therapy or Surgery 7)近期曾接受过BMP生长因子及其他骨生长促进因子治疗的患者。
s16332 Age ②年龄符合18至50岁之间;
s16333 Multiple 1.年龄≥18岁,性别不限;
s16334 Multiple 7)依从性良好,病人和家属有“神经刺激系统双侧植入手术"临床试验的意愿,并能定期随访,在觉醒期间能够准确完成受试者日记,家庭成员、监护人或看护人可以帮助受试者进行。
s16335 Allergy Intolerance 6、对免疫调节剂(胸腺肽)过敏;
s16336 Age 1 年龄 1.5岁-6岁
s16337 Diagnostic ③符合中医心肾不交型失眠的诊断标准
s16338 Multiple (2)孕妇、哺乳期妇女、极易过敏体质者;
s16339 Diagnostic (2)符合按1994年神经病学世界联盟(WFN)神经肌肉病研究组制定的诊断及分类标准;
s16340 Compliance with Protocol 2.依从性良好;
s16341 Multiple 1. 年龄18-75岁,性别不限;
s16342 Consent 5.病人拒绝;
s16343 Multiple 5)肝、肾功能:血胆红素≤35μmol/L,AST/ALT在正常值上限2倍以下, 血肌肝 ≤150μmol/L
s16344 Disease (9)有活动性感染的受试者;
s16345 Pharmaceutical Substance or Drug b. 在麻醉医生做出评估后,患儿同意接受经鼻使用右美托咪定2mcg/kg。
s16346 Therapy or Surgery 3.愿意接受化疗和中药治疗的患者;
s16347 Data Accessible 3.临床观察资料采集较完备;
s16348 Multiple 2.体重指数(BMI=体重/身高 2)在 19-25 之间(包括边界值),男性体重≥50kg,女性体重≥45kg。
s16349 Multiple 3)根据研究者判断,有严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的伴随疾病,以及受试者对于本研究的依从性。
s16350 Therapy or Surgery 5.已接收其他有关治疗,可能影响本研究的效应观察指标者。
s16351 Laboratory Examinations 11. ALT和AST≤2.5ULN,如果存在肝转移,则≤5ULN;
s16352 Age 2.年龄在1月龄至12月龄之间;
s16353 Therapy or Surgery 6) 未接受过靶向药物、生物治疗、免疫抑制剂及调节剂等药物患者;
s16354 Disease (2)脑膜脑炎和结核患者;
s16355 Multiple 2)性别不限,年龄在18-60岁之间(包括18和60岁);
s16356 Allergy Intolerance (5)过敏体质或皮试心脉隆药物过敏患者;
s16357 Laboratory Examinations 2)试验前进行全面体格检查(身高、体重、呼吸、脉搏、血压、胸腹部检查等)和实验室检查(血常规、尿常规、便常规、血生化、凝血检查、传染病筛查等)合格者。十二导联心电图、腹部B超及胸片检查无异常或有轻微异常但无临床意义。
s16358 Disease (7)菌血症、脓毒血症患者或拟行穿刺部位感染者;
s16359 Pharmaceutical Substance or Drug (3)使用口服抗凝药,无论 INR 值
s16360 Therapy or Surgery 8.应用免疫抑制剂治疗中(糖皮质激素除外)。
s16361 Disease ①患有严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病,以及血液及体液传播性疾病;
s16362 Multiple ① 有头颅或耳部外伤史、家族性或先天性耳聋病史、耳毒性药物使用史、中耳炎、腮腺炎、麻疹、耳膜穿孔等
s16363 Symptom (5)全身状况差;
s16364 Therapy or Surgery ③预计麻醉时间2~6 h;
s16365 Multiple (3)白天平均心率<50次/分或房室传导阻滞;
s16366 Enrollment in other studies 5.三月内未参加其他临床试验者。
s16367 Age ③年龄在20~60岁之间;
s16368 Multiple 2.有严重的认知功能障碍及行动不便;
s16369 Multiple 2)肝病活动期或肝功能异常,ALT、AST为正常值上限1.5倍以上者;
s16370 Disease (7)影像学检查(B超、CT、MRI以及MRCP等)显示梗阻近端胆管扩张;
s16371 Pregnancy-related Activity 2)单胎妊娠
s16372 Disease 3 合并急慢性感染;
s16373 Disease (3)机体其他部位存在恶性肿瘤可能影响结果的患者。
s16374 Disease 有存在行慢性硬膜下血肿钻孔引流术禁忌的患者;
s16375 Disease 3.既往恶性肿瘤病史;
s16376 Disabilities 2残疾、明显处于非健康或疾病状态;
s16377 Disease 4)原发病为糖尿病肾病的患者
s16378 Disease 4.没有严重的原发性疾病者
s16379 Multiple 14)临床实验室检查有临床意义异常、或筛选前6个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病)。
s16380 Pharmaceutical Substance or Drug 8.随机前7天内接受过强效CYP3A4抑制剂治疗,或参加研究前12天内接受过强效CYP3A4诱导剂治疗者;
s16381 Disease ⑤患有心、脑、肾、肝脏等躯体疾患者;
s16382 Multiple 7 试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者;
s16383 Enrollment in other studies 8.正在参加其他药物临床试验的患者。
s16384 Consent 2.不愿意参与该临床试验效果评价的患者;
s16385 Multiple 7.有消化道出血、肠易激综合征、Crohn病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者;
s16386 Special Patient Characteristic 3)社区医护人员总数为50人及以上;
s16387 Disease *肿瘤最大径≤3cm;
s16388 Disease 3.有全麻手术禁忌症。
s16389 Multiple (3)患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患;
s16390 Researcher Decision 14)研究者认为其他任何可能影响受试者提供知情同意或遵循试验方案的情况,或具有任何不宜参加此试验的情况;
s16391 Multiple 10.药物未能控制的高血压(收缩压超过160 mmHg或舒张压超过100mmHg);
s16392 Disease 4.有显著临床意义的支气管扩张症患者或其他有临床意义的呼吸系统和其他系统疾患;
s16393 Compliance with Protocol 1.参与本项研究的规划和/或开展(本研究参与人员和/或在仁济医院泌尿科的工作人员均适用);
s16394 Disease 4. 张口受限、颈椎不能后仰或有严重颈椎病变者。
s16395 Laboratory Examinations (6)腋下体温≤37℃者。
s16396 Multiple -慢性高山病(青海CMS评分大于6分)
s16397 Therapy or Surgery (2)具有行腹腔镜根治性部分或全胃切除的手术指征;
s16398 Allergy Intolerance 2)有生物制剂过敏史,过敏体质或正处于过敏状态的患者;
s16399 Diagnostic (2)依据指南适应DES治疗(首次)的症状性冠状动脉疾病患者;
s16400 Pregnancy-related Activity 13)妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
s16401 Diagnostic (2)符合“肺肾阴虚、热毒内盛证”辨证标准;
s16402 Pharmaceutical Substance or Drug (ii)患者由于肺炎接受万古霉素静脉输注治疗超过2天;
s16403 Age (2)年龄18岁~65岁(包括18岁和65岁)。
s16404 Special Patient Characteristic (7)因高原短期适应不完全返回低原者;
s16405 Researcher Decision 16. 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
s16406 Age 1. 年龄18岁-60岁;
s16407 Allergy Intolerance (9)芹菜过敏者;
s16408 Therapy or Surgery 2. 行拮抗剂方案IVF/ICSI并拟行新鲜胚胎移植的患者;
s16409 Multiple 6. 肝功能异常(超过正常值上限2.0 倍),肾功能异常(肌酐超过2 mg/dl);
s16410 Multiple ①既往或目前患有精神障碍、认知障碍、痴呆疾病而无能力阅读填写者;
s16411 Multiple 4.患者合并有未控制的或严重的心血管疾病,包括在入组前6个月内的心肌梗塞,纽约心脏病学会(NYHA)定义的III–IV级心衰、未控制的心绞痛、临床显著的心包疾病或心脏淀粉样变性;
s16412 Disease 2.痴呆;
s16413 Multiple 2.临床首次发病,或既往存在脑梗死但无严重后遗症(mRS为0~2分);
s16414 Enrollment in other studies (9) 3个月内或正在参加其它临床试验者。
s16415 Address (6)一直生活在农村。
s16416 Multiple ②病理分期为Ⅱ、Ⅲa 或Ⅲb期并已实施根治手术的患者,术后3个月内;
s16417 Multiple (3)肝内铁含量过高致使磁共振信号减弱的患者;
s16418 Risk Assessment 2、规律吸烟2年以上,日均吸烟≥10根,Fagerstrom评分≥2分;
s16419 Non-Neoplasm Disease Stage 20.心衰分级II-IV (NYHA Criteria);
s16420 Multiple ⑶年龄18-65岁之间,性别不限;
s16421 Pregnancy-related Activity (1)妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女;
s16422 Allergy Intolerance ⑤不能耐受压舌板
s16423 Pharmaceutical Substance or Drug 2.近三个月及术后使用激素类药物患者
s16424 Therapy or Surgery 5、冠状动脉搭桥术后用于治疗术后疼痛。
s16425 Pregnancy-related Activity 2.怀孕或哺乳期妇女;
s16426 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s16427 Risk Assessment 3.Hunt-Hess 分级Ⅰ、Ⅴ级者;
s16428 Therapy or Surgery h. 因社会或地理因素不能实施放疗和免疫治疗者。
s16429 Disease (5)有活动性感染者;
s16430 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 至少4周内未服用其它任何药物。
s16431 Disease 5)严重心肺脑疾病患者(抗阻运动禁忌症:近期有过心力衰竭、不稳定型心绞痛、难控制型高血压等心血管方面疾病);感染性疾病;
s16432 Consent 6. 签署知情同意书。
s16433 Diagnostic b. 组织学或细胞学证实的肝癌患者。
s16434 Pregnancy-related Activity (4) 过敏体质、孕妇、哺乳期的妇女。
s16435 Multiple 1.年龄18-65周岁,性别不限;
s16436 Multiple (6)无严重的合并症,如高血压、冠心病和精神病史, 无严重的过敏史;
s16437 Diagnostic (1)符合诊断标准的患者;
s16438 Risk Assessment HDS-R 评分<15 分;
s16439 Pharmaceutical Substance or Drug 7.半月内服用H2受体拮抗剂、制酸剂或影响胃肠动力药物;
s16440 Multiple ①年龄18-70周岁,性别不限;
s16441 Risk Assessment 3. PS评分(ECOG)≤1分(见附件);
s16442 Therapy or Surgery 3.手术部位:膝关节及以远部位
s16443 Therapy or Surgery 不能耐受手术的患者;
s16444 Multiple (2)由其他医疗机构治疗后转入,但其他医疗机构提供的病例资料无法记录或控制质量,导致临床结果的高度可变性;
s16445 Disease (2)有影响患者自诉能力的脑转移、严重脑疾病或精神疾病;
s16446 Ethnicity 中国国籍;
s16447 Compliance with Protocol 8.依从性差的患者(吸毒、中途因其他疾病失去行动能力等)。
s16448 Multiple 9)既往功能器官移植或预定器官移植或无肾脏者;
s16449 Laboratory Examinations c)γ-谷氨酰转肽酶>正常上限的1.5或2倍
s16450 Laboratory Examinations ③血气胸出血量500-1000ml(影像学估计:胸腔积液体积与胸腔积液径线的回归方程计算);
s16451 Laboratory Examinations 20)试验前体格检查、心电图或生命体征具有临床意义异常者;
s16452 Pharmaceutical Substance or Drug (12)患者曾经或可能对造影剂有严重反应以至无法完成治疗前用药
s16453 Pregnancy-related Activity ?6.怀孕或哺乳
s16454 Disease 8. 合并有神经、精神疾患而无法合作者。
s16455 Pharmaceutical Substance or Drug (5)近2周未使用治疗动脉粥样硬化的中西药物;
s16456 Multiple ? 药物滥用,或患有可能干扰研究依从性的心理或精神等疾病;
s16457 Therapy or Surgery (4)初诊及复发患者且6个月内未经放,化疗诊治。
s16458 Ethnicity 2、中国国籍;
s16459 Disease (10)近期内(4周内)有各种感染者;
s16460 Consent 8.签署知情同意,同意采集患者的临床疗效和信息。
s16461 Therapy or Surgery (4)術後於手術室內成功拔管
s16462 Laboratory Examinations 3,双眼需要矫正的散光度数小于等于1.0D
s16463 Laboratory Examinations 2、出生体重≥1000g
s16464 Pregnancy-related Activity 4、一年内不考虑怀孕
s16465 Pharmaceutical Substance or Drug 4.治疗前1个月内未使用抗生素和微生态制剂;
s16466 Researcher Decision 9.根据研究者判断,不适宜加入此临床试验者。
s16467 Disease 4.严重血液系统、神经系统疾病及恶性肿瘤患者;
s16468 Organ or Tissue Status 6)凝血功能障碍;
s16469 Multiple 2.ONFH分期为Ⅱ~Ⅲ期,患者年龄<50岁;Ⅳa、Ⅳb 期:患者年龄<40 岁。
s16470 Pregnancy-related Activity i. 育龄期患者在入组前和试验中需采取恰当的保护措施(避孕措施或其它控制生育的方法)。
s16471 Pregnancy-related Activity 12、妊娠或哺乳期妇女;
s16472 Risk Assessment 6.EOCG一般状况评分小于等于2
s16473 Disease (5)既往有其它精神病史;
s16474 Risk Assessment 5.ECOG评分≤2;
s16475 Disease ③全身感染急性期
s16476 Disease 5.对蒽环类化疗药存在明显禁忌
s16477 Disease 12)恶性肿瘤:患者有明确恶性肿瘤病史(非恶性黑色素瘤除外),除非患者接受了有效的治疗且至少5年未发现临床症状和体征;
s16478 Multiple A.年龄≥50岁,性别不限;
s16479 Multiple 4.受者年龄大于18岁且小于60岁,男女不限;
s16480 Age 4.年龄18-65周岁;
s16481 Consent 8. 能理解本研究的情况并已自愿签署知情同意书者。
s16482 Disease 5.有HIV感染或患者;
s16483 Enrollment in other studies 12,3个月内参加其他药物临床试验
s16484 Compliance with Protocol 依从性差的患者;
s16485 Pharmaceutical Substance or Drug 三个月内未服用过抗血栓或抗血小板类制剂;
s16486 Laboratory Examinations 6.ICG-R15<20%;
s16487 Disease (4)有其它器官或系统较严重原发性疾病者。
s16488 Disease ⑤病程在2周以上者;
s16489 Multiple 3.EGFR-TKI治疗后完全缓解(即SBRT没有可测量病灶)。
s16490 Compliance with Protocol 9)在试验和/或随访阶段无法依从的患者;
s16491 Disease 5)II-IV级急性或慢性的广泛的移植物抗宿主反应。
s16492 Enrollment in other studies 13.在试验前三个月内参加了任何药物临床试验者;
s16493 Multiple a)变应性鼻炎诊断标准:(符合2015年天津的的诊断标准变应性鼻炎诊断和治疗指南,中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016,51(01):6-24)),具有鼻痒、喷嚏、流涕和鼻塞4项症状中至少3项,且至少两项症状的分值在2分或2分以上。
s16494 Multiple 5. 患者在进入试验前4周内曾经因表浅恶性实体肿瘤进行全身抗癌治疗,或6周内曾经使用过亚硝基脲(Nitrosourea)或丝裂霉素-C进行全身治疗。
s16495 Risk Assessment ④美国麻醉医师协会(ASA)分级≦III;
s16496 Multiple 2. 感染已被证实或者有明确的临床症状高度怀疑感染。有明确的临床症状高度怀疑感染的患者,必须还同时符合至少两条SIRS的诊断标准,包括:
s16497 Multiple 1 年龄18(含)~45(含)岁健康志愿者,男女不限;
s16498 Capacity 4、能完成肺功能检查;
s16499 Risk Assessment 9、功能状态评分(KPS)评分≥70分,体能状态评分(ECOG ):0-1分;
s16500 Consent 5.自愿参加并签署知情同意书。
s16501 Diagnostic 2. 病理确诊CD19+弥漫大B细胞淋巴瘤;
s16502 Multiple 6、心律失常:较严重窦性心动过缓(HR≤50次/分),心动过速(≥100次/分),传导阻滞影响血流动力学等
s16503 Literacy 3)本人能够阅读和理解测试问卷,或有人可以帮助病人阅读和理解测试问卷。
s16504 Disease 自身免疫性肝病;
s16505 Multiple ③ 肾功能:合并肾小管和/或肾间质病变,或肾功能不全:血肌酐≥ULN或肾小球滤过率(eGFR)<90ml/min/1.73m2;
s16506 Multiple ④合并有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统和造血系统等严重原发性疾病、常规用药无法控制的患者,合并肿瘤的患者,有严重感染、水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者,合并有急性传染病的患者,合并有伤口的患者,合并有急性关节炎的患者,合并有营养不良的患者。或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者:谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高>3倍正常值上限;肌酐增高>1.5倍正常值上限;血红蛋白增高>20g/L正常值上限;血小板计数减少<75.0×10e9/L;白细胞计数减少<3.0×10e9/L;或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者。
s16507 Disease (8)异常血红蛋白病患者;
s16508 Multiple (1)年龄≥18岁的ICU患者;
s16509 Disease 4.合并严重感染者;
s16510 Pregnancy-related Activity 4)妊娠期或哺乳期女性患者;
s16511 Disease 2)术前患者存在尿滁留情况(如中重度前列腺增生、先天泌尿系畸形、马尾神经损伤、女性尿失禁等)
s16512 Pharmaceutical Substance or Drug 2.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者;
s16513 Multiple 5. 近4周内服用降糖药、降脂药(如他汀类、贝特类等)、减肥药、护肝药、糖皮质激素及可能影响血糖、血脂、胰岛功能等指标监测的药;
s16514 Compliance with Protocol 5)依从性差、不合作、自行退出者;
s16515 Diagnostic 2 经2位病理科医师独立诊断的初治非霍奇金淋巴瘤患者(弥漫大B细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤)、无惰性淋巴瘤表现(诊断标准参照2008年WHO血液淋巴肿瘤分类标准);
s16516 Pharmaceutical Substance or Drug 5.近1个月内使用过化疗药物或增强免疫类药物。
s16517 Multiple 3 机体处于健康状态,无代谢性疾病、口腔疾病等
s16518 Laboratory Examinations ③ 血CMVIgM, CMVDNA均为阴性
s16519 Gender 2. 男性或女性;
s16520 Compliance with Protocol 患者依从性差、意愿发生改变,退出实验者;
s16521 Disease 2、严重口腔黏膜病者;
s16522 Multiple 4. 有视觉、听觉障碍或不能配合行认知功能评估的患者;
s16523 Disease 2.颈部肿瘤/肿块导致气管受压患者
s16524 Disease (1)急性感染、急性创伤、围手术期、慢性病合并并发症患者;
s16525 Multiple 1) 18岁≤年龄≤75岁,男女不限;
s16526 Diagnostic ①符合急性痛风性关节炎诊断标准;
s16527 Multiple 7. 耐受ARBs且稳定使用4周以上者; 血压<150/90mmHg(服用除ACEIs和中药外的其他降压药物或未服用降压);
s16528 Disease c)活动性或未能控制的严重感染(≥CTC AE 2 级感染);
s16529 Compliance with Protocol 4)依从性好,愿意按照方案的要求用药并按时随访检查;
s16530 Therapy or Surgery 1.规律性联合血液透析治疗患者
s16531 Disease 10、术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病
s16532 Researcher Decision 9.根据医生判断认为不适合参与该研究的患者。
s16533 Disease (21)患者有未经治疗的传导系统疾病(例如二度II 型房室传导阻滞),经治医生认为有显著临床意义,需植入起搏器,植入永久起搏器后,患者允许入组
s16534 Multiple 1)18周岁≤年龄≤70周岁,性别不限;
s16535 Multiple 14.过去8周内曾接受过研究者定义的重大伤害、大型外科手术;或过去4周内曾进行过研究者定义的小型外科手术;或在研究期间计划进行外科手术(包括可能需要/计划在研究期间进行外科干预的口腔问题)。
s16536 Allergy Intolerance (1)丙泊酚,大豆,雞蛋過敏
s16537 Age (1)年龄18~70岁;
s16538 Age 1.年龄≥18岁;
s16539 Disease 18)间质性肺病或非感染性肺炎史(放射疗法引起的除外);
s16540 Multiple 1.因严重疼痛或其他疾病无法配合完成放疗患者;
s16541 Diagnostic (3)符合上述痛风性关节炎西医诊断标准和中医辨证标准者。
s16542 Age 1年龄18~40岁;
s16543 Organ or Tissue Status 1)急性心功能不全者;
s16544 Disease 2. 双眼完全性角膜缘干细胞缺乏;
s16545 Pharmaceutical Substance or Drug 5.无法停用非甾体类抗炎药者;
s16546 Sign 9.有出血倾向者。
s16547 Multiple (6)患者愿意接受戒烟治疗,患者均签署知情同意书。
s16548 Multiple (2)中心性肥胖(腰围:男性≥90cm,女性≥80cm)伴有以下至少2项者:
s16549 Diagnostic 1.符合脊髓型颈椎病诊断标准;
s16550 Enrollment in other studies 15.近3个月内参加过其他药物临床试验的患者。
s16551 Allergy Intolerance 麻醉药过敏
s16552 Compliance with Protocol 受试者能够并且愿意遵守本临床研究方案的指示。
s16553 Disease 10. 重度贫血、血小板减少及其他血液系统疾病;
s16554 Multiple 3)同意并签署知情同意书,配合治疗和随访。
s16555 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 糖尿病患者符合条件者可入选,但如果正进行二甲双胍、噻唑烷二酮类、胰岛素或磺酰脲类药物治疗者需排除。
s16556 Consent ④自愿参与本次实验并签署知情同意书
s16557 Disease 2.因休克、栓子脱落、PCI 相关性、支架内血栓相关性、CABG 相关性或其他疾病导致冠状动脉血流中断所致的急性心肌梗死;
s16558 Multiple a)可能会使预期寿命缩减至小于12个月的其他严重疾病(如临床有复发或转移的癌症、充血性心力衰竭等)
s16559 Risk Assessment 2)体重指数BMI 18.5~23.9,身高155cm~178cm;
s16560 Enrollment in other studies 3.4周内未参加其他临床试验者;
s16561 Age 3、年龄18~80岁;
s16562 Disease (1)1周内心肌梗死。
s16563 Multiple 4. 年龄18~60岁,性别不限。
s16564 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s16565 Multiple 2.作为药物洗脱支架治疗候选对象的患者,应该符合经皮冠状动脉介入治疗应用指南和Endeavor Sprint使用说明书。
s16566 Disease 4.严重充血性心力衰竭(NYHA分级3-4级)或多器官衰竭的患者;
s16567 Allergy Intolerance [7]过敏体质或对多种药物过敏者;
s16568 Blood Donation 12. 最近3个月有献血史或者显著失血的(>400ml);
s16569 Therapy or Surgery ⑧ 不适宜用此临床试验方法进行治疗的患者.
s16570 Disease ⑧ 偶脑血管意外病史或高血压、糖尿病控制不佳者。
s16571 Capacity 1.有金属植入物或因生理心理等原因不能配合完成长时间磁共振扫描的患者;
s16572 Allergy Intolerance e)已知或怀疑对细胞制剂过敏者,或有特异性反应史者;
s16573 Consent (7)患者自愿参加本试验,并签署知情同意书。
s16574 Disease (1)经检查证实结核、肿瘤、刺激性气体、过敏等因素引起慢性咳嗽喘息者;
s16575 Disease 8.恶性肿瘤患者
s16576 Age (3) 年龄18~40岁;
s16577 Organ or Tissue Status 2,严重心,肺,肝,肾功能障碍者
s16578 Compliance with Protocol 2.認知能力能理解並遵從三步驟的指令
s16579 Therapy or Surgery 5) 目标眼筛选前3个月内接受过白内障手术者;
s16580 Laboratory Examinations 8. 筛选期间出现具有临床意义的实验室异常值;
s16581 Consent 4、签署知情同意书。
s16582 Symptom 6)眼睑闭合不全;
s16583 Addictive Behavior 10)筛选前1年内酗酒(具有当前正在酗酒的证据,即2次饮酒/天,1次饮酒=150mL红酒,或360mL啤酒或50ml白酒),或酒精呼气试验结果超出范围(≥5mg/100mL);
s16584 Allergy Intolerance 6)患有过敏性疾病、属过敏体质者;有研究药物结构相似药物敏史者。
s16585 Multiple 11. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s16586 Therapy or Surgery (8) 曾经使用氯胺酮治疗;
s16587 Multiple ④ 法律意义上的残疾者、孕妇或哺乳期妇女;
s16588 Consent 5)知情同意和自愿参与。
s16589 Disease (二)原发性高血压患者
s16590 Risk Assessment 5、患者PANSS激越症状亚量表(P4. 兴奋, P7. 敌意,G4.身体紧张,G8. 不合作,G14.冲动控制障碍)评分最低14分,至少有一项大于等于4分;
s16591 Diagnostic 1.确诊其他精神疾病者
s16592 Risk Assessment 3)洼田饮水试验≥4级;
s16593 Pregnancy-related Activity 6.妊娠及哺乳妇女;
s16594 Pregnancy-related Activity . 注射或植入激素的避孕方法
s16595 Life Expectancy 5.估计生存期>3个月
s16596 Organ or Tissue Status 5. 就诊时已经出现重症或器官功能障碍者;
s16597 Pregnancy-related Activity 1、孕妇或哺乳期妇女。
s16598 Disease 6.证实包括肝细胞癌在内的恶性肿瘤或其它将缩短患者寿命的疾病.
s16599 Multiple 9. 临床实验室数值必须在正常范围内,或者如果异常的话,必须由研究者判定为不具有临床意义。
s16600 Pregnancy-related Activity e. 妊娠、哺乳期妇女。育龄期妇女入组前7天内必须测试妊娠试验阴性。
s16601 Diagnostic (1)符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点,并经头颅CT或MRI检查证实;
s16602 Multiple 4.耳部局部皮肤破溃,或有炎症,胶布过敏者;
s16603 Disease 9)合并精神分裂症患者、重度抑郁症患者(HAMD量表>24分)、酒精依赖者、药物滥用史者;
s16604 Disease 注:若患者同时伴有便秘和夜尿症的患者,需同时排除第7、8条排除标准;若只伴随一种症状,则排除相应排除标准。
s16605 Disease (1)浆细胞白血病
s16606 Sign 20.30天内任何颅内出血(包括蛛网膜下腔出血、硬膜下或硬膜外出血);
s16607 Disease 3.食管病变
s16608 Multiple (4)意识清楚,病程<3个月,无认知障碍,无语言障碍的患者;
s16609 Multiple 2)年龄≥55岁伴以下两项(明确动脉粥样硬化、蛋白尿、左室肥厚、血脂紊乱、吸烟、肥胖、Fib>3g/L、CRP>10mg/L)
s16610 Smoking Status (12)试验前3个月每日吸烟超过1支者或使用相当量的尼古丁产品,在试验期间不能戒烟,烟检测试为阳性者。
s16611 Pregnancy-related Activity (6)孕期及哺乳期妇女
s16612 Laboratory Examinations 尿素氮和血肌酐≤1.5倍正常值上限;
s16613 Disease 9)恶性肿瘤患者;
s16614 Multiple (5)严重肝功能损伤(血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10);
s16615 Multiple 5.首次给药前1天内服用(-24h内)或试验期间需服用除研究药物以外的其他改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的中药和西药,例如祛痰、镇咳药物等;
s16616 Risk Assessment 4)ECOG评分 0-2分;
s16617 Enrollment in other studies 7)四周之内有参加其他试验药物或器械的临床试验者;
s16618 Pharmaceutical Substance or Drug (2)发生出血后已使用抗生素者,或近期(3天)内曾使用抗生素;
s16619 Laboratory Examinations 13. 用力肺活量(FVC)<50%预测;
s16620 Encounter 3门诊或住院患者,伤后7天内来医院就诊。
s16621 Device (4)患者体内存在植入的心脏起搏器或除颤器、电子设备与金属零件
s16622 Multiple 14) 脑部疾病、判断能力异常、精神疾患不能合作者;
s16623 Disease 1)双方染色体异常;
s16624 Laboratory Examinations 4.白细胞> 4,000, 血小板 > 100,000,
s16625 Disease 研究者判断患者医学上或精神上不稳定:合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者;
s16626 Age 1.年满18周岁;
s16627 Multiple ⑷NYHA心功能分级Ⅳ级,血流动力学不稳定,不能平卧24h以上;
s16628 Multiple (6)需要长期避孕而无不适合怀孕的疾病
s16629 Allergy Intolerance (10)临床上有显著的变态反应史,特别是药物过敏史,尤其对二甲双胍及辅料中任何成分过敏者;
s16630 Disease 9) 目前存在未控制的严重感染。
s16631 Risk Assessment 4.KPS评分80分以上
s16632 Multiple ② 年龄、性别不限;
s16633 Multiple 16. 能够进行治疗和随访,入选本研究的受试者必须在参与试验的中心接受治疗;
s16634 Disease 2.任何骨髓异常增生及其他造血功能者;
s16635 Disease (2)合并心脑肝肾、内分泌、血液系统等重度原发性疾病;
s16636 Sign 5)内脏器官活动性大出血(包括消化道出血、肺泡出血、颅内出血等);
s16637 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期妇女;
s16638 Disease a.中枢性高热患者,包括脑血管病、脑外伤和脑手术、癫痫、急性脑积水引起的中枢性高热,明确证据确诊的甲减和甲亢病人
s16639 Multiple (6)存在有可能引起周围性神经病变的如药物、苯、酒精等有机溶剂或其它毒物接触的职业因素者;
s16640 Diagnostic (3)经空芯针穿刺活检,组织病理学诊断为浸润性乳腺癌;
s16641 Risk Assessment 4.患者基线状况不良,mRS评分4或5,Glasgow Coma Scale小于8分;
s16642 Diagnostic 1.符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点,并经头颅CT或MRI检查证实;
s16643 Disease 3) 患者合并有腰椎其它病变如腰椎滑脱、腰椎峡部裂、椎管狭窄症、椎间盘源性腰痛、脊柱器质性畸形、脊柱骨折、强直性脊柱炎、脊柱结核、脊柱感染、脊柱肿瘤及合并颈椎疾病等影响临床疗效者
s16644 Consent 1.自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书,并遵守本研究的要求。
s16645 Multiple 3.原发单一类型肿瘤(肿瘤类型包括在乳腺癌、非小细胞肺癌、胃腺癌、胰腺癌、前列腺癌、透明细胞型肾细胞癌、结直肠腺癌、浆液性卵巢癌和宫颈癌范围之内,每种类型肿瘤选取约60例);
s16646 Therapy or Surgery (1)接受有创或无创呼吸机治疗的新生儿;
s16647 Pharmaceutical Substance or Drug ②评估为C级患者需要联合应用ICS的患者
s16648 Data Accessible 1. 依据完整的病史,包括体格检查、生命体征(BP、PR、RR)、12-导联心电图、临床实验室检查;
s16649 Multiple 3)男女均可,年龄16-75岁
s16650 Consent 5) 自愿签署知情同意书(若患者未满18周岁,可由法定监护人签署)。
s16651 Diagnostic ③影像学诊断、肺功能检查FEV1.0/FVC%>90%确诊已合并肺间质病变患者;
s16652 Multiple ⑥明显肾功能损害者(血清肌酐≥2 mg/dL或肾小球滤过率 GFR<40 mL/min);
s16653 Pharmaceutical Substance or Drug 2)因其他病情所致必须服用导致骨髓抑制药物者;
s16654 Laboratory Examinations (7)肾脏Scr超过参考值上限1.5倍, 或肝功能检查AST、ALT≥2倍参考值上限者;
s16655 Multiple 1. 近期(4周内)心梗、或支架术、或搭桥术、或脑卒中者;
s16656 Age 1) 年龄18-70岁;
s16657 Multiple (2)活动性消化道溃疡或胃肠道出血;
s16658 Compliance with Protocol 5. 不在手术所在移植中心随访者。
s16659 Consent 1.拒绝签署知情同意书者
s16660 Consent 4. 签署知情同意书。
s16661 Disease 肩袖撕裂者;
s16662 Compliance with Protocol ④不配合治疗观察者。
s16663 Allergy Intolerance ⑵有对比剂过敏史;
s16664 Disease 4. 严重眼表鳞状上皮化生;
s16665 Device 4.所有患者均于我院行鼻内镜及CT 检查;
s16666 Disease 4、自身免疫性肝炎、遗传性肝病及其他原因所致的活动性肝炎;
s16667 Literacy 6.患者沟通困难
s16668 Disease 5.目前患有高血压、糖尿病、甲状腺病等妊娠并发症;
s16669 Therapy or Surgery (4)术后屈光介质清晰、瞳孔足够大,可能获取足够的清晰的眼底检查结果。
s16670 Organ or Tissue Status 3. 已知严重肾功能不全、肝功能不全病史;
s16671 Allergy Intolerance (2)已知对罗美乐搽剂有过敏史者;
s16672 Age 4. 年龄≥18岁;
s16673 Disease (3)全身重要脏器(心、肝、肾、肺等)有严重病变者;
s16674 Age (1) 年龄18-70岁;
s16675 Pregnancy-related Activity 妊娠或哺乳期女性。
s16676 Disease (4)有皮肤划痕症阳性者;
s16677 Consent 5)知情并签署知情同意书的患者。
s16678 Disease 2.非冠心病心脏病患者;
s16679 Age 2.年龄18至55岁;
s16680 Allergy Intolerance (4)对青霉素类药物及硝基咪唑类药物过敏
s16681 Pharmaceutical Substance or Drug 20) 正在接受免疫抑制剂治疗,除非已经达到稳定的剂量水平;
s16682 Pregnancy-related Activity (1)妊娠期、哺乳期妇女;
s16683 Disease 3)排除器质性精神障碍及精神发育迟滞患者
s16684 Allergy Intolerance 3)碘造影剂过敏者。
s16685 Disease ③ 病程≤72小时(病程以腹痛出现时间为起点计算);
s16686 Multiple 5、神经系统疾病史; 药物成瘾及酗酒;
s16687 Disease 1、患有其他肾脏疾病,如原发性肾小球疾病、其他继发性肾脏疾病、肾脏肿瘤、肾囊肿、肾结石;
s16688 Disease (2)HBV感染发生在确诊糖尿病之前;
s16689 Researcher Decision 5)受试者患有重大疾病或身体衰弱,研究者判断这会使其无法完成本研究
s16690 Laboratory Examinations 2) 最佳矫正视力≤0.5
s16691 Disease 4.合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者;
s16692 Encounter 1)2016-1-1至2018-12-31于重庆医科大学附属第二院就诊的具有食管内和(或)外症状可疑GERD症状的患者;
s16693 Consent (7)愿意参加试验达96周。
s16694 Pregnancy-related Activity 5. 哺乳期和育龄计划生育的妇女;
s16695 Enrollment in other studies 5、最近3个月参加过其他临床试验;
s16696 Diagnostic ②首次发病,符合1995年第四届全国脑血管病学术会议制定的《各类脑血管病的诊断要点》中“脑卒中”的诊断标准,并经CT或MRI证实的病人;
s16697 Researcher Decision 10)其他经治医师认为不适合纳入的患者。
s16698 Consent 5. 已签署知情同意书。
s16699 Multiple 8.骨髓造血机能正常:白细胞≥4.0×109/L,中性粒细胞计数≥2.0×109/L,血小板计数≥10×109/L;
s16700 Enrollment in other studies [1] 同时参加其他临床试验;
s16701 Pregnancy-related Activity 7)妊娠期及哺乳期妇女;
s16702 Multiple 1. 需要研究单位病理科会诊或确诊的前列腺癌患者,GS:8-10;切缘+;N+;术后PSA>0.2ng/ml。
s16703 Neoplasm Status (10) 无局部复发和远处转移;
s16704 Consent (10)知情同意,并签署知情同意书。
s16705 Multiple 11)重要脏器功能基本正常:心脏超声提示心脏射血分数≥50%,心电图未见明显异常;血氧饱合度≥90%;肌酐清除率CG公式≥60ml/min; ALT和AST ≤ 3.0×ULN;血清胆红素和碱性磷酸 ≤ 2.0×ULN;血钾、血钠正常;血清脂肪酶和淀粉酶< 1.5 ULN;血清Alb ≥ 30 g/L。
s16706 Multiple (1)健康志愿者,年龄≥18周岁;
s16707 Therapy or Surgery ④四周内未接受过降糖治疗,或四周内接受过降糖治疗,但在3个月内未改变过治疗方案
s16708 Pregnancy-related Activity (6)妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;
s16709 Enrollment in other studies 4)同时正进行其他药物或器械临床试验的患者;
s16710 Pharmaceutical Substance or Drug 5.12个月以内曾使用抗凝剂者;
s16711 Laboratory Examinations 血小板>50*10^9/L;心率 >50次/分
s16712 Age - 年龄60-75岁者;
s16713 Multiple 5.创伤或其他疾病导致的神经功能缺损或残疾.
s16714 Risk Assessment 5.体力状况( KPS )评分≥70分;
s16715 Age 2.年龄18~80岁;
s16716 Multiple 2. 符合脑梗塞诊断(CT或MRI影像学证实),最近一次梗塞发生在3个月以内;
s16717 Risk Assessment (2)筛选及入组时的皮炎症状SCORAD客观评分的记分在10~40分(含10分和40分);
s16718 Enrollment in other studies 10)近3个月参加过临床试验者;
s16719 Multiple 2.终末期肾衰竭需要透析的患者。
s16720 Laboratory Examinations 2)筛选时糖化血红蛋白(HbA1c)≥7%,且≤10%;
s16721 Disease 12) 筛选前6个月内有心肌梗塞和/或脑梗塞病史者;
s16722 Organ or Tissue Status 5.肾功能正常;
s16723 Laboratory Examinations (5)存在导致ccPWV检测不准确的因素
s16724 Multiple a、出现单根神经麻痹或马尾神经麻痹,表现为肌肉瘫痪或出现直肠、膀胱症状;
s16725 Sign 至少有一条通畅的远端流出动脉
s16726 Enrollment in other studies 6. 入选前参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到主要研究终点时限者;
s16727 Data Accessible 1.临床资料不完整的患者;
s16728 Disease ④合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。
s16729 Disease 1.目标动脉瘤为假性、感染性、或夹层动脉瘤;
s16730 Pregnancy-related Activity 6. 怀孕女性
s16731 Pregnancy-related Activity 5.半年内有生育要求
s16732 Diagnostic 1.1年内经肾活检诊断的原发性肾小球疾病;
s16733 Blood Donation 4)在服用研究药物前三个月内献血或大量失血(> 450 mL)。
s16734 Device 1.患者体内含有金属制品,如假牙、起搏器等。
s16735 Multiple 5、心肺功能不全、贫血等缺氧状态;
s16736 Risk Assessment (2) CESD得分高于16分
s16737 Disease 4)既往有头颅外伤史
s16738 Pregnancy-related Activity 3) 女性受试者仅进行口服避孕药避孕者,试验期间或接受给药后3个月内计划怀孕者;男性受试者,其女性伴侣计划在试验期间或接受给药后3个月内计划怀孕者;
s16739 Researcher Decision ⑥经研究者判断,患有精神障碍,不愿意或由于言语障碍不能充分理解或合作的受试者
s16740 Disease 2. 半年内新发的脑卒中患者
s16741 Multiple 1.30-60周岁患者,男女均可;
s16742 Disease 1.合并心、脑、肾、肝胆、胃肠道疾病及其他严重内科疾病者;
s16743 Therapy or Surgery 4) 需要降血压治疗者 ;
s16744 Enrollment in other studies 8) 正参加其它临床试验者。
s16745 Disease 12.近三个月采取治疗HPV感染措施者;
s16746 Multiple 2)根据2003年《中国成人超重和肥胖症预防与控制指南》中对中国成人超重和肥胖的界定标准:1)24kg/㎡≤BMI指数<28kg/㎡为超重;2)BMI指数≥28kg/㎡为肥胖;
s16747 Allergy Intolerance 11.对氨甲环酸药物过敏者。
s16748 Allergy Intolerance (4)对本研究所用药物过敏的患者;
s16749 Therapy or Surgery 7.急诊手术。
s16750 Multiple ①年龄18-38岁之间,BMI(体重指数)在18.5-23.9kg/m2之间;
s16751 Multiple (9)每天吸烟大于5支者,怀疑或确有药物滥用病史,3个月酒精摄入量平均每天超过2个单位(1单位=10 mL乙醇,即1单位=200mL 酒精量为5%的啤酒或25 mL酒精量为40%的烈酒或83 mL酒精量为12%的葡萄酒)或酒精测试阳性者;
s16752 Consent 3.同意签署知情同意书
s16753 Laboratory Examinations i)尿常规提示尿蛋白≥++且证实24小时尿蛋白定量>1.0 g。
s16754 Risk Assessment (1) ASAⅡ-Ⅲ级,年龄大于60岁
s16755 Risk Assessment ?ECOG评分0-1分;
s16756 Sign 2、 病人必须存在至少两个下列主征:静止性震颤、运动迟缓、齿轮样肌强直和姿势性反射障碍;但至少要包括头两项其中之一。
s16757 Enrollment in other studies 8.在试验开始前30天内有参加过其他临床试验的患者
s16758 Age 4)受试者年龄18~65岁;
s16759 Multiple 3.血肿引起脑疝或者高度可怀疑引起脑疝,非外科手术不能排除危险者;
s16760 Risk Assessment 3. 阿氏评分<7分;
s16761 Disease 8.左心房或左心耳血栓,部分或全部肺静脉异位引流,左心房内隔膜,左心房或左心室发育不良。
s16762 Consent 5.研究开始前,患者本人或其法定代理人已签署《知情同意书》。
s16763 Pharmaceutical Substance or Drug (14)有其它可能影响药物吸收、分布、排泄和代谢的因素。
s16764 Therapy or Surgery 5.联合其它脏器切除的患者;
s16765 Therapy or Surgery 2.准备在全身麻醉下进行非腹腔内手术者;
s16766 Disease 13.患者术后可能会出现斜视
s16767 Disease (1)有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者;
s16768 Risk Assessment 3.BMI>30kg/m2。
s16769 Multiple 2.年龄18~65岁,性别不限,BMI≤25。
s16770 Disease 3)严重精神病患者,痴呆、肿瘤患者;
s16771 Disease 3. 合并有其他胃肠功能性疾病者(如功能性腹泻、胃食管反流病等);
s16772 Special Patient Characteristic (12)对疼痛特别敏感的病人;
s16773 Life Expectancy 14). 预期生存期<4个月;
s16774 Symptom (3)踝关节部位疼痛剧烈,压痛明显;
s16775 Pregnancy-related Activity ⑹ 妊娠或哺乳期妇女;
s16776 Disease (2)合并有严重心血管、肝脏、肾脏、精神病等疾病的患者。
s16777 Pregnancy-related Activity 7. 孕妇或哺乳期。
s16778 Consent 10.患者或法定代表人拒绝参与调查
s16779 Pregnancy-related Activity 1.4妊娠或哺乳期妇女
s16780 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期女性;
s16781 Allergy Intolerance (4)对任何培养细胞成分过敏
s16782 Diagnostic 2 确诊为BCMA+复发难治性多发性骨髓瘤;
s16783 Disease 1)伴角膜病变、葡萄膜炎、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等其他眼部疾病;
s16784 Disease ⑵有消化系统器质性病变(如慢性胰腺炎、肝硬化等),或有影响消化道动力的全身疾病(例如:甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、精神和神经系统病变等);
s16785 Diagnostic ②符合医院获得性肺部感染的诊断标准;
s16786 Pregnancy-related Activity ④孕妇及哺乳期妇女;
s16787 Therapy or Surgery ④ 需实施全身麻醉且手术时间≤ 3 h。
s16788 Multiple c. 滤过泡渗漏,滤过泡相关性眼内炎或存在风险者;
s16789 Pharmaceutical Substance or Drug (4)术前12h内使用过阿片类药物或右美托咪定
s16790 Multiple ③年龄18-80 岁,性别不限。
s16791 Multiple 1.年龄≧18 岁,<75 岁,性别不限;
s16792 Laboratory Examinations (8)心电图正常,血糖水平正常。
s16793 Multiple ③根据病史、体格检查、试验室检查,无严重心肺、肝肾疾病,无插管困难体征,无明显精神异常及镇静安眠类药物应用史
s16794 Diagnostic 1.符合非特异性下腰痛诊断标准;
s16795 Disease 1.合并有心、脑、肝、肾以及造血系统等严重疾病者;
s16796 Disease ○2 同时合并其他恶性肿瘤者;
s16797 Multiple (4)全血图、血糖、肝肾功能、小便常规、腹部超声检查、胸部X线片等基本体检项目正常者;
s16798 Pharmaceutical Substance or Drug 4.试验期间服用避孕药物及筛选前三个月内使用激素类药物者;
s16799 Multiple 3有较严重的心、肝、肾、肺功能不全,总胆红素>正常值,谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)>正常值;
s16800 Disease 口腔黏膜病及其他自身免疫性疾病;
s16801 Multiple 3.一线方案使用氟尿嘧啶类联合铂类化疗失败(治疗失败定义:毒副作用不可耐受、治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发);或辅助化疗完成后6个月内疾病复发;或一线维持治疗3个月内疾病进展;且距末次化疗一个月以上;
s16802 Laboratory Examinations 2 早搏>360次/小时或者>8640次/24小时;
s16803 Disease 17) 精神和神经系统疾病患者;
s16804 Disease 3.血糖增高者;
s16805 Education (2) 受教育年限 ≥6年;
s16806 Pregnancy-related Activity 1.绝经后患者;
s16807 Multiple 1.年龄18-65岁,男性或女性;
s16808 Multiple (2)周围性面瘫患者病程不足3个月或者未进行过相关治疗者;
s16809 Diagnostic (1)符合卫生部《手足口病诊疗指南2010年版》手足口病诊断标准。
s16810 Diagnostic a.符合IVF-ET入选标准(参考卫科教发(2003)176号《卫生部关于修订人类生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则》);
s16811 Consent 4. 能够阅读和理解,自愿参加临床研究并签署知情同意书;
s16812 Disease 2、过往有癫痫发作或惊厥;
s16813 Pregnancy-related Activity 4.孕期或哺乳期妇女;
s16814 Consent 1.同意参加本次活动并能够按要求完成者
s16815 Disease 12. 存在不稳定或活动性消化性溃疡或消化道出血;
s16816 Disease ⑦ 伴有一侧恻隐窝狭窄的椎间盘突出症;
s16817 Pregnancy-related Activity (5)近半年有生育要求的妇女;
s16818 Addictive Behavior (5)非药物滥用者。
s16819 Laboratory Examinations (6)持续高血压(BP≥180/110)或低血压(BP≤80/60);
s16820 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 受试者以往接受过其它抗肿瘤药物治疗时,需经30天以上的清除期;
s16821 Multiple f)充血性心力衰竭、胃溃疡、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症、严重肝功能损害、严重肾功能损害者;
s16822 Risk Assessment II. 根据美国东部肿瘤协作组的评分标准,体力状况评分在0-1分之间。
s16823 Disease 14,诊断为深静脉血栓<3个月;
s16824 Multiple 2. 心肺功能良好,无服用抗凝药物;
s16825 Diagnostic - 心电图及肺功能检查未显示明显异常者;
s16826 Consent 8) 受试者自愿签署的书面知情同意书。
s16827 Laboratory Examinations —血小板计数≥100×109/L。
s16828 Special Patient Characteristic 6.受试者为直接参与本试验的研究团队成员或申办方工作人员。
s16829 Pharmaceutical Substance or Drug 4) 近2天应用过造影剂的患者
s16830 Sign 8、1个月内出现明显的胃肠道出血(包括怀疑因痔疮导致的出血);
s16831 Disease (5)伴有除斜视外的其他眼部病变
s16832 Multiple 5.患者免疫功能不全或有结缔组织病、显性遗传疾病或糖尿病
s16833 Disease 10有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s16834 Pregnancy-related Activity ④ 月经前6天子宫内膜检查无典型分泌期变化;
s16835 Disease 13. 合并有严重感染、糖尿病酮症酸中毒、高钾血症患者。
s16836 Enrollment in other studies (4)进入本试验前3个月参加过其他临床试验者;
s16837 Age 1、年龄为:20-70岁
s16838 Therapy or Surgery (7)准备行手术清除血肿;
s16839 Laboratory Examinations 6.吲哚青绿15分钟清除率 (ICG-R15)<30%
s16840 Risk Assessment 3. 体重指数 18-30 kg/m2;
s16841 Pregnancy-related Activity 4. 妊娠或哺乳期女性
s16842 Age (1)年龄:18-60岁;
s16843 Disease b)系统性免疫疾病或恶性肿瘤晚期
s16844 Multiple 乳腺癌患者的入组标准:为≥ 50 岁;浸润性导管癌且雌激素受体 / 孕激素受体为阳性(若术前已行穿刺病理检验);单发病灶, 肿瘤最大径≤ 3 cm,临床上未发现区域淋巴结转移或者远处转移;未接受过新辅助治疗;受试者同意并签署知情同意书(如果受试者本人没有判断能力,需要其法定监护人共同签署知情同意书)。
s16845 Disease 脑梗死7-15天,脑出血15-22天。
s16846 Consent 患者家属自愿签署知情同意书并告知具体试验方案;
s16847 Disease 合并其他严重的慢性疾病患者。
s16848 Disease (5)病程在3个月以上。
s16849 Diagnostic 4.临床诊断患有症状性尿道感染,慢性炎症例如间质性膀胱炎,膀胱结石,盆腔恶性疾病
s16850 Pregnancy-related Activity 4.妊娠期,哺乳期妇女或计划妊娠者;
s16851 Pharmaceutical Substance or Drug 3、长期服用精神类药物的患者;
s16852 Consent 12.在实施任何与方案有关的操作或检查前,必须得到受试者及其法定监护人签署的书面知情同意书。如果由于认知能力受限等原因不能签署,则受试者签字处允许留空,并说明原因,由法定监护人在原因处签字,同时法定监护人需签署知情同意书。
s16853 Consent 7)自愿参加本次临床试验,理解研究程序且签署了书面的知情同意书。
s16854 Laboratory Examinations ⑥WBC<20×109/L;
s16855 Multiple 10.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s16856 Multiple 4.无高血压,或高血压患者使用降压药下血压≤150/90mmHg
s16857 Multiple 术前经胃镜和活检证实的胃腺癌患者,原发病灶位于下1/3胃,预计可行远端胃癌根治术;
s16858 Multiple 腰椎间盘突出症,骨性关节炎,带状疱疹后遗痛或其他在门诊接受注射治疗的疼痛患者;
s16859 Disease (7) 精神病患者;
s16860 Multiple 4)体重至少为50 Kg,体重指数≥19且≤24kg/m2的健康成人。
s16861 Multiple 3.具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病;肾功能异常
s16862 Disease 3.合并甲、丙、丁、戊型病毒性肝炎及HIV感染者;
s16863 Disease (6)有MRI检查禁忌症者。
s16864 Therapy or Surgery (1)因系统疾病、服用药物或放化疗等因素无法进行种植手术
s16865 Researcher Decision 10.研究者认为不适合纳入者(如体弱、依从性差等)。
s16866 Enrollment in other studies 10)在妊娠期间参与了其他临床研究
s16867 Special Patient Characteristic 3)拥有并长期使用手机;
s16868 Enrollment in other studies 2.三个月内参加其他临床试验的患者;
s16869 Disease 1)合并心脑血管、造血系统、肿瘤等严重疾病,影响疗效观察者。
s16870 Disease 2)合并冠心病、糖尿病的高血压患者;
s16871 Multiple --近3个月未参加过其他临床药物试验且无接种其他预防制品及免疫球蛋白质
s16872 Disease 9) 气胸者
s16873 Gender 2)性别:不限。
s16874 Disease (2)除DR外影响视力的其他眼底疾病
s16875 Organ or Tissue Status 7. 主要器官功能正常,即符合如下标准:
s16876 Multiple (6)患者依从性好,能理解本研究的情况并签署知情同意书
s16877 Disease 1)具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者;
s16878 Pharmaceutical Substance or Drug 9. 需长期服用或近期内服用影响血小板和凝血功能的药物而近1周内未停药者;
s16879 Laboratory Examinations 1)体检及实验室检查超正常范围者。
s16880 Diagnostic (2)宫颈活检明确诊断为子宫颈鳞状细胞癌;
s16881 Disease 任何中央角膜疤痕。
s16882 Pregnancy-related Activity d.孕妇、哺乳期和正准备妊娠的妇女。
s16883 Age 2.年龄60岁以上(含60岁)
s16884 Disease 1.患儿本身有重大基础疾病(消化系统,神经系统,代谢系统,心血管系统);
s16885 Multiple ?女性,入院时,年龄≥70周岁,预计生存期大于6月;
s16886 Disease 4)合并炎症性疾病
s16887 Therapy or Surgery (6)不论其以往治疗,可在原治疗基础上继续进行该自身对照研究。
s16888 Special Patient Characteristic (2)职称:主治医师或以上;
s16889 Therapy or Surgery - 首次接受股骨头坏死手术治疗者;
s16890 Disabilities 4. 患有严重残疾导致不能满足临床研究需要(如双目失明,严重耳聋不能交流,严重语言障碍不能交流);
s16891 Oral related d) 预备后的窝洞为I、II 类洞,洞缘应不超过牙尖的1/2,并且为中龋。
s16892 Enrollment in other studies (14) 近3个月内参加过或正在参加其他临床试验者;
s16893 Pregnancy-related Activity 4. 怀孕或哺乳期妇女(本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知);
s16894 Organ or Tissue Status (4)严重心功能不全,心功能III级及以上。
s16895 Pregnancy-related Activity ③孕妇或哺乳期妇女
s16896 Disease (4)鼻腔局部存在病理或先天解剖异常的患儿。
s16897 Consent (4) 患者同意该研究项目,并签相关知情同意书、创伤性治疗知情同意书等相关文书;
s16898 Disease ⑥精神疾病患者。
s16899 Therapy or Surgery (7)、用抗菌素治疗者;
s16900 Multiple 2)有脑转移、不可控脊髓压迫症或者癌性脑膜炎病史,或有新的脑或软脑膜疾病的迹象
s16901 Laboratory Examinations 1.3 第三次24小时检查
s16902 Pregnancy-related Activity 4.怀孕。
s16903 Multiple 4. 既往因疾病需要使用维生素B1
s16904 Researcher Decision 12、研究者认为存在有不适合入选因素的患者
s16905 Pregnancy-related Activity 6)怀孕或哺乳期妇女
s16906 Pregnancy-related Activity 8、月经周期紊乱,周期大于40天或小于20天,月经期>7天者;
s16907 Disease 局限型血管瘤(直接超过5cm)
s16908 Therapy or Surgery 3)接受过一种系统性化疗方案治疗失败后或无法耐受治疗的患者;
s16909 Multiple 3) 胃肠道出血或溃疡;
s16910 Organ or Tissue Status (12) 术前存在出凝血功能异常者;
s16911 Enrollment in other studies 15)同时参加另外一项试验性治疗的患者
s16912 Multiple 1) 相应遗传性皮肤病的临床表现、基因诊断同时确诊。
s16913 Multiple 3.存在一个或多个认知域的能力下降,24≤MMSE≤28分,不符合美国精神病学会的精神障碍诊断和统计手册修订第IV版(DSM-IV-R)痴呆的诊断标准;
s16914 Disease 11)脑肿瘤;癫痫;帕金森等
s16915 Therapy or Surgery 4.既往未接受过乳腺癌相关治疗;
s16916 Multiple 2.年龄≥18 岁,≤70岁,男女不限;
s16917 Therapy or Surgery 2 过去有过根治性前列腺切除术盆腔手术或者前列腺癌根治术后的患者;
s16918 Age c.年龄18-70岁;
s16919 Age (二)、年滿18歲
s16920 Multiple (2)早产史/窒息史/手术史/外伤史
s16921 Multiple 8.已对治疗消化不良的药物依赖,或实验期间需服用其它治疗消化不良药物可能干扰实验结果的患者;
s16922 Risk Assessment 4)入选时ECOG 评分为 0-2 级
s16923 Disease (2)属于头面部带状疱疹者。
s16924 Risk Assessment 18、外周神经病变≥CTC 2级;
s16925 Disease (6)合并恶性心律失常(阵发性室速)近期反复发作者;
s16926 Disease 3)其他引起视力下降的颅内病变。
s16927 Sign 2.初治单发病灶;
s16928 Sign 7. 患者意识清醒,生命体征平稳;
s16929 Multiple 2)年龄1~14岁,男女不拘;
s16930 Consent (6)自愿参加本试验并签署知情同意书者;
s16931 Non-Neoplasm Disease Stage 2,分期为广泛期;
s16932 Multiple 4.不孕因素:输卵管因素,多囊卵巢综合征,子宫内膜异位症,男方因素
s16933 Consent 3. 自愿受试,知情同意。
s16934 Consent (5)病人自愿参加,且试验前签署知情同意书。
s16935 Diagnostic c)病理提示有MVI(微血管癌栓);
s16936 Enrollment in other studies ③入选研究前3月内服用其他试验药或参与其他临床试验
s16937 Disease ⑤吸入麻醉禁忌症
s16938 Therapy or Surgery 13)术后必须使用对胃肠功能有明显影响的药物或治疗者。
s16939 Researcher Decision 12、根据研究者的判断,患有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病(如严重的糖尿病等);
s16940 Age ①年龄为1—18岁。
s16941 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 患者必须既往曾接受≥2线含铂类药物的治疗方案(如卡铂或顺铂)
s16942 Diagnostic 1.以肺占位行胸部增强CT检查的患者:
s16943 Multiple (3)存在严重合并症无法耐受麻醉和手术;
s16944 Enrollment in other studies 14.四周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验;
s16945 Diagnostic (1)不符合中医消渴病的诊断辨证标准者;
s16946 Multiple 2.放疗期间疾病进展,不能耐受放疗。
s16947 Therapy or Surgery 1.完成正畸治疗的患者
s16948 Multiple (5)高脂血症患者膳食评价≤5分;
s16949 Disease (7)高血压严重并发症患者;
s16950 Disease (5)近期内(4周内)有各种感染者;
s16951 Consent ③ 自愿参加者。
s16952 Multiple ①近1个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史;
s16953 Researcher Decision (19)研究者判断其他不适合参加本试验的情况。
s16954 Diagnostic 3.符合中医脾胃湿热辨证标准者;
s16955 Pharmaceutical Substance or Drug 12.随访期间(未经主管医生同意或指导)服用抗生素的患者;
s16956 Multiple 3.血流动力学相对稳定,存在或不存在外界因素支持均可(如升压药)
s16957 Multiple 1.年龄18-80周岁(男女不限)
s16958 Allergy Intolerance 1、已知对本研究的药物成分过敏及过敏体质者;
s16959 Multiple (5)半年内使用过抗生素的儿童患者。
s16960 Age 2)损伤时年龄在15岁及以上;
s16961 Addictive Behavior (1)有药物依赖或药物滥用史;
s16962 Neoplasm Status 9.已经发生中枢神经系统转移或已知的脑转移患者;
s16963 Therapy or Surgery 1.此前接受过放化疗的患者;
s16964 Disease 6.手术后复发的患者;
s16965 Enrollment in other studies 3、三个月内参加过其他临床试验的患者;
s16966 Diagnostic ②符合儿童原发性ITP诊疗建议中持续性或慢性ITP的诊断标准。
s16967 Laboratory Examinations 13. 甲胎蛋白≤100ng/mL;
s16968 Disease 10. 高甘油三酯血症,TG>5.1mmol/L或TCHO>12mmol/L
s16969 Diagnostic 2)桥本甲状腺炎符合Fisher诊断标准或甲状腺细针穿刺诊断。
s16970 Disease 7.未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外或精神障碍史;
s16971 Diagnostic 2.B超发现前列腺低回声结节或其他影像学检查发现异常信号(PSA正常或PSA?10ng/ml);
s16972 Multiple 1 年龄16-70岁,无心、肺、肝、肾等重要脏器严重功能衰竭。
s16973 Therapy or Surgery 一、在经肝动脉置管灌注化疗(Folfox 6方案)vs.全身(Folfox 6方案)vs. 全身(吉西他滨为主方案)作为ICC根治性切除术的新辅助化疗手段研究
s16974 Therapy or Surgery e.角化牙龈缺损区未接受过牙周手术;
s16975 Allergy Intolerance 3)对于埃克替尼过敏
s16976 Data Accessible 2、无任何检测记录者。
s16977 Multiple ② 同意进行TURBT手术,且手术后能按时行膀胱镜检查随访的受试者;
s16978 Multiple 2、存在急性CSVD临床症状,包括TIA,腔隙综合征或亚临床症状,并在MR上发现存在解剖相关的责任病灶,DWI提示急性病灶<20mm,T1,T2或FLAIR提示病灶非急性期3-15mm;
s16979 Life Expectancy 6.所有病例预计生存期大于3个月。
s16980 Addictive Behavior 15.过去6个月内有药物滥用、酗酒或吸毒史;
s16981 Encounter 3)由广州市第一人民医院具有置管资格证的静疗专科护士置入PICC;
s16982 Allergy Intolerance (6) 过敏体质或对该药物已知成分过敏者;
s16983 Therapy or Surgery 5.第一周期化疗开始后21天内无放疗、靶向治疗计划(恩度除外);
s16984 Age 2.年龄18-70岁;
s16985 Multiple 4) 合并严重肝、肾功能不全及长期接受糖皮质激素和或免疫抑制剂治疗者
s16986 Disease G6PD缺乏患者。
s16987 Pharmaceutical Substance or Drug 11)抗雄激素、口服或注射雄激素的;
s16988 Age 1.年龄18到65岁;
s16989 Diet 4)禁饮食6小时以上;
s16990 Disease 19.有过原发性颅内或者脑室出血的;
s16991 Disease (6)不稳定的严重心血管、肾脏、肝脏疾病患者;
s16992 Laboratory Examinations 7. 基线实验室检查符合以下标准: 血小板≥100×109/L 血清ALT、AST ≤ 3 ×正常值上限(ULN) TBIL≤85μmol/L 血清肌酐≤ 1.5 × ULN INR < 1.5,或凝血酶原时间< ULN+4秒;
s16993 Disease 3.口腔黏膜发生的鳞状细胞癌、口腔癌前病变,口腔黏膜发生的鳞状细胞癌术后可疑复发者
s16994 Laboratory Examinations 5.膝下3支流出道中至少1支血流通畅;
s16995 Consent ⑤ 签署了知情同意书。
s16996 Blood Donation 17. 筛选期前3个月内曾经献血或作为受试者被采样>200 mL,或在研究期间计划献血者。
s16997 Disease a)初治的基因型1型或2型慢性丙型肝炎病毒感染患者;
s16998 Multiple 4)血生化指标:肝功能:胆红素≤正常上限1.5倍,AST≤正常上限2.5倍;血清肌酐≤正常上限1.5倍;血钙浓度:≤12.0 mg/dL;
s16999 Disease 4)有多次晕厥发作史者;
s17000 Compliance with Protocol 1)依从性的排除:不能遵守研究或研究者认为其不能完成本项研究;
s17001 Compliance with Protocol 5.愿遵守相关试验方案条例,按规定期限前来复查并行相关检查。
s17002 Pregnancy-related Activity f) 研究周期内无生育要求者;
s17003 Neoplasm Status 2、肾肿瘤直径<4cm且无明显临床症状,无需临床干预的VHL病患者;
s17004 Pharmaceutical Substance or Drug 3) 就诊前近3个月内应用影响骨代谢药物,服用雌激素、雄激素、抗凝剂、骨化醇、双磷酸盐、维生素D、钙制剂、氟制剂以及糖皮质激素等影响骨代谢的药物;
s17005 Disease 3)疱疹区域为胸段脊神经分布区域(T1-T12);
s17006 Disease 术前无心肺肝肾功能疾病;
s17007 Disease 9.在过去5年内有恶性肿瘤,包括白血病和淋巴瘤。
s17008 Pregnancy-related Activity (7) 妊娠或哺乳期妇女;
s17009 Disease 1.头颈部软组织AVM
s17010 Disease ⑤患有不易控制的精神病史者。
s17011 Diagnostic 2.符合糖尿病前期诊断标准,且辨证为脾胃壅滞证的患者。
s17012 Multiple (3)无心、脑、肺、肝、肾等重要器官的严重功能损害,无认知功能障碍,能清楚表达自己的主观感受;
s17013 Age (3)年龄为18~70岁;
s17014 Therapy or Surgery (3) 愿意行二次穿刺取材的病人。
s17015 Symptom (9)一般情况很差的患者
s17016 Neoplasm Status (2)肿瘤分期(TNM):I-IV(IV期患者,转移灶不影响肠道功能)
s17017 Disease 6.有病毒性肝炎,自身免疫性肝病或者其它肝病患者
s17018 Gender 1)性别:男性;
s17019 Multiple (3) 不能按规定用药,依从性差,资料不全影响疗效和安全性判断;
s17020 Multiple (2)原发病为乙肝相关性肝病或接受单纯核心抗体阳性供肝的受体;
s17021 Pharmaceutical Substance or Drug 3.近期服用胆碱能、抗胆碱能药物或β-受体阻断剂等
s17022 Compliance with Protocol (7)依从性差者;
s17023 Disease 4、其它原因造成心肌损伤;
s17024 Laboratory Examinations 7.吲哚青绿15分钟清除率 (ICG-R15) <20%
s17025 Addictive Behavior 9)一年内有酗酒(平均日饮酒量>40g,相当于50度酒精100ml,或吸烟≥40支/天,或药物滥用者);
s17026 Consent (4)签署知情同意书。
s17027 Disease e) 支气管胸膜瘘
s17028 Disease ② 急性感染;
s17029 Age 1)年龄在18岁以上;
s17030 Age (1)年龄在3~18岁的儿童;
s17031 Diet 6、试验前4周或实验中摄入其他益生菌或益生元。
s17032 Multiple (2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者;
s17033 Diagnostic (3)影像学(CT或MRI)证实为前循环梗死(OCSP临床分型为完全前循环梗死或部分前循环梗死)患者;
s17034 Consent 13)本人或监护人同意参加本临床试验,并在参加本试验前签署书面知情同意书。
s17035 Multiple 2 脑感染性病变、脑肿瘤、脑动脉硬化、颅脑手术及外伤性颅脑病史和其他神经变性疾病。
s17036 Multiple 1.18岁<年龄<75岁,经过组织学诊断或EASL影像学标准诊断结直肠癌肝转移的患者。
s17037 Symptom 2.有睑缘炎及眼表症状者;
s17038 Laboratory Examinations 3.保乳切缘阴性。
s17039 Allergy Intolerance (6)过敏体质或既往对多种药物过敏者
s17040 Multiple 7.因禁忌症不能使用替格瑞洛和其他研究用药,或对试验药物过敏者;
s17041 Consent ③患者签署知情同意书。
s17042 Pregnancy-related Activity 7. 患者(男性或女性)存在生育可能性但不愿意或未采取有效的的避孕措施
s17043 Laboratory Examinations 5、外周血肿瘤细胞负荷<50%;
s17044 Compliance with Protocol 15.不能理解或遵从研究方案
s17045 Pregnancy-related Activity 1)多胎孕妇
s17046 Multiple (5)自愿受试,签署知情同意书,依从性好,能随访
s17047 Diagnostic b PD组:患者符合2016年MDS制定的PD诊断标准
s17048 Consent 4.同意留取标本并签署知情同意书.
s17049 Multiple (16)不能或不愿提供知情同意或不能遵守试验要求者;
s17050 Disease 8、体位性低血压;
s17051 Addictive Behavior 5.在过去五年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果;
s17052 Diet 9)任何对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
s17053 Enrollment in other studies (9)已参加其他临床研究。
s17054 Organ or Tissue Status 4、肺功能下降
s17055 Multiple (3)行高流量(> 5 ml/min)加温加湿给氧支持的患儿;
s17056 Laboratory Examinations 4. Cobb角25-40°(主侧凸)
s17057 Pharmaceutical Substance or Drug 4.应用任何化疗药物治疗期间(停药大于1个月者除外)。
s17058 Disease 11)严重免疫缺陷或使用免疫抑制剂患者;
s17059 Multiple 2.3. PD组:(1)反复卒中病史,伴随阶梯进展的PD症状;反复脑外伤病史;明确的脑炎病史,有动眼危象;(2)脑血管病、脑炎、外伤、药物所致的帕金森综合征及帕金森叠加综合征;(3)恶性肿瘤、癫痫、药物或酒精依赖者;(4)严重心、肺疾病影响睡眠者,从事倒班工作者;(5)MMSE评分<24分者(文盲和小学文化者低于20分);(6)伴有重度睡眠呼吸暂停/低通气综合症、发作性睡病等其他睡眠疾病。(7)未自愿签署知情同意书。
s17060 Pharmaceutical Substance or Drug 2.已接受规范HAART或中医药治疗者;
s17061 Sign (5)预计面罩通气困难的患儿。
s17062 Disease ②具有严重的原发性心血管病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病(如哮喘、阻塞性肺疾病等)、风湿免疫系统疾病,或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病等。
s17063 Disease CE23.严重痴呆者
s17064 Laboratory Examinations 1.HIV血清学阳性;
s17065 Researcher Decision 11) 有研究者认为不适合使用祛风止痛胶囊的情况。
s17066 Multiple (1)年龄18~70岁,男女不限;
s17067 Enrollment in other studies 7.进入研究前4周内参加过其他临床研究;
s17068 Disease 3.有精神性疾病或精神异常者;
s17069 Researcher Decision 12) 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的志愿者。
s17070 Pregnancy-related Activity 6. 孕妇及哺乳期妇女;
s17071 Diagnostic PCOS组孕前以鹿特丹诊断标准诊断为PCOS的孕妇
s17072 Multiple 8)育龄期女性,有怀孕需求,要求取出IUD者;
s17073 Multiple ⑺ 过度肥胖(BMI>30),严重营养不良(BMI<15)者;
s17074 Disease ③严重的心脑血管疾病者。
s17075 Therapy or Surgery 1.入组前4周内接受过化疗、放疗、生物激素治疗、内分泌治疗、靶向治疗等的患者,或本试验给药期间接受其它化疗药物的同步治疗;
s17076 Risk Assessment 5)BMI 18-25 kg/m2
s17077 Risk Assessment (4)ASA评级I-II级
s17078 Pharmaceutical Substance or Drug (3)术后常规应用氯吡格雷药物治疗。
s17079 Disease 病人出现中枢神经系统转移且有相关临床症状。
s17080 Disease ⑤糖尿病酮症酸中毒;
s17081 Diagnostic ③ 病理诊断证实;
s17082 Multiple 9、不能进行长期随访或依从性差,或者研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。
s17083 Addictive Behavior 13)酗酒或吸毒者;
s17084 Consent ④自愿参加并签署知情同意书。
s17085 Allergy Intolerance 9. 已知对可能使用的化疗药物过敏的
s17086 Disease 5)明确诊断的心脏或血管疾病;
s17087 Multiple 6. 营养不良,血红蛋白(HB)<90g/L,血清总蛋白(ALB)<30g/L;
s17088 Multiple 2.有慢性心力衰竭症状与体征的患者。
s17089 Diagnostic 3.CT、MRI均已证实创伤性脑损伤/卒中;
s17090 Consent 1)不同意参加本试验研究的患者;
s17091 Disease ⑦凡能增加死亡率的因素:如心源性休克、严重室性心律失常、梗阻型心肌病、未修补的瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、急性心肌梗死等,不宜入选。
s17092 Multiple 5、无法与监护人交流或者进行术后随访
s17093 Risk Assessment ⑤ECOG评分:0~2;
s17094 Disease 患有影响睡眠的全身性疾病如心律失常、COPD、哮喘、心衰
s17095 Therapy or Surgery ②初次行TKA
s17096 Disease ⑦有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者。
s17097 Pharmaceutical Substance or Drug 4)未用过DMARDs或生物制剂
s17098 Risk Assessment 7、生活质量评分(Karnofsky评分)≥60分;
s17099 Addictive Behavior (4)有嗜烟,或嗜酒,或药物滥用史,或吸毒史者;
s17100 Therapy or Surgery 3.围术期放置胃管
s17101 Multiple 2.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围内者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg)患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常(包括QT间期≥440 ms)及II级心功能不全;
s17102 Multiple 5)不能耐受静脉穿刺者,有晕针、晕血史者;
s17103 Multiple ?5.符合肩手综合征分期标准中的I期标准,发病2周≤病程≤3个月;
s17104 Disease 1、门静脉高压伴门脉主干瘤栓,侧枝血管形成少者。
s17105 Pregnancy-related Activity 11有妊娠意愿或正处于妊娠或哺乳期者;
s17106 Risk Assessment 7)ECOG身体状态评分为0或1
s17107 Laboratory Examinations (5) 重度粒细胞减少(中性粒细胞<0.5X10^9/L);
s17108 Consent 4.自愿加入本试验研究,并签署知情同意书。
s17109 Literacy 4) 术前沟通交流障碍,失语者
s17110 Pregnancy-related Activity 7)妊娠期或哺乳期女性受试者;
s17111 Laboratory Examinations [6]能够进行PET检查和MRI检查
s17112 Pregnancy-related Activity 8)妊娠或哺乳期妇女育龄妇女。
s17113 Age (2)年龄<18岁或>90岁的患者;
s17114 Compliance with Protocol 1. 患儿失访。
s17115 Exercise 3)1年未参加平衡针对性训练或者踝关节功能针对性训练
s17116 Multiple 1.所以有诊断为恶性血液病患者,经常规化疗三个疗程后达到PR及以上的中高危患者
s17117 Disease 2.子宫畸形
s17118 Therapy or Surgery ? 在入组前4周内或研究期间使用化疗或免疫治疗;
s17119 Enrollment in other studies 9.近1个月参加其他临床研究者;
s17120 Multiple (8)研究期间能保持饮食运动相对固定,无急性感染等应激状态。
s17121 Consent v.该患者同意参加本试验
s17122 Diagnostic 1.经组织病理学证实为鼻咽癌的初治患者;
s17123 Disease 4)稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛和非 ST 段抬高急性心肌梗死患者
s17124 Compliance with Protocol 9.依从性差,难以按要求完成检查、治疗和术后复查
s17125 Pregnancy-related Activity 8.妊娠或哺乳期妇女。
s17126 Disease 4)已经确诊其他病因引起的关节炎;
s17127 Multiple 9)有晕针史者,且被研究者判定为有临床意义。
s17128 Multiple 1)明确的证据表明脑出血是继发于颅内结构异常或者溶栓治疗
s17129 Multiple 8. 育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施,或在入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕;
s17130 Disease (8) 有任何类型的恶性肿瘤(无论治愈与否);
s17131 Pregnancy-related Activity (3)妇女妊娠期或使用可能影响疗效判定的其他药物者;
s17132 Pregnancy-related Activity 2.妊娠及哺乳期妇女;
s17133 Compliance with Protocol (6)没有意愿参加术后调查或术后失访的患者;
s17134 Pharmaceutical Substance or Drug 5) 服用肾上腺皮质激素、β受体阻滞剂;
s17135 Pharmaceutical Substance or Drug 10)在筛选前7天内接受过以下治疗:已知是CYP3A4强效抑制剂的药物(即氨普那韦、阿扎那韦、波普瑞韦、克拉霉素、考尼伐坦、地拉韦啶、地尔硫卓、红霉素、呋山那韦、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦、米贝拉地尔、咪康唑、奈法唑酮、奈非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、替拉瑞韦、泰利霉素、维拉帕米、伏立康唑);已知是强效CYP3A4诱导剂的药物(即卡马西平、非尔氨酯、奈韦拉平、苯巴比妥、苯妥英、扑米酮、利福布汀、利福平、利福喷丁及圣约翰草);已知可以延长QT间期的药物;
s17136 Risk Assessment (3)Conners量表评分多动指数大于1.5。
s17137 Therapy or Surgery 3.择期手术且手术时间3-5小时
s17138 Multiple (15)已知目前或近期酗酒或服药非法药物史。
s17139 Multiple 17.自签署同意书起至完成BCMA-CART给药后6个月内不愿意采取节育措施的男性及女性受试者;
s17140 Multiple 4、合并有严重心、肺系统疾病以及慢性肝、肾功能障碍者,其中肝功损害ALT、AST>正常上限2倍者,肾功损害(BUN>正常上限1.2倍者、Cr>正常上限者);
s17141 Diagnostic 3. 病理检查证实ER和/或PR 阴性,HER2 阴性晚期乳腺癌患者(ER 表达阳性:指免疫组化<1%肿瘤细胞染色;PR 表达阳性:指免疫组化<1%肿瘤细胞染色;HER2阴性:指免疫组化为0,1+,或免疫组化为 2+时FISH/CISH阴性);
s17142 Pregnancy-related Activity 10. 育龄女性需提供开始-治疗前3天内的妊娠实验报告,且结果必须为阴性
s17143 Encounter ⑵入住ICU;
s17144 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或哺乳期妇女,或育龄妇女未进行标准节育措施;
s17145 Disease 6. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者;
s17146 Disease (2)非动脉粥样硬化性动脉狭窄,如:MoyaMoya病、其他已知的血管炎性疾病、带状疱疹、水痘-带状疱疹或其他病毒性血管病变、神经梅毒、任何其他颅内感染;任何颅内动脉狭窄伴有脑脊液细胞增多;放射性血管病变、肌纤维发育不良、镰状细胞贫血、神经纤维瘤病、中枢神经系统良性血管病、产后血管病、疑似血管痉挛的过程、怀疑血栓闭塞后再通;
s17147 Disease 14、有精神病史者。
s17148 Disease 3. 患者有静脉炎病史;
s17149 Pharmaceutical Substance or Drug 11)在筛选前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物。
s17150 Diagnostic 1.膝骨关节炎诊断满足美国内风湿协会OA诊断标准;
s17151 Age 2). 年龄6-50岁;
s17152 Allergy Intolerance 6.有过敏史/超敏反应史(包括对药物或其赋形剂、食物等过敏);有对苯并氮杂卓或其衍生物(如贝那普利)的过敏史和特异性反应史
s17153 Multiple (2) 年龄 ≥5岁~≤ 65 岁成人,性别不限;
s17154 Multiple 7) 有免疫功能缺陷/低下者,或正在接受免疫抑制剂治疗者;
s17155 Disease 2. 严重感染性疾病者。
s17156 Multiple 1.5既往五年内有其他肿瘤病史,已治愈的宫颈癌或皮肤基底细胞癌除外;有症状的脑或脑膜转移(除非患者接受治疗> 6 个月,进入研究前的 4 周内影像结果为阴性,且在进入研究时和肿瘤相关的临床症状是稳定的);
s17157 Multiple 大量饮酒、活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者;
s17158 Disease ④严重内脏或心理疾病而无法配合者;
s17159 Consent 9. 自愿参加本研究并签署知情同意书。
s17160 Diagnostic 1. 根据病史、临床表现、影像学及实验室检查,以及CT引导下穿刺取病理组织活检或脓液、组织培养确诊为脊柱结核;
s17161 Disease 6)3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者;
s17162 Diagnostic (1)不符合稳定型心绞痛西医诊断标准者;
s17163 Disease 3)系统性感染(体温高于38度);
s17164 Disease 2.患有泌尿系统肿瘤或结石;
s17165 Disease 9、接受试验疫苗前1年有患荨麻疹
s17166 Addictive Behavior (7)有酗酒史者(每日饮酒150ml以上)或具有酒精依赖综合征表现者。
s17167 Age 4、成人(14-60岁)
s17168 Disease 1.双原发癌患者;
s17169 Enrollment in other studies (8)正在参加其它临床试验者。
s17170 Non-Neoplasm Disease Stage 2.病程超过96 h者;
s17171 Consent 1、患者知情同意;
s17172 Receptor Status 5.获卵数≥5个。
s17173 Pharmaceutical Substance or Drug ④长期服用药物者,需停用药物1周后方可纳入观察;
s17174 Multiple (1)年龄在18-45岁的已婚妇女;
s17175 Multiple 1.年龄60岁-90岁,性别不限;
s17176 Consent (5)患者或其监护人同意参加本研究且签署知情同意者。
s17177 Multiple 1)年龄18-75岁、性别不限;
s17178 Pregnancy-related Activity 15.育龄期妇女,其本人及配偶必须采取避孕措施
s17179 Pregnancy-related Activity ⑺孕妇;
s17180 Researcher Decision 13.研究者认为不宜参加试验的患者。
s17181 Laboratory Examinations (9)胆固醇是超过或等于6.22毫摩尔/ L,或低密度脂蛋白的是大于或等于4.14 mmol / L
s17182 Disease 5、严重颅脑器质性疾病(颅内大出血、梗塞等);
s17183 Multiple (8)伴有可能影响疗效指标与安全性指标观测、判断的其他生理或病理状况,如月经期,或有心、脑、肝及造血系统等严重原发性疾病者;
s17184 Pharmaceutical Substance or Drug (1)入组前两周,患者持续服用抗抑郁药、精神活性物质、抗焦虑药、单胺氧化酶抑制剂、有精神活性的草药制剂、锂盐、和卡马西平、匹莫齐特或接受ECT治疗。
s17185 Multiple 2.正常人和糖尿病高危人群
s17186 Therapy or Surgery (10)接受过永久性泪道栓塞或近6个月内接受过半年可降解泪小管栓塞
s17187 Diagnostic (1)诊断为肺结核;
s17188 Disease 1.有传染性疾病的患者;
s17189 Pregnancy-related Activity 1.初产妇
s17190 Enrollment in other studies (3)目前正在参加其他临床研究或3个月以内参加过其他临床研究的患儿;
s17191 Researcher Decision 3)经临床医生判断,拟接受贝伐珠单抗、曲妥珠单抗或西妥昔单抗治疗;
s17192 Multiple (3)轻、中度干眼患者,即以下二项检查同时满足①2mm/5min<Schirmer I≤10 mm/5min,②0s<BUT≤10s;
s17193 Pharmaceutical Substance or Drug (5)试验治疗前6月内未经其他抗艾滋病药物治疗者。
s17194 Disease 3.有全身性疾病背景:贫血、恶性肿瘤、消化性溃疡、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等
s17195 Disease ?影响膀胱或肠道功能的全身疾病(如帕金森病、多发性硬化、脊柱裂、脊髓损伤等);
s17196 Multiple 12) 肾功能异常(Cr>正常值上限或Ccr<60ml/min)的患者;
s17197 Therapy or Surgery (5)曾接受冠状动脉血管成形术、冠状动脉支架植入术、冠状动脉旁路术,曾发生心肌梗死、不稳定性心绞痛、具有临床意义的心电图异常、脑血管意外或短暂性脑缺血发作;
s17198 Consent 3. 签署知情同意书
s17199 Disease 4 腰丛神经阻滞禁忌症
s17200 Therapy or Surgery 1. 择期全麻胸腔镜下胸部手术的病人
s17201 Multiple 2.年龄:≥18岁,男女不限;
s17202 Multiple (1)第一诊断符合后颅底占位,存在手术指征,且一般状况良好,无手术禁忌症患者。
s17203 Multiple 4. 合并其他严重心血管、内分泌等系统疾病,研究者认为可能对疗效观察造成影响的疾病的情况
s17204 Disease (1)术中发现三尖瓣返流由其他原因导致者,或三尖瓣有器质性病变者;
s17205 Multiple 7.超声诊断:30%≤颈动脉直径狭窄率≤50%。 </tg<4.6mmol>
s17206 Therapy or Surgery 开胸手术的患者
s17207 Diet 11.每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8杯以上)者;
s17208 Disease 4. 近期无患病情况。
s17209 Consent 5)无法获得知情同意患者。
s17210 Multiple (1)年龄18-60岁,性别不限;
s17211 Disease ④ 以往和目前无高催乳素血症者;
s17212 Multiple 排便费力感/干球粪或硬粪/排便不尽感/肛门直肠梗阻感和(或)堵塞感、甚至需手法辅助排便
s17213 Allergy Intolerance - 新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者;
s17214 Disease 5、五年内有肿瘤病史患者
s17215 Disease ①确诊为ONFH的患者;
s17216 Consent 3. 签署知情同意书
s17217 Disease 5.皮质醇增多症组:
s17218 Consent 8)患者自愿参加签署知情同意。
s17219 Nursing 5 过去一年正从癌症中康复的;
s17220 Risk Assessment (1)自杀风险评估≥11分;
s17221 Disease 8、激素替代治疗禁忌症;
s17222 Therapy or Surgery 术中使用椎管内麻醉
s17223 Multiple (5)妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病,如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、妊娠、严重的全身性疾病及严重精神病;
s17224 Laboratory Examinations 3、左室射血分数>35%。
s17225 Disease 3.腹部CT未发现成块融合的淋巴结转移灶
s17226 Multiple 5. 重度贫血(Hb < 7 g/L)
s17227 Multiple (2)3月内行肾活检,病理类型为重度III型、IV型、V+III型和V+IV型LN (WHO2004年分型标准,重度III型指伴严重的节段性病变,有袢坏死或新月体形成的III型LN),肾组织存在明显活动性病变。
s17228 Consent ②自愿作为受试对象,签署知情同意书
s17229 Pharmaceutical Substance or Drug 4) 需要应用化疗药物或其他免疫抑制药物的疾病
s17230 Researcher Decision 21.研究者认为存在其他原因不适合参加本试验者。
s17231 Disease (1)患精神疾病、或有严重心、肝、肾功能不全等并发症,或合并有其他严重原发性疾病等;
s17232 Enrollment in other studies (6)筛查前3个月内参加过其他临床试验者;
s17233 Enrollment in other studies 3)目前正在进行其他药物临床试验者;
s17234 Diagnostic 1.二维超声检查发现消化系统器官形态畸形患者;
s17235 Disease ⑷应用肝素禁忌的病例。
s17236 Multiple 4.难以控制的糖尿病(空腹血糖>7.0 mmol/L)、高血压病(SBP>150 mmHg和(或)DBP>90 mmHg);
s17237 Life Expectancy (1)入院时生命体征不平稳,预计24小时内可能死亡者;
s17238 Multiple 1)年龄:18~50岁男性患者;
s17239 Disease c)脑卒中首次发病,伴有躯干姿势控制障碍的患者;
s17240 Therapy or Surgery (3)接受过手术治疗
s17241 Multiple ?肾脏功能:血清肌酐(Cr)≤ULN;内生肌酐清除率(Ccr)≥60 ml/min(应用Cockcroft-Gault公式计算);
s17242 Disease 3无严重精神疾病者。
s17243 Compliance with Protocol 4. 患儿家属能够与研究者良好交流,并愿意遵循试验相关要求,积极完成术后言语康复训练。
s17244 Multiple (1)病史:既往有宫腔手术操作史,出现月经改变包括月经减少,周期性下腹疼痛,或闭经,在生育方面可表现为继发不孕,或反复流产早产,胚胎停育,死胎等不良妊娠结局;
s17245 Pharmaceutical Substance or Drug 在研究药物首次给药前30天之内,曾接受过研究性药物治疗;
s17246 Multiple 3)肝、肾功能受损,其ALT大于正常值上限的2.5倍;血清肌酐大于正常值上限的1.3倍。
s17247 Allergy Intolerance (4)过敏体质或对所用中药过敏的患者;
s17248 Researcher Decision (5)研究者认为不适合参加的其他情况(如酗酒,滥用药物等)。
s17249 Disease 4.至少有以下其中之一被收集记录:ECG、Hollter等;
s17250 Therapy or Surgery ⑷ 拟行择期手术者;
s17251 Risk Assessment 4.ECOG≤2分(体力状态在“能自由走动及生活自理,但已丧失工作能力,日间不少于一半时间可以起床活动”及以上的患者)
s17252 Therapy or Surgery (1)3个月内经过局部或系统治疗的患者;
s17253 Age 年龄≥35岁,符合下列条件之一者,可以入选:
s17254 Consent (7) 患者签署知情同意书,自愿参加。
s17255 Therapy or Surgery (2)口腔颌面部肿物切除术与颈淋巴清扫术不同期者;
s17256 Sign 1.原发性蛛网膜下腔出血。
s17257 Multiple (7)合并肝功异常(ALT超过正常参考值上限两倍以上者)、慢性肾脏损伤者(Scr>133umol/L)的患者;
s17258 Risk Assessment 体重指数(Body Mass Index,BMI)在18.5~24之间
s17259 Researcher Decision 5. 研究者判断受试者无法依从研究要求。
s17260 Disease 6.患者有关节或其他系统疾病;
s17261 Sign ⑤维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者
s17262 Diagnostic ②符合颞下颌关节紊乱病的诊断标准并能够被诊断为颞下颌关节骨关节炎(具有典型的临床症状、体征,锥形束CT证实患有颞下颌关节骨关节炎);
s17263 Disease 6. 严重的心血管、呼吸、肝脏及肾脏疾病,临床症状不稳定者;
s17264 Risk Assessment 5.Child-Pugh肝功能评级:A级或较好的B级(≤7分);
s17265 Disease 2、有行内镜检查禁忌者
s17266 Consent (9)签署本研究知情同意书后的患者。
s17267 Diagnostic 超声检查提示恶性结节的可能;
s17268 Pregnancy-related Activity 5)孕妇
s17269 Laboratory Examinations 7. 心电图、胸片检查正常;
s17270 Multiple ② 合并严重心、肺、肝、肾、肿瘤、血液系统不能耐受手术及麻醉者;
s17271 Pregnancy-related Activity 4、妊娠或哺乳期妇女;
s17272 Disease ⑥有近期服用硝酸酯类药物或类似药物者
s17273 Literacy ③ 意识清楚,对答切题,能够独立或搀扶下行走;
s17274 Special Patient Characteristic (2)从事有机溶剂作业的一线生产工人;
s17275 Disease ③合并巨噬细胞活化综合征患儿;
s17276 Multiple D、HAMA评分<7分,年龄18-65岁。
s17277 Disease ③ 同时应用其他试验用药,存在研究药物禁忌症;
s17278 Disease ①伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性扁桃体炎等疾病者;
s17279 Researcher Decision 11.研究者认为不适合参与该试验者。
s17280 Multiple 1.有重要脏器功能衰竭或其他严重疾病的受试者(包括严重感染;有过或计划器官移植者;入组前3个月内心肌梗塞、缺血性脑卒中、出血性脑卒中);
s17281 Multiple 1、年龄18岁-70岁,职业暴露1年以上;
s17282 Therapy or Surgery 1.具有明确的抗凝治疗指征;
s17283 Therapy or Surgery 3)晚期乳腺癌经过一线4-8程联合方案化疗后无疾病进展(疗效评价为CR/PR/SD)的患者;
s17284 Nursing ⑤呼吸机依赖患者:机械通气时间超过4周。
s17285 Diagnostic 2) 确诊为结核性渗出性胸膜炎的患者;
s17286 Multiple 2.年龄40-80岁,性别不限;
s17287 Researcher Decision (11)研究者认为其他不宜参与本研究的患者。
s17288 Multiple 1. 入组前一个月内服用过抗生素、益生元或质子泵抑制剂的患者;
s17289 Pregnancy-related Activity 3) 孕期或哺乳期; (考虑无法定期CT随访及胎儿成分的影响)
s17290 Multiple 3、取粪便标本前1个月内应用过抗生素;
s17291 Pharmaceutical Substance or Drug ④同时服用与本病治疗有关的其他药物者;
s17292 Disease d、合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者;
s17293 Laboratory Examinations -中性粒细胞绝对计数(ANC) ≥1.5×109/L,
s17294 Disease (6)患有严重的高血压、糖尿病、肿瘤,原发性心、肝、肾、血液系统疾病控制不理想者;
s17295 Compliance with Protocol 10) 难以完成随访者,或影响依从性的各种因素。
s17296 Laboratory Examinations 3.肾功能损伤(BUN和/或Cr>正常值上限);
s17297 Disease 5.合并有严重的脑血管疾病;
s17298 Diagnostic (1)符合亚临床甲减西医诊断标准。
s17299 Age (3)年龄在18岁至80岁之间;
s17300 Allergy Intolerance 3、声诺维过敏者。
s17301 Sign (10)严重酸碱失衡,或严重电解质紊乱
s17302 Disease 1)口腔手术禁忌征
s17303 Laboratory Examinations -血红蛋白≥80g/L,
s17304 Disease 7.确诊或疑似肝癌及其他恶性肿瘤者
s17305 Pharmaceutical Substance or Drug 3、确诊前未接受过预先治疗,不包括单一剂量鞘注及为治疗高白细胞血症(初诊WBC≥50×109/L)而使用的羟基尿(Hydroxyurea)或阿糖胞苷者(阿糖胞苷用量不超过5天,总剂量不超过1g/m2);
s17306 Therapy or Surgery ② 多器官移植病人
s17307 Laboratory Examinations 8、入选期女性病人血红蛋白< 11.5 g/dL 或男性病人血红蛋白<12.5 g/dL
s17308 Risk Assessment 7.入组前1周内ECOG PS评分0-2分;
s17309 Laboratory Examinations 4) 血肌酐(Scr)﹤250μmol/L;
s17310 Laboratory Examinations ③糖代谢正常,定义为:空腹血糖 < 6.1 mmol/ L且葡萄糖负荷后2小时血糖 < 7.8 mmol/ L。
s17311 Multiple 4.存在各种肝穿刺禁忌症,或拒绝接受肝穿刺病理学检查的患者。
s17312 Therapy or Surgery 18、正在接受抗结核治疗
s17313 Disease (2)合并中重度贫血、甲状腺功能减退、中重度抑郁、低钠血症、低钾血症;
s17314 Consent ④ 签订知情同意书。
s17315 Disease 8、靶血管急性或亚急性的血栓或栓塞。
s17316 Disease 2. 继发性中度二尖瓣反流;
s17317 Multiple ②年龄7~14岁,有一定的文字理解能力,能理解问卷所提出的问题;
s17318 Enrollment in other studies 2)入组前2月内曾参加过化疗或靶向药物治疗者;
s17319 Multiple c) 伴有腕关节屈曲痉挛为≥1+级(MAS),同时伴有掌指关节、近端指间关节、远端指间关节屈曲痉挛≥1级(MAS)的患者;
s17320 Consent 5.自愿加入本试验,并签署“知情同意书”者。
s17321 Pharmaceutical Substance or Drug f)治疗开始之前6周内或者研究过程中使用口服的异维A酸。
s17322 Disease 2)发病7天之内就诊于我院的急重性脑梗死患者;
s17323 Consent ⑸自愿参与本试验,知情同意,并签署同意书。
s17324 Multiple 1. 患者脊髓损伤有明确的手术或(和)外伤史;
s17325 Sign 3、合并严重滑车发育不良,需要行滑车成形。
s17326 Disease 3. 血液学复发
s17327 Disease (7)膝关节周围肿瘤、结核病或特发性骨坏死;
s17328 Consent ④志愿参加本次测试并签署知情同意书者。
s17329 Diagnostic 8.组织病理学检查为高分化或低分化腺癌;
s17330 Diagnostic 2. 临床判断无需手术治疗的Ⅰ度Ⅱ度内痔、外痔和混合痔,其他拒绝手术治疗的痔出血患者。
s17331 Disease 高泌乳素血症(PRL>700 mIU/L)
s17332 Therapy or Surgery (2)患者近2周内未做过针灸相关治疗;
s17333 Diagnostic 1)符合ICSD-3的慢性失眠障碍诊断标准;
s17334 Compliance with Protocol 5.有遵守研究方案的能力
s17335 Disease (4)过去3个月内发生症状性心肌梗塞;或不稳定心绞痛,过去1月内发作大于等于3次;或药物难以控制的严重心力衰竭。
s17336 Disease 3. 血肿发生小于72小时;
s17337 Risk Assessment 2)KPS评分≥70分
s17338 Pregnancy-related Activity 4)妊娠和哺乳期女性,未采取有效避孕措施或计划在六个月内生育的男性及女性受试者。
s17339 Multiple 1)年龄大于18周岁,性别及种族不限;
s17340 Disease (1)伴有其他严重胃肠道疾病、有消化道梗阻无法进食者;
s17341 Disease (12)有精神病史者或者精神评估不合格者。
s17342 Disease 3、视野终末期缺损患者
s17343 Diagnostic (1)经确诊为血管性痴呆的患者,症状符合血管性痴呆的西医诊断标准;
s17344 Disease 4.患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、肺发育异常、吸入性肺炎、肺部恶性肿瘤等基础疾病者;
s17345 Risk Assessment (14)筛查时的HAMD17项量表评分>7分者。
s17346 Multiple 3.无心力衰竭,肝、肾功能不超过正常最高值1.5倍患者;
s17347 Organ or Tissue Status (5)重要脏器(心、肝、肺、肾)功能严重不全者;
s17348 Disease 11.既往有心肌梗塞、心绞痛、行冠脉支架置入术或搭桥术、心功能不全、脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血、3个月以内有短暂性脑缺血发作者;
s17349 Researcher Decision (3).根据研究者判断,无法理解或配合此研究程序者;
s17350 Multiple (2)年龄为2岁~18岁,男女不限;
s17351 Multiple d.患有严重代谢性疾病,肾功能损伤(血肌酐>1.4mg/dL或肌酐清除率<60)影响造影剂排泄;
s17352 Disease 1. 慢性变性病、心理疾病或神经系统疾病病史能产生MG以外的无力;
s17353 Multiple 2)年龄范围从20岁—60岁。男女比例不限。
s17354 Disease 2.患者存有精神疾患;
s17355 Laboratory Examinations c)血糖<50mg/dl(2.8mmol/L)或>400mg/dl(22.2mmol/L),血小板<100*10^9/L,或者红细胞压积<25%;
s17356 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
s17357 Age 2.年龄18~80岁
s17358 Addictive Behavior 1.阿片类药物,酒精,镇静药物依赖史
s17359 Researcher Decision 23)研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的受试者。
s17360 Disease 2、正常对照组(即胃无息肉组):内镜下未发现息肉。
s17361 Multiple (5)晚期肝病患者(胆红素水平>3mg/dl,AST或ALT>5倍正常上限或>250U/L);
s17362 Risk Assessment 3.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2
s17363 Consent 5.签署书面知情同意书。
s17364 Diagnostic (1)符合冠心病诊断标准;
s17365 Age 1,受试者年龄在18~75岁之间;
s17366 Disease 4.无明显手术禁忌证。
s17367 Addictive Behavior 2 酗酒;
s17368 Disease 8.烧伤、创伤;
s17369 Disease 2)HBsAg阳性的慢性肝病患者、HCV相关慢性肝病患者及乙肝肝硬化和丙肝肝硬化患者
s17370 Multiple 6 明显肝脏疾患或ALT或AST高于正常上限2.5倍,TBIL高于正常上限1.5倍;
s17371 Sign 18.基线访视前60天内曾失血大于400mL者;
s17372 Therapy or Surgery 4.术后接受规范化辅助治疗、康复训练等治疗;
s17373 Researcher Decision 7. 存在主要研究者或研究医生认为排除的任何其他状况或事件者;
s17374 Disease 3)术前认知障碍的患者;
s17375 Allergy Intolerance 4)有其他药物和生物制剂过敏史,或其他过敏史者。
s17376 Disease (4)针刺部位感染、肿块及皮肤病者;
s17377 Disease 2)合并肿瘤、免疫缺陷等疾病患者;
s17378 Researcher Decision (3)其它临床医生判断不适合使用依那普利叶酸片的情况;
s17379 Organ or Tissue Status 2.肺功能检查有弥散功能下降的患者。
s17380 Pregnancy-related Activity ⑤孕妇或待孕女性患者;
s17381 Disease 8)在入组前6个月内,患者患有未控制的或严重的心血管疾病,包括心肌梗塞,III–IV级心衰、未控制的心绞痛等;
s17382 Multiple 6.精神病、无自知力或不能确切表达意图者;或不合作者(不配合饮食或不按规定用药者);
s17383 Disease 1.既往≥1个关节有痛风发作史;
s17384 Sign (7)脑转移并有颅内高压所致呕吐或影响观察者。
s17385 Disease (4) 眼球穿通伤或者严重的眼球钝挫伤;
s17386 Disease 6.直肠癌侵犯齿状线或者肛提肌
s17387 Multiple ①肝硬化合并有感染,或恶性肿瘤引起的腹水;
s17388 Therapy or Surgery 2.需要腋窝淋巴结清扫术
s17389 Therapy or Surgery 10)目标眼有玻璃体切割术史;
s17390 Pregnancy-related Activity ③ 孕妇;
s17391 Multiple 14. 无法律行为能力者,医学或伦理学原因影响研究继续进行者。
s17392 Disease 3. 无慢性荨麻疹的家族遗传史;
s17393 Disease 3严重心、肝、肾及血液系统合并症患者。
s17394 Enrollment in other studies (4)最近3个月参加过其他临床试验;
s17395 Disease ②原有神经系统疾病者;
s17396 Therapy or Surgery 5.接受免疫抑制治疗的患者
s17397 Disease 2.您之前同侧髌骨未曾骨折过
s17398 Multiple 2.既往颈椎手术、感染或肿瘤病史
s17399 Multiple 1) 患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病者;
s17400 Multiple E、 治疗未超过7天死亡或出院者;
s17401 Researcher Decision 14)研究者认为依从性差,或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
s17402 Receptor Status d.宫颈脱落上皮细胞样本不符合被考核试剂和对比试剂的样本要求
s17403 Multiple 男女22–38岁
s17404 Disease (3)类风湿、强直性脊柱炎等自身免疫疾病所致的膝关节病变患者;
s17405 Pregnancy-related Activity 2 孕期或哺乳期妇女
s17406 Compliance with Protocol 7)不愿意被随机分组
s17407 Disease 3)有心血管、肝、肾、脑、肺等严重合并疾病者。
s17408 Pharmaceutical Substance or Drug ① 未按要求服用药物者;
s17409 Enrollment in other studies 7 患者在入组前3个月内参加过其他临床试验;
s17410 Age (5)年龄≥18岁
s17411 Disease 4)无严重内科疾病(重要脏器功能在正常范围)
s17412 Multiple 4.经组织学证实的食管鳞癌,局部晚期患者需经过外科医师明确不适合手术治疗患者,既往未接受过任何化疗者;
s17413 Pregnancy-related Activity 8.怀孕、哺乳或计划在6个月内怀孕的妇女;
s17414 Disease 4.存在认知障碍
s17415 Disease 3、无肺源性心脏病、心力衰竭等合并症;
s17416 Diagnostic 3、经检查证实由脑肿瘤、脑外伤,脑寄生虫病,代谢障碍,风湿性心脏病、冠心病及其它心脏病合并房颤附壁血栓脱落而引起脑栓塞者;
s17417 Disease 遗传代谢性肝病:Wilson 病,血色病等;
s17418 Therapy or Surgery 4)既往存在经同侧桡动脉介入;
s17419 Disease 5、无严重的肝肾疾病;
s17420 Diagnostic 3)经MRI证实的颈椎间盘退变
s17421 Enrollment in other studies 10.入组前1个月内参加或正在参加其他临床试验的患者。
s17422 Consent 3)病人自愿参加,具有一定的理解能力,签署知情同意书。
s17423 Allergy Intolerance ③对药饼接触过敏以及不能耐受艾灸气味烟味者;
s17424 Allergy Intolerance (15)过敏体质、对多种药物过敏或对试验药物或氯沙坦钾片成分过敏者;
s17425 Laboratory Examinations (3)糖化血红蛋白控制在9%以下,或空腹血糖<8mmol/L,餐后2h血糖<15mmol/L;
s17426 Disease 2.穿刺部位感染 ;
s17427 Consent 1)患者拒绝签署知情同意书或完成随访计划;
s17428 Therapy or Surgery 1.择期在全身麻醉下行胸腔镜下肺部手术的患者;
s17429 Multiple (3)严重肝功能异常(谷草转氨酶AST、谷丙转氨酶ALT>正常参考值上限3倍);
s17430 Capacity ⑥ 意识清楚,经讲解后能够自主进行疼痛评价描述。
s17431 Multiple ⑼ 近期有生育要求的男性。
s17432 Disease 3.快速循环型患者;
s17433 Multiple 医疗机构调查对象纳入标准:年龄 65 岁及以上,老年医学科、外科的门诊以及住院患者,自愿参与本研究。
s17434 Oral related 2)牙槽窝至少有三壁,且任意一侧骨壁缺损不超过三分之二者。
s17435 Disease ④合并其他恶性肿瘤或血液病患者
s17436 Disease 7.患有免疫缺陷病;
s17437 Allergy Intolerance 7.阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物过敏,或不能耐受者;
s17438 Multiple 5)发病时有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全,呼吸衰竭、恶性肿瘤,消化道出血等预计不能完成随访1年;精神病患者;其他原因不能按时服药者;妊娠和哺乳期妇女;正参加其它临床试验的患者。
s17439 Capacity 4.研究对象或研究对象的护理人员必须有一台可自我操控使用的智能手机
s17440 Allergy Intolerance 8) 对于本研究所用“肠菌胶囊”有过敏或有禁忌症者。
s17441 Laboratory Examinations 6、裂隙灯显微镜下和房角镜下可见虹膜表面或房角有新生血管;
s17442 Multiple 2.中央型非小细胞肺癌(NSCLC)严重气道阻塞的患者,严重阻塞定义:气管:肿瘤阻塞气管管腔≥1/2;和/或主支气管、右中间支气管:肿瘤阻塞管腔≥2/3。病灶最长径>0.5cm
s17443 Disease 3)合并有上呼吸道感染者。
s17444 Laboratory Examinations 6. 血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍;
s17445 Organ or Tissue Status 2)凝血功能紊乱;
s17446 Age ① 年龄小于18岁,大于70岁。
s17447 Disease (1)心脑血管疾病急性期患者;
s17448 Laboratory Examinations 7.丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)<正常3倍。
s17449 Disease (2)3个月内合并有急性感染性疾病、活动期恶性肿瘤、肝硬化失代偿期等可能影响患者营养状态的疾病。
s17450 Disease 2)局部不良修复体
s17451 Receptor Status 6.污染的样本。
s17452 Multiple 1. 食管完全梗阻不能进食流质,食管有深溃疡或穿孔或呕血;
s17453 Risk Assessment - 美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级者;
s17454 Therapy or Surgery 3 对经穴循行经线进行过手术的病人;
s17455 Therapy or Surgery ②预计住院时间≥2周;
s17456 Diagnostic (6)按照实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST)1.1版,至少有一个可测量的病灶;
s17457 Multiple ⑴年龄18~75岁,男性或者非妊娠期女性;
s17458 Sign 3)困难气道
s17459 Disease 1)中低位直肠癌癌肿下缘距齿状线2—7cm者
s17460 Consent 1、 受试者签署知情同意书,自愿参加试验;
s17461 Pharmaceutical Substance or Drug 8)在服用研究药物前14 天内服用了影响替莫唑胺药代动力学的药物和任何维生素产品或草药;
s17462 Disease (3)疑诊或确诊坏死性小肠结肠炎;
s17463 Age (2)年龄>2月龄;
s17464 Age (2)年龄为40-80岁患者;
s17465 Laboratory Examinations 11. 血小板计数在正常值范围内,或异常但无临床意义;
s17466 Allergy Intolerance (4)过敏体质或对本试验药物已知成分过敏者;
s17467 Allergy Intolerance 8.有药物过敏史或过敏性体质者,对本研究药物成分有过敏者。
s17468 Disease 1、有免疫系统疾病史者;
s17469 Therapy or Surgery 2.择期于侧卧位下行胸后外侧切口的患者,手术类型包括肺叶切除术、肺叶部分切除术
s17470 Multiple (3)年龄在18~65岁之间,性别不限;
s17471 Diagnostic (2)宫腔镜检查:宫腔镜下按照美国生育协会宫腔粘连评分标准(AFS评价标准),诊断为重度宫腔粘连(评9~12分)、子宫小于8周妊娠、宫腔深度小于12cm;
s17472 Pharmaceutical Substance or Drug 12)过去7天曾使用尼可地尔;
s17473 Disease (3)6个月内有新生骨折者;
s17474 Researcher Decision 13). 研究者认为任何不适于参加本项临床研究者。
s17475 Allergy Intolerance (1)鸡尾酒药物过敏;
s17476 Pharmaceutical Substance or Drug 11.试验前半年接种过流感疫苗;
s17477 Therapy or Surgery (9)预期在方案研究期间,需中断治疗1个月以上的患者不应该被纳入。
s17478 Laboratory Examinations 1)经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常(经临床医师判断有临床意义);
s17479 Consent 5. 意识清醒,签署书面知情同意书。
s17480 Therapy or Surgery 7.术中需要血液稀释或低温。
s17481 Pregnancy-related Activity 20)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性。
s17482 Laboratory Examinations 3)入选时体重≥2kg;
s17483 Multiple 2、快速尿素酶试验或胃镜前后1周内尿素呼气试验阳性的慢性胃炎或无并发症的消化性溃疡患者。
s17484 Disease b. 如单纯肺转移,其中至少1个转移瘤≧3cm;
s17485 Disease 13)有严重的尚未控制的全身情况
s17486 Risk Assessment 5.BMI为≥20及≤35kg/m2。
s17487 Diagnostic 1.EAACI/GA2LEN/EDF/WAO/荨麻疹指南:定义、分类和诊断
s17488 Laboratory Examinations 1.体重≥8kg;
s17489 Laboratory Examinations 4.视力正常或矫正视力正常。
s17490 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期妇女;
s17491 Risk Assessment 2.ASA 分级 I 或 II 级;
s17492 Allergy Intolerance (9)对氢气过敏者
s17493 Diagnostic (2)符合原发性高血压诊断标准;
s17494 Multiple 4. 严重的合并症:大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病;
s17495 Age 1.成年患者
s17496 Receptor Status (4) 至少有一个第三天的冷冻优质胚胎
s17497 Disease (4)其他外伤致术前心脏骤停、合并严重四肢骨折或胸腹部损伤者;
s17498 Multiple 6)目前正处于上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染性疾病等疾病发病期或正在接受治疗者;
s17499 Laboratory Examinations 2. LDL-C≥4.1 mmol/L且TG≥2.3 mmol/L(相当于WHO分型Ⅱb);
s17500 Pharmaceutical Substance or Drug 9. 实验前4周内有口服类固醇激素的患者;
s17501 Disease 7,有家族性不明原因晕厥史者;
s17502 Multiple 1. 临床诊断胰体尾癌患者,年龄≥18岁,≤70岁,全身情况好,营养状态基本正常;未接受过术前化疗及术前放疗;无严重心、肺和肝肾功能障碍,无黄疸、腹水及消化道梗阻;血常规检查正常:WBC≥4,000/mm3;Hb≥100g/L;plt≥100,000/mm3;无急性感染。凝血机制正常,PT、KPTT、TT在正常范围;生活质量评分(Karnofsky 评分 ≥80 分);手术耐受力好,能接受手术和放化疗者;
s17503 Consent 6. 能够理解并签署研究知情同意书,如果是文盲,愿意在知情同意书上按手印。
s17504 Disease 9)严重的慢性胃肠道疾病;
s17505 Multiple 1)年龄 18-70岁,性别不限
s17506 Bedtime (9)昼夜颠倒的生活方式,或不规律的睡眠模式者。
s17507 Therapy or Surgery (2)无颈部手术史;
s17508 Compliance with Protocol 7.无法配合随访或依从性差
s17509 Pregnancy-related Activity 10、同期参与其他临床研究或应用可能影响妊娠结局的其他药物。
s17510 Organ or Tissue Status 7. 主要脏器功能正常,符合下列要求:
s17511 Diagnostic 2.入组患者烧伤创面深度为浅二度,判定根据中华医学会烧伤外科分会制定标准执行;
s17512 Researcher Decision 6) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s17513 Consent 2.能签署知情同意书;
s17514 Therapy or Surgery (1)有上腹部手术史
s17515 Pharmaceutical Substance or Drug 3.入组前48小时内曾规范使用治疗本病的中、西药物者;
s17516 Disease 4)单独的脑膜转移
s17517 Disease 6. 虹膜新生血管
s17518 Multiple 4、多发骨转移瘤,或原发灶病情较重无法根治;
s17519 Pharmaceutical Substance or Drug b)之前进行过肉毒素、酒精和苯酚阻滞治疗;
s17520 Disease 1.肠道器质性疾病,如炎症性肠病、肠结核、吸收不良综合征、乳糜泻、乳糖不耐受或其他器质性疾病;
s17521 Diagnostic (2)经临床确诊符合上述诊断标准的原发性散发型静止期(静止期标准见附件2)白癜风患者;
s17522 Multiple 2、年龄:30岁以下。男女不限。
s17523 Pregnancy-related Activity 14 未采取有效避孕措施的患者;
s17524 Researcher Decision 7、研究中认为有任何不适宜入选的情况。
s17525 Pharmaceutical Substance or Drug 5.已经使用过其他类型生物制剂
s17526 Sign ④双眼屈光参差<1.00D
s17527 Pregnancy-related Activity 14)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性。
s17528 Disease 其它严重未控制的各系统疾病;
s17529 Laboratory Examinations ③ 肝功能:无肝转移者,谷丙转移酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)≤2.5倍正常值上限;总胆红素(TBil)≤1.25倍正常值上限;有肝转移者,谷丙转移酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)≤5倍正常值上限;总胆红素(TBil)≤1.5倍正常值上限;
s17530 Organ or Tissue Status *合并严重肝、肾功能损害的患者;
s17531 Laboratory Examinations b.ANC≥1.5×109/L;
s17532 Capacity ⑦无法配合完成肺功能测定
s17533 Pregnancy-related Activity 11)女性受试者处于妊娠及哺乳期
s17534 Pharmaceutical Substance or Drug (1)近1个月服用抑酸类或抗生素类药物;
s17535 Pharmaceutical Substance or Drug 4.使用过肌松剂;
s17536 Pregnancy-related Activity (4)妊娠期及哺乳期妇女;
s17537 Disease (8) 肺性脑病、韦尼克脑病、急性中毒等;
s17538 Laboratory Examinations 6)收缩压>180mmHg 和/或舒张压>110mmHg
s17539 Enrollment in other studies b,家庭参与了其他食用盐实验。
s17540 Therapy or Surgery 1. 在本研究前曾经接受过以下治疗:
s17541 Disease 2)过去5年内,有其他恶性肿瘤病史
s17542 Device 1. 符合I类或II类双腔起搏器植入适应征的患者;
s17543 Consent 4)患者经多学科评估不适宜手术治疗,同意初始接受CT引导下的经胸壁MWA或SBRT治疗;
s17544 Multiple 5.适当的肝、肾功能:肌酐≤2 mg/dl、总胆红素≤2 mg/dl、谷草转氨酶(AST)≤2.5倍正常上限(ULN)、谷丙转氨酶(ALT)≤2.5 ULN;
s17545 Enrollment in other studies (4)入选前3个月未参加其他干预措施的临床研究;
s17546 Multiple —患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围内者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg)
s17547 Addictive Behavior 20) 酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。
s17548 Pharmaceutical Substance or Drug 4.能正确掌握噻托溴铵吸入装置的使用方法,且近4周内未使用过吸入性长效支气管舒张剂;
s17549 Multiple 7. 特发性癫痫和抗癫痫治疗;
s17550 Neoplasm Status (2)腹膜后淋巴结转移。
s17551 Disease 4.病程在3个月以上者;
s17552 Disease 1.存在可纠正的房颤原发病因
s17553 Disease (1)患有躁狂症、双相情感障碍或精神病;
s17554 Disease 6、严重糖尿病(采取血糖控制措施后,空腹血糖仍大于8mmol/L);
s17555 Disease 4 无其他恶性肿瘤病史;
s17556 Consent (3)受试者自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书。
s17557 Pharmaceutical Substance or Drug 8.服用抑制代偿性心血管反应药物患者
s17558 Disease 3)严重缺血性胃肠道功能障碍;
s17559 Pregnancy-related Activity (7)妊娠期和哺乳期妇女。
s17560 Life Expectancy 5.预期生存超过12周;
s17561 Consent 2 患儿家属拒绝治疗
s17562 Diagnostic 2)B超提示胆囊结石同时合并肝内外胆管结石;
s17563 Multiple 2.年龄18-80岁,预期寿命大于2年,ECOG评分0-2(见附录1).
s17564 Disease ⑥哺乳期或有些少女初潮后一段时间内所出现的排卵障碍;
s17565 Consent 患者拒绝接受
s17566 Disease 9.糖尿病患者;
s17567 Age 3. 年龄18~65岁
s17568 Age ⑸ 35岁<年龄<85岁;
s17569 Therapy or Surgery (2)已行血液透析或腹膜透析治疗的患者;
s17570 Diagnostic (1)符合颈椎病的诊断标准,且病理分型属颈型、神经根型、椎动脉型和交感型者。
s17571 Enrollment in other studies ⑨近1月内参加其他临床试验者;
s17572 Diagnostic ①符合眼压控制后慢性青光眼诊断标准;
s17573 Researcher Decision ⑺研究者认为存在有不适合入选因素的患者。
s17574 Disease (3)合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎、大骨节病、膝关节外翻或者血友病性关节炎的患者及其他感染性关节炎;
s17575 Disease 4.血管運動性鼻炎
s17576 Symptom 2) 曾有过术后皮肤瘙痒的
s17577 Disease ⑦ 严重肥胖者
s17578 Therapy or Surgery (4)进行全身麻醉;
s17579 Pregnancy-related Activity 3 计划怀孕或孕期者;
s17580 Multiple 在2015-2017年期间在上海市第六人民医院被诊断为糖尿病肾病的病人样本;
s17581 Disease 6.继发肝、脾、骨转移者;
s17582 Special Patient Characteristic 11、不良咬合习惯者,夜磨牙等;
s17583 Disease 1.患儿本身存在严重免疫缺陷或先天疾病
s17584 Multiple 5、有特殊饮食、生活习惯者。
s17585 Disease ②有下丘脑、垂体疾病或卵巢、睾丸等生殖系统疾病;
s17586 Disease 1.患有高度近视黄斑劈裂。
s17587 Laboratory Examinations 1)骨髓:白细胞>4.0×109/L,中性粒细胞≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥90g/L;
s17588 Pharmaceutical Substance or Drug 小于6 周)或激素剂量超过相当于强的松10mg/d 的剂量、或长期使用抗生素
s17589 Disease 3)慢性疼痛病史;
s17590 Multiple ⑥手术时间>6-8h,因存在药物蓄积问题应适当延长术后进食水时间。
s17591 Diagnostic (3)符合中医黄疸病阳黄证辨证标准。
s17592 Risk Assessment ? 肝功能Child-Pugh 评分≤7;
s17593 Disease 2.恶性肿瘤,尤其是肝细胞肝癌
s17594 Compliance with Protocol (3)随访时间不足6月。
s17595 Risk Assessment 3. 颈痛VAS评分3分或以上的。
s17596 Diet (3) 叶黄素摄入不足者(膳食叶黄素摄入量<10mg/d)
s17597 Multiple - 未接种过AC群流脑结合疫苗的2月龄(61-90天)和3月龄(91-120天)健康婴幼儿;
s17598 Disease 1)孕前患有糖尿病、高血压、肝肾功能异常等相关疾病史;
s17599 Risk Assessment 3.ASA II或III级;
s17600 Diagnostic (2) 胰腺肿胀、渗出、坏死等改变的影像学证据
s17601 Pregnancy-related Activity 9)孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女无安全避孕措施者
s17602 Therapy or Surgery 10、器官移植史
s17603 Multiple 1. 原发病灶2个月内有活动性出血的食管鳞癌患者;
s17604 Multiple 2)症状<12小时、有溶栓适应证、排除溶栓禁忌证的ST段抬高型心肌梗死患者;
s17605 Multiple (5)肝肾功能异常或肿瘤晚期患者(肝功高于上限2倍,肾功肌酐高于上限1.2倍);
s17606 Diagnostic ①经病理确诊为腺癌;
s17607 Consent 5) 签署知情同意,同意参加本项研究。
s17608 Consent ⑥知情同意,签署知情同意书,并自愿受试。
s17609 Researcher Decision ⑧研究者认为患者不适合入选本研究;
s17610 Consent 4.已签署知情同意书。
s17611 Laboratory Examinations 3. 左室射血分数(LVEF)≥50%;
s17612 Disease 4.病程1-12个月;
s17613 Pregnancy-related Activity 5.妊娠或准备妊娠的女性及哺乳期女性;
s17614 Organ or Tissue Status ⑸严重凝血功能障碍;
s17615 Sign 6.活动性出血,消化道出血或颅内出血
s17616 Compliance with Protocol 5. 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
s17617 Age (1)年龄在18-45周岁青年人群;
s17618 Multiple HC组:常规体检(体查、血液化验、心电图)提示有明显躯体疾病;排除艾滋病毒(HIV)检测阳性者;排除反社会性人格障碍和边缘性人格障碍;体内有金属物品(如金属义齿、牙齿矫正器、骨固定钢板、动脉瘤夹等);其他不宜进行磁共振检查的情况,如幽闭环境恐惧症等。
s17619 Age 7.年龄35~75岁。
s17620 Consent 1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s17621 Symptom (1)以耳鸣为第一主诉或唯一主诉就诊;
s17622 Allergy Intolerance 2.金属过敏者;
s17623 Multiple ③性别不限,年龄40岁以上。
s17624 Diagnostic 2.髓系恶性血液病包括急性髓系白血病(AML)(APL除外)、骨髓增生异常综合征(MDS)、骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)、慢性髓性白血病(CML),所有患者均经过MICM明确诊断(符合WHO诊断标准);
s17625 Multiple (2)20-70岁之间,ECOG评分小于3分(评分参照?Zubrod-ECOG-WHO,5分法)。
s17626 Diagnostic (2)病理/细胞学证实为非小细胞肺癌,且UICC第8版TNM分期为不可手术的III 期NSCLC;
s17627 Laboratory Examinations 8)采血时间不在预定的时间点。
s17628 Consent 2.受试者同意入组,签署知情同意书。
s17629 Disease (4)存在严重的视力障碍、听力障碍无法完成训练者;
s17630 Pharmaceutical Substance or Drug 5.在过去的三个月里,使用可能影响试验结果的包括中草药在内的激素或其他药物;
s17631 Pregnancy-related Activity 2.产后不足48小时者;
s17632 Life Expectancy 2.预计生存时间小于1月;
s17633 Pregnancy-related Activity ①女性自然绝经不足1年者;
s17634 Disease 2.诊断为心力衰竭的住院患者;
s17635 Multiple (2)对蟾蜍过敏或出现心律失常不良反应;
s17636 Consent (6)同意签署知情同意书者;
s17637 Laboratory Examinations 2)PSA<20ng/ml;
s17638 Consent (8)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书
s17639 Multiple 12、除外周T细胞淋巴瘤之外的恶性肿瘤病史,除非患者疾病治愈期超过3 年;
s17640 Researcher Decision 6.各临床单位主要研究者所认为的任何其他原因。
s17641 Multiple 2)年龄25-45岁,BMI:19-24kg/m2
s17642 Risk Assessment 6. 美国麻醉医师协会(ASA)分级:I~II级;
s17643 Disease 5. 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌;
s17644 Allergy Intolerance 6. 有严重过敏史或特异性体质者;
s17645 Multiple (4)肺功能:FEV1>50%,轻-中度肺功能受损。
s17646 Capacity (6)能够独立行走;
s17647 Pregnancy-related Activity ④近期有怀孕计划,孕妇或哺乳期妇女;
s17648 Diagnostic (2)临床上明确诊断为结缔组织疾病;
s17649 Multiple 4.自愿加入本研究,能接受问卷调查并配合胃电图及试餐检查
s17650 Pregnancy-related Activity 8)孕妇或哺乳期妇女;
s17651 Sign 3. 呼吸衰竭;
s17652 Laboratory Examinations 3)白细胞计数小于2×109/L,血小板计数小于75×109/L
s17653 Disease (8)合并感染性或严重免疫系统疾病者;
s17654 Addictive Behavior 6. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
s17655 Pregnancy-related Activity D.妊娠及哺乳期妇女;
s17656 Multiple f) 既往接受其它治疗的间隔大于1个月,且从先前的治疗中恢复:依据NCI-CTC AE 4.0版,所有副作用(脱发除外)都消退至1级或以下;
s17657 Consent 1)签署知情同意书;
s17658 Disease 3)手术导致大范围软组织缺损,术后创口没有足够软组织覆盖的患者
s17659 Disease 6)未经纠正的叶酸缺乏或维生素B12 缺乏;
s17660 Multiple 2) 经病理或临床诊断为结直肠癌术后肝转移患者,原发病灶已切除;
s17661 Disease (2)合并严重的其他器质性病变包括恶性肿瘤、结核、骨折、骨髓炎等;
s17662 Consent (4)签署知情同意书
s17663 Neoplasm Status 1.原发性肝癌,单个肿瘤,5cm<直径≤9cm
s17664 Consent 4. 受试者知情,自愿签署知情同意书。
s17665 Multiple 2,胃癌根治术后,(全胃根治切除术后,远端胃癌根治术后,近端胃癌根治术后),一般情况可,术前检查,肝肾功,血常规,无异常,术后不应用促进胃肠蠕动药物及其他手段促进胃肠蠕动的患者。
s17666 Enrollment in other studies (6)4周内曾参加其他药物临床试验者;
s17667 Therapy or Surgery 4)术后复发不可再次手术者、RFA/TACE治疗后复发或者残留且不可手术者。
s17668 Pregnancy-related Activity (2) 妊娠期、哺乳期妇女。
s17669 Disease 8.6个月内有严重头部创伤史、颅内高压患儿;
s17670 Disease 1. 有精神病史;
s17671 Multiple 7、病人不能正确表达自己主诉,如精神病、严重神经官能症,不能合作本试验者。
s17672 Multiple 2 先天性白内障:视轴中央>3mm混浊
s17673 Pharmaceutical Substance or Drug 8.在参加研究前2个星期内曾经口腔局部使用任何药物。
s17674 Allergy Intolerance 22)严重过敏体质,及已知对透明质酸产品过敏的患者。
s17675 Pharmaceutical Substance or Drug 7)3个月内未使用激素及其他免疫抑制剂。
s17676 Researcher Decision 17)受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。
s17677 Consent 2)拒绝参与本调查者;
s17678 Sign 7 预判可能存在通气困难
s17679 Researcher Decision (5)研究者认为不宜入选的其它原因。
s17680 Disease ? 心脏病史:
s17681 Researcher Decision (7)研究者认为其他不适合纳入的情况。
s17682 Disease 2)严重紫绀型先天性心脏病(如大动脉转位、法乐氏四联症等);
s17683 Multiple 2.急性液体积聚,有B超或CT穿刺径路;
s17684 Therapy or Surgery ?接受国产雷帕霉素洗脱支架植入;
s17685 Enrollment in other studies 13)试验首次给药前3个月内曾作为受试者参加过任何临床试验者;
s17686 Laboratory Examinations 7.血红蛋白 < 10 g/dL ;
s17687 Consent (5)受试者(或其监护人)必须签署知情同意书,表明其已经理解了研究要求程序的目的并自愿参与本研究。
s17688 Multiple f)有出血病史,筛选前4周内发生任何严重分级达到CTCAE4.0中3度或以上的出血事件。
s17689 Risk Assessment b. 肿瘤侵袭范围:Knosp分级 2级以下,Hardy Wilson分级 B级以下;
s17690 Laboratory Examinations 5. 符合《中华人民共和国献血法》的规定,白细胞数>4×10^9/L、白细胞数<10×10^9/L、血小板数>100×10^9/L;
s17691 Allergy Intolerance (2)对通气工具材质过敏;
s17692 Pregnancy-related Activity (6)怀孕
s17693 Disease 5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
s17694 Multiple 5.严重心、肝、肾、血液系统等功能损害失代偿患者,有麻醉及手术禁忌症的患者;
s17695 Neoplasm Status 3. 肿瘤直径 ≥8mm且≤30mm;
s17696 Multiple 3.参加本次临床试验前3个月内曾经献血,或计划在试验期间或试验结束后3个月内献血者,或试验前4周内曾输血者。
s17697 Pharmaceutical Substance or Drug (6)24小时内用过止吐药或者止吐相关药物(如:维生素B6、地塞米松、吗叮啉及胃复安等)或化疗前已有呕吐者;
s17698 Addictive Behavior 11.过去一年内,有酗酒或药物滥用经历者。
s17699 Multiple (1)患者不愿意配合及随访;
s17700 Disease 4)严重感染者;
s17701 Multiple 1.经病理证实为头颈部恶性黑色素瘤患者90例,依照AJCC第八版头颈黏膜恶性黑色素瘤分类分为Ⅲ、Ⅳ期。病理诊断标准依照《WHO头颈部肿瘤病理学和遗传学》 诊断为黑色素瘤。
s17702 Researcher Decision 7)研究者认为不宜参加本次临床研究的患者。
s17703 Multiple 12. 心脏射血分数大于等于45%,经无超声心动图(ECHO)检查无可见心包积液,心电图(ECG)正常。
s17704 Researcher Decision 14. 经研究者判断,患者存在其他不适宜入组情况。
s17705 Researcher Decision 4.医生认为受试者存在不适宜继续本临床研究的情况
s17706 Disease ②心因性发作。
s17707 Disease (2).双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变;
s17708 Therapy or Surgery 1)拟行开颅手术患者,80例随机分为两组。云克组和对照组。
s17709 Multiple ①至少符合抑郁发作的2条症状标准(但少于5条),该症状同时存在并至少持续2周,影响患者功能;
s17710 Allergy Intolerance 1)已证实对阿帕替尼和/或其辅料过敏者;
s17711 Compliance with Protocol (5)能随访,依从性好;
s17712 Special Patient Characteristic (10)晕血者
s17713 Multiple C.具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等);
s17714 Therapy or Surgery 2.近期有愿望接受上述治疗者。
s17715 Diagnostic 1、组织病理学证实的原发性肺癌患者;
s17716 Enrollment in other studies ④入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究;
s17717 Age 3. 年龄≥65岁;
s17718 Disease 1、合并其他恶性肿瘤
s17719 Data Accessible 4)缺乏完整病理诊断报告。
s17720 Disease 4.非慢阻肺所致肺动脉高压。
s17721 Disease 7.脊髓火器或锐器损伤;
s17722 Allergy Intolerance 6. 对研究药物中任何成分过敏者;患者普鲁卡因过敏史;荧光血管造影过敏史;
s17723 Alcohol Consumer 11) 筛选前6个月酒精摄入量平均每周超过14个单位(1单位=10 mL乙醇,即1单位=200ml 酒精量为5%的啤酒或25 mL酒精量为40%的烈酒或83 mL酒精量为12%的葡萄酒)或酒精测试阳性者;
s17724 Risk Assessment 5. BMI>35
s17725 Risk Assessment 4.困难面罩通气评分≦2分
s17726 Compliance with Protocol (5)随访时间至少12个月。
s17727 Multiple 1)试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者
s17728 Consent 3.患者自愿参加本项研究,并签署知情同意书。
s17729 Device 无法接受mEHT仪器治疗的患者。
s17730 Pregnancy-related Activity 6、妊娠及哺乳期妇女
s17731 Pregnancy-related Activity 8、妊娠、哺乳期妇女;
s17732 Disease 1.确诊为哮喘的患者;
s17733 Enrollment in other studies ②参入本研究前3月内参加了其它临床研究者;
s17734 Allergy Intolerance --过敏体质者,如对两种或以上药物或食物有过敏史者,或已知对本药组分有过敏者
s17735 Risk Assessment ①BMI≥30;
s17736 Disease *合并肿瘤、严重心力衰竭等;
s17737 Symptom 7.明显的呼吸困难mMRC> 2;
s17738 Consent 13患者自愿参加并签署知情同意书,并遵循试验治疗方案和访视计划。
s17739 Researcher Decision 13. 研究者认为可能增加受试者危险或干扰试验结果的任何情况。
s17740 Age 2、年龄在18-40周岁之间
s17741 Multiple 2)年龄16-60岁性别不限;
s17742 Pharmaceutical Substance or Drug 过去3个月内使用过抗生素,并持续3天或以上;
s17743 Consent 6)了解并愿意签署知情同意书。
s17744 Device 8.存在任何留置导管或引流管(如,经皮肾造口管、留置导尿管、胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用专用中心静脉导管;
s17745 Multiple 7.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者;
s17746 Multiple ③患有胃肠道疾病、各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全、恶性肿瘤的患者。
s17747 Therapy or Surgery (9)有手术或其他应激情况
s17748 Disease 5.急性肾损伤患者;
s17749 Age (2)18岁≤年龄≤75岁;
s17750 Multiple (3)属于结肠镜治疗禁忌的患者(如凝血功能明显障碍,短期内无法纠正);
s17751 Multiple 5、经药物治疗至少1月后静息痛仍无法缓解,或伤口不缩小
s17752 Disease ②合并有严重的心、脑血管疾病
s17753 Pregnancy-related Activity 8. 妊娠、准备妊娠(要求终止妊娠者除外)或哺乳期妇女;
s17754 Consent 7.患者及家属知情同意。
s17755 Disease (7)有临床意义的心律失常。
s17756 Disease 4. 患者入组前 4 周内患有无法控制的感染疾病;
s17757 Oral related (5)咬合异常,如深覆合等;
s17758 Diagnostic ① 符合再障诊断标准;
s17759 Encounter c)住院时间预计≥7d;
s17760 Diagnostic 3.受试者有I型或II型糖尿病(根据病史和入院诊断,按照研究医师的观点);
s17761 Enrollment in other studies 5)近3个月内纳入其他研究。
s17762 Consent 14)拒绝签署知情同意书。
s17763 Disease (3)继发严重感染、肾功能衰竭、Ⅱ度以上肝性脑病或消化道大出血;
s17764 Risk Assessment 4.ECOG PS:0-1分;
s17765 Disease (4) 患有骨肿瘤,髋关节骨髓炎、骨结核、类风湿关节炎、骨关节炎等,或者其他可能引起股骨头缺血性坏死疾病的患者;
s17766 Multiple 4.患者不接受放疗,或有放疗禁忌症;
s17767 Enrollment in other studies - 参加任何其他药物临床研究;
s17768 Age (1)年龄>18岁,<80岁;
s17769 Allergy Intolerance 1、既往对铂类化合物有过敏史;
s17770 Disease 5. 血肿是由肿瘤、血液病、疑似血管淀粉样变性、动静脉结构性病变如动脉瘤、动静脉畸形和各种静脉窦瘘等因素所导致;
s17771 Enrollment in other studies ⑨近1月内参加其他临床试验者;
s17772 Disease 1.有严重心、肺及造血系统疾病;
s17773 Age 2.年龄18岁及以上
s17774 Consent 2. 家属或本人签署知情同意书
s17775 Multiple 4.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s17776 Diagnostic 1.患者为首次单侧脑卒中发病,符合脑卒中诊断标准;
s17777 Age (6)年龄:大于18岁,小于50岁
s17778 Therapy or Surgery 1、择期行膝关节置换的患者;
s17779 Age (2)年龄:20岁(含20岁)~70岁(含70岁)。
s17780 Consent (4)知情同意,自愿受试并签署知情同意书者。
s17781 Disease (2)颈动脉增厚,无活动性斑块,且斑块小于5个;
s17782 Disease 3.致伤原因限定于热液烫伤;
s17783 Disease ?4. 无严重基础疾病;
s17784 Multiple (8)受试者自愿参加本研究,签署知情同意书,依从性好,并配合随访。
s17785 Disease 7)头颈部肿瘤以外的恶性肿瘤患者;
s17786 Diagnostic 1符合西医糖耐量减低诊断标准
s17787 Therapy or Surgery (1)用择期行腹股沟疝修补术小儿
s17788 Disease 3. 异常血小板消耗性疾病(如脾亢);
s17789 Diagnostic ?3.符合脑梗死诊断标准的患者;
s17790 Therapy or Surgery 4) 受试者治疗前可接受放疗、化疗、手术
s17791 Disease E、实验前或者实验期间出现其他系统疾病的患者;
s17792 Organ or Tissue Status ④肝肾功能正常;
s17793 Disease (1)AMI并发心源性休克(KILLIP4 级);
s17794 Pregnancy-related Activity ④患者怀孕、哺乳或尿妊娠试验阳性;
s17795 Disease 5. 明确诊断为恶性肿瘤患者;
s17796 Compliance with Protocol 5.排除依从性差的患者。
s17797 Age (1)年龄2个月~10岁
s17798 Neoplasm Status c. 伴有远处转移;
s17799 Disease 2.缺血性脑卒中患者
s17800 Sign 10.发热或体外受热者;
s17801 Neoplasm Status ⑥ 肿瘤已有远处转移。
s17802 Multiple 8、怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s17803 Therapy or Surgery 6.有器官移植病史
s17804 Disease 13.伴有精神病性症状者。
s17805 Disease 8.认知障碍
s17806 Laboratory Examinations 2)体重<40kg的患者;
s17807 Disease ②术后不明原因死亡患者;
s17808 Disease ④严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病或严重的神经精神疾病。
s17809 Multiple 8、药物过度使用、12周内使用抗抑郁药物、酒精或麻醉药物滥用者;
s17810 Therapy or Surgery 1)择期行神经外科开颅手术;
s17811 Sign 2.有较复杂合并证型者,包括痰、瘀、寒、热毒等实证,以及明显的阴虚及阳虚患者等;
s17812 Disease 1. 卒中后肩痛患者;
s17813 Multiple (5)合并其他肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者;ALT、AST 超过正常值上限的1.5 倍,Cr 超过正常值上限者;
s17814 Risk Assessment 1、结肠镜检查发现内镜下Mayo评分大于等于2分的患者
s17815 Diagnostic 3)肺功能:入组时按照中华医学会呼吸病学分会肺功能指南标准,无阻塞性肺通气功能障碍;
s17816 Disease 6.严重或未被控制的其他肺部及胃肠道疾病
s17817 Disease 4.合并有肺囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎及闭塞性细支气管炎等其它已知病因或具有特征病理表现的气流受限疾病。
s17818 Laboratory Examinations 早产儿红蛋白HGB<90g
s17819 Therapy or Surgery 6. 眼底高危PDR 者需即刻进行全视网膜光凝者。
s17820 Researcher Decision 5. 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。
s17821 Disease 6)非心脏病性致命性疾病;
s17822 Disease 1. 疑似肿瘤,病灶≤3,
s17823 Multiple 6)肾功能不全(血肌酐男性〉98 μmol/L,女性〉106μmol/L);
s17824 Multiple 4.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者;或试验前4周内接受过外科手术;或计划在研究期间进行外科手术者(筛查期问诊);
s17825 Multiple 4.肥胖患儿【体重大于标准体重(Wt=年龄×2+8)的130%】
s17826 Consent 6所有被试均为自愿参加,并于入组研究前书面签署知情同意书
s17827 Consent 4、签署知情同意书,同意加入实验。
s17828 Laboratory Examinations ④ 动态检测急性期和恢复期双份血清,病毒特异性抗体水平呈4倍或以上升高。
s17829 Device 3. 配戴角膜接触镜;
s17830 Pregnancy-related Activity 1)已知或怀疑妊娠;
s17831 Capacity ⑤患者有自主行为能力
s17832 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 在过去一个月内没用过抗炎的药物
s17833 Risk Assessment (1) 身体质量指数 ( body mass index ,B M I )大于 35 。
s17834 Age 年龄≥18 岁且≤75 岁
s17835 Pharmaceutical Substance or Drug (4)过去3个月内使用过抗生素,并持续3天或以上;
s17836 Pharmaceutical Substance or Drug 2.术前24h使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物;
s17837 Researcher Decision 12 研究者认为不适宜参加试验的其他情况。
s17838 Multiple 14.进入研究前的6个月内,出现以下情况:心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、NYHA 2级以上心功能不全、≥2级的持续心律失常(根据NCI CTCAE 4.03版)、任何级别的房颤、冠状/周边动脉搭桥术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外(包括一过性脑缺血发作或症状性肺栓塞);
s17839 Age 3.年龄:20-35岁。
s17840 Laboratory Examinations 2.身高、体重在生长正常范围内;
s17841 Organ or Tissue Status 5. 近6个月内肝功能正常或升高不超过正常值上限两倍。
s17842 Multiple (1)确诊的肝硬化患者,男女不限。
s17843 Diagnostic 1.符合风湿免疫病诊断分类标准;
s17844 Therapy or Surgery 1.拟行的手术入路处有既往手术史;
s17845 Multiple 1.年龄18~65岁、体重45-80kg的女性;
s17846 Allergy Intolerance 1.高度过敏体质或有严重过敏史;
s17847 Disease (4) 入组前 1 个月有过心肌梗死;
s17848 Disease (8)过敏、疱疹、化脓、真菌感染等皮肤病患者;
s17849 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 近期感染需要抗生素治疗;
s17850 Disease 2、超重儿(定义:参照世界卫生组织儿童生长标准,2岁以下幼儿身长别体重Z值超过2,2-5岁儿童年龄别BMI的Z值超过2);
s17851 Organ or Tissue Status 2.肝肾功能重度损害,无法继续完成化疗者。
s17852 Symptom 9. 入组前2个月内存在明显的咳鲜血、或每日咯血量达2.5ml或以上;
s17853 Compliance with Protocol 依从性好,能够按时随访
s17854 Multiple ② 应用恩替卡韦治疗120周,血清 HBsAg 水平<1500IU/ml且 HBV DNA 阴性的患者;
s17855 Multiple -食管镜/食管造影发现食管瘘,或者临床观察存在食管大出血风险
s17856 Consent 5.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者;
s17857 Disease 3) 患者在入选前3个月之内有心肌梗死或脑卒中;
s17858 Consent (5)签署知情同意书。
s17859 Multiple 8)病人在基线时无心功能不全症状,心电图无严重异常
s17860 Multiple 2.新发肝癌,未经任何治疗
s17861 Multiple 4. 患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗(口服类固醇激素等)或HIV导致的免疫力低下者,家庭成员中有先天性免疫疾病者
s17862 Multiple (1) 肝功能:ALT/AST<3 倍正常值上限(ULN)且胆红素≤34.2μmol/L;
s17863 Allergy Intolerance 2、对局麻药过敏;
s17864 Disease 9)主动脉夹层或主动脉瘤患者;
s17865 Disease (9)1月>距发病时间>6月
s17866 Laboratory Examinations (2)肝功能检查基本正常,其中ALT、AST在正常值上限2.5倍以内;
s17867 Multiple 1.年龄在60-70岁之间的门诊或者住院的老年患者以及健康体检门诊的老年人。
s17868 Risk Assessment (2)心绞痛严重度分级为Ⅱ~Ⅲ级;
s17869 Disease (3)支气管哮喘控制分级为未控制或部分控制者,且最近一年哮喘发作≥2次者;
s17870 Risk Assessment 1.ASA2-3级
s17871 Data Accessible ①缺失数据超过20%者;
s17872 Multiple 10)有严重自杀企图者,或严重兴奋激越者;
s17873 Laboratory Examinations 8.月经第三天基础雌激素超过80pg/ml或有功能性囊肿患者。
s17874 Multiple 7.高血压控制差,在固定降压方案下静息血压仍超过140/90mmHg,或需要最大剂量的钙通道阻滞剂稳定血压;
s17875 Multiple 3.内镜下钛夹辅助组织胶或BRTO禁忌.
s17876 Multiple (7)合并严重肾脏功能不全, 肌酐大于等于200umol/L
s17877 Capacity ③其他任何原因导致患者无法完成本研究者。
s17878 Multiple (1)肝功能检查异常(转氨酶-ALT>40U/L,AST>35U/L)或肾功能检查异常(血肌酐>133μmol/L);
s17879 Age (2) 18岁≤年龄≤45岁;
s17880 Organ or Tissue Status (1)严重肝、肾、心、肺功能不全者;
s17881 Diagnostic 1、合慢性丙肝的诊断。
s17882 Organ or Tissue Status (2)心、肺功能异常
s17883 Disease (2)经术前检查发现手术禁忌证者。
s17884 Multiple 6、肝癌患者或AFP >100 ng/mL
s17885 Laboratory Examinations 10) 左室射血分数<45%的患者
s17886 Therapy or Surgery (1)胃大部切除术、胃部成形术、迷走神经切断术史的患者;
s17887 Allergy Intolerance 11. 已知对于手术器械材质过敏,或过敏体质的患者;
s17888 Risk Assessment 3.PANSS总分≥70;
s17889 Multiple 3.胃镜检查确诊的慢性胃炎、无并发症的十二指肠球部溃疡患者、胃癌患者的一级亲属或个人要求治疗者
s17890 Consent (4)未获得知情同意者
s17891 Disease (4)先天性心脏病,先天性呼吸道、消化道畸形患儿;合并有心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病患儿;
s17892 Laboratory Examinations ④ 血常规正常。
s17893 Researcher Decision ⑩其他临床医生认为不适合应用上述药物的情况。
s17894 Diagnostic 1.符合以上诊断标准,确诊为复杂先天性心脏病患者并行体外循环术者;
s17895 Researcher Decision ⑦. 研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况
s17896 Disease 9.患有需要治疗的全身性活动性感染;
s17897 Capacity (7)能坚持长期服药者;
s17898 Multiple 1) 携带可识别的病原体,定义为与一次或多次血培养中培养出的非常见皮肤污染菌(例如,类白喉菌、芽胞杆菌属、丙酸杆菌属、凝固酶阴性葡萄球菌或微球菌)并且血液培养中出现的致病菌与另一部位的感染无关;
s17899 Researcher Decision 10.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s17900 Age 2.年龄在1~13岁(<14岁);
s17901 Disease 9.有严重的心、肺和脑疾病等;
s17902 Disease 7、消化道出血患者;
s17903 Disease (5)无主要脏器疾病史。
s17904 Disease ②符合以下条件的CD19+慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者
s17905 Disease (3)肾或造血系统等严重原发性疾病、精神病者。
s17906 Multiple 4. 颅脑损伤或神外手术;
s17907 Life Expectancy 6)预计生存预期>6个月,有随诊条件
s17908 Non-Neoplasm Disease Stage f. 类风湿关节炎进展至Ⅳ期患者;
s17909 Sign a. 关节肿胀≥4;
s17910 Age 2.年龄20-40岁;
s17911 Literacy ③具备语言交流能力、行走能力。
s17912 Disease 支气管运动功能失调或伴有分泌物较多的合并症(有分泌物阻塞的危险)
s17913 Multiple 8. 实验室检查满足下列条件,或经短期术前治疗可达到以下条件者:
s17914 Multiple ④年龄<50岁有性生活,未绝经的女性。
s17915 Pregnancy-related Activity 7. 孕妇;
s17916 Disease 2 肝硬化患者或无慢性肝病个体。
s17917 Addictive Behavior 13、有滥用药物或酗酒史。
s17918 Disease 1.患者自身存在高溶血状态,如新生儿溶血症、烧伤等;
s17919 Disease 6.高血压病史大于一年
s17920 Researcher Decision 6)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况
s17921 Disease ③尿道功能障碍患者;
s17922 Laboratory Examinations WBC ≥ 4.0×109/L,中性粒细胞计数 ≥ 2.0×109/L ,PLT ≥ 100×109/L,HB ≥100g/L(未输血的情况下);总胆红素、ALT、AST ≤ 1.5 倍正常值上限;血肌酐 ≤ 正常值上限(肌酐清除率≥65mL/min);心电图正常;
s17923 Allergy Intolerance 8)过敏体质或者出血体质病人。
s17924 Consent 5.患者须签署CIK治疗的同意书
s17925 Enrollment in other studies 14)同时参与其他临床研究者
s17926 Multiple 3)由于受者存在门静脉血栓或解剖结构异常,需改变肝移植手术方案;
s17927 Multiple 2.已确诊的慢性乙型肝炎患者,定义为持续至少6个月HBsAg阳性,抗-HBs阴性
s17928 Pregnancy-related Activity 1)怀孕或哺乳期妇女(本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知);
s17929 Organ or Tissue Status 2、既往肾功能不全患者;
s17930 Allergy Intolerance (10)对非布司他、双氯芬酸过敏者;
s17931 Pregnancy-related Activity 11.妊娠期或哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女;
s17932 Multiple 2.出现即将发生、或已经发生穿孔症状或征象的急性结肠炎患者;
s17933 Pharmaceutical Substance or Drug ⑧检查3天前服用过镇静药物及安眠药物者
s17934 Disease 13.研究者认为有使用激素禁忌症者。
s17935 Allergy Intolerance 1.已知对实验药物过敏或不能耐受。
s17936 Pregnancy-related Activity 1.所有于我院产检的孕12-14周孕妇;
s17937 Risk Assessment 2. TCSS 评分≥6 分或视觉模拟评分法(VAS)≥4 分。
s17938 Organ or Tissue Status 3.2.2.3 严重心肝肾等脏器功能损害未纠正患者;
s17939 Device 无隐形眼镜、双焦或多焦镜片佩戴史;
s17940 Disease -脑损伤;
s17941 Multiple 10.受试者在研究开始前6个月内,接受过关节腔内药物注射治疗膝骨关节炎,包括但不限于透明质酸,激素,PRP,BMP等;
s17942 Multiple (6)受试者自愿接受该种治疗,并签署知情同意书。
s17943 Non-Neoplasm Disease Stage 2. Steinberg分期为I~II期;
s17944 Multiple (3)年龄>18岁,性别不限;
s17945 Disease 3、病程≥1年;
s17946 Disease (4)在本次疫苗接种时发生急性或新发的慢性疾病;
s17947 Disease (2)脑栓塞及6周内颅内出血或出血性脑梗死;
s17948 Disease (8)中风病史并留有严重后遗症者;
s17949 Allergy Intolerance 2对丙泊酚或瑞芬太尼过敏的患者;
s17950 Multiple 1、有精神病等,预期会导致依从性不良的患者
s17951 Laboratory Examinations 1)绝对中性粒细胞计数≧1.5×109/L;
s17952 Multiple ①严重构音障碍、听觉障碍、认知障碍等原因导致患者不能配合量表评定;
s17953 Laboratory Examinations 18)筛选期血清学检查(HBsAg、抗HCV、抗HIV、TP)存在阳性结果者;
s17954 Allergy Intolerance 4. 对于醛固酮拮抗剂(螺内酯)过敏或不耐受;
s17955 Consent 6、自愿签署知情同意书者。
s17956 Multiple ⑸ 服用或未服用降压药,血压控制不佳(SBP≥160mmHg,或DBP≥100mmHg)。
s17957 Blood Donation (2) 1个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。
s17958 Sign ×脑室内出血
s17959 Addictive Behavior (6)非烟酒嗜好者。
s17960 Multiple [2]年龄18-65岁,性别不限;
s17961 Consent 3、患者愿意参加本研究且签署知情同意书(若未足法定年龄者需由法定监护人签署)。
s17962 Diagnostic 6.具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶,可以采用CT/MRI评价疗效;
s17963 Multiple 2. 瓣膜性房颤患者(合并中重度二尖瓣狭窄、伴人工机械瓣膜置换术后);
s17964 Disease (2)高度近视黄斑孔合并其他裂孔的视网膜脱离;
s17965 Pregnancy-related Activity 6)男性受试者;其必须在整个研究期间使用高度有效的避孕方法,并且在最后一次研究药物摄入后 3 个月内不得使伴侣怀孕;
s17966 Age *年龄大于等于18岁;
s17967 Disease b.伴有严重的糖尿病急性并发症,包括糖尿病酮症酸中毒和高渗高血糖综合征;
s17968 Disease 2近6个月内发生急性心脑血管事件患者;
s17969 Disease 1)存在手术禁忌征;
s17970 Laboratory Examinations 12. 乙肝表面抗原阳性;丙肝、艾滋病或梅毒抗体阳性;
s17971 Allergy Intolerance a)过敏体质者,包括已知对赛拉瑞韦钾或其赋形剂有过敏史者;
s17972 Address ④ 常住地海拔低于2500米;
s17973 Multiple B.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上冠心病、I级心律失常(包括QTc间期延长男性>450 ms,女性>470 ms)及I级心功能不全;尿蛋白阳性的患者;
s17974 Multiple 4)无肝硬化者:门静脉内径<1.3cm,血常规细胞计数≥正常值下限,白蛋白>35g/L;
s17975 Consent (8)不能按医嘱服药者,拒绝在指导下调整饮食和运动习惯;
s17976 Laboratory Examinations 3、血肿量10-30ml
s17977 Multiple 6.受试者和/或授权家属拒绝行UCBT或者UPBSCT治疗者;
s17978 Multiple 7. 严重肾功能异常(术前接受透析治疗);
s17979 Disease 1. 有活动性GVHD未控制
s17980 Disease 2.伴有严重并发症
s17981 Pharmaceutical Substance or Drug 2.采用其他药物治疗患者
s17982 Allergy Intolerance (7)已知对化疗药物有过敏反应者;
s17983 Allergy Intolerance 1)已知或怀疑对磺胺、非甾体抗炎药过敏或过敏体质者;
s17984 Pregnancy-related Activity (3)妊娠期和哺乳期患者;
s17985 Special Patient Characteristic (3)近1年内反复跌倒10 次以上者。
s17986 Pharmaceutical Substance or Drug (6)近一个月内(30天)服用治疗不孕症相关中药或中成药的患者.
s17987 Addictive Behavior 7)药物及∕或酒精滥用者;
s17988 Multiple ⑸ 其它病因引起的肝脏疾病,酒精性肝病(每日饮酒女性超过20g,男性超过30g,1年以上)或嗜酒(每天摄入酒精量>40g)
s17989 Multiple 1.4 HER2 阳性(HER2 IHC 3+或 IHC 2+且 FISH+)且准备一线使用赫赛汀的患者;
s17990 Allergy Intolerance 2. 过敏体质的患者;
s17991 Multiple 4)多发性骨折,另一部位骨折需手术治疗
s17992 Diagnostic 1、 确诊时符合骨关节炎分类标准
s17993 Laboratory Examinations 入组前血流动力学平稳,收缩压> 110 mm Hg,舒张压> 60 mm Hg,心率<120次/分钟;
s17994 Multiple 3)不能依从实验方案及签署知情同意书;
s17995 Diagnostic 2.根据国际抗癫痫联盟1981年癫痫发作的国际分类及1989年癫痫及癫痫综合征分类确诊为部分性癫痫(伴或不伴继发性全身癫痫发作)或全身性癫痫发作的患者
s17996 Disease 9.长期未治愈的伤口或骨折;
s17997 Allergy Intolerance (8)过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药成分过敏者。
s17998 Risk Assessment ⑤ 18.5≤BMI<28;
s17999 Laboratory Examinations 6. 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围;
s18000 Therapy or Surgery 2.3个月内接受过刮治和根面平整治疗;
s18001 Diagnostic ① 临床诊断为弥漫性牙髓感染(伴有或不伴有根尖周炎);
s18002 Multiple 4)术中静脉滴注异丙肾上腺素或阿托品诱发出室速/室早患者。
s18003 Disease 1)1型糖尿病;
s18004 Multiple 1、18-65 岁,性别不限
s18005 Allergy Intolerance 3. 已知对丙泊酚、瑞芬太尼中任何成分过敏的患者;
s18006 Allergy Intolerance 8. 对CTA造影剂过敏患者;
s18007 Disease 1.符合脑梗塞(急性期或恢复期)或冠心病心绞痛诊断;
s18008 Multiple (2)初诊患者为乳腺癌术后化疗前或者化疗结束3个月以内,并且无复发或转移;
s18009 Age 1)年龄 ≥ 18岁
s18010 Pharmaceutical Substance or Drug (7)既往有滥用镇痛药物史;
s18011 Researcher Decision 14.根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者以及研究者认为不适合纳入者。
s18012 Sign (3)麦粒肿无化脓;
s18013 Multiple 5.严重认知功能障碍或不能交流的患者;
s18014 Pharmaceutical Substance or Drug 5)已进行了最佳药物治疗(足剂量,至少使用了左旋多巴类药物)。
s18015 Multiple 12)最近在饮食或运动习惯上是否有重大变化。
s18016 Organ or Tissue Status 4.合并心、肺、脑、肾、肝等重要脏器的功能障碍;
s18017 Sign 1)头痛是发作性偏头痛以外的类型;
s18018 Sign (7)严重酸碱失衡,或严重电解质紊乱;
s18019 Diagnostic a)符合1997年或2012年美国风湿病学会SLE分类标准;
s18020 Multiple 2)无法行HVPG患者(造影剂过敏;重度全身性感染或穿刺部位炎症;外周血管疾病)
s18021 Multiple (6)治疗期结束后确保每次随访前禁欲3-5天;
s18022 Disease (4)合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;
s18023 Multiple (7)IV°以上肝性脑病,或其他情况,导致无法口服药物者;
s18024 Disease (3)病程超过6个月以上;
s18025 Age (1)年龄18-65岁;
s18026 Life Expectancy 7. 患者预期生存≥2年
s18027 Multiple 1. 有确诊符合HBeAg阳性慢性乙型肝炎的诊断标准的证据,且经治疗获得HBeAg转阴或血清学转换,入组时仍接受抗病毒治疗者;
s18028 Therapy or Surgery 3)在过去12个月内未行任何牙周治疗者。
s18029 Laboratory Examinations 6、血红蛋白低于80g/L者
s18030 Risk Assessment 5.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2)≤35;
s18031 Multiple ②年龄1~14岁,性别不限;
s18032 Disease 4.病理性肥胖;
s18033 Therapy or Surgery (7)脏器移植患者;
s18034 Age 1)年龄≥22周岁
s18035 Data Accessible (10)数据保存处理后发现因头动等原因造成不符合实验要求者。
s18036 Disease 2)有口服激素病史或者患有白血病、系统性红斑狼疮或者其他疾病。
s18037 Disease 5、合并主动脉夹层、主动脉瘤、肺栓塞和严重的心肌桥患者;
s18038 Multiple 4.Apache II≥15分或ISS≥16分,预期生存时间>7天
s18039 Multiple (7)明显超重或肥胖(BMI>26kg/㎡);
s18040 Multiple 5)对阿片类药物有滥用史或者正在应用镇痛药物治疗的。
s18041 Pregnancy-related Activity 13.妊娠或哺乳或一年内计划怀孕的妇女;
s18042 Disease 9.伴有其它重要的系统性疾病(如心功能不全、脑血管意外等),难以完成试验;
s18043 Therapy or Surgery 6. 受者在移植后一周内死亡
s18044 Pregnancy-related Activity 女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠
s18045 Disease 3.以上未提及的其他病理类型淋巴瘤。
s18046 Disease 4)角膜混浊至前房不能窥见
s18047 Diagnostic ①不符合代谢综合征的诊断标准
s18048 Disease 1. 有胆总管结石患者.
s18049 Therapy or Surgery 13) 既往有肠段切除手术史,或一年之内接受过其他消化道手术(如胆囊切除术)史,或半年内接受过其他非消化道手术史;
s18050 Disease ③ 合并脑部重大疾病、严重心脏病等重要系统、器官等的重大疾病者;
s18051 Researcher Decision 9.研究者认为不适合入组者。
s18052 Pregnancy-related Activity 3.妊娠(妊娠试验阳性)、哺乳期患者;
s18053 Multiple 3、意识清楚,无认知障碍并能交流者,能够配合随访及定期到专科护士所在医疗机构就诊者;
s18054 Consent 6) 受试者在试验前对本研究知情同意,并自愿签署了书面知情同意书。
s18055 Disease (1)术前发现有严重血管病变的患者;
s18056 Age ①年龄18-70岁
s18057 Consent 5)自愿参加试验,获得知情同意书过程符合GCP规定。
s18058 Disease 3)血小板减少症、青光眼、周围血管疾病或雷诺综合征的患者;
s18059 Multiple (6)需要长期避孕而无不适合怀孕的疾病
s18060 Life Expectancy 6. 预计生存期>3月。
s18061 Laboratory Examinations 16.体格检查、生命体征检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能等)、12导联心电图结果异常且有临床意义,并对本试验评估有影响者;
s18062 Pharmaceutical Substance or Drug 3.手术前使用血管活性药物;
s18063 Multiple 10)体格检查或心电图检查任何有临床意义的异常结果,由研究者判断会影响受试者安全或者不能完成本临床研究;
s18064 Disease 6)颅面部创伤或烧伤;
s18065 Multiple 2.男性,自报有男男同性行为。
s18066 Multiple 5)按照Lugano 2014标准至少存在一个可测量病灶,即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径> 15 mm,或结外病灶长径> 10 mm,同时氟代脱氧葡萄糖-正电子断层显像(FDG-PET)检查呈阳性;
s18067 Laboratory Examinations 5)双眼远视力至少能矫正到0.8以上
s18068 Literacy 5.书面及口语交流异常者;
s18069 Disease ④有严重心血管疾病的患者
s18070 Multiple 1)符合《结直肠癌诊疗规范(2010年版)》中诊断标准,按照美国癌症联合委员会(AmericanJoint Committee on Cancer,AJCC)/国际抗癌联盟(International Union Against Cancer,UICC)结直肠癌TNM分期系统,经病理或细胞学诊断为Ⅱ期有高危因素、Ⅲ期结直肠癌术后首治患者;
s18071 Multiple 2.确诊为肝癌、疑有肝癌者、AFP>100ng/ml 者。如 AFP 在正常上限 2 倍至 100ng/ml 之间,需 2 周后复查,如 AFP 仍>100ng/ml 不能入选;或甲胎蛋白在试验前3个月内不能保持稳定和/或肝脏成像检查提示肝脏肿瘤。
s18072 Multiple 9. 主要器官功能正常,即符合下列标准:(1)血常规检查:(筛查前14天内未输血、未使用G-CSF、未使用药物纠正)HB≥90 g/L; ANC≥1.5×109/L;PLT≥75×109/L;(2)生化检查:(14天内未输ALB)ALT和AST<5×ULN;TBIL ≤2×ULN;肌酐 ≤1.5×ULN;
s18073 Disease 4)无急性感染性疾病、精神病、系统性疾病
s18074 Allergy Intolerance 1.受试者对一种及以上的药物或对两种及以上的食物过敏;
s18075 Therapy or Surgery ④ 急症手术;
s18076 Consent 1)签署书面知情同意书,愿意参加试验并接受治疗;
s18077 Pregnancy-related Activity (6)哺乳、妊娠期妇女、准备妊娠的妇女;
s18078 Disease 17)在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病。
s18079 Disease 3. 无皮肤病、严重心、肝、肾、胃肠道、造血系统及精神、神经系统疾病。
s18080 Consent ④签署知情同意书
s18081 Consent 1、受试者知情同意,自愿进入该临床试验研究;
s18082 Disease (5)合并严重糖尿病
s18083 Diagnostic 1). 符合原发性骨质疏松症诊断标准及中国人骨质疏松症建议诊断标准;
s18084 Disease 1)首次发病, 发病≤72小时的急性缺血性卒中患者;
s18085 Sign 2、中-大量腹水
s18086 Multiple 11)与淋巴瘤无关的肾功能不全(血肌酐浓度超过正常值上限的2倍);
s18087 Consent 2、患者或家属拒绝参加本研究;
s18088 Therapy or Surgery ②预计治疗期限将超过6个月的病人
s18089 Diagnostic 2.明确诊断为坐骨神经痛或明显神根性症状者;
s18090 Therapy or Surgery 7)准备手术治疗的初治受试者
s18091 Disease 5、其他可能引起步态障碍的疾病。
s18092 Disease 7、假性高血压;
s18093 Risk Assessment 6.行NIHSS评定 总分5-20,其中1a,1b,1c=0;
s18094 Therapy or Surgery 4)在GLS-010注射液首次给药前的100天内曾进行自体干细胞移植;
s18095 Disease 7.反复自然流产史的患者;
s18096 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥初诊患者,或者在过去6个月未用MTX的患者,或使用MTX剂量≤10毫克/周并持续4周的患者;
s18097 Researcher Decision 11)主研究员认定会对受试者造成危险的情况。
s18098 Multiple 1)未在我科行关节置换术后假体周围感染治疗的患者;
s18099 Special Patient Characteristic 7)重复入组的受试者;
s18100 Multiple 拒绝接受相关治疗方案或随访方案;
s18101 Age ② 年龄 > 65岁者;
s18102 Researcher Decision (6)研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
s18103 Multiple 8)试验前筛选期的生命体征检查、12导联心电图和临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果经临床医生判断为异常有临床意义者;
s18104 Disease 1前置胎盘或有孕中期阴道出血者史;
s18105 Multiple 4.严重肝、肾功能不全的患者(Child-Pugh≥10分;肌酐清除率<25ml/min);
s18106 Addictive Behavior 9.酒精或药物依赖者,有精神药物滥用史,有癫痫史;
s18107 Disease 7)有并发症的憩室炎(如炎症、疼痛或出血);
s18108 Laboratory Examinations 2.心电图胸片及实验室检查正常;
s18109 Disease (1)6个月内有急性心血管事件或心肌梗死发生
s18110 Disease 12)患有严重心脑血管疾病,如心肌梗死,脑血管意外,心力衰竭等;
s18111 Disease 6)活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者;
s18112 Consent 4.获取知情同意.
s18113 Risk Assessment 3.一般情况良好,卡氏评分>60分(见附表1)
s18114 Researcher Decision 14、经研究者认为,不能坚持到研究结束终点者。
s18115 Disease 1.卒中前有精神疾患者
s18116 Pregnancy-related Activity ②妊娠、哺乳期或1年内计划妊娠者。
s18117 Risk Assessment 2.Karnofsky评分>80
s18118 Address b)本社区长住居民;
s18119 Diagnostic 1. 根据1999年WHO诊断标准已被确诊为T2DM的患者;
s18120 Disease 5.无胃肠道疾病和肝胆道感染史;
s18121 Pharmaceutical Substance or Drug (4)排除3个月内曾使用过维生素类制剂或其他保健品者.
s18122 Diagnostic 1.符合寻常型银屑病的西医诊断标准者。
s18123 Disease 13.患有可能影响其知情同意书签署能力的精神性或成瘾性疾病;
s18124 Pharmaceutical Substance or Drug 6、既往2周内使用其他治疗肠易激综合征的中西药物;
s18125 Researcher Decision 14. 研究者认为不适合使用紫杉醇/顺铂(或卡铂)方案化疗的受试者。
s18126 Multiple 1)年龄18-70岁之间(≥18,≤70),性别不限。
s18127 Multiple 5)有严重心脑血管(近6月内突发脑梗且有后遗症者、近6月内突发心梗者) 、肝脏( ALT、AST为正常值上限2倍及以上者)、肾脏疾病(血肌酐超过正常值上限者)、糖尿病需胰岛素注射者或血糖控制欠佳者(空腹血糖≥10mmol/L)、凝血功能障碍者(血小板减少,血友病等) 。
s18128 Diagnostic (3)符合中医脾胃虚弱型辨证标准;
s18129 Therapy or Surgery 2. 心脏移植、肺动脉血栓内膜剥离术;
s18130 Age 1.年龄18-75 岁。
s18131 Consent 1)本人或其法定代理人签署《知情同意书》;
s18132 Receptor Status (1)样本采集后保存时间在入组时超过24个月;
s18133 Multiple 4.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统的明确病史或其他显著疾病者;有高血压病史,或筛选期收缩压≥140 mmHg ,和/或舒张压≥90 mmHg,由研究者判断有临床意义者;有体位性低血压病史者。
s18134 Disease 14. 明显颅高压表现且颅高压史。
s18135 Consent ④未签署知情同意书的患者。
s18136 Consent 5)患者和法定监护人能够阅读,理解和签署知情同意书;
s18137 Diagnostic 1、符合中医辨证为2002年《中药新药临床研究指导原则》制定风瘀证者。
s18138 Disease 无视网膜神经纤维层(RNFL)缺损
s18139 Age 1、年龄小于18岁;
s18140 Allergy Intolerance j. 不能耐受手术或麻醉者。
s18141 Diagnostic 1.符合西医脑梗死诊断标准。
s18142 Multiple 6、入组前30天内出现慢性阻塞性肺病加重需要住院治疗或可能无法耐受本试验方案治疗的患者。
s18143 Pregnancy-related Activity f) 妊娠期或哺乳期。
s18144 Multiple ⑷ 其他导致不孕不育原因如男方因素、遗传因素、免疫因素、感染因素、生殖道解剖结构异常等。
s18145 Enrollment in other studies 11)入选研究前4周内及研究期间接受本研究以外的研究治疗者。
s18146 Disease (5)既往无PONV及晕动症病史;
s18147 Pharmaceutical Substance or Drug 6)入选前一个月没有服用过丁苯酞、中药和减肥食品等;
s18148 Disease 4.有神经系统及精神疾病史;
s18149 Diagnostic ② 活检病理结果为非鳞癌或无病理活检结果;
s18150 Researcher Decision (6)研究者认为不宜入选本试验者;
s18151 Consent 6)签署知情同意书。
s18152 Consent (4)未签署知情同意书者。
s18153 Multiple 6、肝癌患者或AFP >100 ng/mL。
s18154 Age 1、18-75岁患者;
s18155 Researcher Decision (8)研究者认为不适合该研究。
s18156 Laboratory Examinations ③ 体重≥40kg;
s18157 Pharmaceutical Substance or Drug 15.首次给药前3个月内接种疫苗者(筛查期/入住期问诊);
s18158 Consent 6. 签署知情同意书
s18159 Multiple 1 初诊为结直肠癌并未经过肿瘤相关治疗的患者为初步诊断后治疗前组;手术切除后,随访过程未发生远处转移患者为未转移患者治疗检测组;手术切除后,随访过程中发生远处转移患者为转移患者治疗检测组。
s18160 Age 2.年龄≥25岁
s18161 Multiple (4)严重出血倾向,血小板<5x109/L,INR>3.0。
s18162 Disease 严重的营养不良或有出血性疾病的历史
s18163 Laboratory Examinations c.PLT≥80×109/L;
s18164 Pregnancy-related Activity 10.妊娠或哺乳期女性或有生育能力却未采取避孕措施。
s18165 Disease d 合并内分泌代谢疾病
s18166 Multiple ④ 接受过一种系统性化疗方案治疗或者接受过EGFR—TKI、ALK抑制剂治疗进展并未检测到驱动基因的二线患者;
s18167 Therapy or Surgery 4) 1周内做过足部以外部位手术,或者受过足部以外创伤的患者
s18168 Multiple 2)被诊断为脊髓急性损伤(ASIA分级A-C)(胸段)需要手术椎板切除减压者
s18169 Laboratory Examinations 2)肝脏:血清总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤2.5×ULN(原发性肝癌或肝转移允许总胆红素≤3×ULN,天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤5×ULN);
s18170 Disease (4)精神类疾病患者,合并活动性肝病、心力衰竭、呼吸衰竭或其他疾病急性期;
s18171 Disease 4)有严重的心血管疾病;
s18172 Disease 2.具有肠内营养禁忌症(活动性消化道大出血、肠梗阻、腹腔间隔室综合征、急性胰腺炎、炎性肠病急性发作等)
s18173 Diagnostic - 心脏超声示心脏射血分数≤60%;
s18174 Disease 1)符合以下条件的 CD19 阳性的白血病患者:
s18175 Consent 4、父母/监护人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案;
s18176 Pregnancy-related Activity ④妊娠及哺乳期妇女;
s18177 Multiple 4. 大动脉瘤或夹层动脉瘤、行经皮冠状动脉腔内成形术或心脏外科手术;
s18178 Capacity 3) 不能完成问卷评估的患者(包括不识字也不能通过替代手段表述意见,不能理解问卷的问题等)。
s18179 Device 2. 植入起搏器患者,植入类型可包括普通双腔起搏器,双腔ICD,三腔起搏器,带有AF检测功能的普通单腔起搏器或单腔ICD,植入型事件记录仪;
s18180 Organ or Tissue Status 4) 肌肉状态良好,外周神经功能正常;
s18181 Therapy or Surgery 2. 5年前接受乳腺癌根治手术的患者;
s18182 Consent (5)签署知情同意书,依从性好。
s18183 Risk Assessment 6.存在胃食管反流及误吸风险(胃食管反流疾病一周超过一次)
s18184 Device 6. hCG扳机当天超声检查发现至少有8个卵泡直径>14 mm。
s18185 Life Expectancy 4)预期寿命小于3个月者;
s18186 Pharmaceutical Substance or Drug ①入组前1个月应用激素、类固醇类药物;
s18187 Disease 7.针刺穴位或穴位附近皮肤有感染者;
s18188 Therapy or Surgery 2、患者有腹部手术病史
s18189 Multiple a)年龄≥18岁,性别不限;
s18190 Multiple 16)有精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等)病史及药物史及认知功能障碍患者;
s18191 Disease 6.严重糖尿病并发的进行性眼部改变的患者。
s18192 Encounter (2)住在院舍
s18193 Risk Assessment ②ASA分级I-IV级
s18194 Multiple 6.已接受甲氨蝶呤、来氟米特、沙利度胺或硫酸羟氯喹在入组前规律用药至少3个月以上,并且未出现源于改善病情抗风湿药(DMARDs)严重毒副作用,尤其无胃肠道反应,且在入组前至少固定剂量4个周以上,
s18195 Multiple 2.有心、肺、肝、肾等部疾病,研究者认为不适合参加本研究者;
s18196 Allergy Intolerance (6)过敏体质或对试验药品及其成分有过敏史;
s18197 Disease 3. 恶性肿瘤患者;
s18198 Therapy or Surgery e)排除玻璃体手术或抗青光眼手术术后患者
s18199 Consent 2.知情同意并签署知情同意书者。
s18200 Multiple ④患者不同意使用镇痛疗法并签署知情同意书。
s18201 Risk Assessment 3)发病时NIHSS评分在8-24分同时NIHSS评分第一项1a、1b、1c均为0分;
s18202 Therapy or Surgery 11. 患者入组前24周内接受过甲状旁腺切除术(PTx);
s18203 Multiple 8)受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s18204 Disease (3) COPD或其它慢性肺疾病所致的慢性呼吸衰竭急性加重;
s18205 Pregnancy-related Activity 1、妊娠或哺乳期患者;
s18206 Multiple 2. 确诊恶性肿瘤后,间断化疗期间有停药行为,且累计超过6月的患者;
s18207 Laboratory Examinations 3)术前血清cTnI≥0.06μg/L或cTnT≥0.03μg/L.
s18208 Laboratory Examinations 1)经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常(经临床医师判断有临床意义);
s18209 Disease 3. 有活动性的心内膜炎的患者;
s18210 Disease 1. 同时患有其他免疫性疾病的患者;
s18211 Disease 2、发病72小时内;
s18212 Therapy or Surgery 2.经过新辅助化疗后临床评估为SD和PD。
s18213 Therapy or Surgery 7.胸部外科史患者;
s18214 Consent 2. 患者自愿参加本临床试验,并签署知情同意书。
s18215 Disease (8)结直肠多原发癌
s18216 Pregnancy-related Activity 育龄期妇女开始治疗前7天内血或尿妊娠试验检测阴性;
s18217 Consent 受试者知情,自愿签署知情同意书。
s18218 Diagnostic (2)符合特发性黄斑裂孔诊断标准
s18219 Age ③年龄在18岁至70岁之间。
s18220 Consent 5、拒绝签署知情同意书者。
s18221 Multiple 肺癌规范化临床诊疗队列:初诊肺癌并接受规范化治疗患者
s18222 Diagnostic 对照组:由于其他原因申请、进行头颈部影像学检查的患者,并经PSG 证实睡眠梗阻阴性。
s18223 Consent 自愿参与本研究,并签署知情同意书
s18224 Therapy or Surgery (1)深低温停循环下行全主动脉弓置换并支架象鼻术的主动脉夹层患者;
s18225 Consent 3.参加者本人及家属同意其参与本研究,并签署知情同意书者;
s18226 Multiple ?存在多脏器功能损害:SOFA评分急性变化 ≥ 2分,即ΔSOFA评分 ≥ 2分(未知已有器官功能障碍的患者其基线SOFA评分为0)
s18227 Diagnostic 2. 中医辨证属心血瘀阻型者;
s18228 Age ⑶年龄30~85岁
s18229 Multiple 10合并心、脑、呼吸、消化、内分泌、造血、肝肾等严重原发性疾病及功能障碍者,ALT、AST高于正常值上限2倍,或Cr>130umol/L;
s18230 Pregnancy-related Activity 5)生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性;或者男女患者需同意在治疗期间及随后的1年内使用有效的避孕措施。
s18231 Diagnostic 2)符合COPD诊断标准:慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)诊治中国专家共识(2017 年更新版)
s18232 Multiple 注:铂类敏感复发:一线铂类化疗结束后6个月以上出现疾病进展(RECIST1.1标准评价)
s18233 Disease 4.合并严重心血管、肝、肾和造血系统疾病及精神病患者;
s18234 Therapy or Surgery 9.需要手术治疗患者;
s18235 Therapy or Surgery (3)预期不适应抗血小板和/或抗凝治疗的患者;
s18236 Multiple 7.有活跃的局部或全身性感染,或治疗区域有开放性伤口。
s18237 Pharmaceutical Substance or Drug 4、近1个月服用中药者;
s18238 Diagnostic 2.影像学(CT或MRI)显示肿瘤病灶距大血管≤5mm、或存在侵入局部大血管的中心型肿瘤;
s18239 Special Patient Characteristic 6.体检时完成微信好友的添加;
s18240 Multiple 5) 需要血液透析或腹膜透析的肾功能衰竭;
s18241 Multiple 4.无法遵从试验方案或随访要求;或研究员认为参与该试验可能导致患者面临更大的风险;或研究者认为该受试者的入组可能会影响试验的特殊评估。
s18242 Disease 3. 异常血小板消耗性疾病(如脾亢);
s18243 Risk Assessment (3)偏瘫患肢肌力≥ 3级;
s18244 Multiple 8.没有凝血功能障碍 : 血小板计数>50×10^9/L 或者通过输注血小板得以纠正, PT延长小于5秒。
s18245 Pharmaceutical Substance or Drug 近3个月内使用激素类药物者;
s18246 Consent 4)自愿签署知情同意书的患者;
s18247 Multiple 1、年龄18-70岁,健康男性;
s18248 Therapy or Surgery 1.颈部手术患者
s18249 Disease 1)患有颈椎韧带骨化、颈椎外伤、宫颈癌、颈椎结核等炎性疾病;
s18250 Allergy Intolerance 4.对相关药物过敏;
s18251 Disease (4)具备自体造血干细胞适应症;
s18252 Risk Assessment ①C6及以上脊髓损伤(ASIA=A、B);
s18253 Consent ④签属知情同意书,遵守知情同意书内容,愿意参与此次研究。
s18254 Diagnostic 3)临床诊断结果为轻度到中度膝骨关节炎。
s18255 Compliance with Protocol (5) 愿意按照方案的要求用药并按时随访检查;
s18256 Disease 3、精神心理疾病:如精神分裂、抑郁症等;
s18257 Non-Neoplasm Disease Stage 1.病情较重危及生命;
s18258 Diagnostic ①影像学考虑肿瘤复发,未控
s18259 Disease 1.心房颤动、病态窦房结综合征、房室传导阻滞史;
s18260 Enrollment in other studies (5)正在参加或最近30天内参加过另一项临床研究;
s18261 Disease ①伴有严重脑水肿、颅内压增高、频发癫痫、严重心、肝、肺、肾功能衰竭等康复禁忌症者;
s18262 Risk Assessment (4) BMI 18.5~35kg/m2;
s18263 Laboratory Examinations 23)酒精呼气测试阳性者;
s18264 Disease ⑤除外进行性疾病所致的中枢性运动障碍及正常小儿暂时性的运动发育迟缓。
s18265 Multiple (4)排除不能置入空肠营养管,或不能耐受长期放置空肠营养管的 SAP 患者;
s18266 Pharmaceutical Substance or Drug (1)近1个月服用抑酸类或抗生素类药物;
s18267 Consent (6)自愿参加本试验并同意签署进入临床研究知情同意书者。
s18268 Consent (6)患者知情同意后自愿进入研究。
s18269 Disease 6)其他三维腹腔镜手术禁忌症患者;
s18270 Multiple 1、18岁以上和80岁以下我国公民;
s18271 Age 4.年龄≥18岁
s18272 Pharmaceutical Substance or Drug 9)任一眼在筛选前3个月内曾眼内注射过皮质类固醇类药物(如曲安奈德),或在筛选前1个月内曾眼周注射过皮质类固醇类药物;
s18273 Disease 1.有任何可能影响试验安全性和药物体内过程的疾病史
s18274 Pregnancy-related Activity ⑤孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划、不能采取有效避孕措施者;
s18275 Therapy or Surgery 7.器官移植需要免疫抑制治疗者;
s18276 Non-Neoplasm Disease Stage (2)当前处于焦虑或抑郁障碍急性发作期;
s18277 Disease 4.患有弱视或显斜视(包括间歇性斜视)
s18278 Consent 5, 全部受试者均自愿接受临床试验并签署书面知情同意书。
s18279 Age a) 2岁<年龄<18岁
s18280 Risk Assessment 3.根据《亚洲高血压合并左心室肥厚诊治专家共识》,高血压合并心肌肥厚纳入标准:
s18281 Disease 5.慢性病毒性肝炎(如果有)得到有效控制;(表面表面抗原阳性者需要定期监测DNA拷贝数);
s18282 Multiple 1、18-65 岁,性别不限
s18283 Diagnostic (1)有明确病理诊断的恶性肿瘤患者
s18284 Age ④45岁以下;
s18285 Researcher Decision 17) 研究人员认为不适合的其它因素。
s18286 Sign 4.轻、中度近视眼者;
s18287 Disease ②病程在2周至6个月;
s18288 Consent 1.拒绝签署知情同意书者属于该标准的范畴。
s18289 Allergy Intolerance 4. 母亲对酸性成纤维细胞生长因子或莫匹罗星过敏(在筛选访视点,筛选人员在患者前臂涂抹试验药物。在24小时后,评估患者是否对试验药物过敏);
s18290 Pregnancy-related Activity 7)怀孕或哺乳期妇女;
s18291 Multiple 4.近6个月内有内眼手术或眼部外伤者;
s18292 Laboratory Examinations 5)足够骨髓储备:血红蛋白≥ 110g/L, 中性粒细胞≥1.5 × 109/L, 血小板≥ 100 ×109/L;
s18293 Allergy Intolerance 既往出现过对非去极化肌松药过敏的;
s18294 Pharmaceutical Substance or Drug (4)近4周内口服他汀药物的患者;
s18295 Exercise 1) 正在参与其他上肢康复锻炼的患者;
s18296 Sign (2)生命体征稳定,无认知障碍;
s18297 Disease 5 有PRP注射禁忌者(见下文)
s18298 Therapy or Surgery 9、曾有肌瘤手术史;
s18299 Age (2)年龄为18~75岁
s18300 Pregnancy-related Activity 4、妊娠和哺乳妇女。
s18301 Disease 5) 合并严重慢性阻塞性肺病和/或呼吸衰竭;
s18302 Disease -其他睡眠障碍,如失眠,发作性睡病,不安腿综合症,快眼动睡眠行为障碍等
s18303 Disease 1. 2 型糖尿病患者。
s18304 Therapy or Surgery 4.同意在研究期间维持既有的药物治疗方案不变;
s18305 Diagnostic (1)符合糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者:糖化血红蛋白7.5%-9%;
s18306 Risk Assessment (3)受试者应具有独立的生活自理能力,日常生活活动能力量表大于60分。
s18307 Diagnostic 哮喘诊断≥12个月
s18308 Multiple ③高血压控制不良者(收缩压≥160mmHg,或舒张压≥100mmHg);
s18309 Multiple ④ 术前控制血压在160/100 mmHg以下,空腹血糖在9.5 mmol /L 以下,无发热、休克等症状,排除绝对手术禁忌;
s18310 Pregnancy-related Activity (1)孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女。
s18311 Risk Assessment 4.GCS评分在5-10分或ISS评分大于16分,预期生存时间>7天
s18312 Pregnancy-related Activity (4)哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女;
s18313 Disease 9)12个月内未出现以下疾病:心肌梗死、严重的或不稳定型心绞痛、无症状性心力衰竭、心脑血管意外或短暂性脑缺血发作等;
s18314 Symptom 6.焦虑或抑郁患者;
s18315 Multiple 7.患者及其法定监护人签署知情同意书,具有良好的依从性,能够配合随访。
s18316 Consent 6、所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。
s18317 Multiple 2牙齿全无或者稀少,不能制作特殊3D打印口咬器的患者;
s18318 Oral related 5.无牙颌的患者;
s18319 Disease (6)胃排空受限及胃瘫患者;
s18320 Pregnancy-related Activity 怀孕或哺乳的病人。有怀孕可能的女性病人必须在治疗开始 7 天之内检查怀孕结果阴性方可继续。登记参与试验的病人(无论男女)在试验期间直至试验完成后两周必须采取避孕措施。
s18321 Age ⑥年龄在18周岁以下或70周岁以上者;
s18322 Multiple 2.年龄18-80岁,男女不限
s18323 Device f.入组前配戴过双光镜、渐进镜或任何控制近视的镜片;
s18324 Capacity (5) 患者无法行MET-PET/CT及或强化MRI检查。
s18325 Laboratory Examinations ③呼吸频率>20次/分或动脉血PaCO2<32mmHg;
s18326 Diagnostic (1)符合国家卫生计生委办公厅印发的《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2014年版)》诊断标准;
s18327 Researcher Decision (8)主治医生认为不宜参加本试验的受试者。
s18328 Disease 2)有血液系统疾病、身体极度衰竭的患者;
s18329 Smoking Status (2) 试验前3 个月至研究首次给药前48 小时每日吸烟量大于3 支;研究首次给药前48 小时内吸食过烟草或使用过任何类型的烟草产品者。
s18330 Disease 3.流感重症或危重病例;
s18331 Multiple 3)除判断为肾功能不全诊断的疾病导致的实验室检查异常外,有其它有临床意义的实验室检查异常者(注:中重度贫血的患者(Hb<60g/L)、重度高血压(收缩压>180mmHg和/或舒张压>110mmHg)患者以及糖尿病肾病患者均需排除);
s18332 Disease 9.恶性实体肿瘤患者;
s18333 Disease (1)未经病理学或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者;
s18334 Allergy Intolerance (7)对已知的药物成份过敏;
s18335 Therapy or Surgery 6)器官移植术后;
s18336 Laboratory Examinations (5)输血传播相关疾病检查阴性(艾滋、丙肝、乙肝、梅毒);
s18337 Diagnostic 2.符合冠心病诊断标准,有ST抬高型心肌梗死病史,心梗时间在4周以上者;
s18338 Age ②年龄:>65 岁
s18339 Healthy 6.整体健康状况不佳的患者
s18340 Disease 8. 生殖道肿瘤;
s18341 Allergy Intolerance 5. 有严重的过敏史或特异体质者。
s18342 Address ③生活在调查样本地区至少2年的长期居民(1年内无拆迁);
s18343 Pregnancy-related Activity (3)妊娠及哺乳期妇女;
s18344 Laboratory Examinations 3.PSA升高:无论DRE和TURS有无异常;PSA4-10ng/ml,f/tPSA或PSAD异常;
s18345 Enrollment in other studies (12)试验前3个月参加过其他临床研究者;
s18346 Consent 4) 患者必须了解研究过程,同意参加本实验,并术前签署知情同意书。
s18347 Disease (5)合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者。
s18348 Pregnancy-related Activity 8. 孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女;
s18349 Laboratory Examinations (3)甲状腺体积小于等于25ml;
s18350 Compliance with Protocol ④试验期间内不会离开养老院
s18351 Risk Assessment 2. 按巴塞罗那肝癌分期标准为C级 (不宜行手术切除、肝移植、局部消融治疗);
s18352 Disease 2)患有临床上重大全身性疾病如高血压,肿瘤如垂体瘤、颅咽管瘤、女性生殖系统肿瘤,恶性肿瘤如子宫内膜癌,内分泌或者代谢异常如高泌乳素血症、库欣综合症、葡萄糖耐量异常、糖尿病、甲状腺疾病、生长激素缺乏,自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、干燥综合症、桥本氏甲状腺炎、多发性硬化症、类风湿性关节炎、自身免疫性溶血性贫血和多囊卵巢疾病等;
s18353 Multiple 4)无严重的血液系统疾病和心、肺、肝、肾功能障碍;
s18354 Multiple (2)自愿参加临床试验并签署知情同意书,依从性良好的患者。
s18355 Multiple 4.12月内诊断或治疗过的乳腺癌患者
s18356 Laboratory Examinations 6.抗人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性者;
s18357 Therapy or Surgery 3.连续腰麻下行下肢手术的患者;
s18358 Multiple 15)分组前 28 天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤;
s18359 Disease 11. 既往12个月内有严重的出血史。
s18360 Allergy Intolerance 9.对试验药物有过敏史者。
s18361 Consent 4.对本研究签署知情同意书。 </bmi≤25kg>
s18362 Multiple 4.妇科畸胎瘤,子宫肌瘤,卵巢囊肿等腹腔镜手术
s18363 Multiple (5)同意守约参加本方案要求的所有临床访谈、检查及试验步骤,并签署知情同意书者。
s18364 Smoking Status 10) 在给药前3个月每日吸烟量多于5支,或试验期间使用过任何烟草类产品者。
s18365 Organ or Tissue Status 7 消瘦体型供区脂肪不丰富者。
s18366 Life Expectancy (4)预计生存期≥6个月;
s18367 Laboratory Examinations (5)体格检查、生命体征检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化)、12-导联心电图检查结果异常且有临床意义,并对本试验评估有影响者;
s18368 Disease 17.存在重大免疫缺陷;
s18369 Multiple 6. 广泛肺间质纤维化或呼吸功能衰竭
s18370 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 正在使用非酒精性脂肪肝治疗药物(包括中药汤剂、中成药及化学药物)的患者;
s18371 Consent 5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。
s18372 Age 1、年龄:18至85岁;
s18373 Therapy or Surgery 2.在入组前2周已按照疾病治疗原则完成相关手术、放疗、化疗、介入等相关治疗;
s18374 Multiple 2.使用2种或以上抗癫痫药物,病程≥1年
s18375 Consent 5.签署知情同意书
s18376 Allergy Intolerance 1)对本试验所有用药、食品或其中成分过敏者,或有现症过敏,或高敏体质者;
s18377 Disease 5、有任何禁用抗血小板疗法的凝血障碍。
s18378 Therapy or Surgery 1、进入研究前的12个月内接受辅助治疗的;
s18379 Disease 4.肿瘤复发者。
s18380 Disease 4.合并其他皮肤病,真菌(细菌)感染等;合并胃肠道疾病(如肠炎、菌痢等)
s18381 Age 1、年龄18-65岁;
s18382 Disease 1)生殖系统急性炎症(除外萎缩性阴道炎);
s18383 Disease (3)病程小于3个月,或者大于2年;
s18384 Therapy or Surgery 3. 入组此研究前一天曾接受过脂肪乳营养支持
s18385 Multiple ③ CKD1-3期(GFR>30ml/min)患者。
s18386 Multiple 7) 吸毒、药物滥用、长期嗜酒以及艾滋病患者;
s18387 Allergy Intolerance (1)已知枸橼酸舒芬太尼或其他本研究用药过敏者;
s18388 Multiple (6)包括脑梗死初发或复发患者,纳入的复发性中风的患者是在本次疾病发作前已经完全或基本完全恢复正常的患者(mRS评分为0~1分);
s18389 Disease 2. 睾丸生精障碍或梗阻性无精;
s18390 Consent (4)自愿加入本试验并签署知情同意书者
s18391 Disease (4)患者未合并心血管、肝、肾和造血系统等内科疾病;
s18392 Therapy or Surgery ③透析不充分,Kt/V <1.20;
s18393 Laboratory Examinations 4)肝功:ALT>2×ULN并<10×ULN;
s18394 Therapy or Surgery l)正在进行具有任何医疗意义的伴随治疗者;
s18395 Capacity 4.不能表达主观不适症状者;
s18396 Laboratory Examinations 6. 基线血常规和生化指标符合下列标准:
s18397 Multiple 2. 有严重的甲亢合并症、并发症等患者(如甲亢合并肝功能损害,转氨酶水平达正常高限的5倍及以上,血中性粒细胞<1×109/L,甲亢合并心功能不全,射血分数<50%,甲亢伴高血压危象,甲亢伴恶性心律失常,甲亢危象等);
s18398 Therapy or Surgery 3. 择期行胸腔镜肺切除术;
s18399 Therapy or Surgery 3.拟行开腹或腔镜肝部分切除患者;
s18400 Pregnancy-related Activity ⑤月经周期规律(推迟或提早少于7天),在接受本试验治疗的周期内(6个月)无怀孕计划;
s18401 Researcher Decision 1)在筛查阶段发现任何可能会影响到本研究的异常;
s18402 Pregnancy-related Activity (2)未在各参与研究的医疗机构终止妊娠或分娩者;
s18403 Multiple (5)严重心功能不全及血流动力学不稳定者;
s18404 Age (1)年龄≥18岁
s18405 Consent (3)签署知情同意书。
s18406 Consent 家长不同意其子女参加本次调查者。
s18407 Disease 2. GCS>8,头 CT 或MRI检查明确病变位于幕上的自发性脑实质内血肿(血肿体积小于30ml);
s18408 Blood Donation 11)(问诊)试验前3个月内献血者;
s18409 Consent 拒绝参加本研究;
s18410 Multiple (4)除妊娠外其他情况引起恶心、呕吐症状,包括:甲状腺疾病、肝脏疾病、获得性免疫缺陷综合征、糖尿病、胆囊疾病、消化性溃疡病、恶性肿瘤化疗、抗生素治疗、抗抑郁药物治疗、酗酒或吸毒者;
s18411 Therapy or Surgery 2)既往曾行CABG术;
s18412 Multiple 1)临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病)。
s18413 Laboratory Examinations 6.足够的器官功能:包括中性粒细胞计数≥ 1.5×109/l, 血小板计数≥ 100×109/l, 血色素≥ 9 mg/dl, 肌酐清除率≥ 30 ml/min/m2, 血清胆红素≤1.5倍正常值, 血清转氨酶≤2倍正常值 (肝转移患者≤4倍正常值)。
s18414 Disease 甲亢,甲低,糖尿病未控制者;
s18415 Multiple ③年龄45~75岁(性别不限);
s18416 Addictive Behavior 3)有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100mL);
s18417 Consent 2.签署知情同意书。
s18418 Consent 4) 同意参与试验。
s18419 Disease (4)合并肝静脉癌栓;
s18420 Multiple 8.影响认知能力的神经或精神异常,包括中枢神经系统转移
s18421 Life Expectancy (7)寿命长于3个月
s18422 Disease 晚期肿瘤病人或预计1年内会死亡者。
s18423 Risk Assessment 2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2)、体重指数在18~26范围内(包括临界值);
s18424 Multiple (1)性别不限,35≤年龄≤79;
s18425 Diagnostic 2)符合1987年ACR或2010年ACR类风湿关节炎分类标准确诊的RA患者;
s18426 Multiple ①初诊收治于中国医科大学附属第一医院内分泌科并符合1999年WHO对2型糖尿病的诊断标准的2型糖尿病患者;纳入同时期年龄匹配的体检中心健康查体者为正常对照组。本研究经中国医科大学伦理委员会批准,所有参与者签署知情同意书。
s18427 Disease 1.转移性肾集合管癌;
s18428 Age 2. 年龄18-75岁;
s18429 Disease 7. 未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外,或伴有其他未能控制的随疾病;精神障碍史;
s18430 Disease 8.既往有凝血功能障碍病史;
s18431 Addictive Behavior 6)长期酗酒史者;
s18432 Multiple 18.存在不稳定的合并疾病;或存在重要脏器功能障碍的患者;
s18433 Multiple 3、麻醉穿侧部位局部皮肤感染、出血等;
s18434 Therapy or Surgery 5)不愿意接受腔镜手术治疗和植入假体者;
s18435 Allergy Intolerance 4)对盐酸多柔比星脂质体、依托泊苷、长春新碱成分过敏或者较严重的过敏体质者;
s18436 Pregnancy-related Activity ④哺乳期或妊娠期妇女;
s18437 Consent (4)签署知情同意书。
s18438 Multiple 接受其他有关康复治疗,可能影响本研究的效应指标观察者;
s18439 Device 2、已植入心脏起搏器;
s18440 Disease 4)肿瘤位于两侧肝脏。
s18441 Disease 2.存在内分泌代谢疾病
s18442 Disease (5)合并有心、肝、肾相关的内科疾病或严重免疫相关性疾病及精神病患者。
s18443 Therapy or Surgery 2)急诊手术,无法完成三维规划及3D打印;
s18444 Disease 2.合并精神疾病的患者。
s18445 Diagnostic 3.符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016)》中小于6岁儿童哮喘诊断标准
s18446 Pregnancy-related Activity 5、妊娠、哺乳期妇女、近期有生育计划及不能采取有效避孕措施者
s18447 Disease 9处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间;或既往有活动性结核病史或正在接受治疗的结核病患者。
s18448 Disease (5) 有急、慢性消化道疾病(包括消化性溃疡倾向、复杂性消化性溃疡史)和心、肝、肾等重要器官疾病史者。
s18449 Laboratory Examinations ⑤血红蛋白≥130g/L,血小板计数(100-450)×109/L且功能良好,白细胞计数(4-10)×109/L;
s18450 Disabilities (10)精神或法律上的残疾患者;
s18451 Multiple 2.稳定的中重度银屑病6个月;银屑病皮损≥10%的皮肤面积;PASI≥10为筛选的基线;传统的系统药物治疗效果不明显者;无严重的高血压、糖尿病急性发作病史。
s18452 Multiple 14)临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
s18453 Diagnostic 7)确诊的恶性肿瘤患者。
s18454 Literacy b)受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。
s18455 Pharmaceutical Substance or Drug 11)入组前3周内曾服用抗抑郁药:单胺氧化酶抑制剂如苯乙肼、反苯环丙胺等;三环抗抑郁药如丙咪嗪、氯丙咪嗪、普罗替林等; 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂如氟伏沙明、西酞普兰等;去甲肾上腺素/5-羟色胺再摄取抑制剂如文拉法辛、度洛西汀等;选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂如剂瑞波西汀、维路沙嗪、阿托西汀等。
s18456 Oral related 4.1. 牙位:磨牙(优先)或前磨牙;
s18457 Researcher Decision 19. 研究者判断为不适合参加临床试验的患者。
s18458 Disease (3)出血性中风或混合性中风;
s18459 Pregnancy-related Activity (8)哺乳期、妊娠期或有可能在试验期间妊娠的妇女;
s18460 Disease 6.有严重心脑血管、肝肾造血系统、免疫系统及精神疾病等不适宜参与本研究者;
s18461 Multiple ?骨髓功能正常。血常规:中性粒细胞≥2.5×109/L,血红蛋白≥100g/L,血小板≥100×109/L,无凝血功能异常;
s18462 Allergy Intolerance 2、对 NSAID 药物有过敏史者及高过敏体质者;
s18463 Disease ②有较严重的心、脑、肝、肾等躯体疾病;
s18464 Disease (7)有如淋巴瘤等淋巴增殖性疾病病史者;
s18465 Multiple (4) 年龄18周岁至80周岁,男女不限;
s18466 Addictive Behavior 10)根据DSM-IV的诊断标准,受试者正在使用其他精神活性物质或已知有其他物质依赖史(在过去的6个月),例如海洛因、可卡因、酒精成瘾等;
s18467 Age (1)年龄23~50岁;
s18468 Disease (5)发病前无睡眠障碍、认知障碍或仅有短暂性睡眠障碍;
s18469 Age 2 年龄35-60岁
s18470 Diagnostic 2、肝硬化诊断成立;
s18471 Multiple (1) 健康男/女性,年龄≥18 岁且≤45 岁。
s18472 Disease ⑦合并青光眼、葡萄膜炎、老年黄斑变性以及视神经病变等严重眼部疾病患者;
s18473 Disease (2)并发其他影响运动功能的疾病,伴有严重骨关节及肌肉病变或畸形;
s18474 Disease (1)过去6个月曾发现有前列腺癌、进行盆腔放疗、尿道手术史、尿道感染史;
s18475 Risk Assessment 2.根据WHO分类标准,高危组AML或急性早幼粒细胞白血病
s18476 Multiple ⑥患者依从性好,能理解本研究的情况并签署知情同意书。
s18477 Consent 1.自愿签署知情同意书;
s18478 Consent 1. 自愿参与本临床研究,并签署知情同意书;
s18479 Allergy Intolerance 4.对造影剂过敏或不耐受者;
s18480 Therapy or Surgery (7)拒绝接受针灸或经皮神经电刺激;
s18481 Disease 3.有临床意义的心血管、肺、肾脏、肝脏、代谢病、血液学或神经病学疾病的受试者,或免疫系统受损的受试者。
s18482 Multiple 4)脑梗死发病2周至5个月,且入组时肢体运动功能FM评分为I~III级者(即FM运动功能评分<95分)或AQ<93.8诊断为失语者;
s18483 Diagnostic 2.无法进行超声评估者(绷带、痂壳)。
s18484 Therapy or Surgery 11.受试者在研究开始前4周内,接受过氨基葡萄糖和或硫酸软骨素类治疗;
s18485 Compliance with Protocol (7)随访过程中因各种原因自行退出或失去联系的患者。
s18486 Sign 5.屈曲强直畸形小于15°
s18487 Pregnancy-related Activity 7)妊娠期、哺乳期妇女;
s18488 Enrollment in other studies (9).近三个月内参加过其他研究药物的试验;
s18489 Therapy or Surgery ?激素避孕(植入式、贴片式、口服式)
s18490 Consent (5)患者自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;
s18491 Consent (4)受试者或其家属同意并签署知情同意书。
s18492 Therapy or Surgery 1.胸腔镜手术患者
s18493 Multiple (2)符合Ⅲ期糖尿病肾病标准,即尿微量白蛋白排泄率为 20一 200μg/min(30一300mg/24h);
s18494 Disease 6. 诊断为腰椎间盘退行性疾病并持续存在临床症状:
s18495 Disease 符合外科旁路手术候选病人治疗的股腘动脉TASC Ⅱ分级D级闭塞病变;
s18496 Disease 7. 同时伴发其他恶性肿瘤
s18497 Disease (3)有自杀倾向;
s18498 Pharmaceutical Substance or Drug (10) 2周内服用过任何药物者。
s18499 Diagnostic 2. 组织学或细胞学证实为NSCLC;
s18500 Multiple (4).无斜视、眼部疾病、无眼部外伤或手术史。
s18501 Life Expectancy 1.3 预期生存大于3个月;
s18502 Disease (8)有影响临床评估的其他皮肤病者;
s18503 Organ or Tissue Status 7.合并有严重肝肾肺功能不全的患者。
s18504 Multiple 8.有酗酒、吸毒史,长期应用糖皮质激素、抗精神病类药物、镇静催眠类药物等影响认知功能药物的患者。
s18505 Therapy or Surgery 5.近6个月内持续使用免疫抑制剂,或器官移植者;
s18506 Pregnancy-related Activity 1)多胎妊娠
s18507 Multiple 14试验期间发生妊娠、外伤、手术及其它明显与本试验无关的疾病的;
s18508 Disease 5)合并支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等急性下呼吸道疾病;
s18509 Disease 7)既往有神经毒性者;
s18510 Diagnostic ①院前已确诊糖尿病
s18511 Pharmaceutical Substance or Drug (1)近3月内曾接受环磷酰胺(CTX)、霉酚酸酯、环孢霉素A、雷公藤、来氟米特等药物治疗(超过1周)。
s18512 Pharmaceutical Substance or Drug 12 试验前2周内使用处方药、非处方药或营养保健品;
s18513 Multiple (6) 足够的肝功能:总胆红素≤正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正常值上限(ULN);碱性磷酸酶≤5倍正常值上限(ULN);
s18514 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 两周内使用色甘酸钠、nedocromil或白三烯受体拮抗剂的病人。
s18515 Addictive Behavior 11、依赖管制药物、酒精患者。
s18516 Laboratory Examinations ④生化检查包括:血淀粉酶、脂肪酶,血白细胞,血糖、血尿素氮、肝功能(主要看胆红素);所有这些生化检查均有异常改变。
s18517 Multiple 8.受试者全身状态良好,可耐受每次半小时到1小时的试验;
s18518 Multiple (5)术中发现大量腹水、患者全身情况不稳定、不能进一步耐受重大手术。
s18519 Disease (6)参照IWG治疗反应标准,应至少有一个可测量的肿瘤灶;
s18520 Disease 1.存在二甲双胍使用禁忌症:
s18521 Symptom 7、化疗前24小时内无恶心、呕吐;
s18522 Multiple 11.子女入组者伴有甘油三脂大于正常上限(参照中国糖尿病指南)为备选标准,可以优先考虑入组。
s18523 Risk Assessment 1.AGI IV级
s18524 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤既往未接受速效救心丸治疗者。
s18525 Therapy or Surgery (9)肾移植术后
s18526 Consent 3)拒绝签署知情同意者。
s18527 Pregnancy-related Activity 5.哺乳期、妊娠期的女性
s18528 Multiple 9.精神病患者,酗酒和/或精神活性物质,药物滥用者和依赖者。
s18529 Disease 1)室速/室早呈单形性、左束支传导阻滞、胸前移行导联≥V4;
s18530 Capacity 因各种原因不能完成研究者
s18531 Disease 2)有胃肠道疾病(如胃溃疡,胃炎等)、肾脏疾病(肾炎、肾盂肾炎等)及病史者。或其他系统(如心血管、呼吸、神经精神、血液、内分泌等)异常等病史者。
s18532 Therapy or Surgery 视力或矫正视力正常,
s18533 Symptom 1)非肿瘤直接导致的疼痛;
s18534 Therapy or Surgery 1. 一般情况差,严重内科合并症难以耐受腹腔镜手术者;
s18535 Addictive Behavior (9)有酗酒史,不能终止酗酒者。
s18536 Multiple (2)存在至少4个黑色素痣位于面部、胸背部或肢体对称部位,可进行激光治疗并且患者要求进行激光治疗;
s18537 Diagnostic (2)B超或HSG显示有输卵管积水(未做处理的) ;
s18538 Multiple (2)客观上短期内无法手术者,如:月经提前、发热、短期内无法控制的高血压、心脏病发作等。
s18539 Pharmaceutical Substance or Drug 6.如服用抗凝药但无法停药五天者;
s18540 Disease 7. 存在药物不可控制的高血压;
s18541 Laboratory Examinations (5)白细胞数低于3×109/L,血红蛋白低于50g/L者;
s18542 Researcher Decision (1)判断为即使变更规格也无法获得良好的固定位置者
s18543 Disease (6)患有缺铁性贫血;
s18544 Multiple (1)处于急性炎症期或肿瘤疾病使用放化疗药物的患者;
s18545 Consent ⑥没有签署知情同意书。
s18546 Multiple (b)既往诊断NMO或NMOSD患者,其EDSS评分小于3分。
s18547 Disease 4、系统或局部的骨性疾病,如骨结核、骨炎、骨肿瘤等;
s18548 Allergy Intolerance (8) 过敏体质,及对本研究药物已知成分过敏者;
s18549 Allergy Intolerance 3.皮肤试敏出现一种以上吸入性过敏原阳性反应者;
s18550 Risk Assessment ④眩晕指数应达到7分以上,风池穴压痛点VAS评分应达到4分以上者;
s18551 Oral related (3) 至少有1颗患牙需要拔除,且拔牙位点符合ARP适应证;
s18552 Laboratory Examinations 1. 基础心率大于95 bpm;
s18553 Age (3)年龄在18-65岁之间;
s18554 Disease 2.原发性急性闭角型青光眼为首次急性发作者
s18555 Disease 1.最终诊断为其他心律失常类型的房颤患者。
s18556 Pharmaceutical Substance or Drug 3.既往使用过Afatinib或Docetaxel;
s18557 Multiple 7.不愿参加或不能严格遵守研究方案要求者。
s18558 Multiple (3)至少有一个可测量的客观肿瘤指标(通过影像学诊断,如:CT、MRI检查可测量病灶最大直径≥ 1cm)。
s18559 Therapy or Surgery 1.反复种植失败患者满足以下任意一项:
s18560 Disease 2. 子宫异常:子宫畸形,宫腔粘连,子宫内膜息肉;
s18561 Therapy or Surgery 在外科手术过程中接受任何其他手术胶的患者
s18562 Multiple 11)继发于MPN或治疗相关AML
s18563 Capacity ⑧不具有法律能力或法律能力受到限制;
s18564 Multiple 术中使用了缩宫素、麦角新碱或者欣母沛的产妇.
s18565 Multiple 1.有任何危及生命的其它严重疾病,估计生存时间小于1年;
s18566 Organ or Tissue Status ②合并严重肝肾功能损害者。
s18567 Allergy Intolerance 4)存在对试验药物过敏;
s18568 Disease ?患者除了乙型肝炎以外,还存在导致肝脏疾病的一个或更多其他的主要原因(例如:酒精性肝病、自身免疫性肝病、累及肝脏的恶性肿瘤等等)
s18569 Organ or Tissue Status 8.凝血功能正常
s18570 Disease 1)不能控制的内科疾病(包括6个月内出现的不稳定心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外)。
s18571 Therapy or Surgery 3)ASA I-II 全身麻醉下腹腔镜下结直肠癌根治术;
s18572 Disease 3)严重的心肺、肝肾、神经或精神疾病
s18573 Multiple 2.排除一年内曾行PCI治疗或CABG治疗患者以及心源性休克患者;
s18574 Multiple 3、属于胃镜治疗禁忌的患者(如凝血功能明显障碍,短期内无法纠正);
s18575 Disease (4)合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者。
s18576 Consent (1)自愿参加本试验并签署知情同意书;
s18577 Multiple 7.有肝细胞癌的症状和体征,AFP≥100ng/ml的患者将被排除。如果AFP≥20 ng/mL 但≤100 ng/mL,通过肝脏影像排除了肝脏肿瘤的患者,则可以入选
s18578 Disease 6.肝性脑病;
s18579 Age 3)受试者年龄范围为20-70周岁;
s18580 Laboratory Examinations [4]HIV阳性
s18581 Compliance with Protocol 6. 可较好地配合检查与治疗等操作。
s18582 Therapy or Surgery 4)从未接受过针灸治疗。
s18583 Consent 6、自愿参加本研究的患者及家属;
s18584 Diagnostic 1.按照《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(GOLD 2011年版)COPD诊断标准,初次诊断或既往已诊断但未经正规治疗的稳定期重度至极重度COPD患者(吸入支气管舒张剂万托林400ug,15分钟后FEV1/FVC <70%且FEV1%<50%预计值);
s18585 Symptom (4) 体检发现有任何显著的临床疾病症状者。
s18586 Pregnancy-related Activity (4)妊娠或哺乳者;
s18587 Addictive Behavior (8)药物滥用者、烟酒嗜好者;
s18588 Multiple 12岁以上(确定根尖孔完全闭合)
s18589 Diagnostic (1)符合本病西医诊断标准。
s18590 Organ or Tissue Status 5.肝脏储备功能良好(Child-Pugh A级);
s18591 Diagnostic 4.符合脓毒症的诊断标准(明确或高度疑似感染,且伴有下列两项或两项以上表现):
s18592 Disease 2.伴有肿瘤、风湿或血液系统疾病患者;
s18593 Multiple (1)年龄18~65岁,性别不限;
s18594 Therapy or Surgery ⑤常规DMT治疗无效。
s18595 Laboratory Examinations (5) HCV病毒基因分型为基因1型;
s18596 Consent 5.能理解本研究并已签署知情同意书。
s18597 Disease 穿刺部位感染
s18598 Disease 2,糖尿病患者
s18599 Therapy or Surgery (4)同时接受其他有关治疗及防跌倒运动方案者。
s18600 Pregnancy-related Activity 1.妊娠及哺乳期妇女;
s18601 Disease 颅脑开放伤、穿通伤患者;
s18602 Disease 3胃溃疡;
s18603 Sign 15.24小时内出现神经症状或体征进展的;
s18604 Therapy or Surgery 保守治疗患者受伤后8小时送达医院,手术患者12小时内开展手术;
s18605 Multiple 4.患者对妊娠有明确影响的疾病的患者;
s18606 Disease (6)过去6个月内有心肌梗塞或中风史以及患有严重的心血管疾病包括不稳定性心绞痛、心力衰竭或有危及生命的心律失常病史。
s18607 Diagnostic 1. 病理确诊前列腺癌。
s18608 Diagnostic B.符合美国国立神经病学、语言障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病协会(NINCDS-ADRDA)很可能AD的诊断标准(1984年);
s18609 Laboratory Examinations 11. 肌酐小于2.5mg/dl,或肌酐清除能力≥60 mL/min/1.73 m^2。
s18610 Capacity 4. 患者经评估后认定能够进行运动测试
s18611 Life Expectancy ②预计生存期不少于三个月;
s18612 Disease 禁忌使用孕期禁忌药品
s18613 Disease 6.伴有严重肝肾功能损伤或合并感染、肿瘤或免疫体统疾病。
s18614 Diagnostic ①符合ITP诊断标准及持续性、慢性分型;
s18615 Laboratory Examinations 2)术前血红蛋白小于80g/L
s18616 Multiple (3)依从性差或研究者认为有任何不适合入选情况者.
s18617 Multiple (7)全身动脉狭窄的病人或者因此行支架手术的患者。
s18618 Pregnancy-related Activity 7.患者为妊娠或哺乳期妇女
s18619 Diagnostic [3]经体格检查、病理学检查、实验室检查确诊为急性淋巴细胞白血病;
s18620 Therapy or Surgery 1. 复治患者
s18621 Disease 1、继发面肌痉挛
s18622 Disease ⑥ 并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者;
s18623 Allergy Intolerance 8) 已知对本试验用药及其辅料过敏;
s18624 Smoking Status 10、试验前1年吸烟或吸烟平均>20年支,既往吸烟者须在试验前已戒烟12个月。
s18625 Laboratory Examinations AI2. 升主动脉直径<50毫米,以窦管交界直径为准。
s18626 Disease (4)严重的精神病患者;
s18627 Disease 1、肝脏肿瘤
s18628 Pregnancy-related Activity ○6 妊娠、哺乳期妇女及所有未婚未育的年轻患者。
s18629 Researcher Decision 14、研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况等。
s18630 Diagnostic 3.根据《2017年ESC/EACTS瓣膜性心脏病治疗指南》,具备行VSRR手术的指征;
s18631 Laboratory Examinations (7)受试者在检查前24小时内接受过造影剂(如含碘X线造影剂、磁共振成像造影剂或其他超声造影剂)检查。
s18632 Pregnancy-related Activity c)妊娠期、哺乳期及最后一次服用试验药物后6个月内计划怀孕者;
s18633 Multiple d)自愿参加本研究,在试验过程中保持饮食稳定,依从性较好,并按照规定签署知情同意书者。
s18634 Risk Assessment 2.体重≥50kg,体重指数(BMI)在19-26kg/m2范围内,(包括19 kg/m2及26 kg/m2)[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]。
s18635 Disease 2. 严重合并症(严重心脏病和出血倾向)。
s18636 Multiple 2. 根据研究者的临床判断,已知发生可能干扰本研究或其结果参数的当前或既往疾病/病症,例如胃肠道畸形、先天性代谢紊乱、免疫缺陷或大手术。
s18637 Therapy or Surgery 11.有器官移植病史或正等待器官移植的患者
s18638 Researcher Decision 5.医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况(需记录原因)
s18639 Multiple ②不符合诊断标准和纳入病例标准者,男性严重少弱精(精子密度<5*106/ml,B+C<30%)。
s18640 Compliance with Protocol ⑤外地或其他因素不能定期随访者。
s18641 Diagnostic 1.符合spesis 3.0感染性休克标准的患者。
s18642 Disease 7.疑有脓毒性栓子或细菌性心内膜炎;
s18643 Consent (2)受试者阅读并充分理解患者须知,签署知情同意书;
s18644 Multiple 5)男性受试者体重不低于50 公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28范围内(包括临界值)
s18645 Disease 1.系统性疾病
s18646 Allergy Intolerance (4)确诊牛奶蛋白过敏标准:临床存在疑似牛奶蛋白过敏的症状,牛奶蛋白回避试验和标准化开放式牛奶蛋白激发试验阳性者.
s18647 Researcher Decision ⑽ 研究者认为存在有不适合入选因素的患者。
s18648 Risk Assessment BMI>30 kg/m2;
s18649 Pregnancy-related Activity 2. 近 1 年内有受孕计划的男性或者女性;
s18650 Disease 适用于Ⅱ度及以上盆腔器官脱垂患者。
s18651 Disease 2)心力衰竭(经强化抗心衰治疗,仍有静息性心衰症状,左室射血分数<40%)。
s18652 Disease 13. 合并神经肌肉疾病的患者
s18653 Enrollment in other studies 14)近期参加其他临床试验
s18654 Allergy Intolerance 6. 已知对本研究药物或既往多种药物过敏者;
s18655 Pregnancy-related Activity 8. 妊娠或哺乳期妇女等特殊人群。
s18656 Compliance with Protocol 3、患者要求退出实验
s18657 Disease 10、已知恶性肿瘤患者;
s18658 Multiple (5)癌性、结核性及其它特异性的溃疡;过敏体质者;
s18659 Compliance with Protocol 6. 外地无法随访者;
s18660 Literacy ⑦用汉语进行交流障碍的患者;
s18661 Disease 5)有其他肿瘤患者
s18662 Disease 11、严重的周围神经受损影响本试验评估的受试者;
s18663 Therapy or Surgery 1.取样时间内接受手术的患者。
s18664 Disease 4、严重的视神经损伤
s18665 Diagnostic 3.术中或术后组织病理学证实为 R0 切除的非小细胞肺癌(NSCLC);
s18666 Addictive Behavior 3. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
s18667 Consent 6.自愿参加并签署知情同意书。
s18668 Diagnostic (1)需要在镇静下接受眼部检查的患儿;
s18669 Laboratory Examinations (5)辅助检查:三维轮廓扫描检查评估软组织缺损量:50ml以上。
s18670 Laboratory Examinations (1) 进行OGTT
s18671 Disease (8)合并严重疾病,如严重的心、脑、肝、肾等系统疾病,以及恶性肿瘤;
s18672 Disease ① 严重心脑血管疾病、合并有内分泌疾病及精神疾病患者;
s18673 Disease 12, 难以控制的高血压、严重糖尿病、合并有其他影响肢体活动功能的疾病。
s18674 Allergy Intolerance (13)对丁螺环酮过敏者;
s18675 Multiple 4、无法律行为能力者,医学或伦理学原因影响研究继续进行者
s18676 Laboratory Examinations 2、使用PICOO或无创血流动力学监测
s18677 Multiple 4. 系统性疾病导致的干眼,及在研究期间不愿意放弃会导致干眼的系统性药物治疗;
s18678 Risk Assessment (1) 18.5Kg/m2≤BMI<24Kg/m2
s18679 Multiple 既往有心脏相关疾病病史,NYHA心功能分级III级以上的患者;
s18680 Organ or Tissue Status 3.有严重心、肾或肝功能不全;
s18681 Sign 4.大量腹水、恶液质;
s18682 Laboratory Examinations 2)血肌酐>2mg/dl的患者
s18683 Enrollment in other studies ⑦试验前3个月内参加过其它临床试验者。
s18684 Risk Assessment 1.3东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分(PS)0~2;
s18685 Disease 4、心瓣膜病、先天性心脏病、心肌病
s18686 Risk Assessment 4. 卡氏(Karnofsky)功能状态评分≥70;
s18687 Enrollment in other studies 8)在近6个月内参加任何临床试验者。
s18688 Pharmaceutical Substance or Drug 4)近3个月未服用过任何微生态制剂者。
s18689 Addictive Behavior 5.药物成瘾或酒精依赖者
s18690 Oral related 脱位牙干燥放置或保存不当致牙周膜组织广泛坏死;
s18691 Multiple 10.结核、肝炎患者或血中肌酐、谷草转氨酶/谷丙转氨酶(AST/ALT)指标超过正常值的2倍者;
s18692 Disease 既往凝血障碍、腰椎外伤或腰间盘突出病史
s18693 Disease 1. 严重的心、肝、肾疾病
s18694 Disease 1)存在中重度瓣膜疾病;
s18695 Consent (5)签署知情同意书。
s18696 Disease 1. 恶性肿瘤
s18697 Capacity ①不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者;
s18698 Disease g. 存在眼局部糖皮质激素使用禁忌症的患者;
s18699 Allergy Intolerance 5. 对舒肝宁注射液组方药物过敏者;
s18700 Sign 2. 已有明显黄疸(总胆红素超过正常值上限3倍)或腹水者。
s18701 Therapy or Surgery 7.近期接受过放射治疗的患者
s18702 Laboratory Examinations 4. 心电图检查正常;
s18703 Pregnancy-related Activity 1) 患者为怀孕或哺乳妇女;
s18704 Disease 6. 过去6个月内患有严重的精神疾患;
s18705 Multiple a.I型呼吸衰竭:动脉血气分析PaO2 ≤55mmHg 或指脉氧饱和度SpO2 ≤88%;或者动脉血气分析PaO2 55mmHg~60mmHg,或指脉氧饱和度SpO2 88%,伴有右心衰竭或红细胞增多症(红细胞比容>55%);经鼻导管或面罩吸氧治疗仍无法纠正低氧血症者。
s18706 Consent 自愿加入本临床研究的患者。
s18707 Multiple (4)患儿存在困难气道;既往有异常手术麻醉恢复史;
s18708 Organ or Tissue Status 5. 心功能正常;
s18709 Multiple 4. 糖化血红蛋白:7.0%<hba1c <9.0% 5. 无并发症:糖尿病视网膜病变,肾病和神经病变; <="" p="">
s18710 Organ or Tissue Status 2)合并心功能不全(心功能III级以上),肝肾功能不全
s18711 Education 学校已经开展过全面性教育课程或在接下来的一年内已经计划开展全面性教育课程
s18712 Risk Assessment 4. BMI 24~30 kg/m2;
s18713 Multiple (1)目前有难以控制的感染;或接受化疗前的72h内接受过系统抗生素治疗;
s18714 Disease 1. 心血管、肺部疾病,急性传染病,其它慢性疾病;
s18715 Pregnancy-related Activity 5)已怀孕或哺乳期患者;
s18716 Multiple 肾功能损害,定义为(但不限于):血清肌酐水平男性 ≥ 1.5 mg/dL(132 umol/L)、女性 ≥ 1.4 mg/dL(123 umol/L),或大量蛋白尿(>2 g/天)
s18717 Multiple 6)能自行签署知情同意书,并按要求完成随访观察。
s18718 Consent ④充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适,同意参加试验,并签署知情同意书;
s18719 Disease 存在妨碍实施康复的因素和不稳定的合并症,严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者;
s18720 Laboratory Examinations 4. HIV,HBV,HCV检测阳性的患者。
s18721 Therapy or Surgery 3. 行开放非心脏、非颅脑外科手术
s18722 Capacity (2)有自主行为能力;
s18723 Multiple 15. 患者患有眼球震颤或在手术期间不能长时间固视
s18724 Disease 2)未被诊断为HIV感染;
s18725 Multiple 7)过去3个月内使用了控制体重药物(包括减肥药)、皮质类固醇等激素类药物的口服、肌注或静脉全身性给药、非消化道给药或关节内给药;
s18726 Disease (8)心律失常;
s18727 Therapy or Surgery 4.发病后经过溶栓、支架手术治疗者;
s18728 Multiple ④术前行动障碍或身体残疾不能完成骨骼肌功能锻炼的患者;
s18729 Pregnancy-related Activity o同意在整个研究期间以及研究药物末次给药后至少30天内坚持使用高效避孕措施。
s18730 Disease 2)与NSAIDs的使用任何禁忌症的患者;
s18731 Multiple 5.患有严重基础疾病者;酗酒者、精神病患者;
s18732 Disease 7. 有癫痫发作或有症状的头部外伤病史;
s18733 Multiple 2.根据特征性组织学特征进行NAFLD的组织病理学诊断,分为健康,脂肪肝患者;
s18734 Disease 5⑴可建立自体动静脉内瘘的病例。
s18735 Disease ③ 脊柱不稳定患者;
s18736 Organ or Tissue Status 4.严重肺功能障碍;
s18737 Diagnostic 2. 符合上述急性、亚急性颈痛诊断标准者;
s18738 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括伴侣)愿意自筛选至最后一次研究药物给药后6个月内自愿采取有效避孕措施;
s18739 Age 4)年龄在18~65岁之间的患者。
s18740 Allergy Intolerance ?已知对治疗方案中的任何药物有严重过敏史者;
s18741 Allergy Intolerance ⑤受试样品过敏者。
s18742 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 近期服用过影响骨代谢药物如糖皮质激素、甲状腺素、利尿剂、抗癫痫药等;
s18743 Allergy Intolerance ④ 过敏体质及多种药物过敏者。
s18744 Multiple 1.大于等于18岁患者,男女不限。
s18745 Disease (7)患有严重内分泌代谢疾病:如糖尿病、系统性红斑狼疮、类风湿、先天性肾上腺增生等疾病。
s18746 Multiple 3.膝关节疼痛过于严重,行走平路时膝关节疼痛VAS>4分;
s18747 Multiple 1.根据NCCN直肠癌诊疗指南,临床试验开始前未进行任何抗肿瘤治疗(cT1-2N0M0)或已进行标准的新辅助放化疗(cT3-4或任何T,N1-2)
s18748 Addictive Behavior 3.酗酒或有药物依赖的患者
s18749 Disease ④有严重的心、脑、肝、肾系统疾病的患者;
s18750 Laboratory Examinations 3)血肌酐<(相同年龄段的)正常值上限2倍;
s18751 Therapy or Surgery 4)3个月内有脑手术史。
s18752 Multiple 5)无眼外伤史或手术史;
s18753 Therapy or Surgery (5)近2月无化疗史、放疗史或栓塞史;
s18754 Disease (6)严重心、肺、肾、免疫系统疾病、凝血功能异常
s18755 Multiple (2)感染性休克急性循环衰竭患者必须处于液体复苏后循环相对稳定状态,允许使用血管活性药物。急性循环衰竭定义为a、收缩压<90mmHg(或收缩压下降幅度>40mmHg),或血药血管活性药物维持血压;b、尿量<0.5ml/kg/h至少2小时以上;c、心率>100次/分;d、皮肤出现花斑;e、血乳酸>2mmol/L;
s18756 Disease 9. 近一月有睡眠障碍
s18757 Multiple 9.精神疾病或沟通困难。
s18758 Compliance with Protocol 7) 受试者必须完成实验方案中列出的所有筛查评估;
s18759 Researcher Decision 3.经过研究人员判断,患有具有明显的阴茎畸形,或已行阴茎假体植入手术治疗史;
s18760 Allergy Intolerance (6)过敏体质,或对本品或方案中其它任何药物过敏者;
s18761 Disease ④胸椎旁穿刺部位有感染
s18762 Disease ⑴不符合诊断及纳入标准者,诊断不明者;病理类型为非上皮性肿瘤如间质瘤、大肠恶性黑色素瘤、大肠平滑肌肉瘤等。
s18763 Consent (4)同意参加本项研究,并签署知情同意书者。
s18764 Address ④ 地域:中国北方地区。
s18765 Diagnostic 2.难以控制的高血压(血压>180/110mmHg);
s18766 Disease 1. 1月内有透析相关性腹膜炎;
s18767 Disease 8.其它脑部器质性病变引起颅高压症状者,如脑肿瘤者;
s18768 Multiple 2. 患2型糖尿病,近OGTT确认或服用口服将他药物
s18769 Multiple (3)年龄16-55岁,性别不限。
s18770 Compliance with Protocol 5)受试者在整个过程中能够理解并遵循试验要求,并且能够全力配合;
s18771 Laboratory Examinations b. ALT或AST、TBIL>2倍正常参考值上限;
s18772 Disease 3.既往有药疹、荨麻疹、青光眼、胃肠道阻塞、前列腺肥大等泌尿道阻塞性疾病病史或现病史者(筛查期问诊);
s18773 Compliance with Protocol 10.不能按研究计划定期返院复诊和随访者。
s18774 Diagnostic 2)符合美国精神疾病诊断和统计手册第IV版(DSM-IV)重性抑郁障碍诊断标准(MINI5.0.0诊断),首发或复发均可,不伴有精神病性症状;
s18775 Organ or Tissue Status (6)避免术中有对肝功能明显损害的操作;
s18776 Multiple 2)男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg,按体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]计算,19 kg/m2≤BMI≤26kg/m2。
s18777 Risk Assessment 1、肝功能为Child-c级
s18778 Disease ⑥有传染性疾病和/或系统性疾病;
s18779 Enrollment in other studies 10. 近3个月内参加过其他药物临床试验者。
s18780 Therapy or Surgery 1.脑外科手术中不适用前额贴电极片的手术;
s18781 Laboratory Examinations 3. 导入期末HbA1c≥8.5%,FPG≥9mmol/L,血压>140/90mm Hg。
s18782 Multiple 1. 近五年确诊为2型糖尿病;HbA1c<9%;
s18783 Consent 5.不愿意签署知情同意书者;
s18784 Organ or Tissue Status 5.凝血功能障碍性疾病(如血友病);
s18785 Disease 1、近3月确诊具有或合并有急性缺血性疾病如急性冠脉综合症、急性缺血性脑血管疾病、周围血管闭塞、急性肠系膜缺血;
s18786 Laboratory Examinations 4.血清甘油三酯 >5mmol/L
s18787 Disease 13)周围神经病变≥2级。
s18788 Disease 2. 既往有出血病史或有出血风险者(如:胃、十二指肠溃疡,血栓相关疾病,血小板减少症和血小板缺陷,严重凝血系统疾病,视网膜血管病等。)
s18789 Therapy or Surgery 2) 既往有房颤消融术史的患者
s18790 Consent 由受试者或其家属(监护人)签署的同意参加本试验的书面知情同意书
s18791 Age (1)年龄≥18岁;
s18792 Multiple 6.基线的精神分裂症超高危人群定式访谈量表评分与筛查时相比,减分率≥25%者;
s18793 Multiple (2)颈动脉超声诊断轻-中度狭窄(<70%),斑块稳定,且不必外科干预者;
s18794 Therapy or Surgery (10)肾移植术后或在未来18周内有肾移植计划;
s18795 Disease d、合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者;
s18796 Age 2 年龄小于18岁或者大于75岁;
s18797 Laboratory Examinations 9)乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者;
s18798 Multiple 2.年龄在18-65岁者,性别不限。
s18799 Researcher Decision 9.医生认为不适合纳入者。
s18800 Age 2、年龄18-65岁间;
s18801 Therapy or Surgery c)之前进行过肘关节外科矫形手术;
s18802 Multiple 2.术前CT证实胸腔食管癌根治的可行性。
s18803 Diagnostic 1.经病理学确诊的IIIB-IV期非鳞非小细胞肺癌;
s18804 Consent 7. 根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试。
s18805 Multiple A.阻塞性睡眠障碍:睡眠监测证实,EPO水平偏高或明显升高,伴有动脉血氧饱和度(SaO2)下降等;
s18806 Disease 1.HIV感染
s18807 Risk Assessment 5.MAS指数大于2
s18808 Therapy or Surgery 3.采取开颅手术、载瘤动脉闭塞术、血流导向装置治疗及保守处理等治疗方法的患者;
s18809 Pregnancy-related Activity ④妊娠或哺乳期患者;
s18810 Multiple ①经病理学检查证实的结直肠癌、乳腺癌患者,且尚未行任何抗肿瘤治疗;
s18811 Encounter 1、广州中医药大学针灸推拿学院在校学生
s18812 Disease 2.其它脏器患有恶性肿瘤的患者。
s18813 Therapy or Surgery 3) 具备静脉采血通路;
s18814 Multiple 明显低蛋白血症:白蛋白低于30g/L;
s18815 Multiple ⑦无通过光学或者药物途径进行近视控制治疗史,如角膜塑形镜、阿托品、多焦软镜等;
s18816 Disease ④有影响活动的合并症、严重并发症及合并有结核、肿瘤、骨折等骨骼病变者;
s18817 Diet 14) 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8杯以上)者;
s18818 Therapy or Surgery ⑴ 开腹胃肠道手术患者;
s18819 Disease (8)乙肝、丙肝或AIDS患者;
s18820 Multiple 3.有随访条件。患者了解所患疾病特征,自愿加入本研究方案接受治疗和随访。
s18821 Pregnancy-related Activity 5. 生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性;或者男女患者需同意在治疗期间及随后的1年内使用有效的避孕措施。
s18822 Multiple 5.首次用药前4周内出现≥CTCAE 2级的肺出血;首次用药前4周内出现≥CTCAE 3级的其它部位出血;
s18823 Therapy or Surgery 5)无胸壁乳房局部放疗史;
s18824 Disease 5)CRPC(去势难治性前列腺癌)患者;
s18825 Multiple 3)胃癌组织学分期为Ⅱ期、Ⅲa期,接受D2根治术治疗6周内,且无肉眼或显微镜下肿瘤残留;
s18826 Multiple 2. 病情危重需入住ICU病房的患儿;
s18827 Pharmaceutical Substance or Drug (7)正在服用镇静安神类药物治疗的患者;
s18828 Disease ?伊立替康、氟尿嘧啶说明书明确说明的禁忌症
s18829 Disease 2)合并严重心、肝、肾病变和血液系统疾病者;
s18830 Non-Neoplasm Disease Stage (2)处于围绝经期;
s18831 Disease ②合并有严重心、脑、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病;
s18832 Diagnostic 2)细胞遗传学证实有克隆异常的患者
s18833 Multiple b) 无肝转移情况下ALT或AST>2.5倍正常值上限,或肝转移情况下ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍(原发肝脏及胆道肿瘤除外);
s18834 Multiple 1. 年龄18岁~75岁(包含两端值),性别不限;
s18835 Disease 2. 反复MRD阳性的难治急性B淋巴细胞白血病,慢性B淋巴细胞白血病,髓外白血病病灶(不包括中枢神经系统白血病)。
s18836 Disease (1).摔倒、精神性假性晕厥等非晕厥的情况;
s18837 Laboratory Examinations 2.2 住院起始后30天任意7天窗口期少于两次血清肌酐检测
s18838 Laboratory Examinations 4)患者特点:ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)体力状态评分≤1;
s18839 Laboratory Examinations 13.接受试验前3个月内体重变化大于5%。
s18840 Allergy Intolerance 1.对本研究药物成分过敏者
s18841 Consent (6)患者签署知情同意书。
s18842 Multiple 粒细胞计数小于1.5*109/L,血小板计数小于100*109/L;血清胆红素大于正常上限的1.5倍,AST、ALT大于正常值上限的2倍,如有肝转移,大于5倍正常上限值;血清肌酐大于正常值上限的1.5倍,或肌酐清除率小于50ml/min。
s18843 Multiple 2. 无远处转移的经组织学确诊的组织学分级III级的浸润性乳腺癌患者(T>2cm,或任何T且组织学确诊转移的腋窝淋巴结>2cm),肿瘤分子确诊ER阳性(免疫组化染色ER阳性百分比≥10%)、HER2阴性(HER2免疫组化染色0或1+或荧光原位杂交FISH-);
s18844 Disease 1. 存在其他恶性肿瘤的患者;
s18845 Disease 4)桡骨远端开放性骨折的患者;
s18846 Consent 6.签署知情同意书。
s18847 Multiple 1)MRI或CT检测排除器质性脑损伤,既往有癫痫等神经系统疾病或严重躯体疾病;
s18848 Disease (2)卵巢子宫内膜异位囊肿直径>4cm;
s18849 Age ①年龄在18岁以下或65岁以上;
s18850 Data Accessible 5)心超图像质量欠佳,难以分析。
s18851 Multiple ④有情感或精神障碍者及不合作者;
s18852 Disease 3.伴有脓毒血症或手术区域皮肤感染者
s18853 Disease 3. 眼球及附属器有微生物感染的患者。
s18854 Pregnancy-related Activity 14. 哺乳期妇女、妊娠期女性或不能采取有效避孕措施者;
s18855 Disease 1.继发性糖尿病、妊娠糖尿病患者
s18856 Disease ⑸炎性或其他风湿性疾病;
s18857 Multiple 7.严重肾功能,心功能,肝脏功能不全,血液系统恶性疾病及各系统恶性肿瘤患者;
s18858 Diagnostic 1.确诊为慢性乙型病毒性肝炎:诊断标准参照中华医学会肝病学分会、传染病与寄生虫病学分会颁布的《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》执行;
s18859 Encounter ?1.I期患者(不需行同期化疗)
s18860 Disease (3)出血性疾病如白血病、再障、过敏性紫癜等;
s18861 Multiple 年龄、民族、地域不限。
s18862 Laboratory Examinations ⑴ 血清抗HIV阳性。
s18863 Disease 4)有恶性肿瘤史者;
s18864 Diagnostic 10. 头颅核磁共振检查颅内有明显病灶;
s18865 Multiple 13) 患者具有严重的伴随疾病,或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。
s18866 Disease 1)合并药物性肝损伤、自身免疫性肝炎、病毒性肝炎等。
s18867 Special Patient Characteristic 4.日常生活中有随身携带手机的习惯;
s18868 Multiple 12)因精神障碍、聋哑残疾等无完全行为能力者,不能配合试验或不能承诺完成整个研究周期者;
s18869 Consent (5)自愿参加并签署知情同意书;
s18870 Disease 3 患有其他任何严重活动性疾病或精神疾病的患者
s18871 Disease 2 病理性骨折
s18872 Disease ⑨存在严重的引起腹内压增高疾病的患者(如严重的前列腺增生、便秘或慢性咳嗽;肝硬化或肿瘤引起的难以控制的腹水等);
s18873 Multiple 4、自愿签署知情同意书,愿意并且能够遵循本研究规定的访视、治疗、实验室检查及其他相关程序。
s18874 Consent 3.知情同意,自愿受试。
s18875 Age ⑦年龄35—75岁;
s18876 Multiple 2.有能力进行交流沟通,充分理解并同意试验要求。
s18877 Disease 4)存在急性生殖道感染
s18878 Addictive Behavior (6) 有药物成瘾的证据;
s18879 Disease 3. 实验眼出现青光眼视神经病变;
s18880 Therapy or Surgery 4. 3月内行眼科手术者;
s18881 Multiple (5)存在认知功能障碍,定向力检查不合格,或指鼻试验正确率小于80%;
s18882 Multiple (1)产妇存在妊娠期糖尿病、糖尿病合并妊娠、其他代谢性疾病;
s18883 Diagnostic (1)符合寻常型银屑病诊断标准及中医证候符合血热型者;
s18884 Multiple (2) 开始冷冻胚胎移植时的年龄≤42岁;
s18885 Diagnostic (1)细针抽吸活检明确诊断排除恶性肿瘤
s18886 Disease 6、最近5年有其他恶性疾病史者,治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外。
s18887 Disease (1)近三周内急性缺血性卒中;
s18888 Compliance with Protocol 5) 能按计划坚特检查与反馈,并配合本课题研究者。
s18889 Multiple ?1.7 mmol/L≤TG< 4.07 mmol/L,且TC< 6.24 mmol/L;
s18890 Multiple (5)知情并自愿接受此治疗方案
s18891 Education ④小学以上文化程度;
s18892 Disease 3.单侧的丘脑出血;
s18893 Multiple 8.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访
s18894 Laboratory Examinations (4)支气管舒张试验阴性;
s18895 Consent 1)自愿参加并书面签署知情同意书;
s18896 Pharmaceutical Substance or Drug 10.合并使用其他降血氨药(如谷氨酸钠、谷氨酸钾、精氨酸和门冬氨酸鸟氨酸注射液等)及接受血浆置换治疗者;
s18897 Consent 4)受试者必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署了书面的知情同意书;
s18898 Compliance with Protocol ⑺受试者可以按期复诊。
s18899 Disease 1.原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征(ADRS)、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症(GERD)、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染;
s18900 Disease 7)左右心功能衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭等终末期,处于恶病质或恶液质状态患者。
s18901 Sign 5.生命体征稳定
s18902 Disease 5.白血病、血小板减少等有出血倾向者 。
s18903 Disease 1)新诊断的未经治疗的痰涂片阳性肺结核患者。
s18904 Disease 1、患有1或2型糖尿病,血糖控制良好,口服pde5i治疗无效的勃起功能障碍患者;
s18905 Multiple 年龄18-60岁、意识清醒,无语言沟通障碍;
s18906 Pregnancy-related Activity 5.孕妇、哺乳期妇女;
s18907 Oral related (3)牙齿缺失或义齿小于等于6颗;
s18908 Multiple 7.入选前2个月内存在明显的出血(阴道流血、便血、尿血、咯血等)、或每日出血量达半茶勺(2.5ml)或以上;
s18909 Ethical Audit 7 . 报告医院伦理委员会经批准后实行。
s18910 Addictive Behavior ?怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者
s18911 Disease 1)由白塞氏病、糖尿病、外阴白色病变等所引起的外阴瘙痒、疼痛及盆腔炎症所致外阴阴道炎;
s18912 Diagnostic 2、近3个月内普通白光内镜下诊断慢性萎缩性胃炎阳性,而病理活检结果为阴性;
s18913 Diagnostic 5、中医诊断标准:采用国家技术监督局1995年颁布的《中华人民共和国中医药行业标准中医病证诊断疗效标准》;
s18914 Blood Donation 3)在筛选前3个月内献血或大量失血(>450 mL);
s18915 Disease 1.怀疑听骨链病变,即术前气骨导差大于30dB
s18916 Consent 7)无定期随访条件的患者
s18917 Multiple 5.以往治疗引起的毒副反应,需要恢复至≤1级(NCI CTC4.03,脱发除外);
s18918 Multiple 3)术前发热患者(体温≥38?C);
s18919 Disease 2) 属于 OCSP 分型中完全前循环梗死(TACI) 、部分前循环梗死(PACI) 、腔隙性梗死(LACI) 的患者;
s18920 Diagnostic 5)经病理学诊断,患有除AML之外的其他原发性肿瘤;
s18921 Multiple 6.颈动脉斑块符合:局限性IMT>1.5mm,突入管腔且有清晰边界;
s18922 Laboratory Examinations 5)HER-2阳性(定义:免疫组化结果为+++或原位杂交结果为阳性);
s18923 Therapy or Surgery 3) 曾经接受过心、肺或胸廓手术者;
s18924 Laboratory Examinations 5)受试者血糖控制不佳,定义为:8% ≤ HbA1c ≤ 11%(筛选当日前14天内检查结果有效)
s18925 Addictive Behavior 14)试验前1年内使用过毒品者;(问诊)
s18926 Pregnancy-related Activity 13.妊娠或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;
s18927 Therapy or Surgery 7.近期内接受过心脏、腹部等外科手术治疗且短期内难以耐受内科射频消融治疗;
s18928 Disease 4.中枢神经系统疾病;
s18929 Laboratory Examinations 凝血酶原时间延长 ≥3秒
s18930 Disease 缺血性脑卒中受试者发病后7天内入组,且mRS≤4;
s18931 Multiple 6). 停服抗HIV或抗肝炎病毒药物超过半年的HIV感染者或从未使用过抗HIV或抗肝炎病毒药物治疗的HIV感染者。
s18932 Disease 1.活动性GVHD
s18933 Multiple (1)肝硬化患者ALT>2 x ULN或者TBIL>2 x ULN,并发肝性脑病、上消化道出血、肝肾综合征不予入选。
s18934 Enrollment in other studies 18) 筛选前30天内参加了其他药物或医疗器械临床试验者;
s18935 Pharmaceutical Substance or Drug 12)试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物;
s18936 Therapy or Surgery 3)择期行关节镜下单侧半月板修整成形术
s18937 Multiple 4)患有不适合介入治疗的全身性疾病或身体状态,包括凝血功能障碍或严重心、肝、肾功能不全或全身系统感染者及孕妇。
s18938 Enrollment in other studies (9)正在参加其他药物临床试验的受试者;
s18939 Enrollment in other studies (8)试验前3个月内曾参加药物试验的受试者(包括本试验药物),重复参加本试验的受试者;
s18940 Multiple 1.年龄不限,男女均可;
s18941 Disease ⑥无严重心脑、肝肾疾病;
s18942 Disease 8)严重肥胖
s18943 Pharmaceutical Substance or Drug (3)近一个月内口服过皮质类激素治疗的受试者;
s18944 Multiple 7. 主要器官功能基本正常:肺功能基本正常,可接受全身麻醉;心功能NYHA分级为0~1级;
s18945 Researcher Decision (7)根据研究者判断,监护者不可信或依从性差者。
s18946 Disease 2)已确诊罹患其他肿瘤的患者;
s18947 Allergy Intolerance 2.对某种麻醉药物过敏需改变用药者
s18948 Disease ③合并心脑血管、肝肾以及造血系统等严重的原发性疾病或精神病患者;
s18949 Consent 1.签署知情同意书
s18950 Multiple 5.活动性肝脏疾病,或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高,或ALT、AST>2倍正常参考值上限;
s18951 Age 1)年龄在50-80岁
s18952 Disease 1.出血性卒中患者;
s18953 Pharmaceutical Substance or Drug (18) 进入本临床试验前2周内服用过任何药物(包括中药和非处方药);
s18954 Non-Neoplasm Disease Stage (8)非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者;
s18955 Multiple 4.合并高血压病并经降压药物治疗后血压仍偏高者(收缩压≥160 mmHg, 舒张压≥100 mmHg),重度心肺功能不全,重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等);
s18956 Disease (4)多发结石
s18957 Special Patient Characteristic (5)实验前2个月体重变化大于5%。
s18958 Therapy or Surgery ① 在规定住院期间行手术患者;
s18959 Multiple 3)以月经量少或继发闭经为主诉的中、重度宫腔粘连拟行宫腔粘连分解术的患者。
s18960 Pregnancy-related Activity 13.怀孕或哺乳期妇女;
s18961 Pregnancy-related Activity 1.妊娠妇女;
s18962 Organ or Tissue Status 6.主要器官功能衰竭,如失代偿性心肺肝肾功能衰竭;
s18963 Multiple (3)肺内微血管扩张:经胸对比增强超声心动图检查,发现从静脉注射60~90μm的生理盐水微泡后,在4~6个心动周期内左心室或左心房见到云雾状阴影;
s18964 Compliance with Protocol 6. 患者依从性较差,不能配合完成治疗过程,或联合其他方法治疗者。
s18965 Multiple (7)需要长期使用全身性类固醇激素治疗,出血性疾病患者:如血友病、原发性血小板减少性紫癜的患者;
s18966 Compliance with Protocol 5.不愿接受随机及访视。
s18967 Enrollment in other studies ⑤正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。
s18968 Therapy or Surgery 1)过去1个月内服用免疫抑制剂治疗;
s18969 Consent (1).父母或监护人书面同意
s18970 Multiple 6.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围内者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上冠心病、I级心律失常(包括QTc间期延长 男性>450 ms,女性>470 ms)及I级心功能不全;
s18971 Multiple 4) 子宫肌瘤导致月经过多(≥80ml)、贫血和压迫症状等,拒绝手术治疗或有手术治疗禁忌症者。中重度贫血者需贫血改善后(Hb≥90g/L)入组。
s18972 Device 7.具有心脏起搏器;
s18973 Risk Assessment ③修正Tokuhashi 评分≧9
s18974 Multiple 2.主诉症状包括以下症状的三项(包含)以上:上腹部疼痛、上腹部不适、上腹部烧灼感、胸部烧灼感(烧心)、上腹部痉挛性疼痛、胸部疼痛、不能按规律进餐、口中或喉中反酸或反苦、餐后胀满或消化缓慢、上腹部压迫感、上腹部胀气、早饱、恶心、嗳气、呕吐、口臭等消化不良症状,且没有可以解释上述症状的器质性疾病;
s18975 Multiple (8) 严重心肺疾病不能耐受微创手术的患者;
s18976 Therapy or Surgery 7. 距离较大的手术21天内;
s18977 Life Expectancy 预期寿命 3 12月;
s18978 Diagnostic (2)符合中医证型诊断标准者;
s18979 Multiple (1)治疗前四周内使用过PPI、H2受体拮抗剂、抗生素、铋剂、益生菌制剂等药物;
s18980 Disease ①合并严重尿路感染或肾积脓;
s18981 Multiple 5.控制不良的重度高血压,即收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg;收缩压<95mmHg的患者;
s18982 Disease 2)急性胃肠道感染;
s18983 Multiple i)育龄妇女必须妊娠试验阴性且不在哺乳期,并确认男女患者均正在接受为研究者所认可的方法避孕,同意从签署知情同意书起至研究结束后3个月内保持此避孕措施。
s18984 Diagnostic 2.病理组织学检查确诊的胃肠间质瘤,且免疫组化检测CD117和/或DOG-1阳性。
s18985 Allergy Intolerance 6.有明确药物过敏史者;
s18986 Disease 1、深的点隙窝沟有患龋倾向
s18987 Pregnancy-related Activity 9.妊娠或哺乳期妇女;
s18988 Multiple 1 年龄18~65岁,性别不限;
s18989 Pharmaceutical Substance or Drug 6.存在有内分泌激素异常或近期服用类固醇药物治疗的病人。
s18990 Enrollment in other studies (14)3个月内参加其他药物试验者;
s18991 Consent (5)签署知情同意书
s18992 Disease 5.脑部疾病患者;
s18993 Diagnostic 1)符合WHO对不孕症的诊断标准;
s18994 Organ or Tissue Status 3、凝血功能障碍
s18995 Disease (1)心源性脑梗死。
s18996 Compliance with Protocol ⑤ 不配合研究、中途退出和失访的患者。
s18997 Disease 3.IPSS-R分型为低危或中危;
s18998 Multiple 10) 近一年内作为受试者参加过3次以上药物临床试验者;参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验,或3个月内曾献血大于400mL者。
s18999 Risk Assessment ⑤ ECOG PS评分:0~1分;
s19000 Multiple 5)男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28kg/m2范围内(包括临界值);
s19001 Disease 10) 患者存在活动性全身感染;
s19002 Researcher Decision 7、其他研究者认为不适合入选的情况者。
s19003 Therapy or Surgery 1.急诊手术
s19004 Allergy Intolerance (4)过敏体质及对多种药物过敏者。
s19005 Age 1.18岁及以上。
s19006 Therapy or Surgery 4.上消化道手术史;
s19007 Disease 4.过去恶性肿瘤病史或合并其他肿瘤;
s19008 Age 1.年龄≥18岁;
s19009 Multiple (5) 有肾功能不全患者(EGFR< 60 ml/min/1.73 m2);
s19010 Multiple (4)同意参加本研究,并能定期复查者;
s19011 Pregnancy-related Activity 7. 妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女;
s19012 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 接受临床医师开具的索拉非尼处方
s19013 Risk Assessment ⑥术前采用简易智力状态检查(MMSE)筛选(满分30),选出文盲(未受教育)组(17 分及以上)、小学(受教育年限≤6 年)组(20 分及以上)、中学或以上(受教育年限>6 年)组(24 分及以上)的患者[1,2];
s19014 Multiple 2)病理明确诊断为曲霉球并手术切除患者;
s19015 Consent 6)已签署知情同意书者。
s19016 Organ or Tissue Status 3. 凝血障碍;
s19017 Disease (9)常规检查发现颅内占位、脑梗死者;
s19018 Pregnancy-related Activity 妊娠或哺乳期患者;
s19019 Age 1. 年龄18 ~ 65岁;
s19020 Diagnostic (1)符合POR的诊断标准;
s19021 Multiple (1)单纯有临床表现而无实验室检查支持感染者或单纯实验室检查存在异常而患儿无相关异常临床表现者;
s19022 Pharmaceutical Substance or Drug 9、正在使用其它研究药物;
s19023 Disease (1)合并其他严重眼部疾病,如先天性白内障、家族性渗出性玻璃体视网膜病变,视网膜色素变性,LEBER先天黑矇;
s19024 Multiple (1)年龄≥18岁的ICU患者;
s19025 Disease 7.活动性肝炎(HBVDNA或HCVRNA检测阳性);
s19026 Disease -癫痫。
s19027 Multiple (2)穿刺部位或附近存在感染、外伤者,或穿刺侧存在肾透析用的动静脉瘘管
s19028 Pharmaceutical Substance or Drug 11.服用抗焦虑抑郁或抗精神病类药物者;
s19029 Multiple (2)经临床诊断为肝癌,巴塞罗那分期为A或B期;
s19030 Allergy Intolerance 5.阿片类药物过敏者;
s19031 Diagnostic (2)符合慢性乙型肝炎诊断;
s19032 Addictive Behavior 2.筛选前6个月内有药物或酒精滥用史;
s19033 Age ② 年龄大于18岁者;
s19034 Disease (2)代偿性循环障碍(严重低血压者),II-III级房室传导阻滞,患有严重心血管疾病,患有内分泌系统疾病;
s19035 Device 7)无晶体眼
s19036 Therapy or Surgery 6、因其他疾病使用免疫抑制剂治疗;
s19037 Multiple 3、体重:所有受试者的体重需≥50kg,体重指数【BMI=体重(kg)/身高2(m2)】在19-25 kg/m2范围内,体重尽量接近;
s19038 Allergy Intolerance 5.过敏体质者;
s19039 Therapy or Surgery (8)既往有颈部放疗史患者;
s19040 Literacy 5)受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。
s19041 Multiple 1.年龄15~80岁骶骨原发性恶性骨与软组织肿瘤患者(脊索瘤、软骨肉瘤、骨肉瘤、尤文肉瘤等),需接受S2/S3及以下节段全骶骨切除肿瘤根治术,从而造成S2/S3及以下节段骶神经牺牲;
s19042 Diagnostic 1)符合DSM-IV其它精神疾病诊断者;
s19043 Pharmaceutical Substance or Drug (9)患者筛选访视前4周内服用过另外一种研究药物。
s19044 Multiple 1.存在手足皮肤病变或有药物接触过敏史者;
s19045 Multiple 3.重度的意识障碍:格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤8分;
s19046 Data Accessible 1.所需信息无法补充完整者;
s19047 Diagnostic (1)郁病诊断标准(ZY T001.1.94):
s19048 Pharmaceutical Substance or Drug 2) 采集血清之前48小时内有静脉用药史;
s19049 Address 5.未来12个月内在现居住地居住。
s19050 Multiple ①合并有严重心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍,或无法配合检查及治疗者;
s19051 Allergy Intolerance 7.对本试验用药过敏者
s19052 Diagnostic (6)中医辩证符合瘀血内阻证诊断标准;
s19053 Pregnancy-related Activity (4)孕妇;
s19054 Organ or Tissue Status 中度肝功能减退受试者
s19055 Allergy Intolerance (8)对本药已知成分过敏者;
s19056 Risk Assessment 6、50%预计值≤FEV1≤80%预计值;
s19057 Diagnostic ① 符合慢性乙型/丙型肝炎诊断标准及干扰素治疗指征(参考《慢性乙型肝炎防治指南2005》、《慢性丙型肝炎抗病毒治疗专家共识2009》及2000年《病毒性肝炎防治方案》);
s19058 Disease 7)合并其他严重的心脑血管疾病、造血系统疾病的患者;恶性肿瘤患者;
s19059 Consent 8.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书
s19060 Neoplasm Status 2)临床分期为T1-4N0-3M0期(I-Ⅳa期,UICC/AJCC 第8版);
s19061 Non-Neoplasm Disease Stage 5、急性加重期。
s19062 Multiple 4.有严重意识障碍的脑卒中患者(NIHSS评分>23分)、精神病、痴呆等不能配合的患者;
s19063 Therapy or Surgery 1)拟择期行全髋置换手术患者;
s19064 Multiple 8.正在接受甾体类激素治疗及正参加其它临床试验。
s19065 Multiple (17)严重的慢性肝病Child-Pugh分级C级者(Child-Pugh分级请见附录)
s19066 Multiple 1.入院前至少6个月存在粪便干结、排便费力的便秘患者;
s19067 Age b.年龄18-65岁,
s19068 Multiple (6)手部有感染、或以往治疗致皮肤有损伤、或治疗后未明显好转;
s19069 Diagnostic ②经胃镜及病理组织学确诊为慢性非萎缩性胃炎、慢性萎缩性胃炎(含肠上皮化生)、上皮内瘤变、早期胃癌和进展期胃癌的患者。
s19070 Risk Assessment 4ASA分级Ⅰ–Ⅱ;
s19071 Risk Assessment 4.NIHSS评分6~25分;
s19072 Multiple 7)存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(如中-大量胸腔积液、中-大量心包积液、腹水);无临床症状,不需要临床干预的少量胸水需经严格控制后方可入组;
s19073 Consent 3.签署知情同意书
s19074 Receptor Status 2.能够取得新鲜的肿瘤组织样本或胸腹水样本;
s19075 Consent 不愿意签署知情同意书者
s19076 Multiple 6.已知重大的活动性感染,或研究者判断存在重大的血液、肾脏、代谢、胃肠或内分泌功能紊乱;
s19077 Therapy or Surgery 2. 既往曾行抗VEGF治疗有效,包括玻璃体注射雷珠单抗(IVR)、康柏西普(IVC)及贝伐单抗(IVB),1年内注药次数大于等于8次或者除起始3个月外连续3个月每个月均行抗VEGF治疗;
s19078 Disease 6.心脏疾病(即II级和II级以上心功能疾病);
s19079 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 本次发病后已使用其他可能抑制炎性介质释放和降低乳酸的中西药物。
s19080 Disease 1. Ⅰ、Ⅱ度退变性或峡部裂性腰椎滑脱 ;
s19081 Therapy or Surgery 14.24小时内行溶栓治疗的;
s19082 Therapy or Surgery 1. 1个月内有桡动脉穿刺置管史
s19083 Multiple ②严重的心、肺、肝、肾功能不全及血液系统疾病。
s19084 Disease 2)伴有肿瘤、严重心肺肝肾脑等慢性疾病史;
s19085 Multiple 5.精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者。
s19086 Disease 4)合并未被控制的恶性肿瘤。
s19087 Disease (2)有高血压、糖尿病、口腔疾病患者;
s19088 Multiple ② 应用恩替卡韦和补肾健脾利湿方治疗120周,血清 HBsAg 水平<1500IU/ml且 HBV DNA 阴性的患者;
s19089 Multiple 1.每月因头痛发作服用止痛药>10天者;
s19090 Multiple 3.甲胎蛋白>100ng/ml,或影像学诊断有肝细胞性肿瘤;
s19091 Multiple 4. 具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等);
s19092 Consent ③ 不愿意签署知情同意书的患者
s19093 Disease (10)合并扩张型心肌病、肥厚型心肌病或严重的瓣膜性心脏病及其他严重的系统性疾病。
s19094 Multiple 2. 术中使用半量肝素(200U/kg)抗凝的常温手术患者(包括常温冠状动脉旁路移植术、大血管介入手术);
s19095 Age (2)年龄大于18岁。
s19096 Laboratory Examinations ?白蛋白 ≥ 29g/L;(14天内未输白蛋白或血制品)
s19097 Therapy or Surgery ①能够完成腹腔镜结直肠癌根治术;
s19098 Multiple 6. 至少存在一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶,即根据CT横断面影像非淋巴结病灶长径≥10 mm,或淋巴结病灶短径≥15 mm。
s19099 Disease 2) 生殖泌尿系统急性炎症。
s19100 Therapy or Surgery 6)眼部外伤史,眼部手术史。
s19101 Consent 6. 知情同意者。
s19102 Multiple (3)踝外侧韧带断裂需要手术修复者;
s19103 Pregnancy-related Activity 3、孕妇。
s19104 Therapy or Surgery e)颅骨厚度可完成骨桥植入
s19105 Multiple 3)有凝血问题或者接受抗凝治疗者;
s19106 Disease 1.伴随其他皮肤相关疾病患者
s19107 Diagnostic 1.初诊为胰腺癌患者;
s19108 Disease 7) 合并神经系统疾患及创伤者
s19109 Pharmaceutical Substance or Drug 5.经常使用中草药、安眠药、镇静剂、安定剂、或其他成瘾性药物者;
s19110 Organ or Tissue Status (1)合并心、肝、肾严重损害或骨髓功能异常者;
s19111 Diagnostic 4)受试者能遵循试验方案及访视计划;
s19112 Disease 4.既往患有其他恶性肿瘤未治愈,或发生脑转移患者;
s19113 Consent f)受试者自愿参加试验并愿意按照本试验规定的程序进行试验;
s19114 Multiple 1. 年龄18岁-45岁的男性或女性,生育期女性需在非孕期、非哺乳期,实验期间确保不妊娠者可纳入,
s19115 Disease ⑤急性全身感染性疾病者;
s19116 Therapy or Surgery j)大手术后30天内。
s19117 Laboratory Examinations a)肌酐<2.5mmol/l
s19118 Compliance with Protocol ⑥要求退出临床实验者
s19119 Therapy or Surgery 4)多器官移植的患者;
s19120 Multiple 4.有出凝血机制障碍或正服用抗凝血药物的人士
s19121 Laboratory Examinations c.丙肝肝硬化,HCVRNA定量≥10^3 IU/ml;WBC≥2.0×10^9/L;NE≥1.0×10^9/L; PLT≥60×10^9/L ;HGB≥100 g/L;
s19122 Therapy or Surgery 3. 颌面部有手术或创伤史;
s19123 Disease (2)脑出血或蛛网膜下腔出血;
s19124 Smoking Status b)吸烟者;
s19125 Multiple 1.严重心功能不全、左心室射血分数<50;
s19126 Laboratory Examinations 4)其他实验室异常结果且经研究者判断有临床意义;
s19127 Laboratory Examinations (3)受试者体重40-80kg;
s19128 Allergy Intolerance (1)对他克莫司高度敏感和(或)任何一种药物高度敏感;
s19129 Disease ②颈内动脉系统缺血引起的慢性缺血性脑卒中症状 (瘫疾肢体肌力在0~III级者)
s19130 Disease 3.远处器官转移数目>5个。
s19131 Sign d)已经存在液体高负荷的临床症状
s19132 Diagnostic 5.符合中医辨证标准之肝热血瘀型;
s19133 Diagnostic 1、符合急性胰腺炎国际诊断标准;
s19134 Disease 2. 血肿随时可能发生脑疝或高度怀疑可引起脑疝,非外科手术不能排除危险者;
s19135 Age 3、年龄40-75岁;
s19136 Disease 7,精神状态异常无法配合治疗者;
s19137 Therapy or Surgery 6)正在接受放疗的患者;
s19138 Laboratory Examinations 5. 眼科检查正常;
s19139 Therapy or Surgery 3. 患者在近期 3 个月内未接受过其它保守治疗或非手术治疗;
s19140 Therapy or Surgery 4.试验开始前 4 周内接受细胞毒性药物化疗者;
s19141 Disease 3.最近6个月内发生过脑梗死或/和脑缺血发作及脑出血史者。
s19142 Therapy or Surgery (3)在最后一次上述常规治疗后经过至少一个月的恢复期;
s19143 Laboratory Examinations b. ANC ≥1.5×10^9/L;
s19144 Therapy or Surgery (5)近6个月来未接受任何抗病毒治疗;
s19145 Special Patient Characteristic 7)病人有张口受限
s19146 Researcher Decision 9. 研究者认为不宜参加本试验者。
s19147 Therapy or Surgery ⑦ 拒绝针灸治疗患者,包括惧怕针刺,无法坚持针灸治疗。
s19148 Multiple 1)经组织学/细胞学证实或影像学诊断的无法切除的肝细胞癌患者,有系统治疗的适应症,并决定采用TACE和/或TACE联合索拉菲尼治疗的患者。影像学诊断要具有典型的肝细胞癌影像学特征表现,如多维的动态扫描CT,CTHA/CTAP或MRI检查。
s19149 Disease 1、严重心脏病
s19150 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳妇女;患者有生育能力,但本人或配偶不采取有效的避孕措施;
s19151 Consent (8)签署手术知情同意书和本研究知情同意书后的患者。
s19152 Allergy Intolerance (6)过敏性体质(对2类以上物质过敏者),或对试验药物组成成分过敏者;
s19153 Diagnostic 2、入院时CT提示蛛网膜下腔出血Fisher分级3-4级。
s19154 Therapy or Surgery (1)急诊手术;
s19155 Multiple (1)年龄18-75岁,病程3-12个月;
s19156 Allergy Intolerance 14.受试者已知对番茄或番茄红素过敏。
s19157 Laboratory Examinations 4 宫旁阳性
s19158 Disease ⑤全面性或特殊类型的遗传性癫痫;
s19159 Therapy or Surgery 7.没有做过其他近视控制的治疗
s19160 Diagnostic (3)新诊断的ITP患者(诊断后3个月以内);
s19161 Disease (3)存在导致伤口愈合延迟的疾病如恶性肿瘤、血管异常、免疫缺陷、糖尿病、严重肾病等;
s19162 Disease 7、脑中风;
s19163 Multiple 5、脏器功能:1)心脏功能:纽约心脏功能学会心功能分级为2 级或以下;2)肝功能:近2 周内谷草转氨酶<3倍正常值;3)肾功能:血肌酐<2.0mg/dl;4)凝血功能:PT 和APPT<2 倍正常值;5)动脉血氧饱和度(SpO2)>92%;
s19164 Addictive Behavior 5.嗜酒或药物成瘾;
s19165 Researcher Decision G.研究人员认为,受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求(由于管理方面的原因或其他原因)。
s19166 Multiple (3)多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺功能减退、肾上腺功能异常等内分泌疾病影响排卵者;
s19167 Neoplasm Status 2) 病理为胸腺瘤,但仅侵犯包膜、脂肪或临近胸膜
s19168 Disease (2)有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者;
s19169 Laboratory Examinations 7)乙肝表面抗原阳性,或丙型肝炎病毒抗体阳性,或人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性;
s19170 Disease d)伴有远处转移者;
s19171 Enrollment in other studies 6)正在参加与影响本研究结果的其它研究试验者;
s19172 Laboratory Examinations 4.血糖 <2.8mmol/L 或>22.0mmmol/L;
s19173 Laboratory Examinations 8) 心脏彩超检查提示左室射血分数(LVEF)≥50%者;
s19174 Disease (2)合并房颤、快速性心律失常者;
s19175 Disease 2.病程不超过3个月;
s19176 Multiple ?需进行影响免疫反应的治疗如::使用皮质类固醇两周以上,或使用免疫抑制剂如烷化剂、抗代谢药,或接受放射治疗等;或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有接受以上治疗者;
s19177 Multiple (2)基因诊断明确为线粒体病(A3243G,T3271C,A3302G,等热点突变,呼吸链复合物Ⅰ、tRNA、PDHa以及辅酶Ⅰ缺陷等),生化指标(乳酸和丙酮酸)异常,主要入组患儿为线粒体病伴癫痫;
s19178 Multiple (4)患者呼吸功能正常,胸部影像学提示基本正常,若患者有肺转移,由临床医生根据转移灶具体情况决定是否将病人纳入;
s19179 Laboratory Examinations (2)尿白蛋白肌酐比值(UACR)>300mg/g(清晨首次晨尿);
s19180 Diagnostic 4.有较复杂合并证型者,包括痰、寒、热毒等实证,以及明显的阴虚及阳虚患者等;
s19181 Disease 12.合并恶性肿瘤患者。
s19182 Multiple 9. 肾功能异常, 肌酐清除率<60ml/min或血肌酐>133μmol/L;
s19183 Multiple 2、怀孕期、哺乳期或有怀孕计划的糖尿病患者;
s19184 Disease 7 已证实有阴茎血管瘤;
s19185 Disease 1.临床诊断为原发性急性闭角型青光眼患者
s19186 Multiple 9.消化性溃疡或活动性出血;
s19187 Diagnostic ① 符合KDIGO 2012年3月发布AKI临床实践指南的诊断标准,符合以下情况之一者即可入选:
s19188 Consent (1)拒绝参加者;
s19189 Disease 3)伴有严重血液系统疾病或异常者
s19190 Disease (3) 糖尿病严重并发症;
s19191 Multiple 9.接受其他形式对于该病的治疗,如药物治疗、盆底肌锻炼、经皮电神经刺激等或使用其他对于膀胱功能有影响的药物;
s19192 Therapy or Surgery 1、腘窝囊肿开放切除术后复发;
s19193 Multiple 3)近一个月内已接受过其他降脂治疗、已知对CT增强剂过敏患者、对本试验观察的药物过敏或不能耐受者; 长期使用噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂、甾体激素类及避孕药者;
s19194 Pregnancy-related Activity ④ 2周内服用过抗生素、免疫抑制剂、糖皮质激素、避孕药、螺内酯、达英35等雌激素类药物。
s19195 Disease 2)髁突过小或骨质量欠佳者;
s19196 Disease 2.存在腔内操作禁忌者,如患有腹主动脉瘤、动脉夹层等;
s19197 Multiple 1,非健康人群或年龄不在18-45周岁之间
s19198 Multiple 2.年满18岁,男女均可
s19199 Disease (8)疑似肝硬化,或者代偿期肝硬化;
s19200 Disease 3 内、外侧半月板损伤
s19201 Laboratory Examinations 1) 血常规:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板(PLT)≥100×109/L,血红蛋白(HGB)≥9g/dL;(备注:必须是在获取样本前4周内没有输血的情况下达到这一标准)。
s19202 Laboratory Examinations ④血常规、肝肾功、心电图检查正常者
s19203 Multiple ⑶ 伴有心肝肾等主要脏器严重病变者、造血系统疾病以及肿瘤等患者;对心电图检查有明显异常者,须排除相关病变,谨慎入组。
s19204 Consent 同意在临床试验期间不使用针对放射性皮肤损伤的其他治疗。
s19205 Diagnostic 1. 确诊实体恶性肿瘤(经病理/细胞学明确诊断)的患者;
s19206 Disease 6. 30天内有过任何颅内出血的(包括蛛网膜下腔出血、硬膜下或硬膜外出血);
s19207 Multiple 3.依据体格检查、病史、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果,研究者认为受试者的健康状况良好无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;体格检查示血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常;(血常规:红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、白细胞计数(WBC)及分类、血小板(PLT)。尿常规:尿pH值、尿糖、尿酮体、尿蛋白和红细胞、白细胞、管型。血生化检查:总蛋白、总胆红素、谷草转氨酶(GPT)、谷丙转氨酶(GOT)、血糖(GLU)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)。心电图检查(ECG):记录静息时的心电图。生命体征:血压、心率。)
s19208 Disease 1、严重多发伤或合并严重的胸腹部损伤;
s19209 Risk Assessment (4)ECOG评分0~1分;
s19210 Diagnostic (1)经病理确诊为乳腺癌
s19211 Multiple 2.正参加其他临床试验,或瘤体接受其他有创或无创治疗
s19212 Multiple ——在筛选前 6 个月内,发生心肌梗塞或行冠脉搭桥手术或创伤性冠脉再通术或脑卒中的患者;
s19213 Diagnostic 4.筛选前5年内临床明确诊断为恶性肿瘤并接受治疗
s19214 Disease 1. 耳聋、失明、发音功能障碍的患者;
s19215 Sign ②梗死部位为单侧基底节区或放射冠;
s19216 Multiple 2.年龄14周岁-75岁,性别不限;
s19217 Multiple ⑵ 患有中枢神经系统疾病、脑外科手术史。
s19218 Consent 4、阅读并签署知情同意书。
s19219 Multiple 2)合并复发性自然流产史者,复发性自然流产定义为连续发生妊娠丢失(包括生化妊娠流产以及临床妊娠丢失)3次及以上
s19220 Consent 4.能理解本研究并签署知情同意书.
s19221 Multiple 4. 以主治医生判断短时间内不会发生脑疝,无立即手术处理必要,可实施保守治疗的慢性硬膜下血肿患者;
s19222 Disease 3.急性或慢性的代谢性酸中毒,如糖尿病酮症酸中毒,无论有无昏迷。
s19223 Disease d.需要治疗的全身活动性感染,乙肝活动性感染者或HIV抗体阳性。
s19224 Disease (1) 慢性丙型肝炎病毒基因分型非1型患者;
s19225 Multiple 3、3个月内有应激事件发生者;
s19226 Age ①年龄35~75岁;
s19227 Laboratory Examinations 5.血小板低于正常值下限1.5倍者;
s19228 Disease ④ 相关系统性疾病,如高血压、糖尿病、肝肾疾病等;
s19229 Multiple 1. 组织或细胞学证实为胃腺癌,无原发灶或转移灶手术切除史。
s19230 Gender (2)男女不限;
s19231 Researcher Decision 9. 研究人员认为有其他原因不适合临床试验者。
s19232 Disease ②运动时有生命危险的患者,如重度肺动脉高压、运动引起晕厥的患者等。
s19233 Disease 2. 尿道断端2cm内有肿瘤,即男性膀胱颈以下有肿瘤,女性膀胱三角区以下有肿瘤;
s19234 Multiple f 有严重认知障碍或精神疾病而影响试验执行或测评,或药物依赖的患者
s19235 Laboratory Examinations (5)肾功能检查显示异常(血肌酐〉2mg/dl)
s19236 Disease 2 合并其他类型甲状腺疾病者;
s19237 Disease 3)中枢神经系统疾病(如癫痫)或精神障碍或神经系统疾病
s19238 Multiple (2)有皮肤过敏、高血压、心血管疾病、癫痫或其他不稳定症状;
s19239 Pharmaceutical Substance or Drug 3.未使用其他影响免疫功能的药物
s19240 Multiple 8.浮肿患者或伴大量蛋白尿>1g/24h;
s19241 Multiple 3.一般状态良好,ASAI 级,Child 分级 A-B,有足够的肝储备功能和残留肝体积
s19242 Disease 1)曾患或现正并发其他恶性肿瘤者(除已治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌);
s19243 Therapy or Surgery ②内分泌原因引起的膝内(外)翻畸形未经系统的内分泌治疗。
s19244 Consent ⑥知情同意,志愿受试。
s19245 Enrollment in other studies ⑦正在参加影响本研究结果评价的其它试验。
s19246 Disease (7)存在神经系统或者精神类疾病不能配合检查者;
s19247 Disease 2.有结核病相关并发症患者及其他结核病患者
s19248 Multiple 6)术前超声提示绕动脉存在解剖结构异常或Allen实验阴性的患者;
s19249 Multiple (3)既往1年内肺功能检查结果提示FEV1/FVC<70%且FEV1<80%预计值,阻塞性通气功能障碍,以末次检查结果为准;
s19250 Age 1. 年龄50-75岁;
s19251 Pharmaceutical Substance or Drug ⑨ 对阿司匹林、肝素、噻氯吡啶、氯吡格雷、镍钛合金或造影剂过敏;
s19252 Researcher Decision (9) 其它研究者认为不适合纳入的患者;
s19253 Disease 4、存在唑来膦酸应用禁忌;
s19254 Literacy (3)能聽和說廣東話;
s19255 Therapy or Surgery 6. 移植肝冷缺血时间超过15小时或热缺血时间超过15分钟;
s19256 Researcher Decision (6)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s19257 Diagnostic (9)常规MRI扫描颅内未见明显异常者;
s19258 Multiple 5.患者要有合理的手术期望值和良好的家庭支持条件
s19259 Life Expectancy ?患者预期寿命小于12个月;
s19260 Disease 2.婴儿极重型肺动脉瓣狭窄合并重度右室发育不良或右心衰竭;
s19261 Disease 3.自报患有癫痫、痴呆等神经和精神疾病无法学习和锻炼八段锦者;
s19262 Disease (5)有颈椎病、腰椎间盘突出、糖尿病、尿毒症等可能引起周围神经病变者;
s19263 Receptor Status ⑥供、受者HLA相合不限;
s19264 Diagnostic 2. 经组织学检查确诊为无法手术切除且≥1 线全身治疗后疾病进展或不耐受的转移性肾癌患者;
s19265 Organ or Tissue Status 2,肾功能不全;
s19266 Disease (3)伴随其他严重中枢神经系统疾病
s19267 Age (11)年龄在18岁以下或75岁以上者;
s19268 Sign 2. 健康眼屈光度数= -1.50 ~+ 1.50D;
s19269 Age (1)年龄:18-60岁;
s19270 Multiple 5.1年内摄入乙醇量超过 40 克/日,或一年内滥用违禁药品者;
s19271 Multiple ①>60岁养老机构内住养老年人
s19272 Therapy or Surgery 1、梗阻性黄疸拟行手术患儿;
s19273 Laboratory Examinations 8 白细胞计数(WBC)<4.0×10^9/L,或中性粒细胞计数(ANC)<2.0×10^9/L;
s19274 Disease (4)严重的心、肺、肝、肾、肿瘤等重要脏器疾病史;
s19275 Researcher Decision ⑾ 研究者认为不适合入选者。
s19276 Disease 1. 受试者已知病史中包括可影响认知功能,但可与AD进行鉴别的疾病,例如:精神分裂症、抑郁、帕金森氏病、多发梗死性痴呆、脑血管疾病引起的痴呆、亨廷顿病、Pick 病、皮质-纹体-脊髓变性 (CJD)、Lewy 小体病、正常压力脑积水、脑肿瘤、进行性核上性麻痹、癫痫、硬膜下血肿或多发性硬化症,以及已知患有下列疾病或有下列状况的受试者:人类免疫缺陷病毒疾病、神经梅毒,或者头部严重创伤后出现持久性神经缺陷或已知的脑部结构异常;
s19277 Age 8. 年龄小于18周岁;
s19278 Pregnancy-related Activity 7. 无生育要求、同意在研究期间避孕患者;
s19279 Age ⑺年龄在18至75岁之间。
s19280 Consent (4) 自愿签署知情同意书者。
s19281 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 同时应用影响本研究疗效观察的药物者;
s19282 Disease 4,患有其他全身疾病者
s19283 Multiple ④同意接受治疗期间有效的避孕措施;
s19284 Disease 2.既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者;
s19285 Therapy or Surgery ②维持规律性血液透析>3个月,病情及透析治疗方案稳定;
s19286 Therapy or Surgery 3、之前已接受过靶向治疗或全身化疗等治疗;
s19287 Organ or Tissue Status 2、合并出凝血功能障碍者;
s19288 Therapy or Surgery (2)预计手术时间>2小时
s19289 Disease 5)断指伴有多发性骨折或严重软组织损伤者;
s19290 Consent 4.入组对象家属均签署知情同意书。
s19291 Pregnancy-related Activity [1]怀孕或哺乳期妇女,或半年内有妊娠计划的妇女;
s19292 Disease (2)合并其他影响眼底的基本,如青光眼,AMD
s19293 Pregnancy-related Activity 1.目前处于孕期或哺乳期;
s19294 Multiple ⑥患者初治,入组前未接受过其他任何抗肿瘤治疗,无胸膜受侵及胸腔积液,呼吸功能代偿不全及心、肝、肾等脏器的病变;
s19295 Disease ii.肿瘤及全身性严重疾病
s19296 Disease 2.患血液病者;
s19297 Disease 1.继发性肾小球疾病,如糖尿病肾病、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、高血压病肾损害等;
s19298 Age e)年龄40~80岁;
s19299 Risk Assessment 1.美国麻醉医师协会健康分级 ASA I 或 II 级,年龄 18~70 岁
s19300 Multiple 3.伴发热:单次口温≥38.3℃(需排除明显环境因素影响)或体温≥38.0℃且持续时间≥1小时;
s19301 Disease 5. 已知的心内分流
s19302 Risk Assessment 3、Child-pugh评分7-13分
s19303 Disease ⑥有严重心血管事件病史的患者 (心肌梗死、脑卒中、急性冠脉综合症及短暂缺血发作(TIA))。
s19304 Disease 3.失代偿肝硬化;
s19305 Diagnostic 2.至少有一个可测量病灶(满足RECIST 1.1标准);
s19306 Diagnostic (1)凡符合颈动脉粥样硬化诊断标准的门诊及病房患者;
s19307 Laboratory Examinations 1. 7.0%≤HbA1c≤13.0%;
s19308 Disease 11.精神病患者;
s19309 Laboratory Examinations 中性粒细胞≥1.5×10^9/L
s19310 Diagnostic 1、符合动脉硬化性脑梗塞的诊断标准者;
s19311 Age 1、>=45 岁,<70 岁的患者;
s19312 Researcher Decision - 研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。
s19313 Multiple 4)西方失语症成套测验(WAB)失语商(AQ)<93.8,言语流畅性0~6分;
s19314 Disease 合并严重其他系统疾患;
s19315 Disease ②中风前有精神病史或家族精神病史,中风后伴有意识障碍,智能障碍;
s19316 Therapy or Surgery 2.凝血功能障碍不宜行锁骨下静脉穿刺者
s19317 Disease (2) 目前患有活动性肝炎或患有肝脏严重病变及病史者;
s19318 Diagnostic 3. 符合中医气虚血瘀证辨证标准;
s19319 Risk Assessment (8)ECOG评分 ≤1分 ;
s19320 Multiple 6. ECOG 体力评分0-1分,预计生存期不少于3个月;
s19321 Compliance with Protocol (4)能够完成所有随访
s19322 Laboratory Examinations a) 白细胞计数≥3500/ mm3;
s19323 Enrollment in other studies (5)近3个月内或正在参加其它药品、医疗器械等相关临床试验者;
s19324 Multiple (4) 、因健康诊断要求,需进行磁共振影像检查者。
s19325 Disease 6、精神病患者和智力、语言障碍者;
s19326 Multiple 3. 穿刺路径有血管存在,或是穿刺距离过远、有消化道改道手术史而预计无法完成EUS-FNA操作;
s19327 Disease 4、胸廓脊柱畸形
s19328 Age 年龄18-30岁
s19329 Pharmaceutical Substance or Drug 8) 在服用研究药物前4周内使用其他药物者,包括任何改变肝药酶(如CYP3A4等)活性的药物;
s19330 Enrollment in other studies (12)试验前3个月参加过其他临床研究者;
s19331 Consent (1)自愿参加并签署知情同意书;
s19332 Multiple (1)接受急性缺血性脑卒中二级预防方案治疗随访的患者
s19333 Risk Assessment 3. KPS评分≥80分。
s19334 Disease 6.精神障碍或疾病
s19335 Laboratory Examinations ④白细胞和血小板3度以上抑制。
s19336 Multiple 5.心肺功能良好,无肺部和全身性感染;
s19337 Address 2)进驻高原的战士;
s19338 Consent ⑥签署知情同意书者。
s19339 Multiple 2.在知情同意基础上自愿接受问卷调查和追踪随访者
s19340 Multiple 6)严重肝功能损伤(血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10);
s19341 Laboratory Examinations ⑷双眼裸眼或矫正视力为1.0或以上者;
s19342 Age (2)年龄18-65岁;
s19343 Multiple 5. 使用两种降压药联合治疗仍无法控制的高血压(收缩压≥140 mmHg或者舒张压≥90 mmHg);
s19344 Therapy or Surgery Ⅲ异基因移植后复发者;
s19345 Disease 1.心血管病史:
s19346 Consent 3. 自愿加入本研究,签署知情同意书;
s19347 Consent 4.同意进行宫腔镜检查,能够理解并签署知情同意书
s19348 Therapy or Surgery 2. 过去曾使用屋尘螨提取物治疗
s19349 Sign 5)临床表现稳定
s19350 Therapy or Surgery 6)可接受冠状动脉搭桥术(CABG)
s19351 Risk Assessment 7)术前ASA评分I-III;
s19352 Diagnostic 3.心脏多普勒超声提示左心室射血分数<45%;
s19353 Enrollment in other studies 9. 正在参加其他药物临床试验的患者。
s19354 Disease 3:哮喘或不稳定哮喘未控制者;
s19355 Disease 5.伴有中枢神经系统转移的患者;
s19356 Disease 14.5年内有复发的肿瘤患者;
s19357 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
s19358 Therapy or Surgery 6.可进行神经刺激器程控的患者
s19359 Disease 1. 受试者合并有肿瘤、严重高血压、糖尿病等疾病;
s19360 Consent 4.自愿签署知情同意书。
s19361 Researcher Decision 9.研究者判断不适合参加临床试验
s19362 Age 1)年龄≥18 岁;
s19363 Therapy or Surgery 3、行一侧全肺切除术者;
s19364 Pregnancy-related Activity 1.妊娠;
s19365 Multiple 1)严重营养不良(BMI<18)
s19366 Compliance with Protocol 7.对象依从性不高、易失访,不适宜随访的患者。
s19367 Multiple 5 与筛选出的原发性高血压患者来自于同一社区
s19368 Education 4)小学或以上文化程度(教育程度≥6年);
s19369 Consent 6.自愿参与研究
s19370 Organ or Tissue Status 7.严重凝血功能障碍;
s19371 Device 5.装有起搏器的患者;
s19372 Multiple 8)肥胖者(体重指数BMI>30,BMI=体重(kg)/身高(m)2)。
s19373 Age 1.年龄小于12岁,大于65岁;
s19374 Multiple (3)因基础疾病导致患者预期生存时间少于28天,如恶性肿瘤控制不佳,既往30天内发生心跳骤停等;
s19375 Diagnostic 3、胸部X线片或胸部低剂量CT提示肺内间质性纤维化患者;
s19376 Multiple ②糖尿病诊断根据1999年世界卫生组织(WHO)的标准。糖尿病:空腹血糖 ≥ 7.0 mmol/L和(或)餐后2小时血糖 ≥ 11.1 mmol/L;空腹血糖受损:空腹血糖6.1 mmol/L~< 7 mmol/L且葡萄糖负荷后2小时血糖 < 7.8 mmol/L。
s19377 Disease 2.严重的出血性疾病
s19378 Pharmaceutical Substance or Drug (8)治疗前2周内服用影响PD症状的抗抑郁药、镇痛药、抗组胺药物的患者;
s19379 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥ 近三个月内B族维生素使用者。
s19380 Age 3.年龄18-80岁。
s19381 Risk Assessment 4、ECOG评分大于2分
s19382 Pharmaceutical Substance or Drug 6在筛选前 14 天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药;
s19383 Age 1) 年龄 ≥ 18周岁;
s19384 Multiple 因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估;
s19385 Pregnancy-related Activity 1. 怀孕或哺乳期妇女以及在临床观察期间计划怀孕的妇女;
s19386 Organ or Tissue Status 5)无心脑等重要脏器功能障碍
s19387 Disease 严重的心脏病
s19388 Therapy or Surgery 有下腹部或盆腔中大型手术病史;
s19389 Multiple (9)在导入观察期前6个月内因急性肾功能衰竭进行透析治疗;
s19390 Multiple (3)无宫腔病变或已通过宫腔镜等治愈者;
s19391 Diagnostic I.确诊为转移性乳腺癌或双侧乳腺癌的患者;
s19392 Therapy or Surgery (5)无消化道手术史。
s19393 Multiple 脊髓血管病变:下肢无力及感觉异常;进行性改变且处于加重状态;MRI增强扫描怀疑脊髓血管病变患者;外伤后怀疑血管病变加重患者
s19394 Disease ②急性心肌梗死3 个月以内者;
s19395 Therapy or Surgery ②术前未行放疗、化疗等抗肿瘤治疗;
s19396 Consent (2)患者均因各种原因不适合手术、不愿接受手术且在已告知其他替代方案时仍自愿参加并签署知情同意,并愿意负担治疗费用,且同意对皮损照相。
s19397 Age 2.年龄在18以下,55岁以上者;
s19398 Diagnostic ②中医辨证为肾虚血瘀证;
s19399 Allergy Intolerance 3)对亚硝脲类烷化剂过敏者。
s19400 Therapy or Surgery 5)已行窝沟封闭;
s19401 Diagnostic ●具有中医《缺血性中风证候要素诊断量表》风、火、瘀证的特点;
s19402 Symptom (1)腰痛持续3个月以上;
s19403 Laboratory Examinations (2). 外周血白细胞<3×10^9/L,血小板<60×10^9/L,血红蛋白<80g/L者;
s19404 Addictive Behavior (12)吸毒及长期酗酒者;
s19405 Allergy Intolerance 3.对造影剂过敏者
s19406 Multiple 12)患者具有体格或精神疾患,并经研究者认为患者无法完全或充分理解本研究可能存在的并发症;
s19407 Disease <7>精神障碍患者
s19408 Allergy Intolerance 4)过敏体质患者;
s19409 Multiple (3)单纯性近视患者,矫正视力达 5.0;
s19410 Age (2)年龄在18-70岁之间;
s19411 Consent 4.患者及家属知情同意
s19412 Multiple 年龄18~80岁,身体状况评分ECOG 0~2或KPS≥70;
s19413 Multiple 6. 为了研究愿意完善必要的检查及随访,并且愿意提供书面知情同意书。
s19414 Disease 8)子宫或宫颈恶性病变;
s19415 Disease (4)一个月内有出血、外伤或明确目前有活动性消化道溃疡病;
s19416 Risk Assessment 5) 体能 ECOG PS 评分≤2 分;
s19417 Compliance with Protocol (7)能够依从方案
s19418 Consent (2)知情同意:自愿原则,当面给予受试者前述知情同意
s19419 Addictive Behavior 6)药物及∕或酒精滥用。
s19420 Pregnancy-related Activity 5)孕妇、吸毒、药物成瘾者;
s19421 Multiple 2. GCS>8,头 CT 或MRI检查明确病变位于基底节区的自发性、单发、形态局限的脑实质内血肿(血肿体积20ml-40ml左右);
s19422 Multiple 1、2013年1月-2016年1月入我院拟行全髋/膝关节置换或翻修患者
s19423 Compliance with Protocol 5.可定期随访。
s19424 Multiple ②患有严重的合并症或者糖尿病等其他疾病等不能耐受同步放化疗;
s19425 Disease c)支气管哮喘或其它支气管疾病
s19426 Disease 4)癫痫;
s19427 Disease 5.严重自身免疫性疾病患者;
s19428 Alcohol Consumer 8)有饮酒史,男性折合乙醇量>140g/周,女性折合乙醇量>70g/周 ,持续2年以上;
s19429 Disease 6. 存在糖尿病足;
s19430 Pharmaceutical Substance or Drug (3)近期改变皮质兴奋性的药物(镇静、抗抑郁药)应用史。
s19431 Consent 5)患者签署知情同意书。
s19432 Diagnostic (3)辨证不明确或不属于脾胃虚寒证、脾虚气滞证、脾胃湿热证、寒热错杂证者。
s19433 Multiple 12. 怀疑或确定有酒精、药物滥用病史;或者根据研究者的判断,易造成失访的情况,如工作环境经常变动等的患者。
s19434 Consent 3.签署知情同意书。
s19435 Pharmaceutical Substance or Drug (6)正在使用灯盏花素者。
s19436 Pharmaceutical Substance or Drug ③PD1抗体应用禁忌
s19437 Disease 2、持续性sJIA活动>=6个月;
s19438 Disease 2全身异常或合并其他及神经系统疾病
s19439 Disease 3.Medina分型为 1,1,1/0,1,1的真性分叉病变。
s19440 Age 2.年龄4-12岁;
s19441 Disease 18,下腔静脉异常。
s19442 Diagnostic 1.结核性胸膜炎组诊断需符合结核性胸膜炎诊断;恶性胸腔积液组胸腔积液有明确病理学依据
s19443 Age (3)18岁<年龄≤50岁;
s19444 Multiple i.自然情况下闭经12个月,或自然情况下闭经6个月且血清中卵泡刺激激素水平 < 40 mIU/ml;
s19445 Risk Assessment 2 体重≥50 kg,体重指数(BMI)在19~24 kg/m2之间(包括边界值);
s19446 Diagnostic 4.X线示髋关节间隙变窄;
s19447 Disease 2.有器质性心脏病(包括冠心病、心力衰竭、心肌病、心肌炎、先天性心脏病、瓣膜性心脏病)或心脏超声发现异常;
s19448 Multiple ④近3个月未使用超促排卵治疗,且无超促排卵治疗禁忌
s19449 Disease (3)遗传或代谢性疾病,如Rett's 综合征,脆性X综合征等。
s19450 Disease 3. 单纯大结节骨折;开放性骨折;病理性骨折
s19451 Multiple 肺癌复发转移分子标志物监测队列:复发转移并接受分子标志物检测肺癌患者
s19452 Disease ③类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、髋关节发育不良等症患者;
s19453 Disease (4)系统性红斑狼疮(SLE)、皮肌炎等有紫外线治疗禁忌证者;
s19454 Disease ⑧严重肺、肝、肾、神经精神系统、血液系统疾病的患者;
s19455 Laboratory Examinations 14)收缩压<90 mmHg;
s19456 Diagnostic 1.1.病理确认为宫颈鳞癌
s19457 Multiple 12.存在药物成瘾或者精神疾病
s19458 Pharmaceutical Substance or Drug 15、试验期间合并使用下列药物者:免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂、腺体分泌激动剂
s19459 Multiple 1)肥胖患者即BMI大于25;
s19460 Life Expectancy 7. 预计寿命不超过2年;
s19461 Disease 6. 需药物进行控制的高血压、糖尿病
s19462 Multiple (6)肺功能 FEV1≥1L并且>50%正常人相应值;
s19463 Age 1、纳入标准:年龄:15-40岁;
s19464 Pregnancy-related Activity 4)受试者(包括男性受试者)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s19465 Multiple 10. 合并用药是允许的,但前提是研究方案中的其他部分没有列为禁止药物,且基线访视之前受试者已经以稳定剂量接受合并用药至少1个月或5个药物半衰期(以较长的一项为准),除非有其他规定。
s19466 Pharmaceutical Substance or Drug 15)准备使用已知与西罗莫司之间有较强相互作用的物质,包括抗真菌药(克霉唑、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑)、抗生素(克拉霉素、红霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素)、胃肠道动力调节药(西沙必利、甲氧氯普胺)抗惊厥药(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英)、抗结核药物:利福布丁、利福平、利福喷丁、草药制剂(圣约翰草(贯叶连翘,金丝桃素)、其它药物(溴隐亭、西咪替丁、达那唑(炔睾醇)、HIV-蛋白酶抑制剂(如利托那韦、茚地那韦)
s19467 Pregnancy-related Activity ⒀孕妇、哺乳期妇女或可能妊娠的妇女;
s19468 Enrollment in other studies (11)入组前3个月内参加过其他药物试验者;
s19469 Multiple 4、认知清楚(MMSE≥21);能遵循研究方案;
s19470 Disease 3)精神障碍患者;
s19471 Disease ——不稳定心绞痛(不稳定心绞痛:心绞痛发作频率增加、在筛选前6个月内新出现的心绞痛、静息心绞痛和轻微运动出现的心绞痛包括卧位心绞痛(无刺激状态)、夜间发作的心绞痛和变异性心绞痛);
s19472 Pharmaceutical Substance or Drug (3)术前14天内服用α2受体激动剂或拮抗剂(如可乐定);术前需要服用抗惊厥药物或心血管活性药物;
s19473 Capacity 6) 能够吞咽和经口服药;
s19474 Encounter 1.医院排除标准: 专科医院,如儿科医院、妇产婴幼儿医院、外壳医院或中医药医院等。
s19475 Therapy or Surgery 6)有既往基因治疗史。
s19476 Disease E.有心、脑、肾等严重的其他系统疾病及活动受限的病人。
s19477 Multiple 4.愿意限制酒精摄入以及停止服用影响性功能的药物(如雄激素替代药物、磷酸二酯酶抑制剂以及一些中成药等);
s19478 Consent (11)知情同意,并签署知情同意书。
s19479 Multiple 2. 年龄18-65岁的男性或女性;
s19480 Disease 2)有并发的精神或神经疾病,包括器质性精神障碍、严重的迟发性运动障碍或先天性帕金森病;
s19481 Disease 2. 穿刺部位感染;
s19482 Multiple 鼻咽癌经放/化疗后复发者;既往鼻咽部接受任何形式外照射或腔内放疗者;
s19483 Neoplasm Status 3. 肿瘤侵犯肝静脉和/或门静脉分支并存在明显的动静脉瘘;
s19484 Disease 脑梗塞
s19485 Allergy Intolerance 2.右美托咪定或术中其他用药过敏者过敏;
s19486 Multiple 3.在随访期间接受局部自体脂肪移植、正颌正畸等二次手术治疗者。
s19487 Laboratory Examinations 4)基础FSH ≤12 IU/L;
s19488 Exercise 3) 过去3个月是久坐不动的生活方式或者无运动锻炼或者每周偶尔锻炼不到一次,每次20分钟;
s19489 Education 5)小学以上文化程度,能理解量表的内容;
s19490 Therapy or Surgery 8. 之前使用过任何基因治疗产品者;
s19491 Disease 4)未经治疗的冠心病、心绞痛、高血压、心率失常。
s19492 Compliance with Protocol 2. 愿意遵从研究者的指导配戴研究产品,并按时随访;
s19493 Disease -合并其他严重疾病,如其他类型的恶性肿瘤,阻塞性肺疾病,心肌梗死等;
s19494 Disease 4.自报有明确的影响平衡功能的疾病患者(如深感觉障碍、前庭、小脑、视觉系统病变、眩晕、梅尼埃病等)。
s19495 Multiple 6) 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求; 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求; 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求; 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求; 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求; 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求; 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求; 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求; 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求; 能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守要求;
s19496 Diagnostic 3. 初次诊断,病史不超过3个月;
s19497 Enrollment in other studies (11)已入组或计划入组其他研究项目;
s19498 Disease 3.Medina分型为 1,1,1/0,1,1的真性分叉病变。
s19499 Age 1、年龄>18岁
s19500 Diagnostic (1)符合普通感冒的西医诊断标准;
s19501 Consent (8)了解试验的目的、步骤和内容,自愿参加试验,并已签署知情同意书。
s19502 Multiple 1)40岁<年龄<75岁,性别不限;
s19503 Enrollment in other studies (6)三个月内参加过其它药品临床试验者;
s19504 Disease ②无自主决策能力或精神疾病患者;
s19505 Multiple (9)安装心脏起搏器,金属过敏或严重惧针者。
s19506 Therapy or Surgery ⑥ 近期有食道手术史或损伤史。
s19507 Multiple 2.既往行肾根治术/肾部分切除术,明确病理诊断为肾细胞癌,术后复查发现转移;
s19508 Consent (5)充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应,自愿参加本试验并签署知情同意书。
s19509 Disease 11、Ⅰ型糖尿病患者;
s19510 Therapy or Surgery (1)曾行手术治疗;
s19511 Therapy or Surgery 2. 既往有应用补片的盆腔器官脱垂手术史;
s19512 Pregnancy-related Activity (6)妊娠或哺乳期女性;
s19513 Addictive Behavior 13.怀疑或确有吸毒、药物滥用、酗酒者;
s19514 Disease 6)有幽闭恐惧患者;
s19515 Sign 5.活动性胃肠道出血;
s19516 Consent 4)患者不配合,不愿意签署知情同意书者。
s19517 Multiple 2. 临床类型为声门型喉癌,肿瘤分期属Tis-T2N0M0;
s19518 Device ⑧身上有金属装备,如起搏器者。
s19519 Researcher Decision 22.研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。
s19520 Consent ⑧患者均同意签署知情同意书。
s19521 Disease 4妊娠前无糖尿病史;
s19522 Laboratory Examinations 5. 伤眼最佳矫正视力≦0.3
s19523 Receptor Status (1) 移植胚胎的质量差(三级或四级);
s19524 Disease 2)急性或严重感染或慢性感染处于急性发作期的患者
s19525 Enrollment in other studies 4. 正在参与其他临床研究患者
s19526 Multiple 1.年龄在12岁以上可以自行按照说明书使用药物的男性及女性。
s19527 Multiple 4.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病;ALT、AST>正常值上限1.5倍,Cr>133μmol/L;
s19528 Laboratory Examinations (5)按烧伤面积“手掌法”计算,皮损面积≤2%体表面积;
s19529 Disease ⑤充血性心力衰竭、难以控制的心率失常、6个月内发生心肌梗死、不稳定性心绞痛、脑卒中或一过性缺血发作;
s19530 Disease 4. 临床存在抗凝治疗禁忌;
s19531 Disease 2.严重心脑血管、肿瘤、肝肾等器质性疾患者、低血压患者。
s19532 Compliance with Protocol (12)难以完成随访或影响顺应性的各种因素。
s19533 Disease (5)合并严重心、脑、肝、肾和造血系统疾病、恶性肿瘤、精神疾病及认知功能明显障碍者;
s19534 Non-Neoplasm Disease Stage 低(非)复制期或再活动期CHB患者;
s19535 Multiple ①经CT及MRI检查确诊为腰椎间盘突出症,经严格保守治疗半年无效,行手术治疗的患者;
s19536 Organ or Tissue Status 6.有凝血功能障碍;
s19537 Literacy ⑥能读、写中文,无沟通障碍
s19538 Researcher Decision (9)研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病;
s19539 Disease 5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s19540 Disease 1)同时合并有其他部位的恶性肿瘤;
s19541 Diagnostic 1、符合C型桡骨远端骨折诊断标准;
s19542 Therapy or Surgery 2)预计手术时间在4~8 h的全身麻醉行Chevron切口的上腹部手术患者;
s19543 Multiple ⑤心、肺、肝或肾脏功能衰竭,因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病(如精神病),难以完成长达1年的研究。
s19544 Pharmaceutical Substance or Drug (4)未服用皮质激素治疗或曾用皮质激素治疗4周以上未效
s19545 Disease 2、合并颅脑损伤或外伤病史。
s19546 Consent 2)患者拒绝签署知情同意书。
s19547 Disease 3)既往有恶性肿瘤史者(皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌治疗后无瘤生存3年以上除外);
s19548 Non-Neoplasm Disease Stage (6)合并脑血管病急性期和亚急性期的患者;
s19549 Disease 11)拟手术部位有炎症或皮肤溃疡;
s19550 Pharmaceutical Substance or Drug 可抑制排卵的复方(含雌激素和孕激素)激素避孕药:口服、阴道用以及经皮给药;可抑制排卵的孕激素避孕药:口服和注射。
s19551 Disease 2.病灶位于骶尾部,但未侵犯骶骨骨质的患者;
s19552 Laboratory Examinations 12、血液白血病细胞比例>30%;
s19553 Multiple 4.体重指数(BMI)在19 28 kg/m2之间(含19 kg/m2和28 kg/m2),体重在50 75 kg之间(含50 kg和75 kg)。
s19554 Pregnancy-related Activity 5.11.妊娠或哺乳期妇女;
s19555 Multiple (4)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受放疗的患者;
s19556 Pregnancy-related Activity 5.妊娠、哺乳期妇女,精神异常者;
s19557 Pregnancy-related Activity (5) 妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s19558 Multiple 所生产的婴儿出生体重正常
s19559 Multiple 4.合并有严重的糖尿病、肝肾功能不全、严重骨质疏松、器质性心脏病和心律失常、妊娠试验阳性或哺乳期妇女、计划近期生育的男女、对非甾体消炎药物或者环甲氨酸有过敏史者。
s19560 Disease (5)既往患恶性肿瘤者;
s19561 Enrollment in other studies 3. 最近2个月内接受其他类似药物临床试验;
s19562 Pregnancy-related Activity 3.孕13+6周前、孕20-24周、孕32-36周和产后42天的孕产妇.
s19563 Disease 3. 起病时间在1周内。
s19564 Multiple 2. ECOG体能分级>2级,预计生存期<3月;
s19565 Pregnancy-related Activity 3.正常妊娠孕妇
s19566 Allergy Intolerance ⑥对本试验两种对照药物有过敏史或过敏体质者;
s19567 Disease 6.近1个月内患感染性疾病,或感染性疾病未能控制者。
s19568 Multiple (5)有消化道出血病史或入院常规检查大便OB试验≥3次阳性者;
s19569 Multiple (6)体内无金属植入物,无MRI检测禁忌。
s19570 Therapy or Surgery 12. 心脏外科或介入手术后1年以内;
s19571 Multiple 6)家长充分理解该治疗方案,并签署知情同意书,依从性好,能配合完成术后随访。
s19572 Multiple 1.年龄15~65岁,性别不限;
s19573 Disease d)有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
s19574 Disease 2.有严重心肺疾患者;
s19575 Life Expectancy 14.预期生存率小于 12 个月。
s19576 Allergy Intolerance (3)对试验药物过敏或有不良反应者;
s19577 Multiple 8.肝功能损害,ALT或AST>2倍者;
s19578 Pregnancy-related Activity ②哺乳期妇女;
s19579 Disease ⑧ 在入组前6个月内,患者患有未控制的或严重的心血管疾病,包括心肌梗塞,III–IV级心衰、未控制的心绞痛或临床显著的心包疾病,以及糖尿病和静脉炎;
s19580 Disease 10. 患有其他未控制的严重疾病,包括但不限于:
s19581 Laboratory Examinations 1. 15>GFR≤60
s19582 Neoplasm Status ④至少有一个可测量病灶;
s19583 Life Expectancy 2.预期生存期小于1年(如肿瘤晚期患者);
s19584 Multiple 1.年龄>60岁,性别不限。
s19585 Researcher Decision 16.其他研究者认为不适合入选本试验者。
s19586 Laboratory Examinations 3.口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2小时血浆葡萄糖浓度(2h-PG)≥200 mg / dL (11.1 mM/ L)。
s19587 Multiple 3.同意参加本试验并能按时随诊者。
s19588 Disease (3)有证据表明为继发性高血压,包括但不仅限于以下疾病:一侧或双侧肾动脉狭窄、多囊肾、醛固酮增多症、主动脉缩窄、柯兴综合征、嗜铬细胞瘤。
s19589 Laboratory Examinations 3.左心室射血分数<40%。
s19590 Laboratory Examinations 2)血细胞压积的范围超过20%~65%的样本;
s19591 Enrollment in other studies m)3个月内参加过其他药物试验者;
s19592 Disease 2.糖尿病并发症进展迅速
s19593 Diagnostic 2. 明确诊断为支气管哮喘:支气管激发试验或支气管舒张试验阳性;
s19594 Pharmaceutical Substance or Drug ③ 近3个月内使用过激素、降钙素或其他影响骨代谢的药物者;
s19595 Age 1.年龄 18-55岁
s19596 Pregnancy-related Activity 13哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女
s19597 Disease 4)指体离断时间在8小时之内者;
s19598 Allergy Intolerance 1. 受试者不能耐受Enlite传感器放置区域的胶布,由有资质的个人评估;
s19599 Disease 7、具有临床意义的肝部疾病、消化道系统病变、血液学疾病、肺部疾病、神经系统疾病或可能给受试者造成严重危险的疾病;
s19600 Multiple 9.患有精神、神经疾病,且不能正确表达意愿患儿;
s19601 Laboratory Examinations 9)乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者;
s19602 Allergy Intolerance 11.无阿托品、环戊通、丙美卡因、氯化苯甲烃铵过敏史
s19603 Disease 5 .口腔疾患患者,如牙周病等。
s19604 Age 1.病人年龄大于等于18岁。
s19605 Age 2.年龄大于18周岁。
s19606 Therapy or Surgery 2,既往未行TAM治疗(辅助治疗或转移后使用)。
s19607 Age 2)年龄50—85岁;
s19608 Disease 11.艾滋病毒携带者;
s19609 Ethnicity 1.民族:任何民族
s19610 Multiple 1)育龄期女性(年龄18~40周岁之间)
s19611 Disease 8.不稳定心绞痛;
s19612 Capacity 4.躯体及精神状态合适参加访谈及会议讨论;
s19613 Multiple 4.有胃肠道疾病及手术史(允许有肝硬化切脾断流术史),有TIPS手术史;
s19614 Addictive Behavior (5) 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者;
s19615 Organ or Tissue Status ②肺功能检查弥散功能(DLco)中重度减低;
s19616 Disease 4)精神疾病、心理疾病史;
s19617 Age 2)配偶高龄(>35岁)
s19618 Disease 6)存在其他不能配合试验的全身疾病者;
s19619 Therapy or Surgery (2) 2-4周期化疗评价SD以上进入维持阶段的患者;
s19620 Risk Assessment 5) ECOG 体能评分 0-1 分;
s19621 Therapy or Surgery (2)新辅助治疗后不敏感;
s19622 Age ③年龄在18~65岁。
s19623 Disease 1.目前有难以控制的感染;
s19624 Researcher Decision 10)研究者认为不适宜参加本次试验者
s19625 Sign 21.既往有颅内出血。
s19626 Multiple 心耳组织:选自14个基线与正常组相似的AF患者,外科腔镜手术切下的废弃左心耳组织。
s19627 Therapy or Surgery (5)术前预期需进行侧方淋巴结清扫者;
s19628 Consent (4)家属及患儿了解研究方案后自愿参与,并签署知情同意书。
s19629 Pregnancy-related Activity 13. 妊娠或哺乳期女性,及未采取适当避孕措施的适龄女性
s19630 Disease ④在过去6个月中有低血糖发作
s19631 Pregnancy-related Activity (8)妊娠或哺乳期妇女;
s19632 Therapy or Surgery 2) 未按计划完成放疗(放疗剂量<40Gy)
s19633 Pregnancy-related Activity 11)妊娠、哺乳或不愿采取避孕措施的女性患者。
s19634 Multiple 1、年龄在18岁至80岁之间的患者,符合国际卒中诊断标准;
s19635 Multiple (1)患者明确具有牙本质过敏症症状,且患牙没有接受过牙体组织修复治疗;
s19636 Multiple 4.有其他系统的严重疾病需要治疗者。
s19637 Disease (16)有MRI检查禁忌证。
s19638 Risk Assessment (2)ECOG评分(体力状况评分)0-1分(0分:活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异;1分,能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动);
s19639 Multiple 7、行动不便,不能定期回访
s19640 Multiple ①高血压及服用血管紧张素转换酶抑制剂
s19641 Therapy or Surgery (8)伤口周围不能实施放血疗法者:例如伤口周围有大血管或神经;面部点刺放血影响美观等情况
s19642 Organ or Tissue Status (7)明显肝肾功能损害
s19643 Consent ?不愿进行术后辅助化疗者;
s19644 Disease (2)HIV感染史;
s19645 Consent 2、同意参加本试验并签署知情同意书
s19646 Disease 11)有严重精神和神经性疾病的患者
s19647 Pregnancy-related Activity 2、妊娠或哺乳期的妇女
s19648 Multiple 1.符合支气管哮喘诊断标准,病情处于急性发作期,严重程度属轻度持续(2级)和中度持续(3级)
s19649 Disease 7.T细胞淋巴瘤患者;
s19650 Addictive Behavior 10. 药物和酒精滥用的患者
s19651 Therapy or Surgery ⑥既往多次行剖腹手术或腹腔广泛粘连者;
s19652 Disease 3)存在MRI 检查禁忌症(因患着后期要进行MRI检查);
s19653 Risk Assessment 3. 体重≥45 kg,体重指数(BMI)≥18 且≤28 kg/m2;
s19654 Multiple 8)近期接受过重大手术或外伤等的不宜参加本研究的患者;
s19655 Consent 4.自愿加入本研究,签署知情同意书;
s19656 Laboratory Examinations 糖代谢正常者
s19657 Researcher Decision 6) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s19658 Diagnostic ②胃黏膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断怀疑恶变者;
s19659 Diagnostic 3.影像学检查发现远处转移或有腹水者;
s19660 Multiple (3)免知情同意,愿意接受电话随访。
s19661 Disease 肿瘤位于食管中下段;
s19662 Age 2)年龄16-65岁;
s19663 Laboratory Examinations ○肌酐清除率(按Cockcroft Gault法估计)≥30 mL/min,血肌酐≤2 .5 mg/dL
s19664 Age 年龄14-80
s19665 Multiple 9. 有肠外营养支持禁忌症(严重凝血功能障碍且不能纠正,血流动力学不稳定的患者)
s19666 Disease (1)1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病;
s19667 Multiple 1.中重度OSAHS患者(AHI≥15次/h),不能耐受CPAP治疗;
s19668 Multiple 1)准备行逆行半硬性输尿管镜碎石的输尿管结石患者;或准备行逆行软性输尿管镜碎石手术的肾结石的患者(结石最大直径<2cm)
s19669 Sign 3.肺内实质性病灶直径大于3cm;
s19670 Pharmaceutical Substance or Drug 4.对碘131治疗或者索拉菲尼治疗无应答的患者,或者自动放弃碘131治疗或者索拉菲尼治疗的患者;
s19671 Multiple 2)既往有宫腔结核病史或现患结核药物治疗的患者
s19672 Disease (13)磁共振的相对禁忌症和绝对禁忌症:绝对禁忌症:动脉瘤夹,颈动脉血管夹,神经刺激器设备,胰岛素泵或输液泵,植入的药物输入设备:留置针等,骨骼生长/融合刺激器,耳朵植入物,义眼(金属碎屑)。相对禁忌症:严重的幽闭恐惧症,威胁生命的严重心律失常。
s19673 Diagnostic 1诊断明确的癌性疼痛;
s19674 Organ or Tissue Status (4)有严重的重要脏器(包括心、肺、肝、肾等)功能异常;
s19675 Healthy 二.健康人:
s19676 Pharmaceutical Substance or Drug 2.正在使用减肥药物;
s19677 Therapy or Surgery 4. 既往未接受化疗、内分泌治疗、手术和放疗;
s19678 Researcher Decision 14. 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
s19679 Age ③ 年龄3065岁
s19680 Multiple 1.签署知情同意书者,患者及家属依从性好 ;
s19681 Disease 6) 患有有恶性高血压或者高血压控制不佳,或既往有血栓栓塞性疾病、造血系统疾病史;
s19682 Enrollment in other studies 患者已参加其他药物或器械临床试验还没有完成所参加的临床试验预期的主要终点随访
s19683 Consent 5)签署知情同意书。
s19684 Disease (急性冠状动脉综合征指以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵袭,继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征,包括ST段抬高性心肌梗死、非ST段抬高性心肌梗死和不稳定型心绞痛)
s19685 Addictive Behavior 14. 酒精滥用 (多于 60 g/天);
s19686 Sexual related 5.普通人群志愿者或处HIV感染高危状态的男男同性恋者,即最近6个月与同性发生过口交或肛交性行为的男性。
s19687 Multiple 5男性受试者体重不低于 50 公斤、女性受试者体重不低于 45 公斤。体重指数 (BMI)=体重( kg )/身高 2(m2),体重指数在 18 .0 ~28 .0 kg/m 2范围内(包括临界值);
s19688 Multiple 2)未出现皮疹或皮疹MASCC评级1级(轻度)患者;
s19689 Disease ⑵有便血病史(病程≤5天),胃镜检查排除上消化道出血的患者。
s19690 Organ or Tissue Status 4.严重心、肝、肾功能不全。
s19691 Pharmaceutical Substance or Drug 3.3个月内用过已知对某脏器有损害的药物或目前正在使用药物者;
s19692 Disease 3糖尿病患者血糖控制不佳
s19693 Allergy Intolerance 3.皮肤试敏出现一种以上吸入性过敏原阳性反应者;
s19694 Disease 4、 无严重心、肾等重要脏器疾病;
s19695 Age 2.患者年龄在18岁以上
s19696 Smoking Status 1. 吸烟斗1年<2次者
s19697 Disease ? 存在外周神经系统障碍或有明显精神障碍及中枢神经系统障碍史者;
s19698 Therapy or Surgery 1.需进行颌骨缺损修复并符合植骨手术指征的患者;
s19699 Enrollment in other studies (8)3个月内参加过其他药物临床试验者;
s19700 Diagnostic 4) 中文版心境障碍问卷(MDQ)筛查阴性;
s19701 Healthy 4)身体健康状况良好(无显著的临床症状,未见有临床意义的异常实验室检查结果);
s19702 Multiple 1.对试验药物过敏或有其他禁忌症患者;
s19703 Encounter 入住长照机构6个月以上;
s19704 Disease (6)6个月内TIA或严重脑卒中或严重痴呆;
s19705 Multiple (6)阴虚阳亢证,或阴虚血热证者忌用。(阴虚阳亢证:心烦失眠,咽干口渴,面色潮红,倦怠乏力,舌红少苔,脉弦细数。阴虚血热证:咽干口燥,或有颧红,潮热,或见手心灼热。舌质红少津,苔少或无苔,脉细数)
s19706 Diagnostic (4)心电图提示II度房室传导阻滞或完全性左束支传导阻滞、频发室早。
s19707 Laboratory Examinations (11)尿蛋白阴性或 1+(1+时需加做 24h 尿蛋白定量,若在正常范围内,则可入选)。
s19708 Disease 关节和肌腱挛缩畸形、关节疾病(如关节炎、人工关节患者);
s19709 Multiple 1、应用HAART药物(主要指蛋白酶抑制剂)抗病毒药物导致慢性腹泻者;
s19710 Disease ⑧伴有传染病者;
s19711 Disease 6.肌病或肌炎患者及他汀使用禁忌患者;
s19712 Compliance with Protocol 5 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随访的患者;
s19713 Organ or Tissue Status 3.凝血功能异常的患者;
s19714 Multiple 8.根据课题组判断,受试者患有不适合参加本课题的或者可能使患者不能参加本课题全过程的任何疾病(如:严重精神疾患或其他影响治疗的相关严重疾病(如尘肺等)。
s19715 Pharmaceutical Substance or Drug 4.正在服用影响维生素D代谢的药物
s19716 Life Expectancy e)预计生存时间超过3个月。
s19717 Diagnostic 1.符合寻常型银屑病的临床诊断;
s19718 Disease 3. 既往有严重神经、精神疾病史者。
s19719 Pharmaceutical Substance or Drug (5)试验前14天内服用过任何药物者(包括中药、避孕药等);
s19720 Pregnancy-related Activity (1)妊娠或可疑妊娠。
s19721 Disease ①脑原发或者转移瘤患者
s19722 Disease 2.2.4正在罹患呼吸道感染者;
s19723 Disease 低蛋白血症;
s19724 Laboratory Examinations e. 眼轴小于或等于20mm(超声法);
s19725 Disease g)近期有胃溃疡复发、胃出血病史以及其他严重基础疾病;
s19726 Therapy or Surgery 6.靶向治疗后的手术未达到肺癌根治术的标准(按照卫生部《原发性肺癌诊疗规范》2015定义:未能行解剖性病变肺叶切除(如肺楔形切除等);未能行系统性淋巴结清扫(未达到规范淋巴结清扫要求至少6组,其中肺内3组,纵隔3组))
s19727 Risk Assessment 2、ASA分级Ⅱ-III级;
s19728 Pregnancy-related Activity (2)分娩孕周为37-42周
s19729 Allergy Intolerance 2)受试者对研究支架系统或方案要求的伴随药物过敏(如西罗莫司、噻吩并吡啶或阿司匹林;造影剂;丙烯酸;不锈钢;这些药物不能预先给药)
s19730 Multiple 1.≥18岁的中国患者,男女不限;
s19731 Researcher Decision (17)研究人员认为不适合参加本研究的所有者。
s19732 Consent 2、签署知情同意书;
s19733 Multiple d.年龄18-85岁,男女不限,KPS≥40;
s19734 Multiple 6.纽约心脏病分级3-4级的心功能不全患者或EF<40%;
s19735 Allergy Intolerance 10. 对DHEA过敏者;
s19736 Allergy Intolerance (9)对试验用药物过敏;
s19737 Age (1)年龄35~85岁;
s19738 Allergy Intolerance 对BoNT-A、加巴喷丁或利多卡因过敏者
s19739 Smoking Status 5.目前或以前有吸烟史,相当于10或大于10包年(1包年=1年中每天吸烟20支)。
s19740 Multiple 7. 无法合作者,如合并有神经、精神疾患等(如有癫痫病史或精神障碍)或不愿合作者;
s19741 Consent (1)自愿受试并签署知情同意书;
s19742 Disease 1.合并可导致气短或呼吸困难的其他疾病(如支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、肺结核、肺囊性纤维化、肺癌、肺切除术病史、充血性心力衰竭等);
s19743 Disease 8.癌症
s19744 Multiple 9、凡体内安装支架者,或服用抗凝药超过一年且剂量大于普通剂量者(如阿司匹林≥100mg/d);
s19745 Multiple 1)18岁≤年龄≤65岁,自愿入组,能理解和签署知情同意书;
s19746 Compliance with Protocol ⑨调查不合作者。
s19747 Therapy or Surgery 5、入组前4周内接受过大手术,或手术伤口尚未完全愈合;
s19748 Multiple 3.术前肾功能异常(肌酐>106umol/L或者尿素氮>6.1mmol/L)
s19749 Multiple 3.HIV病毒感染合并最近一次CD4细胞计数≤50/mm3;
s19750 Disease (1)伴随有其它未控的恶性肿瘤;
s19751 Age (1)年龄 ≥ 30 岁,≤ 80 岁;
s19752 Age 2.年龄>18岁,<70岁。
s19753 Multiple 3)孕前患者已有甲状腺功能异常的病史或甲状腺手术史
s19754 Multiple 6.心脏功能正常,心脏彩超左室射血分数正常(基线LVEF≥50%);
s19755 Pregnancy-related Activity 2.未采用任何避孕措施的女性患者;
s19756 Multiple 4) 切除手术后复发患者;
s19757 Therapy or Surgery 3. 拟行腰麻
s19758 Disease 5. 糖尿病、严重心血管疾病、性传播疾病、任何恶性肿瘤、消化道溃疡、出血性疾病的患者;
s19759 Disease 7.活动性肝炎(HBVDNA或HCVRNA检测阳性)
s19760 Laboratory Examinations d)艾滋病、梅毒检测阳性者;
s19761 Disease 8.全身性皮疹、皮肤癣、皮肤化脓或水疱;
s19762 Consent 6、自愿参加本研究,并已经签署知情同意书。
s19763 Disease 5.合并血液系统疾病、脾大者;
s19764 Multiple 3. 年龄在18-70岁之间的男性或女性;
s19765 Allergy Intolerance 5. 对研究药物过敏或不耐受者;
s19766 Pregnancy-related Activity 3、孕期及哺乳期妇女;
s19767 Disease 3. 颅内压增高;
s19768 Multiple 4、新辅助化疗禁忌证:严重的心、脑血管疾病、肝、肾功能不全、血液系统疾病以及临床医生认为不适合化疗的其他情况
s19769 Gender (2)性别不限
s19770 Disease (3)急、慢性外阴阴道感染;
s19771 Age 3.年龄在1~13岁(<14岁);
s19772 Multiple 3 有活动性感染或正接受抗生素治疗;
s19773 Age b.年龄20岁以上;
s19774 Address 2)晴隆地区常驻人口;
s19775 Multiple (3)中风前能独立步行,一侧肢体瘫痪;
s19776 Symptom (2)以咳嗽为主要或唯一症状,咳嗽时间>8周。
s19777 Multiple 合并有心血管、肺部、肝脏、肾脏、造血系统等严重疾病以及严重关节外表现如高热不退、间质性肺炎、肾脏淀粉样变、缩窄性心包炎、中枢神经系统血管炎等需要使用糖皮质激素的患者;伴有活动性胃肠道疾病的患者,以及本研究前30天内有食道或消化道溃疡的患者(既往有消化道出血病史的患者不在排除之列);
s19778 Pharmaceutical Substance or Drug (10) 器官移植后长期使用免疫抑制剂者。
s19779 Disease 2、患者存有精神疾患;
s19780 Disease 4. 个人或家族癫痫病史或精神病史;
s19781 Disease 1)重度血友病性关节炎(IV级)
s19782 Disease 2、既往有消化道出血史
s19783 Disease ⑦合并严重精神疾病无法配合研究者,如精神分裂症、抑郁症、焦虑症、痴呆等。
s19784 Addictive Behavior 20.既往酗酒,或试验前6个月内经常饮酒(每周饮酒超过14单位酒精,1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒)者;
s19785 Multiple (6)有其他任何严重疾病,研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等。
s19786 Pregnancy-related Activity 11. 准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女。
s19787 Multiple (2)肝肾功能异常、甲状腺功能异常、严重感染者;
s19788 Allergy Intolerance 9)明确的对试验药品或其制剂成份过敏者
s19789 Therapy or Surgery 4.既往未接受化疗或其他靶向治疗;
s19790 Pregnancy-related Activity (1)哺乳期或妊娠妇女,或计划妊娠者;
s19791 Multiple (5)月经周期第2 天卵巢残余卵泡直径>2 cm或雌二醇水平>200 pmol/L者
s19792 Disease (5)无消化系统疾病影响药物吸收者;
s19793 Multiple A.年龄在18-65岁的男性和女性
s19794 Multiple 1、年龄18~70岁,男女不限。
s19795 Multiple 2.符合NMIBC诊断标准(膀胱镜及CT证实,肿瘤数目≤3个,大小≤2cm),需行经尿道手术患者。
s19796 Multiple a)健康志愿者,18~40岁,包括边界值;同批年龄相差不超过10岁;
s19797 Laboratory Examinations 3.HBV DNA(实时定量PCR法)≥105 cps/mL且≤109 cps/mL。
s19798 Therapy or Surgery 4.第一次进行IVF/ICSI治疗。
s19799 Allergy Intolerance d)无药物过敏史者;
s19800 Encounter 4入住ICU。
s19801 Diagnostic (1)符合以上诊断标准的COPD患者;
s19802 Allergy Intolerance 4.无法耐受内镜检查和治疗
s19803 Pharmaceutical Substance or Drug 9.3个月内有米非司酮治疗史。
s19804 Pharmaceutical Substance or Drug 10) 服用抗抑郁药SSRI或三环类药物,抗精神病药物,抗疟疾药物奎尼丁或卤海因,胺碘酮或决奈达隆,苯海拉明,塞来考昔,雷尼替丁,西咪替丁,特比萘芬者。
s19805 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括伴侣)愿意自筛选至最后一次研究药物给药后6个月内自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s19806 Pregnancy-related Activity (3)孕期及哺乳期妇女;
s19807 Laboratory Examinations (2)基于DXA骨密度测定结果,L1-4、股骨颈和全髋骨密度T值≤-2.5。
s19808 Multiple 5)患有痴呆、帕金森病、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化和精神分裂症等神经/精神疾病的晚期,生活需要1~2人帮助的患者。
s19809 Laboratory Examinations 3. 血压波动性异常者*;
s19810 Disease (8)烟雾病;
s19811 Disease 6.精神疾病患者。
s19812 Consent 2.签署参加此临床试验的知情同意书;
s19813 Organ or Tissue Status 主要脏器功能不全者(包括心、肺、肝、肾等);
s19814 Therapy or Surgery 3. 行冠状动脉PTCA或支架植入术治疗。
s19815 Disease 2)聋哑人群
s19816 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期妇女。
s19817 Organ or Tissue Status ②严重心肺功能不全;
s19818 Disease 7. 有过原发性颅内或者脑室出血的
s19819 Therapy or Surgery 1)接受透析治疗3个月以上的血液透析患者
s19820 Non-Neoplasm Disease Stage 1)生长期患者。
s19821 Encounter (1)门急诊就诊患者
s19822 Capacity 1.不能配合或语言障碍者
s19823 Age 1.年龄:18~65岁;
s19824 Consent ①产妇本人拒绝作为研究对象;
s19825 Disease 4)合并严重感染2且不能得到有效控制
s19826 Laboratory Examinations 4.入组时,收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg
s19827 Age (5)20岁以上
s19828 Compliance with Protocol (2)患者及家属依从性不佳者。
s19829 Risk Assessment (2)NYHA分级为II-IV级;
s19830 Compliance with Protocol 10) 受试者理解、交流和合作不够,不能保证按方案进行研究者;
s19831 Age 年龄≥18岁
s19832 Therapy or Surgery 3)择期全麻下行下腹部泌尿手术、妇科手术、下肢手术患者;
s19833 Multiple b. 患者既往有其它肿瘤病史,除非是原位宫颈癌,治疗过的鳞癌或膀胱上皮肿瘤(Ta和TIS),或其它已经接受根治性治疗的恶性肿瘤(至少在入组前5年以上)。
s19834 Disease (6)活动性的严重临床感染
s19835 Disease 4)健康情况良好,无心、肝、肾、消化道、免疫系统、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史,无肿瘤家族病史;
s19836 Pregnancy-related Activity 4.已有妊娠或可能已怀孕的患者;
s19837 Disease ①严重心、脑、肾、血液等系统器质性病变者、精神病患者;
s19838 Diagnostic 2.手术后病理诊断为海绵状血管瘤。
s19839 Multiple 三阴人群的入选标准:符合上述入选标准的人群经HIV检测结果为阴性者,且EC变态反应原、TB-PPD、特异性γ-IFN(T-spot法)测定三种检测方法结果全阴性人群(即三阴人群)。
s19840 Multiple </t值<-1.0),且无骨质疏松性骨折病史者>
s19841 Consent 3.愿意参加本研究,签署知情同意书。
s19842 Compliance with Protocol (2)无法定期随访者;
s19843 Multiple 3.发病7天内的缺血性卒中并具有中重度脑动脉狭窄的患者,且在入组后的24小时内可以应用研究药物
s19844 Multiple 4)在筛选前三个月内献血或大量失血(>450mL);
s19845 Consent 5.受试者不愿参加临床实验者。
s19846 Multiple 5)有肿瘤病史并且在过去的3年内接受过任何针对此肿瘤的治疗,但除去浅表性膀胱癌、皮肤的基底层细胞或鳞状上皮细胞癌、宫颈上皮内癌变(CIN)、“原位”乳腺癌或前列腺上皮内癌变(PIN);或其他经手术切除或放射治疗具有高治愈概率的局部性恶性肿瘤;
s19847 Sign 3、双眼高度近视
s19848 Age 2、年龄18周岁以下;
s19849 Disease ?1型糖尿病患者;
s19850 Pharmaceutical Substance or Drug 5.既往使用阿片药物镇痛。
s19851 Therapy or Surgery 3)近3月内接受过眼部或全身手术者;
s19852 Compliance with Protocol (7)不能遵医嘱治疗或试验过程记录不完整,影响疗效判断者;
s19853 Multiple 3. 严重的疾病:癌症,艾滋病,痴呆,肾功能衰竭,肝疾病,例如肝衰竭,肝硬化,门静脉高压和活动性肝炎等。
s19854 Allergy Intolerance 8. 对试验药已知成分过敏或过敏体质者。
s19855 Laboratory Examinations 8.各种原因所致患者静脉不能以5ml/s速度注射者;
s19856 Multiple a.难治性重症急性肾损伤入选标准:常规治疗7天后肾功能未恢复到基线值,进展到急性肾病的病人;肾穿刺活检诊断为急性肾小管损伤或坏死;
s19857 Multiple (1)在北京、上海、广州三城市开展肿瘤外科、放疗或化疗的医师;
s19858 Disease 6) 术眼曾有视网膜脱落或视网膜病变的患者;
s19859 Disease (2)有心脑血管疾病者或有脑部疾病病史如脑梗,中风和冠心病史等
s19860 Multiple 6)手术后复发或手术无法完全切除的原发性支气管肺癌患者;
s19861 Pharmaceutical Substance or Drug 3.3个月内有口服抗生素史。
s19862 Therapy or Surgery 2. 实施保留十二指肠的胰头局部切除(Beger术)的病例。
s19863 Pharmaceutical Substance or Drug (3)一周内使用过治疗肠易激综合征药物的患者
s19864 Pharmaceutical Substance or Drug 7. 在基线之前使胆碱酯酶抑制剂(安理申)或NMDA受体拮抗剂(美金刚)治疗者,同意在参与本研究期间使用胆碱酯酶抑制剂(安理申5mg/d)或NMDA受体拮抗剂(美金刚10mg/d)维持治疗。
s19865 Consent (4)签署知情同意书。
s19866 Pharmaceutical Substance or Drug ⑧1周内使用过抗缓慢性心律失常药物者;
s19867 Allergy Intolerance 2)(问诊)有药物、食物或其他物质过敏史;
s19868 Disease - 产程异常、窒息抢救史、先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病(如唐氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症);
s19869 Multiple (13)因精神疾病或其他任何疾病而不能完成本项研究者,或干扰本研究临床过程,或对患者产生明显危险性的情况。
s19870 Disease (8) HIV抗体阳性或有获得性免疫缺陷综合症(AIDS)病史;
s19871 Multiple ⑦ 受试者无法配合手术或未签署术前知情同意书。
s19872 Multiple 3、冠心病; 支气管哮喘; 重度高血压; 心肺疾患及肝肾功能不全;严重的血液系统功能障碍;
s19873 Multiple 3)由于患者严重腹泻或高热导致脱水、电解质紊乱需静脉补充电解质或水分,或由于胃肠不适或呕吐无法进食,需通过静脉补液维持身体基础代谢;
s19874 Special Patient Characteristic 2)右利手;
s19875 Pregnancy-related Activity 10. 妊娠或哺乳期;
s19876 Multiple 1)服用小剂量阿司匹林(75mg-100mg)预防冠心病、但根据男性/女性患者冠心病相对和绝对危险性估测标准,属于冠心病高危人群的患者;
s19877 Pharmaceutical Substance or Drug (4)正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者,及近2周内曾采用其他降脂药物的患者;
s19878 Pregnancy-related Activity (1)孕妇或哺乳期患者;
s19879 Pregnancy-related Activity 6.妊娠期或哺乳期妇女;
s19880 Multiple 6)症状较重,不适合保守治疗或要求行手术治疗者。
s19881 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤在治疗期间服用其他药物等影响疗效和判断者(应急处理除外)。
s19882 Multiple 4.既往抗癌治疗之后毒性反应尚未恢复到1级水平(脱发除外);
s19883 Laboratory Examinations c.血清Cr≤1.25ULN或内生肌酐清除率> 45 ml/min(Cockcroft-Gault公式);
s19884 Diagnostic 1.符合1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准;
s19885 Pregnancy-related Activity 妊娠(育龄期女性患者需接受妊娠检查)和哺乳的患者;
s19886 Multiple 1.年龄18-70周岁,性别不限;
s19887 Disease 2.患者既往未明确诊断为1型或者2型糖尿病。
s19888 Multiple 6.胸部CT证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病患者;以及慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的重症患者和吸入糖皮质激素治疗的患者。
s19889 Multiple 5) 张口受限、气道内肿物或其他原因导致无法口腔内放置直接喉镜者;
s19890 Allergy Intolerance 3.对?受体阻滞剂过敏者
s19891 Multiple b.有哮喘、荨麻疹或使用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后有过敏反应病史;
s19892 Multiple 8. 较好依从性者:不出差、不在外用餐、作息时间规律、对改变自己身体状况具有迫切愿望并且充分理解“慢性病的肠源性学说”的2型糖尿病患者。
s19893 Disease 7.重度干眼或荧光素染色点状着色融合、丝状物季溃疡;
s19894 Disease 5、半年内发生过心肌梗塞、严重心律失常患者;
s19895 Risk Assessment 3)SARA评分步态子项评分≤5分;ICARS评分步态子项≤为7分;
s19896 Consent 5.监护人知情同意并签署知情同意书。
s19897 Multiple 2.正在接受稳定血透或腹透治疗且至少6个月的终末期肾病患者
s19898 Researcher Decision (9)研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究;
s19899 Diagnostic 2、符合中医湿热内蕴证诊断标准;
s19900 Multiple (3)一月以内未接受乳腺增生病的治疗,半年以内未使用激素类制剂者。
s19901 Therapy or Surgery ②3个月内曾进行系统治疗,包括大面积外用强效皮质类固醇或免疫抑制剂;
s19902 Allergy Intolerance 4.已知局麻药及右美托咪定过敏史;
s19903 Allergy Intolerance 对丙泊酚过敏的患者;
s19904 Life Expectancy (5)患者的预期生存时间应超过3个月;
s19905 Risk Assessment 术前MMSE评分≥24分
s19906 Allergy Intolerance 4、对采用的药物过敏者(如铵盐过敏)
s19907 Disease 2.伴有血流动力学不稳定或急性心力衰竭者
s19908 Allergy Intolerance 1)已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂严重过敏或有过敏反应;缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者;
s19909 Disease (3)在涂药部位有开放性皮肤感染(细菌性、病毒性或真菌性);
s19910 Multiple (1)同时进行无痛胃镜和结肠镜检查的18-70岁患者,男女不限;
s19911 Disease 第二部分 穴位刺激调控法联合舍曲林治疗创伤后应激障碍
s19912 Risk Assessment 国际标准比值(INR)0.86-1.30
s19913 Disease 4)单部位感染病变。
s19914 Diagnostic 2)磁共振提示可以测量的脑转移病灶;
s19915 Disease 14.严重精神或神经系统疾患,影响知情同意和/或不良反应表述或观察。
s19916 Multiple ⑤心、肺、肝或肾脏功能衰竭,因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病(如精神病),难以完成长达1年的研究。
s19917 Researcher Decision 15)其他经研究者判断不适合入选的患者。
s19918 Multiple 5.近期(小于3年)使用化学性药物或明显的心理问题可能影响结果或受试者参与实验;
s19919 Pregnancy-related Activity 2)孕妇或哺乳期病人;
s19920 Organ or Tissue Status 3、伴心、脑、肺等重要器官功能严重异常者。
s19921 Multiple 3.术前均行胸片、腹部超声及全身骨扫描检查确认无肺、肝及骨转移,必要时加行胸部或腹部CT或MRI;
s19922 Pharmaceutical Substance or Drug (4)1个月内有糖皮质激素、免疫抑制剂及雷公藤药物使用史;
s19923 Multiple 2.高危的非ST段抬高型心肌梗死,需行急诊PCI术者;
s19924 Therapy or Surgery 1.既往曾接受过全身化疗;
s19925 Therapy or Surgery ?同时接受其他任何抗肿瘤治疗。
s19926 Multiple 1. 小儿体外循环手术后出现脑损伤症状
s19927 Disease 3.肿瘤部位:舌体、口底、牙龈、颊黏膜、硬腭、磨牙后区;
s19928 Multiple 5、严重的症状性心力衰竭(NYHA分类III或IV级)
s19929 Pregnancy-related Activity 13)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性;
s19930 Disease 2) HIV感染者(HIV抗体阳性);
s19931 Disease 4、明确诊断为肾实质性高血压或原发性高血压;
s19932 Pharmaceutical Substance or Drug 6.服用中药者;
s19933 Multiple 3、冠心病; 支气管哮喘; 重度高血压; 心肺疾患及肝肾功能不全;严重的血液系统功能障碍;
s19934 Multiple 3、凝血功能异常状态,如:上消化道出血急性期、脑梗塞急性期;
s19935 Multiple 5) 筛选前一个月内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者;
s19936 Disease 3. 尿道功能障碍患者;
s19937 Organ or Tissue Status 8. 患者有严重的心功能、或肝功能、或肾功能、或其他器官功能异常;
s19938 Therapy or Surgery 3.未接受手术治疗的患者;
s19939 Pregnancy-related Activity 7 妊娠或哺乳期女性;
s19940 Diagnostic 2.根据患者的临床信息和影像评价诊断为脑AVM的患者;
s19941 Therapy or Surgery 4 在气管插管全身麻醉下行非腹腔镜腹部手术的患儿。
s19942 Age 1.年龄大于18岁;
s19943 Compliance with Protocol (3)不愿意在先前治疗失败后采用研究者结合本测试结果推荐的抗癌药物或方案进行后续化疗;
s19944 Multiple (1)符合中国抗癌协会肺癌专业委员会发布的《中国肺癌临床指南(2010版)》诊断标准,经病理组织学或细胞学检查,明确诊断为广泛期SCLC患者。且经胸腹部增强CT、全身骨扫描、头颅增强MRI检查,根据美国退伍军人肺癌研究组(VALG)制定的分期方法判定为广泛期SCLC。
s19945 Multiple 1. 年龄18岁-75岁,男女均可;
s19946 Capacity ⑥ 意识清楚,经讲解后能够自主进行疼痛评价描述。
s19947 Multiple 2)男性受试者体重不低于50 公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在19-26范围内(包含边界值);
s19948 Multiple 因疾病住院的新生儿;
s19949 Disease 1. 严重抑郁症、精神分裂症、严重焦虑症、狂躁等精神疾病;
s19950 Multiple 2.经外科手术切除或局部消融(PEI或经皮穿刺或术中RFA)的肝细胞癌患者;
s19951 Diagnostic 1.根据WHO 2008年诊断标准确诊的血液系统恶性疾病患者
s19952 Multiple 6. 一线化疗的过程中预期不会对靶病灶或盆腔进行同步放疗
s19953 Multiple 1.年龄18-60岁的单侧分化型甲状腺癌患者;
s19954 Age 4.年龄在18-70岁之间
s19955 Consent 7 病人自愿同意参加本试验,并签署知情同意书。
s19956 Laboratory Examinations 3身高150cm-170cm;
s19957 Age (5)年龄范围:18~65周岁。
s19958 Pharmaceutical Substance or Drug (8)3个月内用过已知对某脏器有损害的药物,近2周内曾服用过各种药物,4周内曾应用研究用药或对照用药者。
s19959 Pharmaceutical Substance or Drug 9.试验给药前2周内使用过任何药物(包括中药)者;试验给药前1个月内接种过疫苗;试验给药前3个月内接受过生物制剂(抗体或其衍生物);
s19960 Disease (2)精神病患者
s19961 Multiple (6)初次发病或既往脑梗死病史但本次发作前无残障者(改良Rankin量表评分≤1级);
s19962 Multiple 亚临床甲减组:服用可影响甲功药物;有主动或被动吸烟史;有其他慢性疾病史。
s19963 Multiple (3) 不能按规定用药,依从性差,资料不全影响疗效和安全性判断;
s19964 Diagnostic 2 符合脓毒症中医辨证分型的热证或瘀证;
s19965 Pregnancy-related Activity 7) 妊娠或哺乳期妇女;
s19966 Disease 6.严重糖尿病并发的进行性眼部改变的患者。
s19967 Consent 6. 符合各分组入选标准,未签署知情同意书;
s19968 Pharmaceutical Substance or Drug (5)至少1个月内使用生物制剂的患者。
s19969 Diagnostic 2.西医诊断符合2002欧美合议干燥综合征分类标准。
s19970 Multiple 1)之前有针对转移性前列腺癌的内分泌治疗>2月病史者;
s19971 Therapy or Surgery (4)能够耐受卵巢切除术或卵巢病灶手术
s19972 Consent 10.患者或其合法代表必须了解本研究的内容并签署书面的知情同意书;
s19973 Life Expectancy ?6)预计生存期超过12周
s19974 Addictive Behavior 3)有吸毒、酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL),或常见毒品检查、酒精呼气测试结果为阳性;
s19975 Multiple (1)近 1 周内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史的患者或活动性结核病或风湿免疫疾病患者;
s19976 Pregnancy-related Activity (5)育龄女性孕检(-)者;
s19977 Researcher Decision 18)受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不宜纳入者。
s19978 Life Expectancy 12.预期生存小于12月;
s19979 Pharmaceutical Substance or Drug (8)需继续长期使用免疫调节药物,如激素的患者;
s19980 Multiple (3) 导入期每周至少有2日,其中每日至少1次Bristol粪便性状为6型或7型。
s19981 Neoplasm Status (4) 出现远处转移的患者;
s19982 Multiple 2.伴有颅脑重要损伤,生命体征不稳定
s19983 Consent 1. 拒绝参加本研究;
s19984 Disease 严重原发肺部疾病(如ARDS、COPD、肺栓塞、肺心病等);
s19985 Multiple 3.缺损边缘至冠状静脉窦上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣≥7mm。
s19986 Consent 备注:不能耐受的定义:是指患者接受过药物治疗后出现3-4 级不良反应,患者拒绝再次接受化疗。
s19987 Multiple 5.短期预后不良者,7天内死亡风险大者,正在进行姑息性治疗;
s19988 Multiple 1.年龄1~12岁,性别不限;
s19989 Device 7、头部有任何金属异物(口腔外部);
s19990 Organ or Tissue Status 5.合并严重心肝肾功能不全,或脏器功能衰竭的患者。
s19991 Compliance with Protocol 8不合格的患者(不能配合完成相关的评估、治疗或记录);
s19992 Age 1)年龄18-60岁;
s19993 Disease ① 确诊糖尿病肾病患者;
s19994 Sign 9)昏迷病人,包括重症、神志不清患者。
s19995 Researcher Decision 5.依据体格检查,病史,生命体征,心电图等,研究者判定健康状况良好;
s19996 Diagnostic 1.经术前影像学或术中证实为原发于骶骨或骶骨转移的肿瘤患者;
s19997 Organ or Tissue Status ②用药过程中缺乏肝肾功能等生化指标。
s19998 Multiple ? 需要药物治疗的癫痫病患者(例如类固醇或抗癫痫药物) ;
s19999 Capacity (4)不适合肝功能储备检查的患者;
s20000 Laboratory Examinations 4.4.肝肾功能指标:血清胆红素小于两倍正常范围值上限,谷丙转氨酶(ALT,Glutamic-Pyruvic Transaminase)或谷草转氨酶(AST,Glutamic OxalaceticTransaminase)小于三倍正常值上限,血清肌酐小于两倍正常范围上限。上述异常,如考虑为肿瘤浸润所致,可以除外。
s20001 Risk Assessment 2)Beck抑郁评分10~25分;
s20002 Organ or Tissue Status (20)造血功能低下者
s20003 Disease 4.病程大于3个月;
s20004 Risk Assessment (3)术前肝功能分级child-pugh A级和B级
s20005 Compliance with Protocol 8. 依从性差的患者;
s20006 Pregnancy-related Activity –适龄期男女患者在进入试验前,研究过程中直到停药后30天都必须采用可靠的方法避孕。可靠的避孕方法将由主要研究者或指定人员来判定。
s20007 Enrollment in other studies (4)正在参加其他药物临床试验者或3个月内参加过其他临床试验者
s20008 Multiple 8)肝肾功能正常,血AST≤60U/L,血总胆红素≤2.5倍正常值上限,血清肌酐≤110μmol/L,尿素氮≤7.1mmol/L;
s20009 Laboratory Examinations 4) 0.7°≤ANB≤4.7°
s20010 Disease (4)化学物质所致的职业性痤疮、或药物引起的痤疮。
s20011 Disease (3)均为没有其他产科并发症;
s20012 Allergy Intolerance 已知对氨溴索或者药片中包含的辅助物质过敏的患者。
s20013 Age 1.年龄:20~80岁。
s20014 Pharmaceutical Substance or Drug 3.近3个月未接受过糖皮质激素及免疫抑制治疗;
s20015 Life Expectancy 6. 预计生存期≥12周;
s20016 Disease ②颈源性心脏病;
s20017 Diagnostic 1、符合妊娠期糖尿病诊断标准
s20018 Diagnostic 2、既往有COPD病史,诊断时有呼吸功能检测指标作为依据;
s20019 Nursing (5)需持续进行无创呼吸机辅助通气者;
s20020 Address (1)居住地海拔小于或等于900米。
s20021 Researcher Decision 14. 研究者认为不适合参加该项临床研究的任何情况。
s20022 Age ③年龄1-18周岁;
s20023 Age (2)年龄0~18岁之间。
s20024 Disease 5.患有食道返流症
s20025 Consent 13.拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。
s20026 Pharmaceutical Substance or Drug 3.正在使用干扰溴吡斯的明疗效的药物
s20027 Diagnostic (4)临床诊断为非特异性阴道炎。
s20028 Disease 1、精神异常或者智力障碍的小儿
s20029 Multiple ③精神活性物质及非成瘾物质所致抑郁,或者器质性精神障碍;
s20030 Disease (4)既往无心肺疾患史,无窦性心动过缓,无窦房结功能病变,无严重心律失常,且无胸廓畸形
s20031 Multiple (3)患者性别不限,年龄18-75岁;
s20032 Multiple 10)血糖控制不佳,治疗后空腹血浆葡萄糖(FPG)水平>7.0mmol/l(126mg/dl);
s20033 Therapy or Surgery 2. 根据最新NCCN指南具有化疗适应症者且计划采用EP化疗方案者;
s20034 Disease (10)合并感染性或严重免疫系统疾病者。
s20035 Therapy or Surgery 4.既往有异常手术麻醉史
s20036 Researcher Decision 研究者认为不宜入选者。
s20037 Multiple 1.KPS<60分,或预计生存期<3月;
s20038 Therapy or Surgery ①准备择期硬膜外复合全身麻醉下行胸腔镜肺叶切除手术,预计手术时间2-4小时
s20039 Multiple 5、在一个月内服用任何种类的抗生素、益生菌、饮食治疗、高剂量维生素的患者。
s20040 Pregnancy-related Activity (2)妊娠、哺乳期,或在研究期内可能妊娠者;
s20041 Capacity (4)不能全程参与训练者。
s20042 Disease (1)颈动脉腔内介入禁忌;
s20043 Capacity 2.因各种原因而不能正确表达意愿者.
s20044 Laboratory Examinations 4.心率(HR)≥120次/min者。
s20045 Allergy Intolerance 11) 受者对兔抗人蛋白或任何辅料过敏
s20046 Disease (3)合并有其他影响肢体活动功能的疾病者,治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经功能检查者;
s20047 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥镇痛前24小时未用镇静药、镇吐药、抗骚痒药。
s20048 Therapy or Surgery (2)手术前接受新辅助化疗或放化疗;
s20049 Disease 1 合并严重心、脑、肝或造血系统疾病者;
s20050 Diagnostic 1)符合2001国际风湿联盟(ILAR)幼年特发性诊断标准。
s20051 Therapy or Surgery (1)初治患者,或者一线抗结核治疗不超过一个月;
s20052 Addictive Behavior (6)嗜烟或试验前30天内吸烟;
s20053 Age 4. 年龄≥18岁;
s20054 Multiple (1)确认存在对核苷(酸)类抗病毒药耐药变异;
s20055 Sexual related 2.阳性方为男男同性性行为者;
s20056 Laboratory Examinations 9)ALT ≤ 1.5×ULN;
s20057 Diagnostic ①符合美国风湿病协会1987年提出的诊断标准:
s20058 Pregnancy-related Activity 5 近6个月有哺乳史。
s20059 Diagnostic 病理类型为非子宫内膜样腺癌;
s20060 Allergy Intolerance 5)过敏体质(指对两种以上药品或食品过敏)或对泛昔洛韦或喷昔洛韦或本次试验用药已知成份过敏者;
s20061 Compliance with Protocol 6.有影响研究完成或者干扰研究分析结果的情况存在,比如不配合,隐瞒病史
s20062 Pharmaceutical Substance or Drug 11. 过去三个月内接受过活疫苗。
s20063 Disease (1)肝外胆管狭窄、化脓性胆管炎、肝脓肿;
s20064 Therapy or Surgery (2) 愿意接受标准的二代内分泌治疗,而不接受其他抗肿瘤治疗的病人。
s20065 Multiple 1)年龄18~75岁,性别不限
s20066 Disease 12.其他严重疾病
s20067 Alcohol Consumer 20在服用研究药前 48 小时内服用过任何含酒精的制品;
s20068 Therapy or Surgery E、在用CAP照射过后的卡波姆凝胶过程中未使用过外用药物及其他物理、化学方法治疗;
s20069 Disease - 产程异常、窒息抢救史、先天畸形、发育障碍或严重慢性疾病患者;
s20070 Addictive Behavior 9.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。
s20071 Disease 3) 未治愈的内分泌代谢疾病;
s20072 Multiple 肾功能不全或体内含金属无法进行MRI检查;
s20073 Diagnostic (2)符合中医辨证为气虚痰瘀阻肺证的患者;
s20074 Multiple 2. 术前伴有严重心脏病的(NYHA 心功能分级>3级),严重肾功能不全的(血肌酐>1.8mg/dL(159.1μmol/L)或者接受肾功能替代治疗的),严重肝功能不全的(改良Child-Pugh 分级 为 C级)患者;
s20075 Disease 3.合并其他结膜、角膜和虹膜明显病变者;
s20076 Multiple (3)同时具有其他疾病,在住院期间需要特殊处理从而影响路径实施的患者;
s20077 Multiple 9)动脉瘤腔内有严重附壁血栓影响分叉支架植入的患者。
s20078 Disease 1、难以诊断的胸膜疾病;
s20079 Consent 4.病人术前口头同意参加或签署知情同意书。
s20080 Healthy 2.健康检查不符合受试者入选标准者
s20081 Disease (a)患有睑缘炎、瞬目异常、眼睑位置异常等蒸发过强干眼;
s20082 Diagnostic 2、CT证实的幕上自发性脑出血患者
s20083 Risk Assessment (1)根据由美国脊髓损伤协会(American Spinal Injury Association ,ASIA)制定的脊髓损伤神经学分类国际标准(2011年修订),ASIA残损分级(ASIA Impairment Scale ,AIS)为A或B级,损伤平面在胸10的SCI患者。
s20084 Consent ④ 签署临床研究知情同意书。
s20085 Life Expectancy ⑤生存期≥2周。
s20086 Diagnostic 1、经病理证实的中下段食管鳞状细胞癌(距门齿≥25cm);
s20087 Symptom 3.存在CO中毒症状(包括头痛恶心、呕吐、头晕、疲劳、肌肉酸痛、精神活动放缓、或精神错乱);
s20088 Laboratory Examinations (6)登记时eGFR≥30mL/min/1.73m3;
s20089 Disease ⑤合并严重的器质性疾病者。如:心脏(心功能NYHIII-IV级、血流动力学不稳定的心肌梗塞等)、肝脏(肝硬化失代偿期等)、肾脏(慢性肾衰竭尿毒症期等)、肺脏(结核、哮喘急性发作、肺部感染等)、自身免疫系统(系统性红斑狼疮活动期)等。
s20090 Consent (3)自愿参加本试验,并签署知情同意书。
s20091 Pregnancy-related Activity 6.妊娠或哺乳期妇女;
s20092 Diagnostic 4)经2次针吸细胞学检查或粗针穿刺活检均符合良性结节
s20093 Disease I型/II型糖尿病患者
s20094 Laboratory Examinations 4.5.左室射血功能(LVEF,Left Ventricular Eject Function)达45%或大于45%。
s20095 Therapy or Surgery (12)曾接受过TEAS治疗的患者
s20096 Laboratory Examinations ○6 血液学及肝功能检查基本正常,中性粒细胞>1.0×109/L,血小板>30×109/L,血清胆红素效率15倍正常上限值;无肝转移者的AST和ALT小于15倍的正常上限值; 凝血功能基本正常,无活动性出血倾向;
s20097 Consent 5.获得患者或家属签署的知情同意书
s20098 Multiple 2.年龄50岁以上或绝经期妇女;
s20099 Multiple 11. 目前存在需要治疗的心脏且NYHA分级≥2级或控制不佳的高血压患者;
s20100 Multiple 通过父母或法定监护人的报告,患有已知干扰接触镜配戴和/ 或参与研究的任何全身性过敏、传染病 (例如肝炎、结核病) 自身免疫性疾病 (例如类风湿性关节炎) 或其他全身性疾病(例如,糖尿病)。
s20101 Pharmaceutical Substance or Drug (10)需要经常全身性使用皮质激素者(允许局部或吸入使用);
s20102 Therapy or Surgery 2).伴随化疗组受试者,接受的化疗方案不在规定方案之内;
s20103 Consent 3. 心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者
s20104 Therapy or Surgery 3.随访期有关节/滑膜手术计划(紧急情况除外)
s20105 Laboratory Examinations (5)IOP: 10 ~ 21mmHg;
s20106 Therapy or Surgery (4)就诊前未接受中医药治疗;
s20107 Consent 6)自愿参与本临床试验并签署知情同意书。
s20108 Life Expectancy 16)预期寿命小于90天;
s20109 Age 2、年龄18~80 岁;
s20110 Researcher Decision 9)研究者认为不宜参加本试验;
s20111 Allergy Intolerance 局麻药物过敏。
s20112 Disease (3)慢性完全闭塞病变、严重的扭曲或钙化的冠脉,或其他技术原因影响iFR测试可行性或准确性
s20113 Disease 1.治疗前已有多发性神经炎或2及以上周围神经病变
s20114 Multiple 3)体重大于或等于50Kg,体重指数[体重(kg)/身高(m)2]在正常范围(19~25)内,同一批受试者体重相差不超过10%;
s20115 Multiple (3)年龄18~80岁,性别不限;
s20116 Disease 2型糖尿病人群:
s20117 Consent 7)患者本人签署知情同意书。
s20118 Enrollment in other studies ⑩正在参加其他药物临床研究的患者。
s20119 Diagnostic 1).肺癌的非非小细胞肺癌(NSCLC)腺癌的病理分型患者;
s20120 Disease 3.既往神经肌肉疾病史、内分泌系统疾病史、变态反应疾病史和精神疾病史;
s20121 Addictive Behavior ⑤有吸烟和/或酗酒史
s20122 Compliance with Protocol (2) 无法完成随访者
s20123 Pharmaceutical Substance or Drug 3.入组前1个月内接受环孢霉素、雷公藤制剂免疫抑制剂等治疗且持续时间超过一周;
s20124 Disease 与病变相关的
s20125 Pregnancy-related Activity 11) 妊娠期、哺乳期妇女,或拒绝研究期间采用避孕措施的育龄期妇女;
s20126 Multiple ②无法合作者,如精神病患者;
s20127 Laboratory Examinations a. HB ≥ 90g/L;
s20128 Disease (3)心脏瓣膜病、肥厚型心肌病、扩张型心肌病引起的胸痛;非心脏性疾病引起的胸痛(重度神经官能症;或更年期综合征;或颈椎病;或食管、肺部或胸壁引起的胸痛等);
s20129 Multiple 2. 双眼诊断为白内障,并计划施行双眼白内障超声乳化吸除术及人工晶状体植入术;
s20130 Laboratory Examinations B.血常规检查需符合:
s20131 Disease 4. 严重心、肺疾病。
s20132 Diagnostic (1)组织学或细胞学证实的晚期NSCLC;
s20133 Therapy or Surgery 1)仅接受气管插管全麻的择期腹部腔镜手术患者(要求腔镜至少包含三个戳卡);
s20134 Age 2)年龄30-65岁;
s20135 Age 1. 年龄:18-70岁;
s20136 Multiple 2)东部肿瘤学协作组体能评分(ECOG)≤2分,预计生存期超过2个月;
s20137 Disease 4.神经障碍;
s20138 Disease (1)现有或曾患髋关节感染者;
s20139 Allergy Intolerance 2)对NSAIDs、阿片类、局麻药或磺胺类药物过敏,或存在明显的临床或实验室异常病史因而禁忌使用氟比洛纷酯或阿片类药物的患者。
s20140 Laboratory Examinations (12)血糖<2.7mmol/L
s20141 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 近期口服抗凝药物;
s20142 Therapy or Surgery 3,患者在全麻下行腹部手术;
s20143 Disease ③有影响皮质醇水平的相关疾病,如库欣综合征,肾上腺肿瘤等;
s20144 Laboratory Examinations 10)肝弹性检测失败或未能检测肝脏弹性
s20145 Enrollment in other studies (8)正参加其它临床试验的患者;
s20146 Disease (2)合并患有严重心、脑血管严重疾患,严重肝、肾和造血系统等疾病,以及精神病者;
s20147 Risk Assessment 3.术后24小时,VAS评分≥2
s20148 Diagnostic 4. 术后病理检查结果提示非胰腺癌者;
s20149 Consent 1)入选病人以自愿为原则,并签署“知情同意书”;
s20150 Pregnancy-related Activity 3、孕期、哺乳期或计划在试验期间妊娠的妇女;
s20151 Multiple 2.曾经正规的非手术疗法六个月无效者,症状加重者;
s20152 Multiple 本研究共100例患者,其中密西根大学医学院共入组50例患者,北京大学人民医院骨肿瘤科及血液总共入组50名患者。北京大学人民医院入组患者须具备以下条件:
s20153 Therapy or Surgery (1)全麻下行闭合复位(或同时经皮长收肌腱切断)治疗的;
s20154 Disease ①伴小脑疾病;
s20155 Disease ⑤检查为生殖器官器质性病变(子宫肌瘤、子宫腺肌病、垂体肿瘤、输卵管阻塞等)、子宫内膜异位症
s20156 Literacy 10) 无法熟练使用汉语交流的患者。
s20157 Disease 2.5 6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外、深静脉血栓及肺栓塞者;
s20158 Organ or Tissue Status 1.1以“急性肾损伤/急性肾损害/急性肾衰竭/急性肾功能不全/急性肾功能衰竭/急性肾功能损伤/急性肾衰(含急性肾的所有住院病历”入院;院前即发生AKI(社区AKI)
s20159 Disease g)存在安置中心静脉导管的禁忌症或输血禁忌症
s20160 Disease 1)急性早幼粒细胞白血病
s20161 Multiple (5)足够的心、肝、肾功能(心脏:无心脏疾病或冠心病,患者心功能1-2级(附录2);肝脏:TBIL≤3ULN,AST ≤2.5ULN,ALT ≤2.5ULN;肾脏:Cr≤1.25ULN;外周血:WBC ≥2.5×109/L,淋巴细胞计数>0.5x109/L,Hb ≥80 g/L, PLT ≥60×109/L),ALB≥35g/L;
s20162 Disease 2、存在严重的疾病,如不稳定心绞痛,冠心病,动脉粥样硬化斑块,重度心衰,严重心律失常,慢性肾衰或肝衰竭;
s20163 Organ or Tissue Status 7. 重要器官的功能符合下列要求(开始研究治疗前2周不允许使用任何血液成分及细胞生长因子):
s20164 Disease (5)有出血倾向、过敏体质者及皮肤病患者;
s20165 Multiple 2 明确诊断为“冠状动脉粥样硬化性心脏病”同时合并二尖瓣反流等左室功能不良症状,冠脉造影提示左主干和/或多支病变,需行CABG手术者;
s20166 Multiple (3)检查前HR<50次/分,EKG有心脏传导或节律异常者;
s20167 Enrollment in other studies (5)正在参加其它临床实验的患者。
s20168 Disease ⑨精神疾病患者。
s20169 Pharmaceutical Substance or Drug 2)近一个月内使用抗生素;
s20170 Multiple 5、神经系统疾病史; 药物成瘾及酗酒;
s20171 Pharmaceutical Substance or Drug 3.使用大剂量激素冲击治疗(甲基强的松龙≥160mg/天,连续3天及以上)。
s20172 Multiple 1、双眼老年性白内障,无内眼手术史
s20173 Disease 11、合并活动性感染
s20174 Smoking Status 12. 吸烟者(每天? 10 支烟或? 3 支雪茄 或? 3斗烟);
s20175 Allergy Intolerance 4.对方案涉及到的任何一个药物存在过敏
s20176 Multiple 1)经病理组织学和/或细胞学、影像学确诊的胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤及其他可接受含替莫唑胺方案治疗的肿瘤受试者。且根据研究者判断,可以使用替莫唑胺方案进行治疗的肿瘤患者;
s20177 Multiple 3.年龄18-55岁;视力或矫正视力正常;小学以上文化程度。
s20178 Multiple 14)实验室检查值异常有临床意义且研究者判断需排除者(经研究者判定可允许复测一次,临床意义判断以复测值为准);
s20179 Risk Assessment 7)ECOG体能状况评分大于2分;
s20180 Pharmaceutical Substance or Drug 2.合并用药及药物相关
s20181 Disease 7.患者有骨关节炎或肿瘤导致的慢性疼痛;
s20182 Consent (8)知情同意参加本研究,签署知情同意书,依从性好,可随访者。
s20183 Multiple (1)符合LDH的西医诊断标准,视觉模拟评分(VAS)≥4的患者;
s20184 Multiple 6. 采血前一周内不吸烟、饮酒,不服用任何影响血小板和凝血功能的药物;
s20185 Pregnancy-related Activity (4)妊娠期或哺乳期患者;
s20186 Multiple 2)CT显示低密度病灶超过了1/3大脑中动脉供血区,或ASPECTS<7分;
s20187 Capacity ⑴不能口服药物的患者;
s20188 Disease (1)双下肢任一侧在过去6个月内(含当前)发生过骨折;
s20189 Multiple 3、符合以上其中任何一条件无论是否行PCI术、CABG术或保守治疗,均可入组,并签订知情同意书。
s20190 Healthy 6)健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;
s20191 Researcher Decision 8.综合评估,研究者认为不适合参与本次研究的患者。
s20192 Laboratory Examinations (5) 泪膜破裂时间(TBUT)≤10秒*;
s20193 Pharmaceutical Substance or Drug 5.改变皮层兴奋性的药物(镇静、抗抑郁药)应用史:
s20194 Therapy or Surgery 1)既往无耳内镜下手术史,双侧耳内镜下手术者只计入一侧;
s20195 Laboratory Examinations (3) 最佳矫正视力≤0.1;
s20196 Laboratory Examinations ③气导听力在25dB-70dB之间
s20197 Consent 2.拒绝签署知情同意书者;
s20198 Disease 2. 合并有心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;
s20199 Consent ③签署知情同意书者。
s20200 Pharmaceutical Substance or Drug e)需长期慢性服用引起免疫抑制、或存在高风险的肾毒性或肝毒性、或影响肝脏排泄的药物,如,免疫抑制药物-强的松全身用药,霉酚酸酯,环孢菌素和抗代谢药(硫唑嘌呤等);肾毒性药物-两性霉素B,氨基糖苷类,膦甲酸;肝毒性药物-异烟肼;
s20201 Therapy or Surgery 1.择期全麻下行腹腔镜胆囊切除术的患者;
s20202 Special Patient Characteristic (4)右利手
s20203 Disease [9]严重自身免疫性疾病受试者;
s20204 Therapy or Surgery 1.既往行心脏外科术或心脏内器械植入史
s20205 Laboratory Examinations (2)102.6μmol/L< 结合胆红素(CB)<205.2μmol/L,171μmol/L <总胆红素(TB)<342μmol/L,且50%<结合胆红素/总胆红素<70%;
s20206 Multiple (2)年龄18~75岁,性别不限;
s20207 Allergy Intolerance 2. 对义齿材料过敏、异物感明显无法克服者;
s20208 Pregnancy-related Activity 2)哺乳期或妊娠妇女或计划妊娠者;
s20209 Multiple (5)不能按规定用药,依从性差,资料不全影响疗效和安全性判断者;
s20210 Multiple (5)ECOG 功能状态评分0分,无明显心肺功能异常或合并影响肝脏功能的其它脏器疾病;
s20211 Multiple 4.既往有精神病史、药物滥用及酗酒史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变。
s20212 Researcher Decision ⑥研究中认为有任何不适宜入选的情况。
s20213 Diagnostic 3.符合中医阴虚阳亢辨证标准的患者;
s20214 Therapy or Surgery 2.患者既往有上腹部手术史;
s20215 Disease 慢性疼痛病史;
s20216 Pharmaceutical Substance or Drug 2)应用激素或免疫抑制剂治疗;
s20217 Special Patient Characteristic 11. 对静脉注射不能接受者;
s20218 Age (2)年龄在1周岁-6周岁;
s20219 Multiple ⑻肝功能异常,ALT>正常值上限3倍;
s20220 Multiple (2)癌痛持续数字评分>4分,需用止痛剂者;
s20221 Consent 5)术前已知情同意并签署知情同意书者。
s20222 Allergy Intolerance ⑧过敏体质者;
s20223 Addictive Behavior 3)有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100ml)。
s20224 Encounter 2、ICU住院时间大于等于48小时;
s20225 Multiple 1.年龄不限,性别不限,种族不限;
s20226 Allergy Intolerance 6)既往病史中有预使用的麻醉药物过敏;
s20227 Disease (3)其他能够导致记忆损害的神经系统疾病,如帕金森病、亨廷顿病、正常压力脑积水、脑肿瘤、进行性核上麻痹、癫痫、慢性硬膜下血肿、多发性硬化、严重头外伤史伴有持续神经功能缺损或已知的结构性脑异常;
s20228 Enrollment in other studies (9)近1月内参加过或正在参加其它临床试验者;
s20229 Diagnostic (4) 符合中医胃肠湿热证诊断。
s20230 Multiple b.精神、认知障碍不能完成中医肺康复操训练者;
s20231 Multiple ④年龄40-75岁,性别不限;
s20232 Disease ⑦ 腰椎间盘突出症、髋关节炎、踝关节炎;
s20233 Smoking Status 9.每天吸烟10支以上,持续10年以上者。
s20234 Risk Assessment (2)TFI衰弱得分≥4分;
s20235 Consent (5)签署临床研究知情同意书
s20236 Multiple (3)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受放疗的患者;
s20237 Disease 2.心源性脑栓塞;
s20238 Disease 2.病理类型包括:弥漫大B淋巴瘤,及III期滤泡淋巴瘤患
s20239 Multiple (1)在未使用降压药物的情况下,非同日3次测量血压,均SBP≥140mmHg和(或)DBP≥90mmHg;
s20240 Allergy Intolerance 9.过敏体质或已知对受试药过敏者。
s20241 Disease (2)急性发作的大面积或多灶糜烂(糜烂总面积>1cm2);
s20242 Therapy or Surgery ⑧能够坚持做传统康复治疗(物理治疗、职业治疗或认知康复)一年
s20243 Neoplasm Status 1. 局部晚期宫颈癌患者(原发肿瘤直径≥6cm)
s20244 Disease (3)复发或残留鼻咽癌患者;
s20245 Laboratory Examinations g3. 血小板计数≥90×109/L
s20246 Consent 7.签署知情同意书。
s20247 Therapy or Surgery 5)不适合敷贴治疗者。
s20248 Laboratory Examinations 2.全口牙数≥20颗;
s20249 Age 3. 年龄18~70岁
s20250 Multiple 3. 对透皮给药系统或贴片粘合剂过敏或有其他禁忌症的病人
s20251 Multiple 6. 肾功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限(ULN),肌酐清除率≥50mL/min;
s20252 Laboratory Examinations 7. 血清学检查如艾滋病、乙肝、梅毒阳性者等;
s20253 Disease 5.曾有复发性自然流产史的患者,定义为曾有≥2次连续的自然流产
s20254 Organ or Tissue Status 6)甲状腺功能低下患者。
s20255 Disease 1)不稳定性心绞痛
s20256 Pregnancy-related Activity 2.未采用任何避孕措施的女性患者;
s20257 Allergy Intolerance 5)无已知药物和生物制剂过敏史。
s20258 Enrollment in other studies 9.接受其他抗肿瘤治疗或参加其他临床试验者;
s20259 Compliance with Protocol 3)患者能够遵守药物的服用要求和其它的研究要求
s20260 Enrollment in other studies ④目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其他临床试验的患者。
s20261 Pregnancy-related Activity 1.孕、产妇及哺乳期妇女;
s20262 Consent j. 已签署知情同意书。
s20263 Disease (2)既往有以下系统性疾病(心脏、神经、肾脏、肝脏或凝血系统)的患儿。
s20264 Disease 2.基础窦卵泡数(直径2-9mm)>7个(月经第2-5天B超测量)
s20265 Diet (4)治疗期间避免进食生冷、辛辣刺激食物,并注意保暖,避免受凉感冒。
s20266 Consent 9.患者需自愿签署知情同意书
s20267 Pregnancy-related Activity ④ 孕妇或哺乳期妇女的患者;
s20268 Multiple (1)年龄为18-35岁的产妇
s20269 Diagnostic (1)符合HIV感染者诊断标准;
s20270 Disease 4.合并有血液系统疾病或恶性肿瘤以及免疫缺陷者或应用免疫抑制剂者;
s20271 Laboratory Examinations 9. Hb≥9.0g/dL;
s20272 Disease 3.既往有神经系统病变或术前已有神经功能损害;
s20273 Laboratory Examinations (2)基础LVEF>40% 且术前QRS时限<120ms者
s20274 Multiple 1)伴有痴呆(MMSE量表测评:文盲≤17分,小学≤20分,初中及以上≤24分),严重失语或者语言交流困难者
s20275 Disease 1.症状性脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者;
s20276 Laboratory Examinations 1) 眼压≥21mmHg;
s20277 Disease ?既往有严重的心血管疾病、肺部及肝肾疾等;
s20278 Disease (2)居住在高原期间发生急性高原病,如高原肺水肿、脑水肿等而返回平原就医者;
s20279 Allergy Intolerance (8)有药物过敏史或过敏性体质者,对本研究药物成分有过敏者;
s20280 Disease (2)全身性疾病、中毒、恶性肿瘤;
s20281 Age (2)年龄小于18岁或年龄大于60岁者。
s20282 Laboratory Examinations d. 血清肌酐(SCr) ≤ 1.5倍正常值上限(ULN)或肌酐清除率≥ 60 ml/min;
s20283 Disease (3)并发严重心、肝、肾疾病及感染;
s20284 Multiple 研究实施医院已签署知情同意书的创伤24小时内患者(ISS评分>16分)。
s20285 Disease 8、合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病;
s20286 Addictive Behavior 10) 嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支,或不能遵守试验期间禁止吸烟规定者;
s20287 Pharmaceutical Substance or Drug 1)接受过抗抑郁剂或其他精神病药物治疗,或经颅磁刺激、电休克等其他抗抑郁治疗;
s20288 Consent (4)签署知情同意书.
s20289 Laboratory Examinations a.透出液中的白细胞(WBC)计数 > 100/mm3
s20290 Organ or Tissue Status 3. 脏器功能衰竭
s20291 Life Expectancy 3.预计生存期大于6个月;
s20292 Disease (9)半年内发生过脑卒中;
s20293 Multiple 2)血小板小于5×109/L或小于10×109/L,同时存在严重粘膜、内脏出血者
s20294 Age ①年龄30岁-80岁;
s20295 Multiple 3. 入选时基线视力:(ETDRS记分)患眼最佳矫正视力31个字母≤BCVA≤80个字母;对侧眼最佳矫正视力≥31个字母;
s20296 Age 1.年龄≥18岁
s20297 Disease (1)同时存在其他疾病导致的尿失禁:帕金森病,多发硬化,脊髓损伤,老年痴呆等;
s20298 Diagnostic 4)术后病理非甲状腺乳头状癌
s20299 Consent ④同意并签署知情同意书者。
s20300 Multiple 3.新病例需连续激素治疗,或2014年6月以来开始服用激素且能提供详细激素用药及伴随用药史者;
s20301 Disease 5.血管性和内脏反射性腰背痛如消化系统疾病、妇科疾病、腹主动脉瘤;
s20302 Disease ③目前存在尿路感染或阴道感染的病人;
s20303 Life Expectancy 6.预期生存时间大于3个月的住院患者;
s20304 Multiple 3.重要器官有严重功能障碍,无法耐受手术
s20305 Disease 4.合并类风湿关节病、强直性脊柱炎或已有髋关节炎者;
s20306 Disease 8.术后住院期间死亡或合并恶性肿瘤等其他严重影响预后的疾病者;
s20307 Allergy Intolerance 1)具有研究涉及药物禁忌证,包括已知或怀疑对研究涉及药物过敏者;
s20308 Multiple 2.4.2年龄在30-78岁之间的男性或女性急性脑卒中患者,并经头颅CT或MRI检查证实;
s20309 Organ or Tissue Status 5)凝血功能异常
s20310 Multiple 5. BMI<18kg/ m2或PG-SGA评分>5的患者;
s20311 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 近1个月内服用或正在服用抗生素治疗的患者;
s20312 Multiple (1)伴有严重的全身性疾病或恶性肿瘤等,不能完成检查
s20313 Multiple 7)合并严重肝脏疾病(如急慢性肝炎、肝硬化),或谷丙转氨酶(ALAT)升高达正常上限3倍以上。
s20314 Diagnostic 2.符合功能性消化不良罗马Ⅲ诊断标准。
s20315 Multiple 1、 藏族患者:18~75岁,性别不限;
s20316 Laboratory Examinations 2. 术前血小板计数、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、国际标准化比值均正常
s20317 Disease 3.恶性肿瘤或椎管内良性肿瘤;
s20318 Oral related (3)自觉牙龈出血、红肿、疼痛,口臭,牙齿松动和咬合不适;
s20319 Multiple 2)严格符合经临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的复发/转移的不可切除的HCC患者,并且无法接受姑息性手术或放射治疗,且至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1版要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10mm);靶病灶未接受过局部治疗。
s20320 Organ or Tissue Status (4) 主要器官功能衰竭,如失代偿的心肺功能衰竭。
s20321 Multiple (4) 持续白蛋白尿:4周内连续2次晨尿测定尿白蛋白肌酐比值(UACR) 3.5-116mg/mol 或/及 8hrUAE 20-670μg/min。24hr尿蛋白<2g。
s20322 Pregnancy-related Activity 5. 女性:育龄期妇女尿妊娠试验阴性且为非哺乳期,必须在治疗期间及结束后的3个月内采取医学许可的避孕方法。
s20323 Age 10、年龄18-65岁;
s20324 Data Accessible 1. 1994年前、2015年后在参与单位住院及随访的甲状腺癌患者资料;
s20325 Neoplasm Status 4.没有发现肝外转移或血管侵犯。
s20326 Enrollment in other studies (14)3个月内参加过其他临床试验者;
s20327 Consent (9).签署了知情同意书。
s20328 Multiple 7)能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守研究要求;
s20329 Disease (3)受试者在慢阻肺病史前已经明确诊断为焦虑症和/或、抑郁症或共病的患者。
s20330 Therapy or Surgery (5)患者的高血压、糖尿病临床治疗未达标;
s20331 Disease (16)严重外周和中枢神经系统疾病或有癫痫病史患者
s20332 Therapy or Surgery 3)联合角膜缘干细胞移植的患者
s20333 Allergy Intolerance 1)患者及家属对手术存在疑虑。
s20334 Pharmaceutical Substance or Drug 12 器官移植后长期使用免疫抑制剂者;
s20335 Enrollment in other studies 13.正在参加其他临床试验或30天内参加过其他药物临床试验
s20336 Healthy 2.身体健康;
s20337 Multiple (7)无法完成各种量表填写,或不愿意被随机分组者;
s20338 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 研究开始前28天内服用了可能影响研究结果的药物,如导致口干的药物等;
s20339 Multiple 3.慢性心肺功能不全者(指不能进行正常的日常活动;NY心力衰竭分级在III、IV级,或不能耐受6分钟的步行测试)
s20340 Multiple 14. 视力下降,无法进行胰岛素皮下注射患者。
s20341 Multiple (2)筛选时年龄≥50和≤90岁,性别不限。
s20342 Diagnostic 2、术后病理确诊为低级别胶质瘤;
s20343 Therapy or Surgery 3.既往无内膜异位症手术史、无输卵管切除手术史;
s20344 Pregnancy-related Activity h) 正在服用避孕药或有可能妊娠的妇女
s20345 Disease (5)造血系统疾病;
s20346 Capacity (5)能在指导下完成相应的呼吸康复训练。
s20347 Researcher Decision 6. 研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况。
s20348 Disease ②因姿势不良表现病理步态者。
s20349 Researcher Decision 12)研究者从医学伦理角度考虑有必要终止参加研究的患者。
s20350 Diagnostic ③ 糖耐量异常患者:根据美国糖尿病协会 2016 年对糖尿病前期的诊断标准。
s20351 Diet 14.不能遵守统一饮食者;
s20352 Laboratory Examinations (2)生化检查:
s20353 Disease ④急性肠梗阻的患者;
s20354 Pharmaceutical Substance or Drug (8)使用了明显影响糖代谢或肾功能的药物,如糖皮质激素或洋地黄类药物等;
s20355 Consent 4)同意参加本研究,并签署知情同意书。
s20356 Laboratory Examinations (4)最大尿流率小于15ml/s。
s20357 Age 2.年龄大于18岁;
s20358 Risk Assessment d)存在任一区域角膜荧光素染色≥2分, 且中央角膜荧光素染分评分≥2分, 下方角膜荧光素染色评分≥1分
s20359 Consent 3、取得患儿或/和监护人同意,并在知情同意书上签名;
s20360 Consent 2)患者本人签署或法定代理人签署知情同意书;
s20361 Encounter 2.入院时间:2018年1月1日至2034年12月31日;
s20362 Disease ④筛查之前5年内接受过转移性恶性肿瘤的治疗者;
s20363 Healthy 3) 无特殊身体疾病的健康受试者;
s20364 Pharmaceutical Substance or Drug ②应用的抗癫痫药物在基线期前8周未改变剂量,并在整个研究持续期间不改变剂量。
s20365 Disease ③肠道器质性疾病,如炎症性肠病、肠结核、结肠息肉;
s20366 Diet 13) 对饮食有特殊要求以导致不能统一饮食者(包括不能耐受标准餐[2 个煮鸡蛋100g、20g 培根、1 片黄油吐司70g、115g 油炸土豆条、240 毫升全脂牛奶]的受试者);
s20367 Disease 2.存在严重的躯体或精神疾病;
s20368 Consent 1)自愿签署知情同意书;
s20369 Pregnancy-related Activity (4)单活胎;
s20370 Therapy or Surgery 3. 拟接受全身麻醉
s20371 Consent 1)拒绝参加本研究;
s20372 Disease 3.有严重心、肝、肾等并发症,或合并有其他严重原发性疾病,精神病患者;
s20373 Disease 1)合并精神疾患及严重器质性疾病者;
s20374 Allergy Intolerance 3.知对阿扎胞苷或甘露醇过敏的患者。
s20375 Disease (2). 严重血液疾病(原发性血小板减少症、再生障碍性贫血、血友病,严重贫血(血红蛋白<60g/L)等);
s20376 Multiple ② 完成EUGOGO指南推荐的标准剂量静脉甲基强的松龙脉冲治疗(0.5 qw)6周未达有效者,或6个月内静脉使用甲基强的松龙累积剂量超过或等于3g而疗效未达有效者;
s20377 Organ or Tissue Status 8.主要器官功能正常,即符合下列标准:
s20378 Multiple --年龄18-40岁,同一批健康志愿者年龄相差不超过10岁,男女比例1:1;同一批受试者体重指数在20~27范围内(体重指数BMI:体重(Kg)/身高(M2))
s20379 Disease 3.住院感染患者,明确为鲍曼不动杆菌或肺炎克雷伯菌感染;
s20380 Risk Assessment 1)无糖尿病且汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24项)评分<8分;
s20381 Multiple 4.影像学(CT或MRI)显示肿瘤病灶距大血管 ≤ 5 mm、或存在侵入局部大血管的中心型肿瘤;或显示存在明显肺部空洞性或坏死性肿瘤;
s20382 Allergy Intolerance 1. 已证实对马来酸吡咯替尼和/或其辅料过敏者;
s20383 Allergy Intolerance 5.对所用药物有过敏史者;
s20384 Age (2)年龄≥18岁;
s20385 Multiple 4) 口服药物有困难(包括不能吞服药片,胃肠道切除术,慢性腹泻和肠梗阻)。
s20386 Consent 5)对本研究知情同意,自愿参加本研究。
s20387 Disease 5.有帕金森、脑梗塞等活动不便的神经系统基础疾病;
s20388 Life Expectancy 3、预期寿命≥10年者。
s20389 Consent ①未签署知情同意书的吸烟者;
s20390 Pregnancy-related Activity ⑻孕期/哺乳期妇女,或者有生育计划者
s20391 Consent 6)已书面签署知情同意的受试者。
s20392 Symptom 9)无法吞咽或既往接受亚硝脲类烷化剂剧烈呕吐的患者。
s20393 Multiple I 肾功能衰竭(血肌酐≥1.6)
s20394 Multiple ②CTA/DSA/MRA证实大血管(颈内、颈外、双侧椎动脉、基底动脉、M1、M2)闭塞并决定行血管内治疗;
s20395 Pharmaceutical Substance or Drug 14.入院前5 D内使用抗生素者
s20396 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 预防性使用替考拉宁的患者;
s20397 Disease 4. 在5年内有目标肿瘤以外的其它恶性肿瘤史,已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外;
s20398 Disease 5.患有已知可能与RAU有关的疾病,例如:溃疡性结肠炎、白塞病、赖特综合征、免疫缺陷病等。
s20399 Multiple 3. 健康非吸烟组:(1)年龄>18岁。(2)目前或既往均无吸烟史。(3)肺功能:FEV1/FVC>70%,FEV1/pred% >80%。
s20400 Disease e)发病在1~12个月;
s20401 Disease 1. 严重基础疾病;
s20402 Allergy Intolerance (11)对研究药物的任何成分或辅料有过敏史或高敏体质者
s20403 Multiple 11. 脾切除术后或巨脾症;
s20404 Sign (9)预计为困难插管;
s20405 Pharmaceutical Substance or Drug 4、使用长效抗组胺药物;
s20406 Disease 创伤性大腿截肢患者。
s20407 Disease 12)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s20408 Disease 2. 泌尿系结石
s20409 Disease 2.其它脏器有放疗的禁忌症;
s20410 Enrollment in other studies (5)筛选前3个月未参加过其他药物的临床试验研究。
s20411 Consent (1)自愿参加,提供书面知情同意书;
s20412 Consent 10)受试者或其监护人需签署知情同意书。
s20413 Disease (6)严重的或不能控制的精神疾病患者;
s20414 Disease (1) 不典型或继发性帕金森综合征的患者;
s20415 Disease 10.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者。
s20416 Disease 未控制的或严重的感染;
s20417 Neoplasm Status 3、临床分期为T3-4N0-2M0, T1-4N2-3M0期的患者(T3N0除外)(根据第7版UICC分期标准)(附录I);
s20418 Consent 1)理解并签署知情同意书;
s20419 Addictive Behavior 10)滥用药物或酒精成瘾;
s20420 Disease 3. 有既往恶性肿瘤史,治疗后无瘤生存3年以上除外;
s20421 Multiple 2)年龄>18岁,性别不限;
s20422 Pharmaceutical Substance or Drug 2.使用及期望使用贝特类、依折麦布及具有调脂作用的食品补充剂和添加剂等保健品的患者;
s20423 Age 2.年龄大于等于18岁;
s20424 Age 2)年龄≤18岁
s20425 Disease 2. 有明确幽门螺旋杆菌感染及其他微生物干扰指征的患者;
s20426 Disease ③合并发热,甲亢及代谢异常疾病;
s20427 Disease (4)合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病,或精神病患者。
s20428 Multiple 9.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的;
s20429 Therapy or Surgery 6. 准备行肝移植的患儿。
s20430 Disease ②其他严重上呼吸道感染如非典,下呼吸道或肺部感染,以及其他消化、泌尿、血液系统等疾病感染致发热者。
s20431 Multiple 1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,配合随访;
s20432 Multiple 3.采用流式细胞术或免疫组化检测骨髓或浆细胞瘤标本,需>50%的恶性浆细胞上可检测到BCMA表达 ;
s20433 Disease (13)恶性肿瘤患者;
s20434 Laboratory Examinations 任何实验室检查结果存在具有临床意义的异常情况者;
s20435 Multiple 1.符合西医儿童支气管哮喘的诊断标准,分期属慢性持续期,病情严重度分级属2、3级(轻度持续、中度持续)者。
s20436 Diagnostic ① 符合高位括约肌间瘘病诊断标准的患者:(1972PARKS分类法:肛瘘瘘管瘘管只穿过内括约肌,向上在直肠环肌与纵肌之间形成盲端或穿入直肠形成高位括约肌间瘘。外口只有一个,距肛缘较近,3-5cm)
s20437 Laboratory Examinations 2.心电图异常有临床意义。
s20438 Sign 5. 近6月内有临床严重出血(既往颅内出血,活动性消化性溃疡,活动性内脏出血,无法压迫部位的出血);
s20439 Risk Assessment ASA I~II级;
s20440 Pregnancy-related Activity (3)妊娠或哺乳期患者;
s20441 Consent 6、患者签署知情同意书
s20442 Disease (6)现患有相关抑郁症(汉密顿抑郁量表评分>8分)或精神病者;
s20443 Multiple 7.心脏停搏后苏醒并且对言语指令配合
s20444 Multiple (4)白斑散布于3个以上解剖区,至少有1片最大直径大于2cm,总面积>1%体表面积;
s20445 Multiple 1) 年龄20~60岁, 性别不限;
s20446 Addictive Behavior 3) 经询问,怀疑或确认有药物滥用史;
s20447 Disease 1)二尖瓣器质性病变。
s20448 Disease 2、近3月具有或合并有严重的肝衰竭或心力衰竭;
s20449 Researcher Decision 6.研究者认为不适合入组者(如预计患者会因经费等问题无法坚持治疗者)。
s20450 Multiple 2)轻、中度过敏性鼻炎(或合并过敏性哮喘)患者,PEF≥正常预计值的70%
s20451 Disease (2)慢性重型肝炎和肝硬化。
s20452 Diet 11)每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料(8杯以上,每杯200mL)者;(问诊)
s20453 Disease 4.有严重心脏疾患、严重心律失常、心衰者;
s20454 Consent 4.拒绝接受手术的患者;
s20455 Disease 5. 前列腺小细胞癌;
s20456 Multiple 2) 年龄≥18岁且≤80岁,性别不限;
s20457 Disease ①TIA患者或症状轻微或症状迅速改善,进展性卒中。
s20458 Age 2.患者年龄在18至75岁;
s20459 Allergy Intolerance ⑦已知对所用药物过敏的患者;
s20460 Multiple 11) 肝功能异常(ALT 或AST>正常值上限2.5 倍)的患者;
s20461 Multiple 4.结肠肿瘤较晚期出现肠穿孔、肠出血、肠梗阻等需要急诊手术的;
s20462 Allergy Intolerance 9. 既往多种药物过敏者
s20463 Pharmaceutical Substance or Drug 8)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等。
s20464 Disease 3.非乙肝所致肝癌患者;
s20465 Disease 1、动脉瘤或血管畸形或瘤卒中引起的出血
s20466 Multiple 5.2周≤发病时间≤1年,存在运动功能障碍
s20467 Diagnostic ②并且符和气阴两虚兼脾虚血瘀证诊断标准
s20468 Consent c)自愿参与本次研究。
s20469 Age 1.年龄:18 - 80岁;
s20470 Symptom 14) 对术后有过高的视力期望,或过于敏感、紧张、抑郁或挑剔心理的患者;
s20471 Diagnostic (1)入组前手术切除肿瘤病理证实为恶性胆管腺癌诊断;
s20472 Disease 2.已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染;
s20473 Disease 6、甲状腺功能亢进症(TSH值>正常值上限的1.5倍)
s20474 Allergy Intolerance (2)对本研究药物的任一组分过敏者,或有药物过敏史,或曾经被诊断为过敏体质者;
s20475 Laboratory Examinations 6.HIV阳性者
s20476 Compliance with Protocol 4.配合本研究各项检查
s20477 Disease 1.合并其他疾病;
s20478 Disease 5.动脉瘤直径为3-15mm;
s20479 Disease (4)玻璃体视网膜增生明显(PVR C级)
s20480 Multiple 4.ECOG 0-2分,预计生存3个月以上;
s20481 Diagnostic ⑵中医辨证属于气阴(血)两虚证、肾络微积、痰瘀阻络、湿热蕴毒的患者为研究对象;
s20482 Data Accessible 4)心超图像清晰,可以行三维心超数据分析。
s20483 Laboratory Examinations ②肾功能:肌酐清除率≥80ml/min;
s20484 Pregnancy-related Activity ③ 妊娠的患者
s20485 Diagnostic (1)符合ACC/AHA冠心病稳定性心绞痛的诊断标准;
s20486 Diagnostic 2)符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版(DSM-5)抑郁发作诊断标准;
s20487 Diagnostic 2.经病理学正式为骨肉瘤;
s20488 Disease ? 具有惊厥症状或精神病史的。
s20489 Multiple 7. 以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向,如:有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥(++)不可入组;
s20490 Disease 4.精神障碍
s20491 Therapy or Surgery (1)颈内静脉长期留置导管患者,规律透析3个月;
s20492 Multiple ⑤ 病人意识清醒,无失语、智能障碍,文化程度小学以上,能理解量表内容并配合治疗;
s20493 Disease 5 .增殖性视网膜病变
s20494 Therapy or Surgery 1.凝血障碍或正接受抗凝治疗 ;
s20495 Risk Assessment ⑵ECOG评分≤2分;
s20496 Disease 3. 病态窦房结综合征、II~III度房室传导阻滞、房扑、房颤及其它恶性或潜在的恶性心律失常;
s20497 Laboratory Examinations ③BUN和Cr≤1×ULN或内生肌酐清除率≥50ml/min(Cockcroft-Gault公式)。
s20498 Age 2. 年龄≥18岁
s20499 Compliance with Protocol 4、患者及家属依从性良好。
s20500 Disease (3)有继发性高血压,急性冠脉综合征或既往有心肌梗死病史,心肌病和高血压并发症者
s20501 Disease 1.患有任何癌症者
s20502 Disease 2、失语、痴呆和精神障碍
s20503 Pregnancy-related Activity ②临床表现:月经失调,或闭经,或伴有不孕不育;上述其中一项。
s20504 Therapy or Surgery 择期行外科手术患者(如腹腔镜胃癌根治、结直肠癌根治和其他非肾脏部位手术等)
s20505 Pharmaceutical Substance or Drug 9.已口服抗凝药且INR>1.7
s20506 Laboratory Examinations 3.空腹静脉血浆葡萄糖≥5.6mmol/L;
s20507 Therapy or Surgery 4.择期行扁桃体腺样体联合切除术患儿(全身麻醉,不复合局部麻醉)
s20508 Diagnostic 1、OGTT或糖化血红蛋白确诊2型糖尿病的患者;
s20509 Life Expectancy 7)生存预期≥6个月。
s20510 Researcher Decision 受试者符合下列任何一项排除标准,则没有资格参与本项研究:
s20511 Allergy Intolerance (6)过敏体质(对两种以上药物、食物及花粉过敏者)对药物成分(卡波姆940、三乙醇胺、对羟基苯甲胺乙酯及乙醇)存在过敏者;
s20512 Pregnancy-related Activity 7. 妊娠、哺乳期或准备妊娠女性
s20513 Organ or Tissue Status 2.严重心肺肝肾功能障碍;
s20514 Diagnostic ⑷中医辨证属气虚型的患者;
s20515 Multiple 1)≥60岁且符合失能评判标准:按照国际通行标准,日常生活能力ADL指数(the Index of Activities of Daily Living)吃饭、穿衣、上下床、如厕、室内走动、洗澡6项指标,1~2项“做不了”的,定义为轻度失能,3~4项“做不了”的,定义为中度失能,5~6项“做不了”的,定义为重度失能);
s20516 Therapy or Surgery (4)曾接受过放疗或与本次试验所用诱导化疗方案不一致的化疗;
s20517 Disease (4)合并梗阻性肺动脉高压,艾森曼格综合征的患者;
s20518 Disease (4)有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统疾病或肺部、血液学、免疫学及代谢异常等病史者;
s20519 Disease (5)施术局部皮肤有感染或深部有肿胀者;
s20520 Enrollment in other studies 8.近3月参加其它临床试验者
s20521 Diagnostic 1.有明确的组织病理学诊断和影像学诊断;
s20522 Multiple 7.入组前3个月内参加过其他药物临床试验,或入组前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者。
s20523 Disease (1)骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂者以及大血管出血者;
s20524 Pharmaceutical Substance or Drug (9) 正在服用硝酸盐或一氧化氮前体药物的患者;
s20525 Age 4、年龄为30-70岁。
s20526 Multiple 4. 已完善入院辅助检查,既往无免疫系统疾病者;
s20527 Pharmaceutical Substance or Drug (8)试验开始前两周内使用过任何其他药物;
s20528 Sign 5.有活动性出血的患者;
s20529 Allergy Intolerance (3)对TXA过敏者;
s20530 Disease 3.病程≥7天。
s20531 Consent 5)患者自愿参加临床试验,自愿签署知情同意书。
s20532 Risk Assessment 3、心功能分级IV级(NYHA)
s20533 Allergy Intolerance (1) 有药物过敏或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者。尤其是对布洛芬过敏的患者以及服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现过哮喘,荨麻疹或变态反应的患者。
s20534 Diagnostic 1.符合上述不稳定性心绞痛的临床诊断标准。
s20535 Sign 6、术中出血>1000ml,或术中发生麻醉手术意外导致循环不稳定者;
s20536 Organ or Tissue Status (5)合并严重心功能不全;
s20537 Diagnostic 1.符合以上慢性疲劳综合征诊断标准的患者。
s20538 Diagnostic 3.有心电图、24小时动态心电图或心电监测证明是房颤
s20539 Laboratory Examinations 入选时90mmHg<= 舒张压 <110 mmHg 且140mmHg<= 收缩压 <180mmHg。
s20540 Pregnancy-related Activity 4)妊娠或者哺乳期妇女。
s20541 Multiple 2. 有任何阿片类、纳曲酮、纳洛酮或相关化合物过敏史,或有OTR片和奥施康定?产品性能概要中详述的任何禁忌症;
s20542 Disease (2)合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者
s20543 Disease 3.高度怀疑子宫肌瘤有恶性变或有子宫内膜恶性病变;
s20544 Disease ●自身免疫性疾病
s20545 Disease 3. 继发性高血压;
s20546 Consent 4.所有受试者在所有评估前,必须自愿参加并签署书面的知情同意书。
s20547 Therapy or Surgery ⑤3个月内已经接受康复治疗的患者;
s20548 Laboratory Examinations –肌酐≤1.5倍正常值上限;且肌酐清除率≥60ml/min;
s20549 Multiple ⑸经基础降压(用非ACEI/ARB类降压药),血压≤140/90mmHg者;
s20550 Consent 8.患者或其委托代理人知情同意;
s20551 Device 7、应用起搏器患者
s20552 Disease 4.合并输卵管积水患者;
s20553 Disease 1.有症状的胆囊结石患者.
s20554 Consent 6、自愿接受治疗,并签署知情同意书。
s20555 Diagnostic 2)符合原发性痛风诊断标准
s20556 Disease 4) 既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征
s20557 Multiple ⑤ASAⅣ~V级,Hb<60g/l,心功能≥3级,严重肝、肾功能损害;
s20558 Disease 5. 合并其他眼病,如:青光眼、糖尿病视网膜病变、黄斑病变、视神经疾病、葡萄膜炎等;
s20559 Disease 1)合并严重的感染或合并心脏病患者
s20560 Disease 12) 6个月内有脑梗塞或脑出血病史;
s20561 Disease 12. 合并有肾小球肾炎、原发性肾病综合征、尿路感染、梗阻等泌尿系疾病者。
s20562 Sign 7、有或无瞳孔缘色素膜外翻。
s20563 Disease 3.有其他伴发、并发症,可能影响疗效观察或对试验药物有禁忌者。
s20564 Diagnostic 1.1符合胶质细胞瘤诊疗规范(2011年版)临床诊断标准,临床诊断为胶质细胞瘤。
s20565 Disease (5)合并其他疾病如妇科疾病导致卵巢功能异常者。
s20566 Multiple 4、长期饮酒、慢性疼痛或长期服用精神类药物病史;
s20567 Disease 5、合并其他心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者(包含单侧或双侧肾动脉狭窄患者);
s20568 Risk Assessment 2.Caprini评分大于或等于5分
s20569 Multiple 1)患儿监护人不愿意参与本研究;未能签署知情同意书,并无法按所规定时间进行随访;
s20570 Data Accessible 4)未按规定用药或资料不全者。
s20571 Disease (4)伴有感染性发热或菌血症;
s20572 Multiple 4、肾功能损害,血肌酐≥133mmol/L(1.5mg/dL)
s20573 Disease 3.有严重的肾脏、心血管、肺部、神经系统、自身免疫性以及骨骼疾病;
s20574 Enrollment in other studies 6. 一个月内参加过可能影响试验结果的其他临床试验
s20575 Multiple ①吸烟酗酒史;
s20576 Diagnostic 肿瘤证据:已经查出有某种肿瘤或者临床表现和肿瘤标志物等提示有肿瘤可能。
s20577 Disease 前房深浅正常, 无房角狭窄,即周边前房深度≥40%
s20578 Pharmaceutical Substance or Drug (3)允许前期的治疗是化疗联合分子靶向药物(一线使用阿帕替尼者除外);
s20579 Multiple 20.肝、肾功能异常者,如肌酐值≥2倍正常值高限或ALT或AST≥2.5倍正常值高限(肝转移患者可放宽到≥5倍正常值高限);
s20580 Age 1.年龄为30-80岁
s20581 Consent 4.试验前签署书面知情同意书。
s20582 Therapy or Surgery 8.没有肝区放疗史。
s20583 Diagnostic 1、符合2017 EASL最新《慢性乙型乙肝管理临床实践指南(2017版)》或2015年最新《中国慢性乙型肝炎防治指南》乙肝抗病毒治疗指征
s20584 Allergy Intolerance 对局麻药过敏;
s20585 Disease 7)前降支或回旋支或右冠状动脉任何一个慢性完全闭塞病变未能成功再通
s20586 Risk Assessment (4)体能ECOG ≤1分;
s20587 Capacity (7)有足够的视觉和听觉分辨力可以接受神经心理学测试;
s20588 Sign ⑤患者意识清醒,生命体征平稳;
s20589 Diagnostic 2.中医辨证为脾肾亏虚、瘀浊互结证者;
s20590 Therapy or Surgery 4、术中出现意外情况或手术时间明显延长者;
s20591 Multiple 4)有明显出血倾向和血液性疾病的患者;
s20592 Consent (5)试验前签署知情同意书,自愿参加试验;
s20593 Consent 6.患者及家属同意并签署知情同意书。
s20594 Disease (7)免疫缺陷患者:如HIV感染;
s20595 Disease 3) 肌肉骨骼疾病患者,恶性肿瘤患者,心脏病患者,慢性支气管病患者;
s20596 Multiple 7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性;
s20597 Disease 2 烧伤:选择热液、热金属及火焰等致伤患者,不选化学原因致伤患者;
s20598 Capacity 1.不能完成调查
s20599 Allergy Intolerance (9)对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者;
s20600 Pharmaceutical Substance or Drug 10)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等。
s20601 Laboratory Examinations c.血脂、血糖、血压、尿酸检查有其中一项异常者
s20602 Allergy Intolerance (1)已知醋酸泼尼松片、甲泼尼龙片、盐酸二甲双胍片、阿托伐他汀片、来氟米特片、羟氯喹片过敏;
s20603 Therapy or Surgery (10)接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术、有磁性体内植入物,不能进行核磁共振检查的患者;
s20604 Multiple 3、急性肾衰患者或接受腹膜透析或血液透析患者
s20605 Disease (4)有不可纠正的贫血
s20606 Disease 1、有严重并发症,如严重狭窄、肠梗阻、穿孔、中毒性巨结肠、癌变者;
s20607 Multiple 在接受培哚普利叔丁基胺4 mg 治疗4 周后,血压水平在下述范围内的受试者可以入选:
s20608 Consent (4)自愿签署知情同意书
s20609 Enrollment in other studies 2.参与其他临床研究者。
s20610 Risk Assessment 2)ASA 1-3级;
s20611 Diagnostic 临床诊断患有肝脏、肾脏或其他内分泌系统疾病;
s20612 Diagnostic (2)诊断为抽动障碍;
s20613 Disease 6)有严重心血管、呼吸系统、肝肾或肌肉疾病病史;
s20614 Pregnancy-related Activity (7)妊娠或哺乳期妇女;
s20615 Pregnancy-related Activity 8有怀孕或哺乳伴侣的男性受试者必须同意在整个研究期间以及在停用研究药物后28天内在伴侣怀孕期间或母乳喂养期间保持节欲或使用男用避孕套。
s20616 Multiple 2.孕妇未合并其他严重慢性疾病;
s20617 Pregnancy-related Activity 8)孕妇或哺乳期妇女;
s20618 Therapy or Surgery 5)计划接受颈前路椎间盘切除减压融合手术治疗
s20619 Diagnostic 6.符合使用核苷类似物抗病毒指征的慢性肝炎患者
s20620 Addictive Behavior 药物/酒精滥用者:过去2年内有酒精或药物滥用病史的受试者;
s20621 Pregnancy-related Activity (6)妊娠或哺乳期妇女,近期有生育计划;
s20622 Allergy Intolerance (5)有严重过敏反应病史。
s20623 Disease 2. 患有肠道疾病者;
s20624 Age 2.年龄18~80岁。
s20625 Disease 6. 严重的血红蛋白病或严重的G6PD缺乏症患者;
s20626 Disease 4)无精神疾患;
s20627 Allergy Intolerance 4.对肌内效贴和运动白贴过敏者.
s20628 Multiple (1)年龄18~70岁,男女均可;
s20629 Age 1)年龄大于18岁;
s20630 Multiple 2)符合ICHD-III β版诊断标准,并由两名神经内科医生单独诊断,患者诊断为药物过量性头痛、慢性偏头痛(Chronic migraine, CM)后,记录1个月头痛日记,根据头痛日记仍然符合MOH、CM诊断标准;
s20631 Consent 5)自愿参加临床验证并签署知情同意书
s20632 Enrollment in other studies (9)研究对象正在参与其它研究课题;
s20633 Consent 4. 签订知情同意书,同意参加试验。
s20634 Laboratory Examinations 1)丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)超过2倍正常上限;
s20635 Risk Assessment 3)IPSS 评分≤1.0分;
s20636 Enrollment in other studies 2. 3个月内参加过其他临床试验
s20637 Disease 2)患有严重的不稳定的躯体疾病者;已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等;
s20638 Multiple 5.有胸膜粘连或有既往胸部手术史者;
s20639 Device (4)房间隔长度(伸展径)大于所选用封堵器左房侧的直径;
s20640 Disease 2、合并哮喘及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征;
s20641 Disease 2. 符合中医风热感冒证辨证标准;
s20642 Disease 4.重度感染或穿刺局部有炎症;
s20643 Consent 4.签署知情同意书
s20644 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期的妇女;
s20645 Disease 4. 合并患有心、脑、肝、肾、造血、代谢以及系统性疾病(例如甲状腺疾病、系统性硬化症、系统性红斑狼疮等)或影响其生存的其它严重疾病;
s20646 Multiple 有肿瘤病史并且在过去的3年内接受过任何针对此肿瘤的治疗,但除去浅表性膀胱癌、皮肤的基底层细胞或鳞状上皮细胞癌、宫颈上皮内癌变(CIN)或前列腺上皮内癌变(PIN);
s20647 Organ or Tissue Status 5)严重的心肺肝肾脏功能不全;
s20648 Disease 2、有肝肾疾病史。
s20649 Multiple ②年龄<18岁或>60岁BMI<18或>25
s20650 Disease 3.合并同侧膝关节周围骨折(股骨远端骨折,股骨髁间骨折及髌骨骨折)
s20651 Disease 2、其他严重疾病者;
s20652 Consent 2) 患者本人签署或法定代理人签署知情同意书;
s20653 Addictive Behavior 8.长期酗酒者;
s20654 Therapy or Surgery (1) 曾手术进行植发治疗者;
s20655 Therapy or Surgery ⑥皮质醇治疗或其他针对免疫系统的治疗;
s20656 Disease 3)3个月内发生过心律失常、不稳定心绞痛、心肌梗死者;
s20657 Multiple (2)结节≥2cm或具有结节疼痛或影响美观
s20658 Disease 2. 合并有典型肺纤维化、气道内肿瘤、结核后遗症(毁损肺)等肺病疾病;
s20659 Multiple (5)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
s20660 Multiple 5) 无手术禁忌症,包括严重肝、肾、心、肺功能不全,或有脑昏迷病史.
s20661 Multiple 4.身体状况:试验前4周内筛选,无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;经全面体格检查显示心电图、血压、心率、呼吸状况以及实验室检查包括血、尿常规,肝、肾功能等各项生化检查均无异常。
s20662 Disease 6) 有中度以上心脏瓣膜疾病的患者
s20663 Laboratory Examinations —绝对中性粒细胞计数≥2.0×109/L。
s20664 Allergy Intolerance 1.特异性过敏特质及对治疗用药不耐受者;
s20665 Multiple 7、依从性好,患者或其法定代理人签署书面知情同意书。
s20666 Therapy or Surgery 7、术中使用全入肝血流阻断。
s20667 Multiple 5. 一线治疗失败的晚期胃癌患者, 注:
s20668 Age 2.年龄18-70岁
s20669 Diagnostic (2)符合原发性膝关节骨关节炎诊断标准;
s20670 Risk Assessment ⑦ ECOG评分0-1分;
s20671 Addictive Behavior 9)有酒精滥用史
s20672 Laboratory Examinations 外周血白细胞 > 3,000/mm3,
s20673 Disease 2.2病损区域存在较严重的炎症反应者(大面积充血、糜烂)。
s20674 Symptom 1.入院时已经发生谵妄;
s20675 Laboratory Examinations 血小板 > 100,000 /mm3,
s20676 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 过去1个月内使用过抗生素,并持续3天或以上;
s20677 Therapy or Surgery 4 经其他细胞免疫产品(DC,CIK,T,NK,以及CD19 或其他靶点的CART产品)治疗后的患者;
s20678 Laboratory Examinations 5. 办公室血压小于150/100mmHg;
s20679 Therapy or Surgery 12. 接受放疗或化疗的患者
s20680 Pharmaceutical Substance or Drug 3.未接受或未接受超过1个月的多巴胺受体激动剂的治疗;
s20681 Consent 3.签署知情同意书。
s20682 Multiple 6)严重心脏病,包括心肌梗塞、心功能不全。
s20683 Age (1)年龄>18岁;
s20684 Non-Neoplasm Disease Stage 2.疾病终末期
s20685 Disease 2.既往被确诊为各型抑郁障碍,或1年之内有重大精神创伤史
s20686 Age (2)患者年龄在 18~65 岁;
s20687 Disease MA组:目前或既往曾患有神经系统疾病、颅脑损伤或除甲基苯丙胺依赖之外的任何符合 DSM-IV轴I精神障碍;其他排除标准同MAP组。
s20688 Multiple 3.年龄大于等于18周岁小于等于49周岁并接受知情同意;
s20689 Multiple 3.足部、下肢、胸廓、腰背部外伤或手术史。
s20690 Therapy or Surgery 5 手术时间超过2h;
s20691 Multiple 1.女性或男性,年龄大于或等于18岁
s20692 Multiple 2)老年性痴呆、脑萎缩、脑血管疾病急性期或后遗症、认知能力障碍者;精神及神经疾患不能与医生合作者;
s20693 Diagnostic 5.肝脏活检证实没有肝硬化的表现(有条件的患者进行)
s20694 Sign 3. 眼屈光间质浑浊无法看清眼底者;
s20695 Disease 5存在宫腔粘连病史或宫腔形态异常患者;
s20696 Multiple 3.蒿/葎草(w6/w22)血清sIgE>2级,可合并其他花粉过敏;排除尘螨和真菌过敏,尘螨、真菌血清sIgE为0级;
s20697 Consent 11.自愿签署知情同意书
s20698 Therapy or Surgery 3.曾接受过肠道手术;
s20699 Age 2)年龄范围18 - 50年;
s20700 Pharmaceutical Substance or Drug 3.患者前期治疗中未使用多西他赛和阿帕替尼任意一种或两种;
s20701 Allergy Intolerance 5.无局麻药过敏史;
s20702 Age (1)年龄18-70岁。
s20703 Disease 4.受试者具有恶性肿瘤病史;
s20704 Allergy Intolerance ②既往有药物过敏史者
s20705 Oral related 4) 口腔卫生状况良好,全口牙菌斑百分比≤20%(FMPS≤20%);
s20706 Risk Assessment 2.3 KPS评分>60分者;
s20707 Pregnancy-related Activity C.哺乳和/或妊娠女性。
s20708 Disease 3)急性脊柱损伤;
s20709 Multiple (1) 16-65岁中国汉族人
s20710 Risk Assessment 4)阿森斯失眠量表>6分;
s20711 Risk Assessment 1.体重指数BMI>30
s20712 Multiple 3 Ib-IIa期宫颈癌患者,术前未行新辅助治疗,进行广泛子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术+/-腹主动脉旁淋巴结清扫术。术中探查腹主动脉旁淋巴结(-)或肿大淋巴结活检(-)
s20713 Allergy Intolerance 10)过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药组分有过敏者。
s20714 Multiple 5. 年龄在5-60岁之间(性别不限)。
s20715 Data Accessible 5)具备术前CTA原始文件(DICOM格式)
s20716 Disease d. 既往有恶性肿瘤病史,经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫颈原位 癌除外。
s20717 Enrollment in other studies 8、正参加其它临床试验的患者;
s20718 Age (2)年龄在18-60岁者(包括18岁和60岁)。
s20719 Laboratory Examinations (11)凝血酶原时间国际标准化比值(INR)≤1.7或凝血酶原时间(PT)不超过正常对照上限3秒;
s20720 Laboratory Examinations 1) 白细胞数量(WBC)≥3×109/L;
s20721 Laboratory Examinations 6) LVEF≥55%;
s20722 Allergy Intolerance (3)有明显的过敏性疾病病史,或对研究药物存在过敏反应;
s20723 Multiple ③心理测量量表SAS标准分>50分或SDS标准分>53分,或合并其他精神疾病的患者。
s20724 Disease ④有严重心脑血管疾病的患者。
s20725 Laboratory Examinations ④凝血时间延长;
s20726 Disease 8,结石附近存在动脉瘤
s20727 Risk Assessment ⑤肝功能分级Child-Pugh A级;
s20728 Allergy Intolerance (3)过敏体质者(指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏);
s20729 Disease 1.房颤;
s20730 Disease (9)有化疗禁忌症者。
s20731 Consent ①拒绝签署知情同意书
s20732 Multiple (4)本人有通过手术改善残缺肢体功能的愿望
s20733 Disease (4)脑病;
s20734 Enrollment in other studies (8)在知情同意取得日之前的3个月内参加过其他临床研究,或者正在参加其他临床研究;
s20735 Age 1.年龄在20-80岁;
s20736 Disease 2.腹股沟疝:腹股沟斜疝和直疝
s20737 Multiple 2)男性受试者体重不低于50 公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28范围内(包括临界值);
s20738 Allergy Intolerance 3.不能耐受再次大肠镜检查者
s20739 Disease 6.肿瘤。
s20740 Multiple 1)超重/肥胖,BMI(kg/m2)在24.0~40.0 之间
s20741 Multiple ⑦ 超声心动图提示有心内肿块、血栓或赘生物存在,或合并感染性心内膜炎活动期或其他活动性感染;
s20742 Pharmaceutical Substance or Drug 观察期间要求服用其他中药饮片或中成药者;
s20743 Multiple 9)愿意合作进行治疗,依从性好,签署知情同意书。
s20744 Disease 10、可能存在的气管插管困难或者气道受损;
s20745 Therapy or Surgery (3)供体来源为公民逝世后器官捐献;
s20746 Diagnostic 6.影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限非主要膝关节病变所致;
s20747 Therapy or Surgery (2)患膝既往重大手术史;
s20748 Allergy Intolerance 10.非离子型造影剂过敏
s20749 Multiple 2.2.2合并育心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者(ALT. AST. BUN超过正常值上限的1.5倍,C r超过正常值上限的1.2倍);
s20750 Organ or Tissue Status 7.严重心血管及呼吸系统、肝、肾功能异常者。
s20751 Disease 8.最近6周内有呼道感染或者COPD急性加重;
s20752 Age (2)患者年龄大于等于18 岁;
s20753 Diagnostic 3.卵巢低反应患者,按照Bologna共识中对卵巢低反应的定义
s20754 Pregnancy-related Activity (6)孕妇;
s20755 Multiple 4、约发病3天时,生命体征平稳,GCS≥9分;
s20756 Laboratory Examinations ①总胆红素>200umol/L。
s20757 Multiple 1、诊断双膝骨关节炎,拟分期行双侧全膝关节置换
s20758 Capacity 4)能够完成相关测试;
s20759 Neoplasm Status 2. 按2009 FIGO宫颈癌分期为IIa1期-Ⅳa期的患者;
s20760 Diagnostic (3)中医辨证属寒热错杂,湿热瘀阻者;
s20761 Addictive Behavior o)试验前3个月及试验期间服用软毒品(如:大麻)或试验前一年及试验期间服用硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶,等)者;
s20762 Allergy Intolerance 8. 对试验药已知成分过敏或过敏体质者。
s20763 Non-Neoplasm Disease Stage (2)根据第七版AJCC分期标准分期为IV期
s20764 Age 2.年龄60-90岁
s20765 Disease (6)有严重并发症或并存其他病因明确的肠道疾病者;
s20766 Enrollment in other studies 7)参加研究前30天内参加过或正在参加其它药物临床试验
s20767 Disease 3.腰椎节段2~3个;
s20768 Disease (6) 有急、慢性消化道疾病和心、肝、肾等重要器官疾病史者;有糖尿病,甲状腺功能亢进,帕金森综合征,或者已知能够干扰试验结果的任何其它疾病或生理情况。
s20769 Disease 8.腹部疝气
s20770 Diagnostic 4.经术后病理证实非肝细胞癌。
s20771 Multiple 1.符合恶性肿瘤的西医诊断标准,各种肿瘤均需有明确的病理学诊断确诊,年龄在18-75岁之间的患者;
s20772 Disease 3.經醫師評估病患目前疾病處於穩定狀態
s20773 Pharmaceutical Substance or Drug (2)近3个月内未使用过激素治疗者。
s20774 Enrollment in other studies 6)同时参加其他临床研究者。
s20775 Disease 1. 残根、大面积残冠及预成冠;
s20776 Multiple (6)有精神异常不能配合本研究的患者,或病情不稳定的癫痫病患者;
s20777 Life Expectancy 4、预估自然寿命在2年以上。
s20778 Multiple (3)伴严重并发症,如感染、中枢神经系统症状。
s20779 Researcher Decision ③经各项检查判断认为不适合的病例
s20780 Disease 1) 转移性肺癌
s20781 Disease 3.精神病患者
s20782 Multiple (5)每4周偏头痛发作2~8次,并且每个月头痛少于15天,两次偏头痛发作间隙至少应该48小时,未系统服用过预防偏头痛发作的药物;
s20783 Multiple 12.怀孕有过敏性疾病或属过敏体质者,或对本品或其他基因工程大肠杆菌来源的生物制品过敏者;
s20784 Age 1)年龄≦80岁;
s20785 Multiple ③年龄≥18岁,男女不限;
s20786 Laboratory Examinations 6)ALT≤3ULN,AST≤3ULN,TBIL≤1.5ULN,Cr≤1.5ULN;
s20787 Disease 心血管系统疾病(包括心功能不全、严重心律失常)
s20788 Enrollment in other studies (1) 3个月内参加过其它临床试验者。
s20789 Disease ④晚期肿瘤;
s20790 Risk Assessment (3)体重≥50kg,体重指数(BMI)[体重(kg)/身高2(m2)]在19到24之间,包括边界值;
s20791 Allergy Intolerance 14.过敏期患者,或对类似药物或其组分存在过敏者
s20792 Disease 无克霉唑类药物及硝苯地平药物使用禁忌症。
s20793 Disease 8.有保乳绝对禁忌症(根据NCCN指南)
s20794 Age 1)年龄 ≥ 18岁
s20795 Disease 2. 雄激素未控制正常的PCOS患者;
s20796 Disease 3)有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
s20797 Age ④年龄:>18 岁且≤80 岁
s20798 Multiple 6.患有高血压且经单一降压药物无法获得良好控制者(收缩压 > 140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、I级及以上心律失常(包括QT间期≥ 440ms)或心功能部全;
s20799 Multiple 研究对象:各参与单位及本省(或本市)另二家三甲医院内分泌科及相关专科各级医生。年龄、性别、民族、收入不限。
s20800 Researcher Decision 16. 研究者认为不宜进行此项临床研究者。
s20801 Multiple (1) 年龄在40-65岁,性别、种族不限。
s20802 Multiple (5)试验前3月内参加过献血或试验采血者;
s20803 Multiple 1.年龄6-30岁,男女不限
s20804 Age 1 18-75岁患者;
s20805 Multiple 7. 严重肾功能不全, eGFR<30ml/min/1.73m2;
s20806 Multiple 3.具有影响口服药物的多种因素(如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,明显影响药物服用和吸收的情况);
s20807 Disease (5)近3个月内有糖尿病酮症、酸中毒以及感染者。
s20808 Pregnancy-related Activity (2)剖宫产术后妊娠患者;
s20809 Disease 2. 伴随严重心、脑、肝、肾等疾病;
s20810 Disease (3)伴有造血系统疾病;
s20811 Consent 3 与受检查者详细交代检查过程、目的以及可能出现的意外情况,征求受检者同意并签署知情同意书。
s20812 Risk Assessment 4)Mallampati分级>Ⅱ级;
s20813 Sign 6.骨盆底肌肉收缩(0级);
s20814 Diet 6. 非常规饮食者,如饮食量极少或每日仅进餐一次者等;
s20815 Multiple 1)性别不限,年龄18-65岁,身体状况良好,能够耐受手术;
s20816 Disease 5.恶性肿瘤患者;
s20817 Enrollment in other studies 19.入组前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验的;
s20818 Sign 19、已知有双氢嘧啶脱氢酶缺乏;
s20819 Multiple b)体重大于50 kg,受试者体重指数(BMI)在19~24 kg/m2之间,包括边界值,同批体重相差不宜悬殊;
s20820 Therapy or Surgery (12)受试者有器官移植史。
s20821 Consent [12]未签署知情同意书。
s20822 Disease (6)存在输卵管积液或宫腔积液者。
s20823 Multiple 2、年龄在18-80岁之间,性别不限;
s20824 Consent 3)自愿参加并签署知情同意书。
s20825 Pharmaceutical Substance or Drug 5)术前常规服用 β 受体阻滞剂患者;
s20826 Pregnancy-related Activity ③妊娠;
s20827 Disease 1)月经失调行诊断性刮宫病理确诊为子宫内膜增生并自愿进行宫内节育系统置入的患者。
s20828 Risk Assessment f)简易MMSE得分≤23分。
s20829 Compliance with Protocol 3.患者不能遵守研究方案,如不能随访以及不可能完成本研究
s20830 Laboratory Examinations 4)心脏射血分数≥50%,超声心动图检查确认未见心包积液,未见有临床意义的心电图发现;不存在有临床意义的胸腔;在室内时基线血氧饱和度>92%;
s20831 Disease 4.有泌尿系统畸形、结石、慢性肾炎、或慢性肾盂肾炎病变。
s20832 Disease 1、既往患有严重的肝肾疾病者或入组前肝肾功能明显异常者;
s20833 Oral related 1.口腔内有未充填龋坏或其他未经治疗口腔疾病
s20834 Disease 3、继发性脑转移的患者;
s20835 Multiple 1.严重心脑血管疾病,预期生存时间小于6个月;
s20836 Symptom ②大便失禁患者;
s20837 Disease 5)存在巨大视网膜裂孔;
s20838 Symptom (3)有意识的自主呼吸患者;
s20839 Disease 2)韧带不稳定或损伤
s20840 Age 3年龄为18-65岁;
s20841 Disease 1. 伴有其他恶性肿瘤
s20842 Multiple 3. BMI为19至24kg/m2,体重≥50Kg;
s20843 Multiple 3、肝炎等受肝病未得到控制者,以及患有研究者认为可能干扰参加研究或评估的其他疾病;
s20844 Laboratory Examinations 1.4. 8 ≤ E/E' < 15同时满足以下一项:①NT-proBNP > 220 ng/L或BNP > 200 ng/L;②左心室室壁质量指数(LVMI)≥ 122g/m2(女)或149g/m2(男)。
s20845 Multiple (1)18-65岁(含)男性或女性患者;
s20846 Multiple 4.严重心脑血管病变,血流动力学不稳定者。
s20847 Multiple 10. 两周内伴有发热或感染;
s20848 Disease 3. 合并严重的心血管、肾、内分泌、血液系统、神经系统疾病、精神病及恶性肿瘤患者:
s20849 Risk Assessment 4)BMI≥18.5kg/m2 ;
s20850 Risk Assessment (8)患侧肢体的Brunnstrom分级大于Ⅱ期
s20851 Diagnostic 1 经组织学或细胞学确诊为宫颈癌患者。
s20852 Researcher Decision 13.施针部位有伤痕者或研究人员认为应施针部位出现不适合采取措施的全身疾病者;
s20853 Multiple (15)症见发热,恶热喜冷,口渴欲饮,面赤,烦躁不宁,痰涕黄稠,小便短黄,大便干结,舌红少津,苔黄燥,脉数等热证表现者。由2名高级职称中医师同时判定是否符合中医热证诊断标准。
s20854 Organ or Tissue Status 4.无严重脏器功能损害者
s20855 Disease (4)各种影响图像质量的因素如肥胖或肺气肿 等.
s20856 Consent ⑥经研究者解释后拒绝合作者。
s20857 Consent 4、患者法定监护人及患者签署知情同意书
s20858 Disease (2)慢性重型肝炎;
s20859 Disease 6.患者并发心肌梗死排除
s20860 Enrollment in other studies 6. 入选前3个月内参加过其他药物或器械临床试验;
s20861 Disease 3.门静脉大于50%的狭窄或阻塞,门静脉血栓或海绵样变性;
s20862 Disease 27)周围神经病变(PN)≥2级
s20863 Disease 1)严重肝病(Chid-phugh C级);
s20864 Allergy Intolerance d. 对研究用药或某种成分过敏者;
s20865 Disease 10.有癫痫病病史或重症肌无力者;
s20866 Disease (1) 母亲有以下疾病:糖尿病、高血压、甲亢、慢性肾病、肺结核、心脏病和精神性疾病。
s20867 Age 2. 年龄>18岁,<70岁
s20868 Compliance with Protocol 2.患者医从性差,无法按照医嘱执行相应康复计划。
s20869 Risk Assessment ③汉密尔顿抑郁量表(HAMD)检测总分>20分者;
s20870 Multiple 1.接受异基因造血干细胞移植的急性白血病患者移植时疾病评估处于难治/复发状态
s20871 Pharmaceutical Substance or Drug 2.经泼尼松1mg/ (kg?d) (或相当剂量的其它肾上腺糖皮质激素静滴) 治疗1 个月以上无效;
s20872 Disease ⑾膝关节有解剖异常患者;
s20873 Therapy or Surgery 5.脊柱外科手术治疗失败,需要二次手术的受试者;
s20874 Consent 2.签署知情同意书
s20875 Compliance with Protocol 4.不能如期随访者;
s20876 Enrollment in other studies 9在服用研究药前三个月内过品或参加了物临床试验;
s20877 Age (3)18岁≤年龄≤70岁;
s20878 Enrollment in other studies 9. 筛选前3个月内接受过其他药物的临床研究;
s20879 Disease b)反复发作的胆结石、肾结石病史者;
s20880 Pregnancy-related Activity ①孕妇或哺乳期患者;
s20881 Therapy or Surgery 12.研究开始(采血)前4周内进行过针对研究疾病的放化疗、使用过靶向抗肿瘤药或针对肿瘤的介入疗法
s20882 Multiple 5. 合并缓慢性心律失常或不能耐受抗心律失常药物治疗的患者;
s20883 Multiple 2受试者为健康(第1,2部分)或高尿酸血症(第3部分)男性或女性受试者,年龄介于18至45岁,包括45岁(筛选时)。
s20884 Disease ⑤ 合并严重精神疾患,不能正确理解他人意图或不能正确表达的患者;
s20885 Consent 5)签署知情同意书。
s20886 Multiple 2、认知功能障碍(MMSE≤24 分)或不能配合进行量表评分者。
s20887 Diagnostic 3.可手术的首诊IV乳腺癌,原发灶病理确诊为浸润性乳腺癌,转移灶可经病理或影像诊断
s20888 Therapy or Surgery 11)有头颈部放射治疗史。
s20889 Capacity ④患者无法自述或直接看护者(亲属、保姆等)亦不明病情;
s20890 Disease (2)神经源性、综合症性及其它原因的DDH;
s20891 Age 6. 年龄:≥18岁;
s20892 Diagnostic 1. 经西医临床诊断证实为良性前列腺增生症;
s20893 Multiple 14.在筛选前3个月有献血或失血超过400 mL或接受过输血;或筛选前1个月内献血或失血超过200 mL者
s20894 Risk Assessment 4)Mallampati分级>Ⅱ级。
s20895 Laboratory Examinations 4.血液功能正常:WBC≥ 3.5x109/L,GRAN≥2.9 x109/L; Hb≥90g/L,,PLT≥100 x109/L;
s20896 Data Accessible 2)调查表填写不完整
s20897 Disease ⑦有严重语言、听觉、视觉障碍而无法交流的患者;
s20898 Pregnancy-related Activity ⑤妊娠期、哺乳期妇女。
s20899 Therapy or Surgery 2. 急诊手术
s20900 Neoplasm Status –肿瘤围绕SMA或腹腔干大于180度
s20901 Disease 4.无脊柱畸形及脊柱外伤;
s20902 Disease 1、合并膀胱炎者;
s20903 Disease 7.患有心梗的病人
s20904 Data Accessible 1、患者住院病例或出院随访资料缺失;
s20905 Disease (5)合并自身免疫性肝病、酒精性肝病、药物性肝损伤或遗传代谢性肝病;
s20906 Multiple (10) 面部畸形、鼻部畸形或疾病无法接受鼻罩、面罩及鼻塞导管治疗;
s20907 Disease 2. 患有影响糖脂代谢的疾病;
s20908 Disease 4.3月内发生心肌梗死或卒中;
s20909 Multiple 2.患有精神疾患和吸毒者
s20910 Laboratory Examinations 3、HLA位点相配3~6个,PRA<=10%,淋巴细胞毒试验阴性者。
s20911 Multiple 8、有严重的其他系统疾病和脏器功能不全者;
s20912 Disease 3.术前通过内镜或其他方法确诊为消化道溃疡;
s20913 Enrollment in other studies 14)在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。
s20914 Addictive Behavior 9药物及∕或酒精滥用
s20915 Risk Assessment 1. ASA评分Ⅲ级及以上;
s20916 Nursing 11、各种原因长期卧床者;
s20917 Age (1)年龄18-60周岁;
s20918 Addictive Behavior (3)长期大量饮酒者;
s20919 Laboratory Examinations - 胆红素低于3倍正常值
s20920 Diagnostic 2.临床检查无其他肿瘤性疾病;
s20921 Multiple 14. 如受试者既往曾被诊断肝硬化,则需要最近6个月内的肝脏超声或者CT、MRI 检查,未发现肝细胞癌的证据;
s20922 Disease 1,急性或未控制的上尿路感染
s20923 Multiple 1.年龄≥65岁,性别不限
s20924 Disease 10) 近1 个月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者;
s20925 Symptom 3、 一般状况稳定。
s20926 Enrollment in other studies 7.正在接受其他临床实验者;
s20927 Laboratory Examinations 8)无临床上有意义的裂隙灯检查异常;
s20928 Researcher Decision (9)研究者认为不适宜参加本项研究者;
s20929 Multiple 1、CP儿童组:患有其它影响平衡功能的疾病;下肢全关节置换术后;存在其它限制活动的合并症,难以完成指令;3月内接受过肉毒素注射;视听觉系统严重障碍。
s20930 Multiple 4.患有严重的肺外脏器功能衰竭:如肝、肾功能衰竭;合并严重神经系统、消化系统、泌尿系统、造血系统等严重原发性疾病,以及患有精神病者;
s20931 Consent ⑨签署知情同意,同意参加本项研究;
s20932 Multiple h)合并有凝血功能障碍、HIV抗体阳性、临床控制不佳的严重感染等手术禁忌症患者;
s20933 Disease 1)新诊断的未经治疗的痰涂片阳性肺结核患者。
s20934 Disease 5)既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑动静脉畸形或脑动脉瘤、脑肿瘤病史;
s20935 Disease (5)合并肿瘤、血管畸形和动脉瘤;
s20936 Addictive Behavior (8)有证据表明是药物滥用者;
s20937 Pharmaceutical Substance or Drug (2)1个月内曾应用免疫抑制剂或免疫调节剂(香菇多糖、激素等)或硒制剂及其他抗氧化剂
s20938 Laboratory Examinations 10. HIV检查必须是阴性。
s20939 Pregnancy-related Activity 7. 非赠卵周期
s20940 Sign (1)严重的意识、运动、认知、情感障碍,无法进行积极康复者;
s20941 Researcher Decision 8、由于任何原因,研究人员认为有任何不适合入选的情况。
s20942 Blood Donation 3) 3个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者;
s20943 Diagnostic 1、病理诊断证实存在炎性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩氏病);
s20944 Therapy or Surgery 胃部手术后患者;
s20945 Researcher Decision 5)根据研究者判断,受试者不可信或依从性差者。
s20946 Multiple (1)年龄在18-70岁之间,性别不限,术后经病理诊断为肝细胞性肝癌;
s20947 Age (3)18岁≤年龄≤80岁者;
s20948 Multiple 9. 有精神疾病或认知功能有障碍,不能配合和依从性差的患者。
s20949 Data Accessible 3)未定期复查或资料不全的患者。
s20950 Disease (6)肺间质纤维化
s20951 Disease 4. 伴严重并发症,如严重感染、肺栓塞等;
s20952 Multiple 6.受试者自愿参加,签署知情同意书,依从性好,能积极治疗和配合随访;
s20953 Disease 2)患者首次给予研究药物前5年内患有其他恶性肿瘤史,但皮肤基底细胞癌、浅表膀胱癌、宫颈原位癌或其他原位癌除外。
s20954 Consent 5)所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书
s20955 Multiple B、入组符合DSM- 5诊断标准的焦虑症患者50 例;HAMA评分≥14分;年龄18-65岁;
s20956 Diagnostic 4.具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶,可以采用CT/MRI评价疗效;
s20957 Disease 4.有严重的其它系统疾病需要治疗者;
s20958 Risk Assessment 疼痛评分(Numberic Rating Scales,NRS)≥4分
s20959 Disease 1.患有心胆肝肾等躯体疾病、内分泌及免疫系统疾病、营养不良、胃肠道疾病及其它精神疾患;
s20960 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期患者
s20961 Age 4)年龄为18-80岁;
s20962 Therapy or Surgery 由于严重的副反应不能完成化疗;
s20963 Encounter (2) 受试者为医院口腔科就诊病人;
s20964 Allergy Intolerance 既往有对术中相关药物过敏的病史的患者;
s20965 Multiple (1)年龄60-75周岁,男女均可。
s20966 Non-Neoplasm Disease Stage (2)病情程度属于I级、II级的稳定期患者;
s20967 Disease (3)严重的瓣膜疾病;
s20968 Multiple 2.6个月内有眼部外伤史、手术史的患者
s20969 Laboratory Examinations 4.预计单肺通气时间 ≥45分钟;
s20970 Neoplasm Status 4. HCC患者肿瘤有大血管(PV,HV或IVC)主干侵犯者;
s20971 Multiple 2)恶性肿瘤需行扩大根治术者。
s20972 Disease (5)不稳定或未经控制的高血糖者;
s20973 Symptom 6.焦虑或抑郁患者;
s20974 Consent ⑵ 由受试者或其家属(监护人)签署的同意参加本研究的书面知情同意书。
s20975 Multiple 8)肝功能不全(谷草转氨酶或谷丙转氨酶或两者均>40 U/L);
s20976 Pregnancy-related Activity (1)妊娠、准备怀孕或哺乳期患者;
s20977 Consent (7)签署知情同意书。
s20978 Multiple 4.恶性肿瘤引起的咯血
s20979 Disease 1)自身免疫性关节病
s20980 Multiple (1) 健康志愿者,年龄18-35岁,同批受试者年龄不宜相差10岁以上。
s20981 Multiple 4)Ⅰb期、Ⅱa期病灶直径>4cm,Ⅱb期及以上分期,或由于患者不能耐受而不宜行根治性切除术;
s20982 Laboratory Examinations 外周血白细胞>4.0×10^9/L,血小板>80×10^9/L
s20983 Laboratory Examinations (6)血液学检查(血小板计数> 40×109/L,INR <2.0);
s20984 Multiple (2) 患有心脏疾病、尿路感染、肾功能不全或尿毒症、甲状腺或垂体功能异常、贫血、胆囊炎、胆结石、炎症性肠病、库兴综合征、精神疾患、自身免疫性疾病、消化道溃疡、严重传染病、肿瘤等疾病;
s20985 Multiple 3.肿瘤分期、手术方式、化疗方案基本相同,ECOG=0或1,定期随访,无明显合并疾病.
s20986 Researcher Decision (6)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s20987 Diagnostic 1) 新诊断的MPA、WG、RLV(肾脏局限性血管炎)患者(参照1994 Chapel Hill定义)
s20988 Neoplasm Status 实质性病变直径小于3cm,肺部病变局限于同一肺叶内;
s20989 Disease 1) 单纯颈部淋巴结复发患者
s20990 Diagnostic (2)临床和影像诊断为肝脏恶性肿瘤;
s20991 Multiple 2)经DMARDs单药或二联治疗(至少包含甲氨蝶呤或来氟米特)治疗6个月以上,仍有膝关节肿痛或核磁或超声证实的滑膜炎;
s20992 Multiple (一)病例组选择18-50岁、ASA1-2级的择期行髋部或膝关节手术的成年人
s20993 Risk Assessment 2.体力状况ECOG评分 0-1分;
s20994 Multiple (1)年龄18-60岁,性别不限;
s20995 Diagnostic ④中医辨证属血瘀证患者。
s20996 Multiple 18. 患有其它严重急、慢性生理或精神疾病或实验室检查异常,有可能增加参加研究治疗相关的风险、或可能干扰研究结果的解释或研究者认为不适于入组的患者
s20997 Diagnostic 1.形态学、分子生物学、遗传学和流式细胞术免疫学等检查确诊符合《血液病诊断及疗效标准》的AML患者;
s20998 Disease 2.假性发作患者和急性症状性癫痫样发作患者
s20999 Disease 5.存在使用双膦酸盐的禁忌症;
s21000 Multiple 2)任何民族、性别;
s21001 Disease 2、严重房室传导阻滞(二度或三度)
s21002 Disease 3.存在胃肾分流.
s21003 Consent 4)同意参加本研究并签署知情同意书的患者
s21004 Therapy or Surgery 8.接受放疗的患者。
s21005 Disease (14)COPD病人;
s21006 Smoking Status (4)3个月内每天吸烟大于5支者;
s21007 Multiple (2)年龄18-72岁,性别不限;
s21008 Multiple 1)有严重的心、肺、肝肾等功能障碍及精神疾病患者;
s21009 Encounter 1.ICU住院时间<24小时
s21010 Non-Neoplasm Disease Stage UICC2003分期为Ⅲ、Ⅳa、Ⅳb期(局部中晚期)者;
s21011 Neoplasm Status 4. 胃癌病理分期部分IIIA期(T4aN2M0、T3N2M0、T2N3aM0)、IIIB期、IIIC期(8th AJCC TNM);
s21012 Life Expectancy 预期生存时间大于3个月;
s21013 Age (4)年龄60-75岁者;
s21014 Diet 1. 术前营养情况经纠正仍较差者。
s21015 Multiple 2. 不适合插入双腔气管插管的患者或困难气道
s21016 Risk Assessment (3)KPS>80;
s21017 Pharmaceutical Substance or Drug 11)围手术期使用有稀释或浓缩血液作用的药物(如甘露醇等)或使用有增加血红蛋白水平作用的药物(如促红细胞生成素EPO)。
s21018 Consent (5)可获得书面知情同意。
s21019 Pregnancy-related Activity 8.妊娠或哺乳期妇女。
s21020 Neoplasm Status 3.根据NIH2008分级肿瘤为中高度复发风险
s21021 Consent 5.自愿参加试验并签署知情同意书;
s21022 Multiple ④伴有其他严重慢性病者:如慢性阻塞性肺疾病,慢性心衰,慢性肝炎,肝性脑病,肝脏肿瘤及肝脏手术史,糖尿病等;
s21023 Life Expectancy 8)预计寿命<2年
s21024 Allergy Intolerance (10) 对试验用药物过敏;
s21025 Device 4. 靶病变若需支架重叠串联,则支架之间必须有至少 2mm的重叠;
s21026 Age a. 年龄≥18岁,<75岁。
s21027 Multiple ⑤可能影响二甲双胍疗效及安全性的疾病或治疗,如缺氧、肝功能不全、肾功能不全、冠心病等。
s21028 Laboratory Examinations 8、血红蛋白 < 10 g/dL;
s21029 Multiple 2.合并左心功能不全者(如BNP>400pg/ml);
s21030 Allergy Intolerance 5.过敏体质者或对试验药物已知成分过敏者;
s21031 Age (1)年龄18-80岁;
s21032 Disease (3)随访期间发生的与实验因素无关变化或死亡。
s21033 Disease 10. 入组前的6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
s21034 Disease -合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病
s21035 Therapy or Surgery ②眼部手术史;
s21036 Therapy or Surgery 7)术中任何原因造成未完成预计手术程序;
s21037 Consent 3)签署知情同意书。
s21038 Multiple b. 初次小梁切除术后不能形成功能滤过泡,眼压在最大用药量下不能有效控制,IOP≥18mmHg;
s21039 Enrollment in other studies 3、最近3个月内参加过其他药物试验者;
s21040 Neoplasm Status ② T3-4N0M0 NSCLC; T3-4N0M1(寡转移); T3-4NX M0-1(局部病灶姑息治疗).
s21041 Multiple 2).年龄在≥28d,<18岁的PICU住院病人
s21042 Diagnostic (2) 有向重症急性胰腺炎发展者,即预示性重症急性胰腺炎(predicted severe acute pancreatitis,predicted SAP)诊断标准,在确诊为急性胰腺炎后同时满足以下2条:
s21043 Laboratory Examinations 11)骨髓功能:中性粒细胞≥2.0×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥90g/L;
s21044 Compliance with Protocol ⑥依从性差;
s21045 Multiple 1.年龄大于 18 岁,性别不限
s21046 Consent ⑶自愿签署知情同意书
s21047 Smoking Status 8.吸烟超过10支/天或咀嚼槟榔者
s21048 Encounter ③入选2009年1月-2011年12月的住院病例。
s21049 Age (2)、年龄<35岁;
s21050 Multiple 2. 确诊肝硬化合并凝血功能障碍,需大量输血液制品的患者。
s21051 Disease 3、合并有心、脑、肺、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病,以及精神病患者;
s21052 Organ or Tissue Status 3.术前肾功能衰竭患者。
s21053 Age 1)年龄大于18岁;
s21054 Multiple 14.有精神疾患,酗酒史,药物或其他物品滥用者
s21055 Therapy or Surgery (2)试验中加用影响呕吐疗效观察的放射治疗和其他可能影响止吐效果的药物(如奥美拉唑、氨磷汀等)。
s21056 Enrollment in other studies 筛选前3个月内曾参加过或正在参加其它任何临床试验者;
s21057 Age (1) 18岁以下及75岁以上;
s21058 Blood Donation 10)试验前3个月内献血/失血量达到400ml及以上者,女性生理期失血除外;(问诊)
s21059 Laboratory Examinations (1)血常规检查标准需符合(14天内未输血及血制品,未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正):
s21060 Disease 6)免疫相关疾病;
s21061 Therapy or Surgery 2.临床观察期间,开始使用新的抗肿瘤药物或者新放疗方案等。
s21062 Addictive Behavior 13. 患者存在药物滥用/成瘾;
s21063 Allergy Intolerance 2)对试验药物及制剂辅料过敏者;
s21064 Disease ③ 严重不可控制的感染;
s21065 Diet 13)对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
s21066 Laboratory Examinations 3. 体重40~75kg;
s21067 Laboratory Examinations 3.血清总胆红素>1.5×ULN。
s21068 Multiple 4、B超或CT引导下ANC有穿刺引流路径。
s21069 Enrollment in other studies 5)3个月内参加过其他药物、临床器械或其他类型的临床试验的受试者;
s21070 Multiple 2)自愿参加本临床实验,并签署知情同意书;有随访意愿,且能按照规定的时间进行随访。
s21071 Address 5.居住在研究区内常住人口。
s21072 Disease 4、腰椎骶化、骶椎腰化、L5-S1间盘严重钙化或椎体融合;
s21073 Consent 3.患者同意参与试验
s21074 Multiple (1)排除内外科急腹症及低钾、麻醉、机械因素所致肠麻痹和胃溃疡、机械损伤等所致的胃出血及口腔出血、咯血等;
s21075 Researcher Decision 3)研究医师认为不适合入组或纳入长期随访的患者。
s21076 Therapy or Surgery 7. 进行过胃肠道手术,除阑尾炎、疝气手术外;
s21077 Age (1)年龄>=18岁;
s21078 Disease 3.近 3 个月有血栓形成相关病史如肺栓塞、脑血栓、下肢深静脉血栓等;
s21079 Age 1. 年龄介于40-80岁之间;
s21080 Therapy or Surgery 2. 全身麻醉且术中行气管插管的患者;
s21081 Age 1.18-65岁患者;
s21082 Multiple 13)严重心衰,心功能分级III级或以上(心绞痛患者使用NYHA分级,急性心肌梗死患者使用Killip's分级);
s21083 Neoplasm Status ②肿瘤分期:BCLC分期为B-C期;
s21084 Disease 3)患者合并有严重的其他疾病,如精神障碍、瘫痪、严重心或肺功能障碍等。
s21085 Age (1)年龄在18-70岁之间
s21086 Enrollment in other studies 10. 患者在入组前 6 周内参加过其他临床试验;
s21087 Multiple 2、排除MRI检查的禁忌,如装有心脏起搏器或其他金属植入物,异体组织、毒品和酒精依赖、幽闭恐怖症病史、或其他心理障碍,妊娠或其他虚弱情况;
s21088 Disease 3)系统性全身疾病;
s21089 Enrollment in other studies 4.正在参加其它临床试验的患者。
s21090 Pharmaceutical Substance or Drug (7)目前免疫抑制治療(超過40毫克的糖皮質激素,每天或硫唑嘌呤)
s21091 Symptom (4)伴有明显吞咽困难症状;
s21092 Age 1.年龄18~65岁
s21093 Pregnancy-related Activity 19. 怀孕或哺乳期妇女或有妊娠打算;
s21094 Multiple (5)目前具有高自杀风险者:如自杀企图,近期曾自杀未遂;又无家属看护者;
s21095 Risk Assessment 2.DXA测得腰椎BMD的T值≤2.5SD,≥4.0SD。
s21096 Disease VI.自身存在严重的心血管疾病,肝脏、肾脏、造血系统、免疫系统疾病,精神疾病,甲状腺功能亢进或减退,肠道寄生虫,脊髓损伤;需要系统治疗的难以控制得感染;难以控制的糖尿病,高血压(≥150/100 mmHg);
s21097 Multiple 3.不能控制严重感染患者和其他严重基础疾病患者不能耐受化疗者
s21098 Multiple 1.年龄20-40岁,BMI18 -25 kg/m2;
s21099 Literacy 3. 视力受限导致无法正常阅读
s21100 Therapy or Surgery 1 已行抗肿瘤治疗,包括化疗、放疗、手术;
s21101 Multiple 3.手术切除节段以上骶神经根及其分支功能完好;
s21102 Disease 2、房室传导阻滞;
s21103 Addictive Behavior ⑧ 酗酒,药物依赖。
s21104 Therapy or Surgery 8. 有过消化道手术病史;
s21105 Multiple 2.患有不能耐受胃镜检查的疾病,包括凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺疾病、荧光素钠过敏者。
s21106 Addictive Behavior 14.滥用药物或酒精成瘾者。
s21107 Multiple 5、合并恶性肿瘤预期寿命<2年者;
s21108 Pregnancy-related Activity (9)准备妊娠、怀孕、哺乳期的妇女;
s21109 Therapy or Surgery 2. 麻醉方案:全麻气管插管;
s21110 Age 1. 年龄18-75岁。
s21111 Multiple 5) 血小板计数<50000/mm3,同时不伴有脾功能亢进;
s21112 Risk Assessment 4)ECOG评分≤2分
s21113 Disease (2)术前存在精神分裂、躁动等沟通障碍疾病者;
s21114 Multiple 11, 存在凝血功能障碍、活动性出血或出血倾向;
s21115 Disease 1.6至少有1个胃外可测量的病灶 (RECIST 1.1 标准);
s21116 Researcher Decision 13)其他研究者判断为不适合的患者。
s21117 Therapy or Surgery (3)拟行初次单侧人工全膝关节置换手术。
s21118 Bedtime 3.睡眠潜伏期或睡前大于30分钟,睡眠效率小于85%
s21119 Age ①出生后日龄小于61天;
s21120 Consent 5 自愿受试并签署知情同意书。
s21121 Laboratory Examinations 5.肝功能检查总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷丙转氨酶(AST)均>2.5倍正常值上限;若由于肝转移所致,上述指标 >5 倍正常值上限;
s21122 Compliance with Protocol 6.研究者考虑病人依从性差;
s21123 Multiple 2)意识障碍,严重器质性疾病、脑出血、脑血栓、严重的冠心病及肺部疾病、严重的肝肾功能损害、严重的糖尿病、严重听力及视力障碍;
s21124 Disease 4.结直肠肿瘤;
s21125 Diagnostic 1.符合FAP的西医诊断标准;
s21126 Diagnostic (1)符合西医诊断为COPD稳定期的患者;
s21127 Age 2.年龄18-60周岁
s21128 Enrollment in other studies 15)筛选前3个月内参加其他的药物临床试验者;
s21129 Researcher Decision 13)研究者判断不适宜参加本项临床研究的受试者。
s21130 Disease (10)长期未愈合的胸部或其他部位的伤口或骨折;
s21131 Multiple 5. 入组前4周内有哮喘急性发作(定义为哮喘症状恶化导致口服/直肠给药/肠外应用糖皮质激素或需到急诊治疗或住院)
s21132 Disease 5)入组前3个月内未发生过心脑血管事件:脑血管疾病(脑出血,脑梗,蛛网膜下腔出血等,一过性缺血性发作);新发或复发非致命性的冠状动脉疾病(心梗,不稳定性心绞痛);需要住院的心衰;
s21133 Laboratory Examinations 5)肾小球滤过率<60ml/min;
s21134 Therapy or Surgery 2)前期接受过任何其他细胞免疫治疗
s21135 Special Patient Characteristic 1.家庭和睦
s21136 Multiple 4.既往无盆腔炎、异位妊娠、无IUI或IVF治疗史;
s21137 Pregnancy-related Activity 10.怀孕或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;
s21138 Pregnancy-related Activity E 妊娠期或哺乳期妇女
s21139 Consent 3.同意参加本临床试验并签署知情同意书。
s21140 Laboratory Examinations -BP ≥130 mmHg/≥85 mmHg;
s21141 Laboratory Examinations 7.凡林皮试阴性者。
s21142 Enrollment in other studies ⑥3个月内加其他临床试验的患者。
s21143 Disease 5.6个月内脑中风。
s21144 Disease 11)严重心脑血管疾病或三期高血压
s21145 Disease 5、合并支气管扩张、支气管哮喘、活动性肺结核、闭塞性细支气管炎、弥漫性泛细支气管炎、肺栓塞、气胸、胸腔积液患者;
s21146 Multiple 1)按NYHA 分级,心功能为Ⅳ级和急性左心衰的患者。
s21147 Allergy Intolerance (6)已知对研究用药过敏的患者
s21148 Laboratory Examinations *血红蛋白≥8.0 g/dL
s21149 Multiple 1.年龄18-70岁,性别不限。
s21150 Therapy or Surgery 3)在全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者
s21151 Multiple 2.患者必须是在接受过同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)后复发。有足够的供者来源的T 细胞用于CART制备。
s21152 Age 1.年满18岁及以上;
s21153 Multiple 5.初次就诊或既往有乳腺增生病史,近6月内未接受过相关治疗者。
s21154 Age (1)年龄小于18岁或大于80岁
s21155 Age 2.年龄在1月龄至12月龄之间;
s21156 Pregnancy-related Activity (5)妊娠期或哺乳期的妇女(对生育年龄的妇女要考虑妊娠试验检查;治疗期间要强调进行有效的避孕)
s21157 Pharmaceutical Substance or Drug 前期使用过MTX或/和门冬胺酸酶;
s21158 Multiple ⑧妊娠期或分娩后并发其他疾病需服用药物者;
s21159 Disease 4.原发肿瘤可测量。
s21160 Risk Assessment 5.ECOG评分:0-2分;
s21161 Multiple (4)受试者年龄在16-65岁;自愿受试,并签署知情同意书者;
s21162 Pharmaceutical Substance or Drug 7)在筛选前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物;
s21163 Allergy Intolerance (7)有严重的过敏史;
s21164 Therapy or Surgery ②血液透析6个月以上,每周透析3次,每次4h;
s21165 Age (3)年龄在30岁~75岁。
s21166 Multiple 患者为1型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊类型糖尿病或妊娠糖尿病
s21167 Disease (3)无明显的玻璃体视网膜增生(PVR A-B级);
s21168 Disease (5)卒中、颅内/椎管内出血、血管畸形和血管瘤病史;
s21169 Diagnostic 经各系统检查和实验室检查可排除器质性疾病。
s21170 Allergy Intolerance 过敏者
s21171 Disease 由急性病毒性咽炎引起咽喉疼痛的患者。
s21172 Multiple (c)妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者;
s21173 Allergy Intolerance 5.过敏体质者。
s21174 Risk Assessment 3.术前ASA I或II级
s21175 Enrollment in other studies 6) 三月内参与过其他临床研究
s21176 Therapy or Surgery [11]经自体干细胞、异体干细胞移植治疗失败;
s21177 Disease 3.全身发育异常或合并颅脑及神经系统疾病
s21178 Compliance with Protocol (12)不合作者(不能配合饮食控制,或不按规定用药而影响疗效者);
s21179 Pharmaceutical Substance or Drug (2)入组前4周内服用过其他中药者;
s21180 Pregnancy-related Activity 3.剖宫产术后瘢痕妊娠且孕期<10周;
s21181 Neoplasm Status 4. 肿瘤位于胸段或腹段食管;
s21182 Pregnancy-related Activity 6.妊娠或哺乳期妇女等。
s21183 Therapy or Surgery 6.既往接受过CBT治疗或正在接受心理治疗者。
s21184 Consent (4)知情同意并签署知情同意书者
s21185 Pharmaceutical Substance or Drug (1)2周内使用过其它药物的受试者;1周内服用任何含有人参、西洋参、三七的药品、食品、保健营养品、药膳等;
s21186 Disease (1)患侧有严重的慢性冠周炎,有炎性肉芽组织者;
s21187 Life Expectancy 4.预期生存期大于6个月的患者;
s21188 Disease (4)病程在3个月及以上;
s21189 Multiple ③胸部CT扫描提示:肺切除部位脓肿形成,伴有液平面,支气管残端连续性中断或者因脓苔或痰栓覆盖不易发现连续性中断。
s21190 Multiple 2、肝功能Child B级及以上,肌酐高于正常值上限,eGFR小于90,ECOG评分2分以上,心肺功能等有明确手术禁忌;
s21191 Multiple 3)以膝关节疼痛为特征的膝关节原发性骨关节炎病史;或关节疼痛视觉模拟评分(VAS)≥2.5分,或MRI诊断为骨关节炎,或基于Kellgren-Lawrence分级标准,膝关节X射线诊断为II-IV级骨关节炎。
s21192 Multiple 1.严重心、肝、肾功能不全(心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全;ALT、AST≥正常值上限×1.5倍;肌酐≥正常值上限)
s21193 Risk Assessment ⑦体力状况ECOG评分为0-1;
s21194 Diagnostic ①病理确诊的原发性乳腺癌(0- III期)患者出现绝经相关症状;
s21195 Multiple 2)均为初诊患者,而且在入组前均尚未接受和此病相关的任何治疗。
s21196 Diagnostic 7、参照RECIST 1.1标准,至少存在一个可评估病灶;
s21197 Consent 7.患儿家属拒绝签署知情同意书
s21198 Disease 2. 存在其他精神疾病。
s21199 Disease (12)精神病患者;
s21200 Multiple 7)肝功能不全(ALT〉100IU/L)
s21201 Disease 1. 合并免疫相关性眼病以外的其他眼部病变者;
s21202 Multiple 1)IIa~Ⅲc期接受完全性手术切除,术后病理学证实为胃癌患者;
s21203 Addictive Behavior 8. 酒精和药物滥用者;
s21204 Exercise 1、测前有大量运动者;
s21205 Organ or Tissue Status 慢性肾病或肾功能不全
s21206 Consent 5. 患者本人有能力理解并签署或其家属理解并愿意签署知情同意书
s21207 Disease ①明确冠心病证据,就诊于阜外心血管病医院急诊室的急性冠脉综合征患者(包括ST段抬高性心肌梗死,非ST段抬高性心肌梗死,不稳定性心绞痛);
s21208 Neoplasm Status 3、肿瘤病灶纳入:符合米兰标准,即单个肿瘤直径不超过5cm,或肿瘤数目不超过3个,最大直径不超过3cm,同时不伴有大血管侵犯及肝外转移;
s21209 Therapy or Surgery 3.手术时间在 2~4 h 以内。
s21210 Therapy or Surgery 2 保守治疗无效;
s21211 Therapy or Surgery 1、膝关节骨关节融合
s21212 Multiple 2. 男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;BMI(按照BMI=体重(kg)/身高2(m2)计算)介于19-26 kg/m2之间(含界值);
s21213 Therapy or Surgery 7.计划溶栓治疗的患者;
s21214 Researcher Decision 10)研究者认为不宜参加本试验者;
s21215 Pregnancy-related Activity 5 目前怀孕妇女
s21216 Diagnostic 7)符合中医辨证标准。
s21217 Disease b.股浅动脉长段闭塞病变(病变长度>5cm);
s21218 Pregnancy-related Activity 13. 妊娠、哺乳期妇女;
s21219 Multiple 1.18岁≤年龄<75岁,性别不限。
s21220 Disease 3.先天性、遗传或代谢性疾病,自身免疫疾病或免疫缺陷病,活动性结核病,炎症性肠病,慢性肺部疾病及恶性肿瘤患者
s21221 Multiple 1 有胃食管反流病相关症状,如:烧心、泛酸、胸骨后灼痛、平卧或睡眠时呛咳、咽喉不适等,GERDQ得分≥8分。
s21222 Organ or Tissue Status (3)肝功能正常;
s21223 Consent 5、受试者自愿并签署知情同意书。
s21224 Education 3、小学以上文化程度,能够理解测评问卷内容。
s21225 Disease 6)急性及慢性胰腺炎病史者
s21226 Laboratory Examinations 10、ALT或AST>1.5 N(N=正常值上限),Cr>N者。
s21227 Multiple 5.年龄:≥18岁;ECOG PS评分:0-2分;
s21228 Disease ②合并有严重感染、严重心、肺、肝、肾相关疾病者;
s21229 Age 1.年龄大于18岁;
s21230 Pharmaceutical Substance or Drug ④长期应用糖皮质激素(泼尼松>10 mg/d);
s21231 Enrollment in other studies (8)正参加其它临床试验的患者;
s21232 Researcher Decision 2、两位高年资肝外科医师认为:肿瘤具备可切除性;
s21233 Multiple 2、eGFR<60ml/min/1.73m2(采用CKD-EPI公式估算)非糖尿病非透析CKD患者;
s21234 Multiple 4)DM标准:既往已确诊者。如无既往病史,则需空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L或OGTT2小时血糖≥11.1 mmol/L;糖化血红蛋白≥6.5%。重复检查两次均达标者。
s21235 Pharmaceutical Substance or Drug (2)长期服用非类固醇类抗炎药;
s21236 Disease ② 严重的肝、肾等全身性疾病和精神疾病患者;
s21237 Pregnancy-related Activity (5) 入组的育龄妇女同意在试验期间采用有效的避孕措施。
s21238 Diagnostic 影像学显示重度腰椎管狭窄症;
s21239 Disease 7. 病因不明的患者;
s21240 Data Accessible 3、我院病案系统中有完整病例资料的患者。
s21241 Disease 8.合并心血管、呼吸系统、肾病、内分泌、神经及血液系统疾病等;
s21242 Age 3. 年龄18~70岁
s21243 Pharmaceutical Substance or Drug (5)入组治疗前3月内未使用过中药饮片或颗粒剂;
s21244 Consent ⑦患者同意参加本试验,并已签署知情同意书
s21245 Disease -出现其他脏器的严重损伤者;
s21246 Disease 2.处于严重或不稳定的疾病状态,如意识障碍、呼吸困难、心肌梗死急性期、急性心衰、急性肾衰、糖尿病酮症酸中毒及其他急性或严重疾病状态
s21247 Multiple 11)正在接受长期(>14天)全身糖皮质激素治疗(外用、眼内、吸入性或鼻内制剂除外)或筛选访视前4周内曾接受过此类治疗;在整个研究期间,应该避免可能影响葡萄糖调节的任何治疗,例如甲状腺治疗药物、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药物、异烟肼。
s21248 Addictive Behavior (8)有酗酒或有吸毒史者;
s21249 Consent ⑸自愿同意参加试验,签署知情同意书。
s21250 Disease 1. 急性梗阻性化脓性胆管炎;
s21251 Multiple 严重的肝病患者或肝功能不全的患者(如肝硬化、慢性活动性肝炎等);
s21252 Age 2.年龄18~70岁;
s21253 Disease 8.严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病;
s21254 Age 2)年龄≥ 18及≤ 60周岁。
s21255 Age 1、年龄40~80周岁
s21256 Multiple (9) 试验前3月内有献血及试验采血史者。
s21257 Diagnostic ③肺 CT 检查有间质性肺炎的影像表现;
s21258 Multiple 2.嗜烟酗酒者。筛选前1年内有酗酒(具有当前正在酗酒的证据,即每天消耗超过35克纯酒精,即2次饮酒/天(1次饮酒=150mL 红酒,或360mL 啤酒或 50ml白酒),且在试验期间不能戒酒者;筛选前3个月内仍在吸烟,即每日吸烟超过10支香烟或等量烟草且在试验期间不能戒烟者。
s21259 Multiple (3)认知功能障碍(简易MMSE≤24/30分);
s21260 Pharmaceutical Substance or Drug (3)过去一年内服用过精神类药物
s21261 Therapy or Surgery (2)非首次手术患者;
s21262 Laboratory Examinations 1)判断符合卵巢高储备:AMH≥2.845 ng/ml且AFC≥14个;
s21263 Age 1、年龄≥18周岁≤80周岁
s21264 Disease 11)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
s21265 Pregnancy-related Activity 4)妊娠、哺乳期或有生育能力但未采取避孕措施;
s21266 Oral related 10、尚未控制的牙周病或口腔卫生极差者;
s21267 Enrollment in other studies 6. 正在参加或4周内参加过其他药物临床试验。
s21268 Diet 3、术前15天无益生菌相关产品服用史;
s21269 Multiple (3)出现梗阻而不能服用中药的患者;
s21270 Therapy or Surgery D. 经阴道植入网片的全盆低重建术:
s21271 Multiple (2)入院前经皮冠状动脉介入治疗的AMI患者
s21272 Capacity 5. 能坚持长期服药者;
s21273 Allergy Intolerance (5)已知对该类药物或试验用药中某味中药过敏者;
s21274 Disease (5)合并其他终末期疾病者;
s21275 Disease (3)黄斑孔视网膜脱离合并脉络膜脱离;
s21276 Disease (7)门静脉主干完全栓塞;
s21277 Disease 1 肿瘤远处转移或腹腔内广泛播散的病人;
s21278 Multiple 1. 年龄为18-75(含18、75)周岁,性别不限(任一种性别所占比例不小于1/3);
s21279 Laboratory Examinations 肌酐清除率<0.6ml/s或血肌酐>265umol/l(>3.0mg/dl);
s21280 Age 3.年龄在18岁以上
s21281 Multiple 2、体重小于40kg者或BMI>30者。
s21282 Laboratory Examinations 6.患者血压稳定在160/100mmHg以下;
s21283 Disease 2)合并伸肌腱损伤或肌腱损伤累及多指;
s21284 Multiple 3. 梗阻性黄疸未行引流治疗。
s21285 Allergy Intolerance (1) 已知过敏体质的患者,如对人血白蛋白过敏者,对手术过所需任何药品试剂过敏者;
s21286 Non-Neoplasm Disease Stage (3)临床分期在IA1-IIB期;
s21287 Multiple 14.在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。
s21288 Life Expectancy 4.预计生存期3个月以上
s21289 Multiple 1)年龄16-70岁,预期生存期大于3个月;
s21290 Multiple (1)体质虚弱、脱水病人,或临床表现有明显腹泻(大便次数>3次/天),伴头晕、乏力等不适;
s21291 Therapy or Surgery 2.双侧同期置换的患者
s21292 Addictive Behavior 7)药物及∕或酒精滥用
s21293 Pharmaceutical Substance or Drug 12.在试验前14天内服用过任何药物者;
s21294 Multiple 踝关节或踝以下的溃疡,出现危及生命的感染症状,需要截肢
s21295 Disease (4)有低钾血症和长QT综合征家族史等TdP高危因素者。
s21296 Disease (2)开放性骨折(不包括Gustilo I型)
s21297 Disease 5)艾滋病病毒感染者;
s21298 Laboratory Examinations 5、术前PCT/CRP/IL-6正常;
s21299 Multiple 7.合并有肝肾功能不全,AST或ALT超过正常值上限的1.5倍,肌酐超过正常值上限且有临床意义;
s21300 Diagnostic (2)若伴便秘者符合罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准,若伴夜尿症者符合夜尿症的诊断标准;
s21301 Multiple (16)经研究者判断,受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素,如其他的严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,有严重的实验室检查异常,伴有家庭或社会等因素,会影响到受试者的安全,或试验资料及样品的收集。
s21302 Age 2.年龄18-65岁;
s21303 Multiple 5)慢性阻塞性肺病,或需要应用口服激素治疗的哮喘;
s21304 Therapy or Surgery 4. 治疗前2周使用其他治疗方法和药物者。
s21305 Consent 4、拒绝签署知情同意书及拒绝提供信息者。
s21306 Data Accessible 6. 至少具有2年的随访记录或随访至骨折愈合钢板取出
s21307 Diagnostic ②符合中医湿热浸淫型的症状特点。
s21308 Disease (6)不可控的高血压(收缩压>180mmHg或舒张压>100mmHg)
s21309 Multiple (1)2010年基线调查和2011年终线调查为远视眼的小学生;
s21310 Special Patient Characteristic 2.无法合作者;
s21311 Disease 11)艾滋病病毒感染者;
s21312 Disease ⑥有严重的内、外痔,肛周或直肠病变。
s21313 Addictive Behavior 2. 滥用药物或酗酒史;
s21314 Multiple (3) 瘢痕体质,对火针敏感等不适宜者;
s21315 Disease 11.既往或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和浅表性膀胱癌除外;
s21316 Risk Assessment 3)ASA I~III级。
s21317 Disease 1.可逆性脑损伤者;
s21318 Multiple 1)目标病变临近或涉及重要的分支血管(如脉络膜前动脉、后交通动脉、眼动脉等),且该动脉经影像学评估证实无有效侧枝血管代偿;
s21319 Multiple 2.患者麻醉ASA分级Ⅰ~Ⅲ级,年龄段为18-40岁、41-65岁和大于65岁。
s21320 Consent 1.因为受试者个人原因无法接受研究评估者;
s21321 Multiple ③患有延迟或阻止药物通过消化道疾病的患者,如消化道溃疡、严重腹泻、肠梗阻等体质;
s21322 Pharmaceutical Substance or Drug (12)十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物;
s21323 Enrollment in other studies 7)3个月内参加过其它临床试验;
s21324 Consent 6)不同意参加本研究者。
s21325 Multiple 1.术前合并心肺严重疾病、脑梗塞病史、肝肾功能不全、认知功能障碍、精神病史及药物滥用等患者
s21326 Disease (9)卒中后出现情感障碍者。
s21327 Multiple 现有或者有严重肾功能衰竭病史(eGFR<30ml/分),因此不符合血管造影术的条件;
s21328 Multiple 根据MDS维也纳最低诊断标准确诊,且经IPSS国际预后评分分组为低危、中危-1的亚型MDS患者患者;
s21329 Compliance with Protocol 承诺坚持带镜并能配合跟踪随访至少两年者;
s21330 Disease (3)无严重围产期疾病者;
s21331 Disease 2.严重免疫力低下、有原发疾病低蛋白血症
s21332 Multiple 1.过敏性体质,已知对试验药成分过敏者或对任何药物或食物过敏史或花粉过敏史者,物理性荨麻疹等皮肤过敏症病史者,血清免疫球蛋白E(IgE)检查异常者,符合其中任何一项者。
s21333 Multiple (3)精神发育迟滞患者;精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症出现精神运动性迟滞或精神病性症状者;使用精神活性物质所致精神障碍者。
s21334 Therapy or Surgery 4.距离手术时间不超过3个月;
s21335 Compliance with Protocol 明白试验目的并能接受随机分组方案者.
s21336 Multiple 3)活动性消化道溃疡或胃肠道出血;
s21337 Disease (3)无意识障碍
s21338 Laboratory Examinations 2. 白细胞计数>12×109/L;
s21339 Therapy or Surgery 1.12个月内接受过连续7天以上的胰岛素治疗,因急性疾病或手术除外。
s21340 Consent ⑷ 患者同意参与本研究。
s21341 Multiple 1)术眼合并有其他眼部疾病,有植入人工晶状体禁忌症者,如小眼球或大眼球,恶性青光眼,较重的角膜营养不良,不可控制的眼压过高,明显的黄斑/色素上皮细胞病变,糖尿病视网膜病变,严重的视神经萎缩,大量的玻璃体流失,慢性葡萄膜炎,严重的前房过浅,脉络膜出血,后囊破裂或睫状小带分离(不能固定人工晶状体),色觉缺陷,黄斑变性或囊样水肿以及伴发的其他严重眼部疾病;
s21342 Enrollment in other studies (6)正在参加其他药物临床试验的患者;
s21343 Pharmaceutical Substance or Drug 2天内使用过β肾上腺素阻断剂者;
s21344 Disease ④糖尿病(明确的糖尿病的诊断,治疗)
s21345 Diagnostic ① 参照《常见疾病诊断依据与疗效判断标准》,确诊为更年期综合征;
s21346 Multiple 6)高凝状态的患者、使用末端开放式PICC导管的患者。
s21347 Laboratory Examinations 2,平均肺动脉压≥25 mmHg(静息时)或≥30 mmHg(运动时);
s21348 Allergy Intolerance 2、过敏性体质;已知对试验药成分过敏者或对任何药物或食物过敏史或花粉过敏史者。血清免疫球蛋白E(IgE)检查异常者。
s21349 Enrollment in other studies 6近1个月内参加过其他药物临床试验。
s21350 Blood Donation 9.入组前3个月内有献血史者。
s21351 Multiple ③药物(非甾体抗炎药、镇痛药、针对膝关节骨关节炎的中药及中成药)洗脱3天后,WOMAC骨关节指数总分在>48到≤72之间,即膝关节骨关节炎病情分级为中度到重度;
s21352 Therapy or Surgery (2)择期全麻下行颈椎前路椎间盘切除融合术的患者;
s21353 Multiple 3.发病年限3-10年,并且有稳定的药物使用,年龄在50-70岁范围内。
s21354 Risk Assessment (5)认知功能障碍:简易智能精神状态检查量表评分<24 分.
s21355 Exercise ③最近半年内未从事规律的运动煅炼:即每周至少2次,每次至少20分钟的各种形式的规律性煅炼;
s21356 Disease 5.皮肤T细胞淋巴瘤;
s21357 Risk Assessment 4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况(PS)评分≤2分;
s21358 Disease 8. 以前有过非恶性黑色素瘤的皮肤癌病史,或其他恶性肿瘤, 但无瘤生存期已超过3 年者。
s21359 Multiple 3、普食,无纳差,取样前至少两周内未服用激素、维生素制剂、铁制剂等对检测指标有影响的药物或保健食品;
s21360 Disease c) 中央型肺癌
s21361 Diagnostic 符合恶性肿瘤诊断标准;
s21362 Researcher Decision (5)研究者认为婴儿的健康状况或家庭状况不合适参与该研究
s21363 Special Patient Characteristic 10.已有家属参与本试验
s21364 Disease 2. 膝部骨关节结核、肿瘤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎者;
s21365 Disease 6)除退行性关节炎外的其他关节疾病:全身性或风湿性或炎性软骨病,软骨瘤病,血色素沉着症,炎性关节病,股骨头缺血性坏死,佩吉特氏病,血友病性关节病,感染性关节炎,夏科氏病,绒毛结节性滑膜炎,滑膜软骨瘤病。
s21366 Disease 4)外伤所致者
s21367 Disease ⑶慢性感染;
s21368 Consent 病人或其家属不签署知情同意书;
s21369 Disease 1. 有急性、恶性心脑血管疾病(如急性冠状动脉综合征、心房颤动、心室颤动、严重心律失常、急性心肌炎、主动脉夹层、脑溢血、脑血栓等危及生命的疾病)的患者;
s21370 Disease (1)持续性房颤大于1年或不能提供入选时转复为窦性心律的证据;
s21371 Multiple 6) 非小血管病能解释的其它临床表现,如帕金森等;
s21372 Diagnostic ②符合中医学中心肝火旺证证候的诊断标准。
s21373 Pharmaceutical Substance or Drug 7)在1个月内使用过皮质醇类药物,治疗牛皮癣的药物,以及消炎药等。
s21374 Diagnostic ①明确细胞学或病理学诊断的大肠癌患者。
s21375 Sign 5. 眼睑异常(如睑内翻,睑外翻,肿瘤,水肿,眼睑痉挛,眼睑闭合不全,倒睫,上睑下垂,睑皮松弛等)的患者。
s21376 Laboratory Examinations 2.24 h尿蛋白定量1~3 g
s21377 Multiple 1.感染性心内膜炎,心脏瓣膜和导管内有赘生物;
s21378 Disease ⑥5年内患有其他恶性肿瘤,除外经过充分治疗的宫颈原位癌或皮肤鳞癌、或已基本控制的皮肤基底细胞癌;
s21379 Laboratory Examinations 1. 既往HIV确诊阳性者;
s21380 Addictive Behavior 2)有酒精或药物滥用史者;
s21381 Multiple ⑵体温>38.5℃;血白细胞>10×109/L,或伴发肺炎和支气管炎;化脓性扁桃体炎;
s21382 Multiple 1) 年龄为18~65岁男性和女性受试者(包括18岁和65岁)。
s21383 Disease 双下肢深静脉血栓;
s21384 Age 1)年龄在60~85岁之间;
s21385 Therapy or Surgery 7. 外照射采用三维适形技术或调强放疗
s21386 Multiple 1.年龄在18~60岁之间,性别不限;
s21387 Disease (4)家族性高胆固醇血症患者;
s21388 Multiple 肺癌个体化临床研究队列:晚期肺癌并接受个体化治疗患者
s21389 Multiple 2、符合美国风湿协会(ACR)标准的膝关节的原发骨关节炎,症状持续至少3个月(可以是在筛选时确诊)。根据ACR功能分级,关节功能Ⅰ级,Ⅱ级或Ⅲ级;
s21390 Multiple 1)健康受试者,男女兼有;
s21391 Multiple ①女性,年龄>70岁;
s21392 Risk Assessment 2. TCSS 评分≥6 分或视觉模拟评分法(VAS)≥4 分。
s21393 Consent 2、患者同意参加试验并在入组前签署知情同意书;
s21394 Risk Assessment 3、心功能NYHA分级III-IV级;
s21395 Pregnancy-related Activity (a)妊娠或哺乳期女性;
s21396 Allergy Intolerance 2.对血必净及其成分过敏,或严重过敏体质者
s21397 Disease 8)>Ⅰ级的外周神经病变。
s21398 Compliance with Protocol 9.能合作本研究检查
s21399 Multiple (7)肾脏疾病或者临床诊断的肾功能不全病史者,血清肌酐大于1.5mg/dl (132.6μmol/L)者;
s21400 Non-Neoplasm Disease Stage (1)急性加重期COPD患者;
s21401 Disease 6、存在干扰研究治疗疗效以及安全性疾病,如重度肺动脉高压、冠心病伴心绞痛、近期出现心肌梗死等;
s21402 Encounter 3、受试者在筛选时住院(住院患者),且在整个研究阶段一直保持在住院状态;
s21403 Disease 5、合并其他恶性肿瘤
s21404 Laboratory Examinations 6.患者的角膜地形图形态正常
s21405 Age 2、年龄≥18岁;
s21406 Disease (5)患有精神疾病的患者;
s21407 Multiple 1.择期拟行单侧颈动脉内膜剥脱术,对侧颈动脉/颈内动脉狭窄程度小于70%
s21408 Age ②年龄在45至80岁之间;
s21409 Disease 5.合并有内分泌疾病引起的闭经患者;
s21410 Risk Assessment 4- ASA >II
s21411 Life Expectancy 7.预期寿命小于1年者
s21412 Symptom 3.下肢关节活动度不受限者或轻度受限但不影响日常生活能力者
s21413 Enrollment in other studies (2)筛查或入选前三个月已经接受任何其他试验药物的患者;
s21414 Multiple 4.接受过胃肠道手术,或有可能影响药物疗效的严重胃肠功能紊乱;
s21415 Age 1.18岁到65岁;
s21416 Laboratory Examinations 2) HBsAg及HBeAg阳性,HBsAg阳性持续时间>6月
s21417 Disease 2)首次发病,左侧单发病灶,病程在1个月-12个月之间;
s21418 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳期女性
s21419 Laboratory Examinations 5、图像模糊,颜色溢出等。
s21420 Multiple 1.18-79岁当地常住农村居民
s21421 Laboratory Examinations (5)其他垂体相关激素均在正常范围内,包括催乳素,卵泡刺激素,促黄体激素,促肾上腺皮质激素,皮质醇和促甲状腺激素,以避免对面部结构的潜在影响
s21422 Diagnostic 4.入组前胎儿经胎儿彩超未提示发育异常及畸形等;
s21423 Multiple 2.有神经阻滞禁忌症,如凝血功能障碍,全身或穿刺部位有感染、局麻药过敏、神经损伤等;3.合并严重的心脏、肾脏、肝脏或呼吸系统疾病;
s21424 Therapy or Surgery (7)其他眼后段手术病史;
s21425 Diagnostic (1)符合《慢性乙型肝炎防治指南2015年更新版》诊断标准的乙肝肝硬化患者;
s21426 Pregnancy-related Activity 5、不良生育史,大于等于2次不明原因流产史
s21427 Diagnostic 1)不符合创伤性脊柱脊髓损伤诊断标准;
s21428 Data Accessible 3、可提供三甲医院门诊或住院检查单者
s21429 Allergy Intolerance (3)对所用营养食疗餐过敏或不能耐受者;
s21430 Laboratory Examinations 1)已知EGFR、ALK基因检测突变型患者;
s21431 Multiple 1)HBeAg阳性免疫耐受期孕妇;
s21432 Age (1)年龄在18-65岁之间
s21433 Diagnostic 1.按照研究诊断标准,体质判定为平和体质健康人群或单纯痰湿体质人群,疾病诊断为糖尿病前期或血脂边缘升高人群;
s21434 Multiple (10)近期使用抗凝剂,INR>1.7 或 PT>15s
s21435 Disease 8.甲状腺髓样癌 (MTC) 或2 型多发性内分泌腺瘤病 (MEN-2) 病史或家族史;
s21436 Disease 1、原发性开角型青光眼:A. 眼压>21mmHg B. 青光眼性视盘损害和/或RNFL缺损 C.典型的青光眼性视野缺损 D. 前房角开放。具有以上四项或具有其中的A, D, B或C者
s21437 Diagnostic (1)术前诊断HCC(诊断标准见下文);
s21438 Therapy or Surgery ①脊柱外科手术史。
s21439 Age 2.年龄20~65岁;
s21440 Pharmaceutical Substance or Drug 8近 4周内应用阿司匹林等抗血小板药或华法令等抗凝药;
s21441 Disease ⑵ 中枢神经系统白血病浸润患者;
s21442 Disease 4.慢性消化道疾病史,有致慢性恶心呕吐病史(如眩晕、美尼尔综合症病史);
s21443 Multiple 1、AMKL(包括DS-AMKL和non DS-AMKL),且不合并-5、-7、5q-、7q-;
s21444 Disease 5. 有明确使用二氢吡啶类钙离子拮抗剂,血管紧张素Ⅱ受体阻断剂禁忌症的患者;
s21445 Therapy or Surgery 4)术中发现其它韧带需要修补。
s21446 Pharmaceutical Substance or Drug 4.使用免疫调节药物;
s21447 Allergy Intolerance (3)过敏体质或对多种药物过敏者
s21448 Consent (7)签署研究知情同意书并能随访。
s21449 Age 1、年龄≥16岁的患者
s21450 Researcher Decision ④因心肝肾等重要器官功能损伤,研究者认为不适合参加本研究者;
s21451 Therapy or Surgery (5)排除入院前或入院后行腹腔开放手术的患者。
s21452 Age 3.18岁≤年龄≤80岁;
s21453 Pregnancy-related Activity 1孕妇和哺乳妇女;
s21454 Multiple 舌脉:舌淡,苔薄白;②脉弦细或沉细。
s21455 Multiple (5)实验室检查发现血液学指标异常,心、肝和肾功能不全者;
s21456 Diagnostic (1)超声检查提示怀疑囊性恶性结节,并被细针抽吸活检(fine-needle aspirat ion biopsy,FNAB)所证实
s21457 Disease 有心、脑、肺、肾及运动系统等严重器质性病变者;
s21458 Multiple ⑥ 有磁共振扫描禁忌者,如安装有不可拆卸的金属假牙、有幽闭恐惧综合征等;
s21459 Disease 6. 前降支或回旋支或右冠状动脉任何一个慢性完全闭塞病变未能成功再通;
s21460 Disease 6、重叠其他风湿性疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、肌炎等;
s21461 Consent 4. 与各志愿者签订知情同意书;
s21462 Laboratory Examinations 4)人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性
s21463 Diet (5)术前严格禁食禁饮。
s21464 Therapy or Surgery 9)距前次接受细胞毒性药物化疗间隔>=4周,目前不合并类固醇激素治疗的患者。
s21465 Disease 14. 很难控制的高血压,或继发性高血压者。
s21466 Multiple 1.有症状的脑转移、癌性脑膜炎(入组前21天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组,但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血症状);
s21467 Sign 2)前置胎盘
s21468 Researcher Decision 11) 由于任何原因,研究人员认为该受试者不适宜参加本研究者
s21469 Therapy or Surgery 2.植入百多力的ICD或CRTD,手术即刻成功者;
s21470 Multiple ①无严重的心、肺、脑等的器质性疾病,一般状况可耐受手术;
s21471 Laboratory Examinations 14)心电图异常有临床意义;
s21472 Multiple Ⅳ.有磁共振检查禁忌症:如体内有金属植入物者,如心脏起搏器、人工股骨头、骨折术后体内留有钢钉、体内残留金属片者等;
s21473 Disease 5. 伴有严重心肺疾病或其他脏器疾病。
s21474 Allergy Intolerance 6.多种药物过敏者
s21475 Diagnostic (5)病程在8小时之内,有CT证实颅内出血;
s21476 Allergy Intolerance 10.患者对沙利度胺或其任何赋形剂、克拉霉素或其他大环内酯类抗生素有过敏史。
s21477 Pregnancy-related Activity ⑧妊娠或哺乳期妇女;
s21478 Multiple 4)在过去的3年内接受过任何针对此肿瘤的治疗,但除去浅表性膀胱癌、皮肤的基底层细胞或鳞状上皮细胞癌、宫颈上皮内癌变(CIN)或前列腺上皮内癌变(PIN);
s21479 Laboratory Examinations 3. Mills 征阳性及Cozen 征阳性;
s21480 Disease 患者有其他心脏疾病,如心脏瓣膜疾病、合并有其他器质性心脏病如冠心病、扩心病、先天性心脏病等并合并房颤;
s21481 Laboratory Examinations 4.血小板计数<50*109/L;
s21482 Diagnostic (2)造影证实的严重左主干病变;
s21483 Disease 3.子宫异常,输卵管阻塞和其他生殖器官器质性损害;
s21484 Organ or Tissue Status 1.合并严重肝肾功能,心肺功能不全的患者
s21485 Multiple (7)有认知功能障碍,或经研究者判定化疗依从性差的患者;
s21486 Special Patient Characteristic 8直接参与此项研究的工作人员;
s21487 Disease 1)糖尿病合并妊娠。
s21488 Sign 15、患者入组前30天内有临床明显的胃肠道出血;
s21489 Researcher Decision (8)研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。
s21490 Addictive Behavior 8. 药物或酒精依赖者。
s21491 Laboratory Examinations 3、视野检测可靠性标准:固视丢失率、假阳性率和/或假阴性率>25%
s21492 Organ or Tissue Status 12. 严重心、肺功能不全(心衰、呼衰)
s21493 Non-Neoplasm Disease Stage 5.3期及以上的慢性肾病患者
s21494 Consent 1.患者不同意被纳入研究对象;
s21495 Allergy Intolerance CE9.已知对造影剂、阿司匹林、肝素、噻氯匹定类药物、镍钛记忆合金或猪产品过敏;
s21496 Disease 2.病人病程至少在试验开始6个月前;
s21497 Multiple (6)知情同意并能坚持随访者
s21498 Pharmaceutical Substance or Drug SSRI类抗抑郁药;
s21499 Multiple 5.有较严重的心、肝、肾功能不全,总胆红素>正常值上限的1.5 倍,谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)>正常值上限的2.5 倍;
s21500 Disease 5. 一年内有过心梗,3年内有过心衰或者心律失常,平素为窦速的患者;
s21501 Special Patient Characteristic 2.右利手;
s21502 Multiple 5. 有出血倾向、活动性消化性溃疡、出血性脑卒中病史、半年内的缺血性脑卒中病史以及有抗血小板以及抗凝治疗禁忌症,无法进行有效抗凝的患者;
s21503 Disease 3.患者患有严重的精神疾病;
s21504 Laboratory Examinations 8. 血小板计数<10x109/L, WBC<3000/L
s21505 Organ or Tissue Status 10. 肝功能不全(ALT、AST或TBIL>2倍正常参考值上限);
s21506 Age ⑴年龄在18岁以下或70岁以上;
s21507 Pharmaceutical Substance or Drug C、1月内未使用任意抗生素。
s21508 Pharmaceutical Substance or Drug (5) 1年内关节腔注射透明质酸,3月内关节腔注射糖皮质激素;2周内接受过非甾体抗炎药物治疗者;;
s21509 Organ or Tissue Status 7.凝血功能障碍者;
s21510 Disease (2)合并乳腺恶性肿瘤、炎症性疾患及其他内分泌疾病者。
s21511 Literacy 5.术前语言功能正常;
s21512 Disease 5.有MRI扫描禁忌证者 ;
s21513 Multiple 2.眼肌功能障碍、眼部有单眼麻痹瞳孔散大,以及开角型青光眼早期者。
s21514 Therapy or Surgery 14)筛选前3个月内进行过系统性心理治疗(人际关系治疗、动力性治疗、认知行为治疗)者;
s21515 Therapy or Surgery 3)因各种治疗目的拟拔除下颌后牙的受试者;
s21516 Disease (3)合并继发性或原发性心血管、脑、肺、肝、肾、造血系统、消化系统等靶器官的致命性损害者;
s21517 Laboratory Examinations 6. LVEF<50%;
s21518 Disease (4)入院时合并其他感染性疾病者;
s21519 Symptom (4) 体检发现有任何显著的临床疾病症状者。
s21520 Disease 8)下消化道出血患者以及休克等重症患者。
s21521 Laboratory Examinations (2)实验室检测结果有缺失
s21522 Special Patient Characteristic 4.2年内无移居打算
s21523 Enrollment in other studies 2.在3个月之内参与过其他临床试验
s21524 Device 6. 安置心脏起搏器、金属支架、钢板、关节等金属或易受电流脉冲影响的植入物的患者
s21525 Pharmaceutical Substance or Drug 2)正在服用EGFRIs制剂,并出现EGFRIs相关性皮疹;
s21526 Disease (2)合并非HBV嗜肝病毒感染的急慢性肝炎、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、遗传代谢性肝病、药物或毒物性肝炎、酒精性肝病患者;
s21527 Therapy or Surgery ?既往接受PCI或冠脉外科手术治疗;
s21528 Multiple 8.以前接受过放疗的患者可以入组,但放疗必须结束至少4周,且先前放疗产生的急性毒性反应必须已经恢复;放疗过的局部病灶不能包括在可测量病灶内, 除非在末次放疗后记录到该病灶出现明显的进展;
s21529 Disease 5. 严重感染,如丹毒等;
s21530 Laboratory Examinations 9. 肾功能不全(Cr>1.5倍正常参考值上限);
s21531 Disease 1.患有咽结合膜热、疱疹性咽峡炎、化脓性扁桃体炎等;
s21532 Data Accessible (5)样本信息不全、不规范。
s21533 Multiple 3.在首次疫苗接种后16~20个月内可接受随访并同意接受静脉采血和标本贮存;
s21534 Therapy or Surgery 1.拟行椎管内麻醉的患者;
s21535 Multiple 7. 血糖正常或控制稳定。心电图大致正常,无其他严重心肺疾病等;
s21536 Multiple 1.已知的硫酸镁过敏或同时参加其他试验;
s21537 Therapy or Surgery 1)冠脉造影提示不适合进行PCI术;
s21538 Multiple 6.伴有严重精神障碍的患者,不能按时服药者;
s21539 Multiple (4)TAVI组置入瓣膜均为J-Valve介入心脏瓣膜、SAVR组置入瓣膜为人工生物瓣膜(患者签署知情同意书)。
s21540 Disease 5.既往明确的结核病史;
s21541 Disease 4) 面部存在单纯疱疹、疣等感染性皮肤病或皮肤创伤;
s21542 Multiple 6. 愿意并且能够遵循本研究的访视、治疗、实验室检查及其它相关程序。
s21543 Disease 2.精神病患者;
s21544 Age 2.18岁≤年龄<40岁。
s21545 Diagnostic (1)符合DSM-V诊断标准的双相I型或II型门诊及住院部患者;
s21546 Disease 3. 发生在伤后3周内的新鲜骨折
s21547 Multiple (4)父母存在严重社会问题或语言交流障碍的新生儿;
s21548 Compliance with Protocol 3)依从性差、不遵从治疗要求者;
s21549 Multiple ? 凝血功能:凝血酶原时间国际标准化比值(PT INR)≤ULN×1.5
s21550 Therapy or Surgery ①规律性持续性非卧床腹膜透析患者;
s21551 Therapy or Surgery 2. 全身麻醉下接受择期非心脏手术;
s21552 Age ①年龄18-65岁;
s21553 Pharmaceutical Substance or Drug 12)入组前4周内用过其他研究性药物;
s21554 Multiple 7)有凝血功能障碍者,或有出血倾向者(如常反复牙龈出血),或过去6个月内发生出血风险增加事件者,既往颅内出血、胃肠道出血、紫癜者,或过去30天内接受了大手术者,或有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者;
s21555 Multiple 2.其他疾病引起的膝部疼痛(如关节游离体、关节腔严重积液、感染、恶性肿瘤、自身免疫疾病、外伤、骨折、痛风等);
s21556 Multiple 9)肾功能:肌酐> 60 ml/min;
s21557 Multiple ②性别不限,年龄25-65岁;
s21558 Disease (5)既往发生过脑血管病变(如缺血性脑卒中、脑出血、中重度白质疏松等)
s21559 Diagnostic (1)不符合EM诊断标准。
s21560 Pharmaceutical Substance or Drug (4)入选开始前3月内使用过糖皮质激素或其它影响免疫功能的药物者;
s21561 Diagnostic 1.现症符合《疾病和有关健康问题的国际统计分类(第 10 次修订本)》(ICD-10)关于偏执型精神分裂症的诊断标准;
s21562 Disease 1)任一眼有活动性眼部感染(如眼睑炎、角膜炎、巩膜炎、结膜炎等);
s21563 Multiple 4.患者全身状况差,不能耐受手术、放疗、化疗、靶向药物等治疗;
s21564 Disease 4.术后3个月内辅助检查,检查合并远处转移如骨、脑、肺转移等或有残存肿瘤病灶的患者;
s21565 Organ or Tissue Status (2)合并严重心、肺、肾等重要器官功能不良;
s21566 Therapy or Surgery 6、术前接受新辅助化疗
s21567 Risk Assessment 2.ECOG PS评分为0-2分;
s21568 Compliance with Protocol 2.不能有效随访及规律评估者
s21569 Diagnostic (1)手术确诊为卵巢子宫内膜异位囊肿(单侧或双侧),术后子宫内膜异位囊肿复发和未复发者;
s21570 Organ or Tissue Status ⑥凝血功能不全的患者。
s21571 Multiple 2)调查对象:知情同意,有读写能力,在医院被确诊为慢性病,如高血压、糖尿病、冠心病、COPD、脑卒中、肾功能衰竭等慢性疾病,至少有1种疾病的成年人和老年人。
s21572 Multiple ④性别不限,年龄2岁以上。
s21573 Disease 1)合并严重的感染或合并心脏病
s21574 Multiple 5. 严重肝功能不全(Child-Pugh C级);
s21575 Multiple 3.不限制年龄及性别
s21576 Disease 2.三个月内眼部活动性炎症
s21577 Pregnancy-related Activity (5)妊娠及哺乳期妇女。
s21578 Organ or Tissue Status 1)凝血功能异常
s21579 Multiple 2.在筛选或基线随访时生命体征有任何临床异常或心电图结果有临床显著异常的受试者。
s21580 Disease 6. 已知或怀疑活动性自身免疫性疾病(先天性或获得性),如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺炎等(白癜风或在童年期哮喘已完全缓解,成人后无需任何干预的患者可以入组;胰岛素控制良好的I型糖尿病患者也可以入组);
s21581 Consent 3). 签署知情同意书。
s21582 Therapy or Surgery 局部麻醉
s21583 Disease (3)无严重慢性疾病;
s21584 Disease —患有精神疾病
s21585 Multiple 6)自愿作为受试对象,签署知情同意书,能按规定时间定期随访。
s21586 Laboratory Examinations 5) 肌酐(Cr)≤1.5×正常值上限;
s21587 Age (1)年龄大于60岁;
s21588 Disease 入选标准(脓毒症组):
s21589 Multiple (4)健康中国汉族男性
s21590 Compliance with Protocol 3)不服从用药指导者。
s21591 Researcher Decision 9)经研究者判断,患者存在其他不适宜入组情况。
s21592 Multiple 2 临床资料完整,且依从性高;
s21593 Disease 2)穿通伤(伤及视网膜累及III区致视网膜嵌顿或脱离、贯通伤)
s21594 Diagnostic 1、符合sepsis诊断;
s21595 Pharmaceutical Substance or Drug 2.使用胰岛素或联合2种以内非DPP-IV抑制剂的口服降糖药物治疗且剂量稳定3个月以上的2型糖尿病患者;
s21596 Laboratory Examinations ③心脏彩超显示EF值<40%;
s21597 Laboratory Examinations 5)HIV或TP抗体检查阳性者,丙型肝炎(HCV)抗原检测阳性者;
s21598 Disease 7.合并有乳腺炎患者;
s21599 Disease (1)脑梗死恢复期、后遗症期以及短暂性脑缺血发作(TIA);
s21600 Pregnancy-related Activity 7.妊娠或哺乳妇女;
s21601 Multiple 2. 受伤前同侧上肢有骨折病史或有手术史或慢性关节炎等影响上肢功能的病史
s21602 Consent 3.对本项研究知情了解,自愿参与并签署知情同意书者。
s21603 Enrollment in other studies (5)4周内参加过其他药物临床研究的实验者;
s21604 Consent 拒绝签署知情同意书。
s21605 Age (2) 40岁≤年龄<65岁
s21606 Consent 6)患者及家属能充分理解治疗的目的及可能存在的风险,愿意签署治疗相关知情同意书。
s21607 Sign 4 意识清楚,能够主观表达不适症状者。
s21608 Pregnancy-related Activity (4)孕妇及哺乳期妇女;
s21609 Enrollment in other studies 6.同时参加其他临床试验的儿童
s21610 Risk Assessment 8. KPS≥60%,或ECOG ≤2
s21611 Laboratory Examinations 2. 近视度数介于-0.75 D到-3.50 D间,散光少于-1.50 D;
s21612 Laboratory Examinations 11.HIV阳性;
s21613 Disease 3.严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者;
s21614 Therapy or Surgery 5.试验前2周内未接受治疗者;
s21615 Neoplasm Status 肝外转移;
s21616 Researcher Decision (11)有研究者认为不适合入选本项研究的患者。
s21617 Disease 4) 严重缺血性下肢功能障碍;
s21618 Disease 2.临床首次发病;
s21619 Life Expectancy 1. 预计生存小于3个月患者。
s21620 Enrollment in other studies 5.在试验开始前三个月内参加了任何其他药物的临床研究者;
s21621 Risk Assessment 5) 美国麻醉医师协会(ASA)分级为II~ IV级;
s21622 Blood Donation (2) 1个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。
s21623 Researcher Decision 有研究者认为不适合使用试验药物的情况。
s21624 Multiple 5.受试者无主要器官的功能障碍,血常规、肝肾功能及心脏功能基本正常;
s21625 Consent ④ 知情并同意。
s21626 Multiple 4、IV期病变(转移性),有1个或多个可测量的病灶,螺旋CT扫描测定最长直径至少10 mm,或者普通CT测定直径至少20 mm;
s21627 Disease 9)6个月内发生过出血性脑卒中的患者;
s21628 Pregnancy-related Activity 7.妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s21629 Organ or Tissue Status 1. 严重的心、肾功能不全;
s21630 Disease (4)合并有严重心、脑、肾、肝等病症;
s21631 Organ or Tissue Status 12、肾功能异常患者
s21632 Therapy or Surgery I 先前至少经过 2 次化疗方案(不包括单药的利妥昔单抗)治疗;
s21633 Laboratory Examinations 10.血红蛋白≥8.0 g/dl;
s21634 Organ or Tissue Status 严重肺功能不全
s21635 Organ or Tissue Status (4)严重肝肾功能不全者;
s21636 Disease (3)支气管哮喘危重患者;
s21637 Risk Assessment 3.BMI指数18.5-23.9。
s21638 Multiple (1)骨缺损;估计植骨量<15cc;
s21639 Disease (6)患有任何严重的急性、慢性或复发性感染的受试者(例如肺炎或肾盂肾炎活动期、复发性肺炎、慢性支气管扩张症、结核病等);
s21640 Disease (9)当前患者严重的不稳定的躯体疾病;
s21641 Diagnostic 1头颅CT所见颅内出血性疾病:出血性脑梗死,硬膜外血肿,颅内血肿,脑室出血,蛛网膜下腔出血等;
s21642 Laboratory Examinations (5)WBC≥4.0×109/L,中性粒细胞≥1.5×109/L,PLT≥100×109/L, HGB>100g/L;
s21643 Consent 1、了解试验全过程,自愿参加并签署知情同意书
s21644 Disease ①绞窄性肠梗阻及肠套叠、肠扭转、嵌顿疝患者;
s21645 Diagnostic 2、结合患者病史、症状体征及MRI等相关辅助检查诊断为腰椎术后椎间盘炎。
s21646 Disease 2)药物及手术干预无效的宫腔粘连患者,包括以下几种情况:1、重度宫腔粘连;2 严重子宫内膜疤痕化,疤痕面积超过整个宫腔的70%,或宫腔极度变形(瘢痕累及肌层,使宫腔挛缩);3、宫腔粘连分离术后未见粘连或瘢痕,内膜薄
s21647 Therapy or Surgery 5.过去的三个月里,正在接受甲状腺激素替代治疗的潜在受试者;
s21648 Researcher Decision (10)其他研究者认为可能影响或者阻碍患者参与此项研究的病情。
s21649 Disease 1、单侧(单纯的左侧或者右侧)慢性鼻窦炎鼻息肉者
s21650 Therapy or Surgery 2)患者既往行术前靶向治疗、术前化疗及其他干预治疗方式;
s21651 Multiple 3.在经申办方认可的实验室的免疫组化(IHC)测定TSHR表达阳性;(IRS评分>3)
s21652 Multiple 1、入院前三个月内有严重的健康相关事件,包括但不限于心肌梗死、脑卒中、肺栓塞、严重的肝肾功能障碍
s21653 Multiple 4)无并发其他严重疾患,无精神疾患,具有正常沟通能力。
s21654 Diagnostic 2)通过自主呼吸试验(SBT)筛查成功;
s21655 Multiple b 服药至少1个月以上 门诊癫痫患者 服药规律
s21656 Laboratory Examinations 7.心电图无明显异常;
s21657 Disease 2、子宫内膜异位性疾病;
s21658 Disease 2.除胃癌外其他严重急慢性疾病
s21659 Disease 4.随访期间确定非心源性死亡的患者。
s21660 Therapy or Surgery *晚期或无法耐受肺叶手术行姑息性、妥协性亚肺叶切除的患者
s21661 Diagnostic ①经检查,西医诊断系由子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜异位症、盆腔炎等导致的继发性痛经者;
s21662 Therapy or Surgery ② 如因病情确实需要其他针刺治疗者;
s21663 Pregnancy-related Activity 10.怀孕或哺乳的女性,或有怀孕可能而没有采用可接受的避孕方法的女性,或妊娠试验阳性者及未采取有效的避孕措施或其配偶计划六个月内生育者;
s21664 Symptom 7.非放疗期或疼痛部位为非照射部位;
s21665 Multiple b.经过3个疗程大剂量MTX为基础的化疗未达到完全缓解或达到完全缓解后再次复发
s21666 Disease 2.最近5年有其他恶性疾病史者,治愈的皮肤癌除外
s21667 Laboratory Examinations (2)总胆红素超出正常值上限的1.5倍者;
s21668 Laboratory Examinations 3)至少可获得一个血药浓度点。
s21669 Disease 1.患有严重心肝肾疾患、胃肠道出血、精神疾病;
s21670 Allergy Intolerance 4.对造影剂、局麻药等过敏者;
s21671 Laboratory Examinations 11) 尿蛋白≥2+,或24小时尿蛋白>1.0g。
s21672 Disease (8)若伴夜尿症患者排除以下标准:
s21673 Enrollment in other studies 10.过去30天参加过其他临床药物研究
s21674 Multiple ⅰ糖尿病确诊1年以上,糖尿病病情稳定,用药2月内无变化,无严重并发症;
s21675 Multiple 1、三级高血压患者 (DBP≥110 mmHg 和/或SBP≥180 mmHg);或规律服降压药,SBP≥160mmHg和/或DBP≥100 mmHg者;
s21676 Disease (1)存在经鼻插管禁忌;
s21677 Allergy Intolerance 过敏性体质(对2类以上物质过敏者),或对本制剂组成成份过敏者;
s21678 Disease ②各种原因导致的吞咽障碍者。
s21679 Multiple 4. 病人同意参加本试验及愿意术后长期随访,并签署知情同意书。
s21680 Pharmaceutical Substance or Drug ②患有其他疾病需要同时应用抗生素、激素、免疫抑制剂等药物治疗者;
s21681 Disease 6)合并下肢血管疾病
s21682 Symptom (5)诊断前的6个月内出现症状,并在最近的3个月持续存在,在观察期间疼痛症状的频率至少一周2天;
s21683 Consent 8)受试者自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书。
s21684 Addictive Behavior 13)药物滥用者或试验前3个月内使用过软毒品(如:大麻)或试验前1年内服用硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶等)者;
s21685 Diagnostic 3. 术前有明确的冠脉影像学诊断。
s21686 Diagnostic 1.疾病诊断均符合2014年中国急性脑缺血性卒中诊治指南及中国脑出血性诊治指南
s21687 Laboratory Examinations 2.高血压患者:收缩压≥180mmHg或舒张压≥120mmHg;
s21688 Pharmaceutical Substance or Drug (11)入选前1个月内口服糖皮质激素;
s21689 Compliance with Protocol 2.研究中途失访或者不接受随访者;
s21690 Laboratory Examinations 3 CD4+T细胞计数较基线增长<20%或CD4+T细胞计数仍<200个/mm3;
s21691 Allergy Intolerance 3)美沙拉秦过敏或不耐受大剂量美沙拉秦;
s21692 Disease 11) 6个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史;
s21693 Diagnostic (3)多囊卵巢综合症诊断依据:采用2003年ESHRE/ASRM鹿特丹PCOS诊断标准。
s21694 Multiple (1)菌痢、阿米巴痢、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及克罗恩病结肠型、缺血性肠炎、放射性肠炎患者。
s21695 Laboratory Examinations 5、心率≤50次/分;
s21696 Laboratory Examinations 5)视力或矫正正常(1.0);
s21697 Multiple 15)已知的能够影响静脉取血的严重出血因素;
s21698 Pharmaceutical Substance or Drug 7)入组前14天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇(剂量相当于或高于10 mg/天强的松)或其他免疫抑制药物治疗的受试者;
s21699 Consent (11)病人或家属同意参加本项研究,并签署知情同意书;
s21700 Age 6-9岁组:
s21701 Risk Assessment 3.NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)量表评分≥4分且≤25分
s21702 Disease 3. 合并心脑血管、肝、肾及造血系统等疾病急性期患者。
s21703 Multiple (6)患者不能正确表达自己的主诉,如精神病、严重神经官能症者;
s21704 Pharmaceutical Substance or Drug (5)未进行甲状腺激素替代治疗或停药一个月以上患者。
s21705 Allergy Intolerance 7.对本药、对照药或其代谢成分过敏患者。
s21706 Multiple 2.有精神病史或家族精神病史;有严重躯体疾病、身体残疾,如失明等。
s21707 Laboratory Examinations (1)发热腋温≥38.5度
s21708 Multiple ⑧在访视 1(筛选访视)前的 30 天内,或在研究过程中,参加任何其他的临床研究(除登记或调研性研究)。
s21709 Multiple 3.病理性肥胖,BMI>40kg/㎡;
s21710 Risk Assessment 5. 接受针灸认知度评分评估。
s21711 Disease (6)明确二甲双胍禁忌症患者;
s21712 Multiple 8、失语或偏侧忽视(NIHSS评分各部分大于等于2分);
s21713 Diagnostic (2)符合上述脓毒症ARDS诊断标准
s21714 Pharmaceutical Substance or Drug (1)三个月内同一肩关节行类固醇或肉毒毒素注射者;
s21715 Disease 4.现患或曾患精神疾病,包括但不限于精神分裂症、心境障碍、焦虑障碍、创伤和压力相关障碍、物质滥用相关障碍
s21716 Disease 3.入选时合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
s21717 Alcohol Consumer (13)试验前6个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒),或酒精测试阳性者。
s21718 Researcher Decision 4.由研究者判断的反复发作的主要低血糖事件。
s21719 Age 1)年龄≥18岁
s21720 Disease (1)伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎、肺炎等疾病者;
s21721 Multiple 12)现患有除由SCA3/MJD导致的症状和体征以外的其他临床症状及体征明显的疾病,正在应用预防或治疗药物者;
s21722 Enrollment in other studies 14.4周内参加过其他药物临床试验的患者;
s21723 Multiple 10.有以下任何病史:左心室射血分数 (EF) ≤40%;中风;近1年发生过心肌梗死或者急性冠脉综合征;近3年发生过左室心力衰竭住院;凝血功能障碍或目前正在使用抗凝血剂;已知的对支气管镜检查所需药物过敏;
s21724 Laboratory Examinations 5 抗HIV检查阴性;
s21725 Therapy or Surgery (4)术前曾接受化疗或其他全身抗肿瘤治疗的患者;
s21726 Allergy Intolerance 5.目前无对黄芩苷过敏或既往无该药过敏史;
s21727 Allergy Intolerance 1.有对比剂过敏史
s21728 Disease 7.药物禁忌证:
s21729 Multiple (5)功能状态评分(KPS)评分≥60 分,预计生存期≥3个月以上
s21730 Researcher Decision (6) 研究者认为不适合参与研究的其他情况。
s21731 Device 安装心脏起搏器
s21732 Diagnostic ①符合KOA诊断标准;
s21733 Researcher Decision 10.任何其他条件研究者认为不宜参加本试验者。
s21734 Disease 3、有抗胆碱能药物使用禁忌症,如青光眼、幽门梗阻、反流性食管炎等
s21735 Therapy or Surgery 3. 既往有心脏手术史(打开心包);
s21736 Diagnostic 8.肝脏弹性超声大于14,或有B超或CT等影像学证据提示中度以上肝硬化,或有证据表明为失代偿性肝病(Child-Pugh分数≥7)。
s21737 Multiple ②年龄 30-50岁之间;男女年龄无统计学差异。
s21738 Age ①18至80周岁
s21739 Consent 13) 无法签署知情同意的患者;
s21740 Disease 3)合并其他脏器(如心、脑、肝、肾等)较严重的原发性疾病者;
s21741 Laboratory Examinations 5)人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV-Ag/Ab)阳性。
s21742 Pharmaceutical Substance or Drug ③近三月内使用过性激素类药物者;
s21743 Multiple 7、有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者,由研究者判断其临床严重性是否妨碍签署知情同意书或影响患者口服药物的依从性。
s21744 Allergy Intolerance 2 有药物或食物过敏、过敏性疾病史或过敏体质者,或明确对本品或其制剂成分过敏者;
s21745 Therapy or Surgery 1、择期于全身麻醉下行非心脏手术的患者;
s21746 Blood Donation 使用研究药物前3个月内有献血史;
s21747 Multiple 5)凝血功能正常;或轻度异常(CTC AE 4.03 I级),经治疗后恢复者;
s21748 Pharmaceutical Substance or Drug 4.入选前4周内服用抗精神病药物治疗者;
s21749 Exercise 1 坚持日常运动者;
s21750 Disease 5. 既往患胰腺炎者;
s21751 Therapy or Surgery 4)麻醉时间2.5-4.5小时者。
s21752 Multiple 2.年龄18-65岁,性别不限;
s21753 Disease 3.活动性结核病;
s21754 Disease (1) 甲亢;
s21755 Therapy or Surgery 12) 急诊手术者。
s21756 Multiple (1)年龄18-60岁,男女不限;
s21757 Consent (2)本人同意并签署书面知情同意书。
s21758 Multiple (2)按照2016年支气管哮喘防治指南方案降级治疗,当规范使用ICS/LABA(1喷 Bid)≥3个月无喘息症状发生,ACT评为完全控制;
s21759 Enrollment in other studies 5.同时进行其他临床研究;
s21760 Allergy Intolerance 11.过敏体质者
s21761 Multiple ②伴有全身系统性疾病,长期服用各种药物;
s21762 Multiple (5)自愿参加并能坚持每周至少监测一天血糖,且3个月后返院复查并签署知情同意书。
s21763 Disease 2. 同时还患有其他肿瘤者;
s21764 Disease 11. 先天性心脏病;
s21765 Pharmaceutical Substance or Drug 5 激素使用史
s21766 Disease 20)病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性者;
s21767 Multiple 2) 患有白内障,并预期进行白内障超声乳化摘除术+多焦人工晶状体植入术的患者,术眼核的硬度为1~3级;
s21768 Pharmaceutical Substance or Drug 3、慢性或间歇性使用吸入,口服,肌肉注射,静脉注射,和/或强效或超强效外用皮质类固醇;
s21769 Disease 20.既往或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和浅表性膀胱癌除外;
s21770 Diagnostic (1)经过右心导管诊断肺高压的患者(mPAP≥25 mmHg)
s21771 Disease 临床严重感染(>2 级 NCI-CTC V4.0)。
s21772 Diagnostic 4.应用Fried标准筛查为衰弱的患者。
s21773 Therapy or Surgery Ⅴ不适合异体干细胞移植条件者。
s21774 Disease 3、穿刺部位有感染;
s21775 Therapy or Surgery 6、治疗期间转院或放弃治疗;
s21776 Multiple ②视力,听力或运动技能(如偏瘫)的显着损伤,不能良好的交流、不能明确表达自己意思或不配合研究者;
s21777 Multiple (4)乳腺癌系统治疗后组:1.在我院经过正规系统治疗后3月以上,有既往病历考证的乳腺癌患者; 2.年龄在18~75岁之间;3.患者同意接受本次研究,并签署知情同意书。
s21778 Enrollment in other studies 17. 试验前3个月内参加过其他药物临床试验;
s21779 Multiple 2)病理明确乳腺浸润性乳腺癌,TNM分期为T1-2N0-micM0
s21780 Allergy Intolerance 11.过敏体质,有药物或食物过敏史者;或已知对试验药物/同类药物组分过敏;
s21781 Disease 5、伴难治性高血压者;
s21782 Life Expectancy 3)预计生存期超过3个月
s21783 Diagnostic 3.首诊患者,均经病理活检证实为鳞状细胞癌。
s21784 Organ or Tissue Status 9.严重凝血功能异常者;
s21785 Risk Assessment (3) 日间咳嗽症状积分≥2 分和/或夜间咳嗽症状积分≥2 分;
s21786 Risk Assessment 6.ECOG评分≤1;
s21787 Diet 1.禁食禁饮时间少于8小时,或超过24小时
s21788 Therapy or Surgery (2)拟施下肢单侧膝关节镜手术、膝关节置换手术病人;
s21789 Diagnostic 1)诊断为急性蛛网膜下腔出血、脑血管畸形患者。
s21790 Laboratory Examinations 6.WBC≥2.5×109/L ,LY≥0.7×109/L,LY%≥15%
s21791 Sign 6.环咽肌完全不开放;
s21792 Disease (7)6个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史;
s21793 Pregnancy-related Activity 2、孕妇或哺乳期病人;
s21794 Multiple 1, 18-80岁的急性缺血性卒中患者;
s21795 Organ or Tissue Status 7)心功能正常
s21796 Disease 3. 无严重的心脑血管疾病,行动自如;
s21797 Disease 4. 严重的口腔粘膜疾病未有效治疗控制;
s21798 Disease 合并脏器功能障碍;
s21799 Multiple 1. ≥65岁术后入SICU的老年患者;
s21800 Consent 11、不愿签署知情同意书。
s21801 Multiple (12)已知免疫功能低下、患有获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;
s21802 Pregnancy-related Activity 14)哺乳期或妊娠期女性。
s21803 Consent 4.所有患者均在入组前签署同意书。
s21804 Disease (1)合并心、脑、肺、肝、肾及造血系统严重原发性疾病,以及精神疾病患者;
s21805 Enrollment in other studies 5)本试验筛选前三个月内曾参加过其他临床试验者。
s21806 Disease 2. 14天内任何出血性卒中;
s21807 Risk Assessment 3.Khorana评分≥1分(肿瘤患者化疗相关VTE风险中危及以上)
s21808 Disease ②合并严重的慢性疾病:如心血管疾病(NYHA≥3级)、神经系统疾病(中重度痴呆)、肝病(活动性肝炎、失代偿性慢性肝病如肝硬化、腹水等)、肾(e-GFR<30ml/min)和血液系统恶性疾病等严重原发性疾病者,艾滋病或精神病患者;
s21809 Consent 7.受试者或其监护人同意参加本试验,并签署知情同意书。
s21810 Multiple HPV(-),长期烟酒刺激
s21811 Consent a)患者自愿同意参加本研究,并签署知情同意书
s21812 Enrollment in other studies 6. 患者在进入试验前4周内参加了其他尚未批准的试验药物或方法的临床试验
s21813 Therapy or Surgery (4)需要接受消化道手术患儿;
s21814 Disease (2).多处韧带损伤的患者
s21815 Disease (6)严重的心衰或心衰症状
s21816 Laboratory Examinations 2. 连续三次测得的坐位收缩压相差大于20mmHg 、舒张压相差大于10mmHg;
s21817 Multiple 11.近2周内有大型外科手术或严重外伤。
s21818 Multiple 2)既往恶性肿瘤病史(除外皮肤黑色素瘤,宫颈原位癌,或无癌生存期≥5年)。
s21819 Disease ① 引起全血细胞减少的其他疾病,如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、骨髓增生异常综合征、急性造血功能停滞、骨髓纤维化;
s21820 Disease 1.1型糖尿病,妊娠糖尿病和其他特殊类型糖尿病。
s21821 Addictive Behavior 3)在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。
s21822 Multiple (4)术前影像学提示局部浸润,IV期肿瘤,或需要肠造口的患者
s21823 Researcher Decision 8. 研究者认为不适合参加者。
s21824 Consent 1) 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。
s21825 Researcher Decision K.根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者.
s21826 Disease 5.在卒中开始时有癫痫发作。
s21827 Capacity 不合作者。
s21828 Sign 3) 窦性节律
s21829 Risk Assessment 2)BMI < 30 kg/m2;
s21830 Therapy or Surgery 9.预期在12月内行心脏移植术
s21831 Multiple 足够的骨髓功能:外周血白细胞>4.0X109 /L,中性粒细胞细胞>2.0X109 /L, 血红蛋白>90g/L,血小板>100X109 /L。(14天内无输血及血制品,未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正)
s21832 Therapy or Surgery 5整个研究期间不使用其他祛斑、美白产品及接受其他治疗方法(如:药物、激光等);
s21833 Laboratory Examinations - 腋下体温≤37.0℃
s21834 Diagnostic 2.符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症或情感障碍的诊断标准。
s21835 Sign 2)胸部X线检测发现有浸润、空洞或实变征象;
s21836 Pharmaceutical Substance or Drug 16.随机前7天内接受过强效 CYP3A4 抑制剂治疗,或参加研究前12天内接受过强效 CYP3A4 诱导剂治疗者;
s21837 Multiple 2)其他恶性肿瘤化疗或放疗后发生的继发性淋巴瘤;
s21838 Disease 3.酮症酸中毒,感染及其他应急状态。
s21839 Researcher Decision 8.研究者认为其他不适宜入选的其他情况者。
s21840 Smoking Status 4)入组前6个月有严重吸烟史(>10支/天)。
s21841 Disease ②糖尿病酮症,乳酸酸中毒;
s21842 Therapy or Surgery 2.极度衰弱不能耐受胸腔穿刺
s21843 Non-Neoplasm Disease Stage 4)气道内的病灶为管内型、管壁型或混合型,且堵塞管腔30%以上
s21844 Allergy Intolerance 5.光过敏或正在服用导致光敏感性的药物。
s21845 Pregnancy-related Activity (9)孕妇、哺乳期妇女;
s21846 Laboratory Examinations 8.促甲状腺激素(TSH)> 10 μIU/mL 或< 0.4 μIU/mL 的受试者;
s21847 Consent (6) 充分理解并自愿签署知情同意书。
s21848 Multiple ①年龄18-60岁,男女不限
s21849 Allergy Intolerance (4)过敏体质及多种药物过敏者;
s21850 Allergy Intolerance 9、对试验药物成分有过敏史者;
s21851 Laboratory Examinations *血常规:HGB≥80g/L、WBC>4.0×10^9/L、PLT>80×10^9/L;
s21852 Multiple (3)具有小学以上(含小学)文化程度,能阅读报纸文章者。
s21853 Disease 8)任何影响骨骼塑型过程的畸形,包括但不限于:严重的且波及到脊柱的骨质疏松、骨质吸收、骨质减少及其他代谢紊乱等。
s21854 Multiple c)既往6个月未接受过中成药抗病毒制剂(说明书标明抗病毒作用)、免疫调节剂、胸腺肽或其他免疫刺激因子等抗病毒治疗;
s21855 Life Expectancy (4)预计生存期3个月以上;
s21856 Therapy or Surgery 5)治疗前从未用过或至少6个月内未接受过抗病毒治疗。
s21857 Disease 4.其他不受控制的活动性疾病阻碍参与试验;
s21858 Enrollment in other studies 6)试验前3个月内参加过其他任何临床试验者;(问诊)
s21859 Organ or Tissue Status -肝肾功能正常;
s21860 Multiple 4、输卵管因素:明显的输卵管积液(子宫的一侧或双侧探及异常积液暗区,液区透声好,后方回声增强,积液大部分呈腊肠状、有分隔。最大径线>20mm);
s21861 Compliance with Protocol 5、治疗随访过程中患儿或家属不能配合者。
s21862 Multiple 3.患有严重的心血管疾病:Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常;按NYHA标准,Ⅲ~Ⅳ级心功能不全,或心脏彩超检查提示左室射血分数(LVEF)<50%者;
s21863 Encounter (1)住ICU患者;
s21864 Multiple 6) 体力评分ECOG≤2分,可耐受D2淋巴结清扫手术
s21865 Addictive Behavior 2)有酗酒史者;
s21866 Risk Assessment 2.ASAⅠ-Ⅱ级
s21867 Disease 5、严重主动脉瓣关闭不全、主动脉夹层。
s21868 Device 7.不能使用气压泵治疗的患者。
s21869 Multiple 6.合并心、脑、肝肾、造血、泌尿生殖等系统严重原发性疾病和糖尿病患者,其中血ALT、AST>正常上限2倍,血肌酐(Cr)>正常上限;
s21870 Disease 7 严重肺大泡患者。
s21871 Disease 1)炎症性关节炎,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮性关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣性关节炎等;
s21872 Allergy Intolerance (6)药物过敏史患者;
s21873 Disease 7)患肢合并神经损伤或者肌力不正常
s21874 Ethnicity ⑶.中国籍患者。
s21875 Consent 7.签署知情同意书:试验前所有受试者均自愿签署知情同意书。
s21876 Life Expectancy 4.预计生存期大于3个月;
s21877 Special Patient Characteristic 5. 直接参与本临床试验单位的研究人员及其家属。
s21878 Diagnostic (3)急性胰腺炎特征性的影像学(CT、MRI或B超)表现;
s21879 Gender 2)性别:男女不限;
s21880 Multiple 5 18-70周岁,性别不限。
s21881 Disease 3)合并活动性感染着;
s21882 Therapy or Surgery 4. 在3周内行局部注射治疗的患者;
s21883 Consent (1)签署书面知情同意书;
s21884 Disease 2、子宫畸形者;
s21885 Enrollment in other studies 8. 同时参与其他临床研究。
s21886 Risk Assessment 3.美國麻醉醫學會(ASA)生理狀態分級第三級以上者
s21887 Disease 2. 难治的复发的肺癌、胃癌、乳腺癌;
s21888 Multiple 6.使用研究药物前电解质紊乱者;
s21889 Disease 4.拔除的牙有牙周或牙体牙髓疾病;
s21890 Disease 3)手术导致大范围软组织缺损,术后创口没有足够软组织覆盖的患者
s21891 Pregnancy-related Activity 5) 孕妇,女性需避开生理期。
s21892 Allergy Intolerance 2)化疗药物过敏患者
s21893 Disease (8)肿瘤患者;
s21894 Pharmaceutical Substance or Drug ②受试者需长期口服激素类药物;
s21895 Laboratory Examinations 7.血压控制不良>160/100mmHg;
s21896 Multiple [10]正在参与其他药物临床试验项目,或停止时间小于3个月。
s21897 Consent 4.如果因入选中心的要求,需要知情同意,患者应能提供书面同意书(由患者本人或其法定监护人签署)。
s21898 Diagnostic 4.依据腹部超声和1H-MRS 检测结果 IHCL>10%诊断NAFLD。
s21899 Pharmaceutical Substance or Drug (2)长期或6个月内口服类固醇药物病史;
s21900 Disease (3)发病时间3个月及其以上,且近一个月每周发作次数大于或等于2次;
s21901 Capacity 7.容易理解和判断临床研究的要求。
s21902 Multiple (3)既往身体健康,无严重心脑肝肾和代谢性疾病和慢性呼吸系统疾病;无感染性疾病;无消化道症状;病史、体格检查、心电图,胸片和血常规、凝血四项、血清四项、生化等实验室检查结果均正常或未发现具有临床意义的异常;
s21903 Gender ②性别男女不限;
s21904 Risk Assessment 3.体重: BMI>24;
s21905 Age ③年龄40~79岁;
s21906 Pharmaceutical Substance or Drug 8,在入选前7天到入选后72小时,非实验用经动脉或静脉注射含碘对比剂
s21907 Pharmaceutical Substance or Drug (4)过去3个月内未使用免疫抑制剂或生物制剂者;
s21908 Multiple 5) 直肠周围脏器或盆底有肿瘤或转移瘤的需要联合直肠周围脏器切除的;
s21909 Multiple 3.经细胞病理学、组织病理学及影像学明确诊断局限期小细胞肺癌1:肿瘤局限于同侧胸廓内可以被放疗包绕(包括对侧纵膈和同侧锁骨上淋巴结);少量胸腔积液同时脱落细胞监测为阴性
s21910 Consent 6)患者或患者家属签署知情同意书
s21911 Life Expectancy 3.48小时内死亡排除
s21912 Pregnancy-related Activity (15)怀孕或者哺乳期的妇女;
s21913 Consent (3)监护人同意参加本研究。
s21914 Diagnostic 2、中医辨证属于脾肾阳虚型与;
s21915 Multiple (6)胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收或排泄,如胃肠切除术、溃疡或胃肠道出血。
s21916 Allergy Intolerance 11,对本研究中所需要使用的药物过敏,或属于药物禁忌症范围的患者
s21917 Disease 3.6周内有COPD急性加重、下呼吸道感染或肺炎。
s21918 Consent (5)患者或家属在知情同意的情况下,并签定知情同意书。
s21919 Risk Assessment 3.严重岀血的风险;
s21920 Diagnostic (1) 符合西医腹泻病诊断标准及中医泄泻诊断标准。
s21921 Laboratory Examinations (3) 经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者。
s21922 Laboratory Examinations (1)遗传学危险分层为高危(附件2)且标准诱导1疗程未缓解患者:复杂核型(≥3种):-5;5q-;-7;7q-;11q23异常,除外t(9;22);inv(3);t(3;3);t(6;9);t(9;22);正常核型伴有单独的FLT3-ITD
s21923 Exercise 1、测前有大量运动者;
s21924 Laboratory Examinations 2. 24小时尿蛋白定量≥1g;
s21925 Disease 3)慢性呼吸衰竭(包括需要定期氧疗);
s21926 Multiple 1.存在选择性COX-2抑制剂的禁忌症
s21927 Diagnostic (3)出生后48小时内心脏超声检查确定存在动脉导管未闭(内径>1.5mm)。
s21928 Multiple (6)既往有疫苗接种过敏史或自身免疫性疾病;
s21929 Pharmaceutical Substance or Drug 4)试验开始前两周内使用过任何其他药物;
s21930 Researcher Decision 11.研究者认为不适合纳入者。
s21931 Consent 4、 愿意加入本研究并签署知情同意书。
s21932 Diagnostic 2)磁共振提示可以测量的脑转移病灶
s21933 Laboratory Examinations 17)生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm)或体格检查、鼻腔镜检查、心电图、腹部B超、心脏彩超、甲状腺功能、血氧饱和度、实验室检查等异常有临床意义(以临床医师判断为准);
s21934 Disease 2、类风湿性关节炎、化脓性关节炎等关节疾病
s21935 Disease 2、新生儿合并严重肺部感染、吸入性肺炎及新生儿颅内出血
s21936 Allergy Intolerance 3. 已知对碳酸锂或对上述药物中的任何成分过敏的患者;
s21937 Laboratory Examinations 6. D二聚体≥500 g?L-1。
s21938 Disease 6)有宫腔粘连或内膜过薄
s21939 Organ or Tissue Status (2)心、肺功能异常
s21940 Disease 3.患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病的受试者;
s21941 Disease 1)有严重的系统疾病史,特别是高血压病史、血栓病史、长期吸烟史、高脂血症病史或其他可能导致血栓的相关病史。
s21942 Age 3)年龄≥18岁;
s21943 Disease (4)有精神障碍及智能障碍不能配合问卷调查者;
s21944 Disease 4. 严重功能脏器(心、肝、肺和肾)疾病伴感染性发热或菌血症;
s21945 Therapy or Surgery (4)既往未接受过HP根除治疗。
s21946 Multiple ①严重的肝肾功能异常以及其它躯体疾病;
s21947 Therapy or Surgery 4. 不愿意接受神经阻滞+镇痛的麻醉方式。
s21948 Diagnostic 1. 病理证实为非鳞癌病人
s21949 Multiple 10)国外、港、澳、台湾或其他地区,估计难以追踪、随访者;
s21950 Laboratory Examinations 1.阴性配偶在3个月内阳转;
s21951 Pregnancy-related Activity (3)孕妇或哺乳期妇女及治疗观察期内拒绝避孕的育龄期女性;
s21952 Disease 正常对照组为无任何精神疾病史和严重躯体疾病史的正常人。
s21953 Risk Assessment 2. 4 分≤VAS≤6 分;
s21954 Diagnostic (1)符合原发性高脂血症西医诊断标准者;
s21955 Consent 4. 自愿签署知情同意书;
s21956 Therapy or Surgery 6,既往接受过经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉搭桥术治疗的患者;
s21957 Consent 10.拒绝参加本研究
s21958 Laboratory Examinations ⑺血压低于120/80mmHg;
s21959 Disease 6)合并其他感染(如单纯疱疹病毒、弓形虫等);
s21960 Pharmaceutical Substance or Drug 3.近1个月服用其他具有益气血、养肝肾、健筋壮骨、平和温补作用的药物。
s21961 Education 5.所有患者小学以上文化程度;
s21962 Researcher Decision 其他原因研究者认为不适合入选的受试者;
s21963 Compliance with Protocol 3、运动计划依从性较差的患者。
s21964 Multiple 2)合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者,且以上疾病预期生存期<2年者;
s21965 Life Expectancy 7)预计生存期超过3个月;
s21966 Multiple 4.耳鼻喉等器官的疾病,如鼻窦炎,中耳疾患,鼓膜移植以及既往有滥用镇痛药物史。
s21967 Laboratory Examinations ⑶IBS-SSS积分>75分;
s21968 Pharmaceutical Substance or Drug (2)正接受其他药物治疗的患者;
s21969 Disease (2)既往有双下肢静脉血栓病史者;
s21970 Multiple 1.肝、肾功能不全者(ALT>2倍正常值上限,Cr>2倍正常值上限);
s21971 Multiple (1)>6 岁且≦65岁(多发性骨髓瘤 >6 岁且≦75岁 );
s21972 Multiple (1)年龄在20-40岁之间健康首孕单胎孕妇,身高在150-170cm,孕周37-41周,BMI在20-35kg/m2之间;
s21973 Diagnostic 1.胸水细胞学检查诊断恶性胸水伴有临床症状;
s21974 Laboratory Examinations ①Hb≥90g/L;
s21975 Multiple 8. 肝功能异常(筛选期丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或总胆红素值超过正常值上限(ULN))或肾功能异常(筛选期血清肌酐值超过ULN)注:如果ALT、AST、或总胆红素在ULN的1~1.2倍之间并且研究者证实无临床意义,经申办方批准后可能招募该受试者;
s21976 Diagnostic 3).首次发现血糖升高(符合1999年WHO糖尿病诊断标准);
s21977 Disease 1、先天性心脏病患者:ASD、VSD、PDA;
s21978 Age (1)ALS病人年龄必须超过18岁
s21979 Allergy Intolerance 3、对受试药物或制剂基质可能发生过敏者。
s21980 Age ①年龄在18-75岁者;
s21981 Diagnostic ②符合中医中风标准;
s21982 Multiple ④身体状况(PS)ECOG评分0~2,预期生存期≥6个月。
s21983 Age (2) 年龄≧18 周岁;
s21984 Disease 5.精神病患者;
s21985 Disease 2.压疮局部窦道形成且窦道长度≥3cm的患者;
s21986 Sign ⑤神志清晰,无其他认知功能障碍;
s21987 Multiple 7. 不愿意加入本研究的患者及参与其他任何相关研究的患者;
s21988 Multiple 2)凝血功能较差INR>1.5,或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病;
s21989 Consent (5)签署知情同意书,自愿参加研究。
s21990 Multiple 8)血管形态学上不适合行腔内修复术的患者,比如髂内动脉的严重狭窄、扩张、弯曲、硬化等。
s21991 Therapy or Surgery 3)经过多次手术治疗后复发并且不宜行手术治疗;
s21992 Disease 新生儿:先天性或遗传性疾病;半乳糖血症、苯丙酮尿症和其他影响母乳喂养的疾病
s21993 Compliance with Protocol 4.不能如期随访者;
s21994 Disease ⑥甲亢患者;
s21995 Disease 1、合并有肺部慢性感染性疾病,如慢性喘息性支气管炎、COPD、支气管扩张、脓胸等疾病。
s21996 Diagnostic a.经组织学确诊的浆细胞性乳腺炎;
s21997 Disease 5. 脑部疾病患者
s21998 Pregnancy-related Activity 4)妊娠哺乳病人、育龄妇女孕检阳性;
s21999 Disease 5)病程在48小时之内;
s22000 Disease 6.伴有ST段抬高的非心源性胸痛
s22001 Sign (4)病情危重,生命体征不稳定者。
s22002 Age 1.年龄18-80岁
s22003 Consent 6)患者及家属了解大剂量甲基泼尼松龙治疗过程中可能出现的不良反应后同意接受治疗,已签署知情同意书,同意接受此项临床研究。
s22004 Consent 6.签署知情同意书。
s22005 Therapy or Surgery ④最近半年内未接受针刺治疗;
s22006 Multiple e. 因既往外伤、炎症导致结膜瘢痕化者,除小梁切除术引起外;
s22007 Therapy or Surgery 2.合并以下手术:瓣膜置换术、先心病手术、房颤治疗手术、心脏损伤修复手术;
s22008 Addictive Behavior 4.酒精和药物滥用史;
s22009 Multiple 3) 胸片或LDCT检查发现的肺部结节且排除了播散型肺结核(直径:
s22010 Compliance with Protocol (13)受试者依从性不好;
s22011 Multiple 1. 癫痫并正在用药治疗;
s22012 Therapy or Surgery 1.胃底静脉曲张既往有包括内镜治疗,NSBB,TIPS或手术治疗.
s22013 Compliance with Protocol ② 家长或患儿依从性差,治疗过程不配合治疗,无法判断疗效者;
s22014 Disease (4)任何疾病导致的中枢神经系统损害,意识障碍
s22015 Disease 胰尾
s22016 Symptom 1、有严重自杀倾向者。
s22017 Disease ②严重心律失常、急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛、NYHA分级Ⅳ级者(纽约心脏病协会心功能分级标准);
s22018 Compliance with Protocol 4.依从性差;
s22019 Laboratory Examinations b)肝功能:总胆红素(TBI)≤1.5×正常值上限(ULN),谷丙/谷草转氨酶≤2.5×ULN,碱性磷酸酶≤2.5×ULN,
s22020 Multiple 7. 凝血功能异常,或已知存在的遗传性或获得性出血倾向及血栓倾向;
s22021 Non-Neoplasm Disease Stage ②疾病处于临床活动期(CDAI评分≥150分)
s22022 Organ or Tissue Status (4)肝肾功能不全者
s22023 Multiple (15)患者肾功能异常,血清肌酐大于3 mg/dL或计算肌酐清除率<60毫升/分钟。
s22024 Disease 1.特发性脊柱侧弯患者
s22025 Disease 5. 患者返流误吸风险较高(胃食管返流疾病、饱胃)。
s22026 Age 2.年龄12~50 周岁;
s22027 Disabilities 3.法律规定的残疾患者(盲,聋,哑,智力障碍,精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者)。
s22028 Disease (2)手指局部有炎症、外伤;;
s22029 Disease 8、不可控制的糖尿病;
s22030 Laboratory Examinations (6)肾功能指标:Cr在正常上限值以内;
s22031 Consent 患者不能或不愿意参与此试验
s22032 Allergy Intolerance 7. 对酒石酸托特罗定片过敏者;
s22033 Disease 肺源性心脏病
s22034 Multiple 3)曾有其他恶性疾病。经适当治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或已无病生存超过5 年的其他癌症患者可以入组。
s22035 Organ or Tissue Status 3)尿道外括约肌功能良好
s22036 Symptom 3.入ICU前已有上消化道活动性出现、呕吐、腹泻、腹胀等症状的患儿;
s22037 Disease 2、患有全身其他系统性疾病;
s22038 Pregnancy-related Activity ①怀孕或哺乳期妇女;
s22039 Disease 7.既往无吞咽障碍病史;
s22040 Laboratory Examinations ③患者术前及术后相关查体及辅助检查完善
s22041 Multiple (3)卵巢储备下降(AFC<5~7个或AMH<0.5~1.1mg/L)。
s22042 Disease 2.有严重心肺等系统疾病,不能耐受评估过程的患者
s22043 Age 年龄≥60周岁;
s22044 Disease 1. 术前存在周围神经病变的患者;
s22045 Disease (5)发病后48小时内;
s22046 Disease h)恶性肿瘤;
s22047 Compliance with Protocol 6)依从性差的受试者;
s22048 Disease ③合并精神病(抑郁症或中重度焦虑症)或认知功能障碍者;
s22049 Multiple 4.新诊断患者经饮食及运动控制一个月,仍不达标。
s22050 Disease 1. 综合征性腭裂,或伴有其他系统性异常;
s22051 Capacity 1、不具备法律能力或法律能力受限制;
s22052 Pharmaceutical Substance or Drug (3)8月龄MR或MMR初免前1个月内未接种过减毒活疫苗、初免前两周内未接种过灭活疫苗。
s22053 Multiple 1.有基础疾病的患儿:既往明确诊断维生素A、D、E缺乏,糖尿病,甲状旁腺功能不全,肝肾功能严重不全,佝偻病
s22054 Consent (5)签署知情同意书。
s22055 Diagnostic 1. 符合原发性肺癌诊断标准,经病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌者,包括腺癌、鳞癌、腺鳞癌、大细胞癌;
s22056 Consent 1)取得受试者及其法定代理人签署的知情同意书;
s22057 Therapy or Surgery ②拟择期行骨科手术的患者;
s22058 Disease 2)有心脏、肾脏、骨髓或肺、中枢神经系统受累的重大疾病史;
s22059 Disease 14. 合并感染性和/或免疫性疾病并生物标记物呈阳性的患者
s22060 Age <1>年龄在18岁至60岁者
s22061 Oral related 每日刷牙次数2次及以下;
s22062 Consent ⑤能签署知情同意书者。
s22063 Enrollment in other studies 9.一个月内参加过其他药物临床试验;
s22064 Enrollment in other studies (14)已参加其他药物或器械临床试验的患者。
s22065 Laboratory Examinations 3.总胆固醇等于或大于6.22mmol/L;
s22066 Disease 1.急性淋巴细胞白血病;
s22067 Addictive Behavior 酗酒;
s22068 Risk Assessment 3)患者体重指数(BMI)≥18.5kg/m2
s22069 Multiple (8)工作环境变化大或依从性差导致失访或不能按嘱进行的患者。
s22070 Pharmaceutical Substance or Drug b.近6月无抗生素应用史;
s22071 Pharmaceutical Substance or Drug 4) 3个月内服用过已知对某脏器有损害的药物,近2周内曾服用过各种药物,4周内曾服用研究用药者;
s22072 Disease 10、既往高血压病史,收缩压≥150mmHg,舒张压≥90mmHg
s22073 Pharmaceutical Substance or Drug (4)服用降血脂/血压药物/保健品期间;
s22074 Disease 3)存在严重精神疾病或认知功能明显障碍者;
s22075 Diet 11) 每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因或黄嘌呤的饮料(8杯以上,1杯=250 mL)者;
s22076 Disease 严重的肝、肾、心血管疾病,或患有精神疾病和严重的神经症
s22077 Diagnostic 2.符合急性胰腺炎的诊断标准,即符合以下3条中的2条:
s22078 Pharmaceutical Substance or Drug ④近期2周内有使用与肉毒素会发生相互作用的药物;
s22079 Multiple 25.对造影剂有致命性过敏史的。若过敏但非致命性,可以术前经内科医师慎重评估后有效预防。
s22080 Consent ⑥由于各种原因不愿或不能在规定时间内持续合作者
s22081 Multiple 3. 临床(Ferriman-Gallwey (FG) score≥8)或和生化高雄激素血症;
s22082 Multiple 10.有其它严重的系统性疾病史,经研究者判断不适合参加临床试验的患者;
s22083 Disease 4.慢性咽炎;
s22084 Multiple 伴有其他致命性躯体疾病,预期寿命少于12个月;
s22085 Disease 7、合并心血管疾患
s22086 Diagnostic 2、影像学检查(MRI平扫+增强,无法行MR检查时采用CT平扫+增强;颈部浅表淋巴结彩超)明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况;
s22087 Therapy or Surgery ②未经过任何治疗或经过治疗但已过一周的洗脱期;
s22088 Disease 7.患有出血性疾病,未治愈的胃、十二指肠溃疡。
s22089 Disease 6)陈旧性脊柱骨折;
s22090 Multiple 2、已有明确的胃部病变(萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、早期胃癌、胃间质瘤、胃黏膜下肿物等),并且已接受药物治疗或已行胃镜下治疗(APC、EMR、ESD、套扎术等)需要定期随访的患者,上述病变需有明确的胃镜报告支持;
s22091 Multiple 经两种降压药治疗无法控制的高血压(合理用药后血压仍>150/90mmHg)
s22092 Laboratory Examinations (4)血压超过160 /95mmHg。
s22093 Risk Assessment (3)KPS(karnofsky)评分≥60分。
s22094 Addictive Behavior 11)筛选前6个月内有酒精滥用史者,即每周饮酒超过14单位酒精(1 单位=12盎司或360 mL啤酒,1.5盎司或45 mL酒精量为40%的烈酒,5盎司或150mL葡萄酒);
s22095 Organ or Tissue Status 5.凝血功能障碍性疾病(如血友病);
s22096 Laboratory Examinations 2)肝功高于正常值上限2倍以上者;
s22097 Multiple 8.肾功能衰竭终末期(肌酐清除率<15ml/min);
s22098 Multiple 4.不愿意使用药物治疗初诊病例和采用药物治疗控制不满意或诉有明显副作用者,抽动动作固定2个月以上无缓解。
s22099 Disease 3. 有慢性细菌和真菌感染史
s22100 Allergy Intolerance 6.不能耐受封管及拔出气管套管的患者;
s22101 Consent 4.患者已签署知情同意书。
s22102 Life Expectancy (6)预期寿命短于研究持续时间者;
s22103 Age (2)年龄在18~40岁。
s22104 Age ②年龄18-75岁;
s22105 Laboratory Examinations 4. 体格检查示血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常;
s22106 Multiple 3、严重肝肾功能不全(肝功能超出正常值两倍以上,肾功能Cr<30μmol/L)
s22107 Allergy Intolerance 3.发生类过敏反应24 小时内死亡患者。
s22108 Disease 1. 1型糖尿病人;
s22109 Disease (4)合并有严重心脑血管、肝脏和造血系统疾病等其他并发症的患者;
s22110 Therapy or Surgery 6)现正接受其他抗癌治疗的(如化疗、放疗、免疫抑制剂和化疗栓塞及靶向制剂);
s22111 Risk Assessment 4 患者全身状态评分按照ECOG( Eastern Cooperative Oncology Group)评分,必须 ≤2分
s22112 Multiple (3)既往存在严重呼吸系统疾病、严重的心血管事件,严重的肝肾功能不全;
s22113 Disease 2)从发病到随机化时间在4.5h~6.0h内;
s22114 Laboratory Examinations 5. 任何具有临床意义的体格检查、生命体征、心电图或临床实验室测定结果的异常;
s22115 Diagnostic 3.至少有一个可根据神经肿瘤反应评价标准(RANO)定义的颅内靶病灶;
s22116 Multiple 2.18~45周岁中国健康成年志愿者,男女兼有;
s22117 Pregnancy-related Activity 3.孕妇,正在尝试受孕,或有生育可能且未采取避孕措施
s22118 Therapy or Surgery (4)拒绝实施机器人甲状腺手术的患者;
s22119 Organ or Tissue Status ⑴ 急性心功能不全。
s22120 Diagnostic 4.符合肾气虚证诊断标准,参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断治疗标准》。
s22121 Allergy Intolerance 3) 对拟输注药物中的任何成分,有过敏史的患者。
s22122 Diagnostic 3、符合消渴病肾病阳虚证中医证候诊断标准:畏寒肢冷;腰膝怕冷;面足浮肿;夜尿频多;舌胖苔白;脉沉细缓;具备两项可以诊断。
s22123 Pharmaceutical Substance or Drug 5.14日之内曾服用过H1-抗组胺药、类固醇及抗组胺制剂、减充血剂(作用于鼻、口、眼部位)、皮质类固醇、抗生素等,或14日之内曾服用过如附录一所示之禁用药者;
s22124 Researcher Decision 2.13.研究者认为不宜进入试验的患者;
s22125 Disease 3 存在其他血液病史
s22126 Neoplasm Status 4. BCLC分期为B期;
s22127 Age 3. 年龄18-75岁之间;
s22128 Risk Assessment ③ NYHA分级≥Ⅱ级;
s22129 Multiple 4.各器官功能基本正常(在无持续支持治疗的情况下,入组前1周之内的实验室检查结果);肝功能为Child-Pugh分期为A或B,无TACE禁忌症者;血清总胆红素≤正常值上限的1.5倍;ALT和AST≤正常值上限的5倍;血清肌酐≤正常值上限的1.5倍;ECOG PS 0-2。
s22130 Therapy or Surgery 1)不合适行PCI术的患者;
s22131 Multiple 3.严重呼吸衰竭需要即刻气管插管:RR >40次/分以上、严重低氧高浓度吸氧下P/F <150、严重呼酸PH<7.25、意识障碍GCS<8等;
s22132 Multiple (3)难以控制的高血压/低血压:收缩压≥200mmHg或舒张压≥110mmHg;或者收缩压≤90mmHg或舒张压≤60mmHg;
s22133 Consent 1)拒绝签署知情同意书;
s22134 Disease e、合并有心衰、心肌梗死、肝肾功能不全、白血病、凝血功能障碍、肿瘤患者及精神病患者;
s22135 Disease ②病情危重或临终不能参与本研究的患者;
s22136 Multiple (2)伴有其他系统疾病或长期使用抗生素;
s22137 Disease ③ 具有局部并发症(胰腺坏死范围>50%;假性囊肿、胰腺脓种);
s22138 Device 6. 咽部反射敏感无法耐受全口义齿印模制取操作。
s22139 Multiple 7.近期有使用止痛药物、激素、吸毒史
s22140 Multiple 8. 研究前自愿签署知情同意书,患者和/或其法定代理人有能力对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,并能使患者遵守方案规定的访视;
s22141 Multiple 2.手术切除不完全或存在第二肿瘤;
s22142 Allergy Intolerance 3.有相关药物过敏史,或因为其他原因不能使用药物;
s22143 Enrollment in other studies 14)目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它临床试验的患者。
s22144 Therapy or Surgery 3.手术创伤小,步骤简单,时间短(相对)
s22145 Multiple 6.足够的血液功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L、血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9g/dL;
s22146 Pharmaceutical Substance or Drug 4.已知不能耐受含溴化物的口服制剂
s22147 Life Expectancy 9.预计生存期≥12周;
s22148 Multiple 5.近3个月内使用过病情改善药物(如氨基葡萄糖类、硫酸软骨素),近60天内接受过全身或者关节腔内的激素治疗,3个月内对待评价膝关节进行过腔内注射或关节镜检查;
s22149 Disease (1)有活动性的心内膜炎的患者;
s22150 Enrollment in other studies 13)三月内曾入选其它临床研究;
s22151 Risk Assessment 3) ASA分级II~III级,心功能正常或NHYA心功能分级I~II级;
s22152 Multiple 5.患有高血压且经单一降压药物治疗无法获得良好控制者(收缩压 > 140 mmHg,舒张压 > 90 mmHg);具有不稳定型心绞痛病史者;筛选前3个月内新诊断为心绞痛者或筛选前6个月内发生心肌梗塞事件;心律失常(包括QTcF: 男性≥450 ms,女性≥470 ms)需长期使用抗心律失常药物及纽约心脏病协会分级≥II级心功能不全;
s22153 Disease (9)合并原发性肝癌或其他肿瘤患者;
s22154 Therapy or Surgery 3、根据术中情况无法性胰十二指肠切除术改性姑息性手术或全胰腺切除者。
s22155 Disease 10. 严重的心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病或以上慢性病处于功能代偿期(非活动期)。
s22156 Disease 所有入选患者为在我院住院需要进行手术治疗的中晚期青光眼患者和年龄相关性白内障患者。
s22157 Consent (2)愿意参加本临床研究并签署知情同意书。
s22158 Neoplasm Status 4)Ⅰb1期、Ⅰb2期、Ⅱa期,Ⅱb期宫颈癌患者;
s22159 Disease 1)卒中发作到入院时间间隔为0~12小时内的病人,发作起始时间为病人最后正常的时间(如病人醒来卒中发作,认为发作从睡眠时/再入睡开始)。
s22160 Consent 4.受试者或其法定监护人自愿参加试验,并签署了书面的知情同意书。
s22161 Disease 12)眼表存在不易控制的感染病灶
s22162 Therapy or Surgery 2)经评估可以I期修复肌腱者;
s22163 Multiple 1.MLL基因阳性的急性白血病患者,在CR1或CR2期接受allo-HSCT
s22164 Multiple 3. 已完成了3年屋尘螨变应原皮下注射特异性免疫治疗并停止治疗未超过6个月的哮喘或/和过敏性鼻炎患者。
s22165 Disease 1. 被診斷爲Alzheimer's或痴呆症者;
s22166 Life Expectancy 7. 预计生存期≥6个月;
s22167 Diagnostic 影像学检查确诊为膝关节假体周围感染;
s22168 Consent (1)拒绝参加本研究;
s22169 Sign 4. 腹腔动脉或肠系膜上动脉无受侵及包裹;
s22170 Age 4)年龄18 ~ 60岁,
s22171 Disease 8.有精神疾病史或精神疾病家族史;
s22172 Pharmaceutical Substance or Drug 15. 试验期间需服用除研究药物以外的影响血压的药物;
s22173 Disease 3.合并严重已经诊断出来的心、肝、肾、造血系统等不适宜运动康复的原发性疾病。
s22174 Diagnostic ①符合脑卒中的诊断标准,并且发病在1个月至1年之间的患者;
s22175 Sign (3)血流动力学不稳定
s22176 Multiple (1)符合AR中西诊断标准者,中医辨证为虚证者(肺、脾、肾三脏任一脏亏虚或多脏亏虚者),且符合持续性变应性鼻炎标准。
s22177 Symptom 1)曾有眩晕症状,但行变位试验未引出眩晕症状者;
s22178 Multiple 8、易栓症(如恶性肿瘤晚期、弥散性血管内凝血(DIC)、严重高脂血症、糖皮质激素替代治疗等);
s22179 Pregnancy-related Activity 10.妊娠或计划2年内妊娠者
s22180 Age 年龄18-80岁
s22181 Age ①年龄40岁以上
s22182 Therapy or Surgery 3. 血液透析;
s22183 Multiple ④ 伦理委员会批准,受试者签署知情同意书。
s22184 Multiple 4)既往糖尿病患者(已知糖尿病病史及药物降糖治疗史)及近期血糖水平过高(HbA1c>7%)或空腹血糖>9.0mmol/L;
s22185 Risk Assessment 3)皮肤点刺试验为阳性结果的变应原,风团SI指数≥0.5(++)
s22186 Multiple 3. 已接受起搏器植入并度过术后急性期 (3个月) 的病态窦房结综合征患者
s22187 Diagnostic 2)符合脓毒症3.0诊断标准
s22188 Laboratory Examinations 2)柯萨奇病毒抗体阳性,或柯萨奇病毒抗体阴性,但血常规白细胞及中性粒细胞正常或降低。
s22189 Multiple 4. 在筛选期间、医学史、临床检查、实验室评估、12导联ECG和胸部(正位)X线记录均无显著病症或临床显著性异常发现;
s22190 Multiple 2、严重药物过敏反应史,尤其是皮肤反应,如皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死松解症,多形性红斑等,或已知对磺胺类药物超敏者。
s22191 Multiple 1. 确诊恶性肿瘤后,规律化疗期间有间隔6月以上未入院随访的患者;
s22192 Disease ②合并严重的心肺疾病患者
s22193 Diagnostic (2)中医诊断:参照乙肝肝硬化代偿期活动期(积聚)诊疗方案
s22194 Disease (6)合并有急性心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者;
s22195 Consent (7)患者或其法定代理人未签署书面知情同意书;
s22196 Special Patient Characteristic 2)未参与课程达3次及以上;
s22197 Consent 8.受试者(或其合法代表)必须签署一份知情同意书,表明他们了解研究目的和必要的研究步骤,并且愿意参与这项研究。
s22198 Researcher Decision 7. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者
s22199 Consent (6)自愿签署知情同意书。
s22200 Disease 5. 有慢性疼痛病病史的病人;
s22201 Diagnostic a. 全面分期检查(头颅MRI,脊髓MRI,胸腹盆CT,眼科裂隙灯检查,脑脊液检查)后诊断为原发于脑,脊髓,眼,脑神经,和/或脑膜的淋巴瘤,即除上述部位外,无淋巴瘤侵犯的证据;
s22202 Diagnostic 1.诊断下肢静脉曲张明确(B超)
s22203 Disease 2.伴随的膝关节韧带损伤
s22204 Disease 2.4.6脑卒中次数≤2次
s22205 Consent (10)能签署知情同意者。
s22206 Pharmaceutical Substance or Drug 6.术前6个月内服用骨代谢的药物;
s22207 Disease (4)无严重的心、脑血管、肝肾、循环系统疾病患者;
s22208 Risk Assessment (3)匹兹堡睡眠质量指数7个因子成分的累计分>7分。
s22209 Disease 2.由肿瘤、寄生虫、脑外伤等原因导致的脑梗死。
s22210 Disease (1)血栓性静脉炎、血栓疾病、脑卒中患者或有上述病史者;
s22211 Disease ③存在本研究中所应用的特殊影像检查的禁忌症,包括体内金属植入物、幽闭恐惧症患者、孕妇、对检查过程中使用的造影剂过敏以及其他不适合心脏彩超、核素心肌显像者;
s22212 Multiple (9)患有其他任何严重疾病,研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等;
s22213 Disease (2)有颈椎或脊髓肿瘤、结核、或关节损伤等;
s22214 Risk Assessment 3. ASA 分级I~II级
s22215 Addictive Behavior 2)有吸毒等不良药瘾或有药物滥用史者;
s22216 Diagnostic 1.原发性帕金森病,符合 2016 中国帕金森病诊断标准;
s22217 Disease 17.有潜在胃肠功能疾病和/或外科手术治疗危险,可能导致胃肠道狭窄,盲袢或胃肠道梗阻。
s22218 Pregnancy-related Activity 4.妊娠期、哺乳期妇女及准备妊娠者;
s22219 Multiple (1)特别严重者出现马尾综合征或足下垂,需要绝对手术治疗的患者,或者6个月以内作过腰椎间盘手术者。
s22220 Device 3. 采用临时或长期中心静脉导管作为血管通路
s22221 Disease 1.其他类型的尿失禁,如急迫性尿失禁、混合性尿失禁、过度充盈性尿失禁等;
s22222 Disease 3.言语或口面部失用;
s22223 Researcher Decision 22)研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。
s22224 Compliance with Protocol 5.能合作观察不良事件和疗效;
s22225 Age ①年龄>80 岁;
s22226 Disease ③胃泌素瘤患者
s22227 Organ or Tissue Status (4)术前肝、肾功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐)超过正常值2倍者
s22228 Disease ④病史超过1年者;
s22229 Gender (2)男性;
s22230 Multiple (3)总体认知能力正常,即MoCA得分≥21分;
s22231 Therapy or Surgery 1.患者在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗;
s22232 Disease ●休克。
s22233 Disease ①胃镜检查禁忌;
s22234 Multiple 2. 有明显畏寒、长期腹泻、消化不良等脾胃虚弱和阳虚症状的患者。
s22235 Disease (1)继发性肥胖者;
s22236 Diagnostic 7. 手术切除后3~7周,经独立影像学评估确定无残留病灶;
s22237 Therapy or Surgery 4.对壮医药线点灸极度畏惧者;
s22238 Multiple 1. 近期CNS出血,具有高出血风险的颅内或脊髓病灶;
s22239 Multiple 男性:外科手术绝育或治疗期间及结束后的3个月内采取避孕措施。
s22240 Neoplasm Status 4.单个转移或原发肝肿瘤病灶,肿瘤大小小于5cm;或多发病灶小于等于3个,且直径小于等于3cm。
s22241 Multiple 3)正在或已经服用了降压药物的高血压患者;
s22242 Organ or Tissue Status 1. 严重心肺功能不全
s22243 Allergy Intolerance (9)对右美托咪定或水合氯醛过敏的患儿;
s22244 Allergy Intolerance 3. 受试者对方案要求的伴随药物过敏;
s22245 Pharmaceutical Substance or Drug 3.未合并使用任何西药降压药者
s22246 Disease ?过去一年内未患淋病或梅毒
s22247 Consent (4)自愿参加临床研究,并签署知情同意书。
s22248 Multiple 3)体重应不低于50 kg,体重指数(BMI)在19~24[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]范围内,同一批志愿受试者体重应相近;
s22249 Multiple ⑤ 严重的躯体疾病或药物副作用,无法进行CCRT治疗;
s22250 Consent 1)自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书。
s22251 Therapy or Surgery 5. 下肢行动脉置管术,持续接受CRRT、IBAP、ECMO者;
s22252 Therapy or Surgery 2.成功建立TIPS.
s22253 Multiple 3)严重心肺功能不全、严重心律失常、心肌梗死、心绞痛、严重出凝血疾病及严重肝脏疾病等无法耐受SBRT或手术者;
s22254 Sign (1)重度三尖瓣返流
s22255 Smoking Status 16.超过5包 年(pack year)的吸烟史;在筛选前3个月内使用含烟草或尼古丁的产品;或无法保证在研究期间按照研究要求(参见章节4.3.3)限制吸烟者。
s22256 Laboratory Examinations 父亲在精子收集前可检测到的病毒载量> 75拷贝/ mL
s22257 Multiple 4.癫痫患者或采用其它抗风湿治疗,合并高血压23/13Kpa(170/100mmHg)者;
s22258 Multiple 1. 年龄18-75岁,男性或女性;
s22259 Pregnancy-related Activity ⑤妊娠期及哺乳期妇女或者准备妊娠妇女;
s22260 Addictive Behavior (7)滥用精神类药物或长期使用类固醇激素类药物;
s22261 Diagnostic ① PD患者诊断标准符合英国脑库的诊断标准;
s22262 Allergy Intolerance 7)过敏体质或对本药过敏者;
s22263 Multiple 7)恶病质(近 1 月体重下降>20%,白蛋白<30g/L)
s22264 Diagnostic 1. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》首次诊断为缺血性脑卒中经缺血性脑卒中急性期治疗后病情稳定的患者
s22265 Multiple 8.患有其他慢性疾病或肝肾功能障碍
s22266 Disease 4.女方或男方染色体核型异常的患者(不包括染色体多态性)
s22267 Disease (1)肯定的痴呆;
s22268 Pharmaceutical Substance or Drug 5.研究用药前6个月内接受系统性的抗乙肝病毒药物(干扰素、恩替卡韦、替比夫定和TDF等),疗效欠佳;
s22269 Pharmaceutical Substance or Drug 2.患者在访视1之前3个月内因任何原因使用全身皮质激素治疗,且疗程>7天;
s22270 Therapy or Surgery 3、行直肠癌根治术治疗
s22271 Disease 2.诊断时已发生远隔器官转移。
s22272 Consent 3.2.1.10 签署知情同意书。
s22273 Age 1.年龄18-80岁;
s22274 Pregnancy-related Activity 7.育龄妇女处于妊娠、哺乳期、有妊娠意向或妊娠试验(测尿HCG或血HCG)阳性,并且在研究期间不能采取有效避孕措施(有效避孕措施包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或当地法律规定的隔膜法)者;
s22275 Therapy or Surgery 2. 既往接受过MUC-1靶向治疗、嵌合抗原受体治疗或其他转基因T细胞治疗;
s22276 Disease 3、胸上段食管癌(距门齿≤24cm);
s22277 Therapy or Surgery 2)肝脏肿瘤一年内曾行TACE,消融或碘粒子治疗者;
s22278 Enrollment in other studies (5)试验前4周内未参加过其它药物临床试验
s22279 Pregnancy-related Activity 9.孕妇、哺乳期妇女。
s22280 Laboratory Examinations -FBTG ≥ 1.7 mmol/L; and
s22281 Multiple (5)患者不愿配合或不能配合研究者完成证候及有关病史资料的完整采集;
s22282 Laboratory Examinations 3.存在EGFR敏感基因突变(19-DEL/L858R);
s22283 Therapy or Surgery ③非上肢置管(如经颈外静脉、股静脉置管)病例;
s22284 Disease 2)已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染;
s22285 Pregnancy-related Activity 7)孕妇或哺乳期者。
s22286 Multiple 1.符合慢性肾衰竭诊断标准,临床分期为CKD2~4期(肾衰竭期即89ml/min/1.73m2≥GFR≥15ml/min/1.73m2 )的患者;
s22287 Capacity ⑦可以理解简单指导语(如,“请说出这张图片是什么?”);
s22288 Multiple 患者3个月内使用过药物治疗(包括抗生素、激素、肠道菌群调节剂、质子泵抑制剂等)或有食管手术病史;
s22289 Therapy or Surgery 3.曾系统接受过电休克或rTMS治疗。
s22290 Disease 5)就诊期间新发急性脑梗
s22291 Disease 5.合并其他严重心血管疾病:中重度狭窄性心脏瓣膜病、肥厚性心肌病或其他形式的流出道狭窄、急性心肌炎、心包炎、活动性心内膜炎、怀疑或已知动脉瘤破裂、急性肺栓塞或肺梗死等;
s22292 Disease 2急性肝衰竭或慢性肝衰竭发生急性失代偿
s22293 Disease 4.明确HBV感染病史10年以上
s22294 Disease ③合并心血管病或造血系统严重疾病;
s22295 Special Patient Characteristic 2.右利手;
s22296 Multiple e)育龄女性开始服用试验药物前2周内未采取适当避孕措施者;
s22297 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 服用对心血管系统有影响的药物;
s22298 Therapy or Surgery h. 因社会或地理因素不能实施放疗和免疫治疗者。
s22299 Risk Assessment (5)改良Ross心功能评级≥3级;
s22300 Disease 1、肾囊肿与血管、肾集合系统等交通者;
s22301 Addictive Behavior (3)嗜酒者(每周饮酒14 杯以上,每杯相当于360mL啤酒或150mL葡萄酒或45mL白酒);
s22302 Consent 4.受试者知情,自愿签署知情同意书。
s22303 Disease 6) 无炎性肠病、盆底放射病史。
s22304 Enrollment in other studies 5.患儿不能合作或正在参加其他药物的临床试验者。
s22305 Disease 1.未患糖尿病;
s22306 Laboratory Examinations 3.血清TG水平超过11.3 mmol/L
s22307 Disease C、 恶性肿瘤晚期;
s22308 Multiple 1、符合诊断标准确诊,双眼散瞳后等效球径度为:-3.00D≤等效球镜度≤-0.75D,散光≤-1.00D,屈光参差≤1.50D
s22309 Disease (3)合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统疾患和精神病患者;
s22310 Age 3.1-14岁患儿;
s22311 Age (2)年龄≥18岁;
s22312 Multiple (2)中心性肥胖患者:男性腰围≥90cm或女性腰围≥85cm
s22313 Laboratory Examinations (2)低血压BP<90/60mmHg,或高血压BP>160/100mmHg。
s22314 Organ or Tissue Status 1.术前有严重的心、肺、血管、肝、肾功能障碍;
s22315 Disease 1.传染性疾病(包括感冒)
s22316 Pregnancy-related Activity o同意在整个研究期间以及研究药物末次给药后至少30天内坚持使用高效避孕措施。
s22317 Laboratory Examinations 6.HIV阳性
s22318 Multiple 3.至少有一个客观可测量肿瘤病灶(影像学:CT、MRI),可评价病灶可以精确测量,最大径≥10m;
s22319 Non-Neoplasm Disease Stage (1)急性加重期IPF患者;
s22320 Device 3、已安装起搏器;
s22321 Age (3)年龄在20-75岁之间。
s22322 Multiple (2)性别不限,年龄从18到80岁。
s22323 Multiple b)年龄18~70岁,同济医院肾内科慢性肾脏病和腹透管理中心定期门诊随访或者住院的CKD4-5期及维持性腹膜透析患者;
s22324 Enrollment in other studies (10) 患者在筛选前1个月内参加其他临床研究或本研究筛选时仍在上一个研究药物的6个半衰期内。
s22325 Researcher Decision 23)研究者认为不适合入组的其他情况的患者。
s22326 Consent 4.签署知情同意书。
s22327 Disease a合并有继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征
s22328 Diagnostic 12) 脑脊液与颅脑磁共振检查确诊:白血病细胞未侵犯中枢神经系统者;
s22329 Risk Assessment 2.体重指数18~30kg/m2
s22330 Sign (2) 双侧的丘脑出血;
s22331 Diagnostic ①DSA或MRA证实的脑动脉瘤患者(瘤径最大径>3mm)
s22332 Pharmaceutical Substance or Drug (3)因高脂血症或其他原因3个月内服用降血脂、抗聚药或抗凝物者;
s22333 Disease 1.肝癌位置表浅
s22334 Disease 1.先天疾患、精神或神经系统疾病及严重心、肺、肝、肾疾病;
s22335 Capacity 2)剧烈咳嗽或极度衰弱不能承受手术者;
s22336 Researcher Decision 7、研究者认为患者不宜参加本研究的其它情况。
s22337 Device 5,过去4周内佩戴过硬性角膜接触镜
s22338 Multiple 10) 活动性肝病或肝硬化患者,或肝功能异常[血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)>1.5倍ULN或TBIL≥1.5倍ULN者];
s22339 Consent - 监护人及其家庭同意遵守临床试验方案的要求;
s22340 Diagnostic 2) 明确诊断为支气管哮喘:支气管激发试验或支气管舒张试验阳性;
s22341 Researcher Decision (8)研究者认为不宜参加本试验者。
s22342 Disease (7)精神病患者等;
s22343 Allergy Intolerance ⑧过敏体质者,或对本试验药物过敏者;
s22344 Age 年龄16-65岁;
s22345 Addictive Behavior 3.药物滥用史、吸毒史或重度酗酒史;
s22346 Disease (2)发病时间在>3天。
s22347 Consent 3)在研究开始前书写知情同意书的患者。
s22348 Researcher Decision 18) 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。
s22349 Consent 10、患者具有理解并自愿签署知情同意书的能力。
s22350 Enrollment in other studies 7、四周内曾参加其它试验药品者。
s22351 Compliance with Protocol 3.无法联系、外出、死亡、拒绝、依从性差及其他不能完成研究的原因
s22352 Diagnostic ⑴ 符合罗马Ⅲ(Rome Ⅲ)标准确诊为IBS-D患者;
s22353 Pharmaceutical Substance or Drug (3)治疗前3天内服用过止痛药,或最近一个月内曾经接受过止痛治疗措施者/洗脱时间小于一周者。
s22354 Therapy or Surgery 10.长期使用免疫抑制剂进行器官移植或其他原因,或近期进行吸入糖皮质激素治疗。
s22355 Disease 20、肝硬化或肝硬化引起门脉高压患者;
s22356 Researcher Decision 16.研究者认为不宜参加本项试验者。
s22357 Disease 3. 重度睑球粘连;
s22358 Disease 6. Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞;
s22359 Multiple 2.肿瘤侵及周围脏器;或者因肿瘤出血、梗阻等需要行急诊手术者;
s22360 Sign 3. 按照RECIST标准,有明确可测量和可评估病灶;
s22361 Symptom (2)在肋弓下缘以下,臀横纹以上部位出现疼痛,肌肉紧张,或者僵硬,同时可能伴发下肢疼痛;
s22362 Multiple 7.精神、神经障碍,不能正确表达意愿及沟通障碍者;
s22363 Multiple 3. 卵巢储备功能正常(FSH<10mIU/ml;双侧卵巢 AFC>5个;或AMH>1.0ng/ml);
s22364 Consent 6)患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
s22365 Disease (3)、合并重度脱水或严重电解质紊乱者;
s22366 Researcher Decision (10) 其它研究者认为不适合纳入的患者。
s22367 Multiple (1)诊断不明确,资料不完整,不愿意接受随访者;
s22368 Disease (6)对电针恐惧,经解释无效者。
s22369 Multiple 1.年龄18-70岁(包括18周岁和70周岁),性别不限;
s22370 Addictive Behavior 5)筛选前6个月内有酒精或药物滥用或依赖者;
s22371 Pharmaceutical Substance or Drug ①最近6个月服用过任何维生素D补充剂;
s22372 Risk Assessment (3). KPS评分≥70分;
s22373 Sign 2、无骨盆倾斜;
s22374 Therapy or Surgery 2. 入院当天手术、24h出入院的患者。
s22375 Researcher Decision 14. 研究者认为不适合入组者。
s22376 Disease (4)由其它非血管性因素(如肿瘤、中枢神经系统感染等)导致的痴呆。
s22377 Organ or Tissue Status ?5.主要器官(心、肺、肝、肾、骨髓、胃肠)功能基本正常(治疗前不超过 WHO 急性毒性分级标准 I 度);
s22378 Risk Assessment 1.ASA I-II级
s22379 Therapy or Surgery 3)心脏术后患者。
s22380 Neoplasm Status (1)单个小肝癌(直径小于3cm),无肝外转移、无胆管及血管癌栓;
s22381 Pregnancy-related Activity 2)妊娠及哺乳期妇女;
s22382 Therapy or Surgery 2)过去有过根治性前列腺切除术或者盆腔手术后的患者;
s22383 Addictive Behavior 8)在过去五年内有药物滥用史者。
s22384 Therapy or Surgery (10)二次手术患者
s22385 Pharmaceutical Substance or Drug 17)在接受本品第一次治疗前28天内接受过试验性药物治疗的;
s22386 Risk Assessment 3.改良Kupperman's评分≥15分;
s22387 Risk Assessment ASA分级Ⅱ级
s22388 Disease 11)任何导致不能配合研究的原因,例如:精神疾病、语言理解障碍等
s22389 Multiple b.无性生活的女性;
s22390 Disease 5.因骨髓炎、骨肿瘤、骨结核、创伤等导致ANFH;
s22391 Disease 3) 合并有心血管、肝、肾和造血系统和凝血系统等严重原发性疾病者。
s22392 Consent 9)已签署知情同意书
s22393 Therapy or Surgery 行分娩镇痛的产妇。
s22394 Risk Assessment 8)体能ECOG≤2分;
s22395 Diagnostic 3. 肾活检提示为原发性膜性肾病、ANCA相关血管炎、狼疮性肾炎、IgA肾病等自身免疫相关的肾病。
s22396 Sign 1. 结石直径>2cm;
s22397 Researcher Decision (10)研究者认为不适合本研究的其他情况。
s22398 Multiple 1.男性或女性(年龄匹配),19~45岁;同批年龄相差不超过10岁;
s22399 Pregnancy-related Activity 5.孕妇;
s22400 Consent 5)自愿参加并签署知情同意书。
s22401 Multiple 6)非血管炎疾病所致肝功能异常者
s22402 Laboratory Examinations ⑤Kt/V值1.0以上;
s22403 Multiple (1)心肺功能异常、凝血机制异常或其他系统性疾病,不能耐受麻醉及手术者;
s22404 Multiple 1.入选前四周内规律使用ICS,大剂量全身激素,有呼吸道感染史;
s22405 Enrollment in other studies ⑥3 个月前或正在参加任何干预性临床研究的患者
s22406 Capacity 2.无自主行动能力的患者;
s22407 Disease 4). 现患有较严重慢性病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经及精神疾病。
s22408 Consent 4.签署知情同意书
s22409 Multiple (1)全身情况差,肝功能Child-Pugh C级;
s22410 Laboratory Examinations 未进行体温干预下,初次测量核心体温(肛温)> 35.5°C;
s22411 Disease 3)感染:尿路感染、脓肾、脓毒症
s22412 Multiple B.既往高血压病史,规律服用降压药时间不少于1个月;
s22413 Age (2)年龄在18-70岁;
s22414 Multiple 9) 移植术前1周血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)或r-谷氨酰胺转移酶(GGT)≥3ULN(正常范围上限),且在移植时未降至正常
s22415 Neoplasm Status ②术前分期为ⅢA, ⅢB,ⅣM0;
s22416 Multiple 3. 母亲就诊前使用药物治疗乳头破损和疼痛;
s22417 Multiple d. 预期生存时间>6月;能合作观察不良反应和疗效的患者;
s22418 Diagnostic (1) 经病理学或细胞学确诊的ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌患者;
s22419 Disease ⑦家族性腺瘤性息肉病,林奇综合征相关性直肠癌以及炎症性肠病活动期的患者
s22420 Age (4)年龄≥40岁、≤80岁;
s22421 Therapy or Surgery 3)既往接受过房颤导管消融治疗;
s22422 Pharmaceutical Substance or Drug 5) 入组前2月未服用任何精神药物治疗;
s22423 Enrollment in other studies 8 在临床研究前3个月内参加过其他任何临床试验者;
s22424 Pregnancy-related Activity 1.怀孕或哺乳期妇女;
s22425 Diagnostic 3)经组织病理学检查确诊的Ⅲ期结直肠癌患者;
s22426 Laboratory Examinations 5.ALT 或AST>2ULN 或TBIL >2ULN 或CK >2ULN
s22427 Researcher Decision 临床研究者认为有不适合参加研究的其他情况。
s22428 Consent 5.自愿参加本研究项目(愿意签署知情同意书者),能理解、接受康复指导并实施。
s22429 Pregnancy-related Activity (3)妊娠期或哺乳期妇女、育龄期妇女未采取避孕措施;
s22430 Multiple </ef≤40%且nyha心功能分级iv级,分两个亚组缺血性心力衰竭组、非缺血性心力衰竭组)。治疗心衰药物包括:利尿剂,acei,arb,地高辛,阿司匹林,降血脂药物。>
s22431 Diagnostic 5)DSA造影提示≥2支血管急性阻塞;
s22432 Therapy or Surgery 2.患者既往曾行脊柱手术并有外来的医源性材料留与体内;
s22433 Diet 4、父母对孩子的偏食挑食表示担忧。
s22434 Diagnostic 2.符合难治性MPP诊断者;
s22435 Education (4)文化程度小学及以上;
s22436 Disease 可合并轻至中度呼吸系统疾病;
s22437 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 入组前30天内接受过免疫抑制剂、生物制剂及系统糖皮质激素治疗者;30天内连续或隔天使用5天及以上常规剂量如下药物者:局部外用糖皮质激素(处方或非处方)、羟氯喹、甲氨蝶呤、环孢素、环磷酰胺及其他免疫调节剂;30天内接受过静注免疫球蛋白或血浆置换者;
s22438 Capacity (3) 具有认知和行为能力。
s22439 Researcher Decision 6)其他原因造成研究者认为不适合入组实验的情况
s22440 Risk Assessment 4、肝功能child-pugh A~B级;
s22441 Pharmaceutical Substance or Drug (1)术前1个月使用过DEX和(或)乌司他丁治疗的患者;
s22442 Disease 1. 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神病患者;
s22443 Multiple 11)同时存在上肢神经病理性疼痛,静息疼痛大于3分;
s22444 Addictive Behavior 6)怀疑或确有药物滥用病史;
s22445 Diagnostic 2、经病理组织学或细胞学等检查确诊为肺癌鳞癌(不包括腺鳞癌);
s22446 Pregnancy-related Activity 12、孕妇、哺乳期妇女或研究期间不能采取有效措施避孕的育龄妇女;
s22447 Pregnancy-related Activity 8、妊娠或哺乳期妇女;
s22448 Addictive Behavior 6.在过去1年中,存在酒精或其他物质依赖或滥用者;
s22449 Multiple 2)严重的尿路感染合并发热者,尿白细胞大于+++。
s22450 Multiple 7)恶性肿瘤患者,预期寿命<12个月者;
s22451 Disease 1继发性高血压或恶性高血压患者;
s22452 Pregnancy-related Activity (4)妊娠或哺乳期妇女
s22453 Multiple 1.年龄50~70岁,男女均可。
s22454 Disease 6.严重器质性疾病:风湿性心脏病、肥厚性心脏病、扩张性心肌病、冠心病等
s22455 Laboratory Examinations c.放置IABP前基础血小板计数<100 000/m3。
s22456 Disease 16)心房颤动或心房扑动
s22457 Disease 2.肺部疾病(肺部感染、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病等);
s22458 Diagnostic 2)经组织学证实的IIIB期/IV期非小细胞肺癌
s22459 Therapy or Surgery 5)受试者在此之前没有接受过任何抗逆转录病毒治疗
s22460 Therapy or Surgery 3. 近期手术或创伤者;
s22461 Allergy Intolerance 1、局麻药过敏
s22462 Diagnostic 1.诊断为IIIB期或IV期非小细胞肺癌(按照第八版UICC肺癌TNM分期诊断标准);
s22463 Disease 无累及黄斑中心区的黄斑水肿存在
s22464 Disease ③精神神经疾病患者
s22465 Disease 8. 胰腺炎病史
s22466 Consent (4)法定监护人在试验前签署知情同意书;7岁及以上的受试者还应签署儿童知情同意书
s22467 Enrollment in other studies (7)近3个月内参加过临床干预试验;
s22468 Disease (4)神志不清、痴呆、各种精神病患者;
s22469 Addictive Behavior 10. 术前阿片类药物滥用;
s22470 Sign 1. 主要临床症状是鼻塞。必须评估判断研究粉末会进入到达鼻腔;
s22471 Multiple (9)由于精神和行为障碍不能给予充分知情同意者;
s22472 Life Expectancy 6.预计生存期≥6月;
s22473 Compliance with Protocol [4]完成12个月随访
s22474 Sign 3)意识清楚并且合作;
s22475 Allergy Intolerance (8)对糖皮质激素过敏者;
s22476 Age 1、恒牙期(13-25岁);
s22477 Allergy Intolerance 10. 已知对二甲双胍过敏或不能耐受。
s22478 Laboratory Examinations 5、蛋白尿<3.5g/24h;
s22479 Enrollment in other studies 2. 入选时参加了任何其他临床试验
s22480 Multiple 6 、生命体征稳定,无严重心、肝、肾和造血功能衰竭。
s22481 Disease (1)病变仅局限于直肠及乙状结肠范围内。
s22482 Multiple 4.患者自愿参加,受试者必须了解并遵守用药剂量、随访计划。
s22483 Multiple 3.患有严重的心血管疾病:Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常;按NYHA标准,Ⅲ~Ⅳ级心功能不全,或心脏彩超检查提示左室射血分数(LVEF)<50%者;
s22484 Disease 7、严重肝病或严重肾病的病史;
s22485 Pharmaceutical Substance or Drug ③近3个月未服用过激素类、调节肠道菌群及抗生素类的药物。
s22486 Multiple (2)年龄0-6岁的住院或门诊患者,具备皮炎表现,性别不限。
s22487 Disease 10.肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩病史者
s22488 Multiple A.年龄在18-65岁的男性和女性;
s22489 Researcher Decision 7.研究者判断依从性不好,不能严格执行方案
s22490 Multiple (1)患有严重的合并症,如肝、肾功能衰竭,未控制的高血压、糖尿病;
s22491 Disease 1.同时伴有其它原发恶性肿瘤
s22492 Allergy Intolerance (2)过敏体质及多种药物过敏者;
s22493 Multiple 3.年龄在18岁-70岁之间者,性別不限;
s22494 Therapy or Surgery 7、允许诱导化疗、同步化疗、巩固化疗、靶向药物治疗等治疗方式参与;
s22495 Disease 3.合并感染、骨折、脱位、韧带断裂、半月板损伤、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、血友病性关节炎等可引起关节疼痛、肿胀及功能障碍的疾病;
s22496 Age 1.年龄18~70岁;
s22497 Laboratory Examinations 2)生化检查需符合以下标准:TBIL<1.5×ULN,ALT、AST<2.5×ULN,有肝转移患者ALT、AST可<5×ULN,BUN和Cr≤1×ULN或内生肌酐清除率≥50ml/min(Cockcroft-Gault公式);
s22498 Pregnancy-related Activity ⑴妊娠;
s22499 Pharmaceutical Substance or Drug 1.服用他克莫司少于3个月或中途换用其他免疫抑制剂;
s22500 Diagnostic 1、符合1995年全国第四次脑血管病学术会议通过的诊断标准,并经颅脑计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)检查确诊为脑卒中;
s22501 Risk Assessment 3.ASAⅠ-Ⅱ级
s22502 Allergy Intolerance (1) 临床上有显著的变态反应史,特别是药物过敏史,尤其对硫酸益母草碱任何成分过敏者已知对硫酸益母草碱片或相关化合物过敏的受试者;
s22503 Disease -严重外周和中枢神经系统疾病患者
s22504 Multiple 7)有药物滥用史、酗酒或依从性差、无法按要求完成随访的受试者。
s22505 Compliance with Protocol (10)不能完成基本疗程,依从性可能不好者(即不能坚持治疗)及难以随访者
s22506 Therapy or Surgery 住院时间<14天
s22507 Consent 5)签署知情同意书。
s22508 Age 1. 年龄18岁。
s22509 Disease (1)合并有严重精神疾病及严重癫痫者
s22510 Disease 2.肝硬化或者HCC,或合并其他肿瘤患者。
s22511 Enrollment in other studies 3.参加其他临床试验
s22512 Pregnancy-related Activity 1. 妊娠期或哺乳期妇女。
s22513 Disease 6. 严重的精神性及神经性疾病者
s22514 Multiple 6.无恶心、颅内压增高等,无妊娠
s22515 Pregnancy-related Activity 8)育龄女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施(如宫内节育器、避孕药或避孕套);在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性,且必须为非哺乳期患者;男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。
s22516 Multiple 入组的血友病A患者在实验期间根据个人凝血因子活性接受小剂量凝血因子预防治疗,采用长疗程重组人凝血因子(商品名:拜科奇,德国拜耳医药公司)VIII 5-15U/(kg?次),i.v. 2次/周,治疗1年。HIV阳性患者接受HAART治疗。所有病人接受个性化牵引康复治疗1年,如有调整用药或关节出血等特殊情况暂停康复治疗。
s22517 Diet 7.给药前7天内摄入过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料(如葡萄柚、葡萄柚汁等)者
s22518 Pregnancy-related Activity 11)女性受试者尿妊娠检查结果呈阳性者;
s22519 Diagnostic 5) 受试者至少有一个( RECIST 标准)可测量的病灶(位于原先的放疗照射区域的肿瘤病灶不选为可测量病灶)
s22520 Laboratory Examinations c.分离患者外周血CTC,进行CTCs计数、分型及BRCA1基因表达分析;
s22521 Disease 1、EGFR基因突变的非小细胞肺癌;
s22522 Multiple 8. 凝血功能异常(INR>1.5或凝血酶原时间(PT)>ULN+4秒或APTT >1.5 ULN),具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s22523 Pregnancy-related Activity 11)孕妇、哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女;
s22524 Multiple 1.肿瘤组织学检查确认GPC3表达阳性,不可手术切除肝细胞癌,可见病灶大于3cm,年龄18-69周岁; 分子靶向药物不耐受或无效肝细胞癌患者。
s22525 Addictive Behavior 9.酗酒者以及药物滥用及成瘾者;
s22526 Allergy Intolerance (6)过敏体质者;
s22527 Organ or Tissue Status 6)明显的肺功能不全;
s22528 Diagnostic (2)不符合慢性肾衰诊断标准;
s22529 Laboratory Examinations 7)体格检查正常或异常无临床意义。
s22530 Disease 1) 继发性肥胖症;
s22531 Age 1.年龄18-75 岁。
s22532 Organ or Tissue Status ⑤ 心、肾功能在正常范围
s22533 Disease 14.既往有脑出血病史者;
s22534 Disease 2)已知患有中枢神经系统淋巴瘤;
s22535 Age 2)年龄>18周岁;
s22536 Allergy Intolerance 2.患儿对右美托咪定有过敏史或存在使用右美托咪定的禁忌症
s22537 Multiple 6 对试验用药过敏或有相应禁忌症的患者;
s22538 Therapy or Surgery (4)12个月内进行原位心脏移植或安装心室辅助装置;
s22539 Multiple (13)正在参加其他药物的临床试验者,已知对治疗药物过敏者。
s22540 Disabilities (15)伴有严重肢体残疾影响定期随访的患者;
s22541 Multiple (11)怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或正在服用抗焦虑、抗抑郁、抗失眠药物者;
s22542 Multiple (6)研究过程中不能或不愿意停止使用影响干预措施有效性评估的药物;
s22543 Disease (1)重度慢性牙周炎或侵袭性牙周炎患者;
s22544 Pregnancy-related Activity 5.女性受试者2周内无性生活史,且尿妊娠试验阴性;
s22545 Capacity 生活能够自理;
s22546 Compliance with Protocol 4. 有固定家庭住址可进行追踪随访。
s22547 Disease ③活动性消化性溃疡患者;各种原因的维生素K缺乏症患者;组织器官损伤出血患者;
s22548 Disease 4.有恶性肿瘤病史
s22549 Multiple (2)接受气管插管全身麻醉的择期手术的住院患者:手术时长>120min,(如唇腭裂、骨科、双侧隐睾,尿道下裂、其它五官科手术等)
s22550 Therapy or Surgery (7) 不能接受针刺治疗的。
s22551 Compliance with Protocol 7)自愿接受方案要求的所有随访评估
s22552 Pharmaceutical Substance or Drug 11)服用研究药物前4周内在饮食或运动习惯上有重大变化者;
s22553 Symptom (h)中医症候为眼内干涩不爽,双目频眨,羞明畏光,白睛隐隐淡红,久视后则诸症加重。食欲不振,声低懒言,神疲乏力,面白无华,舌淡,苔白滑,脉弱。
s22554 Disease (4)确诊的恶性肿瘤或脑肿瘤;
s22555 Organ or Tissue Status (3)严重肝肾功能不全者;
s22556 Disease (2)早产儿;
s22557 Disease (8) 合并心血管、脑、肝、肾、造血系统等系统严重疾病,严重感染,恶性肿瘤,或其他可能对试验产生影响的疾病;
s22558 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 在参加试验前14天内使用过其它药物;
s22559 Disease (2)并发酮症酸中毒/高血糖高渗状态/乳酸酸中毒急性并发症的患者;
s22560 Life Expectancy (7)预计生存期≥3个月。
s22561 Disease 2)有糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症糖尿病昏迷史者;
s22562 Disease 6.严重精神类疾病患者;
s22563 Allergy Intolerance 7)既往对艾司西酞普兰、度洛西汀不能耐受或治疗无效者。
s22564 Organ or Tissue Status ⑤肝肾功能不全的患者。
s22565 Laboratory Examinations 7)临床实验室检查和体格检查正常或异常无临床意义。
s22566 Disease d)存在严重基础疾病;
s22567 Pregnancy-related Activity 3.妊娠期、哺乳期妇女;
s22568 Multiple (3)酒精性肝病、病毒性肝炎、肝豆状核变性、糖尿病、自身免疫性肝病、冠心病、高血压、脑卒中及感染性疾病和肾功能不全的患者;
s22569 Multiple 2. 急(慢)性酒精中毒、有神经系统疾病史;慢性疼痛病史;药物成瘾及酗酒;
s22570 Pregnancy-related Activity 4.妊娠、哺乳期乳腺癌;
s22571 Disease (1) 手术后残留或复发的颅咽管瘤病人;
s22572 Disease ①确诊年龄相关性白内障者;
s22573 Multiple 2. 严重心律失常,重度心肺功能不全者(心功能Ⅳ级,肺功能重度异常);
s22574 Risk Assessment ③BMI(体重÷身高2) 18.5~30 kg/m2
s22575 Therapy or Surgery 5) 未接受过肺部手术治疗史;
s22576 Capacity (8)患者不能够配合疗效及不良反应的观察。
s22577 Therapy or Surgery ④多发伤,本次入院期间接受其它部位手术的患者;
s22578 Pharmaceutical Substance or Drug 4)使用免疫调节剂的患者;
s22579 Consent 6. 已签署知情同意书,并能够按要求完成者。
s22580 Multiple 2)有明显肺部感染需抗感染治疗者(就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者);
s22581 Pharmaceutical Substance or Drug (8)试验前30天内用过任何药物;
s22582 Multiple 9.有严重心、脑血管疾病,不能控制的高血压和糖尿病、肾功能不全或衰竭者;
s22583 Disease 1.吞咽相关器官存在肿瘤、畸形等器质性病变;
s22584 Disease ④严重的心、肺、肾疾病,严重的无法纠正的凝血功能障碍。
s22585 Disease 3. 有肝内胆管结石或胆管恶性狭窄;
s22586 Allergy Intolerance 2.造影剂过敏的患者
s22587 Consent (4) 知情同意。
s22588 Disease 4患有严重心脏病、高血压、肝肾等疾病患者。
s22589 Enrollment in other studies 8、试验前3个月已参加其他临床研究者。
s22590 Pregnancy-related Activity 9.妊娠及哺乳期妇女。
s22591 Consent 1)本人或其法定代理人签署《知情同意书》;
s22592 Disease 8. 轻度认知功能障碍或认知正常;
s22593 Pregnancy-related Activity 24)未使用有效避孕措施者;
s22594 Laboratory Examinations 4.肝功能:连续检测两次,至少间隔1月,谷丙转氨酶(ALT)>2×ULN并<10×ULN;
s22595 Multiple 4.身体状况评分ECOG 0~2,预计生存期≥3个月;
s22596 Non-Neoplasm Disease Stage 2. 临床分期为IV期[UICC 2002分期];
s22597 Disease 1. 符合冠心病急性心肌梗患者;
s22598 Allergy Intolerance (3)有药物过敏史;
s22599 Multiple 2.性别不限,年龄25~65岁,BMI 18~25 kg/m2
s22600 Therapy or Surgery 3)入组前15天接受过输血或输注血液制品
s22601 Multiple ④年龄18岁~70岁之间,男女不限;
s22602 Therapy or Surgery 7.接受手术≥4周,且伤口已完全愈合;
s22603 Diagnostic 1.符合膝骨关节炎西医诊断标准,并符合下列膝骨关节炎终末期病变:
s22604 Symptom 2.自杀;
s22605 Diagnostic 1无明确病理诊断者;
s22606 Disease 1 单纯ACL断裂
s22607 Multiple (1)年龄18-65周岁(含18周岁和65周岁)确诊为特应性皮炎(依据Williams诊断标准)的自愿患者,男女不限,筛选评估时受试者的皮炎SCORAD客观评分在10-40分(含10分和40分);
s22608 Multiple 7. 凝血功能障碍疾病(如血友病等);
s22609 Capacity 3、不能配合的患者。
s22610 Data Accessible 2.1 住院小于48小时或临床资料不完整的(缺乏详细人口学信息和临床信息)
s22611 Therapy or Surgery 4.拒绝经消化道壁的胆囊造瘘治疗
s22612 Data Accessible (4)有完善的B超、IVP、VCUG、MRU同位素扫描等影像学资料评估
s22613 Disease 6.合并严重疾病,包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡、患有不易控制的精神病史者等患者;
s22614 Disease 6. 合并肺源性心脏病;
s22615 Consent (7)不愿意进行临床研究者;
s22616 Laboratory Examinations 8)转氨酶和胆红素水平同时升高达正常值上限2倍以上的患者;或血肌酐水平升高达正常值上限2倍的患者;或高血压3级(收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg)的患者;或血糖控制不佳,空腹血糖高于10mmol/L的患者;
s22617 Disease 4.无明显心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统疾疾病。
s22618 Therapy or Surgery 2.行肝切除/消融治疗术后
s22619 Researcher Decision (17).研究者认为任何不适宜受试者进入本项试验的其它因素。
s22620 Laboratory Examinations 3应激状态或继发性血糖升高
s22621 Consent (4)自愿配合本研究并签署知情同意书者;
s22622 Disease (5)合并哮喘等呼吸道疾病以及其他先天性疾病;
s22623 Ethnicity 3 汉族
s22624 Multiple 4.病理检测证实的HER2阳性乳腺癌(HER2/CEP17≥2.0且平均HER2拷贝数/细胞≥4.0;HER2/CEP17≥2.0且均HER2拷贝数/细胞<4.0且评估与ISH的同一标本连续切片为IHC3+;HER2/CEP17<2.0且均HER2拷贝数/细胞≥4.0且评估与ISH的同一标本连续切片为IHC3+);
s22625 Symptom (10)术前已存在意识障碍;
s22626 Multiple 1.年龄≥65周岁,性别不限。
s22627 Therapy or Surgery (6)之前做过胃部及食管手术的患者;
s22628 Multiple ⑸认知功能障碍不能给与充分知情同意者;
s22629 Consent 5.患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书。
s22630 Risk Assessment 12. 老人抑郁短量表GDSS<=7;
s22631 Disease 2 临床检查无其他肿瘤性疾病
s22632 Risk Assessment 2.ECOG PS:0~2分;
s22633 Disease 5)合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病、恶性肿瘤者。
s22634 Disease 同一根血管存在有非靶病变
s22635 Therapy or Surgery 6.在过去的两个月里接受了与低卵巢反应有关的针灸治疗;
s22636 Therapy or Surgery (8)曾接受过同侧髋关节手术的患者
s22637 Laboratory Examinations 2)登记前一个月内首次行右心导管检查的患者;
s22638 Compliance with Protocol (11). 伴有影响依从性的其他因素。
s22639 Disease (8)合并有骨肿瘤等其他系统严重疾病者;
s22640 Risk Assessment (2)术前心脏功能小于IV级
s22641 Diagnostic (2)符合带状疱疹西医诊断标准者;
s22642 Therapy or Surgery 4.既往有头颅或心肺手术史
s22643 Data Accessible 1)影像下通道(穿刺路径)不明确、不清晰者;
s22644 Disease 2难治性抑郁(服用足量足疗程两种或两种以上不同机制的抗抑郁药临床效果不佳者);
s22645 Disease (6)无肝功能储备检查(吲哚菁绿排泄试验)禁忌症的患者;
s22646 Therapy or Surgery (一)防护治疗阶段:
s22647 Disease 1. 合并下列疾病:主动脉瘤或夹层;明确的心绞痛,II-III度房室传导阻滞、病窦综合症及其他恶性或潜在恶性心律失常;
s22648 Therapy or Surgery 3、经接受干扰素联合利巴韦林标准治疗而从未获得ETVR及SVR者。
s22649 Age *年龄为18-85岁者;
s22650 Multiple 5)患有其他未被控制的疾病,研究者认为不适合加入者;
s22651 Life Expectancy 3)预计存活期>3月
s22652 Organ or Tissue Status 2.肝肾功能严重障碍;
s22653 Disease 4、肺性脑病患者;
s22654 Multiple 1. 年龄40-75岁的男性或女性患者;
s22655 Consent (9)签署知情同意。
s22656 Disease 严重肝脏、肾脏疾病
s22657 Pregnancy-related Activity 6、育龄女性要求至少在研究招募开始前3个月使用可靠的避孕方法。
s22658 Disease 2.脑梗死出血转化。
s22659 Multiple 4)膝关节内翻畸形≤15°,并且内翻畸形可被手法纠正;
s22660 Diagnostic (2)中医辨证为热毒袭肺证。
s22661 Healthy (3)身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统及代谢异常等病史;
s22662 Disease 肺部癌转移、不是非小细胞肺癌的患者。
s22663 Risk Assessment 4)ASA分级Ⅰ~Ⅱ级;
s22664 Multiple 2.具有至少一项子宫内膜癌的中危因素:浅肌层浸润,G2,年龄>60岁,肿瘤≥2cm,淋巴脉管间隙浸润。
s22665 Multiple 4.任何其他可疑感染的患者,如发热,血沉、CRP升高
s22666 Age 2.年龄大于18周岁。
s22667 Consent 7.受试者志愿受试并签署知情同意书。
s22668 Pharmaceutical Substance or Drug 7)3个月内使用过阿片类药物。
s22669 Multiple 17)病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性;
s22670 Multiple 2.抽烟喝酒者;
s22671 Risk Assessment 2.受试者身高体重指数(BMI)〉30;
s22672 Age 年龄18-70周岁;
s22673 Diagnostic (1)符合稳定型心绞痛西医诊断标准;
s22674 Pharmaceutical Substance or Drug 3.固定时间、固定剂量、每日一次服用伊马替尼1周及以上(无药品厂商要求);
s22675 Disease ⑨近一个月有出血病史(胃肠道及尿道);
s22676 Multiple 1.18-65 岁、性别不限
s22677 Laboratory Examinations (3)血清卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone, FSH)>40mIU/mL,雌二醇(estratiol, E2)<73.2pmol/L。
s22678 Multiple 1)年龄18岁-75岁且有高血压家族史;
s22679 Therapy or Surgery 6.术前接受新辅助放化疗;
s22680 Multiple (2)伴严重肺功能不全(阻塞性和或限制性通气障碍),研究者评价不能耐受预处理方案者;
s22681 Pregnancy-related Activity 5)在研究阶段,育龄妇女同意采取2种可行的方法实行计划生育;
s22682 Life Expectancy 8. 预计生存期超过3个月。
s22683 Pregnancy-related Activity 13)试验期间有可能怀孕或妊娠、哺乳期女性或妊娠试验呈阳性者;
s22684 Allergy Intolerance 9.有生物制品(含抗生素)严重过敏史;
s22685 Pharmaceutical Substance or Drug ⑻筛选时正在进行骨关节炎药物治疗且治疗药物半衰期超过35小时者;
s22686 Compliance with Protocol 11.因其他原因不能接受随访的患者;
s22687 Disease (2)病程在1月内
s22688 Multiple 倾向,如:有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥(++)不可入组;如大便潜血(+),要求进行胃镜检查;
s22689 Laboratory Examinations 8) 筛选期全面体检、血生化、血常规、尿常规、及心电图、胸片等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常者;
s22690 Consent (5)能够且愿意加入临床试验。
s22691 Symptom (4)体检发现有任何显著的临床疾病症状者;
s22692 Addictive Behavior 7.病人目前或最近的3年内酗酒或滥用违禁药物。
s22693 Pregnancy-related Activity (7)妊娠或哺乳期
s22694 Disease 3、血栓栓塞性或出血性疾病
s22695 Special Patient Characteristic 3.右利手,母语为汉语。
s22696 Multiple 4.具有严重的心脑血管病变、肺脏疾病、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、代谢性疾病、内分泌疾病、传染性疾病,如肝功能(ALT、AST、TBIL)、肾功能BUN超过正常值上限50%,肾功能Cr超过正常值上限者,均不予以入选。
s22697 Capacity (9)其他不能参与训练或评估的情况。
s22698 Enrollment in other studies ●正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。
s22699 Therapy or Surgery 1、只做暂时性化疗,放疗或免疫治疗,而不接受按照治疗方案进行系统治疗;
s22700 Researcher Decision 12. 根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者;
s22701 Laboratory Examinations 6.ALT≤3 ULN,AST ≤3 ULN,TBIL≤1.5 ULN,Cr ≤1.5 ULN;
s22702 Multiple 3)穿刺部位出血感染不宜进行手术操作者;
s22703 Consent 3)已签署知情同意书
s22704 Disease 2、有全身性的疾病或其他影响血脂代谢的疾病,如肾病综合征、糖尿病等
s22705 Disease 2)由于外伤、葡萄膜炎、新生血管等原因导致的继发性青光眼;
s22706 Enrollment in other studies 15)在入组本研究之前30天内参加过其他药物临床试验。
s22707 Disease (8)既往已确诊的精神病患者,包括双相情感障碍,躁狂抑郁精神病,精神分裂,有自杀倾向的患者等,
s22708 Disease 8.未能控制的系统性真菌、细菌或病毒感染(定义为当时的症状/体征与感染有关,尽管使用抗生素或其他治疗但仍无改善);
s22709 Researcher Decision 1.2经临床医生判断确实需要进行组织活检者,主要包括:
s22710 Multiple (1)18≤年龄≤75岁,性别不限,能够耐受手术;
s22711 Diagnostic ①符合2007年美国感染学会与胸科学会制定的重症肺炎诊断标准;
s22712 Diagnostic (3)对比增强MRI发现垂体腺瘤;
s22713 Consent 11.拒绝签署手术同意书者。
s22714 Researcher Decision 9.研究者认为患者不适合或者不能完全本研究者。
s22715 Age (1)患者必须年满18岁
s22716 Disease ⑶ 患有甲状腺疾病;高泌乳素血症等;
s22717 Consent 7. 拒绝或者无法接受者。
s22718 Disease 2.临床检查无其他肿瘤性疾病
s22719 Special Patient Characteristic 术后返回普通病房
s22720 Multiple 2.重度的意识障碍:NIHSS的1a意识水平的项目得分>1分的患者;
s22721 Pharmaceutical Substance or Drug 3.本次发病使用过任何止痛药或抗炎剂包括糖皮质激素和非甾体类药物;
s22722 Pregnancy-related Activity 1、孕妇;
s22723 Laboratory Examinations 4. 2周安慰剂清洗期之后平均坐位血压(坐位静息5分钟后每隔2分钟测量三次收缩压/舒张压,取平均值)为140mmHg <= SBP <180mmHg和90mmHg <= DBP <110mmHg;
s22724 Compliance with Protocol 15、预计不能完成研究或不能持续参加计划访视。
s22725 Receptor Status 4.获卵数≥5个;
s22726 Pregnancy-related Activity 1. 曾被诊断为子宫异常的女性;
s22727 Age ②45岁≤年龄≤75岁;
s22728 Multiple 16、 急或慢性器质性疾病(呼吸困难除外)或其他原因如下肢疾患等导致受试者不能完成研究中所要求的必须监测坚持项目(尤其是6 min步行距离测试);
s22729 Pregnancy-related Activity - 妇女在哺乳期或孕妇者;
s22730 Disease 3、活动性感染;
s22731 Device 2. 颅内金属植入植入物、磁性物质、心脏起搏器或颅骨缺损;
s22732 Pregnancy-related Activity 8. 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
s22733 Smoking Status (4)吸烟;
s22734 Pregnancy-related Activity 5)妊娠或哺乳期女性;
s22735 Disease ① 本院心血管内科住院冠心病中稳定型心绞痛Ⅱ级的患者。
s22736 Multiple 3.有凝血功能障碍等血液系统疾病病史。
s22737 Allergy Intolerance (6)过敏体质者;
s22738 Researcher Decision 8.其他研究者认为不宜参加试验的情形。
s22739 Multiple (4)体力状况计分( Karnofsky Performance Status,KPS)≥70分,预计生存3个月以上者;
s22740 Laboratory Examinations 7.所有患者入组前需符合以下实验室生化数值:
s22741 Therapy or Surgery 2. 需要对左心房和右心房联合进行压力监测的心血管手术病人,病种不限;
s22742 Consent 7.患者知情同意,并且签署书面的同意书。
s22743 Allergy Intolerance (6)已知对肝素、阿司匹林、氯吡格雷、雷帕霉素、造影剂、全麻或局麻过敏的患者;
s22744 Enrollment in other studies 10.近1个月内参加其他临床药物试验者;
s22745 Age 3)15岁<年龄<65岁;
s22746 Multiple 1)药物治疗前未进行过放疗或生物疗法的胶质瘤患者
s22747 Laboratory Examinations 4)空腹血糖小于7.0mmol/L。
s22748 Disease (5).筛选前三天内有发热性疾病;
s22749 Disease (3)无门静脉主干癌栓;
s22750 Age 18岁以上,70岁以下。
s22751 Risk Assessment 躯体其他部位创伤AIS评分 >= 4 ;
s22752 Allergy Intolerance ④已知对研究用药过敏的患者
s22753 Multiple 1、年龄18~65岁,性别不限;
s22754 Therapy or Surgery 4. 患者在近期 3 个月内未接受过其它保守治疗或非手术治疗;
s22755 Multiple 2.1.5变应原皮肤试验至少有主种为(十十)或(十十)以上;
s22756 Disease (3)乙肝,丙肝活跃期病人
s22757 Diagnostic ADHD组:重庆医科大学附属儿童医院等 8 家参与医院儿童保健科筛选合格者
s22758 Multiple 6)足够的造血功能:WBC≥4×109/L,Hb≥100g/L,PLT≥100×109/L;
s22759 Multiple (5)有神经、精神疾病、文盲或筛选过程中依从性差等不能合格填写问卷者;
s22760 Therapy or Surgery 腹腔镜手术或阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征手术的病人;
s22761 Multiple 4.患者烧创伤不影响使用多功能心电监护仪或脉搏氧监测器;
s22762 Enrollment in other studies 9.治疗前2-4周内未参加其他临床试验者;
s22763 Multiple 1)年龄在50-85岁的退行性骨性关节炎患者;
s22764 Device (3)应用心脏起搏器者;
s22765 Consent 4)知情同意者
s22766 Disease 2经吲哚青绿血管造影(ICGA)检查诊断为息肉状脉络膜血管病变(PCV)、视网膜血管瘤样增生(RAP)、单纯的浆液性色素上皮脱离(PED)的患者;
s22767 Disease (2)卒中、恶性肿瘤、脑外伤等其他疾病影响随访效果者;
s22768 Pharmaceutical Substance or Drug 3、受试前1月使用影响胃肠运动的药物。
s22769 Consent (6)受试者自愿参加并知情同意者。
s22770 Multiple (6)合并其他非糖尿病性肾病、免疫性疾病、结缔组织疾病、淀粉样变及需要免疫抑制剂治疗者;
s22771 Healthy 相应匹配无神经心理疾患历史的健康对照者。
s22772 Risk Assessment (4)美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~ Ⅲ级;
s22773 Healthy 5)除残肢和幻肢痛之外,一般健康状况良好,能够执行实验要求
s22774 Risk Assessment 4.汉密尔顿抑郁量表24项版(HAMD-24)评分≥8分
s22775 Therapy or Surgery 1)可以进行外科切除者;
s22776 Diagnostic 5.B超、CT或穿刺活检提示颈侧肿大淋巴结者。
s22777 Disease 9.合并有乳腺纤维腺瘤疑诊或确诊者;
s22778 Encounter (2)经过正规术前准备的非急诊住院病人;
s22779 Enrollment in other studies 7.近 3 个月内曾参加其他临床试验者;
s22780 Disease 1. 患有脊髓型颈椎病者;
s22781 Multiple ⑤年龄 15~65 岁,性别不限;
s22782 Risk Assessment 5. 改良Rankin评分(mRS)≤4;
s22783 Consent 1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s22784 Consent 5、自愿参加本试验并同意签署进入临床研究知情同意书者。
s22785 Disease ③已知呼吸道颌面部颈部存在解剖异常
s22786 Pharmaceutical Substance or Drug 6.术后长期使用非甾体抗炎药或抗血小板药物;
s22787 Multiple 1)中国健康受试者,男女各半;
s22788 Laboratory Examinations ③皮损面积≤体表面积的3%;
s22789 Disease (6)急性感染及自身免疫性疾病;
s22790 Consent 4、愿意参加此项研究者,签署手术知情同意书。
s22791 Multiple 7,正常的肾功能:肌酐清除率(creatinine clearance) > 60 ml/min。
s22792 Multiple 伴有恶心呕吐、胃食管反流、胃排空障碍、幽门梗阻等;
s22793 Disease (6)精神障碍或严重痴呆;
s22794 Non-Neoplasm Disease Stage 2.临床分期ⅠB-Ⅲ期;
s22795 Neoplasm Status 5)腹壁或腹腔内存在感染灶的患者,腹腔内存在恶性疾病,尚有肿瘤复发、转移或播散征象的患者;
s22796 Disease 2)伴远处转移;
s22797 Diagnostic 1)经CT/MRI证实颅内出血;
s22798 Diagnostic 2.ICU脓毒症幸存者中符合Rome III标准的FD患者.
s22799 Multiple 2,接受头部手术后出现发热大于37.5℃,大于24小时
s22800 Enrollment in other studies 19)既往30天内参加过其他临床研究者。
s22801 Pregnancy-related Activity (2)妊娠期、哺乳期妇女,不能排除妊娠可能者;
s22802 Multiple 9、严重的系统性疾病且肝、肾功能、电解质无明显异常。
s22803 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳期妇女
s22804 Literacy 5、受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
s22805 Capacity 2.不能配合进行吞咽造影检查;
s22806 Consent 6、知情同意者。
s22807 Multiple 3.基础心脏病均为冠心病,择期首次行单纯冠状动脉旁路移植术;
s22808 Laboratory Examinations 6. 合并核型异常;
s22809 Disease (3)既往有外伤、周围神经疾病、糖尿病等导致上肢功能障碍者;
s22810 Pregnancy-related Activity 11、在整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄女性或男性患者;
s22811 Disease Group7:切除标本上见卫星结节;
s22812 Disease 11、无严重的心、肝、肾及其他全身性疾患。
s22813 Researcher Decision 5、据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者治疗风险者;
s22814 Consent 6.受试者或其监护人同意参加本试验,并签署知情同意书。
s22815 Multiple 5.无精神及神经系统用药史,无滥用药物、酒精史,无药物成瘾史;无使用影响中枢神经系统和实验结果的用药史;
s22816 Disease 4)心源性脑血管病
s22817 Disease 7 伴有可能影响本方案治疗的其他疾病者;
s22818 Disease 8)单发肿瘤≥5cm或多发肿瘤数目≥3个或病理检查发现微血管侵犯
s22819 Disease 5 合并消化道出血、梗阻等并发症者;
s22820 Consent 3、自愿参加本研究,签署知情同意书
s22821 Addictive Behavior 4)有吸毒史者;
s22822 Risk Assessment 1.ASAⅠ-Ⅱ级择期全麻病人;
s22823 Disease 2)由精神科医生评价为药物抵抗型抑郁
s22824 Laboratory Examinations 6)肾小球滤过率>30ml/min
s22825 Multiple 1) 优先纳入BMI≥25,或空腹血糖>6.1mmol/L,或LDL-C>100mg/dl;
s22826 Smoking Status 2、吸烟;
s22827 Age (2) 年龄≥18岁;
s22828 Disease 2. 基线检查前六个月内有眼内炎症病史(如视网膜炎,色素膜炎,巩膜炎,角膜炎)的患者。
s22829 Risk Assessment (7)生命体征平稳,ECOG PS 0-1;
s22830 Multiple (1)至少18周岁,男女不限
s22831 Diagnostic 3. 双膝诊断为慢性焦磷酸钙沉积病;
s22832 Disease 3、肺动脉高压()
s22833 Addictive Behavior 15. 药物滥用;
s22834 Diagnostic (3)符合单纯痉挛型脑瘫诊断标准的患儿
s22835 Disease 1.初次治疗,影像学发现有肝外淋巴结或脏器转移,存在大血管侵犯,存在胆管癌栓;
s22836 Diagnostic 3、确诊的高血压病患者;
s22837 Disease 2.至少有一个可测量病灶;
s22838 Therapy or Surgery 6、患者未就血肿做过手术;
s22839 Diagnostic (5)入组前2周内CT至少有一个影像学可测量目标病灶;
s22840 Therapy or Surgery 2.入组72小时内因出血增加需行手术治疗的;
s22841 Blood Donation 9)在试验前三个月内献过血或失血等于或超过400 mL;
s22842 Consent 3)同意在入组观察期间进行盖泽尔智力发育评价及PEABODY运动发育评价;
s22843 Multiple 2.年龄≥18周岁住院受试者
s22844 Diet 3.基线采用生物燃料烹饪且厨房通风条件差
s22845 Enrollment in other studies 3. 過去一年內參加過其他認知功能培訓項目,或
s22846 Multiple 2.1月前行肝癌根治术治疗,术后病理诊断为HCC,且MVI阳性。
s22847 Therapy or Surgery 3. 必须接受急诊颅内血肿清除术的患者;
s22848 Researcher Decision e)研究者认为不应纳入者;
s22849 Risk Assessment 美国麻醉医师协会 (ASA) 分级为I-II级
s22850 Pharmaceutical Substance or Drug 18.研究首次用药前14天内使用过任何处方药、非处方药、保健品(常规补充性维生素除外),或首次用药前30天内使用过CYP3A4、CYP2C19抑制剂(如酮康唑、氟康唑)、CYP3A4诱导剂(如利福平)、免疫抑制类药物(如硫唑嘌呤、他克莫司、环孢霉素A)或任何与莫西沙星有相互作用的药物;
s22851 Age 2)年龄18-80岁
s22852 Multiple (3)年龄在18~70岁之间,无严重心、肝、肾及骨髓造血功能不全,预计生存期在3个月以上,KPS评分60分以上;
s22853 Multiple 1.年龄≥18岁,性别不限;
s22854 Pregnancy-related Activity ④妊娠期或哺乳期妇女;
s22855 Data Accessible 3.相关临床资料完整。
s22856 Exercise ⑤近6个月内接受过八段锦训练者;
s22857 Non-Neoplasm Disease Stage 4.临床根据分期以AJCC’2002分期为标准;
s22858 Disease 4.伴有自身免疫性溶血性疾病;
s22859 Laboratory Examinations 2.FSH>15 IU/L;
s22860 Therapy or Surgery 5)曾接受过Vidaza或地西他滨的治疗,或者曾接受过干细胞移植;
s22861 Consent (5)患者自愿签署知情同意书;
s22862 Pregnancy-related Activity 2、哺乳期或怀孕期妇女;
s22863 Neoplasm Status (8) 临床或者影像学方面提示远处转移者;
s22864 Consent - 监护人知情同意,并签署知情同意书;
s22865 Disease 1、肠梗阻
s22866 Diagnostic ①滤泡性肿物或穿刺活检提示恶性
s22867 Laboratory Examinations 6.血压经降压治疗稳定在140/90mmHg以下;
s22868 Multiple (2)存在气道异常及上呼吸道感染、支气管哮喘、对右美托咪定过敏、心律失常、先天性心脏病、精神异常、自闭症或其他心理发育障碍病史。
s22869 Disease 10)各种肿瘤;
s22870 Consent (6)自愿参加本试验,并签署知情同意书者。
s22871 Diagnostic ①符合亚特兰大新分类标准(2012修订版)的急性胰腺炎患者;
s22872 Consent (3)知情同意并签署知情同意书。
s22873 Laboratory Examinations ⑧HBV DNA<2000 IU/ml(104拷贝/ml);
s22874 Therapy or Surgery 5)初次肾移植患者;
s22875 Multiple 4)属于房颤发病的高危人群或已确诊的房颤发病人群,并在医院接受过至少一次的诊疗活动。
s22876 Disease (2)诊断为慢性牙周炎者
s22877 Enrollment in other studies 14. 近3个月内参加过其它临床试验者
s22878 Disease ⑾ 严重的精神疾病者;
s22879 Disease 2)食管重复癌;
s22880 Multiple (11) 在开始试验前3 月内有严重的失血或捐献血液或血浆。
s22881 Age 1. F/18~70岁
s22882 Organ or Tissue Status 2. 严重的心、肾功能不全;
s22883 Disease 4、剩余肝脏主要血管存在肿瘤侵犯。
s22884 Multiple 8肝功能障碍(转氨酶超过正常值上限1.5倍)、肾功能障碍(Cre>2.0mg/dl或177μmol/L),心功能障碍者或患有其他严重的全身性疾病者等;
s22885 Organ or Tissue Status a)肝肾功能异常患者;
s22886 Researcher Decision 研究者认为其他不适合参加本临床试验者。
s22887 Multiple 健康对照组:1.年龄18~70岁,性别不限;2.无传染病或传染病接触史,无重大躯体疾病(心、肝、肾、脑等重要脏器疾病)病史,无精神病病史及家族史;3.体格检查未发现具有临床意义的阳性体征;4.血常规、尿常规、血液生化、心电图、胸部X光片等未见异常,或异常但无临床意义5.血小板聚集率正常,甲襞微循环检测正常或大致正常;6.知情同意,自愿受试并签署知情同意书。
s22888 Disease 5.有语言及精神障碍;
s22889 Age 2、年龄16-65岁之间;
s22890 Therapy or Surgery ⑥ 心脏移植或搭桥术后患者;
s22891 Disease 3.患者严重感觉丧失、认知功能缺陷、失语,不能提供准确信息;
s22892 Multiple 6.凝血功能异常:活化部分凝血活酶时间APTT≥2倍正常值上限,或血小板计数≤50.0×10^9/L;
s22893 Age 1)年龄小于18岁;
s22894 Device 8)体内存在心脏起搏器者
s22895 Consent (1) 所有受试者入组筛选前要由本人或监护人志愿签署知情同意书;
s22896 Disease 3. 所观察皮肤损害部位合并神经性皮炎、湿疹、银屑病等明显皮肤疾病患者;
s22897 Disease 骶管阻滞禁忌症
s22898 Consent 3.签署知情同意书。
s22899 Consent 6.签署书面的知情同意。
s22900 Multiple 3.近6月内有胃肠道、颅内、眼内、腹膜后或脊髓部位的出血;近30天内有外伤史和手术史;
s22901 Enrollment in other studies ⑨正参加其它临床试验的患者;
s22902 Disease (4)神志不清、痴呆、各种精神病患者;
s22903 Device (5)体内植入金属物者,体内植入医用电子仪器如心脏起搏器等者。
s22904 Therapy or Surgery 4、子宫手术史(如剖宫产史、肌瘤剥除史)或人工流产次数>3次
s22905 Multiple (5)住院期间使用胰岛素泵治疗的糖尿病患者,血糖控制平稳(FBG≤7.0mmol/l, PBG≤11.1mmol/l,一日7-9次的末梢血糖监测达标率80%以上);
s22906 Organ or Tissue Status 5、有无肾副动脉均可;
s22907 Allergy Intolerance 7)对氟尿嘧啶类药物过敏者;
s22908 Therapy or Surgery (2)于天津中医药大学第一附属医院腹膜透析中心行腹膜透析管植入术的患者
s22909 Disease 2)既往有精神分裂症、癫痫或帕金森病史;因严重痴呆、语言障碍、昏迷等情况无法完成术前评估;
s22910 Multiple 6、无临床诊断的其他恶性肿瘤、无不稳定的合并症或未控制的感染病灶
s22911 Disease 1.感染性骨不连。
s22912 Disease ③合并真菌感染、肿瘤等因素者;
s22913 Diet 2.身体和心理上能够长期适应每天饮用300mL发酵乳;
s22914 Disease (1)严重的腹部皮肤感染及创伤的患者
s22915 Disease 有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者;
s22916 Gender 2.性别不限;
s22917 Laboratory Examinations 7. 生化检查符合以下条件:ALT ≤2.5×正常值上限(ULN),AST ≤2.5×ULN,血清总胆红素≤1.5×ULN,血肌酐≤1.5×ULN;
s22918 Multiple (4)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者, 尤其是凝血功能异常的患者。
s22919 Capacity (5)术中接受唤醒实验
s22920 Disease (1)特发性黄斑孔及创伤性黄斑孔导致的视网膜脱离;
s22921 Diagnostic 1.经询问病伤史,视力、眼底、视野、眼底荧光血管造影等检查确定的原发性眼部缺血性病变患者;
s22922 Multiple 2.存在住院治疗指征:症状明显加重;潜在的严重COPD(呼吸肌疲劳、矛盾呼吸、中央型紫绀加重或新发、周围性水肿进展、血流动力学不稳定、精神状态恶化);新发体征;急性加重发作初始治疗失败;存在严重的合并症;频发急性加重;高龄;家庭支持不足(GOLD2016)
s22923 Therapy or Surgery 4)计划实行外科手术的患者
s22924 Multiple (1)患者的活检病理必须被病理学医师确诊且证实为食管癌, 能耐受“三切口食管癌根治术”;
s22925 Multiple (2)年龄≥75岁,或合并肿瘤患者;
s22926 Disease 3. 患儿的发热史或手足皮疹出现都不能超过48小时;
s22927 Capacity 7.能够并愿意进行血糖监测
s22928 Disease 3) 精神行为异常,或者不能配合超声检查者;
s22929 Capacity 9.受试者参与动机强,能配合完成所有试验
s22930 Disease ③近期内(4周内)有各种感染者;
s22931 Laboratory Examinations 7、血压>180/110mmHg;
s22932 Disease 7 无继发性高血压
s22933 Ethical Audit 且得到医院伦理道德委员会批准
s22934 Ethical Audit A、经第四军医大学伦理委员会同意,
s22935 Ethical Audit (5)符合伦理道德要求,
s22936 Ethical Audit 本研究或伦理委员会批准
s22937 Ethical Audit (6) 经医院伦理委员会批准者。
s22938 Ethical Audit 3)参试医院获得伦理委员会同意。
s22939 Ethical Audit 3、伦理审核未通过者。
s22940 Ethical Audit 本研究经中国医科大学伦理委员会批准
s22941 Ethical Audit 3. 符合伦理准入者
s22942 Ethical Audit 独立伦理委员会/机构审查委员会批准
s22943 Bedtime 正常睡眠(午夜12点前休息);
s22944 Bedtime ② 睡眠质量良好,近2周内无熬夜;
s22945 Bedtime 睡眠正常。
s22946 Bedtime 2.存在除失眠之外的睡眠问题(如睡眠呼吸暂停)
s22947 Bedtime 3.睡眠潜伏期或睡前大于30分钟,睡眠效率小于85%
s22948 Bedtime ③有正常睡眠-觉醒周期;
s22949 Bedtime 存在睡眠剥夺情况
s22950 Bedtime 2)睡眠欠佳(每晚睡眠时间<4小时);
s22951 Bedtime 睡眠打鼾每周5天以上,睡眠时反复憋气或张口呼吸
s22952 Bedtime 近一周内有3-7天晚上:自我报告的睡眠潜伏期(rSL)>45分钟,自我报告的总睡眠时间(TST)<6.5h
s22953 Sexual related 2)过去6个月,与≥2个同性发生过肛交性行为,或与临时同性性伴发生过无保护肛交行为,或罹患过性病;
s22954 Sexual related 自报有男男同性行为。
s22955 Sexual related 3. 性取向为同性或者既往发生过男男同性行为(包括:手淫、口交、肛交);
s22956 Sexual related 近12个月发生过男男性行为者(肛交或口交);
s22957 Sexual related 3)既往发生过男男同性行为(包括:手淫、口交、肛交)
s22958 Sexual related 4)既往未发生过男男同性性行为,自我报告性取向为同性或双性
s22959 Sexual related 5.普通人群志愿者或处HIV感染高危状态的男男同性恋者,即最近6个月与同性发生过口交或肛交性行为的男性。
s22960 Sexual related ?现在和过去一年内未与非固定性伴发生无安全套的性交
s22961 Sexual related (5)试验前一月至少有一个及以上的同性伴侣;
s22962 Sexual related 男男同性行为
s22963 Disease 4)既往患有骨髓增生异常综合征(Myelodysplastic syndrome,MDS)的患者,或者未定型的急性白血病患者。
s22964 Disease 2.严重不可控制的感染;
s22965 Consent 2、自主意愿参与问卷调查
s22966 Oral related (1)前牙结构发育不良:釉质发育不全、氟斑牙、四环素牙等;
s22967 Disease (2)确诊存在胃肠道器质性病变者,如炎症性肠病;
s22968 Diagnostic (2)符合中医眩晕湿浊上扰证的证候诊断标准;
s22969 Disease 6.合并有腰椎病、膝骨关节病变、足部病变等其他能够影响患者行走步态的疾病;
s22970 Addictive Behavior 10.怀疑或确有酒精或药物滥用史;
s22971 Symptom 7)曾经或目前存在迟发性运动障碍症状的患者;
s22972 Disease g)糖尿病控制不佳(空腹血糖(FBG)>10mmol/L);
s22973 Disease 2、腹腔内及腹膜后肿瘤性、感染性及出血性疾病;
s22974 Pregnancy-related Activity 9.妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者;
s22975 Multiple (11)受试者应有稳定可靠的照料者,或者至少能够与照料者频繁联系(每周至少照料3日,每日至少2小时),照料者将帮助患者参与研究全过程。照料者必须陪伴受试者参加研究访视,并协助研究者完成NPI、ADCS-ADL、CIBIC-plus等量表评分;
s22976 Therapy or Surgery 4. 患者入选前无房颤导管消融手术史;
s22977 Disease 8.HIV感染
s22978 Disease 1)男性合并男性无精症、性功能障碍、畸形精子症及免疫性不育。
s22979 Addictive Behavior 2、阿片类药物滥用史
s22980 Pharmaceutical Substance or Drug 7.长期使用激素和免疫抑制剂的患者
s22981 Diagnostic ①符合的CKD及高血压的诊断标准;
s22982 Disease (1)入院时低体温,体温<34℃
s22983 Life Expectancy 4.预计生存期大于3个月;
s22984 Pharmaceutical Substance or Drug 4周内使用过长效糖皮质激素类药物者。
s22985 Therapy or Surgery (6)用药前1个月无放化疗治疗史;
s22986 Therapy or Surgery 3)接受心理治疗或其他心理干预。
s22987 Laboratory Examinations 13. 肝炎筛查阳性,包括乙型肝炎表面抗原和抗丙肝病毒抗体;
s22988 Consent 2 家长拒绝参加此项研究。
s22989 Pharmaceutical Substance or Drug ⑷2周内使用可能影响HP检测结果的药物(抗酸剂、H2RA、PPI类、铋剂、抗生素等)者;
s22990 Disease (7) 无其他眼部疾病
s22991 Disease 6.不能控制的高血压、高血糖者;
s22992 Blood Donation 4)在服用研究药物前三个月内献血或大量失血(> 450 mL)
s22993 Multiple (4)依从性较差者如:患有精神类疾病、癫痫、癌症者。
s22994 Multiple ①年龄65-85岁,男女不限;
s22995 Disease 3、有上肢或者下肢神经损伤的患者
s22996 Therapy or Surgery 3 既往有纵隔手术史或腹腔广泛黏连患者;
s22997 Multiple 1. 术前胃镜病理检查证实胃癌诊断且预计行远端胃癌根治术或根治性全胃切除术
s22998 Disease 4.难以控制的重度高血压;
s22999 Age (1)年龄≥60岁;
s23000 Disease (7)病程为发病后2周~3个月;
s23001 Special Patient Characteristic 3. 拿到驾驶执照(C1/C2)1月内;
s23002 Multiple 3)能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求
s23003 Addictive Behavior (5)吸毒者或者酗酒的患者
s23004 Multiple 5 伴有严重精神疾病或心理障碍、中枢神经系统紊乱、心脑血管并发症、癫痫等疾病,不能提供书面知情同意,治疗依从性差。
s23005 Special Patient Characteristic f)研究中心或药品注册申请人工作人员或其亲属。
s23006 Disease 3. 精神病患者;
s23007 Laboratory Examinations (4)收缩压100-140mmHg;心率>60bpm;
s23008 Pharmaceutical Substance or Drug - 婴儿出生后无免疫球蛋白接种史,14天内无疫苗接种史;
s23009 Special Patient Characteristic 1.未育女性,右利手,18岁≤年龄≤30岁;
s23010 Multiple 7.凝血功能异常(INR>1.5 或凝血酶原时间(PT)>ULN+4 秒或 APTT >1.5 ULN),具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s23011 Multiple 2. 病情危重需入住ICU病房的患儿;
s23012 Multiple (3)DBS手术(手术靶点为双侧STN),患者术前MOCA评分>26分,术后MOCA评分20-25分
s23013 Multiple 8.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s23014 Multiple 2)性激素:青春期龈炎,妊娠期妇女
s23015 Multiple 9) 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 ml啤酒或45 ml酒精量为40 %的烈酒或150 ml葡萄酒);
s23016 Consent 3.患者非自愿参加本项研究。
s23017 Device A. 计划在试验后14天内完成冠脉造影检查的患者
s23018 Multiple (5)合并肾功能不全,需要透析治疗;
s23019 Therapy or Surgery 9. 曾接受过用于治疗癌症的免疫细胞治疗方法,包括CIK、DC、DC-CIK、LAK细胞等;
s23020 Therapy or Surgery ①同一患者相同部位重复分离的菌株;
s23021 Multiple 2. 需透析治疗的终末期肾病患者;
s23022 Pharmaceutical Substance or Drug 4)试验前2周内使用过药物者,但经研究者判断已达到药物清洗时间,对试验没有干扰者除外;(问诊)
s23023 Consent (5)知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。
s23024 Address (1)具有乐清眼病筛查项目覆盖区域(柳市镇、乐成街道、城东街道、城南街道、盐盆街道)的户籍;
s23025 Risk Assessment 5.体能状态ECOG评分≤ 2.0;
s23026 Laboratory Examinations (16).HIV、乙型肝炎表面抗原阳性、梅毒抗体阳性、丙肝抗体阳性;
s23027 Addictive Behavior 3)既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者;
s23028 Disease 1.患者病理类型为除子宫内膜样腺癌以外的特殊类型子宫内膜癌。
s23029 Laboratory Examinations ⑷胃残留量增加(单次测量>150ml或12小时累积量>500ml);
s23030 Laboratory Examinations ?乙肝表面抗原或丙肝抗体阳性,梅毒快速血浆反应素试验((RPR))阳性;
s23031 Organ or Tissue Status 2. 脏器功能衰竭
s23032 Disease 5. 全身凝血相关疾病所致子宫异常出血;
s23033 Allergy Intolerance (6)已知对本药组分有过敏者;
s23034 Allergy Intolerance (4)对研究药物(增强剂)无过敏,无MR检查禁忌症;
s23035 Multiple (6)对本治疗方案中不合作或不耐受者。
s23036 Disease 2)中枢神经系统感染;
s23037 Pregnancy-related Activity 7.妊娠期或哺乳期妇女;
s23038 Multiple 3)近期有酗酒和镇痛药物滥用史,或强效阿片类药物和抗抑郁药物治疗史的患者。
s23039 Risk Assessment 7.肝功能Chid-Pugh A级,或Child-Pugh B级肝功能经治疗后恢复至A级;
s23040 Disease 1)严重上下肢活动受限者下肢关节炎患者;
s23041 Disease ③发热或急性疾病期患者
s23042 Age ②年龄满18周岁及以上;
s23043 Addictive Behavior 3)既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者;
s23044 Enrollment in other studies 9.在访视1前30天内或者5个半衰期内(以较长的时间为准)曾使用了其他试验药物;
s23045 Therapy or Surgery ②正在接受或者准备接受靶向药物治疗的患者
s23046 Researcher Decision (4)研究者认为不适合纳入者。
s23047 Laboratory Examinations 2.维生素 D 缺乏或不足(25(OH)D < 50 nmol/l);
s23048 Age 1、受试者年龄大于60岁,或小于18岁。
s23049 Multiple 15、因居住地、工作等原因不能定期随访者。
s23050 Disease 1)合并有严重心肺肝肾疾病;
s23051 Disease 6.合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病;
s23052 Therapy or Surgery 5.拟行开腹肝切除手术治疗
s23053 Life Expectancy 6)预计生存期≥3个月。
s23054 Pharmaceutical Substance or Drug 8、激素、免疫抑制剂等药物服用史;
s23055 Blood Donation 7.试验给药前3个月内参加过献血或被试验采血超过400ml者;
s23056 Therapy or Surgery [4]患者存在化疗或移植的禁忌症或拒绝行化疗及造血干细胞移植;
s23057 Compliance with Protocol 患者不同意或自愿退出研究;
s23058 Multiple 3)肝功能不全(ALT〉100IU/L)
s23059 Therapy or Surgery (6)已接受有关治疗,可能影响对有效性、安全性指标评价者;
s23060 Enrollment in other studies ⑦.同时接受其他临床试验患者;
s23061 Consent 10)所有患者均签署知情同意书。
s23062 Disabilities (5)严重的失语或肢体残疾不能完成神经心理检查者;
s23063 Disease ②有严重的肝、肾疾病者
s23064 Pregnancy-related Activity 9. 育龄期妇女尿妊娠试验阴性;
s23065 Therapy or Surgery ②全身体质较差不能接受SRS
s23066 Risk Assessment (4)ECOG体力状态0-2 ;
s23067 Multiple (4)严重屈曲畸形、内外翻畸形需要使用特殊假体的患者
s23068 Allergy Intolerance 5.已知对该类药物过敏及严重过敏体质者。
s23069 Sign 2.必须具备黏痰症状(痰液性状评分≥2分)、咳痰困难(咳痰难度评分≥2分)等临床症状;
s23070 Multiple 5)有活动性的病毒或细菌感染,且未能用适当的抗感染治疗进行控制;
s23071 Multiple 1. 半年内新发的不稳定型心绞痛、心肌梗死、冠状动脉介入术或冠状动脉搭桥术的患者
s23072 Disease (3)恶性高热家族史
s23073 Capacity 4 不能完成问卷调查。
s23074 Therapy or Surgery (1)曾因失眠接受针刺治疗;
s23075 Consent 2.拒绝加入此项研究者
s23076 Consent (3)拒绝签署知情同意书者。
s23077 Consent ⑨能够配合研究者完成检查,并自愿签署本研究知情同意书者。
s23078 Multiple 4.影像学显示肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况;
s23079 Pharmaceutical Substance or Drug 15、有其他合并用的抗癌治疗(包括LHRH激动剂、抗癌中药、免疫治疗),类固醇激素除外;
s23080 Disease 10. 存在影响认知能力的神经或精神异常,包括中枢神经系统的转移;
s23081 Age ①年龄16~35岁;
s23082 Risk Assessment (1) BMI> 38 kg/m2;
s23083 Life Expectancy 5)预计生存期超过3月。
s23084 Multiple (3)既往有腹腔手术史或腹腔广泛黏连患者;
s23085 Diagnostic 3.轻度认知功能障碍:符合Peterson诊断标准
s23086 Pregnancy-related Activity 6.受试者无生育能力,或同意在研究过程中采用避孕措施
s23087 Laboratory Examinations 2)血常规WBC低于4×109/L或大于11×109/L和/或中性粒细胞分类N%≥80%;
s23088 Multiple 1. MR明确诊断ChiariⅠ畸形,具有相应临床症状体征;
s23089 Researcher Decision 5)由研究者判断的反复发作的主要低血糖事件。
s23090 Disease 4.既往或目前患有任何严重或不稳定躯体疾病;
s23091 Age 2.年龄≤40岁;
s23092 Disease 10.有孤独肾或输尿管及尿路狭窄等先天性异常。
s23093 Disease 4、严重影响药物吸收的胃肠病患者
s23094 Enrollment in other studies (11) 近三月内参加其他药物临床研究者;
s23095 Therapy or Surgery (6)试验开始前3个月内未经过任何牙周治疗。
s23096 Laboratory Examinations 3.HIV阳性者;
s23097 Disease 1.有未被控制的全身疾病或活动性非青光眼性眼病患者;
s23098 Pharmaceutical Substance or Drug 4、服用可影响认知功能的药物者(如毒麻药、镇静剂等);
s23099 Consent ① 拒绝参加本研究;
s23100 Consent (4)拒绝签署知情同意书参加试验者。
s23101 Consent 1) 获得患者书面知情同意;
s23102 Pregnancy-related Activity ⑵怀孕或哺乳期妇女;
s23103 Disease 3)受者原发病确诊为局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)或膜性增生性肾小球肾炎(MPGN);
s23104 Diagnostic (1)符合2010年改版的McDonald MS诊断标准。
s23105 Disease 心动过缓
s23106 Pregnancy-related Activity 12) 孕妇或哺乳期妇女;
s23107 Multiple 18从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有合并用药;
s23108 Disease 2.并发重大的医疗疾病;
s23109 Therapy or Surgery (2)既往进行过胸腔局部给药治疗的患者;
s23110 Allergy Intolerance (21)对受试药成份(包括赋形剂)过敏;
s23111 Multiple ③ 合并严重心、脑、肝、肾疾病及精神病患者,ECOG评分>2分
s23112 Neoplasm Status 2)肿瘤位于右半结肠:回盲部、升结肠、结肠肝曲、横结肠右1/3;
s23113 Therapy or Surgery (3)入组前全身情况或肝脏功能允许实施肝切除术;
s23114 Special Patient Characteristic 5、 爱丁堡利手量表评定为右利手;
s23115 Disease 11.患有全身性感染或皮肤感染;
s23116 Consent 4)患者或家属签署临床用药知情同意书;
s23117 Disease (5)骨盆、下肢无骨折,生命体征平稳、心肺功能良好;无严重并发症,如心肺疾病,颅脑损伤等,病情稳定;
s23118 Therapy or Surgery (7) 入组时间距手术和末次化疗结束时间为14-28天(以完成上述两种治疗方案最后结束的时间作为起点计算);
s23119 Multiple 2. 年龄18~70岁,性别不限;
s23120 Disease 2.肺炎性结节与肺肿瘤鉴别困难者 ;
s23121 Life Expectancy ⑤ 预期生存期≥3个月;
s23122 Therapy or Surgery 2.目前正接受音樂治療者。
s23123 Gender 2 女性.
s23124 Disease 3.既往有严重神经、精神疾病史者。
s23125 Disease 1)眼部烧伤或严重角膜瘢痕的患者
s23126 Risk Assessment 4.VAS评分>50
s23127 Multiple 3. 患者手术前一月内有影响涎腺功能的疾病史和用药史。
s23128 Multiple 13.患有周围神经系统疾病,四肢肌力在3级及以上者。
s23129 Multiple 7.重度肝功能不全(Child-Pugh评分≥10分);
s23130 Disease 5体表皮肤破损、溃烂或皮肤病患者。
s23131 Age 1、年龄大于18 岁;
s23132 Diagnostic (2)符合四版中国临床皮肤性病学提出诊断依据(临床表现、最小红斑量的检查,光激发试验,组织病理学)。
s23133 Age 1.年龄≥18岁;
s23134 Enrollment in other studies 5. 参加其它临床试验者;
s23135 Diet 10) 对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
s23136 Disease 8.长期未治愈的伤口或骨折;
s23137 Consent 3.签署知情同意书。
s23138 Oral related 15.身体或心理因素影响,导致口腔环境较差,不能保持良好的口腔卫生护理;
s23139 Multiple A:(1)对受试药物耐受的健康人;(2)年龄:0-18岁;(3)自愿参加本研究
s23140 Disease 5) 术眼外伤性白内障或先天性双侧白内障患者;
s23141 Pharmaceutical Substance or Drug 用药或上述药物剂量改变者
s23142 Multiple 3、肿瘤,心肺、肝、肾功能不全
s23143 Age (1) 患者年龄在18-70 岁之间;
s23144 Researcher Decision 5. 研究者认为有其它疾病需要排除此研究。
s23145 Disease 2.包括创伤性肘关节功能障碍、先天性畸形肘关节功能障碍、脑外伤后异位骨化所致的肘关节功能障碍、烧伤后异位骨化所致的肘关节功能障碍、风湿免疫性疾病所致的肘关节功能障碍、退行性关节炎所致肘关节功能障碍,以及各类关节内感染所致的肘关节功能障碍患者;
s23146 Therapy or Surgery 6)受者接受多米诺肝移植、边缘供肝等有缺陷的供体;
s23147 Pregnancy-related Activity (6)妊娠及哺乳期妇女;
s23148 Diagnostic 2.符合中医痰瘀互结证辨证标准者;
s23149 Consent (2)自愿作为受试对象,签署知情同意书;
s23150 Therapy or Surgery ②接受家庭透析的患者;
s23151 Therapy or Surgery 5)近 3 月内接受电休克治疗者(ECT);
s23152 Age 1. 年龄18-60周岁患者;
s23153 Multiple ③患有抑郁,老年抑郁量表(GDS)≥11分或其它精神病史(如人格障碍、精神分裂症等);
s23154 Multiple 2. 组织病理学对原发病灶和区域淋巴结进行活检,确诊为原发浸润性乳腺腺癌,腹部B超、胸部CT和全身骨扫描除外远处转移,临床分期ⅡA~ⅢB期(T2-3N0-2M0),可以进行手术治疗;
s23155 Capacity 3.无自主行动能力的患者;
s23156 Disease (1)临床考虑为急性缺血性脑卒中,并引起神经功能缺损。
s23157 Pregnancy-related Activity 1.妊娠早期≤12周
s23158 Disease 7.肿瘤浸润胸壁、皮肤,炎性乳腺癌
s23159 Multiple 2、 经医生诊断为痛风,入选前三个月未使用降尿酸药物;
s23160 Laboratory Examinations 6) CMVIgG阴性的受者,接受CMV IgG阳性的供肾(CMV IgG (D+/R-))
s23161 Multiple 4)年龄为18~45岁男性受试者(包括18岁和45岁);
s23162 Age (3)年龄18~75岁;
s23163 Therapy or Surgery ③考虑可手术切除(根治或姑息切除);
s23164 Enrollment in other studies (7)正在参加其他临床试验者。
s23165 Laboratory Examinations a.TBIL<1.5ULN;
s23166 Disease ?3.曾经或同时患其他恶性肿瘤
s23167 Disease 3)Tamai分区III-V区者
s23168 Multiple 1、急性脑梗死患者,年龄≥18岁,CTA或MRA证明大血管闭塞患者。
s23169 Disease 5、 发病前有其他原因所致运动功能障碍。
s23170 Consent 4、理解并自愿签署书面知情同意书,愿意并且能够遵守所有的试验要求。
s23171 Diagnostic 2、DSA造影提示双侧颈动脉系统同时急性闭塞;
s23172 Multiple ②经血液专科医师评估后有显著肝肾功能损害等化疗禁忌症且上述禁忌症经积极治疗后仍无法消除可耐受化疗者;
s23173 Consent ⑥不愿加入本试验者;
s23174 Laboratory Examinations (7)入组前1周之内血常规检查基本正常(以各研究中心化验室的正常值为标准);
s23175 Multiple (5)过去未服用降压药物者或者已服用一种西药降压药物至少14天(只能是钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂)但血压仍未达标者;
s23176 Multiple 9)遗传学或获得性出血体质,抗凝因子缺乏;或已口服抗凝药且INR>1.7;
s23177 Disease 5)严重或难以控制的感染;
s23178 Pregnancy-related Activity ⑦ 妊娠(经尿/血检确认)、哺乳女性或有生育能力但未用避孕措施的;
s23179 Risk Assessment ④BMI>30kg/m2;
s23180 Age (2)年龄≥60岁
s23181 Age 1. 年龄18-75岁;
s23182 Disease 5.有重大疾病既往史(肝炎、肾炎、心肌炎等);
s23183 Allergy Intolerance c) 有牙齿过敏史。
s23184 Symptom (8)伴有焦虑、抑郁、痴呆等。
s23185 Disease 1) 手足多汗症患者以及术前汗症患者;
s23186 Consent b)患者自愿参加此试验并签署知情同意书。
s23187 Disease 3. 具有胆道恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤史 (业已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌以及已治愈 5 年的其他恶性肿瘤除外) ;
s23188 Multiple ④.妊娠期受试者、危重病受试者及有其他手术禁忌的病例。如有严重的心脏血管疾患,凝血功能明显异常,非移行上皮肿瘤(如腺癌、鳞癌),急性膀胱炎,脊柱畸形不能平卧者,尿道狭窄未治者等。
s23189 Life Expectancy 5.预计生存时间≥3个月;
s23190 Consent 3.自愿参加临床研究,并签署知情同意书;
s23191 Risk Assessment 6). 不伴随化疗组体力状况ECOG评分0-3分;伴随化疗组体力状况ECOG评分0-2分;
s23192 Pregnancy-related Activity 11)怀孕期或哺乳期妇女。
s23193 Risk Assessment 2)睡眠自评量表(SRSS)≧20分的患者。
s23194 Disease (2) 因肾病综合征、甲状腺机能减退、痛风、急性或慢性肝胆疾病、糖尿病等所致的高脂血症;
s23195 Multiple (5)有呼吸道慢性病史,不能耐受艾灸气味者。
s23196 Laboratory Examinations 10.筛选时血清肌酐大于正常值上限1.5倍;
s23197 Pregnancy-related Activity 4) 妊娠或者哺乳期妇女。
s23198 Encounter (4)预估ICU住院时间≥48h。
s23199 Sign 1. 存在摄食困难症状;
s23200 Therapy or Surgery (4)局部接受过放射治疗的患者;
s23201 Multiple 1)成都地区社区居民,年龄65~80岁;
s23202 Diagnostic ② 伴高雄的瘦型PCOS的辩证分型:
s23203 Diagnostic 1.经细胞学或组织病理学诊断为非小细胞肺癌患者;
s23204 Therapy or Surgery 7.此次手术伴有胸膜切除者
s23205 Disease ⑴已存在的疾病会影响到创面愈合(如恶性肿瘤、自身免疫病);
s23206 Consent 7. 签署书面知情同意书。
s23207 Disease (2)均为原发性高血压患者,高血压1-2级;
s23208 Therapy or Surgery (3)排除外科手术或6个月内来行任何微创治疗
s23209 Disease 8)有明确的神经或精神障碍史(包括癫痫和痴呆)者。
s23210 Laboratory Examinations BIL <1.5倍正常值上限(ULN);
s23211 Disease (2)患有自身免疫疾病、肝病、肾病、冠心病、甲状腺疾病、下丘脑垂体疾病、肾上腺疾病、新发脑血管疾病、严重高血压
s23212 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 曾使用过多柔比星总累积剂量≥300mg/m2或表柔比星总累积剂量≥450mg/ m2,或既往应用蒽环类药物引起心脏病变受试者
s23213 Pharmaceutical Substance or Drug 3、服用止痛药及精神类药物者
s23214 Diagnostic 4、胸部X线排除合并肺炎;
s23215 Device 1. 下肢动脉有置入支架史或人工血管移植史。
s23216 Disease (3)与有症状的的颅内狭窄同侧的颅外段颈动脉狭窄(>50%);
s23217 Laboratory Examinations b)牙槽骨吸收≥30%
s23218 Researcher Decision (6)研究者认为不适合参加试验者。
s23219 Multiple ⑶年龄在18~65岁之间,男女不限;
s23220 Consent 4、充分理解该研究并签署知情同意书。
s23221 Allergy Intolerance 12.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者,
s23222 Education (6)文化水平:小学三年级及以上。
s23223 Sexual related (6)性生活正常且规律。
s23224 Disease (2)有严重心理或精神疾病的患者;
s23225 Disease 1, 继发于房间隔缺损,或室间隔缺损,或动脉导管未闭的肺动脉高压;
s23226 Diagnostic 1.病理学证实为鼻咽癌;
s23227 Therapy or Surgery 4.同一团队治疗的患者
s23228 Therapy or Surgery 3.择期拟行全身麻醉下双腔支气管导管插管,进行肺部切除术;
s23229 Diagnostic ⑵符合膝关节骨关节炎(OA)诊断标准;
s23230 Disease 3.中毒后有意识障碍的患者
s23231 Therapy or Surgery 7.在参加本研究前的3个月内接受过实质性脏器手术的患者
s23232 Disease 2,椎基底动脉系统脑梗死;
s23233 Disease 2)闭合性骨折;
s23234 Disease 2.体检排除功能性胃肠疾病及其他器质性疾病;
s23235 Multiple (3)入组前带瘤生存超过5年,用以排除浅表性鳞状细胞癌等其他较为罕见ICC病理类型;
s23236 Life Expectancy (5)术后预期存活时间<24h者。
s23237 Allergy Intolerance (1)已证实对盐酸安罗替尼胶囊和/或其辅料过敏者;
s23238 Multiple 1. 单纯因诊断性检查或血液透析而入院的患者。
s23239 Risk Assessment 1.ASA I-II级;
s23240 Multiple 4)严重的肺功能不全伴呼吸困难,不能平卧者;
s23241 Multiple 1、既往有心脏手术史及脑血管病史
s23242 Disease 5.无明显手术禁忌症;
s23243 Capacity 6)具有良好的自知力,能理解疾病并主动接受治疗。
s23244 Laboratory Examinations (2)体温≥38°C;
s23245 Healthy 2.身体健康;
s23246 Allergy Intolerance (1)过敏体质,如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者,或已知对本药组分或类似物过敏者;
s23247 Multiple (3)严重的糖尿病、肝病和凝血功能异常者等有手术禁忌证者;
s23248 Pharmaceutical Substance or Drug 1周内使用过H1抗组胺药物、丙咪嗪、吩噻嗪、β肾上腺素等药物者;
s23249 Multiple (5)根据病史、体格检查和实验室检查结果,研究者认为受试者健康状态良好。
s23250 Multiple 6)具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他的血细胞分离禁忌症;
s23251 Multiple 5、各器官功能基本正常(在无持续支持治疗的情况下,入组前1周之内的实验室检查结果);中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>100×109/L,血红蛋白>9.0g/dl;胆红素正常或<1.5×ULN;AST(SGOT)、ALT(SGPT)<2.5×ULN(如果肝转移则<5× ULN);血清肌酐<1.5× ULN;
s23252 Multiple 2)凝血功能较差,出血倾向明显,不能进行内镜切除息肉手术者。
s23253 Capacity 7.不愿或不能停止使用已知会导致干眼症的药物(如异维A酸和抗组胺药)。受试者不愿在基线检查前至少一个月停止这些药物;
s23254 Pregnancy-related Activity ②本次妊娠孕龄≤8周,且超声表现为孕囊型CSP患者;
s23255 Disease ⑦明显的神经、精神病史,包括可能影响理解能力和知情同意的痴呆。
s23256 Disease 8) 各种血液系统疾病如白血病、淋巴瘤、 再生障碍性贫血、 MDS、
s23257 Pregnancy-related Activity 1. 怀孕或哺乳期妇女;育龄妇女未避孕;
s23258 Multiple (4)肿瘤局限在右半肝,符合右半肝切除或扩大右半肝切除可以达到根治效果;
s23259 Disease ⑤.精神病患者;
s23260 Consent 2 知情同意并签署知情同意书者
s23261 Risk Assessment 4. ECOG评分0-2分;
s23262 Diagnostic 3. 符合中医气阴两虚兼热证者;
s23263 Disease 7.髋关节或身体其他部位存在活动性感染病灶者;
s23264 Consent ⑹知情同意,志愿受试。
s23265 Multiple e) ECOG评分≤2分,预计生存期大于3个月;
s23266 Therapy or Surgery (2)既往曾行TEVAR术或者开胸心脏手术;
s23267 Diagnostic 15) 葡萄糖糖耐量试验OGTT,诊断为糖耐量受损者。
s23268 Disease ⑤ 初次诊断的哮喘患者或者既往有哮喘病史
s23269 Therapy or Surgery (6)患者必须稳定应用最小推荐剂量ACEI或ARB治疗3个月以上(ACEI和ARB不可联用),且在筛选前4周未调整该治疗方案;
s23270 Disease 3 患有甲状腺疾病;
s23271 Disease 4)受试者存在体外冲击波治疗的禁忌症;
s23272 Symptom 5.在过去1 年中,颈肩痛时间至少有30 天;
s23273 Risk Assessment GCS评分15;
s23274 Allergy Intolerance 11). 已知对试验用药物及其辅料过敏或不能耐受的患者;
s23275 Disease 6) 有急性或严重全身感染者;
s23276 Therapy or Surgery (5)近1个月内未接受过影响本试验观察的药物治疗;
s23277 Age 3.年龄60~85岁;
s23278 Disease (2)糖尿病合并妊娠者;
s23279 Multiple ii. eGFR <60 mL/min/1.73m2 ≥3个月,有或无肾脏损伤证据;
s23280 Laboratory Examinations 4).糖化血红蛋白≤8%;未发生酮症;
s23281 Researcher Decision 5)根据研究者判断,患者有任何不适合参加本研究的或可能使患者不能可靠地参加本研究全过程的任何疾病。
s23282 Disease ③椎动脉合并基底动脉狭窄
s23283 Multiple 16.无法去除感染源,如无法外科干预或引流。
s23284 Allergy Intolerance 3)对方案涉及到的任何一个药物存在过敏
s23285 Oral related (3)正畸治疗前牙面已经存在釉质发育不全、氟斑、釉质脱矿等情况。
s23286 Diagnostic (1)符合2-3级肝硬化腹水的西医诊断;
s23287 Diagnostic 2椎-基底动脉系统脑梗死、多发性腔隙性脑梗死病史和或重度脑白质疏松(能够通过CT进行判断);
s23288 Pregnancy-related Activity 1.孕妇及母乳喂养的产妇
s23289 Pregnancy-related Activity 1.妊娠、哺乳期妇女;
s23290 Multiple (4)外周血白细胞≥3.5x10 9 ,血小板及肝肾功能正常。
s23291 Multiple (1)年龄16~70岁的男性或女性患者
s23292 Enrollment in other studies (14)近3月内曾参加其他临床试验者;
s23293 Data Accessible 2、相关检查资料不完善者;
s23294 Disease 8. 多种并发症,如肝性脑病、消化道出血、脾功能明显亢进。
s23295 Age 3.年龄5~14岁。
s23296 Disease 1.原发孔型ASD及静脉窦型ASD。
s23297 Age 3 入组时年龄为0-12月龄*;
s23298 Disease 4.圆形、类圆形(形状不规则但类似圆形)、椭圆形 (长径:短径≤2:1) 动脉瘤,包括有子囊的动脉瘤;
s23299 Diagnostic 1、 确诊时或目前符合RA诊断标准
s23300 Disease *诊断为原发性或继发性NS,Ccr>80ml/min;
s23301 Diagnostic ⑤术前认知发育筛查(DST)发现发育迟缓;
s23302 Enrollment in other studies 5、近四周内参加过其它研究药物的临床试验
s23303 Disease 5. 每支血管只有一个分叉病变
s23304 Consent C.病人签署知情同意书。
s23305 Age 1)纠正胎龄不足43周;
s23306 Pharmaceutical Substance or Drug 5)术前1年内使用连续激素大于5天;
s23307 Multiple (6)预计依从性差,不能定期访视,或不能按照要求填写患者日记卡者;
s23308 Pharmaceutical Substance or Drug (4) 曾使用TNF-α抑制剂等生物制品治疗者;
s23309 Pregnancy-related Activity 8、孕妇或哺乳期妇女;
s23310 Neoplasm Status 8) 无远处转移证据;
s23311 Literacy 1)不能看或者听微信平台上发送内容,如视频,文章,海报等
s23312 Disease 2)严重慢性并发症;肿瘤病史;其他内分泌疾病;消化吸收功能障碍;
s23313 Laboratory Examinations 2)Platelets ≥ 100 x109/L
s23314 Therapy or Surgery (2) 即将开始第一次化疗;
s23315 Researcher Decision 4)根据医生判断,容易造成失访者。
s23316 Multiple 1)合并严重的内科疾病,包括脑血管病、肾功能衰竭、未控制的糖尿病、未控制的高血压和肺部疾病、严重感染、活动性消化性溃疡及可能干扰药物治疗的其他合并症。
s23317 Therapy or Surgery (二)维持治疗阶段:
s23318 Disease 2)初诊的JIA患儿
s23319 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤使用长效抗精神病药针剂,或入组前1周使用过其它抗精神病药、心境稳定剂者
s23320 Therapy or Surgery 1) 拟在体外循环下行瓣膜置换术的换择期手术患者;
s23321 Diagnostic 1、前列腺穿刺活检明确诊断的前列腺癌患者。
s23322 Multiple ⑶ 有自身免疫性肝炎征象者(抗核抗体滴度>1:100)。
s23323 Consent 1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s23324 Age 6、18~60岁;
s23325 Multiple 5.入组4周内接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡;
s23326 Consent (4)自愿签署知情同意书。
s23327 Multiple 9)再次腹部手术并肠粘连严重者。
s23328 Pregnancy-related Activity 2)妊娠、哺乳期妇女;
s23329 Disease (10)伴有其它严重活动性感染者;
s23330 Multiple 2. 继发青光眼或眼压连续两次测量超过30mmHg;
s23331 Multiple 3. 在<40岁患者有诊断哮喘的病史。但是在≥40岁患者有诊断哮喘病史的可以入选试验;
s23332 Life Expectancy 4)患者预期寿命少于一年;
s23333 Therapy or Surgery (4)需要在全身麻醉下进行外科择期手术且需要气管插管的手术患者,手术要求为经过适当术前准备的非急诊住院病人,1-2小时非开颅、非开胸手术;
s23334 Pregnancy-related Activity 5.女性受试者未妊娠或产后至少6周并且未哺乳。筛查时需要对育龄女性进行妊娠检查,确定没有妊娠;
s23335 Disease 2. 症状性心衰或严重心律失常;
s23336 Multiple 4.有临床意义的,活动性的(过去12个月)心血管疾病的受试者(病史包括心肌梗塞(MI),ECG所示心律失常或传导阻滞,不稳定性心绞痛,或失代偿心力衰竭(纽约心脏病学会[NYHA]分级为III级和IV级)
s23337 Therapy or Surgery (9) 入组前6个月内接受过LASIK手术;
s23338 Multiple ●存在没有控制的严重感染;例如:败血症;没有控制的肺炎(经适当抗生素治疗后X线胸片无明显改善);没有控制的腹腔感染(经适当抗生素治疗后仍有腹膜炎体征、或腹水白细胞计数大于0.1×109/L)等。
s23339 Allergy Intolerance (5)过敏性体质或已知对本药成分过敏者;
s23340 Therapy or Surgery 7、经内分泌治疗6个月体积仍大于55ml。
s23341 Multiple 7.合并有肝肾功能不全,AST或ALT超过正常值上限的1.5倍,肌酐超过正常值上限且有临床意义;
s23342 Pharmaceutical Substance or Drug 2.格列卫等药物服用史。
s23343 Consent (5)自愿参加并与医师合作,签署书面知情同意书。
s23344 Compliance with Protocol 5. 依从性良好,截至2018年12月31日,有效随访时间(有CD4检测结果)超过2年;
s23345 Multiple (1)肥胖,BMI>28kg/m2;
s23346 Multiple (4)取得患者知情同意,愿意参加试验并配合随访。
s23347 Disease 4、患者严重的全身性疾病及严重精神疾病;
s23348 Neoplasm Status 2.术前分期为T1-3N0-1M0
s23349 Disease (4)合并有心、脑、肝或造血系统等严重原发疾病,恶性肿瘤及精神病患者;
s23350 Neoplasm Status 2)符合巴塞罗那肝癌分期标准;
s23351 Disease (3)门静脉主干完全被癌栓栓塞,且侧支血管形成少;
s23352 Consent ③所有志愿者参加本次实验均为自愿,同时仔细阅读并签署知情同意书。
s23353 Compliance with Protocol g)患者依从性好。
s23354 Risk Assessment ②体力状况评分(KPS)<70分。
s23355 Compliance with Protocol 6.依从性良好。
s23356 Disease 1) 帕金森综合症和帕金森叠加综合症。
s23357 Pharmaceutical Substance or Drug 3.2.1.5 没有应用升压药或只需要小剂量的血管活性药物(多巴胺或去甲肾上腺素< 5 ~10ug/kg .min);
s23358 Multiple 随机对照研究:在横断面调查中GDS(老年抑郁自评量表)得分为11-25分者;自愿参加第二阶段研究者。
s23359 Diagnostic ①影像学检查提示合并肺炎、严重支气管扩张症者;
s23360 Multiple 7. 患者拒绝参与研究或研究者认为不宜纳入本试验。
s23361 Disease 1. 脊髓圆锥损伤患者;
s23362 Diagnostic ⑴ 确诊HFMD危重症患儿(标准参照6.1.1.部分);
s23363 Therapy or Surgery 7. 铂类化疗药物治疗后1年内复发者;
s23364 Life Expectancy 8. 预计生存期大于3个月。
s23365 Disease 急性心肌梗死;
s23366 Pharmaceutical Substance or Drug (4)抗结核治疗期间使用其他肝损药物;
s23367 Multiple 1.年龄55-80周岁(含55和80周岁),性别不限;
s23368 Disease 9.肠麻痹或者肠梗阻患者;
s23369 Disease 5.至少有一个可测量病灶;
s23370 Risk Assessment ①ASA分级Ⅰ~Ⅱ;
s23371 Therapy or Surgery ③接受单侧人工全膝关节置换术;
s23372 Allergy Intolerance ⑤已知对本研究中所用药物过敏的患者。
s23373 Pregnancy-related Activity ④妊娠或哺乳期妇女;
s23374 Symptom 8.有张口困难、咽喉痛、声音嘶哑、咳嗽。
s23375 Researcher Decision 12.研究者认为受试者存在任何临床或实验室异常或依从性问题而不适宜参加本临床研究。
s23376 Neoplasm Status (3)术前临床分期为T1-4a,N0-3,M0(根据AJCC-7thTNM肿瘤分期);
s23377 Disease 2) 系统性疾病及情绪不稳定者;
s23378 Risk Assessment 3.所有患者的ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级
s23379 Compliance with Protocol 4)不能完整完成研究,依从性不好者
s23380 Disease C、多囊卵巢
s23381 Organ or Tissue Status 8)心电图、胸片、超声、肝、肾功能异常,且存在临床意义;
s23382 Pharmaceutical Substance or Drug 8. 近 1 个月内服用过肠道微生态制剂、抗生素或抗抑郁药物
s23383 Therapy or Surgery 1)可以进行外科肿瘤切除或局部消融者;
s23384 Multiple (3)严重脱水和重度营养不良者或Hb<10g/dl;
s23385 Multiple 3、符合DSM-Ⅴ或者ICD-10精神疾病诊断标准(包括精神病性症状、情感障碍等);
s23386 Disease (4)术前感染指标异常
s23387 Allergy Intolerance 2. 对研究疫苗中任一成分过敏者(包括氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、蔗糖、谷氨酸钠、红霉素),既往有任何疫苗接种严重过敏史者
s23388 Multiple ①肝功能异常(谷丙和谷草转氨酶>2倍正常值上限);或肾功能异常(血肌酐水平>正常值上限); WBC<4×10E9 / L或血小板<100×10E9 / L或甲状腺功能亢进,糖尿病等内分泌疾病的患者;
s23389 Disease (4)无其他特殊病史:造血系统疾病、遗传代谢型疾病等。
s23390 Sign ①皮损以点滴状为主,或皮损单独见于颜面、头皮、指甲、皱折、龟头、粘膜、掌跖部位的患者。
s23391 Researcher Decision 15. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的参试者.
s23392 Disease 其他形式的肝病,如:酒精性肝病、自身免疫性肝病、胆汁淤积性肝病、肝脏肿瘤等
s23393 Disease 4、患者有严重或不可控制的细菌,病毒或真菌感染;
s23394 Laboratory Examinations 10.给药前2天内受试者平均脉搏<50或>100 bpm;平均收缩压<90或>140 mmHg;平均舒张压<50或>90 mmHg,如果平均脉搏或血压超过上限值,且复测仍异常者。
s23395 Disease 4.急性心衰;
s23396 Disease (4)患精神障碍疾病者
s23397 Multiple 4. 合并其他肿瘤或有严重并发症或肝、肾、心脏功能不全者;
s23398 Multiple 6.失访,未能获得明确诊断。
s23399 Neoplasm Status 5.无远处转移;
s23400 Multiple 5.严重的心动过缓并且无临时起搏器
s23401 Risk Assessment 3、ASA分级:Ⅰ--Ⅲ级;
s23402 Diagnostic 1.符合产后下腰痛的诊断标准;
s23403 Multiple b、年龄18-65岁,男女不限;
s23404 Disease 2 病理性骨折
s23405 Researcher Decision 7. 根据研究者判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如生活环境不稳定,交通不便等易造成失访的情况。
s23406 Risk Assessment ④ 肝功能Child-Pugh A或B级;
s23407 Multiple 北京市区60岁以上的健康老年妇女;
s23408 Multiple 9)入选前2周内完成与肿瘤疗效评价有关的影像学检查,入选前1周内行临床症状病情评估,血尿粪三大常规、血生化、心电图、CEA等检查;
s23409 Risk Assessment ②K-L分级为I-III;
s23410 Multiple 2.中医虚证的诊断标准 MDS在西医诊断的基础上,按照《中药新药临床研究指导原则》,拟定虚证的主要症状标准如下。主症 面色欠华、头昏头晕、神疲乏力、心悸失眠、眩晕耳鸣、口咽干燥,潮热汗出、形寒肢冷、胃纳减退、大便干燥或溏烂、或衄血、苔薄白/白或少苔、舌淡或胖嫩伴齿痕或舌红,脉细或细数。有上述症状2项或以上,加舌苔和/或脉象即可诊断。
s23411 Disease 1.脊柱原发肿瘤;
s23412 Compliance with Protocol 3.不能依从本研究步骤者
s23413 Diagnostic 1.符合MPP的西医诊断标准及中医辨证标准的患儿;
s23414 Disease ③合并肿瘤、严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病;
s23415 Laboratory Examinations -血清肌酐≤1.5倍正常上限值,
s23416 Researcher Decision 5)由研究者判断的反复发作的主要低血糖事件。
s23417 Risk Assessment ④美国麻醉医师协会 (American Society of Anesthesiologists, ASA)评级为I或II级;
s23418 Disease (2)糖尿病足Ⅱ~Ⅲ级;
s23419 Diagnostic 4)符合WHO对不孕症的诊断标准;
s23420 Multiple 7.精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者;
s23421 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s23422 Risk Assessment (10)MMSE简易精神状态检查量表≤24分者。
s23423 Disease (4)有消化系统器质性病变(如慢性胰腺炎等),或有影响消化道动力的全身疾病(例如:糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病、精神和神经系统病变等)。
s23424 Disease 8.合并脑水肿、严重感染(包括感染性休克、深部真菌感染、2个部位以上感染、二重感染等)、I 型肝肾综合征、消化道大出血等患者;
s23425 Disease 7.入选前2周至一年间至少有1次严重哮喘急性发作
s23426 Pharmaceutical Substance or Drug (10) 筛选前2周内服用过任何药物;
s23427 Multiple (1)合并心、脑、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病,高血糖、低蛋白、电解质紊乱等功能异常(实验室指标参照各研究中心仪器的正常值,有效区间为正常值的20%以外);ABI≤0.2
s23428 Disease 7.无慢性消化道疾病史,无致慢性恶心呕吐病史(如眩晕、美尼尔综合症病史);
s23429 Disease 5、有肿瘤家族史者。
s23430 Neoplasm Status 1、肿瘤ER阳性≥50%;
s23431 Disease 1.病人有其他恶性疾病,如淋巴瘤和间质瘤等;有其他严重的合并症;
s23432 Laboratory Examinations (4)40 U/L≦谷丙转氨酶(ALT)<200 U/L,40 U/L≦谷草转氨酶(AST)<200 U/L;
s23433 Pregnancy-related Activity 8)孕期或哺乳期妇女
s23434 Disease 4 恶性肿瘤;
s23435 Therapy or Surgery (1)拟接受体外循环的心脏手术患者;
s23436 Disease (2)严重的心血管疾病
s23437 Addictive Behavior 5.有酗酒、毒物依赖者
s23438 Disease (2)患者合并急性冠脉综合征(包括急性心肌梗死、不稳定型心绞痛)、严重心律失常(重度房室传导阻滞、室性心动过速、影响学流动力学的室上性心动过速、频发早搏特别是室性早搏,房颤),原发性心肌病、瓣膜性心脏病;
s23439 Addictive Behavior 7.接受药物成瘾或酒精中毒治疗或具有药物成瘾或酒精中毒病史的患者;
s23440 Addictive Behavior 8)有嗜烟史(超过5支/天或使用相当量的尼古丁产品)、酗酒史(每周饮酒超过14个酒精单位:1个酒精单位等于10mL或8g纯酒精,25 mL 40%白酒、330 mL 5%啤酒、175mL 12%红酒分别约合1.0、1.5、2.0个酒精单位)、药物滥用史、吸毒史者;
s23441 Age (2)年龄18岁-75岁;
s23442 Pregnancy-related Activity (1)妊娠或哺乳期妇女;
s23443 Disease c)文身病程大于1月。
s23444 Researcher Decision (5)研究者认为不适宜纳入研究者。
s23445 Multiple (2)排除甲旁亢、cushing 综合征等疾病、长期服用类固醇激素等药物、长期慢性消化道疾病、胃肠手术等造成营养吸收障碍等因素所引起的继发性骨质疏松。
s23446 Compliance with Protocol 2.自愿入组并按时服药、定时随访者。
s23447 Risk Assessment 3、体重指数(BMI)在19-24 kg/㎡之间;
s23448 Disease ③既往有出血性疾病史。
s23449 Multiple 18岁以上,因脓毒症转入ICU的患者,并至少符合2条或2条以上以下诊断标准:
s23450 Pharmaceutical Substance or Drug (5)三个月内用过已知对某脏器有损害的药物或目前正在使用药物者;
s23451 Therapy or Surgery 6.进行过胃肠道手术,除阑尾炎、疝气手术外;
s23452 Consent 4. 签署知情同意书。
s23453 Enrollment in other studies ⑥正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
s23454 Laboratory Examinations 11. 幽门螺杆菌测试阳性——根治后可以入组
s23455 Multiple 1.绝经后妇女,50-70岁;
s23456 Life Expectancy ①严重感染,预计生存期可能小于试验治疗周期(至少8天);
s23457 Disease 6. 有P活动性溃疡、出血等疾病的患者;
s23458 Multiple -在首次用药前2个月内进行过大手术或受严重外伤的患者;
s23459 Neoplasm Status 8. DSA显示肿瘤供血动脉含脊髓前动脉;动脉过于纤细、插管不成功者;
s23460 Multiple 2)术前访视血压≥180/110 mm Hg(WHO-ISH高血压指南3级高血压);
s23461 Multiple (7)随访期间病情进入复发期者。
s23462 Consent 1)受试者自愿参加此项研究并且遵守研究规定,并自愿签署书面知情同意书。
s23463 Risk Assessment 1.6.Karnofsky体力状况评分>=70
s23464 Multiple 9.存在肝素使用禁忌/抗凝禁忌,肝素过敏/HIT
s23465 Multiple (1) 年龄≧18周岁、≦65周岁,男女均可;
s23466 Disease 8.存在严重的、未经良好控制的躯体及精神疾病的患者(如:精神分裂症、双相障碍、抑郁障碍等);
s23467 Pharmaceutical Substance or Drug 5)可滤过或透析的药物过量;
s23468 Diagnostic b.确诊多囊卵巢综合症(按照2003年鹿特丹诊断标准)。
s23469 Therapy or Surgery 1.移植患者;
s23470 Multiple 术前发热,白细胞升高及术前感染,伴全身炎症性疾病;
s23471 Consent 6)知情同意
s23472 Disease 4、门静脉海绵样变
s23473 Diagnostic (2) 入院诊断为VTE的患者,或入院后48小时内诊断为VTE的患者,以排除院前VTE;
s23474 Disease 4.有精神疾患、不能配合作者
s23475 Multiple (2)病灶需穿刺活检或手术得到明确病理诊断。
s23476 Special Patient Characteristic (1)中枢性性早熟;
s23477 Disease 9)6月以内心梗等心血管疾患*
s23478 Multiple ④ 更年期相关症状(FSH≥25IU/L)。
s23479 Multiple (1)18-45岁女性;
s23480 Pharmaceutical Substance or Drug 2.在术后病人使用自控硬膜外镇痛(PCEA)和术后静脉镇痛(PCIA)
s23481 Addictive Behavior 4.酒精或其它药物滥用者;
s23482 Multiple ①病程未超过36h,但已经接受相关药物治疗,如抗生素、抗病毒药、激素类药物、解热镇痛药、说明书标明用于治疗流感的药物。
s23483 Multiple 4)自愿接受本治疗并愿意在随访期内保持原有治疗药物不变。
s23484 Symptom ①主观报告记忆力下降,最好有知情人提供信息佐证;
s23485 Consent (3)自愿参加本研究
s23486 Disease 无病毒、细菌感染等疾病;
s23487 Multiple (3)符合高血压危险分级:低危或中危,且导入期后坐位舒张压90-99mmHg,或收缩压140-159mmHg的1级高血压患者;
s23488 Disease (1)患有高度近视(近视度数大于600度以上)或其它眼部疾病者;
s23489 Enrollment in other studies ⑽ 近三个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者。
s23490 Disease 1.患有任何其它多重原发癌;
s23491 Laboratory Examinations ?血常规:血红蛋白(Hb)≥90 g/L,白细胞数(WBC)≥3.5×109/L,中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L, 血小板数(PLT)≥ 100×109/L
s23492 Pregnancy-related Activity 6)妊娠或哺乳期妇女;
s23493 Pharmaceutical Substance or Drug 5)用过任何排泄期长可能影响本研究的药品,或正在使用任何药品者。
s23494 Enrollment in other studies 7. 近三个月内参加过其它临床试验的;
s23495 Disease 2.1、2型糖尿病患者;
s23496 Allergy Intolerance 9)临床上有显著的变态反应史,特别是药物过敏史,尤其对恩替卡韦及辅料中任何成分过敏者;
s23497 Disease 4.患有急慢性呼吸道感染患者;
s23498 Laboratory Examinations 2. 300mg/g(> 30mg/mmol) >ACR≥30mg/g(3mg/mmol)。
s23499 Multiple ⑵智力异常或任何妨碍对知情同意书理解的精神疾病。
s23500 Researcher Decision 9)研究者认为有任何不适合入选情况者。
s23501 Laboratory Examinations 4)未治疗时动脉血氧分压≤50mmhg 动脉血氧饱和度≤70%;
s23502 Researcher Decision 5、研究者认为其他原因不适合临床试验者。
s23503 Age 1.年龄≥75岁;
s23504 Pharmaceutical Substance or Drug —既往使用过顺铂且累积剂量超过300mg/m2者。
s23505 Sign d) 具有以下一种月经相关症状:有经前紧张症状;或有痛经症状;
s23506 Laboratory Examinations 矫正视力≥0.15(国家标准对数视力表5米处测试);
s23507 Disease (14)全身极度衰竭;
s23508 Disease h. 既往有肾脏疾病;
s23509 Allergy Intolerance (8)已知对本药成分过敏者;
s23510 Symptom 2)患者有明显的临床症状。
s23511 Non-Neoplasm Disease Stage 5、高血压Ⅱ期以上(包括Ⅱ期,160~179或100~109 mmHg为高血压Ⅱ期);
s23512 Laboratory Examinations (2)HBsAg阳性≥6月;
s23513 Diagnostic ①经病理或细胞学证实为恶性肿瘤者;
s23514 Consent ④ 拒绝接受随访者。
s23515 Multiple 3.患有精神疾患,或有严重的认知障碍,不能参与合作的患者;
s23516 Pharmaceutical Substance or Drug 5、使用可能会影响试验结果的药物,且停药时间少于规定时间者;
s23517 Device ⑷螺旋型鼻肠管常规置管失败者;
s23518 Disease 10.严重肺部或心脏疾病病史者。
s23519 Diagnostic 5 有明确的MRI、CT、B超等影像学、甲胎蛋白(AFP)或肝脏穿刺行细胞学检查确诊;
s23520 Consent ④签署知情同意书者。
s23521 Multiple (7)由于智力或行为障碍,不能配合完成临床观察者;
s23522 Disease 2.入选时明确合并细菌感染。
s23523 Disease 5、近6个月内发生卒中或猝死;
s23524 Laboratory Examinations 6)血小板减少(PLT<100g/L);
s23525 Multiple 1.患者已被确诊子宫肌瘤,B超检查肌瘤的长、宽、厚度均大于3cm并且小于7cm者(换算成肌瘤体积为14cm3-180cm3之间,肌瘤体积计算:体积(cm3)=长度X宽度X0.5236);
s23526 Encounter ③从重症监护室转入或转出至重症监护室。
s23527 Disease f) 恶性肿瘤
s23528 Age 2)1周岁~6周岁
s23529 Laboratory Examinations 5.双眼近视度数差异≥150度
s23530 Multiple (3) 签署知情同意,自愿并坚持参加研究及随访。
s23531 Multiple h)研究前自愿签署知情同意书,患者和/或其法定代理人有能力对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,并能使患者遵守方案规定的访视;
s23532 Pregnancy-related Activity 5. 妊娠或哺乳期妇女;
s23533 Sign 5)取卵日已经出现了卵巢过度刺激的症状
s23534 Disease 6)半乳糖血症与粘多糖疾病等酶的缺陷及遗传性因素所致的不孕症。
s23535 Researcher Decision 17.其他任何研究者判断任何不宜参加试验的情况
s23536 Disease 5. 二度、三度房室阻滞;
s23537 Disease ③有眼部疾病,如眼表炎症、圆锥角膜、眼部肿瘤、青光眼等
s23538 Disease (7)合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病,恶性肿瘤,精神病患者
s23539 Disease 4、年龄相关性白内障:排除并发性、外伤性、先天性白内障并排除伴有其他眼内疾病者、排除过熟期病例
s23540 Multiple 10. 重要脏器存在严重问题:包括但不限于心脑血管(未控制的高血压病:收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95mmHg、心力衰竭:纽约心脏协会分级III/ IV级)、神经系统、肝脏、肾脏(血清肌酐水平>2.0mg/dl(176.8μmol/L)、血液系统(入组时白细胞(WBC)计数<2500个/μl,或血小板<100000个/μl或中性粒细胞<1500个/μl或血红蛋白<8.5g/dl)疾病;既往淋巴增殖性疾病史;入组前5年内恶性肿瘤病史者(经过治疗且12周内无再发证据的Bowen病、基底细胞癌、光化性角化病及已被切除的宫颈原位癌或非侵袭性恶性结肠息肉除外);先天性免疫缺陷或免疫力低下者;
s23541 Laboratory Examinations 6中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>100×109/L,血红蛋白>9.0g/dl;胆红素 正常或 < 1.5 × ULN;AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 2.5 ×ULN (如果肝转移则< 5 ×ULN);血清肌酐< 1.5 ×ULN;
s23542 Disease (2)合并肛裂、肛瘘以及肛周脓肿等肛门良性疾病者;
s23543 Multiple 1.年龄为18-65岁的女性患者;
s23544 Laboratory Examinations 7.红细胞压积> 55%的受试者;
s23545 Consent 6.患者愿意参加本研究且签署知情同意书(若未足法定年龄者需由法定监护人签署)。
s23546 Multiple 7、用药情况:1)月内未接受过化疗;2)3月内未接受过其他免疫治疗。
s23547 Consent 4. 自愿参加并签署知情同意书。
s23548 Laboratory Examinations 1)GFR<45 ml/min/1.73m2;
s23549 Enrollment in other studies (9)治疗前3个月内曾参加过其他药物临床试验者;
s23550 Disease 2)甲状腺微小乳头状癌内存在粗大钙化灶;
s23551 Multiple 2、严重心、肺、肝或肾疾病不能耐受手术;
s23552 Therapy or Surgery 6)最近一次治疗所带来的毒副作用应得到了恢复,与最近一次化疗至少间隔4周;最近一次的免疫治疗至少经过3个半衰时间;
s23553 Multiple 1.合并严重重要器官器质性病变恶性高血压心肌梗塞病史心力衰竭肝肾功能衰竭等;
s23554 Disease 随机分配前 6 个月内发生过急性冠状动脉综合征事件
s23555 Allergy Intolerance (3)已知或怀疑对本研究药物过敏者或过敏体质者;
s23556 Compliance with Protocol 3.无法或拒绝采集肿瘤样本;
s23557 Disease c. 肿瘤侵犯颈段小关节突、椎弓根,或者侵犯三柱中的两柱;
s23558 Disease (2)一个月内的心肌梗死;
s23559 Multiple 2、近3个月服用抗生素或类固醇药物过度饮酒(>6瓶/天);
s23560 Non-Neoplasm Disease Stage 3.轻度/中度非增殖期糖尿病视网膜病变患者(NPDR)(ETDRS<47)。
s23561 Consent 在开展任何试验相关活动之前已签署知情同意书。
s23562 Multiple 12)最近在饮食或运动习惯上有重大变化;
s23563 Pharmaceutical Substance or Drug 4.研究开始前6月内接受过系统激素、免疫抑制剂治疗或未来预期将要接受激素、免疫抑制剂治疗;
s23564 Enrollment in other studies ①正在参加其它临床试验的患者
s23565 Disease 3) 术中证实为转移性胃癌
s23566 Organ or Tissue Status (3)受试者无主要器官的功能障碍;
s23567 Consent ⑷受试者知情同意,自愿受试并签署知情同意书
s23568 Multiple (2)有严重呼吸系统、心血管疾病及肝肾功能异常患者(ALT、AST 超过正常值上限的1.5倍和BUN、Cr 超过正常值即为异常);
s23569 Organ or Tissue Status 9) 首次用药前经实验室检查证实患者骨髓功能、肝肾功能满足下列要求:
s23570 Researcher Decision 9. 其他研究者认为不宜参加研究的原因。
s23571 Diagnostic (3)术中造影发现主裂口位置距离左锁骨下动脉开口<1cm者。
s23572 Multiple 2)术前使用任何已知会影响脑电图的药物,例如抗精神病药物、镇静药物、抗癫痫药物、中枢神经兴奋剂,包括酗酒;
s23573 Consent (4)所有参与试验的研究对象均对该研究知情同意、自愿参加并签署知情同意书。
s23574 Therapy or Surgery 1.病人不能同时适合行手术切除和射频消融治疗。
s23575 Disease (2).阿托品用药禁忌者;
s23576 Disease (5)病人无肝内转移或肝外转移,如腹部转移和肺转移,术前诊断使用CT、MRI或胸片,同时在术中也应该使用术中超声再次确认。
s23577 Multiple (4)耳穴部位皮肤破损以及胶布过敏者;
s23578 Disease 1. DM酮症酸中毒、DM高渗性综合征者;
s23579 Risk Assessment (2)体质指数:18-28。
s23580 Age 4)年龄18 ~ 60岁,
s23581 Multiple a. 年龄18-70岁;体力状况:ECOG 0-2分;
s23582 Disease 1)同时患有其它部位恶性肿瘤;
s23583 Disease (5)非HBV的其他病毒感染的急慢性肝炎、HCV感染、HDV感染、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、遗传代谢性肝病、药物或毒物性肝炎、酒精性肝病;
s23584 Address ⑦ 家庭住址在北京市;
s23585 Therapy or Surgery 2. 肛门手术患者;
s23586 Disease 1)存在复合伤:多发骨折,合并头部、胸部、腹部、骨盆等髋部以外的部位存在的外伤;
s23587 Compliance with Protocol 4、能提供详细的联络方式,无短期迁徙,愿意配合随访者;
s23588 Device (1)近期肺部CT发现不明原因8mm≦肺外周病变≦3cm,首次行经支气管镜肺活检检查的患者。
s23589 Therapy or Surgery 5.最近一年内曾接受过特定免疫疗法或系统激素治疗的患者。
s23590 Multiple 6.肝活检或其他有效非创伤性标志物显示为肝脏病理证实肝细胞中度至重度活动性坏死炎症和(或)纤维化METAVIR 评分至少A2级或F2期;
s23591 Literacy (8)有一定文化程度,既往能阅读简单的文章和书写简单的句子;
s23592 Capacity 16)可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者。
s23593 Pregnancy-related Activity (4)妊娠期或哺乳期女性患者;
s23594 Multiple 2符合产后出血诊断标准并且虽经过积极地病因治疗和充分的液体复苏血流动力学仍不稳定而需要血管活性药物治疗的患者。
s23595 Consent 没有知情同意书的病人。
s23596 Disease A. 高血压患者且血压无法控制者;
s23597 Disease 5)严重视力或听力障碍
s23598 Therapy or Surgery 3) 取卵周期未进行移植或移植后未孕、有冻存胚胎者。
s23599 Diagnostic (1)由精神科执业医师临床诊断为不伴有精神病性症状的抑郁障碍,并符合美国精神疾病诊断和统计手册第IV版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV,DSM-IV)中不伴有精神病性症状的抑郁障碍诊断标准;
s23600 Neoplasm Status 2.病灶位于支气管束2cm以内。
s23601 Pharmaceutical Substance or Drug 长期服用抗精神病药物的患者
s23602 Multiple 1.有哮喘样表现的其他疾病,如先天性心脏病、胃食管反流、支气管肺发育不良、闭塞性细支气管炎等
s23603 Age 2.年龄在60-85岁之间。
s23604 Multiple e)存在应用褪黑素禁忌,如对褪黑素活性成分或辅料过敏等;
s23605 Pharmaceutical Substance or Drug 4.半年内曾使用过激素、降钙素或其他影响骨代谢的药物者;
s23606 Age 2.年龄18-75周岁;
s23607 Disease 2、风湿或类风湿性关节炎;
s23608 Therapy or Surgery 10、在过去的12个月内参与其他肺康复计划。
s23609 Age ③ 年龄在40岁-60岁之间(包括40岁和60岁);
s23610 Multiple 16)临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病)。
s23611 Pregnancy-related Activity 妊娠及哺乳期妇女;
s23612 Therapy or Surgery ⑵术前曾做过抗肿瘤治疗
s23613 Consent (6)受试者表明愿意并完成研究中所有步骤和研究干预周期;
s23614 Disease 3. 无心血管病史;
s23615 Life Expectancy 1. 预期生存率小于12个月。
s23616 Risk Assessment (3)BMI<28kg/m2;
s23617 Disease (1)合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者;
s23618 Consent 5.签署知情同意书。
s23619 Researcher Decision 25)根据研究者的判断,不适合参加本试验者。
s23620 Disease 2)现患有或既往患有抑郁、焦虑、物质滥用等精神系统疾病;
s23621 Diagnostic (6)符合本课题要求的MRI检查结果;
s23622 Allergy Intolerance 3.对其相关药物、辅料过敏者;
s23623 Researcher Decision (11)有研究者认为不适合入选本项研究的患者。
s23624 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括男性受试者)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;
s23625 Multiple 3)存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案;
s23626 Disease 5,患者有显著地系统性疾病。
s23627 Disease 1)未纠正的全身出血性疾病;
s23628 Compliance with Protocol 4、由于其他原因导致无法继续本临床试验者
s23629 Disease (4)术前已确定无干眼症者。
s23630 Disease ⑤其他原因导致手术禁忌者。
s23631 Neoplasm Status (2)怀疑HCC肝外转移或者除HCC外合并其他类型肿瘤者;
s23632 Disease -合并恶性肿瘤患者;
s23633 Allergy Intolerance 12)对试验药或对照药已知成份过敏及过敏体质者或ESAs抵抗者;
s23634 Compliance with Protocol (4)饮食依从性差;
s23635 Pregnancy-related Activity 2)既往月经规律,有过妊娠史
s23636 Pharmaceutical Substance or Drug 10)在研究期间需长期服用方案以外的非甾体类抗炎药、激素、免疫调节和化疗药物;
s23637 Disease 2. 已确诊由其他疾病引起的高脂血症,如因肾病综合征、甲状腺功能减退、痛风、严重肝胆疾病(病毒性肝炎、胆囊炎、胆石症)等所致的继发性高脂血症;已知的家族性高脂血症患者;由药物(吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症及已知的纯合子型高胆固醇症者;
s23638 Disease 2、排除既往有慢性疾病史;
s23639 Disease (5)合并其他严重内脏器官疾病者;
s23640 Multiple (6).同意在接受研究药物治疗后至少6个月内采取充分的预防措施防止自己及配偶妊娠(例如避孕药、子宫避孕器械或者采用杀精剂的防护性措施);
s23641 Pregnancy-related Activity 5、孕妇或哺乳期妇女
s23642 Laboratory Examinations 9.绝对淋巴细胞计数 ≥ 100/ uL;
s23643 Laboratory Examinations 4)(问诊)血小板低于正常值下限的20%者;
s23644 Multiple (5)本人或未成年患者的家长有通过手术改善患肢的愿望;
s23645 Therapy or Surgery (1)行直肠癌姑息性手术、行直肠癌根治Mile’s术和直肠癌急诊手术的患者;
s23646 Disease 3)无符合排除标准的全身病史。
s23647 Therapy or Surgery (6)过去12个月内使用其他免疫调节剂如胸腺肽或多价细菌疫苗治疗的患儿;
s23648 Addictive Behavior 5)有吸毒和/或酗酒史(即男性每周饮酒超过28个标准单位,女性每周饮酒超过21个标准单位【1标准单位含14g酒精,如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒】)。
s23649 Disease 2. 所有受试者均为孤立型,不伴有其它系统疾病的咖啡斑患者。
s23650 Therapy or Surgery 1.既往有BCG膀胱灌注或GC方案化疗史.
s23651 Therapy or Surgery (2)需要进行静脉溶栓或者血管内再通治疗,进入绿色通道
s23652 Disease (3) 糖尿病严重并发症;
s23653 Sign 2.各种原因引起的重度肺动脉高压(?脏彩超证实)
s23654 Disease 3 神经或精神发育异常的患儿
s23655 Therapy or Surgery ⑨需进行西医系统治疗的患者。
s23656 Multiple [2]年龄18-65岁,性别不限;
s23657 Multiple 4)严重的、未被控制的系统性疾病,如:血液系统疾病、有或曾有充血性心力衰竭病史的心室功能障碍等,或任何伴随状况研究者认为影响研究治疗和结果评估,或不能确保完成本研究;
s23658 Multiple 5、严重痴呆,不能配合检查者,癫痫并正在用药治疗者,各种原因正在用?阻断剂(包括滴眼);
s23659 Disease (3)具有子宫畸形(单角子宫、双角子宫、双子宫、未治疗的纵膈子宫)及其他影响宫腔形态疾病(子宫腺肌病、粘膜下子宫肌瘤、宫腔粘连及瘢痕子宫)的患者;
s23660 Disease 2、有血栓病史者。
s23661 Disease 4.职业中毒(如工业CO泄露导致);
s23662 Multiple (5)实验室检查(血尿常规、肝肾功能和心电图检查)发现血液、心、肝和肾功能不全者。
s23663 Disease (2) 既往有精神疾病史
s23664 Allergy Intolerance 1. 对头孢菌素类药物过敏患者
s23665 Multiple 6.具有难以控制的严重疾病(房颤,心绞痛,心功能不全,射血分数低于50%,肾功能不全尿蛋白检测2+以上)
s23666 Symptom 2、慢性腹泻次数多于3次/日,>1个月;
s23667 Allergy Intolerance 2.对局麻药和所用全身麻醉药存在或可疑过敏
s23668 Literacy 9)无法沟通或交流;
s23669 Multiple (4)MRC-SS评分<48分;或入住ICU后股直肌横截面积(RFCSA)下降大于9.42%;
s23670 Therapy or Surgery 5)术中桡动脉穿刺失败改行股动脉路径;
s23671 Multiple 3.意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者;
s23672 Pregnancy-related Activity 2)妊娠中及试验期间希望妊娠的妇女
s23673 Age 1.年龄:18-75岁;
s23674 Allergy Intolerance (11)可疑对利多卡因过敏史。
s23675 Pharmaceutical Substance or Drug ①入组前4周曾服用可能影响研究结果的药物,如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂、抗生素等
s23676 Laboratory Examinations d.总胆红素≤ 1.5×正常值上限(ULN);
s23677 Age 1.年龄介于18至35周岁之间,包括18和35周岁;
s23678 Life Expectancy 5)预计生存期超过3月。
s23679 Disease ③ 合并可能影响针刺治疗的其他疾病,如凝血障碍、白细胞减少、起搏器、癫痫,或抗凝治疗;
s23680 Disease 13. 参加治疗前2 周内系统使用全身性、系统性类固醇药物者(最近或目前正在使用吸入类固醇的除外)。
s23681 Address (3)当地居民6个月以上,12月内不得有社区搬迁计划
s23682 Multiple 1. 女性,年龄 18-70 岁;
s23683 Laboratory Examinations 3. 体重:50 ~ 70 kg。
s23684 Disease 1. 严重心脏疾病患者;
s23685 Addictive Behavior (7)患者有醺酒或者药物成瘾史;
s23686 Sign (1)表现为神经根症状:臀部或下肢疼痛、麻木或运动功能障碍,伴或不伴腰痛,伴或不伴大小便功能障碍;
s23687 Consent ⑦不同意参加本研究的患者
s23688 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 近半年内服用过任何明确影响血脂的药物。
s23689 Consent 1 不能或不愿签知情同意书者。
s23690 Consent ④ 签署知情同意书。
s23691 Disease 3.肾脏疾病史
s23692 Multiple 5)病情危重(术前ASA分级≥IV级者);严重肾功能损害(术前接受透析治疗);严重肝功能损害(Child-Pugh C级)者;术前合并严重心脏疾患,LVEF<30%者。
s23693 Disease (1)诊断为恶性血液病的患者
s23694 Consent (6) 愿意签署书面知情同意书并遵守研究方案。
s23695 Education ② 受教育年限≥6年(小学及以上);
s23696 Symptom ③ 合并其他部位疼痛的患者;
s23697 Disease (3) 无高血压、糖尿病等慢性代谢疾病或合并症;
s23698 Multiple (1)阿德福韦酯单药治疗应答不佳接受拉米夫定(LAM)和阿德福韦酯(ADV)或替比夫定(LDT)和阿德福韦酯联合治疗至少1年后获得病毒学应答
s23699 Pregnancy-related Activity ⑥妊娠试验阳性或哺乳期妇女;
s23700 Multiple 1)年龄60-80岁,性别不限;
s23701 Therapy or Surgery (3)手术为脾切除+贲门周围血管离断术。
s23702 Compliance with Protocol 12)不能理解或遵从研究方案
s23703 Enrollment in other studies 使用研究药物前3个月内参加过其他临床研究;
s23704 Laboratory Examinations 2.左心射血分数<40%,左房内径>55mm
s23705 Multiple ⑥出现马鞍区麻木等马尾神经受压症状需进行手术治疗者。
s23706 Compliance with Protocol 4、依从性好,能够定期随访者。
s23707 Laboratory Examinations 血小板≥50×109/L,
s23708 Healthy 2)全身健康状况差
s23709 Age 3.年龄 18-65 岁之间;
s23710 Pregnancy-related Activity (14)妊娠期、哺乳期女性或计划在试验期间怀孕的女性,以及在整个试验期间至试验结束后6个月内不愿采取屏障避孕措施的男性或女性;
s23711 Diagnostic 符合《ICD-10精神与行为障碍分类》精神分裂症的诊断标准;
s23712 Pregnancy-related Activity ⑻ 孕妇或哺乳期女性及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
s23713 Diagnostic (2)MRI检查有脑梗死急性期、恢复期证据;
s23714 Diagnostic 参照《腰椎间盘突出症》(第3版)腰椎间盘突出症的诊断标准。
s23715 Consent ④ 患者及委托人同意参加本研究,并签署知情同意书。
s23716 Laboratory Examinations 血常规、肝肾功能、尿常规正常(白细胞 > 3.0×109/L, 血小板 > 100×109/L, 肌酐清除率>60ml/min, 胆红素 < 1.25×上限)
s23717 Risk Assessment 2) Karnofsky评分≥80分;
s23718 Age 年龄≥18岁;
s23719 Therapy or Surgery ②3个月内曾经接受前列腺穿刺;
s23720 Disease 8.合并休克及危重病患,不能配合操作及评价效果者;
s23721 Multiple 1.年龄18-75岁,性别不限。经大肠镜诊断并经内镜摘除病理证实CRA者;
s23722 Organ or Tissue Status 4.心功不全(纽约心脏协会分级III-IV)
s23723 Disease 2)严重的肝脏、肾脏、心肺损害;
s23724 Age (2)年龄≥18岁;
s23725 Multiple (1) 接受原位肝移植的肝病患者
s23726 Pregnancy-related Activity (1)前次促排卵巢低反应患者;
s23727 Diagnostic 1.结核性胸膜炎组诊断需符合结核性胸膜炎诊断;恶性胸腔积液组胸腔积液有明确病理学依据
s23728 Life Expectancy 4.预计生存期在6个月以上者;
s23729 Pharmaceutical Substance or Drug 3、近一周内服用过泻剂、止泻剂及胃肠动力药物;
s23730 Organ or Tissue Status 10.严重凝血功能异常者;
s23731 Allergy Intolerance 3)受试者对研究支架系统或方案要求的伴随药物过敏(如西罗莫司、噻吩并吡啶或阿司匹林;造影剂;丙烯酸;不锈钢)
s23732 Disease (7)弥漫性泛细支气管炎;
s23733 Multiple 12)严重的肝、肾疾病,或血生化AST、ALT >ULN的1.5倍;Cr>ULN者;
s23734 Nursing (7)日常工作生活不能避免对测试部位剧烈擦洗或者浸泡的受试者;
s23735 Allergy Intolerance 2、研究中运用的药物,如局部麻醉药、阿片类药物等过敏;
s23736 Multiple 4)年龄18~70岁,性别不限;
s23737 Disease (4)在1个月内出现严重感染者。
s23738 Multiple 1.高血压3级(血压>180/110mmHg);
s23739 Diagnostic 2.骨骼病灶有病理学检查结果
s23740 Multiple 9)伴胸腔积液或腹水,引起呼吸道综合征(≥CTCAE 2级呼吸困难);
s23741 Laboratory Examinations 4.裂隙灯检查发现睑缘有如下改变之一:
s23742 Disease 2. 停经>3月
s23743 Pharmaceutical Substance or Drug (6)需要永久口服抗凝剂(如华法林、利伐沙班、达比加群、醋酸香豆素等)治疗的患者;
s23744 Pharmaceutical Substance or Drug 8. 试验前4周内,有口服他汀类药物病史的患者;
s23745 Disease 1、癫痫病史或卒中后癫痫发作史;
s23746 Diagnostic ①经病理确诊乳腺癌患者;
s23747 Allergy Intolerance 8、先天性不能耐受费瑞卡中营养素的患者;
s23748 Multiple 7. 自然流产次数≥2次或胚胎移植失败≥2次;
s23749 Multiple 2.明确诊断的肺动脉高压患者,肺动脉高压的诊断参照2015年欧洲心脏病学会肺动脉高压诊治指南,即在海平面状态下,静息时右心导管测量平均肺动脉压(mPAP)≥25mmHg,且肺动脉楔压(PAWP≤15mmHg);
s23750 Laboratory Examinations ① 谷丙转氨酶(ALT)水平<5倍正常值上限;
s23751 Therapy or Surgery 2.不进行常规分流
s23752 Multiple 2.近三周内有急性疾病及药物使用史
s23753 Disease (5) 患有不易控制的精神病史者;
s23754 Disease 1)尿频、尿急继发于其他疾病者(继发性膀胱过度活动症患者);
s23755 Disease 3.按照who的标准,受试者应诊断为2型糖尿病。
s23756 Enrollment in other studies ⑦正在或最近3个月内接受试验药物治疗
s23757 Multiple 5.心功能正常(NYHA 1-2);
s23758 Multiple 肝功能损伤(ALT>3倍正常上限或AST>3倍正常上限)
s23759 Multiple 8正在接受分子靶向药物治疗;符合皮疹诊断标准,NCI-CTCAE3.0评估1级以上者;症状持续1天以上。
s23760 Disease 2.病毒性肝炎或伴有严重肝损
s23761 Therapy or Surgery (4)有食管、胃肠手术史者;
s23762 Diagnostic 3. 组织病理检查确诊为前列腺腺癌;
s23763 Multiple 7.存在可能导致患者生存期不足3个月的疾病,例如需要机械通气维持、重要脏器功能衰竭,严重、持续进展的对常规治疗无效的感染等。
s23764 Multiple (1)年龄超过18岁的住院患者,性别不限;
s23765 Multiple ③ 性别:男性或者女性,女性受试者必须已绝经或者使用行之有效的方法进行避孕。
s23766 Diagnostic (1)符合慢性疲劳综合征诊断标准者(1994 CDC标准);
s23767 Therapy or Surgery 2.术中麻醉效果欠佳的患者
s23768 Disease 4.至少有一个可测量病灶;
s23769 Capacity (1) 不能进行PET/CT检查;
s23770 Symptom 8.术前即有咽痛、声嘶、吞咽困难的患儿;
s23771 Diagnostic (1)符合IBS-M、IBS-U、IBS-C罗马Ⅲ诊断标准者;
s23772 Encounter ⑸.术后有ICU病房住院病史的患者;
s23773 Multiple 7)肢体肌肉力量不良等不能进行常规术后康复治疗患者
s23774 Multiple 3)心功能不全或合并心肺疾病;
s23775 Age 1.40岁及40岁以上人群
s23776 Disease 2)有胆石症、胆道感染、十二指肠降段疾病等病史;
s23777 Compliance with Protocol (6)预期不能在指定临床实验中心随访者;
s23778 Disabilities 8. 合并其他残疾;
s23779 Multiple ⑤不能按规定用药,无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者;
s23780 Laboratory Examinations 4.无定期进行尿流动力学检查者
s23781 Consent 5.受试者自愿并签署知情同意书者。
s23782 Disease 2.有凹陷性痤疮瘢痕。
s23783 Disease ④进展期食食管癌者。
s23784 Risk Assessment (4)BMI(18.5-29.9)kg/m2;
s23785 Consent ?患者或家属拒绝参加该研究;
s23786 Disease a)预计困难气道患者
s23787 Disease (3)严重躯体疾病,如:心、肝、肾相关疾病、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、恶性肿瘤等,以及其他危及生命情况的患者;
s23788 Therapy or Surgery ⑥筛选前2个月内接受过全身或关节腔内的激素治疗或2个月内对膝关节进行关节镜检查;筛选前6个月内膝关节炎有创伤或者外科手术,或膝关节有3次或以上创伤或外科手术史。
s23789 Multiple ③ 伴有其它严重器质性疾病,如严重的肝肾功能衰竭、心力衰竭、脑卒中等;严重的头部损伤。
s23790 Diagnostic ①符合西医失眠的诊断标准者;
s23791 Disease 4)有消化道溃疡合并症的患者
s23792 Pharmaceutical Substance or Drug 2)药物治疗为替莫唑胺
s23793 Enrollment in other studies 12. 试验前3个月参加过其他临床研究;
s23794 Pregnancy-related Activity 4)怀孕和哺乳期妇女。
s23795 Disease 3.严重的合并症,并发症
s23796 Age (6)年龄在出生至3月龄之间
s23797 Consent ⑩不签署知情同意书者。
s23798 Multiple 1、合并有12个月病史的脑血管病(脑出血、蛛网膜下腔出血、脑血栓形成、脑梗死及短暂性脑缺血发作)、3个月病史的急性冠状动脉综合征、失代偿性心力衰竭,严重肝肾功能障碍或肾病活动期。
s23799 Age 6)年龄在35-70岁;
s23800 Laboratory Examinations 4)早孕期ALT正常
s23801 Pharmaceutical Substance or Drug 6) 在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药。
s23802 Diagnostic ②诊断含有膝关节肿瘤
s23803 Data Accessible 4. 住院病史及影像学资料不全患者
s23804 Disease 2精神疾病;
s23805 Literacy ⑤可以进行正常的言语沟通交流。
s23806 Age 1.年龄:65-85岁
s23807 Pregnancy-related Activity 8) 妊娠期和哺乳期女性,或试验期间不能采取1种或以上避孕措施者;
s23808 Multiple 注:若为双侧患者,两侧均进行修复,均进行评估。
s23809 Multiple ASA分级I~II级;18y≤age≤75y
s23810 Receptor Status 2.不符合样本采集和处理要求的样本,及经过靶向治疗过基因突变的样本;
s23811 Disease 6严重心肺疾病患者(如严重心律失常、心室率缓慢者(心室率<50次/分)、心机梗死急性期及重度心力衰竭)、凝血机制障碍(凝血指标>正常上限的1.5倍)、败血症及其他不适合者;
s23812 Allergy Intolerance (1)对碘克沙醇有禁忌症的患者(例如明显的甲状腺毒症和对含碘对比剂有严重超敏反应病史)。
s23813 Consent (4)同意参加临床调查并签署知情同意书。
s23814 Disease 6.有门静脉癌栓或有肝外转移
s23815 Researcher Decision (5)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s23816 Multiple 1.年龄:年龄在18至65周岁,性别不限;
s23817 Compliance with Protocol 7 试验依从性较差或试验过程中失访的患者;
s23818 Laboratory Examinations (6)300g/L<阻塞性脂蛋白X(LP-X)<800g/L;
s23819 Compliance with Protocol 预计无法完成随访的患者
s23820 Compliance with Protocol (4)依从性差、不能配合听力检查的患者
s23821 Allergy Intolerance 5.可能对免疫治疗过敏者;
s23822 Multiple (3)所有入选患者均为生活基本自理,以前未接受过系统吞咽功能及嗓音功能评估;
s23823 Multiple 3,肝功能障碍(转氨酶超过正常值上限1.5倍),肾功能障碍(Cr>2.0mg/dl或177μmol/L)或患有其他严重的全身性疾病者等;
s23824 Diagnostic 5、达到痴呆的诊断标准。
s23825 Pregnancy-related Activity 2.正在怀孕或哺乳,或哺乳结束后3个月以内。
s23826 Researcher Decision 14.研究者认为不适合入组的其他情况。
s23827 Laboratory Examinations 2)生化检查需符合以下标准:TBIL<1.5×ULN, ALT、AST<2.5×ULN有肝转移受试者可<5×ULN,BUN和Cr≤1×ULN或内生肌酐清除率≥50ml/min(Cockcroft-Gault公式);
s23828 Multiple 2)男性受试者体重不低于50 公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28范围内(包括临界值);
s23829 Age (2)年龄在18~40周岁,同一批受试者年龄不相差10岁;
s23830 Pharmaceutical Substance or Drug 9)在服用研究药物前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物。
s23831 Diagnostic (1)根据世界神经病学联合会标准,被诊断为家族性或偶发性的ALS的参与者;
s23832 Therapy or Surgery ②重型颅脑损伤需手术治疗的患者(GCS3-8分);
s23833 Compliance with Protocol 4)由于个人原因无法依从本研究
s23834 Disease ①由其他疾病如遗传、内分泌、代谢及中枢神经系统疾病引起的肥胖及肥胖综合征。
s23835 Disease 12)现患恶性肿瘤或既往恶性肿瘤史
s23836 Disabilities ⑥法律规定的残疾患者(盲,聋,哑,智力障碍,精神障碍,肢体残疾);
s23837 Laboratory Examinations 7.眼压正常(不大于21mmHg)
s23838 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥3月内未服用羟苯磺酸钙。
s23839 Organ or Tissue Status 已知的凝血障碍
s23840 Disease (7)心律失常。
s23841 Multiple ①严重心脏病、心律失常及高血压患者,年老体弱,全身情况很差,或有严重内科疾病如心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍及肿瘤等;
s23842 Disease 3.有高血压、糖尿病、肝硬化或冠心病等系统疾病。
s23843 Laboratory Examinations 5)血肌酐3mg/dL以上的患者;
s23844 Age 2.年龄≥18周岁
s23845 Multiple 8、有活动性出血或出血危险性高(凝血酶原活动度<60%,血小板<100×109/L)者。比如:既往有血液系统疾病、凝血功能障碍异常、消化性溃疡、出血性胃炎、食管静脉曲张、近期有手术史、近期有活动性出血等;
s23846 Consent (1)患者拒绝参加本研究。
s23847 Multiple 4.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围内者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg);
s23848 Pregnancy-related Activity g)妊娠期或哺乳期妇女;
s23849 Pharmaceutical Substance or Drug 4.在过去一个月内没用过抗炎的药物
s23850 Age ②年龄18-80岁;
s23851 Disease 3.有严重的心、肝、肺、肾、血液及内分泌等疾病
s23852 Disease ●白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等严重的血液病
s23853 Age (2)年龄在30-65岁之间者;
s23854 Laboratory Examinations 2.性激素异常:行性激素检查有异常。
s23855 Diagnostic ③影像学诊断为椎间盘脱垂、影像或临床有马尾神经受压者;
s23856 Multiple 4.合并有未控制的泌尿系感染导致膀胱尿道功能障碍;
s23857 Multiple 过去12个月内有中风、心肌梗死、心绞痛、冠状动脉旁路移植术或经皮腔内冠状动脉成形术史
s23858 Multiple ⑿签署知情同意书,依从性好,可随访者。
s23859 Pharmaceutical Substance or Drug 2.近期无药物、射线和营养补充剂的接触史;
s23860 Non-Neoplasm Disease Stage ⑦患者侧上肢Brunnstrom分期I-III期;
s23861 Compliance with Protocol c)参加定期的访视,并且愿意接受电话随访;
s23862 Pregnancy-related Activity 7)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女。
s23863 Disease 2.经宫腔子宫内膜息肉电切术禁忌症者
s23864 Organ or Tissue Status 5)肝肾功能明显异常,超出入组标准;
s23865 Multiple (4)年龄18~65岁,男女不限;
s23866 Disease 3)类风湿性关节炎、化脓性关节炎等关节疾病
s23867 Pharmaceutical Substance or Drug 8.使用免疫抑制剂治疗者
s23868 Multiple 18.急性出血倾向,包括血小板计数低于100× 109/L或其他情况。
s23869 Age 1. 年龄> 65 岁
s23870 Diagnostic 1.符合小儿反复呼吸道感染西医诊断标准;
s23871 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期妇女;
s23872 Multiple ⑦认知功能障碍或无法用言语准确沟通;
s23873 Therapy or Surgery 1. 复治患者;
s23874 Disease 8. 颈部或面部外伤灼伤或上气道出血或阻塞;
s23875 Enrollment in other studies ⑽ 4周内参加过其它药物临床试验者;
s23876 Multiple 1)交流障碍、无法配合研究者,如语言理解障碍、精神疾病等;
s23877 Disease 3、入院时已发生严重消化道出血、有慢性胃肠道疾病或曾经行胃肠道手术治疗;
s23878 Enrollment in other studies 2)在参加本试验前3个月曾接受过其他研究药物。
s23879 Risk Assessment ③简易精神状态量表(mini-mental state examination, MMSE)评分≥20分;
s23880 Risk Assessment (6)肥胖BMI>35
s23881 Multiple 1) 年龄18~40岁(包括18岁和40岁),男女不限;
s23882 Multiple 8)严重钙化需要旋磨治疗
s23883 Disease 7.溃疡并见肌腱、骨骼暴露者;
s23884 Laboratory Examinations 视力≥20/100,近视度数≤-6D;
s23885 Multiple 2) 膝关节软骨缺损面积≥2cm2且≤8cm2,可行微骨折术的患者,无手术禁忌症
s23886 Organ or Tissue Status 6. 严重肝肾功能不全者。
s23887 Disease (1)特发性黄斑孔及创伤性黄斑孔导致的视网膜脱离;
s23888 Therapy or Surgery (6) 患牙周围牙槽骨骨量充足,可行常规早期或延期种植,不需行ARP;
s23889 Multiple 14) 试验前3个月内曾献血或失血≥400 ml者、接受输血或使用血制品者;
s23890 Therapy or Surgery ⑴ 择期在CPB下行心脏瓣膜置换或冠脉搭桥或先心手术患者。
s23891 Consent 10.患者自愿签署知情同意书
s23892 Neoplasm Status 3)单个肿瘤直径>1cm或膀胱肿瘤为多发;
s23893 Disease ③发病后三周(加减一周),其它神经功能稳定者。
s23894 Risk Assessment 4.咽痛VAS评分≥5;且咽痛中医主症评分≥6;
s23895 Multiple 肝肾功能正常,无合并糖尿病。
s23896 Therapy or Surgery 4. 单节段融合修复;
s23897 Age (1)年龄<18岁;
s23898 Risk Assessment (3)体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~25kg/m2范围内;
s23899 Risk Assessment 5. BMI为16~25kg/m2;
s23900 Organ or Tissue Status 11. 未经控制的内分泌腺体功能异常;
s23901 Pharmaceutical Substance or Drug e.3个月内服用过抗抑郁剂药物或其他有口干副作用的药物者;
s23902 Multiple 6)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,或生活地经常发生变动等易造成失访的情况。
s23903 Pregnancy-related Activity 7.有妊娠可能但未采取充分措施避孕者;
s23904 Therapy or Surgery 7.30天前有过颅内动脉支架或血管成形术或者颈动脉、椎动脉颅外段有过内膜切除术史的;
s23905 Laboratory Examinations 2、IHC检测Her2-、+、++(FISH证实无扩增);
s23906 Disease (4)近1个月内有呼吸道急性感染史。
s23907 Disease 节段型血管瘤(PHASE综合征除外)
s23908 Multiple ②肝脏恶性肿瘤肝移植术后的病人;
s23909 Multiple 1、溶血危象患者:贫血进展迅速且严重,危机生命者;
s23910 Pregnancy-related Activity (1)孕妇,哺乳期和可能妊娠的妇女
s23911 Laboratory Examinations 9、实验室检查指标不合格:
s23912 Multiple 7)肝肾功能正常:ALT/AST<正常值上限(ULN)的2.5倍、总胆红素<1.5×ULN;血清肌酐< 1.5×ULN;
s23913 Disease 2.有精神异常的病人
s23914 Disease (6)合并其他影响康复的疾病者;
s23915 Diagnostic 2)根据术前肠镜活检病理结果,证实为直肠癌;
s23916 Disease 4)虹膜新生血管或新生血管性青光眼
s23917 Disease c)急性/慢性尿路感染,阴道感染和肛周感染的患者;
s23918 Multiple (2)产妇存在硬膜外麻醉禁忌症:中枢系统疾病(如脑膜炎、结核、肿瘤等),脊柱畸形,穿刺部位感染、败血症,心血管功能不全(如严重贫血、休克、心力衰竭、冠心病等),凝血功能障碍(血小板低于80*109/L,PT超过正常值3秒,TT超过正常值5秒,APTT超过正常值10秒);
s23919 Multiple 7. 受者为孕妇或哺乳期妇女,或有精神疾病。
s23920 Disease 1.对爱多康有不良反应
s23921 Laboratory Examinations 3)初次美妥昔单抗皮试阳性患者;
s23922 Ethnicity (1)藏族;
s23923 Multiple 1. 既往已发现AF或房扑病史,经检查(体表12导联ECG,遥测设备,动态ECG)确认有持续≥5 min AF或房扑发作;
s23924 Pregnancy-related Activity (6)妊娠或哺乳妇女,或在接受治疗过程中准备妊娠者;
s23925 Pregnancy-related Activity 1)不孕时间≥1年
s23926 Researcher Decision 7)主管医生认为不能依从研究方案者。
s23927 Disease ④近两周无感染病史;
s23928 Disease 13)支气管哮喘或严重COPD患者;
s23929 Symptom (2)近4周病情稳定,无急性加重;
s23930 Risk Assessment 3)Karnofsky评分≥70分,ECOG PS评分0-2;
s23931 Multiple 横断面调查:60岁及以上者;在目标社区居住至少一年及其以上者;具有正常交流能力者;自愿参加本研究者。
s23932 Laboratory Examinations 6)宫口扩张:2-4cm
s23933 Multiple (6)合并严重呼吸功能不全(PO2<60mmHg,即8.0Kpa;或PCO2>50 mmHg ,即6.5Kpa)
s23934 Multiple (2)纳入山东济南及周边德州、聊城、济宁、菏泽、淄博、泰安、莱芜内陆地区的3-14周岁儿童哮喘患者。
s23935 Disease 3,患者有慢性疼痛症状病史;
s23936 Risk Assessment ②接受椎管麻醉,美国麻醉医师协会(ASA)病情分级为I-II级;
s23937 Diagnostic iii.病理诊断无银屑病,无角质上皮过度增生,无角质上皮过度角化或伴角化不全,真皮无淋巴细胞浸润。
s23938 Capacity (3)患者意识清楚,能配合完成该项研究;
s23939 Therapy or Surgery 治疗前接受过其它治疗
s23940 Compliance with Protocol 3.自愿参加本次实验并有较好的依从性,能够遵守医嘱自觉服药,能按能按时复诊。
s23941 Disease b.胃溃疡、胃出血、糖尿病或其他自身免疫性疾病、高血压未控制、结核、精神类疾病患者、青光眼、糖尿病、HIV感染或AIDS患者;
s23942 Disease 2)复发性恶性肿瘤;
s23943 Healthy (5)婴儿具有良好的健康状况;
s23944 Compliance with Protocol ①无法依从研究方案或研究程序;
s23945 Disease (4)幽闭恐惧症患者。
s23946 Compliance with Protocol (3) 不能耐受远程心电监测和植入性心电事件记录仪;
s23947 Disease 13.患有不易控制的精神病史者;
s23948 Encounter 14) 研究者本人及其家庭成员。
s23949 Consent 5. 患者能够理解并签署知情同意书。
s23950 Sign 3、病情稳定,意识清晰
s23951 Therapy or Surgery 7)再次肝移植。
s23952 Pregnancy-related Activity (9) 妊娠,近期计划生育的男性或女性,哺乳期妇女;
s23953 Disease 1. 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神病患者;
s23954 Risk Assessment 3.阳性与阴性症状评定量表(PANSS)评分≥70分
s23955 Age 年龄在14岁至65岁(含14岁及65岁);
s23956 Diagnostic (6)脾胃虚寒出现泄泻者;
s23957 Multiple 13. 控制不良的重度高血压,即收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg;收缩压<95mmHg的患者。
s23958 Researcher Decision (7)有据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险的任何病史;
s23959 Multiple 6.患儿年龄较小,不会使用峰流速仪者。
s23960 Age 2)年龄20~40岁
s23961 Disease 2. 神经源性膀胱;
s23962 Sign 6.不明原因阴道流血;
s23963 Pregnancy-related Activity 15)处于哺乳期或妊娠期妇女者;(问诊)
s23964 Laboratory Examinations ③ 肌钙蛋白升高URL99百分位值;
s23965 Pharmaceutical Substance or Drug 6.正在或3个月内服用过抗凝药物的患者
s23966 Data Accessible (6)母亲孕期检查数据可得;
s23967 Receptor Status 3、能够采取手术切除或活检取得新鲜的肿瘤组织样本;
s23968 Laboratory Examinations 10.尿蛋白阳性的患者;
s23969 Pharmaceutical Substance or Drug (10) 就诊前3天内有服用过其他止咳药物的患者;
s23970 Compliance with Protocol 3.患者依从性好,理解并且同意穴位埋线
s23971 Multiple 10)入组前存在甲状腺功能异常或正接受激素治疗;
s23972 Multiple 6)肿瘤标志物检测未见明显异常,或经研究者判断受试者没有肿瘤发生的风险;
s23973 Capacity 2. 能够承受骨髓穿刺检查
s23974 Researcher Decision (6)研究者认为不适合参加试验者。
s23975 Disease ③ 多囊卵巢患者;
s23976 Multiple 19.目前正在使用凝血酶抑制剂或Ⅹa因子抑制剂,各种敏感的实验室检查异常(如APTT、INR、血小板计数、ECT;TT或恰当的Ⅹa因子活性测定等)。
s23977 Disease ③椎管内麻醉禁忌者
s23978 Laboratory Examinations 7)体格检查、生命体征正常或异常无临床意义。
s23979 Consent 4、自愿加入实验并签署书面知情同意书。
s23980 Multiple 5.无血液系统疾病,入组前WBC > 4×109/L,PLT > 100×109/L,HGB> 80g/L;肝功能(ALT、AST≤正常值上限×2.5倍);双侧肾功能均正常:肌酐清除率> 60 ml/min;
s23981 Multiple (5)预计在一周内将要出院的新生儿;
s23982 Neoplasm Status (1)肝脏、肺、骨等远处转移
s23983 Risk Assessment (2)全身功能状态评分(ECOG)为0-2分
s23984 Multiple 1. 年龄40~70周岁(包括40,70周岁)门诊COPD患者,性别不限;
s23985 Allergy Intolerance (12)对干扰素及聚乙二醇过敏者;
s23986 Disease (2)增值性视网膜病变
s23987 Allergy Intolerance ④ 无法服用中药或对中药过敏的患者
s23988 Pregnancy-related Activity (3)妊娠;
s23989 Disease 3)头皮肿块作为对照。
s23990 Disease 4. 被诊断为癌性疼痛的患者
s23991 Disease b. 懷疑惑已證實有血栓性疾病者(如心肌梗塞、腦血管栓塞、深層靜脈栓塞、或肺栓塞等)。
s23992 Consent ⑤愿意参加本研究。
s23993 Sign (2) 前房角开放;
s23994 Consent ⑤受试者或其家属能够充分理解该疗法并且签署知情同意书;
s23995 Multiple 1.已婚中老年男性受试者,年龄40~70周岁;
s23996 Multiple 1.年龄小于40岁,体重指数(BMI)18-30kg/m2;
s23997 Therapy or Surgery 6、术中全入肝血流阻断时间少于30分钟,或大于90分钟;
s23998 Disease 10.试验前两周内,曾发生急性呼吸道感染、中耳炎或鼻窦炎的患者;
s23999 Disease (10)肝性脑病;
s24000 Multiple 3、临床分期中ⅢB期的T4中(有广泛的肺外侵犯如纵膈、心脏、大血管、气管、食管、椎体、隆突、和恶性胸腔、心包积液)的患者,渗出性胸腔积液(即使细胞学为阴性患者)。X线上无法检测的微量胸腔积液可除外。
s24001 Multiple (1)年龄40-70岁,男女不限;
s24002 Organ or Tissue Status 8.严重的肾功能不全;
s24003 Multiple 3)心功能不全或合并心肺疾病;
s24004 Disease 3)病理诊断为肺癌、胃癌、肝细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等;
s24005 Consent 1)拒绝参加本研究;
s24006 Laboratory Examinations (3)导入期和基线期测量空腹LDL-C≥4.14mmol/L,TC≥6.22mmol/L、TG≥2.26mmol/L,且两次差值不超过12%;三者满足其一即可;
s24007 Neoplasm Status (2)入组前发生远处淋巴结转移(腹腔第8组、13组、14组、16组淋巴结);
s24008 Multiple 1、疾病中晚期,预期生存寿命<12月;
s24009 Therapy or Surgery (10) 曾接受胃,結腸或直腸切除術
s24010 Disease 4.乙肝或丙肝患者或携带者
s24011 Multiple ⑥虽有头痛,但作为其他病的症状表现,如高血压、脑外伤综合征及颅内器质性病变等;
s24012 Multiple 1.入组前曾接种过水痘减毒活疫苗,或既往有水痘、带状疱疹病毒感染发病史者
s24013 Risk Assessment (1)、BMI<25Kg/m2;
s24014 Diagnostic ①根据HRS/EHRA/ECAS 2007房颤指南,经心电图或Holter证实的房颤患者(包括持续性房颤和阵发性房颤);
s24015 Age ①20 ≤ 年龄 ≤ 70 岁
s24016 Pharmaceutical Substance or Drug 6.近期或者长期使用抗凝或者抗血小板聚集的药物;
s24017 Receptor Status 3.能够采取手术切除或活检取得新鲜的肿瘤组织样本;
s24018 Multiple 1. 18岁以上,初次妊娠或产后42天的女性;
s24019 Addictive Behavior 10.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。
s24020 Multiple 3)研究者根据临床判断依从性不好,或不配合观察治疗,拒绝签署同意书者。
s24021 Age ②年龄20~60岁
s24022 Allergy Intolerance 6.已知对该类药物过敏者及过敏体质者。
s24023 Consent (3)志愿入选合作,并签知情同意书,同意坚持治疗中途不间断者。
s24024 Researcher Decision 7、其它研究者认为不适合入选的情况;
s24025 Disease e)有光引发的癫痫病。
s24026 Multiple 3.因有症状的胸腔积液反复住院进行对症处理者,只收集本年度第一次住院的资料。
s24027 Multiple 1 有缺血性卒中导致的神经功能缺损症状
s24028 Exercise (4)未接受过防跌倒训练者。
s24029 Researcher Decision 5.研究者判断不适合参加本临床试验者。
s24030 Pharmaceutical Substance or Drug 3、未使用任何西药降压药者;
s24031 Disease 2.传染病患者,例如艾滋病、结核病患者
s24032 Diagnostic (1)临床已确诊患帕金森病;
s24033 Organ or Tissue Status ⑥凝血功能障碍
s24034 Enrollment in other studies 20)正参加其它临床试验的患者;
s24035 Multiple 2.2.iRBD组:(1)有神经系统病变者,既往有脑炎、脑外伤、癫痫、变性疾病等神经精神疾病病史,神经影像学检查有异常者;(2)目前正在有规律服用安眠药或抗精神病药物的患者,仍在使用镇静催眠类药物或酒精助眠1周内不能撤退者;(3)存在未解决的重大生活事件和心理冲突;(4)PSG检查不能合作者或PSG中,整晚睡眠无REM期者;(5)不能完成量表评估者;(6)未自愿签署知情同意书。
s24036 Data Accessible 2.造影图像质量较差,无法完成QFR及虚拟支架评估;
s24037 Disease ⑶ 脑出血、蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作(TIA);
s24038 Consent 6.对本试验知情同意的志愿受试者。
s24039 Diagnostic 10、心电图检查严重心律失常者
s24040 Researcher Decision 研究者认为不适合参加本研究的其他任何疾病。
s24041 Multiple 2.年龄18~60岁之间,男女不限;
s24042 Diagnostic (2)术前影像学提示肿瘤直径≤4cm;
s24043 Disease 7)门脉系统完全血栓或海绵样变性
s24044 Age 1.年龄:18~75岁;
s24045 Pharmaceutical Substance or Drug 5.研究开始前2周内使用过减少尿酸代谢或排泄的药物者;
s24046 Disease (2)以往或同时患有其他恶性肿瘤,但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;
s24047 Age 2)年龄≤42岁;
s24048 Multiple (6)除中药清肠温中方治疗或口服美沙拉秦治疗外,还在进行其它溃疡性结肠炎治疗方案的患者;
s24049 Diagnostic (2)经病理学确诊为非鳞晚期非小细胞肺癌,且胸腔积液脱落细胞学检查发现有肿瘤细胞的患者;
s24050 Laboratory Examinations 4. 体温≥38.0℃。
s24051 Disease (1)术前诊断为肝脏恶性肿瘤,术后病理学确诊系HCC;
s24052 Multiple 4. 任何有临床意义的主要器官或全身性急性疾病、或任何其他情况,研究者判定难以完成随访者;
s24053 Multiple 3. 伴有吞咽困难、完全或不全消化道梗阻、消化道活动性出血、穿孔等使用化疗药物禁忌者。
s24054 Laboratory Examinations 4,血小板计数<100,000/L;
s24055 Risk Assessment ④汉密顿焦虑量表(HAMA)≥14分, 汉密顿抑郁量表HAMD(17项)≤17分
s24056 Pregnancy-related Activity (5)妊娠期、哺乳期的妇女;
s24057 Allergy Intolerance 7)无严重的过敏史;
s24058 Consent 2,患者拒绝参与研究
s24059 Multiple 5)术中静脉滴注异丙肾上腺素或阿托品诱发出室速/室早患者。
s24060 Enrollment in other studies 10、三个月内进行其他临床试验的患者;
s24061 Multiple e)合并有严重的高血压,且经正规治疗1周后血压仍高于180/110mmhg 、房颤、不稳定性心绞痛、严重肺部感染、严重心肾功能衰竭、重症糖尿病者;
s24062 Multiple (1)年龄:儿童18个月--36个月,青少年12--16岁
s24063 Pregnancy-related Activity 3. 有未来生育意愿的男性患者;
s24064 Smoking Status ①就诊者目前正在吸烟,且每日均会吸烟,烟量≥10支/日;
s24065 Age ①年龄≥18岁。
s24066 Disease (5)合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病,或精神病患者。
s24067 Laboratory Examinations 4)出生时母亲HBsAg阳性者(以出生记录卡为准)。
s24068 Diagnostic 7. 超声显示宫腔正常。
s24069 Diagnostic (2)符合美国风湿病协会(1982)修订的SLE诊断标准
s24070 Disease 1)具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者;
s24071 Pharmaceutical Substance or Drug 1.一周内曾口服抗组胺类药物
s24072 Disease 9.严重的或不能控制的精神疾病患者
s24073 Multiple (2) 经传统药物治疗(如使用稳定剂量的NSAIDs治疗1个月、口服糖皮质激素或DMARD药物治疗3个月)仍属活动期AS者;
s24074 Risk Assessment 5、PS评分0-3分;
s24075 Laboratory Examinations 1.肝脏内单一病灶最大径≤1cm,多发病灶最大径之和≤3cm
s24076 Laboratory Examinations ③呼吸频率>20次/分或动脉血PaCO2<32 mmHg;
s24077 Pharmaceutical Substance or Drug (10)正在服用营养保健品的受试者在试验期间应当维持原食用习惯,并且和研究中心说明;
s24078 Age 1)患者年龄20-70岁
s24079 Age 5.年满18岁。
s24080 Diagnostic 1.经过子宫内膜癌全面分期手术确诊的Ⅰ期子宫内膜癌病例,病理类型为子宫内膜样腺癌。
s24081 Disease (3) 有不稳定的或快速进展性肾脏病史;
s24082 Therapy or Surgery 5.发病后经过溶栓、支架手术治疗者或即将开展动静脉溶栓,介入或支架手术的患者;
s24083 Multiple 2、严重AIHA:当Hb<40g/L或Hct<0.13,但溶血较为稳定、暂不危及生命者;
s24084 Multiple (1)原发性痴呆,早期表现为记忆损害,渐进加重,同时伴其他认知功能损害如失语、失用、失认,且缺乏相关的脑影像学检查的局灶性损害;
s24085 Multiple 10、肝肾功能不全等并发症者
s24086 Therapy or Surgery 2)疾病特点:需要输尿管镜下钬激光碎石;
s24087 Compliance with Protocol 8.不配合检查和治疗的患者。
s24088 Disease ① 排卵稀发和/或无排卵。
s24089 Laboratory Examinations 4、左室射血分数≤40%;
s24090 Diagnostic (6)可疑或确诊胎儿发育(染色体、心脏、肾脏等)异常者;
s24091 Addictive Behavior 10.在近3个月内有滥用酒精和药物者
s24092 Disease (10)患有精神分裂症等干扰参与本临床研究的精神疾病者;
s24093 Allergy Intolerance 1.对研究药物组成成分过敏或过敏体质者。
s24094 Allergy Intolerance *无基因突变且一线化疗失败或不能耐受的患者,或者服用靶向药出现耐药进展的患者;
s24095 Receptor Status 1.石蜡包埋病理组织切片样本且符合样本采集要求;
s24096 Consent 11、未签署知情同意书。
s24097 Disease ④ 严重感染者或代谢性疾病
s24098 Therapy or Surgery 9.颈部手术史;
s24099 Risk Assessment (4)BMI≤18.5或≥23.9;
s24100 Pharmaceutical Substance or Drug 1.同时长期服用非甾体类消炎药(NSAIDS),银杏叶提取物和其他胆碱酯酶抑制剂
s24101 Age 1.年龄≥65岁
s24102 Enrollment in other studies 9.参加试验前3个月内参与其它临床试验;
s24103 Compliance with Protocol 前期依从性较差的患者
s24104 Multiple 9.依从性差,不能配合强化治疗,饮食运动不规律的患者。
s24105 Consent 7.受试者志愿受试并签署知情同意书。
s24106 Age (4) 年龄45-60岁
s24107 Therapy or Surgery 6.在本研究开始前已接受过PE或血滤等血液净化技术治疗者;
s24108 Laboratory Examinations 2. 满足至少一下一项:pT3a-4,R1,pN1,GS≥8或PSA>0.1ng/ml;
s24109 Multiple ④ 严重的躯体疾病或药物副作用,无法进行康复治疗;
s24110 Diagnostic C、有病理学的诊断依据者
s24111 Enrollment in other studies 3. 参加其他干预性或非干预性临床研究;
s24112 Pregnancy-related Activity 9. 备孕期或近期备孕可能者;有生育可能的女性(定义为生理上能怀孕的所有女性,除非在整个研究期间内使用有效的避孕方法(对有无生育可能和有效避孕方法在方案中进行具体约定);妊娠或哺乳(授乳)期妇女(妊娠定义为女性受孕后,终止妊娠前的状态,以hCG实验室检查阳性结果为准);
s24113 Non-Neoplasm Disease Stage 3)消化道溃疡活动期患者;
s24114 Non-Neoplasm Disease Stage 属于高血压肾损害分期为晚期者;
s24115 Therapy or Surgery (3)患者为未经治疗的、或未经过规范治疗的初治病人;
s24116 Laboratory Examinations 2.24小时蛋白尿定量> 3.0g者;
s24117 Disease 6.存在急性病症,如尿路感染、发热、心力衰竭等;
s24118 Risk Assessment 3)女方配偶精子DNA损伤:采用SCD方法检测精液原液精子碎片指数>27.3%,至少2次;
s24119 Diagnostic ②冠脉造影证实冠脉狭窄率<50%
s24120 Pregnancy-related Activity 11、女性:须行手术绝育或绝经后,治疗期间及结束后6个月内避孕;非哺乳期;男性:须行手术绝育或在治疗期间及结束后6个月内避孕;
s24121 Multiple 3.接受过抗肿瘤治疗,包括化疗、放疗或者靶向治疗(包括且不限于单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂等)或者进行其他药物临床试验
s24122 Risk Assessment (5)改良Ross心功能评级≥3级;
s24123 Multiple (2)符合室缺标准,年龄大于3岁,体重大于10KG
s24124 Laboratory Examinations 8.TG>5.6mmol/L
s24125 Allergy Intolerance 7.可耐受全身麻醉
s24126 Therapy or Surgery 2.复治患者
s24127 Oral related iii.减数14,24,(智齿除外)
s24128 Allergy Intolerance (8) 已知对临床试验药物组成成份过敏者。
s24129 Age 4、小于18岁或大于80岁
s24130 Pregnancy-related Activity 6.孕妇,产后或哺乳期后28天内
s24131 Researcher Decision iv.凡在入组后发现不符合试验方案者。
s24132 Risk Assessment (2)ESSEN评分≥3分
s24133 Life Expectancy 3)预期生存期<3个月者。
s24134 Pregnancy-related Activity 1.孕妇或哺乳期妇女;
s24135 Multiple (2) 近 3 个月服用乳果糖、益生菌或门冬氨酸鸟氨酸,近 1 周使用抗生素或镇静药;
s24136 Disease 4.患有严重的代谢性疾病、内分泌疾病及血液系统疾病者
s24137 Consent (4)自愿参加并签署知情同意书者。
s24138 Age (三)年龄≤65岁
s24139 Age 1.年龄≥6岁;
s24140 Laboratory Examinations 凝血酶原时间(PT)≤ 16.00S;
s24141 Researcher Decision 4)研究者认为患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素
s24142 Therapy or Surgery II 最后一次化疗与疾病进展间隔不足1年的;
s24143 Addictive Behavior 8.滥用药物者、酗酒者;
s24144 Diagnostic 5.内侧颞叶、海马体、运动辅助区(SMA)及小脑由MRI监定为未受损;
s24145 Age 4.年龄为45~80岁
s24146 Allergy Intolerance 5. 碘过敏者
s24147 Multiple 1)凡未按规定治疗,无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定者。
s24148 Pharmaceutical Substance or Drug (7)近一月内使用长效抗精神病药物者;
s24149 Multiple 9.患有精神、神经疾病,或不能正确表达意愿患者;
s24150 Pharmaceutical Substance or Drug ⑷美罗培南连续用药时间超过2天;
s24151 Disease 8.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)
s24152 Multiple 3. 组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性肺鳞癌。混合性肺鳞癌受试者,若所含鳞癌成分>50%,由研究者根据具体情况判断是否入组。
s24153 Disease 5. 患侧输尿管狭窄、UPJ狭窄、解剖结构异常(肾内型肾盂、肾下垂、马蹄肾等);
s24154 Multiple (4)有神经阻滞或全身麻醉禁忌
s24155 Allergy Intolerance (20) 不能耐受活性炭者;
s24156 Risk Assessment (2)NIHSS>25 分
s24157 Multiple 凝血机制障碍的患者(INR>1.5或凝血酶原时间PT>ULN+4妙或APTT>1.5ULN),具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗。
s24158 Multiple 2) 有中枢神经系统、心血管系统、肝肾功能不全、消化道系统(特别是胰腺炎史)、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病病史(特别是:低血压、体位性低血压、帕金森病、癫痫、头痛或偏头痛等),或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者。
s24159 Consent 3、自觉无身体其他不适,且愿意配合医生者。
s24160 Diagnostic 1、确诊的HIV/AIDS患者。
s24161 Therapy or Surgery 13. 有器官移植病史或正等待器官移植的患者;
s24162 Enrollment in other studies (9)近3个月内参加其他药物临床试验者;
s24163 Disease 6) 精神病患者。
s24164 Life Expectancy 3 预期存活时间 ≥3个月
s24165 Disease 2.同时或异时(5年内)恶性肿瘤(除外有效治疗的鳞状细胞或基底细胞癌)病史
s24166 Multiple 1. 肺功能差不能耐受单肺通气的患者
s24167 Allergy Intolerance (10) 已知对乳剂、阿片类药物过敏者;
s24168 Laboratory Examinations ③ 体重≥40kg;
s24169 Consent 7. 不愿参加试验并不能配合
s24170 Literacy 3.能够阅读和理解中文
s24171 Therapy or Surgery 1.有过手术减肥或滥用减重药经历者;
s24172 Laboratory Examinations 8、血液学检查:
s24173 Compliance with Protocol (6)依从性良好;
s24174 Disease 3)二线化疗失败的晚期小细胞肺癌患者(治疗失败的定义:治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发、毒副作用不可耐受)。
s24175 Disease (6)合并支气管扩张、支气管哮喘、活动性肺结核、闭塞性细支气管炎、弥漫性泛细支气管炎、肺栓塞、气胸、胸腔积液患者;
s24176 Allergy Intolerance 8)有严重过敏史或特异性体质者;
s24177 Disease 9.首次治疗的肝细胞癌。
s24178 Capacity (7)不能完成临床试验所需要的条款。
s24179 Disease 9、合并进展性恶性肿瘤或慢性消耗性疾病;
s24180 Age (4)年龄18-70岁。
s24181 Multiple 1. 女性,年龄18~70岁;
s24182 Multiple E.近期有严重咯血、剧烈咳嗽、呼吸困难或患者不能合作。
s24183 Therapy or Surgery b.曾行≥1次IVF-ET胚胎未成功着床者;
s24184 Laboratory Examinations 1.筛选或基线时12导联心电图(ECGs)异常,包括QTc(QTcB)>450 ms,或心率>100 bpm,或QRS >120 ms,或PR >200 ms
s24185 Laboratory Examinations 6. 肾小球滤过率<60 ml / min / 1.73m2(基于实验前1个月实验室检查结果);
s24186 Disease 2、需积极或长期治疗的恶性肿瘤患者、先天性凝血因子异常(血友病) 、严重溶血性及再生不良性贫血、需终身治疗的全身性自生免疫病患者。
s24187 Risk Assessment 4、ASA分级为I-III级
s24188 Sign 2. 无明显黄疸、腹水和下肢水肿或肝外转移;
s24189 Diagnostic ⑴符合西医诊断标准,具有典型胃食管反流症状1个月以上;
s24190 Disease (2)多囊卵巢综合征、子宫畸形、宫腔重度粘连者;
s24191 Organ or Tissue Status (2)术前凝血功能异常;
s24192 Multiple (5)血压未获满意控制的高血压病患者(静息收缩压≥160mmHg,和/或舒张压≥100 mmHg);
s24193 Literacy (3)具备基本的视听说能力,尚有语言交流能力。
s24194 Disease 成熟的多房性细菌性肝脓肿(脓腔周围包囊形成)
s24195 Disease 1、间歇状态、重度及急性加重期的哮喘患者。
s24196 Pregnancy-related Activity 5、孕妇
s24197 Multiple 难治的定义是指没有有效的治疗选择,并且采用当前可用的治疗干预后,具有有限的预后(生存期只有几个月到2年);
s24198 Pharmaceutical Substance or Drug 鼻内用或系统使用皮质类固醇激素<1月
s24199 Allergy Intolerance 1.高度过敏体质或有严重过敏史;
s24200 Enrollment in other studies 10.实验前3个月曾参加过其它临床试验;
s24201 Enrollment in other studies 4.病人已参加其他前瞻性临床研究,可能存在影响此研究随访观察因素者;
s24202 Disease 2 腹主动脉旁淋巴结转移及远处转移者。
s24203 Risk Assessment 3.匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表总分>7分者;
s24204 Therapy or Surgery (3)接受过二线治疗(化疗或者靶向治疗)失败
s24205 Diagnostic 3)2型糖尿病患者,符合WHO1999年诊断标准。
s24206 Laboratory Examinations 4. 血PSA>4ng/ml;
s24207 Pharmaceutical Substance or Drug (3)3个月内用过已知对某些脏器有损害的药物。
s24208 Disease 5.无严重心、肺、肝、肾等重要脏器疾病史
s24209 Disease (5)合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病;
s24210 Disease 4)有ATG使用禁忌症;
s24211 Multiple 5、要求术后使用镇痛泵并签署知情同意书
s24212 Multiple ⑦病态肥胖(BMI>35 kg/m2)
s24213 Nursing (2)计划在全身麻醉下行机械通气,且持续机械通气大于6小时
s24214 Therapy or Surgery (5)AMI时已行干细胞治疗者;
s24215 Multiple (1)上海市户籍,年龄在2岁-18岁,有阳光宝宝卡或残疾人证明,或者正在申领的过程中。
s24216 Addictive Behavior 4.无药物滥用史。
s24217 Diagnostic 1. 符合餐后不适综合征的诊断标准;
s24218 Enrollment in other studies (8) 近3个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者.
s24219 Disease 4.癫痫持续状态发作者;
s24220 Pharmaceutical Substance or Drug 7、术中患者不输注含糖溶液。
s24221 Risk Assessment (3)卡氏评分≥70分或者ECOG 0-1分;
s24222 Disease ③尿频(日均排尿次数≥8次);
s24223 Consent 6.必须在进行任何筛选评估前,获得患者的知情同意等。
s24224 Pharmaceutical Substance or Drug (4)患者临床用药稳定至少一月
s24225 Therapy or Surgery (4)入组的3个月前曾进行心理治疗。
s24226 Consent 5) 签署书面知情同意书
s24227 Life Expectancy 6.预计生存期≥12周;
s24228 Disease 2)进行性加重的梗阻性黄疸;
s24229 Diagnostic 1)符合DSM-IV诊断标准的分裂样情感性精神障碍、心境障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者;
s24230 Risk Assessment d. Child-pugh评分A-B级
s24231 Symptom 2. 神志状态恶化或意识障碍者
s24232 Multiple 11)试验前2周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。
s24233 Age 1、年龄<20岁或>55岁;
s24234 Disease 1.行乳突缩腔的患者;
s24235 Addictive Behavior ⑧滥用药物或毒品者。
s24236 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤ 常规抗精神病药物治疗,剂量稳定4周以上;
s24237 Therapy or Surgery 3.初期腭裂整复;
s24238 Pharmaceutical Substance or Drug ③正在接受或者准备接受贝伐单抗、沙利度胺或介入治疗的患者。
s24239 Enrollment in other studies 6. 60天内参加过其他临床试验
s24240 Risk Assessment (2)ASA分级I-II级;
s24241 Organ or Tissue Status 7.血液、肝肾功能符合要求:
s24242 Multiple (1)18-65周岁拟行择期颌面外科手术因外科需要拟经鼻气管插管患者;
s24243 Pregnancy-related Activity 5、月经期及妊娠期妇女;
s24244 Multiple 6) 失访或其他原因不能明确是否发生持续咳嗽者。
s24245 Multiple 1)性别:入选的健康受试者应有适当的性别比例,同意在试验期间及试验后3个月内不发生无保护性性行为,且试验期间必须采取物理方式避孕;其中女性必须满足以下条件:已行手术绝育;或具有生育能力,但入组前血妊娠(β-HCG)妊娠检查结果无临床意义者;
s24246 Disease 4. 最近6个月内发生过心肌梗死、不稳定心绞痛、晕厥、脑血管意外、间歇性跛行、广泛动脉粥样硬化伴有血管内血栓病史;
s24247 Age 5.30-75岁;
s24248 Organ or Tissue Status 6. 甲状腺功能亢进或减退(不包括亚临床甲亢和亚临床甲减);
s24249 Life Expectancy 预计生存期超过6个月。
s24250 Multiple 6)对食物有特殊要求,不愿意或没有能力完成研究期间的饮食控制计划。
s24251 Disease (6)合并有心血管、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病、精神病患者;
s24252 Multiple 6 足够的肝肾功能:总胆红素≤正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍ULN;碱性磷酸酶≤5倍ULN;肌酐清除率≥80 mL/min;
s24253 Disease 1)有下列疾病标志和症状或者有疾病但不被限制的,包括克罗恩病、结节病、慢性腹泻、心脏病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮(SLE),和癌症;
s24254 Multiple 18-65周岁,性别不限
s24255 Enrollment in other studies (2)3个月内参加过其他临床试验者;
s24256 Sign (7)术前评估存在或可能存在困难气道的情况
s24257 Disease 10)有出血倾向疾病者;
s24258 Risk Assessment b)且SOFA评分大于等于2分。
s24259 Capacity 6.语言理解有严重障碍者。
s24260 Therapy or Surgery F 食管/胃有手术史(儿童期幽门肌切开术除外)
s24261 Age 3、年龄20-40岁;
s24262 Multiple (1)病理诊断为胃癌或结直肠癌并且行根治性切除患者,未计划同时行其他脏器切除;
s24263 Disease 2)精神病患者。
s24264 Researcher Decision 10)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s24265 Therapy or Surgery F、经术前评估,适合进行无痛胃肠镜或者结肠镜检查/治疗。
s24266 Diet (12)不能遵守中心标准饮食者;
s24267 Researcher Decision 5.12.研究者认为不适合入组的其他情况。
s24268 Consent 4.签署知情同意书
s24269 Multiple (6)无既往心脑血管疾病,经24小时动态心电图检查排除房室传导阻滞;
s24270 Multiple ③BMI >20且< 30,近三个月内体重稳定;
s24271 Addictive Behavior 9. 嗜烟酒者(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 ml,或烈酒25 ml,或葡萄酒1杯;每日吸烟≥5支)和/或在试验期间不能禁烟和禁酒者;
s24272 Diet 19)在使用研究药物前24 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料;
s24273 Multiple 1.无慢性肝炎、肝硬化及肝癌患者,因良性肝病行手术者;
s24274 Therapy or Surgery ②近三个月内接受过中医或针灸治疗的患者;
s24275 Multiple 4. 签署知情同意书,并同意配合本试验方案、遵守治疗后护理并按时复诊。
s24276 Literacy 5.沟通交流障碍患者;
s24277 Device 6.入组前完善头颈部病变部位CT,淋巴结检查及内镜检查;
s24278 Gender (二)男女不限
s24279 Blood Donation 10)本研究给药前90日内曾献血超过400ml者;
s24280 Enrollment in other studies (12)最近2月内参与其他试验者
s24281 Therapy or Surgery 4.清创后溃疡皮肤缺损面积在1-20cm2;
s24282 Disease 4.严重内科疾病;
s24283 Disease 2.入选时明确合并细菌感染。
s24284 Laboratory Examinations 6)卧位收缩压<90mmHg或>180mmHg;
s24285 Allergy Intolerance 14、过敏体质和长期使用激素类药物者
s24286 Multiple 3、前交叉韧带(ACL)脆弱、断裂或缺失,既往行ACL重建或胫骨高位截骨术的患者。
s24287 Therapy or Surgery ④肾移植术后;
s24288 Risk Assessment 2)GCS<12分;
s24289 Multiple 4、对于女性患者,临床试验期间直至OMS0728服药结束/中止后2年内不希望妊娠或无妊娠可能性
s24290 Non-Neoplasm Disease Stage (3)病情程度属Ⅰ级~Ⅲ级的稳定期患者;
s24291 Therapy or Surgery f.既往接受过放射治疗(若为非黑色素瘤的皮肤癌且既往病灶位于放疗的靶区之外,则除外)。
s24292 Disease (4)2型糖尿病合并糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷者;
s24293 Multiple 4. 患者心率≤ 50 次/min,或即使大剂量血管活性药使用下血压仍≤ 90 mmHg ;
s24294 Disease 1.一般情况差,不能客观描述症状,或有严重感染,呼吸功能不全等不能主动配合;
s24295 Disease 1.抽血恐惧者
s24296 Consent 3.患者或者其法定监护人同意并签署知情同意书
s24297 Disease (3)宫腔粘连操作过程中出现子宫穿孔等并发症者;
s24298 Age 1、年龄不足18岁或超过70岁
s24299 Disease 2.营养缺乏导致的佝偻病,如维生素D摄入不足、吸收和代谢障碍所致佝偻病;
s24300 Disease 6. 新发或复发的肿瘤患者;
s24301 Sign 2.患者处于可预知的垂死状态;
s24302 Multiple (2 )常规超声图像显示有恶性征象,如(病灶纵横比>1,内部有小钙化灶,边界不清等);
s24303 Researcher Decision (1)研究者认为不适合参加本试验的患者;
s24304 Therapy or Surgery 7.既往有颈部手术史。
s24305 Multiple (7)肝肾功能异常(血清谷丙转氨酶>正常上限2倍,肌酐>125umol/L)
s24306 Neoplasm Status 4、没有肿瘤转移的临床证据
s24307 Device 9.血管内异物(例如起搏器、人工心脏瓣膜);
s24308 Disease (1)有严重的精神病;
s24309 Enrollment in other studies 15.筛选前3个月接受过其他药物试验者;
s24310 Age ①年龄≥18岁;
s24311 Pregnancy-related Activity 10.尿HCG阳性或在研究期间不能使用可靠方法避孕者(由研究者判断)
s24312 Disease ③ 包括结核、克隆氏病等所致的高位肛瘘患者;
s24313 Multiple 15) 存在EPO抵抗的患者;EPO抵抗指皮下注射rHuEPo达到300IU/(kg?wk)(总量20000IU/wk)或静脉注射rHuEPO500IU/(kg?wk)(总量30000Iu/周)治疗4个月后,Hb仍不能达到或维持靶目标值;
s24314 Diagnostic 2)冠脉CT或冠脉造影提示三支主要血管中至少一支狭窄≥50%(包括急诊PCI、择期PCI及药物治疗的患者);
s24315 Researcher Decision 10)研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。
s24316 Multiple 1.年龄<18岁的未治AML;
s24317 Researcher Decision (9)有研究者认为不宜参加试验的其他情况。
s24318 Disease (7)中枢神经系统受侵;
s24319 Pharmaceutical Substance or Drug h) 入组患者在治疗和随访期内不改变服用解痉药物的服用剂量;
s24320 Therapy or Surgery 10)类固醇辅助治疗开始之前5日内接种过风疹减毒活疫苗。
s24321 Therapy or Surgery 1. 曾行EST或十二指肠乳头扩张术。
s24322 Diagnostic 4) 影像学见存在异位腔静脉等解剖异常可能造成迷走神经辨认困难的;肺门、纵隔淋巴结有钙化或淋巴结融合表现的;
s24323 Disease 1.患有其他代谢性疾病,如糖尿病、肾病、血液系统疾病等。
s24324 Organ or Tissue Status 7.主要器官功能正常,即符合下列标准:
s24325 Multiple 2.慢性乙肝患者,既往接受核苷(酸)类似物治疗至少1年,HBV DNA低于检测下限;
s24326 Consent (7)不愿意参加此研究
s24327 Disease 2. 严重干眼;;
s24328 Therapy or Surgery 3、肺叶切除术
s24329 Multiple (5)妊娠或哺乳期妇女以及无法耐受本治疗的患者;
s24330 Laboratory Examinations 20)血小板计数(PLT)<100×109/L或>600×109/L;
s24331 Disease 9. 肿瘤史;
s24332 Age 1. 年龄大于18周岁;
s24333 Addictive Behavior 6)酒精和/或药物的滥用及依赖。
s24334 Symptom 2)无眼球震颤,具有良好的固视能力;
s24335 Multiple 3.住ICU时间少于24小时的患者
s24336 Consent 签署知情同意书,且自愿接受干预研究。
s24337 Multiple 年龄自18-65岁之间,性别不限。
s24338 Compliance with Protocol ②依从性差,不配合治疗者;
s24339 Disease 1. 下呼吸道感染及其他呼吸、消化、泌尿、血液系统等疾病感染致发热者。
s24340 Pregnancy-related Activity 11. 准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女。
s24341 Multiple ③患者除精神分裂症外,还合并以下疾病,如癫痫、老年痴呆、酒精及药物滥用、临床显著的躯体性和精神性疾病;
s24342 Consent 5.拒绝参加本临床研究、或拒绝签署知情同意者。
s24343 Disease ①癫痫持续状态。
s24344 Pregnancy-related Activity (6)孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕的患者。
s24345 Therapy or Surgery 2、择期拟行肝癌切除术、结肠癌根治术患者;
s24346 Age 5.年龄18-65岁。
s24347 Multiple (6)患者有严重或进行性的心血管或非心血管疾病,预期寿命不到12个月
s24348 Multiple (2)乙肝所致肝衰竭合并其他病毒感染:抗HAVIgM、抗HCV、抗HDV、抗HEV以及抗HIV任何一项阳性;
s24349 Disease 肠麻痹、肠梗阻、间质性肺炎、活动性胃溃疡;
s24350 Disease 2.既往有肝肾疾患史;
s24351 Age ③年龄在18-75岁之间;
s24352 Age 年龄大于35岁
s24353 Multiple 11、合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者;
s24354 Multiple (7)麻醉手术过程中出现严重不良反应(气道困难、出现过敏反应)及术后需送重症监护室者。
s24355 Consent 4.签署知情同意书。
s24356 Disease 神经肌肉疾病
s24357 Risk Assessment 4)体能ECOG评分 0–3分;
s24358 Multiple (1)、频繁呕吐无法进食或禁食患儿;
s24359 Multiple 8. 受试者无主要器官的功能障碍,血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能正常,实验室化验指标必须符合下列要求:血液学:白细胞≥4.0G/L、中性粒细胞≥2.0G/L、血小板计数≥100G/L、血红蛋白≥100g/L。肝功能:正常范围。肾功能:正常范围。肺功能:FEV1>50%,轻-中度肺功能受损;
s24360 Allergy Intolerance 3、有穴位刺激禁忌者
s24361 Diagnostic (1)符合功能性消化不良罗马IV诊断标准。
s24362 Multiple 1.抗癫痫药物(AEDs)给药后,未能接受完成至少1次有效性/安全性评估患者;
s24363 Consent 3.已阅读了受试者须知,同意治疗并签署书面知情同意书。
s24364 Multiple 1.国外、港、澳、台湾或其他地区,估计术后难以追踪、随访者。
s24365 Disease 8)在筛选前 2 个月内或在筛选和随机分配之间患有相关传染病;
s24366 Diagnostic A、经临床症状及皮肤损伤检查等证实符合国际诊断标准;
s24367 Risk Assessment b.疼痛评分NRS大于3分
s24368 Multiple 1.凝血功能障碍有出血倾向者
s24369 Researcher Decision (3)参加疾病登记研究的医师认为,患者可能无法提供持续的随访信息
s24370 Disease 1)有未控制的或症状性心绞痛史;
s24371 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女;
s24372 Multiple 3) 脊髓损伤后开展康复训练,症状无明显改善;
s24373 Diagnostic 3.患2型糖尿病(临床诊断)12个月以上;
s24374 Organ or Tissue Status 10)合并严重肝肾功能不全;
s24375 Consent 1)拒绝参加本研究;
s24376 Sign 1.合并有脑出血;
s24377 Laboratory Examinations 2.血液检验:肿瘤标志物(CA125<35U/L);
s24378 Multiple 7)能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境。
s24379 Diagnostic (2)中医辨证属痰浊内阻、湿热瘀结证者;
s24380 Therapy or Surgery 6.有同侧肺叶切除史
s24381 Multiple 3. 抗病毒治疗半年以上CD4仍然小于200个/μL;
s24382 Therapy or Surgery (2)本次卒中是由于外科或血管介入操作,如颈动脉内膜剥脱术、血管造影或支架术、心脏手术;
s24383 Multiple 2.中医辨证符合气虚证及脾气虚证标准,且“中医气虚证量化评分”≥10分;
s24384 Non-Neoplasm Disease Stage 中危-2或高危的MDS;
s24385 Disease 7)有其他影响激素分泌和代谢的未经控制的内分泌疾病(如:甲亢、甲减、肾上腺疾病等);
s24386 Therapy or Surgery ④接受新辅助治疗患者
s24387 Diagnostic 1.符合围绝经期诊断标准和更年期综合征标准;
s24388 Multiple 2) 肝功能:血清总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常上限(ULN),丙氨酸氨基转移酶(ALT)和/或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5倍ULN,若肝功能异常是由于肝细胞癌或肿瘤肝转移所致,AST和ALT≤5倍ULN,血清白蛋白(ALB)≥2.8g/dL;
s24389 Multiple 7.无法合作者,如精神病患者。
s24390 Compliance with Protocol 4.由于自身各种原因不能配合完成治疗及定期随访的患者;
s24391 Laboratory Examinations c. 髂内动脉直径在6-10mm之间;
s24392 Disease 2.伴机械性消化道梗阻患者;
s24393 Disease ①术前3月内急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史;
s24394 Device ⑤心脏起搏器置入患者
s24395 Pregnancy-related Activity 7. 妊娠或哺乳期或计划在一年内怀孕;
s24396 Disease (6)认知损害与睡眠障碍相关;
s24397 Multiple (4)研究对象配偶精液检查正常或经精液预洗后达到常规IVF或ICSI标准,或研究者配偶无精子而采用供精助孕。
s24398 Pharmaceutical Substance or Drug 19)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等。
s24399 Multiple (3)年龄12-45周岁,男女不限;
s24400 Multiple 近1年来经采用常规方法治疗后多次复查仍为阳性的霉菌性阴道炎患者作为研究对象;
s24401 Diagnostic (1)病理学异常。或
s24402 Special Patient Characteristic 4)有正常的智力水平,可准确地理解整个实验中的动作指令;
s24403 Disease (4)系统性红斑狼疮(SLE)、皮肌炎等有紫外线治疗禁忌证者;
s24404 Pharmaceutical Substance or Drug 10)1月内有持续全身皮质激素治疗史;
s24405 Risk Assessment (6)汗密尔顿抑郁量表(HAMD-24)评分﹤8分;
s24406 Disease 3.伴有其他肿瘤病史者;
s24407 Disease 明显的括约肌障碍
s24408 Sign 5.患者神志清楚,能够正确理解和使用长海痛尺表达疼痛程度。
s24409 Risk Assessment (4)受试者体力状况KPS评分≥60分;
s24410 Address (1)本市户籍常驻人口,或本地居住3年或以上;
s24411 Disease (1)目前患有严重的心脑血管、造血系统疾病、恶性肿瘤等严重危及生命疾病的患者;
s24412 Multiple 1.有严重的脏器功能障碍或疾病,如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者;
s24413 Disease ② 重症急性胰腺炎(APACHEII≥8分,或Ranson≥3分,或CT Balthazar D、E级);
s24414 Pharmaceutical Substance or Drug 2.已使用影响葡萄糖代谢及胰岛素分泌药物的患者;
s24415 Organ or Tissue Status G)肝、肾功能异常(肝ALT、AST值异常,或肌酐、尿素氮值超一倍以上);
s24416 Disease ?患者患有免疫系统疾病,如HIV病毒感染、自身免疫系统疾病等
s24417 Pregnancy-related Activity (8)妊娠期或者哺乳期女性,未采取避孕措施的育龄期妇女;
s24418 Therapy or Surgery (6)不能进行充分术前准备的急诊患儿;
s24419 Consent (5)签署知情同意书,自愿参加本项研究。
s24420 Multiple 3.具有造血干细胞移植指征但无HLA相合同胞或无关供者;或病情要求尽快移植而无寻找HLA相合供者机会
s24421 Device 5)预计置入支架总数目>3枚或>2支病变(每支病变狭窄≥50%)或同一血管病变置入支架>2枚;
s24422 Researcher Decision 10.临床医生认为不适宜受试的其他患者
s24423 Consent 2.未获得知情同意者。
s24424 Therapy or Surgery 2)接受常规胃镜诊疗的患者;
s24425 Multiple 11.无法合作者,如精神病患者;
s24426 Disease 4.脑内多发占位或复发颅内肿瘤;
s24427 Healthy 3. 身体健康。
s24428 Disease ④重大头颅外伤史;
s24429 Multiple 4.凝血功能异常(INR>1.5、APTT>1.5 ULN),具有出血倾向者;
s24430 Allergy Intolerance 4、有严重过敏史的患者。
s24431 Multiple (1)年龄>20岁,性别不限;
s24432 Laboratory Examinations –总胆红素在正常限值内;
s24433 Age ①年龄18-70岁
s24434 Ethical Audit 7. 符合临床研究伦理委员会要求。
s24435 Disease 11.顽固性或持续性癫痫患者;
s24436 Sign 11.有出血倾向者或3个月内发生过严重出血者;
s24437 Multiple (2)治疗结束时,通过牙周治疗,牙周达到健康,即牙龈颜色正常,探诊不出血;
s24438 Diagnostic ? 确诊为原发性肝细胞癌HCC;
s24439 Sign 5.近期有消化道出血史。
s24440 Multiple 5.肺动脉高压、右心功能不全
s24441 Disease 6、患有无法参加运动的神经肌肉骨骼疾病;
s24442 Disease (2)首次发病,卒中后30—60d,病情平稳无进展者;
s24443 Multiple 3.术前有患侧腹股沟区的神经病理学改变,手术史或髋部手术史或创伤史,或双侧腹股沟区感觉不对称者;
s24444 Pharmaceutical Substance or Drug (5)2周内未使用激素、茶碱类药物或β2受体激动剂。
s24445 Consent 4)自愿签署知情同意书;
s24446 Sign 5、术后CT平扫蛛网膜下腔出血、病灶内出血(HT2,PH1,PH2型)或远隔区域出血。
s24447 Disease 3)心律失常患者
s24448 Diagnostic 2.证候选择参照《中医病症诊断疗效标准》中四弯风诊断标准
s24449 Therapy or Surgery (2)既往有麻醉手术史;
s24450 Capacity ④能独立完成运动训练的患者;
s24451 Therapy or Surgery 7.术中需要血液稀释或低温。
s24452 Consent 4.自愿参加本临床试验并签署知情同意书;
s24453 Multiple (2) 影响缺血心肌总负荷评价的其他原因,如心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质紊乱等;
s24454 Sign ③病情稳定,即患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。
s24455 Diagnostic 1. 血清学检测证实由肝炎病毒重叠感染、非病毒感染(如酒精性肝病)引起的慢性肝炎,或隐源型肝炎者;
s24456 Multiple 1.有症状的脑转移、癌性脑膜炎(入组前21天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组,但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血症状);
s24457 Multiple (2)伴有严重合并症,全身情况不能耐受大型手术;
s24458 Disease ①患者患有外侧眶尖肿瘤,存在视力损失或即将发生视力损失;
s24459 Disease (6) 存在使用糖皮质激素禁忌患者。
s24460 Diagnostic ○在最近一次治疗过程中或治疗结束后,疾病发生进展(PD)或发生复发(研究者根据2016版IMWG标准判断,附录A);
s24461 Multiple 1、病理证实为脑胶质瘤或PCNSL或TDLs,其中TDLs患者影像需符合:①T2WI最大病灶的最长直径≥20mm,②具有占位效应;
s24462 Disease (1) 已明确晕厥病因的患者(如脑血管意外、恶性心律失常);
s24463 Multiple ?筛选期存在心动过缓(心率≤50次/分)、III度房室传导阻滞(不包括使用起搏器患者)等严重心律失常病史;
s24464 Age (6)年龄小于18岁
s24465 Researcher Decision (14)研究者认为其不适合参加本试验的其他情况。
s24466 Disease 1. 无手术适应症
s24467 Disease 6.恶性肿瘤患者
s24468 Risk Assessment (4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况(PS)评分≤2分;
s24469 Laboratory Examinations ?血清白蛋白<3.5 g/dL
s24470 Disease 2.经检查诊断为急性化脓性扁桃体炎、下呼吸道感染、急性鼻窦炎、结核、麻疹、百日咳、白喉者;
s24471 Sign 20 外周静脉通路较差者;
s24472 Disease 2) 病理组织学诊断为非小细胞肺癌,结合 CT 等影像学检查分型为中央型肺癌;
s24473 Laboratory Examinations (3)血小板<50×109/L;
s24474 Laboratory Examinations (2)HBsAg、HBVDNA阳性或肝组织学≥G2。
s24475 Multiple 严重肾功能异常(术前接受肾脏替代治疗者);
s24476 Diagnostic (1)符合2型糖尿病诊断标准;
s24477 Disease 1.既往有神经精神疾病病史或意识障碍
s24478 Consent - 签署知情同意书者
s24479 Risk Assessment 7. 肝功能child A或B级
s24480 Diagnostic (1) 诊断明确的慢性丙型肝炎;
s24481 Therapy or Surgery 1. 有腹部手术史者;
s24482 Laboratory Examinations —总胆红素≤1.2×UNL,或者胆道支架放置引流通畅下≤3.0 × UNL
s24483 Therapy or Surgery 7)有器官移植病史。
s24484 Multiple ③排除脑白质营养不良症、婴儿型脊髓性肌萎缩、脊髓一小脑共济失调综合征、遗传代谢性疾病如苯丙酮尿症以及先天性克汀病、先天性脑积水等现代医学通过病因治疗、手术治疗可获显效的病人;
s24485 Disease 1)直肠癌、肛裂等严重肛肠病患者;
s24486 Pregnancy-related Activity 9.妊娠或哺乳期妇女;
s24487 Disease (3)跟骨骨髓炎、跟骨结核、跟骨肿瘤和局部感染等;
s24488 Disease 1、任何严重的或未控制的的系统性疾病(不稳定的呼吸,心脏、肝脏或肾脏疾病或其他内部的严重疾病或未控制的感染
s24489 Disease 2)任何与心血管疾病有关的症状患者;
s24490 Disease (6)营养不良至恶病质者;
s24491 Laboratory Examinations 4)、血压(含药物控制后)<180/110mmHg。
s24492 Multiple 1精神活性药物导致的抑郁;
s24493 Multiple (6)肥胖(BMI>30kgm-2);
s24494 Multiple 2. 合并肝衰竭、肝硬化(纤维化S4及以上)、肝性脑病、水电解质及酸碱平衡紊乱、消化道出血、感染及其他慢性乙肝严重并发症者;
s24495 Diagnostic 2.首诊患者,病检明确为口腔癌。
s24496 Therapy or Surgery 4、实施肝移植手术;
s24497 Therapy or Surgery (1)因单侧髋部骨折(股骨颈骨折、股骨转子间及转子下骨折)行手术治疗患者;
s24498 Disease 2)有皮肤过敏、湿疹、细菌感染、真菌感染等皮肤病患者;
s24499 Multiple 2.自报患有心脑肾肝、呼吸系统、血液系统等疾病,且不耐受运动者;
s24500 Researcher Decision 9.根据研究者的判断,有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病;
s24501 Consent 未签署书面知情同意书
s24502 Consent 5) 签署知情同意,同意参加本项研究。
s24503 Disease (5)脑器质性疾病和其他严重躯体疾病;
s24504 Multiple ④自愿接受三伏贴治疗并签署知情同意书
s24505 Laboratory Examinations 3、肠镜检查必须到达盲肠,所有未达盲肠的患者均不入选。
s24506 Allergy Intolerance 2、ARB类药物过敏(治疗组);
s24507 Disease (5)无主要脏器疾病史;
s24508 Non-Neoplasm Disease Stage 7) 缺血性心脏病急性期的患者
s24509 Organ or Tissue Status ⑥凝血功能不全的患者。
s24510 Blood Donation 6.筛选前三个月内献血达360ml或以上;
s24511 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 糖皮质激素或免疫抑制剂使用者;
s24512 Therapy or Surgery ⑤ 未按疗程完成内分泌治疗,无法判定疗效者。
s24513 Compliance with Protocol 5)能配合临床观察者。
s24514 Risk Assessment 4.ECOG评分 ≤2分(评分标准见附录2);
s24515 Disease 7. 1个月内新发心肌梗死;
s24516 Risk Assessment ④初诊视觉模拟量表(VAS)评分大于3分小于7分(范围为0-10分);
s24517 Disease 3.体格检查生殖系统无器质性病变,例如:输精管缺失或梗阻、睾丸缺失、睾丸体积小于12ml或任何睾丸位置异常
s24518 Disease 15.在过去 5 年中发生过任何器官系统肿瘤史者;
s24519 Multiple 5、严重的肝脏疾病。定义为:试验前28 天内SGPT/ALT,SGOT/AST 或者总胆红素持续升高,超过正常值2倍以上
s24520 Pharmaceutical Substance or Drug ④近1个月内未使用任何口服药物治疗本病的患者;
s24521 Disease 4、继发于明显出血的心脏骤停(如主动脉瘤破裂、消化道大出血)
s24522 Multiple 3) 全身健康状况良好,没有长期服用药物史,没有参加其他项目;
s24523 Multiple ⑵慢性肾脏病1期及3期以上(eGFR≥90ml/min/1.73m2及eGFR<60ml/min/1.73m2);
s24524 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥同时服用镇静药物,可能对治疗效果造成影响者;
s24525 Pregnancy-related Activity 6.孕妇或哺乳期妇女。
s24526 Risk Assessment (2)按体重指数=体重(kg)/身高2(m2)计算,在19~24范围内;
s24527 Therapy or Surgery (7) 满足手术及麻醉要求。
s24528 Capacity ⑥无法完成手术前的神经心理测试。
s24529 Organ or Tissue Status 5)血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常。
s24530 Compliance with Protocol 8. 随访3月之前失访
s24531 Disease 入选时有心力衰竭、呼吸衰竭、中毒性脑病、渗出性胸膜炎等合并症者。
s24532 Neoplasm Status 9.已经发生中枢神经系统转移或已知的脑转移患者;
s24533 Consent - 签署知情同意书者。
s24534 Multiple 8.凝血功能异常(INR>1.5、APTT>1.5 ULN)具有出血倾向者,或者12个月内发生过动/静脉血栓事件者;
s24535 Multiple 3休克、生命体征不稳定、消化性溃疡或出血、严重心肺并发症、肝肾功能障碍、晚期癌症;
s24536 Multiple 3.有临床意义的肝损害(ALT或ALP≥正常上限2.5倍);
s24537 Consent 2.不同意参加研究
s24538 Multiple 组1:未曾使用任何丹参类制剂(包括注射用丹参多酚酸);曾使用过丹参类制剂(包括注射用丹参多酚酸),未发生过过敏反应者;曾使用过丹参类制剂(包括注射用丹参多酚酸),发生过过敏反应者;曾发生过药物过敏反应者;并自愿知情同意参加受试。
s24539 Allergy Intolerance 1,局麻药过敏史;
s24540 Multiple (2)面肌联动患者:患者有明显的面肌联动,未进行手术治疗。
s24541 Age 3、年龄在50-70岁之间者;
s24542 Pregnancy-related Activity 3. 拟行黄体期长方案助孕;
s24543 Multiple 2. 超重肥胖2型糖尿病诊断标准:在满足上述条件之一且BMI≥24.0kg/m2者;
s24544 Risk Assessment 1)膝骨关节炎KL分级4级
s24545 Multiple 17)自筛选开始半年内有生育意向的男性和女性;
s24546 Enrollment in other studies c) 在过去6个月内参加过I、II期临床试验或者3个月内参加过III、IV期临床试验;
s24547 Multiple 2)肝硬化严重,肝功能差Child-Pugh C级;
s24548 Researcher Decision 7.其他研究者认为不适合入组的情况。
s24549 Disease 6. 突发其他急性疾病者;
s24550 Disease 4、认知受损或严重智力缺陷。
s24551 Researcher Decision ⑩研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s24552 Therapy or Surgery (3) 2周内接受过抗疟治疗者;
s24553 Special Patient Characteristic 4)没有清洁舌苔的习惯;
s24554 Consent 6、自愿参加本实验, 与有知情能力的患者或(和)监护人签署同意书。
s24555 Disease 7.慢性胃病史
s24556 Multiple 11)患有其他未被控制的疾病,研究者认为不适合加入者;
s24557 Pharmaceutical Substance or Drug 5)在筛选前1个月内服用了任何改变肝酶活性的药物;
s24558 Consent 1. 不愿意接受调查、检查者;
s24559 Multiple 6)试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者;
s24560 Multiple (1) 首次冠脉介入治疗术后成功的急性冠脉综合征患者;
s24561 Multiple 8)未能得到良好控制的顽固性高血压(收缩压≥180mmHg,或舒张压≥105mmHg);
s24562 Symptom 3)假性延髓性麻痹伴吞咽困难者;
s24563 Allergy Intolerance 2)已知对沙库巴曲缬沙坦钠、阿利沙坦酯、氯沙坦、缬沙坦等血管紧张素II受体拮抗剂及本品辅料有过敏反应者;或过敏体质(多种药物及食物过敏);
s24564 Multiple 2. 年龄:18-75岁,男女不限;
s24565 Multiple 2. 年龄18-65岁(包括18和65周岁),男女不限;
s24566 Pregnancy-related Activity (2)孕37-41周
s24567 Laboratory Examinations (10)总胆红素≤1.5倍正常参考值上限
s24568 Risk Assessment 3) 体重指数(BMI)在19-25 kg/m2范围内,[BMI=体重(kg)/身高(m2)];
s24569 Diagnostic (2)记忆功能异常的客观证据;
s24570 Multiple 8. 有明显出血倾向及血液系统疾病者(血小板计数低于50或INR>1.5);
s24571 Disease 11)精神病患者;
s24572 Consent 6. 签署接受手术的书面知情同意书。
s24573 Disease 2.存在可能导致严重出血的疾病
s24574 Diet 9 近一月内进行肠内外营养制剂治疗及近一周内暴饮暴食;
s24575 Diagnostic ①临床诊断为晚期癌症患者;
s24576 Pregnancy-related Activity 6)妊娠期或哺乳期;
s24577 Pharmaceutical Substance or Drug 4.正在接受任意剂量的伊马替尼治疗,尚未出现治疗失败和耐药;或正在接受任意剂量的第二代TKI(尼洛替尼、达沙替尼、帕纳替尼或伯舒替尼)治疗
s24578 Allergy Intolerance ③.膀胱灌注治疗过程出现严重的副作用而不能耐受者(膀胱刺激症状等);
s24579 Disease ③ 患有急性中枢神经系统疾病、严重胃肠道疾病、HIV感染史、精神病史、恶性肿瘤病史患者;
s24580 Multiple (3). 严重心、肝、肾、造血功能异常,或合并肺炎、严重全身感染者;
s24581 Disease (4).跟腱损伤
s24582 Risk Assessment (4)美国麻醉医师协会(ASA)分级为I~ II级;
s24583 Disease 1)确诊为2型糖尿病,糖化血糖蛋白和空腹血糖异常的患者;糖化血红蛋白以及空腹血糖正常的患者,尿蛋白检测为阴性;
s24584 Organ or Tissue Status 5. 合并心、肺、肝、肾等重要脏器的功能障碍;
s24585 Multiple (3)年龄≥18岁,性别不限;
s24586 Consent 2.其委托家属有能力并愿意签署知情同意书
s24587 Consent 至少一位家长同意参与本项目。
s24588 Neoplasm Status 4)有远处转移者;
s24589 Disease 5.有体位性低血压病史、头晕或眩晕史
s24590 Pregnancy-related Activity 7.妊娠期或哺乳期妇女;
s24591 Neoplasm Status 2.肝脏、肺、骨、等远处转移;
s24592 Pharmaceutical Substance or Drug 2、因各种原因导致长期(持续一个月)服用镇静类、止痛类及神经精神类药物病史者;
s24593 Multiple (3)合并恶性肿瘤或其他严重疾病,生存预期小于3月。
s24594 Diagnostic ⑧按WHO的肥胖分级: I级肥胖患者以上者
s24595 Multiple 2.心功能不稳定,NYHA心功能分级为IV级的患者,植入起搏器、ICD的患者,近三个月内进行心脏手术的患者。
s24596 Disease 4.患者为首次发病,或既往肢体瘫痪后遗症不影响神经功能评分的再次发病患者。
s24597 Laboratory Examinations 4. 在海平面状态下,静息时多普勒超声心动图估测三尖瓣峰值流速>3m/s或肺动脉收缩压>40mmHg;
s24598 Disease 2、有近期血栓病史;
s24599 Consent (7)自愿参加本研究,并签署知情同意书者
s24600 Age 2.年龄在35~75岁;
s24601 Consent ②自愿签署书面知情同意书。
s24602 Enrollment in other studies 11)3个月内参加过其他临床试验者;
s24603 Laboratory Examinations 5)凝血功能:PT≤正常上限1.5倍;
s24604 Pregnancy-related Activity 12.妊娠、哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女;
s24605 Multiple 男性或女性,18到75岁,无并发症的轻度到中度原发性高血压患者。
s24606 Pregnancy-related Activity 6.妊娠或哺乳期妇女
s24607 Therapy or Surgery (2)之前接受过手术导致眼球施莱姆氏管上产生疤痕者;
s24608 Multiple 3.有精神疾病等、预期会导致依从性不良的患者
s24609 Exercise 2、平素坚持运动者
s24610 Laboratory Examinations 1. 左室射血分数<40%,或中重度左室肥厚(左室壁厚度>15mm)
s24611 Disease ⑤颈椎椎管狭窄、颈椎椎管内占位性病变等。
s24612 Consent f) 受试者自愿参加试验并愿意按照本试验规定的程序进行试验;
s24613 Disease ④ 合并严重骨质疏松、糖尿病、下肢血管疾病、肢体畸形、神经系统疾病的患者;
s24614 Nursing 4.有机械通气的病人
s24615 Pharmaceutical Substance or Drug (2)近3月内使用除激素以外的免疫抑制剂者(包括FK506、MMF、环磷酰胺、环孢素A等)
s24616 Disease 8 全身已发生广泛转移者或伴有其他恶性肿瘤病史;
s24617 Laboratory Examinations 13. 血肌酐<正常上界1.5倍
s24618 Researcher Decision 12)其他经研究者判定不符合入选条件的患者。
s24619 Age (1)年龄≥65岁。
s24620 Multiple 1)18岁以上成人,非怀孕非哺乳期妇女。
s24621 Multiple 3)临床表现明显的脏器水肿(特别是急性肺水肿,急性左心衰);
s24622 Diagnostic 2、明确膀胱癌诊断 (T2-T4a);
s24623 Pregnancy-related Activity 4.急危重症无法完成监护的高危孕妇
s24624 Laboratory Examinations 3)血常规指标:中性粒细胞≥1.5*109,血小板≥100*109,血红蛋白≥90g/L;
s24625 Laboratory Examinations ③ PSA:PSA > 3 ng/ml, fPSA/tPSA < 0.16;
s24626 Multiple (1)年龄20~45岁,有生育要求;
s24627 Neoplasm Status 2. 1-5处转移灶,可为非区域淋巴结转移、骨转移或内脏转移。
s24628 Multiple ③影像学资料和临床表现一致
s24629 Organ or Tissue Status 9.严重肝、肾功能异常者;
s24630 Disease 7.伴发有精神类疾病者;
s24631 Researcher Decision 4.医生认为不适合纳入者。
s24632 Disease 3.根据研究者判断,患有严重或不稳定的缺血性心脏病、心律失常、心肌病、心力衰竭、控制不良的高血压,或其它心血管疾病的患者。
s24633 Disease (5)合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者;
s24634 Education 16)文盲
s24635 Multiple (4)恶性肿瘤或患者预期寿命少于3年;
s24636 Pregnancy-related Activity 11)妊娠期、哺乳期妇女及试验期间或服药停止后3个月内计划生育者;
s24637 Diagnostic 2、确诊为急性淋巴细胞白血病(ALL),免疫分型为B前体淋巴细胞表型;
s24638 Multiple 5.脂肪肝、肝炎病毒携带者及肝功能异常者;
s24639 Therapy or Surgery (4)能够使用本治疗方案坚持治疗者。
s24640 Researcher Decision 13.研究者经系统评价,判断不适合入组参加本研究的患者。
s24641 Allergy Intolerance 6)病人对紫杉醇有过敏史;
s24642 Symptom ④ 无发热、肌肉疼痛、关节痛、纳差、全身不适等CMV综合征表现
s24643 Age 1) 年龄≥18岁,≤65岁;
s24644 Allergy Intolerance (3)对所需使用的麻醉药物过敏者;
s24645 Disease 2. 严重肝实质病变,伴有明显的门静脉高压
s24646 Disease 6)合并其他感染(如单纯疱疹病毒、弓形虫等);
s24647 Diagnostic 1、拟接受化疗的初治或复治的肺癌、胃癌等患者,有明确的病理学诊断,拟接受含顺铂的3日化疗;
s24648 Therapy or Surgery 2) 行择期心脏手术患者
s24649 Laboratory Examinations –谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤2.5倍正常值上限;
s24650 Multiple 1.年满18岁的男性或女性
s24651 Multiple 15. alcohol abuse and drug addiction.
s24652 Smoking Status 18.经询问,吸烟超过5支/日或等量烟草者。
s24653 Disease (3)肝硬化失代偿期患者;
s24654 Diet (8)实验开始前两周停用任何益生菌制剂
s24655 Disease 4.肝功能失代偿期肝硬化及肝脏恶性肿瘤患者
s24656 Multiple (4)物质、药物滥用史,及严重自杀、伤人倾向的患者;
s24657 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥1月内使用任何含与本药相同成分制剂者。
s24658 Consent (1)患者及其法定代理人自愿参加研究,且签署知情同意书;
s24659 Disease 2)其他视神经疾病:压迫性及浸润性、感染性、外伤性、中毒及营养代谢性、遗传性等。
s24660 Multiple (5)有活动性病毒或细菌感染,且未能通过治疗控制;
s24661 Multiple ①. 年龄大于等于18岁,且小于70岁的女性患者
s24662 Multiple (2) 初始测定P/F≤150mmHg的患者(血气分析的测定条件如①),暂不存在紧急气管插管的指征,先给予无创正压通气支持(根据临床医生的经验设置模式及参数,使SPO2维持在88%~92%)4h,然后在CPAP≥5cmH2O或者EPAP≥5cmH2O的条件下,重复测定动脉血气分析,150mmHg<P/F≤300mmHg
s24663 Diagnostic 1.术前诊断中下段食管癌
s24664 Multiple 2. 有中枢神经系统(CNS)转移的证据,如果怀疑有CNS转移,患者应在入组前28天内进行扫描MRI或增强CT扫描以排除。
s24665 Risk Assessment 6)Karnofsky评分≥70;
s24666 Multiple ?签署知情同意书,方案依从性好。
s24667 Multiple 8.凝血功能异常(INR>1.5、APTT>1.5 UNL),具有出血倾向;
s24668 Laboratory Examinations 12、乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV-Ab)、获得性免疫综合征抗体(Anti-HIV)及抗梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)任意一项阳性者。
s24669 Disease 2、位于幕上的慢性硬膜下血肿患者;
s24670 Multiple 4.有放疗/射频消融治疗禁忌症,无法完成治疗的患者;
s24671 Disease 14)伴严重并发症者,如活动性消化道大出血、穿孔、黄疸、胃肠梗阻、活动性的严重临床感染( > 2 级感染标准)者;
s24672 Pharmaceutical Substance or Drug 8)具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等)者;
s24673 Pharmaceutical Substance or Drug (2)入选前5天内使用过影响胃肠动力或胃酸分泌、中和胃酸的药物、抗幽门螺杆菌药物。
s24674 Risk Assessment 5、发病前改良RANKIN量表评分为0~1分。
s24675 Pharmaceutical Substance or Drug 5)正在使用针对关节健康的营养补充剂。
s24676 Laboratory Examinations (8)ALT、AST、Cr大于正常值上限者;
s24677 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳期的妇女。
s24678 Multiple 2)心律失常需要接受抗心律失常治疗,症状性冠心病或心肌缺血(近6个月内发生心肌梗塞)或充血性心力衰竭超过NYHA Ⅱ级;接受过2种或以上抗高血压治疗仍未能控制的高血压(收缩压>160 mmHg或舒张压>100 mmHg);
s24679 Multiple (2)确诊为ADPKD的患者(诊断标准:主要根据家族遗传史、影像学检查和基因检测确立诊断。有家族遗传史者,30岁以下者超声检查单侧或双侧有2个囊肿;30~59岁者双侧肾脏囊肿至少各2个;60岁以上患者双侧肾脏囊肿至少各4个;如果同时具有其他ADPKD表现,如肝囊肿等,诊断标准可适当放宽。无家族史者,除影像学诊断外,应同时行基因诊断)
s24680 Multiple ③近期有感染、手术史、急性心脑血管疾病史者;
s24681 Allergy Intolerance 4、过敏体质及多种药物过敏史
s24682 Multiple 2) 有显著的消化道功能异常,可能影响口服药物的摄入、转运或吸收(如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等);
s24683 Multiple 1)所患疾病会造成治疗和评价困难(如中风、严重感染性疾病、严重的心脏疾患、传染性疾病如肝炎、严重代谢性疾病、精神疾病、癫痫疾病、或药物滥用、酒精依赖者等);
s24684 Disease ② 严重钙化病变患者;
s24685 Disease (5)患者有活动性乙肝,丙肝,HIV或者梅毒等病毒及细菌真菌感染;
s24686 Disease (3)有精神疾患者;
s24687 Disease 3) 证实心房内血栓,肿瘤,或其他可能妨碍导管放置的疾病
s24688 Multiple ⑤存在严重心肺肝肾功能异常及合并免疫系统疾病,内分泌免疫系统疾病或者可能干扰实验结果的任何其他疾病或病理情况
s24689 Diagnostic 2 血液系统疾病高危粒缺伴发热患者(诊断标准参照IDSA发热伴中性粒细胞缺乏患者治疗指南2010版)
s24690 Enrollment in other studies 6.入选前三个月内,参加过另一药物试验或使用过本试验药物;
s24691 Laboratory Examinations 2)术前血小板 < 50×109/L
s24692 Multiple 2.年龄在18-65岁的ICU住院病人
s24693 Disease 5.4.活动性乙型肝炎病毒(HBV,Hepatitis B Virus)、丙型肝炎病毒(HCV,Hepatitis C Virus)和艾滋病病毒(HIV, Human Immunodeficiency Virus)感染;
s24694 Multiple 1)择期全麻手术患者,ASA I-II级;
s24695 Multiple 1. 根治手术后,病理确诊腺癌;
s24696 Pregnancy-related Activity 2. 孕妇或哺乳期病人;
s24697 Multiple 1.按照维也纳诊断标准 诊断为MDS,包括难治性贫血(RA)、难治性血细胞减少伴有单系发育异常(RCUD)、难治性血细胞减少伴有多系发育异常(RCMD)三种类型。并按照IPSS评分,0-1分的中低危组患者。
s24698 Pregnancy-related Activity b)哺乳期女性。
s24699 Disease ①人工荨麻疹合并其它类型的荨麻疹
s24700 Consent --本人同意参加本研究并签署知情同意书
s24701 Diagnostic 5.影像学与/或临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限为膝关节病变所致。
s24702 Laboratory Examinations -血小板≥90×109/L,
s24703 Multiple 2)明确诊断为先天性心脏病(房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭及其他复杂先心病)合并非心脏畸形(腹股沟斜疝、鞘膜积液、隐睾、尿道下裂及其他复杂非心脏畸形)的患儿;
s24704 Risk Assessment 营养不良:MNA-SF评分0-7分
s24705 Disease 有MRI检查禁忌证者(心脏起搏器、幽闭恐惧症等);
s24706 Multiple 1、年龄18~75周岁,男女不限;
s24707 Laboratory Examinations 2)糖化血红蛋白在7.5-10%之间;
s24708 Disease 7.肾脏替代治疗下的末期肾病.
s24709 Consent 4)签署知情同意书。
s24710 Disease A.患有其他精神障碍;
s24711 Consent 1.自愿参加并签署知情同意书
s24712 Disease 1.明确有脊柱、会阴部外伤史
s24713 Diagnostic 2.术前X线及CT证实为骨质疏松型三、四部分肱骨近端骨折
s24714 Disease e)排除其他视神经疾病。
s24715 Diagnostic 2.根据诊断标准,病情属中度以上者;
s24716 Disease 4. 脊髓解剖异常
s24717 Disease ③ 无严重心肺等疾病;
s24718 Multiple 2. 符合维生素D缺乏症诊断标准血清25羟维生素D<50nmol/L
s24719 Multiple 5 至少1个病灶(既往未接受过放疗),基线时经CT准确测量显示其最长直径≥10mm(淋巴结除外,淋巴结的短轴必须≥15mm),且依照RECIST v1.1指南,该病灶适合反复准确测量;
s24720 Multiple 6)有严重过敏史者或有血液系统疾病史,服用干扰凝血功能的药物者;
s24721 Multiple (7) 有血液系统疾病失或有明显出血倾向者。
s24722 Disease 1.5. 心肌及心包病变(如心肌淀粉样病变,肥厚型心肌病,限制性心肌病和缩窄性心包疾病)
s24723 Non-Neoplasm Disease Stage 盆腔器官脱垂为POP-Q(盆腔器官脱垂定量分期法)分期 III-IV度
s24724 Multiple (1)既往有乙型肝炎病史或HBsAg阳性大于6个月;
s24725 Researcher Decision (22)研究者认为有不宜入选的其它原因。
s24726 Pharmaceutical Substance or Drug 12. 合并或预计在研究期内使用肾毒性药物者。
s24727 Laboratory Examinations 1)经体格检查血压、心电图、呼吸状况或生化检查、血尿常规、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV异常(经临床医师判断有临床意义);
s24728 Pharmaceutical Substance or Drug (1)1个月内治疗天疱疮的用药方案或剂量有改变者;
s24729 Multiple 5. 血压控制不佳(BP ≥ 140/90mmHg 或服用三种或以上药物后血压仍 ≥ 160/100mmHg )或静息心率 ≥ 100次/分
s24730 Consent 3.签署知情同意书。
s24731 Age 2、年龄在1~65岁;
s24732 Laboratory Examinations 1.停经时间≥12周
s24733 Risk Assessment ⑤痉挛者改良Ashworth评定瘫痪肢体肌张力0-3级;
s24734 Therapy or Surgery 2)一周内行膝关节初次全膝关节置换术治疗
s24735 Disease 5、无视觉感知障碍(例如:单侧忽略,偏盲,或失用);
s24736 Pregnancy-related Activity 15、妊娠及哺乳期妇女;
s24737 Disease 3.合并内分泌系统疾病,如甲状腺机能亢进等;
s24738 Researcher Decision 13)研究者判断患者的情况不适合参加此试验研究。
s24739 Multiple 4.能配合长期随访,并签署知情同意书者。
s24740 Multiple 预计手术时间≧60 min,65-80岁,性别不限
s24741 Disease 3)存在超声可见的输卵管积水或已证实存在的子宫畸形及未纠正的宫腔病变
s24742 Compliance with Protocol 4.不能如期随访者;
s24743 Disease 3. 不能手术和放疗的晚期、复发或转移的头颈部恶性肿瘤;
s24744 Multiple (5)有流产史或手术史或刮宫史;
s24745 Diagnostic C.膝关节内侧间隙软骨存在破坏(MRI显示)
s24746 Multiple (4)孕妇患有精神疾病者;
s24747 Laboratory Examinations 3)发病前mRS≤2;
s24748 Disease 6.难以控制的高血压(血压≥160/100mmHg)患者。。
s24749 Disease 4.病理性骨折所致病变(椎体转移瘤、骨髓瘤等);
s24750 Capacity 4.参试者能够按要求完成病例观察表等相关记录,按要求留取血液、粪便标本。
s24751 Diagnostic 2. 符合中华医学会呼吸病学分会制定《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2007年修订版)诊断标准的慢性阻塞性肺疾病急性加重的患者
s24752 Diagnostic (2)造血系统明显异常(以血常规为筛查指标);
s24753 Sign 3.外侧间室软骨厚度完整
s24754 Multiple 1、本次随访需要行治疗性胃镜(明确有胃、食管黏膜病变需内镜下治疗者);
s24755 Multiple 5、受试者知情,自愿签署知情同意书,并同意按照试验方案的要求参加所有的访视及检查、治疗。
s24756 Disease (3)半年内有心肌梗塞、严重心律失常病史;
s24757 Disease 3. 症状未控制的脑转移的患者;
s24758 Allergy Intolerance 8. 对单克隆抗体任何成分过敏;
s24759 Age 1.年龄18-75岁
s24760 Risk Assessment 5)BMI>30;
s24761 Diagnostic (2)符合中医粉刺肺经风热证诊断标准。
s24762 Diagnostic 3)符合DSM-Ⅳ精神分裂症诊断标准;
s24763 Enrollment in other studies (7)近3个月内参加其它临床研究者;
s24764 Multiple ⑤ 有出血倾向、活动性消化道溃疡、新近脑血管意外以及抗血小板制剂和抗凝剂治疗禁忌症者无法进行抗凝血治疗的患者;
s24765 Age 1) 年龄:18-80岁
s24766 Disease 6.无物理治疗相关禁忌症;
s24767 Literacy 2、具有基本的沟通理解能力 ;
s24768 Pregnancy-related Activity (3)妊娠患者或患者正处于哺乳期;
s24769 Therapy or Surgery 15.因其他疾病需要进行肛周手术的,或者有可能在治疗后26周内需要进行类似手术的;
s24770 Multiple 1) 心脏病病史:充血性心力衰竭>NYHA 心功能分级 2 级;活动性冠心病 (参加研究前 6 个月心肌梗塞的患者可以进入本试验);心律失常需要抗心律失常治疗(允许使用 beta 受体阻滞剂及地高辛)或者未控制的高血压
s24771 Multiple 2.18岁以上,或者14岁以上且体重>50Kg
s24772 Laboratory Examinations 5)术前四项检查(HIV、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎、梅毒抗体)阳性;
s24773 Sign 1. 颅内高压或意识不清;
s24774 Disease (5)患有帕金森症(病)严重程度足以增加跌倒的可能性或危及康复;
s24775 Diagnostic 1.符合ISSVA诊断标准的婴幼儿血管瘤患儿
s24776 Allergy Intolerance (5)全身情况能够耐受大型手术。
s24777 Disease 3.其余非糖尿病眼病合并,干扰眼底检查观察结果患者(如青光眼、甲状腺眼病、非糖尿病出血性眼底病、葡萄膜炎、视网膜脱落、视神经疾病、眼屈光间质异常等);
s24778 Therapy or Surgery 2)腹部手术后患者:包括胃、结直肠、胰腺、胆囊等开腹及腹腔镜手术后患者。
s24779 Risk Assessment ③ ASA分级I~II级;
s24780 Allergy Intolerance (1)已知对透析器材料、血液灌流器有过敏反应、禁忌证或不能耐受者;
s24781 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤长期使用激素史
s24782 Multiple 7. 有严重心脑血管疾患、心律失常、充血性心力衰竭、肺病(FVC<50%预测, DLCO <50%预测;静息血氧饱和度<95%)、血液系统疾患、mikulicz病、结节病、糖尿病及移植排斥反应患者;
s24783 Multiple 4)既往有药物滥用病史或药物筛查试验阳性者;
s24784 Multiple 4.有癫痫病史或目前正在服用抗惊厥药物;
s24785 Risk Assessment 5.东部肿瘤协作组(ECOG)PS 为 0 或 1
s24786 Disease (1)合并心脑血管、肝脏、造血系统等严重原发病的患者;
s24787 Enrollment in other studies 10)筛选前30天内参加了其他的药物或医疗器械临床试验的患者;
s24788 Enrollment in other studies 11)3个月内参加过其他药物临床试验者;
s24789 Therapy or Surgery (1)各种手术术后;
s24790 Compliance with Protocol 5.依从性差,不愿加入该试验者。
s24791 Multiple 2) 性别不限,年龄18-50岁;
s24792 Multiple 5.肝功能正常:血清肌酐≤1.5xULN,且肌酐清除率≥60 ml/min。
s24793 Disease 2.患有传染病、湿疹、皮炎或存在外伤、感染者。
s24794 Consent 9.不能、不愿意或者不同意遵守研究要求,包括生活方式调整、回访、剂量说明和受试者职责;
s24795 Age 3、 年龄在 18- 65 岁;
s24796 Therapy or Surgery ② 单孔胸腔镜下手术患者;
s24797 Laboratory Examinations 1)任何异常且有临床意义的医学检查发现
s24798 Disease 1)患先天性或获得性免疫缺陷病,或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者;
s24799 Pharmaceutical Substance or Drug 7. 15 日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物;
s24800 Multiple 7、首次发病患者或者复发性中风患者在本次疾病发作前已经完全恢复患者,其mRS分为0-1分;
s24801 Disease (2)有依托咪酯或者丙泊酚使用禁忌症;
s24802 Symptom 5. 伴有慢性便秘或者慢性腹泻等胃肠道症状超过3个月。
s24803 Age 1.年龄40-75岁
s24804 Disease 1. 初发(新诊断)CAEBV患者;
s24805 Therapy or Surgery 7.距上一次化疗、放疗(非靶病灶放疗除外)至少4周。
s24806 Enrollment in other studies k) 正在参加其它临床试验者
s24807 Sign 6、主要脏器无严重器质性病变(由本病引起的肾功能不全除外),符合以下实验室检查指标的要求(在治疗前7 天之内进行):
s24808 Pregnancy-related Activity (5)妊娠及哺乳期妇女;
s24809 Multiple 1.恶性血液病,异基因造血干细胞移植
s24810 Disease 2) 未治愈的输卵管积水、子宫内膜异位症、宫腔粘连;
s24811 Sign ⑤四肢浅感觉、深感觉、肌力、肌张力正常,病理征阴性;
s24812 Therapy or Surgery 7.如患者术前曾行介入治疗,在入组前治疗需已停止4周以上。
s24813 Multiple ① 合并预期寿命小于1年的终末期疾病;
s24814 Consent ⑵愿意签署知情同意书;
s24815 Risk Assessment 5.经过PG-SGA营养风险评估,PG-SGA≥2分;
s24816 Multiple (5)合并有严重心血管病变的患者,如严重心律失常(房颤、病态窦房结综合征等)、心功能不全(NYHA分级≥III级)、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死等;
s24817 Disease ⑺ 无典型的间质性肺炎或肺纤维化;
s24818 Disease 4. 患者入组前 4 周内患有无法控制的感染疾病;
s24819 Therapy or Surgery 2) 本次发病后采用血管开通(如溶栓、动脉取栓、超早期血栓抽吸和支架成形术等)等治疗的患者
s24820 Life Expectancy 4.预计生存期≥12月;
s24821 Diagnostic 2、患者为住院的符合CCMD-3精神分裂症诊断标准精神分裂症急性期者;
s24822 Multiple (3)以下肢腓肠肌、腘绳肌、内收肌群为靶肌;
s24823 Consent d、患者愿意接受本课题规定的方法治疗。
s24824 Disease 8)膝下动脉病变为腘动脉病变直接延续;
s24825 Multiple 8)既往有出凝血异常病史或凝血功能异常,如凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR) 、活化部分凝血活酶时间 (APTT)值超出正常范围的20%;
s24826 Multiple 2)男性受试者体重应不低于50.0kg,女性受试者体重应大于45.0kg,体重指数(BMI)19.0-28.0kg/m2 [BMI=体重(kg)/身高(m)2](含19.0和28.0 kg/m2);
s24827 Disease (2)出疹时间超过两周者;
s24828 Pharmaceutical Substance or Drug 8)术前7天内使用过溶栓药物(包括尿激酶、阿替普酶等)的患者;
s24829 Laboratory Examinations (11)AST和ALT≤2.5倍正常参考值上限,存在肝转移灶的受试者应≤5倍正常参考值上限
s24830 Multiple 2)对于病变为结石的受试者,考虑到无需分次碎石,结石直径需小于等于2cm;
s24831 Diagnostic ⑨按照国际勃起功能国际问卷表(IIEF)和排尿功能量表评估排尿功能和性功能正常者
s24832 Disease (4)有6个月及其以上的月经相关性无先兆偏头痛病史;
s24833 Multiple 4. 患有高血压,且经降压药物治疗无法降至正常范围内者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg);
s24834 Multiple ②年龄在18~45 岁之间的女性;
s24835 Disease 8) 梅毒性耳聋病史
s24836 Diagnostic (3) 重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)患者,根据改良后亚特兰大急性胰腺炎分类标准,SAP的诊断标准如下(满足以下任何1条):
s24837 Age 1. 年龄≥60岁;
s24838 Disease 3) 心脏神经综合症、β受体过敏综合症、扩张型心脏病等出现类似临床表现者。
s24839 Disease 4. 有过癫痫发作的病史。
s24840 Laboratory Examinations 8、选期女性病人血红蛋白< 11.5 g/dL 或男性病人血红蛋白<12.5 g/dL
s24841 Disease 3.急性感染者,及严重感染未控制或高热患者;
s24842 Multiple 7.男或女性≥18周岁,且≤75周岁;
s24843 Therapy or Surgery (3)规律腹膜透析治疗≥1个月;
s24844 Multiple 1.进行至少3个月的血液透析或持续非卧床腹膜透析的慢性肾衰患者;
s24845 Address ④近期无迁出当地(1年内无拆迁计划)或长期(1年及以上的)外出计划;
s24846 Pregnancy-related Activity (4) 具有生育能力的女性受试者在试验期间(共32周)同意采取双重医学认可的可靠避孕措施,即包括一种药物和一种非药物的避孕措施;男性受试者的配偶若具有生育能力,每次性生活时同意采用乳胶避孕套进行避孕;
s24847 Enrollment in other studies 11.正在参加其他临床试验的患者.
s24848 Organ or Tissue Status ⑤ 心、脑、肾功能衰竭患者
s24849 Consent 3)签署书面知情同意书。
s24850 Disease 1. 转入时已确定存在 CRE 感染;
s24851 Therapy or Surgery 6、体力状况及脏器功能允许接受较大的腹部手术。
s24852 Multiple 9、体循环血压较低的患者(血压<90/50mmHg)或未控制的高血压患者(血压>170/110mmHg);
s24853 Consent 4)拒绝签署知情同意书者。
s24854 Disease 1.重症流行性感冒以及具有并发症的流感患者(有流行性感冒并发症者,如继发细菌性肺炎、其它病原菌所致肺炎及其它病毒性肺炎等);
s24855 Diagnostic (4)临床和/或病理证明肿瘤已侵袭到其他器官或组织;
s24856 Consent (4)患者知晓并签署同意书,同意参与该项研究。
s24857 Addictive Behavior (5)酗酒(饮白酒150g/d以上,或啤酒500ml/d以上)
s24858 Multiple 3)有严重心、肺、肝、肾疾患而不能耐受腔镜手术者;
s24859 Allergy Intolerance ⑥对毒素制品中任何成分过敏者或过敏体质者;
s24860 Therapy or Surgery 5.重大手术史患者。
s24861 Disease [2]青光眼病情:早、中期视野损害(MD-0.01 to -6.00或MD-6.01 to-12.00)
s24862 Diagnostic (5)一个或多个认知领域损伤的客观证据,通常包括记忆(如正规的或床边的测试以确定多个领域的认知功能水平);
s24863 Therapy or Surgery 1) 既往任何原因接受细胞毒化疗内分泌治疗生物治疗或放射治疗
s24864 Risk Assessment 4、HAMA焦虑量表得分≥14分,其中焦虑心境(第1项)得分≥2分;
s24865 Multiple 4)任何具有明显临床意义的实验室检查结果异常,如肌酐值≥2倍正常值高限或ALT或AST≥2.5倍正常值高限(肝转移患者可放宽到≥5倍正常值高限)或肝功能Child C级别;
s24866 Multiple 4.在随访期有高死亡风险或预计不能完成研究的
s24867 Multiple 1.年龄18-65岁的女性,;
s24868 Disease ②合并有肝、心、肾、造血系统、全身感染或传染性疾病者;
s24869 Disease ③双侧或多灶性起源的癫痫;
s24870 Disease 1 有任何临床严重疾病史或有循环系统、泌尿系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病、肿瘤及代谢异常等病史者;
s24871 Therapy or Surgery (5)术前评估既可开腹也可腔镜完成手术
s24872 Diagnostic (3)符合中医肝脾不和证辨证标准
s24873 Addictive Behavior 9.酗酒或药物滥用者;
s24874 Life Expectancy 7). 预计生存期≥4个月;
s24875 Therapy or Surgery 治疗组:
s24876 Pregnancy-related Activity 6) 妊娠或者哺乳期妇女;
s24877 Disease 1. 急性梗阻性化脓性胆管炎;
s24878 Education f. 有医学教育背景的患者。
s24879 Compliance with Protocol (3)随访时间不足6月。
s24880 Therapy or Surgery 4. 急诊手术者
s24881 Multiple 6,正常的肝功能:谷丙转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase, AST) < 1.5倍的正常值上限(upper limit of normal, ULN),同时碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, ALP) < 2.5×ULN以及胆红素 < ULN。
s24882 Disease 5.内分泌紊乱、神经衰弱、神经官能症及高血压等患者。
s24883 Allergy Intolerance 11.对艾灸烟雾过敏者;
s24884 Disease 子宫内膜异位症或子宫腺肌症
s24885 Disease 1.脑器质性疾病或其它有临床意义的并发躯体疾病
s24886 Therapy or Surgery 1.拟行择期电休克治疗的患者
s24887 Disease 2.其它可能导致无法完成试验的严重疾病;
s24888 Therapy or Surgery 1. 术前接受溶栓治疗者;
s24889 Disease 1.肺鳞癌(包括含有鳞癌成分的肺癌);大细胞肺癌(包括大细胞癌与非大细胞混合的肺癌);小细胞肺癌(包括小细胞癌与非小细胞混合的肺癌);
s24890 Enrollment in other studies 8)同时参加其它临床试验的患者;
s24891 Therapy or Surgery 9.正在接受抗凝治疗的患者。
s24892 Consent (6)已签署知情同意书。
s24893 Disease 2.继发于全身疾病的肝损伤,如各种自身免疫性疾病累及肝脏。
s24894 Multiple ②临床确诊淋巴瘤,经血液专科医师评估后有化疗指征,拟接受包括蒽环类抗肿瘤药物在内的化疗方案进行化疗者。
s24895 Multiple (6)既往未接受激素治疗或接受过激素治疗(强的松≤0.5mg/kg/day)、过去3个月内未使用免疫抑制剂或生物制剂者;
s24896 Pharmaceutical Substance or Drug (4)入组前病程中未使用抗病毒药物;
s24897 Disease 3、热力烧伤患者。
s24898 Researcher Decision 14)研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。
s24899 Non-Neoplasm Disease Stage ③勃起硬度分级(EHS)三级及以下
s24900 Compliance with Protocol g.愿意遵从研究者的指导按时参加访视并使用研究产品;
s24901 Consent 4.自愿接受本试验并签署知情同意书
s24902 Diagnostic (1)病理确诊的非小细胞肺癌患者;
s24903 Multiple 4.血象、心、肺、肝、肾功能明显异常,代偿功能不足,或存在严重的全身系统疾病;
s24904 Compliance with Protocol (5)无法保证完成术后规律随访及膀胱镜检。
s24905 Multiple 4、服用非甾体抗炎药后出现支气管痉挛、鼻炎、荨麻疹反应的患者;
s24906 Diagnostic 1.符合糖尿病诊断标准的患者。
s24907 Diet 8. 长期服用咖啡。
s24908 Encounter (2)预计重症医学科住院时间2周以上;
s24909 Multiple 4. 普通人群:无鼻炎、哮喘症状人群,比如体检人群(可部分单位选做)
s24910 Organ or Tissue Status 5. 心功能正常
s24911 Special Patient Characteristic 1.将进入或经过黄热病流行地区人员;
s24912 Disease ①局部病灶不适合SRS的情况
s24913 Pharmaceutical Substance or Drug 入组前3 个月内服用了唑烷二酮类药物 (TZDs)、达英35或其他激素类药物
s24914 Ethnicity 3. 汉族;
s24915 Disease 6.其他终末期疾病;
s24916 Multiple 4. 健康情况稳定;且有营养不良或营养不良风险(MNA-SF≤11分)。?
s24917 Researcher Decision 4.研究者认为可以获益。
s24918 Pregnancy-related Activity 10. 妊娠
s24919 Multiple 9.既往配戴过角膜塑形用硬性透气性接触镜的受试者,及既往30天内使用过阿托品或哌仑西平的受试者;
s24920 Diagnostic ②中医辨证属气滞血瘀证或寒凝血瘀证;
s24921 Life Expectancy ④预计生存期大于6个月。
s24922 Pharmaceutical Substance or Drug (8)定期服用影响血脂药物者
s24923 Neoplasm Status 3. 新鲜肿瘤组织≥6g;
s24924 Disease 10.患有IBD、库兴综合征、垂体功能异常;
s24925 Laboratory Examinations (3)多普勒超声评估:左室射血分数(LVEF)≥正常值低限(50%);
s24926 Laboratory Examinations 3)DAS28-ESR大于或等于3.2
s24927 Pharmaceutical Substance or Drug 10.家属或患者拒绝使用替罗非班者。
s24928 Therapy or Surgery (1)择期全麻腹部(胃、肠、肾、肝脏手术包括腹腔镜下及腹腔镜辅助下的胃肠手术)手术患者,手术时间1~4 h,术后须拔除气管内导管
s24929 Multiple 3.有精神疾病等、预期会导致依从性不良的患者
s24930 Laboratory Examinations 2.出凝血检查异常有临床意义;
s24931 Compliance with Protocol (1)认知能力差或不能坚持随访的患者;
s24932 Multiple 2.根据研究者判断,患者有自杀或者伤害他人的危险,或者 HAMD-17 项条目 3评分≥3,或者在过去半年内有自杀未遂者;
s24933 Multiple (9)筛选期头颅MRI平扫:显示AD的可能性最大(内侧颞叶萎缩视觉评定量表MTA分级为2级或更高);如患者可提供在筛选前3个月内符合方案要求的头颅MRI片,可作为入组依据,不必重复拍摄;若研究者无法判断受试者病情是否发生变化,可再增加入组前头颅MRI平扫检查;
s24934 Multiple (2)ECOG评分0-2分(附件1),估计生存期≥6个月;
s24935 Disease ②合并有先天性子宫发育不良、卵巢发育不全、子宫内膜结核、盆腔器官组织恶性肿瘤、严重皮肤病以及精神病患者;
s24936 Multiple 1) 术眼合并有其他眼部疾病有植入人工晶状体禁忌症者,如小眼球或大眼球,恶性青光眼,较重的角膜营养不良,不可控制的眼压过高,明显的黄斑/色素上皮细胞病变,糖尿病视网膜病变,严重的视神经萎缩,大量的玻璃体流失,慢性或重症葡萄膜炎,严重的前房过浅,脉络膜出血,后囊破裂或睫状小带分离(不能固定人工晶状体),色觉缺陷,以及伴发的其他严重眼部疾病;
s24937 Therapy or Surgery (14) 入组前8周内化疗史,或者预计在强脉冲光治疗后8周内进行化疗;
s24938 Disease 2椎管内麻醉的禁忌症
s24939 Disease 6)有急性感染体征的患者。
s24940 Disease ②严重脊柱创伤史。
s24941 Pregnancy-related Activity (3)具有生育能力的受试者须接受有效的医学避孕措施
s24942 Disease (1)继发性膝关节骨关节炎;
s24943 Disease 6、影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病;
s24944 Allergy Intolerance 11 对研究用药过敏者;
s24945 Age 2,年龄18-60岁;
s24946 Data Accessible 4.具有术前1个月内未行任何阴道炎相关治疗的阴道微生态结果集HPV随访资料;
s24947 Organ or Tissue Status 6)主要器官功能正常,符合如下标准
s24948 Diagnostic (2)根据EASL标准确诊的肝细胞癌(单病灶≤8cm或最多3个病灶≤3cm);
s24949 Sign 3.眼压失控者。
s24950 Multiple (1)年龄18~70岁;性别不限。
s24951 Multiple 9.血糖控制不佳,治疗后空腹血浆葡萄糖(FPG)水平>7.0mmol/l(126mg/dl);
s24952 Multiple 2.年龄≥70岁或≥60岁伴ECOG PS≥2分
s24953 Symptom 2)焦虑或抑郁患者;
s24954 Data Accessible 3)影像学资料(包括X线、MRI、CT和骨扫描)完整;
s24955 Consent (3)充分理解临床试验宗旨,基于本人意愿签署参加临床试验知情同意书者
s24956 Multiple 年龄18-70岁,能理解各项量表及测试内容;
s24957 Pharmaceutical Substance or Drug 6)筛选前1周内的服用营养补充剂的习惯有改变,或打算在整个研究期间改变目前服用习惯。营养补充剂包括任何维生素、矿物质和中草药补品。
s24958 Encounter 2.在我院神经康复科住院的患者;
s24959 Multiple 3.无法吞咽或既往接受亚硝脲类烷化剂剧烈呕吐者;
s24960 Multiple 3、年龄30~80岁,男女不限
s24961 Consent (7)父母不同意签署课题研究知情同意书的新生儿;
s24962 Disease 9) 类固醇激素禁忌症,如青光眼
s24963 Pharmaceutical Substance or Drug (2)未使用过抗糖尿病药
s24964 Researcher Decision 6.实验室检查有显著异常,研究者认为不适合参加和完成研究的:
s24965 Diagnostic ③从未出现过重性抑郁发作,且不符合恶劣心境的诊断标准;
s24966 Consent (2)未获得知情同意者;
s24967 Device 5)任何含磁性或者金属的物质(包括起搏器、手术后的动脉夹)
s24968 Diagnostic 1.符合急性冠脉综合征(包括不稳定型心绞痛和非ST抬高型心肌梗死)诊断;
s24969 Pregnancy-related Activity 12) 受试者未采取有效的避孕措施或半年内有生育计划,或女性受试者妊娠试验阳性。
s24970 Allergy Intolerance 6.有异烟肼和利福喷丁用药过敏史者;
s24971 Age 1)年龄50-70周岁;
s24972 Disease 1) 术前有明确的咳嗽病史;
s24973 Disease 1.间质性肺炎或者肺纤维化;
s24974 Multiple (5)低蛋白血症TP <45g/L
s24975 Enrollment in other studies (8)正参加其它临床试验的患者。
s24976 Disease 1.唇腭裂
s24977 Diagnostic 2.经影像学、骨髓穿刺或活检证实发生骨转移的淋巴瘤患者;
s24978 Capacity 6.不能自我评估者;
s24979 Disease ②病程>1个月;
s24980 Disease (4)支气管哮喘急性发作;
s24981 Pregnancy-related Activity 3. 孕妇
s24982 Multiple 4、伴有至少一个心血管危险因素:腹型肥胖(腰围男性≥85cm,女性≥80cm)或超重(体重指数≥27kg/m2)、空腹血糖受损或糖尿病、吸烟、缺乏体力活动、血脂异常、早发心血管病或中风病家族史(一级直系亲属的男性发病年龄<55岁,女性发病年龄<65岁)。
s24983 Multiple 1.3个月内曾使用激素类避孕药(包括口服避孕药,皮下植入避孕药,孕激素宫内释放装置等。
s24984 Encounter A.综合医院就诊的门诊、住院人群;
s24985 Symptom (12)迟滞:反应慢(别人说好几句话,患者才能应答一句),思维转不动、记忆力下降、容易忘事。
s24986 Laboratory Examinations 14、血浆电解质水平(血钾)高于正常范围的患者;
s24987 Sign 3.有上消化道出血史或者胃镜证实有出血倾向的患者
s24988 Multiple 3. 术前肝肾功能异常或有其他系统合并症的患者.
s24989 Compliance with Protocol 6.患者及家属不愿接受治疗或不积极配合者。
s24990 Multiple 2.有症状的脑转移、癌性脑膜炎(入组前21天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组,但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血症状);
s24991 Multiple 2)手术时间≥ 90min、术中出血≥200ml、中转开腹或者术后留置尿管的患者;
s24992 Pharmaceutical Substance or Drug 5)未用过糖皮质激素
s24993 Diagnostic (2)诊断不符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点
s24994 Consent 6、签署自愿参加临床试验知情同意书的患者
s24995 Age B. 年龄18-65岁。
s24996 Multiple ⑤严重肝肾功能障碍;合并心脏病如充血性心力衰竭、恶性心律失常等;
s24997 Disease 19.活动性病毒、真菌或细菌感染;
s24998 Multiple 1.曾经因子宫颈癌前病变而接受治疗者。
s24999 Addictive Behavior ③药物依赖;
s25000 Multiple 1.难治/复发白血病首次异基因造血干细胞移植后行预防性供者淋巴细胞输注(DLI)后白血病复发
s25001 Diagnostic (3)中医辨为气虚、肾气虚、肾阳虚的患者;
s25002 Multiple 2.头部外伤史,意识丧失超过1小时;或明显智力低下
s25003 Diagnostic (2)影像学表现腰椎管狭窄合并包容性腰椎间盘突出,且与症状体征相一致;
s25004 Disease ① 与其它精神疾病共病;
s25005 Therapy or Surgery ②血液透析。
s25006 Multiple 6)无精神疾患,意识清醒,语言表达能力正常,能理解VAS评分,并配合治疗与评估。
s25007 Multiple 1)年龄18岁以上,自愿参加本研究的病人;
s25008 Multiple 3)脑出血开颅手术患者,蛛网膜下腔出血患者。
s25009 Disease 5.有严重的肾脏、心血管、肺部、神经系统、自身免疫性以及骨骼疾病;
s25010 Allergy Intolerance (14)对本次研究药物过敏或严重过敏性体质者;
s25011 Consent 6.签署知情同意书,自愿参加本研究者。
s25012 Disease 1 有严重感染未控制
s25013 Life Expectancy 9.预计生存3个月以上。
s25014 Multiple (2)除认知功能损害外,没有局灶性神经体征;
s25015 Neoplasm Status 2)结节最大直径>2cm
s25016 Disease 7、特殊部位肌瘤:粘膜下肌瘤,带蒂浆膜下肌瘤,宫颈肌瘤等;
s25017 Multiple (4)中重度活动期溃疡性结肠炎患者(即Mayo评分≥6分;Mayo内镜评分≥2分)14例,缓解期溃疡性结肠炎患者6例:
s25018 Laboratory Examinations ⑺经基础降糖,血糖控制达标者【糖化血红蛋白(HbAIc)≤7.5%】;
s25019 Consent 6.家属拒绝相关治疗者。
s25020 Compliance with Protocol 4)能够与研究者良好交流,并遵守整个试验要求;
s25021 Multiple (4)合并心、肺、肾等重要脏器严重器质性病变,术前评估手术风险高,风险评分≥3分者;
s25022 Allergy Intolerance 7.过敏性体质,有胶原过敏或其他严重过敏反应既往史者;
s25023 Special Patient Characteristic 4、图像中有测量标记、箭头或穿刺针;
s25024 Pregnancy-related Activity (3)妊娠期患者;
s25025 Multiple 4)筛选前 30 天内有活动性上消化道溃疡的证据,或筛选前 1 年内有上消化道出血、或有胃十二指肠穿孔、梗阻病史的患者;
s25026 Diagnostic (5)根据“中风病中医证候诊断量表”诊断为具备气虚证和血瘀证的患者。
s25027 Enrollment in other studies 12. 正在参加另外一项临床研究者.
s25028 Organ or Tissue Status (5)有严重肾功能障碍
s25029 Pharmaceutical Substance or Drug 5)筛选前30天内,未使用抗生素。
s25030 Disease 4. 世界卫生组织(WHO)AML分类属不另做分类的AML的亚类中急性全髓增殖症伴骨髓纤维化及髓系肉瘤患者。
s25031 Multiple 5.有献血反应史及曾发生过迟发性昏厥患者。
s25032 Life Expectancy 患者一般状况可,生存预期在3个月以上者。
s25033 Non-Neoplasm Disease Stage ②处于COPD稳定期;
s25034 Age a) 年龄满 5 周岁,未满 18 周岁;
s25035 Pregnancy-related Activity 12.没有采取有效的避孕措施且妊娠试验阳性记录的育龄期女性。
s25036 Disease 2.其他病因(包括自身免疫性、药物性、酒精性、中毒性、寄生虫性)导致的慢性重型肝炎;
s25037 Age 2、年龄 18-90 岁;
s25038 Diagnostic 2)明确诊断或者临床怀疑梗阻性肾病引起的急性肾损伤患者
s25039 Multiple 3.患者月经规律,具体定义为周期长度 ≥21天并 ≤35天
s25040 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女;
s25041 Multiple ⑥ 核磁或者CT上显示的重度椎管狭窄表现并有典型临床症状和体征者;
s25042 Multiple 9) 受试者日记,每日“关''期总计时间大于等于4小时。
s25043 Disease 3.合并颅内动静脉畸形的患者
s25044 Encounter 从已调查过的养老机构转入且已参与过本研究的人群
s25045 Disease Ⅲ 多次复发;
s25046 Disabilities (2)精神或躯体上的残疾患者。
s25047 Addictive Behavior 既往有吸毒、酒精或药物滥用病史;
s25048 Diagnostic 1、经体表心电图或心内电生理检查证实为右室流出道室早,且总数占全部心搏数 10%以上者;
s25049 Data Accessible (1)因精神、语言等因素而影响资料收集者。
s25050 Enrollment in other studies ⑧近3个月内参加其他药物临床试验者;
s25051 Organ or Tissue Status (3)并发严重心肺功能不全者。
s25052 Disease 对照组排除标准:任何原因引起的急、慢性心力衰竭、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、癌症、感染性疾病及其他严重影响寿命的疾病。
s25053 Therapy or Surgery 4、需接受急诊手术的患者
s25054 Age 2) 年满18周岁的患者
s25055 Non-Neoplasm Disease Stage 2)临床Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌患者, IHC法检测:ER(-)、PR(-)、HER-2/neu(-);
s25056 Disease (3)合并有其他影响肢体活动功能的疾病者,治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经功能检查者;
s25057 Disease ⑧无活动性炎症和眼表疾病,无严重的眼附属器病变及眼部器质性病变;
s25058 Laboratory Examinations 8. 实验室检查结果符合以下条件:WBC≥4×10^9/L;Hb≥90 g/L;plt≥100×10^9/L;
s25059 Disease 4)任何患有其他疾病、神经或代谢障碍,体格检查或实验室检查结果的证据合理怀疑有患病或存在使用相关药物的反指证或使受试者处于治疗相关并发症高风险中的可能;
s25060 Enrollment in other studies 3)受试者近1个月内参加过其它临床试验;
s25061 Consent 1.自愿受试并签署知情同意书;
s25062 Researcher Decision 12. 研究者认为不适宜受试的其他患者。
s25063 Therapy or Surgery 3. DCD供肾
s25064 Pharmaceutical Substance or Drug 3.有长期服用精神类药物史的患者;
s25065 Consent ?患者或其委托代理人知情同意。
s25066 Pregnancy-related Activity 6.孕妇和哺乳期妇女。
s25067 Pharmaceutical Substance or Drug ③同时服用5种或5种以上药物;
s25068 Diagnostic 10. 根据ACC/AHA/HRS 永久起搏器植入指南,患者是IIb或III类适应征;
s25069 Disease 7.具有 AASLD肝移植指南规定的肝移植禁忌症(MELD Score < 15除外)
s25070 Multiple 9. 出血及血栓性疾病;
s25071 Organ or Tissue Status (2)严重心、肝、肾功能不全者;
s25072 Allergy Intolerance 9.对免疫治疗及相关药物过敏
s25073 Diagnostic 3.符合西医复发性尿路感染诊断标准
s25074 Disease 9其它不可控的可能会影响研究的疾病。
s25075 Capacity (2)不能完成术前神经精神测验;
s25076 Multiple ② 高危前列腺癌患者(T3a, N0, M0),同时预期寿命大于10年;
s25077 Organ or Tissue Status ⑤无严重心肝肾功能异常。
s25078 Laboratory Examinations ③PSA>10μg/L;
s25079 Multiple (2)18-75岁,男女均可;
s25080 Risk Assessment 7)ECOG体力状况评分0-2
s25081 Laboratory Examinations ③ 进入研究时患者空腹血糖≤8mmol/L,餐后2h血糖≤11mmol/L;
s25082 Researcher Decision 6.经研究者判断,受试者愿意并能够遵守所有的试验要求.
s25083 Multiple 4. 胰岛仍有一定的胰岛素分泌功能,空腹血清C肽>正常值下限的1/2;
s25084 Multiple (4)合并心功能不全(纽约心脏协会功能分类[附一]III级以上)、不稳定心绞痛、心肌梗死、心电图(ECG)示左室肥厚、血管栓塞性疾病患者;
s25085 Risk Assessment 2)伴有认知损害,定义:MMSE评分文盲≦17分,小学≦20分,中学以上≦24分,或MoCA评分<26分
s25086 Consent 4.签署知情同意书;
s25087 Disease ⑺反复心力衰竭患者,动静脉瘘可能加重或诱发心力衰竭的病例。
s25088 Disease 1、已有慢性疾病
s25089 Disease 1. 慢性诱导性荨麻疹,如:人工荨麻疹,冷接触性荨麻疹,延迟压力性荨麻疹,热接触性荨麻疹,日光性荨麻疹,振动性荨麻疹或血管性水肿,胆碱能性荨麻疹,水源性荨麻疹,接触性荨麻疹,运动诱导性荨麻疹等有明确诱因者;
s25090 Multiple 8.明显肝肾功能损坏(和/或 ALT、AST 水平高于正常值上限1倍,CCr<50%);
s25091 Disease 1.患者主要诊断为肿瘤、自身免疫性疾病等非感染性疾病;
s25092 Multiple 8. 精神疾病及回忆障碍者;不能正确回答问题者;严重疾病及缺乏行为能力者等。
s25093 Multiple 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案
s25094 Multiple 5.患者不配合或精神异常;
s25095 Disease 15)病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性;
s25096 Risk Assessment 7)身体状况评分0-2级(ECOG评分)
s25097 Enrollment in other studies 5.同时参与另一项试验
s25098 Multiple (7) 已知或疑似依从性差不能完成试验者,如酗酒、药物依赖或精神疾病等 ;
s25099 Multiple 3.年龄为18-65岁,性别不限;
s25100 Laboratory Examinations 5)体检不符合受试者健康标准者:清醒状态脉搏<50次/分或者≥100次/分,或坐位收缩压<90mmHg或≥140mmHg、舒张压<60mmHg或≥90mmHg,或腋温>37.4℃;
s25101 Smoking Status 1)试验前3个月内平均每日吸烟量多于5支者;
s25102 Disease (8)蚕豆病患者;
s25103 Pregnancy-related Activity (4)伴或不伴不孕史,和(或)伴或不伴潮热出汗、情绪障碍、失眠、记忆力减退、生殖泌尿系萎缩等围绝经期症状;
s25104 Pharmaceutical Substance or Drug 6.同步使用爱必妥等靶向药物者。
s25105 Allergy Intolerance 3、麻醉药物过敏史;
s25106 Age (2)年龄在18-70岁。
s25107 Consent 10.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。
s25108 Pregnancy-related Activity 1)妊娠女性;
s25109 Laboratory Examinations 2)ADA检查阳性者;
s25110 Disease 5.精神疾病患者;
s25111 Disease (2)肺结核、支气管扩张。
s25112 Multiple 4.凝血障碍、出血倾向或术前活动性出血者;
s25113 Disease (2)既往有慢性疾病(如高血压,糖尿病等)病史;
s25114 Disease A. 认知功能障碍的糖尿病患者;
s25115 Pharmaceutical Substance or Drug 7)目前不合并使用类固醇激素治疗的患者,如果患者已经使用类固醇激素试验服药前至少在一个稳定的类固醇剂量下一周;
s25116 Enrollment in other studies 4.在入选研究前的3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验者。
s25117 Disease (2)合并心、脑、肝、肾、内分泌、血液等严重原发性疾病患者;
s25118 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女;
s25119 Age (2)18-75岁
s25120 Multiple ②病灶短期内扩张迅速,需要手术或介入栓塞治疗;
s25121 Non-Neoplasm Disease Stage 1.2.FIGO分期为IIB-IIIB
s25122 Risk Assessment 2.ECOG PS评分为0-2分;
s25123 Multiple 10)发病后已使用过治疗本病的其它药物者;
s25124 Disease 7.血液系统疾病;
s25125 Age ③年龄为18~70岁者
s25126 Disease 6)患有临床意义的急性、慢性心、肾、肝、肿瘤或脑血管疾病;
s25127 Compliance with Protocol 6)不能定期随访的患者
s25128 Diagnostic 6.符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-V)关于由于其他躯体疾病所致的抑郁障碍的诊断标准,ICD-10-CM编码为293.83[F06.32]
s25129 Diagnostic 1.参试者符合变应性鼻炎中西诊断标准者,中医辨证为肺脾气虚者,西医诊断为持续性变应性鼻炎。
s25130 Disease 22.有任何可能对研究治疗的安全性或疗效评估产生干扰的疾病;
s25131 Disease ②合并心脑血管、糖尿病、甲状腺疾病、肝肾疾病、癌症、肿瘤性疾病、免疫系统疾病等严重的原发性疾病或精神疾病者;
s25132 Organ or Tissue Status 心、肝和肾功能不全者;
s25133 Enrollment in other studies 4)近3月内参加任何药物临床试验者;
s25134 Pregnancy-related Activity 3).妊娠、预近期(6个月内)妊娠、哺乳期妇女;
s25135 Age 2)年龄介于18-40周岁。
s25136 Disease (9)三个月内发生过严重心血管疾病:有心梗病史,或进行过冠脉搭桥或PCI手术的缺血性心脏病、充血性心衰(心功能Ⅲ-Ⅳ级,NYHA评级)患者,或有严重脑血管疾病患者(卒中及卒中后遗留明显神经系统功能障碍);
s25137 Disease (3)术前存在气胸,肺脓肿,胸廓畸形,肺不张,肺动脉高压等肺部疾病
s25138 Non-Neoplasm Disease Stage ③出血性疾病活动期
s25139 Multiple 8)2周内接受过蒙药,中药或其他传统药物治疗,以及参加过蒙医心身互动治疗的患者,需要停止2周以上才可参加本次研究。
s25140 Therapy or Surgery ②近2周内接受过盆腔放疗
s25141 Multiple 1)年龄18-70岁,BMI<34
s25142 Age 6.年龄:≥18岁;
s25143 Multiple 1)患者心肺功能较差,或因其他疾病无法耐受内镜治疗及/或静脉麻醉者。
s25144 Multiple 1.签署知情同意书者,患者及家属依从性好
s25145 Multiple (4)合并有严重的糖尿病、肝肾功能不全、严重骨质疏松、器质性心脏病和心律失常、妊娠试验阳性或哺乳期妇女。
s25146 Multiple a)经化疗或干细胞移植得到缓解后,影像学(CT/MRI/PET-CT)检测到复发并经病理学确诊的淋巴瘤患者,或者出现复发(包括骨髓形态学复发和微残复发)的骨髓瘤患者或白血病患者;
s25147 Multiple ② 应用恩替卡韦治疗120周,血清 HBsAg 水平>1500IU/ml且 HBV DNA 阴性的患者;
s25148 Disease 6.传染性疾病(如HIV、RPR、活动性结核等);
s25149 Disease ⑥明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难;
s25150 Laboratory Examinations (7)空腹TG > 2.0mmol/L;
s25151 Sexual related 4.无性生活史者
s25152 Multiple (9)出血归因于外阴、阴道或者宫颈,与妊娠无关。
s25153 Laboratory Examinations —肌酐≤1.25倍正常值上限(ULN)
s25154 Disease 5、合并中枢神经系统结核的患者
s25155 Multiple (15)肾功能受损,Cr超过正常上限2倍;
s25156 Disease 6)活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者;
s25157 Age 1.年龄大于18岁
s25158 Age (3)35≤年龄<40岁。
s25159 Multiple (11)患有严重的心血管疾病伴心功能不全者;
s25160 Diagnostic (1)符合功能性肠病的诊断标准。
s25161 Age 2)年龄为 18—75 岁;
s25162 Researcher Decision (12)研究者认为不适宜参加的其它情况。
s25163 Enrollment in other studies (4)三个月内参加过其他临床试验且经过筛选入组者;
s25164 Allergy Intolerance 3.对化疗药物过敏及超敏体质;
s25165 Allergy Intolerance 2)有药物(青霉素类或头孢菌素类药物)、食物或对试验药物或类似药物过敏史者;
s25166 Capacity (3)可独立步行,配合完成步态分析测试
s25167 Disease 3) 患者在入选前3个月之内有心肌梗死或脑卒中。
s25168 Disabilities (7) 法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)
s25169 Compliance with Protocol 7) 有参与其他临床试验依从性不良史。
s25170 Age 2、根据各期临床实验目的,确定受试年龄范围40岁-70岁;
s25171 Therapy or Surgery 10.一周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺。
s25172 Consent 5)受试者自愿受试并签署知情同意书。
s25173 Multiple 术前14天内肾衰竭或慢性肾病血清肌酐≥2.5mg/dl.或肾小球滤过率≤30ml/min每1.73m2或者正在接受透析的患者
s25174 Literacy 3)具有正常沟通能力。
s25175 Diagnostic 1、诊断明确的高血压(SBP≥130mmhg or DBP≥80mmhg),伴或者不伴有服药控制史。
s25176 Researcher Decision 6)研究者评价不能入选的其他原因。
s25177 Risk Assessment c、所选病例均满足治疗前临床症状评分积分值>10;
s25178 Compliance with Protocol 3、受试者的父母或法定监护人能够理解试验并配合完成所有要求;
s25179 Multiple 2、年龄大于等于18岁,小于80岁,男女不限。
s25180 Pregnancy-related Activity 7.妊娠或哺乳期妇女;
s25181 Multiple 生命体征不稳定者;严重失语、失认无法沟通者;
s25182 Disease 7)目前患急性传染病及发热性疾病。
s25183 Researcher Decision 5.医生认为不适合纳入者。
s25184 Pharmaceutical Substance or Drug 4、尽管使用了ACEI或ARB类药物及皮质类固醇(≤1.0mg/kg/d的泼尼松或等效物)或免疫抑制剂。
s25185 Multiple (6)在研究前一个月,补充乳清蛋白粉或其他口服全营养补充剂的人;或正在参加其他营养干预项目。
s25186 Age (1) 年龄≥18岁;
s25187 Diagnostic 7)具有符合实体瘤缓解评价标准(RECIST)的可测量病灶;
s25188 Pregnancy-related Activity 7)育龄女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施(如宫内节育器,避孕药或避孕套);在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性,且必须为非哺乳期患者;男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。
s25189 Pregnancy-related Activity (9)妊娠或哺乳期患者;
s25190 Disease 5.有精神及神经器质性疾病
s25191 Multiple b 男方因素:少弱精子症,梗阻性无精子症
s25192 Age (2) 年龄分层在6-18岁之间组;
s25193 Consent 3、患者同意参加本试验,配合治疗和随访,并签署知情同意书者。
s25194 Disease 8)无与本方案相冲突的其他严重疾病;
s25195 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳,或试验期间不能采取避孕措施者
s25196 Sign 2、患者存在明显“不可转复迹象”,如尸僵、腐烂等;
s25197 Multiple 4.眼睑异常(如睑内翻、睑外翻、肿瘤、水肿、眼睑痉挛、眼睑闭合不全、严重倒睫、严重上睑下垂影响任一眼的眼睑功能;5.眼表异常,以致可能会影响任一眼角膜的完整性(例如,以既往角膜化学伤、复发性角膜上皮糜烂、角膜上皮缺损、角膜荧光素染色3级、或地图-点状-指纹状营养不良等)
s25198 Multiple (2)严重骨缺损需先行骨增量延期植入种植体的患者;
s25199 Laboratory Examinations ①一秒用力呼气容积(FEV1)≤60%
s25200 Multiple (2)年龄在1月~12岁之间,性别不限;
s25201 Multiple b)体重大于50 kg,受试者体重指数(BMI)在19~24 kg/m2 之间,包括边界值,同批体重相差不宜悬殊;
s25202 Disease (7)存在冠脉CT检查的禁忌症;
s25203 Therapy or Surgery 8.手术时间>8小时或<4小时,体外循环时间>3小时或<1小时;术中心脏未完全停跳;术中二次或多次转机;临床资料不完整;
s25204 Therapy or Surgery ⑨颅脑肿瘤术后(此次)
s25205 Multiple 5.已接受小剂量倍他乐克缓释片(23.75mg qd)至少1周,12导联心电图测得静息心率≥75bpm
s25206 Age 1.年龄为30-70岁
s25207 Therapy or Surgery (1)患者接受动脉搭桥手术或动脉瓣置换手术;
s25208 Diagnostic 2. 诊断为急性呼吸道病毒感染的患者,诊断标准:
s25209 Disease 任何不稳定的系统性疾病(包括活动性感染、未得到控制的高血压、不稳定型心绞痛、最近3个月内开始发作的心绞痛、充血性心功能衰竭(≥纽约心脏病协会【NYHA】 II级)、心机梗塞(入组前6个月)、需要药物治疗的严重心律失常、肝脏,肾脏或代谢性疾病;
s25210 Disease 6)有体位性低血压史者;
s25211 Therapy or Surgery 3、无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者(一旦胶囊滞留将无法通过手术取出);
s25212 Disease 2)诊断为肝硬化(活检、影像学结果、临床特征)
s25213 Age 2.年龄:18—60岁;
s25214 Disease 17.在研究前筛选阶段或研究用药前、发生急性疾病。
s25215 Consent (1)父母/监护人签署书面知情同意书,并愿意配合研究过程和研究要求;
s25216 Blood Donation 7、入选前3个月内献血者。
s25217 Diagnostic 广泛型侵袭性牙周炎:参照1999年牙周病分类法国际研讨会所制定的AgP诊断标准,具体如下:
s25218 Disease 7、已知的恶性肿瘤患者;
s25219 Laboratory Examinations 2.初筛时血常规显示白细胞计数>12.0×109/L,或嗜中性粒细胞百分比≥80%;
s25220 Laboratory Examinations 2)体格和实验室检查
s25221 Diagnostic 2) 面部轻中度痤疮(定义为半脸皮损总数少于100,半脸炎性皮损数5-40个,不伴结节和囊肿形成);
s25222 Disease ② 至少有一个客观可评价(可测量)病灶;
s25223 Diagnostic (1)符合乳腺增生病诊断标准,但不具备周期性乳房疼痛者。
s25224 Multiple (6)已签署经伦理委员会批准的干细胞移植治疗的知情同意书。
s25225 Therapy or Surgery 未接受正畸、正颌、面部整形治疗
s25226 Diagnostic 4.符合瘀血阻络证辨证标准;
s25227 Pregnancy-related Activity ④ 孕妇或哺乳期妇女;
s25228 Disease 2.急性肾损伤、活动性炎症性疾病、甲状旁腺切除或确诊的恶性肿瘤患者
s25229 Age 3.年龄18-70岁, 预期寿命大于6月
s25230 Multiple 2、患有不能耐受胃镜检查的疾病,包括凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺疾病、荧光素钠过敏者。
s25231 Disease 1、耳部有急性感染性炎症者;
s25232 Multiple (1)因骨关节炎、股骨头缺血坏死、DDH行初次全髋、全膝关节置换术患者;
s25233 Pharmaceutical Substance or Drug 8. 不愿或不能停止在基线检查前至少一个月停止使用已知会导致干眼症的药物(如抗组胺药)的患者。
s25234 Researcher Decision 4.临床医生判断的不适合参加研究的情况。
s25235 Disease 4. 结膜囊缩窄;
s25236 Pregnancy-related Activity 7)孕妇
s25237 Risk Assessment (7) Apgar评分(1 min) ≥7;
s25238 Laboratory Examinations 8. 不符合《中华人民共和国献血法》的规定,白细胞数<4×10^9/L、白细胞数>10×10^9/L、血小板数<100×10^9/L;
s25239 Age (1)年龄:18~75岁;
s25240 Multiple 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案;
s25241 Multiple 2.年龄40-70岁,性别不限;
s25242 Pharmaceutical Substance or Drug 8.入组前3个月内使用过免疫抑制药物;
s25243 Disease (5)未控制的高血压或糖尿病,严重心脑血管、肺、肝、脾、肾和造血系统疾病、肿瘤、出血性疾病和精神疾病;
s25244 Organ or Tissue Status 3. 肝肾功能不全;
s25245 Disease a.无病理性骨折的良性囊肿,病灶刮除术后的空腔性骨缺损;
s25246 Age 1、年龄18-80
s25247 Pregnancy-related Activity (5)孕妇;
s25248 Disease 4.假体位置不良及术后假体周围感染的患者;
s25249 Pharmaceutical Substance or Drug 4.之前无论因任何原因尝试TKI停药失败的患者
s25250 Diagnostic ① 符合退行性脊柱侧凸症的上述诊断标准。
s25251 Risk Assessment 2.患者的体格状况属ASA I~II级;
s25252 Pregnancy-related Activity 1.妊娠期、哺乳期及未有效避孕措施的妇女
s25253 Multiple 3 2-8岁择期行髋关节手术儿童
s25254 Diet (12)不能遵守中心标准饮食者;
s25255 Multiple 3.增强CT和/或消化内镜提示的中、重度曲张静脉。
s25256 Risk Assessment </bmi≤31kg>
s25257 Disease ① 检查证实有脑出血、脑外伤、脑肿瘤、小脑及脑干病变等可引起手功能障碍的其他脑病;
s25258 Disease ⑦有精神疾病的患者。
s25259 Age ②年龄20~80岁;
s25260 Addictive Behavior 3.近半年无酒精及药物滥用史;
s25261 Enrollment in other studies 3.正在参加其他干预性研究的患者。
s25262 Addictive Behavior 4)无嗜烟、嗜酒等不良嗜好,无药物滥用史。
s25263 Disease 2、本侧乳房首次确诊为乳腺浸润性癌
s25264 Multiple (1)年龄在18-70岁,ASA I-III级;
s25265 Diagnostic 3)试验组:病检结果显示Hp(+)且符合慢性胃炎诊断标准;
s25266 Therapy or Surgery (2)采用TP(紫杉醇+顺铂)、DP(多西他赛+顺铂)化学方案治疗者;
s25267 Risk Assessment 3)ASA分级I到III级;
s25268 Enrollment in other studies (1)本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验\研究用药;
s25269 Therapy or Surgery (1) 可根治性切除的II或III期食管鳞癌患者,而且有必要接受化疗
s25270 Addictive Behavior 3)有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100ml);
s25271 Therapy or Surgery 4、排除入组前1个月已经或正在接受系统的心理治疗。
s25272 Diagnostic 黄热减毒活疫苗免疫原性研究纳入标准
s25273 Laboratory Examinations (6)CRP超过标准上限的2倍者;
s25274 Diagnostic 2) 符合高血压诊断标准的1、2、3级原发性高血压
s25275 Disease 2.患有焦虑症及精神障碍的患者;
s25276 Multiple 8.晚期肿瘤患者或预计1年内会死亡者;
s25277 Multiple 5.术前存在慢性疼痛或长期服用止痛药病史
s25278 Therapy or Surgery 6、因其他疾病使用免疫抑制剂治疗;
s25279 Multiple (1)凝血机能异常或目前正在使用抗凝药物(如阿司匹林)治疗者
s25280 Multiple (4)合并严重感染需要ICU治疗。
s25281 Disease 13.合并恶性肿瘤患者。
s25282 Multiple 11.患者合并严重肝肾功能障碍、活动性感染或其它原因无法耐受本研究所采用的治疗药物。
s25283 Laboratory Examinations 6. 坐位收缩压 < 180 mmHg和舒张压 < 110 mmHg。
s25284 Disease (1)局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者;
s25285 Disease 7.进入研究前3年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤,经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外;
s25286 Disease 7) 活动受限的心力衰竭(既往确诊,或有心衰的临床表现,经心内科会诊后确诊)、不稳定型心绞痛、既往12个月内有心肌梗死病史或其他严重心脏病患者;
s25287 Disease 5)伴有急性全身感染性疾病;
s25288 Disease (8)病情未得到控制的高血压患者;
s25289 Capacity 4.完成功能性动作如肩部过头动作或外展时,会因疼痛/僵硬变得日益困难。
s25290 Disease (11)重大头部损伤引起认知功能减退者
s25291 Risk Assessment 26. Mallampati score(马氏评分) 为3或4分;
s25292 Enrollment in other studies 6. 同时参加其他临床研究
s25293 Multiple 3. 经过病理组织学或细胞学确诊的不适宜进行根治性手术(R0)治疗,或行非根治性手术(R1),或行姑息性手术的晚期,或复发转移性肝外胆管癌或胆囊癌患者;
s25294 Multiple 5)试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的风险与不适,并自愿参加本次临床试验,能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求,且签署了书面的知情同意书。
s25295 Allergy Intolerance 5. 对舒肝宁注射液组方药物过敏者;
s25296 Disease 1、药物及手术干预无效的严重宫腔粘连或子宫内膜瘢痕化患者;
s25297 Disease a.有全身系统疾病史;
s25298 Organ or Tissue Status 3,心衰/肝肾功能不全;
s25299 Pharmaceutical Substance or Drug 10. 在研究给药前至少一个月内服用了任何药物;
s25300 Pharmaceutical Substance or Drug 3、使用可能改变实验指标的药物。
s25301 Multiple (2)自愿受试,签署知情同意书,能够配合采集临床资料者;
s25302 Disease (4)免疫系统疾病
s25303 Risk Assessment (3)肝功能Child-pugh评分为A或B级;
s25304 Laboratory Examinations 3)已知艾滋病毒的血清学反应为阳性;
s25305 Multiple (3)年龄在 15-45 岁之间,病程 3 个月以上,性别不限。
s25306 Pregnancy-related Activity 2、孕妇或者福如期妇女;
s25307 Multiple 8.排除有明显的肺部良性结节指征的人群:结核/炎症指标阳性;
s25308 Disease ⑷葡萄膜炎;
s25309 Multiple 2. 碘造影剂、他汀类药物过敏,术前一直服用他汀类药物;
s25310 Consent 3、愿意参加本研究,签署知情同意书。
s25311 Risk Assessment (4)ESSDAI≥4分;
s25312 Enrollment in other studies ③正在参与干预性临床试验者
s25313 Multiple 8.高血压病史且入室血压收缩压>180或舒张压>110mmHg连续两次测量未下降;
s25314 Age (2)年龄在18~65岁(含)
s25315 Disease 5、诊断为炎性肠病者;
s25316 Capacity ①无法在入ICU24-48h获得大便的任何情况
s25317 Disease 8. 患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病;
s25318 Multiple (1)经病理诊断确诊为非小细胞肺癌,TNM分期在IIB以上者;
s25319 Multiple f)研究者根据患者病史,全面的体格检查,实验室检查,生命体征检查等判定受试者符合试验要求;
s25320 Pregnancy-related Activity 13)妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育计划者;
s25321 Disease ⑴有行经皮胃造瘘或空肠造瘘指征者;
s25322 Researcher Decision 12.其他研究者认为不适合参加研究的患者
s25323 Laboratory Examinations (5)白蛋白<30g/L者;
s25324 Pregnancy-related Activity (2)怀孕期或哺乳期或者近期计划生育的受试者;
s25325 Consent ④签署知情同意书
s25326 Disease ②有慢性乙型肝炎或代偿期乙型肝炎肝硬化基础者;
s25327 Enrollment in other studies (10)目前正在参加其他临床试验者,或既往30日内参加过其他临床试验者
s25328 Multiple (6)活动期肿瘤(进展期、转移或6个月内曾因此接受治疗);
s25329 Therapy or Surgery 1)拟行上消化道早癌粘膜下剥离术(ESD)患者
s25330 Addictive Behavior 7.有阿片类镇痛药、镇静催眠药及酒精滥用史者;
s25331 Pregnancy-related Activity 9 育龄期妇女妊娠尿检阴性并同意在研究期间使用高效避孕措施。
s25332 Age 年龄18岁及以上;
s25333 Pregnancy-related Activity (3)妊娠及哺乳期妇女;
s25334 Consent 4. 患者和家属知情并同意合作者。
s25335 Disease 3. HP感染但未经合理评估
s25336 Disease (4)合并有其他眼病。
s25337 Life Expectancy 4)预期寿命至少为3个月;
s25338 Disease 4)访视1前4周内发生影响血糖控制的急性感染,或其他可能影响试验疗效和安全性的并发疾病
s25339 Allergy Intolerance (6)对上述试验药物过敏或者有禁忌证者;
s25340 Neoplasm Status 3. 术前评估发现存在任何远处转移(M1)的情况
s25341 Diagnostic 4) 既往有肺结节未能确诊者。
s25342 Multiple 2 性别年龄体重不限
s25343 Pregnancy-related Activity 8) 女性妊娠患者
s25344 Disease 2.合并其他心脏疾病、神经官能症、更年期综合征、甲状腺功能亢进、脊髓型或椎动脉型颈椎病、胃-食管返流病或食道裂孔疝等可能引起胸痛的疾病;
s25345 Disease 6)神经肌肉性疾病。
s25346 Age 1、年龄≥40岁;
s25347 Organ or Tissue Status 3.肾功能不全患儿。
s25348 Non-Neoplasm Disease Stage 2 选择第6~21天为亚急性期,21天后为慢性期各种类型的脑梗塞患者。
s25349 Disease 3.1月内腹膜炎、出口或隧道感染
s25350 Gender 2)性别:男性。
s25351 Therapy or Surgery a.不能耐受气管镜检查;
s25352 Device A. 计划在试验后14天内完成冠脉造影检查的患者
s25353 Disease 2)平素体健,无高血压、糖尿病等疾病病史;
s25354 Disease 2)外伤引起的脊柱痛、关节痛
s25355 Consent 5)患者知情同意。
s25356 Multiple 5)明显的听力或视力障碍,不能完成问卷调查和检查评估者;
s25357 Pregnancy-related Activity 5.妊娠或哺乳期妇女(有生育潜能的妇女必须在研究开始前获取妊娠试验阴性的结果,并采用医学上认可的避孕措施);
s25358 Therapy or Surgery a)具有NPC放射治疗史;
s25359 Multiple ②PLT<50×109/L或有内脏出血倾向的患者。
s25360 Organ or Tissue Status 5. 肝肾功能正常;
s25361 Disease 6.患有出血性倾向的疾病;
s25362 Multiple 2.近期(2周内)有流感、腹泻等急症者或有服用抗菌药物的。
s25363 Allergy Intolerance 2)过敏体质(不包括轻度无症状的季节性过敏),或已知(包括怀疑)对活性成分紫杉醇或及其辅料、白蛋白过敏者。
s25364 Age 1)受试者年龄18-80岁
s25365 Organ or Tissue Status 5)无心脑等重要脏器功能障碍
s25366 Capacity 3.不能够完成本研究或随访研究的受试者。
s25367 Diagnostic (2)胃镜检查确诊的慢性胃炎,伴或不伴已愈合的胃溃疡或十二指肠球部溃疡。
s25368 Multiple 一,因宫颈癌诊断或治疗,需要进行宫颈组织活检或子宫切除的CIN和宫颈癌患者。
s25369 Multiple 1、年龄大于18岁;男女不限。
s25370 Therapy or Surgery 5) 正在接受靶向药物、免疫抑制剂、免疫调节剂、 生物治疗患者;
s25371 Risk Assessment 6)肝功能Child分级A或B级;
s25372 Multiple (4)正规运动康复治疗5年以上上肢功能恢复不满意,继续恢复已停止;
s25373 Therapy or Surgery 1.全身情况不适合种植者
s25374 Disease 1.感染性关节炎、痛风性关节炎、类风湿关节炎、外伤性关节炎等;
s25375 Compliance with Protocol b.未按规定治疗,无法判断疗效等影响疗效判断者;
s25376 Multiple 3、依从性差者:因工作特殊、脑功能减退,或中重度痴呆
s25377 Therapy or Surgery 3、ICU住院时间小于48小时;
s25378 Consent (2) 患者不愿意接受临床资料调查。
s25379 Enrollment in other studies 8.近1个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者;
s25380 Multiple 3.在随机分组前已决定行冻胚移植者,如拟处理输卵管积水,促排卵过程中孕激素高,以及OHSS高风险者等;
s25381 Multiple ③HIV阳性或免疫功能异常;
s25382 Age (2)年龄20~45(含20、45)周岁;
s25383 Laboratory Examinations 6) 凝血参数(PT、APTT在正常范围);
s25384 Multiple ②多次复发,病情进展。
s25385 Consent 6、自愿签署知情同意书。
s25386 Disease (2)既往有肝脏疾病;
s25387 Laboratory Examinations 8)肌酐清除率(CrCl)>50 mL/min。肌酐清除率计算Cockcroft-Gault公式:CrCl=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.814×Scr (umol/L)]。内生肌酐清除率计算过程中应注意肌酐的单位;女性按计算结果×0.85 [6,7]。
s25388 Disease 3.病程<72h;
s25389 Disease 1.存在精神疾患及认知障碍者、临终或身体状况不能完成调查者;
s25390 Allergy Intolerance ④ 无麻醉药物过敏史。
s25391 Addictive Behavior 11.嗜酒者
s25392 Laboratory Examinations ⑦骨髓储备:中性粒细胞计数≥ 1.5×109/L, 血小板≥ 100×109/L。血红蛋白≥100g/L;
s25393 Pregnancy-related Activity 1.孕妇怀孕期间服用铁剂、叶酸或其他营养素超过两周;
s25394 Disease (8)筛选前6个月内曾发生低血糖昏迷者;
s25395 Disease 1)经过病史和甲功八项、TRAb抗体、甲状腺B超检测确定为难治性GD患者;
s25396 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 使用高于替代剂量的激素或者免疫抑制疗法大于一月;
s25397 Therapy or Surgery 11)既往有化疗史,或做过肺叶切除或全叶切除。
s25398 Multiple 4)乙型肝炎表面抗原检测阳性、活动性肝炎者;
s25399 Therapy or Surgery 2.既往有上消化道手术病史;
s25400 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或哺乳期妇女;
s25401 Multiple 9)伴有胸腔积液积液/腹水达到800ml以上或者胸腔积液/腹水导致呼吸道综合征(按NCI CTC AE4.03分级≥2级呼吸困难。[2级呼吸困难指少量活动时呼吸短促;影响工具性日常生活活动]);
s25402 Disease 13.患有不易控制的精神病史者;
s25403 Multiple (1)主因口腔颌面部恶性肿物就诊,拟行单侧或双侧颈淋巴清扫术者;
s25404 Disease ⑸ 合并有直肠脱垂、肛裂、肛周脓肿或肛瘘等疾病者;
s25405 Disease 10.急性风湿热、心内膜炎等导致的心源性卒中患者,或脑部感染、脑外伤、肿瘤、癫痫等导致的卒中;
s25406 Age 1.年龄在18-65岁;
s25407 Disease 2)P-R间期>240ms的Ⅰ度房室传导阻滞的患者;
s25408 Disease 2、临床上拟诊为特发性炎性肌病或糖尿病;
s25409 Age 1.年龄≥65 岁
s25410 Disease 11.严重活动性临床感染(> 2级,NCI-CTCAE 版本4.0),HBV和HCV感染除外
s25411 Disease 3.疑有肝硬化、肝细胞癌患者
s25412 Multiple 5.拒绝接受相关治疗方案或随访方案;
s25413 Multiple (3)患者签署知情同意书,并有条件随诊者。
s25414 Diagnostic (3)中医辨证为精血亏虚证;
s25415 Laboratory Examinations 5 患者必须满足所有以下条件:白细胞计数在4,000~10,000/mm3; 中性粒细胞计数≥2,000/mm3; 血小板计数 ≥100,000/mm3; 血红蛋白 ≥11.0g/dL;谷草转氨酶 (AST) 和谷丙转氨酶(ALT) ≤1.5 倍的正常值上限; 总胆红素 ≤24umol/L 和血肌酐≤85umol/L。
s25416 Pharmaceutical Substance or Drug 3.未予生物制剂、免疫抑制剂治疗;
s25417 Laboratory Examinations (3)人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性。
s25418 Disease 5. 严重畸形或染色体异常的患儿。
s25419 Diagnostic 1)符合《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》(WS293-2008)的HIV感染者诊断标准;
s25420 Allergy Intolerance 10. 既往对同类药物不耐受或过敏史
s25421 Disease (5)有心电图运动负荷试验的相对或绝对禁忌症:左冠状动脉主干狭窄、中重度狭窄的瓣膜性心脏病、电解质异常、严重高血压、肥厚型心肌病或其它形式的流出道梗阻等。
s25422 Multiple 3、窝沟有龋损能卡住探针
s25423 Age 年龄>18岁,≤75岁;
s25424 Age (2)年龄小于18周岁,大于80周岁的患者
s25425 Disease 4.有失语、感觉障碍;
s25426 Therapy or Surgery 6、其他原因需要行PGD、PGS者
s25427 Disease 3.无严重内科疾病(重要脏器功能在正常范围)
s25428 Diagnostic 1.符合诊断标准,确诊为高危妊娠患者。
s25429 Diet 17)每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料;
s25430 Disease 1.ⅠA2 to ⅡA的早期宫颈癌患者。
s25431 Disease 3.无神经肌肉疾病
s25432 Laboratory Examinations ④ 血红蛋白<9g/dL,白细胞计数<2.5×109/L,中性粒细胞数<1.5×109/L,血小板数<50×109/L;
s25433 Disease 5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
s25434 Disease 6. 在筛选/入组时存在有临床意义的感染。
s25435 Disease ⑤肩关节先天性异常;
s25436 Age 4) 60岁≤年龄≤89岁;
s25437 Consent 1)受试者必须理解临床试验并自愿参加,同时签署知情同意书;
s25438 Multiple 1.男性或女性,年龄≥18岁;
s25439 Age 2)年龄1-40周岁;
s25440 Disease 2)不能控制的疾病如严重高血压或糖尿病等;
s25441 Disease 5.自身免疫缺陷患者或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病;
s25442 Disease (4)有严重心、肺、肾疾病,精神病患者
s25443 Consent 4.患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
s25444 Researcher Decision 7. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s25445 Disease (8)血小板增多症及血小板减少症;
s25446 Disease 8.视网膜或眼底存在病变的患者;
s25447 Age 1. ≥18岁,<70岁
s25448 Disease 2)有严重的肺功能损害性疾病史
s25449 Disease 6、既往有凝血功能异常史或相关血液系统疾病史者,如血友病、白血病等;
s25450 Multiple 2.异基因造血干细胞移植后复发
s25451 Consent 1)能够理解研究流程,自愿参加本项研究,并签署知情同意书;
s25452 Literacy 4.存在交流障碍
s25453 Laboratory Examinations 2.体格检查、实验室检查、心电图(ECG)、胸片、生命体征检查等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常;
s25454 Therapy or Surgery 8.2010年1月1日和2015年12月31日之间接受过肝转移病灶手术治疗,包括肝切除术、射频消融、或MCT(微波消融);
s25455 Risk Assessment 3)ASA 分级I-II级
s25456 Laboratory Examinations 6.肾功能检查:血清肌酐(Cr)>1.5倍正常值上限;
s25457 Healthy 2.健康者
s25458 Risk Assessment 6)ECOG评分必须为0或1;
s25459 Special Patient Characteristic 6.每周使用电脑时间不少于20 小时;
s25460 Disease (1)继发性ITP;
s25461 Diagnostic (2)符合银屑病血瘀证的辨证标准;
s25462 Pharmaceutical Substance or Drug (8)试验开始前两周内使用过任何其他药物者;
s25463 Disease ①合并有严重的心、肝、肾和造血系统等疾病,以及恶性肿瘤、精神病患者;
s25464 Laboratory Examinations d.HIV血清学检查阴性
s25465 Multiple 13)肾功能:血清肌酐≤1.5倍正常值上限;
s25466 Multiple ?1. 术前经胃镜和活检证实的胃腺癌患者,原发病灶位于胃上部和/或中部,食管腹段未受累,预计可行根治性全胃切除术;
s25467 Symptom (1)心肌缺血的临床症状
s25468 Multiple (5)妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者;
s25469 Multiple (2)年龄40~75岁,身体状况评分ECOG 0~1,预计生存期≥12个月;
s25470 Therapy or Surgery 1.先前的膝关节损伤或手术
s25471 Pregnancy-related Activity 7.妊娠期、哺乳期妇女及准备妊娠者;
s25472 Diagnostic (3) 重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)患者,根据改良后亚特兰大急性胰腺炎分类标准,SAP的诊断标准如下(满足以下任何1条):
s25473 Researcher Decision 13)研究者认为不适宜入组的其它情况
s25474 Nursing 2. 需要使用呼吸机机械通气或需要持续正压给氧治疗(CPAP)的患儿。
s25475 Sign a)有下肢或骶部指凹性水肿;
s25476 Multiple 14)凝血功能:国际标准化比值(INR)≤1.5倍正常值上限,凝血酶原时间(PT)或活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5倍正常值上限。
s25477 Disease (1)原位癌或合并其他肿瘤的患者
s25478 Disease 3.非治愈伤口、处于活动期的消化性溃疡或骨折。
s25479 Pharmaceutical Substance or Drug 6.任何时候接受过阿扎胞苷或地西他滨的治疗;
s25480 Disease 5. 同时存在其他恶性肿瘤。
s25481 Multiple (8) 志愿参加,签署知情同意书,并经伦理委员会的同意。
s25482 Disease ③术后病理却认为转移瘤;
s25483 Disease (4)甲状腺癌家族史
s25484 Pharmaceutical Substance or Drug 3 长期服用激素患者
s25485 Pharmaceutical Substance or Drug 3.研究期间允许1~2次全身糖皮质激素使用
s25486 Device 5) 体内含有金属起搏器或其他金属医疗植入物,如人工金属关节
s25487 Laboratory Examinations 1.收集自体检科的体检人群样本,表观健康,尿常规、影像学结果正常,综合体检报告结果正常为判定标准,年龄层次分布应与尿路上皮癌病例组大体相同。
s25488 Multiple (2)术前处于炎症反应期、长期使用激素史及急诊手术者;
s25489 Consent 13.患者或家属不同意参与研究,或不能理解、不能配合研究
s25490 Disease 失眠症患者纳入标准:
s25491 Capacity 3. 不能口服或者进食的患者;
s25492 Therapy or Surgery 3.治疗前3个月内未接受除饮食运动以外的其他任何方式的减肥治疗;
s25493 Disease 3.既往或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和浅表性膀胱癌除外;
s25494 Disease (5)既往确诊为精神分裂症、双相情感障碍、焦虑症、抑郁症等精神疾病或合并躯体化障碍的患者;
s25495 Disease 5、入组时已经存在VAP
s25496 Multiple 5.肾功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限,肌酐清除率≥80mL/min;
s25497 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 曾接受过细胞毒性药物化疗者;
s25498 Multiple 1.3个月内有心肌梗死或血管重建史,重度心肺功能不全(心功能﹥Ⅱ级)、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)者;
s25499 Multiple ③血清ALT水平在正常上限的1.5倍至10倍之间;或血清纤维化4项中有2项同时高于正常上限的1.2倍;或肝组织病理学提示炎症G≥2或纤维化S≥2。
s25500 Multiple 4. 既往有盆腔手术或外伤史,经研究者判断影响药物疗效评价者;
s25501 Multiple 4.一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。
s25502 Pregnancy-related Activity 3)育龄妇女在给药开始前尿妊娠试验阴性;
s25503 Multiple 5)心功能正常:EF>50%
s25504 Multiple 6、妊娠前有其他严重疾病患者,如严重肝肾功能不全、心肺功能不全者;
s25505 Disease 3.贫血、正铁血红蛋白血症及低氧血症减低心肌供氧而致心绞痛者。
s25506 Disease 严重精神疾病者;
s25507 Disease ① 频繁抽搐、昏迷、脑疝;
s25508 Disease 2.有磁共振禁忌症。
s25509 Multiple (5)凝血功能不全,有严重出血倾向,不能抗凝治疗或抗凝禁忌;
s25510 Multiple 1) 年龄:18 ~70 岁,女性;
s25511 Pharmaceutical Substance or Drug 4.服用硝酸酯类药物患者
s25512 Risk Assessment 2.洼田饮水试验≥2级
s25513 Disease 4. 其他有关肺部疾病(例如: 有经CT诊断的主支气管扩张症、囊性肺纤维化、毛细支气管炎、肺切除、肺癌、间质性肺病【例如纤维化、矽肺、肉瘤样病】病史,或活动性结核病);
s25514 Disease ③脑卒中首次发病,发病时间为≤4个月,首次入我院治疗;
s25515 Multiple ①胸部CT检测提示肺部结节病灶。
s25516 Pharmaceutical Substance or Drug 3 目前治疗:胰岛素或者胰岛素类似物使用量>40IU/日,口服药小于两种,可以是胰岛素促分泌剂、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂中一种或任意两种,剂量小于次大剂量(二甲双胍≤1000mg,阿卡波糖≤150mg,磺脲类或格列奈类小于最大剂量的一半)且稳定用药三个月以上。
s25517 Pregnancy-related Activity 9. 有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性,必须在试验过程中使用高度有效的避孕方法(如口服避孕药、宫内避孕器、节制性欲或屏障避孕法结合杀精剂),且在治疗结束后继续避孕3 个月。
s25518 Multiple 1)肾脏病理表现:间质纤维化>50%;
s25519 Multiple 12) 存在EPO抵抗的患者;EPO抵抗指皮下注射rHuEPo达到300IU/(kg?wk)(总量20000IU/wk)或静脉注射rHuEPO500IU/(kg?wk)(总量30000Iu/周)治疗4个月后,Hb仍不能达到或维持靶目标值;
s25520 Multiple 3、合并严重的肺、肝、肾功能障碍,内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病者。
s25521 Organ or Tissue Status ①凝血功能异常
s25522 Pregnancy-related Activity 2.孕妇怀孕时,孕周小于24孕周。
s25523 Disease 5、脑出血半年内、出血性疾病或明确的出血倾向
s25524 Diagnostic 1.符合2型糖尿病诊断标准,病程不限
s25525 Alcohol Consumer 19)在服用研究用药前48小时内服用过任何含酒精的制品。
s25526 Enrollment in other studies 4、近3个月内参加过其它药物研究
s25527 Consent g)病人能够理解研究方案并愿意参与本研究,签署书面知情同意
s25528 Disease 1)3个月内出现由门脉高压导致的上消化道出血者;
s25529 Disease 3.急性或慢性的严重肾损伤(GFR<30ml/min/1.73m2)患者;
s25530 Organ or Tissue Status (1)受试者存在心脏、肝、肾、胃肠系统、呼吸系统、神经系统、造血功能、内分泌功能异常或其他研究者判断为有临床意义的异常。
s25531 Disease ?病人有其他的胃恶性疾病,如淋巴瘤和间质瘤等;
s25532 Consent 3、签署知情同意书;
s25533 Disease 3. 多囊卵巢综合征的患者
s25534 Addictive Behavior 6、有酗酒史的患者;
s25535 Diagnostic (1)合并有消化性溃疡、胃黏膜重度异型增生或病理诊断疑有恶变者;
s25536 Disease 1.合并患有心、肺、脑等重要脏器疾病者。
s25537 Disease ③ 发病1周以内的新鲜骨折者;
s25538 Multiple 12)分组前 28 天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤;
s25539 Therapy or Surgery ②自愿进行初次鼻整形或鼻修复术;
s25540 Age 3.年龄:18岁-70岁,KPS评分大于70分;
s25541 Therapy or Surgery 6) 器官移植或拟进行器官移植者;
s25542 Enrollment in other studies 12. 已经参加其它研究者(仅指所参加项目不允许参加本研究者);
s25543 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
s25544 Pharmaceutical Substance or Drug ⑵ 长期服用有关治疗RA的药物,且在本研究前至少1个月内未停用相关免疫抑制药或抗癌药如甲氨喋呤等的患者,以及本研究前1个月内曾服用与本研究用药相同的药物。
s25545 Therapy or Surgery F.抗尿失禁:阴道无张力尿道中段悬吊带术
s25546 Laboratory Examinations ③1×ULN≤ALT<2×ULN。
s25547 Device (11) 体内植入起搏器的患者;
s25548 Disease 9.患者有青光眼病史或青光眼可疑
s25549 Therapy or Surgery (18)通过外科切开(而非穿刺)建立血管入路
s25550 Disease ①胆总管结石合并其他胆道疾病者或肿瘤者;
s25551 Disease 6、合并其他系统疾病
s25552 Therapy or Surgery 2.手术后少于6周;或者在研究过程中计划进行手术者。
s25553 Allergy Intolerance 2、对本试验观察的药物过敏或不能耐受者;
s25554 Disease 13、有明显出血倾向及血液系统疾病的患者;
s25555 Disease 2.光敏感或可能因光诱发癫痫者。
s25556 Pregnancy-related Activity 6.妊娠期妇女;
s25557 Pregnancy-related Activity 4.计划怀孕、妊娠期、哺乳期妇女,绝经期妇女(冠心病高风险人群);
s25558 Multiple (1)年龄为16至70岁,男女不限;
s25559 Pregnancy-related Activity (7)妊娠期,哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者;
s25560 Disease 8.既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆;
s25561 Multiple ③明显肝肾疾病的症状和体征,或丙氨酸氨基转移酶(ALT)高于正常上限的2倍者,血清肌酐大于正常上限者
s25562 Consent 5. 愿意签署知情同意书并严格准守临床方案。
s25563 Disease (9)筛选前诊断为肝脏恶性肿瘤或其他未治愈的恶性肿瘤;
s25564 Disease 4)其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病(例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛等)
s25565 Age 年龄≥18岁
s25566 Multiple (8)眼底筛查有眼病不适宜使用硫酸羟氯喹者。
s25567 Consent 5自愿受试并签署知情同意书
s25568 Disease 2、慢性、瘙痒性、以丘疹或结节为主要疹型的皮疹,持续时间>1个月。
s25569 Laboratory Examinations ⑥ 血尿孕酮水平低于黄体期水平3.2ng/ml。
s25570 Multiple 1、男性或女性,年龄介于18至80岁之间
s25571 Disease 5、继发性头痛的患者;
s25572 Diagnostic 4.临床诊断的复杂区域疼痛综合症;
s25573 Disease 2、发病7天以内;
s25574 Consent (3)签署书面知情同意。
s25575 Disease 3、双侧或单侧输卵管积水(B超检查且未做处理);
s25576 Disease 患有其他严重干扰本病发展的疾病;
s25577 Multiple ①签订知情同意书时年龄在18岁到60岁之间;
s25578 Laboratory Examinations 4)评估肾小球滤过率(eGFR)≥30ml/min(Scr-EPI公式)
s25579 Multiple (1)影像学检查 HCC 肝脏肿瘤巨大(≥60%肝体积), 或门脉主干癌栓 (占据血管管径≥50%) , 或癌栓侵犯肠系膜静脉或下腔静脉。在参加该研究前肝移植、外科切除、TACE、射频/微波/化学消融、氩氦刀、超声刀、放疗等治疗;
s25580 Diagnostic 1.经肠镜活检确诊为直肠癌的患者
s25581 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥接受EPO、其他益气类口服或静脉中成药治疗患者;
s25582 Diagnostic 2. 乳腺穿刺活检证实为Her-2阳性者及Luminal A型患者;
s25583 Laboratory Examinations 9.血清HIV抗体阳性。
s25584 Laboratory Examinations 7.受试者能够及愿意进行血糖自我检测.
s25585 Pregnancy-related Activity 9)妊娠和准备妊娠的妇女,哺乳期妇女;
s25586 Pharmaceutical Substance or Drug iii.在第I期给药前的14天内的任何时间服用过任何药物。
s25587 Therapy or Surgery 1.正在接受或3个月内接受放化疗、靶向治疗或生物治疗的患者
s25588 Disease (4)患有恶性肿瘤;
s25589 Disease 1.呼吸睡眠暂停综合症患者
s25590 Enrollment in other studies ⑸四周内参加过癌症药物临床试验
s25591 Pharmaceutical Substance or Drug 14)长期服用水杨酸药物,除了低剂量阿司匹林(100-300 mg/d);
s25592 Multiple 5.既往消化道溃疡病史,不能应用阿司匹林及氯吡格雷双重抗血小板聚集治疗者;
s25593 Laboratory Examinations 1.AA伴克隆性染色体异常;
s25594 Capacity 2.无自主行动能力的患者;
s25595 Multiple 8. 因免疫抑制疗法而加重的潜在的、慢性的或持续性的感染;
s25596 Disease 2.有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者;
s25597 Pharmaceutical Substance or Drug 6使用激酶类药物或抗自由基剂;
s25598 Multiple 2.进行根治性同步放化疗,毒副反应评估需流质饮食或洼田实验评估需管饲营养受试者;
s25599 Age 1.年龄:18-70岁;
s25600 Risk Assessment 8.ECOG评分3-4分。
s25601 Age ②年龄18-65岁。
s25602 Multiple 3. 4周内接受过任何常规或研究性抗多发性骨髓瘤药物治疗(说明书注明用于抗多发性骨髓瘤治疗;沙利度胺维持治疗缩短至试验前2周内)或放疗(如果曾接受限制野放疗可以缩短时间至试验前2周内);
s25603 Consent 2.8 拒绝签署知情同意书;
s25604 Healthy 3.健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史、体格检查显示血压、心率、心电图、呼吸系统、肝、肾功能和血象正常或异常无临床意义;
s25605 Disease 3.有使用他汀药物禁忌症
s25606 Multiple 7、妇女试验前尿HCG检查结果阳性者;试验期间未采取有效避孕措施者;
s25607 Organ or Tissue Status 6)凝血障碍;
s25608 Disease 无法处理的近端动脉闭塞疾病
s25609 Pregnancy-related Activity 4、育龄期受试者(包括女性和男性病人的女伴)能采取有效的避孕措施;
s25610 Disease ②诊断为重型肝炎(含急性、亚急性及慢性重型肝炎)者;
s25611 Diagnostic 2、符合中医证候(肝胃不和、胃阴不足、脾胃湿热和脾虚气滞证)诊断标准者
s25612 Multiple ⑦确诊或怀疑合并恶性肿瘤(含原发性肝癌)者;其中AFP≥20 ng/ml者须经CT等检查排除肝脏肿瘤;
s25613 Multiple 4.无言语沟通障碍,能理解并配合各项治疗措施
s25614 Disease ③ TSH抑制目标在正常水平以下,属于亚临床甲亢者;
s25615 Age ②年龄18-70周岁;
s25616 Disease ①受伤前患有糖尿病、消化道溃疡、胃炎、结肠炎、肠易激综合症、多发性硬化、其他免疫性疾病等;
s25617 Laboratory Examinations c)Schirmer试验(表麻)≤5mm/5min
s25618 Allergy Intolerance ?已知对乳剂、阿片类药物过敏者
s25619 Disabilities ④上肢及手有畸形者
s25620 Addictive Behavior ②滥用药物或酗酒史
s25621 Special Patient Characteristic 1、是本研究直属研究中心的人员或者是本研究直属研究中心人员的直系亲属。
s25622 Pregnancy-related Activity 12)怀孕或哺乳期妇女;
s25623 Organ or Tissue Status ③无严重内脏器官(心、肝、肾等)的功能障碍
s25624 Laboratory Examinations 1. 视力 ≥20/40
s25625 Age (4)年龄为18-75岁;
s25626 Diagnostic 1. 符合椎-基底动脉供血不足诊断标准的患者;
s25627 Laboratory Examinations 5)初次美妥昔单抗皮试阳性患者;
s25628 Allergy Intolerance (4)对沙利度胺或泼尼松过敏者,曾有严重药物过敏史者;
s25629 Pregnancy-related Activity f)妊娠期、哺乳期及6个月内计划怀孕者;
s25630 Diagnostic 1、符合腰椎间盘突出症的诊断标准;
s25631 Non-Neoplasm Disease Stage 1、病情程度属于COPD稳定期以及急性加重期极重度的患者;
s25632 Enrollment in other studies (7)正在参加其他临床药物试验者。
s25633 Disease (3)慢性阻塞性肺疾病急性加重期或肺心病或呼吸衰竭患者;
s25634 Disease (8)有神经系统及精神疾病史;
s25635 Enrollment in other studies 13)近3个月内参加其他药物临床试验者;
s25636 Multiple 3). 不伴随化疗方案的患者,需在本试验随机化的前14天已结束放化疗;
s25637 Multiple (1)子宫病变(子宫肌瘤或腺肌瘤压迫宫腔线,ET前内膜≤8mm,宫腔粘连,监测中怀疑有内膜息肉,子宫及其他生殖器官严重畸形等)
s25638 Disease 5,严重的慢性疾病,包括未控制的高血压,心绞痛或脑血管疾病
s25639 Laboratory Examinations 5.膝关节畸形内<15°、外翻<20°、屈曲挛缩<15°,屈伸活动度至少90°
s25640 Diagnostic 1.符合西医股骨头缺血性坏死诊断标准及中医辩证属于气滞血瘀和肝肾不足者;
s25641 Addictive Behavior (5)试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者;
s25642 Enrollment in other studies p)3个月内参加过其他药物试验者;
s25643 Age 3.年龄≤70岁。
s25644 Disease 5.合并代谢性疾病(糖尿病除外);
s25645 Therapy or Surgery (3)肝切除术中伴切除胆囊、脾脏以外的其他脏器手术;
s25646 Disease 6.有精神障碍或疾病、意识行为能力部分或完全受限,无自主决定能力者
s25647 Sign (2)心电图心肌缺血的新变化
s25648 Symptom (1)以颈部疼痛不适、僵硬或颈椎活动受限为主诉;
s25649 Diagnostic (1)不符合功能性肠病的诊断标准者。
s25650 Age ①年龄18~70岁;
s25651 Neoplasm Status 3.肿瘤直径>8cm
s25652 Pharmaceutical Substance or Drug 3)正在接受镇痛治疗,基础疼痛治疗阿片类药物为盐酸羟考酮缓释片,可联合其他非阿片类镇痛药物,长期规律服用≥1周;爆发痛可用即释吗啡、对乙酰氨基酚、氨酚曲马多、氨酚羟考酮等短效药物或肠外注射吗啡注射液、羟考酮注射液等。
s25653 Disease 5.针道附近局部感染或肿瘤,存在感染播散至深部组织风险者。
s25654 Diagnostic 6 中医辨证属气虚血瘀证、脾肾亏虚证者;
s25655 Pregnancy-related Activity 3妊娠期或哺乳期女性
s25656 Age 3. 年龄18--60岁;
s25657 Disease 15. 临床未发现(症状,体征,影像学,脑脊液)中枢神经系统白血病,淋巴瘤患者无中枢神经系统转移病灶。
s25658 Therapy or Surgery 5)3个月内接受无抽搐电休克治疗
s25659 Disease (9)病情未得到控制的糖尿病患者;
s25660 Consent 8, 依从性良好,自愿签署知情同意书。
s25661 Disease 5、重症肌无力患者;
s25662 Nursing 3.机械通气时间≥3天。
s25663 Multiple 1)年龄为18-50岁,性别不限;右利手;初中以上文化水平;
s25664 Laboratory Examinations 4.HIV阴性
s25665 Disease [3] 卵巢可疑转移者;
s25666 Risk Assessment 4、 ASA分级 I-II级;
s25667 Compliance with Protocol 13)随访期间失访者;
s25668 Age 2. 年龄在18-80岁之间;
s25669 Laboratory Examinations 1)血液学:中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板计数≥75×109/L,血红蛋白≥90g/L;
s25670 Life Expectancy 2)预期生存期<3个月者;
s25671 Encounter 4.孕妇及儿童;
s25672 Multiple 2.年龄≥65周岁,男女均可,BMI为18~24kg/m2
s25673 Therapy or Surgery 2 拟行调强放疗;
s25674 Age ① 年龄≥18岁,≤70岁;
s25675 Pregnancy-related Activity 不同意在试验期避孕的男性及女性;
s25676 Disease b.具有中度/重度肾损伤或者终末期肾病的患者(eGFR< 60 mL/min/1.73 m2);
s25677 Multiple (1)临床诊断为AK(OLSEN分级:Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级),年龄>18岁;
s25678 Laboratory Examinations ?粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板计数>80×109/L。
s25679 Enrollment in other studies 5.研究开始前4周内参加过其他药物临床试验;
s25680 Multiple (3)原发性痴呆,早期表现为记忆损害,渐进加重,同时伴其他认知功能损害 如失语、失用、失认,且缺乏相关的脑影像学检查的局灶性损害;
s25681 Laboratory Examinations (4)已完善相关辅助检查,如血常规、肝肾功能、止凝血等;
s25682 Diagnostic 1.明确诊断为腹股沟疝的患者;
s25683 Multiple ①年龄>45岁,签署知情同意者。
s25684 Multiple 3. 伴有其他合并疾病,研究者认为可能影响手术过程或麻醉效果;
s25685 Risk Assessment 3.ECOG体力状态评分0-2或KPS功能状态评分≥70分;
s25686 Therapy or Surgery 3.Holter显示24小时室早负荷>5%/非持续性室速不愿接受药物或导管消融治疗
s25687 Multiple ?合并以下疾病或状况:新近诊断有中枢神经系统转移的患者(既往发生过中枢神经系统转移,经治疗后中枢神经系统病灶影像学不可见者不在此列),严重或不能控制的全身性疾病或任何不稳定的系统性疾病(包括但不限于活动性感染、三级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、Ⅲ或Ⅳ级心脏病、严重的心律失常、肝肾功能不全或代谢性疾病),既往有明确的神经或精神障碍史等。
s25688 Therapy or Surgery 5.术前已行γ-刀、放射治疗;
s25689 Laboratory Examinations (5) 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(HCV-Ab)、梅毒抗体(TP-Ab)或艾滋病病毒抗体(HIV-Ab)检查结果呈阳性者;
s25690 Diagnostic (7)经颅多普勒超声,颈动脉血管超声,头MRA或CTA检查,发现颅内外颈动脉或MCA、椎基底动脉存在中度以上狭窄(50%以上)。
s25691 Multiple c)患者无自主行为能力且无法找到法定代理人签署签署知情同意书患者
s25692 Multiple 1.诊断为重症急性胰腺炎(Ranson评分≥3;APACHE -Ⅱ评分 ≥8;CT分级为 D、 E);
s25693 Symptom 6. 轻、中度吞咽困难
s25694 Disease 1)已确诊有消化道疾病比如溃疡、出血等,以及胃泌素瘤患者。
s25695 Enrollment in other studies (5)筛选前3个月内参加过或正在参加其他临床试验者;
s25696 Organ or Tissue Status 3. 尿道括约肌功能良好;
s25697 Multiple 5)既往身体健康,对生物制剂无严重过敏反应者;
s25698 Therapy or Surgery 4.子宫全切的患者;
s25699 Multiple 2.年龄介于18-75岁之间的男性或者女性成年人;
s25700 Therapy or Surgery 6.要求使用免疫抑制剂的同种异体器官移植史;
s25701 Multiple (4)盆腔手术史或有严重全身疾病如心、肺、肾等的患者;
s25702 Symptom 3.颈源性疼痛;
s25703 Multiple (5)孕、产妇,严重的肝肾功能损害或装有心脏起搏器;
s25704 Life Expectancy (4) 预计生存期≥3个月;
s25705 Disease 6)无血管内介入治疗禁忌症;
s25706 Disease ②有利多卡因胶浆及西甲硅油乳剂禁忌证(见药物说明书)。
s25707 Consent 4、受试者知情,自愿签署知情同意书。
s25708 Diagnostic (3) 通过超声、CT 等影像学方法或者临床高度怀疑有肝转移者;
s25709 Diagnostic 6)中医辩证上述主症少于两个、兼证少于两个者;
s25710 Laboratory Examinations D.糖尿病患者血糖控制不佳(空腹血糖(FBG)>10mmol/L);
s25711 Pregnancy-related Activity 12. 怀孕或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;
s25712 Laboratory Examinations (6)皮肤点刺试验阳性和/或血清特异性IgE检测阳性
s25713 Pregnancy-related Activity 3、月经周期第三天FSH水平≤12IU/L;
s25714 Pregnancy-related Activity 6.第一次试验药物给药前1周左右内尿液或血清妊娠试验结果为阴性(针对育龄期妇女),且患者愿意在治疗及结束用药后至少6个月内采取有效的避孕措施
s25715 Life Expectancy 6. 患者的预期寿命小于12个月。
s25716 Risk Assessment 4. 术前ASA评级1-3级,入手术室时无危及生命的紧急情况
s25717 Researcher Decision 8)研究者认为不适合入组者。
s25718 Disease 5)伴有皮肤缺损;
s25719 Consent ③志愿受试并签署《盐酸氨基葡萄糖片联合透明质酸钠治疗颞下颌关节紊乱病患者知情同意书》
s25720 Enrollment in other studies 14.同时采用其他试验药物或受试前一个月参加过其他药物临床试验。
s25721 Disease 5). 既往曾患胰腺炎者。
s25722 Pregnancy-related Activity (9)妊娠或哺乳期妇女
s25723 Laboratory Examinations —血清总胆红素≤1.5mg/dL(即≤25.65μmol/L)。
s25724 Disease (4)有精神病史无法合作的患者
s25725 Consent (7)患者知情同意,愿意接受治疗,并签署知情同意书者。
s25726 Disease 1 严重心血管疾病,既往心梗,心律失常
s25727 Consent (3)不同意签署知情同意书
s25728 Disease (2)继发性AML患者(包含继发MDS的AML)
s25729 Multiple 12. 需要药物治疗的癫痫、痴呆及其他精神状况异常不能理解或遵从研究方案者。
s25730 Multiple 4)免疫缺陷疾病,或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者;
s25731 Disease 1)有以下疾病史:甲状腺疾病史,肾上腺疾病史,性传播疾病史,精神心理障碍。
s25732 Multiple 1. 患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上冠心病、II级心律失常(包括QTc间期延长>470 ms)及II级心功能不全;
s25733 Allergy Intolerance 1. 已证实对阿帕替尼和/或其辅料过敏者;
s25734 Pharmaceutical Substance or Drug 8.发病后使用过神经保护剂者(如依达拉奉、神经节苷酯、马来酸桂哌齐特等);
s25735 Pregnancy-related Activity 5)准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女;
s25736 Sign (15)术中出血超过10ml/kg
s25737 Diagnostic a)基于临床证据和/或病原学阳性结果的怀疑或证实的感染;
s25738 Consent 3、患者同意参加本研究,并签署知情同意书
s25739 Multiple 同意参与本研究并且能坚持随访
s25740 Data Accessible (4)病史资料不全者;
s25741 Laboratory Examinations (3)正常身高和体重;
s25742 Multiple 2. 白细胞数量低于临床参考值下限,以及患有其他血液系统疾病者;
s25743 Multiple (2)肺功能检测FEV1%<30%;
s25744 Disease (5)患有严重的心、肝、肾等重要脏器原发疾病及血液系统疾病者;
s25745 Disease ②支气管哮喘或慢性阻塞性肺疾病;近两周有上呼吸道感染及咳嗽
s25746 Diagnostic (4) 符合中医痰热腑实证辨证标准;
s25747 Therapy or Surgery 1)择期行POEM手术的患者
s25748 Disease 3.HIV病毒感染;
s25749 Pregnancy-related Activity 7.孕妇或哺乳期妇女;
s25750 Disease ⑤严重有精神疾病或精神疾病家族史;
s25751 Diagnostic ②根据1987年美国风湿学会(ARA)类风湿关节炎诊断指导指南确诊的类风湿关节炎患者;
s25752 Multiple 5.先天性免疫缺陷病、器官移植史、第二肿瘤。
s25753 Age (2)年龄:3-70岁
s25754 Allergy Intolerance 6.已知对美能过敏者;
s25755 Pharmaceutical Substance or Drug 2.2.7四周内曾采用抗变态反应药物。
s25756 Multiple 15.有合并其他感染或者疾病需要长期服用口服抗生素经过/不经过肠道代谢的情况;
s25757 Disease (4)入组前 48 小时内至少有一次心绞痛发作者;
s25758 Risk Assessment (2)MAS分级<3级;
s25759 Multiple 6.重度贫血患者(血红蛋白低于6克/每分升);
s25760 Data Accessible 1 临床资料不完整
s25761 Disease (1)急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢性肝衰竭;
s25762 Organ or Tissue Status 1、凝血功能异常;
s25763 Disease (1)有心理疾病史或精神疾病史或患精神疾病者
s25764 Capacity 4.不能理解NRS患者。
s25765 Risk Assessment 2. 根据Beagley-Gibson手部皮肤老化分级标准评定,手背皮肤老化级别为三级以上者。
s25766 Organ or Tissue Status 6.重度心肺功能不全者。
s25767 Pregnancy-related Activity 12.哺乳期或孕期妇女。
s25768 Diagnostic ② 2型糖尿病前期及其患者,诊断符合《中国2型糖尿病防治指南(2013版)》(表1),项目组建议优先纳入最近一年内接受过糖尿病筛查,确诊结果为糖尿病的居民和糖尿病前期居民。
s25769 Diagnostic ⑴符合腹泻型IBS诊断标准;
s25770 Symptom (5) 症状持续时间超过2-3个月
s25771 Age 1. 年龄≤16岁
s25772 Risk Assessment 4.Karnofsky评分低于60分;
s25773 Age (1)年龄在18周岁以上,65周岁以下;
s25774 Diagnostic ①符合COPD诊断标准;
s25775 Multiple 2、既往有陈旧心梗病史或经冠脉造影证实至少有一支冠脉狭窄≥50%;
s25776 Pregnancy-related Activity 7.在促排卵过程中出现卵巢过度刺激高风险的患者
s25777 Diagnostic 1. 经影像学检查确诊为股骨转子下长段粉碎性骨折,且符合《实用骨科学》中相关诊断标准;
s25778 Multiple 1.行择期全胸腔镜下微创射频消融术的孤立性房颤患者
s25779 Symptom a、有胃食管反流病相关症状,如:烧心、泛酸、胸骨后灼痛、平卧或睡眠时呛咳、咽喉不适等;
s25780 Diagnostic (1)符合HP根除指征的HP阳性NUD患者;
s25781 Therapy or Surgery a.经标准化疗2个疗程未获得CR
s25782 Risk Assessment (4)HAD情绪测定,焦虑或抑郁评分≥8分;
s25783 Compliance with Protocol 4.研究者预计依从性差或者不能配合以及不宜纳入本试验者。
s25784 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤正在应用糖皮质激素或抗炎药物者;
s25785 Pharmaceutical Substance or Drug (3)筛选时服用氯沙坦钾片的剂量>50mg/日者;
s25786 Risk Assessment 2.ASA分级Ⅱ~Ⅲ级;
s25787 Disease 合并青光眼、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性以及视神经病变等严重眼部疾病患者;
s25788 Therapy or Surgery 4) 过去5年内用屋尘螨提取物或其他过敏原进行过脱敏治疗者;
s25789 Education 5.文化程度小学以上;
s25790 Risk Assessment (1)BMI<18kg/m2 或BMI>31kg/m2
s25791 Allergy Intolerance 4) 对本制剂成分可能过敏的患者。
s25792 Multiple 3、卵巢储备功能减退,FSH>12U/L或AFC<8或AMH<1.1ng/ml
s25793 Consent 2、能够且愿意签定知情同意书
s25794 Therapy or Surgery 4.同期行双侧膝关节置换术患者;
s25795 Multiple 3.孕妇肝功能、肌酐、尿素氮、HIV/HCV、心电图检查正常;
s25796 Consent 5、签署知情同意书
s25797 Risk Assessment 5)心功能NYHAI-II级,且EF大于40%以上;
s25798 Organ or Tissue Status 4.急性胃肠功能障碍自行好转者;
s25799 Age ②年龄在40-80岁之间;
s25800 Disease ①引起脑性瘫痪(简称脑瘫)的脑损伤为非进行性;
s25801 Multiple 13.有预计生存时间<28天的基础疾病或终末期状态;
s25802 Disease 11.四周内存在感染,存在应激状态的患者。
s25803 Pharmaceutical Substance or Drug 5.过去3月未使用任何精神药物或接受任何心理或行为治疗,未使用过激素治疗,选择性雌激素受体调节剂,或者芳香化酶抑制剂、大豆提取物或草药;
s25804 Age (1)年龄1~5岁;
s25805 Disease 4、精神不正常者
s25806 Disease 5)习惯性流产史;
s25807 Risk Assessment 3.KPS评分>60分;
s25808 Disease (9)性激素检查提示严重高泌乳素血症、性腺功能障碍;
s25809 Disease ①严重心肺疾病者;
s25810 Therapy or Surgery 8. 曾接受过任何基因治疗产品;
s25811 Allergy Intolerance ②过敏体质及对多种药物过敏者
s25812 Multiple ⑵有明确使用美罗培南的用药指征;
s25813 Pharmaceutical Substance or Drug 7.服用镇痛药,抗抑郁药,镇咳药者
s25814 Disease 1.急性缺血性脑卒中首次发病,或过去发病未留有神经功能缺损等后遗症者;
s25815 Age 4.年龄在18-60岁之间;
s25816 Disease 主要排除标准: 符合以下任何一项标准的患者将从本试验中排除: 1.合并严重且不可控制的感染;
s25817 Pharmaceutical Substance or Drug 10)既往使用试验用药物(正清风痛宁、甲氨蝶呤)有不良反应者;
s25818 Compliance with Protocol 13)预期不能完成随访;
s25819 Age (1)入选年龄: 18-70 周岁;
s25820 Diagnostic ①符合非特异性下腰痛诊断标准的患者。
s25821 Disease 5.合并血液系统疾病;
s25822 Laboratory Examinations (3)血清学实验检查(ANF,抗RO抗体,抗LA抗体)阴性。
s25823 Therapy or Surgery 2.拟于结肠镜下切除腺瘤的病人
s25824 Receptor Status 1.非石蜡包埋组织切片样本;
s25825 Therapy or Surgery 9. 研究期间内计划进行重要的择期手术的患者;
s25826 Researcher Decision 11、其他研究者认为不适合入组的情况
s25827 Multiple ①因消化道活动性出血等原因无法在入监护室1周内实施肠内营养者。
s25828 Multiple 2.符合DSM-IV“重型抑郁障碍”诊断标准,55岁以后有过至少一次抑郁发作;
s25829 Pregnancy-related Activity 4.女性受试者血妊娠试验阴性者;在整个临床试验期间及给药后1个月内无妊娠计划,并同意在试验期间以及给药后的1个月内,采取医学接受的可靠避孕方法。医学接受的可靠避孕方法指输卵管结扎术、子宫切除术、禁欲以及在使用宫内避孕器的情况下同时使用避孕套和/或阴道隔膜等避孕工具;
s25830 Disease 2.合并有心脑血管系统、神经系统、免疫系统等重大系统性疾病,或高血压、糖尿病等慢性疾病控制不良者;
s25831 Multiple ②符合血液高凝状态标准且Khorana评分中低危(0-2分),或符合血液高凝状态标准且Khorana评分高危(≥3分),但存在抗凝治疗禁忌的患者。
s25832 Disease 4、严重的焦虑抑郁、治疗处皮肤破损或体表触觉异常的患者。
s25833 Therapy or Surgery 4. 术中中转开胸手术;
s25834 Disease 6. 入选研究前28天内有消化道穿孔病史者;
s25835 Disease (6)恶性肿瘤患者;
s25836 Laboratory Examinations 4、人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性;
s25837 Pharmaceutical Substance or Drug 7.当前正在全身性使用类固醇药物,近期或者目前使用吸入性类固醇者不排除。
s25838 Disease (1)1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病;
s25839 Consent 1患者签署知情同意书;
s25840 Disease (1)患髋部恶性肿瘤;
s25841 Disease (4)中风;
s25842 Researcher Decision 9.经研究者认定的不能按时完成研究者。
s25843 Diagnostic ①肌电图检查符合腕管综合症
s25844 Therapy or Surgery ②术中因大出血等突发情况更改麻醉方式;
s25845 Allergy Intolerance 2)对试验药品或者其辅料有过敏史,过敏体质(多种药物及食物过敏)。
s25846 Disease 4.有其他脏器恶性肿瘤者;
s25847 Multiple 3)如果在一个周期内受试者的胚胎没有达到上述要求,受试者也可以重新进入周期,累积胚胎数达到上述标准。
s25848 Disease c. 无功能型腺瘤;
s25849 Therapy or Surgery 2.有颈部手术史;
s25850 Disease 9.入组前的6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
s25851 Multiple 1. 年龄在18~75岁之间(包括18岁和75岁),性别不限;
s25852 Multiple 1.2 住院期间发生的“急性肾损伤/急性肾损害/急性肾衰竭/急性肾功能不全”(院内AKI)
s25853 Pharmaceutical Substance or Drug 6.3个月内服用过影响骨代谢药物者;
s25854 Addictive Behavior 7.有药物依赖史、滥用药物史、酒精中毒史;
s25855 Laboratory Examinations (13)酒精呼气试验阳性(≥5mg/100ml);
s25856 Life Expectancy 心跳骤停到开始基础生命支持时间不超过1分钟;
s25857 Consent 2.接受并签署知情同意书者.
s25858 Multiple 6.肌酐清除率<30ml/min或既往严重肾脏疾病;
s25859 Multiple (4)超声心动图:弥漫性左室壁增厚(舒张末期室壁厚度≥12mm)和右室游离壁增厚(舒张末期室壁厚度≥7mm),左室心肌呈现毛玻璃状背景和颗粒状回声增强、双房扩大、左室射血分数(LVEF)< 50% 并呈进行性减低,E/A比值> 2或E/e’比值>15、心包积液。
s25860 Researcher Decision (10)研究者认为不适合参加试验者。
s25861 Pharmaceutical Substance or Drug 1 受试者因任何原因在造影前服用过锂或相关制剂;
s25862 Allergy Intolerance (5)已知对该类药物或试验用药中某味中药过敏者;
s25863 Disease ② 家族遗传性疾病史;
s25864 Age 2)年龄18-40岁
s25865 Compliance with Protocol 7. 依从性差或无法进行正常随访者;
s25866 Pharmaceutical Substance or Drug ⑶目标膝关节近三个月内关节腔注射糖皮质激素,或近2周内关节腔注射透明质酸钠,或近2周内接受针刺或艾灸治疗;
s25867 Age 1、满10周岁,不满60周岁的受试者。
s25868 Multiple 3)鼻腔有器质性病变或行鼻腔手术者;
s25869 Multiple f.家长/监护人能够阅读和理解普通话并与受试者一同签署知情同意书;
s25870 Multiple 7.严重肾功能不全,血清肌酐>265umol/L者;
s25871 Gender (4)性别:男女均可;
s25872 Neoplasm Status ④无远处脏器转移;
s25873 Therapy or Surgery 12)3个月内再次手术者;
s25874 Nursing 2. 术中需要插双腔气管插管实施单肺通气
s25875 Multiple ①年龄大于65岁,性别不限;
s25876 Researcher Decision 4.医生认为不适合纳入者。
s25877 Disease 7.患有精神疾患;
s25878 Enrollment in other studies 5. 过去3月内参加过其它临床试验。
s25879 Risk Assessment (6)BMI 18-25kg/m2;
s25880 Sign 2、血糖、血压控制不佳;
s25881 Consent 4.提供愿意参加研究、顺从随访试验及评估程序的知情同意书;
s25882 Compliance with Protocol 4.知识水平和依从性均好的患者 (A↑D↑)
s25883 Special Patient Characteristic 5)所有被试者均为右利手;
s25884 Disease c)患儿有严重胃肠道疾病
s25885 Risk Assessment 5、20≤BMI≤25
s25886 Multiple 2)X线显示膝关节内侧间隙退行性变
s25887 Disease 2.既往颅内出血、颅内肿瘤、蛛网膜下腔出血、动静脉畸形
s25888 Pregnancy-related Activity 3、妊娠或哺乳期妇女;
s25889 Risk Assessment 7)误吸风险高;
s25890 Pregnancy-related Activity (9)妊娠或准备妊娠、哺乳期的妇女;
s25891 Multiple 2.严重影响生活的男性手汗症患者;
s25892 Disease 10.存在任何重度和/或未能控制的疾病;
s25893 Disease 4)严重的骨髓抑制
s25894 Consent (4)自愿参加,患儿父母或监护人签署知情同意书。
s25895 Disease 4)胸上段食管鳞管: 病灶上缘位于食管入口至奇静脉弓下缘之间水平。
s25896 Disease 2.合并严重心、肝、肾、脑血管疾病。
s25897 Symptom (3)过去1月几乎每天都有中等或明显的膝关节疼痛;
s25898 Multiple 7.ECOG评分0~1分,且预计生存期≥3个月;
s25899 Laboratory Examinations 2.握力下降(男性<26kg,女性<18kg)或 步速下降(行走4m步速<1.0m/s)或半年内非意愿性体重下降>5%或3kg
s25900 Multiple ④患者有酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史,或具有精神病史(如精神分裂症、强迫症、抑郁症)、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况;
s25901 Disease (5)肥厚梗阻型心肌病、中重度主动脉瓣狭窄或关闭不全;
s25902 Disease 2.存在明显认知功能障碍;
s25903 Multiple ⑧近一个月未服用抗菌药物、胃肠动力药及微生态调节剂等影响肠道菌群的药物,且无腹痛、便秘及腹泻等胃肠道症状。
s25904 Allergy Intolerance 5)不能耐受手术或麻醉者
s25905 Symptom 1.反复咳嗽、咳痰;
s25906 Allergy Intolerance 3.不耐受治疗的.
s25907 Multiple 2、右室机械瓣患者,心脏移植的患者或等待心脏移植的患者,严重心脏瓣膜疾病者拟行外科手术者;
s25908 Age (1)年龄18-75岁;
s25909 Symptom 1.术前24小时内有恶心或呕吐者
s25910 Consent (5)本人或其监护人同意参加本研究并签署知情同意书者。
s25911 Multiple ②30岁以下或55岁以上的患者、妊娠和哺乳期妇女、肿瘤患者和腰椎结核合并严重感染者、有严重腰椎创伤史和腰椎手术史者;
s25912 Laboratory Examinations ③血清25(OH)D水平低于20ng/ml。
s25913 Multiple 年龄在25岁以下或50岁以上者,绝经患者;
s25914 Disease (1)患有高度近视(近视度数大于600度以上)或其它眼部疾病者;
s25915 Multiple 4)A2DS2评分5分,即为卒中相关性肺炎高危人群,见附件1。
s25916 Device ⑥安置心脏起搏器的患者;
s25917 Diagnostic e.符合中医证候诊断标准者;
s25918 Risk Assessment 5.严重自杀企图者(HAMD-17量表第3项“自杀”≥3分);
s25919 Multiple 1)受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s25920 Disease (2) 患有特发性高钙血症者;
s25921 Multiple ⑤术中出血>1000ml:防止应激性溃疡问题。
s25922 Laboratory Examinations 2. 连续三次测得的坐位收缩压相差大于20mmHg 、舒张压相差大于10mmHg;
s25923 Disease ①伴有临床动脉硬化性心血管疾病(ASCVD)的患者;
s25924 Risk Assessment (1)ASA Ⅰ-Ⅲ级;
s25925 Compliance with Protocol 10、无法坚持到院检查及随访,或随访期间欲行其他治疗。
s25926 Multiple (7)术前心功能不全>III级和/或心绞痛>III级和/或LVEF<35%;
s25927 Therapy or Surgery 1. 近期已计划首次、再次做导管消融手术者;近三个月接受导管消融手术者;已接受左心耳封堵手术或近期准备做左心耳封堵手术者;
s25928 Disease 2.伴有严重心血管疾患,或病情极度危重,脑疝,预期难以完成实验。
s25929 Multiple (3) 既往有食管胃静脉曲张出血病史(黑便、呕血等),且从未接受过内镜治疗;
s25930 Pregnancy-related Activity 10)怀孕或哺乳期妇女
s25931 Disease 2. 临床上有未经控制的活动性感染者;
s25932 Consent (1)患者及其法定代理人自愿参加研究,且签署知情同意书;
s25933 Receptor Status 5.取样及保存不当样本。
s25934 Pregnancy-related Activity 5.妊娠期或哺乳期妇女;
s25935 Disease *术后病理学确诊为肺恶性肿瘤;
s25936 Multiple 1.存在影响脂肪细胞代谢的其他疾病,如口服降糖药或降脂药患者;
s25937 Organ or Tissue Status 3.肝功能异常;
s25938 Laboratory Examinations 8.治疗前受试者全血样本CTC检测值大于8.5CU/3mL。
s25939 Therapy or Surgery 1.既往有盆腔卵巢手术化疗放疗史
s25940 Multiple 1.术前确诊食管癌且拟行手术治疗的患者。所有患者术前均进行胃镜检查,病理确诊为食管鳞癌,且病理TNM分期不超过T3a期。
s25941 Compliance with Protocol 2.无法依从试验方案;
s25942 Laboratory Examinations 4.N末端前脑钠肽>125 pg/mL。
s25943 Multiple ④任何影响干眼的状态 (比如全身应用抗组胺、抗炎药或激素)
s25944 Diagnostic 3. 入组前已有任何肺部结节病理诊断的患者;
s25945 Disease 4.入选前6个月内有腹瘘、胃肠穿孔或腹腔内脓肿。
s25946 Organ or Tissue Status ② 凝血功能异常;
s25947 Pharmaceutical Substance or Drug 鼻内用或系统使用皮质类固醇激素<1月
s25948 Therapy or Surgery 2.经过手术治疗;
s25949 Neoplasm Status 1)患者已出现远处转移。(M1)
s25950 Addictive Behavior 3. 怀疑或确实有药物依赖史、滥用药物史,明显烟酒嗜好者(吸烟每天超过10支或等量的烟草);喝酒每周超过28单位酒精(1单位= 285 ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒)。
s25951 Consent 9 病人自愿参加。
s25952 Disease (5)严重的机会性感染或肿瘤者;
s25953 Disease 4、原发性骨盆骨肿瘤无转移或仅有单发转移灶;
s25954 Disease 3).双侧卵巢存在;
s25955 Age 2.年龄在20-45岁之间
s25956 Disease 2. 有染色体病者;
s25957 Disease (4)患眼合并其它眼病,影响疗效判定者。
s25958 Therapy or Surgery 3.进行抗血小板药物治疗的患者
s25959 Risk Assessment 2.UAS7评分≥ 28分;
s25960 Disease ④灰线移位。
s25961 Researcher Decision 9.其他经研究者判定不符合入选条件的患者。
s25962 Disabilities 2.失能残障病人,同时具有视觉和听觉残疾的病人
s25963 Special Patient Characteristic 2、预计在医院停留时间超过120小时。
s25964 Diagnostic 3)符合中重度持续性变应性鼻炎诊断标准;
s25965 Compliance with Protocol (2) 患者及家属依从性不佳者。
s25966 Allergy Intolerance 4.已知对替吉奥胶囊、5-氟尿嘧啶、顺铂过敏者。
s25967 Disease (5)先天性心脏病、严重肝胆疾病或免疫缺陷患儿;
s25968 Allergy Intolerance (7)过敏体质者或对本试验药物成分中已知有过敏者;
s25969 Multiple 5.纳入研究时美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分0-3分,但运动量没有达到指南要求的患者。
s25970 Enrollment in other studies 9. 近3个月参加过其它临床试验者或正在参加其他临床试验者;
s25971 Consent (1) 家属拒绝
s25972 Multiple 2.12.病灶毗邻重要脏器,预计微波消融可能会造成严重并发症的;
s25973 Enrollment in other studies 8)近3个月内参加其他临床试验的受试者。
s25974 Multiple 15.拒绝行椎管内穿刺的患者;
s25975 Multiple 非烟酒刺激引起者;
s25976 Disease 慢性肾病
s25977 Consent 3.受试者知情自愿签署知情同意书者。
s25978 Multiple 1、急性ST段抬高前壁心梗(心肌酶升高;ST段抬高:相邻两个以上胸导联≥2mm,新出现的LBBB),发病<14d。
s25979 Disease (1)一年内曾患躯体疾病:心血管疾病、内分泌疾病(糖尿病、甲状腺疾病等)、肥胖、消化系统疾病(肝硬化、脂肪肝、肠易激综合征、炎性肠病等)、物质滥用等;
s25980 Neoplasm Status (6)无肿瘤未侵犯门静脉,无超过一处以外的肝外转移(包括肝门淋巴结);
s25981 Disease 2. 明确诊断的UC患者(诊断标准参考第15版《实用内科学》);于我院就诊的非UC患者;
s25982 Disease 1)合并HIV-1感染或慢性丙型肝炎或梅毒等性传播疾病
s25983 Disease 2 具有重大器质性疾病者(如心脏病、肾病);
s25984 Disease 9) 严重胃肠吸收功能障碍如吞咽困难、食管炎、肠炎或消化道溃疡的患者;
s25985 Disease 4.肿瘤符合手术适应症,无手术禁忌症,包括严重的心脑血管疾病、呼吸衰竭、精神障碍等
s25986 Disease 3)合并慢性阻塞性肺病患者
s25987 Multiple 5)缓解Graves眼病患者:常规糖皮质激素冲击治疗后,NO SPECS和CAS评分显示病情缓解者
s25988 Pregnancy-related Activity (4)女性患者必须是绝经后,即停经至少12个月,或研究开始前至少3个月手术绝育,或者妊娠试验阴性且同意在研究期间和研究结束后1个月内使用可靠的避孕方法避孕;
s25989 Multiple (9)高血压病血压控制不良者(治疗后收缩压≥160mmHg且舒张压≥100mmHg者);
s25990 Multiple 4.有干扰素治疗禁忌症如妊娠、没有控制的高血压、没有控制的糖尿病、没有控制的甲状腺疾病及已经诊断或怀疑有肌炎、肌病或周围神经病者、重度视网膜病变史或由其他证据表明为视网膜病变患者、严重的精神病史,尤其是抑郁症。严重的精神病定义为重症抑郁症或精神病、自杀企图、因精神病而住院或因精神病而有一段时间能力丧失。
s25991 Organ or Tissue Status (3)肝、肾功能不全
s25992 Pharmaceutical Substance or Drug ⑷1周内持续使用可能影响胃肠道功能药物(如H2RA、PPI、胃粘膜保护剂、抗酸制、胃肠动力药、抗胆碱能药物等,或具有类似作用的中药)者;
s25993 Disease 7)既往严重脑梗病史(有后遗症)
s25994 Multiple 正常组纳入条件包括:无酒精性依赖病史,近三月饮酒折合乙醇量每周<140g,无单次大量饮酒史(折合乙醇量>80g/d),且近两周无饮酒,无明显肝功能异常及严重疾病发生;
s25995 Compliance with Protocol 4)患者完全理解本临床验证的内容及要求,能够按照方案中规定的时间完成随访;
s25996 Pharmaceutical Substance or Drug 6.在治疗开始前4周内曾接受他克莫司或环孢素治疗的;
s25997 Risk Assessment 5.Karnofsky积分≥60%,东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分0~2分;
s25998 Diagnostic (2) 临床经病理学检查确诊为胃癌患者,依据NCCN指南(2017.V5);
s25999 Multiple 11, 存在凝血功能障碍、活动性出血或出血倾向;
s26000 Multiple 2)中晚期原发性支气管肺癌患者化疗或放疗后;
s26001 Disease ⑥有二甲双胍的禁忌症。
s26002 Disease ③无糖尿病及其他影响营养和代谢的内分泌疾患。
s26003 Therapy or Surgery ③ 曾经进行过大型腹部手术,尤其是肠道手术。
s26004 Multiple 1)患有眼内肿瘤,多有视物模糊。
s26005 Pregnancy-related Activity ⑶妊娠期妇女。
s26006 Disease 11.先天性心脏疾病、心律不齐、心力衰竭等严重的心血管疾病;
s26007 Sign (2)0.5%托比卡胺扩瞳验光:+0.5DS~-6.0DS之内;
s26008 Multiple (4)高血压水平为1级,且导入期后坐位舒张压 90-99mmHg 和(或)收缩压 140-159mmHg者;
s26009 Enrollment in other studies 6)正在参加其它临床试验或3 个月内参加过其它药物临床试验者;
s26010 Allergy Intolerance 7、对阿片类药物过敏者。
s26011 Researcher Decision (4) 健康体检(包括体格检查、病史、生命体征、心电图和临床实验室检查结果)合格,和/或研究者认为异常临床无意义者。
s26012 Laboratory Examinations (9)血色素<10g;
s26013 Sign (4)与用眼相关引发的头痛;
s26014 Disease 7.采样前1个月内有腹泻、痢疾等感染性胃肠道病史,与强直性脊柱炎病情相关的腹泻不在此范围内,
s26015 Risk Assessment 4.KPS评分80分以上
s26016 Symptom 5.鼻腔及鼻咽部有阻塞者;
s26017 Literacy 5)受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
s26018 Compliance with Protocol 8) 患者不愿或无法限制活动或遵照遗嘱;
s26019 Consent 4)患者自愿参与本临床试验并签署知情同意书。
s26020 Disease 3、伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、甲状腺功能低下、血液等内科疾病者。
s26021 Disease 5)恶性肿瘤和终末期疾病患者;
s26022 Therapy or Surgery 3. 产后2周以上;
s26023 Multiple (3)病人的腰椎、股骨近端须适于双能X线骨密度测量,不能有影响测量的严重脊柱侧弯、骨骼创伤、腰椎或髋部有内置物、骨科手术后遗症等,且腰椎椎体压缩骨折不超过1个椎体。
s26024 Multiple (5)实验室检查发现血液学指标异常,心、肝和肾功能不全者;
s26025 Multiple 4.存在有严重心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全,呼吸衰竭、恶性肿瘤等预计不能完成随访1年者;
s26026 Pregnancy-related Activity 2. 所有育龄男女必须在进入筛选期后至完成研究至少3个月内均采取安全有效的避孕措施,女性受试者妊娠试验为阴性方可入选;
s26027 Address 6、预计未来12个月内在现居住地居住不变;
s26028 Compliance with Protocol (4) 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随访的患者;
s26029 Researcher Decision E无其他不适宜参加临床试验因素。
s26030 Enrollment in other studies (6)一个月内未参加其他药物临床研究;
s26031 Pharmaceutical Substance or Drug ①两周内服用过其他防治血栓性疾病及影响血小板功能药物者;
s26032 Risk Assessment ② 腹部CT严重指数(CTSI) ≥6分;
s26033 Multiple (4)骨髓造血功能正常,无出血倾向(INR<1.5),血常规:HGB≥90g/L、WBC>4.0×10^9/L(NEU≥1.5×10^9/L)、 PLT≥100×10^9/L;
s26034 Therapy or Surgery 12.近期(30天)有颅内或椎管内手术及实质性脏器的活检。
s26035 Disease 3、发病时间在2周以后,3个月以内的患者;
s26036 Age 小于1岁或大于18岁;
s26037 Disease 5、合并其他系统严重疾病的患者;
s26038 Disease 3.伴有其它恶性肿瘤病史;
s26039 Disease (7)未控制的糖尿病患者;
s26040 Diagnostic (1)患者病情符合湿性年龄相关性黄斑变性、增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞诊断标准;
s26041 Disease (4)严重感染、心衰、中枢神经系统损害者
s26042 Disease 5、严重出血或出血倾向者,如活动性消化性溃疡、颅内出血、外伤或其他出血;
s26043 Allergy Intolerance 1)对碘、丙泊酚、vitC等过敏的患者;
s26044 Age 3.年龄≥30且≤70周岁;
s26045 Therapy or Surgery 1、既往参加过肺康复训练;
s26046 Disease 1、合并HIV、HCV或HDV的感染者
s26047 Therapy or Surgery 10)既往有大手术或二次手术史
s26048 Compliance with Protocol 6、治疗过程中不能有效配合者
s26049 Consent 1 家属拒绝参加本研究
s26050 Therapy or Surgery 6. 距离上一次放疗7天内;
s26051 Address 1. 目前居住在研究现场;
s26052 Disease 1.1周内心肌梗死。
s26053 Sign (4) 大量腹水;
s26054 Pharmaceutical Substance or Drug 3)服用可影响骨代谢的药物,比如抗骨吸收药物、降钙素、甲状腺素、甲状旁腺素和性激素替代治疗;
s26055 Sign 4)有不可纠正的凝血功能障碍和明显的血象异常,有明显的出血倾向者;
s26056 Multiple (2)经NAs抗病毒治疗(所用NAs种类及方案,时长不限)并获得HBV低于20IU/ml,HBsAg低于1000IU/ml;
s26057 Pregnancy-related Activity 正常妊娠对照纳入标准:
s26058 Disease 2)颅内出血史;
s26059 Allergy Intolerance (8)对奥氮平过敏者。
s26060 Multiple (5)筛选前4周内有严重感染、外伤或外科大手术史;
s26061 Multiple (1)年龄18-70周岁,性别不限,NYHA心功能分级2~3级;
s26062 Multiple 1. 符合《国际疾病分类第十版(ICD-10)》中“双相情感障碍,目前为不伴有精神病性症状的躁狂发作;
s26063 Consent (1) 拒绝参加本研究
s26064 Pregnancy-related Activity 13. 怀孕期、哺乳期妇女,育龄期妇女及配偶拒绝采取有效的避孕方式避孕;
s26065 Organ or Tissue Status 2、器官功能衰竭者:
s26066 Multiple (2)处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染,可能影响试验用药或者临床评估者;
s26067 Multiple 1.年龄18~65岁、体重45-80kg的女性;
s26068 Disease 短暂性脑缺血发作受试者发病7天内入组,且ABCD2≥4;
s26069 Diagnostic 5)中医证型属于气滞腑实者。
s26070 Researcher Decision 17)研究者认为不应纳入者;
s26071 Multiple 3.有神经阻滞禁忌症,如凝血功能障碍,全身或穿刺部位有感染、局麻药过敏、神经损伤等;
s26072 Laboratory Examinations 2.FSH≥15IU/L;
s26073 Researcher Decision 4.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况
s26074 Diagnostic 2.sepsis或septic shock患者(符合sepsis3.0的诊断标准)
s26075 Disease 4.有癫痫或发热惊厥病史患儿、反复呼吸道感染患儿;
s26076 Multiple 7.患者能够理解试验的内容及意义,自愿参加本试验并签署同意书。
s26077 Multiple ⑻怀疑或确有酒精、药品滥用病史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况;
s26078 Pregnancy-related Activity ③ 哺乳期妇女
s26079 Age 2.年龄30~75岁;
s26080 Therapy or Surgery 5.经药物保守治疗失败;
s26081 Pregnancy-related Activity 15、哺乳期、妊娠期妇女;
s26082 Multiple 6、严重心功能不全;ALT超过正常值2.5倍、Cr异常;
s26083 Disease 11.已知的人免疫缺陷病毒(HIV)或乙型或丙型类病毒性肝炎的活动期病毒感染;
s26084 Multiple 1)严重下肢缺血的DFO患者(ABI<0.4,或者TcPO2<20mmHg);
s26085 Pregnancy-related Activity 12、妊娠期及哺乳期妇女。
s26086 Disease 5.伴有1种及以上的糖尿病并发症(糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病肾病、糖尿病足等);
s26087 Disease 2. 非单纯基底节区梗死伴失语的患者;
s26088 Disease 2.胰腺头部良性肿瘤或胰腺体尾部肿瘤
s26089 Neoplasm Status 无远处转移;
s26090 Multiple ④自愿参加试验,能够完成后期随访。
s26091 Multiple (3)年龄16-55岁,性别不限;
s26092 Disease 3)有肥厚型心肌病、扩张型心肌病、预激综合征、严重贫血、病毒性心肌炎、甲状腺功能亢进者;
s26093 Organ or Tissue Status 8.主要器官功能正常,即符合下列标准:
s26094 Multiple 4、肥胖(BMI>30);
s26095 Multiple 1 性别不限,年龄18~70岁;
s26096 Disease 4.合并恶性肿瘤或其他严重疾病患者
s26097 Pharmaceutical Substance or Drug 15、试验期间不能停硝普钠、脑钠肽(BNP)、心钠肽(ANP)、静脉滴注利尿剂者;
s26098 Multiple 2) 诊断明确,但是按照IIRC分期,属于Group A的患者和Group E期具有高危因素的患者,其中Group B中局部激光治疗可以治愈的病人排除。
s26099 Multiple 1.14日之内曾患有呼吸道感染或急性副鼻窦炎者;胸部X片出现炎症现象者;
s26100 Multiple a)男性健康志愿者,18~40岁,包括边界值;同批年龄相差不超过10岁;
s26101 Age (2)年龄≥18岁、≤60岁;
s26102 Nursing 1.入住ICU接受机械通气治疗≥12h的患者;
s26103 Multiple 2)能够完成冲击波治疗期间以及治疗后每个随访节点的随访工作;
s26104 Organ or Tissue Status (9)肾功能不全患者。
s26105 Disease (2)神志不清、痴呆、各种精神病患者;
s26106 Disease (8)严重的心、脑、肾等疾病;
s26107 Address 3.本市常住
s26108 Disease 2.既往诊断双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者
s26109 Disease 5. 无泌尿系统感染者。
s26110 Diagnostic 1)已确诊为血液系统其他疾病
s26111 Therapy or Surgery (5)初发且未接受过肿瘤化疗或放疗。
s26112 Consent ⑦受试者同意并已签署知情同意书。
s26113 Multiple 3.合并需要手术切除子宫的子宫肌瘤、子宫腺疾病、宫颈疾病等
s26114 Therapy or Surgery 4)不适合使用普萘洛尔/伊曲康唑治疗的患儿;
s26115 Age 1)年龄18-45岁
s26116 Consent 2.对该临床试验知情同意
s26117 Therapy or Surgery 1)多器官移植;
s26118 Multiple 1.年龄>14岁的男性或女性
s26119 Disease (2)有精神障碍、老年痴呆、认知障碍者;
s26120 Multiple (4)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受放疗的患者;
s26121 Disease 17.入组前6个月内存在深静脉血栓或肺栓塞病史;
s26122 Disease 3.一侧肢体偏瘫;
s26123 Therapy or Surgery 接受冻融胚胎移植;
s26124 Pharmaceutical Substance or Drug NDRI类抗抑郁药(如安非他酮等);
s26125 Disease 8)下丘脑、垂体肿瘤者;
s26126 Multiple ⑦肝肾功能:总胆红素>正常值上限(ULN)的1.5倍;天冬氨酸转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)>ULN的2.5 倍;血清肌酐>正常值上限的1.5 倍,且肌酐清除率< 60 ml/min;
s26127 Disease 3.病程2年以上
s26128 Consent 5 自愿受试,知情同意。
s26129 Age 1.年龄在40-79岁之间(含40岁、79岁)。
s26130 Disease 4.无全身性感染;
s26131 Diagnostic 1、符合2008年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的诊断标准的轻中度哮喘持续期患者。
s26132 Multiple 6.存在心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道,内分泌或神经方面可能改变药物吸收、代谢或清除的紊乱的病史;
s26133 Disease 3)既往发生过眼球破裂伤等眼外伤者;
s26134 Disease 3.精神病患者
s26135 Addictive Behavior (13)药物滥用者、烟酒嗜好者;
s26136 Multiple 3.年龄不限,性别不限
s26137 Multiple 3. 持续气流受限(吸入支气管扩张剂后的FEV1/FVC<0.7);
s26138 Diet 1.铁营养状况正常;
s26139 Laboratory Examinations 8)血象和肝肾功能:中性粒白细胞计数≥1500/mm3,血小板≥100,000/mm3血红蛋白≥ 100g/l,转氨酶≤2.5×正常值上限, 胆红素≤1.5×正常值上限,AKP≤5×正常上限,肌酐≤1.5mg/dl;
s26140 Multiple 2.肿瘤可通过手术进行切除的乙状结肠癌或直肠上段癌(距离肛门8cm以上)
s26141 Pharmaceutical Substance or Drug 12)合并使用影响糖代谢的药物,如糖皮质激素、甲状腺素、噻嗪类利尿剂
s26142 Laboratory Examinations 3.HbA1c≥7%且?10%;FBG?11.1 mmol/L;
s26143 Pharmaceutical Substance or Drug (1)1个月内治疗大疱性类天疱疮的用药方案或剂量有改变者;
s26144 Consent 2) 符合要求并获得知情同意书;
s26145 Disease (3)严重心、肺、肾等脏器疾病者。
s26146 Oral related ① 牙齿解剖结构异常;
s26147 Age 1.年龄18-60岁;
s26148 Disease 单纯性非复发胬肉;
s26149 Risk Assessment 6.术前BMI≥18.5kg/㎡;
s26150 Disease 6.切除病灶的任意一侧切缘<2cm;
s26151 Disease (6)有急、慢性消化道疾病和心、肝、肾等重要器官疾病史者;
s26152 Consent 4.由于智力障碍不能给予充分知情同意者
s26153 Therapy or Surgery 2、已行腺样体切除术或鼓膜置管术的;
s26154 Enrollment in other studies (10)近4周内参加过其他药物临床试验的患者。
s26155 Pregnancy-related Activity 9)妊娠、哺乳或有意妊娠,或判断为未使用足够的避孕措施(足够的避孕措施是指宫内节育器、口服避孕药及阻碍措施)。
s26156 Enrollment in other studies (3)一个月内参加过其它药物试验的受试者;
s26157 Disease (3)合并有消化道出血病史、严重的消化道溃疡等消化系统疾病。
s26158 Sign c)颈静脉怒张 > 8 cm;
s26159 Pharmaceutical Substance or Drug (4)同期服用拟胆碱能或抗胆碱能药物及对认知功能有影响的药物;
s26160 Disease 11、有化疗禁忌。
s26161 Organ or Tissue Status (4)严重的肝、肾功能不全者;
s26162 Disease 6)伴有慢性肝、肾等重要脏器实质性病变者;
s26163 Diagnostic 1.符合西医卵巢低预后不孕诊断标准;
s26164 Disease 5)重要系统并发症,如COPD、心脏病等;
s26165 Researcher Decision 2. 其他原因不适合临床试验者;
s26166 Disease 2.胶质瘤浸润破坏左侧弓形束患者。
s26167 Allergy Intolerance 6.已知对盐酸二甲双胍和本品中的任何成份过敏。
s26168 Therapy or Surgery 3、术中出血大于1000ml的患者
s26169 Multiple 2、符合我临床中心手术指征(指征:【1】6个月保守治疗无效【2】伸直>30°或屈曲<130°【3】患者有手术意愿;绝对禁忌征:【1】存在发展中的异位骨化【2】关节软骨完全破坏【3】局部存在软组织感染史【4】无法耐受手术情况【5】术后无法配合功能锻炼;相对禁忌征:骨折未愈合);
s26170 Therapy or Surgery 1、多脏器联合移植者。
s26171 Pregnancy-related Activity 8.妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s26172 Organ or Tissue Status 7)恶液质,器官功能失代偿;
s26173 Laboratory Examinations 3)血尿酸=7-9mg/dl(420-540μmol/L);
s26174 Pregnancy-related Activity (10)男性受试者在接受治疗及完成化疗后的1个月内应采取有效避孕措施。
s26175 Researcher Decision (4)肿瘤患者及其他经心内科专家认定不适合参加试验者;
s26176 Multiple (1)年龄18-40岁之间女性患者;
s26177 Risk Assessment 2. 一般状况: ECOG PS 0-1;
s26178 Consent 4)自愿加入本实验,并签署知情同意书。
s26179 Diagnostic (2)根据Hanifin和Rajka诊断标准诊断为特应性皮炎;
s26180 Multiple (2)入组前除非小细胞肺癌脑转移外有其他活动性恶性肿瘤病史的患者
s26181 Disease ② 活动性或未能控制的严重感染;
s26182 Consent 2、自愿签署知情同意书者;
s26183 Multiple 1)试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或无临床意义的轻度异常,临床研究医生判断认为合格的健康中国男性
s26184 Multiple 3. 伴发可导致增加治疗损伤的眼部疾病,例如:任何一只眼睛活动性的眼部感染或炎症;在基线检查前三个月内有眼部手术或外伤;任何一只眼睛存在可能影响角膜完整性的眼表异常;任何一只眼有影响眼睑功能的眼睑异常;
s26185 Multiple (7) 实验室检查(血尿常规、肝肾功能、心电图检查和术前四项)发现血液学指标异常,心、肝和肾 功能不全者;
s26186 Disease 4. 有严重的其它系统疾病需要治疗者
s26187 Pharmaceutical Substance or Drug 7)在筛选前14天内使用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药(除外抗乙肝核苷(酸)类似物);
s26188 Disease 3. 稳定性心绞痛患者;
s26189 Therapy or Surgery 2. 恶性肿瘤需行扩大根治术者。
s26190 Disease 1. 组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤;
s26191 Disease 2.入选前已经存在静脉血栓栓塞性疾病者
s26192 Multiple (7) 12导联心电图检查异常且有临床意义者,包括心律失常和QT明显异常(QTcF间期?450msec)者;
s26193 Consent 7. 签署知情同意书;
s26194 Multiple 4.合并有严重心脏疾病(慢性心衰纽约分级标准:心功能3级以上者)、慢性肺部疾病、严重肝脏疾病(AST、ALT正常值上限2倍者)和造血系统(除外肾性贫血)等严重疾病者、精神疾患者。
s26195 Multiple ?由于智力障碍、不愿意交流或语言障碍,妨碍在本研究中充分的理解、合作,或者影响血糖监测仪使用的患者;
s26196 Multiple 3)年龄18-70岁,男女不限;
s26197 Consent 7.患者签署知情同意书。
s26198 Pregnancy-related Activity 1、孕妇和哺乳期妇女
s26199 Pharmaceutical Substance or Drug e. 使用α-糖苷酶抑制剂者。
s26200 Diagnostic 3)组织病理学确诊为浸润性乳腺癌,隐匿性乳腺癌、炎性乳腺癌和湿疹样癌除外;
s26201 Disease 3. 尿道综合征
s26202 Multiple (3)年龄不足20岁或超过55岁者,妊娠或哺乳期患者。
s26203 Organ or Tissue Status 3.肝肾功能正常
s26204 Multiple 4)肾功能不全(肾小球滤过率<70ml/min,或肌酐超过正常值上限);
s26205 Disease (7)受试者有临床症状的中枢神经系统转移(如脑水肿、需要激素干预,或脑转移进展);
s26206 Multiple 3、原发性闭角型青光眼:具有青光眼的视盘改变,RNFL及视野损害,眼压>21mmHg, 前房角变窄或关闭
s26207 Disease (6)肺间质纤维化
s26208 Multiple (3)脊柱病灶接受或即将接受手术治疗。对于接受或即将接受经皮椎体成形术,或≤3个椎体的后路内固定术的患者,手术对MRI成像影响不大,经实验者评估,可入组本试验。
s26209 Consent 6、自愿受试,并获得书面知情同意。
s26210 Disease ② 有老年痴呆、严重听觉、语言交流、躯体活动,精神障碍患者。
s26211 Multiple ③4周内采取过其他治疗措施治疗颞下颌关节紊乱病或服用过类似药物;
s26212 Therapy or Surgery 4.进行颅脑神经外科手术;
s26213 Diagnostic 1. 通过McCarty标准诊断为慢性膝焦磷酸钙沉积病;
s26214 Diagnostic 7.通过医生检查有皮下脂肪增生存在
s26215 Therapy or Surgery (3) 术前未行任何抗肿瘤药物治疗;
s26216 Multiple (3)体重不少于45kg,BMI在19-24之间[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]。
s26217 Laboratory Examinations (10)肌酐清除率 (CLCr)大于等于70 mL/min;
s26218 Multiple ③ 病程在1年以内;或病程在半年以上,但未接受正规治疗者;
s26219 Therapy or Surgery 7.术前3周内没有接受过肠外营养的病人;
s26220 Multiple ①年龄18-75岁的女性患者。
s26221 Age 1. 年龄18-65周岁;
s26222 Multiple 3. 全身状况良好,无任何系统性疾病,无过敏史。
s26223 Disease 5 有癫痫病史
s26224 Disease ⑶ 酸中毒、高渗性非酮症昏迷,严重脱水、严重电解质紊乱等患者;
s26225 Age 2.年龄 18-60岁;
s26226 Life Expectancy 8、预计术后生存期高于2年以上;
s26227 Age (3)患者年龄为18-60岁;
s26228 Disease 4)合并致死性并发症,严重感染、多脏器功能衰竭等;
s26229 Therapy or Surgery 2.有择期再次手术计划者;
s26230 Neoplasm Status 全身已发生广泛转移;
s26231 Laboratory Examinations 1 非肿瘤放化疗后血小板减少
s26232 Multiple 2、持续的气流受限(吸入支气管舒张剂后,FEV1/FVC<0.70);
s26233 Multiple 3.有酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100ml);
s26234 Disease 2.确诊风湿免疫病包括:系统性红斑狼疮、大动脉炎、白塞病、原发性干燥综合征;
s26235 Disease ⑤无斜弱视;
s26236 Consent (1)、受试者自愿同意参加本试验并签署书面知情同意书;
s26237 Multiple (2)年龄≥18岁,性别不限;
s26238 Researcher Decision 研究者认为不适合参加本试验的其他疾病或情况。
s26239 Disease 2)合并其他类型血液疾病;
s26240 Allergy Intolerance 2)对已知试验药物过敏
s26241 Multiple 2)交流障碍、无法配合研究者,如语言理解障碍、精神疾病等;
s26242 Laboratory Examinations ?术后病检证实ER、PR、HER-2均为阴性;或ER、PR阴性/阳性,HER-2阳性(但不愿接受赫赛汀治疗者)
s26243 Multiple 4.入组前有严重器官功能障碍(心功NY Heart Association class III–IV,肺功中-重度受损,肝功CTP C级,肾功障碍需要透析)。
s26244 Multiple ②BMI≥40kg/m2和(或)BMI> 35kg/m2且合并其他内科疾病;
s26245 Disease 1.术前有严重合并症的患者;
s26246 Laboratory Examinations 3、肌酐清除率<50ml/min
s26247 Disease 6.急腹症,或有其他手术适应症(合并复杂瘘、纤维性狭窄致肠梗阻等)。
s26248 Disease 6. 既往有物质依赖病史
s26249 Age 2)年龄0~80岁;
s26250 Allergy Intolerance (9)患者对HP药敏试验抗生素任一药物过敏者。
s26251 Disease 1.明确诊断为ADA缺乏型重症联合免疫缺陷患者,同时具有ADA致病性变异。
s26252 Laboratory Examinations 2.发病前mRS≥2分;
s26253 Consent (9) 签署知情同意书。
s26254 Multiple 4.术前行CT/MRI/PET-CT检查提示无远处转移,有或无盆腔肿大淋巴结(≥5mm)
s26255 Disease 2.患者躯体状况不符合MECT要求,具有MECT禁忌症。
s26256 Pregnancy-related Activity 12.女性患者处于孕期或哺乳期。证实患者未处于孕期必须由筛选期进行的血清?-人绒毛膜促性腺激素(?-hCG)妊娠试验的阴性结果来确证。对于绝经后或手术造成的不孕女性不需进行妊娠试验。
s26257 Disease Group1:肿瘤个数≥3个;
s26258 Neoplasm Status (5)复发肿瘤距大血管或其一级分支以及临近器官0.5cm以上
s26259 Diagnostic 经前列腺穿刺活检或术前诊断良性前列腺增生(Benign prostate hyperplasia,BPH)但行手术后病理诊断为前列腺腺癌的患者;
s26260 Disease 起病三月内的带状疱疹性神经痛患者(胸段)
s26261 Disease 7.有任何临床严重疾病史者,如呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿生殖系统、血液系统、代谢及内分泌系统、运动系统、神经精神系统、肌肉骨骼系统等。
s26262 Laboratory Examinations 1.未于我院行超声检查患者;
s26263 Multiple 2)吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%;
s26264 Multiple 1.女性,年龄40-60岁;
s26265 Age (1)年龄在15-80岁
s26266 Capacity a) 未能完成知觉认识训练者;
s26267 Capacity (2) 能正常接听电话;
s26268 Disease 研究用药开始前12个月内曾出现有过一下任何一种情况:严重不稳定心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉搭桥术、症状性的充血性心力衰竭、严重的二尖瓣狭窄。
s26269 Compliance with Protocol 10、患者不愿或不能依从研究程序,或在研究治疗期间可能脱离观察1个疗程或以上
s26270 Disease 1. 合并有肺部感染、肺结核、支气管癌、支气管肺炎或其他肺部疾病者。
s26271 Pharmaceutical Substance or Drug ⑥近3个月内用过其它治疗绝经相关症状的药物(如替勃龙,黑升麻提取物或大豆异黄酮类、及维生素类等);
s26272 Disease 8.诊断为艾滋病毒/艾滋病或肝脏疾病的患者;
s26273 Multiple (6) 不能遵循方案要求的随访,或者研究者认为受试者参加研究会增加风险者;
s26274 Diagnostic a) 符合脑梗塞或脑出血诊断标准;
s26275 Researcher Decision 14.经医生判断,还有不适合进行临床研究其他情况存在的患者。
s26276 Multiple (7)全身情况衰竭,预计生存期<3月;
s26277 Risk Assessment 5.肝功Pugh-Child A级。
s26278 Multiple 1.卵巢储备功能下降(DOR)为器质性病变、卵巢手术、放化疗引起者;
s26279 Laboratory Examinations (6) AST、ALT高于正常上限2.5倍和/或血清肌酐≥133μmol/L(1.5mg/dL);
s26280 Enrollment in other studies ?11.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。
s26281 Multiple 1.年龄在 18~70岁,男女兼可。
s26282 Addictive Behavior 8.有酗酒史(每日饮酒250ml以上);
s26283 Age 1.年龄18-40岁;
s26284 Multiple 2、病程早期(发病7天内)出现器官功能(呼吸、循环、肾脏)衰竭(修订版Marshall评分≥2分),且持续时间达7天;
s26285 Multiple b.年龄为18-80岁的成年男性或女性。
s26286 Multiple 1、脑瘫儿童组:年龄:4-12岁;GMFMCS分级Ⅰ、Ⅱ级;能准确听指令,能配合指令;可识别数字或颜色;在无辅具的情况可至少步行10米。
s26287 Diagnostic 4.具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶,可以采用CT/MRI评价疗效;
s26288 Diagnostic 1. 符合小儿急性上呼吸道感染西医诊断标准;
s26289 Disease 有精神、心理疾患及其他不能配合完成研究者。
s26290 Laboratory Examinations 6.血清总胆红素和肌酐不超过正常上限1.5倍
s26291 Multiple 1. 年龄18-70岁,性别不限;
s26292 Pregnancy-related Activity 11)怀孕或哺乳期女性,研究期间不愿意采取避孕措施的育龄女性。
s26293 Disease 9)合并器质性眼病:白内障、青光眼、眼底病、角膜病;
s26294 Disease ①入院时伴有重症感染或上消化道出血者;
s26295 Disease 2. 至少之前一年内有常年性过敏性鼻炎和过敏性哮喘的典型症状史;
s26296 Allergy Intolerance 6.过敏体质,已知对钙或维生素D过敏者。
s26297 Addictive Behavior (6) 非烟酒嗜好者。
s26298 Consent 6.愿意遵守本项研究的避孕要求。
s26299 Disease 1.临床影像学LDCT检测发现肺部偶发结节人群;
s26300 Disease a. 手术区域存在感染或炎症者;
s26301 Laboratory Examinations 1.从食物摄取的钙或者钙补充剂 >800mg/天,或者血清钙离子浓度 ≥2.75 mmol/L
s26302 Diet 16) 对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
s26303 Multiple 10)已知免疫功能低下或患有获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;
s26304 Multiple (2)经检查证实由妇科肿瘤(子宫肌瘤最大直径大于3cm、粘膜下肌瘤、卵巢囊肿)、滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、急性宫颈炎、盆腔炎性疾病、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔静脉瘀血综合征、间质性膀胱炎(IC)等其它病症引起的相关症状者;
s26305 Enrollment in other studies 7.参加其他临床实验的病人
s26306 Multiple 1.临床分期为ⅡA、ⅡB原发性乳腺癌患者,无保乳意愿;
s26307 Enrollment in other studies [7]基线前1个月内参加其他任何临床试验者;
s26308 Age (5)受试者年龄18~65岁。
s26309 Disease 8)有血管性水肿病史者等
s26310 Therapy or Surgery (3)择期全麻下行手术的患儿
s26311 Pregnancy-related Activity 14)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性;
s26312 Non-Neoplasm Disease Stage 2、病情程度属轻度、中度、重度的急性加重期患者;
s26313 Diagnostic ②临床诊断为泪道阻塞或慢性泪囊炎
s26314 Compliance with Protocol 配合规律随访。
s26315 Sign 3)卵巢囊肿性质不明
s26316 Multiple (3)曾使用过明确会引起神经病变的药物(如长春新碱),曾患有可能会引起神经病变的疾病,如恶性贫血和甲状腺机能减退;
s26317 Disease ⑤孕期发现有重大疾病者;
s26318 Risk Assessment (7)术前ASA评分Ⅰ-Ⅲ;
s26319 Disease 4.有精神性疾病或有严重的认知缺损;
s26320 Multiple (7)Hgb<7g/dl或凝血功能严重异常,PT>正常值10s以上,或血小板<60×10^9/L;
s26321 Age 5)年龄大于18岁,不大于75岁。
s26322 Data Accessible 【4】样本来源病例已收入过。
s26323 Allergy Intolerance 2)有试验用药物(PEG-rhG-CSF任何成分或对聚乙二醇修饰的药物)、食物或其他物质过敏史;
s26324 Consent (2)受试者知情,并签署知情同意书。
s26325 Disease 2.无影响机体PGE2代谢的其他慢性疾病,如心脏、肺部或肾脏疾病;
s26326 Multiple 6有出血倾向的血液病患者。
s26327 Allergy Intolerance (9)对本试验药物过敏者;
s26328 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳妇女
s26329 Non-Neoplasm Disease Stage 3.UICC 分期为Ⅱ期-Ⅳb期的鼻咽癌患者;
s26330 Multiple (1)患者不配合或合并精神症状;
s26331 Disease ⑤穿刺部位皮肤破损伴感染
s26332 Receptor Status 3.取样及保存不当样本。
s26333 Therapy or Surgery 3)术后非静脉PCA镇痛患者
s26334 Age 6)年龄18-45岁之间;
s26335 Consent 愿意参加本研究,并签署知情同意书。
s26336 Capacity -无法律行为能力者
s26337 Multiple ④病人不能合作或精神病患者。
s26338 Addictive Behavior 9. 有任何药物滥用史或药物成瘾史或在研究前药物检查中呈阳性;
s26339 Disease 5.病程在24小时及以内;
s26340 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女;
s26341 Disease (1)结核及肿瘤患者;
s26342 Multiple 2.18-45岁的育龄女性
s26343 Risk Assessment ②BMI>=28kg/m2;
s26344 Sign 3)具有以下颅内压升高的高危因素之一:
s26345 Enrollment in other studies 7、参与其他临床研究治疗
s26346 Life Expectancy ⑤ 研究者根据临床治疗经验及患者情况判断预计生存期少于半年;
s26347 Disease ①患者合并有除COPD以外的其它呼吸系统疾病,如哮喘哮喘、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺心病、肺栓塞等;
s26348 Multiple 10、严重精神疾病史,特别是抑郁症史;免疫性疾病史; 慢性肺病伴肺功能障碍史;严重心血管疾病史;甲状腺疾病未被有效治疗控制史
s26349 Laboratory Examinations 7) 网织红细胞≥3%;
s26350 Disease 3)痉挛发作或以痉挛发作为主要发作类型;
s26351 Disease ① 伴精神发育迟滞或脑器质性疾病;
s26352 Diet 17)在服用研究药物前24小时摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料。
s26353 Smoking Status 1)试验前3个月内每日吸烟量>5支者;
s26354 Multiple 2、年龄18—75岁,术后1年内不准备生育者;
s26355 Disease (4)合并其他严重疾病,如严重心肺疾病、血液病、自身免疫病等;
s26356 Therapy or Surgery ① T4b期不可手术切除、多个淋巴结肿大(估计淋巴结转移≥3 个)、多站淋巴结肿大(估计淋巴结转移站数≥2 个)或有远处转移(M1)的患者;
s26357 Therapy or Surgery 1.术后发生非计划再次手术;
s26358 Therapy or Surgery 3.手术方式为肺叶切除;
s26359 Disease 活动性或不能控制的感染
s26360 Compliance with Protocol ④不能获取大便样本;
s26361 Therapy or Surgery 1)首诊治疗为指南推荐的一线治疗外的治疗;
s26362 Multiple (1)腹膜炎、肝硬化、低蛋白血症等非肿瘤原因引起的腹水;
s26363 Multiple 3.一般情况差,或并发其它疾病难以完成根治性治疗
s26364 Disease 2)患有视网膜疾病,白内障,青光眼,糖尿病;
s26365 Organ or Tissue Status (5)其它重要脏器功能不全。
s26366 Multiple 3.受试者能够理解研究目的,且应能配合临床随访,自愿参加临床试验,签署知情同意书。
s26367 Laboratory Examinations 3、真菌镜检阳性者。
s26368 Multiple 13) 心电图异常有临床意义或者男性QTCb>470ms或者女性QTCb>480ms。
s26369 Healthy (1)健康社区老年人
s26370 Risk Assessment 5)ECOG 评分0~1;
s26371 Age 1)年龄≥18岁;
s26372 Diagnostic (2)脓毒症休克辩证为其他证型的患者,如腑实证、阴虚证等;
s26373 Disease 2. 既往有肝病史或肝硬化病史,包括入院时已明确诊断和既往没有诊断的肝病史,病因包括乙肝、丙肝、酒精性肝病、原发性硬化性胆管炎等肝病);
s26374 Pregnancy-related Activity (7)妊娠或哺乳期妇女,试验期间不能保证避孕的妇女;
s26375 Capacity f)患者对植入效果有正确预期,能够准时完成术后评估
s26376 Pharmaceutical Substance or Drug (2)未使用过抗糖尿病药
s26377 Disease 6.既往眼内手术史和穿透性眼外伤史。
s26378 Risk Assessment ⑧VAS评分≥ 40 mm。
s26379 Risk Assessment 3)ASA分级II~III级;
s26380 Multiple 1)有血液系统疾病,出凝血功能障碍,近期使用抗凝药;
s26381 Diagnostic 2、结肠镜发现并经病理证实结肠恶性肿瘤或DALM的患者
s26382 Therapy or Surgery 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗
s26383 Multiple ①内分泌代谢科诊断明确的原发性肥胖患者,体重指数BMI ≥ 30kg/m2、有减重病史或肥胖相关合并症。
s26384 Healthy 定期规律来中心进行体检的成年体检人群(健康体检人群):
s26385 Multiple 6.目标病灶在6个月内接受过放射治疗者
s26386 Consent 5)能理解研究目的,并签署知情同意书。
s26387 Diagnostic 1. 首诊患者,需经病理证实为喉鳞状细胞癌;
s26388 Therapy or Surgery (8) 近3个月有重大手术史者;
s26389 Disease d.有斜视和/或弱视;
s26390 Consent 自愿参加本研究,并已经签署知情同意书。
s26391 Risk Assessment 2)发病前mRS评分≥2分;
s26392 Enrollment in other studies 4. 目前没有参加其他研究项目
s26393 Compliance with Protocol ?患者的依从性满足随访的需要。
s26394 Addictive Behavior 4) 酗酒或吸毒者;
s26395 Therapy or Surgery 2)既往接受过肾移植或其它器官移植的患者。
s26396 Therapy or Surgery 4.入组前6个月内未接受过抗病毒治疗;
s26397 Literacy 15)语言交流障碍
s26398 Organ or Tissue Status 6 肝、肾功能结果正常或基本正常
s26399 Diagnostic ① 符合膝骨关节炎诊断标准。
s26400 Laboratory Examinations 8)HIV检测阳性者或RPR检测阳性者;
s26401 Multiple 6.针刺操作可在发病后72小时内进行者;
s26402 Multiple 4.正在参加其他体重控制项目,或进行减肥治疗者不建议参加;
s26403 Encounter 14) 研究者本人和研究中心相关人员及其家庭成员。
s26404 Allergy Intolerance 6.不能耐受双联抗血小板及他汀治疗者。
s26405 Therapy or Surgery c.已行子宫全切术或宫颈切除术的女性;
s26406 Multiple 4、由以下原因引起精浆变异患者,如附睾、精囊、前列腺等有炎症时,酸碱度、供氧、营养、代谢等均不利于精子的活动和存活或精液中的白细胞数量大于100万/ml;
s26407 Capacity 7.能遵从简单口头指令;
s26408 Multiple (11)不能配合麻醉医生和外科医生的要求,有精神疾病者;
s26409 Pharmaceutical Substance or Drug 8)在服用研究药物前14 天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药。
s26410 Consent 3)同意参加本研究,并签署知情同意书;
s26411 Disease 3、曾发生糖尿病急性并发症(糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗综合征、糖尿病乳酸性酸中毒);
s26412 Diagnostic ①符合第四届脑血管会议制定的诊断标准,并经头颅CT或MRI检查证实;
s26413 Disease d)病理提示有卫星灶或子灶;
s26414 Researcher Decision 11)研究者认为不适合参加本次试验者
s26415 Age (1)年龄18~60岁;
s26416 Exercise 2、测前1周内进行小腿牵拉、按摩等操作者。
s26417 Pregnancy-related Activity 2.孕妇、哺乳期妇女;
s26418 Pharmaceutical Substance or Drug 4.在参加研究期间需合并使用影响胃肠动力及影响阿米替林作用的药物者;
s26419 Addictive Behavior (8)有吸毒史或酗酒史者。
s26420 Organ or Tissue Status 4.严重肝功能异常
s26421 Laboratory Examinations 4)心脏射血分数≥50%,超声心动图检查确认未见心包积液,未见有临床意义的心电图发现;不存在有临床意义的胸腔;在室内时基线血氧饱和度>92%;
s26422 Multiple ②年龄18~60岁,伤前无明显重要脏器器质性病变。
s26423 Pharmaceutical Substance or Drug 8. 试验前2周内用过任何药物。
s26424 Allergy Intolerance (4)由银汞合金充填体或其他刺激物引起的苔藓样反应者;
s26425 Therapy or Surgery 8.术中死亡者
s26426 Disease ③ 放疗不敏感的鼻咽恶性肿瘤;
s26427 Laboratory Examinations (4)入组之前14天内血常规满足:Hb≥80g/L,ANC≥1.0×109/L,PLT≥75×109/L;肝肾功能满足:TBIL≤1.5×ULN,ALT、AST≤ 2.0×ULN、Cr ≤1.5×ULN;
s26428 Pharmaceutical Substance or Drug (2)入院前规律服用利尿剂;
s26429 Disease 9、严重或难以控制的感染。
s26430 Diagnostic 3.转移性肾细胞癌,具有至少一个RECIST 1.1标准或骨转移病灶MDA标准可评价的转移病灶,且符合以下入组条件:
s26431 Laboratory Examinations (3)深夜血浆皮质醇>50 nmol/L(1.8 mg/dL);如≤1.8 mg/ dL,可排除CS
s26432 Enrollment in other studies (5) 正在参与其他药物临床试验的患者。
s26433 Disease 4.病理分级为中度及以上慢性萎缩性胃炎患者;
s26434 Multiple 3.严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者;其中AST、ALT>1.5N(N为正常值上限)者;BUN、Cr>1.2N(N为正常值上限)者;
s26435 Therapy or Surgery (3)泪小管断裂吻合术后泪道冲洗通畅
s26436 Diagnostic 3.经临床医生判断,患者可诊断AUB-O。
s26437 Pregnancy-related Activity 3.患者无保留生育能力的需求
s26438 Disease 3)存在髓外浸润或中枢神经系统浸润的患者
s26439 Pharmaceutical Substance or Drug 3.任何时候接受过阿扎胞苷或地西他滨的治疗;
s26440 Therapy or Surgery -先前接受或没有接受过传统青光眼手术失败史(小梁切除术)的患者
s26441 Diagnostic (1)符合NASH西医诊断标准;
s26442 Disease 4.既往有癫痫病史。
s26443 Laboratory Examinations (3)患侧直腿抬高试验小于 50° ;
s26444 Multiple 1.12严重神经或精神病史;严重感染;活动性的播散性血管内凝血或其它根据研究者的判断,严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病。
s26445 Laboratory Examinations 造影相关:
s26446 Multiple 2 .BMI≥24kg/m2,腰围(WC)≥80cm的超重或肥胖患者;
s26447 Multiple (3) 哺乳期未服用DHA补充剂,无特殊偏食习惯;
s26448 Life Expectancy 8. 预期生存期>3个月。
s26449 Multiple (8)卒中后严重残疾,基线时MRS评分>4分的患者;
s26450 Multiple 存在手足皮肤病变不能接受中药外洗者。
s26451 Consent 4、自愿参与此项临床研究,研究开始前患者签署书面知情同意书。
s26452 Disease 2. 合并严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌、神经系统疾病及自身免疫疾病
s26453 Sign (6)活动性出血者
s26454 Disease (1)患者存在使用比伐芦定的禁忌
s26455 Multiple 2.年龄40~80周岁,性别不限;
s26456 Age 3、40岁≤年龄≤80岁;
s26457 Age 1、年龄18-80
s26458 Multiple 1.年龄18-70岁的择期拟行腹腔镜下妇科恶性肿瘤根治手术患者
s26459 Multiple 3.能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。
s26460 Laboratory Examinations 5)入选前4周检查便潜血阳性者;
s26461 Age 11.18岁以下或60岁以上患者(含18岁与60岁)
s26462 Multiple (11)控制不良的其他重要脏器原发疾病如神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史(如控制不良的糖尿病、高血压等),使研究者认为不适合参加者;
s26463 Disease 6.合并恶性肿瘤者,尤其是消化道肿瘤患者,
s26464 Disease 1 明确诊断的恶性肿瘤者;
s26465 Age 1.年龄18-60岁;
s26466 Disease (7)患有严重免疫系统损伤性疾病(如淋巴瘤、ADIS、Wiskott-Aldrich综合征)或有恶性肿瘤病史者;
s26467 Consent 5)无法或不愿意接受叶酸、维生素B12补充,或服用地塞米松。
s26468 Therapy or Surgery 3)4个月内针对前列腺癌转移病灶进行放疗者;
s26469 Consent (5)签署知情同意书。
s26470 Allergy Intolerance 4) 无过敏史;
s26471 Consent ⑤签署知情同意书者。
s26472 Disease (1)测试时发作急性病如急性肺炎、发热、严重感冒、急性胃穿孔等。
s26473 Age (2)年龄在18-80岁;
s26474 Risk Assessment 3)KPS评分≥70分;
s26475 Researcher Decision 19) 研究者认为不适合入组的其他患者,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等;
s26476 Disease 8)严重肥胖
s26477 Enrollment in other studies (4)正在参加其他药物临床试验者或1个月内参加过其他临床试验者;
s26478 Consent (1)签署知情同意书;
s26479 Multiple -男性,年龄30-60岁
s26480 Disease 1.有全身系统性疾病者。
s26481 Diagnostic (1)符合西医及中医诊断标准;
s26482 Consent 4)签署知情同意
s26483 Compliance with Protocol 6. 依从性差。
s26484 Pregnancy-related Activity 8.妊娠或哺乳期的妇女;
s26485 Disease (4)糖尿病患者。
s26486 Enrollment in other studies 7.3个月内参加其他临床研究者;
s26487 Disease 5)无严重感染;
s26488 Multiple a) 年龄18-70岁,男女不限
s26489 Pharmaceutical Substance or Drug 4.试验前两周内未服用任何其它药物
s26490 Age 1.年龄6-60岁;
s26491 Multiple 2)年龄>=18岁,性别不限
s26492 Multiple 5.脑肿瘤、脑外伤、恶性肿瘤、血液病、肝功能障碍(转氨酶超过正常值上限2倍)、肾功能障碍(肌酐值超过正常值上限1.5倍)或患有其它严重全身性疾病,预期寿命≤3个月者;
s26493 Age 6、年龄在18-75岁;
s26494 Therapy or Surgery 既往使用细胞刺激因子的,在入组一个月前停止细胞因子治疗;
s26495 Consent 2.本人及家属签署知情同意书
s26496 Enrollment in other studies (6)筛选前30 天内参加了其他的药物或医疗器械临床试验;
s26497 Addictive Behavior 3.嗜烟、嗜酒者;
s26498 Multiple 有明显胃肠道损害的病史,研究者判断可能会显著影响替吉奥的吸收,包括对整体药品的吞咽能力;
s26499 Literacy (8)能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求。
s26500 Multiple D.患者有保乳意愿,且病情允许并计划进行保乳手术;
s26501 Therapy or Surgery ●近三周内可能行肝移植手术或已经行肝移植手术者。
s26502 Neoplasm Status (2) 有症状的脑转移。
s26503 Disease ②合并血液系统疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等其他系统急慢性疾病者;
s26504 Multiple 5.肝功能范围:胆红素≤2倍正常值上限,AST和ALT≤2倍正常值上限;肾功能:Cr ≤1.25倍正常值上限,BUN≤1.25倍正常值上限;
s26505 Multiple 8.足够的肾功能:血清肌酐≤正常值上限(ULN)或者计算的肌酐清除率≥50 mL/min
s26506 Diagnostic 1.当前或过去诊断过双相障碍的患者;
s26507 Receptor Status 3.能够通过手术取得新鲜的肿瘤组织样本;
s26508 Disease 3.活动性乙肝或丙肝患者,乙肝病毒携带者;
s26509 Disease (2)合并帕金森病、肝豆状核变性及其它引起不自主运动的疾病;
s26510 Multiple 3,患儿、监护人不能接受或配合手术;或合并其他原因无法耐受手术治疗
s26511 Disease D、 人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染;
s26512 Compliance with Protocol 5.拒绝接受相关治疗方案或随访方案;
s26513 Multiple 1. 严重疾病导致后期随访困难,或任何调查员判断不能接受随访的情况;
s26514 Allergy Intolerance 12)既往对同类药物不耐受或过敏史
s26515 Disease 3无激光治疗禁忌症;
s26516 Therapy or Surgery ?绝育术(男伴双侧输精管结扎术、切除术)
s26517 Pregnancy-related Activity (1)妊娠期、哺乳期妇女;
s26518 Disease 6) 精神疾病患者。
s26519 Multiple 2、既往无明确原发性高血压病史,且近4周未服用抗高血压药;一周内非同日连续3次测量右上肢肱动脉坐位收缩压在130~139mmhg,和/坐位舒张压85~89mmhg。
s26520 Disease (2)既往精神疾病史。
s26521 Non-Neoplasm Disease Stage (5)所有病例必须为进展期患者;
s26522 Consent 7) 自愿签署知情同意书。 自愿签署知情同意书。 自愿签署知情同意书。 自愿签署知情同意书。
s26523 Compliance with Protocol 1)中途退出者;
s26524 Disease 1)结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤;
s26525 Age 2.年龄18~80岁。
s26526 Multiple 3、严重心衰患者,EF<35%;
s26527 Disease 2.既往存在VTE或静脉曲张、静脉炎等血管疾病
s26528 Disease 合并有精神障碍的患者;
s26529 Consent 5. 家长同意并签署知情同意书。
s26530 Researcher Decision 11、其他任何情况,研究者认为不适宜参加本项目者。
s26531 Researcher Decision 26.根据研究者的判断,属于除入选标准和排除标准以外的因其它任何原因而不适合参加本研究的患者。
s26532 Organ or Tissue Status 4.肝肾功能异常;
s26533 Multiple 1. 年龄≤35周岁的不孕妇女;
s26534 Laboratory Examinations ?总胆红素≥40 μmol/L
s26535 Consent 5.完全自愿地签署知情同意书者。
s26536 Laboratory Examinations 6)白细胞和/或血小板减少者;
s26537 Pregnancy-related Activity 6.女性在月经期间者。
s26538 Multiple 2、符合肾结石标准,且穿刺目标肾盏无扩张或轻度扩张,
s26539 Disease 8.在过去4周内发生过可能会影响血糖控制的急性感染。
s26540 Age 5 年龄18-70岁之间。
s26541 Disease 3. 出血高危患者;
s26542 Enrollment in other studies 4)3个月内参加过其他临床试验者
s26543 Diagnostic 1.根据盆腔器官脱垂分度(POP-Q)诊断为III-IV度的患者
s26544 Organ or Tissue Status 4.合并有严重的肺、心、肝功能不全者;
s26545 Multiple 病史及查体:存在软组织缺损的问题。如果是乳房缺损的患者,要求结束肿瘤化疗放疗治疗结束之后。
s26546 Allergy Intolerance 已知对肝素、造影剂、紫杉醇、碘普罗胺、雷帕霉素、聚乳酸-羟基乙酸聚合物、不锈钢等不能耐受或过敏的受试者;
s26547 Pharmaceutical Substance or Drug (3)患者自愿并有能力接受抗VEGF药物(康柏西普)治疗。
s26548 Multiple 1.年龄60-75岁的老年患者,性别不限;
s26549 Laboratory Examinations 8.尿常规提示尿蛋白≥ ++,或证实24小时尿蛋白量≥1.0 g;
s26550 Disease 3、合并严重的心、肺、脑和精神病等严重原发病;
s26551 Therapy or Surgery 6)随访前的4周内患者接受过大的外科手术
s26552 Disease 5.有严重影响药物吸收的胃肠疾患者;
s26553 Life Expectancy 2. 预计生存年限<1年
s26554 Multiple 1)18-45周岁(包括边界值)的男性健康受试者;
s26555 Disease (4)因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤,引起脑栓塞者;
s26556 Multiple 如果出现以下(1)至(3)不良事件(AE)之一者,禁止继续接种疫苗,但可以根据研究者判断继续其它研究步骤;如果出现以下(4)至(5)不良事件之一者,由研究者判断是否继续接种;如果出现以下(6)至(7)不良事件之一者,可在方案规定的时间窗内推迟接种(不出现(6)至(7)不良事件情况下第二针接种是在第28天,推迟时间窗内推迟接种是指在28天后3天内接种)。以下AE,受试者必须被随访至事件解决。
s26557 Pharmaceutical Substance or Drug (4)需要青霉素类、头孢类的抗生素治疗,治疗疗程为7-14天、单用与联合应用其他抗菌药物不限
s26558 Disease 1)急性心肌梗死或其他原因引起的急性左心衰竭;
s26559 Multiple 6、肝功显著异常或有下列肝病病史:AST或ALT高于正常值上限的2 倍,肝性脑病史,食管静脉曲张史或门脉分流史;
s26560 Disease 6、患有慢性传染性疾病,如肺结核、病毒性肝炎等;
s26561 Multiple (2)病人被诊断为丙肝肝癌并且术前未做过任何抗肿瘤治疗,丙肝肝癌的诊断主要通过超声、电子计算机X射线断层成像或者是磁共振成像以及生化指标(血清学甲胎蛋白、肝功各项指标),确诊主要通过组织病理学诊断,诊断标准符合美国肝病研究协会诊断指南。
s26562 Therapy or Surgery C ATC术后患者,或行辅助治疗(辅助放疗,化疗)后的患者
s26563 Multiple (1)年龄≥50岁,≤85岁,男女不限;
s26564 Disease 2.存在肝外其他转移灶
s26565 Addictive Behavior 14) 酗酒、吸毒或药物成瘾者;
s26566 Consent ⑥签署知情同意书
s26567 Disease ④ 合并严重或不稳定的躯体疾病。
s26568 Allergy Intolerance 2)具有研究涉及药物禁忌证,包括已知或怀疑对研究涉及药物过敏者;
s26569 Multiple 2性别不限,18≤年龄≤34;
s26570 Laboratory Examinations 4、血清ast/alt大于正常值上限的3倍;肌酐大于正常值上限的1.5倍;
s26571 Diagnostic ①不符合FAP诊断标准者。
s26572 Consent 4、签署知情同意书。
s26573 Consent 10,所有入组患者术前均签订知情同意书。在术前谈话中您将被明确告知:不同重建术式的基本情况和应用现状;研究目的和研究意义;研究对象的义务和权利;具体手术方式以信封法决定。须特别指出您术后将不被告知其所采用的重建方式。
s26574 Therapy or Surgery 手术时间≥2小时的非心脏、非神经外科手术
s26575 Compliance with Protocol (5)估计患者依从性较差,不易随访者;
s26576 Age ③年龄25-70岁;
s26577 Laboratory Examinations 12)中性粒细胞绝对值 ≥1,200/mm3(1.2×109/L);
s26578 Laboratory Examinations 8. 筛选前6个月内至少有一次血清ALT水平在正常值上限(ULN)的2-10倍之间,并且在筛选时血清1.5×ULN≤ALT≤10×ULN;
s26579 Disease 4)高血压、糖尿病,药物控制效果不佳者。
s26580 Disease d)伴有其他恶性疾病
s26581 Compliance with Protocol 3.可配合行认知功能评估的患者;
s26582 Laboratory Examinations ④总胆红素≥50umol/L或慢加急性肝衰竭(PTA≤40%,或总胆红素每日升高≥17.1umol/L);⑤血清白蛋白低于25g/L。
s26583 Laboratory Examinations –谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶≤2.5倍正常值上限;
s26584 Allergy Intolerance 1、已知对本研究的药物成分过敏及过敏体质者;
s26585 Disease 2. 急性早幼粒细胞白血病(M3型)
s26586 Disease 4.术前声音嘶哑,术前鼻腔畸形
s26587 Disease (1)有胃、脾、肝、肾等慢性病史、其它严重疾病史、或体格检查时发现有不宜参加试验的疾病
s26588 Age 5.年龄在18—65岁之间(含18岁与65岁);
s26589 Multiple 2 稳定的代谢控制:每个月的hba1c水平与基线时比较变异≤10%,持续3个月以上;血压控制<160/90mmhg至少6个月;
s26590 Disease 2、无严重的心血管疾病、肿瘤和不能用药物控制的其他疾病;
s26591 Risk Assessment 5. 体重指数(BMI)>35 kg/m2
s26592 Consent 3.自愿加入本研究,签署知情同意书;
s26593 Therapy or Surgery c.已行子宫全切术或宫颈切除术的女性;
s26594 Disease h)有膏方、穴位贴敷、茶饮的禁忌症者;
s26595 Laboratory Examinations </bmi<28.0kg>
s26596 Disease (11)炎症性肠道疾病或糖尿病胃轻瘫。
s26597 Disease 2.有任何可能影响治疗及检查结果的局部或者全身疾病;
s26598 Multiple 6.出于任何原因不能配合研究,如语言障碍,精神疾病等。
s26599 Consent 5. 能够且愿意签署知情同意书
s26600 Multiple ①ASAⅠ~Ⅱ级,年龄18~45岁
s26601 Laboratory Examinations 6)体格检查、生命体征正常或异常无临床意义。
s26602 Multiple 4.至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1标准,肿瘤病灶CT扫描长径≥10mm,淋巴结病灶CT扫描短径≥15mm);
s26603 Disease 1.影像学检查发现淋巴结转移。
s26604 Disease 1. 由其他疾病如遗传、内分泌、代谢及中枢神经系统疾病引起的肥胖及肥胖综合征;
s26605 Multiple 9)精神病患者或其它原因不能依从治疗;
s26606 Multiple (3)冠脉造影显示:单支或多支血管包括前降支、回旋支、右冠脉(含主要分支血管,分支直径须≥2.25mm),CAG狭窄超过50%。由两名独立术者判断至少一处病变需要PCI者
s26607 Consent 6) 患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
s26608 Therapy or Surgery (4)除肝移植外,还需一同进行其他操作者(如肾移植)。
s26609 Diagnostic 13、宫颈组织活检提示CIN I级及以上者
s26610 Neoplasm Status (6)已知发生中枢神经系统转移的患者;
s26611 Consent (4)签署知情同意书,自愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。
s26612 Pharmaceutical Substance or Drug 5)胃镜检查前12周服用过抗生素、铋剂和中成药等药物;
s26613 Sign 2:急性出血者;
s26614 Special Patient Characteristic 5、为右利手
s26615 Healthy 4)身体健康:全身体格检查正常;实验室血常规、肝功能、肾功能检查正常。
s26616 Multiple (5)肾功能异常者,SCr>1.2mg/dl;
s26617 Allergy Intolerance (5)已知对治疗药物过敏者。
s26618 Disease 4、已伴有严重糖尿病相关性疾病(糖尿病足病、视网膜病变、伴临床症状和/或体征的周围血管病变、心脑血管疾病、肾病、糖尿病心脏自主神经病变);
s26619 Consent 1.研究者详细介绍并使受试者充分了解试验内容,受试者自愿参加试验,并签署知情同意书或家属代签知情同意;
s26620 Disease ③4周内无呼吸系统感染及COPD的急性加重;
s26621 Consent 7、患者了解研究的目的和要求并且知情同意。
s26622 Disease (4)子宫、宫颈或附件肿瘤。
s26623 Disease ④严重心、脑、肺、肝、肾疾病者;
s26624 Addictive Behavior 6.有酒精、药物依赖史的患者。
s26625 Disease 2)知情同意书签署前已经诊断为ITP至少12个月(慢性ITP标准)的病人;
s26626 Disease 4.患者既往曾记录有脑转移、软脑膜病变或未得到控制的脊髓压迫
s26627 Laboratory Examinations 入组前血流动力学平稳,收缩压> 110 mm Hg,舒张压> 60 mm Hg,心率<120次/分钟;
s26628 Disease (14)发生过心肌梗塞或中风,及充血性心力衰竭患者;
s26629 Therapy or Surgery 11、器官移植需要免疫抑制治疗者。
s26630 Consent 8. 受试者须阅读并签署知情同意书。
s26631 Risk Assessment 3) BMI18~30kg.m-2;
s26632 Disease 2) 惰性B细胞淋巴瘤(CLL、FL、MZL、LPL);
s26633 Pregnancy-related Activity 2. 孕期患者;
s26634 Allergy Intolerance 8.患者对于研究中使用的药物过敏
s26635 Pharmaceutical Substance or Drug ③根据病情需要使用抗生素哌拉西林他唑巴坦
s26636 Consent 6 拒绝做磁共振检查者。
s26637 Therapy or Surgery ? 初治患者,本次发病患者未接受过TACE 和索拉非尼等抗肝癌治疗;
s26638 Disease 5、患有影响运动完成或运动可使其加重的疾病(如感染、电解质紊乱、未控制的甲状腺功能亢进、未控制的高血压收缩压>160mmHg和/或舒张压>100mmHg等);
s26639 Disease (2)发病24小时内死亡
s26640 Therapy or Surgery 曾接受过实体器官移植,除了原位肝脏移植;
s26641 Age 1.年龄≥60岁
s26642 Pharmaceutical Substance or Drug ⅲ3个月内服用抗生素;
s26643 Special Patient Characteristic 5.生活或工作环境不适宜配戴接触镜,例如空气中弥散粉尘、药品、气雾剂(如发胶、挥发性化学物)、灰尘等;
s26644 Symptom (3)由于其他非椎间盘突出原因引起的腿痛、麻木或无力者。
s26645 Therapy or Surgery 4. 既往未行任何针对肿瘤的治疗。
s26646 Compliance with Protocol 4.受试者愿意并且有能力依从与研究访视安排,实验室检查以及其他研究程序。
s26647 Disease ? OA(骨关节炎), RA(类风湿 性关节炎)
s26648 Disease ⑸2型糖尿病;
s26649 Age *患者年龄 >= 65岁;
s26650 Disease d.患有严重的心肝肾等疾病(如先天性心脏病、慢性肝炎、肾病综合征、急性肾小球肾炎等);
s26651 Allergy Intolerance ⑧过敏体质及对多种药物过敏者;
s26652 Researcher Decision 13.研究者认为不适合参加本临床研究的受试者。
s26653 Diagnostic ②符合肾病综合征诊断标准;
s26654 Laboratory Examinations 4.屈光参差<1.50D
s26655 Disease 12.痴呆、智力异常或任何妨碍对知情同意书理解的精神疾病。
s26656 Multiple 1. 18-65岁肾移植患者、HIV感染者或膀胱癌患者;
s26657 Organ or Tissue Status ⑷:凝血功能异常;
s26658 Pharmaceutical Substance or Drug 8)接种过抗肿瘤疫苗者,或筛选前4周内曾接受过具有免疫刺激作用的抗肿瘤药治疗者;
s26659 Multiple 1.CKD2-4期(eGFR:15~90 ml/min/1.73m2);
s26660 Encounter 按个人剔除标准,即社区中心内医护人员为剔除对象,
s26661 Pharmaceutical Substance or Drug 2.接受过针对BCR/ABL融合基因的小分子靶向药物(达沙替尼、达沙替尼和尼龙替尼)治疗;
s26662 Multiple - 膝关节MRI确诊半月板损伤,按 Stoller分级II级和III级
s26663 Consent (7)愿意参加本临床研究并签署知情同意书。
s26664 Disease (1)脊柱不稳定、有椎管狭窄、脊椎滑脱、脊椎前移、脊柱侧凸等腰椎疾患;
s26665 Consent m)不同意签署知情同意书者(包括但不限于供者知情同意书、受试者知情同意书、手术知情同意书)。
s26666 Organ or Tissue Status 5.实验室检查肝肾功能正常者;
s26667 Diagnostic c.房角镜检查发现窄房角的基础上房角粘连超过1/2周;
s26668 Consent 1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s26669 Disease 1、患者食管局部梗阻非肿瘤进展所致;
s26670 Pregnancy-related Activity 8)孕妇或哺乳期妇女
s26671 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 近半年内接受过雌激素替代治疗的绝经后女性。
s26672 Pregnancy-related Activity (2)哺乳期或怀孕妇女。
s26673 Disease 5)初治或有子宫出血的子宫颈癌患者;
s26674 Laboratory Examinations ?呼吸频率≥20次/分或PaCO2≤32mmHg或需要机械通气
s26675 Compliance with Protocol 1、居住流动性大,不易定期随访者
s26676 Disease 11,恶性肿瘤患者;
s26677 Enrollment in other studies (7)正在参加其他药物临床试验者。
s26678 Therapy or Surgery 2、无全视网膜光凝术史;
s26679 Disease ①明确的失代偿性肝硬化;原发性/转移性肝癌;自身免疫性肝病;药物性肝病;酒精性肝病;中毒性肝损伤。
s26680 Disease h)在以前皮肤损伤区域有瘢痕疙瘩形成或创伤愈合不良的病史。
s26681 Disease 3) 活动期中重度甲状腺相关眼病;
s26682 Multiple 2)严格肝移植术前评估,存在肝移植手术禁忌症;
s26683 Disease (6)神经内分泌功能异常;
s26684 Disease 5. 合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病;
s26685 Pharmaceutical Substance or Drug 3.滥用非甾体类抗炎药物或其他COX-2抑制剂,研究者认为会干扰研究结果的解释;
s26686 Consent 3.受试者同意参与本项目并签署知情同意书。
s26687 Multiple 3. 患者术前双眼合并规则角膜散光,经测量散光度 ≧ 0.75 D且 ≦2.5 D;
s26688 Disease --无结核病密切接触者
s26689 Multiple 1.有严重的脏器功能障碍或疾病,如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者;
s26690 Organ or Tissue Status (3)凝血功能障碍者;
s26691 Multiple ③血流动力学不稳定或需要使用血管活性药物维持组织灌注压;
s26692 Laboratory Examinations (6)体检、生化、血尿便常规及心电图、胸片、超声检查异常,且有临床意义者。
s26693 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 长期接受免疫抑制剂治疗的患儿;
s26694 Disease 5.严重的心血管疾病
s26695 Neoplasm Status d)肿瘤位于胸段或腹段食管;
s26696 Therapy or Surgery 7.神经外科手术风险大的患者(脑损伤,严重脑萎缩,凝血病,无法控制的高血压)
s26697 Allergy Intolerance 2.对亚硝脲类烷化剂过敏者;
s26698 Allergy Intolerance 11.有严重的过敏史或特异体质者。
s26699 Risk Assessment 4) 心功能4级(NYHA);
s26700 Allergy Intolerance 16)有重度过敏、非过敏性药物反应或对2种及以上的药物(含造影剂)过敏史,或已知可能对与研究药物同类的药物(氯比格雷、替格瑞洛)过敏或禁忌使用阿司匹林者;
s26701 Therapy or Surgery 10.前30天内或准备在未来的90天内行股动脉、主动脉或者颈动脉手术等大手术;
s26702 Age (1)年龄在30周岁到70周岁之间;
s26703 Disease 4. 不稳定性心脏病。
s26704 Laboratory Examinations (2)单眼远近矫正视力均0.8及以上;
s26705 Pharmaceutical Substance or Drug 6.近一月内未服用除方案中允许使用的其他作用于中枢神经系统的药物;
s26706 Consent 5、签署进入研究知情同意书,能积极配合并完成临床观察者。
s26707 Diagnostic (1)患者均经病理组织学确诊为胃癌;
s26708 Pregnancy-related Activity 5)妊娠期、哺乳期妇女;
s26709 Enrollment in other studies ×婴儿同时参与了其他临床试验
s26710 Multiple 2)肾功能不全:肌酐值大于3.0mg/dl
s26711 Disease (3)伴发其他恶性肿瘤;
s26712 Organ or Tissue Status 3)无严重全身重要脏器功能损害者
s26713 Disease ①中重度急性圆锥角膜患者(水肿范围大于等于3mm)
s26714 Laboratory Examinations (1)白细胞计数≥3.5×109/L或中性粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板计数≥ 100×109/L;
s26715 Multiple ④入组前三个月甲状腺功能正常:FT3、FT4正常,TSH正常或偏低。包括正在服用抗甲亢药物或无需服用药物者;
s26716 Pregnancy-related Activity 5.妊娠和准备妊娠的妇女,哺乳期妇女。
s26717 Laboratory Examinations 5)实验室检查:空腹血糖、肝酶(AST、ALT)、肾功(Bun、Cr)、心电图异常;
s26718 Therapy or Surgery 4. 初次或第二次IVF
s26719 Disease 2.B细胞白血病或淋巴瘤样本CD19呈阳性
s26720 Consent (6)自愿参加研究并签署知情同意书。
s26721 Disease ①存在困难气道可能性者
s26722 Disease (7)精神疾病患者。
s26723 Multiple 2.第一次就诊于乳腺外科门诊的女性
s26724 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 服用相关促智药、影响脑代谢等药物的患者;
s26725 Consent 4、自愿签署知情同意书者。
s26726 Consent 4.自愿参加本研究,签署知情同意书。
s26727 Disease 18.患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等。
s26728 Therapy or Surgery 6)既往曾安置胆道支架或胆道引流;
s26729 Organ or Tissue Status 2.术前心功能Ⅱ级及以上
s26730 Disease 3.卒中发生至随机化分组时间≤24小时
s26731 Consent 3.自愿参加本试验并同意签署知情同意书者。
s26732 Multiple 5. ECOG评分0~2,预期生存期须≥3个月;
s26733 Disease 14)存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者,包括:
s26734 Diagnostic 3)根据JNC-7诊断标准新诊断为高血压或既往有高血压病史但至少入组前2周内未服过任何降压药;
s26735 Special Patient Characteristic ④晕针患者。
s26736 Compliance with Protocol (8)因各种原因不能完成治疗方案,入组后三月内失随。
s26737 Diagnostic 4)骨扫描、CT和/或MRI证实为骨转移M1b期患者,骨转移灶数目小于5个;
s26738 Risk Assessment (2)《汉密尔顿抑郁量表》分大于等于20分,
s26739 Age 2.年龄>18周岁
s26740 Age ①年龄:18-48周岁,
s26741 Diagnostic 10、头颅核磁共振检查颅内有明显病灶;
s26742 Multiple 2)年龄18-75岁,ASA I-II级
s26743 Disease 1.近6个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛病史;存在心动过缓(心率≤50次/分)、Ⅲ度房室传导阻滞(使用起搏器患者)等严重的心律失常病史;
s26744 Addictive Behavior 12) 药物滥用者或试验前3个月使用过软毒品(如:大麻)或试验前一年及试验期间服用硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶,等)者;
s26745 Researcher Decision 5.其他原因造成研究者认为不适合入组实验的情况。
s26746 Laboratory Examinations 2、7%<糖化血红蛋白≤8.5%;
s26747 Disease (4)Waldenstrom’s巨球蛋白血症/淋巴浆细胞性淋巴瘤
s26748 Therapy or Surgery 2. 符合机器人胰体尾癌切除术适应症;
s26749 Therapy or Surgery 7.预期可达到R0切除;
s26750 Compliance with Protocol (12)受试者能够接受按项目要求定期进行回访;
s26751 Allergy Intolerance ⑵有对比剂过敏史;
s26752 Diagnostic 3)根据NCCN诊断标准为局部晚期胰腺癌。
s26753 Diagnostic 2)经过血细胞计数、骨髓形态学、骨髓活检、流式检查和细胞遗传学检查,诊断为中低危的MDS患者;
s26754 Consent ⑥同意参与本试验者。
s26755 Disease ④患者乳腺内存在临床可评估的原发病灶。
s26756 Researcher Decision 13)研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。
s26757 Organ or Tissue Status 9. 具备足够的骨髓、肾脏及肝功能,标准如下:
s26758 Disease 2.股骨近端形态分型Dorr A或B型;
s26759 Multiple 2.诊断符合中国《慢性乙型肝炎防治指南》(2005年)的慢性乙型肝炎患者,且HBeAg阳性。
s26760 Multiple (2)有心、肝、肾器官严重疾患,血象、肝肾功能明显异常者;
s26761 Laboratory Examinations 16、培养后CD19-CART细胞总数未达回输标准
s26762 Laboratory Examinations (2)深夜唾液>4 nmol/L(145 ng/dL)
s26763 Laboratory Examinations ① 气道压力>30cmH2O;
s26764 Disease 16.受试者的身体器官有正在感染或炎症的情况。
s26765 Allergy Intolerance 心肺功能储备不能耐受手术者。
s26766 Disease 1. 其它原因导致的白细胞减少症;
s26767 Pregnancy-related Activity 4. 女性受试者子宫和双侧卵巢生理结构基本正常。
s26768 Risk Assessment 6)卡氏评分≥70; ECOG≥2
s26769 Consent 3)能够正确理解研究程序和所涉及的风险,能够通过培训适当的使用 pMDI 设备;
s26770 Pharmaceutical Substance or Drug 7)合并使用影响糖代谢的药物,如糖皮质激素等;
s26771 Risk Assessment (3)BMI位于19到24
s26772 Therapy or Surgery 4. 做过胃肠道手术(阑尾切除术除外);
s26773 Disease (3)急性胰腺炎患者
s26774 Multiple ⑦患者依从性好,能理解本研究的情况并签署知情同意书。
s26775 Organ or Tissue Status 6.无明显心肺功能异常;
s26776 Pregnancy-related Activity 1.怀孕期或哺乳期的女性患者
s26777 Sign 困难气道;
s26778 Enrollment in other studies 12.正接受其他临床试验的抗癌药物治疗
s26779 Diet 14) 对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
s26780 Multiple 8. 肝肾功能受损:AST或ALT超过正常值上限1倍或以上;血清肌酐超过正常值上限(≥132.6 μmol/L);
s26781 Multiple 3.乙肝性肝硬化患者,因良性肝病行手术者;
s26782 Sign 两眼之间的等效球镜度数的差值必须小于 1.50 D(基于 5 次重复的球柱镜屈光检查的平均值)。
s26783 Disease 10.外周神经病 NCT-CTCAE≥2 级患者。
s26784 Compliance with Protocol 7、依从性差的患者;
s26785 Multiple (1)肾功能不全,男性血清肌酐>2.5mg/dl(>220umo/l),女性>2.0mg/dl(>175umo/l);
s26786 Consent 3.签署知情同意书
s26787 Organ or Tissue Status 11.患有垂体功能异常;
s26788 Disease 3)合并心、脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病
s26789 Pregnancy-related Activity 3.月经周期基本正常(28±7)天;
s26790 Multiple 7 明显肾脏疾患(血肌酐>1.5mg/dL或>115μmol/L);
s26791 Sign 3) 生命体征稳定;
s26792 Multiple 8 足够的肾功能:肌酐清除率≥60 mL/min;
s26793 Device (2)佩带心脏起搏器、体内血糖仪或人工耳蜗等植入性或外用医疗器械;
s26794 Disease 3. 无感染性发热或菌血症;
s26795 Life Expectancy 3.预期寿命少于1年;
s26796 Disease (2)身体抵抗力低下者;
s26797 Multiple (2)随机化时经过积极的循环复苏后,MAP≤55mmHg的急性循环衰竭者;
s26798 Multiple (9)需要定期应用(包括注射、口服及吸入)类固醇激素和/或β受体激动剂的支气管哮喘患者;
s26799 Laboratory Examinations 15)SBP>160mmHg和(或)DBP>95mmHg者;
s26800 Disease 5反复发作的胆结石、肾结石病史者;
s26801 Oral related 2.双侧磨牙关系中性
s26802 Data Accessible 1、患者病例记录信息不全;
s26803 Disease (3)有癌前期皮肤损害者;
s26804 Risk Assessment ⑤BMI>35
s26805 Disease 8)活动性恶性肿瘤;
s26806 Disease ③患者合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病;
s26807 Multiple ③ 耳科疾病史,职业性或创伤性噪声暴露史,每周接触娱乐性噪声>20小时,有射击爱好
s26808 Consent 1.拒绝签署知情同意书者
s26809 Compliance with Protocol 4)失访的患者。
s26810 Disease 5)有未能控制的感染:如败血症、胆系感染、肝脓肿等;
s26811 Multiple ⑶年龄≥50岁,有危险因素(氡暴露/职业暴露/恶性肿瘤史/肺癌家族史/肺部疾病史(COPD、肺纤维化)/二手烟暴露)之一的个体,性别不限。
s26812 Disease 5)心力衰竭、不稳定型心纹痛、既往12个月内有心肌梗死病史或其他严重心脏病患者;
s26813 Capacity ②不能表达或者理解之情同意者
s26814 Capacity 2、不能配合增强MRI检查;
s26815 Multiple (3)患者进食未明显受疾病影响,无脂肪代谢障碍,可自主进食;
s26816 Enrollment in other studies (14)试验前3个月参加过其它临床试验。
s26817 Multiple 贫血(Hb<110g/L)
s26818 Multiple 1.受试者有肝功能异常或肾功能异常,被医生认为不能参加试验;
s26819 Disease (2)存在先天性肺发育不良、先天性呼吸道畸形、先天性膈疝、气管食管瘘、脐膨出、腹裂等及其他危及生命的先天畸形;
s26820 Therapy or Surgery [4]以前接受过基因治疗产品治疗;
s26821 Disease 4)慢性感染;
s26822 Multiple 2)经病理细胞学和/或组织学确诊为胃癌或食管胃结合部位癌行辅助化疗者
s26823 Multiple (1)患者性别不限,年龄≥18岁;
s26824 Laboratory Examinations –总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN);
s26825 Multiple 4.体重50~70kg,BMI 19~24
s26826 Disease (2)创伤性黄斑裂孔;
s26827 Age 2、年龄18-70岁;
s26828 Diagnostic 1、符合COPD诊断标准的患者;
s26829 Disease 2.近6月内两次心电图记录症状性持续性房颤;
s26830 Addictive Behavior 5. 酗酒(1周饮酒5次以上,平均每次2两白酒或半斤黄酒或5瓶啤酒以上);
s26831 Disease ④有急、慢性传染病的患者(结核除外);
s26832 Pregnancy-related Activity (4)孕妇或哺乳期妇女
s26833 Enrollment in other studies 6. 近1个月内参加其他临床试验者。
s26834 Pharmaceutical Substance or Drug (6) 有出血史,或在服用华法林等抗凝药物者;
s26835 Diagnostic 1.未经病理学确诊的患者;
s26836 Enrollment in other studies 4正在其它临床试验中;
s26837 Consent ③签署知情同意书
s26838 Disease 4.无严重感染和心肺疾患。
s26839 Symptom (3)进行性吞咽困难和吞咽痛,持续性呕吐,无意识的体重下降者;
s26840 Multiple 4. 病史提示为重度迟发过敏反应患者(反应发生在给药后1小时甚至数天,临床表现为Stevens-Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解、剥脱性皮炎、DRESS综合症);
s26841 Organ or Tissue Status 5.凝血功能异常
s26842 Multiple ③术前行动障碍或身体残疾不能完成机体功能测试的患者;
s26843 Disease ① 特殊部位(眼部、外阴)有皮损者;
s26844 Disease 8)患有精神疾病;
s26845 Consent - 监护人或受试者本人知情同意,并签署知情同意书;
s26846 Disease g)伴有严重感染的患者。
s26847 Compliance with Protocol 3.自愿退出治疗的患者;
s26848 Encounter 3. 术后在晚8点前进入ICU。
s26849 Pharmaceutical Substance or Drug 7.1个月内用过且需要继续长期使用有肝毒性药物(包括但不限于氨苯砜,红霉素,氟康唑,酮康唑,利福平,其他抗结核制剂)或肾毒性药物(包括但不限于非甾体抗炎药,氨基糖甙类,两性霉素 B, 膦甲酸)者;
s26850 Therapy or Surgery ① 胃癌根治术切口长度≥10cm
s26851 Enrollment in other studies 5、同时参与其他医学研究;
s26852 Disease 4.有明显皮肤破损或感染者。
s26853 Pregnancy-related Activity 4.哺乳期、妊娠或计划半年内怀孕者
s26854 Disease (3)有腋神经功能障碍;
s26855 Disease 8、严重肝肾疾病(严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血,严重肾脏疾病包括透析、肾移植);
s26856 Disease 4. 患有不易控制的精神病、传染病;
s26857 Laboratory Examinations b)受试者任一只眼睛眼压(IOP)≥22mmHg;
s26858 Multiple 5. 除了脱发外,未恢复至CTCAE分级I级以下毒性,包括手足综合征、严重神经毒性;
s26859 Laboratory Examinations c.血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min;
s26860 Multiple 2)活动性乙肝(包括大三阳或小三阳)或血清学指标(HBsAg或/和HBeAg或/和HBcAb)阳性者,丙肝、肺结核、巨细胞病毒、严重真菌感染或HIV感染;
s26861 Capacity 2)患者及家属不能配合治疗;
s26862 Therapy or Surgery 4.既往无结核病治疗史;
s26863 Multiple 4.DXA测定的T值<-2.5或者发生脆性骨折;
s26864 Multiple (4)年龄18~70岁,身体状况评分ECOG 0~2分,预计生存期≥3个月;
s26865 Age (2)年龄18~45周岁(含);
s26866 Disease ●脑梗死急性发病≤72小时;
s26867 Disease 5.过去一年正从癌症中康复的,或重要器官患有严重疾病的患者;
s26868 Laboratory Examinations 2)血常规检查异常(白细胞<3×109/L,血红蛋白<90g/L,中性粒细胞<1.5×109/L,血小板<75×109/L);
s26869 Disease 6.近5 年内患有第2原发恶性肿瘤,但经过充分治疗的皮肤基底细胞癌或子宫颈原位癌除外。
s26870 Allergy Intolerance ⑥ 已知对任一治疗环节有过敏反应;
s26871 Sign 2、发病12-24小时仍有进行性缺血性胸痛和至少2个胸前导联或肢体导联ST段抬高>0.1mV,或血流动力学不稳定的患者,无直接PCI条件。
s26872 Disease (6)因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤引起脑栓塞者;
s26873 Laboratory Examinations (3) 肺功能:室内氧饱和度≥95%;
s26874 Diagnostic 1)符合睡眠障碍国际分类(ICSD-3)中失眠的诊断标准;
s26875 Age 2. 年龄18-85岁;
s26876 Age 1.年龄18~70周岁;
s26877 Disease 2.创面有瘘管、窦道、感染;
s26878 Disease ② 伴有慢性重型肝炎、肝硬化、原发性肝癌、AFP 异常者;
s26879 Disease (2)青光眼患者;伴有严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾病者;伴有其他导致急性或慢性炎性细胞因子水平异常的疾病(如系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎等);
s26880 Pharmaceutical Substance or Drug 8、入组前14天内使用过处方或非处方药物者。
s26881 Multiple ①颅脑术后转入瑞金医院北院ICU;
s26882 Multiple 1. 年龄≥18周岁的ICU患者
s26883 Disease 9)缺血性心脏疾病;
s26884 Addictive Behavior 21)药物滥用检查阳性者;
s26885 Multiple (1)合并其他严重疾病,严重肝肾功能异常不宜手术者;
s26886 Disease 3)术前无明显畸形且拟行单侧TKA;
s26887 Laboratory Examinations 4.血、尿、便常规;血生化检查;电解质检查;凝血四项以及 X 线胸片、腹部 B 超、超声心动图、心电图检查结果未发现具有临床意义的异常。注:影像学检查(X 线胸片、腹部 B超、超声心动图)可接受 1 个月内可被研究中心认可的检查报告。
s26888 Multiple 12、患有严重血液系统疾病或严重凝血功能异常者;
s26889 Diagnostic 2)符合《中国高血压防治指南》定义的高血压诊断标准;
s26890 Organ or Tissue Status (8)凝血障碍
s26891 Multiple 1.年龄≥65岁,性别不限;
s26892 Disease 2.确诊或怀疑肾脏、输尿管、膀胱、前列腺、尿道或盆腔肿瘤;
s26893 Multiple (6)无麻醉药及全身麻醉禁忌证无手术禁忌证。
s26894 Therapy or Surgery 5) 冠脉搭桥围手术期;
s26895 Disease (6)中风或脊髓损伤患者
s26896 Organ or Tissue Status 5.肝肾功能基本正常,心电图正常。
s26897 Disease (5)患有不易控制的精神病史和癫痫病史者;
s26898 Multiple 3. 过去3个月内因下列疾病接受药物治疗的:胆囊炎、胆结石、消化道溃疡、尿路感染、急性肾盂肾炎、膀胱炎;
s26899 Risk Assessment (3) 入组前基线评分,OCD患者Y-BOCS≥16分;GAD患者HAMA≥14分。
s26900 Pharmaceutical Substance or Drug 4)在3个月中曾服用过任何甾体类激素药物;
s26901 Consent (3)患者不愿签订知情同意书。
s26902 Therapy or Surgery 2. 住院时间不少于72小时。
s26903 Researcher Decision 12)研究者认为不适合参加本临床研究的其他疾病或情况。
s26904 Consent (4)患者同意加入本项研究
s26905 Consent ⑤患者及家属知情同意并签署知情同意书者。
s26906 Disease (3)任何可能影响干预和后续行动的严重精神或身体疾病
s26907 Smoking Status 2)吸烟史:大于20包年;
s26908 Disease 5.合并严重营养不良、佝偻病,以及心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者;
s26909 Age 9.年龄大于65岁。
s26910 Disease d) 有不稳定心绞痛
s26911 Laboratory Examinations 2.乙肝两对半、肝炎系列、梅毒、或HIV等病原学检查阳性。
s26912 Disease 4)有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者。
s26913 Disease 1.符合急性心肌梗死诊断28天后,至2年内的患者;
s26914 Literacy 能够熟练阅读,使用中文。
s26915 Pregnancy-related Activity 6) 孕妇
s26916 Multiple 1. 健康志愿者入选标准:无严重胃肠疾病史,近期无服药史。常规体检、实验室检查和影像学检查排除肝脏、胆道、胰腺以及其他系统功能障碍等可以影响胃肠动力的疾病。无胆道胰腺和胃肠手术史,胆囊B超无异常发现。
s26917 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳,或在试验期间计划怀孕,或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有妊娠及哺乳者;
s26918 Multiple 8)凝血功能障碍,免疫缺陷;用抗凝药患者,口服抗凝药不能再电极植入期间停止10天;
s26919 Disease (3)复发或残留鼻咽癌患者;
s26920 Age 包含年龄在6到59个月之间的儿童;
s26921 Diagnostic (2)确诊为CD19+的难治复发性B细胞恶性血液病,如复发难治性慢性粒细胞白血病急淋变,Ph+急性淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤;
s26922 Address 11.居住地区不在试验医院所在地区
s26923 Age 2.年龄≥18周岁
s26924 Diagnostic 12、中医认为具备热证:口舌糜烂、手脚心热、五心烦热、唇红如妆、舌红苔黄或无苔。
s26925 Consent 1. 患者或其法定监护人签署知情同意书
s26926 Allergy Intolerance (7)过敏体质者,已知或怀疑对本试验药物过敏者;
s26927 Therapy or Surgery 9.入组前1周内做过血置换的患者。
s26928 Risk Assessment 5.糖尿病足Wagner分级0级、3级及以上;
s26929 Addictive Behavior 12. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的;
s26930 Disease 1、VVC治愈的患者
s26931 Multiple 2、年龄:45岁以上。男女不限
s26932 Risk Assessment 3.SPEED评分大于等于6分
s26933 Multiple (4)精神病患者,易合并感染及出血者,过敏体质者;
s26934 Laboratory Examinations 4. eGFR≥30ml/min,Scr<500umol/l;
s26935 Disease ①TIA患者或症状轻微或症状迅速改善,进展性卒中。
s26936 Diagnostic 1.B超诊断“脂肪肝”;
s26937 Enrollment in other studies ⑥参加本项目前3个月内参加过其他药物临床研究;
s26938 Compliance with Protocol 8.能够遵守方案规定的研究程序和访视计划。
s26939 Disease 1)关节活动范围受限因其他原因造成,如关节畸形或肌腱粘连等。
s26940 Consent ④ 愿意签署知情同意书
s26941 Pharmaceutical Substance or Drug 3)长期服用西药效果不佳的患者;
s26942 Pregnancy-related Activity 5)妊娠状态
s26943 Multiple ① 频繁抽搐、昏迷、脑疝;
s26944 Laboratory Examinations ⑤ GFR:60-130ml/min;24小时尿蛋白定量<2.0g;
s26945 Organ or Tissue Status 7. 术前有凝血功能障碍的患者;
s26946 Enrollment in other studies 3、目前已入组或将入组其它试验
s26947 Exercise 8.步行、爬楼、跑步等动作受限;
s26948 Disease (7)带状疱疹皮损发生在72小时内患者;
s26949 Multiple (7) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s26950 Disease (3)存在挛缩或骨关节畸形;
s26951 Researcher Decision (13)研究者认为其有任何原因可能不会完成本研究者。
s26952 Multiple 1)患有CD19表达阳性的异基因造血干细胞移植后的急性淋巴细胞白血病患者
s26953 Disease ②合并严重基础病者,如有糖尿病、心脑血管、肝、肾和造血系统疾病等;
s26954 Researcher Decision 3、研究者认为不适合入组的其他情况
s26955 Pharmaceutical Substance or Drug 1)治疗前需要预防性使用抗生素者;
s26956 Allergy Intolerance 6.过敏性体质(对两类以上物质过敏)或对已知本制剂组成成分过敏者。
s26957 Allergy Intolerance (5) 已知或怀疑对地西他滨和丙戊酸过敏的患者;
s26958 Pharmaceutical Substance or Drug 6.首次服药前3个月内,曾使用过激素替代疗法(除激素类避孕药);
s26959 Multiple ③ 因严重痴呆、语言障碍、听力障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估;
s26960 Risk Assessment 5. MMSE评分小于24分。
s26961 Diagnostic 9、疑诊或确诊1型糖尿病的患者;
s26962 Compliance with Protocol 7) 随访时间少于2次或者未按照规定随访
s26963 Disease 5、无活动性传染性疾病;
s26964 Diagnostic (2)稀发排卵诊断依据
s26965 Allergy Intolerance 17. 已知或怀疑对研究药物的活性或非活性成分过敏;
s26966 Encounter (1)急诊病人;
s26967 Symptom 2. 持续或反复发作的食欲减退、早饱或餐后饱胀等腹部不适,或上腹部(脐上)疼痛;
s26968 Disease (1)化学烧伤、电烧伤、糖尿病等并发慢性创面者;
s26969 Multiple 1)门诊患者,年龄18岁~65岁(包括18岁和65岁),性别不限;
s26970 Multiple (9)血流动力学不稳定,需要大量心肌收缩力药物支持或机械性心脏辅助;
s26971 Risk Assessment 2、ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;
s26972 Age 3.年龄≥1岁,且<70岁
s26973 Disease 1.任何非原发性骨质疏松症的骨病及其它代谢性骨病。
s26974 Pregnancy-related Activity 6)孕妇或哺乳期者。
s26975 Multiple 2. 年龄18-75岁之间,性别不限;
s26976 Pharmaceutical Substance or Drug 9、影像学检查前6小时之内使用过药物;
s26977 Consent 5. 同意参加本研究并签署知情同意书;
s26978 Disease (6)输血传播相关疾病检查其中一项呈阳性(艾滋、丙肝、乙肝、梅毒);
s26979 Device (3) 肿瘤病灶可测量(妇科检查、CT/MRI测量);
s26980 Laboratory Examinations 4. HIV,HBV,HCV检测阳性的患者。
s26981 Multiple 3. 1级高血压患者(基线诊室血压,SBP 140-159mmHg和/或DBP 90-99mmHg),包括新诊断的高血压患者以及既往服用降压药物,经过4周清洗期的高血压患者;
s26982 Disease 5.术后切口感染者
s26983 Sign 3.溶栓后出血。
s26984 Allergy Intolerance 3.过敏体质者,或已知对本药及成分过敏者;
s26985 Disease (12)疑似结核或有结核病史者
s26986 Laboratory Examinations (2)Cobb角为10°-20°;
s26987 Multiple ③ 骨髓检查巨核细胞数增多或正常,有成熟障碍;
s26988 Multiple 12.精神障碍者或依从性差者;
s26989 Smoking Status 4. 吸烟(>10支/天);
s26990 Diagnostic 3.根据世界卫生组织(WHO)专家委员会 1999 年修订的国际诊断标准和分型,受试者为临床诊断为糖尿病患者或糖调节受损(空腹血糖受损和糖耐量下降)者;
s26991 Therapy or Surgery 7. 已知异体器官移植(角膜移植除外)或异体造血干细胞移植;
s26992 Addictive Behavior (2)筛选前6个月内有酗酒(1次饮酒3升及以上)或滥用药物者;
s26993 Disease (5)因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤,引起脑栓塞者;
s26994 Multiple 3.大的骨软骨骨折(直径>15mm)需要手术固定
s26995 Disease 2)精神疾病相关的失眠患者
s26996 Therapy or Surgery –淋巴结转移范围超出手术所能切除范围视作不可切除
s26997 Diagnostic 1、显微镜镜检定为单一恶性疟原虫感染者;
s26998 Disease b.合并糖尿病患者;
s26999 Multiple 4)凝血功能异常(INR>1.5、APTT>1.5 ULN),具有出血倾向者;
s27000 Capacity 4)本人或者是其照顾者必须有能力完成流涎评分的记录
s27001 Consent 8.自愿参加并签署知情同意书。
s27002 Multiple 1.明确的病理诊断:周围型非小细胞型肺癌,且临床分期为Ⅲb期。
s27003 Symptom 4.患者处于严重的焦虑、兴奋或抑郁状态
s27004 Multiple 2)伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病;
s27005 Disease (3)术后3月以后出现颈椎轴性症状并发症患者;
s27006 Therapy or Surgery (1)左主干病变介入治疗者;
s27007 Laboratory Examinations -血清总胆红素≤1.5倍正常上限值,
s27008 Disease 4.既往有听力或视力障碍患者
s27009 Age (3) 年龄≧18 周岁;
s27010 Researcher Decision 17.严重疾病史或由其他证据表明为严重疾病或患有任何其他的疾病使得研究者认为患者不适合参加试验。
s27011 Sign (7)门静脉主干完全栓塞;
s27012 Pregnancy-related Activity (2)具备IVF或卵胞浆内单精子注射(Intracytoplasmic sperm injection, ICSI)助孕指征。
s27013 Disease 1.治疗前确诊为毛细血管瘤;
s27014 Enrollment in other studies 9)3个月内参与过临床试验或正在进行临床试验者
s27015 Laboratory Examinations 3,屈光测量参数在试验仪器测量范围内
s27016 Disease 5.合并严重肝肾、心肺等系统性疾病患者
s27017 Multiple 10)肠内营养时发生串组(深度水解蛋白配方奶转为早产儿配方奶或由早产儿配方奶转为深度水解蛋白配方奶)
s27018 Pregnancy-related Activity 10. 患者(包括男性患者配偶)在试验期间及末次用药后6个月内有妊娠计划、妊娠期或哺乳期妇女;
s27019 Disease 5、既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征;
s27020 Compliance with Protocol 7) 有理解力障碍而不能配合随访者
s27021 Multiple (1)静息心电图任一导联ST段下降>1mm;冠心病急性心肌梗死;重度或心绞痛Ⅳ级患者;肺栓塞;主动脉夹层;肥厚性心肌病及其他类型心肌病;主动脉瓣狭窄以及其他心脏瓣膜病;先天性心脏病;左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质紊乱等;
s27022 Consent C.签署研究知情同意书;
s27023 Consent ③自愿加入本研究项目。
s27024 Pregnancy-related Activity (3)最近半年月经周期规律(25-35天)。
s27025 Consent 13、自愿参加并书面签署知情同意书。
s27026 Multiple 16、体循环血压较低的患者(血压<90/50mmHg)或未控制的高血压患者(血压>170/110mmHg);
s27027 Pregnancy-related Activity 6.拒绝采取适当避孕措施的育龄患者(包括男性患者)。
s27028 Therapy or Surgery 3.本次治疗不单行LC术;
s27029 Risk Assessment 2.ECOG 评分0~1级;
s27030 Multiple 2、服用HARRT药物3个月内出现的药疹(包括1、2、3级);
s27031 Age (2)年龄18~65岁;
s27032 Disease (1) 筛选期具有疟疾典型症状且血涂片疟原虫阳性者;
s27033 Life Expectancy 4.预期寿命>3个月;
s27034 Disease 2. 门诊病人,有记载的哮喘临床病史;
s27035 Disease 有乙型肝炎以外的其他肝病史(如脂肪肝、自身免疫性肝病、代谢性肝病等);
s27036 Multiple (4) 椎间盘突出未引起坐骨神经受累的症状和体征,或仅有腰部疼痛者。
s27037 Disease 8.合并其它严重的器质性疾病及精神疾患;
s27038 Risk Assessment 4.平和体质人群:18.5≤体重指数(BMI)<24;痰湿体质人群:体重指数(BMI)≥24;
s27039 Disease *有出血风险患者,活动性溃疡或消化道出血病史者;
s27040 Allergy Intolerance 8.已知患者对PTS或相关的化合物过敏
s27041 Multiple (3)合并严重心脏、肺、肝脏(如转氨酶高于正常值上限1.5倍以上)、肾脏等重要疾患影响试验用药或临床评估者;
s27042 Multiple 3) 已知腔静脉异常患者,如肝脏手术术后,腔静脉狭窄或布-加综合征;
s27043 Risk Assessment 2.根据静脉疾病临床严重评分≥9分者
s27044 Pregnancy-related Activity 3)孕妇或哺乳期病人;
s27045 Disease 6. 肿瘤类别为如下18种肿瘤中的一种:肺癌,胃癌,肝癌,结直肠癌,乳腺癌,食管癌,宫颈癌,子宫内膜癌,鼻咽癌,白血病,恶性淋巴瘤,胰腺癌,卵巢癌,前列腺癌,膀胱癌,脑恶性肿瘤,胆道恶性肿瘤,胃间质瘤
s27046 Disease 1、合并其他恶性肿瘤;
s27047 Therapy or Surgery 7.患者手术前或手术后未接受过放疗及全身化疗者;
s27048 Multiple 3.根据FIGO分期为IVB期、复发性或持续性的宫颈癌患者,无法通过手术和/或放疗治愈;
s27049 Allergy Intolerance 1)已知对研究药物(包括本研究药物辅料)或其类似物过敏者,或过敏体质(如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者);
s27050 Allergy Intolerance 3.已知对本方案中药物成分过敏及过敏体质者;
s27051 Disease 3.阴道狭窄或阴道损伤
s27052 Therapy or Surgery 4.拟择期在腹腔镜下行妇科手术
s27053 Age 3.年龄>16岁且<65岁;
s27054 Multiple 在被告知实验方案后,不愿意入组或者没有符合医学伦理委员会对本项目的决议。
s27055 Disease 1、心肌梗死发作期或发作后伴有严重心律失常或心衰患者。
s27056 Neoplasm Status (3) BCLC分期为A期或B期;
s27057 Age ⑤患者年龄大于18岁;
s27058 Multiple 10.有活动性肝脏疾病,按照当地实验室的定义,在筛选时丙氨酸转氨酶(ALT)和/或天冬氨酸转氨酶(AST)高于正常参考值范围上限的两倍。
s27059 Multiple 4. 肝功能异常或肝炎等肝病未得到控制者,以及患有研究者认为可能干扰参加研究或评估的其他疾病等;
s27060 Pregnancy-related Activity 4. 妊娠妇女/哺乳期妇女/备孕期妇女/不能有效避孕者;
s27061 Therapy or Surgery 6.产科手术患者
s27062 Multiple ?患者外周血免疫细胞计数接近正常或正常水平,免疫功能检测结果接近或达到正常人群水平,心肺肝肾功能基本正常(肝功能child-push 分级A或B,Cr≤1.5倍ULN)。
s27063 Risk Assessment 4.IBM 18-28.
s27064 Multiple (6)合并有严重的心肺功能衰竭或其他严重的躯体疾病;
s27065 Device 1)符合双腔起搏器或CRTP植入适应证,
s27066 Diagnostic 3.应符合美国麻醉协会( ASA)Ⅰ-Ⅱ级标准,有合并疾病的患者,病情应稳定在3个月以上。
s27067 Disease 1.确诊为化脓性扁桃体炎、支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等疾病患者;
s27068 Diagnostic ①符合全球哮喘防治倡议(GINA)2017版诊断标准,目前处于慢性持续期
s27069 Multiple (3)有创伤性心肺复苏术(创伤性CPR≥10分钟)、2周内进行过不能实施压迫的血管穿刺以及有外伤史者。
s27070 Pregnancy-related Activity (9) 女性患者妊娠试验是阴性
s27071 Diagnostic 3.符合《原发性痛经诊疗共识指南》诊断标准
s27072 Addictive Behavior (6)已知酒精和或药物滥用
s27073 Diagnostic ①经病理确诊为结肠癌的患者;
s27074 Therapy or Surgery 3)需要进行操作复杂的内镜诊疗技术(如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等);
s27075 Allergy Intolerance (5)过敏体质且既往有痰热清过敏史者;
s27076 Pregnancy-related Activity 2)哺乳期、妊娠或有可能在研究期间怀孕的妇女;
s27077 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女;
s27078 Addictive Behavior (16)既往有药物滥用史,药物滥用测试(吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因)检测阳性者。
s27079 Consent 4.已签署知情同意书
s27080 Multiple 2.肩关节病理性疾病如肿瘤,骨折、脱位、肩袖损伤、肌肉软组织外伤,肩部手术史;
s27081 Multiple 15) 合并或不能排除其他视神经病变者,影响视功能评估的视网膜病变者。
s27082 Multiple (5)肝肾功能异常或肿瘤晚期患者(肝功高于上限2倍,肾功肌酐高于上限1.2倍);
s27083 Multiple 8)能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境。
s27084 Multiple 4)年龄为18~65岁男性和女性受试者(包括18岁和65岁);
s27085 Consent 7、签署知情同意书。
s27086 Enrollment in other studies (9)正在参加其他临床试验的受试者。
s27087 Risk Assessment (3)清洗期内连续3天有2天哮喘症状评分记分在2分以上
s27088 Disease 3.合并慢支炎、肺气肿、肺炎、哮喘等呼吸道疾病患者
s27089 Multiple (7)医源性因素(如盆腔手术、放化疗、子宫动脉栓塞、药物如激素、免疫抑制剂等)引起的卵巢功能减退者;
s27090 Oral related ①牙齿缺失;
s27091 Multiple 13)筛选前6个月内或筛选时FibroScan评分≤17.5 kPa,或12个月内的肝组织活检证明无肝硬化;
s27092 Disease 1、任何具有临床意义的胃肠道异常,可能损害研究药物的摄入、转运或吸收;
s27093 Consent 3.未获得知情同意,拒绝参加的患者.
s27094 Multiple 2.咳嗽病程>4周,干咳或少许白粘痰,咳嗽作为临床主要症状或唯一症状,常在夜间和(或)清晨发作,运动或遇冷空气加重,无喘息及发热等感染征象或经过较长时间抗生素治疗无效。由研究者诊断为咳嗽变异性哮喘。
s27095 Multiple (7)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女及对研究药物已知成分过敏者。
s27096 Age e)年龄在18至65岁间的成人;
s27097 Disease 2. 明确诊断的免疫性疾病,如SLE、APS、干燥综合征、硬皮病等;
s27098 Age 1.年龄>21岁。
s27099 Multiple (2)体重指数(BMI=体重/身高2)在19-25之间(包括边界值),男性体重≥50kg,女性体重≥45kg。
s27100 Multiple 1.近期有出血史致贫血;
s27101 Pharmaceutical Substance or Drug 1.接受標靶輸注靜脈麻醉的病人
s27102 Disease 2.由创伤、感染、免疫或基因疾病、或其他明确原因引起的继发性膝骨关节炎;
s27103 Multiple (3)年龄在18~70岁之间。性别不限,种族不限;
s27104 Diagnostic a)病理证实为结直肠腺癌;
s27105 Multiple 2) 体重≥50kg,体重指数一般在18~26范围内,包括边界值,体重指数(BMI)=体重(kg)/身高(m)2,体表面积1.30-1.75m2。
s27106 Diagnostic 1、患者符合2018版《非酒精性脂肪肝病诊疗指南》中非酒精性脂肪肝病诊断标准;
s27107 Disease (6)有严重肝肾疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤等系统性疾患;
s27108 Multiple 4. 受试者自愿加入本研究,并签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s27109 Multiple ⑤严重的心律失常、严重心力衰竭,NYHA分级Ⅲ级及以上者(纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据),或入选前3月内有心肌梗死或脑血管事件;
s27110 Symptom 3 意识清楚,能配合摆位及治疗;
s27111 Disease 3.怀疑子宫严重感染
s27112 Disease 2术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力;
s27113 Disease 5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
s27114 Multiple (2)脑血管病急性期,生命体征不平稳。
s27115 Risk Assessment 5.Centor评分(扁桃体渗出,颈前淋巴结压痛,体温>38℃,无咳嗽)≤ 1;
s27116 Disease 6.危重病人及有其它中枢神经损伤的疾病及病史,如脑外伤、脑炎、癫痫、肿瘤、感染、严重肝肾功能障碍、血液系统疾病、精神发育迟缓、精神药物滥用、精神病、中枢神经系统脱髓鞘疾病与变性疾病等的患者。
s27117 Allergy Intolerance 2)对试验药品有过敏史或过敏体质(多种药物及食物过敏);
s27118 Allergy Intolerance 6. 过敏体质及对多种药物过敏症;
s27119 Multiple 2.具有临床症状和心脏超负荷表现,不合并需外科手术的其他心脏畸形。
s27120 Disease 5.7.未经控制的精神疾病患者;
s27121 Consent 3)本人或其法定代理人同意签署《知情同意书》。
s27122 Non-Neoplasm Disease Stage 2.终末期肾衰竭;
s27123 Therapy or Surgery 3)采用切开复位钢板内固定术治疗;
s27124 Organ or Tissue Status 严重肝功能异常( Child-PughC 级);
s27125 Diagnostic (2)符合汉密尔顿抑郁评量表(HAMD17)标准,诊断为抑郁症状的患者;
s27126 Disease (7)合并除乙肝外的其他肝病患者,包括慢性酒精性肝炎、药物性肝损伤、自身免疫性肝病;
s27127 Multiple (2) 年龄小于15岁或大于50岁,ASA评级III级以上,神经功能异常者,近期服用精神类药物者
s27128 Multiple 肝功能严重障碍,属Child-Pugh C级;
s27129 Allergy Intolerance ⑥西妥昔单抗使用过敏或不能耐受者
s27130 Disease D 有尖端扭转型室性心动过速(TdP)病史的患者;
s27131 Disease 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者;
s27132 Multiple 4)在筛选前三个月内献血或大量失血(> 450 mL);
s27133 Researcher Decision ⑧研究者认为不适合参加本研究的患者。
s27134 Disease 糖尿病血糖控制不佳
s27135 Smoking Status 2、具有COPD危险因素(吸烟10包年以上)。
s27136 Pharmaceutical Substance or Drug e. 治疗前1个月内使用抗生素患者;
s27137 Pregnancy-related Activity (3)妊娠、哺乳期妇女或未采取有效避孕措施的育龄期妇女;
s27138 Non-Neoplasm Disease Stage 8)结核病患者活动期及HIV阳性患者
s27139 Disease (3) 既往神经肌肉疾病史者;
s27140 Enrollment in other studies ⑥3个月内接受过其他研究用药或参与了其他临床试验者;
s27141 Laboratory Examinations 2. 疤痕最大径在5cm以内;
s27142 Device ③有角膜接触镜配戴史;
s27143 Pregnancy-related Activity 18)妊娠或哺乳期妇女;
s27144 Pregnancy-related Activity 4.如果是女性或可能怀孕者,应确证没有怀孕和非哺乳期。
s27145 Pregnancy-related Activity 4 患者已经怀孕或处于哺乳期
s27146 Disease (4)合并特应性皮炎等严重过敏性疾病;
s27147 Therapy or Surgery 6.未行针对恶性肿瘤的化疗、放疗或激素治疗,不包括接受激素治疗的前列腺癌并获得5年以上DFS的患者;
s27148 Disease 2.肥胖组排除标准,符合以下任何一项的个体:
s27149 Laboratory Examinations 3)肝功能健全(BUN≤1.5倍基准值,SGPT≤2倍基准值);
s27150 Encounter 1. ICU住院时间≥24h;
s27151 Multiple 1.通过流式细胞术证实患有CD123 +急性髓性白血病的男性和女性受试者;
s27152 Laboratory Examinations g. 国际标准化比值(INR)≤ 1.5,凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)≤ 1.5倍ULN;
s27153 Enrollment in other studies ⑨近1个月内参加其它临床试验者;
s27154 Consent (7)自愿接受该药物治疗,并签署知情同意书。
s27155 Multiple (10)出现房室传导阻滞患者,应立即停药并退出实验;
s27156 Sign 5.活动性胃肠道出血;
s27157 Oral related 1. 6个上前牙均为活髓牙;
s27158 Pregnancy-related Activity (2)月经初潮后的女性患者;
s27159 Multiple 1.有自主能力,签署知情同意书
s27160 Allergy Intolerance (1)对盐酸普萘洛尔过敏的患者;
s27161 Symptom (1)有严重自杀倾向者;
s27162 Capacity (6)具备基本的独立日常生活能力;
s27163 Capacity (5)本次疾病前因为各种疾病和体质虚弱造成不能独立完成日常活动等严重影响疗效评价者;
s27164 Researcher Decision ③ 研究者认为的任何不适合研究的因素。
s27165 Multiple 1)年龄18-24岁,女性;
s27166 Disease 1、直肠癌患者
s27167 Multiple (7)不能提供书面知情同意书,或无法遵循试验方案者;
s27168 Consent 3、自愿参加并签署知情同意书
s27169 Multiple (3)有颈部骨折或手术史,神经功能缺损,先天脊柱异常,系统性骨或关节疾病者;
s27170 Disease 3.存在血液系统疾病;
s27171 Disease 2.肿瘤患者;
s27172 Risk Assessment Rutherford分级 2–5级
s27173 Disease ②合并存在手足部位皮肤病变者(如化疗引起的手足综合征等);
s27174 Disease (7)有严重并发病如脑血管病、原发性肾脏疾和可引起尿蛋白阳性疾病、血液系统疾病、 糖尿病周围神经病变以外各种神经病变、各种其他内分泌代谢疾病、精神障碍患者。
s27175 Therapy or Surgery 2.已经接受化学治疗、放射治疗、靶向治疗或免疫治疗者;
s27176 Disease ①既往患有明确的神经系统疾病、精神病病史者或人格存在异常者,如阿尔兹海默症,帕金森病综合征,多发性硬化症,精神分裂症,抑郁症等;
s27177 Disease 4.没有EGFR敏感突变(19-DEL/L858R);
s27178 Enrollment in other studies (7)正在参加或准备参加其它临床试验的患者
s27179 Disease (8)失语、感觉障碍、严重认知功能障碍( AMT≥7分);
s27180 Multiple 4.20kg/m2 ≤BMI≤35kg/m2,体重在接受筛选前3个月内稳定,变异度≤10%;
s27181 Special Patient Characteristic 5、既往有异常麻醉恢复史者
s27182 Disease 18、严重感染尤其是肺部感染者;
s27183 Disease 5.各种染色体/基因异常疾病
s27184 Consent 7.获得知情同意。
s27185 Disease 1)合并严重恶性心律失常:包括II度以上房室传导阻滞、阵发性室性心动过速、扭转型室性心动过速等;
s27186 Allergy Intolerance 9.已知或怀疑对研究药物或辅料过敏者。
s27187 Diagnostic 1.临床诊断或经病理组织/细胞学确诊的肝细胞癌患者
s27188 Multiple 4)既往有骨髓移植和/或干细胞移植史者;或其他影响骨髓造血功能的血液学疾病;
s27189 Disease (1)原发性糖尿病、慢性肾病、心脏病、宫内感染等;
s27190 Disease 2、确诊糖尿病者;
s27191 Organ or Tissue Status 5. 受试者无血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本缺陷。
s27192 Disease 1.病理类型为角化性鳞状细胞癌或基底样鳞状细胞癌(WHO分型)
s27193 Organ or Tissue Status 3、合并严重肝、肾功能损害者;
s27194 Pregnancy-related Activity 2.月经规律者,定义为月经周期≥21天且≤35天;
s27195 Age 4、年龄在18-65岁之间;
s27196 Multiple 3.体重:不低于50kg,身体质量指数【BMI=体重(kg)/身高2(m2)】在19~26范围内(包括边界值);
s27197 Consent 在特定的拟定步骤开始之前签署带日期的知情同意书。
s27198 Disease (1) 已经确诊为痴呆;
s27199 Enrollment in other studies 11、近1月内参加其他临床试验的患者;
s27200 Multiple 11)任何其他的由研究者判定的明显情况或合并疾病:如内分泌、心脏、神经、肿瘤、自身免疫性疾患,其他胰腺疾病,有精神疾病史,不能使用胰岛素泵的患者。
s27201 Laboratory Examinations (1)白细胞上限超过11×109/L或中性粒细胞超过80%;
s27202 Diagnostic (5)经甲状腺彩超或诊断性细针穿刺活检检查明确非结节性甲状腺肿的其他疾病。
s27203 Multiple 12.患有其他严重的急慢性的生理或者精神问题,或实验室检查异常,会增加参加研究或者使用药物有关的风险,或干扰对研究结果的判断,且经研究者判断,认为不适合参加研究。
s27204 Multiple ①严重心、肝、肾功能不全(心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全)者(ALT、AST≥正常值上限×1.5倍;肌酐≥正常值上限;eGFR < 60 ml/min/1.73 m2);
s27205 Consent 7.患者和/或家属愿意参加本试验,并同意签署知情同意书。
s27206 Disease (2)合并肿瘤、感染、活动性炎症、免疫系统、造血系统疾病患者;
s27207 Neoplasm Status (1)单个或2-3个肿瘤直径之和≥5cm,肿瘤分期:BCLC分期为B-C期,非弥漫性肝癌;
s27208 Organ or Tissue Status 重度支气管肺功能发育不良(BPD)
s27209 Multiple (17)肝功能失代偿的乙肝患者(Child-Pugh 评分为B 或者 C);
s27210 Disease 9)精神疾病患者或无自知能力者;
s27211 Compliance with Protocol 10)依从性差,难以完成研究的患者。
s27212 Disease 4.肺动脉瓣狭窄伴需外科处理的三尖瓣重度返流。
s27213 Organ or Tissue Status 5.无主要器官的功能障碍,血常规、肾功能、心脏功能、肺功能基本正常;
s27214 Disease 4)合并其他自身免疫性疾病。
s27215 Diagnostic 1.符合 2017 年卫生部肝细胞癌诊断标准的肝癌患者
s27216 Laboratory Examinations 6)倍正常值上限,ALT≤2.5倍正常值上限;肾:Cr≤1.25倍正常值上限;骨髓:WBC ≥ 3.0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥ 80×109/L);
s27217 Disease 4. 以往出现脑梗塞、脑膜炎、颅脑损伤等疾病后遗留智力障碍的患者;
s27218 Laboratory Examinations 2)血清肌酐>176.8μmol/L;
s27219 Therapy or Surgery (2)规律透析,3次/周,4小时/次;
s27220 Multiple (4)明显心肝肾等重要器官功能衰竭及精神病患者;
s27221 Addictive Behavior 7. 病人目前或最近的3年内酗酒或滥用违禁药物。
s27222 Disease ?筛选期前6周内有心肌梗死、不稳定型心绞痛病史;
s27223 Ethnicity ④家系成员均为中国汉族,
s27224 Disease 3.不能控制的急性失代偿期心力衰竭;器质性瓣膜疾病患者如风湿性心脏病、瓣膜先天发育异常;先天性心脏病;
s27225 Disease ①排除其他原因所致的晕厥, 包括体位性低血压、 主动脉瓣狭窄、 病态窦房结综合征、 高度房室传导阻滞、 室性心律失常、 肺动脉高压、 肥厚型心肌病、 短暂性脑缺血发作、 癫痫、脑梗死或脑出血后遗症、 锁骨下静脉窃血综合征及药物诱发的晕厥等;
s27226 Disease (6)患有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;
s27227 Disease 4、筛选前30天内有活动性消化道溃疡出血的受试者,或者既往曾复发溃疡出血的受试者;
s27228 Disease 3.具有阿帕替尼的禁忌症(以说明书为准);
s27229 Therapy or Surgery 2)前期接受过任何其他细胞免疫治疗
s27230 Consent 6. 自愿参加临床试验,已签署知情同意书。
s27231 Therapy or Surgery (1)入组前接受任何有关ICC的放化疗、手术治疗或其他抗肿瘤治疗;
s27232 Diagnostic 5.超声内镜细针穿刺活检病理证实为胃GIST。
s27233 Addictive Behavior 14. 已知药物或酒精依赖;
s27234 Special Patient Characteristic 2.从事过专门体育训练者;
s27235 Alcohol Consumer 6.长期饮酒超过5年,折合乙醇男性>40g/日,女性>20g/日,或2周内有大量饮酒史,折合乙醇>80g/日;
s27236 Compliance with Protocol 3.本人能遵守临床研究方案的要求参加访视;
s27237 Life Expectancy 4)预计生存期≥3个月;
s27238 Multiple (3)年龄18~60岁,性别不限;
s27239 Laboratory Examinations (4)尿素呼气试验阳性;
s27240 Pharmaceutical Substance or Drug 2)初始治疗为大剂量甲强龙或地塞米松的患者;
s27241 Risk Assessment 5、GCS≥8分
s27242 Disease 1.患有严重的心肺、血液系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能低下患者及精神病、糖尿病患者;
s27243 Multiple (4)脑梗死后伴有意识障碍或病情严重以致不能配合相关检查的患者;
s27244 Diagnostic 2. 组织学和细胞学确认的,常规治疗失败或无常规标准方案治疗的晚期恶性实体肿瘤患者,其中乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌患者优先;
s27245 Therapy or Surgery (3)移植困难者;
s27246 Consent 4.同意参加本试验,签署知情同意书。
s27247 Disease 囊性或以囊性为主的结节(>80%);
s27248 Therapy or Surgery 2.入组前配戴过角膜接触镜或者使用过近视治疗的其他方案(屈光手术、渐进多焦镜、角膜塑形镜等);
s27249 Consent 4)自愿参加本试验并签署知情同意书。
s27250 Organ or Tissue Status 1. 凝血功能障碍;
s27251 Multiple 伴有明显的自杀、暴力倾向、物质依赖的患者;
s27252 Disease 1.梗塞后出血患者;
s27253 Therapy or Surgery 5)2周以内进行过紫外线B光疗(UVB)者,4周以内进行过步骨脂素紫外光疗(PUVA)
s27254 Multiple (4)AMI 并发左室巨大室壁瘤需行外科手术者;
s27255 Allergy Intolerance (1)对矿化胶原改性PMMA骨水泥活性成分或赋形剂中任何成份有过敏史的患者;
s27256 Multiple (2)放化疗及明确的药物性原因所致卵巢功能不全患者;
s27257 Age 年龄18岁以上;
s27258 Multiple 6)病情危重,难以对药物有效性及安全性作出确切评价者等。
s27259 Therapy or Surgery 3)姑息治疗;
s27260 Laboratory Examinations 2、提取的DNA的OD值(OD260/OD280)未在1.6-2.0之间,经重新提取或纯化仍无法达到要求的样本应剔除。
s27261 Therapy or Surgery 7. 因SAP进行急诊大手术后的患者
s27262 Researcher Decision 14.根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作或居住环境经常变动等易造成失访的情况。
s27263 Age ①大于18岁;
s27264 Disease 无症状性低血糖史
s27265 Age 2. 年龄≧18且 ≦45周岁;
s27266 Laboratory Examinations 4)7%≤HbA1c≤10.0%
s27267 Multiple 1、合并有严重心血管(如心肌梗死、心力衰竭、严重心力衰竭等)、肺部(如肺功能不全等)、肝脏、肾脏、造血系统等疾病的患者;
s27268 Compliance with Protocol 6.不能依从本研究步骤者。
s27269 Multiple 6.在本次发病后近2周内使用过与本病相关的中西医治疗药物且病情不允许或个人不愿意进入为期2周的药物洗脱期的患者。
s27270 Diagnostic 1. 本研究组31个中心2010年8月1日以后经骨髓细胞形态学、免疫学、遗传学确诊的除急性早幼粒细胞白血病以外的初治急性髓系白血病患者。
s27271 Researcher Decision 14)研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。
s27272 Allergy Intolerance 4. 过敏体质,对两种或两种以上药物或食物过敏或已知对本药物的主要成份以及辅料有过敏史者。
s27273 Exercise 2.平时无运动锻炼习惯;
s27274 Multiple (8)不符合纳入标准、未按规定服药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者;
s27275 Multiple (1)ED病史至少六个月的男性
s27276 Disease 3、起病12小时内行PCI治疗者
s27277 Allergy Intolerance (4)过敏体质,或对本药已知成分过敏者。
s27278 Multiple ⑦全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等,外界环境干扰因素或颅脑外伤引起;⑧合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发疾病和脑器质性疾病;
s27279 Organ or Tissue Status 5.72小时出现多器官功能衰竭者
s27280 Organ or Tissue Status 2、肝肾功能不全
s27281 Multiple 11.试验前3个月参加过其他临床研究者,服药期间或服药停止后3个月内准备生育者;
s27282 Enrollment in other studies (1)2个月内参加过其它临床试验者。
s27283 Multiple (5)其他严重并发症或合并症,如心、肾功能衰竭
s27284 Multiple (1)呼吸状态不稳定,需大幅度调整呼吸机参数(PEEP>=12cmH2O,FiO2调整幅度>5%);
s27285 Nursing (2)在ICU住院,并且接受无创通气的患者
s27286 Diagnostic (1)符合肩关节周围炎西医诊断标准的患者;
s27287 Therapy or Surgery ④新辅助化疗患者。
s27288 Multiple (5)实验室检查(血尿常规、肝肾功能和心电图检查)发现血液、心、肝和肾功能不全者。
s27289 Multiple (9)有其他合并感染证据:HAV/HCV/HEV/HIV抗体阳性者;
s27290 Enrollment in other studies ⑤ 近三个月内未参加其他医学临床试验研究;
s27291 Disease 4、无神经功能障碍;
s27292 Risk Assessment ECOG<=2
s27293 Disease 1.其他原因导致的血小板减少症;
s27294 Disease 2 严重的肝脏、心脏或系统疾病;
s27295 Consent 1. 患者或其法定监护人签署知情同意书;
s27296 Disease C. 任何不稳定的系统系疾病(包括急性感染、重大心血管疾病 {包括过去1年内的心肌梗死} ,任何严重的肝脏、肾脏或代谢性疾病)、代谢障碍。
s27297 Pharmaceutical Substance or Drug (6)使用靶向药物治疗者。
s27298 Disease 7)合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病者;
s27299 Disease 5)眼部感染;
s27300 Multiple (3)从未接受过ARV或HIV治疗性疫苗且同意基线访视前不开始ART
s27301 Consent (1)必须签署了知情同意;
s27302 Diagnostic (1)确诊为神经管闭合不全;
s27303 Consent 3. 受试者法定监护人签署知情同意书。
s27304 Risk Assessment 5)体重指数18≤BMI≤28;
s27305 Disease ①术前3月内急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史;
s27306 Multiple 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级,肛肠手术患者
s27307 Receptor Status 3.已有可移植优质胚胎≥2枚
s27308 Disease (8)患有明显的心、肺疾病者
s27309 Diagnostic 1)符合阵发性房颤诊断标准,证属气虚血瘀、痰热内扰的患者;
s27310 Allergy Intolerance (6)过敏体质者,已知或怀疑对本试验药物过敏者;
s27311 Multiple 7)肢体残疾行动不便者; 无固定地址易失访者;
s27312 Disease 4.合并心肝肾等重要器官和(或)造血系统等严重原发疾病者;
s27313 Diagnostic 2.符合乳腺增生病中医证候诊断标准;
s27314 Consent (7) 根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试
s27315 Multiple 12以及近一个月内经历其他手术、跌打损伤、外伤(含骨折)等的志愿者;
s27316 Diagnostic 3)经病理学和/或细胞学证实为宫颈癌患者, 病理类型包括鳞癌和腺癌
s27317 Multiple 7、有严重腹泻或者呕吐,活动性上消化道溃疡或吸收不良
s27318 Disease 2)既往心肌梗死病史;
s27319 Multiple (1)年龄为18岁≤年龄≤30岁,右利手的健康男性;
s27320 Therapy or Surgery 11. 器官移植需要免疫抑制治疗者
s27321 Risk Assessment 1)美国麻醉医师协会分级≥Ⅲ级;
s27322 Allergy Intolerance 10.对试验药物过敏者
s27323 Life Expectancy 8.预期寿命不足1年的患者(如多器官功能衰竭、恶性肿瘤);
s27324 Pharmaceutical Substance or Drug (9)目前正在应用β受体阻滞剂治疗者,包括局部应用;
s27325 Disease 诊断前列腺腺癌时存在其他恶性肿瘤或既往有其他恶性肿瘤病史者。
s27326 Multiple (2)18岁≤ 年龄≤ 65岁,不考虑性别、民族。
s27327 Organ or Tissue Status (3)肝肾功能正常。
s27328 Diagnostic -经活检和MRI或超声内镜证实为局部晚期直肠癌(TNM分期:T3-4NxM0);
s27329 Enrollment in other studies 3 正在参加其他临床试验的患者;
s27330 Disease 9)有中度以上贫血的患者。
s27331 Pharmaceutical Substance or Drug 6.近6月内服用过以下药物:糖皮质激素、秋水仙碱、别嘌醇、苯溴马隆、免疫抑制剂(巯唑嘌呤、6-巯基嘌呤、环孢素、环磷酰胺)、化疗药物;
s27332 Consent (3)经知情同意并且自愿签署知情同意书;
s27333 Risk Assessment 7.简易认知精神功能评估量表积分为<17分。
s27334 Multiple 4、活动性感染,如:临床证实上呼吸道感染,活动性的乙型肝炎感染(HBV DNA荧光定量>1.0E+6 IU/ml);
s27335 Age (5)年龄在18周岁到30周岁
s27336 Disease 2)合并伸肌腱损伤者;
s27337 Laboratory Examinations 肝脏:血清胆红素≤2倍正常值上限,转氨酶AST和ALT≤2.5倍正常值上限。
s27338 Multiple ②年龄25~60岁,性别不限;
s27339 Multiple 7.存在末梢神经病变的患者,CTC分级≥2。
s27340 Age (2)年龄在18岁以下,65岁以上的患者;
s27341 Addictive Behavior 18) 有酗酒和滥用药物史的患者;
s27342 Diagnostic 1.组织学确诊为宫颈鳞癌或腺癌,肿块大小≤4cm
s27343 Multiple 3、 健康对照组来自空军军医大学第二附属医院门诊体检中心人群,无主观不适30例;HAMD-24项总分≤8分。
s27344 Multiple 1、有明显肺部感染需抗感染治疗者(就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者);
s27345 Consent ⑥不同意签署本研究的知情同意书。
s27346 Researcher Decision 29. 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
s27347 Encounter 8. 预计术后需要进入ICU接受进一步治疗者;
s27348 Pregnancy-related Activity ② 妊娠哺乳期妇女;
s27349 Multiple 6.近半年未参加过其他临床试验,知情并自愿接受临床研究者。
s27350 Diagnostic 7.当前符合任何轴I诊断者;
s27351 Diet 14)(问诊)每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8杯以上,1杯=250 mL)者;
s27352 Pharmaceutical Substance or Drug 8.1个月内未行胸腔内注射抗肿瘤药或硬化剂
s27353 Multiple 5.明显肝、肾功能异常者(ALT大于2.5倍正常高限,或eGFR<45 mL/min per 1?73 m2)
s27354 Symptom ②昏迷。
s27355 Life Expectancy 5.预计存活时间<1年
s27356 Sign 1.活动性出血患者。
s27357 Pregnancy-related Activity 2.月经周期规律者(25-35天);
s27358 Diagnostic (1)所有病例均符合急性胰腺炎亚特兰大分类标准修订(2012)中SAP诊断标准;
s27359 Exercise (2) 之前有练习过太极拳;
s27360 Oral related b) 牙齿必须健全坚固,与上、下和邻牙接触关系正常。
s27361 Sign ④临床病情稳定,血压、血糖等基础病控制良好;
s27362 Pharmaceutical Substance or Drug 6)经常或正在使用酶诱导剂或抑制剂等影响药物代谢的药物,如性激素,苯妥英,巴比妥,普里米酮,卡巴咪嗪,利福平,灰黄霉素;
s27363 Multiple 1.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎,活动性胃肠道出血或消化道手术者(筛查期问诊);
s27364 Therapy or Surgery (7)肾移植术后;
s27365 Pharmaceutical Substance or Drug 4.正在服用激素、免疫抑制剂、抗生素者。
s27366 Multiple (4)3个月内发生的ACS或心力衰竭或预期进行PCI或CABG术者;
s27367 Disease 3)患者入组前 4 周内患有无法控制的感染疾病;
s27368 Disease b)首次因脑血管意外后遗留肢体偏瘫;
s27369 Disease 19) 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病;
s27370 Disease 1、在过去5年中曾有过或伴随有任何恶性肿瘤的患者除了已治疗的皮肤基底或鳞状细胞癌、子宫颈原位癌或膀胱原位癌、乳腺原位癌;
s27371 Disease 7. 患有不易控制的精神病史者;
s27372 Smoking Status (1)吸烟者;
s27373 Multiple (4)年龄35-60周岁,男女不限?;
s27374 Pregnancy-related Activity 8. 孕妇或哺乳期妇女;
s27375 Disease 17.严重视网膜病或临床相关的眼科疾病的病史(如由于高血压或糖尿病,CMV视网膜炎,黄斑变性)
s27376 Compliance with Protocol 6) 难以完成随访者,或影响顺应性的各种因素。
s27377 Pregnancy-related Activity 10)试验期间或试验结束后三个月内有怀孕或者生育打算或不能保证在此期间的性生活中采用一种或一种以上避孕措施;
s27378 Allergy Intolerance (1)已知对研究药物或其成分过敏者;
s27379 Age (2)年龄18岁~90岁;
s27380 Therapy or Surgery (5)自愿接受治疗且治疗期间不行放疗及其他治疗,如针灸、免疫治疗、生物治疗等。
s27381 Pregnancy-related Activity 5.双胎妊娠;
s27382 Disease 2.确诊甲状腺疾病或垂体疾病影响甲状腺激素水平者
s27383 Data Accessible (6)未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者;
s27384 Disease 2)合并其他原因导致的肝脏病变如病毒性肝炎(如HBsAg或抗HCV阳性等),肝硬化,药物性肝损伤,自身免疫 性疾病,代谢性肝病等
s27385 Organ or Tissue Status 10. 严重肝病患者或肝功能不全(ALT、AST或TBIL>2倍正常参考值上限);
s27386 Multiple 1.依据张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》初次确诊的多发性骨髓瘤患者,年龄≥18岁;
s27387 Receptor Status (7)供受体ABO血型不符合;
s27388 Symptom 3.患者具有典型的上腹部及背部慢性疼痛。
s27389 Disease 2.伴有糖尿病、心脑血管、下肢动脉疾病、下肢皮肤感染性疾病的患者
s27390 Allergy Intolerance I)过敏性体质患者;
s27391 Enrollment in other studies 6、正在参与其他干预性试验。
s27392 Pregnancy-related Activity 4. 孕妇。
s27393 Multiple (9)拒绝入组和随访患者
s27394 Consent 4、能够充分理解此研究的目的和了解可能的不良反应,自愿参加实验并签署知情同意书。
s27395 Pregnancy-related Activity 1.怀孕中;
s27396 Age (1)年龄18~65岁
s27397 Risk Assessment 2.一般状况好,ECOG PS评分:0-1分;
s27398 Multiple (5)虽然存在动-静脉瘘或动-门脉瘘,但可进行彻底栓堵者;
s27399 Disease (1)急性心肌梗死;
s27400 Multiple (2)并发登革休克,出现心动过速、肢端湿冷、毛细血管充盈时间延长>3秒、脉搏细弱或测不到、脉压差减小或血压测不到等;
s27401 Consent 5、未签署知情同意书
s27402 Diagnostic 3)按照美国国家综合癌症网络(NCCN)ALL临床实践指南(2016.v1)标准,经组织学确诊为CD19+B-ALL的患者
s27403 Organ or Tissue Status ①严重心肺功能障碍
s27404 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女
s27405 Therapy or Surgery 7.诊断IV期后既往曾给与一线治疗,既往未使用过Docetaxel;
s27406 Disease (5)有明确诊断的严重精神障碍患者
s27407 Therapy or Surgery 5、全部采用自体腓骨长肌腱前侧半进行重建。
s27408 Allergy Intolerance 对丁香、姜半夏及生姜任意一药过敏者;
s27409 Laboratory Examinations 8、漂浮导管组要求“血流动力学指标肺毛细血管楔压(PCWP)≥13mmHg”
s27410 Pregnancy-related Activity 13)妊娠期或哺乳期的患者。
s27411 Multiple 1)血常规检查标准需符合:ANC≥1.5×109/L,PLT≥75×109/L,Hb≥90g/L(14天内未输血及血制品,未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正)
s27412 Age 1、年龄在18~65岁之间
s27413 Pregnancy-related Activity (3)女性患者必须满足以下条件之一:a、绝经至少1年;b、已行绝育手术;c、具有生育能力者需同时满足下列条件:入选时尿妊娠试验阴性、在试验期间采取可靠避孕措施者、非哺乳期;
s27414 Disease 4)双眼除屈光不正外无其他异常或疾病;
s27415 Allergy Intolerance 3.对紫杉醇注射液过敏的患者;
s27416 Disease 5.照射区皮肤有皮疹、破损、感染者。
s27417 Laboratory Examinations 1. 常规指标异常:红蛋白<10gm/dL,血小板计数<100k/mm3,嗜中性粒细胞计数<1000/mm3;
s27418 Diet g)近期(1-3个月)服用益生菌制品或长期食用酸奶、益生菌饮料;
s27419 Pregnancy-related Activity (6)已排除内分泌原因导致的月经量少;
s27420 Risk Assessment 5)Child-pugh评分≥13
s27421 Pharmaceutical Substance or Drug (5)分组前4周内未使用包括PDE5-i在内的其他方式治疗ED;
s27422 Compliance with Protocol <9>不遵医嘱或不能按时复诊者
s27423 Multiple 1.年龄:≥18岁,男女不限;
s27424 Diagnostic (3)胸部CT检查发现有空洞型阴影或多发病灶;
s27425 Multiple j.使用或需要任何可能改变正常眼部发现的全身用药或局部药物/已知会在入组时和/或在研究期间以不利或有益的方式影响受试者的眼部健康/生理情况;
s27426 Allergy Intolerance (11)对猪的胶原蛋白过敏者
s27427 Disease 9. 活动性溃疡
s27428 Risk Assessment c)术前患侧听力C-D级(AAO-HNS分级)
s27429 Allergy Intolerance 5.已知对试验药品或相关产品过敏。
s27430 Multiple (2)未出现表皮生长因子抑制剂(EGFRIs)治疗相关的皮肤干燥。
s27431 Disease 凝血性障碍患者;
s27432 Sign 1. 屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者。
s27433 Pregnancy-related Activity 3 妊娠妇女及哺乳期女性。
s27434 Therapy or Surgery 3.行神经阻滞麻醉的患者;
s27435 Laboratory Examinations 8)AST和/或ALT>正常上限的5倍;
s27436 Age 1、年龄18-60岁;
s27437 Disease 慢性溃疡为达骨骼
s27438 Multiple ③ 初中以上文化水平,阅读报纸无障碍者。
s27439 Risk Assessment 2.HAMD 量表17项得分≥17分;
s27440 Compliance with Protocol 6.不能理解或遵从研究方案
s27441 Pharmaceutical Substance or Drug (3)服用影响胃肠动力药物的患者。
s27442 Life Expectancy 5.预计生存期≥3月;
s27443 Multiple (5) 无神经系统疾患,能够正常言语交流;
s27444 Disease 1.糖尿病患者;
s27445 Therapy or Surgery (6)根据术前评估需要做全胃切除的患者)
s27446 Disease (1)严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病;
s27447 Consent *自愿签署知情同意书;
s27448 Pharmaceutical Substance or Drug 6、试验前1周内未使用长效β2受体激动剂、口服β2受体激动剂或吸入性抗胆碱能受体制剂。
s27449 Therapy or Surgery 3.本次入组时正在接受其他临床中枢神经干预的患者;
s27450 Disease 5. 结核病患者;
s27451 Laboratory Examinations 5.凝血检查:PT:INR<1.7;SO2 >90%(室温下);射血分数(EF) >55%;
s27452 Multiple 25. 任何显示长期使用苯二氮?类药物的迹象(如失眠,焦虑,痉挛)或筛选期尿液药物筛查呈现阳性;
s27453 Allergy Intolerance 7.对试验用药过敏的患儿;
s27454 Multiple 10、认知功能障碍不能给予充分知情同意者;
s27455 Risk Assessment (3)18 kg/m^2 <BMI <36 kg/m^2;
s27456 Disease 4)有精神或神经病患者;
s27457 Disease 术前谵妄、精神分裂症、阿尔兹海默症、其他类型痴呆及脑卒中;
s27458 Addictive Behavior 1.受试者有酒精滥用史,药物滥用史和/或阿片滥用史;
s27459 Multiple 1、膝关节外翻畸形伴外侧间隙狭窄、疼痛
s27460 Disease 3)病程≥1年;
s27461 Consent 5.签署知情同意书。
s27462 Compliance with Protocol 依从性差;
s27463 Diagnostic - 心电图及肺功能检查未显示明显异常者;
s27464 Gender 6.男女不限
s27465 Pregnancy-related Activity 5.怀孕
s27466 Compliance with Protocol 3)患者很大可能不会依从研究方案治疗和随访计划
s27467 Pharmaceutical Substance or Drug 5.治疗过程中接受含有金银花、苦参等清热解毒类的中药或中成药口服;
s27468 Multiple 7)严重的或未良好控制的高血压(SBP>180mmHg或DBP>110mmHg);
s27469 Disease 2)血液动力学不稳定或急性肺水肿;
s27470 Disease 1. 目前有血流感染;
s27471 Diagnostic (1) 符合美国精神障碍诊断统计手册第五版(DSM-V)的焦虑障碍的诊断标准;
s27472 Disease 5、其他慢性肝病(如自身免疫性肝炎)病史或临床症状。
s27473 Multiple 3)有活动性恶性肿瘤病史(签署知情同意书前5年以内未治疗或未复发的病人除外);
s27474 Disease 3. 家族性遗传疾病;
s27475 Risk Assessment 3.18≤BMI≤28kg/m2
s27476 Disease 8. 重要脏器有原发性疾病;
s27477 Disease 5) 有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;
s27478 Disease 7.大便隐血阳性者;
s27479 Age 1) 年龄18周岁以上;
s27480 Laboratory Examinations 4.体重在理想体重的80%~120%之间;
s27481 Multiple (2)确诊主动脉瓣重度狭窄(定义为主动脉瓣有效瓣口面积≤1.0cm2,或平均跨主动脉瓣压力阶差≥40mmHg,或跨瓣峰流速≥4.0m/s)且有明显的相关临床症状;如果符合上述超声心动图入组标准的患者在基线手术前接受了球囊主动脉瓣膜成形术(Balloon Aortic Valvuloplasty,BAV),而不再满足主动脉瓣有效瓣口面积、主动脉瓣平均跨瓣压差或跨瓣峰流速的入选标准,患者仍可基于BAV前的超声心动图结果入组。
s27482 Sign 2.中等量丘脑出血患者(10-30ml);
s27483 Pregnancy-related Activity 5)妊娠或哺乳期患者。
s27484 Disease 3.神经系统、前庭系统等疾病;
s27485 Disease 7) HIV感染患者
s27486 Therapy or Surgery (4)入组前4个月曾接受患肢肉毒毒素注射治疗,入组前2周接受患肢局部神经肌肉封闭或口服解痉剂治疗;
s27487 Multiple ④能够通过文字或口头沟通交流,自愿加入本研究的患者。
s27488 Researcher Decision 根据研究者判断,患者目前的状况不适合参加本项研究
s27489 Multiple 5.有精神疾病,或者精神类药物滥用史;
s27490 Multiple 2、伴有颅内出血或其他无法控制的出血症状的患者;
s27491 Allergy Intolerance 3.已知造影剂过敏;
s27492 Consent 未签署知情同意者
s27493 Allergy Intolerance (5)过敏体质者或对治疗药物已知有过敏者;
s27494 Diet 10. 在研究过程中可能使用其他营养产品的患者,如蛋白质粉、牛初乳等;
s27495 Age 2) 年龄≥ 18 岁;
s27496 Pregnancy-related Activity ⑨孕妇、引产、人流哺乳妇女及今后半年内可能怀孕的患者。
s27497 Pharmaceutical Substance or Drug 4.未服药或如果正在服用精神科药物,药物的种类和剂量保持稳定6周以上,且无调药计划;
s27498 Consent 4.同意参加本研究,并签署知情同意书。
s27499 Laboratory Examinations 4)MTHFR基因检测为TT型
s27500 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期妇女;
s27501 Enrollment in other studies 7)入选前三个月内,参加过另一药物试验或使用过本试验药物;
s27502 Risk Assessment ②勃起功能国际量表(IIEF5) <22 分
s27503 Data Accessible 4. 资料不全无法分析者。
s27504 Multiple (4)受试者在筛选访视前3个月内参加过献血或失血超过400ml。
s27505 Diagnostic (5)病程在8小时之内,有CT证实颅内出血;
s27506 Multiple 1.有严重的运动、认知、情绪障碍,无法积极参与测试;
s27507 Laboratory Examinations 4.最佳矫正视力小于0.5
s27508 Multiple 4、存在其他临床原因需要输注20%白蛋白的情况(包括但不限于:肝硬化并腹水、小肠吸收不良综合征、肾病综合征、烧伤等)。
s27509 Risk Assessment (2)ASAⅠ~Ⅲ级;
s27510 Multiple 1) 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并签署知情同意书,能够按照方案要求完成试验者。
s27511 Pharmaceutical Substance or Drug 6、因高血压等疾病治疗期间须服用钙离子通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂的等含降肺动脉高压的药物的;
s27512 Multiple (8)代偿失调的心功能不全或严重高血压或糖尿病患者,即收缩压高于160mmHg,或舒张压高于100mmHg;
s27513 Pregnancy-related Activity 6. 妊娠期、哺乳期妇女和不能按要求进行避孕的育龄妇女;
s27514 Diagnostic 1.符合胃肠道肿瘤诊断标准;
s27515 Allergy Intolerance 7)明确的对试验药品或其制剂成份过敏者;
s27516 Disease 13、颌骨发育不全或病理性改变;
s27517 Disease ③最近5年内有恶性肿瘤病史,除外已经治愈的皮肤基底细胞癌、浅表膀胱癌或子宫颈原位癌;
s27518 Allergy Intolerance (1)病人对丙泊酚中/长链脂肪乳过敏,或对大豆、花生或赋形剂中任何成份过敏者;
s27519 Pregnancy-related Activity f.育龄妇女必须在入组前行尿或血妊娠试验,且结果为阴性。
s27520 Therapy or Surgery ⑦使用白蛋白、血浆等血液制品输注及采用肠外营养的患者。
s27521 Therapy or Surgery 病人适合并愿意接受靶向治疗。
s27522 Diagnostic 1. 符合中国骨关节炎诊治指南(2007年版)制定的膝关节OA诊断标准;
s27523 Diagnostic (2)影像检查提示腰椎椎弓根断裂;
s27524 Diagnostic ②中医辨证属于肝胃不和型、脾胃湿热型之一者。
s27525 Therapy or Surgery 1择期在全麻下行腹部手术的患者;
s27526 Diagnostic (2)冠脉造影或冠脉CT检查发现有1支以上冠脉血管病变<70%且≥25%;
s27527 Multiple 3)ECOG评分≤1分,预计生存期至少3个月;
s27528 Consent 5.签署知情同意书
s27529 Enrollment in other studies 11.正在参加其他药物临床研究的受试者。
s27530 Enrollment in other studies 1. 正在参加其他临床研究;
s27531 Disease 9.患有各系统恶性肿瘤者;
s27532 Disease 2.严重脊柱创伤史;
s27533 Laboratory Examinations 5.患者最佳矫正视力达到1.0或以上
s27534 Therapy or Surgery (5)常规治疗(外用中强效糖皮质激素或免疫调节剂等)不能有效控制病情;
s27535 Multiple 6.如果是处于性活跃期的男性受试者,若没有行输精管切除术且其配偶具有生育能力,则必须同意采用经研究者认可的合适的避孕措施(例如,输精管切除术、双重屏障方法、其配偶采用有效的避孕方法),并且在研究期间以及末次研究药物给药后3个月内不得捐献精子。必须同意在研究期间以及末次研究药物给药后3个月内持续采取合适的避孕措施。
s27536 Therapy or Surgery (3)患者需要急诊手术;
s27537 Healthy 健康成人组
s27538 Disease 3.SLE病史6个月以上
s27539 Laboratory Examinations 3、证实具有临床意义的实验室检查结果;
s27540 Sign 4、大量胸腔积液或心包积液;
s27541 Pregnancy-related Activity (8)妊娠期、哺乳期妇女;
s27542 Multiple 7)血生化指标:肝功能:胆红素≤正常上限1.5倍,AST≤正常上限2.5倍;血清肌酐≤正常上限1.5倍;血钙浓度:≤12.0 mg/dL;
s27543 Diagnostic (3)根据原发性肝癌诊疗规范(2017年版)临床分期为Ib、IIa期HCC;
s27544 Disease 2 活动性移植物抗宿主病
s27545 Multiple 21.过去2年内存在导致末端器官损伤或需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物的自身免疫性疾病(如,克罗恩氏病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史;
s27546 Multiple (1)严重心脏瓣膜疾病、周围血管疾病、射血分数低于40%的患者;
s27547 Researcher Decision 11)根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者;
s27548 Disease (9)严重的心、肺、肾等相关疾病。
s27549 Compliance with Protocol 12.患者/亲属/监护人对本研究缺乏基本的依从性的。
s27550 Therapy or Surgery 既往无盆腔器官脱垂手术史
s27551 Disease 3、 合并继发性或原发性各系统靶器官严重病变、 精神病、 肿瘤
s27552 Laboratory Examinations (3) 身高150~175cm;
s27553 Therapy or Surgery (3)受试者已接受或即将接受全身性或局部性化疗或放疗。
s27554 Enrollment in other studies 5. 3个月前已参加其他类似研究者;
s27555 Life Expectancy 4.预期生存期≥3个月
s27556 Disease (1)ST段抬高型心肌梗死患者
s27557 Allergy Intolerance (7)他克莫司敏感者;
s27558 Multiple (12)患者在过去1月内曾因消化道出血住院或输血,或者有其它临床上显著的出血倾向或凝血障碍导因而不能接受所需的抗血小板治疗,或患者拒绝输血
s27559 Disease ④严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病或严重的神经精神疾病。
s27560 Disease (1)1型糖尿病;
s27561 Therapy or Surgery 2)拟行MSCs治疗前60天内,接受过免疫治疗(包括局部糖皮质激素治疗≥1周)或化学药物治疗的患者。
s27562 Disease 4. 四肢缺陷;
s27563 Therapy or Surgery (6)研究开始前4周内未接受过化疗、放疗、分子靶向治疗、中药治疗以及手术,并已从之前治疗的急性毒性反应中恢复,脱发以及外周神经毒性除外;
s27564 Researcher Decision 14)研究者认为不适合参加本研究。
s27565 Multiple 4. 不能按照规定来用药,或者工作环境等经常变动等易造成失访的患者,或者未达到设定的观察周期而放弃治疗,无法判定药物治疗效果,或者相关材料不全的患者;
s27566 Consent 4.知情同意,自愿受试并签署知情同意书。
s27567 Compliance with Protocol 11.能按方案要求随访疗效及不良反应;预计依从性好者;
s27568 Disease 15.存在CNS病史或疾病,如癫痫发作疾病、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病,或任何涉及CNS的自身免疫性疾病;
s27569 Risk Assessment 6.ECOG评分0-2分
s27570 Pregnancy-related Activity 1、妊娠期AP;
s27571 Disease 6)病程3个月内。
s27572 Multiple 1.体外循环心脏手术后即刻入住ICU患者;
s27573 Pregnancy-related Activity 7)妊娠试验阳性者;
s27574 Risk Assessment (2)麻醉風險分級為I到II (ASA class I-II)
s27575 Sign (3)各项生命体征均平稳且平稳时间超过24小时。
s27576 Diagnostic (1)符合卫生部《手足口病诊疗指南2010年版》诊断标准的手足口病Ⅰ期患者;
s27577 Therapy or Surgery 9.受试者在入组前的6个月内接受了电休克疗法(ECT);
s27578 Sign 1.术中发现无明显假膜者;
s27579 Therapy or Surgery 2、排除肝肾联合及二次移植者;
s27580 Disease ③至少患有高血压、高血脂、冠心病、脑梗死、糖尿病五种疾病中的一种。
s27581 Risk Assessment 6) 已接触过相同的神经心理学量表者;
s27582 Multiple (4)自愿参加,并能够配合并坚持随访;
s27583 Multiple 2. 具有下肢动脉阻塞性疾病的相关临床症状,包括跛行,静息痛及足趾坏疽。
s27584 Multiple 2.年龄在18~65岁之间,男女不限,包括住院及门诊患者;
s27585 Consent (6)知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP 规定。
s27586 Disease ④有活动性炎症和眼表疾病,有严重的眼附属器病变及眼部器质性病变;
s27587 Multiple CE3.30天内曾发生急性心肌梗死(Q波MI,或非Q波MI伴有肌酸激酶同工酶,肌钙蛋白T升高)
s27588 Age 1)年龄≥18周岁
s27589 Disease ⑩ 精神障碍患者;
s27590 Multiple 13. 预计寿命不超过3年的;和合并颅内或颅外恶性肿瘤者;合并恶性肿瘤者;合并心脏、肝脏、肾脏、肺等重要脏器疾病或功能衰竭者;
s27591 Multiple (10)严重肾脏疾病,肌酐清除率<30ml/min,血清肌酐>133umol/L
s27592 Disease 1.脑血管病、桥小脑角、颞骨、侧颅底、腮腺良恶性肿瘤等造成的面神经麻痹者;
s27593 Consent 12. 自愿签署知情同意书。
s27594 Multiple (9)呼吸系统疾病患者,如慢性支气管炎、肺气肿以及支气管扩张肺功能不全;
s27595 Pregnancy-related Activity 3. 孕妇、哺乳期妇女;
s27596 Disease (4)恶性高热患者
s27597 Smoking Status ②不吸烟或者戒烟1年以上者;
s27598 Multiple (2)视听功能差,不能听从运动引导;
s27599 Disease ④合并恶性肿瘤者
s27600 Diagnostic 1) 符合Parks I 型肛瘘诊断标准。
s27601 Addictive Behavior ⑦ 术前有酗酒或吸毒史;
s27602 Healthy 健康志愿者排除标准:
s27603 Therapy or Surgery 2)术前接受任何辅助放化疗或其他抗肿瘤治疗的患者;
s27604 Multiple (3)肥胖患者(体重指数>28kg/m2);
s27605 Multiple 配方粉A(伊利金领冠奶粉)组:母亲因各种疾病而不能母乳喂养,签署知情同意书愿意应用本项目所提供配方粉A进行喂养4个月以上的足月儿。
s27606 Disease ⑴OSAHS外合并有其他系统疾病的综合征患者。
s27607 Therapy or Surgery 11)有器官移植病史。
s27608 Disease 3.急性荨麻疹,免疫性或物理性荨麻疹,血管炎患者;
s27609 Laboratory Examinations (1)Qmax>20ml/s;
s27610 Multiple 3.有眼部炎症反应、过敏及其他眼病的患者
s27611 Multiple 7 合并严重心(充血性心力衰竭,心源性休克等)、脑血管疾病,合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病(ALT、AST、BUN高于正常值上限2倍,或Cr高于正常值上限)。
s27612 Laboratory Examinations 3.甲胎蛋白大于200ng/ml;
s27613 Disease 1.合并有其他可能导致膝关节疼痛的患者,例如痛风、风湿或类风湿性关节炎等
s27614 Symptom 3) 治疗前出现2级或以上的末梢神经病变或疼痛;
s27615 Disease 1. 腔隙性脑梗死、短暂性脑缺血发作(TIA);
s27616 Pregnancy-related Activity 2、月经周期规律,25-35天
s27617 Multiple 8、存在影响体外反搏治疗的心律失常;
s27618 Organ or Tissue Status ⑤凝血功能不全的患者。
s27619 Laboratory Examinations 2、收缩压≤90mmHg;
s27620 Therapy or Surgery 11.近一个月接受MECT、rTMS治疗者;
s27621 Allergy Intolerance 8. 对试验药已知成分过敏或过敏体质者。
s27622 Multiple 5)达到HCG注射日的标准(两个主导卵泡直径≥18mm)。
s27623 Symptom (10)术前情绪过度紧张者;
s27624 Multiple 实验组:排除有风湿活动、免疫性疾病、和半年内应用免疫抑制剂的患者,排除存在术前贫血、肿瘤,排除近期感染及临床数据收集不全影响结果判定的患者。
s27625 Disease 5)有可能会干扰参与研究的伴随疾病或状况,或有任何可能影响受试者安全的严重医学障碍(例如,不可控的心脏疾病、高血压,活动性或无法控制的感染、活动性乙肝病毒感染);
s27626 Enrollment in other studies ⑻正在参加其他临床试验的受试者。
s27627 Disease 3.,神经肌肉系统疾患:多发性硬化症、重症肌无力、萎缩性肌强直等;
s27628 Consent 6)患者自愿参加本研究并签署知情同意书
s27629 Disease 3. 同时患有其它血液系统疾病。
s27630 Sign (3)严重电解质紊乱者;
s27631 Multiple 1)男性或女性,年龄18-70岁;
s27632 Special Patient Characteristic 2.调查期间未在岗的护士;
s27633 Disease 5、 有以下眼部疾病病史:高度近/远视、慢性葡萄膜炎及其他眼部炎症病史、异常虹膜、青光眼、视网膜脱离及其他视网膜疾病、神经眼科疾病等;
s27634 Multiple 2.行根治性放射治疗,靶区含鼻咽及颈部淋巴引流区;
s27635 Multiple 6. 器官及骨髓功能正常,定义如下:白细胞计数 ≥4, 000/μL,血红蛋白≥9 g/dL (未输血的情况下),中性粒细胞计数 ≥2, 100/μL,血小板计数 ≥100, 000/μL,总胆红素< 1.5 倍正常值上限,AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤2.5 倍正常值上限,血肌酐 ≤ 1.5倍正常值上限。
s27636 Enrollment in other studies 15.正在接受其他试验性药物或仪器试验;
s27637 Multiple 1)年龄在18-45周岁的中国健康志愿者,同批年龄相差<10岁,男女各半;
s27638 Disease 4. 近6个月内有心肌梗死或心力衰竭史。
s27639 Multiple 1.合并其他肿瘤或以下全身系统疾病:严重凝血功能障碍、重要脏器功能失代偿者、无法控制的严重的心身疾病。
s27640 Multiple (10)有幽闭恐惧症等无法接受fMRI检查者(仅参加功能磁共振扫描的受试者);
s27641 Disease 5. 病史显示存在急性、慢性肝炎或乙肝病毒携带者
s27642 Diagnostic 5.中医辨证属于气虚血瘀或阴虚血涩证。
s27643 Risk Assessment ②BMI<28kg/m2;
s27644 Diagnostic (1) 符合股骨头坏死诊断标准,ARCO分期为Ⅰ-Ⅳ期;
s27645 Disease 9.身体健康,无心脏病、严重呼吸系统疾病等其他病史
s27646 Device 5.术前及术后行颅脑及肺部CT检查。
s27647 Pharmaceutical Substance or Drug 2.既往使用过靶向药物;
s27648 Disease (6)有ART及妊娠的禁忌症,或患有对妊娠有明确影响的疾病的患者,如高血压、有临床症状的心脏病、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、重度贫血、静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史;
s27649 Multiple 1、根据CT检查Lund-Mackay评分多6分的慢性鼻窦炎房·息肉者需要鼻内窥镜手术治疗者
s27650 Risk Assessment (4)VAS肩关节疼痛评分<6;
s27651 Multiple ③胃肠道功能正常,无其他系统疾病;
s27652 Researcher Decision 研究者判断为不适合参加本研究的其他患者。
s27653 Disease 5.合并眼球震颤
s27654 Multiple 4) 有症状的心动过缓或低血压(心率<50次/分,血压<90/60mmHg);
s27655 Therapy or Surgery (3) 急诊颅脑手术
s27656 Multiple 2.因术中大血管损伤、周围组织器官损伤引起大出血等引起手术时间延长的病例;
s27657 Allergy Intolerance 2. 对阿帕替尼、紫杉醇、顺铂等药物过敏者;
s27658 Multiple ⑶间歇性外斜视术后1-2月内,双眼正位,内斜斜视度≦5△或外斜斜视度<15△者;
s27659 Disease 8)神经肌肉疾病患者;
s27660 Neoplasm Status ⑦TNM分期为I期;
s27661 Consent 6. 参加前签署知情同意书。
s27662 Therapy or Surgery 2.需要植骨的病例包括:
s27663 Consent 6、患者/法定代理人签署知情同意书
s27664 Therapy or Surgery (1)因卵巢局部手术引起者。
s27665 Multiple (3)对针灸治疗畏惧、晕针,不能坚持治疗者。
s27666 Researcher Decision (9)根据医生判断容易造成失访者。
s27667 Disease 8.合并其他运动可能加重的神经、肌肉、骨骼肌、风湿性疾病;
s27668 Multiple 2、入组前2周内使用过任何抗肿瘤治疗,除外以上提及的单一剂量鞘注及为治疗高白细胞血症而使用的羟基尿或阿糖胞苷;
s27669 Consent d.每个受试者必须签署知情同意书(ICF),表明他/她理解研究的目的和程序,而且愿意参与研究;从患者的病情考虑,若患者本人签字不利于病情治疗,则由法定代表签署ICF。
s27670 Disease (1)本院确诊为子宫内膜息肉、宫腔粘连等宫腔内病变患者;
s27671 Age 3.年龄45~60岁;
s27672 Diagnostic (1)符合以上脑卒中及睡眠障碍的中西医诊断标准;
s27673 Risk Assessment Hunt-Hess分级为IV-V级
s27674 Multiple (4)由子宫内膜结核、脑垂体瘤、甲状腺疾病等引起的月经过少者;
s27675 Disease (5)合并颅脑外伤或恶性肿瘤者;
s27676 Multiple 4. 既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史;
s27677 Disease 9. 5年内患有其他恶性肿瘤的患者;
s27678 Researcher Decision ⑦经过研究者判断,可能危及到受试者安全,影响方案依从性或试验结果评价的任何其它情况
s27679 Allergy Intolerance 4 对已知的药物成份过敏;
s27680 Pharmaceutical Substance or Drug (1)近半年内曾应用激素、免疫抑制剂和/或雷公藤多苷片。
s27681 Device d. 有中心静脉置管者与动脉导管的患者;
s27682 Disease ②存在严重言语、视力、听力障碍、精神或情绪障碍等影响认知检查;
s27683 Diagnostic 4.经头颅CT或MRI检查证实;
s27684 Disease 7.具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他的血球分离禁忌症
s27685 Diagnostic 1. 组织病理学证实非宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌者,若存在小细胞、神经内分泌癌、肉瘤成分,不可以入组;
s27686 Disease 10)重度肥胖的小儿或早产儿纠正月龄未满六个月
s27687 Multiple 1.18岁以上,男女均可;
s27688 Allergy Intolerance 对润湿液存在超敏反应或过敏反应。
s27689 Therapy or Surgery 6. 从开始内分泌治疗至随机分组时间小于6个月;
s27690 Compliance with Protocol (8)估计患者参加本临床研究的依从性不足。
s27691 Pharmaceutical Substance or Drug (2)手术后至入组前曾使用治疗本病的药物。
s27692 Compliance with Protocol 5) 因各种原因不能按时就诊,复查的患者;
s27693 Pregnancy-related Activity 2.哺乳期患者
s27694 Laboratory Examinations 基线FSH>10IU/L
s27695 Pharmaceutical Substance or Drug ②近1月内抗病毒治疗药物发生改变(包括新用、停止或改用其它药物);
s27696 Multiple 1)中国健康受试者,男女均有,且女:男不低于1:2;
s27697 Disease 5.既往有胃肠疾病或其他系统疾病可以影响胃肠动力者;
s27698 Pharmaceutical Substance or Drug 6.试验开始前2周更换药物和改变药物剂量的患者
s27699 Disease (5)严重的精神障碍或既往精神疾病病史阳性者;
s27700 Disease ④术前认知功能正常
s27701 Disease 3)头部外伤史;
s27702 Multiple 14)冠状动脉造影显示罪犯血管血流TIMI3级,且无明显血栓征象;
s27703 Consent ⑹ 不签署知情同意书者。
s27704 Enrollment in other studies 10.过去3个月参加其它临床试验;
s27705 Therapy or Surgery 3. 既往接受过盆腔放疗
s27706 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤有长期应用影响眼压的药物病史
s27707 Multiple (7)不能配合研究的患者以及入ICU24小时内即发生死亡者,以及预计短期内死亡者(<5天);
s27708 Disease (10)其他原因引起的肝病:包括慢性酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎(抗核抗体滴度高于 l:160)、肝豆状核变性(Wilson氏病)及血色病;
s27709 Multiple 6.具有影响口服药物的多种因素(如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,明显影响药物服用和吸收的情况);
s27710 Multiple 5、有出凝血功能障碍或抗凝药物史
s27711 Disease (12)可能引起类似症状的风湿免疫类疾病患者;
s27712 Non-Neoplasm Disease Stage 3.股骨头坏死分期为II、III期。
s27713 Multiple (7)凡不符合纳入标准,未按规定服用受试样品,或资料不全影响观察结果者。
s27714 Consent 1.自愿参加并书面签署知情同意书。
s27715 Pharmaceutical Substance or Drug 18.受试者在给药前3月-给药前2天内使用过任何代谢诱导剂(如巴比妥酸盐、利福平等)。
s27716 Multiple 7)试验前3个月内参加献血且献血量>400mL,或接受过输血;
s27717 Diagnostic (1)符合诊断标准,确诊为先天性心脏病患儿(一般通过症状、体征、心电图和超声心动图等即可作出诊断);
s27718 Multiple 8)精神病患者,或无自知能力者;
s27719 Multiple (5)怀孕后可加重的患有心脏病患者。
s27720 Disease 7)同时患有其它脏器恶性肿瘤
s27721 Therapy or Surgery 7. 已经列入计划的外科手术。
s27722 Researcher Decision 14)临床研究者认为参与临床研究的被试者不能配合治疗者。
s27723 Disease ②病程>1个月;
s27724 Age 2. 患者年龄≥18 周岁。
s27725 Laboratory Examinations ANC ≥1.5×109/L;
s27726 Therapy or Surgery 9)正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗(吸入治疗除外;
s27727 Sign 1.多量内出血,生命体征不稳定者;
s27728 Consent ⑤患者及家属对本研究知情同意。
s27729 Disease 5、恶性肿瘤,精神病患者;
s27730 Compliance with Protocol 6.依从性良好。
s27731 Enrollment in other studies ④近期未参加其他临床研究;
s27732 Risk Assessment b.根据OABSS问卷表调查,患者尿急得分>2、总得分>3。
s27733 Non-Neoplasm Disease Stage 1)病期较晚,超出入组要求
s27734 Multiple 2.符合糖尿病前期诊断标准 ( 1. 空腹血糖受损(IFG) FPG 5.6 ? 6.9 mmol/L 或2. 糖耐量降低(IGT) OGTT 2h PG7.8 - 11.0 mmol/L或3. A1C 5.7 - 6.4%);
s27735 Disease 4.重症全身性疾病、血液病、胶原病、结缔组织病、传染病、内分泌代谢性疾病的患者(糖尿病除外)。
s27736 Compliance with Protocol 拒绝行经口直接胆道镜检查或者不愿参加此项研究者。
s27737 Disease 1.继发性房角关闭 (UBM检查发现虹膜及虹膜后肿瘤、囊肿,葡萄膜炎,虹膜角膜内皮综合征及其他引起房角关闭的继发青光眼);
s27738 Age 2.年龄大于等于18岁;
s27739 Disease (1)肝癌患者;
s27740 Disease 3、无脊柱生理曲度改变;
s27741 Diagnostic (1)影像学证实为阑尾脓肿或穿孔
s27742 Multiple (1)有碘缺乏地区生活史,并且伴有甲状腺肿大
s27743 Multiple 1.年龄满18周岁以上,性别不限;
s27744 Consent 5、未取得患者家属同意
s27745 Disease ⑥患有乙肝等传染性疾病患者;
s27746 Disease 4.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病,易合并感染及出血者;
s27747 Diagnostic 22.胸片显示有活动性肺结核;或曾有结核病史或者潜伏性结核感染者或临床表现疑似为结核患者(包括但不限于肺结核);
s27748 Disease (6)严重贫血(Hb<70g/l)。
s27749 Disease ⑧患类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病;
s27750 Researcher Decision (14)研究者认为任何不适合参加临床研究的情况。
s27751 Disease 9、筛选期患有其它严重传染性疾病;
s27752 Disease CE5.患有不受控制的房颤
s27753 Disease 5.在基线之前的伴随疾病必须保持临床稳定状态;
s27754 Disease 1.存在机械性肠梗阻的患者;
s27755 Age 1.健康的成年人,年龄20~55岁;
s27756 Laboratory Examinations 5.患者生命体征稳定:包括收缩压120-220mmHg之间、心率40-100次/分,指氧饱和度≥92%,体温≤38.5度
s27757 Neoplasm Status (1)术中探查发现肿瘤有双侧肝内转移、远处脏器转移或腹腔内种植转移。
s27758 Consent 同意参加本研究,并签署知情同意书
s27759 Enrollment in other studies 5)入选前4周内参加过或正在参加其他临床试验的患者
s27760 Disease 5. 只有一只手受伤;
s27761 Consent 试验1:选择择期行胸科手术需进行肺隔离患者100例,术前签署麻醉以及试验知情同意书。
s27762 Multiple (1)年龄18-70岁(≥18,≤70),男女均可;
s27763 Multiple 2)确诊为血脂异常伴颈动脉粥样硬化(血脂异常诊断标准参考2007年中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会《中国成人血脂异常防治指南》,颈动脉粥样硬化参考颈动脉B超,即动脉内膜中层厚度(IMT)≥1.0mm,膨大处≥1.2mm或/和动脉粥样硬化斑块形成);
s27764 Multiple 21.既往接受过TACE等局部治疗的患者,原病灶不可作为靶病灶,入组时必须有新的靶病灶
s27765 Pregnancy-related Activity (3) 妊娠或哺乳期妇女;
s27766 Smoking Status (6) 平均每天吸烟大于5支;
s27767 Multiple 4.凝血功能障碍(APPT超过正常值上限、INR>1.4、血小板计数≤80×109/L);
s27768 Oral related 5.牙列无明显菌斑沉积。
s27769 Multiple 3. 12~71月龄的双侧重度或极重度感音神经性聋患者;
s27770 Pharmaceutical Substance or Drug 8)正在使用药物如钙通道阻滞剂,高剂量氨甲喋呤,合成雌激素,类固醇,胺碘酮,氯喹
s27771 Consent (5)理解并签署了知情同意书的自愿受试者。
s27772 Sign (1)伴有弱视
s27773 Multiple (2)对伴有报警症状:不明原因的体重下降、肠癌或卵巢癌家族史、直肠出血、发热、贫血、腹部包块、直肠肿块;
s27774 Neoplasm Status 4. 无远处或椎管内播散转移;
s27775 Literacy (11)无法正常沟通;
s27776 Pregnancy-related Activity 4.目前怀孕、哺乳或计划在完成试验一个月内怀孕的患者
s27777 Multiple 4.正在使用免疫抑制剂或免疫增强剂老人;不能配合调查者(痴呆、语言表达障碍、不能保证长期住在成都);
s27778 Therapy or Surgery 3、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠出血或穿孔史的患者;
s27779 Disease 2.病程大于2年;
s27780 Allergy Intolerance (11)已知对于手术器械材质过敏,或过敏体质的患者;
s27781 Disease 6.任何不可控的活动性感染
s27782 Multiple ①真性红细胞增多症:骨髓检查异常,JAK2阳性或EPO水平偏低或明显降低。
s27783 Laboratory Examinations *注,如果TBUT≤5秒,则不必考虑入选标准6
s27784 Organ or Tissue Status 1.患有严重心、肝、肾等功能不全的疾病
s27785 Disease 3.最近30天内的≥二级的感染
s27786 Disease 11)有哮喘病史者;
s27787 Disease 4)曾患或现正并发其他恶性肿瘤者(除已治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌);
s27788 Disease ②合并胃腺体萎缩、胃黏膜肠上皮化生属中度-重度或异型增生、胃癌、食管癌、胃出血者以及胆道、胰腺等器质性病变。
s27789 Laboratory Examinations 2) 生化检查需符合以下标准:TBIL<1.5×ULN, ALT、AST<2.5×ULN有肝转移患者可<5×ULN,BUN和Cr≤1×ULN或内生肌酐清除率≥50ml/min(Cockcroft-Gault公式);
s27790 Disease 3. 伴有活动性肺结核,痰菌涂片阳性;
s27791 Disease 3. 严重充血性心力衰竭;
s27792 Sign (4)踝关节外侧局部压痛;
s27793 Allergy Intolerance 4.过敏体质及对多种药物过敏者;
s27794 Organ or Tissue Status 4.伴心功能不全、肝功能损害、肾功能不全;
s27795 Diagnostic 2.中医辨证属于虚哮证。
s27796 Diagnostic 1. 影像学检查示胆总管结石合并胆囊结石;
s27797 Pharmaceutical Substance or Drug 3、1周内服用免疫抑制剂、激素、抗氧化剂、乌司他丁等药物
s27798 Disease 1、特殊病因的支扩;
s27799 Pharmaceutical Substance or Drug 13.长期服用氯吡格雷患者;
s27800 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤服用质子泵抑制剂者。
s27801 Disease 3)有合并严重先天性疾病、严重心脏疾病病史患儿;
s27802 Researcher Decision e)研究者认为不应纳入者;
s27803 Therapy or Surgery (5)剖宫产;
s27804 Allergy Intolerance 4.对非甾体类抗炎药过敏;
s27805 Pharmaceutical Substance or Drug ② 即将或正在接受IFN α1b的患者;
s27806 Disease 1.1周内心肌梗死。
s27807 Disease 3)既往或合并患有其他恶性肿瘤;
s27808 Multiple 3)最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍;
s27809 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 使用胰岛素或艾塞那肽超过1个月
s27810 Therapy or Surgery 16.已知异体器官移植史或异体造血干细胞移植史;
s27811 Multiple 1.既往使用来那度来持续有效的多发性骨髓瘤患者,或已经使用三药治疗的患者
s27812 Allergy Intolerance 2. 已证实对阿帕替尼和/或其辅料过敏者;
s27813 Risk Assessment 1.2 ASA I—II级
s27814 Multiple 3. 患甲状腺、肾脏、血液相关疾病,肝功能异常或感染性疾病者(肺结核、病毒性肝炎和HIV感染);
s27815 Disease 4.其他原因导致认知功能障碍,如:脑卒中患者;
s27816 Disease 1.类风湿性关节炎和血友病关节炎
s27817 Therapy or Surgery 3、骨肉瘤一线化疗药物治疗失败者;
s27818 Disease 4. 有精神及心理疾病者;
s27819 Multiple 3、2009.12-2010.10就诊于解放军总医院门诊,申请电子支气管镜检查的患者中:1)、胸部影像或临床高度怀疑肺癌的患者;或2)、吸烟指数>=20包年(年龄>=40岁),有咳血、咳嗽等症状,胸部影像正常的患者。
s27820 Consent 5)术前已知情同意并签署知情同意书者。
s27821 Disease (4)伴有心、脑、肝、肾及内分泌、造血系统严重疾病者。
s27822 Disease ⑨有肩关节手术禁忌症;
s27823 Therapy or Surgery 3.因双侧手术难度不同,无法保证切口长度一致者;
s27824 Multiple (6)既往无胃部手术史,无其他恶性肿瘤病史。
s27825 Disease 5合并严重的心脑血管病、肝、肾和造血系统疾患;
s27826 Multiple 12、怀疑或确有酒精、药物滥用史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况;
s27827 Multiple 1、原发性开角型青光眼患者:1. 已有明确的原发性开角型青光眼诊断,有特征性的视乳头盘沿的变化、视神经纤维层损害、视野缺损。2. 最佳校正视力≥0.05。3.其中正常眼压青光眼患者没有接受过抗青光眼药物治疗或在本次检查前≥6周未点或全身应用抗青光眼药物,均接受24小时眼压日曲线检查,双眼未经治疗的自然眼压≤21mmHg IOP。
s27828 Multiple ③既往有重大精神疾病史,有嗜酒、吸毒及近半年内使用免疫抑制药物等。
s27829 Compliance with Protocol 3)有严重心理问题无法配合研究者;
s27830 Multiple 2.不配合治疗者及出院时拒绝参与继续治疗者。
s27831 Smoking Status ④吸烟量≧10支/天。
s27832 Disease 2、合并继发性或原发性各系统靶器官严重病变、精神病、肿瘤患者
s27833 Pregnancy-related Activity ⑥妊娠及哺乳期女性;
s27834 Diagnostic (7)尿常规提示急慢性尿路感染;
s27835 Therapy or Surgery 7.接受放化疗或激素治疗的患者;
s27836 Consent 4.同意术后宫腔镜复查。
s27837 Age 1)年龄<16岁或>70岁者。
s27838 Laboratory Examinations 18. 任何在参考范围以外的具有临床意义的实验室检查值;
s27839 Disease 11.难以控制的高血压
s27840 Laboratory Examinations ①青霉素阳性患者
s27841 Consent 2 知情同意并签署知情同意书者
s27842 Addictive Behavior 11)试验前3个月内使用过软毒品(如:摇头丸、KEN粉、麻古,等)或试验前一年内使用过硬毒品(如:可卡因、海洛因、冰毒,等)者;
s27843 Consent 1.病人拒绝;
s27844 Allergy Intolerance ⑤已知对本研究中所用药物过敏的患者。
s27845 Multiple b)经细胞学或组织学确认的食管鳞状细胞癌,并需行手术治疗的实体瘤患者;
s27846 Compliance with Protocol 5. 有能力并愿意遵守研究方案的要求;
s27847 Pregnancy-related Activity ②合并妊娠(不包括产后)
s27848 Disease (2)有其他过敏性疾病,如:过敏性紫癜、哮喘
s27849 Multiple 7.有严重未控制的内科疾病、急性感染者、近期皮肤过敏史;
s27850 Disease 4. 以乳腺癌、肾癌、肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌为主;慢性乙型肝炎和HPV感染患者。
s27851 Disease 7.因相同病因再入院患者。
s27852 Allergy Intolerance 15) 已知对试验药品或相关产品过敏者;
s27853 Multiple d.受试者能理解和签署已被独立伦理委员会批准的知情同意书。注:也可由受试者合法授权代表提供知情同意。
s27854 Age 1.年龄25-75岁之间;
s27855 Therapy or Surgery (5) 术中因麻醉意外导致严重后果或死亡者;
s27856 Multiple (2)、行口服葡萄糖耐量试验除外糖耐量异常或空腹血糖受损;
s27857 Disease 1)确诊的NSCLS
s27858 Oral related 2.口腔卫生维护情况不佳(菌斑指数大于等于2的位点占测量位点20%以上,或有种植体周围粘膜炎者)。
s27859 Special Patient Characteristic 5.有驾驶行为、高空作业的患者。
s27860 Therapy or Surgery 8)根据术前造影资料预计能重建至少一根直达足底的膝下动脉,或患者合并糖尿病足。
s27861 Multiple 3)SARA评分步态子项评分2-5分(含边界值);能完成8MW试验;
s27862 Pharmaceutical Substance or Drug (2)6个月内曾应用系统抗真菌药物;
s27863 Consent 4. 患者同意加入本次临床研究,自愿签订了知情同意书,并同意按照研究方案的要求参加所有的访视、检查、治疗。
s27864 Multiple 1.年龄18-75岁之间,进展期胃癌患者;
s27865 Researcher Decision ⑻根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况,工作环境经常变动等易造成失访的情况
s27866 Pharmaceutical Substance or Drug ③ 排除入组前使用抗精神病药物治疗者
s27867 Diagnostic 1.经B 超及妇科检查,证实由于子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、子宫肌瘤、盆腔炎等疾病或其他因素引起的继发性痛经者;
s27868 Laboratory Examinations 2.24 h尿蛋白定量0.5~2 g
s27869 Multiple 4.预计生存期3个月以上;PS评分0-2分;
s27870 Pregnancy-related Activity ③妊娠试验阳性者。
s27871 Laboratory Examinations 12)心电图异常有临床意义;
s27872 Disease 1. 5年内有其他恶性肿瘤病史
s27873 Therapy or Surgery 4)HLA相合同胞异基因造血干细胞移植;
s27874 Disease 6.患有先天性肾上腺皮质增生/皮质醇增多症/分泌雄激素的肿瘤/库欣综合征/甲状腺功能紊乱/促性腺激素低下/高催乳素血症疾病/早发性卵巢功能不全/ 功能性下丘脑性闭经/糖尿病
s27875 Addictive Behavior (14) 近6个月内有药物滥用史或药物滥用筛查阳性者;
s27876 Education (2)受教育年限≥5年;
s27877 Multiple ④皮肤破溃或严重皮肤过敏患者。
s27878 Diagnostic 3.胃镜检查确诊为单纯性的活动性十二指肠溃疡(≥3mm且≤15mm,溃疡个数≤2,非线状和霜斑样溃疡);
s27879 Consent 6) 取得患者及家属的知情同意
s27880 Pregnancy-related Activity (1)妊娠期 、哺乳期妇女;
s27881 Enrollment in other studies 8.参加其他临床试验者。
s27882 Multiple 12.怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s27883 Multiple ②具有严重影响预后的基础疾病,术前长期口服阿司匹林、凝血功能异常等影响手术效果的疾病;
s27884 Diagnostic 第一诊断符合慢性心力衰竭(ICD-10码:I50.905)诊断标准
s27885 Multiple 2.因脊柱或胸腹部脏器疾病需行胸腰椎或胸腹腔CT,同时怀疑是骨质疏松症,在3个月内行以DXA法行骨密度测量的患者;
s27886 Multiple 9.具有影响口服药物的多种因素(无法吞咽、胃肠道切除术后,慢性腹泻和肠梗阻等);
s27887 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女;
s27888 Disease (1) 有原发病(如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、结核、艾滋病、慢性活动性肝炎、慢性炎症性疾病、神经肌肉疾病、内分泌疾病,呼吸、循环和消化道疾病等)可以解释的慢性疲劳者;
s27889 Risk Assessment (2)美国麻醉医师协会(ASA)分级为I-III级;
s27890 Pregnancy-related Activity 11.妊娠或哺乳;
s27891 Data Accessible 5、资料不完整予以排除。
s27892 Disease (6)合并胆道或胃肠道疾病,如胃溃疡、胰腺炎、克罗恩病、急性胃肠炎、胆道梗阻、胆囊炎、寄生虫感染等可能影响肠道菌群疾病;
s27893 Organ or Tissue Status b)凝血功能障碍、心肺功能不全等外科手术禁忌者;
s27894 Laboratory Examinations 5.体温高于38℃
s27895 Diagnostic (1)已通过组织病理学或细胞学确诊的肺癌胸腔积液;
s27896 Risk Assessment 4.KPS评分80分以上
s27897 Multiple ② 经治疗后,依据PEDIS分级系统中的感染分级,感染依旧为4级的患者;
s27898 Diagnostic (7)经双肾CT平扫+增强或彩超检查提示1级单纯性肾囊肿<40mm。
s27899 Pregnancy-related Activity (1)反复自然流产2次及以上的患者(包括生化妊娠流产);
s27900 Multiple 9. 严重的肾功能不全、甲状腺功能异常或甲状腺结节、肾病综合症;
s27901 Allergy Intolerance 3.酒精过敏,硝酸酯类药物禁用及慎用者。
s27902 Disease (4)肝脏肿瘤累积>50%;
s27903 Risk Assessment 6、入组前4周内出现≥CTCAE 3级的出血;
s27904 Therapy or Surgery 4、一线化疗,如果患者曾经接受新辅助化疗或辅助化疗,则化疗结束时间距本研究入组≥6月;
s27905 Addictive Behavior 11.已知有酒精或药物依赖;
s27906 Data Accessible ②患者临床资料完整,包括年龄、性别、体质量指数、不良反应及相关血液指标检查结果(如血小板相关参数和淋巴细胞计数)等;
s27907 Multiple 4)无急性牙周感染。例如:脓肿、化脓、严重的肿胀和自发性出血。
s27908 Multiple 1.符合脑梗死诊断标准,但经过溶栓或手术治疗的患者;
s27909 Alcohol Consumer 5)无饮酒史或既往(长期、持续性饮酒≧5年)女性平均纯酒精摄入<10g/天,男性平均纯酒精摄入<20g/天。
s27910 Laboratory Examinations 4.肾功能:血肌酐≤150 umol/L;
s27911 Symptom (5)合并有胃肠道症状(如便秘、腹泻等);
s27912 Disease 5.严重精神发育迟缓
s27913 Diagnostic 1. 符合SLE诊断标准及中医肾虚瘀毒证辨证标准者。
s27914 Disease 2.合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等患者。
s27915 Disease 合并其他肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染的患者;
s27916 Disease 7、激素替代治疗禁忌症;
s27917 Therapy or Surgery 5.手术和放疗开始时间间隔大于8个月;
s27918 Disease 9.免疫性疾病或代谢综合征;
s27919 Disease 1:急性重症鼻咽喉部疾病患者;
s27920 Multiple 2)临床症状和影像学表现以外侧间室或髌股关节间隙为主
s27921 Diagnostic (2)诊断符合RA;
s27922 Laboratory Examinations b.完善相关免疫系统检测;
s27923 Device 7. 身体内有使用医疗设备(如心脏起搏器等)。
s27924 Consent 4.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者
s27925 Multiple (1)合并盆腔急慢性炎症或子宫内膜异位症、子宫腺肌症、男方精液异常等其他可能导致不孕的因素;
s27926 Device 6.入组前完善头颈部病变部位CT,MRI及全身PET-CT,淋巴结检查及内镜检查;
s27927 Age (2)年龄在18-75岁之间;
s27928 Allergy Intolerance 3、已知或怀疑对益生菌过敏。
s27929 Multiple C.肝功能异常,定义为AST>1.5xULN和/或ALT>1.5xULN 和/或总胆红素>1.5xULN
s27930 Disease 排除肺炎等其他呼吸系统疾病;
s27931 Therapy or Surgery 2.预计手术时间超过60分钟;
s27932 Disease 4.存在难以纠正的高钾血症、心力衰竭等紧急透析指征者;
s27933 Multiple 1、确诊溃疡性结肠炎患者,且处于临床缓解期
s27934 Laboratory Examinations ⑤3mg/L<超敏C反应蛋白≤15mg/L。
s27935 Compliance with Protocol 12)同意24周的检查计划及随访计划,并积极配合;
s27936 Pregnancy-related Activity (1)计划妊娠妇女;
s27937 Pharmaceutical Substance or Drug (10)入选前1个月内口服糖皮质激素;
s27938 Consent (5)自愿签署知情同意书者。
s27939 Disease (4)所有在近期内发生心血管事件者;
s27940 Laboratory Examinations 1. 任何异常且有临床意义的医学检查发现
s27941 Laboratory Examinations 入组前完善颈部增强CT,MRI及内镜检查;
s27942 Multiple 2.术前接受CTA与GFR肾图检查,GFR肾图检查前2周内未接受具有肾脏毒性药物治疗或检查(包括但不限于碘造影剂);
s27943 Allergy Intolerance ④对本治疗中所用生物制剂过敏者;
s27944 Multiple C、对CAP照射的凝胶有不适反应的患者;
s27945 Multiple C.病情程度为轻度AD,即简易精神状态量表(MMSE)总分=15分-26分(小学文化程度受试者15分-22分);
s27946 Laboratory Examinations (4)用药前完成常规体检项目,结果无明显异常者;
s27947 Risk Assessment 7)ASA分级≥Ⅳ级。
s27948 Disease i 蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作,或合并其他颅内病变如颅内肿瘤、动脉瘤、血管畸形、脑囊虫病、脑内血吸虫病、脑炎、脑膜炎、脑积水、脑外伤后遗症者;
s27949 Multiple 7)重度营养不良患者,血清白蛋白<21g/L;前白蛋白< 0.10g/L。
s27950 Consent 1. 在进行任何的研究程序之前签署知情同意书
s27951 Diagnostic 1. 急性闭角型青光眼临床确诊病例;
s27952 Diagnostic a. 符合1995年全国第四届脑血管会议制定的诊断标准;
s27953 Multiple 4、肿瘤不能RO切除,有肉眼血管或胆管癌栓,有肝外转移;
s27954 Researcher Decision 16.其他研究者认为不合适入组的情况。
s27955 Pharmaceutical Substance or Drug 14.试验给药前12周内接种过活性或减毒疫苗或免疫抑制剂者;
s27956 Disease 4.患有严重的未控制的急性感染或主要脏器疾病者;
s27957 Therapy or Surgery 10.有器官移植史;
s27958 Disease ①确诊为急性白血病;
s27959 Multiple 3. Fitzpatrick类型I~V型,年龄3~75岁。
s27960 Consent 3.了解本研究的目的,愿意参与并 签署患者知情同意书
s27961 Disease 1.缺血性心脏病患者MI<40天;
s27962 Consent ④自愿加入本实验,并签署“知情同意书”者。
s27963 Pregnancy-related Activity ③怀孕及哺乳期妇女
s27964 Pregnancy-related Activity 2)妊娠妇女;
s27965 Disease B.除原位宫颈癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、(乳腺)导管内原位癌、器官局限性前列腺癌4种可行根治性切除的恶性肿瘤,5年内患有任何其他恶性肿瘤。
s27966 Multiple 1)18-70岁,性别不限,开口度正常;
s27967 Disease (1)出生胎龄28周~35周的早产儿;
s27968 Pharmaceutical Substance or Drug - 近3周内未接受过其他药物治疗者;
s27969 Risk Assessment (3)ECOG评分:0-3;KPS≥50
s27970 Organ or Tissue Status 10.心电图/心脏功能正常;
s27971 Age (7)年龄在40和80岁之间(包括80岁)。
s27972 Age (5)婴幼儿。
s27973 Allergy Intolerance (3)盐酸安罗替尼胶囊禁忌症患者;
s27974 Age ③年龄≥18岁;
s27975 Laboratory Examinations 3. 病理组织学明确的ER阳性和/或PR阳性患者;
s27976 Diagnostic 1.符合抑郁症诊断标准;
s27977 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者或使用其他含有等量尼古丁的烟草制品。
s27978 Multiple (6)自愿参加本研究,并签署知情同意书,能随访。
s27979 Multiple 1.男性和非妊娠哺乳期的女性门诊患者,年龄≥30且≤70岁,符合1998年WHO2型糖尿病诊断标准;
s27980 Capacity ? 不能口服药物;
s27981 Multiple 2.生命体征不稳定或不能完成完成颅脑核磁共振检查者。
s27982 Disease 4)其他原因如药物、中毒、脑血管系统疾病引起的认知障碍者;
s27983 Therapy or Surgery 1.经病理组织学或细胞学确诊的,且适合应用TAC/TA化疗方案的乳腺癌患者,或多西他赛/紫杉醇联合卡铂化疗方案的非小细胞肺癌患者;
s27984 Researcher Decision (10)由于任何理由,研究者认为该受试者不适宜入组者。
s27985 Multiple 11.洼田饮水试验≥4级及其他原因不能按时服药者;
s27986 Disease 3)合并心肝肾和造血系统代谢性疾病(糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病),肿瘤者;
s27987 Laboratory Examinations 1)血清铁蛋白>1000 μg/L的地中海贫血症患者;
s27988 Sign i)患者生命体征稳定;
s27989 Addictive Behavior 9.嗜烟者
s27990 Pharmaceutical Substance or Drug 6.如为术后受试者,先前的抗癌药物治疗(化疗和/或靶向治疗)失败距入组本研究的时间须≥4周,且不良反应已基本恢复;
s27991 Disease 5)纳入研究时生命体征不平稳的房颤发病患者;
s27992 Disease 5.持续性室速;
s27993 Multiple (7)肝肾功能不全者;精神障碍者;酒精、药物滥用史;过敏体质;
s27994 Multiple 12)具有影响口服药物的多种因素(如无法吞咽和肠梗阻等)者;
s27995 Disease 8.既往肾病综合征病史;
s27996 Pregnancy-related Activity 7.在首次疫苗接种前2周到末次接种后12个月,愿与性伴一起采取有效避孕措施。女性志愿者每次免疫接种前及随访时愿意接受尿妊娠检测。
s27997 Multiple 2)纽约心脏病协会心功能分级为II、III、IV级的心力衰竭。
s27998 Multiple 3)治疗前的经过多西他赛去势治疗但病情仍然进展;
s27999 Consent 3.自愿参加并签知情同意书。
s28000 Multiple 12、女方吸烟、酒精成瘾、吸毒等
s28001 Multiple ① 年龄大于50岁或小于20岁,未经历性生活。
s28002 Disease (2)其他病因(包括其他病毒感染、自身免疫性、药物性、酒精性、中毒性、Wilson病等代谢性疾病)导致的肝衰竭;
s28003 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 目前正在服用糖皮质激素类药物或免疫抑制剂者,如羟氯喹、环孢素、硫唑嘌呤等;
s28004 Consent 4.取得患者或其法定代理人签署的知情同意书;
s28005 Disease 3)有严重消化系统疾病和严重营养不良者;
s28006 Enrollment in other studies 9.既往3个月内参加过其他临床研究者;
s28007 Multiple 1.HLA单倍体造血干细胞移植未发生急性移植物抗宿主病的患者;
s28008 Pharmaceutical Substance or Drug (3)目标膝关节近3个月内关节腔注射糖皮质激素,或近2周内关节腔注射透明质酸钠,或近2周内接受针刺或艾灸治疗;
s28009 Organ or Tissue Status 4.合并心、肺、脑、肾、肝等重要脏器的功能障碍;
s28010 Multiple (2)有感染征象,血白细胞>10.0×109
s28011 Risk Assessment 8)ASA>3级
s28012 Allergy Intolerance 4. 患者对任何已知或未知的磁共振对比剂成分过敏,或有严重过敏史的患者。
s28013 Age 1 年龄≥65岁;
s28014 Therapy or Surgery 2)住院时间少于7天或大于30天;
s28015 Nursing 1)行气管切开机械通气患者;
s28016 Multiple 5.活动性溃疡及有出血倾向者。
s28017 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
s28018 Disease (5)术前即患有明显的肺部疾病者;
s28019 Therapy or Surgery 6.近 2 个月内接受过外科手术;
s28020 Pregnancy-related Activity 5.妊娠或哺乳期妇女
s28021 Pregnancy-related Activity 5)妊娠及哺乳期妇女。
s28022 Consent 2)知情同意
s28023 Multiple 1、有严重脏器功能障碍或疾病,如心、脑、肺、肾脏、胰腺等严重疾病及功能障碍。
s28024 Device ④术前1月内接受过腹部电子计算机断层扫描(CT)检查;
s28025 Multiple (3)年龄在7-14岁之间,患者能吸入ICS/LABA,并能够配合采集临床资料者;
s28026 Laboratory Examinations (11)生命体征异常者(收缩压<90mmHg或>140mmHg,舒张压<50mmHg或>90mmHg;心率<50bpm或>100bpm)。
s28027 Diagnostic 1.CAG上提示严重钙化和扭曲者;
s28028 Pharmaceutical Substance or Drug 2,试验前1个月内有使用全身糖皮质激素;
s28029 Compliance with Protocol 4、受试者能遵守临床试验方案的要求,并且能完成2个月的研究随访。
s28030 Multiple 5)出血量大,需要紧急诊刮止血者;
s28031 Disease ①6个月内有脑中风或心肌梗死者
s28032 Capacity b)候选人难以收集尿液,找不到助手;
s28033 Disease 3、间质性肺炎
s28034 Pregnancy-related Activity 5. 妊娠或哺乳期患者;
s28035 Disease g)合并患有关节损伤疾病(如股骨头坏死等)的受试者。
s28036 Sign 11)目前存在不稳定或活动性溃疡或消化道出血的患者;
s28037 Multiple (3)既往使用过盐酸文拉法新无效或不能耐受其副作用的患者;
s28038 Disease 6)有严重的全身性疾病和活动期感染性疾病者。
s28039 Multiple ④根据2型糖尿病防治指南需进行胰岛素强化治疗者:糖化血红蛋白HbA1C≥9.0%或空腹血糖≥11.1mmol/L。
s28040 Multiple (5)入组病例可以是初次诊断的患者,也可以是术后或放疗后复发、转移的患者,但复发、转移后未经治疗的患者;如果接受过辅助化疗,距辅助化疗结束至少需间隔半年以上;至少有一个可测量的肿瘤病灶,螺旋CT检查,其最大直径须≥10mm,普通或体格检查,其最大直径须≥10mm;
s28041 Enrollment in other studies 4)在本研究开始前四周内曾参加其他临床试验
s28042 Laboratory Examinations 3.在满足必需临床检验后,剩余的标本量不能满足二代测序要求。
s28043 Disease 2)既往有精神病史或者家族精神病史
s28044 Multiple 20.自签署同意书起至完成CART给药后6个月不愿意采取节育措施的女性受试者。
s28045 Disease 腮腺区血管瘤
s28046 Multiple 1.年龄18~70岁男性或者女性;
s28047 Risk Assessment (2)MMSE简易神经状态量表评分≥24分;
s28048 Risk Assessment (3) 标准干眼问卷(SPEED)评分≥6分;
s28049 Addictive Behavior (13)药物成瘾或酒精成瘾患者;
s28050 Multiple 2)依从性好,能配合试验观察,并签署书面的知情同意书;
s28051 Disease (3)马尾神经综合征者;
s28052 Diagnostic 3.病理证实大肠癌(包括高中分化管状腺癌、乳头状腺癌、低分化管状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞癌)且CT示未有远处转移能进行根治性切除者[Dukes分期≤C2]
s28053 Allergy Intolerance 2)对试验药品有过敏史,过敏体质(多种药物及食物过敏);
s28054 Sign 3) 生命体征稳定;
s28055 Multiple 3、肝病活动期或肝功异常,ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍以上者
s28056 Multiple 6.至少接受4周治疗且有一次疗后数据;
s28057 Age 3.年龄0-14岁;
s28058 Pregnancy-related Activity (2)哺乳期或怀孕妇女。
s28059 Sign 1.以喘息为主要临床表现,肺部听诊有哮鸣音的患儿;
s28060 Addictive Behavior (3) 物质滥用。
s28061 Disease 4、精神障碍
s28062 Symptom 1便血及肛门部肿物,可有肛门坠胀、异物感或疼痛。
s28063 Multiple 5)患者由于膝盖疼痛,至少在下列一项活动中有困难:举起和携带杂货,走路400米,进出椅子或上下楼梯;或具有机械特性的慢性膝关节疼痛;或由退行性软骨引起的关节肿胀,疼痛,僵硬,步态改变和运动丧失病史。
s28064 Oral related (1)存在可致口腔出现烧灼样疼痛的局部刺激因素者(包括不良修复体、尖锐牙尖、牙嵴、全口义齿等);
s28065 Multiple 5)男性受试者体重不低于50 公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28kg/m2范围内(包括临界值);
s28066 Symptom ②频发晕厥,术前1年内发作>3次和(或)近6月内有晕厥复发;
s28067 Multiple 3.年龄18-70岁,性别不限。
s28068 Consent (4)自愿受试,并签署知情同意书;
s28069 Allergy Intolerance 5)对治疗药物过敏者。
s28070 Compliance with Protocol 3)患者依从性差;
s28071 Consent 3)签署知情同意书
s28072 Disease ③近1月内发生过中-重度肝性脑病、食管胃底曲张静脉破裂出血或自发性细菌性腹膜炎等感染者;
s28073 Disease ③膝关节有明显疼痛或不适症状,且持续时间超过3个月;
s28074 Disease 14.有肺栓塞病史者;
s28075 Diagnostic (1)符合NAFLD的西医诊断标准及中医辨证标准;
s28076 Risk Assessment 2. BMI) <18.5 kg/m2
s28077 Disease 3.运动波动和/或严重异动症患者
s28078 Enrollment in other studies J.四周内参加过其他药物临床试验的患者;
s28079 Disease (1)患有其他的严重威胁生命的疾病,如癌症晚期;
s28080 Addictive Behavior 5.酒精或药物依赖.
s28081 Pregnancy-related Activity 拟剖宫产终止妊娠;
s28082 Capacity (2)无能力完成调查问卷。
s28083 Researcher Decision ⑨研究者认为不适宜参加试验的其他情况。
s28084 Therapy or Surgery ⑸化疗方案需符合国内外主要临床实践指南或规范推荐的相应病种的标准化疗方案;
s28085 Multiple 3.选择年龄18~40岁或70~85岁择期下肢及会阴部手术
s28086 Age 3)年龄大于18岁且小于80岁
s28087 Multiple 4)筛选时生命体征(坐位血压、脉搏、体温、呼吸)、体格检查、实验室检查、心电图等检查结果正常或异常无临床意义,医生认为其健康状况良好;
s28088 Disease ②合并先天性呼吸道、胸廓畸形的患者;
s28089 Pregnancy-related Activity 7孕妇或哺乳期妇女,以及有精神疾病或高敏感性的患者;
s28090 Addictive Behavior 3. 阿片类药物滥用成瘾或有吸毒病史患者;
s28091 Consent 2、患者或家属签署知情同意书。
s28092 Addictive Behavior 9.酗酒及其他药物滥用史(酗酒标准:男性每日饮50克以上的酒精,女性每日饮30克以上的酒精;药物滥用通过临床症状判断);
s28093 Disease 2) 阵发性房颤患者
s28094 Pregnancy-related Activity 1)有生育要求,符合计划生育相关法律规定有生育权利;
s28095 Disease (1)患有神经系统疾病(如前庭病变、小脑病变、中枢性眩晕等)、心脑血管疾病(近6 个月有脑出血和脑栓塞的病史者)、眼部疾病及其他内科疾病可能引起平衡功能障碍导致老年人跌倒的受试者。
s28096 Multiple (3)ECOG评分0~2分,预计生存期大于6个月;
s28097 Multiple (2)达到“尿毒症”诊断标准(血清肌酐大于707μmol/L或者GFR低于15ml/min),首次接受亲体同种异体肾移植;
s28098 Consent 5、能够提供签署的书面知情同意书;
s28099 Laboratory Examinations 3、5≤SLE-DAI ≤14分,且当前糖皮质激素用量(以泼尼松计算)≤1mg/kg.d者
s28100 Therapy or Surgery 2.既往1个月以内接受过胸腔局部治疗;
s28101 Pharmaceutical Substance or Drug 2、受抗病毒,抗肿瘤或免疫抑制剂治疗者
s28102 Disease 2)病理性骨折、严重骨质疏松性骨折;
s28103 Risk Assessment ③ASA分级1-3级。
s28104 Diagnostic 1、经胃镜和病理组织学检查符合胃癌前病变(轻度和中度异型增生)诊断的门诊及住院患者;
s28105 Disease 4) 听神经瘤
s28106 Diagnostic 4.经头颅CT或MRI检查证实
s28107 Disease 7 伴有合并肿瘤。
s28108 Multiple 10.育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施或在入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性,须同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕或已手术绝育;
s28109 Pregnancy-related Activity 6)孕妇及哺乳期妇女
s28110 Addictive Behavior 5)受试者有酒精滥用史,药物滥用史和/ 或阿片滥用史;
s28111 Multiple 1. 按照Crowe分型,选取我科2011-2015年收治的Crowe III型DDH骨关节患者
s28112 Multiple 2). 确诊为恶病质的患者:近6个月体重下降超过5%或BMI<20kg/m2且任意程度的体重下降超过2%或符合骨骼肌减少症诊断且任意程度的体重下降超过2%;
s28113 Consent 5.因医学、精神、社会、职业等原因不能遵从研究方案或获得知情同意书者。
s28114 Addictive Behavior 酒精药物成瘾
s28115 Consent (11)本人或者监护人能够并愿意签署知情同意书
s28116 Multiple (8)动脉期门静脉早期显影;
s28117 Organ or Tissue Status 5. 患者主要组织器官功能良好:
s28118 Disease 6.合并恶性肿瘤或其他严重疾病患者;
s28119 Disease 4、合并严重肝功能衰竭及心血管、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;
s28120 Therapy or Surgery 2) 患者存在血小板减少或正接受抗凝治疗;
s28121 Pharmaceutical Substance or Drug 5.习惯性服用任何药物,包括中药;
s28122 Multiple 4.手术或麻醉禁忌(严重心肺疾病不能耐受麻醉、凝血功能障碍等);
s28123 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女。
s28124 Compliance with Protocol ④无法定期来院随访者;
s28125 Multiple 4 经由研究中心的心脏病专家确诊为心肌病(通过超声心动图测量的异常左心室质量指数[LVMIs],对于年龄不超过12月龄的患儿,异常值定义为≥65 g/m2)。
s28126 Multiple ③移植前患病时间不限;
s28127 Disease (3)合并有严重的血液病如白血病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等。
s28128 Disease 9.有心、肝、肾、消化道、乳腺、生殖系统(卵巢、睾丸、附睾、子宫)等病史及神经精神系统病史者。
s28129 Life Expectancy 7. 预期寿命至少3个月;
s28130 Multiple (2)临床诊断2型糖尿病患者,年龄18-70岁
s28131 Consent 6)能理解本试验并已签署知情同意书者。
s28132 Disease 4.合并糖尿病、高血压等全身疾病。
s28133 Consent 2.拒绝参加本试验
s28134 Disease 4)玻璃体积血合并轻度视网膜纤维血管增生(早期的纤维血管膜、纤维血管膜较薄、和视网膜附着疏松,局部视网膜形态结构完整)
s28135 Disease 2.精神活性物质所致精神障碍。
s28136 Pharmaceutical Substance or Drug 7.试验开始前两周内使用过任何其他药物;
s28137 Enrollment in other studies 1.完成艾滋病疫苗(核酸与重组天坛痘苗联合使用)IIa期临床试验的健康受试者;
s28138 Risk Assessment 2.依據過度進食行為量表評估為過度進食。
s28139 Device 6.入组前完善头颈部病变部位CT,淋巴结检查及内镜检查;
s28140 Disease 1.于我院就诊的30-45岁的DDH患者或者40-50岁的股骨颈骨折患者;
s28141 Disease 4.有脊柱畸形者;
s28142 Diagnostic 2.术后病理组织学或者细胞学检查确诊的原发性肝细胞肝癌患者;
s28143 Disease 3、术前肢体存在感染,周围神经病变,肿瘤
s28144 Life Expectancy 4、预期寿命大于90天;
s28145 Multiple 1.性别:健康男性或女性;
s28146 Ethnicity (2)国籍为中国;
s28147 Enrollment in other studies 4.三个月内参加其他相似的临床研究者;
s28148 Multiple 1、市区年龄8~15岁学龄儿童;
s28149 Nursing 2.有行无创机械通气的指征;预计无创机械通气治疗时间大于等于3天;
s28150 Pharmaceutical Substance or Drug (3)研究治疗开始前1周和研究期间不能停用方案禁止的CYP同工酶抑制剂或诱导剂或具有抗肿瘤适应症的中药及中药制剂;
s28151 Disease 4、慢性胰腺炎急性发作
s28152 Disease 2.治疗前至少有一处可测量病灶;
s28153 Consent (8)自愿签署知情同意书。
s28154 Non-Neoplasm Disease Stage 病情稳定的患者;
s28155 Laboratory Examinations ③未经超声小探头探查的病例;
s28156 Oral related 9.口腔来源的口臭。
s28157 Risk Assessment 3)筛选时HAMD-17总分≥14;
s28158 Disease 7、中度、严重的精神分裂症者
s28159 Disease f)有免疫缺陷病史,包括 HIV 阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病, 或有器官移植史者;
s28160 Therapy or Surgery (2)拟行体外受精-胚胎移植助孕者(长方案及拮抗剂方案);
s28161 Disease 4. 自身免疫性疾病患者或其他免疫缺陷疾病者;
s28162 Researcher Decision 10.研究医生认为不适合参加该临床试验的其他情况。
s28163 Therapy or Surgery 患者在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗;
s28164 Diagnostic 1.不符合空腹血糖异常合并高血压诊断标准;
s28165 Multiple 2、年龄:45岁以上。男女不限
s28166 Disease 11)患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等;
s28167 Encounter 1.我院糖尿病住院患者
s28168 Laboratory Examinations 4)外周血WBC计数>12 000/mm3 或<4000/mm3
s28169 Disease (1)合并有其他眼病(白内障、先天视网膜疾病、斜视、弱视等)和全身系统性疾病;
s28170 Age ①年龄18~70岁;
s28171 Age 1年龄20~55周岁;
s28172 Therapy or Surgery 6.曾接受分子靶向治疗者。
s28173 Multiple 2)年龄<6月,双心室修补,手术行主动脉重建
s28174 Oral related 患牙牙根完整,无肉眼可见根折线。
s28175 Allergy Intolerance 6.过敏体质患者;
s28176 Allergy Intolerance 2. 患儿易过敏或有蓝芩口服液过敏史;
s28177 Laboratory Examinations 6.患者的角膜地形图形态正常
s28178 Multiple 9.中性粒细胞减少症(中性粒细胞<1*109/L);
s28179 Researcher Decision 14、研究者认为不适合参加本研究者。
s28180 Multiple 10. 肝功能不全(定义为ALT或总胆红素大于正常上限的3倍);
s28181 Multiple 7.奶粉组:无法实施母乳喂养,决定采用婴儿配方奶粉喂养。其中无法实施母乳喂养的判定方法为:专业医生根据调查婴儿母亲在筛查调查表中的填写结果,及下述判定标准进行判定:1-15日龄婴儿配方奶粉喂养量≥250ml/d,开始喂养后奶粉喂养大于80%以上者。
s28182 Laboratory Examinations 7、患者需满足以下血液学指标:中性粒细胞计数≥1.5×109/L;血红蛋白≥10.0g/dL;血小板计数≥100×109/L。
s28183 Diagnostic (1) 术前诊断肝脏肿瘤适合手术且涉及肝静脉根部 (至少一支主肝静脉受侵犯或受压)
s28184 Compliance with Protocol 5)理解力及依从性良好,能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求
s28185 Multiple (7) 签署知情同意,依从性好。
s28186 Consent ⑤受试者本人或法定监护人签署知情同意书;
s28187 Age ⑴ 0-1岁足月儿
s28188 Diagnostic 1.符合西医失眠的诊断标准者;
s28189 Pregnancy-related Activity 4. 妊娠期。
s28190 Diagnostic (3)超声心动图显示(CMR二次证实),CTD导致最大舒张末期右心室室壁厚>4mm。
s28191 Oral related 1.儿童口腔内开放性龋齿数目少于6;
s28192 Pregnancy-related Activity 14) 怀孕及处于哺乳期者。
s28193 Laboratory Examinations (5)ALT异常,筛选时大于等于2倍正常值上限,但不超过正常值上限的10倍;并且入组前6个月内曾有ALT异常并且与筛选时的异常间隔超过一个月;
s28194 Enrollment in other studies 17. 已参与其他药物或器械临床研究的患者;
s28195 Allergy Intolerance (7) 对干扰素或该制剂的任何成分有过敏史;
s28196 Therapy or Surgery 4.口咽部手术;
s28197 Pharmaceutical Substance or Drug 12.免疫缺陷或近3个月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素患者;
s28198 Compliance with Protocol 3)有微信且愿意接受干预信息推送;
s28199 Disease 6.术前合并炎症反应(感染、活动性关节炎、恶性肿瘤);
s28200 Pregnancy-related Activity ④妊娠或哺乳期女性
s28201 Laboratory Examinations 4)HIV阳性
s28202 Disease 2. 感染性疾病(特别是结核、病毒性肝炎、HIV感染);
s28203 Multiple 1.患者腰背部疼痛,且与核磁共振显示的椎体压缩性骨折部位一致;
s28204 Therapy or Surgery (12)放疗涉及下颌骨。
s28205 Disease 7)色盲、色弱、耳聋、口吃等影响神经认知测试者;
s28206 Therapy or Surgery 2.既往有腹部手术史。
s28207 Multiple 临床分期为ⅢB或Ⅳ期,预计生存期≥3个月;
s28208 Consent (4)家长同意并签署知情同意书;
s28209 Age 3.年龄18~80岁;
s28210 Disease 2)未出现过肠套叠或/和肠梗阻并发症(根据临床症状+影像学结果确定)。
s28211 Researcher Decision 7.研究者认为的其他不适合参与本研究者。
s28212 Enrollment in other studies 17.首次给药前3个月内参加过其他临床试验者(筛查期问诊+联网筛查);
s28213 Diagnostic 2. 根据精神疾病诊断和统计手册第4版(DSM-IV)诊断为MCI;
s28214 Laboratory Examinations 2.血尿酸(sUA)>480umol/l(8mg/dl);
s28215 Disease 5.有精神病史、心理或智力障碍。
s28216 Pharmaceutical Substance or Drug 4.PCI术前或术后24内使用过肾毒性药物
s28217 Multiple 1.年龄在35岁至70岁之间的男性及非哺乳期或非孕期女性,患者依从性好;
s28218 Enrollment in other studies 6.目前或近期(30天内)在进行其他药物研究者;
s28219 Multiple 7.无法控制和/或诊断的内科情况,可能干扰或者影响研究治疗,如严重的肝、肾、心、脑疾病;未控制或未治疗的高血压(收缩压>160mmHg和/或舒张压>100mmHg)、未控制或未治疗的糖尿病;甲状腺功能亢进患者;
s28220 Consent 3.已阅读了受试者须知,同意治疗并签署书面知情同意书。
s28221 Disease 2、伤前有严重哮喘或慢性呼吸道疾病;
s28222 Multiple 6 之前治疗的毒副作用已经恢复,洗脱期化疗大于4周,分子靶向药物大于2周。
s28223 Risk Assessment 1.ASA评分大于三级
s28224 Allergy Intolerance 11.过敏体质或对保妇康栓药物成分过敏者;
s28225 Disease e)与食管运动功能异常相关的全身系统疾病(例如:硬皮病)
s28226 Pregnancy-related Activity 2) 妊娠和哺乳期妇女;
s28227 Disease (4)意识不清,合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病者,精神病患者。易合并感染及出血者。
s28228 Sign 5.两次体温超过37.5℃者。
s28229 Disease ②精神神经疾病;
s28230 Symptom ④临床表现转移性右下腹或急性发作性右下腹疼痛;麦氏点压痛;或伴有肌紧张;
s28231 Consent ⑦未签署知情同意书者;
s28232 Multiple 1)未签署书面的知情同意书或无法或不愿遵守研究者认可的研究方案。
s28233 Disease ① 合并慢性肾炎、尿毒症、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、慢性胃肠炎、肝病、糖尿病、类风湿关节炎及库欣综合征等可引起继发性骨质疏松症的疾病者;
s28234 Disease 1、疾病急性期或慢性疾病急性发作期;
s28235 Disease 周围神经病变
s28236 Disease 15.受试者具有HIV、肝炎病毒、梅毒阳性;
s28237 Risk Assessment 2.皮损面积不超过其身体总体表面积(BSA)的10%,PASI评分≤10分;
s28238 Disease ⑥ 有食道超声心动图相关禁忌症的患者。
s28239 Multiple J 血液病,或服用抗凝药物(肝素类,不包括阿司匹林),阿司匹林在疗程开始前7天停药,出院后可恢复
s28240 Disease 3.流感重症或危重病例;
s28241 Disease 4)或有骨病及相关危险因素;
s28242 Education 7.初中及以上文化水平;
s28243 Pregnancy-related Activity 4)怀孕或哺乳期妇女;
s28244 Data Accessible 7、有可能损害患者安全或研究数据完整性的任何状况,包括严重医学危险因素、医学状况、及实验室异常
s28245 Multiple 1. 临床诊断胰体尾癌患者,年龄≥18岁,≤70岁,全身情况好,营养状态基本正常;未接受过术前化疗及术前放疗;无严重心、肺和肝肾功能障碍,无黄疸、腹水及消化道梗阻;血常规检查正常:WBC≥4,000/mm3;Hb≥100g/L;plt≥100,000/mm3;无急性感染。凝血机制正常,PT、KPTT、TT在正常范围;生活质量评分(Karnofsky 评分 ≥80 分);手术耐受力好,能接受手术和放化疗者
s28246 Disease (7)确定或可疑恶性高热病史或家族史;
s28247 Age 1) 年龄>18岁
s28248 Disease (3)合并COPD及其他肺部疾病者;
s28249 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s28250 Therapy or Surgery 15.骨转移针对原发病灶的姑息性放疗者;
s28251 Disease 1)第Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类肺高压患者;
s28252 Disease (1)慢性神经、精神或躯体疾病;
s28253 Diagnostic ③ 胃镜检查病理为非鳞癌;
s28254 Disease 2)角膜溃疡;
s28255 Pregnancy-related Activity 10. 妊娠或哺乳期妇女;
s28256 Disease (4)发病后36小时内;
s28257 Disease 2)最近5年有其他恶性疾病史(治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外);
s28258 Therapy or Surgery 8.正接受第二代TKI治疗的患者,获得分子学反应MR4.5(BCR-ABL1IS≤0.0032%,ABL1转录本 > 32000)及更深的分子学反应至少1年,至少有2次RQ-PCR结果。
s28259 Risk Assessment ?病人WHO体力状态评分<2;
s28260 Therapy or Surgery ① 青海地区行保胆取石手术患者;
s28261 Laboratory Examinations 3)HBV DNA>6 log10 copies/mL或200 000 IU/mL;
s28262 Therapy or Surgery (3)曾经接受过大手术史者;
s28263 Multiple 2) 患有白内障,并预期进行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术的患者,术眼核的硬度为1~3级;
s28264 Disease (4)先天性脊柱裂等异常;
s28265 Disease 6.椎管内外肿瘤,椎管内较大蛛网膜囊肿,糖尿病性周围神经病变等;
s28266 Multiple 7) 肝功能应达到Child-Pugh分级A或B,肾功能肌酐、尿素氮正常,WBC>2X109/L、Hb> 90g/L、PLT>100X109/L。凝血酶原时间在正常范围内。
s28267 Risk Assessment 3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级;
s28268 Oral related (2)有活动性龋,或存在明显牙根暴露、牙龈萎缩情况
s28269 Pharmaceutical Substance or Drug ⑦服用与治疗心律失常有关的中药2 周以内、西药5 个半衰期以内者;
s28270 Pregnancy-related Activity 3.妊娠期患者;
s28271 Disease 9.采样前1个月内无腹泻、痢疾等感染性胃肠道病史,
s28272 Diagnostic 2. 根据EPOS诊断标准诊断为鼻息肉的患者;
s28273 Enrollment in other studies (6)近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者;
s28274 Disease 8. 骨髓增生不良或骨髓转移;
s28275 Disease 胸腔积液;双侧胸腔积液;恶性胸腔积液;渗出性胸腔积液;漏出性胸腔积液;结核性胸膜炎;肿瘤伴胸膜转移;多浆膜腔积液。
s28276 Multiple (2)年龄1-7岁,性别不限;
s28277 Compliance with Protocol ⑧因各种原因不能完成治疗方案,入组后三月内失随。
s28278 Age 4. 年龄18~80周岁;
s28279 Therapy or Surgery (1)术前进行放化疗患者;
s28280 Therapy or Surgery 4 肝癌切除术后的预防性肝动脉化疗栓塞术;
s28281 Age 1)年龄18-75岁;
s28282 Therapy or Surgery (1)多器官联合移植者;
s28283 Consent 3) 能够理解并自愿参加本次临床试验并签署知情同意书;
s28284 Therapy or Surgery 8. 既往辅助治疗使用过研究药物;
s28285 Pregnancy-related Activity 1、怀孕妇女;
s28286 Allergy Intolerance 15,对研究中所使用的药物过敏;
s28287 Consent 8.不愿加入本试验者。
s28288 Consent 5、能够理解并提供书面的知情同意。
s28289 Organ or Tissue Status (8)患有心脏功能不全;
s28290 Allergy Intolerance 2)对示踪剂过敏的患者
s28291 Disease ④既往有肿瘤病史。
s28292 Special Patient Characteristic 4、从事一般体力劳动,无职业性暴露于有害气体或粉尘工作史、无工作或居住环境物严重污染;
s28293 Allergy Intolerance 2.对阿片类药物或右美托咪定过敏者;
s28294 Disease 原发性开角型青光眼患者:
s28295 Multiple 3)直接侵犯胰腺的T4患者,或有胰腺切除史的患者;
s28296 Multiple 6.同侧腋窝淋巴结明显肿大互相融合或与其他组织粘连固定的;
s28297 Multiple 1.年龄20-40岁,体重指数18-30 kg/m2;
s28298 Disease (7)生殖器官畸形者;
s28299 Therapy or Surgery (8)临床试验之前未接受过正规中医康复或现代康复治疗
s28300 Disease ⑴ 早产儿
s28301 Consent 3.参试者需知情同意,志愿参加研究。
s28302 Multiple (2)存在明显的其他异常体征、实验室检查和临床疾病,根据研究者的判
s28303 Multiple b.II型呼吸衰竭:动脉血气分析PaCO2>50mmHg。
s28304 Addictive Behavior 4)吸毒、药物依赖、酗酒、严重吸烟者。
s28305 Multiple 6.合并有严重心脏疾病(慢性心衰纽约分级标准心功能三级以上者、严重心律失常)、肝功能异常(AST、ALT≥正常值上限1.5倍)和造血系统(中度以上贫血)等严重疾病、精神病患者
s28306 Consent 6) 签署知情同意书。
s28307 Capacity 5.由疾病等原因导致的双上肢不能主动运动的患者;
s28308 Disease ① 合并HCV、HDV或HIV感染者;
s28309 Disease (9) 预测可能发生或曾发生困难气道者;
s28310 Multiple 3)有IDA使用禁忌证,IDA总累计剂量达300mg/m2,或蒽环类药物使用超过剂量限制者;
s28311 Organ or Tissue Status 1)存在心功能不全症状或体征;
s28312 Sign 10、入组前90天发生颅内出血者(脑实质出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外出血);
s28313 Diagnostic ①符合普通感冒的西医诊断标准,中医证候诊断标准;
s28314 Disease ?严重心肺肝肾等器官疾病
s28315 Disease ②患者罹患严重的进展性神经系统、心血管系统、呼吸系统或消化系统疾病;
s28316 Multiple 11、严重感染,需要静脉使用抗生素、抗真菌或抗病毒治疗;
s28317 Multiple 1、合并有严重心脑血管疾病或脏器衰竭不能耐受刺激者;
s28318 Multiple 6) 伦理委员会批准并且获得患者或其委托人签署知情同意书。
s28319 Multiple ①受试者对器械材料及其降解产物(糠酸莫米松 左旋聚乳酸 消旋聚乳酸 乳酸丙交酯 乳酸)存在已知的过敏反应或禁忌症;
s28320 Multiple 11. 患有慢性肝病,且AST和直接胆红素≥2倍正常值
s28321 Consent (12)病人和/或家属不愿意参加本试验,不愿意签署知情同意书。
s28322 Disease ①急性心肌梗死,发病12h以内,
s28323 Pharmaceutical Substance or Drug 1.长期服用阿片类药物或非甾体类镇痛药;
s28324 Disease 2. 内眼手术(除了单纯白内障手术)或玻璃体、视网膜、脉络膜或神经性疾病。
s28325 Gender 3)性别:不限;
s28326 Allergy Intolerance 1. 对试验药物或紫杉醇有过敏反应;
s28327 Disease ⑤心电图检查异常:窦性心动过缓或心脏传导阻滞;
s28328 Allergy Intolerance 3.过敏体质以及具有阿片类药物、曲马多过敏者;
s28329 Multiple (3)合并有严重原发性疾病患者和肿瘤患者,病情危重,难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者;
s28330 Pregnancy-related Activity 3、妊娠期、哺乳期、绝经后;
s28331 Multiple ?肝、肾功能正常:AST≤60 U/L,血总胆红素≤1.5倍正常植上限,血清肌酐≤110umol/L,血清尿素氮7.1mmol/L;
s28332 Multiple (3)经全面健康体检合格,血常规、尿常规、血生化、血糖、血脂、HIV、HCV及心电图等检查正常,乙肝两对半表面抗原阴性、女性受试者尿妊娠试验阴性。
s28333 Pregnancy-related Activity (6) 育龄女性须妊娠试验阴性;
s28334 Laboratory Examinations 备注:根据适合中国人的改良MDRD公式估算肾小球滤过率(eGFR):eGFR(ml/min/1.73m2)=175×[血肌酐]-1.234×[年龄] -0.179×0.79(女性)。
s28335 Consent 2.能够阅读、理解并签署知情同意书;
s28336 Disease 1.合并其它呼吸系统疾病:如支气管哮喘、支气管扩张症、活动性肺结核、肺间质纤维化、肺动脉高压、肺切除术后、肺癌等。
s28337 Disease ④病程小于6个月;
s28338 Therapy or Surgery (6)经术前放疗的患者状态良好可耐受外科手术。
s28339 Therapy or Surgery 1) 同时接受多个器官移植的患者。
s28340 Researcher Decision 13. 研究者认为不适合纳入者。
s28341 Compliance with Protocol (6)预期不能在指定临床实验中心随访者;
s28342 Multiple 3、股腘动脉有单个和/或多个原发性闭塞、狭窄或再闭塞、再狭窄病变,造影显示狭窄程度≥70%,总长度≤15 cm;
s28343 Multiple 2. 急性闭角发作,由至少2种症状(如眼部疼痛和恶心/呕吐)、眼压超过21 mmHg、至少3种临床体征(例如角膜水肿、周边前房深度等于或小于四分之一角膜厚度、房角镜检查确认房角关闭等等);
s28344 Researcher Decision 16)研究者认为不适宜参加该临床试验者。
s28345 Multiple 患者年龄在60岁—75岁之间,性别不限;
s28346 Enrollment in other studies 6)最近3个月内参加过临床试验;
s28347 Special Patient Characteristic 3.既往无长期高原暴露史
s28348 Consent (5)本人或其监护人同意参加随机对照试验并签署知情同意书者。
s28349 Disease 1.发病时间在48小时以内的颈内动脉系统缺血性脑卒中;
s28350 Multiple 3、终末期肝病行肝移植术后患者
s28351 Diagnostic 5.心脏彩超证实为右向左分流的PFO
s28352 Multiple 3、轻度到中度肝硬化患者(Child-Pugh A和B)。
s28353 Disease ⑷痞满症状不能排除心血管疾病(如心功能不全或心肌供血不足引起的痞满)、神经系统疾病(如神经性呕吐等)、胆道疾病(如胆囊结石)者
s28354 Compliance with Protocol 2) 不易配合患者;
s28355 Multiple 5)患者同意纳入研究且愿意配合随访,包括采集婴儿信息及血样。
s28356 Disease (4)存在不可切除的远处转移灶;
s28357 Pharmaceutical Substance or Drug 11)24h内应用华法林治疗且INR>3;
s28358 Researcher Decision (2)经麻醉评估认为不适宜纳入研究者;
s28359 Multiple (2)体重指数为19.0~28.0kg/m2(含临界值),男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
s28360 Pharmaceutical Substance or Drug 13) 合并GLP-1 激动剂治疗者;
s28361 Pharmaceutical Substance or Drug (2)2周内曾外用或口服激素、抗生素、维甲酸类等药物者;2周内接受光疗者;
s28362 Age 1.年龄40到75 岁之间;
s28363 Therapy or Surgery 6)不能够手术切除或者患者拒绝手术;
s28364 Disease 4.脑出血未破入脑室
s28365 Multiple 1、AECOPD住院患者,年龄≥40岁
s28366 Multiple 10. 已知有研究药物相关禁忌证(如对于思则凯过敏,糖皮质激素使用的禁忌症)。
s28367 Laboratory Examinations 8.尿常规提示尿蛋白≥ ++,或证实24小时尿蛋白量≥1.0 g;
s28368 Consent (3)同意并签署知情同意书者。
s28369 Disease 4.有精神分裂症病史;
s28370 Multiple 10. 活动期的>CTC AE 2级的临床严重感染;
s28371 Diagnostic 1、以慢性腰痛或者慢性腰痛的急性发作期为主要观察对象,满足慢性腰痛的诊断标准;
s28372 Age 1) 初诊年龄12~20岁;
s28373 Allergy Intolerance 3) 有药物(如阿巴卡韦或含有阿巴卡韦成分的药物)、食物或其他物质过敏史;
s28374 Laboratory Examinations 16.患者术后剩余角膜基质厚度少于250um
s28375 Enrollment in other studies 6) 试验前3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验者;
s28376 Therapy or Surgery 4.第3天可移植胚胎数≥4个。
s28377 Multiple (9)研究者认为不应入组,如精神病,或其他重大疾病急性期者;
s28378 Enrollment in other studies 1.正在参加其它临床研究或在筛选访视前30天内正在接受任何其他研究治疗的患者;
s28379 Organ or Tissue Status ③无明显的肝肾功能异常
s28380 Laboratory Examinations 6.血小板计数< 100,000/mm3;
s28381 Pharmaceutical Substance or Drug ⑵长期使用激素史者;
s28382 Age 2. 年龄>18岁至﹤80岁的患者;
s28383 Organ or Tissue Status 伴有严重心、肝、肾功能不全的患者;
s28384 Literacy (14)中文不流利;
s28385 Allergy Intolerance 8.过敏体质,以及对两种或以上药物或食物过敏;或已知对本药成分过敏;
s28386 Device a.放置宫内避孕器 (IUD) 或宫内避孕系统 (IUS)。
s28387 Researcher Decision (18) 由研究者判断不适合入选试验的其他情况。
s28388 Multiple 9.育龄妇女必须在入组前7天进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给药后8周采用适当的方法避孕。对于男性,应用手术绝育,或同意在试验期间或末次给药后8周采用适当的方法避孕。
s28389 Multiple 17)不管严重程度如何,存在任何出血体质迹象或病史的患者;在分组前4周内,出现任何出血或流血事件≥CTCAE 3级的患者,存在未愈合创口、溃疡或骨折;
s28390 Disease (7)有严重的神经系统疾病史;
s28391 Disease (7)病理性骨折。
s28392 Therapy or Surgery 4.人工膝关节翻修者
s28393 Age 年龄>18岁
s28394 Disease h)皮肤痤疮、红肿等;
s28395 Diagnostic 1.符合上述不同类型脑瘫诊断标准
s28396 Disease (2)高血压、糖尿病、冠心病患者;
s28397 Neoplasm Status (3)肿瘤未侵犯腔静脉或肝门一级分支。
s28398 Multiple 4.筛选期用美普清诊断性治疗3天后,咳嗽症状有缓解。
s28399 Multiple (2)近期有急性感染史或感染症状;
s28400 Pregnancy-related Activity 1.孕妇或哺乳期患者;
s28401 Diet 18) 在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料;
s28402 Diagnostic (3) 符合中医证候诊断标准的患者。
s28403 Multiple (7)QT/QTc间期延长者(QTc间期>450ms),或者伴有可导致尖端扭转(TdP)疾病史者,如心衰、低血钾及家族性长QT综合征者,或合并使用可至QT/QTc间期延长的药物;
s28404 Risk Assessment (3)美国麻醉师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级为Ⅰ-Ⅱ级;
s28405 Disease 1.来创伤三科就诊的膝关节骨折合并软组织损伤的患者
s28406 Disease 11)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
s28407 Multiple 5)目标眼存在影响BCVA的其他眼病、疾病或正口服影响BCVA的药物(除外轻度屈光介质混浊,如:未在瞳孔区的角膜云翳;分级≤C2N1P0的白内障);
s28408 Laboratory Examinations (3) 中性粒细胞<1.0×109/L,血小板<50×109/L,血红蛋白<80g/L;
s28409 Multiple 3. 患者不同意进行本研究或入组后三个月内失访;
s28410 Therapy or Surgery 3、HSCT后 4.5个月 时仍处于CR状态
s28411 Consent ⑦不签署知情同意书;
s28412 Multiple 4. 合并全身疾病、肝肾功能严重障碍的患者;
s28413 Disease (4)恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者;
s28414 Disease 3、严重糖尿病急性并发症
s28415 Disease ⑤已明确其他类型的生长发育异常,如Turner综合征、体质性青春期发育延迟、Laron综合征、生长激素受体缺乏等,生长落后的女孩未排除染色体异常者;
s28416 Special Patient Characteristic (4) 日常工作强度过大或者强度无法控制
s28417 Multiple ②严重肝、肾功能不全(GFR<30ml/1.73m2和ALT正常值上限2.5倍者); 出凝血障碍性疾病、曾有消化性溃疡、脑出血病史、血小板计数异常(PLT>300×109/L或<100×109/L);
s28418 Consent 6) 拒绝在指导下调整饮食和运动习惯;
s28419 Researcher Decision 其他研究者认为不适宜入选的情况(需注明具体原因)。
s28420 Disease ⑩有严重的其它系统疾病需要治疗者;
s28421 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或有妊娠需求的女性
s28422 Multiple 1.明确诊断为恶性血液病患者,体重不限,年龄不限,性别不限,种族不限;
s28423 Consent (6)患者对临床研究方案充分了解,并签署知情同意书。
s28424 Therapy or Surgery 6.未行术前新辅助化疗
s28425 Risk Assessment 5. 术前ODI≥30
s28426 Consent 4.自愿参加且填写同意书
s28427 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳期妇女;
s28428 Therapy or Surgery 3. 选择胶连全口义齿进行修复的患者;
s28429 Disease 5、诊断不明确的脊柱损伤伴脊髓损伤症状者;
s28430 Multiple 2.18-45岁的育龄女性
s28431 Multiple 2)蒙特利尔认知评估量表(MoCA)得分<26,若受教育年限≤12 年则在得分基础上加 1 分
s28432 Laboratory Examinations 10.血甘油三酯> 500 mg/dL 或> 5.7 mmol/L 的受试者(依据CTCAE5.0 版);
s28433 Multiple 8.近六个月内出现过:心肌梗死,心脏手术,不稳定性心绞痛充血性心力衰竭,暂行性脑缺血或显著脑血管疾病等;
s28434 Pharmaceutical Substance or Drug (7)3个月内用过已知对某脏器有损害的药物,近2周内曾服用过各种药物,4周内曾应用研究用药者。
s28435 Diagnostic 2.符合《原发性肝癌诊疗规范》(2011版)临床诊断标准或经病理组织学或细胞学检查确诊的原发性肝癌,且至少有一个可测量病灶(RECIST 1.1);
s28436 Disease 4、精神病患者;
s28437 Pregnancy-related Activity 1)怀孕;
s28438 Disease ③患严重高血压及心血管疾病
s28439 Therapy or Surgery (11)因整形美容、矫正、治疗或外伤等原因进行蝶腭骨神经节区面部手术者;
s28440 Enrollment in other studies 6、正参加其他临床研究的病例
s28441 Disease 2.认知功能障碍、痴呆患者;
s28442 Addictive Behavior 10)长期酗酒者(最近三月未戒酒);
s28443 Allergy Intolerance 4)相关过敏史/超敏反应史(包括对亚硝脲类烷化剂药物或其赋形剂过敏)
s28444 Disease 5.严重骨关节疾病不能行截石位患者;
s28445 Consent 9.受试者自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书。
s28446 Laboratory Examinations (3)检查 X线检查正常
s28447 Disease 5、近期有活动性感染者。
s28448 Multiple 有精神疾病等,预期依从性不良的患者
s28449 Multiple (4)年龄18~65岁;性别不限。
s28450 Laboratory Examinations 2 肾功能Scr>1.5mg/dL
s28451 Therapy or Surgery 16) 需行眼部联合手术者;
s28452 Diet 11)每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料(8杯以上,每杯200mL)者;(问诊)
s28453 Multiple (6)艾滋病毒、梅毒血清学反应为阳性、没有得到控制的乙肝病毒或丙肝病毒感染者;
s28454 Disease ③ 器质性疾病患者(尤其是存在下丘脑-垂体-肾上腺轴疾病的患者);
s28455 Consent 5.自愿参加并已签署知情同意书。
s28456 Multiple 5)接受HIPEC前肝功能无异常(总胆红素3.4-22.2μmol/L,ALT 7-40 U/L, AST 13-35U/L,AST/ALT≤1.5);
s28457 Disease 4.假体位置不良及术后假体周围感染的患者;
s28458 Disease (1)严重心脏传导阻滞的患者;
s28459 Multiple (2)年龄≥20周岁,<80周岁,性别不限;
s28460 Risk Assessment 7.国际勃起功能评分IIEF-5在5-21分之间;
s28461 Multiple (6)愿意签署知情同意书,能理解、接受康复指导并实施。
s28462 Multiple (7) 已知或疑似依从性差不能完成试验者, 如酗酒、药物依赖或精神疾病等;
s28463 Diet 10.筛选前14天内摄入大量富含葡萄柚(西柚)的饮料或食物者(如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱等),或不同意试验期间停止食用上述食物者(筛查期问诊);
s28464 Disease ②伴有胃肠道相关器质性病变的患者
s28465 Multiple (2)移植术前发现多源发癌或肝癌有肝外转移灶者
s28466 Pregnancy-related Activity 7.哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女;
s28467 Enrollment in other studies 4.研究开始前4周内参加过其他药物临床试验;
s28468 Disease (8)有精神性疾病无法合作的受试者;
s28469 Therapy or Surgery 3)气管插管或气管切开患者。
s28470 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤近2周内未使用任何外用药物治疗本病的患者;
s28471 Disease 2.子宫内膜异位症III级以上患者
s28472 Allergy Intolerance 2,对本品中任何成分过敏者
s28473 Disease 5、出现以下任何一项并发症:胃肠道出血或梗阻;活动性心脏病(包括不稳定性心绞痛,心肌梗塞,心衰);间质性肺炎或肺纤维化;未控的糖尿病;未控的腹泻;未控的高血压;
s28474 Pharmaceutical Substance or Drug 6.术后病理基因检测提示有效监测点并使用靶向药
s28475 Organ or Tissue Status ②严重心肺功能不全;
s28476 Pregnancy-related Activity 8、妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者
s28477 Addictive Behavior 14. 酒精滥用 (多于 60 g/天);
s28478 Disease 3)既往有乙肝、丙肝、HIV感染、梅毒等传染性疾病史者;
s28479 Laboratory Examinations b)WBC≥1.5×109/L;
s28480 Multiple (1)总胆固醇:>6.22mmol/L 甘油三酯>2.26 mmol/L,或者根据《中国成年人血脂异常防治指南》需要入院治疗的患者。
s28481 Multiple 12. 未绝育的男性须在研究期间、及最后一次信迪利单抗给药和最后一次化疗后,均要求至少180天采取高效避孕。建议在研究治疗首次给药前至少3个月开始采取避孕措施。
s28482 Multiple 4.拒绝接受相关治疗方案或随访方案;
s28483 Age 1、年龄18-80 岁;
s28484 Consent 6)已知情同意并签署知情同意书。
s28485 Consent ⑧自愿加入本试验并签署知情同意书。
s28486 Therapy or Surgery 8.近期有胃肠道手术,
s28487 Allergy Intolerance ⑥过敏体质或对多种药物过敏者。
s28488 Capacity 4.能理解随访问卷的调查;
s28489 Consent (3)签署知情同意书者。
s28490 Diagnostic ①确诊CD患者(临床诊断和/或病理诊断)
s28491 Therapy or Surgery 1.之前接受过针对骨髓瘤的治疗;
s28492 Multiple 1. 性别:男性或女性,研究开始前签署知情同意书/患者回访卡
s28493 Capacity 5.意识不能配合的患者;
s28494 Life Expectancy 7.生存预期≥3个月。
s28495 Symptom 6)有反流误吸可能患者。
s28496 Disease ⑵ 吞咽障碍。
s28497 Multiple 10、明显病态体质(其他急慢性疼痛、感染、恶性肿瘤、预期寿命较短、心血管疾病、脑血管疾病、未控制的高血压、退行性中枢神经系统疾病等)的患者。
s28498 Multiple (3)初诊为高血压或虽经高血压治疗,血压仍未达标;
s28499 Disease 15、活动性肺结核、乙肝急性期、丙肝急性期、HIV感染的患者
s28500 Allergy Intolerance 10.重要器官耐受良好;
s28501 Disease (2)合并严重系统疾病,如心血管系统疾病,糖尿病,肾病及消化系统疾病;
s28502 Enrollment in other studies 7) 3个月内参加过其它临床试验者;
s28503 Consent (3)拒绝或害怕针刺干预;
s28504 Consent 1.患者拒绝参加该研究
s28505 Multiple 有活动性的病毒或细菌感染,且未能用适当的抗感染治疗进行控制;
s28506 Diagnostic 1)TACE标准必须和原发性肝癌诊疗规范(2011年版)一致,严格把握适应症属于禁忌症的必须排除。
s28507 Therapy or Surgery 3.胃大部切除患者
s28508 Diagnostic 3.临床认为明显自杀倾向;
s28509 Disease (3)有严重心、肝、肾、脑、血液系统等并发症或合并其它严重原发性疾病、精神病患者;
s28510 Diagnostic 1.符合慢性湿疹的临床诊断;
s28511 Disease —既往5年内出现过其它恶性肿瘤,但经过适当治疗的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌除外
s28512 Disease (4)神志不清、痴呆、各种精神病患者;
s28513 Enrollment in other studies 5、在入选研究前的3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验
s28514 Enrollment in other studies 8. 3个月内参加过其他临床研究的患者。
s28515 Pregnancy-related Activity (7)孕期或哺乳期妇女及计划在研究期内怀孕的妇女等;
s28516 Pregnancy-related Activity 3、妊娠期或哺乳期的妇女;
s28517 Consent 6)受试者志愿受试并签署知情同意书。
s28518 Disease 8、合并造血系统疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病和传染病(肺结核、病毒性肝炎、梅毒、艾滋病)的患者;
s28519 Disease ⑤ 无合并全身其他系统重大基础病可能影响各种指标及预后者;
s28520 Consent (1)在任何研究相关程序开始前获得患者签署的知情同意书。患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书;
s28521 Diagnostic (2)经彩超、X线或CT检查证实,患有≤2cm的输尿管上段结石或肾结石,或单侧肾多发结石且最大径相加≤2cm;
s28522 Enrollment in other studies 7.在本试验开始前30天内参加了其他临床试验的志愿者;
s28523 Multiple 1.18-70岁的成年男性或女性;
s28524 Enrollment in other studies 6. 基准检查前30天内参与涉及到治疗药物或医疗器材其他眼科临床试验。
s28525 Pharmaceutical Substance or Drug (5)1年内未服用过核苷类抗病毒药物,6个月内未进行过肝纤维化药物治疗;
s28526 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或哺乳期妇女,研究期间有生育计划的患者;
s28527 Risk Assessment ③ ECOG评分≥2分;
s28528 Multiple 4)年龄为18~65岁男性和女性受试者(包括18岁和65岁);
s28529 Pregnancy-related Activity 10) 月经期、妊娠期和哺乳期妇女;
s28530 Multiple 1.年龄在20至40岁之间的已婚女性;
s28531 Disease 3)严重心衰或呼吸衰竭;严重颅脑外伤伴颅底骨折;脑昏迷;急性上呼吸道感染;
s28532 Risk Assessment (4)符合术后肺部并发症高危患者标准(Canet评分>=45分)。
s28533 Multiple 1、任何不利于胚胎着床的负面因素,如:宫腔粘连,严重的输卵管积水,Ⅲ到Ⅳ期的子宫内膜异位症,接近宫腔的子宫肌瘤或者子宫腺肌瘤,无反应性薄型子宫内膜
s28534 Diagnostic 4.头颅MRI检查确诊为急性脑梗死;
s28535 Pregnancy-related Activity 5. 距离月经初潮1年以内的女性患者
s28536 Multiple ①疼痛与肿瘤本身及其诊断、治疗无关者;
s28537 Therapy or Surgery (5)无可能引发上肢水肿的非乳腺手术或治疗史,如:胸部手术、腋部手术、肩部手术、上肢手术以及上述部位放射治疗史;
s28538 Disease 4.均质性病变和/或下叶病变严重者(组织空气比<11%);
s28539 Organ or Tissue Status 3) 心肾肺等器官功能不全;
s28540 Laboratory Examinations 5. 受试者基线血常规和生化指标符合下列标准:
s28541 Multiple 11. 对于既往使用过化疗的受试者,根据NCI-CTCAE 4.0标准,入组时存在≥2级血液学毒性,或≥3级非血液学毒性;
s28542 Organ or Tissue Status 3.严重的肝肾功能障碍,严重的心肺功能障碍。
s28543 Disease 6) 有中度以上心脏瓣膜疾病的患者
s28544 Laboratory Examinations 11. 脑脊液检查白血病细胞>20个/ul;
s28545 Therapy or Surgery [3]身体状况能够耐受手术治疗。
s28546 Multiple (1)年龄小于25周岁或大于80周岁;不符合结节性甲状腺肿手术指征的患者;
s28547 Pharmaceutical Substance or Drug F.使用胆碱酯酶抑制剂、美金刚、奥拉西坦等药物。
s28548 Age (1)年龄18-75岁;
s28549 Disease ⑦有严重的心、肝、肾功能不全,严重的神经病变或精神疾病患者;
s28550 Multiple 2.男女不限,年龄20岁~65岁
s28551 Therapy or Surgery 4)中风次数≤2次者,本次中风发病2周-6个月。
s28552 Blood Donation 16,计划在试验期间献血的病人。
s28553 Consent ⑤ 自愿签署知情同意。
s28554 Allergy Intolerance 1)对钛合金内植物过敏的患者
s28555 Multiple 1.年龄大于或等于18周岁入住重症病房患者,性别不限。
s28556 Disease 2合并严重发育性椎管狭窄或其他严重畸形者。
s28557 Age ①年龄≥18岁成年患者;
s28558 Symptom (6) 本次偏头痛发作部位为 “左侧”手足少阳经循行区域;
s28559 Non-Neoplasm Disease Stage b. 终末期肾病;
s28560 Multiple (5)由于智力或行为障碍不能充分配合试验和调查者。
s28561 Disease 5门静脉血栓形成。
s28562 Laboratory Examinations 4.入组当天尿检阿片类定性测试为阴性的。
s28563 Multiple 4. 患有高血压,且经降压药物治疗无法获得良好控制者(收缩压>150 mmHg,舒张压>100 mmHg);患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常(包括QTC间期≥450 ms)及按照NYHA标准Ⅲ~Ⅳ级心功能不全;心脏彩超检查:LVEF(左室射血分数)<50%;
s28564 Addictive Behavior 3. 以阿片类药物滥用为主。
s28565 Multiple 1.年龄18-70岁,于2017年03月到2017年06月来我院内分泌科门诊就诊的患者;
s28566 Disease 4)合并有气胸、肺栓塞、肺炎等其他呼吸系统疾病。
s28567 Age 1)年龄≥18岁;
s28568 Multiple 近1年来经采用常规方法治疗后多次复查仍为阳性的霉菌性阴道炎患者作为研究对象;
s28569 Compliance with Protocol 7.患者依从性良好,自愿按计划接受随诊、治疗、实验室检查以及其它研究步骤。
s28570 Multiple 5、精神疾病、认真障碍者及不愿意合作者;
s28571 Blood Donation 8) 试验前3个月内参加过献血、试验献血或有过意外失血超过200 mL者;
s28572 Multiple (1)年龄18-70岁,性别不限。
s28573 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期女性;
s28574 Laboratory Examinations 体重50-100Kg
s28575 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女;
s28576 Age 3)年龄大于40岁,小于80岁;
s28577 Disease 3、脑外伤患者家属
s28578 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 是否已行至少一种抗心律失常药物治疗而无效
s28579 Disease 3.2.2.8 急性心急梗死、深静脉血栓形成的患者;
s28580 Disease ②确诊毛细支气管炎,无其他严重并发症或合并症,住院接受治疗;
s28581 Enrollment in other studies 4.在3个月内参与其他类似的临床研究
s28582 Age ①年龄≥18岁者;
s28583 Sign 4.合并下肢水肿、右心衰竭和血流动力学不稳定等征象;
s28584 Allergy Intolerance 4.已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者;
s28585 Age 3. 年龄40-75岁之间
s28586 Neoplasm Status 4、已发生远处转移
s28587 Disease 3.无妊娠合并症;
s28588 Multiple 5. 或者不愿意接受手术切除及局部治疗的组织学、细胞学或临床确诊的肝细胞癌患者
s28589 Consent 3、自愿参加并已签署知情同意书
s28590 Multiple ●既往卒中后遗症mRS评分≥2分;
s28591 Multiple ?不能耐受新辅助化疗和相关治疗者:伴有未控制的肺部疾病、严重感染、活动性消化道溃疡需要治疗者、凝血功能障碍性疾病、结缔组织疾病或骨髓功能抑制等疾病;
s28592 Organ or Tissue Status 6.合并明显的肝肾功能异常
s28593 Age 2. 18-45周岁
s28594 Disease ④试验前15d发生腹泻;
s28595 Enrollment in other studies (5)在入组本试验前1个月内参加过其他临床试验的病例。
s28596 Multiple 2.双上肺病变为主的非均质性肺气肿患者,高分辨CT(HRCT)测量的非均质性指数>1.2;FEV1 > 20% 且< 45%预计值;
s28597 Disease ① 否认既往内科疾病史及经研究人员或医务人员排除合并冠心病、糖尿病、心、肝、肾疾病及继发性肥胖(库欣氏病、甲状腺功能减退症等)者;
s28598 Multiple (3)难治性高血压(服用两种或两种以上降压药物治疗一个月以上,但收缩压仍持续高于160mmHg或舒张压仍持续高于100mmHg者);
s28599 Disease ④严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病或严重的神经精神疾病。
s28600 Consent 知情同意者。
s28601 Compliance with Protocol ② 受试者及其监护人可以遵守试验相关规定,坚持按时随访
s28602 Age 1.18~35岁
s28603 Diagnostic b. 分期检查发现中枢神经系统包括脑,脊髓,眼,脑神经,和/或脑膜以外淋巴瘤侵犯的证据;
s28604 Disease 2睡眠呼吸暂停综合征、睡眠周期性腿动、癫痫等
s28605 Special Patient Characteristic 2.有保留子宫要求者
s28606 Researcher Decision 11.研究者认为患者不宜参加试验研究。
s28607 Multiple 5)AVM患者要求无明确破裂出血史或出血一个月以上。
s28608 Researcher Decision ?研究中发现可能增加患者风险或影响实验结果的情况;
s28609 Disease 1.创伤性脑损伤
s28610 Device (1)预计合计植入3枚以上支架的患者;
s28611 Allergy Intolerance 2.链霉蛋白酶颗粒过敏史患者;
s28612 Disease 9.未治愈的恶性肿瘤;
s28613 Age ②年龄18岁~70岁。
s28614 Multiple d)患者拒绝签署知情同意书,或估计依从性较差,随访可能性差者;
s28615 Pharmaceutical Substance or Drug 6.筛选前一个月内开始、停止或者更改OAB药物/非药物治疗方案
s28616 Consent 4. 受试者知情同意,并签署相关文件
s28617 Diagnostic 1.符合特异性皮炎的临床诊断;
s28618 Multiple 4. 显著的再狭窄病变或者狭窄病变(直径大于等于2.5mm),需要行PCI或者CABG者。
s28619 Multiple (2) 已合并哮喘发作期,症状较重者。
s28620 Multiple (2) 研究期间脱失后再入组的患者。这是为了防止因重复纳入同一位研究对象而对效果评价产生偏倚。脱失是指无正当理由连续7天以上(含7天)或3个月内累计超过15天不参加维持治疗。
s28621 Therapy or Surgery 2、普外科、妇科二级以上手术(包括开放手术、腔镜手术)
s28622 Allergy Intolerance 4.对生大黄过敏者
s28623 Multiple ③ 高危局部进展期前列腺癌患者(cT3b–T4, N0或任何T, N1, M0)同时预期寿命大于10年;
s28624 Disease 手部湿疹患者
s28625 Disease (7)器官移植术后或近期有严重的、反复性、慢性感染,包括HIV、肝炎、结核、梅毒等;
s28626 Disease ③外伤史等继发KOA者;
s28627 Diagnostic 1)符合偏头痛(有先兆偏头痛或无先兆偏头痛)诊断标准(即ICHD-3);
s28628 Disease G.合并非恶性肿瘤的严重疾病,将影响患者的依从性或使患者处于危险状态;
s28629 Multiple 2.病人年龄18岁~50岁,男女不限;
s28630 Disease 1、全身和局部的任何活动性感染;
s28631 Researcher Decision ⑹研究者认为存在有不适合入选因素的患者。
s28632 Disease b)引起体温降低的其他疾病:甲减、休克;
s28633 Multiple 4. 合并全身疾病不能耐受口服激素和/或免疫抑制剂治疗;
s28634 Researcher Decision 16、具有其他各种研究者认为不能加入此临床试验的情况
s28635 Disease 3)干眼症患者;
s28636 Researcher Decision 1)研究员认定无法遵守研究程序
s28637 Multiple 5)安全性试验室指标异常:肾功能;CR大于正常值上限;肝功能:ALT、AST>1.5倍正常值上限者;
s28638 Consent ⑧自愿参加并签署知情同意书。
s28639 Age 1.年龄在18岁以上;
s28640 Therapy or Surgery ②近3个月接受过胸部、腹部和眼科手术者
s28641 Life Expectancy 5. 预期生存期≥3个月的患者;
s28642 Therapy or Surgery (3)在过去3个月内曾进行性激素替代疗法和口服避孕疗法;
s28643 Diagnostic 3.明确诊断为:慢性高原红细胞增多症患者.
s28644 Therapy or Surgery (3)研究前未接受过HP治疗;
s28645 Multiple (7)肝肾功能:总胆红素>正常值上限(ULN)的1.5倍,天冬氨酸转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)>ULN的2.5 倍,血清肌酐>正常值上限的1.5 倍,且肌酐清除率< 60 ml/min;
s28646 Risk Assessment 体力状况ECOG评分为0~1;
s28647 Disease 1. 颌面部骨折外伤
s28648 Disease 2)确诊为恶性肿瘤或癌前病变的患者,非初诊患者前期诊断清楚,前期诊治方法规范,且有详细记录;
s28649 Disease 7. 开放性骨折;病理性骨折
s28650 Consent 3.同意治疗并参与本研究者。
s28651 Disease (3)糖尿病病史大于5年
s28652 Multiple 3.重要器官有严重功能障碍,无法耐受手术
s28653 Diagnostic ?根据RECIST标准可测量的疾病
s28654 Multiple ①年龄为28天至1周岁的先天性胆道闭锁患儿;
s28655 Disease (3)重度高血压或高血压危险分层属高危或很高危者。
s28656 Data Accessible (6)因精神、语言等因素而影响资料收集者;
s28657 Disease 1、任何严重的或未控制的的系统性疾病(不稳定的呼吸,心脏、肝脏或肾脏疾病或其他内部的严重疾病或未控制的感染)
s28658 Diagnostic 3、DSA提示颈内动脉、大脑中动脉主干急性闭塞;
s28659 Age 2.年龄18—70岁患者。
s28660 Therapy or Surgery 3 既往行青光眼或白内障手术的患者;
s28661 Multiple 2. 经过二线治疗失败或复发的NSCLC患者;
s28662 Therapy or Surgery (9)需进行西医系统治疗的患者。
s28663 Diagnostic 1.符合膝骨关节炎西医诊断标准
s28664 Disease 3.极重度肺动脉瓣狭窄或室间隔完整的肺动脉瓣闭锁合并右心室依赖性冠状动脉循环;
s28665 Allergy Intolerance ⑧已知对该研究中某种药物过敏者;
s28666 Consent 5.根据GCP和当地法规,访视1时签署知情同意书并注明日期。
s28667 Disease (1)多发肿瘤;
s28668 Multiple C.对于考虑存在远处转移瘤的患者,躯干转移瘤需经过CT检查证实,骨转移瘤需经全身骨扫描证实,脑转移瘤需经MRI检查证实存在典型转移瘤影像学特征的肿物。
s28669 Multiple 6.具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病;肾功能异常;尿蛋白>+,镜下尿红细胞>+(尿Hb不作为判断指标);ALT>2N(N为正常值上限);有临床意义的心电图异常;血白细胞<3.0×109/L;TC>8.0 mmol/L;TG >6.0mmol/L;
s28670 Multiple 10.不适合做磁共振检查者(幽闭症、带有心脏起搏器、金属避孕环等);
s28671 Multiple A、经第四军医大学伦理委员会同意,全体参加者签署书面知情同意书;
s28672 Disease ①有其他癌症病史;
s28673 Risk Assessment ④术后GCS3分;
s28674 Consent ⑧不愿合作者;
s28675 Researcher Decision 25.受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或经研究者判断具有其它不宜参加试验原因者。
s28676 Consent (2)无法签署书面知情同意书者。
s28677 Multiple 3)有明显出血倾向和血液性疾病的患者。
s28678 Laboratory Examinations 10)心电图正常;
s28679 Addictive Behavior 3. 在过去五年内有药品滥用史;
s28680 Laboratory Examinations 左室射血分数<40%;
s28681 Disease 1.失语、视听障碍患者。
s28682 Disease (1)初诊为肺癌伴胸腔积液的患者;
s28683 Multiple 1.组织学确诊的胃癌,根据超声内镜及增强 CT/MRI 检查进行临床分期,分期为cT4aN+M0,或 cT4bNanyM0, 或cTxNxM1c (16组淋巴结转移)。
s28684 Allergy Intolerance 10)已知或怀疑对研究药品过敏者;
s28685 Special Patient Characteristic 3.既往无长期高原暴露史
s28686 Therapy or Surgery 1.等候手术切除或肝移植者;
s28687 Consent 5. 个人知情同意该项实验性的治疗
s28688 Multiple (3)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者;
s28689 Disease (2)COPD等肺部基础疾病患者;
s28690 Laboratory Examinations 3.受试者的血清激素值在正常范围内(包含黄体生成素、卵泡刺激素、泌乳素、雄激素和雌二醇)。
s28691 Disease 10)甲状腺功能低下者;
s28692 Pregnancy-related Activity (3)孕妇及哺乳期妇女;
s28693 Multiple 3.年龄在18-75周岁,男女不限;
s28694 Therapy or Surgery 6)既往有过穴位刺激治疗经历或对穴位刺激不敏感者;
s28695 Neoplasm Status 6、脑转移或脑膜转移;
s28696 Special Patient Characteristic 1晕针志愿者;
s28697 Age 1.年龄》18岁;
s28698 Age (3)18岁≤年龄≤75岁;
s28699 Disease 15)病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性。
s28700 Disease 5.既往迷走神经功能紊乱
s28701 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 本次复发前使用羟基喜树碱膀胱灌注
s28702 Disease 2.有癫痫家族史;
s28703 Multiple 本研究是一个前瞻性、随机、单盲、对照试验。自2015年7月-2015年12月,于天津市第三中心医院心脏中心住院并接受直接PCI治疗的连续ASTEMI患者,按照1:1随机进入试验组(缺血后处理组) 或对照组。
s28704 Allergy Intolerance ⑤无外用中药过敏史患者。
s28705 Compliance with Protocol ●不配合随访,治疗依从性差者
s28706 Therapy or Surgery 3.需要急症行颅内血肿清除的患者;
s28707 Disease 3.患者既往3年内或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外);
s28708 Enrollment in other studies (4)试验前3个月内参加过其他药物临床试验等;
s28709 Age 1、年龄18-80岁;
s28710 Consent 2. 知情同意
s28711 Enrollment in other studies (5)正在参加或最近30天内参加过另一项临床研究;
s28712 Pregnancy-related Activity (4)孕妇
s28713 Disease 2.患有上下呼吸道感染和其他器质性疾病;
s28714 Disease (4)合并严重的心脑血管疾病、肝、肾、血液系统疾病患者或恶性肿瘤,精神病患者、糖尿病患者,HIV患者、有出血倾向的患者
s28715 Multiple 1. 符合以下任一条的毛细支气管炎重症患儿:①出现休克或意识障碍;②合并呼吸衰竭征象;③反复呼吸暂停或出现慢而不规
s28716 Sexual related 1)过去1年与男性性伴存在肛交/口交性行为;
s28717 Disease ③正患有其他恶性肿瘤,需要治疗者;
s28718 Multiple (1)年龄18-40岁之间女性患者;
s28719 Enrollment in other studies 6. 4周内参加过其他临床试验的或正在参加其他药物临床试验的患儿;
s28720 Compliance with Protocol CI8. 受试者同意配合所有的随访检查。
s28721 Addictive Behavior (20)患者目前存在药物滥用问题(例如酒精等)
s28722 Laboratory Examinations 6. HIV,HBV,HCV检测阳性的患者。
s28723 Address 4.近2年内有移居外地计划;
s28724 Disease 5) 合并心、肺、肝、肾造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病或精神病患者;
s28725 Disease (1)原发性开角型青光眼或原发闭角型青光眼;
s28726 Multiple 7.初诊时未行肿瘤细胞减灭术的育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验(血清),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周内采用适当的方法避孕;
s28727 Multiple 2)既往糖尿病以及用药史。
s28728 Multiple 9)最近在饮食或运动习惯上有重大变化;
s28729 Therapy or Surgery ②急诊手术患者。
s28730 Age (1)受试者年龄40-80岁
s28731 Disease 1.有严重的心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病;合并有精神病及严重癫痫
s28732 Consent (5)患者和家属自愿为观察对象并填写知情同意书。
s28733 Consent 6.患儿父母或其他法定监护人知情同意,并签署知情同意书。
s28734 Multiple 15)校正QT间期> 470msec;如果患者存在QT间期延长,但研究者研究评估延长的原因为心脏起搏器(且无心脏其他异常),需要与申办方研究医师讨论后决定患者是否为适合入组研究
s28735 Risk Assessment NISS评分小于5分或大于20分
s28736 Enrollment in other studies 4. 未参加其他临床研究
s28737 Sign 3、颅内多发性出血
s28738 Multiple ⑤同意进行左房去神经化治疗。同意参加临床试验并签署知情同意书,并同意按照验证方案要求进行随防评价。
s28739 Disease (2) 患者伴有严重的内外科合并疾病,包括心血管疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤等;
s28740 Non-Neoplasm Disease Stage (4)病情属稳定期;
s28741 Sign ①主诉为勃起硬度下降、维持勃起困难及初次性交失败 3 个月及以上
s28742 Diagnostic 3) 已行影像学评估;
s28743 Consent ③自愿签署知情同意书者。
s28744 Consent (7)患者知情同意。
s28745 Disease 4.耳部感染
s28746 Consent 4、患者已完全了解该研究性质,自愿参加本试验并签署知情同意书
s28747 Disease 4. 急性胃或十二指肠溃疡;
s28748 Disease 5)合并有其他严重的并发症患者;
s28749 Exercise 1、行动不变,或有严重颈腰椎疾病不能运动者
s28750 Risk Assessment 7.体检时完成KOOS、VAS等膝关节症状主观评估;
s28751 Organ or Tissue Status ⑥无主要器官的功能障碍,心、肝、肾功能基本正常;
s28752 Laboratory Examinations (2)收缩压>140mmHg 和(或)舒张压>90mmHg
s28753 Pharmaceutical Substance or Drug 3)长期服用成瘾性药物如某些镇静止痛药,抗精神病药物,抗癫痫药物等;
s28754 Laboratory Examinations 2.AST和/或ALT>2.5×ULN。
s28755 Diagnostic 组织学检查确诊原发性非小细胞肺癌患者;
s28756 Risk Assessment 4)体重指数:20-25 kg/m2范围;
s28757 Age (2) 年龄 ≥ 30岁;
s28758 Disease 5)患有除APL外其它需要治疗的恶性肿瘤的患者。
s28759 Therapy or Surgery 9、肝癌术前未行相关治疗,手术为肝癌根治性切除,术后病理组织学活检结果为HCC
s28760 Disease 7. 自身免疫性疾病、消化性溃疡、贫血、克罗恩病、急性感染性疾病等。
s28761 Risk Assessment 5 软骨损伤大于2级
s28762 Disease 10. FS-LASIK术后1周复查时,未伴随其他术后眼部并发症者。
s28763 Laboratory Examinations 18)筛选时空腹血糖值>13.9mmol/L,或HbA1c>10.5%或<7.0%;
s28764 Pregnancy-related Activity 5、女性患者妊娠检查阴性
s28765 Risk Assessment ⑵KPS评分≥70分;
s28766 Life Expectancy 10)预期生存期>3个月;
s28767 Disease 4)伴肾性贫血者;
s28768 Disease 17.精神病、严重心脏病患者;
s28769 Disease (2)术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力
s28770 Disease (2)烧伤后4小时内入院;
s28771 Risk Assessment 8)活动期的高于常见不良事件评价标准(CTCAE)2级的临床严重感染;
s28772 Disease (3)诊断有增生性糖尿病性视网膜病变;
s28773 Multiple 2.继发孔型ASD直径≥5mm,伴右心容量负荷增加,≤36mm的左向右分流ASD。
s28774 Pregnancy-related Activity 6.孕妇及哺乳者;
s28775 Multiple i.男女均可,年龄不限,
s28776 Consent ⑦能理解本研究的情况,能够配合进行CIPN分级的评估,并已签署知情同意书者。
s28777 Multiple 2.年龄18~60周岁(包括临界值),性别不限;
s28778 Pregnancy-related Activity e、妊娠或哺乳期妇女;
s28779 Consent ⑦患者知情同意。
s28780 Allergy Intolerance 9.对质子泵抑制剂过敏史。
s28781 Multiple (3)实验室检查者:血常规、尿常规、肝肾功能等检查正常,及心电图检查正常,能够耐受玻璃体切除手术
s28782 Organ or Tissue Status 6.心脏肝脏肾脏功能正常;
s28783 Multiple 10、没有精神病 (也不属于以下情况:使用抗精神病药物的如氯氮平、利培酮、喹硫平、吩噻嗪或butyrophen 已经使用30天,或者需要在研究期间继续使用;长期使用吩噻嗪等抗精神类药物。但是,如果氯吡嗪或其他的吩噻嗪药物作为解救性治疗是可以的)。
s28784 Disease 7、无植入禁忌者;
s28785 Laboratory Examinations (12)血清肌酐≤1.5倍正常参考值上限
s28786 Organ or Tissue Status 4)心肺功能严重不全;
s28787 Pharmaceutical Substance or Drug 6.经常使用中草药、安眠药、镇静剂、安定剂、或其他成瘾性药物者;
s28788 Diagnostic 3. 根据中国高血压防治指南2005年修订版的诊断标准(见附录1),诊断为中低危原发性高血压的患者;
s28789 Organ or Tissue Status d) 严重心、肺、肝肾功能不全及凝血功能障碍;
s28790 Disease 4) 患者存在结缔组织疾病、感染性动脉瘤及其他部位活动性感染。
s28791 Disease 2. 糖尿病患者;
s28792 Disease 5. 患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常
s28793 Multiple 5.肝、肾功能不全患者:血清胆红素(SB)≥2mg/dl,AST>正常上限2.5倍,血清肌酐(SCr)>2.5mg/dl
s28794 Consent 5.自愿签署知情同意书。
s28795 Special Patient Characteristic (1)流动工人:指进入城镇务工的非流入地户口人员;
s28796 Pharmaceutical Substance or Drug (7)近期使用激素类药物避孕者;
s28797 Multiple (4)动脉血氧合功能异常:站立位、静息状态下血气分析PO2<80 mmHg 且P(A-a)O2≥15 mmHg (大于64岁的老年人≥20 mmHg);
s28798 Disease (9)自身免疫性疾病或任何严重致命性疾病;
s28799 Life Expectancy 4、预期寿命不足10年。
s28800 Disease ④有高血压及心血管疾病病史;
s28801 Age 2. 年龄≥18岁;
s28802 Disease 8、影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病;
s28803 Consent (5)能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书。
s28804 Disease ii 非动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(如心源性栓塞、易凝状态、血管内膜脱落、动脉炎等);
s28805 Disease 2.炎症、结核等非肿瘤性病变;
s28806 Multiple (2) 年龄18~75岁,男女不限;
s28807 Laboratory Examinations 患者基础LH,FSH和PRL水平无异常
s28808 Multiple 有严重腹泻或者呕吐,活动性上消化道溃疡或吸收不良
s28809 Researcher Decision (10) 其它由研究者判断不适合进入本研究者;
s28810 Researcher Decision (8)研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况。
s28811 Pregnancy-related Activity 5.受试者的女伴经检查是可正常怀孕的。
s28812 Multiple a.中国公民,男性,年龄25-40岁; 身高162-175cm,体重指数(BMI)18.5~24.9;
s28813 Researcher Decision 9.研究者认为有可能影响研究评估的其他任何情况者。
s28814 Diagnostic 2.诊断为急性心力衰竭的住院患者;
s28815 Disease (8)伴有活动性胃肠道疾病的患者,以及本研究前30天内有食道或消化道溃疡的患者(既往有消化道出血病史的患者不在排除之列)。
s28816 Pregnancy-related Activity 1.符合绝经的定义;
s28817 Disease (4)急性心肌梗死病史;
s28818 Disease 6)有第8对脑神经损害,重症肌无力或帕金森病史。
s28819 Laboratory Examinations 13、血清钠≤125mmol/L或≥160mmol/L;
s28820 Pharmaceutical Substance or Drug 6)24小时内使用过镇痛药、维生素;1个月内使用过抗生素,3个月内全身使用过皮质类固醇激素、免疫调节剂者。
s28821 Multiple (15)受试者血白细胞<3.0×109/L,或有明确的贫血(血红蛋白小于80g/L),或血小板<80×109/L,或有其他血液系统疾病者;活动性肝病或肝功能异常(谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)或胆红素>正常值上限)的患者。
s28822 Multiple (1)筛选访视前6个月内出现过心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作、心血管手术或者大手术病史。
s28823 Pharmaceutical Substance or Drug 6.使用影响本课题实验观察的其他药物;
s28824 Disease (2)患有周围神经病变者;
s28825 Age 2.年龄18-65岁
s28826 Disease (2)无运动系统障碍的患者;
s28827 Multiple 6)合并肝肾功能损害者:ALT、AST超过正常值上限的1.5倍,Cr超过正常值上限,TBIL超过正常值上限的2倍;
s28828 Diagnostic 1.符合《国际疾病分类与诊断标准》(ICD-10)抑郁轻度、中度发作(F32)的诊断标准,首次诊断,未经系统治疗,病程2周-1年。
s28829 Researcher Decision (12)其他由研究者判断不适宜参加本临床试验者。
s28830 Laboratory Examinations 6.LDCT筛查必须至少有一个可测量的肺部小结节
s28831 Enrollment in other studies 6 同时接受其他临床研究的试验性治疗(处于临床研究的治疗期);
s28832 Age 2.成年人(年龄≥18周岁)
s28833 Disease 发育性颈椎管狭窄症。
s28834 Multiple ①直径大于2 cm的梗死灶大于2个,或HIS总分>4分;
s28835 Consent 获得患者,父亲或母亲,或代理人的知情同意权。
s28836 Pharmaceutical Substance or Drug 4.因治疗需要,需同时使用全身性类固醇药物(强的松超过0.5 mg/kg/day) 的患者。近期或正在使用吸入型类固醇不需要被排除;
s28837 Pharmaceutical Substance or Drug 3.长期使用抗炎制剂或药物
s28838 Age (1)>50岁;
s28839 Multiple 3、有其他肌肉、关节或神经方面的情况影响膝关节功能;
s28840 Diagnostic (3)诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点
s28841 Pharmaceutical Substance or Drug (5)3个月内精神类药物应用史。
s28842 Consent 2.参加者或监护人充分了解试验内容,愿意参加实验, 已签署知情同意书;
s28843 Address (4)在该省长期居住的人员;
s28844 Consent - 签署知情同意书者。
s28845 Device 3、术前应用呼吸机;
s28846 Therapy or Surgery (3)手术前半年内接受过永久性或暂时性的泪点栓塞。
s28847 Researcher Decision 13.研究者认为不适合入组者。
s28848 Therapy or Surgery (1)未治疗脑转移或者3个月内治疗过的脑转移患者;
s28849 Multiple [4]生命体征不正常,以及不能配合检查者;
s28850 Disease ④.术前术后有动静脉血栓患者。
s28851 Pregnancy-related Activity (1) 妊娠及哺乳期妇女;
s28852 Disease 2.责任病灶位于脑干或小脑;
s28853 Disease 2.无基础疾病
s28854 Disease 3.合并有急性冠脉综合症者;
s28855 Non-Neoplasm Disease Stage 2、病情程度属于极重度COPD稳定期患者;
s28856 Disease 1. 其他原因导致的膀胱及排尿功能障碍
s28857 Therapy or Surgery 3)手术前未经过放疗、化疗的治疗措施;
s28858 Pregnancy-related Activity 4. 孕妇、哺乳期妇女;
s28859 Disease (2) 严重的先天性心脏病、心肌梗死后遗症、肥厚性心肌病、扩张性心肌病等器质性心脏病史者
s28860 Disease (1)糖尿病性溃疡恶变者;
s28861 Consent 3) 签署知情同意书
s28862 Therapy or Surgery 6.现在使用全身激素治疗
s28863 Sign V.术后16小时内排气排便;
s28864 Multiple 6. 经全面体检(包括一般检查、血尿常规、血生化检查、胸部X线、B超及心电图等)无严重的肝、肾功能损害且其他指标在基本正常范围者;
s28865 Age 2、年龄在30-50岁;
s28866 Disease ⑤无法控制的感染;
s28867 Disease ①合并严重心、脑、肝、肾疾病的患儿;
s28868 Pregnancy-related Activity 3.育龄妇女在给药开始前血妊娠试验阴性,并同意在整个研究期间采取有效的避孕措施者
s28869 Therapy or Surgery ②初始治疗患者,术前未接受过化疗等抗肿瘤治疗,有胃癌根治性手术指征;
s28870 Disease 1)不受控的阳性感染乙肝或丙肝阳性
s28871 Disease (1)继发性高血压患者
s28872 Multiple (4)免知情同意,愿意接受随访。
s28873 Encounter ① 2014年-2016年间因附件肿物来我院就诊;
s28874 Multiple (3)患有除屈光度异常之外需要治疗的眼部疾病者(因使用角膜接触镜而接受人工泪液型滴眼液者除外)
s28875 Therapy or Surgery 5) 异体器官移植史
s28876 Consent 2.1.6自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;
s28877 Disease 8. 临床上严重的心脏病(NYHA)II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常;
s28878 Disease 6.有出血风险患者,活动性溃疡或消化道出血病史者;
s28879 Disease (4)含职业暴露因素(如油漆,装修,美甲行业等)及血液相关疾病。
s28880 Diagnostic 1 病理证实的WHO II型或III型鼻咽癌;
s28881 Therapy or Surgery 2.肾移植术后患者;
s28882 Neoplasm Status 存在远处转移(肝、肾、骨、脑)
s28883 Organ or Tissue Status 3合并明显的肝肾功能异常
s28884 Pharmaceutical Substance or Drug 2、出院时服用除阿托伐他汀以外的其他他汀类药物
s28885 Organ or Tissue Status 4)肝、肾功能不全:
s28886 Therapy or Surgery 5.手术体位为侧卧位或俯卧位者;
s28887 Multiple 5.卒中临床表现持续至少30分钟,在治疗前未有明显改善。
s28888 Risk Assessment (3)COPD急性加重风险评估为高风险(在过去1年中急性加重次数≥2次或上一年因急性加重住院≥1次);
s28889 Diagnostic 排除其他美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版(DSM-IV)中的精神疾病诊断;
s28890 Multiple 2.一般情况较差,出现了脓毒血症或感染性休克等症状。
s28891 Pharmaceutical Substance or Drug (4)发病后已使用过治疗本病的其他药物者;
s28892 Disease 2、其他系统性神经疾病所致的吞咽功障碍者,头颈部恶性肿瘤所致吞咽功能障碍者;
s28893 Data Accessible 11.可获得患者基线数据和之前的治疗数据
s28894 Disease (5) 存在椎管内麻醉禁忌症者;
s28895 Disease 4.目前诊断为非轻、中度寻常型银屑病者(皮损面积超过其总体表面积的10%);
s28896 Consent (3)自愿接受该方案治疗,并签署知情同意书,知情同意过程符合GCP要求。
s28897 Multiple 1 有不典型帕金森综合征的证据或是诊断,例如:路易体痴呆、多系统萎缩,进行性核上行麻痹,皮质基底节变性等;
s28898 Multiple 8.具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s28899 Pregnancy-related Activity (1)妊娠或哺乳期妇女;
s28900 Enrollment in other studies (5)正在参加其它药物临床试验者或1个月内参加过其它临床试验者。
s28901 Consent (5)自愿参加研究并签署知情同意书。
s28902 Special Patient Characteristic 3.暴露日>100天;
s28903 Multiple ①既往或目前有精神病史,不能接受跟踪随访者;
s28904 Risk Assessment (1)ASA分级Ⅰ或Ⅱ级;
s28905 Allergy Intolerance 2) 对双膦酸盐类药物或本品所含其他成分过敏者;
s28906 Disease (6)手术区伤口感染或近期血培养细菌呈阳性的患者;
s28907 Multiple ● 目前或曾经发生至少3个月的慢性背痛 (CBP),且发病时的年龄小于45岁**
s28908 Multiple (6)神志清楚,能够理解并配合干预方式及内容,无听力及语言交流障碍;
s28909 Therapy or Surgery 5)既往曾经有妇科腹腔镜或者ART治疗经历
s28910 Risk Assessment 4.经过NRS2002营养风险筛查,NRS2002≥3分;
s28911 Multiple 4.严重高钾血症( K+ >7.0mmol/L)
s28912 Allergy Intolerance 6.完全肠梗阻患者经积极保守治疗,仍无法耐受全量肠内营养者;
s28913 Multiple 2、以CKD-EPI公式估算肾小球滤过率,根据K/DOQI指南, eGFR≤59mL/(min·1.73m2)定义为慢性肾脏病3a—5期;
s28914 Multiple 有创呼吸机辅助呼吸通气大于48h 的存在膈肌功能障碍的成年患者(年龄大于18岁),且满足撤机前以下筛查条件:
s28915 Pharmaceutical Substance or Drug 8. 既往曾服用DHEA等雄激素制剂者;
s28916 Researcher Decision 6)研究者认为不宜参加研究的其他情况;
s28917 Disease 2) 曾患或正在并发其他恶性肿瘤;
s28918 Disease 患有全身性神经肌肉接头疾病(如肌萎缩侧索硬化症、重症肌无力、Lambert-Eaton综合征等)
s28919 Laboratory Examinations (4)已完善入院辅助检查;
s28920 Multiple 4)年龄20周岁-60岁,性别不限;
s28921 Disease 5. 糖尿病合并下肢破溃者。
s28922 Compliance with Protocol 7. 研究过程中不愿或不能依从研究方案;
s28923 Age 2)年龄> 18岁;
s28924 Multiple (2) 分期为T1-4N2-3M0或T4N0-1M0(UICC 8th edition)且治疗前EB-DNA≥1500IU/L;
s28925 Diagnostic 2)接受过诊断为粘液性、透明细胞亚型的上皮性卵巢癌,癌肉瘤或未分化卵巢癌
s28926 Multiple 年龄≥18岁,性别不限
s28927 Multiple (3)心功能低下(超声EF<30%);
s28928 Therapy or Surgery 1. 曾行膝关节镜或人工膝关节置换手术;
s28929 Disease (1)复发性胰腺炎;
s28930 Multiple 严重的系统性疾病,预计存活不到3个月
s28931 Age (4)年龄在45-74岁之间的中老年患者;
s28932 Multiple B.影像学检查(B超)确诊为单囊型(CE1)或多子囊型(CE2)、或内囊塌陷坏死型(CE3)包虫,囊肿最大径小于8cm(包括8cm)
s28933 Therapy or Surgery 如受试对象有多颗牙待拔除,只纳入其中一颗牙。
s28934 Disease ②术前病理证实为癌,并位于乙状结肠、直肠(距离肛缘30cm以内);
s28935 Diagnostic 1.符合艾滋病诊断标准者;
s28936 Diagnostic 1.符合以上诊断标准,确诊为复杂先天性心脏病患者并行体外循环术者;
s28937 Disease 7)精神异常患者。
s28938 Disease 3.发病48小时内;
s28939 Diagnostic ②符合原发性膝关节骨关节炎诊断标准;
s28940 Disease 4)合并高泌乳素血症、甲状腺功能减低者
s28941 Diagnostic (1) 符合GDM高危人群标准;
s28942 Pregnancy-related Activity 14. 怀孕;
s28943 Age 4.年龄18-70岁;
s28944 Multiple 会阴神经障碍或严重并发症不能耐受手术
s28945 Multiple [3]仅适合姑息治疗的表浅恶性实体肿瘤患者;
s28946 Disease 1.严重输卵管积水(直径大于3cm)、重度宫腔粘连患者、子宫畸形,先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征患者;
s28947 Diagnostic (4)经头颅CT或MRI证实
s28948 Multiple (4) 4周内无急性加重、未改变原有治疗方案、未用抗生素和未全身性使用激素。
s28949 Organ or Tissue Status 肝、肾功能明显异常;
s28950 Multiple 2、正常眼压性青光眼:具有类似于POAG的视盘改变,RNFL及视野损害,24h眼压测量均≤21mmHg, 房角开放
s28951 Pharmaceutical Substance or Drug 1.近期服用预防急性高原病药物史;
s28952 Consent 6.获得知情同意。
s28953 Neoplasm Status 3 阴道切缘阳性
s28954 Multiple 7)主要器官功能基本正常:血红蛋白≥90g/L,血小板≥80×109/L,中性粒细胞计数≥1.5×109/L;ALT及AST≤正常上限的2.5倍,如伴肝转移,则ALT及AST≤正常上限的5倍,总胆红素≤正常上限的1.5倍;血肌酐≤正常上限的1.25倍或肌酐清除率≥45ml/min;心脏彩超提示左室射血分数≥正常值低限(50%)。
s28955 Diagnostic 1.经病理组织学或者细胞学检查确诊的肝细胞癌;
s28956 Disease 2.存在非糖尿病引起的严重心脑血管疾病,肝肾疾病患者
s28957 Disease ③病程<1年;
s28958 Disease (2)重度非增生期糖尿病视网膜病变;
s28959 Multiple 6.需要在研究期间使用系统性皮质类固醇治疗(≥5mg/d的泼尼松或等效剂量的其他皮质类固醇)或其他免疫抑制药物治疗的受试者,包括MM的治疗,用于治疗不良事件的除外;
s28960 Disease (11) 合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者;
s28961 Diagnostic 2) 病理证实为胸腺肿瘤
s28962 Pregnancy-related Activity ③妊娠或哺乳期妇女;
s28963 Multiple 5.具有呼吸功能不全、上呼吸道不通畅、睡眠呼吸暂停、循环不稳以及6.镇痛药物应用禁忌证者;
s28964 Enrollment in other studies (7)正在参加其他临床试验或三个月内参加过其他临床试验者。
s28965 Therapy or Surgery 2、接受过其他有创治疗。
s28966 Pharmaceutical Substance or Drug 8)三个月内用过已知对某脏器有损害的药物;
s28967 Pregnancy-related Activity ③妊娠期妇女;
s28968 Disease 2 活动性消化道出血;
s28969 Multiple 5)肝功能不全,血清直接胆红素、间接胆红素、转氨酶高于正常2倍以上;血清总蛋白或白蛋白低于正常;
s28970 Therapy or Surgery 手术类型:择期肩关节镜手术患者
s28971 Encounter 1.SICU住院时间小于24小时者
s28972 Multiple 4)诊断为骨质疏松症,T值≤-2.5;
s28973 Allergy Intolerance 不能耐受药物治疗;
s28974 Pharmaceutical Substance or Drug 4.患者正在服用一些可能会影响伤口愈合的系统性药物,如肾上腺皮质激素和抗代谢药
s28975 Sign (2)体征:常见鼻黏粘膜苍白、水肿,鼻腔水样分泌物;
s28976 Organ or Tissue Status 7. 心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统、肝、肾、造血系统、内分泌系统功能明显异常;
s28977 Multiple 8.任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的依从性的状况;研究者认为受试者存在其他任何不适宜参加研究的因素。
s28978 Pregnancy-related Activity 妊娠妇女
s28979 Therapy or Surgery 4. 胃大切术后;
s28980 Enrollment in other studies 7. 在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究
s28981 Disease *有经皮肺穿刺瘤体内注射禁忌症的患者;
s28982 Therapy or Surgery 放疗结束时间距本研究入组时≥4周;
s28983 Diagnostic 3.符合中医气阴不足证辨证标准;
s28984 Consent 7.患者及家属了解本临床试验,并签署知情同意书。
s28985 Risk Assessment ④体力状况评分(KPS)70分以上。
s28986 Sign 7)严重营养不良者
s28987 Multiple 2.1 具有影响口服药物的多种因素(比如不能吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻等);
s28988 Researcher Decision 11. 研究者认为受试者有潜在风险或有干扰受试者的任何其他因素
s28989 Sign ③患者对躯体症状引起关注,或造成痛苦,或社会功能受到影响,三者居其一。
s28990 Pregnancy-related Activity (3)妊娠期妇女;
s28991 Laboratory Examinations (5)6MWD基线150-550m;
s28992 Age (4)年龄:40岁≤年龄≤65岁;
s28993 Multiple (i)患者有多器官衰竭,肾脏替代治疗,慢性肾损伤4期或5期,低容量休克;
s28994 Disease (2)合并严重心脏、脑部血管、肝肾及凝血系统重大基础疾病者;
s28995 Multiple 10.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者;
s28996 Researcher Decision 10. 研究医师认为有任何不适合入选的情况。
s28997 Disease (4)存在慢性鼻炎、扁桃体肥大等上气道疾病
s28998 Disease 5)从胸痛发作到诊断为急性心肌梗死超过 24小时的患者
s28999 Diagnostic (1)组织病理学证实(患者入组所在研究中心)为肺癌(包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌患者均可)。
s29000 Therapy or Surgery 3 已接受TACE术或其它抗肿瘤治疗;
s29001 Pregnancy-related Activity 9.怀孕
s29002 Disease ⑤合并患有心、脑、肝和造血系统等系统性疾病,或影响其生存的其它严重疾病;
s29003 Diagnostic 1.符合美国耳鼻咽喉头颈外科学会(AAO-HNSF)2017年[14]发表的关于BPPV诊治的临床诊疗指南,明确诊断为单侧BPPV(单侧后半规管BPPV或水平半规管BPPV);
s29004 Multiple b. 患者既往有其它肿瘤病史,除非是原位宫颈癌,治疗过的鳞癌或膀胱上皮肿瘤(Ta和TIS),或其它已经接受根治性治疗的恶性肿瘤(至少在入组前5年以上)。
s29005 Pregnancy-related Activity 1)怀孕或哺乳期女性
s29006 Pregnancy-related Activity 1.孕妇或哺乳期妇女,或未采取避孕措施的育龄妇女;
s29007 Multiple 3.初诊初治的PMR患者,未使用过激素治疗
s29008 Allergy Intolerance ⑧导电凝胶或超声耦合剂过敏
s29009 Age 3、年龄大于18岁
s29010 Life Expectancy 8)预计生存期﹤3个月者;
s29011 Laboratory Examinations 2)术前血清HBsAg(+);
s29012 Therapy or Surgery (9)治疗时间少于28天者。
s29013 Disease 11. 任何不稳定的系统性疾病:包括活动性感染、未得到控制的高血压,不稳定型心绞痛,最近3个月内开始发作的心绞痛,充血性心功能衰竭(纽约心脏病协会[NYHA]≥II级),入组前6个月内发生的心肌梗死,需要药物治疗的严重心律失常,肝脏、肾脏或代谢性疾病;
s29014 Device 4)植入起搏器或ICD;
s29015 Consent 9)受试者自愿签署知情同意书。
s29016 Disease 8.严重的未控制的反复感染者,或其它严重的未控制的伴随疾病;
s29017 Risk Assessment (3)睡眠严重程度量表(Insomnia Severity Index, ISI)评分≥11分;
s29018 Data Accessible 3.符合入选标准1、2的既往干预且随访资料完整者。
s29019 Multiple 5.患者肿瘤组织无EGFR酪氨酸激酶抑制剂敏感性突变和ALK基因重排或不明;
s29020 Sign 2.出血累及小脑;
s29021 Therapy or Surgery 14、器官移植受者;
s29022 Researcher Decision 4. 医生认为不适合纳入者。
s29023 Multiple (5)自愿加入本研究,能接受问卷调查并配合胃电图、HRV等试验、检查。
s29024 Diagnostic - 参照美国类风湿病学会(American College of Rheumatology,ACR)1995年制定的膝关节骨关节炎诊断标准;
s29025 Compliance with Protocol 2)患者缺乏依从性。
s29026 Therapy or Surgery (4)曾接受过放疗或与本次试验所用诱导化疗方案不一致的化疗;
s29027 Therapy or Surgery 4.有腹部手术史者(如胆囊切除术等);
s29028 Multiple 母亲:20-35岁,单胎足月分娩,预计哺乳时间超过2个月
s29029 Disease 6、急性发热性疾病者及传染病者
s29030 Disease (3)子宫内膜异位症者
s29031 Disease 5.伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病。
s29032 Sign ⑥ 有异常性器官出血而未经确诊者;
s29033 Disease [3]COPD急性加重期患者;
s29034 Allergy Intolerance 2.对已知微量元素过敏或不良反应的患者
s29035 Researcher Decision 任何病史,据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险;
s29036 Capacity 4.意识清楚,能合作
s29037 Age (5)、年龄在35-75岁之间;
s29038 Compliance with Protocol 3)依从性差者。
s29039 Disease ①既往或合并其他恶性肿瘤病史,但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外。
s29040 Pharmaceutical Substance or Drug 1.入选前已在使用抗凝药物者,如平时在服用华法林、阿司匹林、玻立维或新型口服抗凝剂者
s29041 Risk Assessment 2.ECOG评分:0-2分
s29042 Disease 2)任何临床相关基础疾病的证据(呼吸、消化、心血管、内分泌、血液、泌尿等各系统基础疾病)
s29043 Consent 6. 知情同意。
s29044 Multiple 16.在研究者的判定下,不可能遵守方案的受试者、存在可能影响有效性或安全性的严重生理或心理疾病的患者;
s29045 Device 6.口内有固定矫治器的患者;
s29046 Non-Neoplasm Disease Stage 2 AJCC第8版分期为II-Ⅳa期(除N3);
s29047 Disease (14) 任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病);
s29048 Multiple 1、性别:男性或女性,健康志愿者;
s29049 Consent 4)同意参加本研究,并签署知情同意书.
s29050 Consent 9)能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书的患者。
s29051 Consent 5.知情同意参加本研究,并签署知情同意书。
s29052 Disease (4)其他继发性失眠者,或躯体疾病引发失眠者(如脑卒中后、帕金森病等);
s29053 Multiple 16、在签署知情同意书之前4周内曾参加任何临床试验者;
s29054 Consent 6)签署知情同意书;
s29055 Multiple 1. 在我院行持续性非卧床腹膜透析的终末期肾病患者;
s29056 Multiple 2.年龄18-70周岁,女性;
s29057 Allergy Intolerance (14) 对试验药物有过敏史或不能耐受的病人。
s29058 Age 4.年龄≥18岁;
s29059 Pharmaceutical Substance or Drug 26. 随机前使用过VEGFR等相关靶点抑制剂的;
s29060 Multiple (5)合并肾功能不全,需要透析治疗;
s29061 Disease (8)严重的精神障碍患者;
s29062 Consent ②知情同意,自愿参加。
s29063 Consent ③签署知情同意书,同意入组研究的患者
s29064 Consent 3.自愿签署知情同意书;
s29065 Diagnostic 2.中医辨证为大肠湿热型;
s29066 Multiple 4.化疗前血常规及肝肾功能正常。
s29067 Organ or Tissue Status 6) 慢性肾功能衰竭
s29068 Therapy or Surgery 3. 双肾积液无法通过放置输尿管支架或肾造瘘缓解;
s29069 Laboratory Examinations 4.糖化血红蛋白在6.3%至10%之间;空腹血糖小于11.1mmol/L
s29070 Age 1.0-3岁儿童的儿童家长;
s29071 Diagnostic 2.符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)中抑郁症的诊断标准;
s29072 Addictive Behavior 3)既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者;
s29073 Disease (3)合并全身或局部恶性肿瘤
s29074 Therapy or Surgery 3. 需要进入儿童重症监护室治疗的患儿。
s29075 Non-Neoplasm Disease Stage (1)非哮喘患者及哮喘患者处于稳定期的患者。
s29076 Life Expectancy 9. 预期寿命<13个月
s29077 Allergy Intolerance 9)对所用试验药物过敏的患者;
s29078 Therapy or Surgery 4. 所有病人本次诊疗前未行化疗、放疗及其它特殊治疗;
s29079 Disease 6) Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞;
s29080 Organ or Tissue Status 1、肝、肾功能损伤者
s29081 Age 2.20-26岁青少年。
s29082 Disease (1)有严重的心肺疾病或其他内科疾病,慢性肾脏疾病
s29083 Laboratory Examinations (8)静息心率<50次/min
s29084 Diagnostic 1、符合原发性痛风诊断标准并处于间歇期者;
s29085 Disease (1)创伤部位严重感染者;
s29086 Age 1.年龄≥18岁;
s29087 Age 1 年龄≥65岁,<90岁;
s29088 Disease (4)适应症:
s29089 Life Expectancy 16. 预期生存时间<1年。
s29090 Multiple 7)肺功能不全:第一秒用力呼气量<1.0L,PaO2<60mmHg,PaCO2>50mmHg;
s29091 Addictive Behavior 13)精神病的现状或病史,会影响到遵守研究协议或给予知情同意的情况。酒精或药物滥用的历史,影响到遵守研究协议的情况。
s29092 Pharmaceutical Substance or Drug 2.服用降糖药物者;
s29093 Multiple 4、严重心、肝、肾功能不全,或严重精神疾患,或研究人员认为不适合参加本研究。
s29094 Allergy Intolerance 6、对研究药物过敏者;
s29095 Disease 2、原发性/转移性肝癌;其他恶性肿瘤患者(不包括已治愈者)
s29096 Sign ④生命体征平稳,无意识障碍。
s29097 Multiple 9. FS-LASIK术后1周,fBUT≤5s/ SchirmerⅠ(无表面麻醉)≤5mm/5min,且角膜染色(+),且有干眼主诉症状。
s29098 Multiple 15.有任何其他具有临床意义的疾病史或证据(以上列出的除外),且会对受试者安全性造成风险或干扰研究评价、程序或完成
s29099 Consent (5)签署知情同意书者。
s29100 Multiple 9、上消化道梗阻或生理功能异常或患吸收不良综合征,可能影响卡培他滨/S-1吸收者。
s29101 Capacity (8)患者不能够配合疗效及不良反应的观察。
s29102 Neoplasm Status ⑤术前未发现有远处转移病灶;
s29103 Disease (3)伴有糖尿病、冠心病、肝硬化、消化性溃疡、哮喘、慢阻肺、地中海贫血、慢性肾功能不全等基础疾病者,以及6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PD)缺乏病史者;
s29104 Organ or Tissue Status 8. 严重的免疫功能缺陷者
s29105 Multiple 3)纽约心脏病协会心功能分级为II、III、IV级的心力衰竭。
s29106 Addictive Behavior (8)非烟酒嗜好者;
s29107 Laboratory Examinations 4)PEF ≤ 预测值的70%。
s29108 Disease 1排除其他内分泌障碍
s29109 Addictive Behavior 3.在过去的5年内有药物滥用史及酒精依赖史。
s29110 Risk Assessment BMI ≥ 25且 ≤ 40 kg/m^2;
s29111 Diagnostic (1) 病理学确诊的I-IV期非小细胞肺癌患者;
s29112 Disease 4)活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者;
s29113 Allergy Intolerance 7.既往对同类药物不耐受或过敏史
s29114 Addictive Behavior 3) 在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。
s29115 Consent 5、知情同意,志愿受试
s29116 Risk Assessment (1) ASA I-II级
s29117 Multiple 4. 有远处淋巴结转移,不能行区域淋巴结清扫者
s29118 Therapy or Surgery 3)接受其他化疗方案(非卡培他滨单药/联合奥沙利铂化疗);
s29119 Diagnostic (2)稀发排卵诊断依据
s29120 Diagnostic 1、确诊的基底节区自发性脑出血患者(符合美国成人自发性脑出血治疗指南(2010)的诊断标准);
s29121 Organ or Tissue Status 4)肝肾功能严重异常者;
s29122 Multiple (2)严格符合《原发性肝癌诊疗规范》(2017年版)临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的复发/转移的不可切除的HCC患者,并且无法接受姑息性手术或放射治疗,且至少有一个可测量病灶(根据mRECIST 1.1版要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10mm或肿大淋巴结短径≥15mm);确认肝癌后未做任何包括肝移植、外科切除、TACE、射频/微波/化学消融、氩氦刀、超声刀、放疗等治疗;
s29123 Therapy or Surgery (1)造口患者
s29124 Pregnancy-related Activity (3)6月内月经至少≥1次。
s29125 Multiple 6、应首次发病或过去发病未留有肢体瘫痪等后遗症的再次发病者,且不影响本次NIHSS评分,既往发病者本次入院mRS评分≤1分。
s29126 Disease (5)近6个月有脑卒中事件发生;
s29127 Multiple 4.可以进行连续脑氧和腹部氧和监测的新生儿
s29128 Disease 5)所有病例无其他复合伤。
s29129 Multiple ⑥有能力依从研究方案、自愿参加并签知情同意书。
s29130 Disease 3. 最近5年有其他恶性疾病史者。
s29131 Consent (7) 精神和行为障碍不能充分知情者;
s29132 Allergy Intolerance 9. 过敏史/超敏反应史(包括对药物或其他物质);
s29133 Disease 7.溃目不超过2个,溃疡直径不超过5mm。
s29134 Laboratory Examinations (2)QTcB延长(男性>450ms,女性>470ms)。
s29135 Laboratory Examinations 3. 转氨酶超过正常值上限3倍,肌酐超过正常值;
s29136 Consent 9、患者或其法定代理人自愿并签署知情同意书。
s29137 Multiple ④患者为妊娠期、患有免疫性疾病、器官移植后、患有其他器官恶性肿瘤、合并子宫和/或附件病变者;
s29138 Diagnostic ③从未出现过重性抑郁发作,且不符合恶劣心境的诊断标准;
s29139 Multiple (3)有特殊健康问题或依赖技术维持如呼吸机维持、营养支持等的新生儿;
s29140 Allergy Intolerance 2.严重过敏体质者,尤其是细胞因子IL-2过敏患者;
s29141 Pharmaceutical Substance or Drug 20.合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等。
s29142 Disease 9.有全血细胞减少/血栓性疾病
s29143 Pharmaceutical Substance or Drug 1.患者既往曾规律服用过治疗重度认知障碍改善认知功能的药物,如美金刚
s29144 Disease 3.同时伴发其他恶性肿瘤。
s29145 Multiple (1)受试者年龄在18-60岁之间,体型适中,男女均可;
s29146 Therapy or Surgery 6)手术前 5 年内有化疗史
s29147 Compliance with Protocol (16)不能进行长期随访或依从性差者。
s29148 Disease 2.既往有胃静脉曲张(GOV2型或IGV1型)出血史.
s29149 Disease 7、试验前4周内无呼吸道感染及全身感染,尤其是严重呼吸道感染、肺结核、真菌感染。
s29150 Diagnostic ②符合北京儿童医院重症医学科(包括PICU和CCU)收入条件,诊断或拟诊为重症革兰阳性(G+)球菌感染;
s29151 Disease 4)可疑主动脉夹层;
s29152 Age (4)婴儿年龄<14天;
s29153 Disease 8、严重肝肾疾病(严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血,严重肾脏疾病包括透析、肾移植);
s29154 Multiple 11)在首次用药前2个月内进行过大手术或受严重外伤的患者;
s29155 Disease 5.有结肠外表现,如皮肤黏膜表现(口腔溃疡、结节性红斑和坏疽性脓皮病)、关节损害(如外周关节炎、脊柱关节炎等)、眼部病变(如虹膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎等)、肝胆疾病(如脂肪肝、原发性硬化性胆管炎、胆石症等)、血栓栓塞性疾病者;
s29156 Disease 1.鳞癌(包括腺鳞癌)、小细胞肺癌(包括小细胞癌和非小细胞混合的肺癌);
s29157 Multiple 10.存在任何严重的医疗状况,包括但不限于,不能控制的高血压、不能控制的糖尿病、不能控制的感染、活动性/有症状的心脏疾患、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肾功能衰竭、活动性出血、精神疾病等,可能会使患者承受巨大风险。
s29158 Disease 1.结核性脓胸
s29159 Enrollment in other studies (3)入组前30天内(1个月)接受其他临床试验,可能影响本研究效应指标观测者;
s29160 Laboratory Examinations 10.HIV、乙型肝炎表面抗原阳性、梅毒抗体阳性、丙肝抗体阳性。
s29161 Multiple 9.严重肾损害肌酐清除率<30ml/min;
s29162 Disease 4. 急性胃或十二指肠溃疡;
s29163 Multiple 2.年龄在50岁-65岁,男女均可。
s29164 Enrollment in other studies ①目前正在参加其他的临床研究。
s29165 Multiple 年龄50-65岁,性别不限;
s29166 Diagnostic 4.术后病检回报颈部淋巴结未转移。
s29167 Diagnostic (3)术前或术后经病理学检查,确诊为浸润性乳腺导管癌或乳腺小叶癌;
s29168 Disease (1) 有意识障碍、痴呆或精神疾病史者;
s29169 Diagnostic 1)符合慢性肥厚性咽炎西医诊断标准;
s29170 Pharmaceutical Substance or Drug 7.使用β受体阻滞剂,包括含β受体阻滞剂的滴眼液。
s29171 Pharmaceutical Substance or Drug 使用已知干扰接触镜配戴的全身性药物(例如,长期使用类固醇)。
s29172 Disease 4.未控制的肝性脑病,未纠正的失血性休克;
s29173 Therapy or Surgery ⑦急诊手术
s29174 Enrollment in other studies 10.近 3个月内参加其它临床研究者;
s29175 Disease 6.高血压患者。
s29176 Disease 1 幽闭恐惧症
s29177 Disease 4.术前为窦性心律。
s29178 Disease (5)患有神经系统疾病的儿童;
s29179 Disease ④严重心脑血管系统、肝、肾、造血系统疾病以及肿瘤等患者;
s29180 Multiple ⑤存在严重的糖尿病慢性并发症及严重肝肾功能不全,心功能不全的患者。
s29181 Multiple II 最后一次化疗与疾病进展间隔不足1年;
s29182 Multiple 有可能妨碍受试者完成治疗或知情同意的精神疾病。
s29183 Researcher Decision 8、研究者综合判断不适合纳入研究者。
s29184 Allergy Intolerance ⑥.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者;
s29185 Pregnancy-related Activity ⑦妊娠或哺乳期妇女;
s29186 Diagnostic 2.经病理学或组织学确诊的晚期恶性实体瘤患者(包括但不限于晚期胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌等);
s29187 Multiple 2)需进行影响免疫反应的治疗如:使用皮质类固醇两周以上,或使用免疫抑制剂如烷化剂、抗代谢药,或接受放射治疗等;或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有接受以上治疗者;
s29188 Disease 3.精神疾病;
s29189 Multiple (9)在筛选时受试者有活动性肺结核并且正在进行治疗(在试验期间出现活动性肺结核的受试者将退出治疗以便开始抗结核药治疗)
s29190 Researcher Decision 20) 研究者、研究中心、申办方和合同研究组织的雇员或相关人员;
s29191 Risk Assessment (2)ASAI-III级
s29192 Allergy Intolerance 4) 对试验药有既往过敏史的患者
s29193 Risk Assessment 6.NIHSS于脑卒中后一星期内23分或以下;
s29194 Multiple 5、主要脏器功能基本正常(骨髓、心肝肾),白血病>3×109/L,中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>100×109/L,血红蛋白>9.0g/dl;胆红素 正常或 < 1.5 x ULN;AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 2.5 x ULN;血清肌酐< 1.5 x ULN
s29195 Researcher Decision 13)经治医生认为不适合入选者
s29196 Multiple (4)同意行胃镜检查取胃黏膜活检组织标本进行HP培养及药敏试验,且培养阳性.
s29197 Multiple 1、皮肤过敏者、局限有炎症或伤口
s29198 Multiple 8)如接受他汀或贝特类调脂药物的治疗,需在随机化前3个月内每日服用稳定剂量的调脂药物的情况下,血脂保持平稳(甘油三酯(TG)<1.7mmol/L、总胆固醇(TC)<6.00mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)<4.00mmol/L)。
s29199 Disease 2.有任何严重的并发症(如肺部感染等)或伴随疾病者(如未能控制的糖尿病等);
s29200 Disease 4. 责任事件与闭塞血管相关(责任事件包括卒中、TIA);
s29201 Multiple 3、无眼部异常(尤其无眼睑功能异常)、无眼部手术史、无上睑下垂家族史、无影响眼睑功能的全身性疾病或用药史;
s29202 Diagnostic 1)经简明国际神经精神障碍访谈-中文版6.0.0结构化会晤检查,符合美国精神医学学会编著的精神障碍诊断与统计手册第5版(DSM-V)重性抑郁障碍诊断标准;
s29203 Therapy or Surgery ③不能耐受本研究药物治疗者
s29204 Pregnancy-related Activity 7、孕妇及哺乳期;
s29205 Oral related 4、近6个月洁牙。
s29206 Disease (6)在需要治疗区域有除特应性皮炎以外其它皮肤病的患儿。
s29207 Alcohol Consumer 9)在服用研究药物前24小时内服用过任何含酒精的制品;
s29208 Multiple 1.为减轻临床症状行细针吸引术的囊性结节;
s29209 Multiple 3. 食管癌根治术后淋巴结阳性患者。
s29210 Risk Assessment (5)GRACE 评分<140 分的中、低危患者;
s29211 Multiple 1)有眼外伤及手术史者;
s29212 Multiple 3. 入组后术中出现严重并发症,经手术医生及麻醉医师诊断需在术后转送外科ICU患者
s29213 Organ or Tissue Status 5.肝肾功能、凝血功能异常2倍以上;
s29214 Disease 1.患者有严重精神疾患、认知障碍和癫痫病史
s29215 Multiple 4)使用精神类药物或严重酗酒者
s29216 Disease ③穿刺部位皮肤感染
s29217 Consent 3)签署知情同意书。
s29218 Disease (3)出现中枢神经系统感染表现48小时以内。
s29219 Pharmaceutical Substance or Drug (14).需要在研究期间服用延长QTc间期药物治疗病症的受试者;
s29220 Consent 17. 无法或不愿遵守研究方案的要求者;
s29221 Laboratory Examinations 3.糖化血红蛋白:7-12%;
s29222 Consent (1)患者拒绝参与本研究;
s29223 Disease 11)恶性肿瘤及终末期疾病的患者。
s29224 Multiple (3)性别:男女不限,非孕期妇女;
s29225 Researcher Decision 3. 医生认为不适合纳入者;
s29226 Multiple 3.其他有严重未控制的心肺功能不全,骨髓造血功能、凝血功能障碍、肝功能、肾功能不全、心脑血管疾病,等相应的手术禁忌症患者;
s29227 Therapy or Surgery 不适于进行血管介入手术治疗(PTA)的患者
s29228 Disease (2)合并有严重感染者;
s29229 Disease 复发APL;
s29230 Therapy or Surgery ③来我院就诊前未接受过系统治疗并愿意接受治疗的患者;
s29231 Pregnancy-related Activity (2)异位妊娠。我们将异位妊娠定义为任何可疑包块或者大量盆腔游离液体,并不伴有宫内妊娠。
s29232 Compliance with Protocol 6.能够理解和愿意按照研究方案接受治疗,能按要求复诊。
s29233 Laboratory Examinations 21)乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体抗原测定、梅毒螺旋体抗体试验有临床意义异常者;
s29234 Disease ⑸ 癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者;
s29235 Multiple 重复测量分析纳入标准:纳入1989-2011年至少参加一次调查,年满18周岁的成年人,不处于怀孕、哺乳期,无肢体残疾,且基线协变量信息完整,至少有一次膳食数据完整且摄入量为非异常,相关结局指标变量(在研究1和2中分别对应BMI和血压)不完全缺失的研究对象。
s29236 Consent 患者自愿加入临床试验
s29237 Consent (6)患者知情,并同意签署知情同意书。
s29238 Multiple 2)符合美国精神疾病诊断和统计手册第IV版(DSM-IV)重性抑郁障碍诊断标准(通过MINI问卷证实诊断),首发或复发均可,不伴有精神病性症状;
s29239 Multiple (3)高磷血症(血清磷>1.62mmol/L),高钙血症(血清钙>2.70mmol/L),高尿钙症(24h尿钙>7.5mmol),AST、ALT超过正常值上限1.5倍;eGFR<60ml/min者。
s29240 Multiple (1)年龄18-70岁的女性患者
s29241 Multiple 6.麻醉穿侧部位局部皮肤感染、出血等。
s29242 Disease 5)生活方式相关的失眠患者
s29243 Consent 4.自愿参加并签署知情同意书。
s29244 Disease 2.病因为酒精性、激素性外伤性股骨头坏死。
s29245 Therapy or Surgery (1)出血量大的骨科手术患者;
s29246 Multiple (1)重度持续期、急性发作期、需要口服糖皮质激素进行治疗的患者;
s29247 Multiple (4)久病体弱、严重神经官能症、痴呆、重度骨质疏松、妊娠者;
s29248 Diagnostic 符合I期及I期以上肝性脑病诊断的患者
s29249 Disease (2)眼部活动性炎症;
s29250 Therapy or Surgery (1)接受活體肝臟捐贈手術之成年人
s29251 Therapy or Surgery 2)已停放疗、化疗1个月以上(包括核素治疗)。
s29252 Pharmaceutical Substance or Drug ?入院前大剂量服用皮质醇类激素(>200mg/d)或服用免疫抑制剂
s29253 Laboratory Examinations 9. 肌酐>2.5mg/dl(221.0umol/L)或ALT / AST>3倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl(34.2umol/L)者;
s29254 Multiple 正常人,或符合糖尿病诊断标准的患者,或符合慢性肾病诊断标准的患者,或符合脑卒中诊断标准的患者,或符合冠心病诊断标准的患者;
s29255 Compliance with Protocol j. 任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。
s29256 Disease 6.胸部CT无急性炎症感染证据;
s29257 Multiple 5、充血性心衰、肝实质受损(ALT或AST>正常值2倍)、Child C级的肝硬化、严重的肾功能衰竭、呼吸衰竭;
s29258 Disease (3)存在抗栓药物应用的禁忌症;
s29259 Enrollment in other studies 1)本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验。
s29260 Risk Assessment 2.ASA分级I-II
s29261 Multiple 2、孕妇、精神异常者;
s29262 Consent 6. 自愿参加本试验并由本人或法定授权代表签署知情同意书者。
s29263 Disease 14、有消化内镜检查和治疗禁忌症;
s29264 Age 1) 40岁≤年龄≤65岁
s29265 Consent (1)签署了知情同意书;
s29266 Nursing 3)术后实际机械通气时间累计 ≤ 24小时;
s29267 Laboratory Examinations ⑤吸入氧浓度≥60%;
s29268 Diagnostic 1.符合西医社区获得性肺炎诊断标准。
s29269 Multiple 3. 自愿参加针刺治疗并能配合各项检查者;
s29270 Therapy or Surgery 3.2个月之内行CABG或PCI血运重建术
s29271 Therapy or Surgery 7.急诊手术患者。
s29272 Disease 2、病毒性肝炎病史;
s29273 Multiple 不能耐受阿司匹林和/或氢氯吡格雷或有中性白细胞减少或者血小板减少的病史或者严重肝功能不全禁用氯吡格雷的受试者;
s29274 Multiple 2)患者类风湿关节炎活动,有至少一个膝关节肿胀或疼痛,且血沉大于20mm/hr,或者C反应蛋白大于0.8mg/dl;
s29275 Pregnancy-related Activity 8.妊娠、哺乳或有意妊娠,或判断为未使用足够的避孕措施(足够的避孕措施是指宫内节育器、口服避孕药及阻碍措施)。
s29276 Pregnancy-related Activity 6 妊娠期或哺乳期妇女;
s29277 Pregnancy-related Activity 10)孕妇或哺乳期妇女;
s29278 Disease 2.经病理组织学确诊的头颈部癌患者;
s29279 Multiple 2.依据2008版WHO指南明确诊断的老年急性髓系白血病患者,即年龄≥65岁;
s29280 Age 1)年龄65~75 岁;
s29281 Diagnostic 9.在拟进行CT增强扫描前72小时-7天内接受其他X线造影剂检查的患者。
s29282 Pharmaceutical Substance or Drug (5)患者未有使用前列腺类药物禁忌;
s29283 Device 13. 在心脏血管外任何部位植入过支架的患者。
s29284 Disease 2.有严重心血管、肺、肾、肝和消化道疾病史者;
s29285 Researcher Decision 15.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
s29286 Sign ⑥返流误吸高风险患者。
s29287 Therapy or Surgery 13)因其他原因导致不能接受或耐受手术;
s29288 Therapy or Surgery 2.系初诊患者,未接受过其他化疗。
s29289 Disease 1、中度慢阻肺、明显心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症;
s29290 Allergy Intolerance 9. 对盐酸右美托咪定成分或者组分过敏;
s29291 Multiple (1)呼吸状态不稳定,需大幅度调整呼吸机参数(PEEP>=12cmH2O,FiO2调整幅度>5%);
s29292 Laboratory Examinations 3.绝对中性粒细胞(分叶核和带状核)计数≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dL;
s29293 Encounter 2. 入住ICU超过24小时;
s29294 Disease 急慢性疼痛患者;
s29295 Consent ①同意参加本临床试验并签署书面知情同意书;
s29296 Pharmaceutical Substance or Drug (4)1周内应用阿司匹林、氯吡格雷以及活血化瘀等影响凝血功能药物者;
s29297 Compliance with Protocol 2,无法配合检查者的患者
s29298 Multiple ②首次偏头痛发作的年龄≤50岁;
s29299 Consent (4)参与前知情同意,并且签署书面的同意书
s29300 Disease 3)ST段抬高型心肌梗死
s29301 Multiple 4、肝脏疾病或肝功能受损
s29302 Multiple 3、术前影像学检查:肝脏增强CT或增强MR,或超声造影,或普美显提示HCC患者,并且肿瘤直径5-10cm;
s29303 Disease 4)严重肝,肾,心血管疾病患者,或心理障碍;
s29304 Pregnancy-related Activity 8. 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性,应为手术绝育,或同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕;
s29305 Multiple 3.严重认知(MMSE评分<25分=及交流障碍而不能进行训练者
s29306 Multiple 2)有严重药物过敏反应史,尤其是皮肤反应,如皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死松解症,多形性红斑等,或已知对磺胺类药物超敏者;
s29307 Multiple 严重心律失常:Ⅱ度Ⅱ型或Ⅲ度房室传导阻滞,室性心动过速,病态窦房结综合征,频发室上速;(经心脏起搏治疗者除外)
s29308 Disease 6、合并食管癌之外的其他恶性肿瘤;但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;
s29309 Pregnancy-related Activity 1、妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者;
s29310 Disease (2)发病时间>3个月,≤12个月;
s29311 Multiple 3.除外近期感染、创伤、风湿活动等、有明显肝肾功能不全和合并恶性肿瘤、甲状腺疾患、结核或服用激素等患者;
s29312 Consent 4) 签署知情同意书。
s29313 Disease 排除其他睡眠障碍疾病的患者儿童;
s29314 Enrollment in other studies 10. 患者在入组前4周内参加过其他药物临床试验;
s29315 Researcher Decision 3.不适合参加该随访的任何其他情况(如妊娠等);
s29316 Multiple (2)年龄18-65岁全麻择期手术患者;
s29317 Multiple ⑦ 首次诊断,初始治疗者;
s29318 Risk Assessment (5)简易智能精神状态检查量表(MMSE)术前检查<24分
s29319 Multiple ③ 1岁≤年龄≤16岁,男女不限;
s29320 Organ or Tissue Status (6)入选前就有心、肝、肾功能损害的患者;
s29321 Multiple (9)正在从事其它疼痛类疾病药物或者物理治疗者,或正在参加其它临床试验者。
s29322 Risk Assessment 4、MGS-GCS评分小于 3级以下;
s29323 Pregnancy-related Activity 6. 妊娠及哺乳期妇女;
s29324 Multiple (2)颈、胸椎X线检查有颈、胸椎退行性变或脊椎关节突错位征象,无骨折,结核,肿瘤,骨质疏松, 骨质增生、椎间孔有骨刺、骨桥、炎症、腰椎间盘突出等改变;
s29325 Multiple (1)受者年龄 18-55岁,男女性别不限;要求实施亲体肾移植,供、受者经术前检查及相关程序符合医学、伦理及法律要求,准备实施亲体肾移植;
s29326 Laboratory Examinations 2)肝脏:血清胆红素>正常值上限1.5倍;
s29327 Laboratory Examinations 5.筛选试验呈阳性;
s29328 Disease 1.每个月因重度偏头痛发作无法工作的天数超过4天者;
s29329 Consent 4. 受试者或其监护人需签署知情同意书。
s29330 Multiple 2)挥发性硫化物浓度(Halimeter?检测值)≥150ppb;
s29331 Disease 7、必须至少存在一个可测量病灶(根据RECIST1.1版);
s29332 Age (4)年龄在20~75岁之间;
s29333 Sign (2) 发热和/或皮疹症状出现不超过48小时;
s29334 Laboratory Examinations 2). HIV抗体确证试验阳性(W.B)或持有HIV感染者医疗证。
s29335 Multiple (6)年龄45~80岁,男女均可;
s29336 Laboratory Examinations 3)确诊潜伏性结核:PPD实验呈强阳性(+++) 或 T-SPOT实验呈阳性(+);
s29337 Age (3)年龄>=18岁;
s29338 Multiple 3.无严重脏器功能衰竭和活动性感染;
s29339 Multiple 18)签署知情同意书前1周内接受任何以提高血小板为目的的中草药或营养补充剂,维生素补充剂和矿物质补充剂除外。
s29340 Allergy Intolerance 11、严重过敏体质者或曾用过试验药并对其组分过敏的受试者;
s29341 Diagnostic 3符合便秘诊断标准;
s29342 Multiple 1.通过病理学明确的需要放疗的宫颈癌及子宫内膜癌肿瘤患者,患者可以为根治性放疗也可以为术后辅助放疗;
s29343 Multiple (4)经激素初始治疗达完全缓解(血小板≥100×109/L)的成人ITP患者;
s29344 Pharmaceutical Substance or Drug 2.近半年内使用精神疾病类药物
s29345 Age 3、年龄在18~65岁之间;
s29346 Laboratory Examinations 3、CD4计数在500以下,且符合国家抗病毒治疗条件;
s29347 Consent 1. 受试者本人及其父母中的一方/监护人都必须能够理解并亲自签署知情同意书;
s29348 Allergy Intolerance 6、可能对免疫治疗过敏者;
s29349 Multiple 1.病理诊断明确的盆、腹腔恶性肿瘤手术术后的患者(涵盖普外科、妇科、泌尿外科等科室,包括腔镜手术及开腹手术)
s29350 Diagnostic 6)骨扫描证实骨转移灶>5个单位;
s29351 Multiple 1.严重肝功能不全或肾功能不全者,白细胞数<2.5×10 * 12,血小板计数<6.0×10 * 9;
s29352 Encounter 2. 术后入ICU
s29353 Multiple (1)男性或女性,年龄30-85岁;
s29354 Multiple (4)近 14 天内有重大手术或严重创伤
s29355 Disease 3 没有先心病及高反流误吸的患儿;
s29356 Disease 7.脑外伤及颅内高压者;
s29357 Allergy Intolerance 2.过敏体质者。
s29358 Disease 10. AIDS或慢性丙型肝炎患者。
s29359 Pregnancy-related Activity (2)处于妊娠期或哺乳期;
s29360 Consent 2.不同意进入临床试验者;
s29361 Multiple 5. 本次入选前一年内在三甲医院进行胃镜、肠镜检查,排除胃肠器质性疾病;
s29362 Disease 2.明确的过敏性病史,体位性低血压史,收缩压<90mmHg;
s29363 Multiple (5)ECOG评分0~2,预期生存期须≥3个月;
s29364 Pregnancy-related Activity 1.妊娠期、哺乳期妇女
s29365 Multiple a. 感染、妊娠、分娩、外伤等应激状态者;
s29366 Age ⑥ 年龄在18~60岁之间;
s29367 Disease 8、试验前4周内未因急性哮喘加重而住院治疗。
s29368 Multiple ⑴年龄为18-70岁的男性或女性患者;
s29369 Therapy or Surgery 6. 患者入组前至少经过12周的维持透析治疗(3次透析/周),且计划在研究期间继续维持透析治疗;
s29370 Consent 2. 患者本人或监护人知情同意;
s29371 Device 4.体内置入起搏器、复律器和除颤器等电子设备者。
s29372 Laboratory Examinations 5.患者最佳矫正视力达到1.0或以上
s29373 Pharmaceutical Substance or Drug 7 需要口服抗凝血剂、抗血小板剂或者非甾体类抗炎药来治疗的患者。如果患者正在使用阿司匹林不必停药;
s29374 Device 7.术前未在我院行胸部CT者;
s29375 Disease (2)严重感染;
s29376 Enrollment in other studies 3.正在参加其他营养运动的干预项目。
s29377 Compliance with Protocol c)本人长期居住于本社区,便于随访;
s29378 Disease 7.合并幽门梗阻患者;
s29379 Device 术治疗和(或)心脏永久性起搏器植入;
s29380 Disease (3)晚期肿瘤、晚期白血病合并ARDS;
s29381 Multiple ⑥年龄18~75 岁,无心、肺、肝、肾、血液系统其他严重疾患
s29382 Consent b.签署知情同意书自愿参与本实验的患者;
s29383 Consent 5. 已签署知情同意书。
s29384 Consent 4 拒绝签署知情同意术的患者
s29385 Pregnancy-related Activity ②孕妇和哺乳期妇女。
s29386 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳期妇女
s29387 Disease 17.受试者被确认有恶性肿瘤。
s29388 Multiple 3.肺功能GOLD2-3级,同时综合评估B组或C组的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者(根据GOLD 2017更新的综合评估 ABCD分组模式);
s29389 Therapy or Surgery 3)临床医生决定需要使用血必净注射液;
s29390 Risk Assessment 6.ECOG PS:0-3分;
s29391 Disease 9、既往没有中枢神经疾病史,如不可控的脑转移、癫痫;
s29392 Enrollment in other studies (6)近3个月参加过临床试验。
s29393 Diagnostic ③宫颈细胞学检测结果为正常/炎性反应或ASC-US/LSIL行组织病理学检查结果为炎症者;
s29394 Gender (2)男性或女性,性别不限
s29395 Age (2) 患儿年龄1月-3y;
s29396 Laboratory Examinations ④白细胞>12×10^9/L或<4×10^9/L,或幼稚杆状核白细胞>10%。
s29397 Diagnostic ① 符合HBeAg阴性慢性乙型肝炎的诊断标准;
s29398 Laboratory Examinations 2)基于双能X 线吸收法(DXA)测定,骨密度(BMD)测定腰椎L1-L4(有骨质增生和腰椎骨折等病史者可以剔除一个影响较大的腰椎)平均值T≤-2.5SD,或双髋骨股骨颈任一侧T≤-2.5SD;
s29399 Consent 4、签署知情同意书
s29400 Disease 1.脑转移患者
s29401 Disease 精神疾病史;
s29402 Age 年龄≥18年
s29403 Disease 3原发肺动脉高压。
s29404 Researcher Decision (15)研究者认为不适合入组的其他情况。
s29405 Disease 1)膝关节其他炎性疼痛性疾病:风湿/类风湿性关节炎,牛皮癣性关节炎,痛风,血友病性关节炎,感染性关节炎等。
s29406 Consent 4.受试者愿意签署知情同意书
s29407 Disease ③排除伴有其他严重的心脑肾等原发性疾病;
s29408 Therapy or Surgery 3.来我院就诊前未接受过系统治疗并愿意接受治疗的患者;
s29409 Multiple 1.曾经用过ATO后复发APL患儿
s29410 Diagnostic 2) 根据美国肾脏病基金会(NKF)制定的肾脏病生存质量指导(K/DOQI)指南诊断为慢性肾病(CKD):
s29411 Disease 1、各类型器质性疾病;
s29412 Diagnostic 2.诊断符合GINA(2008)哮喘诊断标准;
s29413 Pharmaceutical Substance or Drug 8)在4周内使用过大量糖皮质激素或其他免疫抑制剂的患者;
s29414 Literacy (4) 无法进行正常交流沟通的患者
s29415 Diagnostic (5) 从CT/MRI判断,无法估计血肿原始的位置;
s29416 Diagnostic (1)符合2型糖尿病诊断标准。
s29417 Consent ④知情同意者。
s29418 Disease 2. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病。
s29419 Laboratory Examinations 6)总胆红素>2倍正常上限(ULN)、和/或碱性磷酸酶或门冬氨酸转氨酶>2.5 倍ULN(不包含淋巴瘤细胞肝占位引起的肝功能异常);
s29420 Symptom 6. 过去1个月内患有严重腹泻或便秘;
s29421 Multiple 3. 远处转移病灶:原则为转移灶可能进行放疗干预。【建议:转移器官数目≤3;肝脏转移病灶≤1、脑转移时神志清楚;肺内转移数目少不影响肺功能且可能进行原发灶和/或部分转移灶放疗;骨转移时无严重影响生存质量的不可逆事件发生(如:病理性骨折等)】;
s29422 Age (2)年龄大于40岁;
s29423 Pregnancy-related Activity (5)妊娠、哺乳期或长期服用避孕药
s29424 Multiple F.头颅MRI平扫和斜冠状位海马扫描检查:直径大于2cm的梗死灶少于或等于2个,无关键部位如丘脑、海马、内嗅皮质、旁嗅皮质、角回、皮质和皮质下其他灰质核团的梗死灶,脑白质损害Fazekas Scale分级<2;MRI显示AD的可能性最大(内侧颞叶萎缩视觉评定量表 MTA分级为2级或更高);
s29425 Therapy or Surgery 1.行择期大中手术的骨科住院患者。需纳入研究的手术类型如下:
s29426 Multiple (5)1 分≤NIHSS 评分≤15分的轻、中度脑卒中者;
s29427 Diagnostic (3)经病理学明确诊断的IV期消化道肿瘤患者;
s29428 Disease ④严重感染未得到控制的患者;
s29429 Disease (1)有除COPD外的其他肺疾病史(如支气管扩张、支气管哮喘、肺炎、肺栓塞、气胸);
s29430 Disease 具有脑梗死或其他中枢神经系统疾病病史;
s29431 Pharmaceutical Substance or Drug ④近一周内未使用过任何治疗失眠的西药、成药、方药、中成药及汤剂者,或在短期((3-5天)内服用过以上药物,已停用7天以上者;
s29432 Pregnancy-related Activity (17)处于妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性;
s29433 Addictive Behavior 2.有吸烟喝酒等嗜好的健康志愿者。
s29434 Disease 9)抑郁发作具有季节性特点(符合DSM-IV“复发性抑郁,伴季节性特征”的标准)的抑郁障碍患者。
s29435 Pharmaceutical Substance or Drug 10. Q-T间期延长者或正用延长Q-T间期药物;
s29436 Multiple 1)年龄14岁-75岁,性别不限;
s29437 Disease ④排除代谢性疾病及全身自身免疫性疾病:如糖尿病、干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。
s29438 Pregnancy-related Activity b)有生育能力女性开始服用试验药物前2周内未采取适当避孕措施者;
s29439 Capacity 5. 不能完成超声心动图检查的患者
s29440 Disease 1.上消化道狭窄、吞咽困难;
s29441 Consent 4.自愿参加并签署知情同意书
s29442 Encounter (10)术后转入重症加强护理病房(intensive care unit, ICU)患者
s29443 Multiple 8) 休克,重要脏器衰竭,生命体征不稳定患者;
s29444 Disease (4)Kellgren和Lawrecne骨关节炎放射学分级为Ⅱ级或Ⅲ级。
s29445 Therapy or Surgery 1.入组前4接受过周内放射治疗(不包括对骨转移的局部放射治疗);
s29446 Encounter 1)2019-2021年我中心确诊的CTEPH患者(根据国内肺动脉高压指南临床诊断标准),
s29447 Multiple 1.肾脏损伤≥3个月,肾损伤的定义是肾脏结构或功能的异常,伴有或不伴有肾小球滤过率的下降,有下列证据
s29448 Disease 13)存在不受控制的高血压或充血性心力衰竭,需要使用硝酸盐的活动性心绞痛,过去6个月内发生过心肌梗塞或需要积极治疗的心律失常或心力衰竭。
s29449 Pregnancy-related Activity 8.妊娠或哺乳期妇女。
s29450 Diagnostic (3) 具有AECOPD诊治中国专家共识(2017修订版)推荐的接受抗菌药物治疗的指征;
s29451 Disease 1.缺血症状来源于穿支卒中,无低灌注引起症状的证据
s29452 Consent 9.患者同意参与该临床试验;
s29453 Laboratory Examinations 1、EGFR基因突变阴性;
s29454 Multiple ②已有精神疾患,不能按要求进行相关检查者;
s29455 Neoplasm Status (3)没有远处转移的证据;
s29456 Laboratory Examinations 3、双眼中任何一眼散光大于1.5D;
s29457 Disease 2.严重感染性疾病
s29458 Multiple 6)肝肾功能严重异常者(严重肝功能异常:ALT、AST、ALP或TBIL其中任一项>正常值上限2倍;严重肾功能异常:Cr清除率<30 ml/min或血肌酐>177umol/L);
s29459 Organ or Tissue Status ③肥胖、肝、肾功能严重异常
s29460 Pharmaceutical Substance or Drug 2)术前24h使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物和喹诺酮类抗菌药;
s29461 Age (1)年龄18-85岁
s29462 Laboratory Examinations HBV DNA <10, 000 IU/mL;
s29463 Disease 2.意识清醒,无精神障碍,无严重心、肝、肾脏疾病的招募患者;
s29464 Compliance with Protocol (2)患者依从性差,不能进行随访。
s29465 Therapy or Surgery 5.就诊时间限定于伤后24h内。
s29466 Age 3.年龄40-70岁
s29467 Multiple 5.入院时已经出现肾功能衰竭或有严重肾功能不全病史(长期需要血液或腹膜透析者)
s29468 Multiple (2)儿童(患者小于18岁)、清醒开颅手术者;
s29469 Addictive Behavior e)无烟、酒嗜好;
s29470 Disease 7、 产时并发症( 如脐带脱垂、 产前急性失血)
s29471 Multiple ③ 严重精神疾患或肢体残疾无法自行服药的患者。
s29472 Diagnostic 1)前列腺穿刺病理确诊为前列腺癌
s29473 Researcher Decision (5)研究人员认为其他原因不适合临床试验者
s29474 Laboratory Examinations 6)足够肝肾功能储备:肌酐≤1.0 × 正常值上限,总胆红素≤2 × 正常值上限,AST和ALT≤2.0 × 正常值上限,AKP≤5 × 正常值上限。
s29475 Therapy or Surgery (7)临床试验之前未接受过正规康复治疗
s29476 Diagnostic 1.经细胞学或组织病理学确诊的非小细胞肺癌局部晚期或晚期患者;
s29477 Therapy or Surgery 3. 全麻时间≥3h。
s29478 Sign 3.治疗开始前有串线未移除的;
s29479 Allergy Intolerance 1) 对拟使用药物中的任何成分,有过敏史的患者。
s29480 Disease 4. 初次发生脑卒中;
s29481 Multiple (2)合并冠心病、心肌梗死、重度心率失常,肝、肾、造血系统等严重并发症及严重精神障碍者(高血压患者血压超过160/90mmHg;ALT升高超过正常值上限1.5倍;BUN、Cr高于正常范围者。);
s29482 Disease 1.胆道肿瘤合并梗阻性黄疸
s29483 Multiple (2)当地常住居民,并在上述医院进行常规产检;
s29484 Disease (3)具有青光眼性视野缺损;
s29485 Disease (11)活动性出血和消化道溃疡者;
s29486 Therapy or Surgery K 任何类型的癌症,皮肤癌除外,病人未接受积极治疗
s29487 Risk Assessment (4)卡氏评分≥70分。
s29488 Disease (5)合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;
s29489 Diagnostic [2]症状体征与影像学吻合;
s29490 Consent 6、签署知情同意书
s29491 Addictive Behavior (10)嗜酒或吸毒者;
s29492 Multiple (1)高热或体温不升,怀疑或证实由感染引起;
s29493 Pregnancy-related Activity 3)计划怀孕或孕期者;
s29494 Pregnancy-related Activity 8. 妊娠、哺乳期妇女或是拒绝避孕的适育期妇女
s29495 Risk Assessment ③BMI(体重÷身高2) 18.5~35 kg/m2
s29496 Age 2.年龄大于18岁且小于60岁;
s29497 Disease ③有眼部器质性病变,如视网膜疾病、白内障、上睑下垂等
s29498 Disease 6.可逆性原因(电解质紊乱、药物、中毒与感染等)引起的流出道室性心律失常;
s29499 Therapy or Surgery 1. 适合常规内镜治疗者
s29500 Diagnostic (1)按临床标准或经病理活检获得明确诊断的原发性肝癌或转移性肝癌;
s29501 Disease ⑶ 活动性的现症感染;
s29502 Symptom (2) 以膝前痛为主的患者;
s29503 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
s29504 Age ②年龄大于18岁;
s29505 Multiple 8)精神意识障碍等难以对药物的有效性和安全性作确切评价者;
s29506 Disease 1.合并严重肝脏、胆囊、胰腺疾病患者;
s29507 Therapy or Surgery 1)甲状腺单叶切除、次全切、双叶切除未进行中央区淋巴结清扫
s29508 Pharmaceutical Substance or Drug 2.患者近3天内接受过抗组胺药,皮质类固醇,免疫抑制剂治疗;
s29509 Consent ① 已签署知情同意书;
s29510 Education 4.识字且文化程度是初中或初中以上;
s29511 Therapy or Surgery 2. 术前完成心理认知功能评估的患者;
s29512 Therapy or Surgery PegIFNα-2a治疗前从未用过或至少6个月内未接受过抗病毒治疗。
s29513 Multiple 2.女性,年龄20-70岁
s29514 Disease (5)有癫痫或其他中枢神经系统功能紊乱者;
s29515 Disease 1.心肝肾等重要脏器有原发性疾病,有消化道疾病病史,有代谢性疾病病史、神经系统疾病史者。
s29516 Consent 3.签署书面知情同意书
s29517 Consent (iii)患者签署知情同意书。
s29518 Disease (2)冠心病、高血压以及肿瘤患者
s29519 Multiple 8)有出血倾向或凝血功能障碍者;
s29520 Therapy or Surgery 2. 术前行化疗或放疗;
s29521 Disease 1.2.5单肢体损伤或双肢体损伤者;
s29522 Researcher Decision (12)研究者认为不适宜参加临床试验者。
s29523 Consent 3.同意行肝脏活检穿刺术
s29524 Multiple ①第一阶段入组的患者,经第二代抗精神病药单药治疗(可合并改良ECT治疗),病情基本缓解者(PANSS评分减分率≥50%);
s29525 Multiple (4)排除腰背部、胸腹部受损或手术后患者;
s29526 Diagnostic (3)按相应临床诊断标准诊断代谢相关疾病的并发症,如采用尿白蛋白肌酐比值、眼底荧光造影及血管超声检查明确糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变及糖尿病血管病变的诊断等;
s29527 Consent ④愿意接受本次科研调查研究者;
s29528 Allergy Intolerance 4、对于局麻药过敏
s29529 Therapy or Surgery 4.患者的第1个 IVF/ICSI 周期,并符合以下指征之一:
s29530 Pregnancy-related Activity 不孕年限1年以上
s29531 Disease 3)脑肿瘤、鼻腔、鼻窦等不常规行颈部预防照射的肿瘤;
s29532 Consent (3) 已签署患者知情同意书
s29533 Disease ③患有其他严重疾病的病人,如癌症晚期和艾滋病等;
s29534 Disease 2. 有行IVF、ICSI或PESA/TESA助孕指征;
s29535 Multiple 15.首次用药前4周内并发重度感染(如:需要静脉滴注抗生素、抗真菌或抗病毒药物),或在筛选期间/首次给药前出现不明原因的发热>38.5°C;
s29536 Risk Assessment 3 轻度至中度ED(国际勃起功能评分(IIEF-5)在8和21之间;
s29537 Disease 2.糖尿病患者;
s29538 Symptom 3. 近6个月发生摔倒;
s29539 Diagnostic (3)B 超示肿瘤局限甲状腺内,每病灶最大径 ≤ 4cm;
s29540 Age 8)年龄18-65岁;
s29541 Laboratory Examinations 8.血液检查:WBC ≥ 2.5×109/L,PLT ≥ 60×109/L,Hb ≥ 9.0g/dL,MID ≥1.0×109/L,LY ≥ 0.4×109/L,LY% ≥ 15%
s29542 Pharmaceutical Substance or Drug 4) TIPS术前2周内及术后使用抗生素;
s29543 Addictive Behavior 5、怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
s29544 Therapy or Surgery 5、有回肠或结肠造口的需要或计划(包括腹会阴联合直肠癌根治术、保护性末端回肠造口等)
s29545 Multiple 年龄50-65岁,性别不限;
s29546 Multiple 2 肿瘤转移,胃排空梗阻,肿瘤侵犯胃,既往有胃切除史
s29547 Consent 6.病人及家属同意参加本项研究,并签署知情同意书。
s29548 Consent ④自愿受试并签署知情同意书者;
s29549 Pregnancy-related Activity 4 孕周+出生后年龄小于42周的早产儿
s29550 Pharmaceutical Substance or Drug (10)正在服用其他降糖药物
s29551 Therapy or Surgery (5)既往有异常手术麻醉恢复史;
s29552 Disease 1.累及中枢神经系统的活动性狼疮;
s29553 Laboratory Examinations 2)心率>90/分;
s29554 Multiple ④.主要脏器(心、肝、肺、肾)功能基本正常,PS评分:0-2级;
s29555 Multiple (4)有神经系统疾病史;慢性疼痛病史;药物成瘾及酗酒;长期应用阿片类药物史;
s29556 Non-Neoplasm Disease Stage ④皮肤类型: Fitzpatrick皮肤分型1型到4型的患者。
s29557 Researcher Decision 2.研究者判断受试者不适合参与研究。
s29558 Age 1)年龄≥18周岁;
s29559 Disease 5)上气道梗阻患者;
s29560 Multiple ⑤具有完全精神行事能力,理解并签署知情同意书,且愿意完成整个研究过程。
s29561 Disease 2)消化道畸形(食管闭锁、食管气管瘘、胆道闭锁、先天性巨结肠、肛门闭锁、脐膨出、腹裂、先天性肠扭转不良等);
s29562 Multiple 8)无严重的精神疾病及无严重的心、肝、肾、肺功能不全,未合并其他有致命危险的疾病;
s29563 Pregnancy-related Activity 7)尿妊娠试验阴性(育龄期女性),且在试验期间至试验结束后3个月内采取避孕措施;
s29564 Symptom 3.上下唇突点位于E线前
s29565 Disease 3、有LHRHa以及化疗禁忌证
s29566 Capacity 3)因各种原因不能准确表述瘙痒程度的患者;
s29567 Pharmaceutical Substance or Drug (3)、3个月内使用过激素( 全身性) 等影响糖代谢的药物;
s29568 Age 4、患者年龄 15-75岁;
s29569 Allergy Intolerance (9) 过敏体质,如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者,或已知对本药物成分过敏者。
s29570 Consent 8)不愿意或无法配合资料收集者;
s29571 Allergy Intolerance 7 已知对可能使用的化疗药物过敏的;
s29572 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期或产后至多 6 周或已停止哺乳 6 周的女性受试者。如果发现女性受 试者在参加某一项检查的时候妊娠,则在分析中剔除该项检查数据。
s29573 Multiple 头颅CT或头部MRI显示脑出血(非脑梗死伴出血转化)
s29574 Data Accessible 5.筛选期(即治疗阶段开始前的14±3天期间)患者完整完成症状日志记录至少10天;
s29575 Multiple ?骨髓功能正常。血常规:中性粒细胞≥2.5×109/L,血红蛋白≥100g/L,血小板≥100×109/L,无凝血功能异常;
s29576 Allergy Intolerance 1. 既往造影剂或示踪剂过敏者禁忌,有其他过敏性病史者据情况排除;
s29577 Disease 3、尿道功能障碍患者;
s29578 Organ or Tissue Status 7)受试者无主要器官功能受损
s29579 Multiple (1)近6个月内曾接受含有左旋门冬酰胺酶化疗的复发或疾病进展患者。
s29580 Diagnostic 2.B超/CT/MRI提示胰腺实性占位,需要行EUS-FNA明确性质;EUS明确证实,且病灶长轴直径>1 cm。EUS影像中病灶以实性成分为主(实性回声/囊性回声>60%,即在实性占位中,部分病灶可因出现坏死液化而在超声影像中有囊性回声)
s29581 Encounter 3.术后在重症加强护理病房(ICU)停留时间至少5天。
s29582 Consent (5)知情同意,并书面签署知情同意书。
s29583 Special Patient Characteristic (2)患者有保乳意愿;
s29584 Diagnostic 3. 病理证实激素受体(ER和PR 阴性)且HER2 阴性晚期乳腺癌;如有多次病理结果,三阴乳腺癌的定义以最后一次活检病理分子亚型结果为最终亚型。
s29585 Therapy or Surgery d)之前未因任何肿瘤而进行放化疗;
s29586 Therapy or Surgery 1.正在进行抗凝治疗的患者
s29587 Multiple 5.肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶≤2.5倍正常值上限)
s29588 Therapy or Surgery 4)本次治疗1月内气道内未接受任何局部治疗
s29589 Disease 2)术前2周呼吸道感染。
s29590 Disease ① 并发有其他如骨关节结核、肿瘤、风湿和类风湿关节炎等不属于骨性关节炎的患者;
s29591 Therapy or Surgery (5)预计手术时间小于150min者
s29592 Disease (5)急性心肌梗死伴机械并发症(包括:室间隔穿孔、乳头肌断裂等);
s29593 Disease 1. 原发性脑瘤或中枢神经转移瘤病情未控者;
s29594 Therapy or Surgery 2. 血管外科或心脏外科大手术患者;
s29595 Consent 9.知情同意并签署知情同意书。
s29596 Symptom 8.全身有较大伤口或切口未愈合者;
s29597 Multiple (5)合并严重呼吸功能不全(PO2<60mmHg,即8.0Kpa;或PCO2>50 mmHg ,即6.5Kpa)。
s29598 Disease 2,结石位于肾脏或输尿管
s29599 Disease ⑤合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者,糖尿病(血糖控制不良,空腹血糖>10umol/l)、恶性肿瘤、精神病患者;
s29600 Multiple 3.入组前正在服用治疗冠心病中药的患者应至少停药1周,按规范服用不稳定性心绞痛二级预防治疗。
s29601 Consent (4)受试者完全理解并自愿签署知情同意书。
s29602 Laboratory Examinations (2)FMA小于36.3°;
s29603 Therapy or Surgery 3)适合经皮冠状动脉介入治疗
s29604 Multiple 10. Fitzpatrick皮肤分型为5,6型的患者或治疗前的4周内有过晒黑或者美黑的患者。因为皮肤中过高的黑色素密度可能会由于OPT作用引起皮肤色素改变。同时,深色皮肤吸收更多能量,可能会引起对皮肤不安全的升温过高。
s29605 Risk Assessment (2)生后5分钟Apgar评分大于7;
s29606 Allergy Intolerance (2)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者;
s29607 Therapy or Surgery 抗凝期间的患者;
s29608 Disease e) 既往无重症肌无力等影响肌肉神经接头传递等疾病
s29609 Multiple ④认知功能障碍等严重到无法进行本科题的相关训练和评定,如MMSE评分<22分;
s29610 Disease 3.有白内障、青光眼等眼科疾病者;
s29611 Multiple (7)肾功能不全,Cr>300,或需要紧急CRRT者;
s29612 Risk Assessment 2.Karnofsky评分≥80分
s29613 Therapy or Surgery 放疗、化疗、射频消融、肝动脉栓塞等微创治疗的患者。
s29614 Compliance with Protocol 3) 依从性差,不能按照研究方案完成实验者
s29615 Therapy or Surgery 2. 患者接受综合肺康复干预(CPR 组)或既无运动康复也无药物干预者(non-CPR组)
s29616 Multiple (3)术前肝功能为Child’s Pugh 分级A级(5,6)或者B7(无腹水),BCLC 分期为A或B期的患者;
s29617 Multiple 9. 吸烟或喝酒者;
s29618 Age (1)年龄<40岁;
s29619 Gender 1.女性
s29620 Multiple (2)确诊进行性神经系统或精神性疾病,药物滥用史;
s29621 Therapy or Surgery 1)同时使用其它血液净化法并对试验的评价有影响的患者
s29622 Consent 6)GCP规定,患者自愿参加,并签订知情同意书。
s29623 Multiple 1)男性或女性,年龄16~60岁。
s29624 Multiple ③ 曾患其它肿瘤并接受化疗和腹部放疗患者
s29625 Pregnancy-related Activity 4.现正怀孕者。
s29626 Addictive Behavior (5)长期酗酒;
s29627 Disease (4)慢性肝衰竭
s29628 Enrollment in other studies 8.在参加本试验前1月内曾参加其他药物临床试验或正在参加其他临床试验的患者。
s29629 Neoplasm Status 肿瘤直径≤3cm;
s29630 Disease 7. 免疫缺陷和自身免疫性疾病
s29631 Diagnostic 2.4.1符合西医的脑出血、脑梗死诊断;
s29632 Multiple 3.心、肺、肝、肾无严重器质性病变者,血液学检查符合以下标准;
s29633 Researcher Decision 4.其他原因造成研究者认为不适合入组实验的情况 。
s29634 Pharmaceutical Substance or Drug ⑹所使用的化疗方案中,至少包含有一种属于“高致吐风险”级别的化疗药物,包括顺铂、多柔比星≥60 mg/m2、表柔比星>90mg / m2、异环磷酰胺≥2g/m2,高致吐性化疗药物使用天数为3~5天;
s29635 Disease ② 新鲜、闭合或者Gustilo I型、II型的四肢非近端骨折。
s29636 Therapy or Surgery 3.既往接受肺叶切除手术;
s29637 Allergy Intolerance (5)既往对受试药物或其所含成分有过敏者。
s29638 Diagnostic 2.根据第四届全国脑血管病学术会议《各类脑血管病诊断要点》诊断为急性缺血性卒中(脑梗塞);
s29639 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 之前使用过化疗药物(双膦酸盐除外)
s29640 Diagnostic (4)根据RECIST 标准有可测量的肿瘤病灶。
s29641 Disease ③ 存在限制性或阻塞性肺部疾病或需要呼吸机支持的呼吸衰竭;
s29642 Consent 4.签署知情同意书,愿意参加该试验
s29643 Therapy or Surgery (13)研究入组前已从既往治疗的相关毒性中恢复
s29644 Disease 多发性肝脓肿
s29645 Pregnancy-related Activity (5)生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性;或者男女患者需同意在治疗期间及随后的1年内使用有效的避孕措施;
s29646 Age 1、18-65周岁
s29647 Therapy or Surgery 1.近期有接受造血干细胞移植计划的患者;
s29648 Disease (3)针刺部位感染
s29649 Disease ④非早期乳腺癌病例;
s29650 Encounter ①因病、婚、产、事假在家休息、外出进修护士或护工
s29651 Multiple 3.患者合并有未控制的或严重的心血管疾病,包括在入组前6个月内的心肌梗塞,纽约心脏病学会(NYHA)定义(附录3)的III–IV级心衰、未控制的心绞痛、临床显著的心包疾病或心脏淀粉样变性;
s29652 Diagnostic e)B超检查高回声的黏膜下层结构局部或全部消失,或进行性肿大
s29653 Diagnostic (1)符合中华人民共和国医政司编写的《恶性肿瘤诊治规范》中的诊断标准,明确诊断为恶性肿瘤患者。
s29654 Diagnostic 经头颅CTA或DSA确诊为动脉瘤性蛛网膜下腔出血
s29655 Multiple (8)已知的严重肝功能不全,谷丙转氨酶(ALT)>正常值的 3 倍或合并肝硬化者;
s29656 Disease 1.重型血友病A患儿(FVIII:C<1%);
s29657 Diagnostic 1. 符合肱二头肌长头肌腱炎的诊断:长期的摩擦或过度活动可引起腱鞘充血、水肿、增厚,造成腱鞘滑膜层急性水肿或慢性损伤性炎症,从而导致肱二头肌长头肌腱在腱鞘内的滑动功能发生障碍,从而出现临床症状;
s29658 Pregnancy-related Activity (6) 孕周≥34周、出生体重≥2000 g或剖宫产(包括晚期早产和足月产儿、双胎和单胎);
s29659 Multiple 1)表观正常的人群和有典型糖尿病症状的人群;
s29660 Multiple 1)未分化关节炎:关节肿痛≥1个,持续时间≥6周,且不符合任何一种已知的关节炎或弥漫性风湿病的诊断标准。
s29661 Allergy Intolerance (8)对血脂康可能过敏。
s29662 Disease 5.有明显出血倾向及血液性疾病的患者;
s29663 Multiple ① 符合再生障碍性贫血(髓劳病)急性重型的诊断标准,疾病处于造血恢复早期阶段;
s29664 Multiple (3)凝血功能指标在正常范围内,例外情况下(由医生判断)与标准区域有偏差可以接受
s29665 Multiple 3 常规治疗对外周血EBV无效
s29666 Data Accessible ②具有完整的临床病理资料、清晰的内镜图像以及相应的辅助检查结果。
s29667 Multiple 12. 精神障碍或沟通障碍者;
s29668 Enrollment in other studies 6)或在入选本试验前1个月内使用过其他试验性药物者;
s29669 Laboratory Examinations 血压正常者的纳入标准:
s29670 Therapy or Surgery (7)2周内曾用激素、维甲酸类等外用药物或紫外光治疗者;4 周内曾接受系统治疗者;12周内曾使用生物制剂治疗者。
s29671 Consent 2.对临床研究知情且自愿参加者;
s29672 Disease 6.具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题,可能影响参与研究的知情有效性。
s29673 Therapy or Surgery ? 允许骨转移患者接受局部放疗姑息治疗者入组;
s29674 Enrollment in other studies 1.3既往30天内参加过其他临床试验;
s29675 Disease 2. 神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、心脏病、等疾病引起;
s29676 Therapy or Surgery 1、既往剖宫产史、子宫肌瘤剔除术史者、子宫纵膈切除术史者;
s29677 Disease (1)风湿免疫性疾病所致的肘关节功能障碍、退行性关节炎所致的肘关节功能障碍、感染性肘关节功能障碍、先天性肘关节功能障碍;
s29678 Disease 3、除肾癌之外有同时合并其他活跃的恶性肿瘤疾病或5年内有其他恶性肿瘤疾病史;
s29679 Multiple 1)年龄18-80岁,男女不限
s29680 Multiple ②符合慢性肾脏病(CKD)3~5期,未行肾脏替代治疗;
s29681 Disease 2. 精神性疾病;
s29682 Age 2.年龄在18-70岁;
s29683 Disease 3.伴发其他影响听力疾病的患者
s29684 Pregnancy-related Activity 4)妊娠期妇女、哺乳期妇女、计划妊娠妇女、月经期妇女或近期有生育计划者;
s29685 Consent (5) 患者的监护人同意参加本研究并且签署知情同意书者。
s29686 Disease (3)严重瓣膜性心脏病;
s29687 Life Expectancy 5.预期寿命少于6个月
s29688 Disease 7.继发性高血压患者。
s29689 Pharmaceutical Substance or Drug 8.最近14日内曾服用过对过敏性鼻炎可引起作用的中药制剂者;
s29690 Disease (2)无手术禁忌症。
s29691 Compliance with Protocol 6、能够遵守方案规定的研究程序和访视计划;
s29692 Disease 4) 患有生殖系统肿瘤或明确有生殖系统肿瘤家族史。
s29693 Addictive Behavior (2)重度吸烟(大于10支/天)及酗酒患者
s29694 Disease 2)患侧肢体存在踝关节或足部明显骨性畸形;
s29695 Enrollment in other studies 1)正参加其它临床试验的患者
s29696 Disease 3. 血压控制不好(SBP≥180mmHg 或DBP≥110mmHg)或高血压合并心脏扩大;
s29697 Compliance with Protocol 中途退出者;
s29698 Disease (3)确诊为感染性肠炎、甲状腺功能亢进者或其他影响胃肠道转运或功能的疾病;
s29699 Diagnostic (1)影像学确定急性缺血性脑卒中
s29700 Organ or Tissue Status ⑴ 心功能Ⅳ级(NYHA分级法)的患者。
s29701 Multiple 1. 合并其他慢性疾病并处于非稳定期,会加重化疗副反应的疾病。
s29702 Allergy Intolerance (1)对局部浸润注射药物成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者;
s29703 Researcher Decision 15)研究者认为不宜参加本研究,例如:健康状况,依从性差,不愿或无能力遵守治疗方案,包括不能按时访视。
s29704 Enrollment in other studies 7)近3个月参加过临床试验;
s29705 Diagnostic 2)经临床及肾活检病理学诊断为特发性膜性肾病;
s29706 Multiple 7)有影响痉挛治疗发作的其他疾病者;
s29707 Multiple ③血压升高, 收缩压≥130 mmHg 或舒张压≥85mmHg, 或已经接受相应的治疗, 或此前已经诊断为高血压病;
s29708 Consent (1)自愿参加本试验并签署知情同意书;
s29709 Consent (3)签署知情同意书,患者自愿接受介入封堵治疗。
s29710 Multiple 3.入院时已发生严重消化道出血、有慢性胃肠道疾病或曾行胃肠道手术治疗
s29711 Disease (8)血液系统疾病;
s29712 Enrollment in other studies (5)正在参与其他手足口病临床试验者。
s29713 Addictive Behavior (9)药物滥用者、烟酒嗜好者;
s29714 Allergy Intolerance c. 无过敏史;
s29715 Multiple 5.年龄18~70岁,性别不限
s29716 Therapy or Surgery 3)星状神经节阻滞失败的
s29717 Symptom 有郁怒、多虑、忧愁等情志所伤史。
s29718 Researcher Decision 15 由研究者判断不能坚持随访者。
s29719 Diagnostic (1)符合ITP西医诊断标准,且中医辨证属气阴两虚型
s29720 Pharmaceutical Substance or Drug 4.使用免疫抑制的药物如激素、化疗药物等;
s29721 Consent 5、自愿签署知情同意书。
s29722 Disease 4)目标眼有视网膜脱离或IMH病史,有视网膜色素上皮撕裂、黄斑区视网膜牵拉、视网膜劈裂或黄斑前膜;
s29723 Disease (1)存在头颅磁共振的禁忌症;
s29724 Disease ①关节型、脓疱型、红皮病型银屑病以及特殊部位银屑病,包括颜面、头皮、指甲、皱折、龟头、掌跖部位。
s29725 Multiple 1、测体温、行VAS评分、红外热图检查,结合验血结果决定是否追加凝血因子,保持凝血因子活性>1%。
s29726 Disease 4.合并活动性甲肝、丙肝、丁肝和/或HIV感染
s29727 Disease 6.合并其它影响语言功能的疾病,合并其它影响认知功能的疾病。
s29728 Gender (5)患者的性别尽量平均,男女各150例左右。
s29729 Age 1. 年龄3月~3岁;
s29730 Disease F.有严重肺气肿、肺淤血和肺心病者。
s29731 Enrollment in other studies -同时参加其他临床试验者。
s29732 Multiple 4. 患者希望在近处、中间距离和远处均能获得良好视力,降低残余散光,并减少对眼镜的依赖;
s29733 Therapy or Surgery 4.3个月内计划进入透析治疗
s29734 Multiple 4、年龄在18周岁至68周岁之间的痛风患者;
s29735 Multiple 3.存在冠脉病变需行冠脉内药物涂层支架植入术
s29736 Consent 7)能理解本研究的情况并签署知情同意书。
s29737 Allergy Intolerance 3.局麻药过敏,复合麻醉失败
s29738 Risk Assessment 4.静息痛VAS疼痛指数≥3分者;
s29739 Enrollment in other studies ③参与过其他心理干预的患者;
s29740 Multiple G. 能获取完整的随访信息,能理解本研究的情况并签署知情同意书。
s29741 Diet 12.在服用研究药物前48 小时摄取了任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料。
s29742 Consent 2.受试者已签署知情同意书;
s29743 Organ or Tissue Status (3)术前合并严重肝肾功能不全者;
s29744 Therapy or Surgery ③硬膜外穿刺禁忌,非甾体类抗炎药使用禁忌;
s29745 Disease 3)曾有复发性自然流产史的患者;
s29746 Disease 10. 术前3月内新发脑卒中者;
s29747 Multiple 对照组:同期招募年龄、性别相匹配且无任何消化道症状与其他疾病的健康志愿者。
s29748 Neoplasm Status 6.伴有脑、骨转移;
s29749 Multiple (4)随机血糖≥13.7mmol/L的糖尿病患者或糖化血红蛋白≥9.5%;
s29750 Pharmaceutical Substance or Drug ③入组前1个月使用激素及免疫抑制剂治疗;
s29751 Disease (4)已确诊合并阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、尼曼-匹克病等非帕金森综合征谱系的认知障碍疾病;
s29752 Multiple 3.符合AECOPD(咳嗽、咳痰、呼吸困难加重需要更改治疗方案),且伴有呼吸性酸中毒 (pH≤7.35,PaCO2>50mmHg) 。
s29753 Risk Assessment (3) ECOG评分:0-2;
s29754 Disease 2)有特异性变态反应病史(哮喘、风疹、湿疹性皮炎)、心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、支气管和心血管疾病史,糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森综合症、癫痫、震颤麻痹或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
s29755 Disease 1.生殖道炎症者(淋病、衣原体感染、念珠菌阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病等);
s29756 Blood Donation q)试验前3个月内参与献血者;
s29757 Disease ③严重视听障碍
s29758 Disease (5)葡萄膜炎病史;
s29759 Consent 3.自愿参加本研究并签署知情同意书者。
s29760 Disease 10.目前存在需要治疗的心脏病或控制不佳的高血压患者
s29761 Pharmaceutical Substance or Drug ③ 目前在使用β受体阻断剂治疗的患者
s29762 Alcohol Consumer 9. 每日饮酒白酒大于50ml;葡萄酒大于100ml;啤酒大于300ml;
s29763 Multiple 1 有糖尿病、高血脂症、心脑血管病、严重肝肾功能患者。
s29764 Disease 8.甲状腺功能性疾病;
s29765 Pharmaceutical Substance or Drug 8、因房颤或其他原因需长期服用华法令者;
s29766 Multiple 2.至少有一个可测量病灶(满足RECIST 1.1标准);未发生远处转移,未接受过手术、化疗、放疗及其他治疗的患者;
s29767 Disease 4.对蒽环类化疗药物存在禁忌
s29768 Laboratory Examinations 5. 胰管直径≥2mm;
s29769 Laboratory Examinations 3)既往冠脉造影阳性(冠状动脉直径变窄大于等于 50%);
s29770 Laboratory Examinations 7)心电图异常(具有临床意义)或生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm);
s29771 Therapy or Surgery 1.移植患者;
s29772 Risk Assessment ④ ASA Ⅰ或 Ⅱ 级;
s29773 Disease 3.口鼻咽部肿瘤;
s29774 Multiple ②留取大便的儿童2周内出现腹泻及服用抗生素,有应激状态(创伤、严重感染等),伴有腹痛、便秘或腹泻等胃肠道症状,开始研究前一个月曾接受过疫苗接种。
s29775 Risk Assessment 3. 新生儿窒息( Apgar评分1分钟<7分);
s29776 Enrollment in other studies 8.三个月内参加过其它临床试验者
s29777 Pregnancy-related Activity (3)足月妊娠(37周≤孕周<42周);
s29778 Allergy Intolerance 1) 有特定过敏史者(哮喘、麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者,或已知对本药组分或类似物过敏者);
s29779 Consent (4)签署知情同意书者。
s29780 Laboratory Examinations 2) 粪便筛查或痰培养或血培养有G-菌如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌等阳性;
s29781 Disease 1)术前存在泌尿系感染
s29782 Multiple 3. 手法复位成功后主诉有残余症状
s29783 Laboratory Examinations 10 实验室检查:总胆红素>2倍正常值上限(ULN);AST和/或ALT>2.倍正常值上限(ULN);
s29784 Non-Neoplasm Disease Stage 1)不符合入组标准的病理类型以及临床分期者。
s29785 Multiple 2) 肝功显著异常或有下列肝病病史:AST或ALT高于正常值上限的2 倍,肝硬化、肝性脑病史,食管静脉曲张史或门脉分流史。
s29786 Compliance with Protocol (1)患者要求退出;
s29787 Multiple ① 先天性生殖器官发育异常,或子宫、双侧卵巢或双侧输卵管切除患者;
s29788 Multiple ①性别不限,年龄小于60岁初发或1个标准化疗疗程未缓解AML患者;
s29789 Therapy or Surgery 2.手术后仍有伤口不愈合者;
s29790 Pregnancy-related Activity 2. 妊娠
s29791 Disease 1.合并肝癌和其他部位恶性肿瘤
s29792 Disease (3)慢性心衰急性失代偿或急性新发心衰;
s29793 Pregnancy-related Activity 3. 处于妊娠或哺乳期的女性;
s29794 Multiple a.年龄18-60岁,性别不限;
s29795 Disease c. 精神病或严重心理疾病患者;
s29796 Disease 1、脑出血;
s29797 Disease 4)癌症患者
s29798 Multiple 2CT检查显示腰椎间盘突出较大,椎管狭窄,临床出现二便失禁、性功能障碍、下肢瘫痪;疼痛剧烈经保守治疗3个月以上无效,需手术治疗者;
s29799 Therapy or Surgery 11.目前使用香豆素(或华法林)或在手术时间超过6个月的肝素治疗。
s29800 Multiple (4)患者已知患有高钙血症,肾功能障碍及结石;
s29801 Laboratory Examinations 7.实验室检查明显异常:①ALT、AST超过正常值上限50%以上。②血肌酐超过正常值上限者;
s29802 Diagnostic 3)病理诊断确诊胃癌
s29803 Enrollment in other studies 4. 同时参加其他临床试验。
s29804 Multiple 2. 约≥15 个中等大小的玻璃膜疣或出现大玻璃膜疣 3a: 无玻璃膜疣样色素上皮脱离 3b: 有玻璃膜疣样色素上皮脱离
s29805 Disease a)频繁抽搐、昏迷、脑疝
s29806 Disease 1.发生急性鼻窦炎合并鼻腔急性感染的患者。
s29807 Disease 6. 造血系统疾病;
s29808 Non-Neoplasm Disease Stage (2)病情程度属于Ⅳ级COPD稳定期患者;
s29809 Laboratory Examinations (3)患侧直腿抬高试验小于 50° ;
s29810 Organ or Tissue Status 2.凝血功能异常
s29811 Disease 1. 1型糖尿病。
s29812 Multiple 3.凝血功能异常及其他影响凝血的血液系统疾病者;
s29813 Multiple 4、血友病、严重血小板减少、凝血功能异常者;
s29814 Multiple 6)文盲,听说读写能力障碍者;
s29815 Multiple ④ 年龄18~65周岁,性别不限;
s29816 Addictive Behavior 11. 吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者;
s29817 Oral related 3、符合牙本质敏感诊断,研究牙为前牙或前磨牙,发生牙本质敏感部位为颊面牙颈部,引起牙本质敏感的原因为磨损或牙龈退缩;
s29818 Disease ②合并严重心、肝、肺、肾等躯体疾患者及癌症患者;
s29819 Disease 4、全身或局部感染
s29820 Risk Assessment (3) 体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~24kg/m2范围内。
s29821 Smoking Status 3. 以吸烟斗作为主要或次要烟草使用方式
s29822 Disease 已被诊断为正常眼压性青光眼的患者.
s29823 Pharmaceutical Substance or Drug (4)服用抗凝药或阿司匹林或利血平停药不足1周;
s29824 Researcher Decision (15)研究者认可的任何其他不适于参加本研究的情况。
s29825 Pharmaceutical Substance or Drug 11、入选前1个月内口服糖皮质激素;
s29826 Disease (7)同时伴发其他恶性疾病。
s29827 Smoking Status ②吸烟者设定的戒烟日在未来1个月内;
s29828 Pregnancy-related Activity 5)妊娠期或哺乳期妇女;
s29829 Enrollment in other studies 9)正在、准备参加或3个月内参加过其他临床试验者;
s29830 Gender 1)性别:男性。
s29831 Laboratory Examinations (3)尿胆红素阳性,尿胆原阴性;
s29832 Laboratory Examinations (3) HIV抗体或HCV抗体阳性者;
s29833 Disease 2.重大膝关节疾病或畸形
s29834 Allergy Intolerance 2)对方案中任何药物有过敏史。
s29835 Non-Neoplasm Disease Stage 7)处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间;
s29836 Laboratory Examinations ② WBC≥3.0×109/L;
s29837 Therapy or Surgery 1.在参加该研究前的4周内接受过除TACE以外的任何局部治疗(包括但不限于手术、放疗、肝动脉栓塞、肝动脉灌注、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射);
s29838 Disease 部分患者合并有高血压(Ⅰ~Ⅱ级)、 糖尿病、冠心病等疾病
s29839 Therapy or Surgery 2. 接受器官移植患者
s29840 Laboratory Examinations 4) 血液样本中甘油三酯高于3000mg/dL即33.9mmol/L或胆固醇高于500mg/dL即12.95mmol/L;
s29841 Multiple 3.意识清楚,能配合治疗,MMSE≥24分;
s29842 Disease 1.單側阻塞型中風
s29843 Multiple 1.不适用于手术治疗的下肢静脉曲张患者
s29844 Diagnostic ①经影像学或组织学确诊的复发、转移乳腺癌或伴有其他癌症的患者;
s29845 Age 3、年龄在35~75岁。
s29846 Consent f)能够理解并提供书面的知情同意。
s29847 Multiple ⑤病情危重,难以对穴位埋线治疗的有效性和安全性做出准确评价者。
s29848 Pregnancy-related Activity (4)孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女
s29849 Laboratory Examinations 中性粒细胞(ANC)≥1.5×109/L;
s29850 Multiple I.受试者为小学及以上文化程度,有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试;
s29851 Multiple ① 肢体缺如或瘫痪、双眼失明等,不能进行主动肢体运动的患者;
s29852 Multiple 2. 既往存在肝素诱导血小板减少症或过敏
s29853 Multiple (三)心电图改变:以R波为主的2个或2个以上主要导联(Ⅰ、Ⅱ、aVF、V5)的ST-T改变持续4天以上伴动态变化,窦房传导阻滞、房室传导阻滞,完全性右或左束支阻滞,成联律、多形、多源、成对或并行性早搏,非房室结及房室折返引起的异位性心动过速,低电压(新生儿除外)及异常Q波。
s29854 Disease 1.患者合并其他精神障碍者。
s29855 Therapy or Surgery (1)首次接受MECT的抑郁患者;
s29856 Disease 7、每个靶病变的长度最多可用两个FREEWAY球囊覆盖;
s29857 Disease 6)非肝硬化型门脉高压
s29858 Disease 2.膝部骨关节结核、肿瘤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎者;
s29859 Multiple (15)已确诊存在非心血管疾病,且该疾病预后较差(如转移性癌)或增加了研究治疗的不良反应风险;
s29860 Multiple (4)过夜1mg-LDDST血皮质醇>1.8 mg/dL
s29861 Pregnancy-related Activity (8)孕妇或哺乳期妇女;
s29862 Disease 3.合并严重或不稳定的躯体疾病者;
s29863 Disease 4)严重的肾及造血系统疾病患者;
s29864 Consent ⑤能够理解并签署研究知情同意书。
s29865 Multiple (3)存在充血性心力衰竭、肾功能衰竭者;
s29866 Diagnostic 3.病理确诊为胃癌;
s29867 Consent ⑥不愿意签署知情同意书者。
s29868 Multiple 1. 患有痴呆性疾病或严重的精神性疾病,无法配合实验操作和唾液流量检查和口干症状评估。
s29869 Disease 1 继发性青光眼;
s29870 Therapy or Surgery 5)接受椎管内麻醉/区域阻滞麻醉
s29871 Diagnostic 4)头颅CT所见颅内出血性疾病:脑出血、脑室出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下或硬膜外血肿;
s29872 Allergy Intolerance 9.既往对芹菜或恩必普有过敏史者;
s29873 Age 2.年龄15~65岁;
s29874 Consent 1)自愿参加本项临床研究,并签署知情同意书;
s29875 Age 1、年龄25-75岁
s29876 Diagnostic 1.经过细胞学以及细胞遗传学检查确定是受者型复发白血病
s29877 Smoking Status ②吸烟或戒烟<2年;
s29878 Consent (7)签署知情同意书。
s29879 Disease 15)糖尿病;
s29880 Multiple 1 既往有心血管病史的患者(如重度充血性心衰,病窦综合征,II或III度房室传导阻滞,房扑或房颤合并有房室旁路通道,已用β受体阻滞剂或洋地黄中毒的病人,QRS增宽(≥0.12秒)的室性心动过速病人);
s29881 Therapy or Surgery (4)杂交全主动脉弓置换手术。
s29882 Disease 1. 紧张性精神分裂症
s29883 Disease ⑦伴有原发或继发癫痫的患者;
s29884 Consent 5)拒绝签署知情同意书者
s29885 Disease (5)患有精神、神经系统疾病者;
s29886 Enrollment in other studies 6)正在参加其他临床研究
s29887 Pregnancy-related Activity 3)怀孕的。
s29888 Multiple (1)合并胃、十二肠溃疡,胃镜下见粘膜糜烂及渗血,病理检查提示胃粘膜萎缩、肠化或异型增生者。
s29889 Multiple 3、入院前已经接受抗病毒、口服阿片类药物及神经阻滞等治疗,疼痛控制不满意,视觉疼痛模拟评分(VAS)≥4 分;
s29890 Age 1.年龄0-18岁;
s29891 Compliance with Protocol j) 参加本试验前14天内使用维生素或其他保健品者;
s29892 Compliance with Protocol 14.依从性差、不能按研究方案完成试验者;
s29893 Therapy or Surgery 3)手术方式为乳腺癌改良根治术,且术后<1年;
s29894 Consent 8)不愿意或无法配合资料收集者;
s29895 Diagnostic 4.影像学诊断为椎间盘完全突出脱垂者;
s29896 Consent 7 签署知情同意书
s29897 Smoking Status 1试验前 3个月每日吸烟量多于 5支者;
s29898 Multiple 15)已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体,或已知对任何试验药物组成成分过敏者;
s29899 Multiple d.临床症状大于3个月,近1个月未用其他治疗方法和影响排尿的药物。
s29900 Pregnancy-related Activity 3.8妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
s29901 Disease (5)合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病,精神病患者
s29902 Encounter 5.住院患者
s29903 Sign (5)受累上肢肌力差;
s29904 Multiple (11)近期使用直接凝血酶抑制剂或直接 Xa 因子抑制剂,且相关指标升高
s29905 Disease 3)患有先天性遗传代谢性疾病;
s29906 Laboratory Examinations *治疗前后未作腹部CT检查。
s29907 Multiple 1严重腰椎间盘突出,具有手术指征的患者。
s29908 Disease 7.有明显肠道梗阻、胃肠出血或现阶段腹泻者;
s29909 Enrollment in other studies 5.正在或最近3个月内接受试验药物治疗;
s29910 Disease 3.有肺癌史
s29911 Consent 7)自愿参加本实验并签署知情同意书者。
s29912 Consent f. 病人必须被告知本研究的基本内容并签署知情同意书。
s29913 Allergy Intolerance (1)临床上有显著的变态反应史,特别是药物过敏史,尤其对二甲双胍及辅料中任何成分过敏者;
s29914 Data Accessible 4. 数据大量缺失或不全
s29915 Neoplasm Status 远处转移;
s29916 Diagnostic (1) 符合感染后咳嗽的诊断;
s29917 Multiple ? 患者伴不稳定性心绞痛、急性心梗、近3月内接受CABG或PCI术.
s29918 Multiple 4、慢性高血压并发子痫前期: 慢性高血压孕妇妊娠前无蛋白尿, 妊娠后出现蛋白尿≧0.3g/24小时; 或妊娠前有蛋白尿, 妊娠后蛋白尿明显增加或血压进一步升高或出现血小板减少<100×109/L.
s29919 Consent (3)能签署知情同意书;
s29920 Consent ⑻签署知情同意书,自愿参与本试验
s29921 Blood Donation 15.在试验前3个月内献血超过200 mL,或在试验期间、试验结束后1个月内计划献血者
s29922 Risk Assessment 3.术前肝功Child A或B级;
s29923 Life Expectancy 6)预计生存期超过3个月;
s29924 Diagnostic (1)符合糖尿病足诊断标准;
s29925 Disease 1. 临床确诊慢性闭角型青光眼;
s29926 Multiple (3)精神正常并能遵守试验协议的程序;
s29927 Pharmaceutical Substance or Drug - 受试者在过去的2个月内无免疫球蛋白接种史/2月龄婴儿出生后无免疫球蛋白接种史,接种前14天内无其他活疫苗接种史,7天内无其他灭活疫苗接种史;
s29928 Enrollment in other studies 1. 正在参加其他的药物或行为学临床研究,或参与其他锻炼计划;
s29929 Consent 4) 签署知情同意,同意参加本项研究。
s29930 Pregnancy-related Activity 1.妊娠女性或哺乳期女性患者,或计划在研究期间妊娠或哺乳的女性患者。在研究期间不能保证使用可靠的避孕措施的所有生育年龄的女性患者
s29931 Pharmaceutical Substance or Drug (7)药物史:1周内应用激素类药物、影响胃排空的药物;
s29932 Disease 2.病程≥3个月。
s29933 Ethnicity 2.成年汉族人
s29934 Pregnancy-related Activity 15.育龄妇女但未采取合理的避孕措施或妊娠试验阳性。
s29935 Laboratory Examinations ⑦二维心脏彩超测得LVEF≥45%;
s29936 Disease 1.患有严重疾病,如晚期肿瘤、慢性阻塞性肺病急性发作期、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等;
s29937 Consent (6)签署知情同意书。
s29938 Laboratory Examinations 4.血肌酐超过正常范围上限者;
s29939 Age 3.年龄在18-75岁之间者;
s29940 Pharmaceutical Substance or Drug 3.使用免疫抑制剂的患者;
s29941 Age 3)年龄≥1岁,且<70岁
s29942 Disease IBS患者纳入标准:
s29943 Pregnancy-related Activity 1、孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女
s29944 Literacy ?不配合无法沟通者
s29945 Allergy Intolerance 1)对贝那鲁肽、西格列汀,或任一组分过敏或有使用禁忌症者或不耐受者
s29946 Therapy or Surgery 8.在18个月内计划做移植的患者。
s29947 Multiple 7. 肾功能衰竭需立即进行透析者。
s29948 Pregnancy-related Activity 2) 妊娠中及试验期间中希望妊娠的妇女
s29949 Disease (1)糖尿病性黄斑水肿;
s29950 Multiple 6.患者对妊娠有明确影响的疾病的患者,如高血压、有临床症状的心脏病、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、重度贫血、静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史
s29951 Multiple (4)有严重的其它系统疾病和脏器功能不全者。
s29952 Consent 1.获得知情同意书;
s29953 Capacity 6、排除痴呆患者,不能配合的兴奋冲动患者。
s29954 Multiple (1)经病理学或细胞学诊断确诊为非小细胞肺癌,组织及血液标本基因检测驱动基因阴性,基因检测包括EGFR/ALK/ROS1/MET/HER2/PIK3CA/BRAF/RET/Key等;
s29955 Pharmaceutical Substance or Drug 5、服用阿司匹林>150mg/d的受试者;
s29956 Organ or Tissue Status ?肝功能:
s29957 Capacity (9)不能坚持治疗者。
s29958 Enrollment in other studies 13) 正参加其它临床研究的患者。
s29959 Multiple 2、股骨颈骨折或髋关节骨性关节炎,行全髋置换或股骨头者;
s29960 Disease 6.癫痫症病史者;
s29961 Enrollment in other studies ⑻ 两周以内参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。
s29962 Disease (1)青光眼、精神病、前列腺增生、脑出血急性期患者。
s29963 Consent d. 所有受试者均知情并同意参加该项研究。
s29964 Diagnostic 2. 根据2016年美国重症医学会(SCCM)与欧洲重症医学会(ESICM)联合发布脓毒症3.0定义以及诊断标准符合脓毒症诊断标准(SOFA评分>=2);
s29965 Consent ③患者及其法定监护人签署知情同意。
s29966 Device 6. 身体内有金属物品(如骨固定钢板、节育环等);
s29967 Therapy or Surgery ① 既往有肺内靶病灶外照射治疗史或其他内照射治疗史;
s29968 Therapy or Surgery 6 既往接受抗病毒、抗肿瘤等治疗。
s29969 Pregnancy-related Activity 1.女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠
s29970 Non-Neoplasm Disease Stage 患者腿部溃疡按照Wagners分期应在1-3期
s29971 Risk Assessment ①符合室性早搏Lown2-4A级;
s29972 Life Expectancy 13. 预期寿命≤12个月;
s29973 Disease 9. 未控制的重症感染者,或其他严重的伴随疾病者。
s29974 Multiple (2)KPS评分>60分,估计生存期>3个月;
s29975 Multiple d.脓毒性休克不一定要存在低血压,但疑有感染患儿出现低血压一定是脓毒性休克。
s29976 Diagnostic (3)B超、全胸正侧位片、全身骨扫描或PET-CT检查未发现远处转移者。
s29977 Diagnostic ③术后病理证实为转移性肝癌者;
s29978 Laboratory Examinations (4)左室整体收缩功能低下(LVEF≤50%);
s29979 Special Patient Characteristic (11)有晕针或晕血史;
s29980 Disease 3.有托吡酯或丙戊酸禁忌症患者
s29981 Diagnostic 1)影像设备(CT、DSA、磁共振等)检查禁忌症患者;
s29982 Multiple 2.患者有其他雄激素过多相关疾病(包括21羟化酶缺乏的先天性肾上腺皮质增 生,分泌雄激素的肿瘤,过多使用产生雄激素的药物,库欣综合症,重度胰岛素抵抗,甲状腺功能障碍及高泌乳素血症)
s29983 Risk Assessment (5)Hachinski缺血指数评分<4;
s29984 Laboratory Examinations (3)近一个月内完善胃镜及病理检查者;
s29985 Therapy or Surgery 1)择期下腹部手术或下肢手术,
s29986 Pregnancy-related Activity 6.月经周期提前超过10天者;
s29987 Therapy or Surgery 3. 拟择期行剖宫产术
s29988 Allergy Intolerance 9、对酒石酸托特罗定片过敏者的患者
s29989 Disease 5、患有慢性消耗性疾病,如肿瘤等;
s29990 Allergy Intolerance 5、荧光素钠过敏者
s29991 Laboratory Examinations 4.术前Hb、PLT、PT、INR和APTT达到手术指征者;
s29992 Disease 3.超出UCSF标准的原发性肝癌
s29993 Multiple 2.合并心肌病、瓣膜病、先天性心脏病、各种原因左心功能不全
s29994 Therapy or Surgery (2)经急诊去骨瓣减压或颅内血肿清除术;
s29995 Pharmaceutical Substance or Drug (1)近1个月服用抑酸类或抗生素类药物;
s29996 Disease 1)不孕夫妻除外单侧卵巢巧克力囊肿外还发现其它明显的不孕原因,例如:排卵障碍、严重少弱畸精症、双侧输卵管堵塞、宫颈因素不孕、性交障碍等
s29997 Consent 7.签署知情同意书
s29998 Multiple 7、肠梗阻、肠出血、严重吸收不良、严重的短肠症或者高排泄量的瘘、严重恶心呕吐
s29999 Multiple 1、年龄处于18-60岁之间,肾移植术后至少一年、靠免疫抑制剂可有效维持移植肾功能、病情稳定的患者;
s30000 Compliance with Protocol (6)未能完成12个月临床、冠状动脉造影及IMR随访;
s30001 Laboratory Examinations d.患侧腕关节伸展>20°,拇指和其余四指中两指的掌指关节和指间关节伸展>10°,且动作在1 min内可重复3次;
s30002 Disease (8)排除由酒精或咖啡、浓茶等生活因素所致的睡眠障碍者;
s30003 Laboratory Examinations 4、中性粒细胞<2.0×109˙L-1
s30004 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳妇女。
s30005 Encounter 连续入住ICU成年患者;
s30006 Disease (4)合并有严重心衰、肺、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、恶性肿瘤、消化道出血、胃溃疡及有出血倾向等预计不能完成试验者;
s30007 Consent (4)签署书面知情同意书
s30008 Disease 5)在针刺穴位周围有皮肤感染等情况;
s30009 Disease 4.有明显皮肤破损或感染者。
s30010 Sign 5.无酸碱平衡失调或电解质紊乱
s30011 Laboratory Examinations (2)生化检查需符合以下标准:Crea和BIL ≤ 1.0倍正常值上限(ULN),ALT和AST≤ 2.5倍正常值上限(ULN)
s30012 Allergy Intolerance 2) 已知对MMF、环磷酰胺、糖皮质激素过敏或有禁忌症
s30013 Therapy or Surgery 6、需要行冠脉旁路移植术(心脏搭桥术)患者。
s30014 Multiple (2) 胃镜检查符合RE(A/B级)或无食管粘膜损伤(洛杉矶分类标准) 但有典型的反流、烧心、胸骨后疼痛等症状,且病程≥2个月,GERD-Q量表评分≥8分
s30015 Device 9)食管支架置入术后;
s30016 Researcher Decision 13.研究者认为不适宜参加本试验
s30017 Diagnostic ①符合房颤的诊断标准;
s30018 Diagnostic (2)输卵管造影发现输卵管积水及闭锁;
s30019 Pharmaceutical Substance or Drug (1)服用止痛药>10天/月者;
s30020 Pharmaceutical Substance or Drug 5.全身应用可能损害视神经的药物。
s30021 Therapy or Surgery 4、手术均由我科同一组医师实施;
s30022 Disease 6.系统性免疫疾病
s30023 Multiple 20. 过去2年内存在导致末端器官损伤或需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物的自身免疫性疾病(如,克罗恩氏病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史;
s30024 Multiple 2.恶性肿瘤正在接受治疗且预期寿命<2年(由研究组医师判断)
s30025 Therapy or Surgery 2. 拟行开胸心内直视手术;
s30026 Age 1.年龄在2岁至65岁(含2岁及65岁)
s30027 Data Accessible 1. 1994年至2015年在参与单位住院及随访的甲状腺癌患者资料;
s30028 Disease (9)有发热性疾病,无法控制症状者;
s30029 Multiple 4.使用肝素或华法令抗凝存在绝对禁忌症
s30030 Pregnancy-related Activity 3,哺乳及妊娠期妇女
s30031 Consent 1、同意参加该临床研究的患者;
s30032 Disease (1)已明确证实的继发性高血压;
s30033 Allergy Intolerance f、晕灸者或对艾灸排斥者;
s30034 Disease 5.食管或胃底静脉曲张,卓-艾氏综合症,有严重并发症,如幽门梗阻、内镜下活动出血者;幽门狭窄阻碍内镜通过;食管糜烂或溃疡,有消化道其他严重疾病,如克罗恩病、溃疡性结肠炎等;
s30035 Multiple (3)存在急性心衰、严重肝、肾功能不全的患者,或伴有严重消耗性疾病、凝血功能异常的患者。
s30036 Pregnancy-related Activity a.妊娠期或产后八周内的女性;
s30037 Multiple (10)在过去7天内曾有急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗的感染者;
s30038 Therapy or Surgery 最近3个月用过药物治疗
s30039 Disease 既往无明确外伤史
s30040 Disease ④意识障碍或认知功能障碍影响问卷真实性者
s30041 Multiple (二)槟榔颗粒对妇科术后患者胃肠功能的作用:1)妇科术后患者40~75岁;2)胃肠外科:40-80岁之间;3)手术时间:手术时间为0.5-5小时者;4)麻醉时间:1.0-6.5小时者;5)中医证型属于气虚气滞,腑气不通者;6)知情同意者。
s30042 Consent 8. 试验前签署书面知情同意书。
s30043 Consent 4. 签署知情同意书,志愿受试。
s30044 Age (3)年龄18-80岁;
s30045 Therapy or Surgery ③接受新辅助化疗的患者;
s30046 Pharmaceutical Substance or Drug (3)预计接受治疗方案含大剂量激素。
s30047 Consent 11.不同意签署知情同意书。
s30048 Therapy or Surgery 3.手腕手术史;
s30049 Disease 2.患有其他眼底病变。
s30050 Enrollment in other studies 2.同时入组于另一项临床研究,除非是观察性(非干预性)临床研究或是干预性研究的随访阶段。
s30051 Consent 5、受试者自愿并签署知情同意书。
s30052 Risk Assessment ⑤任何影响治疗的状态 (比如Fitzpatrick皮肤分型VI)
s30053 Diagnostic (3)术后经病理学确诊的复发性肝细胞癌患者;
s30054 Risk Assessment 3、ASA分级I-II级患者
s30055 Therapy or Surgery b)且抑酸治疗有效但需长期服药;
s30056 Laboratory Examinations 4. 空腹血清LDL-C > 3.37mmol/L(130mg/dl)。
s30057 Multiple 9.心力衰竭(纽约心功能分级 III-IV 级),或 EF 小于等于 30%。
s30058 Symptom 2、有两种或者两种以上的神经症状(头痛、癫痫、恶心、呕吐、意识改变、畏光症或局灶性神经缺损) ;
s30059 Therapy or Surgery 1.受试者在筛选前28天内接受试验治疗(或5个半衰期,以较长者为准)。
s30060 Disease 3.糖尿病严重并发症;
s30061 Allergy Intolerance (5)对核苷(酸)类似物,尤其恩替卡韦过敏者;
s30062 Device 7.其他不适合放置食管气囊导管患者。
s30063 Disease 1)严重的心脑血管疾病、呼吸衰竭、精神障碍
s30064 Multiple 7)有神经病变或精神障碍以致不能理解知情同意书或配合研究的患者;
s30065 Multiple 颈椎骨折部分:经CT及MR证实的急性寰椎骨折、寰枢椎复合型骨折,下颈椎骨折、脱位、韧带损伤伴脱位,年龄18岁以上,在创伤后急性期接受了非手术治疗;随访超过两年。
s30066 Multiple ②适合行冠状动脉支架术,包括急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)、不稳定心绞痛(UA)和非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI);
s30067 Consent ⑤ 患者同意,自愿签署知情同意书。
s30068 Compliance with Protocol (7)固视良好,能配合Sirius检查及电脑验光;
s30069 Diagnostic 2.发病72小时内,符合急性缺血性脑卒中的TOAST分型标准,并经神经影像学检查证实;
s30070 Diagnostic 2、冠脉造影显示冠脉及主要分支有一处以上≥50%的狭窄且植入药物洗脱支架(DES)
s30071 Age 2. 年龄18-65岁之间;
s30072 Therapy or Surgery (5)长期透析患者;
s30073 Disease 4.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的其它疾病者。
s30074 Disease 2.正常对照者需无打鼾及睡眠呼吸暂停的病史;
s30075 Consent 4)该患者的主管医师必须愿意完成并提交完整的病例报告表。
s30076 Laboratory Examinations ②HP RUT和W-S染色双阳性
s30077 Compliance with Protocol 能够依从研究方案和随访流程;
s30078 Pharmaceutical Substance or Drug 3.正在服用抗凝药物如阿司匹林、华法林、达比加群、里瓦沙班、阿哌沙班等未停药2周以上的;
s30079 Allergy Intolerance 1.有任何疫苗接种或药物严重过敏史,既往接种预防用生物制品出现发热39℃以上;
s30080 Disease 12.有肠内营养禁忌症受试者;
s30081 Disease 1.其他原因引起的认知功能减退:脑血管病、中枢神经系统感染、克-雅病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素(药物、酒精、CO等)、重要躯体疾病(肝性脑病、肺性脑病等)、颅内占位性病变(硬膜下血肿、脑肿瘤)、内分泌系统病变(甲状腺疾病、甲状旁腺疾病)以及维生素或其他任何原因引起的痴呆;
s30082 Multiple (4)实验近期(3个月内)无持续性剧烈疼痛,女性者非月经期,妊娠试验阴性;
s30083 Pharmaceutical Substance or Drug 5)既往使用 PDE5-i 有效者;
s30084 Disease - 患者有严重的交流障碍(如失语、痴呆等)或其他影响疗效评估的疾病;
s30085 Laboratory Examinations 5. 供受体ABO血型不合;
s30086 Pregnancy-related Activity ①妊娠或哺乳期妇女;
s30087 Laboratory Examinations 8.白细胞计数<4.0×109/L,血小板计数<100×109/L,血红蛋白<90g/L,或伴有其他血液系统疾病者;
s30088 Risk Assessment 7.ECOG 行为状态评分 0~1。
s30089 Disease 4、其他全身麻醉和腹腔镜手术禁忌症者
s30090 Multiple ①有活动性消化出血,或既往曾复发溃疡、出血者;
s30091 Disease 5.合并其他器官/系统肿瘤。
s30092 Disease b)急性无痛性视力下降;
s30093 Disease 4.患心、肝、肾等重大躯体疾病不能耐受本研究;
s30094 Multiple (5)4周内未使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2受体拮抗剂和PPI制剂者。
s30095 Pregnancy-related Activity 4)受试者(包括男性受试者)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;
s30096 Age ②年龄≧18岁;
s30097 Pharmaceutical Substance or Drug 9.正在接受试验性药物或仪器试验
s30098 Therapy or Surgery 14. 正接受免疫抑制治疗(除了间断的、低剂量的皮质类固醇治疗);
s30099 Age 1)18≤年龄≤80;
s30100 Laboratory Examinations 患者生化指标在正常范围值内;
s30101 Multiple 4.可有脑/脑膜转移史,如有症状须经过局部治疗(手术和/或放疗),且无进一步针对脑/脑膜转移病灶的治疗计划。
s30102 Disease (3)无明显的玻璃体视网膜增生(PVR A-B级);
s30103 Disease (11)精神病患者,或认知功能障碍。
s30104 Disease 3.皮肤点刺实验红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌至少有一种阳性;
s30105 Disease 3. 脑转移;
s30106 Disease 慢性完全闭塞性病变(术前TIMI 0级血流);
s30107 Multiple 5.首次非晚期(CCR<36月)骨髓复发且无合适供体(非亲源性异基因供体);
s30108 Compliance with Protocol 5. 能配合定期接受术前及术后检查和随访;
s30109 Researcher Decision 10.经研究者判断,患者存在其他不适宜入组情况
s30110 Age 1.年龄18岁及以上。
s30111 Disease (2)单纯的上呼吸道感染;
s30112 Multiple ② 符合2004 年西安粘连性中耳炎诊断标准,患者传导性听力下降伴耳闷和(或)耳鸣,体格检查、纯音测听、声阻抗及颞骨高分辨CT 检查结果支持粘连性中耳炎的诊断;
s30113 Laboratory Examinations 4 WBC<2×10^9/L,N<1.0×10^9/L,Hb<90g/L,PLT<75×10^9/L,肝、肾功能不全(AST、ALT、T-BIL≥参考值上限2倍或肌酐检测值≥参考值上限2倍)者;
s30114 Multiple 6、受试者经过基础治疗后病情稳定1个月以上,先心病患者经介入或手术封堵治疗≥6个月;
s30115 Disease 2.所有患者均有可评价的病灶;
s30116 Laboratory Examinations 4)入选前4周检查血hsCRP>15mg/L;
s30117 Disease (3) 严重、未控制的内科疾患如糖尿病、高血压,心脏病、慢性活动迁延性病毒性肝炎。
s30118 Therapy or Surgery 2.胰十二指肠择期手术患者;
s30119 Consent 11)不同意填写知情同意书者
s30120 Compliance with Protocol 1. 无法或拒绝采集肿瘤样本,包括肿瘤组织块,或恶性胸水,或循环肿瘤细胞等;
s30121 Disease 6 严重的心血管疾病;
s30122 Allergy Intolerance 1.对亚胺培南/西司他丁或美罗培南过敏的患者。
s30123 Therapy or Surgery c)未经其它骨质疏松类药物治疗或者其它骨质疏松药停用12周以上;
s30124 Disease ②存在气腹禁忌证(如严重心肺功能不全者);
s30125 Diagnostic 2)放射学检查肺部有病灶。
s30126 Risk Assessment 3)卡氏评分(Karnofsky)≥60分;
s30127 Pregnancy-related Activity 4.处于怀孕期或哺乳期的女性患者;
s30128 Consent 6. 签署知情同意书,志愿受试,获得知情同意书过程应符合GCP规定。
s30129 Disease 5)经检验证实咽部症状由鼻咽、喉咽、喉、食管、气管、颈部及全身其他隐匿性疾病所致者;
s30130 Diagnostic (4)病理检查为非小细胞肺癌。
s30131 Sign 7)椎体压缩程度超过75%,预计无穿刺入路的患者;
s30132 Pharmaceutical Substance or Drug 4.目前正在应用激素或免疫抑制剂的患者(以下标准中符合任意1项即可):
s30133 Age 1、18-65周岁;
s30134 Multiple Ⅲ.年龄18~60岁,右利手,初中以上文化程度;
s30135 Multiple 1)男性,≥18岁
s30136 Capacity 理解障碍(无法理解疼痛评定方法)
s30137 Multiple 2.全身性疾病影响到辅具的使用或康复的实施
s30138 Life Expectancy 1.2 预期生存时间大于3个月;
s30139 Disease 4.3严重的肝肾疾病
s30140 Pharmaceutical Substance or Drug ①需要冬眠合剂等持续镇静
s30141 Researcher Decision (7) 研究者认为不适宜参加临床试验者。
s30142 Disease (2)肿瘤患者(如乳腺癌、霍奇金淋巴瘤、子宫内膜癌、宫颈癌、白血病等);
s30143 Multiple 在进行各个相关研究步骤前,自愿签署由研究审核委员会/独立伦理委员会批准的知情同意书,并注明签署日期。
s30144 Disease ②6-磷酸-葡萄糖脱氢酶缺乏症(蚕豆病)患者;
s30145 Multiple 10)试验前3个月内有献血史,近3个月参与其他药物或器械临床试验者;
s30146 Consent 5)患者自愿参加研究并接受随访,并签署知情同意书
s30147 Laboratory Examinations 3)首次接受上消化道内镜检查;
s30148 Pregnancy-related Activity 1.哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女;
s30149 Disease 1.骨关节炎患者
s30150 Disease ③病程小于等于2年;
s30151 Laboratory Examinations 1.血浆白蛋白 < 20 g/L的患者
s30152 Compliance with Protocol ⑵不能按要求定期随访评估者。
s30153 Multiple 8.合并非恶性肿瘤的严重疾病,将影响患者的依从性或使患者处于危险状态;
s30154 Age 2)、年龄60~85岁;
s30155 Therapy or Surgery 6.患者既往有眼部手术史
s30156 Disease 4)单独的脑膜转移
s30157 Age 年龄 25~55岁
s30158 Disease (7)既往已经存在严重的动脉粥样斑块硬化病史;
s30159 Disease 3.卵巢早衰患者;高泌乳素血症,卵巢肿瘤;子宫畸形(双子宫,纵膈子宫等);复发性流产史(3或3次以上的自然流产)
s30160 Multiple 2. 年龄在18~45岁之间,有过性生活的女性。
s30161 Disease ⑨6个月内发生过糖尿病酮症病史者,
s30162 Therapy or Surgery 6)既往有腹部手术史(腹腔镜胆囊切除、腹腔镜阑尾切除、剖腹产及妇科良性疾病手术史除外);
s30163 Multiple 1.年龄在18 周岁以上,65 周岁以下(含65 周岁),性别不限;
s30164 Age 4.患者年龄<18岁。
s30165 Multiple 3.恶性肿瘤、心肺肝肾等脏器功能不全、内分泌和代谢疾病、血液系统疾病、消化性溃疡;
s30166 Disease a)消化性溃疡或吸收不良综合征者;
s30167 Alcohol Consumer 4.试验期间不能避免饮酒的患者。
s30168 Enrollment in other studies ④ 半年内参加过其他药物及替代疗法课题;
s30169 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女;
s30170 Enrollment in other studies 8.正在参加其他药物临床研究的受试者。
s30171 Diagnostic 患者的诊断基于1995年中国医疗协会制定的脑血管疾病诊断诊断要点,纳入标准如下:
s30172 Consent 7. 能理解本研究的情况并签署知情同意书。
s30173 Disease 3. 有免疫系统类其他疾病者;
s30174 Addictive Behavior 酗酒者;
s30175 Disease (1)继发性高血压、糖尿病史、痛风史
s30176 Disease ③合并药物性肝损害或自身免疫性肝病者;
s30177 Therapy or Surgery 3.既往进行过肝移植的患者;
s30178 Enrollment in other studies (1)3个月内参加过其它临床试验者;
s30179 Multiple 7患者依从性好,能理解本研究的情况并签署知情同意书。
s30180 Capacity (1)不具备法律能力或法律能力受限制;
s30181 Multiple 7.良好的肝功能:胆红素<1.5xUNL, AST/ALT < 3 x UNL,碱性磷酸酶< 3 x UNL (除无肝脏疾病有骨转移的情况下)
s30182 Multiple 3. 存在严重的心理或精神异常,估计患者参加本临床研究的依从性较差,预计病变无法获得明确诊断。
s30183 Age 1.年龄40-80岁;
s30184 Multiple 3,存在以下合并症,包括糖尿病,活动性乙肝(ALT超过上限,HBsAg+),活动性丙肝(ALT超过上限,HCV抗体+),过敏性紫癜,确诊或疑诊为狼疮性肾炎,系统性血管炎或其他系统性自身免疫性疾病,多发性骨髓瘤等;
s30185 Symptom 5、术前声嘶、咽疼
s30186 Multiple 3.充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛、入组前6个月内有心肌梗塞病史、研究者认为的未被控制的高血压以及高风险、未被控制的心律失常;有其他心脏病史者;LVEF<55%者;
s30187 Multiple (1)年龄8岁~75岁,男、女不限;
s30188 Special Patient Characteristic 为外来民工子弟学校就读的在校生;
s30189 Addictive Behavior 2)在过去的一年中,有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史;
s30190 Disease 9. 现患有间质性肺病;
s30191 Therapy or Surgery ⑥既往有假体植入史;
s30192 Disease ①高雄激素血症的其它原因,如产生雄激素的肿瘤
s30193 Multiple 贫血: 血红蛋白 <10g/dl;
s30194 Disease 2.首次脑卒中,病程≤2年;
s30195 Pharmaceutical Substance or Drug (7)近三月内曾采用同类药物治疗,如服用过相关或相拮抗作用的药物,致药物疗效难以判断者;
s30196 Disease 3)药物性肝损伤;
s30197 Pregnancy-related Activity 4)已经妊娠、试验期间准备妊娠,正在授乳的女性;试验期间准备生育的男性。
s30198 Multiple (5) WHO化疗毒副作用分级标准等级<ii级; (6) 生存期至少6个月; <="" p="">
s30199 Enrollment in other studies (5)参与其他影响胚胎移植的干预性研究者。
s30200 Diagnostic 符合全国第4届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管病诊断要点》中关于大脑中动脉主干梗死的诊断标准,并经头颅 CT 和(或) MRI 检查确诊;
s30201 Disease 颅脑开放伤、穿通伤患者;
s30202 Pregnancy-related Activity 3.妊娠期、哺乳期或意向妊娠的妇女;
s30203 Consent 5)自愿受试并签署知情同意书
s30204 Therapy or Surgery 2.全身情况或治疗
s30205 Consent (4)签署知情同意书。
s30206 Consent a.自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书,并遵守本研究的要求;
s30207 Laboratory Examinations (5) 术前高血压患者收缩压>180mmHg和(或)舒张压>110mmHg,或低血压患者< 90/60mmHg;
s30208 Age 1.年龄:18岁至75岁之间;
s30209 Multiple (1)年龄18岁以上,性别不限;
s30210 Multiple (6)签署知情同意,依从性好。
s30211 Capacity 2.没有任何辅助设备至少可以步行10米
s30212 Multiple 2)接受伏立康唑(威凡,静脉滴注)预防或治疗侵袭性真菌感染
s30213 Therapy or Surgery ?随机前7天内有过全身麻醉的患者;
s30214 Pregnancy-related Activity (4) 育龄期女性受试者需满足下列条件:
s30215 Disease 4、严重的泌尿系感染伴发热
s30216 Researcher Decision 12.研究者认为患者的实际情况不适合参加研究。
s30217 Consent 10. 已签署知情同意书
s30218 Data Accessible 3. 查阅既往病历资料齐全。
s30219 Consent 4)患者及其家属或监护人对本研究知情同意,并签署知情同意书;
s30220 Multiple ③ 高尿酸血症的患者未开始进行任何降尿酸治疗。
s30221 Disease 6)有严重精神和神经性疾病的患者;
s30222 Disease 10、严重钙化的病变。
s30223 Multiple 2. 无法合作者,如精神病患者;
s30224 Disease 8)充血性心力衰竭(NYHAII-IV);
s30225 Laboratory Examinations 9.筛选时乙肝五项检测HBsAg阳性,或同时满足以下三种情况:抗-HBc阳性、抗-HBs阴性和HBV-DNA超过正常值范围;
s30226 Sign ①因各种原因已发生上肢水肿的患者;
s30227 Multiple (5)因精神障碍等不能完成问卷填写者;
s30228 Laboratory Examinations 8、AST、ALT超过正常上限3倍、Ccr≤50ml/min者;
s30229 Disease 3、水疱皮过厚无法挑破的足癣患者
s30230 Multiple ⑧对噪音、低温环境反应强烈及空间幽闭恐惧症患者。
s30231 Life Expectancy 5.预期寿命至少6个月。
s30232 Consent 4.愿意配合本试验治疗方案并签署知情同意书。
s30233 Age ① 18-80周岁;
s30234 Multiple (4)筛选前3个月内献血或失血≥400mL,或接受过输血;或筛选前1个月内献血或失血≥200mL;
s30235 Disease ④首次脑卒中,病程≤1年;
s30236 Disease 1)与乙型肝炎有关
s30237 Sign 4.血流动力学不稳定患者;
s30238 Multiple 1.3存在未恢复的 I 度以上以往治疗的不良反应(脱发除外);
s30239 Multiple ②无严重心脑疾病和肾功能不全;
s30240 Age 3、年龄≥18岁且≤60岁;
s30241 Risk Assessment ①美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级
s30242 Multiple 3.伴严重系统疾病:如重症肝肾功能不全;
s30243 Consent 7、同意签署知情同意书,愿意参加本研究。
s30244 Disease 1、感染、恶性肿瘤、自身免疫疾病;
s30245 Pregnancy-related Activity (6) 妇女怀孕的;
s30246 Disease (14)有两种及以上恶性肿瘤者(皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌彻底治愈患者除外);
s30247 Laboratory Examinations 3 凝血障碍(血小板<50×109/L,凝血酶原活动度<50%);
s30248 Enrollment in other studies c.正在参加其他临床试验者。
s30249 Disease 2. 药物性继发性AML
s30250 Multiple (2)高血压控制不良者(治疗后收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg);
s30251 Disease ×先天发育异常
s30252 Multiple 2. 严格符合《原发性肝癌诊疗规范》(2011年版)临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的复发/转移的不可切除的HCC患者,并且无法接受姑息性手术或放射治疗,且至少有一个可测量病灶;
s30253 Therapy or Surgery 2.拟行腔镜单侧肾部分切除或肾根治术;
s30254 Allergy Intolerance 2.对局麻药过敏
s30255 Encounter 7) 参加本项临床研究的医务工作者。
s30256 Organ or Tissue Status ④伴随重度心肾功能不全等高危,影响试验安全性评价的患者。
s30257 Consent (5)签署知情同意书。
s30258 Disease B.曾患神经系统疾病(包括中风、视神经脊髓炎、帕金森病、癫痫等);
s30259 Therapy or Surgery (6)拟行择期四肢或者腹腔手术的患者;
s30260 Researcher Decision ⑧根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况;
s30261 Consent 4.参加者或监护人充分了解试验内容,愿意参加实验,已签署知情同意书
s30262 Nursing (12)各种原因长期卧床者;
s30263 Multiple 2、年龄50-80岁,麻醉分级I-II级
s30264 Compliance with Protocol 10.在研究期间患者需有能力且自愿进行随访。
s30265 Multiple 4)有严重心血管疾病史(如Ⅲ/Ⅳ级的充血性心脏衰竭,增加血栓栓塞事件的发生风险的心律失常或心绞痛,不稳定型心绞痛,进行过冠状动脉支架置入术,血管成形术或冠状动脉旁路移植术)。
s30266 Disease 3)遗传性:牙龈纤维瘤病
s30267 Risk Assessment 5)东部肿瘤协作组体能状态(ECOG P.S)评分为0或者1。
s30268 Special Patient Characteristic (16)既往已入组过本研究。
s30269 Pregnancy-related Activity (13)妊娠期以及哺乳期妇女;
s30270 Disease 9.精神病患者,或认知功能障碍;
s30271 Pharmaceutical Substance or Drug (2)分娩前后使用抗生素
s30272 Multiple 2.有严重的基础疾病控制不佳,不适合进行造血干细胞移植;
s30273 Multiple 14.肢体残疾,或其他原因引起的生活不能自理、不能清楚地回忆、回答问题者;
s30274 Multiple [7]电极放置部位皮肤完整性受损。对电极凝胶或粘合剂过敏;
s30275 Pregnancy-related Activity 4.经周期规则(3-7天/24-40天);
s30276 Multiple (3)有心脏病病史(如心源性休克、房室传导阻滞等),或呼吸系统疾病病史,或体位性低血压史,或晕针或晕血史者;
s30277 Researcher Decision 16)影像学显示肿瘤侵犯重要血管或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血的患者;
s30278 Multiple 3、筛选前3个月内出现以下2项或2项以上症状并且达到中度或重度水平:上腹部疼痛、上腹部不适、餐后饱胀、上腹部饱胀、早饱、恶心、呕吐或嗳气(其中1项为餐后饱胀或早饱)的受试者;
s30279 Organ or Tissue Status c)一般情况差,心血管、呼吸、肝、肾或其他主要系统功能障碍;
s30280 Life Expectancy 4).预期生存时间>7天
s30281 Risk Assessment ⑦体重指数小于18.5或大于等于24者。
s30282 Consent 13)患者拒绝参加本研究
s30283 Pharmaceutical Substance or Drug g)没有长期服用可能影响屈光状态的药物;
s30284 Addictive Behavior ④物质滥用者。
s30285 Therapy or Surgery 2)拟进行二次剖腹探查术;
s30286 Disease (1)糖尿病(2014年ADA诊断标准);
s30287 Pharmaceutical Substance or Drug 5)近三个月内服用治疗不孕症相关中药或中成药的患者;
s30288 Researcher Decision 6、任何病史,据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者治疗风险。
s30289 Device 7.配戴矫正眼镜后近距外隐斜>10PD
s30290 Consent (4)签署患者知情同意书
s30291 Consent 3, 签署知情同意书并能配合随访。
s30292 Multiple 3)行动自如、配合检查;
s30293 Multiple (1)合并心、肾功能不全,急性冠脉综合症,脑血管意外,造血系统疾患及精神疾病患者;
s30294 Allergy Intolerance 5.对本试验的任何药物成分有过敏反应史或使用禁忌症;
s30295 Researcher Decision 10.全身状况差,研究者认为无法评价疗效或不大可能完成预期疗程和随访的患者
s30296 Laboratory Examinations 2、抗核抗体滴度>1:100或阳性;
s30297 Diet (3)在研究开始2周之前特殊饮食或服用膳食替代品减肥者;
s30298 Consent 1)试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s30299 Healthy (1)全身状况良好。
s30300 Multiple (4)无器官疾病史和药物过敏史者。
s30301 Diagnostic (4)肝组织病理学符合慢性肝炎诊断标准(见附件1); 诊断符合上述标准者(其中具备a、b、c项或a、b、d项,即可诊断为慢性乙型肝炎肝损伤) 。
s30302 Disease 有精神病史者;
s30303 Diagnostic 2.符合复发性口腔溃疡诊断标准;
s30304 Laboratory Examinations 6. 视力至少能矫正到6/9.5或以上。
s30305 Multiple 2)目前患者存在严重的自杀风险,或HAMD17第3条-自杀评分≥3分;
s30306 Multiple 1 ASA I ~ III级,出生小于28天的新生儿;
s30307 Risk Assessment 5)18≤BMI≤26kg/㎡
s30308 Disabilities 23)精神或躯体上的残疾患者。
s30309 Consent 5、签署知情同意书者。
s30310 Disease (5) 病情不稳定的高血压患者;
s30311 Disease 3)先天性眼部疾病患者
s30312 Diagnostic 3、术前超声无淋巴结转移证据。
s30313 Sign (6)血压升高(收缩压>185mmHg,舒张压>110mmHg)
s30314 Allergy Intolerance (4)对青霉素或甲硝唑过敏者;
s30315 Disease 2. 糖尿病;
s30316 Multiple 4. 骨髓造血功能正常,无出血倾向(INR<1.5),血常规:HGB≥90g/L、WBC>4.0×10^9/L (NEU≥1.5×10^9/L)、 PLT≥80×10^9/L;
s30317 Disease (3)有活动性的心内膜炎的患者
s30318 Disease 8)合并风湿或结缔组织病
s30319 Disease 7.合并严重的心、肺、肝、肾等疾病;
s30320 Therapy or Surgery 2.新导入维持性腹膜透析治疗(腹膜透析时间≥90天且≤6个月)
s30321 Laboratory Examinations (4)血压在收缩压<180 mmHg;舒张压<100mmHg
s30322 Laboratory Examinations 2.尿液百草枯半定量实验阳性。
s30323 Therapy or Surgery 2.有过胃肠道手术史;
s30324 Disease 3)免疫性疾病引起的关节炎
s30325 Risk Assessment (3)卡氏评分(Karnofsky,KPS)70分以上;
s30326 Diagnostic 2、经病理组织学或细胞学检查确诊为SCLC;
s30327 Multiple ① 男性,包皮过长和包茎者,年龄18岁~60岁;
s30328 Pregnancy-related Activity 3.妊娠
s30329 Disease ③ 皮肤或结缔组织疾病可能影响愈合者。
s30330 Disease ③突发意识障碍后12周以上。
s30331 Sign 1. 屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者。
s30332 Multiple 10.具有明显影响口服药物吸收的因素,如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等;
s30333 Pharmaceutical Substance or Drug 3.进行口服降糖治疗的患者
s30334 Disease ⑤存在宫腔镜治疗禁忌者。
s30335 Risk Assessment (5)KPS评分≥60分;
s30336 Pharmaceutical Substance or Drug 3.研究前使用第三代AI(阿那曲唑、来曲唑或依西美坦)至少30天;
s30337 Multiple 手术中出血≥1500ml;术中需输血等;
s30338 Pharmaceutical Substance or Drug (2)近期服用促运动药、抗胆碱能药或多巴胺能药物;
s30339 Diagnostic (4)符合中医证型辨证标准;
s30340 Therapy or Surgery 2.移植后1月处于血液学缓解状态。
s30341 Neoplasm Status ②术前、术中发现远处脏器转移或腹腔广泛种植转移;
s30342 Age 2)年龄在 18~70岁;
s30343 Disease 3.参与本试验时口腔内有1~3个溃疡,而且溃疡直径小于10mm,发生不超过48小时。
s30344 Disease (8)除生殖系统外其他系统严重疾病
s30345 Disease (2)活动性神经精神性狼疮;
s30346 Researcher Decision 16. 研究者认为不宜进行此项临床研究者。
s30347 Disease 2)既往存在神经肌肉病变的患者;
s30348 Bedtime 4.失眠症状每周至少发生3天或3天以上,持续至少1个月
s30349 Life Expectancy 4. 预期复发后30天内可能会出现早期死亡的患者
s30350 Disease ③皮损面积小于30%;
s30351 Researcher Decision (16)研究者判定其它原因不适合参加本研究的患者。
s30352 Multiple —姑息放疗结束 ≥ 3个月,且复发转移灶为非放疗病灶者
s30353 Disease (3)确诊下呼吸道感染(急性支气管炎,肺炎)的住院患儿
s30354 Allergy Intolerance 4,对速尿过敏
s30355 Multiple 5)无智力及精神障碍,语言表达能力正常,能合作评价症状及生活质量;
s30356 Multiple (1)近期(3个月内)有疼痛史(包括痛经),女性受试者月经期、妊娠期、哺乳期;
s30357 Disease ④精神病患者;
s30358 Disease 2.过去6周内胃肠道或泌尿生殖道出血史。
s30359 Multiple 9,不能配合试验者或临床医生认为不适合受试的其他患者
s30360 Enrollment in other studies 7)入组前3个月参加过其它同类研究者等。
s30361 Diagnostic 1、经检查证实为感染性腹泻、炎症性肠病、寄生虫感染、大便潜血阳性者、结直肠肿瘤、吸收不良综合征、乳糖不耐受(结合病史)以及全身性疾病等引起的腹泻;
s30362 Risk Assessment ?KPS评分≥70分;
s30363 Sign ①足底疼痛,时间超过3个月;
s30364 Multiple (1) 患者年龄18~70周岁,男女不限,签署知情同意书;
s30365 Age (1)年龄大于18岁;
s30366 Sign (4) 基本生活功能正常;
s30367 Organ or Tissue Status (2)前庭功能受损;
s30368 Sign 2.合并下肢水肿、右心衰竭和血流动力学不稳定等征象
s30369 Disease 7. 入选前3月内有心肌梗死或脑血管事件;
s30370 Organ or Tissue Status -造血功能低下
s30371 Disease 6)中风次数≥3次者。
s30372 Laboratory Examinations 4)血肌酐<1.5mg/dl,胆红素<1.5mg/dl,转氨酶小于正常高值3倍以下,或白血病合并肝脏累及转氨酶可小于正常高值5倍以下;
s30373 Device (5)适合单独或合并弹簧圈使用Tubridge血管重建装置,或Enterprise支架合并弹簧圈治疗的患者;
s30374 Capacity (6). 不能按要求服药者。
s30375 Disease 2. 入住ICU前被诊断为BSI;
s30376 Disease ?(4)女性生殖系统无先天发育畸形及器质性病变;
s30377 Life Expectancy 8.预期生存超过12周;
s30378 Multiple 2)合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病、恶性肿瘤,其中ALT、AST>正常值范围上限的1.2倍,Cr>正常值上限者;
s30379 Disease 3)罹患其他严重疾病而无法完成筛查程序者;
s30380 Laboratory Examinations 2. 血肌酐及转氨酶水平正常;
s30381 Disease 7)严重左心衰(心功能III级以上);
s30382 Multiple 6.并发恶性肿瘤或正在进行抗治疗
s30383 Therapy or Surgery (3)有腰椎手术史者;
s30384 Researcher Decision 7)本科题组认为不适合纳入研究的患者
s30385 Capacity 3.不能阅读或不能独立完成问卷调查的患者
s30386 Multiple 10.在随机分组前7天内,有足够的肝肾功能,合适的实验室指标(未经处理):HGB≧9.0g/dl,中性粒细胞≧1,500/mm3,PLT≧50x109/L,血清ALB≧28g/L,TBIL<2 mg/dL,ALT、AST< 5倍正常值上限值,Bun、Cr<1.5倍的正常上限值,INR<1.7或PT延长<4s
s30387 Disease (6)糖尿病患者
s30388 Risk Assessment 注:1)疼痛NRS评分即疼痛数字评分法(Numerical Rating Scal,NRS),是指11等级(0-10)的数字等级量表评分。2)Bristol粪便性状量表见附件2。
s30389 Multiple 3、可能患有其它疾病不宜参加本次试验的受试者;
s30390 Disease (3)有明显严重全身器质性疾病者;
s30391 Pregnancy-related Activity C、孕妇哺乳期女性;
s30392 Laboratory Examinations 10 实验室检查:总胆红素>1.5倍正常值上限(ULN);AST和/或ALT>2.5倍正常值上限(ULN)且伴有碱性磷酸酶>2.5倍正常值上限(ULN);
s30393 Risk Assessment (5)肝纤维硬度扫描:大于12.4分
s30394 Disease ③合并心、肝、肾和造血系统等严重原发病的患者。
s30395 Therapy or Surgery 3.重度钙化需要旋磨处理的。
s30396 Disease ②伴有其他严重糖尿病心、脑、肾、眼等并发症者;
s30397 Consent 1.不愿意参加的患者;
s30398 Enrollment in other studies 6.在参加其他临床试验可能影响最终评定结果的患者。
s30399 Multiple c. 应用大量抗生素眼液引起的干眼病患者;
s30400 Life Expectancy ⑤预计生存期>3个月;
s30401 Multiple 男性健康志愿者,18~40岁;
s30402 Risk Assessment E.存在不可纠正的视、听障碍不能完成神经心理测验和量表评定;
s30403 Disease 2)既往有精神病史、有躯体疾病存在者;
s30404 Allergy Intolerance 9. 任何影响正常眼镜配戴的解剖结构异常、皮肤过敏或其它方面的情况。
s30405 Therapy or Surgery 2.在心脏移植名单中;
s30406 Disease 1)疾病相关:
s30407 Diagnostic ① 符合原发性高血压病诊断标准;
s30408 Disease 7)脑血管疾病患者
s30409 Laboratory Examinations 2. 300mg/g(> 30mg/mmol) >ACR≥30mg/g(3mg/mmol)。
s30410 Multiple 1)年龄>18周岁,且<80岁,性别男女均可;
s30411 Diagnostic 4.符合脾肾气虚型中医辩证分型标准;
s30412 Laboratory Examinations 3. 血肌酐>265μmol/L;
s30413 Allergy Intolerance ④对试验药物可疑或明确过敏;
s30414 Enrollment in other studies j)同时参与另一项临床研究的患者;
s30415 Age ②年龄20~75yr;
s30416 Life Expectancy 6. 预计生存期≥3个月
s30417 Multiple 11.严重肝肾功能不全者(丙氨酸氨基转移酶或胆红素大于 3 倍上限,肌酐清除率小于 30ml/min);
s30418 Disease 5.既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆;
s30419 Disease 4.既往有神经、精神疾病史,癫痫病史;
s30420 Risk Assessment ⑷ NIHSS积分≥5分者;
s30421 Laboratory Examinations 4、CKD 3b~4期:eGFR 15~45 mL/min/1.73m2;
s30422 Multiple ②年龄≥65岁,男性,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,体重指数(BMI) 18-24kg/m2
s30423 Diagnostic (1)根据ROP国际诊断标准,经我院眼科医师确诊为早产儿视网膜病变患儿,并在我院进行该病的诊治及随访;
s30424 Multiple 1.患者经妇科及B超检查由器质性病变导致的继发性痛经者
s30425 Disease d.患有其他慢性疾病如肺结核、哮喘、免疫风湿病等;
s30426 Risk Assessment Ⅱ.耶鲁-布郎强迫量表(Y-BOCS)总分>11分,汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分<18分;
s30427 Therapy or Surgery 手术时间≥4h。
s30428 Disease ②2型糖尿病患者,
s30429 Consent 3.签署知情同意书。
s30430 Disease ③双相障碍;
s30431 Multiple (1)符合胸腔镜肺叶切除手术适应征,
s30432 Consent 2、拒绝加入本研究
s30433 Therapy or Surgery 2.嵌合抗原受体治疗或其他转基因T细胞治疗;
s30434 Disease 3. 结肠癌、慢性肠道疾病(IBD、IBS等)患者。
s30435 Disease 2、肛门镜下无明显肿物及隆起
s30436 Multiple 7. 肾功能衰竭需立即进行透析者。
s30437 Pharmaceutical Substance or Drug (5)1个月内使用PPI
s30438 Disease 4)明确诊断为单眼或双眼弱视患儿。
s30439 Multiple 5. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,明显影响药物服用和吸收;
s30440 Disease 3、最近发生的心肌梗塞、不稳定心绞痛者;
s30441 Compliance with Protocol (7)受试者可以按期复诊;
s30442 Device 13)心电图异常有临床意义;
s30443 Diagnostic ②有确切的证据诊断为继发性高血压患者;
s30444 Age 1. 年龄3月~3岁;
s30445 Pharmaceutical Substance or Drug 8)(问诊)试验前14天内服用过任何药物者(包括中草药);
s30446 Disease 2.合并有急性或者慢性咽喉及气管疾病;
s30447 Age 年龄:45-80岁;
s30448 Diagnostic 2.完全符合美国精神病学会编制的精神障碍《诊断和统计手册》第四版(DSM-IV)中关于自闭症儿童自闭症的诊断标准;
s30449 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 低蛋白血症在使用替考拉宁前被纠正的患者。
s30450 Multiple 3.同时进行抗凝治疗或有凝血功能障碍;
s30451 Special Patient Characteristic 7.在连续3天排尿日志卡的填写中,日平均排尿次数(以24小时计)≥8次
s30452 Pregnancy-related Activity 9. 处于孕期或哺乳期。
s30453 Addictive Behavior (8)阿片类药物滥用;
s30454 Multiple (4)<3个月眼内手术或出血性视网膜病变;<10天内大手术、白内障手术、创伤、心肺复苏、分娩及其他侵入性操作史;
s30455 Age 年龄18-65岁;
s30456 Multiple ⑸NYHA心功能分级Ⅳ级,血流动力学不稳定,不能平卧24h以上;
s30457 Disease 7.伴有严重的冠心病、心肌梗塞或脑卒中,癌症;
s30458 Pharmaceutical Substance or Drug ③服用免疫抑制药物患者;
s30459 Multiple 2、高血压控制不良(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg)、重度心肺功能不全(EF<35%)、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速、II0 II型以上房室传导阻滞,完全性束支传导阻滞)者;
s30460 Researcher Decision 4 研究者认为不适合入组者。
s30461 Multiple 1.经影像学、病理组织学和/或细胞学确诊的胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤受试者及其他可接受含替莫唑胺方案治疗的肿瘤受试者;
s30462 Addictive Behavior 3.经询问,有吸毒史或药物滥用史者。
s30463 Pregnancy-related Activity ⑥ 妊娠和哺乳期妇女。
s30464 Enrollment in other studies ⑦近3个月内参加其他临床试验的患者。
s30465 Pregnancy-related Activity 4.哺乳期或妊娠期妇女;
s30466 Multiple 2.CT及MRI评估侵犯血管,为交界可切除胰腺癌;
s30467 Age ①年龄18~70岁;
s30468 Multiple 6. 胃切除手术的患者或胃粘膜高级别上皮内瘤变者
s30469 Disease (6)现患有较严重慢性病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经及精神疾病。
s30470 Diagnostic 2)术前病理学证据支持直肠癌诊断;
s30471 Pharmaceutical Substance or Drug 7.使用附录1 A列举的禁用药物
s30472 Disease ③合并肝、肾及心脑血管疾病、传染性疾病、肿瘤及精神类疾病患者;
s30473 Multiple 1.3年龄18-80岁,男女不限。
s30474 Disease (二)继发性高血压的病史或证据
s30475 Multiple (8)肝功能ALT、AST超过参考值上限1.5倍,或肾功能Scr超过参考值上限者;
s30476 Disease 7. 有严重心血管、呼吸系统、肝肾或肌肉疾病病史;
s30477 Consent (1)自愿加入本试验并签署知情同意书;
s30478 Sign (1)脱发面积≥50%;
s30479 Laboratory Examinations 11) ALT、AST或总胆红素超过正常上限1.5倍以上;
s30480 Organ or Tissue Status 8.合并肾功能衰竭的患者;
s30481 Diagnostic 2)根据严重少弱精子诊断标准:密度<6*10 E6/mL
s30482 Sign 术前检查酸碱平衡紊乱;
s30483 Age 1)年龄为18-65岁
s30484 Enrollment in other studies 8.在试验开始前30天内有参加过其他临床试验的患者
s30485 Compliance with Protocol 患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。
s30486 Multiple 4.支架位于股浅动脉或腘动脉P1段,计算机断层血管造影(CTA)证实原有支架内或支架近端及远端10mm内管腔最小直径小于支架原直径的50%;
s30487 Allergy Intolerance (2)高度过敏体质或对试验药物过敏者;
s30488 Therapy or Surgery 5.非急诊手术或开腹手术
s30489 Neoplasm Status 5、允许颈部及锁骨上区淋巴结转移;
s30490 Multiple 3. 无明显支架内(参照血管直径大于等于2.5mm)再狭窄大于等于50%或原位血管狭窄。
s30491 Multiple 2)年龄大于等于18 岁,小于等于80岁,不分男女,垂体瘤患者;
s30492 Disease 6 .继发性白血病
s30493 Pregnancy-related Activity 1. 孕期及哺乳期的女性;
s30494 Diagnostic 3.符合真菌感染的诊断标准。
s30495 Risk Assessment (5)肝功能Child-Pugh A级或B级。
s30496 Pharmaceutical Substance or Drug 4)给药前2周内使用过或正在使用任何药物者,包括维生素及中草药;
s30497 Disease 3.没有活动性GVHD、活动性感染、器官衰竭、严重的骨髓抑制等干扰素α使用禁忌的患者
s30498 Researcher Decision (7)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s30499 Multiple ④ 存有平衡功能障碍,患侧下肢肌张力根据改良Ashworth痉挛评定<ii级,患侧下肢肌力(髂腰肌、股四头肌、腘绳肌、小腿三头肌及胫骨前肌等)>3+级,Brunnstrom分期≥4期,下肢髋、膝、踝关节活动范围正常,Fugl-Meyer平衡评分≥8分;
s30500 Diagnostic 1.符合PNH诊断标准
s30501 Pharmaceutical Substance or Drug 3.近3个月使用过或近期打算使用任何一种生物制剂或糖皮质激素或柳氮磺吡啶,
s30502 Multiple (2)影像学证实阳性结石,结石位置在肾内,结石数量≥1个,最大径大小在2-3cm,或最大径大小在1-2cm,经体外冲击波碎石无效或不愿接受体外冲击波碎石术者;
s30503 Disease 5.醛固酮症患者;
s30504 Disease 1、有系统性疾病,如白塞氏病,风湿性关节炎,红斑狼疮,AIDS等;
s30505 Diagnostic ② 符合DSM-IV 精神分裂症诊断标准;
s30506 Allergy Intolerance 5)对药物过敏者。
s30507 Pregnancy-related Activity ⑹ 有妊娠计划者或妊娠、哺乳期妇女。
s30508 Researcher Decision 8.研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况等
s30509 Multiple 急性咽炎首发症状(例如,咽喉疼痛)已超过3天。
s30510 Sign 无影响眼底检查的屈光介质混浊及瞳孔缩小
s30511 Researcher Decision 15)研究者认为依从性差,或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
s30512 Multiple 3.术后有急性重度疼痛患者(术后24h内VAS评分大于6分);
s30513 Disease 1)有严重的系统疾病史,特别是高血压病史、血栓病史、长期吸烟史、高脂血症病史或其他可能导致血栓的相关病史。
s30514 Multiple f)筛选期或试验第1天用药前心电图检查结果出现以下任一异常情况:男性QTc>450 ms,女性QTc>470 ms;IIo房室或IIIo 房室传导阻滞;心率<45次/min或>100次/min;PR间期>200 ms 或 <110 ms;QRS波群>120 ms;病理性的Q波(按照Q波>40 ms界定);室性预激综合征。
s30515 Multiple (2)不能配合完成肺功能检查、痰诱导试验、6min步行距离等检查;
s30516 Disease (3)新生血管性青光眼;
s30517 Laboratory Examinations (2)血压>180/110mmHg;
s30518 Allergy Intolerance 10.既往无药物及食物过敏史;
s30519 Pharmaceutical Substance or Drug 1)同时使用两种或两种以上抗真菌药物;
s30520 Pregnancy-related Activity 4.育龄期女性患者同意在试验期间采用避孕措施。
s30521 Device d. 体内有金属植入物
s30522 Disease 存在严重基础疾病,包括未控制的高血压、糖尿病、心脏病及脑血管疾病的患者
s30523 Compliance with Protocol 3. 志愿者能遵守临床试验方案的要求,完成所有随访研究;
s30524 Disease 11)存在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染或梅毒感染。
s30525 Multiple 2,肺癌侵犯第1,2级支气管,可通过实施传统支气管成型或袖型切除实现肺癌根治,并保留肺叶,避免全肺切除的患者。
s30526 Sign 4)咳嗽能力较差:咳嗽分级0-1级13;
s30527 Pharmaceutical Substance or Drug 7.在参加研究计划前1个月内使用过非甾体类消炎药、对乙酰胺氨基酚或抗组胺药。
s30528 Multiple 3)与其他抗肿瘤治疗或药物同步应用;
s30529 Disease 6). A型及B型血友病患者。
s30530 Multiple 4、心律失常需要接受抗心律失常治疗(?受体-阻滞剂、钙离子拮抗剂或地高辛除外);
s30531 Therapy or Surgery 2. 盆腔、腹部放疗史
s30532 Consent (2)自愿参与本研究并同意治疗者;
s30533 Disease 1.静脉畸形的部位是四肢软组织;
s30534 Laboratory Examinations (8)白细胞计数≥3.0×109/L;
s30535 Allergy Intolerance 对穴位贴敷贴片过敏者;
s30536 Therapy or Surgery 5)拟行经皮椎体成形术的靶椎体≤3个;
s30537 Therapy or Surgery 4.近期手术史
s30538 Diagnostic 4. 可测量病灶(必须具有至少一个根据 RECIST 1.1 版标准判断的可评价病灶,即最长径至少 10mm);
s30539 Multiple *用药前B超、 CT、核磁共振断层扫描(MR)、肺通气灌注扫描确诊存在栓塞的患者,或不明原因D-二聚体升高1倍,是参考值高限的2倍的患者;
s30540 Disease (1)疑有肝癌(AFP升高且B超或CT提示肝癌);
s30541 Age ②年龄在65至85岁
s30542 Consent 4)病人已签署知情同意书(见附件2)。
s30543 Enrollment in other studies 4)同时参与其他临床试验的患者;
s30544 Diagnostic 已诊断为1型、2型糖尿病者;
s30545 Therapy or Surgery (5)胃切除手术的患者
s30546 Age ①年龄18-65周岁。
s30547 Diagnostic 2)符合中医肝郁脾虚证诊断标准者;
s30548 Multiple ④愿意在本院门诊接受治疗3月以上并完成随访半年者;
s30549 Age 2. 年龄18至70岁
s30550 Multiple ? 患者在移植手术后12月内失随访
s30551 Disease (2)3个月脑卒中病史,心肌病、瓣膜病及先天性心脏病患者,新发完全性左束支传导阻滞或严重恶性心律失常患者;
s30552 Disease (5) 严重骨质疏松及合并心脑血管、消化、泌尿、血液、内分泌系统等严重疾病或临床控制不达标;
s30553 Allergy Intolerance (3)有药物过敏史或属于过敏体质者。
s30554 Multiple ①空腹血浆葡萄糖≥6.1mmol/L或餐后2小时血浆葡萄糖或随机血浆葡萄糖≥7.8mmol/L或有T2DM 病史;
s30555 Multiple (4) 临床严重程度(Truelove分度):重度:腹泻每日6次以上,伴明显粘液血便,体温>37.5度,脉搏>90次/分,血红蛋白<100g/L,红细胞沉降率>30mm/1h。
s30556 Neoplasm Status 3)肿瘤的位置未累及黄斑部及视盘,无眼外蔓延及全身转移;
s30557 Therapy or Surgery c)建立外周静脉通路2次已经失败,或会延误病人的治疗。
s30558 Multiple 6)参加研究前30天内曾经接受过左卡尼汀治疗;对左卡尼汀及其衍生物过敏
s30559 Disease 1.胸段食管鳞癌患者;
s30560 Multiple (5) 患有血液系统疾病、有吸烟饮酒习惯;
s30561 Consent 5、签署知情同意书
s30562 Risk Assessment 4. CHA2DS2-VASc评分男性≥1分或女性≥2分;
s30563 Multiple 2)年龄18-70岁男性全麻择期手术患者
s30564 Disease 5)复发/难治B细胞白血病/淋巴瘤患者;
s30565 Diagnostic 2)影像学检测确认复发;
s30566 Researcher Decision 9)根据研究者判断,存在任何情况会导致受试者参与本研究不符合其最佳利益(如有损受试者的健康)或可能会妨碍、限制或干扰研究方案规定的评价
s30567 Encounter (4) 症状发生后48小时入院者;
s30568 Compliance with Protocol (3)能按计划坚持治疗者。
s30569 Multiple 7.受试者能够理解、遵守试验方案,并且签署知情同意书
s30570 Disease 2)同时合并左髂静脉受压综合征(IVCS),经动静脉双增强CT检查确认髂静脉狭窄度>50%;
s30571 Diagnostic 受试者选择基于美国风湿病协会对膝骨关炎患者的分级标准:
s30572 Pharmaceutical Substance or Drug 4.患者服用相关药物,其副作用影响骨折愈合或伤口愈合。
s30573 Risk Assessment (4)介入术前、后心功能为Ⅳ级(NYHA分级或Killip分级);
s30574 Laboratory Examinations ?血红蛋白 ≥ 90 g/L;
s30575 Disease 2、脑卒中发病后发生过明显误吸
s30576 Disease 7. 无脑部器质性病变。
s30577 Consent 6.患者拒绝
s30578 Age 年龄:18岁以上
s30579 Pregnancy-related Activity 5)妊娠或哺乳期妇女;
s30580 Pharmaceutical Substance or Drug (6)接受随机分组,并日常服用研究药物长达数月。
s30581 Addictive Behavior ?无静脉吸毒史
s30582 Pregnancy-related Activity 妊娠、哺乳和计划妊娠的患者;
s30583 Multiple 4. 心肺功能之不穩定狀況,例如心肺衰竭、心律不整(使用心律調節器)等
s30584 Multiple 3.受者因终末期肾病即将接受初次同种异体DCD供肾移植手术;
s30585 Symptom 3.目前处于躁狂状态、有精神症状,有自杀倾向的患者
s30586 Diagnostic 2.符合美国国立卫生院的国家老年研究所和阿尔茨海默病协会(NIA-AA)的“阿尔茨海默病所致轻度认知障碍”的诊断标准(2011);
s30587 Pharmaceutical Substance or Drug 5.对糖皮质激素治疗效果不佳者;
s30588 Disease 4、急性心肌梗死、充血性心衰,其他急性期心脏病患者;
s30589 Disease 2.严重的视觉或听觉障碍者
s30590 Disease (2)有深静脉血栓或栓塞史者;
s30591 Laboratory Examinations 4. 肌酐<3mg/dl(265μmol/L), eGFR≥30ml/min
s30592 Therapy or Surgery 5)至少经历过一个以上完整的联合化疗/靶向治疗;
s30593 Disease 2) 术前影像学诊断二级支气管以下的右侧支气管肺癌,需行单一肺叶切除手术患者;
s30594 Pregnancy-related Activity 1. 妊娠或哺乳期妇女。
s30595 Multiple 1). 经病理学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(腺癌)、结直肠癌、胰腺癌III-IV期不能进行手术、介入治疗、放射治疗的患者;
s30596 Consent (5)提供参加本研究的知情同意书,由受试者本人或法定监护人签署。
s30597 Therapy or Surgery (5) 有外科性前列腺根除术病史;
s30598 Laboratory Examinations 5. HbA1C≤9.5%者。
s30599 Therapy or Surgery (4)前3个月无针灸治疗便秘;
s30600 Therapy or Surgery 3、一个或以上肺叶切除病史;
s30601 Compliance with Protocol 2.与实验组平行随访3年,未发现相关神经损伤症状。
s30602 Multiple 5)肝、肾功能:血胆红素≤2mg/dL(35 μmol/L),AST/ALT在正常值上限2倍以下, 血肌苷≤177μmol/L
s30603 Addictive Behavior (12) 长期酗酒、吸毒或滥用药物以致影响试验结果评价的患者;
s30604 Pregnancy-related Activity (3)孕妇及哺乳期妇女;
s30605 Disease 6、严重糖尿病(采取血糖控制措施后,空腹血糖仍大于8mmol/L);
s30606 Disease (1)伴有肝癌;
s30607 Therapy or Surgery 1.术后发生非计划再次手术;
s30608 Multiple 13)不能或不愿提供知情同意或不能遵守试验要求者;
s30609 Multiple (6)恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大系统性疾病患者;妊娠及一年内意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女;精神疾病患者;
s30610 Diagnostic 1.符合西医慢性肾病 CKD3-5 期的诊断标准;
s30611 Multiple 1.男性及女性健康中国受试者,年龄18-45岁;
s30612 Multiple ⑴年龄≥18岁,经病理确诊的恶性肿瘤拟接受包含顺铂方案25mg/m2/d三日化疗;
s30613 Enrollment in other studies 1.目前正在另一项试验性器械或药物研究中接受治疗,或结束另一项试验性器械或药物研究治疗≤30天
s30614 Multiple </iii级)的患者;病程1-12个月。神志清楚、能予以配合治疗,接受穴位按摩、针灸疗法,穴位按摩及针灸部位无皮损;年龄60-80岁;自愿加入研究。 <>
s30615 Ethical Audit (5)经医院伦理委员会批准
s30616 Ethical Audit 7. 符合临床研究伦理委员会要求。
s30617 Ethical Audit 7 . 报告医院伦理委员会经批准后实行。
s30618 Ethical Audit 通过医院伦理委员会审查批准手术。
s30619 Ethical Audit 3、符合伦理要求
s30620 Ethical Audit 6. 经医院伦理委员会批准。
s30621 Ethical Audit 1.经过华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会的批准,
s30622 Ethical Audit 6符合伦理要求
s30623 Ethical Audit 4.研究方案经医院伦理委员会批准
s30624 Ethical Audit 伦理委员会批准
s30625 Bedtime 2)睡眠欠佳(每晚睡眠时间<4小时)
s30626 Bedtime 睡眠正常
s30627 Bedtime 包括失眠和/或过多的日间睡眠
s30628 Bedtime 半年内规律、正常作息,每晚睡眠7-9小时左右
s30629 Bedtime 3.作息规律,白天活动,夜间休息;
s30630 Bedtime 每晚不晚于1 点睡觉,早上不早于6点起床。
s30631 Bedtime 作息时间规律
s30632 Bedtime 每晚睡眠7-9小时左右
s30633 Bedtime 入睡困难
s30634 Bedtime 睡眠情况良好,睡眠习惯规律
s30635 Sexual related 存在肛交/口交性行为
s30636 Sexual related 承诺在参加试验后四周不会发生任何无保护性的性行为
s30637 Sexual related 有活动性异性性行为的男性
s30638 Sexual related 性取向为同性或双性
s30639 Sexual related 有性行为必须使用避孕套
s30640 Sexual related 在治疗及随访期间停止性交
s30641 Sexual related 发生过男男同性性行为
s30642 Sexual related 同性行为(包括:手淫、口交、肛交)
s30643 Sexual related 严重的性交困难
s30644 Sexual related 发生无安全套的性交