s1 Multiple 2)性别不限,年龄18~70岁;
s2 Multiple (1)以原发性胃癌为诊断入院,年龄在18岁至70岁之间的患者;
s3 Disease (6)合并造血系统或恶性肿瘤等严重原发性疾病;
s4 Researcher Decision -其他研究者认为不适合参加本研究的患者
s5 Capacity 3、儿童家长能回答或看懂研究用量表者。
s6 Non-Neoplasm Disease Stage 1,持续性声嘶半年以上、根据GRBAS评分程度为中重度的儿童
s7 Age (1)年龄20-70岁;
s8 Laboratory Examinations 5) 一年内宫颈筛查(TCT)未见明显异常者。
s9 Multiple 4) 宫腔粘连分离术后单纯子宫内膜瘢痕化;
s10 Diagnostic (2) 符合2011年ADA颁布的最新2型糖尿病诊断标准,患病时间在半年以上者;
s11 Allergy Intolerance 15,对研究中所使用的药物过敏;
s12 Life Expectancy 5.预期生存超过12周;
s13 Pharmaceutical Substance or Drug 5)在服用研究药物前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物。
s14 Disease 5.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病。
s15 Symptom 1. 以经期或经期前后出现周期性下腹疼痛为主症,妇科检查生殖器官无明显器质性病变;
s16 Disease 1.存在急性病变,如心梗后急性期(3个月内),心衰急性发作或新发脑梗后3个月内;
s17 Multiple 9)最近在饮食或运动习惯上有重大变化。
s18 Multiple (6) 不可纠正的凝血功能障碍及血象严重异常血液病;
s19 Multiple 9)入组前4周内发生肾功能延迟恢复(DGF)且肾小球滤过率<45ml/min;
s20 Consent 1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s21 Gender 1) 男、女不限;
s22 Therapy or Surgery (7)患者在过去30天内接受过较大的手术(不包括淋巴结活检);
s23 Device 4) 预期人工晶状体矫正屈光度在+6.0D至+30.0D;
s24 Laboratory Examinations 3、免疫组化显示:ER阴性,PR阴性,Her-2为-/+,若为++,进一步行
s25 Disease 1.2.3单发或多发骨折;
s26 Gender 2.性别要求:男女皆有;
s27 Diet 2周内有其它益生菌应用者
s28 Consent 3.签署知情同意书
s29 Multiple ⑸认知功能障碍不能给予充分知情同意者。
s30 Disease (3)输尿管下载或严重肾积水;
s31 Education 2.简易认知筛查量表评分,小学文化≤20分,中学及以上文化≤24分;
s32 Multiple 2.有性生活的中国受试者;
s33 Pregnancy-related Activity 13)女性受试者在筛选期或试验过程中正处在哺乳期,或妊娠检查结果阳性;
s34 Disease 2.构音障碍等周围器官所致言语障碍及痴呆等高级神经功能障碍导致的语言障碍;
s35 Disease d)合并心脏血栓患者;
s36 Laboratory Examinations a.24小时尿蛋白定量>0.3g/24h且<3.5g/24h
s37 Enrollment in other studies 8)三个月内参加过其他临床试验者;
s38 Multiple 1)年龄≥ 18周岁;预期生存时间≥3个月;
s39 Addictive Behavior 4.经询问,有吸毒史或药物滥用史者。
s40 Disease 14)无其他需要行MRI监测的疾病;
s41 Pharmaceutical Substance or Drug 8.入组前12个月内接种过流感疫苗或研究性单克隆抗体者;
s42 Disease 1.有代谢性疾病和免疫系统疾病者;
s43 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 入组前4个月接受患肢肉毒毒素注射,入组前2周接受患肢局部神经肌肉封闭或口服解痉剂治疗
s44 Diagnostic (5)确诊为慢阻肺超过12个月的患者,以及合并发焦虑/抑郁状态患者,COPD诊断:根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会的定义,具有COPD病史的受试者。
s45 Multiple 3. 生命徵象不穩定者:心跳 (每分鐘大於 150 下或小於 40 下) ,呼吸次數 (每分鐘大
s46 Disease 4.患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者;
s47 Disease (9) 支气管炎合并哮喘者、慢性阻塞性肺疾病急性发作、支气管哮喘急性发作或肺间质病及其他疾病引发的咳嗽;
s48 Disease (8)不能良好控制的不稳定心绞痛(UAP);
s49 Diagnostic (2)Hp感染阳性(细菌培养、组织学检查、尿素呼气试验、快速尿素酶试验及粪便抗原检测任1项诊断方法阳性)。
s50 Multiple 2 既往有肩部外伤史、手术史,肩关节骨关节炎或其他肩部疾病
s51 Sign ③存在气阴两虚症表现。
s52 Disease 8.合并有乳腺癌疑诊或确诊者;
s53 Disease 8. 严重室性心律失常;
s54 Age 4)年龄2-6周岁
s55 Risk Assessment (2) 24项汉密尔顿抑郁量表得分≥20分;
s56 Allergy Intolerance (6)过敏体质或皮试心脉隆药物过敏、对血必净过敏患者;
s57 Disease (6)合并甲状腺疾病;
s58 Multiple ⑩已服促排卵药、拒绝随机分组,不能配合治疗,并不能追踪观察者
s59 Literacy 5)能够与研究者顺畅沟通,理解和遵守研究要求;
s60 Multiple 3)年龄在18-75周岁,男女均可;
s61 Life Expectancy 7、预期生存时间≥12个月;
s62 Disease 1 发病7天内的缺血性脑卒中患者,包括急性脑梗死和短暂性脑缺血发作(TIA);
s63 Multiple f. 手术中需大范围剥离肌肉、韧带;严重骨质疏松患者(T<-1.5);颈胸或胸腰结合部肿瘤需行全椎板切除;脊髓空洞(同时符合两个条件及以上)
s64 Multiple B.至少符合下述2条动脉粥样硬化的危险因素:高血压(血压>=140/90mmHg或者正在抗高血压药物治疗);脂质代谢紊乱(LDL>=130mg/dL或 HDL<40mg/dL 或空腹甘油三酯>=150mg/dL 或正在接受降脂治疗);吸烟;2型糖尿病或1型糖尿病病史不满15年;下述各疾病有家族史的:心梗、冠脉搭桥、冠脉成型或支架植入、卒中、颈动脉内膜剥脱或支架植入、外周血管手术史或者同胞的上述事件发生年龄男性不满55岁,女性不满65岁的。
s65 Multiple (1)年龄≥65岁低能量髋部骨折,性别不限;
s66 Multiple 4.患者接受EGFR-TKI治疗前,进行了EGFR突变的ARMS方法检测;
s67 Multiple (5)最近一个月内最大疼痛强度大于等于>5/10(采用视觉模拟量表(Visual Analogue Scale,VAS)(两个标准:非经期疼痛大于等于5/10;如果非经期疼痛小于5/10,但经期最强痛经程度大于等于5/10,也可纳入);
s68 Disease 6)合并其它原因引起的肝病:包括慢性酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝病;
s69 Multiple (3)由于其他因素不耐受或不配合治疗的患者。
s70 Age (1)年龄40岁以下或70岁以上;
s71 Allergy Intolerance 2、ICG或碘过敏者;
s72 Risk Assessment 7)术前MoCA评分≥26分;
s73 Disease 1已经患肝癌者
s74 Risk Assessment 3)ECOG评分为0-2;
s75 Multiple 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s76 Therapy or Surgery 2. 1个月内曾接受全身糖皮质激素治疗者;
s77 Disease 1. 1型糖尿病人,或其他类型糖尿病人;
s78 Allergy Intolerance 8)对沙利度胺、来那度胺或地塞米松过敏者;
s79 Diagnostic ② 患者至少有一个病灶CT或MR能显示,但二维超声无法清晰显示;
s80 Risk Assessment (2)ASAⅠ-Ⅲ级的患者
s81 Disease 6)合并糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗昏迷等糖尿病急性并发症;
s82 Therapy or Surgery 10)任何既往化疗的毒副反应已恢复至≤CTCAE1级或基线水平
s83 Allergy Intolerance 8. 过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药成分过敏者。
s84 Therapy or Surgery 3. 不同意进行数字化外科手术。
s85 Disease ② 内分泌其他疾病(如甲亢、甲减、柯兴氏综合征);
s86 Disease 1、I型糖尿病或继发性糖尿病;
s87 Special Patient Characteristic (3)在被调查企业工作时间超过1个月;
s88 Laboratory Examinations (6)筛选访视、第-1天时,受试者有任何具有临床意义的心电图(ECG)异常。
s89 Sign ⑤病情稳定,意识清醒,生命体征稳定;
s90 Multiple (2)性别不限,年龄30 - 65岁,可以自行签署知情同意书者;
s91 Therapy or Surgery 6. 眼底高危PDR 者需即刻进行全视网膜光凝者。
s92 Multiple (1)年龄4岁至70岁,预期生存期大于3个月;
s93 Data Accessible 4.纳入病例数200例。
s94 Risk Assessment 4. CAIT量表得分<24分;
s95 Age (1)年龄:18-75岁,包括18岁及75岁患者;
s96 Diagnostic ① 符合中国循环杂志2018年第1卷第33期《中国心血管病报告2017》概要诊断标准的脑血管病患者,均经头颅CT或MRI扫描证实;
s97 Multiple 4. 受试者自愿参加此项研究及遵守研究规定,了解并遵守抽血量、用途及不良事件记录等,并自愿签署书面知情同意书;
s98 Pregnancy-related Activity (12)目前怀孕、有怀孕计划或是正在哺乳的患者。
s99 Researcher Decision 8.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况,工作环境经常变动等易造成失访的情况;
s100 Disease 4. 患者既往无内脏肿瘤病史;
s101 Consent ⑦患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
s102 Multiple (1)有糖尿病、心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受手术者;
s103 Risk Assessment 8.EOCG分级≥3
s104 Disease 4)合并有心、脑、肝、肾以及造血系统等疾病者;
s105 Diagnostic ①明确细胞学或病理学诊断为mCRC,经手术或影像学检查分期为IV期;
s106 Multiple 2 因其他疾病服用镇痛药物者;
s107 Life Expectancy 4.预计生存期≥12周
s108 Multiple 2、全肺切除或袖式切除的肺癌患者
s109 Researcher Decision (4)医生认为不宜参加本研究的患者;
s110 Capacity 6.由于以往手术导致本次手术不能应用胃代食管重建消化道者。
s111 Consent 3、同意入组本研究。
s112 Multiple 1.性别不限,年龄在3岁至16岁之间。
s113 Disease (1)诊断为恶性淋巴瘤。
s114 Laboratory Examinations ⑺血压低于120/80mmHg;
s115 Disease 2、患有恶性肿瘤
s116 Therapy or Surgery 3、有其他治疗史
s117 Disease 可能干预circRNA检测的疾病:肿瘤、慢性病毒感染、免疫性疾病等;
s118 Literacy 9.严重听理解障碍不能执行简单指令者;
s119 Laboratory Examinations (2)血小板计数<60×109/L者;
s120 Therapy or Surgery 椎管内麻醉失败而改用全身麻醉的患者。
s121 Disease (8)合并有活动性肝炎、结核及恶性肿瘤等疾病的患者;
s122 Therapy or Surgery ⑦ 曾接受高渗盐水脱水或升压治疗者
s123 Laboratory Examinations 7.心电图结果或实验室检查结果有临床意义的异常。ALT、AST>正常值上限1.5倍,血Cr>正常值上限。
s124 Age 4.12 岁≤年龄≤70 岁;
s125 Organ or Tissue Status 8.主要器官功能正常,即符合下列表征:
s126 Diagnostic ①符合中西医两种诊断标准;
s127 Researcher Decision l)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。
s128 Capacity (3)不能理解医生的指示;
s129 Therapy or Surgery 6.手术体位适合进行BIS监测及肌松监测;
s130 Multiple 2.一年内患过其它如癫痫、精神发育迟滞、人格障碍、酒及物质依赖等精神或神经障碍患者,
s131 Neoplasm Status (2)存在淋巴结转移或远处转移;
s132 Multiple (2)排除肿瘤性面神经损伤患者,但不包括肿瘤术后引起的面肌联动。
s133 Multiple 2.因下肢动脉硬化闭塞症曾接受股浅动脉裸金属支架成形术,;
s134 Laboratory Examinations 3). HIV病毒载量 ≥ 5000 copies/ ml,<1,000,000 copies/ ml。
s135 Therapy or Surgery ④发病后未使用过其它治疗,或其他治疗效果不佳,且目前已经停止治疗1周以上者。
s136 Pregnancy-related Activity 7.育龄期女性须在开始治疗前一周内行妊娠试验且结果为阴性;
s137 Disease 心跳呼吸骤停者;
s138 Device ②留置非F6号内支架管或外支架管;
s139 Addictive Behavior (6)药物滥用者或试验前3个月内使用过软毒品(如:大麻)或试验前1年内服用硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶等)者;
s140 Pharmaceutical Substance or Drug ③愿意使用西妥昔单抗进行治疗。
s141 Multiple 3、年龄在16周岁以下或70岁以上者:妊娠或哺乳期妇女;过敏体质或多种药物过敏者;
s142 Multiple 5.如患者发生PES,患者及家属自愿进行不同剂量MP分层干预治疗并签署知情同意书。
s143 Diagnostic 3. 符合抑郁症诊断标准
s144 Multiple 2)肌少症的诊断:根据亚洲肌少症诊断标准,对社区老年人群(≥65岁)出现近期功能下降或受损;1月内非意向性体重下降超过原体重的5%;营养不良;抑郁或者认知功能障碍;反复跌倒;慢性病患者(如:慢性心功能不全,糖尿病,慢性阻塞性肺病,结缔组织病,慢性肾脏病,结核感染或其他慢性消耗性疾病)进行重点筛查,若步速≤0.8 m/s或者握力降低(男性≤26Kg,女性≤18Kg),则进一步筛查肌肉质量:用BIA测定肌量男性≤7.0 kg/㎡,女性≤5.7 kg/㎡则诊断为肌少症。
s145 Special Patient Characteristic 4.软骨组织或软组织暴露者;
s146 Enrollment in other studies (1)研究治疗开始前4周内,接受过其他任何研究治疗的患者;
s147 Addictive Behavior 治疗期间不能戒除烟酒者;
s148 Consent 5.取得家属同意
s149 Disease 4.有恶性肿瘤病史
s150 Disease 3.精神障碍或严重痴呆。
s151 Consent 3. 签署知情同意书。
s152 Disease 5.患有任何其它严重的疾病,如恶性肿瘤或精神疾病等;
s153 Therapy or Surgery 6.脾切除或脾神经切除患者
s154 Allergy Intolerance (8)对试验药物过敏者;
s155 Age 2.年龄18~75岁
s156 Diagnostic 1. 患有组织学确诊的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌(包括原发性腹膜癌和输卵管癌)
s157 Disease 4 严重的呼吸系统疾病;
s158 Laboratory Examinations 11)靶病变目测直径狭窄≥50%
s159 Age 6)年龄在18-70岁之间(包含18周岁,70周岁);
s160 Multiple 11)乙肝表面抗原阳性和/或乙肝核心抗体阳性且乙肝病毒的脱氧核糖核酸> 103copies/mL者,或丙型肝炎病毒抗体阳性者;梅毒阳性者;
s161 Multiple 2. 没有严重感染、没有脏器功能衰竭的患者
s162 Laboratory Examinations 3. HBV DNA(实时定量PCR法)≥105 cps/mL。
s163 Multiple 6) 肝功能异常(谷草转氨酶或谷丙转氨酶大于正常值上限的2倍)者;
s164 Pregnancy-related Activity 13)妊娠期女性、哺乳期女性或未使用有效的避孕措施的育龄女性;
s165 Disease 2.原发性痛风急性关节炎发作或继发性痛风者;
s166 Disease 6)伴有严重的或不稳定的躯体疾病,包括任何心血管、肿瘤、肾脏、呼吸、内分泌(包括甲状腺功能异常)、消化、血液(如有出血倾向者)或神经系统等疾病者;
s167 Multiple 7)直径<2.0mm且长度>20mm的血管狭窄或闭塞病变、动脉炎活动期、已有严重环型钙化的狭窄或闭塞病变等不适宜于PTA治疗的患者;
s168 Researcher Decision 4 其他研究者认为不适合参加的患者。
s169 Diagnostic 2. 符合中医辨证为肝胃不和挟寒证;
s170 Multiple 4)液体治疗开始72小时内接受创伤性血流动力学监测的患者(不包括深静脉导管监测中心静脉压)
s171 Disease (1)外阴鳞状上皮内瘤变;外阴癌、白癜风、白化病;
s172 Disease 3)严重的室性心律失常;
s173 Multiple 1) 存在影响骨密度测量的情况,例如严重的脊柱侧弯、双侧髋骨骨折术后、双侧股骨颈骨折术后等患者;
s174 Laboratory Examinations (4)散光度≤1.50D,屈光参差≤1.00D,眼压10-21mmHg;
s175 Disease d)传染性疾病患者
s176 Pregnancy-related Activity 4.单胎
s177 Multiple (8)未治疗的维生素D缺乏,只要患者在接受治疗,维生素D异常者也可入组。
s178 Enrollment in other studies (14)正在参加其他临床试验者;
s179 Pregnancy-related Activity ①孕妇或哺乳期患者;
s180 Sign 1.术前或术中检查提示各种胰腺良恶性占位的患者。
s181 Capacity (1).不能配合进行眼科检查;
s182 Multiple 1)有肌腱损伤史或颅脑创伤手术史;
s183 Therapy or Surgery (3)初治病人。
s184 Laboratory Examinations 2、最佳矫正视力 LogMAR视力≤0.0;
s185 Multiple (1) 健康男性;
s186 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或正准备妊娠的妇女及哺乳期妇女;
s187 Allergy Intolerance 2) 对他达拉非或者其辅料有过敏史。过敏体质(多种药物及食物过敏);
s188 Disease 5.受试者无心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经等系统疾病或病史
s189 Multiple 2)白细胞减少,感染或血栓,活动性肝炎;
s190 Consent 4)已签署知情同意书。
s191 Consent ⑹知情同意,并签署同意书。
s192 Diagnostic 1.经病理证实为头颈部恶性黑色素瘤患者90例,依照AJCC第八版头颈黏膜恶性黑色素瘤分类分为Ⅲ、Ⅳ期。病理诊断标准依照《WHO头颈部肿瘤病理学和遗传学》 诊断为黑色素瘤。
s193 Disease 第一部分:无手术指征的非小细胞肺癌患者。
s194 Multiple 2.年龄大于60岁,行择期开腹腹部肿瘤(胃癌、结肠癌、直肠癌)切除手术的患者;
s195 Diagnostic 2.符合COPD诊断标准
s196 Allergy Intolerance (1)临床上有显著的变态反应史,特别是药物过敏史,尤其对二甲双胍及辅料中任何成分过敏者;
s197 Laboratory Examinations 9、24小时动态血压提示收缩压小于135mmHg;
s198 Multiple 8)哺乳期、妊娠期妇女或试验期间有生育要求者(包括男性),以及无法进行安全有效避孕措施的接受抗抑郁剂治疗的男、女患者;
s199 Disease 3.心肝肾等重要脏器有原发性疾病,有消化道疾病病史,有代谢性疾病病史,神经系统疾病,内分泌系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病病史者;
s200 Addictive Behavior 7.无烟酒等不良嗜好
s201 Organ or Tissue Status 3.有严重肝肾功能、心肺功能异常;
s202 Multiple 5. 年龄18~60岁(包含18及60岁),性别不限;
s203 Consent 7)患者和家属同意参加此项临床研究,并签署《知情同意书》。
s204 Diagnostic (1)病理证实为非小细胞肺癌
s205 Enrollment in other studies 4) 近三个月参加过临床药物试验者
s206 Disease (1)术前肠镜活检病理证实为乙状结肠和中上段直肠癌;
s207 Disease 4. PCOS、子宫腺肌症、子宫畸形、双方染色体异常、卵巢肿瘤以及其他内分泌疾病(糖尿病、甲状腺功能障碍等);
s208 Multiple 4)在筛选前三个月内献血或大量失血(> 450 mL)。
s209 Sign a)持续性疼痛数字化评分≥4 分和(或)爆发痛次数≥ 3 次/天;
s210 Disease 2.有精神病史并且目前尚未控制
s211 Therapy or Surgery 7.PCI治疗后6个月内计划进行外科手术,除非围手术期内仍可以维持双重抗血小板治疗的。
s212 Disease 3.Wagner分级Ⅰ~Ⅱ级的糖尿病足,无身体其他部位的感染性疾病;
s213 Multiple 7、不能叙述治疗反应的疾病或精神错乱患者;
s214 Disease (7)合并其他消化道疾病者;
s215 Laboratory Examinations a)HB≥90 g/L;
s216 Therapy or Surgery 在整个研究期间,根据方案的规定持续研究治疗;
s217 Symptom (2)有明显马尾神经受压症状,有明确近期手术指征;
s218 Multiple 4)在服用研究药物前三个月内献血或大量失血(> 450 mL)。
s219 Disease 2.视力障碍并影响其训练。
s220 Laboratory Examinations (3)膝关节超声显示滑膜厚度>2 mm、关节积液高度>0.2cm;
s221 Age 1)年龄大于等于18岁;
s222 Disease 1. 患者为非原发性帕金森病。
s223 Multiple (1)一般情况好,无严重心、肺、肾功能损害,肝功能child A或B级,能耐受肝部分切除术;
s224 Multiple 6.无严重心、肺、肝、肾功能障碍;无黄疸及消化道梗阻;未伴发急性感染;
s225 Non-Neoplasm Disease Stage 3、心肌炎临床分期中的急性期;
s226 Allergy Intolerance 10、已知对本药物成分过敏及过敏体质者;
s227 Multiple 16)临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
s228 Therapy or Surgery 7.试验过程中可能使用普通肝素或低分子肝素进行抗凝治疗的患者
s229 Pharmaceutical Substance or Drug 1.入选前至少3个月内曾服用过他汀类药物
s230 Disease 2)脊柱感染;
s231 Multiple (4)研究眼别的选择:患者双眼均接受检查,以症状体征评分高的患眼为研究眼;如积分相等,取角膜荧光素染色较重的患眼为研究眼,如双眼荧光素染色程度相等则取右眼为研究眼。
s232 Risk Assessment 1. 部位简明损伤定级标准( AIS)≥3分,且多发伤创伤严重度评分(ISS)≥16分的创伤。
s233 Disease ④ 化脓性感染患者;
s234 Disease (11)气道狭窄;
s235 Pregnancy-related Activity 9)孕妇或哺乳期女性,拒绝接受避孕措施的育龄女性;
s236 Therapy or Surgery o冠状动脉搭桥术后桥血管有再次手术的风险
s237 Multiple ⑥合并明确肾脏疾病或Ccr≤30 ml/min;
s238 Pregnancy-related Activity ⑥哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女及年老体弱者;
s239 Disease 6、肾实质性高血压以外的的继发性高血压患者;
s240 Consent (6)自愿参加本次研究,签定知情同意书。
s241 Disease (六)穿刺部位感染
s242 Compliance with Protocol 3.不接受本课题研究或中途退出者;
s243 Pregnancy-related Activity 9.怀孕或哺乳;
s244 Consent 3.监护人同意标本收取,病签署知情同意书者
s245 Multiple 8)先天性或获得性免疫缺陷,或合并活动性结核、活动性CMV等感染的患者。合并严重感染需要静脉使用抗生素的患者。
s246 Disease (6)无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病;
s247 Non-Neoplasm Disease Stage 3.中-重度GO;
s248 Pharmaceutical Substance or Drug (4)需长期服用抗生素的病人;
s249 Disease 患侧胸腔严重胸膜粘连者
s250 Consent ② 未获得知情同意书的患者;
s251 Disease 1 严重骨关节炎
s252 Consent (6)签署知情同意书。
s253 Multiple (5) 股神经阻滞穿刺置管部位局部感染或已知对局部麻醉药物及手术过程中应用药物过敏的患者 。
s254 Allergy Intolerance 6.既往病史中有预使用的麻醉药物过敏;
s255 Age a)年龄在18至70岁间;
s256 Multiple 3、短期预后不良者,7天内死亡风险大者,正在进行姑息性治疗;
s257 Laboratory Examinations 7.AFP>100μg/L
s258 Disease 2.严重心肺疾患,如心绞痛、心梗、心功能衰竭、中重度肺动脉高压或肺心病;
s259 Multiple (2)有明确的脑血管卒中病史,且发病时有明确的神经功能缺损的症状或体征,神经影像遗留有相对应的责任病灶;
s260 Multiple (1)年龄超过18岁的住院患者,性别不限;
s261 Disease 4.患有恶性肿瘤者或有恶性肿瘤病史、中枢神经系统疾病、糖尿病、严重胃肠道疾病、心脑血管疾病、合并其他器官严重疾病及功能障碍、精神病史或其他不能合作的患者
s262 Therapy or Surgery 1、择期行腹腔镜手术的妇科患者
s263 Multiple 6)遗传学或获得性出血体质,抗凝因子缺乏;或已口服抗凝药且INR>1.7;
s264 Diagnostic 2)明确肝脏代谢性疾病临床诊断和遗传学诊断;
s265 Sign ②术中大出血患者
s266 Special Patient Characteristic 4.在过去5 年中,除休假以外,不工作的时间少于三个月;
s267 Disease 2. 无症状性缺血、稳定性或不稳定性心绞痛、陈旧性心肌梗死患者;
s268 Diagnostic 2.符合无症状肺部结节诊断标准(结节直径≤3厘米);
s269 Multiple (5)生命体征、常规体检项目及神经功能检测无异常者。
s270 Multiple 3、符合伦理要求,患者自愿受试,并签署知情同意书;
s271 Addictive Behavior B. 有酒精、药物滥用史;
s272 Disease ④合并影响研究评价的严重疾病,如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶心肿瘤及酒精中毒疾患;
s273 Disease (4)病程在3个月及以上;
s274 Multiple 2)胃镜及组织活检确诊、疑诊或无法排除上消化道恶性肿瘤的患者;消化性溃疡等其他上消化道病变患者
s275 Disease 7 凝血异常
s276 Pregnancy-related Activity 4. 近半年内无育儿计划且同意在研究期间采取有效措施避孕者,育龄妇女血妊娠试验阴性;
s277 Consent 患者或其家属(监护人)同意参加本研究,并签署知情同意书。
s278 Allergy Intolerance 3. 全身状况差不能耐受手术及全麻患者;
s279 Multiple (5) 汉族,在本地居住至少1年,有固定住所;
s280 Addictive Behavior 13)有酗酒史且不能终止者
s281 Allergy Intolerance 7)有过敏体质和已知或怀疑对任何研究药物过敏的患者。
s282 Disease 4) 心梗、严重心律失常
s283 Allergy Intolerance 对硫酸镁过敏
s284 Diagnostic 2.X线检查提示膝关节KL分级为IV级;
s285 Multiple 5.每天吸烟大于5支者,怀疑或确有药物滥用病史,3个月酒精摄入量平均每天超过2个单位(1单位=12盎司或360mL啤酒,5盎司或150mL白酒,1.5盎司或45mL蒸馏酒)或酒精测试阳性者;
s286 Disease (11)显著认知缺陷患者;
s287 Laboratory Examinations 能进行肺功能检查
s288 Multiple (6)3个月内参加过其他临床研究者,妊娠期,哺乳期或有妊娠计划的患者;
s289 Multiple 3)至少经一种抗心律失常药物治疗无效的症状性房颤患者
s290 Allergy Intolerance ⑤对本研究所用药物过敏者;
s291 Pregnancy-related Activity 8.怀孕或哺乳期妇女;
s292 Therapy or Surgery ②CAPD治疗330天。
s293 Data Accessible 无法获得完整的病例报告
s294 Disease 3) 近5年内曾患恶性肿瘤
s295 Age 4、岁40≤年龄≤75岁;
s296 Enrollment in other studies 9)正参加其它临床试验的患者;
s297 Disease (3)高热惊厥。
s298 Pregnancy-related Activity (1)为Rh阳性的孕产妇
s299 Pregnancy-related Activity ①妊娠、哺乳期妇女;
s300 Disease a.患有肿瘤性疾病(下丘脑、垂体、肾上腺或其他部位实体肿瘤及白血病等);
s301 Disease 3、神志不清、痴呆、各种精神病患者;
s302 Multiple 12.试验前6个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);试验前3个月每日吸烟量多于1支者。
s303 Allergy Intolerance 9.已知对中药成分过敏者。
s304 Pharmaceutical Substance or Drug ④近1个月内未使用任何口服药物治疗本病的患者;
s305 Disease 1)明确诊断的脑卒中;
s306 Pregnancy-related Activity 10 怀孕或哺乳期妇女;
s307 Pharmaceutical Substance or Drug 7.所有入选研究对象在采样前两月内均未服用(或使用)抗生素或者微生态调节剂。
s308 Researcher Decision 7.患者经研究者判断,患有可能导致其它危险的并发症;
s309 Multiple (9)实验期间怀孕或因病情病况无法完成影像检查,脱落次数超过2次;
s310 Laboratory Examinations 4.HCY升高者(HCY>15μmol/L)
s311 Allergy Intolerance 11. 已知对紫杉类药存在过敏史者.
s312 Compliance with Protocol 10. 因各种原因导致依从性差者。
s313 Therapy or Surgery 2.患者有超声扫描侧锁骨局部手术史。
s314 Sign 2)入院时表现为偏瘫(如非对称的上肢或下肢瘫痪)、偏身感觉障碍、失语、忽视、同侧偏盲、患侧凝视麻痹和/或意识障碍等局灶性症状及体征。
s315 Disease ③入院时已发生AKI;
s316 Laboratory Examinations 7.心电图正常
s317 Consent 5、受试者(或者他们的法定代理人)已签署知情同意书。
s318 Blood Donation 11.在第一次服用研究药物之前3个月内有捐献血液或血液制品或大量失血(超过400 mL)的经历,或者计划在研究期间捐献血液或血液制品。
s319 Age ⑵年龄在18-65岁之间;
s320 Multiple ④在参加研究前2周内未进行与本研究相关的药物治疗及研究前1个月内未进行过针灸治疗,或正在参加其它临床研究;
s321 Consent 3.所有研究对象均签署知情同意书。
s322 Pregnancy-related Activity 在研究期间育龄期女性不得怀孕或者有计划怀孕。建议受试者使用充分的避孕措施直至(包括)随访结束;
s323 Disease (1)肢端肥大症的典型表现;
s324 Multiple 10. 认知功能障碍,痴呆患者,严重精神病患者;精神疾病、老年性痴呆、酗酒或吸毒者等不能合作者;
s325 Consent 3.签署知情同意书。
s326 Sign 进行性肌张力不全的表现
s327 Multiple (5)合并有高热、感染性疾病、出血性疾病、严重心脑血管功能障碍、多发性神经病、皮肤溃疡或过敏、开放性创伤、服用抗凝药期间、安装心脏起搏器、精神疾患及其他特殊体质者;
s328 Compliance with Protocol 9)不能按期随访者或不能与研究者配合者
s329 Researcher Decision 4.研究者认为不能配合完成本实验的患者;
s330 Disease 1)有哮喘,严重心律失常患者;
s331 Disease ①1个月内全身或者膝关节有严重感染病史者;
s332 Education ③受教育程度:初中及以上;
s333 Sign 2. 患者已存在谵妄或因意识不清,无法完成量表的评估填写;
s334 Consent 3)遵循病人及家属同意;
s335 Disease (7)有任何更复杂的医疗问题,可能干扰研究行为或导致风险增加,如恶性肿瘤、血液疾病、心脏疾病、肝脏疾病、艾滋病、病毒性肝炎等;
s336 Researcher Decision 3. 研究者认为患者不适合接受支气管镜检查或OCT检查;
s337 Therapy or Surgery 1. 腹部手术史(剖宫产史除外);
s338 Organ or Tissue Status 14. 严重肝功能不全;
s339 Therapy or Surgery 既往曾接受化疗或正在接受抗癌药物;
s340 Disease (5)近期合并急性感染者;
s341 Disease (1) 感冒发热,或为急性鼻炎、急性鼻窦炎、过敏性性鼻炎患者;严重鼻息肉患者。
s342 Risk Assessment (3)GCS评分>5分;
s343 Age 1.年龄在40岁及以上;
s344 Pharmaceutical Substance or Drug 6.给药前14天内使用过任何处方药,非处方药或中草药,尤其是使用过阿司匹林和(或)其他NSAIDs类药物
s345 Disease ②合并有严重心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者;
s346 Disease 2.肺炎病程不超过48小时;
s347 Multiple 1. 男女不限,年龄在6-18岁;
s348 Pregnancy-related Activity 9、妊娠妇女。
s349 Laboratory Examinations c. 血红蛋白≥8g/dL;
s350 Therapy or Surgery 2.急诊手术患者
s351 Organ or Tissue Status 1.心功能不全
s352 Age 2. 年龄不足9月或超过18月;
s353 Age 2.55岁≤年龄≤80 岁;
s354 Researcher Decision 根据研究者判断其他不宜入组的情况。
s355 Disease (4)患有严重的精神及神经疾病者;
s356 Disease 13)心、脑血管严重疾病;
s357 Consent ①自愿参加试验并签署知情同意书;
s358 Disease ⑸患有神经系统疾病、肿瘤、心脏病、高血压、癫痫或严重的全身疾病者;
s359 Organ or Tissue Status 3. 腎功能、肝臟功能受損的病人
s360 Laboratory Examinations 血小板≥100×10^9/L
s361 Healthy 4)健康情况良好,无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史;
s362 Multiple 3.受试者和/或授权家属拒绝行UCBT及rhTPO治疗者;
s363 Disease 5、入组前除食管癌外有其他活动性恶性肿瘤病史的患者;非黑色素瘤的皮肤基底细胞癌、原位宫颈癌、治愈的早期前列腺癌除外;
s364 Disease 2. 儿童患地中海贫血,或者具有地中海贫血高危因素
s365 Consent 1.了解试验全过程,自愿参加并签署知情同意书;
s366 Multiple ③采用MMSE中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分;
s367 Multiple ③目前正在参加其它药物临床研究或临床试验人员判断不适合本试验者。
s368 Disease 4.无脊柱外伤史和脊柱畸形,无其他胸段硬膜外麻醉禁忌。
s369 Researcher Decision (3)经心脏团队(包含一名介入专家和一名心外科医生)评估认为患者不适合进行外科开胸主动脉瓣置换或手术风险较高,或者患者具备以下任何一项:
s370 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
s371 Diet 19)在服用研究药物前48小时摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料;
s372 Pharmaceutical Substance or Drug (1)自行服用其他相关药物从而影响疗效判定者;
s373 Disease 9.伴有多种类型室性心律失常患者;
s374 Laboratory Examinations 3.基础FSH正常(<10 IU/L)
s375 Disease ①确诊的原发性高血压、继发性高血压(除动脉粥样硬化性肾动脉狭窄);
s376 Therapy or Surgery 5.已知异体器官移植(角膜移植除外)或异体造血干细胞移植;
s377 Disease 9)同时患有其它血液系统疾病
s378 Consent 3.签署知情同意书。
s379 Multiple 2) ASA I-II 全身麻醉下手术患者;
s380 Disease (5)严重的精神病患者;
s381 Sign 5.有严重出血倾向者或再出血倾向者
s382 Compliance with Protocol 3、预计不能完成为期9个月的随访;
s383 Laboratory Examinations 4.有以下实验室检测异常:
s384 Multiple 4)患者同意在随访期间允许相关人员获得完整数据所需要的所有医学记录,并同意与研究中心以及常规治疗提供者进行沟通,以便协助常规治疗;
s385 Life Expectancy (7)预计生存时间至少为12周
s386 Multiple (6)身体状态良好,无严重心、肺、肝、肾功能及精神异常,能够完好配合治疗者。
s387 Addictive Behavior (8)酒精和/或药物滥用;
s388 Capacity (8)根据说明书不适合用药的患者;
s389 Pregnancy-related Activity 婴儿出生胎龄≥34且<37周;
s390 Multiple ④无法配合监测随访,拒绝签署知情同意书者。
s391 Therapy or Surgery 6.入组前4周内接受过化疗;
s392 Age 3. 年龄18-65岁;
s393 Therapy or Surgery 4)有腹部手术史者(除剖腹产手术及阑尾切除术外);
s394 Multiple 1. 2014年至2018年就诊于河北医科大学第四医院肿瘤内科的住院患者;
s395 Disease 3)既往有QT期间延长或严重心脏疾病者;:
s396 Multiple ③年龄40~75岁,性别不限;
s397 Multiple 5.有出血倾向或凝血功能紊乱表现的患者
s398 Disease 1)经B超和肝功能检查确诊为NASH的患者。
s399 Multiple 3. 患甲状腺、肾脏、血液相关疾病者;肝功能异常者。
s400 Multiple 6. 不能使用激素治疗者,如糖尿病患者;
s401 Allergy Intolerance 8.临床上有显著的变态反应史,特别是药物过敏史,尤其对拉米夫定及辅料中任何成分过敏者;
s402 Compliance with Protocol 9、失访
s403 Disease (6)MM引起的活动性中枢神经系统受累
s404 Multiple A、四川大学华西医院肿瘤四个病区以及胸外、肝胆、甲乳、胃肠和泌尿外科的肿瘤患者
s405 Consent 1. 自愿加入本研究,并签署知情同意书的患者;
s406 Multiple 6、已知对磺胺类、昔布类药物过敏者,服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的受试者;
s407 Disease (1)高血压合并下列病变:6个月内有脑血管意外、心肌梗塞或心力衰竭病史;大动脉瘤或夹层动脉瘤;明确的心绞痛;恶性或潜在恶性心律失常;
s408 Disease 2.出现不规则阴道流血患者
s409 Disease (5)存在心血管、肝脏、血液、内分泌或其他全身系统性疾病,难以完成临床试验方案或不易进行研究结果分析者;
s410 Consent 4)自愿参加与配合研究并签署知情同意书。
s411 Age 2. 年龄20-59岁;
s412 Risk Assessment ④ Ashworth评分≤2分;
s413 Disease (8)存在可疑或确诊的恶性肿瘤。
s414 Multiple 7. 依从性差或研究者认为有任何不适合入选情况者.
s415 Multiple 1.服药期间发生肝损伤符合药物性肝损伤临床诊断,RUCAM因果关系评估量表≥8分;
s416 Multiple (3)男性或女性,年龄为18-75岁
s417 Addictive Behavior 6.酗酒或有药物滥用史者;
s418 Therapy or Surgery 纳入标准:择期行开腹妇科恶性肿瘤切除术患者
s419 Disease 2.II~Ⅲ°烧伤面积50%-70%TBSA的成人烧伤患者;
s420 Address -在过去半年内超过一周暴露于低海拔(海拔低于1500米)或者高海拔(海拔高于4000米)
s421 Researcher Decision 10. 研究者认为不适合入组者。
s422 Laboratory Examinations 2) 血小板(PLT)≥ 80×109/L、血红蛋白(Hb)≥80g/L;
s423 Diagnostic 3)经组织学确认的cHL患者;
s424 Disease (4)高血压
s425 Age 8.患者年龄在21-35岁之间
s426 Age 2患者年龄应大于18岁;
s427 Disease (7)高血压严重并发症患者;
s428 Disease 5. 除Ⅰ期宫颈癌和皮肤基底细胞癌外无其他癌症;
s429 Diagnostic (4)中医证型: 瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽;
s430 Disease 8)远隔缺血适应禁忌者,严重的软组织损伤,骨折或血管损伤,远端上肢周围血管病变等
s431 Therapy or Surgery 13)同时接受本研究以外的慢性系统性免疫治疗或者激素治疗;
s432 Laboratory Examinations 3.抗血小板治疗中断的患者
s433 Multiple (3)KPS 评分≥70分,预计生存期大于6个月;
s434 Disease 糖尿病患者;
s435 Multiple ⑥常规检查无明显脏器功能异常,能够耐受化疗及恩度的药物治疗。
s436 Diagnostic 1.头颅 CT 或MRI 发现有出血或其他病理性脑疾患,例如血管畸形、肿瘤、脓肿、脑炎或其他常见的非缺血性脑疾病(例如多发性硬化)
s437 Multiple (4) 必须签署经伦理委员会批准的知情同意书。
s438 Multiple (3)糖尿病引发的严重代谢并发症,如酮症酸中毒、严重代谢紊乱导致神经、精神功能异常者,增殖期视网膜病变近期需接受手术治疗者;
s439 Diagnostic 1、符合RA的诊断标准;符合RA的中医诊断标准;
s440 Pharmaceutical Substance or Drug (11)患者同时服用非甾体抗炎药、抗凝药或经CYP2C19 代谢的药物。
s441 Device (5)参加运动研究的对象将在进入协议里的任何运动部分之前进行心电图平板运动试验测试
s442 Symptom 3.2.1.7 有自主呼吸能力,有咳嗽反射;
s443 Disease (1) 创伤性丘脑出血;
s444 Multiple ①所有病例均为临床及病理学证实为恶性肿瘤患者,并且以疼痛为主诉;
s445 Pregnancy-related Activity 2.怀孕或哺乳期的受试者
s446 Age 1、年龄15~80岁;
s447 Enrollment in other studies 14)筛选期前3个月内参加过其他临床试验;
s448 Laboratory Examinations b.尿M蛋白 (Urine M-protein,UPEP) ≥ 200 mg/24 hrs
s449 Therapy or Surgery 4、肛瘘曾手术治疗复发者。
s450 Multiple b.无性生活的女性;
s451 Multiple 2、年龄50-80岁,男性或女性;
s452 Healthy (4)全身健康。
s453 Therapy or Surgery ④目前正在进行植入性盆腔刺激器治疗的患者;
s454 Therapy or Surgery ③参与调查时尚未开始透析治疗(腹膜透析、血液透析、CRRT等肾脏替代治疗)
s455 Multiple (1)35≤年龄≤42周岁的不孕妇女;
s456 Risk Assessment 4、对VAS评分不能正确理解者;
s457 Symptom 3)无抑郁倾向(抑郁自评量表得分<41分)。
s458 Organ or Tissue Status 6. 受试者肝功能处于代偿阶段;
s459 Pregnancy-related Activity 3. 妊娠或哺乳期妇女;
s460 Enrollment in other studies 13.正在参加其他临床试验的患者;
s461 Multiple (4)严重的失语或意识不清,难以理解研究或合作的评价
s462 Age 2 年龄>18岁;
s463 Disease 5.病程>30天;
s464 Multiple ①年龄≥80岁高龄男性或女性;
s465 Disease (6)精神疾病史如精神分裂症或者情感障碍。
s466 Diet (4)日常饮食有食用酸奶、益生菌饮料等含微生态制剂食物的患者;
s467 Disease ④合并有严重的内脏病变者或其他严重代谢异常疾病及骨肿瘤患者;
s468 Diagnostic 4) 如病理为胸腺瘤,则需满足T分期>T1b
s469 Diagnostic 3.经病理或细胞学诊断的NSCLC(鳞癌、腺癌及大细胞癌)。
s470 Multiple 1、18-65周岁,健康志愿者;
s471 Allergy Intolerance 过敏体质、曾有对血制品过敏史。
s472 Multiple (2)脑血管病后遗症较重,如意识障碍、失语等;视听力障碍不能配合做各种评分量表;
s473 Disease (1)肥胖
s474 Disease (1)全身出血性疾病患者;
s475 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 在1个月内使用过大剂量糖皮质激素或其它免疫抑制剂;
s476 Laboratory Examinations C.肝功能、生化检查需符合以下标准:
s477 Multiple 4、急性传染病,胃或十二指肠溃疡并急性穿孔者,不能用整脊疗法;
s478 Laboratory Examinations 9.肾功能:血清肌酐≤正常值上限(ULN)或者计算的肌酐清除率≥60 mL/min
s479 Disease [1]合并气胸、胸腔积液、肺癌、活动性肺结核等其他严重肺部疾病的患者;
s480 Multiple 2.年龄 18-55 岁;汉族;
s481 Therapy or Surgery 3. 曾接受过头颈部放射治疗;
s482 Researcher Decision 8.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
s483 Multiple 1.不符合纳入标准,治疗依从性差,或资料收集不全面等影响评分判断者;
s484 Multiple ②BMI≥40kg/m2和(或)BMI> 35kg/m2且合并其他内科疾病;
s485 Pregnancy-related Activity ⑦怀孕及哺乳期妇女
s486 Pregnancy-related Activity 7.孕妇或哺乳期妇女
s487 Enrollment in other studies 8,在知情同意取得日之前的90天内参加过其他干预性临床研究,或者正在参加其他干预性临床研究
s488 Disease 13.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染或已知有获得性免疫缺陷综合征(艾滋病),活动性乙型肝炎(HBV DNA ≥ 500 IU/ml),丙型肝炎(丙肝抗体阳性,且HCV-RNA高于分析方法的检测下限)或合并乙肝和丙肝共同感染;
s489 Organ or Tissue Status ②无明显的心肺功能异常
s490 Disease 3.蛛网膜下腔出血、脑出血、TIA、脑肿瘤、脑外伤等不符合诊断的患者;
s491 Disease (3)酮症状中毒,感染以及其他应激状态
s492 Sign 2.至少一眼近视度数-1.0D~-4.0DS,散光度数≤1.5DC;
s493 Consent ④签署知情同意书,自愿参加本项研究者
s494 Disease ⑥判定为气阴两虚、气虚痰湿或气血瘀滞证;
s495 Multiple (3)符合西医高效抗逆转录疗法(HARRT)抗病毒治疗指征。治疗方案均符合《艾滋病诊疗指南》(一线方案:齐多夫定AZT300mg,bid或替诺福韦TDF300mg ,qd+拉米夫定3TC300mg,bid+依非韦伦EFV600mg,qd或奈韦拉平NVP200mg,qd)(CD4<500)。
s496 Multiple 1、病灶多中心、直径>10mm、甲状腺包膜不完整或临床诊断淋巴结转移可能。
s497 Pregnancy-related Activity ⑹怀孕及哺乳期的患者;
s498 Age 年龄≤30 岁
s499 Multiple 7. 肌张力≤2级,较少或无严重并发症
s500 Multiple (16)患有遗传性或获得性凝血障碍者或正在使用抗凝血药物者;
s501 Addictive Behavior 7) 酒精和/或药物的滥用及依赖。
s502 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 使用替考拉宁后死亡的患者。
s503 Addictive Behavior 5.既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者
s504 Pharmaceutical Substance or Drug (7)试验开始前1周内服用过醋甲唑胺或乙酰唑氨或其他抗高原反应药物
s505 Sign [2]症状体征与影像学吻合;
s506 Disease 8)合并其它恶性肿瘤;
s507 Organ or Tissue Status 4.甲状腺功能异常
s508 Special Patient Characteristic 5)半年内受到过日光暴晒者;
s509 Capacity 3.由于智力或行为障碍不能充分配合试验和调查者。
s510 Consent ③.签署知情同意书。
s511 Diagnostic 1)符合急性上呼吸道感染西医诊断标准;
s512 Disease (g)临床诊断为Ⅱ、Ⅲ级结膜松弛症。
s513 Therapy or Surgery (1)患者均需在我院完成手术治疗
s514 Multiple 4)既往三个月内发生严重感染/酮症,或服用肾上腺皮质激素、β受体阻滞剂;
s515 Disease ③伴有局部软组织破溃或感染性炎性病变者;
s516 Multiple 筛选期与手术日之间不得超过2周。参与研究的医师向能进入筛选的受试者就本临床研究的情况进行详细解释并出示“知情同意书”。每位受试者至少有24小时充分考虑是否参加本临床试验。当受试者或其代理人、监护人同意并签署知情同意书后,记录相应日期。
s517 Disease (10) 恶性高热家族史;
s518 Risk Assessment 2)经X线检查为关节分级为Ⅰ~Ⅲ级者(膝关节Kellgren/Lawrence评分标准) ;
s519 Disease 8.无严重病毒或细菌感染;
s520 Pregnancy-related Activity 3. 孕妇以及哺乳期妇女;
s521 Diagnostic (2)符合肩颈、腰腿痛诊断标准;
s522 Consent 6、病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。
s523 Laboratory Examinations (4)总胆红素<1.5 mg/dl
s524 Multiple ①调查前患有医生明确诊断的2型糖尿病或原发性高血压(SBP≥140mmHg 和(或) DBP≥90 mmHg,空腹血糖≥7.0mmol/l 和(或)2小时餐后血糖 ≥11.1mmol/l),并且连续服药1个月以上者;
s525 Consent 5.自愿参加本研究,填写知情同意书者。
s526 Disease ?活动性肝病(如肝硬化、慢性乙型肝炎e抗原阳性等),肌肉疾病(如肌病、肌营养不良等);
s527 Multiple 3.严重肝肾功能不全,甲亢史,嗜铬细胞瘤。
s528 Therapy or Surgery 6. 既往有小肠切除史;
s529 Age (2)年龄18-80 岁
s530 Multiple (4)入组年龄:18岁<被试<65岁,性别不限;
s531 Disease (5)合并有心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病,以及精神病患者
s532 Risk Assessment 3.相关医疗记录足够评估病人心血管疾病风险。
s533 Multiple 11.目前存在不稳定或活动性溃疡或消化道出血的患者
s534 Multiple b)年龄60-90岁,性别不限,种族不限;
s535 Diagnostic (3)超声心动图显示(CMR二次证实),CTD导致最大舒张末期右心室室壁厚≤4mm。
s536 Multiple ⑧贫血:男性HGB<llg/L,女性HGB<10g/L;
s537 Consent ④知情同意,志愿参加。
s538 Multiple 2. 对抗血小板药物(特指阿司匹林及氢氯吡格雷)高敏或有禁忌症的。
s539 Therapy or Surgery 3.原发性骨关节炎需行膝关节置换的患者。
s540 Allergy Intolerance 7.造影剂过敏;
s541 Disease 5神经系统疾病:如严重的脑出血或脑梗后遗症
s542 Pharmaceutical Substance or Drug 6、使用他克莫司或环孢素出现严重副反应需要转换其他免疫抑制剂者。
s543 Compliance with Protocol ⑩无条件随访者。
s544 Disease 3. 明显的神经、精神病史,包括可能影响理解能力和知情同意的痴呆;
s545 Compliance with Protocol ? 任何不稳定或可能危害患者在本研究中的安全和依从性的情况。
s546 Disease ①按国际神经母细胞瘤分期系统(INSS)分期为4期的初治神经母细胞瘤患者;
s547 Laboratory Examinations (3)蛋白尿≥2g/24h,伴活动性尿沉渣(尿RBC>40万/ml,管型尿、白细胞尿),Scr<3mg/dl(265μmol/L)。
s548 Gender 4. 男女均可;
s549 Disease 7)癌症。
s550 Pregnancy-related Activity 1、孕妇或哺乳期妇女;
s551 Laboratory Examinations ②GFR≥60ml/min/1.73㎡;
s552 Consent 签署知情同意书。
s553 Multiple 1.要求内镜手术的患者(男女不限);
s554 Therapy or Surgery 7.前期接受过其它任何细胞修饰治疗或鼠源型生物治疗;
s555 Consent 7、受试者或其监护人同意参加本试验,并签署知情同意书。
s556 Multiple 11)嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
s557 Multiple 3、术前能爬二层楼,认为患者肺功能正常;
s558 Pharmaceutical Substance or Drug (8)因其他疾病需服用扑热息痛、非甾体抗炎药或镇痛药者;
s559 Multiple 7. 入组前2个月内因其他疾病进行手术或可能被要求进行手术者;6周内接种过或即将接种活疫苗者;30天内使用过抗微生物药物、益生菌制剂、大剂量维生素,接受过调节肠道微生态治疗者;入组时正在使用其他试验用药物或处于试验用药物的5倍半衰期或30天内(以较长者为准)者;
s560 Multiple 1. 年龄≥18、≤85岁患者,男女不限;
s561 Life Expectancy 7、预计生存时间少于24小时;
s562 Multiple ③ 能耐受化疗(ECOG评分≤2分,无严重脏器功能障碍)
s563 Age 2)年龄:≥18岁;
s564 Enrollment in other studies ⑨正在参与其他干预性临床试验者;
s565 Multiple 2)无合适的血管入路,或病变动脉极度迂曲;
s566 Enrollment in other studies 10. 已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究。
s567 Multiple 大量饮酒、活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者;
s568 Healthy 2、无疾病征象、自觉健康者
s569 Multiple 1)年龄为18~65岁男性(包括18岁和65岁);
s570 Age ②60岁≤年龄≤80岁;
s571 Disease 1. DM酮症酸中毒、DM高渗性综合征者;
s572 Organ or Tissue Status 3) 有严重凝血功能障碍;
s573 Consent ⑥自愿接受并配合本设计所制定的方案,签署知情同意书者。
s574 Therapy or Surgery ①已接受溶栓治疗的患者;
s575 Smoking Status (7)吸烟;
s576 Risk Assessment (3)改良Hoehn-Yahr(H-Y)分级属于1-4级;
s577 Compliance with Protocol (5)受试者须有意愿且能配合完整的术后追踪要求。
s578 Disease 1、研究对象患肝炎、HIV、肿瘤、感染;
s579 Multiple 3.全身系统疾病史及手术史患者
s580 Multiple ②年龄7~18岁,男女不限;
s581 Disease 2.肿瘤患者;
s582 Age 3)年龄18--65岁;
s583 Risk Assessment 6)ECOG体能状况评分0或1(ECOG评分见附录I);
s584 Disease 2. 被确诊急性心力衰竭;
s585 Disease 5患有严重代谢性疾病或有糖尿病家族史者;
s586 Disease 8.患有精神疾病
s587 Enrollment in other studies (3)一个月内参加过其它药物试验的受试者;
s588 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 既往因疾病需要使用激素
s589 Disease 2. 无法控制的高血压;
s590 Pharmaceutical Substance or Drug 3)术前使用地塞米松、氟比洛芬酯、左布比卡因、赛来昔布的患者
s591 Multiple 1.18岁至55岁(含)的健康男性或女性。建议女性受试者比例不少于四分之一。
s592 Pregnancy-related Activity 3. 怀孕患者
s593 Diagnostic 2)符合健康人的诊断标准,中医体质判定为平和质;
s594 Multiple (1)年龄≥18 岁且<65 岁,性别不限
s595 Disease 4. 手术导致的严重盆腔粘连
s596 Diagnostic ①影像学检查有严重腰椎退行性改变,脊柱骨折、脱位、脊柱结核、脊柱侧凸、脊柱不
s597 Special Patient Characteristic 8)受试者无捐献精子计划。
s598 Researcher Decision (11)研究者认为不适合参加者。
s599 Pharmaceutical Substance or Drug (2)近一个月服用的镇静催眠药物及精神类药物不稳定者;
s600 Age (1)年龄大于50岁,小于80岁;
s601 Compliance with Protocol 8)受试者愿意且有能力依从研究方案
s602 Disease 1.消化道梗阻或者合并严重内科疾病;
s603 Consent (4)签署知情同意书。
s604 Diagnostic 6、中医症候属肝阳上亢者(舌红苔黄);
s605 Age 1.年龄>18岁;
s606 Diagnostic 1.诊断为重度老年痴呆;
s607 Disease (2) 短暂性脑缺血发作(TIA)导致的眩晕;
s608 Pregnancy-related Activity 4.女性受试者一定是绝经后或至少30天后愿意接受以下避孕方法:激素避孕、避孕套、杀精剂、子宫内避孕器、或严格的一夫一妻制的关系与输精管切除术。如有生育的可能,应在手术前24小时内客观记录血或尿妊娠检查结果
s609 Consent 5.受者自愿参加本项研究,并签署知情同意书。
s610 Disease 5.有消化性溃疡病史;
s611 Disease 1.Vater壶腹、胆总管下段、胰头或十二指肠的恶性肿瘤患者。
s612 Multiple 9.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s613 Therapy or Surgery 2、拟行择期非心脏大手术。
s614 Multiple (5)有呼吸道慢性病史,不能耐受艾灸气味者
s615 Multiple (13)对本研究了解不充分、不愿参加者,或依从性差者。
s616 Pregnancy-related Activity (5)已怀孕或哺乳者,或在治疗期间或治疗结束后计划妊娠者;
s617 Diagnostic ⑶符合癌因性疲乏诊断;
s618 Age 2. 年龄≥18岁;
s619 Disease 3.有糖尿病的患者。
s620 Risk Assessment 3) ASA分级I-III级
s621 Disease ② 有门脉高压或者严重的外周血管疾病病史者。
s622 Neoplasm Status 3) 术前临床症状或影像学检查提示肿瘤已有远处转移者
s623 Allergy Intolerance m.已知对任何研究产品中的成分过敏或不耐受;
s624 Multiple (3)体重在50kg以上,体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~25kg/m2范围内。
s625 Disease (3)排除现患或家族史中有乳腺癌和子宫癌的人群;
s626 Disease 6、合并有心血管、脑血管、肝肾、造血系统等严重原发性疾病或精神病患者
s627 Diagnostic 1)单发肿瘤,最大直径≤5 cm,或者肿瘤数目≤3个,最大直径≤3 cm,术后病理为肝细胞癌;
s628 Therapy or Surgery 5.术后未行全身辅助治疗;
s629 Laboratory Examinations —AST(SGOT)和ALT(SGPT)≤2.5倍正常值上限。对于有肝转移的患者AST(SGOT)和ALT(SGPT)≤5倍正常值上限
s630 Multiple 1. 年龄≥60岁,术前腹部B超、CT或磁共振胰胆管造影(MRCP)检查得到确诊胆总管结石。
s631 Age (4)年龄在40至80岁之间;
s632 Disease 18)患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等。
s633 Enrollment in other studies 5.10.四周内接受过其它临床研究(观察性研究不包括在内);
s634 Disease (3)合并门脉主干癌栓;
s635 Disease (2)外伤或剥脱性骨软骨炎引起的软骨缺损;
s636 Multiple 10)依从性良好,签署知情同意书。
s637 Therapy or Surgery 4. 同侧无开胸史;
s638 Disease 19.活动性乙型病毒性肝炎或丙型肝炎患者;
s639 Disease 1、有确定的病理结果:良、恶性肿瘤;腺病和乳腺炎;
s640 Sign 3)目标病变动脉直径为3.5-4.5mm;
s641 Age 1.20岁以上者。
s642 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、苯磺酸氨氯地平治疗者已经过2周洗脱期,或入组前未使用ACEI/ARB(除缬沙坦胶囊外)、苯磺酸氨氯地平;
s643 Age a. 年龄≥18岁,≤65岁;
s644 Consent 1、 签署知情同意书;
s645 Multiple 8)未得到控制的代谢性疾病,如糖尿病、软骨病、甲状腺疾病和严重的肝肾功能障碍等
s646 Multiple 6.有癫痫病史或目前正在服用抗惊厥药物;
s647 Consent (4)能理解本研究的情况并签署知情同意书(informed consent)。
s648 Enrollment in other studies (3)近1月内接受过其它药物试验的受试者。
s649 Pregnancy-related Activity 7.准备妊娠、妊娠期、哺乳期和绝经期妇女;
s650 Allergy Intolerance 24.明确的对阿司匹林、氯吡格雷、肝素、支架成分镍钛合金以及局麻药或全麻药过敏或者禁忌的;
s651 Disease 1、胰腺肿瘤所致急性胰腺炎;
s652 Laboratory Examinations c.临床血清样本超过1毫升。
s653 Age (1)供体年龄>60岁者;
s654 Age 1. 年龄在18-65岁者;
s655 Consent 2)同意在入组观察期间进行脑电图、脑干听觉诱发电位、核磁共振评估;
s656 Therapy or Surgery 2)正在接受其他抗癌治疗
s657 Risk Assessment ⑤卡氏评分(KPS)≥60分或PS评分为0-2分;
s658 Disease 1)不受控的阳性感染、乙肝或丙肝阳性
s659 Multiple (9)出血风险高或存在抗凝禁忌;
s660 Age 3年龄≥18,且≤75岁;
s661 Multiple 3.年龄介于18-75岁,男女不限,体重指数(BMI)20-35kg/m2
s662 Diagnostic (1)术前影像学提示肿瘤侵犯膀胱肌层或器官外浸润;
s663 Multiple 6. 合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。
s664 Neoplasm Status 4) 临床分期为cT2-4N0-3M0
s665 Risk Assessment 5.18.5 kg/m2 <体重指数≦35 kg/m2;
s666 Consent 16)住院期间拒绝接受心肺复苏术的患者
s667 Researcher Decision (3)其他研究者判断很难继续参加临床试验者
s668 Laboratory Examinations (3)ANB角大于5°,但不超过10°;
s669 Disease 2、精神或神经系统疾病,如精神分裂症、癫痫、帕金森病、阿尔茨海默病;
s670 Multiple 4.患者近3个月出现过不良心血管时间或做过冠脉支架手术;
s671 Laboratory Examinations 6)评估肾小球滤过率eGFR≥60ml/min(CKD-EPI公式)。
s672 Multiple 5.伤处皮肤破损者,或其他疾病影响到损伤局部用药,如皮肤病等;
s673 Multiple 4.伴有神经功能障碍或脊柱症状,或伴有脊柱不稳(SINS大于6分);
s674 Disease 5)胸部,上腹部或头部的动脉瘤(胸内压增高可能导致动脉瘤破裂);
s675 Therapy or Surgery 7)无法达到满意的瘤体减灭术的患者;
s676 Disease 4.HIV感染患者;
s677 Multiple 2、病情不稳定者:即三个月内发生过急性冠脉综合征(Acute Coronary Syndrome)、急性左心衰、糖尿病急性并发症等;
s678 Allergy Intolerance c) 对树脂材料过敏者。
s679 Consent 4、患者已完全了解该研究性质,自愿参加本试验并签署知情同意书
s680 Allergy Intolerance 2)对金属或高分子材料过敏患者。
s681 Disease 21)严重感染;
s682 Multiple (1)18岁及以上,性别不限
s683 Multiple 7)在随机化时患有需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染;
s684 Non-Neoplasm Disease Stage 3)行增强CT检查临床分期为cT3-4/N+
s685 Special Patient Characteristic 2.在职护士;
s686 Pregnancy-related Activity 打算母乳喂养婴儿
s687 Disease 1、活跃性龋坏者;
s688 Multiple ②最近48小时内有新发的,恶化的,和特征性的缺血性胸痛(持续大于5分钟或需要舌下含服硝酸甘油以缓解疼痛);
s689 Disease 3.全身多部位器官损伤的患者。
s690 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括伴侣)自给药前2周至最后一次研究药物给药后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录5;
s691 Multiple ④小学以上文化程度,思维清晰,表达正常。
s692 Therapy or Surgery 2)之前未接受过抗新生血管药物治疗;
s693 Age (2)年龄1月~18岁
s694 Organ or Tissue Status 6.凝血功能异常;
s695 Multiple 3)40-70 周岁(包括40 和70周岁),男女不限;
s696 Multiple 1)健康男性,年龄18-45周岁,年龄相差<10岁;
s697 Disease ②入组后出现其他严重身体疾病者;
s698 Risk Assessment 患者身体状况存在生命危险。
s699 Therapy or Surgery 13.静脉溶栓失败,转行动脉内治疗者
s700 Laboratory Examinations 6)血常规指标:中性粒细胞≥1.5*10*9,血小板≥100*10*9,血红蛋白≥90g/L;
s701 Addictive Behavior 7有物质、酒精、药物滥用史者;
s702 Disease 3.有血脂资料的哮喘及正常儿童
s703 Researcher Decision 10、研究者认为具有任何不宜参加此试验的因素的受试者。
s704 Disease 8) 任何严重并可能给试验带来风险或影响试验依从性的伴发疾病,如需要治疗的不稳定心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、血糖控制欠佳的糖尿病(空腹血糖> 1.5×ULN)及情绪病。
s705 Enrollment in other studies 13近3个月内接受其他研究药物者;
s706 Symptom 3.意识丧失并无自主呼吸
s707 Consent (5) 签署书面知情同意书
s708 Age (2)年龄40~80岁;
s709 Diet 10.素食主义者;
s710 Disease c有黄嘌呤尿病史,炎症性肠病或肠切除术的病史;
s711 Disease (14)血糖控制情况较差的糖尿病患者(空腹血糖>12mmol/L);
s712 Compliance with Protocol 12.在随访过程中两年内可接受按计划的定期回院随访;
s713 Multiple 7.有出血或血栓形成的遗传倾向,或有创伤性出血史(即需要医学干预的出血)、血栓栓塞事件、凝血疾病、血小板减少症或国际标准化比值(INR)高于1.44。
s714 Disease (5)符合高出血风险患者的定义;
s715 Disease ③重要器官(心脏、肺、脑)有严重病变的患者;
s716 Age 2)年龄>18周岁;
s717 Disease 过去5年内,有其他恶性肿瘤病史;
s718 Encounter 3.住院患者;
s719 Multiple 1.AML/MDS异基因移植后早期复发
s720 Allergy Intolerance 4、对标准桃金娘油、青霉素类、头孢类、呋喃类、棒酸类药物及麻黄素过敏的;
s721 Disease 3、严重哮喘;
s722 Disease 3.经病理学组织学或细胞学诊断为胃腺癌
s723 Compliance with Protocol 11.预计依从性差,不能定期访视,或不能按照要求填写患者日记卡者。
s724 Age 20-40岁
s725 Therapy or Surgery (4)有前列腺及尿道手术病史者;
s726 Organ or Tissue Status 10)主要器官(肝、肾、心)功能基本正常。
s727 Consent (3)经过患者及家属知情同意。
s728 Multiple 1) 年龄 18-75 岁、性别不限;
s729 Disease 5)精神类疾病患者(如抑郁,焦虑)
s730 Allergy Intolerance (12)对豆类、鱼类、海鲜过敏者
s731 Multiple 9.供者入选标准:亲缘相关的健康供体,无HLA相合位点数的要求。亲缘关系包括:直系血亲、旁系血亲及三代以内旁系血亲。
s732 Multiple (6)无屈光手术史、无斜视、弱视、眼球震颤;
s733 Pharmaceutical Substance or Drug 6.使用可能影响血糖的药物(如β-受体阻滞剂、激素等);
s734 Age 1.年龄 18-45 岁;
s735 Multiple 4、患者存在偏瘫,Brunnstrom分级手≤Ⅳ级
s736 Multiple 8有认知功能障碍,或者不能理解和签署知情同意书者;
s737 Consent (4) 家长/监护人了解整个试验过程并签署知情同意书。
s738 Risk Assessment 26. Mallampati score(马氏评分) 为3或4分;
s739 Diagnostic 2、符合西医抑郁发作的诊断标准。
s740 Disease (5)临床上有活动性感染
s741 Risk Assessment (6)KPS≥70(评分标准见附件一);
s742 Multiple (5) 心肺肝肾功能基本正常,ECOG身体状况评分0-1分
s743 Multiple 7、活动性消化道溃疡或胃肠道出血。
s744 Laboratory Examinations 11)筛选期乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检查初筛呈阳性者;
s745 Risk Assessment 3)BMI<23;
s746 Multiple (1)感染、孕妇、哺乳期妇女、创伤或其他应激状态的患者。
s747 Consent 6)该患者同意参加本项目。
s748 Pregnancy-related Activity 8.生育期女性患者,必须同意在使用本品过程中以及停止本品治疗后28天内停止哺乳;
s749 Therapy or Surgery 1)既往因其他疾病接受或化疗或放疗
s750 Disease ⑨存在严重躯体疾病、实质性脏器损害及其它精神疾病者;
s751 Life Expectancy ①预期生存期<6个月者;
s752 Pregnancy-related Activity 15.妊娠或者哺乳,或育龄妇女拒绝避孕;
s753 Alcohol Consumer 17.每周饮酒超过28个单位酒精(1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或125ml葡萄酒);
s754 Therapy or Surgery 5.经一、二线化疗或靶向治疗肝转移灶未控。
s755 Organ or Tissue Status (7)合并严重肝肾功能损害患者(ALT、AST>正常值上限的1.5倍,Cr>正常值上限);
s756 Multiple (4)起病72h内 APACHE Ⅱ评分≥8 分、C反应蛋白≥150mg/dl或BalthazarCT 评分≥4分,满足其中一项;
s757 Disease 4)原发性脊髓病变患者
s758 Disease 2.伤前有严重哮喘及慢性呼吸道疾病;
s759 Disease 1. 腔隙性脑梗死、短暂性脑缺血发作(TIA);
s760 Disease 6.合并严重自身免疫病或先天免疫缺陷;
s761 Enrollment in other studies 9)试验前3个月内参加过其它药物或医疗器械试验者或正在参加其他临床试验者;
s762 Life Expectancy 预期寿命超过1个月
s763 Therapy or Surgery 1.放弃复苏的患者
s764 Disease ④ 有中毒性肠炎或巨结肠的患者;
s765 Pharmaceutical Substance or Drug (3)使用第二代抗精神病药物(除氯氮平外)治疗后病情稳定,且药物治疗方案相对稳定;
s766 Multiple (4)年龄25—64岁,性别不限;
s767 Therapy or Surgery 1.在使用研究药物给药之前,在所规定的时间内接受过以下任何一种治疗:
s768 Disease 高血压、高血脂患者;
s769 Researcher Decision (5)研究者认为不宜入选者。
s770 Disease (3)月经周期以外的偏头痛发作时间每月至少1次,但不能超过6次;
s771 Multiple 13.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s772 Laboratory Examinations (2) 肾功能:肌酐<220μmol/L;
s773 Disease 1)严重的内外翻、屈曲畸形。
s774 Diagnostic 1.经病理组织学首次确诊的宫颈鳞癌;
s775 Disease 2. 有症状的脑转移患者;
s776 Risk Assessment (5)匹斯堡睡眠指数(PSQI)量表评分>7分;
s777 Device 1)记存模型保存不完好,牙尖有磨耗、缺损
s778 Disease ③肩部肿瘤史;
s779 Diagnostic (2)依据美国中风学会和国际尿控学会诊断为脑卒中后尿失禁的患者;
s780 Consent 5. 不同意参加研究;
s781 Consent 5)患者自愿参加研究并接受随访,并签署知情同意书。
s782 Organ or Tissue Status 无心肺功能不全,无肝肾功能不全;
s783 Laboratory Examinations 16)血钾偏高者(血清钾>5.3mmol/L);
s784 Laboratory Examinations 5.WBC<3.5×109/L,PLT<60×109/L者,PTA<60%。
s785 Disease 12. 出现夜间睡眠呼吸暂停以外需要长期吸氧或机械通气的其他疾病;
s786 Capacity 4)智能手机接入,能够独立使用App;
s787 Diagnostic 2、DSA、CTA、MRA证实无颈动脉狭窄;
s788 Allergy Intolerance 5)过敏体质或有研究药物结构相似药物敏史;
s789 Multiple (1)维持血液透析>3个月,Kt/V>1.2;
s790 Pregnancy-related Activity 3. 育龄妇女但未采取合理的避孕措施。
s791 Allergy Intolerance 6. 对噻托溴铵过敏者;
s792 Compliance with Protocol 6.不愿意或无法定期接受回访;
s793 Age (2)年龄在35-65岁之间;
s794 Pregnancy-related Activity 5、妊娠状态;
s795 Addictive Behavior 3.药物或酒精滥用者
s796 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 入院前2周内用过全身糖皮质激素、抗病毒药物及其他免疫调节剂者,入院前1周内用过具有抗病毒作用的中药制剂;
s797 Disease (4)特殊的误吸风险、胃瘫;
s798 Age 3. 年龄18~65周岁;
s799 Encounter ②2017年3月、6月、9月、12月每个月第一周神经内科、老年科/综合科、心脏科、内分泌普通病区的出院患者;
s800 Therapy or Surgery 15.积极的降压治疗后高血压仍然没有得到控制,未控制的血压是指间隔时间至少10分钟,重复三次测得的收缩压≥180mmHg或舒张压≥100mmHg。
s801 Diagnostic 3)临床诊断为糖尿病视网膜病变;
s802 Pharmaceutical Substance or Drug 3.参与本研究前2周内,未使用减少尿酸代谢或排泄的药物者;
s803 Age 3) 年龄在18 岁到65 岁之间;
s804 Multiple (3)脓毒症ARDS确立诊断至纳入试验时间≤12小时
s805 Life Expectancy 13) 无论任何已知的情况,预期寿命 ≤ 2年的患者
s806 Disease ⑻ 合并有门静脉高压症者;
s807 Diagnostic 2、符合2002年国际原发干燥综合征分类标准。
s808 Multiple (5)高脂血症(TG ≥4.14mmol/L[160mg/dl]或LDL-C ≥2.59mmol/L [100 mg/dL]),包括坚持服用他汀类药物者;
s809 Laboratory Examinations (4)术前膝关节内外翻角度≤10°;
s810 Laboratory Examinations 4)肝功数值大于正常者上限2.5倍者,肌酐大于正常值上限者。
s811 Therapy or Surgery (7)对常规免疫抑制剂治疗不能缓解。
s812 Organ or Tissue Status ⑼甲状腺功能异常;
s813 Disease 8 伴有严重不可控制的感染或内科疾病;
s814 Symptom 3. 伴有不同程度的右上腹绞痛, 同时有一定程度的发热、恶心、呕吐, 以及巩膜有不同程度的黄染。
s815 Multiple (5)ASA麻醉风险Ⅰ-Ⅲ级,全身状况能耐受手术风险;
s816 Disease 3. 存在未经处理的输卵管积水;
s817 Consent 8.自愿参加本实验并签署知情同意书者。
s818 Pharmaceutical Substance or Drug 10、对于曾使用过靶向药物治疗且停用或更改靶向药物不足3个月者;
s819 Disease (1)伴随有其它未控的恶性肿瘤;
s820 Disease 13.患者术后可能会出现斜视
s821 Nursing (4)患者均需接受气管插管,呼吸机辅助呼吸
s822 Therapy or Surgery 6. 眼底高危PDR 者需即刻进行全视网膜光凝者。
s823 Disease (7)病史:1年及1年以上;
s824 Diagnostic 1.经影像和减瘤性肾切除明确诊断为转移性肾细胞癌;
s825 Addictive Behavior (8)阿片类药物滥用;
s826 Laboratory Examinations 4.血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)超过正常值上限,谷丙转氨酶(ALT)超过正常值上限1.5倍者;
s827 Risk Assessment (5)站立平衡≥1级,步行功能Holden分级≥2级;
s828 Diagnostic (1)符合Williams诊断标准;
s829 Allergy Intolerance (9)过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药或对照药成分过敏者;
s830 Special Patient Characteristic (6)本人或家人使用手机微信;
s831 Organ or Tissue Status (3)临床分期为甲状腺功能正常期。
s832 Disease (4). 艾滋病;
s833 Therapy or Surgery 5.未做过放化疗者;
s834 Disease (2)合并严重的心脑血管、内分泌、和造血系统疾病;
s835 Disease 1.诊断为肝硬化.
s836 Disease 7)增殖性玻璃体视网膜病变C级及以上;
s837 Enrollment in other studies 8、基线前3个月内参加过其他任何临床试验者;
s838 Laboratory Examinations e. 皮损面积在30%以内者。
s839 Age (3)年龄在45—80岁之间;
s840 Compliance with Protocol 无法或拒绝采集肿瘤样本,包括肿瘤组织块,或恶性胸腹水,或循环肿瘤细胞等;
s841 Enrollment in other studies (15)在治疗开始前和研究开始前30天内对另一项临床研究的治疗参与;
s842 Disease 2.梅尔克松-罗森塔尔综合征、格林巴利综合征等继发的面神经麻痹者;
s843 Diagnostic 2、诊断梗阻性良性前列腺增生所致下尿路症状;
s844 Risk Assessment 2.脊髓损伤(24小时内)评分为ASIA-A级,分为颈4-胸1组、胸2-胸9组及胸10-腰1组三个组,其它神经功能稳定者;
s845 Sign 3)发热或血象异常
s846 Disease 3.活动性结核引起的咯血
s847 Therapy or Surgery 6.腹部大手术史;
s848 Disease 2. 术前并发急性胰腺炎;
s849 Therapy or Surgery ② 患者需同时行胆囊切除或肝叶切除手术,避免因肝脏形态变化导致无法准确进行图像对位融合
s850 Compliance with Protocol 9.依从性差,无法按期完成随访者;
s851 Multiple 2)心脏瓣膜病或有换瓣手术病史
s852 Laboratory Examinations (2)相邻2个或2个以上导联ST段抬高,在肢体导联≥0.lmV,胸导联≥0.2mV。
s853 Disease 2)患者具有慢性乙型肝炎,满足以下所有条件:
s854 Addictive Behavior (6) 酒精成瘾或药物滥用史
s855 Therapy or Surgery 3.具有肠内营养支持指征且预计需要5天以上管饲喂养
s856 Pregnancy-related Activity 6、孕妇或哺乳期妇女。
s857 Disease 4、过去3年内罹患其他恶性肿瘤。
s858 Laboratory Examinations 3.好眼最佳远视力小于0.3,大于等于0.1
s859 Multiple (2) 仅有不可测量的病灶如胸水、肺癌性淋巴管炎、腹水、腹膜癌性病变,弥漫性肝侵犯,骨转移;
s860 Disease ②由于意识障碍和普通智力减退造成的语言障碍;
s861 Capacity 5.有疼痛辨别能力
s862 Multiple (5)患有精神疾病,不能配合胃镜检查;
s863 Disease 术前存在高血压三级、冠心病、心律失常等心血管疾病,糖尿病等代谢性疾病;
s864 Pregnancy-related Activity 15)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性;
s865 Risk Assessment 4.6个月以内的放射检查显示KL分级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级;
s866 Disease 4. 无其它严重的伴随疾病;
s867 Diagnostic (2)发热原因诊断明确者
s868 Diagnostic 3) 术中证实为转移性胃癌
s869 Consent 1)受试者或责任监护人签署知情同意书;
s870 Laboratory Examinations ?甲胎蛋白≥50 ng/mL
s871 Consent 7、自愿参加,签署知情同意书。
s872 Life Expectancy 6)预计生存时间≥3个月;
s873 Laboratory Examinations 8.总胆红素≤30μmol
s874 Disease 2.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病;
s875 Encounter ④长期住ICU患者:住ICU时间超过4周;
s876 Multiple 1、肾功能不全,肌酐清除率<30ml/min。
s877 Sexual related (4)平均每两周一次及以上性生活;
s878 Disease 2)疤痕形成0.5-10年;
s879 Therapy or Surgery 3. 经TURBT手术肿瘤完全切除
s880 Disease 3.糖尿病、高血压,冠脉综合征等严重内科疾病需要药物控制的患者
s881 Multiple 2.过度肥胖、气道异常、分泌物多,不耐受气管插管
s882 Multiple ⑦心、肝、肾功能严重损害或患糖尿病等其他严重基础疾病者;
s883 Disease 3 晚期肿瘤患者
s884 Multiple 3)符合重型再生障碍性贫血Ⅱ型诊断标准:慢性再生障碍性贫血患者的血象具备下述三项中的两项:网织红细胞绝对值<15×109/L,中性粒细胞<0.5×109/L,血小板<20×109/L;骨髓活检提示增生重度减低(<25%);
s885 Compliance with Protocol 3.药物依从性差
s886 Disease 3.有明确手术禁忌症患者
s887 Disease 诊断为2型糖尿病至少2年;
s888 Neoplasm Status 2)肿瘤下缘距离肛缘距离<10cm;
s889 Multiple 5. 愿意配合试验方案,依从性好。
s890 Disease (2)患有活动性呼吸系统疾病、变应性鼻炎、慢性鼻-鼻窦炎等鼻部疾病及鼻腔结构异常;
s891 Therapy or Surgery 2.进行拔牙手术的拔牙患者
s892 Disease 1、哮喘。
s893 Risk Assessment (6)入组前4周内神经学病变<CTC2级(NCI CTC4.03);
s894 Multiple 2)既往甲状腺疾病史并接受药物或手术治疗者;
s895 Device 3)不愿意避免佩戴隐形眼镜的患者;
s896 Pharmaceutical Substance or Drug (1)入组前已使用抗菌药物;
s897 Sign V.细胞回输后在体内扩增受抑制的患者;
s898 Researcher Decision 5. 研究者认为有任何不合适入选的情况者;
s899 Non-Neoplasm Disease Stage (1)痉挛处于进展期(一般1年内)
s900 Diagnostic ⑥符合中医中风病风痰阻络证诊断;
s901 Addictive Behavior 3. 精神药物滥用的情况;
s902 Researcher Decision 5、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s903 Pregnancy-related Activity (2) 妊娠期;
s904 Diagnostic 2、糖皮质激素治疗4周以上无效或难治ITP患者,符合《成人原发免疫性血小板减少症诊治的中国专家共识(修订版)》(2011年)诊断标准,且中医辨证属阴虚型。
s905 Risk Assessment 7)精神状态检查(MMSE)评分≤17分;
s906 Disease 4.尿路感染
s907 Disease 3)有硬膜外麻醉禁忌;
s908 Disease 第一次缺血性中风发作或过既往中风没有明显的神经损坏(≤1)
s909 Multiple ④有药物过敏史、药物耐受者以及药物滥和酒精滥用者
s910 Organ or Tissue Status 2. 严重心肺疾患
s911 Disease 2. 膜周部室间隔缺损;
s912 Risk Assessment ② BMI在19-35 kg/m2间(含)。
s913 Disease 8. 硬脊膜意外穿破、导管置入血管内或蛛网膜下腔。
s914 Therapy or Surgery 2.6个月内接受过冠脉搭桥手术者;
s915 Pregnancy-related Activity 5.育龄期妇女应用公认的节育方法
s916 Disease 6.营养不良(低蛋白血症等);
s917 Disease 4) 无冠心病、糖尿病基础疾病;
s918 Organ or Tissue Status 3.甲状腺功能亢进未治愈者
s919 Disease 4)病程在48小时内;
s920 Allergy Intolerance 10.造影剂过敏者。
s921 Disease 2.心血管疾病史:充血性心力衰竭>纽约心脏病协会( NYHA) II级。有不稳定心绞痛的患者(静息时出现心绞痛症状)或新发生的心绞痛(最近3个月内开始发作)或最近6个月内发生心肌梗塞的患者
s922 Consent 4、自愿加入,实验前向所有研究对象详细告知实验的目的、方法以及可能的不适和风险,签署知情同意书。
s923 Multiple 6)过敏体质:对CN128片的主要成分或辅料(微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂富马酸钠、欧巴代)过敏或禁忌者;
s924 Multiple 1、推测受试者预期寿命小于6个月合并心、肺、肾等严重原发性疾病;
s925 Pharmaceutical Substance or Drug (2)入组前7天内使用了抗生素;
s926 Multiple 3)年龄大于18 -55岁,预期寿命3个月以上;
s927 Disease 3. 胃早癌或胃癌前病变患者
s928 Diagnostic 1.采用DSM-Ⅳ定式检查工具SCID-I/P中文版对患者进行系统精神检查,符合Sch的诊断标准;
s929 Diagnostic 2NPC放疗治疗后,明确诊断为放射性视神经病变的患者,诊断标准为符合下列表现:
s930 Disease 6.肝性脑病未有效控制者;
s931 Pregnancy-related Activity 4. 孕期或哺乳期妇女、试验期内(12个月)有怀孕计划妇女以及怀孕高风险但未采取任何避孕措施的妇女;
s932 Multiple ⑦对酒石酸托特罗定片过敏者,严重的肝肾功能异常患者;
s933 Allergy Intolerance (5)不能耐受针灸治疗者;
s934 Pharmaceutical Substance or Drug 6 近6个月内使用激素类药物治疗者;
s935 Multiple d)肝硬化、失代偿性肝病,活动性肝炎或慢性肝炎需接受抗病毒治疗;
s936 Pharmaceutical Substance or Drug 7.未服用改善智能的药物(详见“合并用药”);
s937 Disease ●由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者;
s938 Researcher Decision 5、 研究者认为有任何不适宜入选的情况
s939 Age 1、年龄大于等于14周岁;
s940 Multiple b.无性生活的女性;
s941 Disease (1)合并支气管哮喘、肺结核、支气管扩张、肺囊性纤维化、肺癌、肺脓肿、充血性心力衰竭等疾病;
s942 Disease ①先天生殖器官发育异常及后天器质性疾病损伤导致生殖器官异常者;
s943 Multiple 4 慢性咳嗽,吸烟,2周内上呼吸道感染,哮喘
s944 Risk Assessment 9)ECOG体力状态评分为0或1分;
s945 Allergy Intolerance 2.对培美曲塞、顺铂、多西他赛及造影剂过敏者。
s946 Non-Neoplasm Disease Stage (4)处于急性炎症期
s947 Pregnancy-related Activity 11. 怀孕或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;
s948 Multiple 5、合并有血小板减少或凝血功能障碍者,或发病前40天中曾服用会影响凝血功能的药物者。
s949 Therapy or Surgery 2)拟在全身麻醉下行择期/限期胃肠道肿瘤手术、胆管手术、胸外科手术、骨科手术,预计手术时间≥2小时;
s950 Consent 6.愿意接受HIV及梅毒血液检测;
s951 Pregnancy-related Activity 1、妊娠或哺乳妇女。
s952 Disease (3)伴有活动性肺结核者;
s953 Diagnostic 2)根据 GINA 2008 定义,确诊为非急性发作期的支气管哮喘患者。
s954 Multiple 3. 受伤到手术时间小于6小时;
s955 Pregnancy-related Activity 7. 患者(男性或女性)存在生育可能性但不愿意或未采取有效的的避孕措施
s956 Multiple 7)深昏迷(Glasgow昏迷量表[GCS]评分<5分)者
s957 Disease 2.惊厥、巅痫、脑病和精神病史或家族史;
s958 Multiple —既往未接受过任何姑息性化疗(新辅助或辅助化疗停药半年以上,且未接受过奥沙利铂和伊立替康治疗)
s959 Diagnostic (2)中医辨证为阳气亏虚血瘀证者;
s960 Multiple 2、年龄:18~80岁,男女不限;
s961 Therapy or Surgery 12) 最近使用神经调控治疗小于1月;
s962 Enrollment in other studies (7)参与其他肺康复研究项目中。
s963 Pregnancy-related Activity 3. 有生育能力但未用避孕措施;
s964 Multiple 4、CT灌注(CTP)成像中CBV下降区域小于MTT延长区域的1/3。
s965 Multiple ④合并有感染性疾病患者;存在急性尿路梗阻性疾病,需行外科手术治疗;
s966 Disease 7. 高度怀疑心源性栓塞的患者;
s967 Age ③年龄18-65岁;
s968 Therapy or Surgery ③接受全身麻醉择期手术
s969 Disease 2.患者有严重的关节炎或者关节功能障碍;
s970 Addictive Behavior 13、有吸毒史者;或有酗酒史,试验期间不能终止酗酒者;
s971 Disease 1)终末期肾病,长期透析患者;
s972 Multiple 2.可能存在影响胃肠道症状的器质性疾病患者,如胃肠道任何部位的恶性肿瘤、胃肠道感染、糖尿病、进食障碍等,接受过减肥手术、胃肠道任何部位切除患者;
s973 Multiple (5)合并其他肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者;ALT、AST 超过正常值上限的1.5 倍,Cr 超过正常值上限者;
s974 Researcher Decision 14.根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者;
s975 Multiple 1. 患者术前均行腰椎正侧和动力位X射线线片及MRI检查明确均为腰椎退行性疾病,具体包括腰椎管狭窄症,腰椎滑脱,腰椎间盘突出开窗减压术后翻修者;
s976 Capacity (6)不能完成问卷调查者;
s977 Multiple 3.根据精神疾病诊断与统计手册DSM-IV诊断为抑郁障碍和或焦虑障碍的患者,并且在筛选前症状持续至少30天。抑郁/焦虑症状出现在绝经或者围绝经症状出现的3年内,或者在月经终止的5年内;且抑郁/焦虑症状不能由其他身体及精神疾病来解释;
s978 Multiple 4.依从性差,不能获得知情同意书。
s979 Pharmaceutical Substance or Drug 24)有其它影响药物吸收、分布、消除等因素者。
s980 Disease 有椎管内麻醉禁忌症;
s981 Therapy or Surgery (3)需TAVI同期进行PCI
s982 Disease 3、重要脏器有严重原发性疾病;
s983 Disease 10.精神病患者,或认知功能障碍。
s984 Disease 1. 母亲败血症;
s985 Diet B、3天内未使用益生菌及益生菌发酵食物;
s986 Disease 8)严重的心脑血管疾病;如心梗、脑梗、脑出血、冠心病、心肌炎、恶性心律失常等;
s987 Diagnostic 1.符合ISSVA诊断标准的葡萄酒色斑患者
s988 Sign 7、治疗前存在严重血栓事件;
s989 Disease ① 受试者无癫痫等疾病史
s990 Laboratory Examinations 5.肌酐清除率(CrCl)> 50 mL/min;
s991 Therapy or Surgery 1.已行抗肿瘤治疗(包括化疗、放疗、手术);
s992 Enrollment in other studies 24、受试者正在参加其他药物或医疗器械的临床试验研究;
s993 Risk Assessment (3)关节的疼痛数字评价量表( numerical ratingscale,NRS)评分≥4分。
s994 Multiple (2)合并肾盂旁囊肿等肾内占位性病变,影响正常结石清除;
s995 Organ or Tissue Status 4)甲状腺功能异常者;
s996 Disease 2.新诊断的初治多发性骨髓瘤患者(根据IMWG诊断标准,附件1),研究者计划使用标准方案进行治疗;
s997 Disease 心源性休克受试者;
s998 Consent (6)自愿签署知情同意书。
s999 Disease 5)合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病、恶性肿瘤者。
s1000 Consent 4、受试者的父母或法定监护人理解并签署了知情同意书。
s1001 Risk Assessment (3)MMSE得分:受教育年限≤6年,则≤22分;受教育年限>6年,≤26分;
s1002 Multiple 12.目前存在不稳定或活动性消化道、呼吸道出血的患者,或当前正在进行药物(如华法林或肝素) 抗凝治疗;
s1003 Diagnostic 2. 诊断为开角型青光眼(通过房角镜或UBM);
s1004 Disease b) 首次因脑血管意外后遗留肢体偏瘫;
s1005 Multiple 6.对异丙酚过敏者;有精神病、癫痫病史者;恶性高热家族史患者;
s1006 Diagnostic (2)GH和IGF-1水平符合内分泌诊断标准;
s1007 Risk Assessment (4)ECOG评分≤ 2;
s1008 Multiple 2.创伤(ISS>16)、烧伤(TBSA:25%~70%)、及肿瘤术后患者
s1009 Life Expectancy 2)预期生存>12周;
s1010 Therapy or Surgery 3)择期行腹部手术(开放或腹腔镜)、肛肠手术、骨科手术、五官科、泌尿科手术的患儿;
s1011 Pregnancy-related Activity (2)妊娠期和哺乳期;
s1012 Researcher Decision 7、其他因素经临床医师评估后认为不适合给予糖皮质激素。
s1013 Multiple 2.Hp感染阳性者(细菌培养、组织学检查、尿素呼气试验、快速尿素酶试验及粪便抗原检测任1项诊断方法阳性)。
s1014 Laboratory Examinations 6.C-反应蛋白:正常;
s1015 Multiple 2.患者为孕产妇或烧伤患者;
s1016 Disease 2)既往有精神疾病史者或有干扰受者理解研究要求的疾病的患者
s1017 Diagnostic 3.经组织学证实TNM分期为Ⅳ期食管癌(分期参考UICC/AJCC 2009第7版食管癌分期);
s1018 Capacity 3.有自主活动能力和自理能力
s1019 Risk Assessment 2)纽约心脏病协会心功能分级为II、III、IV级的心力衰竭。
s1020 Consent f)受试者自愿参加试验并愿意按照本试验规定的程序进行试验;
s1021 Pregnancy-related Activity (6)妊娠、哺乳期或研究期间计划妊娠者;
s1022 Disease 4)患者存在手术禁忌症,手术风险高。
s1023 Pregnancy-related Activity (7)妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者;
s1024 Data Accessible 7.在接受治疗前有头颈部MRI/CT资料;
s1025 Pregnancy-related Activity (4)妊娠或哺乳期妇女。
s1026 Multiple 11、患者肠镜检查完毕后到进行手术之间的间隔时间小于2周。
s1027 Compliance with Protocol 8.在两年内能按照研究人员的要求按时复诊
s1028 Pregnancy-related Activity 2. 怀孕或哺乳女性;
s1029 Enrollment in other studies (4)试验前3个月内参加过其他药物临床试验等;
s1030 Multiple 1.肥胖病人(体重指数>30);
s1031 Diagnostic 1.根据GINA2016诊断为哮喘
s1032 Diagnostic 1.中医辨证不属于脾肾阳虚型;
s1033 Pregnancy-related Activity (2)处于孕期或者哺乳期的妇女;
s1034 Researcher Decision 12)研究者认为不适合纳入者。
s1035 Multiple 8)正常肝、肾、骨髓功能:白细胞计数>4.0* 109/L,血小板>100* 109/L,血清肌酐 <1.5 mg/dL, 血尿素氮 <8 mmol/L;
s1036 Multiple (9)血常规如有异常,WBC < 2x109/L,或HGB < 60g/L,或PLT < 50x109/L,由医生判断是否可以用药;
s1037 Researcher Decision 8. 根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。
s1038 Allergy Intolerance (1)对利多卡因过敏患者
s1039 Multiple (2)合并有严重度器质性心脏病,严重心律失常;肝功能异常者(谷丙转氨酶或谷草转氨酶(大于正常值上限2倍); 肾功能异常者(血清肌酐大于正常值上限1.5倍);活动性肺结核或正在进行抗结核治疗的患者;血液系统疾病的患者;
s1040 Age ① 70岁以上老年患者;
s1041 Therapy or Surgery 2.拟行择期腹腔镜胆囊切除手术患者.
s1042 Laboratory Examinations ②最大尿流率(Qmax)小于15ml/s(尿流量150ml以上);
s1043 Capacity 1)无法独立行走的患者;
s1044 Pregnancy-related Activity ⑥妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女;
s1045 Allergy Intolerance 4)造影剂过敏史
s1046 Laboratory Examinations 10、残余尿量> 50ml的患者;
s1047 Disease 2.意识清醒,无精神障碍,无严重心、肝、肾脏疾病的招募患者;
s1048 Multiple 1.年龄18岁~75岁,男、女不限;
s1049 Age (1)年龄≧18岁;
s1050 Address 2.非本省患者(不方便随访)。
s1051 Disease 患有任何阿司匹林、DPP-4i 和 α-葡萄糖苷酶抑制剂(AGI) 禁忌症;
s1052 Diet 18)在服用研究药物前48小时摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料;
s1053 Age 13)18岁以下或55岁以上患者
s1054 Disease (8)不可控制的糖尿病、高血压、心血管疾病患者;
s1055 Disease (8)合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞者;
s1056 Therapy or Surgery ?13.干预措施中除针灸及熥疗还使用了其他疗法而对照组未使用该方法。
s1057 Multiple (4)排除不能置入空肠营养管,或不能耐受长期放置空肠营养管的 SAP 患者,如入院时即开始使用有创呼吸机;
s1058 Enrollment in other studies 3.正参加或一个月内参加了其他临床试验的受试者;
s1059 Disease 10)颅内动脉瘤、动静脉畸形;
s1060 Researcher Decision 14.医生认为不宜参加本研究的患者;
s1061 Risk Assessment 6)ECOG评分必须为0或1
s1062 Pharmaceutical Substance or Drug 5)试验开始前30天内使用过影响肝脏代谢酶功能药物者,或试验期间需要合并使用其它可能影响受试药物吸收、分布、代谢、排泄过程的药物者;
s1063 Non-Neoplasm Disease Stage 1) 患者病情处于不稳定期
s1064 Pregnancy-related Activity 5. 非妊娠及哺乳期;
s1065 Diagnostic (1)符合原发性高血压1-2 级诊断者;
s1066 Life Expectancy 4)预期寿命>1年;
s1067 Disease 确诊为带状疱疹后神经痛
s1068 Therapy or Surgery 8)之前使用过任何基因治疗产品者;
s1069 Therapy or Surgery 2.受试者接受了肺癌的化疗、放疗或手术治疗;
s1070 Researcher Decision 13 、研究者认为不合适入组的病例。
s1071 Risk Assessment 3. ASA分级I~II级;
s1072 Risk Assessment 4.BMI>30Kg/m2
s1073 Laboratory Examinations 19)筛选时实验室检查ALT和/或AST大于2倍正常值上限;或总胆红素大于1.5倍正常值上限;或甲状腺功能五项异常有临床意义;或胰功(淀粉酶、脂肪酶)异常有临床意义;或甘油三酯>5.7mmol/L;或血肌酐清除率<60ml/min(Ccr=(140-年龄)×体重(kg)/[72×Scr(mg/dl) ]或Ccr=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(umol/L)],女性乘以0.85);
s1074 Disease 4) 复合多韧带损伤者
s1075 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s1076 Multiple e)已进行常规化疗,经RECIST1.1评效SD或PD,且经多学科小组(MDT)评估继续常规治疗无法临床获益;
s1077 Risk Assessment ●GCS评分≥7;
s1078 Disease 过去6个月内患有严重的精神疾患;
s1079 Multiple (5)同意行胃镜检查取胃粘膜活检组织标本进行HP培养和药敏试验;
s1080 Disease 1、左主干病变或者三支血管病变,及冠脉呈弥漫性病变的患者;
s1081 Laboratory Examinations 5)试验前14日内体格检查、心电图检查、实验室检查重要指标均为正常或在申办者/研究者认为可接受的范围内;
s1082 Consent 5 经受测者同意,并签订知情同意书。
s1083 Laboratory Examinations ⑷Th17高于正常范围或Treg降低或Th17/Treg比例失调。
s1084 Disease 1、符合腹膜透析治疗适应证,无腹膜透析禁忌证的终末期肾病患者。
s1085 Diagnostic 1、符合WHO冠心病诊断标准;
s1086 Laboratory Examinations 3. 接诊时血压:收缩压不低于140 mmHg,舒张压不低于90 mmHg;
s1087 Disease 1.缺血性心脏病患者MI<40天
s1088 Multiple 1.实验室检查、影像学检查、心电图检查及体格检查异常且有临床意义者。
s1089 Consent f)受试者自愿参加试验并愿意按照本试验规定的程序进行试验;
s1090 Organ or Tissue Status (2)智力、语言及视听觉功能正常;
s1091 Multiple 7. 术前5天内使用抗血小板药物、合并凝血功能障碍(血小板小于120,000/mm3、INR大于1.4、部分凝血酶原时间延长至正常值的1.4倍)
s1092 Multiple 5.腹部手术史(胰胆术后、胃大部切除术后;不全肠梗阻;)或精神系统疾病、行动不便(如需长久卧床等)者;
s1093 Therapy or Surgery 6. 放疗为内外照射联合
s1094 Multiple 5.屈光介质透视性满足拍摄眼底照片条件。
s1095 Life Expectancy ⑥预计生存期≥6个月;
s1096 Sign b. 术前影像肾门及腹膜后淋巴结肿大;
s1097 Compliance with Protocol 2) 躁狂或意识障碍不能配合进行胸水处理的患者
s1098 Multiple 1) 年龄:18 ~ 65岁之间岁之间(包括18岁和65岁),男女皆可;
s1099 Therapy or Surgery 9釆用其他与本试验无关的疗法,以致无法评估疗效者不能理解试验的意义和不能承受治疗措施;
s1100 Multiple 5.预估再切除后仍有足够的剩余肝体积;
s1101 Consent 7.签署知情同意书。
s1102 Multiple 2.对新斯的明有禁忌者:如心绞痛、心肌梗死、癫痫、支气管哮喘,机械性肠 梗阻、室性心动过速、尿路梗塞、甲状腺功能亢进、严重心律失常、体克、等,刚进行肠或膀胱手术、肠瘘等患者,
s1103 Multiple 年龄自18-70岁之间,性别不限。
s1104 Laboratory Examinations 3.FDG PET/CT与病理学检查间隔不超过1个月
s1105 Pregnancy-related Activity 1. 近期准备生育,或处于妊娠及哺乳期妇女;
s1106 Therapy or Surgery 6.肿瘤手术(包括外科手术、内镜下手术、介入手术等),术后不超过4周的患者;
s1107 Organ or Tissue Status 10.凝血功能障碍者(PT/TT高于参考值上限);
s1108 Organ or Tissue Status ⑥ 肝肾功能异常
s1109 Therapy or Surgery 13)同时接受本研究以外的慢性系统性免疫治疗或者激素治疗;
s1110 Disease 6.入组前6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
s1111 Multiple 7.心肌标志物或心电图异常者(窦性心动过缓、异常有临床意义);ALT、AST>1.5倍正常参考值上限;血肌酐异常;尿蛋白>+;血白细胞>10.0×109/L或< 3.00×109/L;中性粒细胞(N)分类>80%;
s1112 Disease (6)肝动脉栓塞禁忌症;
s1113 Laboratory Examinations –凝血酶原时间国际标准化比值≤1.5,且部分凝血活酶时间在正常范围内(1.2倍正常值下限至1.2倍正常值上限);
s1114 Disease (4)子宫因素:合并子宫腺肌病、宫腔粘连、内膜息肉、粘膜下肌瘤;
s1115 Multiple (6) 筛选前6个月内患有机会性感染;筛选前6个月内接受过干细胞治疗;筛选前3个月内接受过生物制剂治疗或参加过其他临床研究;筛选前1个月内接受系统治疗;筛选前2周内接受外用药物治疗。
s1116 Risk Assessment (5)NIHSS评分≥5分且≤22分者;
s1117 Multiple 靶病变流入血管存在病变,但在靶病变治疗前已成功治疗者
s1118 Therapy or Surgery (13) 骨转移正接受姑息性放疗者;
s1119 Disease 3.合并针刺恐惧症;
s1120 Therapy or Surgery 4.术中采取输血、血液稀释措施
s1121 Disease (6)存在表面肌电图或超声检查的禁忌症(如表皮破损、发热等)
s1122 Allergy Intolerance 5)有氨甲环酸过敏史
s1123 Disease (2)有血流动力学意义的继发孔型左向右分流房间隔缺损;
s1124 Multiple (7)患者剧烈疼痛需用吗啡类药物者;
s1125 Neoplasm Status ④新发现、进展期或晚期肿瘤;
s1126 Device 4.佩戴或不佩戴AFO下可维持独立平衡至少90s;
s1127 Disease (3)髋局部皮肤感染、髋深部感染或伴肿瘤转移病灶者
s1128 Laboratory Examinations 1.患者MRGPRX2基因拷贝数低于检测线。
s1129 Enrollment in other studies (12) 正在参加其他临床试验的患者。
s1130 Consent 4.在进行正规医疗服务以外的与研究相关的操作之前自愿签署知情同意书,并了解受试者任何时候都有权撤回其知情同意书并对未来医疗护理无任何不良影响。
s1131 Multiple 5、生命体征平稳,意识清晰,有一定表达能力。
s1132 Allergy Intolerance 6、有过敏体质和已知或怀疑对任何研究中药物过敏而无替代药品的患者;
s1133 Organ or Tissue Status 3. 合并严重心、肝、脾、肺、肾、骨等重要脏器功能损害者;
s1134 Multiple 1)年龄18-75岁,性别不限;
s1135 Compliance with Protocol (3)能够与研究者良好交流及遵照整个随访要求执行的患者
s1136 Multiple 2.年龄≥18岁,性别不限
s1137 Enrollment in other studies ⑥正在参加其他药物临床试验的受试者;
s1138 Data Accessible ⑤病例资料不完整者;
s1139 Risk Assessment 1.ASA I-II级;
s1140 Disease (3) 临床类型:爆发型(血便>10,伴全身中毒症状,可伴中毒性巨结肠、肠穿孔、脓毒血症等并发症)
s1141 Multiple 6. KPS评分60以上,未伴有严重的肺动脉高压、心血管疾病、周围血管疾病、严重的慢性心脏病等可能影响放疗进行的合并症。
s1142 Sign (18) 外周静脉通路条件差者;
s1143 Pregnancy-related Activity ⑤妊娠或哺乳妇女(育龄期女性需做尿HCG检查以确定有无妊娠);
s1144 Multiple 8. 合并肝功能异常,ALT 或者AST ≥3倍正常上限,或者总胆红素≥1.5倍正常上限;
s1145 Multiple 6、孕妇或哺乳期妇女或精神病患者;
s1146 Laboratory Examinations 10)男方精子浓度少于1×105/ml;
s1147 Compliance with Protocol (5)患者依从性好,可以接受长期随访
s1148 Disease 2. 痛风结节处皮肤破溃;
s1149 Multiple 3) 30天内使用过其他研究药物,或同时参加其他临床研究;
s1150 Allergy Intolerance 4.对药物活性成分有过敏史,有两种药物过敏史或对环境物质高度敏感者;
s1151 Pharmaceutical Substance or Drug b)应用糖皮质激素用量大于泼尼松15mg/日或其等量其他剂型激素;
s1152 Diagnostic 1.符合Sepsis3.0诊断标准
s1153 Multiple 5、KPS评分≥60,预期生存期须≥3个月;综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者;
s1154 Non-Neoplasm Disease Stage 2.乙肝肝硬化代偿期或失代偿期;
s1155 Neoplasm Status 远处转移
s1156 Pharmaceutical Substance or Drug ③未曾用过或停用其他视神经保护剂7天以上;
s1157 Disease 14)乙肝大三阳、活动性肺结核、艾滋病等传染性疾病病史
s1158 Consent 4.知情同意过程符合规定,法定代理人或与受试儿童(≥8岁)共同签署知情同意书。
s1159 Multiple 15. 患者患有眼球震颤或在手术期间不能长时间固视
s1160 Age 1. 年龄40-75岁
s1161 Disease (4)因内分泌功能障碍性疾病,严重传染病,慢性疾患如结核、肝硬化等,皮肤病如麻风、梅毒等以及因药物、外伤等所致脱发者;
s1162 Sign (3)出血倾向;
s1163 Pregnancy-related Activity 11)怀孕或哺乳期妇女
s1164 Consent 4)患者及家属需亲自阅读、理解并自愿签署相关知情同意书。
s1165 Therapy or Surgery (1)高度近视MHRD先前未行玻璃体视网膜手术治疗;
s1166 Laboratory Examinations (8)肝功能(ALT、AST)>2倍ULN和/或肾功能(Cr)>1.5倍ULN患者;
s1167 Exercise 6. 无太极拳训练经验
s1168 Addictive Behavior (10)试验前3个月服用软毒品(如:大麻)或试验前一年服用硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶等)者。
s1169 Age (6)年龄<18周岁,或>80周岁者;
s1170 Risk Assessment 3、BMI≥28kg/m2;
s1171 Researcher Decision 1.研究者判断患者有可能影响随访和短期生存的其他严重疾病;
s1172 Disease 4.合并心血管、脑血管、造血、消化系系统等严重疾病或精神病患者;
s1173 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 接受任何其它抗癌药物治疗,同时使用其它免疫抑制剂或免疫增强剂;
s1174 Disease 3.存在肝硬化或自身免疫病病史;
s1175 Multiple 有生育能力(年龄<50岁闭经女性也将被认为有生育能力)女性筛选及基线血清妊娠检测结果均须为阴性,且同意从筛选至最后一次服用试验药物后6个月采取有效的避孕措施,如避免性生活、避孕套、子宫内节育器等。
s1176 Allergy Intolerance ⑥过敏体质或对多种药物过敏者。
s1177 Consent 3、患者在知情同意书上签字
s1178 Allergy Intolerance (4)已知对本研究中所用药物过敏的患者。
s1179 Sign 1 背部疼痛病史超过3个月;
s1180 Organ or Tissue Status (2)神经源性膀胱功能障碍;
s1181 Age 2. 初诊资料显示患者年龄>20岁且<70岁;
s1182 Age 1.年龄≥18岁。
s1183 Diagnostic (7)发病前已经诊断或正在治疗的睡眠障碍、认知障碍患者;
s1184 Disease 3. 按RESCIST标准,有可评估病灶,螺旋CT或MRI评估的病灶必须≥1cm,通过体检评估病灶必须≥2cm
s1185 Multiple 签署知情同意书,依从性好。
s1186 Multiple 1.受试者或受试者的法律代表(LAR)自愿签署注明了由独立伦理委员会批准的知情同意书。
s1187 Multiple 2)依从本研究方案及随访流程,能够进行口服药物治疗;
s1188 Allergy Intolerance 2. 过敏体质(对两种以上物质过敏)、对本药组成成分过敏或对酒精过敏者;
s1189 Disease (5) 其他严重伴随疾病;
s1190 Age -2月龄组入组年龄为61-90天;
s1191 Researcher Decision c)由研究者判断的其他可引起ALT升高的疾病;
s1192 Pharmaceutical Substance or Drug 3、七日内使用过抗生素者
s1193 Laboratory Examinations 8)肝功能:ALT,AST < 1.5×ULN,ALP < 2.5×ULN, 胆红素 < ULN.
s1194 Disease 13. 无法控制的尿路感染,以至影响尿蛋白的测定;
s1195 Multiple 1.患者一般情况差,估计不能耐受手术及术后化疗;
s1196 Multiple (3) 符合抗病毒治疗指征的慢性肝炎患者(ALT ≥ 80 U/L或肝活检F2组;HBeAg阳性者且HBV DNA≥ 20000 IU/ml;HBeAg阴性者HBV DNA ≥ 2000 IU/ml);
s1197 Compliance with Protocol ①不能按研究要求随访的患者;
s1198 Multiple 4. 原意参加研究,及接受干预治疗和随访的
s1199 Organ or Tissue Status 8.主要器官功能良好,即研究开始前14天内相关检查指标满足以下要求:
s1200 Pharmaceutical Substance or Drug 11. 入组前4周内使用任何处方药,或者入组前2周内使用任何非处方药(维生素、中草药类补药等),或者入组前2周内服用过影响药物代谢酶的食物,比如西柚或含有西柚的饮料。可以使用对乙酰氨基酚,但必须记录在病例报告表(CRF)中;
s1201 Therapy or Surgery 3)3个月内参加其他减重干预方案;
s1202 Disease 12)无活动性感染;
s1203 Consent 3、受试者签署知情同意书,同意参与所有的研究访视
s1204 Pregnancy-related Activity 7)近3个月内有生育计划者;(问诊)
s1205 Capacity 17) 静脉采血有困难者;
s1206 Therapy or Surgery 11)筛选期前6个月内接受外科或介入手术史;
s1207 Risk Assessment 3)Child分级A-B,有足够的肝储备功能和残留肝体积
s1208 Laboratory Examinations 6 Hb≥10g/dl,WBC≥4.0×109/L,ANC≥2.1 ,PLT≥ 80,Cr≤2.0mg/dl, AST≤2*ULN。
s1209 Disease 2.糖尿病患者
s1210 Risk Assessment 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级II~III级;
s1211 Symptom c)骶部或足部凹陷性水肿;
s1212 Researcher Decision ⑥研究者判断依从性较差或不能配合完成研究的受试者。
s1213 Diagnostic E.术前影像学提示具有多灶性或多中心性病灶的患者,包括乳房钼靶片出现弥漫性可疑钙化;
s1214 Disease (4) 睑缘有明显的瘢痕或者角质化;
s1215 Laboratory Examinations 1. 收缩压(SBP) ≤ 100mmHg;
s1216 Capacity 4.能够按要求完成病例观察表等相关记录
s1217 Disease g)具有至少一个可测量病灶(>10mm);
s1218 Pregnancy-related Activity 4.近三个月无生育要求。
s1219 Consent 1)受试者自愿并签署此试验的知情同意书;
s1220 Therapy or Surgery 2) 患者曾经有过主动脉的外科修补或腔内治疗手术史;
s1221 Laboratory Examinations 1. 抗-HCV、抗-HDV IgM 或抗-HIV 阳性;
s1222 Disease 1.既往有脑外伤或者脑卒中病史;
s1223 Disease 6.伴有神经系统疾病
s1224 Enrollment in other studies (8)正在参加或最近30天内参加过另一项临床研究;
s1225 Pregnancy-related Activity (3)非孕期;
s1226 Smoking Status 3、从不吸烟;
s1227 Multiple 7)入组前4周内接受过大型手术或受到严重外伤;
s1228 Disease 2、 大于1.5D的规则散光;
s1229 Consent 7)患者或家属签署书面知情同意书。
s1230 Multiple ① 年龄:男性:18~60岁,女性:18~50岁;
s1231 Oral related 3、天然牙数量多于20颗;
s1232 Disease 2,无糖尿病及其他代谢性疾病,无影响术后食物消化、营养吸收和代谢的内外科疾患
s1233 Multiple 4 临床资料完整,且依从性高;
s1234 Multiple ④年龄<75岁,术中Hb<90 g/L.
s1235 Disease 16)肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病、梅毒筛选阳性。
s1236 Allergy Intolerance (12)对研究药物或其辅料超敏反应者;
s1237 Pharmaceutical Substance or Drug 4.基线8周内未接受过免疫抑制剂及中药治疗者。
s1238 Therapy or Surgery 2. 经正规保守治疗3月无效,
s1239 Therapy or Surgery 11.手术时间预计较长,创伤大,有可能中转开胸,外科团队经验不足或合作不佳的
s1240 Multiple 1. 患者术前均行腰椎正侧和动力位X射线线片及MRI检查明确均为腰椎退行性疾病,具体包括腰椎管狭窄症,腰椎滑脱,腰椎间盘突出开窗减压术后翻修者;
s1241 Disease (2)盆腔和下生殖道急性炎症;
s1242 Disease 1. 重度神经官能症者;
s1243 Multiple 1. 年龄18-80岁,性别不限
s1244 Multiple (3)药物(非甾体抗炎药、镇痛药、针对膝关节骨关节炎的中药及中成药)洗脱7天后,WOMAC96骨关节指数总分在>48到≤72之间,即膝关节骨关节炎病情分级为中度到重度;
s1245 Therapy or Surgery -非使用者依赖性方法:
s1246 Laboratory Examinations 2.血肌酐> 1.7 mg/dL or GFR < 40 ml/min;
s1247 Device 6.使用球囊与支架对吻技术
s1248 Multiple 6.纽约心脏病分级3-4级的心功能不全患者或EF<40%;
s1249 Multiple 2.男女不限;50周岁<年龄<70周岁;
s1250 Therapy or Surgery 4) 盆腔手术病史;
s1251 Consent (6) 进入研究前签署知情同意书。
s1252 Risk Assessment 体力状况(EOCG)评分在2分以下;
s1253 Pregnancy-related Activity (5)妊娠或哺乳期妇女、未采取有效避孕措施的育龄期妇女、计划于试验期间受孕者(包括男性受试者伴侣受孕);
s1254 Pharmaceutical Substance or Drug 2.恩替卡韦耐药患者
s1255 Pregnancy-related Activity --妊娠期或哺乳期妇女
s1256 Compliance with Protocol 受试者必须同意接受9个月的血管造影随访,以及30天,6个月,9个月,12月的临床随访;
s1257 Multiple 3)意识清楚并且合作;
s1258 Therapy or Surgery 2.因正畸需拔除恒前磨牙;
s1259 Data Accessible h、某种原因未按规定接受或完成治疗而无法判断疗效或资料不全者。
s1260 Diagnostic (3)经腹腔镜或者影像学资料证实子宫内膜异位症(可同时合并子宫腺肌症);
s1261 Therapy or Surgery 10、脏器移植患者;
s1262 Enrollment in other studies 6、正参加其它临床试验的患者;
s1263 Therapy or Surgery 5. 皮肤缺损需要皮瓣移植;
s1264 Diagnostic (3)、冠心病血瘀证组:冠脉造影或冠脉CTA提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%同时符合中医“血瘀证”诊断标准;
s1265 Disease 6. 医源性子宫异常出血;
s1266 Pregnancy-related Activity 3.怀孕和哺乳
s1267 Laboratory Examinations (4)HIV病毒载量 ≥ 1000 copies/ml。
s1268 Consent 1)自愿参加实验,并签署知情同意书;
s1269 Allergy Intolerance (3).既往有药物过敏史以及过敏体质者,特别是对喹诺酮类药物过敏,包括光敏反应以及过敏性皮炎;
s1270 Multiple 6. 既往有严重的精神疾病或依从性特别差的;
s1271 Addictive Behavior 20.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的;
s1272 Special Patient Characteristic 5.其它因素影响患者安全者
s1273 Data Accessible 5、影像资料完整;
s1274 Enrollment in other studies (13)最近3个月内参加过其他临床试验或已接受过本临床试验的随机分组。
s1275 Disease 6)在过去的5年内有任何系统的恶性肿瘤病史;
s1276 Risk Assessment ⑥ ASA分级≥Ⅱ级,NYHA分级≥Ⅱ级。
s1277 Disease (2) 患者受伤后48小时内接诊同时至少有一只眼(单眼)或双眼因眼外伤并达到以下标准之一
s1278 Multiple 2.经细针或空芯针穿刺活检病理学证实为Ⅱ~Ⅲ期Luminal B型(除外Her-2阳性者)及三阴型原发性乳腺癌患者。有明确可测量的肿瘤病灶,MRI扫描病灶上长径>10 mm,可测量的皮肤结节等,若>10 mm也可作为可测量病变;
s1279 Multiple 4)北京及周边地区能接受住院治疗;
s1280 Multiple 2. 随机分组前肾穿不超过1年;
s1281 Disease (3)严重认知障碍、严重听力障碍及其它导致无法交流;
s1282 Disease 2)需行经皮椎体成形术的骨质疏松性椎体压缩骨折,影像表现和临床症状吻合;
s1283 Pregnancy-related Activity 14.孕妇及哺乳妇女、尿妊娠试验阳性或者近期有生育计划者;
s1284 Researcher Decision (10)其它严重伴随疾病,研究者认为不适合纳入的患者。
s1285 Multiple 7. 其他器官功能障碍(消化道穿孔/出血或严重脑血管疾病);
s1286 Allergy Intolerance 9)已知或怀疑对研究药物过敏或对给予的与本试验相关的任何药物过敏;
s1287 Neoplasm Status 4.BCLC分期为B期或C期;
s1288 Addictive Behavior 3.最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍;
s1289 Multiple 13. 无脾畸形、功能性无脾,以及任何情况导致的获得性无脾或脾切除
s1290 Disease 10.伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患的患者;
s1291 Therapy or Surgery 7. 经过至少一个月的非手术治疗症状无明显缓解.
s1292 Multiple 8.筛选前腹痛主要发生在夜间,有不明原因的消瘦,发热,黄疸,血便或黑便,或BMI≤17;
s1293 Therapy or Surgery ⑤. 在放疗之前的化疗过程中,出现明显严重毒副反应;或者出现毒副反应,经过处理无法逆转或者逆转所需时间大于1周者
s1294 Consent ①必须有患者本人或由见证人签字的书面知情同意书。
s1295 Disease 19)筛选前6个月内曾出现脑卒中、短暂性脑缺血发作、心肌梗死或急性充血性心力衰竭;
s1296 Compliance with Protocol 13) 因家庭、社会、或地理条件所限不能完成试验方案或随访计划;
s1297 Diagnostic 1、符合 DSM-V中慢性抽动障碍、多发性抽动症的诊断标准;
s1298 Diagnostic (1)不符合颈椎病诊断标准及纳入标准者;
s1299 Disease ① 2型糖尿病;
s1300 Multiple 2、年龄50-80岁,男性或女性;
s1301 Age 1)年龄18周岁以上;
s1302 Multiple 3.AECOPD病情危重,出现辅助呼吸肌参与呼吸运动、胸腹矛盾呼吸、发绀、需要进行有创机械通气者;
s1303 Enrollment in other studies 15. 目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它临床试验的患者。
s1304 Risk Assessment 2. ASA I—Ⅲ级
s1305 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 入组前3个月内注射非特异免疫球蛋白或任何血液制品,或计划在试验期间使用(免后血样采集前)
s1306 Disease 7.患有神经、精神疾病;伴发严重感染者;
s1307 Multiple 9.无严重的合并症,如肾功能不全,心功能不全;无严重的碘过敏史
s1308 Multiple 8. 妊娠或哺乳期妇女(妊娠妇女的定义为女性受孕后直至妊娠终止的时期,实验室检查显示尿HCG阳性);
s1309 Addictive Behavior ?药物成瘾或酒精依赖者。
s1310 Disease 4.目前合并有其它性传播疾病感染:淋球菌、人乳头瘤病毒、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎;
s1311 Multiple (9)病人在签署知情同意书前3个月内参加过其它临床试验。
s1312 Diagnostic 4.各种检查证实为不能手术的Ⅱ到Ⅲ期局部晚期非小细胞肺癌,且原发灶大于3cm。
s1313 Multiple 1.临床诊断明确,且临床医师判断有明确的手术适应症;
s1314 Multiple (3)严重慢性疾病、过敏体质者禁用。
s1315 Pharmaceutical Substance or Drug 3)近期有使用过抗抑郁药物或抗焦虑药物或其他中枢神经系统药物的患者;
s1316 Pharmaceutical Substance or Drug 10.试验给药前曾使用过药物(包括但不限于处方药、中药、非处方药等),且末次服药时间距离试验给药日不到5个半衰期者或2周(以两者中较长者为准);
s1317 Multiple 9. 认知障碍或无法提供知情同意书者;
s1318 Enrollment in other studies 3.既往参与化疗或靶向药物等其他药物的临床研究;
s1319 Multiple (2)年龄大于18岁小于60岁,无性别限制;
s1320 Pharmaceutical Substance or Drug 12.有任何服用西格列汀、维格列汀、阿卡波糖或瑞格列奈的禁忌症
s1321 Compliance with Protocol 7. 研究者要求出组。
s1322 Consent (4)签署知情同意书。
s1323 Multiple c.角化牙龈缺损区曾接受过牙周手术;
s1324 Laboratory Examinations 5)筛选时检测到下列结果:血色素< 9 g/dl、白细胞计数< 2000 /ul、嗜中性粒细胞数< 1000 /ul、血小板计数< 75000 /ul、血淀粉酶> 2 倍 ULN、血肌酐>1.5 倍 ULN、天门冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶/碱性磷酸酶>2倍 ULN、总胆红素>2 倍ULN、血清肌酸磷酸肌酶(CK) > 2 倍 ULN
s1325 Disease 4.已知或怀疑活动性自身免疫性疾病(先天性或获得性),如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺炎等(白癜风或在童年期哮喘已完全缓解,成人后无需任何干预的患者可以入组;胰岛素控制良好的I型糖尿病患者也可以入组);
s1326 Multiple 10、已知患外周神经疾病 ? NCI CTC AE 1级。但仅有深部腱反射(DTR)消失表现的病人可不必排除。
s1327 Diagnostic ②腹腔和盆腔B超或CT及胸片检查提示已有远处转移(M1);
s1328 Disease 1. 患儿有先天心,慢性肝炎,肾炎或出血性疾病;
s1329 Multiple ⑴ 经皮冠状动脉介入治疗术后,已接受双联抗血小板治疗(阿司匹林+氯吡格雷或替格瑞洛)12个月以上,且改为阿司匹林单抗治疗满1个月的稳定性冠心病患者;
s1330 Disease 3)原发性肝癌或其他系统恶性肿瘤;
s1331 Laboratory Examinations (1)均为Rh阴性的孕产妇和其丈夫为Rh阳性;
s1332 Therapy or Surgery 1、经手术确诊或已经手术引流
s1333 Disease 2、初次、单侧发病或虽既往有发作但未遗留有神经功能障碍,病程3个月内。
s1334 Multiple 4. 合并糖尿病或正在接受抗糖尿病药物治疗者;
s1335 Allergy Intolerance 6) 过敏体质及对试验药物过敏者;
s1336 Disease (4)既往有缺血性卒中史;
s1337 Pregnancy-related Activity 8.怀孕或哺乳期妇女(绝经前妇女入组前应查尿妊娠反应实验)。
s1338 Diagnostic (1)根据国立神经和交流障碍与中风研究所以及阿尔茨海默病和相关疾病协会诊断为AD;
s1339 Allergy Intolerance (6)无药物或其他任何过敏史。
s1340 Multiple 2.年龄18-70岁,性别不限;
s1341 Age 4)55-75岁;
s1342 Age 2)年龄在18-85岁之间
s1343 Disease 4.既往有精神疾病或者交流障碍者。
s1344 Researcher Decision 5.结合患者经济、依从性等,任何研究者认为病人的条件会妨碍临床研究的情况
s1345 Therapy or Surgery (4) 化疗方案为每三周一个周期,至少六个周期;
s1346 Enrollment in other studies 1.目前正在另一项试验性器械或药物研究中接受治疗,或结束另一项试验性器械或药物研究治疗≤30天
s1347 Disease 1)既往恶性肿瘤病史。
s1348 Researcher Decision 11.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况;
s1349 Age 2)年龄>18周岁。
s1350 Addictive Behavior 4)确定/怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者;
s1351 Sign 2)精神状况正常;
s1352 Multiple (2) 合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者,且以上疾病预期生存期<2年者;
s1353 Therapy or Surgery 10.术后接受PCA静脉镇痛
s1354 Consent 8. 签署知情同意书
s1355 Disease ③ 中医辨证属痰瘀互结证;
s1356 Disease - 产程异常、窒息抢救史、先天畸形、发育障碍或严重慢性疾病患者;
s1357 Multiple (2)出生体重2.5 ~ 4KG,男女不限;
s1358 Allergy Intolerance 7、已知对本药有过敏史者;
s1359 Disease 4. 颅面综合症;
s1360 Multiple (1)年龄在16-65岁,男女不限;
s1361 Multiple 3. 年龄在18~70岁之间,性别不限;
s1362 Therapy or Surgery 3.患者行MRI检查前未做穿刺、活检及治疗。
s1363 Enrollment in other studies 7. 3个月内参加其他临床研究者;
s1364 Pregnancy-related Activity 7.孕期或哺乳期,或一年内有生育意向者,或在育龄期未采取有效避孕措施者;
s1365 Encounter ①重症监护病房患者
s1366 Therapy or Surgery (5)预期1年内拟进行需要停止抗血小板药物使用的外科手术;血小板药物使用的外科手术;
s1367 Disease 2. 静脉阻塞病程不超过6个月;
s1368 Risk Assessment (5)神经电生理及功能评分量表至少存在1项异常:NCV减慢,VPT> 25伏特,TCSS评分>5分或VAS >5分。
s1369 Multiple ①慢性肾功能衰竭(尿毒症),已经进入维持性腹膜透析2月以上。
s1370 Disease 1.存在严重心脑血管(高血压肾病除外)、内分泌(糖尿病肾病除外)、肝脏、造血系统等严重疾病;
s1371 Disease (7)有循环系统、呼吸系统、消化系统、血液系统、神经系统、内分泌系统和精神疾病史及与试验药物作用有关的病史者;
s1372 Enrollment in other studies 5.患者已经纳入其他研究,与本研究相冲突。
s1373 Age 2)年龄≥18岁且≤75岁;
s1374 Multiple [2]合并较严重的内脏疾患不能耐受手术者
s1375 Disease 2)有恶性肿瘤病史和/或影像学/病理学诊断为脊柱转移瘤;
s1376 Pharmaceutical Substance or Drug 3、近一周以来未使用治疗OAB的的中西药物。
s1377 Consent ②有交流困难、拒绝参与本研究者。
s1378 Diagnostic (3)术前心电图显示:窦性心动过缓或房室传导阻滞的患儿。
s1379 Diagnostic 2. 符合中医中风病标准,伴有言语蹇涩或不语的患者;
s1380 Disease 15)活动性肝炎、肿瘤肝转移超过全肝3/4的患者。
s1381 Therapy or Surgery 4、保留双侧卵巢;
s1382 Pharmaceutical Substance or Drug 5.需要正性肌力药和/或缩血管药维持者。
s1383 Multiple 1)年龄18-80周岁,性别不限;
s1384 Multiple ④ 不愿意参加研究或随访地址不详者。
s1385 Pharmaceutical Substance or Drug 9.术前48小时内服用二甲双胍;
s1386 Disease 1、出血性卒中
s1387 Disease 2、评估为肾脏透明细胞癌;
s1388 Diagnostic 2、按照WHO标准诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病;
s1389 Disease 2.严重脏器性疾病(如心,肝,肾功能不全),中枢神经系统疾病及其他睡眠障碍疾病;
s1390 Diagnostic 1.符合DSM-5中双相障碍躁狂发作诊断标准的住院患者;
s1391 Disease 4)不合并其他系统疾病;
s1392 Pharmaceutical Substance or Drug 5)此次抑郁发作后,患者已使用抗抑郁药治疗8周(含)-12周(含),期间累计中断治疗天数不超过2周;
s1393 Pregnancy-related Activity 8、妊娠患者;
s1394 Laboratory Examinations 3.在经申办方认可的实验室的免疫组化(IHC)测定TSHR表达阳性;(IRS评分>3)
s1395 Device 9)体内有心脏起搏器、深部脑刺激器、迷走神经刺激器等金属制品的患者。
s1396 Consent 4. 自愿加入本试验并签署之情同意书者。
s1397 Multiple 3)入组前3年患者至少经历一次躁狂发作或混合性发作并需要治疗;
s1398 Disease ③合并同时性或异时性其他脏器肿瘤;
s1399 Pregnancy-related Activity (5)有规律的月经周期(28±7天);
s1400 Multiple 5)除癫痫外身体健康状况良好,可耐受迷走神经刺激术;
s1401 Multiple 治疗过程中出现与肿瘤本身无关的意外死亡者
s1402 Multiple A.18岁以上(含18岁),70岁以下(含70岁)的患者,性别不限;
s1403 Disease 2. 左侧精索静脉曲张的患者
s1404 Symptom 3. 患者一般情况好,ECOG (0~2);
s1405 Disease ⑩精神疾病史及家族史者;
s1406 Disease (5)阴茎畸形、重度阴茎硬结症合并弯曲患者;
s1407 Multiple 2、经组织病理学或细胞学确诊为不可切除、复发或者转移性胆囊癌和胆管细胞癌患者(包括肝内胆管癌和肝外胆管癌); 3、患者不耐受或不愿接受化疗方案;
s1408 Multiple 1.年龄≥18岁,不限制性别和种族;
s1409 Allergy Intolerance 7.过敏体质,或对本药过敏者。
s1410 Consent 3.患者签署知情同意书,表示同意参加研究。
s1411 Multiple C.任一下述病史:心梗、冠脉搭桥、冠脉成型或支架植入、卒中、颈动脉内膜剥脱或支架植入、外周血管因动脉粥样硬化疾病而手术史
s1412 Multiple (5)实验室检查(血尿常规、肝肾功能和心电图检查)发现血液、心、肝和肾功能不全者。
s1413 Disease (5)未曾来社区眼病诊所进行眼病筛查。
s1414 Addictive Behavior ⑦药物依赖或酒依赖者。
s1415 Multiple 7.对造影剂有致命性过敏史的,若非致命性过敏,术前需专科医生慎重评估后进行有效预防;
s1416 Pharmaceutical Substance or Drug 8)本试验前四周内服用过其他抗抑郁、抗焦虑药;
s1417 Multiple ③合并严重肝脏病变,或谷丙转氨酶(ALT)≥2倍正常值;严重肾功能不正常;
s1418 Risk Assessment 3. 有营养不良/营养风险者(NRS 2002≥3或者BMI<18.5kg/m2或者ALB<30g/L)
s1419 Pregnancy-related Activity [4]妊娠或哺乳期妇女、近期计划怀孕者;
s1420 Age (2)年龄18-79岁;
s1421 Consent ④签署知情同意书。
s1422 Multiple 2.年龄18~80岁,性别不限;
s1423 Compliance with Protocol ⑤依从性好,愿意按照方案的要求用药并按时随访检查;
s1424 Diagnostic 2.经病理学确诊的的晚期(ⅢB, Ⅳ期,见附件1)非鳞、非小细胞肺癌,具有可测量病灶(肿瘤病灶CT扫描长径≥10 mm,淋巴结病灶CT扫描短径≥15 mm,扫描层厚不大于5 mm;
s1425 Multiple (5)肝脏肿瘤占据率小于全肝体积60%,预期寿命3月;
s1426 Disease ⑦不受控制的感染和代谢病;
s1427 Allergy Intolerance (8)既往明确对疫苗任何成分存在超敏反应者。
s1428 Consent ⑥患者及家属知情同意并签署知情同意书。
s1429 Therapy or Surgery 1.近2周内接受过抗真菌治疗的患者;
s1430 Pregnancy-related Activity 1.怀孕或哺乳期;
s1431 Researcher Decision 2.研究者根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)判断复发的和/或转移的患者,且至少接受过1个系统化疗方案。
s1432 Consent (5)智力低下或其他原因导致患者行为能力受限,无法签署知情同意书或按要求完成康复锻炼;
s1433 Consent (4)同意签订本研究知情同意书者。
s1434 Multiple (4)既往没接受过系统化疗的复发或转移性肺癌的患者,首次用药6个月之前接受的新辅助化疗、同步放化疗或辅助化疗除外;
s1435 Diagnostic (2)符合中医气虚感冒的病证诊断标准;
s1436 Consent 6. 能够提供书面签署的知情同意书。
s1437 Disease 8.髋关节周围具有严重的骨质疏松、代谢性骨病、放射性骨病、肿瘤者;
s1438 Age ②年龄在18-75岁之间者;
s1439 Therapy or Surgery 8.入手术室即刻开始复苏的患者
s1440 Pharmaceutical Substance or Drug (4) 3个月内接受过疟疾预防用药者;
s1441 Disease (3)活动性风湿免疫疾病患者;
s1442 Pharmaceutical Substance or Drug (4)2周内未使用华蟾素制剂;
s1443 Pharmaceutical Substance or Drug ⑶最近2周内使用过治疗本病的中西医治疗药物者
s1444 Researcher Decision 15、研究者认为不适宜参加该临床试验者。
s1445 Multiple (3)年龄18-60岁,男女不限;
s1446 Consent 在开始任何研究步骤前签署了知情同意书;
s1447 Disease 接受异基因造血干细胞移植后并发肠道aGVHD;
s1448 Risk Assessment 3、VAS疼痛评分≥4,≤8分者;
s1449 Laboratory Examinations 5.术前活化部分凝血活酶时间(APTT)>正常值上限+10秒;
s1450 Pharmaceutical Substance or Drug 2)、2周内服过抗疟药物或具有抗疟作用(如磺胺药物)的其他药物者;
s1451 Multiple 2 二度或第三度房室传导阻滞(安装起搏器可用)
s1452 Multiple 3.肝功能不全:谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)> 正常值上限的1.5倍
s1453 Organ or Tissue Status (3)非淋巴瘤相关的肝肾功能损害;
s1454 Disease (4)严重的肝、肾疾病,有消化道溃疡或出血病史,心、脑血管疾病及血液系统疾病病史。
s1455 Risk Assessment 4. 格拉斯哥昏迷指数<15分者或长谷川智力测定<27.5分者;
s1456 Consent 1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s1457 Disease 5.非糖尿病患者
s1458 Consent 4. 知情同意,自愿签署知情同意书者。
s1459 Pharmaceutical Substance or Drug 8、长期使用伴随用药(如,三环抗抑郁药)者;
s1460 Age ②年龄:18-65岁;
s1461 Diagnostic 3)符合卵巢储备功能降低诊断标准;
s1462 Disease ③病灶局部有溃疡、感染、湿疹;
s1463 Therapy or Surgery (2)正在进行表皮生长因子抑制剂(EGFRIs)治疗。
s1464 Allergy Intolerance ⑥过敏体质者;
s1465 Multiple (4)起病48h内 APACHE Ⅱ评分≥8 分、C反应蛋白≥150mg/dl或BalthazarCT 评分≥4分,满足其中一项;
s1466 Disease (2)维生素A缺乏症;
s1467 Disease 3、原发耐药或复发的B 细胞系急性淋巴细胞白血病;
s1468 Pharmaceutical Substance or Drug ③因慢性疼痛长期口服止痛药
s1469 Symptom 4) 受试者目标眼的视力≥光感;
s1470 Multiple ③年龄>18岁,同时<70岁,并且有独立行为能力的患者。
s1471 Multiple 1.选择 2018 年1月至 2018年 12月择期行腹腔镜结直肠癌手术的患者120 例,年龄 60~79 岁, ASA 分级Ⅰ~Ⅱ,体重指数在 18.5~28 kg/㎡;
s1472 Pharmaceutical Substance or Drug (2)近3个月内使用糖皮质激素;
s1473 Multiple 3) 以影像学上表现为中重度白质损害(Fazekas 分级为 2, 3 级)为主要的入选标准,可合并腔隙性梗死( lacunar infarcts )、脑微出血、血管周围间隙扩大 (enlarged perivascular space, EPVS)及脑萎缩,影像学诊断标准依据 2016 年 AHA/ASA无症状脑血管病患者卒中预防科学声明(Stroke. 2017 48(2):e44-e71);
s1474 Multiple (2)既往有认知障碍、神经精神病史、药物滥用及酗酒史;
s1475 Disease 1) 纳入前两周内出现过急性鼻腔、鼻窦感染及上呼吸道感染者;
s1476 Multiple (3)体重在45kg以上,体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~24kg/m2范围内。
s1477 Multiple 3、严重的慢性病患者(如严重的心功能不全、肝肾功能衰竭等)
s1478 Compliance with Protocol 6.能够并愿意接受所有术前、术后及随访检查。
s1479 Multiple 16、肝肾功能异常(ALT、AST、BUN、Cr 超出正常值1.5倍)者
s1480 Age (3)年龄18-75岁;
s1481 Disease (4)有精神病史及认知能力障碍者。
s1482 Disease 1、有明确脑卒中、 颅内肿瘤等其他中枢神经系统病史;或严重全身系统疾病者;
s1483 Therapy or Surgery (3)保守治疗3个月以上无效;
s1484 Consent 1.签署知情同意书(包括签名和日期)。
s1485 Pregnancy-related Activity ④孕期和产后不能坚持使用手机者;
s1486 Multiple 2.肾原发病灶无法手术切除患者;
s1487 Smoking Status 12)筛选前6个月内每天吸烟大于5支者;
s1488 Consent [5] 受试者(或其法定代理人)必须了解研究性质,并签署知情同意书。
s1489 Neoplasm Status 2) 肿瘤组织体积较大,取材不影响病理诊断
s1490 Compliance with Protocol 2. 项目进行期间无法接收研究微信公众号推送相关宣教信息及检测提醒信息者。
s1491 Disease (4)头颈部并存神经系统缺陷或SCB注射点有感染者;
s1492 Pregnancy-related Activity 10.育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液)结果为阴性,且自愿在观察期间和末次给予阿帕替尼片后8周内采用适当的方法避孕;对于男性,应为手术绝育,或同意在观察期间和末次给予阿帕替尼片后8周内采用适当的方法避孕。
s1493 Blood Donation (15)最近3个月输血和献血史(血量大于200mL)者。
s1494 Disease 12.预治疗区域有皮肤癌或色素性损伤的患者。
s1495 Laboratory Examinations 5.角膜内皮细胞数≥2000/mm2;
s1496 Disease (3)患有严重的心、脑、肺等疾病者;
s1497 Neoplasm Status ① 远处转移患者;
s1498 Disease ⑴ 经肾活检及临床检查确诊为原发性膜性肾病;
s1499 Disease 3. 当前有急性阴道感染
s1500 Consent 4)签署知情同意书。
s1501 Diagnostic 3.术前病理诊断为恶性肿瘤,需要实施中央淋巴结清扫;
s1502 Therapy or Surgery 2.低危手术
s1503 Multiple (3)肝功能异常(谷丙或谷草转氨酶高于正常值上限2倍);
s1504 Disease 2)有诊断明确需要治疗的脑器质性疾病或慢性严重躯体疾病史者,如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等;
s1505 Consent 5.签署知情同意书者
s1506 Multiple (2) 充血性心力衰竭(NYHA分级Ⅲ~Ⅳ级);
s1507 Disease 2.5.1脑萎缩、老年性痴呆、昏迷患者;
s1508 Multiple (4)术前两次测体温大于37.5,暂缓手术。
s1509 Neoplasm Status 2)肿瘤直径>5 cm或伴有肝内多发转移;
s1510 Therapy or Surgery 1.活体肾移植供者。
s1511 Disease 6.合并严重的全身疾病,全身情况衰竭者;
s1512 Disease 1.胃肠道运动功能异常或受损的病人。
s1513 Disease ④有轻度认知功能障碍或痴呆病史。
s1514 Diet ⑥饮食习惯相对稳定,无特别饮食偏嗜者;
s1515 Disease (1)患侧合并泌尿系畸形,如肾盂输尿管连接部梗阻、输尿管狭窄等;
s1516 Consent ①拒绝参与此研究者
s1517 Diagnostic (2)术后病理报告为前列腺癌、合并前列腺癌或前列腺上皮内瘤(PIN)
s1518 Multiple (2)妊娠期或哺乳期妇女,精神病患者;
s1519 Diagnostic (5)禁忌行MRI检查;
s1520 Disease 1) 并发其他严重的心、肝、肾、呼吸、消化、血液、内分泌系统疾病。
s1521 Disease 6. 颈项部有皮肤炎症、皮肤破损等;
s1522 Multiple 2.有可评价病灶,开始研究前4周内须对所有的病灶部位进行评价。
s1523 Organ or Tissue Status 2肝肾功能明显异常(超过正常上限50%);
s1524 Compliance with Protocol ⑥ 研究者判断依从性较差或不能配合完成研究的受试者。
s1525 Disease ②合并肺癌、支气管扩张症、肺脓肿、间质性疾病等其他肺部疾病的患者;
s1526 Multiple 1. 根据医生的判断,患者存在精神障碍或其它躯体性疾病,不能安全地接受该临床研究治疗方案;
s1527 Disease 合并其他眼外肌麻痹
s1528 Disease (3)合并心脑血管、肝肾、内分泌、造血系统严重原发性疾患;
s1529 Disease (1) 患有神经系统疾病或其他精神疾病;
s1530 Pregnancy-related Activity 排除孕期或研究期间准备怀孕的妇女。
s1531 Multiple 3. 伴严重肺功能不全(阻塞性和或限制性通气障碍),研究者评价不能耐受超强预处理方案者;
s1532 Disease (7)有腹膜转移
s1533 Multiple (6) 受试者自愿签署知情同意书,愿意并且能够遵守所有的试验要求。
s1534 Device 5)对植入性心律转复除颤器( ICD) 或起搏器依赖者 ;
s1535 Multiple 4、无严重视觉、听觉障碍,可阅读文字;
s1536 Disease 3)腹股沟疝的患者;
s1537 Multiple 18)生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm)或体格检查、心电图、影像学检查、实验室检查等异常有临床意义(以临床医师判断为准);
s1538 Disease 7)出血性或缺血性脑血管病;
s1539 Pregnancy-related Activity 4)受试者(包括男性受试者)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s1540 Disease ②糖尿病或其他自身免疫性疾病、高血压未控制、结核、精神类疾病患者;
s1541 Multiple 8.患者目前接受舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌,已经出现肿瘤进展(RECIST-1.1及骨转移瘤MDA评估标准);
s1542 Addictive Behavior 3)无严重的抑郁和药物滥用;
s1543 Multiple ① 年龄在35-65岁之间,广州市常住居民(在广州居住满10年以上者)。
s1544 Multiple (3)烟检、酒精测试及药物滥用测试合格,一般体格检查及实验室检查、胸片、心电图等理化检查均正常。
s1545 Multiple 11.存在有临床意义的心血管疾病,例如未得到控制或有症状的心律失常、充血性心力衰竭或者任何心功能 3 级(中度)或 4 级(重度)心脏病(依照纽约心脏学会功能分级方法 NYHA);入组前12个月内有心肌梗死、心脏血管成形术或支架植入术、不稳定型心绞痛或其他具有临床意义的心脏疾病病史者;
s1546 Multiple (3)经充分告知后对本课题不能理解和不具有配合意愿者;
s1547 Life Expectancy (5)患者预计生存期≥3个月
s1548 Age 3.年龄≥18周岁且≤65周岁。
s1549 Consent 6)未签署知情同意书者。
s1550 Symptom (5)表现为双侧下肢疼痛、麻木、或无力者。
s1551 Data Accessible 2.病例资料不全的样本,综合诊断结果不明确的样本。
s1552 Healthy (4)有共同生活的健康配偶或兄弟姐妹,能取到配对的健康对照样品;
s1553 Age ≤29周胎龄
s1554 Therapy or Surgery 1)接受心脏死亡后器官捐献的中国肾移植患者(包括脑死亡后心脏死亡的器官捐献)
s1555 Pharmaceutical Substance or Drug (2)3个月内未使用生物制剂。
s1556 Disease 6)已知有对肝素,阿司匹林,氯吡格雷,麻醉,造影剂或X线的禁忌症;
s1557 Researcher Decision 10.研究者认为不宜参加本项研究者。
s1558 Multiple (2)合并有以下疾病:肝硬化合并肝癌,明确存在着消化道以外的感染,合并消化道出血及行经颈静脉肝内门体分流术(TiPPS)后的肝硬化患者,合并肝脏以外疾病所致的慢性腹泻、吸收不良性疾病;既往有胃肠道或腹腔外科手术史;
s1559 Diagnostic 3.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺腺癌(NSCLC,腺癌),按照国际肺癌研究协会(IASLC)2009年第七版分期标准(IASLC 2009)诊断为ⅢB期或Ⅳ期;
s1560 Pharmaceutical Substance or Drug (2) 当前或在入组治疗前4周内接受过性激素治疗(长效制剂治疗为6个月);
s1561 Laboratory Examinations 3.HbA1c在7%~12%之间。
s1562 Disease (4)有显著性呼吸系统疾患的病态肥胖者;
s1563 Organ or Tissue Status 4)严重心肺功能不全,肝肾功能不全;
s1564 Researcher Decision 3.研究究者评判为可能手术切除的ⅢA期患者;
s1565 Disease 6. 锁骨上及腹膜后淋巴结无明显肿大、无远处转移的证据(M0);
s1566 Pharmaceutical Substance or Drug ④长期服用激素史(半年或以上)
s1567 Disease 4. 合并其他恶性肿瘤需要治疗者;
s1568 Addictive Behavior 3)有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100ml)。
s1569 Disease (3)30天内发生过急性胃肠道疾病者。
s1570 Age 3, 年龄18-80岁;
s1571 Therapy or Surgery 6. 急症手术;
s1572 Therapy or Surgery (3)近1个周未经治疗者;
s1573 Disease 2、经检查证实由脑肿瘤、脑外伤,脑寄生虫病,代谢障碍,风湿性心脏病、冠心病及其它心脏病合并房颤引起脑栓塞者;
s1574 Multiple 7.入组前14天完善实验室检查确认主要器官脏器功能良好:动脉血气SpO2≥90%;白细胞计数≥3×109/L(且<12×109/L),中性粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板计数>100×109/L;谷氨酸氨基转移酶(ALT)及天冬氨酸氨基转移酶(AST)均≤2倍正常范围上限 ,总胆红素≤1.5mg/dL;肌酐清除率≥60ml/min(有实测值时采用实测值,无实测值时采用MDRD公式推算值);
s1575 Multiple ①年龄40-79周岁(包括40,79周岁),性别及种族不限;
s1576 Therapy or Surgery (1)壶腹周围癌病人计划做Whipple手术(胰十二指肠切除术);
s1577 Multiple (1)年龄大于18岁,男性或非孕女性;
s1578 Enrollment in other studies ⑦正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
s1579 Life Expectancy 5.估计生存期>3个月
s1580 Multiple 5、复发性流产史、反复种植失败史、染色体异常,BMI > 30 kg/m2。
s1581 Consent 5、签署知情同意书
s1582 Multiple 6.合并胃食管反流病史、上消化道手术史、裂孔疝病史;
s1583 Multiple 5)凝血功能异常(INR>1.5×ULN、APTT>1.5×ULN),具有出血倾向者;
s1584 Sign 腹水的病因未能够明确
s1585 Researcher Decision 6、研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况等。
s1586 Multiple 2)年龄<40岁且影像学异常;
s1587 Disease (9)未控的糖尿病,肺纤维化,急性肺部疾病,间质性肺病,肝衰竭
s1588 Pregnancy-related Activity 20) 孕妇或哺乳期妇女;
s1589 Compliance with Protocol (7)受试者在整个研究期间不得使用其他同类产品;
s1590 Therapy or Surgery 2.已行全视网膜激光光凝术治疗的患眼。
s1591 Device 2. 符合胃镜检查基本条件。
s1592 Gender - 性别不限;
s1593 Disease 3) 颈部发现可疑转移性淋巴结;
s1594 Age ①年龄20-60岁;
s1595 Age ③年龄18-60岁;
s1596 Disease (4)患有影响血脂代谢的疾病。
s1597 Data Accessible 7)病例资料不可查或失访的患者。
s1598 Multiple ②接受过脊柱相关手术,或治疗期间准备进行大手术.合并心脏、肺脏、肝脏、肾脏、恶性肿瘤、脑卒中、精神疾病等其他严重疾病者;
s1599 Multiple 1.PD治疗3月以上,年龄、性别不限。
s1600 Multiple 3.能正确掌握吸乐、都保等吸入装置的使用方法,且近4周内未使用过吸入性长效支气管舒张剂;
s1601 Multiple 9)半年内服用激素或其他免疫抑制剂>10天或有肾上腺皮质抑制病史或者有免疫系统疾病者;
s1602 Age 4. 受者年龄≥18岁,<65岁
s1603 Laboratory Examinations 6. 血常规符合以下条件:白细胞计数≥3.5×109/L,中性粒细胞≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,血红蛋白≥90 g/L;
s1604 Healthy 健康人群入选前3周,曾与结核病患者、特别是排菌患者密切接触者
s1605 Multiple 6)入选前一个月没有服用过VAP,中药,减肥食品;
s1606 Disease (6)蚕豆病患者。
s1607 Neoplasm Status 3.肝癌BCLC分期:B期或C期;
s1608 Symptom 3.有明显眼部刺激症状。
s1609 Multiple (6)不能理解疼痛评分或存在语言交流障碍;
s1610 Disease 2.影像学可见的门静脉、肝静脉、胆管侵犯;
s1611 Addictive Behavior 8)有药物滥用病史者;
s1612 Disease (2)肿瘤数目不超过3个,最大直径大于5cm且小于10cm的大肝癌,病理学特点为原发性肝细胞癌(HCC);
s1613 Disease ⑥疑似库欣综合征患者。
s1614 Diagnostic (3)临床诊断:有腰部疼痛、腹痛、泌尿系感染、血尿或尿失禁等临床症状
s1615 Researcher Decision 6.研究者认为不适合入组的其他情况。
s1616 Multiple 4.有严重的基础病:血液病,重度COPD(FEV1/EVC<70%,FEV1占预计值<50%;或出现呼吸衰竭或右心衰竭)、严重肝功能不全(ALT或AST≥正常值3倍);严重肾功能不全(血清肌酐>2mg/dL);慢性充血性心力衰竭(心功能NYHA Ⅲ-IV级),精神病患者;
s1617 Ethnicity 2.国籍:中国
s1618 Allergy Intolerance 17.对本课题所用药物过敏。
s1619 Disease (3)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;
s1620 Multiple 5. 持续肝功能异常, ALT或AST高于正常上限2倍,或HBsAg阳性,或HCV-Ab阳性;
s1621 Disease 3)DSA显示颈动脉夹层、颈段颈动脉完全闭塞或血管炎;
s1622 Pharmaceutical Substance or Drug 2)一年内曾行TACE或碘粒子治疗者;
s1623 Capacity 2.无法配合或难以记录发作情况患者;
s1624 Multiple 3.在评估前已经诊断谵妄,并服用抗精神疾病药物
s1625 Multiple (3)下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术;
s1626 Diagnostic 4、术中所见与术前超声结果一致,病灶微小、单发,甲状腺包膜完整,临床判断无淋巴结转移。
s1627 Enrollment in other studies (4)入选前4周内参加过或正在参加其他临床试验的患者
s1628 Pregnancy-related Activity 11.孕妇或哺乳期妇女
s1629 Disease 2. 患耳在至少两个频率听力损失≥ 20 dBHL;
s1630 Therapy or Surgery 3.高旋转中心重建髋臼
s1631 Consent 4.自愿签署知情同意书。
s1632 Risk Assessment ⑦CMSS总分≥ 10分;
s1633 Multiple (7)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s1634 Multiple 4)ASA分级III级及以上,合并有严重的心、肺功能不全、肝肾功能异等及其他系统性疾病者;
s1635 Laboratory Examinations 7)入组前血常规:WBC<3×109/L;中性粒细胞绝对计数<1.5×109/L;血小板<100×109/L(骨髓未侵犯时);血小板绝对计数< 75×109/L(骨髓受侵犯时);Hb <100g/L。
s1636 Enrollment in other studies 7.已参与其他临床试验
s1637 Addictive Behavior 9)有药物滥用史的患者,
s1638 Therapy or Surgery (5)结肠全部或部分切除者;
s1639 Therapy or Surgery (2)手术方式均为CPB下心内直视手术;
s1640 Pharmaceutical Substance or Drug (5)需要长期服用激素或免疫抑制剂的患者(例如类固醇类或移植排斥药物治疗);
s1641 Multiple ①台风、地震、交通事故、工业事故、被强奸等重大灾害的幸存者,包括直系亲属、重伤者或亲临血腥场面的人群;②18-60岁;③意识清晰;④小学以上文化程度;⑤符合美国精神障碍诊断与统计手册第四版修订版(DSM-IV)的急性应激障碍(ASD)诊断标准;⑥得到知情同意。
s1642 Multiple 2)临床初步诊断为乳腺癌,拟行乳腺癌根治术。
s1643 Pregnancy-related Activity 8.怀孕或哺乳妇女
s1644 Disease 6, 合并严重肺部或全身感染者;
s1645 Diagnostic ②符合CKD 5期的诊断标准;
s1646 Disease 3、已知有中枢神经系统疾患或者符合DSM诊断标准的精神疾病;
s1647 Risk Assessment 3.BMI<30kg/m2
s1648 Disease 18. 入组6个月内存在深静脉血栓或肺栓塞病史;
s1649 Diagnostic 2)符合美国精神疾病诊断和统计手册第IV 版(DSM-IV)抑郁症诊断标准;
s1650 Multiple (4)缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常;
s1651 Therapy or Surgery 6.已接受相关针对性治疗者;
s1652 Risk Assessment ②ASA分级I-IV级
s1653 Disease 7)伴有精神疾病的患者;
s1654 Diagnostic (1)符合慢性疲劳综合征诊断标准者(1994 CDC标准);
s1655 Therapy or Surgery 3、曾接受脑部伽玛刀或脑放射治疗者(影响MRI强化方式);
s1656 Disease (2)单眼或双眼有干眼综合征或如下症状:
s1657 Laboratory Examinations c)丙型病毒性肝炎抗体检测阳性者;
s1658 Diagnostic 3.具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶,可以采用CT/MRI评价疗效;
s1659 Risk Assessment 7.ECOG评分为0或1分;
s1660 Disease 2.食管病变(食管糜烂及溃疡)或合并胃溃疡的患者。
s1661 Multiple 1. 确诊为CD19标记阳性(>99%白血病细胞表达CD19)的急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),化疗期间血液学复发,或原发耐药,或停药后血液学复发化疗1疗程不能获得完全血液学缓解 (标准参照NCCN,2015.2);
s1662 Pharmaceutical Substance or Drug - 4周内接受其他任何研究性药物者;
s1663 Disease 2、符合持续性房颤定义:非自限性,7天<持续时间<3年
s1664 Disease 4. 脑梗死首次发作或再次发作,发病时间大于14天;
s1665 Disease ⑥有糖尿病,且血糖控制不佳的患者。
s1666 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤ 治疗及观察期间又服用其它影响肠道菌群药物者;
s1667 Multiple 8.有肾功能不全的病史或证据,表现为有临床意义的肌酐、尿素氮和尿素异常,或尿成分异常(如蛋白尿);
s1668 Risk Assessment 5.滑脱>2级;
s1669 Organ or Tissue Status 1)心功能不全者慎用。
s1670 Disease 无其他严重合并症;
s1671 Disease 13.诊断为艾滋病毒/艾滋病或肝脏疾病的患者,
s1672 Device 4) 预期人工晶状体矫正屈光度在+5.0D至+36.0D;
s1673 Pharmaceutical Substance or Drug ③筛选前30天内,患者使用过抗生素;
s1674 Risk Assessment 5.APACHEII评分:15~24分者;
s1675 Addictive Behavior 7)有酗酒史(每周饮酒14杯以上,每杯相当于360mL啤酒或150mL白酒或45mL烈性酒)者;
s1676 Therapy or Surgery (2)室缺介入封堵失败改行外科开胸手术者;
s1677 Multiple 2、年龄 50 岁及以上患者,男女不限;
s1678 Pharmaceutical Substance or Drug 6个月内肉毒素注射史
s1679 Disease 未控制的活动性感染。
s1680 Therapy or Surgery 2.既往接受过手术、化疗、靶向或免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者;
s1681 Life Expectancy 16. 预期寿命 < 1年;
s1682 Pharmaceutical Substance or Drug (8)试验开始前两周内使用过任何其他药物;
s1683 Multiple 5)吸毒等不良药瘾、长期嗜酒、以及艾滋病患者;
s1684 Multiple 6. 发病前患有严重精神或躯体疾病,并导致明显残疾者。合并有严重感染、严重心、肺、肝、肾相关疾病者。
s1685 Diagnostic 8.隐匿性乳腺癌患者,需经病理证实,且腋窝淋巴结可作为可测量病灶;
s1686 Therapy or Surgery 患者在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗;
s1687 Disease 5、使用阿司匹林、氯吡格雷、替罗非班、替格瑞洛等抗凝药禁忌症;
s1688 Disease 3、有重大精神疾患,难以控制自己的行动,无法配合的患者
s1689 Consent 4.自愿签署知情同意书
s1690 Multiple 3.HBsAg(+)或HCV-Ab(+)或肝硬化;
s1691 Enrollment in other studies 10)在3个月内参加过临床试验者
s1692 Age 2.年龄50至70岁;
s1693 Risk Assessment (2) 患者ASAⅠ-Ⅱ级
s1694 Laboratory Examinations 术中血流动力学不稳定(平均动脉压与几线比较浮动范围超过±25%持续3分钟。
s1695 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期妇女;
s1696 Multiple 20)在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品或酒精呼气试验阳性。
s1697 Disease 2.糖尿病患者;
s1698 Multiple 5.骨髓造血功能无明显受损(WBC≥3.5109/L,ANC≥1.5109/L, PLT≥100109/L, Hb≥100g/L);
s1699 Therapy or Surgery (3)均采用同步顺铂单药化疗和调强放射治疗。
s1700 Multiple (4)被试意识清楚,语言表达自如。
s1701 Consent ④同意并签署知情同意书者。
s1702 Risk Assessment 6. 东部肿瘤协作组(ECOG)量表体力状况0-2分;
s1703 Risk Assessment 4.视觉模拟评分法>40mm
s1704 Age 1.患者的年龄不在分组内;
s1705 Therapy or Surgery 9.四周内未接受过手术、放疗、化疗、局部治疗(肝动脉栓塞化疗、肝动脉灌注化疗、射频消融、冷冻消融或经皮无水乙醇注射)、靶向治疗、生物治疗等系统性抗肿瘤治疗者;
s1706 Symptom (10)术前情绪过度紧张者;
s1707 Disease 3. 合并有其他潜在影响患儿神经系统发育的疾病,如进行性肌营养不良、小儿麻痹症、外伤性外周神经功能损伤
s1708 Pharmaceutical Substance or Drug (4)最近4周内接种过任何减毒活疫苗者,或两周内接种过灭活疫苗者。
s1709 Disease 18)患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等。
s1710 Allergy Intolerance 2)有碘或其他造影剂过敏病史,或美蓝皮试阳性;
s1711 Age 2. 年龄在18-65岁之间。
s1712 Disease 5.已经存在或合并存在出血性疾病者;
s1713 Multiple 7)具有下列禁忌证者:心、肝、肾功能衰竭,躯体部位有感染、溃疡、瘢痕或肿瘤不适合选穴,或严重晕针者
s1714 Enrollment in other studies i. 正在参加其他药物临床试验的患者,或本人为参与临床试验研究者。
s1715 Consent ④或者及委托人同意参加本研究,并签署知情同意书。
s1716 Education 4)小学或以上文化程度(教育程度≥6年);
s1717 Disease (8)严重精神或神经系统疾患,影响知情同意和/或不良反应表述或观察;
s1718 Laboratory Examinations 3、最佳矫正视力:手动、光感、≥5/200
s1719 Risk Assessment 4. 瘙痒VAS<7分 ;
s1720 Age 4.患者年龄18-80岁。
s1721 Disease F 精神疾病患者;
s1722 Laboratory Examinations 3.ALT、AST>正常上限1.5倍者,血尿素氮(BUN)超过正常值上限1.2倍,血肌酐(Cr)超过正常上限者;
s1723 Disease (4)有肢体肌力训练的禁忌症;
s1724 Disease 1.反复尿潴留(至少一次拔管后不能排尿或者两次尿潴留);
s1725 Ethnicity 9.非中国国籍者。
s1726 Diagnostic 7.明确有符合实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)要求的可测量病灶;
s1727 Age 1.年龄≥18岁;
s1728 Researcher Decision 7)根据研究者判断,有严重危害受试者安全或影响受试者完成试验的伴随疾病(严重的糖尿病或甲状腺疾病患者)。
s1729 Disease 1、陈旧性股骨粗隆间骨折
s1730 Multiple 1.术前合并慢性疼痛病史并长期服用镇痛药物(包括盆腔炎症);
s1731 Disease 5)患有自身免疫性疾病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等;
s1732 Diagnostic ①符合腰突症诊断标准的患者,以轻中度患者为主;
s1733 Researcher Decision 3. 其他原因不适合临床试验者。
s1734 Disease 3.发病时间在48小时之内的颈内动脉系统缺血性脑卒中;
s1735 Capacity ③患者不能正确回答医生的提问,不能配合医生顺利完成观测指标;
s1736 Multiple 4. 有肌肉骨骼疾病或心肺功能障碍;
s1737 Disease 2、严重抑郁、精神分裂症等精神疾病患者;
s1738 Pregnancy-related Activity 7.妊娠和哺乳期妇女;
s1739 Therapy or Surgery ②曾于我院行“导航引导内窥镜下深部外侧开眶切除眶尖外侧小肿瘤”
s1740 Compliance with Protocol 7. 患者及家属能够进行电话随访;
s1741 Multiple 2.除镇痛药物外,入组前1月内接受的治疗(如双磷酸盐治疗、放化疗、靶向治疗、介入治疗等)由研究者判定产生了直接的止痛效果;
s1742 Pregnancy-related Activity 4. 单胎分娩;
s1743 Multiple 2) 年龄:≥12个月,≤17岁;性别:不限;
s1744 Compliance with Protocol (2)无法依从研究方案或研究程序,不能坚持完成2年随访复查的患者;
s1745 Symptom (3)感冒症状从出现到就诊在48小时以内者;
s1746 Disease 2.合并有完全性运动性失语,感觉性失语者;
s1747 Diagnostic 4.头CT或MRI提示出血、其他病变者(血管畸形、肿瘤、脑脓肿);
s1748 Disease ⑤患有不易控制的精神病史者。
s1749 Addictive Behavior 3、有吸毒或药物滥用史者。
s1750 Pregnancy-related Activity 7. 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者;
s1751 Multiple 4)氯吡格雷抵抗(CR)患者:血栓弹力图(TEG)结果显示二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板抑制率<30%为氯吡格雷抵抗。
s1752 Disease 6.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;
s1753 Multiple 4. 合并TACE相对禁忌症:肿瘤体积>肝脏体积的50%,高流量肝内动静脉分流、总胆红素>51umol/L、白蛋白<28g/L、谷丙转氨酶/谷草转氨酶>5 倍正常值上限、 肌酐>115umol/L、白细胞计数<2.0x109/L、血小板计数<50x109/L或凝血酶时间较正常对照延长6s以上
s1754 Multiple c.入组前1个月内甲状腺功能正常:包括正在服用抗甲亢药物或无需服用药物者,FT3、FT4正常,TSH正常或降低;
s1755 Disease 4.高血压、高血糖等慢性疾病控制不良者;
s1756 Multiple 年龄60~80岁,性别不限
s1757 Disease 患有精神疾病
s1758 Age 2)年龄>60岁
s1759 Disease (3)先天性鼻泪管阻塞、泪小管段广泛粘连机化阻塞不能探通者以及泪点闭锁等特殊病例;
s1760 Exercise 8)研究给药前1周内或研究期间有过度的体力活动
s1761 Disease 7、骨缺损及软组织累及范围较广泛影响到植入物的固定稳定性;
s1762 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 2周之内曾口服和吸入皮质激素
s1763 Organ or Tissue Status (6)肝肾功能正常;
s1764 Disease ①并发癫痫、严重感染性疾病及传染性疾病患者;
s1765 Disease (19)EECP禁忌症的患者,中至重度的主动脉瓣关闭不全;夹层或动脉瘤;显著的肺动脉高压;
s1766 Disease 7)眉间局部皮肤感染者;
s1767 Multiple a.筛选初次治疗痰菌阳性肺结核患者30例,无糖尿病,急慢性胃肠炎,肝病及服用激素、免疫抑制剂等病史;
s1768 Pharmaceutical Substance or Drug 4)新一代内分泌治疗药物(阿比特龙或恩杂鲁胺等)治疗后进展或不能接受新一代内分泌治疗药物治疗
s1769 Consent 4.患者同意参与研究并签署知情书。
s1770 Enrollment in other studies 7.在过去的两个月里参与其他临床研究项目。
s1771 Multiple (5)妊娠或哺乳期妇女和已知对本药组成成分过敏者;
s1772 Diagnostic 1. 确诊为视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿,且引发视力障碍;
s1773 Multiple 2.有恶性肿瘤病史、放化疗、长期服用激素或钙剂者;口服二膦酸盐超过36个月;
s1774 Healthy 一、正常儿童:
s1775 Disease 2.肉眼可见痛风石患者(也可以纳入,观察合并痛风石和不合并痛风石患者的差别);
s1776 Risk Assessment 2)符合纽约心脏病协会心功能III-IV级;
s1777 Diagnostic ⑴符合病毒性上呼吸道感染发热诊断标准及中医外感高热症诊疗规范标准者。
s1778 Age 1)年龄≥18岁,≤80岁;
s1779 Disease 2. 术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史;
s1780 Allergy Intolerance 3. 过敏体质者。
s1781 Multiple 3)入组研究前6个月内有任何如下情况:心肌梗塞,重度/不稳定型心绞痛,冠状/周围动脉旁路移植术,NYHA III 级或IV 级充血性心力衰竭,中风或短暂性脑缺血发作
s1782 Consent 4)患者同意参加研究并签署知情同意书。
s1783 Multiple 1. ASA1-2级,一般情况良好, Hct>0.35,Plt>100g/l且功能正常,凝血功能正常;
s1784 Disease 1、合并其他免疫相关性疾病;
s1785 Diagnostic (1)符合西医慢阻肺诊断标准;
s1786 Consent 4.签署同意书。
s1787 Therapy or Surgery 7.入院后行二次手术者
s1788 Multiple 2.贫血(血红蛋白浓度<110g/L)、明显肥胖(体重大于标准体重超过30%)
s1789 Addictive Behavior ②筛选访视前 2 年内有药物和/或酒精滥用史;
s1790 Diagnostic 2. 由透露CT或其他检查发现疑似脑转移瘤的病灶的患者,无论患者是否有恶性肿瘤病史。
s1791 Compliance with Protocol 4、失访者。
s1792 Pharmaceutical Substance or Drug 3) 治疗前1周内服用其他防治偏头痛的药物或激素, 可能影响本研究的效应指标观测者;
s1793 Consent (7)签署知情同意书。
s1794 Pregnancy-related Activity 5.孕妇或哺乳期妇女;
s1795 Diagnostic (2)符合上述西医诊断标准和月经不调肾虚证辨证标准;
s1796 Disease 5.有一项以上的脑血管病可干预危险因素。
s1797 Disease 严重的躯体疾病;
s1798 Therapy or Surgery ?肾移植术≥6个月
s1799 Disease ③合并有严重消化性溃疡,便潜血阳性,胃粘膜有重度异型增生,或器质性病变者;
s1800 Pregnancy-related Activity a)在研究进行期间妊娠或者计划妊娠。
s1801 Disease 7.男方有不育症;
s1802 Disease (14)活动性消化性溃疡;
s1803 Consent (6)自愿参加并签署知情同意书。
s1804 Disease (3)属于无功能性肩袖损伤(肩关节主动前举活动度小于90度);
s1805 Disease 1 门静脉主干完全阻塞;
s1806 Organ or Tissue Status (3)肝肾功能正常;
s1807 Organ or Tissue Status 9. 具备足够的骨髓、肾脏及肝功能,标准如下:
s1808 Disease ⑥ 其他呼吸系统疾病:活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、间质性肺疾病的患者
s1809 Age -1周岁入组年龄为满一周岁。
s1810 Diagnostic (1)符合痛风诊断标准。
s1811 Allergy Intolerance 10.无利多卡因等麻醉药物过敏史。
s1812 Multiple (3) 严重骨质疏松、或既往病理性骨折病史、或目前正服用二膦酸盐药物治疗骨质疏松;
s1813 Disease (7)合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病;
s1814 Multiple 10. 患有其他未被控制的疾病,研究者认为不适合加入者;
s1815 Multiple (1)患者合并其他影响ONFH进展的疾病(如心肺肝肾系统重大疾病,肾病综合征、系统性红斑狼疮等仍需服用激素者)并处于活动期;
s1816 Multiple 合并有严重心脏疾病(慢性心衰纽约分级标准心功能三级以上者、严重心律失常)、肝功能异常(AST、ALT≥正常值上限1.5倍)和造血系统(中度以上贫血)等严重疾病、精神病患者。
s1817 Multiple 3、有严重遗传病,精神病,免疫性疾病,药物滥用史;合并严重其他系统疾病的,如失代偿性心力衰竭、严重肝肾功能损害(血清转氨酶≥2×医学参考值上限,肌酐清除率≤40 ml/min或肾病活动期);
s1818 Multiple 3.肾功能衰竭需要透析治疗;
s1819 Multiple 8)在服用研究药物前三个月内献血或大量失血(> 450 mL)。
s1820 Multiple 15.患者既往存在对生物制品如白介素-2过敏史,超敏反应或者其它严重反应.
s1821 Diagnostic 3.临床诊断和/或胃镜检查符合(活动期)慢性胃炎患者。(详见前述)
s1822 Age ② 年龄18岁-70岁。
s1823 Multiple (1)心肺功能差或躯体疾病严重,不能完成智能运动毯的运动量;
s1824 Multiple 3)年龄18-70岁,性别不限,母语为汉语,均为右利手;
s1825 Consent 自愿受试,知情同意。
s1826 Pregnancy-related Activity (9) 妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s1827 Laboratory Examinations 6. QRSd > 130 ms;
s1828 Non-Neoplasm Disease Stage 4.病情处于静止期,近两周内未有新皮损出现者。
s1829 Risk Assessment 3 .ECOG体力状况评分≤1
s1830 Multiple 典型肾上腺皮质增生、外源性雄激素应用等)
s1831 Disease 3.骨肿瘤、强制性脊柱炎、类风湿性关节炎、偏平髋的患者。
s1832 Addictive Behavior 1.药物滥用或药物依赖患者
s1833 Diagnostic c.阴道B超排卵监测,证实有排卵发生;
s1834 Multiple 9)重要脏器功能基本正常:心脏超声提示心脏射血分数≥50%,心电图未见明显异常;血氧饱合度≥90%;肌酐清除率CG公式≥60ml/min; ALT和AST ≤ 3.0×ULN;血清胆红素和碱性磷酸 ≤ 2.0×ULN;血钾、血钠正常;血清脂肪酶和淀粉酶< 1.5 ULN;血清Alb ≥ 30 g/L。
s1835 Therapy or Surgery (3)相应抗感染治疗时间小于48小时。
s1836 Neoplasm Status (2) 治疗前发现远处转移;
s1837 Disease 2.有其他系统基础疾病
s1838 Disease a.感染共有的炎性反应三联症:发热、心动过速、血管扩张。
s1839 Therapy or Surgery 2)既往接受过玻璃体视网膜手术者;
s1840 Disease 5)糖尿病患者
s1841 Age 2. 年龄40岁~75岁;
s1842 Disease (18)患急性和或慢性传染性疾病者;
s1843 Pharmaceutical Substance or Drug 3.需接受抗血小板药物治疗;
s1844 Multiple 21.志愿者交流、理解和合作不够,或依从性较差,不能保证按方案要求进行者。
s1845 Disease 6.内科不能缓解的功能障碍严重影响患者的日常生活;
s1846 Disease e)有中枢神经系统转移或有中枢神经系统转移病史的患者。
s1847 Disease 3、患有恶性肿瘤者;
s1848 Multiple (2)存在高度近视(屈光度>-6.0D,眼轴>26mm);存在近视性黄斑病变(分类3+CNV/ Fuchs斑、分类4)32;存在巩膜后葡萄肿;
s1849 Disease (6) 既往有复发性流产史。
s1850 Age (2)年龄小于18岁;
s1851 Therapy or Surgery (7)不愿意接受电刺激或康复治疗者。
s1852 Disease 2、排除有严重心、脑、肝、肾等其他严重疾病;
s1853 Disease 5)心肌病并发房颤患者;
s1854 Laboratory Examinations 3. 基线前30天内,HBeAg阳性者HBV DNA≥1 x 105拷贝/mL,HBeAg阴性者HBV DNA≥1 x 104拷贝/mL;
s1855 Therapy or Surgery ③曾接受过幽门螺杆菌根除治疗的患者;
s1856 Disease F)心脏疾病(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能疾病);
s1857 Disease 8)前庭疾病患者
s1858 Multiple 3)有可能影响制剂评价的疾病史;任何可能影响制剂吸收、分布、代谢或排泄的手术史或医学状况;
s1859 Disease (4)合并心、肝肾异常或精神异常;
s1860 Age 2.年龄<18岁
s1861 Allergy Intolerance ③造影剂过敏者;
s1862 Addictive Behavior 2.确定或怀疑滥用麻醉性镇痛药及酒精依赖患者
s1863 Multiple 6. 伴有房颤、心衰、心脏瓣膜病、急性心梗等严重心脏疾患不能耐受CTA检查的患者;
s1864 Laboratory Examinations 2.患者球镜度数-1.0D-- -10.D,柱镜度数≤-1.5D,双眼屈光度差异球镜度数<0.50D,柱镜度数<0.50D。
s1865 Researcher Decision 19) 研究者认为有不适应参加试验的其它因素者。
s1866 Therapy or Surgery 6.近期有手术史者;
s1867 Therapy or Surgery ⑧术后24小时死亡
s1868 Disease 1.合并 HIV 感染及胸腔细菌感染者;
s1869 Disease 1.经完善的牙周治疗后进人维护期(复查间隔>3个月)的慢性牙周炎患者,全口探诊深度(probing depth,PD)≤5 mm;
s1870 Pregnancy-related Activity ①妊娠或哺乳的女性患者;
s1871 Therapy or Surgery 3.择期行电视胸腔镜肺手术的患者
s1872 Therapy or Surgery 11.体脂率过低不能进行吸脂操作
s1873 Therapy or Surgery 2 拟在全身麻醉下行胸科、腹部、脊柱中等以上手术(预计手术时间≥2h)。
s1874 Disease C.有免疫缺陷史,包括HIV阳性或患有其他获得性先天性免疫缺陷疾病;
s1875 Pregnancy-related Activity ② 围绝经期女性或绝经1年以上的女性:围绝经期诊断标准依据女性生殖衰老分期标准(即STRAW分期标准),围绝经期为绝经过渡期至绝经后期12个月的女性,进入绝经过渡期早期的标志是40岁以上的妇女在10个月之内发生两次相邻月经周期长度的变化>7d,进入绝经过渡期晚期的标志是月经周期长度超过原月经周期2倍以上。绝经后期则是指女性最后一次月经之后的全部时期。
s1876 Oral related ④具有其他导致患牙无法保存的情况;
s1877 Diagnostic 1、必须有明确的诊断,诊断标准采用各种官方标准之一。
s1878 Diagnostic 1.诊断有活动性肺结核、哮喘、明显的支气管扩张、肺囊性纤维化、间质性肺疾病、肺栓塞、恶性肿瘤、肺切除手术或严重的其他系统疾病或影响肺功能测试的症状
s1879 Multiple 5.18岁≤年龄≤75岁;签署知情同意书
s1880 Risk Assessment 2、能够理解并填写VAS评分量表
s1881 Compliance with Protocol 5.不能或不愿遵循研究方案
s1882 Multiple 2.年龄在18-65岁的系统性红斑狼疮病人 ;
s1883 Multiple 1.确诊的进展期结直肠癌患者(经病理学检查、影像学检查及肿瘤标志物检查,提示存在直结肠癌病灶并已经存在转移灶的患者),且计划接受含有贝伐单抗的抗肿瘤治疗的患者;
s1884 Disease 1)严重先天性畸形(21三体综合征,先天性膈疝脐膨出等);
s1885 Disease f、免疫抑制和免疫缺陷的患者。
s1886 Therapy or Surgery 1.经口、鼻或胸科手术;
s1887 Pharmaceutical Substance or Drug 5.14日之内曾服用过H1-抗组胺药、类固醇及抗组胺制剂、减充血剂(作用于鼻、口、眼部位)、皮质类固醇、抗生素等,或14日之内曾服用过如附录一所示之禁用药者;
s1888 Risk Assessment 3)BMI 18-23kg/ m2;
s1889 Multiple 6)合并肿瘤、肝肾功能不全的高血压患者;
s1890 Disease ⑷有严重未控制的疾病或全身急性感染者及合并其他严重心、肺、脑病等严重脏器疾病者;
s1891 Disease ① 合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者,糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者,结缔组织病、血友病患者,有出血倾向的患者;
s1892 Multiple 3.在试验开始前三个月内献过血或参加过其它药物试验者;
s1893 Disease 术前败血症
s1894 Researcher Decision (6)有严重疾病,研究者认为可能影响志愿者的干预、随访或评估;
s1895 Therapy or Surgery 3、既往未接受过正规Hp根除治疗。
s1896 Pregnancy-related Activity (1)孕妇,哺乳期和可能妊娠的妇女
s1897 Researcher Decision 16.伴有其他情况,研究者认为不适合入选的患儿。
s1898 Multiple ④经记忆症状评估量表(MSAS)调查,存在至少一个不适症状的患者。
s1899 Multiple 4. 已完成2周期以上一线联合化疗(奥沙利铂/顺铂/伊立替康任一种联合氟尿嘧啶类药物,为2周方案或3周方案),疗效评价为PD;两周以上未接受过EGFR-TKI治疗的患者;
s1900 Risk Assessment (2)心功能分级I~III级。
s1901 Therapy or Surgery 3. 术后住院至少2天
s1902 Consent 1.患者自愿参加,并且签署知情同意书;
s1903 Age 1.年龄>18岁的成年人群;
s1904 Enrollment in other studies 9. 筛选前3个月内接受过其他药物的临床研究;
s1905 Multiple (9)骨髓造血功能正常,无出血倾向(INR<1.5),血常规:HGB≥90g/L、WBC>4.0×10^9/L(NEU≥1.5×10^9/L)、 PLT≥100×10^9/L;
s1906 Laboratory Examinations 7) 血红蛋白≥150g/L;
s1907 Disease 1.心脏疾病(安置起搏器、频发心律失常、房颤等);
s1908 Multiple 1.年龄18-75岁,性别不限
s1909 Therapy or Surgery 7、近三个月内未接受过颈椎病针灸治疗;
s1910 Consent g)签署知情同意书。
s1911 Compliance with Protocol 8. 有其它原因导致不能完成术后1年随访者;
s1912 Compliance with Protocol 5.在试验进行过程中无计划迁离当前的试验地点。
s1913 Consent 3. 签署知情同意书。
s1914 Disease (5)不能控制的糖尿病患者;
s1915 Multiple ②接受耳穴贴压治疗,依从医护人员护理,且无严重过敏史者;
s1916 Allergy Intolerance 6.对研究方药中已知药物过敏者。
s1917 Alcohol Consumer 13)试验前6个月内或试验期间经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(14单位=8瓶啤酒(每瓶500ml,酒精量以3.5%计)或0.5斤白酒(酒精量以45%计)或1.5瓶葡萄酒(每瓶750ml,酒精量以13%计));(问诊)
s1918 Consent 3 同意并自愿参加本研究。
s1919 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期女性或有妊娠可能的女性首次治疗前妊娠检测阳性;
s1920 Therapy or Surgery 7.穿刺动脉术前≤24小时内,接受过比伐卢定或低分子量肝素治疗的患者;
s1921 Therapy or Surgery (7)患者在过去30天内接受过较大的手术(不包括淋巴结活检);
s1922 Disease (9)合并造血系统或恶性肿瘤等严重原发性疾病;
s1923 Oral related (4)除第三磨牙及待拔除的牙齿外全口至少有20颗余留牙,每个区段至少存在1颗磨牙;
s1924 Special Patient Characteristic (2)有医疗纠纷的病人;
s1925 Addictive Behavior 2. 无酗酒史或药物滥用问题,不吸烟者;
s1926 Disease 2、闭经或月经稀发时间至少3到6个月;
s1927 Disease ③严重的精神疾病;
s1928 Multiple 6. 本项非干预研究将不会纳入儿科ITP 患者(<18 岁);
s1929 Multiple 9.孕妇或者受试者拒绝参加试验.
s1930 Capacity (11) 无法配合医师完成相关量表评定及疼痛日志填写的患者;
s1931 Disease 7.肠梗阻、急腹痛患者;
s1932 Capacity (5)精神异常,不能配合后续治疗的患者;
s1933 Allergy Intolerance (4)对试验药物过敏者;
s1934 Diagnostic (4)肠胀气超声无法准确测量或者辨别下腔静脉图像患者。
s1935 Multiple 第一部分:18周岁及以上,ASA分级I到III级志愿者
s1936 Pregnancy-related Activity 13)生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性,且同意在治疗期间及随后的一年内使用有效的避孕措施;
s1937 Disease 2.合并有心脑血管系统、神经系统、免疫系统等重大系统性疾病,或高血压、糖尿病等慢性疾病控制不良者;
s1938 Disease 2. 意识障碍,精神障碍的患者;
s1939 Researcher Decision (9)研究者认为不适宜进行临床试验者。
s1940 Disease 7)合并纯红细胞性贫血或低丙种球蛋白血症
s1941 Disease 1. 患有慢性荨麻疹的同时患有其他疾病的患者;
s1942 Laboratory Examinations 3)体温超过37.5℃,WBC超过正常
s1943 Disease (1)除焦虑障碍、抑郁和/或恶劣心境以外的其他共病诊断
s1944 Disease 4)活动性感染未控制者;
s1945 Researcher Decision (8)研究者认为不宜参加试验的其他情况。
s1946 Pregnancy-related Activity (1)哺乳期和妊娠期妇女。
s1947 Pregnancy-related Activity 1. 已经或疑有怀孕或哺乳的受试者;
s1948 Pregnancy-related Activity 11. 妊娠。
s1949 Disease 3. 重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合症、严重的膝骨关节炎等;
s1950 Laboratory Examinations 13、抗药抗体(ADA)检查阳性。
s1951 Disease 4)术前评估肿瘤可切除(T1-4a,N0-1,M0)。
s1952 Compliance with Protocol ②愿意完成随访
s1953 Risk Assessment (9) BMI值超出正常范围(18.5~24.9)。
s1954 Age 3.年龄:≤75岁,或≥18岁;
s1955 Diagnostic 1.术前颈部超声提示为可疑PTMC(有或无细针穿刺检查)
s1956 Multiple 5、阴道B超、盆腔CT或MRI检查,未发现宫颈内口上方有肿瘤浸润,无区域淋巴结转移。
s1957 Multiple 2.不明原因的肠道出血(肠癌,结肠溃疡),巨肠症引起的出血和穿孔,肠道手术不足半年,严重痔疮,严重肝硬化;
s1958 Disease 8)合并全身其他系统严重疾病;
s1959 Diagnostic 2.符合2016年ACR and EULAR 修订的PMR分类标准
s1960 Disease ⑦术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病;
s1961 Diagnostic 3)新发高血压或已经诊断了高血压但未服用降压药物。
s1962 Disease 3. 合并有膀胱新生物、输尿管间嵴、精阜肥大、膀胱颈硬化症等;
s1963 Risk Assessment g)严重肝功能不全 (Child-Pugh评分≥10);
s1964 Risk Assessment (3)ASA I-III;
s1965 Pharmaceutical Substance or Drug 9)在服用研究药物前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物。
s1966 Life Expectancy 17.病情危重,预期寿命少于3个月。
s1967 Laboratory Examinations 2)体重≥50kg;
s1968 Therapy or Surgery 1 接受嵌合抗原受体T细胞治疗后没有达到完全缓解
s1969 Laboratory Examinations (3)HBeAg阳性,HBeAb阴性,HBV-DNA PCR定量≥105 拷贝/ml;
s1970 Therapy or Surgery 4. 既往曾接受过放疗(止痛目的的姑息性放疗且可评价病灶不在放疗野内的除外)
s1971 Pregnancy-related Activity (6)孕妇或哺乳期。
s1972 Multiple (2)无心肝肾等主要脏器严重疾患,最近6个月HbA1c基础值在6.6% ~9.9%。
s1973 Laboratory Examinations 3)入组前2周内未输血且血红蛋白≥80 g/L者;
s1974 Multiple 1)知情同意书签署前已经诊断为ITP至少6个月的患者。
s1975 Multiple 7. 在最近一年内嗜酒或药物成瘾史及大量吸烟史;
s1976 Disease ①术前慢性疼痛史或患部疼痛;
s1977 Device 2.病理学确诊是乳腺癌;
s1978 Disease ⑥既往没有恶性肿瘤病史且经术前检查未合并其它恶性肿瘤
s1979 Diagnostic 2.CTA/MRA/DSA明确诊断为颅内囊性动脉瘤,包括破裂或未破裂动脉瘤,
s1980 Disease 4.病程<10年
s1981 Age (1)年龄>18岁,<80岁;
s1982 Disease 2.消化道出血导致休克者
s1983 Multiple 5)年龄56-60岁(含56及60岁),身体状况评分0-2分
s1984 Pregnancy-related Activity ①妊娠或哺乳期患者;
s1985 Sign 1.术中发现无明显假膜者;
s1986 Gender 3.性别不限
s1987 Multiple 1)肿瘤组织体积过小或腹水太少无法获得足够的肿瘤细胞;
s1988 Consent (10者签署知情同意书者。
s1989 Disease 5. 慢性合并疾病,如慢性肝脏和肾脏疾病
s1990 Multiple ②年龄18~80岁,性别不限;
s1991 Disease (3)输卵管因素:明显的输卵管积液;
s1992 Multiple 9.日常生活能够自理,无重大疾病。
s1993 Disease (1)有重大的躯体或者心理方面的损伤不能保证放疗完整进行;
s1994 Disease g)有活跃的局部或全身性感染,或治疗区域有开放性伤口。
s1995 Addictive Behavior (6)精神疾患,怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
s1996 Allergy Intolerance 5.对治疗药物过敏者
s1997 Pregnancy-related Activity 4)妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女;
s1998 Researcher Decision (1)研究者认为不适合参加本试验的患者;
s1999 Therapy or Surgery ③背痛术后少于6周,
s2000 Pharmaceutical Substance or Drug (16)进入本临床试验前3个月内服用过已知对某脏器有损害的药物;
s2001 Age (4)入组时日龄≤24小时;
s2002 Laboratory Examinations (1)生命体征、体格检查及实验室等辅助检查具有临床意义的异常者(心率<60bpm);
s2003 Consent 3.病人和监护人同意接受临床研究。
s2004 Diagnostic 3. 根据WHO1999年标准,符合2型糖尿病诊断标准;
s2005 Risk Assessment 2、BMI18kg/m2-28kg/m2;
s2006 Multiple 4.患有严重的心、脑、肺、肝(肝功检查:ALT、AST大于正常值上限的2倍,总胆红素大于正常值上限的1.5倍)、肾疾病(肾功:Cr超出正常)或高血压病者(判定如3级以上)。
s2007 Disease ① 肝细胞癌和其它脏器肿瘤;
s2008 Diagnostic ⑵ 符合中医中风病恢复期痰瘀互结兼气虚证诊断标准或痰瘀互结兼阴虚证诊断标准;
s2009 Enrollment in other studies 10患者在30天内参加过其他药物或器械的临床试验性研究。
s2010 Pharmaceutical Substance or Drug (7)未完成规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
s2011 Age 1、年龄18~65周岁;
s2012 Diagnostic (2)符合雄激素性秃发男性患者诊断标准。
s2013 Pregnancy-related Activity 12.妊娠
s2014 Age 1.年龄在10至70岁之间的患者;
s2015 Multiple (1)患者严重心肺功能障碍无法耐受手术;
s2016 Disease 5.体检合格、既往无严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病;
s2017 Disease 有严重心脏病或精神疾病患者;
s2018 Therapy or Surgery 在之前3个月接受过细胞治疗;
s2019 Consent 5)签署知情同意书
s2020 Consent 1、患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书;
s2021 Pharmaceutical Substance or Drug ③ 初诊前近3个月服用抗生素或非甾体类药物;
s2022 Multiple 3. 明显肾功能损害(血清肌酐≥2 mg/dL或肾小球滤过率 GFR<40 mL/min);
s2023 Disease 2.静脉曲张引起的溃疡;
s2024 Multiple ④插管困难,口咽面部异常
s2025 Enrollment in other studies ⑦正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
s2026 Disease 6.曾有结核病史或者潜伏性结核感染者或临床表现疑似为结核患者(包括但不限于肺结核),或者胸片显示有活动性肺结核;
s2027 Multiple (1)乳腺良性疾病患者组:1.首次我院病理检测确诊乳腺良性疾病者; 2.年龄在18~75岁之间;3.患者同意接受本次研究,并签署知情同意书;
s2028 Disease b)临床疑有严重导管相关感染(例如经导管输液时出现发冷或寒颤以及导管穿刺部位周围蜂窝织炎等);
s2029 Pharmaceutical Substance or Drug 5.入组前两周内使用H2受体阻断剂及质子泵抑制剂(PPI);
s2030 Multiple 9)其他严重的疾患,例如:治疗后仍然不稳定的心脏疾病,治疗前6个月内的心肌梗死,心功能3-4级(NYHA);经内科治疗无法控制的高血压(大于150/90mmHg,严重的神经或心理障碍包括痴呆或癫痫;未控制的活动性感染;急性胃溃疡;高钙血症;需要住院治疗的慢性阻塞型肺病;
s2031 Diagnostic 3.病理学证实胰腺癌,;
s2032 Researcher Decision 8.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况;
s2033 Disease 15)6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓及肺栓塞者;
s2034 Sign 4. 患者入组前有明确消化道出血4周者。
s2035 Disease 2.糖尿病患者HbA1C>7%或有严重急慢性并发症,其它严重内分泌疾病。
s2036 Enrollment in other studies ⑤ 目前正在参加或本研究前1个月内参加过其他治疗SLE临床试验的患者;
s2037 Non-Neoplasm Disease Stage (4)消化性溃疡活动期
s2038 Therapy or Surgery 10.器官移植术后;
s2039 Age 3) 年龄:18-65岁;
s2040 Pharmaceutical Substance or Drug 8) 4周内使用过同类中药治疗
s2041 Multiple (1)高原生活10年以上的藏族
s2042 Multiple ⑸ 1型糖尿病或2型糖尿病血糖控制不满意,空腹血糖>8mmol/L的患者;
s2043 Multiple ②颈动脉内膜中层厚度≥1.1mm,而尚无临床诊断动脉粥样硬化性疾病的患者;
s2044 Diagnostic (1)确诊心房颤动:近3个月至少发作2次,且至少1次通过心电图证实是心房颤动发作事件;
s2045 Multiple H.伴随其他抗肿瘤治疗或正在参加其他临床试验;
s2046 Laboratory Examinations (2)外周血白细胞<3×109/L者;
s2047 Multiple 5)肿瘤相关的脑出血患者,服用华法林或者患有凝血障碍性疾病(INR≥1.7),动脉瘤破裂、动静脉畸形或者静脉血栓形成的患者。
s2048 Multiple 4.入组患者可以充分沟通,理解无障碍,并签署知情同意书
s2049 Disease 4.存在CPAP治疗禁忌症(未经治疗的气胸、脑脊液鼻漏、严重低血压等)。
s2050 Disease 2. 有上肢手功能障碍,按照偏瘫手功能分级为手功能部分偏瘫患者(偏瘫手功能评定包括5项日常生活实用手功能,对这5项手功能中任何一项都不能完成的患者为手功能完全偏瘫患者,能够完成这5项中至少一项的患者为手功能部分偏瘫患者),且持续时间大于48小时;
s2051 Disease (2)患有其他严重疾病,包括心血管、呼吸、肾脏、或肝脏疾病,合并控制不良的高血压、糖尿病的患者
s2052 Disease 活跃性感染患者。
s2053 Multiple 9.同时伴有中度以上勃起功能障碍:IIEF-5评分≤16分。
s2054 Multiple 1)有严重心功能不全、左心室射血分数<50%
s2055 Disease 新近出现的心梗及脑梗(≤3个月)
s2056 Therapy or Surgery c) 末次全身细胞毒药物治疗、放疗或任何试验性药物治疗后的 3 周内;
s2057 Allergy Intolerance 4)对麻醉药丙泊酚或依托咪酯和肌松药琥珀胆碱过敏者;
s2058 Laboratory Examinations a)ALT和AST<5?ULN;
s2059 Allergy Intolerance (9)对所用药物过敏;
s2060 Disease 1.排除穿刺局部感染
s2061 Multiple 4.肾功能下降(肌酐清除率<30ml/min)或严重肝功能不全(ALT/AST>3)
s2062 Pharmaceutical Substance or Drug (1)2周内曾接受过复方苦参注射液治疗;
s2063 Consent 6.儿童父母对本课题知情同意,自愿签署知情同意书。
s2064 Multiple 4.近2个月内使用过其他影响生殖功能或代谢的药物(如抗肥胖药物、抗糖尿病药物以及中药等)或参加过其他临床试验的患者;
s2065 Organ or Tissue Status 5)合并肝肾等重要脏器功能衰竭
s2066 Consent a)患者自愿同意参加本研究;
s2067 Symptom a)呼吸困难;
s2068 Disease (1)先天性颅颌面畸形
s2069 Disease ④已知有中枢神经系统疾患;
s2070 Multiple 1)实验室检查异常且有临床意义,或有其他临床显著性排除性疾病(包括但不限于肾脏、肝脏、胃肠道、心血管和神经系统疾病);
s2071 Laboratory Examinations 3.角膜顺规散光<1.5D、逆规散光< 1.0D;
s2072 Risk Assessment (1)体重指数BMI >30 kg/m2;
s2073 Disease 6.有严重的心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者 ;
s2074 Compliance with Protocol 9.因家庭、社会、或地理条件所限不能完成试验方案或随访计划;
s2075 Pharmaceutical Substance or Drug 10、使用治疗方案之外的抗肿瘤治疗药物;
s2076 Capacity 3) 受试者可在无辅助情况下站立30分钟;受试者可在无辅助情况下行走至少6米
s2077 Disease 5. 感染、严重电解质紊乱等加重因素未得到控制或病情不稳定者。
s2078 Non-Neoplasm Disease Stage (2)根据改良Truelove和Witts 疾病严重程度分型标准,病情属于轻中度溃疡性结肠炎;
s2079 Compliance with Protocol 9、乐于且能够遵守研究期间的方案。
s2080 Disease ④有严重心脑血管疾病的患者。
s2081 Disease 2、乳腺恶、良性肿瘤及炎症性疾患;
s2082 Multiple (3)心动过缓(心率<45次/分)或者心脏传导阻滞;
s2083 Neoplasm Status 6.无胃、肠道转移,无脑转移;
s2084 Multiple 5.有遗传性出血倾向,口服抗凝药物且 INR > 1.7者;
s2085 Allergy Intolerance 3.已知对研究中的任何药物存在过敏者
s2086 Researcher Decision ⑦经研究者判断,认为患者能够遵守方案。
s2087 Diagnostic 5.根据全面诊断,确诊为该病。
s2088 Disease 2. 患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者;
s2089 Disease 1.复杂型先天性心脏病可导致血流动力学异常改变者
s2090 Diagnostic 3.影像学(如食道超声)提示左房血栓;
s2091 Multiple (2)性别不限,年龄为18-65周岁;
s2092 Disease 1.肝内占位为非肝细胞癌
s2093 Disease ③ 无先天畸形及遗传代谢类疾病,无肺炎、肠胃炎等各种慢性疾病;
s2094 Laboratory Examinations 2)T-BUT(Tear Film Break-up Time)≤5s且Schirmer-I(无表面麻醉)试验结果≤ 5mm/5min;
s2095 Multiple d) 局部有压疮或对材料过敏局部不易佩戴辅具的患者;
s2096 Disease 3. 确诊肿瘤,或肿瘤标记物进行性升高者;
s2097 Disease 脑转移患者;
s2098 Enrollment in other studies (6)正参加其它临床试验者。
s2099 Disease 陈旧性骨折者
s2100 Therapy or Surgery ①既往有脊柱手术史或需行翻修手术患者;
s2101 Disease 1、有明确脑卒中、 颅内肿瘤等其他中枢神经系统病史;
s2102 Multiple 男性临床稳定,检测不到病毒载量血症<75拷贝/ mL;筛选时CD4计数> 250;至少在过去12个月内有连续抗逆转录病毒疗法的历史
s2103 Disease 4. 合并有感染性疾病患者;
s2104 Diagnostic 5、影像学证实有占位效应的脑肿瘤;
s2105 Symptom 4、引起最痛苦的症状是以下症状之一:餐后饱胀,上腹部饱胀或早饱时,共存上腹疼痛综合征症状(上腹疼痛、上腹部灼热)的患者也可入组;
s2106 Risk Assessment 6.患者一般情况较好,ECOG评分0~1分
s2107 Multiple 10、因慢性疾病需要使用激素类药物(不包括局部、吸入或鼻用激素的使用)
s2108 Disease c)以听力下降为首发症状的非听神经瘤疾病
s2109 Laboratory Examinations ②有颅内压监测;
s2110 Multiple 9. 严重肝功能异常(Child-Pugh C级);
s2111 Pharmaceutical Substance or Drug ③在服降压药物的同时,服用有影响血压的药物,如甘草、非甾体类抗炎药物(NSAIDs)、口服避孕药物、类固醇药物、环孢素、促红素、麻黄素等;
s2112 Disease 1.筛选期存在心动过缓(心率≤50次/分)、Ⅲ度房室传导阻滞(不包括使用起搏器患者)等严重心律失常病史;
s2113 Disease (2)近期上呼吸道感染病史。
s2114 Encounter 1. 复治患者。
s2115 Allergy Intolerance 7 已知对可能使用的化疗药物过敏的;
s2116 Multiple 11.有精神性疾病、无自制力,不能确切表达者;
s2117 Disease 6.所有患者无严重的视觉和听觉障碍,无智力障碍和精神疾病史。
s2118 Pregnancy-related Activity 3)受试者(包括伴侣)自给药前2周至最后一次研究药物给药后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s2119 Age 1.年龄≥65岁
s2120 Multiple (2)罪犯血管介入治疗成功,但有≥70%的血管病变未能干预者;
s2121 Risk Assessment (2)正常BMI:18.5-23.9 (按照中华人民共和国国家卫生与计划生育委员会2013标准);
s2122 Disease 5. 自然流产史;
s2123 Therapy or Surgery 1.有一侧乳癌改良根治术手术史;
s2124 Neoplasm Status 出现远处转移
s2125 Multiple 1)年龄为18~65岁男性和女性受试者(包括18岁和65岁)。
s2126 Multiple 3-6岁儿童,无全身系统性疾病,男女不限
s2127 Multiple 7)患有已知的严重精神疾病或不能理解此次临床试验的目的、方法等,以及不遵守研究程序的人;
s2128 Disease ③急性脑血管意外;
s2129 Multiple a. 18-65周岁门诊或住院的寻常型银屑病患者;
s2130 Compliance with Protocol 8)试验期间不能保持禁酒、烟、咖啡因者;
s2131 Therapy or Surgery *手术方式为肺叶切除或肺段切除或肺楔形切除;
s2132 Disease (4)颅高压患者
s2133 Compliance with Protocol 4、依从性差者
s2134 Age 3.年龄18-45岁;
s2135 Diagnostic (1)符合2016年中华医学会儿科学分会哮喘组制定的儿童支气管哮喘的诊断指南:
s2136 Multiple 5. 不能耐受化疗毒副作用的,急性与亚急性毒副反应,如出现严重的胃肠道反应,腹泻,血液学白细胞明显降低,应用升白药物仍无效;
s2137 Multiple 14. 其它严重躯体疾病或精神心理疾病,存在可能干扰本研究进行的具有临床意义的医疗状况,预期寿命小于6个月的患者;
s2138 Enrollment in other studies 9.在3个月内参加过临床药物试验者。
s2139 Researcher Decision 参加临床数据登记的临床医师评定,患者及其家属无法提供持续的随访信息
s2140 Disease ⑤因肿瘤、染色体异常、肝、肾及全身性疾病所致的排卵障碍
s2141 Therapy or Surgery (1) 维持性透析3个月以上的患者,
s2142 Diagnostic 4) 术后病理证实非胃癌
s2143 Disease 1、肿瘤、结核等慢性消耗性疾病;
s2144 Pregnancy-related Activity (11)孕期及哺乳期妇女。
s2145 Disease 5.严重的心、脑血管疾病;
s2146 Pregnancy-related Activity (10)育龄期女性妊娠试验阴性或者男性患者,研究过程中直到治疗结束后30天都必须采取有效可靠的方法避孕。
s2147 Disease (1)精神疾病和认知障碍患者(MMSE<24);
s2148 Disease 8.有外科手术禁忌症患者;
s2149 Disease 9.当前患者严重的不稳定的躯体疾病;
s2150 Disease ① 功能性和器质性精神疾病者;
s2151 Encounter (3)首次入住ICU。
s2152 Pregnancy-related Activity (3)妊娠或哺乳期妇女;
s2153 Diagnostic 2.符合中医证候阴虚肝旺、热伤络脉证辨证标准者;
s2154 Disease (4)合并心肝肾和造血系统代谢性疾病(糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病),肿瘤者。
s2155 Disease (4)有精神病史,或听力、视力障碍
s2156 Disease 1. 稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛和从胸痛发作到诊断为急性心肌梗死超过24小时的患者;
s2157 Multiple (14)在试验前14天内使用过任何影响肝药酶活性的食物,或使用过各种药物、保健品者(包括中药,自制药酒等);
s2158 Receptor Status 3.有不适合新鲜移植的因素存在的患者。
s2159 Pharmaceutical Substance or Drug (3)正在使用环孢素、华法林进行治疗的患者;
s2160 Multiple d.以前接受过放疗的患者可以入组,但是放疗区域必须<25%骨髓区域,研究入组时既往放疗必须已结束至少4周,且先前放疗产生的急性毒性反应必须已经恢复。放疗过的局部病灶不能包括在可测量病灶内,除非在末次放疗后记录到该病灶出现明显的进展。
s2161 Device (2)颈部CT或MR扫描,肿瘤与颈总动脉分界不清提示已累及颈总动脉,但与颈椎分界清楚提示未侵犯颈椎。
s2162 Disease 1.曾罹患头颈癌者。
s2163 Therapy or Surgery ⑨需进行西医系统治疗的患者。
s2164 Disease 2.斑块位于冠状动脉开口、远端及静脉桥内者;
s2165 Multiple ? 虽经治疗,仍收缩压>150 mmHg 或舒张压>90 mmHg 的高血压;
s2166 Researcher Decision (11) 研究者认为不适合参加试验者。
s2167 Laboratory Examinations c)肌酐 ≤1.5?ULN;
s2168 Age 1.患者年龄≥18岁;
s2169 Multiple 5)患者主要组织器官功能良好: (1) 肝功能:ALT/AST<3 倍正常值上限(ULN)且胆红素≤34.2μmol/L; (2) 肾功能:肌酐<220μmol/L; (3) 肺功能:室内氧饱和度≥95%; (4) 心功能:左心室射血分数(LVEF)≥40%;
s2170 Pregnancy-related Activity 1.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者;
s2171 Gender ①男性
s2172 Laboratory Examinations 1.体重低于70%或者高于130%理想体重。
s2173 Therapy or Surgery ?肝移植术后1年以内
s2174 Symptom 5.盆底功能紊乱为患者主要症状者;
s2175 Researcher Decision 11.研究者认为不宜参加本研究的患者。
s2176 Multiple 4.感染:白细胞计数≥10.0×10^9/L或中性粒细胞百分比≥75%;
s2177 Addictive Behavior 12) 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);
s2178 Multiple 13.已知对试验药品或相关产品过敏(胰岛素过敏、金属过敏),胰岛素注射部位容易出现局部硬结的患者
s2179 Multiple 7.结核、肝炎患者或血中肌酐、谷草转氨酶/谷丙转氨酶(AST/ALT)指标超过正常值的2倍者及患有其他不适合敷贴的全身性疾病者。
s2180 Multiple 2.有慢性副鼻窦炎病史、或经副鼻窦X光检查发现患有慢性副鼻窦炎者;
s2181 Gender 2)男性或女性患者
s2182 Therapy or Surgery 2. 此前未接受过其它治疗的患者
s2183 Multiple 20)在服用研究用药前24 小时内服用过任何含酒精的制品。
s2184 Multiple (2) 研究眼存在可能影响研究结果解释或可能导致损害视力或在6个月治疗期内需药物或手术干预治疗的其它疾病
s2185 Multiple ①严重心、肝、肾功能不全(心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全)者(ALT、AST≥正常值上限×1.5倍;肌酐≥正常值上限;eGFR < 60 ml/min/1.73 m2);
s2186 Disease 1、伴有严重抑郁及人格障碍等精神疾病不能配合治疗的患者;
s2187 Neoplasm Status 4) BCLC分期为B-C期;
s2188 Multiple a)复发难治的CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤:经规范的一、二线药物治疗未缓解和复发者;
s2189 Disease 2) 有远处器官转移的患者
s2190 Enrollment in other studies (7)正在参加其他临床试验或近一个月参加过其他临床试验的患者;
s2191 Pregnancy-related Activity (18)妊娠、哺乳期女性,或妊娠试验阳性者;
s2192 Disease 3. 有糖尿病、肝、肾等慢性疾病影响疗效判定的患者。
s2193 Therapy or Surgery 2)急诊手术或姑息性手术;
s2194 Consent 1.自愿受试并签署知情同意书;
s2195 Disease 3. 阿帕替尼禁忌症患者;
s2196 Multiple 6.有明显出血倾向,包括凝血功能异常的患者,以及先天性出血疾病(如血友病)患者,血小板严重减少患者,血小板功能异常患者;
s2197 Disease ②合并严重的系统性疾病,如免疫疾病、凝血功能异常、感染等;
s2198 Life Expectancy 3、患者预期寿命≥3年;
s2199 Disease (2)合并重度二尖瓣病变患者;
s2200 Sign 4) 胸腹腔压力明显增高者,如大量胸水或腹水;
s2201 Therapy or Surgery (8)曾接受过针灸治疗患者
s2202 Multiple 1.年龄≥18岁,性别、民族不限;
s2203 Compliance with Protocol 1,术后无随访患者
s2204 Age ③年龄在55-80岁之间;
s2205 Disease c. 患有严重的心肝肾等疾病(如先天性心脏病、慢性肝炎、肾病综合征、急性肾小球肾炎等);
s2206 Enrollment in other studies 7)3个月内参与其他临床课题的。
s2207 Researcher Decision 4. 研究者认为不适合入选的其他情况
s2208 Consent (5)签署知情同意书。
s2209 Consent 1. 充分了解试验内容与可能出现的不良反应后,自愿参加本项临床试验,书面签署知情同意书。
s2210 Literacy 4) 能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求;
s2211 Diagnostic 3. 经检查证实由原发性高血压等其他全身性疾病所致肾病。
s2212 Multiple 13. 慢性肾功能不全且Cr和UN≥2倍正常值
s2213 Multiple (2)血糖不稳定,全天血糖波动较大
s2214 Consent 4. 儿童患者的监护人或患者委托者签署知情及志愿同意书后加入本试验。
s2215 Multiple 妊娠期出现各种并发症
s2216 Multiple 28.一直使用华法林或者肝素的(除非介入手术过程中需要全身肝素化或者住院期间使用低分子肝素皮下注射来预防下肢深静脉血栓形成的);
s2217 Therapy or Surgery 3. 胚胎移植失败3次及以上(包括生化妊娠);
s2218 Diagnostic 2. 受试者患有1或2型糖尿病的临床诊断,通过医疗记录或由有资格进行医学诊断的个人提供的原始文件来确定;
s2219 Pharmaceutical Substance or Drug 7)在筛选前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物者;
s2220 Therapy or Surgery 4.治疗期间同意不使用其它针对门脉高压的治疗
s2221 Disease d. 合并严重内外科疾病,包括糖尿病、高血压、甲状腺疾病等
s2222 Pregnancy-related Activity 3、妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女
s2223 Multiple 2. 18~45 周岁中国健康成年男性志愿者。
s2224 Device 3) 使用心肺机和除颤仪的患者
s2225 Allergy Intolerance 2.已知对造影剂、化疗药物、白介素类药物过敏或对所有生物制剂过敏者;
s2226 Risk Assessment (3) 咳嗽症状积分≥4分;
s2227 Age 1. 患者年龄在18岁和70岁之间。
s2228 Laboratory Examinations 9)ALT和AST≤2.5 ULN;
s2229 Consent (1)拒绝参加本研究;
s2230 Enrollment in other studies ?在参加同期进行的干预性临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期或Ⅲ期或同情用药或早期使用项目)
s2231 Age 1)患者年龄在20-65岁之间;
s2232 Disease 11.合并有严重感染、糖尿病酮症酸中毒、高钾血症患者。
s2233 Multiple 9.入组4周内接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡;
s2234 Pharmaceutical Substance or Drug 5.近三个月内服用过中药及激素类药物如避孕药、糖皮质激素等;
s2235 Researcher Decision (12)研究者认为其他不宜参加临床验者。
s2236 Multiple 4、神志清楚,思维正常且可以熟练使用智能手机的患者及家属;
s2237 Multiple ⑴:年龄≥18岁,符合ASTEMI诊断标准;
s2238 Multiple 10.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s2239 Disease 5)从胸痛发作到诊断为急性心肌梗死超过 24小时的受试者的非梗死相关血管
s2240 Diagnostic 7.其他临床资料提示肿瘤:大便隐血阳性,肿瘤标志物升高,影像学或内镜等提示肿瘤。
s2241 Laboratory Examinations (7)乙肝五项检测、anti-HCV、HIV抗体检测呈阳性者。
s2242 Disease 2)器质性心脏疾病;
s2243 Researcher Decision --研究者认为有可能影响试验评估的任何情况
s2244 Compliance with Protocol 4.不能完成基本疗程,依从性不好者
s2245 Disease 6) 严重的贫血;
s2246 Multiple 1)年龄18-75岁之间,性别不限;
s2247 Disease 3. 任何严重的基础病、合并症和感染
s2248 Pharmaceutical Substance or Drug 7.研究参与者4周内使用过同类中药治疗,8周内使用过经阴道或经皮或口服过雌激素或雌/孕激素联合的药物,3月内进行过孕激素植入和单独的雌激素针剂治疗,6个月内服用过雌激素丸剂或孕激素注射剂药物。
s2249 Addictive Behavior 酗酒(1周饮酒5次以上,平均每次2两白酒或半斤黄酒或5瓶啤酒以上);
s2250 Age 1)胎龄<34周;
s2251 Consent 签署知情同意书,志愿受试。
s2252 Consent 1.受试者自愿参加试验并签署知情同意书;
s2253 Disease 3.患有不能参与运动的疾病或有其他身体伤害的患者。
s2254 Disease 2. 原发肿瘤属于SiewertⅠ型为食管远端腺癌;SiewertⅡ型为真正的贲门腺癌。
s2255 Multiple 3. 重大创伤,但不需手术,包括闭合性颅脑损伤(CHI)。
s2256 Enrollment in other studies 6.研究开始前4周内进行本试验外的其他实验性药物治疗;或同时参与另一项对本次研究结果有影响的临床研究;
s2257 Pregnancy-related Activity B、 孕妇或哺乳期的妇女;
s2258 Consent 1.拒绝参与或无法签署知情同意书;
s2259 Organ or Tissue Status ①阴茎勃起功能正常,能顺利完成性交
s2260 Therapy or Surgery ⑥全腹腔镜手术中转开腹或改行腹腔镜辅助者;
s2261 Disease 8)凝血功能较差INR>1.5,或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病;
s2262 Pregnancy-related Activity 5)妊娠期妇女。
s2263 Exercise ③体育锻炼时间每周<3h
s2264 Disease 1)完全性失语伴重度言语失用症(不能完成词复述);
s2265 Oral related a) 上下牙咬合功能不良和/或非典型的牙齿磨损。
s2266 Multiple (1)重度狭窄(>70%)、有明显症状、狭窄>50%伴有斑块溃疡者,须外科或介入手术干预者;
s2267 Consent 4.拒绝签署知情同意书。
s2268 Pregnancy-related Activity 10.妊娠或计划2年内妊娠者
s2269 Multiple 2.活动性出血或有高危的出血倾向(凝血酶原活动度< 60%,血小板小于100x 109 L - 1);
s2270 Disease 严重的失语症;
s2271 Diet 3. 没有咖啡饮用习惯.
s2272 Age 1.年滿20-50歲成年人。
s2273 Allergy Intolerance 3.对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或明显禁忌
s2274 Pregnancy-related Activity (5)哺乳期、妊娠期或半年内计划妊娠的妇女
s2275 Diagnostic 3)宫腔镜检查确诊为Ashermen综合征(有闭经、经量少、不孕中至少一项症状,且宫腔镜或组织学确诊宫腔粘连),符合AFS1988年的分类标准I级或II级(评分3~8分);
s2276 Enrollment in other studies (4)正在参加或最近30天内参加过另一项临床研究;
s2277 Pharmaceutical Substance or Drug (7)试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物(如:诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素;抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类、奥美拉唑)者;
s2278 Organ or Tissue Status (1)合并严重心、肝、肺、肾功能不全、
s2279 Disease 4.精神病患者;
s2280 Multiple (3) 不能按规定用药,依从性差,资料不全影响疗效和安全性判断;
s2281 Multiple 因宫颈口粘连或先天变异,插管困难完成检查,或经多次操作完成检查者。
s2282 Laboratory Examinations 6. 血糖控制不佳的糖尿病患者(空腹血糖)11.1mmol/L或者糖化血红蛋白> 8%) ;
s2283 Disease 3、活动性冠状动脉疾病(入组前6个月以前发生的心肌梗塞患者可以入组)。
s2284 Laboratory Examinations (12).收缩压<90mmHg或>140mmHg,舒张压>90mmHg或<60mmHg;;
s2285 Diagnostic D.颈动脉或椎动脉颅外段、另外的颅内动脉、锁骨下动脉、冠状动脉、髂或股动脉、其他四肢的末梢动脉、肠系膜动脉或肾动脉在非侵入性的血管影像或者侵入性的血管造影下证实的由于动脉粥样硬化导致的任何部位的狭窄
s2286 Disease 2 符合行IVF/ICSI-ET的适应症;
s2287 Pregnancy-related Activity 6) 妊娠期或哺乳期女性.
s2288 Disease ② 合并慢性心、肝、肾、肾上腺疾病或糖尿病、甲亢等可能导致电解质紊乱者
s2289 Risk Assessment ④病情:NIHSS评分≥6,且≤21;GCS评分≥7;
s2290 Therapy or Surgery 3. 既往眼部手术史(完全康复的白内障手术史除外);
s2291 Disease B)侵袭性、恶性骨肿瘤所致的各种骨缺损;
s2292 Multiple (1)男性健康受试者。
s2293 Consent [7]患者或家属签署知情同意书。
s2294 Laboratory Examinations (3)受试者体重40-80kg;
s2295 Consent 4.患者知情同意接受本试验
s2296 Compliance with Protocol (3)受试者依从性差,无法配合者;
s2297 Addictive Behavior H.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者;
s2298 Disease 1.继发于电解质紊乱、甲状腺疾病、或可逆性或非心源性原因的房颤;
s2299 Disease 1)合并其他脏器严重疾病;
s2300 Multiple d. 经降低眼压药物治疗后眼压仍高于40mmHg者;
s2301 Disease ③中重度低钠血症或高钠血症(血钠<130 或 >150mmol/L);
s2302 Diagnostic 3. 参照美国脊髓损伤协会( American Spinal Injury Association ,ASIA )制定 ASIA 2011 脊髓损害分级为B、C或D级;
s2303 Therapy or Surgery 9.急诊手术;
s2304 Laboratory Examinations 7) 肿瘤病灶数≤4个,肿瘤最大直径≤7.0厘米。如果最大一个病灶在5.0 - 7.0厘米,其他病灶必须小于5.0厘米;
s2305 Multiple (7)5年内未患过其它第二原发癌,未接受过放化疗;
s2306 Disease 3.有并发症,如肠梗阻、肠穿孔、下消化道大出血、肛门周围病变者;
s2307 Multiple 6、患者依从性差,近期接受了PCI或CABG术;
s2308 Therapy or Surgery 3.过去1年内接受了关节冲洗或关节内窥镜检查;
s2309 Researcher Decision (14)研究者认为不适合参加试验者。
s2310 Symptom 2. 患者就诊时均有腰痛以及下肢根性疼痛症状;
s2311 Life Expectancy 4.预计生存期超过1年。
s2312 Organ or Tissue Status 1)合并肝功能不全的患者
s2313 Diagnostic 1. 符合慢性放射性肠炎诊断标准;
s2314 Laboratory Examinations 2)HCG 日的卵泡数(平均直径 >14 mm)≥20个;
s2315 Researcher Decision 14.其它研究者认为不适合参与本试验的患者。
s2316 Diagnostic (2)代谢性疾病诊断按相应临床诊断标准进行,如糖尿病诊断标准采用1999年WHO诊断标准,筛查GAD、IAA抗体以除外1型糖尿病;肥胖症按2000 WHO西太平洋地区工作组制定的肥胖诊断标准等;
s2317 Organ or Tissue Status 4)肝肾功能严重异常者
s2318 Disease 1.激素替代治疗禁忌症者
s2319 Disease ② 继发性高血压
s2320 Organ or Tissue Status 肝肾功能严重不良
s2321 Multiple ③B超或宫腔镜检查示子宫内膜息肉,子宫粘膜下肌瘤等生殖系统器质性病变;
s2322 Enrollment in other studies ⑤正在进行其他药物试验的患者。
s2323 Multiple ⑵ 年龄在30-75岁,性别不限。
s2324 Therapy or Surgery 4. 曾行心脏外科手术、先心病介入或左心耳封堵手术;
s2325 Disease 4)伴有其他器质性眼病者,如葡萄膜炎、视网膜脱离、眼底出血等。
s2326 Diagnostic 1.符合腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛的诊断标准;
s2327 Compliance with Protocol (4) 不能定期随访。
s2328 Multiple 2.受试者均行髌骨轴位片检查,X线片采集后测量、归纳,进行统计学检验。为保证测量材料的可比性,受试者拍片时要求采用统一投照位置、角度及方法。所采集 CR 片均清晰有效。
s2329 Consent ?撤出知情同意书者。
s2330 Researcher Decision 9.经研究者判断不适合纳入的患者
s2331 Laboratory Examinations (1)筛选时HIV抗体阳性;
s2332 Multiple ●第一次发病或有卒中史但无严重残疾,mRS评分≤1;
s2333 Enrollment in other studies ②正在或近3个月参加其他临床试验者;
s2334 Pregnancy-related Activity 7. 近期准备妊娠、妊娠或哺乳者;
s2335 Age (3)年龄≥18 岁;
s2336 Disease (6)患者有幽闭恐怖症等其他MRI检查禁忌者;
s2337 Compliance with Protocol (8)依从性差患者
s2338 Pharmaceutical Substance or Drug (4)入组前1周内曾服用抗组胺药物或使用外用药物治疗者;
s2339 Capacity 3. 可进行体力活动。
s2340 Multiple 1.冠心病诊断明确,但因各种原因不适合行冠状动脉旁路移植手术的患者;
s2341 Disease 2.单侧幕上脑梗塞或脑出血,导致偏瘫;
s2342 Therapy or Surgery 2. 下肢在6个月内曾行外科手术;
s2343 Multiple 10. 入组前 1 周之内肝肾功能检查基本正常(以各研究中心化验室的正常值为标准):a. 总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限(ULN),b.谷丙转氨酶和谷草转氨酶(ALT/AST)≤2.5×ULN(肝转移患者≤5xULN), c. 血清肌酐≤1.5×ULN 或肌酐清除率(Ccr)≥60 ml/min;
s2344 Consent ⑥患者本人签署知情同意书。
s2345 Pregnancy-related Activity ⑤妊娠及哺乳期女性;
s2346 Disease 2)曾有膀胱挛缩病史或膀胱功能性体积小于200mL;
s2347 Disease (5)发病后48小时内;
s2348 Multiple (3)首次发病或过去发病未留有肢体瘫痪等后遗症的再次发病者,且不影响本次NIHSS评分,有既往发病史者本次发病前mRS评分≤1分;
s2349 Consent ⑦知情同意者。
s2350 Multiple 3. Known allergy to TCM;
s2351 Disease 4.术前合并恶性肿瘤。
s2352 Multiple 12) 正在接受降糖药物治疗或不接受降糖药物治疗但HbA1c>8%的患者;
s2353 Multiple ④合并心肝肾等重要脏器功能衰竭,或严重的神经系统疾病,或恶性肿瘤,或膝关节局部良性肿瘤者;
s2354 Capacity 7.不能按医嘱服药者;
s2355 Therapy or Surgery ① 需行肩关节镜手术的患者;
s2356 Multiple 5)急性肾损伤,透析,肾移植者;
s2357 Researcher Decision (12)研究者认为有任何不适合参加试验理由者
s2358 Disease 2、穿刺部位感染
s2359 Disease 3.存在咽部、甲状腺溃疡,感染,肿瘤等严重内科疾病
s2360 Multiple (3)缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常;
s2361 Consent 6)未签署知情同意
s2362 Multiple 3.年龄16-75岁,男女不限
s2363 Sign ② 呼吸困难、紫绀、血性泡沫痰、肺部湿罗音等;
s2364 Age 2.35-75岁;
s2365 Disease 5)既往或目前患有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、哮喘、血管神经性水肿、无脾症、精神疾病、心理疾病、癫痫、严重贫血、白细胞和血小板减少等;
s2366 Enrollment in other studies 8)入组前3个月内参加过其他药物的临床试验;
s2367 Laboratory Examinations –血红蛋白≥9.0 g/dL(可以通过输血维持或超过这个水平);
s2368 Multiple 20.患有肝脏疾病,研究者判断不适合入组;
s2369 Disease 2.有神经性膀胱功能失调,尿道狭窄等影响排尿的疾病的患者;
s2370 Risk Assessment 2)BMI>30
s2371 Diagnostic 2)患者的临床表现和影像学检查符合非酒精性脂肪肝的诊断标准(美国非酒精性脂肪性肝病诊疗指南,2012年);
s2372 Multiple (2)患者年龄为≥18周岁且≤75周岁,男女不限;
s2373 Disease (2)确认有恶性肿瘤史
s2374 Disease 1. 皮损合并细菌、病毒或真菌感染并且需要抗感染治疗者;
s2375 Pregnancy-related Activity 7)妊娠或哺乳期妇女,或半年内有妊娠计划者;
s2376 Consent ⑷ 患者知情同意并愿意接受相应治疗。
s2377 Multiple (2)合并有严重心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍,或无法配合检查及治疗者;
s2378 Multiple 1.患者不愿意参加实验或依从性不好者;
s2379 Therapy or Surgery G、因各种原因,中途停止手术,未能如期完成诊疗。
s2380 Diagnostic 3、符合脓毒症诊断标准:
s2381 Consent 1)拒绝参加本研究;
s2382 Pregnancy-related Activity 怀孕及哺乳期妇女;
s2383 Risk Assessment 4 BMI≥30;
s2384 Enrollment in other studies ⑥正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
s2385 Device 11.需混合用自体骨或其他骨替代产品者;
s2386 Consent d)签署书面知情同意书的患者;
s2387 Life Expectancy 4. 预期生存>6个月;
s2388 Diagnostic 2.组织学或细胞学及影像学证实的不可切除的远端胆管癌
s2389 Disease 5.皮损局限,整个皮损面积不超过全身皮肤的15%。
s2390 Special Patient Characteristic (8)非右利手者;
s2391 Disease 2.存在严重的神经系统疾病;
s2392 Therapy or Surgery *不全放化疗者;
s2393 Multiple (ii)新辅助治疗后未发现远处转移或临床T4期
s2394 Sign (八)颈动脉狭窄≥50%
s2395 Multiple 1)年龄18~70岁,男性;
s2396 Multiple 1. 性别不限,年龄大于14岁,小于60岁ph+ALL;
s2397 Disease ⑴有恶性肿瘤病史
s2398 Pregnancy-related Activity c. 妊娠或哺乳期。
s2399 Multiple (5)除了虹膜切开术、涡静脉壶腹前方的视网膜激光治疗或局部视网膜的冷冻治疗(涡静脉壶腹前方的视网膜裂孔,须涉及不到两个象限),受试眼睛过去有雷射或外科手术病史。
s2400 Consent 2. 自愿参加本次试验并签署知情同意书
s2401 Disabilities ⑺精神或法律上有残疾者
s2402 Disease 1)、原发性高血压诊断明确;
s2403 Diagnostic 2. 符合2007年KDOQI关于DN的诊断标准;
s2404 Multiple 2)漏斗胸患者接受Nuss手术治疗,年龄10-16岁;
s2405 Disease ③急性期,病程≤48小时。
s2406 Disease (1)存在椎间盘感染、结核患者;
s2407 Laboratory Examinations (15)血红蛋白<11.5g/dL(女性),<12.5g/dL(男性);
s2408 Enrollment in other studies (8)正在接受医院其他临床试验者。
s2409 Disease (7)下颌关节强直
s2410 Allergy Intolerance (6)对静脉造影剂过敏
s2411 Laboratory Examinations (3)受试者体重40-80kg;
s2412 Disease 3. 中重度认知功能障碍者;
s2413 Allergy Intolerance ⑦对本药物过敏者;
s2414 Disease 6.有明显的肺部良性结节指征的人群:结核/炎症指标阳性;
s2415 Pharmaceutical Substance or Drug (2)目前使用I类抗心律失常药物治疗
s2416 Disease 合并严重脑、心、肺、肝、肾疾病,合并血液系统疾病;
s2417 Pregnancy-related Activity (3)孕妇或哺乳期妇女;
s2418 Disease 7. 糖尿病并发症严重;
s2419 Disease 8)有肿瘤、自身免疫性疾病的患者
s2420 Disease 3)明确有原发性抑郁症病史或其他精神类疾病病史者(诊断帕金森病前10年诊断为抑郁症);
s2421 Age 4患者年龄在35~75岁;
s2422 Researcher Decision 12)研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况
s2423 Disease ②合并严重心肝肾并发症。
s2424 Multiple 4.具有严重的心脑血管病变、肺脏疾病、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、代谢性疾病、内分泌疾病、传染性疾病,如肝功能(ALT、AST、TBIL)、肾功能BUN超过正常值上限50%,肾功能Cr超过正常值上限者,均不予以入选。
s2425 Consent 6.产妇知情同意
s2426 Disease 6.曾经接受过针对肝脏肿瘤的治疗者;
s2427 Enrollment in other studies 患者同时参加其它临床研究。
s2428 Disease 2)有心房颤动(阵发性、持续性、永久行)心电图证据;
s2429 Multiple 对照组2:年龄在18-80岁的普通健康人群。
s2430 Multiple 14)在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。
s2431 Risk Assessment (5)Spiegel睡眠问卷,近1周患者睡眠情况,总分≥9分;
s2432 Multiple 6、充血性心力衰竭(NYHA分级为III~IV级)
s2433 Enrollment in other studies 8.近3个月内参加过其他药物临床试验的患者;
s2434 Risk Assessment 4.有明确神经系统定位体征,神经功能缺损评分(NIHSS)≥6并<25分;
s2435 Diagnostic ?6.影像学(CT或MRI)证实OCSP临床分型为TACI或PACI者;
s2436 Multiple 9. 育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施,或在入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。
s2437 Sign 威胁生命的症状(进行加重的呼吸困难,心脏衰竭等)
s2438 Multiple 2)临床癌肿直径<2cm并无明显腋窝淋巴结转移未行手术的早期乳腺癌患者,治疗前均通过空芯针穿刺活检病理组织学诊断;
s2439 Consent 1.能理解并自愿签署知情同意
s2440 Special Patient Characteristic 1.无合适的穿刺置管血管;
s2441 Age (1)年龄<18岁或>80岁者;
s2442 Disease (1)合并患有其它消化道严重疾病;
s2443 Disease 5. 首次发作,本次发作病程2周-24周
s2444 Pregnancy-related Activity ①怀孕或哺乳期妇女;
s2445 Organ or Tissue Status 4)心电图、胸片、超声、肝、肾功能异常,且存在临床意义;
s2446 Multiple (1)年龄40-55岁女性;
s2447 Age 3、年龄18~65周岁;
s2448 Consent 4.理解并自愿签署知情同意书。
s2449 Addictive Behavior 4. 无阿片类药物滥用史
s2450 Risk Assessment 6)术前VAS评分≥4分且持续2周以上者;
s2451 Laboratory Examinations ?血清AKP小于正常上限(ULN)的 2倍
s2452 Diagnostic (2)符合大疱性类天疱疮的诊断标准(皮肤有红斑和水疱;组织病理为表皮下水疱;直接免疫荧光在基底膜带有IgG或C3的线状沉积;BP180 ELISA阳性);
s2453 Disease 3.维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血者
s2454 Diagnostic 3)经病理学,组织学及流式细胞分析检查确诊为MDS-RAEB;
s2455 Pregnancy-related Activity 3) 月经周期规律[(28±7)d];
s2456 Life Expectancy g预计生存期>6个月。
s2457 Multiple 3.颈椎其他疾病(肿瘤、外伤、退变)导致颈部疼痛、肢体麻木乏力、大小便及性功能改变的患者;
s2458 Disease ⑷急性ST段抬高心肌梗死(STEMI);
s2459 Therapy or Surgery b)心脏手术或者血运重建(冠状动脉旁路搭桥术/经皮腔内冠状动脉成形术);
s2460 Consent (3)知情告知并签署书面知情同意书
s2461 Addictive Behavior 16) 药物滥用者或试验前3个月使用过软毒品(如:大麻)或试验前1年服用硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶等)者;
s2462 Disease ③首次脑卒中,病程≤1年;
s2463 Enrollment in other studies 4.正在使用或4周内参加过其他药物临床试验
s2464 Consent 3、病人拒绝(预留遗嘱)或家属拒绝;
s2465 Age 2.年龄18—75岁患者。
s2466 Disease 2.确诊为慢性、难愈性创面的患者包括糖尿病足、慢性溃疡等难愈创面;
s2467 Laboratory Examinations 3. PRA阴性。
s2468 Diagnostic (3) 超声显示子宫肌瘤、输卵管积水或子宫内膜息肉(以及有其它导致移植胚胎植入失败的原因)。
s2469 Pregnancy-related Activity 5、怀孕或哺乳妇女
s2470 Consent 5.拒绝签收知情同意。
s2471 Multiple (4)自愿参加临床试验并签署知情同意书,依从性良好的患者。
s2472 Pharmaceutical Substance or Drug 6)在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药;
s2473 Multiple (2)有严重认知障碍(MMSE<10分)或精神疾病;
s2474 Disease ①既往有人格障碍、智力障碍者;
s2475 Diagnostic 1. 存在导致认知功能障碍的精神疾病,如:抑郁或焦虑的临床诊断;
s2476 Consent 5、未签署知情同意书或不能补签知情同意书的患者。
s2477 Therapy or Surgery 8.基线访视之前3月内接受系统性治疗
s2478 Addictive Behavior 21) 酗酒、吸毒或药物成瘾者;
s2479 Age 1) 18-70岁患者;
s2480 Multiple 3)不适合介入治疗的凝血功能障碍或严重心、肝、肾功能不全或全身系统感染者。
s2481 Pregnancy-related Activity 9)妊娠或可能妊娠的患者;
s2482 Disease (10)患者有不易控制的精神疾病或精神障碍;
s2483 Organ or Tissue Status 7.主要器官功能水平符合下列标准:
s2484 Multiple 5. 愿意配合试验检测流程,若是分配到对照组,愿意遵守在家热敷治疗;
s2485 Oral related 3. 口内至少存留20颗可计数的天然牙(充填体面积不超过25%),且包含4颗磨牙;
s2486 Pregnancy-related Activity (1)怀孕或哺乳期的妇女
s2487 Multiple 中性粒细胞异常或使用过粒细胞集落刺激因子的患者
s2488 Multiple 4. ECOG一般状况评分 0-2,6个月内体重下降<10%,能耐受放化疗;
s2489 Therapy or Surgery 3)给药前3个月(90天)内接受过重大手术者,或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者;
s2490 Consent 6. 同意入选并签署知情同意书。
s2491 Disease 1.恶性肿瘤患者;
s2492 Disease 1. 过去6个月内合并糖尿病急性并发症的患者(包括既往6个月内不能解释的重度低血糖);
s2493 Disease 12、严重感染尤其是肺部感染者;
s2494 Pharmaceutical Substance or Drug 10.在参加研究前2周内曾经全身使用抗生素。
s2495 Allergy Intolerance 4.过敏体质或对多种药物过敏者;
s2496 Multiple (2)符合慢性肾脏病诊断标准,按照2009 CKD-EPI 计算30ml/min/1.73m2 ≤ eGFR <60ml/min/1.73m2或eGFR ≥ 60ml/min/1.73m2 同时合并有蛋白尿(24h尿蛋白≥0.5g,尿白蛋白/肌酐比值≥30mg/g)或肾小球源性血尿或病理、影像学证实有肾脏损害;
s2497 Data Accessible (2)相关指标齐全的患者。
s2498 Risk Assessment 3. 韦氏智力测试:中重度智力障碍,发育商<50;
s2499 Researcher Decision 18) 研究者认为依从性差,或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
s2500 Disease 9)患有或曾患有药源性恶性综合征,严重迟发性运动障碍者;
s2501 Researcher Decision 9.存在任何其他研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。
s2502 Multiple 11不签署知情同意,不服从随机分组者。
s2503 Disease ④ 脑血管疾病史;
s2504 Consent 3.签署知情同意书者
s2505 Device (1)采用金属双翼托槽或隐适美矫治
s2506 Special Patient Characteristic ②家系中患者最少三代;
s2507 Disease 3.任何类型的恶性肿瘤(无论治愈与否)
s2508 Consent (3) 同意本方案研究患者
s2509 Age 2. 年龄在18~70岁之间。
s2510 Therapy or Surgery 5、行单胚胎移植 ;
s2511 Laboratory Examinations 4. 患者基线期iPTH≥300Pg/ml;
s2512 Addictive Behavior 4、患者有滥用精神病药史;
s2513 Therapy or Surgery (7)既往有附件手术史。
s2514 Disease 8. 除过敏性鼻炎和支气管哮喘外,通过病史或体检证实病人患有任何活动性的、急性的或慢性鼻部和肺部疾病。
s2515 Pregnancy-related Activity 4)孕期或哺乳期妇女;
s2516 Multiple (1)局麻药和/或无药物乳霜(VE)过敏者;近期服用影响心率的药物;存在心律失常;
s2517 Multiple (1)患有严重疾病,如先天性心脏病,体内有固定支架或进行过关节置换手术等,不能承受重身体活动和膳食控制的,不参加本次研究。
s2518 Disease 1. 慢性病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝病、中毒性肝损害及药物诱导性肝损伤
s2519 Multiple (5)因过敏或其他原因不能使用研究药物的病人;
s2520 Multiple 1. 经影像学诊断为妇科良性肿瘤:如子宫肌瘤、卵巢囊肿、畸胎瘤等并具有手术指征,拟行择期腹腔镜手术患者。
s2521 Disease 1.6. 伴随血流动力学异常的心脏瓣膜疾病
s2522 Diagnostic 1、符合颈椎病诊断标准;
s2523 Multiple 5、难治性心脏骤停(定义为:经传统心肺复苏20min仍未能恢复自主循环,或恢复后不能维持20min的患者);
s2524 Age 2. 年龄均在7-12岁;
s2525 Therapy or Surgery 3.四周内接受过手术、化疗或放疗者;
s2526 Disease ④ 其他恶性肿瘤患者;
s2527 Multiple (6)入院后接受急性缺血性脑卒中的常规治疗,以及JX-DELP体外血浆脂类吸附过滤器血液净化治疗(入院当天和住院第三天分别进行一次体外血液净化治疗);
s2528 Therapy or Surgery (4)拟进行具有明显胃肠道副作用的各种恶性肿瘤常规推荐化疗方案者(即乳腺癌患者化疗方案为含顺铂及阿霉素治疗方案;肺癌患者化疗方案为培美曲塞联合顺铂治疗方案;胃肠癌患者化疗方案为奥沙利铂或伊立替康联合5-FU治疗方案);
s2529 Disease ①心血管疾病(纽约心脏病协会II级以上的心力衰竭、活动性心肌缺血或心血管介入术后60天以内);
s2530 Age 5.年龄18-65岁
s2531 Laboratory Examinations 6.低密度脂蛋白等于或大于3.12mmol/L。
s2532 Disease ?合并全身感染
s2533 Pharmaceutical Substance or Drug (7)入选前6个月内较长时间服用过肝毒性药物;
s2534 Pharmaceutical Substance or Drug (4)术前半年未使用治疗本病的药物;
s2535 Organ or Tissue Status (8) 严重肝功能异常(Child-Pugh C级);
s2536 Disease (1)有严重心律失常或3个月内有急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛等急性并发症者。
s2537 Enrollment in other studies (7)3个月内参加其他临床研究项目的患者。
s2538 Laboratory Examinations 8.血压控制不良(治疗后收缩压≥160mmHg且舒张压≥100mmHg);
s2539 Therapy or Surgery 5.患者未接受过其他上腹部手术。
s2540 Therapy or Surgery ?病人因新辅助化疗或围术期的放疗影响疗效的观察。
s2541 Diagnostic ②符合中医心脾两虚证失眠的辨证标准;
s2542 Diagnostic 1)术前临床诊断为不可外科手术切除的原发恶性胆道梗阻性黄疸患者;
s2543 Diagnostic (5)经头颅CT或MRI证实
s2544 Multiple 2)成功行急诊PCI,梗死相关血管TIMI血流3级;
s2545 Disease 2)先患盆腔炎或盆腔炎复发;
s2546 Capacity (4)能配合临床观察者
s2547 Disease 4.对蒽环类化疗药存在明显禁忌
s2548 Disease 6 .继发性白血病;
s2549 Disease (4)双侧卵巢基础窦卵泡总数>6个;
s2550 Multiple (5)滥用酒精或非法药品史,30天内参加其它肝炎药物的试验;
s2551 Therapy or Surgery 4.择期接受膝关节镜手术的病人
s2552 Pregnancy-related Activity 11)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s2553 Diagnostic 1.1.病理诊断明确的肺癌患者,初治、复治患者均可;
s2554 Consent 1.自愿参加并签署知情同意书;
s2555 Sign 5.轻、中度脱水
s2556 Consent * 监护人同意参加研究并签署知情同意书;
s2557 Consent (5)患儿家属签字同意治疗。
s2558 Smoking Status (2) 吸烟超过10支/天;
s2559 Therapy or Surgery 1. 已行子宫切除手术;
s2560 Diagnostic 1) 头颅 CT 或 MRI 提示颅内出血性疾病,或患有出血倾向的疾病;
s2561 Disease ④有严重、未控制的器质性病变或感染者;
s2562 Multiple 1.伴有严重的心、肝、肾功能障碍及中重度糖尿病患者
s2563 Pregnancy-related Activity 6、妊娠或哺乳期的妇女
s2564 Disease (1)目前患有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统疾病、恶性肿瘤等严重危及生命的疾病;
s2565 Pharmaceutical Substance or Drug 8.最近14日内曾服用过对过敏性鼻炎可引起作用的中药制剂者;
s2566 Disease 12. 合并有肾小球肾炎、原发性肾病综合征、尿路感染、梗阻等泌尿系疾病者。
s2567 Multiple 1.签署知情同意书者,患者及家属依从性好
s2568 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女;
s2569 Sign 4)转入我科时心血管、血液、神经系统稳定。
s2570 Therapy or Surgery 2)伴有需要全身使用免疫抑制剂药物或激素治疗的其他疾病
s2571 Disease 6)肿瘤病灶及转移灶出血;
s2572 Disease 2.既往有膈肌麻痹、颈髓损伤、神经肌肉接头疾病、气胸、纵膈气肿、胸廓畸形、膈疝者;
s2573 Symptom 3. 小隐静脉曲张
s2574 Enrollment in other studies 3、目前或入选前4周内参加其它临床试验;
s2575 Disease 4) 严重心脏瓣膜病;
s2576 Laboratory Examinations 7.患者需满足以下血液学指标:中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L;血红蛋白≥10.0g/dL;血小板计数≥100×109/L;
s2577 Enrollment in other studies (12)3个月内参加过其他临床试验。
s2578 Multiple 现有或者有严重肝功能衰竭病史,因此不符合血管造影术的条件;
s2579 Encounter (1)四川大学华西医院骨科病房患者60例;
s2580 Diagnostic 2)病理学或临床检查确诊为肝细胞癌患者;
s2581 Disease (3)术前严重肝、肾、心、脑等重要器官疾患;
s2582 Multiple (4)酒精或药物依赖者,既往有较严重头部外伤史者;
s2583 Multiple 2)东部肿瘤学协作组体能评分(ECOG)≤2分,预计生存期超过2个月;
s2584 Disease 7.伴有其它恶性肿瘤的病人;
s2585 Pharmaceutical Substance or Drug 5.药物影响:入选前一个月内已服用SSRI、曲马多等药治疗疾病。
s2586 Disease 2.具有周围神经、血管病者,如雷诺综合症
s2587 Organ or Tissue Status (7)肝肾功明显异常(相关指标高于正常值的1倍以上)
s2588 Age ③ 年龄在40岁-60岁之间(包括40岁和60岁);
s2589 Pharmaceutical Substance or Drug (2)在本研究前连续服用四周或四周以上标准剂量第一代PPI治疗胃食管反流病失败者。
s2590 Multiple 1)年龄:40岁及以上,不分男女,在调查地区有户口登记的常住(6月以上)人口
s2591 Multiple 4.戴角膜接触镜的患者,手术当天术眼角膜曲率及验光数据与之前检查数据无太大差异(不超过0.5D),如有,应待屈光状态稳定后再重新安排手术。
s2592 Diagnostic 2.根据第四届全国脑血管病学术会议《各类脑血管病诊断要点》诊断为急性缺血性卒中(脑梗塞);
s2593 Risk Assessment a)心功能≥ 3级
s2594 Disease (5)合并有心、肝、肾严重疾病且功能严重障碍的患者。
s2595 Disease 3)发病18小时内就诊
s2596 Allergy Intolerance 3. 吸入性过敏原测试呈阳性;
s2597 Diagnostic d)会妨碍理解或做出知情同意或填写问卷的痴呆、精神状态改变或任何精神疾病;
s2598 Pharmaceutical Substance or Drug (5)治疗前 30 天内未用过与本病相关的内服药;7 天内未用过与本病相关的外用药。
s2599 Consent Ⅴ.签署知情同意书。
s2600 Multiple ⑹ 合并患有严重疾病:如严重的高血压、血液病、不稳定性糖尿病、不稳定性心绞痛、肾脏疾病等;癫痫、临床有明显的神经病变、吸毒、精神病者。
s2601 Multiple 有晕动史,吸烟史,胃肠功能紊乱史;
s2602 Disease ?既往或目前患有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、哮喘、血管神经性水肿、无脾症、精神疾病、心理疾病、癫痫等;
s2603 Diagnostic 符合泛酸激酶相关性神经变性诊断标准的儿童(以下均满足):
s2604 Multiple 3)病情危重(术前ASA分级≥Ⅳ级者);严重肾功能损害(血肌酐>442μmol/L,伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L,或临床医生认为需行肾脏替代治疗者);严重肝功能损害(Child-Pugh分级C级);
s2605 Disease 3).临床确诊为儿童脓毒性休克,脓毒性休克定义如下:
s2606 Compliance with Protocol 7.依从性差,无法按期完成随访者;
s2607 Pregnancy-related Activity ⑧孕妇或哺乳期妇女。
s2608 Allergy Intolerance 2)对他达拉非或者其辅料有过敏史。
s2609 Disease 1.膝骨关节炎伴有急性滑膜炎者;
s2610 Disease (9)无主要器官的功能障碍,未并发心脏疾病者。
s2611 Sign (5)出血;
s2612 Disease (5)患侧踝关节至少有两次出现关节无力;
s2613 Enrollment in other studies (4) 同时采用其他试验药物或正在其它临床试验中;
s2614 Laboratory Examinations 3.血压≤160/100 mmHg
s2615 Therapy or Surgery 3 既往行青光眼或白内障手术的患者;
s2616 Disease 7、肝癌或其他疾病减少预期寿命
s2617 Disease 严重的术前高血压(未控制)
s2618 Therapy or Surgery 8.器官移植术后或准备行器官移植者
s2619 Diet 5 饮食作息不规律;
s2620 Researcher Decision 13、研究者认为患者不适合参加研究
s2621 Laboratory Examinations 骨髓:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5 x 109/L,血小板≥100 x 109/L,血红蛋白≥9 g/dL。
s2622 Disease ⑤无免疫功能紊乱及明显的遗传基因异常者,无严重的心、脑血管疾患者。
s2623 Encounter 1.住院或门诊病人。
s2624 Disease (6)瘢痕体质或皮肤感觉障碍;
s2625 Multiple (2)骨骼未发育成熟者,高龄患者,妊娠或哺乳期患者
s2626 Disease (5)有低血压和/或体位性低血压史者;
s2627 Enrollment in other studies 2. 三个月内参加过其他临床研究患者
s2628 Multiple 性别不限,年龄在20周岁以上,60周岁以下;
s2629 Multiple 2.曾被诊断为多囊卵巢综合征的女性
s2630 Therapy or Surgery 5.正在进行化疗或放疗;
s2631 Therapy or Surgery (2) 正在接受或准备开始化疗的患者;
s2632 Laboratory Examinations 4)eGFR>30 ml/min/1.73m2(eGFR公式=175 × Scr-1.234×年龄-0.197 [女性× 0.79])(2009 CKD-EPI公式);
s2633 Special Patient Characteristic ④ 具有其它导致致患牙无法保存的情况;
s2634 Multiple (1) 明确维生素D缺乏,且治疗前血清维生素D水平在30ng/ml以下者;
s2635 Diagnostic 3. 必须具有至少一个根据RRECIST标准判断的可评价病灶(在螺旋CT上最长径至少10mm,普通CT上最长径至少20mm)
s2636 Consent (2)未获得知情同意者;
s2637 Risk Assessment 3)CURB-65评分≥3分者;
s2638 Consent 5. 经告知本试验内容、意义及风险后自愿入组签署知情同意书的患者
s2639 Pharmaceutical Substance or Drug 6)排除使用利血平等可致抑郁症状药物者
s2640 Laboratory Examinations ?血肌酐≤1.25倍正常上限(UNL),或肌酐清除率≥60ml/min
s2641 Multiple 5. 自愿参加试验并能配合;
s2642 Multiple 1, 18-80岁的急性缺血性卒中患者;
s2643 Multiple 9.开始长期透析和/或肾移植,和/或血清肌酐大于正常值上限的1.3倍
s2644 Pregnancy-related Activity 4)怀孕或哺乳期妇女(本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知);
s2645 Capacity 6.不能参与临床检查如影像学和实验室检查
s2646 Disease (7)严重心脏疾病(如冠心病、心肌梗死病史等)患者;
s2647 Pregnancy-related Activity (4)孕妇患者;
s2648 Age -患者年龄≥18岁;
s2649 Diagnostic 1.符合卵巢储备功能下降的诊断标准;
s2650 Disease 5. 有明确使用二氢吡啶类钙离子拮抗剂,血管紧张素Ⅱ受体阻断剂禁忌症的患者;
s2651 Disease 1.手术禁忌证患者
s2652 Disease 2.脑转移患者
s2653 Multiple 11)最近在饮食或运动习惯上有重大变化;
s2654 Multiple ⑶神经或系统性疾病病史:类风湿关节炎、糖尿病、心血管疾病、严重的肝肾功能不全和凝血功能障碍踝管综合征;
s2655 Allergy Intolerance 4.对来那度胺或维A酸过敏;
s2656 Pregnancy-related Activity (5)妊娠及哺乳期患者;
s2657 Consent 8、患者自愿并签署知情同意书。
s2658 Multiple 4)心电图或动态心电图出现缺血型改变、各种心律失常、异常Q波等,或心脏彩超显示有心脏扩大、心力衰竭的依据。
s2659 Disease 口腔、面部疾患者;
s2660 Laboratory Examinations 7)肝功能异常:总胆红素超过正常值上限、或谷草转氨酶(AST)超过正常上限、或谷丙转氨酶(ALT)超过正常上限;
s2661 Multiple (1)男性健康受试者。
s2662 Multiple 4.有阿司匹林或氯吡格雷等抗血小板药物、新型口服抗凝药禁忌的患者;
s2663 Pregnancy-related Activity 1.孕妇或哺乳期女性;
s2664 Disease 1.排除转移性肿瘤
s2665 Multiple (2)符合伦理道德要求,患者和或家属签署知情同意书。
s2666 Therapy or Surgery -造血干细胞移植后复发的患者。
s2667 Multiple 2.肾功能不全:血清肌酐清除率小于30ml/min;
s2668 Laboratory Examinations 2)中性粒细胞≥1.5×109/L,
s2669 Laboratory Examinations (2)生化检查:(14天内未输ALB)
s2670 Multiple 3) 接受 HIPEC 前血清肌酐值在正常范围内(肌酐参考范围:58-96μmol/L),肾功能无异常;
s2671 Disease (4)极外侧腰椎间盘突出症者
s2672 Therapy or Surgery (4)正在接受抗病毒治疗者;
s2673 Disease (1)发生远处转移
s2674 Pregnancy-related Activity 1.怀孕、母乳喂养或计划怀孕者
s2675 Disease 1.受试者血压正常,不吸烟或服用任何药物,没有自主神经功能障碍或心血管疾病史。
s2676 Therapy or Surgery 2)临终关怀者。
s2677 Multiple ④长期居住于成都市区的汉族患者(居住时间5年及以上);
s2678 Disease ①对激光存在禁忌症;
s2679 Multiple 3.在接受试验12个月前已在临床确诊的成熟型肛瘘(一个瘘道)并行手术治疗的患者;
s2680 Allergy Intolerance 1)已知对研究药物或磺胺类药物有过敏史者;
s2681 Allergy Intolerance 1.对肠外营养液成分有过敏的患者
s2682 Diagnostic 2.符合西医诊断依据以及中医辩证标准者。
s2683 Disease (1)严重智力或认知障碍;
s2684 Sign ④ 颅内出血;
s2685 Disease 过去5年内,有其他恶性肿瘤病史;
s2686 Allergy Intolerance 5)过敏体质;
s2687 Pregnancy-related Activity 4.怀孕或哺乳期妇女;
s2688 Pharmaceutical Substance or Drug 9)在服用研究药物前28 天服用了任何改变肝酶活性的药物。
s2689 Laboratory Examinations 4.存在T315I突变
s2690 Disease 9.损伤超过24小时或不完全性损伤
s2691 Pharmaceutical Substance or Drug D.长期服用镇痛类药物
s2692 Allergy Intolerance 9.有药物过敏史;
s2693 Age (4). 年龄25~75岁;
s2694 Therapy or Surgery ⑤入组前6个月内未接受过抗纤维化和免疫调节药物治疗。
s2695 Multiple 13)在服用研究用药前三个月内是否服用过研究药品、或参加了药物临床试验。
s2696 Multiple 11)试验前2周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。
s2697 Laboratory Examinations 4.血压经降压治疗稳定在160/100mmHg以下,血糖基本控制,糖化血红蛋白控制在6.5%以下者;
s2698 Multiple 3、甘油三脂>1.71umol/l,低密度脂蛋白>3.1umol/l或者被诊断为代谢综合症;
s2699 Multiple 9)乙肝病毒感染者;肝功能障碍(转氨酶超过正常值上限1.5倍)、肾功能障碍(Cre>2.0mg/dl或177μmol/L),心功能障碍者或其他重要脏器功能不全;
s2700 Therapy or Surgery 2)胰腺导管腺癌接受根治性手术,术后3-12周。
s2701 Multiple ⑦各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全
s2702 Special Patient Characteristic (6)驾驶员或者高空作业者;
s2703 Enrollment in other studies 6. 最近一月内参加过其它药物试验者。
s2704 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 一个月未使用过全身激素;
s2705 Multiple (3)卵巢储备功能检测异常:包括窦卵泡数(AFC小于5-7个)或AMH小于0.5-1.1ng/ml
s2706 Disease 6、任何明显眼部异常,特别是严重干眼综合征、干性角膜结膜炎等;
s2707 Laboratory Examinations 9.血红蛋白(HGB)≥100 g/L, 白细胞(WBC)≥3.5×109 /L,血小板(PLT)≥100×109 /L。
s2708 Multiple 16)妊娠期或哺乳期女性,或者血清HCG检测呈阳性者,或不能或没有按照研究者的指导在研究期间采取研究者认可的避孕措施者;
s2709 Oral related (d) 牙齿颜色与A2/A3色号通用树脂颜色相近。
s2710 Organ or Tissue Status 3. 肝肾功能不全者
s2711 Therapy or Surgery 1.有头颈部放疗史;
s2712 Researcher Decision 7)研究者认为应当排除的其它病例。
s2713 Disease (4)肺结核、支气管扩张、尘肺、矽肺、支气管肺癌、变态反应性肺浸润或其他肺部疾病患者。
s2714 Multiple 5.神志清晰,无其他认知功能障碍,可耐受30分钟的磁共振检查。
s2715 Risk Assessment ⑤入组时大体功能量表(GAF)评分≤70分。
s2716 Pregnancy-related Activity 8.育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施,或在入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。
s2717 Multiple (5)有不能纠正的出血倾向或凝血功能障碍者,或需要持续服用抗凝药物者;
s2718 Disease 8. 存在不能控制的活动性感染;
s2719 Disease 1.中枢神经系统疾病或精神性疾病;
s2720 Pharmaceutical Substance or Drug (2)实验前1个月内用药种类和剂量发生改变者(包括降糖药、降压药和降脂药)。
s2721 Multiple 4.具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等);
s2722 Multiple (1)50-80岁患者,符合膝骨关节炎诊断;
s2723 Therapy or Surgery 5.不宜手术;
s2724 Multiple (4)意识清楚,有一定的阅读理解和言语表达能力;
s2725 Disease 皮损局部合并细菌或真菌感染者;
s2726 Neoplasm Status [3] 临床考虑ⅠA期 (<1/2肌层浸润);
s2727 Disease 16)在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病;
s2728 Disease ③ 有口渴症状者且持续3个月以上;
s2729 Multiple (2)首次发病,符合《中国脑血管病防治指南》中缺血性脑梗死的诊断标准,且病灶位于左半球(CT或MRI证实);
s2730 Consent 7 自愿参加临床试验者,已签署知情同意书。
s2731 Device (13)有外科植入物者(如左心室辅助装置、腹膜透析装置)
s2732 Diagnostic ① 临床诊断为宫颈炎的患者;
s2733 Disease 7) 严重心脏瓣膜病患者
s2734 Compliance with Protocol 5.不愿或无法配合术后随访的患者
s2735 Age 3.年龄20~55岁
s2736 Sign 3、循环血量可能减少的患者;
s2737 Pregnancy-related Activity ④妊娠或哺乳期妇女;
s2738 Life Expectancy h)入组不足24h内死亡
s2739 Enrollment in other studies 11. 试验前4周内,参加过其它药物的临床试验者;
s2740 Addictive Behavior 7)有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒约100ml)。
s2741 Allergy Intolerance ④局麻药物过敏者
s2742 Laboratory Examinations (4)病史、体格检查和临床检查正常;
s2743 Age 5、年龄30-80岁
s2744 Disease 3.患有抑郁障碍以外各种重性精神障碍
s2745 Consent 3) 受试者理解并接受本研究的流程和限制要求,自愿参加本临床研究,并签署了书面的知情同意书。
s2746 Diet 18.随访期间饮食习惯不规律,有较大变动的患者,
s2747 Laboratory Examinations 12)肝功能:AST和ALT ≤1.5 倍正常值上限;总胆红素≤正常值上限。
s2748 Organ or Tissue Status 7.主要器官功能:肝、肾、骨髓、心脏及其他重要器官功能无明显异常;
s2749 Oral related (5)牙列覆牙合覆盖关系正常,咬合关系基本正常;
s2750 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或哺乳期妇女者;
s2751 Diagnostic (1)符合晚期胃肠道肿瘤恶性腹水诊断标准;
s2752 Age 年龄在1-12月龄
s2753 Laboratory Examinations 8)HIV检测阳性者或梅毒检测阳性者;
s2754 Multiple ⑦2周内曾用激素、维甲酸类等外用药物或紫外光治疗者;4周内曾接受系统治疗者;12周内曾使用生物制剂治疗者。
s2755 Multiple 4.受试者有营养不良或者存在营养不良风险(患者主观综合评价(PG-SGA)评分>=4分及以上和/或营养风险筛查工具2002(NRS-2002)>=3分);
s2756 Multiple 2)病理学确诊为肝细胞癌患者。经消融治疗三期CT未见存活肿瘤病灶,两月内使用利卡汀;消融治疗后有残留病灶,使用利卡汀前行碘油加颗粒栓塞(TAE),两月内行RFA完全消融肿瘤。
s2757 Therapy or Surgery 5)初次穿刺;
s2758 Disease (4)骨折前存在功能障碍者;
s2759 Disease 12)急性肝脏疾病或肝肿瘤;
s2760 Multiple 1、有肝脏或肾脏疾患定义为血清ASTALT胆红素肌酐超过正常参考值上限的50%
s2761 Multiple A.年龄≥50岁,性别不限;
s2762 Age 2.30-45岁之间
s2763 Disease 2.对照组患者均无鼻窦炎病史;
s2764 Disease 4)确切的胎儿宫内窘迫;
s2765 Disease 2有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等患者;
s2766 Disease 2. 子宫腺肌症
s2767 Literacy 3.有交流困难及精神障碍;
s2768 Consent 5)能明白实验目的并签字配合试验者
s2769 Researcher Decision 13.研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况。
s2770 Multiple 3) 体重大于50kg,受试者体重指数(BMI)在19?25kg/m2之间(BMI=体重(kg)/身高2(m2)),包括边界值,同批体重相差不宜悬殊;
s2771 Disease 2.病理性、畸形性、瘫痪性或者神经源性髋脱位;
s2772 Consent 5、 受试者自愿并签署知情同意书。
s2773 Multiple 1.初诊T细胞急性淋巴细胞白血病,经1个标准的诱导缓解化疗和2个含大剂量MTX的巩固化疗后达完全缓解,行异基因造血干细胞移植
s2774 Age 年龄为≥65 岁
s2775 Laboratory Examinations ② ALT和AST≤2.0倍ULN;如有肝转移,则ALT和AST≤5倍ULN;
s2776 Consent 4.签署知情同意书
s2777 Disease 3. 本次发病病程:从发病之日起14天之内者;
s2778 Pharmaceutical Substance or Drug (15)筛选访视前1月内服用硫胺素(维生素B1)及其衍生物、类似物者;
s2779 Multiple 10)有肝功能异常和或肾功能异常和或凝血功能异常和或贫血(血红蛋白低于正常下限 20g/L)的患者;
s2780 Pharmaceutical Substance or Drug 6)至少两周前未服用其它任何药物。
s2781 Pregnancy-related Activity (3)怀孕或哺乳期妇女;
s2782 Disease 9.患者有青光眼病史或青光眼可疑
s2783 Allergy Intolerance 7. 既往使用预处理相关药物中曾发生过敏反应或严重不良反应,研究者评价不能入组者;
s2784 Laboratory Examinations 2.典型PS,跨肺动脉瓣压差≥ 40mmHg;
s2785 Risk Assessment (2)美国麻醉医师协会(ASA)体检标准分类Ⅰ-Ⅱ级;
s2786 Disease 4)受者肝移植前合并严重的病毒感染、严重的细菌或真菌感染;
s2787 Multiple (4) 冠心病患者,经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建半年以内者。
s2788 Smoking Status 12.每天吸烟10支以上,持续10年以上者;
s2789 Researcher Decision 3)经研究者判定符合植入本临床验证中的照射光纤的患者
s2790 Researcher Decision 25)根据研究者的判断,有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者;
s2791 Diagnostic 1. 符合西医脑血管疾病诊断标准;
s2792 Laboratory Examinations 1.7 基因检测结果显示为EGFR敏感突变;
s2793 Age ①年龄18-70岁
s2794 Laboratory Examinations 3、血常规的血小板﹥8×1012/L,尿常规的尿蛋白阴性,出凝血时间(PT、APTT)正常,心电图及肝肾功能未见明显异常;
s2795 Risk Assessment 5.Child-Pugh肝功能评级:A级或较好的B级(≤7分);
s2796 Multiple 5)处于疾病稳定状态,可独立行走(可使用助行具如手杖、助行架);
s2797 Consent d.拒绝参加
s2798 Pregnancy-related Activity 4.孕期按要求在我院做围产期保健者。
s2799 Diagnostic 2、符合中医辨证分型标准;
s2800 Disease (8)并发血液病、自身免疫病者;
s2801 Organ or Tissue Status 2.严重心血管、肝、肾、肺功能障碍
s2802 Disease 4). 具有残耳软骨,小耳畸形分度为I、II级的患者;
s2803 Multiple (11)ALT 或AST>正常高值3 倍,血清肌酐>2.0 毫克/分升,GFR < 30 毫升/分钟,或研究者认为有临床意义的异常检验结果;
s2804 Multiple 9. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
s2805 Disease 4)有乙型肝炎以外的其他肝病史(如血色病、自身免疫性肝病、代谢性肝病等);
s2806 Allergy Intolerance 3.皮肤试敏出现一种以上吸入性过敏原阳性反应者;
s2807 Consent 3.自愿加入本实验,并签署知情同意书。
s2808 Therapy or Surgery 8.需要双侧股动脉穿刺的患者;
s2809 Multiple (10)慢性肾病、肾功能不全;
s2810 Multiple (5)同意在研究期间不使用与勃起功能障碍相关的治疗,如PDE5i药物、雄激素以及中成药及物理治疗等;
s2811 Risk Assessment (4)筛选时受试者体重指数(BMI)≥20;
s2812 Diagnostic (1)CTA/MRA/DSA明确显示责任血管为非M2段闭塞的急性脑梗死;
s2813 Consent 3) 签署知情同意书
s2814 Researcher Decision 5. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者
s2815 Therapy or Surgery 4)手术时间小于2小时;
s2816 Literacy 4.能够流利地听、说普7通话
s2817 Addictive Behavior 7.入选前6个月内对酒精或其他致瘾物质成瘾的;
s2818 Pharmaceutical Substance or Drug ④术前1周使用肝素及服用阿司匹林、氯吡格雷、华法林、噻氯吡啶等抗凝药物
s2819 Disease ③患者有不可控的严重感染,患有急性或者慢性呼吸系统疾病。
s2820 Multiple ③ 患者存在严重器官功能异常或衰竭,不适于行介入治疗;
s2821 Disease 4)发病时间在14天至3个月之间;
s2822 Age (3)筛选期患者年龄集中于35-75岁;
s2823 Disease 7) 已知感染人免疫缺陷病毒(HIV)或患有活动性甲型、乙型或丙型肝炎。
s2824 Allergy Intolerance 2、对本试验观察的药物过敏或不能耐受者;
s2825 Disease (2)开角型青光眼/色素性青光眼/对药物反应差的高眼压症患者;
s2826 Pregnancy-related Activity 8. 备孕、育龄期妇女未避孕者、妊娠期及哺乳期妇女;
s2827 Laboratory Examinations ii.筛选访视时在血清HBV DNA≥107copies/mL
s2828 Multiple (13)进入本临床试验前3个月内献血或失血 ≥ 400 mL者;
s2829 Disease 2.患者近半年内有畸形心绞痛发作病史;
s2830 Therapy or Surgery 3. 入选前6个月曾经过电复律;
s2831 Disease 1,经病理学证实的小细胞肺癌患者;
s2832 Therapy or Surgery 2)患侧初次接受髋关节置换手术;
s2833 Multiple 2、病灶位置被肋骨或肩胛骨遮挡, 无穿刺进针路径者
s2834 Therapy or Surgery (8)患者因任何原因需要进行急诊外科手术
s2835 Disease 4)同时发生其他恶性肿瘤(已控制的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌除外);
s2836 Risk Assessment 2 ASA分级Ⅰ~Ⅲ
s2837 Laboratory Examinations (10)24小时尿蛋白定量>1.0g;
s2838 Disease ② 五官疾病引起的头痛,如青光眼、中耳炎、鼻窦炎、智齿冠周炎等;
s2839 Disease ④术前未并发严重的肠梗阻、肠穿孔和肠炎;
s2840 Capacity 受试者要有口服食物或者挂管进食的能力。
s2841 Disease 3. 具有癫痫、头部外伤、糖尿病、甲低、中枢神经系统疾病、严重躯体疾患等病史。
s2842 Age 3、年龄≥18岁至≤75岁(至筛选之日)
s2843 Multiple 3.肝、肾功能不全的患者(ALT>2.0N, Cr>1N, AST、BUN不限),活动性肝炎。
s2844 Therapy or Surgery 5.1年内未计划肾脏移植
s2845 Disease 3.有至少一个疾病相关的关节活动度受限(主动)。
s2846 Disease 10)受试者无外周血单采禁忌症
s2847 Allergy Intolerance 5) 可耐受全身麻醉;
s2848 Researcher Decision 12、其他原因研究者认为不适宜参加试验。
s2849 Disease 1)左心发育不良型、合并畸形行非双心室修补、姑息性弓扩大成形等
s2850 Compliance with Protocol ⑨依从性差,不能保证按本研究方案完成研究者。
s2851 Researcher Decision ⑷研究者认为其他原因不适合临床试验者。
s2852 Age 3、年龄18-75岁
s2853 Multiple 除GERD,身体健康状况良好
s2854 Laboratory Examinations (6)血红蛋白低于 100g/L,血小板计数小于 100×109/L或国际标准化比率(INR)大于 1.5(不可逆),有无法纠正的出血因素;
s2855 Device 4.之前的固定方式为髓内钉固定,且主钉没有发现断裂。
s2856 Laboratory Examinations 血浆总胆红素低于1.5倍正常值上限
s2857 Disease 4) 符合阳虚证素判定标准者;
s2858 Laboratory Examinations 11.血红蛋白异常且有临床意义;
s2859 Pharmaceutical Substance or Drug 1、治疗前4周用过抗生素、铋剂或者治疗前2周用过H2RA和PPI者。
s2860 Diagnostic (2)临床症状及体征符合重症急性胰腺炎的诊断:参考2012年修订版亚特兰大标准
s2861 Organ or Tissue Status (4)肾功能衰竭
s2862 Age 3)年龄40-75岁;
s2863 Diagnostic ① 符合再生障碍性贫血急性重型的诊断标准;
s2864 Sign 11)参加试验前的治疗引起的毒性症状尚未消失的患者。
s2865 Therapy or Surgery 11.既往肝移植病史;
s2866 Allergy Intolerance 12)不能耐受标准餐(2个煮鸡蛋100g、20g培根、20g黄油、1片吐司50g、115g油炸土豆条、240毫升全脂牛奶)的受试者;
s2867 Multiple ① 经最大降压治疗血压控制仍然不理想的(收缩压>160mmHg,舒张压>100mmHg)患者;近3个月内有心绞痛发作和脑缺血表现病史。
s2868 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女。
s2869 Multiple (2)有严重呼吸系统、心血管疾病及肝肾功能异常患者(ALT、AST 超过正常值上限的1.5倍和BUN、 Cr 超过正常值即为异常)
s2870 Pregnancy-related Activity 14. 孕期、哺乳期及准备怀孕的女性;
s2871 Disease 2、房颤持续时间>3年
s2872 Pharmaceutical Substance or Drug 12. 服用贝特类或烟酸降脂药物(他汀类降脂药物可用,不必排除);
s2873 Multiple (4)术前下肢水肿、四肢残疾,使用起搏器等。
s2874 Multiple ② 纯音听力测试听力曲线为水平样或近似直线、语言频率听力损失大于等于高频听力损失、伪聋等
s2875 Disease 8.心动过缓的心脏病患者;
s2876 Diagnostic 4)符合r/r CD19+ B-ALL诊断,包括以下任何一种情况:
s2877 Disease 3. 多系统疾病;
s2878 Age 2、年龄≥20岁;
s2879 Multiple 4. 首发或复发急性缺血性卒中、经电子计算机断层扫描或磁共振成像确诊、发病后72h内入院;
s2880 Multiple ④急性心脑血管病患者、急慢性胰腺炎及胰腺功能不全患者
s2881 Pregnancy-related Activity 4)孕期妇女;可能需要在试验期间进行妊娠的患者。
s2882 Disease 1.存在其他严重躯体疾病或合并疾病;
s2883 Multiple ④KPS评分60分以上,年龄在18-75岁之间;
s2884 Multiple 1)年龄在6m~3y,性别不限;
s2885 Multiple ②年龄≥18岁且≤80岁,无严重听力或视力障碍,有阅读能力;
s2886 Disease 3. 患儿父母有心理疾病;
s2887 Multiple 1.年龄:不限(以便建立不同年龄人群的标准),男女不限。
s2888 Disease (2) 合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者;
s2889 Consent 3.签署知情同意书。
s2890 Multiple (2)有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片类、NSAIDs、镇静药、抗抑郁药)、酒精滥用者;
s2891 Pharmaceutical Substance or Drug (4)近一月服用减肥药物患者;
s2892 Multiple 小学以上文化程度,无认知障碍者;
s2893 Multiple ⑥伴有明显肝、肾功能损害者(ALT或AST≥正常值上限的2倍,血清肌酐≥144umol/L);
s2894 Therapy or Surgery 7.以往手术导致本次手术不能应用胃代替食管重建消化道者;
s2895 Multiple 3.严重残疾、严重疾病的终末期;
s2896 Organ or Tissue Status (1)肝、肾功能损伤者及心功能损害者。
s2897 Pregnancy-related Activity 8)生育期女性应保证在进入研究期间避孕。
s2898 Disease (1)已知或怀疑有继发性高血压者;
s2899 Pregnancy-related Activity 8.处于怀孕期或哺乳期的女性患者;
s2900 Disease (1)任何心源性栓子;
s2901 Allergy Intolerance (6)对研究药物有过敏史
s2902 Disease 2)混合性尿失禁患者;
s2903 Disease 4.合并肝脏受累的慢性全身性疾病
s2904 Laboratory Examinations 1.血脂正常者。
s2905 Disease (7)合并感染其它病毒性肝病。
s2906 Disease (5)有胎膜早破史;
s2907 Age 2.年龄在14-80岁
s2908 Multiple (1)年龄<65岁,性别不限;
s2909 Age 2.年龄18-75岁
s2910 Therapy or Surgery (2)住院天数≥3 days;
s2911 Compliance with Protocol 10.在试验期间打算回家或离开疗养院者;
s2912 Age (2)年龄介于20~35岁;
s2913 Allergy Intolerance 1) 过敏体质或既往有生物药物过敏史者;
s2914 Laboratory Examinations 2.乙型肝炎病毒检测抗-HBc、HBsAg 和HBeAg均为阳性者;
s2915 Multiple 胸膜、纵隔病变切除创面直径小于5cm;
s2916 Consent (4)同意参与调查并签署知情同意书
s2917 Disease 2.有颅骨缺损;
s2918 Allergy Intolerance (3)对放射性造影剂过敏;
s2919 Diagnostic ④符合中医辨证“血瘀型”之患者;
s2920 Consent 4)治疗前,患者同意签署经EC批准的知情同意书。
s2921 Pregnancy-related Activity 2、人工受孕者,包括人工受精或胚胎移植;
s2922 Pharmaceutical Substance or Drug (10)在筛选前14天内曾服用或正在服用抗真菌类、皮质激素类药物,以及磺胺类和抗结核药物者
s2923 Age 1)18-25岁的健康志愿者
s2924 Disease 冠心病、心律失常、心衰;
s2925 Multiple 2. 近3个月由于慢性系统性炎症或炎症反应且需要使用全身糖皮质激素;
s2926 Diagnostic (3)符合中医胸痹诊断;
s2927 Consent 不愿意纳入本研究;
s2928 Therapy or Surgery 6)严重髋关节畸形,无法满足手术体位要求;
s2929 Consent 4) 监护者已签署知情同意书。
s2930 Pregnancy-related Activity 5.准备妊娠者;
s2931 Age 1)年龄:18 - 65岁。
s2932 Multiple 13.分组前3个月内有消化道出血病史或者30天内进行过大手术。
s2933 Allergy Intolerance 1、对热毒宁注射液有过敏史或过敏体质患者;
s2934 Multiple 4)在筛选前三个月内献血或大量失血(>450mL);
s2935 Disease 3. 并发病影响到关节者,如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等;
s2936 Literacy 4.懂得中文
s2937 Age ①年龄≥65岁;
s2938 Laboratory Examinations -血清白蛋白≥30g/L;
s2939 Age 年龄25-75
s2940 Pregnancy-related Activity 7.怀孕或哺乳期妇女;
s2941 Laboratory Examinations (8)筛查时平均坐位收缩压(SBP)<140mmHg,平均坐位舒张压(DBP)<80mmHg,或导入观察期平均坐位收缩压(SBP)<160mmHg,平均坐位舒张压(DBP)<100mmHg。
s2942 Pregnancy-related Activity 1)因胎儿畸形、胎死宫内或因计划外妊娠引产;
s2943 Oral related 1) 正中位时,双侧磨牙、尖牙为中性咬合关系
s2944 Multiple ⑥严重外伤史、手术史。
s2945 Multiple 1、中国健康志愿者,性别不限;
s2946 Multiple ③受试者必须符合慢性鼻窦炎诊断指南,确诊患有双侧慢性鼻窦炎,需经过CT检查确认双侧Lund- Mackay评分均26分(术前3个月内的CT检查有效);
s2947 Consent 8.同意签署知情同意书者。
s2948 Sign ① 症状:反复肉眼血尿、排尿困难等;
s2949 Multiple ①年龄:20-40岁,体重:50-85kg,身高:155-175cm;
s2950 Disease - 合并叉韧带损伤、关节内外翻畸形等膝关节软组织不稳或不平衡影响活动评分者;
s2951 Compliance with Protocol (5)无定期随访条件、依从性差者;
s2952 Disease 6)有过敏性皮疹或其他皮肤病史者;
s2953 Laboratory Examinations (3)听阈在70dB以内;
s2954 Disease 6.恶性肿瘤患者
s2955 Multiple 4.血压过低、严重心肺功能不全;
s2956 Consent (8)充分理解实验研究过程并签署知情同意书。
s2957 Non-Neoplasm Disease Stage 10. 符合《骨与关节十年2000-2010战略任务中关于颈痛及其相关疾患分类》的IIII或IV级:
s2958 Pharmaceutical Substance or Drug ⑨任何术前用药史;
s2959 Multiple ②可能进入左心系统标测和消融的其他疾病患者,如严重的血管迷走性晕厥拟行左房GP消融,左侧旁道参与的室上性心动过速或室早等
s2960 Disease ②活动性炎症性关节炎、骨折、脱位;风湿性疾病;出血性疾病等;
s2961 Disease ①诊断为原发性颅面部局灶型或节段型肌张力障碍, 即包括单纯眼睑痉挛或口下颌肌张力障碍的患者, 以及上述任一症状累及颅面部其他部位肌肉者;
s2962 Consent 8)不能或不愿提供知情同意或依从性差者;
s2963 Multiple 3. 一般情况良好,无明显心、肺、肾等重要脏器器质性病变;
s2964 Researcher Decision 16、研究者判定患者有其他不适合参加本试验的症状或事项;
s2965 Multiple 4.表现高血糖症状,随机血糖(RPG)≥200 mg / dL (11.1mM/ L)。
s2966 Organ or Tissue Status 6.器官功能基本正常,即符合下述标准:
s2967 Diagnostic 3.经病理学确诊的T3-4aNXM0局部进展期的胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者;
s2968 Multiple (6)有药物滥用史、酗酒史、精神病史或老年痴呆症者;
s2969 Pregnancy-related Activity 10 妊娠期或哺乳期妇女;
s2970 Disease (6)患有缺铁性贫血;
s2971 Therapy or Surgery 2.择期行后路脊柱侧弯矫形术
s2972 Allergy Intolerance 5.对贝伐珠单抗或吉西他滨或铂类过敏;
s2973 Diagnostic ⑥既往已明确诊断为皮质醇增多症;
s2974 Age 1、年龄50-80岁;
s2975 Disease 2.有严重心脑血管系统、血液系统疾病及肿瘤者;
s2976 Disease 全身有其他疾病以及精神不正常者
s2977 Laboratory Examinations 3)有EGFR敏感突变
s2978 Multiple ②有明显肺部感染需抗感染治疗者(就诊前 4 周内呼吸道感染者及全身感染者);
s2979 Disease 3.精神、神经疾病;
s2980 Allergy Intolerance (5)过敏体质或对敷脐药物中的已知成分有过敏史者;
s2981 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 长期应用阿片类药物史;
s2982 Pregnancy-related Activity 3)哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女。
s2983 Multiple 8. 随机时既往治疗相关毒性须缓解为 NCI CTCAE(4.0 版)≤1 度(除脱发或根据研究者判断认为对患者的安全没有风险的其他毒性);
s2984 Laboratory Examinations 12)血清胆红素≤ 1.5 × ULN,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤ 2.5 × ULN
s2985 Multiple 8、严重肥胖(BMI>40)。
s2986 Risk Assessment (5)术前HSS评分≥30分;
s2987 Disease (4)合并有心血管、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病、精神病患者;
s2988 Consent 5. 患者和家属自愿为观察对象并填写知情同意书。
s2989 Multiple 1、年龄在15~65周岁,性别不限;
s2990 Therapy or Surgery (5)曾接受放疗的患者;
s2991 Multiple 5.有酒瘾或药瘾者,妊娠或哺乳期妇女。
s2992 Disease (9)同时被诊断为精神障碍或抑郁;
s2993 Multiple 1.18 至45岁的健康男性受试者、体重不低于50 公斤;
s2994 Disease 2.所有受试者均为孤立型,不伴有其它系统疾病的咖啡斑患者。
s2995 Disease 术前存在真性尿失禁或严重压力性尿失禁者。
s2996 Multiple 5.癫痫患者或采用其它抗风湿治疗,合并高血压23/13Kpa(170/100mmHg)者;
s2997 Sign (2)智力和语言功能正常
s2998 Diagnostic 5)影像学发现门静脉受累,但可重建
s2999 Laboratory Examinations 4.肝功:ALT≤40IU/L;
s3000 Therapy or Surgery (1)之前植入过心脏瓣膜或已做过瓣膜的患者
s3001 Capacity (11)试验期间无法停戴角膜接触镜者
s3002 Disease 9. 有幽闭恐惧症者
s3003 Neoplasm Status 5 肝外转移;
s3004 Symptom 2.腿痛重于腰痛,腿痛呈典型的坐骨神经分布区域的疼痛;
s3005 Therapy or Surgery 20、需要排除的既往或目前的合并治疗及药物;
s3006 Therapy or Surgery 1.肝癌根治术前曾行任何抗肿瘤治疗。
s3007 Disease 5. 未纠正的休克;
s3008 Laboratory Examinations HBsAg阳性至少6个月;
s3009 Disease 4) 每月发作≥1次;
s3010 Disease 5. 术前因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法交流者;
s3011 Disease 4. 受试者存在具有临床意义的系统性疾病。
s3012 Multiple c. 已接受FOLFOX4为基础的辅助化疗6疗程,4-6周前结束末次化疗;目前没有肿瘤复发和转移的临床证据;
s3013 Allergy Intolerance 1) 过敏体质,如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者,或已知对本药组分或类似物过敏者;
s3014 Age ③年龄18-80岁;
s3015 Multiple (4)根据RECIST(第1.1版),至少具有一个未经局部治疗的可测量病灶,螺旋CT或核磁共振(MRI),病灶最大直径≥10mm(恶性淋巴结CT扫描短径≥15 mm)
s3016 Disease 6、先天性免疫缺陷患者;
s3017 Disease 1)结核病既往和现患患者;
s3018 Pharmaceutical Substance or Drug 3) 持续地或间歇地接受β受体激动剂治疗的患者;
s3019 Consent 7)研究过程中不愿或不能依从研究方案;
s3020 Diagnostic (1)符合2002年干燥综合征国际分类标准;
s3021 Enrollment in other studies ⑤近3个月内参加其它临床试验者。
s3022 Therapy or Surgery 5)拒绝或惧怕针灸;
s3023 Age 1.年龄≥30,≤90;
s3024 Disease 3)全身性疾病:高血压、糖尿病等;
s3025 Age (2)年龄介于20~35岁。
s3026 Organ or Tissue Status (5)严重免疫功能低下者;
s3027 Disease (7)恶性肿瘤病史、放/化疗病史
s3028 Disease 3. 全身疾病糖尿病、恶性肿瘤、阿兹海默病、脑卒中以及自身免疫系统疾病等器质性疾病;
s3029 Risk Assessment 3)UPDRS的运动评分≥2分;
s3030 Diagnostic 1)WHO病理分型为角化性鳞癌或基底细胞样癌;
s3031 Disease 5.活动性感染;
s3032 Multiple 4)在筛选前三个月内献血或大量失血(> 450 mL);
s3033 Disease 3、病程≤2W
s3034 Neoplasm Status f)锁骨上及腹膜后淋巴结无明显肿大、无远处转移的证据(M0);
s3035 Enrollment in other studies 8.本实验前3月内参加了其他药物的临床研究;
s3036 Therapy or Surgery 2.白内障术后3个月到1年;
s3037 Disease 2)风湿性瓣膜病引起的房颤;
s3038 Multiple 3.有角膜异常;曾经接受过角膜手术、或有角膜外伤史、活动性角膜炎(如角膜感染等)、角膜缘眼球突出、严重上睑下垂或附近有隆起区域的患者;
s3039 Data Accessible 2.提供肺功能资料。
s3040 Allergy Intolerance 1)病情较重,不能耐受气管镜检查
s3041 Diagnostic 3.治疗前进行头部CT检查,排除有脑出血的病人
s3042 Pharmaceutical Substance or Drug 10.过去一年中无规律使用哮喘药物史
s3043 Consent 5.自愿参与研究
s3044 Sign (4)重度的脊柱侧凸已压迫脊髓引起神经根症状者
s3045 Pharmaceutical Substance or Drug 2.因其他疾病使用糖皮质激素的患者;
s3046 Disease 1.3.2病理性骨折;
s3047 Multiple 2.未服用抗高血压药的情况下,2次或2次以上非同日测定收缩压≥140和(或)舒张压≥90mmHg,按血压水平将高血压分I、II、III级:140~159/90~99mmHg为高血压I级;160~179/100~109mmHg为高血压II级;180/110mmHg以上为高血压III级。
s3048 Multiple (5)重度贫血患者(Hb<60g/L);
s3049 Consent (5)不能独立理解知情同意书;
s3050 Enrollment in other studies 8.一个月内参加了其他药物临床研究
s3051 Disease 4. 确诊为糖尿病患者,库欣(Cushing)综合征以及其他内分泌系统疾病所引起的肥胖;
s3052 Capacity 8.神志清楚,能够理解医生的用药方案指导;
s3053 Healthy 9)良好的身体和精神健康状况,根据病史和一般临床检查确定;
s3054 Multiple 4)既往有精神疾病史,长期服用抗焦虑、抗抑郁药者;
s3055 Multiple ③体格检查可伴有或不伴有肌肉骨骼系统阳性体征(包括运动功能局限、局部压痛点等);
s3056 Age 2. 年龄21至65岁之间;
s3057 Pregnancy-related Activity (5)妊娠或哺乳期妇女;
s3058 Multiple 1. 年龄≥18岁,性别不限;
s3059 Pharmaceutical Substance or Drug 11、正在服用激素或免疫抑制剂;
s3060 Allergy Intolerance 5.对造影剂过敏,无法进行增强CT或MRI检查的患者;
s3061 Disease 3.合并去氧肾上腺素或去甲肾上腺素的禁忌症
s3062 Pregnancy-related Activity 4. 孕妇或哺乳期妇女;
s3063 Diagnostic (1)明确诊断为免疫性血小板减少症;
s3064 Capacity 7.无法完成各种表格填写
s3065 Enrollment in other studies 5)入选前3个月参加其他药物研究者;
s3066 Therapy or Surgery 2.所有受者接受肝移植手术时均为0-14儿童;
s3067 Diagnostic (1)符合卫生部办公厅印发的《流行性感冒诊断与治疗指南(2011年版)》中重症流感诊断标准者。
s3068 Disease 1. 急性一氧化碳中毒无迟发脑病者;
s3069 Disease 1)继发性肥胖症;
s3070 Consent (4)病人知情并同意进入此项研究,签署同意书。
s3071 Age 2. 年龄18岁-50岁;
s3072 Multiple 一、慢性乙型肝炎患者或肝硬化E抗原阳性患者,应用ADV治疗一年以上
s3073 Consent 5.不愿签署知情同意书者。
s3074 Consent 4、签署知情同意书。
s3075 Diagnostic (1)符合糖尿病胃轻癱疾病诊断标准;
s3076 Disease 患者既往有严重循环或呼吸系统疾病史者;
s3077 Age 4.年龄18-80岁。
s3078 Multiple 1. 年龄≥18岁,且<80岁,性别不限;
s3079 Enrollment in other studies (1) 近3个月内入组过其它药物临床试验;
s3080 Multiple *有认知功能障碍,或经研究者判定治疗依从性差的患者;
s3081 Diagnostic (7)胸片无明显异常者;
s3082 Therapy or Surgery 5)计划接受颈前路椎间盘切除减压融合手术治疗
s3083 Risk Assessment 5.ECOG PS:0-2分;
s3084 Multiple ①入选患者年龄18~80岁,性别不限。既往无肝病史。
s3085 Disease 5. 患有严重心脑血管疾病者;
s3086 Multiple 3.只对分叉病变行介入治疗。
s3087 Multiple 1)肥胖患者即BMI大于25;
s3088 Multiple (10)试验前90天内曾有过失血或献血达200 mL及以上,打算在研究期间或研究结束后1个月内献血或献血液成分者;
s3089 Disease 3)局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者;
s3090 Therapy or Surgery 1. 接受肝动脉栓塞化疗术、射频消融术、放疗等局部治疗不满4周者。
s3091 Risk Assessment 3. 东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)为0-2分。
s3092 Multiple 4.术前2周内存在呼吸系统疾患,肺部CT检查表现为肺实质或/和间质病变;
s3093 Disease ①任何骨骼、肌肉疾病影响正常步态者。
s3094 Multiple ③家庭中有网络,患者或其家属具有一定文化程度,能熟练操作监测仪器和使用电脑、Pad等电子设备;
s3095 Compliance with Protocol 5.能够配合检查、治疗及随访。
s3096 Diagnostic (8) 经胸部X片显示伴有明显的肺部感染,肿瘤,结核患者;
s3097 Pregnancy-related Activity 2)妊娠、哺乳期患者;
s3098 Consent ⑷自愿接受该项试验,签署知情同意书。
s3099 Researcher Decision 9. 研究者认为不适合纳入者。
s3100 Age 1)患者年龄≥18岁;
s3101 Allergy Intolerance 6. 过敏体质或对催产素过敏者;
s3102 Pharmaceutical Substance or Drug 4) 研究期间服用过镇静药物或抑郁药物者;
s3103 Disease 7)严重感染
s3104 Diagnostic 3.中医辨病符合《上海市中医病证诊疗常规》干燥病诊断标准,辨证符合1997年国家标准《中医临床诊疗术语证候部分》之阴虚证或湿热证者。
s3105 Compliance with Protocol 6.缺乏依从性的患者;
s3106 Multiple 1.年龄≥18岁,性别不限;
s3107 Age 3.年龄18-60岁
s3108 Researcher Decision 11.研究者认为不适合参加本临床研究。
s3109 Multiple 8.入组前1年使用过硬化剂或组织胶治疗食管静脉曲张
s3110 Data Accessible 8.临床资料不全者(诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等)
s3111 Multiple 10.既往未经治疗过同时患有区别于原发于非小细胞肺癌的其他肿瘤。
s3112 Therapy or Surgery 1.7.入选前未用化疗或其他任何抗肿瘤治疗
s3113 Disease (4)患有严重的心脏病、肝肾疾病、化谢功能紊乱的患者。
s3114 Multiple ⑥不使用肌松药及肌松监测
s3115 Disease (9)血液系统疾病,如血小板减少、严重贫血、白血病等;
s3116 Therapy or Surgery (4)服用其他药物或治疗,对治疗效果造成影响者;
s3117 Allergy Intolerance (6)对本药物过敏者;
s3118 Multiple 3) 血红蛋白浓度低于正常值范围下限(男性Hgb<130g/L,女性Hgb<120g/L)的透析或非透析患者。接受血液透析的患者需连续透析1个月以上、病情稳定;
s3119 Disease (3)有心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病;
s3120 Diagnostic 1)影像学证实最大直径<3cm上尿路结石(肾内结石,或输尿管上端结石且结石距离肾盂距离<5cm)
s3121 Life Expectancy 5.预期生存≥12周。
s3122 Addictive Behavior 6. 具有物质或药物滥用的现状行为史。
s3123 Disease 4.合并严重的全身性感染
s3124 Multiple (1)患者性别不限,年龄≥18岁;
s3125 Consent 4.自愿参加临床试验,签署知情同意书。
s3126 Multiple 1. 年龄:18-60岁,男女不限;
s3127 Multiple 5、自身抗体阳性(ANA、抗SSA、抗SSB、RF之一阳性)和或血沉﹥25mm/h和或高免疫球蛋白血症
s3128 Consent (5)签署知情同意书,并愿意完成全程治疗者。
s3129 Multiple (5)对该项研究意义有正确认识,对研究人员的观察和评价有良好的依从性。
s3130 Sign ⑥患者意识清醒,生命体征稳定;
s3131 Multiple ④ 进餐规律,较少外出就餐,近三个月体重稳定。
s3132 Disease ② 经医院诊断有呼吸道和/或胃肠道感染,有其它呼吸道和/或胃肠道疾病。
s3133 Disease 1. 药物以及中毒等原因导致的急性肝衰竭,各种原因导致的慢性肝衰竭、失代偿期肝硬化;
s3134 Multiple 8. 肝功能异常者:ALT(天门冬氨酸转移酶)>2.5倍正常值上限(ULN)、AST(丙氨酸转移酶)>2.5倍ULN、胆红素>1.5倍ULN;
s3135 Therapy or Surgery (4)检查发现既往眼内手术史;
s3136 Pregnancy-related Activity 1.妊娠期妇女。
s3137 Multiple 4. 肾小球滤过率(eGFR)<30ml/(min·1.73m2)的慢性肾脏病(采用EPI公式)
s3138 Disease 5)伴有神经系统疾病的患者;
s3139 Therapy or Surgery ③有经皮腔内冠状动脉血管成形术及动脉搭桥手术病史者;
s3140 Allergy Intolerance 3.既往有非布司他药物过敏史;
s3141 Therapy or Surgery (2)已经完成手术及全部化疗疗程
s3142 Multiple (5)在本研究所选用的穴位区域存在皮肤病、肢体残缺等状况而无法施行电针治疗的患者;
s3143 Pharmaceutical Substance or Drug 6)一个月内应用过已知的光敏性药物如四环素,磺胺类药物,酚噻嗪,磺脲类降血糖药,噻嗪类利尿药、维A酸类和灰黄霉素等的患者;
s3144 Multiple 2)ECOG 0-1级,预期寿命>6个月;
s3145 Diagnostic 2)由临床表现以及CT(或者增强CT或CTA)证实的自发性脑出血患者
s3146 Bedtime 2)睡眠欠佳(每晚睡眠时间<4小时);
s3147 Disease 2). 有严重机会性感染或机会性肿瘤。
s3148 Age d. 患者年龄小于 80 岁.
s3149 Diagnostic 所有试食人群均来自江苏大学附属医院内分泌代谢科2型糖尿病人群。符合T2DM诊断标准的患者2014美国糖尿病协会ADA糖尿病诊疗标准:
s3150 Multiple 1. 0-80岁患者,男女不限
s3151 Disease 2.骨缺损区骨壁应至少为一壁;
s3152 Pharmaceutical Substance or Drug 5.行肠内营养监测期间服用影响胃动力药物者;
s3153 Multiple 2. 年龄在18~65岁之间,性别不限。
s3154 Multiple 3) 患者目前正在透析治疗或者存在肾功能损害(血清肌酐>200umol/L);
s3155 Disease 2.4 维持性透析
s3156 Symptom 5)近一周存在自杀意念;
s3157 Pharmaceutical Substance or Drug 4、近1月内,未使用扩血管或改善微循环的全身或局部药物
s3158 Multiple 2. 经病理检查确诊的中晚期食管癌,病理分期II~IV期,放化疗治疗失败的中晚期食管癌患者,有可测量病灶;
s3159 Disease ③磁共振检查禁忌;
s3160 Disease 5、患有影响视力的其他眼部疾病(青光眼、葡萄膜炎等)
s3161 Disease 4) 吸收障碍等胃肠功能紊乱,营养不良。
s3162 Consent (4)患者及家属拒绝机械取栓治疗者;
s3163 Disease 3)有严重高血压;
s3164 Risk Assessment ④疼痛数字评价量表(numerical rating scale, NRS)≥3
s3165 Disease 2、多发骨折
s3166 Consent (3)患者或家属知晓研究内容,并自愿签署知情同意书。
s3167 Risk Assessment 1)美国麻醉医师协会ASA1- 2级;
s3168 Multiple (2)年龄40~65岁,BMI 18.5~30.5,性别不限
s3169 Enrollment in other studies 3.正在参加临床药物试验或终止未满3个月;
s3170 Device 4、 戴有心脏起搏器
s3171 Pregnancy-related Activity 4)妊娠;
s3172 Therapy or Surgery 12、耳蜗植入史
s3173 Therapy or Surgery 1.择期行腹腔镜手术的患者。
s3174 Researcher Decision 5)参加其它临床试验者或研究者认为不宜参加本试验者;
s3175 Consent (3)已充分了解知情同意书,并签署知情同意书愿意参加研究。
s3176 Multiple 经MDT讨论无确定依据从化疗治疗中获益(已经完成FOLFOX/FOFIRI方案化疗,或者未完成患者无法耐受/拒绝进一步化疗),化疗在患者接受NRC-NK细胞免疫治疗之前4周已经停止;
s3177 Organ or Tissue Status ④肝肾功能不全的患者。
s3178 Consent 13. 不能或不愿意签署知情同意书的患者。
s3179 Multiple (1)符合以上中医、西医诊断标准,能正常交流并完成抑郁量表的评定者,男女不限;
s3180 Laboratory Examinations (4)e-GFR≥30mL /min(CKD-EPI 公式),且血肌酐<265.2umol/L(3mg/dl)
s3181 Multiple 5.颈部外伤、烧伤、手术、放疗等造成气管牵拉移位或者狭窄
s3182 Pregnancy-related Activity 5)男性、无生育功能女性、或有生育功能的女性需使用医学许可的、可靠的避孕方法
s3183 Multiple 术前一周内无感染史,无抗生素使用史;
s3184 Disease ②发病突然(1-2天),3日内就诊;
s3185 Multiple 股骨粗隆间骨折行股骨近端防旋型髓内钉内固定手术治疗者
s3186 Literacy 5、有正常的阅读和表达能力的患者及家属;
s3187 Pregnancy-related Activity 8. 育龄妇女须在入组前7天内进行妊娠试验;
s3188 Consent 5)患者已签署知情同意书。
s3189 Disease 3.合并影响骨代谢的疾病,如老年骨关节病、骨溶解、化脓性关节炎、关节结核、脊柱结核等;
s3190 Laboratory Examinations 1.未经校正的QT间期>440ms;
s3191 Multiple ①诊断符合中、西医诊断标准(附录2);需行肠梗阻导管介入治疗的患者。
s3192 Age 2)年龄25-55岁。
s3193 Therapy or Surgery 6)最近一年内曾接受过特定免疫疗法或系统激素治疗的患者;
s3194 Multiple (2)久病体弱、严重神经官能症、痴呆、重度骨质疏松、妊娠者;
s3195 Capacity 2、无法完成患者记录卡;
s3196 Capacity 5. 無法接受戴耳機,或是接收耳機聲音的病人
s3197 Researcher Decision (8)研究者认为有任何不适合入选的患者;
s3198 Receptor Status (4)移植均为新鲜或冻存优质胚胎(6C II级以上)
s3199 Laboratory Examinations b.WBC ≥ 4.0×109/L;
s3200 Disease 11精神病患者;
s3201 Therapy or Surgery 3.接受过子宫或卵巢手术;
s3202 Disease 5. 中重度宫腔粘连;
s3203 Consent (5)知情同意且自愿参加本研究者。
s3204 Multiple 1)因冠脉狭窄复发而进行二次或三次冠脉支架置入术的患者;
s3205 Multiple ⑧ 具有消化道系统症状:如活动性的消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者;
s3206 Multiple (1)临床确诊为溶血性贫血病人纳入溶血组,血红蛋白浓度正常的非溶血者纳入对照组,门诊或住院均可;
s3207 Disease (4)无神经阻滞麻醉禁忌症;
s3208 Diagnostic 2)病理学诊断为鳞状细胞癌患者;
s3209 Laboratory Examinations 7、CA125≥100IU/L;
s3210 Enrollment in other studies (18)近3个月内参加过其他临床试验者;
s3211 Laboratory Examinations 4. 2周安慰剂清洗期之后平均坐位血压(坐位静息5分钟后每隔2分钟测量三次收缩压/舒张压,取平均值)为140mmHg <= SBP< 180mmHg和90mmHg <= DBP <110mmHg;
s3212 Capacity (4)能写数字(康复日记需要填写训练时间);
s3213 Exercise (5)参与试验前至少6个月没有规律运动(每周≥2次的运动认为是规律运动)。
s3214 Allergy Intolerance 5.过敏体质者或对试验药物已知成分过敏者;
s3215 Consent 1.受者在知情同意书上签字
s3216 Therapy or Surgery 1) 行腹腔镜手术的妇科女性病人(腹式全子宫切除、子宫肌瘤切除术、 卵巢肿瘤切除术);
s3217 Multiple 1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验
s3218 Neoplasm Status 远处转移
s3219 Pregnancy-related Activity 2、妊娠期或哺乳期女性
s3220 Multiple 3. 血流动力学不稳定(收缩压< 90mmHg平均动脉压< 50mmHg心电图提示心肌缺血或严重心律失常);
s3221 Laboratory Examinations (4).标准12导联心电图显示正常或无临床意义的轻度异常;
s3222 Multiple (3)年龄在20~65岁之间,性别不限;
s3223 Disease ③有精神病史无法合作的病人。
s3224 Multiple ⑤精神异常,不能合作的患者
s3225 Multiple 3. 年龄30~65岁,男女不限;
s3226 Laboratory Examinations - 血肌酐<1.5 ULN
s3227 Multiple 3) 男性受试者体重不低于 男性受试者体重不低于 男性受试者体重不低于 男性受试者体重不低于 男性受试者体重不低于 50 公斤,女性受试者体重不低于 公斤,女性受试者体重不低于 公斤,女性受试者体重不低于 公斤,女性受试者体重不低于 公斤,女性受试者体重不低于 公斤,女性受试者体重不低于 45 公斤。 公斤。 体重指数( 体重指数( 体重指数( 体重指数( BMIBMI )19 -28kg/m kg/m2 [BMI=[BMI=[BMI= [BMI=体重 (kg)/(kg)/(kg)/ (kg)/身高 (m)(m)(m)2](包括临界值); (包括临界值); (包括临界值); (包括临界值);
s3228 Consent 1. 自愿参加并签署知情同意书;
s3229 Disease ④首次脑卒中,病程≤1年;
s3230 Researcher Decision 9. 由于任何理由,研究人员认为该受试者不可能完成本研究。
s3231 Multiple 3.无放疗禁忌症,预期放疗后生存大于6个月。
s3232 Therapy or Surgery (3)术前评估需施行全胃切除术和D2淋巴结清扫的患者;
s3233 Multiple ②不愿意接受药物治疗的吸烟者;
s3234 Sign 2.鼓膜紧张部边缘性穿孔或松弛部穿孔
s3235 Device 6)术后均采用统一配置的PCA泵。
s3236 Multiple 2.最近三个月里,有通过超低热量饮食或服用药物减重经历者;
s3237 Organ or Tissue Status ?受试者无重要器官的功能障碍,血常规、肺、肝、肾功能、凝血功能及心脏功能正常;
s3238 Pregnancy-related Activity 14)怀孕、哺乳、计划怀孕或使用药物性避孕措施的妇女;
s3239 Multiple (6)有严重出血倾向及肝、肾功能障碍者(转氨酶超过正常值上限1.5倍,肌酐清除率≥133mmol/L);
s3240 Multiple ③总体认知功能相对完好(MoCA评分<26分,其中受教育年限<12年的总评分加一分,但没有达到痴呆的诊断标准);
s3241 Multiple [14]可以静脉取血,没有其他白细胞采集术禁忌症;
s3242 Diagnostic 1)临床和病理诊断为肉芽肿性唇炎;
s3243 Multiple (12)筛选期前5年内有恶性肿瘤病史者(皮肤基底细胞癌除外)或全身抗癌化疗治疗;
s3244 Risk Assessment 2. ASA I~II级;
s3245 Multiple 2.肝功异常,ALT、AST为正常上限2倍以上者;
s3246 Therapy or Surgery 1、明确腰椎手术病史;
s3247 Laboratory Examinations (9) 无法进行磁共振成像检查的患者;
s3248 Laboratory Examinations *AST、ALT≤正常值上限2.5倍(ULN),肝转移患者时≤5×ULN
s3249 Multiple (2)当地常住居民,并在上述医院进行常规产检;
s3250 Disease (2)宫颈或子宫肌瘤或肿瘤前期病变。
s3251 Disease (2) 有不可控制的糖尿病史者;
s3252 Therapy or Surgery 5.无法接受水针疗法或针刺治疗者;
s3253 Pregnancy-related Activity (3)哺乳、妊娠或有妊娠计划者。
s3254 Addictive Behavior ③对外用中药发生过敏患者。
s3255 Researcher Decision (5)医师认为不适宜观察的其他患者。
s3256 Therapy or Surgery 2.非心脏手术
s3257 Sign 4.恶性胸腔或心包积液。
s3258 Disease ① 穿刺点感染;
s3259 Consent 签订研究知情同意书并自愿参加问卷调查;
s3260 Multiple D 凝血功能异常,或正在接受溶栓或抗凝治疗;
s3261 Therapy or Surgery 3)全身麻醉下耳内镜手术;
s3262 Age ①年龄18-70岁
s3263 Pregnancy-related Activity 13.妊娠或哺乳期女性;
s3264 Allergy Intolerance 3. 过敏体质及多种药物过敏者;
s3265 Disease ①患有严重高血压或心肺疾病;
s3266 Disease 2. 男女双方或单方染色体异常者;
s3267 Consent 4)自愿签署知情同意书。
s3268 Laboratory Examinations 6. 骨髓和造血功能正常(外周血检查:4.0×109/L≤WBC≤10×109/L,95g/L≤Hb≤165g/L,75×109/L≤PLT≤300×109/L);
s3269 Diagnostic 动脉瘤:临床诊断SAH;既往诊断动脉瘤随访复查;选择有突发性头痛、昏迷或颅神经麻痹症状;外伤后怀疑创伤性动脉瘤患者
s3270 Pharmaceutical Substance or Drug ②发病前口服抗凝药物者;
s3271 Multiple ③术前并存严重的心脑血管、呼吸系统疾病以及肝肾功能异常者
s3272 Multiple 有临床症状、需要对症处理的浆膜腔积液(包括胸水、腹水、心包积液)。注:无症状的浆膜腔积液可以入组,有症状的浆膜腔积液经过积极对症处理(不能使用抗癌药物进行浆膜积液的处理),经研究者判断可以入组的患者,允许入组。
s3273 Researcher Decision 13.经研究者评价不适合入组的患者。
s3274 Disease 6.有PCOS家族史及父亲早秃病史
s3275 Multiple (4)无严重的精神病及无严重的心、肝、肾、肺功能不全;
s3276 Disease CE17.腹腔或胸腔主动脉瘤;
s3277 Organ or Tissue Status 7)重要脏器功能不全;
s3278 Diagnostic 2.根据中国精神疾病分类(第3版)确诊的精神分裂症患者;
s3279 Therapy or Surgery 2.在心脏移植名单中;
s3280 Therapy or Surgery (2)个人原因或家属强烈要求终止手术者;
s3281 Pregnancy-related Activity *哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女;
s3282 Researcher Decision 6.其他研究者认为不适合参加本研究的患者。
s3283 Diagnostic 2)中医辨证属于脾肾阳虚型(主症:腹痛喜温喜按,下利清谷或五更泄泻,或见大便带血,面色苍白,少气无力,畏寒肢冷,腰酸膝软,舌淡胖,有齿痕,苔薄白,脉沉细弱等);
s3284 Disease 2、急性缺血性脑血管病患者(起病1月内)。
s3285 Multiple 5)合并疾病不适合手术和/或化学治疗;
s3286 Multiple 2. 年龄18 -75岁,性别不限;
s3287 Compliance with Protocol 5)能够依从试验方案;
s3288 Life Expectancy 5)预计生存期≥3个月。
s3289 Device 13)体内埋植无法取出的金属物如假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等。
s3290 Diagnostic (1)影像学检查(核磁共振)符合Parks分型II-IV型的复杂肛瘘患者;
s3291 Multiple 2)符合西医脑梗死恢复期诊断标准,且无意识障碍者;
s3292 Smoking Status 14) 近3个月每日吸烟数量超过5支者,或拒绝在研究期间戒烟者;
s3293 Consent 7. 签署知情同意书
s3294 Researcher Decision 10.研究者认为不适合参加。
s3295 Disease (b)患闭角型青光眼或眼压增高者以及角膜炎患者;
s3296 Therapy or Surgery 1)之前已针对前列腺癌进行过任何全身性治疗(包括新辅助及辅助化疗、靶向药物治疗、试验性治疗等);
s3297 Disease 2、严重的先天性子宫畸形;
s3298 Consent 5. 患者或家属签署知情同意书。
s3299 Addictive Behavior 2. 有酗酒、藥物戒斷的病人
s3300 Literacy 6)认知功能异常的受试者。
s3301 Disease 5、充血性心力衰竭(NYHAII-IV);
s3302 Age - 年龄35-58岁;
s3303 Therapy or Surgery (3)没能按医嘱要求规范进行二代内分泌治疗的患者 。
s3304 Address (8)高原留居时间超过1年;
s3305 Therapy or Surgery 10.全宫切除或/和卵巢切除者;
s3306 Age 1.年龄大于6个月;
s3307 Multiple (2)年龄在40-80岁之间,性别不限,体重指数<30kg/m2;
s3308 Multiple 2、没有其他新发基础疾病、身体相对健康患者;
s3309 Multiple (1)年龄大于或等于25周岁且小于或等于80周岁,性别不限且符合结节性甲状腺肿手术指征的患者;
s3310 Laboratory Examinations (7)入选眼的日常生活视力≥0.1
s3311 Multiple 1)符合孕周在10周以内且进行无痛人工流产手术后的女性;
s3312 Pharmaceutical Substance or Drug 2)在过去的六个月正在服用相关药物,如胰岛素依赖型糖尿病(IDDM)和抗生素;
s3313 Disease 4)原发性膝骨关节炎
s3314 Disease 具有原发细菌性咽炎或者细菌继发感染症状的患者(临床所见;尤其渗出物评估)。
s3315 Multiple 4.受试者自愿参加此项研究并且遵守研究规定,了解并遵守、配合相应检查,遵守随访计划,并自愿签署书面知情同意书。
s3316 Organ or Tissue Status (3)术前胃肠道消化吸收正常;
s3317 Multiple 1)肝硬化诊断明确,接受TIPS术;
s3318 Risk Assessment 1)ECOG体能状态评分为0-1;
s3319 Organ or Tissue Status 6)心功能正常:EF>50%
s3320 Pharmaceutical Substance or Drug 9)试验开始前两周内使用过任何其他药物;
s3321 Multiple 7.存在子宫内膜癌高危因素(肥胖、高血压、糖尿病、使用他莫昔芬治疗,有子宫内膜癌家族史,Lynch综合征等),出现异常子宫出血者。
s3322 Disease -合并其他相关睡眠障碍,如失眠,发作性睡病,不安腿综合症,快眼动睡眠行为障碍等
s3323 Disease 3、所有患者均有异基因造血干细胞移植指征;
s3324 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 用药前1个月内曾服用任何一种可引起认知改变及重要脏器损害的药物者;
s3325 Disease (4)创伤、感染、肿瘤致口腔颌面部畸形或缺损
s3326 Pharmaceutical Substance or Drug (13)目前规范使用口服糖皮质激素者;
s3327 Organ or Tissue Status 4.无严重肝肾功能、心肺功能异常;
s3328 Consent (5) 自愿加入本试验研究,并签署知情同意书。
s3329 Laboratory Examinations 3. 载瘤动脉直径>2mm;
s3330 Enrollment in other studies 9.6个月内参加其他临床试验的患者;
s3331 Therapy or Surgery (3)急诊或需抢救患者;
s3332 Diagnostic 1.符合《国际疾病分类第10版(ICD-10)》 F11.2使用鸦片类物质所致的精神和行为障碍:依赖综合征诊断标准;且有确切理由推断是由于吸食海洛因或冰毒所致的依赖状态,其依据包括明确的海洛因滥用史以及尿液吗啡定性试验为阳性等;
s3333 Multiple 1)男女不限,年龄18-70岁;
s3334 Consent 4.自愿参加本研究者;
s3335 Multiple e骨密度(双能X线骨密度仪测定腰椎和髋部):降低超过2.5个标准差为骨质疏松(T值≤-2.5)。
s3336 Healthy 对照组:与病例组年龄性别等相匹配的健康人。
s3337 Laboratory Examinations (12)血清肌酐小于正常上限的1.5倍;
s3338 Disease 4、肿瘤转移导致的病理性骨折;
s3339 Multiple (2)年龄40~70岁,性别不限;
s3340 Risk Assessment 1.不能理解或正确使用VAS疼痛评分表
s3341 Disease 2)颅内出血史;
s3342 Pregnancy-related Activity 5.孕妇
s3343 Allergy Intolerance (13)对研究所用的药品过敏者;
s3344 Pharmaceutical Substance or Drug 因肝病而未完成应该接种的各类疫苗。
s3345 Pregnancy-related Activity (10)正在哺乳、妊娠,或认为自己可能妊娠或备孕
s3346 Pregnancy-related Activity 6)育龄妇女在给药开始前尿妊娠试验阴性,并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者;
s3347 Encounter (3)华西医院纳入患者只能是东亚人群,St. Paul医院纳入患者只能是北美人群。
s3348 Disease —过去6个月内出现过心肌梗塞、严重不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭
s3349 Consent 受试者要自愿配合完成每周电话访问。
s3350 Laboratory Examinations ?骨髓功能:血液中性粒细胞(ANC)绝对计数≥1.5×109/L;血小板(PLT)≥100×109/L;血红蛋白(HB)≥90g/L;
s3351 Disease (6) 合并需要外科干预的肠梗阻者;
s3352 Disease 4. 确诊或怀疑合并恶性肿瘤(含肠道肿瘤)者;
s3353 Enrollment in other studies (13)近1个月内或目前正在参加其他临床试验者;
s3354 Disease 5.有胃减容手术适应症者。
s3355 Data Accessible 检查资料不完善
s3356 Researcher Decision 3.研究者认为可以获益;
s3357 Diagnostic (1)符合腹型肥胖的诊断标准。
s3358 Multiple ④吸烟者愿意接受电话和门诊随访。
s3359 Consent 1.病人或其代理人不同意参与本项临床试验;
s3360 Capacity (4)无需亲人陪伴、可自己步入手术间
s3361 Disease 5精神分裂症、双相情感障碍、躯体形式障碍、躁狂症、厌食症、贪食症等其他类型的精神疾病者;
s3362 Disease (2)严重的心、肺、肝、肾和代谢疾病、电解质紊乱;
s3363 Laboratory Examinations 2.入选对象均皮肤点刺试验结果阳性。
s3364 Disease ④ 有精神病家族史或本人曾有精神病疾患者;
s3365 Consent 3)患者同意接受华法林抗凝治疗方案,并签署知情同意书;
s3366 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 停用各种抗生素及其他对肠道微生物群有影响的药物;
s3367 Consent 3. 患者签署知情同意书
s3368 Pregnancy-related Activity 1、怀孕或哺乳
s3369 Multiple (3)18-75岁,男女不限;
s3370 Compliance with Protocol 5.患者依从性欠佳,或各种原因不能坚持随访者;
s3371 Multiple ③血小板计数<10×109/L,并且出血症状严重者;
s3372 Addictive Behavior 9.患者存在药物滥用/成瘾
s3373 Pregnancy-related Activity 4.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
s3374 Allergy Intolerance 6.过敏体质;对两种或以上药物或食物过敏者;或对本药已知成分过敏者;
s3375 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 服用激素或免疫抑制剂的患者
s3376 Capacity (7)无民事行为能力
s3377 Therapy or Surgery ⑧患儿在本次手术前有麻醉手术史;
s3378 Multiple 3.烧创伤,TBSA 1%-70%的住院患者;
s3379 Multiple 1.就诊时已经出现重症、危重症及多器官功能衰竭者;
s3380 Sign ③ 超声扫描区域有严重皮肤有破损及感染病灶者。
s3381 Therapy or Surgery 1.3.3其他内、外固定治疗者除外;
s3382 Multiple 6.凝血功能异常,或已知存在的遗传性或获得性出血倾向及血栓倾向;
s3383 Risk Assessment 5、格拉斯哥昏迷评分 5-12分;
s3384 Disease 2)肝尾状叶肿瘤;
s3385 Multiple 2)按照《<原发性肝癌诊疗规范>(卫生部2017年版)》临床确诊或经组织/细胞学确诊的原发性肝癌患者,初发或术后复发,无手术指征且未经包括化疗、放疗、TACE、消融在内的其他治疗;
s3386 Enrollment in other studies n.正在参加另一项临床研究。
s3387 Disease 6)遗传性肾小球肾炎者;
s3388 Disease ③合并有心血管、肾脏和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;
s3389 Pregnancy-related Activity (7)受试者半年内无育儿计划。
s3390 Life Expectancy 3)预期生存期<6个月者;
s3391 Disease 1.急性冠状动脉综合征住院患者,包括ST段抬高型心肌梗死,非ST段抬高型心肌梗死和不稳定性心绞痛,或冠状动脉介入治疗的患者。
s3392 Pharmaceutical Substance or Drug 既往未使用过去甲基化等药物,如5氮杂胞苷(5-AZA)及地西他滨(DAC)等;三个月以内未使用过诱导分化的药物,如全反式维甲酸(ATRA)、丙戊酸(VPA)和三氧化二砷(ATO)等;
s3393 Disease 2. 器质性心脏病(冠心病、心肌病、风湿性心脏病、先天性心脏病、肺心病等);
s3394 Diagnostic 1、符合原发性高血压1级诊断者;
s3395 Risk Assessment ○7 KPS评分>60分;
s3396 Disease (1)急性冠脉综合征;
s3397 Disease 3.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病
s3398 Consent (3)不愿意接受研究方案者;
s3399 Allergy Intolerance 1. 对药物成分过敏者;
s3400 Disease 严重的不能控制的心律失常
s3401 Age (1)入选年龄: 20-70 周岁;
s3402 Laboratory Examinations 11. 患者ALT 或AST 超过正常值上限的2 倍
s3403 Disease 3. 患有严重全身疾病;
s3404 Therapy or Surgery 3. 行胸腔镜(VATS)肺段、肺叶切除术+系统性淋巴结清扫术。
s3405 Capacity 3.不能独立完成口腔卫生维护措施的患者。
s3406 Multiple 6、无严重的合并症,如高血压、冠心病或精神病史,无严重的过敏史。
s3407 Therapy or Surgery ⑸有腹部手术史者,如阑尾切除术,胆囊切除术等;
s3408 Multiple (9) 存在紧急气管插管的指征(由临床医生评估);
s3409 Multiple 2.肩关节病理性疾病如肿瘤,骨折、脱位、肩袖损伤、肌肉软组织外伤,肩部手术史;
s3410 Multiple 4.术前评估出血有可能超过400ml的产妇(如胎盘植入)
s3411 Multiple 3)屋尘螨变应原皮肤点刺试验结果为阳性,风团SI指数≥1(级别为+++);
s3412 Allergy Intolerance 2) 有特定过敏史者(哮喘、麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或两种以上药物或食物过敏者,或胶布过敏者;或已知对本药组分或类似物过敏者);
s3413 Age 2.年龄18-50周岁(含18和50周岁);
s3414 Multiple (4)血常规、心、肺、肝、肾功能明显异常,代偿功能不足,或存在严重的全身系统疾病;
s3415 Age ⑥年龄50-80岁之间
s3416 Therapy or Surgery 2.之前接受过或准备进行造血干细胞移植的患者
s3417 Disease 4.男方或女方合并有遗传或获得性疾病;
s3418 Therapy or Surgery 3. 心肺功能差不能行手术者。
s3419 Special Patient Characteristic 6)对表皮电刺激异常敏感,或惧怕电刺激者
s3420 Disease 7.具有任何肝病史(包括代谢性、自身免疫性肝病或病毒性肝炎);
s3421 Sign 4、双眼的屈光参差小于1.5D;
s3422 Sign (1)病情不稳定;
s3423 Risk Assessment 采用美国脊髓损伤协会(American Spinal Injury Association,ASIA)脊髓损伤国际标准神经学分类,对脊髓损伤患者的神经平面进行评定,ASIA分级A或B;
s3424 Disease 5. 不能控制的感染(包括肺部感染、肠道感染等);
s3425 Laboratory Examinations 5)实验室检查(血常规、尿常规、血液生化检查等)发现有临床诊断意义异常者;
s3426 Multiple 1.男女不限,年龄为65-85岁;
s3427 Age ②年龄不小于18岁;
s3428 Disease 8 伴随严重的、不可控的感染性疾病。
s3429 Oral related 4.病损深度到达牙本质中层的龋齿,牙髓活力正常,并需符合以下条件:
s3430 Multiple (4)受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史(如以下,但不局限于:间质性肺炎,葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎,血管炎,肾炎,甲状腺功能亢进,甲状腺功能降低;受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解,成人后无需任何干预的可纳入;受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入);
s3431 Allergy Intolerance (7)对试验药物中的任何成分过敏者;
s3432 Consent 3、患者同意参加本试验,配合治疗和随访,并签署知情同意书者。
s3433 Allergy Intolerance 6.过敏性体质(对2类以上物质过敏者),或对试验药物组成成分过敏者;
s3434 Life Expectancy 6. 预计中位生存期≥1个月。
s3435 Multiple (4)慢性阻塞性肺病急性加重期或肺心病或呼吸衰竭患者;
s3436 Pharmaceutical Substance or Drug 2)至少3个月未服用激素类药物;
s3437 Enrollment in other studies 7. 同时采用其他试验药物或正在其他临床试验中。
s3438 Disease ⑤患有性传播疾病或其它传染病活动期的患者;
s3439 Symptom 5)导入期2周内偏头痛发作次数在2到4次之间(注:区分一次长时间发作和两次发作的准则是:发作被睡眠终止后48小时内再次发作者应视为一次发作,而不是两次);
s3440 Age 3.年龄大于65岁。
s3441 Disease 5)膝关节腔感染
s3442 Multiple (11)肝、肾功能受损:AST或/和ALT在正常值上限的2倍及以上;肌酐在正常值上限的
s3443 Address 至少在宁波市地区居住和就读6个月及以上;
s3444 Pharmaceutical Substance or Drug 9.正在使用免疫抑制剂者
s3445 Multiple 5、未经控制的慢性疾病、临床疾病或研究者判断可能妨碍研究执行或者影响研究结果的医疗状况。
s3446 Therapy or Surgery 5)既往消化道手术史,既往大型手术史
s3447 Multiple 3.全身健康(无糖尿病、心血管疾病及其他系统性疾病);
s3448 Risk Assessment (2) ASA Ⅰ~Ⅱ级;
s3449 Disease 4.短暂性脑缺血发作(TIA)。
s3450 Disease (4)合并严重肝肾、消化道、血液系统疾病及心脑血管疾病
s3451 Consent 7)受试者了解实验内容和流程后同意接受实验。
s3452 Symptom 2.智力发育迟缓;
s3453 Consent (4)知情同意。
s3454 Special Patient Characteristic (3)未受过专业发声或歌唱训练;
s3455 Special Patient Characteristic 2、未婚;
s3456 Disease 2. 有严重的心、肝、肾、呼吸、内分泌代谢和造血系统疾病患者
s3457 Consent 5、自愿参加临床试验研究并签署知情同意书者。
s3458 Age - 年龄45-75岁;
s3459 Capacity 1)无法手术的病例
s3460 Multiple 7. 其他疾病,预期寿命小于6个月者;
s3461 Enrollment in other studies 5.参加其他临床研究者。
s3462 Non-Neoplasm Disease Stage (2)病情程度属于III、IV级COPD稳定期患者;
s3463 Laboratory Examinations 7. 不能完成肺功能检测者;
s3464 Multiple ④ 孕妇、合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者、畏针者;
s3465 Multiple (4)输卵管:已双侧结扎或HSG提示双侧梗阻或其他输卵管手术史
s3466 Multiple 3 依据体格检查、病史、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果,研究者认为受试者的健康状况良好,无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;经全面体格检查显示体温、血压、心率、呼吸状况以及各项实验室检查均无异常或异常无临床意义(以临床医师判断为准);
s3467 Disease 2)盆腔和下生殖道急性炎症。
s3468 Consent 1、签署知情同意书;
s3469 Disease 患有肺结核和艾滋病等传染病;
s3470 Gender 2)性别:男女均可
s3471 Researcher Decision 15.研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。
s3472 Therapy or Surgery (2)前期接受内镜下多次扩张治疗,症状改善不明显;
s3473 Disease (1)合并精神分裂症等其它精神疾病
s3474 Consent (7)自愿参与本研究;
s3475 Disease 3.糖尿病患者
s3476 Multiple 4.合并其他严重或未控制的心、脑、肝、肾及造血系统等器质性病变,或严重并发症和感染、发热、出血倾向等导致不能耐受本研究用药治疗的患者;
s3477 Therapy or Surgery *未行手术治疗的患者;
s3478 Disease ④肝酶异常及横纹肌溶解及肌病患者;
s3479 Smoking Status 3.吸烟;
s3480 Consent (5)签署知情同意书。
s3481 Age (3)30岁≤年龄≤70岁;
s3482 Therapy or Surgery 做过子宫或卵巢切除术。
s3483 Multiple 11)有适当的血液系统功能(中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.2×109/L(不需要生长因子治疗),白细胞(WBC) ≥3.0×109/L,血小板(PLT) ≥75×109/L,血红蛋白(Hb) ≥90 g/L(不需要输血支持治疗或生长因子治疗))、肝功能(ALT和AST<1.5倍上限)和肾功能;
s3484 Allergy Intolerance 16,对金属材料过敏;
s3485 Therapy or Surgery 2.既往行TIPSS术、外科分流手术或脾切除术;
s3486 Risk Assessment 3) ASAⅠ-Ⅱ级
s3487 Pharmaceutical Substance or Drug 9. 除KOA外,由于其他慢性或复发性疼痛而需服用止痛药(如对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药、含有止痛成分的复方非处方类药、可能含有止痛活性成分的中药、局部止痛药);
s3488 Multiple 3.行走活动受限,保守治疗3个月效果不佳;
s3489 Organ or Tissue Status 5)无严重血液系统、心、肺功能异常和免疫缺陷
s3490 Disease (1)继发性高血压。
s3491 Pregnancy-related Activity 5.妊娠或准备妊娠的妇女,哺乳期女性。
s3492 Laboratory Examinations 8)重度营养不良患者,血清白蛋白<21g/L;前白蛋白<0.10g/L。
s3493 Disease ⑤急性创伤或炎症疾患。
s3494 Consent 6. 理解本研究内容,签署知情同意书。
s3495 Therapy or Surgery 4)三月内接受关节腔注射治疗
s3496 Laboratory Examinations 3. 肘關節攣縮角度限制超過15度
s3497 Diet 9)对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
s3498 Multiple 4)年龄>18岁,依从性好。
s3499 Pharmaceutical Substance or Drug 5 当前药物服用
s3500 Enrollment in other studies 10)在服用研究用药前3个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验;
s3501 Literacy 9)无法沟通或交流;
s3502 Education 8)教育程度在小学六年级以下的;
s3503 Disease 9.精神异常。
s3504 Sign 已知具有易栓倾向的患者
s3505 Consent 6.签署知情同意书。
s3506 Disease 2.糖尿病足溃疡排除标准:
s3507 Multiple 3、除健康人群组外,其他患者组愿意在急性加重期和稳定期采集心肺音;
s3508 Compliance with Protocol 20)不能按医嘱服药者;
s3509 Enrollment in other studies 4.正参加或一个月内参加了其它临床研究的受试者;
s3510 Age (2)年龄1-16周岁
s3511 Diagnostic 2)中医辨证属肝郁脾虚型;
s3512 Laboratory Examinations 8)实验室检查:血红蛋白≥90g/dL(14天内未输血),中性粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5倍正常值上限(无肝转移患者)或≤5倍正常值上限(有肝转移患者);总胆红素(TBIL)、肌酐(Cr)≤1.5倍正常值上限且血清肌酐清除率≥60ml/min【计算公式:Ccr:(140-年龄)×体重(kg)/0.818×Scr(umol/L) ,女性×0.85】。
s3513 Disease 原发性闭角型青光眼:
s3514 Laboratory Examinations 3.经过4周以上饮食控制,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥4.8mmol/L或(和)总胆固醇≥7.4mmol/L
s3515 Therapy or Surgery (1)择期全麻下行后路腰椎椎体间融合术的患者;
s3516 Compliance with Protocol 7) 已知或怀疑顺应性差。
s3517 Therapy or Surgery 2)前期接受过任何其他细胞免疫治疗
s3518 Allergy Intolerance 9、已知的对相关治疗药物过敏;
s3519 Therapy or Surgery (8)既往使用过放射碘治疗;
s3520 Laboratory Examinations ④经过体检血清睾酮(TSTO)、泌乳素(PRL)、血糖、血脂、甲状腺功能、肝肾功能检查及血常规、尿常规均正常值范围,体格检查第二性征发育正常,外生殖器未见明显异常。
s3521 Researcher Decision 4、研究者认为有任何不适合入选情况者。
s3522 Pregnancy-related Activity 6)哺乳期和怀孕期的妇女
s3523 Disease 6.伴有恶性肿瘤。
s3524 Disease 4、恶性肿瘤
s3525 Enrollment in other studies ④正在参与其它临床研究的研究对象;
s3526 Multiple (5)肾功能障碍(肌酐>2mg/dl或者肌酐清除率<30ml/min);
s3527 Pregnancy-related Activity (6)妊娠或哺乳期妇女;
s3528 Diagnostic (1)符合KOA诊断标准;
s3529 Life Expectancy 9.预期寿命至少有8周;
s3530 Disease ④各种原因导致的呼吸困难、神志不清等危急重症者。
s3531 Risk Assessment ⑥美国麻醉医师协会(ASA)分级II–III级者。
s3532 Multiple 1)心血管疾病史:充血性心力衰竭>纽约心脏病协会( NYHA) II级,有不稳定心绞痛的患者(静息时出现心绞痛症状)或新发生的心绞痛(最近3个月内开始发作)或最近6个月内发生心肌梗塞的患者;
s3533 Therapy or Surgery 2、先前有髋部手术史。
s3534 Diagnostic 3.符合糖尿病肾病临床或肾脏病理诊断标准;
s3535 Multiple 7. 肝肾功能障碍(ALT、AST、Cr、BUN检测值>1.5倍正常值)
s3536 Disease (2)合并导致视功能障碍的其他眼部疾病的患者,如葡萄膜炎、虹膜炎等 ;
s3537 Disease 1)经根治性治疗后6个月以上出现鼻咽部(±颈部淋巴结)复发的鼻咽癌患者;
s3538 Multiple (1)健康男性或女性志愿者;
s3539 Multiple 10. 用过任何排泄期长可能影响本研究的药品,或在近3 个月内参加过任何药物临床试验者(作为受试者);
s3540 Multiple 9正在参加其他药物临床试验的患者;合并使用同类中药和其它治疗的患者;或中途退出者。
s3541 Disease e)易患低血钾症者;
s3542 Consent 5、签署知情同意书。
s3543 Multiple 1.未育女性,18 岁≤年龄≤30 岁;
s3544 Therapy or Surgery 6.需要再次手术或者术后需要通气、循环支持者
s3545 Device (7)脑内有金属植入物、心脏起搏器者;
s3546 Risk Assessment 4、肝功Child-A/B级;
s3547 Enrollment in other studies 9)3月内参加过其它药物的临床试验;
s3548 Pharmaceutical Substance or Drug (12)长期服用镇静催眠药(每周服药次数>3次)、抗抑郁药及鸦片类制剂的患者。
s3549 Allergy Intolerance 5)对外源性蛋白有过敏反应;
s3550 Disease 3 有精神疾病史患者。
s3551 Allergy Intolerance 6. 对抗结核药物过敏者。
s3552 Diagnostic 2)临床诊断为视网膜色素变性,眼电生理检查结果符合视网膜色素变性。优先考虑mertk/RPE65基因突变型患者。
s3553 Disease 2、患有全身其他系统性疾病;
s3554 Allergy Intolerance 1.对生机炁能水已知成分过敏或过敏体质者。
s3555 Age ④年龄18~80岁;
s3556 Multiple (2)肝功能分级为Child-Pugh C级,经保肝治疗无法改善者;
s3557 Researcher Decision (13)研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
s3558 Multiple (5)无重要器官功能障碍,实验室检查符合化疗的基本要求;
s3559 Therapy or Surgery 3)择期于全身麻醉下行非心脏,非移植、非神外手术的患者;
s3560 Multiple 7.在原有治疗(饮食、运动、口服药、胰岛素或胰岛素泵)基础上,主管医生根据患者的病情自行调整治疗方案,使HbA1c介于5.5-8.5%
s3561 Disease (b)合并有其它神经系统疾病或严重的精神疾病者;
s3562 Exercise 1)在本课题开始前已经参加了半年或半年以上的耐力或力量训练;
s3563 Nursing 1. 发病后,曾接受过有创机械通气治疗;
s3564 Multiple 3、合并严重的肝功能不全(肝功能指标值>正常值2倍)、肾功能不全(Ccr>20%,Scr >3mg/dl或>265μmol/L)、血液系统等原发病、恶性肿瘤、糖尿病合并严重并发症、甲亢、甲减等严重内分泌疾病;
s3565 Multiple 2.病人年龄18岁~50岁,男女不限;
s3566 Addictive Behavior 6)在过去五年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果;
s3567 Therapy or Surgery (2)肾脏替代治疗
s3568 Pregnancy-related Activity 9.妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女;
s3569 Pharmaceutical Substance or Drug 5.在治疗开始前8周内曾接受过英夫利西或其他抗TNF抗体治疗的;
s3570 Disease 1.上段食管癌
s3571 Age 3.年龄在1~12岁(≤12岁);
s3572 Pharmaceutical Substance or Drug 6. 正在服用可能影响血脂药物病人(调脂药除外);
s3573 Therapy or Surgery 4)患者膀胱接受过光动力治疗或放疗;
s3574 Allergy Intolerance (3)有药物过敏史或过敏体质者
s3575 Researcher Decision 13)研究者判断该受试者不能完成本研究,或认为该受试者参与本研究可能会造成伤害的其他情况。
s3576 Healthy 健康成人组
s3577 Multiple (5)存在有心、肺、肾或其他重要脏器功能不全而不能耐受手术的患者;
s3578 Multiple (1)18-65岁的男性和女性;
s3579 Diagnostic (3)溃疡性结肠炎证据(症状及纤维结肠镜);
s3580 Pharmaceutical Substance or Drug 3)过去4个月中接受过系统性的皮质醇类药物治疗
s3581 Multiple (4)血糖标准:排除应激、剧烈运动、感染等诱发因素后,两次空腹血糖大于 6.1mmol/L为高血糖组,空腹血糖小于5.6 mmol/L为正常血糖组。(正常成人的空腹血糖是3.9-6.1mmol/L,餐后2小时为小于11.1mmol/L)
s3582 Laboratory Examinations 8、血小板减少:血小板计数低于30×109/L;
s3583 Multiple 4)有严重认知功能障碍、情感行为异常,不能配合检查及康复训练;
s3584 Multiple 2、抗病毒治疗前3个月内做过肝脏超声造影患者
s3585 Multiple (4)精神障碍及依从性差的患者
s3586 Symptom 5)神志清楚,无交流障碍,能回答问题;
s3587 Disease ④患有肌肉、骨骼疾病而妨碍患者参与运动;
s3588 Disease 5.房颤患者;
s3589 Allergy Intolerance 4)对达格列净过敏者
s3590 Diagnostic 5. 根据RECIST 1.1标准有客观可测量的病灶;
s3591 Allergy Intolerance ② 对局麻药、吸入麻醉药或静脉麻醉药过敏者;
s3592 Researcher Decision 9. 研究者评价不能入选的其他原因。
s3593 Multiple (4)有眼睑、泪液、结膜及角膜干细胞异常眼病,如严重的眼睑闭合不全、干眼病、角结膜化学伤干细胞功能损伤大于1/2象限者等;
s3594 Multiple 3)有明显出血倾向和血液性疾病的患者。
s3595 Researcher Decision 7.研究者判定不适合参加本研究者。
s3596 Risk Assessment 4) BMI:19-29 kg/m2;
s3597 Pregnancy-related Activity ④ 妊娠、哺乳期妇女;
s3598 Consent 1拒绝签署同意书或虽签署了同意书但研究过程中退出者。
s3599 Multiple 3.肾脏损害,血肌酐≥133 umol/L者;
s3600 Therapy or Surgery 2)曾因颈椎病接受过外科手术治疗
s3601 Therapy or Surgery 2) 患者进行初次脊柱内固定手术,椎弓根螺钉固定脊柱从 T1 到 S1 的任何位置;
s3602 Multiple ⑦无心功能衰竭、无肝功能异常、无其他严重的糖尿病并发症
s3603 Disease 1.合并呼吸系统疾病,如支气管哮喘等;
s3604 Diagnostic 1.符合下运动神经元损害所致慢性尿潴留的诊断;由骶髓、骶丛、马尾神经损伤、糖尿病、盆腔术后等所致的慢性尿潴留;
s3605 Multiple (15)受试者自愿参加本项研究并签署知情同意书。依从性好,配合随访。
s3606 Multiple (3)年龄18~75岁,并能接受治疗观察和各项检查者。
s3607 Addictive Behavior 酒精或药物依赖
s3608 Diagnostic (1)根据精神疾病诊断与统计手册第五版(DSM-5)诊断为抑郁障碍;
s3609 Therapy or Surgery 3.经过开胸心肺复苏患者;
s3610 Sign c. 晨僵≥45分钟持续时间;
s3611 Multiple 6.远距、近距及近附加+2.00D后,均无斜视
s3612 Multiple (4)年龄:18~75岁,男女不限;
s3613 Risk Assessment 4、 BMI 18- 24 kg/m2。
s3614 Disease 11、患有严重的精神性及神经性疾病者;
s3615 Ethnicity ①中国人。
s3616 Addictive Behavior 2根据患者既往史怀疑或确有酒精、药物滥用病史
s3617 Multiple (6)其他严重身体或心理疾病不适合手术者;
s3618 Pregnancy-related Activity 5)育龄女性患者妊娠试验结果阴性,并同意采取避孕措施。
s3619 Age 1. 年龄18-65岁
s3620 Risk Assessment 4)BMI<30 kg/m2
s3621 Multiple (2)严重的精神病患者、严重的造血系统疾病患者、恶性肿瘤或患者预期寿命少于3年;
s3622 Consent g、未签署知情同意书;
s3623 Multiple (4)年龄18-70岁,性别不限。
s3624 Therapy or Surgery (12)研究期间可能需要接受本项试验方案不允许的药物治疗或其他治疗。
s3625 Multiple ② 年龄18~60岁,性别不限,汉族;
s3626 Multiple (6)近2月内接受过糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、NB-UVB、准分子激光治疗,近1月内接受过任何治疗,同时参加其他临床试验者;
s3627 Address 3.村内常住居民
s3628 Compliance with Protocol 20.受试者交流、理解和合作不够,或依从性较差,不能保证按方案要求进行观察随访者;
s3629 Gender 1.女性
s3630 Disease 1、患有显著增加手术危险性的合并疾病,如严重的心血管疾病、肺功能不良等。
s3631 Laboratory Examinations ② HBeAg阳性患者:血清HBsAg、HBeAg阳性,抗-Hbe阴性患者;
s3632 Enrollment in other studies 3)在2个月内参加过其他临床试验的人员。
s3633 Disease 3.同侧髋关节病变患者;
s3634 Laboratory Examinations 2、快速尿素酶试验阳性(2+或2+以上)或胃镜前后1周内13C-呼气试验阳性者;
s3635 Multiple 3)有玻璃体切除手术史(患眼或非患眼)或眼眶手术史;眼眶畸形、眼外伤患者,眼部葡萄膜炎、前房炎症、角膜炎。
s3636 Multiple 6. 患者有严重或进行性的心血管或非心血管疾病,预期寿命不到12个月;
s3637 Consent ④自愿参加本项目,并在知情同意书上签字
s3638 Multiple 7.精神障碍者/无法获得知情同意者;
s3639 Disease (2)并发有其他骨病如膝关节骨关节结核、肿瘤、急性半月板损伤、周围韧带断裂损伤、风湿和类风湿性关节炎等不属于膝骨性关节炎的患者;
s3640 Disease (3)新生儿持续性肺动脉高压;
s3641 Laboratory Examinations 1、基础FSH≥10IU/L者;
s3642 Multiple 2.入组前重要器官有严重功能障碍,无法耐受手术。
s3643 Age ①年龄18—65周岁;
s3644 Disease 5.合并有其他肿瘤或者最近3年有肿瘤病史;
s3645 Pregnancy-related Activity ①妊娠或哺乳期女性;或有生育能力但拒绝采取避孕措施者;
s3646 Therapy or Surgery 12)急诊手术者。
s3647 Multiple ③ 男性或女性,年龄35-65岁,且近2年内无生育计划。
s3648 Researcher Decision (1)试验责任医师或试验分管医师判断为不适合作为本试验对象的患者。
s3649 Disease 8.胆管细胞性肝癌
s3650 Device 7 术前术后有腹盆腔CT或MRI ,术前胸部平片或胸CT
s3651 Laboratory Examinations 6)白细胞≥3×109/L,血小板≥50×109/L;
s3652 Diagnostic 5)术前MoCA检查证实存在认知功能障碍者;
s3653 Disease 3)入院时即合并肺炎者;
s3654 Consent 5、自愿受试并签署知情同意书。
s3655 Smoking Status 4. 吸烟者。
s3656 Laboratory Examinations 9)就诊当日两次体温超过37.5℃者。
s3657 Pharmaceutical Substance or Drug (2)术前48小时使用过止吐剂或止咳剂;
s3658 Allergy Intolerance (4)对长效缩宫素或缩宫素过敏者。
s3659 Addictive Behavior 13、有吸毒或药物滥用史;
s3660 Allergy Intolerance 7)对散瞳药不过敏
s3661 Age 4.年龄在2~6岁;
s3662 Disease ③已诊断肝癌,以及严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病、精神病患者;
s3663 Laboratory Examinations (3)神经根张力试验、直腿抬高试验或股神经牵拉试验为阳性;
s3664 Diagnostic 3)病理活检证实为右半结肠腺癌;
s3665 Multiple ①签署知情同意书(ICD)时年满 18 至 65 周岁(含 18 和 65 岁);
s3666 Therapy or Surgery ④就诊前已接受针对咳嗽病因的治疗且症状好转者
s3667 Consent (6)患者对本研究知情同意并签署知情同意书。
s3668 Multiple (4)存在感染、发热、其他部位不适;
s3669 Age 2)13岁<年龄<45岁;
s3670 Consent 2.同意采集该研究需要的肿瘤组织学标本并应用于相关研究;
s3671 Diagnostic ①符合1994年全国脑血管病学术会议通过的脑卒中诊断标准;
s3672 Disease (7)有影响临床评估的其他皮肤病者;
s3673 Laboratory Examinations (4)血糖水平:血糖控制良好,空腹血糖3.9-7.2mmol/L, 餐后血糖≤10.0mmol/L,HbA1c<7%(中国2型糖尿病防治指南2010年版)。
s3674 Allergy Intolerance ⑺ 对所用药物有过敏史者;
s3675 Multiple (9)由神经障碍引起的认知减退包括阿尔兹海默症、帕金森、中风,正常压力脑积水和其他脑部病灶包括肿瘤
s3676 Multiple (5)病情严重需要紧急治疗者;
s3677 Risk Assessment ASA I~Ⅱ级
s3678 Multiple 14)受试者有需要全身治疗的活动性感染或在筛选期间、首次给药前发生原因不明发热> 38.5°C(经研究者判断,受试者因肿瘤产生的发热可以入组);
s3679 Consent 1.受试者本人或其法定代理人自愿接受该治疗并签署《知情同意书》;
s3680 Multiple 9.患者同意且有能力遵循计划的研究访视,提供任何临床治疗前的血液标本10ml,提供后期随访节点的血液标本(10ml/次),并配合其他研究步骤。
s3681 Disease 3)显著的出血性疾病,比如凝血因子缺乏等
s3682 Therapy or Surgery 3)择期全麻下行泌尿,下腹部,下肢手术患者;
s3683 Encounter 8. 截止2016年3月31日收治的病例
s3684 Consent 3.受试者自愿参加研究,已签署知情同意书。
s3685 Risk Assessment 3.HAMD-17≥17分;
s3686 Diagnostic 2.经腹部B超检查确诊为脂肪肝;
s3687 Laboratory Examinations 3. 左房内径≤55mm;
s3688 Consent 4)患者及家属不同意配合;
s3689 Pregnancy-related Activity 近期准备生育的患者;
s3690 Therapy or Surgery 6、无耳科手术史。
s3691 Therapy or Surgery (10)需要进行其他疾病的同期手术治疗;
s3692 Multiple 5、患者或其监护人不愿提供书面知情同意及后续随访要求的。
s3693 Disease 7. 存在股骨头坏死,未行手术治疗者;
s3694 Diet 6.禁食患者或无法进食的患者;
s3695 Consent (6)同意签署知情同意书
s3696 Multiple (3)自愿参加临床试验并签署知情同意书,依从性良好的患者。
s3697 Diagnostic (6) 分子分型为三阴性乳腺癌(见三阴性乳腺癌诊断标准);
s3698 Therapy or Surgery (1) 既往有异常手术麻醉恢复史者;
s3699 Multiple 1.18~60岁,男女不限。
s3700 Multiple (7)拒绝签署知情同意书,或估计依从性较差、随访可能性差者;
s3701 Therapy or Surgery 5.正在进行抗凝或抗血小板治疗的患者;
s3702 Disease 6. 无全身严重并发症;
s3703 Disease (5)自身免疫性疾病(SLE等)
s3704 Age (2)年龄在18-65岁之间。
s3705 Disease 4. 肺部感染或活动性哮喘患者
s3706 Multiple 2)年龄在20~45岁,性别不限。
s3707 Disease 3)有合并感染,如丙肝病毒、丁肝病毒的合并感染;
s3708 Pregnancy-related Activity 6.准备妊娠者。
s3709 Researcher Decision (6)根据研究者判断,需要住院的患者;
s3710 Disease 7.MRI禁忌症:如幽闭症或体内有金属植入。
s3711 Age 2)年龄18-50周岁(含18和50周岁);
s3712 Life Expectancy 5)预计生存期超过3个月;
s3713 Laboratory Examinations 9)HIV抗体阳性,HBsAg+者抗病毒后乙肝DNA滴度在104copies/ml以下可入组。
s3714 Multiple 2.对左旋多巴曾有良好反应且保持至目前出现药物调整无法控制的严重症状的患者
s3715 Multiple 1)20-45岁女性患者;
s3716 Multiple 11. 能够理解、遵守试验方案,并且签署知情同意书。
s3717 Laboratory Examinations 肌酐 < 1.2 mg/dL,
s3718 Disease 1.存在急性病变,如心梗后急性期(3个月内),心衰急性发作或新发脑梗后3个月内;
s3719 Compliance with Protocol (16)患者和家属依从性较差;
s3720 Pregnancy-related Activity 4妊娠或哺乳期。
s3721 Therapy or Surgery (1)已行结肠癌+高位直肠癌根治性切除术患者
s3722 Disease 12)患有严重心脑血管疾病,如心肌梗死,脑血管意外,心力衰竭等;
s3723 Diagnostic ②组织病理学或影像学检查已明确局部复发或远处转移者;
s3724 Pharmaceutical Substance or Drug 8)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等。
s3725 Laboratory Examinations 2、入院后1小时内PCT检测值<0.1ng/ml
s3726 Multiple 10. 肝功能异常患者。其转氨酶升高被认为有临床意义。
s3727 Therapy or Surgery 1.肝细胞肝癌根治性切除术后患者;
s3728 Disease 2. 明显心血管、呼吸、中枢神经系统、肝肾疾病病史
s3729 Pregnancy-related Activity 6.同意在接受研究药物治疗后至少6个月内采取充分的预防措施防止自己及配偶妊娠(例如避孕药、子宫避孕器械或者采用杀精剂的防护性措施);
s3730 Diagnostic 3.MRI 显示内侧髌股韧带损伤
s3731 Consent 2)签署知情同意书者。
s3732 Disease (1)由内分泌疾病引起的肥胖
s3733 Addictive Behavior e)无烟、酒嗜好;
s3734 Multiple (4)健康中国汉族男性
s3735 Age 1. 年龄大于50岁;
s3736 Diagnostic 6.经本中心病理科会诊有明确上皮源性恶性肿瘤的病理学类型;
s3737 Education 2.初中以及上文化程度
s3738 Neoplasm Status ? BCLC 分期为B或C期:
s3739 Pharmaceutical Substance or Drug 2、正在使用DPP-4抑制剂者或近一月使用过者
s3740 Researcher Decision 8.根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况;
s3741 Sign 1) 其他类型的头痛;
s3742 Multiple 1.帕金森病患者:(对左旋多巴无反应或反应不良的患者;继发性帕金森病或帕金森综合症的患者;“开”期状态不佳的患者)
s3743 Allergy Intolerance 1.对替加环素过敏者,患过敏性疾病或属过敏体质者;
s3744 Multiple (5)年龄18~65岁,性别不限;
s3745 Non-Neoplasm Disease Stage ⑴便秘型、混合型和不定型IBS;
s3746 Multiple ① 合并中重度肺动脉高压需要特殊治疗者:由各中心风湿免疫科专家评估;
s3747 Disease 1、单一间日疟原虫感染者;
s3748 Literacy (7)能够有效口头沟通,没有听力障碍
s3749 Consent 7. 知情同意,志愿受试。
s3750 Device b,家庭有手机或电脑,可以安装移动终端软件;
s3751 Disease ⑴ 炎症性肠病、消化道出血及肠道肿瘤者;
s3752 Multiple (3)停用口服止痛药2周及以上,VAS评分>3分
s3753 Disease 6.受试者全血样本出现溶血。
s3754 Allergy Intolerance 10.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者;
s3755 Consent (2)愿意签署知情同意书;
s3756 Age 5)年龄在18岁以下或65岁以上者;
s3757 Pharmaceutical Substance or Drug 已接受阿司匹林治疗,或者经医师判断应开始阿司匹林治疗。
s3758 Consent ⑩ 不签署知情同意书。
s3759 Laboratory Examinations 3.病理学免疫组化明确为ER-、PR-、Her-2-或Her-2+。如果ER-、PR-,但Her-2 ++,需要进行FISH检测Her-2基因扩增为阴性,Her-2 +者,可选择行FISH检测。
s3760 Therapy or Surgery 6.患者为首程治疗。
s3761 Laboratory Examinations 5. 受试者愿意每天至少进行4次血糖自我监测(SMBG)并持续6天。
s3762 Risk Assessment 4.入组时VAS≥3分;(基线期)
s3763 Multiple (1)根据2016 年国际脓毒症和脓毒症性休克管理指南,因感染而引起宿主反应失调进而导致危及生命的器官功能障碍,确诊为脓毒症新生儿中,选择新生儿脓毒症诊断3日以内。
s3764 Compliance with Protocol ④不配合本治疗者。
s3765 Consent 1 不愿参加试验,
s3766 Risk Assessment 3、耶鲁综合抽动严重程度量表总分大于22分;
s3767 Pregnancy-related Activity (1)妊娠期或哺乳期妇女,或近期有生育计划的女性患者;
s3768 Disease 5. 伴有包括真菌,细菌,病毒或其他不可控性感染或需要四级隔离处理感染的患者(必要时可进行UTI检测或者接种实验检测)。
s3769 Disease 3)有支气管哮喘病史的患者。
s3770 Multiple (8)精神病或痴呆患者;酒精依赖者或有药物滥用史者;
s3771 Pharmaceutical Substance or Drug ②取样前两周内曾全身使用抗生素,两周内曾涂氟;
s3772 Disease 1.病理性骨折
s3773 Multiple ⑤ 肝肾功能不全或精神疾病;
s3774 Allergy Intolerance 5 对TPO过敏者
s3775 Life Expectancy 8.预计生存期≥12周;
s3776 Disease (4)神志不清、痴呆、各种精神病患者;
s3777 Multiple (12)有神经、精神疾病、长时间大剂量服用镇静药史的患儿;
s3778 Symptom 2.健康状态不稳定者,
s3779 Disease 3.心脏病(冠心病、心肌梗死、心律失常等)患者
s3780 Disease 11)存在r-tPA静脉溶栓禁忌证,如:
s3781 Diagnostic (2)符合流感、普通感冒诊断者;
s3782 Enrollment in other studies 2. 入组前半年内接受过任何试验药物或药品/程序,即参与了另一项试验;
s3783 Therapy or Surgery 2.拟行全身麻醉手术的患者;
s3784 Special Patient Characteristic 14.有其他不宜进行药物临床试验者。
s3785 Researcher Decision 12. 其他试验者认为合理的排除标准。
s3786 Multiple (4)性别不限,年龄18-60岁;
s3787 Laboratory Examinations 2、精子浓度不低于15×106精子/ml
s3788 Diagnostic 1.细胞学或组织学诊断为非小细胞肺癌;
s3789 Researcher Decision 13. 研究者认为不适宜参加本试验。
s3790 Special Patient Characteristic 8. 病前长期从事音乐演奏或键盘操作者
s3791 Risk Assessment 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~II 级;
s3792 Multiple 2)在入组前30天内,经过血细胞计数、骨髓检查和细胞遗传学检查,按照WHO(2008)MDS分型系统确诊为RAEB-1或RAEB-2的初治患者;
s3793 Therapy or Surgery 2) 签署ICF前30天内进行大手术;
s3794 Disease 9)合并早产儿视网膜病变(ROP)
s3795 Multiple 4、胃肠道疾病或手术病史。
s3796 Addictive Behavior ⑶ 已知对干扰素制品过敏者;
s3797 Allergy Intolerance 9.患者既往存在对生物制品过敏史,超敏反应或者其它严重反应;
s3798 Multiple d)符合ICD-10失眠障碍诊断标准:存在入睡困难、睡眠维持困难或早醒;睡眠紊乱每周至少三次,持续至少一个月;日夜专注于失眠,过分担心失眠的后果;睡眠质/量的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会和职业的功能;持续时间为一个月;
s3799 Disease 6.伴或不伴哮喘病史,或者伴/不伴气道高反应性(支气管激发试验阳性)
s3800 Therapy or Surgery ⑩同时接受其他治疗,可能会干扰疗效观察者。
s3801 Multiple 2.肝性胸水,持续引流可导致大量蛋白质和电解质丢失的患者
s3802 Disease 1.患有其他可能影响视力或屈光不正的眼部及全身疾病。
s3803 Consent 5.理解知情同意书,并同意在本研究前签署知情同意书。
s3804 Multiple 1、有严重脏器功能障碍或疾病,如心、脑、肺、肾脏、胰腺等严重疾病及功能障碍。
s3805 Disease (3)既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在的患者
s3806 Disease (2)由其他疾病导致肢体挛缩,如外伤骨折、截肢、有严重的关节疾病或类风湿性关节炎等;
s3807 Disease (6)具有以下子宫异常的患者:子宫畸形(单角子宫、双角子宫、双子宫、纵隔子宫);子宫腺肌病;黏膜下子宫肌瘤、宫腔粘连及瘢痕子宫。
s3808 Consent 8)同意入组、愿意配合临床研究,并签署知情同意书。
s3809 Age 3)年龄18-60岁;
s3810 Diagnostic *经本中心病理科确诊为鼻咽癌的初治、无转移者;
s3811 Compliance with Protocol 2、儿童随访无排除标准
s3812 Multiple 3)需要围术期持续监测出入量患者,术后返ICU患者
s3813 Organ or Tissue Status 11. 严重肾功能损害患者。
s3814 Compliance with Protocol 8.存在其他阻碍研究进行的任何情况
s3815 Pregnancy-related Activity 2.妊娠期或哺乳期的女性以及计划在研究期间妊娠的患者;
s3816 Multiple 6. 2周导入期内未使用治疗小儿厌食症的相关药物,并建立了良好饮食习惯,按时按点饮食,仍有上述功能性消化不良症状;
s3817 Disease 1、所有入组的乳腺癌患者排除乳腺癌以外的其他肿瘤病史;
s3818 Symptom 1、最近6个月内无反复发作的腹痛或不适、排便费力、排便不尽感等,排便频率正常(1-2次/日),粪便性状正常(质软成形)。
s3819 Multiple (1)受试者有下列疾病或病史:肿瘤疾病史、肿瘤患者、免疫缺陷、器官移植史、心肺功能差、严重冠心病、心肌梗赛、严重肺气肿及COPD、失眠症、长期服用精神药物及安眠药、严重骨质疏松、帕金森综合征患者、近2周内罹患呼吸道急性感染。
s3820 Multiple ②本区域具有固定住址可随访的患者;
s3821 Consent 7. 患者或授权家属签署之情同事书
s3822 Disease 23.既往或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和浅表性膀胱癌除外;
s3823 Disease 5.有肿瘤、癌症等;
s3824 Organ or Tissue Status 3 肝功能异常
s3825 Sign 5原因不明的阴道出血;
s3826 Organ or Tissue Status (5)有严重心、肝、肾功能障碍者。
s3827 Sign 任一只眼前房角为 2 级狭窄或更窄。
s3828 Consent 5)所有被试及其监护人在参加研究前均被告知本研究的详细情况及注意事项,所有被试均为自愿参加,被试及其监护人并于入组研究前同时书面签署知情同意书。
s3829 Disease (6)有原发性甲状旁腺功能亢进疾病;
s3830 Researcher Decision 5、麻醉医生或外科医生认为不适宜患者。
s3831 Multiple 1. 全身情况差,伴有急性严重感染、抗炎治疗不能控制者;伴有严重的心血管或精神疾病;心、 肝、 肺、肾等器官功能障碍;曾接受术前放射治疗或者术前化疗的患者;或因故不能接受手术及化放疗者
s3832 Therapy or Surgery 7、目前正在使用颈椎病其他治疗(药物或非药物)。
s3833 Disease ?3.由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者。
s3834 Multiple 3、年龄大于6岁,女性患者需排除妊娠期、哺乳期间及近期考虑妊娠者;
s3835 Multiple 4.KPS评分≥60,预期生存期须≥3个月;综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者
s3836 Enrollment in other studies (10)正在参加或3个月内参加其它新药临床试验者。
s3837 Diagnostic 3. 正常对照组为术后病理确诊为肺大疱、肺良性病变(非癌)等患者;
s3838 Disease (6)炎症性肠病;
s3839 Addictive Behavior 2)酗酒、吸烟成瘾(每天≥5支,持续3个月)、吸食毒品及滥用药物者;
s3840 Therapy or Surgery 6.1年内行手术
s3841 Allergy Intolerance 2.已知对碳酸镧过敏;
s3842 Disease g.有任何可能与近视发展相关或影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病,例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变等;
s3843 Diagnostic ①符合慢性萎缩性胃炎诊断标准;
s3844 Pharmaceutical Substance or Drug (4)使用双胍类降糖药的患者。
s3845 Disease ① 有精神疾病的患者;
s3846 Organ or Tissue Status 5. 术前肾功能无明显受损;
s3847 Consent 5.自愿参加者,并签署知情同意书。
s3848 Therapy or Surgery 2)同时收集20例正常对照病例(无后囊膜浑浊的白内障超声乳化联合人工晶状体植入术术后患者)。
s3849 Laboratory Examinations 5.Cr>1.0×ULN。
s3850 Age 1.年龄≥18岁;
s3851 Multiple (7)已知的严重肾功能不全,血清肌酐(Cr)男性>221umol/L,女性>177umol/L 者;
s3852 Non-Neoplasm Disease Stage (2)患者的改良H-Y分期<3。
s3853 Compliance with Protocol 4、对研究意义有正确认识,对研究人员的观察和评价有良好的依从性。
s3854 Multiple 9.糖尿病控制较差(HbA1c≥10%)
s3855 Disease ⑦有心肌梗死病史或冠状动脉介入治疗病史;
s3856 Laboratory Examinations (6)肾功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限(ULN),肌酐清除率≥60mL/min;
s3857 Pharmaceutical Substance or Drug (2)实验前1个月内用药种类和剂量发生改变者(包括降糖药、降压药和降脂药)。
s3858 Enrollment in other studies (7)三个月内参加过其他药物试验者;
s3859 Therapy or Surgery ⑥手术部位或附近有感染、重大手术、严重创伤史
s3860 Compliance with Protocol 5. 不能顺利完成研究者。
s3861 Multiple 4.接受华法林的患者INR在2-3之间
s3862 Diagnostic (1)经临床病理或细胞学确诊的恶性肿瘤患者;
s3863 Pharmaceutical Substance or Drug 7. 当前正在全身使用类固醇药物及吸入性类固醇药物;
s3864 Disease 4.临床上有明确的活动性感染,包括但不局限于肺炎;
s3865 Multiple ⑥能按知情同意书的要求配合相应的检测、随访和干预措施,依从性好。
s3866 Disease (2)有化疗指征的卵巢癌患者。
s3867 Disease ③病程≤3年;
s3868 Multiple (1)患有较严重的全身疾病,且药物不能控制者;
s3869 Sign 7. 存在活动性出血
s3870 Multiple ?病人因胃肿瘤出血或穿孔而行急诊手术;
s3871 Disease ① 具有先天性免疫异常疾病患儿;
s3872 Disease 2.有器质性心脏病(包括冠心病、心肌病、心力衰竭、心肌炎、先天性心脏病、瓣膜性心脏病)或心脏超声发现有结构功能异常;
s3873 Laboratory Examinations 13) 筛选期间出现具有临床意义的实验室异常值;
s3874 Laboratory Examinations (4) 血清HCV RNA≥2000IU/mL;
s3875 Enrollment in other studies 1) 最近6个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者
s3876 Organ or Tissue Status (1)严重心、肺功能不全者;
s3877 Multiple 1)肝肾疾病,有出凝血障碍
s3878 Disease 8.入组前除食管癌外有其他恶性肿瘤病史的患者,非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌除外。
s3879 Allergy Intolerance (10)已知对所用药物过敏的患者;
s3880 Diagnostic A. 符合MCI诊断标准;
s3881 Laboratory Examinations 4)心脏射血分数>55%;
s3882 Pharmaceutical Substance or Drug ?同时服用免疫调节药物(如日达仙、冬虫夏草、灵芝)患者
s3883 Pharmaceutical Substance or Drug 2.术前使用止痛药
s3884 Multiple 3.经规律血液透析、饮食宣教3个月,仍无法改善高磷血症水平(血磷水平≥1.78mmol/L);
s3885 Age 2、 年龄18~25岁者;
s3886 Pregnancy-related Activity (6)妊娠及有妊娠可能的女性及哺乳期女性。
s3887 Pharmaceutical Substance or Drug 9)术前6h使用过对乙酰氨基酚,或24h内使用过非甾体类抗炎药患者;
s3888 Consent (2)可获得知情同意;
s3889 Multiple 3、男性乳腺增生病患者;
s3890 Pregnancy-related Activity 8.孕妇;哺乳期妇女;
s3891 Enrollment in other studies 4.前3个月内参加过任何药物临床试验者;
s3892 Organ or Tissue Status ④有严重的心功能障碍者;
s3893 Therapy or Surgery 2.择期行妇科腹腔镜手术的女性患者(子宫肌瘤剔除术、子宫全切术、盆腔粘连松解术、子宫内膜异位症电灼术等)
s3894 Life Expectancy ⑤预计生存期≥3个月;
s3895 Consent (6)拒绝签署知情同意书;
s3896 Disease 2)有脑损伤、智力障碍或认知障碍史;和
s3897 Capacity (5)有疼痛辨别能力。
s3898 Disease 3)同时伴有耳科疾病或神经科疾病引起的眩晕患者;
s3899 Risk Assessment (2)美国麻醉学会(ASA)分级I 、II、Ⅲ级;
s3900 Pregnancy-related Activity 2.妊娠期或哺乳期妇女;
s3901 Disease ③ 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,癌症、精神病患者。
s3902 Healthy (1) 中国健康的成年志愿者;
s3903 Multiple 1. 术后尿失禁、排尿功能恢复较差
s3904 Multiple (7)育龄妇女尿或血妊娠试验阴性。所有生育年龄的男女都必须在进入筛选期后直至研究完成后3个月内采取有效的避孕措施。
s3905 Multiple ①排除其他原因出现的眩晕(如:梅尼埃病、位置性眩晕、中枢性眩晕及外伤性眩晕、精神性眩晕等等疾病);
s3906 Laboratory Examinations (1) 体温≥37.3℃者;
s3907 Risk Assessment (4)筛选时受试者体重指数(BMI)≥20;
s3908 Consent 5.在试验开始前48h至试验结束期间,同意禁烟、酒、咖啡因、果汁饮料者;
s3909 Allergy Intolerance (2)不能耐受手术的患者
s3910 Enrollment in other studies 15)既往3个月内参加过其它临床研究者。
s3911 Age 1)年龄18~75岁;
s3912 Disease (7) 术前有其他心血管疾病、骨骼肌疾病或免疫系统疾病;
s3913 Therapy or Surgery A.子宫或阴道骶骨固定术:
s3914 Therapy or Surgery 4)有过异常的麻醉史;
s3915 Age 1. 年龄18~65岁;
s3916 Pharmaceutical Substance or Drug 3)在开始治疗前1月内未使用免疫抑制剂;
s3917 Consent 8 自愿参加 试验项目并在知情同意书上签字
s3918 Pregnancy-related Activity (9)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
s3919 Disease 5 合并肿瘤、精神疾病者。
s3920 Multiple 4.有合并其他疾病,研究者认为无法评价疗效或不大可能完成预期疗程和随访的患者
s3921 Pharmaceutical Substance or Drug 5)病人在口服糖皮质激素,免疫抑制剂,双磷酸盐,肿瘤化疗药物
s3922 Multiple 1)≥18 岁,女性,签署知情同意书;
s3923 Diagnostic 1.在临床观察及随访过程中明确诊断为其他原因造成血小板减少的病例
s3924 Diagnostic 3. 经检查证实由原发性高血压等其他全身性疾病所致肾病。
s3925 Therapy or Surgery 23、未来6个月有手术或心血管介入治疗计划;
s3926 Blood Donation 11.最近3个月内献血者;
s3927 Multiple 2)合并充血性心力衰竭[纽约心脏协会心功能分级III级以上]者;
s3928 Multiple (6) DSA显示肿瘤供血动脉含脊髓前动脉和/或食管动脉且无法避开者;支气管动脉过于纤细、插管不成功者;预计微球无法栓塞的支气管动静脉瘘;
s3929 Consent 3)签署书面知情同意书。
s3930 Consent (6)自愿受试,并签署知情同意书。
s3931 Age (1) 年龄20-38岁;
s3932 Diagnostic ①符合膝骨关节炎诊断标准。
s3933 Age ①40-70岁(包括40,70岁)
s3934 Therapy or Surgery 7.因颜面部皮肤增厚曾行手术整形史;
s3935 Therapy or Surgery (9)术前已接受放化疗治疗
s3936 Sign 4)腰椎单节段融合
s3937 Multiple ③经既往病历或临床医生或家属证实其之前已经患有认知障碍的相关疾病或在发病前有使用针对认知障碍的药物;
s3938 Age 2)年龄3-60岁;
s3939 Multiple (1) 子宫肌层不对称增厚,肌层出现不规则囊性区域,从子宫肌层放射出的线状条纹。
s3940 Pregnancy-related Activity 5. 如果未使用研究者认为可靠的避孕形式,则应排除育龄女性和性活跃的女性;
s3941 Therapy or Surgery 正在进行正畸治疗或戴有活动义齿;
s3942 Multiple 8.从计划首次给药时间起,预期寿命 ≥ 3个月
s3943 Pharmaceutical Substance or Drug 2.筛查或入选前1个月已经接受任何其他试验药物的患者
s3944 Diagnostic (3)肝脏病理学诊断:符合S3
s3945 Multiple (4)能够很好配合磁共振检查的患者,磁共振图像质量合格;
s3946 Enrollment in other studies 11) 1 个月内参加其他临床试验的患者。
s3947 Disease 7)患有可能会影响术后愈合和/或骨整合的全身或局部疾病或症状
s3948 Consent 9.受试者必须理解并签署知情同意书。
s3949 Neoplasm Status 2,分期为TxNxM1 (根据第八版AJCC分期标准) (附录I)。
s3950 Allergy Intolerance 11)不能耐受标准餐(两个煮鸡蛋、一片黄油培根吐司、一盒油炸土豆条、一杯全脂牛奶)的受试者(此条只适用于参与食物对药代动力学、药效动力学影响研究的受试者);
s3951 Compliance with Protocol 5.患者依从性好;
s3952 Compliance with Protocol 12.患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。
s3953 Multiple 2.经冠脉造影确诊为冠心病并接受单纯冠状动脉旁路移植术的患者;
s3954 Disease 3.存在交流和认知障碍、意识障碍以及不能配合测试的患者。
s3955 Diagnostic (1)符合冠心病诊断标准;
s3956 Allergy Intolerance (8)他汀药物不耐受者;
s3957 Diagnostic 2.经临床及肾穿刺病理检查确诊为特发性膜性肾病;
s3958 Multiple (2)存在严重器官功能衰竭的患者,例如慢性高血压控制不佳,慢性肾功能衰竭等
s3959 Age 2.年龄 < 38岁;
s3960 Age 2)年龄18~70岁;
s3961 Multiple 1)接受异基因造血干细胞移植的急性髓细胞白血病患者,供者选择如下:首先选择人类白血病抗原(HLA)相合的同胞供者;如果无HLA相合同胞供者,而且无适合的HLA相合无关供者(URD,HLA 9/10或10/10相合),即选择单倍型相合供者。
s3962 Pharmaceutical Substance or Drug 试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物(如:诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑;抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类)者;6)试验前3个月内参加了任何药物临床试验并使用了任何试验药物者;
s3963 Laboratory Examinations 13)心电图异常有临床意义。
s3964 Consent 5. 签署知情同意书
s3965 Disease 4.脂肪肉瘤及其他肿瘤病史
s3966 Laboratory Examinations 14.抗核抗体(ANA)、抗双链DNA(ds-DNA)、抗可溶性抗原抗体(ENA)阳性者。
s3967 Disease 6)大动脉炎、白塞氏病等炎症性主动脉疾病;
s3968 Diet 12)在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料。
s3969 Therapy or Surgery 2.择期行腹腔镜肾脏部分或全部切术
s3970 Pregnancy-related Activity ?怀孕或哺乳期女性
s3971 Allergy Intolerance (5) 对特定食物过敏者,如黑豆等;
s3972 Disease 3.高泌乳素血症或多囊卵巢综合征患者;
s3973 Multiple ③ UPDRSIII中任何肢体震颤评分≥2分,且既往有震颤的病史。
s3974 Multiple 初治患者(原发,无手术、放疗及化疗病史);
s3975 Multiple (7)嗜酒或在用药前48 h内饮酒;
s3976 Multiple ①患者因食管癌行食管根治术,上提胃至胸腔,行食管胃颈部或胸部吻合。
s3977 Age (1)年龄≥18周岁;
s3978 Disease 1、患肢合并有腕关节功能障碍或者尺桡骨干畸形愈合等影响前臂旋转功能的疾患;
s3979 Disease 4. 急性深静脉血栓、表浅静脉炎、单独交通支曲张
s3980 Risk Assessment ⑵ ASA I-Ⅱ级;
s3981 Capacity 6.不具备法律能力或法律能力受限制
s3982 Enrollment in other studies 4. 同时参加其他临床研究的患者;
s3983 Multiple 6.有血小板减少、凝血功能异常者;
s3984 Enrollment in other studies (13)曾经纳入本研究或已经其它研究可能对本研究有影响的患者。
s3985 Nursing (3)接受结肠镜检查结肠疾病的筛查和监测。
s3986 Disease (1)神经-肌肉疾病患者;
s3987 Compliance with Protocol 2)依从性差,不遵医嘱者;
s3988 Disease 4)合并严重的系统疾病,如糖尿病、心血管疾病或肿瘤
s3989 Diagnostic 3)明确诊断48小时内。
s3990 Pharmaceutical Substance or Drug 11.基线访视之前2周内接受过局部超强效糖皮质激素霜剂治疗的患者;
s3991 Multiple 12.理解并自愿签署机构审查委员会批准的知情同意书,在签署知情同意书时年龄≥18岁。
s3992 Disease 3. 子宫畸形;
s3993 Pharmaceutical Substance or Drug 8.筛选前2周内使用生长激素、静脉注射白蛋白。
s3994 Risk Assessment 7.充血性心力衰竭>纽约心脏协会(NYHA)分级2级;有无法控制的高血压
s3995 Allergy Intolerance (9)高度过敏体质以及已知对本次临床研究产品过敏者;
s3996 Disease * 肺间质性疾病病史;
s3997 Enrollment in other studies 4)正在参加其他营养运动的干预项目;
s3998 Consent 3、自愿加入试验,签订“知情同意书”。
s3999 Multiple 4)原意接受本方案规定的全雄阻断或者康士得单药150mg治疗及常规随访;
s4000 Multiple 4)患者神志清楚,无认知功能障碍,无精神障碍。
s4001 Laboratory Examinations (5)基线期IBS-SSS积分 ≥ 75分;
s4002 Multiple (1)2型糖尿病,经眼底照相或眼底造影明确为糖尿病视网膜病变I-III期的患者,年龄18-70岁,性别不限。
s4003 Researcher Decision 10 医生觉得其他不适合情况。
s4004 Laboratory Examinations 3. BMF: 100-150KG;
s4005 Risk Assessment 5、一般情况较好:KPS≥70
s4006 Disease h.任何对眼睛健康有不利影响的系统疾病,例如糖尿病、Graves病和自身免疫性疾病如强直性脊柱炎、多发性硬化、干燥综合征和系统性红斑狼疮。诸如系统性高血压和关节炎等疾病不会自动排除潜在受试者;
s4007 Laboratory Examinations 4)基础收缩压<100mmHg
s4008 Multiple 4)采血最近3个月内曾接受试验药物或免疫治疗
s4009 Laboratory Examinations 1.肌酐水平男性≥1.5 mg/dL,女性≥1.4 mg/dL,或者不正常的肌酐清除率;
s4010 Alcohol Consumer 6)给药前3个月(90天)内经常饮酒(每周饮酒≥3次,且平均每次饮用相当于50°白酒≥200mL)或酒精呼气测试阳性者;
s4011 Risk Assessment 2.体力状态:ECOG评分≤2分,或KPS评分≥60;
s4012 Compliance with Protocol (4)预计在9个月的完整观察期内按时复诊随访有困难的患者;
s4013 Multiple 1、16至70岁,男女皆可;
s4014 Disease (1)肝内胆管结石可能合并肝外胆管结石伴或不伴不可逆的胆道狭窄、囊性扩张或严重的肝萎缩、实质纤维化;
s4015 Therapy or Surgery 12)之前使用过任何基因产品治疗者;
s4016 Diagnostic 病理明确诊断为胶质瘤;
s4017 Pharmaceutical Substance or Drug (3)正在使用全身糖皮质激素者;
s4018 Allergy Intolerance ⑸ 过敏体质,或对多种药物食物过敏者,或已知对试验药(包括其组方成份)过敏的患者。
s4019 Pregnancy-related Activity 9.妊娠或哺乳期妇女;
s4020 Age (2)年龄为18-70岁;
s4021 Disease —有症状的脑转移者(已经证实或怀疑)
s4022 Pharmaceutical Substance or Drug 3、研究期间不调整药物的种类及剂量;
s4023 Disease 属急性冠脉综合征(ACS)稳定后无症状或症状稳定的情况者;
s4024 Organ or Tissue Status 1)术前肾功能异常(亚甲蓝主要通过肾脏排泄);
s4025 Multiple 3)活动性溃疡或消化道出血;
s4026 Therapy or Surgery 1.胃底静脉曲张既往有包括内镜治疗,NSBB,TIPS或手术治疗.
s4027 Multiple ③ 年龄 18-80 岁,性别不限;
s4028 Consent (4) 自愿参加研究并签署知情同意书。
s4029 Enrollment in other studies 8.3个月内参加其他相似的临床研究者;
s4030 Enrollment in other studies (11)三个月内参加过其他药物试验
s4031 Enrollment in other studies 10、试验前6月参加其他临床研究者.
s4032 Diagnostic 符合西医疾病诊断标准的类风湿性关节炎进展为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的RA活动期患者
s4033 Sign 1. 屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者。
s4034 Organ or Tissue Status (3)心肺肝肾功能严重异常的患者
s4035 Disease 5.有精神及神经器质性疾病
s4036 Consent 2) 患者本人签署或法定代理人签署知情同意书。
s4037 Multiple ①按世界卫生组织1999年标准确诊2型糖尿病:FPG≥7.0mmol/L和/或PPG≥11.1mmol/L;
s4038 Diet 5.不能遵守统一饮食(如对标准餐食物不耐受等)者;
s4039 Address 1. 居住生活在北京地区;
s4040 Pharmaceutical Substance or Drug ③近1月内系统使用过治疗白癜风的药物或糖皮质激素药物者;
s4041 Disease 1)有严重心、肝、肺、肾等重要脏器疾病或严重血液、免疫、内分泌(如:不可控的糖尿病)等系统性疾病。
s4042 Multiple (3)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受放疗的患者;
s4043 Risk Assessment (2)ASAⅠ~Ⅲ级;
s4044 Disease (1)8月龄前有明确的麻疹、风疹或流腮免疫史或患病史(须为临床医生或疾控中心诊断)。
s4045 Enrollment in other studies 5.既往1个月内参加了干预性的临床试验者
s4046 Diagnostic ① 符合骨质疏松性椎体压缩骨折诊断标准者;
s4047 Consent (4)患者知情同意。
s4048 Risk Assessment ④SPEED评分 ≥ 6
s4049 Consent 5)志愿受试,并签署知情同意书者。
s4050 Pharmaceutical Substance or Drug 4、试验前6月内使用抗IgE单抗。
s4051 Disease (9) 关节局部或全身感染;或伴有活动性或有复发性的感染病史的患者;
s4052 Laboratory Examinations 1收缩压>160mmHg,或舒张压>100mmHg的患者;
s4053 Disease 3.临床严重第三间隙积液(如:胸腔积液和心包积液)且不能在研究前有效控制
s4054 Risk Assessment 3)汉密尔顿抑郁评定量表HAMD-17项总分≥17;
s4055 Disease ③ 有严重的甲亢合并症、并发症等患者.
s4056 Multiple 1. 有出血性疾病或出血倾向;
s4057 Diagnostic 1 基因诊断确诊为重型β地中海贫血
s4058 Disease ①躯体疾病或精神障碍导致的继发性失眠;
s4059 Multiple 1、18-70岁女性患者
s4060 Special Patient Characteristic 4、同一手术组医生完成;
s4061 Pregnancy-related Activity (2)剖宫产术后妊娠患者;
s4062 Therapy or Surgery 11)既往曾行抗青光眼手术或激光患儿;
s4063 Disease 1)既往已证实存在房颤患者。
s4064 Multiple 4. 首发或复发急性缺血性卒中、经电子计算机断层扫描或磁共振成像确诊、发病后72h内入院;
s4065 Exercise 4、运动水平:受伤前有规律参加运动。
s4066 Disease 2、药物或毒素或其他因素引起的肌张力障碍;
s4067 Allergy Intolerance 5、有对研究药物或类似结构药物过敏史
s4068 Age 4)年龄≥18周岁。
s4069 Consent (9)由患儿家长或主治医师确定不能参与研究。
s4070 Disease (8)>1级的周围神经病变
s4071 Disease ③进行性脑部疾病或系统性疾病。
s4072 Disease 6、已确定的缺血性心脏疾病,外周动脉血管和/或脑血管疾病。
s4073 Multiple 14.怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
s4074 Disease 6.合并存在其他不可治愈的恶性肿瘤
s4075 Multiple 1)心肺功能差或合并其他重要器官系统严重疾病,不能耐受手术治疗者;
s4076 Multiple 13.索拉非尼或多柔比星/吡柔比星任何禁忌
s4077 Organ or Tissue Status 7.无凝血功能障碍
s4078 Pregnancy-related Activity 6) 孕期或泌乳期;
s4079 Age 1.受试者的年龄≥18岁
s4080 Pregnancy-related Activity 1)孕妇或哺乳期妇女
s4081 Disease 1、轻中度弱精子症患者,即:PR : 10- 32%;PR+NR < 40%
s4082 Multiple 8.入组前的12个月内患有以下任何疾病:心肌梗塞、严重/不稳定的心绞痛、冠状动脉/外周动脉搭桥术、有症状的充血性心力衰竭或脑血管意外。
s4083 Allergy Intolerance 13.过敏体质、对水杨酸制剂、清肠栓成分或任何辅料有过敏史者;
s4084 Multiple (5)超过18岁,性别不限。
s4085 Therapy or Surgery (3)入组前接受任何有关ICC的放化疗、手术治疗或其他抗肿瘤治疗;
s4086 Multiple ②此次抑郁发作后,抗抑郁药是主要治疗药物,治疗时间≥8周,期间累计中断治疗时间≤20%;
s4087 Multiple (2)肝功能:总胆红素< 1.5 ULN,并且ALT,AST< 2.5 ULN ;
s4088 Neoplasm Status (4) 患者肿瘤为单侧、单病灶,幕上肿瘤;
s4089 Disease 8. 严重中枢神经系统疾病者
s4090 Consent 4、病人知情同意并自愿参加本项目研究
s4091 Multiple 5.凝血功能异常,或已知存在的遗传性或获得性出血倾向及血栓倾向;
s4092 Disease ① 伴精神发育迟滞或脑器质性疾病患者;
s4093 Consent 3.知情同意并能够接受随访
s4094 Compliance with Protocol (6) 能配合观察不良事件和疗效
s4095 Multiple 2.18-45岁的育龄女性
s4096 Diagnostic 1.符合2013年ICHD-3(beta)修订版的诊断标准;
s4097 Disease 2)同时合并有其他部位感染的患者(如呼吸系统,泌尿生殖系统道,消化系统)
s4098 Allergy Intolerance (9)造影剂过敏的患者;
s4099 Therapy or Surgery 1. 一线治疗后接受放疗,靶向治疗者;
s4100 Pharmaceutical Substance or Drug ⑦3天内使用过复方丹参滴丸者。
s4101 Consent (4)受试者自愿加入本研究,签署书面知情同意书。
s4102 Multiple 2接受靳三针疗法,并进入相对规范的临床路径者;
s4103 Laboratory Examinations 2.健康检查不符合受试者入选标准者
s4104 Multiple 6 术前慢性疼痛病史,穿刺点感染,抗凝治疗,局麻药物过敏,体重指数>28等。
s4105 Multiple 2. 根据心电图记录及病史确定为阵发性或者持续性房颤者;
s4106 Multiple (4)同时具有严重或未控制的内科疾患(包括肝功能不全、肾功能衰竭、严重糖尿病,肺功能衰竭等);
s4107 Multiple 组织学:确诊为Ⅲ期结肠或直肠腺癌患者,或至少有如下一个基本特征:T4;未分化肿瘤分级>3;肠梗阻或穿孔,血管、淋巴管或神经浸润;经检查淋巴结节点<12节点;
s4108 Disease 2.治疗过程中发现患者患有其他肿瘤者、或发现有第二种肿瘤,干扰本试验研究;
s4109 Disease 6 人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性;
s4110 Consent 受试者知情,自愿签署知情同意书。
s4111 Disease (2)幼年粒单核细胞白血病(JMML);
s4112 Therapy or Surgery ⑤ 无手术切除和局部消融治疗指征;或拒绝再次手术治疗者
s4113 Organ or Tissue Status 3. 凝血功能异常;
s4114 Multiple 5. 无药物和食物过敏史,无烟酒嗜好。
s4115 Consent (4)能够提供书面知情同意。
s4116 Pregnancy-related Activity (1) 妊娠或哺乳期妇女;
s4117 Diagnostic 5.有其他符合非特异性下腰痛诊断标准者;
s4118 Multiple 3)入选前一周行ERCP等相关检查诊断为良性胆管狭窄并行内镜下塑料支架置入术
s4119 Pregnancy-related Activity (7)女性患者妊娠试验是阴性;
s4120 Pharmaceutical Substance or Drug 5、2周内使用过非甾类消炎止痛药治疗者(但接受过非甾类消炎止痛药治疗剂量稳定至少2周又发作者除外);
s4121 Diagnostic 3.临床诊断急性冠脉综合征(ACS)患者。
s4122 Disease 8、既往有慢阻肺、冠心病、慢性肾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、全身自身免疫性疾病,或长期口服糖皮质激素者;
s4123 Pregnancy-related Activity (3)妊娠或哺乳期妇女;
s4124 Diagnostic 2、符合功能性胃肠病罗马III诊断标准;
s4125 Laboratory Examinations (4)根据Bazett公式计算的QT/QTc间期明显延长者(男性QTc间期>470 ms;女性QTc间期>480 ms);
s4126 Disease (4) 对神经阻滞有禁忌;
s4127 Disease 1.在本研究之前的五年内患有除 NSCLC 以外的其它癌症;
s4128 Disease 6.严重的骨质疏松。
s4129 Multiple 1.肝功能异常:血胆红素>35 umol/L,AST/ALT大于正常值上限2倍;
s4130 Addictive Behavior 6. 存在药物滥用或成瘾的患者;
s4131 Diagnostic (1)符合脑卒中诊断标准,且经CT或MRI确诊;
s4132 Compliance with Protocol (3)不愿意或无法定期接受回访者。
s4133 Risk Assessment 2) MMSE小于17分;
s4134 Disease (6)意识不清,合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病者,或患者肿瘤,伴有感染、骨折,以及精神病患者。
s4135 Disease 4、合并恶性肿瘤患者
s4136 Pharmaceutical Substance or Drug 8.在每一个治疗周期的第-1天,药物筛查结果阳性,如大麻酚类、阿片制剂、可卡因、安非他命、苯二氮卓类药物、或氯胺酮。
s4137 Multiple 1.女方年龄小于38岁。
s4138 Multiple 3)年龄在18-79岁,性别不限;
s4139 Diagnostic 4、 产前诊断证实胎儿染色体异常
s4140 Organ or Tissue Status (3)抽血检查肝肾功能正常。
s4141 Risk Assessment 6. 体力评分0~2级(WHO标准)
s4142 Laboratory Examinations ?PT延长≥ 3秒或PTA≤ 60%
s4143 Device 5.每个分支的病变长度能被二个药物涂层支架所覆盖。
s4144 Life Expectancy 患者生命预期小于1年
s4145 Capacity ④不能完整完成治疗方案者,作为脱落病例除外。
s4146 Disease 5 腰丛神经阻滞失败
s4147 Consent (3) 同意并签署书面同意书。
s4148 Multiple 2)符合原发性帕金森病的诊断,维持抗帕金森病药物稳定至少3个月,并且保证随访过程中药物稳定不变;
s4149 Multiple 4、存在其他临床原因需要输注20%白蛋白的情况(包括但不限于:肝硬化并腹水、小肠吸收不良综合征、肾病综合征、烧伤等)。
s4150 Pregnancy-related Activity 3.女性处于备孕期、孕期或哺乳期。
s4151 Disease 脑:意识障碍者
s4152 Therapy or Surgery 5)术前接受TACE或其他抗肿瘤治疗;
s4153 Risk Assessment 4、肝功Child-A/B级;
s4154 Therapy or Surgery 4、 既往眼科手术史;
s4155 Pharmaceutical Substance or Drug ③需要长期使用的全身(口服或静脉)激素剂量不稳定(即剂量稳定时间
s4156 Pregnancy-related Activity 12)(问诊)妊娠期和哺乳期女性,或试验期间不能采取1种或以上避孕措施者;
s4157 Therapy or Surgery 3、患者拟行PGD/PGS助孕;
s4158 Age 2)年龄18-75岁;
s4159 Consent ③自愿参加本研究并签署“知情同意书”者。
s4160 Laboratory Examinations 14)心电图异常有临床意义。
s4161 Disease (8)既往有老年痴呆、脑卒中或精神疾病无法配合的患者;
s4162 Diagnostic ④阑尾超声提示阑尾周围包块或积气;
s4163 Diagnostic 3)CTA/MRA/DSA证实颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1段;
s4164 Pregnancy-related Activity (3) 怀孕或哺乳的患者
s4165 Enrollment in other studies 15.入组前4 周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验的;
s4166 Allergy Intolerance 4)对阿格列汀过敏者;
s4167 Disease (3)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;
s4168 Multiple 14.随机前4周内接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡;
s4169 Consent (1)按照国际协调会议药物临床试验质量管理规范(ICH GCP),在实施任何筛选或研究相关程序之前,获得受试者已签字且注明日期的知情同意书。
s4170 Diagnostic (2)诊断符合全国第四届脑血管病学术会议修订的脑卒中诊断标准,并经颅脑CT或MRI证实为脑出血或脑梗死;
s4171 Pregnancy-related Activity (2)妊娠或哺乳期妇女
s4172 Diagnostic (1)糖尿病诊断符合WHO 1999年制订的标准,且明确诊断为2型。
s4173 Disease (4)无内镜下治疗禁忌症(如凝血功能明显障碍)
s4174 Age 1.年龄≥18岁;
s4175 Disease 6. MRI扫描禁忌症。
s4176 Diagnostic 2.经病理组织学或临床诊断为肝细胞癌
s4177 Consent 7、病人和/或家属不同意进行该项治疗;
s4178 Disease (6)原有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者。
s4179 Sign 1、下肢出现局部缺血症状,需要对股腘动脉进行治疗(Rutherford分级2-5级);
s4180 Pregnancy-related Activity (2)月经周期28-35天,经期7天以内;
s4181 Therapy or Surgery (2)先前接收过脑部放疗;
s4182 Consent 5. 签署知情同意书。
s4183 Therapy or Surgery 1、术后发生非计划再次手术;
s4184 Multiple 3)受试者(包括伴侣)自给药前2周至最后一次研究药物给药后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;
s4185 Laboratory Examinations ?血清白蛋白≥3.0g/dL
s4186 Special Patient Characteristic 17. 过度的体力活动(在研究给药前1周内或研究期间);
s4187 Consent (5) 根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试。
s4188 Therapy or Surgery 2、眼部手术史
s4189 Compliance with Protocol (4)aaa依从性差。
s4190 Disease 3. 患有牙龈疾病、口腔黏膜疾病。
s4191 Pregnancy-related Activity 4)孕妇和哺乳期妇女;
s4192 Disease ⑥有全身结缔组织病及自身免疫性疾病;
s4193 Multiple (1)年龄≥3岁或体重≥10kg;
s4194 Device ③支架管留置时间大于37天或小于23天;
s4195 Therapy or Surgery 5.末次辅助化疗结束1年以上,2年以内。既往化疗方案不限。
s4196 Addictive Behavior 11)药物成瘾者,包括过多的酒精摄入;
s4197 Disease 严重的胸壁畸形、慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)、慢性支气管炎急性期、哮喘急性发作期;
s4198 Multiple (1)年龄 18 到 85 岁,男女不限;
s4199 Allergy Intolerance (8)对中药成分过敏者或过敏体质者。
s4200 Age b)年龄>60岁;
s4201 Disease ?妊娠糖尿病患者及其它特异性糖尿病患者;
s4202 Diet (3)学校采用统一供餐,并且学生在校吃午餐的比例超过50%。
s4203 Pregnancy-related Activity 9、有妊娠意向、妊娠或哺乳期妇女;
s4204 Life Expectancy 7) 预期寿命<1 年。
s4205 Symptom ①化疗前出现腹泻患者;
s4206 Age 1.年龄≥18岁;
s4207 Pharmaceutical Substance or Drug 11.入组前两周停用除了人工泪液之外其它的滴眼液或其它治疗方式
s4208 Laboratory Examinations a)血小板计数、中性粒细胞计数、血红蛋白水平、白蛋白水平中任何一项目的异常且有临床意义;
s4209 Multiple 3.具有急性闭角型青光眼发作史或正在发作的体征;
s4210 Age (2)年龄在18 - 60岁之间;
s4211 Diagnostic 2.心电图诊断为流出道室性室性早搏;
s4212 Disease ③神经系统疾病及精神病导致睡眠障碍;
s4213 Disease 5)糖尿病或外周神经病变病人
s4214 Multiple ⑴ 经伦理委员会批准及病人知情同意;
s4215 Risk Assessment 3.体能状态(ECOG)评分0-2分。
s4216 Multiple 16、在随机分组前4周内接受过研究用药或制剂/治疗(即参与其它试验)者。
s4217 Multiple 1.男性或女性患者,年龄大于40岁且小于70岁;
s4218 Disease 1、有其他严重疾病或不宜参加本临床试验的疾病;
s4219 Compliance with Protocol 5. 能够根据研究者的意见依从研究程序;
s4220 Therapy or Surgery ⑦ 初治或者复治患者,入组4周内未进行其它抗肿瘤治疗;
s4221 Multiple 4) 6个月内出现过心肌梗塞,或目前存在不稳定性心绞痛、心功能不全;
s4222 Multiple ①近3个月内正在规则服用营养制剂或正在参加其它形式的临床治疗研究者;
s4223 Pharmaceutical Substance or Drug 4)使用两种抗血小板药物治疗
s4224 Laboratory Examinations 谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)≤2×正常值上限;
s4225 Consent 3)签署知情同意书者。
s4226 Diagnostic 2.符合中医肾脾两虚、冲血不足证的诊断标准;
s4227 Diagnostic 3)经病理学和/或细胞学证实为Ⅲ/Ⅳ期的气管-支气管鳞癌和腺样囊性癌的患者
s4228 Multiple ③因严重痴呆、语言障碍、听力障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估;
s4229 Multiple 1 伴有器质性精神疾病、严重的躯体疾病、物质滥用、头部外伤、癫痫史、帕金森等神经疾病患者及其它不适合接受ECT治疗者;
s4230 Multiple 1. ICU入院前存在认知损害,Blessed评分>3的患者;
s4231 Allergy Intolerance 9. 不能耐受手术者;
s4232 Allergy Intolerance 4.已知的对于任何试验药物或具有与试验药物相同化学结构的药物过敏;
s4233 Diagnostic (1)所有病例均须符合西医疾病诊断标准及肝经湿热诊断标准。
s4234 Age iii 年龄≥18 岁;
s4235 Multiple 1.在广州中山大学附属第一医院生殖中心因男方因素不育而就诊的健康女性,及健康女性志愿者。
s4236 Disease 6.系统性疾病状况导致干眼症,例如,stevens-Johnson syndrome,维生素A缺乏症,类风湿关节炎,韦格纳肉芽肿病,结节病 (sarcoidosis),白血病,系统性红斑狼疮,干燥综合症 等;
s4237 Pregnancy-related Activity 5. 妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者;
s4238 Multiple 4.结直肠癌肝转移经FOLFOX一线治疗后失败,停药至少1月。
s4239 Multiple 6. 患有严重的心血管疾病:Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常(包括QTc间期≥470 ms);按NYHA标准,Ⅲ~Ⅳ级心功能不全,或心脏彩超检查提示左室射血分数(LVEF)<50%者;
s4240 Multiple B、下述原因导致的颌骨缺损,临床需植骨的病人:
s4241 Diagnostic 经临床检查确诊为严重非增殖性糖尿病视网膜病变;
s4242 Pregnancy-related Activity 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女;
s4243 Diagnostic ② 明确诊断急性冠脉综合征及脑梗塞的患者;
s4244 Multiple A.严重心、肝、肾功能不全(心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全),明显局灶或全身感染等手术禁忌症患者;
s4245 Laboratory Examinations 7)WBC﹥10000×109/L,尿液常规检测异常
s4246 Allergy Intolerance (4)既往对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者;
s4247 Disease (5)确诊或高度疑似急性传染性疾病,如病毒性肝炎活动期、活动期肺结核等;
s4248 Enrollment in other studies 7)现在、近期(前1天-4周内)或将加入另一试验药物的临床研究的;
s4249 Multiple (2)有严重器质性病变(冠心病、支气管哮喘、重度高血压、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能、电解质明显异常患者);
s4250 Age 2.年龄18-65岁
s4251 Enrollment in other studies 10. 同时参与另一项临床研究的患者;
s4252 Age 年龄18至65岁。
s4253 Multiple 5.1个月内有COPD急性加重史或使用过抗生素者;
s4254 Allergy Intolerance 8.不能耐受针灸治疗者。
s4255 Disease 6. 全麻禁忌症。
s4256 Laboratory Examinations <2>生化检查需符合以下标准:
s4257 Device (6)所需规格在本临床试验用镜片的规格范围之外者
s4258 Enrollment in other studies 7.入选前3个月参加其他药物试验者。
s4259 Pregnancy-related Activity 11、妊娠或哺乳期妇女;
s4260 Disease 11.哮喘和慢性阻塞性肺病患者;
s4261 Multiple (4)继发性上尿路积水(伴或不伴肾功能损害),良性前列腺患者合并膀胱大憩室、腹股沟疝、严重的痔疮或脱肛。
s4262 Pharmaceutical Substance or Drug (1)检查当天使用了任何眼表药物的患者。
s4263 Disease (5)所有病例入选时均无明确的其它系统恶性肿瘤依据;
s4264 Disease 7、确诊为恶性肿瘤或脑肿瘤
s4265 Consent 12.没有签署知情同意书患者。
s4266 Multiple 1.年龄大于20岁、小于40岁身体健康的经产妇;
s4267 Multiple 2、符合ICHD-3(β版)标准且最初发病年龄<50岁。
s4268 Multiple (3)首次诊断为SMA II型,之前半年未用过任何鼠神经生长因子;
s4269 Therapy or Surgery 5. 同期行心脏及非心脏手术;
s4270 Disease 2) 合并有肠道的二重感染,如CDI,肠出血性大肠杆菌,沙门氏菌,志贺氏菌,弯曲杆菌,鼠疫,和巨细胞病毒等。
s4271 Consent ⑤愿意接受治疗,能独立完成本研究并签署知情同意书的受试者
s4272 Disease 3)有严重的心、肺、肝、肾及肿瘤性疾病;
s4273 Disease (2)皮损出现脓疱、糜烂、溃疡、坏死等,合并严重感染者。
s4274 Multiple 1. GCS评分<15,MMSE量表提示有痴呆,或精神障碍等疾患,不能配合检查及治疗的患者
s4275 Laboratory Examinations 1)体温>38.5℃;
s4276 Disease 穿刺处有感染
s4277 Disease 1.穿刺部位感染、血肿;
s4278 Disease 2. 合并需要修复的内侧副韧带损伤;
s4279 Disease 6.心力衰竭及重度心律失常者(持续性快速房颤、房扑,频发室早、室速、二度以上房室传导阻滞);
s4280 Risk Assessment 1)严重营养不良(BMI<18);
s4281 Pregnancy-related Activity (5)孕妇。
s4282 Disease 9.长期未愈合的伤口或愈合不全的骨折;
s4283 Consent (6)同意参加本临床试验并签署知情同意书。
s4284 Disease 可测量的局部病灶或转移病灶;
s4285 Organ or Tissue Status 4. 凝血功能异常;
s4286 Therapy or Surgery ?拟行ERCP手术的患者
s4287 Laboratory Examinations (2)肠道病毒病原学检测阳性(唾液或粪便);
s4288 Multiple (2)同意参加本项研究,拟在我院行腹腔镜手术的首次囊肿剔除手术患者。
s4289 Laboratory Examinations 13.梅毒或HIV阳性者。
s4290 Researcher Decision (1)经研究者判断术前不宜进行穿刺定位的患者,例如胸腔积液、肺组织受损严重等;
s4291 Risk Assessment 9、超重患者,即BMI>23.9kg/m2;
s4292 Researcher Decision 6.研究者认为受试者有不依从研究程序的风险。
s4293 Disease 5. 严重感染,如丹毒等;
s4294 Multiple (2)确诊为HIV-1感染,入选前30天的HIV RNA≥1000 copies/ml且研究者判断受试者适合接受ART方案
s4295 Multiple (1)年龄小于25周岁或大于80周岁;拒绝行手术治疗,拒绝签署手术知情同意书或本研究知情同意书的患者;
s4296 Pregnancy-related Activity 9. 育龄妇女计划在研究期间怀孕者。
s4297 Multiple (1)有下列情况任何一项者:有免疫缺陷或损害(如艾滋病病人)、正使用免疫抑制药物或放射治疗,有可能引起全身性卡介苗疾病反应者;对卡介苗及其它药物成份过敏者;患发热及急性传染病者,包括活动性结核者,或正在接受抗结核治疗者;伴有严重的慢性心脑血管疾病或慢性肾病;
s4298 Multiple (3)合并有严重心、脑血管疾病、胃肠道出血、消化性溃疡或脏器衰竭不能耐受刺激者;
s4299 Pregnancy-related Activity (4)妊娠及哺乳期女性。
s4300 Laboratory Examinations 4)肝、肾功能:血胆红素≤2mg/dL(35 μmol/L),AST/ALT在正常值上限2倍以下, 血肌苷≤177μmol/L
s4301 Multiple 13)其他不适合接受经皮经血管腔内动脉成形术(Percutaneous Transluminal Angioplasty,PTA)的情况,如造影剂过敏、凝血功能障碍经积极内科治疗未能纠正者、终末期肾功能衰竭(透析患者除外)、脓毒症、严重心肺疾病等;或临床医生认为其他应当排除的病例。
s4302 Therapy or Surgery 2.距末次化疗时间≥4周;
s4303 Laboratory Examinations (4)经MRI测定,肾脏体积增长率≥3%/6个月
s4304 Disease 3.治疗部位有皮肤破损或皮肤病者;
s4305 Multiple 6.肝功能: 血清转氨酶 (AST/ALT) 在正常值上限2倍(含)以内。
s4306 Consent (1)签署知情同意书
s4307 Enrollment in other studies 7、正在参加或最近30天内参加过另一次临床研究;
s4308 Diagnostic b. 符合西医类风湿关节炎诊断,活动期诊断及中医尪痹诊断标准者;
s4309 Laboratory Examinations 16)丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性;
s4310 Multiple 7.无严重心、肺、骨髓功能损害,无出血倾向,既往无脑栓塞和脑出血病史、无严重高血压病史等,无严重术后并发症(包括颅内血肿、严重颅内感染等)
s4311 Disease 3.严重的心脑肝肾疾病患者。
s4312 Multiple ?已经存在肝功能异常:ALT≥3ULN(3倍正常值高限);
s4313 Disease 1.各种兼夹体质者;
s4314 Multiple 2)诊断为膝骨性关节炎,且症状达到手术指征
s4315 Multiple (1) 年龄18~75岁,性别不限;
s4316 Multiple ⑩健康受试者:右利手,无任何精神疾病史和神经疾病病史,年龄与患者相匹配。
s4317 Disease 3. 未受影响的眼睛没有急性房角关闭发作史、青光眼性视神经病变或可重复性测量的视野损失。
s4318 Laboratory Examinations ①慢乙肝孕妇 HBsAg阳性≥6月,HBV DNA≥10E+6IU/ml;
s4319 Disease 8.合并有心血管、脑血管和造血系统等严重全身疾病者。
s4320 Consent ③签署实验知情同意书
s4321 Disease 9. 过去5 年内有恶性肿瘤史
s4322 Laboratory Examinations 5.总胆红素大于正常值上限2.5倍;
s4323 Age 1.年龄18~50岁;
s4324 Multiple 9.试验前6个月内受试者患有任何需要住院,需要胃肠道外抗生素治疗或研究者判断为机会性感染的感染;
s4325 Blood Donation 10)试验前3个月内献血/失血量达到400ml及以上者,女性生理期失血除外;(问诊)
s4326 Therapy or Surgery g. 原发灶和颈部转移病灶接受过化疗或手术治疗(诊断性治疗除外)。
s4327 Multiple 2. 牙颌面畸形,需进行双颌手术的患者;
s4328 Age (2)患者年龄在 18~70 岁;
s4329 Sign 6. 责任血管完全闭塞的患者;
s4330 Disease 3.2.2.6 严重凝血功能障碍未纠正患者;
s4331 Compliance with Protocol 6、不能追踪随访。
s4332 Disease 10)合并有精神疾患。
s4333 Pharmaceutical Substance or Drug 6.参加试验前2周内服用过或需要持续使用可能影响胃肠道功能药物(如抗胆碱能药物、钙通道阻滞剂、5-HT3受体拮抗剂、止泻剂、抗酸剂、促动力剂、抗抑郁药、抗焦虑药、肠道菌群调节药等)者;
s4334 Multiple ⑤高血压未能控制的病人,BP>180mmHg;
s4335 Disease 4)配偶存在排卵障碍性疾病(子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征),或不明原因不孕等病症,不包括管性不孕。
s4336 Multiple (6)近6个月内注射过或近3个月服用过性激素制剂、抗性激素制剂等对性激素有影响的药物;近3个月使用过神经阻滞药、抗抑郁药、抗焦虑、抗精神病药等治疗精神疾病的药物;患有某些疾病,需要在近6个月的试验期内接受上述治疗者;
s4337 Pharmaceutical Substance or Drug 2.筛选前接受过双膦酸盐口服制剂相当于口服阿仑膦酸钠1个月以上的患者
s4338 Pharmaceutical Substance or Drug 5)在服用研究药物前28 天服用了任何改变肝药酶活性的药物;
s4339 Diagnostic 5.依据RECIST 1.1标准,至少有一个可测量靶病灶存在;
s4340 Multiple (2)年龄2-70岁,男女均可;
s4341 Multiple 6)患者依从性好,能理解本研究的情况并签署知情同意书。
s4342 Enrollment in other studies 2. 入组前半年内接受过任何试验药物或药品/程序,即参与了另一项试验;
s4343 Therapy or Surgery 6、主要进行其它胸外科手术同时行肺叶切除术的患者。
s4344 Disease ③患者的癫痫病史至少1年。
s4345 Consent 2.充分知情并签署知情同意书的脑外伤患者。
s4346 Laboratory Examinations (7)血清中钙、钾、镁的水平在标准范围内;
s4347 Diagnostic 2)根据病史及心电图/动态心电图诊断为持续性房颤;
s4348 Symptom 2.以持续性耳鸣(单侧或双侧)为主要症状,伴或不伴听力下降、失眠等其他症状;
s4349 Age ①年龄≥18 岁;
s4350 Laboratory Examinations 1、血红蛋白<70g/L;
s4351 Disabilities 6、法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾);
s4352 Multiple (9)严重的呕吐、腹泻或肠梗阻等无法服用中药者;
s4353 Disease 3.术前合并急性感染,慢性炎症,代谢或内分泌疾病;
s4354 Disease (4)有乳腺癌远处转移灶并经证实的患者;
s4355 Pregnancy-related Activity 9)孕产妇及其他不适合入组者。
s4356 Researcher Decision (8)研究中可能危及生命安全的患者。
s4357 Pharmaceutical Substance or Drug 10) 正在使用或研究期间需要使用眼部或全身性的药物可能会影响视力的患者;
s4358 Disease 3. 其他结缔组织病、淋巴瘤、艾滋病、结节病、移植物抗宿主病、晚期的淋巴组织增生;
s4359 Risk Assessment 4.踝肱指数(ABI)<0.6或>1.3;
s4360 Age a年龄:55-80岁
s4361 Disease 5、合并上消化道严重并发症,如幽门梗阻;
s4362 Disease ⑦合并糖尿病,血糖控制不稳定(空腹血糖≥10.0mmol/l)者;
s4363 Pharmaceutical Substance or Drug 7)术前7天内使用抗血小板药物(包括阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛、双嘧达莫、银杏达莫)的患者;
s4364 Allergy Intolerance 2.对已知维生素过敏或不良反应的患者
s4365 Sign 8 术前存在颅内压、腹内压、眼内压升高
s4366 Disease 5.既往有神经系统疾病且有严重后遗症的患者或其他严重躯体疾病不能配合检查的患者。
s4367 Consent ④拒绝签署多学科团队管理知情同意书;
s4368 Disease 7、严重的心、肺、脑疾病患者;
s4369 Laboratory Examinations (9)血红蛋白≥8.5g/dl;
s4370 Pregnancy-related Activity 3)女性患者妊娠试验阳性;
s4371 Diagnostic 1. 经组织病理学或细胞病理学确诊的卵巢上皮型浆液腺癌或粘液腺癌患者,且分期Ⅱ-Ⅲ期;
s4372 Non-Neoplasm Disease Stage 2、骨关节炎急性症状期;
s4373 Therapy or Surgery 1.再次肾移植或多器官联合移植
s4374 Multiple (6)既往有高血压病史或入手术室测定收缩压>140 mmHg或舒张压 >90 mmHg;
s4375 Disease 1,未能控制的脑转移患者;
s4376 Disease 11. 艾滋病病毒感染者;
s4377 Multiple 4. 眼球震颤、无法固视者及其他原因无法配合检查者
s4378 Disease 6)周围血管疾病患者
s4379 Pharmaceutical Substance or Drug 使用氯雷他定<10天
s4380 Addictive Behavior 4)酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。
s4381 Special Patient Characteristic 接受捐赠的卵子或精子
s4382 Pregnancy-related Activity 11.孕产妇及其他不适合入组者。
s4383 Disease 9)合并严重心、肺疾病,未控制的糖尿病(随机血糖≥11.1mmol/L),晚期肿瘤,血液和造血系统疾病,或其它系统严重或进行性疾病。
s4384 Allergy Intolerance 2.因肺部疾病不能耐受8ml/kg潮气量的机械通气;
s4385 Disease 2.呼吸系统病史:
s4386 Sign 1. 高度近视或高度远视(平均屈光度数≤±6D);
s4387 Multiple 3、慢性器官衰竭的患者(包括慢性肾功能不全需要接受血液透析治疗的患者);
s4388 Pregnancy-related Activity 2.妊娠期、哺乳期妇女;
s4389 Enrollment in other studies 9.同时参与其他临床研究者
s4390 Multiple 2、严重基础脏器疾病,如严重凝血功能障碍、血流动力学不稳定、肿瘤等;
s4391 Therapy or Surgery 1)既往曾接受过针对转移性食管癌的任何方案的姑息化疗
s4392 Disease 12.既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者;
s4393 Pharmaceutical Substance or Drug 3.本次抑郁发作已连续应用一种SSRI类抗抑郁药治疗6-12周
s4394 Multiple 1. 年龄≥18岁,性别不限;
s4395 Encounter 3.预计ICU时间住院≥3天。
s4396 Multiple 1. 根据病例组的患者信息,选择相应年龄和性别的患者;
s4397 Therapy or Surgery 6)可接受冠状动脉搭桥术
s4398 Pharmaceutical Substance or Drug 4.均未服用影响血糖的药物。
s4399 Compliance with Protocol ② 不配合随访者;
s4400 Disease 2. 充血性心力衰竭;
s4401 Disease (1)主动脉疾病合并感染性心内膜炎或其他活动性感染;
s4402 Laboratory Examinations 6、血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍;
s4403 Addictive Behavior 5)酗酒、吸烟成瘾(每天≥5支,持续3个月)、吸食毒品及滥用药物者;
s4404 Therapy or Surgery 7.曾接受过化疗或免疫治疗。
s4405 Therapy or Surgery ③血管桥的选择上,前降支血管桥均为乳内动脉,其余为大隐静脉。
s4406 Consent (5) 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程符合GCP规定。
s4407 Pregnancy-related Activity (2)妊娠及哺乳期妇女;
s4408 Age ②年龄40~64岁;
s4409 Multiple 1)在使用研究药物前4周内接受放疗、化疗、免疫、内分泌疗法并仍存在治疗遗留效应者。
s4410 Life Expectancy 5)预计生存期超过3个月
s4411 Multiple 1、肝、肾功能受损,其ALT大于正常值上限的2.5倍;血清肌酐大于正常值上限的1.3倍。
s4412 Enrollment in other studies (14)近3个月内参加过其他临床试验者;
s4413 Multiple 8) 其他不适合参加研究的情况:筛选前1个月曾参加过或正在参加其他研究者;既往有吸毒、酒精或药物滥用病史;存在严重神经及精神类疾患而不能充分理解和合作者;妊娠、哺乳、计划怀孕的育龄期妇女或男性患者;无法遵从研究方案要求者;研究者认为存在其他不适宜参加临床试验的情况者。
s4414 Blood Donation 9)在试验前三个月内献过血或失血等于或超过400 mL;
s4415 Laboratory Examinations 4)(补救治疗)初次治疗后复查呼气试验阳性,且停药3月以上者。
s4416 Multiple (3)肥胖,BMI>28kg/m2;
s4417 Diagnostic 1.符合骨质疏松或不符合骨量减少伴有骨折风险因素诊断标准;
s4418 Therapy or Surgery 1)既往有过宫腔粘连手术史
s4419 Therapy or Surgery 7.根治术后(包括接受新辅助治疗后再手术)并接受辅助化疗的Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌患者;
s4420 Multiple 2)具有移植物抗宿主反应,需要使用免疫抑制剂者;
s4421 Therapy or Surgery ⑤ 解剖上适合进行经导管主动脉瓣膜植入手术的患者;
s4422 Disease 9.充血性心力衰竭(NYHA 分级为 III~IV 级);
s4423 Disease (5)、合并心肾功能不全、先天性心脏病、严重肝胆疾病、免疫缺陷患儿;
s4424 Consent 4.受试者志愿参加并已签署知情同意书;
s4425 Organ or Tissue Status (1) 合并肝肾功能障碍;
s4426 Multiple (3)年龄20~50岁的女性,已婚或有性生活史者;
s4427 Allergy Intolerance 5. 受试者属于易过敏体质,特别是对蔓越莓成分有过敏史者;
s4428 Disease (1)严格排除有精神分裂症、酒精和药物依赖病史;
s4429 Disease ②引起运动障碍的病变部位在脑部;
s4430 Pharmaceutical Substance or Drug 7.预计有可能使用除了阿司匹林以外的G6PD缺乏症患者禁用或慎用的药物;
s4431 Diagnostic 5.心脏单电子发射型计算机断层扫描(SPECT)及PETCT扫描显示心梗区域存在灌注/代谢不匹配;
s4432 Disease 1、有下列病史如高血压、糖尿病、脑卒中、癫痫发作、偏头疼等需在记录中特别说明;
s4433 Multiple 2.年龄<60岁,KPS评分>60,预计生存期>3个月
s4434 Pregnancy-related Activity ⑤处于妊娠期和哺乳期的妇女;
s4435 Laboratory Examinations 2.HIV抗体阳性;
s4436 Device 5)体内植入电子器械者,例如装有起搏器的患者等;
s4437 Allergy Intolerance 2.对受试药物、对照药物、赋形剂或任何其他苯并咪唑有过敏和特质性反应者;
s4438 Non-Neoplasm Disease Stage (6)肾功能为3期及3期以上;
s4439 Diagnostic b、6个月内经胃镜检查或24小时食管PH监测及阻抗分析明确有胃食管反流病;
s4440 Laboratory Examinations 4.眼压控制在目标眼压水平。
s4441 Multiple 合并有重要脏器功能严重不全及免疫系统原发性疾病者;
s4442 Multiple 年龄40~59岁,性别不限;
s4443 Pregnancy-related Activity 5、拟经阴道分娩
s4444 Multiple 3.发病2周以内的脑梗死患者,并经头颅CT扫描排除出血性卒中;
s4445 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 就诊前2 h内使用利尿剂患者
s4446 Pregnancy-related Activity 1.生育年龄并且近期有生育计划的女性,妊娠或哺乳妇女;
s4447 Risk Assessment 2)ASAⅠ~Ⅱ级;
s4448 Disease (4)肿瘤占全肝的比例大于70%;
s4449 Disease (5)患有严重的神经、精神疾病及控制不佳的糖尿病者;
s4450 Addictive Behavior (1)精神疾患、酗酒、药物滥用、生活不能自理
s4451 Multiple 1.肝功能障碍:CRRT前总胆红素(TB)水平>60 umol/L;
s4452 Disease (8)合并有糖尿病且血糖控制不佳者;
s4453 Consent 1试验前签署知情同意书、并对内容过程及可能出现的不良反应充分了解;
s4454 Diagnostic 9)心电图检查严重心律失常者;
s4455 Multiple 1. 年龄≥18岁,男女不限;
s4456 Disease 7、精神病患者或有心理障碍者;
s4457 Researcher Decision 8)研究者认为有不适宜参加本次研究的其它情况。
s4458 Disease 9.正处于急、慢性结核、肝炎感染期间
s4459 Disease [8]合并肿瘤患者;
s4460 Diagnostic 2.符合CCMD-3抑郁发作诊断标准;
s4461 Disease 8)血糖控制不佳的糖尿病患者
s4462 Multiple 3)妊娠期患者,除非高度怀疑宫颈浸润癌。
s4463 Multiple 1、男女不限,年龄18-60岁
s4464 Disease 1、患者具有明确内脏肿瘤病史;
s4465 Enrollment in other studies (6)正在参加其他药物、针灸或康复临床试验者。
s4466 Diagnostic 4)经肾活检病理(光镜及电镜)确诊为特发性膜性肾病(idiopathetic membranous nephropathy,IMN)或微小病变型肾病(minimal change disease,MCD)或局灶节段性肾小球硬化(focal segmental glomerulosclerosis,FSGS)
s4467 Multiple 2. 稳定型冠心病需单用抗血小板聚集药物治疗的患者;
s4468 Disease ④排除合并心血管、糖尿病等系统疾病者;
s4469 Risk Assessment 3.BMI在18~28kg/m2
s4470 Laboratory Examinations (4)eGFR为30ml/min/1.73m2~59ml/min/1.73m2(CKD-EPI公式计算);
s4471 Disease 13)患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病;
s4472 Disease (2)严重合并症及感染性疾病;
s4473 Disease 2、治疗中的进展期癌症,疑似肺癌(肺部性质未明的肿块);
s4474 Laboratory Examinations 17.肌酐清除率<50mL/min
s4475 Diagnostic (1)与骨质疏松的诊断标准相符。
s4476 Special Patient Characteristic ①在该机构工作2年以上
s4477 Pharmaceutical Substance or Drug 7) 入组前2 个月内使用过糖皮质激素(局部给药且每周使用不超过两次者除外)、降钙素、雷尼酸锶、维生素K、活性维生素D 复合物,选择性雌激素受体调节剂、激素替代疗法以及具有雌激素样作用的保健品/天然植物药/中药,钙调节免疫制剂(如环保霉素、他克莫司等)或甲氨蝶呤的患者;
s4478 Laboratory Examinations 6.入组前2周之内血清总胆红素≤(相同年龄段的)正常值上限1.5倍;谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤(相同年龄段的)正常值上限3倍;血肌酐≤(相同年龄段的)正常值上限2倍;心肌酶<(相同年龄段的)正常值上限2倍;
s4479 Diagnostic 3. 头颅 CT 或MRI 提示有单侧脑白质区梗塞责任病灶
s4480 Disease 2)根据相关血管超声的检查结果,将患者分为单纯糖尿病组及合并大血管病变组。
s4481 Diagnostic (1)符合中西医诊断标准和重症呃逆的诊断标准
s4482 Risk Assessment 2.ASAI~III 级
s4483 Allergy Intolerance (5)对洛铂或红霉素过敏的患者。
s4484 Multiple 3.癫痫、孕妇、传染病患者。
s4485 Age 1)年龄:≥18岁;
s4486 Alcohol Consumer 9)在给药前6个月内或试验期间经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒)。
s4487 Age 1.年龄40-70岁;
s4488 Multiple 2、一般状况较差,如血糖控制差、存在严重营养不良或恶病质;
s4489 Consent a.知情而不同意,拒绝接受随机治疗的患者;
s4490 Diagnostic 2.根据临床诊断和/或病理学诊断确认的肿瘤患者;
s4491 Multiple 2、非IBS-D及患有其他消化系统器质性病变的患者,或其他器质性病变引起腹痛、腹部不适者;
s4492 Laboratory Examinations 2)男性受试者的体重≥50 kg,女性受试者的体重≥45 kg,体重指数(BMI)在19 ~ 26 kg/m2之间;
s4493 Disease 2)排除患严重神经、心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病的患者
s4494 Organ or Tissue Status 3.无严重心、肝(肝功能指标超过2.5倍正常上限)、肾(CKDIV期以下)、肺功能障碍
s4495 Disease (3)过去两年内发生过重度慢性肝炎(定义见附录2);
s4496 Laboratory Examinations ⑸卷扬机试验阳性、踝管综合征试验阴性;
s4497 Laboratory Examinations 4.血压低于100/60mmHg;
s4498 Sign (2)既往有过消化道出血(呕血或黑便),或者胃镜下见红色征;
s4499 Consent 1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s4500 Multiple 3)单胎足月妊娠;
s4501 Laboratory Examinations (5)术前超声检测前列腺体积40到150ml。
s4502 Multiple 2.2018年7月-2018年12月期间来我院门诊就诊的所有初诊的浅表型婴幼儿血管瘤(年龄小于2月纳入增生早期组;年龄2月-1岁纳入增生晚期组)
s4503 Pharmaceutical Substance or Drug (3)未服用任何针对UC症状的药物者;或服用美沙拉嗪和/或服用激素(强的松)≤15mg者;
s4504 Pharmaceutical Substance or Drug (3)参加本次研究前有过任何形式的治疗或服用药物史;
s4505 Disease 4、合并心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发疾病,精神病患者。
s4506 Pregnancy-related Activity 7)有明确生育意愿;
s4507 Pregnancy-related Activity ⑶妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
s4508 Multiple 4.存在异常实验室指标:肝功能(ALT或AST)超过正常上限1.5倍,Cr超过正常范围上限1.5倍,中度以上贫血,空腹血糖值超过正常范围上限的1.5倍;
s4509 Pharmaceutical Substance or Drug 15) 治疗开始前3个月内应用过有严重神经系统毒性、胰腺毒性、或细胞潜在毒性药物,或入选时需要用上述药物。
s4510 Laboratory Examinations f)治疗前尿、大便常规,肝、肾功能检查均在正常范围
s4511 Addictive Behavior 4)在过去的5年内有药物滥用史及酒精依赖史。
s4512 Device 荧光腹腔镜纳入标准:
s4513 Multiple 8)知情同意书签署前4周内接受过造血生长因子制剂(例如粒细胞集落刺激因子、巨噬细胞集落刺激因子、红细胞生成素、白介素-11)的患者。
s4514 Diet 6、不能口服或者进食的患者
s4515 Consent 2.不愿意参加本项研究的
s4516 Diagnostic (2)术前诊断为骨质疏松椎体骨折患者;
s4517 Multiple 3)最大结石直径<10 mm,个别坚决要求进行试验者适当放宽;
s4518 Risk Assessment 6. Berg 平衡量表低于 40 分;
s4519 Age ②年龄18~65岁;
s4520 Multiple 2. 伴有高白细胞血症(白细胞计数≥50×109/L)或者患者在入组时根据研究者判断其疾病进展迅速无法确保完成一个完整的治疗周期的患者。
s4521 Life Expectancy 5.预期寿命> 6个月。
s4522 Risk Assessment (5)严重自杀企图者(HAMD-17量表第3项“自杀”≥3分);
s4523 Multiple 2 脑卒中病因分型为1)大动脉粥样硬化性卒中,责任血管为颅内动脉,责任血管存在显著狭窄(狭窄>50%,由CTA、DSA或MRA诊断,包括ICA C5-7段、MCA M1段、ACA A1段、PCA P1段、BA、VA V4段);2)心源性栓塞性卒中;3)小动脉闭塞型;4)其他原因;5)不明原因;
s4524 Multiple 4.从知情同意书签署日始预计生存期大于1个月
s4525 Researcher Decision 22)其他因素导致研究者认为不能进入试验的。
s4526 Disease 2.无妊娠合并症或并发症
s4527 Pregnancy-related Activity 8.育龄期妇女筛选时尿妊娠试验结果阴性;
s4528 Disease (5)无心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病,无精神病史;
s4529 Enrollment in other studies 3.参加其他临床试验患者。
s4530 Therapy or Surgery 3.既往有骨髓,肺脏,肝脏,胰腺或小肠移植病史;
s4531 Diagnostic b. 组织学或细胞学证实的肝癌患者。
s4532 Laboratory Examinations 12. 血液白血病细胞比例>30%;
s4533 Disease 4)符合下列条件之一的复发难治的B淋巴细胞白血病患者:
s4534 Laboratory Examinations (8)在开始治疗前7天内,血常规、肝、肾功能、血凝实验室检查结果符合下列标准:白细胞 (WBC) ≥ 3.5×109/L,血小板 (PLT) ≥ 80×109/L,嗜中性粒细胞 (ANC) ≥ 1.5×109/L,血红蛋白 (HGB) ≥ 90g/L,天门冬氨酸转氨酶 (AST) <2.5×正常上限 (ULN)(肝转移者<5×ULN),丙氨酸转氨酶 (ALT) <2.5×ULN(肝转移者<5×ULN),总胆红素 (TBIL) <1.5×ULN,血清肌酐 (CR) <1.0×ULN,凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、血浆纤维蛋白原、凝血酶时间在正常范围内。
s4535 Allergy Intolerance ⑹有药物和食物过敏史者;
s4536 Pharmaceutical Substance or Drug 10)在服用研究药物前14 天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药。
s4537 Disease 3.存在智力问题者;
s4538 Consent 4、充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适后,同意并签署知情同意书。
s4539 Disease 8、精神病及其他不能配合用药者。
s4540 Multiple 注:晚期早产占早产儿的3/4,新生儿死亡率和发病风险增加,即黄疸、喂养不良、呼吸窘迫、低血糖和败血症[J Obstet Gynecol Neonatal Nurs 2011,40:9-24; BMC pediatrics 2016,16:179]。
s4541 Therapy or Surgery 1.食管癌术后复发
s4542 Life Expectancy 3.预期生存时间≥6个月
s4543 Multiple 2、严重心脑肾肝、呼吸系统、血液系统疾病不能耐受运动者;
s4544 Pregnancy-related Activity 13.怀孕或哺乳期受试者,育龄妇女必须在开始治疗前72小时内接受血清妊娠检验;
s4545 Symptom (2)中风史遗留神经症状
s4546 Multiple (1)妊娠、哺乳期妇女、精神病患者;
s4547 Neoplasm Status 4 肿瘤发生颅内转移者;
s4548 Disease ①合并急性消化道出血、II度以上肝性脑病、昏迷等;
s4549 Therapy or Surgery (3)接受安慰性治疗新生儿;
s4550 Multiple 1.年龄大于等于18岁,性别、民族不限
s4551 Risk Assessment (2)ASA分级I-II级;
s4552 Multiple 二,因其它非宫颈癌疾病需要进行子宫切除的患者。
s4553 Diagnostic 1. 存在导致认知功能障碍的精神疾病,如:抑郁或焦虑的临床诊断;
s4554 Multiple 2. 男女均可,年龄大于18岁。
s4555 Therapy or Surgery 3.预计手术时间1-3小时;
s4556 Disease 2.合并除胫骨髁间隆突以外的平台骨折或其他部位骨折
s4557 Disease 3合并心肌病、心包病、瓣膜病、严重心律失常患者;
s4558 Multiple 6)对肉毒毒素过敏者或严重过敏体质,有其他肉毒毒素使用禁忌症者;
s4559 Age (1)年龄20-80岁
s4560 Disease 早产儿患有先天性疾病,如先天性脑发育畸形,先天性遗传代谢病,青紫型先天性心脏病、动脉导管未闭等
s4561 Multiple 4.满足激素依赖或正规使用过甲氨喋呤/来氟米特/硫酸羟氯喹/柳氮磺吡啶/和或至少一种TNF-α抑制剂,仍高疾病活动度或不能耐受者。
s4562 Allergy Intolerance ○7 造影剂、局麻药过敏者
s4563 Enrollment in other studies 1)在最近3个月内参加过其他临床研究;
s4564 Multiple 4. 有严重的心、肺、肝、肾功能障碍,如失代偿性心、肺、肾、肝等主要器官功能障碍、衰竭或血糖控制不良者;
s4565 Consent 5.愿意接受HIV及梅毒血液检测;
s4566 Age 2.年龄:2-18岁
s4567 Multiple 1、年龄小于50岁,性别不限,种族不限;
s4568 Diagnostic ①符合低鼻、鞍鼻、歪鼻和/或短鼻的诊断标准;
s4569 Pregnancy-related Activity 4.处于怀孕期或哺乳期的女性患者。
s4570 Diagnostic 1.经B 超及妇科检查,证实由于子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、子宫肌瘤、盆腔炎等疾病或其他因素引起的继发性痛经者;
s4571 Special Patient Characteristic (2)2009年11月至现在未曾去过海拔2500米以上的地方
s4572 Multiple (4)白斑散布于双侧面颈部,至少有1处皮损直径大于1cm;
s4573 Multiple ④ 合并严重心脑血管疾病或肝肾功能衰竭者。
s4574 Laboratory Examinations (4)血脂异常或未知;
s4575 Researcher Decision 19)研究者认为不适合参加本临床研究的受试者。
s4576 Disease 2)因溃疡或创伤等因素所引起的粘膜反应性异常增生;
s4577 Researcher Decision 23.根据研究者的判断,受试者存在依从性不好的情况,包括随访访视或依从参与研究的要求;
s4578 Disease 4.人类免疫缺陷病毒史
s4579 Disease 精神疾病;
s4580 Multiple 2)骨不连、骨缺损或2-3节段腰椎疾病需要进行手术并作脊柱融合等需要进行骨修复的患者;
s4581 Diagnostic ⑤ 中医辨证属气阴两虚者;
s4582 Therapy or Surgery 6)抗血小板或抗凝治疗的患者
s4583 Multiple ② 妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常。
s4584 Disease (2) 合并有内分泌疾病及精神疾病患者;
s4585 Encounter e)无能力配合后期回院随访的患儿
s4586 Laboratory Examinations 1. 肌电图检查:感觉神经(腓浅神经、腓肠神经)、运动神经(腓总神经)至少有一项异常者方可入组;
s4587 Multiple 2.意识不清或不能配合的受试者;
s4588 Diagnostic 2)经病理学确诊为晚期(IIIB/IV期)非小细胞肺癌,具有可测量病灶;
s4589 Risk Assessment 3)急性生理及慢性健康评分II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation , APACHEII)> 8分;
s4590 Disease (3)未控制的泌尿系感染;
s4591 Neoplasm Status 8.治疗前发现远处转移;
s4592 Disease (4) 明确体内维生素D合成途径异常者;
s4593 Laboratory Examinations 3.HbA1c:6.5%~8.5%;空腹血糖<10.0mmol/L,OGTT试验2小时血糖<16.0mmol/L;
s4594 Laboratory Examinations ?尿糖≥15mmol/L,,尿蛋白≥0.3g/L;
s4595 Consent 7、已签署知情同意书
s4596 Age (3)年龄≥18岁;
s4597 Organ or Tissue Status 免疫功能低下者;
s4598 Multiple 7)肝功能不全(转氨酶超过正常值上限的4倍和/或血胆红素大于2.0mg/dl);
s4599 Age 2、年龄18-75岁;
s4600 Consent 5. 同意参加本研究并签署知情同意书。
s4601 Multiple 4. 不能控制严重感染患者和严重其他基础疾病患者不能耐受化疗者
s4602 Consent (2)受试者知情同意,自愿进入该临床试验研究;
s4603 Disease 2)右美托咪定使用禁忌者,如窦性心律过缓(HR<50次/分)、传导阻滞以及严重心律失常;
s4604 Multiple 11)应用试验药物前48h内抽烟,或使用任何含酒精、黄嘌呤或葡萄柚的食物或饮料(包括巧克力,茶,咖啡或可乐饮料等);
s4605 Symptom ⑥ 椎间盘源性腰痛;
s4606 Therapy or Surgery (7)长期进行针刺体验或治疗及近期(半年内)接受过针刺治疗者;
s4607 Disease 10.有晕厥或/和癫痫病史者。
s4608 Multiple 1.男性或女性门诊患者,年龄均小于18岁
s4609 Diagnostic 4)计算机断层血管造影(CTA)证实原有支架内或支架近端及远端10mm内管腔最小直径小于支架原直径的50%;
s4610 Risk Assessment (3)术前ECOG体力状态评分0/1;
s4611 Diagnostic (3)经病理学明确诊断的头颈癌患者(可包括鼻咽癌、喉癌、口腔癌等);
s4612 Disease (2) 有高血压病
s4613 Multiple 3、具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病,影响病人的生命安全及依从性,影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。这种情形下,要求所有的参研单位向本项目的负责人直接汇报,共同决定是否符合排除标准。
s4614 Multiple G 由肝硬化或其他原因导致的门脉高压
s4615 Multiple 4)有特异性变态反应病史(如过敏性皮炎、哮喘等),或有药物和生物制剂过敏史,或已知对本药成分有过敏史者。
s4616 Consent 2. 能理解知情同意書;
s4617 Therapy or Surgery 1.已进行过治疗,如眼底激光,抗VEGF治疗等。
s4618 Oral related a) 受试者牙周组织基本健康,能维持口腔健康。
s4619 Pharmaceutical Substance or Drug (2)使用伏贴1-3年内的患者。
s4620 Data Accessible ①临床及影像学资料完整;
s4621 Multiple 4)存在至少一个可评估病灶(PET-CT检查);
s4622 Consent (6)受试者应充分了解试验目的、性质、方法、以及可能发生的反应。自愿参加本试验并签署知情同意书。
s4623 Therapy or Surgery ②有肝切除术的指征;
s4624 Consent 9.不愿意或无法定期接受三年的回访;
s4625 Disease (3)患有较严重的全身疾病者(心脏病、肾病、高血压、糖尿病等);
s4626 Diagnostic (2)符合ICSD-3中慢性失眠的诊断标准;
s4627 Multiple ③性别不限,年龄在35周岁以上,65周岁以下;
s4628 Compliance with Protocol 8、估计患者参加本临床研究的依从性不足;
s4629 Multiple 7. 入组前已有严重心肺肝肾功能明显异常,影响患者总体预后者;
s4630 Disease 1.不适宜行神经阻滞患者(穿刺点感染、凝血障碍、局麻药过敏史穿刺部位神经受损或运动/感觉障碍);
s4631 Gender (3)男女不限;
s4632 Risk Assessment (5)有家庭特殊情况导致婴儿高危状态;
s4633 Risk Assessment 眼底照相经读片中心判读:EDTRS分级:47至53
s4634 Multiple 5)男性受试者体重不低于50 公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28kg/m2范围内(包括临界值);
s4635 Multiple 1.年龄<80岁的男性;
s4636 Diagnostic B 术后病理学确诊ATC患者
s4637 Multiple (4)有老年痴呆、理解力下降等,不能配合完成该疗效评价的患者;
s4638 Disease (4)至少发生一次主要结局事件(MOF或脓毒症休克、死亡、治愈)
s4639 Laboratory Examinations j)HIV检测阳性者;
s4640 Multiple ②在当地连续居住2年以上的中国公民,调查期间无长期外出计划
s4641 Disease 单侧上尿路肿瘤;
s4642 Diagnostic 1)采用国际神经精神科简式访谈问卷(MINI)符合DSM-IV重性抑郁发作诊断标准,不伴精神病性症状;
s4643 Disease 1)合并心脑血管、肝、肾、糖尿病、肿瘤等严重疾病患者;
s4644 Pregnancy-related Activity 10. 怀孕或哺乳期妇女。
s4645 Researcher Decision (7)研究者认为不适宜参加该临床试验
s4646 Risk Assessment (5)KPS>70分。
s4647 Multiple 1)慢性踝关节不稳定需要手术者;
s4648 Disease (6)严重的血液系统疾病患者;
s4649 Multiple ⑤患者健侧肺功能尚可,能耐受基本的活动。
s4650 Disease [7]全身感染或局部严重感染需抗感染治疗受试者;
s4651 Non-Neoplasm Disease Stage (2) Fitzpatrick皮肤分型1-4型;
s4652 Compliance with Protocol ⑤愿意和能够遵守方案规定的研究流程;
s4653 Disease 3.无妊娠合并症或并发症
s4654 Diagnostic a)根据ICD-10诊断标准符合复发性抑郁障碍;
s4655 Multiple 18.研究入组前6个月内开始抗病毒治疗的慢性病毒性肝炎患者;
s4656 Multiple 慢性疾病终末期,CKD 5期,eGFR<15ml/min慢性肝病,肝功能Child分级C级,ALT≥3ULN, AST≥3ULN
s4657 Pregnancy-related Activity 8)男性受试者未采取有效的避孕措施或其配偶计划六个月内生育者;
s4658 Disease 持续性的低氧血症(氧饱和度< 94%且大于30分钟);
s4659 Multiple 年龄<60岁,KPS评分≥70分
s4660 Disease ⑧ 活动期消化性溃疡或3个月内有上消化道出血病史,6个月内发生过脑血管事件,包括短暂性脑缺血发作(TIA);
s4661 Therapy or Surgery 5.排除围手术期死亡的病例;
s4662 Consent 1.研究前签署知情同意书。
s4663 Disease 1.妊娠糖尿病或糖尿病妊娠
s4664 Disease 8、肝硬化、肝癌;
s4665 Disease 7.现患有间质性肺病;
s4666 Multiple ⑧慢性疼痛病史,长期服用止痛药治疗者
s4667 Allergy Intolerance 10. 患者能耐受全身麻醉和前列腺冷冻手术。
s4668 Multiple ⒀ 高血压者需服用除ACEI和ARB外的其他降压药,血压控制在130/80mmHg,如服用ACEI和/或ARB者,需停用2周。
s4669 Multiple (7). 自愿选择中药联合化疗控制疾病的复发和进展,并能够遵守所有治疗要求,已签署参加该项治疗的书面知情同意书。
s4670 Multiple 4.无精神活性物质滥用史,不合并中枢神经系统疾病、内分泌疾病及其它严重躯体疾病,不合并有人格障碍或精神发育迟滞。
s4671 Pharmaceutical Substance or Drug 3、最近三个月没有服用任何药物。
s4672 Disease 7. 其他系统严重疾病未控制者,如严重高血压、心脏病等。
s4673 Multiple 1.合并糖尿病,骨代谢疾病,严重心、肺、肝、肾功能损害,血液系统或肿瘤性疾病者
s4674 Diagnostic 1)治疗前活检病理证实为直肠癌腺癌
s4675 Multiple (4)有出血倾向或抗凝治疗期间患者
s4676 Laboratory Examinations d)总胆红素≤1.5×ULN;ALT和AST≤2.5倍正常值上限。
s4677 Multiple 11.全身自身免疫性疾病或免疫抑制状态(曾有实体器官或骨髓移植、AIDS、长期使用免疫抑制剂或激素等);
s4678 Disease 1)胆管十二指肠瘘。
s4679 Pregnancy-related Activity (1)妊娠期及哺乳期妇女;
s4680 Pregnancy-related Activity 5.月经周期不规律,明显量少;
s4681 Disease 10)有休克病史;
s4682 Disease 5)癫痫病史者,或器质性精神障碍患者;
s4683 Pregnancy-related Activity ⑥妊娠或哺乳期妇女;
s4684 Disease 有严重瓣膜性心脏病的受试者;
s4685 Oral related 2牙齿全无或者稀少,不能制作特殊3D打印口咬器的患者;
s4686 Risk Assessment 3. ECOG评分3~4
s4687 Enrollment in other studies 5.参与其他临床研究者。
s4688 Therapy or Surgery 7、随机前1年内接受过针刺治疗;
s4689 Age (1) 年龄大于18岁小于60岁者;
s4690 Laboratory Examinations 3)安全性筛查合格;
s4691 Diagnostic ③气道造影显示支气管残端愈合良好,存在末梢支气管胸膜腔瘘的患者。
s4692 Addictive Behavior 3) 吸毒、酒精或阿片类药物滥用史;
s4693 Therapy or Surgery 3.规律透析,2-3次/周;
s4694 Therapy or Surgery (1)未完成乳腺癌系统治疗者;
s4695 Multiple 18)负荷检查前停用茶碱类药物或含咖啡因及茶碱的饮料的时间小于12 h;
s4696 Therapy or Surgery 8)骨髓空抽;
s4697 Laboratory Examinations 5、PT时间延长<6s,血小板≥50×109/L;
s4698 Disease 1.明确的失代偿性肝硬化;原发性/转移性肝癌;自身免疫性肝病;药物性肝病;酒精性肝病;中毒性肝损伤;非酒精性脂肪性肝病;
s4699 Laboratory Examinations 3、基础LVEF > 40%
s4700 Multiple 术前有严重视听觉障碍及存 在语言障碍无法交流者;
s4701 Disease (2)、严重全身性疾病( 心、肝、肾、肺、血液等疾病,严重感染,精神病,结缔组织疾病等) ;
s4702 Disease 3.已有肠梗阻发生者;
s4703 Multiple 患有精神疾病, 或抑郁自评量表评分标准(SDS)标准分109-115 高于53 分,或焦虑自评量表评分标准(SAS)标准分194-197高于50分者;
s4704 Consent 4.签署知情同意书。
s4705 Therapy or Surgery (4)既往未接受过正规Hp根除治疗
s4706 Consent 1.在进行任何评估之前,必须签署知情同意;
s4707 Consent ① 不愿意加入该项研究。
s4708 Laboratory Examinations 19)体重<40kg
s4709 Address 3. 居住地点相对稳定,在临床研究期间可以满足随访的要求;
s4710 Non-Neoplasm Disease Stage (7)甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者;
s4711 Age 1 年龄在18~25岁之间
s4712 Multiple 10.根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如生活环境不稳定,交通不便等易造成失访的情况。
s4713 Disease ①非原发性肝癌。
s4714 Enrollment in other studies (5) 同时接受其他临床研究的试验性治疗(处于临床研究的治疗期);
s4715 Disease -有应用羟氯喹的眼科禁忌,如视网膜色素变性
s4716 Multiple 1.年龄>18周岁,且<85岁,性别男女均可;
s4717 Pharmaceutical Substance or Drug (6) 纳入试验前一月未服用非甾体类抗炎药;
s4718 Therapy or Surgery (8) 拒绝进一步治疗的患者;
s4719 Data Accessible (3)能收集到详细的个人信息、临床症状信息、治疗信息;
s4720 Multiple 4)符合伦理道德,家属或者患者签署了知情同意书等
s4721 Therapy or Surgery 2.外科手术绝经。
s4722 Multiple (3)患者需存在肢体瘫痪且瘫痪的程度必须是患者在没有帮助的情况下不能独立走路、吃饭、穿衣。
s4723 Multiple 5 伴有严重精神疾病或心理障碍、中枢神经系统紊乱、心脑血管并发症、癫痫等疾病,不能提供书面知情同意,治疗依从性差。
s4724 Multiple (3)SCORAD客观评分在40分以上的重度特应性皮炎;
s4725 Diagnostic 3.受试者是根据国际骨髓瘤工作组标准新诊断的(IB期、II期和III期)多发性骨髓瘤患者。
s4726 Risk Assessment 2、ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;
s4727 Disease 2. 严重的眼部其他疾病,如增殖性或非增殖性视网膜病变、视网膜中央动静脉阻塞、除了青光眼性视神经病变的其他视神经病变、眼部肿瘤;
s4728 Allergy Intolerance 5)对TKI无过敏者。
s4729 Pregnancy-related Activity 8.怀孕或哺乳期女性;
s4730 Laboratory Examinations 3.散光<1.00D
s4731 Consent 1)理解并签署知情同意书;
s4732 Literacy (4) 患者有完整的语言表达能力和理解力。
s4733 Disease 2.有糖尿病急性并发症者;
s4734 Consent 8) 已签署知情同意书。18岁及以上者由患者本人或直系亲属签署知情同意书;从患者的病情考虑,若患者本人签字不利于病情治疗,则由法定监护人或患者直系亲属签署知情同意书。
s4735 Multiple ⑧同意参加临床试验观察并能配合按期随访者;
s4736 Risk Assessment ③有镇静镇痛需要,且需每日唤醒:RASS评分大于1分,能自主表达的患者,NRS评分大于等于4分,不可交流患者,BPS评分大于等于5分或CPOT评分大于等于3分,或者谵妄评估CAM-ICU阳性,交感兴奋发作等。
s4737 Risk Assessment ③体质指数18.5~28.0 kg/m2;
s4738 Symptom 4.近3个月或以上曾有颈部疼痛、僵硬感发作,且达到平均每月发作一次的频率;
s4739 Disease 3. 恶性高血压:DBP > 130 mm Hg and/or SBP > 220 mm Hg,经过降压治疗仍不能控制
s4740 Pharmaceutical Substance or Drug 使用除钙剂外的抗骨质疏松治疗药物;
s4741 Therapy or Surgery 5. 稳定的药物治疗方案;
s4742 Diagnostic (1)经胃镜活检或细胞学检查病理确诊为食管癌,病理类型为鳞癌或腺癌。
s4743 Laboratory Examinations ALT <80 U/L;
s4744 Diet d)在基线前7天内吃过柚子或含柚子类的产品;
s4745 Consent 3.自愿签署知情同意书并且能够依从研究方案;
s4746 Disease (3)穿刺部位感染;
s4747 Researcher Decision 5)研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况。
s4748 Enrollment in other studies ⑥3个月内参加过其他临床研究者;
s4749 Age 年龄在18-85周岁之间(含18及85周岁);
s4750 Disease 15. 全身有感染或免疫抑制疾病的患者。
s4751 Laboratory Examinations 4)HPV16/18阳性、细胞学ASCUS且HPV阳性、细胞学AGC且HPV阳性、细胞学LSIL(无需HPV检测),阴道镜诊断HSIL且活检组织学LSIL。共入组1000例。
s4752 Disease 1)选择无症状隐匿性心肌缺血患者:
s4753 Multiple d.年龄小于10周岁:入组时等效球镜度数在 +3.00D 到 -4.00D 之间(近视定义为 -0.50D 到 -4.00D,非近视定义为 > -0.50D 到 +3.00D);单眼散光度数不超过 1.50D;
s4754 Laboratory Examinations 4.有以下实验室检测异常,经研究者判断结果无临床意义的除外。
s4755 Pharmaceutical Substance or Drug -近期应用免疫抑制剂者;
s4756 Risk Assessment 4.HAMD总分≥21;
s4757 Sign 12. 血容量偏低;
s4758 Therapy or Surgery 3.卵巢摘除者;
s4759 Allergy Intolerance (9) 对双环醇过敏者,或有多种药物过敏史者,或有特异性反应史者;
s4760 Consent (7)签署知情同意书的患者。
s4761 Pregnancy-related Activity (5)妊娠及哺乳期妇女;
s4762 Device 1.2 CT图像上肿瘤直径大于6cm;
s4763 Pharmaceutical Substance or Drug 2)近一周使用过任何药物。
s4764 Pregnancy-related Activity 2. 妊娠及意向妊娠或哺乳期妇女;
s4765 Diagnostic 1) 临床检查及影像学检查支持的骨性III类错颌畸形 ;
s4766 Multiple 3.患者具有较好的依从性,签署知情同意,并能按照实验要求完成试验者。
s4767 Disease 5.存在与颅内罪犯血管病灶串联的颅内外血管的重度狭窄(70-99%)或闭塞(注:如果症状性基底动脉狭窄近端的该侧主供血的椎动脉闭塞,而基底动脉由对侧的椎动脉供血,是例外)
s4768 Diagnostic 2、CT/MRI等检查提示中枢神经系统疾病(脑卒中、颅内肿瘤等);
s4769 Consent 10、患者自愿并签署知情同意书。
s4770 Disease 3.≥两个动脉粥样硬化危险因素
s4771 Disease 6)局部感染或者穿刺部位有皮肤病变;
s4772 Capacity ⑦可以理解简单指导语(如,“请说出这张图片是什么?”);
s4773 Disease (1) 甲亢;
s4774 Age 2. 年满18周岁;
s4775 Pregnancy-related Activity 受试者双方都愿意承诺在卵子收集前和出生后一个月内使用预防性避孕或保持禁欲至少两个月
s4776 Special Patient Characteristic (12)各种原因长期卧床者;
s4777 Laboratory Examinations D.血清肌酐 ≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥60ml/min
s4778 Diagnostic 2、无肉眼血管或胆管癌栓,无肝外转移,术后病理证实肝细胞癌中低分化和/或有MVI;
s4779 Disease (4)、子宫颈过长或疑有癌变者。
s4780 Multiple 1. 無法用中文配合溝通,或是無法了解試驗過程及試驗目的的病人
s4781 Data Accessible 3.数据大量缺失或不全。
s4782 Disease 11,恶性肿瘤患者;
s4783 Therapy or Surgery (3)曾接受冠状动脉血运重建(PCI或CABG)治疗。
s4784 Disease 6.患有出血倾向疾病者;
s4785 Multiple (1)年龄≧18周岁、≦65周岁、男女均可;
s4786 Life Expectancy 3)预计存活期>3月
s4787 Multiple 1)具有出血症状(如呕血、黑便、严重或复发性鼻出血、咳血、明显血尿、胃肠道出血或颅内出血)、或怀疑血管畸形(如动脉瘤)、或有异常出血史(如拔牙时异常出血),本人或其直系亲属有凝血或出血性疾病(如血友病);
s4788 Age 1、年龄:18-50岁
s4789 Diagnostic 6 脑脊液与颅脑磁共振检查确诊:白血病细胞未侵犯中枢神经系统者;
s4790 Therapy or Surgery 2.曾行各种眼科手术(屈光矫正术、白内障超声乳化、抗青光眼手术等);
s4791 Pharmaceutical Substance or Drug b.曾接受过阿托品或哌仑西平控制近视治疗;
s4792 Disease 房颤组:
s4793 Disease 1.合并其它组织器官(肝、肾、肺、脑等)的肿瘤转移;
s4794 Consent 8. 不具备知情同意的能力;
s4795 Disease 1)陈旧性ACL 损伤患者(受伤时间≥3个月),术前影像学资料证实患侧ACL 足迹消失。
s4796 Multiple (4)确诊肝癌后的初始治疗为根治性肝切除术,切除标准如下:部分肝切除使用钳夹法。在手术期间, 腹腔局部病变,肝外转移、腹膜播种是需要仔细检查。肝内转移和腹部转移也在手术过程中使用超声检查。依据病理学要求,肿瘤的切缘1cm以内应保证没有肿瘤残留。
s4797 Literacy 8.听力或视觉严重障碍不能完成本研究语言功能评定者;
s4798 Disease 4. 同时患有其它脏器恶性肿瘤;
s4799 Pharmaceutical Substance or Drug 1、受试者经饮食及运动等基础治疗,应用胰岛素和或口服降糖药物治疗后血糖稳定8周。
s4800 Compliance with Protocol 3.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者
s4801 Disease h. 伴有活动性胃肠道疾病的患者,以及在本研究开始前30天内有食道或消化道溃疡的患者;
s4802 Disease c. 患者有活动性细菌或真菌感染(>= 2级of NCI-CTC, 第3版)。
s4803 Laboratory Examinations (6)矫正视力低于0.5;
s4804 Allergy Intolerance (10) 有药物、食物或其它过敏史,已知或疑似有丙酸倍氯米松或其抛射剂(四氟乙烷)过敏史、或有其他肾上腺糖皮质激素过敏史者;
s4805 Disease 1)临床分期T1-2N0M0的早期乳腺癌,即肿块直径不超过5cm,腋窝淋巴结触诊阴性,无远处转移。
s4806 Age 3. 年龄18-40岁。
s4807 Consent 5、该受试者或其家属同意参加本试验,并已签署知情同意书
s4808 Multiple 一,术前接受过放化疗的宫颈癌患者。
s4809 Disease 二、孤独症谱系障碍:
s4810 Therapy or Surgery 5) 无甲状腺手术史和碘131治疗史;
s4811 Disease 2、糖尿病病史>1年,无明显并发症;
s4812 Pregnancy-related Activity (3) 妊娠期或哺乳期女性。
s4813 Disease (2)中度或以上二尖瓣和/或主动脉瓣反流;
s4814 Multiple (1)年龄大于或等于25周岁且小于或等于80周岁,性别不限且符合手术治疗结节性甲状腺肿指征的患者;
s4815 Diagnostic 1.符合曼谷-马德里低视力标准
s4816 Diagnostic (4)心电图提示II度房室传导阻滞或完全性左束支传导阻滞;
s4817 Therapy or Surgery 2)经药物保守治疗无效者
s4818 Special Patient Characteristic ⑻患者在过去任何时间参加这项研究。
s4819 Pharmaceutical Substance or Drug 6.全身药物应用
s4820 Therapy or Surgery 5)曾接受过Vidaza或地西他滨的治疗,或者曾接受过干细胞移植;
s4821 Laboratory Examinations 10.丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)> 正常值上限(ULN)的1.5倍,血肌酐(Cr)> 正常值上限,符合其中任何一项者。
s4822 Therapy or Surgery (1)矫治前存在正畸史
s4823 Allergy Intolerance (8)目前或既往对丁苯酞(恩必普)过敏或不耐受者;
s4824 Disease 3)慢性病毒性肝炎和其他原因导致的慢性肝病(如自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、遗传性血色素沉着症、威尔逊病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、乳糜泻)
s4825 Allergy Intolerance ③过敏体质或对中药过敏者;
s4826 Therapy or Surgery 3.无胸部手术或胸壁畸形;
s4827 Pharmaceutical Substance or Drug 13.受试者在给药前两周内曾使用任何处方或非处方药物(包括维生素、天然药物及草药,例如圣约翰麦汁)。
s4828 Multiple 2.年龄18-75岁,符合肝癌诊断标准,需要行手术干预的患者;
s4829 Therapy or Surgery 4. 入选时准备做房颤消融;
s4830 Disease 1)心脏疾病
s4831 Diagnostic 4. 经病理学确诊的不适合局部手术治愈的转移性乳腺癌;
s4832 Allergy Intolerance 8)对沙利度胺、来那度胺或地塞米松过敏者;
s4833 Disease 3)AIDS和HIV病毒感染者。
s4834 Multiple 1.采血前2周内使用激素类避孕药、局部雌激素制剂、调脂药物、糖尿病药物、抗炎药物,或出现药物过敏情况
s4835 Laboratory Examinations 6. FEV1水平(应用支气管扩张剂后)<预测值的50%;
s4836 Diagnostic (1)符合西医诊断标准及中医辨证标准;
s4837 Pregnancy-related Activity 16)妊娠或哺乳期女性;
s4838 Diagnostic ①符合诊断标准。
s4839 Multiple (5)癌性、结核性及其它特异性的溃疡;过敏体质者;
s4840 Data Accessible 4. 临床资料齐全。
s4841 Multiple 7.体质指数(体重 [kg]/身高2 [m]2)介于19.0与28.0 kg/m2(含)之间,而且体重不低于50 kg。
s4842 Multiple ②肝肾功能明显异常(血清ALT/AST高于正常上限值2.5倍或以上,血清Cr≥150μmol/L);
s4843 Risk Assessment 6、病前RS≥4;
s4844 Multiple 4. 血象指标正常,适合服用克拉霉素的患者;
s4845 Organ or Tissue Status (5)肝、肾功能正常
s4846 Disease 4. 罹患支气管肺发育不良患儿、休克、先天性心脏病、心力衰竭、肝、肾及造血系统疾病、癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。
s4847 Multiple d)具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等)。
s4848 Age (1)患者年龄≥18岁;
s4849 Multiple (4)成功置入至少一枚药物支架并同意回院随访。
s4850 Laboratory Examinations 4)尿蛋白定量或尿蛋白/肌酐比值>3.5g/d;
s4851 Disease (2)神经源性、综合症性及其它原因的DDH;
s4852 Multiple 1)明确的证据表明脑出血是继发于颅内结构异常或者溶栓治疗
s4853 Compliance with Protocol 2能够按照试验方案要 求完成研究;
s4854 Multiple 4)符合中医复发性口疮-胃肠积热证辨证标准,中医证候积分≥10分者;
s4855 Allergy Intolerance 3)试验穴位皮肤损伤、感染、对胶布过敏;
s4856 Disease 2)合并严重躯体疾病,
s4857 Risk Assessment (6)肝功能Child-Pugh评分≤9分;
s4858 Multiple 6、肝功能转氨酶为﹤正常上限的1.5倍,肾功能正常;
s4859 Consent j. 已签署知情同意书。
s4860 Disease 1、肝脏占位性病变患者;
s4861 Disease 6)双相障碍;
s4862 Age 1. 年龄大于等于18岁;
s4863 Capacity ④患儿能够配合完成胃镜检查。
s4864 Age 1、年龄40~65岁;
s4865 Disease 8、免疫缺陷患者,如HIV阳性
s4866 Multiple 2.有肝、肾等严重原发性疾病者,肝功能异常,AST、ALT大于正常值1.5/2倍,肾功能不全患者(血肌酐、尿素氮超过正常值范围的1.2倍);
s4867 Compliance with Protocol 9)有能力依从方案
s4868 Multiple 5.肺康复治疗后6MWT> 140m;
s4869 Disease 5.T2cN0患者:此类患者一般属于临床早期,不在此研究的范围之列。
s4870 Compliance with Protocol 9.自身条件等原因无法完成随访者;
s4871 Multiple 1.年龄:≥18岁,男女不限;
s4872 Disease 11.无行为能力者或丧失部分行为能力者;
s4873 Multiple (6)既往有严重的心理或精神异常、药物成瘾或酒精依赖者;
s4874 Therapy or Surgery (2)具有行腹腔镜根治性部分或全胃切除的手术指征;
s4875 Diagnostic 经活检病理组织学和免疫组织化学及EBER检测符合WHO 2016对NK/T细胞淋巴瘤诊断标准的患者
s4876 Disease 7、有MRI禁忌证者。
s4877 Enrollment in other studies 6. 最近一月内参加过其它药物试验者。
s4878 Disease 4. 有精神分裂症、双相障碍病史;
s4879 Multiple 5) 合并其他严重的疾患,例如:治疗后仍然不稳定的心脏疾病,治疗前6个月内的心肌梗死;严重的神经或心理障碍包括痴呆或癫痫;未控制的活动性感染等研究者判断会影响研究进行或影响受试者依从性者;
s4880 Organ or Tissue Status 5. 入组前已有严重心、肺、肝、肾功能明显异常,影响患者总体预后者;
s4881 Multiple 1. 年龄≥18岁,性别不限;
s4882 Non-Neoplasm Disease Stage 3、血栓局限于肝内门脉分支
s4883 Disease 4.肝衰竭以及其他影响出血和抗凝的系统疾病患者
s4884 Multiple 1、20≤年龄≤65岁的受试者,性别不限;
s4885 Sign 21. 有临床症状、需要外科处理的浆膜腔积液(包括胸水、腹水、心包积液);
s4886 Therapy or Surgery 5)入组前1年内接受过大手术,或还未从大手术的影响中完全恢复。
s4887 Multiple ④ 无晶状体眼、虹膜大部切除术后或无虹膜眼
s4888 Disease 7.无免疫缺陷病患者
s4889 Laboratory Examinations 2. 手术后患者循环不稳定,收缩压<80mmHg或心率>130bpm;
s4890 Diet 2有摄入辣椒的膳食习惯;
s4891 Therapy or Surgery (一)矿化胶原改性PMMA骨水泥在人工全膝关节置换术中的疗效观察
s4892 Multiple 1.明确诊断的先天性聋儿,干预年龄≤6周岁,性别不限。
s4893 Pregnancy-related Activity 15) 女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性。
s4894 Disease 8.低蛋白血症;
s4895 Sign 4.患者具有用于疗效评估的可测量病灶,符合以下一项或多项定义:
s4896 Disease ●恶性肿瘤
s4897 Multiple 正常对照组:正常人中老年人(50-80岁),无嗅觉障碍主诉,嗅棒识别能力测试正常。
s4898 Multiple 5.肾功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限,肌酐清除率≥80mL/min;
s4899 Multiple (5)有认知功能障碍,或经研究者判定化疗依从性差的患者;
s4900 Consent ④知情并同意。
s4901 Organ or Tissue Status 3.严重的肝肾功能异常;
s4902 Enrollment in other studies f.目前无参加其他相关试验项目。
s4903 Compliance with Protocol (3)愿意并有能力接受3年随访。
s4904 Multiple 5.严重自体免疫性疾病如狼疮正在接受治疗的患者
s4905 Researcher Decision 研究者判断无法遵循方案要求、指示和研究限制条件,如不合作的态度、无法回研究中心做后续访视或无法完成整个临床研究等。
s4906 Multiple 1.年龄18-65岁,性别不限;
s4907 Allergy Intolerance 10.抗菌皮肤胶水成分过敏者或严重过敏体质者。
s4908 Compliance with Protocol 2. 依从性差
s4909 Multiple (3)排除面部外伤或者面部手术术后面神经损伤患者
s4910 Therapy or Surgery 19.既往接受过全身化疗
s4911 Age ②年龄在18~70岁。
s4912 Multiple 1、年龄40-80周岁,男女不限;
s4913 Pregnancy-related Activity 10.女性怀孕期、哺乳期、正计划怀孕者,或育龄妇女但未采取可靠避孕方法者;
s4914 Age 1.年龄45~55岁之间。
s4915 Disease 肌瘤 1~2个
s4916 Therapy or Surgery d. 需要补充血液制品(特别是血浆)>1000mL以上者;
s4917 Therapy or Surgery 7.具备镰状细胞遗传特质疾病或严重凝血功能异常患者
s4918 Multiple 7) 动脉穿刺处有感染、创伤、触摸不到桡动脉搏动或Allen试验阳性者
s4919 Disease (5) 严重的循环、呼吸、泌尿、消化、造血系统疾病(如不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、活动性胃出血等)以及癌症;
s4920 Enrollment in other studies 13.最近参加试验药物研究而未完成主要终点或临床上妨碍临床研究终点者。
s4921 Education ⑤小学以上文化程度;
s4922 Age 1.年龄40-70岁;
s4923 Therapy or Surgery 2)单侧手臂截肢
s4924 Allergy Intolerance 3.对PPI或抗菌药物过敏;
s4925 Therapy or Surgery 2.入组前4周内接受过包括放疗(姑息性放疗除外)、经皮乙醇注射、射频消融术、肝动脉栓塞治疗、冷冻消融术)。
s4926 Disease 5、有慢性胰腺炎病史。
s4927 Multiple 对照组:重庆市某学校 6-12 岁学龄儿童
s4928 Multiple 1)认知障碍或痴呆(认知状态MMSE评分<18分);
s4929 Disease ③合并急慢性严重并发症:如严重的糖尿病肾病、糖尿病神经病变、糖尿病视网膜病变、酮症酸中毒等)和合并症:如严重的冠心病,脑梗塞等患者,符合以上任一项者即予排除。
s4930 Disease 3.肿瘤数目>3个,大小>2cm
s4931 Multiple ③VATS肺叶切除后,离体肺自病灶远端,近肺血管残端方向从胸腔内一次性取出
s4932 Nursing (1)生后需气管插管机械通气的患儿;
s4933 Multiple 9.脏器功能符合以下标准:心功能评价:左心室射血分数需≥50%(超声心动检查);中性粒细胞≥1.5×109/l,血小板>100×109/l,血红蛋白≥9g/dl;肾功能肌酐清除率>30ml/min,血肌酐<2mg/dl(177umol/l);肝功能转氨酶≤2.5ULN(如合并肝转移≤5ULN),碱性磷酸酶≤2.5ULN(如合并肝转移≤5ULN,合并骨转移≤10ULN),总胆红素<1.5ULN。
s4934 Therapy or Surgery (5)患者复发入院后接受外科切除或RFA。
s4935 Diagnostic (2)临床确诊为尖锐湿疣,且疣体直径超过2cm者;
s4936 Disease 1. 新月体肾炎
s4937 Multiple ①合并重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者。
s4938 Laboratory Examinations 6.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Cr>正常值上限。
s4939 Diagnostic 3、中医辨证为寒湿痹阻证;
s4940 Pharmaceutical Substance or Drug 黄热减毒活疫苗免疫持久性研究纳入标准
s4941 Therapy or Surgery 2. 行初次全髋关节置换治疗
s4942 Diagnostic ②符合“脑卒中”的诊断标准,并经头颅CT或MRI检查证实;
s4943 Multiple 1. 年龄:18 岁-80 岁,亚裔;
s4944 Consent 2. 拒绝参与登记调查者。
s4945 Allergy Intolerance 2)明确对本药组分或同类品种有过敏史,或对两种或两种以上其他类药物过敏史及对食物、环境物质高度敏感者;
s4946 Disease (14)靶病变近端存在严重扭曲或重度钙化病变。
s4947 Laboratory Examinations 4、肺功能提示FEV1%<95%,同时FEV1/FVC>70%。
s4948 Allergy Intolerance 5)对头孢过敏;
s4949 Therapy or Surgery 4.同意接受根治性手术治疗的患者;
s4950 Disease 3、无合并全身重大疾病。
s4951 Therapy or Surgery 3. 择期手术
s4952 Consent 7)知情同意:受试者必须具备理解并自愿签署书面知情同意的能力,依从研究方案和访视流程
s4953 Diagnostic 1.诊断标准不能完全满足,必须同时有症状和影像学依据
s4954 Multiple 1. 初次接受单侧全膝关节置换术的骨性膝关节炎患者
s4955 Compliance with Protocol 8)术后一个月不计划回到本院完成D-J管拔除及相关随访检查
s4956 Laboratory Examinations 3.没有明显心肌淀粉样变性(心脏彩超室间隔≤12mm、nt-BNP<322);
s4957 Consent 4.受试者是否签署了知情同意书,表明他们理解了本研究过程的目的并且愿意参加本研究?
s4958 Pregnancy-related Activity (2)妊娠、哺乳期妇女或未采取有效避孕措施的育龄期妇女
s4959 Disease 1).有以下疾病者:骨髓、肺脏、肝脏、肾脏等移植病史,遗传代谢性疾病等。
s4960 Consent 4)患者或其法定监护人同意参加本试验,并在知情同意书上签字。
s4961 Multiple (1)患有严重消化、心血管、呼吸、肝脏、泌尿系统或具有生酮饮食禁忌的遗传代谢性疾病(如:ETC缺陷中复合物2~5型、脂肪酸代谢障碍等),以及先天性免疫缺陷病等不适合生酮饮食治疗者;
s4962 Therapy or Surgery 2. 签署放弃心肺复苏及气管插管的患者;
s4963 Disease (6)发现膀胱颈口硬化患者;
s4964 Consent 6.签署知情同意书者
s4965 Disease 2)影响全身血流动力学的严重紫绀型先天性心脏病(如大动脉转位、法乐氏四联症等)。
s4966 Multiple 高尿酸血症组:按照血尿酸水平420-480μmol/l,480-540μmol/l及540μmol/l以上分成3组。
s4967 Disease 5、合并支气管扩张、支气管哮喘、活动性肺结核、闭塞性细支气管炎、弥漫性泛细支气管炎、肺栓塞、气胸、胸腔积液患者;
s4968 Allergy Intolerance (4)对本研究所用药物过敏者;
s4969 Disease ①患有其它影响疗效评价的其他阴道炎症(BV/AV/TV/CV),或疑似淋病、单纯性疱疹病毒感染及其他外阴疾患等;
s4970 Pharmaceutical Substance or Drug (3)1个月内无抗生素服用史
s4971 Multiple 4.中重度肾功能不全,造影剂肾病高风险者
s4972 Diagnostic B.符合WHO关于空腹血糖受损、糖耐量减低、1型糖尿病及2型糖尿病的诊断标准
s4973 Pregnancy-related Activity 5、哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。
s4974 Laboratory Examinations 1.5筛选前 7 天内(包括 7 天)时,通过实验室检测数据要 求:中性粒细胞计数≥1.5×109/L、血小板计数≥90×109/L、血红蛋白≥90g/L(14 天内未输血)、血清总胆红素 ≤1.25 倍正常上限(ULN);ALT 和 AST≤ 2.5 x ULN (有肝转移患者≤5x ULN);血清肌酐≤1.0 x ULN 且肌酐清除率≥60ml/min;心超检查左心室射血分数> 55%;
s4975 Organ or Tissue Status (5)心功能不全的患者;
s4976 Age (5) 年龄18~75岁;
s4977 Disease 3、遗传代谢病。
s4978 Multiple 12) 筛选前2个月内有严重的感染住院和/或需要静脉滴注抗生素;
s4979 Pregnancy-related Activity 13)同意在研究期间及研究结束后3月采取积极的避孕措施;
s4980 Diagnostic (二)血清CST4在结直肠癌中的诊断价值研究
s4981 Laboratory Examinations 3.肾小球滤过率(eGFR)≥60 ml/min/1.73m2(eGFR,采用CKD-EPI公式)
s4982 Risk Assessment 2. 营养风险评分≥ 3 分 (NRS 2002);
s4983 Disease 2.已知或可疑有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史者;
s4984 Therapy or Surgery -接受HIFU前90天未接受眼内手术或激光治疗的患者.
s4985 Multiple 7)严重疾病患者,预期寿命<1年;
s4986 Diagnostic 6)根据2013版干眼临床诊疗专家共识,诊断为干眼,选择双眼干眼程度症状符合中重度干眼的表现
s4987 Therapy or Surgery 4、解剖学上不适合手术或腔内介入治疗,或者经手术或腔内介入后3个月内仍无疗效
s4988 Disease (6)脑部患有器质性病变者(如脑瘤、脑出血等);
s4989 Disease 2.穿刺部位感染 ;
s4990 Risk Assessment 2)ECOG体力状况0 ~ 2分;
s4991 Multiple (1) 年龄18-75岁(包括18周岁和75周岁)愿意签署知情同意书的患者
s4992 Researcher Decision 11 存在研究者认为可能干扰个体物质代谢的其它因素。
s4993 Multiple (3)明确诊断为血液系统疾病且行造血干细胞移植患者;
s4994 Researcher Decision 【5】研究者认为可以纳入试验的其他样本。
s4995 Multiple 7.对于男性患者,即使已手术绝育(如输精管切除或结扎术),必须同意在整个研究治疗期直至最后一次研究药物治疗后28天的期间内实行禁欲或采取有效的屏障避孕法,且无精子捐献行为;
s4996 Symptom (3)伴有至少2种以下症状:急性的视力下降、眼痛、头痛、恶心或呕吐;
s4997 Disease (7)心包压塞、大量心包积液、心包炎、限制性心肌病;
s4998 Disease (3) 术前存在肺部并发症的患者;
s4999 Disease 2.诊断为急性肾功能衰竭患者,以及行血液透析及腹膜透析患者;
s5000 Pregnancy-related Activity IX.妊娠期,哺乳期;
s5001 Allergy Intolerance 12)既往对同类药物不耐受或过敏史
s5002 Pharmaceutical Substance or Drug 7)参加治疗前2 周内合并使用全身性类固醇药物者(最近或目前正在使用吸入类固醇的除外);
s5003 Multiple (5)复杂的腰背部问题,如有脊柱手术史、坐骨神经痛;
s5004 Age 2)年龄18-75岁;
s5005 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 初治病人,或停服 DMARDs 药物 3 个月以上的患者,或规律服用其他 DMARDs药物 3 月以上但效果不佳的患者.
s5006 Researcher Decision (9)因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。
s5007 Diagnostic (3)有消化道梗阻合并有感染、其他严重心脑血管疾病者;
s5008 Risk Assessment 2. BMI 18.5 to 22.9 kg/m2;
s5009 Age ⑤年龄20-70岁
s5010 Consent 3. 有积极的手术意愿,签订知情同意书
s5011 Multiple ③皮损程度达到中重度,PASI>10或BSA>10%,同时PASI<30并且BSA<30%;
s5012 Multiple 22、受试者在入组前30天内有重大外科手术或者创伤病史;
s5013 Multiple 7. 18-70岁女性患者;
s5014 Risk Assessment ASA I-III
s5015 Age 年龄在60岁以上;
s5016 Multiple 5、合并压力性尿失禁,需要治疗或使用尿垫;
s5017 Disease (5)合并淋巴结转移和肝外远处转移者;
s5018 Disease 2. 无严重功能脏器(心、肝、肺和肾)疾病;
s5019 Disease 在过去6个月内患有消化性溃疡或胃肠道出血病史的受试者。
s5020 Pharmaceutical Substance or Drug 11.长期使用导致肥胖的药物如糖皮质激素
s5021 Researcher Decision 4. 其他研究者认为应当排除的情况。
s5022 Disease 8.严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病;
s5023 Disease 5.6.有中枢神经系统疾病史;
s5024 Organ or Tissue Status 3.合并严重肝肾功能异常
s5025 Therapy or Surgery 3)术中改全麻的患者
s5026 Multiple 1) 年满18周岁,男女不限;
s5027 Disease 5. 糖尿病合并下肢破溃者。
s5028 Multiple 凝血功能障碍及血液病
s5029 Therapy or Surgery 3.研究前3个月因内分泌治疗不良症状接受针灸治疗;
s5030 Allergy Intolerance 6)对利奈唑胺或者其辅料有过敏史。
s5031 Age 8.患者年龄在21-35岁之间
s5032 Disease 4. 合并有神经、精神疾病、活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病;
s5033 Multiple 2. 18-45岁(含上下限),一般状况良好;
s5034 Disease 2. 视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿
s5035 Therapy or Surgery (2)手术前进行新辅助化疗、介入治疗、微波治疗、冷冻治疗及酒精注入治疗的患者;
s5036 Therapy or Surgery (2)肝切除术后首次复发入院;
s5037 Disease 1、肝脏肿瘤
s5038 Diagnostic (6)中医辨证为虚寒证型患者。
s5039 Risk Assessment (4)ECOG:0~1
s5040 Multiple (2)年龄18岁以上,性别不限;
s5041 Disease 7)有严重的不可控制的糖尿病患者;
s5042 Disease ①有胃镜检查禁忌症;
s5043 Enrollment in other studies (10)3月内参加其他药物临床研究的患者。
s5044 Multiple 1)HIV感染早期(急性期/近期):急性期定义为:HIV抗体阴性或不确定,但HIV RNA>10000copies/ml;近期定义为:入选时HIV抗体阳性,6个月内有明确的HIV抗体阴性证据。
s5045 Smoking Status ⑦每日吸烟大于等于10支
s5046 Pregnancy-related Activity 4. 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。
s5047 Consent 9). 自愿加入本研究,签署知情同意书的患者。
s5048 Multiple ④ 肝功能损害,ALT、AST为正常上限2倍以上者;
s5049 Disease (6)精神病和其它严重脏器疾病者。
s5050 Multiple 严重肾功能不全的儿童(GFR<60ml/min)
s5051 Disease (2)合并心源性休克者;
s5052 Life Expectancy (5)预期生存时间>3月。
s5053 Therapy or Surgery 5.近3个月接受系统心理治疗,近1个月接受MECT、rTMS治疗无效者
s5054 Multiple (4)临床显著的心血管疾病,如心力衰竭(NYHA Ⅲ-Ⅳ级),未控的冠心病,心肌病,心律失常未控,高血压未控,既往5年内有心肌梗死病史,或多普勒超声心动图显示左室射血分数低于正常范围
s5055 Diagnostic (2)不符合本病诊断标准;
s5056 Multiple 1、拟行腹腔镜胆囊切除术的患者,ASA分级I-II级;
s5057 Researcher Decision 4. 经研究者判定不适合本研究内容的样本排除。
s5058 Consent 4.同意签署知情同意书。
s5059 Organ or Tissue Status 8)或同时患有严重心、肺、肝、肾功能障碍;
s5060 Neoplasm Status 4)肿瘤未侵犯门静脉、肝静脉或胆管的主要分支;
s5061 Risk Assessment (7)营养状况不良BMI <18.5分;
s5062 Consent 4.知情同意,自愿参加。
s5063 Special Patient Characteristic 2.非卧床老人;
s5064 Consent 3.受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定,了解并遵守、配合相应检查,遵守随访计划,并自愿签署书面知情同意书。
s5065 Pregnancy-related Activity 10.妊娠或哺乳期妇女;
s5066 Laboratory Examinations (4)TAVI组瓣环经>29mm或小于18mm;
s5067 Disease 2) 符合进入常规IVF-ET以及ICSI周期的适应征;
s5068 Laboratory Examinations 6)血清弓形虫IgG/IgM抗体阳性;
s5069 Laboratory Examinations ② 肌酐(Cr)水平≦正常值上限;
s5070 Multiple 7)体格检查、生命体征正常或异常无临床意义。
s5071 Pregnancy-related Activity (5)哺乳期、妊娠妇女。
s5072 Disease ⑦严重的无意识性低血糖病史者;
s5073 Laboratory Examinations 6)基因检测存在DNA损伤修复基因异常
s5074 Enrollment in other studies (8)近3个月内参加过其他临床试验者;
s5075 Consent ④ 患者被告知主要实验方法及可能发生的不良反应,签署知情同意书。
s5076 Disease ②因病情严重或合并其他重症不能配合的患者;
s5077 Disease 开角型青光眼符合视野检查异常和/或青光眼性视神经损害;
s5078 Laboratory Examinations 6)血脂:总胆固醇(TC<7.75 mmol/L或300mg/dL)和甘油三酯(TG<3.42 mmol/L或300mg/dL);
s5079 Special Patient Characteristic (4)知晓自身疾病诊断结果者;
s5080 Multiple ②已行上尿路结石手术,并需留置F6输尿管內支架管;
s5081 Device 4.体内置入起搏器等电子设备者。
s5082 Pharmaceutical Substance or Drug 1.长期口服质子泵抑制剂;
s5083 Pharmaceutical Substance or Drug (6)在入组前4周内接受非固醇类免疫抑制剂(如环孢素、甲氨蝶呤)或紫外线治疗,系统使用糖皮质激素制剂及系统使用抗组胺药物。
s5084 Disease 16)在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病。
s5085 Diagnostic 1.符合脓毒症诊断Sepsis 3.0版标准;
s5086 Disease 3.老年性痴呆、中风后遗症、脑出血以及重要脏器功能衰竭患者;
s5087 Risk Assessment 认知功能:MMSE(文盲)≥18分;MMSE(小学)≥21分;MMSE(中学包括中专)≥23分;MMSE(大学)≥24分。
s5088 Therapy or Surgery 3.血管造影或介入手术使用5至7F,且长度≤12cm的导引鞘;
s5089 Diagnostic ③参照Baumgartner标准,根据体脂百分比(PFM%)超过同龄人群水平60%诊断肥胖,结合前期研究数据结果得出:男性和女性肥胖的切点分别为26.3%和33.2%;
s5090 Disease (1)AMI、不稳定心绞痛(unstable angina, UA),PCI或CABG史1个月内;
s5091 Multiple 6)收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg,且口服降压药物无法控制;
s5092 Allergy Intolerance (9)对本试验药物过敏者;
s5093 Laboratory Examinations (6)腹水量判定在II级以上程度的腹腔积液,腹水量为1000-3000ml;
s5094 Allergy Intolerance 1. 已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者;
s5095 Multiple (3)患者有合作意愿并能如期配合完成后期随访过程,患者本人或者家属签署知情同意书
s5096 Pharmaceutical Substance or Drug 17、接受试验疫苗前14天内接受过亚单位或灭活疫苗
s5097 Pharmaceutical Substance or Drug 6.研究筛选前60天内或者研究期间需要下列这些药物的,如使用肾毒性药物(如:氨基糖苷类,两性霉素B,万古霉素,膦甲酸,顺铂,喷他脒,赛斯平,他克莫司) 或者肾小管排泄竞争剂(如丙璜舒、磺吡酮),或者肝脏毒性的药物(异烟肼、伊曲康唑、利福平、酮康唑、合成类固醇、利福布汀);
s5098 Disease 3) 术前认知功能障碍的患者;
s5099 Laboratory Examinations ②矫正视力大于等于0.05
s5100 Disease ③患者已出现肠梗阻不能服用汤药,需要静脉内高能营养;患有吸收不良综合征或其它影响胃肠道吸收的疾病,或患有活动性消化性溃疡病。
s5101 Multiple 1.符合诊断标准,年龄18-75岁,男女均可;
s5102 Consent (2)签署知情同意书。
s5103 Multiple ③患者知情同意,自愿配合各项检查;
s5104 Multiple (1)中枢神经系统损伤和颅内手术者;
s5105 Disease ⑤精神病患者、智力障碍者;
s5106 Therapy or Surgery 4、行腹腔镜胆囊切除者
s5107 Consent 8. 病人或家属同意参加本项研究,并签署知情同意书。
s5108 Pharmaceutical Substance or Drug (7)1个月内使用过非甾体抗炎药(NSAIDS)或抗组胺药;
s5109 Consent 2.年龄18—75岁,性别不限。
s5110 Consent ⑥患者及家属签署知情同意。
s5111 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s5112 Laboratory Examinations 3.窦卵泡数(AFC)大于5个
s5113 Therapy or Surgery 2、右半肝切除后需要行管道重建者;
s5114 Multiple 1.造影影像示靶血管有较多的重叠或缩短;
s5115 Laboratory Examinations 1、病人HIV 抗体阳性
s5116 Multiple 8)已知对试验药品或相关产品过敏(胰岛素过敏、GLP-1),胰岛素注射部位容易出现局部硬结患者。
s5117 Disease 7. 局部穿刺点感染,严重凝血功能障碍不适宜行神经阻滞者;
s5118 Disease 14.可能在24小时内死亡;
s5119 Multiple a)受试者眼球震颤,无法获取可读的眼底照片;
s5120 Disease 3)合并感染HAV, HCV, HDV,HEV,HIV和其他肝炎病毒者
s5121 Pregnancy-related Activity ①免疫因素、输卵管因素、男方因素及不明原因的不孕。
s5122 Disease 2、经穴局部有皮肤感染的患者
s5123 Therapy or Surgery 注:新辅助治疗阶段采用的治疗不计入治疗方案;辅助治疗6个月内复发,辅助治疗方案计为一种治疗方案,超过6个月复发辅助,治疗方案不计入治疗方案。
s5124 Compliance with Protocol 9.依从性好,家属同意配合接受生存随访。
s5125 Age 1.年龄在12到65岁之间;
s5126 Multiple 4.具有明显影响口服药物吸收的因素,如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等;
s5127 Disease ③近期内(4周内)有各种感染者;
s5128 Laboratory Examinations (5)体温>38.5℃者;
s5129 Age 2)年龄介于18~80岁。
s5130 Disease 7.无其他严重心脏、肝、肾疾病等;
s5131 Multiple 1.未行手术治疗的海绵状血管瘤相关癫痫患者;
s5132 Consent ④未签署知情同意书
s5133 Multiple 8) 实验室检查(血尿常规、肝肾脂糖电解质、心电图检查和术前四项)发现血液学指标异常,心、肝和肾功能不全者;
s5134 Enrollment in other studies (10)研究开始前30d内参加过任何药物临床试验者;
s5135 Enrollment in other studies 4.正在参加其他药物临床试验的受试者;
s5136 Disease e)冠心病及新斯的明禁忌症
s5137 Age ③年龄为 4~11 岁;
s5138 Risk Assessment 4.3.根据ECOG评分标准注1,体力状况级别为0-2级。
s5139 Multiple 10). 近三个月内参加过其他药物试验,或接受其他HIV融合抑制剂治疗,或参加过HIV疫苗试验者。
s5140 Multiple 1)年龄18岁以上,性别不限;
s5141 Sign 9.有骨折倾向。
s5142 Therapy or Surgery 5)不适合异基因干细胞移植条件或由于条件限制放弃移植异基因干细胞移植的;
s5143 Multiple 6) 肝肾功能异常,AST和(或)ALT>正常上限5倍,肌酐>200umol/l;
s5144 Therapy or Surgery 4)目前接受系统式心理治疗;
s5145 Age 1)年龄 18-80岁之间;
s5146 Disease -能够影响视力和/或眼内压的其他非青光眼的眼内疾病(脉络膜出血或脱离,晶状体半脱位,甲状腺眼病,糖尿病视网膜病变,临床显著黄斑水肿...).
s5147 Addictive Behavior (1)既往3个月有物质(烟、酒或药物)滥用或依赖;
s5148 Enrollment in other studies (2)近1月内接受过其它药物试验的受试者;
s5149 Capacity 1. 不能在限期内(2个月内)完成培训;
s5150 Laboratory Examinations (2)必须已有或能够得到组织样本临床常规基因(如EGFR,ALK,ROS1等)检测结果;
s5151 Multiple 9. 怀孕或育龄期妇女及男性拒绝采用合适的避孕措施。 10.有紫杉醇或者顺铂过敏史。
s5152 Enrollment in other studies 1)既往参加过沙利度胺片临床试验的患者;
s5153 Multiple (2)因各种病因进行神经外科手术后的患者,包括脑出血、脑梗、颅内动脉瘤、颅内肿瘤、脑外伤等患者。
s5154 Enrollment in other studies 10.同时参与其他临床研究者
s5155 Multiple 2.严格符合《原发性肝癌诊疗规范》(2011年版)临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的首诊HCC患者或复发/转移的不可切除的HCC患者,并且无法接受姑息性手术或放射治疗,且至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1版要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10mm或肿大淋巴结短径≥15mm);最大肿瘤≤10cm;
s5156 Disease 活动性感染(根据研究者的判断);
s5157 Disease 10.供者不符合要求:HIV阳性,活动的乙型或丙型肝炎,骨髓疾患,发作期精神病,毒物、药物成瘾,不同意捐献外周血等
s5158 Age 1)年龄:18-80周岁;
s5159 Risk Assessment 患者BMI在19-29之间
s5160 Disease (11)精神病患者,或认知功能障碍。
s5161 Pregnancy-related Activity 有生育能力的男女患者须同意使用有效避孕措施以保证试验期间及实验后3月内不怀孕。
s5162 Therapy or Surgery 5. 未经过任何抗肿瘤治疗。
s5163 Disease 2)合并有进行性神经系统疾病、精神疾病、肿瘤、心律失常、心脏衰竭、哮喘、消化性溃疡、胰岛素依赖性糖尿病或全身状况不佳等;
s5164 Multiple 2)ASA评级大于II的心肺、肝肾等重要脏器疾患的患者;
s5165 Multiple 1)手指完全离断并接受断指再植者;
s5166 Age ①年龄18~60岁;
s5167 Diagnostic 1)符合西医慢性肾小球肾炎诊断标准:
s5168 Enrollment in other studies 1)筛选前30天内参加过其他临床试验。
s5169 Consent 8.患者自愿加入本研究。
s5170 Disease ③ 活动性肝、肾疾病;
s5171 Diagnostic 1、符合冠心病合并缓慢性心律失常的西医诊断标准;
s5172 Laboratory Examinations 肾脏:血清肌酐≤1.5倍正常值上限。
s5173 Multiple 4)严重的肝(任何一种肝功能指标超过正常值上限2倍)肾(肌酐清除率<15ml/min)功能不全患者。
s5174 Age 2、年龄:18~45周岁,年龄相近;
s5175 Disease 2)桡骨远端骨折合并有其他部位骨折的患者;
s5176 Enrollment in other studies 8. 本研究筛选期前一个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者;
s5177 Pregnancy-related Activity (4)孕妇或哺乳期妇女。
s5178 Multiple 2,肺癌侵犯第1,2级支气管,无法实施传统支气管成型或袖型切除,需要实施全肺切除患者。通过组织工程化气管替代品替代支气管,保全肺叶。
s5179 Addictive Behavior k)有药物滥用史者;
s5180 Diagnostic 2、临床诊断的睑黄疣患者;
s5181 Allergy Intolerance 13)对研究药物过敏或存在禁忌症;
s5182 Multiple 12 、患有精神疾病,依从性差;
s5183 Multiple ②沟通、交流、认知等有障碍,无法正确理解和配合研究;
s5184 Disease 1)合并其他恶性肿瘤患者。
s5185 Disease 5.有抗凝治疗禁忌;
s5186 Risk Assessment 2. 体重指数(BMI)>25 kg/m2
s5187 Laboratory Examinations 4 临床上有显著的心电图异常(男性患者QT间期延长超过430毫秒,女性患者QT间期延长超过450毫秒)
s5188 Multiple 7)合并有严重感染者、精神病患者、妊娠妇女;
s5189 Allergy Intolerance 2.曾經對特定麻醉藥物(Propofol、Fentanyl、Lidocaine)過敏者
s5190 Therapy or Surgery 1)疑似胰腺癌病变拟行EUS-FNA术进行诊断的患者;
s5191 Disease 6)严重的未被控制的感染,或者严重代谢失调的患者;
s5192 Laboratory Examinations -动脉血氧饱和度(SpO2)>92%;
s5193 Multiple 2.患儿接受重大创伤的手术(肝脏,胰腺手术等),术中出血量超出全身血量的10%,造成术中生命体征不稳定大的患儿;
s5194 Laboratory Examinations (5)体重在45~90kg之间;
s5195 Disease 2.胸廓畸形
s5196 Risk Assessment 4.符合老年急性AML(非M3)患者治疗前风险评估分层量表“不合适”组的患者,或符合老年急性AML(非M3)患者治疗前风险评估分层量表“合适”组的患者但骨髓细胞学提示骨髓增生低下
s5197 Diagnostic ④临床表现证实已形成脑疝者;
s5198 Disease 3、患有其他基础疾病,如:糖尿病、精神神经功能障碍、凝血功能异常、免疫系统疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤等患者;
s5199 Laboratory Examinations ②ALT、AST<2.5×ULN;
s5200 Disease (4)有严重的血液、心、肝、肾及内分泌疾患者。
s5201 Therapy or Surgery 4)肝移植术后;
s5202 Disease 5.左房血栓;
s5203 Multiple (5)自愿加入试验,依从性良好,监护人签订“知情同意书”。
s5204 Multiple (8)筛选访视前6个月内接受过冠状动脉血管成形术、冠脉支架放置、冠脉旁路搭桥手术或出现过急性心肌梗死的受试者;或出现过脑血管意外(包括脑梗塞或脑出血)者。
s5205 Consent ④不愿合作者
s5206 Pharmaceutical Substance or Drug 2)本研究的排除标准必须和中华人民共和国批转的索拉菲尼的药品信息一致。
s5207 Multiple (5)凝血功能障碍,或血栓形成患者
s5208 Multiple (7)合并骨质疏松症、凝血功能障碍、起搏器使用患者。
s5209 Pregnancy-related Activity (2) 泌乳、怀孕;
s5210 Therapy or Surgery 4. 治疗前30天内接受针灸治疗;
s5211 Organ or Tissue Status 4. 严重的肝肾功能异常;
s5212 Capacity b)候选人难以收集尿液,找不到助手;
s5213 Diagnostic (3)经组织病理学确诊、无远处转移的初诊鼻咽癌患者;
s5214 Disease (8)无ARB治疗禁忌症,如严重高钾血症,双肾动脉狭窄。
s5215 Diagnostic ③经标准辨证中医证型明确者。
s5216 Multiple 单纯甲基苯丙胺依赖患者组(仅有成瘾而不出现精神病症状,non-psychotic methamphetamine dependence,MA):符合 DSM-IV甲基苯丙胺依赖诊断标准且未出现过精神病性症状,年龄、性别、甲基苯丙胺滥用年限和MAP组匹配,听力及视力正常、或矫正后处于正常范围。
s5217 Consent -患者亲属或法定代理人签署知情同意书。
s5218 Disease 1.有习惯性抽搐、肌阵挛性癫痫、风湿性舞蹈病、肝豆状核变性、脑外伤、脑炎后遗症和其他锥体外系疾病者;
s5219 Disease (5) 有慢性阻塞性肺疾病(吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%)的患者。
s5220 Therapy or Surgery 2.符合脊柱外科手术需要进行克氏针植入的手术条件,且治疗方案允许采用开放性或微创手术;
s5221 Diagnostic 1.术前超声内镜或MRI提示中低位直肠癌局部浸润≥T3已行新辅助治疗
s5222 Smoking Status ①吸烟≥10包/年。
s5223 Diagnostic 在其它年份被诊断为其它疾病的病人;
s5224 Disease 8)有症状的外周神经病变≥2度;
s5225 Therapy or Surgery 2. 眼底行过激光光凝术治疗的患者
s5226 Multiple 4.肝功能:总胆红素≤1.5倍正常值上限;AST和ALT≤2.5倍正常值上限;碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限;
s5227 Pharmaceutical Substance or Drug 13. 正在使用苯妥英、华法林、氟胞嘧啶治疗;
s5228 Receptor Status 3、种植体植入区域无影响种植体植入的软硬组织缺损或病变;
s5229 Pregnancy-related Activity ⑦妊娠期、哺乳期妇女;
s5230 Compliance with Protocol 6.TKI治疗依从性差的患者
s5231 Compliance with Protocol (7)不能配合治疗、依从性较差者。
s5232 Pharmaceutical Substance or Drug (13)入选前1个月内口服糖皮质激素;
s5233 Pharmaceutical Substance or Drug ①正在服用抗焦虑或抗抑郁药物;
s5234 Sign (5)母亲产前48小时内有发热(体温高于38.5℃)。
s5235 Disease 4、患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病(如接触性皮炎、湿疹、掌跖脓疱病、二期梅毒疹)者;
s5236 Multiple 1.有严重的脏器功能障碍或疾病,如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者;
s5237 Laboratory Examinations 1、体重大于20 Kg的患者;
s5238 Multiple 6、无肝内外胆管结石病史,彩超未见肝内外胆管结石征象;
s5239 Disease 1.原发于皮肤或眼睛的黑色素瘤,原发不明黑色素瘤;
s5240 Diagnostic 1)符合带状疱疹西医诊断标准者;
s5241 Multiple 5.不符合纳入标准,未按规定服药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。
s5242 Life Expectancy 4)预计存活时间超过3个月;
s5243 Therapy or Surgery 6)曾做过化疗、胸部放疗或者手术治疗
s5244 Diagnostic (1)符合2015年国际运动障病学会(MDS)临床诊断标准,为临床确诊的帕金森病
s5245 Multiple 8.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,肝功能(ALT、AST)高于正常值上限的3 倍,肾功能内生肌酐清除率(CrCl)≤ 30 ml/min/1.73m2 者。
s5246 Disease 9)无恶性肿瘤病史;
s5247 Multiple 4,受试者监护人有能力阅读、理解并自愿在伦理委员会(EC)批准的ICF上书面签署知情同意
s5248 Risk Assessment 4,ASA分级I–II
s5249 Disease (四)、無認知障礙
s5250 Pregnancy-related Activity b)月经规律,月经周期在21-35天之间;
s5251 Addictive Behavior 16.受试者在研究开始前3年内,有酗酒、药物滥用或患有精神疾病;
s5252 Disease 3.既往恶性肿瘤病史,怀疑恶性肿瘤可能;
s5253 Disease ⑧肩盂肱关节不稳;
s5254 Consent d)有提供知情同意的能力
s5255 Enrollment in other studies 7.同时应用其他临床研究试验药物;
s5256 Consent 1)受试者自愿签署知情同意书
s5257 Disease 2.肝硬化诊断成立。
s5258 Laboratory Examinations 3.HbA1C >7%
s5259 Diagnostic 4)符合DSM-V抑郁发作诊断标准;
s5260 Pregnancy-related Activity ④妊娠、哺乳期女性
s5261 Diagnostic 2 诊断基于MRI检查
s5262 Enrollment in other studies (4)当前正参与另一项可能会干扰本研究结果的研究;
s5263 Consent 4)治疗前,患者同意签署经EC批准的知情同意书。
s5264 Data Accessible (3)至少具备七个数据采样时间点
s5265 Risk Assessment 5. 用冷空气在牙上吹1秒钟,患者至少有一颗牙对该刺激敏感。在计数最高为10的初筛VAS软件中,受试者牙敏感的主观感受在3~8范围内。
s5266 Organ or Tissue Status ⑥. 无主要器官的功能障碍,血常规、肝肾功能及心脏功能正常
s5267 Disease (2)压力性尿失禁或混合性尿失禁 ;
s5268 Disease 7、有免疫缺陷综合征患者或已被细菌感染患者
s5269 Multiple 1.患者已被确诊子宫肌瘤,B超检查肌瘤的长、宽、厚度均大于3cm并且小于7cm者(换算成肌瘤体积为14cm3-180cm3之间,肌瘤体积计算:体积(cm3)=长度X宽度X0.5236);
s5270 Disease 2)存在重度腰椎滑脱、严重中央椎管狭窄、关节突关节增生黄韧带肥厚的患者;
s5271 Multiple 1.年龄在18~80周岁(根据病人实际身体状况由研究者判断,上限可以适当放宽)、男女不限。不接受或不适合移植。拒绝含硼替佐米及来那度胺方案。
s5272 Consent (5)监护人拒绝参与。
s5273 Disease 3)器质性疾病相关的失眠患者
s5274 Symptom 5. 有消极的情绪后果,如本人或伴侣感觉烦恼、痛苦、沮丧、紧张和(或)避免性的亲密接触等;
s5275 Disease 6)患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病;
s5276 Organ or Tissue Status 4)至少有左/右一支门静脉分支通畅;
s5277 Risk Assessment ④House-Brackman量表评分3-4分(级)。
s5278 Disease ①患有全身系统性疾病及遗传病;
s5279 Disease 4.合并胸髓、颈髓及脑病变或损伤所致的二便障碍;
s5280 Organ or Tissue Status (4)凝血功能异常者;
s5281 Life Expectancy ●预期寿命大于1年
s5282 Laboratory Examinations 2. 入组时白细胞计数≤4*109/L;
s5283 Therapy or Surgery (1)口腔颌面部肿物术式变更,取消联合根治术或取消颈淋巴清扫术者;
s5284 Multiple 7 足够的血液功能:中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L、血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9 g/dL;
s5285 Disease 8. 恶性肿瘤,严重肝病,不能控制的感染
s5286 Multiple 11.肾功能损伤,定义为(但不限于)血清肌酐水平男性≥1.5 mg/dL(132 μmol/L)或女性≥1.4 mg/dL(123 μmol/L),或存在大量蛋白尿(>2 g/天)。
s5287 Blood Donation 7)给药前3个月内有献血史
s5288 Consent 4)自愿参加本研究,签署知情同意书
s5289 Disease G、无其它类型的皮肤病患者;
s5290 Consent (1)签署了知情同意书;
s5291 Disease 3. 在随机化30天以内发生任何急性心血管事件
s5292 Disease 1.住院的2型糖尿病患者 (WHO, 1999)
s5293 Multiple (2) AST 或ALT > 2 倍正常值或总胆红素>2.5 mg/dL的肝病患者。BUN > 30 mg/dL 或血清肌酐> 1.4 mg/dL的肾病患者。
s5294 Therapy or Surgery (6) 脾切除术后患者;
s5295 Pharmaceutical Substance or Drug (9)正在服用或最近1个月服用作用于中枢神经系统的药物(如:地西泮、抗抑郁药、抗精神病药)的患者。
s5296 Therapy or Surgery ⑥试验期间计划其他手术者;
s5297 Organ or Tissue Status 6) 肝肾功能正常。
s5298 Consent 3.参试者需知情同意,志愿参加研究。
s5299 Consent 6.患者及家属知情同意
s5300 Neoplasm Status 2)随访期间肿瘤出现复发或转移,或发现二元肿瘤;
s5301 Disease 3.2.1.2 无严重心律失常、休克,严重感染及相关并发症,无运动神经元病,胸腹呼吸运动协调且无胸锁乳突肌过度运动;
s5302 Laboratory Examinations [5]肌酐< 2.5mg/dl;
s5303 Diagnostic 符合2011年NIA-AA的诊断标准:
s5304 Allergy Intolerance (7)有严重药物过敏史者;
s5305 Therapy or Surgery 未进行全视网膜光凝(PRP定义:后极区血管弓外激光斑大于等于100个)
s5306 Addictive Behavior 8.怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或根据研究者的判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等已造成失访的情况
s5307 Multiple 4.器质性精神障碍、精神活性物质、非成瘾物质及产后所致的抑郁患者;
s5308 Laboratory Examinations ③ Cr≤1.25倍ULN 或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min;
s5309 Disease ② 合并其他部位骨折患者。
s5310 Disease 8. 严重高血压(SBP≥180mmHg;DBP≥110mmHg);
s5311 Multiple 11)合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者;
s5312 Neoplasm Status 5.肿瘤大小≥5.0cm;
s5313 Pregnancy-related Activity 14)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性;
s5314 Disease 1)既往有心绞痛或充血性心力衰竭、心肌梗死、冠状动脉血管重建术、冠状动脉搭桥、中风或一过性缺血发作、不能控制的高血压或糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、出血性疾病等疾病的患者。
s5315 Age ① 年龄在3岁以下的健康儿童;
s5316 Disease (1)既往有多次严重上腹部手术史或复发性肝癌;
s5317 Disease 5.存在严重的疾病,如鼾症;
s5318 Therapy or Surgery 5)盆腔放射治疗史
s5319 Laboratory Examinations 2) 过去6个月体重变化不超过2%;
s5320 Pregnancy-related Activity (7)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女
s5321 Disease 2.有恶性疾病或其他肿瘤的排除,
s5322 Disease 2、首次卒中,病程为2周~6个月,且坐位平衡≥1级;
s5323 Pregnancy-related Activity (3)妊娠及哺乳期妇女;
s5324 Disease 受伤机制为闭合性脑外伤;
s5325 Encounter 1) 在门诊或病房诊治的患者;
s5326 Multiple 3 器官移植、I 型糖尿病、甲状腺功能亢进、类风湿关节炎患者;
s5327 Pregnancy-related Activity 4.孕期或哺乳期妇女;
s5328 Researcher Decision 10.研究者认为不能入组的其他情况。
s5329 Multiple ④入组前三个月甲状腺功能正常:FT3、FT4正常,TSH正常或偏低。包括正在服用抗甲亢药物或无需服用药物者;
s5330 Therapy or Surgery ③之前有过肝脏手术史或其他腹部手术史者;
s5331 Disease 1. 2 型糖尿病患者。
s5332 Disease (1)泪道系统有炎症或感染
s5333 Multiple ⑥愿意参与这项研究,依从性、认知和接受能力较强
s5334 Multiple (3)明确合并严重瓣膜性心脏病或严重肝肾功能不全、造血系统、神经系统等原发性疾病及恶性肿瘤患者;
s5335 Multiple 2.远处转移(临床IVC期)必须有原发病灶或转移病灶组织学证明为头颈部晚期实体瘤。
s5336 Multiple ④ 凝血功能;INR或PT ≤ 1.5倍正常值上限(抗凝治疗除外);APTT≤ 1.5倍正常值上限(抗凝治疗除外),而接受抗凝治疗的患者PT或APTT应处于正常治疗范围内。
s5337 Healthy 身体健康;
s5338 Laboratory Examinations 18)收缩压<90mmHg或舒张压<60mmHg者;
s5339 Addictive Behavior 11.滥用药物或酒精成瘾者。
s5340 Disease g)有其它任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
s5341 Pharmaceutical Substance or Drug 近期服用类固醇药物
s5342 Address 4. 常住地海拔低于2500米
s5343 Disease 1.房颤继发于电解质紊乱、甲状腺疾病或其他可逆或非心脏原因;
s5344 Pregnancy-related Activity (9)妊娠或哺乳期患者。
s5345 Multiple (2)妊娠期或哺乳期妇女,精神病患者、吸毒、慢性疼痛疾病患者;
s5346 Disease 1)心源性休克或心脏骤停
s5347 Laboratory Examinations ④空腹血糖<7.8mmol/L;
s5348 Therapy or Surgery 3.过去一年里因其他疾病接受过化疗、放疗或免疫抑制治疗的患者
s5349 Therapy or Surgery E)正在或近3个月内曾接受放射治疗的患者;
s5350 Disabilities (4)绝对卧床等不适合进行身高、体重、腰围、臀围测量的患者;
s5351 Disease 14、肝硬化或肝硬化引起门脉高压患者;
s5352 Disease 3.下肢神经性疾病.
s5353 Multiple 6.孕妇或哺乳期妇女,严重精神疾病患者;
s5354 Laboratory Examinations 4)血清TSH水平2.5~4mIU/L且FT4水平正常。
s5355 Diagnostic 1.至少一只眼符合年龄相关性黄斑变性西医诊断标准者,临床为渗出性(湿性)且明确伴有出血的患者;
s5356 Disease 重大系统疾病,如先天性心脏病,系统免疫性疾病等
s5357 Multiple 9、有生育要求,自愿在本试验中尝试怀孕。当发现怀孕后,自愿向研究人员报告怀孕情况。
s5358 Age 1)年龄 < 18岁;
s5359 Multiple 7.存在沟通、交流障碍从而影响认知功能评价,如言语、视力、听力等严重障碍的患者。
s5360 Laboratory Examinations WBC ≥ 4.0×109/L,中性粒细胞计数 ≥ 2.0×109/L ,PLT ≥ 100×109/L,HB ≥100g/L(未输血的情况下);总胆红素、ALT、AST ≤ 1.5 倍正常值上限;血肌酐 ≤ 正常值上限(肌酐清除率≥65mL/min);心电图正常;
s5361 Enrollment in other studies *既往四周内参加其它临床试验者;
s5362 Disease (5)精神病患者
s5363 Pharmaceutical Substance or Drug 3)以硼替佐米为主的三药组合方案诱导治疗4个疗程后的任一治疗阶段疗效获得CR的患者.
s5364 Organ or Tissue Status 6)各种原因引起的肾功能衰竭;
s5365 Researcher Decision (22)根据研究者判断任何不宜参加此试验的受试者。
s5366 Allergy Intolerance 1. 对局麻药过敏;
s5367 Multiple 5)有明显肝、肾疾病及功能受损,其ALT大于正常值上限的3倍;血清肌酐大于正常值上限的1.5倍。
s5368 Diagnostic ②符合1999年WHO 2型糖尿病诊断标准
s5369 Multiple (2)重度牙周炎患者;口腔卫生状况差患者;唾液腺功能异常者;颞下颌关节紊乱症患者 ;
s5370 Consent ⑤签署知情同意书。
s5371 Multiple 6合并有免疫性疾病或应用激素类药物的患者。
s5372 Disease (3) 斑秃、全秃、损伤等其他原因导致脱发者;
s5373 Multiple 1)判断存在暴力或者自伤行为,或明显具有暴力或自伤倾向;
s5374 Disease ?不可控制的中枢神经系统(CNS)转移
s5375 Therapy or Surgery 7.大部分的就诊在试验医院进行
s5376 Researcher Decision (3)临床上认为不适合纳入的其他情况。
s5377 Disease (2) 合并其他部位恶性肿瘤患者;
s5378 Organ or Tissue Status [10]合并心、肺、脑、肾等重要脏器的功能障碍;
s5379 Disease 2.合并有青光眼、葡萄膜炎、外伤性白内障。
s5380 Multiple 7)合并严重急性或慢性疾病,如心脏病(心功能Ⅲ级及以上)、糖尿病、严重甲状腺功能亢进或减退等;
s5381 Enrollment in other studies 4)研究开始前4周内曾参加其它临床试验;
s5382 Laboratory Examinations —AST(SGOT)和ALT(SGPT)≤正常值上限(ULN)的1.5倍。对于有肝转移的患者AST(SGOT)和ALT(SGPT)≤正常值上限(ULN)的5倍。
s5383 Diagnostic 5.心脏单电子发射型计算机断层扫描(SPECT)及PETCT扫描显示心梗区域存在灌注/代谢不匹配;
s5384 Risk Assessment ⑤重度昏迷者:GCS评分≤8分;
s5385 Disease 8.无其他恶性肿瘤病史;
s5386 Allergy Intolerance 6、已知对本药组分有过敏者;
s5387 Laboratory Examinations 2.24小时尿蛋白定量≤ 3.0g;
s5388 Neoplasm Status (7)有血管侵犯或肝外转移;
s5389 Diagnostic (1)符合西医诊断及中医辨证标准;
s5390 Disease 6.筛选前3个月内出现病情危重,如心力衰竭、心梗、脑血管意外等。
s5391 Allergy Intolerance 8.已知对便通胶囊及其所含成分过敏或有严重不良反应者;
s5392 Disease ⑤存在慢性免疫系统疾病史;
s5393 Multiple 8. 肝功能异常患者(总胆红素>正常值的1.5倍,ALT/AST>正常值1.5倍)、肾功能异常(血清肌酐>正常值1.5倍);
s5394 Disease 3)由药物或器质性因素导致的继发性精神障碍;
s5395 Multiple 7. 重要脏器功能满足:心脏超声提示心脏射血分数≥50%,心电图未见明显异常;血氧饱合度≥90%;肌酐清除率CG 公式≥50ml/min ;ALT 和AST≤1.5XULN(肝转移患者,则ALT 和AST 可放宽至≤2.5XULN);血清胆红素≤1.5XULN;
s5396 Diagnostic (2)入院经CT或MRI确诊为缺血性脑卒中。
s5397 Disease 5.无干扰素禁忌症
s5398 Allergy Intolerance 3.对麻醉药物过敏
s5399 Age 2、年龄在6至65岁;
s5400 Laboratory Examinations ④C 肽> 1ng/mL (0.3 nmol/L);
s5401 Disease 2)有非神经系统的恶性肿瘤或伴有其他恶性疾病;
s5402 Disease (3)现患心血管严重疾病者;
s5403 Diagnostic 2. 符合气阴两虚证,脉络瘀阻证
s5404 Therapy or Surgery 4.发病后已接受溶栓或血管内治疗者;
s5405 Therapy or Surgery (5)2周内曾接受银屑病局部治疗者;
s5406 Compliance with Protocol (7)导入期不合作者;
s5407 Risk Assessment 2) 所有受试者的体重需大于50 kg,体重指数在18.5 ~ 26之间(体重指数=体重(kg)/身高(m)的平方);
s5408 Pregnancy-related Activity 2.怀孕或哺乳
s5409 Consent (5)患者自愿加入本试验,并签署知情同意书。
s5410 Multiple 4.年龄18-75岁,性别不限;
s5411 Multiple 1.≥18岁,≤75岁,性别不限;
s5412 Diagnostic 2) 符合功能性便秘诊断标准;
s5413 Disease 既往有明确的躁狂发作史的;
s5414 Disease 5.胺碘酮禁忌症的患者
s5415 Multiple (1)符合NTM肺病诊断标准,且经我院检验科抗原mpd64、pmd培养基和基因检测法证实致病菌种为胞内分枝杆菌或脓肿分枝杆菌;
s5416 Age (1)受试者年满18岁。
s5417 Diagnostic 3. 临床评估拟行常规诊断性支气管镜检查的患者;
s5418 Disease e)多发肿瘤;
s5419 Age 2)年龄18岁以上;
s5420 Organ or Tissue Status 2. 凝血功能异常;
s5421 Disease 3)伴有严重躯体疾病;
s5422 Pregnancy-related Activity 9.孕期或哺乳期女性患者;
s5423 Multiple 4.戴角膜接触镜的患者,手术当天术眼角膜曲率及验光数据与之前检查数据无太大差异(不超过0.5D),如有,应待屈光状态稳定后再重新安排手术。
s5424 Multiple 1 年龄18-70岁,男女不限
s5425 Pregnancy-related Activity 1.妊娠或哺乳期妇女(育龄期妇女必须在首次给药前14天内妊娠试验为阴性,若为阳性,则需经超声排除妊娠);
s5426 Therapy or Surgery (4)同时行预防性造口的患者;
s5427 Disease 2. 病程在2周-6个月之间;
s5428 Multiple ?有重要脏器功能衰竭及其他严重疾病,包括临床相关的严重冠脉疾病、心血管疾病或入组前12个月内心肌梗塞;严重神经或精神病史;严重感染;活动性的播散性血管内凝血的患者;
s5429 Therapy or Surgery 1)患侧髋关节曾行手术治疗;
s5430 Consent 3. 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。
s5431 Diagnostic 6.经标准吞咽功能评价(SSA)量表筛查,提示中重度吞咽障碍;
s5432 Multiple g)头部皮肤损伤,不能放置脑氧电极者
s5433 Laboratory Examinations 1)血糖控制不佳,HbA1c≥7.5%;
s5434 Consent 1、患者拒绝参加实验;
s5435 Compliance with Protocol 3伴有失明或眼球固定,无法配合治疗;
s5436 Pharmaceutical Substance or Drug 3.使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)治疗的高血压患者
s5437 Pregnancy-related Activity 12.在筛选检查时处在哺乳期或妊娠试验结果阳性的女性受试者;
s5438 Multiple - 根据关节镜术中明确诊断为盘状半月板,有半月板损伤撕裂,并需要行手术治疗者。
s5439 Diet 7.使用其它营养支持配方食品或药品;
s5440 Disease 3、月经期或子宫出血性疾病
s5441 Risk Assessment 3)疾病严重程度按Hoehn&Yahr;分期为2.5-5期;
s5442 Multiple (9)肢体活动障碍或不能自主活动者。
s5443 Multiple (2)合并节段不稳、滑脱大于I°;
s5444 Enrollment in other studies 18)正在接受任何试验性药物或试验性医疗器械者;
s5445 Disease 12、严重的未控制的反复感染者,或其它严重的未控制的伴随疾病。
s5446 Disease 11.患者有疱疹性角膜炎病史
s5447 Pregnancy-related Activity 妊娠和哺乳期;
s5448 Disease (2)合并严重心脑血管疾病、感染、恶性肿瘤、胃肠道与肝脏疾病、骨折者。
s5449 Multiple (3)ECOG评分≤2分,预计生存期≥6个月;
s5450 Age 1. 年龄> 65 岁
s5451 Pharmaceutical Substance or Drug 1)近一月内服糖皮质激素和/或免疫抑制剂类药物、及维甲酸类药物或二周内外用糖皮质激素制剂、钙调磷酸酶抑制剂、维甲酸类药物及维生素D3衍生制剂;
s5452 Disease a.患有代谢综合征;
s5453 Disease (1)皮肤肿瘤的患者。
s5454 Multiple 2.高血压控制不良者(治疗后收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg)
s5455 Multiple (13)严重的肝肾功能不全(ALT≥1.5×ULN、AST≥1.5×ULN以及Cr>1.5×ULN);
s5456 Multiple 2)出血原因为颅内肿瘤或血管畸形,
s5457 Therapy or Surgery (1)在辅助生殖有IVF-ET指征者 。
s5458 Age 1.年龄18岁以上
s5459 Organ or Tissue Status 11.凝血功能正常
s5460 Disease ?恶性肿瘤患者(原位癌除外);
s5461 Therapy or Surgery 2、肝切除后需要行管道重建者;
s5462 Device ⑥可配合20分钟的核磁检查。
s5463 Allergy Intolerance (6)病人既往对地塞米松有过敏史;
s5464 Disease 4)严重感染、心衰、中枢神经系统损害者
s5465 Multiple 9)依从性差、孕妇或者哺乳期妇女。
s5466 Allergy Intolerance a)已知对试验药物中的任何成分过敏者;
s5467 Multiple 3.严重抑郁症、精神分裂症等精神疾病或长期服用抗精神病药物;
s5468 Disease 2)严重精神疾患
s5469 Age 1. 年龄≥18岁;
s5470 Therapy or Surgery (6)使用免疫疗法超过3年的患者
s5471 Disease 2.双侧乳腺癌、炎性乳腺癌、IV期乳腺癌;
s5472 Disease 1.不能控制的内科疾病(如不稳定心绞痛)
s5473 Consent 4.自愿参加研究并签署知情同意书。
s5474 Laboratory Examinations 4.血肌酐正常或肌酐清除率≥60ml/min;
s5475 Allergy Intolerance 3)有过敏史;
s5476 Consent 患者拒绝
s5477 Addictive Behavior ⑤有毒品或酒精滥用史;
s5478 Pregnancy-related Activity 6. 怀孕或哺乳期妇女。
s5479 Addictive Behavior (4)有酒或其他物质依赖或滥用证据者;
s5480 Laboratory Examinations 4)双眼散光<-1.5D
s5481 Disease 1) 患有呼吸系统、消化系统、心血管系统、血液和淋巴系统、精神和神经系统、生殖泌尿系统、内分泌系统、肝脏、肾脏以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者;
s5482 Diagnostic 2、阴道分泌物镜检真菌“-”
s5483 Pharmaceutical Substance or Drug (6)两周内未服用过对试验用药有较大影响的药物;
s5484 Therapy or Surgery 4.高难度甲状腺腔镜手术,手术时间长、创伤大、步骤复杂(相对)
s5485 Multiple 5.近期(小于3年)使用化学性药物或明显的心理问题可能影响结果或受试者参与实验
s5486 Risk Assessment ASA分级II -III
s5487 Encounter 7.住院患者;
s5488 Smoking Status (1)每天吸烟10支以上,连续2年;
s5489 Disease (5)排除禁忌症。
s5490 Pregnancy-related Activity 4.已知妊娠或哺乳期女性;
s5491 Risk Assessment ⑦ ASA >3。
s5492 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 曾用雌激素口服或阴道给药、枸橼酸西地那非等治疗做内膜准备
s5493 Disease (6)患有严重老年痴呆症或其他精神疾病,干扰结果评估者;
s5494 Receptor Status 2. 供肾为独肾
s5495 Disease (3)系统免疫性疾病、糖尿病、 尿毒症及甲状腺功能亢进导致心功能损害;
s5496 Multiple 6.主要器官功能大致正常,或依据临床医生判断可以耐受阿帕替尼者;
s5497 Disease 4.伴有其他严重全身性疾病或感染性疾病,如:恶性肿瘤、严重心肺疾患、神经系统疾病、HIV感染等
s5498 Disease (7)有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史
s5499 Disease PINKE临床预后分层为中危和高危患者,且至少有一个客观可评价的病灶
s5500 Disease (3)胃食管反流病患者(典型的烧心和反流症状)。
s5501 Pharmaceutical Substance or Drug 2.入组前1个月内有使用已知可影响口腔环境药物(如:苯妥英钠、二氢吡啶类钙离子拮抗剂、环孢霉素、非甾体类抗炎药)的慢性病治疗史≥2周);
s5502 Disease (3)关节型、脓疱型、红皮病型银屑病。
s5503 Disease 5、TOAST分型包括心源性脑栓塞、其他原因所致的缺血性卒中和不明原因的缺血性卒中。
s5504 Disease 3.上腔静脉压迫综合症;
s5505 Compliance with Protocol 1. 依从性差不能配合者;
s5506 Non-Neoplasm Disease Stage (3)处于非急性感染期的患儿;
s5507 Addictive Behavior 1、既往有酗酒史;
s5508 Multiple (3)有明显的凝血功能异常PT、APTT超过正常值1.5倍以上者,但治疗后可恢复至1.5倍以内者,不在排除范围);
s5509 Encounter 3.住院时间大于48小时
s5510 Multiple 处于妊娠状态,或具有炎症性肠病、结直肠癌、肠梗阻等病史;
s5511 Researcher Decision 14)其它研究者认为不适合入选的条件。
s5512 Multiple (1)参与者年龄18岁~60岁,性别不限;
s5513 Multiple 1)门诊患者,年龄18~65岁(包括18岁和65岁),性别不限;
s5514 Consent (4)受试者须签署受试者同意书。
s5515 Multiple ④研究对象能理解本研究的情况并同意签署知情同意书,继续接受后续随访。
s5516 Multiple (4)入选前半年内在三甲医院进行胃镜检查,排除胃癌、溃疡、糜烂性胃炎或其他胃器质性疾患;
s5517 Multiple 4)有严重感染,气道阻塞或组织缺氧,吸空气时SPO2<90%,或PCO2>50mmHg;
s5518 Multiple 6已经签署知情同意书并愿意完成本研究过程。
s5519 Compliance with Protocol 8.患者依从性差,不能配合试验排除
s5520 Disease 13.卓-艾综合征的患者。
s5521 Multiple 5)肝功异常,谷丙转氨酶(ALT)大于正常上限 2 倍者
s5522 Therapy or Surgery 9.介入术前30天内靶侧股动脉接受过血管穿刺的患者;
s5523 Therapy or Surgery 5)术前气管插管状态;
s5524 Pharmaceutical Substance or Drug 4. 一线用过安罗替尼或替吉奥的患者;
s5525 Risk Assessment 6. 体力状况评分ECOG PS≤2;
s5526 Disease (6)腰部局部皮肤破损患者;
s5527 Disease 6. 恶病质、严重营养不良患者;
s5528 Encounter 2.供肝来源为中国公民逝世后器官捐献;
s5529 Multiple (17)有临床症状的严重药物滥用史或酗酒史或精神病患者;
s5530 Smoking Status 8.日吸烟量大于5支者及整个试验期间不能禁烟者;
s5531 Therapy or Surgery 喉罩麻醉
s5532 Disease (9)过去2个月内发生脑出血或大面积脑梗塞。
s5533 Risk Assessment 1.患者ASA分级Ⅰ-Ⅱ级;
s5534 Disease (6)合并支气管扩张、支气管哮喘、流动性肺结核、闭塞性细支气管炎、弥漫性细支气管炎患者;合并肺栓塞、气胸、胸腔积液;合并肿瘤;
s5535 Sign 9. 大量胸腔积液未引流者
s5536 Multiple 心、脑、肺等重要脏器功能不全,无法耐受手术者;
s5537 Enrollment in other studies 1、3个月内参加过其它医疗器械试验者;
s5538 Multiple 年龄18-49周岁孕妇;
s5539 Diagnostic 1)脑血管影像学检查确诊患有颈内动脉或椎动脉复杂动脉瘤(梭形动脉瘤、巨大或者血泡样动脉瘤、假性动脉瘤)或A型颈内动脉海绵窦瘘;
s5540 Allergy Intolerance -已有的细菌药敏结果提示对头孢哌酮耐药者
s5541 Diagnostic 1. 头颅CT证实脑出血或出血性脑梗死;
s5542 Multiple 有严重的其它系统疾病需要治疗者(如获得性免疫缺陷综合症、脑膜炎、心肌梗塞、肾功能衰竭、消化道出血等);
s5543 Organ or Tissue Status (1)严重心肺功能不全者;
s5544 Disease (2)恶性肿瘤或其他可能影响正确评估的严重疾病者。
s5545 Sign 2.受试者出现尿频、尿急、排尿困难、夜尿增多,临床诊断考虑为下尿路症状(LUTS);
s5546 Multiple 8)有肢体残疾或脑出血或脑梗死史遗留的肢体瘫痪;有精神、智力异常,以至于不能理解实验或不合作者。
s5547 Special Patient Characteristic 11)住院期间死亡者;
s5548 Addictive Behavior 5. 吸毒者或者酗酒的患者;
s5549 Multiple (1)18~75周岁,性别不限;
s5550 Diagnostic 2)首诊时有CT图像;
s5551 Multiple (2)具有临床证据的缺血性心脏病/功能试验阳性;具有心绞痛记录(CCS分级II-IV),或原发血管存在无症状心肌缺血证据
s5552 Risk Assessment 3)符合美国麻醉医师协会评分Ⅰ-Ⅲ的患者;
s5553 Disease 5. 合并勃起功能障碍等其它性功能障碍的患者;
s5554 Disease 3. 既往有心动过缓或QT间期延长者;
s5555 Risk Assessment 1、ASA-V级患者;
s5556 Allergy Intolerance 6.已知对所有研究的药物或同类药物相关品种过敏者;
s5557 Disease 1. 感染性心内膜炎;
s5558 Disease 1. 急性肾盂肾炎或初次发作的急性尿路感染者
s5559 Risk Assessment 5) VAS评分≥3分;
s5560 Diagnostic E.主动脉弓通过非侵入性的血管影像或侵入性的血管造影证实的粥样斑块
s5561 Laboratory Examinations 12.心电图正常或经研究者判断无临床意义的心电图异常;左室射血分数LVEF≥正常值低限(LLN);
s5562 Diagnostic 1.病理组织学检查确诊的晚期或复发性胃癌患者;
s5563 Disease ⑦有骶管阻滞或全身麻醉禁忌;
s5564 Pregnancy-related Activity 1)计划行剖宫产足月分娩产妇
s5565 Age (1)年龄45-65周岁;
s5566 Diet 18)在服用研究药物前48小时摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料;
s5567 Enrollment in other studies 3,受试者在入组本研究前30天内和/或参与本研究的过程中参与其他药物或器械的临床研究
s5568 Consent (1)未征得家长同意;
s5569 Pharmaceutical Substance or Drug 3)随机前 7 天内服用过别嘌醇或其余降尿酸药物;
s5570 Multiple (4)卡氏评分在60分以上,预计生存期在3个月以上,可接受化疗者。
s5571 Diagnostic 2.根据《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》对哮喘进行确诊
s5572 Multiple 2)入住ICU前,患有高位截瘫、认知障碍、免疫功能低下(每天接受激素治疗)患者;
s5573 Diagnostic (1)、冠心病瘀毒重证患者组:符合急性ST段抬高性心肌梗死诊断标准同时符合中医“瘀毒证”诊断标准;
s5574 Multiple (2)ED病史至少3个月,IIEF-5量表评分≤21分
s5575 Diagnostic 2.对照组:主动脉CTA提示有主动脉病理性改变,或家族史中有主动脉相关疾病的健康受试者或器官捐献者
s5576 Consent (5)试验前受试者详细了解试验性质、意义,可能的获益,以及可能的不便和潜在的危险,理解研究过程,并自愿签署书面知情同意书并能配合完成规定的各项检查。
s5577 Literacy ④可自行阅读和理解;
s5578 Risk Assessment (2)美国麻醉医师协会(American Socitey of Anesthesiology, ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级;
s5579 Age 1)年龄:18-70岁;
s5580 Disease 2) 合并各种急性感染者、肿瘤和严重心律失常,精神系统疾患。
s5581 Disease 11、听力丧失史。
s5582 Researcher Decision 9.研究者判断不能完成或不宜参加本研究者(持续1个月以上的血液透析、脏器移植术后、存在潜在医疗纠纷风险、心衰限制液体量者等)
s5583 Allergy Intolerance 4、对阿米卡星敏感;
s5584 Healthy ②身体,精神发育正常;
s5585 Disease 4)曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;
s5586 Disease 5)强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等炎性疾患引起的硬膜粘连;
s5587 Pharmaceutical Substance or Drug 3、近一周以来未使用治疗OAB的中西药物。
s5588 Allergy Intolerance (7)怀孕、哺乳、计划怀孕或使用不适当避孕措施的妇女;
s5589 Researcher Decision (17)根据研究者的判断,不宜入组者(如体弱等)。
s5590 Consent 4.签署书面知情同意书。
s5591 Disease 2)磨牙缺失患者;
s5592 Disease 11)乙肝、HIV、HCV病毒及梅毒螺旋体抗体筛选阳性者。
s5593 Consent 6. 取得知情同意,自愿受试。患者知情同意书见研究简介和知情同意书签字页。
s5594 Multiple 重要脏器功能衰竭或其他严重疾病;
s5595 Disease 10)有精神障碍等不能配合完成试验者;
s5596 Disease 10)恶性肿瘤
s5597 Disease (4)患有恶性肿瘤;
s5598 Therapy or Surgery (3)临床试验期间无需输血;
s5599 Disease 8.患有神经、精神疾病、严重内分泌疾病或肿瘤患者。
s5600 Sign 7)患者意识清醒,生命体征平稳者。
s5601 Non-Neoplasm Disease Stage 10)部分缓解(PR)
s5602 Organ or Tissue Status 4. 严重心脏、肝肾等功能衰竭的患者;
s5603 Multiple ②年龄1~65岁,男女不限;
s5604 Education 5)文化程度为初中以上;
s5605 Disease 无色盲
s5606 Compliance with Protocol 2.无法定期随访者
s5607 Therapy or Surgery 3)既往有内眼手术史;
s5608 Age 3 年龄40岁~75岁;
s5609 Disease 3. 有心血管、肝、肾、脑、肺等严重合并疾病者。
s5610 Pregnancy-related Activity (10)经期、妊娠期、哺乳期妇女及育龄期妇女服用避孕药者。
s5611 Allergy Intolerance 1)已知对恩替卡韦与博路定中辅料过敏者;
s5612 Multiple 2.凝血功能障碍,INR>1.5
s5613 Multiple 1.18岁-45岁满足生育年龄的女性。
s5614 Pharmaceutical Substance or Drug 10.实验前2周内使用过抗视疲劳药物者。
s5615 Laboratory Examinations 3.体重30-70kg;
s5616 Age (1)年龄18~59岁;
s5617 Multiple 1)年龄18- 65岁,男女均可,健康组受试者与肾功能不全组进行性别、年龄(±5岁)匹配;
s5618 Diagnostic (4)所有病人须有可测病灶,疗效评价采用RECIST 1.1标准进行评估:
s5619 Laboratory Examinations 8)电解质:Na+(130~150 mmol/L)、K+(3.0~5.5 mmol/L)、Ca2+(2.0~2.9 mmol/L)。
s5620 Sign 5. 腹腔广泛转移并伴大量积液。
s5621 Disease 5)活动性病毒性肝炎感染;
s5622 Consent 3. 患者拒绝入组,或由于患者与患者家属不愿意配合等原因无法获取血液样本患者;
s5623 Consent 4)愿意参加本研究并签署知情同意书.
s5624 Special Patient Characteristic (2)外出检查;
s5625 Disease 近3个月内有不稳定性心绞痛、心肌梗死、心力衰竭史;
s5626 Multiple 3 因代餐粉内含有谷类,豆坚果等食物成分受试者对已知品无过敏反应。
s5627 Consent g)签署知情同意书。
s5628 Disease 3、心律失常;
s5629 Pharmaceutical Substance or Drug (5)未服用过核苷类抗病毒药物,6个月内未进行过抗肝纤维化治疗。
s5630 Multiple 5.具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等)者;
s5631 Pregnancy-related Activity G、女性患者处于妊娠期或者哺乳期。
s5632 Disease (2)患有慢性阻塞性肺疾病、心血管疾病、神经系统疾病、糖尿病、近期病毒感染及免疫缺陷受试者;
s5633 Multiple (5)一月以内未接受乳腺增生病的治疗,半年以内未使用激素类制剂者。
s5634 Therapy or Surgery 术后需行气管切开者;
s5635 Age (6)年龄<18周岁,或>80周岁者;
s5636 Multiple (1)患有明显肝脏疾患或ALT、AST高于正常上限;
s5637 Therapy or Surgery (12)入组前3年内曾行尘螨脱敏治疗者;
s5638 Therapy or Surgery 9.手术时间>4h。
s5639 Therapy or Surgery 6)有既往放疗史 (计划照射靶区外的皮肤非黑色素瘤除外);
s5640 Therapy or Surgery 3.脊柱转移部位接受翻修、复发后再次切除等非首次手术治疗;
s5641 Multiple (2)年龄18~70周岁,性别不限;
s5642 Age 1.年龄18-75岁
s5643 Multiple 1.年龄18 ~ 75(含)周岁,性别不限;
s5644 Disease 4、系统性疾病或其他疾病;
s5645 Disease 7)无使用二甲双胍或胰岛素的禁忌证;
s5646 Multiple 1) 18周岁以上,男女不限;
s5647 Disease 4.我们还排除那些由于阻塞性无精子症,Y染色体微缺失,仅有Sertoli细胞综合症等而产生无精子症或严重低精子症的患者
s5648 Multiple ③接受辅助呼吸或有气管切开的早产儿;
s5649 Age 3.年龄 18-65 岁。
s5650 Age d. 年龄介于18-65周岁;
s5651 Disease (5)有严重心、肝、肾疾病的患儿;
s5652 Multiple (4)年龄16-70岁,性别不限;
s5653 Multiple 1.种植体周围软组织有明显的红肿,溢脓,深袋(PD≥5mm),种植体周围炎表现,需牙周治疗或其他治疗的患者,在治疗前、病情未稳定前不能纳入试验。
s5654 Pharmaceutical Substance or Drug (3)患者术前未接受丹参多酚酸盐治疗;
s5655 Age 8.年龄:<15天
s5656 Multiple 3)符合冠心病心绞痛(稳定型劳累性)的诊断,符合劳累性心绞痛I、II、III级者。
s5657 Pregnancy-related Activity I 育龄期病人须避孕;
s5658 Age 2.年龄在18-50岁。
s5659 Multiple 4)合并风湿、类风湿、痛风等疾病影响踝关节活动者或原有踝关节功能障碍者;
s5660 Disease (4)伴有感染性发热或菌血症;
s5661 Laboratory Examinations 3.总胆素>2 mg/dl
s5662 Pregnancy-related Activity 7.怀孕妇女
s5663 Allergy Intolerance 1)既往对生物制剂有过敏反应
s5664 Disease 1. 有艾司洛尓禁忌症者:哮喘病史;窦性心动过缓(HR<60次/分);有二度及以上房室传导阻滞者;严重慢性阻塞性肺病;难治性心功能不全;心源性休克;对艾司洛尓过敏者
s5665 Pharmaceutical Substance or Drug 7. 目前正在使用水杨酸盐类药物(主要为水杨酸、阿司匹林、二氟尼柳、对氨基水杨酸(钠)、双水杨酯和贝诺酯),或计划在研究期间长期使用
s5666 Multiple 3. 经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起者;
s5667 Multiple 1.病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化或其他原因导致的肝功能减退,按照Child-Pugh分级判定为B级,稳定的中度肝功能减退的患者;
s5668 Disease 12)现患恶性肿瘤或既往恶性肿瘤史
s5669 Therapy or Surgery (2)既往有腹部手术史者
s5670 Risk Assessment 3. 心功能Killip分级II级或以上或NYHA分级II级或以上急性失代偿期;
s5671 Disease 2.存在心脏内块团或左心室血栓的受试者
s5672 Therapy or Surgery (7)入组前正接受核苷(酸)类似物抗病毒治疗者;
s5673 Disease ①有严重心、肝、肾、呼吸系统、血液和重度精神疾病者。
s5674 Risk Assessment 4)术前体力状态PS-ECOG评分<1分;
s5675 Organ or Tissue Status (4)经检查血象、心、肝、肾功能异常者;
s5676 Age 1.年龄≥18岁;
s5677 Risk Assessment 2.ASA分级Ⅱ-Ⅳ级;
s5678 Risk Assessment 8.体重指数大于30;
s5679 Laboratory Examinations 尿检结果正常的正常儿童清洁中段尿液
s5680 Multiple 2、年龄50-80岁,男性或女性;
s5681 Pharmaceutical Substance or Drug 7)试验开始前两周内使用过任何药物;
s5682 Multiple (3)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受放疗的患者;
s5683 Risk Assessment 6)肝功能Child-Pugh C级;
s5684 Multiple 1.受试者有肝功能异常或肾功能异常,被医生认为不能参加试验;
s5685 Symptom 3.过去一年时间内颈肩疼痛少于8天;
s5686 Disease 2.活动性脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者(入组前21天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组,但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血症状);
s5687 Laboratory Examinations 尿检结果异常的正常儿童
s5688 Alcohol Consumer 13.在服用研究用药前24 小时内服用过任何含酒精的制品。
s5689 Multiple A.其他原因引起的痴呆:血管性痴呆、中枢神经系统感染(如艾滋病、梅毒等)、帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素(如药物中毒、酒精中毒、一氧化碳中毒等)、重要的躯体疾病(如肝性脑病、肺性脑病等)、颅内占位性病变(如硬膜下血肿、脑肿瘤)、内分泌系统病变(如甲状腺疾病、甲状旁腺疾病)以及维生素缺乏或其他任何原因引起的痴呆;
s5690 Disease (1)合并其他严重疾病,肝肾功能异常;
s5691 Special Patient Characteristic 10) 直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员
s5692 Enrollment in other studies (3) 同时采用其它试验药物或正在其它临床试验中;
s5693 Age 1)年龄在18-80岁。
s5694 Enrollment in other studies ⑺ 近1个月内参加其它临床试验的患者。
s5695 Diagnostic 5. 根据 RECIST 1.1 版评价标准, 至少具有一处可测量、 可评价的客观病灶;
s5696 Researcher Decision 如以上任何一个答案为“是”,此受试者不能参加试验。
s5697 Compliance with Protocol ⑤无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
s5698 Receptor Status 1. 双侧供肾有多支动脉
s5699 Multiple 7). 体重达到40公斤以上,且体重指数在18.0-27.0 Kg/m2[BMI=体重/身高2]之间。
s5700 Consent ⑩拒绝签署知情同意书。
s5701 Disease 11)患者伴有其他原发性肿瘤。
s5702 Diagnostic 4)有病理证实为胰腺导管腺癌,无法取得病理,则符合临床诊断标准;
s5703 Disease 3.病前有肥胖、糖尿病、内分泌疾病史。
s5704 Multiple 1)严重下肢缺血的糖尿病足患者(ABI<0.4,或者TcPO2<20mmHg);
s5705 Laboratory Examinations 7.血清肌酐≤2.0mg/dL(176.8μmol/L)
s5706 Sign 8).既往COH周期无优质胚胎的;
s5707 Disease 5. 入选时存在全身性或局部感染
s5708 Disease ⑧3年内合并有第二恶性肿瘤,患者同时患有胆囊肿瘤、肝外胆管肿瘤或肝内胆管肿瘤,视为同一种肿瘤。
s5709 Age 1、年龄18-70岁;
s5710 Disease 3、偏头痛病程至少1年;
s5711 Allergy Intolerance ⑤ 过敏体质或多种药过敏的患者;
s5712 Diet 7)在服用研究用药前7 天内吃过柚子或含柚子汁的产品;
s5713 Consent 6)本人自愿参加本项研究,并签署知情同意书者。
s5714 Pharmaceutical Substance or Drug (3)有决策需求,计划定期服药防治心绞痛发作;
s5715 Disease 5)有癫痫病史者,小儿高热惊厥引起的抽搐除外;
s5716 Laboratory Examinations 血浆谷丙转氨酶(ALT)谷草转氨酶(AST)低于2.5倍正常值上限
s5717 Disease ③糖尿病并发神经系统病变者;
s5718 Disease (1)角膜病病史;
s5719 Disease 3.原发性膝关节骨性关节炎,病程 ≥1个月;
s5720 Diagnostic 3.经头部CT或MRI证实为大面积脑梗死(梗死灶直径>3cm,并累及2个脑叶以上的梗死;
s5721 Sign 2)具有典型的脊髓型颈椎病和/或神经根型颈椎病的症状和体征
s5722 Smoking Status (3)吸烟30包年以上,或女性受试者一起生活的家人每天吸烟,且一起生活20年以上;
s5723 Oral related (4)口腔健康,能保持良好口腔卫生。
s5724 Sexual related 2、有固定的性伴侣,有固定的性生活,并且在研究期间仍期望与性伴侣保持活跃性生活,每月至少2次性生活;
s5725 Therapy or Surgery ⑨ 既往(半年内)有核苷(酸)类抗乙肝病毒治疗史者;
s5726 Multiple 2.年龄在18周岁以上,性别不限;
s5727 Disease 3.病程≥3个月;
s5728 Disease 5.颌面部骨折
s5729 Disease 4 急慢性生殖道肿瘤、生殖道炎症患者;
s5730 Multiple ①目前存在手术、外伤、妊娠、感染等可能明显影响糖尿病病情的患者;
s5731 Disease 14.患者患系统性疾病尤其是血管性疾病,如:风湿性疾病,系统性红斑狼疮或干燥症
s5732 Disease 2.首次发生脑梗死或脑出血的患者 ;
s5733 Diagnostic 2、符合子宫肌瘤诊断和妊娠诊断标准
s5734 Disease 8. 恶性肿瘤病史。
s5735 Pharmaceutical Substance or Drug (6)在筛选前6个月内未使用过核苷(酸)类似物治疗,或曾经受过核苷(酸)类似物或干扰素治疗有效但停药超过6个月者;
s5736 Consent 3. 签署知情同意书者。
s5737 Multiple 5、有凝血功能障碍及出血倾向者;
s5738 Sign 4. 屈光间质较好,不影响检查;
s5739 Consent ④ 拒绝签署知情同意书。
s5740 Multiple 5 确诊为妊娠期糖尿病,经过医学营养干预后血糖仍未恢复正常水平;
s5741 Symptom ·目前存在自杀风险或严重激越表现者;
s5742 Disease 6.桡动脉及股动脉有创血压不能真实反应血压情况者(外周大血管狭窄,严重外周动脉疾病导致的血管狭窄甚至闭塞)
s5743 Disease a.进展型卒中,严重高血压、心肺疾病、恶性肿瘤等不能耐受治疗者;
s5744 Multiple (2)一线治疗包括用药时间≥1个周期或者更长时间的一种或多种化疗药物; 允许前期进行辅助/新辅助治疗,如果辅助/新辅助治疗期间或者完成后≤ 24周内出现了肿瘤复发转移,则认为前期的辅助/新辅助治疗是一个针对进展期疾病的一线全身化疗;
s5745 Multiple (5)凝血功能障碍,或血栓形成患者
s5746 Disease (4)合并严重心、肺、胆、肾、内分泌、造血系统及精神神经疾病患者。
s5747 Multiple ④年龄18-75岁,男女不限
s5748 Diagnostic 1.所有病例均经病理组织学或者细胞病理学确诊,符合《恶性肿瘤诊断及疗效标准》无化疗相对禁忌症;且符合肿瘤化疗所致血小板减少症的诊断标准;
s5749 Diagnostic Ⅰ.影像学确诊的腹部创伤伤员
s5750 Disease 10)有感染等IVF/ICIS-ET的禁忌症。
s5751 Diagnostic 4.PCI当日辨证为气虚痰瘀阻络;
s5752 Consent 3)签署知情同意书。
s5753 Therapy or Surgery 2.经关节腔穿刺,未抽出有效关节液的患者
s5754 Disease 9) 重度抑郁或其它影响评估的交流障碍如语言、视觉、听觉障碍等;
s5755 Pregnancy-related Activity 5.妊娠或哺乳期女性;
s5756 Compliance with Protocol (4)难以完成随访者,或影响顺应性的各种因素。
s5757 Disease ① 非POCS患者:
s5758 Disease 怀疑已有其他部位转移者;
s5759 Researcher Decision 7.研究者认为患者不适合入选本研究的其他情况。
s5760 Disease ④病程1个月~1年
s5761 Enrollment in other studies 3个月内参加过其他药物试验者;
s5762 Multiple 24.自签署同意书起至完成CART给药后6个月不愿意采取节育措施的女性受试者。
s5763 Disease 2) 患者有精神疾病
s5764 Pregnancy-related Activity 8、怀孕或哺乳的女性;
s5765 Life Expectancy 6.估计生存期不超过6个月者
s5766 Multiple 伤后24小时内入院髋部骨折患者,拟接受手术治疗
s5767 Laboratory Examinations 2.于我院行甲状腺超声检查的患者。
s5768 Risk Assessment b)Child-Pugh分级B或者C级;
s5769 Laboratory Examinations 4.不能用试验所选病症或可合并疾病病情解释的血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)和谷丙转氨酶(ALT)增高,以及尿蛋白、尿红细胞“+”以上者;
s5770 Disease (6)严重心、肺及神经系统疾病等重症者;
s5771 Allergy Intolerance 3.已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者;
s5772 Laboratory Examinations (4)无乙肝复发迹象,即血清HBsAg(-)且HBV DNA(-);
s5773 Pregnancy-related Activity 7)妊娠期或哺乳期女性患者;
s5774 Neoplasm Status (1)纳入Ib2期到IIIb期的宫颈癌患者(分期参照2015年NCCN指南FIGO分期)。
s5775 Therapy or Surgery 4)术前肾造瘘的患者;
s5776 Multiple 3)肝功能实验室检查ALT、AST高于正常值上限2.0倍以上;或肾功能TBIL、Bun超过正常上限值1.0倍以上,或Cr超过正常上限;
s5777 Diagnostic (2)符合胃热滞脾证标准;
s5778 Diagnostic 1.有病理证实的临床III、IV期口腔、口咽、下咽、喉等部位鳞癌
s5779 Researcher Decision 8.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。
s5780 Disease 4. 合并多种恶性肿瘤的患者。
s5781 Age 1)年龄30-80岁;
s5782 Risk Assessment 5.KPS评分≥60分;
s5783 Therapy or Surgery 3. 心肺复苏术超过20分钟;
s5784 Pregnancy-related Activity 3.妊娠或哺乳期妇女,过敏体质或肝功能异常者;
s5785 Multiple (5)急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的DKA(DKA需要用胰岛素治疗);
s5786 Diagnostic [l]诊断标准:CT或(和)MRI提示胸腰段中央型椎间盘突出患者。
s5787 Multiple 2.因长期酗酒导致的肝硬化患者;
s5788 Multiple (11)免疫缺陷患者:如 HIV 感染或近 3 月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素(如环孢菌素、硫唑嘌呤、肾上腺皮质激素),或者化疗制剂(如环磷酰胺、甲氨碟呤、癌症化学治疗)以及放射性治疗;
s5789 Diagnostic 2.符合2010版的“慢性乙型肝炎防治指南” 的慢性乙型肝炎诊断标准;
s5790 Multiple 正常组纳入条件包括:无酒精性依赖病史,近三月饮酒折合乙醇量每周<140g,无单次大量饮酒史(折合乙醇量>80g/d),且近两周无饮酒,无明显肝功能异常及严重疾病发生;
s5791 Disease (2)原发性高血压;
s5792 Pharmaceutical Substance or Drug (4)曾系统性或较长期应用过抗病毒药物及强力免疫调节剂如肾上腺皮质激素、胸腺肽α1、胸腺5肽等;
s5793 Therapy or Surgery 4. 既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。对既往接受过新辅助/辅助治疗或具有治愈目的化放疗的受试者,完成末次治疗至少6个月后证实疾病复发者允许入组。
s5794 Diagnostic 1. 符合脓毒症诊断标准及中医热病辨证标准者。
s5795 Multiple 1)经组织学或细胞学确诊为前列腺癌、乳腺癌或非小细胞肺癌,伴影像学确诊的骨转移或者有骨痛、骨折等症状,且满足下列条件;
s5796 Allergy Intolerance 9.对研究中的任何药物过敏
s5797 Laboratory Examinations (7)AST、ALT超过正常上限3倍、Ccr≤50ml/min者;
s5798 Researcher Decision (11)研究者认为其它不适宜参与本次试验者。
s5799 Disease 10.没有出血性疾病或凝血功能障碍;
s5800 Multiple 1.签署知情同意书者,患者及家属依从性好 ;
s5801 Age (4)年龄≥40岁、≤80岁;
s5802 Therapy or Surgery 3)麻醉史,目前正在接受药物治疗而影响麻醉剂量。
s5803 Disease 2)明确患有双侧前庭神经鞘瘤和其他类型中枢神经系统肿瘤;
s5804 Age 3.年龄≥18岁
s5805 Multiple 年龄18~75岁,男女均可;
s5806 Laboratory Examinations 7.体格检查无异常发现者;
s5807 Disease 3.有明显认知功能障碍,不能配合者;
s5808 Multiple 1.经临床或病理明确诊断的,术前未行肝脏放疗的中央型肝癌患者。
s5809 Data Accessible 1)未获得伏立康唑血浆浓度数据
s5810 Consent 不同意参加本实验
s5811 Therapy or Surgery (1)接受有创或无创呼吸机治疗的新生儿;
s5812 Diagnostic (2)所有患者均经头颅CT或MRI检查证实,且病灶位于大脑前循环;
s5813 Disease 8) 已知HIV、HBV、HCV病毒或梅毒螺旋体感染者;
s5814 Multiple (3)预计近3个月内可能会改变子宫内膜异位症的现行治疗方案;
s5815 Consent 自愿参加本实验并签署知情同意书者。
s5816 Multiple 2.全身情况差,不能耐受治疗的患者:通过入院常规检查,如三大常规、血生化检查、心电图、胸片等判断全身情况,HB<60g/L、WBC<3.0×109/L、PT<80×109/L、血清肌苷>133umol/L时,认为全身情况差,无法使治疗顺利进行,可建议采用保守治疗的方法。
s5817 Disease 2、入选事件为缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)并满足以下条件:
s5818 Disease (3)因抑郁、精神分裂或癔症等导致的继发性智能障碍;
s5819 Multiple 4、严重心、肝、肾等器官疾病;如心功能不全Ⅱ级以上(包括Ⅱ级)、肝功(ALT、AST)超过正常上限2倍以上、肌酐(Cr)超过正常值上限者);
s5820 Sign 4、腹腔镜发现宫腔外粘连者
s5821 Multiple (14)肝功能受损,AST 或ALT水平>正常值上限的2倍;
s5822 Disease 因II型呼吸衰竭行有创通气的患者:
s5823 Disease 11.患有肺结核、艾滋病等传染病。
s5824 Allergy Intolerance 3.对试验所需药物有过敏史者;
s5825 Consent (3)受试者自愿参加并签署了知情同意书;
s5826 Multiple (7)患者了解自己的病情,已知服用β受体阻滞剂预防肝癌复发的相关风险;
s5827 Therapy or Surgery 2.近1年未接受MECT治疗;
s5828 Disease 3.咳脓痰或患有化脓性扁桃体炎的患者;
s5829 Multiple (1)拟进行无痛胃镜检查的60-80岁患者,男女不限;
s5830 Disease 2. 患有其它影响气流的呼吸系统疾病,如肺癌、肺结核、肺炎和支气管扩张等;
s5831 Device 9. 目前使用泪小点栓塞的患者。
s5832 Pharmaceutical Substance or Drug 5.服用厄贝沙坦片(150mg)控制血压
s5833 Pregnancy-related Activity 有生育可能女性(以及女方有生育可能的男性受试者)在整个研究期间采取有效避孕措施。
s5834 Multiple 4、肥胖(BMI>30);
s5835 Pregnancy-related Activity (1)育龄期女性,月经规律,且卵巢储备功能正常;
s5836 Multiple 1、不可切除的IV期(AJCC 8)结直肠癌患者,二线化疗疗效评定为PD;
s5837 Disease 2.幕上初发胶质瘤、转移瘤患者。
s5838 Disease 因窒息导致心脏骤停者;
s5839 Multiple (1)身体健康,男女各半;
s5840 Disease 2.遗留癌灶者
s5841 Disease (6)体表皮肤破损、溃烂或皮肤病患者。
s5842 Multiple 6)一周内使用扩血管药物(包括活血化瘀中药)治疗慢性动脉闭塞症的患者
s5843 Researcher Decision 12) 无论是在治疗前后,经过研究者判断患者可能存在不适合参加本研究的医疗、社会或心理问题.
s5844 Age ①28d<年龄<18y;
s5845 Pregnancy-related Activity 2. 怀孕期或哺乳期妇女;
s5846 Disease (7)最近3个月的妇科相关检查排除其他原因引起的慢性盆腔痛;
s5847 Organ or Tissue Status (6)重要脏器功能损害。
s5848 Enrollment in other studies 11.入选前十二个月内参加其他中药临床研究的患者。
s5849 Disease (8)除外原发性免疫缺陷疾病患儿;
s5850 Diagnostic 3.术后病理提示切缘无残留,术后3周—7周内影像学确认为CR;
s5851 Multiple (2)试验前经临床或实验室病原学检查确诊(牙周炎、冠周炎),需给予抗厌氧菌药物治疗的受试者;
s5852 Disease (1)原发性胃癌;
s5853 Disease 8.有活动性肺结核者;
s5854 Pregnancy-related Activity 7、育龄期妇女尿妊娠试验阴性,在试验过程中采取有效避孕措施
s5855 Pharmaceutical Substance or Drug 4.应用糖皮质激素联合一种免疫抑制剂(CTX、MMF、CNI)治疗3个月无缓解
s5856 Multiple 2、患者必须为具有可测量病灶的IIIB/ IV的非小细胞肺癌,有骨转移的患者除外
s5857 Data Accessible 2.排除资料不全或难以配合治疗者;
s5858 Compliance with Protocol ⑦不能随访者
s5859 Disease 2.经过其他治疗的肝细胞癌
s5860 Disease 5. 急性ST段抬高型心肌梗死(入院3天内病情稳定者可入选);
s5861 Disease 2、确诊的糖尿病患者(包括1型和2型);
s5862 Consent (1)在研究开始之前,获得受试者或其法定代理人自愿签署的知情同意书;
s5863 Multiple 1)经病理确诊的晚期乳腺癌成年女性患者(年龄 18-80 岁,包括 18 岁和 80 岁),不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗;
s5864 Consent (1)提供签名并注明日期的知情同意书;
s5865 Organ or Tissue Status 2.有严重肝、肾和心功能障碍的患者
s5866 Age 1)年龄大于18周岁,小于或等于80周岁;
s5867 Disease 4、合并严重瓣膜疾病或心肌病;
s5868 Multiple (4)能够按期门诊接受随访,并能配合采集临床资料者;
s5869 Disease 4.有慢性肝、肾、心血管、神经精神、消化道、呼吸、泌尿、内分泌等系统疾病史者;
s5870 Disease ② 颅内肿瘤、颅脑外伤、颅内动静脉畸形等颅脑病变者;
s5871 Disease (6)有心动过缓,窦性停搏、窦房传导阻滞、房室传导阻滞、异位心律病史者;
s5872 Researcher Decision (11)由于任何原因,研究人员认为有任何不适合入选的情况。
s5873 Addictive Behavior 2.在过去的5年内有药物滥用史及酒精依赖史。
s5874 Therapy or Surgery 2. 已行急诊手术;
s5875 Disease (4)Kellgren和Lawrecne骨关节炎放射学分级为Ⅱ级或Ⅲ级。
s5876 Multiple (9)有系统性基础病,如慢性呼吸衰竭、循环衰竭、肾功能衰竭等;
s5877 Pregnancy-related Activity 4)受试者(包括男性受试者)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
s5878 Neoplasm Status 6)盆腔MRI及其他辅助检查排除盆腔淋巴结转移及远处转移
s5879 Disease ⑤ 陈旧性骨折者。
s5880 Disease (2)与AVM相关的动脉瘤;
s5881 Consent (3)不愿或无法配合检查者;
s5882 Diagnostic 变应性鼻炎的中医诊断标准(参考文献:中华中医药学会.中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南.北京,中国中医药出版社,2012,第1版:17-18.)
s5883 Therapy or Surgery 11.急诊剖宫产患者不纳入(注急诊剖腹产可以不纳入排除标准)。
s5884 Receptor Status 2.存在可靠的同胞全相合供体或HLA位点10/10相合无关供体
s5885 Laboratory Examinations 2)流式细胞仪检测结果为CD19+的患者;
s5886 Consent 4 不同意签署知情同意书;
s5887 Multiple 8)患者签署了同意参加该试验研究的知情同意书,能随访,依从性好。
s5888 Disease 1)合病其它嗜肝病毒感染的肝炎;
s5889 Risk Assessment 2、ASA I~III级
s5890 Therapy or Surgery 3,接受腰部手术患者
s5891 Disease 4.同时合并其他难以控制的严重疾病,绝对手术禁忌;
s5892 Disease (5)慢性头晕。
s5893 Disease ⑷鼾症或睡眠呼吸暂停综合征患者
s5894 Risk Assessment 2)ASA分级1-3;
s5895 Therapy or Surgery 2.眼部手术史
s5896 Risk Assessment 5.体力状况ECOG评分为0-1;
s5897 Disease ③合并较大子宫肌瘤或严重子宫腺肌病、子宫内膜异位症而影响妊娠者。
s5898 Disease 2. 患有活动性的或未控制的癫痫、哮喘、中枢神经系统感染、其它神经退行性疾病,以及其它晚期严重进展性不稳定疾病;
s5899 Disease ⑹术前颅脑有病灶者。
s5900 Consent ⑷可接受为期4-6周治疗;
s5901 Compliance with Protocol ②拒绝或无法配合操作者
s5902 Organ or Tissue Status 10.肝肾功能不全者
s5903 Therapy or Surgery 6.不适合介入治疗、不能耐受麻醉的患者;
s5904 Sexual related 8.治疗前至少3个月的稳定的异性关系;
s5905 Disease 1)肺结核合并肺外结核病(未发展成为结核性脓胸的结核性胸膜炎者除外)。
s5906 Disease 7.急性胰腺炎,没有明确感染灶;
s5907 Diagnostic (1)经术后病理学检查非直肠癌的患者;
s5908 Laboratory Examinations ⑤ 空腹血糖(FPG)<126mg/dL(7mmol/L)和/或餐后2小时血糖(2h PPG)<200mg/dL(11.1mmol/L)
s5909 Pharmaceutical Substance or Drug ⑧正在使用免疫抑制剂者;
s5910 Literacy ⑤患者或家属有移动通讯设备且可以通过微信软件进行信息交流;
s5911 Risk Assessment ASA I-III级
s5912 Disease (4)行为异常或精神疾病患者;
s5913 Therapy or Surgery (1)本治疗前 3个月内曾接受过患侧上斜方肌活性肌筋膜激痛点的药物注射治疗;
s5914 Addictive Behavior 7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。
s5915 Blood Donation (2)1个月内献过血,或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。
s5916 Consent 1)拒绝参与此研究者
s5917 Disease (1)复发性宫颈癌
s5918 Pharmaceutical Substance or Drug ③万古霉素或利奈唑胺静脉治疗>3d;
s5919 Disease (2)老年干燥性口腔炎患者;
s5920 Disease 4.重度抑郁症患者;
s5921 Disease (4)急性肾功能衰竭
s5922 Multiple ⑥严重外伤或接受手术者;严重感染者;
s5923 Disease 3.既往或同时患有其他恶性肿瘤;以往或同时患有其他恶性肿瘤,但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;
s5924 Disease 4)其他导致不可进行根治性切除手术的合并症
s5925 Disease 2、精神活性物质或非成瘾物质所致精神障碍;
s5926 Multiple (3)经化学治疗疾病获得控制者(CR/PR/SD);
s5927 Multiple ③阴道镜检查:充分、1-2型转化区,病变完全位于宫颈外;
s5928 Multiple 4 至少有一个可测量的病灶(盆腔MRI显示至少10mm×10mm)。
s5929 Multiple 11. 对于既往使用过化疗的受试者,根据NCI-CTCAE 4.0标准,入组时存在≥2级血液学毒性,或≥3级非血液学毒性;
s5930 Encounter 1.已参加过本研究再次入院者
s5931 Pregnancy-related Activity 1.妊娠及哺乳期妇女;
s5932 Allergy Intolerance 12)已知对本试验相关药物成分过敏者。
s5933 Disease 10)目前存在需要治疗的心脏病或控制不佳的高血压患者;
s5934 Disease 9.有全血细胞减少/血栓性疾病
s5935 Enrollment in other studies ④近四周内参加过其它临床试验患者;
s5936 Therapy or Surgery 接受免疫抑制剂治疗者;
s5937 Allergy Intolerance (9)受试者对干预物(棕榈油、可可脂或橄榄油)过敏;
s5938 Compliance with Protocol (6)不能配合本次研究者。
s5939 Disease 1,住院2型糖尿病;
s5940 Multiple 1)血常规检查标准须符合:ANC≥1.5×109/L,PLT≥80×109/L,Hb≥90g/L(14天内未输血及血制品,未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正);
s5941 Multiple ①5min 以上意识障碍史; ②存在明确诊断的神经系统疾病史或心肝肾严重躯体疾病史以及内分泌疾病史;③诊断明确的其他精神疾病; ④有严重的自杀观念或企图,行电休克治疗或无抽搐电休克治疗者; ⑤酒精、吗啡类物质滥用史; ⑥不能配合完成神经心理学及影像学检查,有精神疾病家族史。⑦不签署知情同意书者。
s5942 Researcher Decision 18)手术医生认为不适合纳入患者
s5943 Symptom ①以持久的心境低落为表现,从不出现躁狂;
s5944 Multiple 4.肾脏损害,血肌酐大于133mmol/L者
s5945 Therapy or Surgery (7)拟行腹腔镜主要肝切除术(大于3个肝段切除)
s5946 Life Expectancy g.预期寿命大于3个月
s5947 Capacity 6.无行为能力者或丧失部分行为能力者;
s5948 Consent 3、不签署知情同意书者。
s5949 Multiple 4、知情同意,并能提供随访信息
s5950 Multiple 年龄:45-75岁,男,体重55-75kg
s5951 Disease 2. 患有严重或不稳定的躯体疾病;
s5952 Device 1)小瞳孔下难以获得满意眼底照片,但受试者不宜散瞳:
s5953 Allergy Intolerance 1.对研究药物或其中任何成份有过敏史者。
s5954 Symptom 7.有晕厥或先兆晕厥症状者;
s5955 Compliance with Protocol 因为心理、家庭、社会、地域或其它原因导致无法遵守试验方案
s5956 Disease 13)两周内有急性冠脉综合症病史。
s5957 Pregnancy-related Activity 12.女性患者在怀孕期或哺乳期或计划怀孕期
s5958 Risk Assessment 2、ASA分级II-III级;
s5959 Sign ③ 转移病灶任意方向直径≤8cm,最大直径≥1cm;
s5960 Multiple 1)自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署ICF;愿意遵循并有能力完成所有试验程序;
s5961 Disease 4)原发中枢和原发睾丸淋巴瘤;
s5962 Multiple 5、无法控制的高血压(即使使用3种抗高血压药物治疗后舒张压仍然不能控制在90mmHg以下;
s5963 Age (2)年龄18~75周岁;
s5964 Multiple (4)签署知情同意并愿意接受相应治疗与随访。
s5965 Compliance with Protocol 13. 依从性差、不能按研究方案完成试验者;
s5966 Disease 3、试验前1年内发生过危及生命的急性哮喘加重。
s5967 Multiple 4. 手术后发现转移的大肠癌/或初诊的转移性大肠癌/或辅助治疗结束后首次复发转移且不适合再次手术的大肠癌患者
s5968 Diagnostic 2)临床极高危局部晚期前列腺癌:TNM分期≥T3b期(依据2002美国AJCC的TNM分期);
s5969 Disease 4.伴其他类型恶性肿瘤性疾病;
s5970 Disease 1.局部进展期胃癌患者;
s5971 Multiple I. 18 岁≤年龄≤75 岁,性别不限;
s5972 Disease (7)精神病患者和智力、语言障碍者;
s5973 Pharmaceutical Substance or Drug 8)在给药前4周内使用任何处方药物或入组前1周内使用非处方药或中药。
s5974 Laboratory Examinations ③24小时尿蛋白定量≤2.0g/d;
s5975 Multiple 3.患者或其法定代表已经获知本PMS的性质,并且通过签署知情同意书同意参加和授权收集和发布他/她的医学信息。
s5976 Pregnancy-related Activity 5. 受试者合并有妊娠。
s5977 Multiple 2.术前临床分期为早期或进展期且可能行根治性远端或全胃切除的胃癌患者:Japanese Gastric Cancer Association (JGCA)-14版分期 cT1N0M0-T4aN3M0,I-IIIC期;
s5978 Laboratory Examinations 4.Kappa角<0.5mm、Alpha 角<0.5mm;
s5979 Disease (7)有脑卒中严重并发症如严重的肺部感染、肩手综合征、下肢静脉栓塞等的患者;
s5980 Allergy Intolerance 3.对近红外波长区的光过敏。
s5981 Diagnostic ④病理证实为乳腺原发性癌;
s5982 Multiple 5.慢性肾衰需要血液透析或者腹膜透析;
s5983 Multiple ①年龄40--55岁之间女性;
s5984 Disease ⑥合并有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
s5985 Allergy Intolerance 6.受试者已知有对试验产品中的任何成分过敏或不耐受史;
s5986 Disease 1 继发性青光眼;
s5987 Disease 4.口咽部或面部病理改变
s5988 Multiple ②孕妇及严重心、肝、肾功能不全者;合并血液病、肿瘤、呼吸系统、心脑血管疾患、自身免疫性疾病患者或极度衰弱者。
s5989 Symptom 1. 入组时出现腹泻、或入组前2周曾发生腹泻的患儿;
s5990 Therapy or Surgery (2)颌骨曾行手术患者
s5991 Diagnostic ③符合标准①、②且均行 ER、PR、HER2 及 Ki67 检测的病例。
s5992 Disease 4.目标狭窄的远近端有多发狭窄(程度≥30%的狭窄≥2个)
s5993 Disease 5)合并妊娠高血压综合征的患者,
s5994 Allergy Intolerance (6) 已知对可能使用的化疗药物过敏的;
s5995 Disease 4.已知或怀疑有继发性高血压者;
s5996 Multiple 3.性欲正常,IIEF-5<21分
s5997 Diagnostic (2)胸部增强CT和超声内镜检查未见肿大淋巴结。
s5998 Disease 16.有精神疾病,或者精神类药物滥用史;
s5999 Disease 14.有针刺禁忌症。
s6000 Multiple 3)有严重内科疾病(严重的肝病、肾病、呼吸道疾病、心脏疾病或不能控制的糖尿病、癫痫等,重要脏器功能异常)
s6001 Researcher Decision 6)研究者认为临床指标不适合入组的患者
s6002 Multiple (3)过敏原皮肤点刺试验证实至少有一种变应原阳性
s6003 Therapy or Surgery 5、保守治疗。
s6004 Capacity 10. 缺乏合作或理解及无法完成问卷调查者。
s6005 Organ or Tissue Status 17,甲状腺功能不全;
s6006 Compliance with Protocol (5)因各种原因无法完成研究
s6007 Age 2.年龄18岁~70岁
s6008 Neoplasm Status 5.巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC) C期
s6009 Researcher Decision 13)研究者认为依从性差,或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
s6010 Laboratory Examinations a)肌酐<2.5mmol/l
s6011 Pregnancy-related Activity 2.孕妇或哺乳期妇女;
s6012 Multiple 5)肝、肾功能损伤的患者,肝功能损伤定义为天门冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)超过正常值上限2倍,肾功能损伤定义为血肌酐高于正常值上限;
s6013 Age (1)18岁>年龄<65岁;
s6014 Disease ②近期急性感染者以及急性脑器质性疾病等病情不稳定者;
s6015 Therapy or Surgery 3)入组前接受过针对骨髓瘤的治疗(单用糖皮质激素者除外);
s6016 Disease ②抑郁持续2年以上,其间无长时间的完全缓解,如有缓解,不超过2月;
s6017 Pregnancy-related Activity 妊娠或哺乳期的妇女;
s6018 Multiple 10)3个月内作为受试者参加过药物临床试验,或3个月内曾献血者,或试验前4周内曾输血者。
s6019 Capacity (5)能够连续步行大于6min;
s6020 Organ or Tissue Status 4、无严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常;
s6021 Pharmaceutical Substance or Drug 5、服用避孕药及性激素类药物者;
s6022 Organ or Tissue Status 7.主要器官功能水平符合下列标准:
s6023 Multiple 19、休克或其他血流动力学不稳定者;
s6024 Disease 3.按照WHO的标准,受试者应诊断为IGT。
s6025 Pharmaceutical Substance or Drug (6)患者所使用左旋多巴剂量至少≥300mg。
s6026 Addictive Behavior 3)排除酒精及药物依赖;
s6027 Disease 2)目标眼有增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)
s6028 Diagnostic (2)根据病史、临床表现、影像学检查诊断为中低位阻生下颌第三磨牙并伴有邻近第二磨牙远中骨质缺损超过远中根上1/3高度的患者;
s6029 Pregnancy-related Activity 1、孕龄小于36周的早产儿或者术前筛查发现有发育、认知或行为学异常者;
s6030 Organ or Tissue Status 1)严重心肺等器质性脏器功能障碍;
s6031 Disease (5)具有外科/介入干预指征的心脏瓣膜病;
s6032 Consent 已签署知情同意书;
s6033 Pharmaceutical Substance or Drug a. 以促泌剂为基础的口服降糖药单药or联合治疗;
s6034 Capacity 3)愿意并且能够使用手机应用程序及微信平台;
s6035 Multiple 14)术前肺功能较差,氧分压<60mmHg
s6036 Diagnostic 1、根据2011年ATS/ERS/JRS/ALAT诊断为特发性肺纤维化(IPF)患者;
s6037 Diagnostic (13)宫颈细胞学检查发现恶性或癌前病变
s6038 Age 1、至基线调查时年龄在60-79岁;
s6039 Disease (6)支气管哮喘或重症肌无力患者;
s6040 Nursing 12.术后不能参加言语康复训练的患者。
s6041 Disabilities (8)精神上或法律上的残疾患者;
s6042 Disease 1.急性缺血性卒中后2周-3月
s6043 Compliance with Protocol 5) 因各种原因不能按时就诊,复查的患者;
s6044 Sign 2)无合适的血管入路,或病变动脉极度迂曲;
s6045 Disease (5)经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者;
s6046 Multiple 7. 已知患外周神经疾病≥NCI-CTC AE 1级。但仅有深部腱反射(DTR)消失表现的病人可不必排除。
s6047 Disease 2)全身状况差、恶病质;或合并其他有致命危险的疾病;
s6048 Disease 2)既往用酮康唑和肾上腺或垂体疾病史患者。
s6049 Addictive Behavior 研究期间入组的阿片类物质成瘾者,入组的条件包括:
s6050 Multiple 4.未行针对恶性肿瘤的化疗、放疗或激素治疗,无其他恶性肿瘤病史,不包括接受激素治疗的前列腺癌并获得5年以上DFS的患者;
s6051 Sign 4)预计术中出血量可能超过1000 mL者
s6052 Diagnostic C.包虫快速诊断试剂盒证实者可作为辅助诊断标准.
s6053 Laboratory Examinations 谷草转氨酶不大于3倍正常上限
s6054 Consent ⑤患者自愿选择物理治疗
s6055 Disease (4)生殖系统肿瘤患者与生殖器官器质性病变者;
s6056 Disease - NYHA 2级以上的充血性心力衰竭,症状性冠脉疾病
s6057 Consent 7. 研究入选前签署知情同意书(ICF)
s6058 Disease 8.未控制的高甘油三酯血症≥5.65 mmol/L
s6059 Disease ③有严重消化系统疾病患者及营养不良者。
s6060 Risk Assessment 11)缺90天mRS评分;
s6061 Multiple 第一阶段:对2016年9月1日—2018年8月31日在粤北地区4家地市县级医院,孕≥16周所有产检的孕妇,在产科门诊登记入选。
s6062 Disease 11.有反复发作的带状疱疹病史,或播散性带状疱疹病史,或播散性单纯疱疹病史;
s6063 Organ or Tissue Status 2.心肺肝肾功能正常,凝血功能正常;
s6064 Risk Assessment 5. ECOG PS 0或1
s6065 Disease 3)有任何临床严重疾病史,包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者;
s6066 Multiple ⑤ 合并有精神智能障碍、心血管疾病、肝肾功能损害、免疫缺陷、糖尿病、血液病者;
s6067 Disease (6)患肢局部皮肤存在斑疹、丘疹、红斑、疱疹、外伤、溃烂者;
s6068 Disease 3.伴有肺、心、肾、及胃肠道严重疾病者或精神病患者;
s6069 Ethical Audit (6) 经医院伦理委员会批准者。
s6070 Addictive Behavior 2)有酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL);
s6071 Disease 1)目前患有如下精神障碍者:伴有精神病性症状或具有高度自杀/自伤风险的重度抑郁发作、严重惊恐障碍、精神病性障碍、双相情感障碍、物质依赖、广泛性发育障碍、反社会人格障碍;
s6072 Disease ④既往有已知心脏疾病,包括心肌炎、各类心肌病、冠心病、高心病、严重瓣膜性心脏病、显著心律失常、合并或不合并心力衰竭等;
s6073 Disease (8)有卒中家族史。
s6074 Disease (8)未控制的高血压或糖尿病,严重心脑血管、肺、肝、脾、肾和造血系统疾病、肿瘤、出血性疾病和精神疾病;
s6075 Multiple ⑥存在严重认知功能障碍(MMSE≤17分)或肢体残疾,不能配合临床医师完成步速及握力测定者;
s6076 Disease 3)恶性肿瘤;
s6077 Multiple 7)筛选前2周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者;
s6078 Receptor Status 3)血RNA提取量不足
s6079 Multiple 6. 患者外周浅静脉血流通畅,可满足静脉滴注需求;
s6080 Disease 2)既往曾被诊断子宫异常,包括子宫畸形(单角子宫、纵膈子宫、双子宫或双角子宫)、子宫腺肌病、黏膜下子宫肌瘤或宫腔粘连
s6081 Diagnostic ①慢性浅表性炎症病理提示属活动性或胃镜提示胃黏膜糜烂。
s6082 Diagnostic 临床诊断为肝母细胞瘤以及组织学诊断为肝母细胞瘤或肝细胞癌。
s6083 Disease 1.合并各种病因已知的慢性肝病,包括但不仅限于各种病毒性肝炎,酒精性肝病,药物性肝损伤,自身免疫性肝病,以及先天性肝病。
s6084 Pharmaceutical Substance or Drug 11. 接受过VEGFR抑制剂,如索拉非尼、舒尼替尼治疗者;
s6085 Multiple (3)至少有一个可测量的客观肿瘤病灶;且根据修订的IWG疗效评价标准适合评估肿瘤的治疗反应和进展;
s6086 Disease 3.因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤,引起脑栓塞者;
s6087 Multiple 3.合并严重的心、肺、肾疾病或其他系统疾病,经判断严重影响生存期的患者;
s6088 Disease (4)有耳聋家族史的听力正常的个体
s6089 Disease 1)患者存在使用优思悦或者达英-35的禁忌症(参照优思悦和达英-35中文说明书);
s6090 Multiple 4)由于合并用药而有严重药物相互作用危险性者;
s6091 Multiple 9 主要器官功能障碍,如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭,无法耐受放化疗;
s6092 Diagnostic (3)经多导睡眠图监测排除周期性肢体运动障碍、睡眠呼吸暂停低通气综合征等其他睡眠疾患及矛盾性失眠亚型。
s6093 Therapy or Surgery (4)自愿接受本药物试验治疗的患者;
s6094 Pharmaceutical Substance or Drug 2、入组前1个月内服用强的松>15mg/d者(或等剂量其它糖皮质激素);
s6095 Disease 7. 系统性疾病导致干眼症,例如,stevens-Johnson syndrome,维生素A缺乏症,类风湿关节炎,韦格纳肉芽肿病,结节病,白血病,系统性红斑狼疮,干燥综合症的患者。
s6096 Disease 2)甲型血友病
s6097 Non-Neoplasm Disease Stage 筛选期(-2周)
s6098 Multiple ④自愿接受本药物试验治疗的并签署知情同意书,同意在临床试验期间不使用针对化疗所致周围神经损伤的其他治疗。
s6099 Age 1.年龄1.5-10岁;
s6100 Disease 4、腹主动脉瘤;
s6101 Risk Assessment 1.目前存在快感缺乏,SHAPS 得分>=20患者
s6102 Multiple (4)意识清楚,病程<3个月,无认知障碍,无语言障碍的患者;
s6103 Multiple [4]根据IIa期临床试验结果, 经研究者评估后认为本药治疗可能可以缩小瘤灶, 使患者获得手术机会或由于手术范围的缩小而获益的表浅恶性实体肿瘤患者。
s6104 Multiple (1)符合冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准,已行冠状动脉造影和/或PTCA和/或冠脉支架植入术成功,术后常规药物治疗者。
s6105 Allergy Intolerance 碘过敏者;
s6106 Multiple 4.临床检查无其他肿瘤性疾病;主要器官(肝、肾、心)功能正常;
s6107 Symptom 9.近期右上腹有创口未愈合者。
s6108 Multiple 9)近期有应用激素病史或正在节食,体重快速增加及减重者;
s6109 Disease 其他脱髓鞘性神经病.包括POEMS病、骨硬化性骨髓瘤、糖尿病性或非糖尿病性腰骶神经丛病变
s6110 Disease ⑥抗HIV阳性者;合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒或巨细胞病毒、EB病毒等其它嗜肝病毒感染者;
s6111 Enrollment in other studies 7)在这项研究之前,受试者接受了其他临床试验;
s6112 Diagnostic 3)镜下病理证实的胃腺癌;
s6113 Therapy or Surgery 3.既往曾用传统定位方法行Vim核细胞刀毁损术后复发的患者;
s6114 Disease 2)活动性乙肝或丙肝患者,乙肝病毒携带者;
s6115 Laboratory Examinations (2)基于DXA肌肉量测量结果,男性<7.26kg/m2,女性<5.45kg/m2。
s6116 Organ or Tissue Status 6,凝血功能异常患者
s6117 Disease ④有重度骨质疏松、骨折、肿瘤、结核等相关疾病。
s6118 Laboratory Examinations (6)入组前14天内,ALT(丙氨酸氨基转移酶)和AST(天门冬氨酸氨基转移酶)≤ 2.5×ULN,血清肌酐≤ 1.1×ULN;
s6119 Disease 1.腰椎严重畸形;
s6120 Consent 3. 签署知情同意书。
s6121 Sign 4.生命体征稳定者。
s6122 Consent (8)病人志愿参加本研究,知情同意,并签署知情同意书者
s6123 Multiple 3、患者有严重凝血功能障碍、血液系统疾病或病情危重。
s6124 Diagnostic (3)符合间质性肺病诊断标准(见附录3);
s6125 Pregnancy-related Activity 7. 妊娠期、哺乳期妇女和近期有生育计划者。
s6126 Multiple 5.受试者自愿参加,签署知情同意书,依从性好。
s6127 Disease 1.急性早幼粒细胞白血病(M3型)
s6128 Multiple (2)年龄≥2岁和≤14岁、不受性别。
s6129 Laboratory Examinations 3.最近一年内近视进展≥0.50的受试者;
s6130 Multiple 1.曾接受过相关外科治疗的OSAHS者
s6131 Multiple 1. 年龄:18-65周岁,性别不限;
s6132 Consent (5)病人和/或家属不同意进行该治疗方案;
s6133 Special Patient Characteristic 4.卧床病人及被限制在轮椅上活动的病人;
s6134 Disease (4)其他妨碍参与试验的任何未控制的活动期疾病;
s6135 Disease 1. 重要脏器有原发性疾病者;
s6136 Multiple 年龄在30-49岁之间的需要至少符合以下标准中的1条方能入组:
s6137 Disease d. 手机和电脑等视频工具频繁应用引起的干眼病患者;
s6138 Multiple 患者均为初次诊断腰椎间盘突出症患者并初次进行手术者;
s6139 Disease 2.严重感染性疾病者。
s6140 Disease 5)皮肤无感染
s6141 Multiple (10)严重的肺功能障碍,严重的上腔静脉阻塞综合征,或疑有主动脉瘤;
s6142 Therapy or Surgery f)可经腹腔镜行结直肠癌R0切除;
s6143 Disease ⑩有MRI检查禁忌症;
s6144 Multiple ① 每月因头痛发作服用止痛药>10次者;
s6145 Pregnancy-related Activity 4 妊娠、哺乳妇女
s6146 Diagnostic 1.组织病理学证实原发性胃癌;
s6147 Multiple ③ 年龄在18~65岁,性别不限;
s6148 Multiple ⑸ 近3个月使用性激素药物,或参加其他临床试验;
s6149 Therapy or Surgery (7)其他脏器的手术史;
s6150 Disease 4)合并血液系统疾病
s6151 Disease 4. 椎间盘源性腰痛;
s6152 Multiple 9. 合并有严重心脏疾病(慢性心衰纽约分级标准心功能三级以上者、严重心律失常)、肝功能异常(AST、ALT≥正常值上限2 倍)和造血系统等严重疾病、精神病患者
s6153 Therapy or Surgery 2)正行放化疗或放化疗后时间少于3~4 周者。
s6154 Consent 5、愿意参与这项研究。
s6155 Sign 4:有鼻部疾病症状的患者,如鼻塞、鼻漏、嗅觉障碍、鼻源性头痛、颈部淋巴结肿大等为主;
s6156 Multiple (3)凝血功能:PT延长>3s或APTT延长>10s
s6157 Multiple (3)CT或MRI检查无海马体积或者内侧颞叶萎缩,或者脑出血性痴呆及皮质下动脉硬化性脑病或者伴皮质下梗塞和白质脑病的脑常染色体显性动脉病(CADASIL);
s6158 Allergy Intolerance 10.有接触镜过敏史或接触镜护理产品过敏史的受试者;
s6159 Risk Assessment 3.自闭症儿童行为检查表(ABC)评分≥53分;
s6160 Therapy or Surgery (3)正在接受免疫抑制疗法或基因治疗。
s6161 Disease 5.严重先心病;
s6162 Multiple ①既往有内科系统重大疾病、手术及严重外伤病史者。
s6163 Risk Assessment (3)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级
s6164 Pharmaceutical Substance or Drug ②正在服用抗焦虑或抗抑郁药物;
s6165 Age 4.年龄大于18岁;
s6166 Therapy or Surgery 2. 入组后72小时内,因出血增加需行手术治疗的;
s6167 Risk Assessment (5)中医证候积分<4分者;
s6168 Disease 9.户外工作或有日晒伤者
s6169 Device 2)裂隙灯下散瞳检查可见明确的晶状体混浊,最佳矫正视力<0.5;
s6170 Disease ?甲亢、甲减或其他影响体温的内分泌疾病病史
s6171 Therapy or Surgery 3. 颌面部曾做过颌骨手术的患者;
s6172 Enrollment in other studies 4、正在进行其他临床研究者
s6173 Disease 7)存在药物不可控制的高血压
s6174 Therapy or Surgery (1)已停止表皮生长因子抑制剂(EGFRIs)治疗。
s6175 Multiple (1)年龄18-70岁,于2017年1月到2017年12月来我院内分泌科门诊就诊的患者;
s6176 Enrollment in other studies (9)3个月内参加过其他药物临床试验者;
s6177 Disease 5、同时具有Bankart损伤、小于1cm缺损的Hill-Sachs损伤以及肩胛盂缺损
s6178 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 治疗30天内使用过非甾体类抗炎药;
s6179 Multiple 6. 肾功能不全(肌酐>2mg/L);
s6180 Disease (10)瘢痕体质或皮肤感觉障碍;
s6181 Disease (1)合并宫颈炎或盆腔炎者
s6182 Multiple 5)男性受试者体重不低于50 公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28范围内(包括临界值);
s6183 Multiple 6. 肝功能(总胆红素 ≤ 正常值的1.5倍,ALT/AST ≤正常值2.5倍或肝转移病人≤正常值5倍)、肾功能(血清肌酐 ≤ 正常值1.5倍),血常规(中性粒细胞绝对值≥1.5x109/L,血小板≥ 80 x109/L,血红蛋白≥ 90g/L);
s6184 Consent ⑻理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书;
s6185 Disease c.孩子有结构性或遗传的出生缺陷,如神经管畸形、先天性心脏病、苯丙酮尿症
s6186 Disease 3. 有其他内分泌及自身免疫性疾病史;
s6187 Enrollment in other studies k)筛选前3个月内参加过其它临床试验;
s6188 Multiple 2) CKD1-5期非透析住院或门诊患者,年龄18~75岁,性别不限;根据KDOQI的CKD诊断标准
s6189 Allergy Intolerance (5) 有药物、食物、花粉等过敏史或过敏体质者。
s6190 Consent ⑤患者同意参与研究并签署知情书。
s6191 Disease ③患者合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病;
s6192 Life Expectancy 1.预计寿命不到2年
s6193 Multiple PKS评分>60分,综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者;
s6194 Multiple 11.妊娠期或哺乳期女性,或者血清HCG检测呈阳性者,或不能或没有按照研究者的指导在研究期间采取研究者认可的避孕措施者;
s6195 Capacity ④患者有自主行为能力
s6196 Disease 4慢性胆囊炎
s6197 Laboratory Examinations A.血红蛋白<1xLLN;
s6198 Consent 6)同意按照试验方案的要求配合用药;
s6199 Pregnancy-related Activity 9.育龄妇女在入组前必须确认非妊娠状态,所有入组受试者(不论男性或女性)均应在整个治疗期间及治疗结束后4周内采取充分的屏障避孕措施;
s6200 Researcher Decision 4.根据研究者判断其他不宜入组的情况。
s6201 Allergy Intolerance 5、对本研究所用药物过敏者。
s6202 Diagnostic (4)符合肝郁脾虚、湿热内结的中医证型的患者;
s6203 Pregnancy-related Activity 4)妊娠期或哺乳期妇女;
s6204 Consent 13.同意报告及出版临床观察到的情况。
s6205 Laboratory Examinations 2.4.血常规检查白细胞<4.0×109/L或血小板计数<80×109/L者;
s6206 Disease ①合并其他可引起腰痛的疾病者(这些可包括但不限于马尾综合征,大的或快速进展的神经缺陷,骨折,恶性肿瘤,强直性脊柱炎或其他全身性疾病);
s6207 Pregnancy-related Activity (7)孕妇;
s6208 Laboratory Examinations 4) 肾小球滤过率(eGFR)≥ 45ml/min/1.73m2(2009EPI);
s6209 Age ③年龄在18-80之间;
s6210 Multiple 1、所有入组研究对象年龄在18-70岁,均为女性;
s6211 Pharmaceutical Substance or Drug 7. 24小时内己使用过其他治疗本病的中西药物者。
s6212 Multiple 2.确诊TAO,且属于中重度静止期或极重度
s6213 Disease ②腹水、妊娠状态、恶心肿瘤、恶病质者。
s6214 Consent 5.愿意接受HIV及梅毒血液检测;
s6215 Multiple 4.研究者认为具有明确的胃肠道出血倾向患者或/和凝血功能异常(INR>1.5)具有出血倾向者;
s6216 Disease 5.患者伴有严重的躯体疾病,致使活动受限
s6217 Disease 急性心力衰竭
s6218 Pharmaceutical Substance or Drug 14) 入组前3个月内用过已知对某脏器有损害的药物;
s6219 Age 8)年龄14-40岁。
s6220 Disease 5. 有严重感染者;
s6221 Pregnancy-related Activity (6)月经期、妊娠期和哺乳期妇女;
s6222 Capacity 1.体内含有金属物质,不适合进行磁共振(MRI)扫描或者不符合rTMS实验安全者。
s6223 Risk Assessment 3)视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分≥5.5分;
s6224 Multiple (3)既往2年内患抑郁症,汉密尔顿抑郁量表评分>10分。
s6225 Laboratory Examinations (3)超声心动图满足LVMI≥115g/m2(男性)、≥95g/m2 (女 性), 或室间隔厚度(IVST)/左心室后壁厚度(LVPWT)≥11 mm(男性)、≥10 mm(女性)
s6226 Disease 6. 有严重心血管、呼吸系统、肝肾、肾上腺、下丘脑垂体或肌肉疾病病史;
s6227 Disease 9 患者存在精神、发育、心理等疾病史
s6228 Risk Assessment ② HAMD计分>20分且≤35分;
s6229 Multiple 5)年龄40岁以上,75岁以下,男女均可。
s6230 Multiple 有低血糖晕厥史、晕针史或晕血史者;
s6231 Risk Assessment (2)美国麻醉医师协会(American Socitey of Anesthesiology, ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级;
s6232 Diagnostic 8.基因检测证实结直肠癌标本存在KRAS基因突变(不宜选择西妥昔单抗),或患者拒绝基因检测,或无法获取基因检测所需标本;
s6233 Pregnancy-related Activity ⑼ 妊娠、哺乳期妇女,近期有生育计划者;
s6234 Laboratory Examinations -血红蛋白≥80g/L,
s6235 Consent 自愿接受本试验并签署知情同意书。
s6236 Addictive Behavior 13)滥用药物或酒精成瘾者。
s6237 Pharmaceutical Substance or Drug (4)基线的既往两周,没有进行系统的抗抑郁药物治疗
s6238 Diagnostic 3.乳腺癌符合下列标准:组织学确证的浸润性乳腺癌,研究中心经标准评估方法测定的原发肿瘤直径>2 cm ;肿瘤分期:早期(T2-3、N0-1、M0)或局部晚期(T2-3、N2或N3、M0);
s6239 Disease ⑵ 痔疮急性发作或产生新的急性并发症者;
s6240 Multiple (2)严重的心肺功能障碍及骨质疏松的患者;
s6241 Disease 4)有精神症状或痴呆的患者。
s6242 Laboratory Examinations ⑦ 入组前病理学检查(分化程度、免疫学指标-Ki-67,EGFR,HPV);
s6243 Disease ④近一年内有脑卒中(缺血性卒中及出血性卒中)、短暂性脑缺血发作(TIA)或明确心肌梗死史患者;
s6244 Age 年龄≥18岁,
s6245 Disease 8.有严重的心血管、肝、肾疾病史
s6246 Age ① 年龄18至60岁患者。
s6247 Multiple b)诊断肌层浸润性膀胱癌后接受的基于的顺铂新辅助化疗是可以接受的;
s6248 Therapy or Surgery 2.符合直肠癌术前新辅助放化疗治疗要求并按计划行直肠癌术前放化疗;
s6249 Disease (7)意识障碍;
s6250 Disease 1.同时存在除去脑卒中以外的其他神经系统疾病;
s6251 Laboratory Examinations (6) 筛选时,耳温>37.5℃,呼吸<12次/分或>20次/分,脉率<50次/分或>99次/分,收缩压<90mmHg或>140mmHg,舒张压<60mmHg或>90mmHg者;
s6252 Organ or Tissue Status 6、有肝肾功能不全等合并症者。
s6253 Multiple (4) 年龄在18岁以下或65岁以上者,或为妊娠期、哺乳期妇女。
s6254 Oral related 口腔黏膜健康;
s6255 Disease 13)认知障碍患者;
s6256 Multiple 7 .肝功能异常,ALT或AST为正常上限1.5倍以上者
s6257 Diagnostic 3.临床诊断符合慢加急性肝衰竭诊断标准;中医辨证为阳黄证或阴黄证;
s6258 Compliance with Protocol 4.能够完成至少12个月随访的受试者;
s6259 Device 1.戴有正畸托槽;
s6260 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 过去12个月服用过diet pills或减重治疗;
s6261 Therapy or Surgery -针对NSCLC进行过手术治疗;
s6262 Disease 4)可能感染时间为6~10年(结合确诊报告及流行病学史判断);
s6263 Therapy or Surgery c.未经过除赛来昔布胶囊治疗的其他缓解疼痛治疗(药物、针灸及其他物理治疗)
s6264 Multiple 2.合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者,且以上疾病预期生存期<2年者;
s6265 Disease 1、严重胃肠道疾病者,如急性消化道出血、肠梗阻或有严重消化吸收不良的患者;
s6266 Pharmaceutical Substance or Drug 7.近6月曾经应用过VEGF抑制剂或具有抗血管生成效果的肿瘤化学治疗药物的患者;
s6267 Disease 2、高白细胞白血病的患儿(复发时WBC≥50×109/L),使用地西他滨联合阿糖胞苷者达到5天,WBC仍然C≥50×109/L者;
s6268 Consent 自愿参与并已签知情同意书者。
s6269 Disease 3. 癌栓累及肠系膜上静脉和/或脾静脉
s6270 Diagnostic 1.临床诊断慢性乙型肝炎
s6271 Symptom (4)出现至少6个月的反复盆腔痛;
s6272 Disease b)有被认为是自体免疫原因的运动神经病变(例如.格林巴利综合症)的病史的受试者;
s6273 Therapy or Surgery 3)如初始治疗为静脉免疫球蛋白,需排除激素治疗无效患者;
s6274 Disease (5)既往精神疾病史;
s6275 Organ or Tissue Status 1.有严重心、肾或肝功能不全
s6276 Disease ⑤ 合并其他HAV、HCV、HDV、HEV、HIV等病毒感染者;
s6277 Laboratory Examinations 3. 实验眼最佳矫正视?差于0.05,对侧眼最佳矫正视力等于或好于0.05;
s6278 Disease 4.神经障碍;
s6279 Multiple 2.18岁≤年龄≤65岁;性别不限;
s6280 Age 5)年龄18-40岁;
s6281 Multiple (1)18岁≤年龄≤75岁,男女不限。
s6282 Multiple (2)受试者为小学毕(结)业及以上文化程度,有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试;
s6283 Addictive Behavior 11.长期酗酒或者吸毒的患者;
s6284 Multiple 3. BMI为19至24kg/m2,体重≥50Kg;
s6285 Disease b. 严重并发症疾病(心脏疾病、血液系统、呼吸系统、消化系统等)患者;
s6286 Multiple 5.合并有严重感染、酸中毒(CO2CP≤15mmol/L)或血钾高于正常值者。
s6287 Disease 22)有确诊的全身性免疫性疾病(如强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等)或任何无法控制的临床问题(如艾滋病,恶性肿瘤,活动性肝炎,严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病等);
s6288 Pregnancy-related Activity 2.妊娠或哺乳的女性患者;
s6289 Consent 2)监护人或患者拒绝入组;
s6290 Multiple 1. 因乳腺癌首次入院治疗,有或即将有病理诊断
s6291 Pregnancy-related Activity 8). 妊娠期、哺乳期妇女和不能按要求进行避孕的育龄妇女。
s6292 Disease b. 严重心、肝肾疾病、糖尿病及精神病患者;
s6293 Disease 3.上气道疾患或有出血倾向;
s6294 Multiple 2.患者合并肿瘤并预期寿命小于3个月;
s6295 Consent (6)依从性好,试验前受试者自愿并签署知情同意书。
s6296 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
s6297 Therapy or Surgery 4)入选前未行抗放化疗病史。
s6298 Multiple 9.肝功能不全,TBIL、AST或ALT超过正常值上限2.5倍;
s6299 Pregnancy-related Activity 5.3个月内无生育计划(育龄期妇女尿妊娠试验阴性),并确认接受研究者所认可的方法避孕,同意在整个研究过程中保持此避孕措施者。
s6300 Age ①年龄≥60岁
s6301 Disease 4. 合并G6PD缺乏症;
s6302 Multiple 2.慢性荨麻疹合并甲(趾甲)真菌病患者,镜检阳性,真菌培养确定为皮肤癣菌;
s6303 Disease 5.受试者合并全身性或风湿性关节炎软骨病、关节软骨钙质沉着症、血色素沉着症、炎性关节病、股骨头缺血性坏死、Paget’s disease、血友病性关节病、感染性关节炎、Charcot’s disease、绒毛结节性滑膜炎、滑膜软骨瘤病;
s6304 Disease (3)阳性精神病史及家族史;
s6305 Diagnostic 1)骨髓形态学及免疫学证实的新诊断的AML患者
s6306 Disease 2、具有其他恶性肿瘤病史
s6307 Laboratory Examinations 对照组:按照血尿酸水平<360,360-420μmol/l,分成2组;
s6308 Multiple 3.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案
s6309 Pharmaceutical Substance or Drug 7、合并使用其他深部抗真菌药物者。
s6310 Disease ③病程≥1年;
s6311 Consent 7、因各种原因拒绝参与试验并影响既定治疗方案
s6312 Therapy or Surgery 4)未接受任何抗肿瘤治疗的;
s6313 Diagnostic 1)根据2011年ATS/ERS/JRS/ALAT诊断为特发性肺纤维化(IPF)患者;
s6314 Compliance with Protocol 2.患者无法进行随访。
s6315 Multiple 5.患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常(包括QTc间期男性≥450ms、女性≥470ms);
s6316 Multiple (3)年龄在20~60岁的女性;
s6317 Multiple ① 未完成相关检查项目或疗程的患儿;
s6318 Therapy or Surgery (7)机械瓣置换术后,房颤或因其他原因正在接受抗凝治疗
s6319 Diagnostic 4. 造影提示无保护的左主干病变及其分叉病变;
s6320 Enrollment in other studies 6.正在参加另一项临床试验;
s6321 Diagnostic 1.经病理组织学或者细胞学检查确诊的卵巢癌;
s6322 Multiple 5 .KPS评分≥60,预期生存期须≥3个月;综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者
s6323 Risk Assessment 1. ASA分级II-IV级;
s6324 Smoking Status 2.吸烟者
s6325 Multiple 1)胸部骨折、手术史等应用肺部超声困难者;
s6326 Multiple (4)患者对治疗和随访有良好的依从性,能理解本研究的情况并自愿签署知情同意书。
s6327 Consent 6.能够并愿意签署知情同意书.
s6328 Consent (3)自愿加入本试验研究的
s6329 Pregnancy-related Activity (5)母乳喂养超过一周(除母乳喂养组);
s6330 Consent 2. 签署知情同意书,同意参加临床试验。
s6331 Multiple (3)术前排尿无困难,无尿路感染的患者;
s6332 Pregnancy-related Activity 3. 孕妇和哺乳期妇女;
s6333 Therapy or Surgery 12.患者不愿接受非气管插管麻醉的
s6334 Addictive Behavior 14、有吸毒史者;或有酗酒史,试验期间不能终止酗酒者;
s6335 Multiple (2)符合慢性肾脏病诊断标准,按照2009 CKD-EPI 计算30ml/min/1.73m2 ≤ eGFR <60ml/min/1.73m2或eGFR ≥ 60ml/min/1.73m2 同时合并有蛋白尿(24h尿蛋白≥0.5g,尿白蛋白/肌酐比值≥30mg/g)或肾小球源性血尿或病理、影像学证实有肾脏损害;
s6336 Capacity 2.不能配合或不能完整完成肺功能检查或质控不合格
s6337 Consent 3、签署知情同意书。
s6338 Multiple 1、2周内发生下肢骨折,采用手术治疗者
s6339 Disease 2.1.2诊断明确的过敏性鼻炎病人;
s6340 Pharmaceutical Substance or Drug 5.三个月内用过已知对某脏器有损害的药物或目前正在使用药物者。
s6341 Disease 3.其他疾病史(哮喘,进展性恶性肿瘤,心脏衰竭,尿路感染,糖尿病,不受控制的高血压;
s6342 Disease 10. 有急性或严重全身感染;
s6343 Multiple ④受试者或受试者的法律代表(LAR)自愿签署注明了由独立伦理委员会批准的知情同意书。
s6344 Age 1、年龄:≥65岁
s6345 Pregnancy-related Activity 6)具有生育能力的女性必须尿妊娠检查结果阴性,整个研究期间具有生育能力的女性和男性必须采取避孕措施
s6346 Multiple 2. 脊柱退变疾病患者,需要脊柱钉棒内固定系统治疗;
s6347 Disease 3.患有肿瘤或银屑病或免疫缺陷病。
s6348 Life Expectancy 7.受试者的预期寿命≥3个月;
s6349 Disease 8.无垂直隐斜
s6350 Disease 5)近1年有活动性消化性溃疡病史者;
s6351 Pharmaceutical Substance or Drug 5)试验前7天内使用过任何与替莫唑胺清除有影响的药物(包括丙戊酸)者;
s6352 Allergy Intolerance 4对于局麻药过敏
s6353 Disease ③近期内(4周内)有各种感染者;
s6354 Multiple 2.严重高血压(SBP≥180mmHg;DBP≥110mmHg);
s6355 Disease 2.血常规及肝肾功、超声心动图无化疗禁忌。
s6356 Pregnancy-related Activity 主症:婚后不孕或继发不孕;月经后期或闭经。
s6357 Multiple 3.具备以下一种或多种高危因素:胰管显影或附件进入胰管,诊断性ERCP,SOD,插管困难,经胰管括约肌切开术,胆道球囊扩张术,有PEP发生史;
s6358 Sign 3.有较复杂合并证型者,包括痰、瘀、寒、热毒等实证,以及明显的阴虚及阳虚患者等;
s6359 Multiple 1) 4-12岁儿童,男女不限;
s6360 Pregnancy-related Activity 6)孕期及哺乳期妇女;
s6361 Pregnancy-related Activity 1.单胎,足月妊娠;
s6362 Risk Assessment 3.ASA分级Ⅰ—III级。
s6363 Organ or Tissue Status 9.凝血异常
s6364 Researcher Decision 4)根据研究者判断,患者的躯体状况不稳定或治疗不充分(如糖尿病、心绞痛、高血压、活动期肝炎等);
s6365 Life Expectancy 4、预期寿命小于10年。
s6366 Disease 5.有严重的肾脏、心血管、肺部、神经系统、自身免疫性以及骨骼疾病;
s6367 Life Expectancy (4)预计患者存活时间小于48小时
s6368 Consent 1.自愿参加本试验并签署知情同意书
s6369 Disabilities --精神或躯体上的残疾患者
s6370 Symptom 2.按神经分布区域表现肌肉萎缩、肌力减退、感觉异常和反射改变四种神经障碍体征中的两种征象;
s6371 Therapy or Surgery 3) 放疗中出现中断超过2周
s6372 Consent 3.同意并签署知情同意书;
s6373 Organ or Tissue Status 6.严重心、肝、肾等器官功能衰竭;
s6374 Age 1、年龄20-40岁;
s6375 Consent ③自愿加入试验,签署知情同意书。
s6376 Multiple 2、职业性哮喘或与阿司匹林或非甾体类抗炎药相关的哮喘。
s6377 Pharmaceutical Substance or Drug (4)因其他疾病需服用扑热息痛、非甾体抗炎药或镇痛药者;
s6378 Multiple 2 临床诊断为心血管疾病、肾病、肝病和恶性肿瘤的患者 3 目前怀孕妇女
s6379 Disease 8.患有其他未控制的严重疾病。
s6380 Diagnostic 1. 组织学或细胞学证实为原发性肝癌患者; 或符合肝癌临床诊断标准者(AFP增高一种影像学,AFP不高两种影像学(CT+C、MR+C)检查有特征性表现
s6381 Multiple 6、ECOG体能状态评分为0-1,预计生存期大于3个月。
s6382 Consent 1.患者知情同意
s6383 Multiple 1、男性,年龄30至70岁;
s6384 Consent 4) 知情同意
s6385 Researcher Decision 3. 医生认为不适合纳入者。
s6386 Multiple 3,手术时间过长,超过局麻药作用时间
s6387 Multiple 1、年龄在18岁以上(年龄≥18岁),性别不限;
s6388 Laboratory Examinations (8)最大肿块直径>5 cm;
s6389 Multiple 5. 存在急性尿路梗阻性疾病,需行外科手术治疗;
s6390 Multiple ①WHO (version。2008)诊断标准诊断的初发未治MDS病人;已经排除血液系统疾病但需骨髓穿刺术辅助疾病诊断的病人(无血液系统异常但需要进行骨髓穿刺排除其他病因的,或存在1系或2系血象异常但排除血液系统原发疾病的病人),作为对照组病人;
s6391 Risk Assessment 1.Karnofsky表现状态评分低于60。
s6392 Diet 2.每日钠摄入估计在200mmol/24小时及以上(50%以上的盐通过烹饪食物摄入),通过调查问卷来估计;
s6393 Pharmaceutical Substance or Drug 5)入组前2月未服用任何精神药物治疗;
s6394 Pregnancy-related Activity ○6 妊娠、哺乳期妇女及所有未婚未育的年轻患者。
s6395 Laboratory Examinations a.ANC≥1.5×10^9/L;
s6396 Non-Neoplasm Disease Stage 5、手术病理分期为Ia、Ib的G3或Ic-IV期
s6397 Multiple (1)年龄 18-60岁,男女不限;
s6398 Consent ①患者自愿签署知情同意书并已被口头告知具体试验方案;
s6399 Therapy or Surgery 9.未接受过任何化疗和放射治疗及内分泌治疗;
s6400 Pregnancy-related Activity 4.怀孕及哺乳期妇女;
s6401 Diagnostic 2)经病理组织学或临床诊断为肝细胞肝癌(参考AASLD于2010年发布的《肝细胞癌临床指南更新》);
s6402 Enrollment in other studies ③近四周内参加过其它临床试验病人;
s6403 Consent (2)监护人不愿签署知情同意书的;
s6404 Multiple 15)依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况。
s6405 Compliance with Protocol ⑤可配合完成本研究的各项检查和治疗;
s6406 Laboratory Examinations 2.基础血压<150/100mmHg且≥110/70mmHg的患者;
s6407 Therapy or Surgery ②在过去的一年内有肉毒杆菌膀胱或盆腔肌肉治疗史的病人;
s6408 Disease 6)导入期2周内偏头痛发作时间短于7天;
s6409 Therapy or Surgery (1)完成正畸固定矫治
s6410 Multiple (2)年龄≥50和≤90岁;性别不限;
s6411 Multiple 2.体重指数(BMI):24.5kg/m2≥BMI≥15.5kg/m2,且体重在12kg以上;
s6412 Disease 8. 无其他严重疾病导致无法参与
s6413 Multiple 1.合并严重内外科疾病,无法接受宫腔镜手术者;
s6414 Multiple ①高泌乳素血症患者(定义为两个催乳素水平至少一个星期相距20纳克/毫升或由地方标准值确定)。排除高泌乳素血症患者的目的是降低PCOS人口的不均一性。这些患者可能是使用替代疗法促排卵的候选人(多巴胺受体激动剂)。在过去一年内或在治疗时水平正常适合入选
s6415 Compliance with Protocol ⑤依从性差,无法配合术者治疗。
s6416 Age 2. 年龄在18岁以下;
s6417 Allergy Intolerance 5. 受试者对雷帕霉素过敏;
s6418 Disease ⑵足底筋膜破裂、神经卡压综合征或跟腱损伤/跟腱附着点病变病史
s6419 Nursing ③经口或经鼻气管插管需机械通气;
s6420 Pregnancy-related Activity 7.研究期间,处于哺乳期,怀孕或计划怀孕的女性患者;
s6421 Multiple (10)凝血功能异常,有出血性倾向者;
s6422 Multiple (4)预计生存时间>6个月的18-75岁的女性患者(含18、75岁);
s6423 Compliance with Protocol ⑦不愿意被随机分组。
s6424 Consent 4.签署知情同意书。
s6425 Blood Donation n)试验前3个月内参与献血者;
s6426 Organ or Tissue Status ①严重心肺功能不全;
s6427 Consent 6.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。
s6428 Enrollment in other studies 6.4周内参加过其他药物临床试验的患者;
s6429 Disease 4)HIV感染;
s6430 Disease ④无贫血、营养不良;
s6431 Laboratory Examinations 8.白细胞计数3000~12000/mm^3; 淋巴细胞计数≥700/mm^3 血红蛋白浓度≥7.5g/dL;血小板计数≥50000/mm^3; AST≤2倍正常值上限;ALT≤2倍正常值上限;血清总胆红素≤1.5mg/dL;血清肌酐≤正常值上限
s6432 Pregnancy-related Activity (6)月经期妇女;
s6433 Disease 5) 有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
s6434 Disease 4、宫腔粘连病史,不明原因宫腔积液病史
s6435 Laboratory Examinations (13)血小板计数低于80×109/L;
s6436 Multiple 1.年龄≥18岁,性别不限;
s6437 Capacity 3.具有一定的认知能力,能够理解实验员所提出的要求及口令等。
s6438 Pharmaceutical Substance or Drug 2)病人治疗前2周内服用头痛治疗的相关药物,如镇痛剂或非类固醇抗炎药,激素类药物等;
s6439 Age (4)受试者年龄18~65岁;
s6440 Disease 2. 急性胆囊炎患者.
s6441 Risk Assessment (3)18.5 kg/m2≤BMI<24kg/m2为对照组,25kg/m2≤BMI<40.0kg/m2为超重/肥胖组;
s6442 Laboratory Examinations 2、矫正视力大于等于1.0
s6443 Multiple 4.精神病患者、酒精依赖者或药物滥用者;
s6444 Multiple 4.年龄18-60周岁,性别不限
s6445 Disease 6.关节强直者
s6446 Consent 1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s6447 Multiple 6)有症状的自身免疫性疾病的受试者[如以下,但不局限于:间质性肺炎,葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎,血管炎,肾炎,甲状腺功能亢进,甲状腺功能降低(无临床症状的甲减或放化疗导致的甲减可纳入);受试者患有白癜风或在童年期哮喘已CR,成人后无需任何干预的可纳入;受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入];
s6448 Risk Assessment 2 汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分≥17分;
s6449 Disease ⑤并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者;
s6450 Age 1. 年龄超过28天的婴幼儿;
s6451 Age 1.年龄0-18岁
s6452 Disease (9)3个月内有过脑卒中或一过性脑缺血发作(TIA)病史;
s6453 Pharmaceutical Substance or Drug 6)患者在过去三个月内用药稳定,药物包括消炎药或镇痛药;或患者对现有止痛药物无反应,需要介入治疗。
s6454 Disease 2)合并心脏疾病如:瓣膜病、先天性心脏病、冠心病、心律失常等
s6455 Age 1.年龄≥65岁;
s6456 Multiple 2. 膝关节病变轻,病程<1个月,上下楼梯或下蹲时疼痛VAS<4分
s6457 Therapy or Surgery 5、无放射治疗史;
s6458 Disease (4)Kostmann综合征继发的AML;
s6459 Special Patient Characteristic (2)右利手;
s6460 Compliance with Protocol 2) 能够按照试验方案要求完成研究。
s6461 Multiple 1.生殖期和绝经后妇女 (25-65岁)
s6462 Risk Assessment 2.ECOG 为0~3;
s6463 Consent 4)同意提供个人基本信息、性行为信息和HIV/STI检测和诊疗信息,同意提供生物样本以供检测HIV/STIs;
s6464 Disease 1)12个月前缺血性卒中或短暂性脑缺血发作;
s6465 Laboratory Examinations — 白细胞(WBC)≥3.0×109/L或中性粒细胞(ANC)≥1.5×109/L;
s6466 Disease 大动脉瘤或夹层动脉瘤;
s6467 Risk Assessment (2) 所有 UC 患者分期及分级标准按照《评估溃疡性结肠炎活动性的改良的 Mayo 评分系统》进行,选取轻中度UC患者。
s6468 Enrollment in other studies 9) 近四周内参加过其它研究药物的临床试验者;
s6469 Capacity 2)不能进行绘画;
s6470 Consent 6.签署知情同意书
s6471 Data Accessible 病例资料不全者
s6472 Disease (12) 有甲状腺亢进或甲状腺结节的患者;
s6473 Multiple 1)已进行过静脉溶栓的补救PCI术患者;
s6474 Pregnancy-related Activity 2、 双胎妊娠
s6475 Multiple (2)患者在基线手术前30天内发生过急性心肌梗死(定义为总CK升高≥正常值2倍,同时伴有CK-MB和/或肌钙蛋白升高的Q波或非Q波心梗)
s6476 Consent 5.同意并签署知情同意书者。
s6477 Age ③预计生存期>6个月;年龄18~80 岁;
s6478 Therapy or Surgery 13.其他伴随的抗肿瘤治疗
s6479 Sign (1)表现为单侧单节段神经根受累症状:臀部或下肢疼痛、麻木或运动功能障碍,伴或不伴腰痛;
s6480 Disease 6、阿尔茨海默病、帕金森、运动神经元失调;
s6481 Capacity 2.不能平卧或半卧位的患者
s6482 Therapy or Surgery 5). 目前或后续有可能采用其他中药抗肿瘤治疗的患者;
s6483 Disease 3.有痴呆或其它疾病无法合作;
s6484 Disease 7.精神障碍患者。
s6485 Disease 5.慢性疾病及生殖系统疾病史,其他严重疾病导致无法参与,或严重的生殖系统外伤史
s6486 Age ④年龄18-75岁。
s6487 Multiple 1、病理结果确证为“慢性萎缩性胃炎”,但未明确指出“萎缩”和/或“肠化”的严重程度者;
s6488 Therapy or Surgery 2.可定位抽取胸腔积液100毫升以上
s6489 Pregnancy-related Activity 4、处于怀孕期、哺乳期的女性。
s6490 Disease ③伤后48小时以内;
s6491 Multiple 参照国际疾病分类标准第10版(ICD-10)癌因性疲乏诊断标准,即疲乏症状反复出现,持续时间2周以上,同时伴有如下症状中的5个或以上:
s6492 Disease 3.严重的出血性疾病患者;
s6493 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 3个月内使用激素类药物
s6494 Multiple ③明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等);
s6495 Disease 9)有心脏、肾脏、骨髓或肺、中枢神经系统受累的重大疾病史;
s6496 Diagnostic 5.肾活检提示为狼疮性肾炎V型或严重的间质性病变者。
s6497 Therapy or Surgery 既往放疗的急性毒性反应已经恢复≤1级;
s6498 Multiple (2)至少1种抗心律失常药物治疗无效或者患者无法耐受(包括β受体阻滞剂);
s6499 Consent ④自愿受试,签署知情同意书
s6500 Disease 2)其他会影响到骨结构和骨质量的疾病,比如类风湿性关节炎等;
s6501 Disease 1.五年内有其他恶性肿瘤病史,已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外;
s6502 Therapy or Surgery 10)腹腔镜手术
s6503 Disease 2、精神分裂症患者
s6504 Disease 2. 阿尔茨海默痴呆、血管性痴呆、帕金森、亨廷顿舞蹈症、额颞叶痴呆;
s6505 Organ or Tissue Status 3)肝肾、心肺和脑等重要脏器功能衰竭;
s6506 Laboratory Examinations 坐位血压收缩压:90-140 mmHg,舒张压:60-90 mmHg,心率≤100 次/分
s6507 Disease 3. 病程:1~3个月;
s6508 Multiple 4.有临床症状的腹水,即需要治疗性腹腔穿刺或引流,或Child-Pugh评分>2;
s6509 Multiple 2. 周围血管严重病变导致无法行桡动脉AI检测者。
s6510 Multiple 11)精神障碍患者或经研究者判定认为不适合参加本试验者;
s6511 Pharmaceutical Substance or Drug 4)近期感染需要抗生素治疗;
s6512 Capacity 1. 患者无法完成评估问卷
s6513 Therapy or Surgery c.已行子宫全切术或宫颈切除术的女性;
s6514 Multiple (2)年龄35~80岁,无手术禁忌症,身体状况评分ECOG 0~2,既往未接受过化疗、放疗;
s6515 Multiple 2年龄15-70岁,男女性别不限。
s6516 Researcher Decision 12.研究者认为不适合纳入者。
s6517 Allergy Intolerance 4. 年老体弱无法耐受血管重建或介入手术者。
s6518 Multiple 需要血运重建者,包括心肌梗死、左心室功能不全、多支血管病变和(或)大范围心肌缺血(缺血面积超过10%)者、左主干病变等;
s6519 Risk Assessment 3.体力状况分级(ZPS)0-2级,卡式评分(KPS)≥60;
s6520 Laboratory Examinations ?体温≥38℃或≤36℃
s6521 Disease ②合并有心脑血管、肝肾等严重原发性疾病、肿瘤患者;
s6522 Therapy or Surgery ③膝内(外)翻畸形程度有矫形手术指征。
s6523 Multiple 10.试验前3个月参加过其他临床研究者,服药期间或服药停止后3个月内准备生育者;
s6524 Multiple 1、不管是病例组还是正常对照组,如存在上消化道手术史、任何部位的恶性肿瘤史等均排除。
s6525 Disease 5)严重免疫缺陷、活动性胃肠道疾病、骨髓发育不良者
s6526 Disease (6)尚未控制的严重感染者。
s6527 Compliance with Protocol ⑶观察期间病情进展,危及生命,患者不能配合随访。
s6528 Disease (3) 恶性肿瘤病史
s6529 Disease 7.长期未愈合的胸部或其他部位的伤口或骨折;
s6530 Therapy or Surgery 6. 3个月内做过胸腺切除手术;
s6531 Therapy or Surgery 3)标准碳酸氢盐无糖透析,每周3次,每次4小时
s6532 Ethnicity 3)生物学父母均为汉族;
s6533 Multiple 2. 体重指数(BMI)在18-25之间,按照体重(kg)/身高(m)2计算,且体重至少50kg;
s6534 Disease (3)凸面型
s6535 Data Accessible 5、可取得完整的病理报告
s6536 Pregnancy-related Activity a.妊娠期或产后八周内的女性;
s6537 Disease -严重的慢性肝病Child-Pugh分级C级者
s6538 Diagnostic -中医诊断及辨证符合《上海市中医病证诊疗常规》干燥病诊断及分型标准(肺胃津亏、肝肾阴虚、气阴两虚)
s6539 Pharmaceutical Substance or Drug 3慢性疼痛、常期使用镇痛药;
s6540 Smoking Status 12)近3个月内吸烟>20支/天者。
s6541 Multiple (5)病情严重需要紧急治疗者;
s6542 Disease 6. 严重的心脏瓣膜病及其他系统疾患。
s6543 Multiple 1.非因慢性阻塞性肺疾病急性加重住院治疗的患者。
s6544 Disease 6)贲门失弛患者;
s6545 Disease (5)合并脑膜转移
s6546 Disease 4. 存在任何促排卵治疗禁忌症
s6547 Laboratory Examinations 12)心电图异常有临床意义。
s6548 Literacy (7) 不配合、无法沟通者。
s6549 Multiple (5)维生素B12缺乏, 梅毒血清学试验阳性或甲状腺功能不全;
s6550 Disease 4.患有严重的心脏、血液、精神、神经系统疾病者。
s6551 Disease 4. 无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史。
s6552 Disease 1.1-DM和其他类型糖尿病、妊娠DM;
s6553 Disease (1)不能控制的全身出血性疾病;
s6554 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s6555 Allergy Intolerance 1.已知对本研究药物成分过敏及他汀类药物过敏史患者;
s6556 Pharmaceutical Substance or Drug 2)入组前1个月内有使用已知可影响口腔环境药物(如:苯妥英钠、二氢吡啶类钙离子拮抗剂、环孢霉素、非甾体类抗炎药)的慢性病治疗史(≥2周)。
s6557 Allergy Intolerance 4.超声造影剂及CT/MRI对比剂过敏史
s6558 Pharmaceutical Substance or Drug 12)目标眼或全身系统在筛选前6个月内曾接受抗VEGF药物
s6559 Address b.近1年内有长期外出计划
s6560 Multiple 1.年龄≥65岁,ASA≥III级(合并糖尿病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、心血管系统疾病等);
s6561 Pregnancy-related Activity ⑼ 育龄妇女处于妊娠、哺乳期。
s6562 Disease 5)严重感染未控制或高热者;
s6563 Addictive Behavior (6) 酒精成瘾或药物滥用史
s6564 Disease - 合并叉韧带损伤、关节内外翻畸形等膝关节软组织不稳或不平衡影响活动评分者;
s6565 Laboratory Examinations 5.受试者全血样本体积少于3Ml;
s6566 Disease 6. 合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病;
s6567 Disease (2)合并明确诊断的肿瘤或其他影响5年生存率的疾病;
s6568 Multiple 8.肝功能受损,其alt大于正常值上限的2.5倍
s6569 Age ⑴年龄18~70岁;
s6570 Therapy or Surgery (4)经胃癌多学科协作组评估适合接受化疗;
s6571 Allergy Intolerance 10)存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者;
s6572 Multiple 7)对索利那新过敏,或抗毒蕈碱药物使用禁忌者;
s6573 Consent (4)受试者知情同意并签署了知情同意书。
s6574 Pregnancy-related Activity 2妊娠或哺乳期妇女;
s6575 Symptom (3)排除非妊娠导致的恶心、呕吐等症状的患者。
s6576 Therapy or Surgery 1)既往接受过前列腺癌化疗(雌氮芥除外)
s6577 Risk Assessment 4.受试者体能状况尚可,卡氏评分(Karnofsky)>70分;
s6578 Diagnostic (2)临床诊断为1型或2型糖尿病。
s6579 Pharmaceutical Substance or Drug 12.基线访视之前4周内使用过任何治疗银屑病的系统药物(包括中药制剂);
s6580 Device (1)拟进行无痛结肠镜的患者
s6581 Enrollment in other studies 7. 4周内参加过其它药物临床研究;
s6582 Disease 2. 合并有其他恶性疾病;
s6583 Pregnancy-related Activity 7)孕期和哺乳期女性,目前服用避孕药的女性;
s6584 Pharmaceutical Substance or Drug NARI类抗抑郁药(如瑞波西汀等);
s6585 Allergy Intolerance 13.对本试验药物任何成分过敏或不能耐受者
s6586 Therapy or Surgery 5. 胆囊切除术后;
s6587 Therapy or Surgery (3)自愿接受腰硬联合麻醉进行剖宫产。
s6588 Multiple (3)既往合并严重鼻腔疾病或鼻腔/喉部手术史;
s6589 Multiple (2)非永久性AF,房颤时间<1年,且入选时可自行或经治疗转复窦性心律者,符合2012年ESC《心房颤动防治指南》的诊断标准,AF每次发作的持续时间、发作频度、病史长短不限;
s6590 Multiple 3、择期腹部(建议以胃肠道手术为主)手术。若诊断为恶性肿瘤的患者,术前卡氏评分(Karnofsky Score)≧70,且预期寿命大于6个月。
s6591 Disease 3)伴有上肢骨折、血管、神经损伤;
s6592 Sign ①严重听觉和视觉障碍;
s6593 Pregnancy-related Activity 5.计划怀孕、孕妇以及哺乳期妇女;
s6594 Life Expectancy 4.预期生存时间3个月以上
s6595 Enrollment in other studies 8.正在参加其他药物试验者。
s6596 Disease 6.中枢神经系统受累(CNS-3);
s6597 Multiple 5)曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者(例如:进行过肝脏、肾脏或胃肠道部分切除手术者);
s6598 Disease 3、病程>3年,每月平均头痛次2-6次。
s6599 Multiple (3)移植术前PET-CT检查,排除其他肿瘤及肝癌肝外转移灶
s6600 Enrollment in other studies 4)最近3个月内参加过临床试验;
s6601 Therapy or Surgery 2)接受膝关节手术治疗
s6602 Consent (3)签署知情同意书;
s6603 Disease 3.超声内镜检查诊断为胃粘膜下肿瘤,且最大直径小于2cm。
s6604 Disease (4) 窄角型青光眼,有癫痫发作史;
s6605 Allergy Intolerance 1)已知或怀疑对磺胺、非甾体抗炎药过敏或过敏体质者;
s6606 Special Patient Characteristic ⑤根据爱丁堡利手检查(Edinburgh Handedness Questionnaire,1972)判定为为右利手;
s6607 Risk Assessment 6.ECOG评分为0-1。
s6608 Consent 2)签署知情同意书,
s6609 Sign 1) 全身状况明显恶化。
s6610 Allergy Intolerance 有药物过敏史和对环境物质高度敏感者;
s6611 Age 1.年龄8-12岁;
s6612 Pharmaceutical Substance or Drug 6 抗凝药物使用史
s6613 Multiple 7)受试者在接受末次给药结束后3个月内无献血计划。
s6614 Multiple 1.18~65岁(包括18岁和65岁),门诊患者,性别不限
s6615 Oral related ⑤口腔中充填体数目≥2。
s6616 Pharmaceutical Substance or Drug (6) OCD患者既往使用帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明三种药物均达有效治疗剂量,且达到12周以上,仍无明显疗效者;
s6617 Disease 5.伴有心源性休克,或疑患心肌炎、感染性心内膜炎患者。
s6618 Therapy or Surgery 7.曾接受骨髓、干细胞或器官移植;
s6619 Disease ③患者有完全肠梗阻、高位肠瘘等禁忌症
s6620 Consent 5、 知情同意, 志愿受试
s6621 Pharmaceutical Substance or Drug 13)2周内服用过阿司匹林;
s6622 Therapy or Surgery (1)由血液透析(≥3个月)转入腹膜透析的患者
s6623 Laboratory Examinations (4)腋下体温≥39.0℃。
s6624 Multiple ④有明显的认知障碍或躯体功能障碍而影响完成研究相关项目;
s6625 Disease b)消化道粘膜或粘膜下病变患者;
s6626 Organ or Tissue Status 3.有凝血功能障碍。
s6627 Compliance with Protocol 4)评估可能无法完成检查和随访的患者(如:随访期间旅居外地、幽闭恐惧症无法进行核磁检查 等)
s6628 Consent 1.自愿签署知情同意书;
s6629 Researcher Decision (13)研究者认为不适宜参加临床试验者。
s6630 Multiple (9)止凝血功能障碍或者有鼻出血倾向;
s6631 Receptor Status 3 能够采取手术切除或活检取得新鲜的肿瘤组织样本;
s6632 Disease 2. 急性心肌梗死或不稳定心绞痛;
s6633 Disease b)患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常(包括QTc ≥480ms)及≥2级充血性心功能衰竭(纽约心脏病协会(NYHA)分级);
s6634 Age 1)年龄18周岁或以上;
s6635 Multiple ④合并其他皮肤病且目前需要治疗者,合并有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统和造血系统等严重原发性疾病、常规用药无法控制的患者,合并恶性肿瘤的患者。或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者:谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高>3倍正常值上限;肌酐增高>3倍正常值上限;或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者。
s6636 Diagnostic 1)符合脑瘫诊断标准的3-7岁痉挛型脑瘫患儿;
s6637 Disease ⑥非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者;
s6638 Disease 入选两周内发生过心肌梗死MI或心绞痛
s6639 Multiple ② 典型的椎间盘突出症状且接受保守治疗3个月无效的患者;
s6640 Enrollment in other studies 21)入选前3个月参加过其他药物试验者;
s6641 Multiple (3)ONFH的ARCO分期为II期且伴有明显疼痛的患者及IIIA期伴有疼痛或者活动受限的患者;
s6642 Disease 1全身的系统性疾病;
s6643 Laboratory Examinations (3)葡萄糖耐量试验(OGTT)2H血糖≥11.1mmol/L;
s6644 Therapy or Surgery 5.入组前接受过PEG-rhG-CSF治疗的;
s6645 Therapy or Surgery (2) 患病以来曾接受过其他类似心理干预的患者。
s6646 Multiple (6)最近1个月内参加过其他药物临床研究者,或2周内使用过相关精神镇静药剂的患者;
s6647 Therapy or Surgery 3、最近6个月中曾接受牙周手术治疗或在最近3个月中接受刮治或根面平整的牙;
s6648 Multiple 7.KPS评分≥60,预期生存期须≥3个月;综合评估认为能够耐受化疗的患者
s6649 Disease 4、盆腔活动性结核
s6650 Consent 1、未获得知情同意者等。
s6651 Multiple 1.慢性胆囊炎,胆囊功能欠佳
s6652 Disabilities 2.5.4畸形、残疾形成,完全丧失自理能力者;
s6653 Therapy or Surgery ④ 术后定期复查的患者。
s6654 Disease 3、原发病或可合并有糖尿病、高尿酸血症、高血压病;
s6655 Disease 2.合并严重精神疾病智力障碍等不具有知情行为能力或语言交流障碍者;
s6656 Diet ⑥近一个月在口服益生菌和抗菌素
s6657 Multiple 1.≥18岁的男性或女性
s6658 Risk Assessment 4)Karnofsky评分低于60分;
s6659 Life Expectancy 9.预期生存时间≥2个月。
s6660 Pregnancy-related Activity 10. 孕妇、哺乳期妇女。
s6661 Oral related 4.有牙本质敏感
s6662 Multiple ④有心、肺、肝、肾、血液等系统严重疾患,研究者认为不适合入组者。
s6663 Compliance with Protocol 9)患者依从性和地理上的接近性能够保证充分的随访。
s6664 Laboratory Examinations (4)中性粒细胞计数<1.5×109/L,血小板<80×109/L,或血红蛋白<80 g/L;
s6665 Multiple (5) 具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定;
s6666 Diagnostic 1.符合膝关节骨关节炎诊断标准临床诊断为膝关节骨关节炎患者;
s6667 Sign 10)术中出血量超过400 毫升者,术中或术后需输血者。
s6668 Laboratory Examinations ⑤肺功能检查:第1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)≥70%,FEV1>预计值的80%;
s6669 Researcher Decision 12.研究人员认为受试者未必能完成本研究或者未必能遵守本研究的要求(由于管理方面的原因或者其他的原因)。
s6670 Disease 3. 手术切除节段以上骶神经根及其分支功能损伤/功能丧失;
s6671 Diagnostic (3)经碘油造影或宫腔镜检查已确诊宫颈或宫腔粘连者;
s6672 Diagnostic 2. 经病理组织学证实为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌
s6673 Consent 6签署知情同意书。
s6674 Neoplasm Status 5、门脉癌栓分型为I-II
s6675 Diagnostic 2.影像学提示“结节”、“晕轮症”等真菌感染特征;
s6676 Disease 认知或精神障碍者
s6677 Multiple (1) 150mmHg<P/F≤300mmHg或暂不符合有创通气指征。
s6678 Multiple 7) 凝血功能正常: 国际标准化比值(international normalized ratio,INR)INR<1.4;(Activated partial thrmoboplatin time)APTT< 34s;
s6679 Pregnancy-related Activity ④月经周期规律(28±7天);
s6680 Researcher Decision (7)其它研究者认为不适合参加本研究的情况(如认知功能障碍或生活无法自理者)
s6681 Pharmaceutical Substance or Drug 8.已接受长期激素治疗且用量用法不明确者;
s6682 Disease 1.经B超、阴道镜、宫颈液基细胞检查、阴道分泌物检查发现为器质性病变者;
s6683 Consent 10)自愿参加本研究并由患者本人或法定授权代表签署知情同意书者。
s6684 Disease 1.存在机械并发症的证据;
s6685 Multiple 1.糖尿病患者,年龄>18及<80周岁。
s6686 Consent (2) 自愿签署知情同意书者。
s6687 Disease (2)胸痛出现12h内的ST升高急性心肌梗死;
s6688 Diagnostic 1)符合MCI诊断标准
s6689 Disease 3)葡萄糖-6-磷酸酶缺乏患者;
s6690 Disease 2.神经肌肉病史:帕金森,多发性硬化、马尾神经损伤,脊髓病变等 ;
s6691 Laboratory Examinations 4.散瞳或非散瞳测得散光>-1.5D
s6692 Multiple 1 曾经发生过严重的输血反应或输血相关GVHD
s6693 Symptom (3)全身性疼痛
s6694 Disease 4、所患有的疾病造成治疗和评价困难者(如癌症、感染、严重代谢性疾病等);
s6695 Disease 2.脊柱原发肿瘤
s6696 Capacity 4)患者意识清楚认知完全,可独立完成相关研究问卷调查;
s6697 Disease (3)伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢、免疫及胃肠道严重原发病者或精神病患者;
s6698 Consent ⑷患者知情同意并愿意接受相应治疗;
s6699 Therapy or Surgery 5. 近半年内接受或准备接受白内障手术治疗;
s6700 Disease 13)既往恶性肿瘤病史
s6701 Diagnostic 3.影像学评估提示肝脏大小、形态正常,解剖结构无明显变异。
s6702 Multiple 5、不识字,无法理解知情同意,无法自行签署知情同意书的患者
s6703 Age 3、年龄≥18岁;
s6704 Neoplasm Status (5)治疗前影像学分期>cT3或N+;
s6705 Age ② 年龄≥60岁
s6706 Consent 3)愿意签署知情同意
s6707 Sign 3)受试者为严重玻璃体积血;
s6708 Disease 2)之前有针对前列腺癌的全身化疗病史者;
s6709 Researcher Decision ? 不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。
s6710 Pregnancy-related Activity 1.妊娠期、哺乳期妇女。
s6711 Researcher Decision 11研究者认为不宜参加试验的其他情况。
s6712 Researcher Decision (19)研究者认为不宜参加试验的其它原因。
s6713 Pregnancy-related Activity b.有生育能力,且:
s6714 Multiple 5. 凝血功能障碍、手术区域感染;
s6715 Addictive Behavior (7)目前有酗酒史的患者。酗酒的定义是> 14 杯/周或暴饮。
s6716 Enrollment in other studies ④ 未参加其他临床研究。
s6717 Disease 二、食管动力障碍性疾病组
s6718 Pregnancy-related Activity (6) 妊娠期或哺乳期妇女;
s6719 Therapy or Surgery 4)颅脑手术;
s6720 Neoplasm Status ②肿瘤侵犯肝门,或合并肝静脉、门静脉、下腔静脉等大血管及主要胆管癌栓形成;
s6721 Disease ? 存在索拉非尼或阿霉素的禁忌证;
s6722 Disease f)恶病质、严重营养不良患者;
s6723 Pregnancy-related Activity 5、妊娠期妇女。
s6724 Laboratory Examinations ? QRS时间 >=120 ms.
s6725 Organ or Tissue Status (3)无主要器官功能障碍,血常规、肝、肾功能以及心脏功能基本正常;
s6726 Diagnostic 2. 经MRI证实为脊髓损伤;
s6727 Disease ③ 曾患严重心、脑、肝、肾疾病及其他严重的躯体疾病;
s6728 Diagnostic ① 符合精神障碍诊断统计手册第四版(DSM-Ⅳ)精神分裂症的诊断标准;
s6729 Enrollment in other studies (3) 入选前3个月内,参加过另一药物临床研究者。
s6730 Consent 2、不能提供签署的书面知情同意书;
s6731 Disease ⑤ 两年内有其它恶性肿瘤者。
s6732 Disease 2.慢性化脓性中耳炎和/或中耳胆脂瘤患者;
s6733 Diagnostic 2、影像学提示可疑乳腺癌(BI-RADS:4C\5)或已经确诊乳腺癌患者;
s6734 Age (1) 年龄≥14周岁,≤60周岁
s6735 Disease 13. 合并有严重感染、糖尿病酮症酸中毒、高钾血症患者。
s6736 Risk Assessment (4)ECOG评分≤ 2;
s6737 Multiple 2.全面健康体检合格,肝肾功能、血压及心电图检查正常;
s6738 Compliance with Protocol (4)不能按试验要求给药者,如MRI检查;
s6739 Disease (8)6个月内有脑梗塞或脑出血病史;
s6740 Diagnostic (1)明确诊断为急性淋巴细胞白血病的患者
s6741 Consent (4)知情同意
s6742 Disease 6. HIV 感染患者;
s6743 Allergy Intolerance 7)NSAIDS药物过敏;
s6744 Consent ③知情同意,愿意配合本研究的实施
s6745 Therapy or Surgery 3.有异体基因器官/细胞移植史;
s6746 Risk Assessment 4.BMI:18-28。
s6747 Disease 2.无症状骨髓瘤(冒烟型骨髓瘤)(Smouldering Multiple Myeloma);
s6748 Researcher Decision 4)经研究者判断,不能按照研究方案的要求完成研究测试者.
s6749 Disease ⑧动脉迂曲无法到达目的血管;
s6750 Consent (4)自愿作为受试对象,签署知情同意书。
s6751 Pharmaceutical Substance or Drug (1)排除不能口服导泄剂
s6752 Pregnancy-related Activity ⑥孕妇
s6753 Enrollment in other studies 1) 目前正参与其他实验;
s6754 Disease 1.有肿瘤、结核病史。
s6755 Disease ④ 个人及家族无精神病史;
s6756 Oral related 4. 有良好的口腔卫生习惯,如每天刷牙,口腔健康状况较好;
s6757 Disease 3)有精神病史患者;
s6758 Life Expectancy (4)预计存活期>3月;
s6759 Disease ④合并其它原发性恶性肿瘤;
s6760 Multiple 1) 年龄≥18周岁,男女均可;
s6761 Disease 心衰
s6762 Neoplasm Status 4) 无肺以外其他器官转移,或经治疗后肺癌转移病灶控制稳定;
s6763 Multiple ⑤严重身体疾病和药物依赖、酗酒史;
s6764 Disease 17.14天内任何出血性梗死;
s6765 Pharmaceutical Substance or Drug 2).局部激素治疗3个月内;
s6766 Disease 1、严重器官功能障碍的患者;
s6767 Pregnancy-related Activity 5)育龄女性患者妊娠试验结果阴性,并同意采取避孕措施
s6768 Disease 7)存在糖尿病并发症(糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病神经病变、糖尿病足等)的糖尿病患者;
s6769 Researcher Decision 7,研究者判断受试者的情况不适合参加本项研究;
s6770 Disease (1)排除有明确的颅脑外伤史;
s6771 Multiple (7)难以控制的高血压患者,即收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg;收缩压小于<96mmHg;
s6772 Multiple (2)急性并发症、严重感染或肝肾功能损害(如ALT超过正常上限的2倍)、心肺功能不全、酗酒、精神病、癌症患者;
s6773 Disease ④合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;
s6774 Disease (2)患有其他较严重的口腔黏膜病者(包括口腔念珠菌病、口腔扁平苔藓、各类口腔溃疡、大疱性疾病等);
s6775 Multiple 1.认知障碍患者,无法独立自主签署知情同意书;
s6776 Researcher Decision *研究者认为不适合参加本研究的其他任何疾病。
s6777 Risk Assessment (2)入组时17项Hamilton抑郁量表(HAMD-17)总分≥8分且≤17分;大体功能量表(GAF)总分≤70分;
s6778 Allergy Intolerance 8.对任何研究用药成份过敏者
s6779 Multiple 2)体重≥50 kg,体重指数≥19且≤26kg/m2,体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2)。
s6780 Risk Assessment 6. ECOG评分为0分。
s6781 Multiple 年龄大于70岁,阿片类滥用,关节感染,其他原因的关节置换,既往髋部骨折,药物使用禁忌。
s6782 Multiple c.术后行辅助性放化疗或分子靶向治疗,距离治疗结束一年以上,出现肿瘤复发转移的患者。
s6783 Disease 2.有严重的精神疾病
s6784 Diagnostic (4)影像学检查包括X线片、CT、MRI等检查符合腰椎间盘突出征象。
s6785 Multiple 4. 缺损位置在经胸超声心动图(transthoracic echocardiography, TTE)主动脉短轴切面9~12点方向;
s6786 Multiple 2、患严重其他系统疾病如糖尿病、心脑血管疾病、肿瘤等,研究者认为不适合参加研究的;
s6787 Multiple 2.对敷贴使用药物及胶布等材料过敏者;疤痕体质,局部皮肤破损有感染者。
s6788 Laboratory Examinations (3)血同型半胱氨酸≥10μmol/L;
s6789 Multiple 1)试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者;
s6790 Laboratory Examinations 18.乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检查结果呈阳性;
s6791 Disease d)具有严重的心、脑、肾、视网膜、肌肉等重要脏器、组织疾病史;
s6792 Allergy Intolerance 乙醇过敏者。
s6793 Researcher Decision 11)研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。
s6794 Multiple (2) 伴有严重心、肺、肾、肝功能不全、凝血功能异常、严重感染性疾病或一般情况较差者;
s6795 Multiple ⑤ 患有精神类疾病或其他原因不配合者。
s6796 Pharmaceutical Substance or Drug 2.免疫系统缺陷或长期使用糖皮质激素者;
s6797 Disease 可能干预circRNA检测的疾病:肿瘤、慢性病毒感染、免疫性疾病等;
s6798 Disease 8.由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者;
s6799 Disease 有以下任一眼部疾患者:
s6800 Laboratory Examinations b.ALT和AST<2.5ULN,而对于肝转移患者则< 5ULN;
s6801 Age 1 18-75岁;
s6802 Disease 5 病理分型属于单侧椎间盘突出或者双侧椎间盘脱出者。
s6803 Multiple (6)年龄在40至80岁,性别不限;
s6804 Allergy Intolerance (5) 己知或疑似对任何一种大环内酷类药物、磷酸萘酚喹或本品其他组成成份过敏者;
s6805 Consent 4. 自愿签署书面知情同意书,同意记录数据和接受核查;
s6806 Age ④年龄70岁以上
s6807 Pregnancy-related Activity 6、妊娠或哺乳期女性;
s6808 Laboratory Examinations 1)活动平板试验阴性
s6809 Multiple (6)同意使用试验器械进行治疗并签署书面知情同意书的患者;
s6810 Disease (1)皮损以点滴状为主,或皮损单独见于颜面、头皮、指甲、皱折、龟头、粘膜、掌跖部位的患者。
s6811 Diagnostic 3.按《颅内动脉瘤诊疗指南》,有介入干预指征;
s6812 Pharmaceutical Substance or Drug 4.两周内使用色甘酸钠、nedocromil或白三烯受体拮抗剂的病人。
s6813 Laboratory Examinations 2、治疗前HBsAg阳性史至少6个月; HBeAg阳性或阴性;
s6814 Multiple 4. 既往有认知障碍、精神病史、药物滥用及酗酒史的患者
s6815 Diagnostic 3)诊断为2型糖尿病(T2DM)(符合1999年WHO标准)
s6816 Pregnancy-related Activity ① 稀发排卵或无排卵
s6817 Disease 2.6.急性感染或慢性感染急性期;
s6818 Smoking Status 1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
s6819 Device 3.静脉导管已经留置的时间>72h;
s6820 Multiple 7. 正在接受抗凝治疗或存在严重凝血功能障碍者(APTT>70)。
s6821 Diagnostic 2. ANCA检测阳性和/或病理提示原发性血管炎者;
s6822 Laboratory Examinations 2)AST和ALT≤(相同年龄段的)正常值上限2.5倍;
s6823 Disease ③ 病程在3天~10年之间。
s6824 Disease 4.既往体健,无严重系统性疾病;
s6825 Pharmaceutical Substance or Drug 5.治疗前1个月内服用过β肾上腺受体阻滞剂(普萘洛尔、美托洛尔等)、钙离子拮抗剂(氟桂利嗪、维拉帕米等)、抗癫痫药(丙戊酸、托吡酯、加巴喷丁等)、抗抑郁药(阿米替林等)、5-HT受体拮抗剂(苯噻啶等)等预防性药物或者接受针灸治疗;
s6826 Symptom 1.有严重自杀倾向者;
s6827 Organ or Tissue Status 4)无明显的心、肺、肝、肾等功能障碍;
s6828 Multiple 2.冠心病且PCI成功;
s6829 Disease 3. 确诊近期(2周内)重度上呼吸道感染和下呼吸道感染
s6830 Disease (3)脊髓损伤或(和)肢体骨折未愈合的患者;
s6831 Sign (3)视力或者矫正视力正常;
s6832 Laboratory Examinations (9)受试者有明显的肝病的临床症状或体征,急性或慢性肝炎,或丙氨酸氨基转移酶(ALT)超过3倍正常值上限。
s6833 Diagnostic 6) 临床评估为困难气道者
s6834 Multiple 肝肾功能异常(总胆红素>正常1.5倍上限,AST、ALT>正常5倍上限,Cr>正常1.5倍上限,肌酐清除率<45ml/min)
s6835 Consent 4、签署知情同意书。
s6836 Enrollment in other studies 4、3个月内未参加其它临床试验者;
s6837 Laboratory Examinations ?环孢素的谷浓度水平在入组前至少4周维持在50-200ng/mL。
s6838 Pregnancy-related Activity 7.受试者计划在试验期间内,接受辅助生殖。
s6839 Risk Assessment 3.BMI≤28
s6840 Sign (17) 术前合并血小板减少;
s6841 Disease 4)患有哮喘等发作性呼吸系统疾病者;
s6842 Pregnancy-related Activity . 连续和正确地使用已建立的口服抑制排卵的避孕措施
s6843 Organ or Tissue Status 肝肾不足:
s6844 Disease ②确诊或疑似肝细胞癌或合并其他恶性肿瘤;
s6845 Multiple 1) 年龄:在19~45岁之间的中国健康志愿者,同一批试验年龄不宜相差10岁以上;
s6846 Consent 2.4.8知情同意。
s6847 Disease (6) 使用IABP、急性心力衰竭、肝衰竭、结缔组织病、肿瘤、严重感染性疾病、院内出现的心源性休克、心源性猝死等;
s6848 Organ or Tissue Status ⑥外周血象正常,心肝肾功能无明显异常,心电图基本正常。符合维持化疗指征。
s6849 Compliance with Protocol 6. 患者愿意到参加研究的单位或指定的医师处进行试验规定的定期随访;
s6850 Literacy 4)听力无障碍,理解普通话。
s6851 Disease 3.马蹄形(如,踝关节过度跖屈)
s6852 Researcher Decision 13)、其他经研究者判断不适合入选试验者。
s6853 Risk Assessment 2.RDQ评分>12分:
s6854 Multiple ① 患者年龄≥18岁,无性别限制;
s6855 Organ or Tissue Status ⑤有明显肝肾功能损害者;
s6856 Disease 排除标准为:孤独症谱系障碍、唐氏综合征、Rett综合征、特殊语言发育障碍、智力障碍等发育疾病;同时排除其他躯体疾病,如癫痫、瘫痪、听力障碍、视力障碍等。
s6857 Enrollment in other studies 2.参加本次临床试验前3个月内参加过其它临床试验者。
s6858 Therapy or Surgery 7)无硬镜配戴史,阿托品治疗史
s6859 Enrollment in other studies (7)正在参加其他临床研究者
s6860 Disease 9.严重的全身急慢性疾病患者,如心力衰竭、重度贫血、出现性疾病及各种疾病的急性阶段等;有心血管、胃肠、肝、肾、呼吸系统病史或现有上述疾病者;
s6861 Therapy or Surgery (2)原发灶已切除;
s6862 Disease 5、妊娠禁忌症;
s6863 Multiple (1)有出血倾向者或3个月内发生过出血者,中风后的抑郁、痴呆,脑梗死后并发脑出血等;后循环梗死(POCI)患者,短暂性脑缺血发作(TIA),颅内异常血管网症,无症状性脑梗死,大面积脑梗死生命体征不稳定者;
s6864 Disease 5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者;
s6865 Multiple 5.有抗血小板药物、抗凝药物、麻醉药物、造影剂的过敏史或使用禁忌
s6866 Diagnostic 1. 经病理组织学或细胞学确诊的乳腺癌,术后复发或转移性乳腺癌患者;
s6867 Multiple (4)精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群
s6868 Multiple 1、年龄35岁以上的健康女性。
s6869 Enrollment in other studies 7.近3个月内参加过其他临床研究。
s6870 Diagnostic 1.临床上被诊断为急性淋巴细胞白血病;
s6871 Consent ?患者拒绝签署知情同意书
s6872 Non-Neoplasm Disease Stage (7)患侧肢体的Brunnstrom分级1期~5期
s6873 Multiple a. 愿意提供医疗记录,并且能够理解和签署研究知情同意书(ICD)或者,如果是文盲,在研究ICD上按手印,或者
s6874 Disease (2)合并严重并发症且控制不良;
s6875 Consent ④自愿参加,并签署书面知情同意书者。
s6876 Sign (c)出现泪液动力学异常,如泪膜不稳定、泪河残缺、泪液清除延缓等。
s6877 Pharmaceutical Substance or Drug 2.就诊前 2 周之内用过糖皮质激素、抗组胺药、免疫调节剂
s6878 Laboratory Examinations (3)肝功能检测值(ALT、AST)超过正常值上限1.5倍;血肌酐异常;血糖及餐后2小时血糖异常;尿蛋白>+;血白细胞小于3.0×109/L或大于10.0×109/L;和/或中性粒细胞百分率超过正常值5%;
s6879 Addictive Behavior (9)每天吸烟大于5支者,怀疑或确有药物滥用病史,3个月酒精摄入量平均每天超过2个单位(1单位=10 mL乙醇,即1单位=200mL 酒精量为5%的啤酒或25 mL酒精量为40%的烈酒或83 mL酒精量为12%的葡萄酒)或酒精测试阳性者;
s6880 Oral related 1.牙周健康:牙龈色粉红,探诊无出血,龈沟深度 < 3 mm
s6881 Researcher Decision (9)其他研究者认为不宜参加本研究患者
s6882 Therapy or Surgery 新辅助治疗后高分辨磁共振(HR MRI)图像 ;
s6883 Laboratory Examinations (2)体温超过38摄氏度(口腔)或者腋下大于37.5摄氏度。
s6884 Enrollment in other studies 2.入组任何其它临床试验。若参加其它临床试验筛选失败的患者可以不予排除。
s6885 Multiple 1、妊娠期高血压: 妊娠期出现高血压, 收缩压≧140mmHg 和( 或) 舒张压≧90mmHg, 于产后恢复正常; 尿蛋白( -)。
s6886 Risk Assessment 10、体重指数≥28kg/m^2;
s6887 Disease 8)合并有明显影响OMS0728或ATRA吸收的胃肠功能障碍(不能控制的呕吐、溃疡性结肠炎、吸收不良、小肠切除后)的患者。
s6888 Disease 2. 精神、神经系统疾病患者;
s6889 Multiple 10.在研究期间患者需有能力且自愿进行随访。
s6890 Multiple 病人存在腹水且接受腹腔穿刺
s6891 Disease 10.体位性低血压、外周前庭和或中枢神经功能明确病变者;
s6892 Age (2)年龄:18-80岁,一般情况尚好可适当放宽
s6893 Pharmaceutical Substance or Drug 8.应用抗凝剂或维生素K拮抗剂如华法林、肝素或其类似药物治疗的患者;
s6894 Multiple 1. 年龄:≥18岁,男女不限;
s6895 Multiple 1)年龄>65岁,ASAII-III级;或年龄在18-65之间,ASAII-III级行高危手术患者(包括开胸手术、开腹肝脏外科手术以及手术时间大于3小时的手术)。
s6896 Life Expectancy 6. 预期生存期≥6个月;
s6897 Enrollment in other studies 8.目前并且在研究开始后的4个月内没有参加其他研究项目。
s6898 Laboratory Examinations (1)心脏超心提示左房直径>60mm
s6899 Consent (3)未取得知情同意
s6900 Sign 5.多中心病灶。
s6901 Capacity (7)不能坚持治疗者;
s6902 Pregnancy-related Activity 12)孕妇及哺乳期妇女
s6903 Diagnostic 1.符合ICD-10中抑郁症的诊断标准;
s6904 Laboratory Examinations (5)持续白蛋白尿(指三次晨尿标本检测至少2次结果提示UACR≥30mg/g)且GFR≥30mL/min/1.73m2;
s6905 Symptom 4.使用AI后以下症状开始出现或加重:骨,关节和肌肉疼痛。可以伴有潮热、盗汗、疲乏、抑郁、性欲减低、生活质量下降;
s6906 Multiple ?至少有一个可测量的肿瘤客观病灶,螺旋CT检查或PET-CT,其最大直径须≥1cm,普通CT或MRI检查,其最大直径须≥2cm。
s6907 Disease 1、排除有精神性、神经系统疾病的患者;
s6908 Enrollment in other studies 23.注射研究药物前3个月内曾参加其他新药临床试验或研究过程中拟参加其他药物试验;
s6909 Diagnostic (1)不符合上述早期糖尿病肾病诊断标准者;
s6910 Consent (3) 入组的所有参研对象均签署知情同意书
s6911 Organ or Tissue Status (7) 心、肾功能不全;
s6912 Multiple 2.随机化前2周内有严重感染需要使用静脉抗生素;
s6913 Multiple 2.年龄、性别不限
s6914 Therapy or Surgery 有已知的化疗或放射线治疗病史
s6915 Disease (5)精神病患者;
s6916 Laboratory Examinations 3)基础FSH<15 IU/L
s6917 Laboratory Examinations 4)供体特异性(DSA)呈阳性;
s6918 Disease 3.曾有复发性自然流产史的患者;
s6919 Laboratory Examinations a) 血清肌酐高于正常值参考范围上限的1.5倍;
s6920 Disease 9)再狭窄病变
s6921 Laboratory Examinations 17.体格检查、ECG、胸片检查异常且有临床意义者
s6922 Disease 1、 进展型脑卒中
s6923 Life Expectancy (3)预计生存期大于3个月;
s6924 Laboratory Examinations 3.血清肌酐高于正常值参考范围上限的1.5倍;
s6925 Disease (1)有症状的脑转移患者;
s6926 Disease 5.除动脉粥样硬化以外其他原因的缺血性脑卒中,如心源性脑栓塞(任何心房纤颤)、动脉炎、真性红细胞增多症、镰状细胞性贫血、血小板增多症、血栓栓塞性血小板减少性紫癜、弥漫性血管内凝血、脑淀粉样血管病、Moyamoya病、颅内血管畸形、颅内动脉瘤等;
s6927 Pharmaceutical Substance or Drug 发放试验药物同时,告知患者每日双眼各用药一次,用药时间为每晚21点左右。经过四周试验药物治疗后进行第二次24小时眼压检查,测量完成后,告知患者停用试验药物。
s6928 Enrollment in other studies 15)过去30天内参加过其它临床试验者;
s6929 Device (8)携带植入式电子装置者。
s6930 Disease 4.已出现神经损伤
s6931 Consent 1)拒绝参加本研究;
s6932 Therapy or Surgery (3)行胸腔镜下肺叶切除术者;
s6933 Disease (8)糖尿病合并急性并发症、感染等;
s6934 Consent ?2.不需或患者拒绝行同期放化疗
s6935 Capacity (12) 不愿意或不能完成问卷的患者。
s6936 Diagnostic 3)病理诊断为脂肪肝。
s6937 Sign 4、无下肢及足部结构异常者(扁平足、高弓足、下肢内外翻等);
s6938 Multiple 5)患有难以控制的高血压或其他严重系统性疾病,经研究者判断不适合入组的患者。
s6939 Enrollment in other studies 9) 入组时或入组前3月内正在进行其它相关帕金森病的临床研究者。
s6940 Multiple 2、子痫前期: 轻度者为妊娠 20 周后出现收缩压≧140mmHg 和( 或) 舒张压≧90mmHg, 伴蛋白尿≧0.3g/24 小时, 或随机尿蛋白( +); 重度者血压和尿蛋白持续升高, 发生母体脏器功能不全或胎儿并发症( 具体参照人教第八版《 妇产科学》)7
s6941 Multiple (1)年龄60-90岁,男女不限;
s6942 Consent 5、自愿签署知情同意书。
s6943 Diagnostic 13. 首次使用研究药物前5年内已诊断为其他恶性肿瘤,经有效治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或经有效切除的原位宫颈癌和/或乳腺癌除外;
s6944 Researcher Decision 12.研究者认为不适宜参加研究的患者;
s6945 Neoplasm Status 2)肿瘤位置距肛距离>12cm
s6946 Diagnostic a.尿常规,尿培养等确定为泌尿道感染的患者。
s6947 Pharmaceutical Substance or Drug 4、光敏感或2 周内应用过光敏性药物;
s6948 Allergy Intolerance (6)过敏体质及对试验药物过敏者;
s6949 Multiple 8、怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
s6950 Age (1)年龄在20岁以下或80岁以上者;
s6951 Pregnancy-related Activity 1)怀孕期或哺乳期女性;
s6952 Consent 4. 同意并签署知情同意书者。
s6953 Multiple 5.脊椎滑脱、肿瘤、椎管狭窄、椎间盘脱出或严重突出需要手术治疗者。
s6954 Therapy or Surgery (4)预计手术时间≥3.5 h;
s6955 Multiple ①住院期间桡动脉需要其他必要操作
s6956 Consent ⑤受试者无精神疾病及语言功能障碍,能理解本研究的情况并已签署知情同意书。
s6957 Consent ⑥受试者认真阅读知情同意书后愿意参加本研究并签署知情同意书。
s6958 Disease 3. 输卵管积液;
s6959 Pregnancy-related Activity 2)病人怀孕或哺乳
s6960 Pregnancy-related Activity 8.孕妇
s6961 Risk Assessment ②勃起功能国际量表(IIEF5) ≥22 分
s6962 Allergy Intolerance (1) 造影剂、呋塞米过敏史;
s6963 Disease 2. 有严重感染未控制
s6964 Neoplasm Status 4)单独的脑膜转移
s6965 Symptom 8.过去7 天有颈肩疼痛发作。
s6966 Disease (4)合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者;
s6967 Disease (2)危重症手足口病;
s6968 Disease 3)未控制的症状性尿路感染患者;
s6969 Multiple 4)年龄在40-75岁之间,男女均可
s6970 Compliance with Protocol (7)每日进行日记登记(保证在研究期间不饮用其他益生菌产品)
s6971 Disease (3)哮喘或气道高反应的患儿、神经肌肉系统性疾病或恶病质患儿;
s6972 Therapy or Surgery 3)未在我院行TME手术或者新辅助治疗后拒绝手术患者。
s6973 Pharmaceutical Substance or Drug 6.在术前24小时使用了镇静药、镇吐药
s6974 Non-Neoplasm Disease Stage 5、TNM分期为II-III期;
s6975 Consent 8、拒绝签署知情同意书。
s6976 Laboratory Examinations (4)血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)超过正常值上限,谷丙转氨酶(ALT)超过正常值上限1.5倍者;
s6977 Diagnostic (1)符合颈椎病及腰背痛的诊断标准;
s6978 Disease 5)有严重心脏、肝、肾疾病、严重高血压及体位性低血压患者。
s6979 Disease 1. 既往5年内或患病同时患有第二肿瘤(皮肤基底细胞癌或皮肤鳞癌或其他任何部位的原位癌除外);
s6980 Disease (3)最近三个月内的脑卒中或短暂性脑缺血发作;
s6981 Risk Assessment (2)入组时17项Hamilton抑郁量表(HAMD-17)总分>7分;
s6982 Disease (2)女孩异性性早熟;
s6983 Therapy or Surgery ③需要(如肾上腺皮质激素)治疗以降低出血的危险;
s6984 Multiple 2)慢性HCV感染,诊断标准符合《 丙型肝炎防治指南》 2015 年更新版 HCV感染超过6个月,抗HCV抗体及HCV RNA阳性
s6985 Multiple (4)肝功能良好 Child-Pugh A级
s6986 Laboratory Examinations 7) 入组前有任何一项实验室检查指标符合下列标准:丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)>1.5倍正常值上限;血清肌酐值(Cr)>1.5倍正常值上限;
s6987 Multiple 8)常住本地,能保证治疗随访,有一定阅读能力。
s6988 Age 1)年龄18岁以上;
s6989 Allergy Intolerance 3. 对本研究药物过敏者或过敏体质者;
s6990 Laboratory Examinations 2)血小板计数≧100×109/L;
s6991 Pregnancy-related Activity ⑤ 妊娠、哺乳期妇女;
s6992 Laboratory Examinations 骨髓:中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板≥75×109/L,血红蛋白≥90g/L。
s6993 Pharmaceutical Substance or Drug 3.一周内使用特非那丁、loratadine、fexofenadine、ebastine、cetirizine(3月内使用阿斯咪唑)的患者。
s6994 Enrollment in other studies (5)正在接受其他药物试验的患者
s6995 Disease ④合并除卵巢癌外其他肿瘤疾患。
s6996 Multiple (1)年龄在16-65岁,男女不限;
s6997 Organ or Tissue Status 4.术前肝功正常,凝血功能正常。
s6998 Multiple (6)不能耐受静脉穿刺采血或有晕针、晕血史;
s6999 Age 5. 年龄>=65岁
s7000 Multiple 12. 在研究用药治疗前4周内注射抗感染的疫苗(如流感病毒疫苗,人类乳头状病毒疫苗)。在治疗期间内除了非活性疫苗,其它疫苗禁止使用。
s7001 Pregnancy-related Activity (4)妊娠和哺乳期妇女
s7002 Pharmaceutical Substance or Drug (9)近2周内无服用治疗药物者;
s7003 Multiple (1) 年龄为30-65岁的男性和女性
s7004 Addictive Behavior (13)酒精滥用或药物滥用者;
s7005 Allergy Intolerance 5. 已知或怀疑对研究药物及其任何成分过敏者;
s7006 Disease 4.发病时出现急性心肌缺血、心肌梗死及心力衰竭等心脏损伤者
s7007 Consent ④自愿参加并签署知情同意书者。
s7008 Disease 1、存在任何普萘洛尔用药禁忌症;
s7009 Pregnancy-related Activity 4) 怀孕或哺乳期妇女;
s7010 Pharmaceutical Substance or Drug c)排除近半年内全身或局部使生物制剂的患者
s7011 Pharmaceutical Substance or Drug 10、长期服用激素大于生理剂量。
s7012 Risk Assessment 2. ASA 分级为 1-2
s7013 Multiple 18)不受控制的症状或其他疾病包括但不限于感染、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、精神病或者主治医生认为会带来不可预测风险的;
s7014 Laboratory Examinations h3. 肌酐清除率≥60ml/min
s7015 Multiple - 在过去3天内曾有高热(腋下体温≥38.0℃)者;
s7016 Disease ①颅内出血;
s7017 Multiple 1. 年龄在20-40岁的接受体外受精-胚胎移植治疗的女性。
s7018 Enrollment in other studies 6.3个月内参加过其他生长发育相关的药物临床试验者;
s7019 Multiple 2)中重型的卒中症状(NIHSS>3分);
s7020 Sign ?有严重腹泻或者呕吐,活动性上消化道溃疡或吸收不良
s7021 Disease (5)肿瘤患者;
s7022 Diagnostic (1)已确诊为癌症或有其他器官功能衰竭;
s7023 Pharmaceutical Substance or Drug 10内应用抗生素者
s7024 Multiple 1)有心脑血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病、代谢异常等严重疾病史者,或有体位性低血压,晕针或晕血,或有可能干扰试验结果的疾病者;(问诊);
s7025 Allergy Intolerance 6 既往有对试验干预药物和磺胺过敏者;
s7026 Age 2.<20岁和>90岁患者
s7027 Disease 调查前半年内有骨折史;
s7028 Pregnancy-related Activity (6)妊娠期、哺乳期妇女,育龄期妇女筛选期尿HCG检查结果阳性者。男、女性受试者未采取有效避孕措施,或计划于开始试验后3月内受(授)孕者;
s7029 Disease 3.伤后72小时内入院,临床证实为严重创伤患者
s7030 Multiple 6岁及以上单侧感音神经性耳聋,耳聋侧应为极重度感音神经性聋(0.5. 1.2.3或4 kHz测试频率上的纯音气导听阈均值(PTA)应大于90 dB HL),且佩戴传统助听器无明显收效。对侧耳在0.5.1.2.3或4 kHz测试频率上的纯音气导听阈均值(PTA)应小于等于20 dB HL。
s7031 Enrollment in other studies 4.本次入组时正在接受其他临床中枢神经干预的患者
s7032 Multiple 社区医院调查对象纳入标准:年龄 65 岁及以上,来社区就诊,自愿参与本研究。
s7033 Organ or Tissue Status (4)器官功能水平必须符合下列要求:
s7034 Consent 4.签署知情同意书.
s7035 Pharmaceutical Substance or Drug 10)接受过VEGFR抑制剂,如索拉非尼、舒尼替尼治疗者;
s7036 Disease 1、发生过下述心血管事件的受试者:
s7037 Disease (1) 合并慢性重型肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌、心脑血管、造血系统等严重疾病、精神病患者
s7038 Multiple 3.体重指数为19.0~26.0kg/m2(含临界值),男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;
s7039 Risk Assessment d)HAMA、ISI不符合入组条件者;
s7040 Disease 2. 有自杀倾向者。
s7041 Allergy Intolerance 6)已知对本药有过敏史者;
s7042 Sign 2、脑内血肿量为20~40ml,脑室内少量出血不计入出血量。
s7043 Multiple ⑤ 不能顺利完成试验者,如瘫痪,癌症,痴呆,药物成瘾,时间限制,外科手术。
s7044 Multiple 5 糖皮质激素治疗导致继发性骨质疏松症者;
s7045 Researcher Decision ⑨根据医生判断不宜入组的患者。
s7046 Therapy or Surgery 2、因疑似或已知冠心病拟行冠脉CTA和心肌灌注;
s7047 Device 5)治疗前后超声影像由相同的经直肠三维超声系统完成,且超声探头可完整探及病灶上缘。
s7048 Multiple 2.病初经病理学(包括组织学或细胞学)确诊的卵巢非粘液性上皮癌,复发时至少需具备影像学±CA12-5临床确诊的条件,具备组织学或者细胞学最佳,同时需要排除其他系统原发的肿瘤,且不适于再次肿瘤细胞减灭术,具有可测量病灶(根据RECIST1.1标准);
s7049 Multiple (9)除阑尾炎外有需要全身性抗感染药物治疗的感染性疾病
s7050 Disease 4)合并严重精神疾病的患者
s7051 Device 3.使用高频超声探头(>7MHz)可显示髋关节的髋臼与股骨头结构。
s7052 Data Accessible 5.相关记录不完整者
s7053 Consent 10)签署知情同意书。
s7054 Consent 1、患者拒绝参与本研究
s7055 Risk Assessment 1)ECOG体能状态评分为0~2
s7056 Non-Neoplasm Disease Stage ①患牙为处于Nolla 7-9期的单根年轻恒牙;
s7057 Sign 1. 有临床意义的或中度及以上的心脏瓣膜反流;
s7058 Blood Donation 6. 最近4周内献血者。
s7059 Consent (1)在任何研究相关程序开始前获得患者签署的知情同意书。患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书;
s7060 Allergy Intolerance (6)对营养品不耐受的。
s7061 Disease (3) 确诊PD后病程至少1年;
s7062 Disease 1. 明确诊断急性心肌梗死;
s7063 Age ⑸满18周岁。
s7064 Disease 经筛查新确诊的2型糖尿病者;
s7065 Pharmaceutical Substance or Drug 7.入组前4周内曾使用过抗抑郁、抗焦虑、抗精神病西药以及同类中药治疗的患者;
s7066 Age 1. 患者年龄介于18~75岁;
s7067 Symptom a)急性右下腹痛(包括转移性右下腹痛或持续性右下腹痛)
s7068 Blood Donation 8)在服用研究药物前三个月内献血或大量失血(> 450 mL)。
s7069 Therapy or Surgery 5. 与末次手术、放疗(包括同位素治疗)和化疗间隔≥4周;
s7070 Therapy or Surgery ②入组前已开始本实验规定内容干预1周以上者;
s7071 Disease 1.可能使患者不能完成本研究的任何病情,包括在5年内可能伴致死结果的非心血管疾病(如活动性恶性肿瘤、心肌病、肝硬化或慢性肺疾病)
s7072 Gender 2、男女不限;
s7073 Pregnancy-related Activity 4、近期无生育计划(育龄妇女开始试验前72小时内尿妊娠试验阴性),并同意在研究期间采取有效的非药物避孕措施者;
s7074 Disease 2、有症状的中枢神经系统转移或有脊髓压迫的患者;
s7075 Disease 6.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患儿;
s7076 Consent 5) 能够理解试验的目的,自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
s7077 Organ or Tissue Status 4:呼吸功能衰竭者;
s7078 Enrollment in other studies (5)4周内参加过其他临床实验者;
s7079 Disease 2.鼻息肉
s7080 Pregnancy-related Activity 5.11.妊娠或哺乳期妇女;
s7081 Disease 6)无免疫系统、急性感染性、内分泌和代谢性疾病;
s7082 Diagnostic ①至少符合抑郁发作的2条症状标准(但少于5条),该症状同时存在并至少持续2周,影响患者功能;
s7083 Sign 6.已存在明显微量元素缺乏症状者(铁、锌、铜等)
s7084 Multiple ②年龄在18~45 岁之间的女性;
s7085 Disease g)有其它任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
s7086 Age (2) 18-65 周岁患者
s7087 Disease 8.有明确的下肢水肿。
s7088 Enrollment in other studies 1.正在参加其它临床试验者;
s7089 Disease 6.长期未愈合的胸部或其他部位的伤口或骨折;
s7090 Age 1.年龄18-80岁
s7091 Special Patient Characteristic 3、脑力劳动者。
s7092 Disease 疟疾以外的发热症状(如麻疹、急性呼吸道感染和严重的腹泻病)或其他已知的潜在的慢性或严重疾病(例如心脏、肾脏或肝脏疾病,艾滋病毒/艾滋病);
s7093 Life Expectancy 1.7.预计生存期在3个月以上;
s7094 Compliance with Protocol 2)能够按照试验方案要求完成研究;
s7095 Disease 6.胃肠道不能有效使用者。
s7096 Multiple 2.严重的心肺肝肾功能障碍,不能耐受全身麻醉
s7097 Multiple 2、孕妇、精神异常者。
s7098 Therapy or Surgery 5. 无术前化疗、放疗史
s7099 Non-Neoplasm Disease Stage 4. 临床分期属于早期、早中期和中期;
s7100 Pharmaceutical Substance or Drug c. 近1月未经糖皮质激素、慢作用药物、生物制剂治疗者;
s7101 Capacity 10.不能完成6分钟步行实验;
s7102 Pharmaceutical Substance or Drug 3. 应用已知可影响神经肌肉传导功能的药物。
s7103 Disease 3.合併有嚴重心臟疾病,如急性心肌梗塞(acute myocardiac infarction)、嚴重心律不整(arrhythmia)或心衰竭(heart failure)等
s7104 Disease (2)合并其他风湿免疫性疾病;
s7105 Multiple 3、由于使用某种药物或治疗方法,以致无法作疗效评价者。
s7106 Researcher Decision (2)根据试验负责医师的判断,确认通过实施试验可能会使受试者的危险性增加、或可能无法获得足够的试验数据的患者
s7107 Risk Assessment 2.BMI:32.5-45kg/m2
s7108 Enrollment in other studies 10) 同时参加其他研究者或刚结束其他临床试验者
s7109 Disease 1.支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等下呼吸道感染患儿;
s7110 Sign 4)预计左主干血管狭窄程度>50%;
s7111 Disease 2. 吞咽困难或胃肠道功能障碍的患者;
s7112 Multiple 4.活动性病毒性肝炎:存在明显的转氨酶升高(大于正常值上限2倍),和/或乙肝大三阳且病毒复制DNA>10^5copies/ml或小三阳病毒复制大于10^4copies/ml;
s7113 Alcohol Consumer 18)在服用研究用药前24 小时内服用过任何含酒精的制品。
s7114 Multiple 5) 合并各种急性感染者、肿瘤和严重心律失常,精神系统疾患,药物或酒精成瘾者。
s7115 Disease 4. 胸腔粘连严重、肿瘤直接侵犯、淋巴结肿大致迷走神经解剖分界不清者;
s7116 Life Expectancy (3)预计生存期1年以上;
s7117 Laboratory Examinations 2.BP<90/60mmHg,HR<50次/min;
s7118 Pregnancy-related Activity ⑤计划怀孕的女性患者,或是正处于怀孕期及哺乳期妇女。
s7119 Researcher Decision 7)研究者认为受试者不宜拍摄眼底照片,包括但不限于:
s7120 Disease 5.合并肝脏基础疾病(包括:慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、酒精性肝硬化);
s7121 Pregnancy-related Activity 3)孕妇或哺乳期妇女。
s7122 Pregnancy-related Activity 1、孕妇和哺乳期妇女;
s7123 Disease 1)患者有系统性感染疾病或目标手术部位有局部感染
s7124 Ethnicity 1. 汉族;
s7125 Disease 2合并严重胸腹部损伤;
s7126 Consent 3.签订知情同意书的患者。
s7127 Disease b. 存在未治愈的子宫内膜疾病;
s7128 Diagnostic (1)经DSM-Ⅳ标准诊断为其他原因的痴呆,如老年性痴呆、混合性痴呆的患者;
s7129 Disease 11)严重精神或神经系统疾患,影响知情同意和/或不良反应表述或观察;
s7130 Oral related 2.敏感牙有深于1mm的楔状缺损或位于部分位于龈下。
s7131 Special Patient Characteristic 未使用过电动牙刷;
s7132 Disease 6) 健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统(例如哮喘、运动诱导的哮喘、慢性阻塞性肺病)、精神异常及代谢异常等有临床意义的病史。
s7133 Addictive Behavior 10 长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者。
s7134 Sign 5、腋温≥38.5℃,退热效果不佳;
s7135 Pharmaceutical Substance or Drug 9、需要在研究期间服用延长QTc间期药物,如:索他洛尔、奎尼丁、胺碘酮、红霉素、氯氮平和氯丙咪嗪等;
s7136 Age 4.年龄≤14岁。
s7137 Multiple 7. 天生或获得性免疫缺陷综合征,或正在使用免疫抑制类药物
s7138 Pregnancy-related Activity 5、妊娠或哺乳期妇女;
s7139 Disease (5)精神病患者
s7140 Therapy or Surgery (1)既往行眼外直肌手术。
s7141 Pregnancy-related Activity 3 6周内有怀孕史。
s7142 Disease 4.肿瘤位置:距离齿状线2cm-18cm
s7143 Multiple 2) 活动性肝病或肝硬化患者,或肝功能异常,血清丙氨酸转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)超过正常范围上限1.5倍者;
s7144 Therapy or Surgery 4.患者术后行AIs(阿那曲唑、来曲唑或依西美坦)或TAM内分泌治疗
s7145 Diagnostic 1. 确诊实体恶性肿瘤(经病理/细胞学明确诊断)的患者;
s7146 Allergy Intolerance 10)有严重过敏史(对两种或两种以上食物或药物过敏)者;
s7147 Laboratory Examinations 3)24小时室早负荷≥20%;
s7148 Special Patient Characteristic 1.有严重不良生活方式者;
s7149 Pharmaceutical Substance or Drug 定期服用药物依据抗疟药物的药代动力学判断有风险的;
s7150 Multiple 1、 本眼科中心收治的确诊年龄相关性白内障患者;
s7151 Organ or Tissue Status 7)脊髓功能损伤时间不小于6个月;
s7152 Disease 3患有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者;
s7153 Disease 2. 穿刺部位出现严重感染;
s7154 Multiple ⑹入选前14天内行CT、MRI造影及其他应用对比剂检查;预计研究期间需要进行使用其它对比剂的影像学检查(1周后择期PCI除外,需用同种对比剂);
s7155 Age 2.年龄18至55岁;
s7156 Multiple (6)愿意接受包括临床体格检查、脑电、肌电图及磁共振检查,遵循随访安排者
s7157 Disease 慢性、迁延性肝炎患者及肝硬化等严重肝脏疾病患者,和乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性及肝功能有异常者(血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶是正常值的2.5倍);
s7158 Disease 5)非下肢长骨的慢性骨髓炎。
s7159 Diagnostic 1)前列腺穿刺并经病理组织学检查确诊的前列腺腺癌;
s7160 Therapy or Surgery 6. 以前有大肠癌手术史。
s7161 Disease 1)诊断为膝关节骨关节炎。
s7162 Multiple ②外科肺切除术后出现发热,脓痰,尤其是健侧卧位时;胸腔引流管漏气,尤其是咳嗽时。
s7163 Multiple 1、明显的心肺功能障碍:心肌病、心脏瓣膜病等
s7164 Multiple ③无法控制和/或诊断的内科情况,如:严重的肝、肾、心、脑疾病;骨髓功能异常者;未控制或未治疗的高血压(收缩压>160mmHg和/或舒张压>100mmHg)、未控制或未治疗的糖尿病;或者促甲状腺素异常导致可能出现与绝境相似的症状;
s7165 Consent 3.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
s7166 Consent 7、患者自愿参加,并且签署知情同意书
s7167 Consent 4. 受试者签署知情同意书。
s7168 Multiple ③MTX治疗无效的患者(MTX剂量≥15mg/w并持续3个月,但ACR20无法到达),或有严重的不良反应;
s7169 Researcher Decision (7)研究者认为不宜入选本试验者;
s7170 Multiple ① 年龄18-75岁,男女不限
s7171 Laboratory Examinations ?肝功能损伤定义为丙氨酸转氨酶(ALT)或碱性磷酸酶(ALP)3参考范围上限2.5倍的患者;
s7172 Risk Assessment ④日常生活功能不受影响(ADL评分<26分);
s7173 Multiple 2. 干性AMD(地图样萎缩>250μm、累及黄斑中?心凹);
s7174 Life Expectancy ④预计生存期>3月;
s7175 Multiple a.年龄为21~29岁、30~39岁、40岁以上的女性;
s7176 Encounter 发现胚胎停止发育住院病例
s7177 Diagnostic (4)诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点
s7178 Pharmaceutical Substance or Drug 5.给药前30天内常规使用过口服避孕药或激素替代治疗
s7179 Disease 1. 有结构性心脏病和严重心律失常[包括短阵或持续性室性心动过速(VT)、心室颤动(VF)、心房颤动(AF)、II-III度房室传导阻滞(AVB)]的孕妇;
s7180 Allergy Intolerance (6)对试验药物有效成分或其辅料过敏;
s7181 Device 2. 雷帕霉素药物洗脱支架植入后满12个月。
s7182 Consent (5)自愿参加并签署知情同意书。
s7183 Laboratory Examinations 1. 15>GFR≤60
s7184 Consent (11)能够阅读、理解并给出书面的知情同意。
s7185 Laboratory Examinations 4.边支直径≥2.25mm。
s7186 Laboratory Examinations (9)肝脏切缘距肿瘤边界≥1cm;如切缘<1cm,但残肝侧肝断面组织学检查无肿瘤细胞残留,即切缘阴性。
s7187 Diagnostic 3)符合复发性阿弗他溃疡诊断标准,临床分型为轻型的患者;
s7188 Multiple (1)治疗失败的定义:治疗过程中疾病进展或治疗结束后肿瘤复发转移, 或者出现不可耐受的毒性;
s7189 Disease (2)血肿是由肿瘤、血液病等因素所导致;
s7190 Laboratory Examinations 4.在试验筛选期骨髓瘤病变M蛋白(通过血清/尿蛋白电泳获得)达到可测定水平,须至少符合下列一项检测指标:血清M蛋白≥10g/L(蛋白电泳法)或IgA≥7.5g/L(比浊法免疫球蛋白定量);尿M蛋白≥0.2g/24h。
s7191 Data Accessible 2)重要的用药信息或临床资料缺失
s7192 Pharmaceutical Substance or Drug 2.手术开始后使用其他镇静镇痛药物或硬膜外追加局部麻醉药;
s7193 Data Accessible 2.图像采集质量差;
s7194 Multiple 对照组1:年龄在18-80岁,进行非体外循环心脏手术术后转入ICU治疗的患者。
s7195 Healthy 6)健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;
s7196 Age 1.年龄18~60岁
s7197 Consent 3:受试者充分了解本试验的受益和风险,愿意参与并签署知情同意书;
s7198 Pharmaceutical Substance or Drug 2. 使用溶栓药物及抗凝药物的患者;
s7199 Compliance with Protocol 19、不愿意被随访或依从性差;
s7200 Multiple d.肌张力严重增高,改良Ashworth>2级。
s7201 Disease 1.本次发病时间在48小时以内的急性前循环脑梗死;
s7202 Disease j) 对研究药物有明确禁忌症者
s7203 Consent 4)受试者必须在研究前对本研究知情同意,并自愿签署了书面的知情同意书。
s7204 Age 2) 大于18岁成年患者;
s7205 Therapy or Surgery (7)患者在过去30天内接受过较大的手术(不包括淋巴结活检);
s7206 Enrollment in other studies (7)正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。
s7207 Enrollment in other studies (3)正在参加其它临床研究,或在筛选访视前30天内参加过任何其他临床研究治疗的患者。
s7208 Enrollment in other studies 3. 在3个月前参加过任何药物试验;
s7209 Disease ⑥ 未控制的糖尿病(HbA1c≥8.0%)或伴有糖尿病视网膜病变;
s7210 Laboratory Examinations (13)颅内压低于50mmHg或大于150mmHg;
s7211 Multiple 3. 患者存在困难气道或既往有颌面颈部手术史
s7212 Diagnostic 2、经穿刺活检或外科手术切除病理明确诊断者。
s7213 Therapy or Surgery (10)脏器移植患者;
s7214 Neoplasm Status 临床分期:Ⅲb期(FIGO分期)
s7215 Disease 13)患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病;
s7216 Multiple ② 患者血流动力学不稳定或其他危急状态,如室颤、需植入IABP或心室辅助装置。
s7217 Multiple 1)10-40岁非承重部位骨缺损病例,性别不限。
s7218 Disease (6)严重心肺疾患患者。
s7219 Diagnostic (2) 符合2011年ADA颁布的最新2型糖尿病诊断标准,患病时间在半年以上者;
s7220 Disease 1.严重的心、脑、肾等器质性疾病;
s7221 Neoplasm Status (5)原发肿瘤距大血管或其一级分支以及临近器官0.5cm以上
s7222 Pregnancy-related Activity 10.同意在研究期间及研究结束后3月采取积极的避孕措施;
s7223 Multiple 1.接受化疗考虑真菌感染,需要予以经验性抗真菌治疗;
s7224 Disease (1)共同性外斜视,包括:间歇性外斜视及恒定性外斜视
s7225 Disease 1.足底,腋窝多汗症却没有手汗症;
s7226 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 研究前两周服用过研究用功能性食品者;
s7227 Disease ③ 严重心力衰竭病人
s7228 Consent 5.患者及家属理解病情及手术风险,同意接受手术治疗;
s7229 Therapy or Surgery 1.6 未经化疗或其他靶向治疗的患者;
s7230 Consent (7)患者签署知情同意书。
s7231 Pregnancy-related Activity 12) 妊娠期、哺乳期女性患者,有生育能力且基线妊娠试验检测阳性的女性患者,或在整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄期患者;
s7232 Sign g)患者生命体征稳定;
s7233 Disease (5)合并精神疾病;
s7234 Multiple 1 终末期肝病(Child-Pugh分级C级);
s7235 Multiple ⑵心、肝、肾等重要脏器有明显损害或有重度功能不全者。
s7236 Multiple 11)有精神疾患,酗酒史,药物或其他物品滥用者;
s7237 Organ or Tissue Status 2. 严重的心、肾功能不全;
s7238 Non-Neoplasm Disease Stage ⑤处于糖尿病血糖不稳定期;
s7239 Disease 2)严重精神疾病
s7240 Disease 4.病态窦房结综合征或窦房传导阻滞;
s7241 Disease 1.发生过急性圆锥角膜或角膜水肿者。
s7242 Addictive Behavior 10)怀疑或确有吸毒、药物滥用、酗酒者;
s7243 Researcher Decision 5)研究者认为不宜参加本试验者。
s7244 Laboratory Examinations 6.血小板计数(PLT)≥50×109/L,中性粒细胞绝对计数(ANC)≥0.75×109/L;
s7245 Multiple 3) 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌(包括甲状腺功能不全)、血液、精神神经功能障碍等疾病者;
s7246 Age 1.患者年龄在3个月至12岁之间;
s7247 Addictive Behavior 4长期滥用药物:包括化疗药,镇痛药等
s7248 Therapy or Surgery (1) 中国公民身后器官捐献来源的同种异体肝移植受体;
s7249 Pregnancy-related Activity 2)妊娠或哺乳期妇女;
s7250 Allergy Intolerance 3)对磷酸瑞格列汀或其他DPPⅣ抑制剂有过敏或不耐受史。
s7251 Multiple (2)体内存在金属植入物、心脏起搏器,纹身者;
s7252 Age 2. 年龄≥18岁;
s7253 Encounter 4.选择住院和门诊患者,有人照顾;
s7254 Risk Assessment 病理分级为G3;
s7255 Disease - 骨折合并Ⅱ度以上内侧副韧带损伤者
s7256 Researcher Decision 8、研究者认为不适合参加本试验的其他任何情况者。
s7257 Symptom 6.有明显自杀企图或行为;
s7258 Disease 13 入组前有其他恶性肿瘤病史者。
s7259 Disease ⑤ 感染性疾病患者;
s7260 Multiple b)单侧听神经瘤,拟行迷路进路听神经瘤切除术
s7261 Consent 6.患者签署本研究知情同意书。
s7262 Pharmaceutical Substance or Drug 4.使用及期望使用含活血化淤类中药成分药物的患者;
s7263 Allergy Intolerance 2)对试验药品或者其辅料有过敏史,过敏体质(多种药物及食物过敏);
s7264 Disease ①患严重的心、肺、脑、血液系统疾病以及糖尿病患者。
s7265 Multiple 入组年龄:25-50岁,未绝经女性;
s7266 Disease ②实热“上火”(口疮或牙宣或干眼症)人群;
s7267 Organ or Tissue Status 15、有心、肺、肝、肾功能重度不全临床证据;
s7268 Enrollment in other studies (4)正在接受其它临床试验;
s7269 Multiple ③ 平均肺动脉压>50mgHg;不可控制感染者;器官衰竭者;
s7270 Consent (6)所有人需签知情同意书。
s7271 Disease ③ 经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑出血、脑寄生虫、心脏病、代谢障碍等疾病引起者;
s7272 Encounter 1. 2019.03--2020.02期间在汕头大学医学院附属第一医院龙湖医院住院或门诊病人;
s7273 Multiple ②不论现有诊断,各科慢性非感染性疾病中有非单一躯体主诉的患者;
s7274 Multiple 4.经核苷类抗病毒药物治疗HBV-DNA阴性(≤500拷贝/ml);
s7275 Diagnostic ①组织病理或细胞学确诊的肺癌患者;
s7276 Disease (1)急性ST段抬髙型心肌梗死、稳定型心绞痛、主动脉夹层、心肌炎、心包炎、心肌病、心脏瓣膜病;
s7277 Multiple 8.有rTMS治疗的禁忌症。
s7278 Therapy or Surgery (5)同步使用分子靶向治疗的患者;
s7279 Multiple 6)脑卒中后1月,患者肌力在4级以上,且神智清楚;
s7280 Multiple 1)门诊患者,年龄18~65岁(包括18岁和65岁),性别不限;
s7281 Disease 2.患儿父母有心理或精神疾病尚未缓解。
s7282 Life Expectancy 6. 预测生存期大于3个月。
s7283 Multiple 7.既往有支气管镜下肺减容(支气管内活瓣,支架,线圈和/或生物胶)治疗史者;既往接受过支气管内活瓣治疗的患者,活瓣移除后如果满足以下条件:在接受热蒸汽治疗前已经移除所有活瓣至少6个月,并且基线的支气管镜检查证明没有气道阻塞或明显的肉芽增生;
s7284 Risk Assessment ③ASA分级I-II级,Mallampati分级I-II级;
s7285 Laboratory Examinations ①静息状态下标准心电图记录窦性心率低于30次/分或窦性停搏>3秒;
s7286 Multiple (4)患者签署《知情同意书》,表示同意参加本研究,并愿意配合本研究的要求及所需的随访。
s7287 Pharmaceutical Substance or Drug 13) 癫痫患者需要服用药物(如类固醇或抗癫痫药物)。
s7288 Diagnostic 1.首次确诊为 2 型糖尿病(根据1999年WHO制订的2型糖尿病诊断标准);
s7289 Disease 2. 在入选之前12月,至少有一次房颤史记录;
s7290 Therapy or Surgery 1)同期行心脏及非心脏手术;
s7291 Diagnostic (1)符合英国帕金森病脑库协会的PD诊断标准;
s7292 Therapy or Surgery 1、颅内和颅外动脉狭窄超过50%或者以前接受过动脉内膜剥脱术;
s7293 Oral related 3. 口腔卫生差。
s7294 Disease 8)癌症患者(近5年内),阿尔茨海默病患者。
s7295 Sign 2.脊柱完全强直者(脊柱侧位X线片可见各椎体间平面韧带骨赘桥接),
s7296 Consent (4)理解并自愿加入本试验,自愿签署知情同意书。
s7297 Pregnancy-related Activity 4) 计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女。
s7298 Age 18岁以上
s7299 Disease (3)无严重的心、肺、肝、肾功能损害及相关疾病;
s7300 Age 1) 年龄介于18-65 岁之间;
s7301 Neoplasm Status 肿瘤直径<5cm
s7302 Risk Assessment 1. ASA I或Ⅱ级
s7303 Therapy or Surgery 5.之前未经过放化疗;
s7304 Disease c. 听力或视力严重障碍者;
s7305 Pharmaceutical Substance or Drug ⑦ 目前或近期(1个月内)或长期使用微生态制剂、膳食补充剂或中草药,或是服用大剂量的维生素或矿物质。
s7306 Allergy Intolerance ⑴对局麻药物过敏
s7307 Disease (6)严重心、肺及神经系统疾病等重症者;
s7308 Device ⑤ 系列B超监测无排卵征象;
s7309 Enrollment in other studies 9.近1月内接受过其它药物试验的受试者。
s7310 Enrollment in other studies 7. 同时或在试验开始前1个月内参加了其他临床试验者
s7311 Disease ?7.严重且未控制的高血压。
s7312 Compliance with Protocol 2.愿意接受进一步的临床和生存随访。
s7313 Age 1. 年龄:18-50岁;
s7314 Diagnostic 11.食管超声证实左房血栓;
s7315 Multiple 2)18周岁以上健康志愿者(包括18周岁),男女不限;
s7316 Risk Assessment ③ WOMAC评分≥25分
s7317 Consent 4.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书;
s7318 Disease 1、门静脉血栓
s7319 Therapy or Surgery ⑤既往有反复化疗,且6个月内出现复发或转移患者。
s7320 Compliance with Protocol 接受控制性超促排卵方案获卵;
s7321 Multiple (1)临床诊断确诊的脊髓损伤患者,AIS分级D级;
s7322 Age 2)22~45岁之间(含);
s7323 Disease (3) 合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者;恶性肿瘤患者。
s7324 Disease (3)有四肢骨关节疾病所致的运动功能障碍
s7325 Age (4) 年龄35~75岁。
s7326 Laboratory Examinations 3.HbA1c≥7.0%;
s7327 Laboratory Examinations (2)血尿酸值≥420μmol/L;
s7328 Risk Assessment 5. ASA分级Ⅰ~Ⅱ;
s7329 Multiple ①年龄在18周岁以下或65岁以上者;妊娠或哺乳期妇女;
s7330 Disease 2.心源性休克
s7331 Disease 10)有间质性肺病且≥2度;
s7332 Allergy Intolerance (9)紫杉醇、PLGA或造影剂过敏的患者;
s7333 Disease ②现伴有耳部异物、炎症、肿瘤、畸形、外伤等疾病,经耳科检查为传导性耳聋、混合性耳聋者。
s7334 Multiple (5)恶性肿瘤或患者预期寿命少于3年;
s7335 Disease (d)患有全身免疫性疾病者,如干燥综合征等;
s7336 Researcher Decision 16)研究者判定其它不适宜参加试验的情况。
s7337 Multiple (8)年龄35~80周岁(包括35周岁和80周岁),性别不限;
s7338 Pregnancy-related Activity (1)妊娠或哺乳期妇女,或有生育能力但未采取避孕措施的患者;
s7339 Pregnancy-related Activity 10.孕妇或哺乳期妇女;
s7340 Consent 3.拒绝进行调查者
s7341 Compliance with Protocol 4.愿意且能够按照方案的要求及时复诊。
s7342 Researcher Decision (11)研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况。
s7343 Allergy Intolerance (2)可耐受运动心肺功能评价系统的患者
s7344 Laboratory Examinations 3.HBV DNA定量>1.0E+07 IU/mL;
s7345 Risk Assessment 4)美国麻醉医师协会体格情况分级Ⅰ~Ⅱ级
s7346 Disease ④ 恶性肿瘤
s7347 Pharmaceutical Substance or Drug (3)试验前2周内曾服用过任何药物(包括中药)者;
s7348 Allergy Intolerance 3表面麻醉药物过敏;
s7349 Multiple 2)缺损或凹陷在1-3cm范围内。(颅面骨、上下颌骨骨缺损及畸形患者)
s7350 Disease (5)患有甲状腺腺体相关疾病者;
s7351 Disease 3. 至少有2次复发性阿弗他溃疡发病史,且病史1年以上;口腔溃疡每月发作1次以上;
s7352 Diagnostic 肺腺癌诊断有组织学证据。
s7353 Multiple (1)病情稳定,无关节炎发作的RA患者;
s7354 Disease (8)心脏外表现:蛋白尿伴或不伴肌酐升高、肝脏增大伴碱性磷酸酶升高、眶周紫癜、舌体或腺体增大、腕管综合征、甲营养不良、外周或自主神经病变等。
s7355 Diagnostic ①符合诊断标准的非遗传性后天感音性耳聋。
s7356 Age 1.年龄<18岁;
s7357 Laboratory Examinations 6.HIV检测阳性。
s7358 Disease [4] 有卵巢癌家族史;
s7359 Therapy or Surgery (3) 研究眼存在全周睫状体脱离等影响手术后眼压控制的情况
s7360 Researcher Decision (21)研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况;
s7361 Multiple 4)有胸椎旁阻滞麻醉禁忌,包括拟麻醉穿刺节段皮肤或胸腔内严重感染,穿刺附近有肿瘤侵犯,脊柱严重畸形或脊柱手术史,凝血功能异常(PT或 APTT大于正常上限1.5倍),血小板计数<100×109/L,严重呼吸疾患(如严重依赖于肋间肌通气),膈肌麻痹;
s7362 Life Expectancy 2、预期生存时间大于12周;
s7363 Pharmaceutical Substance or Drug 5.在入组前的14天内服用过试验用药物;
s7364 Multiple 可抑制排卵的植入式孕激素避孕药;宫内避孕器(IUD);宫内激素释放系统(IUS);性伴侣输精管切除;禁欲(只有在整个研究药物风险期内都避免与异性性交才被视为一种高效避孕措施。需要根据研究持续时间以及受试者的首选和惯常生活方式评估禁欲是否可靠。)
s7365 Diagnostic 2) 符合符合2009年ASAS推荐的中轴性脊柱关节病分类标准。至少3个月;
s7366 Multiple 即使以后需手术者,也应先经过子宫托治疗使脱出的子宫复位,避免长期外脱的并发症,如溃疡,感染等。
s7367 Disease (1)合并有糖尿病严重并发症,如糖尿病肾病或糖尿病酮症酸中毒症状者。
s7368 Laboratory Examinations ?生化检查,需符合以下标准:
s7369 Multiple ⑤家长签署知情同意书,愿意接受自身空白对照试验,并配合长期的随接受自身空白对照试验,并配合长期的随访
s7370 Consent (10)签署知情同意书。
s7371 Multiple ① 原发性失眠:依据国家中医药管理局颁布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》规定,几乎以失眠为唯一的症状;具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念;至少每周发生3次,并至少已达1个月;对睡眠数量、质量的不满,引起明显的苦恼或社会功能受损;排除躯体疾病或精神障碍症状导致的情况。
s7372 Age (1)双方年龄在24-40岁。
s7373 Consent 愿意参加本研究并签署知情同意书。
s7374 Compliance with Protocol -患者能够完成术后随访要求.
s7375 Disease 2、诊断明确的冠心病史()
s7376 Multiple 19)在服用研究药物前48小时内服用过任何含酒精的制品;
s7377 Multiple 1.年龄18-80岁的门诊慢性疼痛患者
s7378 Neoplasm Status a. T3-T4期肿瘤(肿瘤直径≥10cm,伴有癌栓,肾包膜外侵犯);
s7379 Multiple 5)能配合完成内镜检查及治疗者;
s7380 Disease 跖筋膜炎
s7381 Disease 4)精神疾病、心理疾病史;
s7382 Pharmaceutical Substance or Drug 3.既往使用过Osimertinib或Pemetrexed;
s7383 Multiple 2、年龄25-45岁,有性生活史者;
s7384 Pharmaceutical Substance or Drug 1)从未接受系统的抗乙肝病毒药物治疗,
s7385 Therapy or Surgery ③ 近3月内做过宫颈冷冻、电疗、光疗及手术治疗者;
s7386 Disease 3.有肝、肺等多脏器转移者
s7387 Pregnancy-related Activity 5)在研究阶段,育龄妇女同意采取2种可行的方法实行计划生育;
s7388 Non-Neoplasm Disease Stage (3) 腹泻病情程度属轻、中型。
s7389 Therapy or Surgery (3)接受新辅助放化疗的患者;
s7390 Pregnancy-related Activity 7 当前怀孕或处于月经周期
s7391 Diagnostic 1.不符合前置胎盘诊断标准
s7392 Multiple 4.有近期发作心肌梗塞、充血性心力衰竭、严重高血压、恶性肿瘤、精神疾病,自免肝,重度脂肪肝和酗酒;
s7393 Disease (2)首次发生脑出血和脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在的患者
s7394 Disease (5)肝胆疾病患者;
s7395 Disease 治疗患者中患者突发死亡等。
s7396 Organ or Tissue Status 4)无凝血功能障碍;无严重肝肾功能损害患者:一般不大于正常值的两倍;
s7397 Pharmaceutical Substance or Drug (15)受试者在研究药物首次给药前14天内使用过含圣约翰草的产品。
s7398 Allergy Intolerance 2.已知对银杏类药物、乙醇、甘油过敏或过敏体质者;
s7399 Therapy or Surgery 6) 器官移植或拟进行器官移植者;
s7400 Disease ①既往有反复咳嗽,咳痰和(或)咯血的病史;
s7401 Age 6. 年龄>90岁的高龄老人;
s7402 Consent 5.知情同意过程符合规定,法定代理人或与受试儿童(≥10岁)共同签署知情同意书。
s7403 Multiple 3.试验前生命体征、体格检查、生化检查及试验相关各项检查检测正常或检测指标虽有轻度异常但研究者认为无临床意义;
s7404 Multiple (5)根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试。
s7405 Multiple (8)肝功能良好(Child-Pugh A—Child-Pugh B)
s7406 Laboratory Examinations 7)可以有足够的标本检测患者血清及鼻咽肿瘤标本LMP1,LMP2,EBNA1,EBNA3, SCC, CK19,survivin等基因的表达情况
s7407 Therapy or Surgery (5)胸肺部手术
s7408 Sign (3)大便一周少于3次者。
s7409 Disease 1.患处皮肤破损者;
s7410 Therapy or Surgery 4)手术时间≥1小时;
s7411 Pharmaceutical Substance or Drug 8)最近14日内曾服用过对变应性鼻炎可引起作用的中药制剂者;
s7412 Laboratory Examinations 12.尿常规提示尿蛋白≥ ++,或证实24小时尿蛋白量≥1.0 g;
s7413 Laboratory Examinations 饮酒1单位相当于葡萄酒150 mL或啤酒350 mL或低度酒100mL(≤17度)、80mL(>17度,≤24度)或高度酒50 mL(>24度)
s7414 Laboratory Examinations (5)尿常规定性检查尿蛋白阳性
s7415 Pregnancy-related Activity 5、妊娠或哺乳期妇女;
s7416 Age ②18岁≤年龄≤90岁;
s7417 Disease ①有焦虑、抑郁等精神疾病史
s7418 Address a,居住在重庆,且未来六个月不会搬迁;
s7419 Organ or Tissue Status (4)慢性肾功能衰竭
s7420 Multiple 1、有胃肠道症状及明确胃肠道疾病者
s7421 Pharmaceutical Substance or Drug 1、在实验开始前3天内使用过万古霉素者
s7422 Allergy Intolerance 2.已知对造影剂、化疗药物、白介素类药物过敏或对所有生物制剂过敏者;
s7423 Laboratory Examinations 凝血酶原时间延长 ≥3秒
s7424 Multiple 7. 每天需要氧疗或者因为肺部疾病需要口服激素的患者大于10mgQd;
s7425 Multiple (2)汉族,年龄18-60岁,ASA级Ⅰ~Ⅲ级,手术时间<2H,体重指数18-25kg/㎡。
s7426 Disease 5、糖尿病并发症者(如严重的糖尿病肾病导致肾功能不全者,糖尿病周围神经病变影响患者运动功能评价者,糖尿病酮症酸中毒者等)以及低血糖反复发作患者;
s7427 Age (5)受试者年龄18~65岁。
s7428 Multiple 3.严重的低血钙患者(血钙<2mmol/L);
s7429 Therapy or Surgery 1.移植肾;
s7430 Age (1)年龄为18岁及以上;
s7431 Disease 2)造成颅底穿孔关节良性肿瘤或类肿瘤,或涉及到关节的下颌骨良性病变等
s7432 Pregnancy-related Activity ①妊娠期、哺乳期妇女;
s7433 Age (2) 年龄20~40岁;
s7434 Age 2.18~75岁;
s7435 Symptom ③ 存在明显认知损害:WCST完成分类数<4或数字倒背<7;
s7436 Consent (2)拒绝行手术治疗,拒绝签署手术知情同意书或本研究知情同意书的患者;
s7437 Consent (3)受试者本人同意并签署知情同意书;
s7438 Symptom 4.认知能力正常(无痴呆)患者
s7439 Laboratory Examinations 3.PSA值大于10ng/ml患者;
s7440 Enrollment in other studies 17) 试验前3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验者;
s7441 Therapy or Surgery 8. 筛选前3个月内接受过抗贫血治疗者;
s7442 Disease 3.治疗部位有皮肤破损或皮肤病者;
s7443 Sign 3. 出血破入脑室或与蛛网膜下腔、脑脊液循环存在沟通的;
s7444 Device 3. 输卵管通液测试包括子宫输卵管造影和诊断性腹腔镜,它们显示至少有一侧输卵管通畅。
s7445 Multiple ④年龄18周岁以上,性别不限,体力状况尚好,KPS评分>70分;预计生存大于或等于3个月;
s7446 Disease 3. 严重的内分泌、血液、神经精神疾患;
s7447 Diagnostic (8)经MRI或CT、胸部X线片、B超等检查明确无远处转移;
s7448 Disease 3)放化疗前已有口腔黏膜炎或口腔黏膜炎反复发作者(1次/月以上者);
s7449 Disease 2 首次发病;
s7450 Disease (4)合并特应性皮炎等严重过敏性疾病;
s7451 Symptom 5、有明显的心理问题,如焦虑、抑郁;
s7452 Laboratory Examinations 1.常规进行无痛内镜检查的患者
s7453 Multiple 9)其他严重的急性或慢性医疗或精神状况(包括最近或主动自杀意念或行为)或实验室检查异常,可能增加与参与研究或研究药物相关的风险的或干扰研究结果,且根据研究者判断,可能造成患者不适合参与本研究。
s7454 Multiple 7)根据1999年WHO诊断标准和分类确诊为2型糖尿病患者,且过去4周没有使用任何降糖药。
s7455 Risk Assessment (2) ASA I~II级;
s7456 Organ or Tissue Status ②既往患有慢性肾功能不全;
s7457 Consent 5.研究开始前,患者本人或其法定代理人已签署了《知情同意书》。
s7458 Blood Donation 10) 试验前3个月内献血者或失血者(1单位350ml)如果失血<200ml, 受试者可在献血/失血60日后招入;
s7459 Organ or Tissue Status ④术前凝血功能正常。
s7460 Disease 3.目标狭窄的近端或者远端有狭窄(≥50%)或闭塞
s7461 Disease 1.肌少症纳入标准:
s7462 Pregnancy-related Activity 2、妊娠期、哺乳期妇女;
s7463 Diagnostic (1)病例确诊非小细胞肺癌脑转移,头颅MRI T1增强明确脑转移;
s7464 Pregnancy-related Activity 8) 女性合并妊娠或哺乳期;
s7465 Disease 1、帕金森综合征、帕金森叠加综合征。
s7466 Addictive Behavior 6) 无烟酒嗜好;
s7467 Consent 10、患者同意参与该临床试验
s7468 Pharmaceutical Substance or Drug 5. 1周内有服用抑酸药、影响胃肠动力药物,包括中药、保健品及食物等;
s7469 Pharmaceutical Substance or Drug (4)服药治疗期间不再服用其它中药和镇静安神类药物;
s7470 Multiple 1.先天性生殖器官发育异常,或子宫、双侧卵巢或双侧输卵管切除患者;
s7471 Age (2)年龄在18岁-80岁之间;
s7472 Diagnostic 3.符合中医证候(脾胃湿热证、肝胃不和证、寒热错杂证、脾虚气滞证、脾胃虚寒证)诊断标准者。
s7473 Disease 2、结肠镜发现并经病理证实结肠恶性肿瘤或DALM的患者
s7474 Laboratory Examinations 3. 24小时尿蛋白定量≥0.5且 <3.0g;
s7475 Disease 6)未控制的高血压;
s7476 Multiple 3.符合肾病综合征诊断主要标准:24小时尿蛋白定量≥3.5g,且血浆白蛋白低于30g/L,且>20g/L;
s7477 Disease 3、无心律失常、心内分流及心脏瓣膜疾病,无高血压病史;
s7478 Neoplasm Status 1. 没有其他器官转移或远处淋巴结转移。
s7479 Diagnostic 2.符合中医中风病中经络诊断标准;
s7480 Address 1、本地居民
s7481 Multiple a)18~65周岁,男女比例尽量接近;
s7482 Pharmaceutical Substance or Drug 2.服用类固醇类或双磷酸盐类药物
s7483 Addictive Behavior 21)尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者;
s7484 Receptor Status (8)肿瘤样本石蜡包埋及血样保存时间应小于1年。
s7485 Disease 3)有严重精神病病史者。
s7486 Disease (3)伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者;或精神病患者。
s7487 Enrollment in other studies 9)近3个月内参加过其它药物试验者;
s7488 Diagnostic 3) 临床上严重的活动性感染( > 2级, NCI-CTC 版本4.0.3)
s7489 Multiple 2. 无严重全身重要脏器功能损害,ECOG≤2分;
s7490 Age 2.年龄18-70周岁;
s7491 Age ?年龄>18岁-70岁
s7492 Disease 5.临床明显的支气管扩张;
s7493 Disease ① 获得性免疫缺陷综合征病人
s7494 Multiple (1)感染、孕妇、哺乳期妇女、创伤或其他应激状态的患者。
s7495 Therapy or Surgery 1.肌腱、韧带断裂需行修补术者;
s7496 Multiple 2.有严重心脑肺疾病和严重肝肾功能障碍而不能耐受手术者;
s7497 Multiple 4. 同时具有下列代谢紊乱特征之一者(空腹血糖 5.6-6.9 mmol/L;餐后2小时血糖7.8-11.0mmol/L;血脂水平边缘升高:TC 4.9-6.19mmol/L、和/或LDL-C 3.0-4.12mmol/L、和/或TG 1.7-2.25mmol/L、和/或HSL-C<1.04mmol/L;血尿酸:男性>420umol/L、女性>320umol/L)。
s7498 Multiple CE26.有妊娠或计划怀孕者,或正在服用雌激素或类雌激素药物的患者(怀疑怀孕的女性在纳入研究前,人绒毛促性腺激素的血清或尿液测试必须为阴性)
s7499 Disease G.5年内患有其他恶性肿瘤的患者(已经治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外);
s7500 Laboratory Examinations 12、显著的窦性心动过缓小于 40 ci/分
s7501 Disease (4)合并有严重肾和肝脏疾病或恶性肿瘤或精神疾病。
s7502 Laboratory Examinations 9、入选期血肌苷>1.5 ULN
s7503 Diagnostic (2)中医辨证为热毒袭肺证。
s7504 Multiple (6)本人或/及其亲属有手机、听力正常并可进行电话沟通、愿意接收短信。
s7505 Disease g)术前严重颅内高压,已有脑疝的患者
s7506 Therapy or Surgery 4、术前行辅助性放化疗或生物治疗;
s7507 Multiple (3)严重的脑白质病变,Fazekas 评分≥3分;
s7508 Multiple 5.不能配合调查者(痴呆、语言表达障碍、不能保证长期住在成都);
s7509 Disease 2. 初治AML患者(M3除外)
s7510 Multiple 1)患有严重心、脑、肺、肝、肾等脏器疾病,免疫及血液系统疾病,糖尿病、甲状腺功能异常、痛风性关节炎、恶性肿瘤、HIV感染、结核等明显影响免疫功能的疾病,体弱者、孕妇;
s7511 Multiple 2、符合RomeⅢ标准规定的FD-PDS亚型(见附录3)并且在筛选前至少6个月出现以下1项或1项以上症状:餐后饱胀、早饱的受试者;
s7512 Multiple 3受试者的体重指数(BMI)范围为18.5-26.0 kg/m2,包括两侧端值 。男性受试者体重至少50kg,女性受试者体重至少45kg(筛选时)。
s7513 Pregnancy-related Activity 4、妊娠或哺乳期;
s7514 Multiple 1、年龄45-65岁之间,绝经≥1年;
s7515 Neoplasm Status (1)患者出现肿瘤复发;
s7516 Disease 1)其它部位恶性肿瘤病史;
s7517 Pharmaceutical Substance or Drug (1)同时接受金刚烷胺、苯海索、普拉克索、司来吉兰等其他类型的抗帕金森病药物治疗者;
s7518 Diagnostic 5.肌电图或神经传导速度显示有相应节段的神经根性损伤。
s7519 Pharmaceutical Substance or Drug 4.正在服用排钠或保钾药物(包括中药),并且不能停药;
s7520 Multiple 试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者;
s7521 Multiple (2)合并其他心脏疾病或重度心肺功能不全者;
s7522 Multiple .接受过有效手术绝育的男性伴侣
s7523 Multiple 14.第一次随访前4周和/或在筛选期间内有COPD急性加重(定义为:因呼吸系统疾病而使用口服/静脉甾体激素,和/或抗生素,和/或急诊治疗/住院)
s7524 Pharmaceutical Substance or Drug ⑤1 个月内接受放射治疗或靶向药物治疗者;
s7525 Consent 1、签署知情同意书;
s7526 Multiple (5)既往接受过NSCLC 化疗或胸部照射治疗,或任何以VEGF/VEGFR 的单克隆抗体或者小分子抑制剂治疗者;
s7527 Multiple 2、唐氏综合征儿童组:患有其它影响平衡功能的疾病;下肢全关节置换术后;存在其它限制活动的合并症;难以完成指令。
s7528 Allergy Intolerance 7.对本药物过敏患者;
s7529 Disease 1.既往消化道疾病
s7530 Disease 7)入组前1周内发生急性心肌梗死(心电图ST段压低大于2mm或抬高)的患者;
s7531 Pregnancy-related Activity 5)孕期中治疗前出现ALT≥2正常上限;
s7532 Therapy or Surgery ②拒绝针灸治疗者;
s7533 Risk Assessment 1、慢性肾衰III期及以上
s7534 Allergy Intolerance 4) 过敏体质者,或已知对本药成分过敏者;
s7535 Enrollment in other studies 13、近1个月内参加其它临床试验者.
s7536 Disease 3)患有恶性肿瘤者;
s7537 Therapy or Surgery 8. 目前正在进行视觉训练;
s7538 Diagnostic 3.西医诊断符合慢性萎缩性胃炎诊断标准(3个月内胃镜、病理诊断支持);
s7539 Enrollment in other studies 14.近1月内参加过其他药物临床试验者;
s7540 Consent 3.已签署进入知情同意书者
s7541 Disease ?患先天性或获得性免疫缺陷病如艾滋病,或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者;
s7542 Smoking Status 4. 目前吸烟或曾经为吸烟者,吸烟史>10包/年
s7543 Allergy Intolerance ⑦已知对研究药物过敏
s7544 Multiple 3.三支血管严重病变需要完全再血管化治疗者;
s7545 Therapy or Surgery 5、半年内有手术治疗史者;
s7546 Special Patient Characteristic 8)受试者无捐献精子计划。
s7547 Sign 5、无或轻度发热(体温不超过37.5℃)。
s7548 Disease 糖调节受损者
s7549 Diagnostic 1.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌(鳞癌除外,包括腺鳞癌);
s7550 Disease 2)有手术指征(感染累计骨髓腔或骨皮质,存在死骨、死腔、窦道流脓、有充分新骨形成包壳或者存在骨不连);
s7551 Capacity 4.意识清醒能合作者;
s7552 Disease m)有临床意义的疾病或疾病史,或可能干扰受试者治疗、耐受性及疗效评价或方案依从性的任何其他医学疾病;
s7553 Laboratory Examinations 13)HCV-Ab阳性;或HBsAg阳性(若HBsAg阴性,HBcAb阳性、HBsAb阴性,需测定HBV-DNA,DNA超窗正常检测上限时需排除)。
s7554 Data Accessible (4) 基本信息不全者。
s7555 Disease ② 既往有严重的髋、膝关节骨性关节炎、下肢关节疾病或风湿及类风湿性关节炎、缺血性股骨头坏死等其他影响身体平衡和站立功能的患者;
s7556 Researcher Decision 6. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
s7557 Researcher Decision (17)研究者认为不适合参加本试验的其他任何情况者。
s7558 Laboratory Examinations (2)EML4-ALK融合基因检测阴性,EML4-ALK检测方法为FISH法或ventana IHC法。
s7559 Encounter 2、华西口腔医院正畸科仅固定矫治患者;
s7560 Disease 1)静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史;
s7561 Age 1)18-80岁;
s7562 Therapy or Surgery (2)既往行肺切除术,或筛选前12个月内接受肺减容手术者;
s7563 Diagnostic (1)符合MS诊断标准,且符合IGR诊断标准
s7564 Multiple (4)严重药物依赖及精神异常的病人;
s7565 Multiple 4. 由于明确的手术因素、肿瘤部位、颅内损伤所造成的苏醒延迟、机械通气和镇静药物依赖的患者
s7566 Multiple (4)踝关节及周围局部迅速肿胀,甚至关节功能明显障碍;
s7567 Multiple 2.有心律失常、支气管和心血管疾病史,糖尿病,甲状腺功能亢进,帕金森综合症,或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;3.已知的能够影响静脉取血的严重出血因素;
s7568 Consent 9)患者本人知情同意。
s7569 Disease 1.腰痛、下肢痛呈典型的腰骶神经根支配区域分布;
s7570 Pharmaceutical Substance or Drug 正在服用抗精神病药物的患者;
s7571 Diagnostic 1、直肠指检发现前列腺异常;
s7572 Diagnostic 4) 术后病理证实非胃癌
s7573 Therapy or Surgery 5. 基准检查前三个月内进行过泪点塞置入或泪小管成形术。若在三个月以前进行过泪点塞置入或泪小管成形术的受试者,在研究期间不允许新的泪点塞置入或泪小管成形术;
s7574 Diagnostic 2. 入组前3月内完成肺功能检查。按照GOLD2015年指南定义,根据肺功能检查明确诊断的COPD患者;
s7575 Disease (4)伴有儿茶酚胺升高的其他疾病患者(嗜铬细胞瘤、恶性肿瘤等)
s7576 Enrollment in other studies 6. 在参加本次试验3个月内参加过其他药物试验,或者在研究期间试图参加其他药物试验;
s7577 Disease (8)单侧输卵管不通者
s7578 Multiple 15)严重心动过缓(心率<50 次/分)或II~III度房室阻滞;
s7579 Disease 2. 有严重感染者;
s7580 Therapy or Surgery 2)2018年未经过三伏天灸治疗。
s7581 Laboratory Examinations 2)DRE或影像学异常任何PSA水平;
s7582 Disease 2.复发性BPPV
s7583 Consent 5)参与者了解程序,并同意参加本研究。
s7584 Risk Assessment 5) 术前ASA评分≤3分;
s7585 Disease ①可逆原因引起的一过性房颤;
s7586 Diagnostic (4)胸片检查无明显异常
s7587 Encounter 6. 术后入ICU。
s7588 Therapy or Surgery 6. 移植肝冷缺血时间超过15小时或热缺血时间超过15分钟;
s7589 Consent 7) 患者具有理解并自愿签署知情同意书的能力
s7590 Disease 2、嗜铬细胞瘤患者。
s7591 Risk Assessment ④HAMD自杀条目评分≥3分。
s7592 Address 今后一年主要居住在北京;
s7593 Risk Assessment 5、洼田氏饮水试验≥2级以上。
s7594 Disease (1)急性心肌梗死患者;
s7595 Consent (2)签署知情同意书,自愿参加本项研究者。
s7596 Allergy Intolerance 1.对碘对比剂的任何成分严重过敏的患者;
s7597 Disease 1.中风<3月或左房血栓;
s7598 Pregnancy-related Activity 11.妊娠、哺乳期妇女;
s7599 Multiple ⑺研究进程中拒绝或无法完成研究者。
s7600 Exercise 4、运动水平:受伤前有规律参加运动。
s7601 Device ⑤需行急诊冠脉造影;
s7602 Age 2.年龄范围为20-80周岁。
s7603 Multiple 3.具有任一预后不良因素:年龄>60岁;乳酸脱氢酶(LDH)升高;II期;原发肿瘤侵润邻近器官或多部位受侵,或累及皮肤及骨质;ECOG评分≥2分;B症状;
s7604 Diagnostic ② 符合脑卒中诊断标准(参照2010年版《中国脑血管病防治指南》中“脑卒中”的诊断标准,并经CT或MRI等神经影像学检查证实);
s7605 Disease 1. 严重躯体病
s7606 Therapy or Surgery 3)先前接受过化疗、放疗或靶向治疗;
s7607 Multiple 3、合并糖尿病、甲状腺功能亢进症,或合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者,或影响其生存的严重疾病(如肿瘤等),肝肾功能异常(AST、TBIL>1.5倍正常参考值上限,Scr超过正常值范围上限),以及有临床意义的ECG异常者;
s7608 Multiple 7.有恶性肿瘤史,尤其是妇科恶性肿瘤病史及放化疗病史
s7609 Disease 5)精神病患者等不能合作者。
s7610 Multiple 5、严重肝功能失代偿(Child-C级)、肾功能失代偿(eGFR<30mL);
s7611 Researcher Decision (7)本人或家属均有改善患肢功能的强烈愿望;
s7612 Disease 3)患有心血管疾病或高血压者,但未持续服用治疗药物或病情尚未得到有效控制,以及筛查后未进行适宜的医生监控。
s7613 Diagnostic 2. 符合国际疾病分类(ICD-10)编码 J21 的毛细支气管炎诊断标准。
s7614 Multiple 5 与筛选出的原发性高血压患者来自于同一社区
s7615 Multiple 16)病毒性肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性;
s7616 Non-Neoplasm Disease Stage 4、Ⅰ-ⅢA期因各种原因不能手术者;
s7617 Allergy Intolerance 6.对所有受试药物任何一种成分过敏。
s7618 Multiple 3. 同时检出有2条以上大血管非急性闭塞,且不能确定责任血管者;
s7619 Enrollment in other studies 4. 最近3个月内曾参加其他临床试验者
s7620 Pregnancy-related Activity 1.怀孕或正在哺乳的妇女,育龄妇女拒绝接受避孕措施者;
s7621 Compliance with Protocol 4.能够积极配合实验
s7622 Encounter 3、ICU住院时间小于48小时;
s7623 Addictive Behavior 4.嗜酒者、吸烟者;药物滥用者;
s7624 Risk Assessment 1.疼痛程度视觉模拟评分(VAS)≥7分;
s7625 Disease (5) 因冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛者,如精神病、重度神经官能症、甲亢、胆心综合征、胃及食管反流、主动脉夹层等;
s7626 Pharmaceutical Substance or Drug 1. 进行过针对HER靶向药物治疗,如厄洛替尼,吉非替尼,西妥昔单抗,曲妥珠单抗等;
s7627 Sign (5)电解质紊乱
s7628 Disease ③有颅内出血病史者;
s7629 Age (2)年龄在18至75岁之间;
s7630 Pharmaceutical Substance or Drug 9)已知免疫功能严重低下,或需长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂者。
s7631 Disease 3)中风前患有抑郁者
s7632 Multiple (1)年龄在18周岁以上的已婚女性患者,已育或无生育要求者;
s7633 Consent 7.自愿参加研究并签署知情同意书。
s7634 Multiple 2、口腔卫生状况差、牙龈炎症严重或需要全面口腔治疗者;
s7635 Addictive Behavior ⑷怀疑或确有酒精、药物滥用史者。
s7636 Pharmaceutical Substance or Drug 8、1月内使用过可能影响患者血糖、免疫力、胃肠道功能或甲强龙代谢药物的患者
s7637 Allergy Intolerance 7)对研究药过敏及有高敏体质者;
s7638 Multiple 2.4.5有不同程度的肢体偏瘫症状。参照阶段分期偏瘫运动功能评定标准在Ⅱ-Ⅳ期,修改的Ashworth评定,瘫痪肢体肌张力在1-3级;
s7639 Diagnostic 3.符合缺血性延髓麻痹诊断标准;
s7640 Disease 1)左下肢慢性静脉功能不全(CVI)患者;
s7641 Consent 1. 拒绝参加本研究或者无法配合雾化吸入的患者;
s7642 Multiple 1.心肺及肝肾功能严重衰弱,恶性肿瘤,各种出血性疾病,急性传染病,妇女妊娠期,精神疾病患者
s7643 Pharmaceutical Substance or Drug (7)EGFR和ALK突变患者予以对应单个靶向药物治疗并进展;
s7644 Laboratory Examinations 翼状胬肉头部至角膜长度<4mm;
s7645 Disease 3. 下肢损伤者;
s7646 Encounter 2、ICU住院时间大于等于48小时;
s7647 Disease 20. 精神病患者。
s7648 Disease 肾虚夹痰湿
s7649 Multiple 7. 艾滋病、乙肝表面抗原、丙肝抗原、梅毒螺旋体抗体检查呈阳性。
s7650 Disabilities 2.单纯视力残疾人
s7651 Therapy or Surgery 手术预计2~4h
s7652 Therapy or Surgery 7. 手术时间<2 h
s7653 Device 3)肺CT检查有用于病情评价的影像表现(如肺气肿、支扩、纤维化);
s7654 Non-Neoplasm Disease Stage (2)ALS 病人已进入病程晚期(膈肌受损需进行气管插管治疗)
s7655 Allergy Intolerance f、晕灸者或对艾灸排斥者;
s7656 Therapy or Surgery ① 拟接受肾移植病人
s7657 Disease 3.并发病影响到关节者,如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等;
s7658 Neoplasm Status 3. 骨转移灶的数量大于4个;
s7659 Sign 2、存在颅内出血
s7660 Risk Assessment (3)ECOG评分0-1分;
s7661 Encounter ⑵住院常规复查病例;
s7662 Consent 5.愿意签署知情同意书;
s7663 Allergy Intolerance (7) 对植骨材料或屏障膜过敏的患者;
s7664 Allergy Intolerance 1.对心电电极或营养餐的组成成分过敏者。
s7665 Disease 3.既往或同时患有其他恶性肿瘤;以往或同时患有其他恶性肿瘤,但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;
s7666 Bedtime (2)填写《匹兹堡睡眠质量指数量表》,表明睡眠情况良好,睡眠习惯规律,睡眠/觉醒正常,每晚不晚于1 点睡觉,早上不早于6点起床。每晚平均睡6-9小时,无白天睡眠过多或失眠及其他睡眠障碍;
s7667 Life Expectancy 15)预期生存期<6个月;
s7668 Ethical Audit 待伦理委员会批准后纳入
s7669 Ethical Audit 符合伦理要求
s7670 Ethical Audit 经医院伦理委员会批准
s7671 Ethical Audit 在机构审查委员会(IRB)/独立伦理委员会(IEC)批准
s7672 Ethical Audit 独立伦理委员会/机构审查委员会批准
s7673 Ethical Audit 同时获得医院伦理委员会批准;
s7674 Ethical Audit 符合伦理,
s7675 Ethical Audit 经过独立伦理委员会的批准
s7676 Ethical Audit b. 伦理委员会(EC)批准
s7677 Ethical Audit 符合伦理原则。
s7678 Bedtime 睡眠欠佳
s7679 Bedtime 睡眠剥夺
s7680 Bedtime 睡眠频繁觉醒或彻夜不眠者
s7681 Bedtime 睡眠行为异常
s7682 Bedtime 平素睡眠紊乱者
s7683 Bedtime 入睡困难、早醒、多梦
s7684 Bedtime 存在打鼾、日间过度嗜睡
s7685 Bedtime 每晚平均睡6-9小时
s7686 Bedtime 整夜觉醒次数≥2次
s7687 Bedtime 嗜睡
s7688 Sexual related 禁欲
s7689 Sexual related 在整个研究药物风险期内都避免与异性性交
s7690 Sexual related 稳定的异性关系
s7691 Sexual related 稳定的异性性关系超过6个月
s7692 Sexual related 4.入组前一年内至少有过1次或以上的性关系
s7693 Sexual related 未发生过男男同性性行为
s7694 Sexual related 性取向为同性
s7695 Sexual related 男男同性恋者
s7696 Sexual related 性取向为同性或双性
s7697 Sexual related 性取向为同性